米国 州
証券 および取引委員会
ワシントン、 D.C. 20549
フォーム
( 1 とマーク)
| 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期ごとの レポート |
については、会計四半期は終了しました
| 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく移行報告 |
については、_____________から_____________への移行期間
コミッション
ファイル番号
(憲章に明記されている登録者の正確な 名)
| (州 またはその他の管轄区域 | (I.R.S. 雇用者識別番号) | |
| 法人化 ( または組織) | ||
| (主要行政機関の住所 ) | (郵便番号 コード) |
登録者の
電話番号 (市外局番を含む):
同法第12 (b) 条に従って登録された証券
| 各クラスのタイトル | シンボルの取引 | 登録された各取引所の名前 | ||
(ナスダック キャピタルマーケット) |
に、登録者が（1）1934年の証券取引所
法のセクション13または15（d）で提出する必要のあるすべてのレポートを過去12か月間（または登録者がそのようなレポートの提出を要求されたほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）
が過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が過去 12 か月間（または登録者
がそのようなファイルの提出を要求したほど短い期間）に、規則 S-T の規則
405（この章の § 232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうか、チェックマークで
を記入してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社 企業、または新興成長企業のいずれであるかを にチェックマークで示してください。」の定義を参照してください大型加速フィルター,” “加速フィルター」 と」小規模な報告会社」と」新興成長企業」取引法規則12b-2にあります。
| 大型 アクセラレーテッドファイラー | ☐ | アクセラレーテッド ファイラー | ☐ |
| ☒ | 小規模な 報告会社 | ||
| 新興の 成長 |
が新興成長企業の場合は、登録者が
証券取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者がシェル会社（取引法規則12b-2で定義されているとおり）であるかどうかをチェックマークで
と記入してください。はい ☐
実行可能な最新の日付における発行者の普通株式の発行済株式数を明記してください。 普通株式 は、2023年10月27日に発行され、発行されています。
目次
| 将来の見通しに関する情報に関する注意事項 | 1 |
| パート I — 財務情報 | 2 |
| アイテム 1.財務諸表 | 2 |
| 貸借対照表 | 2 |
| 運用ステートメント | 3 |
| 株主資本変動計算書 | 4 |
| キャッシュフロー計算書 | 5 |
| 財務諸表に関する注記 | 6 |
| アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 21 |
| アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示 | 29 |
| アイテム 4.統制と手続き | 29 |
| パート II — その他の情報 | 30 |
| アイテム 1.法的手続き | 30 |
| アイテム 1A.リスク要因 | 30 |
| アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用 | 63 |
| アイテム 3.シニア証券のデフォルト | 64 |
| アイテム 4.鉱山の安全に関する開示 | 64 |
| アイテム 5.その他の情報 | 65 |
| アイテム 6.展示品 | 65 |
| 目次 |
将来の見通しに関する情報に関する注意事項
この 四半期報告書（フォーム10-Q）（これ」報告書」）には、改正された1933年の証券法第27A条、1934年の証券取引法の第21E条、改正された 、1995年の民間証券訴訟改革法など、連邦 証券法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、次の 語で将来の見通しに関する記述を特定できます。」予想し、” “信じて、” “続けて、” “できた、” “見積もり、” “期待、” “意図する、” “かもしれない、” “継続中、” “計画、” “ポテンシャル、” “予測、” “プロジェクト、” “すべき、」または、これらの用語または他の同等の用語の という否定的なもの。ただし、将来の見通しに関する記述のすべてにこれらの単語が含まれているわけではありません。将来の見通しに関する記述 は、将来の業績や結果を保証するものではなく、必ずしもそのような業績や結果が達成される時期や時期を正確に示しているわけではありません。将来の見通しに関する記述は、 の記述時点で入手可能な情報に基づいており、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を含むため、当社の業績、活動水準、業績 または業績は、本レポートの将来の見通しに関する記述で表現または暗示されている情報と大きく異なる可能性があります。 これらの要因には以下が含まれます：
の将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません
| ● | 私たちの が追加資金を獲得する能力、そのような資金の条件、およびそれによって生じた希薄化。 | |
| ● | パンデミックが当社の事業、販売、および製品市場に及ぼす影響は、 | |
| ● | ブランドを構築し、維持する 能力。 | |
| ● | サイバーセキュリティ、 情報システム、詐欺のリスクと当社ウェブサイトの問題点 | |
| ● | 事業を拡大および成長させ、製品のマーケティングを成功させる私たちの 能力。 | |
| ● | 当社の事業、販売、および/または製品に影響する規則や規制の変更、およびそれらの遵守 | |
| ● | 配送、 生産または製造の遅延。 | |
| ● | 売上を伸ばす私たちの 能力; | |
| ● | 業務、製造、ラベル貼付、出荷に関連して遵守しなければならない規制 。 | |
| ● | 既存の競合他社または新しい競合他社、または出現する可能性のある製品との競争 。 | |
| ● | 当社の?$#@$不全（ED）製品の処方と配合を第三者に依存しています。 | |
| ● | 第三者との関係および/または関係を確立または維持する私たちの 能力。 | |
| ● | 原材料の使用、そのような成分の組み合わせ、およびその投与量を含む、当社のマンゴーED製品に関連する潜在的な 安全上のリスクです。 | |
| ● | 高インフレ、金利の上昇、潜在的な景気後退を含む景気後退の影響、マクロ経済、 地政学、健康と産業の動向、パンデミック、戦争行為（進行中のウクライナとロシアの紛争を含む）、およびその他の大規模な 危機の影響。 | |
| ● | 知的財産権を保護する私たちの 能力。 | |
| ● | 将来の成長を適切にサポートする私たちの 能力。 | |
| ● | 私たちのビジネスを効果的に管理するための主要な人材を引き付けて維持する能力と | |
| ● | その他の のリスク要因は、以下の「リスク要因」に含まれています。 |
は、「リスク要因」に記載され、参照により組み込まれた事項と、本レポートの に記載され、参照により組み込まれたその他の注意事項を読んでください。この記述は、本レポートの に記載されているすべての関連する将来の見通しに関する記述に適用できます。このレポートの将来の見通しに関する記述が正確であることを保証することはできません。したがって、 投資を検討している投資家は、将来の見通しに関する記述に過度に依存しないことをお勧めします。これらの注意書きは、当社または当社に代わって行動する人に起因する 件の将来の見通しに関する記述のすべてに該当します。法律で義務付けられている場合を除き、将来的に状況が変わっても、これらの将来の見通しに関する記述を更新または 改訂する義務を負わないものとします。
| 1 |
| 目次 |
パート I — 財務情報
アイテム 1。財務諸表
マンゴーシューティカルズ、 株式会社
バランス シート
(未監査)
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 資産 | ||||||||
| 現金 および現金同等物 | $ | $ | ||||||
| インベントリ | ||||||||
| 前払い 経費-関連当事者 | ||||||||
| 現在の総資産 | ||||||||
| 固定 資産 | ||||||||
| 資産
と設備、減価償却累計額を差し引いたものです | ||||||||
| 総額 個の固定資産 | ||||||||
| その他の 資産 | ||||||||
| 預金 | ||||||||
| 使用権 -資産 | ||||||||
| その他の資産の合計 | ||||||||
| 資産合計 | $ | $ | ||||||
| 負債 および株主資本 | ||||||||
| 現在の 負債 | ||||||||
| 勘定科目 未払負債および未払負債 | $ | $ | ||||||
| 給与 税負債 | ||||||||
| 関連当事者に支払われる手形 | ||||||||
| 支払手形 | ||||||||
| 使用権 責任-オペレーティングリース | ||||||||
| 現在の負債合計 | ||||||||
| 長期 負債 | ||||||||
| 使用権 責任-オペレーティングリース | ||||||||
| 件の長期負債合計 | ||||||||
| 負債合計 | ||||||||
| コミットメント と不測の事態（注9を参照） | ||||||||
| 株主資本 | ||||||||
| 普通の 株式（額面）$, 承認された株式、そのうち そして （それぞれ、2023年9月30日および2022年12月31日の時点で発行された株式と発行済株式数） | ||||||||
| 追加の を資本金で支払いました | ||||||||
| 累計 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 株主資本の合計 | ||||||||
| 負債と株主資本の合計 | $ | $ | ||||||
添付の 件の注記は、これらの財務諸表の不可欠な部分です。
| 2 |
| 目次 |
マンゴーシューティカルズ、 株式会社
オペレーションステートメント
(未監査)
にとって、3か月間 終了しました | にとって、3か月間 終了しました | の「9か月」 終了しました | の「9か月」 終了しました | |||||||||||||
| 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||||||||
| 収入 | ||||||||||||||||
| 収入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 収益のコスト | ||||||||||||||||
| 収益のコスト -関連当事者 | ||||||||||||||||
| 総利益 | ||||||||||||||||
| 営業経費 | ||||||||||||||||
| 一般経費 および管理費 | ||||||||||||||||
| 営業費用の合計 | ||||||||||||||||
| 運用による損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| その他の （収入）費用 | ||||||||||||||||
| 帰属 利息-関連当事者 | ( | ) | ||||||||||||||
| その他（収入）費用の合計 | ( | ) | ||||||||||||||
| 所得税控除前損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得 税金 | ||||||||||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 基本 と希薄化後の1株当たり損失 | ||||||||||||||||
| 基本 と希薄化後の1株当たり損失 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加重平均発行済株式数 | ||||||||||||||||
| ベーシック および希釈 | ||||||||||||||||
添付の 件の注記は、これらの財務諸表の不可欠な部分です。
| 3 |
| 目次 |
マンゴーシューティカルズ、 株式会社
株主資本の変動に関する声明
については、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間
(未監査)
| 一般的な 株 | [追加] 支払い済み | 累積 | 合計 株主の エクイティ | |||||||||||||||||
| 株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||
| 残高、 2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 帰属 利息 | - | |||||||||||||||||||
| 純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| バランス、 2022年3月31日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||
| 帰属 利息 | - | |||||||||||||||||||
| サービス用普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 残高、 2022年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 帰属 利息 | - | |||||||||||||||||||
| サービス用普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||
| サービス に帰属するオプションとワラント | - | |||||||||||||||||||
| 現金での普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 残高、 2022年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 残高、 2022年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| サービス用普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||
| 現金での普通株の発行 | ||||||||||||||||||||
| 帰属 利息 | - | |||||||||||||||||||
| オプション とサービスに対して付与されるワラント | - | |||||||||||||||||||
| 純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 残高、 2023年3月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| サービス用普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||
| 帰属 利息 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| オプション とサービスに対して付与されるワラント | - | |||||||||||||||||||
| ワラント は現金で行使されました | ||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| バランス、 2023年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| サービス用普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||
| オプション とサービスに対して付与されるワラント | - | |||||||||||||||||||
| 純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| バランス、 2023年9月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
添付の 件の注記は、これらの財務諸表の不可欠な部分です。
| 4 |
| 目次 |
マンゴーシューティカルズ、 株式会社
キャッシュフロー計算書
の9か月間 終了しました | の9か月間 終了しました | |||||||
| 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
| 営業活動による現金 フロー： | ||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整 ： | ||||||||
| 減価償却 | ||||||||
| サービス用普通株式の発行 | ||||||||
| 帰属 支払利息 | ( | ) | ||||||
| 株式報酬のためのオプション | ||||||||
| (増加) 営業資産の減少: | ||||||||
| インベントリ | ( | ) | ||||||
| 前払い 費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| リース使用権資産の運営 | ||||||||
| (減少) 営業負債の増加: | ||||||||
| 勘定科目 未払負債および未払負債 | ||||||||
| リースの使用権負債の運用 | ( | ) | ||||||
| 給与 税負債 | ||||||||
| 営業活動に使用された正味現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動によるキャッシュ フロー: | ||||||||
| 資産および設備の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動に使用された正味現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財務活動による現金 フロー: | ||||||||
| 関係者に支払われる手形での借入による収入 | ||||||||
| 支払手形の返済 | ( | ) | ||||||
| 支払手形の返済 -関連当事者 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 令状の行使による収入 | ||||||||
| 普通株式の現金売却による収入 | ||||||||
| 財務活動によって提供された正味現金 | ||||||||
| 現金および現金同等物の純増加 | ||||||||
| 現金 および現金同等物: | ||||||||
| ピリオドの始まり | ||||||||
| ピリオドの終わり | $ | $ | ||||||
| キャッシュフロー情報の補足 開示: | ||||||||
| 所得税に支払われた現金 | $ | $ | ||||||
| 利息として支払った現金 | $ | $ | ||||||
添付の 件の注記は、これらの財務諸表の不可欠な部分です。
| 5 |
| 目次 |
マンゴーシューティカルズ、 株式会社
財務諸表の注記
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月の期間
注 1 — 組織と事業の説明
Mangoceuticals, Inc.（「Mangoceuticals」または「当社」）は、遠隔医療プラットフォームを介したさまざまな男性用ウェルネス製品およびサービスの開発、マーケティング、販売に注力することを目的として、2021年10月7日にテキサス州に設立されました。 現在までに、当社は、男性の健康遠隔医療サービスと製品が近年成長している分野であり、特に?$#@$不全（「ED」）の分野に関連していることを確認しています。この点に関して、Mangoceuticalsは「Mango」というブランド名で新しいブランドのED製品を開発し、商業的に 販売しています。この製品は、米国食品医薬品局（「FDA」）が承認した成分を独自に組み合わせて調剤薬局 で製造されており、処方する医師が個々の患者に必要であると判断した場合に、患者 に提供されます。Mangoceuticalsは現在、 この新しいブランドのED製品を同社のウェブサイトを通じてオンラインでのみマーケティングおよび販売しています。 www.mangorx.com.
の新規株式公開。 2023年3月、当社は新規株式公開（「IPO」）を完了し、
を発行して売却しました $での授権普通株式の株式1株あたりの純利益は$
注 2 — 重要な会計方針の要約
準備の基礎
会社の に添付されている財務諸表は、 アメリカ合衆国で一般に認められている会計原則（「米国会計基準」）に従って、発生主義会計に基づいて作成されています。これらの財務諸表は 米ドルで表示され、公正価値で取り扱われる特定の金融商品を除き、過去の原価ベースで作成されています。添付の 未監査の中間財務諸表は、2023年2月28日に証券取引委員会（「SEC」）に提出されたフォームS-1（修正第4号）、 にある会社の登録届出書（「フォームS-1」）に含まれる2022年12月31日および2021年に終了した年度の監査済み財務諸表およびその注記 と併せて読む必要があります。経営陣の見解では、財政状態 と提示された中間期間の経営成績を公正に提示するために必要な、通常の定期的な調整からなるすべての調整がここに反映されています。中間 期間の経営成績は、必ずしも通年に期待される業績を示すものではありません。フォームS-1に含まれる開示と実質的に重複する財務諸表の注記は省略されています。
現金 相当額
当初の満期が3か月以下の流動性の高い投資は、現金同等物とみなされます。当社は、現金口座の大部分を商業銀行で管理しています。連邦預金保険公社（「FDIC」）は、最大$の合計現金残高
を保証します
収入 税金
会社は課税対象企業であり、既存の資産と負債の財務諸表とそれぞれの課税基準との差異に起因する将来の税務上の影響について、繰延税金資産および負債を認識します。所得税は 財務会計基準審議会（「FASB」）の会計基準体系化（「ASC」） 740に従って規定されています。 所得税。繰延税金資産と負債は、 の一時的な差異が逆転したときに有効になると予想される制定税率を使用して測定されます。税率の変更が繰延税金資産および負債に与える影響は、税率変更の制定日を含む年の収入 に計上されます。評価引当金は、繰延税金資産を、実現されない可能性が高い 金額まで減らすために使用されます。
| 6 |
| 目次 |
私たち はASC 260に従って1株当たりの純損失を計算します。 一株当たり利益。ASC 260では、営業報告書の表面に基本的および希薄化後の 株当たり利益（「EPS」）の両方を記載する必要があります。基本EPSは、普通株主に与えられる純損失 を、その期間中の発行済株式の加重平均数（分母）で割ることによって計算されます。希薄化後のEPS は、自己株式法を使用して期間中に発行されたすべての希薄化可能な潜在普通株式に、if換算法を使用して転換優先株式 が有効になります。希薄化後EPSの計算では、その期間の平均株価を使用して、ストックオプションまたはワラントの行使により購入されると想定される株式数 が決定されます。希薄化後の1株当たり純損失の観点から、当社 は、ストックオプションおよびその他の株式ベースの報奨を計算から除外しています。これには、 の効果が希薄化防止効果となるオプションおよびワラントの行使の結果として発行された株式が含まれます。ありました そして オプション、 そして 2023年9月30日および2022年12月31日時点でそれぞれ発行されているワラントとデリバティブ 証券はありません。
の見積もりと仮定を使う
米国会計基準に従って財務諸表を作成する場合、会社の経営陣は、財務 諸表の日付における報告された資産および負債の金額、偶発資産および負債の開示、および報告期間中に報告された収益および費用の金額に影響する見積もりと仮定 を行う必要があります。実際の結果は、 がこれらの推定値と異なる場合があり、多くの場合そうなるでしょう。
金融商品の公正価値
会社は、FASB ASC 820に従って、財務および非金融資産と負債を測定し、関連する開示を行います。 公正価値測定これは、資産と負債の公正価値の決定 に活用される評価手法に関するガイダンスを提供します。アプローチには、（i）市場アプローチ（比較可能な市場価格）、（ii）インカムアプローチ （将来の収入またはキャッシュフローの現在価値）、（iii）コストアプローチ（資産のサービスキャパシティを置き換えるためのコストまたは交換費用 コスト）があります。ASC 820は、公正価値を測るために使用される評価手法へのインプットを大まかに3つの レベルに優先させる公正価値階層を採用しています。以下は、これら3つのレベルの簡単な説明です。
レベル 1: 同一の資産または負債の活発な市場における相場価格（調整前）などの観察可能なインプット。
レベル 2: 見積価格以外に、直接的または間接的に観察可能なインプット。これらには、活発な市場における類似の資産または負債の相場価格と、活発ではない市場における同一または類似の資産または負債の相場価格が含まれます。
レベル 3: 市場データがほとんどまたはまったく存在しない観察不可能なインプット。そのため、企業は独自の仮定を立てる必要があります。たとえば、もう1つ重要なインプットや重要な価値の推進要因が観察できない評価手法から導き出された評価手法から導き出された評価などです。
プロパティ と機器
資産
と設備は原価で記載されています。廃棄またはその他の方法で処分すると、関連する帳簿価額と減価償却累計額がそれぞれの勘定から
差し引かれ、純差から処分によって実現された金額を差し引いたものが収益に反映されます。財務諸表では、資産と設備は原価で計上され、推定耐用年数3歳にわたって定額法で減価償却されます（
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| 目次 |
濃度 とリスク
社の事業には、財務、運営、規制、その他のリスクを含むリスクがあります。これには、事業失敗による潜在的な リスクが含まれます。2023年9月30日に終了した3か月と9か月と2022年12月31日に終了した年度の間、当社には 単一または少数の主要顧客からの継続事業からの大きな収益はありませんでした。
ブラック スコールズオプション価格モデル
社は、発行される新株予約権とオプションの公正価値を決定するためにブラック・ショールズのオプション価格モデルを使用しています。
最近 が発行した会計上の宣言
時々、FASBまたは会社が採用するその他の基準設定機関によって、指定された発効日の に新しい会計上の声明が発行されます。特に説明がない限り、当社は、最近発行された まだ有効ではない基準の影響は、採用時の財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼさないと考えています。
2020年8月に 年8月、FASBは会計基準アップデート（「ASU」）2020-06を発行しました。 “負債 — 転換を伴う債務 およびその他のオプション（サブトピック470-20）およびデリバティブとヘッジング-企業自己株式の契約（サブトピック815 — 40）”。ASU 2020-06は、転換商品や企業自己株式の契約など、負債と資本の特徴を持つ特定の金融商品の会計処理を簡素化します。 ASUは、米国会計基準の不必要な複雑さを軽減することを目的としたFASBの簡素化イニシアチブ の一部です。ASUの改正は、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、それらの会計年度内の中間期間に有効です。当社は現在、ASU 2020-06が財務諸表に与える影響を評価中です。
関連する パーティ
社は、FASB ASC 850のサブトピック850-10に従っています。 関連当事者の開示関連当事者の特定および関連当事者取引の開示 のため。
第850-10-20条の 項によると、関連当事者には、a. 会社の関連会社、b. 投資主体が持分法で会計処理する公正価値オプション第825—10—15条の公正価値オプションサブセクションのガイダンスに基づいて公正価値オプションを選択しない限り、 持分への投資が必要な法人、c. 従業員利益のための信託などが含まれます経営陣によって、または経営陣の受託統治下で管理されている年金および利益配分 信託として。d. 会社の主要所有者、e. 経営陣は会社; f. 一方の当事者が他方の当事者の管理または運営方針を支配している、または重大な影響を与える可能性がある場合に、取引当事者の一方が独自の利益を完全に追求することが妨げられる可能性がある場合、 g. 取引当事者の管理または運営方針に著しい影響を与える可能性のある他の当事者、または取引当事者の一方の所有権 権を有するその他の当事者 1つ以上の取引が という程度に、他方に著しい影響を与える可能性があります。当事者がそれぞれの利益を十分に追求できなくなる可能性があります。
財務諸表には、報酬の取り決め、費用 引当金、および通常の業務過程におけるその他の同様の項目以外の重要な関連当事者取引の開示が含まれるものとします。開示には、a. 関係する関係の性質 、b. 損益計算書が提示された各期間の それぞれの、金額または名目金額が記載されていない取引を含む取引の説明、および取引が財務諸表に及ぼす影響 を理解するために必要と思われるその他の情報、c. 各期間の取引の金額損益計算書 と、設定方法の変更による影響が提示されています前の期間に使用された条件、d. 提示された各貸借対照表の日付の時点で関連当事者から、または関連当事者に支払われるべき金額 、および特に明記されていない限り、 決済の条件と方法。重要な関連当事者取引は、財務諸表注記の注記3、6、8に記載されています。
| 8 |
| 目次 |
会社は、FASB ASC 718に基づく従業員への報酬費用を認識しています 報酬-株式報酬(「ASC 718」)。 ASC 718に基づき、企業は付与日 の公正価値に基づいて株式ベースの報酬契約の報酬費用を測定し、その費用を従業員にサービスの提供が義務付けられている期間の財務諸表で計上することが義務付けられています。 株式ベースの報酬契約には、ストックオプションとワラントが含まれます。そのため、報酬費用は、付与日 にその公正価値で測定されます。そのような報酬額は、もしあれば、オプション付与のそれぞれの権利確定期間にわたって償却されます。
収益 の認識
当社の 社は、お客様が当社のオンラインプラットフォームから直接購入した製品やサービスの販売を通じて、オンライン収益を生み出しています。 オンライン収益は、返金、クレジット、チャージバックを差し引いた当社のプラットフォーム上の製品およびサービスの売上を表し、 米国会計基準に基づいて記録された収益認識調整を含みます。オンライン収益は、私たちの ウェブサイトを通じて消費者に直接販売することによって生み出されます。
会社は、約束した商品またはサービスを への対価を反映した金額で顧客に譲渡し、その金額をそれらの商品またはサービスと引き換えに受ける権利があり、かつ履行義務を履行した場合に収益を認識します。オンラインプラットフォームを通じて生み出された 収益について、同社は顧客をウェブサイトを通じて製品やサービスを購入する個人と定義しています。当社と顧客との契約における 取引価格は、製品またはサービスを顧客に譲渡することと引き換えに、当社が と期待する対価の合計額です。
相談の結果として発行された処方薬を含む 社の契約には、 (i) 製品へのアクセスと (ii) 相談サービスの2つの履行義務が含まれています。当社の処方薬補充契約には、 件の履行義務が1つあります。収益は、約束された製品を顧客に 譲渡し、サービスを含む契約では顧客への相談サービスの提供によって、関連する履行義務が履行された時点で計上されます。当社は、製品が第三者の運送業者に引き渡された時点で、 製品に対する履行義務を果たします。会社 は、相談サービスの期間（通常は数日間）にわたって、サービスの履行義務を果たします。顧客 は、会社が履行義務を履行した時点で製品およびサービスの管理権を取得します。
社は、当社にオンライン 遠隔医療技術サービスを提供するために、BrighterMD, LLC dba Doctegrity (「Doctegrity」) と医師サービス契約を締結しました。当社は、 人の顧客との契約の元本としてサービス収益を計上しています。このような結論に達したのは、(i) どのプロバイダーがお客様に相談を提供するかを当社が決定すること、(ii) 会社がサービスの満足のいく履行と受け入れやすさについて主に責任を負うこと、(iii) 訪問で処方箋や製品の販売に至らない場合でも、相談サービスの費用を会社が負担すること、(iv) 当社が の独自の裁量により、ウェブサイトに掲載されている製品やサービスの表示価格をすべて設定します。
さらに、 当社は、処方薬の販売を含む契約 に関する顧客との約束を履行するため、および当社の顧客が注文した処方箋に記入するために、関連当事者であるEpiq Scripts, LLC（「契約薬局」）（ ）とマスターサービス契約および作業明細書を締結しました。 会社のウェブサイト。当社は、処方薬の収益を 人の顧客との取り決めの元本として計上しています。このような結論に達したのは、(i) どの契約薬局がお客様の の処方を満たすかを決定する独自の裁量権を有しているからです。(ii) 契約薬局は、ジェネリック製品には という当社のブランドパッケージを使用するなど、会社から提供された履行指示に基づいて処方箋を処方します。(iii) 当社は の満足のいく履行と受領について、お客様に対して主に責任を負うからです。注文の可能性、および、(iv) 当社は、独自の裁量により、ウェブサイト上のすべての表示価格 を設定し、サービス。
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会社は、製品の管理が顧客に 移管された後に行われる製品を出荷するための直接費用からなる出荷活動を収益原価として計上しています。
インベントリ
在庫 は、原価または市場価格のどちらか低い方で記載され、費用は先入れ先出し（「FIFO」）ベースで決定されます。会社は、将来の需要と市況に関する仮定に基づいて、在庫コストと見積もられる 市場価値との差に等しい陳腐化または市場不能在庫の 在庫を書き留めます。実際の市況が経営陣の予測よりも不利な場合は、追加の在庫減価償却が必要になる場合があります。提示された期間中、在庫の減価償却はありませんでした。
マーケティング と広告
会社は、発生した費用に対してマーケティングと広告の費用を請求するという方針に従っています。会社は運営費を負担しました
$
その後の イベント
会社は、FASB ASC 855のサブトピック855-10-50のガイダンスに従っています。 後続イベント、その後の出来事の開示のため。 当社は、財務諸表が発行された日までに発生した事象を評価します（注記10を参照）。
注 3 — 前払いの費用と預金
2023年9月30日に終了した3か月と9か月と2022年12月31日に終了した年度の
の間に、関連会社の契約薬局とのマスターサービス
契約および作業明細書に関連して、当社は、将来の製品販売に充当されるリテーナーとして、関連当事者の契約薬局
に前払いします。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、残高はドルでした
さらに、
は、2022年10月1日発効のオフィススペースのリース契約を締結しました。これには、$の初期保証金が含まれていました
注 4 — インベントリ
2023年9月30日に終了した3か月と9か月と2022年12月31日に終了した年度の
の間に、当社はオンライン販売を目的とした
販促品に関連する在庫を購入しました。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、在庫残高はドルでした
注 5 — 資産と設備
2023年9月30日に終了した9か月間の
の間に、当社は合計$のカスタム製品包装機器を購入しました。
| 2023年9月30日 | 12月31日 2022 | |||||||
| コンピューター | $ | $ | ||||||
| 装備 | ||||||||
| 減価償却累計額を差し引いた額: | ( | ) | ( | ) | ||||
| 資産および設備、純額 | $ | $ | ||||||
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注 6 — 関連当事者取引
2021年12月10日と2022年3月18日に、当社は米ドルの前払い金を受け取りました
2022年6月29日、当社はドルの前払い金を受け取りました
2021年12月10日、当社はドルの前払い金を受け取りました
関連当事者の前払い費用に関する 追加情報については、注3を参照してください。
注 7 — 支払手形
2022年11月18日
に、当社は機器の購入についてベンダーに$の支払手形を締結しました
注 8 — 資本ストック
優先 株
社は最大まで発行する権限があります「ブランクチェック」優先株の株式、$額面価格。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、すべての優先 株は指定されていません。
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一般的な 株
社は発行する権限があります 普通株式、額面価格 $一株当たり、そのうちの 株式は2023年9月30日 に発行され、発行されました。 は、2022年12月31日に発行され、未払いです。
2022年8月8日、当社は最大$の私募を開始しました
の募集は2022年8月8日に開始され、当社は売却しました 単位は$1ユニットあたり23人の投資家にドルと引き換えに
2022年9月6日、私たちは、AMIHの取締役会のメンバーであるピーター「ケーシー」
ジェンセンが所有するPHX Global, LLC（「PHX」）とコンサルティング契約を締結しました。コンサルティング契約に基づき、PHXは、契約期間中
件のコンサルティングおよび一般的なビジネスアドバイザリーサービスを12か月間提供することに同意しました。ただし、いずれかの当事者による契約違反および書面による通知の30日後に違反を是正できなかったために早期に終了した場合を除きます
。契約に基づくサービスの提供に同意する対価として、当社はPHX
を発行しました制限付普通株式の株式。この契約には、慣習的な守秘義務と勧誘禁止の条項が含まれています。株式
の価値はドルでした一株あたり合計 $です
2022年9月6日、私たちは、現在ナショナル・フットボール・リーグのプロサッカー
選手であるエゼキエル・エリオット（「エリオット」）とコンサルティング契約を締結しました。契約期間中、
が合理的に要求したコンサルティングおよび一般的なビジネスアドバイザリーサービスを提供しました。契約期間は、いずれかの
当事者による契約違反により早期に終了された場合を除き、12か月間でした。また、書面による通知から30日後にそのような違反を是正できなかったこと。契約に基づくサービス
の提供に同意する見返りとして、当社はエリオットを発行しました 制限付普通株式。この契約には、慣習的な守秘義務
と勧誘禁止条項が含まれています。株は$で評価されました1株あたり、合計 $
2022年9月15日、私たちは、契約期間中（6か月間）にコンサルティング
および一般的なビジネスアドバイザリーサービスを提供するために、個人（「サンドラー」）であるDavid Sandler（「Sandler」）とコンサルティング契約を締結しました。
は、いずれかの当事者による契約違反と
の違反が是正されなかったために早期に終了した場合を除き、
その書面による通知。契約に基づくサービスの提供に同意する対価として、当社はサンドラーを発行しました
株の制限付普通株式です。この契約には、慣習的な守秘義務と勧誘禁止の条項が含まれています。株式の価値は
ドルでした一株あたり合計 $です
2022年9月15日、私たちは、契約期間中の6か月間、会社が合理的に要求したコンサルティング
および一般的なビジネスアドバイザリーサービスを提供するために、個人（「Chou」）であるSiaoching Chouとコンサルティング契約を締結しました。
は、いずれかの当事者による契約違反および30日後にそのような違反を是正できなかったために別段の理由で終了した場合を除きます。
その書面による通知。契約に基づくサービスの提供に同意する対価として、当社はChouを発行しました 制限付普通株式の株式
。この契約には、慣習的な守秘義務と勧誘禁止の条項が含まれています。株式の価値は
ドルでした一株あたり合計 $です
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2022年9月22日、私たちはグリーンツリー・ファイナンシャル・グループ株式会社とサービス契約（「グリーンツリー」および「サービス 契約」）を締結しました。サービス契約に従い、グリーンツリーは以下のサービスを実施することに合意しました。(a) 2022年10月1日から2023年6月30日までの期間、 社向けの簿記サービス、(b) 予測財務諸表を含む財務報告システムを米国会計基準と一致する形式に変換することに関する当社への助言と支援、 (c) 会社への支援 2022年9月30日、2023年3月31日、2023年6月30日に終了した四半期および 年度のコンプライアンス申告書によると、構造とエントリ、および米国会計基準の脚注の支援を含みます。(d) 件の文書やシステムを米国会計基準またはSECが要求する開示事項に準拠させることを目的として、会社の財務および取引に関連するすべての文書および会計システムについて検討し、 件のアドバイスを提供すること、(e) 会社の連絡役として必要なコンサルティングサービス とサポートを提供する会社とその弁護士、 公認会計士、移転代理人との調整を含む第三者のサービスプロバイダーへ。2015年2月から、当社の最高財務責任者であるユージーン（ジーン）・M・ジョンストン氏（2022年10月1日に任命）がグリーンツリーの監査マネージャーを務めています。
社はグリーンツリーの発行に同意しました 両当事者が
契約を締結し、グリーンツリーに$を支払う際の当社の制限付普通株式の株式
2022年10月1日、当社はジーン・ジョンストン（「ジョンストン」）
との契約条件概要（「オファーレター」）を締結し、ジョンストンを12か月間の任期で当社の最高財務責任者に任命しました。オファーレターの
に従い、会社はジョンストンを発行しました 会社の制限付株式の株式は、6か月にわたって
のレートで権利が確定します 最初の企業との1か月あたりの株式数 株式は2022年11月1日に権利確定します。ジョンストンは、設立後、ジョンストンの開始日から105日後の月の初めまでに、健康保険給付、401k、ストックオプション
、制限付株式付与、およびその他の付加給付を含むがこれらに限定されない、当社の将来スポンサーとなる福利厚生プランのいずれか
に参加する資格があります。ジョンストンは、
会社の取締役会（または取締役会の委員会）が独自の裁量で決定した株式インセンティブ助成金または現金ボーナス賞を受け取る資格もあります。株は$で評価されました1株あたり合計
$
2022年10月13日、当社はアレックス・ハミルトン（「ハミルトン」）、
ケニー・マイヤーズ博士（「マイヤーズ」）、ロレイン・ダレッシオ（「アレッシオ」）のそれぞれと取締役オファーレター契約を締結し、それぞれに報酬を与えました 制限付普通株式
株式（合計 株式）（「取締役株式」）。取締役株式は、当社の
2022年株式インセンティブプラン（「2022プラン」）に基づいて発行されました。権利確定スケジュールは次のとおりです。取締役株式の3分の1は2022年10月14日に権利が確定し、残りの取締役株式は1周年記念日から毎年3分の1ずつ権利が確定します。
株式の価値は$でした一株あたり合計 $です
2022年10月14日、当社はプロジェクトマネージャーのジョーン・アランゴを任命しました。 2022年プランに基づく制限付普通株式の株式。
株式は、これまでに提供されたサービスに対するボーナスとしてアランゴさんに発行されました。アランゴさんは、会社の社長
で最高執行責任者のジョナサン・アランゴの姉妹です。株式の価値はドルでした一株あたり合計 $です
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2022年11月1日、私たちはWhite Unicorn, LLC（「White Unicorn」）とコンサルティング契約を締結しました。これは、製品パッケージ、戦略的マーケティング、ブランディング、広告、および将来の製品開発に関するビジネスアドバイザリー
サービスを契約期間中に提供することです。契約期間中は12か月間です。ただし、いずれかの契約違反により早期に解約された場合を除きます。当事者および当該違反の是正の失敗について書面で通知してから30日後です。契約に基づく
サービスの提供に同意する対価として、当社はホワイトユニコーンを発行しました 制限付普通株式の株式。この契約には、慣習的な
秘密保持および勧誘禁止条項が含まれています。株式の価値はドルでした一株あたり合計 $です
2022年12月9日、私たちは、Global Career Networks, Inc.（「グローバル」）とコンサルティング契約を締結しました。契約期間中は、契約期間中に、会社の合理的な要求に応じてマーケティング
サービスを提供します。契約期間は、いずれかの当事者による契約違反と、書面による通知の30日後にそのような違反を是正できなかったために
が別段の定めがない限り、6か月間でした。
が契約に基づくサービスの提供に同意したことと引き換えに、会社はグローバルを発行しました 制限付普通株式の株式。契約
には、慣習的な守秘義務と勧誘禁止の条項が含まれています。株式の価値はドルでした一株あたり合計 $です
2022年12月21日、私たちはChartered Services, LLC（「チャータードサービス」）とコンサルティング契約を締結し、広告とコンサルティング、製品流通、デジタルマーケティング、創造的で建設的な
ブランド認知度の特定を目的とした
戦略的マーケティングサービスを会社に提供しました。契約期間は、
いずれかの当事者による契約違反により早期に終了された場合を除き、6か月間でした。書面による通知から30日後にそのような違反を是正しなかった場合。
が契約に基づくサービスの提供に同意したことと引き換えに、会社は貸切サービスの$を支払うことに同意しました
2023年1月3日、当社は、DojoLabs Group, Inc.（「DojoLabs」）とコンサルティング契約を締結しました。これは、契約期間中に定められた業務範囲（a）業務範囲に従って当社が受領したすべての成果物、または b）終了した場合の
の早いほうの業務範囲に従って、さまざまな戦略的な
マーケティング関連サービスを会社に提供することです。どちらかの当事者による契約
の違反と、書面による通知の30日後にそのような違反を是正できなかったことが原因です。契約に基づく
サービスの提供に同意する対価として、当社はDojoLabsに$を支払うことに同意しました
2023年1月6日、当社はBethor, Ltd.（「Bethor」）とコンサルティング契約を締結しました。契約期間中は12か月間で、いずれかの当事者が契約に違反し、書面による通知から30日後に違反を是正できなかったために早期に終了した場合を除きます。契約に基づく
サービスの提供に同意する対価として、当社はBethorを発行しました 登録権のある制限付普通株式の株式。契約
には、慣習的な守秘義務と勧誘禁止の条項が含まれています。株式の価値はドルでした一株あたり合計 $です
2023年1月6日、当社は諮問委員会（「諮問委員会」）を設立し、諮問委員会を運営する憲章（ 「諮問委員会憲章」）を承認・採択しました。諮問委員会憲章によると、諮問委員会は最低2名のメンバーで構成され、全員が取締役会によって任命され、いつでも解任される可能性があります。諮問委員会憲章に列挙されている諮問委員会の責任に加えて、 諮問委員会の主な機能は、取締役会が会社の新規事業開発 と戦略的計画全般を監督するのを支援することです。
諮問委員会の設立に関連して、取締役会は、独立した、取締役会メンバーでも社外従業員でもあるブライアン・ラドマン博士（「ラドマン博士」） とジャレット・ブーン氏（「ミスター・ブーン氏」）を諮問委員会に任命しました。ラドマン博士は諮問委員会の議長を務めます。
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ラドマン博士の諮問委員会への任命に関連して、当社は、2023年1月6日付けでラドマン博士と顧問契約（「Dr. Rudman
コンサルティング契約」）を締結しました。これにより、当社はラドマン博士の交付に合意しました。会社の制限付普通株式の
株、ラドマン博士に$を支払ってください
ブーン氏の諮問委員会への任命に関連して、当社は、2023年1月6日付けの顧問契約（「ミスター・ブーン
コンサルティング契約」）をブーン氏と締結しました。これにより、当社はブーン氏の発行に合意しました。会社の制限付普通株式の
株式、および合理的な自己負担費用をブーン氏に払い戻すこと。これには、諮問委員会で在任中の会社に対する職務の遂行を会社が要求したことに関連してブーン氏が負担した旅費が含まれますが、これらに限定されません。株は$で評価されました一株あたり合計 $です
2023年1月24日、私たちは会社の4人のコンサルタントとコンサルティング契約を締結しました。（1）スルタン・ハルーン、（2）ジョン・ヘルフリッヒ、（3）
ジャスティン・ベイカー、（4）それぞれエピック・スクリプツの従業員でもあるマジャ・マシューズです。コンサルティング契約に従い、コンサルタント
は、各契約の期間中、追加の医薬品およびその他の市販の
関連製品の研究、開発、パッケージング、マーケティングに関連するサービスを当社に提供することに同意しました。いずれかの当事者による契約違反と、書面による通知の30日後にそのような違反を是正できなかったために早期に終了しない限り、各契約の期間は18か月です。
が契約に基づくサービスを提供することに同意することと引き換えに、
2023年3月22日、当社は売却しました $の価格での普通株式の株式
件のIPOに関連して投資家に提供する1株あたりの総収入は
2023年4月24日、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年4月25日、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年4月25日、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年4月25日、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
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| 目次 |
2023年4月25日、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年4月26日、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年5月1日、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
に、2023年5月1日より、当社はアマンダ・ハマー夫人と雇用契約（「雇用契約」）を締結しました。
雇用契約は、ハマー夫人が会社の最高執行責任者を務める最初の3年間、
を2026年5月1日まで延長することを規定しています。ただし、
のいずれの当事者も、契約条件を更新しない意向を相手に少なくとも60日前に通知しなかった場合、契約はその後1年間の追加期間で自動的に更新されます。契約では、
ハマー夫人が年収$を受け取ることが規定されています
2023年5月1日、当社はRedlime Solutions, Inc.（「Redlime」）とソフトウェア開発契約を締結しました。契約期間中の12か月間、ソフトウェア
開発サービスを提供します。契約に基づくサービス
の提供に同意する対価として、当社はRedlime $を支払うことに同意しました
2023年5月25日、取締役会は、独立した非取締役で会社以外の従業員であるアーロン・アンドリュー氏（「アンドリュー氏」）を諮問委員会に任命しました。アンドリュー氏の諮問委員会への任命に関連して、当社は、2023年5月25日付けの
顧問契約（「アンドリュー氏コンサルティング契約」）をアンドリュー氏と締結しました。これにより、当社
はアンドリュー氏の発行に合意しました。 2022年プランに基づく当社の制限付普通株式と、Andrew
氏に合理的な自己負担費用を払い戻します。これには、諮問委員会で勤務中の当社に対する職務の履行を求める会社の
要求に関連してアンドリュー氏が負担した旅費が含まれますが、これらに限定されません。株式の価値はドルでした1株あたり
、合計$
2023年6月1日、私たちはメジャー・ダッジ（「メジャー」）とコンサルティング契約を締結し、契約期間中、演技および制作関連の
サービスを会社に提供しました。契約期間は、いずれかの当事者による
契約の違反と、書面による通知の30日後にそのような違反を是正できなかったために別段の定めがない限り、12か月間です。契約に基づくサービスを提供することに
に同意することと引き換えに、会社はメジャーを発行しました 2022年プランに基づく制限付普通株式の株式。
契約には、慣習的な守秘義務と勧誘禁止の規定が含まれています。株式の価値はドルでした1株あたり合計
$
2023年6月1日、私たちは、New To The Street Group, LLC（「New To The Street」）、
と制作および放送契約を締結しました。契約期間中、制作、放送、その他のマーケティング関連サービスを会社に提供します。契約期間は、別段の定めがない限り
3か月間でした。契約に基づくサービスの提供に同意する見返りとして、当社
は「New To The Street」を発行しました 制限付普通株式で、ニュー・トゥ・ザ・ストリートに毎月$を現金で支払うことに同意しました
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2023年6月6日
に、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年6月7日
に、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年6月8日
に、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年6月21日
に、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年6月22日、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年6月22日
に、保証保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年6月27日、ワラント保有者が私募ワラントを行使して購入しました
2023年9月1日、私たちはグリーンツリー・ファイナンシャル・グループ社とサービス契約（「グリーンツリー」と「サービス 契約」）を締結しました。サービス契約に従い、グリーンツリーは次のサービスを実施することに同意しました。(a) 2023年10月1日から2024年9月30日までの期間、 会社の簿記サービス、(b) 予測財務諸表を含む財務報告システムを 米国会計基準と一致する形式に変換することに関する会社への助言と支援、(c) 2023年9月30日、2024年3月31日、2024年6月30日に終了した四半期、および2023年12月31日に終了した年度のコンプライアンス申告書を提出した会社、構成とエントリ、および米国会計基準の脚注の支援を含みます。（d）財務および取引に関連するすべての文書および会計システムを、 米国会計基準またはSECが要求する開示に準拠させることを目的として、 見直し、会社に助言を提供すること、および（e）会社の連絡役として必要なコンサルティング サービスとサポートを提供する当社とその 弁護士、公認会計士、譲渡代理店との間の調整を含め、第三者のサービスプロバイダーへ。2015年2月から、当社の最高財務責任者であるユージーン（ジーン）M・ジョンストン氏（2022年10月1日に に任命されました）は、グリーンツリーの監査マネージャーを務めています。
社はグリーンツリーの発行に同意しました 両当事者が
契約を締結し、グリーンツリーに$を支払う際の当社の制限付普通株式の株式
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| 目次 |
オプション:
2022年12月31日に終了した年度の 年度中に、当社は合計で 2022年プランに基づいて会社の普通株式 を購入するオプション、そのうちの 会社のCEOであるジェイコブ・コーエンに授与され、 は、それぞれの雇用契約に関連して、 会社の社長であり、その後最高執行責任者（COO）だったジョナサン・アランゴに与えられました。オプションの行使価格は$です1株あたり 、当初の耐用年数は5年で、それ以上の雇用の年次更新時に権利が確定します .
2023年5月1日 に、会社は許可しました 2022年計画に基づいて、会社のCOOであるアマンダ・ハマーが雇用契約に関連して、会社の普通株式を購入するオプションです。オプションの行使価格は$1株あたり、当初の耐用年数は5年で、それ以降は毎年の雇用更新時に権利が確定します .
2023年9月30日と2022年12月31日の として、$と $株式ベースの報酬として計上されています。コーエンさん、アランゴさん さん、ハマーさんは関係者です。
| [オプション] | 加重平均行使価格 | |||||||
| 2021年12月31日 | $ | |||||||
| 付与されました | ||||||||
| 運動した | ||||||||
| 期限切れ | ||||||||
| 素晴らしい、2022年12月31日 | $ | |||||||
| エクササイザブル、2022年12月31日 | $ | |||||||
| 付与されました | $ | |||||||
| 運動した | ||||||||
| 期限切れ | ||||||||
| 素晴らしい、2023年9月30日 | $ | |||||||
| 2023年9月30日、エクササイズ可能です | $ | |||||||
2023年9月30日時点で付与され、行使可能な 加重平均行使価格、付与されたオプションの残存期間は次のとおりです。
| 優れたオプション | 行使可能なオプション | |||||||||||||||||||||
| オプション演習 1個あたりの価格 シェア | 株式 | 人生 (年) | 加重 平均 | 株式 | 加重 平均 | |||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
2023年9月30日の の時点で、未払いのオプションの公正価値は$でした。付与日の2022年8月31日と2023年5月1日の に測定されたオプションの初期公正価値の合計は、次の 仮定に基づくBlack-Scholesオプション価格モデルを使用して計算されました。
| 測定日の普通株式の公正価値 | $ | |||
| リスクフリー金利 | % - | % | ||
| ボラティリティ | % | % | ||
| 配当利回り | % | |||
| 予定期間 | - |
| (1) | リスクフリー金利は、経営陣が測定日の と同等の条件で米国財務省証券の市場利回りを決定しました。 | |
| (2) | の取引のボラティリティは、会社の同業他社のボラティリティを計算して決定されました。 | |
| (3) | 社は、当面の間配当を支払う予定はありません | |
| (4) | 会社は、職員会計公報（「SAB」）14-D.2によると、簡略化された方法（普通のもの）を使用して、 の全体的な予想期間を決定しました。 |
| 18 |
| 目次 |
ワラント:
2022年12月31日に終了した年度の
年度中に、当社は合計で
IPOに関連する追加対価として、IPOの終了時に、IPOの引受契約に記載されている引受人の代表であるBoustead Securities, LLCに購入ワラントを付与しました
2023年9月30日と2022年12月31日の
の時点で、投資家に発行されている新株予約権の公正価値はドルでした
次の表は、普通株式新株予約権の活動をまとめたものです。
| ワラント | 加重 平均 | |||||||
| 素晴らしい、2021年12月31日 | $ | |||||||
| 付与されました | ||||||||
| 運動した | ||||||||
| 期限切れ | ||||||||
| キャンセルされました | ( | ) | ||||||
| 素晴らしい、2022年12月31日 | ||||||||
| エクササイザブル、2022年12月31日 | $ | |||||||
| 付与されました | ||||||||
| 運動した | ( | ) | ||||||
| 期限切れ | ||||||||
| キャンセルされました | ||||||||
| 素晴らしい、2023年9月30日 | ||||||||
| 2023年9月30日、エクササイズ可能です | $ | |||||||
2023年9月30日時点で付与され、行使可能な 加重平均行使価格、付与されたワラントの残存期間は次のとおりです。
| 優良ワラントと既得ワラント | ||||||||||
| 一株当たりの加重平均ワラント行使価格 | 株式 | 寿命 (年) | ||||||||
| $ | ||||||||||
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| 目次 |
2023年9月30日の の通り、購入保証が付いています 普通株式は発行済みで権利が確定しており、既得株予約権 の加重平均残存期間は 年。
| 測定日の普通株式の公正価値 | $ | - $ | ||
| リスクフリー金利 | から % から | % | ||
| ボラティリティ | から % から | % | ||
| 配当利回り | % | |||
| 予定期間 | 年 |
| (1) | リスクフリー金利は、経営陣が測定日の と同等の条件で米国財務省証券の市場利回りを決定しました。 | |
| (2) | の取引のボラティリティは、会社の同業他社のボラティリティを計算して決定されました。 | |
| (3) | 社は、当面の間配当を支払う予定はありません。 |
注意 9 — コミットメントと不測の事態
通常の業務上、当社はさまざまな事項を含む訴訟の当事者になることがあります。訴訟の影響と結果（もしあれば）は、本質的な不確実性の影響を受けやすく、これらの問題やその他の事項に不利な結果が生じ、 の事業に損害を与える可能性があります。当社は現在、そのような訴訟の対象ではありません。
リースの運用
社は、テキサス州ダラスにあるオフィスをリースしており、ASC 842に基づいてオペレーティングリースに分類されています。 リース。
2022年9月28日、発効日は2022年10月1日で、当社はRox Trep Tollway、
L.P.（以下「家主」）とリース契約を締結しました。この契約は、おおよそ
会社は、暗黙の金利が簡単に
決定できる場合を除き、リース支払いの現在価値を決定する際に増分借入金利を利用します。当社では、推定増分借入金利は
社の所有する使用権資産は$です
| 2023年9月30日のリース負債の満期 | 金額 | |||
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| リース料総額 | ||||
| 控える:帰属 | ( | ) | ||
| リース負債の現在価値 | $ | |||
注 10 — 後続のイベント
会社は、貸借対照表日以降、財務諸表が発行される前に発生した出来事を評価します。 の評価に基づいて、当社は次のような事象を特定しました。
2023年10月1日、当社はジーン・ジョンストン（「ジョンストン」）
と契約条件の要約（「コンサルティング契約」）を締結しました。
は、12か月間、フルタイムで当社の最高財務責任者に任命され続けました。
コンサルティング契約に従い、当社はジョンストンを発行しました 会社の普通株式と$
2023年10月10日に、私たちはLuca Consulting, LLC（「Luca Consulting」）とコンサルティング契約を締結しました。契約期間は3か月間、会社に経営
コンサルティングとビジネスアドバイザリーサービスを提供します。契約に基づくサービスの提供に同意したことと引き換えに、当社はLuca Consultingに$を支払うことに同意しました
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アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
はじめに
は、「リスク要因」に記載され、参照により組み込まれた事項と、本レポートの に記載され、参照により組み込まれたその他の注意事項を読んでください。この記述は、本レポートの に記載されているすべての関連する将来の見通しに関する記述に適用できます。このレポートの将来の見通しに関する記述が正確であることを保証することはできません。したがって、 投資を検討している投資家は、将来の見通しに関する記述に過度に依存しないことをお勧めします。法律で義務付けられている場合を除き、将来的に状況が変わる可能性があっても、当社はこれらの将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を一切負いません。
この 情報は、Form 10-Qのこの四半期報告書 に含まれる中間未監査財務諸表とその注記、および規則424 (b) (4) に従って提出された2023年3月20日付けの目論見書に含まれている「 財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」と併せて読む必要があります。br} 当社のIPO（定義は後述）に関連して（」目論見書”).
以下で使用されている特定の 大文字で始まる用語、および以下で定義されている用語は、上記の の財務諸表 の脚注でそれらの用語の意味を示しています。」パート I-財務情報” – “アイテム 1.財務諸表”.
このレポートで使用されている、私たちの業界で一般的に使用されている特定の用語の略語、略語、定義のリストについては、目論見書の2ページ目から始まる「業界用語集」を参照してください。
このレポートでは、当社の ロゴと一部の商標と商号が使用されています。このレポートには、他者の所有物である商標、商号、サービス マークも含まれています。便宜上、このレポートで言及されている商標、商号、サービスマークは に®、™ の付いていない状態で表示されることがあります。 SMシンボル。当社の商標、商号、サービスマークへの言及は、適用法に基づいて当社の権利または該当する ライセンサーの権利（ある場合）を最大限に主張しないこと、または他の知的財産権の各所有者が、適用される 法に基づいて権利を最大限主張しないことをいかなる形でも示すものではありません。私たちは、他の企業の商標や商号を使用または表示して、他の企業との関係 、または当社に対する推薦や後援を暗示することを意図していません。
このレポートで使用されている 市場データやその他の特定の統計情報は、独立した業界出版物、市場調査会社によるレポート 、または信頼できる情報源であると当社が考えるその他の独立した情報源に基づいており、このレポートに示されている の市場データや調査データを委託していません。このレポートに記載されている第三者の情報 に関する虚偽の記述はありませんが、特にそれらの見積もりは、予測に関連しているため、多数の仮定が含まれ、 リスクと不確実性の影響を受けます。また、本レポートの「リスク 要因」というタイトルのセクションで説明されているものを含め、さまざまな要因に基づいて変更される可能性があります。これらの要因やその他の要因により、当社の将来の業績は、当社の仮定や 予測と大きく異なる可能性があります。ここに含まれる一部の市場データやその他のデータ、およびMangoceuticals, Inc. に関連する競合他社のデータも 当社の誠実な推定に基づいています。
文脈上別段の要求がない限り、」を参照してください会社、” “私たち、” “私たち、” “私たちの、” “マンゴー”, “マンゴーX」と「マンゴーシューティカルズ」とは、具体的にはマンゴーシューティカルズ社を指します。
の補足として、文脈上別段の要求がない限り、本レポートの目的に限り：
| ● | “交換法 」改正された1934年の証券取引法を指します。 | |
| ● | “秒」 または」手数料」は米国証券取引委員会を指します。そして | |
| ● | “証券 法」改正された1933年の証券法を指します。 |
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他の情報はどこで見つけられますか
私たちは 年報、四半期報告書、最新報告書、委任勧誘状およびその他の情報を証券取引委員会に提出します。当社の SEC申告書（報告書、委任勧誘状、情報声明、その他の情報）は、インターネット経由でSECの Webサイト（www.sec.gov）で一般に公開されており、そのような報告書がSECに提出または提供された直後に、当社のウェブサイトの「投資家向け情報」、「SECへの提出書類」ページ（https://investors.mangorx.com）から無料でダウンロードできます。私たちのウェブサイト上の情報 はこのレポートの一部ではないので、そのような情報をここに参照して組み込むことは望んでいません。当社がSECに提出した書類 のコピーも、口頭または書面で秘書に無料で入手できます。秘書には、本レポートの表紙に記載されている住所と電話番号で に連絡できます。
経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析に含まれる情報の要約
当社の経営陣による財務状況と経営成績（「MD&A」）に関する議論と分析（「MD&A」）は、読者が当社の経営成績、財務状況、 、キャッシュフローを理解しやすいように、添付の財務諸表と注記の に加えて提供されています。MD&Aは次のように構成されています。
| ● | 概要。 当社の事業の概要です。 | |
| ● | 主要な 業績評価指標。提示された期間における当社の業績を説明する指標。 | |
| ● | 運営計画 。必要な資金を含む、今後12か月間の事業計画の説明。 | |
| ● | 操作の結果 。2023年9月30日に終了した3か月と9か月を比較した財務結果の分析。 | |
| ● | 流動性 と資本資源。貸借対照表とキャッシュフローの変化の分析と財務状況についての議論。 | |
| ● | 重要な 会計方針と見積もり。報告された財務結果や予測に組み込まれた仮定や判断 を理解する上で重要だと私たちが考える会計上の見積もり。 |
[概要]
私たち は、当社のウェブサイトを通じて、消費者と資格のある医療専門家をつなぎます www.Mangorx.com当社の顧客ポータルで遠隔医療 を介してケアを提供するため、また、遠隔医療相談の一環として処方される特定の 医薬品をオンラインで処理および配布するために、認可された薬局へのアクセスを顧客に提供します。私たちは、製品開発、運営、マーケティング、広告を含む市場開拓戦略 と考えられるものを策定しました。しかし、これまでのところ、製品の販売はそれほど多くなく、 は事業を支えるのに十分な収益を生み出していません。
私たち は、男性の健康遠隔医療サービスと製品が近年成長分野であり、特に?$#@$不全（「ED」）分野の製品に関連していることを確認しました。私たちは、「Mango」というブランド名でED製品 の新ブランドを開発、マーケティング、販売しています。この製品は調剤薬局で製造されており、個々の患者にその配合薬が必要であると処方する医師が 判断した上で、患者さんに提供されます。この製品には現在、次の 成分が含まれています。シルデナフィル（バイアグラの有効成分）またはタダラフィル（シアリスの有効成分）とオキシトシン（米国食品医薬品局（「FDA」）の承認薬に使用されています。また、 は栄養補助食品として入手可能なアミノ酸であるL-アルギニンです。しかし、タダラフィル、シルデナフィル、オキシトシンがFDA承認薬に使用されており、L-アルギニンが栄養補助食品として 入手可能であるからといって、これらの成分を単一の製剤に組み合わせてEDを治療しても安全であることが証明されるわけではありません。現在、マンゴーED製品は2種類の投与レベルを提供しており、医師が患者のニーズと病歴に基づいて投与量を処方することを期待しています。当社のマンゴーED製品には現在、上記の3つの成分が次の量含まれています：（1） シルデナフィル（50ミリグラム（mg）またはタダラフィル（10（mg））、オキシトシン（100国際単位（IU））、L-アルギニン（50mg）、および（2） シルデナフィル（100mg）またはタダラフィル（20mg））、オキシトシン（100IU）とL-アルギニン（50mg）。当社のマンゴーED製品は、FDAの承認を受けておらず、今後承認されることもありません。代わりに、以下で説明するように、連邦食品医薬品化粧品法のセクション503Aで規定されている免除の下で、マンゴーED製品を製造および販売し、将来の医薬品 製品を製造および販売する予定です。
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私たち は、患者に提供する用量でタダラフィルまたはシルデナフィルを舌下投与、または当社のED製品で考えられているようにEDを治療するためにタダラフィルまたはシルデナフィル、オキシトシン、L-アルギニンを配合する臨床試験はありません。ただし、タダラフィル とシルデナフィルの組み合わせを使用している企業を含め、ED用の経口崩壊錠を現在販売している他の企業を知っています。さらに、当社のマンゴーED製品は、薬剤師が医師の 処方箋をもって、お客様のために特別に調合しています。また、当社のマンゴーED製品の成分は公開されているため、この製品処方は 他社でも複製される可能性があります。
当社のED製品はFDAの承認を受けておらず、今後も承認されないため、当社の製品は、患者の重傷や死亡の可能性を防ぐことを目的としたFDAの臨床試験 プロトコルの恩恵を受けていません。この場合、私たちは訴訟 や政府の措置の対象となる可能性があり、その結果、費用のかかる訴訟、多額の罰金、判決、罰則が科せられる可能性があります。
マンゴー は、胃と肝臓をバイパスする舌下（舌下に塗布）送達システムを用いた速溶性錠剤（「RDT」）として配合されています。口腔粘膜からの舌下薬物吸収は、一般的に消化管からの薬物吸収よりも速い というのは一般的に確立された原則です。これは、口腔粘膜から直接 吸収された舌下薬が、消化管を迂回して体循環に入り、肝臓で最初に代謝されるためです（H. Zhangらを参照）。、 経口 粘膜への薬物送達：臨床薬物動態学と治療への応用, 41 クリン・ファーマコキネット 661、662 (2002)。ただし、当社のマンゴー製品に含まれる有効成分はEDの治療を目的としています。 に発表された調査によると、この問題は に発表されました ジャーナル・オブ・セクシャル・メディスンは、今日の男性人口の3分の1以上に影響を及ぼしていると推定されています（有病率は年齢とともに増加しています）。また、性的活力、パフォーマンス、全体的な気分と自信の向上を求めて、男性向けのライフスタイル企業としてのブランドを確立することも目指しています。マンゴーは現在、当社のウェブサイト を通じてオンラインでのみ販売されています www.Mangorx.com.
主要な パフォーマンス指標
当社が事業の評価、業績の測定、事業に影響を与える傾向の特定、 財務予測の策定、戦略的意思決定のために使用する主要な 指標には、平均注文額（「AOV」）、購読している顧客と 人の購読していない顧客の内訳、新規注文とリフィル/自動補充の間の割合の内訳が含まれます。
平均 注文額（AOV）
| 終了した3か月間 | 終了した9か月間 | |||||||||||||||
| 2023年9月30日 | 9月30日 2022 | 9月30日 2023 | 9月30日 2022 | |||||||||||||
| 購読しているお客様 | $ | 130.27 | $ | 0.00 | $ | 130.00 | $ | 0.00 | ||||||||
| 購読していないお客様 | $ | 105.35 | $ | 0.00 | $ | 104.88 | $ | 0.00 | ||||||||
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購読している顧客と購読していない顧客の割合 の内訳
| 終了した3か月間 | 終了した9か月間 | |||||||||||||||
| 2023年9月30日 | 9月30日 2022 | 9月30日 2023 | 9月30日 2022 | |||||||||||||
| 購読しているお客様 | 11 | % | 0 | % | 9 | % | 0 | % | ||||||||
| 購読していないお客様 | 89 | % | 0 | % | 91 | % | 0 | % | ||||||||
| 合計 | 100 | % | 0 | % | 100 | % | 0 | % | ||||||||
Mango ED製品の新規顧客の獲得に継続的に取り組むことに加えて、私たちの目標は、一度購読していない顧客と比較して、購読している顧客の割合と数を徐々に増やすことです。成功すれば、 は予測可能性が高まり、収益とキャッシュフローが増加し、新規顧客の 獲得にさらに積極的に投資できるようになると期待しています。さらに、私たちの目標はAOVを増やすことです。また、同社がオンライン遠隔医療プラットフォームを通じて 市場に進出し、男性向けの健康およびウェルネス製品をさらに販売するにつれて、AOVは時間とともに増加すると予想しています。
運営計画
2023年9月30日現在、私たち の運転資本は120万ドルでした。現在の手元現金、予想収益、および現在の 月間平均経費に基づいて、現在の レベルで事業を継続し、今後12か月間上場企業になるために必要な費用を支払うために、追加の資金が必要であると予想しています。また、買収を拡大または完了するために、将来、追加の資金 が必要になるかもしれません。負債や株式の売却を通じて、必要な追加資金を調達する予定ですが、 まったく有利な条件では入手できない可能性があり、売却された場合、既存の株主が大幅に希薄化する可能性があります。今後、追加の資本にアクセスできなければ、 成長能力と将来の収益創出能力が損なわれる可能性があります。
今後12か月間の計画は、同じマーケティング戦略と管理戦略を引き続き使用し、高品質の 製品と優れた顧客サービスを提供し続けることです。また、資金調達や の機会が生じた場合は、有機的に、または買収を通じて事業を拡大することも目指しています。私たちのビジネスが成長し続けるにつれて、顧客からのフィードバックは、製品 と全体的な顧客体験を向上させるために小さな調整を行う上で不可欠です。
私たち はテキサス州ダラスに本社を置き、資金が許す限り、今後12か月間、テクノロジー、健康、ウェルネスの分野で有機的に、また 買収対象を特定することで事業を成長させたいと考えています。具体的には、プラットフォームに を追加し、継続的に技術を強化し、遠隔医療プラットフォームで男性の健康とウェルネス 関連製品をさらに開発、マーケティング、宣伝し、私たちのビジョンを補完する戦略的買収を特定する予定です。これらの機会が生じたら、そのような買収や成長のための資金調達の最善の方法を決定します。これには、債務証書、 普通株式、優先株式、またはそれらの組み合わせの発行が含まれます。これらはすべて、既存の株主の大幅な希薄化につながる可能性があります。
操作の結果
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月の比較
収入
私たち は2022年11月に収益を上げ始め、2023年9月30日に終了した3か月と9か月でそれぞれ245,160ドルと487,119ドルの収益を上げました。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間は収益を上げませんでした。
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収益のコスト
私たち は、2023年9月30日に終了した3か月と9か月の売上原価がそれぞれ52,193ドルと101,538ドル、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の関連当事者 の売上原価はそれぞれ48,378ドルと96,663ドルでした。これは、51％の所有者であるEpiq Scripts, LLCに 支払われた金額です。当社の会長兼最高経営責任者であるジェイコブ・D・コーエンが管理しています。 は私たちに薬局と調剤サービスを提供しています（」エピックスクリプト」）の結果、2023年9月30日に終了した3か月と9か月の総利益はそれぞれ144,589ドルと288,918ドルになりました。関連当事者の収益コストは、Epiq Scriptsと締結したマスター サービス契約および関連する作業明細書に関連しており、残りの収益コストは、関係のない当事者のドクターネットワークに支払われた金額と輸送費に 計上されていました。2022年11月まで収益を上げ始めなかったため、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、収益コストはありませんでした。
会社は、マスターサービス契約および 関連の作業明細書に基づいてエピックスクリプトに支払われる金額を決定する際に、次の要素を分析しました。a) 会社にとっての条件の公平性（財務上の観点からの公平性を含む）、b）取引の重要性 、c）無関係な当事者からの同様の取引の入札/条件、d）取引の構造、および e) 取引における各関係者の の利益。
営業費用と純損失
当社 は、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の一般管理費の合計が1,944,049ドルと6,939,761ドルで、帰属利息は0ドルと6,473ドルでした（ は、後述の「流動性と資本資源」で説明するように、関連当事者のローンが返済され、取り消された帰属利息に相当します） となり、その結果、純損失はそれぞれ1,799,460ドルと6,644,370ドルで、 の一般管理費991,825ドル、1,319,727ドル、3,090ドルと4,673ドルの帰属利息（ を帰属させたもの）と比較してください。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の関連当事者ローンの利息（「流動性と資本資源」を参照）。その結果、純損失はそれぞれ994,915ドルと1,324,400ドルになりました。
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の一般管理費の 増加は、主に (a) 株式ベースの報酬が合計151,592ドルと1,367,134ドル（合計84,750ドルと、 がサービス用に発行された株式に帰属する1,171,750ドル、66,842ドルと195,38ドルを含む）によるものでした。4）オプションとワラントの発行による株式ベースの報酬に起因します） 、2023年9月30日と2022年9月30日までの3か月と9か月でそれぞれ0ドルと490,000ドルでしたが、この増加は、 の発行量が少なくなったためです。2022年の報酬用株式。（b）2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月間のそれぞれ720,531ドル、1,633,528ドル、98,797ドルと164,085ドルの広告およびマーケティング費用は、事業の拡大に関連してマーケティング活動を強化したため、2023年に の広告およびマーケティング費用が増加したことに関連しています。; (c) 2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月間のそれぞれ58,725ドルと257,111ドル、0ドルと156,987ドルの弁護士費用は、 主に以下に関連しています新規株式公開および関連事項に関連する弁護士費用。(d) 2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の職業紹介エージェント費用0ドルと40万ドル、 、2022年にはそれぞれ0ドルと120,040ドル。(e) 当社の私募および新規株式公開に関連して人材紹介 エージェントに支払われた手数料に関連しています。(e) 262,092ドルおよび64ドルの給与および福利厚生 2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月と9か月でそれぞれ2,007ドル、51,000ドルでした。これは、当社の増加に伴う 人の新規従業員のエンゲージメントにより増加しました当期の事業を拡大します。（f）2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月で、それぞれ9,200ドル、86,800ドル、7,644ドル、 17,644ドルの会計および監査人に、新規株式公開および四半期ごとの財務諸表の作成に関連して に支払われた手数料に関連していました。レビュー; (g) 2023年9月30日および2022年9月30日に に終了した3か月と9か月の一般的なコンサルティング関連費用は、それぞれ156,929ドルと376,070ドル、75,180ドルです。現在の 期間における当社の事業に関連して支払われたその他のさまざまなコンサルティング料、および (h) 当期間における当社のWebサイトのフロントエンド開発およびバックエンド開発に関連して、 30日、2023年および2022年9月までの3か月と9か月間のそれぞれ70,599ドルと361,740ドル、31,420ドルと41,020ドルのソフトウェア開発料に関連しています。ソフトウェア開発 の費用は、お客様が当社の注文システムにアクセスし、当社製品を正常に注文するために不可欠です。2022年の最初の9か月間、オンライン注文をまだ 実装していませんでした。
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流動性 と資本資源
2023年9月30日の の時点で、私たちの手元現金は1,236,747ドルでしたが、2022年12月31日の手持ち現金は682,860ドルでした。また、Epiq Scriptsに資金提供された金額に関連する関連費用の84,382ドルがありました。これは、 当社の会長兼最高経営責任者であるジェイコブ・D・コーエンが51％所有および管理しており、在庫は21,581ドル、コンピュータ、オフィス 、カスタム製品パッケージ機器で構成される資産および設備（純額）102,420ドル、保証金16,942ドルでした。私たちのリースオフィススペースの敷金と、オフィススペースのリースに関連する使用権資産の $133,433。現金は主にIPOで調達された資金により増加し、一般運営費に使用された現金によって 相殺されました。
2023年9月30日現在、当社の流動負債総額は159,176ドルで、買掛金および未収の 負債89,059ドル、給与税負債、8,200ドルの給与税負債、61,917ドルの使用権負債、オペレーティングリース、流動部分で構成されています。また、長期的に $81,507の使用権負債も発生しました。
2023年9月30日の の時点で、総資産は1,595,505ドル、総負債は240,684ドル、運転資本は120万ドル、 累積赤字は8,660,126ドルでした。
私たち は、創業以来、主に関連当事者ローンのほか、主に私募募や以下で説明するIPOを通じて証券の売却によって調達された資金、およびMango ED製品の販売から生み出された収益に依存してきました。 私たちは主に利用可能な現金を営業費の支払いに使用してきました。資本支出に関する重要な約束はありません。
私たち は創業以来、定期的な純損失を経験してきました。私たちは、Mango ED製品を市場に投入し、顧客を引き付け、 製品提供を拡大し、技術とインフラストラクチャを強化するための投資を続ける中で、当面の間、 多額の営業費用を負担し続けると考えています。これらの取り組みは、予想以上に費用がかかる可能性があり、これらの費用を相殺するための商業収益または純利益を生み出すことに成功しない可能性があります。したがって、 の収益性を達成できない可能性があり、当面の間、大きな損失を被る可能性があります。当社の独立登録公認会計事務所 は、2022年12月31日現在の財務諸表の報告書に説明文を含めました。2023年9月30日現在、 の現在の資本資源では、今後12か月間の事業資金を調達するには不十分です。そのため、将来の事業を支援するために、IPOで調達した資金に加えて 資金を調達する必要があります。また、将来、追加の事業や資産の買収を検討する可能性があり、そのためには資金調達が必要になる場合があります。現在、このような資金は負債や株式の募集を通じて調達されると予想しています。そのような追加の資金調達は、たとえあったとしても 有利な条件では利用できないかもしれません。債務融資が可能で、調達できれば、融資条件によっては、支払利息が増加し、 債務不履行のリスクにさらされる可能性があります。エクイティ・ファイナンスが利用可能で調達できれば、株主は大幅に希薄化する可能性があります。そのような資金が利用できない場合、私たちは事業計画の縮小を余儀なくされ、その結果 私たちの有価証券の価値が下がる可能性があります。
成長戦略の実行を含め、既存の事業や将来の事業拡大を支援するには、投資や事業資金を調達し続けるのに十分な資本が 必要です。私たちは、Mango ED製品の新規顧客を引き付けるために、マーケティングを通じて事業を拡大するための積極的な成長戦略を追求する予定です。
キャッシュ フロー
9か月 終了しました | 9か月 終了しました 9月30日 | |||||||
| 現金提供者 (使用者): | ||||||||
| 営業活動 | $ | (5,299,634 | ) | $ | (696,958 | ) | ||
| 投資活動 | (3,519 | ) | (2,531 | ) | ||||
資金調達活動 | 5,857,040 | 1,550,430 | ||||||
| 現金の純増加 | $ | 553,887 | $ | 850,941 | ||||
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| 目次 |
2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は5,299,634ドルでした。これは主に 純損失の6,644,370ドルが、サービス用に発行された普通株式1,171,750ドル、株式ベースの報酬として権利が確定されたオプションは195,384ドルで相殺され、前払い費用の72,637ドルの増加により 相殺されました。
2022年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は696,958ドルでした。これは主に、純損失1,324,400ドルが、サービス用に発行された普通株式490,000ドルと株式ベースの報酬に付与されたオプション169,817ドルによって相殺されたためです。
投資活動に使用された純現金は、2023年9月30日に終了した9か月間で3,519ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間は ドルでした。 これは機器の購入によるものでした.
2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によって提供された純現金は5,857,340ドルでした。これは主に、IPOで調達された500万ドルの資金とワラントの行使による収益1,024,500ドルによるもので、78,260ドルの支払手形の返済と89,200ドルの関連当事者手形の返済によって相殺されました。
2022年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によって提供された純現金は1,550,430ドルでした。これは主に、以下で説明する私募による普通株式の売却による1,500,500ドルの収益によるものでした。
関連する 当事者向け貸付および前払金
2021年12月10日と2022年3月18日に、当社は 以前の過半数の株主であるアメリカン・インターナショナル・ホールディングス社から、それぞれ39,200ドルと5万ドルの前払い金を受け取り、合計89,200ドルの前払い金を受け取りました。(」アメリカンインターナショナル」)、 のさまざまな一般管理費を賄うために。2021年12月31日現在、アメリカンインターナショナルに支払うべき金額は39,200ドルでした。2021年12月31日現在、関連当事者の前払い金に対して年間 8%、つまり181ドルに相当する帰属利息 が計上されています。前述の帰属利息 を除いて、前払金には利息は付いておらず、 件の将来の収益または投資収益のいずれかからの前払金を会社が返済できる場合に支払われる必要があります。前述の2022年6月16日のSPAの条件に従い、2022年6月16日、コーエン・エンタープライズ は、アメリカンインターナショナルから当社に前払いされた89,200ドルの返済を受ける権利も取得しました。
2022年6月29日、当社は、さまざまな一般管理費を賄うために、当社の会長兼最高経営責任者であるコーエン氏が 所有するコーエンエンタープライズ社（「コーエンエンタープライズ」）から25,000ドルの前払い金を受け取りました。当社は、2022年8月18日にコーエンエンタープライズに25,000ドルを返済し、2023年4月4日に残りの 89,200ドルを返済しました。これにより、2023年9月30日現在、コーエンエンタープライズに支払うべき総額は0ドルになりました。当社はさらに、2023年9月30日に終了した9か月間の の関連当事者前払いに対して、帰属利息（以前は年率 8% で計算されていました）に対して6,473ドルのクレジットを計上しました。
2022年11月18日、当社は、78,260ドルの 金額の機器を購入するための有担保分割払い約束手形（「支払手形」）をベンダーと締結しました。債務不履行事由が発生しない限り、手形には利息がかかりません。その後、全額支払われるまで、年率10％の利息がかかります。支払手形は分割払いで支払われ、2023年1月1日、2023年2月1日、2023年3月1日に ごとに5,000ドルの支払いが必要でした。31,630ドルの支払いは、2023年4月1日に31,630ドル、最終支払いは2023年5月1日 に支払われる必要があります。2023年1月1日と3月1日の支払いは適時に行われ、2023年3月23日、当社は63,260ドルの残高 を返済することを選択しました。2022年12月31日の未払い残高は78,260ドルで、2023年9月30日現在の未払い残高は0ドルでした。
2022年プライベート・プレースメント
2022年8月、当社は認定投資家に最大200万ドルの私募を開始しました。各ユニットは 株の普通株式と普通株式1株を1ユニットあたり1.00ドルの価格で購入するワラントで構成されています。ワラントの有効期間は（各ユニットが売却された各締切日から）5年で、行使価格は1株あたり1.00ドルです。発行日の6か月記念日 が過ぎても、登録された有効な登録届出書がない場合、またはワラントの行使時に発行可能な普通株式の 株の転売に関する目論見書がない場合、ワラントの保有者はワラントのキャッシュレス行使を選択できます。当社のIPOにおける引受会社の代表である Boustead Securities, LLCは、私募に関するプレースメント・エージェントを務めました。2022年8月16日から募集終了日の2022年12月22日までの間に、合計で200万ユニットを23人の認定投資家に200万ドルで売却しました。
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初期 公募
2023年3月23日に (」締切日」）、新規株式公開を完了しました（」IPO」）は、2023年3月20日付けの 日付の特定の引受契約に基づき、1株あたり4.00ドルの価格で公開されている普通株式1,250,000株（引受契約」）、当社とBoustead Securities, LLCが代表として (the」代表者」）引受契約に記載されている複数の引受会社の。IPOに関連して、 社は代表者に、 の有効期限が切れた未行使の普通株式を最大187,500株まで追加購入する45日間のオプションも付与しました。
株は、2023年1月13日に証券法に基づいて当社がSECに提出したフォームS-1（ファイル番号333-269240） の当社の登録届出書に従って一般に公開および売却され、2023年3月20日に発効しました。
締切日の 日に、引受割引と手数料 、および当社が支払う予定の募集費用を差し引く前の総収入は約500万ドルでした。
同じ時期に で、同じ登録届出書の一部として、ただし別の目論見書によると（再販目論見書」) 当社は、4,765,000株の普通株式の売却を登録しました。これには、1株あたり1.00ドルの行使で普通株式を購入するための発行済ワラントの 株に対して発行可能な普通株式200万株が含まれます。
IPOに関連する追加の対価として、IPOの終了時に、IPOの引受契約に記載されている引受人の代表であるBoustead Securities, LLCに、1株あたり5.00ドルの行使価格で、87,500株の普通株式を購入するワラントを付与しました。このワラントは、提出された登録届書の発効日から6か月後から行使できます IPO（2023年3月20日）に関連しており、発効日から5年後に失効します。
将来の資金調達には が必要です
上で説明したように、現在の資本リソースでは、今後12か月間の事業資金を調達するには不十分です。そのため、私たち は、将来の事業を支援するために、IPOで調達した資金に加えて資金が必要になります。また、今後、追加の 件の事業や資産の買収を検討する可能性があり、そのためには資金調達が必要になる場合があります。現在、このような資金は負債や株式の 売却を通じて調達されると予想しています。そのような追加の資金調達は、たとえあったとしても、有利な条件では得られないかもしれません。債務融資が可能で が得られた場合、融資条件によっては、支払利息が増加し、債務不履行のリスクにさらされる可能性があります。 エクイティ・ファイナンスが利用可能で買収された場合、株主は大幅に希薄化する可能性があります。そのような資金が利用できない場合、 私たちは事業計画の縮小を余儀なくされ、それによって有価証券の価値が下がる可能性があります。
重要な 会計方針と見積もり
アメリカ合衆国 州で一般に認められている会計原則に従った会社の財務諸表の作成（」GAAP」）は、報告された資産、負債、費用の金額 に影響する見積もりと仮定を行うことを経営陣に要求しています。当社のIPOに関連して規則424 (b) (4) に従って 提出された、2023年3月20日付けの目論見書の「財務諸表の索引」に含まれる監査済みの 財務諸表に含まれる「注2 — 重要な会計方針の概要」（「目論見書」) では、財務諸表の作成に使用される重要な会計 方針について説明しています。これらの重要な会計方針と見積もりの中には、本質的に不確実性が高く、慎重な判断が必要なものがあります。したがって、実際の結果はそれらの 見積もりと異なる可能性があります。私たちの見積もりと実際の結果に違いがある限り、将来の財務諸表 の表示、財政状態、経営成績、キャッシュフローが影響を受けます。
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当社の 重要な会計方針は、目論見書の「経営陣による財政状態 および経営成績に関する議論と分析—重要な会計方針と見積もり」という見出しと、目論見書の他の場所に記載されている監査済み財務諸表の注記に記載されています。2023年9月30日に終了した四半期中、目論見書に記載されているものから、 の重要な会計方針に重大な変更はありませんでした。
JOBS 法と最近の会計宣言
JOBS法では、「新興成長企業」は、新しいまたは改訂された会計基準を遵守するために、証券法第{ br} 7 (a) (2) (B) 条に規定されている移行期間の延長を利用できると規定しています。言い換えれば、「新興成長企業」 は、特定の会計基準が民間企業に適用されるまでその基準の採用を遅らせることができます。私たちは、証券法第7 (a) (2) (B) 項に規定されている移行期間の延長を利用するために、 を選択しました。これは、公開企業と民間企業で発効日が異なる新規または改訂された 会計基準に準拠する目的で、(i) 新興成長企業ではなくなったか、(ii) 延長された移行期間から積極的かつ取り返しのつかない方法でオプトアウトする日のいずれか早い方まで証券法のセクション 7 (a) (2) (B) に規定されています。
私たち は、有効で財務諸表に影響を与える可能性のあるすべての新しい会計報告を実施しました。 当社の財政状態や の経営成績に重大な影響を与える可能性のある新しい会計上の表示が他に発行されているとは考えていません。
最近の 会計上の発表
最近発行された未採択の会計報告については、このForm 10-Qの四半期報告書 に含まれている当社の未監査財務諸表の「注記2：重要な会計方針の要約」の を参照してください。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および定性的な開示
規則S-K（§ 229.305 (e)）の項目305 (e) の に従い、この項目で要求される情報は 」なので、会社はこの項目で要求される情報を提供する必要はありません小規模な報告会社、」規則229.10 (f) (1) で定義されているとおり。
アイテム 4。統制と手続き
開示管理と手続きの評価
当社の 経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終了である2023年9月30日現在の の開示管理と手続きの有効性を評価しました。 取引法の規則13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されている「開示管理および手続き」という用語は、取引法に基づいて提出または提出する レポートで企業が開示する必要のある情報が、指定された期間内に記録、処理、要約、報告されることを保証するように設計された 企業の 統制およびその他の手順を意味します。SECの規則とフォームで。開示管理と手続きには、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が 蓄積され、必要な開示に関する適時の意思決定を可能にするために 設計された管理と手順が含まれますが、これらに限定されません。このような評価に基づいて、当社の最高経営責任者 と最高財務責任者は、その日付の時点で、当社の開示管理と手続きは有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2023年9月30日に終了した3か月間、財務報告に対する当社の内部統制（取引法の規則13a-15（f）および15d-15（f）で定義されているとおり） に変化はありませんでした。これは、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いです。
統制と手続きの有効性に関する制限
開示管理と手続きの設計と評価において、経営陣は、どのような統制や手続きも、どんなに が適切に設計され運用されても、望ましい管理目標の達成を合理的に保証することしかできないと認識しています。さらに、情報開示の管理と手続きの設計には、リソースに制約があり、経営陣は、可能な管理や手続きのメリットをその費用に対して評価する際に 人の判断を適用する必要があるという事実を反映していなければなりません。
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パート II — その他の情報
アイテム 1。法的手続き
私たちは、通常の事業過程における事業から生じる訴訟や請求に巻き込まれることがありますが、 は現在、重要な法的手続きの当事者ではありません。さらに、当社に対して提起される予定の、重大な法的または政府による手続き は確認していません。
アイテム 1A。リスク要因
当社に関連する 個のリスクを選択しました
私たちの 事業は、「リスク要因」というタイトルのセクションや本レポートの の他の部分を含め、多くのリスクと不確実性の影響を受けます。これらのリスクには以下が含まれますが、これらに限定されません。
| ● | 私たちの の追加資金の必要性、そのような資金の利用可能性と条件、そしてそれによる希薄化。 | |
| ● | 私たち の営業履歴は限られており、これまでのところ事業を支えるのに十分な収益を上げていません。 | |
| ● | 成長戦略を実行し、事業を拡大し、その成長に伴うリスクを拡大する私たちの 人の能力、および 人のメンバーと顧客を引き付ける能力。 | |
| ● | パンデミックとそれに対する政府の対応が、当社、ベンダーの業務、顧客、経済全般に及ぼす影響。 | |
| ● | FDAの承認を受けておらず、承認される予定もなく、患者の重傷や死亡の可能性を防ぐことを目的としたFDAの 臨床試験プロトコルの恩恵も受けていない当社のED製品に関連するリスク | |
| ● | 計画している製品の配合が、セクション503Aで規定されている FFDCA法の免除に該当しないとFDAが判断するリスク | |
| ● | 当社が 関連当事者との取引と、そのような関連当事者関係および契約に関連するリスクに大きく依存している。 | |
| ● | データセキュリティ侵害、悪意のあるコード、ハッカーの の影響 | |
| ● | 競争 と、有名なブランド名を作る私たちの能力。 | |
| ● | 消費者の好みや好みの変化 ; | |
| ● | 主要関係者との関係の重要な 変更および/または終了 | |
| ● | 顧客からの大量の 製品の返品、製造物責任、リコール、汚染された製品または 件の健康問題を引き起こすことが判明した製品に関連する訴訟。 | |
| ● | 革新し、サービスを拡大し、より大きなリソースを持っている可能性のある競合他社と競争する私たちの 能力。 | |
| ● | 当社の 会長兼最高経営責任者、社長、最高執行責任者兼取締役のジェイコブ・D・コーエンは、会社に対する過半数の議決権を持っているため、一部の投資家を思いとどまらせる可能性があります。 | |
| ● | クレジットカードや支払い詐欺を防ぐ当社の 機能。 |
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| ● | インフレ、金利の上昇、景気後退の可能性、マクロ経済、地政学、健康、産業の動向、パンデミック、戦争行為（進行中のウクライナ/ロシア紛争、イスラエル/ハマス 紛争を含む）、その他の大規模危機に関連するリスク | |
| ● | 機密情報への不正アクセスのリスク | |
| ● | 当社の知的財産および企業秘密を保護する当社の 能力、当社が第三者の知的所有物または企業秘密を侵害したという第三者からの請求、およびそれに関連する潜在的な訴訟。 | |
| ● | 当社の および当社のプロバイダーが、政府の規制、変化する規制や法律を遵守する能力、 違反に関連する罰則（不注意またはその他）、新しい法律または規制の影響、およびそのような新しい法律または規制を遵守する当社の能力。 | |
| ● | 現在の経営陣と彼らとの雇用契約の条件に対する当社の 依存。 | |
| ● | 今後の訴訟、訴訟、規制事項、または請求の結果。 | |
| ● | 会社の公開フロートと同等の公開フロートを持つ企業の最近の特定の新規株式公開で、 がそれぞれの企業の基礎となる業績とは一見無関係と思われる極端なボラティリティを経験したという事実と 同様のボラティリティが発生する可能性があり、投資家が当社の普通株式の価値を評価することが困難になる可能性があるという事実。 | |
| ● | 支配権の変更を妨げる可能性のある当社の管理文書の特定の 条件および規定は、役員および取締役に対する補償を規定し、役員または取締役の責任を制限し、取締役会が優先株を空白 発行できることを規定しています。 | |
| ● | IPO後の当社の普通株式の取引価格の 変動の激しい性質、および将来の有価証券の売却によって引き起こされる可能性のある希薄化。 |
私たちの 事業には重大なリスクが伴います。以下に記載されているリスクと不確実性を、フォーム10-Qの四半期報告書およびその他の公開書類のその他すべての情報、ならびに規則424（b）に従って証券取引委員会（「SEC」） に提出された2023年3月20日付けの目論見書で開示されている監査済み財務諸表 および関連注記を慎重に検討する必要があります。当社の新規株式公開（「IPO」）に関連する2023年3月22日の証券法（「目論見書」）。私たちが直面しているのは、以下に説明するリスクと不確実性だけではありません。当社が認識していない、または重要ではないと判断したその他のリスクや不確実性 も、当社の事業に悪影響を及ぼす重要な要因になる可能性があります。これらのリスクや不確実性のいずれかが認識されると、当社の評判、事業、財政状態、経営成績、成長、将来の見通し、ならびに戦略的目標を達成する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。その場合、当社の普通株式の市場価格 が下落し、投資の一部または全部を失う可能性があります。当社の実際の結果は、以下の で説明するリスクや不確実性を含む特定の要因の結果として、将来の見通しに関する記述で予想されるものと 大きく異なる可能性があります。目論見書に記載されている当社の事業に関連するリスクは以下のとおりで、2023年3月20日時点で実質的に変わっていません。ただし、アスタリスク（*）で示されているリスクは、目論見書に記載されている同様の名前のリスク要因 と比較して大幅に更新されています。さらに、プラス記号（+）で示されているリスクは、目論見書に含まれていない新しいリスク要因を表しています。 さらに、以前のリスク要因は以下のようになります 「当社の会長兼最高経営責任者であるジェイコブ・D・コーエンは、当社の発行済み普通株式の50％以上を受益的に所有しています。そのため、当社は Nasdaqの規則の下では「支配企業」とみなされます。」 はもはや会社には関係ありませんし、当てはまりません。
を当社の普通株式に投資することには高いリスクが伴います。当社の普通株の購入を決定する前に、以下のそれぞれのリスクと、財務諸表や関連注記など、本レポートに記載されているその他すべての 情報を慎重に検討する必要があります。次のリスクのいずれかが実際に発生した場合、私たちのビジネスが損なわれる可能性があります。その場合、当社の普通株式 の取引価格が下落し、投資の全部または一部を失う可能性があります。
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当社の運営履歴と資金の必要性に関連するリスク
私たち は最近設立されたもので、営業履歴は限られており、これまでのところ限られた収益しか生み出していません。 将来収益を上げたり、当社製品を商業的に販売したりできるという保証はありません。（*）
私たち は最近結成されたばかりで、運営履歴は限られています。2022年11月中旬にウェブサイトを立ち上げました。これまでのところ、私たちは 個の製品しか販売しておらず、限られた収益しか生み出していません。また、 の事業を支えるのに十分な量のMango ED製品を販売していません。事業を支えるのに十分な収益を生み出すことができるという保証はありません。また、追加の収入 が生み出されたとしても、事業を支えるのに十分な純利益を生み出すことができるという保証はありません。添付の 財務情報に反映されているように、2023年9月30日に終了した9か月間の当社の純損失は6,644,370ドル、2023年9月30日現在の累積赤字は8,660,126ドルでした。さらに、2022年12月31日に終了した年度の当社の純損失は1,998,055ドル、2022年12月31日現在、累積赤字は2,015,756ドルでした。
創業以来、定期的な純損失を経験してきました。Mango ED製品を市場に投入し、顧客を引き付け、製品提供を拡大し、技術とインフラストラクチャを強化するための投資を続ける中で、当面の間、 多額の営業費用が発生し続けると考えています。これらの取り組みは、予想以上に費用がかかる可能性があり、これらの費用を相殺するための商業収益または純利益の創出に 成功しない可能性があります。したがって、収益性を達成できない可能性があり、 当面の間、大きな損失を被る可能性があります。当社の独立登録公認会計士事務所は、2022年12月31日現在の財務諸表の報告書に説明的な 段落を含めました。2023年9月30日現在、現在の資本資源は、今後12か月間の事業資金を調達するには不十分です。そのため、将来の事業を支援するには、 IPOで調達した資金に加えて資金が必要になります。また、将来、追加の事業や資産の買収を検討する可能性もあります。そのためには、 資金調達が必要になる場合があります。現在、このような資金は負債や株式の募集を通じて調達されると予想しています。そのような追加の融資 は、たとえあったとしても、有利な条件では利用できないかもしれません。債務融資が可能で、調達できれば、融資条件によっては、支払利息が増加し、 債務不履行のリスクにさらされる可能性があります。エクイティ・ファイナンスが利用可能で調達できれば、株主が大幅に希薄化する可能性があります。そのような資金が利用できない場合、私たちはビジネス プランの縮小を余儀なくされ、それによって私たちの有価証券の価値が下がる可能性があります。
当社の営業履歴は限られているため、潜在的な投資家が当社の事業を評価することは難しく、当社の事業は比較的 個の新しい消費者製品セグメントに属しているため、予測は困難です。
健康とウェルネス業界での 件の営業履歴が限られているため、目標を首尾よく達成する能力が妨げられ、潜在的な投資家が当社の事業や将来の事業を評価することが難しくなる可能性があります。初期段階の企業として、私たちは、新規事業に内在する資金調達、支出、運営、規制の順守、複雑さ、遅延に内在するすべての リスクにさらされています。 したがって、私たちのビジネスと成功は、競争の激しい環境にある発展途上企業が直面する不確実性によるリスクに直面しています。新規事業の設立、新しい戦略の策定、および当社が運営する の競争環境に関連して頻繁に遭遇する問題、費用、困難、規制上の課題、複雑さ、遅延を考慮して 個の成功の可能性を考慮する必要があります。私たちの努力が成功するという保証も、最終的に収益性を達成できるという保証もありません。
さらに、 私たちの業界セグメントは比較的新しく、常に進化しています。その結果、 で業界の傾向やパターンを予測するための情報が不足しています。 個々の企業や業界セグメント全体の予測可能な成長や収益予測につながる、持続可能な業界の傾向や選好が発展するという保証はありません。また、将来の政府規制が私たちの業界セグメント内の傾向や好み、パターンにどのような影響を与える可能性があるかを 判断することもできません。
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私たち には追加の資本が必要になりますが、商業的に受け入れられる条件では入手できない場合があります。そのため、 継続企業として存続する能力について疑問が生じます。（*）
私たち は、事業を支援し、現在のMango ED製品の市場投入と商品化を継続するための資本を必要としています。また、事業の支援、製品ラインの拡大、経費の支払い、または買収の拡大または完了のために、将来的には追加の 資金が必要になる場合があります。現在私たちが利用できる将来の資金源として最も可能性が高いのは、自己資本または負債の売却です。株式資本 を売却すると、既存の株主が希薄化することになります。さらに、将来借金を抱え、 将来の負債を返済するのに十分な資金がないか、将来の債務不履行に陥り、事業の存続を危うくする可能性があります。
私たち は、将来、ニーズを満たすために追加の資本を借りたり調達したり、 の事業や事業を拡大するために必要な資本を提供できなくなる可能性があります。その結果、有価証券の価値が下がったり、価値がなくなったりする可能性があります。許容できる条件では、追加の 融資を受けることができない場合があります。その結果、意図した事業 計画を進めることができない場合があります。追加の資金調達には、次のようなリスクが伴います。
| ● | 追加の エクイティファイナンスは、満足のいく条件では利用できない場合があり、発行できる株式は 人の現在の株主の希薄化につながる可能性があります。 | |
| ● | ローン やその他の債務証書には、金利、制限条項、統制または取り消し 条項などの条件が定められている場合がありますが、経営陣や取締役には受け入れられません。 | |
| ● | 現在の資本市場の 環境と当社の資本制約が相まって、十分な債務 融資を得ることができなくなる可能性があります。 | |
| ● | 製品の商品化と事業の成長に必要な追加資金を調達できなかった場合、 事業計画の延期または縮小、運営コストの削減、または製品発売の延期が必要になります。これらはそれぞれ、当社の事業、将来の見通し、財政状態に重大な悪影響を及ぼします。 |
さらに、 追加の資金調達が困難な場合や、株主に悪影響を及ぼす条件を受け入れなければならない場合もあります。たとえば の場合、将来の資金調達条件により、配当を申告する権利（現在 件の予定がない場合）または当社の事業運営方法に制限が課される場合があります。さらに、貸付機関または個人投資家は、資本支出、買収、または多額の資産売却を行うという当社の将来の決定に制限 を課す場合があります。追加の 資金を調達できない場合、事業計画の縮小または放棄を余儀なくされる可能性があります。
当社の事業活動に関連するリスク
私たち は、Mango ED製品やその他の将来の男性用ウェルネス製品をうまく商品化できないかもしれません。
私たち は、Mango ED製品やその他の将来の男性用ウェルネス製品を効果的に商品化できないかもしれません。私たち がMango ED製品の商品化に成功しなかったり、他の潜在的な 将来の男性用ウェルネス製品の開発、生産、発売、商品化が成功しなかった場合、製品の売上を生み出す能力は厳しく制限され、当社の事業、財政状態、および経営成績に重大な悪影響を及ぼします。
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私たち は、多くの場合、私たちよりも豊富なリソースと経験を持つ企業との激しい競争に直面すると予想しています。
健康、ウェルネス、遠隔医療業界は競争が激しく、急速に変化する可能性があります。競合他社や潜在的な競合他社が市場に参入するにつれて、業界は拡大し続け、 も進化しています。これらの競合他社と潜在的な競合他社 の多くは、私たちよりもはるかに多くの財務、技術、管理、研究開発のリソースと経験を持っています。私たちは主に、Hims & Hers Health, Inc. やRomanなど、男性用ウェルネス製品を提供する他の企業と競合しています。また、 当社のマンゴーED製品では、バイアグラ（ファイザー） やシアリス（イーライリリーと会社の合弁会社であるリリーアイコスLLCが販売）などのEDブランド医薬品を提供するはるかに大規模な製薬会社とも競争しています。アイコス株式会社）とその一般的な形式。 これらの競合他社と潜在的な競合他社の大多数は、健康とウェルネス のサービスと製品の開発において私たちよりも多くの経験を持っています。さらに、私たちが計画しているサービスと製品は、私たちや が契約している当事者が持っているよりも優れたマーケティングと販売の経験と能力を持っている、有名な 大企業からのサービスや製品提供と競合することになります。競争に勝てなければ、成長も収益の維持もできないかもしれません。
私たち は、私たちの競争力は、制御できる範囲内外の多くの要因に左右されると考えています。たとえば、
| ● | 私たちの マーケティング活動。 | |
| ● | 競合他社と比較した場合の当社の製品提供の柔軟性と多様性、および新製品イニシアチブをタイムリーに立ち上げる能力。 | |
| ● | 当社および競合他社が提供する製品の品質と価格。 | |
| ● | 競合他社と比較した当社の の評判とブランド力。 | |
| ● | 顧客 満足度; | |
| ● | 当社の顧客基盤の規模と構成。 | |
| ● | 私たちが提供する体験の利便性。 | |
| ● | 当社の事業に適用される法律や規制を遵守し、そのためのコストを管理する当社の 能力。そして | |
| ● | 当社が提供する製品を費用対効果の高い方法で調達して配布し、業務を管理する 能力。 |
また、多くの 競合他社は営業履歴が長く、当社よりもフルフィルメントインフラストラクチャが大きく、技術力が高く、配送時間が短く、配送コストが低く、運用コストが低く、財務、マーケティング、制度およびその他のリソースが大きく、 消費者基盤も大きくなります。これらの要因により、競合他社が既存の消費者基盤からより多くの収益と利益を引き出したり、低コストで消費者を獲得したり、新しいテクノロジーや製品のトレンドや消費者の買い物行動の変化に、私たちができるよりも迅速に対応したりできるようになる可能性もあります。これらの競合他社は、より広範な研究開発活動に従事したり、私たちが競合するeコマースまたは小売チャネルの一部またはすべてにプレゼンスを確立または拡大したり、より広範囲にわたるマーケティングキャンペーンを実施したり、 より積極的な価格設定ポリシーを採用したりする可能性があります。これにより、より大きな消費者基盤を構築したり、既存の消費者基盤から、私たちよりも効果的に収益を上げたりできる可能性があります。その結果、これらの競合他社は、同等または代替の製品を同等またはそれ以下のコストで 人の消費者に提供できる可能性があります。これにより、価格を下げるよう圧力がかかり、収益とマージンが低下したり、価格を下げても 市場シェアが失われたりする可能性があります。
さらに、より多くのリソースや有名なブランド名を持つ 企業が当社と競争しようとする可能性があり、その結果、現在の または潜在的な顧客を失い、当社の事業を支えるのに十分な収益を生み出すことができなくなる可能性があります。いずれも、当社の成長能力と経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たち は、財務、営業、技術、その他のリソースが豊富な大規模な競合他社との競争に成功しない可能性があります。 個以上のリソースを持つ企業は、競合他社を買収したり、新製品を発売したりすることができます。そして、そのリソースと規模を利用して、価格を下げたり、販促活動を増やしたりすることで、競争圧力や消費者の嗜好の変化に に対応できるかもしれません。
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新製品の開発など、優れた顧客体験の提供に失敗した場合、会員 と顧客を引き付ける能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
顧客を獲得し、将来の顧客を維持し、顧客を引き付け、顧客とのエンゲージメントを高める私たちの 能力は、新しい製品 製品の開発と導入、既存の製品の改善と強化、顧客と当社のブランドと 製品とのインタラクションの強化など、顧客体験の実装と改善を成功させる能力に一部依存します。新製品や強化された製品の提供が失敗した場合、顧客を引き付けたり維持したりできなくなり、経営成績 に重大な悪影響が及ぶ可能性があります。さらに、お客様のニーズ、好み、関心の新規または変化、優れた競争力 、製品品質の低下、または新または強化された製品を迅速かつ効率的に市場に投入する能力の低下 は、当社の製品の魅力と事業の経済性に悪影響を及ぼし、製品またはビジネスモデルに大幅な変更 や追加投資を行う必要があります。
私たち は、限られたリソースを特定の製品やサービスの追求に費やすことがありますが、 の方が収益性が高い、または成功する可能性が高い製品やサービスを活用できない場合があります。(*)
私たちの財源と管理資源は限られているので、特定のサービスプログラムや製品に注力しなければなりません。その結果、 私たちは、後でより大きな商業的可能性を秘めていることが証明された他のサービスや製品での機会の追求を差し控えたり、遅らせたりする可能性があります。 資源配分の決定により、実行可能な商品や収益性の高い市場機会を活用できなくなる可能性があります。 このような失敗は、機会を逃したり、市場ポテンシャルの低い製品やサービスに集中したりして、当社の事業と財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。IPOで調達された資金は、とりわけ、当社のED製品のブランディング、マーケティング、販売に充てられます。将来的に「マンゴー」のラベルやブランドで販売される予定の将来の製品やサービスに割り当てられた資本は含まれていません。
私たち は、関連会社であるEpiq Scripts, LLCとマスターサービス契約および作業明細書を締結しました。Epiq Scripts, LLCは現在、47の州とコロンビア特別区でのみ薬局サービスを提供するライセンスを取得しています。（*）
当社 は、薬局および調剤サービスを提供するために、関連会社であるEpiq Scriptsと、会長兼最高経営責任者であるJacob D. Cohenが 51% 所有および管理しているEpiq Scriptsとの間で、マスターサービス契約と作業明細書（SOW）を締結しました。Epiq Scriptsは、薬局の認定を受けるために を利用審査認定委員会（「URAC」）に申請し、47の州とコロンビア特別区（アラスカ、アリゾナ、アーカンソー、コロラド、コネチカット、デラウェア、 フロリダ、ジョージア、ハワイ、アイダホ、イリノイ、インディアナ、アイオワ、カンザス、ケンタッキー）に 州薬局（または同等の）ライセンスを取得しています。、ルイジアナ州、メイン州、メリーランド州、マサチューセッツ州、ミシガン州、ミネソタ州、 ミシシッピ州、ミズーリ州、モンタナ州、ネブラスカ州、ネバダ州、ニューハンプシャー州、ニュージャージー州、ニューメキシコ州、ニューヨーク州、ノースカロライナ州、ノースダコタ州、オハイオ、 オクラホマ、オレゴン、ペンシルベニア、ロードアイランド、サウスダコタ、テネシー、テキサス、ユタ、バーモント、バージニア、ワシントン、ウェストバージニア、ウィスコンシン、 、ワイオミング。また、追加の州の免許を申請中であり、最終的には2023年末までに50州すべてで免許を取得する予定です。上記の結果、Epiq Scriptsは現在、上記の47州とコロンビア特別区でのみサービスを提供できます。Epiq Scriptsが他の州でライセンスを取得し、Epiq Scriptsがライセンスを保有している 州の顧客にのみ製品を販売できるようになるまで、これらの47州とコロンビア特別区以外の州の顧客に製品を販売することはできません。。
マスターサービス契約は製造物責任請求を対象としていないため、製造物責任請求に対する補償または拠出を求めるために、エピック Scriptsに対して法的請求または訴訟を提起する可能性があります。
マスターサービス契約の各 当事者は、損害賠償、責任（ 厳格責任を含む）、罰金、費用、および費用（合理的な弁護士費用、費用、費用を含む）に対するあらゆる非当事者請求または訴訟から、相手方および相手方の役員、 人の取締役、株主、従業員、代理人を、発生した分だけ補償し、防御し、無害に保つことに合意しました。 と (1) の履行に関連する補償者またはその従業員または代理人の過失または故意の違法行為契約、または (2) 補償者またはその従業員 または代理人による契約に基づく表明、保証、または契約への違反。さらに、両当事者は、特定の限定的な例外を条件として、特別、付随的、または付随的または懲罰的損害について、いずれの当事者も他方に対して責任を負わないことに同意しました。マスターサービス契約は、製造物責任の請求に対処したり、それに関連して の補償や寄付の権利を譲渡したりしていません。その結果、製造物責任請求が発生した場合、製造物責任請求の補償または拠出を求めるために、 件の法的請求または訴訟をエピックスクリプトに対して提起せざるを得ない場合があります。ただし、当該請求に関連して訴えられ、エピックスクリプトが訴えられない場合、または当社がそのような 件の請求について主に責任を負うことが判明した場合に限ります。このような請求は費用と時間がかかり、最終的に当社にとって好ましい結果にはならない可能性があり、そのすべてが当社の有価証券の価値に悪影響を及ぼす可能性があります。
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私たち は現在、管理サービス契約に基づき、Epic Scripsに対して特定の権利を有しています。(+)
2022年9月1日、2022年8月30日に発効したマスターサービス契約をEpiq Scriptsと締結しました。この契約は、2023年9月15日に 改正されました。マスターサービス契約および関連する作業明細書に従って（」種をまく」)、Epiq Scripts は薬局および関連サービスを当社に提供することに合意しました。当社は、当社のウェブサイトでのみ販売される製品、 専門調合、包装、配送、調剤および流通サービスのプロバイダーとして、マスターサービス契約の期間中、当社のプラットフォームでの遠隔医療相談の一環として提供される場合があります。 } というのも、Epiq Scriptsはマスターサービス契約の条件に準拠しています。この契約には、マスターサービス契約の期間中にマンゴーが導入する可能性のある新製品の薬局サービスを提供することをEpiq Scriptsが最初に拒否する30日間の権利も含まれています。
改正されたマスターサービス契約 に従い、会社が特定の会社製品に関連して医薬品 サービスを受けようとする場合、Epiq Scriptsは特定の権利を有します（総称して」製薬サービス」) 米国以外の 管轄区域（メキシコと英国を含むがこれらに限定されない）では、Epiq Scriptsが現在 ライセンスまたは許可を取得していません（」将来の管轄区域これには、該当する範囲で、Epiq Scriptsが医薬品サービスの提供に必要な許可またはライセンス（ ）を保持していない米国内の州（ ）、および/またはエピック・スクリプトが当社に医薬品サービスを提供する可能性のある現在の米国の州 または将来の管轄区域で独占的な医薬品サービスを提供するエピック・スクリプトの権利を終了させることも含まれます（それぞれ」現在の管轄区域”).
具体的には、 が、現在の管轄区域にあるEpiq Scriptsが提供するサービスを、別の製薬サービス プロバイダーに移管することを決定した場合（」転送されたサービス」) の場合、当社はエピック・スクリプトに、現在の管轄区域における譲渡されたサービスから生じた、すべての処方薬（以下に定義）の総売上の 総売上高の1％、 、(a) 当社が譲渡したサービスを譲渡した日から5年、および (b) マスターサービスの期間終了まで のいずれか短い方の期間に支払う必要があります。契約（該当する場合は更新期間を含む）（」不使用料」)。 不使用料は、暦四半期の場合、各暦四半期末の翌15日までに、毎月延滞して支払います。」処方薬 製品」とは、当社が販売する製品（マスターサービス契約で定義されているとおり）で、医師による処方が必要です。
上記の にかかわらず、不使用料金は適用されないものとし、当社は、(a) 譲渡された サービスが当社または会社の過半数出資子会社によって直接提供されている場合、(b) 将来の管轄区域で医薬品サービスを提供するために他の医薬品サービス提供者と 契約を締結することを決定した場合、不使用料を支払う義務はありません。; または (c) は、将来の管轄区域のいずれかの当事者が提供するサービスに関連するものです。
改正されたマスターサービス契約 に従い、2028年9月15日までに、当社は、(a) マスターサービス契約で検討されている範囲外の薬局サービスのニーズを拡大する計画、(b) 薬局サービスの ニーズを、その時点でEpiq Scriptsが事業を展開していない新しい管轄区域に拡大する計画があれば、 を書面でEpiq Scriptsに通知する必要があります（これらに限定されません）。新しい国); または (c) 社内で薬局サービスの提供を開始します（有機的成長または買収を通じて）。その後、エピック・スクリプツは、 がそのようなサービスを提供する意向を書面で会社に通知する権利を有します（上記 (a) または (b) で説明したように、当社 は15日以上にわたってエピック・スクリプツと誠意を持ってそのようなサービスについて話し合い、交渉する必要があります）。それ以外の場合、 上記 (c) で説明した事象が発生した場合、会社はEpiq Scripts が薬局に協力するか、15日間誠意を持って会社に管理サービスを提供する可能性について話し合う必要があります。15日が経過しても会社とEpiq Scriptsが相互に合意できる合意に達することができない場合、会社はEpiq Scriptsに提供された通知に記載されている事項について、これ以上の義務を負いません。
上記の の権利と義務は、当社、将来の製品および拡張の計画、 に重大な悪影響を及ぼしたり、そのような将来の製品または拡張によりコストや時間がかかる可能性があります。
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現在、私たち は、薬局の調合サービスを独占的に依存しており、これからも独占的に 営業履歴を持つ関連企業であるEpiq Scriptsに独占的に依存しています。（*）
当社 は、会長 兼最高経営責任者であるジェイコブ・D・コーエンが 51% 所有・管理する関連会社であるEpiq Scriptsとマスターサービス契約を締結しました。このような Mango ED製品は、Doctegrityとして事業を行うBrighterMD, LLCとの契約に基づいて医師が処方することを前提として、当社のマンゴーEDをお客様に配合する唯一かつ独占的な認可薬局として運営されています。(」ドクテグリティ」)。 Epiq Scriptsは2022年1月に設立されたばかりで、短期間だけ患者向けの医薬品を調合してきました。現在、 はエピックスクリプトに独占的に依存しており、今後も独占的に依存し続けます。私たちは、 事業が限定された新しく設立された薬局に頼るというリスクに直面しています。これらのリスクには、エピック・スクリプツが に関連する該当する規制ガイドラインに従えない、タイムリーまたは費用対効果の高い方法で完成できない、または当社のMango ED製品の充実、特殊化合物、梱包、出荷、分注、および/または流通を正確に行えないリスクが含まれます。Epiq Scriptsが事業の需要を満たすように事業を拡大できない場合、または が上記の措置のいずれも実施できない場合、当社の事業は重大かつ悪影響を受ける可能性があります。新しい提携薬局を探す必要が生じる可能性があります。その薬局は、サービスに対してより多くの料金を請求したり、有利な契約条件を持たない場合があります。 罰金、罰則、または訴訟に直面する可能性があります。上記の のいずれかが発生した場合、当社の有価証券の価値が下がるか、価値がなくなる可能性があります。
私たちの 事業はブランドによって決まるため、 の制御が及ばない出来事によるものを含め、ブランドの維持、保護、強化に失敗すると、当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは は、将来の成功は「マンゴー」ブランドの価値を維持し成長させる能力にかかっていると考えています。私たちのブランドと評判の維持、宣伝、位置づけは、とりわけ、私たちのマーケティングとマーチャンダイジングの取り組みの成功 と、一貫した質の高い顧客体験を提供する能力にかかっています。否定的な宣伝は、その正確性に関係なく、 当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。ブランド価値の大部分は主観的な資質に対する認識に基づいており、不利な宣伝や政府の調査や訴訟など、お客様の忠誠心を損なうような事件 は、当社のブランドの価値を著しく低下させ、当社の事業に重大な損害を与える可能性があります。
私たちのブランドの 価値は、質の高い顧客体験を提供するための効果的なカスタマーサポートにもかかっています。これには多額の 人件費が必要です。適切に管理されないと、この費用は収益性に影響を与える可能性があります。自社または外部委託した のカスタマーサポート担当者を適切に管理またはトレーニングしなかったり、十分な数のカスタマーサポート担当者を雇用できなかったりすると、 カスタマーサポートの質が低下したり、顧客からの応答時間が長くなったりして、顧客からの苦情に効果的に対処する能力が損なわれる可能性があります。
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市場での受け入れを獲得および高め、商業的収益を生み出す私たちの 能力には、さまざまなリスクが伴います。その多くは 私たちのコントロールの及ばないものです。
当社の Mango ED製品およびその他の将来の男性用ウェルネス製品は、医師、 患者、医療費支払者、または医学界の間で市場で受け入れられたり、高めたりしない可能性があります。市場で受け入れられる度合いと、そのような製品から商業的収益を生み出す能力は、次のような多くの要因によって決まると考えています。
| ● | 対象を絞った患者と医師への教育を通じて、当社製品の用途を広げる の能力。 | |
| ● | 競争 と競合製品の市場導入のタイミング、 | |
| ● | 品質、 安全性、および承認された設定での有効性 | |
| ● | 当社製品の構成要素を含むあらゆる副作用の有病率 と重症度。 | |
| ● | 当社製品のジェネリック成分の副作用を含む、これまで知られていなかった副作用の出現 | |
| ● | 代替治療よりも潜在的な 、または認識されている利点または欠点、 | |
| ● | 潜在的な患者さんが感じる、 製品の購入の利便性と使いやすさ。 | |
| ● | 営業、マーケティング、流通サポートの強み ; | |
| ● | 価格、 （絶対条件でも、代替治療と比較しても）。 | |
| ● | 将来の協力者の販売およびマーケティング戦略の 件の有効性 | |
| ● | 現在および将来の医療法の 効果; | |
| ● | 政府およびその他の第三者支払者からの補償および償還の有無 | |
| ● | 処方する医師が薬物を処方するための特定の教育プログラムを修了するための推奨事項 ; | |
| ● | 政府や第三者の補償がない場合に、 人が自己負担で支払う意思があること、および | |
| ● | 製品 の表示、製品挿入物、またはFDAや他の規制当局による新しい研究や試験の要件。 |
当社の Mango EDおよび/または将来の製品は、持続可能な収益性を達成するために、市場で受け入れられなかったり、大きな収益を生み出せなかったりする可能性があります。 さらに、医薬品の安全性と利点について医学界や第三者支払者に教育する取り組みには、 多大なリソースが必要であり、成功しない可能性があります。
私たち は、売上原価を下げ、事業を支えるのに十分な収益を生み出すのに十分な速さで事業を拡大できない可能性があります。
私たち は、一般的に、事業の拡大が早ければ早いほど、収益に占める売上原価のパーセンテージは低くなると考えています。私たちの事業にはある程度の規模の経済性が存在すると考えているからです。これらの規模の経済性を生かすのに十分な速さで 事業を成長させることができなければ、事業が悪化し、収益性が上がらない可能性があります。
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景気低迷や消費者の好み、認識、消費習慣の変化は、当社製品に対する消費者の需要を制限し、将来の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちが販売し、将来販売する予定の 製品（Mango ED製品を含む）は、裁量支出を含む消費者支出に影響を及ぼす 景気後退によって、時折悪影響を受ける可能性があります。雇用水準、 ビジネス環境、住宅着工件数、市場のボラティリティ、金利、インフレ率、エネルギーと燃料のコスト、税率などの将来の経済状況、またはこれらの状況に対応する価格上昇などの 行動は、消費者支出を削減したり、消費者の購買習慣を変えたりする可能性があります。
当社の の業績は、当社が事業を展開する市場における消費者支出のレベルとパターンに影響を与える可能性のある要因に大きく依存します。 このような要因には、消費者の好み、消費者の信頼、消費者の収入、 の将来の製品の安全性と品質に対する消費者の認識、代替品と比較した当社製品の認識価値の変化が含まれます。 将来の製品の消費が全般的に減少するのは、消費者の好み、認識、信頼、消費習慣の変化の結果として、いつでも発生する可能性があります。 財政難や価格感受性の高まりにより、プレミアムを支払いたくない、または製品を購入できない場合などです。 は、インフレ圧力、金利、経済の不確実性によって悪化する可能性があります。消費者の好みが当社製品から 離れると、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響が及ぶ可能性があります。
当社製品の の成功は、市場の需要や消費者の好みの変化を正確に予測する能力、将来の製品の品質を競合他社のものと差別化する能力、 製品のマーケティングおよび広告キャンペーンの有効性など、さまざまな要因に左右されます。消費者の嗜好の傾向を把握し、 そのような傾向にタイムリーに対応する製品を開発することはできないかもしれません。また、 のマーケティングや広告キャンペーンで製品を効果的に宣伝し、市場で受け入れられない場合もあります。当社の製品が市場で受け入れられなかったり、 の規制要件によって制限されたり、品質に問題があったりした場合、当社の事業で発生した費用や費用を完全に回収できない可能性があり、また、当社の事業、 の財政状態、経営成績、および見通しに悪影響を及ぼす可能性があります。
私たち は、すべての製品の出荷を独立した第三者の輸送業者に頼っており、配送料が高くなる可能性があります 。また、第三者の輸送業者がタイムリーに配達できない可能性もあります。
当社 は、関連会社 薬局からお客様への出荷を含め、すべての製品の出荷を独立した第三者の輸送業者に依存しています。これらのサードパーティの配送サービスを出荷に利用することは、従業員のストライキ、労働力とキャパシティの制約、港湾安全保障上の考慮事項、貿易政策の変更または制限、軍事紛争、テロ行為、事故、自然災害、悪天候に関連するリスクなど、運送会社が当社の出荷ニーズを適切に満たす配送サービスを提供する能力に影響を与える可能性のあるリスクにさらされます。運送会社が提供するサービスが中断されると、 事業の一時的な混乱、売上と利益の損失、およびその他の重大な悪影響が発生する可能性があります。また、航空貨物などの迅速な輸送手段を使用しているため、燃料価格が上昇すると送料が増加する可能性があります。使用している運送会社を 変更すると、配送に悪影響を及ぼす可能性のある物流上の問題に直面する可能性があり、そのような変更に関連してコストが発生し、 リソースを消費することになります。
私たちの医師サービスプロバイダーであるDoctegrityが、競争の激しい労働市場で医師を引き付けて維持することに失敗したことで、成長戦略を実行する 能力が制限され、成長速度が遅くなる可能性があります。（*）
私たちのウェルネス事業が成功するかどうかは、Doctegrityと将来契約する遠隔医療サービスプロバイダー が、資格のある資格のある医師を十分に募集して維持できるかどうかにかかっています。そのようなプロバイダーには効果的な採用プロセスがあると信じていますが、そのようなプロバイダーが十分な数の 人の資格を持つ医師との契約を確保したり、そのような開業医のサービスを維持したりできるという保証はありません。Doctegrityまたは私たちが将来雇用するプロバイダーのいずれかが、資格のある医師へのアクセスを得るのに 遅延または不足を経験した場合、私たちは営業できなくなり、より費用がかかる代替の 取り決めを探すことを余儀なくされたり、事業運営を停止せざるを得なくなったりする可能性があります。
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サプライヤーとの将来の契約を維持または締結できない場合、またはサプライヤーがマンゴーED製品 原料、またはその他の将来の男性用ウェルネス製品を当社に提供しなかった場合、製品の販売が遅れる可能性があります。（*）
私たち は、合理的な条件での新しい供給契約の維持または締結にまったく成功しないか、または私たちまたは当社のサプライヤー が、現在の または将来の潜在的なサプライヤーに対して、必要な規制当局の承認や州および連邦の規制物質登録を適時に、またはまったく取得または維持できない可能性があります。FDAに登録・登録され、製品の製造が義務付けられている施設で製造された医薬品有効成分 を十分に入手できない場合、製品の生産が 遅れる可能性があり、製品の販売と業績に重大な悪影響を及ぼし、当社の事業に著しい 損害を与える可能性があります。これは今までに起こっていません。
現在、当社 には製造施設がないため、製品の供給や資材の供給を第三者（関連会社であるEpiq Scripts、 など）に頼るつもりです。しかし、当社または当社のサプライヤーが、これらのサプライヤーに必要な規制当局の承認または登録を適時に、またはまったく取得または維持できるかどうかは定かではありません。
私たちの 事業は、クレジットカードやその他のオンライン決済のチャージバックや詐欺に関連するリスクにさらされています。
当社の収益の大部分は、クレジットカードやその他のオンライン決済を通じて処理されており、今後も処理される予定です。払い戻し やチャージバックが発生した場合、処理業者が準備金の作成、手数料の増加、または当社との契約の終了を要求する可能性があり、これは 当社の財政状態に悪影響を及ぼします。盗まれたクレジットカード番号を 使用するなどして、当社のウェブサイトで行われる不正取引を制限しなかった場合も、当社が責任を負い、評判に悪影響を及ぼす可能性があります。クレジットカード協会 の規則では、詐欺防止が不十分だった場合、協会の裁量で罰則が科されることがあります。そのようなペナルティが発生した場合、協会はクレジットカード処理業者に を課します。しかし、私たちは、十分なレベルの詐欺防止を維持できなくなるリスクに直面しています。また、1つ以上のクレジットカード協会やその他の処理業者がいつでも当社に対して罰金を課したり、 お客様からのクレジットカード決済やその他の形式のオンライン決済を受け付けなくなったりするリスクに直面しています。これにより、当社の事業、財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼします。
また、たとえ顧客情報が漏えいしていなくても、 がペイメントカード業界のデータセキュリティ基準に従わなかった場合、 は多額の罰金を科されたり、商品の支払いにクレジットカードを使用するオプションを顧客に提供できなくなる可能性があります。私たちは は、ペイメントカード業界のデータセキュリティ基準に準拠して運営していると考えていますが、場合によっては がこれらの基準を完全に遵守していない場合もあります。そのため、罰金を科せられ、財政状態に影響を与えたり、支払いが停止されたりして クレジットカードやデビットカードを受け入れることができなくなり、クレジットカードによる支払いを処理できなくなる可能性があります。 クレジットカードでの支払いを受け付けない場合、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
に加えて、支払い情報に違反した場合、当社は責任を負う可能性があります。オンライン商取引と通信は、公衆ネットワークを介した機密情報の安全な 送信に依存しています。私たちは、カード会員情報を含む機密情報の送信を認証し、 保護するために、暗号化と認証技術を使用しています。ただし、この技術では、カード会員情報を保護するために使用しているシステムの侵害を防ぐことはできません。 さらに、契約当事者の中には、お客様に関する情報 を収集または所有しているものもあり、契約当事者がお客様の 情報を保護できなかったり、当社のポリシーや慣行と矛盾する方法で使用したりすると、訴訟の対象になったり、評判が損なわれたりする可能性があります。技術以外の問題の結果として データ侵害が発生することもあります。処理業者との契約に基づき、当社が保管しているクレジットカード 情報への不正アクセスや開示があった場合、当社はクレジットカード発行銀行に対し、新しいカードの発行費用と関連費用を負担する可能性があります。
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セキュリティ の侵害、データの損失、その他の混乱により、当社の事業や顧客に関する機密情報が危険にさらされたり、 が重要な情報にアクセスできなくなって責任を問われる可能性があり、それが当社の事業や評判に悪影響を及ぼす可能性があります。
という通常の業務では、健康情報やその他の種類の個人を特定できる情報（PII）を含む機密データを収集、保存、使用、開示します。また、お客様、 プロバイダー、契約者を含む知的財産やその他の専有ビジネス情報などの機密情報 および専有情報を処理および保存し、追加の第三者を使用して処理および保管します。
物理的または電子的な侵入、コンピューターウイルス、ハッカーによる攻撃、および同様の侵害、 、従業員または契約者の過失、過失または不正行為を含むこのインフラストラクチャのセキュリティ の違反により、システムの中断、シャットダウン、または情報の不正開示または変更 が発生し、機密情報や専有情報が許可なくアクセスまたは取得されたり、 公開されたりする可能性があります利用可能です。収集、保存、 送信、その他の方法で処理されると予想される機密情報や専有情報の性質上、当社のテクノロジープラットフォームやその他のサービス（ が提供するものや第三者のサービスプロバイダーによって促進されるものを含む）のセキュリティは、当社の事業と事業戦略にとって重要です。 当社のシステム、第三者サービスプロバイダーのシステム、または当社または第三者の サービスプロバイダーが処理または管理する機微で機密かつ専有情報を保護するために講じられた措置では、そのような情報の収集、保管、送信に関連するリスクから十分に保護できない場合があります 。セキュリティ違反またはプライバシー侵害により、 が当社または第三者のサービスプロバイダーが保持または処理する機密、機密、または専有情報の機密性、セキュリティ、または完全性へのアクセスを妨げたり、その他の方法で影響を与えたりすると、当社の評判を傷つけ、違反通知 法の遵守を余儀なくされ、是正のために多額の費用を負担することになります。罰金、罰則、個人および政府当局への通知、 の実施システムや技術を修理または交換し、将来の発生、保険料の上昇 を防ぐための措置、およびフォレンジックセキュリティ監査または調査を目的とした措置。その結果、セキュリティ違反やプライバシー侵害により、 はコストの増加や収益の損失につながる可能性があります。
ハッキング、サービス拒否攻撃、ウイルス、悪意のあるソフトウェア、侵入、フィッシング攻撃、ソーシャルエンジニアリングなどの結果として 件のセキュリティ違反やセキュリティ違反が実際に発生した、または疑われる場合、 件は、当社の評判やビジネスに悪影響を及ぼし、ブランドに損害を与え、既存の顧客の維持や新規顧客の獲得を困難にし、 人に支出を要求する可能性があります違反に対処し、その結果適用される法律や規則の違反につながるような多額の資本やその他の資源 またはその他の法的義務。当社の保険契約は、そのような 件のセキュリティ違反によって生じた損失をカバーしていないか、補償するのに十分ではない場合があります。
私たちは は、既存のお客様や潜在的なお客様とのつながりとして、メールやその他のメッセージングサービスを利用しています。当社の顧客は、パスワード、支払い情報、その他の個人情報を不正に流用したり、トロイの木馬プログラムやその他のお客様のコンピューター、スマートフォン、タブレット、その他のデバイスを介して ウイルスを導入したりするために、詐欺的ななりすましメールやフィッシングメールを使用する当事者の標的にされる可能性があります。 製品の改良、なりすまし、フィッシングを通じてこのような悪意のあるメールキャンペーンの有効性を軽減しようと努力していますが、 当社のブランドに損害を与え、コストを増大させる可能性があります。これらの出来事や状況はいずれも、当社の事業、財政状態 、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
この申請日現在、そのようなデータ侵害やその他のセキュリティ関連の問題はありませんでした。
私たち は、納税義務と実効税率が変動する可能性があり、それが当社の事業、経営成績、 および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たち は、事業を展開しているすべての法域で税金の対象となっています。私たちは、現在の納税義務と将来の課税負債の見積もり に基づいて税金費用を記録します。これには、税務監査の予想決済の見積もりのための準備金が含まれる場合があります。いつでも、複数の 課税年度が、さまざまな課税管轄区域による監査の対象となります。これらの監査と税務当局との交渉の結果 は、これらの問題の最終的な解決に影響を与える可能性があります。さらに、特定の財務諸表期間の実効税率は、税法の変更、課税管轄区域による収益構成と水準の変更、または既存の会計 規則や規制の変更によって大きく影響を受ける可能性があります。当社の納税義務と実効税率の変動は、当社の事業、経営成績、 および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。
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当社が製造物責任請求の対象となった場合、もしあれば、保険の範囲を超える損害賠償の支払いを求められることがあります。
当社の 製品は、内在する潜在的な副作用のため、製造物責任請求のリスクにさらされています。 製造物責任保険を取得または維持できない場合があります。現在、テクノロジー製品と物理製品の両方の製造物責任請求へのエクスポージャー を対象としている当社の保険範囲を超える、または除外されている製造物責任請求は、現金準備金から支払わなければならず、 当社の事業、財政状態、および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。製造物賠償責任保険は、自己保険による留保額や控除額が多額であっても高額で 、維持が難しく、現在または増額された補償範囲でも、仮にあったとしても、許容できる条件で引き続き利用できない場合があります。
製造物責任の請求から首尾よく身を守れない場合、多額の賠償責任を負う可能性があります。メリット や最終的な結果にかかわらず、賠償請求は次のような結果になる可能性があります。
| ● | 当社の評判を傷つけること | |
| ● | 請求および/または関連する訴訟の弁護にかかる費用 | |
| ● | 不利な判決が下された場合の費用 | |
| ● | 患者やその他の請求者に対する相当な 件の金銭的報酬、および | |
| ● | は当社の製品を商品化することができません。 |
製造物責任訴訟で裁定された損害賠償 は多額になる可能性があり、当社の財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。 私たちが最終的に製造物責任訴訟で成功したかどうかにかかわらず、そのような訴訟は当社の財源と 経営資源を大量に消費し、不利な宣伝につながる可能性があり、そのすべてが私たちの事業に悪影響を及ぼします。
例として、ジャーナル・オブ・ジ・アメリカン・メディカル・アソシエーションに掲載された2014年の研究では、シルデナフィル（バイアグラの有効成分 で、マンゴーED製品に含まれるシルデナフィルと併用する成分の1つ）は、黒色腫を発症するリスクが高い と関連している可能性があることが判明しました。この研究では、シルデナフィルを使用した25,000人以上の男性のデータを評価し、他のリスク要因を考慮した結果、 シルデナフィルの使用はその後の黒色腫のリスク増加と有意に関連していることがわかりました。マンゴーED製品または私たちが販売するその他の製品（タダラフィルの代わりにシルデナフィルを使用して作られたマンゴーED製品を含む）に使用している成分が、がんやその他の病気を発症する可能性が高まり、訴訟、 罰則、またはリコールの対象となる可能性があり、そのすべてが重大な不利益をもたらす可能性があります。当社の事業に影響を及ぼし、当社の有価証券の価値を下げたり、無価値になったりする原因となります。さらに、当社の製品にシルデナフィルを使用すると、訴訟、罰則、またはリコールの対象となる可能性があり、そのすべてが当社の事業に重大な悪影響を及ぼし、有価証券の価値が下落したり、価値がなくなったりする可能性があります。
当社のデータおよび情報システムの中断 は、当社の評判や事業運営能力を損なう可能性があります。
私たちは は、サプライチェーン、財務報告、人事、その他さまざまな業務、 のプロセスや取引において、データや情報システムに大きく依存しています。さらに、私たち、サプライヤー、顧客間のコミュニケーションの大部分は の情報技術に依存しています。当社のデータおよび情報システムは、停電、コンピューターと電気通信 の障害、コンピューターウイルス、セキュリティ違反（当社の取引処理またはその他のシステムの違反により、お客様の機密データが侵害される可能性のある）、壊滅的な出来事、データ侵害、および当社の従業員または第三者のサービス プロバイダーによる使用上の誤りにより、損傷または中断される可能性があります。当社のデータおよび情報技術システムも期待どおりに機能しない可能性があり、 これらのシステムをテクノロジーの変化に適応させたり、将来のビジネスニーズに合わせて拡張したりすることが困難になる可能性があります。システムが侵害されたり、 が破損したり、正常に機能しなくなったりした場合、システムの修理や交換のために多額の投資をしなければならなかったり、 の業務が中断されたり、お客様などに対する責任が発生したり、高額な訴訟に直面したり、お客様に対する評判が損なわれる可能性があります。 また、当社のデータおよび情報システムの大部分は、第三者によるホスティングや支払い処理を含め、第三者に依存しています。 これらの施設に障害が発生したり、セキュリティ違反やサービスの中断や劣化が発生した場合、当社の データのかなりの量が失われたり危険にさらされたりし、当社の事業運営や製品提供の能力が著しく損なわれる可能性があります。 さらに、サプライヤーや支払い処理業者などのさまざまな第三者も情報技術システムに大きく依存しています。 これらのシステムに障害が発生すると、売上、取引、その他のデータが失われ、当社の事業に重大な中断が生じる可能性があります。 第三者のデータまたは情報技術システム を含む、私たちが依存しているデータおよび情報技術システムに重大な障害が発生すると、当社の事業、財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
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法律、規制、政府に関連するリスク
米国とナスダックの報告およびコーポレートガバナンスの要件を確実に遵守するために、 は多額の費用を負担しています。
私たち は、公開会社の報告要件、および適用される米国およびナスダックのコーポレートガバナンス 要件（2002年のサーベンス・オクスリー法やSECとナスダックによって施行されているその他の規則に基づく要件を含む）に関連して、多額の費用を負担しています。 これらの適用される規則や規制のすべてにより、当社の法的および財務上のコンプライアンスコストが大幅に増加し、一部の活動 はより時間と費用がかかるものになると予想しています。また、これらの適用される規則や規制により、取締役や役員の賠償責任保険に加入することがより困難になり、 ドルがかかる可能性があり、同じまたは同様の補償を受けるために、保険契約の上限や補償範囲の引き下げを受け入れる必要があったり、 大幅に高い費用が発生したりすることも予想されます。その結果、 名の資格のある個人を取締役会や執行役員に引き付けて維持することがより困難になる可能性があります。
私たちが政府の法律や規制を遵守しないと、当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
ヘルスケア業界は、免許、運営の遂行、 施設の所有権、施設とサービスの追加、サービスの支払いとサービスの価格に関する連邦、州、地方の広範な法律と規制の対象となっています。 非常に複雑で、多くの場合、業界には重要な規制上または司法上の解釈の恩恵を受けていません。私たちは、すべての重要な点で適用される 法を遵守するよう努めるために、医師やその他の紹介元との取り決めを慎重に構築しています。また、将来のマーケティングやその他の活動を計画する際にもそのような法律を考慮し、当社の事業が適用法を 遵守することを期待しています。上記の法律、規則、規制は複雑で、解釈の対象となります。当社がそのような法律、規則、規制に違反していると判断された場合、または規制の枠組みにさらに変更が生じた場合、 そのような決定または変更は、当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。ただし、特定の状況で違反が見つからないという保証はありません。
これとは別に、 連邦法は、市販のFDA承認薬の「本質的にコピー」である配合薬を制限しています。これには、同じ投与経路の 薬も含まれます。当社のマンゴーED製品、または将来販売する可能性のある製品が、市販のFDA承認医薬品の「本質的にコピー」と見なされた場合、そのような 薬の配合は禁止され、マンゴーED薬や将来の製品を販売することもできなくなります。その場合、事業計画 を変更する必要があります。これには多額の追加費用が必要になり、キャッシュフローと有価証券の価値に重大な悪影響を及ぼします。
当社のMango ED製品のマーケティング 活動は、そのような 製品のマーケティングまたは宣伝を制限する厳しい政府規制の対象となっています。
当社の ビジネスモデルは、 の適用要件に従って薬局が調合する医薬品について、特定の法的免除を受ける資格があるかどうかに依存しています。薬局の調合も州の監督と規制の対象となります。連邦政府の要件には、お客様ごとに処方される各薬剤に配合薬が必要であることを証明する 件の個別処方箋の取得が含まれます。連邦 法では、同じ投与経路を持つものも含め、市販のFDA承認薬の「本質的にコピー」である配合薬も制限しています。これらの制限により、FDA承認薬と同じ 成分と投与経路を持つ配合薬を販売する能力が制限されます。ただし、配合版に大きな違いがあり、 の処方者が個々の患者に必要であると判断した場合を除きます。
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FDAには、広告、宣伝、および 流通活動に関する規制を通じて、承認された製品に重大な制限を課す権限もあります。特に、FDAは、重要な事実を開示しないことを含め、「特定の点で虚偽または誤解を招く」宣伝活動（お客様の声や代理によるものを含む）には異議を唱えます。たとえば、FDAは 有効性の主張について適切な立証を期待します。それには、適切で十分に管理された 臨床試験から導き出された実質的な証拠が必要です。私たちは、十分かつ十分に管理された臨床試験から得られた実質的な証拠を必要とせず、有効性の主張を含まない限定的な主張で、証言や代理人の使用を含む活動を含む、真実で誤解を招かない宣伝活動を実施できると信じています。当社の製品（当社のマンゴーED製品を含む）がFDAの法律および規制に反して 販売された場合、FDAは、特定の是正措置を講じること、および許容されない行為の即時の 停止を要求する警告書を発行することがあります。その結果、不利な宣伝につながります。FDAは、今後のすべての販促資料 に使用前に政府機関の事前の審査と承認を受けることを要求する場合もあります。一部の州では、医薬品の販売促進に関する規制や報告要件を採用しています。当社または当社の協力者が州の要件に従わない場合、特定の州で将来の製品を宣伝または販売する当社の能力に影響を与える可能性があります。その結果、当社の業績と 財政状態に重大な悪影響を及ぼし、民事および行政上の救済や刑事制裁を含む重大な責任を負う可能性があります。
これらの 制限は、FDA承認製品と比較して、複合製品の方が負担になる可能性があります。後者には安全性と有効性に関する実質的な の証拠があり、同等のFDA承認製品の販売に対する競争力が制限されるためです。
政府の規制や執行活動が進化すると、コストの増加が必要になったり、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の 事業は、さまざまな法律や規制の直接的または間接的な採用、拡張、または再解釈の対象となる場合があります。変化し続けるこれらの法律、規制、解釈を 順守するためには、決定不可能な、場合によっては多額の 初期費用および年間費用を伴って、当社の慣行を変更しなければならない場合があります。これらの追加の金銭的支出は、将来の諸経費を増加させる可能性があり、当社の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。また、私たちの事業に適用される法律や規制のうち、まだ特定できていないものや、変更された場合にコストがかかる可能性があり、そのような法律や規制の実施が私たちにどのような影響を与えるかをすべて予測することはできません。
また、 新製品の導入には、まだ決まっていない追加の法律や規制の遵守が必要になる場合があります。コンプライアンスでは、 が適切な連邦、州、または地方のライセンスまたは証明書を取得し、セキュリティ対策を強化し、適用される規則の動向を監視してコンプライアンスを確保するための追加リソース を費やす必要がある場合があります。これらの将来の法律や規制 を順守しないと、お客様への製品の提供が遅れたり、できなくなったりする可能性があり、その結果、当社の事業、 財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
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がプライバシー、データ保護、消費者保護に関する連邦、州、外国の法律や規制を遵守しなかったり、プライバシー、データ保護、消費者保護に関する現行の法律や規制の拡大 や新しい法律の制定は、当社の事業や財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。
種類の連邦、州、外国の法律や規制が、消費者データの収集、使用、保持、共有、セキュリティを規定しています。 プライバシー、データ保護、消費者保護に関する法律や規制は進化しており、解釈が異なる可能性があります。 これらの要件は、ある法域から別の法域に矛盾して解釈および適用される場合や、 件の他の規則や当社の慣行と矛盾する場合もあります。その結果、私たちの慣行はそのような法律、規制、要件、義務のすべてに準拠していない可能性があります。 当社が連邦、州、または外国のプライバシーまたは消費者保護関連の法律、規制、 業界の自主規制原則、業界標準または行動規範、規制ガイダンス、当社が対象となる可能性のある命令、または プライバシーまたは消費者保護に関するその他の法的義務を遵守しなかった場合、または 当社の評判、ブランド、事業に悪影響を及ぼす可能性があり、 その結果、請求、調査、手続きにつながる可能性があります政府機関またはその他の者による当社に対する訴訟、またはその他の負債、または に次のことを要求した場合私たちの事業を変えてください。
私たち は、個人情報やその他の顧客データを収集、保存、処理、使用します。これらの業務の一部を管理し、支払い情報を収集、保存、処理、使用するには、 の直接の管理下にない第三者に依頼します。お客様の個人的な 情報には、名前、住所、電話番号、電子メールアドレス、支払いカードデータ、支払い口座情報、および その他の情報が含まれる場合があります。当社およびこれらの第三者が管理する個人情報とデータの量と機密性のため、当社の情報システムのセキュリティ 機能は非常に重要です。当社のセキュリティ対策（一部は第三者が管理しています）が破られたり失敗したりすると、権限のない人が支払いカードデータなどの機密顧客データにアクセスできる可能性があります。当社または当社の独立したサービス プロバイダーまたはビジネスパートナーが、メンバーや顧客の の機密データを収集、保存、または処理するシステムに違反した場合、当社のブランドが損なわれ、製品の売上が減少し、請求、損失、管理上の罰金、訴訟、規制、政府の調査や手続きの対象となる可能性があります。そのような請求、調査、手続き、または措置 は、当社の評判、ブランド、ビジネスを傷つけ、そのような手続きを守るために多額の費用を負担せざるを得なくなり、経営陣の注意をそらし、 事業コストが増加し、顧客やサプライヤーを失うことになり、金銭的罰金 や管理上の罰金が科せられる可能性があります。侵害された情報の性質によっては、インシデントについてユーザー、法執行機関、 、または決済会社に通知する義務があり、 件の影響を受けた個人に返金などの何らかの救済を提供する必要がある場合もあります。
プライバシー の法律、規則、規制は、米国および海外で絶えず進化しており、ある管轄区域から 別の管轄区域へ 一貫していない可能性があります。カリフォルニア州、バージニア州、コロラド州、 ユタ州、コネチカット州、アイオワ州、インディアナ州、テネシー州、モンタナ州、テキサス州、オレゴン州で以前に採択されたプライバシー法を含め、プライバシー、データ保護 、情報セキュリティに関する新しい業界標準、法律、規制が多くの法域で引き続き提案されると予想しています。2024年から2026年まで。このような将来の法律、規制、基準が私たちの事業に与える影響はまだわかりません。これらの進化する義務を遵守するにはコストがかかります。たとえば、 の定義と解釈を拡張して、「何を構成するか」個人データ」（または同等のもの）米国内およびその他の地域では、コンプライアンス コストが増加する可能性があります。これに従わないと、望まないメディアの注目やその他の否定的な宣伝につながり、顧客と消費者の 関係や評判が損なわれ、売上、請求、行政上の罰金、訴訟、規制や政府の調査 や手続きの喪失につながり、当社の事業や経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
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当社の Mango ED製品は、FDAの承認を受けておらず、今後も承認されません。このような製品を使用すると、重大な副作用が発生し、重大な訴訟、損害、罰則の対象となる可能性があります。（*）
当社の Mango ED製品は、FDAの承認を受けておらず、今後も承認されません。原薬を使用して配合されているため、法的要件に従って配合されていれば、 特定のFDA承認から免除されると考えています。配合 薬はFDAの承認を受けていないため、FDAは市販前にその安全性、有効性、または品質を確認しません。さらに、不十分な 配合習慣は、汚染や 有効成分が多すぎたり少なすぎたりする薬物など、品質不足などの深刻な医薬品品質問題を引き起こす可能性があります。
私たち は、 製品で検討されているように、患者さんに提供する予定の用量でシルデナフィルまたはタダラフィルを舌下に投与したり、EDの治療にシルデナフィルまたはタダラフィル、オキシトシン、L-アルギニンを配合したりする臨床試験はありません。当社のED製品はFDAの承認を受けておらず、今後も承認されないため、当社の製品は、患者の重傷や死亡の可能性を防ぐことを目的とした FDAの臨床試験プロトコルの恩恵を受けていません。これが発生した場合、私たちは訴訟や政府の措置の対象となり、費用のかかる訴訟、多額の罰金、 件の判決、または罰則につながる可能性があります。たとえば、2012年10月、マサチューセッツ州のある薬局は、 菌で汚染された配合薬を全国に出荷し、これらの薬は患者の背骨や関節に注射されました。 20の州で750人以上が真菌感染症を発症し、60人以上が死亡しました。この種の措置は、 のブランド名、経営成績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼし、その結果、製品の販売をやめたり、事業の 計画を縮小したり、破産保護を求めたりすることになります。
当社のマンゴーED製品の 主成分は一般に公開されており、これとは別に当社のマンゴーED製品は、薬剤師が医師の処方箋を持ってお客様のために特別に調合しています。その結果、当社のマンゴーED製品の処方は、他社でも 複製される可能性があります。
当社の マンゴーED製品は、次の3つの成分で構成されています：シルデナフィル（50ミリグラム（mg）またはタダラフィル（10（mg））、オキシトシン （100国際単位（IU））、L-アルギニン（50mg）、および（2）シルデナフィル（100mg）またはタダラフィル（20mg）、オキシトシン（100IU）とL-アルギニン （50mg）は、栄養補助食品として入手できるアミノ酸です。しかし、シルデナフィル、タダラフィル、オキシトシンが FDA承認薬に使用されており、L-アルギニンが栄養補助食品として入手可能であるからといって、これらの成分を 組み合わせてEDを治療しても安全であることが証明されるわけではありません。現在、マンゴーED製品には2つの用量レベルを提供しており、処方する医師 が患者のニーズと病歴に基づいて投与量を処方する予定です。さらに、当社のマンゴーED製品は、薬剤師が医師の処方箋を持ってお客様のために特別に 調合しており、当社のマンゴーED製品 の成分は公開されているため、この製品処方は他社でも複製される可能性があります。その結果、 リソース、マーケティング、ブランド認知度が高い企業を含む競合他社が、将来、当社の正確な製品原料またはそのバリエーションを使用して当社と競争する可能性があります。 当社のMango ED製品と模倣品を区別できない場合や、当社の製品を市場の競合他社 と区別できない場合があります。その結果、大きな市場シェアを獲得できなかったり、 将来獲得する可能性のある市場シェアを失ったり、競合他社と競争できなくなったり、事業計画を放棄または縮小せざるを得なくなったりする可能性があります。その結果、 株の価値が下がったり、価値がなくなったりする可能性があります。
当社の ED製品は、連邦食品、 医薬品、化粧品法の適用免除に関するリスクの対象となる認可薬剤師が調合する必要があります。
FFDCAのセクション 503Aでは、市販前のFDA承認 に関するFFDCAセクションからヒト用医薬品が免除される条件、現在の適正製造基準（「cGMP」）要件、および 使用に関する適切な指示が記載されたラベルについて説明しています。これらの条件の1つは、有効な患者固有の処方箋を受け取って薬を調合しなければならないということです。当社のED 製品は、資格のある医師によって処方された後、認可された薬剤師が調合する必要があります。FFDCAのセクション503Aに従って 医薬品を調合する認可薬剤師は、CGMP要件を遵守する必要はなく、配合物が該当する要件に準拠していれば、それらの 配合医薬品はFDAの承認を受ける必要はありません。したがって、 FDAは、重篤な有害事象や目に見える汚染の報告などの苦情、 を受け取らない限り、配合医薬品や配合慣行に関する潜在的な問題を認識していないことがよくあります。そのため、当社製品の調合は FDAの限定的な監視の対象となっています。その結果、そのような製品は安全に配合されず、製品のリコールや訴訟につながり、 は当社のブランド名、経営成績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼし、その結果、 製品の販売を中止したり、事業計画を縮小したり、破産保護を求めたりする可能性があります。。私たちも私たちの代表者も、当社のマンゴーED製品をFFDCA法のセクション503Aに従って販売できるかどうかについて、FDAスタッフと何も話し合ったことはありません。今後FDAと話し合った結果、FDAスタッフはFFDCAのセクション503Aに従ってそのような販売に関する問題を提起し、特定の前提条件 を要求するか、現在の事業計画を変更する必要があります。費用や時間がかかったり、FFDCA法のセクション503Aに従ってMango ED製品の販売が禁止されたりする可能性があります。また、当社製品の配合が、その503A条で規定されているFFDCAの免除範囲内に 含まれないというリスクにも直面しています。たとえば、当社の製品が 本質的にFDA承認製品のコピーであるとFDAが判断した場合、そのような製品を配合する能力は厳しく制限されます。上記の のいずれかに当てはまる場合、事業計画または複合活動を変更する必要が生じる可能性があります。これにより、当社製品のFFDCAまたはFDAの承認を得るために、事業 計画を縮小するか、多額の追加リソースを費やさざるを得なくなる可能性があります。
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上記の にかかわらず、関連するFDAのガイダンスでは、承認された代替薬と比較して配合薬の投与経路が異なり、当社のマンゴーED製品の投与経路が異なる（舌下など）場合、FDAは通常、配合薬を市販薬の「本質的にコピー」 とは見なしません。さらに、私たちが そのような「コピー」を行ったと見なされるとは考えていません。なぜなら、当社のマンゴーED製品は、配合製品（当社のマンゴーED製品）に伴う変化が、市販の医薬品と比較して患者にとって大きな 違いをもたらすという各患者の処方者の判断 に基づいているからです。関連するFDAのガイダンスでは、特定された個々の患者のために変更が加えられ、 が市販の製品とは大きく異なる変更があったと処方者が判断した場合、FDAは配合 薬を「本質的にコピー」とは見なしません。
医療従事者との取り決めを含め、Health ケアサービスは州レベルで厳しく規制されており、法律や規制 は変更されたり、新しい解釈の対象となることがあります。
州はそれぞれ、医療従事者に個別にライセンスを与え、医療従事者がいつ、どのような条件で患者と交流し、 サービスを提供できるかを決定します。私たちのプラットフォームを通じて開始される遠隔医療相談は、患者のいる州の法律および規制 に従って提供されなければなりません。これには、医療の企業慣行や料金分割を制限する法律が含まれる場合があります。各 州の法律は、司法解釈だけでなく、立法上および規制上の変更の対象となります。また、医療の企業慣行や手数料分割を制限する州法の将来の変更や解釈 は、（a）当社とDoctegrityとの関係、および（b）Doctegrityと契約医師との関係の許容範囲に悪影響を及ぼす可能性があります。このような不利な変更や解釈を踏まえて、当社とDoctegrityの関係および/または Doctegrityと契約医師との関係を再構築する必要がある場合、 そのリストラは、特定の州の消費者と医療提供者をつなぐ当社の能力、ひいては 人のお客様が最終的に当社の製品を受け取る能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たち は薬局を持っておらず、マンゴー製品やその他の将来の男性用ウェルネス製品 （*）の配合を関係者に頼っています。
私たち は、マンゴー製品の製造を関連会社の薬局に頼っています。また、今後販売する男性用健康製品については、この薬局や他の薬局に頼ることになりますが、成功する保証はありません。これにより、私たちは以下を含む多くの リスクにさらされます。
| ● | 私たち は、 の契約当事者が当社製品に投入する資源の量、時期、質を含め、製品の商業化を制御できない場合があります。 | |
| ● | 私たちの 契約当事者は、財務、規制、または運営上の困難を経験する可能性があり、これにより 契約上の義務を履行する能力が損なわれる可能性があります。 | |
| ● | 事業 の組み合わせ、または契約当事者の事業戦略の大幅な変更は、契約当事者の の契約当事者が、何らかの取り決めに基づいて義務を履行する意欲または能力に悪影響を及ぼす可能性があります。 | |
| ● | 法的 当社の契約当事者のうちの1つまたは複数、または当社の契約当事者とサプライヤー または以前の契約当事者との間で、法的な紛争または意見の相違が発生する可能性があります。 | |
| ● | の契約当事者は、独自に、または 社以外の企業（競合他社を含む）と共同で開発した競合製品を独自に開発することができます。 |
当社の契約当事者のいずれかが将来の契約上の義務を履行しなかった場合、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があり、 契約者との契約に基づいて収益が限定的またはまったく得られない可能性があります。リスク要因も参照してください。」私たちが と契約を締結している関連薬局は、 Mango ED製品および将来の製品を販売するための全国的な補償を提供するために、米国50州すべてでライセンスを受けられない場合があります。」以下。
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健康情報を含む個人を特定できる情報の当社の の使用と開示は、連邦および州のプライバシーと セキュリティ規制の対象となります。これらの規制を遵守しなかったり、保有する情報を適切に保護しなかったりすると、 重大な責任または風評被害が発生し、ひいては当社の顧客基盤と収益に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
個人を特定できる情報（保護対象医療情報を含むPII）（PHI）の収集、普及、使用、プライバシー、機密保持、セキュリティ、可用性、および 完全性には、多数の 州法および連邦法および規制が適用されます。これらの法律および規制 には、医療情報 経済的および臨床的健康のための技術法（HITECH）によって改正された1996年の医療情報ポータビリティおよび説明責任法（「HIPAA」）とその施行規則（総称して「HIPAA」と呼びます）が含まれます。 HIPAAは、PHIを保護するための基本的な国家プライバシーおよびセキュリティ基準を定めています。HIPAAでは、使用または開示されるPHIに関するポリシーと手順を策定し、 維持することを求めています。これには、そのような情報を保護するための管理的、物理的、および 技術的な保護手段の採用が含まれます。HIPAAは特定の違反に対して強制的な罰則を課しています。HIPAAとその施行規則の に違反した場合の罰金は、違反1件あたり100ドルから始まり、違反1件あたり50,000ドルを超えてはなりません。ただし、1暦年で同じ基準に違反した場合、上限は150万ドルです。ただし、1回の違反インシデントが複数の基準の違反につながる可能性があります。HIPAAはまた、州検事総長が住民に代わって訴訟を起こすことを許可しています。裁判所は、このような場合、HIPAA違反に関連する損害賠償、費用、弁護士費用を 件裁定することができます。HIPAAは、個人がHIPAA違反を理由に私たちを民事裁判所に訴えることを許可する私的権利を創設していませんが、その基準は、PHIの誤用または違反による過失または無謀を理由とする州民事訴訟における注意義務 の根拠として使用されてきました。さらに、HIPAAは、 保健福祉長官（HHS）に対し、 がHIPAAプライバシーおよびセキュリティ基準を遵守しているかどうか、HIPAAの対象事業体または業務関連会社に対して定期的にコンプライアンス監査を実施することを義務付けています。また、HHSには、無担保PHIの違反の被害者であった被害を受けた個人 が、違反者が支払った民事罰金の一定の割合を受け取ることができる方法論を確立することも義務付けられています。HIPAA はさらに、従業員 または権限のある個人による意図しない、または不注意による使用または開示に関連する特定の例外を除いて、セキュリティで保護されていないPHIの不正取得、アクセス、使用、開示が当該情報のプライバシーまたはセキュリティを侵害する場合には、患者に通知することを義務付けています。HIPAAは、そのような通知は「不当な遅延なしに、いかなる場合でも違反が発見されてから60暦日以内 日以内」に行わなければならないと規定しています。違反が500人以上の患者に影響を与えた場合は、 遅滞なくHHSに報告する必要があります。HHSは、違反した事業体の名前を公開Webサイトに掲載します。同じ州または管轄区域の500人以上の患者 に影響する違反も、地元メディアに報告する必要があります。侵害の対象者が500人未満の場合、対象事業体 はそれをログに記録し、少なくとも年に1回、HHSに通知する必要があります。
その他多数の 件の連邦法および州法は、PHIを含むPIIの機密性、プライバシー、可用性、完全性、およびセキュリティを保護しています。これらの 法は、多くの場合、HIPAA規則よりも制限が厳しく、HIPAA規則に優先されることはなく、裁判所や政府機関によるさまざまな解釈の対象となる可能性があります 。そのため、当社とクライアントにとって複雑なコンプライアンス上の問題が生じ、さらに の費用、不利な宣伝、責任にさらされる可能性があります。
なぜなら 私たちが保存して送信するPIIは非常に機密性が高いため、当社のテクノロジープラットフォームのセキュリティ機能は非常に重要です。 のセキュリティ対策が破られたり失敗したりすると、権限のない人がHIPAAが規制する PHIを含むクライアントの機密データにアクセスできる可能性があります。その結果、私たちの評判はひどく損なわれ、クライアントの信頼に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、訴訟や 件の契約違反による損害賠償、HIPAAやその他の適用される法律や規則の違反に対する罰則や規制措置、および是正、個人への通知、および将来の発生を防ぐための措置のための多額の 費用に直面する可能性があります。セキュリティ違反の可能性がある場合、 件の資産や情報の盗難に対する責任、そのような侵害によって生じた可能性のあるシステム損傷の修理、侵害後も取引関係を維持するために顧客に提供されるインセンティブ、および将来の発生を防ぐための組織変更、追加の人員や保護技術の配置、 従業員のトレーニング、第三者の専門家やコンサルタントの雇用など、将来の発生を防ぐための措置の実施に関連する費用の増加にもつながります。。
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関連当事者との関係や取引、および当社の経営に関連するリスク
私たち は、利益相反の可能性がある最高経営責任者を含む上級管理職に大きく依存しています。特定の 人の主要従業員が私たちに十分な時間を割けることは、私たちのビジネスの成功に不可欠であり、そうしないと、 の収益に悪影響を及ぼし、その結果、当社の事業、財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。（*）
私たち は、主要な従業員のサービスを維持し、有能な新しい従業員を戦略的に採用して雇用しなければなりません。私たちの将来の事業と業績 は、上級管理職、特に会長 兼最高経営責任者のジェイコブ・D・コーエンの継続的な貢献に大きく依存しています。コーエン氏は現在、アメリカン・インターナショナル Holdings Corp. の取締役会メンバー、Epiq Scriptsの共同マネージャー兼51％の所有者、民間の投資会社であるRonin Equity Partners, Inc. の最高経営責任者を務め、他の団体やグループでさまざまな役職を歴任しています。コーエン氏は現在、時間の約75％を会社の問題に費やしています。その結果、コーエン氏は専門的努力の一部のみを私たちの事業と運営に捧げており、特定の時間を私たちと過ごすという契約上の義務はありません。コーエン氏は、私たちの事業と運営に十分な時間を割くことができず、他の職業上の義務から課せられた要求により、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。したがって、他の事業へのそのような関与は、彼が私たちのために下す決定 に関して、または私たちが利用できる時間に関して、利益相反をもたらす可能性があります。私たちが彼のサービスを失ったり、彼が現在の 職に就けなかったり、必要に応じて熟練した人材を引き付けて維持できなければ、私たちのビジネスは打撃を受ける可能性があります。 の上級管理職の大幅な離職により、既存の上級管理職チームが保持している組織的知識が大幅に枯渇する可能性があります。私たちは、 事業の運営、製品開発、マーケティング、販売の各面を管理する上で、これらの主要人材のスキルと能力を に依存しています。将来の売上高によってその一部が損なわれる可能性があります。
今後 さん。何らかの理由でコーエン氏のサービスが停止した場合、後任の募集に関連する費用と、それによって生じる可能性のある業務の遅延が発生する可能性があります。そのような個人を適切な訓練を受けた代替の 人に置き換えることができない場合、事業計画の縮小または縮小を余儀なくされる可能性があります。
これとは別に、 私たちの執行役が私たちの事業に十分な時間を割かないと、事業計画を実行できない可能性があります。
私たち は関連当事者と取引を行っており、将来的には関与する可能性があり、そのような取引は利益相反を招き、当社に悪影響を及ぼす可能性があります。(*)
私たち は、資金調達、企業、事業開発、運用 サービスのために、関連当事者と取引を締結しており、今後も締結する可能性があります。このような取引には、当社の会長兼最高経営責任者であるジェイコブ・D・コーエンが51％所有・管理する関連当事者であるEpiq Scripts, LLCとの薬局および調剤サービスに関するマスターサービス契約および作業明細書が含まれています。そのような取引 は、独立企業間取引ベースで締結されていなかったか、締結されていない可能性があります。また、 そのような取引は当社の関連当事者と締結されたため、多かれ少なかれ有利な条件を達成した可能性があります。これは、当社の事業、経営成績 、財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。このような対立により、私たちの経営陣の個人が、自分の経済的利益 または特定の関連当事者の経済的利益を私たちよりも優先させようとする可能性があります。さらに、関連する 当事者間の取引によって生じる利益相反が現れると、投資家の信頼が損なわれる可能性があります。
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私たち は関係者関係に大きく依存しています。(*)
私たち は、当社の会長兼最高経営責任者であるジェイコブ・D・コーエンが51％所有・管理する関連当事者であるEpiq Scripts, LLCと、薬局および調剤 サービスのためのマスターサービス契約および作業明細書を締結しました。関係が終了した場合、当社のコストが増加し、現在Epiq Scripts, LLCが提供しているサービス を効果的に利用できなくなる可能性があります。また、当社のコンサルタントの中には、エピック・スクリプト合同会社に雇用されている人もいます。また、将来、 が他の関係者関係を結ぶことも期待しています。関連当事者との契約はすべて独立企業間契約であり、 もそうなると私たちは考えていますが、このような重要な関連当事者関係は、潜在的な株主や投資家から否定的に認識されたり、利益相反につながる可能性があります 。当社の各役員および取締役（上記を含む）は、現在、他の事業体に対して追加の受託者責任または契約上の義務を負っています。これに基づき、当該役員または取締役 は、適用法に基づく受託者責任を条件として、当該事業体にビジネスチャンスを提供することが求められる場合があります。さらに、 そのような人は、さまざまな事業活動に時間を配分することにおいて利益相反が生じる可能性があります。これらの対立は、私たちに有利に解決されないかもしれません 。当社の重要な関連当事者関係や取引、そのような関係や取引の条件、および そのような関係や取引の終了は、今後の当社の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります 、利益相反や利益相反の認識により、当社の有価証券の価値に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちが契約を締結した 関連当事者の薬局は、Mango ED製品および将来の製品を販売するための全国の 補償を提供するライセンスを米国50州すべてで受けられない場合があります。（*）
当社 は、関連会社であるEpiq Scripts, LLCと、当社の会長兼最高経営責任者であるJacob D. Cohenが 51% 所有および管理している薬局および調剤サービスに関する基本サービス契約および作業明細書を締結しました。Epiq Scriptが各州で 薬局サービスを提供できるかどうかは、とりわけ、事業を展開している 州での規制当局の承認と免許の取得を条件としています。現在、Epiq Scriptsは、コロンビア特別区 および47州（アラスカ、アリゾナ、アーカンソー、コロラド、コネチカット、デラウェア、フロリダ、ジョージア、ハワイ、アイダホ、イリノイ、インディアナ、アイオワ、 カンザス、ケンタッキー、ルイジアナ、メイン、メリーランド、マサチューセッツ、ミシガン、ミネソタ、ミシシッピ、ミズーリ、モンタナ、ネブラスカ、ネバダ、ニュー ハンプシャー、ニュージャージー、ニューメキシコ、ニューヨーク、ノースカロライナ、ノースダコタ、オハイオ、オクラホマ、オレゴン、ペンシルベニア、ロードアイランド、サウス ダコタ、テネシー、テキサス、ユタ、バーモント州、バージニア州、ワシントン州、ウェストバージニア州、ウィスコンシン州、ワイオミング州。事業を展開したいと考えている他の州で規制当局の承認やライセンスを取得できなかったり、将来そのようなライセンスを失ったりすると、それらの州に居住する顧客に Mango製品を販売できなくなり、その 機能を持つ他の企業と成長して競争する能力が制限される可能性があります。上記のいずれかが当社の収益、業務、キャッシュフローに悪影響を及ぼし、当社の証券 の価値が下落したり、価値がなくなったりする可能性があります。また、上記で詳しく説明した として Epiq Scripts, LLC と契約したことに関連して、利害関係者の対立にも直面しています。
会長兼最高経営責任者のジェイコブ D. コーエンと社長、最高執行責任者兼取締役のジョナサン・アランゴは、有利なことに、 は発行済み普通株式の50％以上を所有し、当社に対して過半数の議決権を行使しています。これにより、株主が企業問題に影響を与える能力が制限され、企業統制の変更を遅らせたり妨げたりする可能性があります。（*）
会長兼最高経営責任者のジェイコブ D. コーエンと、当社の社長、最高執行責任者兼取締役であるジョナサン・アランゴは、当社の普通株式の発行済み株式と発行済み株式の約53.7％を所有しています。その結果、彼らは株主の投票を管理します。したがって、 彼らは株主に影響を及ぼす事項に影響を与えることができるため、（i）設立証明書の修正、（ii）普通株式および優先株の 株を自分自身を含めて追加発行するかどうか、（iii）報酬の取り決めを含む雇用決定、（iv） 関連当事者と重要な取引を締結するかどうかなど、すべての 企業取引またはその他の事項の結果を決定する際に支配権を行使します。; (v) 取締役の選出、および (vi) 合併または重要な合併企業取引（自分自身または他の関係者との取引を含む）。さらに、投資家が現在の取締役（コーエン氏とアランゴ氏を含むがこれらに限定されない）を解任することは、不可能ではないにしても困難になります。つまり、投資家は会社の役員を務める の管理下にあり、取締役会に変更が加えられるかどうかも変わりません。 社への潜在的な投資家として、当社の普通株式を所有していて、年次株主総会または特別株主総会で議決権を行使したい場合でも、その株式は企業の意思決定の結果にほとんど影響を与えないことを覚えておく必要があります。コーエン氏とアランゴ氏はすべての株主問題に関する投票権を 管理しているため、投資家は、当社の事業 の運営方法に同意しない場合、経営陣の交代が難しいと感じるかもしれません。コーエン氏とアランゴ氏の利益は、私たちの利益や他の株主の利益と一致しないかもしれません。
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コーエン氏とアランゴ氏は、当社のIPOで取得した普通株式の価格および/または当社の普通株式の現在の取引価格を大幅に下回る価格で普通株式を取得しました。また、彼らの普通株式に関しては、他の投資家とは異なる 利害関係を持っている可能性があり、コーエン氏とアランゴ氏が保有する議決権の集中は に悪影響を及ぼす可能性があります} 私たちの普通株の価格。
さらに、この所有権の集中は、（1）当社の支配権の変更を遅らせたり、延期したり、 させたりすること、（2）当社の合併、統合、買収、またはその他の企業結合を妨げること、（3）潜在的な買収者が公開買付けを行うことを思いとどまらせること、またはその他の方法で当社の支配権を取得しようとすることを思いとどまらせることによって、当社の普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。会社。
既存の執行役が当社での雇用を辞めた後、雇用契約という競業避止条件に従うことを条件として、既存の執行役員との 件の潜在的な競争は、当社の収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。(*)
当社の最高経営責任者であるジェイコブ・D・コーエン、社長のジョナサン・アランゴ、および最高執行責任者のアマンダ・ハマーは、当社に雇用されている間およびその後の12か月間、 が当社と競争することを禁じられていますが（会社との雇用契約に定められている条件および例外に従うことを条件とします）、そのような個人のいずれも、それ以降は当社との競争を禁止されませんこのような12か月の 期間が終了します。したがって、これらの個人のいずれも、私たちと一緒に働いている間に得た業界経験を生かして 私たちと競争する立場にある可能性があります。このような競争は、顧客の注意をそらしたり混乱させたり、当社の知的財産や企業秘密の価値（ ）を低下させたり、将来の収益、収益、成長の見通しを低下させたりする可能性があります。
知的財産に関連するリスク
私たちは 知的財産訴訟のリスクがある業界で事業を展開しています。当社に対する権利侵害の申し立ては、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たち は、事業で使用される知的財産の所有権を保護しなければなりません。企業秘密や その他の知的財産が第三者によって異議を申し立てられたり、無効化されたり、不正流用されたり、回避されたりしないという保証はありません。
さらに、 私たちの成功は、他者が所有する知的財産権を侵害していないことと、多額の財政支出や不利な結果を招くことなく知的財産侵害の請求 を解決できることに一部依存しています。知的財産を所有している、または 所有していると主張する参加者は、積極的に権利を主張することができます。時々、私たちは他者の知的財産権に関する法的手続きや請求 の対象となることがあります。第三者の所有権の範囲、法的強制力、 、有効性を判断して私たちを守ったり、その所有権を確立したりするために、将来訴訟が必要になるかもしれません。競合他社ははるかに多くのリソース を持っており、複雑な知的財産訴訟の費用をより大きく、より長期にわたって負担することができます。 に加えて、特許権を行使してロイヤルティの獲得と和解のみに焦点を当てている特許持株会社が私たちを標的にする可能性があります。 私たちが特許やその他の知的財産権を侵害しているという主張に何らかのメリットがあるかどうかにかかわらず、これらの主張には時間がかかり 、評価と弁護に費用がかかり、次のような可能性があります。
| ● | 原因 製品提供の遅延または停止; | |
| ● | 経営陣の注意とリソースをそらします。 | |
| ● | 当社に多額の費用を発生させるような、当社製品の技術変更を 要求します。 | |
| ● | は重大な負債の対象となります。そして | |
| ● | 私たちの活動の一部またはすべてを中止するように に要求します。 |
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金銭的損害賠償責任（弁護士費用や状況によっては顧客に対する損害を含む）が3倍になる場合があるほか、当社製品の一部またはすべての開発、商品化、または提供の継続が禁止される場合があります。ただし、当社が特許またはその他の知的財産権の保有者からライセンスを取得し、ロイヤリティを支払わない限り（ 商業的に入手できない場合があります）かなり有利な条件、またはまったく。
契約当事者の遠隔医療業務に関連するリスク
当社の遠隔医療提供者の 遠隔医療事業は、進行中の法的問題や、特定の州での遠隔医療サービスの提供を制限する新たな州の措置によって悪影響を受ける可能性があります。
私たち は、ユーザー/顧客 を第三者の医療提供者および関連薬局であるEpiq Scripts, LLCとつなぐ当社のMangoceuticalsプラットフォーム上で、遠隔医療の相談や関連サービスを提供しています。私たちは、Doctegrity、 と契約を締結しました。この契約に基づき、Doctegrityは遠隔医療を通じてお客様に直接臨床サービスを提供します。これらの取り決めにより、専門家 または専門機関が医療の実践と臨床上の意思決定の管理に責任を負います。
各州で事業を営む私たちの 能力は、その州の 法、および医師の監督下でのサービスの実施を管理する規則や方針に基づく州の医療の扱いに依存します。これらの情報は、政治、規制 、その他の影響によって変化する可能性があります。
私たち は、潜在的なお客様に遠隔医療サービスを提供し、ライセンスを受けた医師による処方が必要な製品を処方できるように、契約当事者に適切な遠隔医療ライセンスを維持するよう依頼しています。当社が遠隔医療提供者との関係を 維持できない場合、州のライセンス法により遠隔医療 サービスの提供がより困難になったり、費用がかかったり、不可能になったりした場合、またはお客様が当社の製品の処方箋を入手できない場合、製品を販売できなくなり、その結果 事業計画を縮小するか、営業を停止せざるを得なくなる可能性があります。
私たちの 契約当事者の遠隔医療事業は、そのビジネスモデルに対する継続的な法的課題や、特定の州におけるあらゆるサービスの提供を制限する新しい州の措置によって悪影響を受ける可能性があります。
各州における契約当事者の遠隔医療業務の 能力は、医師が監督するサービスの実施に適用される州の法律、規則、方針に基づく州 の治療に依存します。これらの情報は 政治、規制、その他の影響によって変化する可能性があります。契約当事者が何らかの理由で遠隔医療サービスを提供できない場合、 製品の販売能力、ひいては収益と経営成績に重大な悪影響を及ぼします。
当社の統治文書とテキサス州法に関連するリスク
当社の 設立証明書、細則、およびテキサス州法は、当社の費用負担による役員および取締役への補償を規定し、取締役の責任 を制限しています。企業資源が役員または取締役の利益のために費やされる可能性があるため、当社に多額の費用がかかり、株主の利益を損なう可能性があります。
当社の 結成証明書、細則、およびテキサス州法は、適用される 法で認められる最大限の範囲で、当事者になった、または当事者になると脅迫されている、または関与している各個人を、自分が取締役または役員であったという事実を理由に、補償し、無害に保つことを規定しています会社、または が会社の取締役または役員である間、会社の要請により別の取締役、役員、従業員、または代理人を務めている、または務めていた法人、またはパートナーシップ、合弁事業、信託、その他の企業または非営利団体の法人（従業員 福利厚生プランに関するサービスを含む）。また、当社の設立証明書には、テキサス州企業組織法で認められている最大限の範囲で 、取締役の個人的責任を排除することが記載されています。そのため、修正または補足することができます。これらの補償義務と責任の制限 は、企業資源が役員または取締役の利益のために費やされる可能性があるため、当社に多額の費用がかかり、株主の利益を損なう可能性があります。
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私たち は、SECの見解では、連邦証券法に基づいて生じる負債の補償は、証券法で定められている公的な 方針に反し、したがって法的強制力がないと聞いています。連邦証券法に基づいて生じる負債 の補償請求が、訴訟、訴訟または訴訟の弁護を成功させるために取締役、役員、支配者が負担または支払った費用の当社による支払いとは別に、 の活動に関連して、取締役、役員、または支配者によって主張された場合、当社は（弁護士の意見がない限り、問題は支配的な判例によって解決されました）、適切な管轄権を持つ 裁判所に提出してください。問題は、当社による補償が反対であるかどうかです。公共政策は証券法 法で定められており、当該発行物の最終裁定を基準とします。この件に関する法的手続きが起こった場合、 には非常に費用がかかる可能性が高く、その結果、当社が否定的な評判を受ける可能性があります。いずれの要因も、市場 と当社の株式の価格を大幅に下落させる可能性があります。
私たち は、株主の承認なしに取締役会が指定できる優先株を設定しました。
私たち は、10,000,000株の優先株式が承認されています。私たちの優先株式は、1つ以上の シリーズで随時発行されることがあります。各シリーズには、 株の発行前に取締役会が決定する独自の名称またはタイトルが付けられます。優先株は、議決権の全額または制限付きの議決権、または議決権のない議決権、および優先権 、相対、参加権、任意またはその他の特別な権利、ならびに取締役会で採択された資格、制限または制限を有するものとします。取締役会は、株主の過半数の投票なしに 優先株の権限と優先権を指定できるため、株主は優先株の指定や選好を制御することはできません。優先株式またはそれに関連する権利の発行により、 人の既存の株主が大幅に希薄化する可能性があります。さらに、当社が発行する優先株式の希薄化効果は、 優先株が議決権および/またはその他の権利または優先権を有している可能性があるという事実を考えると、さらに悪化する可能性があります。これにより、優先株主に当社に対する実質的な議決権を与えることができ、また、 支配権の変更が当社の株主に利益をもたらす可能性があるとしても、その保有者に支配権の変更を防止または引き起こす権限を与えることができます。その結果、優先株の発行により、当社の有価証券 の価値が下がる可能性があります。
当社の設立証明書と細則の買収防止 条項、およびテキサス州法の規定により、当社の支配権の変更または経営陣の変更を阻止、遅延、または防止し、ひいては当社の普通株式の取引価格を押し下げる可能性があります。
当社の 設立証明書、細則、およびテキサス州法には、株主が有利と考える合併、買収、その他の 支配権の変更を阻止、遅延、または防止する条項が含まれています。これには、そうでなければお客様が当社の普通株式に対してプレミアムを受け取る可能性のある取引も含まれます。これらの規定は、株主による当社の経営陣の交代や解任の試みを妨げたり、遅らせたりする可能性もあります。 当社のコーポレートガバナンス文書には以下の条項が含まれています。
| ● | 株主総会で行われる事業に関する株主提案および取締役会への選挙候補者の指名のために、 事前の通知を要求します。 | |
| ● | 議決権、清算、配当、その他の権利が当社の普通株式よりも優れている状態で発行できる 空白の小切手優先株の承認。 と | |
| ● | 当社の取締役および役員に 補償を提供する。 |
前述の条項と 件の買収防止措置が存在すると、投資家が 将来に当社の普通株式に支払う意思のある価格が制限される可能性があります。また、当社の潜在的な買収者を思いとどまらせることもでき、その結果 買収の際に普通株式のプレミアムを受け取る可能性が低くなります。
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当社の証券に関連するリスク
当社の普通株式 の追加発行による資金調達と債務履行の努力により、株主 が大幅に希薄化する可能性があります。（+）
可能な限り、当社の取締役会は、債務を履行するために現金以外の対価を使用するよう努めます。多くの場合、現金以外の対価は、当社の普通株式の制限付株式、または当社の役員、取締役 、および該当するコンサルタントに株式が発行されると考えています。当社の取締役会は、株主の行動や議決権なしに、ただし、ナスダックの規則 および規制（通常、その時点で発行されている当社の普通株式の20％以上、または当社の発行済株式の20％以上を占める議決権）に従い、承認されているが未発行の普通株式の全部または一部を 発行する権限を有します。さらに、 の普通株式を、市場価格よりも割引価格で売却して資金調達を試みる場合があります。これらの措置は、既存の株主の所有権の希薄化につながり、 普通株式の帳簿価額がさらに希薄化する可能性があり、その希薄化は重大な意味を持つ可能性があります。このような発行は、 の既存の経営を支援することを約束する当事者または団体に株式が発行される可能性があるため、既存の 経営陣の会社の支配権を維持する能力を強化するのにも役立つかもしれません。
会社の予想される公開フロートに匹敵する公開フロートを持つ企業の最近の 件の新規株式公開では、各企業の基礎となる業績とは一見無関係に見える 件の極端なボラティリティが発生しました。私たちは過去にも同様のボラティリティを経験したことがあり、将来 も同様のボラティリティを経験する可能性があります。そのため、見込み投資家が当社の普通株の価値を評価するのが難しくなる可能性があります。（*）
では、以下に記載するリスクに加えて、「— 当社の普通株価はこれまでも、そして今後も変動する可能性があり、 は大幅に下落する可能性があります、」当社の普通株式は、当社の事業の基礎となる業績とは一見無関係に見える極端なボラティリティの影響を受ける可能性があります。たとえば、2023年3月20日のIPOに関連して に関連して、当社の普通株式がナスダックキャピタルマーケットで取引を開始して以来、当社の普通株式の取引価格は1株あたり4.37ドルと高く、0.50ドルと低く取引されています。当社の普通株式の 取引価格は引き続き変動すると予想され、当社の普通株式は 価格の急激かつ大幅な変動の影響を受ける可能性があります。株価の上昇を含むこのようなボラティリティは、当社の実際または予想される業績、財務状況、または見通しとは無関係である可能性があり、将来の投資家が急速に変化する当社の普通株式の価値を評価することを困難にしています。最近、特に公開フロートが比較的小さい 企業の間で、極端な株価上昇とそれに続く公募後の急激な価格下落の事例があり、そのような事例は今後も続くか、増加すると予想しています。このボラティリティリスクに が寄与しているのはいくつかの要因です。まず、私たちの普通株は、大規模で確立された企業の よりも散発的で取引が少ない傾向があります。この流動性の欠如の結果として、株主による比較的少量の 株の取引は、それらの株式の価格にどちらの方向にも不釣り合いに影響を与える可能性があり、その結果、当社の株価 価格が、基礎となる事業の業績をよりよく反映する価格から、潜在的に大幅に逸脱する可能性があります。たとえば、当社の株式の価格 は、当社の株式の多くが 相応の需要なしに市場で売却された場合（当社のIPOロックアップがIPOの期限切れになる場合を含む-IPOの引受人である の裁量で以前に免除された場合を含む）、それらをよりよく吸収できる経験豊富な発行体と比較して急激に下落する可能性があります。株価 に悪影響を及ぼさない売上。第二に、私たちは営業履歴が限られているため、投機的な投資であり、収益性がなく、短期的には利益が出るとは思っていません 。このリスクの増大の結果として、ネガティブなニュースがあったり、進展がなかったりした場合に 投資の全部またはほとんどを失うことを恐れて、リスクに不利な投資家は、公開フロートが比較的大きい大規模で確立された企業の株式よりも、より迅速に、 大きな割引率で株式を市場で売却する傾向が強くなる可能性があります。
これらの要因の多くは 個の制御が及ばないため、当社の有価証券の市場価格を下げる可能性があります。株式の上昇を含むこのようなボラティリティは、 は、当社の実際または予想される業績や財政状態または見通しとは無関係または不均衡である可能性があり、見込み投資家が急速に変化する当社の株式の価値を評価することが困難になります。
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さらに、 株式市場全般、特に男性用健康製品企業の市場では、極端な価格 と取引量の変動を経験していますが、これらの企業の業績とは無関係または不釣り合いなことがよくありました。実際の業績にかかわらず、広範な市場要因や業界要因、景気後退、インフレ率や金利 率の変化などの一般的な経済、政治、市場の状況は、当社の証券の市場価格に深刻な影響を与える可能性があります。このボラティリティの結果として、 人の投資家は当社の普通株式への投資で損失を被る可能性があります。また、当社の普通株式の市場価格の下落は、 当社の普通株式やその他の有価証券の追加発行能力や、将来の追加資金調達能力 に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの普通株式の活発な市場が発展または持続するという保証はありません。活発な市場 が発展しない場合、当社の普通株式の保有者は、保有する株式を容易に売却できないか、株式 をまったく売却できない可能性があり、その結果、当社または当社の証券への投資が失われる可能性があります。
当社の の普通株価は、変動しやすく、大幅に下落する可能性があり、今後も変動する可能性があります。(*)
当社の普通株式の 市場価格は非常に変動しやすく、大きく変動する可能性があります。当社の財務実績、政府規制 措置、税法、金利、市況全般は、当社の 株の将来の市場価格に大きな影響を与える可能性があります。
当社の普通株式の市場価格に悪影響を及ぼしたり、変動させたりする可能性のある要因には、次のものがあります。
| ● | 四半期ごとの業績の実際の または予想される変動。 | |
| ● | 類似企業の市場評価の変化 | |
| ● | 私たちの負債の水準に対する 市場の不利な反応。 | |
| ● | 人の追加または主要人員の離職 | |
| ● | 株主による行動 ; | |
| ● | 報道機関や投資界での投機 ; | |
| ● | 世界のクレジット市場の景気減速や混乱を含む、一般的な市場、経済、政治的状況。 | |
| ● | 当社または競合他社による、重要な買収、戦略的パートナーシップ、合弁事業、協力、または資本投入に関する発表 | |
| ● | 一般的な 経済状況と市場状況; | |
| ● | 当社の知的財産権またはその他の所有権に関連する紛争 またはその他の動向（訴訟を含む） | |
| ● | 当社の の業績と他の類似企業の業績。 | |
| ● | 会計原則の変更 ; そして | |
| ● | 私たちや私たちの業界に悪影響を及ぼす法律やその他の規制の進展が成立しました。 |
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私たち は現在、ナスダックの継続上場基準に準拠していないため、当社の普通株をナスダックキャピタルマーケットに上場し続けることができない可能性があります。(+)
はIPOを完了するための条件として、普通株式をナスダックキャピタルマーケットに上場する必要がありました。2023年3月、当社の普通株は「ナスダックキャピタルマーケット」への上場が承認されました。MGRX」。そのような上場にもかかわらず、 どのブローカーも私たちの株の取引に興味を持ってくれるという保証はありません。そのため、 株の普通株を売却したい、または売却する必要がある場合、売却するのは難しいかもしれません。当社の引受会社は、当社の証券を市場にする義務はありません。また、仮に 市場を開いたとしても、予告なしにいつでも市場開設を中止することができます。私たちも引受会社も、私たちの証券の活発で流動的な取引市場が発展すること、あるいは発展したとしてもそのような市場が続くことを保証することはできません。
また、 は、ナスダックの継続的な上場要件を永続的に 満たすことによって、ナスダック・キャピタル・マーケットへの上場を一定期間維持できるという保証もありません。これらの要件を引き続き満たさないと、当社の証券 がナスダックから上場廃止になる可能性があります。
ナスダックキャピタルマーケットへの継続的な上場に必要な 条件のうち、ナスダックでは、過去2年間または過去3年間のうち2年間に少なくとも250万ドルの株主資本、または50万ドルの純利益を維持することが義務付けられています。2023年9月30日現在、当社の株主資本は250万ドル未満で、それ以外の点では上記の純利益要件を満たしていませんでした。そのため、現在 はナスダックの継続上場基準に準拠していません。該当する要件の遵守を適時に是正できなかった場合、 当社の株式は上場廃止になる可能性があります。
ナスダック・キャピタル・マーケットへの上場を継続するために満たさなければならないその他の 要件には、独立した 取締役の過半数、少なくとも3人の独立取締役からなる監査委員会（特定の限定的な例外があります）、1株あたり1.00ドルを超える株価 を維持するという要件が含まれます。また、最近、当社の普通株価は1株あたり1.00ドル未満で取引されており、1株あたり1.00ドルを超える株価を 維持できない可能性があります。ナスダックの継続的な上場基準を満たさないと、当社の証券がナスダック・キャピタル・マーケットから 上場廃止になる可能性があります。
であっても、ナスダックの要件を遵守していることを証明したとしても、ナスダック・キャピタル・マーケットに引き続き上場するためには、他の客観的かつ主観的な上場 要件を引き続き満たす必要があります。ナスダック・キャピタル・マーケットから上場廃止になると、投資家にとって当社の普通株の取引がより困難になり、株価と流動性が低下する可能性があります。ナスダック・キャピタル・マーケット に上場していないと、株主は当社の株式の売買の見積もりを得るのが難しく、株式 の売却や購入がより困難になり、当社株式の取引量と流動性が低下する可能性があります。ナスダック・キャピタル 市場から上場廃止になると、評判が悪くなり、追加の資金調達がより困難になる可能性があります。そのような上場がない は、通貨としての当社の普通株式の受け入れや他の当事者によって付与された価値に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、 当社が上場廃止になった場合、当社の有価証券の売却に関連して、州のブルースカイ法に基づく追加費用も発生します。これらの 要件は、当社の普通株式の市場流動性と、株主が流通市場で当社の普通株式 を売却する能力を厳しく制限する可能性があります。当社の普通株式がナスダックによって上場廃止になった場合、当社の普通株式は、OTCQB市場やOTCピンクマーケットなどの店頭の 相場システムで取引できる可能性があります。そこでは、投資家は、当社の株式を売却したり、 当社の普通株式の市場価値に関する正確な相場を取得したりするのがより難しいと感じるかもしれません。当社の普通株式がナスダック・キャピタル 市場から上場廃止になった場合、他の国の証券取引所に普通株式を上場したり、店頭の 相場システムで相場を取得したりできなくなる可能性があります。
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私たち は、IPOの収益をどのように使用するかについて幅広い裁量権を持っており、そのような収益を効果的に使用しない可能性があります。その結果、当社の経営成績 に影響を与え、当社の普通株式が下落する可能性があります。（*）
私たち は、IPOの純収入の申請についてかなりの裁量権を持っています。IPOによる純収入 を製品開発、マーケティング、広告、運転資金、そして将来の買収に使用してきましたが、 は現在計画されていません。純収入は、 株主に大きな利益をもたらさない目的、またはまったく利益をもたらさない目的に使用する場合があります。また、その使用を待つ間、IPOによる純収入を、収入 を生み出さない方法、または価値を失うような方法で投資する場合があります。
当社の株価が変動すると、投資のかなりの部分を失う可能性があります。(*)
当社の普通株式の 市場価格は、とりわけ、本レポートに記載されている リスク要因、および投資家が当社と同等であると認識している企業の評価の変動など、当社の制御が及ばないその他の要因に応じて大きく変動する可能性があります。たとえば、当社の普通株式は、3月20日のIPOに関連してナスダック・キャピタル・マーケットで取引を開始して以来、 } 2023年、当社の普通株式の取引価格は、1株あたり4.37ドルと高く、0.50ドルと低く取引されました。さらに、株式市場 は価格と出来高の変動を経験しており、それが多くの 企業の株式の市場価格に影響を与え、また影響を及ぼし続けています。これらの変動は、多くの場合、それらの企業の業績とは無関係だったり、不均衡だったりしていました。これらの広範な 市場と業界の変動、ならびに景気後退、金利の変動 、国際通貨の変動などの一般的な経済、政治、および市場の状況は、当社の普通株式の市場価格に悪影響を与える可能性があります。過去に、 が株式の市場価格の変動を経験した多くの企業が、証券集団訴訟の対象となっていました。将来、私たちはこの種の訴訟の ターゲットになる可能性があります。当社に対する証券訴訟は多額の費用をもたらし、経営陣の注意を他の事業上の懸念からそらし、当社の事業に重大な損害を与える可能性があります。
の証券アナリストや業界アナリストが当社に関する調査やレポートを発表しなかったり、 当社の普通株式に関する推奨を不利に変更したりした場合、当社の株価と取引量は下落する可能性があります。
当社の普通株式の 取引市場は、業界または証券アナリストが当社、 業界、市場について発表する調査やレポートの影響を受けます。アナリストが私たちを取り上げたり、当社に関する調査やレポートを発表したりしない場合、当社の普通株式 の市場は厳しく制限され、株価に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちは小型株会社なので、 の大手競合他社よりも証券アナリストからの報道が不足している可能性が高いです。さらに、アナリストによる報道を受けたとしても、1人以上のアナリストが当社の 件の報道をやめたり、定期的にレポートを公開しなかったりすると、金融市場での認知度が失われ、その結果 の株価や取引量が下落する可能性があります。私たちを取材することを選択した1人以上のアナリストが、当社の普通株式に関する否定的な報告をしたり、 人の推奨を否定的に変更したりした場合、当社の株価は下落する可能性があります。
当社の普通株式、当社の普通株式に転換可能なその他の証券、または優先株式の将来 株の売却により、当社の 株の時価が下落し、株式の希薄化につながる可能性があります。（*）
当社の 取締役会は、お客様の承認なしに、優先株や普通株式に転換可能なその他の債務証券、オプション、ワラント、その他の 権の作成と発行を通じて、取締役会が独自の裁量で決定する条件と検討に基づいて、当社の普通株式の追加発行または資本調達を行う権限を有しています。さらに、 再販目論見書に従い、合計4,765,000株の普通株式の再販を登録しました。公開市場ですぐに再販できる普通株式は （この数には、ワラントの行使により発行可能な2,000,000株の普通株式が含まれ、 そのうち975,500株の普通株式は、このレポートの日付の時点で引き続き発行可能です）。2023年9月20日に初めて行使可能になったIPO に関連して発行された、発行済みワラントを行使すると、さらに87,500株の普通株が1株あたり5.00ドルで発行されます。当社の普通株式または優先株を大量に売却すると、 当社の普通株式の市場価格が大幅に下落する可能性があります。私たちの普通株の将来の売却、または将来の売却のための普通株式の利用可能性が、私たちの普通株式の価値に及ぼす影響は、もしあっても予測できません。大株主による当社の 普通株式の大量売却、またはそのような売却が行われる可能性があるという認識は、当社の普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。
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さらに、当社のIPOに関連して、当社、当社の取締役、執行役員、および当社の発行済み普通株式の5％以上を保有する株主は、IPO終了後12か月間（2024年3月20日まで）、当社の有価証券の の提供、発行、売却、売却、売却、売却、売却、売却契約、売却のオプション付与、またはその他の方法で処分しないことに同意しました。特定の例外を除いて、当社の発行済み普通株式の1％から4.99％を保有する 人の株主は、 の提供、発行、売却、売却契約、担保を行わないことに同意しています特定の例外を除いて、 IPOの終了後6か月間（2023年9月20日まで）、当社の有価証券の売却オプションを付与するか、その他の方法で処分します。上記にかかわらず、再販目論見書に 含まれている普通株式は、そのようなロックアップ契約の対象にはなりません。IPO引受会社の代表者は、 必要な通知なしに、いつでも 、前述のロックアップ条項の対象となる当社の普通株式の全部または一部を、 リリースするか、場合によっては公開を許可することができます。IPOに関連して締結されたロックアップ契約のロックアップ条項に基づく制限が 免除された場合、適用法に従い、当社の普通株式が市場に売却可能になり、当社の普通株式の市場価格が下がる可能性があります。
私たち は、近い将来に配当を申告するつもりはありません。
普通株式に現金配当を支払うという の決定は、当社の取締役会に委ねられ、当社の収益、未支配現金、 の資本要件、および財政状態によって異なります。当面の間、配当の申告は予定していません。余剰現金は事業資金として 使用する予定だからです。私たちの普通株式の投資家は、投資から配当収入を受け取ることを期待すべきではありません。 投資家は、投資収益を得るために当社の普通株式の上昇を頼りにすることになります。
未払いのワラントの行使による の普通株式の発行と売却は、既存の株主の大幅な希薄化を招き、当社の普通株式の市場価格を押し下げる可能性もあります。当社の普通株式を購入するための未払いのワラントには、キャッシュレス行使 権（*）があります。
このレポートの日付の時点で、2027年8月16日から2028年3月20日までの期間で、加重平均行使価格は1株あたり1.00ドルで、合計1,063,000件のワラントが未払いでした。ワラントの保有者がワラントを行使することを選択した場合、 は当時の当社の普通株式の保有者に大幅な希薄化をもたらす可能性があります。ワラントの行使およびその行使時に 発行可能な株式の売却が行われた場合、当社の普通株式の価格は下落する可能性があります。さらに、 ワラントの行使により発行される普通株式は、オーバーハングとなり、当社の普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性もあります。オーバーハングは、市場にある企業の株式の供給が、その株式の需要よりも 多い場合に発生します。この場合、当社の株価 は下がり、株主が市場で売ろうとする株が増えても、株価はさらに下がるだけです。 当社の普通株式の株式量がワラント保有者が売却した株式を吸収できない場合、当社の普通株式の価値は 下がる可能性があります。
現在、上記のワラント（行使価格は1株あたり5.00ドル）の合計87,500件（1株あたり5.00ドル）で、キャッシュレスで行使できます。「キャッシュレス行使」では、保有者はワラントの行使時に発行可能な普通株式の数を、行使されたワラントの行使価格の総額に等しい金額まで 減らします。たとえば、当社の普通株式が1株あたり2.00ドルで取引されていて、保有者が 株あたり1.00ドルの行使価格で普通株式100株をキャッシュレスで購入するワラントを行使したい場合、その行使時に保有者が発行できる普通株式の数は50株減ります。 は100ドル（1株あたり2.00ドル x 50株）に相当します。、そしてその行使により、保有者は普通株式50株を受け取ることになります。キャッシュレス取引では 現金を受け取ることはありません。そのため、キャッシュレス取引では、ワラント行使時に 存在していたはずの希薄化が減りますが、新たな投資収益がもたらされないため、私たちにとってもそれほど有益ではありません。さらに、キャッシュレス行使条項のあるワラントの保有者 は、現金行使の支払いで自己負担する必要がないため、ワラントを行使する可能性が高くなります。
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一般的な リスク要因
当社の 業界と米国経済全体は、継続的な供給 チェーンの混乱、労働力不足、地政学的な不安定性に関連して、2022年に予想を上回るインフレ圧力を経験しました。これらの状況が続くと、当社の事業、経営成績 、キャッシュフローは重大かつ悪影響を受ける可能性があります。
2022年には、入手可能性の制約、サプライチェーンの混乱、需要の増加、米国の完全雇用に伴う労働力不足、高インフレなどの要因により、人件費と特定の資材や機器のリードタイムが大幅に上昇し、そのような材料や機器のリードタイムが長くなりました。 ロシアとウクライナの間で進行中の紛争など、複数の地政学的出来事によって引き起こされた世界の エネルギー供給の混乱により、需要と供給のファンダメンタルズはさらに悪化しています。最近のサプライチェーン の制約とインフレ圧力は、将来、当社の運営コストに悪影響を及ぼす可能性があり、その結果、当社の事業、財務 の状態、経営成績およびキャッシュフローは重大かつ悪影響を受ける可能性があります。
私たち と健康・ウェルネス業界全体は、インフレ率が高い時期に悪影響を及ぼす可能性があります。これは主に の送料と製品の製造コストが高くなるためです。コストの増加を販売価格の上昇を通じて転嫁しようと計画していますが、 市場の要因によりその能力が制限される可能性があります。コスト上昇を補うのに十分な販売価格を引き上げることができなければ、将来の の収益、粗利益率、収益に悪影響を及ぼす可能性があります。
経済的不確実性は、資本へのアクセスに影響を与えたり、そのような資本のコストを増大させたりする可能性があります。(*)
世界の 経済情勢は、とりわけ、将来の経済状況に対する消費者の信頼、景気後退と貿易戦争への懸念、エネルギー価格、金利の変動、消費者信用の利用可能性とコスト、政府の刺激策の利用可能性と時期、失業率、インフレ率の上昇、税率、およびウクライナとロシア間の戦争などにより、依然として不安定で不確実です。2022年2月、そしてこのレポートの日付まで続いています、そして現在進行中の 間の戦争も続いています2023年10月に始まったハマスとイスラエル。これらの状況は依然として予測不可能であり、将来の資金調達能力 について不確実性を生み出しています。必要な資本が将来利用できなくなったり、さらにコストがかかったりした場合、当社の事業、将来の経営成績、および財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の 事業は、将来、COVID-19（*）を含む伝染病またはパンデミックによって重大かつ不利に混乱する可能性があります。
伝染病、パンデミック、または同様の重大な公衆衛生上の問題、およびそれに対処するために政府当局が講じている措置により、 当社の通常の事業運営が長期間中断または妨げられる可能性があり、その結果、 とそれに伴う経済的および/または社会的不安定または苦痛とともに、当社の財務諸表に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
2020年3月11日、世界保健機関はCOVID-19の流行を世界的なパンデミックとして特徴づけ、封じ込め と緩和策を推奨しました。2020年3月13日、米国はこの流行に関する国家緊急事態を宣言し、いくつかの州や自治体が公衆衛生上の緊急事態を宣言しました。米国議会は、2023年4月10日にCOVID-19国家緊急事態を正式に終了しました。これまでのところ、COVID-19が当社の事業に重大な影響を及ぼしていませんが、COVID-19の公衆衛生への取り組みが再び強化され、 が事業や顧客に対して新たな制限を受けたり、または 年の景気後退や大幅なインフレが発生したりした場合、 の事業を運営するのに十分な多額の収益とキャッシュフローを生み出すことができなくなる可能性があります。このような状況では、とりわけ、利用可能な流動性（および流動性源にアクセスする能力）を使い果たしたり、 その時点で未払いの債務のかなりの部分または全部の支払いが加速されたりする可能性がありますが、 はできません。
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私たちの 事業は、停電、データセキュリティ侵害、テロなどの壊滅的な出来事や人為的な問題によって中断される可能性があります。
当社の システムは、地震、火災、洪水、または その他の天候、停電、電気通信障害、ソフトウェアまたはハードウェアの誤動作、サイバー攻撃、戦争、テロ攻撃、または 集団暴力事件など、あらゆる壊滅的な出来事の発生による損傷または中断に対して脆弱であり、その結果、システムへのアクセスが長時間中断される可能性があります。さらに、 悪意のあるインターネットベースの活動を含むテロ行為は、インターネットまたは経済全体に混乱をもたらす可能性があります。自然災害やその他の出来事の結果、システムに障害が発生したり、 が悪影響を受けた場合、お客様に製品を提供する能力が損なわれるか、重要なデータが失われる可能性があります。私たちは、システム障害の結果としてプラットフォームへのアクセスが中断されたことによる当社の事業、財政状態、および経営成績への潜在的な損害を含む、潜在的に重大な 損失を補償するのに十分な事業中断保険に加入していません。
経済的な不確実性は、消費者による自由裁量商品の購入に影響を与え、それが当社製品の需要に影響を与える可能性があります。(*)
当社の 製品は、消費者にとって自由裁量品と見なすことができます。このような裁量的 項目に対する消費者支出の水準に影響を与える要因には、一般的な経済状況だけでなく、将来の経済状況に対する消費者の信頼、景気後退と貿易戦争への懸念 、エネルギー価格、金利の変動、消費者信用の利用可能性とコスト、政府の景気刺激策の利用可能性と時期、失業率、インフレ、税率などの他の要因が含まれます。米国の経済情勢は引き続き不安定であるか、経済の不確実性が残り、インフレ率と金利の上昇に伴い、消費者の裁量支出の傾向も予測不可能であり、雇用の大幅な増加、金融市場の不安定性、および将来に関する不確実性 の結果として削減される可能性があります。不利な経済状況により、消費者は男性用 健康製品への支出を削減するようになり、過去にはそのような製品の需要が減少していました。当社の 製品に対する消費者の需要は、景気後退または経済の不確実性の結果として減少する可能性があります。景気循環への感受性とそれに関連する消費者需要の変動は、会社の事業、経営成績、および財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
2022年2月、ロシアとウクライナの間で武力紛争が激化しました。これまでにロシアがウクライナに侵攻した後、米国およびその他の国々がロシアとベラルーシに対して発表した制裁措置には、影響を受ける地域での商品、サービス、 または技術の販売または輸入の制限、およびロシアとベラルーシの関係のある個人や政治、軍事、企業、金融機関に影響を与える旅行禁止と資産凍結が含まれます。米国や他の国々は、紛争がさらに激化した場合、より広範な制裁を課し、他の措置を講じることができます。これとは別に、2023年10月、イスラエルとイランが支援する特定のパレスチナ軍 は、イスラエル、ガザ地区、およびその周辺地域で武力紛争を開始しました。この紛争は現在、他の中近東諸国にも広がる恐れがあり、最終的には米国や他の国々が紛争に巻き込まれる可能性があります。 社はロシア、ベラルーシ、ウクライナ、イスラエル、または中東で事業を行っておらず、またそうする予定もありません。しかし、さらなる制裁、禁輸措置、地域の不安定性、地政学的 変化など、進行中の紛争のより広範な影響を予測することはできません。また、現在進行中の対立や、既存の米国のマクロ経済状況、消費者支出習慣、為替レート、金融市場へのさらなる悪影響を確実に予測することもできません。これらはすべて、会社の事業、財務状況、および経営成績に影響を与える可能性があります。
グローバル の経済状況は、当社の事業、経営成績、財政状態および成長に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
インフレ、成長の鈍化または景気後退、関税の新規または引き上げ、財政・金融政策の変更、 信用の引き締め、金利の上昇、高い失業率、通貨の変動などの不利な マクロ経済状況は、当社の事業、 経費、資本へのアクセス、製品市場に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、金融市場のボラティリティ、ネガティブな金融ニュース、不動産および住宅ローン市場の状況、 の収入または資産価値の下落、燃料やその他のエネルギーコストの変化、人件費と医療費、その他の経済的要因により、消費者の信頼と支出に悪影響が及ぶ可能性があります 。
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さらに、世界または地域の経済状況に関する不確実性や衰退は、私たちが期待する の資金源、サプライヤー、パートナーに重大な影響を与える可能性があります。潜在的な影響としては、金融不安定、 や当社製品の購入のための融資を受けることができないこと、破産などがあります。
経済環境が 低迷すると、新規債務の発行能力の制限、流動性の低下、金融商品の公正価値の下落につながる可能性もあります。これらおよびその他の経済的要因は、当社の事業、経営成績 件、財政状態および成長に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たち は、製品を重視しているため、訴訟、調停、仲裁の当事者になることがあります。
私たち は、通常の業務の過程で時折、規制手続き、訴訟、調停、仲裁の当事者になることがあり、それが当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります 。法的措置の監視と防御は、価値があるかどうかにかかわらず、時間がかかり、 経営陣の注意とリソースをそらし、多額の費用を負担することになります。さらに、そのような活動に関連して発生する弁護士費用や費用 は高額になる可能性があり、将来的には判決の対象となるか、多額の金銭的損害賠償請求の和解を締結する可能性があります。将来的には、特定の 種類の訴訟の費用と裁定をカバーする保険に加入する予定ですが、将来の保険の金額では、費用や裁定を賄うのに十分ではない可能性があります。多額の訴訟費用 または訴訟の不利な結果は、当社の事業、経営成績、または財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。
法定や規制の変更により 人件費が高くなると、当社の事業、財政状態、 の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
COVID-19に対応して制定された新しい法律や規制を含む、さまざまな 連邦および州の労働法が、当社と従業員 との関係に適用され、運営コストに影響を与えます。これらの法律には、非免除または非免除の従業員分類、最低賃金要件、失業率 税率、労働者災害補償率、残業時間、家族休暇、職場の健康と安全基準、給与税、市民権 要件、および非免除に分類される従業員に対するその他の賃金と福利厚生の要件が含まれます。一部の従業員には、適用される最低賃金に関連して 倍以上の給料が支払われているため、最低賃金がさらに引き上げられると、人件費が増加する可能性があります。 重要な追加の政府規制は、当社の事業、財政状態および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
が計画している積極的な成長戦略を適切に管理できなければ、当社の事業に損害を与えたり、失敗のリスクを高めたりする可能性があります。
近い将来、私たちは、マーケティングの強化による事業拡大のための積極的な成長戦略を追求するつもりです。 当社が事業を迅速に拡大できるかどうかは、規制された環境で働く能力、 サプライヤーとの戦略的関係を確立・維持する能力、許容できる条件で十分な資本資源を獲得する能力など、多くの要因に左右されます。当社の事業拡大能力に対する何らかの制限 は、当社の事業、経営成績、財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。そのため、 売上成長の目標を達成できない可能性があり、事業が成功しなかったり、期待した業績を達成できなかったりする可能性があります。
さらに、 私たちの成長は、経営、管理、運営、財務の資源とインフラに大きな負担をかける可能性があります。 私たちの将来の成功は、一部には、上級管理職が成長を効果的に管理する能力にかかっています。そのためには、 は、とりわけ以下のことを行う必要があります。
| ● | 追加の管理情報システムを実装します。 | |
| ● | さらに 当社の運営、管理、法律、財務、会計のシステムと統制を発展させてください。 | |
| ● | 人の追加人員を雇います。 | |
| ● | 当社内で追加の管理レベルを開発してください。 |
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| ● | 追加のオフィススペースを探してください。そして | |
| ● | 業務、法務、財務、販売、マーケティング、クライアントサービス、サポートの各担当者の間で 緊密な調整を維持しています。 |
その結果、サービスを適時かつ費用対効果の高い方法で展開するためのリソースが不足する可能性があります。これらの要件のいずれかを満たさない場合 、サービスをタイムリーに提供したり、新しい顧客を引き付けて維持したりする能力が損なわれる可能性があります。
当社が買収を行うと、当社の事業に支障が出たり、悪影響が及ぶ可能性があります。
将来 を買収した場合、買収した会社の資産、人員、運営 を自社の資産と統合することが困難になる可能性があります。将来締結する可能性のある買収や合併によって会社の支配権が変わるとは考えていません 。また、買収した事業の主要担当者は、私たちのために働くことを望んでいないかもしれません。 の拡張が当社のコアビジネスに与える影響は予測できません。買収が成功したかどうかにかかわらず、交渉によって当社の継続的な事業が中断され、経営陣や従業員の注意が散漫になり、経費が増える可能性があります。上記のリスクに加えて、 買収には以下を含むがこれらに限定されない多くの固有のリスクが伴います。
| ● | 買収した製品、サービス、または事業を統合することの 難しさ。 |
| ● | 進行中の事業に混乱が生じ、当社と買収した企業の経営が妨げられる可能性。 |
| ● | 統一された基準、管理、手順、方針を維持することの難しさ |
| ● | 新しい管理職の統合の結果として、従業員や顧客との関係が損なわれる可能性があります。 |
| ● | 新規および既存の顧客への製品 のクロスマーケティングを通じて、追加の売上を達成し、顧客基盤を強化することができない、またはできない可能性がある。 |
| ● | 買収した事業に関連するあらゆる政府規制の 効果 |
| ● | 買収した事業または製品ラインに関連して 未知の負債が発生する可能性がある、または買収した製品または事業のマーケティングと販売の改革、再編成、 の変更、または成功の有無にかかわらず訴訟の弁護に多額の費用を費やす必要性、 買収前の買収企業の行動に起因する、 |
| ● | さまざまな法域の労働法、環境法、その他の法律に基づく潜在的な 費用。 |
買収に関連して発生するこれらのリスクやその他の問題 にうまく対処できない場合、その範囲で、当社の 事業は深刻な打撃を受ける可能性があります。その多くは、現時点では特定できません。これらのリスクや問題は、 の継続的な事業を混乱させ、経営陣と従業員の注意をそらし、経費を増やし、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
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請求、 訴訟、政府調査、およびその他の手続きは、当社の事業と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たち は、実際の、または脅迫された請求、訴訟、レビュー、調査、およびその他の手続き（当社および第三者が提供する製品に関する に関する手続き、およびその他の事項を含む）の対象となる可能性があります。これらの種類の手続きはいずれも、訴訟費用、業務の中断、経営資源の流用、否定的な宣伝、その他の要因により、当社 に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの問題の結果 は本質的に予測不可能で、重大な不確実性が伴います。そのような事柄によって法定準備金と起こり得る損失 を決定するには判断が必要であり、不確実性や予測不可能な結果の全容を反映しているとは限りません。そのような問題が最終的に解決されるまで、記録された金額を超える損失にさらされる可能性があり、そのような金額は重大なものになる可能性があります。 の見積もりや仮定が変更されたり、正しくないことが判明した場合、それは当社の事業、連結財務状況、経営成績、またはキャッシュフローに重大な影響を与える可能性があります。さらに、和解の結果としての を含む、そのような手続きの1つ以上の解決により、将来多額の支払いを行う必要が生じたり、特定の製品やサービスを提供できなくなったり、 は当社の事業に実質的に不利な方法で事業慣行を変更したり、非侵害または その他の方法で改変された製品や技術の開発を要求したり、当社の評判を傷つけたり、その他の方法で資料を保有したりする可能性があります。当社の事業への影響。
私たち は将来、負債を負う可能性があり、これにより財務上の柔軟性が低下し、支払利息が増加し、 の事業とコストに悪影響を及ぼす可能性があります。
私たち は将来、多額の負債を負う可能性があります。私たちの負債レベルは、 以下を含むいくつかの方法で当社の事業に影響を与える可能性があります。
| ● | 当社のキャッシュフローのかなりの部分は、債務の返済に充てる必要があります。 | |
| ● | a 高水準の債務は、一般的な不利な経済状況や産業状況に対する脆弱性を高めます。 | |
| ● | 未払いの債務を管理する契約に含まれる契約 は、追加の資金を借りたり、追加の 担保権を提供したり、資産を処分したり、配当を支払ったり、特定の投資を行ったりする能力を制限しています。 | |
| ● | a 高水準の負債は、レバレッジの低い競合他社と比較して競争上の不利な立場に置かれる可能性があります。したがって、 は、負債のために追求できない機会を利用できる可能性があります。そして | |
| ● | 債務 契約は、経済や業界の変化に対する計画や対応における私たちの柔軟性に影響を与える可能性があります。 |
多額の負債があると、債務不履行のリスクが高まります。負債の元本または利息を支払うのに十分な キャッシュフローを生み出すことができない場合があり、将来の運転資本、借入金、またはエクイティファイナンスがそのような債務の支払いや借り換えに使用できなくなる可能性があります 。十分な資金がなく、その他の理由で資金調達の手配ができない場合、 個の重要な資産を売却するか、資産の一部を差し押さなければならない可能性があります。これにより、当社の事業、財務状況、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
アイテム 2.株式の未登録売却と収益の使用
未登録 株式の売却
2023年9月30日に終了した四半期および2023年10月1日から本報告書の提出日まで、 は未登録証券の売却はありませんでした。これらは、以下に記載されている場合を除き、フォーム8-Kの最新報告書ではこれまで報告されていませんでした。
2023年10月10日に、私たちはLuca Consultingとコンサルティング契約を締結し、契約期間である3か月間、経営コンサルティングとビジネスアドバイザリー サービスを会社に提供しました。契約に基づくサービス の提供に同意する見返りとして、当社はルカ・コンサルティングに15,000ドルを現金で支払うことに同意し、ルーカ・コンサルティングに200,000株の制限付普通株式を発行しました。契約には、慣習的な守秘義務と迂回禁止の条項が含まれています。株式の価値は 株あたり0.60ドル、合計で12万ドルでした。
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上記の 発行は、証券 法のセクション4（a）（2）および/または規則506に従って登録が免除されました。前述の発行には公募が含まれず、受取人は 再販ではなく投資のために証券を取得したため、譲渡を制限する適切な措置を講じました。受取人は（a）「認定投資家」でした。 および/または（b）は、証券法に基づく登録届出書で要求されるのと同様の書類や情報にアクセスできました。証券は譲渡制限の対象であり、その有価証券を証明する証明書/記帳表記には、そのような証券は証券法に基づいて登録されておらず、登録なしで、またはその免除に従って提供または売却できないことを示す適切な説明が含まれています（ただし、ワラントの行使により発行可能な株式は、前述のように 証券法に基づいて登録されています）。)。
このレポートの日付の時点で、当社には、1株あたり1.00ドルの行使価格で、有効期限は2027年8月16日から2027年12月22日まで、 で普通株式1,063,000株を購入する未払いの普通株式購入ワラントがあります。ワラントの行使時に発行できる普通株式の最大数 株は、1,063,000株です。
登録有価証券の売却による収益の の使用
2023年3月23日、私たちはIPOを完了しました。このIPOでは、普通株式125万株を1株あたり4.00ドルの価格で一般に売却しました。 IPOに関連して、当社はまた、引受人の代表者に対し、最大187,500株の普通株式を追加購入する45日間のオプションを付与しました。引受割引 と手数料、および募集費用を差し引いた合計純収入は約435万ドルでした。
当社のIPOで発行および売却された株式はすべて、2023年1月13日に当社が証券法に基づいてSECに提出したフォームS-1（ファイル 番号 333-269240）の登録届出書に従って証券法に基づいて登録され、2023年3月20日に発効が宣言されました 私たちのIPOの引受人の代表は、ブーステッド証券合同会社でした。IPOの終了とオーバーアロットメントのオプションの満了時にすべての株式を売却した後 、オファーは終了しました。当社は、取締役、 役員、または当社の普通株式の10％以上を所有する者、その関連会社、または当社の関連会社に、通常の業務上の 支払い、および債務返済の支払い以外に支払いを行いませんでした。
規則424 (b) に従い、2023年3月22日にIPOに関連してSECに提出した最終目論見書 に記載されているように、当社の新規株式公開による純収入の予想される用途に重大な変化はありませんでした。
件のIPOによる純収入の予想用途は、現在の計画と事業状況に基づく当社の意図を表しています。IPOの収益の特定の用途のすべてや、上記 の用途に実際に費やす金額のすべてを 確実に予測することはできません。したがって、当社の経営陣は、IPOから受け取った純収入の適用について幅広い裁量権を持ち、投資家は 当社の純収益の申請に関する経営陣の判断に委ねることになります。純収入 は上記の目的に使用する予定ですが、実際の支出のタイミングと金額は、事業からのキャッシュフロー 、事業の予想される成長、 の成長資金を調達するための代替資金源の有無と条件など、多くの要因に基づいています。
発行者および関連購入者による株式の購入
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルトについて
[なし]。
アイテム 4。鉱山の安全に関する開示
は適用されません。
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| 目次 |
アイテム 5。その他の情報
上記の「」に記載されている の情報と開示アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用「株式の未登録売却」という見出しの下にある は、参照によりこの「項目5」に組み込まれています。その他の 情報」の全部は、以下に従ってそのような情報を開示するものです アイテム 3.02フォーム8-Kの。
以下の 事象は、この定期報告書の提出日から4営業日以内に発生しました。そのため、当社はこれに基づく 件の発生状況を開示しています アイテム 5.その他の情報、フォーム8-Kのスタンドアロンの最新報告書の代わりに：
項目 5.02 取締役または特定の役員の離任、取締役の選出、特定の役員の任命、 特定の役員の報酬手配。
(e) クローバックポリシー。2023年10月26日、当社の取締役会は、誤って授与されたインセンティブベースの報酬（「」クローバックポリシー」）、改正された1934年の証券取引法のセクション10Dおよび規則10D-1に基づいて証券取引委員会が採択した最終クローバック規則に準拠するため、2023年10月2日 に発効します（」ルール10D-1」)、および Nasdaq上場規則5608に規定されている上場基準（「最終クローバックルール”).
クローバックポリシーは、ルール10D-1で定義されているように、現在および以前の役員 から、誤って授与されたインセンティブベースの報酬を強制的に回収することを規定しています。対象役員最終クローバック規則に従って、会社が 会計上の修正を作成する必要がある場合の会社の」)。このような報酬の回収は、対象役員が不正行為を行ったのか、それとも会計上の修正の要件を引き起こしたのか、それとも貢献したのかに関係なく適用されます。 クローバックポリシーに基づき、取締役会は、会社が会計上の修正申告を作成する必要がある日の前に完了した3会計年度の振り返り期間内に、 受け取った 受領したインセンティブ報酬を誤って授与された対象役員から回収することができます。
前述の クローバックポリシーの要約は完全であることを意図したものではなく、クローバックポリシーの全文 を参照して完全に限定されています。クローバックポリシーのコピーは、次のように添付されています。 Exhibit 10.42、フォーム8-Kのこの最新報告書に、参考までに を組み込んでいます。
アイテム 6。展示品
| 提出済み/ | ||||||||||||
| 示す | 家具付き | ファイリング | ファイル | |||||||||
| 番号 | 展示品の説明 | これで | フォーム | 示す | 日付 | 番号 | ||||||
| 3.1 | 2021年10月7日にテキサス州務長官に提出されたMangoceuticals, Inc. の設立証明書 | S-1 | 3.1 | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 3.2 | 2022年4月15日にテキサス州務長官に提出されたMangoceuticals, Inc. 設立証明書の修正証明書 | S-1 | 3.2 | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 3.3 | マンゴーシューティカルズ社の細則 | S-1 | 3.3 | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 4.1 | 87,500株の普通株式を取得する権利を証明する普通株式購入ワラントがBoustead Securities, LLCに付与されました（2023年3月23日付） | 10-Q | 4.1 | 5/10/2023 | 001-41615 |
| 65 |
| 目次 |
| 4.2 | 普通株式購入ワラントの形態（投資家 — 2022年私募増資） | S-1 | 4.2 | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.1 | アメリカン・インターナショナル・ホールディングスとコーエン・エンタープライズ社の間の株式購入契約、2022年6月16日付 | S-1 | 10.1 | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.2 | サブスクリプション契約の形式（2022年私募型） | S-1 | 10.2 | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.3 | 2022年8月1日付けのマンゴーシューティカルズ社とブライトエムディー合同会社との医師サービス契約、dba Doctegrity | S-1 | 10.3 | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.4£ | エピック・スクリプト合同会社とマンゴシューティカルズ社の間の、2022年9月1日付けで2022年8月31日発効のマスターサービス契約および作業明細書 | S-1 | 10.4£ | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.5# | マンゴーシューティカルズ社とジェイコブ・D・コーエンとの2022年8月31日付けの役員雇用契約 | S-1 | 10.5# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.6# | 2022年8月31日付けのMangoceuticals, Inc.とジョナサン・アランゴとの間の役員雇用契約 | S-1 | 10.6# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.7# | マンゴーシューティカルズ社 2022年株式インセンティブプラン | S-1 | 10.7# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.8# | 2022年8月31日付けのマンゴーシューティカルズ社とジェイコブ・D・コーエンとの間のストックオプション契約（75万株のオプション株） | S-1 | 10.8# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.9# | 2022年8月31日付けのMangoceuticals社とジョナサン・アランゴの間のストックオプション契約（50万株のオプション株） | S-1 | 10.9# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.10# | 2022年9月6日付けのマンゴーシューティカルズ社とPHX Global, LLCとの間のコンサルティング契約 | S-1 | 10.10# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.11# | 2022年9月6日付けのマンゴシューティカルズ社とエゼキエル・エリオットとの間のコンサルティング契約 | S-1 | 10.11# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.12# | 2022年9月15日付けのMangoceuticals社とデビッド・サンドラーとの間のコンサルティング契約 | S-1 | 10.12# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.13# | 2022年9月15日付けのマンゴーシューティカルズ社と周暁青との間のコンサルティング契約 | S-1 | 10.13# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.14# | 2022年9月22日付けのMangoceuticals社とグリーンツリー・ファイナンシャル・グループ社との間で締結されたサービス契約 | S-1 | 10.14# | 1/13/2023 | 333-269240 |
| 66 |
| 目次 |
| 10.15# | マンゴーシューティカルズ社とユージーン・M・ジョンストンの間で締結された2022年10月1日付けのオファーレター | S-1 | 10.15# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.16# | 2022年10月1日付けのMangoceuticals, Inc.とユージーン・M・ジョンストンの間の譲渡制限付株式交付契約および譲渡制限付契約に関する通知 | S-1 | 10.16# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.17# | 2022年10月14日付けのMangoceuticals, Inc.とケニー・マイヤーズ博士との間の譲渡制限付株式交付契約および譲渡制限付株式交付契約に関する通知 | S-1 | 10.17# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.18# | 2022年10月14日 Mangoceuticals, Inc.とケニー・マイヤーズ博士との間で締結されたオファーレター | S-1 | 10.18# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.19# | 2022年10月14日付けのMangoceuticals, Inc.とアレックス・P・ハミルトンとの間の譲渡制限付株式交付契約および譲渡制限付株式交付契約に関する通知 | S-1 | 10.19# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.20# | 2022年10月14日 Mangoceuticals, Inc.とアレックス・P・ハミルトンの間で締結されたオファーレター | S-1 | 10.20# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.21# | 2022年10月14日付けのMangoceuticals, Inc.とロレイン・ダレッシオとの間の譲渡制限付株式交付契約および譲渡制限付株式交付契約に関するお知らせ | S-1 | 10.21# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.22# | 2022年10月14日 Mangoceuticals, Inc.とロレーヌ・ダレッシオ博士との間で締結されたオファーレター | S-1 | 10.22# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.23# | 2022年11月1日付けのマンゴーシューティカルズ社とホワイトユニコーン合同会社とのコンサルティング契約 | S-1 | 10.23# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.24# | 2022年12月1日付けのMangoceuticals社とグローバル・キャリア・ネットワークス社の間のマスターサービス契約 | S-1 | 10.24# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.25# | 2022年12月21日付けのマンゴーシューティカルズ社とチャータードサービス合同会社とのコンサルティング契約 | S-1 | 10.25# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.26 | マンゴシューティカルズ社とブーステッド証券合同会社との間の2022年12月30日付けの権利放棄契約 | S-1 | 10.26 | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.27# | 2023年1月3日付けのMangoceuticals, Inc.とDojoLabs Group, Inc.との間のコンサルティング契約 | S-1 | 10.27# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.28# | 2023年1月6日付けのMangoceuticals, Inc.とブライアン・ラドマン博士との顧問契約 | S-1 | 10.28# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.29# | 2023年1月6日付けのマンゴーシューティカルズ社とジャレット・ブーンの間の顧問契約 | S-1 | 10.29# | 1/13/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.30# | 2023年1月6日付けのMangoceuticals, Inc.とBethor, Ltdとの間のコンサルティング契約 | S-1 | 10.30# | 1/13/2023 | 333-269240 |
| 67 |
| 目次 |
| 10.31# | 2023年1月24日付けのマンゴーシューティカルズ社とスルタン・ハールーンとのコンサルティング契約 | S-1/A | 10.31# | 1/26/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.32# | 2023年1月24日付けのMangoceuticals, Inc.とジョン・ヘルフリッヒとの間のコンサルティング契約 | S-1/A | 10.32# | 1/26/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.33# | 2023年1月24日付けのMangoceuticals社とジャスティン・ベイカーとのコンサルティング契約 | S-1/A | 10.33# | 1/26/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.34# | 2023年1月24日付けのマンゴシューティカルズ社とマジャ・マシューズ社とのコンサルティング契約 | S-1/A | 10.34# | 1/26/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.35 | 2022年11月18日付けのマンゴシューティカルズ社とBPIイクイップメント社の間の担保付き分割支払い約束手形 | S-1/A | 10.35 | 2/21/2023 | 333-269240 | |||||||
| 10.36# | Mangoceuticals, Inc. とアマンダ・ハマーとの間で2023年5月1日に発効し、発効する雇用契約 | 8-K | 10.1 | 5/4/2023 | 001-41615 | |||||||
| 10.37# | 2023年5月1日付けのMangoceuticals社とアマンダ・ハマーとのストックオプション契約（150,000株のオプション株） | 8-K | 10.2 | 5/4/2023 | 001-41615 | |||||||
| 10.38 | 2023年9月1日付けの、Mangoceuticals, Inc.とGreentree Financial Group, Inc.の間で締結されたサービス契約 | 8-K | 10.1 | 9/8/2023 | 001-41615 | |||||||
| 10.39£ | 2022年9月1日付けで、2022年8月31日に発効する、Epiq Scripts, LLCとMangoceuticals, Inc.（2023年1月13日に当社が証券取引委員会に提出したフォームS-1の登録届出書の別紙10.4として提出され、参照により本書に組み込まれています）（ファイル番号：333-269240） | 8-K | 10.2 | 9/21/2023 | 001-41615 | |||||||
| 10.4 | Mangoceuticals, Inc. とEpiq Scripts, LLCが締結した、2023年9月15日付けのマスターサービス契約の最初の補遺 | 8-K | 10.3 | 9/21/2023 | 001-41615 | |||||||
| 10.41# | Mangoceuticals, Inc.とユージン・M・ジョンストンの間で締結され、2023年10月3日付けで発効するコンサルティング契約 | 8-K | 10.1 | 10/4/2023 | 001-41615 | |||||||
| 10.42# | Mangoceuticals, Inc.、誤って授与されたインセンティブベースの報酬の回収に関する方針 | X | ||||||||||
| 14.1 | ビジネス行動規範と倫理規範 | S-1 | 14.1 | 1/13/2023 | 333-269240 |
| 68 |
| 目次 |
| 16.1 | 2023年1月26日付けのM&K CPAS、PLLCから米国証券取引委員会へのM&K CPAS、PLLCからの手紙 | S-1/A | 16.1 | 1/26/2023 | 333-269240 | |||||||
| 31.1* | サーベンス・オクスリー法第302条に基づくプリンシパル・エグゼクティブの認定 | X | ||||||||||
| 31.2* | サーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定 | X | ||||||||||
| 32.1** | サーベンス・オクスリー法第906条に基づくプリンシパル・エグゼクティブの認定 | X | ||||||||||
| 32.2** | サーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高財務責任者の認定 | X | ||||||||||
| 101.インチ* | インライン XBRL インスタンスドキュメント-インスタンスドキュメントのXBRLタグはインラインXBRLドキュメントに 埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません | X | ||||||||||
| 101.SCH* | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント | X | ||||||||||
| 101.CAL* | インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | X | ||||||||||
| 101.DEF* | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント | X | ||||||||||
| 101.LAB* | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | X | ||||||||||
| 101.PRE* | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | X | ||||||||||
| 104* | 別紙101のインラインXBRL文書セットに含まれているフォーム10-Qのこの四半期報告書の表紙のインライン XBRL | X |
* ここに提出しました。
** 付属しています。
# 管理契約または補償プランまたは取り決めを示します。
£ これらの展示品の一部は、（i）投資家にとって重要ではない であり、（ii）登録者が慣習的かつ実際に個人的または機密として扱う情報の種類であり、 に「」のマークが付いているため、規則S-K項目601に従って省略されています。[***]」は、どこが省略されたかを示します。登録者は、SECの要求に応じて、添付資料の未編集の コピーを補足的に提出することに同意します。
| 69 |
| 目次 |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、正式に権限を与えられた以下の署名者に 名に代わって本報告書に署名させました。
| マンゴーシューティカルズ、 株式会社 | ||
| 日付: 2023年10月27日 | 作成者: | /s/ ジェイコブ・D・コーエン |
| ジェイコブ D. コーエン | ||
| 最高執行責任者 | ||
| (プリンシパル 執行役員) | ||
| マンゴーシューティカルズ、 株式会社 | ||
| 日付: 2023年10月27日 | 作成者: | /s/ ユージーン・M・ジョンストン |
| ユージーン M. ジョンストン | ||
| 最高財務責任者 | ||
| (プリンシパル 財務会計責任者) | ||
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