別紙99.1
キネタ、2023年第3四半期の決算を発表し、企業の最新情報を提供
進行中の第1/2相VISTA-101臨床試験から得られたKVA12123単剤療法の安全性データが陽性であることを発表しました
進行した固形腫瘍の患者にペムブロリズマブと併用したKVA123の最初の患者を登録しました
KVA12123単剤療法の臨床安全性、薬物動態、受容体占有率、およびバイオマーカーの最初のデータは、SITC 2023で発表される予定です
2025年初頭に予定されているキャッシュランウェイは
シアトル—（2023年11月3日）がんの免疫抵抗性に対処する腫瘍学における新しい免疫療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業であるキネタ社（ナスダック：KA）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、企業最新情報を提供しました。
「2023年の第3四半期に達成された大きな進歩を共有できることを嬉しく思います。9月に、進行した固形腫瘍患者を対象にKVA12123を評価したVISTA-101臨床試験の初期単剤療法データを発表したことで浮き彫りになりました。さらに、ペムブロリズマブと併用した最初の患者を登録する研究のパートBを開始しました」と、キネタの最高経営責任者であるショーン・イアドナート博士は述べました。「がん患者のためのこの有望な新しい免疫療法の進歩に引き続き注力しながら、VISTA-101試験を予定どおりに予算内で実施し続けています。」
最近の企業ハイライト
12123
CD27 モノクローナル抗体 (mAb) プログラム
ビジネス
予想される将来のマイルストーン
2023年第3四半期および年初来の財務ハイライト
キネタについて
キネタ（Nasdaq：KA）は、患者の生活を変える次世代の免疫療法を開発することを使命とする、臨床段階のバイオテクノロジー企業です。キネタは自然免疫の専門知識を活用し、現在のがん治療における主要な課題に対処する、潜在的に分化可能な免疫療法の発見と開発に注力しています。キネタの詳細については、www.kinetabio.comにアクセスして、ツイッター、リンクトイン、フェイスブックでキネタをフォローしてください。
将来の見通しに関する記述に関する注意事項：
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。「信じる」、「期待する」、「見積もる」、「計画」、「意図」、「未来」、「可能性」、「継続」、「かもしれない」、「かもしれない」、「かもしれない」、「計画」、「意志」、「すべき」、「求める」、「予測」、「できる」などの言葉やその他の類似の言葉や表現の使用は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実でも将来の業績を保証するものでもありません。代わりに、キネタの事業の将来、将来の計画と戦略、臨床結果、その他の将来の状況に関するキネタの現在の信念、期待、仮定に基づいています。新しいリスクや不確実性が時折現れる可能性があり、すべてのリスクと不確実性を予測することは不可能です。そのような将来の見通しに関する記述の正確性について、明示または黙示を問わず、いかなる表明または保証も行われません。
このような将来の見通しに関する記述には、将来の事業を支援するためのキネタの資本の妥当性（2024年の第2四半期に以前に開示された予定の私募の第2トランシェを完了する能力を含む）、臨床試験を成功裏に開始および完了する能力、キネタの製品候補の開発にかかる時間とコストを予測することの難しさなど、多くの重大なリスクと不確実性が伴いますが、これらに限定されません。; キネタの現在の研究、開発、商品化の計画と将来の製品候補には、KVA123が含まれますが、これらに限定されません。
キネタの計画されている前臨床研究と臨床試験のタイミングと期待される結果、キネタの前臨床研究と臨床試験の結果が、将来の研究や臨床試験に関連する将来の結果を予測できないリスク、キネタの臨床試験からのデータが入手できるタイミング、計画されている治験中の新薬申請または新薬申請のタイミング、進行中または計画中の臨床試験の中止または遅延のリスクキネタまたはその共同研究者の試験、臨床的有用性、可能性キネタの製品候補の利点と市場での受け入れ、キネタの商品化、マーケティング、製造能力と戦略、キネタの競合他社とその業界に関する開発と予測、政府の法律と規制の影響、キネタが規制当局と計画的にやり取りするタイミングと結果、知的財産権を保護するキネタの能力、将来の収益、支出、資本要件、追加資金調達の必要性に関するキネタの見積もり、調達の目的からのメッセージ登録直接募集は2023年4月と2023年10月に完了しました。また、2023年3月31日にSECに提出された同社の最新のフォーム10-Kの年次報告書と、2023年5月11日と2023年8月11日にSECに提出されたフォーム10-Qの四半期報告書に「リスク要因」というキャプションに記載されているリスク、およびキネタのその後のファイルにおける潜在的なリスク、不確実性、その他の重要な要素についての議論 SECとの関係。将来の見通しに関する記述は、それがなされた日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、キネタは、新しい情報、将来の出来事、その他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。
キネタ株式会社
要約連結営業明細書
（千単位、1株あたりの金額を除く）
(未監査)
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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収益: |
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コラボレーション収入 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
442 |
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$ |
— |
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ライセンス収入 |
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— |
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— |
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5,000 |
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965 |
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助成金収入 |
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— |
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200 |
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|
— |
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501 |
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総収入 |
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|
— |
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|
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200 |
|
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5,442 |
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1,466 |
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営業経費: |
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||||
研究開発 |
|
|
1,909 |
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2,605 |
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7,462 |
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10,507 |
|
一般と管理 |
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2,077 |
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2,046 |
|
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9,432 |
|
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|
5,480 |
|
営業費用の合計 |
|
|
3,986 |
|
|
|
4,651 |
|
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16,894 |
|
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|
15,987 |
|
事業による損失 |
|
|
(3,986 |
) |
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|
(4,451 |
) |
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|
(11,452 |
) |
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|
(14,521 |
) |
その他 (費用) 収入: |
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||||
支払利息（2023年9月30日に終了した3か月と9か月は関係者が0ドル、2022年9月30日に終了した3か月と9か月はそれぞれ465ドルと1,366ドル） |
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|
(21 |
) |
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(559 |
) |
|
|
(65 |
) |
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|
(1,699 |
) |
私募による権利の公正価値の変化 |
|
|
(1,401 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(180 |
) |
|
|
— |
|
支払手形の公正価値測定の変更 |
|
|
(4 |
) |
|
|
(418 |
) |
|
|
(17 |
) |
|
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(542 |
) |
負債の消滅による（損失）利益、純額 |
|
|
— |
|
|
|
(236 |
) |
|
|
— |
|
|
|
259 |
|
その他（費用）収入、純額 |
|
|
101 |
|
|
|
(3 |
) |
|
|
298 |
|
|
|
(17 |
) |
その他（費用）収入の合計、純額 |
|
|
(1,325 |
) |
|
|
(1,216 |
) |
|
|
36 |
|
|
|
(1,999 |
) |
純損失 |
|
$ |
(5,311 |
) |
|
$ |
(5,667 |
) |
|
$ |
(11,416 |
) |
|
$ |
(16,520 |
) |
非支配持分に帰属する純利益（損失） |
|
|
69 |
|
|
|
(82 |
) |
|
|
29 |
|
|
|
(81 |
) |
キネタ社に帰属する純損失 |
|
$ |
(5,380 |
) |
|
$ |
(5,585 |
) |
|
$ |
(11,445 |
) |
|
$ |
(16,439 |
) |
1株当たり純損失（基本および希薄化後） |
|
$ |
(0.46 |
) |
|
$ |
(1.14 |
) |
|
$ |
(1.09 |
) |
|
$ |
(3.42 |
) |
加重平均発行済株式数、基本株式、希薄化後株式 |
|
|
11,738 |
|
|
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4,891 |
|
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10,505 |
|
|
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4,808 |
|
選択した連結貸借対照表データ
(千単位)
(未監査)
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2023年9月30日 |
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|
2022年12月31日 |
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||
|
|
(千単位) |
|
|||||
現金 |
|
$ |
7,562 |
|
|
$ |
13,143 |
|
流動資産合計 |
|
|
7,843 |
|
|
|
13,600 |
|
運転資本 |
|
|
228 |
|
|
|
2,113 |
|
総資産 |
|
|
10,705 |
|
|
|
17,435 |
|
負債総額 |
|
|
765 |
|
|
|
748 |
|
株主資本の総額 |
|
|
2,889 |
|
|
|
4,570 |
|
詳細については、以下にお問い合わせください。
キネタ株式会社:
ジャック・ブーシー
投資家向け広報および事業開発担当副社長
+1 206-378-0400
jbouchy@kineta.us
投資家向け広報活動:
ジョン・ムラリー
ライフサイ・アドバイザーズ合同会社
jmullaly@lifesciadvisors.com
出典：キネタ株式会社