mrna-20230930
偽2023Q3000168285212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrent72327700016828522023-01-012023-09-3000016828522023-10-27エクセルリ:シェア00016828522023-09-30ISO 4217: 米ドル00016828522022-12-31ISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェア0001682852NAさん：製品販売メンバー2023-07-012023-09-300001682852NAさん：製品販売メンバー2022-07-012022-09-300001682852NAさん：製品販売メンバー2023-01-012023-09-300001682852NAさん：製品販売メンバー2022-01-012022-09-300001682852US-GAAP: 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マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:預金証書メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:預金証書メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:預金証書メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:米国政府債務証券メンバー2022-12-310001682852米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:米国政府債務証券メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:米国政府債務証券メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:非指定メンバー米国会計基準:外国為替契約メンバー2023-09-300001682852米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー米国会計基準:外国為替契約メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:非指定メンバー米国会計基準:外国為替契約メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:セールスメンバー米国会計基準:外国為替契約メンバー2023-07-012023-09-300001682852米国会計基準:セールスメンバー米国会計基準:外国為替契約メンバー2022-07-012022-09-300001682852米国会計基準:セールスメンバー米国会計基準:外国為替契約メンバー2023-01-012023-09-300001682852米国会計基準:セールスメンバー米国会計基準:外国為替契約メンバー2022-01-012022-09-300001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:その他の営業外収益費用構成メンバー2023-07-012023-09-300001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:その他の営業外収益費用構成メンバー2022-07-012022-09-300001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:その他の営業外収益費用構成メンバー2023-01-012023-09-300001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:その他の営業外収益費用構成メンバー2022-01-012022-09-300001682852US-GAAP：公益事業在庫原材料メンバー2023-01-012023-09-300001682852米国会計基準:土地会員2023-09-300001682852米国会計基準:土地会員2022-12-310001682852米国会計基準:機器メンバー2023-09-300001682852米国会計基準:機器メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:リースホールド改善メンバー2023-09-300001682852米国会計基準:リースホールド改善メンバー2022-12-310001682852US-GAAP: 不動産プラントおよび設備その他のタイプメンバー2023-09-300001682852US-GAAP: 不動産プラントおよび設備その他のタイプメンバー2022-12-310001682852米国会計基準:コンピュータ機器メンバー2023-09-300001682852米国会計基準:コンピュータ機器メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:建設中メンバー2023-09-300001682852米国会計基準:建設中メンバー2022-12-310001682852NAさん：資産会員の財務権2023-09-300001682852NAさん：資産会員の財務権2022-12-310001682852米国会計基準:補助金メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:補助金メンバー2023-09-300001682852MrNA: コラボレーションアレンジメントメンバー2022-12-310001682852MrNA: コラボレーションアレンジメントメンバー2023-01-012023-09-300001682852MrNA: コラボレーションアレンジメントメンバー2023-09-30MRNA: キャンパス0001682852NA氏：マサチューセッツ州ケンブリッジのメンバー2023-09-30UTR: 平方フィート0001682852NA氏：マサチューセッツ州ケンブリッジのメンバー2021-09-300001682852NA氏：マサチューセッツ州ケンブリッジのメンバー2021-09-012021-09-30NAさん:延長期間の数0001682852ナ氏：MTCサウス、MTCノース、MTCイーストのメンバー2023-09-30Naさん:建物の数0001682852NAさん:組み込みリースメンバー2023-07-012023-09-300001682852NAさん:組み込みリースメンバー2023-09-300001682852NAさん:組み込みリースメンバー2022-12-310001682852ナ氏：MTCサウス、MTCノース、MTCイーストのメンバーMr Na: マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2023-09-300001682852US-GAAP: 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メンバー2022-01-012022-09-300001682852米国会計基準:従業員株式会員2023-07-012023-09-300001682852米国会計基準:従業員株式会員2022-07-012022-09-300001682852米国会計基準:従業員株式会員2023-01-012023-09-300001682852米国会計基準:従業員株式会員2022-01-012022-09-300001682852米国会計基準:売上原価メンバー2023-07-012023-09-300001682852米国会計基準:売上原価メンバー2022-07-012022-09-300001682852米国会計基準:売上原価メンバー2023-01-012023-09-300001682852米国会計基準:売上原価メンバー2022-01-012022-09-300001682852米国会計基準:研究開発費メンバー2023-07-012023-09-300001682852米国会計基準:研究開発費メンバー2022-07-012022-09-300001682852米国会計基準:研究開発費メンバー2023-01-012023-09-300001682852米国会計基準:研究開発費メンバー2022-01-012022-09-300001682852米国会計基準:一般管理費メンバー2023-07-012023-09-300001682852米国会計基準:一般管理費メンバー2022-07-012022-09-300001682852米国会計基準:一般管理費メンバー2023-01-012023-09-300001682852米国会計基準:一般管理費メンバー2022-01-012022-09-300001682852NA氏:2022年の買戻しプログラムのメンバーです2023-09-30エクセルリ:ピュア0001682852米国会計基準:州および地方管轄区域のメンバー2022-12-310001682852MRNA: イマティックスメンバーUS-GAAP: 当事者間協働協定メンバーとの共同協定取引米国会計基準:後任イベントメンバー2023-10-310001682852NA：ステファン・バンセルメンバー2023-01-012023-09-300001682852NA：ステファン・バンセルメンバー2023-07-012023-09-300001682852NA：ステファン・バンセルメンバー2023-09-300001682852NA：アルパガレイ会員2023-01-012023-09-300001682852NA：アルパガレイ会員2023-07-012023-09-300001682852NA：アルパガレイ会員NA：アルパガは普通株式の売却2023-09-300001682852NA：アルパガレイ会員NA：アルパガレイはベストストック・オプション・メンバーズを行使しています2023-09-30

米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム10-Q
(マークワン)
☒    1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時 2023年9月30日
または
☐1934年の証券取引法第13条または第15 (d) 条に基づく移行報告書
_ から _ への移行期間
コミッションファイル番号: 001-38753

modernalogoa04.jpg

株式会社モデルナ
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州81-3467528
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)(IRS 雇用者識別番号)
200 テクノロジースクエア
ケンブリッジ、マサチューセッツ02139
(主要執行機関の住所)(郵便番号)
(617) 714-6500
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル取引シンボル登録された各取引所の名前
普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドルMRNAナスダック・ストック・マーケットLLC
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒    いいえ ☐

登録者が、過去 12 か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の § 232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「優先申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター☒
アクセラレーテッド・ファイラー o
非加速ファイラー o
小規模な報告会社☐
新興成長企業☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

登録者がシェル会社（同法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☐いいえ ☒

2023年10月27日の時点で、 381,283,996登録者の普通株式、額面1株あたり0.0001ドル、発行済の普通株式。


将来の見通しに関する記述に関する特記事項

このForm 10-Q（Form 10-Q）の四半期報告書には、明示的または黙示的な将来の見通しに関する記述が含まれています。このフォーム10-Qに含まれる歴史的事実以外のすべての記述は、当社の経営陣の信念と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づいています。このフォーム10-Qの将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。

•COVID-19ワクチンに関する当社の活動、およびSARS-CoV-2ウイルスの変異体に対応して開発する可能性のあるブースターを含む次世代COVID-19ワクチン、継続的な臨床開発、製造と供給、価格設定、商品化、規制事項（ブースターの承認または承認を含む）、COVID-19ワクチンの需要、製品返品規定、第三者および政府の取り決めと潜在的な取り決めに関する計画と期待。

•COVID-19ワクチンの流行性および季節的な商業市場、およびそのような市場での効果的な競争への備えと能力、および進化する市場が当社の経済的利益に与える影響に関する私たちの期待。

•今後のCOVID-19ワクチンの予想される売上と配送、および販売の季節性の予測。

•RSVワクチン候補であるmRNA-1345に関する世界各国の規制当局への申請、およびこの製品の商品化の計画。

•第三者のサプライヤー、流通業者、製造業者との契約を成功させる当社の能力

•当社のCOVID-19ワクチンとブースター、および将来のあらゆる商用製品、ならびに前臨床および臨床使用のための原薬、デリバリー手段、開発候補薬、治験薬、治験薬の製造、供給、流通を成功させる当社の能力と、当社が契約している第三者の能力。

•COVID-19ワクチンを含む当社製品の製造に関連する内部および外部コスト、および今年および将来の期間の売上原価への影響、およびサイズ変更イニシアチブが売上原価に与える影響。

•当社の商用製品、開発候補、治験薬および技術を対象とする知的財産権について、当社が確立および維持できる保護範囲（ライセンス契約を締結する能力、および当社の知的財産に関連する係争中の法的手続きに関する期待を含む）

•個別化ネオ抗原療法（INT）に関する私たちの計画。非小細胞肺がんなど、他の種類の腫瘍にも開発プログラムを拡大する計画が含まれます。

•当社の臨床試験、前臨床試験、研究開発プログラム、ならびにメルクやバーテックスファーマシューティカルズを含む共同研究者の開始時期、進捗状況、完了、結果、および費用のタイミング

•当社の臨床試験への参加者の登録（登録人口統計や時期を含む）

•伝統医学と比較したmRNAの潜在的な利点。

•治験薬に関する規制当局の承認を取得し、維持する当社の能力

•当社の事業、治験薬、技術に関するビジネスモデルと戦略計画の実施。

•製品発売の可能性（発売のタイミングを含む）

•承認されれば、当社製品の商品化を成功させる当社の能力

•当社の医薬品の価格設定と払い戻し（承認された場合）

•当社の製造および商業活動の構築。

•将来の経費、収益、資本要件の見積もり

•当社の事業および資金調達要件（当社の財源が当社の事業を支援するのに十分である期間の予測を含む）。



•戦略的協力契約の潜在的なメリットと、開発、規制、商業化の専門知識を持つ協力者と戦略的協力またはその他の契約を締結できること。

•当社の財務実績

•当社の税規定および関連する税金負債。

•米国および海外における法的および規制上の進展。

•納期や製造コストの面で有利な製品や治験薬を製造する当社の能力、および

•競合他社や業界に関する進展。

将来の見通しに関する記述には、「する」、「可能性がある」、「すべき」、「期待する」、「意図」、「計画」、「目的」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「潜在的」、「継続する」などの言葉が含まれることがよくありますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。これらの将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当だと考えていますが、これらの記述は将来の出来事、または当社の業務上または財務上の業績に関するものであり、リスク、不確実性、その他の要因を伴い、当社の実際の結果が、これらの将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。したがって、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。実際の結果が現在の予想と大きく異なる原因となる可能性のある要因には、とりわけ、「リスク要因」というタイトルのセクション、このForm 10-Qの他の箇所、およびパートIの項目1Aに記載されているものが含まれます。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の「リスク要因」これらのリスクや不確実性の1つ以上が発生した場合、または当社の基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述で明示または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。

このフォーム10-Qの将来の見通しに関する記述は、このフォーム10-Qが発行された時点での当社の見解を表しています。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。したがって、これらの将来の見通しに関する記述を、このフォーム10-Qの日付以降の日付における当社の見解を表すものとして当てにしないでください。ただし、その後の証券取引委員会に提出する報告書で、関連する主題についてさらに開示された場合は、参照してください。

商標

このフォーム10-Qには、当社の商標およびその他の団体が所有する商標への言及が含まれています。あくまで便宜上、言及されている商標や商号は ®または™ の記号。ただし、そのような言及は、それぞれの所有者が適用法の下で最大限の範囲でそれに対する権利を主張しないことを示すことを意図したものではありません。私たちは、他社の商号や商標を参照して、他の企業との関係、他社による当社への推薦や後援を暗示することを意図していません。

会社の参考文献に関する注記

文脈上別段の定めがない限り、このフォーム10-Qの「Moderna」、「当社」、「私たち」、および「私たち」という用語は、Moderna, Inc. とその連結子会社を指します。
追加情報

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目次

第一部。
ページ
アイテム 1.
財務諸表 (未監査)
5
2023年9月30日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表
5
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の要約連結営業諸表
6
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の包括利益（損失）の要約連結計算書
7
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の要約連結株主資本計算書
8
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の要約連結キャッシュフロー計算書
10
要約連結財務諸表の注記
11
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
32
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
43
アイテム 4.
統制と手続き
43
第二部
アイテム 1.
法的手続き
44
アイテム 1A.
リスク要因
44
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
45
アイテム 5.
その他の情報
45
アイテム 6.
展示品
46
署名
47

目次
アイテム 1.財務諸表

モデルナ株式会社
要約連結貸借対照表
（1株あたりのデータを除く、未監査、百万単位）
9月30日12月31日
20232022
資産
流動資産：
現金および現金同等物$2,932 $3,205 
投資4,641 6,697 
売掛金、純額1,866 1,385 
インベントリ487 949 
前払費用およびその他の流動資産873 1,195 
流動資産合計10,799 13,431 
投資、非流動投資5,273 8,318 
不動産、プラント、設備、純額1,952 2,018 
使用権資産、オペレーティングリース765 121 
繰延税金資産— 982 
その他の非流動資産661 988 
総資産$19,450 $25,858 
負債と株主資本
流動負債:
買掛金$494 $487 
未払負債2,224 2,101 
繰延収益1,372 2,038 
支払うべき所得税56 48 
その他の流動負債239 249 
流動負債合計4,385 4,923 
繰延収益、非流動収益166 673 
オペレーティングリース負債、非流動負債697 92 
ファイナンスリース負債、非流動性575 912 
その他の非流動負債172 135 
負債総額5,995 6,735 
コミットメントと不測の事態 (ノート 13)
株主資本:
優先株式、額面価格 $0.0001; 1622023年9月30日および2022年12月31日の時点で承認された株式。 いいえ2023年9月30日および2022年12月31日に発行された株式
— — 
普通株式、額面価格 $0.0001; 1,6002023年9月30日および2022年12月31日の時点で承認された株式。 381そして 385それぞれ2023年9月30日と2022年12月31日の時点で発行された株式と発行された株式
— — 
追加払込資本277 1,173 
その他の包括損失の累計(211)(370)
利益剰余金13,389 18,320 
株主資本の総額13,455 19,123 
負債総額と株主資本$19,450 $25,858 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
目次
モデルナ株式会社
要約連結営業明細書
（1株あたりのデータを除く、未監査、百万単位）
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
収益:
純製品売上高$1,757 $3,120 $3,878 $13,576 
その他の収入74 244 159 603 
総収入1,831 3,364 4,037 14,179 
営業経費:
売上原価2,241 1,100 3,764 3,498 
研究開発1,160 820 3,439 2,084 
販売、一般および管理442 278 1,079 757 
営業費用の合計3,843 2,198 8,282 6,339 
営業からの (損失) 収入(2,012)1,166 (4,245)7,840 
利息収入105 58 318 113 
その他の費用、純額(51)(7)(85)(33)
(損失) 所得税控除前利益(1,958)1,217 (4,012)7,920 
所得税引当金1,672 174 919 1,023 
純利益 (損失)$(3,630)$1,043 $(4,931)$6,897 
（損失）1株当たり利益:
ベーシック$(9.53)$2.67 $(12.89)$17.41 
希釈 $(9.53)$2.53 $(12.89)$16.46 
1株当たりの（損失）利益の計算に使用される加重平均普通株式：
ベーシック381 390 382 396 
希釈381 412 382 419 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6
目次
モデルナ株式会社
要約連結包括利益（損失）計算書
(未監査、百万単位)
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
純利益 (損失)$(3,630)$1,043 $(4,931)$6,897 
その他の包括利益（損失）、税引後：
売却可能な証券:
売却可能な債務証券の含み損益（損失）46 (126)115 (384)
控除：売出し可能有価証券の純実現損失を純利益（損失）に再分類しました6 3 36 18 
売却可能な負債による純増加 (減少)52 (123)151 (366)
キャッシュフローヘッジ:
デリバティブ商品の未実現利益— 62 — 133 
控除：デリバティブ商品の純実現（利益）損失は、純利益（損失）に再分類されました— (50)8 (94)
ヘッジ商品として指定されたデリバティブによる純増額— 12 8 39 
その他の包括利益（損失）の合計52 (111)159 (327)
包括利益（損失）$(3,578)$932 $(4,772)$6,570 


添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
7
目次
モデルナ株式会社
要約連結株主資本計算書
(未監査、百万単位)
普通株式[追加]
支払い済み
資本		その他の包括損失の累計利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2023年6月30日の残高381 $— $193 $(263)$17,019 $16,949 
普通株式購入オプションの行使— — 6 — — 6 
株式報酬制度— — 77 — — 77 
その他の包括利益（税引後）— — — 52 — 52 
物品税を含む普通株式の買戻し— — 1 — — 1 
純損失— — — — (3,630)(3,630)
2023年9月30日の残高381 $— $277 $(211)$13,389 $13,455 


普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他
包括的
損失		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2022年6月30日時点の残高392 $— $2,413 $(240)$15,812 $17,985 
制限付普通株式の権利確定1 — — — — — 
普通株式購入オプションの行使1 — 11 — — 11 
株式報酬制度— — 70 — — 70 
その他の包括損失（税引後）— — — (111)— (111)
普通株式の買戻し(7)— (1,006)— — (1,006)
当期純利益— — — — 1,043 1,043 
2022年9月30日時点の残高387 $— $1,488 $(351)$16,855 $17,992 


8
目次


普通株式[追加]
支払い済み
資本		その他の包括損失の累計利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2022年12月31日現在の残高385 $— $1,173 $(370)$18,320 $19,123 
制限付普通株式の権利確定1 — — — — — 
普通株式購入オプションの行使3 — 19 — — 19 
従業員株式購入プランに基づく普通株式の購入— — 12 — — 12 
株式報酬制度— — 226 — — 226 
その他の包括利益（税引後）— — — 159 — 159 
物品税を含む普通株式の買戻し(8)— (1,153)— — (1,153)
純損失— — — — (4,931)(4,931)
2023年9月30日の残高381 $— $277 $(211)$13,389 $13,455 


普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他
包括的
損失		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2021年12月31日時点の残高403 $— $4,211 $(24)$9,958 $14,145 
制限付普通株式の権利確定1 — — — — — 
普通株式購入オプションの行使3 — 31 — — 31 
従業員株式購入プランに基づく普通株式の購入— — 9 — — 9 
株式報酬制度— — 164 — — 164 
その他の包括損失（税引後）— — — (327)— (327)
普通株式の買戻し(20)— (2,927)— — (2,927)
当期純利益— — — — 6,897 6,897 
2022年9月30日時点の残高387 $— $1,488 $(351)$16,855 $17,992 


添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
9
目次
モデルナ株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査、百万単位)
9月30日に終了した9か月間
20232022
営業活動
純利益 (損失)$(4,931)$6,897 
純利益（損失）を営業活動によって提供された純現金（使用量）と調整するための調整：
株式報酬制度226 164 
減価償却と償却419 268 
投資の償却/増加(41)35 
株式投資の損失、純額16 — 
繰延所得税934 (473)
その他の現金以外の商品25 36 
事業買収を差し引いた資産と負債の変動：
売掛金、純額(481)480 
前払費用およびその他の資産772 (669)
インベントリ462 (636)
使用権資産、オペレーティングリース(657)29 
買掛金(8)89 
未払負債63 354 
繰延収益(1,173)(2,691)
支払うべき所得税8 (810)
オペレーティングリース負債605 (27)
その他の負債21 273 
営業活動により提供された純現金（使用額）(3,740)3,319 
投資活動
有価証券の購入(2,097)(8,925)
有価証券の満期による収入4,711 2,222 
有価証券の売却による収入2,725 2,918 
不動産、プラント、設備の購入(487)(308)
事業の買収（取得した現金を差し引いたもの）(85)— 
転換社債と株式への投資(23)(35)
投資活動によって提供された（使用された）純現金4,744 (4,128)
資金調達活動
エクイティプランによる普通株式の発行による収入31 40 
物品税を含む普通株式の買戻し(1,153)(2,927)
ファイナンスリース負債の変化(146)(123)
財務活動に使用された純現金(1,268)(3,010)
現金、現金同等物および制限付現金の純減少(264)(3,819)
現金、現金同等物および制限付現金、期初3,217 6,860 
現金、現金同等物および制限付現金、期末$2,953 $3,041 
非現金投資と資金調達活動
買掛金および未払負債に含まれる資産および設備の購入$148 $80 
ファイナンスリースの変更と再評価により取得した使用権資産$213 $— 
リース負債の融資と引き換えに取得した使用権資産$— $781 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
10
目次

モデルナ株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)

1.ビジネスの説明

Moderna, Inc.（総称して、連結子会社、モデルナ、私たち、当社、または当社）は、メッセンジャーRNA（mRNA）で作られた新しいクラスの医薬品を開発するバイオテクノロジー企業です。mRNA医薬品は、幅広い疾患に対処する可能性のある治療または予防効果のある細胞内、膜、または分泌タンパク質を生成するように体の細胞に指示するように設計されています。私たちのプラットフォームは、基礎および応用mRNA科学、デリバリー技術、製造における継続的な進歩に基づいており、新しい開発候補の強固なパイプラインを並行して追求する能力を提供しています。私たちは、感染症、免疫腫瘍、希少疾患、自己免疫疾患、心血管疾患の治療薬とワクチンを独自に、また戦略的協力者と共同で開発しています。

私たちのCOVID-19ワクチンは私たちの最初の市販製品であり、承認されればSpikevaxという名前で販売されています®。当社のオリジナルワクチンであるmRNA-1273は、SARS-CoV-2の祖先株を対象としていました。私たちはmRNAプラットフォームを活用して、ワクチンを新興のSARS-CoV-2株に迅速に適応させ、ウイルスの進化や規制ガイダンスの更新に対応できるようにしています。

私たちには、多様で広範な開発パイプラインがあります 41当社全体の開発候補 43開発プログラム、そのうち 38現在臨床研究中です。

2。プレゼンテーションの基礎と最近の会計基準の要約

プレゼンテーションの基礎と統合の原則

これらの注記に添付されている添付の未監査の要約連結財務諸表は、中間財務報告に関する米国一般会計原則（GAAP）および証券取引委員会（SEC）の適用規則および規制に従って作成されており、すべての重要な点において、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書（2022年フォーム10-K）に適用されているものと一致しています。これらの注記における該当するガイダンスへの言及は、財務会計基準審議会（FASB）の会計基準体系化（ASC）および会計基準更新（ASU）に記載されている、米国で一般に認められている正式な会計原則を参照することを意図しています。このレポートは、2022年のForm 10-Kの監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。

要約連結財務諸表には、モデルナ社とその子会社が含まれています。すべての会社間取引と残高は、連結により廃止されました。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間のこれらの要約連結財務諸表の作成に使用された重要な会計方針は、2022年のフォーム10-Kに記載されているものと一致しています。唯一の例外は、米国での純製品販売に関する方針です。2023年の第3四半期に、私たちは米国の商業市場でのCOVID-19ワクチンの販売を開始しました。参考にしてください ノート 3ポリシーに関する詳細については。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の経営成績は、必ずしも会計年度全体または将来の営業期間に期待される経営成績を示すものではありません。要約された連結営業報告書のその他の収益には、助成金収益とコラボレーション収益が含まれます。これらは、以前は2022年のフォーム10-Kの連結営業報告書で個別の項目として表示されていました。要約連結財務諸表およびその注記にある関連する前期の金額は、現在の表示に従って再分類されました。

11
目次
見積もりの使用

要約連結財務諸表と添付の注記で報告された金額に影響する見積もりと判断を行いました。私たちは、過去の経験と、その状況下で合理的であると考えるさまざまな関連する仮定に基づいて見積もりを行います。その結果は、財務諸表の日付における資産と負債の帳簿価額、および他の情報源からは容易には明らかではない報告期間中の報告された収益と費用の金額について判断するための基礎となります。これらの財務諸表を作成する際に頼りになる重要な見積もりには、収益認識、製品販売規定、所得税、繰延税金資産の評価引当金、在庫評価、企業購入約束負債、発売前在庫、リース、金融商品の公正価値、デリバティブ金融商品、資産および設備の耐用年数、研究開発費、株式ベースの報酬、無形資産などが含まれますが、これらに限定されません。資産、のれん、信用損失、障がいのあるレビュー。私たちが経験する実際の結果は、私たちの見積もりと大きく異なる場合があります。

包括利益 (損失)

包括利益（損失）には、その期間の純利益（損失）およびその他の包括利益/損失が含まれます。その他の包括利益/損失には、ヘッジ手段として指定された当社の投資およびデリバティブの未実現損益が含まれます。表示されているすべての期間の包括利益（損失）の合計は、要約連結包括利益（損失）計算書に開示されています。

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間のその他の包括的損失の累積の構成要素は次のとおりです（百万単位）。
売却可能債務証券の未実現利益ヘッジ商品として指定されたデリバティブの純未実現利益合計
その他の包括損失の累計、2022年12月31日時点の残高$(362)$(8)$(370)
その他の包括利益95 8 103 
その他の包括損失の累計、2023年3月31日時点の残高(267)— (267)
その他の包括利益 4 — 4 
その他の包括損失の累計、2023年6月30日の残高(263)— (263)
その他の包括利益
52 — 52 
その他の包括損失の累計、2023年9月30日現在の残高$(211)$— $(211)

制限付き現金

制限付現金残高は、要約連結キャッシュフロー計算書の現金、現金同等物、および営業、投資、財務活動の制限付現金調整に含めています。 

次の表は、要約連結貸借対照表にある現金、現金同等物、および制限付現金の調整を示しています。これらの合計は、要約連結キャッシュフロー計算書に示されている金額と同じ金額 (百万単位) になります。
9月30日
20232022
現金および現金同等物 $2,932 $3,027 
制限付き現金(1)
17 — 
制限付現金、非流動現金(2)
4 14 
要約連結に表示されている現金、現金同等物、制限付現金の総額
キャッシュフロー計算書		$2,953 $3,041 
_______
(1)要約連結貸借対照表の前払い費用およびその他の流動資産に含まれています。
(2)要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれています。

12
目次
最近発行された会計基準はまだ採用されていません

時々、FASBまたはその他の標準設定機関によって新しい会計申告書が発行され、指定された発効日をもって当社が採択します。特に説明しない限り、最近発行されたまだ有効ではない基準の影響は、当社の要約連結財務諸表や開示に重大な影響を与えることはないと考えています。

3。純製品売上高

顧客の地理的位置別の純製品売上高は次のとおりです（百万単位）。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
米国$913 $985 $916 $3,380 
ヨーロッパ103 1,045 739 4,511 
その他の地域741 1,090 2,223 5,685 
合計 $1,757 $3,120 $3,878 $13,576 

2023年9月30日の時点で、当社のCOVID-19ワクチンは、使用が許可された唯一の商用製品でした。

2023年の第3四半期以前は、COVID-19ワクチンを米国政府、その他の国際政府や組織に販売していました。これらの団体との契約および関連する修正には、通常、割引、リベート、返品などの変動対価は含まれていません。これらの契約の中には、当初は繰延収益として記録されていたCOVID-19ワクチンの供給のための前払い預金を行う権利を与えているものがあります。

2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、私たちの繰延収益はドルでした1.510億ドルと2.6それぞれ10億ドルは、当社のCOVID-19ワクチンの顧客預金に関連しています。私たちはドルを期待しています1.42023年9月30日現在の顧客預金に関連する繰延収益の10億ドルは、1年足らずで実現する予定です。製品の出荷と製造のタイミング、および該当するCOVID-19ワクチンの販売承認の受領によって、製品の販売が認められる期間が決まります。

2023年の第3四半期に、最新のCOVID-19ワクチンの米国商業市場への販売を開始しました。また、国際的な政府や組織への販売も継続しました。米国では、当社のCOVID-19ワクチンは主に卸売業者と流通業者に販売されていますが、小売業者や医療提供者に直接販売されているのはそれほどではありません。卸売業者と流通業者は通常、当社に前払いをしません。

製品の管理が顧客に移るとき、通常は納品時に、製品の純売上高を認識します。 支払い条件は通常30日から60日です、各国の慣習に沿って。製品の純売上高は、卸売業者の推定チャージバック、迅速な支払いと予約注文の請求書割引、返品引当金、およびその他の関連する控除を差し引いて計上されます。これらの規定は、契約条件と、その期間中に販売された製品の返品見積もりに基づいて、期待値法または最も可能性の高い金額法を使用して記録されます。四半期ごとに見積もりを更新し、調整を特定した期間に必要な調整を記録します。引当金を差し引いた製品売上高は、その後、引当金に関連する不確実性が解消されたときに、認識された累積収益額の大幅な逆転が起こりにくい範囲でのみ記録されます。配送と取り扱い行為は履行活動と見なされ、個別の履行義務ではありません。政府当局によって課され、当社の製品販売から徴収される税金は、純製品売上高から除外されます。

卸売業者のチャージバック、割引、手数料

小売業者、医療機関、団体購買機関（GPO）と契約して、顧客へのリーチを拡大し、契約上の割引を提供しています。チャージバックは、卸売業者に請求される請求書価格と、小売業者、医療機関、GPOメンバーに請求される交渉価格との差を表します。流通および在庫やコールドチェーン保管などの関連サービスについては、卸売業者と流通業者に報酬を提供します。私たちは通常、迅速な支払いと事前注文のために、製品販売の請求書割引をお客様に提供しています。これらの割引や手数料の見積もりは、契約条件と将来の顧客の支払い行動に関する私たちの期待に基づいています。卸売業者手数料と請求書割引は、そのような製品の売上が計上された時点で、当社の総製品売上高と売掛金から差し引かれます。

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製品の返品

私たちは通常、米国の顧客に、契約で規定されている一定の限度まで製品を返品する権利を提供します。当社のCOVID-19ワクチンの推定収益は、類似製品の返品率、流通経路の推定在庫レベル、予測される市場需要、および製品の推定保存期間を考慮して決定されます。製品返品の推定金額は、要約連結貸借対照表の未払負債の範囲内に表示され、関連製品の売上が計上された期間の総製品売上高から差し引かれます。

その他の手数料

第三者の支払者および医療提供者に支払われる手数料、および特定の患者支援プログラムを含む現金支払いで決済される直接の顧客への手数料は、当社の要約連結貸借対照表に未払負債として記録されます。

認識すべき変動要因の量を決定するには、特に適切な履歴データがないことや第三者の情報が限られているなど、直接制御できない要因を評価する場合には、かなりの判断が必要です。すべての変数の中で、潜在的な結果の範囲が広いため、収益の見積もりが最も重要な判断となります。製品の返品に関する過去のデータが増え次第、この情報を見積もりに組み込んで精度を向上させます。実際の結果は私たちの見積もりと異なる可能性があり、そのような違いは当社の財務諸表に重大な影響を与える可能性があります。

次の表は、提示された期間（百万単位）の製品販売規定をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
総製品売上高 $2,420 $3,120 $4,541 $13,576 
製品販売提供：
卸売業者のチャージバック、割引、手数料
(479)— (479)— 
返品およびその他の手数料(184)— (184)— 
製品販売総額
$(663)$— $(663)$— 
純製品売上高 $1,757 $3,120 $3,878 $13,576 

次の表は、終了した9か月間に未払負債として記録された製品販売提供に関連する活動をまとめたものです。2023年9月30日 (百万単位):
返品およびその他の手数料
2022年12月31日現在の残高$— 
当期の販売に関する規定(184)
2023年9月30日の残高$(184)

4。その他の収入

次の表は、表示されている期間のその他の収益 (百万単位) をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
助成金収入$44 $144 $96 $453 
コラボレーション収益30 100 63 150 
その他の収益合計$74 $244 $159 $603 

助成金収入

2020年4月、私たちは米国保健社会福祉省（HHS）内の準備・対応担当次官補室の一部門である生物医学先端研究開発局（BARDA）と、最大$の賞金を出す契約を締結しました。483百万ドルはmRNA-1273の開発を加速させます。その後、契約は修正され、当初のCOVID-19のさまざまな後期段階の臨床開発活動を支援するための追加コミットメントが規定されました。
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ワクチン、mRNA-1273、を含む 30,000参加者：第3相試験、小児臨床試験、青年期臨床試験、ファーマコビジランス研究。BARDAからの最大賞は、すべての修正を含めて、おおよそ $1.810億。すべての契約オプションが行使されました。2023年9月30日の時点で、獲得した収益を差し引いた残りの利用可能な資金は$でした97百万。

2020年9月、私たちは国防高等研究計画局（DARPA）と最大$の賞金に関する契約を締結しました。56ワクチンや治療薬を迅速に製造できる既存の製造技術を活用したモバイル製造プロトタイプの開発に数百万ドルを資金提供。2023年9月30日の時点で、私たちは$の約束された資金を獲得しています32百万。追加の $24DARPAが追加の契約オプションを行使すれば、何百万もの資金が利用可能になります。

2016年1月、私たちはビル＆メリンダ・ゲイツ財団（ゲイツ財団）と、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）を含むさまざまな感染症のmRNA開発プロジェクトを進めるためのグローバルヘルスプロジェクトフレームワーク契約を締結しました。2023年9月30日の時点で、利用可能な資金は、獲得した収入を差し引いた金額は$でした4100万、最大1ドルの追加で80追加の後続プロジェクトが承認されれば、100万件が利用可能になります。

次の表は、提示された期間の助成金収入 (百万単位) をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
バルダ$44 $141 $88 $442 
その他の助成金収入— 3 8 11 
助成金の総収入は$44 $144 $96 $453 

コラボレーション収入

私たちは、治療分野全体にわたる潜在的なmRNA医薬品の発見と進歩を加速するために、戦略的協力者と協力契約を締結しました。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、メルク社（メルク）、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドおよびバーテックス・ファーマシューティカルズ（ヨーロッパ）リミテッド（合わせてバーテックス）、アストラゼネカ社（アストラゼネカ）などとコラボレーション契約を結んでいます。これらのコラボレーション契約の詳細については、「第三者戦略的提携」という見出しの2022年のフォーム10-Kと連結財務諸表の注記5を参照してください。

次の表は、提示された期間における戦略的協力者からのコラボレーション収益の合計 (百万単位) をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
戦略的コラボレーター別のコラボレーション収益:2023202220232022
頂点$30 $4 $62 $33 
メルク— 20 — 35 
アストラゼネカ— 76 — 80 
その他— — 1 2 
コラボレーション総収益$30 $100 $63 $150 

5。コラボレーション契約

メルク

2016年6月、私たちはメルクと個別化mRNAがんワクチン（個別化新抗原療法、INTとも呼ばれます）の開発と商品化に関する協力およびライセンス契約を締結しました。この契約はその後修正され、2018年に改訂されました。この戦略的提携における私たちの役割は、特定の患者の腫瘍細胞における遺伝子変異を特定し、それらの変異のmRNAを合成し、そのmRNAを当社独自の脂質ナノ粒子（LNP）の1つにカプセル化し、各患者に独自のmRNA INTを投与することです。各INTは、患者さんまたは自分のがん細胞に対する免疫系を特異的に活性化するように設計されています。

2022年9月、メルクは契約条件に従ってmRNA-4157を含むINTのオプションを行使し、2022年10月にオプション行使手数料を当社に支払いました。250百万。契約に従い、私たちとメルクは、費用と利益または損失を世界中で平等に分配して、INTのさらなる開発と商業化について協力することに合意しました。

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2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、私たちは次の費用を認識しました $53百万そして $122百万それぞれ、INTのコラボレーションに関連しています。

ジェネレーション・バイオ

2023年3月、私たちはジェネレーション・バイオと戦略的コラボレーションおよびライセンス契約を締結しました。(バイオ)。このコラボレーションは、免疫細胞に到達できるものを含む新しい核酸治療薬を開発することにより、各社のプラットフォームの応用を拡大し、それぞれの非ウイルス遺伝子医薬品のパイプラインを加速することを目的としています。この契約に基づき、GBIO独自の細胞標的脂質ナノ粒子（ctLNP）とクローズエンドDNA（ceDNA）技術を2つの免疫細胞プログラムと2つの肝臓プログラムにライセンス供与し、さらに3つ目の免疫細胞または肝臓プログラムのいずれかをオプションとしてライセンスすることができます。私たちはGBIOに$の前払いをしました40百万、研究費の前払い8百万、プラス1ドル36百万株投資。私たちは、研究計画に基づくすべての研究開発活動に資金を提供します。研究開発費として、1ドルの前払いを支出しました40百万ドルと$のエクイティ・プレミアム13百万、株式投資の差額を表します36GBIOに支払われた百万ドルと2023年の第1四半期に取得した株式の公正価値。さらに、1ドルの株式投資を記録しました232023年3月31日現在の要約連結貸借対照表のその他の非流動資産として、締切日の公正価値を表す百万ドル。その後、GBIOへの株式投資は再測定され、各報告期間の終わりにGBIOの普通株式の相場市場価格で記録されます。

現時点では、個人的には私たちの事業にとって重要ではないと考えられる他の協力契約やライセンス契約があります。これらの契約に従い、開発、規制、商業上のさまざまなマイルストーンを達成したときに、前払いや支払いを求められる場合がありますが、これは総じて大きな金額になる可能性があります。将来のマイルストーンの支払いがある場合は、対応する事象が発生した時点で連結財務諸表に反映されます。さらに、これらの取り決めに関連する製品が商品化された場合、将来の販売に対して多額のロイヤルティを支払う必要があるかもしれません。

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6。買収

2023年1月31日、私たちは、主に無細胞DNA合成および増幅技術に焦点を当てた日本を拠点とする非公開のバイオテクノロジー企業であるオリシロ・ジェノミクス株式会社のすべての発行済み株式をドルで取得しました86100万の現金。今回の買収により、mRNA製造の重要な構成要素であるプラスミドDNAを無細胞合成および増幅するためのツールを入手しました。りちろう’の技術は、当社の製造プロセスを戦略的に補完し、研究開発努力をさらに加速させます。買収は企業結合として会計処理され、取得したすべての資産と負債は買収日時点で公正価値で計上されていると想定されていました。買収後、オリシロはモデルナ・エンザイマティクスに改名されました。

次の表は、取得日時点で取得した資産と引き受けた負債の推定公正価値（百万単位）をまとめたものです。

2023年1月31日
有効期間の有限無形資産
開発された技術 $48 
繰延税金負債(15)
その他の資産および負債、純額1
特定可能な純資産の合計 34
グッドウィル52
総対価額$86 

$の開発技術48100万ドルは、買収日時点での無細胞DNA合成および増幅技術の推定公正価値を表しています。公正価値は、インカムアプローチに基づくコスト削減法を適用して決定されました。これは、資産が残りの耐用年数にわたって生み出すキャッシュフローに対する市場参加者の期待に基づいて、資産の公正価値を推定する評価手法です。開発技術に起因する予想キャッシュフローを見積もるには、レベル3の公正価値の測定とインプットが必要です。これには、推定経費削減額と、当社と似た特徴を持つ企業の推定加重平均資本コストに基づいて、市場参加者がこの無形資産を評価するために使用する推定率を表す割引率が含まれます。開発された技術は、推定耐用年数にわたって定額で償却されます 12年。

取得した資産と引き受けた負債に配分された公正価値に対する対価の超過52100万ドルはのれんとして記録され、税務上控除できません。のれんは主に、買収した技術と当社の既存のプラットフォーム技術および製造能力を組み合わせることによる相乗効果が期待できることに起因します。今回の買収に関する当社の会計処理は暫定的なものであり、取得日から最大1年間の測定期間中に追加情報を取得し次第、取得した特定の資産の公正価値、引き受けた負債、および税関連項目を決定するための分析が完了した時点で最終決定されます。

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7。金融商品

現金および現金同等物および投資

次の表は、2023年9月30日および2022年12月31日現在の重要な投資カテゴリー別の現金および売却可能有価証券をまとめたものです（百万単位）。
2023年9月30日
償却済み
費用		未実現
利益		未実現
損失		推定公正価値現金と
現金
同等物		現在の
市場性のある
証券		非-
現在の
市場性のある
証券
現金および現金同等物$2,932 $— $— $2,932 $2,932 $— $— 
売りに出されています：
米国財務省短期証券529 — — 529 — 529 — 
米国財務省証券4,643 — (121)4,522 — 2,354 2,168 
企業債務証券4,854 — (141)4,713 — 1,680 3,033 
政府債務証券156 — (6)150 — 78 72 
合計$13,114 $— $(268)$12,846 $2,932 $4,641 $5,273 
2022年12月31日
償却済み
費用		未実現
利益		未実現
損失		推定公正価値現金と
現金
同等物		現在の
市場性のある
証券		非-
現在の
市場性のある
証券
現金および現金同等物$3,205 $— $— $3,205 $3,205 $— $— 
売りに出されています：
預金証書188 — — 188 — 188 — 
米国財務省短期証券767 — — 767 — 767 — 
米国財務省証券7,781 — (229)7,552 — 4,182 3,370 
企業債務証券6,595 — (226)6,369 — 1,560 4,809 
政府債務証券148 — (9)139 — — 139 
合計$18,684 $— $(464)$18,220 $3,205 $6,697 $8,318 

2023年9月30日および2022年12月31日現在の契約満期別の売却可能有価証券の償却費用と推定公正価値は次のとおりです（百万単位）。
2023年9月30日
償却済み
費用		推定
公正価値
期限が1年以内$4,720 $4,641 
1年後から5年後に期限切れ5,462 5,273 
合計$10,182 $9,914 

2022年12月31日
償却済み
費用		推定
公正価値
期限が1年以内$6,792 $6,697 
1年後から5年後に期限切れ8,687 8,318 
合計$15,479 $15,015 

当社の投資方針に従い、信用度の高い発行体の投資適格証券に投資し、通常、信用供与額を1つの発行体に限定しています。各報告期間の終了時に、有価証券の減損評価を行います。障害は多くの要因を考慮して評価され、その相対的な重要性は状況によって異なります。考慮される要因には、償却費ベースを下回る公正価値の下落が、信用関連の要因によるものか、信用以外の要因によるものかが含まれます。
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関連要因、発行体の財政状態と短期的な見通し、および予想される公正価値の回復に備えて投資を行う当社の意図と能力。信用関連ではない減損は、該当する税金を差し引いたその他の包括的損失として計上されます。信用関連の減損は、貸借対照表上の引当金として認識され、それに応じて収益が調整されます。しました いいえ2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月と9か月間の売却可能証券に関連する減損費用を計上しません。やりました いいえ2023年9月30日および2022年12月31日の時点で、売却可能な有価証券に信用関連の引当金を計上してください。

次の表は、2023年9月30日および2022年12月31日の時点で、未実現損失ポジションにある売却可能有価証券の総未実現損失額と推定公正価値を、有価証券が含み損状態にあった期間（百万単位）別にまとめたものです。
12 か月未満12 か月以上合計
未実現損失総額推定公正価値未実現損失総額推定公正価値未実現損失総額推定公正価値
2023年9月30日の時点で：
米国財務省短期証券$— $284 $— $— $— $284 
米国財務省証券(9)904 (112)3,545 (121)4,449 
企業債務証券(5)562 (136)3,716 (141)4,278 
政府債務証券— 8 (6)141 (6)149 
合計$(14)$1,758 $(254)$7,402 $(268)$9,160 
2022年12月31日現在:
米国財務省短期証券$— $128 $— $— $— $128 
米国財務省証券(101)3,956 (128)3,541 (229)7,497 
企業債務証券(138)3,505 (88)1,890 (226)5,395 
政府債務証券(2)46 (7)93 (9)139 
合計$(241)$7,635 $(223)$5,524 $(464)$13,159 

2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、開催しました 416そして 582当社の全投資ポートフォリオのうち、未実現損失が続いていた売出し可能な証券。私たちはこれらの投資を売却するつもりはありません。また、帳簿価額が回復する前に売却しなければならないと結論付ける可能性も高いとは考えていません。また、満期時に当社に支払うべき元本と利息の両方を回収できると考えています。

経常的に公正価値で測定される資産および負債

資産と負債の評価に使用される観察可能なインプットと観察不可能なインプットに基づいて資産と負債を分類するには、次の公正価値階層を使用します。

•レベル1：同一の無制限資産または負債について、測定日時点で入手可能な、活発な市場における調整前の相場価格
•レベル2: 活発な市場における類似の資産と負債の相場価格、活発でない市場の相場価格、または資産または負債のほぼ全期間にわたって、直接的または間接的に観察可能なインプット。または
•レベル3: 公正価値の測定にとって重要であり、かつ観察不能な（つまり、市場活動がほとんど、またはまったくサポートされていない）インプットを必要とする価格または評価手法。
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次の表は、2023年9月30日および2022年12月31日の時点で定期的に公正価値で測定された当社の金融資産と負債（百万単位）をまとめたものです。
2023年9月30日の公正価値を使用した公正価値の測定
レベル 1レベル 2
資産:
マネー・マーケット・ファンド$1,438 $1,438 $— 
預金証書30 — 30 
米国財務省短期証券1,163 — 1,163 
米国財務省証券4,522 — 4,522 
企業債務証券5,012 — 5,012 
政府債務証券150 — 150 
株式投資(1)
44 44 — 
デリバティブ商品 (ノート 8)
7 — 7 
合計$12,366 $1,482 $10,884 
負債:
デリバティブ商品 (ノート 8)
$12 $— $12 

2022年12月31日時点の公正価値を使用した公正価値の測定
レベル 1レベル 2
資産:
マネー・マーケット・ファンド$1,079 $1,079 $— 
預金証書188 — 188 
米国財務省短期証券767 — 767 
米国財務省証券7,552 — 7,552 
企業債務証券6,369 — 6,369 
政府債務証券139 — 139 
デリバティブ商品 (ノート 8)
6 — 6 
合計$16,100 $1,079 $15,021 
負債:
デリバティブ商品 (ノート 8)
$32 $— $32 
_______
(1)公正価値が容易に決定できる上場株式への投資は、同一証券の相場市場価格で記録され、公正価値の変動は当社の要約連結営業報告書のその他の収益（費用）純額に記録されます。

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、私たちは$の純損失を認識しました33百万と $16有価証券の公正価値の変動による株式投資に対して、それぞれ100万ドル。2022年には、公正価値がすぐに決定できる上場証券への株式投資はありませんでした。

2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、定期的に公正価値で測定される非金融資産または負債はなく、レベル3の金融資産または金融負債もありませんでした。

また、2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、私たちはドルを持っていました42当社の要約連結貸借対照表の他の非流動資産に記録され、上記の公正価値の測定表からは除外されている、容易に決定できる公正価値のない株式投資が、各貸借対照表の日付で百万ドルです。

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目次
8。デリバティブ金融商品

私たちはさまざまな外貨で取引を行っており、海外での売上と経費は外貨建てです。そのため、私たちは事業運営と経済状況の両方から生じる一定のリスクにさらされています。当社のリスク管理戦略には、デリバティブ金融商品を使用してヘッジすることが含まれます。（1）外貨建ての予測商品売上、（2）外貨建ての金銭的資産または負債の外貨為替レートの変動。私たちは、投機的または取引目的でデリバティブ金融契約を締結しません。取引相手は大規模でグローバルで資本の豊富な金融機関であるため、外貨ヘッジでわずかな金額以上の信用リスクにさらされているとは考えていません。要約連結キャッシュフロー計算書では、デリバティブ取引によるキャッシュフローを営業活動によるキャッシュフローとして分類しています。

キャッシュフローヘッジ

私たちは、ユーロと日本円の外貨建て商品の売上の変動から生じる為替リスクを、外貨キャッシュフローヘッジプログラムを通じて、先渡契約と超過しない外貨オプションを通じて軽減しています 15期間は数ヶ月です。私たちは、為替レートの変動によって収益とキャッシュフローが悪影響を受けるリスクを軽減するために、これらのキャッシュフローエクスポージャーをヘッジしています。ヘッジ会計の扱いを受けるには、すべてのヘッジ関係がヘッジ開始時に正式に文書化され、ヘッジはヘッジ取引における将来のキャッシュフローの変化を相殺する上で非常に効果的でなければなりません。当社のヘッジ活動に関連するデリバティブ資産または負債は、それぞれ他の流動資産またはその他の流動負債に公正価値で記録されます。 要約連結貸借対照表。これらのヘッジの公正価値の変動による損益は、最初は株主資本のその他の包括利益（損失）（AOCI）の累計の一部として記録され、 その後、ヘッジ取引が収益に影響する期間の製品販売に再分類されました。定義されたヘッジ期間内に基礎となる予測取引が行われなかった場合、または発生しない可能性が高まった場合、関連するキャッシュフローヘッジの損益をAOCIからその他の費用（純額）に再分類します 当社の要約連結営業報告書では。私たちは、ヘッジの開始時にヘッジの有効性を将来的に評価し、遡及的にも将来的にも継続的に評価します。ヘッジ会計を選択しない場合、または契約がヘッジ会計処理の対象とならない場合は、期間ごとの公正価値の変化が記録されます その他の費用の一部として、当社の要約連結営業報告書に差し引かれる控除額. 2023年9月30日の時点で、私たちは いいえAOCIに含まれる外貨先渡契約の繰延利益または損失のうち、今後12か月以内に商品売上に計上される見込みです。

貸借対照表ヘッジ

私たちは、ヘッジ会計処理の対象とならない外貨建ての金銭的資産および負債、主に現金、売掛金、買掛金、リース負債に関連する変動をヘッジするために、外貨先渡契約を締結します。したがって、これらの先渡契約はデリバティブとして会計処理され、契約の公正価値は他の流動資産またはその他の流動負債として当社の要約連結貸借対照表に報告され、公正価値の変動による損益は、その他の費用の一部として、当社の要約連結営業諸表に控除されます。これらの外貨先渡契約の損益は、通常、基礎となる外貨建て資産および負債の損益を相殺します。これらもその他の費用に計上され、当社の要約連結営業諸表に差し引かれます。

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目次
当社の外貨デリバティブの想定総額と公正価値の合計は次のとおりです（単位：百万単位）。
2023年9月30日
想定金額公正価値
アセット(1)
責任(2)
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ:
外貨先渡契約$1,147 $7 $12 
デリバティブ総額 $1,147 $7 $12 

2022年12月31日
想定金額公正価値
アセット(1)
責任(2)
キャッシュフローヘッジ商品として指定されているデリバティブ：
外貨先渡契約$120 $— $11 
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ:
外貨先渡契約1,368 6 21 
デリバティブ総額$1,488 $6 $32 
_________
(1)前払費用およびその他の流動資産に含まれる要約連結貸借対照表に示されているとおり。
(2)その他の流動負債を含む要約連結貸借対照表に示されているとおり。

2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の包括利益（損失）の要約連結計算書で認識された税引後の外貨デリバティブの利益は、次のとおりです（百万単位）。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ：
外貨先渡契約$— $62 $— $133 

2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の要約連結営業諸表における当社の外貨デリバティブの影響は次のとおりです（百万単位）。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
損益計算書分類表2023202220232022
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ：
外貨先渡契約
純利益（損失）はAOCIから収益に再分類されました製品販売$— $50 $(8)$94 
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ:
外貨先渡契約
純実現利益と未実現利益その他の費用、純額$1 $26 $50 $95 

22
目次
9。インベントリ

2023年9月30日と2022年12月31日現在の在庫は次のとおりです（百万単位）。
9月30日12月31日
20232022
原材料$149 $575 
作業中です 61 205 
完成品277 169 
在庫合計$487 $949 
在庫、非最新(1)
$211 $910 
_______
(1)1年を超える消費が見込まれる原材料で構成されていました。在庫、非流動性は、要約連結貸借対照表の他の非流動資産に含まれています。

過剰、陳腐化、廃棄、その他の理由による在庫の減価償却、および確定購買約束による損失は、要約された連結営業諸表に売上原価の一部として記録されます。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、在庫の減価償却は$でした1.310億ドルと1.9それぞれ10億。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、在庫の減価償却は$でした333百万と $1.0それぞれ10億。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、確定購買コミットメントによる損失は ゼロと $141それぞれ百万。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、確定購買コミットメントによる損失は$でした7百万と $349それぞれ百万。在庫の減価償却は主に、賞味期限が切れたために古くなった在庫と、予想される需要を超える在庫に関連していました。確定購買契約による損失は、主に、原材料の予想消費前に期限が切れる超過原材料購入契約に関連していました。2023年のこれらの請求は、主に、製品需要が最新の変異型COVID-19ワクチンにシフトし続けていることと、2023年にCOVID-19ワクチン市場が固有の季節市場に移行し続けることによる顧客需要の減少によるものです。2023年の第3四半期に、ワクチン接種率の修正予測を組み込んだ長期的な財務計画プロセスを完了しました。その結果、COVID-19ワクチンの将来の需要が再評価され、製造コスト構造を再構築する戦略的イニシアチブにつながりました。同じ四半期に開始されたこのイニシアチブには、在庫レベルを再評価し、有効期限前に消費されるとは予想されていなかった原材料に関連する購入コミットメントを減らすためにサプライヤーと再交渉することが含まれていました。このイニシアチブの結果、原材料の減価償却は$になりました903百万は、当四半期の総在庫減価償却額に含まれ、四半期中に発生したその他の関連費用です。

2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、当社の要約連結貸借対照表における確定将来の購入コミットメントによる損失に対する未払負債はドルでした98百万と $268それぞれ百万。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、手持ちの在庫は$でした698百万と $1.9それぞれ10億。私たちの原材料と仕掛品の在庫は賞味期限が異なり、今後3年間で消費されると予想されていました。当社のCOVID-19ワクチン製品の賞味期限は9ヶ月です。

発売前のインベントリ

2023年6月、SARS-CoV-2（mRNA-1273.815）のオミクロンXBB.1.5亜系統を標的とする最新のCOVID-19ワクチン候補について、米国食品医薬品局（FDA）への規制申請の提出を完了しました。この提出は、COVID-19ワクチンを一価のXBB.1.5組成に更新すべきだとアドバイスしたFDAのガイダンスに基づいています。FDAからのこのガイダンスは、一価のXBB.1.5組成を推奨する他の規制当局や世界の公衆衛生機関と一致していました。規制当局の承認前の2023年の第2四半期に、mRNA-1273.815に関連する発売前の在庫費用の製造と資本化を開始しました。2023年6月30日の時点で、発売前の在庫を時価総額としていました183当社の要約連結貸借対照表では百万です。2023年9月から、いくつかの国でmRNA-1273.815の使用許可を受け、このワクチンの顧客への供給を開始しました。

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目次
10。不動産、プラント、設備、純額

2023年9月30日および2022年12月31日現在の資産、プラント、設備の純額は、次のとおりです（百万単位）。
9月30日12月31日
20232022
土地$32 $11 
製造および実験装置334 284 
借地権の改善
490 460 
家具、備品、その他26 21 
コンピュータ機器とソフトウェア
55 38 
建設中
720 281 
使用権、資産、資金調達（ノート 12)
1,367 1,581 
合計3,024 2,676 
控除:減価償却累計額
(1,072)(658)
不動産、プラント、設備、純額$1,952 $2,018 

2023年9月30日に終了した3か月と9か月の減価償却費は$でした246百万と $414それぞれ百万。2022年9月30日に終了した3か月と9か月の減価償却費は$でした113百万と $268それぞれ百万。

11。その他の貸借対照表の構成要素

売掛金、純額

2023年9月30日および2022年12月31日現在の売掛金、純額は次のとおりです（百万単位）。
9月30日12月31日
20232022
売掛金$2,360 $1,385 
少ない：卸売業者のチャージバック、割引、手数料
(479)— 
少ないです：予想される信用損失引当金(15)— 
売掛金、純額$1,866 $1,385 

前払費用およびその他の流動資産

2023年9月30日および2022年12月31日現在の前払い費用およびその他の流動資産は、次のとおりです（百万単位）。
9月30日12月31日
20232022
前払所得税$210 $187 
プリペイドサービス187 216 
所得税の売掛金116 10 
材料や物資の頭金61 219 
売掛金52 61 
コラボレーション売掛金44 11 
テナント改善手当売掛金42 42 
製造業者への頭金39 229 
付加価値税の売掛金26 140 
転換社債権売掛金— 36 
その他の流動資産96 44 
前払費用およびその他の流動資産$873 $1,195 
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目次

その他の非流動資産

2023年9月30日および2022年12月31日現在のその他の非流動資産は次のとおりです（百万単位）。
9月30日12月31日
20232022
頭金と前払い、非流動的$238 $— 
在庫、非最新(1)
211 910 
株式投資86 42 
グッドウィル（ノート 6)
52 — 
有期無形資産（ノート 6)
45 — 
制限付き現金4 12 
その他25 24 
その他の非流動資産$661 $988 
_______
(1)1年以上消費が予想される原材料で構成されていました。

未払負債

2023年9月30日および2022年12月31日現在の未払負債は次のとおりです（百万単位）。
9月30日12月31日
20232022
製造業$779 $400 
臨床試験263 319 
報酬関連251 190 
商品の販売に関する規定（ノート 3)
184 — 
その他の外部の商品やサービス145 264 
コマーシャル
137 48 
開発事業110 88 
不動産、プラント、設備108 5 
将来の企業購入契約による損失(1)
98 268 
ロイヤリティ78 203 
原材料71 316 
未払負債$2,224 $2,101 
______
(1)将来の原材料購入の確固たる取消不可の約束から生じると予想される損失に関連しています（ノート 9).

その他の流動負債

2023年9月30日および2022年12月31日現在のその他の流動負債は次のとおりです（百万単位）。
9月30日12月31日
20232022
リース負債-資金調達（ノート 12)
$150 $161 
リース負債-営業中（ノート 12)
33 35 
その他56 53 
その他の流動負債$239 $249 
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繰延収益

次の表は、の繰延収益の活動をまとめたものです 9か月が終わりました2023年9月30日（百万単位）:
2022年12月31日追加控除2023年9月30日
製品販売$2,626 $207 $(1,340)$1,493 
助成金収入4 2 (2)4 
コラボレーション収益81 19 (59)41 
繰延収益の合計$2,711 $228 $(1,401)$1,538 

12。リース

私たちは、2042年までのさまざまな時期に期限が切れる施設や設備について、キャンセル不可の長期リース契約を締結しています。これらの契約の中には、無料のレンタル期間や家賃の支払い条項がエスカレートするものがあります。このような契約に基づくリース費用は、リースの全期間にわたって定額で計上されます。私たちは 二マサチューセッツ州のメインキャンパス、ケンブリッジキャンパス、ノーウッドにある工業技術センターであるモデルナテクノロジーセンター（MTC）。また、事業運営のために他のオフィスや研究室のスペースをグローバルにリースしています。

ケンブリッジキャンパス

私たちは、マサチューセッツ州ケンブリッジのテクノロジースクエアにある複数棟のキャンパスを占めています。オフィスと研究室のスペースが混在しているのは、およそ 292,000平方フィート。ケンブリッジのキャンパスリースの有効期限は2024年から2029年です。ケンブリッジのリースはすべて、オペレーティングリースに分類されます。

2021年9月、私たちはおよそ、建築スペースのリース契約を締結しました。 462,000マサチューセッツ州ケンブリッジの平方フィート。このスペースはモデルナサイエンスセンター（MSC）に指定されています。見積もりによると 二年間建築プロジェクト、リース期間は 15何年もの間、オプション付き 二追加 7 年間拡張子。2023年の第3四半期にリースを開始し、関連する使用権資産とリース負債を要約連結貸借対照表に計上しました。MSCへの投資に関連して、2021年9月、テクノロジースクエアのリース契約の修正を締結しました。これにより、リースの一部または全部を早期に終了することができます。オプションを行使する意向の通知は、2023年12月までに提出する必要があります。私たちはこのオプションを行使することを選択していません。

モデルナテクノロジーセンター

私たちのMTCは 三建物、MTCサウス、MTCノース、MTCイースト、合計で約 686,000平方フィート。当社のMTCリースは2042年に期限切れになり、期間を延長することもできます 三の延長期間 五年それぞれ。当社のMTCリースはすべてファイナンスリースに分類されます。

組み込みリース

私たちは、ASC 842の範囲内の組み込みリースを含む複数の受託製造サービス契約を第三者と締結しています。これらのリースは2023年末までに期限切れになります。2023年の第3四半期に、製造拠点を最適化するための戦略的取り組みの一環として、受託製造サービス契約を修正しました。その結果、ドルが減少しました。262使用権資産とリース負債のそれぞれ数百万ドル。さらに、その結果、使用権資産の$の減価償却が加速しました161百万。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、私たちのリース負債はドルでした149百万と $440それぞれ100万は、エンベデッドリースに関連しています。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、私たちの使用権資産はドルでした161百万と $639埋め込みリースに関連するのはそれぞれ100万です。当社の組み込みリースはすべてファイナンスリースに分類されます。

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2023年9月30日および2022年12月31日現在のリース使用権資産とリース負債の運営および資金調達は次のとおりです（百万単位）。
9月30日12月31日
20232022
資産:
使用権資産、営業、純額(1) (2)
$765 $121 
使用権資産、資金調達、純額(3) (4)
601 1,150 
合計$1,366 $1,271 
負債:
現在:
オペレーティングリース負債(5)
$33 $35 
ファイナンス・リース負債(5)
150 161 
現在のリース負債総額183 196 
非電流:
オペレーティングリース負債、非流動負債697 92 
ファイナンスリース負債、非流動性575 912 
非流動リース負債の合計1,272 1,004 
合計$1,455 $1,200 
_______
(1)これらの資産は、土地、オフィス、実験室を含む不動産関連資産です。
(2)累積償却額を差し引いたものです。
(3)これらの資産は、MTCリースに関連する不動産資産と、受託製造サービス契約に関連する資産です。
(4)要約連結貸借対照表の資産および設備に含まれており、減価償却累計額を差し引いたものです。
(5)要約連結貸借対照表のその他の流動負債に含まれています。

2023年9月30日現在のキャンセル不可のリース契約に基づく将来の最低リース支払い額は次のとおりです（百万単位）。
会計年度
オペレーティングリース
ファイナンスリース(1)
2023(今年の残りの期間)$6 $154 
2024102 21 
202580 22 
202682 23 
202784 23 
その後869 1,097 
最低リース料総額
1,223 1,340 
利息または帰属（帰属）を表す金額が少ない(493)(615)
リース負債の現在価値
$730 $725 
______
(1)主にMTCリースに関連する特定のオプションリース期間の延長を含み、合計で$になります668将来のリース料の割引なしの100万円。

13。コミットメントと不測の事態

法的手続き

私たちは、私たちのビジネスでは普通の流れと考えられている性質のさまざまな請求や法的手続きに関与しています。このような手続の結果は、そのメリットにかかわらず、本質的に不確実です。したがって、損失の可能性や推定損害額を評価することは難しく、かなりの判断が必要です。現在、重大な損失が発生する可能性がある、または現時点で損失が合理的に推定できる法的手続きの当事者ではありません。

27
目次
補償義務

デラウェア州の法律で認められているとおり、役員、取締役、従業員に特定の事象が発生した場合、その役員、取締役、従業員に補償を行います。補償期間は、役員または取締役の生涯です。

研究室やオフィススペースのリースには、特定の行為、違反、違反、または当社のリースに基づく不履行に起因する請求、訴訟、手続き、または費用による傷害、損失、事故、または損害に対する責任について家主に補償することを義務付ける標準的な補償契約があります。

私たちは、通常の業務過程で取引相手、通常はビジネスパートナー、請負業者、臨床施設、顧客との契約に基づいて補償条項を締結します。これらの規定に基づき、私たちは通常、私たちの活動の結果として被補償者が被った、または被った損失について、被補償者に補償し、免責します。これらの補償条項は、通常、基礎となる契約の終了後も存続します。これらの補償条項に基づいて当社が行う必要がある可能性のある将来の支払いの最大額は無制限です。

2023年9月30日に終了した3か月と2022年12月31日に終了した年を通して、私たちは いいえこれらの補償義務に関連して何らかの重大な損失が発生し、 いいえ重大な請求は未解決でした。これらの補償義務に関連する重大な請求はないと予想しているため、これらの義務の公正価値はごくわずかであると結論付けました。 いいえ関連準備金が設定されました。

購入契約と購入注文

私たちは、通常の取引過程で、原材料や製造サービスについてはベンダーや製造委託組織と、前臨床研究、臨床試験、その他の商品やサービスについてはベンダーと契約を締結します。2023年9月30日の時点で、私たちはドルを持っていました2.12029年までに支払われると予想される原材料および製造契約に関連する10億件のキャンセル不可の購入契約。2023年9月30日の時点で、$98原材料に関連する何百万もの購入契約が、将来の確定購入契約の損失に対する未払負債として計上されました。2023年9月30日の時点で、私たちはドルを持っていました273百万C以外の場合2038年までに支払われると予想される臨床サービスおよびその他の商品やサービスに関連するキャンセル可能な購入約定。これらの金額は、解約手数料を含む、当社の最低契約上の義務を表しています。

購入契約に加えて、臨床業務、サポート、受託製造に関連するサービスを含む、さまざまな商品やサービスについて第三者と契約を結んでいますが、便宜上、またベンダーに対する将来の義務を回避するために契約的に解約することはできません。特定の契約では、解約手数料または清算費用を条件として、解約権が規定されています。このような契約の下で、私たちは契約上、主にキャンセル前に発生した回復不能な費用をベンダーに払い戻すために、ベンダーに特定の支払いを行う義務があります。2023年9月30日の時点で、キャンセル可能な未処理の発注が$でした3.1このような契約に基づくと、当社の重要な臨床業務、サポート、受託製造に合計10億ドルが費やされます。これらの金額は、2023年9月30日の時点で契約上の支払いが約束された品目の見積もりにすぎません。ただし、これらの契約を取り消さないことを前提としています。そのような契約に基づいて将来ベンダーに支払う実際の金額は、発注書の金額と異なる場合があります。

特許技術のライセンス

私たちは、Cellscript, LLCとその関連会社であるmRNA RiboTherapeutics, Inc.、および国立アレルギー感染症研究所と特許ライセンス契約を結んでいます。これらの契約に基づき、私たちはロイヤリティと特定のマイルストーン支払いを支払う必要があります。ライセンスとロイヤルティの支払いに関する詳細については、2022年のフォーム10-Kの「ライセンスされた知的財産」という見出しと、そこに含まれる連結財務諸表の注記12を参照してください。

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、私たちは$を認識しました78百万と $176製品の販売に関連するロイヤルティ費用は、それぞれ数百万です。2022年9月30日に終了した3か月と9か月で、$を認識しました106百万と $470それぞれ、当社の製品販売に関連する数百万のロイヤリティ費用。これらのロイヤルティ費用は、当社の要約連結営業報告書の売上原価に計上されました。

さらに、第三者とその他のライセンス契約を結んでおり、その契約に関連する特定の製品について、将来の開発、規制上および商業上のマイルストーンの支払い、および販売ベースのロイヤルティを行う必要があります。これらのマイルストーンの達成は、2023年9月30日の時点ではまだ達成されていません。

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14。株式報酬と自社株買いプログラム

株式ベースの報酬

次の表は、2023年9月30日と2022年に終了した3か月と9か月間の株式ベースの報酬費用の構成と分類を次のように示しています（百万単位）。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
[オプション]
$32 $15 $102 $67 
制限付普通株式 (RSU) とパフォーマンス株式ユニット (PSU)43 54 117 93 
従業員株式購入制度 (ESPP)2 1 7 4 
合計
$77 $70 $226 $164 
売上原価$7 $10 $28 $31 
研究開発40 28 115 67 
販売、一般および管理30 32 83 66 
合計
$77 $70 $226 $164 

2023年9月30日の時点で、ドルがありました701付与されたオプション、RSU、PSUに関する未確定株式ベースの報酬に関連する未認識報酬費用の総額は100万です。その費用は、加重平均期間にわたって計上されると予想されます 2.92023年9月30日現在の年数。

株式買戻しプログラム

2023年9月30日の時点で、$1.7取締役会による普通株式の買戻し承認のうち数十億件は未払いのままで（2022年の買戻しプログラム）、有効期限はありません。2022年の買戻しプログラムに基づいて買い戻される株式の時期と実際の数は、価格、一般的なビジネスおよび市場の状況、その他の投資機会など、さまざまな要因によって決まります。株式は、改正された1934年の証券取引法に基づく規則10b5-1に基づく資格を得ることを意図した取引プランを使用して、公開市場での購入を通じて買い戻すことができます。

次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間の当社の自社株買いプログラムに関連する活動をまとめたものです（百万単位、1株あたりのデータを除く）。
9月30日に終了した9か月間
2023
買戻した株式数8
1株あたりの平均価格(1)
$143.31 
購入価格の合計$1,153 
期間終了時の残りの承認$1,667 
_______
(1)1株あたりの平均支払価格には、関連費用と消費税が含まれています。

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15。所得税

次の表は、提示された期間の所得税費用をまとめたものです（百万単位、パーセンテージを除く）。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
(損失) 所得税控除前利益$(1,958)$1,217 $(4,012)$7,920 
所得税引当金$1,672 $174 $919 $1,023 
実効税率(85.5)%14.3 %(22.9)%12.9 %

2023年9月30日に終了した3か月と9か月の実効税率は、主に繰延税金資産に対する評価引当金の増加により、法定税率よりも高かったです。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の実効税率には、株式ベースの報酬による個別の利益も含まれています。2023年9月30日に終了した3か月間の所得税費用の増加は、主に繰延税金資産の評価引当金の増加によるものです。1.710億。2023年9月30日に終了した9か月間の所得税費用の減少は、主に税引前利益の大幅な減少によるもので、評価引当金の増加によって一部相殺されました1.710億。

2022年12月31日現在、当社は繰延税金資産の州評価引当金を$に維持しています155100万ドル。これは主に、使用前に失効すると予想していた税属性によるもので、連邦または外国の繰延税金資産には評価引当金がありませんでした。私たちは、繰延税金資産の評価引当金の必要性を定期的に再評価しています。肯定的な証拠と否定的な証拠の両方を考慮して、そのような資産の全部または一部が実現しない可能性が高いかどうかを評価します。2023年の第3四半期に、長期的な財務計画プロセスの完了後、私たちは証拠を再評価し、次のような否定的な証拠が圧倒的に多いため、評価引当金が必要であると結論付けました。

•年初来の税引前損失と2023年通年の予測税引前損失は、ASC 740に従って客観的に検証可能な否定的証拠の重要な情報源となっています（所得税).

•長期的な財務計画プロセスによる3年間の累積損失の予測。この予測は、季節的な市場に移行するにつれて、COVID-19ワクチンの予想売上高が大幅に減少したためです。さらに、進行中の第3相臨床試験と、製品候補を後期段階の開発に進めるために、多額の研究開発費を見込んでいます。これらの要因は、繰延税金資産の実現可能性に関してさらに否定的な証拠となります。予測は、現在承認されている医薬品からの収益に基づいており、合理的に見積もることができると考えています。対照的に、当社の治験薬による将来の課税所得予測は、本質的に主観的であり、客観的に検証することはできません。否定的な証拠を覆すには不十分であり、したがって、評価引当金分析の評価では重み付けされていません。
私たちの評価には、繰り戻し年度の課税所得、利用可能な税務計画戦略、課税対象の一時差異の将来の取り消しなど、繰延税金資産の実現を可能にする他の課税所得源があるかどうかも含まれていました。これらの戦略とすべての証拠を評価した結果、繰延税金資産をすべて実現することはできない可能性が高いと判断したため、評価引当金を1ドル増やしました。1.72023年の第3四半期には10億です。繰延税金資産の実現可能性を評価するには、経営陣の重要な判断が必要です。実際の結果が見積もりと異なる場合は、将来の期間で見積もりを調整し、評価引当金を変更する必要が生じる可能性があります。これは、当社の財政状態と経営成績に重大な影響を与える可能性があります。

私たちは、さまざまな州、地方、外国の管轄区域で米国連邦所得税申告書と所得税申告書を提出します。現在、米国やその他の主要な課税管轄区域では、所得税審査による税務評価の対象にはなりません。
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目次
16。(損失) 1株当たり利益

基本的な（損失）1株当たり利益（EPS）の計算は、当社の発行済普通株式の加重平均数に基づいています。希薄化後EPSの計算は、自己株式法を用いて決定された、期間中の当社の発行済み普通株式と希薄化の可能性のある普通株式の加重平均数に基づいています。

2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月の基本および希薄化後のEPSは、次のように計算されました（百万単位、1株あたりのデータを除く）。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
分子:
純利益 (損失)$(3,630)$1,043 $(4,931)$6,897 
分母:
基本加重平均発行済普通株式381 390 382 396 
希薄化証券の影響— 22 — 23 
希薄化後の加重平均発行済普通株式381 412 382 419 
ベーシックEPS$(9.53)$2.67 $(12.89)$17.41 
希釈後のEPS$(9.53)$2.53 $(12.89)$16.46 
上記のEPS計算から除外された希薄化防止潜在普通株式 28 4 28 3 

17。その後のイベント

2023年9月、私たちはT細胞リダイレクトがん免疫療法の発見と開発における臨床段階のバイオ医薬品企業であるImmaticsと戦略的研究開発協力契約を締結しました。すべての取引条件を満たした上で、取引は2023年10月に完了し、私たちはドルの前払いを行いました120100万ドルをイマティックスに。現在、この取引の会計上の影響を評価中です。

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目次
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析

2023年2月24日に証券取引委員会（SEC）に提出された2022年度のフォーム10-Kの年次報告書（2022年フォーム10-K）にある当社の財務状況と経営成績に関する未監査の財務情報および関連注記およびその他の財務情報とともに、このフォーム10-Qに含まれる当社の財務状況と経営成績に関する以下の説明と分析をお読みください。

[概要]

私たちは、メッセンジャーRNA（mRNA）で作られた新しい種類の医薬品を開発しているバイオテクノロジー企業です。mRNA医薬品は、さまざまな病気に対処する可能性のある治療または予防効果のある細胞内、膜、または分泌タンパク質を生成するように体の細胞に指示するように設計されています。私たちのプラットフォームは、基礎および応用mRNA科学、デリバリー技術、製造における継続的な進歩に基づいており、新しい開発候補の強固なパイプラインを同時に追求する能力を提供しています。私たちは、感染症、免疫腫瘍、希少疾患、自己免疫疾患、心血管疾患の治療薬とワクチンを独自に、また戦略的協力者と共同で開発しています。

2010年の設立以来、私たちは、mRNAの分野でプログラムを進める研究段階の企業から、6つのモダリティにわたるワクチンと治療薬の多様な臨床ポートフォリオ、幅広い知的財産ポートフォリオ、大規模な迅速な臨床および商業生産を可能にする統合製造能力を備えた商業企業へと変貌を遂げました。当社には、43の開発プログラム全体で41の開発候補からなる多様で広範な開発パイプラインがあり、そのうち38が現在臨床研究中です。

私たちのCOVID-19ワクチンは私たちの最初の市販製品であり、承認されればSpikevaxという名前で販売されています®。当社のオリジナルワクチンであるmRNA-1273は、SARS-CoV-2の祖先株を対象としていました。私たちはmRNAプラットフォームを活用して、ワクチンを新興のSARS-CoV-2株に迅速に適応させ、ウイルスの進化や規制ガイダンスの更新に対応できるようにしています。

ビジネスハイライト

2023年9月11日、SARS-CoV-2（mRNA-1273.815）のオミクロンXBB.1.5亜系統を対象とした、12歳以上の個人を対象とした更新されたCOVID-19ワクチンの補足生物製剤ライセンス申請の承認を米国食品医薬品局（FDA）から受けました。FDAはまた、生後6か月から11歳までの子供を対象としたmRNA-1273.815の緊急使用許可を発行しました。その後、世界中の規制当局からmRNA-1273.815の認可を受け、米国および海外への用量の出荷を開始しました。

2023年1月、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）（mRNA-1345）に対するワクチン候補に関する重要なConquerRSV研究の中間分析から得られた陽性データを発表しました。ConquerRSVは、22か国の60歳以上の成人の約37,000人を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照研究です。この研究では、mRNA-1345が主要な有効性評価項目を満たし、高齢者のRSV下気道疾患に対するワクチン有効性が83.7％であることを示しました。60歳以上の成人向けのRSVワクチンの生物製剤ライセンス申請をFDAに申請し、審査を早めるために優先審査バウチャーを使用しました。また、60歳以上の成人向けワクチンの販売承認申請書を米国以外のいくつかの国の医療機関に提出しました。 私たちはmRNA-1345の製造を開始し、承認を条件として市場投入の準備をしています。

2023年9月、T細胞リダイレクトがん免疫療法の発見と開発に積極的に取り組んでいる臨床段階のバイオ医薬品企業であるImmaticsとの戦略的研究開発協力契約を発表しました。2023年10月の契約発効時に、私たちはImmaticsに1億2000万ドルの前払いを行いました。ModernaとImmaticsのこのコラボレーションは、次の3つの柱に焦点を当てています。

•モデルナのmRNA技術を応用して インビボがん特異的なHLA提示ペプチドを標的とするImmaticsの次世代の半減期延長T細胞受容体（TCR）二重特異性（TCER）の発現。
•ModernaのmRNAサイエンスと、ターゲット発見プラットフォームXPRESIDENTとそのバイオインフォマティクスおよびAIプラットフォームXCUBEに含まれるImmaticsの腫瘍および正常組織データからのカスタマイズされた情報を活用することで、新しいmRNAベースのがんワクチンの発見と開発を可能にします。
•PRAMEを標的とするイマティックスのIMA203 TCR-T療法を、モデルナのPRAME mRNAベースのがんワクチンと組み合わせて評価しています。この共同研究では、IMA203 T細胞応答をさらに強化することを目的として、この組み合わせの安全性と有効性を評価する前臨床試験と第1相臨床試験を実施することを検討しています。

このパートナーシップは、当社のmRNA技術をImmaticsのTCRプラットフォームとともに活用する機会を提供し、がん治療への取り組み方を多様化および強化する可能性があります。
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2023年の第3四半期に、製造コスト構造の拡大に焦点を当てて、COVID-19ビジネスのコスト構造を最適化するための戦略的イニシアチブに着手しました。このイニシアチブの開始は、ワクチン接種率の修正された予測を組み込んだ長期計画が四半期内に完了したことによって促されました。これらの予測は、市場がCOVID-19パンデミック状態から季節限定の固有市場に移行したことを説明しました。その結果、この戦略的転換の結果、当四半期の費用は14億ドルになりました。財務諸表への直接的な影響にもかかわらず、この戦略的イニシアチブは製造業務の効率を高め、将来の市場需要に応じて規模をより適切に調整するための機敏性を身に付けることができると考えています。

2023年の第3四半期では、COVID-19ワクチンの売上高による純製品売上高は18億ドルでしたが、2022年の第3四半期は31億ドルでした。2023年第3四半期の希薄化後の1株当たり損失は9.53ドルでしたが、2022年第3四半期の希薄化後の1株当たり利益は2.53ドルでした。

最近のプログラム開発

個別化ネオ抗原療法（mRNA-4157）

•私たちは、メルク社（メルク）と共同で、治験中のmRNA個別化新抗原療法（INT）であるmRNA-4157を開発しています。2023年7月、私たちとメルクは、高リスク黒色腫を切除した患者（IIB-IV期）の患者の補助療法として、mRNA-4157をメルクの抗PD-1療法であるKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と組み合わせて評価する極めて重要な第3相ランダム化V940-001臨床試験の開始を発表しました。試験は世界中で進行中で、患者はいくつかの国で登録されています。この試験には、世界25か国以上の165以上の施設で約1,089人の患者が登録される予定です。この研究の主要評価項目は無再発生存期間（RFS）で、副次評価項目には遠隔転移のない生存（DMFS）、全生存期間、安全性が含まれます。

•私たちとメルクは、2023年第4四半期に、補助化学療法を受けた補助化学療法を受けたが再発のない非小細胞肺がん（NSCLC）を切除した患者を対象とした非小細胞肺がん（NSCLC）を対象としたmRNA-4157の第3相試験の開始に向けて準備を進めています。主要評価項目は、ペムブロリズマブと比較した無病生存率です。副次的評価項目は、全生存期間、DMFS、安全性です。この試験には約868人の患者が登録される予定です。

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インフルエンザと新型コロナウイルスに対する混合ワクチン（mRNA-1083）

•2023年10月、インフルエンザとCOVID-19に対する治験中の混合ワクチンであるmRNA-1083の第1/2相試験の中間結果が陽性であることを報告しました。進行中の第1/2相臨床試験は、50〜64歳の成人を対象に標準用量のインフルエンザワクチンであるFluarixと比較し、65〜79歳の成人を対象とした強化インフルエンザワクチンであるFluzone HDと比較して、mRNA-1083の安全性と免疫原性を評価するランダム化観察盲試験です。両方の年齢層で、mRNA-1083をスパイクバックスブースターと比較しました。フェーズ3に進むために選択されたmRNA-1083候補は、認可された4価インフルエンザワクチンと同等かそれ以上の血球凝集阻害抗体価を達成し、フェーズ1/2の研究でスパイケバックス二価ブースターと同様のSARS-CoV-2中和抗体価を達成しました。mRNA-1083の結果、フルアリと比較して幾何平均力価（GMT）比が1.0以上になりました。xは、50〜64歳の成人、4種類のインフルエンザワクチンすべてを対象としています。65歳から79歳の成人のフルゾーンHDに対するmRNA-1083のGMT比も、4つのインフルエンザワクチン株すべてで1.0以上でした。二価スパイケバックスに対するmRNA-1083のGMT比は、スパイケバックスと比較して、50〜64歳の成人で0.9以上、65〜79歳の成人で1.0以上でした。mRNA-1083投与後に報告された局所的および全身的な副作用の発生率は、試験中のスタンドアロンCOVID-19ワクチングループと同様でした。求められた副作用の大部分は、重症度がグレード1または2でした。グレード3の誘発性局所反応または誘発性全身反応は、50歳以上の参加者の4％未満で報告されました。スタンドアロンワクチンと比較して、mRNA-1083について新たな安全上の懸念は確認されませんでした。

•最初の参加者は、2023年10月のmRNA-1083の第3相試験で投与されました。第3相試験では、50歳以上の健康な成人8,000人を対象に、mRNA-1083の免疫原性、安全性、反応原性をアクティブコントロール、認可されたインフルエンザワクチン、およびSARS-CoV-2ワクチンと比較して評価します。

季節性インフルエンザ（インフルエンザ）ワクチン（mRNA-1010、mRNA-1011、mRNA-1012）

•2023年9月、季節性インフルエンザに対する最新のワクチン候補であるmRNA-1010が、4つのA株とB株（A/H1N1、A/H3N2、インフルエンザB/山形、B/ビクトリア）すべてを対象としたP303研究の中間分析で、すべての共同主要評価項目を満たしたと発表しました。mRNA-1010は、3相を含むこれまでのすべての臨床試験において、許容できる安全性と忍容性のプロファイルを実証しました。3件の試験（P301、P302、P303）、および独立したデータおよび安全監視委員会（DSMB）では、安全上の懸念は提起されていません。当社は、P303試験ですべての主要評価項目が満たされたことを踏まえ、mRNA-1010に関する以前のP302試験を第2シーズンに継続しないことを決定しました。

•私たちは、循環しているインフルエンザA株（mRNA-1011とmRNA-1012）をより広くカバーするための追加のヘマグルチニン（HA）抗原、およびインフルエンザウイルスのライフサイクルに関与する複数のタンパク質を標的とするHA抗原とノイラミニダーゼ（NA）抗原の両方を組み込んで、ウイルス抗原逃避（mRNA-1020およびmRNA-10）の可能性を減らすインフルエンザワクチン候補のポートフォリオを引き続き発展させています。30)。

CMVワクチン (mRNA-1647)

•当社のCMVワクチン候補であるmRNA-1647の重要な第3相試験（CMVictory）は、約150の臨床現場の成人女性を対象に完全登録されています。CMVictoryは、16〜40歳の女性の一次CMV感染を防ぐワクチンの能力を評価しています。この試験は、mRNA-1647の有効性、安全性、免疫原性を評価して一次感染の予防を評価するために設計された、観察者による盲検プラセボ対照試験です。一次有効性分析は、セロコンバージョン症例の発生に基づいて開始されます。

廃止されたプログラム

•2023年9月、私たちは他のプログラムへの投資を優先するため、パイプラインから4つのプログラムを中止することを発表しました。VEGF-A（AZD8601）、IL-12（MEDI1191）、小児用hMPV+PIV3（mRNA-1653）、およびオリジナルのCOVIDワクチン（mRNA-1073）をベースにしたCOVID+インフルエンザ混合ワクチン（mRNA-1073）です。


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私たちのパイプライン

次のグラフは、現在のパイプラインを示しています 436つのモダリティにわたる開発プログラム。
SEC FIling - Full pipeline chart - 3Q23 (11.02.23).jpg
略語：BARDA、生物医学先端研究開発局、CMV、サイトメガロウイルス、EBV、エプスタインバーウイルス、HIV、ヒト免疫不全ウイルス、HMPV、ヒトメタニューモウイルス、HSV、単純ヘルペスウイルス、ILCM、生活を変える医薬品研究所、IL-23、インターロイキン23、IL-36γ、インターロイキン-36ガンマ、NIAID、国立アレルギー感染症研究所、NIH、国立衛生研究所、OX40L、野生型OX40リガンド、RSV、呼吸器合胞体ウイルス、VZV、水痘帯状疱疹ウイルス。

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操作の結果

次の表は、提示された期間の要約連結損益計算書（百万単位）をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間
2023年と2022年の違いを変えてください
20232022$%
収益:
純製品売上高$1,757 $3,120 $(1,363)(44)%
その他の収入74 244 (170)(70)%
総収入1,831 3,364 (1,533)(46)%
営業経費:
売上原価2,241 1,100 1,141 104%
研究開発1,160 820 340 41%
販売、一般および管理442 278 164 59%
営業費用の合計3,843 2,198 1,645 75%
営業からの (損失) 収入(2,012)1,166 (3,178)(273)%
利息収入105 58 47 81%
その他の費用、純額(51)(7)(44)629%
(損失) 所得税控除前利益(1,958)1,217 (3,175)(261)%
所得税引当金1,672 174 1,498 861%
純利益 (損失)$(3,630)$1,043 $(4,673)(448)%
9月30日に終了した9か月間
2023年と2022年の違いを変えてください
20232022$%
収益:
純製品売上高$3,878 $13,576 $(9,698)(71)%
その他の収入159 603 (444)(74)%
総収入4,037 14,179 (10,142)(72)%
営業経費:
売上原価3,764 3,498 266 8%
研究開発3,439 2,084 1,355 65%
販売、一般および管理1,079 757 322 43%
営業費用の合計8,282 6,339 1,943 31%
営業からの (損失) 収入(4,245)7,840 (12,085)(154)%
利息収入318 113 205 181%
その他の費用、純額(85)(33)(52)158%
(損失) 所得税控除前利益(4,012)7,920 (11,932)(151)%
所得税引当金919 1,023 (104)(10)%
純利益 (損失)$(4,931)$6,897 $(11,828)(171)%
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収益

純製品売上高

顧客の地理的位置別の純製品売上高は次のとおりです（百万単位）。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
米国$913 $985 $916 $3,380 
ヨーロッパ103 1,045 739 4,511 
その他の地域
741 1,090 2,223 5,685 
合計 $1,757 $3,120 $3,878 $13,576 

2023年の第3四半期に、国際的な政府や組織への継続的な販売に加えて、米国の商業市場へのCOVID-19ワクチンの販売を開始しました。米国では、COVID-19ワクチンは現在、主に卸売業者と流通業者に販売されていますが、小売店や医療提供者に直接販売されているのはそれほどではありません。製品の純売上高は、卸売業者の推定チャージバック、迅速な支払いと予約注文の請求書割引、返品引当金、およびその他の関連する控除を差し引いて計上されます。参考にしてください ノート 3当社の要約連結財務諸表へ

次の表は、提示された期間（百万単位）の製品販売規定をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
総製品売上高 $2,420 $3,120 $4,541 $13,576 
製品販売提供：
卸売業者のチャージバック、割引、手数料
(479)— (479)— 
返品およびその他の手数料(184)— (184)— 
製品販売総額
$(663)$— $(663)$— 
純製品売上高 $1,757 $3,120 $3,878 $13,576 

2023年9月30日の時点で、当社のCOVID-19ワクチンは、使用が許可された唯一の商用製品でした。

2023年9月30日の時点で、2023年に当社のCOVID-19ワクチンを納入するための供給契約に基づいて受領した、または請求可能な顧客預金に関連する15億ドルの繰延収益がありました。

COVID-19ワクチン市場は引き続き風土病の季節的市場にシフトしていると私たちは信じています。2023年9月30日に終了した9か月間の純製品売上高は、2022年の同時期と比較して大幅に減少しました。2023年通年の純製品売上高も同様に、2022年通年と比較して大幅な減少を反映すると予想しています。さらに、各国が自国の人口に追加予防接種を提供しようとしているため、各半球の秋/冬シーズンの需要が高まり、販売の季節性が増すと予想されます。

その他の収入

純製品売上高以外に、当社の収益は主に生物医学先端研究開発局（BARDA）、国防高等研究計画局（DARPA）、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団などの政府支援機関や民間組織、およびメルク社（メルク）、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドおよびバーテックス・ファーマシューティカルズ（ヨーロッパ）リミテッド（総称してバーテックス）との戦略的提携から得られています。とアストラゼネカ社（アストラゼネカ）は、潜在的なmRNA医薬品を発見、開発、商品化しています。

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次の表は、表示されている期間のその他の収益 (百万単位) をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
助成金収入$44 $144 $96 $453 
コラボレーション収益30 100 63 150 
その他の収益合計$74 $244 $159 $603 

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の総収益は、主に当社のCOVID-19ワクチンの純製品売上高の減少により、2022年の同時期と比較してそれぞれ15億ドルと101億ドル、つまり46％と72％減少しました。

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の純製品売上高は、2022年の同時期と比較してそれぞれ14億ドルと97億ドル、つまり44％と71％減少しました。これは主に、2023年の販売量の減少により、平均販売価格の上昇によって一部相殺されました。

その他の収益は、2023年9月30日に終了した3か月と9か月で、2022年の同時期と比較してそれぞれ1億7000万ドルと4億4,400万ドル、つまり70％と74％減少しました。これは主に、COVID-19ワクチンの開発に関するBARDAとの契約に基づく助成金収入の減少によるものです。

営業経費

売上原価

2023年第3四半期に、製造コスト構造の拡大に重点を置いて、COVID-19ビジネスのコスト構造の最適化を目的とした戦略的イニシアチブを開始しました。この取り組みは、COVID-19のパンデミック状態から季節限定の市場への市場の移行を反映したワクチン接種率の修正予測を組み込んだ長期計画が四半期内に完了したことから始まりました。このイニシアチブには、生産能力と第三者委託製造機関（CMO）との契約を減らし、原材料の在庫レベルを再評価し、有効期限前に消費される予定のない原材料に関連する購入コミットメントを減らすことが含まれていました。このイニシアチブの結果、原材料に関連する9億300万ドルの在庫償却と、CMOの清算費用と5億1,300万ドルのキャンセル料が発生しました。この戦略的イニシアチブにより、製造業務の効率が向上し、将来の市場ニーズに応じて柔軟に規模を拡大できるようになると考えています。

2023年9月30日に終了した3か月間の売上原価は22億ドルでした。これには、サードパーティのロイヤルティ7,800万ドル、完成品および半完成品のCOVID-19ワクチン在庫に関連する在庫償却3億5300万ドル、未使用の製造能力9,000万ドル、戦略的イニシアチブに関連する14億ドルの費用が含まれます。2023年9月30日に終了した9か月間の売上原価は38億ドルでした。これには、第三者によるロイヤルティ1億7,600万ドル、在庫減価償却費19億ドル、未使用の製造能力と清算費用7億8,100万ドル、確定購買約束の損失とキャンセル料2億500万ドルが含まれます（を参照してください ノート 9在庫関連費用については、当社の要約連結財務諸表へ）。ロイヤルティ以外のこれらの費用は、主に製品需要が最新の一価XBB.1.5 COVID-19ワクチンにシフトしたことと、顧客の需要が減少したことによるもので、最終的に当社の戦略的イニシアチブにつながりました。

2023年9月30日に終了した3か月間の売上原価は、2022年の同時期と比較して11億ドル、つまり104％増加しました。2023年9月30日に終了した3か月間の純製品売上高に占める売上原価の割合は、2022年の同時期の35％に対して128％でした。2023年9月30日に終了した9か月間の売上原価は、2022年の同時期と比較して2億6,600万ドル、つまり8％増加しました。2023年9月30日に終了した9か月間の純製品売上高に占める売上原価の割合は、2022年の同時期の26％に対し、97％でした。2023年の売上原価の増加は、主に2023年の第3四半期に実施された戦略的イニシアチブによるもので、販売量の減少によって一部相殺されました。2023年の純製品売上高に占める売上原価の割合の増加は、主に戦略的イニシアチブと、製品需要の減少と製品の季節性の増加による純製品売上の減少に対するその他の前述の費用（ロイヤルティを除く）によるものでした。戦略的イニシアチブによる費用がなければ、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の売上原価の純製品売上高に対する割合は、それぞれ47％と61％になっていたでしょう。

COVID-19ワクチンのパンデミック市場から、季節性が高いことを特徴とする風土病市場に移行するにつれ、2023年も純製品売上高に占める売上原価の割合は上昇し続けると予想しています。この移行により、2023年通年の売上原価は、2022年の割合よりも純製品売上高に占める割合が高くなると予想しています。同様に、2023年のユニットあたりの製造コストは、前年度よりも大幅に高くなると予想されます。しかし、最近の戦略的取り組みを踏まえると、2023年第4四半期の純製品売上高に占める売上原価の割合は、同年の前四半期と比較して削減されると予想しています。
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研究開発費用

2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費は、2022年の同時期と比較して3億4000万ドル、つまり41％増加しました。この増加は主に、人件費と株式ベースの報酬が9,700万ドル、コンサルティングと外部サービスが7,100万ドル、臨床試験費用が6,300万ドル、臨床試験資料の製造費が5,600万ドル、デジタルおよび施設関連の費用が3,300万ドル増加したことによるものです。2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費は、2022年の同時期と比較して14億ドル、つまり65％増加しました。この増加は主に、臨床試験費が4億7,800万ドル、人件費と株式ベースの報酬が2億7,900万ドル、臨床試験材料の製造費が2億7,300万ドル、コンサルティングと外部サービスが1億5,700万ドル増加したことによるものです。2023年の3か月と9か月のこれらの増加は主に、特にRSV、インフルエンザ、CMVプログラムと次世代COVID-19ワクチン候補（mRNA-1283）の臨床開発の増加、人員の増加、および2023年の第1四半期に締結されたライフエディットとジェネレーションバイオとの協力契約によるものです。

変異株特異的かつ次世代のCOVID-19ワクチン候補の開発を継続的に進め、パイプラインを開発し続け、製品候補を後期段階の開発に進めるため、研究開発費は2023年末まで2022年と比較して高くなると予想しています。特に、RSV、季節性インフルエンザ、CMVワクチンプログラム、個別化ネオ抗原療法（個別化がんワクチン）など、進行中の第3相試験中の開発を進めているためです。プログラム。

販売費、一般管理費

2023年9月30日に終了した3か月間の販売費、一般管理費は、2022年の同時期と比較して1億6400万ドル、つまり59％増加しました。この増加は主に、人件費が7,400万ドル、商業およびマーケティング費用が4,400万ドル、コンサルティングおよび外部サービスが2,800万ドル増加したことによるものです。2023年9月30日に終了した9か月間の販売費、一般管理費は、2022年の同時期と比較して3億2,200万ドル（43％）増加しました。この増加は主に、人件費と株式ベースの報酬が1億5,700万ドル、外部サービスが1億4300万ドル、商業およびマーケティング費が7,300万ドル増加したことによるもので、純製品売上の減少による販売代理店手数料の6,000万ドルの減少と、2022年に寄付されたモデルナ慈善財団への5,000万ドルの寄付によって一部相殺されました。2023年の3か月と9か月のこれらの増加は、主に、当社のデジタルイニシアチブ、製品の市場投入、および企業拡大を支援するためのデジタル、医療業務、および商業機能における人員と支出の増加によるものです。

販売費、一般管理費は、事業運営とプログラムへの投資を継続する中で、グローバルな商業、規制、販売、マーケティングのインフラストラクチャを構築しているため、2023年末まで2022年と比較して高くなると予想しています。

利息収入

2023年9月30日に終了した3か月間の利息収入は、2022年の同時期と比較して4,700万ドル、つまり81％増加しました。2023年9月30日に終了した9か月間の利息収入は、2022年の同時期と比較して2億500万ドル、つまり181％増加しました。2023年の3か月と9か月間の有価証券への投資による利息収入の増加は、主に全体的な金利上昇環境によるものでした。

その他の費用、純額

次の表は、提示された期間の純額（百万単位）のその他の費用をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間
2023年と2022年の違いを変えてください
20232022$%
投資損失
$(37)$(4)$(33)825%
支払利息(10)(8)(2)25%
その他（費用）収入、純額
(4)5 (9)180%
その他の費用合計、純額
$(51)$(7)$(44)629%
9月30日に終了した9か月間
2023年と2022年の違いを変えてください
20232022$%
投資損失$(50)$(18)$(32)178%
支払利息(32)(19)(13)68%
その他（費用）収入、純額
(3)4 (7)175%
その他の費用合計、純額$(85)$(33)$(52)158%
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2023年9月30日に終了した3か月間のその他の費用の合計は、2022年の同時期と比較して4,400万ドル、つまり629％増加しました。2023年9月30日に終了した3か月間のその他の費用の純増加は、主に株式投資の損失、外貨取引の損失、および再測定によるものでした。2023年9月30日に終了した9か月間のその他の費用の合計は、2022年の同時期と比較して5,200万ドル、つまり158％増加しました。2023年9月30日に終了した9か月間のその他の費用の純増加は、主に売却可能な債券と株式投資の損失と支払利息の増加によるものでした。私たちの支払利息は主にファイナンスリースに関係しています。参考にしてください ノート 12当社の要約連結財務諸表へ

所得税

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、17億ドルと9億1,900万ドルの税引当金がありました。2023年9月30日に終了した3か月間の所得税引当金は、2022年の同時期と比較して15億ドル増加しました。これは主に、繰延税金資産の評価引当金が17億ドル増加したためです。2023年9月30日に終了した9か月間の所得税引当金は、2022年の同時期と比較して1億400万ドル、つまり10％減少しました。これは主に、税引前利益の大幅な減少によるもので、繰延税金資産の評価引当金の17億ドルの増加によって一部相殺されました。税引前利益と評価引当金が大幅に減少した結果、2023年の実効税率は前年に匹敵しなくなります。参考にしてください ノート 15私たちの要約連結財務諸表へ。

流動性と資本資源

次の表は、2023年9月30日および2022年12月31日現在の現金、現金同等物、投資、および運転資本（百万単位）をまとめたものです。
9月30日12月31日
20232022
金融資産:
現金および現金同等物$2,932 $3,205 
投資4,641 6,697 
投資、非流動投資5,273 8,318 
合計$12,846 $18,220 
運転資本:
流動資産$10,799 $13,431 
現在の負債4,385 4,923 
合計$6,414 $8,508 

当社の現金、現金同等物および投資は、主に流動性と資本保全を目的として、当社の投資方針に従って投資されます。主に政府および企業の債務証券で構成される投資は、公正価値で記載されています。2023年9月30日現在の現金、現金同等物、投資は、2022年12月31日と比較して54億ドル、つまり29％減少しました。2023年9月30日に終了した9か月間に、営業活動による純現金流出は37億ドル、普通株式の買い戻しは12億ドル、不動産および設備の購入は4億8,700万ドル、事業買収（買収した現金を差し引いたもの）は、1億9,600万ドルの売却可能債務証券の未実現利益によって一部相殺されました。

2023年9月30日現在、流動資産から流動負債を差し引いた運転資本は、2022年12月31日と比較して21億ドル、つまり25％減少しました。これは主に、主に営業活動と普通株式の買戻しに資金を提供するための現金、現金同等物、および短期投資が23億ドル減少し、主に在庫の減価償却による在庫が4億6,200万ドル減少したためです。これは、主に顧客の受領した預金を超える繰延収益から計上された収益によるものです。これは主に、短期繰延収益が6億6,600万ドルの減少によって相殺されました。

2023年9月30日現在、貸借対照表外の取り決めはありませんでした。
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キャッシュフロー

次の表は、提示された各期間の主な資金源と使用方法をまとめたものです (百万単位)。
9月30日に終了した9か月間
20232022
提供した純現金（使用量）:
営業活動
$(3,740)$3,319 
投資活動
4,744 (4,128)
資金調達活動
(1,268)(3,010)
現金、現金同等物および制限付現金の純減少
$(264)$(3,819)

営業活動

当社の事業活動によるキャッシュフローは、主にお客様の預金や売掛金、新型コロナウイルスワクチン製品の販売に関連する純額、特定の政府支援組織、民間組織、戦略的提携から集められた現金から得ています。営業活動によるキャッシュフローは、営業費用および事業を支援するための運転資金としての現金の使用によって大きく影響されます。

2020年の第3四半期から、私たちは米国政府やその他の国際機関とCOVID-19ワクチンの供給に関する供給契約を締結し、前払い金を受け取りました。2023年の第3四半期に、国際的な政府や組織への継続的な販売に加えて、米国の商業市場へのCOVID-19ワクチンの販売を開始しました。米国では、当社のCOVID-19ワクチンは主に卸売業者と流通業者に販売されていますが、小売業者や医療提供者に直接販売されているのはそれほどではありません。卸売業者と流通業者は通常、当社に前払いをしません。2023年9月30日現在、受領または請求可能な顧客預金に関連する繰延収益は15億ドルでした。

2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は37億ドルで、純損失49億ドル、資産と負債の純変動（事業買収を差し引いたもの）は3億8,800万ドル、非現金調整額は16億ドルでした。非現金項目には、主に9億3,400万ドルの繰延所得税、4億1,900万ドルの減価償却、および2億2,600万ドルの株式ベースの報酬が含まれていました。資産と負債の純変動は主に、COVID-19ワクチンの出荷時に計上された収益による12億ドルの繰延収益の減少、使用権資産の増加、将来の本社のリース開始による6億5,700万ドルのオペレーティングリース、および主に秋のワクチン接種シーズンに向けた米国でのCOVID-19ワクチンの出荷による売掛金の純額4億8,100万ドルの増加によるものでした。主に次の理由により、前払い費用およびその他の資産が7億7,200万ドル減少したことで一部相殺されました非流動在庫の償却、将来の本社のリース開始によるオペレーティングリース負債の6億500万ドルの増加、在庫の減価償却による在庫の4億6,200万ドルの減少。

2023年9月30日に終了した9か月間の純営業キャッシュフローは、2022年の同時期と比較して71億ドル、つまり213％減少しました。これは主に純利益が118億ドル減少したことによるもので、評価引当金の増加による14億ドルの繰延収益税による15億ドルの変動によって一部相殺されました。、および在庫の減価償却による14億ドルの前払い費用およびその他の資産。

投資活動

私たちの主な投資活動は、投資の購入、売却、満期、借地権改善のための資本支出、製造、研究所、コンピューター機器とソフトウェア、事業開発です。

2023年9月30日に終了した9か月間の投資活動によって提供された純現金は47億ドルで、主に74億ドルの有価証券の満期および売却による収益が含まれ、21億ドルの有価証券の購入、4億8,700万ドルの不動産および設備の購入、および8500万ドルの取得した現金を差し引いた事業買収によって一部相殺されました。

2023年9月30日に終了した9か月間の純投資キャッシュフローは、2022年の同時期と比較して89億ドル、つまり215％増加しました。これは主に、有価証券の購入が68億ドル減少し、有価証券の満期による収益が25億ドル増加したためです。

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資金調達活動

2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動に使用された純現金は13億ドルでした。これは主に12億ドルの普通株式の買戻しによるものです。

2023年9月30日に終了した9か月間で、資金調達活動に使用された純現金は、主に普通株式の買戻しの減少により、2022年の同時期と比較して17億ドル、つまり58％減少しました。

運営と資金の要件

2023年9月30日現在の当社の主な資金源は、現金および現金同等物、投資、および事業から生み出す可能性のある現金でした。2020年12月に最初の商用製品が承認された後、2022年と2021年に終了した年度に84億ドルと122億ドルの純利益を生み出しました。創業から2020年末まで、多額の研究開発費により、事業から多額の損失を被りました。また、2023年9月30日に終了した9か月間で49億ドルの純損失を被りました。2023年9月30日現在、私たちは134億ドルの利益を留保しています。

研究開発活動の実施、組織の運営、資本支出のニーズへの対応、自社株買いプログラムの資金調達のための予想営業費用など、将来的に多額の資本要件があります（参照 ノート 14私たちの要約連結財務諸表へ）。私たちは、特に開発候補の研究開発と治験薬の臨床活動を継続する中で、継続的な活動のあらゆる分野で多額の費用を維持すると予想しています。これは、供給パートナーや製造パートナーとの取り決めを含め、製造コストにも及びます。RSV、季節性インフルエンザおよびCMVワクチン候補、個別化新抗原療法、COVID-19ワクチン（SARS-CoV-2の変異体に対する新世代のブースターやワクチンの開発を含む）、混合ワクチン、後期段階の臨床開発、およびグローバルな商業、規制、販売、マーケティングインフラストラクチャの構築に関する継続的な取り組みにより、将来的には多額のキャッシュアウトフローが必要になり、そのほとんどは払い戻しやその他の方法で行われません。私たちのパートナーまたは協力者によって支払われました。さらに、当社には多額の施設、リース、購入義務があります（参照 ノート 12そして ノート 13当社の要約連結財務諸表へ）。私たちは、特定の研究開発活動への資金提供、および将来のマイルストーンや当社によるロイヤルティの支払いを含む、特定のコラボレーションおよびライセンス契約を第三者と締結しました。

2023年9月30日現在の現金、現金同等物、および投資は、製品の販売から生み出されると予想される現金と合わせると、このフォーム10-Qに含まれるこれらの財務諸表の発行から少なくとも今後12か月間、予測される事業、資本支出、および株式買戻しに十分な資金を調達できると考えています。私たちは、新薬の開発と商品化に関連するすべてのリスクにさらされており、予期しない費用、困難、合併症、遅延、およびその他の未知の要因に遭遇し、事業に悪影響を及ぼす可能性があります。たとえば、2023年に市場が固有の季節市場に移行し続けたことを反映して、COVID-19ワクチンに対する顧客の需要が減少しました。将来の製品発売に向けて事業に投資するという当社のコミットメントは、今後の事業からの継続的なマイナスキャッシュフローにつながる可能性があると予測しています。私たちの財源が私たちの事業を支えるのに十分な期間についての私たちの予測は将来の見通しに関する記述であり、リスクと不確実性を伴います。実際の結果はさまざまな要因の結果として異なる可能性があります。この見積もりは、間違っていると思われる仮定に基づいており、現在の予想よりも早く利用可能な資本資源を活用することができました。

重要な会計方針と重要な判断と見積もり

米国での純製品販売に関する会計方針に関して以下に記載されている場合を除き、2023年9月30日に終了した3か月間、要約連結財務諸表の作成における重要な会計方針と見積もりに、2022年のフォーム10-Kで開示されたものと比較して重要な変更はありません。2023年の第3四半期に、COVID-19ワクチンの米国商業市場での販売を開始しました。在庫ポリシーは変わりませんが、在庫評価に関する判断と見積もりの増加が見られました。ポリシーの概要と、在庫評価に関連する重要な判断と見積もりを以下に示します。

純製品売上高

2023年の第3四半期以前は、COVID-19ワクチンを米国政府、その他の国際政府や組織に販売していました。これらの団体との契約および関連する修正には、通常、割引、リベート、返品などの変動対価は含まれていません。2023年の第3四半期に、最新のCOVID-19ワクチンの米国商業市場への販売を開始しました。また、国際的な政府や組織への販売も継続しました。米国では、当社のCOVID-19ワクチンは主に卸売業者と流通業者に販売されていますが、小売業者や医療提供者に直接販売されているのはそれほどではありません。

製品の管理が顧客に移るとき、通常は納品時に、製品の純売上高を認識します。米国での純製品売上高は、卸売業者の推定チャージバック、迅速な支払いと事前注文の請求書割引、以下の引当金を差し引いて認識されます
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売上返品、およびその他の関連する控除。これらの規定は、契約条件と、その期間中に販売された製品の返品見積もりに基づいて、期待値法または最も可能性の高い金額法を使用して記録されます。見積もりは期間ごとに評価され、情報や実際の経験を修正するために必要に応じて調整されます。
私たちの重要な会計方針を適用するには、特に認識すべき変動対価の額を決定する際に、経営陣の実質的な判断と見積もりが必要です。このプロセスの主観性は、関連する履歴データの欠如や限られた第三者情報など、私たちが直接制御できない要因を評価する場合に高まります。すべての変数の中で、潜在的な結果の範囲が広いため、収益の見積もりが最も重要な判断となります。製品の返品に関する過去のデータが増え次第、この情報を見積もりに組み込んで精度を向上させます。実際の結果は私たちの見積もりと異なる可能性があり、そのような違いは当社の財務諸表に重大な影響を与える可能性があります。

参照してください ノート 3詳細については、要約連結財務諸表を参照してください。

インベントリ

在庫は、コストまたは正味実現可能価値のいずれか低い方で記録されます。コストは、さまざまな在庫構成要素の先入れ方法、先入れ原価法、平均原価法を使用して決定されます。定期的に在庫構成を見直して、余剰品、時代遅れの商品、動きの遅い商品、またはその他の理由で販売できない商品を特定します。売れない商品が見つかり、その在庫に別の用途がない場合は、売上原価への請求によって価値の下落が最初に認識された期間に、正味実現可能価値への減価償却を記録します。在庫コストが実現可能かどうかを判断するには、経営陣による重要な判断と見積もりが必要です。実際の市況が経営陣の予測よりも不利であることが判明した場合、追加の在庫の減価償却が必要になる場合があります。また、四半期ごとに、第三者ベンダーとの供給契約により、確定的で取り消せない購入約束負債が超過していないかどうかも評価しています。正味実現可能価値と確定購買約束負債の決定には、将来の製品需要の見積もり、製品の純販売価格、現在および将来の市況、潜在的な製品の陳腐化、確固たる購買コミットメントと契約上の最低条件に基づく原材料の有効期限と使用など、多くの要因を考慮する重要な判断が必要です。私たちは、1年間の予測生産計画を超えて原材料を保有しています。原材料は非流動として分類され、連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれていました。これらの資料の分類と評価には、重要な判断と見積もりが必要です。在庫の減価償却の見積もりに使用される仮定は妥当だと考えていますが、これらの仮定が将来大幅に変更されたり、将来の出来事や市況が変化したりすると、見積もりが異なる可能性があります。

契約上の義務

2023年9月30日現在、内に開示されているものを除く ノート 12そして ノート 13当社の要約連結財務諸表では、当社の2022年のForm 10-Kに含まれている「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」に記載されている内容から、当社の契約上の義務およびコミットメントに重大な変更はありません。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
当社の市場リスクとその管理方法は、2022年のフォーム10-KのパートII、項目7A「市場リスクに関する量的および質的開示」にまとめられています。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、市場リスクやそのようなリスクの管理に重大な変更はありませんでした。

アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続き

当社の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、2023年9月30日現在の開示管理と手続きの有効性を評価しました。取引法の規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている「開示管理および手続き」という用語は、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則および書式で指定された期間内に記録、処理、要約、報告されることを保証するために設計された企業の統制およびその他の手続きを意味します。開示の管理と手続きには、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報を蓄積し、必要な開示に関する適時の決定を可能にするために、必要に応じてその企業の経営陣に伝達されるようにするための管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません。経営陣は、統制と手順がどれほどうまく設計され運用されても、その目的を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しており、経営陣は、可能な統制と手順の費用便益関係を評価する際に必ずその判断を適用します。2023年9月30日現在の当社の開示管理と手続きの評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、その日付の時点で、当社の開示管理と手続きは合理的な保証レベルで有効であると結論付けました。

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財務報告に関する内部統制の変更

2023年9月30日に終了した3か月間、財務報告に対する内部統制（取引法の規則13a-15（f）および15d-15（f）で定義されているとおり）に、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。2023年の第3四半期に米国での新しい商業販売プロセスに関連して確立された統制を除きます。私たちは、米国の商業市場でCOVID-19ワクチンの販売を開始しました。参考にしてください ノート 3詳細については、要約連結財務諸表を参照してください。

統制の有効性に関する固有の制限

最高経営責任者、最高財務責任者を含む当社の経営陣は、当社の開示管理と手続き、および財務報告に関する内部統制は、目的の達成を合理的に保証するように設計されており、妥当な保証レベルで有効であると考えています。しかし、当社の経営陣は、当社の開示管理と手続き、または財務報告に関する内部統制によってすべての誤りや詐欺が防止されるとは考えていません。制御システムは、どれほどよく考えられ運用されていても、制御システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的にしか提供できません。さらに、制御システムの設計は、資源の制約があるという事実を反映していなければならず、統制のメリットはコストと比較して考慮されなければなりません。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、すべての統制上の問題や詐欺の事例が検出されたことを絶対的に保証することはできません。これらの固有の制限には、意思決定の判断に誤りがある場合や、単純な間違いや間違いが原因で故障が発生する可能性があるという現実が含まれます。さらに、統制は、一部の個人の行為、2人以上の共謀、または管理者が統制を無効化することによって回避される可能性があります。また、統制システムの設計は、将来起こる可能性に関する特定の仮定に一部基づいており、将来起こり得るすべての条件のもとで、その設計が定められた目標を正常に達成できるという保証はありません。時間が経つにつれて、状況の変化により統制が不十分になったり、方針や手続きの遵守度が低下したりする可能性があります。費用対効果の高い管理システムには固有の制限があるため、エラーや詐欺による虚偽表示が発生し、発見されないことがあります。

パート 2
アイテム 1.法的手続き
私たちは、2022年のフォーム10-Kの「法的手続き」という見出しで説明されている知的財産訴訟など、私たちのビジネスでは普通と考えられている性質のさまざまな請求や法的手続きに関与しています。これらの請求によって提起された問題のほとんどは非常に複雑で、かなりの不確実性が伴います。これらおよびその他の法的手続きに関連するリスクの説明については、2022年フォーム10-KのパートI、項目1A「リスク要因」を参照してください。「当社の知的財産に関連するリスク」と「当社の市販品、開発候補、治験薬、および将来のパイプラインの製造に関連するリスク」という見出しの下での議論も含まれています。そのような手続きの結果は、本案にかかわらず、本質的に不確実です。したがって、損失の可能性と推定損害額を評価することは困難であり、かなりの判断が必要です。

アルニラムが所有する特許に関連する訴訟

以前に2022年の10-Kで開示されたように、2022年3月、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（Alnylam）は、当社のCOVID-19ワクチンの製造および販売がカチオン性脂質に関する米国特許を侵害しているとして、米国デラウェア州地方裁判所に訴状を提出しました。2023年8月、地方裁判所は私たちに有利な非侵害の最終判決を下しました。Alnylamはその決定を米国連邦巡回区控訴裁判所に控訴しました。

アイテム 1A.リスク要因
私たちの事業に関連するリスクと不確実性に関する情報は、パートIの項目1Aに記載されています。2022年のフォーム10-Kの「リスク要因」。2022年のForm 10-Kで以前に開示されたリスク要因による重大な変化はありません。

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アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用

発行者による株式の購入

2022年8月1日、当社の取締役会は、有効期限なしで最大30億ドルの普通株式の自社株買戻しプログラムを承認しました。2023年9月30日に終了した3か月間、株式の買い戻しはありませんでした。2023年9月30日の時点で、$1.7当社の普通株式の買戻しに関する取締役会の承認のうち10億ドルは、有効期限なしで未払いのままです。

を参照してください ノート 14当社の株式買戻しプログラムに関する情報は、要約連結財務諸表へ。

アイテム 5.その他の情報

2023年9月30日に終了した3か月間に、次の役員（定義は ルール 16a-1 (f)1934年の証券取引法（改正）により、当社の証券に関する取引契約に関して以下の措置を講じました。

オン 2023年8月11日, ステファン・バンセル、私たち 最高経営責任者, 終了しましたルール10b5-1（c）（バンセル10b5-1プラン）の肯定的な抗弁を満たすことを目的とした取引協定。Bancel 10b5-1プランは2023年3月7日に締結され、2023年9月6日に開始される予定でした。終了日は2025年8月29日、またはプランのすべての株式が売却された日のいずれか早い日です。Bancel 10b5-1プランに従って売却される証券の総数 だった 1,200,000.

オン 2023年8月24日, アルパ・ガライ、私たち 最高商務責任者, 採用されたルール10b5-1（c）（ガライ10b5-1プラン）の肯定的な抗弁を満たすことを目的とした取引協定。2023年11月27日から2024年8月30日までの間に、ガライ10b5-1プランはおよそ以下の潜在的な販売を想定しています 4,540会社の普通株式および既得ストックオプションの行使および関連する最大売却のための株式 24,897株式。プランは2024年8月30日、またはプランに基づいて承認されたすべての取引が早期に完了した時点で期限切れになります。

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アイテム 6.展示品

下記の展示品は、このForm 10-Qの一部として提出または参照により組み込まれたものです。
展示品番号。展示物索引
31.1*
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14 (a) および規則15d-14 (a) に基づく最高執行役員の認定
31.2*
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14 (a) および規則15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定
32.1+
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国法第18条第1350条に基づく認証
101.インチ*XBRL インスタンス文書-インスタンス文書のXBRLタグはインラインXBRL文書に埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません
101.SCH*XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
101.CAL*XBRL タクソノミー拡張計算ドキュメント
101.DEF*XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント
101.LAB*XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント
101.PRE*XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンク文書
104*カバーページインタラクティブデータファイル（Inline XBRL形式で、該当する分類拡張情報は別紙101に記載されています）
*ここに提出
+

本書の別紙32.1に記載されている証明書は、このForm 10-Qに添付されているものとみなされ、改正された1934年の証券取引法第18条の目的上「提出」されたとはみなされません。このような証明書は、登録者が特に参照により組み込んだ場合を除き、改正された1933年の証券法または改正された1934年の証券取引法に基づく申告書に参照により組み込まれたとはみなされません。
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署名
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) の要件に従い、登録者は、正式に権限を与えられた署名者に、この報告書に代理で署名させたものです。
                                
モデルナ株式会社
日付:作成者:/s/ ステファン・バンセル
2023年11月3日
ステファン・バンセル
最高経営責任者兼取締役
((最高執行役員)
日付:作成者:/s/ ジェームズ・M・モック
2023年11月3日
ジェームズ・M・モック
最高財務責任者
(最高財務責任者)

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