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特別目的買収会社のワラント会員2023-09-300001651944DMTK: 特別目的買収会社のワラント会員2021-12-310001651944DMTK: 特別目的買収会社のワラント会員2021-01-012021-12-310001651944DMTK: 特別目的買収会社のワラント会員2023-09-300001651944DMTK: 特別目的買収会社のワラント会員2022-12-310001651944DMTK: 民間特別目的買収会社のワラント会員2023-09-300001651944DMTK: 民間特別目的買収会社のワラント会員2022-12-310001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバー2015-01-012016-12-310001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバー2016-12-310001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバー米国会計基準:普通株式会員2016-12-310001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバー2016-01-012018-12-310001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバー2018-12-310001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバー米国会計基準:普通株式会員2018-12-310001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバーDMTK: 218人のコンバーチブル・ブリッジノート会員2020-01-012020-12-310001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバーDMTK: 218人のコンバーチブル・ブリッジノート会員2020-12-310001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバー米国会計基準:普通株式会員DMTK: 218人のコンバーチブル・ブリッジノート会員2020-12-310001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバー2023-09-300001651944DMTK: プレースメント・エージェント・ワラントメンバー2022-12-310001651944米国会計基準:売上原価メンバー2023-07-012023-09-300001651944米国会計基準:売上原価メンバー2022-07-012022-09-300001651944米国会計基準:売上原価メンバー2023-01-012023-09-300001651944米国会計基準:売上原価メンバー2022-01-012022-09-300001651944米国会計基準:販売およびマーケティング費用メンバー2023-07-012023-09-300001651944米国会計基準:販売およびマーケティング費用メンバー2022-07-012022-09-300001651944米国会計基準:販売およびマーケティング費用メンバー2023-01-012023-09-300001651944米国会計基準:販売およびマーケティング費用メンバー2022-01-012022-09-300001651944米国会計基準:研究開発費メンバー2023-07-012023-09-300001651944米国会計基準:研究開発費メンバー2022-07-012022-09-300001651944米国会計基準:研究開発費メンバー2023-01-012023-09-300001651944米国会計基準:研究開発費メンバー2022-01-012022-09-300001651944米国会計基準:一般管理費メンバー2023-07-012023-09-300001651944米国会計基準:一般管理費メンバー2022-07-012022-09-300001651944米国会計基準:一般管理費メンバー2023-01-012023-09-300001651944米国会計基準:一般管理費メンバー2022-01-012022-09-300001651944SRT: シナリオ予測メンバー2024-01-012024-01-010001651944SRT: 最低メンバー数SRT: シナリオ予測メンバー2024-01-012024-01-010001651944SRT: 最大メンバー数SRT: シナリオ予測メンバー2024-01-012024-01-010001651944DMTK: 特別目的買収会社のワラント会員2023-01-012023-09-30DMTK: ワラント0001651944DMTK: リストラプランメンバー2023-06-262023-06-260001651944DMTK: リストラプランメンバー2023-01-012023-09-300001651944DMTK: リストラプランメンバー2023-07-012023-09-300001651944DMTK: リストラプランメンバー2023-09-300001651944米国会計基準:関連当事者メンバー2023-07-012023-09-300001651944米国会計基準:関連当事者メンバー2022-07-012022-09-300001651944米国会計基準:関連当事者メンバー2023-01-012023-09-300001651944米国会計基準:関連当事者メンバー2022-01-012022-09-300001651944米国会計基準:関連当事者メンバー2023-09-300001651944米国会計基準:関連当事者メンバー2022-12-31 米国
証券取引委員会
ワシントンDC 20549
________________________
フォーム 10-Q
________________________
(マークワン)
| | | | | |
| x | 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時 2023年9月30日
または
| | | | | |
| o | 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
からへの移行期間中
コミッションファイル番号: 001-38118
________________________
ダームテック株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
________________________
| | | | | |
| デラウェア州 | 84-2870849 |
(州またはその他の管轄区域)
法人または組織） | (IRS) 雇用主
識別番号) |
| |
12340 エルカミーノレアル, サンディエゴ ,カリフォルニア州 | 92130 |
| (主要執行機関の住所) | (郵便番号) |
登録者の電話番号 (市外局番を含む): (858) 450-4222
________________________
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
| | | | | | | | |
| 各クラスのタイトル | 取引
シンボル (複数可) | 登録された各取引所の名前 |
| 普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドル | DMTK | の ナスダックキャピタルマーケット |
登録者が、（1）1934年の証券取引法の第13条または第15（d）条で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったよりも短い期間）に提出したかどうか、（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください はいx いいえ o
登録者が過去 12 か月間（または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の §232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はいx いいえ o
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速フィルター | o | | アクセラレーテッド・ファイラー | o |
| 非加速ファイラー | x | | 小規模な報告会社 | x |
| 新興成長企業 | o | | | |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 o
登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい oいいえ x
2023年10月27日の時点で、登録者は 34,243,022普通株式、1株あたり額面0.0001ドル、発行済です。
目次
| | | | | | | | |
| | ページ |
第一部。 | 財務情報 | 1 |
アイテム 1. | 財務諸表 (未監査) | 1 |
| 2023年9月30日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表 | 1 |
| 2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の要約連結営業諸表 | 2 |
| 2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の包括損失の要約連結計算書 | 3 |
| 2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の要約連結株主資本計算書 | 4 |
| 2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の要約連結株主資本計算書 | 5 |
| 2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の要約連結キャッシュフロー計算書 | 6 |
| 未監査の要約連結財務諸表に関する注記 | 7 |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 19 |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 27 |
アイテム 4. | 統制と手続き | 28 |
第二部 | その他の情報 | 29 |
アイテム 1. | 法的手続き | 29 |
アイテム 1A. | リスク要因 | 29 |
アイテム 5. | その他の情報 | 29 |
アイテム 6. | 展示品 | 30 |
| 署名 | 31 |
パートI—財務情報
アイテム 1.財務諸表。
ダームテック株式会社
要約連結貸借対照表
（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 資産 | | | |
| 流動資産： | | | |
| 現金および現金同等物 | $ | 37,230 | | | $ | 77,757 | |
| 短期市場性のある証券 | 30,970 | | | 48,411 | |
| 売掛金 | 3,605 | | | 4,172 | |
| インベントリ | 1,196 | | | 1,757 | |
| 前払費用およびその他の流動資産 | 2,928 | | | 3,940 | |
| 流動資産合計 | 75,929 | | | 136,037 | |
| 資産および設備、純額 | 5,611 | | | 6,375 | |
| オペレーティングリースの使用権資産 | 52,889 | | | 56,007 | |
| 制限付き現金 | 3,467 | | | 3,488 | |
| その他の資産 | — | | | 168 | |
| 総資産 | $ | 137,896 | | | $ | 202,075 | |
| 負債と株主資本 | | | |
| 流動負債: | | | |
| 買掛金 | $ | 1,703 | | | $ | 2,419 | |
| 未払報酬 | 5,773 | | | 7,894 | |
| 未払負債 | 1,946 | | | 3,464 | |
| 短期繰延収入 | 236 | | | 109 | |
| オペレーティング・リース負債の現在の部分 | 2,941 | | | 1,634 | |
| ファイナンスリース債務の現在の部分 | 37 | | | 116 | |
| 流動負債合計 | 12,636 | | | 15,636 | |
| 保証責任 | 1 | | | 5 | |
| | | |
| 長期ファイナンスリース債務から流動分を差し引いたもの | 42 | | | 53 | |
| オペレーティングリース負債、長期 | 52,153 | | | 54,028 | |
| 負債総額 | 64,832 | | | 69,722 | |
| 株主資本: | | | |
普通株式、$0.00011株あたりの額面価格。 100,000,000そして 50,000,000それぞれ2023年9月30日と2022年12月31日の時点で承認された株式。 34,241,523そして 30,297,4082023年9月30日と2022年12月31日にそれぞれ発行された株式と発行された株式 | 3 | | | 3 | |
| 追加払込資本 | 477,778 | | | 456,171 | |
| その他の包括利益の累計/ (損失) | 127 | | | (774) | |
| 累積赤字 | (404,844) | | | (323,047) | |
| 株主資本の総額 | 73,064 | | | 132,353 | |
| 負債総額と株主資本 | $ | 137,896 | | | $ | 202,075 | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ダームテック株式会社
要約連結営業報告書
（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 収益: | | | | | | | |
| テスト収入 | $ | 3,692 | | | $ | 3,433 | | | $ | 10,682 | | | $ | 11,098 | |
| 契約収入 | 223 | | | 140 | | | 690 | | | 426 | |
| 総収入 | 3,915 | | | 3,573 | | | 11,372 | | | 11,524 | |
| 収益コスト: | | | | | | | |
| テスト収益の費用 | 3,661 | | | 3,644 | | | 11,361 | | | 10,410 | |
| 契約収益のコスト | 82 | | | 50 | | | 175 | | | 111 | |
| 総収益コスト | 3,743 | | | 3,694 | | | 11,536 | | | 10,521 | |
| 売上総利益/ (損失) | 172 | | | (121) | | | (164) | | | 1,003 | |
| 営業経費: | | | | | | | |
| セールスとマーケティング | 8,123 | | | 14,632 | | | 36,573 | | | 45,076 | |
| 研究開発 | 3,595 | | | 5,702 | | | 11,891 | | | 18,955 | |
| 一般と管理 | 8,264 | | | 8,806 | | | 35,359 | | | 26,258 | |
| 営業費用の合計 | 19,982 | | | 29,140 | | | 83,823 | | | 90,289 | |
| 事業による損失 | (19,810) | | | (29,261) | | | (83,987) | | | (89,286) | |
| その他の収入: | | | | | | | |
| 利息収入、純額 | 641 | | | 485 | | | 2,186 | | | 700 | |
| 保証責任の公正価値の変更 | 5 | | | 4 | | | 4 | | | 126 | |
| その他の収入の合計 | 646 | | | 489 | | | 2,190 | | | 826 | |
| 純損失 | $ | (19,164) | | | $ | (28,772) | | | $ | (81,797) | | | $ | (88,460) | |
| 基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算に使用される加重平均発行済株式数 | 33,835,370 | | | 30,096,261 | | | 32,073,448 | | | 29,969,435 | |
| 基本および希薄化後の発行済普通株式の1株あたりの純損失 | $ | (0.57) | | | $ | (0.96) | | | $ | (2.55) | | | $ | (2.95) | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ダームテック株式会社
要約連結包括損失計算書
(千単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 純損失 | $ | (19,164) | | | $ | (28,772) | | | $ | (81,797) | | | $ | (88,460) | |
| 有価証券および現金同等物の未実現純利益/ (損失) | 228 | | | (230) | | | 901 | | | (971) | |
| 包括的損失 | $ | (18,936) | | | $ | (29,002) | | | $ | (80,896) | | | $ | (89,431) | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ダームテック株式会社
要約連結株主資本計算書
（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | [追加]
支払い済み
資本 | | 累積
その他
包括的（損失）収入 | | 累積
赤字 | | 合計
株主の
公平 |
| 株式 | | 金額 | | | | |
| 残高、2022年12月31日 | 30,297,408 | | | $ | 3 | | | $ | 456,171 | | | $ | (774) | | | $ | (323,047) | | | $ | 132,353 | |
加重平均価格$での普通株式の発行3.68市場での提供を通じて、ドルを差し引いた額です0.1100万件の発行費用 | 107,451 | | | — | | | 270 | | | — | | | — | | | 270 | |
| オプション行使とRSUリリースによる普通株式の発行 | 510,027 | | | — | | | 92 | | | — | | | — | | | 92 | |
| | | | | | | | | | | |
| 従業員株式購入プランからの普通株式の発行 | 174,025 | | | — | | | 576 | | | — | | | — | | | 576 | |
| 売却可能な有価証券および現金同等物の未実現純利益 | — | | | — | | | — | | | 485 | | | — | | | 485 | |
| 株式報酬制度 | — | | | — | | | 4,736 | | | — | | | — | | | 4,736 | |
| 純損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (31,270) | | | (31,270) | |
| バランス、2023年3月31日 | 31,088,911 | | | $ | 3 | | | $ | 461,845 | | | $ | (289) | | | $ | (354,317) | | | $ | 107,242 | |
加重平均価格$での普通株式の発行2.62市場での提供を通じて、ドルを差し引いた額です0.1百万の発行費用 | 1,759,210 | | | — | | | 4,495 | | | — | | | — | | | 4,495 | |
| RSUリリースからの普通株式の発行 | 560,689 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| 売却可能な有価証券および現金同等物の未実現純利益 | — | | | — | | | — | | | 188 | | | — | | | 188 | |
| 株式報酬制度 | — | | | — | | | 7,515 | | | — | | | — | | | 7,515 | |
| 純損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (31,363) | | | (31,363) | |
| バランス、2023年6月30日 | 33,408,810 | | | $ | 3 | | | $ | 473,855 | | | $ | (101) | | | $ | (385,680) | | | $ | 88,077 | |
加重平均価格$での普通株式の発行2.55市場での提供を通じて、ドルを差し引いた額です0.3百万の発行費用 | 302,598 | | | — | | | 483 | | | — | | | — | | | 483 | |
| RSUリリースからの普通株式の発行 | 371,448 | | | — | | | (34) | | | — | | | — | | | (34) | |
| | | | | | | | | | | |
| 従業員株式購入プランからの普通株式の発行 | 158,667 | | | — | | | 311 | | | — | | | — | | | 311 | |
| 売却可能な有価証券および現金同等物の未実現純利益 | — | | | — | | | — | | | 228 | | | — | | | 228 | |
| 株式報酬制度 | — | | | — | | | 3,163 | | | — | | | — | | | 3,163 | |
| 純損失 | — | | | — | | | | | — | | | (19,164) | | | (19,164) | |
| バランス、2023年9月30日 | 34,241,523 | | | $ | 3 | | | $ | 477,778 | | | $ | 127 | | | $ | (404,844) | | | $ | 73,064 | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ダームテック株式会社
要約連結株主資本計算書
（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株式 | | [追加]
支払い済み
資本 | | 累積
その他
包括的
損失 | | 累積
赤字 | | 合計
株主の
公平 |
| | 株式 | | 金額 | | | | |
| 残高、2021年12月31日 | | 29,772,922 | | | $ | 3 | | | $ | 436,183 | | | $ | (124) | | | $ | (206,364) | | | $ | 229,698 | |
| オプション行使とRSUリリースによる普通株式の発行 | | 109,275 | | | — | | | 40 | | | — | | | — | | | 40 | |
| ワラント行使による普通株式の発行 | | 11,101 | | | — | | | 12 | | | — | | | — | | | 12 | |
| 従業員株式購入プランからの普通株式の発行 | | 47,339 | | | — | | | 515 | | | — | | | — | | | 515 | |
| 売却可能な有価証券の未実現純損失 | | — | | | — | | | — | | | (570) | | | — | | | (570) | |
| 株式報酬制度 | | — | | | — | | | 3,894 | | | — | | | — | | | 3,894 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (30,108) | | | (30,108) | |
| バランス、2022年3月31日 | | 29,940,637 | | | $ | 3 | | | $ | 440,644 | | | $ | (694) | | | $ | (236,472) | | | $ | 203,481 | |
| オプション行使とRSUリリースによる普通株式の発行 | | 88,591 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| ワラント行使による普通株式の発行 | | 9,219 | | | — | | | 10 | | | — | | | — | | | 10 | |
| 売却可能な有価証券の未実現純損失 | | — | | | — | | | — | | | (171) | | | — | | | (171) | |
| 株式報酬制度 | | — | | | — | | | 4,837 | | | — | | | — | | | 4,837 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (29,580) | | | (29,580) | |
| バランス、2022年6月30日 | | 30,038,447 | | | $ | 3 | | | $ | 445,491 | | | $ | (865) | | | $ | (266,052) | | | $ | 178,577 | |
| オプション行使とRSUリリースによる普通株式の発行 | | 74,010 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| ワラント行使による普通株式の発行 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 従業員株式購入プランからの普通株式の発行 | | 100,749 | | | — | | | 477 | | | — | | | — | | | 477 | |
| 売却可能な有価証券の未実現純損失 | | — | | | — | | | — | | | (230) | | | — | | | (230) | |
| 株式報酬制度 | | — | | | — | | | 4,936 | | | — | | | — | | | 4,936 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (28,772) | | | (28,772) | |
| バランス、2022年9月30日 | | 30,213,206 | | | $ | 3 | | | $ | 450,904 | | | $ | (1,095) | | | $ | (294,824) | | | $ | 154,988 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ダームテック株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| 営業活動によるキャッシュフロー: | | | |
| 純損失 | $ | (81,797) | | | $ | (88,460) | |
| 純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整： | | | |
| 減価償却 | 1,382 | | | 1,187 | |
| 保証責任の公正価値の変更 | (4) | | | (126) | |
| オペレーティングリースの使用権資産の償却 | 3,118 | | | 1,788 | |
| 株式報酬制度 | 15,414 | | | 13,667 | |
| 有価証券の割引額を差し引いた保険料の償却 | (344) | | | 328 | |
| 機器の廃棄による損失 | 14 | | | 350 | |
| 営業資産および負債の変動： | | | |
| 売掛金 | 567 | | | (2,254) | |
| インベントリ | 561 | | | (911) | |
| 前払費用およびその他の流動資産 | 1,180 | | | (1,046) | |
| オペレーティングリース負債 | (568) | | | (2,709) | |
| 買掛金、未払負債、繰延収益 | (1,674) | | | 955 | |
| 未払報酬 | (2,121) | | | 3,201 | |
| 営業活動に使用された純現金 | (64,272) | | | (74,030) | |
| 投資活動によるキャッシュフロー: | | | |
| 有価証券の購入 | (34,373) | | | (26,420) | |
| 有価証券の売却と満期 | 53,059 | | | 19,934 | |
| 資産および設備の購入 | (1,065) | | | (1,372) | |
| 投資活動によって提供された/（使用された）純現金 | 17,621 | | | (7,858) | |
| 財務活動によるキャッシュフロー: | | | |
| | | |
| 市場での募集に関連する普通株式の発行による収入、純額 | 5,248 | | | — | |
| 普通新株予約権の行使による収入 | — | | | 22 | |
| ストックオプションの行使による収入 | 58 | | | 40 | |
| 従業員株式購入プランへの拠出による収入 | 887 | | | 992 | |
| ファイナンスリース債務の元本返済 | (90) | | | (104) | |
| 財務活動による純現金 | 6,103 | | | 950 | |
| 現金、現金同等物および制限付現金の純減少 | (40,548) | | | (80,938) | |
| 現金、現金同等物および制限付現金、期初 | 81,245 | | | 179,907 | |
| 現金、現金同等物および制限付現金、期末 | $ | 40,697 | | | $ | 98,969 | |
| | | |
| 現金、現金同等物および制限付現金の調整、期末： | | | |
| 現金および現金同等物 | $ | 37,230 | | | $ | 95,492 | |
| 制限付き現金 | 3,467 | | | 3,477 | |
| 現金、現金同等物および制限付現金の合計 | $ | 40,697 | | | $ | 98,969 | |
| | | |
| 補足キャッシュフロー情報: | | | |
| ファイナンスリース債務の利息として支払われた現金 | $ | 4 | | | $ | 10 | |
| 非現金投資および財務活動の補足開示： | | | |
| 買掛金に記録された資産および設備の購入 | $ | 15 | | | $ | 511 | |
| | | |
| リース債務と引き換えに取得した使用権資産 | $ | — | | | $ | 18,688 | |
| ファイナンスリースで取得した資産と設備 | $ | — | | | $ | 48 | |
| 売却可能な有価証券の未実現純利益/（損失）の変化 | $ | 913 | | | $ | (971) | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ダームテック株式会社
未監査の要約連結財務諸表に関する注記
1. 会社とその重要な会計方針の要約
(a) 業務の性質
2019年8月29日、以前はコンステレーション・アルファ・キャピタル・コーポレーション（以下「当社」）とDermTech Operations, Inc.（以前はDermTech, Inc. として知られていました）（「DermTech Operations」）は、2019年5月29日付けの当社との間で、2019年5月29日付けの合併契約および計画で検討されていた取引を完了しました。当社の完全子会社であるMerger Sub, Inc.（「Merger Sub」）とDermTech事業部。当社は、2019年8月1日付けの契約および合併計画の修正第1条により修正された本契約を、合併契約と呼んでいます。合併契約に基づき、Merger SubはDermTech Operationsと合併し、DermTech Operationsは当社の完全子会社として存続しました。当社では、この取引を企業結合と呼んでいます。企業結合の完了に関連して、またその2日前に、当社はイギリス領バージン諸島からデラウェア州に国内化しました。DermTech Operationsは、企業結合が完了する少し前に、社名をDermTech, Inc. からDermTech Operations, Inc. に変更しました。2019年8月29日、企業結合が完了した直後、当社は社名をコンステレーション・アルファ・キャピタル株式会社からダームテック社に変更し、普通株式を1対2で株式併合しました。
当社は、1988年の臨床検査改善条項（「CLIA」）の診断を容易にするための分子病理学検査を含む検査サービスを開発および販売している分子診断会社ですメラノーマと皮膚がんの管理。 同社は、医療診断分野の商業的用途向けに個々の生物学的情報を収集するために、DermTech Smart Sticker™（「スマートステッカー」）と呼ばれる粘着パッチを使用して皮膚の表層をサンプリングする独自の非侵襲的技術を開発しました。
当社は創業以来営業損失を被り、累積赤字は米ドルです404.82023年9月30日の時点で百万です。2023年9月30日現在、現金および現金同等物の合計は約ドルでした37.2100万ドルと短期有価証券の合計は約$です31.0百万。会社が収益性の高い事業に移行できるかどうかは、そのコスト構造を支えるのに十分な収益水準を達成できるかどうかにかかっています。会社の実際の支出の時期と金額は、事業からのキャッシュフローや事業の潜在的な成長など、さまざまな要因に基づいており、現在の見積もりとは異なる場合があります。会社の経営陣は、現在計画されている事業運営に基づき、2023年6月に実施されたリストラ活動（注5）を考慮すると、現在利用可能なリソースにより、2023年9月30日に終了した四半期の未監査要約連結財務諸表の発行から少なくとも今後12か月間（発行日から12か月の期間、「評価期間」）は、予想される運用コストを賄うのに十分な資金が得られると考えています。この評価は、その時点で存在し、経営陣が入手できる、または経営陣が知っている事実と状況に基づいて、四半期ごとに経営陣が行わなければなりません。当社は現在、評価期間終了後、2023年12月31日に終了する会計年度のフォーム10-Kの年次報告書を提出するまでに、追加資本の調達、平均販売価格と収益の増加、または運用コストのさらなる削減が必要になると予想しています。これは、次の評価期間後少なくとも12か月間、予想される運用コストを賄うのに十分な資金を確保するためです。会社が追加の資本調達に失敗した場合、会社は営業費用のさらなる削減を要求される可能性があり、それは意図された事業目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
(b) プレゼンテーションの基礎
要約連結財務諸表には、DermTech, Inc. とその子会社の会計が含まれています。連結事業体間の会社間残高と取引はすべて連結により消去されました。これらの未監査の要約連結財務諸表は、中間財務情報については米国の一般会計原則（「米国会計基準」）に従い、Form 10-Qおよび規則S-Xの第10条の指示に従って作成されています。したがって、これらの未監査の要約連結財務諸表と付随する注記には、完全な財務諸表を作成するために米国会計基準で要求されるすべての情報と開示が含まれていないため、2022年12月31日に終了した会計年度の当社の年次報告書Form 10-Kに含まれる監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。経営陣の見解では、公正なプレゼンテーションに必要と考えられる通常の定期的な調整のみを含む、すべての調整が含まれています。
添付の未監査要約連結財務諸表は、以下およびこれらの注記の他の場所に説明されている特定の重要な会計方針が未監査の要約連結財務諸表に適用されたことを反映しています。2023年9月30日現在、当社の重要な会計方針には、2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書に記載されているものと大きな変更はありません。
(c) 見積もりの使用
米国会計基準に準拠した要約連結財務諸表を作成する場合、経営陣は、未監査の要約連結財務諸表の作成日における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、およびその期間中に報告された収益と費用の金額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。経営陣は、テスト収益、株式ベースの報酬、短期有価証券、売掛金、未払ボーナス、ワラント負債、使用権（「ROU」）資産、繰延税金資産の実現に関連するものを含みますが、これらに限定されません。実際の結果は、これらの見積もりと異なる場合があります。
(d) 信用リスクの集中
会社をかなりの信用リスクにさらす可能性のある金融商品は、主に現金および現金同等物と売却可能な有価証券で構成されています。当社は、信用の質が高く、連邦預金保険公社（「FDIC」）の保険に加入している主要金融機関に現金残高を投資しています。年間を通じて、現金預金はFDICの保険限度額を超えることがあります。当社はいかなる損失も経験しておらず、重大な信用リスクにさらされているとは考えていません。
(e) 収益認識
会社の収益は 二収入源：契約収入とテスト収入。当社は、会計基準体系化（「ASC」）トピック606に従って収益を会計処理します。 顧客との契約による収入(「アスク606」)。ASC 606の基本原則は、約束された商品またはサービスを顧客に譲渡したことによる収益を、それらの商品またはサービスと引き換えに会社が受けることを期待している対価を反映した金額で認識することです。ASC 606の収益認識モデルは、次の5つのステップで構成されています。（1）顧客との契約を特定する、（2）契約における履行義務を特定する、（3）取引価格を決定する、（4）契約における履行義務に取引価格を割り当てる、（5）企業が履行義務を果たしたとき（または）収益を認識する。
当社は、テストおよび契約サービスからの収益を、当社が検討する中核的な原則と重要な側面に基づいて計上しています。これらの考慮事項を以下に詳しく説明します。最初にテスト収益について、次に契約収益についてです。
テスト収入
同社は、DermTechメラノーマ検査または「DMT」から収益を上げています。これは、（i）DMTまたは（ii）臨床医による患者の黒色腫の診断を支援するTERT検査付きDMTのどちらかを注文する臨床医の選択で構成されます。同社は、患者の臨床的にあいまいな色素性皮膚病変の非侵襲的な皮膚生検を行うために、処方する臨床医にスマートステッカーを提供しています。同社はまた、臨床医がスマートステッカー収集キットを患者の自宅に送って、あいまいな色素沈着した皮膚病変の遠隔サンプル採取を臨床医が指導する遠隔医療ソリューションも提供しています。患者は、会社の遠隔医療アプリであるDermTech Connectをダウンロードすることでプロセスを開始することもできます。DermTech Connectは、蓄積転送技術を使用して、患者が自分の携帯電話で疑わしい病変の写真を撮り、DermTech Connectプラットフォームに登録している独立した臨床医に写真をレビューしてもらい、医学的に必要な場合は、DMTを注文して収集キットを患者に送ることができます。DermTech Connectアプリと遠隔医療サービスは現在、法律および該当する診療基準のガイドラインで許可されているほとんどの州で利用できます。患者さんが遠隔医療ソリューションを介して、または医療の臨床医が直接サンプルを採取すると、分析のために会社のCLIA研究所に戻されます。患者のリボ核酸（「RNA」）とデオキシリボ核酸（「DNA」）はスマートステッカーから抽出され、遺伝子発現と配列決定技術を使用して分析され、色素沈着した皮膚病変に黒色腫を示す特定のゲノム的特徴が含まれているかどうかが判断されます。遺伝子発現解析が完了すると、採取されたサンプルが黒色腫を示しているかどうかを示す検査結果が臨床医に提供されます。
当社は、以前に履行された債務に対して計上された変動対価の見積もりを定期的に更新します。これらの更新により、$が減少しました37,000と $0.92023年9月30日に終了した3か月と9か月間の収益はそれぞれ100万ドル、そしてドル減少しました0.5百万と $0.52022年9月30日に終了した3か月と9か月間の収益はそれぞれ100万です。これらの金額には、（i）報告期間の開始時点での実際の徴収と推定変動対価の調整、（ii）変動対価の制約の解除による現期間の現金回収および関連する収益の計上が、（iii）償還請求および決済の発生のための収益の減少によって相殺されました。
契約収入
契約収益は、契約研究契約を通じてラボサービスとスマートステッカーを第三者企業に販売することで生み出されます。収益は、皮膚疾患を治療するために設計された医薬品の開発を促進するための遺伝子発現サービスを提供することで生み出されます。遺伝子発現サービスの提供には、会社のスマートステッカーを使用したサンプル収集、研究パートナー向けのアッセイ開発、およびデータ分析と報告を含むRNA抽出、分離、発現、増幅、検出が含まれる場合があります。契約収益は、会社のバイオ医薬品顧客の臨床試験の進捗状況と密接に関連しているため、どの期間でも大きく変動する可能性があります。
(a) 収益の細分化
次の表は、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の会社の収益を収益源別にまとめたものです（千単位）。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
テスト収入: | | | | | | | |
| ダームテック・メラノーマ検査 | $ | 3,692 | | | $ | 3,433 | | | $ | 10,682 | | | $ | 11,098 | |
契約収入: | | | | | | | |
| 粘着パッチキット | 75 | | | 22 | | | 499 | | | 126 | |
| RNA抽出 | 141 | | | 94 | | | 157 | | | 204 | |
| プロジェクト管理手数料 | 7 | | | 24 | | | 34 | | | 96 | |
| 総収入 | $ | 3,915 | | | $ | 3,573 | | | $ | 11,372 | | | $ | 11,524 | |
(b) 繰延収益と残りの履行義務
収益認識、請求、現金回収のタイミングにより、要約連結貸借対照表には請求売掛金と繰延収益が表示されます。
契約収益を生み出した過去の契約の大半では、契約期間中にさまざまなマイルストーンを達成したときに、会社は多額の前払いと追加の支払いを受け取りました。その結果、繰延収益となり、該当するスマートステッカーまたはRNA抽出結果が届いた時点で安心します。売掛金と繰延収益の変化は、他の要因による大きな影響はありませんでした。
会社が商品やサービスを顧客に譲渡する前に顧客が対価を支払った場合、会社は繰延収益負債を計上します。繰延収益は主に、商品/サービスが完成または納品される前に対価を受け取る前払いのマイルストーン支払いです。徴収日から1年以上経過して収益として認識されると推定される前払い料金は、長期繰延収益として分類されます。2023年9月30日および2022年12月31日現在の短期繰延収益はドルでした0.2百万と $0.1それぞれ百万。2022年12月31日現在、当社はドルを再分類しました1.0将来のサービスのキャンセルに関連する顧客返金義務の未払負債に対する短期繰延収益の100万円。
残りの履行義務には、繰延収益と、既存の契約に基づいてまだ提供または提供されていない商品やサービスに対して当社が受け取ると予想される金額が含まれます。当初の契約期間が1年の場合 またはこれを差し引いた場合、当社はそのような契約に適用される実際的な手段を選択し、各報告期間の終了時に残りの履行義務を開示しません。2023年9月30日の時点で、当初の期間が1年以上の締結された契約について履行されない履行義務に関連して、将来の期間に計上されると予想される収益は 重要ではありません.
(f) 売掛金
テスト売掛金
会社のテスト収益の性質上、請求されたテストを回収するにはかなりの時間がかかる場合があります。当社は、該当する期間に実施されたテストに関連して記録される売掛金の金額を決定するために、償還金の徴収額と各財務報告期間について取得したデータを分析します。当社は通常、顧客の財政状態の評価を行わず、担保も必要としません。売掛金は、残高を回収するためのすべての努力が尽きたときに償却されます。変動対価に起因する暗黙の価格譲歩の調整は、売掛金残高の測定に組み込まれます。会社は$を記録しました3.3百万と $4.12023年9月30日および2022年12月31日現在、それぞれ百万の純テスト売掛金。
契約売掛金
契約売掛金は正味請求額で計上されており、利息はありません。回収可能性が合理的に保証されなくなった場合、会社は特定の売掛金を留保します。また、2023年9月30日現在、契約売掛金は信用に値する大規模な顧客に関連するため、契約売掛金に対する準備金を保有していません。会社はそのような準備金を定期的に再評価し、必要に応じて準備金を調整します。売掛金が回収不能とみなされると、その残高は準備金から請求されます。会社は$を記録しました0.3百万と $0.12023年9月30日および2022年12月31日現在、それぞれ百万の契約売掛金。
(g) 一株当たり純損失
普通株式の1株あたりの基本純損失および希薄化後の純損失は、普通株式保有者に適用される純損失を、その期間中に発行された普通株式の加重平均数で割ることによって決定されます。表示期間中に普通株式保有者に帰属する純損失があるため、発行済普通株予約権、ストックオプション、および制限付株式ユニット（「RSU」）は、希薄化防止効果があるため、普通株式1株あたりの希薄化後損失の計算から除外されています。したがって、1株当たり基本損失と希薄化後損失の両方を計算するために使用される加重平均株式は同じです。
希薄化後の1株当たり純損失（千単位）に含まれていない未払いの希薄化防止有価証券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
| 普通新株予約権の行使により発行可能な株式 | 706 | | | 714 | | | 706 | | | 714 | | | | | |
| ストックオプションの行使により発行可能な株式 | 1,908 | | | 1,732 | | | 1,908 | | | 1,732 | | | | | |
| 譲渡制限付株式の解放時に発行可能な株式 | 2,702 | | | 3,292 | | | 2,702 | | | 3,292 | | | | | |
| 5,316 | | | 5,738 | | | 5,316 | | | 5,738 | | | | | |
(h) 発行されたが、まだ有効ではない会計申告書
2022年6月、財務会計基準審議会は、会計基準アップデート（「ASU」）第2022-03号を発行しました。 契約上の売却制限の対象となる株式の公正価値測定 (「2022-03年5月」)。ASU 2022-03のガイダンスでは、株式の売却に関する契約上の制限は、証券の公正価値の測定には考慮されません。ASU 2022-03では、契約上の制限の対象となる株式についても特定の開示が義務付けられています。公的事業体の場合、ASU 2022-03の規定は、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、それらの会計年度内の中間期間に有効です。他のすべての事業体については、修正は2024年12月15日以降に開始する会計年度およびそれらの会計年度内の中間期間に有効です。早期採用は、まだ発行されていない、または発行可能になっていない中間財務諸表と年次財務諸表の両方で認められています。当社は、この発表が連結財務諸表に与える影響をまだ評価中です。
当社は、最近発行されたがまだ有効ではない他の会計上の申告書が採用されたとしても、要約された連結財務諸表または開示に重大な影響を与えるとは考えていません。
2. 貸借対照表の詳細
短期有価証券
2023年9月30日現在、主要な証券タイプおよび証券クラス別に売却可能証券として分類された債務の償却費用、総未実現保有利益、総未実現保有損失、および公正価値は次のとおりです（千単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 |
| 償却コスト | | 未実現総額
利益 | | 未実現総額
損失 | | 推定
市場
価値 |
| 販売可能な短期有価証券： | | | | | | | |
| 企業債務証券 | $ | 2,623 | | | $ | — | | | $ | (22) | | | $ | 2,601 | |
| | | | | | | |
| 米国政府債務証券 | 28,234 | | | 234 | | | (99) | | | 28,369 | |
| 売却可能な短期有価証券の総数 | $ | 30,857 | | | $ | 234 | | | $ | (121) | | | $ | 30,970 | |
2022年12月31日現在、主要な証券の種類と証券の種類別に売却可能証券に分類された債務証券の償却費用、未実現保有利益総額、未実現保有損失総額、および公正価値は次のとおりです（千単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 償却コスト | | 未実現総額
利益 | | 未実現総額
損失 | | 推定
市場
価値 |
| 販売可能な短期有価証券： | | | | | | | |
| 企業債務証券 | $ | 13,535 | | | $ | 2 | | | $ | (236) | | | $ | 13,301 | |
| 地方債証券 | 1,001 | | | — | | | (8) | | | 993 | |
| 米国政府債務証券 | 34,675 | | | 10 | | | (568) | | | 34,117 | |
| 売却可能な短期有価証券の総数 | $ | 49,211 | | | $ | 12 | | | $ | (812) | | | $ | 48,411 | |
2023年9月30日現在、契約満期が12か月未満の負債証券の推定市場価値は$でした29.7100万。その日に当社が保有していた残りの負債証券の推定時価総額は1.3百万円と最大14ヶ月の契約満期。2022年12月31日現在、契約満期が12か月未満の負債証券の推定市場価値は$でした40.2100万。その日に当社が保有していた残りの負債証券の推定時価総額は8.2100万、最長23か月の契約満期。
当社は、含み損のある有価証券を評価して、そのような損失があるとしても、それが信用関連の要因によるものかどうかを判断します。それが決定されました いいえ2023年9月30日または2022年12月31日の時点で、信用損失が存在していました。含み損状態にあるそれらの有価証券の時価の変化は、発行体の信用力の低下ではなく、金利の変動によるものだからです。2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の会社の債務証券の総実現損益は重要ではありませんでした。
次の表は、2023年9月30日の時点で未実現損失状態にあった投資の総未実現損失と公正価値を、投資カテゴリー別、および個々の証券が連続損失状態にあった期間（千単位）別に集計したものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 |
| 12 か月未満 | | 12 か月以上 | | 合計 |
| 公正価値 | | 総未実現損失 | | 公正価値 | | 総未実現損失 | | 公正価値 | | 総未実現損失 |
| 販売可能な短期有価証券： | | | | | | | | | | | |
| 企業債務証券 | $ | 2,004 | | | $ | (15) | | | $ | 596 | | | $ | (7) | | | $ | 2,600 | | | $ | (22) | |
| | | | | | | | | | | |
| 米国政府債務証券 | 7,768 | | | (93) | | | 716 | | | (6) | | | 8,484 | | | (99) | |
| 売却可能な短期有価証券の総数 | $ | 9,772 | | | $ | (108) | | | $ | 1,312 | | | $ | (13) | | | $ | 11,084 | | | $ | (121) | |
次の表は、2022年12月31日時点で未実現損失のポジションにあった投資の未実現損失総額と公正価値を、投資カテゴリー別、および個々の証券が連続損失状態にある期間（千単位）で集計したものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 12 か月未満 | | 12 か月以上 | | 合計 |
| 公正価値 | | 総未実現損失 | | 公正価値 | | 総未実現損失 | | 公正価値 | | 総未実現損失 |
| 販売可能な短期有価証券： | | | | | | | | | | | |
| 企業債務証券 | $ | 6,533 | | | $ | (105) | | | $ | 5,503 | | | $ | (131) | | | $ | 12,036 | | | $ | (236) | |
| 地方証券 | — | | | — | | | 992 | | | (8) | | | 992 | | | (8) | |
| 米国政府債務証券 | 10,907 | | | (196) | | | 19,026 | | | (372) | | | 29,933 | | | (568) | |
| 売却可能な短期有価証券の総数 | $ | 17,440 | | | $ | (301) | | | $ | 25,521 | | | $ | (511) | | | $ | 42,961 | | | $ | (812) | |
前払費用と資産・設備、純額
要約連結貸借対照表の詳細は次のとおりです（単位：千単位）：
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 前払費用およびその他の流動資産： | | | |
| 前払い経費 | $ | 2,398 | | | $ | 3,207 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| その他の流動資産 | 530 | | | 733 | |
| 前払費用とその他の流動資産の合計 | $ | 2,928 | | | $ | 3,940 | |
| 財産と設備、総額： | | | |
| 実験室用機器 | $ | 6,297 | | | $ | 6,250 | |
| コンピューター機器 | 831 | | | 872 | |
| 家具と備品 | 1,247 | | | 913 | |
| 借地権の改善 | 604 | | | 1,344 | |
| | | |
| 総資産および設備、総額 | 8,979 | | | 9,379 | |
| 減価償却累計額が少ない | (3,368) | | | (3,004) | |
| 総資産および設備、純額 | $ | 5,611 | | | $ | 6,375 | |
未払報酬と未払負債
要約連結貸借対照表の詳細は次のとおりです（単位：千単位）：
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 未払報酬: | | | |
| 未払ボーナスとコミッション | $ | 2,591 | | | $ | 3,257 | |
| 未払給与と賃金 | 3,182 | | | 4,637 | |
| 未払報酬の合計 | $ | 5,773 | | | $ | 7,894 | |
| 未払負債: | | | |
| 未払いのコンサルティングサービス | $ | 125 | | | $ | 894 | |
| 顧客の返金責任 | 980 | | | 980 | |
| リストラ賠償責任 | 65 | | | — | |
| その他の未払費用 | 776 | | | 1,590 | |
| 未払負債合計 | $ | 1,946 | | | $ | 3,464 | |
3. 公正価値測定
当社は、特定の金融資産と負債を定期的に公正価値で測定しています。公正価値とは、測定日に市場参加者間の秩序ある取引において、資産を売却するために受け取られる価格、または負債を移転するために支払われる価格（出口価格）として定義されます。当社は、3段階の公正価値階層を採用して、会社の公正価値測定に使用されるインプットの優先順位を決定しています。これらの階層には、同一資産の活発な市場における相場価格などの観察可能なインプットとして定義されるレベル1、直接的または間接的に観察可能な活発な市場の相場価格以外のインプットとして定義されるレベル2、市場データがほとんどまたはまったく存在しない観察不可能なインプットとして定義され、企業は独自の仮定を立てる必要があります。
次の表は、2023年9月30日の時点で定期的に公正価値で測定されている資産と負債の概要です（千単位）。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 |
| レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 合計 |
| 資産: | | | | | | | |
| 現金同等物: | | | | | | | |
| マネーマーケット | $ | 8,883 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,883 | |
| 企業債務証券 | — | | | 5,504 | | | — | | | 5,504 | |
| 米国政府債務証券 | — | | | 8,689 | | | — | | | 8,689 | |
| 現金同等物の合計 | 8,883 | | | 14,193 | | | — | | | 23,076 | |
| 販売可能な有価証券： | | | | | | | |
| 企業債務証券 | — | | | 2,601 | | | — | | | 2,601 | |
| | | | | | | |
| 米国政府債務証券 | — | | | 28,369 | | | — | | | 28,369 | |
| 売却可能な有価証券の総数 | — | | | 30,970 | | | — | | | 30,970 | |
| 経常的に公正価値で測定された総資産 | $ | 8,883 | | | $ | 45,163 | | | $ | — | | | $ | 54,046 | |
| | | | | | | |
| 負債: | | | | | | | |
| 保証責任 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | 1 | |
| 定期的に公正価値で測定された負債総額 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | 1 | |
次の表は、2022年12月31日時点で定期的に公正価値で測定された資産と負債の概要です（千単位）。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 合計 |
| 資産: | | | | | | | |
| 現金同等物: | | | | | | | |
| マネーマーケット | $ | 9,365 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,365 | |
| 企業債務証券 | — | | | 7,374 | | | — | | | 7,374 | |
| 米国政府債務証券 | — | | | 18,396 | | | — | | | 18,396 | |
| 現金同等物の合計 | 9,365 | | | 25,770 | | | — | | | 35,135 | |
| 販売可能な有価証券： | | | | | | | |
| 企業債務 | — | | | 13,301 | | | — | | | 13,301 | |
| 地方債証券 | — | | | 993 | | | — | | | 993 | |
| 米国政府債務証券 | — | | | 34,117 | | | — | | | 34,117 | |
| 売却可能な有価証券の総数 | — | | | 48,411 | | | — | | | 48,411 | |
| 経常的に公正価値で測定された総資産 | $ | 9,365 | | | $ | 74,181 | | | $ | — | | | $ | 83,546 | |
| | | | | | | |
| 負債: | | | | | | | |
| 保証責任 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5 | | | $ | 5 | |
| 定期的に公正価値で測定された負債総額 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5 | | | $ | 5 | |
当社の有価証券は、経営者の意図に基づいて売却可能証券に分類され、公正価値階層のレベル2にあります。これらの投資有価証券は、活発ではない市場における同一または類似の商品の相場価格に基づいて評価されるためです。当社は、当初の満期が1年を超える有価証券を短期投資として分類しています。これは、現在の業務の流動性ニーズを満たすためにこれらの有価証券をすべて使用できるかどうかに基づいています。
プライベートSPACワラント（以下に定義）の公正価値は、Black-Scholes-Mertonの評価モデルを使用して決定され、予想されるボラティリティという観察不可能なインプットが含まれていました。当社は、予想ボラティリティを観察不可能なインプットと見なし、会社自身の株価に関する十分な履歴データがないため、会社と同業他社を組み合わせた過去のボラティリティの加重平均を使用して計算されます。このモデルには、評価日の会社の普通株式の価格、ワラントの残りの契約期間、残りの期間のリスクフリー金利など、各評価日におけるいくつかの観察可能な仮定も組み込まれています。
Black-Scholes-Mertonの評価モデルを使用して、会社の保証責任の公正価値を計算するために、次の前提条件を使用しました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 想定リスクフリー金利 | 5.46% | | 4.22% | | 4.35% - 5.46% | | 2.37% - 4.22% |
| 想定ボラティリティ | 134.91% | | 118.13% | | 123.28% - 134.91% | | 92.77% - 118.13% |
| 予定期間 | 0.92年 | | 1.92年 | | 0.92 - 1.42年 | | 1.92 - 2.42年 |
| 予想配当利回り | — | | — | | — | | — |
次の表は、会社のレベル3負債の公正価値（千単位）の変動をまとめたものです。
| | | | | |
| 2022年12月31日現在の残高 | $ | 5 | |
| 保証責任の公正価値の変更 | 7 | |
| 2023年3月31日現在の残高 | $ | 12 | |
| 保証責任の公正価値の変更 | (6) | |
| 2023年6月30日現在の残高 | $ | 6 | |
| 保証責任の公正価値の変更 | (5) | |
| 2023年9月30日現在の残高 | $ | 1 | |
2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、当社はドル建ての信用状を管理しています3.5百万と $3.5それぞれ100万ドルは、特定のリース契約に従って、2023年9月30日の現金と2022年12月31日現在のマネーマーケット口座で担保されたリース契約に関連しています。金額はレベル1のインプットを使用して公正価値で記録され、要約連結貸借対照表に制限付現金として含まれます。
現金および現金同等物、買掛金および未払費用の帳簿価額は、これらの勘定の短期的な性質により、推定公正価値に近いと当社は考えています.
4. 株主資本
(a) 普通株式
2023年6月2日、当社は、修正および修正された法人設立証明書の修正案をデラウェア州務長官に提出し、当社の普通株式の承認株式数を次の金額から増やしました。 50,000,000に 100,000,000株式（「修正証明書」）。修正された証明書は、2023年の年次総会で会社の株主によって承認されました。
(b) 市場での提供
2020年11月10日、当社はCowen and Company, LLC (「Cowen」) と売買契約 (「2020年売買契約」) を締結しました。これは、当社の普通株式を随時売却することに関する売買契約 (「2020年売買契約」) を締結しました。この契約は、総額で最大$の募集価格で随時行われます。50.0百万。2021年12月31日までに、当社は合計で 1,482,3432020年の売買契約に基づく普通株式の加重平均購入価格（ドル）30.05、$ を差し引いた金額1.6100万ドルの発行費用により、会社への純収入は約$になります42.9百万。2022年に、当社が行いました じゃない2020年の売買契約に従って普通株式を発行または売却します。
2023年9月30日に終了した3か月間に、当社は次の合計を発行しました 172,0002020年の売買契約に基づく普通株式の加重平均購入価格（ドル）2.59その結果、総収入と純収入の合計は約$になりました0.4百万。2023年9月30日に終了した9か月間、当社は次の合計を発行しました 2,038,6612020年の売買契約に基づく普通株式の加重平均購入価格（ドル）2.68その結果、総収入は約$になります5.5百万、ドル減額0.3100万ドルの発行費用。その結果、会社への純収入は約$になります5.2百万。2023年9月30日の時点で、2020年の売買契約は完全に活用されており、2020年の売買契約に従って普通株式を追加で売却することはできません。
2022年8月8日、当社はCowenと2回目の売買契約（「2022年売買契約」）を締結しました。これは、当社の普通株式を随時売却することに関するもので、総額は最大1ドルです。75.02回目の市場提供プログラムの下で100万円です。当社は、2023年9月30日に終了した3か月前に、2022年の売買契約に従って普通株式を発行しませんでした。2023年9月30日に終了した3か月間に、当社は次の合計を発行しました 130,5982022年の売買契約に基づく普通株式（加重平均購入価格：$）2.49その結果、総収入は約$になります0.3百万、ドル減額0.2100万ドルの発行費用。その結果、会社への純収入は約$になります0.1百万。2023年9月30日の時点で、$74.7会社の2022年の販売契約によると、100万個が販売されています。
(c) ワラント
SPACワラント
同社は以前、合計で 14,936,2502017年6月23日に締結された公募および私募により普通株式を購入するためのSPACワラント（以下「SPACワラント」）。公募の一環として、当社は 14,375,000新株予約権（「公開SPACワラント」）、および私募募集の一環として、当社が発行しました 561,250ワラント（「プライベートSPACワラント」）。SPACワラントには 五年間企業結合が完了した日からの存続期間で、SPACワラントが4回発行されるごとに、保有者は普通株式1株を行使価格で購入することができます23.00一株あたり。
プライベートSPACワラントはパブリックSPACワラントと同じですが、（i）所有者の選択により現金またはキャッシュレスで行使でき、（ii）そのようなワラントが最初の購入者またはその関連会社および許可された譲受人が保有している限り会社は償還できず、（iii）ワラント契約に規定されている行使の制限の対象となる場合があります。。パブリックSPACワラントとプライベートSPACワラントの特徴のこのような違いの結果、当社は、プライベートSPACワラントは、元のプライベートSPACワラント保有者がまだ保有している場合は負債として分類し、会社の営業報告書の各財務報告期間に市場投入するように記載すべきであると結論付けました。
2021年には、合計で 12,120,397SPACワラントが行使され、その結果、当社は 3,030,092普通株式とドルの領収書69.7総収入は百万です。未払いのSPACワラントの合計 2,815,8532023年9月30日と2022年12月31日の時点です。元の所有者がまだ所有していた私用SPACワラントは 80,3502023年9月30日および2022年12月31日現在のものです。
プレースメントエージェントワラント
2015年から2018年の間に行われたDermTech Operationsのいくつかの資金調達に関連して、DermTech Operationsは、一般ユニットと優先ユニットのマーケティングと販売を支援する登録プレースメントエージェントを雇いました。2015年から2016年にかけて、ダームテック・オペレーションズは 168,5227 年間購入ワラント 一1株あたりの行使価格$での普通株式8.68一株あたり。2016年から2018年にかけて、ダームテック・オペレーションズは 72,6587 年間購入ワラント 一行使価格$での普通株式の株式9.54一株あたり。2020年、当社は発行しました 15,7247 年間購入ワラント 一行使価格$での普通株式の株式9.542018年の当社のブリッジノートファイナンスに関連する1株当たり。未払いのプレースメント・エージェント・ワラントの合計 1,656そして 4,510それぞれ2023年9月30日と2022年12月31日の時点です。
(d) 株式ベースの報酬
従業員オプション、RSU、修正されたDermTech, Inc.の2020年従業員株式購入プラン（「2020 ESPP」）に基づいて発行された購入権、およびコンサルタントオプションに対する株式ベースの報酬費用は、要約連結損益計算書に次のように記録されました（千単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 収益コスト | $ | 383 | | | $ | 353 | | | $ | 1,230 | | | $ | 986 | |
| セールスとマーケティング | 642 | | | 1,294 | | | 3,698 | | | 3,822 | |
| 研究開発 | 701 | | | 1,074 | | | 1,938 | | | 2,899 | |
| 一般と管理 | 1,437 | | | 2,215 | | | 8,548 | | | 5,960 | |
| 株式報酬総額 | $ | 3,163 | | | $ | 4,936 | | | $ | 15,414 | | | $ | 13,667 | |
2023年9月30日の時点でまだ認められていない非権利賞に関連する報酬費用の総額は$でした22.5100万。これは、加重平均期間で計上されると予想されます 2.45年。
元最高経営責任者の辞任
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の株式ベースの報酬費用には、以下の加速費用が含まれます ゼロと $3.02023年3月1日付けの当社と元最高経営責任者のジョン・ドバック医学博士との間の移行契約（「移行契約」）に関連して、それぞれ100万ドル。加速経費は、要約された連結営業報告書の一般管理費に含まれています。
ドバック博士は、2023年5月8日に会社の最高経営責任者および取締役会（「取締役会」）のメンバーを辞任し、2024年1月1日まで必要に応じて会社のコンサルタントを務めることに同意しました。移行契約の条件により、2024年1月1日のコンサルティング期間の終了まで、ドバック博士の株式報奨の権利確定を継続することが認められています。ドバック博士の支配権変更と退職金制度に合わせて、コンサルティング期間が終了すると、彼はすぐに追加の報酬を受け取ることになります 10株式報奨の権利確定月と、既得のストックオプションを行使する期間は、から延長されます 90までの日数 12ヶ月。
当社は、移行契約に基づくコンサルティングサービスは、以下のとおり実質的ではないと評価しました ASC 718、報酬 — 株式報酬（ASC 718） そして、ドバック博士の辞任時に、移行契約に関連して権利が確定した株式報奨に関連する株式ベースの報酬費用をすべて認識しました。
5. コミットメントと不測の事態
リストラ計画
2023年6月26日、理事会は、DMTの成長機会の優先順位付け、業務の合理化、パイプラインプログラムの停止、全体的な運営費の大幅な削減を目的としたリストラ計画（「リストラ計画」）を承認しました。リストラ計画には、会社の人員を約削減することが含まれていました 15%。リストラ計画に基づく従業員リストラに関連する措置は、2023年の第3四半期に実質的に完了しました。
会社は$を負担しました2.12023年9月30日に終了した9か月間のリストラ計画に関連するリストラ費用（単位：ドル）1.8退職金と従業員給付に関連する数百万の費用と0.3株式ベースの報奨の加速のための株式ベースの報酬に関連する数百万の費用。 いいえ2023年9月30日に終了した3か月間、リストラ費用が発生しました。リストラ費用は、要約された連結営業報告書の一般管理費に含まれています。
2023年9月30日現在のリストラ負債は$0.1百万で、要約連結貸借対照表の未払負債に含まれています。
法的手続き
時々、会社は通常の業務過程で生じる法的手続きや請求の対象となることがあります。法的手続きは本質的に不確実であるため、これらの問題の最終的な結果を予測することはできません。経営陣は、これらの事項の結果が会社の連結財政状態、経営成績、またはキャッシュフローに重大な影響を与えるとは考えていません。しかし、これらの問題の最終的な結果については保証できません。
2023年10月16日、Bagheri対DermTech, Inc. ら、訴訟番号23-CV-1885-DMS-JLBと題された集団訴訟が、当社とその現役および/または元役員（総称して「被告」）を相手に、米国カリフォルニア州南部地区地方裁判所に提起されました。訴状は、2022年5月3日から2022年11月3日の間に会社の上場証券を購入または取得した人に代わって提出されました。訴状は一般的に、被告が会社の事業、運営、および見通しに関して虚偽で誤解を招くような発言をしたことにより、1934年の証券取引法のセクション10（b）および20（a）に違反したと主張しています。訴訟には、損害賠償請求、妥当な費用の裁定、弁護士費用と専門家費用の裁定が含まれます。この訴訟の初期段階を考えると、現時点では結果が出る確率は判断できません。当社は、あらゆる請求に対して精力的に弁護するつもりです。
6. 関連当事者取引
2022年から2023年にかけて、当社はEVERSANA Life Science Services、LLCとその子会社であるIntouch Group、LLC（総称して「EVERSANA」）と契約して、特定のマーケティングサービスを会社に提供しました。会社の元最高商務責任者であるトッド・ウッドの配偶者であるリーナ・ウッドは、EVERSANAの従業員です。ウッド氏が会社の最高商務責任者として雇用された最後の日は2023年7月3日でした。会社は$を負担しました2,000と $1.12023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間の費用は、それぞれ百万ドル、ドル0.9百万と $2.82023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の費用はそれぞれ百万です。エバーサナに支払うべき金額は ゼロと $0.32023年9月30日と2022年12月31日の時点で、それぞれ百万です。
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、他の関連当事者との取引は確認されませんでした。
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
DermTech, Inc.（およびその子会社「DermTech」、「当社」、「当社」または「当社」）の財務状況および経営成績（「MD&A」）に関する以下の経営陣による議論と分析は、フォーム10-Qの四半期報告書および監査済み要約の他の場所に含まれている要約連結財務諸表およびその関連注記と併せて読む必要があります。または、2022年12月31日に終了した会計年度の連結財務諸表とその注記、およびMD&Aは、フォーム10-Kの年次報告書に含まれています2023年3月2日の証券取引委員会（「SEC」）。
将来の見通しに関する記述に関する注意事項
以下のMD&Aを含むこの報告書には、改正された1933年の証券法、または証券法のセクション27A、および改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらのセクションによって作成された「セーフハーバー」の対象となることを目的としています。このレポートに含まれる歴史的事実の記述を除くすべての記述は、DermTechまたはその経営陣の将来に対する意図、信念、期待および戦略に関する記述、市場規模、将来の業績の見積もりまたは将来の結果の推定、リストラ計画、その潜在的なコスト削減、および関連するリストラ計画による将来の影響に関する記述を含むすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、将来の見通しに関する記述を、「かもしれない」、「かもしれない」、「する」、「期待する」、「計画する」、「予測する」、「信じる」、「推定」、「意図する」、「可能性」、「できる」、「継続する」などの用語で識別したり、これらの用語やその他の同等の用語の否定的意味で識別したりできます。将来の見通しに関する記述は、この報告の日付時点で作成されており、将来の出来事に対処しており、さまざまなリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果は、それらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。実際の結果に大きな違いをもたらす可能性のあるリスクと不確実性については、「項目1A」という見出しで詳しく説明されています。2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書、2023年6月30日までの四半期のフォーム10-Qの四半期報告書、またはフォーム10-Qのこの四半期報告書の「リスク要因」。今後のSECへの提出書類で、リスク要因やその他のリスク要因の変更を随時開示することがあります。私たちは、この報告の日付以降に将来の見通しに関する記述を更新する義務、またはこれらの将来の見通しに関する記述を実際の結果に適合させる義務を負わないものとします。
[概要]
私たちは、メラノーマの診断と管理に役立つ新しい非侵襲的ゲノミクス検査を開発および販売している分子診断会社です。私たちの技術は、非侵襲的なサンプル収集と黒色腫に関連するゲノムマーカーの検出を使用して、黒色腫が疑われる病変の評価を強化します。これにより、リスクの高い病変を特定したり、99％の陰性予測値（「NPV」）で黒色腫を除外したりします（Gerami et al.私はアカッド・ダーマトールです。2017; スケルシーら。スキン。2021)。当社のスケーラブルなゲノミクスアッセイは、当社の粘着パッチであるDermTechスマートステッカーと連携するように設計されています。TM（「スマートステッカー」）は、分析用の皮膚組織サンプルを非侵襲的に収集するために使用されます。
私たちは当初、ほくろや濃い色の皮膚の斑点など、色素沈着した皮膚病変の診断経路における満たされていないニーズに対応する検査を商品化しています。DermTechメラノーマテスト（「DMT」）は、メラノーマの色素性皮膚病変の臨床評価を容易にします。私たちは当初、大規模な皮膚科医グループにDMTをマーケティングすることに重点を置いていましたが、現在、平均販売価格を上昇させる可能性のある要因の1つとして、全体的な販売量の増加に対して支払者の補償範囲がある地域での請求可能なサンプルを優先しています。スマートステッカーを使用して非侵襲的にサンプルを収集することで、最終的には統合されたプライマリケアネットワークを超えて、より広くプライマリケア医にDMTを売り込むことができるかもしれません。私たちは、1988年の臨床検査改善法（「CLIA」）認定、米国病理学会の認定、ニューヨークの認可を受けた非常に複雑な分子検査室で検査を処理します。また、新薬の開発を目的とした臨床試験やその他の研究のために契約ベースで当社の技術を利用する複数の製薬会社にラボサービスを提供しています。
米国では、毎年約1,200万件の外科的生検が行われ、約540万件の非黒色腫皮膚がんが診断されています。これらの皮膚がんの初期外科手術の多くは、顔、首、胸など、体の美容的に敏感な部分で行われるため、非侵襲的な代替品に対する大きな需要が生まれています。当社の非黒色腫皮膚がん製品の総市場機会は、米国では30億ドル、一部の世界市場では10億ドルを超えると考えています。公表されている推定によると、米国では約19万の黒色腫を診断するために毎年合計約400万件の皮膚生検が完了しています。そのうち約200万件の生検が行われ、年間約15億ドルの時価でメディケアの対象となる生検と、約200万件の生検が商業的支払者から年間約10億ドルで償還される可能性があります。2023年には、テストの保証期間が約45％延長されました。
出来事、傾向、不確実性
テロメラーゼ逆転写酵素遺伝子ドライバー変異（「TERT」）の存在に関する追加検査なしのDMT（以前はPLAとして知られていました）もっと）は、2020年2月10日にメディケア償還の対象となりました。この段落でのDMTへの言及はそれぞれ、TERTのアドオンテストを含まないDMTのみを指します。2019年10月下旬、米国医師会から独自の検査分析コード（「PLAコード」）が提供されました。人民解放軍コードの760ドルの価格は、2020年の臨床検査料金表の一部として2019年12月24日に公開されました。最終的なローカルカバレッジ決定（「LCD」）により、LCD草案のカバレッジ提案は、サービス開始日ごとに1回から2回に拡大されました。これにより、臨床医は、色素性病変を生検すべきかどうかを判断するのに十分なスキルと経験があれば、DMTを注文できるようになりました。地元のメディケア管理請負業者であるNoridianは、DMTの適用範囲を発表する独自のLCD（「Noridian's LCD」）を発行しました。ノリディアンのLCDの発効日は2020年6月7日でしたが、ノリディアンは2020年2月10日からDMTの払い戻しを開始しました。メディケアの補償範囲が付与されたことで、私たちは商業支払者にアプローチする機会を得ました。その結果、DMTは将来大きな収益を生み出す可能性があると考えています。現在、DMTを注文する人が利用できるTERTのオプションのアドオンテストに対応しているLCDはありません。
DMTのメディケア補償が付与されているにもかかわらず（TERTの追加検査なし）、当社の技術を使用して開発された検査など、新しい技術を組み込んだ検査について、政府や商業支払者を含む商業支払者への償還については不確実です。通常、各支払者が登録者または被保険者のために、検査をカバーするか、その他の方法で検査費を払い戻す方針を確立するかを自分で決定するため、支払者の承認を求めるのは時間と費用のかかるプロセスです。支払者は、当社が関連する支払者の承認を受けた後でも、検査の補償範囲または払い戻しに関する方針や手続きを随時変更することができます。現在のテストと計画しているテストの補償が将来追加の商業支払者によって提供されるかどうか、または既存のポリシー決定または償還レベルがそのまま維持されるか、既存の条件と規定の下で満たされるかは定かではありません。現在の検査、または新しい検査や検査の強化について、メディケアやメディケイドなどの民間および政府の支払者から補償や償還を得たり、維持したりできない場合、収益を生み出す能力が制限される可能性があります。これは、当社の事業、財政状態、経営成績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
リストラ計画
2023年6月26日、当社の取締役会（「取締役会」）は、DMTの大幅な成長機会の優先順位付け、業務の合理化、パイプラインプログラムの停止、および全体的な運営費の大幅な削減を目的としたリストラ措置（「リストラ計画」）を承認しました。これらのリストラ活動は、主に販売、マーケティング、一般管理機能に関連しており、その結果、会社の従業員の約15％を削減しました。同社は現在、リストラ計画の結果として、2023年第4四半期の営業費用に基づいて、年間2,500万ドルから3,000万ドルの営業経費削減を見込んでいます。
リストラ計画の一環として、当社は2023年の第2四半期に210万ドルの一時費用を負担しました。1回限りの費用は、主に退職金、従業員給付、株式ベースの報奨の加速のための株式ベースの報酬で構成されています。リストラ計画に基づく従業員リストラに関連する措置は、2023年の第3四半期に実質的に完了しました。2023年9月30日現在のリストラ負債は10万ドルで、要約連結貸借対照表の未払負債に含まれています。
契約収入
製薬会社との契約収益は、進行中の臨床試験契約と新規契約に関するものです。契約収益は、製薬企業の臨床試験の進捗状況に依存するため、大きく変動する可能性があります。これは、患者登録、医薬品の安全性と有効性、その他の要因のばらつきにより、予測が難しい場合があります。第三者との過去の契約の多くは、マイルストーン請求による支払いを含むように構成されていました。これは通常、まだ履行されていない仕事に対する前払いです。これらの前払いは、業務の資金調達に役立つように構成されており、まだ作業が行われていないため、繰延収益に含まれます。これらの前払金は、収益を計上できる契約の実験室部分を処理するまで、繰延収益のままです。
サプライチェーンとインフレ環境
世界的なサプライチェーンの混乱とインフレ環境の高まりにより物価が上昇し、流動性、事業、財政状態、経営成績に影響を与える可能性があります。
財務概要
収益
私たちは、検体採取キット、検査開発、患者のセグメンテーションと層別化、ゲノム分析、データ分析と報告などの検査サービスを注文したメディケア、民間医療保険会社、製薬会社に請求される検査サービスを通じて収益を上げています。私たちの収益は、テスト収益と契約収益という2つの収入源から生み出されています。検査収入は、政府や民間の保険契約者が受け取る支払いと、契約を結んでいない支払いに基づいており、患者の保険の適用範囲、控除額、自己負担額によって異なるため、大きく変動する可能性があります。私たちの検査収入の多くは、医師が検査のために中央研究所に送るサンプルによって支えられているので、私たちにとって重要な業績指標は、中央研究所で正常に受け取られて処理されたサンプル、つまり請求可能なサンプルとも呼ばれます。現在、平均販売価格を上昇させる可能性のある要因の1つとして、全体の販売量の増加に対して支払者補償がある地域での請求可能なサンプルを優先しています。これまで、テスト総額の3分の1未満しか払い戻されていませんでした。私たちは、メディケアの補償範囲と検査の対象となる合計1億3,300万人の生命力を活用し、支払者の請求処理部門と医療業務部門での上訴および管理プロセスを増やすことで、その割合を改善することを目標に、継続的に対策を講じています。2023年の第1四半期に、検査室の認定機関の指導に基づいて、小児患者や特定のフィッツパトリック肌タイプのサンプルの検査を中止しました。私たちは、黒色腫の有病率が非常に低いこれらのコホートに検査を再導入する計画に取り組んでいます。これらの要因に基づいて、2023年の試験量は比較的横ばいか、2022年よりわずかに少なくなると予想されます。
私たちのラボサービスは、数年にわたる可能性のあるプロジェクトでお客様から注文されるため、契約収益は大きく変動します。お客様の臨床試験の成功やその他の要因により、これらの契約の一部が延長、延期、廃止される場合があります。
営業経費
販売およびマーケティング費用
販売およびマーケティング費用は、主に当社の専門分野の営業部隊、市場調査、償還活動、会議への出席、広報、広告、一般的なマーケティングに関連しています。
研究開発費
私たちの研究開発（「研究開発」）費用は、主に給与と福利厚生、臨床試験、コンサルティング費用、施設費、検査費、設備費、減価償却費で構成されています。また、臨床試験を実施して、検査の性能特性を検証し、医療費のメリットを実証し、償還活動に役立てています。
一般管理費
私たちの一般管理費は、上級管理職の報酬、コンサルティング、法務、請求と回収、人事、情報技術、会計、保険、および一般事業費で構成されています。
資金調達活動
2020年のアット・ザ・マーケット・オファリング
2020年11月10日、当社はCowen and Company, LLC（「Cowen」）と、会社の普通株式を総額最大5,000万ドルで売却することに関する売買契約を締結しました（「2020年売買契約」）。2021年12月31日までに、当社は2020年の売買契約に従い、発行費用160万ドルを差し引いた加重平均購入価格30.05ドルで合計1,482,343株の普通株式を発行しました。その結果、当社への純収入は約4,290万ドルになりました。2022年の間、当社は2020年の売買契約に従って普通株式を発行または売却しませんでした。2023年9月30日に終了した3か月間に、当社は2020年の売買契約に従い、加重平均購入価格2.59ドルで合計172,000株の普通株式を発行しました。その結果、総収入と純収入の合計は約40万ドルになりました。2023年9月30日に終了した9か月間に、当社は2020年の売買契約に従って合計2,038,661株の普通株式を加重平均購入価格2.68ドルで発行しました。その結果、総収入は約550万ドルで、発行費用を30万ドル削減しました。その結果、当社への純収入は約520万ドルになりました。
2023年9月30日の時点で、2020年の売買契約は完全に活用されており、2020年の売買契約に従って普通株式を追加で売却することはできません。
2022年のアット・ザ・マーケット・オファリング
2022年8月8日、当社は、総額7,500万ドルまでの会社の普通株式の売却に関する売買契約をCowenと随時締結しました（「2022年売買契約」）。当社は、2023年9月30日に終了した3か月前に、2022年の売買契約に従って普通株式を発行しませんでした。2023年9月30日に終了した3か月間に、当社は2022年の売買契約に従って合計130,598株の普通株式を加重平均購入価格2.49ドルで発行しました。その結果、総収入は約30万ドルで、発行費用は20万ドル削減され、その結果、当社への純収入は約10万ドルになりました。2023年9月30日現在、当社の2022年の販売契約に基づいて7,470万ドルが利用可能になっています。
業務結果
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （千単位、1株あたりの金額、パーセンテージ、請求可能なテスト収益サンプルを除く） | 9月30日に終了した3か月間 |
| 2023 | | 2022 | | $ 変更 | | % 変更 |
| 収益: | | | | | | | |
| テスト収入 | $ | 3,692 | | | $ | 3,433 | | | $ | 259 | | | 8 | % |
| 契約収入 | 223 | | | 140 | | | 83 | | | 59 | % |
| 総収入 | 3,915 | | | 3,573 | | | 342 | | | 10 | % |
| 収益コスト: | | | | | | | |
| テスト収益の費用 | 3,661 | | | 3,644 | | | 17 | | | — | % |
| 契約収益のコスト | 82 | | | 50 | | | 32 | | | 64 | % |
| 総収益コスト | 3,743 | | | 3,694 | | | 49 | | | 1 | % |
| 売上総利益 | 172 | | | (121) | | | 293 | | | * |
| 総収益に占める総利益（損失）の割合 | 4 | % | | (3) | % | | | | |
| 営業経費: | | | | | | | |
| セールスとマーケティング | 8,123 | | | 14,632 | | | (6,509) | | | (44) | % |
| 研究開発 | 3,595 | | | 5,702 | | | (2,107) | | | (37) | % |
| 一般と管理 | 8,264 | | | 8,806 | | | (542) | | | (6) | % |
| 営業費用の合計 | 19,982 | | | 29,140 | | | (9,158) | | | (31) | % |
| 事業による損失 | (19,810) | | | (29,261) | | | 9,451 | | | (32) | % |
| その他の収入: | | | | | | | |
| 利息収入、純額 | 641 | | | 485 | | | 156 | | | 32 | % |
| 保証責任の公正価値の変更 | 5 | | | 4 | | | 1 | | | 25 | % |
| その他の収入の合計 | 646 | | | 489 | | | 157 | | | 32 | % |
| 純損失 | $ | (19,164) | | | $ | (28,772) | | | $ | 9,608 | | | (33) | % |
| 基本および希薄化後の1株当たり純損失 | $ | (0.57) | | | $ | (0.96) | | | $ | 0.39 | | | (41) | % |
| | | | | | | |
| その他の運用データ： | | | | | | | |
| 請求対象となるテスト収益のサンプル | 15,710 | | | 18,080 | | | (2,370) | | | (13) | % |
* 100を超える絶対値の変化率
テスト収入
テスト収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の340万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で30万ドル（8％）増加して370万ドルになりました。テスト収益の増加は主に、契約した支払者との請求可能なサンプル量を優先し始めたことによる平均販売価格の上昇と、前の期間に実施されたテストの収益調整の減少によるものです。
請求可能なサンプルは、2022年9月30日に終了した3か月間の約18,080と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間で約15,710に減少しました。サンプル量は、特定の四半期に検査を注文する臨床医の数と、その期間中に各臨床医が注文した検査の数という2つの主要な要因に依存します。注文する臨床医の数と臨床医1人あたりの利用率は、臨床医に提示される皮膚がんの状態の種類、臨床医の払い戻し、オフィスのワークフロー、市場の認知度、臨床医の教育、その他の要因など、さまざまな要因によって異なります。また、現在、平均販売価格を上昇させる可能性のある要因の1つとして、全体的な販売量の増加よりも、支払者の補償範囲がある地域での販売量を優先しています。
契約収入
製薬会社との契約収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の10万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で10万ドル増加して20万ドルになりました。この増加は、いくつかの製薬会社でキットの出荷数が増加し、ラボサービスが増えたことに起因しています。契約収益は、製薬会社の顧客の臨床試験の進捗状況に依存するため、大きく変動する可能性があります。患者の登録、医薬品の安全性と有効性、その他の要因のばらつきにより、予測が難しい場合があります。
収益コスト
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間、収益コストは370万ドルで横ばいでした。2023年9月30日に終了した四半期の請求可能なサンプル量は、2022年9月30日に終了した四半期の請求可能なサンプル量と比較して減少しましたが、主に新しい施設に関連する諸経費の増加により、収益コストは同期間にわたって横ばいでした。2023年9月30日現在、収益コストの大部分は固定されており、これらの費用にはCLIAの施設、品質保証、管理と監督、機器の校正と減価償却が含まれます。発生する収益費の変動費は、主に研究室の科学者や技術者の報酬関連費用、実験用品、送料、スマートステッカー収集キットに関連しています。私たちは、費用対効果と生産性を高めるために、ラボプロセスの改善を続けることに引き続き取り組んでいます。
営業経費
セールスとマーケティング
販売およびマーケティング費用は、2022年9月30日に終了した3か月間の1,460万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で650万ドル（44％）減少して810万ドルになりました。この減少は、リストラ計画による従業員報酬関連費用の削減、マーケティング活動にかかる支出の削減、およびコンサルティング費用の削減によるものです。
研究開発
研究開発費は、2022年9月30日に終了した3か月間の570万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で210万ドル（37％）減少して360万ドルになりました。この減少は、人員数の削減、研究室の供給支出の削減、および臨床研究費の削減による報酬費用の削減によるものです。
一般管理と管理
一般管理費は、2022年9月30日に終了した3か月間の880万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で50万ドル（6％）減少して830万ドルになりました。この減少は、リストラ計画による従業員報酬関連費用の削減、弁護士費用の削減、保険費用の削減によるもので、新しい施設による諸経費関連費用の増加によって相殺されました。
利息収入、純額
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間の利息収入は、それぞれ60万ドルと50万ドルで、主に当社の短期有価証券で得られた利息で構成されています。
保証責任の公正価値の変更
2023年9月30日に終了した3か月間のワラント負債の公正価値の変動は5,000ドルの利益でしたが、2022年9月30日に終了した3か月間の利益は4,000ドルでした。ワラント負債の公正価値の変動は、元の保有者が保有する未払いのプライベートSPACワラントの価値を、各報告期間における現在の市場価値に調整することによって計算されます。
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （千単位、1株あたりの金額、パーセンテージ、請求可能なテスト収益サンプルを除く） | 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 | | $ 変更 | | % 変更 |
| 収益: | | | | | | | |
| テスト収入 | $ | 10,682 | | | $ | 11,098 | | | $ | (416) | | | (4) | % |
| 契約収入 | 690 | | | 426 | | | 264 | | | 62 | % |
| 総収入 | 11,372 | | | 11,524 | | | (152) | | | (1) | % |
| 収益コスト: | | | | | | | |
| テスト収益の費用 | 11,361 | | | 10,410 | | | 951 | | | 9 | % |
| 契約収益のコスト | 175 | | | 111 | | | 64 | | | 58 | % |
| 総収益コスト | 11,536 | | | 10,521 | | | 1,015 | | | 10 | % |
| 総利益 (損失) | (164) | | | 1,003 | | | (1,167) | | | * |
| 総収益に対する総利益（損失）利益の割合 | (1) | % | | 9 | % | | | | |
| 営業経費: | | | | | | | |
| セールスとマーケティング | 36,573 | | | 45,076 | | | (8,503) | | | (19) | % |
| 研究開発 | 11,891 | | | 18,955 | | | (7,064) | | | (37) | % |
| 一般と管理 | 35,359 | | | 26,258 | | | 9,101 | | | 35 | % |
| 営業費用の合計 | 83,823 | | | 90,289 | | | (6,466) | | | (7) | % |
| 事業による損失 | (83,987) | | | (89,286) | | | 5,299 | | | (6) | % |
| その他の収入: | | | | | | | |
| 利息収入、純額 | 2,186 | | | 700 | | | 1,486 | | | * |
| 保証責任の公正価値の変更 | 4 | | | 126 | | | (122) | | | * |
| その他の収入の合計 | 2,190 | | | 826 | | | 1,364 | | | * |
| 純損失 | $ | (81,797) | | | $ | (88,460) | | | $ | 6,663 | | | (8) | % |
| 基本および希薄化後の1株当たり純損失 | $ | (2.55) | | | $ | (2.95) | | | $ | 0.40 | | | (14) | % |
| | | | | | | |
| その他の運用データ： | | | | | | | |
| 請求対象となるテスト収益のサンプル | 50,960 | | | 50,770 | | | 190 | | | — | % |
* 100を超える絶対値の変化率
テスト収入
テスト収益は、2022年9月30日に終了した9か月間の1,110万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で40万ドル（4％）減少して1,070万ドルになりました。テスト収益の減少は主に、特定の契約を結ばない商業支払者の徴収見積もりの低下による平均販売価格の低下によるものです。これには、前の期間に実施されたテストによる収益調整も含まれます。請求可能なサンプルは、2022年9月30日に終了した9か月間の約50,770と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間で約50,960に増加しました。
契約収入
製薬会社との契約収益は、2022年9月30日に終了した9か月間の40万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で30万ドル（62％）増加して70万ドルになりました。契約収益は、製薬会社の顧客の臨床試験の進捗状況に依存するため、大きく変動する可能性があります。臨床試験の進捗状況は、患者登録のばらつき、医薬品の安全性と有効性、その他の要因によって変化する可能性があります。
収益コスト
売上原価は、2022年9月30日に終了した9か月間の1,050万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で100万ドル（10％）増加して1,150万ドルになりました。この増加は主に、新しい施設に関連する諸経費の増加によるものでした。2023年9月30日現在、収益コストの大部分は固定されており、これらの費用にはCLIAの施設、品質保証、管理と監督、機器の校正と減価償却が含まれます。発生する収益費の変動費は、主に、研究室の科学者および技術者の報酬関連費用、実験用品、送料、機器のメンテナンス、および光熱費に関連しています。私たちは、費用対効果と生産性を高めるために、ラボプロセスの改善を続けることに引き続き取り組んでいます。
営業経費
セールスとマーケティング
販売およびマーケティング費用は、2022年9月30日に終了した9か月間の4,510万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で850万ドル（19％）減少して3,660万ドルになりました。この減少は、マーケティング活動に関する支出の削減、リストラ計画による従業員報酬関連費用の削減、およびコンサルティング費用の削減によるものです。
研究開発
研究開発費は、2022年9月30日に終了した9か月間の1,900万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で710万ドル（37％）減少して1,190万ドルになりました。この減少は、人員削減、臨床研究費用の削減、および研究室用品支出の削減による報酬費用の削減によるものです。
一般管理と管理
一般管理費は、2022年9月30日に終了した9か月間の2,630万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で910万ドル（35％）増加して3,540万ドルになりました。この増加は主に、リストラ計画に関連する210万ドルの費用、元CEOに関連する360万ドルの離職給付（株式ベースの報酬の加速に対する300万ドルの株式ベースの報酬を含む）、新しい施設からの諸経費の増加、および保険費用の削減と訴訟費用の削減によって相殺された従業員報酬関連費用の増加によるものです。
利息収入、純額
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の利息収入は、それぞれ220万ドルと70万ドルで、主に当社の短期有価証券で得られた利息で構成されています。
保証責任の公正価値の変更
2023年9月30日に終了した9か月間のワラント負債の公正価値の変動は、2022年9月30日に終了した9か月間の10万ドルの利益に対し、4,000ドルの利益でした。ワラント負債の公正価値の変動は、元の保有者が保有する未払いのプライベートSPACワラントの価値を、各報告期間における現在の市場価値に調整することによって計算されます。
流動性と資本資源
私たちはこれまで利益を上げたことがなく、2022年12月31日に終了した12か月間で1億1,670万ドル、2023年9月30日に終了した9か月間の8,180万ドルの純損失を含む、多額の純損失を計上してきました。2023年9月30日の時点で、私たちの累積赤字は4億480万ドルでした。2020年末、そして2021年から2023年にかけて、市場での提供を通じて総収益約5,030万ドルを調達しました。さらに、2021年1月に引受公募を完了し、総収入は1億4,370万ドルを調達しました。私たちはこれまで、私募と公開株式公開を通じて事業資金を調達してきました。
継続的な研究開発費、一般管理費、既存製品の販売およびマーケティング費用に関連する費用の結果として、損失が続くと予想しています。これらの損失は、これまでも、そしてこれからも、私たちの運転資金に悪影響を及ぼし続けます。私たちの商品化と開発の取り組みには数多くのリスクと不確実性が伴うため、いつ利益が出るかを予測することはできません。また、決して利益を上げることができないかもしれません。収益性を達成し、維持することができないと、事業、財政状態、経営成績、キャッシュフローに悪影響を及ぼします。
2023年9月30日現在、当社の現金および現金同等物は合計で約3,720万ドル、短期有価証券は合計約3,100万ドルです。会社の経営陣は、会計基準法化（ASC）205-40で義務付けられているように、手持ちの現金および現金同等物が、2023年9月30日に終了した四半期の未監査要約連結財務諸表の発行から少なくとも今後12か月間（発行日から12か月の期間、「評価期間」）にわたって予測される営業活動を維持するのに十分かどうかを評価しました。 企業の存続能力に関する不確実性の開示は継続的な企業です。 会社の経営陣は、現在計画されている事業運営に基づき、リストラ計画を検討した結果、評価期間から少なくとも今後12か月間は、現在利用可能なリソースから、予想される運営費を賄うのに十分な資金が得られると考えています。この評価は、その時点で存在し、経営陣が入手できる、または経営陣が知っている事実と状況に基づいて、四半期ごとに経営陣が行わなければなりません。当社は現在、評価期間終了後、2023年12月31日に終了する会計年度のフォーム10-Kの年次報告書を提出するまでに、追加資本の調達、平均販売価格と収益の増加、または運用コストのさらなる削減が必要になると予想しています。これは、次の評価期間後少なくとも12か月間、予想される運用コストを賄うのに十分な資金を確保するためです。会社が追加の資本調達に失敗した場合、会社は営業費用のさらなる削減を要求される可能性があり、それは意図された事業目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
少なくとも今後12か月間の予想される運用コストを賄うには十分な資本があると考えていますが、少なくとも今後数年間は大幅な営業損失が発生すると予想しています。計画している事業を支援し、ゲノム検査の開発と商業化を継続するために、株式公開、債務融資、コラボレーション、またはライセンス契約を通じて追加の資本を調達する予定です。また、事業を拡大し、戦略的投資を追求するために、将来的に追加の資金調達を検討するかもしれません。現在および将来の資金要件は、次のような多くの要因に左右されます。
•当社の収益成長率と営業活動によるキャッシュフローの創出能力。
•リストラ計画の意図された利益を首尾よく実行し、実現する私たちの能力。
•当社の販売、マーケティング、研究開発活動
•競合する技術開発および市場開発の影響
•製品開発にかかる費用と潜在的な遅延
•私たちのテストに適用される規制監督の変更。
•将来の国際展開のタイミングとそれに関連するコスト。そして
•ナスダック・キャピタル・マーケットへの普通株式の上場を維持する当社の能力。
追加融資が可能かどうか、または当社が追加融資を受けることができる条件については、保証できません。許容できる条件で十分な資金を調達できない場合、事業の大幅な縮小を余儀なくされる可能性があり、十分な資金が不足すると、継続企業としての存続能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
キャッシュフロー分析
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| (千単位の金額) | 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| 営業活動に使用された純現金 | $ | (64,272) | | | $ | (74,030) | |
| 投資活動によって提供された/（使用された）純現金 | 17,621 | | | (7,858) | |
| 財務活動による純現金 | 6,103 | | | 950 | |
2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は合計6,430万ドルでした。これは主に8,180万ドルの純損失によるもので、株式ベースの報酬1,540万ドル、オペレーティングリースROU資産の償却310万ドル、減価償却費140万ドルなどの非現金関連項目によって一部相殺されました。さらに、主に売掛金の減少による60万ドル、在庫の減少による60万ドル、前払い費用およびその他の流動資産の減少による120万ドル、未払報酬の減少による210万ドル、口座の減少による170万ドルの現金流出によって相殺された運転資本残高の純変動による210万ドルの純現金流出による純現金流出による210万ドル買掛金、未払負債、繰延収益、およびオペレーティングリース負債の減少による60万ドル。
2023年9月30日に終了した9か月間の投資活動によって提供された純現金は合計1,760万ドルでした。これは、有価証券の購入による3,440万ドルの流出と、機器の購入による110万ドルが、有価証券の売却および満期からの流入5,310万ドルによって相殺されました。
2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によって提供された純現金は合計610万ドルでした。これは主に、2020年の販売契約と2022年の販売契約からの市場での提供を通じて調達された520万ドルの純収入と、2020年のESPPへの拠出による90万ドルの収益によるものです。
オフバランスシートアレンジメント
2023年9月30日現在、当社は、規制S-Kの項目303で定義されているように、当社の財政状態、財政状態の変化、収益または費用、経営成績、流動性、資本支出、または投資家にとって重要な資本資源に現在または将来の影響を及ぼす、または及ぼす可能性が合理的に高い、貸借対照表外の取り決めはありませんでした。
重要な会計方針と重要な判断と見積もり
重要な会計方針、重要な判断、見積もりとは、会社の財政状態と業績を表現する上で最も重要であり、経営陣の最も主観的で複雑な判断を必要とすると私たちが考えるものです。これらのポリシーの適用に関する判断や不確実性により、さまざまな条件または異なる仮定に基づいて、報告される金額が大きく異なる場合があります。2022年12月31日に終了した会計年度の当社の年次報告書（Form 10-K）に以前に開示されていた重要な会計上の見積もりには、重要な変更はありません。
最近の会計上の宣言
本書のパートIの項目1、要約連結財務諸表の注記1 (h) を参照してください。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
当社は、取引法の規則12b-2で定義されている小規模な報告会社であり、この項目で義務付けられている情報を提供する必要はありません。
アイテム 4.統制と手順。
開示管理と手続きにより、取引法の申告に含める必要がある情報を、必要な期間内に記録、処理、要約、報告することができます。当社の開示管理と手続きには、SECに提出する定期報告書で開示する必要のある情報を蓄積し、必要に応じて当社の最高経営責任者、財務責任者、会計責任者、または同様の職務を遂行する者を含む経営陣に確実に伝達されるように設計された管理と手続きが含まれています。これにより、必要な開示についてタイムリーな決定が可能になります。
開示管理と手続きの評価
当社の経営陣は、最高執行責任者と最高財務責任者の参加を得て、取引法に基づいて公布された規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されているように、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終了時点での開示管理と手続きの有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社の最高執行責任者と最高財務責任者は、2023年9月30日現在、当社の開示管理と手続きはこの目的のために有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2023年9月30日に終了した四半期中に発生した財務報告に対する会社の内部統制に、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
統制の有効性の制限
注意すべきなのは、どの統制システムも、どんなにうまく設計され運用されていても、システムの目的が達成されていることを合理的に保証することしかできず、絶対的なものではないということです。制御システムの設計は、コストに対する制御システムの利点に一部基づいています。統制システムは、一部の個人の行為、2人以上の共謀、または管理者が統制を無効化することによって回避される可能性があります。さらに、時間の経過とともに、状況の変化により統制が不十分になったり、ポリシーや手続きの遵守度が低下したりする可能性があります。制御システムにはこれらおよびその他の固有の制限があるため、どんな設計でも、どんなに遠くても、将来のあらゆる潜在的な条件下で、定められた目標を達成するという保証はありません。
パート II-その他の情報
アイテム 1.法的手続き。
2023年10月16日、「集団訴訟」と題された訴訟が提起されました バゲリ対DermTech, Inc.、他.、訴訟番号23-CV-1885-DMS-JLBは、当社とその現役および/または元役員（総称して「被告」）に対して、米国カリフォルニア州南部地区地方裁判所に提起されました。訴状は、2022年5月3日から2022年11月3日の間に会社の上場証券を購入または取得した人に代わって提出されました。訴状は一般的に、被告が会社の事業、運営、および見通しに関して虚偽で誤解を招くような発言をしたことにより、1934年の証券取引法のセクション10（b）および20（a）に違反したと主張しています。訴訟には、損害賠償請求、妥当な費用の裁定、弁護士費用と専門家費用の裁定が含まれます。この訴訟の初期段階を考えると、現時点では結果が出る確率は判断できません。当社は、あらゆる請求に対して精力的に弁護するつもりです。
アイテム 1A.リスク要因。
2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書に開示されているリスク要因には、次のリスク要因の追加を除いて、重要な変更はありません。
リストラ計画から期待されるコスト削減と関連利益を達成できない可能性があります。
2023年6月26日、理事会はリストラ計画を承認しました。これは、DMTの大幅な成長機会に優先順位を付け、業務を合理化し、パイプラインプログラムを一時停止し、全体的な運営費を大幅に削減することを目的としています。リストラ計画は、主に販売、マーケティング、G&A機能に関するもので、その結果、会社の従業員の約15％を削減しました。リストラ計画の一環として、当社は2023年の第2四半期に210万ドルの一時費用を負担しました。1回限りの費用は、主に退職金、従業員給付、株式ベースの報奨の加速のための株式ベースの報酬で構成されています。
同社は現在、リストラ計画の結果として、2023年の第4四半期に基づいて、年間2,500万ドルから3,000万ドルの営業経費削減を見込んでいます。リストラ計画が意図した利益を達成するという保証はありません。たとえば、会社のコスト再編の取り組みは、期待した節約やその他の経済的利益をもたらさない場合や、総費用と経費が予想を上回る場合があります。さらに、会社はリストラ計画によって期待されるすべてのコスト削減を効果的に実現することができず、解約やこれまで考えていなかったその他の費用が発生する可能性があり、これは重大なものになる可能性があります。リストラ計画は、会社の事業運営に混乱をもたらす可能性があります。たとえば、リストラ計画の結果、多くの長期雇用者が失われ、その結果、組織の知識や専門知識が失われ、組織全体で特定の役割と責任が再配分され、組み合わせられる可能性があります。これらはすべて、会社の運営に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、リストラ計画は、主要な従業員を引き付け、統合し、定着させ、やる気を起こさせる会社の能力に悪影響を与える可能性があります。
アイテム5。その他の情報。
2023年10月31日、取締役会の報酬委員会の勧告に従い、当社の取締役会は、ナスダック株式市場の上場要件に従って制定されたDermTech, Inc. クローバックポリシー（「クローバックポリシー」）を承認し、採択しました。クローバックポリシーは、会社が会計上の修正を作成する必要がある場合に、誤って授与された特定のインセンティブベースの報酬の回収または「クローバック」を規定しています。クローバックポリシーは2023年10月2日から発効します。クローバックポリシーの重要な条件に関する前述の説明は、クローバックポリシーの全文を基準としています。クローバックポリシーは、この四半期報告書の別紙10.2としてフォーム10-Qに提出され、参照によりここに組み込まれています。
アイテム 6.展示品。
次の書類は、このForm 10-Qの一部として提出されています。
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示す
いいえ。 | | 説明 | | 提出
これで | | フォーム | | 組み込まれています
参考までに
ファイル番号 | | 提出日 | | |
| 3.1 | | 修正および改訂された会社の設立証明書、修正済み | | | | 10-Q | | 001-38118 | | 08/03/23 | | |
| 3.2 | | 会社の細則
| | | | 10-K | | 001-38118 | | 3/11/20 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 10.1* | | 2023年9月6日付けの、当社とマーク・アギラードとの間のオファーレター | | | | 8-K | | 001-38118 | | 9/11/23 | | |
| 10.2* | | DermTech, Inc. クローバックポリシー | | X | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 10.3*^ | | 2023年6月26日付けの、当社とトッド・ウッドとの間の分離契約 | | | | 8-キロ/A | | 001-38118 | | 7/13/23 | | |
| 31.1 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定 | | X | | | | | | | | |
| 31.2 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定 | | X | | | | | | | | |
| 32.1** | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者および最高財務責任者の認定 | | X | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 101.インチ | | インライン XBRL インスタンスドキュメント | | X | | | | | | | | |
| 101.SCH | | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント | | X | | | | | | | | |
| 101.CAL | | インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | | X | | | | | | | | |
| 101.DEF | | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント | | X | | | | | | | | |
| 101.LAB | | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | | X | | | | | | | | |
| 101.PRE | | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | | X | | | | | | | | |
| 104 | | 2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの当社の四半期報告書の表紙は、インラインXBRLでフォーマットされています。 | | X | | | | | | | | |
| *管理契約または補償プランまたは取り決め | | | | | | |
| ^規則S-Kの項目601 (a) (5) により、特定の展示物やスケジュールが省略されています。当社は、SECの要請に応じて、省略された展示物またはスケジュールのコピーを補足的に提出することを約束します。 | | | | | | |
| ** この証明書は、18 U.S.C. 1350に従って本報告書に添付することのみを目的として提供されたものであり、改正された1934年の証券取引法第18条の目的で提出されたものではなく、登録者の提出書類への参照言語による一般的な組み込みの有無にかかわらず、登録者の提出書類に参照して組み込むことはできません。 | | | | | | |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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| ダームテック株式会社 |
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日付：2023年11月2日 | 作成者: | /s/ ブレット・クリステンセン |
| | ブレット・クリステンセン |
| | 最高経営責任者 (最高執行役員) |
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日付：2023年11月2日 | 作成者: | /s/ ケビン・サン |
| | ケビン・サン |
| | 最高財務責任者 (最高財務会計責任者) |