目次
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
(マークワン)
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 | |
四半期終了時 | |
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 | |
からへの移行期間について |
コミッションファイル番号
(憲章に明記されている登録者の正確な名前) |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) | (IRS雇用者識別番号) |
| |
(主要執行機関の住所) | (郵便番号) |
( |
(登録者の電話番号、市外局番を含む) |
該当なし |
（前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度） |
法のセクション12（b）に従って登録された証券：
各クラスのタイトル |
| トレーディングシンボル |
| 登録した取引所の名前 |
|
| の |
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-Tの規則405（本章の§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
☐ | 大型加速フィルター | ☐ | アクセラレーテッド・ファイラー |
☒ | 小規模な報告会社 | ||
|
| 新興成長企業 |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい
10月の時点で 2023年31日、登録者は
この四半期報告書で使用する場合、「DarioHealth」、「当社」、「私たち」、および「私たち」という用語は、デラウェア州の企業であるDarioHealth Corp.、当社の子会社であるイスラエル企業のLabStyle Innovation Ltd.、デラウェア州の企業であるPsyInnovations Inc.、およびインドの会社であるDarioHealth India Services Pvt. Ltd. を指します。「Dario」は、米国、イスラエル、中国、カナダ、香港、南アフリカ、日本、コスタリカ、パナマで商標として登録されています。「DarioHealth」は、米国とイスラエルで商標として登録されています。
目次
ダリオヘルス株式会社
四半期報告書（フォーム10-Q）
目次
| ページ | ||
将来の見通しに関する記述に関する注意事項 | 3 | ||
パート1-財務情報 | |||
アイテム 1. | 暫定連結財務諸表 (未監査) | F-1 | |
暫定連結貸借対照表 | F-2 — F-3 | ||
暫定連結包括損失計算書 | F-4 | ||
暫定株主資本計算書 | F-5 | ||
中間連結キャッシュフロー計算書 | F-7 | ||
へのメモ 暫定 連結財務諸表 | F 8 — F-28 | ||
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 4 | |
アイテム 4. | 管理と手順 | 11 | |
パート II-その他の情報 | 12 | ||
アイテム 1A. | リスク要因 | 12 | |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 14 | |
アイテム 6. | 展示品 | 15 | |
署名 | 16 | ||
2
目次
将来の見通しに関する記述に関する注意事項
フォーム10-Qのこの四半期報告書（項目2、「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」を含む）およびその他の場所に記載されている特定の情報は、将来の出来事や期待に対応している、または関連する場合があり、そのため、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」を構成します。過去のものではない記述は、将来の業績、業績、流動性、財政状態、見通しと機会に関する現在の期待と予測を反映しており、当社と経営陣が現在入手可能な情報と、将来の出来事に関する多くの仮定を含め、当社の事業に影響を与える重要な要因と考えられるものの解釈に基づいています。このような将来の見通しに関する記述には、とりわけ以下に関する記述が含まれます。
| ● | 現在および将来の資本要件、および金融取引などを通じて資本ニーズを満たす能力。 |
| ● | 当社の製品発売と市場浸透計画。 |
| ● | 当社のソリューションに関するさまざまなプロバイダーとの契約の締結。 |
| ● | サノフィUSサービス社（「サノフィ」）を含む主要パートナーとの関係を維持する当社の能力。 |
| ● | 当社製品の必要な臨床試験を完了し、米国食品医薬品局（「FDA」）またはさまざまな管轄区域の他の規制機関から許可または承認を得る能力。 |
| ● | 米国およびその他の特許、およびその他の知的財産の有効性を維持または保護する当社の能力。 |
| ● | 主要な幹部メンバーを維持する当社の能力; |
| ● | 新しい発明や知的財産を社内で開発する私たちの能力。 |
| ● | 現行法の解釈と将来の法律の成り立ち、そして |
| ● | 投資家による私たちのビジネスモデルの受け入れ。 |
仮定を含み、私たちの将来の計画、戦略、期待を説明する将来の見通しに関する記述は、一般的に「かもしれない」、「すべき」、「するだろう」、「できた」、「予定されている」、「期待する」、「予測する」、「信じる」、「意図する」、「求める」、「予測する」、「予測する」、「予測する」、「予測する」という言葉を使うか、これらの言葉やその他の言葉やバリエーションの否定性を表します。同等の用語。実際の業績、業績、流動性、財政状態、経営成績、見通し、機会は、さまざまなリスク、不確実性、その他の要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で表明されている、または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。これらの記述は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書（2022年3月9日に提出）の「リスク要因」というタイトルのセクション、およびその他の公開書類に記載されています。
これらのリスクと不確実性を踏まえると、特に私たちの事業の立ち上げの性質を考えると、ここに含まれる将来の見通しに関する記述が実際に行われるという保証はありません。読者は将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。連邦証券法で明示的に義務付けられている場合を除き、私たちは、新しい情報、将来の出来事、状況の変化、またはその他の理由の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。
3
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表
2023年9月30日の時点で
未監査
インデックス
ページ | ||
中間連結貸借対照表 |
| F-2 – F-3 |
包括損失の中間連結計算書 | F-4 | |
株主資本の中間計算書 | F-5 | |
中間連結キャッシュフロー計算書 | F-7 | |
暫定メモ 連結財務諸表 | F-8 – F-28 |
F-1
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結貸借対照表
米ドル（千ドル）
9月30日、 | 12月31日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
未監査 |
|
| ||||
資産 | ||||||
| ||||||
流動資産: |
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現金および現金同等物 | $ | | $ | | ||
短期制限付き銀行預金 |
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売掛金 |
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インベントリ |
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その他の売掛金と前払い費用 |
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合計 現在の資産 |
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非流動資産: |
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預金 | | | ||||
オペレーティング・リースの使用権資産 |
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長期資産 | | | ||||
資産および設備、純額 | | | ||||
無形資産、純額 | | | ||||
グッドウィル | | | ||||
非流動資産合計 | | | ||||
総資産 | $ | | $ | | ||
添付の注記は、未監査の中間連結財務諸表の不可欠な部分です。
F-2
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結貸借対照表
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
9月30日、 | 12月31日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
未監査 | ||||||
負債と株主資本 |
|
| ||||
流動負債: |
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買掛金取引 | $ | | $ | | ||
繰延収益 |
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オペレーティングリース負債 | | | ||||
その他の買掛金および未払費用 |
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ローン、現在のローン | — | | ||||
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流動負債合計 |
| |
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非流動負債 | ||||||
オペレーティングリース負債 |
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長期ローン | | | ||||
保証責任 |
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その他の長期負債 |
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| — | ||
非流動負債合計 | | | ||||
株主資本 |
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$の普通株式 |
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| | ||
$ の優先株式 |
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追加払込資本 |
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累積赤字 |
| ( |
| ( | ||
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| |||||
株主資本の総額 |
| |
| | ||
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| |||||
負債総額と株主資本 | $ | | $ | | ||
*) は、1ドル未満の金額を表します
添付の注記は、未監査の中間連結財務諸表の不可欠な部分です。
F-3
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
包括損失の中間連結計算書
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
3 か月が終わりました | 9か月が終わりました | |||||||||||
9月30日、 | 9月30日、 | |||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
未監査 | 未監査 | |||||||||||
収益: | ||||||||||||
サービス | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
消費者向けハードウェア | | | | | ||||||||
総収入 | | | | | ||||||||
収益コスト: | ||||||||||||
サービス | | | | | ||||||||
消費者向けハードウェア | | | | | ||||||||
取得した無形資産の償却 | | | | | ||||||||
総収益コスト |
| |
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売上総利益 |
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営業経費: |
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研究開発 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
セールスとマーケティング |
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一般と管理 |
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営業費用の合計 |
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営業損失 |
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総金融費用、純額 |
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税引前損失 | | | | | ||||||||
所得税 | — | — | — | | ||||||||
純損失 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
その他の包括的損失: |
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みなし配当 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
株主に帰属する純損失 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
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1株当たりの純損失: |
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| ||||
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| |||||||||
普通株式の1株あたりの基本損失と希薄化後損失 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算に使用された普通株式の加重平均数 |
| |
| |
| |
| | ||||
添付の注記は、未監査の中間連結財務諸表の不可欠な部分です。
F-4
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
株主資本の中間計算書（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
[追加] | 合計 | ||||||||||||||||||
普通株式 | 優先株式 | 支払い済み | 累積 | 株主の | |||||||||||||||
2023年9月30日に終了した3か月間 | 番号 | 金額 | 番号 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||
2023年6月30日現在の残高（未監査） |
| |
| $ | |
| |
| $ | *)- |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
ワラントの行使 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
優先株の発行に関連するみなし配当 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| ( |
| — | |||||
サービスプロバイダーへのワラントの発行 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
株式報酬制度 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
発行費用を差し引いた普通株式と優先株式の発行 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
2023年9月30日現在の残高（未監査） |
| | $ | |
| | $ | *)- | $ | | $ | ( | $ | | |||||
[追加] | 合計 | ||||||||||||||||||
普通株式 | 優先株式 | 支払い済み | 累積 | 株主の | |||||||||||||||
2023年9月30日に終了した9か月間 | 番号 | 金額 | 番号 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||
2022年12月31日現在の残高（監査済み） |
| |
| $ | |
| |
| $ | *)- |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
オプションの行使 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| *)- |
| — |
| — | |||||
ワラントの行使 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| — |
| — |
| *)- | |||||
優先株の変更に伴う優先株の消滅 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| ( |
| — | |||||
優先株の発行に関連するみなし配当 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| ( |
| — | |||||
サービスプロバイダーへのワラントの発行 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
ローン契約に関連するワラントの発行、発行費用を差し引いたもの |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
株式報酬制度 |
| |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
優先株式の普通株式への転換 |
| |
| *)- |
| ( |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
発行費用を差し引いた普通株式と優先株式の発行 |
| |
| *)- |
| |
| *)- |
| |
| — |
| | |||||
収益対価に関連する普通株式のリリース |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| — |
| — |
| *)- | |||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
2023年9月30日現在の残高（未監査） |
| | $ | |
| | $ | *)- | $ | | $ | ( | $ | | |||||
*) は、1ドル未満の金額を表します。
添付の注記は、未監査の中間連結財務諸表の不可欠な部分です。
F-5
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
株主資本の中間計算書（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
[追加] | 合計 | ||||||||||||||||||
普通株式 | 優先株式 | 支払い済み | 累積 | 株主の | |||||||||||||||
2022年9月30日に終了した3か月間 | 番号 | 金額 | 番号 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||
2022年6月30日現在の残高（未監査） |
| | $ | | | $ | *)- | $ | | $ | ( |
| $ | | |||||
優先株式の普通株式への転換 |
| |
| *)- |
| ( |
| *)- |
| — |
| — |
| *)- | |||||
優先株の発行に関連するみなし配当 | — | — | — | — | | ( | — | ||||||||||||
サービスプロバイダーへのワラントの発行 | — | — | — | — | | — | | ||||||||||||
株式報酬制度 | | *)- | — | — | | — | | ||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
2022年9月30日現在の残高（未監査） |
| | $ | |
| | $ | *)- | $ | | $ | ( | $ | | |||||
[追加] | 合計 | ||||||||||||||||||
普通株式 | 優先株式 | 支払い済み | 累積 | 株主の | |||||||||||||||
2022年9月30日に終了した9か月間 | 番号 | 金額 | 番号 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||
2021年12月31日現在の残高（監査済み） |
| |
| $ | |
| |
| $ | *)- |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
ワラントの行使 | |
| *)- |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | ||||||
優先株式の普通株式への転換 | |
| *)- |
| ( |
| *)- |
| — |
| — |
| *)- | ||||||
優先株の発行に関連するみなし配当 |
| — | — | — | — | | ( |
| — | ||||||||||
サービスプロバイダーへのワラントの発行 |
| — | — | — | — | | — |
| | ||||||||||
株式報酬制度 | |
| *)- |
| — | — | | — |
| | |||||||||
発行費用を差し引いた普通株式と事前積立ワラントの発行 | |
| *)- |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||||
Physimax Technologies株式会社の買収時に発行費用を差し引いた普通株式の発行 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
普通株式の買戻しと消却 |
| ( | *)- | — | — | ( | — |
| ( | ||||||||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
2022年9月30日現在の残高（未監査） |
| | $ | |
| | $ | *)- | $ | | $ | ( | $ | | |||||
F-6
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結キャッシュフロー計算書
米ドル（千ドル）
9か月が終わりました | ||||||
9月30日、 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
未監査 | ||||||
営業活動によるキャッシュフロー: | ||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するために必要な調整： |
|
|
| |||
株式ベースの報酬、普通株式、取締役、従業員、コンサルタント、サービスプロバイダーへの株式支払い |
| |
| | ||
減価償却 |
| |
| | ||
オペレーティングリースの使用権資産の変更 |
| |
| ( | ||
取得した無形資産の償却 |
| |
| | ||
売掛金の減少（増加） |
| |
| ( | ||
その他の売掛金、前払い費用、長期資産の減少（増加） |
| ( |
| | ||
在庫の減少 (増加) |
| |
| ( | ||
買掛金の減少 |
| ( |
| ( | ||
その他の買掛金勘定と未払費用の減少 |
| ( |
| ( | ||
繰延収益の減少 |
| ( |
| ( | ||
オペレーティングリース負債の変化 |
| ( |
| | ||
収益の再測定 |
| — |
| | ||
非現金金融費用 |
| |
| | ||
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| |||||
営業活動に使用された純現金 |
| ( |
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投資活動によるキャッシュフロー: |
|
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|
| ||
資産および設備の購入 |
| ( |
| ( | ||
短期投資の購入 | ( | — | ||||
短期投資の償還による収入 | | — | ||||
無形資産の購入 | — | ( | ||||
投資活動に使用された純現金 |
| ( |
| ( | ||
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| |||||
財務活動によるキャッシュフロー: |
|
| ||||
普通株式およびプレファンドワラントの発行による収入、発行費用を差し引いたもの |
| |
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優先株の発行による収入、発行費用を差し引いたもの |
| |
| — | ||
クレジット契約に基づく借入による収入 | | | ||||
長期ローンの返済 | ( | — | ||||
普通株式の買戻しと消却 | — | ( | ||||
財務活動による純現金 |
| |
| | ||
現金、現金同等物、制限付現金および現金同等物の増加 |
| ( |
| | ||
期首における現金、現金同等物、制限付現金および現金同等物 |
| |
| | ||
期末の現金、現金同等物、制限付現金および現金同等物 | $ | | $ | | ||
キャッシュフロー情報の補足開示: |
|
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| ||
長期ローンの利息として期間中に支払われた現金 | $ | | $ | | ||
現金以外の活動： |
|
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リース負債と引き換えに取得した使用権資産 | $ | | $ | | ||
添付の注記は、未監査の中間連結財務諸表の不可欠な部分です。
F-7
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注1：-一般
| a. | DarioHealth Corp.（以下「当社」または「DarioHealth」）はデラウェア州に設立され、2011年8月11日に営業を開始しました。 |
DarioHealthは、正確なデータ分析、ソフトウェア、およびパーソナライズされたコーチングによって推進されるパーソナライズされたエビデンスに基づく介入を提供するグローバルなデジタル治療（DTx）企業です。DarioHealthは、個人がライフスタイルを総合的に調整できるようにすることを目的としたアプローチを開発しました。
DarioHealthの部門横断チームは、ライフサイエンス、行動科学、ソフトウェア技術の交差点で活動し、シームレスに統合された非常に魅力的なデジタル治療介入を提供しています。私たちのプラットフォームとソリューションスイートは、糖尿病、高血圧、体重管理、筋骨格系痛、行動上の健康について、データ分析と1対1のコーチングに基づいて、パーソナライズされた動的な介入を提供します。
当社は
| b. | 当社には、2011年9月14日にイスラエルで設立され、事業を開始した完全子会社であるLabStyle Innovation Ltd.（「LabStyle」）があります。その主な事業活動は、会社の知的財産を保有し、研究開発、製造、マーケティング、その他の事業活動を行うことです。 |
| c. | 会社を信用リスクにさらす可能性のある金融商品は、主に現金および現金同等物、短期預金、制限付預金、および売掛金です。現金および現金同等物については、添付の連結貸借対照表に記録されている金額が連邦保険限度を超える範囲で、金融機関による債務不履行が発生した場合、会社は信用リスクにさらされます。当社は、現金および現金同等物および短期預金を質の高い信用格付けの金融機関に預けており、そのような口座で損失は発生していません。 |
売掛金については、顧客による未払いの場合、添付の連結貸借対照表に記録されている金額の範囲で、会社は信用リスクにさらされます。
2023年9月30日現在、当社の主要顧客は
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、会社の主要顧客は次のことを計上しました
| d. | 2023年9月30日に終了した9か月間に、当社は営業損失と営業活動によるマイナスキャッシュフローを被りました。 $ |
F-8
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注2：-重要な会計方針
プレゼンテーションの基礎
添付の2023年9月30日現在の未監査の中間連結財務諸表は、以下に従って作成されています。 米国で一般に認められている会計原則（「米国会計基準」）と中間財務報告に関する米国証券取引委員会（「SEC」）の適用規則と規制。米国会計基準に従って作成された財務諸表に通常含まれる特定の情報および注記開示は、そのような規則および規制に従って要約または省略されています。経営陣の見解では、未監査の中間連結財務諸表には、2023年9月30日現在の当社の連結財政状態、および2023年9月30日に終了した9か月間の当社の連結経営成績と連結キャッシュフローを公正に表示するために必要な、通常の定期的な調整がすべて含まれています。2023年9月30日に終了した9か月間の業績は、必ずしも2023年12月31日に終了する1年間に予想される業績を示すものではありません。これらの未監査の中間要約連結財務諸表は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの会社の年次報告書に含まれている会社の監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。
見積もりの使用
米国会計基準に準拠した要約連結財務諸表を作成するには、要約連結財務諸表および添付の注記で報告された金額に影響する見積もりおよび判断を使用する必要があります。これらの見積もりは、資産と負債の帳簿価額について私たちが下す判断の基礎を形成しますが、他の情報源からは簡単にはわかりません。私たちは、過去の情報と、その状況下で合理的であると私たちが信じるその他のさまざまな仮定に基づいて見積もりと判断を下します。これらの見積もりは、現在の出来事に関する経営陣の知識と、将来実施する可能性のある行動に関する期待に基づいています。実際の結果は、これらの見積もりと大きく異なる可能性があります。
重要な会計方針
a. 2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの会社の年次報告書に開示されている会社の監査済み年次連結財務諸表に適用される重要な会計方針は、これらの未監査の中間連結財務諸表にも一貫して適用されます。
b. 短期制限付き銀行預金：
次の表は、貸借対照表に報告された現金残高と、キャッシュフロー計算書に報告された現金、現金同等物、および短期制限付銀行預金残高との調整を示しています。
9月30日、 | 9月30日、 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | ||||
未監査 | 未監査 | ||||||
現金および貸借対照表に記載されている現金同等物 | $ | |
| $ | | ||
短期制限付き銀行預金 | |
| | ||||
キャッシュフロー計算書に報告されている現金、制限付現金、現金同等物、制限付現金および現金同等物 | $ | |
| $ | | ||
F-9
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注2：-重要な会計方針（続き）
c. 収益認識
当社は、ASC 606「顧客との契約による収益」に従って収益を認識します。これは、約束された製品またはサービスを当社が受け取る予定の対価を反映した金額で顧客に譲渡することによって履行義務を果たす場合（または履行上の義務を果たす場合）です。会社は次の5つのステップを適用します：（1）顧客との契約を特定する、（2）契約における履行義務を特定する、（3）取引価格を決定する、（4）契約上の履行義務に取引価格を割り当てる、（5）履行義務が履行されたときの収益を認識する。
当社はASC 606の実際的な手段を適用し、重要な資金調達要素が存在するかどうかについて1年以下の支払い条件を評価しませんでした。
契約に単一の履行義務が含まれている場合、取引価格全体が単一の履行義務に割り当てられます。複数の履行義務を含む契約の場合、当社は、各履行義務の相対的な独立販売価格（「SSP」）に基づいて、各履行義務に取引価格を割り当てます。会社は、そのハードウェアとサービスのSSPを決定する際に判断を下します。SSPを決定するために、当社は、観察可能なスタンドアロン売上と観測可能なデータ（可能な場合）を最大限に活用します。履行義務に観察可能な単独販売がない場合、当社は、コスト+マージンアプローチなど、独立した販売価格を見積もる別の方法を使用する場合があります。
消費者収入
当社は、顧客と販売業者の発注書を顧客との契約と見なします。当社は、各契約について、それぞれ異なる有形の製品および/またはサービスを譲渡するという約束を、特定された履行義務と見なします。取引価格を決定するにあたり、会社はその価格がリベートや調整の対象となるかどうかを評価して、会社が受け取ると予想される正味対価を決定します。有形製品からの収益は、製品の管理が顧客に移管されたとき（つまり、会社の履行義務が果たされたとき）に計上されます。これは通常、出荷時に発生します。固定価格サービスからの収益は、契約期間中に比例的に計上されます.
商業収入 — B2B2C
同社は、モバイルおよびウェブベースのデジタル治療健康管理プログラムを雇用主に提供し、従業員または対象個人には健康保険を提供しています。このようなプログラムには、ライブ臨床コーチング、コンテンツ、自動ジャーニー、ハードウェア、ライフスタイルコーチングが含まれ、現在、糖尿病、前糖尿病と肥満、高血圧、行動健康（BH）、筋骨格系の健康（MSK）をサポートしています。契約開始時に、会社は提供されているサービスの種類を評価し、契約における履行義務を評価します。これらのソリューションは、会社のWebベースのプラットフォームへのアクセス、臨床およびデータサービスを統合して、全体的な健康管理ソリューションを提供します。これらの商品やサービスを移転するという約束は、個別に識別できるものではなく、実質的に同じで移転パターン（つまり、異なるサービス提供日）を持つ一連の異なるサービスで構成される単一の継続サービスとみなされます。これらのサービスは受け取った時点で消費され、会社は変動対価配分の例外を使用して毎月の収益を認識します。収益は、婚約したメンバー1人あたりの月額（PEMPM）または従業員1人あたりの月額（PEPM）のいずれかで計上されます。契約期間は通常1年以上です。
F-10
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注2：-重要な会計方針（続き）
会社の契約の一部には顧客の業績保証が含まれており、それらの契約に含まれる料金の一部は、臨床成績や最低会員利用率などの業績ベースの指標の対象となります。当社は、変動対価に関連する不確実性がその後解決されたときに、認識された累積収益額の大幅な逆転が起こらない可能性が高い場合にのみ、変動対価の一部または全部を取引価格に含めます。測定期間の終わりまでにパフォーマンスレベルが満たされなかったために発生した顧客への払い戻しは、取引価格に合わせて調整され、取り決めの開始時に見積もられます。
商業収入-戦略的パートナーシップ
当社はまた、優先パートナーおよび医療保険プロバイダーと、当社がデータライセンス、開発、および実装サービスを提供する契約（注4）を締結しています。
d. 最近採択された会計上の公表事項
| (i) | 2016年6月、財務会計基準審議会（「FASB」）は、会計基準更新（「ASU」）2016-13「金融商品-信用損失（トピック326）：金融商品の信用損失の測定」（「ASU 2016-13」）を発行しました。ASU 2016-13は、現在使用されている発生損失方法論の代わりに予想損失方法論を利用するように減損モデルを修正します。これにより、損失の認識がよりタイムリーになり、2020会計年度の第1四半期に発効日が決まります。2019年11月、FASBはASU第2019-10号を発行しました。これにより、小規模な報告会社（SECの定義による）およびその他の非証券取引委員会（「SEC」）の報告機関を対象としたASU 2016-13の発効日が、それらの会計期間内の中間期間を含め、2022年12月15日以降に開始される会計年度に延期されました。当社は、2023年1月1日から発効する基準を採用しましたが、この基準の採用は当社の連結財務諸表に影響を与えませんでした。 |
| (ii) | 2020年8月、FASBはASU 2020-06号「負債-転換およびその他のオプションを伴う債務（サブトピック470-20）とデリバティブとヘッジ-企業の自己資本契約（サブトピック 815-40）」（「ASC470-20」）を発行しました。新しい標準により、分岐しない組み込み変換機能を個別にアカウンティングする必要があるASC 470-20のアカウンティングモデルの数が減ります。その結果、転換社債は現金換算機能モデルや有益な転換機能モデルの対象ではなくなり、他の機能がデリバティブとして認識されない限り、単一の勘定単位として計上されます。当社は、修正された遡及的方法を使用して、2023年1月1日発効のASU 2020-06を採用しました。前期の連結財務諸表は遡及的に調整されておらず、その期間に有効な会計基準に基づいて引き続き報告されています。この基準の採用は、会社の中間要約連結財務諸表に重大な影響を及ぼしませんでした。 |
F-11
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注3：-インベントリ
9月30日、 | 12月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
未監査 | ||||||
原材料 |
| $ | |
| $ | |
完成品 |
| |
| | ||
|
| |||||
$ | | $ | | |||
9月の間に-月2023年9月30日に終了した期間と2022年12月31日に終了した年度の在庫減価償却費の合計は$でした
注4：-収入
同社は、個人が慢性疾患を管理し、全体的な健康状態を改善するための措置を講じることができるように、多条件のヘルスケア事業を運営しています。当社は、アラカルトサービスや会員プランを通じて個人から直接収益を上げています。会社はまた、企業のビジネス市場グループと契約して、個人が会社の商業的取り決めを通じてサービスにアクセスするためのデジタル治療ソリューションを提供しています。
合意 と優先パートナー
2022年2月28日、当社は5年間の独占優先パートナー、共同プロモーション、開発、ライセンス契約（「独占契約」）を締結しました。独占契約に基づき、会社は特定の会社データにアクセスして使用するためのライセンスを提供します。また、当社は、相手の新製品の開発サービスを提供することがあります。
契約に基づく対価総額は最大$です
契約対価には変動対価が含まれているため、2023年9月30日現在、当社は変動支払いを取引価格から除外しています。変動対価に関連する不確実性が解消されたときに、認識された累積収益額の大幅な逆転が起こる可能性は低いためです。
2022年、最初の開発計画が承認され、完了しました。同社は、最初の開発計画は別の契約として会計処理すべきだと結論付けました。そのため、2022年12月31日に終了した年度について、当社は$を計上しました
2022年12月13日、第2次開発計画が両当事者によって承認されました。同社は、2番目の開発計画は、労働時間に基づいて長期的に履行される開発サービスの履行義務を含む別の契約として会計処理されるべきだと結論付けました。そのため、2022年12月31日に終了した年度について、当社は$を認識しました
F-12
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ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注4：-収益（続き）
2023年6月15日、第3次開発計画（2023年4月に開始）が両当事者によって承認されました。同社は、3番目の開発計画は、労働時間に基づいて長期的に履行される開発サービスの履行義務を含む別の契約として会計処理されるべきだと結論付けました。そのため、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、当社は$を認識しました
2023年7月、当社はサノフィと修正および改訂された戦略的契約を締結しました。改正に従い、両当事者は、収益分配の調整や、両当事者の当初の合意で合意された特定の開発マイルストーンの加速を可能にするために、事前に合意された特定の経済的パラメータを調整しました。
国民健康保険との合意
2021年10月1日、当社は国民健康保険（「健康保険」）とマスターサービス契約（「MSA」）と作業明細書（「SOW」、およびそのようなSOW、「10月のSOW」）を締結しました。10月のSOWに従い、会社は健康保険に、行動健康のための会社のウェブおよびアプリベースのプラットフォームへのアクセスを提供します。当社は、契約には会社のプラットフォームへのアクセスを提供するという単一の履行義務が含まれていると結論付けました。契約での対価は、完全に顧客の使用状況に基づいていました。
オン 2022年8月、当社は健康保険に追加のSOW（「8月のSOW」）を締結しました。これに従って、当社は実装サービスを提供し、プラットフォームに含まれる追加機能を開発します。
当社は、8月のSOWは別の契約として会計処理すべきだと結論付けました。当社は、8月のSOWには以下の2つの履行義務が含まれていると結論付けました。
| (i) | デジタル行動健康ナビゲーションプラットフォームの実装。この履行義務には、プラットフォームの構成と実装が含まれます。 |
| (ii) | 機能強化デジタル行動健康ナビゲーションプラットフォームへ。この履行義務には、プラットフォームに機能を追加することが含まれます。 |
8月のSOWには、$の固定対価が含まれています
2023年2月21日、当社は健康保険に関する変更命令を締結しました。これにより、会社は追加の実装サービスを提供し、プラットフォームに含まれる追加機能を開発することになります。変更注文には、$の固定対価が含まれています
2022年12月31日に終了した年度について、当社は$の収益を計上しました
F-13
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ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注4：-収益（続き）
収入源:
次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の当社の総収益を収益源別にまとめたものです。
3 か月が終わりました | 9か月が終わりました | |||||||||||
9月30日、 | 9月30日、 | |||||||||||
|
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | ||||
| 未監査 | 未監査 | ||||||||||
コマーシャル-企業対企業対消費者（「B2B2C」） |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
商業-戦略的パートナーシップ | | | | | ||||||||
消費者 | | | | | ||||||||
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
繰延収益
会社は、会社の履行義務が履行される前に顧客から前払いを受け取ったときに、契約負債、または繰延収益を認識します。繰延収益の残高は、報告期間の終了時に未履行債務に割り当てられた取引価格の総額とほぼ同じです。
次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間の繰延収益残高の大幅な変化を示しています。
残高、期初 |
| $ | |
新しい履行義務 | | ||
履行義務の履行による収益への再分類 | ( | ||
残高、期末 |
| $ | |
費用は 履行します契約
会社は延期します 費用（1）契約に直接関連し、（2）契約に基づく会社の履行義務を履行するために使用されるリソースを生み出すことが期待され、（3）契約に基づいて生み出される収益を通じて回収されると予想される契約を履行するために発生しました。契約履行費用は、会社が義務を履行する際に経費され、収益原価に計上されます。
履行にかかる費用 契約他の売掛金、前払費用、長期資産に計上されています。
契約を履行するための費用は、（1）繰延されたサービスの提供に関連して発生する消費者向けハードウェアの繰延費用と、（2）資産計上される将来の履行義務に関連して発生する繰延費用で構成されます。
F-14
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中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注4：-収益（続き）
2023年9月30日および2022年12月31日現在の契約を履行するための費用は、次のとおりです。
9月30日、 | 12月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
未監査 | ||||||
現在の契約を履行するための費用 | $ | |
| $ | | |
契約を履行するための費用、非流動的 |
| |
| | ||
|
| |||||
契約を履行するための総費用 | $ | | $ | | ||
契約を履行するための費用は以下の通りです：
費用は | |||
契約を履行 | |||
2022年12月31日現在の期首残高 | $ | | |
追加 | | ||
認識された収益コスト | ( | ||
2023年9月30日現在の期末残高（未監査） | |
注5：-公正価値の測定
米国会計基準では、公正価値とは、市場参加者間の秩序ある取引において、資産の売却によって受領される金額、または負債を移転するために支払われる金額と定義されており、公正価値で保有される資産と負債は次の3つのカテゴリーに分類および開示されることが義務付けられています。
レベル1- | 会社がアクセスできる同一の資産の活発な市場における相場価格に基づく評価です。評価調整と一括割引はレベル1の商品には適用されません。評価は、活発な市場で容易かつ定期的に入手できる見積価格に基づいているため、これらの商品の評価には大きな判断は必要ありません。 |
レベル2- | 活発ではない市場、またはすべての重要なインプットを直接的または間接的に観察できる市場における1つ以上の相場価格に基づくバリュエーション。 |
レベル 3- | 評価は、観察不可能で、公正価値の測定全体にとって重要なインプットに基づいています。 |
観察可能なインプットの可用性は商品ごとに異なり、投資の種類、市場の流動性、取引に特有のその他の特性など、さまざまな要因の影響を受けます。評価が市場であまり観察できない、または観察できないモデルまたはインプットに基づいている限り、公正価値の決定にはより多くの判断が必要であり、投資はレベル3に分類されます。
F-15
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中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注5：-公正価値の測定（続き）
現金および現金同等物、短期制限付銀行預金、売掛金、その他の売掛金および前払い費用、買掛金、およびその他の買掛金および未払費用の帳簿価額は、そのような商品の短期満期により、それらの公正価値とほぼ同じです。会社のアベニューローンファシリティ（本書で定義されているとおり）と保証責任は、2023年5月1日の返済日まで、レベル3の観察不可能なインプットを使用して公正価値で測定されました。その後、新しいローン契約（注6）が締結され、新しいローンとワラント負債の両方が公正価値で測定されました。
次の表は、定期的に公正価値で測定される会社の金融負債に関する情報を示し、そのような公正価値を決定するために使用される公正価値階層のレベルを示しています。
| 2023年9月30日 | ||||||||||||
未監査 | |||||||||||||
| 公正価値 |
| レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | ||||||||
|
| (千単位) | |||||||||||
金融負債: |
|
| |||||||||||
長期ローン |
| — | — | ||||||||||
保証責任 |
| — | — | ||||||||||
金融負債合計 | $ | $ | — | $ | — | $ | |||||||
2022年12月31日 | |||||||||||||
公正価値 |
| レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | |||||||||
| (千単位) | ||||||||||||
金融負債: |
|
| |||||||||||
長期ローン |
| — | — | ||||||||||
保証責任 |
| $ |
| — | — | ||||||||
金融負債合計 |
| $ |
| $ | — | $ | — | $ | |||||
ローンファシリティ
2022年6月9日、当社は、借り手である当社と貸し手であるOrbiMed Royalty and Credit Opportunities III、LP（「OrbiMed Lender」）との間で、信用契約（「信用契約」）を締結しました。クレジット契約では、元本総額が最大$の5年間のシニア担保付クレジットファシリティが規定されています。
F-16
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中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注5：-公正価値の測定（続き）
2023年5月1日、当社は、当社とその子会社であるPsyInnovations Inc.（「PsyInnovations」）と総称して借り手（「借り手」）として、アベニュー・ベンチャー・オポチュニティーズ・ファンドII、L.P. とアベニュー・ベンチャー・オポチュニティーズ・ファンド合同会社、総称して貸し手として（「LSA」）との間で、ローンおよび担保契約、およびそれを補足する契約（「LSA」）を締結しました（「LSA」）。アベニューレンダーズ」）（注6）。LSAの最初のクローズ時に、会社はオービメッドローンをオービメッドレンダーに返済しました。LSAは、 元本総額が最大$の担保付きクレジットファシリティ
アベニュー・ローン・ファシリティの公正価値は、当初の契約金額（注6）に関してのみ、会社の信用契約に関連して認識されます。アベニューローンファシリティの公正価値は、市場では観察できない重要なインプットに基づいて決定されました。これは、公正価値階層におけるレベル3の測定値です。連結貸借対照表の固定負債（満期日-2027年5月1日）の範囲内で報告されているアベニューローンファシリティの公正価値は、各報告日に当社が以下に基づいて推定したものです。 一般的に相対価値分析に基づいて決定される重要なインプット。
の アベニューローンファシリティには、契約、担保、リスクプロファイルが類似している商品との比較が組み込まれており、割引キャッシュフロー手法を使用して取得されました。の日に アベニューローンファシリティの開始、または2023年5月1日、ローンの金額を調整することで割引率が算出されました $
保証責任
保証負債の公正価値は、OrbiMed Lenderとの会社の信用契約に関連して、初回契約金額（注6）に関してのみ認められます。ワラント負債の公正価値は、市場では観察できない重要なインプットに基づいて決定されました。これは、公正価値階層におけるレベル3の測定値です。連結貸借対照表の非流動負債の範囲内で報告されるワラント負債の公正価値は、繰り返される確率変数に依存するさまざまな結果の可能性を予測するために、モンテカルロシミュレーション評価手法に基づいて会社によって推定されます。
F-17
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中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注5：-公正価値の測定（続き）
ワラント負債の公正価値は、モンテカルロシミュレーション評価手法を使用して推定されました。次のような観察不可能な重要なインプット（レベル3）が含まれています。
9月30日、 | 12月31日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
株価 | $ |
| $ | |||||
行使価格 | ||||||||
期待期間 (年単位) | ||||||||
ボラティリティ | ||||||||
配当率 | — | — | ||||||
リスクフリー金利 | ||||||||
次の表があります そのレベル3の金融商品の公正価値の変動の要約：
9 か月が終了 | ||||||
2023年9月30日 | ||||||
長期ローン | 保証責任 | |||||
2023年1月1日現在の残高 | $ | | $ | | ||
発行 | | — | ||||
長期ローンの元本返済 | ( | — | ||||
公正価値の変動 | | ( | ||||
2023年9月30日現在の残高 | $ | | $ | | ||
F-18
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中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注6：-借金
ローンファシリティ
2023年5月1日、当社は既存の会社を借り換えました $
アベニュー・ローン・ファシリティの期間中、借り手がアヴェニュー・ローン・ファシリティに基づいて支払うべき未払い残高には、(x) の合計0.5パーセントの (x) のいずれか高い方に等しい年率で、借り手が現金で支払うべき利息が発生するものとします。
アベニューの貸し手は、アベニューローンファシリティが未払いである間はいつでも、最大で次の金額を転換する権利を有します $
当社は、会計処理を行うことを選択しました アベニューASC 825の「金融商品」に基づく公正価値オプションに基づくローンファシリティ。公正価値オプションでは、公正価値の変化は収益に記録されます。ただし、商品固有の信用リスクに関連する公正価値調整は、その他の包括的利益または損失として記録されます。
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、会社は次のことを認識しました $
保証責任
2022年6月9日（オービメッドローンの締め切り日）に、当社はオービメッドに最大購入できるワラント（「オービメッドワラント」）を発行することに合意しました
当社は、ワラントは会社の自己株式に連動するものではなく、公正価値で測定された負債として計上されるべきであり、公正価値の変化は収益に認識されるべきであると結論付けました。
F-19
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米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注7：-コミットメントと偶発債務
会社は時々、請求や法的手続きに関与します。会社は各問題の状況をレビューし、その潜在的な財務上のリスクを評価します。請求または法的手続きによる潜在的な損失が発生する可能性が高いと見なされ、金額を合理的に見積もることができる場合、会社は推定損失に対する責任を負います。
ロイヤリティ
会社は将来、イスラエルイノベーション局（「IIA」）が後援するプログラムへの参加に対するロイヤルティを支払う義務があります 研究開発活動を支援してくれたイスラエル政府。会社はIIAに次の金額のロイヤルティを支払う義務があります
注8：-無形資産
a。有限の存続期間を持つその他の無形資産： | ||||||||
9月30日、 | 12月31日 | 加重 | ||||||
2023 | 2022 | 平均 | ||||||
| 未監査 |
| 残存寿命 | |||||
当初の金額: | ||||||||
テクノロジー | $ | | $ | | ||||
ブランド |
| |
| | ||||
| |
| | |||||
償却累計額: | ||||||||
テクノロジー |
| |
| | ||||
ブランド |
| |
| | ||||
| |
| | |||||
その他の無形資産、純額 | $ | | $ | | ||||
b. 2023年9月30日に終了した9か月間および2022年12月31日に終了した年度の償却費用は $ |
| |||||||
c. 推定償却費用： | ||||||||
12月31日に終了した年度については、 | ||||||||
2023年の残りの期間 |
| $ | | |||||
2024 | |
| ||||||
2025 | | |||||||
$ | | |||||||
F-20
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注9：-株主資本
| a. | 2020年4月、取締役会の報酬委員会（「報酬委員会」）は、会社の普通株式の毎月の付与を承認しました。 $ |
| b. | 2022年5月と2022年6月に、補償委員会は会社に対し、最大で購入できるワラントを付与することを承認しました。 |
| c. | 2022年12月、補償委員会は会社に対し、最大で購入できるワラントの発行を許可しました |
| d. | 2023年9月30日に終了した9か月間に、会社の報酬委員会は下記の付与を承認しました |
| e. | 終了した9か月の間に 9月 30, 2023、特定のシリーズAの転換優先株主が転換しました |
| f. | 2023年1月と2023年3月に、報酬委員会は購入のための非適格ストックオプション報奨の付与を承認しました |
| g. | 2023年1月、補償委員会は最大で購入できるワラントの付与を承認しました |
F-21
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注9：-株主資本（続き）
| h. | 2023年1月、補償委員会は、購入するワラントの行使価格の引き下げを承認しました |
| i. | 2023年1月と2023年4月に、取締役会は未確定部分の加速を承認しました |
| j. | 2023年4月、当社は発行しました |
| k. | 2023年7月11日、2020年7月と2022年2月に発行された事前積立ワラントのうち、 |
| l. | 2023年7月25日、補償委員会は、最大で購入できるワラントの付与を承認しました |
| m. | 2021年10月22日、当社は市場株式公開販売契約（「ATM」）を締結しました。これにより、当社は普通株式を売却して総売上高を上限とします。 $ |
| n. | 2023年5月1日、当社は認定投資家と、総計の募集および売却に関する証券購入契約を締結しました。 |
F-22
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米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注9：-株主資本（続き）
シリーズB優先株とシリーズB-3優先株は、会社の株主に提示された事項について、転換後の基準で普通株式と一緒に単一クラスとして議決します。シリーズB-1優先株とシリーズB-2優先株には、このような事項に関する議決権はありません。会社の清算、解散、または清算時に、会社の債務が全額返済され、シニア証券（本書で定義されているとおり）への清算優先権の支払いが行われた後、優先株式の保有者は、パリティ証券（本書で定義されているとおり）の保有者に与えられる清算優遇の支払いとともに、次の残りの資産を支払う権利があります。会社は株主に配布可能です。これらの目的のために、(i)「パリティ証券」とは、普通株式、シリーズB-1優先株式、シリーズB-2優先株式、シリーズB-3優先株式、シリーズB-3優先株式、およびシリーズB-2優先株式、シリーズB-2優先株式、シリーズB-2優先株式、および/またはシリーズB-3優先株式と同等にランク付けされる、以下で作成される当社のその他のクラスまたはシリーズの資本株式を意味します。そして (ii)「シニア証券」とは、今後創設される当社のあらゆる種類または一連の資本で、明示的に上位にランク付けされるものを意味します。パリティ証券へ。
優先株は、放棄不可を含む特定の受益所有権の制限を条件として、自動的に普通株式に転換されます
| o. | 2023年5月1日、当社は特定の保有者と契約を締結しました |
当社は、シリーズA-1優先株の変更は消滅取引として計上すべきであると結論付け、公正価値の上昇をみなし配当として$の金額で計上しました
| p. | 2023年9月30日に終了した9か月間、当社は、シリーズA-1転換優先株式の繰延転換時に普通株式の配当株式と、シリーズB優先株式がみなし配当として獲得した配当株式の総額を計上しました。 $ |
| q. | 2023年5月1日、当社は既存の資金を返済しました $ |
F-23
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注9：-株主資本（続き）
| r. | ストックプラン: |
2012年1月23日、当社の修正および改訂された2012年株式インセンティブプラン（「2012年プラン」）が当社の取締役会で採択され、会社の株主の過半数によって承認されました。このプランでは、会社の普通株式を購入するオプションが留保されています。2012年のプランでは、普通株式を購入するオプションを、会社または関連会社の従業員と非従業員に付与することができます。付与された各オプションは、普通株式1株に対して行使できます。2012年のプランは期限切れになりました。
2020年10月14日、当社の株主は2020年の株式インセンティブプラン（「2020年プラン」）を承認しました。2020年プランでは、普通株式を購入するオプションを、会社または関連会社の従業員と非従業員に付与することができます。付与された各オプションは、普通株式1株に対して行使できます。
2023年1月、会社の株主によって承認された2020年プランの条件に従い、当社は2020年プランに基づいて発行が承認された株式の数を次のように増やしました
終了した9か月間の上記のプランおよび非プランオプションに基づく従業員、取締役、および非従業員へのオプションの付与に関連する取引 9 月 30 日、2023年、（未監査）は次のとおりでした：
|
|
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| 加重 |
| |||
加重 | 平均 | |||||||
平均 | 残り | 集計 | ||||||
運動 | 契約上 | 固有の | ||||||
の数 | 価格 | 生活 | 値 | |||||
オプション | $ | 何年も | $ | |||||
期首に未払いのオプション |
| | ||||||
オプションが付与されました |
| | — | — | ||||
行使したオプション |
| ( | — | — | — | |||
オプションは期限切れです |
| ( | | — | — | |||
オプションは没収されました |
| ( | | — | — | |||
|
|
|
| |||||
期末時点で未払いのオプション |
| | ||||||
オプションは権利が確定しており、期末に権利が確定する見込みです |
| | ||||||
期末に行使可能 |
| |
上の表の本質的価値の合計は、すべてのオプション保有者がオプションを行使した場合にオプション保有者が受け取る本質的価値（2023年第3四半期の最終日の会社の終値と行使価格にインザマネーオプションの数を掛けた差）の合計を表します。 9月2023年、30日。この金額は、普通株式の公正市場価値の変動の影響を受けます。
F-24
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注9：-株主資本（続き）
2023年9月30日に終了した9か月間（未監査）における上記のプランに基づく従業員、取締役、および非従業員への制限付株式の付与に関連する取引は次のとおりです。
の数 | ||||||||
制限付株式 | ||||||||
年初に発行された制限付株式（監査済み） |
| | ||||||
付与された制限付株式 |
| | ||||||
制限付株式の没収 |
| ( | ||||||
| ||||||||
期末に発行された制限付株式 |
| |
2023年9月30日の時点で、認識されていない株式ベースの報酬費用の総額は約$でした
次の表は、提示された期間に従業員、取締役、および非従業員に付与されたオプションの公正価値を見積もるために使用される仮定を示しています。
9か月が終わりました |
| ||||
9月30日、 |
| ||||
| 2023 | 2022 |
| ||
未監査 | |||||
ボラティリティ |
| % | % | ||
リスクフリー金利 |
| % | % | ||
配当利回り |
| | % | | % |
期待寿命 (年) |
| ||||
2023年9月30日および2022年に終了した9か月間に認められた会社のすべての株式ベースの報奨に関連する報酬費用の総額は、次のように構成されています。
9か月が終わりました | ||||||
9月30日、 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
未監査 | ||||||
収益コスト | $ | | $ | | ||
研究開発 |
| |
| | ||
セールスとマーケティング |
| |
| | ||
一般と管理 |
| |
| | ||
|
| |||||
株式報酬費用の総額 | $ | | $ | | ||
F-25
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注10：-選択された運用明細書データ
金融費用、純額：
9か月が終わりました | ||||||
9月30日、 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
未監査 | ||||||
銀行手数料 | $ | | $ | | ||
外貨調整費用、純額 |
| |
| | ||
利息収入 | ( | ( | ||||
短期投資の再評価 | ( | — | ||||
長期ローンの再計測 | | | ||||
保証責任の再測定 | ( | ( | ||||
債務発行費用 | | | ||||
金融コミットメント資産の再測定 | — | | ||||
総金融費用、純額 | $ | | $ | | ||
F-26
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注11：-普通株および優先株1株あたりの基本および希薄化後の純利益（損失）
普通株と優先株の1株あたりの純損失は、2クラス法を使用して計算します。基本および希薄化後の1株当たり純利益または損失は、その期間中に発行された株式の加重平均数を使用して計算されます。この計算には、前払いワラントを含む普通株式の合計加重平均数が含まれます。
希薄化防止効果のために希薄化後の1株当たり純損失の計算から除外された、発行済みオプション、ワラント、優先株式に関連する普通株式の潜在株式の総数は
次の表は、普通株式および優先株1株あたりの会社の基本純損失の計算を示しています。
3 か月が終わりました | ||||||||||||||||||
9月30日、 | ||||||||||||||||||
| 2023 | |||||||||||||||||
未監査 | ||||||||||||||||||
普通株式 | 優先A-1 | 優先 B | 好まれるB-1 | 好まれるB-2 | 好まれるB-3 | |||||||||||||
1株当たりの基本損失 | ||||||||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||||
未分配損失の配分 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
分母: | ||||||||||||||||||
1株あたりの計算に使用された株式数 | | | | | | | ||||||||||||
1株当たりの基本損失額： | ||||||||||||||||||
分配利益-みなし配当 | — | | | | | | ||||||||||||
未分散損失-割り当て済み | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||
1株当たりの基本損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||||
9か月が終わりました | ||||||||||||||||||
9月30日、 | ||||||||||||||||||
| 2023 | |||||||||||||||||
未監査 | ||||||||||||||||||
普通株式 | 優先A-1 | 優先 B | 好まれるB-1 | 好まれるB-2 | 好まれるB-3 | |||||||||||||
1株当たりの基本利益（損失） | ||||||||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||||
未分配損失の配分 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
分母: | ||||||||||||||||||
1株あたりの計算に使用された株式数 | | | | | | | ||||||||||||
1株当たりの基本利益（損失）金額： | ||||||||||||||||||
分配利益-みなし配当 | — | | | | | | ||||||||||||
未分散損失-割り当て済み | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||
1株当たりの基本利益（損失） | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||||
F-27
目次
ダリオヘルス株式会社とその子会社
中間連結財務諸表の注記（未監査）
米ドル（千単位）（株式と株式データを除く）
注11：-普通株および優先株1株当たりの基本および希薄化後の純利益（損失）（続き）
3 か月が終わりました | ||||||||||||||||||
9月30日、 | ||||||||||||||||||
| 2022 | |||||||||||||||||
未監査 | ||||||||||||||||||
普通株式 | 優先A | 優先A-1 | 優先A-2 | 好ましいA-3 | 好ましいA-4 | |||||||||||||
1株当たりの基本損失 | ||||||||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||||
未分配損失の配分 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
分母: | ||||||||||||||||||
1株あたりの計算に使用された株式数 | | | | | | | ||||||||||||
1株当たりの基本損失額： | ||||||||||||||||||
分配利益-みなし配当 | — | | | | | | ||||||||||||
未分散損失-割り当て済み | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||
1株当たりの基本損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||||
9か月が終わりました | ||||||||||||||||||
9月30日、 | ||||||||||||||||||
| 2022 | |||||||||||||||||
未監査 | ||||||||||||||||||
普通株式 | 優先A | 優先A-1 | 優先A-2 | 好ましいA-3 | 好ましいA-4 | |||||||||||||
1株当たりの基本損失 | ||||||||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||||
未分配損失の配分 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
分母: | ||||||||||||||||||
1株あたりの計算に使用された株式数 | | | | | | | ||||||||||||
1株当たりの基本損失額： | ||||||||||||||||||
分配利益-みなし配当 | — | | | | | | ||||||||||||
未分散損失-割り当て済み | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||
1株当たりの基本損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||||
F-28
目次
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
読者は、フォーム10-Qのこの四半期報告書および2020年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の連結財務諸表とその関連注記とともに、当社の財政状態と経営成績に関する以下の議論と分析を確認することをお勧めします。2。この議論と分析に含まれる、またはこの四半期報告書の他の場所に記載されている情報（当社の事業計画と戦略に関する情報を含む）には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」を参照してください。2020年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」セクションを確認する必要があります2実際の結果が、以下の議論と分析に含まれる将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されている結果と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因についての議論のため。
このナラティブの次の財務データは次のように表現されます 数千人、株式や株式データ、または別段の記載がある場合を除きます。
私たちは、デジタルヘルスの新しいカテゴリーであるサービスとしてのデジタル治療（「DTaaS」）の革新を通じて、慢性疾患を持つ人々の健康管理方法に革命をもたらしています。私たちは、デジタル治療に対する私たちの革新的なアプローチが、全体的な健康状態の改善を支援する継続的でカスタマイズされたユーザー中心のケアを提供することで、従来の医療提供者中心の医療提供システムを破壊すると信じています。私たちのソリューションは、テクノロジーと行動科学の力を組み合わせて、サービス、デバイス、人に常に接続され、継続的に提供される超個別化されたケアにより、人々が必要としているものをいつでもどこでも解決することで、より良い健康をすべての人が利用しやすく、手頃な価格で簡単にできるようにします。私たちのソリューションは、国民の健康を改善することにより、健康保険と雇用主の貯蓄を促進することが証明されています。
私たちは消費者向けのデジタル治療会社としてスタートしました。まず、糖尿病の臨床成績を向上させるために、ユーザーを引き付け、行動の変化をどのようにサポートするかという問題を解決しました。2020年から、私たちは企業対消費者（「B2B2C」）アプローチを展開することでビジネスモデルを変革する戦略的転換を行いました。消費者向けソリューションプラットフォームの強みを活用して、医療保険や雇用主に販売することで従来の医療ビジネスチャネルにおける商業的成長機会を可能にします。
同時に、単一条件プラットフォームから多条件プラットフォームへと拡大し、糖尿病、高血圧、糖尿病前症/体重管理、筋骨格系および行動的健康など、最も求められているデジタルヘルスソリューションの代表でもある、最も一般的に同時発生する、行動主導型で費用のかかる5つの慢性疾患に対処するための堅牢なソリューションスイートを作成しました。減量と高血圧管理を従来の糖尿病プラットフォームに組み込んだ後、筋骨格（MSK）と行動医療（BH）に拡大するために3つの買収を行いました。その点で、私たちはアップライト、PsyInnovations、Physimax Technologyの資産を買収して、MSKとBHの分野に拡大しました。すべてのソリューションを1つのデジタル治療プラットフォームに統合するという私たちのアプローチは、「ベストオブスイート」の製品設計原則に従っています。これは、特定されたすべての慢性疾患を1か所で監視し、一般的に同時に発生する慢性疾患に対してシームレスなユーザーエクスペリエンスを提供するというものです。
この2つのシフトは、過去2年間でB2B2C事業が急速に拡大し、商業市場での成功につながりました。現在までに署名された契約の合計が100件を超え、2022年後半に締結された契約の50％以上が多慢性的なソリューションに関するものになるという商業パイプラインの変化など、B2B2Cモデルを急速に拡大するにつれて、主要なベンチマークを達成し続けています。私たちは、消費者市場における独自のソリューションのおかげで、市場で独自かつ防御可能な地位を築いていると信じています。
私たちはかなりの数の臨床出版物を生み出し続けています。その点で、私たちは44件の現実世界データ研究を公開しており、合計で2022年と2023年に作成された10件と7件で、2023年にはさらにいくつかの研究が予定されています。
私たちは、企業ビジネスの売上が伸び続ける中で、ソリューションの価値を証明できていると信じています。これまでに100件以上の契約が締結されており、新規事業につながる主な差別化要因に関する確かな証拠があります
4
目次
機会：エンゲージメントを促進する消費者に優しいアプローチ、深い統合機能、クラス最高の臨床成果。
最近の動向
雇用者契約
2023年8月、私たちは発表しました 糖尿病を患うプランメンバーに高度に個別化されたデジタルヘルスソリューションを提供するために、大規模な地域医療保険との契約が拡大されました。この大規模な地域保健計画の立ち上げは、2024年の第1四半期に予定されています。
2023年8月、私たちは発表しました クラウドベースの福利厚生管理およびエンゲージメント技術の大手プロバイダーであるPlanSourceとの新しい契約により、500万人以上の消費者に統合されたデジタルヘルスソリューションを提供します。
2023年10月、私たちは 全国の雇用者顧客に好まれるデジタルヘルスおよび慢性疾患ソリューションパートナーになるために、全国の従業員福利厚生コンサルティング会社上位5社との新しい戦略的パートナーシップを発表しました。
新しい研究のプレゼンテーション
2023年8月、テキサス州ヒューストンで開催されたADCES23年次会議で発表された新しい研究を発表しました。新しい研究により、2年間にわたって糖尿病患者の健康状態を持続的に改善できることが実証されました。
2023年9月、私たちはJournal of Medical Internet Research（JMIR）に発表された新しい研究を発表しました。これは、うつ病や不安を抱えて生活しているメンバーを対象としたコーチングと呼吸運動に加えて、デジタル行動健康プログラムの一環としてのコーチングと呼吸運動の効果を実証しています。
2023年10月、私たちはサノフィがマネージドケア薬局アカデミーの2023年年次会議Nexusで発表した新しい研究を発表しました。これは、2型糖尿病を患っている非ユーザーと比較して、ユーザーの30日間の再入院が36％減少したことを示しています。
Apple iPhone 15のアクセシブルなスマート血糖値計の発売
2023年11月、新規および既存のメンバーとの継続的なエンゲージメントをサポートするために、Apple iPhone 15ユーザー向けの新しいスマート血糖計の発売を発表しました。
業務結果
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月の比較（金額（千単位））
収入
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の収益は3,518ドルでした と16,736ドル それぞれ、2022年9月30日に終了した3か月と9か月の収益が6,605ドルと20,847ドルで、それぞれ46.7％と19.7％の減少に相当します。2022年9月30日に終了した3か月間と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間の収益の減少は、主に、サービス提供による収益に含まれる当社の戦略的パートナーシップから得られるデータアクセスおよび開発サービスに関連する収益の減少によるものです。2022年9月30日に終了した9か月間と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間の収益の減少は、主に消費者向けハードウェア販売からの収益の意図的な減少と、サービス提供による収益に含まれる当社の戦略的パートナーから得られるデータアクセスおよび開発サービスに関連する収益の減少によるものです。
収益コスト
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間に、収益に関連する費用と比較して、それぞれ2,908ドルと10,884ドルの収益コストを計上しました。4,805ドルと13,924ドル 三日九の間に
5
目次
2022年9月30日に終了した月は、それぞれ39.5％と21.8％の減少に相当します。2022年9月30日に終了した3か月間と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間の売上原価の減少は、主に次の理由によるものです。当社のサービスチャネルからの収益コストの削減 戦略的パートナーが原因で特定のプロジェクトが延期されたため. 2022年9月30日に終了した9か月間と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間の売上原価の減少は、主に次の理由によるものです。消費者向けハードウェアチャネルからの収益コストの削減、その結果、主に 消費者向けハードウェアチャネルからの収益の意図的な削減から.
収益コストは、主にデバイス製造コスト、従業員の給与および関連する諸経費、生産ラインおよび生産に使用される機器の関連コスト、技術の償却、ホスティングコスト、輸送および取り扱いコスト、および在庫の減価償却で構成されます。
売上総利益
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の総利益は、それぞれ610ドル（収益の17.3％）と5,852ドル（収益の35％）でした。これに対し、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の総利益は1,800ドル（収益の27.3％）と6,923ドル（収益の33.2％）でした。2023年9月30日に終了した3か月間の売上に対する総利益の割合が、2022年9月30日に終了した3か月と比較して減少したのは、サービスの販売から得られる総利益の減少が、消費者向けハードウェアから生み出される総利益の増加によって一部相殺されたためです。2022年9月30日に終了した9か月間と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間の売上総利益の割合が増加したのは、消費者向けハードウェア収益から生み出された総利益の増加が、サービスから得られる収益から得られる総利益の減少によって一部相殺されたためです。取得したテクノロジーの償却を除いた2023年9月30日に終了した3か月と9か月の総利益は、1,716ドル（収益の48.8％）および9,133ドル（収益の54.6％）でしたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の総利益は2,905ドル（収益の44％）および10,054ドル（収益の48.2％）でした。
研究開発費用
当社の研究開発費は、2022年9月30日に終了した3か月間の4,803ドルから、2023年9月30日に終了した3か月間で862ドル（17.9％）増加して5,665ドルになりました。また、2023年9月30日に終了した9か月間の14,867ドルと比較して、2023年9月30日に終了した9か月間で1,185ドル（8％）増加して16,052ドルになりました。2022年9月30日に終了した3か月間と比較して2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費の増加は、主に戦略的契約に基づいて提供される開発サービスに関連する給与費用の収益コストへの配分が減少した結果であり、下請け業者とコンサルティング費用の削減によって一部相殺されました。2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費が、2022年9月30日に終了した9か月間と比較して増加したのは、主に給与費用、株式ベースの報酬費用の増加、戦略的契約に基づいて提供される開発サービスに関連する給与費用の収益コストおよびその他の研究開発費への配分の削減によるもので、下請け業者とコンサルティング費用の削減によって一部相殺されました。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の研究開発費（株式ベースの報酬と減価償却を除く）は、4,417ドルと12,282ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月の3,625ドルと11,620ドルで、それぞれ792ドルと6,624ドル増加しました。
研究開発費は主に 研究開発活動に伴う従業員の給与および関連する諸経費、（i）Dario Smart Diabetes Managementソリューション、エンゲージメントプラットフォーム、Dario Moveソリューション、デジタル行動健康ソリューションを含む当社のソリューション、（ii）労働請負業者およびエンジニアリング費用、（iii）研究開発に使用される機器およびソフトウェアツールに関連する減価償却費および維持費、（iv）米国で行われた臨床試験 FDAの製品承認要件と（v）施設研究開発活動に関連し割り当てられた経費。
販売およびマーケティング費用
当社の販売およびマーケティング費用は1,208ドル、つまり16％減少して6,363ドルになりました。 2023年9月30日に終了した3か月間は、2022年9月30日に終了した3か月間の7,571ドルでしたが、7,240ドル、つまり27.4％減少してドルになりました12023年9月30日に終了した9か月間は9,163ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間は26,403ドルでした。2023年9月30日に終了した3か月間の販売およびマーケティング費用が、2022年9月30日に終了した3か月と比較して減少したのは、主に給与および関連費用の減少によるものです。
6
目次
2023年9月30日に終了した9か月間の販売およびマーケティング費用が、2022年9月30日に終了した9か月間と比較して減少したのは、主にデジタルマーケティング費用、給与および関連費用の減少によるものです。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の販売およびマーケティング費用（株式ベースの報酬と減価償却を除く）は4,445ドルと13,484ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月の5,570ドルと20,966ドルで、それぞれ1,125ドル減少し、7,482ドル増加しました。
販売およびマーケティング費用は、主に従業員の給与および関連する諸経費、当社サービスのオンラインマーケティングキャンペーン、トレードショー費用、カスタマーサポート費用およびマーケティングコンサルタント、マーケティング費用および下請業者で構成されます。
一般管理費
当社の一般管理費は、2022年9月30日に終了した3か月間の3,999ドルから、2023年9月30日に終了した3か月間で129ドル（3.2％）増加して4,128ドルになりました。また、2023年9月30日に終了した9か月間では、2022年9月30日に終了した9か月間の13,453ドルと比較して、842ドル（6.3％）減少して12,611ドルになりました。2023年9月30日に終了した3か月間の一般管理費が、2022年9月30日に終了した3か月間と比較して増加したのは、株式ベースの報酬と弁護士費用の増加によるものです。2023年9月30日に終了した9か月間の一般管理費が、2022年9月30日に終了した9か月間と比較して減少したのは、主に2023年9月30日に終了した9か月間の買収およびリストラ費用、およびその他のコンサルティング費用の減少によるものです。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の株式ベースの報酬、減価償却、買収関連費用、および収益の再測定を除く当社の一般管理費は、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の2,178ドルと7,107ドルに対し、それぞれ125ドルと586ドル減少しました。
当社の一般管理費は、主に従業員の給与および関連する諸経費、取締役の費用、弁護士および会計費用、特許登録、投資家向け広報活動に関連する費用、ならびにオフィス賃料および関連費用で構成されています。
金融費用、純額
2023年9月30日に終了した3か月間の純金融費用は186ドルで、2022年9月30日に終了した3か月間の金融費用1,059ドルと比較して873ドル減少しました。2023年9月30日に終了した9か月間の純金融費用は3,168ドルで、2022年9月30日に終了した9か月間の金融費用1,775ドルと比較して1,393ドル増加しました。2022年9月30日に終了した3か月間の金融費用が、2022年9月30日に終了した3か月間と比較して減少したのは、主に利息収入の増加と、アベニュー・ベンチャー・オポチュニティーズ・ファンドIIとアベニュー・ベンチャー・オポチュニティーズ・ファンドL.P. が貸し手として提供するローンに関連する長期ローンおよびワラント負債の再評価の減少による収入によるものです（「アベニュー・レンダー」）。2022年9月30日に終了した9か月間の金融費用が、2022年9月30日に終了した9か月間と比較して増加したのは、主に、2022年6月9日に取得した以前の25,000ドルのクレジットファシリティを新たに30,000ドルのクレジットファシリティで借り換え、利息費用、債務発行費用、およびOrbiMed Royが以前に提供したローンに関連する長期ローンとワラント負債の再評価に関連する費用でした。アルティアンドクレジットオポチュニティIII、LP（「オービメッド」）。
金融費の純額は、主にクレジットファシリティの支払利息、現金残高からの利息収入、短期投資の再評価、銀行手数料、リース負債、外貨換算差額で構成されます。
純損失
2023年9月30日に終了した3か月間の純損失は、2022年9月30日に終了した3か月間の純損失15,632ドルと比較して100ドル（0.6％）増加して15,732ドルになりました。また、2023年9月30日に終了した9か月間の純損失は49,576ドルでしたが、2023年9月30日に終了した9か月間の純損失は4,434ドル（8.9％）減少して45,142ドルになりました。30、2022年。
2022年9月30日に終了した9か月間と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間の純損失が減少したのは、主に営業費用の減少によるものです。
7
目次
上記の要因により、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の株主に帰属する純損失は、それぞれ16,904ドルと48,005ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月の株主に帰属する純損失は16,126ドルと50,954ドルでした。
非GAAPベースの財務指標
フォーム10-Qのこの四半期報告書内の「米国会計基準」に従って提示された未監査の要約連結財務諸表を補足するために、経営陣は会社の財務結果の特定の非GAAP財務指標（「NGFM」）を提供しています。これには、表示されている「利息、税金、減価償却前純損失」または「EBITDA」と「非GAAP調整後損失」というキャプション付きの金額が含まれます。以下です。重要なのは、「EBITDA」と「非GAAP調整後損失」というキャプションが付いたNGFM指標は、米国会計基準では認められていないため、米国GAAPおよび/または最も直接的に比較可能な米国GAAP財務指標に代わるものではなく、優れていると考えられる用語でもないということです。
このようなNGFMは、私たちが財務実績分析や経営上の意思決定に使用する情報の透明性を高めることを目的としています。さらに、これらのNGFMは、投資家、株主、その他の未監査の要約連結財務諸表の読者が、過去の財務結果を比較したり、事業の基礎となる財務結果を分析したりするのに役立つ有意義な情報を提供すると考えています。NGFMは、読者が現在の財務結果を全体的に理解しやすくし、当年度と前年度の業績を比較しやすくするための詳細情報を提供するために提供されています。
NGFMは、必ずしも当社の営業財務結果や事業見通しを示すものではない特定の費用、利益、損失を分離することで有用な情報を提供すると考えています。この点に関して、以下のNGFMは、未監査の要約連結財務諸表の読者が、上記で説明したように、ワラントの再評価と株式ベースの報酬に関連する費用が、当社の（米国会計基準）未監査の要約連結営業諸表に及ぼす非現金的影響の影響を理解するのに役立つものです。
上で説明したように、NGFMと最も直接的に比較可能な米国GAAP指標との調整は次のとおりです。
| 9月30日に終了した3か月間 | ||||||||
(千単位) | |||||||||
2023 |
| 2022 |
| $ 変更 | |||||
純損失調整 |
|
|
|
|
|
| |||
純損失-報告されているとおり | $ | (15,732) | $ | (15,632) | $ | (100) | |||
調整 |
|
|
|
|
| ||||
減価償却費 |
| 99 |
| 89 |
| 10 | |||
獲得した技術とブランドの償却 | 1,137 | 1,136 | 1 | ||||||
その他の金融費用、純額 | 186 | 1,059 | (873) | ||||||
EBITDA |
| (14,310) |
| (13,348) |
| (962) | |||
アーンアウトの再測定 |
| — |
| 6 |
| (6) | |||
株式報酬費用 |
| 5,159 |
| 4,926 |
| 233 | |||
非GAAPベースの調整後損失 | $ | (9,151) | $ | (8,416) | $ | (735) | |||
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目次
| 9月30日に終了した9か月間 | ||||||||
(千単位) | |||||||||
2023 |
| 2022 |
| $ 変更 | |||||
純損失調整 |
|
|
|
|
|
| |||
純損失-報告されているとおり | $ | (45,142) | $ | (49,576) | $ | 4,434 | |||
調整 |
|
|
|
|
|
| |||
減価償却費 |
| 290 |
| 243 |
| 47 | |||
獲得した技術とブランドの償却 | 3,375 | 3,224 | 151 | ||||||
その他の金融費用、純額 |
| 3,168 |
| 1,775 |
| 1,393 | |||
所得税 |
| — |
| 1 |
| (1) | |||
EBITDA |
| (38,309) |
| (44,333) |
| 6,024 | |||
アーンアウトの再測定 |
| — |
| 945 |
| (945) | |||
株式報酬費用 |
| 15,307 |
| 13,898 |
| 1,409 | |||
非GAAPベースの調整後損失 | $ | (23,002) | $ | (29,490) | $ | 6,488 | |||
流動性と資本資源 （株と株の金額を除く千単位の金額）
2023年9月30日の時点で、当社の現金および現金同等物は約43,878ドルでしたが、2022年12月31日には49,357ドルでした。
当社（2011年8月11日）から2023年9月30日までの累積損失は333,855ドルで、2023年9月30日現在の株主資本は68,035ドルです。さらに、運営費を賄うのに十分な安定した経常収益源を確立するための取り組みはまだ完了しておらず、当面は損失が発生し続けると予想されます。しかし、私たちは、流動性と資本資源の源泉は、少なくとも今後12か月間はビジネスニーズを満たすのに十分であると考えています。
創業以来、私たちは主に普通株式の私募と公募、および普通株式の購入ワラントを通じて事業資金を調達してきました。2023年9月30日現在、総純収入は244,392ドル、クレジットファシリティは25,564ドルです。
2022年2月28日、私たちは機関投資家と証券購入契約を締結しました。この契約に基づき、ナスダック規則に基づく市場価格の登録直接募集により、当社の普通株式総額4,674,454株、額面価格1株あたり0.0001ドル、および当社の普通株式を合計667,559株購入するための事前積立ワラントを発行して投資家に売却することに合意しました。各株は1株あたり7.49ドルの募集価格で売却され、事前に積立された各ワラントは7.4899ドルの募集価格で売却されました。総収入は約4,000万ドルで、募集費用を差し引いた後の総収入は約4,000万ドルでした。さらに、投資家は3日間のロックアップ期間に同意するロックアップ契約を締結しました。
2021年10月22日、私たちはCowen and Company, LLC（「Cowen」）と代理人であるCowen and Company, LLC（「Cowen」）と売買契約（「売買契約」）を締結しました。これに基づいて、次の株式を発行および売却することができます。 私たちの普通株式 Cowenを通じて随時総募集価格が最大5,000万ドルになることがあります。 2023年9月30日に終了した9か月間、当社は当社の普通株式408,043株の売却から1,614ドルの純収入を受け取りました。2023年9月30日の時点で、売買契約に基づいて利用可能な資金は47,971ドル残っていました.
2021年2月1日、当社は、1株あたり21.35ドルの購入価格で合計3,278,688株の普通株式を売却することに関する募集に関連して、機関投資家と証券購入契約を締結しました。総収入は約70,000ドルでした。
2023年5月1日、私たちは入社しました 証券購入契約 新たに指定されたシリーズB優先株の合計6,200株、合計7,946株の募集と売却に関連して、認定投資家と一緒に
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目次
シリーズB-1優先株、およびシリーズB-2優先株の合計150株、優先株1株あたり1,000ドルの購入価格。当社の役員および取締役の一部は、募集においてシリーズB-2優先株の株式を購入しました。2023年5月5日、私たちは入社しました 証券購入契約 認定投資家との間で、新たに指定されたシリーズB-3優先株の合計1,106株を、優先株1株あたり1,000ドルの購入価格で募集および売却すること。優先株の売却の結果、募集から当社への総収入は約1,540万ドルになります。
2023年5月1日、私たちは入社しました 当社と当社の子会社であるPsyInnovations Inc.（「PsyInnovations」）（総称して借り手（「借り手」）およびアベニューレンダーとの間のローンおよび担保契約、およびその補足（「LSA」）。LSA元本総額が最大4,000万ドルの4年間の担保付クレジットファシリティを提供します。そのうち3,000万ドルは締切日（「初期トランシェ」）に利用可能になり、最大1,000万ドルは2023年7月1日または2023年7月1日以降に利用可能になる可能性があります。 アベニュー貸し手は裁量トランシェの発行を承認します。2023年5月1日、私たちは最初のトランシェを終了しました。これから、特定の料金と経費を差し引いたものです。 アベニュー貸し手。 LSAの締結と初期トランシェへの資金提供の結果、当社は2022年6月9日にOrbiMedと以前に締結した信用契約を履行し、OrbiMedとの信用契約を終了しました。.
経営陣は、以前の私募とアベニューローンファシリティからの収入、および販売契約から引き出す可能性のある資金を、手持ちの現金と短期投資と合わせると、これらの未監査の要約連結財務諸表の発行日から少なくとも12か月間期限が到来する義務を果たすのに十分であると考えています。その結果、財務諸表から継続懸案事項を削除することを決定しました。しかし、当社製品の長期的な開発と商品化に必要な十分な財源を確保できるという保証はありません。
そのため、現在、私たちはかなりの資本を必要としています。製品の商業的発売を拡大したり、商業販売目標を達成できなかったり（またはまったく収益を上げることができない場合）、短期的に追加の資本資源を獲得できない場合、事業計画に重大な変更がない限り活動を続けることができず、事業が失敗する可能性があります。
さらに、利用可能なリソースが現在の予想よりも急速に消費され、その結果、予想よりも早く追加の資金が必要になる可能性があることを読者に伝えています。このような場合、（1）さらなる開発、必要に応じて（2）ダリオ、ダリオ、ダリオエンゲージ、ダリオインテリジェンスを商業的に発売するために必要な規制当局の認可または承認を得るための取り組み、（3）製品の製造を拡大するために必要な費用、（4）販売およびマーケティング活動、（5）一般的な運転資金を得るために、予想よりも早く追加資本を探す必要があります。そのような資金は、許容できる条件では入手できない場合もあれば、まったく利用できない場合もあります。必要なときにそのような資金を得られないと、株価に悪影響を及ぼしたり、会社が倒産したりする可能性があります。これは、製品やサービスを管轄区域で、私たちが期待する期間内に商業的に販売できない場合に特に当てはまります。
キャッシュフロー（金額） 千単位で)
次の表は、指定された期間の選択されたキャッシュフロー情報を示しています。
9月30日、 | ||||
2023 | 2022 | |||
| $ | $ | ||
営業活動に使用された現金： | (23,038) |
| (39,904) | |
投資活動に使用された現金： | (464) |
| (514) | |
財務活動によって提供された現金： | 18,253 |
| 61,675 | |
(5,249) | 21,257 | |||
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営業活動に使用された純現金
2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は23,038ドルで、2022年の同時期の営業に使用された39,904ドルと比較して42.3％減少しました。事業に使用された現金は、主に純損失の減少、売掛金、在庫、買掛金の減少により減少しました。
投資活動に使用された純現金
2023年9月30日に終了した9か月間の投資活動に使用された純現金は464ドルでしたが、2022年の同時期に投資活動に使用された純現金は514ドルでした。この減少は、2023年9月30日に終了した9か月間に購入した無形資産、および購入した資産と設備が、2022年の同時期と比較して減少した結果です。
財務活動から提供された純現金
2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動から得られた純現金は18,253ドルでしたが、2022年の同時期に財務活動によって提供された純現金は61,675ドルでした。この減少は、2023年9月30日に終了した9か月間の優先株式の発行による収益が、2022年9月30日に終了した9か月間の普通株式および前払いワラントの発行による収益と比較して減少し、2023年の最初の9か月間の借入金額が2022年の最初の9か月と比較して減少したためです。
アイテム 4.統制と手順。
開示管理と手続きの評価
フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終わりに、当社の最高経営責任者および最高財務責任者（「認証責任者」）は、当社の開示管理と手続きの評価を実施しました。改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション13a—15（e）および15d—15（e）で定義されているように、「開示管理および手続き」という用語は、発行者が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報を記録、処理、要約、報告できるように設計された、発行者の統制およびその他の手続きを意味します。SECの規則と形式で指定された期間内に。開示管理と手続きには、発行者が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が蓄積され、必要な開示に関する適時の決定が下せるように、発行者の経営陣（認証担当者を含む）に伝達されるように設計された管理と手順が含まれますが、これらに限定されません。
彼らの評価に基づいて、認証担当者は、2023年9月30日現在、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで設計されており、したがって効果的であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2023年9月30日に終了した四半期中に発生した、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いと思われる財務報告に対する内部統制の変更はありませんでした。
内部統制の有効性の限界
私たちの経営陣は、私たちの開示管理と手続き、または財務報告に対する内部統制が必ずしもすべての詐欺や重大な誤りを防ぐことを期待していないことを読者に警告してください。内部統制システムは、どんなにうまく考案され運用されても、統制システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できません。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、当社の管理下にあるすべての統制上の問題や詐欺の事例が検出されたことを絶対的に保証することはできません。統制システムの設計も、将来の事象の可能性に関する特定の仮定に一部基づいており、どのような統制設計でも、将来のあらゆる状況下で定められた目標を達成できるという保証はありません。時間が経つにつれて、状況の変化により統制が不十分になったり、ポリシーや手順の遵守度が低下したりする可能性があります。
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パート II-その他の情報
アイテム1A。リスク要因。
フォーム10-Qのこの四半期報告書に記載されている他の情報に加えて、パートI「項目1A」で説明されている要素を慎重に検討する必要があります。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」は、当社の事業、財政状態、または将来の業績に重大な影響を与える可能性があります。
以下に記載されている場合を除き、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書で以前に開示されたリスク要因から重大な変更はありません。
現在、私たちの収益は、サノフィという2つの主要顧客と国民健康保険に集中しており、主要な顧客を失った場合、収益は大幅に減少する可能性があります。
事業の歴史が限られているため、顧客基盤は限られており、収益のかなりの部分を主要な顧客であるサノフィに依存してきました。2022年2月8日、私たちはサノフィと5年間の独占優先パートナー、共同プロモーション、開発協力、ライセンス契約（「独占契約」）を締結しました。独占契約に基づき、特定の会社データにアクセスして使用するためのライセンスを提供します。2023年9月30日現在、主要顧客が売掛金残高の77.5％を占めており、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、サノフィは収益のそれぞれ5.7％と32.9％を占めていました。サノフィが独占契約を終了した場合、または独占契約に基づく適切な履行ができず、顧客基盤を多様化できない場合、収益が減少し、経営成績に悪影響が及ぶ可能性があります。
私たちの主要な行政機関やその他の重要な事業所はイスラエルにあります。したがって、最近のガザ地区からのハマスや他のテロ組織による攻撃やイスラエルのそれらに対する戦争など、イスラエルの政治的、経済的、軍事的不安定性によって私たちの業績が悪影響を受ける可能性があります。
当社の役員室と本社はイスラエルにあります。また、私たちの役員のほとんどはイスラエルの居住者です。したがって、イスラエルとその周辺地域の政治的、経済的、軍事的、安全保障上の状況は、当社の事業に直接影響する可能性があります。イスラエルが関与する紛争、政情不安、テロ、サイバー攻撃、その他の敵対行為、またはイスラエルと現在の貿易相手国との間の貿易の中断または縮小は、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。中東やその他のイスラエルの政治的または経済的要因で継続的かつ復活している敵対行為は、私たちの事業に害を及ぼす可能性があります。
2023年10月、ハマスのテロリストがガザ地区からイスラエルの南の国境に侵入し、民間および軍事目標に対して一連の攻撃を行いました。ハマスはまた、イスラエルとガザ地区の国境沿い、およびイスラエル国内の他の地域にあるイスラエルの人口と産業の中心地に対して大規模なロケット攻撃を仕掛けました。これらの攻撃により、民間人と兵士が広範囲に死亡、負傷、誘拐されました。攻撃の後、イスラエルの安全保障内閣はハマスに宣戦布告し、これらのテロ組織に対する軍事作戦は、継続的なロケット攻撃とテロ攻撃と並行して開始されました。
現在のイスラエルのハマスに対する戦争の激しさと期間を予測することは困難です。そのような戦争が会社の事業と運営、そしてイスラエルの経済全般に及ぼす経済的影響も予測が難しいです。これらの出来事は、イスラエルの経済的地位の悪化を示すより広範なマクロ経済的兆候と絡み合っている可能性があり、それは会社とその一部の事業を効果的に遂行する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
イスラエルの安全保障内閣によるハマスに対する宣戦布告と他の組織との敵対行為の可能性に関連して、数十万人のイスラエル軍予備軍が即時兵役を行うために徴兵されました。現在または将来のハマスとの戦争やその他の武力紛争で、イスラエルにいる一部の従業員とコンサルタント（およびその配偶者またはパートナー）が召集され、追加の従業員（またはその配偶者またはパートナー）が召集され、そのような人が長期間欠席する可能性があります。その結果、そのような不在によってイスラエルでの事業が中断される可能性があり、その混乱は当社の事業、見通し、財政状態、および経営成績に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。
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ハマスがイスラエルの南の国境を攻撃した後、レバノンのヒズボラは、イスラエル北部のイスラエルの軍事施設、軍隊、イスラエルの町に対してミサイル、ロケット、射撃攻撃も開始しました。これらの攻撃に対応して、イスラエル軍はレバノン南部のヒズボラが所有する場所で多数の標的型攻撃を行いました。ヨルダン川西岸のパレスチナの軍事組織を含む他のテロ組織や、イランなどの他の敵対的な国が敵対行為に加わる可能性があります。そのような敵対行為には、テロやミサイル攻撃が含まれるかもしれません。イスラエルが関与するあらゆる敵対行為、またはイスラエルとその貿易相手国との間の貿易の中断または縮小は、当社の事業と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの商業保険は、戦争やテロに関連する出来事の結果として発生する可能性のある損失をカバーしていません。イスラエル政府は現在、テロ攻撃や戦争行為によって引き起こされた直接的損害の回復価額を負担していますが、この政府の補償が維持されることや、潜在的な損害を十分にカバーできるかどうかは保証できません。当社が被った損失や損害は、当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。この地域での武力紛争や政情不安は、事業状況に悪影響を及ぼし、当社の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、過去には、イスラエル国とイスラエルの企業は経済的ボイコットの対象となっていました。いくつかの国はまだイスラエル国とイスラエル企業との取引を制限しています。これらの制限的な法律や政策は、当社の業績、財政状態、または事業の拡大に悪影響を及ぼす可能性があります。イスラエルに対してボイコット、売却、制裁のキャンペーンが行われており、これも当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。
2023年10月のハマス攻撃に先立ち、イスラエル政府はイスラエルの司法制度を大幅に変更しました。上記の進展に対応して、イスラエル国内外の個人、組織、機関は、提案された変更がイスラエルのビジネス環境に悪影響を与える可能性があるという懸念を表明しています。これには、外国人投資家がイスラエルへの投資や取引に消極的であること、通貨変動の増加、信用格付けの格下げ、金利の上昇、証券市場のボラティリティの増加、その他のマクロ経済状況の変化などが含まれます。司法制度の変更案や関連する議論に関係なく、最近のハマスの攻撃とイスラエルが宣言したハマスとの戦争を踏まえると、このような否定的な展開のリスクが高まっています。これらのマイナスの進展が実際に発生した場合、経営陣と取締役会が必要と判断した場合、当社の事業、経営成績、および追加の資金調達能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの普通株式の市場価格は非常に変動しやすく、私たちの制御が及ばない多くの事情により変動し続ける可能性があります。
当社の普通株式の市場価格は、多くの要因により大きく変動しており、今後も大きく変動する可能性があります。その中には、当社の制御が及ばないものもあります。これらの要因には以下が含まれますが、これらに限定されません。
● | 「ショートスクイーズ」; |
● | ブログ、記事、掲示板、ソーシャルメディア、その他のメディアを含む、証券アナリストまたはその他の第三者によるコメント。 |
● | 当社の有価証券の保有を終了する大株主、または当社の有価証券の短期金利の増減。 |
● | 当社の財務および経営成績の実際または予想される変動 |
● | 進行中のCOVID-19パンデミックに関連するリスクと不確実性。 |
● | 外貨為替レートの変動。 |
● | 当社の製品候補または競合他社の製品に関する計画中または将来の臨床試験の開始、登録、または結果。 |
● | 競合薬や治療法の成功。 |
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目次
● | 米国およびその他の国における規制または法的発展。 |
● | 競争力のある製品または技術の成功。 |
● | 特許出願、発行済み特許、またはその他の所有権に関する進展または紛争 |
● | 主要人員の採用または出発。 |
● | 当社の製品候補または臨床開発プログラムに関連する費用の水準。 |
● | 当社の役員および取締役の保険契約、会社に影響を与える規制措置およびその結果に従って回収可能である場合とされない場合がある金額を含む訴訟事項。 |
● | 追加の製品候補を発見、開発、取得、またはライセンス供与するための私たちの努力の結果。 |
● | 財務結果、開発スケジュール、または証券アナリストの推奨に関する見積もりの実際の変化または予想される変化。 |
● | 特許、訴訟問題、および当社の技術の特許保護を受ける能力を含む、所有権に関する紛争またはその他の進展。 |
● | 特許訴訟または株主訴訟を含む重大な訴訟 |
● | 当社または当社と類似していると判断された企業の業績の変動 |
● | 私たちの市場部門の市況。 |
● | 一般的な経済、政治、市場の状況、および米国および海外の金融市場の全体的な変動。そして |
● | 私たちと私たちのビジネスに対する投資家の一般的な認識。 |
株式市場全般、特に当社の株価は、最近、それらの企業や当社の業績とは無関係または不均衡な価格と量の変動を経験しています。たとえば、2023年1月1日から2023年10月27日までの当社の普通株式の終値は1株あたり6.22ドルの高値（2023年1月17日）から、1株あたり1.30ドルの安値（2023年10月27日）までの範囲でした。その間、このような価格の変動や取引量を説明するような財政状態や経営成績に大きな変化はありませんでした。しかし、既存の株主に希薄化をもたらす株式を売却しました。これらの広範な市場変動は、当社の証券の取引価格に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、これらおよびその他の外部要因により、市場価格と当社の普通株式の需要が大幅に変動し、今後も変動する可能性があります。これにより、株主が当社の普通株式を容易に売却できなくなったり、普通株式の流動性に悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、当社の普通株式の株価が現在の水準で取引され続ける場合、それは当社の無形資産とのれんの評価をマイナス指標とする可能性があり、その結果、これらの資産の減損につながる可能性があります。
アイテム 2.株式の未登録売却と収益の使用。
2023年の第3四半期に、提供されたサービスに対して支払うべき現金報酬の代わりに、報酬として、会社の普通株式の合計264,986株を特定のサービスプロバイダーに発行しました。
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私たちは、証券法のセクション4（a）（2）に基づく前述の取引について、改正された1933年の証券法（「証券法」）に基づく登録の免除を主張しました。
アイテム 6.展示品。
いいえ。 |
| の説明 示す |
31.1* | 証券取引法規則13a-14 (a) および15 (d) -14 (a) に基づく最高執行役員の認定。 | |
31.2* | 証券取引法規則13a-14 (a) および15 (d) -14 (a) に基づく最高財務責任者の認定 | |
32.1** | 米国法第18条第1350条に基づく最高執行責任者の認定。 | |
32.2** | 米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定 | |
101.1* | 2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書にあるインラインXBRL形式の次の財務諸表：（i）連結貸借対照表、（ii）連結包括損失計算書、（iii）株主不足変動計算書、（iv）連結キャッシュフロー計算書、および（v）連結財務諸表の注記。テキストのブロックとして詳細にタグ付けされています。 | |
104 | 表紙インタラクティブデータファイル（インラインXBRLでフォーマットされ、別紙101に含まれています）。 | |
*ここに提出しました。
**ここに付属しています。
Ù展示品の中で特定された特定の情報は、どちらも重要ではないため、展示から除外されています。
と（ii）は、公に開示された場合、会社に競争上の害を及ぼす可能性があります。会社は提供することに同意します
省略されたスケジュールや展示品のコピーを、要求に応じてSECに補足します。
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署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わって本報告書に署名させ、正式に権限を与えられた署名者に正式に署名させました。
日付：2023年11月2日 | ダリオヘルス株式会社 | ||
作成者: | /s/ エレズ・ラファエル | ||
名前: | エレス・ラファエル | ||
タイトル: | 最高経営責任者 (CEO) (最高経営責任者) | ||
作成者: | /s/ ズヴィ・ベン・デイビッド | ||
名前: | アヴィ・ベン・デイビッド | ||
タイトル: | 最高財務責任者、秘書兼会計（最高財務責任者） | ||
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