米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時
または
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
___________から___________への移行期間
コミッションファイル番号
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
|
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(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) |
(IRS) 雇用主 識別番号) |
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(主要執行機関の住所) |
(郵便番号) |
(
登録者の電話番号 (市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル |
トレーディングシンボル |
登録された各取引所の名前 |
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登録者が（1）1934年の証券取引法のセクション13または15（d）によって提出が義務付けられているすべての報告を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-Tの規則405（本章の§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。:
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アクセラレーテッド・ファイラー |
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非加速ファイラー |
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小規模な報告会社 |
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新興成長企業 |
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新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者がシェル会社（証券取引法の規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。 いいえ
2023年10月27日の登録者の普通株式の発行済み株式数は
1
目次
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ページ |
パートI- |
財務情報 |
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アイテム 1. |
財務諸表（中間期未監査） |
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2023年9月30日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表 |
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3 |
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2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の包括利益の要約連結計算書 |
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4 |
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2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の要約連結株主資本計算書 |
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5 |
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2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の要約連結キャッシュフロー計算書 |
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7 |
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未監査の要約連結財務諸表に関する注記 |
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8 |
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アイテム 2. |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
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23 |
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アイテム 3. |
市場リスクに関する定量的・質的開示 |
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33 |
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アイテム 4. |
統制と手続き |
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34 |
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パートII- |
その他の情報 |
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アイテム 1. |
法的手続き |
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35 |
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アイテム 1A. |
リスク要因 |
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35 |
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アイテム 2. |
持分証券の未登録売却および収益の使用 |
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36 |
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アイテム 3. |
シニア証券のデフォルト |
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36 |
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アイテム 4. |
鉱山の安全に関する開示 |
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36 |
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アイテム 5. |
その他の情報 |
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36 |
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アイテム 6. |
展示品 |
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37 |
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署名 |
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38 |
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2
パートI — 財務情報形成
アイテム 1.フィナンシアl ステートメント
レプリゲン株式会社
要約統合Bアルダンスシーツ
（未監査、千単位、株式データを除く）
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9月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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資産 |
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流動資産： |
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現金および現金同等物 |
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満期まで保有されている有価証券 |
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売掛金、準備金を差し引いた金額 |
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在庫、純額 |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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流動資産合計 |
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非流動資産: |
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不動産、プラント、設備、純額 |
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無形資産、純額 |
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グッドウィル |
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繰延税金資産 |
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オペレーティング・リースの使用権資産 |
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その他の固定資産 |
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非流動資産合計 |
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総資産 |
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負債と株主資本 |
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流動負債: |
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買掛金 |
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オペレーティング・リースの負債 |
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現在の偶発的検討事項 |
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未払負債 |
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転換社債シニアノート、純額 |
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流動負債合計 |
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固定負債: |
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繰延税金負債 |
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非流動オペレーティングリース責任 |
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非現在の偶発的対価 |
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その他の非流動負債 |
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固定負債総額 |
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負債総額 |
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株主資本: |
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優先株式、$ |
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普通株式、$ |
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追加払込資本 |
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その他の包括損失の累計 |
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累積収益 |
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株主資本の総額 |
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負債総額と株主資本 |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
3
レプリゲン株式会社
要約された連結明細書なのでF. 総合収入
（未監査、千単位、1株あたりのデータを除く）
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9月30日に終了した3か月間 |
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9 か月が終了 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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収益: |
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製品 |
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ロイヤリティとその他の収入 |
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総収入 |
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費用と運営費用: |
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製品収益のコスト |
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研究開発 |
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販売、一般および管理 |
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不測の事態への対価 |
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総費用と運営費用 |
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事業からの収入 |
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その他の収入（費用）: |
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投資収入 |
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支払利息 |
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債務発行費用の償却 |
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その他の収入 (費用) |
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( |
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( |
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その他の収益（費用）、純額 |
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税引前利益 |
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所得税（給付）引当金 |
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当期純利益 |
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一株当たり利益: |
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ベーシック |
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希釈（注12） |
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加重平均発行済普通株式: |
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ベーシック |
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希釈（注12） |
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当期純利益 |
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その他の包括利益 (損失): |
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外貨換算調整 |
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包括利益 |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4
レプリゲン株式会社
要約された連結明細書 株主資本の
（未監査、千単位、株式データを除く）
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2023年9月30日に終了した3か月間 |
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普通株式 |
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の数 |
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同等語 |
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[追加] |
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累積 |
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保持 |
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合計 |
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2023年6月30日の残高 |
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当期純利益 |
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負債転換のための普通株式の発行 |
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ストックオプションの行使と株式の権利確定 |
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— |
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制限付株式の権利確定における源泉徴収 |
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( |
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の取得に伴う普通株式の発行 |
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株式ベースの報酬費用 |
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翻訳調整 |
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2023年9月30日の残高 |
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2022年9月30日に終了した3か月間 |
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普通株式 |
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|
の数 |
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同等語 |
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[追加] |
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累積 |
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保持 |
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合計 |
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2022年6月30日時点の残高 |
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当期純利益 |
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負債転換のための普通株式の発行 |
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ストックオプションの行使と株式の権利確定 |
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制限付株式の権利確定における源泉徴収 |
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株式ベースの報酬費用 |
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翻訳調整 |
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その他 |
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2022年9月30日時点の残高 |
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2023年9月30日に終了した9か月間 |
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普通株式 |
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の数 |
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同等語 |
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[追加] |
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累積 |
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保持 |
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合計 |
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2022年12月31日現在の残高 |
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当期純利益 |
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負債転換のための普通株式の発行 |
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ストックオプションの行使と株式の権利確定 |
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制限付株式の権利確定における源泉徴収 |
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の取得に伴う普通株式の発行 |
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Avitide, Inc.に基づく普通株式の発行 |
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株式ベースの報酬費用 |
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翻訳調整 |
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2023年9月30日の残高 |
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2022年9月30日に終了した9か月間 |
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普通株式 |
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の数 |
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同等語 |
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[追加] |
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累積 |
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2021年12月31日時点の残高 |
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|
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— |
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— |
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( |
) |
株式ベースの報酬費用 |
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— |
|
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— |
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— |
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— |
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翻訳調整 |
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— |
|
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— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
2022年9月30日時点の残高 |
|
|
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$ |
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$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|||||
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6
レプリゲン株式会社
要約された統合状態キャッシュフローの
(未監査、千単位の金額)
|
|
9 か月が終了 |
|
|||||
|
|
2023 |
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|
2022 |
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||
営業活動によるキャッシュフロー: |
|
|
|
|
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||
当期純利益 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
純利益を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整： |
|
|
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|
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||
減価償却と償却 |
|
|
|
|
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|
||
債務発行費用の償却 |
|
|
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株式報酬制度 |
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|
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||
繰延所得税、純額 |
|
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( |
) |
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不測の事態への対価 |
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( |
) |
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( |
) |
非現金利息収入 |
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( |
) |
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その他 |
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||
買収の影響を除く営業資産と負債の変動： |
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売掛金 |
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( |
) |
|
インベントリ |
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( |
) |
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前払費用およびその他の資産 |
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( |
) |
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オペレーティング・リースの使用権資産 |
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( |
) |
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その他の資産 |
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( |
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( |
) |
買掛金 |
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( |
) |
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|
( |
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未払費用 |
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( |
) |
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オペレーティングリース負債 |
|
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( |
) |
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長期負債 |
|
|
|
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( |
) |
|
営業活動によって提供された現金の総額 |
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||
投資活動によるキャッシュフロー: |
|
|
|
|
|
|
||
買収（取得した現金を差し引いたもの） |
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( |
) |
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|
保有されている有価証券の満期から満期までの収入 |
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|
|
|
|
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||
資本化されたソフトウェアコストへの追加 |
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|
( |
) |
|
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( |
) |
不動産、プラント、設備の購入 |
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|
( |
) |
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( |
) |
知的財産の購入 |
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|
( |
) |
|
その他の投資活動 |
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||
投資活動によって提供された（使われた）現金の総額 |
|
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( |
) |
|
財務活動によるキャッシュフロー: |
|
|
|
|
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||
ストックオプションの行使による収入 |
|
|
|
|
|
|
||
制限付株式の権利確定時の源泉徴収義務の支払い |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
転換社債の返済 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
収益対価の支払い |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
普通株式の発行による収入、純額 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
財務活動に使用された現金の総額 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
現金および現金同等物の純増額（減少） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
現金、現金同等物および制限付現金、期初 |
|
|
|
|
|
|
||
現金および現金同等物、期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
非現金投資および財務活動の補足開示： |
|
|
|
|
|
|
||
オペレーティングリースで取得した資産 |
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$ |
|
|
$ |
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||
の公正価値 |
|
$ |
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$ |
|
||
の公正価値 |
|
$ |
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$ |
|
||
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
7
レプリゲン株式会社
コンデンスコンソリデーションに関する注意事項D 財務諸表
(未監査)
プレゼンテーションの基礎
ここに含まれる要約連結財務諸表は、Repligen Corporation（以下「当社」、「当社」または「当社」）が、米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従い、米国証券取引委員会（「SEC」）の規則および規制、フォーム10-Qおよび規則S-Xの第10条の四半期報告書用に作成したものです。GAAPで義務付けられている情報や脚注の開示のすべてを含めるわけではありません。これらの要約連結財務諸表は、2023年2月22日にSECに提出された2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書（「フォーム10-K」）に含まれる監査済み連結財務諸表およびそれに付随する注記と併せて読む必要があります。
GAAPに準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。新型コロナウイルスのパンデミックに対応して政府が義務付けた措置に起因するビジネスと経済の不確実性には、その後のSARS-CoV-2コロナウイルス（「COVID-19」）のすべての亜種、世界的な地政学的対立、サプライチェーンの課題、コスト圧力、現在の高インフレ環境が顧客の購買パターンに及ぼす全体的な影響などがあり、このような見積もりを計算することはより困難になっています。したがって、実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。
要約された連結財務諸表には、当社とその完全子会社の口座が含まれます。連結により、重要な会社間口座と取引はすべて削除されました。
当社は、Form 10-Kで開示された重要な会計方針の適用に重大な変更を加えませんでした。当社の意見では、添付の未監査要約連結財務諸表には、2023年9月30日現在の財政状態、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の経営成績、および2023年および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間のキャッシュフローを公正に表示するために必要な通常の定期的な調整のみを含む、すべての調整が含まれています。提示されている中間期間の経営成績は、必ずしも通年で予想される業績を示すものではありません。
最近の会計基準の更新
私たちは、すべての会計基準更新（「ASU」または「ASU」）が会社の要約連結財務諸表に適用され、その影響を検討しています。2023年9月30日現在、会計年度中に最近発行または発効した会計基準やASUは、会社の要約連結財務諸表または開示に重大な影響を与えるようなものはありませんでした。
当社は、資産と負債の公正価値を決定する際に、さまざまな評価アプローチを採用しています。当社は、公正価値の測定に使用されるインプットに階層を設けています。観察可能なインプットは、可能な場合は観察可能なインプットを使用することを要求することで、観察可能なインプットを最大限に活用し、観察不可能なインプットの使用を最小限に抑えています。観察可能なインプットとは、市場参加者が会社とは独立した情報源から入手した市場データに基づいて資産または負債の価格を設定する際に使用するインプットです。観察不可能なインプットとは、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用するインプットに関する当社の仮定を反映し、その状況で入手可能な最良の情報に基づいて作成されたインプットです。公正価値の階層は、インプットソースに基づいて次の3つのレベルに分類されます。
レベル 1- |
当社がアクセスできる同一の資産または負債の活発な市場における調整前相場価格に基づく評価額 |
レベル 2- |
活発な市場における類似資産または負債の相場価格、同一または類似の資産または負債の相場価格に基づく評価 |
レベル 3- |
評価は、観察不可能で、公正価値の測定全体にとって重要なインプットに基づいています。 |
8
観察可能なインプットの有無は、金融資産や負債の種類によって異なります。評価が市場ではあまり観察できない、または観察できないモデルやインプットに基づいている限り、公正価値の決定にはより多くの判断が必要です。場合によっては、公正価値の測定に使用されるインプットが、公正価値階層のさまざまなレベルに分類されることがあります。このような場合、財務諸表の開示のため、公正価値測定が分類される公正価値階層のレベルは、全体的な公正価値測定にとって重要な最下位レベルの入力に基づいています。
満期まで保有されている現金、現金同等物および有価証券
次の表は、満期までに保有されている会社の現金、現金同等物、および有価証券をまとめたものです 2023年9月30日と2022年12月31日（千単位の金額）:
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|
2023年9月30日の時点で |
|
|||||||||||||
|
|
償却済み |
|
|
グロス |
|
|
グロス |
|
|
推定 |
|
||||
現金および現金同等物: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
現金およびマネーマーケットファンド |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
現金および現金同等物の合計 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
2022年12月31日現在 |
|
|||||||||||||
|
|
償却済み |
|
|
グロス |
|
|
グロス |
|
|
推定 |
|
||||
現金および現金同等物: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
現金およびマネーマーケットファンド |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
現金および現金同等物の合計 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
満期まで保有されている有価証券： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
米国財務省短期証券 — 短期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
現金、現金同等物および有価証券の総額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
2022年の第4四半期に、会社は$を購入しました
|
|
2022年12月31日 |
|
|
|||||
|
|
償却済み |
|
|
推定 |
|
|
||
満期が1年以内 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
||
合計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
||
9
定期的に測定される公正価値
定期的に公正価値で測定される金融資産と金融負債は、現在、次のもので構成されています 2023年9月30日と2022年12月31日（千単位の金額）:
|
|
2023年9月30日の時点で |
|
|||||||||||||
|
|
レベル 1 |
|
|
レベル 2 |
|
|
レベル 3 |
|
|
合計 |
|
||||
資産: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
マネーマーケット口座 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
負債: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
短期的な偶発的考察 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
長期的な偶発的配慮 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
2022年12月31日現在 |
|
|||||||||||||
|
|
レベル 1 |
|
|
レベル 2 |
|
|
レベル 3 |
|
|
合計 |
|
||||
資産: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
マネーマーケット口座 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
負債: |
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
||||
短期的な偶発的考察 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
長期的な偶発的配慮 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
偶発的な考慮事項 — 収益
2023年9月30日の時点で、2021年9月にAvitide社（「Avitide」）、2023年4月にFlexBiosys社（「FlexBiosys」）の買収が完了したことに関連して当社が支払う必要のある将来の偶発対価（割引なし）の上限額は、$でした
2023年の間に、期待される結果と割引率の計算に使用された市場インプットの変化により、2023年9月30日の時点で報告される金額は減少しました.
2022年12月31日現在の残高 |
|
$ |
|
|
取得日、条件付対価の公正価値、収益 |
|
|
|
|
条件付対価の支払い、収益 |
|
|
( |
) |
偶発的対価収益の公正価値の低下 |
|
|
( |
) |
2023年9月30日の残高 |
|
$ |
|
10
AvitideとFlexBioSysに対する2023年、2024年、2025年の偶発的対価債務の決済に必要となると予想される偶発的対価収益の定期的なレベル3の公正価値測定には、観察できない以下の重要なインプットが含まれています（パーセントデータを除く千単位の金額）。
条件付対価収益 |
|
現在の公正価値 |
|
|
評価手法 |
|
観察不能な入力 |
|
範囲 |
|
加重平均(1) |
||
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|
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の確率 |
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成功 |
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商品化ベースの支払い |
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$ |
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モンテカルロ |
|
アーンアウト割引率 |
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ボラティリティ |
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|
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|
|
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収益と量- |
|
$ |
|
|
|
モンテカルロ |
|
収益と量 |
|
|
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アーンアウト割引率 |
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|
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の確率 |
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製造ラインの拡張 |
|
$ |
|
|
|
確率加重現在価値 |
|
アーンアウト割引率 |
|
|
|||
非経常ベースで測定された公正価値
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、非経常ベースで公正価値で測定される金融資産と負債の公正価値の再測定はありませんでした。
オン
ニュージャージー州ブランチバーグに本社を置くFlexBioSysは、使い捨てバイオプロセシング製品の専門家による設計とカスタム製造と、バイオプロセッシングバッグ、ボトル、チューブアセンブリを含む幅広い製品の製造を行っています。これらの製品は、当社の流体管理製品ポートフォリオを補完し、拡大します。
対価が振り込まれました
FlexBiosysの買収は、ASC 805に基づく事業の買収として計上されました。 「企業結合、」 そして当社は、FlexBioSysの評価を支援するために第三者の評価会社に依頼しました。EPAの条件に基づき、FlexBioSysのすべての発行済株式が対価として取得されました。総額はドルです。
買収の会計方法では、FlexBioSysが取得した資産と引き受けた負債は、取得日時点でそれぞれの公正価値で記録され、会社のものと連結されました。取得した純資産の公正価値は、$と推定されます
11
含まれています 2023年9月30日に終了した3か月および9か月間の連結包括利益計算書の営業費用です。
取得した純資産の公正価値
購入価格の暫定配分は、取得した資産の公正価値と取得日時点で引き受けた負債に基づいています。2023年9月30日現在、この買収の購入会計処理はまだ確定していません。追加情報が得られ次第、測定期間の残りの期間に暫定的な購入価格配分をさらに修正する可能性があります。購入価格配分の税務上の影響に加えて、最終的な配分によって他の資産や負債が変更される可能性があります。
購入価格の構成要素と推定配分額は以下のとおりです（千単位）。
現金および現金同等物 |
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$ |
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売掛金 |
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インベントリ |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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資産と設備 |
|
|
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|
オペレーティング・リースの使用権資産 |
|
|
|
|
顧客との関係 |
|
|
|
|
開発技術 |
|
|
|
|
商標と商品名 |
|
|
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競業避止協定 |
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グッドウィル |
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その他の長期資産 |
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買掛金 |
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( |
) |
未払負債 |
|
|
( |
) |
オペレーティング・リースの負債 |
|
|
( |
) |
オペレーティング・リース負債、長期 |
|
|
( |
) |
取得した純資産の公正価値 |
|
$ |
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|
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|
2023年の第3四半期に、当社はFlexBiosysの買収に関連して重要でない純運転資本調整を記録しました。これは上の表ののれんに含まれています。
グッドウィルを買収しました
ドルののれん
無形資産
次の表は、FlexBiosysの買収に関連して特定された無形資産の構成要素とその推定耐用年数を示しています。
|
|
役に立つ人生 |
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公正価値 |
|
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|
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|
|
(千単位の金額) |
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|
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顧客との関係 |
|
|
$ |
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||
開発技術 |
|
|
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||
商標と商品名 |
|
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|
|
||
競業避止協定 |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
$ |
|
|
以前に開示したように、2023年7月、取締役会は、組織の簡素化と合理化、および業務の全体的な有効性の強化を目的としたリストラ活動を行うことを会社の経営陣に承認しました（
12
「リストラ計画」)。7月に予定されていた当初の合理化とリバランスの取り組みに加えて、当社はさらなるリストラ活動（総称して「リストラ計画」）に着手しています。これには、米国の特定の拠点間で製造事業の一部を統合すること、特定の製品SKUの販売を中止すること、2020年から2022年のCOVID-19パンデミック期間（「COVID-19期間」）に確保された原材料と部品の評価などが含まれます。業界の厳しいサプライチェーン環境。これらの活動は、2023年末までに実質的に完了する予定です。
会社は$の税引前費用を計上しました
会社は$の税引前費用を計上しました
次の表は、リストラ活動に関連する費用を費用の種類別にまとめたものです。
|
|
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間 |
|
|||||||||||||||||
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|
退職金と従業員関連費用 |
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在庫償却 |
|
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加速減価償却 |
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施設やその他の出口費用 |
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合計 |
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(千単位の金額) |
|
|||||||||||||||||
製品収益のコスト |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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研究開発 |
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販売、一般および管理 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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リストラ計画に基づく退職金と従業員関連費用は、実際の人員削減に関連しています。発生する費用には、現金退職金や現金以外の退職金、その他の解雇給付が含まれます。退職金やその他の解雇手当パッケージは、確立された福利厚生の取り決めまたは現地の法的要件に基づいており、支払いが見込まれ、合理的に見積もることができる場合、これらの給付の契約上の要素を認識しました。
在庫償却には、当社が特定の製品SKUの販売を中止した場合の影響と、業界の厳しいサプライチェーン環境の中で加速する需要に対応するために、COVID-19期間中に積極的に資材を確保したことによる影響が含まれます。需要が減少した場合は、有効期限が切れる前に使用予定の必要量を超えた完成品と原材料は、実現可能な価値まで減額されました。リストラ計画には、再利用できない在庫を含む製造施設や生産ラインの閉鎖も含まれます。
製造施設と生産ラインの停止により、通常のサービスが終了する前に使用できなくなった長期資産について、加速減価償却の現金以外の費用が計上されました。この場合、減価償却の見積もりは、耐用年数が短くなった資産の使用を反映するように修正されました。
リストラ見越額は、2023年9月30日現在の要約連結貸借対照表の未払負債に含まれ、残高は2023年末までに支払われる予定です。
13
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|
リストラ費用 |
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2023年9月30日に終了した9か月間に支払われた金額 |
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現金以外のリストラ項目 |
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リストラ責任 |
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退職金と従業員関連費用 |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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在庫償却 |
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$ |
( |
) |
|
|
|
|||
加速減価償却 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|||
施設の出口やその他の出口費用 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
||
合計 |
|
$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
|
|
|
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|
|
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|
|
|
|
|
|
||||
収益の細分化
の収入 2023年9月30日と2022年に終了した3か月と9か月は次のとおりでした：
|
|
3 か月が終了 |
|
|
9 か月が終了 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
(千単位の金額) |
|
|||||||||||||
製品収益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
ロイヤリティとその他の収入 |
|
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||||
総収入 |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
|
||||
収益を細分化する際、当社は収益に影響を与える可能性のあるすべての経済的要因を考慮しました。収益のほとんどすべてがバイオプロセッシングの顧客からのものであるため、当社の収益とどの製品ラインからのキャッシュフローの性質、時期、不確実性にも違いはありません。ただし、会社の収益はさまざまな地域で生み出されているため、それらの地域の規制、経済、地政学的な要因が、会社の収益とキャッシュフローの性質、時期、不確実性に影響を与える可能性があります。さらに、会社の収益のかなりの部分は少数の顧客から生み出されています。したがって、これらの顧客特有の経済的要因が、会社の収益とキャッシュフローの性質、時期、不確実性に影響を与える可能性があります。
地域別の顧客との契約による収益と重要な顧客からの収益は、注記14に記載されています。 「セグメントレポート、」このレポートに含まれています。
当社の製品収益の詳細については、注記6を参照してください。 「収益認識」 パートII、アイテム8に含まれています、」財務諸表と補足データ」 私たちのフォーム10-Kへ。
顧客との契約からの契約残高
次の表は、現在の顧客との契約による売掛金と繰延収益に関する情報を示しています 2023年9月30日（千単位の金額）：
|
|
9月30日 |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2023 |
|
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2022 |
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||
顧客との契約のみの残高： |
|
|
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||
売掛金 |
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$ |
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|
$ |
|
||
繰延収益（未払負債に含まれる）と |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
以下に関連して、提示された期間に計上された収益 |
|
|
|
|
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||
期初の繰延収益残高 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
収益認識、請求、現金回収のタイミングにより、売掛金と繰延収益の残高が会社の要約連結貸借対照表に表示されます。
グッドウィル
14
次の表は、のれんの帳簿価額の変動を表しています 2023年9月30日に終了した9か月間（千単位の金額）：
2022年12月31日現在の残高 |
|
$ |
|
|
フレックスバイオシス社の買収 |
|
|
|
|
測定期間の調整 — フレックスバイオシス |
|
|
( |
) |
累積翻訳調整 |
|
|
( |
) |
2023年9月30日の残高 |
|
$ |
|
2022年、2021年、2020年の各第4四半期に、同社は年次評価を完了し、そのいずれの年にも営業権が損なわれていないと結論付けました。当社は、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間に、のれんの減損を示す「引き金となる」出来事を確認していません。
無形資産
無期限無形資産は、少なくとも年に一度、減損の有無が審査されます。ありました
無形資産（純額）は、次のもので構成されていました 2023年9月30日:
|
|
2023年9月30日 |
|
|||||||||||||
|
|
グロス |
|
|
累積 |
|
|
ネット |
|
|
加重 |
|
||||
|
|
(千単位の金額) |
|
|
|
|
||||||||||
有期無形資産: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
テクノロジー — 開発されました |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|||
特許 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|||
顧客との関係 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
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|
|
|
|||
商標 |
|
|
|
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( |
) |
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|
|
|||
その他の無形資産 |
|
|
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( |
) |
|
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|
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|||
有期無形資産の合計 |
|
|
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|
( |
) |
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|||
無期限の無形資産： |
|
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||||
商標 |
|
|
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— |
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|
|
— |
|
||
無形資産合計 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|||
2022年12月31日現在の無形資産（純額）は以下のとおりです。
|
|
2022年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
グロス |
|
|
累積 |
|
|
ネット |
|
|
加重 |
|
||||
|
|
(千単位の金額) |
|
|
|
|
||||||||||
有期無形資産: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
テクノロジー — 開発されました |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|||
特許 |
|
|
|
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|
( |
) |
|
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|
|||
顧客との関係 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
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商標 |
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( |
) |
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|||
その他の無形資産 |
|
|
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( |
) |
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有期無形資産の合計 |
|
|
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( |
) |
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無期限の無形資産： |
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商標 |
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— |
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|
|
— |
|
||
無形資産合計 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|||
有限の無形資産の償却費は$でした
15
2023年と2022年は、それぞれ。
|
|
推定 |
|
|
|
|
償却 |
|
|
12月31日に終了した年度については、 |
|
経費 |
|
|
2023年 (残りの3か月) |
|
$ |
|
|
2024 |
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
2027 |
|
|
|
|
2028 年以降 |
|
|
|
|
合計 |
|
$ |
|
|
在庫、純額
純在庫は次のもので構成されます。
|
|
9月30日 |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
(千単位の金額) |
|
|||||
原材料 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
作業中の作業 |
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|
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|
|
|
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完成品 |
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|
|
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|
||
総在庫、純額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
不動産、プラント、設備
資産、プラント、設備は次のもので構成されています。
|
|
9月30日 |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
(千単位の金額) |
|
|||||
土地 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
建物 |
|
|
|
|
|
|
||
借地権の改善 |
|
|
|
|
|
|
||
装備 |
|
|
|
|
|
|
||
家具、備品、事務機器 |
|
|
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|
|
||
コンピューターのハードウェアとソフトウェア |
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|
|
||
建設中 |
|
|
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|
|
|
||
その他 |
|
|
|
|
|
|
||
総資産、プラント、設備 |
|
|
|
|
|
|
||
少ない — 減価償却累計額 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
総資産、プラントおよび設備、純額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
未払負債
未払負債は以下のとおりです。
|
|
9月30日 |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
(千単位の金額) |
|
|||||
従業員報酬 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
繰延収益 |
|
|
|
|
|
|
||
支払うべき所得税 |
|
|
|
|
|
|
||
その他 |
|
|
|
|
|
|
||
未払負債合計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
16
0.375% 2024年満期転換社債
2019年7月19日、当社はドルを発行しました
2023年の第3四半期に、当社の普通株式の終値が上回りました
2019年債の負債部分の正味帳簿価額は次のとおりです。
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
9月30日 |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
(千単位の金額) |
|
|||||
2024年満期の 0.375% 転換社債券： |
|
|
|
|
|
|
||
元本金額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
未償却債務発行費用 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
純帳簿価額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
次の表は、2019年債に関連して計上された支払利息の合計を示しています。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
9 か月が終了 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
(千単位の金額) |
|
|||||||||||||
契約上の支払利息 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
債務発行費用の償却 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
合計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
負債構成要素の実効金利 |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
||||
2023年9月30日および2022年12月31日の時点で、2019年債の帳簿価額はドルでした
ストックオプションとインセンティブプラン
当社の現在の2018年のストックオプションおよびインセンティブ制度（「2018年計画」）では、留保され、発行可能な当社の普通株式の数は
17
練習) 2018年プランで発行可能な株式に加算されます。2023年9月30日の時点で、
アーンアウト支払いのために発行された株式
2023年5月、当社は
株式ベースの報酬
次の表は、当社の要約連結包括利益計算書における株式ベースの報酬費用を示しています。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
9 か月が終了 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
(千単位の金額) |
|
|||||||||||||
製品収益のコスト |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
研究開発 |
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販売、一般および管理 |
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株式報酬総額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
ストックオプション
のオプションアクティビティに関する情報 本プランに基づく2023年9月30日に終了した9か月間の概要は以下のとおりです。
|
|
株式 |
|
|
加重 |
|
|
加重- |
|
|
集計 |
|
||||
2022年12月31日に未払いのオプション |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
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||||
付与されました |
|
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$ |
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||||
運動した |
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( |
) |
|
$ |
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|
|||
没収/期限切れ/キャンセルされました |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|||
2023年9月30日に未払いのオプション |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
2023年9月30日に行使可能なオプション |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
権利が確定し、2023年9月30日に権利が確定する見込みです(1) |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間に付与されたオプションの加重平均付与日公正価値は、$でした
18
株式単位
株式単位の公正価値は、付与日の当社の普通株式の終値を使用して計算されます。当社は、従業員の必要な勤続期間にわたるサービスベースの権利確定による報奨金の費用を定額で計上しています。当社は、業績指標が達成される確率に基づいて、権利確定期間中の業績ベースの報奨にかかる費用を計上します。
|
|
株式 |
|
|
加重平均 |
|
|
||
2022年12月31日に権利が確定されていません |
|
|
|
|
$ |
|
|
||
受賞 |
|
|
|
|
$ |
|
|
||
既得 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
没収/キャンセル |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
2023年9月30日に投資されました |
|
|
|
|
$ |
|
|
||
権利が確定し、2023年9月30日に権利が確定する見込みです(1) |
|
|
|
|
$ |
|
|
||
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間に権利が確定した株式ユニットの本質的価値の合計は
2023年9月30日および2022年に終了した9か月間に付与された株式ユニットの加重平均付与日公正価値は、$でした
2023年9月30日の時点で、ドルがありました
コラボレーション契約
当社は、自社の技術に組み込まれている、または組み込まれる可能性のある特定の技術をいくつかの契約に基づいてライセンスしています。また、特定の研究プロジェクトへの資金提供を会社に要求するいくつかの臨床研究契約も締結しています。通常、ライセンス契約では、技術を使用して製品が確立されたら、会社は年間維持費と製品販売のロイヤリティを支払う必要があります。ライセンス契約に関連する研究開発費は、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間は重要ではありませんでした。
2018年6月、当社はNavigo Protikes GmbH（「Navigo」）と、当社が商品化権を保有する複数のアフィニティリガンドの独占共同開発に関する契約を結びました。同社は、これらのリガンドの最初の、NGL-Impactを製造・供給しています®、エコラボ社の企業（「ピューロライト」）のピューロライトライフサイエンス専用です。同社の高性能リガンドと、ジェットA50プロテインA樹脂製品に使用されているピュロライトのアガロースジェットベースビーズ技術を組み合わせています。同社はまた、Navigoとのコラボレーションから発展する可能性のあるNGL-Impactおよびその他の潜在的な追加アフィニティーリガンドについて、Puroliteと長期供給契約を締結しました。2020年9月、当社とNavigoは、SARS-CoV-2スパイクタンパク質を標的とするアフィニティーリガンドの共同開発を無事に完了しました。このリガンドは、SARS-CoV-2コロナウイルスの新たな変異株を含む、COVID-19パンデミックのワクチンの精製に利用されます。同社は、このリガンドのスケールアップと製造、および当社が販売している関連するアフィニティークロマトグラフィー樹脂の開発と検証を進めています。2021年9月、当社とNavigoは、pH感受性抗体とFC融合タンパク質に関連する凝集の問題に対処する新しいアフィニティリガンドの共同開発を無事に完了しました。同社はこのリガンド、NGL-Impactを製造・供給しています®こんにちは、ピューロライトへ。NavigoとPuroliteの契約は、当社のタンパク質事業を確保し強化するという当社の戦略を支持するものです。会社はNavigoに$のロイヤリティを支払いました
19
2023年9月30日、2022年9月30日それぞれ、そして$の支払い
法的手続き
当社は、通常の事業運営過程において、従業員関係、商慣行、特許侵害に関連する訴訟事項や請求の対象となることがあります。訴訟は費用がかかり、通常の事業運営に支障をきたす可能性があります。さらに、複雑な法的手続きの結果を予測することは難しく、これらの問題に対する会社の見方は、訴訟やそれに関連する出来事が展開するにつれて、将来変わる可能性があります。会社は発生した弁護士費用を負担します。会社は、負債が発生している可能性が高く、損失額を合理的に見積もることができる場合に、偶発的損失の引当金を記録します。重大な法的問題で不利な結果が生じた場合、会社の運営や財務結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、当社はドルの所得税上の優遇措置を計上しました(
2022年8月16日、米国は2022年のインフレ削減法（「インフレ削減法」）を制定しました。この法は、とりわけ、
基本発行済株式数と希薄化後の加重平均発行済株式数の調整は次のとおりです。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
9 か月が終了 |
|
||||||||||
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
（千単位の金額、1株あたりのデータを除く） |
|
|||||||||||||
分子: |
|
|
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当期純利益 |
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$ |
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|
$ |
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||||
希薄化証券の影響: |
|
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||||
転換社債に関連する費用、税引後 |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
||||
希薄化後の1株当たり利益の分子—希薄化有価証券の影響後に普通株主が利用できる純利益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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||||
|
|
|
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|
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|
|
||||
分母: |
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|
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||||
1株当たり純利益の計算に使用される加重平均株式 — 基本 |
|
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||||
希薄化株式の影響： |
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オプションと株式ユニット |
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||||
コンバーチブルシニアノート |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
||||
権利が確定していないパフォーマンス株式ユニットの希薄化効果 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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||||
希薄化可能な普通株式 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
希薄化後の1株当たり利益の分母 — 1株当たり純利益の計算に使用される調整後加重平均株式 — 希薄化後 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
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一株当たり利益: |
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ベーシック |
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|
$ |
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$ |
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$ |
|
||||
希釈 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
20
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、
2019年7月に、当社は$を発行しました
2019年債の基礎となる第2補足契約の条件に従い、当社は2019年債の転換債務を現金と当社の普通株式の組み合わせで決済することを取消不能のまま選択しました。これは、当社が2019年債の額面金額を現金で決済し、超過転換プレミアムを株式で決済することを意味します。当社は、2022年1月1日付けで2020-06年ASUを採用しました。ASU 2020-06に基づき、当社は「転換した場合」法を適用して転換有価証券の希薄化効果を反映する必要があります。つまり、2019年債が期首に完全に転換されたと仮定すると、EPS計算の分母には株式の総数が含まれます。2022年3月4日以前は、当社は2019年債の転換を現金、株式、またはその組み合わせで決済することを選択していました。したがって、2022年1月1日（当社がASU 2020-06を採用した日）から2022年3月4日まで、当社には以下が含まれます
ASU 2020-06が採用される前は、当社はASC 260の規定を適用していました。 「一株当たり利益」サブセクション10-45-44では、転換社債の転換スプレッドに関連する希薄化後の加重平均発行済株式数を決定します。したがって、2019年債の額面金額は希薄化後の1株当たり利益の計算には含まれていませんでしたが、自己株式法による希薄化後の1株当たり純利益の計算では、転換プレミアムの希薄化効果が考慮されました。2019年債の希薄化効果は、当社の当期の平均株価と2019年債の転換価格との差に基づいていました。ただし、プレミアムがある場合に限ります。この会計基準によれば、2019年債の付加元本からの希薄化はありませんでした。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、希薄化後の収益の計算に含まれる転換プレミアムの希薄化効果は
子会社のスペクトラム・ライフサイエンス合同会社（「スペクトラム」）がリースしている特定の施設は、ロイ・T・エドドルマン・リビング・トラスト（「トラスト」）が所有しています。2023年9月30日現在、信託の所有額は
事業セグメントとは、個別の財務情報が入手可能で、リソースの配分方法や業績評価方法を決定する際に、最高執行意思決定者（「CODM」）によって定期的にレビューされる事業活動に従事する企業の構成要素です。当社の最高経営責任者（「CEO」）がCODMに指定されました。
21
会社は自社の事業を捉え、資源の配分方法を決定し、事業を次のように管理しています。
次の表は、（顧客の所在地に基づく）地域別の会社の総収益を表しています。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
9 か月が終了 |
|
||||||||||
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
お客様の地域別の収益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
北アメリカ |
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% |
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% |
|
|
% |
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|
% |
||||
ヨーロッパ |
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% |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
||||
アジア太平洋地域/その他 |
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% |
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% |
|
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% |
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% |
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総収入 |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
||||
信用リスクの集中と重要な顧客
会社を信用リスクの著しい集中にさらす金融商品は、主に現金および現金同等物、有価証券、売掛金で構成されています。当社の投資方針により、現金同等物および有価証券は、信用格付けが高く、発行者（米国財務省債を除く）および商品の種類が限られているいずれかの銘柄に対する信用リスクが高い金融商品に投資されます。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、当社は外国為替契約、オプション契約、またはその他の外国ヘッジ契約に関連する投資を行っていませんでした。
売掛金に関する信用リスクの集中は、会社が大きな売上を上げている顧客に限られています。売掛金の潜在的な償却準備金は維持されていますが、当社はこれまでに重要な勘定を償却していません。信用リスクを管理するために、当社は顧客の財政状態について定期的に信用評価を行っています。
あった
特定の顧客からの売掛金残高は提示されていません
メテノバ・ホールディングABの買収
オン
当社は、メテノバの買収を、買収会計方式に基づく事業の購入として会計処理し、買収した事業の評価を支援するために第三者の評価会社に依頼しています。メテノバの買収のための推定購入価格配分は、2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に含まれます。
22
アイテム 2.経営陣の話し合いと?$#@$財政状態と経営成績の分析
[概要]
Repligenとその子会社は、Repligen Corporation（「Repligen」、「私たち」、または「当社」）として総称して事業を行っています。Repligen Corporation（「Repligen」、「私たち」、または「当社」）は、生物製剤製造プロセスの効率と柔軟性を高める非常に革新的なバイオプロセッシング技術とシステムを開発および商品化するグローバルなライフサイエンス企業です。
生物製剤市場全体が成長と拡大を続ける中、当社の顧客、主に大手バイオ医薬品会社、受託開発・製造機関、その他のライフサイエンス企業（インテグレーター）は、生産コスト、生産能力、品質、および時間という重大なプレッシャーに直面しています。これらの懸念に対処するために作られた当社の製品は、生物製剤の製造方法の新しい基準を設定するのに役立ちます。私たちは、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、細胞療法、遺伝子治療など、世界中の人間の健康を改善している重要な生物製剤の製造における信頼できるパートナーとして、バイオプロセシングの進歩を促すことに取り組んでいます。プラスミドDNA（mRNA生産の出発物質）や、レンチウイルスやアデノ随伴ウイルスベクターなどの遺伝子送達ベクターの処理における課題を克服するために、当社の技術がますます導入されています。当社の事業、製品、買収に関する詳細については、パートI、項目1を参照してください。 「ビジネス」2023年2月22日に証券取引委員会（「SEC」）に提出されたフォーム10-K（「フォーム10-K」）の2022年次報告書に含まれています。
私たちは現在、1つのバイオプロセッシング事業として運営されており、生物製剤製造の上流プロセスと下流プロセスの両方に役立つ包括的な製品スイートを提供しています。40年以上にわたる業界の専門知識に基づいて、イノベーションへの情熱と組織全体を推進する顧客第一の文化を反映した、幅広く多様な製品ポートフォリオを開発してきました。私たちは、有機的成長イニシアチブ（内部イノベーションと商業的活用）と的を絞った買収の両方を通じて、製品プラットフォームの価値を最大化する機会を引き続き活用しています。
マクロ経済動向
私たちはグローバルに事業を展開しているため、収益と費用のかなりの部分が米ドル以外の通貨建てになっています。したがって、私たちは米国以外の為替リスクの対象となります。為替レートは変動しやすく、米ドルに対する外貨の大幅な下落または上昇は、当社の収益と粗利益率を増減させ、期間ごとの業績の比較に影響を与える可能性があります。
私たちは、世界的な地政学的紛争や労働力不足を含む世界的なマクロ経済動向の結果として、主に原材料やその他のサプライチェーンコストのコストインフレを経験しており、今後も経験すると予想しています。価格の上昇や生産性の向上など、サプライチェーンの混乱やインフレを緩和するために取られた措置は、一般的にこれらの傾向の影響を相殺することに成功しています。さらに、COVID-19ワクチン接種の需要の減少は、これらのワクチンに関連する当社製品の将来の需要の減少を後押ししています。これらの傾向は、2023年の残りの期間も引き続き業績に影響を与えると予想しています。
2023年の買収
フレックスバイオシス社の買収
2023年4月17日、フレックスバイオシス、TSAPホールディングス株式会社（「ニュージャージー売り手」）、ゲイル・タリー、スタンレー・タリーを個人（総称して「売り手」）、スタンレー・タリーとスタンレー・タリーとの株式購入契約（「EPA」）に基づき、フレックスバイオシス株式会社（「FlexBiosys」）の発行済み株式の取得を完了しました。売り手の代表として（「フレックスバイオシスの買収」）、タリータリーさん。
ニュージャージー州ブランチバーグに本社を置くFlexBioSysは、使い捨てバイオプロセシング製品の専門家による設計とカスタム製造と、バイオプロセッシングバッグ、ボトル、チューブアセンブリを含む幅広い製品の製造を行っています。これらの製品は、当社の流体管理製品ポートフォリオを補完し、拡大します。
メテノバ・ホールディングABの買収
2023年10月2日、私たちは、との株式売買契約に基づき、メテノバ・ホールディングAB（「メテノバ」）の発行済み株式をすべて取得しました。 とりわけ、 メテノバは約1億7300万ドルの現金と会社の株式です。Metenovaは、マグネティックミキシングと、流体管理ポートフォリオをさらに強化します。
23
世界のバイオ医薬品企業や受託開発・製造組織で広く使用されているドライブトレイン技術。
重要な会計方針と見積もり
「重要な会計方針」とは、当社の財政状態と業績の描写にとって重要であると同時に、本質的に不確実な事項の影響を見積もる必要があるため、経営陣が最も困難で主観的、または複雑な判断を下す必要があるものです。連結財務諸表の作成に使用される当社のより重要な判断と見積もりに影響を与える当社の重要な会計方針の説明については、注記2の「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」と、当社の重要な会計方針を参照してください。 「重要な会計方針の要約」、フォーム10-Kに含まれる連結財務諸表へ。
業務結果
財政状態と経営成績に関する以下の説明は、添付の連結財務諸表とそれに関連する脚注と併せて読む必要があります。
収入
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月の総収益は次のとおりです。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
増加/ (減少) |
|
|
9 か月が終了 |
|
|
増加/ (減少) |
|
||||||||||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ 変更 |
|
|
% 変更 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ 変更 |
|
|
% 変更 |
|
||||||||
|
|
（パーセンテージデータを除く千単位の金額） |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
収益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
製品 |
|
$ |
141,156 |
|
|
$ |
200,708 |
|
|
$ |
(59,552 |
) |
|
|
(29.7 |
%) |
|
$ |
482,910 |
|
|
$ |
614,668 |
|
|
$ |
(131,758 |
) |
|
|
(21.4 |
%) |
ロイヤルティとその他 |
|
|
36 |
|
|
|
33 |
|
|
|
3 |
|
|
|
9.1 |
% |
|
|
111 |
|
|
|
106 |
|
|
|
5 |
|
|
|
4.7 |
% |
総収入 |
|
$ |
141,192 |
|
|
$ |
200,741 |
|
|
$ |
(59,549 |
) |
|
|
(29.7 |
%) |
|
$ |
483,021 |
|
|
$ |
614,774 |
|
|
$ |
(131,753 |
) |
|
|
(21.4 |
%) |
製品収益
2016年以降、私たちは製薬業界の顧客や委託製造業者に製品を直接販売することにますます注力してきました。これらの直接販売は、2023年9月30日および2022年に終了した各3か月間の当社の製品収益のそれぞれ約88.4％と86.2％を占め、2023年9月30日および2022年に終了した9か月間の製品収益のそれぞれで85.6％と87.5％を占めました。当社のバイオプロセシング製品の販売は、大規模な製造注文の時期やそのような抗体に対する規制当局の承認によって影響を受ける可能性があり、その結果、四半期ごとに大きな変動が生じる可能性があります。
当社のろ過フランチャイズからの収益には、XCell ATFの売上が含まれます®システムと消耗品。KrosFloを含むスペクトラムろ過システム®; サイト® ろ過製品とシステム、エンジニアド・モールディング・テクノロジーLLC、ノン・メタリック・ソリューションズ株式会社、アーテシン・バイオソリューションズ・アイルランド・リミテッド（「ArteSyn」）、Bio-Flex Solutions、L.L.C.、FlexBiosysが提供する流体管理アセンブリとコンポーネント、Polymem S.A. が提供する中空糸膜技術、および当社のArteSynろ過システム。当社のクロマトグラフィー製品からの収益には、SpectrumとArteSynからのOPUSプレパッククロマトグラフィーカラム、ELISAテストキット、クロマトグラフィーシステムの販売が含まれます。タンパク質製品からの収益には、当社のプロテインAリガンドと細胞培養成長因子の販売、およびAvitide, Inc.（「Avitide」）が提供するアデノ随伴ウイルス樹脂を含むアフィニティ製品の販売が含まれます。当社のプロセス分析製品からの収益には、SoloVPEの販売が含まれます®、フローVPE®とフローVPX®システム、消耗品、サービス。その他の収益は、主に病院への手術室製品の販売と運賃収入です。
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間で、製品の収益は、2022年の同時期と比較して、それぞれ6,000万ドル（29.7％）と1億3,180万ドル（21.4％）減少しました。これは主に、顧客が最初に購入した在庫をCOVID-19の治療薬やワクチンのために再利用し続けているため、COVID-19に関連するプログラムからの収益が減少したためです。これは主に私たちのろ過製品に影響しました。これらの収益減少を部分的に相殺したのは、2022年の同時期と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間の価格上昇とクロマトグラフィーおよびプロセス分析フランチャイズの好調でした。具体的には、クロマトグラフィーシステムとフローパス、スロープ分光システム、消耗品、サービスの販売による収益です。
ロイヤリティとその他の収入
24
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間のロイヤリティおよびその他の収益は、当社のOPUS PDクロマトグラフィーカラムに関連するサードパーティのシステムメーカーから受け取ったロイヤリティに関するものです。ロイヤリティ収入は変動し、パートナーの売り上げに左右されます。
製品収益と営業経費のコスト
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の総費用と運営費は、次のもので構成されていました。
|
|
3 か月が終了 |
増加/ (減少) |
|
|
9 か月が終了 |
増加/ (減少) |
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ 変更 |
|
|
% 変更 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ 変更 |
|
|
% 変更 |
|
||||||||
|
|
（パーセンテージデータを除く千単位の金額） |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
製品収益のコスト |
|
$ |
104,634 |
|
|
$ |
86,514 |
|
|
$ |
18,120 |
|
|
|
20.9 |
% |
|
$ |
265,786 |
|
|
$ |
255,130 |
|
|
$ |
10,656 |
|
|
|
4.2 |
% |
研究開発 |
|
|
10,577 |
|
|
|
10,228 |
|
|
|
349 |
|
|
|
3.4 |
% |
|
|
32,437 |
|
|
|
32,823 |
|
|
|
(386 |
) |
|
|
(1.2 |
%) |
販売、一般および管理 |
|
|
55,465 |
|
|
|
53,643 |
|
|
|
1,822 |
|
|
|
3.4 |
% |
|
|
160,601 |
|
|
|
162,592 |
|
|
|
(1,991 |
) |
|
|
(1.2 |
%) |
不測の事態に備えて |
|
|
(34,292 |
) |
|
|
(2,309 |
) |
|
|
(31,983 |
) |
|
|
1385.1 |
% |
|
|
(31,266 |
) |
|
|
(11,604 |
) |
|
|
(19,662 |
) |
|
|
169.4 |
% |
総費用と運営費用 |
|
$ |
136,384 |
|
|
$ |
148,076 |
|
|
$ |
(11,692 |
) |
|
|
(7.9 |
%) |
|
$ |
427,558 |
|
|
$ |
438,941 |
|
|
$ |
(11,383 |
) |
|
|
(2.6 |
%) |
製品収益のコスト
2023年9月30日に終了した3か月と9か月で、2022年の同時期と比較して、製品コスト収益はそれぞれ20.9％と4.2％増加しました。この増加は主に、在庫を正味実現可能価値に調整するための1720万ドルの在庫償却、閉鎖予定の製造施設に関連する機器の加速減価償却のための380万ドル、2023年7月に開始されたリストラ活動の結果としての2023年第3四半期における170万ドルの退職金およびその他の費用が含まれます。注4を参照してください、 「リストラ計画」 リストラ計画の詳細については、このレポートの。私たちのリストラ活動には、業界の厳しいサプライチェーン環境の中で高まる需要を満たすために、製造施設の閉鎖、特定の製品SKUの販売の中止、2020年から2022年のCOVID-19パンデミック期間（「COVID-19期間」）に確保された原材料と部品の評価が含まれます。需要が減少した場合は、有効期限が切れる前に使用予定の必要量を超えた完成品と原材料は、正味実現可能価値まで減価償却されました。在庫の償却には、将来回収可能であれば回収可能な引当金が含まれます。さらに、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の燃料費と運送業者の市況により、主に原材料費と運賃のコストインフレにより、2022年の同時期と比較して増加しました。また、2022年から2023年にかけて施設の拡張と製造設備が稼働したため、2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、2022年の同時期と比較して当社の稼働コストと減価償却費が増加しました。これらの増加は、2022年の同時期と比較して、2023年9月30日に終了した3か月と9か月における収益の減少に関連する費用の減少と、リストラ活動とは関係のない従業員関連費用の減少によって一部相殺されました。
2023年9月30日および2022年に終了した3か月間の売上総利益率はそれぞれ25.9％と56.9％で、2023年9月30日および2022年に終了した9か月間の売上総利益率はそれぞれ45.0％と58.5％でした。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の売上総利益率が2022年の同時期と比較して減少したのは、主に、組織の簡素化と合理化、および業務の全体的な有効性の強化を目的とした2023年第3四半期の上記のリストラ活動によるものです。さらに、利益率が低下したのは、全体的な売上と生産量の減少、および製品構成の変化により、COVID-19ワクチンの需要が減少したため、利益率の高い消耗品に関連する収益が大幅に減少したためです。また、生産能力の増加による占有コストの増加、減価償却費の増加、およびコストインフレによる運賃の増加により、製造コストが増加しました。
研究開発費用
研究開発（「研究開発」）費用は、人件費、消耗品、その他の研究費を含むバイオプロセッシング製品に関連しています。これらのさまざまなプログラムは人件費と固定費を共有しているため、すべての経費を追跡したり、プログラムごとに固定費を割り当てたりすることはなく、したがってプロジェクトで発生した過去の費用も提供していません。
研究開発費は、2022年の同時期と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間で30万ドル増加し、2023年9月30日に終了した9か月間で40万ドル減少しました。3か月間で、増加幅は
25
2022年の第3四半期末以降の人員数の増加による期間中の従業員関連費用は、減価償却費と新製品開発への支出の増加により、研究開発作業が行われる施設の占有費の減少を相殺しました。9か月間、研究開発作業が行われる施設の入居費の減少は、従業員関連費用、減価償却費の増加、新製品開発への支出の増加を相殺しました。
研究開発費には、Navigo Protements GmbH（「Navigo」）との契約を通じてタンパク質製品の提供を拡大するために支払った支払いも含まれます。このような費用は、2023年9月30日に終了した3か月と9か月でそれぞれ80万ドルと310万ドルでしたが、2022年の同時期には、Navigoへのマイルストーン支払いという形でそれぞれ30万ドルと140万ドルでした。
2023年の残りの期間の研究開発費は、新製品開発を支援するために徐々に増加すると予想しています。
販売費、一般管理費
販売、一般管理（「販管費」）費用には、当社の商用製品の販売に関連する費用と、法律、会計、特許、株主サービス、無形資産の償却、その他の管理機能を含む、当社のマーケティング活動を支援するために必要な費用が含まれます。
販管費は、2022年の同時期と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間で180万ドル（3.4％）増加し、2023年9月30日に終了した9か月間で200万ドル（1.2％）減少しました。3か月と9か月の期間の両方に、2023年4月の買収日から当社の経営成績に含まれてきたFlexBioSysの事業に関連する販管費の増加と、2022年の同時期に同等の費用が発生しなかった第3四半期のリストラ活動から発生した130万ドルの一時費用が含まれています。また、3か月間で、FlexBiosysの買収に関連する専門家費用も昨年の同時期と比較して増加しました。これらの増加を部分的に相殺したのは、2023年9月30日に終了した3か月間の従業員関連費用が、2022年の同時期と比較して減少したことです。9か月間、FlexBiosysの運用とリストラに関連する販管費の増加は、収益の減少と従業員関連費用の減少による支払手数料額の減少によって相殺されました。
不測の事態への対価
偶発的対価給付は、連結貸借対照表の現在および非現在の条件付対価に含まれる偶発的対価の対象となる各期末の条件付対価の公正価値の変動を表します。条件付対価債務の再測定は四半期ごとに行われ、債務の帳簿価額は、要約された連結包括利益計算書を通じて現在の公正価値に調整されます。予想される結果と、割引率の計算に使用された市場インプットの変化により、2023年9月30日および2022年に終了した3か月間に報告された利益は、それぞれ3,430万ドルと（230万ドル）、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間で報告された（3,130万ドルと（1,160万ドル）に変更されました。
その他の収入 (費用)、純額
以下の表は、当社のその他の経費（純額）に関する詳細を示しています。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
増加/ (減少) |
|
|
9 か月が終了 |
|
|
増加/ (減少) |
|
||||||||||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ 変更 |
|
|
% 変更 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ 変更 |
|
|
% 変更 |
|
||||||||
|
|
（パーセンテージデータを除く千単位の金額） |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
投資収入 |
|
$ |
6,662 |
|
|
$ |
2,177 |
|
|
$ |
4,485 |
|
|
|
206.0 |
% |
|
$ |
18,112 |
|
|
$ |
2,962 |
|
|
$ |
15,150 |
|
|
|
511.5 |
% |
支払利息 |
|
|
(269 |
) |
|
|
(329 |
) |
|
|
60 |
|
|
|
(18.2 |
%) |
|
|
(813 |
) |
|
|
(892 |
) |
|
|
79 |
|
|
|
(8.9 |
%) |
債務発行費用の償却 |
|
|
(459 |
) |
|
|
(455 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
0.9 |
% |
|
|
(1,373 |
) |
|
|
(1,360 |
) |
|
|
(13 |
) |
|
|
1.0 |
% |
その他の収入 (費用) |
|
|
895 |
|
|
|
(6,591 |
) |
|
|
7,486 |
|
|
|
(113.6 |
%) |
|
|
1,500 |
|
|
|
(10,389 |
) |
|
|
11,889 |
|
|
|
(114.4 |
%) |
その他の収入（費用）の合計、純額 |
|
$ |
6,829 |
|
|
$ |
(5,198 |
) |
|
$ |
12,027 |
|
|
|
(231.4 |
%) |
|
$ |
17,426 |
|
|
$ |
(9,679 |
) |
|
$ |
27,105 |
|
|
|
(280.0 |
%) |
投資収入
26
投資収益には、投資した現金残高から得られる収入が含まれます。2022年9月30日以降、平均投資現金残高の金利が上昇したことと、2022年末に購入した米国財務省短期証券から得た利息により、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の投資収益は、2022年の同時期と比較してそれぞれ450万ドルと1,520万ドル増加しました。投資収益は、投資資金の額の変化と金利の変動によって変化すると予想しています。
支払利息
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の支払利息は、主に2019年7月に発行された2024年満期の 0.375% 転換社債（「2019年債券」）によるものです。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の支払利息には、2019年債の契約上のクーポン利息が含まれます。
債務発行費用の償却
2019年債の発行に関連し、2019年債の負債部分に起因する取引費用は、要約連結包括利益計算書の債務発行費用の償却に含まれています。
その他の費用
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間のその他の費用が、2022年の同時期と比較して変化したのは、主に、顧客やベンダーとの取引に関連する外貨損益の実現によるものです。
所得税（給付）引当金
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の所得税（給付）引当金は次のとおりです。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
増加/ (減少) |
|
|
9 か月が終了 |
|
|
増加/ (減少) |
|
||||||||||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ 変更 |
|
|
% 変更 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ 変更 |
|
|
% 変更 |
|
||||||||
|
|
（パーセンテージデータを除く千単位の金額） |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
所得税（給付）引当金 |
|
$ |
(6,535 |
) |
|
$ |
7,062 |
|
|
$ |
(13,597 |
) |
|
|
(192.5 |
%) |
|
$ |
5,824 |
|
|
$ |
28,924 |
|
|
$ |
(23,100 |
) |
|
|
(79.9 |
%) |
実効税率 |
|
|
(56.2 |
%) |
|
|
14.9 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
8.0 |
% |
|
|
17.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
||||
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、それぞれ650万ドルの所得税優遇措置と580万ドルの所得税引当金を計上しました。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の実効税率は、それぞれ（56.2％）と8.0％で、2023年12月31日に終了する年度の推定収入とさまざまな管轄区域の所得構成に基づいています。期間間の実効税率の違いは、主に税引前利益の減少と、事業税額控除、非課税の偶発的対価、および特定の長期会社間債務の控除可能な外国為替損失による利益の増加によるもので、外国由来の無形収益と控除対象外の役員報酬の減少によって一部相殺されました。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の当社の実効税率は、主に事業税額控除、外国由来の無形利益、ストックオプションの行使と株式単位の権利確定による棚ぼた税制上の優遇措置、非課税の偶発的対価、および特定の長期会社間債務の控除可能な外国為替損失により、米国の法定税率である21％を下回りました。
2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、それぞれ710万ドルと2,890万ドルの所得税引当金を計上しました。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の実効税率は、それぞれ14.9％と17.4％で、2022年12月31日に終了する年度の推定収入とさまざまな管轄区域の所得構成に基づいています。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の当社の実効税率は、主に事業税額控除、外国由来の無形損益、ストックオプションの行使と株式単位の権利確定による棚ぼた税制上の優遇措置により、米国の法定税率である21％を下回りました。
2022年8月16日、米国は2022年のインフレ削減法（「インフレ削減法」）を制定しました。この法律は、とりわけ、特定の大企業のグローバル調整後財務諸表収益に対する15％の代替最低税、純株式買戻しに対する1％の物品税、およびクリーンエネルギーを促進するためのいくつかの税制上の優遇措置を実施し、2023年から施行されます。インフレ削減法の規定を評価しましたが、連結財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼした規定はありませんでした。
非GAAPベースの財務指標
27
私たちは、当社の業績に関する指標であるGAAPの補足指標として、非GAAPベースの調整後営業利益、調整後純利益、および調整後EBITDAを提供しています。これらの財務指標には以下に詳述する項目は含まれていないため、GAAPに従って計算されていません。詳細な説明と、各非GAAP財務指標と最も比較可能なGAAP財務指標との調整を以下に示します。
このような財務情報を含めるのは、これらの指標により、期間間の財務結果をより正確に比較でき、経営陣が財務結果をどのように見直し、そのような費用が発生した期間における継続的な事業の業績を測定するかをより正確に反映できると考えているためです。
非GAAPベースの調整後営業利益
非GAAPベースの調整後営業利益は、GAAPに従って報告された営業収益から測定され、買収および統合費用、リストラ費用、偶発的対価、公正価値調整、および当社の要約連結包括利益計算書に計上された無形資産償却は含まれていません。以下は、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間のGAAPベースの営業収益と非GAAPベースの調整後営業利益との調整です。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
9 か月が終了 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
(千単位の金額) |
|
|||||||||||||
GAAPベースの営業利益 |
|
$ |
4,808 |
|
|
$ |
52,665 |
|
|
$ |
55,463 |
|
|
$ |
175,833 |
|
営業利益の非GAAPベースの調整額： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
購入コストと統合コスト |
|
|
3,147 |
|
|
|
1,251 |
|
|
|
4,927 |
|
|
|
7,142 |
|
リストラ費用(1) |
|
|
24,012 |
|
|
|
— |
|
|
|
24,012 |
|
|
|
— |
|
不測の事態への対価 |
|
|
(34,292 |
) |
|
|
(2,309 |
) |
|
|
(31,266 |
) |
|
|
(11,604 |
) |
無形資産償却 |
|
|
7,492 |
|
|
|
6,547 |
|
|
|
22,330 |
|
|
|
19,712 |
|
非GAAPベースの調整後営業利益 |
|
$ |
5,167 |
|
|
$ |
58,154 |
|
|
$ |
75,466 |
|
|
$ |
191,083 |
|
非GAAPベースの調整後純利益と調整後1株当たり利益
非GAAPベースの調整後純利益と調整後1株当たり利益は、GAAPに従って報告された純利益から、買収および統合費用、リストラ費用、偶発的対価の公正価値調整、無形資産の償却、債務発行費用の償却、およびこれらの項目の税効果を除いて測定されます。以下は、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間のGAAPベースの純利益と完全希薄化後の1株当たり利益を、非GAAPベースの調整後純利益および調整後完全希薄化後の1株当たり利益と調整後完全希薄化後の1株当たり利益との調整です。
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||||||
|
|
|
|
|
完全に希釈した |
|
|
|
|
|
完全に希釈した |
|
||||
|
|
|
|
|
1人あたりの収入 |
|
|
|
|
|
1人あたりの収入 |
|
||||
|
|
金額 |
|
|
シェア* |
|
|
金額 |
|
|
シェア* |
|
||||
|
|
（千単位の金額、1株あたりのデータを除く） |
|
|||||||||||||
GAAPベースの純利益 |
|
$ |
18,172 |
|
|
$ |
0.32 |
|
|
$ |
40,405 |
|
|
$ |
0.71 |
|
純利益に対する非GAAPベースの調整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
購入コストと統合コスト |
|
|
3,147 |
|
|
|
0.06 |
|
|
|
1,512 |
|
|
|
0.03 |
|
リストラ費用(1) |
|
|
24,012 |
|
|
|
0.42 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
不測の事態への対価 |
|
|
(34,292 |
) |
|
|
(0.60 |
) |
|
|
(2,309 |
) |
|
|
(0.04 |
) |
無形資産償却 |
|
|
7,492 |
|
|
|
0.13 |
|
|
|
6,547 |
|
|
|
0.11 |
|
債務発行費用の償却 |
|
|
459 |
|
|
|
0.01 |
|
|
|
455 |
|
|
|
0.01 |
|
非GAAP費用の税効果 |
|
|
(5,837 |
) |
|
|
(0.10 |
) |
|
|
(2,241 |
) |
|
|
(0.04 |
) |
非GAAPベースの調整後純利益 |
|
$ |
13,153 |
|
|
$ |
0.23 |
|
|
$ |
44,369 |
|
|
$ |
0.77 |
|
* 四捨五入の関係で、1株当たりの合計が加算されない場合があります。
28
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||||||
|
|
|
|
|
完全に希釈した |
|
|
|
|
|
完全に希釈した |
|
||||
|
|
|
|
|
1人あたりの収入 |
|
|
|
|
|
1人あたりの収入 |
|
||||
|
|
金額 |
|
|
シェア* |
|
|
金額 |
|
|
シェア* |
|
||||
|
|
（千単位の金額、1株あたりのデータを除く） |
|
|||||||||||||
GAAPベースの純利益 |
|
$ |
67,065 |
|
|
$ |
1.18 |
|
|
$ |
137,230 |
|
|
$ |
2.39 |
|
純利益に対する非GAAPベースの調整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
購入コストと統合コスト |
|
|
4,927 |
|
|
|
0.09 |
|
|
|
7,403 |
|
|
|
0.13 |
|
リストラ費用(1) |
|
|
24,012 |
|
|
|
0.42 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
不測の事態への対価 |
|
|
(31,266 |
) |
|
|
(0.55 |
) |
|
|
(11,604 |
) |
|
|
(0.20 |
) |
無形資産償却 |
|
|
22,330 |
|
|
|
0.39 |
|
|
|
19,712 |
|
|
|
0.34 |
|
債務発行費用の償却(2) |
|
|
1,373 |
|
|
|
0.02 |
|
|
|
1,360 |
|
|
|
0.02 |
|
非GAAP費用の税効果 |
|
|
(8,793 |
) |
|
|
(0.15 |
) |
|
|
(4,600 |
) |
|
|
(0.08 |
) |
非GAAPベースの調整後純利益 |
|
$ |
79,648 |
|
|
$ |
1.40 |
|
|
$ |
149,501 |
|
|
$ |
2.61 |
|
調整後EBITDA
調整後EBITDAは、GAAPに従って報告された純利益を考慮して測定されます。これには、当社の要約連結包括利益計算書を通じて計上された投資収益、支払利息、債務発行費用の償却、所得税引当金、減価償却費、買収および統合費用、リストラ費用、および偶発的対価の公正価値調整は含まれていません。以下は、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間のGAAPに基づく純利益と調整後EBITDAとの調整です。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
9 か月が終了 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
(千単位の金額) |
|
|||||||||||||
GAAPベースの純利益 |
|
$ |
18,172 |
|
|
$ |
40,405 |
|
|
$ |
67,065 |
|
|
$ |
137,230 |
|
純利益に対する非GAAPベースのEBITDA調整額： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
投資収入 |
|
|
(6,662 |
) |
|
|
(2,177 |
) |
|
|
(18,112 |
) |
|
|
(2,962 |
) |
支払利息 |
|
|
269 |
|
|
|
329 |
|
|
|
813 |
|
|
|
892 |
|
債務発行費用の償却 |
|
|
459 |
|
|
|
455 |
|
|
|
1,373 |
|
|
|
1,360 |
|
所得税規定 |
|
|
(6,535 |
) |
|
|
7,062 |
|
|
|
5,824 |
|
|
|
28,924 |
|
減価償却 |
|
|
12,186 |
|
|
|
6,097 |
|
|
|
28,530 |
|
|
|
16,810 |
|
無形資産償却 |
|
|
7,519 |
|
|
|
6,575 |
|
|
|
22,412 |
|
|
|
19,795 |
|
EBITDA |
|
|
25,408 |
|
|
|
58,746 |
|
|
|
107,905 |
|
|
|
202,049 |
|
その他の非GAAPベースの調整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
購入コストと統合コスト |
|
|
3,147 |
|
|
|
1,512 |
|
|
|
4,927 |
|
|
|
7,403 |
|
リストラ費用(1)(3) |
|
|
20,196 |
|
|
|
— |
|
|
|
20,196 |
|
|
|
— |
|
不測の事態への対価 |
|
|
(34,292 |
) |
|
|
(2,309 |
) |
|
|
(31,266 |
) |
|
|
(11,604 |
) |
調整後EBITDA |
|
$ |
14,459 |
|
|
$ |
57,949 |
|
|
$ |
101,762 |
|
|
$ |
197,848 |
|
流動性と資本資源
私たちは主に製品販売、2019年7月の2019年債の発行、および2020年12月、2019年7月、2019年5月の公募における普通株式の発行から得られる収益を通じて事業資金を調達してきました。当面の間、当社の収益は、主にバイオプロセッシング製品の収益に限定されます。
2023年3月10日、シリコンバレー銀行（「SVB」）はカリフォルニア州金融保護イノベーション局によって閉鎖され、FDICを受領者に任命しました。その後、米国財務省、連邦準備制度、FDICは、SVB預金者はすべての資金にアクセスできるようになると発表しました。私たちはSVBと銀行関係にあり、現金、現金を保有しています
29
2023年9月30日時点でSVB預託口座にある10万ドル未満の同等物および有価証券。短期営業支払いをカバーします。このような口座で損失は発生していませんが、最近のSVBの破綻により、SVB営業口座の資金に一時的にアクセスできなくなったことに起因する潜在的な運用リスクを軽減するために、他の金融機関の口座を利用するようになりました。SVBなどの銀行破綻の結果、現在および将来の事業運営の資金調達または資本化に十分な資金源へのアクセスが大幅に損なわれ、直接取引している金融機関、または金融サービス業界や経済全般に悪影響を及ぼす可能性があります。
2023年9月30日の時点で、当社の現金および現金同等物は6億3,080万ドルでしたが、2022年12月31日時点の現金および現金同等物は5億2,350万ドルでした。
2023年の第3四半期に、当四半期の最後の30取引日のうち20取引日以上にわたって、当社の普通株式の終値が2019年債の転換価格の130％を超えました。その結果、2019年債は、2019年債の条件に記載されているように、条件が満たされた四半期の直後の四半期である2023年の第4四半期に、2019年債の保有者の選択により転換可能です。これらの条件は、2020年の第3四半期以降、四半期ごとに満たされています。その結果、2019年債の発行以降、2019年債の元本総額10万ドルが債券保有者から転換を要求され、2023年9月30日の時点ですべての換算が決済されました。転換の結果、わずかな数の当社の普通株式が債券保有者に発行されました。2019年債は報告日から1年以内に満期を迎えるため、2023年9月30日の要約連結貸借対照表では、2019年債の帳簿価額を流動負債として分類しています。
注4で説明したように、 「リストラ計画」このレポートでは、2023年7月、取締役会は、組織を簡素化および合理化し、業務の全体的な有効性を強化するためのリストラ活動（「リストラ計画」）を実施することを経営陣に承認しました。リストラ計画に関連する260万ドルの現金支払いは、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間に行われ、2023年9月30日の時点で予想される費用のうち約100万ドルから200万ドルが残っています。2023年末までに、残りのリストラ費用を実質的にすべてリストラ計画に従って支払う予定です。
キャッシュフロー
|
|
9 か月が終了 |
|
|
増加/ (減少) |
|
||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ 変更 |
|
|||
|
|
(千単位の金額) |
|
|||||||||
営業活動 |
|
$ |
84,853 |
|
|
$ |
110,201 |
|
|
$ |
(25,348 |
) |
投資活動 |
|
|
46,630 |
|
|
|
(111,928 |
) |
|
|
158,558 |
|
資金調達活動 |
|
|
(19,166 |
) |
|
|
(13,063 |
) |
|
|
(6,103 |
) |
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 |
|
|
(4,996 |
) |
|
|
(15,661 |
) |
|
|
10,665 |
|
現金および現金同等物の純増額（減少） |
|
$ |
107,321 |
|
|
$ |
(30,451 |
) |
|
$ |
137,772 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
営業活動
2023年9月30日に終了した9か月間、当社の営業活動により、6,710万ドルの純利益と、主に減価償却、条件付対価の公正価値調整、繰延所得税、非現金利息収入、株式ベースの報酬費用に関連する合計2,920万ドルの非現金費用を反映して、8,490万ドルの現金が提供されました。売掛金の減少は830万ドルの現金をもたらしましたが、これは主に収益の減少によるものです。さらに、2,600万ドルを供給する製造在庫が減少し、そのうち1,720万ドルはリストラ計画に関するものでした。主に前払いの税金とサブスクリプションに関連する前払い費用の増加により、1,070万ドルが消費されました。買掛金および未払費用の減少には3,690万ドルが費やされました。これは、2023年9月30日に終了した9か月間にベンダーへの支払いのタイミングと、2022年に関連する従業員賞与の支払いが行われたためです。営業活動によって提供された残りの現金は、他のさまざまな運転資本勘定の好調な変化によるものです。
2022年9月30日に終了した9か月間、当社の営業活動により、純利益1億3,720万ドルと、主に減価償却、条件付対価調整、繰延所得税、株式ベースの報酬費用に関連する合計4,930万ドルの非現金費用を反映して、1億1,020万ドルの現金が提供されました。売掛金の増加には860万ドルの現金が消費されました。これは主に、年初来で27.0％の収益増加によるものです。さらに、将来の収益増加が見込まれるため、製造在庫を6,430万ドル増やしました。買掛金が減少しました
30
ベンダーへの支払いのタイミングによるもので、1,010万ドルです。これらの現金の使用を相殺したのは、2022年に締結された新しいオペレーティングリースによるオペレーティングリース負債の純額410万ドルの増加と、法人所得税を含む予想費用の増加による未払負債の300万ドルの増加でした。営業活動に使用された残りの現金は、他のさまざまな運転資本勘定における不利な変化によるものです。
投資活動
当社の投資活動は、2023年9月30日に終了した9か月間に4,660万ドルの現金を提供しました。これは主に、2023年6月に米国財務省証券への短期投資が満期になり、1億230万ドルの現金が提供されたためです。フレックスバイオシスの買収には、2,780万ドルの現金（受け取った現金を差し引いた金額）を使用しました。世界中で製造能力を増強し続けているため、2023年には資本支出は2,780万ドルを費やしました。これらの支出のうち、270万ドルは、2023年9月30日に終了した9か月間の当社の内部使用ソフトウェアに関連する資本化された費用でした。
2022年9月30日に終了した9か月間で、当社の投資活動は1億1,190万ドルの現金を消費しました。これは主に、世界中で製造能力を拡大し続けているため、2022年に6,700万ドルの資本支出が行われたためです。これらの支出のうち、260万ドルは、2022年9月30日に終了した9か月間の当社の内部使用ソフトウェアに関連する資本化された費用でした。さらに、2022年9月、当社は、Culpeoの商品化と販売に関するライセンス契約で義務付けられているように、Daylightに一回限りの、返金不可、クレジット不可の前払いを支払いました。®QCL-IR 液体分析装置。
資金調達活動
当社の財務活動は、2023年9月30日に終了した9か月間で1,920万ドルの現金を消費しました。これは主に、制限付株式ユニットの権利確定およびリリース時に支払われるべき従業員所得税をカバーするために源泉徴収された株式に1,220万ドルの現金と、2021年9月のAvitideの買収に関連する第1期収益年度偶発収益債務の現金部分を決済するための730万ドルの支払いでした。これは、期間中にストックオプションを行使して受け取った収益によって一部相殺されました。
当社の資金調達活動は、2022年9月30日に終了した9か月間に1,310万ドルの現金を消費しました。これには、1,580万ドルの制限付株式ユニットの権利確定およびリリース時に支払われるべき従業員所得税をカバーするために源泉徴収された株式に関連して支払われた現金が含まれていました。これは、280万ドルの期間にストックオプションを行使して受け取った収益によって一部相殺されました。
運転資本は、上記のさまざまな変更により、2022年12月31日の5億9,390万ドルから2023年9月30日には2,120万ドル増加して6億1,510万ドルになりました。
私たちの将来の資本要件は、以下を含む多くの要因に左右されます。
追加の製品、候補製品、または知的財産を取得していない限り、現在の現金残高は、この申請日から少なくとも今後24か月間は、当社の現金ニーズを満たすのに十分であると考えています。バイオプロセシング事業を拡大し続けるにつれて、今年の残りの期間の営業費用が増加すると予想しています。私たちは、以下に関連する支出が引き続き発生すると予想しています
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当面の間、バイオプロセシング製品ラインの開発と拡大、および商業能力の拡大。当社の将来の資本要件には、不動産、プラント、設備の購入、既存の製造能力を補完するための追加のバイオプロセシング製品および技術の取得、および知的財産ポートフォリオへの継続的な投資が含まれますが、これらに限定されません。
私たちは、バイオプロセシング事業と、新しいバイオプロセシング製品の開発に関連する主要な研究開発活動に引き続き投資する予定です。私たちは、既存のポートフォリオを補完する製品、技術、事業の買収を含め、さまざまな戦略的取引を継続的に積極的に評価しています。私たちは、株主に価値を創造する最良の機会を提供してくれるような潜在的な資産の取得を引き続き模索しています。そのような資産を取得するために、これらの投資資金を調達するための追加資金を調達する必要があるかもしれません。買収関連の資金調達の必要性や当社商品に対する需要の減少などにより、利用可能な現金残高や事業からの予想キャッシュフローが流動性要件を満たすのに不十分な場合、普通株式または優先株式または転換社債証券の売却、信用枠またはその他の第三者資金調達の締結、またはその他の債務資金調達を求めることがあります。株式や転換社債の売却は、株主の希薄化につながる可能性があり、それらの証券には当社の普通株式よりも高い権利がある可能性があります。優先株式、転換社債、またはその他の債務融資を通じて追加の資金を調達する場合、これらの証券またはその他の負債には、当社の事業を制限する契約が含まれる可能性があります。その他の第三者による資金調達の取り決めでは、貴重な権利を放棄する必要があります。現在の予想額を超える追加資本が必要になる場合があります。追加資本は、たとえあったとしても、合理的な条件では利用できないかもしれません。
純営業損失の繰越について
2022年12月31日時点で、当社の連邦純営業損失の繰越額は4,290万ドル、州の純営業損失の繰越額は80万ドル、海外純営業損失の繰越額は490万ドルでした。連邦政府の純営業損失繰越額730万ドルは、2037年までのさまざまな日に失効します。州の純営業損失の繰越は、2041年までのさまざまな日に期限切れになりますが、外国の純営業損失の繰越は失効しません。残りの3,560万ドルの連邦純営業損失の繰越には、繰越期間は無制限です。将来の国内所得税を削減するために、380万ドルの州事業税控除の繰越が可能になりました。州の事業税額控除の繰越は、2042年までのさまざまな日に失効します。純営業損失と事業税額控除の繰越は、内国歳入庁、州および外国の税務当局による審査と調整の対象となり、重要株主の所有権に特定の変化があった場合は制限される場合があります。
インフレの影響
私たちの資産は主に金銭的で、現金、現金同等物、有価証券で構成されています。流動性があるため、これらの資産はインフレの影響を直接受けません。私たちは、自社の機器、家具、備品、オフィス機器、コンピューターのハードウェアとソフトウェア、および借地権の改善を維持し、引き続き使用するつもりなので、そのような品目の交換費用に関連するインフレの増加は、当社の事業に大きな影響を与えないと考えています。ただし、インフレ率は、従業員報酬や契約サービスなどの経費に影響し、経費水準やリソースの使用率を高める可能性があります。
将来の見通しに関する記述に関する注意事項
このフォーム10-Qの四半期報告書には、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21E（「取引法」）のセクション21Eのセーフハーバー条項に従って作成された将来の見通しに関する記述が含まれています。Form 10-Qのこの四半期報告書の将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではありません。投資家は、現在または将来の財務実績と地位、将来の収益の潜在的な損害、経営陣の戦略、将来の事業または買収の計画と目的、最近完了した買収に対する期待と信念、製品の開発と販売、リストラ活動とその期待される結果に関する明示的または黙示的な記述またはガイダンスを含みますが、これらに限定されません、厳密には過去の記述ではない記述または製品に関する記述またはガイダンスが含まれますが、これらに限定されません、投資家に注意してください。候補者調査、開発と規制当局の承認、販管費支出、知的財産、開発および製造計画、材料と製品の入手可能性と資本資源の妥当性、当社の資金調達計画、およびCOVID-19の継続的な影響と対応が将来の見通しに関する記述を構成します。これらの将来の見通しに関する記述は、当社が事業を展開する業界と市場に関する現在の期待、推定、予測、予測、および経営陣の信念と仮定に基づいています。当社は、将来の動向を踏まえて声明を公に更新または改訂する義務を負いません。さらに、その他に書かれたものや
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将来の見通しに関する記述を構成する口頭陳述は、会社または会社に代わって行うことができます。「期待する」、「求める」、「予測する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「できる」、「見積もる」、「かもしれない」、「ターゲット」、「プロジェクト」などの言葉、またはそのような言葉のバリエーションや類似の表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。このような将来の見通しに関する記述には、実際の結果が予想と大きく異なる原因となる可能性のある多くのリスクと不確実性が伴います。これには、エコラボ社のCytiva、MilliporesIgma、Purolite Life Sciencesとの契約を含む、現在および将来の協力関係または供給関係の成功、以下を含むバイオプロセッシング事業を成功裏に成長させる当社の能力に関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません。買収の結果、商品化またはパートナーシップの機会、そして私たちの能力製品の開発と商品化、必要な規制当局の承認を得る当社の能力、米国食品医薬品局のすべての規制の遵守、製品の知的財産権を取得、維持、保護する能力、特許およびその他の知的財産権に関する訴訟のリスク、協力パートナーとの訴訟のリスク、当社の製造能力と第三者製造業者や付加価値再販業者への依存、熟練した人材の雇用と維持の能力; 市場での受け入れ当社の製品、将来の収益、キャッシュフロー、経営成績および財政状態に悪影響を及ぼす製品に対する需要の減少、買収した事業を当社の事業にうまく統合し、買収によって期待される利益を達成する当社の能力、大規模で資金力のあるライフサイエンス企業との競争力、当社の損失の歴史と発生損失の予想、将来の収益を生み出す能力、最近買収した事業をうまく統合する能力、私たちの能力追加資金を調達するために買収の可能性、変動の激しい株価、および買収防止条項の影響に資金を提供するため。当社の業績に影響を与える可能性のある潜在的なリスク要因に関する詳細情報は、フォーム10-Kの「リスク要因」と題されたセクションを含め、当社がSECに随時提出する書類に含まれています。
アイテム 3.量的で等しい市場リスクに関する即時開示
金利リスク
私たちはこれまで、コマーシャル・ペーパー、米国財務省証券、政府証券、社債やその他の債務証券に投資してきました。その結果、金利の変動、発行体の信用の質の変化などの結果として発生する可能性のある市場リスクによる潜在的な損失にさらされています。当社の投資ポートフォリオは、2023年9月30日時点で合計6億3,080万ドルの現金および現金同等物（現金およびマネーマーケットファンド）で構成されています。当社は、2022年12月31日現在、連結貸借対照表の短期有価証券に含まれていた1億30万ドルの有価証券（米国財務省証券）を保有していました。これらの有価証券は2023年6月に満期を迎えました。
当社の現金同等投資（マネー・マーケット・ファンド）には、市場リスクまたは金利リスクの影響を軽減する短期満期があります。その結果、仮定の100ベーシスポイントの金利上昇は、2023年9月30日現在の当社のキャッシュポジションには影響しません。
私たちは、投資方針または取締役会の承認に従って投資ポートフォリオを管理します。私たちの投資方針の主な目的は、元本を維持し、営業やその他のニーズを満たすために高い流動性を維持し、リスクを大幅に増加させることなく現在の市況に応じて競争力のあるリターンを得ることです。この目的を達成するために、私たちは現金同等物と有価証券（マネーマーケットファンドや米国財務省短期証券を含む）のポートフォリオを維持しています。米国財務省短期証券は、2022年12月31日に満期保有株式として分類されたため、米国で一般に認められている会計原則に従って、当社の連結貸借対照表に償却原価で計上されました。これらの有価証券は2023年6月に満期を迎えました。市場性のある証券投資による重大な損失は予想していないため、潜在的な金利リスクは限られていると考えています。
外国為替リスク
会社の報告通貨は米ドルで、各海外子会社の機能通貨はそれぞれの現地通貨です。私たちの外貨エクスポージャーには、スウェーデンクローナ、ユーロ、英国ポンド、中国元、日本円、シンガポールドル、韓国ウォン、インドルピーが含まれます。これらのうち、主な外貨エクスポージャーはスウェーデンクローナ、ユーロ、中国人民元です。取引通貨と機能通貨の換算による為替差益または為替差損は純利益に含まれます。為替レートの変動は、当社の経営成績、財政状態、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。私たちは現在、為替レートの変動によるこのようなリスクをヘッジしようとはしていません。
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アイテム 4.を制御しますD) 手続き
開示管理と手続き
会社の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、このレポートの対象期間の終了時点における会社の開示管理と手続き（取引法の規則13a-15（e）または15d-15（e）で定義されている）の有効性を評価しました。このような評価に基づいて、最高経営責任者および最高財務責任者は、当該期間の終了時点で、当社の開示管理および手続きは妥当な保証レベルで有効であったと結論付けました。
内部統制の変更
グローバルな情報技術システムとビジネスプロセスを統合して強化するという私たちの取り組みに関連して、私たちは新しいエンタープライズリソースプランニング（「ERP」）システムの段階的な導入を続けました。同社はERPシステムを2024年まで段階的に導入しています。ERPシステムの導入により、とりわけ、会計と報告の多くのプロセスとアクティビティが自動化され、それによって以前必要だった手動プロセスの量が減ることが期待されています。この導入の結果、財務報告に関する既存の内部統制の一部を変更し、新しいERPシステムに関連する新しい統制と手順を実装しました。
上記以外に、2023年9月30日までの3か月間に行われた取引法規則13a-15または規則15d-15の（d）項で要求される評価に関連して特定された、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。
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第二部その他の情報
アイテム 1.脚すべての手続き
時々、私たちは通常の業務において法的手続きや請求の対象となることがあります。現在、個別に、または全体として、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼすと考えられるそのような手続きや請求は確認していません。
アイテム 1A。リスク要因
このフォーム10-Qの四半期報告書に記載されている事項には、リスクや不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は約束でも保証でもありませんが、将来の状況に関する経営陣のさまざまな仮定に基づいており、その多くはRepligenがほとんど、またはまったく制御できません。キャプションで特定されたものを含む、いくつかの重要なリスクと不確実性 「リスク要因」2022年12月31日に終了した期間のフォーム10-KのパートI、項目1A、およびその後の提出書類（フォーム10-Qのこの四半期報告書を含む）では、実際の業績が将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。以下に示されている場合以外に、2022年12月31日に終了した期間のForm 10-Kに記載されているリスク要因に重大な変更はありません。
当社の企業再編とそれに伴う人員削減は、予想される節約につながらない可能性があり、その結果、総費用と経費が予想を上回り、事業に支障をきたす可能性があります。
2023年7月、当社の取締役会は、組織を簡素化および合理化し、業務の全体的な有効性を強化するためのリストラ活動（「リストラ計画」）を行うことを会社の経営陣に承認しました。リストラ計画の一環として、製造事業の一部を米国の特定の拠点に統合し、人員削減も行っています。予期せぬ困難、遅延、または予期しないコストにより、リストラ努力から期待される利益、節約、コスト構造の改善の全部または一部を実現できない場合があります。リストラによって期待される業務効率とコスト削減を実現できない場合、当社の業績と財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、リストラ計画は当社の事業に支障をきたす可能性があります。たとえば、人員削減は、残りの従業員の定着など、事業戦略の実施がますます困難になるなど、予期せぬ結果をもたらす可能性があります。
流動性、債務不履行、または金融機関や取引相手による不履行に関する実際の出来事や懸念など、金融サービス業界に影響を及ぼす不利な進展は、当社の現在および将来の事業運営、財務状況および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
金融機関、取引相手、または金融サービス業界の他の企業、または金融サービス業界全般に影響を及ぼす流動性の制限、デフォルト、不良またはその他の不利な展開を含む実際の出来事、またはこの種の出来事やその他の同様のリスクに関する懸念や噂は、過去に市場全体の流動性問題につながる可能性があり、将来も発生する可能性があります。たとえば、2023年3月10日、シリコンバレー銀行（「SVB」）はカリフォルニア州金融保護イノベーション局によって閉鎖され、連邦預金保険公社（「FDIC」）が受取人に任命されました。その日から、SVBはファースト・シチズンズ・バンクに買収され、ほぼ通常の営業を再開したと発表しました。同様に、2023年3月12日、シグネチャー・バンクとシルバーゲート・キャピタル・コーポレーションがそれぞれ管財人になりました。そのような商品の貸し手または取引相手のいずれかが受領者になった場合、私たちはそのような資金にアクセスできなくなる可能性があります。私たちはSVBと銀行関係にあり、2023年9月30日現在、短期的な業務支払いをカバーするために、現金、現金同等物、および有価証券をSVB預託口座に10万ドル未満で保有しています。このような口座で損失は発生していませんが、最近のSVBの破綻により、SVB営業口座の資金に一時的にアクセスできなくなったことに起因する潜在的な運用リスクを軽減するために、他の金融機関の口座を利用するようになりました。さらに、当社の顧客、サプライヤー、またはその他の関係者のいずれかが、そのような金融機関とのそのような商品または貸付契約に従って資金にアクセスできない場合、そのような当事者が当社への債務を支払ったり、当社への追加支払いを必要とする新しい商業的取り決めを締結したりすることが悪影響を受ける可能性があります。
インフレと金利の急激な上昇により、現在の市場金利を下回る金利で以前に発行された政府証券の取引額が下落しました。米国財務省、FDIC、および連邦準備制度理事会は、金融機関が保有する特定の政府証券を担保とする金融機関に、そのような商品の売却による潜在的な損失のリスクを軽減するために、最大250億ドルの融資を提供するプログラムを発表しましたが、
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顧客の出金や、即時流動性を求める金融機関のその他の流動性ニーズに対する広範な需要は、そのようなプログラムの能力を超える可能性があります。さらに、将来、他の銀行や金融機関が閉鎖された場合に、米国財務省、FDIC、および連邦準備制度理事会が無保険資金へのアクセスを提供する、またはタイムリーにそうするという保証はありません。
私たちは銀行と顧客との関係を、必要または適切と考える方法で評価していますが、現在および将来の事業運営の資金調達または資本化に十分な金額の資金源やその他の与信契約へのアクセスは、当社、当社が信用契約または取引を直接締結している金融機関、または金融サービス業界や経済全般に影響を与える要因によって著しく損なわれる可能性があります。これらの要因には、とりわけ、流動性の制約や失敗、さまざまな種類の金融、信用、流動性の契約や取り決めに基づく債務の履行能力、金融サービス業界や金融市場における混乱や不安定、金融サービス業界の企業の見通しに対する懸念や否定的な期待などがあります。これらの要因には、当社が財務または取引関係にある金融機関または金融サービス業界の企業が関係する場合がありますが、金融市場または金融サービス業界全般に関係する要因も含まれる場合があります。これらの要因の1つ以上を含む出来事や懸念の結果には、当社の現在および将来の事業運営、ならびに当社の財政状態と経営成績に対するさまざまな重大かつ悪影響が含まれる可能性があります。
さらに、米国または国際金融システムに関する投資家の懸念から、金利やコストの上昇、財務および運営契約の厳格化、信用および流動性源へのアクセスに対する体系的な制限など、商業金融条件があまり有利ではなくなる可能性があり、その結果、許容できる条件での資金調達またはまったく資金調達がより困難になります。利用可能な資金が減少したり、現金や流動性リソースへのアクセスが減少したりすると、他のリスクの中でも、当社の営業費用や財務上の義務を果たす能力、またはその他の義務を履行する能力に悪影響を及ぼしたり、財務上の義務や契約上の義務に違反したり、連邦または州の賃金および時間に関する法律に違反したりする可能性があります。これらの影響、または上記の要因、または上記に記載されていないその他の関連または類似の要因に起因するその他の影響は、当社の流動性、現在および/または将来の事業運営、ならびに財政状態と経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、マクロ経済経済または金融サービス業界がさらに悪化すると、サプライヤーの損失や債務不履行につながる可能性があり、その結果、現在および/または将来の事業運営、経営成績および財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
アイテム 2.EQUの未登録販売I有価証券と収益の使用
[なし]。
アイテム 3.SENのデフォルト値または証券
[なし]。
アイテム 4.私の安全IDクロージャー
該当しません。
アイテム 5.その他の情報形成
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アイテム 6.エキシービット
示す 番号 |
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ドキュメント説明 |
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3.1 |
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1992年6月30日付けで1999年9月17日に修正された法人設立証明書（1999年9月30日に終了した四半期のRepligen Corporationの四半期報告書のフォーム10-Qの四半期報告書の別紙3.1として提出され、参照によりここに組み込まれています）。 |
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3.2 |
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2014年5月16日発効のRepligen Corporationの設立証明書の修正証明書（2014年5月19日に提出され、参照により本書に組み込まれたRepligen Corporationの最新報告書の別紙3.1として提出されました）. |
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3.3 |
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2023年5月19日に発効したRepligen Corporationの設立証明書の修正証明書（2023年5月22日に提出され、参照により本書に組み込まれたRepligen Corporationの最新報告書の別紙3.1として提出されました）。 |
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3.4 |
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修正および改訂された第3細則（2021年1月28日に提出されたRepligen Corporationの最新報告書のフォーム8-Kに別紙3.1として提出され、参照により本書に組み込まれています）。 |
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10.1+ |
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2023年9月8日付けの、Repligen Corporationとオリバー・ロエイヨによる雇用契約. |
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10.2 |
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2023年9月8日付けの、Repligen CorporationとJason K. Garlandとの間の雇用契約（2023年9月12日に提出され、参照により本書に組み込まれたRepligen Corporationの最新報告書のフォーム8-Kに別紙10.1として提出されました）。 |
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31.1 + |
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ルール13a-14 (a) /15d-14 (a) の証明書。 |
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31.2 + |
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ルール13a-14 (a) /15d-14 (a) の証明書。 |
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32.1 * |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された米国法第18条第1350条に基づく認証。 |
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101.INS+ |
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XBRL インスタンスドキュメント — その XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルに表示されません。 |
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101.SCH+ |
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インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント |
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101.CAL+ |
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インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。 |
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101.DEF+ |
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インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント。 |
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101.LAB+ |
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インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。 |
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101.PRE+ |
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インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。 |
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104+ |
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カバーページのインタラクティブデータファイル（インラインXBRLとしてフォーマットされ、該当する分類拡張情報が別紙101*に含まれています）。 |
+ ここに提出しました。
* 付属しています。
管理契約、補償プラン、契約、または取り決めを示します。
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署名URES
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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レプリゲン株式会社 |
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日付:2023年10月31日 |
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作成者: |
/S/ TソニーJ. H叔母
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トニー・J・ハント |
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最高経営責任者 |
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(代表執行役員) |
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リプリゲンコーポレーション |
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日付:2023年10月31日 |
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作成者: |
/S/ジェイソン・K・ガーランド
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ジェイソン・K・ガーランド |
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最高財務責任者 |
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(最高財務責任者) |
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リプリゲンコーポレーション |
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