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Notesメンバーメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:A3352032 ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154マグン:A3352032 ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形マグン:A4 202033 ノートメンバー2023-09-300000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形マグン:A4 202033 ノートメンバー2022-12-310000318154マグン:2033年に期日を迎える525枚の紙幣、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154マグン:2033年に期日を迎える525枚の紙幣、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN：2037年までに発行されるシックス・ポイント・スリー・イーヴ・パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN：2037年までに発行されるシックス・ポイント・スリー・イーヴ・パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN：2038年までに期限を迎える6ポイントのゼロ・パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN：2038年までに期限を迎える6ポイントのゼロ・パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN：2039年満期会員のシックスポイント4パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN：2039年満期会員のシックスポイント4パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN：2040年会員に発行される予定の5パーセント紙幣に3ポイント米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN：2040年会員に発行される予定の5パーセント紙幣に3ポイント米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN：2040年までに発行される予定の5パーセント紙幣に5ポイント加算されます米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN：2040年までに発行される予定の5パーセント紙幣に5ポイント加算されます米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 2041年ノートメンバーゼロの8ポイント2点米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN: 2041年ノートメンバーゼロの8ポイント2点米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 2041年満期会員向けの4ポイントナイン5パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN: 2041年満期会員向けの4ポイントナイン5パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 2041年会員に発行される予定の5パーセント紙幣に5ポイント米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN: 2041年会員に発行される予定の5パーセント紙幣に5ポイント米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 2042年までに発行されるファイブ・ポイント・シックス5パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN: 2042年までに発行されるファイブ・ポイント・シックス5パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形マグン：560枚の紙幣の期限 2043枚メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形マグン：560枚の紙幣の期限 2043枚メンバー2022-12-310000318154AMGN: 2043年までに発行される5ポイント3パーセント紙幣は5ポイントです米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN: 2043年までに発行される5ポイント3パーセント紙幣は5ポイントです米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN：メンバー5人のうち2人に送られるフォーポイント4パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN：メンバー5人のうち2人に送られるフォーポイント4パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN：8人のメンバーのうち2人に支払うフォー・ポイント・ファイブ・シックス・スリーパーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN：8人のメンバーのうち2人に支払うフォー・ポイント・ファイブ・シックス・スリーパーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN：2050年までに発行されるスリー・ポイント・スリー・セブン・ファイブ・ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN：2050年までに発行されるスリー・ポイント・スリー・セブン・ファイブ・ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN：1人のメンバーのうち2人に支払うフォー・ポイント・シックス・シックス・スリーパーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN：1人のメンバーのうち2人に支払うフォー・ポイント・シックス・シックス・スリーパーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 20523002052ノートメンバー期限300枚米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN: 20523002052ノートメンバー期限300枚米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:A4 202052ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154マグン:A4 202052ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:48752053 ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154マグン:48752053 ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン：2053枚のメンバーに期日を迎える565枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154マグン：2053枚のメンバーに期日を迎える565枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 3人のメンバーのうち2人に支払う必要のある2ポイント7パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154AMGN: 3人のメンバーのうち2人に支払う必要のある2ポイント7パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形マグン:A4402062 ノートメンバー2023-09-300000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形マグン:A4402062 ノートメンバー2022-12-310000318154マグン：メンバー2063枚期限の575枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-09-300000318154マグン：メンバー2063枚期限の575枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形AMGN: 2097年期限のその他のノート2023-09-300000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形AMGN: 2097年期限のその他のノート2022-12-310000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形マグン：560枚の紙幣の期限 2043枚メンバー2023-01-012023-09-300000318154マグン：2053枚のメンバーに期日を迎える565枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-09-300000318154マグン:2030年までに期限を迎える525枚の紙幣メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-09-300000318154マグン：メンバー2063枚期限の575枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-09-300000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形マグン:2026年までに期日を迎える5507枚の紙幣、メンバー2023-01-012023-09-300000318154マグン:2025年までに期限を迎える525枚の紙幣、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-09-300000318154マグン:2033年に期日を迎える525枚の紙幣、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-09-300000318154マグン:2028年までに515枚の紙幣が期限切れ、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-09-300000318154SRT: 最低メンバー数US-GAAP: 債務証券支払対象会員2023-01-012023-09-300000318154SRT: 最大メンバー数US-GAAP: 債務証券支払対象会員2023-01-012023-09-300000318154US-GAAP: 債務証券支払対象会員マグン:2026年までに期日を迎える5507枚の紙幣、メンバー2023-01-012023-09-300000318154AMGN：ホライゾンセラピューティクスのメンバー2022-12-310000318154AMGN：ホライゾンセラピューティクスのメンバー米国会計基準:その他の営業外収益費用構成メンバー2023-07-012023-09-300000318154AMGN：ホライゾンセラピューティクスのメンバー2023-09-300000318154AMGN：セキュア・オーバーナイト・ファイナンス・レート会員AMGN: タームローン信用契約メンバーAMGN: 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マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-09-300000318154米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2023-09-300000318154米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー2023-09-300000318154米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154AMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:金利スワップメンバー2023-09-300000318154米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:金利スワップメンバー2023-09-300000318154米国会計基準:金利スワップメンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:金利スワップメンバー2023-09-300000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2023-09-300000318154AMGN: 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クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-12-310000318154米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-12-310000318154米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-12-310000318154AMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-12-310000318154米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:金利スワップメンバー2022-12-310000318154米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:金利スワップメンバー2022-12-310000318154米国会計基準:金利スワップメンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-12-310000318154米国会計基準:金利スワップメンバー2022-12-310000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2022-12-310000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2022-12-310000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-12-310000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー2022-12-310000318154AMGN: ベイジーンメンバー2022-12-310000318154AMGN: テネバイオ株式会社会員2021-10-190000318154AMGN: テネバイオ株式会社会員AMGN: AMG340開発プログラム責任メンバー2023-07-012023-09-300000318154米国会計基準:先渡契約メンバー米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2023-09-300000318154米国会計基準:先渡契約メンバー米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2022-12-310000318154AMGN: 2千26人の会員に贈られる2パーセントのEUR紙符米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154AMGN: 2千26人の会員に贈られる2パーセントのEUR紙符通貨:ユーロ米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154AMGN: 2千26人の会員に贈られる2パーセントのEUR紙符通貨:米ドル米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154AMGN：2026年満期5パーセントの英ポンド紙幣、5ポイント会員向け米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154AMGN：2026年満期5パーセントの英ポンド紙幣、5ポイント会員向け米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー通貨:英ポンドAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154AMGN：2026年満期5パーセントの英ポンド紙幣、5ポイント会員向け通貨:米ドル米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154AMGN: 2029年までに発行予定の4パーセントの英ポンド紙幣米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154AMGN: 2029年までに発行予定の4パーセントの英ポンド紙幣米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー通貨:英ポンドAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154通貨:米ドルAMGN: 2029年までに発行予定の4パーセントの英ポンド紙幣米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2023-07-012023-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2022-07-012022-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2023-01-012023-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2022-01-012022-09-300000318154米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-07-012023-09-300000318154米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-07-012022-09-300000318154米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-01-012023-09-300000318154米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-01-012022-09-300000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2023-07-012023-09-300000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2022-07-012022-09-300000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2023-01-012023-09-300000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2022-01-012022-09-300000318154米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2023-07-012023-09-300000318154米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2022-07-012022-09-300000318154米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2023-01-012023-09-300000318154米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー2022-01-012022-09-300000318154米国会計基準:金利スワップメンバー米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2023-09-300000318154米国会計基準:金利スワップメンバー米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2022-12-310000318154AMGN: 長期債務当期メンバー2023-09-300000318154AMGN: 長期債務当期メンバー2022-12-310000318154米国会計基準:長期債務構成メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:長期債務構成メンバー2022-12-310000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:プロダクトメンバーUS-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバーUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類2023-07-012023-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:プロダクトメンバーUS-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバーUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類2023-01-012023-09-300000318154US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバーUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類AMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-07-012023-09-300000318154US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバーUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類AMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-01-012023-09-300000318154米国会計基準:金利スワップメンバー2023-07-012023-09-300000318154米国会計基準:金利スワップメンバー2023-01-012023-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:プロダクトメンバーUS-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバーUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類2022-07-012022-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:プロダクトメンバーUS-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバーUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類2022-01-012022-09-300000318154US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバーUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類AMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-07-012022-09-300000318154US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバーUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類AMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-01-012022-09-300000318154米国会計基準:金利スワップメンバー2022-07-012022-09-300000318154米国会計基準:金利スワップメンバー2022-01-012022-09-300000318154米国会計基準:先渡契約メンバー米国会計基準:非指定メンバー2023-09-300000318154米国会計基準:先渡契約メンバー米国会計基準:非指定メンバー2022-12-310000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2023-09-300000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定AMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-09-300000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2023-09-300000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2023-09-300000318154米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2022-12-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定AMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-12-310000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2022-12-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2022-12-31

米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム10-Q

(マークワン)

☑			1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

四半期終了時 2023年9月30日

または

☐			1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書

コミッションファイル番号: 001-37702

アムジェン

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

デラウェア州						95-3540776
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織）						(IRS) 雇用主 識別番号)
アムジェンセンタードライブ1台						91320-1799
サウザンドオークス
カリフォルニア
(主要執行機関の住所)						(郵便番号)

(805) 447-1000

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

各クラスのタイトル			トレーディングシンボル			登録された各取引所の名前
普通株式、額面0.0001ドル			AMGN			ナスダック・ストック・マーケットLLC
2026年満期シニアノート 2.00%			マグン 26			ナスダック・ストック・マーケットLLC

登録者が、（1）1934年の証券取引法の第13条または第15条（d）で提出が義務付けられているすべての報告書を、過去12か月間（または登録者がそのような報告を義務付けられたより短い期間）に提出したかどうか、（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☑いいえ☐

登録者が、過去 12 か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の § 232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☑いいえ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。

大型加速フィルター

☑

アクセラレーテッド・ファイラー

☐

非加速ファイラー

☐

小規模な報告会社

☐

新興成長企業

☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐

登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。 

はい ☐いいえ☑

2023年10月26日の時点で、登録者は 535,178,027普通株式、額面0.0001ドル、発行済です。

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アムジェン株式会社

インデックス

						ページ番号
			定義済みの用語と製品			ii
パートI—財務情報						1
アイテム 1.			財務諸表			1
			要約連結損益計算書			1
			要約連結包括利益計算書			2
			要約連結貸借対照表			3
			要約連結株主資本計算書			4
			要約連結キャッシュフロー計算書			6
			要約連結財務諸表の注記			7
アイテム 2.			経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析			31
アイテム 3.			市場リスクに関する定量的および質的開示			44
アイテム 4.			統制と手続き			44
パート II-その他の情報						45
アイテム 1.			法的手続き			45
アイテム 1A.			リスク要因			45
アイテム 2.			持分証券の未登録売却および収益の使用			52
アイテム 5.			その他の情報			52
アイテム 6.			展示品			52
展示物の索引						53
署名						59

i

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定義済みの用語と製品

定義済みの用語

このフォーム10-Qでは、財務、規制、疾病状態に関連する用語や、以下に示す他の会社の名前を含みますが、これらに限定されません。

期間

説明

AOCI

その他の包括利益（損失）の累計

ASR

株式買戻しの加速化

ベイジーン

株式会社ベイジーン

ベルガモ

ラボラトリオ・ケミコ・ファーマシューティコ・ベルガモ株式会社

ケモセントリックス

ケモセントリックス株式会社

CMS

メディケア＆メディケイドサービスセンター

COVID-19

コロナウイルス病 2019

エカチバシュ

EISの投資家、シナイおよび金融機関サナイとティカレットA.S.

エマ

欧州医薬品庁

EPS

一株当たり利益

ESG

環境、社会、ガバナンス

EU

欧州連合

FDA

米国食品医薬品局

フィッチ

フィッチ・レーティングス株式会社

FTC

連邦取引委員会

GAAP

米国で一般に認められている会計原則

ジェンセンタ

ジェンセンタ・アイラス・サナイとティカレット・A.S.

うーん

米国保健社会福祉省

ホライゾン

ホライゾン・セラピューティクス・ピーエルシー

IPR&D

進行中の研究開発

IRA

2022年のインフレ削減法

IRS

内国歳入庁

石田

インターナショナル・スワップ・デリバティブ・アソシエーション、Inc.

LIBOR

ロンドン銀行間取引金利

MD&A

経営陣の議論と分析

ムーディーズ

ムーディーズ・インベスターズ・サービス株式会社

ノイモラ

ノイモラ・セラピューティクス株式会社

経済協力開発機構

経済協力開発機構

PBM

薬局給付管理者

研究開発

研究開発

希少です

収益エージェントレポート

行

その他の国

S&P

スタンダード・アンド・プアーズ・ファイナンシャル・サービス合同会社

秒

米国証券取引委員会

SG&A

販売、一般、管理

柔らかい

担保付オーバーナイト融資金利

テネオビオ

テネオビオ株式会社

米国財務省

米国財務省

UTB

認識されない税制上の優遇措置

ii

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製品

当社の製品、配送機器、特定の製品候補のブランド名、およびそれらに関連する一般名を以下に示します。

期間			説明
アイモヴィグ			アイモヴィグ®(エレヌマブ-アルー)
アメビタ/アンゲビータ			アムジェビタ® (アダリムマブ-アット) /アムゲビータ™(アダリムマブ)
アラネスプ			アラネスプ®(ダルベポエチンアルファ)
アブソラ			アブソラ®(インフリキシマブ-AXXQ)
ベケムフ			ベケムフ™(エクリズマブ)
盲目に			盲目に®(ブリナツモマブ)
コラナー			コラナー®(イバブラジン)
エンブレル			エンブレル®(エタネルセプト)
エポゲン			エポゲン®(エポエチンアルファ)
純度			純度®(ロモソズマブ-AQQG)
幻想的な			幻想的な®(タリモジーンラヘルペア)
観音菩薩さん			観音菩薩さん®(トラスツズマブバンズ)
キプロリス			キプロリス®(カルフィルゾミブ)
ルマクラス/ルミクラ			ルマクラス®/ルミクラ™(ソトラシブ)
ムバシ			ムバシ®(ベバシズマブ-AWWB)
ネウラスタ			ネウラスタ®(ペグフィルグラスティム)
ニューポゲン			ニューポゲン®(フィルグラスチム)
Nプレート			Nプレート®(ロミプロスティム)
オテズラ			オテズラ®(アプレミラスト)
パルサビフ			パルサビフ®(エテルカルセチド)
プロリア			プロリア®(デノスマブ)
レパーサ			レパーサ®(エボロクマブ)
リアブニ			リアブニ®(リツキシマブ-バレックス)
センシパル/ミンパラ			センシパー®/ミンパラ™(シナカルセット)
タブネオス			タブネオス®(アバコパン)
テスパイア			テスパイア®(テゼペルマ-エッコ)
ベクティビックス			ベクティビックス®(パニツムマブ)
ジュネーブ			ジュネーブ®(デノスマブ)

iii

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パートI—財務情報 

アイテム 1.			財務諸表

アムジェン株式会社

要約連結損益計算書

（単位：百万単位、1株あたりのデータを除く）

(未監査)

			3 か月が終わりました 9月30日												9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						2023						2022
収益:
製品販売			$	6,548					$	6,237					$	19,077					$	18,249
その他の収入			355						415						917						1,235
総収入			6,903						6,652						19,994						19,484
営業経費:
売上原価			1,806						1,588						5,339						4,659
研究開発			1,079						1,112						3,250						3,110
販売、一般および管理			1,353						1,287						3,905						3,842
その他			644						5						874						537
営業費用の合計			4,882						3,992						13,368						12,148
営業利益			2,021						2,660						6,626						7,336
その他の収入 (費用):
支払利息、純額			(759)						(368)						(2,054)						(991)
その他の収益（費用）、純額			685						100						2,431						(747)
税引前利益			1,947						2,392						7,003						5,598
所得税引当金			217						249						1,053						662
当期純利益			$	1,730					$	2,143					$	5,950					$	4,936
一株当たり利益:
ベーシック			$	3.23					$	4.01					$	11.12					$	9.16
希釈			$	3.22					$	3.98					$	11.06					$	9.11
1株当たり利益の計算に使用される株式：
ベーシック			535						535						535						539
希釈			538						538						538						542

添付の注記を参照してください。

1

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アムジェン株式会社

要約連結包括利益計算書

(百万単位)

(未監査)

			3 か月が終わりました 9月30日												9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						2023						2022
当期純利益			$	1,730					$	2,143					$	5,950					$	4,936
再分類調整と税金を差し引いたその他の包括利益：
外貨翻訳			(44)						(109)						(5)						(225)
キャッシュフローヘッジ			181						138						73						378
その他			17						(9)						37						(9)
再分類調整と税金を差し引いたその他の包括利益			154						20						105						144
包括利益			$	1,884					$	2,163					$	6,055					$	5,080

添付の注記を参照してください。

2

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アムジェン株式会社

要約連結貸借対照表

（単位：百万単位、1株あたりのデータを除く）

			2023年9月30日						2022年12月31日
			(未監査)
資産
流動資産：
現金および現金同等物			$	34,741					$	7,629
市場性のある証券			—						1,676
売掛金、純額			6,145						5,563
インベントリ			5,026						4,930
その他の流動資産			2,565						2,388
流動資産合計			48,477						22,186
不動産、プラント、設備、純額			5,563						5,427
無形資産、純額			13,150						16,080
グッドウィル			15,509						15,529
その他の固定資産			7,835						5,899
総資産			$	90,534					$	65,121
負債と株主資本
流動負債:
買掛金			$	1,358					$	1,572
未払負債			14,168						12,524
長期債務の現在の部分			1,428						1,591
流動負債合計			16,954						15,687
長期債務			59,040						37,354
長期の納税義務			4,579						5,757
その他の非流動負債			2,305						2,662
不測の事態とコミットメント
株主資本:
普通株式と追加の払込資本金; $0.0001額面価格; 2,750.0承認済み株式、発行済株式—535.12023年の株式と 534.02022年の株式			32,753						32,514
累積赤字			(24,971)						(28,622)
その他の包括損失の累計			(126)						(231)
株主資本の総額			7,656						3,661
負債総額と株主資本			$	90,534					$	65,121

添付の注記を参照してください。

3

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アムジェン株式会社

要約連結株主資本計算書

（単位：百万単位、1株あたりのデータを除く）

(未監査)

			番号 株式の 普通の 株式						共通 在庫と 追加 払込資本金						累積 赤字						累積 その他 包括的 損失						合計
2022年12月31日現在の残高			534.0						$	32,514					$	(28,622)					$	(231)					$	3,661
当期純利益			—						—						2,841						—						2,841
その他の包括損失、税引後			—						—						—						(37)						(37)
普通株式に申告された配当 ($2.131株あたり)			—						—						(1,138)						—						(1,138)
会社の株式報奨プログラムに関連する普通株式の発行			0.3						11						—						—						11
株式ベースの報酬費用			—						47						—						—						47
従業員の株式ベースの報酬費用に関連する税務上の影響			—						(37)						—						—						(37)
2023年3月31日現在の残高			534.3						32,535						(26,919)						(268)						5,348
当期純利益			—						—						1,379						—						1,379
その他の包括損失、税引後			—						—						—						(12)						(12)
会社の株式報奨プログラムに関連する普通株式の発行			0.6						16						—						—						16
株式ベースの報酬費用			—						119						—						—						119
従業員の株式ベースの報酬費用に関連する税務上の影響			—						(69)						—						—						(69)
2023年6月30日現在の残高			534.9						32,601						(25,540)						(280)						6,781
当期純利益			—						—						1,730						—						1,730
その他の包括利益、税引後			—						—						—						154						154
普通株式に申告された配当金 ($)2.131株あたり)			—						—						(1,161)						—						(1,161)
会社の株式報奨プログラムに関連する普通株式の発行			0.2						33						—						—						33
株式ベースの報酬費用			—						124						—						—						124
従業員の株式ベースの報酬費用に関連する税務上の影響			—						(5)						—						—						(5)
2023年9月30日現在の残高			535.1						$	32,753					$	(24,971)					$	(126)					$	7,656

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アムジェン株式会社

要約連結株主資本計算書（続き）

（単位：百万単位、1株あたりのデータを除く）

(未監査)

			番号 株式の 普通の 株式						共通 在庫と 追加 払込資本金						累積 赤字						累積 その他 包括的 損失						合計
2021年12月31日現在の残高			558.3						$	32,096					$	(24,600)					$	(796)					$	6,700
当期純利益			—						—						1,476						—						1,476
その他の包括利益、税引後			—						—						—						33						33
普通株式に申告された配当金 ($)1.941株あたり)			—						—						(1,034)						—						(1,034)
会社の株式報奨プログラムに関連する普通株式の発行			0.5						18						—						—						18
株式ベースの報酬費用			—						78						—						—						78
従業員の株式ベースの報酬費用に関連する税務上の影響			—						(45)						—						—						(45)
普通株式の買戻し			(24.6)						(900)						(5,410)						—						(6,310)
2022年3月31日現在の残高			534.2						31,247						(29,568)						(763)						916
当期純利益			—						—						1,317						—						1,317
その他の包括利益、税引後			—						—						—						91						91
会社の株式報奨プログラムに関連する普通株式の発行			0.7						45						—						—						45
株式ベースの報酬費用			—						120						—						—						120
従業員の株式ベースの報酬費用に関連する税務上の影響			—						(69)						—						—						(69)
その他			—						—						(1)						—						(1)
2022年6月30日現在の残高			534.9						31,343						(28,252)						(672)						2,419
当期純利益			—						—						2,143						—						2,143
その他の包括利益、税引後			—						—						—						20						20
普通株式に申告された配当金 ($)1.941株あたり)			—						—						(1,057)						—						(1,057)
会社の株式報奨プログラムに関連する普通株式の発行			0.1						15						—						—						15
株式ベースの報酬費用			—						121						—						—						121
従業員の株式ベースの報酬費用に関連する税務上の影響			—						(8)						—						—						(8)
普通株式の買戻し			(1.5)						900						(900)						—						—
2022年9月30日現在の残高			533.5						$	32,371					$	(28,066)					$	(652)					$	3,653

添付の注記を参照してください。

5

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アムジェン株式会社

要約連結キャッシュフロー計算書

(百万単位)

(未監査)

			9 か月が終了 9月30日
			2023						2022
営業活動によるキャッシュフロー:
当期純利益			$	5,950					$	4,936
減価償却費およびその他			2,691						2,506
繰延所得税			(650)						(847)
持分法投資の調整			(17)						713
売却による損失			—						565
株式の（利益）損失			(1,304)						113
その他の商品、純額			849						123
買収を差し引いた営業資産および負債の変動：
売掛金、純額			(582)						(566)
インベントリ			(82)						(651)
その他の資産			(332)						166
買掛金			(215)						(142)
未払所得税、純額			998						(492)
長期の納税義務			293						185
その他の負債			334						463
営業活動による純現金			7,933						7,072
投資活動によるキャッシュフロー:
有価証券の購入			(1)						(2,363)
有価証券の売却による収入			1,125						—
有価証券の満期による収入			550						447
不動産、プラント、設備の購入			(863)						(596)
その他			74						(59)
投資活動によって提供された（使用された）純現金			885						(2,571)
財務活動によるキャッシュフロー:
債務発行による純収入			23,781						6,938
債務の消滅			(550)						(297)
借金の返済			(1,454)						—
普通株式の買戻し			—						(6,360)
配当金の支払い			(3,416)						(3,156)
その他			(67)						(113)
財務活動によって提供された（使用された）純現金			18,294						(2,988)
現金および現金同等物の増加			27,112						1,513
現金および現金同等物の期首残高			7,629						7,989
現金および現金同等物の期末残高			$	34,741					$	9,502

添付の注記を参照してください。

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アムジェン株式会社

要約連結財務諸表の注記

2023年9月30日

(未監査)

1. 重要な会計方針の要約

ビジネス

アムジェン株式会社（その子会社を含む、「アムジェン」、「当社」、「当社」）は、革新的なヒト用医薬品の発見、開発、製造、提供を行う世界的なバイオテクノロジーのパイオニアです。私たちは営業しています 一事業セグメント：ヒト治療薬。

プレゼンテーションの基礎

2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月と9か月の財務情報は未監査ですが、すべての調整（特に明記されていない限り、通常の定期的な調整のみで構成されます）が含まれています。アムジェンは、これらの期間の要約された連結業績を公正に提示するために必要だと考えています。中間結果は、必ずしも会計年度全体の業績を示すものではありません。

要約連結財務諸表は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる連結財務諸表とその注記、および2023年3月31日から2023年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書に含まれる要約連結財務諸表とその注記と併せて読む必要があります。

統合の原則

要約連結財務諸表には、アムジェンとその過半数出資子会社の勘定が含まれています。当社が変動金利法人の主な受益者であるかどうかを判断する際には、事業体の経済パフォーマンスに最も大きな影響を与える事業体の活動を指示する権限と、その事業体にとって潜在的に重要となる可能性のある事業体の損失を吸収する義務または事業体から利益を受ける権利の両方があるかどうかを検討します。私たちは何にも大きな利害関係はありません 私たちが主な受益者である変動利益団体。重要な会社間取引や残高はすべて連結により廃止されました。

見積もりの使用

GAAPに準拠した要約連結財務諸表を作成する場合、経営陣は、要約連結財務諸表と付随する注記に報告される金額に影響する見積もりや仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。

不動産、プラント、設備、純額

資産、プラント、設備は、減価償却累計額を差し引いた過去の原価で記録されています9.710億ドルと9.32023年9月30日と2022年12月31日の時点でそれぞれ10億です。

最近の会計上の宣言

2023年9月30日に終了した9か月間、会社に重大な影響を与えた新しい会計上の声明は発行または採択されませんでした。

7

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2. リストラ

2023年の第1四半期に、コスト構造を改善しながら、ファースト・イン・クラスの医薬品への投資を含む継続的なイノベーションを強化するためのリストラ計画を開始しました。計画の一環として、長期的な成長を可能にする事業分野にリソースを再配分しています。

私たちは今、$が発生すると予想しています250百万からドル350リストラ計画に関連する2023年の税引前費用には、（i）人員削減に関する離職およびその他の人員関連費用、および（ii）主に当社の地理的フットプリントの合理化に起因する資産の減損およびその他の関連費用で構成される資産関連費用が含まれます。

次の表は、リストラ計画に関連して記録された費用を活動の種類別、および要約連結損益計算書で認識されている地域（百万単位）別にまとめたものです。

			2023年9月30日に終了した3か月間
			分離費用						資産の減損およびその他の費用						合計
売上原価			$	—					$	1					$	1
研究開発			—						—						—
販売、一般および管理			—						13						13
その他			16						1						17
合計			$	16					$	15					$	31

			2023年9月30日に終了した9か月間
			分離費用						資産の減損およびその他の費用						合計
売上原価			$	—					$	36					$	36
研究開発			—						17						17
販売、一般および管理			—						13						13
その他			182						4						186
合計			$	182					$	70					$	252

2023年9月30日の時点で、リストラ負債総額はドルに減少しました54100万は、主に分離費用に関連する支払いによるものです。リストラ負債の合計は、要約連結貸借対照表の未払負債に含まれていました。

8

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3. 買収と売却

ホライゾン・セラピューティクス社の買収

2023年10月6日、アムジェンはホライゾンの買収をドルで完了しました116.501株あたりの現金、取引資本価値は約$です27.810億。ホライズンは、希少な自己免疫疾患や重度の炎症性疾患に悩む患者の重要なニーズに対応する医薬品の発見、開発、商品化に焦点を当てた世界的なバイオテクノロジー企業です。この買収は、重篤な疾患に苦しむ患者に大きな違いをもたらす革新的な医薬品を提供するというアムジェンの中核戦略と一致し、TEPEZZAなどのクラス初のライフサイクルの早い医薬品を追加することで、アムジェンの主要な炎症ポートフォリオを強化します。®(テプロツムマブ-TRBW)、クリステクサ®(ペグロチカーゼ) とウプリズナ®（イネビリズマブ-クドン）は、まれな炎症性疾患を治療します。

この買収による会計上の影響とHorizonの経営成績は、2023年の第4四半期から始まる連結財務諸表に含まれます。この買収の最初の会計処理は不完全で、取得した資産と引き受けた負債の特定と測定が保留されています。

ホライズンの買収に関連して、私たちはいくつかの負債と資金調達の取り決めを締結しました。注記10「資金調達の取り決め」を参照してください。

ケモセントリクス社の買収

2022年10月20日、自己免疫疾患、炎症性疾患、癌を治療するための経口投与治療薬に焦点を当てた上場バイオテクノロジー企業であるChemoCentryxの発行済み株式をすべてドルで買収しました52.001株あたりの現金で、対価総額はドルです3.910億。企業結合として計上されたこの買収には、重度の活性抗好中球細胞質自己抗体関連血管炎（ANCA関連血管炎）の成人に対する補助療法として2021年10月にFDAによって承認された、選択的補体5a受容体阻害薬の経口投与であるTAVNEOSが含まれます。TAVNEOSは当社が米国で商品化しています。米国以外の市場では、TAVNEOSは協力パートナーによって商品化されており、アムジェンは製品の将来の販売に基づいてロイヤルティとマイルストーンを受け取る権利があります。買収後、ChemoCentryxはアムジェンの完全子会社となり、その事業は買収日から始まる当社の連結財務諸表に含まれるようになりました。

2023年9月30日に終了した9か月間の測定期間の調整には、購入価格配分と総対価の変更が含まれ、その結果、約$の純減となりました。18百万ドルをのれんに。測定期間の調整は、主に、TAVNEOSの無形資産に関する評価入力、買収日の時点で存在し、買収日以降の出来事によるものではなかった事実と状況に基づくベンダー買掛金および繰延税金属性の調整によるものでした。この調整は、2023年9月30日に終了した9か月間のアムジェンの業績に大きな影響を与えませんでした。また、買収日の時点で調整が行われていれば、前期の業績に大きな影響はありませんでした。

9

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次の表は、測定期間の調整を含めて、取得した資産と引き受けた負債の最終的な対価総額と割り当てられた取得日の公正価値をまとめたものです（百万単位）。

						金額
現金および現金同等物						$	86
市場性のある証券						235
インベントリ						41
有期無形資産—開発製品の技術権						3,499
グッドウィル						649
その他の負債、純額						(83)
繰延税金負債、純額						(502)
取得した総資産、純資産						$	3,925

ザ・$3.910億円の対価は (i) $でした3.7ChemoCentryxの発行済み普通株主への10億円の現金支払いと（ii）1ドル181ChemoCentryxの株式報奨プランに基づき、2022年10月20日の買収日より前に提供されたサービスに対する、ChemoCentryxの株式報奨保有者への100万ドルの現金支払い。

取得した開発製品技術の権利は、ANCA関連血管炎の治療薬として米国とEUで承認されているTAVNEOSに関するものです。$の推定公正価値3.510億円は、市場参加者が無形資産を評価するために使用する推定レートを表す割引率を適用することにより、将来の予想キャッシュフローを現在価値から差し引く、複数期間の超過収益アプローチを用いて決定されました。開発した製品技術の権利は、加重平均期間にわたって定額で償却されています 11何年もの間、定額法を使用しています。

取得した在庫の推定公正価値（ドル）41百万ドルは、比較販売法を用いて決定されました。比較販売法では、在庫の実際の販売価格または予想販売価格を基準として、販売努力と購入者の努力による利益の調整を適用します。在庫の公正価値調整は、在庫回転に応じて償却されます。これはおよそ 13ヶ月。

繰延税金負債の正味額は502100万ドルは、主に取得した無形資産に起因する、取得した特定資産と引き受け負債の帳簿基準と課税基準に関連する一時的な差異に計上されました。

取得した資産と引き受けた負債に配分された公正価値を超える取得日の対価の超過649100万ドルはのれんとして記録され、税務上控除できません。のれん価値は、主にTAVNEOSの資産から期待される相乗効果によるものです。

ジェンセンタ・イラス・サナイとティカレット・エーシュの売却

2022年11月2日、私たちはトルコの子会社であるGensentaの株式をEczacıbaşıに売却し、純現金収入は約$でした130百万。この取引は事業の売却として会計処理され、非継続事業として分類される基準を満たしていませんでした。この取引が完了した時点で、Gensentaに関連する純資産は$です86数百万ドルが売却され、2022年12月31日に終了した年度中に、売却による損失を計上しました567主にドルの再分類により、連結損益計算書のその他の営業費用に計上された百万ドル615AOCIから収益に換算された累積外貨換算損失は百万です。

10

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4. 収入

私たちは営業しています 一事業セグメント：ヒト治療薬。そのため、当社の経営成績は、内部管理報告と整合して、セグメント報告を目的として連結ベースで報告されています。お客様の所在地に基づく、製品別および地域別の収益を以下に示します。ROWの収益の大部分はヨーロッパで販売された製品に関するものです。

収益は以下の通りです（単位：百万）：

						9月30日に終了した3か月間
						2023																		2022
						アメリカ						行						合計						アメリカ						行						合計
プロリア						$	673					$	313					$	986					$	590					$	272					$	862
エンブレル						1,026						9						1,035						1,086						20						1,106
ジュネーブ						374						145						519						363						132						495
オテズラ						462						105						567						529						98						627
レパーサ						183						223						406						142						167						309
Nプレート						322						97						419						162						126						288
キプロリス						231						118						349						217						101						318
アラネスプ						107						216						323						128						230						358
純度						214						93						307						136						65						201
その他の製品(1)						1,099						538						1,637						1,113						560						1,673
製品の総売上高(2)						$	4,691					$	1,857					6,548						$	4,466					$	1,771					6,237
その他の収入																		355																		415
総収入																		$	6,903																	$	6,652
						9月30日に終了した9か月間
						2023																		2022
						アメリカ						行						合計						アメリカ						行						合計
プロリア						$	1,987					$	954					$	2,941					$	1,783					$	853					$	2,636
エンブレル						2,645						37						2,682						2,965						54						3,019
ジュネーブ						1,145						440						1,585						1,122						408						1,530
オテズラ						1,251						308						1,559						1,366						306						1,672
レパーサ						592						626						1,218						461						502						963
Nプレート						744						347						1,091						474						364						838
キプロリス						699						354						1,053						626						296						922
アラネスプ						345						698						1,043						397						676						1,073
純度						570						272						842						376						186						562
その他の製品(1)						3,424						1,639						5,063						3,379						1,655						5,034
製品の総売上高(2)						$	13,402					$	5,675					19,077						$	12,949					$	5,300					18,249
その他の収入																		917																		1,235
総収入																		$	19,994																	$	19,484

____________

(1)    当社の非主要製品の製品販売、および売却したベルガモおよびジェンセンタの子会社の前期の販売で構成されています。

(2)    商品の売上に含まれる損益のヘッジは、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月間は重要ではありませんでした。

11

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5. 所得税

2023年9月30日に終了した3か月と9か月の実効税率は 11.1% と 15.0それぞれ、%、と比較して 10.4% と 11.8前年の対応する期間のそれぞれ％。

2023年9月30日に終了した3か月間の実効税率の引き上げは、主に2022年のプエルトリコ税法の改正による2023年から物品税が所得税に置き換えられたことによるもので、Gensentaの売却による前年の控除不能損失と、AMG 340に関連する純減損費用による税制上の優遇措置を含む純利益構成によって一部相殺されました。注記9「のれんおよびその他の無形資産」を参照してください。2023年9月30日に終了した9か月間の実効税率の引き上げは、主に2022年のプエルトリコ税法の改正により、2023年から物品税が所得税に置き換えられ、収益構成の純変動による前年の損金算入不可の損失によって一部相殺されました。実効税率は、主に米国の税務上外国の管轄区域として扱われ、現在2050年まで税制上の優遇措置の対象となっているプエルトリコで実施された当社の事業からの外国収益の結果として、連邦法定税率とは異なります。さらに、シンガポールで行われる当社の事業には、2036年までの税制上の優遇措置の対象となります。これらの海外収益には、10.5％の軽減税率で米国の課税対象にもなります。

米国領プエルトリコでは、プエルトリコのメーカーからの商品やサービスの会社間購入総価格に対して4％の物品税が課されることはなくなりました。2023年1月1日現在、私たちはプエルトリコの関連会社の産業開発所得に対する代替所得税率の対象となり、その対象となっています。米国では、この所得税は外国税額控除の対象となります。この所得税とそれに関連する外国税額控除はどちらも、通常、当社の所得税規定で認められています。2023年に関連製品が販売されたときに、在庫で費用として資産計上されていた2022年の物品税を売上原価に計上しましたが、2023年には物品税に関する外国税額控除は認められませんでした。

1つ以上の当社の法人が米国連邦管轄、米国のさまざまな州の管轄区域、および特定の外国の管轄区域で所得税申告書を提出します。私たちの所得税申告書は、それらの管轄区域の税務当局によって定期的に審査されます。税法、規制、関連事実の解釈が異なるため、控除の時期と金額、税額控除の使用、さまざまな税管轄区域間の収入と費用の配分に関する問題など、税務当局との間で重大な紛争が発生する可能性があり、また発生しています。IRSを含む税務当局はより積極的になり、特にこのような問題に重点を置いています。

2017年、私たちはIRSから2010年から2012年のRARと修正RARを受け取りました。これは、主に米国内の特定の事業体と米国領プエルトリコとの間の利益配分に関連する大幅な調整を提案したものです。提案された調整と計算に同意せず、IRS控訴局に解決を求めましたが、解決には至りませんでした。2021年7月、私たちは米国税務裁判所に異議を申し立てるよう請願しました 二2021年5月と7月に受領した2010年から2012年の法定不備通知（通知）が重複しています。これは、2010年から2012年の米国の課税所得を、連邦税が約ドル追加される金額だけ増やすことを目的としています3.610億以上の利息。2010年から2012年に課される可能性のある追加の税金は、最大で約1ドル減額されます900海外収益に対して以前に発生した数百万ドルの本国送還税。

2020年に、IRSから2013年から2015年までのRARと修正RARを受け取りました。また、2010年から2012年に提案されたものと同様に、主に米国と米国領プエルトリコにある特定の事業体間の利益配分に関連する大幅な調整を提案しています。私たちは提案された調整と計算に同意せず、IRSの控訴局に解決を求めましたが、解決には至りませんでした。2022年7月、私たちは以前に2022年4月に受け取ったと報告した2013年から2015年の通知に異議を唱える請願書を米国税務裁判所に提出しました。この通知は、2013年から2015年の米国の課税所得を約$の連邦税が追加される金額だけ増やすことを目的としています。5.110億、プラス利息。さらに、通知には約米ドルの罰金が科せられています2.010億。2013年から2015年にかけて課される可能性のある追加の税金は、最大で約1ドル減額されます。2.2海外収益に対して以前に発生した数十億の本国送還税です。

私たちは、2010～2012年および2013～2015年の通知に記載されているIRSの立場にはメリットがないと固く信じています。私たちは、2010年から2012年および2013年から2015年の通知に司法手続きを通じて異議を唱えています。は 二訴訟は2022年12月19日に米国税務裁判所に統合されました。2023年2月10日、米国税務裁判所は、裁判日を2024年11月4日に設定する命令を出しました。

私たちは現在、2010年から2015年の期間と同様の問題について、2016年から2018年にかけてIRSによる審査を受けています。さらに、私たちは多くの州および外国の税務管轄区域による審査を受けています。

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これらの複雑な問題が、今後12か月以内に最終的に解決される可能性は低いです。私たちは、過去の経験、税法の解釈、事実への税法の適用、税務当局による潜在的な措置に関する判断に基づいて、所得税負債の発生が適切であると引き続き考えています。ただし、所得税の規定が複雑で、これらの事項の解決が不確実なため、税務問題の最終的な結果により、未払額を大幅に上回る支払いが発生する可能性があり、当社に重大な悪影響を及ぼす可能性があります要約連結財務諸表。

2009年12月31日以前に終了した年度については、米国連邦所得税審査の対象ではなくなりました。

2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書、パートI、項目1A、リスク要因を参照してください—新しい税法の採択と解釈、または追加の納税義務が発生すると、当社の収益性に影響を与える可能性があります。 さらなる議論のため。

2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、UTBの総額は$増加しました50百万と $160今年中に取られた税務上の立場の結果として、それぞれ100万です。2023年9月30日現在の実質的にすべてのUTBが認められれば、実効税率に影響します。

6. 一株当たり利益

基本EPSの計算は、発行済普通株式の加重平均数に基づいています。希薄化後のEPSの計算は、主に当社のストックオプション、制限付株式、およびパフォーマンス・ユニット・アワード・プログラム（総称して希薄化対象証券）に基づいて発行される株式を含む、自己株式法を用いて決定された発行済み普通株式および希薄化後の潜在的普通株式の加重平均数に基づいています。

基本EPSと希薄化後EPSの計算は次のとおりです（百万単位、1株あたりのデータを除く）。

			3 か月が終わりました 9月30日												9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						2023						2022
収入 (分子):
基本EPSと希薄化後EPSの純利益			$	1,730					$	2,143					$	5,950					$	4,936
株式（分母）:
基本EPSの加重平均株式			535						535						535						539
希薄化証券の影響			3						3						3						3
希薄化後EPSの加重平均株式			538						538						538						542
ベーシックEPS			$	3.23					$	4.01					$	11.12					$	9.16
希釈後のEPS			$	3.22					$	3.98					$	11.06					$	9.11

2023年9月30日と2022年に終了した3か月と9か月間、希薄化後のEPSの計算から除外された希薄化防止効果のある従業員の株式ベースの報酬の数は重要ではありませんでした。

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7. 投資

売却可能な投資

有価証券の種類別の償却費用、未実現利益総額、未実現損失総額、有利子有価証券の公正価値は次のとおりです（百万単位）。

2023年9月30日現在の証券の種類						償却済み コスト						グロス 未実現 利益						グロス 未実現 損失						フェア 値
米国財務省短期証券						$	—					$	—					$	—					$	—
マネーマーケット投資信託						34,208						—						—						34,208
有利子有価証券総額						$	34,208					$	—					$	—					$	34,208

2022年12月31日現在の証券の種類						償却済み コスト						グロス 未実現 利益						グロス 未実現 損失						フェア 値
米国財務省短期証券						$	1,676					$	—					$	—					$	1,676
マネーマーケット投資信託						2,659						—						—						2,659
有利子有価証券総額						$	4,335					$	—					$	—					$	4,335

要約連結貸借対照表における地域別の有利子有価証券の公正価値は次のとおりです（百万単位）。

要約連結貸借対照表の場所						2023年9月30日						2022年12月31日
現金および現金同等物						$	34,208					$	2,659
市場性のある証券						—						1,676
有利子有価証券総額						$	34,208					$	4,335

上記の表の現金および現金同等物には、$の銀行口座現金は含まれていません533百万と $4,9702023年9月30日と2022年12月31日現在、それぞれ百万です。

2023年9月30日現在の現金および現金同等物は$でした34.710億、その大部分は2023年10月のホライゾンの買収に使用されました。注記3「買収と売却」を参照してください。

2023年9月30日および2022年12月31日現在のすべての有利子証券は、1年以内に満期を迎えます。

2023年9月30日と2022年に終了した3か月と9か月間、有利子証券の実現損益は重要ではありませんでした。有利子証券の実現損益は、要約連結損益計算書の「その他の収益（費用）、純額」に記録されます。有価証券の売却費用は、特定識別方法に基づいています。

私たちの投資ポートフォリオの主な目的は、元本の安全性、慎重な流動性、および許容可能なリスク水準を維持することです。当社の投資方針では、有利子証券投資を、投資適格の信用格付けを持つ機関が発行する特定の種類の負債およびマネーマーケット商品に限定し、資産クラスと発行者ごとに満期と集中度に制限を設けています。

株式証券

株式会社ベイジーン

2023年1月30日をもって、私たちはBeiGeneの取締役会に取締役を任命する権利を放棄しました。私たちはもはやBeiGeneに大きな影響を与えることはできません。その結果、2023年の第1四半期に、公正価値を簡単に決定できる株式として所有権を計上し始めました。公正価値の変動は、その他の収益（費用）、純額に記録されます。注記12「公正価値の測定」を参照してください。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、私たちは$の含み利益を計上しました30百万と $1.2要約連結損益計算書のその他の収益（費用）、純額にそれぞれ10億ドルが計上されています。2023年9月30日現在、BeiGeneへの投資の帳簿価額と公正価値はドルでした3.410億で、要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれていました。

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2022年12月31日現在、持分法会計では、BeiGeneへの投資の帳簿価額はドルでした2.210億ドルで、要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれていました。当社の所有率は 18.2%。2022年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、持分法会計では、BeiGeneの帳簿価額は、BeiGeneの純損失である$に占める当社のシェアによって調整されました104百万と $292それぞれ百万、そしてドルの基礎差の償却48百万と $143要約連結損益計算書のその他の収益（費用）（純額）にそれぞれ記録されています。

その他の株式証券

BeiGeneとNeumoraへの株式投資（後述）を除いて、私たちは、公正価値が容易に決定できる他の株式証券（上場証券）に投資しました。344百万と $4802023年9月30日および2022年12月31日現在のそれぞれ百万は、要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれています。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間、これらの上場証券の純含み損失と利益は純損失$でした49百万ドルと純利益17それぞれ、百万。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間、これらの上場証券の純含み損失は$でした41百万と $259それぞれ百万。2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の上場証券の売却による実現損益は重要ではありませんでした。

私たちは$の投資を行いました293百万と $2332023年9月30日および2022年12月31日現在の公正価値が容易に決定できない数百万の株式は、要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれています。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間、これらの証券の上方調整と下方調整は重要ではありませんでした。2022年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、これらの証券の下方調整額はドルでした55百万と $64それぞれ百万、そしてこれらの期間の上方調整は重要ではありませんでした。調整は、観察可能な価格取引に基づいて行われました。

持分法投資

ノイモラ・セラピューティクス株式会社

2021年9月30日に、おおよそ 25.9当時非公開だったNeumoraの所有持分の％（ドル）257100万ドル。これは、1ドルと引き換えに、要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれます100100万ドルの現金支払いと157主に将来のサービスに関連する100万ドルの非現金対価。2023年9月30日に終了した3か月間に、私たちはさらに1ドルを稼ぎました30新規株式公開に関連してNeumoraに100万株を投資しました。その結果、当社の投資の公正価値は容易に決定できるようになりました。私たちの株式投資により、私たちはニューモラに大きな影響力を行使することができ、したがって持分法会計の資格を得ることができますが、私たちは投資を計上するために公正価値オプションを選択しました。公正価値オプションでは、投資の公正価値の変動は、各報告期間ごとの要約連結損益計算書の、その他の収益（費用）、純利益を通じて認識されます。公正価値オプションは、基礎となる取引の経済性を最もよく反映していると考えています。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、ニューモラにおける当社の所有権はおよそ 23.2% と 24.9それぞれ％、そして私たちの投資の公正価値はドルでした499百万と $335それぞれ百万。2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間に、私たちはドルの利益を計上しました153百万と $240それぞれ百万ドルで、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間で、私たちはドルの利益を計上しました134百万と $152それぞれ百万。

公正価値の決定については、注記12「公正価値の測定」を参照してください。

リミテッド・パートナーシップ

私たちは、$のリミテッド・パートナーシップ投資を行いました238百万と $2492023年9月30日および2022年12月31日現在のそれぞれ百万は、要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれています。これらの投資、主に初期段階のバイオテクノロジー企業の投資ファンドは、持分法で会計処理され、実用的な手段として、リミテッド・パートナーシップが保有する基礎となる投資の純資産価値に占める当社の比例配分を使用して測定されます。これらの投資は通常、原資産の清算時に分配によってのみ償還可能です。2023年9月30日の時点で、今後数年間にこれらの投資に対して行われる資金のない追加コミットメントはドルに達しました138百万。2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月間、当社のリミテッド・パートナーシップ投資による純未実現損益は、$の未実現利益でした14百万ドルと$の未実現損失62それぞれ百万。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間、当社のリミテッド・パートナーシップ投資による純未実現損益は$の含み利益でした5百万ドルと$の未実現損失282それぞれ百万。

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8. インベントリ

インベントリの構成は次のとおりです (百万単位)。

			2023年9月30日						2022年12月31日
原材料			$	849					$	828
作業中			2,992						3,098
完成品			1,185						1,004
在庫総数			$	5,026					$	4,930

9. のれんおよびその他の無形資産

グッドウィル

のれんの帳簿価額の推移は以下の通りです（単位：百万単位）：

			9 か月が終了 2023年9月30日
期首残高			$	15,529
買収と売却によるのれんの調整、純額			(22)
通貨換算調整			2
期末残高			$	15,509

その他の無形資産

その他の無形資産は以下の通りです（百万単位）。

			2023年9月30日																		2022年12月31日
			グロス 運ぶ 金額						累積 償却						その他の無形資産 資産、純額						グロス 運ぶ 金額						累積 償却						その他の無形資産 資産、純額
有期無形資産:
開発製品技術の権利			$	29,028					$	(16,931)					$	12,097					$	29,028					$	(15,045)					$	13,983
ライセンス権			3,864						(3,233)						631						3,864						(3,123)						741
マーケティング関連の権利			1,339						(1,243)						96						1,326						(1,167)						159
研究開発技術の権利			1,377						(1,209)						168						1,378						(1,190)						188
有期無形資産の合計			35,608						(22,616)						12,992						35,596						(20,525)						15,071
無期限の無形資産:
進行中の研究開発			158						—						158						1,009						—						1,009
その他の無形資産合計			$	35,766					$	(22,616)					$	13,150					$	36,605					$	(20,525)					$	16,080

開発製品技術の権利は、市販製品に関する権利です。ライセンス権は主に、将来のマイルストーン、ロイヤルティ、利益分配の支払いを受ける契約上の権利、製品を商品化するための規制当局の承認に関連するマイルストーンに対する第三者への資本支払、および市販製品のロイヤルティ義務に関連する前払いで構成されます。マーケティング関連の権利は、主に市販品の販売と流通に関する権利です。研究開発技術の権利は、研究開発で使用され、将来別の用途がある技術に関するものです。

IPR＆Dは、企業結合で買収された研究開発プロジェクトで構成されていますが、技術的リスクが残っているか、必要な規制当局の承認を受けていないため、買収時点では完了していません。私たちは、事象や状況の変化により帳簿価額を回収できない可能性があることが判明した場合はいつでも、また技術的実現可能性または規制当局の承認が確立された場合に、毎年IPR＆Dプロジェクトの減損を見直しています。2023年9月30日に終了した3か月間に、テネオビオの買収に関連して買収したAMG 340の開発は中止され、その結果、$の減損費用が発生しました。783百万、これはで認められました その他の営業費用要約連結損益計算書に含まれており、要約連結キャッシュフロー計算書のその他の項目（純額）に含まれています。関連する条件付対価負債への影響については、注記12「公正価値の測定」を参照してください。

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2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間に、有限の無形資産であるドルに関連する償却を計上しました693百万と $628それぞれ百万。2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間に、有限の無形資産であるドルに関連する償却を計上しました。2.110億ドルと1.9それぞれ10億。無形資産の償却は、主に要約連結損益計算書の売上原価に含まれています。2023年9月30日現在、2023年12月31日までの残りの3か月間、および2024年12月31日、2025年、2026年、2027年、2028年に終了する年度の有限存続無形資産の推定償却総額はドルです。0.710億、ドル2.710億、ドル2.510億、ドル2.110億、ドル2.110億ドルと1.1それぞれ10億。

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10. 資金調達の取り決め

私たちの借入額は以下の通りです（百万単位）。

			2023年9月30日						2022年12月31日
0.41% スイスフラン7002023年満期の百万国債（0.41% 2023 スイスフラン (債券)			$	—					$	757
2.252023年までに期限が到来する紙幣の％（）2.25% 2023% (ノート)			—						750
3.6252024年までに期限が到来する紙幣の％（）3.625% 2024% (ノート)			1,400						1,400
1.902025年までに期限が到来する紙幣の％（1.90% 2025% (ノート)			500						500
5.252025年までに期限が到来する紙幣の％（5.25% 2025% (ノート)			2,000						—
3.1252025年までに期限が到来する紙幣の％（3.125% 2025% (ノート)			1,000						1,000
2.00% €7502026年までに発行される100万枚の紙幣（2.00% 2026ユーロ (紙幣)			793						803
5.5072026年までに期限が到来するメモの割合（%）5.507% 2026% (ノート)			1,500						—
2.602026年までに期限が到来するメモの割合（%）2.60% 2026% (ノート)			1,250						1,250
5.50% £4752026年までに発行される100万枚の紙幣（5.50% 2026ポンド（英紙幣）			579						574
2.202027年までに期限が到来するメモの割合（%）2.20% 2027 ノート)			1,724						1,724
3.202027年までに期限が到来するメモの割合（%）3.20% 2027 ノート)			1,000						1,000
5.152028年までに期限が到来するメモの割合（%）5.15% 2028 ノート)			3,750						—
1.652028年までに期限が到来するメモの割合（%）1.65% 2028 ノート)			1,234						1,234
3.002029年に期限が到来するメモの割合（%）（3.00% 2029 (ノート)			750						750
4.052029年に期限が到来するメモの割合（%）（4.05% 2029 (ノート)			1,250						1,250
4.00% £7002029年までに発行される100万枚の紙幣（4.00％2029ポンド（注釈）			855						846
2.452030年までに期限が到来する紙幣の割合（%）2.45% 2030 ノート)			1,250						1,250
5.252030年までに期限が到来する紙幣の割合（%）5.25% 2030 ノート)			2,750						—
2.302031年までに期限が到来するメモの割合（%）2.30% 2031 (ノート)			1,250						1,250
2.002032年までに期限が到来するメモの割合（%）2.00% 2032 (ノート)			1,001						1,051
3.352032年までに期限が到来するメモの割合（%）3.35% 2032 (ノート)			1,000						1,000
4.202033年までに期限が到来したメモの割合（%）4.20% 2033 (ノート)			750						750
5.252033年までに期限が到来したメモの割合（%）5.25% 2033 (ノート)			4,250						—
6.3752037年までに期限が到来するメモの割合（%）6.375% 2037 (ノート)			478						478
6.90期日ノート数の割合 2038 (6.90% 2038 (ノート)			254						254
6.40期日メモの割合 2039% (6.40% 2039 (ノート)			333						333
3.152040年までに期限が到来するメモの割合（%）3.15% 2040 (ノート)			1,803						2,000
5.752040年までに期限が到来するメモの割合（%）5.75% 2040 (ノート)			373						373
2.802041年までに期限が到来するメモの割合（%）2.80% 2041 (ノート)			1,091						1,110
4.952041年までに期限が到来するメモの割合（%）4.95% 2041 (ノート)			600						600
5.152041年までに期限が到来するメモの割合（%）5.15% 2041 (ノート)			729						729
5.65期日メモの割合 2042% (5.65% 2042 (ノート)			415						415
5.602043年までに提出期限のあるメモの割合（%）5.60% 2043 (ノート)			2,750						—
5.3752043年までに提出期限のあるメモの割合（%）5.375% 2043 (ノート)			185						185
4.402045年までに支払われるべき紙幣の割合（%）4.40% 2045 (ノート)			2,250						2,250
4.563期日ノート数の割合 2048 (4.563% 2048 (ノート)			1,415						1,415
3.3752050年までに発行される紙幣の割合（%）（3.375% 2050 ノート)			2,132						2,250
4.6632051年に期限が到来する紙幣の割合（%）4.663% 2051 (ノート)			3,541						3,541
3.00%2052年の期限のあるノート（3.00% 2052% (ノート)			999						1,254
4.20%2052年の期限のあるノート（4.20% 2052% (ノート)			950						1,000
4.875期日ノートの% 2053 (4.875% 2053 (ノート)			1,000						1,000
5.65期日ノートの% 2053 (5.65% 2053 (ノート)			4,250						—
2.77期日ノートの% 2053 (2.77% 2053 (ノート)			940						940
4.40期日ノートの% 2062% (4.40% 2062 (ノート)			1,200						1,250

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			2023年9月30日						2022年12月31日
5.75期日ノートの% 2063 (5.75% 2063 (ノート)			2,750						—
2097年までに支払われるその他の手形			100						100
未償却の債券割引、保険料、発行費用、純額			(1,423)						(1,246)
公正価値調整			(494)						(437)
その他			11						12
負債の総帳簿価額			60,468						38,945
現在の部分が少ない			(1,428)						(1,591)
長期負債総額			$	59,040					$	37,354

当社の借入金の実効金利とクーポン金利に実質的な違いはありません。ただし、 4.563% 2048 ノート、 4.663% 2051 メモと 2.77% 2053 紙幣。実効金利は 6.3%, 5.6% と 5.2それぞれ%。

債務発行と買収関連の資金調達

ホライゾンの買収に関連して、2023年3月31日に終了した3か月間（注記3「買収と売却」を参照）—ホライゾン・セラピューティクス社の買収）、私たちは以下の一連の紙幣（百万単位）を発行しました：

			元本金額
5.25% 2025年債券			$	2,000
5.507% 2026 ノート			1,500
5.15% 2028 ノート			3,750
5.25% 2030 ノート			2,750
5.25% 2033 ノート			4,250
5.60% 2043 ノート			2,750
5.65% 2053 ノート			4,250
5.75% 2063 ノート			2,750
合計			$	24,000

債券の条件で定義されているように、支配権変更のトリガーイベントが発生した場合、これらの紙幣の全部または一部を次の価格で購入する必要がある場合があります。 101手形の元本の％に、未払利息と未払利息を加えたものです。さらに、これらの手形は、償還される手形の元本に未払利息と未払利息、および手形の条件で定義される総額を加えた額で、いつでも全部または一部を償還することができます。を除いては 5.25% 2025 紙幣、手形の満期直前の特定の期間に償還が行われた場合、手形は全額を支払うことなく償還できます。このような期間は 2 か月に 6 か月満期前、例外は 5.507% 2026 紙幣。後で償還が行われた場合、全額を支払うことなく償還できます 2 年間成熟する前。

2022年12月、Horizonの買収に関連して、元本総額が$の借入を規定するブリッジクレジット契約を締結しました。24.52022年12月31日現在、10億ドル。上記の2023年3月の債券発行に続いて、ブリッジクレジット契約を終了しました。したがって、2023年3月31日に終了した3か月間に、私たちはドルを認識しました98ブリッジクレジット契約に関連する100万ドルの資金調達費用。主に要約連結損益計算書のその他の収益（費用）、純額。

また、Horizonの買収に関連して、私たちは$を締結しました4.02022年12月の10億タームローンクレジット契約。 いいえこの契約に基づく金額は、2023年9月30日と2022年12月31日の時点で未払いでした。2023年10月、ホライゾンの買収完了に関連して、私たちはドルを借りました4.03か月のSOFRプラスの金利のタームローンクレジット契約に基づく10億 1.225%、そのうち$2.02025年4月に10億ドルが支払われる予定です2.02026年10月に10億ドルが支払われる予定です。

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債務消滅

2023年9月30日に終了した9か月間に、私たちはその一部を買い戻しました 2.00% 2032 ノート、 3.15% 2040 ノート、 2.80% 2041 ノート、 3.375% 2050 ノート、 3.00% 2052 ノート、 4.20% 2052 メモと 4.40% 2062 紙幣の総額はドルです550100万、その結果、1ドルが認識されました182要約連結損益計算書のその他の収益（費用）（純額）に記録された債務の消滅による100万利益。

債務返済

2023年9月30日に終了した9か月間に、私たちはドルを返済しました750百万の元本総額 2.25% 2023 スイスフランと同様に紙幣も700百万、元本総額 ($)704関連するクロス通貨スワップ（スワップ）の決済時に100万ドル 0.41% 2023 スイスフラン債券。

棚登録届出書とその他の施設

2023年2月、私たちはSECに棚登録届出書を提出しました。これにより、不特定額の債務証券、普通株式、優先株式、債務証券、普通株式、優先株または預託株式の購入ワラント、普通株式または優先株式の購入権、証券購入契約、証券購入単位、および預託株式の発行が可能になります。この棚登録届出書の下では、発行可能なすべての有価証券が随時提供され、条件は発行時に決定されます。この棚登録届は2026年2月に期限切れになります。

2023年3月31日に終了した3か月間に、最大$まで借りることができるシンジケートの無担保リボルビングクレジット契約を修正し、改訂しました。4.010億（ドルから増加）2.5当社のコマーシャルペーパープログラムの流動性支援など、一般的な企業目的（修正前は10億ドル）。リボルビング・クレジット契約に基づく契約額は、最大で1ドル増額される可能性があります1.25銀行の合意により10億ドル（ドルから増加）750修正前は百万)。契約の当事者である各銀行の初期契約期間は 五年。この期間は、最大で延長できます 二追加 1 年間銀行の合意がある期間。本契約の年間契約料は 0.09現在の信用格付けに基づく施設の未使用部分の割合。通常、このファシリティの下で借りた金額には、現在の信用格付けに基づいて、(i) SOFRプラスで利息が請求されます。 1.01% または (ii) (A) 管理代理銀行の基準となる商業貸付金利、(B) オーバーナイト・フェデラル・ファンド・レート+のうち最も高い金利 0.50% または (C) 1か月間のSOFRプラス 1.1%。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、 いいえこのファシリティでは未払いの金額でした。

11. 株主資本

株式買戻しプログラム

取引日ベースでの当社の株式買戻しプログラムに基づく活動は以下の通りです（百万単位）。

			2023												2022
			株式						ドル						株式						ドル
第 1 四半期			—						$	—					24.6						$	5,410
第二四半期			—						—						—						—
第 3 四半期			—						—						1.5						900
株式の買戻し総額			—						$	—					26.1						$	6,310

2023年9月30日の時点で、$7.0当社の株式買戻しプログラムでは、10億件もの承認が引き続き利用可能でした。

配当金

2023年8月、2023年3月、2022年12月に、当社の取締役会は四半期ごとの現金配当をドルと宣言しました2.132023年9月、2023年6月、2023年3月にそれぞれ支払われた1株あたりの金額です。2023年10月、当社の取締役会は四半期ごとの現金配当を$と宣言しました2.132023年12月に支払われる予定の1株あたり。

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その他の包括利益 (損失) の累計

AOCIの構成要素は以下の通りです（百万単位）。

			外国人 通貨 翻訳						キャッシュフロー 生け垣												その他						AOCI
2022年12月31日現在の残高			$	(348)					$	128											$	(11)					$	(231)
外貨換算調整			28						—												—						28
含み損失			—						(71)												—						(71)
収入の再分類調整			—						(30)												—						(30)
その他			—						—												21						21
所得税			—						15												—						15
2023年3月31日現在の残高			(320)						42												10						(268)
外貨換算調整			11						—												—						11
未実現利益			—						50												—						50
収入の再分類調整			—						(87)												—						(87)
その他			—						—												(1)						(1)
所得税			—						15												—						15
2023年6月30日現在の残高			(309)						20												9						(280)
外貨換算調整			(44)						—												—						(44)
未実現利益			—						177												—						177
収入の再分類調整			—						53												—						53
その他			—						—												17						17
所得税			—						(49)												—						(49)
2023年9月30日現在の残高			$	(353)					$	201											$	26					$	(126)

AOCIから、関連する所得税費用を含む収益への再分類は次のとおりです（百万単位）。

						9月30日に終了した3か月間
AOCIのコンポーネント						2023						2022						要約連結 損益計算書所在地
キャッシュフローヘッジ:
外貨契約利益						$	33					$	69					製品販売
クロス通貨スワップ契約の損失						(86)						(198)						その他の収益（費用）、純額
						(53)						(129)						税引前利益
						11						28						所得税引当金
						$	(42)					$	(101)					当期純利益
						9月30日に終了した9か月間
AOCIのコンポーネント						2023						2022						要約連結 損益計算書所在地
キャッシュフローヘッジ:
外貨契約利益						$	121					$	149					製品販売
クロス通貨スワップ契約の損失						(57)						(461)						その他の収益（費用）、純額
						64						(312)						税引前利益
						(14)						67						所得税引当金
						$	50					$	(245)					当期純利益

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12. 公正価値測定

金融資産と負債の公正価値を見積もるために、私たちは、観察可能なインプットを最大限に活用し、観察可能なインプットがある場合は使用することを義務付けることで、観察不可能なインプットの使用を最小限に抑える階層的な評価アプローチを採用しています。観察可能なインプットとは、市場参加者が会社とは独立した情報源から入手した市場データに基づいて資産や負債の価格を設定する際に使用するインプットです。観察不可能なインプットとは、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用するインプットに関する当社の仮定を反映し、その状況で入手可能な最良の情報に基づいて作成されるインプットのことです。公正価値の階層は、インプットの出所に基づいて次の3つのレベルに分かれています。

レベル 1			—			当社がアクセスできる同一の資産または負債の活発な市場における調整前相場価格に基づく評価額
レベル 2			—			レベル1のインプット以外の、すべての重要なインプットが直接的または間接的に観察可能なバリュエーション
レベル 3			—			観察不可能で、公正価値の測定全体にとって重要なインプットに基づく評価

監視可能なインプットの有無は、金融資産や負債の種類によって異なります。評価が市場ではあまり観察できない、または観察できないモデルやインプットに基づいている限り、公正価値の決定にはより多くの判断が必要です。場合によっては、公正価値の測定に使用されるインプットが、公正価値階層のさまざまなレベルに分類されることがあります。このような場合、財務諸表の開示を目的として、公正価値の測定が分類される公正価値階層のレベルは、公正価値の測定全体にとって重要な、使用される最も低いレベルの入力に基づいています。

経常的に公正価値で測定された当社の金融資産と負債の主要な各クラスの公正価値は次のとおりです（百万単位）。

						見積もり価格 活発な市場では 同じ資産の場合 (レベル 1)						重要な その他観測可能 入力 (レベル 2)						重要な 観察不能 入力 (レベル 3)
2023年9月30日現在の公正価値測定、以下を使用：																								合計
資産:
売却可能な証券:
米国財務省短期証券						$	—					$	—					$	—					$	—
マネーマーケット投資信託						34,208						—						—						34,208
その他の投資						—						136						—						136
株式証券						4,250						—						—						4,250
デリバティブ:
外貨先渡契約						—						347						—						347
クロス通貨スワップ契約						—						—						—						—
総資産						$	38,458					$	483					$	—					$	38,941
負債:
デリバティブ:
外貨先渡契約						$	—					$	29					$	—					$	29
クロス通貨スワップ契約						—						513						—						513
金利スワップ契約						—						772						—						772
先物金利契約						—						—						—						—
偶発的対価義務						—						—						98						98
負債総額						$	—					$	1,314					$	98					$	1,412

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						見積もり価格 活発な市場では 同じ資産の場合 (レベル 1)						重要な その他観測可能 入力 (レベル 2)						重要な 観察不能 入力 (レベル 3)
2022年12月31日時点での公正価値の測定、以下を使用：																								合計
資産:
売却可能な証券:
米国財務省短期証券						$	1,676					$	—					$	—					$	1,676
マネーマーケット投資信託						2,659						—						—						2,659
その他の投資						—						130						—						130
株式証券						480						—						335						815
デリバティブ:
外貨先渡契約						—						287						—						287
クロス通貨スワップ契約						—						54						—						54
総資産						$	4,815					$	471					$	335					$	5,621
負債:
デリバティブ:
外貨先渡契約						$	—					$	76					$	—					$	76
クロス通貨スワップ契約						—						541						—						541
金利スワップ契約						—						776						—						776
先物金利契約						—						5						—						5
偶発的対価義務						—						—						270						270
負債総額						$	—					$	1,398					$	270					$	1,668

有利子証券と持分証券

2023年9月30日現在の米国財務省証券、マネーマーケット投資信託、および上場証券への株式投資（BeiGeneとNeumoraへの株式投資を含む）の公正価値は、評価調整なしの活発な市場における相場市場価格に基づいています。その他の投資は、償却原価で評価される有利子預金です。これは、短期的な満期を考えると公正価値に近いものです。以前は、ニューモラへの株式投資の公正価値は、容易に決定できる公正価値がなく、最初は買収価格で評価され、その後、利用可能な場合は観察可能な価格取引、市場実績、および株式を積極的に取引している類似企業の公開されている市場情報の組み合わせに基づいて評価されていました。2023年9月30日に終了した3か月間に、Neumoraは上場企業になり、その株式の公正価値は容易に決定できるようになりました。したがって、ニューモラへの株式投資の公正価値インプットは、2022年12月31日現在のレベル3のインプットから、2023年9月30日現在のレベル1のインプットを使用したものに変わりました。注7の「投資」を参照してください—ノイモラ・セラピューティクス株式会社

2023年の第1四半期時点で、BeiGeneへの株式投資の持分法会計はもうありません。2022年12月31日現在、公正価値と帳簿価額はドルでした4.210億ドルと2.2それぞれ10億、公正価値はレベル1のインプットを使用して推定されます。注7の「投資」を参照してください—株式会社ベイジーン

デリバティブ

当社の外貨先渡契約、クロス通貨スワップ契約、金利スワップ契約はすべて、最低信用格付けがA—またはS＆P、ムーディーズ、またはフィッチによる同等の取引相手とのものです。これらの契約の公正価値は、すべての重要なインプットを直接的または間接的に観察できる収入ベースの業界標準評価モデルを使用するサードパーティの評価サービスから得られた評価を考慮して見積もります。これらのインプットには、該当する場合、外貨為替レート、LIBOR、SOFR、スワップレート、債務者信用デフォルトスワップレート、およびクロス通貨ベースのスワップスプレッドが含まれます。特定の入力は、該当する場合、一般的に引用符で囲まれています。2023年の第3四半期から、既存のデリバティブ契約の条件は、ISDAプロトコルと一致するSOFRベンチマークを参照します。注13、デリバティブ商品を参照してください。

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偶発的対価義務

事業買収の結果、以下で説明する条件付き対価の義務が発生しました。条件付対価債務は、確率調整後の割引キャッシュフローを使用して公正価値で記録されます。当社は、関連する不測の事態が解決されるまで、報告期間ごとにこれらの債務を再評価します。これらの義務の公正価値の測定は、企業結合により取得したライセンス権や製品候補に関する観察不可能な重要なインプットに基づいており、当社の研究開発および商業販売組織の経営陣によって四半期ごとに見直されています。入力項目には、該当する場合、特定の開発、規制、商業上のマイルストーンを達成する推定確率と時期、および推定年間売上高が含まれます。関連する開発、規制、商業上の出来事が起こる確率を増減させたり、そのような事象の達成に必要な時間を短縮または延長したり、推定年間売上高を増減させたりする重大な変化は、それに応じて債務の公正価値の増減につながります。条件付対価債務の公正価値の変動は、要約連結損益計算書の「その他の営業費用」に計上されます。

条件付対価債務の帳簿価額の変動は以下の通りです（百万単位）。

						3 か月が終わりました 9月30日												9 か月が終了 9月30日
						2023						2022						2023						2022
期首残高						$	248					$	310					$	270					$	342
支払い						(3)						(2)						(7)						(5)
評価額の正味変動						(147)						(6)						(165)						(35)
期末残高						$	98					$	302					$	98					$	302

2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、当社の条件付対価債務は主に2021年10月にテネオビオを買収した結果であり、これにより当社は元株主に最大$を支払う義務がありました。1.6さまざまな研究開発プログラムに関して、開発と規制に関する個別のマイルストーンを達成すると10億ドル。2023年9月30日に終了した3か月間に、AMG 340の開発は中止され、その結果、関連する偶発的対価負債が減少しました。この負債の$の再測定147百万は、要約連結損益計算書の「その他の営業費用」に計上され、要約連結キャッシュフロー計算書の「その他の項目」（純額）に含まれていました。関連するIPR＆D資産への影響については、注記9「のれんおよびその他の無形資産」を参照してください。2023年9月30日現在の残りの偶発的対価負債は、主に、当社が引き続き追求しているテネオビオの買収によって買収された研究開発プログラムの潜在的な開発および規制上のマイルストーンに関するものです。

他の金融商品の公正価値の要約

現金同等物

現金同等物の公正価値は、そのような金融商品の短期的な性質により、帳簿価額に近似しています。

借入金

レベル2のインプットを使用して、借入金の公正価値を見積もりました。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、私たちの借入金の公正価値の合計はドルでした56.410億ドルと35.0それぞれ10億、帳簿価額はドルでした60.510億ドルと38.9それぞれ10億。

2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間、公正価値測定レベル間の資産または負債の移転はありませんでした。また、注記9「のれんおよびその他の無形資産」で説明されているAMG 340の減損に関する場合を除き、定期的に公正価値で測定されない資産および負債の公正価値に対する重要な再測定はありませんでした。

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13. デリバティブ商品

当社は、事業運営に関連する外貨為替レートおよび金利リスクにさらされています。このようなリスクに関連するリスクを軽減するために、外貨先渡、外貨オプション、クロス通貨スワップ、先物金利、金利スワップ契約など、特定のデリバティブ商品を使用または使用したことがあります。特定のデリバティブをキャッシュフローと公正価値ヘッジとして指定しています。また、ヘッジとして指定されていないデリバティブもあります。投機的取引の目的でデリバティブを使用しません。

キャッシュフローヘッジ

私たちは、主にユーロ建ての海外製品販売に関連する外貨為替レートの変動により、予想される特定の外貨キャッシュフローの価値が変動する可能性があります。当社の海外製品販売からの現金流入に伴う外貨為替変動のエクスポージャーは、それに対応する当社の海外営業費用からの現金流出によって一部相殺されます。リスクをさらに減らすために、当社は外貨先渡契約を締結し、最長3年先まで予想される海外製品売上の一部をヘッジします。また、どの時点でも、短期的に予測される商品売上のうち、連続した期間よりも高い割合がヘッジされています。

2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、想定総額がドルの未払いの外貨先渡契約がありました6.310億ドルと6.0それぞれ10億。私たちは、主にユーロベースのこれらの外貨先渡契約をキャッシュフローヘッジとして指定しました。そのため、これらの契約の未実現損益をAOCIに要約連結貸借対照表に報告し、ヘッジ取引が収益に影響するのと同じ期間に、それらを要約連結損益計算書で製品販売に再分類します。

外貨建ての長期債務の一部に関連する外貨為替レートリスクへのエクスポージャーをヘッジするために、当社はクロス通貨スワップ契約を締結しています。このような契約の条件に基づき、私たちは契約開始時にユーロ、英ポンド、スイスフランを支払い、想定額として米ドルを受け取りました。これらの想定金額に基づいて、契約期間中、米ドルを支払い、ユーロ、英ポンド、スイスフランを受け取ることにより、固定金利で利息の支払いを交換します。さらに、契約の満期時に、同じ想定金額で取引相手に米ドルを支払い、相手方からユーロ、英ポンド、スイスフランを受け取ります。これらの契約の条件は、関連するヘッジ債務に対応しているため、負債の利息支払いと元本返済額をユーロ、英ポンド、スイスフランから米ドルに効果的に転換できます。私たちはこれらの通貨間スワップ契約をキャッシュフローヘッジとして指定しました。したがって、これらの契約の未実現損益は、ヘッジされた負債が収益に影響するのと同じ期間に、AOCIの要約連結貸借対照表に報告され、要約連結損益計算書の「その他の収益（費用）（純額）」に再分類されます。

2023年9月30日現在のクロス通貨スワップの想定金額と金利は次のとおりです（想定金額（百万単位））。

						外国通貨												米国ドル
ヘッジノート						想定金額						金利						想定金額						金利
2.00% 2026 ユーロ紙幣						€	750					2.0		%				$	833					3.9		%
5.50% 2026ポンド、スターリングノート						£	475					5.5		%				$	747					6.0		%
4.00% 2029ポンド紙幣						£	700					4.0		%				$	1,111					4.6		%

2023年3月31日に終了した3か月間、私たちは 0.41% 2023 スイスフラン債券が満期になり、関連するクロス通貨スワップが決済されました。

予定されている長期固定金利債務の発行に関連して、当社は、これらの契約を締結してから関連する債務が発行されるまでの間に適用される米国財務省金利の変動によるキャッシュフローの変動をヘッジするために、先物金利契約を締結することがあります。キャッシュフローヘッジとして指定されている先物金利契約の損益は、AOCI iに計上されます要約連結貸借対照表では そして、関連する債務発行の存続期間にわたって、要約連結損益計算書で支払利息（純額）に償却されます。2023年9月30日に終了した9か月間に先物金利契約に関連して認識された金額、およびその後の12か月間に認識される予定の金額は重要ではありません。

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キャッシュフローヘッジとして指定された当社のデリバティブ商品について、AOCIで計上された損益は以下の通りです（百万単位）。

						3 か月が終わりました 9月30日												9 か月が終了 9月30日
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ						2023						2022						2023						2022
外貨先渡契約						$	198					$	324					$	222					$	654
クロス通貨スワップ契約						(22)						(279)						(36)						(486)
先物金利契約						—						—						(31)						—
含み損益の合計						$	176					$	45					$	155					$	168

公正価値ヘッジ

固定金利債務と変動金利債務の望ましい組み合わせを実現するために、公正価値ヘッジの対象となる金利スワップ契約を締結しました。これらの金利スワップ契約は、関連するヘッジ契約の条件にわたって、固定金利クーポンを変動金利クーポンに効果的に変換します。2023年9月30日と2022年12月31日の両方の時点で、想定総額がドルの金利スワップ契約を結んでいます6.7私たちの長期債務発行の特定の部分をヘッジする10億ドル。

公正価値ヘッジの対象となり指定されている金利スワップ契約については、要約連結損益計算書の純利息に、期間中の公正価値の変動に起因するデリバティブの未実現利益または損失、およびヘッジされたリスクに起因する期間中の公正価値の変動に起因するヘッジ項目の未実現損失または利益を相殺します。金利スワップ契約を含むヘッジ関係が終了した場合、契約終了時に実現した利益または損失は、負債の帳簿価額の調整として記録され、以前にヘッジされた債務の残りの期間にわたって支払利息（純額）に償却されます。

ヘッジされた負債と、それらの負債の公正価値ヘッジに関する関連する累積基準調整は、要約連結貸借対照表に次のように記録されました（百万単位）。

						ヘッジされた負債の帳簿価額(1)												ヘッジされた負債の帳簿価額に関連する公正価値ヘッジ調整の累積額(2)
要約連結貸借対照表の場所						2023年9月30日						2022年12月31日						2023年9月30日						2022年12月31日
長期債務の現在の部分						$	1,426					$	82					$	27					$	82
長期債務						$	4,621					$	6,017					$	(521)					$	(519)

____________

(1)長期負債の現在の部分にはドルが含まれています75百万と $822023年9月30日と2022年12月31日の時点で、それぞれヘッジ関係が中止された場合の帳簿価額は100万です。長期負債にはドルが含まれます303百万と $3572023年9月30日と2022年12月31日の時点で、それぞれヘッジ関係が中止された場合の帳簿価額は100万です。

(2)長期負債の現在の部分にはドルが含まれています75百万と $822023年9月30日と2022年12月31日の時点で、それぞれ廃止されたヘッジ関係に対する数百万のヘッジ調整。長期負債にはドルが含まれます203百万と $2572023年9月30日と2022年12月31日の時点で、それぞれ廃止されたヘッジ関係に対する数百万のヘッジ調整。

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ヘッジ取引の影響

次の表は、収益と費用の項目に記録された金額と、廃止されたヘッジ関係を含む公正価値ヘッジとキャッシュフローヘッジによる影響（百万単位）をまとめたものです。

						2023年9月30日に終了した3か月間																		2023年9月30日に終了した9か月間
						製品販売						その他の収益（費用）、純額						支払利息、純額						製品販売						その他の収益（費用）、純額						支払利息、純額
要約連結損益計算書に記載されている収入と（費用）の明細項目に記録された合計金額						$	6,548					$	685					$	(759)					$	19,077					$	2,431					$	(2,054)
キャッシュフローと公正価値ヘッジの影響：
AOCIから再分類されたキャッシュフローヘッジ関係の利益（損失）：
外貨先渡契約						$	33					$	—					$	—					$	121					$	—					$	—
クロス通貨スワップ契約						$	—					$	(86)					$	—					$	—					$	(57)					$	—
公正価値ヘッジ関係の利益（損失）—金利スワップ契約：
ヘッジアイテム(1)						$	—					$	—					$	58					$	—					$	—					$	63
ヘッジ商品に指定されているデリバティブ						$	—					$	—					$	(37)					$	—					$	—					$	5

						2022年9月30日に終了した3か月間																		2022年9月30日に終了した9か月間
						製品販売						その他の収益（費用）、純額						支払利息、純額						製品販売						その他の収益（費用）、純額						支払利息、純額
要約連結損益計算書に記載されている収入と（費用）の明細項目に記録された合計金額						$	6,237					$	100					$	(368)					$	18,249					$	(747)					$	(991)
キャッシュフローと公正価値ヘッジの影響：
AOCIから再分類されたキャッシュフローヘッジ関係の利益（損失）：
外貨先渡契約						$	69					$	—					$	—					$	149					$	—					$	—
クロス通貨スワップ契約						$	—					$	(198)					$	—					$	—					$	(461)					$	—
公正価値ヘッジ関係の利益（損失）—金利スワップ契約：
ヘッジアイテム(1)						$	—					$	—					$	240					$	—					$	—					$	734
ヘッジ商品に指定されているデリバティブ						$	—					$	—					$	(220)					$	—					$	—					$	(670)

__________

(1)ヘッジ項目の利益は、関連する指定ヘッジ商品の損失を正確に相殺するものではない。これは、中止されたヘッジ関係のヘッジ債務の帳簿価額に含まれる公正価値ヘッジ調整の累積額を償却し、その期間に対応するヘッジ項目が返済されたときに終了したヘッジの利益が計上されるためです。

当社のキャッシュフローヘッジ契約のどの部分もヘッジ効果の評価から除外されませんでした。2023年9月30日の時点で、$を再分類する予定でした200AOCIからの外貨およびクロス通貨スワップ契約による100万ユーロの純利益は、今後12か月間の収益になります。

27

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ヘッジとして指定されていないデリバティブ

外貨建ての特定の資産や負債の外貨変動にさらされるリスクを減らすために、私たちはヘッジ取引として指定されていない外貨先渡契約を締結します。これらのエクスポージャーのほとんどは、月ごとにヘッジされています。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、これらの外貨先渡契約の想定総額はドルでした521百万と $517それぞれ、百万。ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ商品の収益に計上された損益は、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、重要ではありませんでした。

デリバティブの公正価値

要約連結貸借対照表に含まれるデリバティブの公正価値は次のとおりです（百万単位）。

						デリバティブ資産												デリバティブ負債
2023年9月30日						要約連結 貸借対照表の場所						公正な価値						要約連結 貸借対照表の場所						公正な価値
ヘッジ商品として指定されているデリバティブ：
外貨先渡契約						その他の流動資産/その他の非流動資産						$	347					未払負債/その他の非流動負債						$	29
クロス通貨スワップ契約						その他の流動資産/その他の非流動資産						—						未払負債/その他の非流動負債						513
金利スワップ契約						その他の流動資産/その他の非流動資産						—						未払負債/その他の非流動負債						772
先物金利契約						その他の流動資産/その他の非流動資産						—						未払負債/その他の非流動負債						—
ヘッジ商品に指定されているデリバティブ商品の総額												347												1,314
デリバティブ総額												$	347											$	1,314

						デリバティブ資産												デリバティブ負債
2022年12月31日						要約連結 貸借対照表の場所						公正な価値						要約連結 貸借対照表の場所						公正な価値
ヘッジング商品に指定されているデリバティブ:
外貨先渡契約						その他の流動資産/その他の非流動資産						$	287					未払負債/その他の非流動負債						$	76
クロス通貨スワップ契約						その他の流動資産/その他の非流動資産						54						未払負債/その他の非流動負債						541
金利スワップ契約						その他の流動資産/その他の非流動資産						—						未払負債/その他の非流動負債						776
先物金利契約						その他の流動資産/その他の非流動資産						—						未払負債/その他の非流動負債						5
ヘッジ商品に指定されているデリバティブ商品の総額												341												1,398
デリバティブ総額												$	341											$	1,398

追加情報については、注12「公正価値測定」を参照してください。

28

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2023年9月30日の時点で負債状態にあった当社のデリバティブ契約には、（i）当社が支配権の変更を受け、（ii）当社または存続事業体の信用力が低下した場合に発動される特定の信用リスク関連の条件条項が含まれています。これは一般に、信用格付けが投資適格を下回っているか、後に信用力が大幅に低下したものと定義されています。チェンジ・イン・コントロール。これらの事象が発生した場合、取引相手には早期解約条項に基づく契約を締結する権利がありますが、義務はありません。このような状況では、取引相手は、その時点での契約の公正価値に近い金額で、これらの契約の即時決済を要求することができます。さらに、当社のデリバティブ契約はいかなる種類のマスターネッティング契約の対象でもなく、契約に基づいて取引相手に、または取引相手から支払うべき金額が、定義されているように債務不履行または解約が発生した場合にのみ、同じ取引相手に支払うべき金額が他の金額と相殺される場合があります。

要約連結キャッシュフロー計算書における当社のデリバティブ契約のキャッシュフロー効果は、営業活動によって提供される純現金に含まれます。ただし、クロス通貨スワップの想定額の決済は、財務活動によって提供される（使用される）純現金に含まれます。

14. 不測の事態とコミットメント

不測の事態

通常の業務では、さまざまな法的手続き、政府の調査、その他複雑で結果を予測するのが難しい事項に関与しています。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書、パートI、項目1Aを参照してください。リスク要因—私たちの事業は、訴訟や政府の調査の影響を受ける可能性があります。 この脚注、および2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の連結財務諸表の注記19「不測の事態とコミットメント」、3月31日に終了した期間のフォーム10-Qの四半期報告書の要約連結財務諸表の注記14「不測の事態とコミットメント」では、当社の法的手続きおよびその他の重要事項について説明します。2023年と2023年6月30日。

当社は、負債が発生した可能性が高く、関連する損失の金額を合理的に見積もることができると結論付けた範囲で、不測の事態に備えて発生額を記録しています。私たちは、以前に発生した負債の金額の増減の原因となる可能性のある法的手続きやその他の事項の進展を四半期ごとに評価します。

私たちの法的手続きには、事業のさまざまな側面とさまざまな請求が含まれます。その中には、新しい事実に基づく主張や独自の法的理論を提示するものもあります。この提出書類に記載されている各事項、および2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の連結財務諸表に対する注記19「不測の事態とコミットメント」、および当社が発生する可能性のある2023年3月31日および2023年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書の要約連結財務諸表に対する注記14「不測の事態とコミットメント」賠償責任として、私たちの反対派は、まだ定量化されていない金額の損害賠償または重要ではない金額の裁定を求めています。さらに、私たちに対して係争中の問題の多くは、法的手続きのごく初期段階にあり、私たちが直面しているような複雑な手続きでは、多くの場合、数年に及ぶことがあります。その結果、この提出書類に記載されている事項、および2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の連結財務諸表の注記19「不測の事態とコミットメント」、および注記14「不測の事態とコミットメント」では、2023年3月31日から2023年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書の要約連結財務諸表に記載されている事項はありません。責任を被る可能性があり、重要な事実に基づく情報の発見や開発、法的問題の発見や開発を通じて十分に進展している損失の可能性がある場合は、その範囲を見積もることができます。そのような金額は重要ではありません。これらの問題の最終的な結果を正確に予測または決定することは不可能ですが、現在保留中のこれらの事項の1つ以上について不利な決定が行われると、当社の連結業績、財政状態、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの法的手続きやその他の問題に関する最近の動向を以下に説明します。

Repatha特許訴訟

国際地域における特許紛争

2023年12月6日、欧州特許第2,756,004号に対するアムジェンの異議申し立てに対する控訴について、欧州特許庁の技術控訴委員会で口頭審理が開始されます。

2023年8月25日、アムジェンがサノフィ・アベンティス・ドイツ社、サノフィ・アベンティス・グループ社、サノフィ・ウィンスロップ・インダストリー社（総称して「サノフィ」）、およびリジェネロン・ファーマシューティカルズ社（リジェネロン）に対して単一特許裁判所に提起された訴訟では、ドイツの単一特許裁判所中央部が提起しました。アムジェンの欧州特許第3,666,797号に対するサノフィの取り消し訴訟の容認性に対するアムジェンの異議を拒否しました。したがって、アムジェンは2023年9月12日に弁護声明を提出しました。

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2023年9月15日、日本の最高裁判所は、アムジェンの特許請求が適切な裏付けがないため無効であると認定した日本の高等裁判所の判決に対するアムジェンの控訴を審理することを拒否しました。この訴訟は、今後の手続きのために日本特許庁に差し戻されます。

2023年9月27日、アムジェンがサノフィ株式会社に対して提起した特許侵害損害賠償訴訟で、東京地方裁判所はアムジェンの特許請求が無効であると認定し、アムジェンの損害賠償訴訟を却下しました。

Prolia/XGeva生物製剤価格競争およびイノベーション法（BPCIA）訴訟

アムジェン社ら対サンドス社ら

2023年8月23日、米国ニュージャージー州地方裁判所（ニュージャージー地方裁判所）は、Sandoz GmbH、Lek Pharmaceuticals d.d.、ノバルティスファーマシューティカルプロダクションズd.o.o.、およびノバルティスAG（総称して「外国の被告」）を訴訟から偏見なく却下する規定と命令を出しました。ニュージャージー州地方裁判所が提出した規定に従い、外国の被告は、あたかも外国の被告が被告および判決命令または決定の当事者として指名されたかのように、その問題に関するいかなる判決命令または決定（控訴を含む）にも拘束されることに同意しました。Sandoz Inc.（Sandoz）は現在、訴訟の唯一の被告人です。

2023年10月30日、ニュージャージー州地方裁判所は、本案の審理後に判決が下されるまで、サンドスが提案されているデノスマブバイオシミラーの商業的製造、使用、米国内での販売または販売の申し出、または米国への輸入を禁止する仮差止命令を求めるアムジェンの申立てについて審理を開始しました。

独占禁止法

センシパー独占禁止法集団訴訟

2023年10月17日、アムジェンは米国第3巡回区控訴裁判所に最初の控訴概要を提出しました。

リジェネロン・ファーマシューティカルズズ株式会社独占禁止法

2023年8月28日、リジェネロンは修正訴状を提出し、2023年9月20日、アムジェンは、リジェネロンの薬であるPRALUENTの処方上の立場に関するリジェネロン自身の反競争的行為を主張して、反訴を提起しました。®、CVSで。

米国の税務訴訟および関連事項

アムジェンと子会社対内国歳入局長

IRSの税務紛争と米国税務裁判所における当社の請願については、注記5「所得税」を参照してください。

証券集団訴訟訴訟

2023年8月31日、原告は修正訴状を提出しました。アムジェンの却下の申立ての期限は2023年11月6日です。

株主デリバティブ訴訟

2023年10月2日、ニューヨーク南部地区連邦地方裁判所は、原告が提起した連邦証券集団訴訟における却下の申立ての結果が出るまで、問題の保留を認めました。

ケモセントリクス社の証券集団訴訟訴訟

子会社のChemoCentryxがクラス認証への異議を申し立てる期限は2023年11月22日です。

ホライゾン・セラピューティクス社の買収に関するFTC訴訟

2023年9月1日、FTC、6人の州原告、アムジェンは、問題を解決する同意契約を締結したと発表し、連邦訴訟とFTCの行政訴訟の両方が却下されました。

30

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アイテム 2.			経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析

次のMD&Aは、読者がアムジェンの事業を理解するのに役立つことを目的としています。MD&Aは、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書と、2023年3月31日から2023年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書の補足として提供されており、併せて読む必要があります。MD&Aに記載されている当社の経営成績は、GAAPに準拠して表示されています。アムジェンは、ヒト治療薬という1つの事業セグメントで事業を展開しています。そのため、当社の経営成績は連結ベースで議論されています。

将来の見通しに関する記述

私たちがSECに提出するこのレポートおよびその他の文書には、当社、将来の業績、事業、信念、および経営陣の前提に関する現在の期待、推定、予測、および予測に基づく将来の見通しに関する記述が含まれています。さらに、当社、または当社を代表する他の企業は、プレスリリース、書面による声明、または通常の業務における会議、ウェブキャスト、電話、電話会議を通じて投資家やアナリストとのコミュニケーションや話し合いにおいて、将来の見通しに関する記述を行うことがあります。「期待する」、「予測する」、「見通し」、「できた」、「目標」、「プロジェクト」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「求める」、「見積もる」、「すべき」、「できる」、「仮定する」、「継続する」などの言葉や、そのような言葉のバリエーションや類似の表現は、そのような将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、予測が難しい特定のリスク、不確実性、仮定が含まれています。項目1Aでは、事業の結果または業績に影響を与える可能性のあるそれぞれのリスク、不確実性、および仮定について説明します。本書のパートIIとパートIの項目1Aのリスク要因。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書とパートIIの項目1Aのリスク要因2023年3月31日と2023年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書のリスク要因。私たちは、将来の見通しに関する記述を、その記述が行われた時点で経営陣が入手できる情報に基づいた、経営陣の信念と仮定に基づいています。実際の結果や結果は、将来の見通しに関する記述で表明、暗示、または予測されているものと大きく異なる可能性があることに注意してください。特に、製品の販売、規制活動、臨床試験結果、償還、費用、EPS、流動性と資本資源、傾向、予定配当、自社株買い、コラボレーション、パンデミックの影響に関する将来の見通しに関する記述が参照されます。連邦証券法およびSECの規則で義務付けられている場合を除き、私たちは、新しい情報、将来の出来事、仮定の変更、またはその他の結果として、このレポートの配布後に将来の見通しに関する記述を公に更新する意図または義務はありません。

[概要]

アムジェンは、革新的なヒト治療薬の発見、開発、製造、提供を通じて、重篤な病気に苦しむ患者のために生物学の可能性を解き放つことに取り組んでいるバイオテクノロジー企業です。1980年以来バイオテクノロジーのパイオニアであるアムジェンは、世界有数の独立系バイオテクノロジー企業の1つに成長し、世界中の何百万人もの患者にサービスを提供し、飛躍的な可能性を秘めた医薬品のパイプラインを開発しています。

当社の主力製品は、プロリア、エンブレル、XGEVA、オテズラ、レパサ、Nプレート、カイプロリス、アラネスプ、EVENITYです。また、Vectibix、BLINCYTO、MVASI、Neulasta、AMJEVITA、Tezspire、Parsabiv、Aimovig、LUMAKRAS/LUMYKRAS、EPOGEN、KANJINTI、TAVNEOSなど、他の多くの製品も販売しています。

マクロ経済的課題

インフレ率の上昇、金利の上昇、金融システムの不安定、医療費の上昇など、不確実なマクロ経済状況は、引き続き当社の事業に課題をもたらしています。さらに、進行中の地政学的紛争は、世界のマクロ経済状況にさらなる不確実性をもたらし続けています。公的および民間の医療提供者に焦点を当てた結果、業界は引き続きコスト抑制策と、正味価格の下落を含む大きな価格圧力にさらされています。さらに、IRAの規定を含め、医療費を削減するために制定された法律は、私たちの事業に影響を与えており、今後も影響を与える可能性があります。2023年3月31日に終了した期間のフォーム10-Qの四半期報告書、パートII、項目1Aを参照してください。リスク要因—世界経済の状況は私たちに悪影響を及ぼし、私たちの事業に影響を与える特定のリスクを増大させる可能性があります.

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重要な進展

以下は、2023年6月30日までの期間の四半期報告書をフォーム10-Qに提出してから発生した、当社の事業に影響を及ぼした重要な進展の概要です。その他の進展について、または以下で説明する特定の進展に関するより包括的な議論については、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書と、2023年3月31日から2023年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書を参照してください。

ホライゾン・セラピューティクス社の買収

2023年10月6日、アムジェンは1株あたり116.50ドルの現金でホライズンの買収を完了しました。これは約278億ドルの取引資本に相当します。ホライズンは、希少な自己免疫疾患や重度の炎症性疾患に悩む患者の重要なニーズに対応する医薬品の発見、開発、商品化に焦点を当てた世界的なバイオテクノロジー企業です。この買収は、重篤な疾患に苦しむ患者に大きな違いをもたらす革新的な医薬品を提供するというアムジェンの中核戦略と一致し、TEPEZZAなどのクラス初のライフサイクルの早い医薬品を追加することで、アムジェンの主要な炎症ポートフォリオを強化します。®(テプロツムマブ-TRBW)、クリステクサ®(ペグロチカーゼ) とウプリズナ®（イネビリズマブ-クドン）は、まれな炎症性疾患を治療します。パートII、項目1Aを参照してください。リスク要因—他の企業、製品、技術と協力または買収したり、企業の運営を統合したり、買収した製品や技術をサポートしたりするための私たちの努力は成功しない可能性があり、その結果、予期しないコスト、遅延、または取引の利益を実現できない可能性があります。、この四半期報告書の。

製品/パイプライン

タルラタマブ

2023年10月20日、BiTEを標的とする治験中のデルタ様リガンド3（DLL3）であるタルラタマブを評価する世界的な第2相DellPhi-301試験の結果を発表しました。®以前に2回以上の治療に失敗した進行期の小細胞肺がん（SCLC）患者の（二重特異性T細胞エンゲーター）分子。追跡期間中央値10.6か月で、選択した10 mgの用量で100人の患者を対象とした治療意向分析では、タルラタマブの客観的奏効率（ORR、主要エンドポイント）は40％であることが示されました。主要な副次評価項目では、無増悪生存期間（MPF）の中央値は4.9か月、全生存期間（MoS）の中央値は14.3か月でした。第1相試験と比較して、新しい安全性シグナルは観察されませんでした。

ルマクラス/ルミクラ

2023年10月5日、FDAは腫瘍薬諮問委員会（ODAC）を招集し、LUMAKRAS CodeBreak 200試験を適切かつ十分に対照された試験と見なすことができるかどうかを議論しました。これは、このデータが、LUMAKRASの非小細胞肺がん（NSCLC）の治療に関する迅速な承認の完全承認への転換を裏付けるかどうかに関するFDAの評価の一環です。審査の結果、ODAC委員会メンバーの過半数が、CodeBreak 200の主要エンドポイント（盲検独立中央レビューによる無増悪生存期間（PFS））は確実に解釈できないと投票しました。FDAによる規制審査は現在進行中です。FDAの措置とその後のLUMAKRASへの影響については推測できませんが、この重要な医薬品の完全な承認経路については、引き続きFDAと緊密に協力していきます。パートII、項目1Aを参照してください。リスク要因—現在の製品と開発中の製品は、規制当局の承認なしには販売できません、この四半期報告書の。

2023年10月22日、ルマクラス/ルミクラスの2回投与（960mgまたは240 mg）をベクチビックスと組み合わせて評価するグローバル第3相コードブレーク300試験のデータを発表しました。化学反応性のG12c変異転移性大腸がん（mCRC）の患者では、どちらの用量でも、研究者が選択した治療法よりもPFSが統計的に有意に優れていることが示されました。追跡期間中央値7.8か月後、PFSの中央値は、ルマクラス/ルミクラス960mg+ベクチビックスおよびルマクラス/ルミクラス240 mg+ベクチビックスでそれぞれ5.6か月と3.9か月でしたが、研究者が選択した治療法（トリフルリジンとチピラシル、またはレゴラフェニブ）では2.2か月でした。LUMAKRAS/LUMYKRAS+Vectibixの両方の用量レジメンの患者は、治験責任医師選択療法で治療された患者よりも治療期間が長かった。

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選択した財務情報

以下は、当社の経営成績の概要です（百万単位、パーセンテージと1株当たりのデータを除く）。

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
製品販売
アメリカ			$	4,691					$	4,466					5		%				$	13,402					$	12,949					3		%
行			1,857						1,771						5		%				5,675						5,300						7		%
製品の総売上高			6,548						6,237						5		%				19,077						18,249						5		%
その他の収入			355						415						(14)		%				917						1,235						(26)		%
総収入			$	6,903					$	6,652					4		%				$	19,994					$	19,484					3		%
営業経費			$	4,882					$	3,992					22		%				$	13,368					$	12,148					10		%
営業利益			$	2,021					$	2,660					(24)		%				$	6,626					$	7,336					(10)		%
当期純利益			$	1,730					$	2,143					(19)		%				$	5,950					$	4,936					21		%
希釈後のEPS			$	3.22					$	3.98					(19)		%				$	11.06					$	9.11					21		%
希薄化後の株式			538						538						—		%				538						542						(1)		%

製品売上の変化についての以下の説明では、単位需要の増減というのは、医療提供者（医師やその診療所など）、透析センター、病院、薬局による当社製品の購入の変化を指します。また、在庫の増減とは、卸売業者の顧客とエンドユーザー（薬局など）が保有する在庫の変化を指します。

2023年9月30日までの3か月間、製品の総売上高は増加しました。これは、Repatha、Nplate、Tezspire、EVENITY、BLINCYTO、Proliaなどの特定のブランドの販売量の増加により、Neulasta、MVASI、Repathaなどの他の特定の製品の純販売価格の下落、およびENBREL、Neulastaなどの推定売上控除の不利な変更によって一部相殺されました。ラ、オテズラ、ルマクラス/ルミクラスです。

2023年9月30日に終了した9か月間の製品総売上高は、主にRepatha、Tezspire、EVENITY、Nplate、Prolia、BLINCYTOなどの特定のブランドの販売量の増加によって増加しました。Neulasta、MVASI、KANJINTI、Otezla、ENBREL、Repathaなどの他の特定の製品の純販売価格の下落、推定売上高の不利な変化によって一部相殺されました。ENBREL、Prolia、LUMAKRAS/LUMYKRASを含む控除、および外貨為替レートの不利な変更。2023年の残りの期間、競争の激化により、ポートフォリオレベルで純販売価格は前年比で下落し続けると予想されます。

不確実なマクロ経済状況と地政学的な対立の結果として、外貨為替レートに関するボラティリティは続くと予想されます。外貨為替レートの不利な変動の影響は、それに対応する当社の国際営業費用の減少によって部分的に相殺されます。当社のヘッジ活動は、外貨の変動に完全に対応するようには設計されていませんが、主にユーロ建ての製品販売に関する純外貨エクスポージャーをヘッジすることで、純利益への影響を部分的に相殺することも目指しています。

当社の製品販売は、COVID-19パンデミックの結果としての需要の減少の影響を受け、パンデミックの過程で診断数が累積的に減少したため、治療を開始する新規患者の数が抑制され、事業に影響を及ぼし続けています。パンデミックの予測不可能な性質を考えると、将来、医師と患者の交流が断続的に中断される可能性があります。さらに、不確実なマクロ経済状況、医療エコシステムの変化、地政学的な対立など、その他の混乱は、製品の売上に変動をもたらす可能性があります。たとえば、政府やその他の団体による高インフレ、IRAの規定、メディケイド加入者および無保険者の数の増加を抑制するための措置は、商品の売上に悪影響を及ぼす可能性があります。パートII、項目1Aを参照してください。この四半期報告書のリスク要因。

その他の収益は、COVID-19製造コラボレーションによる収益の減少により、2023年9月30日に終了した3か月と9か月で減少しました。

2023年9月30日に終了した3か月間の営業費用は、AMG 340の終了による純減損費用、利益分配費用の増加、および製品構成の変化により増加しました。要約連結財務諸表の注記9「のれんおよびその他の無形資産」と注記12「公正価値の測定」を参照してください。

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2023年9月30日に終了した9か月間の営業費用は増加しました。これは主に、AMG 340の終了による純減損費用、製品構成の変化、利益分配費の増加、買収関連資産からの償却費の増加、2023年第1四半期に開始されたリストラ計画に関連する費用によるもので、前期のジェンセンタの売却による損失によって一部相殺されました。。要約連結財務諸表の注記2「リストラ」、注3「買収と売却」、注9「のれんおよびその他の無形資産」、および注記12「公正価値の測定」を参照してください。

操作の結果

製品販売

全世界の製品売上は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
プロリア			$	986					$	862					14		%				$	2,941					$	2,636					12		%
エンブレル			1,035						1,106						(6)		%				2,682						3,019						(11)		%
ジュネーブ			519						495						5		%				1,585						1,530						4		%
オテズラ			567						627						(10)		%				1,559						1,672						(7)		%
レパーサ			406						309						31		%				1,218						963						26		%
Nプレート			419						288						45		%				1,091						838						30		%
キプロリス			349						318						10		%				1,053						922						14		%
アラネスプ			323						358						(10)		%				1,043						1,073						(3)		%
純度			307						201						53		%				842						562						50		%
その他の製品(1)			1,637						1,673						(2)		%				5,063						5,034						1		%
製品の総売上高			$	6,548					$	6,237					5		%				$	19,077					$	18,249					5		%

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(1)    当社の非主要製品の製品販売、および売却したベルガモおよびジェンセンタの子会社の前期の販売で構成されています。

当社製品の将来の売上 は、以下およびこのレポートの次のセクションで説明する要因に一部依存します。(i) パートI、項目2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析—概要、および厳選された財務情報、および（ii）パートII、項目1A。リスク要因、および2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の次のセクション：(i) パートI、項目1。ビジネス—マーケティング、流通、および特定の市場製品。（ii）パートI、アイテム1A。リスク要因、および（iii）パートII、項目7。経営陣による財政状態と経営成績—概要と経営成績—製品の売上、および2023年3月31日から2023年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書での議論と分析：（i）パートI、項目2。経営陣による財政状態と経営成績-経営成績-製品販売、および（ii）パートII、項目1Aに関する議論と分析。リスク要因。

プロリア

地域別のプロリアの総売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
プロリア — 米国。			$	673					$	590					14		%				$	1,987					$	1,783					11		%
プロリア — ROW			313						272						15		%				954						853						12		%
トータル・プロリア			$	986					$	862					14		%				$	2,941					$	2,636					12		%

世界のプロリアの増加 2023年9月30日に終了した3か月と9か月の売上高は、主に販売量の増加と純販売価格の上昇によるものでした。

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Proliaに関連する訴訟の議論については、 パートI—2023年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書の要約連結財務諸表の注記14「不測の事態とコミットメント」と、この四半期報告書の要約連結財務諸表の注記14「不測の事態とコミットメント」。

エンブレル

地域別のENBREL総売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
エンブレル — 米国			$	1,026					$	1,086					(6)		%				$	2,645					$	2,965					(11)		%
エンブレル — カナダ			9						20						(55)		%				37						54						(31)		%
合計エンブレル			$	1,035					$	1,106					(6)		%				$	2,682					$	3,019					(11)		%

2023年9月30日に終了した3か月間のENBRELの売上の減少は、主に推定売上控除額の不利な変更によるものです。

2023年9月30日に終了した9か月間のENBRELの売上の減少は、在庫の減少、推定売上控除の不利な変更、正味販売価格の低下によるものです。

2023年の残りの期間、補償範囲の改善は新規患者の増加と正味販売価格の下落につながると予想しています。

ジュネーブ

地域別のXGEVAの総売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
ジュネーブ — 米国			$	374					$	363					3		%				$	1,145					$	1,122					2		%
ジュネーブ — ロウ			145						132						10		%				440						408						8		%
トータルXGEVA			$	519					$	495					5		%				$	1,585					$	1,530					4		%

グローバルXGEVAの増加 2023年9月30日に終了した3か月間の売上高は、正味販売価格の上昇によるものでした。

グローバルXGEVAの増加 2023年9月30日に終了した9か月間の売上高は、純販売価格の上昇によるもので、推定売上控除額の不利な変更によって一部相殺されました。

XGEVAに関連する訴訟についての議論については、2023年6月30日までの期間のフォーム10-Qの要約連結財務諸表のパートI—注記14「不測の事態とコミットメント」と、この四半期報告書の要約連結財務諸表の注記14「不測の事態とコミットメント」を参照してください。

オテズラ

地域別のオテズラの総売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
オテズラ — 米国			$	462					$	529					(13)		%				$	1,251					$	1,366					(8)		%
オテズラ — ROW			105						98						7		%				308						306						1		%
トータル・オテズラ			$	567					$	627					(10)		%				$	1,559					$	1,672					(7)		%

2023年9月30日に終了した3か月間の世界のオテズラの売上高の減少は、純販売価格の低下、推定売上控除の不利な変更、在庫の減少によるもので、販売量の増加によって一部相殺されました。

2023年9月30日に終了した9か月間の世界のオテズラの売上高の減少は、純販売価格と在庫の減少によるもので、販売量の増加によって一部相殺されました。

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2023年の残りの期間、新たに開始された競争による無料薬物プログラムの需要が影響を受けると予想しています。

オテズラに関連する訴訟については、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の連結財務諸表のパートIV—注19「不測の事態とコミットメント」を参照してください。また、2023年3月31日に終了した期間のフォーム10-Qの四半期報告書の要約連結財務諸表のパートI—注記14「不測の事態とコミットメント」を参照してください。

レパーサ

地域別のRepathaの総売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
レパーサ — 米国			$	183					$	142					29		%				$	592					$	461					28		%
レパーサ — ROW			223						167						34		%				626						502						25		%
トータルリパーサ			$	406					$	309					31		%				$	1,218					$	963					26		%

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の世界のRepatha売上高の増加は、販売量の増加によるもので、純販売価格の下落によって一部相殺されました。

Repathaに関連する進行中の訴訟についての議論については、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の連結財務諸表のパートIV—注記19「不測の事態とコミットメント」を参照してください。2023年3月31日および2023年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書の要約連結財務諸表のパートI—注記14「不測の事態とコミットメント」を参照してください。; と、この四半期報告書の要約連結財務諸表の注記14「不測の事態とコミットメント」。

Nプレート

地域別のNplateの総売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
ニュープレート — 米国			$	322					$	162					99		%				$	744					$	474					57		%
Nプレート — ROW			97						126						(23)		%				347						364						(5)		%
トータルプレート			$	419					$	288					45		%				$	1,091					$	838					30		%

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の世界のNplate売上高の増加は、米国政府の注文がそれぞれ1億4200万ドルと2億2400万ドルになったことによる販売量の増加によるものです。

キプロリス

地域別のKYPROLISの総売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
キプロリス — 米国			$	231					$	217					6		%				$	699					$	626					12		%
キプロリス — 列			118						101						17		%				354						296						20		%
トータル・キプロリス			$	349					$	318					10		%				$	1,053					$	922					14		%

世界のキプロリスの増加 2023年9月30日に終了した3か月と9か月の売上高は、主に販売量の増加によるものでした。

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アラネスプ

地域別のAranespの総売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
アラネスプ — 米国			$	107					$	128					(16)		%				$	345					$	397					(13)		%
アラネスプ — ROW			216						230						(6)		%				698						676						3		%
トータル・アラネスプ			$	323					$	358					(10)		%				$	1,043					$	1,073					(3)		%

2023年9月30日に終了した3か月間の世界のAranesp売上高の減少は、販売量と純販売価格の低下、および外貨為替レートの不利な変動によるものです。

2023年9月30日に終了した9か月間の世界のAranesp売上高の減少は、外貨為替レートの不利な変化と純販売価格の下落によるもので、販売量の増加によって一部相殺されました。

2023年9月30日に終了した3か月と9か月の米国のAranespの売上高は、独立系および中規模の透析組織がAranespからEPOGENに移行した結果としてのユニット需要の減少により減少しました。Aranespは、EPOGENとそのバイオシミラーとの競争に引き続き直面し、将来の量と正味販売価格に影響を与えると予想しています。

純度

地域別のEVENITYの総売上高は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
収率 — 米国			$	214					$	136					57		%				$	570					$	376					52		%
収益性 — 列			93						65						43		%				272						186						46		%
トータル・エヴェニティ			$	307					$	201					53		%				$	842					$	562					50		%

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の世界のEVENITY売上の増加は、販売量の増加によるものです。

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その他の製品

地域別のその他の製品の売上は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
ベクティビックス — 米国			$	116					$	106					9		%				$	345					$	287					20		%
ベクティビックス — ROW			136						141						(4)		%				388						368						5		%
ブリンシト — 米国			147						84						75		%				418						240						74		%
ブリンシト — 行			73						58						26		%				202						179						13		%
ムバシ — 米国			140						139						1		%				384						468						(18)		%
ムバシ — 行			73						70						4		%				228						228						—		%
ニューラスタ — 米国			92						205						(55)		%				502						772						(35)		%
ニューラスタ — ROW			32						42						(24)		%				107						133						(20)		%
アムジェビータ — 米国			23						—						NM						93						—						NM
アンゲビタ — 行			129						117						10		%				373						341						9		%
ティスパイア — 米国			161						55						*						390						91						*
パルサビフ — 米国			59						61						(3)		%				171						189						(10)		%
パルサビフ — ROW			36						39						(8)		%				102						100						2		%
エイモビッグ — 米国			88						103						(15)		%				230						289						(20)		%
アイモヴィグ — ROW			6						4						50		%				15						11						36		%
ルマクラス — 米国			48						61						(21)		%				146						160						(9)		%
ルミクラスは — 行			4						14						(71)		%				57						54						6		%
エポゲン — 米国			50						136						(63)		%				171						392						(56)		%
観音菩薩さん — 米国			7						58						(88)		%				78						207						(62)		%
観音菩薩さん — 行			13						14						(7)		%				39						46						(15)		%
タベノス — 米国			32						—						NM						84						—						NM
タブネオ — 行			5						—						NM						6						—						NM
その他 — 米国(1)			136						105						30		%				412						284						45		%
その他 — ROW(1)			31						61						(49)		%				122						195						(37)		%
その他の製品の合計			$	1,637					$	1,673					(2)		%				$	5,063					$	5,034					1		%
トータルアメリカ — その他の製品			$	1,099					$	1,113					(1)		%				$	3,424					$	3,379					1		%
合計ROW — その他の製品			538						560						(4)		%				1,639						1,655						(1)		%
その他の製品の合計			$	1,637					$	1,673					(2)		%				$	5,063					$	5,034					1		%

NM = 意味がありません

* 100% を超える変化

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(1)    AVSOLA、Corlanor、RIABNI、NEUPOGEN、IMLYGIC、Sensipar/Mimpara、BEKEMVで構成されます。また、売却したベルガモとジェンセンタの子会社の過去の売上高も同様です。

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営業経費

営業費用は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日																		9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						変更						2023						2022						変更
営業経費:
売上原価			$	1,806					$	1,588					14		%				$	5,339					$	4,659					15		%
製品売上の％			27.6		%				25.5		%										28.0		%				25.5		%
総収益に占める割合			26.2		%				23.9		%										26.7		%				23.9		%
研究開発			$	1,079					$	1,112					(3)		%				$	3,250					$	3,110					5		%
製品売上の％			16.5		%				17.8		%										17.0		%				17.0		%
総収益に占める割合			15.6		%				16.7		%										16.3		%				16.0		%
販売、一般および管理			$	1,353					$	1,287					5		%				$	3,905					$	3,842					2		%
製品売上の％			20.7		%				20.6		%										20.5		%				21.1		%
総収益に占める割合			19.6		%				19.3		%										19.5		%				19.7		%
その他			$	644					$	5					*						$	874					$	537					63		%
営業費用の合計			$	4,882					$	3,992					22		%				$	13,368					$	12,148					10		%

* 100% を超える変化

売上原価

2023年9月30日に終了した3か月と9か月で、売上原価は総収益のそれぞれ26.2％と26.7％に増加しました。これは主に、利益分配費用の増加、買収関連資産からの償却費の増加、および製品構成の変化によるもので、プエルトリコの税法改正の影響によって一部相殺されました。2022年のプエルトリコ税法の改正により、2023年から物品税が所得税に置き換えられました。 要約連結財務諸表の注記5「所得税」を参照してください。

研究開発

2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費の減少は、研究と初期パイプラインへの支出の減少によるもので、後期段階の臨床プログラムと市販製品への支出の増加によって一部相殺されました。

2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費の増加は、後期段階の臨床プログラムと市販製品への支出の増加によるもので、研究と初期パイプラインへの支出の減少によって一部相殺されました。

販売、一般および管理

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の販管費の増加は、主に買収関連費用を含む一般管理費の増加によるもので、市場に出回っている製品への支出の減少によって一部相殺されました。

その他

2023年9月30日に終了した3か月と9か月のその他の営業費用は、AMG 340の終了による純減損費用と、2023年の第1四半期に開始されたリストラ計画に関連する費用でした。要約連結財務諸表の注記2「リストラ」、注記9「のれんおよびその他の無形資産」、および注記12「公正価値の測定」を参照してください。

2022年9月30日に終了した3か月間のその他の営業費用は、主に企業結合により取得した無形資産に関連する減損費用でした。2022年9月30日に終了した9か月間のその他の営業費用は、主にGensentaの売却による損失でした。要約連結財務諸表の注記3「買収と売却」を参照してください。

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営業外費用/所得税と所得税

営業外費用/所得税および所得税は以下の通りです（単位：百万ドル）：

			3 か月が終わりました 9月30日												9 か月が終了 9月30日
			2023						2022						2023						2022
支払利息、純額			$	(759)					$	(368)					$	(2,054)					$	(991)
その他の収益（費用）、純額			$	685					$	100					$	2,431					$	(747)
所得税引当金			$	217					$	249					$	1,053					$	662
実効税率			11.1		%				10.4		%				15.0		%				11.8		%

支払利息、純額

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の利息支出の純増加は、主に未払いの負債総額の増加と負債の金利の上昇によるものです。

その他の収益（費用）、純額

2023年の第1四半期に、BeiGeneへの投資の会計処理方法を持分法から、公正価値での投資の記録方法を変更しました。公正価値の変化は収益に認識されます。要約連結財務諸表の注記7「投資」を参照してください。

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間のその他の収益（費用）の純増加は、主にBeiGeneへの投資により当年度に計上された純利益と、現金残高の増加と金利の上昇による利息収入の増加によるものです。

所得税

2023年9月30日に終了した3か月間の実効税率の引き上げは、主に2023年に始まるプエルトリコの所得税によるもので、Gensentaの売却による前年の控除不能損失と、AMG 340に関連する純減損費用による税制上の優遇措置を含む純利益構成によって一部相殺されました。要約連結財務諸表の注記9「のれんおよびその他の無形資産」を参照してください。2023年9月30日に終了した9か月間の実効税率の引き上げは、主に2023年から始まるプエルトリコの所得税と収益構成の純変動によるもので、ジェネセンタの売却による前年の控除不能損失によって一部相殺されました。

政府と議会は、米国政府に支払う税金を大幅に増加させる可能性のある既存の税法の変更について引き続き話し合っています。さらに、OECDは最近、最低法人税率と市場国の課税権の拡大について、各国が一致することで合意に達しました。英国や一部のEU加盟国を含む一部の管轄区域では、早くも2024年1月1日に発効する世界最低税協定の実施が開始されています。すべてのOECD加盟国によって、または個々の国によって一方的に制定された場合、この協定は増税につながり、米国および外国の納税義務に影響を与える可能性があります。

米国財務省は2021年12月に、2023年からプエルトリコの物品税に対する米国の信用性を排除する最終的な外国税額控除規則を発表しました。これに対応して、2022年6月30日、米国領プエルトリコは、産業開発所得に対する代替所得税率を規定する法律52-2022を制定しました。これは、米国財務省が連邦法に基づいて控除対象になることを確認しました。この新しい法律の一環として、対象となる企業は、プエルトリコの物品税の支払いの代わりに、増額所得税と源泉徴収税の対象となります。代替所得税の対象となるために、プエルトリコ政府との現在の税制上の付与が2022年12月に修正されました。私たちは2023年1月1日からこの代替所得税の対象となり、税金支出が増加しました。要約連結財務諸表の注記5「所得税」を参照してください。

2017年、私たちはIRSから2010年から2012年のRARと修正RARを受け取りました。これは、主に米国内の特定の事業体と米国領プエルトリコとの間の利益配分に関連する大幅な調整を提案したものです。提案された調整と計算に同意せず、IRS控訴局に解決を求めましたが、解決には至りませんでした。2021年7月、私たちは2021年5月と7月に受領した2010年から2012年の2つの重複した法定不備通知（通知）に異議を申し立てるよう米国税務裁判所に請願を提出しました。これは、2010年から2012年の米国課税所得を約36億ドルに利息を加えた金額だけ増やすことを目的としています。2010年から2012年に課される可能性のある追加税は、以前に海外収益に対して発生した本国送還税を最大約9億ドル減額します。

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2020年に、IRSから2013年から2015年までのRARと修正RARを受け取りました。また、2010年から2012年に提案されたものと同様に、主に米国と米国領プエルトリコにある特定の事業体間の利益配分に関連する大幅な調整を提案しています。私たちは提案された調整と計算に同意せず、IRSの控訴局に解決を求めましたが、解決には至りませんでした。2022年7月、私たちは以前に2022年4月に受け取ったと報告した2013年から2015年の通知に異議を唱える請願書を米国税務裁判所に提出しました。この通知は、2013年から2015年の米国の課税所得を、約51億ドルの連邦税と利息の合計額を増やすことを目的としています。さらに、通知には約20億ドルの罰金が科せられるとされています。2013年から2015年に課される可能性のある追加の税金は、以前に海外からの収益に対して発生した最大約22億ドルの本国送還税によって減額されます。

私たちは、2010年から2012年と2013年から2015年の通知に定められたIRSの立場にはメリットがないと固く信じています。私たちは、司法手続きを通じて、2010年から2012年と2013年から2015年の通知に異議を唱えています。この2つの訴訟は、2022年12月19日に米国税務裁判所で統合されました。2023年2月10日、米国税務裁判所は、2024年11月4日に裁判日を設定する命令を出しました。

私たちは現在、2010年から2015年の期間と同様の問題について、2016年から2018年にかけてIRSによる審査を受けています。さらに、私たちは多くの州および外国の税務管轄区域による審査を受けています。

これらの複雑な問題が、今後12か月以内に最終的に解決される可能性は低いです。私たちは、過去の経験、税法の解釈、事実への税法の適用、税務当局による潜在的な措置に関する判断に基づいて、所得税負債の発生が適切であると引き続き考えています。ただし、所得税の規定が複雑で、これらの事項の解決が不確実なため、税務問題の最終的な結果により、未払額を大幅に上回る支払いが発生する可能性があり、当社に重大な悪影響を及ぼす可能性があります要約連結財務諸表。

2009年12月31日以前に終了した年度については、米国連邦所得税審査の対象ではなくなりました。

2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書、パートI、項目1A、リスク要因を参照してください—新しい税法の採択と解釈、または追加の納税義務が発生すると、当社の収益性に影響を与える可能性があります。および注記5「所得税」は、今後の議論のため、本ファイリングの要約連結財務諸表に記載されています。

財政状態、流動性、資本資源

選択された財務データは次のとおりです（百万単位）：

			2023年9月30日						2022年12月31日
現金、現金同等物および有価証券			$	34,741					$	9,305
総資産			$	90,534					$	65,121
長期債務の現在の部分			$	1,428					$	1,591
長期債務			$	59,040					$	37,354
株主資本			$	7,656					$	3,661

現金、現金同等物および有価証券

2023年9月30日現在、当社の現金、現金同等物、有価証券の残高は347億ドルで、その大部分はHorizonの買収に使用されました。要約連結財務諸表の注記3「買収と売却」を参照してください。私たちの投資ポートフォリオの主な目的は、元本の安全性、慎重な流動性、および許容できるレベルのリスクを維持することです。私たちの投資方針は、有利子証券投資を、主に投資適格の信用格付けを持つ機関が発行する特定の種類の債務およびマネーマーケット商品に限定し、満期と資産クラスおよび発行体ごとの集中を制限しています。

資本配分

資本構成を最適化するという目的に沿って、蓄積された現金残高を戦略的に配分し、社内外のイノベーションへの投資（治療上の利益がある分野で製品ポートフォリオを拡大する投資を含む）、資本支出、負債の返済、配当金の支払い、株式の買い戻しなど、さまざまな選択肢を検討しています。

私たちは、現金配当の支払いと自社株買いを通じて株主に資本を還元しながら、事業への投資を継続するつもりです。これにより、事業の将来のキャッシュフローに対する自信と、資本コストを最適化したいという希望を反映しています。将来の配当と自社株買いのタイミングと金額は、戦略的取引のための将来の資本要件、許容可能な条件での資金調達の可能性、負債など、さまざまな要因によって異なります。

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サービス要件、当社の信用格付け、適用される税法または会社法の変更、当社のビジネスモデルの変更、および現金配当および/または株式の買い戻しは株主の最善の利益であり、適用法および会社の契約に準拠しているという取締役会による定期的な決定。さらに、株式の買い戻しのタイミングと金額は、当社の全体的な現金水準、株価、および株式の買い戻しが制限されているブラックアウト期間によっても影響を受ける可能性があります。株式買戻しの方法には、一括購入、公開買付け、ASR、市場取引などがあります。

2023年8月、2023年3月、2022年12月に、当社の取締役会は、2023年9月、2023年6月、2023年3月にそれぞれ支払われた1株あたり2.13ドルの四半期現金配当を宣言しました。これは、2022年の各四半期に支払われた四半期現金配当よりも10％増加しました。2023年10月、当社の取締役会は、2023年12月に支払われる1株あたり2.13ドルの四半期現金配当を宣言しました。

2023年9月30日に終了した9か月間、私たちは普通株式を買い戻しませんでした。2023年9月30日の時点で、当社の株式買戻しプログラムでは70億ドルの承認が残っています。

株式の買い戻しと四半期配当金の支払いの結果、2023年9月30日と2022年12月31日の時点で累積赤字になっています。当社の継続的な収益性と堅調な財政状態を考慮すると、当社の累積赤字は、将来の経営、株式の買戻し、配当金の支払い、または負債の返済能力に影響を与えるとは予想されていません。

既存の資金、事業から生み出される現金、既存の資金源と資金へのアクセスは、運転資本、資本支出、債務返済の要件、配当金の支払いと株式の買戻しの計画、および買収やライセンス活動など、戦略的に追求する予定のその他の事業イニシアチブを満たすのに十分であると考えています。私たちの流動性ニーズは、営業活動によって提供される現金、有価証券の売却、コマーシャルペーパーやシンジケートクレジットファシリティによる借入、その他の国内外の債券市場や株式市場へのアクセスなど、さまざまな資金源を通じて満たすことができると予想しています。2023年3月31日に終了した期間の10-Qの四半期報告書、パートII、項目1Aを参照してください。リスク要因—世界経済の状況は私たちに悪影響を及ぼし、私たちの事業に影響を与える特定のリスクを増大させる可能性があります。

資金調達の取り決め

2023年2月、私たちはSECに棚登録届出書を提出しました。これにより、不特定額の債務証券、普通株式、優先株式、債務証券、普通株式、優先株または預託株式の購入ワラント、普通株式または優先株式の購入権、証券購入契約、証券購入単位、および預託株式の発行が可能になります。この棚登録届出書の下では、発行可能なすべての有価証券が随時提供され、条件は発行時に決定されます。この棚登録届は2026年2月に期限切れになります。

2023年3月31日に終了した3か月間に、ホライゾンの買収に関連して、8つの一連の債券で構成される240億ドルの負債を発行しました。これらの手形の発行に関連して、2022年12月に締結したブリッジクレジット契約に基づく残りのコミットメントをすべて終了することを選択しました。2023年10月、ホライズンの買収完了に関連して、2022年12月に締結したタームローン貸付契約に基づいて40億ドルを借りました。この借入には、3か月のSOFRに1.225％を加えた金利があり、そのうち20億ドルは2025年4月、20億ドルは2026年10月に支払われる予定です。要約連結財務諸表の注記10「資金調達の取り決め」を参照してください。

2023年3月31日に終了した3か月間に、私たちはシンジケート型の無担保リボルビングクレジット契約を改正し、改訂しました。この契約に基づき、コマーシャルペーパープログラムの流動性支援など、一般的な企業目的で最大40億ドル（改正前の25億ドルから増加）を借りることができます。リボルビングクレジット契約に基づくコミットメントは、銀行の合意により最大12億5000万ドル増加する可能性があります（改正前の7億5000万ドルから増加）。契約の当事者である各銀行の初期契約期間は5年間です。この期間は、銀行の合意により、さらに最大2回まで1年間延長することができます。この契約の年間契約料は、現在の信用格付けに基づくと、施設の未使用部分の0.09％です。一般的に、現在の信用格付けに基づいて、このファシリティに基づいて借りた金額には、（i）SOFRに1.01％を加えた金額、または（ii）（A）行政代理銀行ベースの商業貸出金利、（B）オーバーナイト連邦資金金利に0.50％を加えた金利、または（C）1か月のSOFRに1.1％を加えた最高額の利息が請求されます。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、このファシリティの未払い額はありませんでした。

私たちの資金調達契約の中には、非財務契約が含まれているものがあります。さらに、当社のリボルビングクレジット契約には、（i）連結純利益、支払利息、所得税引当金、減価償却費、特別費用または非経常費用、およびその他の非現金項目（利息、税金、減価償却前の連結利益）と、（ii）連結利息費用（それぞれ定義されている連結利益）の合計である特定の最低金利補償率を維持することを義務付ける財務規約が含まれています。とクレジット契約に記載されています。2023年9月30日現在、私たちはこれらの取り決めに基づいて適用されるすべての規約を遵守していました。

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キャッシュフロー

私たちの要約されたキャッシュフロー活動は以下の通りです（百万単位）：

			9 か月が終了 9月30日
			2023						2022
営業活動による純現金			$	7,933					$	7,072
投資活動によって提供された（使用された）純現金			$	885					$	(2,571)
財務活動によって提供された（使用された）純現金			$	18,294					$	(2,988)

オペレーティング

営業活動によって提供される現金は、これまでも、そしてこれからも、私たちの主要な経常資金源であり続けると予想されます。2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動によって提供された現金は、税務当局への支払いのタイミングにより増加しましたが、非現金項目の調整後の純利益の減少によって一部相殺されました。

投資

2023年9月30日に終了した9か月間に投資活動によって提供された現金は、主に17億ドルの有価証券の販売および満期による純現金流入によるもので、ノースカロライナ州とオハイオ州の新工場の建設費を含む8億6,300万ドルの資本支出によって一部相殺されました。2022年9月30日に終了した9か月間に投資活動に使用された現金は、主に19億ドルの有価証券活動に関連する純現金流出と5億9,600万ドルの資本支出によるものでした。現在、2023年の資本プロジェクトへの支出は約9億5,000万ドルと見積もっています。

資金調達

2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によって提供された現金は、主に238億ドルの債務発行による収益によるもので、34億ドルの配当金の支払いと20億ドルの債務の返済と消滅によって一部相殺されました。2022年9月30日に終了した9か月間に資金調達活動に使用された現金は、主にASR契約に基づいて支払われた金額、32億ドルの配当金の支払い、2億9,700万ドルの債務の消滅を含む64億ドルの普通株式の買い戻しによるもので、69億ドルの負債発行による収益によって一部相殺されました。詳細については、要約連結財務諸表の注記10「資金調達の取り決め」と注記11「株主資本」を参照してください。

重要な会計方針と見積もり

GAAPに準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は財務諸表と財務諸表の注記に報告された金額に影響する見積もりや仮定を行う必要があります。これらの判断の中には主観的で複雑なものもあるため、実際の結果は、仮定や条件が異なれば、これらの推定値と大きく異なる可能性があります。当社の重要な会計方針と見積もりの概要は、パートIIの項目7に記載されています。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析。

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アイテム 3.			市場リスクに関する定量的および質的開示

当社の市場リスクに関する情報は、パートIIの項目7Aに開示されています。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の市場リスクに関する量的および質的開示は、参照によりここに組み込まれています。2023年9月30日に終了した9か月間、パートIIの項目7Aで提供された情報に重大な変更はありませんでした。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の市場リスクに関する量的および質的開示。

2023年9月30日に終了した9か月間に、ホライズンの買収に関連して240億ドルの負債が発行されたため、未払いの負債は215億ドル増加しました。2023年9月30日の時点で、帳簿価額605億ドル、公正価値564億ドルの未払いの負債がありました。2022年12月31日現在、帳簿価額389億ドル、公正価値350億ドルの未払いの負債がありました。私たちの負債は固定金利で利息を支払います。したがって、金利の変化は未払いの債務の支払利息には影響しません。ただし、金利の変動は固定金利債務の公正価値に影響します。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、金利が金利に対して100ベーシスポイント低下したと仮定すると、これらの日付の未払い債務の総公正価値がそれぞれ50億ドルと35億ドル増加することになります。この分析では、金利の仮想変動が関連する金利スワップ契約とクロス通貨スワップ契約に与える影響は考慮されていません。

アイテム 4.			統制と手続き

当社は、証券取引法規則13a-15（e）で定義されている「開示管理と手続き」を維持しています。この用語は、アムジェンの取引法の報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則と形式で指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、必要に応じて最高経営責任者や最高財務責任者を含むアムジェンの経営陣に伝達されるように設計されています。、必要な開示に関するタイムリーな意思決定を促進するため。開示の統制と手続きを設計し評価するにあたり、アムジェンの経営陣は、どんなに適切に設計され運用されても、望ましい統制目標を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しました。合理的な保証レベルに達するには、アムジェンの経営陣は必然的に、可能な統制と手続きの費用便益関係を評価する際に判断を適用する必要がありました。私たちは、アムジェンの最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加を得て、アムジェンの開示管理と手続きの設計と運用の有効性について評価を実施しました。最高経営責任者と最高財務責任者は、彼らの評価に基づいて、当社の開示管理と手続きは2023年9月30日時点で有効であると結論付けました。

経営陣は、2023年9月30日現在、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼす、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼす、または重大な影響を与える可能性が合理的に高いと思われる財務報告に対する内部統制の変更は、その時点で終了した会計四半期中に発生していないと判断しました。

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パート II — その他の情報

アイテム 1.			法的手続き

2023年3月31日、2023年6月30日、2023年9月30日に終了した期間のフォーム10-Qの四半期報告書に含まれる要約連結財務諸表のパートI—注記14「不測の事態とコミットメント」を参照してください。これらの議論は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の連結財務諸表のパートIV（注記19「不測の事態とコミットメント」）と併せて読む必要があります。

アイテム 1A.			リスク要因

このレポートと当社がSECに提出するその他の文書には、当社、将来の業績、事業、信念、経営陣の仮定に関する現在の期待、見積もり、予測と予測に基づく将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、特定のリスク、不確実性、予測が困難な仮定を含んでいます。私たちのビジネスが直面するリスクと不確実性を慎重に検討する必要があります。私たちが直面しているのは、以下で説明するリスクだけではありません。私たちの事業は、雇用関係、一般的な経済状況、地政学的な出来事、国際事業など、他の多くの企業に影響を与えるリスクにもさらされています。さらに、現在私たちに知られていない、または現在重要ではないと私たちが考えている追加のリスクは、将来、当社の事業、運営、流動性、株価に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。

以下に、前四半期に発生した当社のリスク要因の重要な変化を補足形式で示します。2022年12月31日に終了した年度の年次報告書のパートI、項目1A、Form 10-Kに開示されている当社のリスク要因は、これらの補足リスクについて追加開示するものであり、参照により本書に組み込まれています。

当社の売上は、政府および法人の第三者支払者からの補償範囲と償還に依存しています。価格設定と償還の圧力は、当社の収益性に影響を与えており、今後も影響し続ける可能性があります。

当社製品の販売は、政府の医療プログラムや民間保険プランなど、第三者支払者からの補償範囲と払い戻しの有無によって異なります。政府と民間支払者は、薬物使用を管理し、コストを抑えるための取り組みを続けています。さらに、パンデミック、景気低下、インフレによる医療予算への圧力は続いており、私たちがサービスを提供する市場全体で高まる可能性があります。支払者はますますコストに重点を置くようになり、その結果、当社製品の償還率が低下したり、支払者が払い戻す対象が狭まったりする結果となり、今後もそうなると予想されます。医薬品の価格やその他の医療費に対する世間の厳しい監視は、支払者の動向と相まって、製品の価値に基づいて製品の価格を設定または調整する能力が限られており、今後も制限される可能性があります。これは、当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。米国では、特に過去数年にわたって、薬価を下げることを目的とした多くの立法および規制案が導入されたり、法に署名されたりしてきました。これらには、米国政府がメディケアの特定の医薬品の価格を設定できるようにするIRA法、費用の大部分をメーカーに転嫁するためにメディケアパートDの給付を再設計できるようにするIRA法、および薬価がインフレよりも速い速度で上昇した場合に米国政府が罰則を課すことを可能にするIRA法が含まれます。医薬品の価格設定に焦点を当てた追加の提案は引き続き議論されており、医薬品の価格設定と競争に焦点を当てた追加の行政命令が何らかの形で採択され、実施される可能性があります。州レベルでの政府の行動や投票イニシアチブも、州が運営するメディケイドプログラムの下での医薬品償還を参考価格に基づいて制限する提案の追求や、カナダからの医薬品の輸入を許可するなど、政策立案と実験の非常に活発な分野です。このような州の政策は、最終的には連邦レベルでも採用されるかもしれません。

政策、規制、行政、立法のどの変更が最終的にどの程度行われるかを予測することも、制定され実施された場合に私たちのビジネスに与える影響を効果的に見積もることもできません。ただし、支払者の行動により、当社製品の補償範囲または償還がさらに減少または変更されたり、当社がリベートを増やしたり、その他の費用を当社に転嫁させたり、製品の価格設定に関する決定を制限または影響させたり、その他の方法で製品の使用を減らしたりした場合、そのような行為は当社の事業や経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

—米国連邦政府の補償範囲と償還に関する方針と慣行の変更は、当社製品のアクセス、価格設定、販売に影響を与えており、今後も影響を受ける可能性があります

米国事業のかなりの部分は、連邦政府の医療プログラムと、連邦政府および州政府によって規制されている商業保険プランからの払い戻しに依存しています。パートI、項目1を参照してください。事業—2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の償還。私たちの事業は、米国連邦政府の償還方針を変更する立法措置の影響を受けており、今後も影響を受け続けるでしょう。たとえば、2022年にIRAが制定され、2026年から、低価格で支払われる特定の医薬品について、メディケアに強制的な価格設定を導入することを義務付ける条項が含まれています。

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パートBとD。これにより、メーカーは政府が定めた価格を受け入れる必要があります。そうしないと、米国でのすべての販売に対して罰則が科せられます（2026年に10種類の医薬品から始まり、2027年と2028年に15種類の医薬品を追加し、2029年以降に20種類を追加して、2031年までに約100種類の医薬品がこのような設定価格の対象となる可能性があります）。メディケアの価格設定プロセスは、CMSがENBRELを含むメディケア価格設定用の最初の10種類の医薬品を発表した2023年8月29日に始まりました。ENBREL生物製剤ライセンス申請（BLA）の権利を保有する当社の完全子会社であるImmunex Corporationは、価格設定プロセスに参加する契約を米国政府と締結し、特定の価格、費用、特許データを含む必要なデータをCMSに提出しました。メディケアの価格設定プロセスは2024年8月1日までに終了し、2024年9月1日に、CMSは2026年1月1日から始まるメディケアプログラムのこれら10種類の医薬品に適用される価格を発表します。また、IRAの下では、2024年1月1日から、メディケアパートDは受益者の自己負担費用を制限するように再設計され、2025年1月1日から、連邦政府の再保険は壊滅的な段階で削減されます（その結果、特定の医薬品に対して製造業者割引を要求するなど、そのような費用がパートDのプランや製造業者にシフトおよび増加することになります）。さらに、IRAは、価格の上昇がインフレを上回った場合に、CMSがメーカーからリベートを徴収するメカニズムを作成しました。メディケアパートBでは2022年10月1日、メディケアパートDでは2023年1月1日にリベート義務が発生し始めましたが、CMSはまだ請求書を発行しておらず、いつメーカーに請求する必要があるかについてある程度の裁量権を持っています。私たちは、当社の製品の一部がこれらのインフレリベートの対象になると予想しています。また、当社の製品のいくつかは、価格の上昇がインフレを上回った場合にメディケアの受益者に軽減された共同保険を請求する関連プログラムの下で、CMSが四半期ごとに発行および更新するリストに載っています。IRAの医薬品価格統制とメディケアの再設計は、当社の売上、事業、および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性が高く、その影響は10年の終わりまでに増加すると予想されます。これは、ポートフォリオがメディケア償還の対象となる範囲、時間の経過に伴うインフレ率、必須価格設定の対象として選択された製品の数、ジェネリックまたはバイオシミラーの市場参入のタイミングなどの要因によって異なります。競争。さらに、IRAが成立した後も、環境は依然として変化に富んでおり、米国の政策立案者は引き続き医療と薬価改革に関心を示しています。たとえば、CMSはメディケイド医薬品リベートプログラムの規則案を発表しました。この規則が最終決定された場合、製造業者は、医薬品サプライチェーン全体で別々の無関係な事業体に対して行われたすべてのリベート、割引、またはその他の価格譲歩を特定の製品単位で集約または「積み上げ」、「ベストプライス」を決定する必要があります。これは、メディケイドリベートと3,400億ドルの法定レートを決定するために使用される指標です。2023年初頭、HHSは、2022年10月のアメリカ人の処方薬費削減に関する大統領命令に応えて、試験用に新しい医療支払いおよび提供モデルを選択しました。これには、迅速な承認の下で承認された医薬品の償還を削減する新しい支払い方法を導入できる加速臨床エビデンスモデルが含まれます。この大統領令は、医療分野における競争を激化させることを目的とした2021年の大統領令に続くものでした。これには、FDAに処方薬の輸入プログラムを開発するよう求め、FTCには反競争的活動をより厳しく監視するよう求めることが含まれます。対応には、HHS（競争を促進することを目的とした医薬品の価格提案を含む報告書を発表しました）と米国特許商標庁（FDAとの調整を強化するための措置を講じています）からの措置が含まれます。ジェネリック医薬品とバイオシミラーへの障害競争)。その他のCMSポリシーの変更や、新しいケア、デリバリー、支払いモデルをテストするための実証プロジェクトも、当社製品を含む医薬品の補償と償還の方法に大きな影響を与える可能性があります。2021年の第4四半期に、HHSは医薬品の価格設定に取り組む計画を発表しました。これには、処方薬や生物製剤の支払いを、全体的な医療費などの特定の要因に関連付ける将来の必須モデルが含まれます。2023年3月、政府は2024会計年度の予算計画を発表しました。これには、IRAの下で義務付けられているメディケア価格設定の対象となる医薬品の数を拡大し、そのような価格設定活動を早期に課し、価格の上昇がインフレを上回った場合に製薬会社がリベートを支払うという要件を商業健康保険にまで拡大する提案が含まれていました。IRAの医薬品価格統制の拡大とメディケアの再設計案はまだ制定されていませんが、これらの提案は、この分野が引き続き行政の焦点であることを示しています。

また、当社製品の償還や割引に影響する価格データの報告に関連するリスクにも直面しています。米国政府の価格報告規制は複雑で、バイオ医薬品メーカーは以前に提出された特定のデータを更新する必要がある場合があります。提出した価格データが正しくない場合、多額の罰金や罰金、またはその他の政府執行措置の対象となり、当社の事業や経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。また、以前に報告された価格データを再集計した結果、追加のリベートや追加の割引の提供を求められる場合があります。

—さまざまな州での償還と価格設定の変更は、当社製品のアクセスに悪影響を及ぼし、今後もマイナスの影響を及ぼし、当社製品の販売に影響を与え、今後も影響を与える可能性があります

州レベルでは、政府の行動や投票イニシアチブが、製品の補償や払い戻しの方法に影響を与えたり、価格決定にさらなる圧力をかけたりする可能性があります。既存および提案された州の価格法は、医薬品の価格設定を複雑にし、すでに業界の価格決定に影響を与えている可能性があります。多くの州が医薬品輸入プログラムやその他の価格措置を採用し、他の多くの州も検討しています。これには、バイオ医薬品メーカーが州独自の価格情報を州に報告するか、特定の価格上昇について事前に通知することを要求する提案が含まれます。州はまた、IRAや340B医薬品価格プログラムなど、連邦政府の政策をモデルにした法律を制定しています。たとえば、2023年に15の州で340Bに参加している製造業者を対象とした条項を含む法案が導入されました。これには、340Bのチャネルで医薬品を販売する製造業者の能力の制限、340Bの契約薬局の承認、および禁止が含まれます。

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340Bのクレーム修飾子を含める必要があります。さらに、IRAの成立後、コネチカット州、メイン州、ネバダ州、ニューヨーク州、ロードアイランド州、バージニア州で、HHSがメディケアに設定した薬価の上限をすべての州の薬価に適用する法律が提案されました。メディケイドの患者に対して、州はメディケイドの医薬品支出上限を設定し（ニューヨーク）、新しい見直しと補足リベート交渉プロセスを実施しました（マサチューセッツ州）。7つの州（コロラド州、メイン州、ニューハンプシャー州、メリーランド州、ミネソタ州、オレゴン州、ワシントン州）が、薬価を調査し、手頃な価格の課題となる医薬品を特定するための処方薬価格委員会（PDAB）を設立する法律を制定しました。4つの州（コロラド州、メリーランド州、ミネソタ州、ワシントン州）には、州PDABが州規制プランおよびミネソタ州の特定の医薬品に上限支払い限度を設定する権限があります。、州内の支払者とプロバイダーによる請求限度額の上限。PDAB法が制定された州はさまざまな施行段階にあり、コロラド州のPDABが最も進んでいます。2023年8月、コロラドPDABは、ENBRELを含む手頃な価格審査を受けた最初の5つの医薬品を発表しました。PDABのプロセスでENBRELが負担できないことが判明した場合、ENBRELは2024年9月までに上限支払い限度額の対象となる可能性があります。さらに、コロラド州、フロリダ州、メイン州、ニューハンプシャー州、ニューメキシコ州、テキサス州、バーモント州では、カナダからの医薬品の輸入を実施するための法律が制定され、他のいくつかの州でも法案が提案されています。FDAは、コロラド州、フロリダ州、メイン州、ニューメキシコ州の代表者と会い、これらの州が提案する輸入プログラムについて話し合いました。FDAはそのような計画の承認に向けて取り組んでいる可能性があります。他の州でも、コストを削減するために同様のアプローチを採用したり、さまざまな政策変更を進めたりすることができます。最終的には、米国連邦政府の行動と同様に、現在または将来の州政府の行動または投票イニシアチブも、当社の製品の販売、事業、および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

—米国の商業支払者による訴訟は、当社製品へのアクセスと販売に影響を与えており、今後も影響を受ける可能性があります

医療保険会社、PBM、統合医療提供システム（医療保険会社とPBMの統合により構築された垂直統合組織）、団体購買組織などの支払者は、コストを削減する方法をますます模索しています。支払者は、薬剤費の大部分を患者に転嫁する給付制度の変更を採用する頻度が増えています。このような措置には、より限定的な給付プランの設計、高い控除可能なプラン、より高い患者自己負担または共同保険義務、および患者による製造業者の商業的自己負担支援プログラムの利用に対するより重大な制限が含まれます。さらに、支払者に対する政府の規制がこれらの傾向に影響を与える可能性があります。たとえば、CMSは、2021年1月1日以降に開始するプラン年度の方針を最終決定しました。これにより、商業支払者は自己負担累積調整プログラムをより広く採用するようになりました。2023年9月29日、米国コロンビア特別区地方裁判所はこの方針を取り下げましたが、製造業者の患者支援を患者の年間控除額または自己負担限度額に含めることを要求しませんでした。PBMを含む支払者は、自社または自社が管理する処方集に当社製品を掲載することに関連して、価格割引やリベートを求めてきました。また、当社製品（ステップセラピーなど）へのアクセスや使用を制限したり、製品をカバーする前に患者が支払者の事前の承認を受けることを要求したり、当社の製品が承認されている特定の適応症を除外することを選択したりしています。たとえば、一部の支払者は、レパサを処方された患者が利用基準を満たしていることを証明または文書化するよう医師に要求しています。これらの要件は、レパサ治療を受ける患者のアクセスを制限し、引き続き制限する可能性があります。アクセスの障壁を減らすために、支払者（メディケアパートD処方薬プランを管理するPBMを含む）に大きな割引とリベートを提供することでレパサの正味価格を引き下げました。また、メディケア患者のうち、自己負担金を支払う代わりにレパサの処方を断念する割合が非常に高いことに対応して、Repathaをより低いリストで提供できるようにするための新しい国家医薬品コードを導入しました。価格。しかし、患者の自己負担費用を手頃な価格で提供できることは限られており、患者の使用を制限し続ける可能性があります。さらに、これらの正味価格と定価の引き下げにもかかわらず、一部の支払者は患者のアクセスを制限しており、今後も制限し続ける可能性があり、さらなる割引やリベートを求めたり、レパサの処方集補償範囲の変更などの他の措置を講じたりして、レパサの売上が減少する可能性があります。これらの要因は、患者の手頃な価格と使用を制限しており、今後も制限し続ける可能性があり、Repathaの売上に悪影響を及ぼしています。

さらに、健康保険業界の大幅な統合により、いくつかの大手保険会社とPBMが誕生しました。これにより、バイオ医薬品メーカーとの価格設定と使用交渉に大きな圧力がかかり、割引やリベートの要件が大幅に増加し、患者のアクセスと利用が制限されています。たとえば、米国では、2023年の初めの時点で、統合健康保険とPBMの上位5つがすべての薬局の処方箋の約92％を管理していました。保険会社、PBM、その他の支払者間の高度な統合（統合医療提供システム、専門薬局、通信販売薬局、薬局小売業者など）により、これらの事業体が当社や他のバイオ医薬品メーカーに対して持つ交渉力が高まり、その結果、これらの支払者が当社の事業から実現する価格割引、リベート、サービス料が大きくなりました。CVS、Express Scripts、United Health Group（統合健康保険とPBMの上位5社のうちの1つ）にはそれぞれ、レバレッジをさらに高めて大幅な割引を交渉するリベート管理組織があります。最終的に、これらの商業支払者による追加の割引、リベート、手数料、補償内容の変更、プランの変更、制限または除外は、当社の製品の売上、事業、および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。米国市場におけるPBMの役割を絞り込むために議会や行政が進める政策改革は、当社の事業やこれらの事業体との関わり方に下流の影響や結果をもたらす可能性があります。たとえば、2022年6月、FTCはPBMのビジネス慣行に関する調査を開始し、その後、3大PBMが所有する3つのリベート管理組織に調査を拡大しました。さらに、複数の議会委員会がPBMの慣行を調査しており、これらの慣行の透明性と報告を高めたり、リベートやサービスに影響を与えたりする法律も提案しています。

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手数料。このような調査の結果は、製造業者とPBMとの相互作用に影響を及ぼし、その結果、特定の医薬品へのアクセスが変化する可能性があります。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書、パートI、項目1Aを参照してください。リスク要因—特定の卸売業者への販売の集中や民間支払者の統合は、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの事業は、メディケア管理請負業者を含む、メディケアの請求を処理する民間の医療機関によって実施されるポリシーの影響も受けます。たとえば、2022年の第2四半期に、いくつかのメディケア管理請負業者が、テズスパイアが「自己投与薬」除外リストに追加されるという通知を出しました。その後、メディケア管理請負業者は除外リストからTEZSPIREを削除しましたが、これらの除外が再導入および/または実施された場合、重度の喘息のメディケア受給者は、メディケアパートBに基づくTEZSPIREの補償を受けることができなくなり、場合によってはメディケア・アドバンテージに基づくTEZSPIREの補償を受けることができなくなります。

—米国外での政府および法人の支払者の行動は、当社製品へのアクセスと販売に影響を与えており、今後も影響を及ぼし続けます

米国以外でも、各国が薬物支出を削減し、知的財産保護を減らすための措置を引き続き講じることを期待しています。パートI、項目1を参照してください。事業—2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の償還。COVID-19のパンデミックにより政府予算が圧迫され、高インフレとロシアとウクライナの紛争に関連するエネルギー危機がその地域の経済に課題をもたらしているヨーロッパなど、特定の地域で経済状況が悪化し続けるにつれて、医薬品支出を削減する圧力がさらに強まる可能性があります。国際参考価格は、他の国の製品価格の外部ベンチマークに基づいてコストを管理するために、米国以外の多くの国で広く使用されています。国際的な参考価格方針は迅速かつ頻繁に変更される可能性があり、疾病の負担、適応症、市場構造の違い、または国や地域による手頃な価格の違いを反映していない場合があります。収益のクローバック、リベート、値上げのパーセンテージ上限の使用を含むがこれらに限定されないその他の支出管理慣行は、さまざまな外国の管轄区域でも使用されています。さらに、国の医療技術評価で、既存の治療法を超えて十分な臨床的利益を示す医薬品や特定の費用対効果の基準を満たす医薬品が考慮されていない場合、各国は製品の払い戻しを拒否したり、償還対象者を制限したりすることがあります。たとえば、EMAがアテローム性動脈硬化症の患者の治療にRepathaを承認したにもかかわらず、2020年以前は、フランスでのRepathaの償還は、全国的な医療技術評価の結果、より狭い患者集団（?$#@$接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）の患者など）に限定されていました。多くの国が、国内または地域の入札を通じて、競合する可能性のある製品間の償還を決定しています。その結果、多くの場合、1つの製品がその国または地域での売上のほとんどまたは全部を占めることになります。当社製品の補償や償還を受けられなかったり、既存の補償範囲や償還が悪化したり、支払者が医師やその他の医療提供者への支払いの適時性や確実性が低下したりすると、医療提供者が患者に当社製品を処方する能力や意欲に悪影響を及ぼし、さらに悪影響を及ぼす可能性があります。その他の場合、当社製品の使用または当社が実現する価格に悪影響を及ぼす可能性があります。。このような変化は、製品の売上、事業、および経営成績に重大な悪影響を及ぼしており、将来的にはもたらす可能性があります。

現在の製品と開発中の製品は、規制当局の承認なしには販売できません。

私たちの事業は、FDAを含む米国の多数の州および連邦政府当局、およびEMAを含む外国の規制当局による広範な規制の対象となっています。米国、および当社、またはパートナーや関連会社が販売するその他の地域や国では、製品を製造、販売、販売する前に規制当局の承認を得る必要があります。当社の製品が承認されると、FDAおよびその他の米国および米国の規制機関は、追加の試験と報告を要求したり、検査を実施したり、製品ラベルを変更したり、当社製品の撤回を義務付けたりする実質的な権限を持ちます。該当する規制要件に従わないと、行政上および/または司法的に課せられた制裁または金銭的罰則のほか、評判やその他の害を受ける可能性があります。制裁措置には、FDAまたは元米国規制当局による保留中の申請の承認拒否、承認の取得の遅延または撤回、臨床試験の遅延または中断、警告書、製品のリコールまたは押収、業務の全部または一部の停止、差し止め、罰金、民事罰および/または刑事訴追が含まれる可能性があります。

規制当局の承認の取得と維持は、これまでも、そしてこれからも、ますます困難になり、時間とコストがかかります。立法機関または規制機関は、いつでも新しい法律や規制を制定したり、既存の法律や規制を変更したり、法律や規制の解釈を変更したりする可能性があります。これは、当社の製品または製品候補の承認を取得または維持する能力に影響を与える可能性があります。既存の法律や規制、規制上の期待の変化の速度と度合いは、確立された市場では加速しており、新興市場では規制上の期待も変化し続けています。 医薬品や医薬品候補に関する製造業者のコミュニケーションを管理する法律や規制の変更など、当社の事業に影響を与える法律や規制方針にさらに変更が加えられるかどうか、いつ起こるか、またそのような変更が製品の販売、事業、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があるかどうかを予測することはできません。さらに、私たちは、規制当局が製品の評価と承認に必要なリソースを持っていることに依存しています。米国では、連邦政府が部分的に閉鎖されたため、2018年12月下旬から多くの連邦政府機関とその従業員の業務が停止しました。

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2019年1月下旬。その後の長期にわたる閉鎖により、進行中の臨床プログラム、製品や製品候補の製造、製品の承認など、FDAの活動が減少または遅延する可能性があります。

規制当局は、私たちが臨床試験のために選択したエンドポイントの承認の十分性に疑問を呈しており、将来的には疑問を呈する可能性があります。当社の製品と製品候補の多くは、最終的な臨床的利益と相関することが知られている効果を測定する代理エンドポイントを使用した臨床試験で評価されています。たとえば、腫瘍治療薬候補は、最小残存疾患（MRD）を軽減または排除する能力、または治療中および治療後に患者が疾患を悪化させることなく生存期間を延長できるかどうか（無増悪生存期間（PFS）で測定されます）について評価される場合があります。製品候補がMRD陰性の反応を誘発するか、PFSに統計的に有意な改善をもたらすことを実証しても、必ずしも製品候補が全生存期間または患者の生存期間において統計的に有意な改善を示すとは限りません。心臓血管（CV）の設定では、心臓病治療薬候補が低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）レベルを下げる能力があるかどうかを評価できます。LDL-Cレベルの上昇は、死亡、心臓発作、脳卒中などのCVイベントの代替エンドポイントとなっているためです。PFSやLDL-C減少などの代理エンドポイントの使用は、他の臨床的利益の尺度がないため、そのような結果が統計的に有意であっても、幅広い使用や承認には不十分な場合があります。規制当局は、承認または適応症の取得の条件として、確認研究への登録の完了、アウトカム研究、またはアウトカム研究の有意義な部分の完了などの新しい要件を追加することもできます。たとえば、Repathaが幅広い患者集団でLDL-Cレベルを低下させたことが実証されたにもかかわらず、CVイベントを防ぐRepathaの能力を評価する私たちの大規模な第3相アウトカム研究が、その主要な複合評価項目と主要な副次的評価項目のいくつかを満たして初めて、FDAは特定のCVイベントのリスクを軽減するためにRepathaをより広く承認しました。また、他の既存の治療オプションに対する優位性が示されない限り、製品候補の有効性と安全性を実証するだけでは規制当局の承認を得ることができない場合もあります。追加の要件が課されたり、それらをタイムリーに満たすことができなかったり、まったく対応できなかったりしたことで、臨床開発や規制当局への申請の取り組みが遅れたり、将来的に遅れたり、新製品候補や既存製品の新しい適応症について規制当局の承認を得るのが遅れたり妨げられたり、現在の製品ラベルを維持できなくなったりする可能性があります。

当社の製品の中には、規制当局の要件を満たすことを条件として、米国および米国以外の規制当局によって迅速に、または条件付きで承認されているものがあります。たとえば、FDAは、KRAS G12C変異の局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者の治療薬として、迅速な承認を得てLUMAKRASを承認しました。2023年3月、LUMAKRAS/LUMYKRAS CodeBreak 200の第3相確認データと、第2相用量比較サブスタディのデータを、FDAとEMAへの提出を完了しました。この適応症の継続的な承認は、提出された試験データにおける臨床的利益の検証と説明が保留されていることを条件としています。これには、FDAが要求した市販後試験のデータに基づいて、低用量が市販前試験で示された結果と同様の臨床効果をもたらすかどうかの調査が含まれます。規制当局は、最初に迅速承認または条件付き承認された製品のスポンサーが、加速承認または条件付き承認の条件を満たしているかどうかに重点を置いています。製品の早期承認または条件付き承認の条件であった規制当局の要件を満たすことができない場合、および/または規制当局が当社製品のデータまたはリスク・ベネフィット・プロファイルを再評価した場合、条件付き承認では完全に承認されないか、取り消されるか、更新されないことがあります。あるいは、製品の表示されている適応症を変更したり、追加の確認臨床試験を実施したり、製品を市場から撤退させたりする必要があるかもしれません。

規制当局は市販後の小児科研究の要件を課すこともあります。このような要件を満たさないと、金銭的罰則や製品の販売承認の無効化など、規制または執行措置が取られる可能性があります。

当社の製品および製品候補が、治験責任医師が後援する研究を含む臨床試験で評価されるとき、または市販されている製品が臨床現場で使用されるときに、安全上の問題やシグナルが発生する可能性があります。私たちは、報告された有害事象を継続的に収集して評価し、これらの有害事象と製品に関する安全性シグナルを規制機関に伝達する必要があります。規制機関は、有害事象の報告を含め、当社のファーマコビジランスプロセスの検査を定期的に実施しています。米国では、承認されたリスク評価および軽減戦略（REMS）を備えた製品については、フォーム10-Kの2022年12月31日に終了した年度の年次報告書、パートI、項目1を参照してください。ビジネス—政府規制—承認後の段階）では、REMSの目標が達成されていることを証明するために、定期的な評価報告書をFDAに提出する必要があります。REMSやその他のリスク管理プログラムは、薬の利点がリスクを上回り、含まれる要素が多様であることを保証するように設計されています。FDAがREMSについて提出した定期評価報告書の結果に満足できない場合、FDAはREMSを変更したり、改訂または制限的な表示の実施など、その他の規制措置を講じることもあります。当社の製品との併用が承認されているドラッグデリバリーデバイスは、安全性と誤動作に関する規制監督と審査の対象でもあります。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書、パートI、項目1Aを参照してください。リスク要因—当社の製品の中には、独自の規制、製造、その他のリスクがあるドラッグデリバリーまたはコンパニオン診断デバイスとともに使用されているものがあります。 規制当局が、当社または他の当事者（臨床試験研究者、当社の患者支援プログラムを運営している者、または当社のライセンシーを含む）と判断した場合

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製品）が該当する報告、その他のファーマコビジランス、またはその他の安全性または品質評価要件に準拠していない場合、追加の検査、警告書、または罰金、販売承認の撤回、その他の罰則を含むその他の執行措置の対象となる可能性があります。当社の製品候補と市販製品は、当社と同様の製品、またはあらゆる種類の製品に関連する製品に関して発生する安全上の問題やシグナルの影響を受ける可能性もあります。さらに、当社または他社が実施した以前の臨床試験のサブアナリシスまたはメタアナリシスを含む臨床試験（メタアナリシスでは、さまざまな統計的手法を使用して、以前に別々ではあるが関連する研究の結果を組み合わせます）の結果として、製品の承認ラベルの基礎となるデータまたは研究の十分性に関する懸念が生じる場合があります。このような実際の、または認識されている安全上の問題や懸念は、次の原因となる可能性があります。

•当社製品のラベルが改訂または制限されている、または製品候補を商品化しないという当社の決定につながった、または将来的にはその結果となる可能性のある制限的な表示の可能性。

•当社製品の販売促進および販売に関連するリスク管理または最小化活動、またはその他の規制当局のコンプライアンス措置の要件

•市販後のコミットメント、義務付けられた市販後要件、または承認された製品のファーマコビジランスプログラム

•当社の承認済み製品の製品リコール。

•製品の製造に使用されるプロセスを変更する必要があります。これにより、製造コストが増加し、そのような製造を支援するために利用する可能性のある委託製造業者の可用性に影響する可能性があります。

•市場からの当社製品の承認の完全な取り消し、または特定の治療領域または患者タイプ内での承認の取り消し。

•FDAまたは他の規制機関による承認の期限の延長または遅延、および/または

•治療法や製品候補が規制機関によって承認されていません。

たとえば、EVENITYの第3相臨床試験の1つでCVが陽性と判定された重篤な有害事象の不均衡が観察されたが、別の大規模な第3相試験では観察されなかったため、2019年4月、FDAは、骨折のリスクが高い閉経後の女性の骨粗しょう症の治療薬として、市販後の要件とともにEVENITYを承認しました。この要件には、5年間の観察的実現可能性調査と、それに続く比較安全性研究または試験が含まれます。

革新的な製品に加えて、現在他の製薬会社が製造、販売、販売している多くの製品のバイオシミラー版の開発と商品化にも取り組んでいます。一部の市場では、バイオシミラーの承認のための立法上または規制上の経路がまだありません。米国では、生物製剤価格競争革新法（BPCIA）がそのような道を規定していました。特定の製品のバイオシミラー性または互換性を実証するために必要な証拠については、FDAと他の規制当局内、および規制当局とスポンサーの間で引き続き議論が行われています。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書、パートI、項目1Aを参照してください。リスク要因—私たちは現在、バイオシミラーやジェネリック医薬品との競争に直面しており、将来的にはバイオシミラーやジェネリックとの競争の激化に直面すると予想しています。このような経路の開発または実施における遅延または不確実性、または規制基準の低下を含む既存の規制経路の変更により、当社のバイオシミラー製品の規制当局による承認が遅れたり困難になったり、予期しない開発コストがかかったり、バイオシミラー分野で行った投資の価値が低下したりする可能性があります。さらに、潜在的な立法上または政策上のイニシアチブがバイオシミラーの経路にどの程度影響するか、バイオシミラーの開発、市販のバイオシミラー、または任意のバイオシミラーの互換性指定の追求に重大な悪影響を及ぼすかを予測することはできません。さらに、バイオシミラー製品をタイムリーに市場に投入し、「市場初」またはその他の有利な地位を確保できない場合、将来のバイオシミラーの売上、事業、および経営成績に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。

他の企業、製品、技術と協力または買収したり、企業の業務を統合したり、取得した製品や技術をサポートしたりする私たちの努力は成功しない可能性があり、その結果、予期しない費用、取引のメリットの実現が遅れたり、失敗したりする可能性があります。

私たちは、コラボレーション、パートナーシップ、アライアンス、ライセンス、合弁事業、合併と買収（総称して買収活動）など、社内の研究開発と外部取引の両方への多額の投資を通じてイノベーションを追求しています。買収活動は、規制当局の承認または当社の管理が及ばないその他の要件の対象となる場合があります。規制機関による独占禁止法の精査や、米国および外国の管轄区域における規制当局の承認プロセスの変更により、承認の取得に予想以上に時間がかかったり、まったく取得できなくなったり、負担のかかる状況が発生したりして、買収によって期待される利益が危うくなったり、遅れたり、減少したり、当社の事業戦略の実行を妨げたりする可能性があります。そのような規制やその他の承認が得られるという保証や、すべての条件が完了する保証はありません

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買収活動に関連して必要なものが満たされるか、放棄され、その結果、計画された買収活動を完了できなくなる可能性があります。

買収活動は複雑で、時間と費用がかかり、買収した会社と事業の当社との統合に関連して、予期せぬ費用、遅延、またはその他の運用上または財務上の問題が発生する可能性があります。これにより、経営陣の注意が他の事業上の問題や機会からそらされ、そのような取引から期待される利益を期待される期間内に、またはまったく実現できなくなる可能性があります。私たちは、買収活動の支払いのために、多額の現金を支払ったり、負債を負ったり、株式を発行したりすることがあります。これはそれぞれ、当社の流動性に悪影響を及ぼしたり、株主に希薄化をもたらしたりする可能性があります。たとえば、2023年3月2日に発行された240億ドルのシニアノートから受け取った資金は、40億ドルのタームローンファシリティと合わせて、ホライズンの買収の主な支払い源となっています。さらに、新しい人材の統合または維持、または取得した事業、製品、または資産の運営（関連技術、研究、開発、商業活動、コンプライアンスプログラム、製造、流通、一般的な事業運営と手順、ESG活動を含む）の統合が失敗または困難になると、取引のメリットを実現して事業を成長させる能力に影響を及ぼし、資産の減損またはリストラ費用が発生する可能性があります。これらおよびその他の課題は、オテズラ、ファイブプライムセラピューティクス株式会社、テネオビオ、ケモセントリクス、ホライズンの買収、および/またはBeiGeneおよび協和キリン株式会社とのコラボレーション、またはその他の買収活動に関連して発生する可能性があり、当社の事業、経営成績、株価に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

Horizonの買収によって期待される戦略的利益を実現できないかもしれません。これには、炎症および腎臓科におけるアムジェンのグローバルなプレゼンスと商業的および医療能力を活用して、Horizonの製品の収益成長を加速させる取り組みが含まれます。Horizonの製品の将来の収益成長に関する私たちの仮定と見積もりは正しくないかもしれません。また、希少疾患の医薬品開発（臨床試験や規制当局の承認のために患者を獲得することの難しさなど）や償還（公衆衛生システムによる希少疾病用医薬品の償還など）に関連して、予想以上に大きな課題に直面する可能性があります。私たちは、人事、知的財産管理、研究開発活動、財務、会計と内部統制のプロセスとシステム、販売業務、製品流通、商品化の取り組み、情報および情報セキュリティシステム、コンプライアンスプログラムとポリシー、サプライチェーンシステムと第三者との関係（以下を含む）に関して、ホライズン事業を多数の複雑な運用および管理システムを含む当社の事業に統合して、統一された合併会社を形成する過程にあります。ベンダーとサードパーティメーカー）。たとえば、ホライゾンは、30を超える受託製造組織（CMO）を事業に追加しています（クリステックスのかなりの部分を生産するCMOを含む）。®（ペグロチカーゼ）：現在のイスラエルとガザの紛争の影響を受けているイスラエルの原薬）。ビジネス統合、特にHorizonの統合は複雑で時間と費用がかかり、予期しないコスト、遅延、その他の運用上または財務上の課題が発生する可能性があります。これらの統合の取り組みは、経営陣の注意とリソースを他の事業運営からそらし、継続的な事業をある程度混乱させる可能性もあります。ホライズン事業を当社にうまく統合できなかったり、期待される戦略的利益を達成できなかったりすると、多額の資産減損費用またはリストラ費用が発生し、当社の事業、経営成績、株価に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

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アイテム 2.			持分証券の未登録売却および収益の使用

2023年9月30日に終了した3か月間に、未解決の株式買戻しプログラムが1つありました。その中の買戻し活動は次のとおりでした。

ピリオド						合計数 株式の 購入しました						平均 支払った価格 一株当たり						合計数 購入した株式の 公に発表されたプログラムの一環として						最高金額 その価値は それでも購入されるなんて プログラムの下で(1)
7月1日から31日						—												—						$	6,979,263,848
8月1日から31日						—												—						$	6,979,263,848
9月1日から30日まで						—												—						$	6,979,263,848
合計						—												—

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(1)2022年10月、当社の取締役会は、買戻しプログラムに基づいて承認された金額をさらに24億ドル増やしました。

アイテム 5.			その他の情報

取引の手配

2023年9月30日に終了した3か月間、 会社の取締役または役員は、「規則10b5-1取引契約」または「規則10b5-1取引協定」を採用または終了しませんでした。各用語は規則S-Kの項目408（a）で定義されています。当社は、取締役および役員による証券取引に関する統制を確立しており、規則10b5-1の取引契約の使用を随時許可しています。

アイテム 6.			展示品

ここに含まれる展示物の索引を参照しています。

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展示物の索引

展示品番号						説明
2.1						2019年8月25日付けのアムジェン社とセルジーン社との間の資産購入契約。（2019年8月26日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
2.1.1						2019年10月17日付けのアムジェン社とセルジーン社との間の資産購入契約の修正第1号。（2019年10月17日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
2.1.2						2019年10月17日付けのアムジェン社とセルジーン社との間の資産購入契約の修正第2号。（2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
2.2						2019年11月21日付けの、アムジェン社とそこに記載されている当事者との間の、アムジェンによるオテズラの買収に関連する特定の製品在庫の処理に関する書簡契約。（2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
2.3						2019年8月25日付けのアムジェン社とブリストル・マイヤーズスクイブ社による取消不能保証。（2019年8月26日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
2.4						2021年7月27日付けのアムジェン社、テネオビオ社、タキシード・マージャー・サブ社、フォーティス・アドバイザーズLLCによる合意と合併計画（展示の一部は、（i）重要ではなく、（ii）当社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています）（2021年11月3日に2021年9月30日に終了した四半期のForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれています。）
2.5						2022年8月3日付けの、ChemoCentryx, Inc.、Amgen Inc.、Carnation Merger Sub, Inc. 間の合意と合併計画。（2022年8月4日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
2.6						2022年12月11日付けのアムジェン、ピラーツリー・リミテッド、ホライゾン・セラピューティクス社との間で締結された取引契約（2022年12月12日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
2.7						2022年12月12日付けのルール2.7発表の付録3 (条件付録)。（2022年12月12日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
3.1						アムジェン社の法人設立証明書の改訂版(2013年3月6日に書き直されたとおり。)（2013年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
3.2						アムジェン改正および改訂された細則（2016年2月15日に修正および書き直されたとおり。）（2016年2月17日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.1						普通株式の株券の形式、額面0.0001ドル。（1997年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.2						1992年1月1日付けのインデンチャーの形式。（1991年12月19日に提出されたフォームS-3登録届出書の別紙として提出され、参照により本書に組み込まれました。）
4.3						2008年2月15日付けの辞任、任命、受諾に関する合意。（2008年2月28日に2007年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.4						1997年2月26日付けの最初の補足契約書。（1997年3月14日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.5						2097年4月1日に発行予定の社債の8-1/ 8%。（1997年4月8日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.6						「2097年4月1日に発行予定の8 1/ 8% の社債」というタイトルの一連の証券を設立した、1997年4月8日付けのアムジェン社の役員証明書。（1997年4月8日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.7						2003年8月4日付けのインデンチャー。（2003年8月4日にフォームS-3登録届出書の別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）

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展示品番号						説明
4.8						企業コマーシャルペーパー-発行者としてのアムジェン、預託信託会社の候補者であるCede&Co.、支払い代理人としてのシティバンクとの間のマスターノート。（1998年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.9						2007年5月30日付けのアムジェン役員証書。2037年までに発行される当社の6.375％普通社債の形式を含みます。（2007年5月30日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.10						2008年5月23日付けのアムジェン役員証書。2038年までに発行される当社の6.90％普通社債の形式を含みます。（2008年5月23日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.11						2009年1月16日付けのアムジェン役員証書。2039年満期が発行される当社の6.40％普通社債の形式を含みます。（2009年1月16日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.12						2010年3月12日付けのアムジェン役員証書。2040年までに発行される当社の 5.75% 普通社債の形式を含みます。（2010年3月12日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.13						2010年9月16日付けのアムジェン役員証書。これには、2041年満期が発行される当社の4.95％普通社債の形式が含まれています。（2010年9月17日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.14						2011年6月30日付けのアムジェン役員証書。2042年発行の当社の 5.65% 普通社債の形式を含みます。（2011年6月30日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.15						2011年11月10日付けのアムジェン役員証書（2041年満期が発行される当社の5.15％普通社債の形式を含む）。（2011年11月10日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.16						2011年12月5日付けのアムジェン役員証書。2026年満期が発行される当社の 5.50% 普通社債の形式を含みます。（2011年12月5日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.17						2012年5月15日付けのアムジェン役員証書。2043年までに発行される当社の5.375％普通社債の形式を含みます。（2012年5月15日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.18						2012年9月13日付けのアムジェン役員証書。2029年満期が発行される当社の4.000％普通社債の形式を含みます。（2012年9月13日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.19						2014年5月22日付けのインデンチャーで、アムジェン社とバンク・オブ・ニューヨーク・メロン・トラスト・カンパニー（N.A.）が受託者を務めました。（2014年5月22日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.20						2014年5月22日付けのアムジェン役員証書。2024年満期が発行される当社の3.625％普通社債の形式を含みます。（2014年5月22日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.21						2015年5月1日付けのアムジェン役員証書。これには、2025年満期当社の3.125％普通社債と2045年満期4.400％普通社債の形式が含まれています。（2015年5月1日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.22						2016年2月25日付けのアムジェン役員証書。2026年満期が発行される当社の2.000％普通社債の形式を含みます。（2016年2月26日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.23						2016年6月14日付けのアムジェン役員証書。これには、2048年満期当社の4.563％普通社債および2051年満期普通社債4.663％の形態が含まれます。（2016年6月14日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.24						2016年8月19日付けのアムジェン役員証明書。2026年満期の当社の2.600％シニアノートの形式を含みます。（2016年8月19日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.25						2017年11月2日付けのアムジェン役員証書。2027年満期が発行される当社の3.200％普通社債の形式を含みます。（2017年11月2日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.26						2020年2月21日付けのアムジェン役員証書。これには、当社の2025年満期1.900％シニアノート、2027年満期シニアノート2.200％、2030年満期シニアノート2.450％、2040年満期シニアノート3.150％、2050年満期シニアノート3.375％のフォームが含まれます。（2020年2月21日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）

54

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展示品番号						説明
4.27						2020年5月6日付けのアムジェン役員証書。2031年満期が発行される当社の2.300％普通社債の形式を含みます。（2020年5月6日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.28						2020年8月17日付けのアムジェン役員証書。2053年満期が発行される当社の2.770％普通社債の形態を含む。（2020年8月18日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.29						2021年8月9日付けのアムジェン役員証書。これには、当社の2028年満期普通社債1.650％、2032年満期普通社債2.000％、2041年満期普通社債2.800％、2052年満期普通社債3.000％の形態が含まれます。（2021年8月9日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.30						2022年2月22日付けのアムジェン役員証書。これには、当社の2029年満期3.000％シニアノート、2032年満期シニアノート3.350％、2052年満期シニアノート4.200％、2062年満期シニアノート4.400％が含まれます。（2022年2月22日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.31						2022年8月18日付けのアムジェン役員証書。これには、2029年満期が発行される当社の4.050％シニアノート、2033年満期シニアノート4.200％、2053年満期シニアノート4.875％の形式が含まれます。（2022年8月18日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.32						1934年の証券取引法第12条に基づいて登録されたアムジェン社の証券の説明。（2023年2月9日に2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
4.33						2023年3月2日付けの会社の役員証明。これには、2025年満期シニアノート5.250％、2026年満期シニアノート5.50％、2028年満期シニアノート5.150％、2030年満期シニアノート5.250％、2033年満期シニアノート5.250％、2043年満期シニアノート5.600％、2053年満期シニアノート5.750％、2063年満期シニアノート5.750％、2063年満期シニアノート5.750％が含まれます。（2023年3月2日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.1+						アムジェンは、2009年の株式インセンティブプランを改正および改訂しました。(2013年4月8日に別表14Aの正式委任勧誘状の付録Cとして提出し、参照により本書に組み込まれました。)
10.2+						アムジェン修正第1条。修正および改訂された2009年株式インセンティブプラン、2015年3月4日発効。（2015年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.3+						アムジェン 2009年株式インセンティブプランの修正および改訂第2条、2016年3月2日発効。（2016年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.4+						修正および改訂された2009年の株式インセンティブプランに対するアムジェンストックオプション契約の付与の形式。（2022年12月12日に修正および書き直されたとおり。）（2023年2月9日に2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.5+						修正および改訂された2009年の株式インセンティブプランのAmアムジェンの制限付株式ユニット契約の形式。（2022年12月12日に修正および書き直されたとおり。）（2023年2月9日に2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.6+						アムジェン 2009年パフォーマンスアワードプログラム。(2017年12月12日に修正されたものです。)（2018年2月13日に2017年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.7+						アムジェン 2009年パフォーマンスアワードプログラムのパフォーマンスユニット契約の形式。（2022年12月12日に修正され、復活されたものです。）（2023年2月9日に2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.8+						アムジェン 2009年取締役株式インセンティブプログラム。（2020年10月21日に修正および改訂されたとおり。）（2021年2月9日に2020年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.9+						アムジェン 2009年取締役株式インセンティブプログラムの制限付株式ユニット契約の形式。(2019年12月11日に修正されたものです。)（2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）

55

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展示品番号						説明
10.10+						Amgen 2009ディレクター・エクイティ・インセンティブ・プログラムの現金決済制限付株式ユニット契約の形式。(2019年12月11日に修正されたものです。)（2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.11+						アムジェン補足退職金制度。(修正および改訂されたとおり、2013年10月16日に発効します。)（2014年2月24日に2013年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.11.1+						2016年10月14日発効のアムジェン補足退職金制度の第1改正です。（2016年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.11.2+						2019年10月23日発効のアムジェン補足退職金制度の第2改正です。（2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.11.3+						2021年10月20日発効のアムジェン補足退職金制度の第3次改正。（2022年2月16日に2021年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.11.4+						2022年10月20日発効のアムジェン補足退職金制度の第4次改正。（2023年2月9日に2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.12+						アムジェンの支配権変更退職金制度を修正し、書き直しました。（修正および改訂されたとおり、2010年12月9日に発効し、その後2011年3月2日に発効します。）（2011年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.13+						アムジェン役員インセンティブプラン。(修正および書き直されたとおり、2022年1月1日より効力を発します。)（2022年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.14+						アムジェン不適格繰延報酬制度。(修正および改訂されたとおり、2013年10月16日に発効します。)（2014年2月24日に2013年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.14.1+						2016年10月14日発効のアムジェン不適格繰延報酬プランの第1改正です。（2016年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.14.2+						2020年1月1日発効のアムジェン不適格繰延報酬プランの第2改正です。（2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.14.3+						2022年1月1日発効のアムジェン不適格繰延報酬プランの第3次改正。 （2022年2月16日に2021年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.15+						2021年12月3日付けのアムジェン社とロバート・A・ブラッドウェイとの間の航空機タイムシェアリング契約。（2022年2月16日に2021年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.16						2022年12月22日付けのタームローンクレジット契約。管理代理人としてアムジェン、シティバンク・オブ・アメリカ、N.A. がシンジケーション・エージェント、シティバンク、N.A. バンク・オブ・アメリカ、米国ゴールドマン・サックス銀行、みずほ銀行がリードアレンジャーおよびブックランナーを務める書類の代理人としての株式会社みずほ銀行、およびその当事者である他の銀行。（2022年12月22日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.17						2023年3月9日付けの第3次修正および改訂後の信用契約。アムジェン銀行は、管理代理人として、N.A. シティバンク（N.A.）を管理代理人として、JPモルガン・チェース銀行（N.A.）をシンジケーション・エージェントとして指定しています。（2023年3月9日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.18						2002年5月10日付けのアムジェン社とCelltech R&D Limitedとの間のコラボレーションおよびライセンス契約（機密扱いの要請により展示品の一部は省かれています）と、2003年6月9日発効のアムジェン社とセルテック研究開発株式会社間のコラボレーションおよびライセンス契約の修正第1号（機密扱いの要請により展示品の一部は省略されています）。（2013年7月31日に2012年12月31日に終了した年度のフォーム10-K/Aに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）

56

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展示品番号						説明
10.18.1						2016年11月14日にアムジェン社とセルテック・R&D Limitedとの間で発効したコラボレーションおよびライセンス契約の修正第2号（機密扱いの要請により、展示品の一部は省略されています）。（2017年2月14日に2016年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.19						2019年6月25日付けのアムジェン社とUCB Celltechとの間の書簡契約（展示品の一部は、（i）重要ではなく、（ii）公に開示すると競争上有害になるため、省略されています）。（2019年6月30日までの四半期について、2019年7月31日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.20						2019年10月31日付けのアムジェン社とBeiGene, Ltd. の完全子会社であるBeiGene Swisland GmbHとの間で締結されたコラボレーション契約（展示の一部は、（i）重要ではなく、（ii）公に開示すると競争上有害になるため、省略されています）。（2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.20.1						2022年4月20日付けのアムジェン社とBeiGene Switzerland GmbH、およびBeiGene, Ltd. との間の、およびBeiGene, Ltd. との間のコラボレーション契約の第1改正です。（展示の一部は、（i）重要ではなく、（ii）会社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています。）（2022年6月30日までの四半期について、2022年8月5日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.20.2						2023年2月26日付けで、アムジェン社とBeiGene Switch社、およびBeiGene, Ltdとの間で締結されたコラボレーション契約の第2次修正（展示品の一部は、（i）重要ではなく、（ii）会社が個人情報または機密として扱う種類の情報であるため、省略されています。）（2023年4月28日に2023年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qの別紙として提出され、参照によりここに組み込まれました。）
10.21						2019年10月31日付けの保証。BeiGene, Ltd. とアムジェン (株) が共同で作成しています。（2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.22						2019年10月31日付けのアムジェン社とベージーン株式会社との間の株式購入契約（展示の一部は、（i）重要ではなく、（ii）公に開示すると競争上有害になるため、省略されています）。（2020年1月8日に別表13Dの別紙として提出され、参照により本書に組み込まれました。）
10.22.1						BeiGene, Ltd. とアムジェンによる2019年12月6日付けの株式購入契約の修正第1号（2020年1月8日に別表13Dの別紙として提出され、参照により本書に組み込まれました。）
10.22.2						BeiGene, Ltd. とアムジェンによる2020年9月24日付けの株式購入契約の修正第2号を改訂しました（2020年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として2020年10月29日に提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.22.3						BeiGene, Ltd. とアムジェンによる2023年1月30日付けの株式購入契約の修正第3号（2023年1月31日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.23						2012年3月30日付けのアムジェン社とアストラゼネカ・ファーマシューティカルズLPの完全子会社であるアストラゼネカ・コラボレーション・ベンチャーズ合同会社との間で締結されたコラボレーション契約（展示の一部は、（i）重要ではなく、（ii）会社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています。）（2022年6月30日までの四半期について、2022年8月5日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.23.1						アムジェン、アストラゼネカ・コラボレーション・ベンチャーズ合同会社、アストラゼネカ・ファーマシューティカルズLPによる2014年10月1日付けのコラボレーション契約の修正第1号（展示の一部は、（i）重要ではなく、（ii）会社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています。）（2022年6月30日までの四半期について、2022年8月5日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.23.2						2016年5月2日と27日、10月2日、2018年1月31日、2020年5月15日付けのアムジェン社とアストラゼネカ・コラボレーション・ベンチャーズ合同会社との間の2012年3月30日のコラボレーション契約の修正第2号から第6号（展示の一部は、（i）重要ではなく、（ii）公に開示すると競争上有害になるため、省略されています。）（2020年6月30日までの四半期について、2020年7月29日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）

57

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展示品番号						説明
10.23.3						2020年12月17日付けのアムジェン社とアストラゼネカ・コラボレーション・ベンチャーズ合同会社との間のコラボレーション契約の修正第7号（展示の一部は、（i）重要ではなく、（ii）公に開示すると競争上有害になるため、省略されています。）（2021年2月9日に2020年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.23.4						2021年11月19日付けのアムジェン社とアストラゼネカ・コラボレーション・ベンチャーズ合同会社によるコラボレーション契約の修正第8号（展示の一部は、（i）重要ではなく、（ii）会社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています。）（2022年2月16日に2021年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
10.24						2021年6月1日付けのアムジェン社と協和キリン株式会社とのライセンスおよびコラボレーション契約（展示の一部は、（i）重要ではなく、（ii）公に開示すると競争上有害になるため、省略されています）。（2021年6月30日までの四半期について、2021年8月4日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。）
31*						ルール13a-14 (a) 証明書。
32**						セクション 1350 認定
101.インチ						インラインXBRLインスタンス文書-インスタンス文書のXBRLタグはインラインXBRL文書に埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。
101.SCH*						インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
101.CAL*						インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。
101.DEF*						インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント。
101.LAB*						インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。
101.PRE*						インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。
104						表紙インタラクティブデータファイル（インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています）。

____________________________

(* = ここに記載)

(** = ここに記載されており、改正された1934年の証券取引法第18条の目的で「提出」されていません)

(+ = 管理契約または補償プランまたは取り決め)

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署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、正式に承認された署名者にこの四半期報告書を代理して署名させ、署名してもらいました。

アムジェン

(登録者)

日付:

2023年10月31日

作成者:

/S/ピーター・H・グリフィス

ピーター・H・グリフィス

執行副社長兼最高財務責任者

(最高財務責任者)

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