nuro-20230930
000128985012/312023Q3偽00012898502023-01-012023-09-3000012898502023-10-25エクセルリ:シェア00012898502023-09-30ISO 4217: 米ドル00012898502022-12-310001289850US-GAAP：優先非転換株メンバー2023-09-300001289850US-GAAP：優先非転換株メンバー2022-12-310001289850米国会計基準:転換優先株式会員2023-09-300001289850米国会計基準:転換優先株式会員2022-12-31ISO 4217: 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マネー・マーケット・ファンド・メンバー2023-09-300001289850ヌーロ：顧客1人米国会計基準:顧客集中リスクメンバー米国会計基準:売上収益純構成メンバー2023-07-012023-09-30エクセルリ:ピュア0001289850ヌーロ：顧客2メンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー米国会計基準:売上収益純構成メンバー2023-07-012023-09-300001289850ヌーロ：顧客1人米国会計基準:顧客集中リスクメンバー米国会計基準:売上収益純構成メンバー2022-07-012022-09-300001289850ヌーロ：顧客2メンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー米国会計基準:売上収益純構成メンバー2022-07-012022-09-300001289850ヌーロ：顧客1人米国会計基準:顧客集中リスクメンバー米国会計基準:売上収益純構成メンバー2023-01-012023-09-300001289850ヌーロ：顧客2メンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー米国会計基準:売上収益純構成メンバー2023-01-012023-09-300001289850ヌーロ：顧客1人米国会計基準:顧客集中リスクメンバー米国会計基準:売上収益純構成メンバー2022-01-012022-09-300001289850ヌーロ：顧客1人米国会計基準:売掛金勘定メンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー2023-01-012023-09-300001289850米国会計基準:売掛金勘定メンバーヌーロ：顧客2メンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー2023-01-012023-09-300001289850米国会計基準:売掛金勘定メンバーヌーロ：お客様3人米国会計基準:顧客集中リスクメンバー2023-01-012023-09-300001289850ヌーロ：顧客1人米国会計基準:売掛金勘定メンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー2022-01-012022-12-310001289850米国会計基準:売掛金勘定メンバーヌーロ：顧客2メンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー2022-01-012022-12-310001289850米国会計基準:会計基準の更新 2016 13 メンバー2023-01-010001289850米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-09-300001289850米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-01-012022-09-300001289850米国会計基準:制限付株式会員2023-01-012023-09-300001289850米国会計基準:制限付株式会員2022-01-012022-09-300001289850米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-01-012023-09-300001289850米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2022-01-012022-09-300001289850米国会計基準:転換優先株式会員2023-01-012023-09-300001289850米国会計基準:転換優先株式会員2022-01-012022-09-300001289850米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2023-09-300001289850米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2023-09-300001289850米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2022-12-310001289850米国会計基準:企業債務証券メンバー2022-12-310001289850米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2022-12-310001289850US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー2023-09-300001289850米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバーUS-GAAP: 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経営陣インセンティブ報酬会員米国会計基準:普通株式会員2022-04-012022-04-3000012898502022-05-012022-05-310001289850米国会計基準:普通株式会員2022-06-012022-06-30



米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
(マークワン)
☒1934年の証券取引法のセクション13または15（d）に基づく四半期報告書
四半期終了時 2023年9月30日
または
☐1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書
____ から ____ への移行期間について  
コミッションファイル番号 001-33351
_________________________________________________ 
 ニューロメトリックス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州04-3308180
(州またはその他の管轄区域)(IRS雇用者識別番号)
法人または組織） 
  
4b ギル・ストリートウォーバーン, マサチューセッツ
01801
(主要執行機関の住所)(郵便番号)
(781) 890-9989
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトルトレーディングシンボル登録した取引所の名前
普通株式、1株あたり額面0.0001ドルNUROナスダック・ストック・マーケットLLC
優先株式購入権
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
はいxいいえ ¨
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出と投稿を要求されたほど短い期間）に、規則S-Tの規則405（この章の§232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
はいxいいえ ¨
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター アクセラレーテッド・ファイラー 非加速ファイラー 小規模な報告会社新興成長企業
☐☐
☒
☒
☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。
はい ☐いいえ x
発行者の各種類の普通株式の発行済株式の数を、実行可能な最新の日付で示してください。 8,591,3742023年10月25日の時点で、額面価格1株あたり0.0001ドルの普通株式が発行されました。





ニューロメトリックス株式会社
フォーム 10-Q
2023年9月30日に終了した四半期期間
 
目次
 
パート I — 財務情報
 
   
アイテム 1.
財務諸表:
 
   
 2023年9月30日（未監査）および2022年12月31日現在の貸借対照表
1
   
 2023年9月30日および2022年9月30日までの四半期および9か月間の営業報告書（未監査）
2
2023年9月30日および2022年9月30日までの四半期および9か月間の包括損失計算書（未監査）2
   
2023年9月30日および2022年9月30日までの四半期および9か月間の株主資本（未監査）の変動声明
3
 2023年9月30日および2022年9月30日までの9か月間のキャッシュフロー計算書（未監査）4
   
 
未監査財務諸表に関する注記
5
   
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
11
   
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
17
   
アイテム 4.
統制と手続き
18
   
パート II — その他の情報
 
   
アイテム 1.
法的手続き
19
   
アイテム 1A.
リスク要因
19
   
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
20
   
アイテム 3.
シニア証券のデフォルト
20
   
アイテム 4.
鉱山の安全に関する開示
20
   
アイテム 5.
その他の情報
20
   
アイテム 6.
展示品
21
   
署名
22

3



パート I — 財務情報
 
アイテム 1.財務諸表
 
ニューロメトリックス株式会社
貸借対照表
 
 2023年9月30日2022年12月31日
(未監査)
資産  
流動資産：  
現金および現金同等物
$1,460,553 $4,335,020 
満期保有証券— 16,864,707 
売却可能な証券16,177,122 — 
売掛金、純額
614,381 646,771 
インベントリ
1,666,609 1,614,987 
前払費用およびその他の流動資産
786,978 645,502 
流動資産合計
20,705,643 24,106,987 
固定資産、純額272,838 165,619 
使用権資産281,891 370,609 
その他の長期資産26,400 26,400 
総資産
$21,286,772 $24,669,615 
負債と株主資本  
流動負債:  
買掛金
$225,474 $368,082 
未払費用と報酬
886,501 589,939 
リース義務、現行
148,391 148,391 
流動負債合計
1,260,366 1,106,412 
リース義務、現在の部分を差し引いたもの
122,870 207,516 
負債総額
1,383,236 1,313,928 
コミットメントと不測の事態
株主資本:  
優先株式
— — 
転換優先株式
1 1 
普通株式、$0.0001額面価格; 25,000,0002023年9月30日と2022年12月31日に承認された株式。 8,588,455そして 7,771,9382023年9月30日と2022年12月31日にそれぞれ発行された株式と発行された株式
859 777 
追加払込資本
228,155,613 226,934,775 
その他の包括利益の累計206,869 — 
累積赤字
(208,459,806)(203,579,866)
株主資本の総額
19,903,536 23,355,687 
負債総額と株主資本
$21,286,772 $24,669,615 

添付の注記は、これらの中間財務諸表の不可欠な部分です。
1



ニューロメトリックス株式会社
運用ステートメント
(未監査)
 
 9月30日に終了した四半期9月30日に終了した9か月間
 2023202220232022
収入$1,203,164 $1,968,003 $4,583,679 $6,408,695 
収益コスト421,382 693,571 1,484,240 1,888,566 
売上総利益
781,782 1,274,432 3,099,439 4,520,129 
営業経費:    
研究開発
592,654 1,074,954 2,045,588 2,701,330 
セールスとマーケティング
943,795 810,209 2,504,630 2,235,646 
一般と管理
1,206,231 1,102,260 3,843,643 3,468,452 
営業費用の合計
2,742,680 2,987,423 8,393,861 8,405,428 
事業による損失
(1,960,898)(1,712,991)(5,294,422)(3,885,299)
利息収入 25,378 106,737 247,699 160,560 
その他の収入 166,783 — 166,783 — 
純損失$(1,768,737)$(1,606,254)$(4,879,940)$(3,724,739)
普通株主に適用される普通株式1株あたりの純損失、基本および希薄化後$(0.21)$(0.23)$(0.61)$(0.53)
 


包括的損失の明細書
(未監査)

 9月30日に終了した四半期9月30日に終了した9か月間
 2023202220232022
純損失 $(1,768,737)$(1,606,254)$(4,879,940)$(3,724,739)
その他の包括利益:
売却可能証券の未実現利益204,931 — 373,652 — 
売却可能有価証券の実現利益のその他の収益への再分類(166,783)— (166,783)— 
包括的損失$(1,730,589)$(1,606,254)$(4,673,071)$(3,724,739)

添付の注記は、これらの中間財務諸表の不可欠な部分です。
2



ニューロメトリックス株式会社
株主資本変動計算書
(未監査)
シリーズBコンバーチブル優先株式共通
株式		[追加]
支払い済み
資本		累積
赤字		合計
の数
株式		金額の数
株式		金額その他の包括利益の累計
2022年12月31日現在の残高200 1 7,675,682 $777 $226,934,775 $— $(203,579,866)$23,355,687 
株式ベースの報酬費用— — — — 165,361 — — 165,361 
エクイティ・プランに基づく制限付株式の権利確定— — 19,512 1 (1)— — — 
売却可能証券の未実現利益— — — — — 65,874 — 65,874 
純損失 — — — — — — (1,574,174)(1,574,174)
2023年3月31日現在の残高200 1 7,695,194 778 227,100,135 65,874 (205,154,040)22,012,748 
株式ベースの報酬費用— — — — 132,745 — — 132,745 
市場での普通株式の発行— — 725,291 73 691,332 — — 691,405 
従業員株式購入制度に基づく普通株式の発行— — 10,526 1 8,714 — — 8,715 
エクイティ・プランに基づく制限付株式の権利確定— — 72,121 6 (6)— — — 
売却可能証券の未実現利益— — — — — 102,847 — 102,847 
純損失— — — — — — (1,537,029)(1,537,029)
2023年6月30日の残高200 1 8,503,132 858 227,932,920 168,721 (206,691,069)21,411,431 
株式ベースの報酬費用— — — — 221,268 — — 221,268 
市場での普通株式の発行— — 1,470 — 1,426 — — 1,426 
エクイティ・プランに基づく制限付株式の権利確定— — 22,561 1 (1)— — — 
売却可能証券の未実現利益— — — — — 204,931 — 204,931 
売却可能有価証券の実現利益— — — — — (166,783)— (166,783)
純損失— — — — — — (1,768,737)(1,768,737)
2023年9月30日の残高200 1 8,527,163 859 228,155,613 206,869 (208,459,806)19,903,536 
シリーズBコンバーチブル優先株式共通
株式		[追加]
支払い済み
資本		その他の包括利益の累計累積
赤字		合計
の数
株式		金額の数
株式		金額
2021年12月31日時点の残高200 $1 6,650,480 $668 $222,378,374 $— $(199,163,257)$23,215,786 
株式ベースの報酬費用— — — — 37,632 — — 37,632 
市場での普通株式の発行 — — 292,500 29 1,943,023 — — 1,943,052 
エクイティ・プランに基づく制限付株式の権利確定 — — 1,759 3 (3)— — — 
純損失 — — — — — — (958,562)(958,562)
2022年3月31日現在の残高200 1 6,944,739 700 224,359,026 — (200,121,819)24,237,908 
株式ベースの報酬費用— — — — 109,340 — — 109,340 
従業員株式購入制度に基づく普通株式の発行— — 2,503 — 7,829 — — 7,829 
報酬債務を決済するための普通株式の発行— — 50,213 5 215,412 — — 215,417 
エクイティ・プランに基づく制限付株式の権利確定— — 3,120 7 (7)— — — 
純損失— — — — — — (1,159,923)(1,159,923)
2022年6月30日時点の残高200 1 7,000,575 $712 224,691,600 — (201,281,742)23,410,571 
株式ベースの報酬費用— — — — 161,951 — — 161,951 
エクイティ・プランに基づく制限付株式の権利確定 — — 16,578 1 (1)— — — 
純損失 — — — — — — (1,606,254)(1,606,254)
2022年9月30日時点の残高200 $1 7,017,153 $713 $224,853,550 $— $(202,887,996)$21,966,268 
添付の注記は、これらの中間財務諸表の不可欠な部分です。
3




ニューロメトリックス株式会社
キャッシュフロー計算書
(未監査)
 9月30日に終了した9か月間
 20232022
営業活動によるキャッシュフロー:  
純損失$(4,879,940)$(3,724,739)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整：
  
減価償却
30,957 39,170 
株式報酬制度
519,374 308,923 
報酬債務を決済するための普通株式の発行— 26,019 
在庫引当金は収益原価に計上されます63,420 — 
固定資産の処分による損失— 6875 
保険料の償却と有価証券の割引 (135,293)(133,278)
売却可能有価証券の実現利益(166,783)— 
営業資産および負債の変動：  
売掛金32,390 (391,641)
インベントリ(115,042)(350,686)
前払費用およびその他の流動資産および長期資産(197,404)(383,310)
買掛金(142,608)255,343 
未払費用と報酬356,562 540,902 
営業活動に使用された純現金(4,634,367)(3,806,422)
投資活動によるキャッシュフロー:  
満期保有証券の購入— (18,921,376)
売却可能な有価証券の購入 (22,898,470)— 
満期保有有価証券の満期による収入17,000,000 — 
売却可能な有価証券の満期による収入7,095,000 — 
固定資産の購入(138,176)(23,182)
投資活動に使用された純現金1,058,354 (18,944,558)
財務活動によるキャッシュフロー:  
株式発行による純収入 701,546 1,950,881 
財務活動による純現金701,546 1,950,881 
現金および現金同等物の純減少(2,874,467)(20,800,099)
現金および現金同等物、期初4,335,020 22,572,104 
現金および現金同等物、期末$1,460,553 $1,772,005 
 
添付の注記は、これらの中間財務諸表の不可欠な部分です。
 
4

ニューロメトリックス株式会社
未監査財務諸表に関する注記
2023年9月30日



1.事業内容とプレゼンテーションの基礎

私たちの事業-概要
 
NeuroMetrix, Inc.（以下「当社」または「NeuroMetrix」）は、非侵襲的神経刺激を利用するヘルスケア製品を開発し、商品化しています。収益は、医療機器、アフターマーケットの消耗品および付属品の販売から得られます。当社の製品は米国および一部の海外市場で販売されています。これらは、米国食品医薬品局（「FDA」）および必要に応じて外国の管轄区域の規制当局によって認可されています。同社には2つの主要製品があります。DPNCheck® は、2型糖尿病の最も一般的な長期合併症である糖尿病性末梢神経障害のポイントオブケア検査です。Quellは、下肢の慢性的な痛みや線維筋痛症の症状に対応するアプリ対応のウェアラブルデバイスです。

会社は現金、現金同等物、有価証券を合計$で保有していました17.62023年9月30日現在、百万です。当社は、現在の現金資源と有価証券の残高と、製品販売からの現金流入により、財務諸表の発行日から少なくとも今後12か月間は事業資金を調達できると考えています。実際の現金要件は、会社が事業戦略に加える可能性のある変更、商業上の課題、規制の進展、研究開発プログラムの変更、サプライチェーンの問題、人員配置の課題、および会社の予測される現金使用量に影響を与えるその他の項目など、さまざまな理由で経営陣の予測と異なる場合があります。

未監査の中間財務諸表
 
添付の2023年9月30日現在の未監査財務諸表は、中間財務情報についてアメリカ合衆国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）と、フォーム10-Qおよび規則S-Xの第8条の指示に従って作成されています。2022年12月31日現在の添付の貸借対照表は、下記の会社のフォーム10-Kに含まれる2022年12月31日現在の監査済み貸借対照表から導き出されたもので、GAAPで義務付けられているすべての開示は含まれていません。経営陣の見解では、財務諸表には、会社の財政状態と経営成績を公正に表示するために必要と考えられる通常の調整と定期的な調整がすべて含まれています。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の経営成績は、必ずしも2023年12月31日に終了する年度またはその他の期間に予想される業績を示すものではありません。これらの財務諸表と注記は、2023年3月22日に証券取引委員会（「SEC」）に提出されたフォーム10-Kの会社の年次報告書（ファイル番号001-33351）に含まれる2022年12月31日に終了した年度の財務諸表と併せて読んでください。

以前の期間の再分類

私たちはマネーマーケットファンドを現金と現金同等物に分類します。ドルのマネーマーケットファンド81,7512022年12月31日に満期保有証券（「HTM」）内で報告された証券は、現在の表示に従って現金と現金同等物に再分類されました。
 
収入

収益には、推定収益を差し引いた製品の売上が含まれます。収益は、譲渡された製品と引き換えに会社が受け取ると予想される対価の金額として測定されます。収益は、契約上の履行義務が履行され、製品の管理が顧客に移管された時点で計上されます。会社には通常、単一の製品配送履行義務があります。最も可能性の高い金額法を使用した未払製品の返品は、過去のデータと現在の情報の評価に基づいて推定され、変動する考慮事項に制限はありません。

売掛金は、売掛金の貸倒引当金を差し引いて、会社が回収する予定の金額で記録されます。貸倒引当金は、顧客の過去の支払い履歴、製品の使用状況、最近の顧客とのコミュニケーション、および必要に応じて、同様の特性を持つ売掛金の将来の信用損失の評価に基づいて、予想される信用損失額を当社が最適に見積もったものです。支払期日を60日以上過ぎている個々の顧客残高は、回収可能性について個別に審査されます。当社には、顧客に関連する貸借対照表外の信用リスクはありません。貸倒引当金は $25,0002023年9月30日および2022年12月31日現在のものです。
5




 
2023年9月30日、2022年9月30日に終了した四半期には、2人の顧客が入りました 28% と 132023年の総収益の％、そして2人の顧客が占める割合 22% と 102022年の総収益に占める割合。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間で、2人の顧客が会計処理を行いました 26% と 102023年の収益の％、1人の顧客が占める割合 342022年の収益の％。2023年9月30日の時点で、3人の顧客が代表しています 32%, 26% と 12売掛金の割合と2人の顧客を代表しています 17% と 142022年12月31日現在の売掛金の割合。

現金および現金同等物

現金および現金同等物には、主に米国政府証券に投資する銀行のデマンドデポジットとマネーマーケットファンドが含まれます。

証券

当社は、流動性が高く、信用格付けが高く、満期が通常2年以下の市場性のある債券に投資しています。個々の証券は、投資時にHTMまたは「売却可能」（「AFS」）として会社によって指定されます。短期に分類される有価証券の満期は1年未満です。2023年9月30日現在、当社が保有するすべての有価証券は売却可能として分類されており、残りの契約満期は1年以内です。

HTM証券は償却原価ベースで評価され、信用損失引当金を営業報告書に記録すべきかどうかを判断するために審査されます。AFS証券は公正価値で評価されます。AFS証券の未実現損益は、貸借対照表と株主資本計算書ではその他の包括利益の累計の一部として含まれ、包括損益計算書には包括損失総額の一部として含まれます。公正価値が償却費用を下回ると、AFS証券は損なわれます。含み損は、減損が信用関連か非信用関連かを判断するために評価されます。信用関連の減損は、それに応じて収益が調整された貸借対照表上の引当金として認識され、非信用関連の減損は、その他の包括利益（損失）に計上されます。 米国債などの特定の種類の証券については、会社は通常、信用損失がゼロになると予想しています。2023年9月30日現在、その証券ポートフォリオには信用損失引当金は計上されていません。

公正価値

当社は、公正価値を定義し、GAAPにおける公正価値を測定するための枠組みを確立し、公正価値の測定に関する枠組みを確立し、公正価値の測定に関する一定の開示を要求する財務会計基準委員会（「ASC」）の会計基準体系（「ASC」）トピック820-10、公正価値の測定および開示（「ASC 820-10」）の規定に従います。公正価値とは出口価格として定義されます。市場参加者間の秩序ある取引において、資産を売却するために受け取る、または負債を移転するために支払われる金額を表します。そのため、公正価値は市場ベースの測定値であり、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用する仮定に基づいて決定する必要があります。

このような仮定を検討するための基礎として、ASC 820-10は、公正価値の測定に使用されるインプットを次のように優先する3段階の公正価値階層を確立しました。レベル1の観察可能なインプット（活発な市場での相場価格など）、直接的または間接的に観察可能なレベル2のインプット、市場データがほとんどまたはまったくないレベル3の観察不可能なインプット（会社に要求する）独自の仮定を立ててください。このヒエラルキーにより、会社は入手可能な場合は観察可能な市場データを使用し、公正価値を決定する際には観察不可能なインプットの使用を最小限に抑える必要があります（注5を参照）。

見積もりの使用
 
GAAPに準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響を与える重要な見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりと異なる場合があります。




6




最近の会計上の宣言

FASBが発行する会計基準更新（「ASU」）は、その適用性が評価されます。このレポートの開示に含まれていないASUが評価され、適用されないか、当社の財務諸表に重大な影響を与えると予想されないと判断されました。

最近採用された会計宣言

2016 年 6 月、FASB は ASU 2016-13 を発行しました。 金融商品 — 信用損失：金融商品の信用損失の測定。ASU 2016-13のガイダンスは、現在のGAAPに基づく発生損失減損方法論に取って代わるものです。新しい減損では、ほとんどの金融資産やその他の特定の商品で発生すると予想される信用損失を直ちに認識する必要があります。すべてのエンティティに適用されます。売掛金、ローン、HTM債券について、企業は生涯予想される信用損失を見積もる必要があります。取引とAFS債務証券は公正価値で記録する必要があります。SECの小規模報告会社は、2022年12月15日以降に開始する会計年度に、この新しいガイダンスを採用する必要がありました。会社 採用されたこのガイダンスは、現時点で将来を見据えたものです 2023年1月1日財務諸表に重大な影響はありませんでした。

2.     包括的損失
 
2023年9月30日に終了した四半期と9か月間、当社の包括利益は 38,148そして 206,869、それぞれ、営業報告書の純損失に加えて、AFS証券の純未実現利益についてです。ありました いいえ純損失自体を除く2022年9月30日に終了した四半期および9か月間の包括利益（損失）の構成要素。
 
3.     普通株式1株当たりの純損失
 
普通株式1株あたりの基本および希薄化後の純損失は次のとおりです。
9月30日に終了した四半期9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
普通株主に適用される純損失$(1,768,737)$(1,606,254)$(4,879,940)$(3,724,739)
発行済普通株式の加重平均数（基本および希薄化型）8,520,025 7,011,438 8,034,711 6,962,732 
普通株主に適用される普通株式1株あたりの純損失、基本および希薄化後$(0.21)$(0.23)$(0.61)$(0.53)

次の証券の基礎となる株式は、提示された各期間の希薄化防止効果があったため、普通株式1株あたりの希薄化後の純損失の計算から除外されました。
9月30日
 20232022
[オプション]520,299 525,468 
未確定譲渡制限付株式報酬61,292 106,550 
未確定譲渡制限付株式ユニット301,647 207,233 
転換優先株式62 62 
合計883,300 839,313 

4。証券

会社の市場性のある負債証券は、ASC 320-投資-債務証券に従ってAFSまたはHTMのいずれかに分類されます。次の表は、2023年9月30日時点で推定公正価値で記録されているAFS証券の評価額と未実現損益をまとめたものです。会社は開催しました いいえ2022年12月31日現在のAFS証券です。
7




 2023年9月30日
未実現総額
売却可能な証券費用 利益損失信用損失推定公正価値
米国国債$4,393,086 $54,844 $— $— $4,447,930 
コマーシャル・ペーパー11,577,167 152,025 — — 11,729,192 
合計 $15,970,253 $206,869 $— $— $16,177,122 

HTM証券は償却原価で評価されます。会社は開催しました いいえ2023年9月30日現在のHTM証券。次の表は、2022年12月31日現在のHTM証券の評価額をまとめたものです。
 2022年12月31日
満期保有証券償却費用 信用損失推定公正価値
米国国債$3,457,651 $— $3,456,580 
企業債券4,011,569 — 3,950,380 
コマーシャル・ペーパー9,395,487 — 9,387,914 
合計 $16,864,707 $— $16,794,874 

当社は、報告期間ごとにすべてのHTMおよびAFS証券の減損を評価します。2023年9月30日の証券の公正価値の変動は、主に証券の購入日以降の金利変動によるものであると判断しました。発行者の信用力の低下はなく、 いいえ信用損失は2023年9月30日の時点で記録されています。

5.     公正価値測定
 
次の表は、公正価値で測定された会社の金融商品を示しています。

 2023年9月30日
 合計 レベル 1レベル 2レベル 3
資産:    
マネー・マーケット・ファンド$827,002 $827,002 $— $— 
米国国債4,447,930 4,447,930 — — 
コマーシャル・ペーパー 11,729,192 — 11,729,192 — 
合計$17,004,124 $5,274,932 $11,729,192 $— 
 
  
 2022年12月31日
 合計 レベル 1 レベル 2 レベル 3
資産:    
マネー・マーケット・ファンド$1,551,027 $1,551,027 $— $— 
合計$1,551,027 $1,551,027 $— $— 

会社の売掛金、買掛金、および未払費用は、公正価値に近い原価で評価されます。
6.     インベントリ
 
インベントリは次のもので構成されています。

8




 2023年9月30日2022年12月31日
購入したコンポーネント$1,245,623 $982,129 
完成品420,986 632,858 
 $1,666,609 $1,614,987 

会社は$の請求を計上しました63,4202023年9月30日に終了した9か月間に、在庫の帳簿価額を正味実現可能価値まで引き下げます。

7.     未払費用と報酬
  
未払費用と報酬は次のとおりです。
 2023年9月30日2022年12月31日
プロフェッショナルサービス$335,201 $155,000 
補償329,559 249,224 
臨床 $43,524 $— 
保証 10,300 16,700 
売上税 128,986 131,621 
その他38,931 37,394 
 $886,501 $589,939 

8.     オペレーティングリース
 
マサチューセッツ州ウォーバーンの本社および製造施設に対する同社のリースは2025年9月まで延長され、月額基本賃料は$です13,846と 5-年延長オプション。マサチューセッツ州ウォルサムにある旧本社に対する当社のリース（「ウォルサムリース」）は、2022年2月に失効しました。2022年の第1四半期に、$60,000賃貸料の削減は、施設を貸主に返却したときに記録されました。ウォルサムの施設を支持して銀行が発行した信用状が公開されました。2022年6月30日までの6か月間、当社はウォルサムリースに合計$の転貸収入を記録しました。22,795会社の運用明細書に記載されている営業費用の範囲内。

2023年9月30日現在の、このキャンセル不可能なオペレーティングリースに基づく将来の最低リース支払い額は次のとおりです。
202341,446 
2024165,785 
2025117,431 
最低リース料総額$324,662 
割引率、 15%
$53,401 
リース義務、現在の部分148,391 
リース義務、現在の部分を差し引いたもの122,870 
$324,662 

記録された家賃の合計は$でした49,232と $46,102、それぞれ、2023年、2022年9月30日に終了した四半期について。記録された家賃の合計は$でした147,696と $116,959それぞれ、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間。会社は、施設リースの家賃費用をリース期間にわたって定額で記録します。残りのオペレーティングリース期間は 2 年間2023年9月30日の時点です。

9




9.     株主資本
 
優先株と転換優先株は次のもので構成されます。
 2023年9月30日2022年12月31日
優先株式、$0.001額面価格; 5,000,0002023年9月30日と2022年12月31日に承認された株式。 いいえ2023年9月30日および2022年12月31日に発行された株式
$— $— 
シリーズB転換優先株式、$0.001額面価格; 147,0002023年9月30日と2022年12月31日に指定された株式。 2002023年9月30日および2022年12月31日に発行された株式
$1 $1 

2023年の株式活動

2023年5月、当社は 12,5002022年の株式インセンティブプランに基づく制限付株式ユニット（価値が$の場合）12,625.

2023年6月、同社は発行しました 725,291純収入が$の市場投資（「ATM」）プログラムに基づく普通株式の株式691,405そして発行されました 10,526価値が$の完全既得普通株の株式8,715会社の従業員株式購入計画に従って。

2023年7月、当社は発行しました 1,470ATMプログラムに基づくその普通株式、純収入は$です1,426そして発行されました 24,5002004年のストックオプションプランに基づく制限付株式ユニット（価値が$の場合）22,883.

2023年8月、会社は発行しました 172,660価値が$の制限付株式ユニット240,0002022年の株式インセンティブプランに基づく取締役への長期インセンティブ（「LTI」）として。

2023年9月30日の時点で、当社は 61,292制限付株式報奨と 301,647権利が未確定のままの制限付株式ユニット。2022年12月31日の時点で、当社は 96,250制限付株式報奨と 194,731権利が確定しなかった制限付株式ユニット。

2022年の株式活動

2022年1月、会社は発行しました 292,500純収入が$のATM株式公開プログラムに基づく普通株式1,943,052そして発行されました 20,0002004年のストックオプションプランに基づく制限付株式報酬（ドル相当）104,200.

2022年4月、会社は発行しました 76,0002022年の株式インセンティブプランに基づく制限付普通株式、価値が$の株式326,000LTIとして従業員に発行しました 50,213価値が$の完全既得普通株の株式215,417経営陣のインセンティブ報酬の決済において。

2022年5月、会社は発行しました 161,764価値が$の制限付株式ユニット550,0002022年の株式インセンティブプランに基づく経営陣と取締役へのLTIとして。

2022年6月、会社は発行しました 2,503価値が$の完全既得普通株の株式7,829会社の従業員株式購入計画に従って。

2022年9月30日に終了した四半期について、当社は発行しました 57,972価値が$の制限付株式ユニット202,0082022年の株式インセンティブプランの下で。
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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
 
当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明を、当社の財務諸表およびフォーム10-Qのこの四半期報告書の他の場所に含まれているそれらの財務諸表に添付されている注記と併せて読む必要があります。この議論には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。実際の業績がこれらの将来の見通しに関する記述で予想されたものと大きく異なる原因となる可能性のある要因の説明については、この四半期報告書のフォーム10-Qの「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」というタイトルのセクションを参照してください。文脈上別段の定めがない限り、フォーム10-Qのこの四半期報告書の「私たち」、「私たち」、「会社」、または「ニューロメトリックス」への言及はすべて、ニューロメトリックス社を指します。

事業概要

NeuroMetrixは、マサチューセッツ州ウォーバンに拠点を置く商業段階のニューロテクノロジー企業です。会社の使命は、疼痛症候群と神経疾患のための革新的な医療機器と技術ソリューションの開発を通じて、個人と人々の健康を改善することです。 私たちの中核となる生物医学工学に関する専門知識は、診断および治療目的で神経を刺激し、神経反応を分析する医療機器の設計、製造、販売において20年以上にわたって磨かれてきました。私たちは、研究開発、規制問題とコンプライアンス、販売とマーケティング、カスタマーサポート、製造、製品フルフィルメントにまたがる社内機能と完全に統合されています。私たちは広範囲にわたる独自の知的財産を保有しています。

NeuroMetrixは、ポイントオブケアの神経検査の市場を創出し、慢性疼痛症候群のための高度なウェアラブル技術を導入しました。約500万人の患者に当社の製品が提供されています。 収益は、米国および一部の海外市場での医療機器、アフターマーケットの消耗品および付属品の販売から得られます。製品は、米国食品医薬品局（「FDA」）および必要に応じて外国の管轄区域の規制当局によって認可されています。当社には主に2つの製品カテゴリがあります。

–治療薬-慢性疼痛症候群のウェアラブル神経調節
–診断-ポイントオブケア末梢神経障害の評価

慢性的な痛みは重大な公衆衛生上の問題です。国立衛生研究所（NIH）は、痛みが12週間以上続くと定義しています。これは、怪我や外傷に対する通常の身体反応である急性の痛みとは対照的です。慢性的な痛みの状態には、下肢痛、腰痛、関節炎、線維筋痛症、神経障害性疼痛、癌性疼痛などがあります。慢性的な痛みは、怪我によって引き起こされる場合もあれば、病気や病気などの継続的な原因がある場合もあります。明確な原因がない場合もあります。慢性的な痛みは、他の健康上の問題にもつながります。これらには、疲労、睡眠障害、気分の変化などがあり、重要な活動を行うのが困難になり、障害や絶望の一因となります。多くの場合、慢性的な痛みは治りません。慢性的な痛みの治療は、痛みの軽減と機能の改善に重点を置いています。目標は効果的な疼痛管理です。

慢性的な痛みは、米国では約1億人の成人が罹患していると推定されています。慢性疼痛管理の最も一般的なアプローチは鎮痛薬です。これには、市販の（「OTC」）内用および外用鎮痛薬と、非オピオイドとオピオイドの両方の処方鎮痛薬が含まれます。治療へのアプローチは個別化されており、薬剤の組み合わせが採用されることもありますが、結果が不十分なことがよくあります。中毒の可能性を含む副作用はかなり大きいです。神経刺激は、慢性疼痛の治療として古くから確立されているカテゴリーです。この治療法は、外科的リスクと継続的なリスクの両方を伴う埋め込み型デバイスを通じて利用できます。経皮的電気神経刺激を伴う非侵襲的アプローチは、電力の制限、不適切な投与、患者のアドヒアランスの低さにより、実際には限られた効果しか達成していません。Quellの慢性疼痛治療用ウェアラブル技術は、これらの制限の多くに対処するように設計されていると私たちは信じています。

末梢神経障害は、米国の成人の約10％が罹患する末梢神経の病気で、65歳以上の人の有病率は30％以上に上昇しています。末梢神経障害は、感覚の喪失、痛み、転倒リスクの増加、衰弱、およびその他の合併症を伴います。末梢神経障害のある人は、生活の質が低下し、全体的な健康状態が悪化し、死亡率が高くなることがよくあります。症例の約3分の1を占める末梢神経障害の最も一般的な特定の原因は糖尿病です。糖尿病患者の50％以上が罹患している糖尿病の最も一般的な長期合併症は、糖尿病性末梢神経障害（「DPN」）です。神経が変性すると治療法の選択肢がないため、DPNなどの末梢神経障害の早期発見は重要です。今日の末梢神経障害の診断方法は、足の感覚障害に対する単純なモノフィラメント検査まで多岐にわたります
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専門医が行う神経伝導検査へ。当社のDPNcheck神経伝導技術は、DPNを含む末梢神経障害の迅速で低コストの定量的検査を提供します。重要な医療ニーズに対応し、特に大規模な集団のスクリーニングに効果的です。DPNcheckは複数の臨床研究で検証されています。

ビジネス戦略

慢性疼痛に対するウェアラブル神経調節技術であるQuellは、過去7年間で20万人以上の慢性疼痛患者を対象に改良され、20件以上の米国実用特許の対象となっています。患者は携帯電話アプリを介してテクノロジーを制御およびパーソナライズし、その使用状況と特定の臨床指標はQuell Health Cloudで追跡される場合があります。高度な技術と、豊富な消費者経験と臨床研究の説得力のある結果が相まって、この実証済みの技術を商品指向のOTC市場から切り離して、疾患適応型の処方ウェアラブル神経治療薬の新しいポートフォリオに方向転換する機会が得られました。複数の適応症を持つプラットフォームとして、Quellの潜在的な市場は、米国だけで2,500万人の患者さんを超えています。

QuellがOTCから処方に転換する機会は、Quellが2021年に線維筋痛症の適応症でFDAブレークスルーデバイス指定を受け、続いて2022年に慢性化学療法誘発性末梢神経障害（「CIPN」）適応症で2回目のFDAブレークスルーデバイス指定を受けたときに確認されました。二重盲検、無作為化、偽対照臨床試験が、2022年のQuell線維筋痛症デノボのFDAへの提出を裏付けました。販売許可はFDAによって付与されました 痛みに敏感な成人の線維筋痛症の症状を軽減するための補助として。市場のダイナミクスをよりよく理解し、販売履行プロセスを改善するために、2022年の最後の四半期に、Quell Fibromyalgiaの限定的な戦略的立ち上げが開始されました。戦略的立ち上げは2023年の第3四半期に拡大され、フロリダ、テキサス、カリフォルニアの大きな市場での直接販売が可能になりました。

ロチェスター大学医歯学部は、NIHが資金提供した、CIPNに対するQuellの多施設ランダム化模造対照試験の結果を報告しました。試験の結果は、Quellを使用している患者の痛みと筋肉のけいれんという中等度から重度のCIPN症状が統計的に有意に減少したことを示しました。この臨床研究は、2023年後半または2024年初頭にCIPNの適応が予定されている市場QuellへのFDA規制当局の提出を裏付けるものです。承認されれば、CIPN向けのQuellの商業的発売は2024年後半に行われる可能性があります。

線維筋痛症とCIPN以外にも、Quellの適応症パイプラインには、疼痛過敏症を伴う慢性腰痛、慢性的な重なり合う疼痛状態、痛みを伴う糖尿病性ニューロパチーが含まれます。これらの取り組みは、臨床エビデンスの開発のさまざまな段階にあります。

末梢神経障害、特に糖尿病性末梢神経障害に対する当社のDPNcheck診断技術は、過去10年間に複数の臨床研究で検証されています。この技術は最近、次世代のDPNCheckデバイスの発売により更新されました。これにより、ユーザーエクスペリエンスが大幅に向上し、テスト効率が向上し、高い感度と特異性で定量的な結果が得られ続けています。

歴史的に、私たちの国内DPNcheckの商業的取り組みは、2023年の患者登録が従来の有料メディケア患者を上回る可能性が高いメディケアアドバンテージ（「MA」）市場セクターに焦点を当ててきました。この市場は、2023年の第1四半期に、メディケアおよびメディケイドサービスセンター（「CMS」）がリスク調整データ検証（「RADV」）と患者のリスク因子調整コーディングに関する大幅なポリシー変更を発表したときに混乱しました。RADVの変更が実施され、リスク要因コードの変更が3年間にわたって段階的に実施されています。コーディングの変更により、マサチューセッツ州の医療提供者へのCMS償還支払いが大幅に減少し、事実上、神経障害やその他の健康関連の問題など、患者スクリーニングのいくつかの側面に対する金銭的インセンティブが削減されます。

CMSの変更の結果、過去9か月間にDPNCheckの収益が前年度と比較して大幅に減少しました。患者と当社にとって有利なリスク因子コーディングが短期的に改訂される可能性は低いです。そのため、私たちは、成長のための有意義な機会を特定しながら、MA事業を可能な限り維持するための長期的なDPNcheck戦略を策定しています。いくつかの分野が検討されていますが、その中で最も顕著なのは、マサチューセッツ州以外の患者層を持つ大規模で価値に基づく医療提供者に広く焦点を当てていることです。また、糖尿病や腎臓や腫瘍医療などの関連分野をカバーする、病気に焦点を当てたマーケティングアプローチも検討中です。

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ADVANCEは、主に手根管症候群の診断とスクリーニングに使用される、私たちが受け継いだポイントオブケア神経診断技術です。ADVANCEデバイスは販売されなくなりましたが、私たちは産業医療で使用するために、手の外科医や製造業者の顧客ベースに消耗品や修理サービスを提供し続けています。

業務結果
 
2023年9月30日に終了した四半期と2022年9月30日に終了した四半期の比較
 
四半期は9月30日に終了しました。増加 (減少)
20232022金額 パーセント
収入$1,203,164 $1,968,003 $(764,839)(38.9)%
売上総利益781,782 1,274,432 $(492,650)(38.7)%
–収益の%
65.0 %64.8 %0.2 %
営業経費2,742,680 2,987,423 $(244,743)(8.2)%
利息収入 25,378 106,737 $(81,359)(76.2)%
その他の収入 166,783 — $166,783 100.0 %
純損失$(1,768,737)$(1,606,254)$162,483 10.1 %
普通株式1株当たりの純損失$(0.21)$(0.23)$(0.02)(8.7)%

収入

2023年第3四半期の収益は、2022年の第3四半期と比較して76.5万ドル、つまり38.9％減少しました。収益の減少は主に、DPNcheckのMA市場への販売によるものでした。その市場の医療提供者は、2023年初頭にCMSによって開始された劇的な変化により、神経障害を含む患者のスクリーニングに対する主要な金銭的インセンティブが減少し、最終的には失われるため、患者の払い戻しが大幅に減少しています。一部の主要顧客がDPNcheckによる患者スクリーニングを削減または廃止したため、当社はCMSの変更の影響を感じています。 Quellの売上高も2023年第3四半期に減少しました。これは、処方適応症への戦略的移行と店頭販売からの撤退を反映しています。Quell線維筋痛症は最初の処方適応症ですが、臨床および開発パイプラインにある他の潜在的な適応症もあります。従来のADVANCE事業は、引き続きキャッシュフローを考慮して管理されています。

売上総利益

2023年第3四半期の総利益は、2022年の第3四半期と比較して493千ドル、つまり38.7％減少しました。収益の減少、特にDPNcheckは、総利益の減少の最大の要因でした。総利益率が収益に占める割合は、各期間でほぼ横ばいでした。

営業経費

2023年の第3四半期の営業費用は、2022年の第3四半期と比較して24万5000ドル、つまり8.2％減少しました。研究開発費、特にコンサルティングサービスと臨床開発費は、特定のエンジニアリングプロジェクトと臨床試験のタイミングにより、48万2千ドル、つまり44.9％減少しました。Quell線維筋痛症の営業部隊の拡大により、販売およびマーケティングの人件費は18万ドル、つまり41.5％増加しました。一般管理費は、コンサルティング料と専門家費用の増加により、10万4,000ドル、つまり9.4％増加しました。

純損失

2023年第3四半期の純損失は、2022年の第3四半期と比較して16万2千ドル、つまり10.1％増加しました。普通株式1株あたりの純損失は、2022年第3四半期の普通株式1株あたり（0.23ドル）から、2023年第3四半期の普通株式1株あたり（0.21ドル）に減少しました。

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2023年9月30日に終了した9か月と2022年9月30日に終了した9か月間の比較
  
9月30日に終了した9か月間増加 (減少)
20232022金額 パーセント
収入$4,583,679 $6,408,695 $(1,825,016)(28.5)%
売上総利益$3,099,439 $4,520,129 $(1,420,690)(31.4)%
–収益の%
67.6 %70.5 %(2.9)%
営業経費$8,393,861 $8,405,428 $(11,567)(0.1)%
利息収入 247,699 160,560 87,139 54.3 %
その他の収入 166,783 — 166,783 100.0 %
純損失$(4,879,940)$(3,724,739)$1,155,201 31.0 %
普通株式1株当たりの純損失$(0.61)$(0.53)$0.08 15.1 %

収入

2023年9月30日に終了した9か月間の収益は、2022年9月30日に終了した9か月間に比べて180万ドル、つまり28.5％減少しました。主にMAに焦点を当てたDPNcheckの売上は、両期間の収益の大部分を占め、これらの売上の減少が収益減少の主な原因でした 年初来の2023年の期間。

売上総利益

2023年9月30日に終了した9か月間の総利益は、2022年の同時期と比較して140万ドル、つまり31.4％減少しました。収入、特にDPNCheckの収益の減少は、総利益の減少の最大の要因でした。2023年9月30日に終了した9か月間の売上総利益率は、主に2023年に開始されたQuell線維筋痛症の売上が減少したため、前年同期から2.9パーセントポイント減少しました。

営業経費

2023年9月30日に終了した9か月間の営業費用は、2022年の同時期とほぼ横ばいでした。プロジェクトのタイミングにより、研究開発費は656,000ドル、つまり24.3％減少しました。販売およびマーケティング費用は269,000ドル、つまり12.0％増加しました。これは主に、Quellの人件費の増加が販促費の削減によって相殺されたためです。一般管理費は、人件費と専門家費用の増加により、10.8％のうち375,000ドル増加しました。

純損失

2023年9月30日に終了した9か月間の純損失は、2022年の同時期と比較して120万ドル、つまり31％増加しました。同様に、普通株式1株あたりの純損失は、2022年の同時期の普通株式1株あたり（0.53ドル）から、2023年9月30日に終了した9か月間で普通株式1株あたり（0.61ドル）に増加しました。2023年9月30日に終了した9か月間に発行された普通株式数の増加は、その期間の純損失の増加の影響を部分的に相殺しました。
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流動性と資本資源
 
次の表には、当社の流動性とキャッシュフローの状態を表すと思われる特定の主要業績評価指標が含まれています。
9月30日 12月31日
202320222022
 
現金および現金同等物 $1,460,553 $1,772,005 $4,335,020 
証券$16,177,122 $19,054,654 16,864,707 
運転資本 $19,445,277 $21,599,577 $23,000,575 
現在の比率16.4 12.8 21.8 
純負債ポジション$(16,254,439)$(18,760,537)$(19,885,799)
売上未払いの日数50.9 28.6 20.9 
在庫回転率1.02.9 1.8 

私たちの主な流動性源は、現金および現金同等物、証券、当社製品の販売による収入、および株式売却による純収入です。予想される現金支出は、資金調達業務に関連しています。私たちは、財務諸表の発行日から少なくとも今後12か月間、必要な現金を賄うのに十分な資金があると考えています。

2023年9月30日の時点で、私たちは1760万ドルの現金、現金同等物、および有価証券を保有しています。運転資本は1,940万ドルで、現在の運転資本の比率は16.4でした。会社には定期債務や借入はありませんでした。短期および長期の債務（負債）から現金および現金同等物および有価証券を差し引いたものとして定義される純負債は、引き続きマイナスです。

売上未払い日数（「DSO」）は、注文時の支払いから出荷日から60日までのお客様の支払い条件を反映しています。DSOが2022年9月30日の28.6と比較して、2023年9月30日のDSOが50.9に増加したのは、主に、MAの大手顧客2人が最近新しい買掛金システムを実装し、支払いサイクルに混乱をもたらしたために回収が遅れたためです。当社は現在、これらの顧客と協力して、これらの遅延の解決に向けて取り組んでいます。売上の減少と在庫残高の増加により、2023年9月30日に終了した四半期に在庫回転率が低下しました。

キャッシュフロー
9月30日に終了した9か月間
 20232022変更
 
提供した純現金（使用量）:
営業活動
$(4,634,367)$(3,806,422)$827,945 
投資活動
1,058,354 (18,944,558)(20,002,912)
資金調達活動
701,546 1,950,881 (1,249,335)
現金および現金同等物の純増減額$(2,874,467)$(20,800,099)

営業活動
2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された現金は、2022年の同時期から828,000ドル増加しました。営業現金使用量の変化の主な要因は、1,155,000ドルの営業損失の増加が、運転資本の使用量の変化によって一部相殺されたことです。

投資活動

2023年9月30日に終了した9か月間の投資活動は、リソースが事業を支援するためにシフトされたため、ポートフォリオ投資が110万ドル減少したことを反映しています。2022年9月30日に終了した9か月間に、当社は約1,890万ドルの現金を投資適格証券の購入に投入しました。ポートフォリオに投資された現金
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資産は短期的なものであり、会社の短期的な運用要件にとって不可欠であるとは予測されていませんが、必要に応じてクッションとなります。

資金調達活動

2023年9月30日と2022年に終了した9か月間の株式売却は、それぞれ70万2000ドルと190万ドルの貢献をしました。当社の普通株式は、会社のATM機能に従って投資家に売却されました。

2021年10月22日、私たちは 市場での発行販売契約ラーデンブルク・タルマン・アンド・カンパニーとの（「ATM販売契約」）Inc.（「販売代理店」）は、当社の独自の裁量により、販売代理店を通じて「市場での募集」として、総募集価格が最大2,500万ドルの普通株式を随時提供および売却することができます。販売代理店は、ATM売買契約に基づいて売却された普通株式の総収入の3.0％の手数料を受け取ります。2022年8月31日、証券取引委員会（「SEC」）の制限により、当社が提供および売却できる普通株式の金額を最大760万ドルに制限する修正第1条が提出されました。2023年9月30日に終了した9か月間に、銀行費用、監査費用、弁護士費用を差し引いた普通株式726,761株を、ATM売買契約に従って692,831ドルの収益で売却しました。

私たちは、普通株式やその他の有価証券の売却を対象とする効果的な棚上げ登録届出書を引き続き管理しています。これにより、必要に応じて、または適切と思われる場合に、そのような募集時に決定される価格と条件で資金を調達する機会が得られます。フォームS-3の指示に従い、当社は、非関連会社が保有する当社の普通株式の総時価の3分の1以下の金額で、任意の12か月間、本棚登録届出書に基づいて株式を売却することができます。登録届出書に基づく有価証券の売却またはその他の方法で株式または負債証券を発行して追加の資金を調達すると、既存の株主は希薄化し、新しい株式または負債証券は既存の株主よりも優先される権利、優遇、特権を持つ可能性があります。

2023年8月8日、ナスダック株式市場の上場資格部門から、過去30営業日連続で、当社の普通株式の入札価格が、ナスダック上場規則5550（a）（2）に基づくナスダック資本市場への継続的な参入に必要な最低1株あたり1.00ドルを下回ったという通知を受け取りました。通知書には、ナスダック上場規則5810 (c) (3) (A) に従い、会社には180暦日、または 2024年2月5日、最低入札価格要件への準拠を取り戻すためです。コンプライアンスを取り戻すには、会社の普通株式は、最低10営業日間、1株あたり最低入札終値を最低1.00ドルに維持する必要があります。次の方法でコンプライアンスを取り戻せない場合 2024年2月5日、ナスダックは、当社の普通株式が上場廃止になることを書面で通知します。その際、ナスダックの上場廃止決定をナスダック上場資格審査委員会に上訴することがあります。あるいは、ナスダック上場規則5505に定められたナスダックキャピタルマーケットへの上場要件（最低入札価格要件を除く）をすべて満たした場合、180日間の猶予期間を追加で受けることができます。通知書は、現時点では、ナスダック・キャピタル・マーケットへの当社の普通株式の上場には影響しません。今から、普通株式の入札価格を積極的に監視するつもりです 2024年2月5日.

重要な会計方針と見積もり

当社の財政状態と経営成績の議論と分析は、暫定財務情報に関する一般に認められた会計原則に従って作成された未監査の財務諸表に基づいています。これらの未監査の財務諸表を作成するには、財務諸表で報告される金額に影響する将来の出来事についての見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりと異なる場合があります。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の未監査財務諸表の作成に使用された重要な会計方針と重要な判断と見積もりは、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に記載されているものと一致していました。

最近の動向

2023年10月19日に開催された特別株主総会で、当社の株主は、必要に応じて取締役会の裁量により、上記のナスダックの最低入札価格要件の遵守を取り戻すために、1：2と1：8の間の比率で株式併合を承認しました。2023年10月25日、当社の普通株式の終値は1株あたり0.67ドルでした。



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将来の見通しに関する記述に関する注意事項
 
フォーム10-Qのこの四半期報告書（「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」というタイトルのセクション、およびこの四半期報告書の他のセクションを含む）に含まれる記述には、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれますが、これらに限定されません。、当社または当社の経営陣の期待、希望、信念、意図、または戦略に関する声明予想される営業損失、将来の収益、予測費用に関する見積もりなど、将来について 将来の流動性と、追加資本調達の必要性と能力に関する期待、ナスダックキャピタルマーケットへの普通株式の上場を維持する能力、経費を効果的に管理し、事業を継続するために必要な資金を調達する能力、満たされていないニーズがあるという私たちの信念と、慢性疼痛の管理と糖尿病性神経障害の診断と治療のための対応可能な市場に関する見積もり、商業化されたニューロに対する期待刺激とニューロパシー診断製品、製品の開発と商品化の予定時期と計画、製品の商業的入手可能性について提案されたスケジュールを満たす能力、既存の製品および将来開発する可能性のある製品について規制当局の承認を取得および維持する能力、米国および海外における規制および立法の進展、サードパーティメーカーの業績、製品の知的財産保護を取得および維持する能力、販売の成功と発展の成功マーケティング能力、当社製品の潜在的な市場の規模と成長、およびそれらの市場へのサービス提供能力、当社製品の顧客返品の見積もり、将来の製品の市場受け入れ率と程度、主要な科学的管理または人員への依存、民間または政府の第三者支払者が使用する支払いおよび償還方法、およびフォーム10-Qに関するこの四半期報告書の他の箇所で説明されているその他の要因。「信じる」、「できる」、「する」、「見積もる」、「続ける」、「予測する」、「意図する」、「期待する」、「計画する」などの表現は、将来の見通しに関する記述を識別できますが、これらの言葉がないからといって、その記述が将来の見通しではないという意味ではありません。この四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述は、将来の進展とそれが当社に及ぼす潜在的な影響に関する現在の期待と信念に基づいています。私たちに影響を与える将来の展開が、私たちが予想していたものになるという保証はありません。これらの将来の見通しに関する記述には、実際の結果や業績がこれらの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある多くのリスク、不確実性（その一部は当社の管理が及ばない）、またはその他の仮定が含まれています。これらのリスクと不確実性には、フォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されている要因が含まれますが、これらに限定されません。これらのリスクまたは不確実性が1つ以上顕在化した場合、または当社の仮定のいずれかが正しくないことが判明した場合、実際の結果はこれらの将来の見通しに関する記述で予測されたものと異なる場合があります。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、その他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負いません。
 
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
 
私たちは投資ポートフォリオにデリバティブ金融商品を使用していません。また、外国為替契約も締結していません。当社の金融商品は現金および現金同等物で構成されており、売却可能な負債証券です。購入時に残存期間が90日以下の投資は現金同等物とみなされます。私たちの投資戦略の主な目的は、元本を維持し、運営ニーズを満たす適切な流動性を維持し、利回りを最大化することです。金利の不利な変動によるリスクを最小限に抑えるために、私たちは主に現金同等物と満期が12か月以下の投資に投資し、平均満期は12か月以下に維持しています。私たちは、金利パーセンテージの想定上または仮定の10％の変化が、当社の投資ポートフォリオの公正価値または利息収入に重大な影響を与えるとは考えていません。
 
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アイテム 4.統制と手続き
 
(a) 開示管理と手続きの評価。当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、2023年9月30日現在の開示管理および手続き（取引法規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている）の有効性を評価した結果、そのような評価に基づいて、取引法に基づいて提出または提出する報告書で当社が開示する必要のある情報を確実に記録、処理、要約するために、当社の開示管理および手続きが効果的であると結論付けました。SECの規則とフォームで指定された期間内に報告され、そして必要な開示に関してタイムリーな意思決定ができるように、必要に応じて蓄積され、当社の経営幹部、最高財務責任者、または同様の職務を遂行する人物を含む経営陣に伝達されます。
 
(b) 内部統制の変更。2022年の財務報告に対する会社の内部統制の評価に関連して、2022年12月31日現在の財務報告に対する統制上の重大な弱点を表す在庫会計の管理上の欠陥を特定しました。具体的には、当社の統制は、在庫原価計算の適切な見直しと決定、および在庫の正味実現可能価値の評価を確実にするようには設計も実施もされていません。当社は、期末決算プロセスを拡大して、企業管理者に在庫原価計算の見直しと文書化、および在庫の正味実現可能価値の分析の準備を要求することで、在庫会計管理の重大な弱点を是正するための措置を講じました。この分析は、最高財務責任者のレビューと承認が必要です。この内部統制の変更は、2023年の第1四半期の決算プロセス中に実施され、その後の各四半期決算でも維持されました。

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パート II — その他の情報
 
アイテム 1.法的手続き
 
現在、私たちはいかなる重要な法的手続きの当事者でもありませんが、通常の業務過程で法的手続きの対象になる可能性があります。私たちは、そのような潜在的な問題を認識しておらず、予想もしていません。しかし、万が一、それらが発生したとしても、当社の財政状態に大きな影響を与えるとは考えていません。
 
アイテム 1A.リスク要因
 
完全な「項目1A」を参照してください。私たちの年次報告書の「リスク要因」 2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-K会社の事業展望、財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性のある、会社が直面しているリスクと不確実性について。さらに、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書で以前に開示したリスク要因を補足して、次の新しいリスク要因を追加しています。

当社の普通株式は、ナスダックキャピタルマーケットから上場廃止になる可能性があります。その結果、とりわけ、当社の普通株式の価格が下落し、当社の普通株式の保有者の流動性が低下する可能性があります。

当社の普通株式はナスダックキャピタルマーケットに上場しています。ナスダック上場規則5550 (a) (2) に基づき、ナスダックに引き続き組み入れるには、1株あたり最低1.00ドルの入札価格要件が課されています。ナスダックに引き続き上場するための入札価格要件を満たすには、当社の普通株式の最終入札価格は1株あたり1.00ドル以上のままにする必要があります。

以前に開示したように、2023年8月8日、ナスダック上場資格部（「スタッフ」）から、普通株式の終値入札価格が30営業日連続で1株あたり1.00ドルを下回ったため、入札価格要件を満たさなくなったという不備通知が届きました。ナスダック上場規則5810 (c) (3) (A) によると、入札価格要件の順守を取り戻すには、当初の180暦日、つまり2024年2月5日までの期間があります。コンプライアンスを取り戻すには、当社の普通株式の終値が、最低10営業日連続で1株あたり1.00ドル以上でなければなりません（ナスダック上場規則5810（c）（3）（H）に従って、スタッフがこの10日間の期間を延長する裁量を行使する場合を除きます）。ただし、コンプライアンス期間中に当社の普通株式の終値が10取引日連続で0.10ドル以下の場合、ナスダックはスタッフ上場廃止決定書を発行し、その決定に対して上訴する機会を秘めています。

2024年2月5日までに入札価格要件の遵守を取り戻さない場合、さらに180暦日の遵守期間の対象となる可能性があります。資格を得るには、公開株式の市場価値に関する継続上場要件と、入札価格要件を除き、ナスダックキャピタルマーケットのその他すべての初期上場基準を満たす必要があります。また、必要に応じて株式の逆分割を実施することにより、第2コンプライアンス期間中に欠陥を是正する意向を書面で通知する必要があります。不足を解消できないとスタッフが結論付けた場合、または追加の180暦日の遵守期間内に入札価格要件の遵守を取り戻さない場合、スタッフは、当社の普通株式が上場廃止の対象となることを書面で通知します。その際、スタッフの上場廃止決定をナスダック上場資格審査委員会に上訴することがあります。しかし、上場廃止通知を受け取り、スタッフによる上場廃止決定をナスダック上場資格委員会に上訴した場合、そのような上訴が成功するという保証はありません。

さらに、ナスダックからの上場廃止は、投資家にとって当社の普通株式の取引をより困難にし、株価と流動性のさらなる下落につながる可能性があります。当社の普通株式がナスダックによって上場廃止になった場合、当社の普通株式は店頭見積もりシステムで取引できる可能性があります。この場合、投資家は当社の株式を売却したり、当社の普通株式の市場価値について正確な見積もりを取得したりすることがより困難になる可能性があります。当社の普通株式がナスダックから上場廃止になった場合、他の国の証券取引所に上場されるか、店頭相場制で上場されることを保証することはできません。

普通株式の株式併合を行うこともありますが、意図した利益が得られない場合があります。

2023年10月19日に開催された特別株主総会で、当社の株主は、ナスダックの入札価格要件の遵守を取り戻すために、必要に応じて取締役会の裁量により、1：2と1：8の間の比率で株式併合を承認しました。2023年10月25日、当社の普通株式の終値は1株あたり0.67ドルでした。株式併合を実施した場合、株式併合後の普通株式の新株1株あたりの市場価格が変わらないか、株式併合前に発行された当社の普通株式の古い株式数の減少に比例して上昇するという保証はありません。当社の業績、市況、当社の事業に対する市場の認識などの他の要因は、当社の普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があり、逆株式分割が完了したとしても、意図した利益が得られ、当社の普通株式の市場価格がそれに比例して上昇するという保証はありません。
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株式併合前に発行された当社の普通株式の株式数の減少、または当社の普通株式の市場価格が将来下がらないこと。株式併合後、普通株式の市場価格が上昇しなかったり、入札価格要件を上回ったりしない場合、当社の普通株式はナスダックから上場廃止される可能性があります。


株式併合を行うと、普通株式の流動性が悪影響を受ける可能性があります。

株式併合を実施した場合、特に株式併合の結果として普通株式の市場価格が上昇しない場合、株式併合後に発行される普通株式の数が減少することを考えると、当社の普通株式の流動性はそのような株式併合によって悪影響を受ける可能性があります。株式併合を行った後、結果として生じる当社の普通株式の市場価格は、新しい投資家を引き付けず、それらの投資家の投資要件を満たさない可能性があります。普通株式の市場価格が高くなると、投資家の関心が高まる、または広くなると考えていますが、株式の逆分割によって株価が機関投資家を含む新規投資家を引き付けるという保証はありません。さらに、私たちの普通株式の市場価格がそれらの投資家の投資要件を満たすという保証はありません。その結果、当社の普通株式の取引流動性が必ずしも向上するとは限りません。

アイテム 2.株式の未登録売却と収益の使用
[なし]。

アイテム 3.シニア証券のデフォルト
 
[なし]。

アイテム 4.鉱山の安全性開示
 
該当しません。

アイテム 5.その他の情報
 
2023年の第3四半期に、当社の取締役や執行役員は誰も採用または解任されませんでした 規則10b5-1（c）の肯定的防衛条件を満たすことを目的とした、当社の有価証券の購入または売却に関する契約、指示、または書面による計画、また、当社の取締役または執行役員の誰も、規則10b5-1以外の取引契約（規則S-Kの項目408（c）で定義されているとおり）を採用または終了しませんでした。
 
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アイテム 6.展示物

展示品番号。 説明
31.1
 改正された1934年の証券取引法の規則13a-14（a）に基づき、2002年のサーベンス・オクスリー法のセクション302（a）に基づく最高執行役員の認定。ここに提出されました。
   
31.2
 改正された1934年の証券取引法の規則13a-14 (a) または規則15d-14 (a) に基づき、また2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って義務付けられている最高財務責任者の証明書。ここに提出されました。
   
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 改正された1934年の証券取引法の規則13a-14（b）または規則15d-14（b）、および米国証券取引所第18条第1350条で義務付けられている最高執行責任者および最高財務責任者の証明書。ここに備え付けられています。
101.インチインラインXBRLインスタンスドキュメント（XBRLタグがインラインXBRLドキュメントに埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルには表示されません）。ここに提出されました。
101.SCHインラインXBRLタクソノミー拡張スキーマ文書。ここに提出しました。
101.CALインラインXBRLタクソノミー拡張計算リンクベース文書。ここに提出しました。
101.DEFインラインXBRLタクソノミー拡張定義リンクベース文書。ここに提出しました。
101.LABインラインXBRLタクソノミー拡張ラベルリンクベース文書。ここに提出しました。
101.PREインラインXBRLタクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベース文書。ここに提出しました。
104表紙インタラクティブデータファイル（インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています）。ここに提出されました。
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署名
 
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
 
  ニューロメトリックス株式会社
  
2023年10月26日/s/シャイ・N・ゴザニ医学博士D。
  シャイ・N・ゴザニ医学博士、博士
  会長、社長兼最高経営責任者
  
2023年10月26日/s/トーマス・T・ヒギンズ
  トーマス・T・ヒギンズ
  上級副社長、最高財務責任者兼会計
 
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