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エドワーズライフサイエンスは第3四半期の業績を報告します

カリフォルニア州アーバイン、2023年10月25日 — エドワーズライフサイエンス（NYSE：EW）は本日、2023年9月30日に終了した四半期の決算を発表しました。

最近のハイライトと展望

•第3四半期の売上高は12パーセント増加して14.8億ドルになりました。固定通貨1の売上高は11パーセント増加しました

•第3四半期のTAVRの売上高は11パーセント増加し、固定通貨建て売上高は10パーセント増加しました

•第3四半期のEPSは0.63ドル、調整後の1EPSは0.59ドルです

•最初の経大腿三尖置換システムであるEVOQUEでCEマークを取得

•日本でパスカルプレシジョンシステムの承認を受けました

•MITRIS RESILIA外科用僧帽弁のCEマークを取得

•最初の経大腿僧帽弁置換術システムであるSAPIEN M3の重要な試験登録を完了しました

•固定通貨売上高が10〜13パーセント増加するという2023年通年の財務ガイダンスを改めて表明しました

CEOのバーナード・ゾビギアンは、「世界中の患者の治療のための複数の新しい治療法の承認や臨床上のマイルストーンに関する重要な成果、そしてさらに四半期に2桁の売上成長が見られたなど、第3四半期の好調な業績に満足しています」と述べています。「私たちの高度な技術に対する需要の高まりは、私たちのイノベーション戦略の成功と相まって、満たされていない患者のニーズに対応し、差別化された長期的価値を推進する絶好の機会に自信を与えてくれます。」

経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）

当四半期のTAVRの売上高は9億6,100万ドルで、前年比11％、固定通貨ベースでは10％増加したと同社は報告しました。同社の米国と米国の売上成長率は同等でした。世界的に、固定通貨ベースでは、同社の平均販売価格は安定していました。

米国では、エドワーズのTAVRの売上高は、SAPIEN 3 Ultra RESILIAバルブの継続的な好調な発売に牽引され、プロシージャ全体の成長と一致していました。

「20年以上の厳しい臨床経験と100万人以上の患者の治療を経て、SAPIENを併用したTAVRは、大動脈心弁不全に苦しむ患者にとって非常に効果的な標準治療となっています」と、TAVRおよびSurgical Structural HeartのグループプレジデントであるLarry Woodは述べました。「私たちは、治療を受けていない多くの患者の診断と治療の改善に引き続き注力しています。」

エドワーズのTAVRの世界的なリーダーシップと、TCTで発表されたデータを組み合わせることで、同社はTAVRの将来に対する自信をさらに高め、2028年までに100億ドルの機会を見込んでいます。

経カテーテル僧帽弁および三尖弁療法（TMTT）

第3四半期の売上高は5,200万ドルでした。これは、PASCAL Precisionシステムの採用の加速、経カテーテルの端から端までの修復処置全体の成長、およびヨーロッパと米国のより多くのセンターの開設によるものです。

以前に発表されたように、同社はEVOQUE三尖弁交換システムでCEマークを取得しました。この画期的な治療法は、優れた治療成績を確保することに焦点を当てた統制のとれた発売を通じて、ヨーロッパの患者に導入されます。さらに、今月初め、エドワーズは変性僧帽弁逆流症の患者を治療するためのPASCAL Precisionシステムの承認を日本で受けました。同社はまた、エドワーズの革新的なSAPIEN M3経大腿僧帽弁置換療法で治療された患者を研究するENCIRCLEピボット試験への登録を完了しました。

外科的構造心臓と救命救急科

当四半期の外科用構造心臓の売上高は2億4,700万ドルで、12パーセント、つまり為替変動の影響を除いて11パーセント増加しました。この成長は、エドワーズのプレミアムRESILIA製品の好調な採用と全体的な手順の拡大のバランスのとれた組み合わせによって推進されました。

当四半期のクリティカルケアの売上高は2億2,100万ドルで、7％、つまり為替変動の影響を除いて6％増加しました。売上高の伸びは、スマートリカバリーの技術ポートフォリオと、低血圧予測指数アルゴリズムを搭載したAcumen IQセンサーの好調な採用によって牽引されました。

その他の財務結果

当四半期の調整後売上総利益率は 76.4% で、前年同期は 81.0% でした。この前年比の減少は、外国為替の影響によるものです。昨年、エドワーズの売上総利益率は、外国為替による異常にプラスの影響によって上昇しました。

第3四半期の販売、一般、管理費は、前年の3億7,700万ドルに対し、4億4,000万ドル、売上高の29.7％でした。この増加は、会社の成長戦略と業績に基づく報酬を支援するための、経カテーテルを専門とする現場ベースの人材への投資によるものです。

第3四半期の研究開発費は、前年の2億3,400万ドルに対し、2億7000万ドル、売上高の18.3パーセントでした。この増加は主に、臨床試験活動の増加など、同社の経カテーテル弁の革新への継続的な投資の結果です。

第3四半期のフリーキャッシュフローは3億5,600万ドルでした。これは、営業活動によるキャッシュフローが4億1,100万ドルから資本支出5,500万ドルを差し引いたものとして定義されます。

2023年9月30日現在、現金、現金同等物、短期投資は合計19億ドルでした。第3四半期に、同社は事前に確立された10b5-1プログラムを通じて約1億7400万ドルの株式を買い戻しました。負債総額は約6億ドルでした。

見通し

エドワーズの通期売上予想は、会社全体でも各製品グループでも変わりません。同社は引き続き、通年の会社とTAVRの売上高の伸びは、固定通貨ベースで10〜13％の範囲になると予想しています。

さらに、同社は引き続き2023年通年の調整後1株当たり利益が2.50ドルから2.60ドルになると予想しています。同社は、2023年の第4四半期の総売上高が14.5億ドルから15億3,000万ドルの間、希薄化後の1株当たり利益が0.60ドルから0.66ドルになると予測しています。

「心臓弁不全は世界中の患者の診断も治療もほとんど行われていないことを考えると、私たちは焦点を絞った差別化された戦略に自信を持っています。私たちは、注力、革新、リーダーシップを通じて、将来の成功を促進する絶好の機会に引き続き確信を持っています」とZovighian氏は述べています。

エドワーズ・ライフサイエンスについて

エドワーズライフサイエンスは、構造性心疾患と救命救急モニタリングに関する患者中心のイノベーションの世界的リーダーです。私たちは、患者さんへの情熱に駆り立てられ、世界中の医療界の臨床医や利害関係者とのパートナーシップを通じて、生活の向上と向上に専念しています。詳細については、Edwards.comにアクセスして、フェイスブック、インスタグラム、リンクトイン、ツイッター、ユーチューブでフォローしてください。

電話会議とウェブキャストの情報

エドワーズライフサイエンスは本日午後2時（太平洋標準時）に電話会議を開催し、第3四半期の業績について話し合います。電話会議に参加するには、(877) 704-2848または (201) 389-0893にダイヤルしてください。電話会議は、エドワーズのウェブサイトir.edwards.comまたはwww.edwards.comの「投資家向け情報」セクションにもライブ配信され、アーカイブされます。

このニュースリリースには、1933年の証券法のセクション27Aと1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、「可能性」、「意志」、「すべき」、「予想する」、「信じる」、「計画」、「計画」、「プロジェクト」、「見積もり」、「予測」、「予想」、「臨床医からの早期フィードバック」、「期待」、「意図」、「ガイダンス」、「展望」、「楽観的」、「目指す」などの言葉で識別できる場合があります。、」「自信がある」またはその他の形式のこれらの言葉または類似の表現。これには、Zovighian氏の声明、2023年第4四半期および通年の財務ガイダンス、TAVRの国際的な採用に関する声明、TAVRに関する声明が含まれますが、これらに限定されません。患者の治療、承認、臨床結果、採用、およびOutlookセクションの情報を変革します。過去の業績、努力、または結果の記述から、将来の業績や結果を示すものではない推測や仮定をしてはなりません。将来の見通しに関する記述は、会社の経営陣による見積もりと仮定に基づいており、合理的であると考えられています。ただし、本質的に不確実で予測が難しく、会社の管理が及ばない場合もあります。会社の将来の見通しに関する記述は、作成日現在のものであり、会社は出来事や出来事を反映するために将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

声明の日付以降の状況。会社がこれらの記述の1つ以上を更新または修正した場合、投資家や他の人は、会社が追加の更新や修正を行うと結論づけるべきではありません。

将来の見通しに関する記述にはリスクや不確実性が伴い、実際の結果や経験が、将来の見通しに関する記述によって表明または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。実際の結果や経験が、将来の見通しに関する記述によって表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある要因には、COVIDのパンデミック、臨床試験、商業的結果、新製品の承認と治療法の採用に関連するリスクや不確実性、製品発売の予測不能、競争力学、会社製品の償還の変更、新製品の開発と製造供給と品質問題の回避における会社の成功、通貨の影響などがあります。為替レート、そのタイミングや結果研究開発と臨床試験、米国食品医薬品局やその他の規制機関による予期せぬ行動、予期しない訴訟の影響または費用、および2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書やその他のSECへの提出書類など、同社が証券取引委員会（SEC）に提出した書類に詳述されているその他のリスク。これらの申告書は、当社製品に関する重要な安全情報とともに、edwards.comでご覧いただけます。

エドワーズ、エドワーズライフサイエンス、スタイライズドEロゴ、Acumen、Acumen、Acumen IQ、ENCIRCLE、EVOQUE、低血圧予測指数、MITRIS、MITRIS RESILIA、PASCAL、PASCAL、PASCAL Precision、RESILIA、SAPIEN、SAPIEN M3、SAPIEN 3 Ultra、SAPIEN 3 Ultra、SAPIEN 3 Ultra Resiliaは商標です。エドワーズ・ライフサイエンス・コーポレーションまたはその関連会社の。他のすべての商標は、それぞれの所有者に帰属します。

[1]「調整後」金額は非GAAP項目です。このプレスリリースの「原資産」と「固定通貨」の成長率には、為替の変動は含まれていません。調整後1株当たり利益は、希薄化ベースで計算された非GAAP項目であり、このプレスリリースでは、知的財産契約と訴訟費用、無形資産の償却、買収から生じる偶発的対価負債の公正価値調整、プログラムの大幅な中止、税法の変更による影響も含まれています。以下の「非GAAP財務情報」と調整表を参照してください。

エドワーズライフサイエンス社

未監査の連結営業報告書

（百万単位、1株あたりのデータを除く）

 

 

注意：四捨五入により、数字が計算されない場合があります。

エドワーズライフサイエンス社

未監査の貸借対照表

(百万単位)

 

エドワーズライフサイエンス社

非GAAPベースの財務情報

 

一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従って作成された連結財務結果を補足するために、当社は非GAAPの過去の財務指標を使用しています。経営陣は、（a）会社の中核的な事業活動を反映していない項目、（b）会社の財務結果を同業他社の財務結果と比較しやすくするために会社の業界内で一般的に調整される項目、または（c）期間間で金額や頻度が一貫していない項目（ただし、そのような項目は中核事業と同等の注意を払って監視および管理されている）のGAAP指標を調整します。当社は、為替レートの変動を除く、非GAAPベースの売上および売上成長情報を指すときに「原資系」という用語を使用します。当社は「調整後」という用語を使用して、知的財産訴訟費用、知的財産契約、無形資産の償却、買収から生じる偶発的対価負債の公正価値調整、プログラムの大幅な中止、税法の変更による影響も除外しています。

経営陣は、戦略的意思決定、将来の業績予測、現在の業績評価のために、非GAAP財務指標を社内で使用しています。これらの非GAAP財務指標は、GAAPに従って提示された結果に加えて、またそれと組み合わせて使用され、GAAPの結果と合わせて見ると、会社の事業に影響を与える要因や傾向をより完全に理解でき、過去の期間との比較が容易になる投資家による会社の運営の側面に対する別の見方を反映しています。

非GAAP財務指標はGAAPに従って作成されているわけではありません。したがって、この情報は必ずしも他の企業と比較できるものではなく、GAAPに従って計算された対応する指標を補足するものではなく、それに代わるものでも優れているものでもありません。非GAAPの過去の財務指標と最も比較可能なGAAP指標との調整は、以下の表に示されています。

為替レートの変動は、会社の基礎となる事業の比較結果と売上成長率に影響します。経営陣は、為替レートの変動の影響を売上の伸びから除外することで、投資家は過去の財務結果との比較がより有益になると考えています。変動の影響は、「製品グループと地域別の売上の調整」に詳述されています。

売上高と売上高の伸び率に関するガイダンスは「基礎ベース」で提供されており、希薄化後の1株当たり利益、純利益と成長、売上総利益率、税金、フリーキャッシュフローの予測も、調整後の非GAAPベースで提供されています。これは、上記の項目を不当な努力なしに予測することが本質的に難しいためです。特別費用や利益の効果、時期、潜在的な重要性が不明であり、経営陣が将来の取引やイニシアチブに関連する費用を予測できないため、当社は非GAAPガイダンスを同等のGAAP指標と調整することができません。

 

経営陣は、フリーキャッシュフローを資本支出の支払いを差し引いた後に、事業運営によって生み出された現金の額について経営者や投資家に役立つ情報を提供する流動性指標と見なしています。この情報は、戦略的機会や、会社の事業への投資、戦略的買収、貸借対照表の強化、株式の買い戻しなどを含むその他の事業目的に使用できます。

以下に説明する項目は、以下の調整におけるGAAP財務結果の調整です。

 

知的財産訴訟費用-当社は、2023年と2022年の第1四半期にそれぞれ650万ドルと710万ドル、2023年と2022年の第2四半期にそれぞれ890万ドルと610万ドル、2023年と2022年の第3四半期にそれぞれ220万ドルの費用と240万ドルの収益を負担しました。

偶発対価負債の公正価値の変動-当社は、2023年と2022年の第1四半期にそれぞれ70万ドルの費用と290万ドルの利益、2023年と2022年の第2四半期にそれぞれ2,690万ドルと2,090万ドルの利益、および偶発対価負債の公正価値の変動に関連して2022年の第3四半期に1,250万ドルの利益を記録しました。買収から。

無形資産の償却-当社は、開発技術と特許に関連する償却費用を2023年と2022年の第1四半期にそれぞれ150万ドルと170万ドル、2023年と2022年の第2四半期にそれぞれ130万ドルと120万ドル、2023年と2022年の第3四半期にそれぞれ120万ドルと150万ドルを記録しました。

知的財産契約-当社は、2023年の第1四半期と第2四半期に、それぞれ3,700万ドルと1億3,900万ドルの費用を記録しました。これは、メドトロニック社との15年間の訴訟禁止契約に関する知的財産契約に関連したものです。

プログラムの廃止-同社は、HARPOON外科的僧帽弁修復システムプログラムを終了することを決定した結果、2022年の第3四半期に6,840万ドルの費用を記録しました。この費用は主に、技術やその他の関連する出口費用に関連する無形資産の減損に関するものです。

所得税引当金-2023年の第3四半期に、当社は、外国税額控除に関する特定の米国の税法の一時停止に関連して、2320万ドルの増税を記録しました。

上記の費用と利益が所得税に与える影響は、各項目が会社の通年の実効税率に及ぼす予測効果に基づいています。上記の費用や利益とは無関係の予測項目の調整、および中間報告に関連する影響は、その後の期間のこれらの項目の所得税への影響に影響します。

エドワーズライフサイエンス社

GAAPと非GAAPの財務情報の未監査の調整

（単位：百万単位、1株あたりのデータとパーセンテージのデータを除く）

 

(A)「非GAAP財務情報」の非GAAP調整の説明を参照してください。

(B) 非GAAP調整に対する税効果は、関連する税管轄区域の法定税率が会社の推定年間実効税率、または該当する場合は四半期ごとの離散税率に与える影響に基づいて計算されます。実効税率への影響は、個々の非GAAP調整項目に反映されます。

製品グループと地域別の売上の調整

 

* 四捨五入のため、数字が計算されない場合があります。