別紙99.1

	ニュースリリース

メルクは2023年第3四半期の財務 決算を発表

LAGEVRIOを除くと、成長率 は6％でした。LAGEVRIOと外国為替の影響を除くと、成長率は8％でした

ニュージャージー州ラーウェイ、2023年10月26日 — 米国とカナダ以外では 国外ではMSDとして知られるメルク（NYSE：MRK）は本日、2023年第3四半期の決算を発表しました。

メルクの会長兼最高経営責任者であるロバート・M・デイビスは、「今四半期の好調な業績は、重要なイノベーションを推進し、私たちを頼りにするすべての人々のブレークスルーを追求するという才能あるチームの取り組みを反映しています」と、 メルクの会長兼最高経営責任者であるロバート・M・デイビスは述べています。「私たちは科学の限界に挑戦し続けています。私たちの多様なパイプラインを強化するために規律ある投資を行い、私たちの専門知識を応用して、最近発表された第一三共とのコラボレーションなどを通じて、 人のニーズに応える潜在的に変革をもたらす治療を加速させています。今日、そして将来にわたって、最高レベルで事業を続け、強力で持続可能な価値を生み出すために努力する中で、私たちの進歩を誇りに思います。」

財務サマリー

*6ページの表を参照してください。

2023年第3四半期の希薄化が1.86ドルだったと仮定した一般会計原則（GAAP） 1株当たり利益（EPS）。2023年の第3四半期の非GAAPベースのEPSは2.13ドルでした。 第3四半期のGAAPおよび非GAAPベースのEPSが前年度と比較して増加したのは、主に事業の運営力、 、および2022年にModerna, Inc.（Moderna）、Orna Therapeutics（Orna）、およびオリオンコーポレーション（Orna）とのコラボレーションおよびライセンス契約に関連して記録された0.22ドルの費用によるものです。2023年第3四半期のGAAPベースのEPSの増加は、2023年には記録されなかった無形資産の減損費用と、2023年に株式への投資による損失が減少したことと、2022年に記録された無形資産の減損費用の の影響によっても促進されました。第3四半期のGAAPベースのEPSと非GAAPベースのEPSの両方の増加は、外国為替の不利な影響によって部分的に相殺されました。

非GAAPベースのEPSには、買収および売却関連の 費用、リストラプログラムに関連する費用、および株式への投資による損益は含まれていません。

年度累計の結果は添付の 表にあります。

¹メルク社に帰属する純利益

²メルク は、2023年と2022年の特定の非GAAP情報を提供していますが、これらの項目の性質と、基礎となる業績と傾向の分析に与える影響のため、特定の項目は含まれていません。経営陣は、この情報を提供することで 投資家の会社の業績に対する理解が深まると考えています。なぜなら、経営陣は非GAAPベースの業績を使用して業績を評価しているからです。 経営陣は、計画と予測の目的で、また他の 指標とともに会社の業績を測定するために、社内で非GAAP指標を使用しています。さらに、上級管理職の年間報酬は、一部非GAAPの税引前利益指標を使用して導き出されます。この情報 は、GAAPに従って作成された情報に加えて検討すべきですが、それに代わるものでも、それよりも優れたものでもありません。非GAAP調整の 説明については、本リリースに添付されている表2aを参照してください。

第3四半期の売上実績

次の表は、同社の のトップ製品の売上と重要な業績要因を反映しています。

*この製品のアライアンス収益は、売上原価と商品化費用を差し引いた製品売上の ％の利益です。

**その他の収益は、主に第三者による製造契約による収益 と、収益ヘッジ活動を含むその他の企業収益で構成されています。

***意味がありません

第3四半期の経費、EPS、および関連情報

以下の表は、選択された経費情報を示しています。

GAAP経費、EPS、および関連情報

2023年第3四半期の売上総利益率は 73.3% でしたが、2022年第3四半期の売上総利益率は 73.7% でした。この減少は主に、外国為替の悪影響、粗利益率が低いLAGEVRIOの売上の増加、買収および売却関連費用の増加によるものです。売上総利益の減少 は、第三者による製造契約による収益の減少、製造関連コストの削減、および製品構成の 好影響によって部分的に相殺されました。

2023年と2022年の第3四半期の両方で、販売、一般管理費（SG&A） は25億ドルでした。これは主に販促費の増加を反映していますが、管理費の削減によって相殺されました。

³無形資産の償却と、事業の買収 の結果として認識された在庫の購入会計調整のための 費用、無形資産の減損費用、および偶発的対価としての 負債の推定公正価値測定の変更に関連する費用または収益が含まれます。2022年第3四半期の研究開発費には、主にネムタブルチニブに関連する8億8,700万ドルの無形資産減損費用が含まれています。また、買収 や売却に関連する統合、取引、その他の特定の費用、およびコラボレーションやライセンス契約に関連する無形資産の償却も含まれます。

研究開発（R&D）費用は、2022年第3四半期の44億ドルに対し、2023年第3四半期は33億ドルでした。この減少は主に、主にネムタブルチニブに関連する無形資産の減損として2022年に記録された8億8,700万ドル、およびモデルナ、オルナ、オリオンとのコラボレーション およびライセンス契約で6億9000万ドルの費用 が記録されたためです。研究開発費の減少は、2023年の報酬と 給付費用の増加によって一部相殺されました。これは、人員の増加、創薬研究と初期医薬品開発への投資の増加、および臨床開発支出の増加を一部反映しています。

その他（収入）費用（純額）は、2022年第3四半期の4億2,900万ドルの費用に対し、2023年第3四半期の 費用は1億2600万ドルでした。これは主に、株式への投資による純損失 の減少によるものです。

2023年の第3四半期の実効税率は 15.5% でしたが、2022年の第3四半期は 9.2% でした。

2023年第3四半期のGAAPベースのEPSは1.86ドルでしたが、2022年の第3四半期のGAAPベースのEPSは1.28ドルでした。

非GAAPベースの経費、EPS、および関連情報

2023年と2022年の第3四半期の非GAAPベースの売上総利益率は、外国為替の悪影響と、粗利益の低いLAGEVRIOの売上の増加により、 第三者製造契約による収益の減少、製造関連コストの削減、および製品 ミックスの好影響によって相殺されたため、77.0％でした。

2023年と2022年の第3四半期の両方で、非GAAPベースの販管費は25億ドルでした。これは主に販促費の増加を反映していますが、管理費の削減によって相殺されました。

非GAAPベースの研究開発費は、2022年第3四半期の35億ドルに対し、2023年第3四半期には、33億ドルでした。この減少は主に、モデルナ、オルナ、オリオンとのコラボレーションおよびライセンス契約に関連して2022年に6億9000万ドル ドルがかかったためです。研究開発費の減少は、2023年の報酬および福利厚生費用の増加によって一部相殺されました。これは、人員数の増加、創薬研究 および初期医薬品開発への投資の増加、および臨床開発支出の増加を一部反映しています。

非GAAPベースのその他（収益）費用（純額）は、2022年第3四半期の費用1億500万ドルに対し、2023年第3四半期の費用は1億3,300万ドルでした。

の非GAAPベースの実効税率は、2022年第3四半期は13.6％でしたが、2023年第3四半期の は15.0％でした。

2023年第3四半期の非GAAPベースのEPSは2.13ドルでしたが、2022年の第3四半期は1.85ドルでした。

GAAPと非GAAPベースの純利益 およびEPSとの調整は、次の表のとおりです。

パイプラインとポートフォリオのハイライト

メルクは、その広範なパイプラインとポートフォリオを通じて、規制と臨床の マイルストーンを達成し続けました。同社は2023年に、腫瘍学、心臓代謝、免疫学を含む複数の治療分野と、新しい治療法で、 相試験を開始しています。これらには、KEYTRUDA、抗体薬物複合体（ADC）MK-2870、腫瘍学におけるリジン特異的デメチラーゼ-1阻害剤MK-3543と組み合わせた治験中の個別化ネオ抗原療法 V940、心血管学における 経口PCSK9阻害剤候補MK-0616、およびヒト化モノクローナル抗体MK-7240が含まれます免疫学。

腫瘍学では、 社は、切除可能な非小細胞肺がん（NSCLC）の特定の患者のネオアジュバント/アジュバント治療としての治療について、KEYTRUDAから米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。これは、同社が初期段階のがんに対するKEYTRUDAの8回目の承認です。 FDAはまた、2つの補足新薬申請（SNDA）の優先審査を許可しました。1つは以前に治療を受けた進行性RCCの患者 のWELIREGと、子宮頸がんのKEYTRUDAです。特に、メルクは2023年の欧州医学腫瘍学会（ESMO）会議で説得力のある新しいデータを発表しました。これにより、がんの初期段階における同社の進歩、転移性疾患における 基本的な地位、および多様な腫瘍学パイプラインにおける継続的な勢いが示されました。

心臓血管疾患 に関して、メルクは、第3相STELLAR試験の臨床的に有意義な結果に基づいて、肺動脈性高血圧（PAH）の成人の治療のための同社の 新しい治験用アクチビンシグナル伝達阻害剤（世界保健省 組織グループ1）であるソタテルセプトの新しい生物製剤ライセンス申請（BLA）について、FDAから優先審査を受けました。。FDAは、2024年3月26日に処方薬使用料 法（PDUFA）または目標措置を設定しました。承認されれば、ソタテルセプトはそのクラスで最初のもので、肺動脈のまれで進行性の病気に対処するための新しい アプローチをもたらすでしょう。欧州連合（EU）のヒト用医薬品委員会（CHMP）へのメルクのソタテルセプトの提出も完了しました。

さらに、メルク は、多発性固形腫瘍の 治療（単剤療法および/または他の治療との併用）のための、クラス初となる可能性のある3つの臨床段階のDxD ADCについて、第一三共と共同契約を締結しました。第一三共 とのこのコラボレーションは、メルクのオンコロジーパイプラインをさらに強化し、多様化するでしょう。

メルクのパイプライン とポートフォリオに関する最近の注目すべきニュースリリースを次の表に示します。

サステナビリティのハイライト

メルクは 2022/2023年影響レポートを発行しました。これは、健康へのアクセスを促進し、責任ある事業を行うという の取り組みに向けた力強い進展を反映して、持続可能性への取り組み全体にわたる同社の業績に焦点を当てています。レポートには、同社が2022年にイノベーションを通じて世界中の5億人以上の人々にリーチし、2025年の健康へのアクセス目標のうち2つを拡大した方法が記載されています。

2023年通年の財務見通し

次の表は、会社の 通年の財務見通しをまとめたものです。

*ラゲブリオ の売上の約13億ドルを含みます。同社は売上に対して非GAAPベースの調整を行っていません。

**プロメテウスバイオサイエンス株式会社（プロメテウス）とイマゴバイオサイエンス株式会社（イマゴ）の買収に関連する総額171億ドルの研究開発 費用、およびケルンバイオテック（四川ケルン製薬株式会社の持株子会社）とのライセンスおよびコラボレーション契約 、および第一三日産車とのコラボレーション契約に対する前払い が含まれますよ。Outlookは、その他の重要な潜在的な事業開発取引を想定していません。

***事業開発（イマーゴ、プロメテウス、第一三共）に関連する約24.5パーセントポイント のマイナスの影響を含みます。

****プロメテウスとイマゴの買収に関連する6.22ドルの1回限りの費用と、ケルンバイオテックと第一三共への前払いが含まれています。

メルクは、将来を見据えた 非GAAPベースの売上総利益、非GAAPベースの営業費用、非GAAPのその他（収益）費用、純額、非GAAPの実効税率、および非GAAPベースのEPS を、最も直接的に比較可能なGAAP指標と調整していません。そのような調整に必要な金額を無形資産の減損を含む が直接所有している、または投資ファンドの所有権を通じて所有されている株式への投資による費用、法的和解、および損益は理不尽な努力です。これらの項目は本質的に 予測が難しく、会社の将来のGAAP業績に大きな影響を与える可能性があります。

メルクは、特にオンコロジーとワクチンにおいて、主要な成長製品に対する強い需要が引き続き続いています。その結果、メルクは通年の売上 の見通しを引き上げたり狭めたりしています。メルクは現在、2023年10月中旬の為替レートで約2パーセントポイントの外国為替 のマイナスの影響を含め、通年の売上高は597億ドルから602億ドルになると予想しています。この通年の見通しには、LAGEVRIOの売上高の約13億ドル が含まれています。

メルクの通年の非GAAP実効利益 税率は、39.0％から40.0％の間になると予想されています。これには、事業 開発活動に関連する約24.5パーセントポイントのマイナスの影響が含まれます。

メルクは現在、通年の非GAAPベースのEPSが1.33ドルから1.38ドルの間になると予想しています。これには、2023年10月中旬の為替レートで約6パーセントポイントの為替のマイナスの影響が含まれます。この改訂された非GAAPベースのEPS範囲は、以前は見通しに含まれていなかった次のことを反映しています。

非GAAPベースのEPS範囲には、買収および 売却関連費用、リストラプログラムに関連する費用、株式投資による損益、およびZetia独占禁止法訴訟における特定の原告との和解に関連して以前に開示された 費用は含まれていません。

決算電話会議

投資家、ジャーナリスト 、および一般市民は、このウェブリンクを介して、10月26日木曜日の午前9時（東部標準時）に行われる決算電話会議のライブオーディオWebキャストにアクセスできます。ウェブキャストのリプレイは、売上と収益に関するニュースリリース、補足財務情報開示、準備された の備考、結果を強調したスライドとともに、www.merck.comでご覧いただけます。

参加者全員 は、(888) 769-8514 (米国およびカナダのフリーダイヤル) または (517) 308-9208にダイヤルし、アクセスコード8206435を使って電話に参加できます。

メルクについて

米国とカナダ以外では MSDとして知られるメルクでは、最先端の科学の力を利用して世界中の人々の生活を改善するという目的のもと、私たちは団結しています。130年以上にわたり、私たちは重要な医薬品 とワクチンの開発を通じて人類に希望をもたらしてきました。私たちは、世界有数の研究集約型バイオ医薬品企業を目指しています。そして今日、私たちは人と動物の病気の予防と治療を促進する革新的な健康ソリューションを提供する研究の最前線にいます。私たちは、多様で包摂的なグローバル人材を育成し、すべての人々と地域社会に安全で持続可能で健康的な未来をもたらすために、責任を持って日々活動しています。詳細については、www.merck.comにアクセスして、ツイッター、フェイスブック、インスタグラム、ユーチューブ、リンクトインで私たちとつながってください。

米国ニュージャージー州ラーウェイにあるメルク社の将来の見通しに関する記述

Merck & Co., Inc., Inc.、 、米国ニュージャージー州ラーウェイ（以下「当社」）のこのニュースリリースには、1995年の米国民間証券訴訟改革法のセーフハーバー 条項の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、会社の経営陣の現在の信念と期待 に基づいており、重大なリスクと不確実性の影響を受けます。パイプライン 候補者に関しては、候補者が必要な規制当局の承認を受けること、または商業的に成功するという保証はありません。 基礎となる仮定が不正確だったり、リスクや不確実性が顕在化したりした場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述に記載されている と大きく異なる可能性があります。

リスクと不確実性には、 一般的な業界状況と競争、金利や為替レートの変動を含む一般的な経済的要因、 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な流行による影響、米国および国際における製薬業界の規制と医療法の影響、医療費抑制に向けた世界的な傾向、技術の進歩、 の新製品と特許が含まれますが、これらに限定されません競合他社が達成したこと、新製品開発に内在する課題、規制当局の承認の取得、 将来の市況を正確に予測する企業の能力、製造上の困難または遅延、国際経済の不安定性 とソブリンリスク、 の革新的な製品に対する会社の特許やその他の保護の有効性への依存、特許訴訟や規制措置を含む訴訟にさらされる可能性などが含まれます。

会社は、新しい情報、将来の出来事、その他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を一切負いません。結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる原因となる可能性のあるその他の 要因は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの会社の 年次報告書、およびSECのインターネットサイト（www.sec.gov）で入手できる証券および 取引委員会（SEC）への会社のその他の書類に記載されています。

付録

一般的な製品名は以下の通りです。

医薬品

ブリディオン (シュガーマデックス)

ガーダシル（ヒトパピローマウイルス 4価 [タイプ6、11、16、18]ワクチン、組換え薬)

ガーダシル 9 （ヒトパピローマウイルス 9価ワクチン、組換え）

ジャヌメット (シタグリプチン とメトホルミンHCl)

ジャヌビアです (シタグリプチン)

キートルダ (ペムブロリズマブ)

ラジェブリオ (モルヌピラビル)

レンビマ (レンバチニブ)

リンパルザ (オラパリブ)

M-M-R II (はしか、おたふく風邪 、風疹ウイルスワクチンのライブ)

プレビミス（レテルモビル)

賛成です (はしか、おたふく風邪、 風疹と水痘ウイルスの生ワクチン)

バリバックス (水痘ウイルス ワクチンライブ)

ヴァンヌーバンス（肺炎球菌 15価複合ワクチン)

ウェリレグ（ベルズティファン)

動物の健康

勇敢です (フルララナー)

###

メルク・アンド・カンパニー株式会社

連結損益計算書-GAAP

(百万単位の金額、1株あたりの数値を除く)

(未監査)

テーブル 1

* 100% またはそれ以上

メルク株式会社

2023年9月30日に終了した3か月と9か月のGAAPから非GAAPへの調整

(百万単位の金額、1株あたりの数値を除く)

(未監査)

テーブル 2a

非GAAP調整の影響を受ける項目は 個のみ表示されます。

メルク は、特定の項目を除いた特定の非GAAP情報を提供していますが、これらの項目の性質と、基礎となる業績と傾向の分析に 与える影響のためです。経営陣は、非GAAP指標を使用して業績を評価しているため、非GAAP情報を提供することで、投資家の会社の業績に対する理解が深まると考えています。経営陣は、計画と予測の目的で、また他の指標とともに会社の業績を測定するために、非GAAP 指標を社内で使用しています。 さらに、上級管理職の年間報酬は、一部非GAAPの税引前利益指標を使用して導き出されます。提示された非GAAP情報 は、GAAPに従って作成された情報に加えて検討すべきですが、それに代わるものでも、それよりも優れたものでもありません。

⁽¹⁾ 売上原価に含まれる金額は、主に無形資産の償却費用を反映しています。販売費、一般管理費に 含まれる金額には、統合、取引、および買収と 売却に関連するその他の特定の費用が反映されています。研究開発費に含まれる金額は、主に無形資産 資産の償却費用を反映しています。その他（収入）費用に含まれる純額は、主にロイヤルティ収入を反映していますが、Sanofi-Pasteur MSD合弁事業の早期終了に関連する偶発的対価の推定公正価値測定の増加によって一部相殺されます。さらに、9か月の期間には、事業売却による3,700万ドルの損失が含まれます。

⁽²⁾ 金額には主に従業員の離職費用と、会社の正式なリストラプログラムに基づく活動に関連して閉鎖または売却される施設に関連する減価償却費が含まれます 。

⁽³⁾ Zetiaの独占禁止法訴訟における特定の原告との和解に関する請求を反映しています。

⁽⁴⁾ 非GAAP調整の開始地域 の法定税率を適用することに基づく、調整項目への推定税効果を表します。

メルク & Co., Co., Inc.

フランチャイズ /主要製品販売

(金額 百万単位)

(未監査)

テーブル 3

* 200% またはそれ以上

四捨五入の関係で、四半期ごとの金額の合計が年初来の金額と異なる場合があります。

⁽¹⁾ 一部の製品のみが表示されます。

⁽²⁾ アライアンス収益は、製品売上から売上原価と商品化 費用を差し引いた利益に占めるメルクの割合を表します。

⁽³⁾ アライアンス収益は、2022年の第1四半期に受け取ったロイヤルティと2,000万ドルのマイルストーン支払いに相当します。

⁽⁴⁾ 2023年の第1四半期、第2四半期、第3四半期のワクチンの総売上高は、それぞれ31億3,300万ドル、35億5700万ドル、40億200万ドルでした。 、2022年の第1四半期、第2四半期、第3四半期はそれぞれ24億8,100万ドル、27億900万ドル、35億5200万ドルでした。

⁽⁵⁾ アライアンス収益は、バイエルのマーケティング地域での売上による利益に占めるメルクのシェアです。これは、製品売上から の売上原価と商品化費用を差し引いたものです。

⁽⁶⁾ メルクのマーケティング地域における純製品売上高。

⁽⁷⁾ 2023年の第1四半期、第2四半期、第3四半期の糖尿病総売上高はそれぞれ9億5,000万ドル、9億2,400万ドルでした。 、2022年の第1四半期、第2四半期、第3四半期はそれぞれ13億500万ドル、13億3,100万ドルでした。

⁽⁸⁾ 上記に個別に表示されていない医薬品も含まれます。

⁽⁹⁾ その他の収益は、主に第三者による製造契約による収益と、収益ヘッジ活動を含むその他の企業収益で構成されています。アウトライセンスされた 製品の前払い金とマイルストーン支払いの受領に関連するその他の収益は、2023年の第1四半期、第2四半期、第3四半期にそれぞれ5,100万ドル、300万ドル、6,500万ドル、2022年の第1、第2四半期、第3四半期にそれぞれ1億1,400万ドル、 3,200万ドル、1,000万ドルでした。