目次
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時について
または
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
からへの移行期間について
委員会ファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| ||
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) | (IRS) 雇用主 | |
(主要執行機関の住所) | (郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
N/A
（以前の名前、以前の住所、以前の会計年度、前回の報告から変更された場合）
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル: |
| トレーディングシンボル |
| 登録された各取引所の名前: |
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が過去 12 か月間（または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の §232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者または小規模報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2で定義されている「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター☐ | アクセラレーテッド・ファイラー☐ |
小規模な報告会社 | |
新興成長企業 |
新興成長企業の場合は、登録者が、取引法第13 (a) 条に従って定められた新規または改訂された財務会計基準の遵守のために、延長された移行期間を使用しないことを選択しているかどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ☐
登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい
登録者は
目次
イラメッド株式会社
目次
ページ | |||
将来の見通しに関する記述に関する注意事項 | 3 | ||
パート I | 財務情報 | 5 | |
アイテム 1 | 要約財務諸表 | 5 | |
(a) 2023年9月30日（未監査）および2022年12月31日現在の要約貸借対照表 | 5 | ||
(b) 2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の要約営業報告書（未監査） | 6 | ||
(c) 2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の包括利益の要約計算書（未監査） | 7 | ||
(d) 2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の要約株主資本計算書（未監査） | 8 | ||
(e) 2023年9月30日および2022年9月30日までの9か月間の要約キャッシュフロー計算書（未監査） | 9 | ||
(f) 未監査の要約財務諸表の注記 | 10 | ||
アイテム 2 | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 18 | |
アイテム 3 | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 25 | |
アイテム 4 | 統制と手続き | 25 | |
パート 2 | その他の情報 | 26 | |
アイテム 1 | 法的手続き | 26 | |
アイテム 1A | リスク要因 | 26 | |
アイテム 2 | 株式の未登録売却と収益の使用 | 26 | |
アイテム 3 | シニア証券のデフォルトについて | 26 | |
アイテム 4 | 鉱山の安全に関する開示 | 26 | |
アイテム 5 | その他の情報 | 26 | |
アイテム 6 | 展示品 | 27 | |
署名 | 28 | ||
2
目次
将来の見通しに関する記述に関する注意事項
Form 10-Qのこの四半期報告書には、重大なリスクと不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述は、主に「事業」、「リスク要因」、「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」というタイトルのセクションに含まれています。場合によっては、「可能性がある」、「する」、「できる」、「する」、「すべき」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「予測する」、「可能性がある」、「継続する」、「継続する」、「継続中」、またはこれらの条件の否定的な言葉やその他の同等の用語で将来の見通しに関する記述を識別できます。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。これらの記述は、将来の出来事または当社の将来の財務実績または状況に関するもので、既知または未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を含むため、当社の実際の結果、活動水準、業績、または業績は、これらの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。
| ● | 当社の製品および製品候補について510（k）の許可を受けること、米国食品医薬品局（「FDA」）またはその他の規制機関による検査を完了して良好な結果が得られること、FDAによる追加措置またはFDAからの要求（製品またはその他の規制機関の中止の要求、およびこれらの問題の解決に関連する予期しない費用または遅延を含む）、 |
| ● | FDAやその他の規制機関からの規制当局の承認または許可、および当社の製品候補や製品マーケティング活動に対する規制措置のタイミングと可能性。 |
| ● | FDAまたはその他の規制機関から当社に提起された措置または要求に起因する、予想外の費用、費用、および経営陣の注意の転用。 |
| ● | 私たちは主に限られた数の製品に依存しています。 |
| ● | 主要な専門家への継続的なサービスを維持し、資格のある専門家をさらに見つけ、雇用し、維持する当社の能力。 |
| ● | パンデミックなどの公衆衛生上の懸念の一部またはすべてによって引き起こされる市場および経済の不確実性、または私たちへの財政的危害。 |
| ● | 当社の製品、製品候補、サービスの販売とマーケティングに関する私たちの期待 |
| ● | 当社製品のサプライチェーンの完全性に関する私たちの期待。 |
| ● | 環境、気候変動、健康と安全、およびあらゆる法域のその他の法律や規制が当社の事業に不利に適用される可能性。 |
| ● | 私たちの新製品が市場に受け入れられることに対する私たちの期待。 |
| ● | リコール、患者の有害事象、または死亡により、当社の市販製品が中止される可能性。 |
| ● | 製品に関する知的財産を確立および維持する当社の能力、および侵害が発生した場合にこれらを首尾よく弁護する能力。 |
| ● | 当社の事業戦略の実施。 |
| ● | 製造物責任請求の対象となる可能性。 |
| ● | 証券アナリストや投資家による当社の財務実績予想とその解釈 |
3
目次
| ● | 当社の製品および製品候補の開発とマーケティングにおいて、同業界の他の企業と競争する当社の能力。 |
| ● | 新規または既存の製品およびサービスの開発、生産、製造、マーケティングにおける困難または遅延（それらの活動に関連する必要な規制当局の承認または許可の取得に伴う困難または遅延を含む） |
| ● | 法律や規制の変更、または法律や規制の解釈や適用の変更、および誤解や誤用の可能性によって適用される法律や規制に従わなかった可能性。 |
| ● | お客様、購買グループ、第三者支払者、政府機関によるコスト抑制の取り組み。 |
| ● | 当社の企業秘密の保護と特許、著作権、商標権の行使に関連する費用、および当社の特許、著作権、または商標の有効性に対する異議申し立ての成功に関連する費用。 |
| ● | 製品の開発、製造、販売を遅延、制限、停止したり、リコール、差し押さえ、同意判決、差し止め命令、炭素税を含む金銭的制裁につながる可能性のある規制機関やその他の政府機関（FDAや外国の政府機関を含む）の行動。 |
| ● | 人が怪我をしたり、財産や業務に損害を与えたりする可能性のある、製造上の潜在的なエラーや欠陥に起因する費用または請求（修復作業やリコールによる費用を含む） |
| ● | 商事紛争、特許侵害請求、その他の法的手続き、または政府調査の結果、結果、影響または時期。 |
| ● | 製品の製造能力の中断、重要な部品や原材料を入手できない、またはそのような主要部品や原材料のコストの上昇。 |
| ● | 政府主導または義務付けられた医療改革の影響による業界の不確実性 |
| ● | 当社が事業を展開する市場における競争圧力。 |
| ● | 1つ以上の主要顧客またはサプライヤーの喪失、または債務不履行、および |
| ● | 主要な顧客またはサプライヤーとの関係の条件に対する不利な変更。 |
将来の見通しに関する記述は将来の業績を保証するものではなく、重大なリスクや不確実性の影響を受けるため、実際の結果が将来の見通しに関する記述で予測したものと大きく異なる可能性があります。投資家は、項目1Aの「リスク要因」というキャプションの下にある情報を注意深く確認して、実際の結果が当社の予測と異なる原因となる可能性のあるリスクと不確実性の説明を探す必要があります。将来の見通しに関する記述はすべて、その日付で入手可能な情報に基づいており、連邦証券法で義務付けられている場合を除き、当社は将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
特に明記されていない限り、または文脈上別段の定めがない限り、この四半期報告書で言及されている「IRADIMED」、「当社」、「私たち」は、IRADIMED CORPORATIONを指します。
4
目次
第I部。財務情報
アイテム1。要約財務諸表
イラメッド株式会社
要約貸借対照表
9月30日、 |
| 12月31日 | |||
2023 | 2022 | ||||
(未監査) | |||||
資産 |
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流動資産： |
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現金および現金同等物 | $ | | $ | | |
売掛金（ドルの貸倒引当金を差し引いたもの） |
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在庫、純額 |
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| | |
前払費用およびその他の流動資産 |
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前払所得税 |
| — |
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流動資産合計 |
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資産および設備、純額 |
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無形資産、純額 |
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オペレーティングリースの使用権資産 |
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繰延税金資産、純額 |
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その他の資産 |
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総資産 | $ | | $ | | |
負債と株主資本 |
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流動負債: |
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買掛金 | $ | | $ | | |
未払給与と福利厚生 |
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| | |
その他の未払税金 |
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| | |
保証準備金 |
| |
| | |
繰延収益 |
| |
| | |
オペレーティング・リース負債の現在の部分 |
| |
| | |
その他の流動負債 |
| |
| — | |
流動負債合計 |
| |
| | |
繰延収益 |
| |
| | |
オペレーティングリース負債、流動分を差し引いたもの |
| |
| | |
負債総額 |
| |
| | |
株主資本: |
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|
| |
普通株式; $ |
| |
| | |
追加払込資本 |
| |
| | |
利益剰余金 |
| |
| | |
株主資本の総額 |
| |
| | |
負債総額と株主資本 | $ | | $ | | |
未監査の要約財務諸表に添付されている注記を参照してください。
5
目次
イラメッド株式会社
要約された運用明細書
(未監査)
終了した3か月間 |
| 終了した9か月間 | |||||||||
9月30日、 | 9月30日、 | ||||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
収益 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
収益コスト |
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売上総利益 |
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営業経費: |
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一般と管理 |
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セールスとマーケティング |
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研究開発 |
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営業費用の合計 |
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事業からの収入 |
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その他の収益、純額 |
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所得税引当前利益 |
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所得税費用引当金 |
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当期純利益 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
1株当たり当期純利益: |
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| |||
ベーシック | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
希釈 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
加重平均発行済株式数: |
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ベーシック |
| |
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| | |||
希釈 |
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| |
| | |||
未監査の要約財務諸表に添付されている注記を参照してください。
6
目次
イラメッド株式会社
包括利益の要約計算書
(未監査)
終了した3か月間 |
| 終了した9か月間 | |||||||||
9月30日、 | 9月30日、 | ||||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
当期純利益 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
その他の包括利益（損失）： |
|
|
|
|
|
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| |||
売却可能な有価証券の公正価値の変動、税費用（利益）を差し引いたものです |
| — |
| — |
| — |
| ( | |||
売却可能な有価証券の実現（利益）損失は、税費用（利益）を差し引いた純利益に再分類されました |
| — |
| — |
| — |
| ( | |||
その他の包括損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( | |||
包括利益 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
未監査の要約財務諸表に添付されている注記を参照してください。
7
目次
イラメッド株式会社
株主資本に関する要約計算書
(未監査)
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| 累積 |
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| |||||||
[追加] | その他 | ||||||||||||||||
普通株式 | 支払い済み | 保持 | 包括的 | 株主の | |||||||||||||
株式 | 金額 | 資本 | 収益 | 収入 | エクイティ | ||||||||||||
残高、2022年12月31日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||
当期純利益 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
配当金の支払い $ |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
株式ベースの報酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
制限付株式ユニットの純株式決済 |
| |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
残高、2023年3月31日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||
当期純利益 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
株式ベースの報酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
制限付株式ユニットの純株式決済 |
| |
| |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
ストックオプションの行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
残高、2023年6月30日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||
当期純利益 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
株式ベースの報酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
制限付株式ユニットの純株式決済 |
| |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
バランス、2023年9月30日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||
|
|
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|
| 累積 |
|
| ||||||
[追加] | その他 | ||||||||||||||||
普通株式 | 支払い済み | 保持 | 包括的 | 株主の | |||||||||||||
株式 | 金額 | 資本 | 収益 | 収入 | エクイティ | ||||||||||||
残高、2021年12月31日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
当期純利益 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
配当金の支払い $ | — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||||
その他の包括損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
株式ベースの報酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
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制限付株式ユニットの純株式決済 |
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| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
ストックオプションの行使 |
| |
| |
| |
| — |
| — |
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残高、2022年3月31日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
当期純利益 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
その他の包括損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
株式ベースの報酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
制限付株式ユニットの純株式決済 |
| |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
残高、2022年6月30日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||
当期純利益 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
株式ベースの報酬費用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
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制限付株式ユニットの純株式決済 |
| |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
ストックオプションの行使 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
バランス、2022年9月30日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||
未監査の要約財務諸表に添付されている注記を参照してください。
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目次
イラメッド株式会社
要約キャッシュフロー計算書
(未監査)
| 9 か月が終了 | |||||
9月30日、 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
営業活動: |
|
|
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| ||
当期純利益 | $ | | $ | | ||
純利益を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整： |
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| ||
貸倒引当金の変更 |
| |
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余剰在庫および陳腐在庫引当金の変更 |
| |
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減価償却と償却 |
| |
| | ||
財産および設備の処分による損失（利益） |
| |
| ( | ||
株式報酬制度 |
| |
| | ||
繰延所得税、純額 |
| ( |
| ( | ||
投資の満期損失 |
| — |
| ( | ||
営業資産および負債の変動： |
|
| ||||
売掛金 |
| |
| ( | ||
インベントリ |
| ( |
| ( | ||
前払費用およびその他の流動資産 |
| ( |
| ( | ||
その他の資産 |
| |
| | ||
買掛金 |
| |
| | ||
未払給与と福利厚生 |
| ( |
| ( | ||
その他の未払税金 |
| ( |
| | ||
保証準備金 |
| |
| ( | ||
繰延収益 |
| |
| ( | ||
その他の流動負債 |
| |
| ( | ||
前払所得税 |
| |
| | ||
営業活動による純現金 |
| |
| | ||
投資活動: |
|
|
|
| ||
投資の満期による収入 |
| — |
| | ||
資産および設備の購入 |
| ( |
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資本化無形資産 |
| ( |
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投資活動に使用された純現金 |
| ( |
| ( | ||
資金調達活動: |
|
|
|
| ||
配当金の支払い |
| ( |
| ( | ||
ストックオプションの行使による収入 |
| |
| | ||
株式報奨の純株式決済に関連して支払われる税金 |
| ( |
| ( | ||
財務活動に使用された純現金 |
| ( |
| ( | ||
現金および現金同等物の純減少 |
| ( |
| ( | ||
現金および現金同等物、期初 |
| |
| | ||
現金および現金同等物、期末 | $ | | $ | | ||
キャッシュフロー情報の補足開示: |
|
|
|
| ||
所得税として支払われた現金 | $ | | $ | | ||
新しいリース債務と引き換えに認められたROU資産 | $ | | $ | — | ||
営業活動によって提供されるキャッシュフローに記録された営業リース料と短期リース料 | $ | | $ | | ||
未監査の要約財務諸表に添付されている注記を参照してください。
9
目次
イラメッド株式会社
未監査の要約財務諸表に関する注記
1 — プレゼンテーションの基礎
添付のIRADIMED CORPORATION（「IRADIMED」、「当社」、「当社」）の中間要約財務諸表は、証券取引委員会（「SEC」）の規則および規制に従って作成されました。米国の一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従って作成された年次財務諸表に通常表示される特定の情報や脚注の開示は、そのような規則や規制に従って要約または省略されています。中間財務情報は未監査ですが、経営陣の見解では、提示された中間期間の財政状態、経営成績、キャッシュフローを公正に提示するために必要な、通常の調整がすべて反映されています。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の業績は、必ずしも2023年12月31日に終了する年度およびその他の中間期間、または将来の年または期間に予想される業績を示すものではありません。
添付の中間要約財務諸表は、2022年12月31日に終了した年度の当社のForm 10-Kの年次報告書に含まれる財務諸表および財務諸表の関連する脚注と併せて読む必要があります。これらの中間要約財務諸表の作成時に採用される会計方針は、注記1に記載されている場合を除き、すべての重要な点で当社のフォーム10-Kの注記1に記載されているものと一致しています。
私たちは営業しています
特定の重大なリスクと不確実性
私たちは、米国のエンドユーザーと海外の第三者販売業者に製品を販売しています。米国のエンドユーザーへの販売は、通常、オープンクレジット条件で行われます。経営陣は、潜在的な信用損失に備えて控除を行っています。
私たちは、現金および現金同等物をさまざまな金融機関に預け入れています。当社の現金および現金同等物の残高は、年間を通じて定期的に連邦保険限度額を超えています。これらの残高に関連する損失は発生していません。
当社の医療機器は、商品化前にFDAおよび国際規制当局からの許可が必要です。当社の将来の製品は、必要な承認を受けられない可能性があります。そのような承認が拒否されたり、そのような承認が取り消されたり延期されたり、既存の製品について特定の承認を適時に更新できなかったりした場合、当社の事業、経営成績、財政状態に重大な悪影響を及ぼします。
当社製品の機能に不可欠な特定の主要コンポーネントは、すべて調達されています。これらの部品の入手に支障が生じた場合、当社の事業、経営成績および財政状態に重大な悪影響を及ぼします。
10
目次
最近の会計上の宣言
最近発行された会計上の宣言
2016 年 6 月、FASB は ASU 2016-13 を発行しました。 金融商品-信用損失（トピック326）：金融商品の信用損失の測定つまり、当社は、純利益を通じて公正価値で保有され、計上されていない金融資産の予想信用損失を測定し、認識する必要があります。2018年11月、2019年4月、2019年5月に、FASBは2018-19年ASUを発行しました。トピック326「金融商品-信用損失」のコード化の改善、2019-04年 4月トピック326「金融商品-信用損失」のコード化の改善そして、2019-05年、 金融商品-信用損失（トピック326）：対象を絞った移行救済、ASU 2016-03に関する追加の実装ガイダンスを提供しました。2023年1月1日から前述のASUを採用しましたが、財政状態、経営成績、キャッシュフローに重大な影響はありませんでした。
2 — 収益認識
収益の細分化
私たちは、顧客との契約による収益を、地域や収益の種類ごとに分類しています。これは、収益とキャッシュフローの性質、金額、時期、不確実性を最もよく表していると考えられるためです。
地域別の収益情報は次のとおりです。
3 か月が終了 |
| 9 か月が終了 | |||||||||
9月30日、 | 9月30日、 | ||||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
(未監査) | (未監査) | ||||||||||
米国 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
国際 |
| |
| |
| |
| | |||
総収入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
種類別の収益情報は次のとおりです。
3 か月が終了 |
| 9 か月が終了 | |||||||||
9月30日、 | 9月30日、 | ||||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
(未監査) | (未監査) | ||||||||||
デバイス: |
|
|
|
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|
|
| ||||
MRI対応点滴ポンプシステム | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
MRI対応の患者バイタルサイン監視システム |
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鉄磁気検出システム |
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| | |||
デバイスの総収益 |
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消耗品、サービス、その他 |
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| |
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| | |||
延長保証契約の償却 |
| |
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総収入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
11
目次
契約負債
当社の契約負債は以下のとおりです。
9月30日、 |
| 12月31日 | |||
2023 | 2022 | ||||
(未監査) | |||||
顧客からの前払い | $ | | $ | | |
輸送中の貨物 |
| |
| | |
延長保証契約 |
| |
| | |
合計 | $ | | $ | | |
提示された期間中の契約負債の変化は次のとおりです。
延期 | ||
収益 | ||
(未監査) | ||
契約上の負債、2022年12月31日 | $ | |
顧客から受け取った現金による増加 |
| |
収益の計上による減少 |
| ( |
契約負債、2023年9月30日 | $ | |
延期 | ||
収益 | ||
(未監査) | ||
契約負債、2021年12月31日 | $ | |
顧客から受け取った現金による増加 |
| |
収益の計上による減少 |
| ( |
契約負債、2022年9月30日 | $ | |
資産計上契約費用
当社の資本化契約費用は合計で$でした
3 — 基本および希薄化後の1株当たり純利益
1株当たりの基本純利益は、その期間に発行された普通株式の加重平均数に基づいています。希薄化後の1株当たり純利益は、有価証券またはその他の普通株式発行契約が行使されたり、普通株式に転換されたりした場合に発生する可能性のある希薄化を反映しています。当社が付与したストックオプション、制限付株式ユニット、および業績ベースの制限付株式ユニットは、希薄化後の加重平均発行済株式に反映される唯一の希薄化効果です。
次の表は、1株当たりの基本純利益と希薄化後純利益の計算を示しています。
12
目次
9月30日に終了した3か月間 |
| 9月30日に終了した9か月間 | |||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
(未監査) | (未監査) | ||||||||||
当期純利益 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
加重平均発行済株式数 — ベーシック |
| |
| |
| |
| | |||
希薄化証券の影響: |
|
|
|
|
|
|
|
| |||
ストック・オプション |
| |
| |
| |
| | |||
制限付株式単位 |
| |
| | |
| | ||||
業績連動型譲渡制限付株式ユニット |
| |
| — |
| |
| — | |||
加重平均発行済株式数 — 希薄化後 |
| |
| |
| |
| | |||
1株当たりの基本純利益 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
希薄化後の1株当たり純利益 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
希薄化防止効果があるため、希薄化後の1株当たり純利益の計算から除外されたストックオプションと制限付株式ユニットは次のとおりです。
3 か月が終了 |
| 9 か月が終了 | |||||
9月30日、 | 9月30日、 | ||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||
(未監査) | (未監査) | ||||||
希薄化防止ストックオプションと制限付株式ユニット | |
| |
| |
| |
4 — 在庫、純額
インベントリの構成は以下のとおりです。
9月30日、 |
| 12月31日 | |||
2023 | 2022 | ||||
(未監査) | |||||
原材料 | $ | | $ | | |
作業中 |
| |
| | |
完成品 |
| |
| | |
過剰品と古くなった商品の許容前在庫 |
| |
| | |
超過手当と時代遅れ手当 |
| ( |
| ( | |
合計 | $ | | $ | | |
13
目次
5 — 資産と設備、純額
財産と設備の構成は次のとおりです。
9月30日、 |
| 12月31日 | |||
2023 | 2022 | ||||
(未監査) | |||||
土地 | $ | | $ | — | |
コンピュータソフトウェアとハードウェア | | | |||
家具と備品 |
| |
| | |
借地権の改善 |
| |
| | |
機械および装置 |
| |
| | |
処理中の固定資産 |
| |
| | |
| |
| | ||
減価償却累計額 |
| ( |
| ( | |
合計 | $ | | $ | | |
資産と設備の減価償却費は $でした
土地取得
2023年2月2日、当社は、2022年11月1日付けのフロリダ州の合資会社であるO Property、Ltd. と、以前に発表された売買契約の回復および修正（「復元」）を締結しました。これに基づき、両当事者はフロリダ州オレンジ郡にある不動産の売却を完了することに合意しました。復職の条件に従い、両当事者はおよその売却を完了しました
資産および設備、純額、地域別の情報は次のとおりです。
9月30日、 |
| 12月31日 | |||
2023 | 2022 | ||||
(未監査) | |||||
米国 | $ | | $ | | |
国際 |
| |
| | |
総資産および設備、純額 | $ | | $ | | |
米国外で保有されている長期資産は、主に工具と機械設備で構成されており、これらは資産と設備の構成要素であり、純額です。
14
目次
6 — 無形資産、純額
次の表は、無形資産残高の構成要素をまとめたものです。
9月30日、 |
| 12月31日 | |||
2023 | 2022 | ||||
(未監査) | |||||
特許 — 使用中 | $ | | $ | | |
特許 — 全額償却済み |
| |
| | |
特許 — 処理中 |
| |
| | |
社内で開発したソフトウェア — 使用中 |
| |
| | |
社内で開発したソフトウェア — 処理中 |
| |
| | |
商標 |
| |
| | |
| |
| | ||
累積償却額 |
| ( |
| ( | |
合計 | $ | | $ | | |
無形資産の償却費用はドルでした
無形資産に関連する2023年の残りの部分と今後5年間の予想年間償却費用は次のとおりです（処理中の無形資産を除く）。
2023年12月31日に終了する3か月間 | $ | |
2024 | $ | |
2025 | $ | |
2026 | $ | |
2027 | $ | |
2028 | $ | |
7 — 公正価値の測定
現金同等物、売掛金、純金および買掛金の公正価値は、期間が短いため、帳簿価額に近似しています。
2023年9月30日の時点で、定期的な公正価値測定の対象となる資産や負債はありませんでした。
15
目次
8 — その他の包括収入の累計
あった
あった
未実現 (損失) | ||
の利益 | ||
販売可能 | ||
証券 | ||
(未監査) | ||
2021年12月31日時点の残高 | $ | |
（利益）売却可能有価証券の損失、純額 |
| ( |
純利益で再分類が実現しました |
| ( |
2022年9月30日の残高 | $ | — |
9 — 株式ベースの報酬
株式ベースの報酬は、未監査の要約営業報告書で次のように認められました。
3 か月が終了 |
| 9 か月が終了 | |||||||||
9月30日、 | 9月30日、 | ||||||||||
2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
(未監査) | (未監査) | ||||||||||
収益コスト | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
一般と管理 |
| |
| |
| |
| | |||
セールスとマーケティング |
| |
| |
| |
| | |||
研究開発 |
| |
| |
| |
| | |||
合計 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
2023年9月30日の時点で、私たちはドルを持っていました
次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間の株式報奨活動（株式）の概要を示しています。
|
|
| パフォーマンス | |||
ベース | ||||||
株式 | 制限付き | 制限付き | ||||
[オプション] | 株式単位 | 株式単位 | ||||
素晴らしい期初め | |
| |
| | |
アワード授与 | — |
| |
| — | |
行使/既得の賞 | ( |
| ( |
| — | |
賞の取り消し/没収 | — |
| ( |
| — | |
素晴らしい期末 | |
| |
| |
16
目次
10 — 所得税
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、私たちは$の所得税費用引当金を計上しました
2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、私たちは$の所得税費用引当金を計上しました
2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、不確実な税務上の位置付けを特定したり、計上したりしていません。今後12か月間にこの見積もりに多額の支払い、発生額、またはその他の重大な逸脱が生じる可能性のある不確実な税務上の立場については、現時点では認識していません。私たちの税務上の立場は、すべての重要な点で適用される税法に準拠していると考えています。ただし、税法は解釈の対象であり、税務当局による解釈は当社の解釈と異なる場合があり、その結果、追加の税金や罰金が科せられる可能性があります。
私たちは、米国連邦管轄区域および多くの米国の州管轄区域で納税申告書を提出します。私たちの返品は現在、内国歳入庁による審査を受けていません。当社は、2019年以降も、米国連邦および特定の州の所得税について、引き続き所得税審査の対象となります。
11 — リース
私たちは、製造工場、オフィススペース、およびさまざまなオフィス機器のオペレーティングリース契約を締結しました
2014年1月、私たちは、2014年7月1日から、社長、最高経営責任者、取締役会会長のロジャー・スージが管理する事業体であるSusi、LLCが所有するフロリダ州ウィンタースプリングスの製造および本社施設について、キャンセル不可のオペレーティングリースを締結しました。この物件の賃貸条件によると、毎月の基本賃料は$
2023年2月、私たちは
新しい製造施設の完成と現在の主要施設の出発予定に関する詳細が確定したら、リース会計条件と前提条件を再検討します。
17
目次
未監査の要約営業報告書に認められているオペレーティングリースの費用は次のとおりです。
| 3 か月が終了 |
| 9 か月が終了 | |||||||||
9月30日、 | 9月30日、 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||||||
収益コスト | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
一般と管理 |
| |
| |
| |
| | ||||
セールスとマーケティング |
| |
| |
| |
| | ||||
研究開発 |
| |
| |
| |
| | ||||
合計 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、短期リースのリース費用は重要ではありませんでした。
2023年9月30日現在のオペレーティングリース負債の満期は次のとおりです。
2023年12月31日に終了する3か月間 |
| $ | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 |
| | |
その後 |
| | |
リース料総額 |
| | |
帰属 (利息) |
| ( | |
リース負債の現在価値 | $ | |
12 — コミットメントと不測の事態
購入約束。合計で$の商品やサービスのさまざまな注文がありました
法的な事項。私たちは、時々、通常の業務過程で発生するさまざまな法的手続きまたは請求の当事者になることがあります。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、私たちは約$を貯めました
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
以下の説明と分析は、当社の要約財務諸表およびこの四半期報告書に含まれるそれらの記述の関連注記、本四半期報告書のパートII、項目1Aに含まれる特定のリスクと不確実性に関する考察、および2022年12月31日に終了した会計年度の年次報告書の「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」および「業務」の説明と併せて読んでください。および将来の見通しに関する注意情報この四半期報告書の冒頭にある声明。
当社の事業
私たちは、MRI対応の医療機器や付属品、使い捨て製品、およびそれらに関連するサービスの開発、製造、販売、流通を行っています。
18
目次
私たちは革新的なMRI対応医療機器の開発におけるリーダーです。私たちは、MRI検査中に安全に使用できるように特別に設計された非磁性静注（「IV」）輸液ポンプシステムの唯一のプロバイダーです。私たちは、MRI検査中に発生する危険や問題の多くを大幅に排除する輸液システムを最初に開発しました。標準の輸液ポンプには磁性部品と電子部品が含まれており、無線周波数干渉を引き起こす可能性があり、MRIシステムを駆動する強力な磁石がある状態で操作するのは危険です。当社の特許取得済みのmRidium® MRI対応の点滴ポンプシステムは、非磁性超音波モーター、独自に設計された非鉄部品、その他の特別な機能を備えて設計されており、さまざまなMRI手術中に麻酔やその他の点滴液を安全かつ予測どおりに送達できます。当社のポンプソリューションは、MRIスキャンの前、最中、後に正確で安全かつ信頼性の高い輸液を可能にするシームレスなアプローチを提供します。これは、重要な薬を取り出すことができない重症患者や、MRIスキャン中に動かないようにするために一般的に鎮静する必要がある子供や乳児にとって重要です。
各点滴ポンプシステムは、MRIdium® MRI対応の点滴ポンプ、非磁性モバイルスタンド、独自の使い捨て点滴チューブセットで構成されており、これらのシステムの多くには追加のアップグレードアクセサリが含まれています。
当社の3880 MRI対応の患者バイタルサイン監視システムは、さまざまなMRI検査中に患者のバイタルサインを安全かつ正確に監視するために、非磁性部品やその他の特別な機能を備えて設計されています。IRADIMED 3880システムは、最大30,000ガウスの磁場で確実に動作します。つまり、MRIスキャナールームのほぼどこでも動作できるということです。IRADIMED 3880はコンパクトで軽量な設計で、患者を救命救急室からMRIまで持ち帰ることができます。その結果、バイタルサインが中断されずに監視できるため、患者の安全性が向上し、重症患者が救命救急室から離れる時間が短縮されます。IRADIMED 3880の特徴には、動的勾配フィルタリング機能を備えたワイヤレス心電図、Masimo® アルゴリズムを使用したワイヤレスSpO2、非磁性呼吸用CO2、侵襲性および非侵襲性血圧、患者の体温、および継続的な最小肺胞濃度測定機能を備えたオプションの高度なマルチガス麻酔薬ユニットが含まれます。IRADIMED 3880 MRI対応の患者バイタルサイン監視システムは、使いやすい設計で、患者のバイタルサイン情報を臨床医に効果的に伝えることができます。
私たちは、MRI対応の医療機器や付属品の販売、延長保証契約、製品のメンテナンスに関連するサービス、および当社の機器に使用される使い捨て製品の販売から収益を上げています。当社のMRI対応製品の主な顧客には、米国内外の病院や救急医療施設が含まれます。2023年9月30日現在、当社の米国直販部隊は、28人のフィールドセールス担当者、3人の地域セールスディレクターで構成され、さらに5人の臨床応用スペシャリストが加わりました。国際的には、私たちは製品を販売する独立販売業者と販売契約を結んでいます。
私たちのデバイスの販売サイクルは大きく異なり、歴史的に3か月から9か月の間でした。また、米国の統合医療システムや医療供給契約会社とも契約を締結しています。医療供給契約会社との契約により、当社の製品やサービスをそれらの加盟病院に販売および配布することができます。これらの契約に基づき、私たちはこれらの団体購買組織（「GPO」）に、当社製品の売上の3パーセントの料金を加盟病院に支払う必要があります。
財務ハイライト
2023年9月30日に終了した第3四半期の収益は、昨年の第3四半期の1,340万ドルから、310万ドル、つまり23.1パーセント増加して1,650万ドルになりました。所得税引当金控除前の収入は、2023年第3四半期の640万ドルでしたが、昨年の第3四半期は420万ドルでした。2023年9月30日に終了した第3四半期の純利益は510万ドル、希薄化後1株あたり0.40ドルでしたが、昨年の第3四半期は340万ドル、つまり1株あたり0.27ドルでした。
2023年の残りの期間は、医療機器、関連アクセサリー、使い捨て品、サービスの売上が増加するため、2022年の同時期と比較して収益が増加すると予想しています。また、主に販売およびマーケティング、規制、一般管理費の増加により、2022年の同時期と比較して営業費用が高くなると予想しています。
19
目次
重要な会計方針の適用
私たちは、一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従って財務諸表を作成します。これらの財務諸表を作成するには、財務諸表の日付で報告されている資産、負債、および関連する開示額と、報告期間中に報告された収益と費用の金額に影響を与える見積もりを行い、仮定する必要があります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。
収益認識、売掛金、貸倒引当金、在庫評価、製品保証、株式報酬、所得税は、重要な見積もり、仮定、判断を必要とする重要な会計方針だと考えています。
これらの重要な会計方針は、下のフォーム10-Kに提出された当社の年次報告書に詳しく記載されています 経営陣の議論と分析と経営結果。最近の会計上の公表の採用に関連して、ここに含まれる未監査の要約財務諸表の注記1に開示されている場合を除き、2023年9月30日に終了した9か月間、これらの方針に変更はありませんでした。
異なる見積もり、前提条件、判断を使用すると、財務諸表の日付時点で報告されている資産、負債、および関連する開示額と、報告期間中の収益と費用に重大な影響を与える可能性があります。
業務結果
次の表は、特定の営業諸表のデータを、指定された期間の総収益に占める割合として示しています。当社の過去の経営成績は、必ずしも将来の業績を示すものではありません。
| 収益のパーセント |
| 収益のパーセント |
| |||||
3 か月が終了 | 9 か月が終了 |
| |||||||
9月30日、 | 9月30日、 |
| |||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| |
収益 |
| 100.0 | % | 100.0 | % | 100.0 | % | 100.0 | % |
収益コスト |
| 22.2 |
| 21.4 |
| 23.6 |
| 21.8 | |
売上総利益 |
| 77.8 |
| 78.6 |
| 76.4 |
| 78.2 | |
営業経費: |
|
|
|
| |||||
一般と管理 |
| 21.9 |
| 21.5 |
| 22.5 |
| 20.8 | |
セールスとマーケティング |
| 17.4 |
| 22.6 |
| 18.3 |
| 23.4 | |
研究開発 |
| 2.7 |
| 3.7 |
| 4.6 |
| 4.4 | |
営業費用の合計 |
| 42.0 |
| 47.8 |
| 45.4 |
| 48.6 | |
事業からの収入 |
| 35.8 |
| 30.8 |
| 30.9 |
| 29.6 | |
その他の収益（費用）、純額 |
| 3.0 |
| 0.8 |
| 2.5 |
| 0.3 | |
所得税引当前利益 |
| 38.8 |
| 31.6 |
| 33.4 |
| 29.9 | |
所得税費用引当金 |
| 8.1 |
| 6.0 |
| 7.1 |
| 6.0 | |
当期純利益 |
| 30.7 | % | 25.6 | % | 26.3 | % | 23.8 | % |
2023年と2022年9月30日に終了した3か月と9か月
地域別の収益
3 か月が終了 |
| 9 か月が終了 | |||||||||
9月30日、 | 9月30日、 | ||||||||||
2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
(未監査) | (未監査) | ||||||||||
米国 | $ | 13,948,368 | $ | 10,810,370 | $ | 38,876,418 | $ | 31,606,401 | |||
国際 |
| 2,556,272 |
| 2,596,902 |
| 9,233,702 |
| 6,833,150 | |||
総収入 | $ | 16,504,640 | $ | 13,407,272 | $ | 48,110,120 | $ | 38,439,551 | |||
20
目次
種類別の収益
3 か月が終了 |
| 9 か月が終了 | |||||||||
9月30日、 | 9月30日、 | ||||||||||
2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
(未監査) | (未監査) | ||||||||||
デバイス: |
|
|
|
|
|
|
| ||||
MRI対応点滴ポンプシステム | $ | 3,905,520 | $ | 3,866,535 | $ | 13,966,905 | $ | 11,001,490 | |||
MRI対応の患者バイタルサイン監視システム |
| 7,738,549 |
| 5,519,045 |
| 18,564,085 |
| 15,635,415 | |||
鉄磁気検出システム |
| 138,760 |
| 62,982 |
| 619,539 |
| 62,982 | |||
デバイスの総収益 |
| 11,782,829 |
| 9,448,562 |
| 33,150,529 |
| 26,699,887 | |||
消耗品、サービス、その他 |
| 4,213,666 |
| 3,410,015 |
| 13,464,278 |
| 10,158,922 | |||
延長保証契約の償却 |
| 508,145 |
| 548,695 |
| 1,495,313 |
| 1,580,742 | |||
総収入 | $ | 16,504,640 | $ | 13,407,272 | $ | 48,110,120 | $ | 38,439,551 | |||
2023年9月30日に終了した3か月間、収益は310万ドル、つまり23.1％増加しましたパーセントは、2022年の同時期の1,340万ドルから1,650万ドルになりました。これは、原材料やその他の製造コストの増加を吸収するために行われた価格調整、患者用バイタルサインモニターの継続的な堅調な需要、使い捨て販売、および強磁性検出システムの発売によるものです。
米国での売上収益は、2022年第3四半期の1,080万ドルから、2023年第3四半期の1,390万ドルに310万ドル（29.0パーセント）増加しました。海外販売による収益は、2023年第3四半期も変わらず、2022年第3四半期の260万ドルと一致しています。国内売上高は2023年第3四半期の収益の84.5％を占めましたが、2022年第3四半期は80.6％でした。
デバイスの販売による収益は、2022年の同時期の940万ドルから、2023年9月30日に終了した3か月間で240万ドル（24.7％）増加して1,180万ドルになりました。
消耗品、サービス、その他の販売による収益は、2022年の同時期の340万ドルから、2023年9月30日に終了した3か月間で80万ドル（23.6％）増加して420万ドルになりました。延長保証契約の償却による収益は、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間で一貫して50万ドルでした。
2023年9月30日に終了した9か月間の収益は、2022年の同時期の3,840万ドルから4,810万ドルに970万ドル、つまり25.2パーセント増加しました。これは、患者用バイタルサインモニターの需要の増加、使い捨て販売、および強磁性検出システムの発売によるものです。
米国での売上収益は、2022年同期の3,160万ドルから、2023年9月30日に終了した9か月間で730万ドル（23.0パーセント）増加して3,890万ドルになりました。海外売上高は、2022年9月30日に終了した9か月間の680万ドルから、2023年9月30日に終了した9か月間で240万ドル（35.1％）増加して920万ドルになりました。国内売上高は、2022年9月30日に終了した9か月間の82.2％に対し、2023年第3四半期の収益の80.8％を占めました。
デバイスの販売による収益は、2022年の同時期の2,670万ドルから、2023年9月30日に終了した9か月間で650万ドル（24.2％）増加して3,320万ドルになりました。
消耗品、サービス、その他の販売による収益は、2022年の同時期の1,020万ドルから、2023年9月30日に終了した9か月間で330万ドル（32.5％）増加して1,350万ドルになりました。延長保証契約の償却による収益は、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間で一貫して150万ドルでした。
21
目次
収益コストと売上総利益
3 か月が終了 |
| 9 か月が終了 |
| |||||||||
9月30日、 | 9月30日、 |
| ||||||||||
2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| |||||
収益 | $ | 16,504,640 | $ | 13,407,272 | $ | 48,110,120 | $ | 38,439,551 | ||||
収益コスト |
| 3,667,256 |
| 2,864,534 |
| 11,364,791 |
| 8,377,526 | ||||
売上総利益 | $ | 12,837,384 | $ | 10,542,738 | $ | 36,745,329 | $ | 30,062,025 | ||||
売上総利益率 |
| 77.8 | % |
| 78.6 | % |
| 76.4 | % |
| 78.2 | % |
2023年9月30日と2022年に終了した3か月間、売上原価は2022年同期の290万ドルから80万ドル、つまり28.0パーセント増加して370万ドルになりました。総利益は、2022年の同時期の1,050万ドルから、2023年第3四半期の1,280万ドルに230万ドル、つまり21.8パーセント増加しました。2023年第3四半期の売上総利益率は77.8％でしたが、2022年第3四半期の売上総利益率は78.6％でした。売上総利益率の低下は、主に不利な諸経費差異、売上構成、および原材料費の増加によるものです。
2023年9月30日に終了した9か月間で、売上原価は前年同期の840万ドルから1,140万ドルに300万ドル、つまり35.7パーセント増加しました。総利益は、2022年の同時期の3,010万ドルから、2023年9月30日に終了した9か月間で660万ドル、つまり22.2パーセント増加して3,670万ドルになりました。2023年9月30日に終了した9か月間の売上総利益率は、2022年の同時期の78.2％に対し、76.4％でした。売上総利益率の低下は、主に地理的な売上と製品構成の変化、原材料費の増加、新製品の在庫部品の移動、および諸経費の差異によるものです。また、売上総利益率の低下の原因は、2023年9月30日と2022年9月30日までの9か月間で、総収益に占める国際収益の割合がそれぞれ16.9％から19.2％に増加したことです。
営業経費
3 か月が終了 |
| 9 か月が終了 |
| |||||||||
9月30日、 | 9月30日、 |
| ||||||||||
2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| |||||
一般と管理 | $ | 3,615,020 | $ | 2,881,590 | $ | 10,848,611 | $ | 8,000,335 | ||||
収益の割合 |
| 21.9 | % |
| 21.5 | % |
| 22.5 | % |
| 20.8 | % |
セールスとマーケティング | $ | 2,864,469 | $ | 3,037,209 | $ | 8,812,872 | $ | 9,014,553 | ||||
収益の割合 |
| 17.4 | % |
| 22.7 | % |
| 18.3 | % |
| 23.5 | % |
研究開発 | $ | 452,555 | $ | 491,643 | $ | 2,208,221 | $ | 1,673,337 | ||||
収益の割合 |
| 2.7 | % |
| 3.7 | % |
| 4.6 | % |
| 4.4 | % |
一般管理と管理
2023年9月30日に終了した3か月間で、一般管理費は前年同期の290万ドルから70万ドル、つまり25.5パーセント増加して360万ドルになりました。この増加は主に、規制、法律、専門的費用の増加、および給与および福利厚生の費用の増加によるものです。
2023年9月30日に終了した9か月間で、一般管理費は前年同期の800万ドルから280万ドル、つまり35.6パーセント増加して1,080万ドルになりました。この増加は主に、規制、給与および福利厚生の費用、ならびに法的および専門的費用の増加によるものです。
セールスとマーケティング
2023年9月30日に終了した3か月間、販売およびマーケティング費用は、前年同期の300万ドルから217万ドル（5.7％）減少し、290万ドルになりました。この減少は主に、販売手数料の減少によるもので、営業活動費、給与および福利厚生費によって相殺されました。
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2023年9月30日に終了した9か月間で、販売およびマーケティング費用は、前年同期の900万ドルから820万ドル（2.2％）減少し、880万ドルになりました。この減少は主に、販売手数料の減少によるもので、営業活動費、給与および福利厚生費によって相殺されました。
研究開発
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間で、研究開発費は404万ドル、つまり8.0万ドル減少しました。前年同期の49万ドルから45万ドルにパーセントになりました。これは主に、次世代ポンプに関連して最近承認された製品部品を研究開発に割り当てなくなったためです。これらの承認された部品は現在、原材料在庫に含まれています。
2023年9月30日に終了した9か月間で、研究開発費は前年同期の170万ドルから50万ドル、つまり32.0パーセント増加して220万ドルになりました。これは主に、最近承認された次世代ポンプに関連する製品部品を研究開発に割り当てなくなったことで相殺された給与と福利厚生費用の増加によるものです。
その他の利益、純額
その他の収入、純額は、利息収入、外貨損益、およびその他の雑収入で構成されます。2023年9月30日に終了した3か月間、その他の純利益は、前年同期の10万ドルから40万ドル増加して50万ドルになりました。この増加は、当社の現金残高のかなりの部分を占めるマネーマーケットファンド投資によって得られる金利の上昇によるものです。
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間、純利益は120万ドルと101万ドルのその他の収益を報告しました。この変化は主に、マネーマーケットファンド投資によって得られる金利の上昇によるものです。
所得税
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、私たちはそれぞれ1,341,352ドルと3,403,523ドルの所得税費用引当金を計上しました。当社の実効税率はそれぞれ20.9％と21.2％で、主に米国の州の所得税費用により、米国連邦法定税率とは異なりましたが、外国由来の無形資産所得と研究開発税額控除の恩恵によって一部相殺されました。
2022年9月30日に終了した3か月と9か月で、所得税費用の引当金をそれぞれ810,375ドルと2,322,30ドル計上しました。当社の実効税率はそれぞれ19.1％と20.2％で、主に米国連邦所得税の費用が、外国由来の無形資産所得と研究開発税額控除の恩恵によって一部相殺されたため、米国連邦法定税率とは異なりました。
2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、不確実な税務上の位置付けを特定したり、計上したりしていません。現在、今後12か月間にこの見積もりに多額の支払い、発生額、またはその他の重大な逸脱が生じる可能性のある不確実な税務上の状況については認識していません。私たちの税務上の立場は、すべての重要な点で適用される税法に準拠していると考えています。ただし、税法は解釈の対象であり、税務当局による解釈は当社の解釈と異なる場合があり、その結果、追加の税金や罰金が科せられる可能性があります。
私たちは、米国連邦管轄区域および多くの米国の州管轄区域で納税申告書を提出します。私たちの返品は現在、内国歳入庁による審査を受けていません。当社は、2019年以降も、米国連邦および特定の州の所得税について、引き続き所得税審査の対象となります。
流動性と資本資源
私たちの主な流動性源は、歴史的に現金と現金同等物の残高、事業からのキャッシュフロー、金融市場へのアクセスでした。私たちの現金の主な用途は、営業費用、運転資本要件、資本支出、および配当金の支払い（ある場合）です。
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2023年9月30日現在、当社の現金および現金同等物は4,670万ドル、株主資本は7,460万ドル、運転資本は6,400万ドルでした。 2022年12月31日現在、当社の現金および投資額は5,790万ドル、株主資本は7,370万ドル、運転資本は6,890万ドルです.
現在の現金、および事業から生み出される現金は、少なくとも今後12か月間は継続的な営業要件を満たすのに十分であると考えています。私たちは無関係な第三者から土地を取得しましたが、事業拡大と生産能力の拡大に対応するために、今後2年間に土地を改良する予定です。私たちは、将来の成長のために、その投資に利用可能な現金を使うことを期待しています。追加の資本が必要になるとは考えていません。ただし、必要または望ましい場合は、民間または公開市場で信用枠の取得、負債の調達、または追加の株式の発行を求める場合があります。
| 9 か月が終了 | |||||
9月30日、 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
営業活動による純現金 | $ | 9,552,532 | $ | 7,003,865 | ||
投資活動に使用された純現金 |
| (7,374,351) |
| (903,321) | ||
財務活動に使用された純現金 |
| (13,393,921) |
| (12,507,943) | ||
営業活動によって提供された現金は、2022年の同時期の700万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で260万ドル増加して960万ドルになりました。2023年9月30日に終了した9か月間、事業によって提供された現金は、所得税の支払い、在庫の購入、売掛金の回収に関連する現金流出によって悪影響を受けました。
投資活動に使用された現金は、2022年の同時期の90万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で650万ドル増加して740万ドルになりました。2023年9月30日に終了した9か月間、投資に使用された現金は主に、将来の製造、研究所、オフィススペースに使用される620万ドルの土地購入の結果でした。
資金調達活動に使用された現金は、2022年の同時期の約1,250ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で90万ドル増加して13.4ドルになりました。どちらの期間も、会社は株主に特別配当を支払いました。
私たちは、米国のエンドユーザーと海外の販売代理店に製品を販売しています。米国のエンドユーザーへの販売は、通常、オープンクレジット条件で行われます。経営陣は、潜在的な信用損失に備えて控除を行っています。
現在の製造および本社施設は、取締役会長兼最高経営責任者のロジャー・スージーが管理するSusi, LLCからリースされています。当社のリース条件によると、毎月の基本家賃は34,133ドルで、消費者物価指数の変化に応じて毎年調整されます。
オフバランスシートアレンジメント
2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、当社の財政状態、財政状態の変化、収益または費用、経営成績、流動性、資本支出または資本資源に現在または将来の影響を及ぼす、または投資家にとって重要な資本資源に現在または将来の影響を及ぼす、または及ぼす可能性が合理的に高い、または及ぼす可能性が合理的に高い、貸借対照表外の取り決めはありませんでした。
契約上の義務
2022年12月31日以降、通常の業務遂行以外での契約上の義務および商業上の約束に重大な変更はありません。
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最近の会計上の宣言
それぞれの採択予定日、当社の経営成績および財政状態に対する予想される影響の評価状況など、最近の会計上の公表事項の詳細な説明については、ここに記載されている未監査の要約財務諸表の注記1を参照してください。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
外貨為替リスク
米ドル以外の通貨、主に日本円（「円」）建ての収益コストに関連する外貨リスクがあります。円のボラティリティは、信頼できる正確さでは予測できない多くの要因に左右されます。私たちは、円建て買掛金残高の再評価に関連する取引の損益の結果として、純利益の変動を経験してきましたし、今後も経験するでしょう。円建て買掛金または経費が増加した場合、円為替レートの変動によって当社の業績が影響を受ける可能性があります。米ドルが円に対して一律に10パーセントの強さで増減した場合、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、純利益はそれに応じて重要ではない量だけ増減したでしょう。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
改正された1934年の証券取引法（「取引法」）の開示管理および手続き（規則13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されているとおり）は、（1）証券取引法に基づいて提出または提出されたレポートで開示が義務付けられている情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告されること、および（2）そのような情報が蓄積されることを保証するように設計されています。タイムリーな意思決定ができるよう、必要に応じて最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣に伝達し、伝えた必要な開示について。人為的ミスの可能性や、統制や手続きの回避や無効化など、開示管理や手続きのシステムの有効性には本質的な制限があります。したがって、効果的な開示管理や手続きであっても、管理目的の達成を合理的に保証することしかできません。
最高経営責任者、最高財務責任者を含む当社の経営陣は、2023年9月30日現在の開示管理と手続きの設計と運用の有効性を評価しました。当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、2023年9月30日現在の当社の開示管理と手続きが有効であったと結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
このフォーム10-Qの四半期報告書の対象期間中に発生した、証券取引法の規則13a-15 (d) および15d-15 (d) で義務付けられている評価に関連して特定された財務報告に対する当社の内部統制に変更はありませんでした。これは、当社の財務報告に関する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を及ぼす可能性がかなり高いです。
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第二部その他の情報
アイテム 1.法的手続き
私たちは時々、通常の業務過程で生じるさまざまな法的手続きや請求の当事者になることがあります。当社の経営陣は、これらの問題が発生した場合は見直し、現在わかっているような問題が解決しても、当社の経営成績や財政状態に重大な影響はないと考えています。
アイテム 1A.リスク要因
私たちは、急速に変化する環境の中で事業を行っています。そのリスクには、事業、財政状態、または将来の業績に重大な影響を及ぼす可能性のある多くのリスクが伴いますが、その中には制御できないものもあります。これらのリスクが発生すると、当社の事業、財政状態、経営成績および/または成長見通しに悪影響を及ぼしたり、実際の業績が、このレポートや随時発表する将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性があります。会社とその事業を評価する際には、このForm 10-Qの四半期報告書に含まれる情報、および2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書のパートI、項目1A「リスク要因」に記載されている要因、および当社がSECに提出するその他の書類を慎重に検討する必要があります。下記の場合を除き、2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書に以前に開示されていたリスク要因に重大な変更はありません。
アイテム2。株式の未登録売却と収益の使用
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルトについて
該当なし。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。
該当なし。
アイテム 5.その他の情報
[なし]。
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アイテム 6.展示品
示す番号 |
| 文書の説明 |
31.1 |
| 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された取引法規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定。 |
31.2 |
| 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された取引法規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定。 |
32.1* |
| 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、18 I.S.C. セクション1350に基づく最高経営責任者および最高財務責任者の認定。 |
101.INS** |
| インライン XBRL インスタンスドキュメント |
101.SCH** |
| XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント |
101.CAL** |
| XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント |
101.DEF** |
| XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント |
101.LAB** |
| XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント |
101.PRE** |
| XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント |
104** | この別紙101 インラインXBRL文書セットの一部に含まれている、Form 10-Qのこの四半期報告書の表紙用のインラインXBRL |
* | この別紙は、証券取引法第18条の目的で「出願」されたり、その条項の責任の対象になったりすることはなく、証券法または取引法に基づく申請に参照により組み込まれたものとみなされません。これは、本書の日付の前か後かを問わず、また申告における一般的な法人化の文言にかかわらず。 |
** | 規則S-Tの規則402に従い、このインタラクティブデータファイルは、証券法の第11条または第12条または取引法の第18条の目的上、Form 10-Qの四半期報告書の提出または一部ではないと見なされ、それ以外の場合はこれらの条項に基づく責任の対象にはなりません。 |
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イラメッド株式会社
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
| イラメッド株式会社 | |
|
|
|
日付：2023年11月3日 | /s/ ロジャー・スージー | |
| 作成者: | ロジャー・スージー |
| それは: | 最高経営責任者兼社長 |
|
| (最高執行責任者および権限を有する役員) |
| /s/ ジョン・グレン | |
| 作成者: | ジョン・グレン |
| その: | 最高財務責任者 |
(最高財務会計責任者) | ||
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