編集-20230930000165066412 月 31 日2023Q3偽http://fasb.org/us-gaap/2023#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrent00016506642023-01-012023-09-3000016506642023-10-27エクセルリ:シェア00016506642023-09-30ISO 4217: 米ドル00016506642022-12-31ISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェア00016506642022-07-012022-09-3000016506642022-01-012022-09-3000016506642023-07-012023-09-300001650664米国会計基準:普通株式会員2022-12-310001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2022-12-310001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:普通株式会員2023-01-012023-03-3100016506642023-01-012023-03-310001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2023-01-012023-03-310001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2023-01-012023-03-310001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-01-012023-03-310001650664米国会計基準:普通株式会員2023-03-310001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2023-03-310001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2023-03-310001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-03-3100016506642023-03-310001650664米国会計基準:普通株式会員2023-04-012023-06-300001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2023-04-012023-06-3000016506642023-04-012023-06-300001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2023-04-012023-06-300001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-04-012023-06-300001650664米国会計基準:普通株式会員2023-06-300001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2023-06-300001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2023-06-300001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-06-3000016506642023-06-300001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2023-07-012023-09-300001650664米国会計基準:普通株式会員2023-07-012023-09-300001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2023-07-012023-09-300001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-07-012023-09-300001650664米国会計基準:普通株式会員2023-09-300001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2023-09-300001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:普通株式会員2021-12-310001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2021-12-310001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2021-12-310001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2021-12-3100016506642021-12-310001650664米国会計基準:普通株式会員2022-01-012022-03-310001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2022-01-012022-03-3100016506642022-01-012022-03-310001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2022-01-012022-03-310001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-01-012022-03-310001650664米国会計基準:普通株式会員2022-03-310001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2022-03-310001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2022-03-310001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-03-3100016506642022-03-310001650664米国会計基準:普通株式会員2022-04-012022-06-3000016506642022-04-012022-06-300001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2022-04-012022-06-300001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2022-04-012022-06-300001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-04-012022-06-300001650664米国会計基準:普通株式会員2022-06-300001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2022-06-300001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2022-06-300001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-06-3000016506642022-06-300001650664米国会計基準:普通株式会員2022-07-012022-09-300001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2022-07-012022-09-300001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2022-07-012022-09-300001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-07-012022-09-300001650664米国会計基準:普通株式会員2022-09-300001650664米国会計基準:追加払込資本構成員2022-09-300001650664米国会計基準：その他の包括利益の累計メンバー2022-09-300001650664米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-09-3000016506642022-09-300001650664編集：2023年6月オファリングメンバーをフォローしてください2023-06-012023-06-300001650664編集：アットマーケット・オファリング・メンバー2021-05-310001650664編集：アットマーケット・オファリング・メンバー2021-05-012023-09-300001650664米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:米国財務省証券会員2023-09-300001650664US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:企業債務証券メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2023-09-300001650664米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2022-12-310001650664US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:企業債務証券メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:米国財務省証券会員2022-12-310001650664米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2022-12-31編集：セキュリティ0001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー2023-09-300001650664US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバーUS-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001650664US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001650664米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001650664米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001650664米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001650664米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー2022-12-310001650664US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバーUS-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001650664US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001650664米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001650664米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001650664米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001650664米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001650664米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-12-310001650664編集：実験装置メンバー2023-09-300001650664編集：実験装置メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:リースホールド改善メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:リースホールド改善メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:コンピュータ機器メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:コンピュータ機器メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:建設中メンバー2023-09-300001650664米国会計基準:建設中メンバー2022-12-310001650664米国会計基準:家具および備品会員2023-09-300001650664米国会計基準:家具および備品会員2022-12-310001650664US-GAAP: ソフトウェアおよびソフトウェア開発コストメンバー2023-09-300001650664US-GAAP: ソフトウェアおよびソフトウェア開発コストメンバー2022-12-310001650664編集：ライセンスとサービス契約のメンバー2023-09-300001650664編集：ライセンサー経費精算会員2023-07-012023-09-300001650664編集：ライセンサー経費精算会員2023-01-012023-09-300001650664編集：ライセンサー経費精算会員2022-07-012022-09-300001650664編集：ライセンサー経費精算会員2022-01-012022-09-300001650664米国会計基準:研究開発費メンバー2023-07-012023-09-300001650664米国会計基準:研究開発費メンバー2022-07-012022-09-300001650664米国会計基準:研究開発費メンバー2023-01-012023-09-300001650664米国会計基準:研究開発費メンバー2022-01-012022-09-300001650664米国会計基準:一般管理費メンバー2023-07-012023-09-300001650664米国会計基準:一般管理費メンバー2022-07-012022-09-300001650664米国会計基準:一般管理費メンバー2023-01-012023-09-300001650664米国会計基準:一般管理費メンバー2022-01-012022-09-300001650664米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2022-12-310001650664米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-01-012023-09-300001650664米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-09-300001650664US-GAAP: 株式ベースの支払いアレンジメント従業員会員米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2023-01-012023-09-300001650664米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-12-310001650664米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-01-012022-12-310001650664米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-09-300001650664米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-09-300001650664米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-07-012023-09-300001650664米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-01-012023-09-300001650664米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2022-01-012022-09-300001650664米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2022-07-012022-09-300001650664米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-07-012023-09-300001650664米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-09-300001650664米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-07-012022-09-300001650664米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-01-012022-09-300001650664編集：リンダック・バークリーメンバー2023-01-012023-09-300001650664編集：リンダック・バークリーメンバー2023-07-012023-09-30 米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
_______________________________
フォーム 10-Q
_______________________________
(マークワン)
| | | | | |
| ☒ | 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時 2023年9月30日
または
| | | | | |
| ☐ | 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
____________から________への移行期間中
コミッションファイル番号 001-37687
_______________________________
エディタス・メディシン株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
_______________________________
| | | | | | | | |
デラウェア州 (州またはその他の管轄区域) 法人または組織） | | 46-4097528 (IRS) 雇用主 識別番号) |
| | |
11 ハーレーストリート ケンブリッジ, マサチューセッツ (主要執行機関の住所) | | 02141 (郵便番号) |
(617) 401-9000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
| | | | | | | | |
| 各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 |
普通株式、1株あたり額面0.0001ドル | 編集する | ナスダック・ストック・マーケットLLC |
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒いいえ ☐
登録者が、過去 12 か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の § 232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速フィルター | ☒ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
| | | |
| 非加速ファイラー | ☐ | 小規模な報告会社 | ☐ |
| | | |
| | 新興成長企業 | ☐ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい ☐いいえ ☒
2023年10月27日現在の発行済普通株式数は 81,673,688.
エディタスメディシン株式会社
目次
| | | | | | | | |
| | | ページ |
| | |
第I部。財務情報 | 3 |
| | |
アイテム 1. | 財務諸表 (未監査) | 3 |
| 2023年9月30日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表 | 3 |
| 2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の要約連結営業諸表 | 4 |
| 2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月の包括損失の要約連結計算書 | 5 |
| 2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の要約連結株主資本計算書 | 6 |
| 2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間の要約連結キャッシュフロー計算書 | 7 |
| 要約連結財務諸表の注記 | 8 |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 14 |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 26 |
アイテム 4. | 統制と手続き | 26 |
| | |
第二部その他の情報 | 27 |
| | |
アイテム 1. | 法的手続き | 27 |
アイテム 1A. | リスク要因 | 27 |
アイテム 5. | その他の情報 | 27 |
アイテム 6. | 展示品 | 28 |
| | |
署名 | 29 |
第I部。財務情報
アイテム 1.財務諸表。
エディタスメディシン株式会社
要約連結貸借対照表
(未監査)
（1株と1株あたりのデータを除く千単位の金額）
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 資産 | | | |
| 流動資産： | | | |
| 現金および現金同等物 | $ | 82,537 | | | $ | 141,522 | |
| 市場性のある証券 | 267,080 | | | 202,752 | |
| 売掛金 | 2,422 | | | 5,145 | |
| 前払費用およびその他の流動資産 | 6,564 | | | 7,335 | |
| 流動資産合計 | 358,603 | | | 356,754 | |
| 市場性のある証券 | 96,797 | | | 93,097 | |
| 資産および設備、純額 | 11,559 | | | 15,569 | |
| 使用権資産 | 31,936 | | | 43,648 | |
| 制限付現金およびその他の非流動資産 | 5,755 | | | 5,253 | |
| 総資産 | $ | 504,650 | | | $ | 514,321 | |
| 負債と株主資本 | | | |
| 流動負債: | | | |
| 買掛金 | $ | 10,411 | | | $ | 9,511 | |
| 未払費用 | 30,278 | | | 31,296 | |
| 繰延収益、現在 | 8,221 | | | 8,221 | |
| オペレーティングリース負債 | 9,693 | | | 11,082 | |
| 流動負債合計 | 58,603 | | | 60,110 | |
| オペレーティングリース負債、当期分を差し引いたもの | 24,918 | | | 32,864 | |
| 繰延収益、当期分を差し引いたもの | 60,667 | | | 60,667 | |
| 負債総額 | 144,188 | | | 153,641 | |
| 株主資本 | | | |
優先株式、$0.00011株あたりの額面価格: 5,000,000承認された株式。 いいえ発行済株式または発行済み株式 | — | | | — | |
普通株式、$0.00011株あたりの額面価格: 195,000,000承認された株式。 81,668,796そして 68,847,3822023年9月30日と2022年12月31日にそれぞれ発行された株式と発行された株式 | 8 | | | 7 | |
| 追加払込資本 | 1,574,382 | | | 1,442,405 | |
| その他の包括損失の累計 | (1,452) | | | (3,601) | |
| 累積赤字 | (1,212,476) | | | (1,078,131) | |
| 株主資本の総額 | 360,462 | | | 360,680 | |
| 負債総額と株主資本 | $ | 504,650 | | | $ | 514,321 | |
添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
エディタスメディシン株式会社
要約連結営業報告書
(未監査)
（1株と1株あたりのデータを除く千単位の金額）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終了
9月30日 | | 9 か月が終了
9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| コラボレーションおよびその他の研究開発収入 | $ | 5,336 | | | $ | 42 | | | $ | 18,074 | | | $ | 13,176 | |
| 営業経費: | | | | | | | |
| 研究開発 | 40,512 | | | 41,326 | | | 108,095 | | | 122,960 | |
| 一般と管理 | 14,987 | | | 16,236 | | | 55,198 | | | 52,720 | |
| 営業費用の合計 | 55,499 | | | 57,562 | | | 163,293 | | | 175,680 | |
| 営業損失 | (50,163) | | | (57,520) | | | (145,219) | | | (162,504) | |
| その他の収益、純額: | | | | | | | |
| その他の収益（費用）、純額 | — | | | 1 | | | (1,590) | | | 4 | |
| 利息収入、純額 | 5,144 | | | 1,793 | | | 12,464 | | | 2,806 | |
| その他の収益合計、純額 | 5,144 | | | 1,794 | | | 10,874 | | | 2,810 | |
| 純損失 | $ | (45,019) | | | $ | (55,726) | | | $ | (134,345) | | | $ | (159,694) | |
| 1株当たり純損失（基本および希薄化後） | $ | (0.55) | | | $ | (0.81) | | | $ | (1.81) | | | $ | (2.33) | |
| 加重平均発行済普通株式、基本株式、希薄化後普通株式 | 81,648,250 | | 68,736,125 | | 74,029,645 | | 68,621,574 |
添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
エディタスメディシン株式会社
要約連結包括損失計算書
(未監査)
(千単位の金額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終了
9月30日 | | 9 か月が終了
9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 純損失 | $ | (45,019) | | | $ | (55,726) | | | $ | (134,345) | | | $ | (159,694) | |
| その他の包括的損失: | | | | | | | |
| 市場性のある債券の含み損益（損失） | 833 | | | (904) | | | 2,149 | | | (3,798) | |
| 包括的損失 | $ | (44,186) | | | $ | (56,630) | | | $ | (132,196) | | | $ | (163,492) | |
添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
エディタスメディシン株式会社
要約連結株主資本計算書
(未監査)
（株式データを除く、千単位の金額）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | [追加]
支払い済み
資本 | | 累積
その他
包括的
(損失) 利益 | | その他
累積
赤字 | | 合計
株主の
エクイティ |
| 株式 | | 金額 | | | | |
| 2022年12月31日現在の残高 | 68,847,382 | | $ | 7 | | | $ | 1,442,405 | | | $ | (3,601) | | | $ | (1,078,131) | | | $ | 360,680 | |
| | | | | | | | | | | |
| 制限付普通株式報奨の権利確定 | 146,209 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 株式ベースの報酬費用 | — | | — | | | 4,507 | | | — | | | — | | | 4,507 | |
| 市場性のある負債証券の未実現利益 | — | | — | | | — | | | 1,322 | | | — | | | 1,322 | |
| 純損失 | — | | — | | | — | | | — | | | (49,036) | | | (49,036) | |
| 2023年3月31日現在の残高 | 68,993,591 | | $ | 7 | | | $ | 1,446,912 | | | $ | (2,279) | | | $ | (1,127,167) | | | $ | 317,473 | |
| 公募、純手数料、引受割引、募集費用による普通株式の発行 | 12,500,000 | | 1 | | | 117,078 | | | — | | | — | | | 117,079 | |
| ストックオプションの行使 | 3,122 | | — | | | 11 | | | — | | | — | | | 11 | |
| 株式ベースの報酬費用 | — | | — | | | 5,215 | | | — | | | — | | | 5,215 | |
| 制限付普通株式報奨の権利確定 | 64,492 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 従業員株式購入制度に基づく普通株式の発行 | 55,704 | | — | | | 435 | | | — | | | — | | | 435 | |
| 有価債務証券の含み損失 | — | | — | | | — | | | (6) | | | — | | | (6) | |
| 純損失 | — | | — | | | — | | | — | | | (40,290) | | | (40,290) | |
| 2023年6月30日の残高 | 81,616,909 | | $ | 8 | | | $ | 1,569,651 | | | $ | (2,285) | | | $ | (1,167,457) | | | $ | 399,917 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 株式ベースの報酬費用 | — | | — | | | 4,731 | | | — | | | — | | | 4,731 | |
| 制限付普通株式報奨の権利確定 | 51,887 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| 市場性のある負債証券の未実現利益 | — | | — | | | — | | | 833 | | | — | | | 833 | |
| 純損失 | — | | — | | | — | | | — | | | (45,019) | | | (45,019) | |
| 2023年9月30日の残高 | 81,668,796 | | $ | 8 | | | $ | 1,574,382 | | | $ | (1,452) | | | $ | (1,212,476) | | | $ | 360,462 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | [追加]
支払い済み
資本 | | 累積
その他
包括的
損失 | | その他
累積
赤字 | | 合計
株主の
エクイティ |
| 株式 | | 金額 | | | | |
| 2021年12月31日時点の残高 | 68,435,257 | | $ | 7 | | | $ | 1,411,827 | | | $ | (493) | | | $ | (857,699) | | | $ | 553,642 | |
| ストックオプションの行使 | 12,573 | | — | | | 218 | | | — | | | — | | | 218 | |
| 制限付普通株式報奨の権利確定 | 154,834 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 株式ベースの報酬費用 | — | | — | | | 11,431 | | | — | | | — | | | 11,431 | |
| 有価債務証券の含み損失 | — | | — | | | — | | | (2,016) | | | — | | | (2,016) | |
| 純損失 | — | | — | | | — | | | — | | | (50,515) | | | (50,515) | |
| 2022年3月31日現在の残高 | 68,602,664 | | $ | 7 | | | $ | 1,423,476 | | | $ | (2,509) | | | $ | (908,214) | | | $ | 512,760 | |
| ストックオプションの行使 | 20 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 制限付普通株式報奨の権利確定 | 77,884 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 株式ベースの報酬費用 | — | | — | | | 6,618 | | | — | | | — | | | 6,618 | |
| 従業員株式購入制度に基づく普通株式の発行 | 37,866 | | — | | | 367 | | | — | | | — | | | 367 | |
| 有価債務証券の含み損失 | — | | — | | | — | | | (878) | | | — | | | (878) | |
| 純損失 | — | | — | | | — | | | — | | | (53,453) | | | (53,453) | |
| 2022年6月30日時点の残高 | 68,718,434 | | $ | 7 | | | $ | 1,430,461 | | | $ | (3,387) | | | $ | (961,667) | | | $ | 465,414 | |
| ストックオプションの行使 | 4,976 | | | — | | | 80 | | | — | | | — | | | 80 | |
| 制限付普通株式報奨の権利確定 | 38,319 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 5,881 | | | — | | | — | | | 5,881 | |
| 有価債務証券の含み損失 | — | | — | | | — | | | (904) | | | — | | | (904) | |
| 純損失 | — | | — | | | — | | | — | | | (55,726) | | | (55,726) | |
| 2022年9月30日時点の残高 | 68,761,729 | | $ | 7 | | | $ | 1,436,422 | | | $ | (4,291) | | | $ | (1,017,393) | | | $ | 414,745 | |
添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
エディタスメディシン株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
(千単位の金額)
| | | | | | | | | | | |
| 9 か月が終了
9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
| 営業活動によるキャッシュフロー | | | |
| 純損失 | $ | (134,345) | | | $ | (159,694) | |
| 純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整： | | | |
| 株式ベースの報酬費用 | 14,453 | | | 23,930 | |
| 減価償却 | 4,598 | | | 4,760 | |
| 固定資産の処分による損失 | 1,583 | | | — | |
| 有価証券の保険料と割引の純償却 | (2,720) | | | (226) | |
| 営業資産および負債の変動： | | | |
| 売掛金 | 2,723 | | | 147 | |
| 前払費用およびその他の流動資産 | 771 | | | 307 | |
| 使用権資産 | 11,712 | | | 3,641 | |
| その他の非流動資産 | (502) | | | (719) | |
| 買掛金 | 1,102 | | | 1,674 | |
| 未払費用 | 22 | | | (485) | |
| 繰延収益 | — | | | (3,333) | |
| オペレーティングリース負債 | (9,335) | | | (5,078) | |
| 営業活動に使用された純現金 | (109,938) | | | (135,076) | |
| 投資活動によるキャッシュフロー | | | |
| 資産および設備の購入 | (3,412) | | | (3,494) | |
| 機器の売却による収入 | — | | | 18 | |
| 有価証券の購入 | (219,764) | | | (209,782) | |
| 有価証券の満期による収入 | 156,605 | | | 354,854 | |
| 投資活動によって提供された純現金（使用量） | (66,571) | | | 141,596 | |
| 財務活動によるキャッシュフロー | | | |
| 発行費用を差し引いた普通株式の募集による収入 | 117,079 | | | — | |
| ストックオプションの行使による収入 | 11 | | | 298 | |
| 従業員株式購入制度に基づく普通株式の発行による収入 | 435 | | | 367 | |
| 財務活動による純現金 | 117,525 | | | 665 | |
| 現金、現金同等物、および制限付現金の純増加（減少） | (58,984) | | | 7,185 | |
| 現金、現金同等物および制限付現金、期初 | 145,399 | | | 207,396 | |
| 現金、現金同等物および制限付現金、期末 | $ | 86,415 | | | $ | 214,581 | |
| | | |
| 現金および非現金活動の補足開示： | | | |
| 買掛金勘定と未払費用に含まれる固定資産の追加 | $ | 199 | | | $ | 413 | |
| | | |
| オペレーティングリース負債に関連して支払われた現金 | 9,103 | | | 11,894 | |
| オペレーティングリース義務と引き換えに取得した使用権資産 | 1,069 | | | 4,708 | |
添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
エディタスメディシン株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
1. ビジネスの性質
Editas Medicine, Inc.（以下「当社」）は、さまざまな重篤な疾患を治療するための潜在的に変革をもたらすゲノム医薬品の開発を専門とする臨床段階のゲノム編集会社です。当社は2013年9月にデラウェア州に設立されました。主な事務所はマサチューセッツ州ケンブリッジにあります。
創業以来、当社は事業計画、研究開発、経営陣と技術スタッフの採用、資金調達に実質的にすべての努力を捧げてきました。当社は主に、さまざまなエクイティ・ファイナンス、ブリストル・マイヤーズスクイブ社（「BMS」）の完全子会社であるジュノ・セラピューティクス社との共同研究による支払い、および2020年8月に終了したアラガン・ファーマシューティカルズ・インターナショナル・リミテッドとの戦略的提携およびオプション契約に基づく支払いを通じて事業資金を調達してきました。
当社は、バイオテクノロジー業界の企業に共通するリスクにさらされています。これには、前臨床研究や臨床試験の失敗のリスク、特定して開発する可能性のある医薬品候補の販売承認を得る必要性、製品候補の商品化を成功させて市場で受け入れてもらう必要性、主要人材への依存、専有技術の保護、政府規制の遵守、競合他社による技術革新の開発、移行能力などが含まれますが、これらに限定されません。パイロット-大規模な製造から製品の大規模生産まで。
流動性
2023年6月、当社は公募を完了し、売却しました 12,500,000その普通株式を保有し、約$の純収入を受け取りました117.1引受割引や手数料、その他の提供費用を差し引いた後の100万。 2021年5月、当社はCowen and Company, LLC（「Cowen」）と普通株式売却契約を締結しました。この契約に基づき、当社は随時、Cowenを通じて普通株式を市場での募集で発行および売却でき、総売却代金は最大$です。300.0ミリオン（「ATM施設」）。2023年9月30日の時点で、当社は じゃないATMファシリティの下で普通株式を売却しました。
会社は創業以来、毎年年間純営業損失を被っています。当社は、既存の現金、現金同等物、および有価証券を2023年9月30日に保有すると予想しています。,により、2025年の第3四半期までの運営費と資本支出要件を賄うことができます。会社の累積赤字は$でした1.22023年9月30日時点で10億ドル、そしてその運営資金を調達するには多額の追加資本が必要になります。会社は製品収入を生み出したことはありません。会社が許容できる条件で、適時に、またはまったくなく、追加の負債またはエクイティファイナンスを取得したり、協力パートナーから製品の収益や収益を生み出したりできるという保証はありません。会社が必要に応じて受け入れ可能な条件で十分な資金を調達できない場合、会社の事業、経営成績、および財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
2. 重要な会計方針の要約
未監査の中間財務情報
ここに含まれる当社の要約連結財務諸表は、証券取引委員会（「SEC」）の規則および規制に従って、監査なしで作成されたものです。米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従って作成された財務諸表に通常含まれる特定の情報および脚注の開示は、そのような規則および規制で許可されているように、このレポートから要約または省略されています。したがって、これらの要約連結財務諸表は、2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの会社の年次報告書（「年次報告書」）に含まれる財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。
未監査の要約連結財務諸表には、当社とその完全子会社であるエディタス証券株式会社とエディタスメディシン合同会社の勘定が含まれます。連結により、すべての会社間取引と子会社の残高がなくなりました。経営陣の見解では、提供された情報には、報告された中間期間の結果を公正に提示するために必要な、通常かつ定期的な調整がすべて反映されています。当社は、貸借対照表日より後に発生した事象または取引を考慮します
財務諸表は、特定の見積もりに対する追加の証拠を提供するため、または追加の開示が必要な事項を特定するために発行されます。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月は、それぞれ2023年と2022年の第3四半期と呼ばれます。暫定期間の経営成績は、必ずしも通年またはその他の中間期間に期待される業績を示すものではありません。
重要な会計方針の要約
会社の重要な会計方針は、年次報告書に含まれる連結財務諸表の注記2「重要な会計方針の要約」に記載されています。年次報告書で以前に開示された重要な会計方針に重要な変更はありません。
3. 現金同等物と有価証券
2023年9月30日現在の現金同等物と有価証券の構成は次のとおりです（千単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 償却済み
費用 | | 手当
クレジット用
損失 | | グロス
未実現
利益 | | グロス
未実現
損失 | | フェア
価値 |
| 現金同等物および有価証券: | | | | | | | | | | |
| 政府機関の証券 | | $ | 171,404 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (1,197) | | | $ | 170,207 | |
| 米国財務省 | | 143,261 | | | — | | | 22 | | | (12) | | | 143,271 | |
| マネー・マーケット・ファンド | | 82,537 | | | — | | | — | | | — | | | 82,537 | |
| 社債/社債 | | 38,066 | | | — | | | — | | | (254) | | | 37,812 | |
| コマーシャル・ペーパー | | 12,598 | | | — | | | — | | | (11) | | | 12,587 | |
| 合計 | | $ | 447,866 | | | $ | — | | | $ | 22 | | | $ | (1,474) | | | $ | 446,414 | |
2022年12月31日現在の現金同等物と有価証券の構成は次のとおりです（千単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 償却済み
費用 | | 手当
クレジット用
損失 | | グロス
未実現
利益 | | グロス
未実現
損失 | | フェア
価値 |
| 現金同等物および有価証券: | | | | | | | | | | |
| 政府機関の証券 | | $ | 161,902 | | | $ | — | | | $ | 11 | | | $ | (2,556) | | | $ | 159,357 | |
| マネー・マーケット・ファンド | | 141,522 | | | — | | | — | | | — | | | 141,522 | |
| 社債/社債 | | 57,575 | | | — | | | 2 | | | (694) | | | 56,883 | |
| 米国財務省 | | 50,019 | | | — | | | 3 | | | (229) | | | 49,793 | |
| コマーシャル・ペーパー | | 29,954 | | | — | | | 3 | | | (141) | | | 29,816 | |
| 合計 | | $ | 440,972 | | | $ | — | | | $ | 19 | | | $ | (3,620) | | | $ | 437,371 | |
2023年9月30日の時点で、当社は じゃない12か月以上含み損の状態にあった有価証券を保有しています。さらに、当社は、有価証券の信用リスクに重大な変化はなかったと判断しました。2023年9月30日現在、当社は 29公正価値総額が$の証券96.8残りの満期が1年を超える数百万人。
あった いいえ2023年9月30日または2022年9月30日までの9か月間の売却可能有価証券の実現損益。
4. 公正価値測定
2023年9月30日の時点で定期的に公正価値で測定された資産は次のとおりです（千単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日
2023 | | 見積価格
アクティブ中
の市場
同一資産
(レベル 1) | | 重要な
その他
観察可能
インプット
(レベル 2) | | 重要な
観察不能
インプット
(レベル 3) |
| 現金同等物: | | | | | | | | |
| マネー・マーケット・ファンド | | $ | 82,537 | | | $ | 82,537 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 市場性のある証券: | | | | | | | | |
| 政府機関の証券 | | 170,207 | | | — | | | 170,207 | | | — | |
| 社債/社債 | | 37,812 | | | — | | | 37,812 | | | — | |
| コマーシャル・ペーパー | | 12,587 | | | — | | | 12,587 | | | — | |
| 米国財務省 | | 143,271 | | | 143,271 | | | — | | | — | |
| 制限付現金およびその他の非流動資産: | | | | | | | | |
| マネー・マーケット・ファンド | | 3,877 | | | 3,877 | | | — | | | — | |
| 金融資産総額 | | $ | 450,291 | | | $ | 229,685 | | | $ | 220,606 | | | $ | — | |
2022年12月31日時点で経常的に公正価値で測定された資産は次のとおりです（千単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日
2022 | | 見積価格
アクティブ中
の市場
同一資産
(レベル 1) | | 重要な
その他
観察可能
インプット
(レベル 2) | | 重要な
観察不能
インプット
(レベル 3) |
| 現金同等物: | | | | | | | | |
| マネー・マーケット・ファンド | | $ | 141,522 | | | $ | 141,522 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 市場性のある証券: | | | | | | | | |
| 政府機関の証券 | | 159,357 | | | — | | | 159,357 | | | — | |
| 企業債券 | | 56,883 | | | — | | | 56,883 | | | — | |
| 米国財務省 | | 49,793 | | | 49,793 | | | — | | | — | |
| コマーシャル・ペーパー | | 29,816 | | | — | | | 29,816 | | | — | |
| 制限付現金およびその他の非流動資産: | | | | | | | | |
| マネー・マーケット・ファンド | | 3,877 | | | 3,877 | | | — | | | — | |
| 金融資産総額 | | $ | 441,248 | | | $ | 195,192 | | | $ | 246,056 | | | $ | — | |
5. 未払費用
未払費用は以下のとおりです（千単位）。
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 外部研究開発費 | $ | 17,135 | | | $ | 16,452 | |
| 従業員関連経費 | 9,536 | | | 10,140 | |
| 知的財産と特許関連の料金 | 1,385 | | | 1,809 | |
| プロフェッショナルサービス経費 | 943 | | | 1,260 | |
| その他の費用 | 1,279 | | | 1,635 | |
| 未払費用の合計 | $ | 30,278 | | | $ | 31,296 | |
6. 資産および設備、純額
資産および設備、純額は以下のとおりです（千単位）。
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 実験室用機器 | $ | 24,940 | | | $ | 24,407 | |
| 借地権の改善 | 9,648 | | | 9,761 | |
| コンピューター機器 | 875 | | | 875 | |
| 建設中 | 623 | | | 1,573 | |
| 家具およびオフィス機器 | 264 | | | 264 | |
| ソフトウェア | 215 | | | 215 | |
| 総資産と設備 | 36,565 | | | 37,095 | |
| 控除:減価償却累計額 | (25,006) | | | (21,526) | |
| 資産および設備、純額 | $ | 11,559 | | | $ | 15,569 | |
7. コミットメントと不測の事態
の第2四半期に 2023、私たちは、継続的な研究開発活動のために製造スペースをリースするというライセンスとサービス契約を締結しました。2023年9月30日現在、リースは会計上の目的で開始されておらず、2024年の第2四半期まで開始される予定はありません。ライセンスとサービス契約では、残りのリース料の合計が最大$まで規定されています87.8100万以上 10 年間リース期間。当社は、12か月前の書面による通知により、独自の裁量でライセンスおよびサービス契約を終了することができます。
当社は、特許、特許出願、その他の知的財産を第三者からライセンスする多くのライセンス契約の当事者です。そのため、当社は、前払いライセンス料、年間ライセンス料、特定のライセンサー費用の払い戻し、成功の支払い、研究資金の支払い、特定の開発、規制、商業イベントによってトリガーされるマイルストーン、将来の製品に対するロイヤルティなど、さまざまな費用をライセンサーに支払う義務があります。これらの契約は通常、会社の選択により通知があればキャンセルでき、大きなキャンセルペナルティはありません。会社の重要なコミットメントと不測の事態に関する契約条件と会計分析は、年次報告書に含まれる連結財務諸表の注記8「コミットメントと不測の事態」に記載されています。年次報告書で以前に開示された契約条件や会計上の結論に重大な変更はありません。
ライセンサー経費の払い戻し
当社は、Broad Institute, Inc.（「Broad」）およびハーバード大学（「ハーバード」）の学長およびフェローに、当社、Broad、Harvard、Harvard、Harvard（「Harvard」）とのライセンス契約に基づいて当社がライセンスする特許権の訴追および維持に関連して発生した費用を、Broad Institute, Inc.（「Broad」）およびHarvard College（「Harvard」）の学長およびフェロー（「Harvard」）にそれぞれ払い戻す義務があります。これには、ライセンスされた特許に関する干渉および異議申し立て手続きが含まれます。ライセンス契約、および会社とブロードとの間のその他のライセンス契約に基づく会社。そのため、当社は、これらの訴訟が解決されるまで、これらの手続きに関連して実質的な約束をすると予想していますが、そのような約束の金額は決定できません。会社は合計で$を負担しました1.5百万と $6.12023年9月30日に終了した3か月と9か月間に、このような償還のためにそれぞれ100万の費用がかかりました。会社は合計で$を負担しました2.2百万と $6.12022年9月30日に終了した3か月と9か月間に、このような償還のためにそれぞれ100万の費用がかかりました。
8. コラボレーションと利益分配契約
当社は、前払い、研究開発サービスの支払い、オプション支払い、マイルストーン支払い、会社へのまたは会社からのロイヤルティ支払いなど、通常、会社への支払いまたは会社からの支払いを伴う複数のコラボレーション、アウトライセンス、および戦略的提携を結んでいます。会社の重要なコラボレーション、アウトライセンス、戦略的提携に関する契約条件と会計分析は、年次報告書に含まれる連結財務諸表の注記9「コラボレーションおよび利益分配契約」に記載されています。年次報告書で以前に開示された契約条件や会計上の結論に重大な変更はありません。
コラボレーション収益
2023年9月30日現在、当社の契約負債は主に当社とBMSの協力に関連していました。 次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間の会社の売掛金と契約負債の変動（千単位）を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日現在の残高 | | 追加 | | 控除 | | 2023年9月30日の残高 |
| 売掛金 | $ | 5,145 | | | $ | 2,277 | | | $ | (5,000) | | | $ | 2,422 | |
| 契約負債: | | | | | | | |
| 繰延収益 | $ | 68,888 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 68,888 | |
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間、当社はBMSからの繰延収益に割り当てられていたコラボレーション収益を認識しませんでした。
9. 株式報酬制度
要約連結損益計算書のすべての株式ベースの報酬報奨について認識された報酬費用の合計は次のとおりです（千単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終了
9月30日 | | 9 か月が終了
9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 研究開発 | $ | 2,571 | | | $ | 3,045 | | | $ | 7,182 | | | $ | 9,803 | |
| 一般と管理 | 2,160 | | | 2,836 | | | 7,271 | | | 14,127 | |
| 株式報酬費用の総額 | $ | 4,731 | | | $ | 5,881 | | | $ | 14,453 | | | $ | 23,930 | |
譲渡制限付株式ユニット報酬
以下は、2023年9月30日に終了した9か月間の制限付株式ユニット授与活動の概要です。
| | | | | | | | | | | |
| 株式 | | 加重平均付与日1株あたりの公正価値 |
| 2022年12月31日現在の未確定譲渡制限付株式ユニット報酬 | 1,499,070 | | $ | 18.70 | |
| 発行済み | 1,331,578 | | $ | 8.71 | |
| 既得 | (262,588) | | $ | 19.87 | |
| 没収 | (462,777) | | $ | 18.86 | |
| 2023年9月30日現在の未確定譲渡制限付株式ユニット報酬 | 2,105,283 | | $ | 12.20 | |
2023年9月30日に終了した9か月間に発行された制限付株式ユニットには以下が含まれます 437,842特定の従業員に付与される単位で、業績に基づく権利確定条項が含まれています。当社は、業績に基づく権利確定条項が成立するとみなされる場合、達成予定日までに業績連動ユニットの公正価値を認識します。
2023年9月30日現在、権利確定していない制限付株式ユニット報奨に関連する未認識報酬費用の総額は$でした13.2百万。当社は、残りの加重平均期間にわたって、これを計上する見込みです 2.54年。
ストックオプション
以下は、2023年9月30日に終了した9か月間のストックオプション活動の概要です。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 株式 | | 加重平均
行使価格 | | 残り
契約寿命 (年) | | 集合組込み関数
価値 |
| 2022年12月31日時点で未処理です | 5,276,148 | | $ | 23.99 | | | 8.00 | | $ | 402 | |
| 付与されました | 2,195,300 | | | $ | 8.74 | | | | | |
| 運動した | (3,122) | | | $ | 3.38 | | | | | |
| キャンセルされました | (1,467,700) | | | $ | 30.95 | | | | | |
| 2023年9月30日の時点で素晴らしい | 6,000,626 | | $ | 16.72 | | | 7.83 | | $ | 342 | |
| 2023年9月30日にエクササイズ可能です | 2,449,032 | | $ | 22.72 | | | 6.34 | | $ | 279 | |
2023年9月30日現在、ストックオプションに関連する未認識報酬費用の総額は$でした28.1百万。当社は、残りの加重平均期間にわたって、これを計上する見込みです 2.70年。
10. 1株当たり純損失
普通株式1株あたりの基本純損失は、潜在的に希薄化要因となる有価証券を考慮せずに、普通株主に帰属する純損失を、その期間中に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。希薄化後の1株当たり純損失は、普通株主に帰属する純損失を、自己株式および換算された方法で決定された期間における普通株式および潜在的に希薄化する可能性のある有価証券の加重平均数で割ることによって計算されます。条件付発行株式は、必要条件がすべて満たされた期間の開始時点での1株あたりの基本損失の計算に含まれます。条件付発行可能な株式は、もしあれば、報告期間の終わりが緊急時対応期間の終了であり、結果が希薄化した場合、取り決めの条件に基づいて発行できる株式数に基づいて、希薄化後の1株当たり損失に含まれます。
希薄化後の1株当たり純損失の計算では、権利確定していない制限付株式ユニット報奨と発行済みストックオプションは普通株式同等物と見なされますが、これらを含めると希薄化防止効果があるため、普通株主に配分可能な希薄化後の1株当たり純損失の計算からは除外されました。したがって、普通株主に適用される基本および希薄化後の1株当たり純損失は、提示されたすべての期間で同じでした。
以下の普通株式同等物は、希薄化防止策となるため、普通株主に配分可能な希薄化後の1株当たり純損失の計算から除外されました。
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
| 権利確定していない譲渡制限付株式ユニット賞 | 2,105,283 | | 1,503,682 |
| 優れたストックオプション | 6,000,626 | | 5,216,124 |
| 合計 | 8,105,909 | | 6,719,806 |
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
当社の財政状態と経営成績に関する以下の議論と分析は、2023年2月22日に証券取引委員会（「SEC」）に提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Qの四半期報告書およびフォーム10-Kの年次報告書（「年次報告書」）の他の場所に記載されている要約連結財務諸表および関連注記と一緒に読む必要があります。
フォーム10-Qのこの四半期報告書には、重大なリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。「予測する」、「信じる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「できる」、「計画する」、「予測する」、「予測する」、「する」などの表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。将来の業績、臨床開発および規制のスケジュール、および将来発表されると予想される記述、およびキャッシュランウェイへの期待に関するすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。私たちの実際の結果が将来の見通しに関する記述で示されたものと大きく異なる原因となる可能性のある重要なリスクと不確実性がいくつかあります。これには、前臨床試験と臨床試験の開始と完了、および製品候補の臨床開発に内在する不確実性、前臨床試験と臨床試験の結果の入手可能性とタイミング、臨床試験の中間結果が試験の最終結果または結果を予測するかどうかが含まれます。将来の試験、規制への期待試験の実施または製品の販売の承認、および当社の予見可能または予測不可能な運営費と資本支出の要件に十分な資金の有無。これらおよびその他のリスクは、年次報告書の「リスク要因の要約」とパートIの「項目1A」というキャプションで詳しく説明されています。リスク要因」は、その後のSECへの提出書類で更新されています。私たちは、将来の見通しに関する記述に開示された計画、意図、期待を実際に達成できない場合があります。私たちの将来の見通しに関する記述に過度に頼るべきではありません。実際の結果や出来事は、私たちが行う将来の見通しに関する記述で開示されている計画、意図、期待と大きく異なる可能性があります。当社の将来の見通しに関する記述は、当社が将来行う可能性のある買収、合併、処分、合弁事業または投資の潜在的な影響を反映していません。
フォーム10-Qのこの四半期報告書と、フォーム10-Qのこの四半期報告書の別紙として提出した文書を完全に読み、実際の将来の業績は私たちが期待するものと大きく異なる可能性があることを理解した上で読んでください。フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付時点で作成されたものであり、当社は、適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
[概要]
私たちは、さまざまな重篤な疾患を治療するための潜在的に変革をもたらすゲノム医薬品の開発を専門とする臨床段階のゲノム編集会社です。私たちはCRISPR技術に基づいた独自の遺伝子編集プラットフォームを開発し、その機能を拡大し続けています。私たちの製品開発戦略は、技術的、規制的、商業的成功の可能性を最大化しながら、遺伝子編集を使用して患者の治療成果を可能にしたり、向上させたりできる疾患を対象とすることです。私たちは、現在の継続的な開発から始めて、ヘモグロビノパチーを治療するための遺伝子編集薬の進歩に注力しています。 エクス・ビボ EDIT-301プログラムと、このプログラムから得た洞察を活用して次世代を追求しています インビボ 造血幹細胞（「HSC」）を標的とする遺伝子編集薬。並行して、私たちは以下の開発を進めています インビボ他の臓器や組織用の遺伝子編集薬は、私たちのゲノム編集アプローチを現在の重篤な疾患の標準治療とは大きく異なるものになると私たちは考えています。これらの取り組みの一環として、私たちは既存の戦略的パートナーシップとコラボレーションを活用し、知的財産ポートフォリオの範囲を拡大し、補完的な技術にアクセスして、創薬と臨床実施の目標を早めるためのさらなる機会を追求しています。
私たちのリードプログラムであるEDIT-301は実験的なものです エクス・ビボ早死を引き起こす重度の遺伝性血液疾患である鎌状赤血球症（「SCD」）と、重度の貧血を特徴とする別の遺伝性血液疾患であるベータサラセミアの最も重篤な形態である輸血依存性ベータサラセミア（「TDT」）を治療するための遺伝子編集薬。2022年の第2四半期に、重症SCDの治療のためのEDIT-301の第1/2相臨床試験（RUBY試験と呼んでいます）で最初の患者に投与し、2022年12月に、RUBY試験で治療された最初の2人の患者の初期臨床データを発表しました。この臨床データは、EDIT-301が胎児ヘモグロビンの発現を臨床的に意味のあるレベルまで安全に増加させ、SCD患者の貧血を矯正できることを示すことで、人間の概念実証を裏付けています。最初の2人の患者の連続投与を完了した後、2023年の第1四半期に患者への同時投与を開始しました。2023年11月3日までに、私たちは27人の患者をRUBY試験に登録しました。2024年1月の期間に、試験で20人目の患者に投与する予定です。2023年6月にRUBY試験の初期臨床データの最新情報を提供しました。2023年12月と2024年半ばに追加の臨床最新情報を提供する予定です。
2023年10月、米国食品医薬品局（「FDA」）は、SCDの治療を目的とするEDIT-301に再生医療先進療法の指定を付与しました。重篤なまたは生命を脅かす疾患または状態の治療、改変、逆転、治癒を目的とした再生医療療法であり、製品候補がそのような疾患または状態に対する満たされていない医療ニーズに対応できる可能性があることが予備的な臨床的証拠によって示されている場合、製品はこの指定の対象となります。この指定の利点には、開発と審査を迅速化するためのFDAとの早期交流、画期的な治療法に利用できる利点、優先審査の対象となる可能性、代理または中間評価項目に基づく承認の迅速化などがあります。
2021年12月、FDAは、TDTの治療のためのEDIT-301の第1/2相臨床試験の治験用新薬（「IND」）申請を承認しました。この試験は、EdiThal試験と呼ばれ、TDTの治療に対するEDIT-301の安全性、忍容性、および予備的有効性を評価することを目的としています。この試験では2023年の第1四半期に最初の患者に投与し、2023年の第2四半期に患者への並行投与を開始しました。2023年11月3日までに、私たちは8人の患者をeDITHAL試験に登録しました。2023年6月にeDethal試験の最初の患者に関する最初の臨床データの更新を行い、2023年12月に追加の臨床データを提供する予定です。
2023年6月、RUBY試験でEDIT-301で治療された最初の4人のSCD患者と、EDITHAL試験で治療された最初のTDT患者の最初の安全性と有効性のデータを発表しました。RUBY試験では、患者1（男性）と2（女性）は、EDIT-301で治療してから5か月後に正常なヘモグロビンレベルに達し、10か月と6か月のフォローアップでそれぞれ正常なヘモグロビンレベルを維持しました。これらの患者はそれぞれ、同じ期間に40％を超える胎児ヘモグロビンレベルが持続しました。患者1の総ヘモグロビンは、EDIT-301の注入後5か月で16.4g/dL（男性正常範囲：13.6〜18.0 g/dL）の正常な生理学的レベルに戻り、10か月のフォローアップでもこのレベルに維持されました。さらに、患者1の胎児ヘモグロビン率は、ベースライン時の5％から、EDIT-301で治療してから5か月後の45.4％、10か月のフォローアップで43.4％に増加しました。患者2の総ヘモグロビンは、EDIT-301の注入後5か月で12.7 g/dL（女性の正常範囲：12.0〜16.0 g/dL）の正常な生理学的レベルに達し、胎児のヘモグロビンは、ベースラインの10.8％から6か月のフォローアップでの51.3％に増加しました。RUBY試験の患者3（女性）と4（男性）は、フォローアップの3か月と2か月で総ヘモグロビンと胎児ヘモグロビン画分がそれぞれ増加し、最初の2人の患者に同じ時点で見られたのと同様の軌跡をたどりました。治療を受けた4人のRUBY患者全員に、EDIT-301を注入した後、血管閉塞イベントはありませんでした。EdiThal試験では、最初の患者（男性）が注入後30日以内に好中球と血小板の生着に成功し、注入後1か月半で、患者の反応は最初の4人のRUBY患者の反応と同様で、胎児ヘモグロビン画分は34.9％、総ヘモグロビンの4 g/dLに達しました。EDIT-301は耐容性が高く、SCDとTDTの現在の遺伝子編集療法に必要なブスルファンによる骨髄破壊的コンディショニング、およびRUBY試験の4人の患者とEDITHAL試験の最初の患者による自家造血幹細胞移植と一致する安全性プロファイルを示しました。EDIT-301注入後、重篤な有害事象は発生せず、EDIT-301による治療に関連する有害事象は報告されていません。
また、次世代の開発も追求しています インビボ遺伝子編集薬を投与します。薬を患者に注射または注入して、体内の細胞を編集します。私たちは当初、臨床的に検証されたHBG1およびHBG2プロモーター部位へのAscas12a酵素の標的送達によるHSCの編集に注力していました。私たちも開発の発見段階にあります インビボ他の臓器や組織のための遺伝子編集薬。
私たちは、内部開発と補完技術のライセンス供与を通じて、遺伝子編集と対象を絞ったデリバリーツールの適切な組み合わせを追求しています。また、知的財産ポートフォリオを活用して、以前は治療不可能だったり、治療が不十分だった病気の患者に命を救う医薬品を提供するという目標の達成を加速させるために、潜在的なアウトライセンスやパートナーシップの議論を推進しています。細胞治療薬では、新規および既存のパートナーシップを活用して、さまざまながんを治療するための人工細胞医薬品を開発しています。私たちは、完全子会社であるジュノ・セラピューティクス社（「ジュノ・セラピューティクス」）を通じて、ブリストル・マイヤーズスクイブ社（「BMS」）と協力して、固形腫瘍と液体腫瘍の治療のためのアルファベータT細胞実験薬を開発しています。Cas9とAscas12aのプラットフォーム技術を活用したこのコラボレーションの結果、11のプログラムが生まれました。また、ガンマデルタT細胞養子細胞療法と遺伝子編集を組み合わせてがん治療薬を開発するために、Immatics N.V. と非独占的な協力およびライセンス契約を締結しました。
2023年8月、私たちはVor Biopharma Inc.（「Vor Bio」）とライセンス契約を締結しました。これにより、Vor BioにVor Bioの開発に関する非独占的なライセンスが提供されました。 エクス・ビボ血液悪性腫瘍の治療および/または予防のためのCas9遺伝子編集HSC療法。この契約に基づき、私たちは前払いを受け、将来の開発、規制、商業上のマイルストーン支払い、および関連する知的財産を利用する医薬品のロイヤルティの対象となります。
2013年9月の設立以来、私たちの事業は、会社の組織と人員配置、事業計画、資金調達、知的財産ポートフォリオの確立、遺伝子編集におけるコア機能の構築、潜在的な製品候補の特定、および前臨床試験の実施に重点を置いてきました。EDIT-301を除いて、現在進行中の研究プログラムはすべて開発の前臨床または研究段階にあり、すべての研究プログラムが失敗するリスクが高いです。製品の販売による収益はありません。私たちは主に、BMSとの研究協力と、2020年8月に終了したアラガン・ファーマシューティカルズ・インターナショナル・リミテッド（およびその関連会社「アラガン」）との以前の戦略的提携の下で受け取ったさまざまな株式融資と支払いを通じて事業資金を調達してきました。
創業以来、私たちは多額の営業損失を被っています。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の純損失は、それぞれ1億3,430万ドルと1億5,970万ドルでした。2023年9月30日の時点で、私たちは12億ドルの累積赤字を抱えていました。当面の間、多額の費用と営業損失が続くと予想しています。当社の純損失は、四半期ごと、また年ごとに大きく変動する可能性があります。EDIT-301の臨床開発が進むにつれて、経費は大幅に増加すると予想しています。 EDIT-301の製造能力を拡大し、サードパーティメーカーの生産能力を含む生産能力を拡大します。 現在の研究プログラムと前臨床開発活動をさらに進め、追加の製品候補や研究プログラムを特定し、私たちが特定して開発する他の製品候補の前臨床試験と臨床試験を開始し、知的財産ポートフォリオを維持、拡大、保護します（ライセンサーからライセンスしている知的財産に関連する費用をライセンサーに払い戻すことも含みます）。臨床、品質管理、科学分野の人材を追加雇用し、追加費用を負担します。公開会社としての運営に関連しています。2023年12月31日に終了する年度または当面の間、利益を上げるとは考えていません。
金融業務の概要
収益
これまでのところ、製品の販売による収益はありません。また、当面の間、製品の販売から収益を生み出す予定はありません。BMSとの協力に関連して、私たちは合計1億3,550万ドルの支払いを受け取りました。これは主に、初回前払いと修正支払い、開発マイルストーン支払い、研究資金支援、および特定のオプトイン料金で構成されています。BMSからの研究資金支援はもう受けていません。2023年9月30日の時点で、BMSとのコラボレーションに関連して5,670万ドルの繰延収益を記録しました。これらはすべて、要約連結貸借対照表では長期収益に分類されています。このコラボレーションの下で、オプションパッケージをBMSに納品したとき、または開発マイルストーンの支払いを受け取った時点で収益を計上します。このようなオプションパッケージを提供したり、マイルストーンの支払いを受け取ったりするタイミングの結果として、収益は四半期ごと、また年ごとに変動すると予想しています。
BMSコラボレーションに関する当社の収益認識方針の詳細については、パートII「項目7」を参照してください。年次報告書に含まれる「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析—重要な会計方針と見積もり-収益認識」
当面の間、収益のほぼすべてがBMSとのコラボレーション、および締結したその他のコラボレーションまたはライセンス契約から生み出されると予想しています。
経費
研究開発費用
研究開発費は主に、研究、前臨床開発、プロセスとスケールアップ開発、製品候補の製造と臨床開発、およびコラボレーション契約に基づく開発活動にかかる費用です。これらの費用は発生時に計上され、次のものが含まれます。
•給与、福利厚生、株式報酬費用を含む従業員関連費用。
•治験施設との臨床試験契約に基づく費用。
•前臨床活動、プロセス開発、スケールアップ開発、製造、臨床および規制活動の実施に関連する費用。これには、第三者の専門コンサルタント、サービスプロバイダー、サプライヤーに支払われる料金が含まれます。
•前臨床活動および前臨床および臨床研究材料の製造に使用される実験用品および非資本設備の購入費用。
•私たちの協力契約に基づく研究開発活動の費用;
•家賃、減価償却費、維持費を含む施設費。そして
•第三者ライセンス契約に基づくライセンスの取得と維持にかかる料金（ライセンサーへのサブライセンスまたは成功支払いを含む）。
現時点では、特定して開発する可能性のある製品候補の開発を完了するために必要な取り組みの性質、時期、および推定コストを合理的に見積もったり、知ることはできません。これは、そのような製品候補の開発に関連する多くのリスクと不確実性によるものです。次のような不確実性も含まれます。
•前臨床試験、IND対応研究、自然史研究が無事終了しました。
•臨床試験への登録と完了の成功。
•該当する規制当局からの販売承認の受領。
•商業生産能力の確立、または第三者メーカーとの取り決め
•特許と企業秘密保護と非特許独占権の取得と維持。
•単独で、または他の人と協力して、承認されれば、製品の商業販売を開始する。
•患者、医学界、および第三者支払者による製品の承認（承認された場合）。
•他の治療法や治療法の選択肢と効果的に競合する。
•承認後も引き続き許容できる安全性プロファイル。
•知的財産、所有権および請求の行使と擁護、および
•意図した適応症に適した薬効成分を実現します。
私たちが開発する製品候補の開発に関して、これらの変数のいずれかの結果が変化すると、その製品候補の開発に関連するコスト、時期、実行可能性が大きく変わります。
研究開発活動は私たちのビジネスモデルの中心です。臨床試験の進行や他の研究プログラムの前臨床試験のサポートなど、開発プログラムが進展するにつれて、当面の間、研究開発コストが大幅に増加すると予想しています。
一般管理費
一般管理費は、主に給与およびその他の関連費用で構成されます。これには、役員、財務、投資家向け広報、事業開発、法務、企業事務、情報技術、施設、および人事部門の人員に対する株式ベースの報酬が含まれます。その他の重要な費用には、研究開発費に含まれていない企業施設費、知的財産と企業問題に関連する弁護士費用、会計およびコンサルティングサービスの費用が含まれます。
継続的な研究開発活動と、当社が特定して開発する製品候補の商品化の可能性を支援するために、今後一般管理費が増加すると予想しています。これらの増加には、追加の人員の雇用に関連するコストと外部コンサルタントへの費用の増加が含まれます。
また、監査、法律、規制、税務関連サービスの費用、取締役および役員の保険料、投資家向け広報活動費用など、第三者の特許関連費用および公開企業としての運営に関連する費用の払い戻しに関連する費用の増加も予想されます。特に第三者の知的財産関連費用の払い戻しに関しては、The Broad Institute、Inc. およびハーバード大学の学長およびフェローとのライセンス契約に基づいて私たちにライセンスされた特許に関する異議申し立ておよび干渉手続きの性質が進行中であることを考えると、一般管理費は引き続き多額になると予想しています。.
その他の利益、純額
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間のその他の収入は、主に利息収入でしたが、他の有価証券に関連する割引の増加によって一部相殺されました。
重要な会計方針と見積もり
当社の経営陣による当社の財政状態と経営成績の議論と分析は、米国で一般に認められた会計原則に従って作成された要約連結財務諸表に基づいています。要約連結財務諸表を作成する際には、報告された資産、負債、収益、費用の金額、および要約連結財務諸表における偶発資産と負債の開示に影響を与える判断と見積もりを行う必要があります。私たちは、過去の経験、既知の傾向と出来事、および状況下で合理的であると私たちが考えるその他のさまざまな要因に基づいて見積もりを行います。実際の結果は、さまざまな仮定や条件の下で、これらの見積もりと異なる場合があります。私たちは、状況、事実、経験の変化に照らして、判断と見積もりを継続的に評価します。見積もりに重大な修正があったとしても、その影響は、見積もりの変更日から、要約連結財務諸表に将来的に反映されます。
当社の重要な会計方針には、第2部「項目7」で説明されているものから重要な変更はありません。年次報告書の「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析—重要な会計方針と見積もり」。
業務結果
2023年9月30日に終了した3か月間、および2022年9月30日に終了した3か月間の比較
次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間の経営成績を、それらの項目の変化（千ドル）およびそれぞれの変化率とともにまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終了
9月30日 | | ドルチェンジ | | パーセンテージ変更 |
| 2023 | | 2022 | | |
| コラボレーションおよびその他の研究開発収入 | $ | 5,336 | | | $ | 42 | | | $ | 5,294 | | | n/m |
| 営業経費: | | | | | | | |
| 研究開発 | 40,512 | | | 41,326 | | | (814) | | | (2) | % |
| 一般と管理 | 14,987 | | | 16,236 | | | (1,249) | | | (8) | % |
| 営業費用の合計 | 55,499 | | | 57,562 | | | (2,063) | | | (4) | % |
| その他の収益、純額 | | | | | | | |
| その他の収益、純額 | — | | | 1 | | | (1) | | | (100) | % |
| 利息収入、純額 | 5,144 | | | 1,793 | | | 3,351 | | | n/m |
| その他の収益合計、純額 | 5,144 | | | 1,794 | | | 3,350 | | | n/m |
| 純損失 | $ | (45,019) | | | $ | (55,726) | | | $ | 10,707 | | | (19) | % |
当社の経営成績には、100％を超える、または（100）％未満でない限り、それぞれの変化率を含めました。その場合は、そのような変化は意味のない（n/m）と表示しています。
コラボレーションおよびその他の研究開発収入
2023年9月30日に終了した3か月間のコラボレーションおよびその他の研究開発収益は530万ドルでしたが、2022年の同時期は4,200万ドルでした。2022年9月30日に終了した3か月からの増加は、主に2023年の第3四半期にVor Bioへの非独占的ライセンスの前払いによるものです。
研究開発費用
研究開発費は、2022年の同時期の4,130万ドルから、2023年9月30日に終了した3か月間で80万ドル減少して4,050万ドルになりました。次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間の研究開発費を、それらの項目の変動（ドル（千単位）、およびそれぞれの変化率とともにまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終了
9月30日 | | ドルチェンジ | | パーセンテージ変更 |
| 2023 | | 2022 | | |
| 従業員関連経費 | $ | 11,198 | | | $ | 11,768 | | | $ | (570) | | | (5) | % |
| 外部研究開発 | 17,593 | | | 17,449 | | | 144 | | | 1 | % |
| 施設経費 | 5,073 | | | 5,414 | | | (341) | | | (6) | % |
| 株式ベースの報酬費用 | 2,571 | | | 3,045 | | | (474) | | | (16) | % |
| サブライセンスとライセンス料 | 2,388 | | | 1,038 | | | 1,350 | | | n/m |
| その他の費用 | 1,689 | | | 2,612 | | | (923) | | | (35) | % |
| 研究開発費の合計 | $ | 40,512 | | | $ | 41,326 | | | $ | (814) | | | (2) | % |
2022年9月30日に終了した3か月間と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費の減少は、主に次の原因によるものです。
•外部製造サポートサービスによるコスト削減に関連するその他の費用を約90万ドル削減。
•戦略的な優先順位付けの結果、人員削減に関連する従業員関連の経費が約60万ドル減少しました。
•株式ベースの報酬費用の約50万ドルの減少。そして
•施設費が約30万ドル減少しました。
これらの減少は、次の要因によって部分的に相殺されました。
•ライセンス活動に関連して支払われるサブライセンス料とライセンス料が約140万ドルの増加。そして
•外部の研究開発費が約10万ドル増加しました。
一般管理費
一般管理費は、2022年9月30日に終了した3か月間の1,620万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で120万ドル減少して1,500万ドルになりました。次の表は
は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間の一般管理費を、それらの項目の増減額（千ドル）とそれぞれの変化率とともにまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終了
9月30日 | | ドルチェンジ | | パーセンテージ変更 |
| 2023 | | 2022 | | |
| 従業員関連経費 | $ | 3,910 | | | $ | 4,709 | | | $ | (799) | | | (17) | % |
| プロフェッショナルサービス経費 | 3,684 | | | 2,513 | | | 1,171 | | | 47 | % |
| 知的財産と特許関連の料金 | 2,769 | | | 3,630 | | | (861) | | | (24) | % |
| 株式報酬費用 | 2,160 | | | 2,836 | | | (676) | | | (24) | % |
| 施設およびその他の費用 | 2,464 | | | 2,548 | | | (84) | | | (3) | % |
| 一般管理費の合計 | $ | 14,987 | | | $ | 16,236 | | | $ | (1,249) | | | (8) | % |
2023年9月30日に終了した3か月間の一般管理費が、2022年9月30日に終了した3か月間と比較して減少したのは、主に次の要因によるものです。
•法的活動の減少により、知的財産と特許関連の手数料が約90万ドル減少しました。
•戦略的な優先順位付けの結果、人員削減に関連する従業員関連経費が約80万ドル減少しました。
•当社の普通株式の市場価格の下落により、株式ベースの報酬費用が約70万ドル減少し、その結果、付与された株式報奨の評価額が下がりました。そして
•施設費およびその他の費用を約10万ドル削減しました。
これらの減少は、戦略的イニシアチブと事業開発活動を支援するための専門サービス費用の約120万ドルの増加によって部分的に相殺されました。
その他の収益、純額
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間のその他の収益は、それぞれ510万ドルと180万ドルでした。これは主に利息収入によるもので、他の有価証券に関連する割引の増加によって一部相殺されました。2023年9月30日に終了した3か月間の増加は、投資残高の増加と有利な市場金利によるものでした。
2023年9月30日に終了した9か月と2022年9月30日の比較
次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間の経営成績を、それらの項目の変化（千ドル）およびそれぞれの変化率とともにまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9 か月が終了
9月30日 | | ドルチェンジ | | パーセンテージ変更 |
| 2023 | | 2022 | | |
| コラボレーションおよびその他の研究開発収入 | $ | 18,074 | | | $ | 13,176 | | | $ | 4,898 | | | 37 | % |
| 営業経費: | | | | | | | |
| 研究開発 | 108,095 | | | 122,960 | | | (14,865) | | | (12) | % |
| 一般と管理 | 55,198 | | | 52,720 | | | 2,478 | | | 5 | % |
| 営業費用の合計 | 163,293 | | | 175,680 | | | (12,387) | | | (7) | % |
| その他の収益、純額 | | | | | | | |
| その他（費用）収入、純額 | (1,590) | | | 4 | | | (1,594) | | | n/m |
| 利息収入、純額 | 12,464 | | | 2,806 | | | 9,658 | | | n/m |
| その他の収益合計、純額 | 10,874 | | | 2,810 | | | 8,064 | | | n/m |
| 純損失 | $ | (134,345) | | | $ | (159,694) | | | $ | 25,349 | | | (16) | % |
コラボレーションおよびその他の研究開発収入
コラボレーションおよびその他の研究開発収益は、2022年9月30日に終了した9か月間の1,320万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で490万ドル増加して1,810万ドルになりました。この増加は主に、2023年1月の完全所有のオンコロジー資産とライセンスの売却、および2023年の第3四半期にVor Bioへの非独占的ライセンスの前払いによるもので、2023年には同様の活動がなかった2022年にBMSとの協力の下でオプトインプログラムを実施したことによって一部相殺されました。
研究開発費用
研究開発費は、2022年9月30日に終了した9か月間の1億2,300万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で1,490万ドル減少して1億810万ドルになりました。次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間の研究開発費を、それらの項目の変動（ドル（千単位）、およびそれぞれの変化率とともにまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9 か月が終了
9月30日 | | ドルチェンジ | | パーセンテージ変更 |
| 2023 | | 2022 | | |
| 従業員関連経費 | $ | 34,970 | | | $ | 35,502 | | | $ | (532) | | | (1) | % |
| 外部研究開発費 | 37,110 | | | 52,073 | | | (14,963) | | | (29) | % |
| 施設経費 | 16,053 | | | 14,476 | | | 1,577 | | | 11 | % |
| 株式報酬費用 | 7,182 | | | 9,803 | | | (2,621) | | | (27) | % |
| サブライセンスとライセンス料 | 4,700 | | | 4,526 | | | 174 | | | 4 | % |
| その他の費用 | 8,080 | | | 6,580 | | | 1,500 | | | 23 | % |
| 研究開発費の合計 | $ | 108,095 | | | $ | 122,960 | | | $ | (14,865) | | | (12) | % |
2022年9月30日に終了した9か月間と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費の減少は、主に次の原因によるものです。
•優先順位の変更とEDIT-301プログラムへの的を絞った焦点に関連して、外部の研究開発費が約1,500万ドル減少しました。
•株式ベースの報酬費用の約260万ドルの減少 主に当社の普通株式の市場価格の下落により、付与された株式報奨の評価が低くなったためです。; と
•従業員関連経費が約50万ドル減少しました。
これらの減少は、次の要因によって部分的に相殺されました。
•主にオフィス、製造、ラボスペースのリース延長に関連して発生した家賃の増加に関連して、施設費が約160万ドル増加しました。
•患者支援や医療問題に関する取り組みを支援するためのコンサルティングや外部費用に起因するその他の経費が約150万ドル増加しました。そして
•サブライセンス料とライセンス料が約20万ドル増加しました。
一般管理費
一般管理費は、2022年9月30日に終了した9か月間の5,270万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で250万ドル増加して5,520万ドルになりました。次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間の一般管理費を、それらの項目の変動（千ドル）とそれぞれの変化率とともにまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9 か月が終了
9月30日 | | ドルチェンジ | | パーセンテージ変更 |
| 2023 | | 2022 | | |
| 従業員関連経費 | $ | 12,663 | | | $ | 13,067 | | | $ | (404) | | | (3) | % |
| プロフェッショナルサービス経費 | 17,190 | | | 7,075 | | | 10,115 | | | n/m |
| 知的財産と特許関連の料金 | 10,687 | | | 10,535 | | | 152 | | | 1 | % |
| 株式報酬費用 | 7,271 | | | 14,127 | | | (6,856) | | | (49) | % |
| 施設およびその他の費用 | 7,387 | | | 7,916 | | | (529) | | | (7) | % |
| 一般管理費の合計 | $ | 55,198 | | | $ | 52,720 | | | $ | 2,478 | | | 5 | % |
2022年9月30日に終了した9か月間と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間の一般管理費が増加したのは、主に次の原因によるものです。
•戦略的イニシアチブと事業開発活動を支援するための専門サービス費が約1,010万ドル増加しました。そして
•知的財産と特許関連の費用は約20万ドル増加しました。
これらの増加は、以下によって部分的に相殺されました。
•株式ベースの報酬費用の約690万ドルの減少 主に当社の普通株式の市場価格の下落により、付与された株式報奨の評価が低くなったためです。;
•施設費およびその他の費用を約50万ドル削減。そして
•従業員関連経費が約40万ドル減少しました。
その他の収益、純額
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間のその他の収益は、それぞれ1,090万ドルと280万ドルでした。これは主に利息収入によるもので、他の有価証券に関連する割引の増加によって一部相殺されました。2023年9月30日に終了した9か月間の増加は、投資残高の増加と有利な市場金利によるものです。
流動性と資本資源
流動性の源
2023年6月、私たちは公募を完了しました。この公募では、普通株式12,500,000株を売却し、引受割引や手数料、その他の募集費用を差し引いた後、約1億1,710万ドルの純収入を得ました。 2023年9月30日現在、私たちは公募および市場での普通株式の売却を通じて、合計10億ドルの純収入を調達しました。また、BMSとの共同研究や、2020年8月に終了したAllerganとの戦略的提携の下で受け取った支払いから事業資金を調達しています。2023年9月30日の時点で、現金、現金同等物、および有価証券は4億4,640万ドルでした。
2021年5月、私たちはCowen and Company, LLC（「Cowen」）と普通株式売買契約を締結しました。この契約に基づき、当社は随時、Cowenを通じて普通株式を市場での募集で発行および売却し、総売却代金は最大3億ドル（「ATMファシリティ」）になります。2023年9月30日の時点で、私たちは じゃないATMファシリティの下で当社の普通株式を売却しました。
既存の現金、現金同等物、有価証券に加えて、BMSとのコラボレーション契約やその他のコラボレーション契約やライセンス契約に基づき、マイルストーンやその他の支払いを獲得する資格があります。該当するマイルストーンやその他の支払いを当社が獲得できるかどうか、およびこれらの金額を獲得するタイミングは、開発、規制、商業活動のタイミングと結果によって決まるため、現時点では不明です。2023年9月30日現在、BMSとの協力契約に基づく偶発的支払いを受ける権利は、私たちが約束している唯一の重要な外部資金源です。
キャッシュフロー
次の表は、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間のキャッシュフローに関する情報（千単位）を示しています。
| | | | | | | | | | | |
| 9 か月が終了
9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
| 純現金（使用額）の提供元： | | | |
| 営業活動 | $ | (109,938) | | | $ | (135,076) | |
| 投資活動 | (66,571) | | | 141,596 | |
| 資金調達活動 | 117,525 | | | 665 | |
| 現金、現金同等物、および制限付現金の純増加（減少） | $ | (58,984) | | | $ | 7,185 | |
営業活動に使用された純現金
すべての期間における現金の使用は、主に非現金費用と運転資本の構成要素の変化を調整した純損失によるものでした。
2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は約1億990万ドルでした。これは主に、研究努力の強化、EDIT-301プログラムを支援する臨床および製造活動の集中的な進展、および事業運営の支援に関連する営業費用でした。
2022年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は約1億3,510万ドルでした。これは主に、前臨床および臨床活動に関連する営業費用、サブライセンス料とライセンス料、およびさまざまな事業運営を支援するための人件費の増加でした。
投資活動に使用された純現金
2023年9月30日に終了した9か月間の投資活動に使用された純現金は約6,660万ドルで、主に2億1,980万ドルの有価証券の購入に関連していましたが、1億5,660万ドルの有価証券の満期からの収益によって一部相殺されました。
2022年9月30日に終了した9か月間の投資活動によって提供された純現金は約1億4,160万ドルで、主に3億5,480万ドルの有価証券の満期からの収益に関連していましたが、有価証券の取得に使用された2億980万ドルの費用と350万ドルの不動産および設備の購入に使用された費用によって一部相殺されました。
財務活動による純現金
財務活動によって提供された純現金は、2023年9月30日に終了した9か月間で約1億1,750万ドルでした。これは主に、2023年6月の普通株式1億1,710万ドルの募集による収益に関連しています。 引受割引や手数料、その他の提供費用を差し引いた後、および40万ドルの従業員株式購入プランに基づく普通株式の発行から受け取った収入。
2022年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によって提供された純現金は約70万ドルでした。主に、従業員株式購入プランに基づく普通株式の発行と普通株式のオプションの行使から受け取った収益に関連していました。
資金要件
継続的な活動に関連して、特にEDIT-301の臨床開発が進むにつれて、経費が増加すると予想しています。 EDIT-301の製造能力を拡大し、サードパーティメーカーの生産能力を含む生産能力を拡大します。 研究プログラムと前臨床開発活動をさらに進め、追加の研究プログラムや製品候補の特定、特定して開発する他の製品候補の前臨床試験と臨床試験の開始、知的財産ポートフォリオの維持、拡大、保護（ライセンサーからライセンスしている知的財産に関連する費用の払い戻しを含む）、臨床、品質管理、科学担当者の追加、および運営に関連する費用の発生公開会社として。さらに、私たちが特定して開発した製品候補について販売承認を得た場合、製品の販売、マーケティング、製造、流通に関連する多額の商品化費用が発生することが予想されます。ただし、販売、マーケティング、流通は協力者の責任ではありません。製品候補について規制当局の承認を得て商品化しない限り、大きな経常収益を生み出すことは期待できません。さらに、2016年以降、公開企業としての運営に関連して多額の費用が発生しており、今後も引き続き発生すると予想されます。したがって、継続的な事業に関連して、多額の追加資金を調達する必要があります。必要なときに、または魅力的な条件で資本を調達できない場合、研究開発プログラムや将来の商業化の取り組みを遅らせたり、削減したり、廃止したりすることを余儀なくされます。
2023年9月30日現在の現金、現金同等物、および有価証券により、営業費用と資本支出の要件を満たすことができると予想しています。 2025年の第3四半期。既存の現金、現金同等物、および投資が当社の事業を支えるのに十分である期間の予測は将来の見通しに関する記述であり、重大なリスクと不確実性を伴います。この予測は、間違っていると判明する可能性のある仮定に基づいており、実際の結果は予想と大きく異なる可能性があり、資本資源と流動性に悪影響を及ぼす可能性があります。現在の予想よりも早く、利用可能な資本リソースを活用することができました。将来の資金調達要件の金額と時期は、短期的にも長期的にも、次のような多くの要因によって決まりますが、これらに限定されません。
•私たちが開発する製品候補の創薬、前臨床開発、臨床検査、臨床または自然史研究試験の範囲、進捗状況、結果、および費用。
•SCDとTDTを治療するためのEDIT-301の臨床開発を進めるための費用。
•特許出願の準備、申請、審理、当社の知的財産権と所有権の維持と行使、知的財産関連の請求の弁護にかかる費用。
•私たちが開発する製品候補の規制審査の費用、時期、結果。
•規制当局の承認を受けた製品候補の、製品販売、医療、マーケティング、製造、流通など、将来の活動の費用。
•BMSとのコラボレーションの成功。
•BMSが研究プログラムの期間を延長したり、私たちの共同研究プログラムを追加したりするために、何らかの選択肢を行使しているかどうか。
•たとえあったとしても、有利な条件でさらなる協力関係を築き、維持する私たちの能力。
•私たちが他の医薬品や技術を取得またはライセンスする範囲。
•当社がライセンスした特許権の審査と維持のためにライセンサーに払い戻す費用、および
•公開会社として運営するための費用。
潜在的な製品候補を特定し、前臨床試験や臨床試験を実施することは、時間と費用がかかり、不確実なプロセスであり、完了するまでに何年もかかります。また、販売承認を得て製品の販売を達成するために必要なデータや結果を生成できない場合があります。さらに、私たちが特定して開発した製品候補は、承認されても商業的に成功しない可能性があります。私たちの商業収入は、もしあれば、たとえ何年もの間商業的に入手可能になるとは思わないゲノム医薬品の販売から得られます。したがって、事業目標を達成するためには、引き続き追加の資金に頼る必要があります。適切な追加資金が、受け入れ可能な条件では提供されない場合もあれば、まったく提供されない場合もあります.
それまでは、もしあれば、かなりの製品収益を生み出すことができれば、株式公開、債務融資、コラボレーション、戦略的提携、ライセンス契約を組み合わせて現金需要を賄うことを期待しています。株式または転換社債の売却を通じて追加資本を調達する限り、株主の所有権は希薄化され、これらの証券の条件には、株主の権利に悪影響を及ぼす清算またはその他の優遇措置が含まれる場合があります。債務融資が可能であれば、追加の負債の発生、設備投資、配当の申告など、特定の行動を取る能力を制限または制限する契約を含む契約が含まれる場合があります。
第三者とのさらなる協力、戦略的提携、またはライセンス契約を通じて資金を調達する場合、当社の技術、将来の収益源、研究プログラム、または製品候補に対する貴重な権利を放棄するか、私たちにとって不利な条件でライセンスを付与しなければならない場合があります。必要に応じてエクイティファイナンスまたはデットファイナンスで追加の資金を調達できない場合、製品開発または将来の商品化努力を延期、制限、削減、または終了するか、そうでなければ自社で開発して販売したい製品候補を開発および販売する権利を付与する必要があります。
契約上の義務
2023年9月30日の時点で、将来の最低リース支払い額が合計4190万ドルで、そのうち370万ドルが2023年に支払われる予定です。これらの最低リース料には、施設運営費、不動産税、およびリースに基づいて家主に払い戻されるその他の費用の一部は含まれていません。
2023年の第2四半期に、継続的な研究開発活動のために製造スペースをリースするというライセンスおよびサービス契約を締結しました。2023年9月30日現在、リースは会計上の目的で開始されておらず、2024年の第2四半期まで開始される予定はありません。ライセンスとサービス契約では、10年間のリース期間でリース料の残額は最大8,780万ドルまでと規定されています。 私たちは、12か月前の書面による通知により、当社の裁量でライセンスおよびサービス契約を終了することができます。
知的財産をライセンスするための特定の機関との契約には、潜在的なマイルストーン支払いと成功手数料、サブライセンス料、ロイヤルティ料、ライセンス維持料、および当社が支払う必要のある特許維持費の払い戻しが含まれます。知的財産のライセンス契約には、契約に基づいてライセンスされた知的財産を使用する製品の開発に依存し、開発または規制当局の承認マイルストーンの達成、および商業上のマイルストーンの達成を条件とする潜在的なマイルストーン支払いが含まれます。これらの潜在的な義務は将来の出来事を前提としており、そのような潜在的な義務が発生する時期と可能性は確実にはわかりません。これらの契約に関する詳細については、パートI「項目1」を参照してください。年次報告書の「ビジネス—私たちのコラボレーションとライセンス戦略」。
また、研究開発活動の遂行を支援するために、委託研究機関、受託製造機関、その他のベンダーと通常の業務過程で契約を締結し、
運営を目的としたその他のサービスや製品。これらの契約は通常、事前の通知に基づいていつでも解約することを規定しています。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
私たちは金利の変動に関連する市場リスクにさらされています。2023年9月30日現在、当社の現金および現金同等物は8,250万ドルで、主にマネーマーケット投資信託で保有されています。また、有価証券は3億6,390万ドルで、主に米国政府支援証券、コマーシャルペーパー、社債証券で構成されています。私たちが市場リスクにさらされる主なリスクは金利感応度であり、これは米国の金利の一般的な水準の変化の影響を受けます。特に、現金同等物を含む当社の投資は、マネーマーケットファンドまたは有価証券の形態であり、米国財務省および米国政府機関の債務に投資されている、または投資される可能性があるためです。当社の投資は満期が短く、リスクが低いため、金利がすぐに100ベーシスポイント変動しても、投資の公正市場価値に重大な影響はありません。
私たちは特定のベンダーや機関と国際的に契約していますが、2023年9月30日現在の負債総額のほぼすべてが米ドル建てであり、外貨為替リスクに重大なリスクはないと考えています。
アイテム 4.統制と手順。
開示管理と手続きの評価
当社の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、現在の開示管理と手続きの有効性を評価しました 2023年9月30日。1934年の証券取引法（「取引法」）に基づく規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている「開示管理および手続き」という用語は、取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、取引法に基づいて指定された期間内に記録、処理、要約、報告されることを保証するように設計された会社の統制およびその他の手続きを意味します。SECの規則とフォーム。開示の管理と手続きには、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報を蓄積し、必要に応じてその会社の経営者（経営幹部、最高財務責任者、または同様の職務を遂行する人物など）に伝達して、必要な開示に関する意思決定を適時に行うようにするための管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません。私たちの経営陣は、いかなる統制と手順も、どれほどうまく設計され運営されていても、その目的を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しており、経営陣は、可能な統制と手順の費用便益関係を評価する際に必ずその判断を適用します。現在の当社の開示管理と手続きの評価に基づいています 2023年9月30日当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、その時点で、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
このフォーム10-Qの四半期報告書の対象期間中に、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い、財務報告に対する内部統制の変更はありませんでした。
第二部その他の情報
アイテム 1.法的手続き。
時々、通常の業務から生じる請求に関連する訴訟やその他の法的手続きに巻き込まれる可能性があります。これらの第三者の行動に起因する訴訟が当社に有利に解決されるという保証はありません。さらに、それらが当社に有利に解決されない場合、その結果が当社の事業、財政状態、経営成績、または見通しに重大な悪影響を及ぼさないという保証はありません。ライセンス契約に基づいてライセンスされているものを含め、私たちの知的財産権の一部は、優先順位と有効性に関する紛争の対象であり、またその対象となることもあります。これらの事項に関する追加情報については、パートI「項目1A」を参照してください。リスク要因—2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書（「年次報告書」）の「当社の知的財産に関連するリスク」。結果がどうであれ、訴訟やその他の法的手続きは、弁護や和解の費用、経営資源の流用、その他の要因により、当社に悪影響を及ぼす可能性があります。
アイテム 1A.リスク要因。
この四半期報告書のフォーム10-Q、「リスク要因の要約」と題されたセクション、およびパートI「項目1A」に記載されている情報。年次報告書の「リスク要因」には、当社の事業、財政状態、経営成績、または見通しに重大な影響を及ぼす可能性のあるリスクが含まれています。これらのリスクは、その他のリスクや不確実性と同様に、当社の事業、経営成績、財政状態に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があり、ひいては当社の普通株式の取引価格に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。現在私たちに知られていない、または私たちが現在重要ではないと判断している追加のリスクも、私たちの事業に害を及ぼす可能性があります。
アイテム 5.その他の情報
取締役と役員の取引手配
当社の取締役および役員の報酬の一部（1934年の証券取引法（「取引法」）に基づく規則16a-1（f）で定義されているとおり）は、株式報奨の形をとっており、取締役および役員は、株式報奨またはその他の当社の有価証券に従って取得した有価証券に関して公開市場取引を行うことがあります。これには、株式報奨が権利確定または行使された場合の源泉徴収義務の履行も含まれます。、そして多様化やその他の個人的な理由で。
取締役および役員による当社の証券取引は、当社のインサイダー取引方針に従って行う必要があります。このポリシーでは、重要な非公開情報を保有している間は取引を禁止する米国連邦証券法に従って取引することが義務付けられています。取引法に基づく規則10b5-1は、重要な非公開情報を保有している間に取引を開始することに関する懸念を回避する方法で、取締役および役員が当社の有価証券の取引を事前に手配できるようにする肯定的な抗弁を規定しています。
このレポートの対象となる四半期中、 リンダ・C・バークリー博士、私たち 最高科学責任者、に入力されました ルール 10b5-1「適格な販売対カバー取引」（取引法の規則10b5-1（c）（1）（ii）（D）（3）に記載）としての資格を得ることを目的とした取引契約。このカバー・ツー・カバーの取り決めは、 2023年7月3日は、権利確定が時間の経過および/または業績目標の達成に基づくかどうかにかかわらず、その開始日である2023年7月24日に付与される制限付株式ユニット（「RSU」）と、その後随時付与される可能性のあるRSU（権利確定および決済に関連する源泉徴収義務のために株式を源泉徴収することが条件により義務付けられているものを除く）に適用されます。この取り決めは、対象となるRSUの各決済日に発行可能であった当社の普通株式を、該当する源泉徴収義務を履行するために必要な金額で自動的に売却し、売却代金は該当する源泉徴収義務を履行して当社に届けられることを規定しています。この取り決めに基づいて売却される株式数は、権利確定条件が満たされる程度、決済時の当社の普通株式の市場価格、およびこの取り決めに基づく追加のRSUの将来の付与によって変わるため、現時点では決定できません。
私たちの取締役や役員はいません 終了しましたルール 10b5-1 取引協定または 採用されたまたはルール10b以外のものを終了しました5-1 このレポートの対象となる四半期期間中の取引契約（規則S-Kの項目408（c）で定義されているとおり）。
アイテム 6.展示品
展示物索引
| | | | | | | | |
示す
番号 | | 展示品の説明 |
| 10.1 | | 2023年7月3日付けの、登録者とリンダ・C・バークリーとの間の雇用オファーレター（2023年8月2日に証券取引委員会に提出されたフォーム10-Qの当社の四半期報告書（ファイル番号001-37687）の別紙10.3を参照して作成） |
| 10.2* | | 2023年10月6日付けの登録者とブルース・イートンとの間の別居契約 |
| 31.1* | | ルール13a-14（a）最高執行責任者の証明書 |
| 31.2* | | ルール13a-14（a）最高財務責任者の証明書 |
| 32.1+ | | 18 U.S.C. §1350に基づく最高執行責任者および最高財務責任者の認定 |
| 101* | | 2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書から、インラインXBRL（拡張ビジネス報告言語）でフォーマットされた次の財務諸表：（i）要約連結貸借対照表（未監査）、（ii）要約連結営業諸表（未監査）、（iii）要約連結損益計算書（未監査）、（iv）要約連結財務諸表株主資本（未監査）、（v）要約連結キャッシュフロー計算書（未監査）、および（vi）要約連結注記テキストブロックとしてタグ付けされ、詳細なタグを含む財務諸表（未監査）。 |
| 104* | | 2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qにある会社の四半期報告書の表紙で、インラインXBRLでフォーマットされています。 |
*ここに提出
+ フォーム10-Qのこの四半期報告書に添付されている別紙32.1に記載されている証明書は、改正された1934年の証券取引法の第18条の目的上、「提出済み」とは見なされません。このような証明書は、登録者が参照により具体的に組み込んだ場合を除き、改正された1933年の証券法または改正された1934年の証券取引法に基づく申告書に参照により組み込まれたとは見なされません。
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
| | | | | | | | |
| エディタス・メディシン株式会社 |
| | |
日付：2023年11月3日 | 作成者: | /s/ エリック・ルセラ |
| | エリック・ルセラ |
| | 最高財務責任者
(最高財務責任者) |