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計基準:米国非会員ABBV:メンバーを休ませるABBV:アイケアメンバー2022-01-012022-09-300001551152ABBV:アイケアメンバーABBV:メンバーを休ませる2023-07-012023-09-300001551152ABBV:アイケアメンバーABBV:メンバーを休ませる2022-07-012022-09-300001551152ABBV:アイケアメンバーABBV:メンバーを休ませる2023-01-012023-09-300001551152ABBV:アイケアメンバーABBV:メンバーを休ませる2022-01-012022-09-300001551152国:米国ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2023-07-012023-09-300001551152国:米国ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2022-07-012022-09-300001551152国:米国ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2023-01-012023-09-300001551152国:米国ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2022-01-012022-09-300001551152米国会計基準:米国非会員ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2023-07-012023-09-300001551152米国会計基準:米国非会員ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2022-07-012022-09-300001551152米国会計基準:米国非会員ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2023-01-012023-09-300001551152米国会計基準:米国非会員ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2022-01-012022-09-300001551152ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2023-07-012023-09-300001551152ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2022-07-012022-09-300001551152ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2023-01-012023-09-300001551152ABBV:他の眼科のメンバーABBV:アイケアメンバー2022-01-012022-09-300001551152国:米国ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2023-07-012023-09-300001551152国:米国ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2022-07-012022-09-300001551152国:米国ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2023-01-012023-09-300001551152国:米国ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2022-01-012022-09-300001551152米国会計基準:米国非会員ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2023-07-012023-09-300001551152米国会計基準:米国非会員ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2022-07-012022-09-300001551152米国会計基準:米国非会員ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2023-01-012023-09-300001551152米国会計基準:米国非会員ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2022-01-012022-09-300001551152ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2023-07-012023-09-300001551152ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2022-07-012022-09-300001551152ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2023-01-012023-09-300001551152ABBV:マビレットメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2022-01-012022-09-300001551152ABBV:クレオンメンバー国:米国ABBV:その他の主要製品メンバー2023-07-012023-09-300001551152ABBV:クレオンメンバー国:米国ABBV:その他の主要製品メンバー2022-07-012022-09-300001551152ABBV:クレオンメンバー国:米国ABBV:その他の主要製品メンバー2023-01-012023-09-300001551152ABBV:クレオンメンバー国:米国ABBV:その他の主要製品メンバー2022-01-012022-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバー国:米国ABBV:その他の主要製品メンバー2023-07-012023-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバー国:米国ABBV:その他の主要製品メンバー2022-07-012022-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバー国:米国ABBV:その他の主要製品メンバー2023-01-012023-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバー国:米国ABBV:その他の主要製品メンバー2022-01-012022-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバー米国会計基準:米国非会員ABBV:その他の主要製品メンバー2023-07-012023-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバー米国会計基準:米国非会員ABBV:その他の主要製品メンバー2022-07-012022-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバー米国会計基準:米国非会員ABBV:その他の主要製品メンバー2023-01-012023-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバー米国会計基準:米国非会員ABBV:その他の主要製品メンバー2022-01-012022-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2023-07-012023-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2022-07-012022-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2023-01-012023-09-300001551152ABBV: リンゼス・コンステラメンバーABBV:その他の主要製品メンバー2022-01-012022-09-300001551152ABBV:その他の製品メンバー2023-07-012023-09-300001551152ABBV:その他の製品メンバー2022-07-012022-09-300001551152ABBV:その他の製品メンバー2023-01-012023-09-300001551152ABBV:その他の製品メンバー2022-01-012022-09-30略語:セグメント 証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム10-Q
(マークワン)
☒1934年の証券取引法の第13条または第15 (d) 条に基づく四半期報告書
四半期終了時 2023年9月30日
または
☐1934年の証券取引法の第13条または第15 (d) 条に基づく移行報告書
からの移行期間について に
コミッションファイル番号:001-35565
アッヴィ | | | | | | | | |
(憲章に明記されている登録者の正確な名前) |
デラウェア州 | | 32-0375147 |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) | | (IRS雇用者識別番号) |
1 ノース・ウォーキーガン・ロード
ノースシカゴ, イリノイ州60064-6400
電話: (847) 932-7900
登録者が、(1)1934年の証券取引法の第13条または第15条(d)で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったよりも短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい☒いいえ ☐
登録者が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルの提出を求められた短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい☒いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | | | | | | |
大型アクセラレーテッドファイラー | ☒ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
非加速フィルター | ☐ | 小規模な報告会社 | ☐ |
| | 新興成長企業 | ☐ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐いいえ ☒
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
| | | | | | | | | | | | | | |
各クラスのタイトル | | トレーディングシンボル | | 登録された各取引所の名前 |
普通株式、額面価格1株あたり0.01ドル | | ABBV | | ニューヨーク証券取引所 |
| | | | シカゴ証券取引所 |
2023年満期シニアノート 1.500% | | ABBV | | ニューヨーク証券取引所 |
1.375% 2024年満期シニアノート | | ABBV | | ニューヨーク証券取引所 |
2024年満期シニアノート 1.250% | | ABBV | | ニューヨーク証券取引所 |
2027年満期シニアノート 0.750% | | ABBV | | ニューヨーク証券取引所 |
2028年満期シニアノート 2.125% | | ABBV | | ニューヨーク証券取引所 |
2028年満期シニアノート2.625% | | ABBB | | ニューヨーク証券取引所 |
2029年満期シニアノート 2.125% | | ABBV | | ニューヨーク証券取引所 |
2031年満期シニアノート 1.250% | | ABBV | | ニューヨーク証券取引所 |
2023年10月27日の時点で、アッヴィ社は 1,765,537,421額面0.01ドルの発行済み普通株式。
AbbVie Inc. とその子会社
目次
| | | | | | | | |
第一部。 | 財務情報 |
| | ページ |
| | |
アイテム 1. | 財務諸表と補足データ | 1 |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析 | 25 |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的および質的開示 | 36 |
アイテム 4. | 統制と手続き | 36 |
| | |
第二部 | その他の情報 |
| | |
アイテム 1. | 法的手続き | 37 |
| | |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 37 |
アイテム 5. | その他のアイテム | 37 |
アイテム 6. | 展示品 | 38 |
第1部。財務情報
AbbVie Inc. とその子会社
要約連結損益計算書(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位、1株あたりのデータを除く) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
純収入 | | $ | 13,927 | | | $ | 14,812 | | | $ | 40,017 | | | $ | 42,933 | |
| | | | | | | | |
製品の販売コスト | | 6,485 | | | 5,022 | | | 14,711 | | | 13,244 | |
販売、一般および管理 | | 3,372 | | | 3,304 | | | 9,679 | | | 11,843 | |
研究開発 | | 1,723 | | | 1,614 | | | 5,748 | | | 4,720 | |
IPR&Dとマイルストーンを取得 | | 66 | | | 40 | | | 496 | | | 454 | |
その他の営業費用(収益)、純額 | | — | | | 229 | | | (179) | | | 57 | |
運用コストと経費の合計 | | 11,646 | | | 10,209 | | | 30,455 | | | 30,318 | |
営業利益 | | 2,281 | | | 4,603 | | | 9,562 | | | 12,615 | |
| | | | | | | | |
支払利息、純額 | | 398 | | | 497 | | | 1,306 | | | 1,568 | |
純為替差損失 | | 25 | | | 36 | | | 97 | | | 108 | |
その他の費用(収入)、純額 | | (95) | | | (330) | | | 3,121 | | | 427 | |
所得税費用控除前利益 | | 1,953 | | | 4,400 | | | 5,038 | | | 10,512 | |
所得税費用 | | 172 | | | 448 | | | 989 | | | 1,139 | |
純利益 | | 1,781 | | | 3,952 | | | 4,049 | | | 9,373 | |
非支配持分に起因する純利益 | | 3 | | | 3 | | | 8 | | | 10 | |
Aアッヴィ. に帰属する純利益 | | $ | 1,778 | | | $ | 3,949 | | | $ | 4,041 | | | $ | 9,363 | |
| | | | | | | | |
一株当たりデータ | | | | | | | | |
アッヴィに帰属する1株当たりの基本利益 | | $ | 1.00 | | | $ | 2.22 | | | $ | 2.27 | | | $ | 5.26 | |
アッヴィ. に帰属する希薄化後1株当たり利益 | | $ | 1.00 | | | $ | 2.21 | | | $ | 2.26 | | | $ | 5.24 | |
| | | | | | | | |
加重平均発行済基本株式 | | 1,767 | | | 1,771 | | | 1,768 | | | 1,771 | |
加重平均希薄化後発行済株式数 | | 1,771 | | | 1,776 | | | 1,772 | | | 1,777 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
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2023年フォーム10-Q | | 1 |
AbbVie Inc. とその子会社
要約連結包括利益計算書(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
純利益 | $ | 1,781 | | | $ | 3,952 | | | $ | 4,049 | | | $ | 9,373 | |
| | | | | | | |
外貨換算調整、税金費用(利益)を差し引いた金額は$(17)3か月間、そして$(11) 2023年9月30日に終了した9か月間、そして$ (11)3か月間、そして$(30) 2022年9月30日に終了した9か月間 | (457) | | | (989) | | | (279) | | | (2,043) | |
純投資ヘッジ活動、税金経費(利益)を差し引いた額843か月間と $262023年9月30日に終了した9か月間、そして$1653か月間と $3482022年9月30日に終了した9か月間 | 302 | | | 599 | | | 89 | | | 1,265 | |
年金と雇用後の給付、税費用(給付)を差し引いた金額は13か月間と $112023年9月30日に終了した9か月間、そして$143か月間と $352022年9月30日に終了した9か月間 | 2 | | | 60 | | | 38 | | | 136 | |
キャッシュフローヘッジ活動、税費用(利益)を差し引いた金額は73か月間と $ (1)2023年9月30日に終了した9か月間、そして$143か月間と $172022年9月30日に終了した9か月間 | 52 | | | 83 | | | (2) | | | 98 | |
その他の包括損失 | (101) | | | (247) | | | (154) | | | (544) | |
包括利益 | 1,680 | | | 3,705 | | | 3,895 | | | 8,829 | |
非支配持株主に帰属する包括利益 | 3 | | | 3 | | | 8 | | | 10 | |
アッヴィに帰属する包括利益 | $ | 1,677 | | | $ | 3,702 | | | $ | 3,887 | | | $ | 8,819 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
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2023年フォーム10-Q | | 2 |
AbbVie Inc. とその子会社
要約連結貸借対照表
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(単位:百万、シェアデータを除く) | 9月30日 2023 | | 12月31日 2022 |
| (未監査) | | |
資産 | | | |
流動資産 | | | |
現金および同等物 | $ | 13,287 | | | $ | 9,201 | |
短期投資 | 3 | | | 28 | |
売掛金、純額 | 11,412 | | | 11,254 | |
インベントリ | 3,981 | | | 3,579 | |
前払い費用およびその他 | 4,541 | | | 4,401 | |
流動資産合計 | 33,224 | | | 28,463 | |
| | | |
投資 | 275 | | | 241 | |
資産および設備、純額 | 4,934 | | | 4,935 | |
無形資産、純額 | 58,603 | | | 67,439 | |
グッドウィル | 32,091 | | | 32,156 | |
その他の資産 | 7,094 | | | 5,571 | |
総資産 | $ | 136,221 | | | $ | 138,805 | |
| | | |
負債と資本 | | | |
現在の負債 | | | |
短期借入 | $ | 2 | | | $ | 1 | |
長期債務およびファイナンスリース債務の現在の部分 | 5,113 | | | 4,135 | |
買掛金と未払負債 | 29,658 | | | 25,402 | |
流動負債合計 | 34,773 | | | 29,538 | |
| | | |
長期債務およびファイナンスリース債務 | 55,631 | | | 59,135 | |
繰延所得税 | 2,044 | | | 2,190 | |
その他の長期負債 | 31,644 | | | 30,655 | |
| | | |
コミットメントと不測の事態 | | | |
| | | |
株主資本 | | | |
普通株式、$0.01額面価格、 4,000,000,000承認された株式、 1,822,577,2122023年9月30日の時点で発行された株式と 1,813,770,2942022年12月31日現在 | 18 | | | 18 | |
自己資本で保有する普通株式、原価で、 57,091,1772023年9月30日現在の株式と 44,589,0002022年12月31日現在 | (6,525) | | | (4,594) | |
追加払込資本 | 20,021 | | | 19,245 | |
利益剰余金 | 933 | | | 4,784 | |
その他の包括損失の累計 | (2,353) | | | (2,199) | |
株主資本の総額 | 12,094 | | | 17,254 | |
非支配持分 | 35 | | | 33 | |
総資本 | 12,129 | | | 17,287 | |
| | | |
負債と資本の合計 | $ | 136,221 | | | $ | 138,805 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
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2023年フォーム10-Q | | 3 |
AbbVie Inc. とその子会社
要約連結株主資本計算書(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万単位) | 発行済普通株式 | | 普通株式 | | 自己株式 | | 追加払込資本 | | 利益剰余金 | | その他の包括損失の累計 | | 非支配持分 | | 合計 |
2022年6月30日時点の残高 | 1,768 | | | $ | 18 | | | $ | (4,591) | | | $ | 18,906 | | | $ | 3,516 | | | $ | (3,196) | | | $ | 35 | | | $ | 14,688 | |
Aアッヴィ. に帰属する純利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,949 | | | — | | | — | | | 3,949 | |
その他の包括損失(税引後) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (247) | | | — | | | (247) | |
配当金の宣言 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,512) | | | — | | | — | | | (2,512) | |
自己株式の購入 | — | | | — | | | (4) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (4) | |
株式ベースの報酬プランおよびその他 | — | | | — | | | 5 | | | 150 | | | — | | | — | | | — | | | 155 | |
非支配持分の変化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2) | | | (2) | |
2022年9月30日時点の残高 | 1,768 | | | $ | 18 | | | $ | (4,590) | | | $ | 19,056 | | | $ | 4,953 | | | $ | (3,443) | | | $ | 33 | | | $ | 16,027 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2023年6月30日の残高 | 1,765 | | | $ | 18 | | | $ | (6,528) | | | $ | 19,839 | | | $ | 1,789 | | | $ | (2,252) | | | $ | 32 | | | $ | 12,898 | |
Aアッヴィ. に帰属する純利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,778 | | | — | | | — | | | 1,778 | |
その他の包括損失(税引後) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (101) | | | — | | | (101) | |
配当金の宣言 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,634) | | | — | | | — | | | (2,634) | |
自己株式の購入 | — | | | — | | | (4) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (4) | |
株式ベースの報酬プランおよびその他 | — | | | — | | | 7 | | | 182 | | | — | | | — | | | — | | | 189 | |
非支配持分の変化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3 | | | 3 | |
2023年9月30日の残高 | 1,765 | | | $ | 18 | | | $ | (6,525) | | | $ | 20,021 | | | $ | 933 | | | $ | (2,353) | | | $ | 35 | | | $ | 12,129 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日時点の残高 | 1,768 | | | $ | 18 | | | $ | (3,143) | | | $ | 18,305 | | | $ | 3,127 | | | $ | (2,899) | | | $ | 28 | | | $ | 15,436 | |
Aアッヴィ. に帰属する純利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 9,363 | | | — | | | — | | | 9,363 | |
その他の包括損失(税引後) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (544) | | | — | | | (544) | |
配当金の宣言 | — | | | — | | | — | | | — | | | (7,537) | | | — | | | — | | | (7,537) | |
自己株式の購入 | (10) | | | — | | | (1,483) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,483) | |
株式ベースの報酬プランおよびその他 | 10 | | | — | | | 36 | | | 751 | | | — | | | — | | | — | | | 787 | |
非支配持分の変化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | 5 | |
2022年9月30日時点の残高 | 1,768 | | | $ | 18 | | | $ | (4,590) | | | $ | 19,056 | | | $ | 4,953 | | | $ | (3,443) | | | $ | 33 | | | $ | 16,027 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日現在の残高 | 1,769 | | | $ | 18 | | | $ | (4,594) | | | $ | 19,245 | | | $ | 4,784 | | | $ | (2,199) | | | $ | 33 | | | $ | 17,287 | |
Aアッヴィ. に帰属する純利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,041 | | | — | | | — | | | 4,041 | |
その他の包括損失(税引後) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (154) | | | — | | | (154) | |
配当金の宣言 | — | | | — | | | — | | | — | | | (7,892) | | | — | | | — | | | (7,892) | |
自己株式の購入 | (12) | | | — | | | (1,969) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,969) | |
株式ベースの報酬プランおよびその他 | 8 | | | — | | | 38 | | | 776 | | | — | | | — | | | — | | | 814 | |
非支配持分の変化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2 | | | 2 | |
2023年9月30日の残高 | 1,765 | | | $ | 18 | | | $ | (6,525) | | | $ | 20,021 | | | $ | 933 | | | $ | (2,353) | | | $ | 35 | | | $ | 12,129 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
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2023年フォーム10-Q | | 4 |
AbbVie Inc. とその子会社
要約連結キャッシュフロー計算書(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 9 か月が終了 9月30日 |
(単位:百万) (括弧は現金流出を示します) | 2023 | | 2022 |
営業活動によるキャッシュフロー | | | |
純利益 | $ | 4,049 | | | $ | 9,373 | |
純利益を営業活動による純現金と調整するための調整: | | | |
減価償却 | 565 | | | 582 | |
無形資産の償却 | 6,057 | | | 5,728 | |
繰延所得税 | (1,498) | | | (1,415) | |
偶発対価負債の公正価値の変動 | 3,432 | | | 647 | |
条件付対価負債の支払い | (407) | | | (161) | |
株式報酬制度 | 622 | | | 539 | |
IPR&Dとマイルストーンを取得 | 496 | | | 454 | |
売却による利益 | — | | | (172) | |
現金以外の訴訟準備金の調整、現金支払いを差し引いたもの | (205) | | | 2,261 | |
無形資産の減損 | 2,824 | | | 770 | |
その他、純額 | (219) | | | (151) | |
買収を差し引いた営業資産および負債の変動: | | | |
売掛金 | (273) | | | (1,039) | |
インベントリ | (513) | | | (516) | |
前払費用およびその他の資産 | 394 | | | (60) | |
買掛金およびその他の負債 | 3,661 | | | 491 | |
所得税、資産と負債、純額 | (899) | | | 184 | |
営業活動によるキャッシュフロー | 18,086 | | | 17,515 | |
| | | |
投資活動によるキャッシュフロー | | | |
買収と投資 | (670) | | | (494) | |
資産および設備の取得 | (572) | | | (482) | |
投資有価証券の購入 | (43) | | | (1,428) | |
投資有価証券の売却と満期 | 41 | | | 1,460 | |
その他、純額 | 35 | | | 769 | |
投資活動によるキャッシュフロー | (1,209) | | | (175) | |
| | | |
財務活動によるキャッシュフロー | | | |
長期債務の発行による収入 | — | | | 2,000 | |
長期債務とファイナンスリース債務の返済 | (2,355) | | | (7,582) | |
配当金の支払い | (7,913) | | | (7,537) | |
自己株式の購入 | (1,969) | | | (1,483) | |
ストックオプションの行使による収入 | 149 | | | 209 | |
条件付対価負債の支払い | (735) | | | (817) | |
その他、純額 | 50 | | | 41 | |
財務活動によるキャッシュフロー | (12,773) | | | (15,169) | |
為替レートの変動が現金および同等物に及ぼす影響 | (18) | | | (85) | |
現金および同等物の純変動 | 4,086 | | | 2,086 | |
現金および同等物、期初 | 9,201 | | | 9,746 | |
| | | |
現金および同等物、期末 | $ | 13,287 | | | $ | 11,832 | |
| | | |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
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2023年フォーム10-Q | | 5 |
AbbVie Inc. とその子会社
要約連結財務諸表の注記(未監査)
ノート 1 プレゼンテーションの基礎 歴史的プレゼンテーションの基礎 アッヴィ(AbbVieまたは当社)の未監査の中間要約連結財務諸表は、米国証券取引委員会の規則と規制に従って作成されています。したがって、米国で一般に認められている会計原則(米国会計基準)に従って作成された年次財務諸表に通常含まれる特定の情報や脚注の開示は省略されています。これらの未監査の中間要約連結財務諸表は、2022年12月31日に終了した年度の会社の監査済み連結財務諸表およびフォーム10-Kの年次報告書に含まれる注記と併せて読む必要があります。
経営陣は、これらの財務諸表には、会社の財政状態と経営成績を公平に提示するために必要な、通常かつ定期的な調整がすべて含まれていると考えています。中間期間の純収益と純利益は、必ずしも将来または年間の業績を示すものではありません。前期の中間要約連結財務諸表を当期の表示と一致させるために、他の特定の再分類が行われました。
ノート 2 補足財務情報支払利息、純額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
支払利息 | | $ | 555 | | | $ | 560 | | | $ | 1,660 | | | $ | 1,664 | |
利息収入 | | (157) | | | (63) | | | (354) | | | (96) | |
支払利息、純額 | | $ | 398 | | | $ | 497 | | | $ | 1,306 | | | $ | 1,568 | |
インベントリ | | | | | | | | | | | |
(百万単位) | 9月30日 2023 | | 12月31日 2022 |
完成品 | $ | 1,035 | | | $ | 1,162 | |
作業中の作業 | 1,690 | | | 1,417 | |
原材料 | 1,256 | | | 1,000 | |
インベントリ | $ | 3,981 | | | $ | 3,579 | |
資産および設備、純額 | | | | | | | | | | | |
(百万単位) | 9月30日 2023 | | 12月31日 2022 |
資産および設備、総額 | $ | 11,374 | | | $ | 10,986 | |
減価償却累計額 | (6,440) | | | (6,051) | |
資産および設備、純額 | $ | 4,934 | | | $ | 4,935 | |
減価償却費は $1963か月で100万ドル、そして$5652023年9月30日に終了した9か月間の100万ドルと1813か月で100万ドル、そして$5822022年9月30日に終了した9か月間で100万になりました。
| | | | | |
2023年フォーム10-Q | | 6 |
ノート 3 一株当たり利益アッヴィは、参加証券と見なされる特定の制限付株式単位(RSU)を付与します。参加している証券が存在するため、アッヴィは自己株式の希薄化度が高い方法、または2クラスの方法を使用して1株当たり利益(EPS)を計算します。提示されたすべての期間において、2クラスの方法はより希薄でした。 次の表は、この2クラス法の影響をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位、一株あたりのデータを除く) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
ベーシックEPS | | | | | | | | |
Aアッヴィ. に帰属する純利益 | | $ | 1,778 | | | $ | 3,949 | | | $ | 4,041 | | | $ | 9,363 | |
参加証券に割り当てられた収益 | | 11 | | | 18 | | | 32 | | | 43 | |
普通株主が利用できる収益 | | $ | 1,767 | | | $ | 3,931 | | | $ | 4,009 | | | $ | 9,320 | |
加重平均発行済基本株式 | | 1,767 | | | 1,771 | | | 1,768 | | | 1,771 | |
アッヴィに帰属する1株当たりの基本利益 | | $ | 1.00 | | | $ | 2.22 | | | $ | 2.27 | | | $ | 5.26 | |
| | | | | | | | |
希釈後のEPS | | | | | | | | |
Aアッヴィ. に帰属する純利益 | | $ | 1,778 | | | $ | 3,949 | | | $ | 4,041 | | | $ | 9,363 | |
参加証券に割り当てられた収益 | | 11 | | | 18 | | | 32 | | | 43 | |
普通株主が利用できる収益 | | $ | 1,767 | | | $ | 3,931 | | | $ | 4,009 | | | $ | 9,320 | |
発行済普通株式の加重平均株式 | | 1,767 | | | 1,771 | | | 1,768 | | | 1,771 | |
希薄化証券の影響 | | 4 | | | 5 | | | 4 | | | 6 | |
加重平均希薄化後発行済株式数 | | 1,771 | | | 1,776 | | | 1,772 | | | 1,777 | |
アッヴィ. に帰属する希薄化後1株当たり利益 | | $ | 1.00 | | | $ | 2.21 | | | $ | 2.26 | | | $ | 5.24 | |
株式ベースの報酬プランに基づいて発行可能な特定の株式は、希薄化防止の効果があったため、EPSの計算から除外されました。除外された普通株式の数は、提示されたすべての期間において重要ではありませんでした。
その他のライセンスおよび買収活動
買収と投資に関連する現金流出は合計$でした6702023年9月30日に終了した9か月間の100万ドルと4942022年9月30日に終了した9か月間で100万になりました。AbbVieは、買収したIPR&Dとマイルストーン費用を$記録しました663か月で100万ドル、そして$4962023年9月30日に終了した9か月間の100万ドルと403か月で100万ドル、そして$4542022年9月30日に終了した9か月間で100万になりました。
シンデシ・セラピューティクス社
2022年2月、アッヴィはシンデシ・セラピューティクスSAと、そのリード分子であるABBV-552(以前はSDI-118)を含むシナプス小胞タンパク質2Aの新規モジュレーターのポートフォリオを買収し、その取引を資産買収として計上しました。ABBV-552は小分子で、神経終末を標的にしてシナプス効率を高めることが評価されています。契約条件に基づき、アッヴィは$の前払いをしました130百万ドルは、2022年第1四半期の要約連結損益計算書に取得した知的財産研究開発費とマイルストーン費用として記録されました。この契約には、最大$の将来の追加支払いも含まれています870開発、規制、および商業上の特定のマイルストーンが達成されると、数百万。
ジュビス・ファーマシューティカルズ
2022年6月、アッヴィとラボラトリーズのジュビスファーマシューティカルズ(ジュビス)は資産購入契約を締結し、ジュビスはヘリコバクターピロリ菌による感染を伴う消化性潰瘍の治療に使用される成熟したブランドPyleraの世界的な商業権を取得しました。取引は資産の売却として計上されました。取引が完了すると、
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2023年フォーム10-Q | | 7 |
アッヴィは$の純現金収入を受け取りました215百万、そして$の税引前利益が認められました172百万ドルは、2022年第2四半期の要約連結損益計算書にその他の営業利益として記録されました。
その他の取り決め
AbbVieは他にもいくつかの取り決めをした結果、$の前払いに関連する料金が発生しました443か月で100万ドル、そして$3962023年9月30日に終了した9か月間の100万ドルと403か月で100万ドル、そして$2622022年9月30日に終了した9か月間で100万になりました。買収したIPR&Dとマイルストーン費用には、$の開発マイルストーンも含まれていました223か月で100万ドル、そして$1002023年9月30日に終了した9か月間の100万ドルと622022年9月30日に終了した9か月間で100万になりました。ありました いいえ2022年9月30日に終了した3か月間の開発マイルストーン。
ノート 5 コラボレーション同社は、協力契約を通じて他の事業体と継続的に取引を行っています。以下は、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した期間に影響を与える重要な協力契約を表しています。 ヤンセン・バイオテック社とのコラボレーション
2011年12月、アッヴィの完全子会社であるPharmacyclicsは、ブルートンチロスの経口活性を持つ選択的共有結合阻害剤であるImbruvicaの共同開発と商品化を目的として、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン・ファーマシューティカル企業の1つであるヤンセン・バイオテック社およびその関連会社(ヤンセン)と世界規模のコラボレーションおよびライセンス契約を締結しました。腫瘍学やその他の適応症を対象とした、インブルビカと構造的に関連する特定の化合物。ただし、免疫および炎症が媒介する病気や状態、およびすべてを除きます米国および米国外の精神医学的または精神的な疾患または状態。
このコラボレーションにより、ヤンセンは米国外でインブルビカを商品化する独占的ライセンスと、米国のアッヴィとの共同独占的ライセンスを得ることになります。両当事者は、コラボレーションの結果として生み出されるあらゆる製品の開発、製造、マーケティングに責任を負います。このコラボレーションには、期間や特定の有効期限はなく、将来の開発、規制、承認のマイルストーンとして最大$の支払いが可能です200アッヴィに100万です。コラボレーションには、関連するコラボレーション活動の費用分担の取り決めも含まれます。特定の場合を除いて、ヤンセンはおよそ 60コラボレーション開発費の割合で、残りはアッヴィが負担します 40コラボレーション開発費の割合。
米国では、両当事者が製品を商品化する共同独占権を持っています。ただし、最終顧客への製品販売の主体はアッヴィです。アッヴィとヤンセンは、製品の商品化による税引前利益と損失を均等に分配します。Imbruvicaの売上高はアッヴィの純収益に含まれています。ヤンセンの利益シェアは、アッヴィの製品販売原価に含まれています。コラボレーションによって発生したその他の費用は、ヤンセンの株式を差し引いたそれぞれの経費項目に報告されます。
米国以外では、ヤンセンはインブルビカに責任を負い、商品化する独占権を持っています。アッヴィとヤンセンは、製品の商品化による税引前利益と損失を均等に分配します。アッヴィの利益シェアはアッヴィの純収益に含まれています。コラボレーションによって発生したその他の費用は、ヤンセンの株式を差し引いたそれぞれの経費項目に報告されます。
次の表は、ヤンセンとアッヴィの利益と費用分担の関係を示しています。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
米国-ヤンセンの利益シェア(製品販売コストに含まれる) | | $ | 316 | | | $ | 398 | | | $ | 925 | | | $ | 1,210 | |
国際-アッヴィの利益シェア(純収益に含む) | | 230 | | | 286 | | | 711 | | | 868 | |
グローバル-アッヴィのその他の費用の割合(それぞれの項目に含まれています) | | 59 | | | 63 | | | 171 | | | 196 | |
アッヴィのヤンセンからの売掛金(売掛金に含む)は、純額は$でした2532023年9月30日の時点で百万と2952022年12月31日の時点で百万です。アッヴィのヤンセンへの買掛金と未払負債を含めて、$でした3082023年9月30日の時点で百万と3792022年12月31日時点では百万です。
ジェネンテック社とのコラボレーション
アッヴィとロシュグループの一員であるジェネンテック社(ジェネンテック)は、BCL-2阻害剤と、特定の血液悪性腫瘍の治療に使用されるBCL-2阻害剤であるVenclextaを含む他の特定の化合物阻害剤を含むヒト治療薬を共同で研究、開発、商品化するために2007年に締結されたコラボレーションおよびライセンス契約の当事者です。アッヴィー
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米国でのVenclextaの開発と商業化によるすべての税引前利益と損失をジェネンテックと等しく共有します。AbbVieは、米国外でのVenclextaの純収益に対してロイヤリティを支払います。
アッヴィはVenclextaを世界中で製造および販売しており、最終顧客への製品販売の主役です。Venclextaの売上高はアッヴィの純収益に含まれています。米国の利益に占めるジェネンテックのシェアは、アッヴィの製品販売原価に含まれています。アッヴィは、米国とのコラボレーションに関連する販売およびマーケティング費用を販売、一般管理費(SG&A)の一部として記録し、グローバル開発費用をジェネンテックの株式を差し引いた研究開発(R&D)費用の一部として記録します。米国外でのVenclextaの収益に対して支払われるロイヤリティも、AbbVieの製品売上原価に含まれています。
次の表は、ジェネンテックとアッヴィの利益と費用分担の関係を示しています。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
ロイヤリティを含むジェネンテックの利益のシェア(製品販売コストに含まれる) | | $ | 225 | | | $ | 204 | | | $ | 641 | | | $ | 578 | |
米国でのコラボレーションによる販売およびマーケティング費用に占めるアッヴィのシェア(販管費に含まれています) | | 13 | | | 10 | | | 32 | | | 27 | |
アッヴィの開発費のシェア(研究開発に含む) | | 24 | | | 29 | | | 82 | | | 87 | |
次の表は、のれんの帳簿価額の推移をまとめたものです。 | | | | | |
(百万単位) | |
2022年12月31日現在の残高 | $ | 32,156 | |
外貨換算調整 | (65) | |
2023年9月30日現在の残高 | $ | 32,091 | |
会社は、第3四半期、または減損指標が存在する場合はそれ以前に年次のれん減損評価を実施します。2023年9月30日の時点で、 いいえ累積のれん減損損損失。
無形資産、純額
次の表は、無形資産をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
(百万単位) | グロス 運ぶ 量 | | 累積 償却 | | ネット 運ぶ 量 | | グロス 運ぶ 量 | | 累積 償却 | | ネット 運ぶ 量 |
期限付き無形資産 | | | | | | | | | | | |
開発製品の権利 | $ | 76,526 | | | $ | (21,170) | | | $ | 55,356 | | | $ | 87,698 | | | $ | (25,003) | | | $ | 62,695 | |
ライセンス契約 | 8,261 | | | (5,299) | | | 2,962 | | | 8,474 | | | (4,642) | | | 3,832 | |
有効期間が無形固定資産の合計です | 84,787 | | | (26,469) | | | 58,318 | | | 96,172 | | | (29,645) | | | 66,527 | |
無期限の無形資産 | 285 | | | — | | | 285 | | | 912 | | | — | | | 912 | |
無形資産合計、純額 | $ | 85,072 | | | $ | (26,469) | | | $ | 58,603 | | | $ | 97,084 | | | $ | (29,645) | | | $ | 67,439 | |
期限付き無形資産
償却費用は $2.03か月で10億、そしてドル6.12023年9月30日に終了した9か月間の10億ドル2.03か月で10億、そしてドル5.72022年9月30日に終了した9か月間で10億ドルになりました。償却費は、要約連結損益計算書の販売原価に含まれていました。
2023年8月、2022年のインフレ削減法(IRA)の一環として、米国(米国)で販売された同社のオンコロジー製品Imbruvicaが、メディケア&メディケイドサービスセンターが交渉対象として選択した製品のリストに含まれました。この選択の結果、製品の将来の推定キャッシュフローが大幅に減少し、トリガーイベントとなりました。
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これにより、会社は基礎となる明確な無形資産の減損を評価する必要がありました。同社は、割引後のキャッシュフロー分析を利用して、ドルの公正価値を決定しました。1.910億、これはドルの帳簿価額よりも低かったです4.02023年8月29日現在の総額と純帳簿価の両方が部分的に減損しました。修正されたキャッシュフローに基づいて、会社は$の税引前減損費用を計上しました2.12023年第3四半期の要約連結損益計算書で販売された製品のコスト(10億ドル)。公正価値の測定は、推定純収入、製品販売コスト、研究開発コスト、販売およびマーケティングコスト、割引率などのレベル3のインプットに基づいていました。米国のImbruvicaに関連する残りの無形資産の帳簿価額は合計$でした1.82023年9月30日の時点で10億です.
2022年9月、同社は老眼の治療薬であるVuityに関連する継続的な販売およびマーケティング投資を削減するという戦略的決定を下しました。この戦略的決定は、製品の将来の推定キャッシュフローの大幅な減少の一因となり、会社が基礎となる有形無形資産の減損を評価することを要求するきっかけとなりました。同社は、割引キャッシュフロー分析を利用して無形資産の公正価値を見積もり、その結果、総帳簿価額と純帳簿価額の両方が全額減損されました。修正されたキャッシュフローに基づいて、会社は$の税引前減損費用を計上しました7702022年第3四半期の要約連結損益計算書で販売された製品の原価に100万ドル。
無期限無形資産
無期限無形資産とは、まだ規制当局の承認を受けていない製品に関連するIPR&Dを取得したものです。同社は、無期限無形資産の年次減損評価を第3四半期に、または減損指標が存在する場合はそれ以前に実施します。
2023年の第1四半期に、同社は、心臓手術患者の術後心房細動を予防するための新しい治験神経毒であるAGN-151607の研究開発計画を改訂することを決定しました。この決定は、規制当局による承認の推定時期の遅れだけでなく、製品の将来の推定キャッシュフローの大幅な減少の一因となり、会社は基礎となる無期限無形資産の減損を評価する必要がありました。同社は割引キャッシュフロー分析を利用して、無形資産の帳簿価額を下回る公正価値を見積もりました。修正後のキャッシュフローに基づいて、同社は$の税引前減損費用を記録しました6302023年第1四半期の要約連結損益計算書では、研究開発費に100万ドル。
アラガン統合計画
アラガンの買収完了後、アッヴィはコスト削減、合併後の組織の統合と最適化を目的とした統合計画を実施し、累積費用は2ドルでした。2.510億を通して 2023年9月30日。これらの費用には、退職金と従業員福利厚生費用(現金による離職、株式報奨の早期報酬費用を含む現金以外の離職、留保およびその他の解雇給付)、およびその他の統合費用が含まれます。
次の表は、アラガン買収統合プランに関連する料金(特典)をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | | 2023 | 2022 | | 2023 | | 2022 |
製品の販売コスト | | $ | 20 | | $ | 24 | | | $ | 66 | | | $ | 81 | |
研究開発 | | 1 | | 4 | | | 2 | | | 14 | |
販売、一般および管理 | | 39 | | 88 | | | 134 | | | 234 | |
合計請求額 | | $ | 60 | | $ | 116 | | | $ | 202 | | | $ | 329 | |
次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間のアラガン統合プランに関連する記録された負債の現金活動をまとめたものです。 | | | | | |
(百万単位) | |
2022年12月31日現在の未収残高 | $ | 107 | |
料金 | 192 | |
支払いとその他の調整 | (258) | |
2023年9月30日現在の未払残高 | $ | 41 | |
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その他のリストラクチャリング
AbbVieは$のリストラ費用を記録しました103か月で100万ドル、そして$552023年9月30日に終了した9か月間の100万ドルと503か月で100万ドル、そして$1432022年9月30日に終了した9か月間で100万になりました。
次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間のリストラ準備金の現金活動をまとめたものです。 | | | | | |
(百万単位) | |
2022年12月31日現在の未収残高 | $ | 176 | |
リストラ費用 | 31 | |
支払いとその他の調整 | (64) | |
2023年9月30日現在の未払残高 | $ | 143 | |
ノート 8 金融商品と公正価値指標リスク管理ポリシー アッヴィのリスク管理方針とデリバティブ商品の使用の概要については、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の注記11を参照してください。
金融商品
アッヴィのさまざまな海外子会社は、現地法人の機能通貨以外の通貨建てで予定されている会社間取引について、為替レートの変動に対するリスクを管理するために外貨先渡交換契約を締結しています。これらの契約、想定金額は合計$です2.52023年9月30日の時点で10億ドル1.72022年12月31日時点で10億ドルはキャッシュフローヘッジに指定され、公正価値で記録されています。これらの先物交換契約の期間は、一般的に以下より短かったです 18数ヶ月。2023年9月30日現在の累積損益は、その他の包括利益(損失)の累計(AOCI)から再分類され、製品の販売時に販売された製品のコストに含まれます。通常はそれを超えないようにしてください。 6 か月決済日から。
2019年、同社は想定額合計$の財務金利ロック契約を締結しました10.010億ドルは、アラガンの買収に伴う長期債務の発行に関連する金利の変動に起因する将来のキャッシュフローの変動に対するリスクをヘッジするためのものです。財務省の金利ロック契約はキャッシュフローヘッジとして指定され、公正価値で記録されました。契約は2019年のシニアノートの発行時に純決済され、その結果生じた純利益はAOCIに含まれました。この利益は、関連する負債の全期間を純額とする支払利息に再分類されます。
同社は、2022年11月に満期を迎えるキャッシュフローヘッジとして指定された金利スワップ契約の当事者でした。ヘッジ契約の効果は、変動金利債務の変動金利債務を変動金利債務のその部分の固定金利に変更することでした。実現損益および未実現損益はAOCIに含まれ、変動金利負債の全期間にわたる純利息支出に再分類されました。
2023年6月、同社は想定額合計€のクロスカレンシースワップ契約を締結しました433百万ドルは、為替レートの変動に関連する外貨建て債務の将来のキャッシュフローの変化に対する会社のリスクをヘッジするためのものです。クロスカレンシースワップ契約はキャッシュフローヘッジとして指定され、関連する外貨建て債務の利息と元本の支払いを米ドルに効果的に転換しました。契約の未実現損益はAOCIに含まれ、関連債務の全期間にわたる純為替差損に再分類されます。
同社はまた、外貨建ての買掛金と売掛金、および会社間融資へのエクスポージャーを管理するために、外貨先渡取引契約を締結しています。これらの契約はヘッジとして指定されておらず、公正価値で記録されています。結果として生じる損益は、要約連結損益計算書の純為替差損益に反映され、通常、管理対象の外貨リスクによる損失または利益によって相殺されます。これらの契約の想定額は合計$でした6.82023年9月30日の時点で10億ドル6.52022年12月31日時点で10億ドル。
同社はまた、特定の外国の子会社や関連会社への純投資をヘッジするために、外貨先渡取引契約または外貨建て債務を使用しています。同社は、純投資ヘッジとして指定されたシニアユーロ紙幣の元本総額をユーロとしていました5.42023年9月30日の時点で10億ユーロ5.92022年12月31日の時点で10億です。さらに、同社は純投資ヘッジとして指定された外貨先渡交換契約を結んでおり、想定額は合計€でした。4.910億、スウェーデンクローナ1.410億、カナダドル750百万とスイスフラン502023年9月30日の時点で100万ユーロと4.310億、スウェーデンクローナ2.010億、カナダドル750百万とスイスフラン902022年12月31日時点で百万です。同社は、純投資ヘッジとして指定されたデリバティブ商品のヘッジ効果を評価するためにスポット法を使用しています。これらのヘッジによる実現損益と含み損益はAOCIに含まれています
| | | | | |
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また、有効性の評価から除外されたヘッジコンポーネントの初期公正価値は、ヘッジ商品の存続期間中の利息費用を差し引いた金額として認識されます。
同社は、公正価値ヘッジとして指定された金利スワップ契約の当事者であり、想定額は合計$です。5.02023年9月30日の時点で10億ドル4.52022年12月31日の時点で10億です。ヘッジ契約の効果は、負債のその部分の固定金利債務を変動金利に変更することです。アッヴィは契約を公正価値で記録し、固定金利債務の帳簿価額を相殺額で調整します。
いいえ金額は、キャッシュフローヘッジまたは公正価値ヘッジの有効性の評価から除外されます。
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次の表は、要約連結貸借対照表におけるアッヴィのデリバティブ商品の金額と位置をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公正価値 — 資産ポジションのデリバティブ | | 公正価値 — 負債ポジションのデリバティブ |
(百万単位) | 貸借対照表のキャプション | 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | | 貸借対照表のキャプション | 2023年9月30日 | 2022年12月31日 |
外貨先渡交換契約 | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジとして指定 | 前払い費用およびその他 | $ | 90 | | $ | 49 | | | 買掛金と未払負債 | $ | 3 | | $ | 8 | |
キャッシュフローヘッジとして指定 | その他の資産 | — | | 1 | | | その他の長期負債 | — | | — | |
純投資ヘッジとして指定されています | 前払い費用およびその他 | 32 | | 6 | | | 買掛金と未払負債 | 29 | | 36 | |
純投資ヘッジとして指定されています | その他の資産 | 157 | | 74 | | | その他の長期負債 | 9 | | 47 | |
生け垣には指定されていません | 前払い費用およびその他 | 30 | | 33 | | | 買掛金と未払負債 | 49 | | 41 | |
クロス通貨スワップ契約 | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジとして指定 | 前払い費用およびその他 | — | | — | | | 買掛金と未払負債 | 5 | | — | |
金利スワップ契約 | | | | | | | |
フェアバリュー・ヘッジとして指定されています | 前払い費用およびその他 | — | | — | | | 買掛金と未払負債 | 2 | | 17 | |
フェアバリュー・ヘッジとして指定されています | その他の資産 | — | | — | | | その他の長期負債 | 434 | | 375 | |
デリバティブ総額 | | $ | 309 | | $ | 163 | | | | $ | 531 | | $ | 524 | |
特定のデリバティブは会社の取引相手とのネッティング契約の対象となりますが、会社は要約された連結貸借対照表内でデリバティブ資産と負債を相殺しません。
次の表は、その他の包括損失に計上されるデリバティブ商品の利益(損失)の税引前金額を示しています。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
外貨先渡交換契約 | | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジとして指定 | | $ | 76 | | | $ | 124 | | | $ | 81 | | | $ | 171 | |
純投資ヘッジとして指定されています | | 241 | | | 362 | | | 153 | | | 748 | |
キャッシュフローヘッジとして指定された通貨間スワップ契約 | | (14) | | | — | | | (5) | | | — | |
キャッシュフローヘッジとして指定された金利スワップ契約 | | — | | | — | | | — | | | 6 | |
| | | | | | | | |
契約の満期まで市場金利が一定であると仮定すると、同社は$の税引前利益を再分類する予定です74外貨キャッシュフローヘッジのための製品販売原価に百万ドルを投資し、税引前利益$を1クロス通貨スワップ、キャッシュフローヘッジのための純為替差損と税引前利益($)に換算して、百万円です24今後12か月間の財務省レートロック契約のキャッシュフローヘッジを差し引いた金額を利息支出に充てます。
純投資ヘッジとして指定されたアッヴィの非デリバティブで外貨建ての負債に関連して、同社はその他の包括損失で税引前利益$を計上しました1733か月間で100万ドル、税引前利益は$です472023年9月30日に終了した9か月間で100万ドル、税引前利益4313か月間で100万ドル、税引前利益は$です9322022年9月30日に終了した9か月間で100万になりました。
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次の表は、AOCIから純利益に再分類された純利益(損失)を含む、要約連結損益計算書で認識されるデリバティブ商品の純利益(損失)の税引前金額と所在をまとめたものです。AOCIから再分類された純利益(損失)の金額については、注記10を参照してください。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | 損益計算書のキャプション | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
外貨先渡交換契約 | | | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジとして指定 | 製品の販売コスト | | $ | 11 | | | $ | 21 | | | $ | 67 | | | $ | 47 | |
純投資ヘッジとして指定されています | 支払利息、純額 | | 28 | | | 29 | | | 85 | | | 67 | |
生け垣には指定されていません | 純為替差損失 | | (41) | | | (121) | | | (7) | | | (285) | |
キャッシュフローヘッジとして指定された財務省の金利ロック契約 | 支払利息、純額 | | 6 | | | 6 | | | 18 | | | 18 | |
キャッシュフローヘッジとして指定された通貨間スワップ契約 | 純為替差損失 | | (14) | | | — | | | (6) | | | — | |
金利スワップ契約 | | | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジとして指定 | 支払利息、純額 | | — | | | — | | | — | | | (3) | |
フェアバリュー・ヘッジとして指定されています | 支払利息、純額 | | (58) | | | (141) | | | (44) | | | (424) | |
公正価値ヘッジでヘッジ項目に指定されている債務 | 支払利息、純額 | | 58 | | | 141 | | | 44 | | | 424 | |
公正価値指標
公正価値の階層は、次の3つのレベルで構成されています。
•レベル1 — 企業がアクセスできる同一資産の、活発な市場における未調整の相場価格に基づくバリュエーション。
•レベル2 — 活発な市場における類似商品の相場価格、活発ではない市場における同一または類似の商品の相場価格、および市場で重要なインプットがすべて確認できるモデルベースのバリュエーションに基づくバリュエーション。
•レベル3 — 市場では確認できない重要な情報を用いた評価。市場参加者が資産または負債の価格設定に使用する前提条件について、会社の経営陣が判断を下すことも含まれます。
次の表は、2023年9月30日現在の要約連結貸借対照表に基づいて、定期的に公正価値で保有されている特定の資産および負債を測定するために使用される基準をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公正価値測定の基礎 |
(百万単位) | 合計 | | 同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) | | 他に重要な観察可能です 入力 (レベル 2) | | 観察できない重要なインプット (レベル 3) |
資産 | | | | | | | |
現金および同等物 | $ | 13,287 | | | $ | 5,531 | | | $ | 7,756 | | | $ | — | |
マネーマーケットファンドと定期預金 | 10 | | | — | | | 10 | | | — | |
債務証券 | 28 | | | — | | | 28 | | | — | |
株式証券 | 109 | | | 86 | | | 23 | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
外貨契約 | 309 | | | — | | | 309 | | | — | |
| | | | | | | |
総資産 | $ | 13,743 | | | $ | 5,617 | | | $ | 8,126 | | | $ | — | |
負債 | | | | | | | |
金利スワップ契約 | $ | 436 | | | $ | — | | | $ | 436 | | | $ | — | |
クロス通貨スワップ契約 | 5 | | | — | | | 5 | | | — | |
外貨契約 | 90 | | | — | | | 90 | | | — | |
不測の事態への対価 | 18,674 | | | — | | | — | | | 18,674 | |
負債総額 | $ | 19,205 | | | $ | — | | | $ | 531 | | | $ | 18,674 | |
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2023年フォーム10-Q | | 14 |
次の表は、2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表において、特定の資産および負債を公正価値で定期的に測定するために使用される基準をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公正価値測定の基礎 |
(百万単位) | 合計 | | 同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) | | 他に重要な観察可能です 入力 (レベル 2) | | 観察できない重要なインプット (レベル 3) |
資産 | | | | | | | |
現金および同等物 | $ | 9,201 | | | $ | 4,201 | | | $ | 5,000 | | | $ | — | |
マネーマーケットファンドと定期預金 | 21 | | | — | | | 21 | | | — | |
債務証券 | 28 | | | — | | | 28 | | | — | |
株式証券 | 91 | | | 59 | | | 32 | | | — | |
外貨契約 | 163 | | | — | | | 163 | | | — | |
総資産 | $ | 9,504 | | | $ | 4,260 | | | $ | 5,244 | | | $ | — | |
負債 | | | | | | | |
金利スワップ契約 | $ | 392 | | | $ | — | | | $ | 392 | | | $ | — | |
外貨契約 | 132 | | | — | | | 132 | | | — | |
不測の事態への対価 | 16,384 | | | — | | | — | | | 16,384 | |
負債総額 | $ | 16,908 | | | $ | — | | | $ | 524 | | | $ | 16,384 | |
マネーマーケットファンドと定期預金は、類似資産の相場価格や金利曲線など、観察可能な関連する市場インプットに基づいて評価されます。株式証券は主に、取引コストを考慮せずに、公表されている単位あたりの市場価格に保有単位数を掛けて公正価値が決定された投資で構成されます。同社が投入したデリバティブは、公表されている金利曲線や、外貨の先物価格とスポット価格の両方を含む観察可能な市場インプットを使用して評価されました。
偶発的対価負債の公正価値の測定値は、割引率、特定の開発、規制、商業上のマイルストーンを達成する推定確率とタイミング、買収した製品の将来の推定売上額など、観察できない重要なインプットに基づいて決定されました。条件付対価の支払い額は、偶発的なマイルストーン支払いには確率加重期待支払いモデルを適用し、偶発的なロイヤルティ支払いにはモンテカルロシミュレーションモデルを適用することで推定され、その後、現在価値に割り引かれます。偶発的対価負債の公正価値の変化は、割引率、マイルストーンの達成確率、マイルストーンの達成に必要な時間、将来の推定売上など、1つまたは複数のインプットの変更によって生じる可能性があります。これらのインプットの一部が適切かどうかを判断する際には、慎重な判断が下されます。上記のインプットの変更は、任意の期間における会社の財政状態と経営成績に重大な影響を与える可能性があります。
会社の偶発的対価負債の公正価値は、以下の重要な観察不可能なインプットを使用して計算されました。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
(百万単位) | 範囲 | 加重平均(a) | | 範囲 | 加重平均(a) |
割引率 | 5.3% - 6.1% | 5.5% | | 4.7%- 5.1% | 4.8% |
達成されていないマイルストーンの支払い確率 | 100% - 100% | 100% | | 100% - 100% | 100% |
指示によるロイヤリティの支払い確率(b) | 89% - 100% | 99% | | 56% - 100% | 99% |
支払い予定年 | 2023 - 2034 | 2027 | | 2023 - 2034 | 2028 |
(a) 観察できないインプットは、偶発的対価負債の相対的な公正価値によって重み付けされました。
(b) 承認された適応症を除くと、推定支払い確率は 892023年9月30日の時点での%と 562022年12月31日時点の%。
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2023年フォーム10-Q | | 15 |
ありました いいえ資産または負債の公正価値階層のレベル3への移転、またはレベル3からの譲渡。 次の表は、レベル3のインプットを使用して測定される条件付対価負債総額の公正価値の変動を示しています。 | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | | 2023 | | 2022 |
期首残高 | | $ | 16,384 | | | $ | 14,887 | |
純利益に計上される公正価値の変動 | | 3,432 | | | 647 | |
支払い | | (1,142) | | | (978) | |
期末残高 | | $ | 18,674 | | | $ | 14,556 | |
純利益に計上される公正価値の変化は、その他の費用(収入)に計上され、純額は要約連結損益計算書に計上されます。当初の取得日の公正価値までの金額の条件付対価支払いは、財務活動からの現金流出として分類され、当初の取得日の公正価値を超える金額の支払いは、要約連結キャッシュフロー計算書では営業活動からのキャッシュアウトフローとして分類されます。
特定の金融商品は、歴史的原価または公正価値以外の基準で取引されています。 2023年9月30日現在の特定の金融商品のおおよその公正価値の測定に使用された帳簿価額、概算公正価値、および基準を以下の表に示します。
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| | | | 公正価値測定の基礎 |
(百万単位) | 帳簿価額 | おおよその公正価値 | | 同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) | | 大切な他人 観察可能な入力 (レベル 2) | | 観察できない重要なインプット (レベル 3) |
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負債 | | | | | | | | |
短期借入 | $ | 2 | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 2 | | | $ | — | |
公正価値ヘッジを除く、長期債務とファイナンスリース債務の現在の部分 | 5,113 | | 5,041 | | | 4,763 | | | 278 | | | — | |
公正価値ヘッジを除く、長期債務とファイナンスリース債務 | 56,035 | | 49,633 | | | 49,124 | | | 509 | | | — | |
負債総額 | $ | 61,150 | | $ | 54,676 | | | $ | 53,887 | | | $ | 789 | | | $ | — | |
2022年12月31日現在の特定の金融商品のおおよその公正価値の測定に使用されている帳簿価額、概算公正価値、および基準を以下の表に示します。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公正価値測定の基礎 |
(百万単位) | 帳簿価額 | おおよその公正価値 | | 同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) | | 大切な他人 観察可能な入力 (レベル 2) | | 観察できない重要なインプット (レベル 3) |
| | | | | | | | |
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負債 | | | | | | | | |
短期借入 | $ | 1 | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | — | |
公正価値ヘッジを除く、長期債務とファイナンスリース債務の現在の部分 | 4,152 | | 4,121 | | | 3,930 | | | 191 | | | — | |
公正価値ヘッジを除く、長期債務とファイナンスリース債務 | 59,463 | | 54,073 | | | 53,365 | | | 708 | | | — | |
負債総額 | $ | 63,616 | | $ | 58,195 | | | $ | 57,295 | | | $ | 900 | | | $ | — | |
アッヴィは、公正価値が容易に判断できない株式への投資も行っています。会社はこれらの投資を原価で記録し、観察可能な特定の価格変動または減損イベントが発生したときにそれをもとに、それらを公正価値に再測定します。これらの投資の帳簿価額は$でした1312023年9月30日現在、百万と1292022年12月31日現在、百万です。2023年9月30日現在、これらの投資について大幅な累積的な上下調整は記録されていません。
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リスクの集中
純売掛金総額のうち、 三米国の卸売業者が行いました 812023年9月30日現在の%と 822022年12月31日現在の%、そしてアッヴィの米国での医薬品純売上高のほぼすべてがこれらでした 三卸売業者。
ヒュミラ(アダリムマブ)はアッヴィの最大の製品で、約 282023年9月30日に終了した9か月間のアッヴィの総純収益の%、 362022年9月30日に終了した9か月間の%。
負債と信用枠組み
長期債務
2023年1月、会社は1ドルを返済しました1.02023年5月に満期が予定されていた10億ドル変動金利の3年間のローン。2023年3月、会社は1ドルを返済しました350元本総額百万円 2.80満期時のシニアノートの%。
2023年5月、会社はドルを返済しました1.010億円の元本総額 2.85満期時のシニアノートの%。
2022年1月、会社は$を返済しました2.910億円の元本総額 3.452022年3月に満期を迎える予定だったシニアノートの割合。この返済は、注記の条件に基づき、元本の 100% で60日間の早期償還を行使することによって行われました。
2022年2月、同社はそのドルを借り換えました2.010億の変動金利 五年間タームローン。借り換えの一環として、会社は既存のドルを返済しました2.02025年5月に期限が到来し、$を借りました2.0より低い変動金利での新規タームローンの下で数十億ドルが融資されます。満期日を含むローンのその他すべての重要な条件は、借り換え後も変わりませんでした。
2022年7月、会社はドルを返済しました1.710億円の元本総額 3.252022年10月に満期になる予定だったシニアノートの割合。この返済は、債券の条件に基づき、元本の100%で90日間の早期償還を行使することによって行われました。
2022年9月、会社はドルを返済しました1.010億円の元本総額 3.22022年11月に満期になる予定だったシニアノートの割合。この支払いは、債券の条件に基づき、元本の100%で60日間の早期償還を行使することによって行われました。
短期借入金
2023年3月、アッヴィは修正と修正を行いました 五年間リボルビング・クレジット・ファシリティ。この改正により、無担保リボルビング・クレジット・ファシリティのコミットメントが$から増加しました4.010億からドル5.010億ドルになり、施設の満期日を2023年8月から2028年3月に延長しました。この修正されたファシリティにより、会社は無担保ベースで変動金利で資金を借りることができ、さまざまな契約が含まれています。2023年9月30日の時点で、会社はすべての規約を遵守しており、クレジットファシリティに基づくコミットメント手数料はわずかでした。 いいえ2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、金額は会社の信用枠で未払いでした。
ノート 9 雇用後の福利厚生次の表は、会社の確定給付およびその他の雇用後のプランに関連する正味定期給付費用をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 定義されています 福利厚生プラン | | 他の投稿- 雇用計画 |
| 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 | | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
サービスコスト | $ | 68 | | | $ | 113 | | | $ | 203 | | | $ | 342 | | | $ | 9 | | | $ | 13 | | | $ | 27 | | | $ | 38 | |
利息費用 | 108 | | | 74 | | | 324 | | | 223 | | | 9 | | | 6 | | | 28 | | | 18 | |
計画資産の期待収益率 | (181) | | | (177) | | | (543) | | | (536) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
以前のサービス費用の償却(クレジット) | — | | | 1 | | | 1 | | | 2 | | | (9) | | | (10) | | | (27) | | | (29) | |
保険数理上の損失の償却 | 4 | | | 57 | | | 12 | | | 173 | | | 3 | | | 7 | | | 9 | | | 20 | |
正味定期給付費用(クレジット) | $ | (1) | | | $ | 68 | | | $ | (3) | | | $ | 204 | | | $ | 12 | | | $ | 16 | | | $ | 37 | | | $ | 47 | |
サービス費用以外の純定期給付費用の構成要素は、その他の費用(収入)に含まれ、純額は要約連結損益計算書に含まれます。
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2023年フォーム10-Q | | 17 |
株式ベースの報酬費用は、主にアッヴィ2013インセンティブストックプログラムおよびアッヴィが修正および改訂された2013年のインセンティブストックプログラムに従って発行された報奨に関連しており、要約すると次のようになります。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
製品の販売コスト | | $ | 9 | | | $ | 8 | | | $ | 38 | | | $ | 33 | |
研究開発 | | 53 | | | 47 | | | 227 | | | 194 | |
販売、一般および管理 | | 68 | | | 71 | | | 357 | | | 312 | |
税引前補償費用 | | 130 | | | 126 | | | 622 | | | 539 | |
税制上の優遇 | | (26) | | | (25) | | | (111) | | | (102) | |
税引き後の補償費用 | | $ | 104 | | | $ | 101 | | | $ | 511 | | | $ | 437 | |
ストックオプション
2023年9月30日に終了した9か月間、主に会社の年次助成金に関連して、アッヴィは助成しました 0.6加重平均付与日の公正価値が$の100万のストックオプション29.89。2023年9月30日の時点で、$7ストックオプションに関連する認識されていない何百万もの報酬費用は、およそ次の年にかけて費用として認識されると予想されます 2 年間.
RSUとパフォーマンスシェア
2023年9月30日に終了した9か月間、主に会社の年次助成金に関連して、アッヴィは助成しました 5.8100万のRSUとパフォーマンスシェア、加重平均付与日の公正価値が$です149.59。2023年9月30日の時点で、$692RSUやパフォーマンスシェアに関連する数百万の未認識の報酬費用は、およそ次の年にかけて費用として認識されると予想されます 2 年間.
現金配当
次の表は、2023年と2022年に申告された四半期ごとの現金配当をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023 | | 2022 |
宣言日 | | 支払い日 | | 一株当たりの配当金 | | 宣言日 | | 支払い日 | | 一株当たりの配当金 |
10/26/23 | | 02/15/24 | | $ | 1.55 | | | 10/28/22 | | 02/15/23 | | $ | 1.48 | |
09/08/23 | | 11/15/23 | | $ | 1.48 | | | 09/09/22 | | 11/15/22 | | $ | 1.41 | |
06/22/23 | | 08/15/23 | | $ | 1.48 | | | 06/23/22 | | 08/15/22 | | $ | 1.41 | |
02/16/23 | | 05/15/23 | | $ | 1.48 | | | 02/17/22 | | 05/16/22 | | $ | 1.41 | |
株式買戻しプログラム
同社の自社株買いの承認により、経営陣の裁量により、公開市場または私的取引でアッヴィ株を随時購入することが許可されています。このプログラムには時間制限がなく、いつでも中止できます。このプログラムの下で買い戻された株式は、関連費用を含む取得原価で記録され、一般的な企業目的に利用できます。
2023年2月16日、アッヴィの取締役会は$を承認しました5.0既存の自社株買いの承認が10億ドル増えました。アッヴィは買い戻しました 10100万株をドルで1.62023年9月30日に終了した9か月間で10億人と 8100万株をドルで1.12022年9月30日に終了した9か月間で10億人になりました。アッヴィの残りの株式買戻し承認は約$でした4.82023年9月30日の時点で10億です。
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2023年フォーム10-Q | | 18 |
その他の包括損失の累計
次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間のその他の包括損失(税引後)の累計の各要素の変化をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万単位) | 外国通貨 翻訳調整 | | 純投資 ヘッジ活動 | | 年金 と雇用後 利点 | | | | キャッシュフローヘッジ アクティビティ | | 合計 |
2022年12月31日現在の残高 | $ | (1,513) | | | $ | 464 | | | $ | (1,458) | | | | | $ | 308 | | | $ | (2,199) | |
再分類前のその他の包括利益 (損失) | (279) | | | 156 | | | 43 | | | | | 61 | | | (19) | |
純利益は、その他の包括損失の累積から再分類されました | — | | | (67) | | | (5) | | | | | (63) | | | (135) | |
当期純その他の包括利益 (損失) | (279) | | | 89 | | | 38 | | | | | (2) | | | (154) | |
2023年9月30日現在の残高 | $ | (1,792) | | | $ | 553 | | | $ | (1,420) | | | | | $ | 306 | | | $ | (2,353) | |
2023年9月30日に終了した9か月間のその他の包括的損失には、合計ドルの損失を伴う外貨換算調整が含まれていました279100万は、主にユーロ安が会社のユーロ建て資産の換算に与える影響と、純投資ヘッジ活動の総利益の相殺効果によるものです。89百万。
次の表は、2022年9月30日に終了した9か月間のその他の包括損失(税引後)の累計の各要素の変化をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万単位) | 外国通貨 翻訳調整 | | 純投資 ヘッジ活動 | | 年金 と雇用後 利点 | | | | キャッシュフローヘッジ アクティビティ | | 合計 |
2021年12月31日現在の残高 | $ | (570) | | | $ | (91) | | | $ | (2,546) | | | | | $ | 308 | | | $ | (2,899) | |
再分類前のその他の包括利益 (損失) | (2,043) | | | 1,318 | | | 6 | | | | | 151 | | | (568) | |
純損失(利益)は、その他の包括損失の累積から再分類されました | — | | | (53) | | | 130 | | | | | (53) | | | 24 | |
当期純その他の包括利益 (損失) | (2,043) | | | 1,265 | | | 136 | | | | | 98 | | | (544) | |
2022年9月30日現在の残高 | $ | (2,613) | | | $ | 1,174 | | | $ | (2,410) | | | | | $ | 406 | | | $ | (3,443) | |
2022年9月30日に終了した9か月間のその他の包括的損失には、外貨換算調整による合計ドルの損失が含まれていました。2.010億ドルです。これは主に、ユーロ安が会社のユーロ建て資産の換算に与える影響と、純投資ヘッジ活動の影響を相殺し、合計で$の利益を得たためです。1.310億。
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2023年フォーム10-Q | | 19 |
次の表は、その他の包括的損失の累積要素から再分類された重要な金額について、アッヴィの要約連結損益計算書への影響を示しています。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) (括弧は利益を示します) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
純投資ヘッジ活動 | | | | | | | |
有効性試験から除外されたデリバティブ金額の利益(a) | $ | (28) | | | $ | (29) | | | $ | (85) | | | $ | (67) | |
税金費用 | 6 | | | 6 | | | 18 | | | 14 | |
再分類総額(税引後) | $ | (22) | | | $ | (23) | | | $ | (67) | | | $ | (53) | |
年金と雇用後の福利厚生 | | | | | | | |
保険数理上の損失の償却など(b) | $ | (2) | | | $ | 55 | | | $ | (5) | | | $ | 166 | |
税制上の優遇 | — | | | (12) | | | — | | | (36) | |
再分類総額(税引後) | $ | (2) | | | $ | 43 | | | $ | (5) | | | $ | 130 | |
キャッシュフローヘッジ活動 | | | | | | | |
外貨先渡交換契約の利益(c) | $ | (11) | | | $ | (21) | | | $ | (67) | | | $ | (47) | |
財務省の金利ロック契約による利益(a) | (6) | | | (6) | | | (18) | | | (18) | |
クロス通貨スワップ契約の損失(d) | 14 | | | — | | | 6 | | | — | |
金利スワップ契約の損失(a) | — | | | — | | | — | | | 3 | |
税金費用 | 2 | | | 4 | | | 16 | | | 9 | |
再分類総額(税引後) | $ | (1) | | | $ | (23) | | | $ | (63) | | | $ | (53) | |
(a) 金額は支払利息に純額に含まれます(注記8を参照).
(b) 金額は正味定期給付費用の計算に含まれています(注記9を参照)。
(c) 金額は販売された製品のコストに含まれています(注記8を参照)。
(d) 金額は純為替差損に含まれています(注記8を参照)。
ノート 11 所得税 実効税率は 93か月間の%と 202023年9月30日に終了した9か月間の%との比較 103か月間の%と 112022年9月30日に終了した9か月間の%。各期間の実効税率は、米国の法定税率と異なりました 21%は主に、米国以外の地域での所得税率の引き下げと事業開発活動の影響を反映した海外事業の影響によるものです。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間、および2022年9月30日に終了した3か月間の実効税率も、条件付対価の公正価値の変動の影響を受けました。2023年9月30日に終了した9か月間の実効税率の引き上げ前年比は、主に偶発的対価の公正価値の変動によるものでした。 連邦、州、外国の審査が解決され、さまざまな時効が満了する可能性があるため、会社の未認識税制上の優遇措置総額が今後12か月以内に最大1ドル変動する可能性は十分にあります。620百万。
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2023年フォーム10-Q | | 20 |
ノート 12 法的手続きと不測の事態 アッヴィは、製造物責任、知的財産、商業、証券、および通常の業務過程で生じるその他の事項に関するさまざまな請求、法的手続き、調査など、不測の事態の対象となります。最も重要な事項は以下のとおりです。損失緊急時引当金は、予想される損失について、経営陣の最善の損失見積もりで記録されます。最良の見積もりができない場合は、推定範囲内の最小損失額が記録されます。損失の可能性がある、または合理的に起こり得る以下の訴訟事項について、会社は、発生額を超えて発生する可能性のある損失または損失の範囲(ある場合)を見積もることはできません。新しい法的手続きの開始や既存の手続きの状況の変更により、アッヴィが被る推定損失額が変更される可能性があります。すべての訴訟やエクスポージャーの結果を確実に予測することは不可能ですが、経営陣は、最終的な処分がアッヴィの連結財政状態、経営成績、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすべきではないと考えています。 アボット・ラボラトリーズ(アボット)とアッヴィの間の分離契約に明記されている特定の例外を条件として、アッヴィは、事業に関連して係属中であったが流通前に中止された製品に関連する請求または法的手続きに対する責任、および引き受けまたは留保された負債を含む、その事業に関連するすべての係争中および脅威にさらされている法的事項の責任と管理を引き受けました。そのような想定される法的問題に起因または結果として生じる責任について、アボットを補償します。
独占禁止訴訟
Kos Pharmaceuticals, Inc.(2006年にアボットが買収し、現在はアッヴィの子会社)とジェネリック企業との間でNiaspanが関与した2005年の特許訴訟和解が、連邦および州の独占禁止法、州の不公正で欺瞞的な取引慣行、不当利得法に違反したと主張して、アッヴィなどに対する訴訟が係属中です。原告は通常、金銭的損害賠償および/または差し止めによる救済、および弁護士費用を求めます。連邦裁判所で係争中の訴訟は 六Niaspanの直接購入者による個々の原告訴訟と認定された集団訴訟。これらの訴訟は、米国ペンシルベニア州東部地区地方裁判所で、MDL規則に基づいて協調的または統合された公判前手続きを求めて、係属中です。対象:ナイアスパンの独占禁止法訴訟、MDL番号2460です。2016年10月、カリフォルニア州オレンジ郡地方検事局は、カリフォルニア州を代表して、オレンジ郡上級裁判所でのニアスパン特許訴訟和解をめぐって訴訟を提起しました。これは、差し止めによる救済、賠償、民事罰および弁護士費用を求めるカリフォルニア州商法および職業法の不公正競争条項に基づく請求を主張したものです。
2019年8月、アンドロゲルの直接購入者は、ソルベイ・ファーマシューティカルズ社(アッヴィボットが2010年2月に買収した会社)による2006年の特許訴訟和解および関連契約を理由に、アッヴィらに対してペンシルベニア州東部地区連邦地方裁判所に訴訟を起こしました。そして現在はアッヴィ・プロダクツ(LLC)として知られていて 三ジェネリック企業は連邦独占禁止法に違反していました。また、2011年にアボットが2つのジェネリック企業に対してアンドロゲルに関して行った特許訴訟は偽訴訟であり、それらの訴訟の和解は連邦独占禁止法に違反していたと主張しています。原告は通常、金銭的損害賠償および/または差し止めによる救済、および弁護士費用を求めます。2022年11月、オレゴン州はオレゴン州マルトノマ郡巡回裁判所に、あるジェネリック企業との2011年の特許訴訟について同様の申し立てをして訴訟を起こしました。
フォレストラボラトリーズ合同会社などに対して訴訟が提起され、2012年と2013年のビストリックが関与した特許訴訟和解は 六ジェネリックメーカーは、連邦および州の独占禁止法、州の不公正で欺瞞的な取引慣行、不当利得法に違反していました。原告は通常、金銭的損害賠償および/または差し止めによる救済、および弁護士費用を求めます。Bystolicの直接的および間接的な購入者に代わって提起された集団訴訟は、次のように統合されました 対象:ビストリックの独占禁止法訴訟ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所で。2023年2月、裁判所はフォレストラボラトリーズの訴訟を棄却する申立てを認め、偏見をもって棄却しました。原告は、判決を却下するという裁判所の申し立てに対して上訴しています。
政府手続き
アラガンと他のいくつかのメーカーに対して、処方オピオイド製品を不適切に宣伝し販売したと主張する訴訟が係属中です。おおよそ 610Allerganに対する訴訟は、連邦裁判所と州裁判所で係属中です。連邦裁判所の訴訟のほとんどは、公判前の目的で米国オハイオ州北部地区地方裁判所にまとめられています。MDLは、「全国処方オピエート訴訟」、MDL第2804号というMDLの規則に基づいています。おおよそ 160の訴訟がさまざまな州裁判所で係属中です。州、郡、市、その他の地方自治体、ネイティブアメリカンの部族、組合信託基金、その他の第三者支払者、私立病院、人身傷害請求者を含むこれらの訴訟の原告は、通常、補償的および懲罰的損害賠償を求めます。これらのうち、おおよそ 610訴訟、そのうち約195件は州、郡、市、およびその他の地方自治体によって提起されています。他に3つの訴訟がネイティブアメリカンの3つの部族によって提起されています。アッビーは$の請求を記録しました2.1州、郡、市、その他の地方自治体、およびネイティブアメリカンによる2,500件を超える訴訟の和解に関連した、2022年第2四半期の連結損益計算書にある売却、一般、管理費の10億ドル
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部族。残りの198件の訴訟のうち約160件が、その和解により偏見をもって却下される過程にあります。t.
2023年3月、AbbVie Inc. は米国税務裁判所に請願書を提出しました。 AbbVie Inc. および子会社対内国歳入庁長官。請願書は、$に関する内国歳入庁の決定に異議を唱えています572提案された企業結合の終了に伴う第三者への支払いに関連して、2014年に記録された100万件の所得税の優遇措置です。
株主および証券訴訟
2018年10月、Holill対アッヴィらの連邦証券訴訟が、同社の最高経営責任者で元最高財務責任者のアッヴィに対して米国イリノイ州北部地区地方裁判所に提起されました。これは、2013年から2018年の間にHumiraの財務書類の売上が増加した理由が、Humiraの患者と償還に関する不正行為の疑いを省略していたため、誤解を招く恐れがあったためです。Humiraの処方を誘発したとされるサポートサービスやその他のサービスや貴重品。2021年9月、裁判所は原告の集団認定申立てを認めました。
アラガンとその元役員の一部に対して、アラガンの質感のある豊胸手術に関して虚偽の表示や不作為を行ったとして訴訟が提起されました。アラガンの株主によって提起された訴訟は、In re: Allergan plc証券訴訟として、米国ニューヨーク南部地区地方裁判所に統合されました。原告は通常、補償的損害賠償と弁護士費用を求めます。2019年9月、裁判所はアラガンの却下の申立てを部分的に認めました。2021年9月、裁判所は原告の集団認定申立てを認めました。2022年12月、裁判所は残りの請求に関する略式判決を求めるアラガンの申立てを認め、偏見をもって却下しました。原告は、裁判所の棄却申立てと判決の要約に対して上訴しています。
2022年の5月と7月に、トレッペル・ファミリー・トラスト対ゴンザレスらとカッチャー対ゴンザレスらの2件の株主デリバティブ訴訟が提起されました イリノイ州北部地区連邦地方裁判所、特定のアッヴィの取締役や役員が受託者責任やその他の法的義務に違反したと主張しています 他社の製品に関する安全性情報が食品医薬品局によるアッヴィのRinvoqの承認と表示に及ぼす潜在的な影響について、虚偽の陳述をしたり、容認したりしていました.
製造物責任と一般訴訟
2023年4月、定価に基づいてHumiraの代金を支払ったHumira患者、または保険の適用範囲を失った後にHumiraの定価に基づく支払いができなかったためにHumiraの使用を中止したHumira患者を代表して、イリノイ州北部地区連邦地方裁判所にCamargo対アッヴィという集団訴訟が提起されました。これは、Humiraの定価が複数の州の法律に違反して高額であるとして公正で欺瞞的な取引慣行に関する法令。原告は通常、金銭的損害賠償、差し止めによる救済、および弁護士費用を求めます。
2018年、クイチーム訴訟、米国の元政府。Silbersher対Allergan Inc. などは、米国特許庁での行為の結果、Namenda XRとNamzaricの連邦および州の医療費支払者に支払いに関する虚偽の請求が行われたとして、カリフォルニア州北部地区連邦地方裁判所にいくつかのAllergan団体などに対して提起されました。原告側当事者は、連邦虚偽請求法および州法類似法に基づいて損害賠償と弁護士費用を求めました。連邦政府と州政府は訴訟への介入を拒否しました。2023年3月、裁判所はアラガンの棄却申立てを認めました。原告の連邦法上の主張は偏見を伴わず、州法の主張は偏見なく却下されました。原告側当事者は、判決を棄却するという裁判所の申立てに対して上訴しています。
知的財産訴訟
AbbVie Inc. は、ベネトクラックス(Venclextaという商標で販売されている薬)に関する特許権を行使しようとしています。2020年7月、米国デラウェア州地方裁判所に、Dr. Reddy's Laboratories, Ltd.、Dr. Reddy's Laboratories, Inc.、およびAlembic Pharmaceuticals, Inc.、Alembic Global Holdings SAに対して訴訟が提起されました。アッヴィは、被告が提案したジェネリックベネトクラクス製品が特定の特許を侵害していると主張し、宣言的および差し止めによる救済を求めています。この訴訟の共同原告は、ベンクレクスタの開発とマーケティングに関してアッヴィとグローバルに協力しているジェネンテック社です。
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ノート 13 セグメント情報アッヴィは、革新的な医薬品や治療法の研究開発、製造、商品化、販売を専門とする単一のグローバル事業セグメントとして事業を展開しています。この運営体制により、最高執行意思決定者(CODM)である最高経営責任者は、確立された長期戦略目標を達成するために、リソースをグローバルベースで配分し、業績を評価することができます。この構造に従い、グローバルな研究開発およびサプライチェーン組織が製品の発見、製造、供給に責任を負います。これらの製品のマーケティング、販売、流通を調整する商業的取り組みは、地域または治療領域ごとにまとめられています。これらの活動はすべて、グローバル企業の管理スタッフによってサポートされています。単一の事業セグメントの決定は、業績の評価、リソースの割り当て、将来の期間の計画と予測を目的として、CODMが定期的に見直す連結財務情報と一致しています。 次の表は、アッヴィの全世界の純収益をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
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(百万単位) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
免疫学 | | | | | | | |
ヒュミラ | 米国 | $ | 3,020 | | | $ | 4,956 | | | $ | 9,420 | | | $ | 13,613 | |
| 国際 | 527 | | | 603 | | | 1,680 | | | 2,045 | |
| 合計 | $ | 3,547 | | | $ | 5,559 | | | $ | 11,100 | | | $ | 15,658 | |
スカイリジ | 米国 | $ | 1,875 | | | $ | 1,221 | | | $ | 4,648 | | | $ | 3,081 | |
| 国際 | 251 | | | 176 | | | 721 | | | 508 | |
| 合計 | $ | 2,126 | | | $ | 1,397 | | | $ | 5,369 | | | $ | 3,589 | |
Rinvoq | 米国 | $ | 801 | | | $ | 505 | | | $ | 1,895 | | | $ | 1,228 | |
| 国際 | 309 | | | 190 | | | 819 | | | 524 | |
| 合計 | $ | 1,110 | | | $ | 695 | | | $ | 2,714 | | | $ | 1,752 | |
腫瘍学 | | | | | | | |
インブルヴィツァ | 米国 | $ | 678 | | | $ | 849 | | | $ | 1,982 | | | $ | 2,585 | |
| コラボレーション収入 | 230 | | | 286 | | | 711 | | | 868 | |
| 合計 | $ | 908 | | | $ | 1,135 | | | $ | 2,693 | | | $ | 3,453 | |
ベンクレクスタ | 米国 | $ | 281 | | | $ | 259 | | | $ | 811 | | | $ | 740 | |
| 国際 | 309 | | | 256 | | | 888 | | | 753 | |
| 合計 | $ | 590 | | | $ | 515 | | | $ | 1,699 | | | $ | 1,493 | |
エプキンリー | コラボレーション収入 | $ | 14 | | | $ | — | | | $ | 14 | | | $ | — | |
美学 | | | | | | | |
ボトックス化粧品 | 米国 | $ | 388 | | | $ | 370 | | | $ | 1,217 | | | $ | 1,232 | |
| 国際 | 232 | | | 267 | | | 747 | | | 741 | |
| 合計 | $ | 620 | | | $ | 637 | | | $ | 1,964 | | | $ | 1,973 | |
ジュビダーム・コレクション | 米国 | $ | 116 | | | $ | 125 | | | $ | 363 | | | $ | 420 | |
| 国際 | 205 | | | 227 | | | 681 | | | 686 | |
| 合計 | $ | 321 | | | $ | 352 | | | $ | 1,044 | | | $ | 1,106 | |
その他の美学 | 米国 | $ | 255 | | | $ | 265 | | | $ | 785 | | | $ | 837 | |
| 国際 | 43 | | | 47 | | | 130 | | | 130 | |
| 合計 | $ | 298 | | | $ | 312 | | | $ | 915 | | | $ | 967 | |
神経科学 | | | | | | | |
ボトックス治療薬 | 米国 | $ | 626 | | | $ | 584 | | | $ | 1,827 | | | $ | 1,641 | |
| 国際 | 122 | | | 115 | | | 388 | | | 350 | |
| 合計 | $ | 748 | | | $ | 699 | | | $ | 2,215 | | | $ | 1,991 | |
ヴレイラー | 米国 | $ | 750 | | | $ | 554 | | | $ | 1,967 | | | $ | 1,473 | |
| 国際 | 1 | | | — | | | 3 | | | — | |
| 合計 | $ | 751 | | | $ | 554 | | | $ | 1,970 | | | $ | 1,473 | |
デュオドパ | 米国 | $ | 25 | | | $ | 22 | | | $ | 74 | | | $ | 72 | |
| 国際 | 93 | | | 88 | | | 279 | | | 279 | |
| 合計 | $ | 118 | | | $ | 110 | | | $ | 353 | | | $ | 351 | |
ウブレルビー | 米国 | $ | 230 | | | $ | 160 | | | $ | 574 | | | $ | 483 | |
| 国際 | 3 | | | — | | | 7 | | | — | |
| 合計 | $ | 233 | | | $ | 160 | | | $ | 581 | | | $ | 483 | |
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| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
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(百万単位) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
クリプタ | 米国 | $ | 131 | | | $ | 62 | | | $ | 292 | | | $ | 106 | |
| 国際 | 1 | | | — | | | 2 | | | — | |
| 合計 | $ | 132 | | | $ | 62 | | | $ | 294 | | | $ | 106 | |
その他の神経科学 | 米国 | $ | 55 | | | $ | 82 | | | $ | 195 | | | $ | 400 | |
| 国際 | 6 | | | 5 | | | 15 | | | 14 | |
| 合計 | $ | 61 | | | $ | 87 | | | $ | 210 | | | $ | 414 | |
アイケア | | | | | | | |
オズルデックス | 米国 | $ | 34 | | | $ | 35 | | | $ | 107 | | | $ | 104 | |
| 国際 | 86 | | | 71 | | | 247 | | | 219 | |
| 合計 | $ | 120 | | | $ | 106 | | | $ | 354 | | | $ | 323 | |
ルミガン/ガンフォート | 米国 | $ | 28 | | | $ | 59 | | | $ | 142 | | | $ | 186 | |
| 国際 | 63 | | | 62 | | | 198 | | | 205 | |
| 合計 | $ | 91 | | | $ | 121 | | | $ | 340 | | | $ | 391 | |
アルファガン/コンビガン | 米国 | $ | 30 | | | $ | 37 | | | $ | 90 | | | $ | 161 | |
| 国際 | 40 | | | 36 | | | 116 | | | 111 | |
| 合計 | $ | 70 | | | $ | 73 | | | $ | 206 | | | $ | 272 | |
レスタシス | 米国 | $ | 104 | | | $ | 132 | | | $ | 265 | | | $ | 518 | |
| 国際 | 13 | | | 10 | | | 43 | | | 38 | |
| 合計 | $ | 117 | | | $ | 142 | | | $ | 308 | | | $ | 556 | |
その他のアイケア | 米国 | $ | 114 | | | $ | 99 | | | $ | 334 | | | $ | 296 | |
| 国際 | 93 | | | 82 | | | 288 | | | 273 | |
| 合計 | $ | 207 | | | $ | 181 | | | $ | 622 | | | $ | 569 | |
その他の主要製品 | | | | | | | |
マビレット | 米国 | $ | 167 | | | $ | 190 | | | $ | 531 | | | $ | 562 | |
| 国際 | 203 | | | 193 | | | 590 | | | 599 | |
| 合計 | $ | 370 | | | $ | 383 | | | $ | 1,121 | | | $ | 1,161 | |
クレオン | 米国 | $ | 305 | | | $ | 336 | | | $ | 892 | | | $ | 941 | |
リンゼス/コンステラ | 米国 | $ | 279 | | | $ | 262 | | | $ | 799 | | | $ | 742 | |
| 国際 | 9 | | | 9 | | | 26 | | | 24 | |
| 合計 | $ | 288 | | | $ | 271 | | | $ | 825 | | | $ | 766 | |
| | | | | | | | |
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| | | | | | | | |
その他すべて | | $ | 782 | | | $ | 925 | | | $ | 2,214 | | | $ | 3,145 | |
総純収入 | $ | 13,927 | | | $ | 14,812 | | | $ | 40,017 | | | $ | 42,933 | |
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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析 以下は、2023年9月30日および2022年12月31日現在のアッヴィ(アッヴィまたは会社)の財政状態と、2023年9月30日および2022年に終了した3か月および9か月の経営成績についての議論と分析です。この解説は、項目1「財務諸表と補足データ」に記載されている要約連結財務諸表および付随する注記と併せて読む必要があります。
経営陣の概要
会社概要
アッヴィは、免疫学、腫瘍学、美学、神経科学、眼科医療の分野で主導的な地位を占める包括的な製品ポートフォリオで成功を収めている、グローバルで多角的な研究ベースのバイオ医薬品企業です。アッヴィは、その専門知識、献身的な人材、革新への独自のアプローチを駆使して、世界で最も複雑で重篤な疾患のいくつかに対処する高度な治療法の開発と販売を行っています。
アッヴィの製品は通常、世界中の卸売業者、流通業者、政府機関、医療施設、専門薬局、独立系小売業者にアッビーが所有する流通センターや公共倉庫から直接販売されています。特定の製品(美容製品やデバイスを含む)は、医師やその他の認可を受けた医療提供者に直接販売されています。米国では、アッヴィは主に独立系卸売業者を通じて医薬品を販売しており、一部は小売業者、薬局、患者、その他の顧客に直接販売しています。米国以外では、アッヴィは主に卸売業者または流通業者を通じて製品を販売しています。市場によっては、主に一元化された全国支払者制度を通じて償還条件について合意します。特定の製品は、他の企業と共同販売または共同宣伝されています。アッヴィは単一のグローバル事業セグメントとして運営されており、従業員数は約50,000人です。
2023年の戦略目標
アッヴィの使命は、今日の深刻な健康問題を解決し、明日の医療上の課題に対処する革新的な医薬品や製品を発見して開発すると同時に、優れた執行を通じて一流の財務実績を達成することです。アッヴィは、(i)複数の長期的成長要因を伴う多様な収益基盤のメリットを最大化すること、(ii)アッヴィの商業力と国際的なインフラを治療領域全体で活用し、新製品発売の強力な商業的実行を確保すること、(iii)免疫学、腫瘍学、美容における機会を支援するために、引き続きパイプラインに投資し、拡大することなど、さまざまな方法で戦略を実行し、その使命を前進させるつもりです。神経科学と眼科治療、および市場に出回っている主要な製品への継続的な投資。(iv)革新的な研究開発への投資を支援するために多額の営業キャッシュフローを生み出し、堅調で増え続ける配当を通じて株主に現金を還元すると同時に、負債を削減します。さらに、アッヴィは、今後12か月以内に、いくつかの規制当局への提出と主要な臨床試験のデータ読み出しを予定しています。
財務結果
2023年9月30日に終了した9か月間の同社の財務実績には、世界純売上高400億ドル、営業利益96億ドル、希薄化後の1株当たり利益2.26ドル、営業キャッシュフロー181億ドルが含まれていました。世界の純売上高は、報告ベースで7%、固定通貨ベースで6%減少しました。
2023年9月30日に終了した9か月間の希薄化後の1株当たり利益は2.26ドルで、次の税引後費用が含まれています:(i)無形資産の償却に関連する51億ドル、(ii)偶発的対価負債の公正価値の変動に関連する33億ドル、および(iii)無形資産の減損に関連する23億ドル。 さらに、財務結果には、アッヴィのパイプライン資産のあらゆる段階を支援するための継続的な資金調達と、アッヴィの市場に出回っているブランドへの継続的な投資が反映されています。
研究開発
研究と革新は、グローバルなバイオ医薬品企業としてのアッヴィのビジネスの基礎です。アッヴィの長期的な成功は、革新的な製品の発見と開発を継続し、他のバイオテクノロジー企業や製薬会社が現在開発中の化合物を買収または共同開発する能力に大きく依存しています。
アッヴィのパイプラインには現在、個別に、または共同開発またはライセンス契約に基づいて開発されている約90の化合物、デバイス、または適応症が含まれており、免疫学、腫瘍学、美学、神経科学、眼科医療などの重要な専門分野に焦点を当てています。これらのプログラムのうち、50以上が中期および後期開発段階にあります。
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次のセクションでは、重要なプログラムの開発段階の中間段階から後期段階への移行、および重要な後期段階および登録プログラムの開発についてまとめています。アッヴィは、今後12か月以内に、複数の中間段階のプログラムが後期段階のプログラムに移行すると予想しています。
重要なプログラムと開発
免疫学
Rinvoq
•2023年3月、欧州委員会(EC)は、Rinvoqを含む炎症性疾患の治療におけるJAK阻害剤クラスの医薬品のベネフィットリスクに関する欧州医薬品庁(EMA)の審査に関する最終決定を発表しました。ヒト用医薬品委員会(CHMP)の意見を裏付けるように、以前に承認されたRinvoqの適応に関する記述は変更されず、すべてのJAK阻害剤の投与量と特別警告が更新され、JAK阻害剤に関連するリスクに関する追加情報が含まれるようになりました。
•2023年4月、アッヴィは、反応が不十分だったり、反応がなかったり、従来の治療法や生物学的製剤のいずれにも耐えられなかった中等度から重度の活動性クローン病の成人の治療にRinvoqが承認されたことをECが発表しました。
•2023年5月、アッヴィは米国食品医薬品局(FDA)が、1つ以上の腫瘍壊死因子(TNF)遮断薬に対する反応が不十分または不耐性を示した中等度から重度の活動性クローン病の成人の治療薬としてRinvoqを承認したと発表しました。
•2023年7月、アッヴィは、抗TNF療法および/またはHSに対する非抗TNF阻害薬療法のいずれかが承認されていない中等度から重度の化膿性汗腺炎(HS)の成人および青年におけるRinvoqの有効性と安全性を評価するために、第3相ステップアップHS試験を開始しました。
•2023年8月、アッヴィは中等度から重度の全身性エリテマトーデスにおけるRinvoqを評価するための第3相Select-SLE試験を開始しました。
•2023年10月、アッヴィは、非分節性白斑の成人を対象としたRinvoqを評価する第2b相試験が主要評価項目を満たしたと発表しました。これらのデータに基づいて、アッヴィはプログラムをフェーズ3に進めています。
スカイリージ
•2023年3月、アッヴィは、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の患者を対象としたSkyriziを対象とした第3相導入試験であるINSPIREで、主要評価項目とすべての副次評価項目を満たしたと発表しました。
•2023年6月、アッヴィは、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の患者を対象としたSkyriziの第3相維持試験であるCOMMANDで、主要および主要な副次的評価項目を満たしたと発表しました。
•2023年7月、アッヴィは、全身療法の対象となる中等度の尋常性乾癬(PsO)の成人患者を対象に、Skyriziの有効性と安全性をOtezlaと比較して評価した直接対決第4相Immpulse試験の結果を発表しました。この研究では、SkyriziとOtezlaの比較で主要評価項目を達成した患者の方が有意に多かったです。Skyriziは忍容性が良好で、新しい安全性シグナルは確認されませんでした。
•2023年8月、アッヴィは中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の成人を治療するためのSkyriziの規制申請をFDAとEMAに提出しました。
•2023年9月、アッヴィは、中等度から重度の活動性クローン病の成人患者を対象に、Stelaraと比較してSkyriziの有効性と安全性を評価する第3相SEQUENCE研究の結果を発表しました。この研究では、Skyriziは24週目に両方の主要評価項目を満たし、48週目にStelaraと比較して内視鏡的寛解の優位性を達成しました。さらに、すべての副次的評価項目は、Stelaraに対する優位性について統計的有意性を達成しました。Skyriziは忍容性が高く、新たな安全性シグナルは確認されませんでした。
腫瘍学
エプキンリー
•2023年3月、アッヴィはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)と新たに診断された患者を対象に、エプコリタマブとR-CHOPの併用をR-CHOPと比較して評価する第3相臨床試験を開始しました。
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2023年フォーム10-Q | | 26 |
•2023年5月、アッヴィは、再発または難治性(R/R)DLBCLの成人患者を治療するための最初で唯一の二重特異性抗体としてEpkinly(エプコリタマブ)をFDAが承認したと発表しました。
•2023年9月、アッヴィは、2種類以上の全身療法を受けたR/R DLBCLの成人にテプキンリー(エプコリタマブ)を承認したとECが発表しました。
インブルヴィツァ
•2023年5月、アッヴィは米国で、以前に少なくとも1回の治療を受けたマントル細胞リンパ腫(MCL)と、全身療法が必要で抗CD20ベースの治療を少なくとも1回受けた辺縁帯リンパ腫(MZL)の患者に対するImbruvicaの承認を自主的に撤回しました。この自主的な行動は、要件relによるものですMCLとMZLについてFDAによって付与された迅速承認ステータスに反映されています。米国で承認されているImbruvicaの他の適応症は影響を受けません。
ナビトクラックス
•2023年7月、アッヴィは、原発性または続発性骨髄線維症(MF)の成人患者を対象に、BCL-XL/BCL-2阻害剤であるナビトクラクスとルキソリチニブの併用による安全性と有効性を評価する第3相TRANSFORM-1臨床試験のトップライン結果を発表しました。ナビトクラクスとルクソリチニブの併用は研究の主要評価項目を満たし、ルキソリチニブとプラセボによる治療と比較して、24週目に脾臓容積を少なくとも35%減少させた患者数が統計的に有意に改善したことを示しました。この研究は、ベースラインから24週目までの患者の総症状スコアの改善という第1位の副次評価項目を満たしていませんでした。同社は、今年の第4四半期に予定されているプライマリ、セカンダリ、その他のエンドポイントに関する追加のフォローアップデータを待ってから、次のステップについて規制当局に連絡する予定です。
ベンクレクスタ
•2023年9月、アッヴィは、以前に2回以上の治療を受けたt(11; 14)陽性の再発または難治性(R/R)多発性骨髄腫の患者に対するベンレクスタ+デキサメタゾン(VenDex)の安全性と有効性を評価する第3相CANOVA試験のトップライン結果を発表しました。データは、治療法の組み合わせが試験の主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)を有意に改善したことを示していませんでした。VenDexを投与された患者は、研究比較対象のポマリドマイドとデキサメタゾン(PomDex)の併用でPFS中央値の改善を示しました。しかし、結果は統計的有意性には達しませんでした。同社は、多発性骨髄腫のバイオマーカー主導療法としてのベンレクスタの可能性をさらに理解するために、近い将来、保健当局とデータについて話し合う予定です。
美学
ジュビダーム・コレクション
•2023年5月、アッヴィは21歳以上の成人の頬の滑らかさを改善するためにJuvedermのSkinviveをFDAが承認したと発表しました。
ボトックス化粧品
•2023年9月、アッヴィは、扁平上皮筋活動に関連する中等度から重度の扁平上皮腫突出の治療薬としてボトックス化粧品を評価する3件の第3相臨床試験のうちの2回目の肯定的な結果を発表しました。第2相第3相試験ではすべての主要評価項目と副次評価項目が満たされ、結果は第1相第3相試験の結果と一致していました。第3相非盲検延長試験が進行中で、今年後半に結果が出る予定です。同社は、今年の終わり頃に予定されているFDA規制当局への提出の一部として、第3相試験プログラム全体のデータを含める予定です。
ボント/e
•2023年10月、アッヴィはトレニボツリヌス毒素を評価する2つの重要な第3相臨床試験から得られた肯定的な結果を発表しました (BoNT/e) は中等度から重度の眉間線の治療用です。第3相試験の両方ですべての主要評価項目と副次評価項目が満たされ、結果から、投与後8時間という早い時期に作用が速く、2〜3週間以内の効果持続時間が短いことを特徴とする新しいボツリヌス神経毒血清型EとしてのBoNT/eが裏付けられています。
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2023年フォーム10-Q | | 27 |
神経科学
ABBV-951です
•2023年3月、アッヴィは、進行したパーキンソン病の成人の運動変動の治療を目的として、ABBV-951(フォスカルビドーパ/フォスレボドパ)の新薬申請(NDA)の完全回答書(CRL)をFDAが発行したと発表しました。FDAはその書簡の中で、NDA審査の一環としてデバイス(ポンプ)に関する追加情報を要求しました。CRLは、AbbVieにこの薬に関する追加の有効性と安全性の試験を実施するよう要求しませんでした。
クリプタ
•2023年4月に、BBVieは、FDAがQuliptaを慢性片頭痛の予防治療薬として承認したと発表しました 大人。
•2023年8月、アッヴィは、月に4日以上片頭痛が続く成人の片頭痛の予防治療にアキプタ(クリプタ)を欧州委員会が承認したと発表しました。
アッヴィの製品とパイプラインに関するより包括的な議論については、2022年12月31日に終了した年度の同社のForm 10-Kの年次報告書を参照してください。
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2023年フォーム10-Q | | 28 |
操作の結果
純収入
固定通貨レートでの比較は、前年の為替レートでの現地通貨純収益の比較を反映しています。この指標は、外貨の為替レートが前期と現在の期間の間で変化していないことを前提として、純収益の変化に関する情報を提供します。アッヴィは、固定為替レートでの純収益の変化を示す非GAAP指標を、実際の通貨レートでの純収益の変化を示すGAAP指標と組み合わせて使用すると、会社の運営をより完全に理解でき、特にある期間から別の期間への業績を評価する際に、会社の経営成績の分析が容易になると考えています。
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| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 変化率 | | 9 か月が終了 9月30日 | | 変化率 |
| | | 実際に 通貨レート | | 定数で 通貨レート | | | 実際に 通貨レート | | 定数で 通貨レート |
(百万ドル) | | 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 | |
米国 | | $ | 10,852 | | | $ | 11,763 | | | (7.7) | % | | (7.7) | % | | $ | 30,773 | | | $ | 33,521 | | | (8.2) | % | | (8.2) | % |
国際 | | 3,075 | | | 3,049 | | | 0.8 | % | | 1.4 | % | | 9,244 | | | 9,412 | | | (1.8) | % | | 1.6 | % |
純収入 | | $ | 13,927 | | | $ | 14,812 | | | (6.0) | % | | (5.8) | % | | $ | 40,017 | | | $ | 42,933 | | | (6.8) | % | | (6.0) | % |
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2023年フォーム10-Q | | 29 |
次の表は、アッヴィの全世界の純収益をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 変化率 | | 9 か月が終了 9月30日 | | 変化率 |
| | | | 実際に 通貨レート | | 定数で 通貨レート | | | 実際に 通貨レート | | 定数で 通貨レート |
(百万ドル) | | 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 | |
免疫学 | | | | | | | | | | | | | | | | |
ヒュミラ | 米国 | | $ | 3,020 | | | $ | 4,956 | | | (39.1) | % | | (39.1) | % | | $ | 9,420 | | | $ | 13,613 | | | (30.8) | % | | (30.8) | % |
| 国際 | | 527 | | | 603 | | | (12.6) | % | | (12.2) | % | | 1,680 | | | 2,045 | | | (17.9) | % | | (14.8) | % |
| 合計 | | $ | 3,547 | | | $ | 5,559 | | | (36.2) | % | | (36.2) | % | | $ | 11,100 | | | $ | 15,658 | | | (29.1) | % | | (28.7) | % |
スカイリジ | 米国 | | $ | 1,875 | | | $ | 1,221 | | | 53.5 | % | | 53.5 | % | | $ | 4,648 | | | $ | 3,081 | | | 50.9 | % | | 50.9 | % |
| 国際 | | 251 | | | 176 | | | 42.5 | % | | 40.7 | % | | 721 | | | 508 | | | 41.8 | % | | 45.5 | % |
| 合計 | | $ | 2,126 | | | $ | 1,397 | | | 52.1 | % | | 51.9 | % | | $ | 5,369 | | | $ | 3,589 | | | 49.6 | % | | 50.1 | % |
Rinvoq | 米国 | | $ | 801 | | | $ | 505 | | | 59.0 | % | | 59.0 | % | | $ | 1,895 | | | $ | 1,228 | | | 54.4 | % | | 54.4 | % |
| 国際 | | 309 | | | 190 | | | 61.8 | % | | 61.2 | % | | 819 | | | 524 | | | 56.1 | % | | 61.0 | % |
| 合計 | | $ | 1,110 | | | $ | 695 | | | 59.8 | % | | 59.6 | % | | $ | 2,714 | | | $ | 1,752 | | | 54.9 | % | | 56.4 | % |
腫瘍学 | | | | | | | | | | | | | | | | |
インブルヴィツァ | 米国 | | $ | 678 | | | $ | 849 | | | (20.2) | % | | (20.2) | % | | $ | 1,982 | | | $ | 2,585 | | | (23.4) | % | | (23.4) | % |
| コラボレーション収入 | | 230 | | | 286 | | | (19.6) | % | | (19.6) | % | | 711 | | | 868 | | | (18.0) | % | | (18.0) | % |
| 合計 | | $ | 908 | | | $ | 1,135 | | | (20.0) | % | | (20.0) | % | | $ | 2,693 | | | $ | 3,453 | | | (22.0) | % | | (22.0) | % |
ベンクレクスタ | 米国 | | $ | 281 | | | $ | 259 | | | 8.1 | % | | 8.1 | % | | $ | 811 | | | $ | 740 | | | 9.4 | % | | 9.4 | % |
| 国際 | | 309 | | | 256 | | | 21.1 | % | | 19.9 | % | | 888 | | | 753 | | | 18.1 | % | | 21.4 | % |
| 合計 | | $ | 590 | | | $ | 515 | | | 14.6 | % | | 14.0 | % | | $ | 1,699 | | | $ | 1,493 | | | 13.8 | % | | 15.5 | % |
エプキンリー | コラボレーション収入 | | $ | 14 | | | $ | — | | | n/m | | n/m | | $ | 14 | | | $ | — | | | n/m | | n/m |
美学 | | | | | | | | | | | | | | | | |
ボトックス化粧品 | 米国 | | $ | 388 | | | $ | 370 | | | 5.0 | % | | 5.0 | % | | $ | 1,217 | | | $ | 1,232 | | | (1.1) | % | | (1.1) | % |
| 国際 | | 232 | | | 267 | | | (13.3) | % | | (10.9) | % | | 747 | | | 741 | | | 0.7 | % | | 6.0 | % |
| 合計 | | $ | 620 | | | $ | 637 | | | (2.7) | % | | (1.7) | % | | $ | 1,964 | | | $ | 1,973 | | | (0.4) | % | | 1.6 | % |
ジュビダーム・コレクション | 米国 | | $ | 116 | | | $ | 125 | | | (6.4) | % | | (6.4) | % | | $ | 363 | | | $ | 420 | | | (13.3) | % | | (13.3) | % |
| 国際 | | 205 | | | 227 | | | (9.8) | % | | (8.7) | % | | 681 | | | 686 | | | (0.8) | % | | 4.5 | % |
| 合計 | | $ | 321 | | | $ | 352 | | | (8.6) | % | | (7.9) | % | | $ | 1,044 | | | $ | 1,106 | | | (5.6) | % | | (2.3) | % |
その他の美学 | 米国 | | $ | 255 | | | $ | 265 | | | (4.0) | % | | (4.0) | % | | $ | 785 | | | $ | 837 | | | (6.3) | % | | (6.3) | % |
| 国際 | | 43 | | | 47 | | | (8.1) | % | | (7.0) | % | | 130 | | | 130 | | | 0.5 | % | | 5.4 | % |
| 合計 | | $ | 298 | | | $ | 312 | | | (4.6) | % | | (4.4) | % | | $ | 915 | | | $ | 967 | | | (5.4) | % | | (4.7) | % |
神経科学 | | | | | | | | | | | | | | | | |
ボトックス治療薬 | 米国 | | $ | 626 | | | $ | 584 | | | 7.2 | % | | 7.2 | % | | $ | 1,827 | | | $ | 1,641 | | | 11.3 | % | | 11.3 | % |
| 国際 | | 122 | | | 115 | | | 6.5 | % | | 8.6 | % | | 388 | | | 350 | | | 10.9 | % | | 16.6 | % |
| 合計 | | $ | 748 | | | $ | 699 | | | 7.1 | % | | 7.4 | % | | $ | 2,215 | | | $ | 1,991 | | | 11.3 | % | | 12.3 | % |
ヴレイラー | 米国 | | $ | 750 | | | $ | 554 | | | 35.2 | % | | 35.2 | % | | $ | 1,967 | | | $ | 1,473 | | | 33.6 | % | | 33.6 | % |
| 国際 | | 1 | | | — | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 3 | | | — | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 合計 | | $ | 751 | | | $ | 554 | | | 35.4 | % | | 35.4 | % | | $ | 1,970 | | | $ | 1,473 | | | 33.7 | % | | 33.7 | % |
デュオドパ | 米国 | | $ | 25 | | | $ | 22 | | | 10.6 | % | | 10.6 | % | | $ | 74 | | | $ | 72 | | | 2.8 | % | | 2.8 | % |
| 国際 | | 93 | | | 88 | | | 6.6 | % | | 2.3 | % | | 279 | | | 279 | | | — | % | | 1.1 | % |
| 合計 | | $ | 118 | | | $ | 110 | | | 7.4 | % | | 4.0 | % | | $ | 353 | | | $ | 351 | | | 0.6 | % | | 1.5 | % |
ウブレルビー | 米国 | | $ | 230 | | | $ | 160 | | | 43.7 | % | | 43.7 | % | | $ | 574 | | | $ | 483 | | | 18.8 | % | | 18.8 | % |
| 国際 | | 3 | | | — | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 7 | | | — | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 合計 | | $ | 233 | | | $ | 160 | | | 45.6 | % | | 45.6 | % | | $ | 581 | | | $ | 483 | | | 20.3 | % | | 20.3 | % |
クリプタ | 米国 | | $ | 131 | | | $ | 62 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 292 | | | $ | 106 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国際 | | 1 | | | — | | | n/m | | n/m | | 2 | | | — | | | n/m | | n/m |
| 合計 | | $ | 132 | | | $ | 62 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 294 | | | $ | 106 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| | | | | |
2023年フォーム10-Q | | 30 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 変化率 | | 9 か月が終了 9月30日 | | 変化率 |
| | | | 実際に 通貨レート | | 定数で 通貨レート | | | 実際に 通貨レート | | 定数で 通貨レート |
(百万ドル) | | 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 | |
その他の神経科学 | 米国 | | $ | 55 | | | $ | 82 | | | (31.9) | % | | (31.9) | % | | $ | 195 | | | $ | 400 | | | (51.3) | % | | (51.3) | % |
| 国際 | | 6 | | | 5 | | | 6.2 | % | | 9.6 | % | | 15 | | | 14 | | | 6.4 | % | | 11.8 | % |
| 合計 | | $ | 61 | | | $ | 87 | | | (29.9) | % | | (29.7) | % | | $ | 210 | | | $ | 414 | | | (49.3) | % | | (49.1) | % |
アイケア | | | | | | | | | | | | | | | | |
オズルデックス | 米国 | | $ | 34 | | | $ | 35 | | | (4.5) | % | | (4.5) | % | | $ | 107 | | | $ | 104 | | | 2.6 | % | | 2.6 | % |
| 国際 | | 86 | | | 71 | | | 22.3 | % | | 21.7 | % | | 247 | | | 219 | | | 13.1 | % | | 16.1 | % |
| 合計 | | $ | 120 | | | $ | 106 | | | 13.2 | % | | 12.8 | % | | $ | 354 | | | $ | 323 | | | 9.7 | % | | 11.7 | % |
ルミガン/ガンフォート | 米国 | | $ | 28 | | | $ | 59 | | | (53.0) | % | | (53.0) | % | | $ | 142 | | | $ | 186 | | | (23.6) | % | | (23.6) | % |
| 国際 | | 63 | | | 62 | | | 2.7 | % | | 1.4 | % | | 198 | | | 205 | | | (3.1) | % | | (0.9) | % |
| 合計 | | $ | 91 | | | $ | 121 | | | (24.8) | % | | (25.5) | % | | $ | 340 | | | $ | 391 | | | (12.9) | % | | (11.8) | % |
アルファガン/コンビガン | 米国 | | $ | 30 | | | $ | 37 | | | (16.0) | % | | (16.0) | % | | $ | 90 | | | $ | 161 | | | (43.5) | % | | (43.5) | % |
| 国際 | | 40 | | | 36 | | | 10.1 | % | | 17.3 | % | | 116 | | | 111 | | | 4.2 | % | | 10.6 | % |
| 合計 | | $ | 70 | | | $ | 73 | | | (3.1) | % | | 0.4 | % | | $ | 206 | | | $ | 272 | | | (24.0) | % | | (21.4) | % |
レスタシス | 米国 | | $ | 104 | | | $ | 132 | | | (20.7) | % | | (20.7) | % | | $ | 265 | | | $ | 518 | | | (48.8) | % | | (48.8) | % |
| 国際 | | 13 | | | 10 | | | 35.0 | % | | 42.1 | % | | 43 | | | 38 | | | 14.2 | % | | 20.1 | % |
| 合計 | | $ | 117 | | | $ | 142 | | | (17.0) | % | | (16.5) | % | | $ | 308 | | | $ | 556 | | | (44.5) | % | | (44.1) | % |
その他のアイケア | 米国 | | $ | 114 | | | $ | 99 | | | 16.3 | % | | 16.3 | % | | $ | 334 | | | $ | 296 | | | 13.0 | % | | 13.0 | % |
| 国際 | | 93 | | | 82 | | | 11.9 | % | | 12.0 | % | | 288 | | | 273 | | | 5.1 | % | | 8.6 | % |
| 合計 | | $ | 207 | | | $ | 181 | | | 14.2 | % | | 14.2 | % | | $ | 622 | | | $ | 569 | | | 9.2 | % | | 10.9 | % |
その他の主要製品 | | | | | | | | | | | | | | | | |
マビレット | 米国 | | $ | 167 | | | $ | 190 | | | (12.3) | % | | (12.3) | % | | $ | 531 | | | $ | 562 | | | (5.6) | % | | (5.6) | % |
| 国際 | | 203 | | | 193 | | | 5.2 | % | | 5.8 | % | | 590 | | | 599 | | | (1.5) | % | | 1.8 | % |
| 合計 | | $ | 370 | | | $ | 383 | | | (3.5) | % | | (3.2) | % | | $ | 1,121 | | | $ | 1,161 | | | (3.5) | % | | (1.8) | % |
クレオン | 米国 | | $ | 305 | | | $ | 336 | | | (9.1) | % | | (9.1) | % | | $ | 892 | | | $ | 941 | | | (5.2) | % | | (5.2) | % |
リンゼス/コンステラ | 米国 | | $ | 279 | | | $ | 262 | | | 6.8 | % | | 6.8 | % | | $ | 799 | | | $ | 742 | | | 7.7 | % | | 7.7 | % |
| 国際 | | 9 | | | 9 | | | (11.1) | % | | (13.0) | % | | 26 | | | 24 | | | 7.0 | % | | 9.3 | % |
| 合計 | | $ | 288 | | | $ | 271 | | | 6.2 | % | | 6.1 | % | | $ | 825 | | | $ | 766 | | | 7.7 | % | | 7.8 | % |
その他すべて | | | $ | 782 | | | $ | 925 | | | (15.5) | % | | (14.1) | % | | $ | 2,214 | | | $ | 3,145 | | | (29.6) | % | | (28.5) | % |
総純収入 | | $ | 13,927 | | | $ | 14,812 | | | (6.0) | % | | (5.8) | % | | $ | 40,017 | | | $ | 42,933 | | | (6.8) | % | | (6.0) | % |
n/m —意味がありません
アッヴィの製品別の純収益の以下の考察と分析は、固定通貨ベースで表示されています。
世界のヒュミラの売上高は、2023年9月30日に終了した3か月間で36%、9か月間で29%減少しました。米国では、ヒュミラの売上高は2023年9月30日に終了した3か月間で39%、9か月間で31%減少しました。これは主に、2023年1月31日に独占権が失われた後の直接的なバイオシミラー競争によるものです。国際的には、ヒュミラの収益は、主に直接的なバイオシミラー競争の継続的な影響により、2023年9月30日に終了した3か月間で12%、9か月間で15%減少しました。アッヴィは、ヒュミラの幅広い処方リストへのアクセスを維持し、バイオシミラー侵食の影響を管理するための戦略を引き続き追求しています。
Skyriziの純収益は、2023年9月30日に終了した3か月間で52%、9か月間で50%増加しました。これは主に、販売量と市場シェアの継続的な拡大と、あらゆる指標における市場の成長によるもので、不利な価格設定によって一部相殺されました。
Rinvoqの純収益は、2023年9月30日に終了した3か月間で60%、9か月間で56%増加しました。これは主に、販売量と市場シェアの継続的な拡大と、あらゆる兆候における市場の成長によるもので、不利な価格設定によって一部相殺されました。
Imbruvicaの純収益は、米国での製品収益と、Imbruvicaの利益の50%のシェアに関連する米国外でのコラボレーション収益を表しています。アッヴィの世界のImbruvica収益は、主に米国における需要の減少と市場シェアの低下、およびコラボレーション収益の減少により、2023年9月30日に終了した3か月間で20%、9か月間で22%減少しました。
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2023年フォーム10-Q | | 31 |
ベンレクスタの純収益は、2023年9月30日に終了した3か月間で14%、9か月間で15%増加しました。米国では、2023年9月30日に終了した3か月間で純収益が8%、9か月間で9%増加しました。これは主に、あらゆる指標にわたる市場の成長と有利な価格設定によるものです。国際的には、2023年9月30日に終了した3か月間で純収益が20%、9か月間で21%増加しました。これは主に、あらゆる指標における市場の成長と継続的な市場シェアの拡大によるものです。
ボトックス化粧品の純収益は、2023年9月30日に終了した9か月間で3%減少し、2%増加しました。米国では、ボトックス化粧品の純売上高は、主に毒素市場の回復による消費者需要の増加により、2023年9月30日に終了した3か月間で5%増加しました。国際的には、ボトックス化粧品の純売上高は、2023年9月30日に終了した3か月間で11%減少しました。これは主に、経済の弱体化と前年の出荷時期による消費者需要の減少によるものです。2023年9月30日に終了した9か月間の国際純収益は、主に中国でのCOVID-19からの回復により6%増加しましたが、第3四半期の景気低迷と前年の出荷時期によって一部相殺されました。
ジュビダームコレクションの純収益は、2023年9月30日に終了した3か月間で8%、2023年9月30日に終了した9か月間で2%減少しました。米国では、Juvederm Collectionの純売上高は、2023年9月30日に終了した3か月間で6%、9か月間で13%減少しました。主に経済的圧力による消費者需要の減少により、新製品の発売によって一部相殺されました。国際的には、2023年9月30日に終了した3か月間でJuvederm Collectionの純売上高は9%減少しました。これは主に、経済の弱体化と前年の出荷時期による消費者需要の減少によるものです。2023年9月30日に終了した9か月間の国際純収益は、主に中国でのCOVID-19からの回復により5%増加しましたが、第3四半期の景気低迷と前年の出荷時期によって一部相殺されました。
ボトックス治療薬の純収益は、主に市場の成長と市場シェアの拡大により、2023年9月30日に終了した3か月間で7%、9か月間で12%増加しました。
Vraylarの純収益は、主に継続的な販売量と市場シェアの獲得、および市場の成長により、2023年9月30日に終了した3か月間で35%、9か月間で34%増加しました。2023年9月30日に終了した9か月間の純収益も、成人の大うつ病性障害の治療のための抗うつ薬の補助療法としてのVraylarの規制当局の承認によって好影響を受けました。
Ubrelvyの純収益は、2023年9月30日に終了した3か月間で46%、9か月間で20%増加しました。これは主に、継続的な販売量と市場シェアの獲得、および市場の成長によるものです。
Quliptaの純収益は、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間で100%以上増加しました。これは主に、継続的な好調な販売量と市場シェアの獲得、および市場の成長によるものです。2023年9月30日に終了した3か月間の純収益も、予防治療薬としてQuliptaが最近規制当局に承認されたことで好影響を受けました。 慢性片頭痛の大人。
売上総利益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万ドル) | | 2023 | | 2022 | | % 変化 | | 2023 | | 2022 | | % 変化 |
売上総利益 | | $ | 7,442 | | $ | 9,790 | | (24) | % | | $ | 25,306 | | $ | 29,689 | | (15) | % |
純収益の%として | | 53 | % | | 66 | % | | | | 63 | % | | 69 | % | | |
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の純収益に対する売上総利益の割合は、前年度と比較して減少しました。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の売上総利益率は、Imbruvicaに関連する21億ドルの無形資産減損費用、無形資産の償却の増加、製品構成の変化によって悪影響を受けました。プエルトリコの税法改正による好影響によって一部相殺されました。
販売、総務、管理 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万ドル) | | 2023 | | 2022 | | % 変化 | | 2023 | | 2022 | | % 変化 |
販売、一般および管理 | | $ | 3,372 | | $ | 3,304 | | 2 | % | | $ | 9,679 | | $ | 11,843 | | (18) | % |
純収益の%として | | 24 | % | | 22 | % | | | | 24 | % | | 28 | % | | |
純収益に占める販管費の割合は、前年度と比較して3か月間で増加し、2023年9月30日に終了した9か月間で減少しました。2023年9月30日に終了した3か月間の販管費の割合は
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2023年フォーム10-Q | | 32 |
主に米国でのヒュミラによる独占権の喪失によるブランド投資の増加と純収益の減少によって悪影響を受けました。2023年9月30日に終了した9か月間の販売管理費用の割合は、訴訟準備費用の削減によって好影響を受けました。これは、主に米国でのヒュミラによる独占権の喪失による純収益の減少によって一部相殺されました。2022年9月30日に終了した9か月間の訴訟準備金は25億ドルでした。
研究開発 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万ドル) | | 2023 | | 2022 | | % 変化 | | 2023 | | 2022 | | % 変化 |
研究開発 | | $ | 1,723 | | | $ | 1,614 | | | 7 | % | | $ | 5,748 | | $ | 4,720 | | 22 | % |
純収益の%として | | 12 | % | | 11 | % | | | | 14 | % | | 11 | % | | |
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、純収益に占める研究開発(R&D)費の割合は、前年度と比較して増加しました。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の研究開発費の割合は、会社のパイプライン資産のすべての段階をサポートするための資金の増加と、主に米国でのヒュミラによる独占権の喪失による純収益の減少によって悪影響を受けました。2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費の割合も、6億3,000万ドルの無形資産の減損費用によって悪影響を受けました。
IPR&Dとマイルストーンを取得しました
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万ドル) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
前払い料金 | | $ | 44 | | | $ | 40 | | | $ | 396 | | | $ | 392 | |
開発のマイルストーン | | 22 | | | — | | | 100 | | | 62 | |
IPR&Dとマイルストーンを取得 | | $ | 66 | | | $ | 40 | | | $ | 496 | | | $ | 454 | |
2022年9月30日に終了した9か月間の買収IPR&Dおよびマイルストーン費用には、Syndesi Therapeutics SAを買収するための1億3000万ドルの前払いに関連する費用が含まれていました。 追加情報については、要約連結財務諸表の注記4を参照してください。
その他の運営費(収入)
その他の営業費用(収入)の純額には、2023年9月30日に終了した9か月間の1億6,900万ドルの利益と、アラガンの買収の一環として売却された資産に関連する開発負債に関連する2022年9月30日に終了した3か月と9か月の2億2900万ドルの費用が含まれていました。オット2022年9月30日に終了した9か月間の純営業費用には、ヘリコバクターピロリ菌による感染症による消化性潰瘍の治療に使用される成熟ブランドPyleraの世界的な商業権の売却に関連する1億7200万ドルの収益も含まれていました。追加情報については、要約連結財務諸表の注記4を参照してください。
その他の営業外費用(収入)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 9月30日 | | 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
支払利息 | | $ | 555 | | | $ | 560 | | | $ | 1,660 | | | $ | 1,664 | |
利息収入 | | (157) | | | (63) | | | (354) | | | (96) | |
支払利息、純額 | | $ | 398 | | | $ | 497 | | | $ | 1,306 | | | $ | 1,568 | |
| | | | | | | | |
純為替差損失 | | $ | 25 | | | $ | 36 | | | $ | 97 | | | $ | 108 | |
その他の費用(収入)、純額 | | (95) | | | (330) | | | 3,121 | | | 427 | |
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、支払利息は前年度と比較して横ばいでした。これは主に金利上昇の影響で、レバレッジ解消の結果としての平均債務残高の減少によって相殺されました。
利息収入が増加しました 2023年9月30日に終了した3か月と9か月です主に金利上昇の影響により、前年度と比較しました。
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2023年フォーム10-Q | | 33 |
その他の費用(収入)、純額には、2023年9月30日に終了した3か月間で800万ドル、2023年9月30日に終了した9か月間で34億ドルの偶発的対価負債の公正価値の変動に関連する費用が含まれます。その他の費用(収入)の純額には、偶発的対価負債の公正価値の変動に関連する3か月間の2億1,400万ドルの利益と、2022年9月30日に終了した9か月間の6億4,700万ドルの費用が含まれていました。偶発的対価負債の公正価値は、時間の経過や、規制/商業上のマイルストーンの達成が成功する確率、割引率、買収した製品の将来の推定売上額、その他の市場ベースの要因など、その他の複数のインプットによって影響を受けます。2023年9月30日に終了した3か月間、公正価値の変化は、割引率の上昇によって相殺された時間の経過を反映しています。2023年9月30日に終了した9か月間、公正価値の変化は、市場シェアの拡大と時間の経過によるSkyriziの売上の増加を反映しており、割引率の上昇によって一部相殺されました。2022年9月30日に終了した3か月間の公正価値の変化は、割引率の上昇が時間の経過によって一部相殺されたことを反映しています。2022年9月30日に終了した9か月間、公正価値の変化は、市場シェアの拡大と時間の経過によるSkyriziの推定売上の増加を反映しており、割引率の上昇によって一部相殺されました。
所得税費用
実効税率は、2023年9月30日に終了した3か月間は9%、9か月間は20%でしたが、2022年9月30日に終了した3か月間は10%、9か月間は11%でした。各期間の実効税率は、米国の法定税率である21%とは異なりました。これは主に、米国以外の地域での所得税率の引き下げと事業開発活動の影響を反映した海外事業の影響によるものです。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間、および2022年9月30日に終了した3か月間の実効税率も、条件付対価の公正価値の変動の影響を受けました。2023年9月30日に終了した9か月間の実効税率の前年度からの引き上げは 主に偶発的対価の公正価値の変化によるものです。
財政状態、流動性、資本資源 | | | | | | | | | | | |
| 9 か月が終了 9月30日 |
(百万単位) | 2023 | | 2022 |
提供元キャッシュフロー(使用対象): | | | |
営業活動 | $ | 18,086 | | | $ | 17,515 | |
投資活動 | (1,209) | | | (175) | |
資金調達活動 | (12,773) | | | (15,169) | |
2023年9月30日に終了した9か月間の営業キャッシュフローは、主に純収益の減少と所得税支払いの増加による業績の減少によって運転資本のタイミングが一部相殺されたため、前年度と比較して増加しました。
2023年9月30日に終了した9か月間の投資キャッシュフローには、6億7,000万ドルの買収と投資の支払いと5億7,200万ドルの資本支出が含まれていました。2022年9月30日に終了した9か月間の投資キャッシュフローには、買収と投資に対する支払いが4億9,400万ドル、資本支出が4億8,200万ドル、投資有価証券の純売上高と満期が合計3,200万ドルが含まれていました。
2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達キャッシュフローには、10億ドルの変動金利タームローンの返済、2.85%のシニアノートの元本総額10億ドル、会社の2.80%のシニアノートの元本総額3億5,000万ドルが含まれていました。2022年9月30日に終了した9か月間のキャッシュフローの資金調達には、会社の3.45%シニアノートの元本総額29億ドル、会社の3.25%シニアノートの元本総額17億ドル、および会社の3.2%シニアノートの元本総額10億ドルの返済が含まれていました。さらに、キャッシュフローの資金調達には、2025年5月に期限が到来する20億ドルの変動金利タームローンの返済と、2022年2月のタームローンの借り換えの一環としての20億ドルの変動金利タームローンの新規発行が含まれていました。
資金調達キャッシュフローには、2023年9月30日に終了した9か月間の79億ドル、2022年9月30日に終了した9か月間の75億ドルの現金配当支払いも含まれていました。現金配当支払いの増加は、主に四半期配当率の上昇によるものです。
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2023年フォーム10-Q | | 34 |
2023年9月8日、取締役会は、2023年10月13日の営業終了時点で登録されている株主に1株あたり1.48ドルの四半期現金配当を2023年11月15日に支払うことを宣言しました。2023年10月26日、取締役会は、2024年1月16日現在の登録株主に2024年2月15日に支払われる配当を皮切りに、会社の四半期配当を1株あたり1.48ドルから1.55ドルに引き上げることを宣言しました。これは、前四半期のレートから約4.7%増加したことを反映しています。将来のアッヴィによる配当の時期、申告、金額、支払いは、取締役会の裁量の範囲内であり、アッヴィの財政状態、収益、事業子会社の資本要件、アッヴィの債務返済義務の一部に関連する契約、法的要件、規制上の制約、業界慣行、資本市場へのアクセス能力、および取締役会が関連するとみなすその他の要因など、多くの要因によって異なります。取締役の。
会社の株式買戻し承認により、経営陣の裁量により、公開市場または私的取引でアッヴィの株式を随時購入することができます。このプログラムは期限がなく、いつでも中止できます。2023年2月16日、アッヴィの取締役会は、既存の自社株買いの承認額を50億ドル増やすことを承認しました。アッヴィは2023年9月30日に終了した9か月間に16億ドルで1,000万株を買い戻し、2022年9月30日に終了した9か月間に800万株を11億ドルで買い戻しました。
信用リスク
アッヴィは、国内外の経済状況、顧客の信用力、政府の規制と資金を監視しています。アッヴィは、支払い計画を含む売掛金残高の状況について定期的に顧客と連絡を取り、売掛金の有効性を確実に確認しています。アッヴィは、未払いの売掛金の契約期間における将来の損失の見積もりと等しい信用損失引当金を設定します。アッヴィは、信用リスクを軽減するためにファクタリング契約を利用する場合もありますが、そのような取り決めに含まれる売掛金は、これまで未払いの売掛金総額のそれほど多くはありませんでした。
信用枠組み、資本へのアクセス、信用格付け
クレジットファシリティ
2023年3月、アッヴィは修正され改訂された5年間のリボルビング・クレジット・ファシリティを締結しました。この改正により、無担保リボルビング・クレジット・ファシリティのコミットメントが40億ドルから50億ドルに増加し、ファシリティの満期日が2023年8月から2028年3月に延長されました。このクレジットファシリティにより、会社は無担保ベースで変動金利で資金を借りることができ、さまざまな契約が含まれています。2023年9月30日の時点で、会社はすべての規約を遵守しており、クレジットファシリティに基づくコミットメント手数料はわずかでした。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、会社のクレジットファシリティに基づく未払いの金額はありませんでした。
資本へのアクセス
同社は、短期および長期の金融債務が満期になったときに、手持ちの現金や事業からの将来のキャッシュフローを通じて資金を調達する予定です。また、追加の負債を発行できる場合もあります。会社の製品に対する需要や顧客やサプライヤーの支払能力が大幅に低下したり、会社の主要な財務比率や信用格付けが悪化したり、ビジネス状況にその他の重大な不利な変化があった場合、事業からキャッシュフローを生み出したり、負債を発行したり、許容できる条件で資金調達契約を締結したりする会社の能力に悪影響が及ぶ可能性があります。現時点では、同社は、会社の成長目標を支援するために、負債の発行、他の資金調達契約の締結、許容できる条件での長期資本の誘致など、十分な財務上の柔軟性があると考えています。
信用格付け
2023年8月、ムーディーズ・インベスターズ・サービスは、アッヴィのシニア無担保長期信用格付けを、前向きな見通しを持つBaa1から安定した見通しでA3に引き上げ、アッヴィのプライム2の短期信用格付けを確認しました。格付けの不利な変更は、将来の資金調達の取り決めに悪影響を及ぼす可能性があります。ただし、会社の信用枠を活用する能力には影響せず、会社の未払い債務の予定満期が早まることもありません。
重要な会計方針
会社の重要な会計方針の概要は、2022年12月31日に終了した年度のAbbVieのForm 10-Kの年次報告書の注記2「重要な会計方針の要約」に記載されています。2023年9月30日に終了した9か月間、会社の重要な会計方針の適用に大きな変化はありませんでした。
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2023年フォーム10-Q | | 35 |
将来の見通しに関する記述
Form 10-Qのこの四半期報告書の記述の中には、1995年の民間証券訴訟改革法の目的のための将来の見通しに関する記述であるか、またはそれらと見なされるものもあります。「信じる」、「期待する」、「予測する」、「計画」という言葉、および同様の表現や、将来や条件付きの動詞の使用は、一般的に将来の見通しに関する記述を指します。アッヴィは、これらの将来の見通しに関する記述にはリスクや不確実性が伴い、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があると警告しています。このようなリスクや不確実性には、知的財産への挑戦、他の製品との競争、研究開発プロセスに内在する問題、不利な訴訟や政府の措置、業界に適用される法律や規制の変更などが含まれますが、これらに限定されません。アッヴィの事業に影響を及ぼす可能性のある経済、競争、政府、技術、およびその他の要因に関する追加情報は、証券取引委員会に提出された2022年12月31日に終了した年度のアッヴィのフォーム10-Kの年次報告書の項目1A「リスク要因」に記載されています。アッヴィは、1995年の民間証券訴訟改革法で認められているように、投資家向けにこれらの要素を指摘しています。アッヴィは、法律で義務付けられている場合を除き、その後の出来事や進展の結果として将来の見通しに関する記述の改訂を公表する義務を負わず、特に拒否します。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および質的開示 会社の市場リスクの説明については、アッヴィの2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の項目7A「市場リスクに関する定量的および定性的な開示」を参照してください。
開示管理と手続き
情報開示管理と手続きの評価。最高経営責任者のRichard A. Gonzalezと最高財務責任者のScott T. Reentsは、このレポートの対象期間の終了時点でのアッヴィの開示管理と手続きの有効性を評価し、アッヴィが1934年の証券取引法に基づいて証券取引委員会に提出または提出するレポートで開示する必要のある情報を確実にするために、アッヴィの開示管理と手続きが有効であると結論付けました。期間内に記録、処理、要約、報告されます委員会の規則とフォームに明記されています。また、1934年の証券取引法に基づいて提出または提出する報告書でアッヴィが開示する必要のある情報が蓄積され、必要に応じてアッヴィの経営陣(最高経営責任者および最高財務責任者を含む)に伝達され、必要な開示に関する決定が適時に行えるようにするためです。
財務報告に対する内部統制
財務報告に関する内部統制の変更。2023年9月30日に終了した四半期中、財務報告に対するアッヴィの内部統制(1934年の証券取引法に基づく規則13a-15(f)で定義されているとおり)に、財務報告に対するアッヴィの内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
統制の有効性には固有の制限があります。最高経営責任者や最高財務責任者を含むアッヴィの経営陣は、アッヴィの開示管理や財務報告に対する内部統制がすべての誤りや詐欺を防止または検出することを期待していません。制御システムは、どんなにうまく設計され、運用されていても、制御システムの目的が達成されるという絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できません。制御システムの設計は、リソースの制約があるという事実を反映しなければならず、統制の利点はコストと比べて考慮されなければなりません。さらに、すべての制御システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、エラーや詐欺による虚偽表示が発生しないこと、または統制上の問題や詐欺の事例(もしあれば)がすべて検出されたことを絶対的に保証することはできません。これらの固有の制限には、意思決定における判断に誤りがある場合や、単純なエラーや間違いが原因で故障が発生する可能性があるという現実が含まれます。統制は、一部の個人の行為、2人以上の人々の共謀、または経営陣による統制の無効化によって回避されることもあります。
制御システムの設計は、将来の出来事の可能性に関する特定の仮定に一部基づいており、どのような設計でも、将来起こり得るあらゆる条件下で定められた目標を達成できるという保証はありません。統制の有効性の評価を将来的に予測することにはリスクが伴います。時間が経つにつれて、状況の変化や方針や手順の遵守度の低下により、統制が不十分になる可能性があります。
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2023年フォーム10-Q | | 36 |
第二部その他の情報
法的手続きに関する情報は、要約連結財務諸表の注記12に記載されており、ここに参照により組み込まれています。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
(c) 発行者による株式の購入
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ピリオド | (a) 合計 の数 株式 (または単位) 購入済み | | (b) 平均 支払い済み価格 1株あたり (または単位) | | (c) 総数 株式の(または 単位) 購入しました 公の場の一部として 発表された計画 またはプログラム | |
(d) 最大 番号(または おおよその値 ドル価値 (の) 株式(または単位) それはまだかもしれません 以下で購入 計画または プログラム | |
2023年7月1日-2023年7月31日 | 1,132 | | (1) | $136.90 | (1) | — | | | $4,808,991,028 | |
2023年8月1日-2023年8月31日 | 984 | | (1) | $149.66 | (1) | — | | | $4,808,991,028 | |
2023年9月1日-2023年9月30日 | 1,059 | | (1) | $144.25 | (1) | — | | | $4,808,991,028 | |
合計 | 3,175 | | (1) | $143.31 | (1) | — | | | $4,808,991,028 | (2) |
1.公に発表されたプログラムに基づいて公開市場で購入されたアッヴィの株式(ある場合)に加えて、これらの株式には、アッヴィの従業員株式購入プランの参加者の利益のために公開市場で購入された株式(7月に1,132株、8月に984株、9月に1,059株)も含まれていました。
2.2023年2月16日、アッヴィの取締役会は、既存の自社株買いの承認を50億ドル増やすことを承認しました。
これらの株式には、株式に基づく報奨の権利確定または行使に関連する最低源泉徴収義務を履行するためにアッヴィに引き渡された株式は含まれていません。
(c) 取締役と役員の取引手配
2023年9月30日に終了した3か月間、会社の取締役や役員はいませんでした 採用された、変更された、または 終了しましたa「規則10b5-1取引協定」または「非規則10b5-1取引協定」。各用語は規則S-Kの項目408(a)で定義されています。
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2023年フォーム10-Q | | 37 |
別紙32.1と32.2はここに記載されており、1934年の証券取引法に基づく「提出」されたものとみなされるべきではありません。
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展示品番号 | | 展示品の説明 | |
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10.1 | | アッヴィ2013パフォーマンスインセンティブプランの改正。* | |
31.1 | | 規則13a-14 (a) (17 CFR 240.13a-14 (a)) で義務付けられている最高経営責任者の証明書。 | |
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31.2 | | 規則13a-14 (a) (17 CFR 240.13a-14 (a)) で義務付けられている最高財務責任者の証明書。 | |
| | | |
32.1 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国証券取引委員会18 U.S.C. 第1350条に基づく最高経営責任者の認定。 | |
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32.2 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国証券取引委員会18 U.S.C. 第1350条に基づく最高財務責任者の認定。 | |
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101 | | 2023年11月6日にiXBRL(インライン拡張事業報告言語)で提出された、2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの次の財務諸表と注記:(i)要約連結損益計算書、(ii)要約連結包括利益計算書、(iv)要約連結貸借対照表、(iv)要約連結株式諸表。(v)要約連結キャッシュフロー計算書、および(vi)要約連結財務諸表の注記。 | |
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104 | | 表紙インタラクティブデータファイル(アッヴィの四半期報告書の表紙で、インラインXBRL形式で、別紙101に含まれています)。 | |
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* 本書の別紙として提出する必要のある管理契約、補償計画、または取り決めを示します。
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2023年フォーム10-Q | | 38 |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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| | アビー株式会社 |
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| 作成者: | /s/ スコット・T・リーンツ |
| | スコット・T・リーンツ |
| | エグゼクティブ・バイス・プレジデント、 |
| | 最高財務責任者(最高財務責任者) |
日付:2023年11月6日
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2023年フォーム10-Q | | 39 |