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ミリアム・Jキュア・TMDFACSメンバーisrg: ミリアム・JCURET MDFA、取引協定、ストックオプションメンバー2023-09-30 米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
(マークワン) | | | | | |
| ☒ | 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時 2023年9月30日
または | | | | | |
| ☐ | 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
からの移行期間について に
コミッションファイル番号 000-30713
株式会社イントゥイトゥイティブ・サージカル
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | | | | |
| デラウェア州 | | 77-0416458 |
(州またはその他の管轄区域)
法人または組織) | | (IRS) 雇用主
識別番号) |
1020 キーファー・ロード
サニーベール, カリフォルニア94086
(主要行政機関の住所) (郵便番号)
(408) 523-2100
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券： | | | | | | | | |
| 各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 |
| 普通株式、額面価格1株あたり0.001ドル | ISRG | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい xいいえ¨
登録者が過去 12 か月間（または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の §232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい xいいえ¨
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速フィルター | x | | アクセラレーテッド・ファイラー | ¨ |
| 非加速ファイラー | ¨ | | 小規模な報告会社 | ☐ |
| | | 新興成長企業 | ☐ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法のセクション13（a）に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。¨
登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい☐いいえx
登録者は 352,071,592普通株式、1株あたり額面0.001ドル、2023年10月16日現在発行されています。
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| | | ページ番号 |
| 第I部。財務情報 |
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アイテム 1. | 財務諸表 (未監査): | |
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| 2023年9月30日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表 | 3 |
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| 2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の要約連結包括利益計算書 | 4 |
| | |
| の要約連結キャッシュフロー計算書 九2023年9月30日、および2022年9月30日に終了した月数 | 5 |
| | |
| 要約連結財務諸表の注記 | 6 |
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アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 25 |
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アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 48 |
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アイテム 4. | 統制と手続き | 48 |
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| 第二部その他の情報 | |
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アイテム 1. | 法的手続き | 49 |
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アイテム 1A. | リスク要因 | 49 |
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アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 55 |
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アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 55 |
| | |
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 55 |
| | |
アイテム 5. | その他の情報 | 55 |
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アイテム 6. | 展示品 | 56 |
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| 署名 | 57 |
パート I — 財務情報
アイテム 1.財務諸表
イントゥイティブ・サージカル株式会社
要約連結貸借対照表
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 単位：百万（額面を除く） | 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 資産 | | | |
| 流動資産： | | | |
| 現金および現金同等物 | $ | 3,602.0 | | | $ | 1,581.2 | |
| 短期投資 | 2,873.7 | | | 2,536.7 | |
| 売掛金、純額 | 962.7 | | | 942.1 | |
| インベントリ | 1,147.5 | | | 893.2 | |
| プリペイドおよびその他の流動資産 | 317.0 | | | 299.8 | |
| 流動資産合計 | 8,902.9 | | | 6,253.0 | |
| 不動産、プラント、設備、純額 | 3,077.0 | | | 2,374.2 | |
| 長期投資 | 1,044.9 | | | 2,623.6 | |
| 繰延税金資産 | 701.4 | | | 664.6 | |
| 無形資産およびその他の資産、純額 | 638.4 | | | 710.1 | |
| グッドウィル | 348.1 | | | 348.5 | |
| 総資産 | $ | 14,712.7 | | | $ | 12,974.0 | |
| 負債と株主資本 | | | |
| 流動負債: | | | |
| 買掛金 | $ | 196.2 | | | $ | 147.0 | |
| 未払報酬と従業員給付 | 374.8 | | | 401.6 | |
| 繰延収益 | 394.8 | | | 397.3 | |
| その他の未払負債 | 710.6 | | | 476.2 | |
| 流動負債合計 | 1,676.4 | | | 1,422.1 | |
| その他の長期負債 | 412.8 | | | 439.3 | |
| 負債総額 | 2,089.2 | | | 1,861.4 | |
| 不測の事態（注8） | | | |
| 株主資本: | | | |
優先株式、 2.5承認済み株式、$0.001額面、連続発行可能。 ゼロ2023年9月30日および2022年12月31日の時点で発行済み株式数 | — | | | — | |
普通株式、 600.0承認済み株式、$0.001額面価格、 352.0株式と 350.0それぞれ2023年9月30日と2022年12月31日の時点で発行済み株式と発行済株式 | 0.4 | | | 0.4 | |
| 追加払込資本 | 8,385.9 | | | 7,703.9 | |
| 利益剰余金 | 4,209.2 | | | 3,500.1 | |
| その他の包括損失の累計 | (56.5) | | | (162.5) | |
| トータル・インテュティブ・サージカル社の株主資本 | 12,539.0 | | | 11,041.9 | |
| 合弁事業の非支配持分 | 84.5 | | | 70.7 | |
| 株主資本の総額 | 12,623.5 | | | 11,112.6 | |
| 負債総額と株主資本 | $ | 14,712.7 | | | $ | 12,974.0 | |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表（未監査）の不可欠な部分です。
イントゥイティブ・サージカル株式会社
要約連結包括利益計算書
(未監査)
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| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| 単位：百万（一株当たりの金額を除く） | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 収益: | | | | | | | |
| プロダクト | $ | 1,450.8 | | | $ | 1,297.5 | | | $ | 4,332.4 | | | $ | 3,806.3 | |
| サービス | 292.9 | | | 259.9 | | | 863.4 | | | 760.9 | |
| 総収入 | 1,743.7 | | | 1,557.4 | | | 5,195.8 | | | 4,567.2 | |
| 収益コスト: | | | | | | | |
| プロダクト | 489.5 | | | 421.6 | | | 1,480.5 | | | 1,239.9 | |
| サービス | 87.0 | | | 83.7 | | | 263.2 | | | 242.2 | |
| 総収益コスト | 576.5 | | | 505.3 | | | 1,743.7 | | | 1,482.1 | |
| 売上総利益 | 1,167.2 | | | 1,052.1 | | | 3,452.1 | | | 3,085.1 | |
| 営業経費: | | | | | | | |
| 販売、一般および管理 | 452.0 | | | 436.1 | | | 1,396.8 | | | 1,245.6 | |
| 研究開発 | 249.4 | | | 217.1 | | | 738.7 | | | 634.9 | |
| 営業費用の合計 | 701.4 | | | 653.2 | | | 2,135.5 | | | 1,880.5 | |
| 事業からの収入 | 465.8 | | | 398.9 | | | 1,316.6 | | | 1,204.6 | |
| 利息およびその他の収入、純額 | 56.2 | | | 3.9 | | | 126.4 | | | 7.5 | |
| 税引前利益 | 522.0 | | | 402.8 | | | 1,443.0 | | | 1,212.1 | |
| 所得税費用 | 102.2 | | | 78.1 | | | 236.4 | | | 204.4 | |
| 当期純利益 | 419.8 | | | 324.7 | | | 1,206.6 | | | 1,007.7 | |
| 控除：合弁事業の非支配持分に起因する純利益 | 4.1 | | | 0.7 | | | 14.8 | | | 10.3 | |
| 株式会社イントゥイティブ・サージカルに帰属する当期純利益 | $ | 415.7 | | | $ | 324.0 | | | $ | 1,191.8 | | | $ | 997.4 | |
| イントゥイティブ・サージカル社に帰属する1株当たり純利益： | | | | | | | |
| ベーシック | $ | 1.18 | | | $ | 0.91 | | | $ | 3.40 | | | $ | 2.79 | |
| 希釈 | $ | 1.16 | | | $ | 0.90 | | | $ | 3.34 | | | $ | 2.74 | |
| Intuitive Surgical社に帰属する1株当たり純利益の計算に使用される株式： | | | | | | | |
| ベーシック | 351.7 | | | 355.3 | | | 351.0 | | | 357.2 | |
| 希釈 | 358.2 | | | 360.5 | | | 357.1 | | | 363.7 | |
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| その他の包括利益（損失）（税引後） | | | | | | | |
| ヘッジ商品の未実現利益 | $ | 4.3 | | | $ | 2.3 | | | $ | 12.8 | | | $ | 7.7 | |
| 売却可能な有価証券の含み損益（損失） | 25.6 | | | (37.3) | | | 76.3 | | | (161.4) | |
| 外貨換算の利益（損失） | (6.8) | | | (10.0) | | | 15.9 | | | (12.0) | |
| 従業員福利厚生プランの以前のサービス費用 | — | | | 0.1 | | | — | | | 0.2 | |
| その他の包括利益 (損失) | 23.1 | | | (44.9) | | | 105.0 | | | (165.5) | |
| 包括的収入の合計 | 442.9 | | | 279.8 | | | 1,311.6 | | | 842.2 | |
| 減少：非支配持分に帰属する包括利益（損失） | 3.9 | | | (0.8) | | | 13.8 | | | 8.2 | |
| イントゥイティブ・サージカル社に帰属する包括利益の合計 | $ | 439.0 | | | $ | 280.6 | | | $ | 1,297.8 | | | $ | 834.0 | |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表（未監査）の不可欠な部分です。
イントゥイティブ・サージカル株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
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| 9月30日に終了した9か月間 |
| 単位：百万 | 2023 | | 2022 |
| 営業活動: | | | |
| 当期純利益 | $ | 1,206.6 | | | $ | 1,007.7 | |
| 純利益を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整： | | | |
| 不動産、プラント、設備の減価償却と処分損失 | 283.5 | | | 239.4 | |
| 無形資産の償却 | 15.1 | | | 20.2 | |
| 事業売却益 | — | | | (3.8) | |
| 投資損失、割引額の上乗せ、および投資保険料の償却（純額） | 14.7 | | | 43.4 | |
| 繰延所得税 | (61.0) | | | (102.0) | |
| 株式ベースの報酬費用 | 442.4 | | | 385.6 | |
| 契約取得資産の償却 | 22.6 | | | 20.7 | |
| 買収の影響を差し引いた営業資産と負債の変動： | | | |
| 売掛金 | (19.7) | | | (67.2) | |
| インベントリ | (528.2) | | | (419.1) | |
| プリペイドおよびその他の資産 | 37.5 | | | (96.8) | |
| 買掛金 | 27.7 | | | 26.3 | |
| 未払報酬と従業員給付 | (26.8) | | | (41.9) | |
| 繰延収益 | (1.0) | | | (21.2) | |
| その他の負債 | 172.1 | | | 61.6 | |
| 営業活動による純現金 | 1,585.5 | | | 1,052.9 | |
| 投資活動: | | | |
| 投資の購入 | (820.2) | | | (1,393.6) | |
| 投資の売却による収入 | 47.7 | | | 59.6 | |
| 投資の満期による収入 | 2,092.4 | | | 2,536.3 | |
| 不動産、プラント、設備の購入 | (628.7) | | | (393.2) | |
| 事業の買収、現金を差し引いたもの、知的財産、その他の投資活動 | (7.1) | | | (13.1) | |
| 投資活動によって提供される純現金 | 684.1 | | | 796.0 | |
| 資金調達活動: | | | |
| 従業員株式制度に関連する普通株式の発行による収入 | 252.2 | | | 188.6 | |
| 株式報奨の純株式決済に関連して支払われる税金 | (155.4) | | | (187.3) | |
| 普通株式の買戻し | (350.0) | | | (1,606.6) | |
| | | |
| 繰延購入対価の支払い | (2.9) | | | (3.5) | |
| 財務活動に使用された純現金 | (256.1) | | | (1,608.8) | |
| 現金、現金同等物、および制限付現金に対する為替レートの変動の影響 | 8.7 | | | 7.9 | |
| 現金、現金同等物、および制限付現金の純増加 | 2,022.2 | | | 248.0 | |
| 現金、現金同等物および制限付現金、期初 | 1,600.7 | | | 1,306.0 | |
| 現金、現金同等物および制限付現金、期末 | $ | 3,622.9 | | | $ | 1,554.0 | |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表（未監査）の不可欠な部分です。
このレポートでは、「Intuitive」、「当社」、「私たち」は、Intuitive Surgical社とその完全子会社および過半数出資の子会社を指します。
ノート 1.ビジネスの説明
イントゥイティブ・サージカル株式会社（「インテュイティブ」または「当社」）は、ダ・ヴィンチを開発、製造、販売しています®外科用システムとイオン®管腔内系。同社の製品および関連サービスにより、医師や医療提供者は低侵襲医療の質とアクセスを向上させることができます。ダヴィンチの手術システムは、1つまたは複数の外科医コンソール、患者側カート、および高性能ビジョンシステムで構成されています。イオン管腔内システムは、システムカート、コントローラー、カテーテル、ビジョンプローブで構成されています。どちらのシステムも、ソフトウェア、機器、アクセサリを使用しています。
ノート 2.重要な会計方針の要約
プレゼンテーションの基礎
経営陣の見解では、Intuitive Surgical社およびその完全子会社および過半数の子会社の添付の未監査の要約連結財務諸表（「財務諸表」）は、2022年12月31日に終了した会計年度の監査済み連結財務諸表と一貫して作成されており、ここに記載されている情報を公正に述べるために必要な、通常の定期的な調整のみからなるすべての調整が含まれています。財務諸表は、証券取引委員会（「SEC」）の規則と規制に従って作成されているため、米国（「米国」）の一般会計原則（「GAAP」）に従って財務諸表を提示するために必要な特定の情報や脚注の開示は省略しています。これらの財務諸表は、2023年2月10日にSECに提出された2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの会社の年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。2023年の最初の9か月の経営成績は、必ずしも会計年度全体または将来の期間に予想される業績を示すものではありません。
財務諸表には、上海復星製薬（グループ）有限公司（以下「復星製薬」）有限公司（以下、「復星製薬」）との当社の過半数出資合弁事業である直観外科-復星医療技術（上海）有限公司、直観外科-復星（香港）有限公司（総称して「合弁事業」）の業績と残高が含まれています。当社は合弁事業の支配金融持分を保有しており、非支配持分は連結株主資本の独立した構成要素として反映されます。合弁事業の収益に占める非支配持分の割合は、要約連結包括利益計算書に個別に表示されます。
リスクと不確実性
当社の将来の業績と流動性は、サプライチェーン環境、インフレ圧力、金利の上昇、世界の金融市場の不安定性、ロシアとウクライナの紛争とイスラエルの紛争による商品市場の大幅な混乱、人手不足、関税の導入または変更など、米国および世界のマクロ経済的および地政学的要因によって重大な悪影響を受ける可能性があります。貿易障壁、規制要件、不確実または減少した需要また、顧客が直面する財務上および運営上の課題に対処するために会社が実施する可能性のあるイニシアチブやプログラムの影響についても説明します。
当社が直面しているサプライチェーンの課題は、2022年と比較して2023年の最初の3四半期に改善の兆しを見せていますが、特定の半導体材料、特殊金属、ポリマーは、限られた労働力、設備不足、下位サプライヤー間の生産能力の制限、需要要件を満たすための原材料や構成部品の調達の難しさなど、さまざまな要因により供給制約に直面し続けています。さらに、需要の増加と生産関連のコスト上昇により、そのような材料の価格は上昇し続けています。金利が高くなると、クレジットへのアクセスがより困難になる可能性があり、唯一の供給元や単一供給のサプライヤーを含む会社の主要サプライヤーが破産すると、現在のサプライチェーンの課題が悪化する可能性があります。また、より広範な金融サービス業界における流動性の懸念により、当社の主要サプライヤーの無保険預金へのアクセスが遅れたり、アクセスできなくなったり、問題を抱えたり破綻したりした金融機関が関与する既存の信用枠を利用できなくなる可能性があります。当社は、サプライチェーンの混乱が会社の事業に与える影響を軽減するための活動に積極的に取り組んでいます。
このような重要な部品の世界的な不足は、会社のサプライチェーンにインフレによるコスト圧力をもたらしており、今後もその原因となるでしょう。これまでのところ、これらのサプライチェーンの課題は、会社の業績や顧客への製品やサービスの提供能力に重大な影響を与えていません。ただし、その多くは避けられない特定の材料の供給制約により、製品の配送のタイミングが遅れ、手続きが延期されたりキャンセルされたりする可能性があります。さらに、部品コストのインフレ圧力が続くと、会社は価格の調整、コストの削減、または対策の実施を迅速かつ簡単に行えない可能性があります。さらに、インフレに関連する構造的リスクに対処するために米国連邦準備制度理事会や他の中央銀行が講じた金融政策の変更の影響については、不確実性が続いています。
労働力不足、スタッフの燃え尽き症候群、離職など、世界規模で利用できる労働力の変動も、製造、物流、商業活動に不可欠な人材の雇用と維持に影響を与える可能性があります。また、同社は経営陣の主要メンバーや科学スタッフにも大きく依存しています。会社のチームの重要なメンバーを失ったり、有能な人材を引き付けたり維持したりできなくなったりすると、会社の運営、事業、競争力に重大な悪影響が及ぶ可能性があります。
多くの病院は、患者ケアの提供能力に影響を与える可能性のある人員配置とコストの圧力という課題に引き続き直面しています。しかし、人員配置の課題は、2023年の第1四半期と前年に比べて、2023年の第3四半期に改善の兆しを見せています。さらに、サプライチェーンの制約とインフレにより運営コストが上昇し、金利が高くなるとクレジットへのアクセスがより高価になり、含み損により利用可能な現金準備が減り、COVID-19のパンデミックが収まる間に制定された財政刺激策により、病院は大きな財政的圧力に直面しています。病院は、より広範な金融サービス業界における流動性の懸念によって悪影響を受ける可能性もあります。その結果、無保険預金へのアクセスが遅れたり、アクセスできなくなったり、問題を抱えたり破綻した金融機関が関与する既存の信用枠を利用できなくなったりする可能性があります。マクロ経済の状況が依然として厳しい限り、病院の資本設備への支出は悪影響を受ける可能性があります。さらに、さまざまな市場で競争が激化するにつれて、販売サイクルが長くなり、価格圧力がかかる可能性があります。これらの財務諸表の発行日現在、これらのマクロ経済的要因が会社の財政状態、流動性、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。
当社は、現金および現金同等物の大部分を米国の主要および多国籍金融機関の口座に保管しており、当社の預金は保険限度額を超えています。市場の状況は、これらの機関の存続可能性に影響を与える可能性があります。これまでのところ、これらの市況や流動性の懸念は、当社の業績に影響を与えていません。しかし、私たちが現金および現金同等物を保管している金融機関のいずれかが破綻した場合、無保険資金にタイムリーに、あるいはまったくアクセスできないという保証はありません。これらの資金にアクセスできない、またはアクセスが遅れると、当社の事業や財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。
当社はまた、進行中のCOVID-19パンデミックにより、追加のリスクと不確実性の影響を受けます。過去に特定の地域でCOVID-19の感染率が急上昇したとき、処置量に悪影響が及ぶことが多く、新しい病気やそれに関連する治療の診断が延期されることがありました。会社の事業への影響の程度は非常に不確実で、予測が困難です。会社の顧客は、COVID-19患者の治療にリソースを転用したり、一部の選択的外科手術を延期したりすることがあります。どちらも、会社に対するものを含め、会社の顧客の義務を果たす能力に影響を与える可能性があります。COVID-19のパンデミックが会社の事業に与える影響の深刻さは、パンデミックの期間と深刻さ、会社の顧客への影響の程度と深刻さなど、さまざまな要因によって決まりますが、これらに限定されません。これらはすべて不確実で予測できません。
最近採択された会計上の宣言
問題のある債務再編とヴィンテージ開示
2022年3月、財務会計基準審議会（「FASB」）は会計基準更新（「ASU」）第2022-02号を発行しました。 金融商品-信用損失（トピック326）：問題のある債務再編とヴィンテージ開示(「ASU 2022-02」)。これにより、債権者による問題のある債務再編に関する会計ガイダンスを廃止すると同時に、借り手が財政難に陥った場合の特定のローンの借り換えや債権者による再編の開示要件が強化されます。さらに、この基準では、サブトピックASC 326-20の範囲内で、売掛金とリースへの純投資の資金調達について、当期の総償却額を創始年ごとに開示することが義務付けられています。 金融商品-信用損失-償却原価で測定。当社は、2023年1月1日に有望視でASU 2022-02を採用しました。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、ASU 2022-02の採用が会社の財務諸表に与える影響はありませんでした。
最近発行された会計上の宣言
当社は、FASBが発行した新しい会計報告を引き続き監視しており、この報告の日付までに発行された会計上の申告が会社の財務諸表に重大な影響を与えるとは考えていません。
重要な会計方針
2022年12月31日に終了した会計年度の、フォーム10-Kの会社の年次報告書に記載されている重要な会計方針に、会社にとって重要な、または潜在的に重要な、新しい変更や重要な変更はありませんでした。
ノート 3.金融商品
現金、現金同等物、投資
次の表は、2023年9月30日および2022年12月31日時点で現金および現金同等物、短期投資、または長期投資として報告された当社の現金および売却可能な債務証券の償却費用、未実現利益、総未実現損失、信用損失引当金、および公正価値を重要な投資カテゴリ別にまとめたものです（百万単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 次のように報告されています。 |
| 償却済み
費用 | | グロス
未実現
利益 | | グロス
未実現
損失 | | 信用損失引当金 | | フェア
価値 | | 現金と
現金
同等物 | | ショート-
期間
投資 | | ロング-
期間
投資 |
| 2023年9月30日 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 現金 | $ | 474.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 474.3 | | | $ | 474.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
| レベル 1: | | | | | | | | | | | | | | | |
| マネー・マーケット・ファンド | 2,967.8 | | | — | | | — | | | — | | | 2,967.8 | | | 2,967.8 | | | — | | | — | |
| 米国財務省 | 2,324.2 | | | 0.2 | | | (43.9) | | | — | | | 2,280.5 | | | 159.9 | | | 1,660.5 | | | 460.1 | |
| 小計 | 5,292.0 | | | 0.2 | | | (43.9) | | | — | | | 5,248.3 | | | 3,127.7 | | | 1,660.5 | | | 460.1 | |
| レベル 2: | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 企業債務証券 | 1,353.9 | | | — | | | (42.3) | | | (1.1) | | | 1,310.5 | | | — | | | 914.7 | | | 395.8 | |
| 米国政府機関 | 400.4 | | | — | | | (11.2) | | | — | | | 389.2 | | | — | | | 214.2 | | | 175.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 地方証券 | 101.4 | | | — | | | (3.1) | | | — | | | 98.3 | | | — | | | 84.3 | | | 14.0 | |
| 小計 | 1,855.7 | | | — | | | (56.6) | | | (1.1) | | | 1,798.0 | | | — | | | 1,213.2 | | | 584.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 公正価値で測定された総資産 | $ | 7,622.0 | | | $ | 0.2 | | | $ | (100.5) | | | $ | (1.1) | | | $ | 7,520.6 | | | $ | 3,602.0 | | | $ | 2,873.7 | | | $ | 1,044.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 次のように報告されています。 |
| 償却済み
費用 | | グロス
未実現
利益 | | グロス
未実現
損失 | | 信用損失引当金 | | フェア
価値 | | 現金と
現金
同等物 | | ショート-
期間
投資 | | ロング-
期間
投資 |
| 2022年12月31日 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 現金 | $ | 497.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 497.2 | | | $ | 497.2 | | | $ | — | | | $ | — | |
| レベル 1: | | | | | | | | | | | | | | | |
| マネー・マーケット・ファンド | 1,084.0 | | | — | | | — | | | — | | | 1,084.0 | | | 1,084.0 | | | — | | | — | |
| 米国財務省 | 2,715.2 | | | — | | | (96.6) | | | — | | | 2,618.6 | | | — | | | 1,542.4 | | | 1,076.2 | |
| 小計 | 3,799.2 | | | — | | | (96.6) | | | — | | | 3,702.6 | | | 1,084.0 | | | 1,542.4 | | | 1,076.2 | |
| レベル 2: | | | | | | | | | | | | | | | |
| コマーシャル・ペーパー | 20.0 | | | — | | | — | | | — | | | 20.0 | | | — | | | 20.0 | | | — | |
| 企業債務証券 | 2,022.0 | | | — | | | (76.0) | | | (1.1) | | | 1,944.9 | | | — | | | 651.8 | | | 1,293.1 | |
| 米国政府機関 | 447.2 | | | — | | | (19.9) | | | — | | | 427.3 | | | — | | | 247.8 | | | 179.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 地方証券 | 155.5 | | | — | | | (6.0) | | | — | | | 149.5 | | | — | | | 74.7 | | | 74.8 | |
| 小計 | 2,644.7 | | | — | | | (101.9) | | | (1.1) | | | 2,541.7 | | | — | | | 994.3 | | | 1,547.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 公正価値で測定された総資産 | $ | 6,941.1 | | | $ | — | | | $ | (198.5) | | | $ | (1.1) | | | $ | 6,741.5 | | | $ | 1,581.2 | | | $ | 2,536.7 | | | $ | 2,623.6 | |
次の表は、2023年9月30日現在の当社の現金同等物および売却可能な負債証券（マネーマーケットファンドを除く）の契約満期（百万単位）をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | |
| 償却済み
費用 | | フェア
価値 |
| 1年足らずで成熟 | $ | 3,084.2 | | | $ | 3,033.6 | |
| 1〜5年で成熟します。 | 1,095.7 | | | 1,044.9 | |
| | | |
| 合計 | $ | 4,179.9 | | | $ | 4,078.5 | |
実際の満期は契約上の満期と異なる場合があります。借り手によっては特定の債務を請求したり、前払いしたりする権利があるからです。投資の売却で認識された総実現利益と損失は 重要ではありません提示された期間について。
2023年9月30日および2022年12月31日現在、売却可能な負債証券の純未実現損失（税引後）はドル77.9百万と $154.2添付の連結貸借対照表のその他の包括損失の累計には、それぞれ百万ドルが含まれていました。
次の表は、2023年9月30日および2022年12月31日現在の未実現損失を伴う売却可能債務証券の内訳（百万単位）を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 |
| 12か月未満の未実現損失 | | 12か月以上の未実現損失 | | 合計 |
| フェア
価値 | | 未実現
損失 | | フェア
価値 | | 未実現
損失 | | フェア
価値 | | 未実現
損失 |
| 米国財務省 | $ | 458.8 | | | $ | (0.4) | | | $ | 1,427.5 | | | $ | (43.5) | | | $ | 1,886.3 | | | $ | (43.9) | |
| | | | | | | | | | | |
| 企業債務証券 | 54.0 | | | (0.1) | | | 1,248.8 | | | (42.2) | | | 1,302.8 | | | (42.3) | |
| 米国政府機関 | 114.6 | | | (0.2) | | | 274.6 | | | (11.0) | | | 389.2 | | | (11.2) | |
| 地方証券 | — | | | — | | | 82.3 | | | (3.1) | | | 82.3 | | | (3.1) | |
| 合計 | $ | 627.4 | | | $ | (0.7) | | | $ | 3,033.2 | | | $ | (99.8) | | | $ | 3,660.6 | | | $ | (100.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 12か月未満の未実現損失 | | 12か月以上の未実現損失 | | 合計 |
| フェア
価値 | | 未実現
損失 | | フェア
価値 | | 未実現
損失 | | フェア
価値 | | 未実現
損失 |
| 米国財務省 | $ | 731.7 | | | $ | (26.0) | | | $ | 1,886.9 | | | $ | (70.6) | | | $ | 2,618.6 | | | $ | (96.6) | |
| | | | | | | | | | | |
| 企業債務証券 | 631.4 | | | (17.6) | | | 1,221.9 | | | (58.4) | | | 1,853.3 | | | (76.0) | |
| 米国政府機関 | 102.7 | | | (4.4) | | | 324.6 | | | (15.5) | | | 427.3 | | | (19.9) | |
| 地方証券 | 44.6 | | | (1.1) | | | 104.9 | | | (4.9) | | | 149.5 | | | (6.0) | |
| 合計 | $ | 1,510.4 | | | $ | (49.1) | | | $ | 3,538.3 | | | $ | (149.4) | | | $ | 5,048.7 | | | $ | (198.5) | |
会社の投資には、米国政府のマネーマーケットファンド、米国財務省および米国政府機関の証券、高品質の社債および債券、コマーシャルペーパー、米国以外の政府機関証券、課税対象および非課税の地方債が含まれる場合があります。当社は定期的に投資を見直し、過去の経験、市場データ、投資先の財政状態と短期的な見通し、発行者の信用に関連する損失の範囲、証券からの予想キャッシュフローなどの要素を考慮して、現在の予想信用損失を評価します。当社は、有価証券の基礎となるリスクプロファイルに基づいてポートフォリオを分割し、米国財務省証券と米国政府機関証券の損失はゼロになると予想しています。この仮定の根拠は、これらの証券は格付け機関による信用格付けが一貫して高く、信用損失のない長い歴史があり、自国の通貨を印刷できる主権機関によって明示的に保証されており、中央銀行が日常的に保有する通貨建てで、国際商取引に使用され、一般的に準備通貨と見なされているということです。
当社の売却可能な債務証券の現在の未実現損失は、金利の上昇によるものでした。これらの投資の契約条件では、発行者は投資の償却原価基準を下回る価格で証券を決済することはできません。2023年9月30日現在、当社は未実現損失ポジションの投資を売却するつもりはありません。また、満期を迎える可能性のある償却原価基準が回収される前に、投資を売却する必要が生じる可能性も高くありません。したがって、当社は、これらの売却可能な債務証券の損失を計上する予定はありません。含み損失の処理を決定する際に考慮されるその他の要因には、
投資先の財政状態と短期的な見通し、発行者の信用に関連する損失の範囲、および証券からの予想キャッシュフロー。
2023年9月30日、2022年に終了した3か月と9か月間、売却可能な債務証券に関連する信用損失は重要ではありませんでした。
株式投資
当社は、公正価値が容易に決定できる株式投資と、公正価値が容易に決定できない株式投資を行っています。当社は通常、原価から減損額（ある場合）を差し引いた公正価値、または同じ発行体の同一または類似の投資の秩序ある取引における目に見える価格変動から生じるプラスまたはマイナスの公正価値が容易に決定できない株式投資を認めます。
次の表は、株式投資に関連するアクティビティの要約（百万単位）です。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 次のように報告されています。 |
| 2022年12月31日 運送価額 | | 公正価値の変動 (1) | | 購入/販売/その他 (2) | | 2023年9月30日 運送価額 | | プリペイドおよびその他の流動資産 | | 無形資産およびその他の資産、純額 |
| 価値が容易に決定できる株式投資（レベル1） | $ | 4.3 | | | $ | (0.4) | | | $ | (3.9) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 価値が容易に決定できない株式投資（レベル2） | $ | 59.1 | | | $ | (5.6) | | | $ | 20.0 | | | $ | 73.5 | | | $ | — | | | $ | 73.5 | |
| | | | | | | | | | | |
(1) 利息とその他の収益、純額で記録されます。 |
(2) その他には、外貨換算利益/（損失）が含まれます。 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
2023年9月30日に終了した3か月間、当社は 重要ではありませんすぐに決定できる市場価値（レベル2）のない株式投資の公正価値の上昇は、利息やその他の純利益に反映されました。2023年9月30日に終了した9か月間、会社はドルの公正価値の下落を認識しました5.6減損による百万円は、市場価値が容易に決定できない特定の株式投資（レベル2）の観察可能な価格の上昇によって一部相殺されました。これは、利息やその他の純利益にも反映されていました。
外貨デリバティブ
会社のヘッジプログラムの目的は、外貨建ての売上、費用、会社間残高、および米ドル（「USD」）以外の通貨建てのその他の金銭的資産または負債からの純キャッシュフローに対する為替レートの変動の影響を軽減することです。会社のデリバティブ契約の条件は、通常13か月以下です。デリバティブ資産と負債は、レベル2の公正価値インプットを使用して測定されます。
キャッシュフローヘッジ
当社は、米ドル以外の通貨、主にユーロ（「EUR」）、英国ポンド（「GBP」）、日本円（「JPY」）、韓国ウォン（「KRW」）、新台湾ドル（「TWD」）などの米ドル建ての特定の予測収益取引をヘッジするために、キャッシュフローヘッジとして通貨先渡契約を締結します。当社はまた、ユーロとスイスフラン（「CHF」）建ての特定の予測費用取引をヘッジするためのキャッシュフローヘッジとして、通貨先渡契約を締結しています。
これらのデリバティブについて、当社は、ヘッジによる未実現の税引後利益または損失を、株主資本のその他の包括的損失の累積の一部として報告し、その金額をヘッジ取引が収益に影響するのと同じ期間の収益に再分類します。ヘッジされた取引に関連する収益と費用に再分類された金額と、キャッシュフローヘッジの無効な部分は、提示された期間では重要ではありませんでした。
ヘッジ商品として指定されていないその他のデリバティブ
ヘッジ商品として指定されていないその他のデリバティブは、主に会社が会社間残高や米ドル以外の通貨建てのその他の金銭的資産または負債をヘッジするために使用する先渡契約です。主にユーロ、GBP、JPY、KRW、CHF、TWD、インドルピー（「INR」）、メキシコペソ（「MXN」）、中国元（「CNY」）、カナダドル（「CAD」））、およびスウェーデンクローナ（「SEK」）。
これらのデリバティブ商品は、貸借対照表の外貨エクスポージャーに対するヘッジに使用されます。関連する損益は以下のとおりです（百万単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 利息およびその他の収益の認識済利益、純額 | $ | 10.4 | | | $ | 17.9 | | | $ | 21.8 | | | $ | 46.6 | |
| 貸借対照表の再測定に関連する為替差損失 | $ | (13.1) | | | $ | (30.5) | | | $ | (24.0) | | | $ | (69.4) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
デリバティブ商品の想定額は、取引量の1つの指標となります。 未払いのデリバティブの想定元本総額（米ドル）と各期末の公正価値総額は次のとおりです（百万単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ヘッジング商品に指定されているデリバティブ | | ヘッジング商品として指定されていないデリバティブ |
| 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 | | 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 想定金額： | | | | | | | |
| 先渡契約 | $ | 262.2 | | | $ | 188.4 | | | $ | 618.0 | | | $ | 496.3 | |
| 総公正価値は次のように記録されています： | | | | | | | |
| プリペイドおよびその他の流動資産 | $ | 12.8 | | | $ | 1.8 | | | $ | 9.3 | | | $ | 4.3 | |
| その他の未払負債 | $ | 1.7 | | | $ | 5.3 | | | $ | 2.5 | | | $ | 4.2 | |
ノート 4.貸借対照表の詳細とその他の財務情報
貸借対照表の詳細
次の表は、選択した貸借対照表項目の詳細（百万単位）を示しています。
| | | | | | | | | | | |
| | 現在 |
| 売掛金、純額 | 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 売掛金、純額 | $ | 879.6 | | | $ | 864.9 | |
| | | |
| | | |
| 未請求売掛金とその他 | 98.4 | | | 91.7 | |
| 売上収益と手当 | (15.3) | | | (14.5) | |
| 売掛金の合計、純額 | $ | 962.7 | | | $ | 942.1 | |
| | | | | | | | | | | |
| 現在 |
| インベントリ | 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 原材料 | $ | 420.3 | | | $ | 382.9 | |
| 作業中の作業 | 150.1 | | | 159.9 | |
| 完成品 | 577.1 | | | 350.4 | |
| 在庫合計 | $ | 1,147.5 | | | $ | 893.2 | |
| | | | | | | | | | | |
| 現在 |
| プリペイドおよびその他の流動資産 | 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 販売型リースへの純投資 — 短期 | $ | 134.4 | | | $ | 131.2 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| その他の前払い金やその他の流動資産 | 182.6 | | | 168.6 | |
| 前払金とその他の流動資産の合計 | $ | 317.0 | | | $ | 299.8 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 現在 |
| | 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 不動産、プラント、設備、純額 | | | |
| 土地 | $ | 389.5 | | | $ | 388.6 | |
| 建物と建物/借地権の改善 | 900.9 | | | 866.5 | |
| 機械および装置 | 654.7 | | | 566.4 | |
| オペレーティングリース資産 — 直感的なシステムリース | 1,052.9 | | | 806.4 | |
| コンピューターおよびオフィス機器 | 145.6 | | | 134.7 | |
| 資産計上ソフトウェア | 250.8 | | | 240.9 | |
| 建設中 | 1,150.8 | | | 608.6 | |
| 総資産、プラント、設備は | 4,545.2 | | | 3,612.1 | |
| 少ない:減価償却累計額* | (1,468.2) | | | (1,237.9) | |
| 資産、プラント、設備の総額、純額 | $ | 3,077.0 | | | $ | 2,374.2 | |
| | | |
| *オペレーティングリース資産に関連する減価償却累計額 — 直感的なシステムリース | $ | (395.7) | | | $ | (285.8) | |
| | | | | | | | | | | |
| 現在 |
| その他の未払負債 — 短期 | 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 支払うべき所得税およびその他の税金 | $ | 342.8 | | | $ | 96.1 | |
| 未払いの建設関連の資本支出 | 106.0 | | | 50.3 | |
| 訴訟関連の発生 | 1.6 | | | 23.0 | |
| | | |
| | | |
| その他の未払負債 | 260.2 | | | 306.8 | |
| その他の未払負債の合計 — 短期 | $ | 710.6 | | | $ | 476.2 | |
| | | | | | | | | | | |
| 現在 |
| その他の長期負債 | 9月30日
2023 | | 12月31日
2022 |
| 所得税 — 長期 | $ | 264.1 | | | $ | 288.0 | |
| 繰延収益 — 長期 | 42.5 | | | 41.0 | |
| その他の長期負債 | 106.2 | | | 110.3 | |
| その他の長期負債合計 | $ | 412.8 | | | $ | 439.3 | |
補足キャッシュフロー情報
次の表は、補足的な非現金投資および資金調達活動（百万単位）を示しています。
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| オペレーティングリース資産を含む、在庫から不動産、プラント、設備への機器の移転 | $ | 303.8 | | | $ | 189.0 | |
| | | |
| 買掛金および未払負債における資産、プラント、設備の取得 | $ | 135.2 | | | $ | 91.4 | |
| | | |
ノート 5.収益と契約獲得費用
次の表は、種類と地域別の収益（百万単位）を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| アメリカ | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| インストゥルメントとアクセサリー | $ | 775.7 | | | $ | 643.3 | | | $ | 2,240.4 | | | $ | 1,819.0 | |
| システム | 216.0 | | | 264.7 | | | 627.6 | | | 731.0 | |
| サービス | 188.5 | | | 175.0 | | | 564.6 | | | 508.9 | |
米国の総収入 | $ | 1,180.2 | | | $ | 1,083.0 | | | $ | 3,432.6 | | | $ | 3,058.9 | |
| | | | | | | |
| 米国以外（「OUS」） | | | | | | | |
| インストゥルメントとアクセサリー | $ | 295.7 | | | $ | 228.3 | | | $ | 892.5 | | | $ | 758.2 | |
| システム | 163.4 | | | 161.2 | | | 571.9 | | | 498.1 | |
| サービス | 104.4 | | | 84.9 | | | 298.8 | | | 252.0 | |
OUSの総収入 | $ | 563.5 | | | $ | 474.4 | | | $ | 1,763.2 | | | $ | 1,508.3 | |
| | | | | | | |
| 合計 | | | | | | | |
| インストゥルメントとアクセサリー | $ | 1,071.4 | | | $ | 871.6 | | | $ | 3,132.9 | | | $ | 2,577.2 | |
| システム | 379.4 | | | 425.9 | | | 1,199.5 | | | 1,229.1 | |
| サービス | 292.9 | | | 259.9 | | | 863.4 | | | 760.9 | |
総収入 | $ | 1,743.7 | | | $ | 1,557.4 | | | $ | 5,195.8 | | | $ | 4,567.2 | |
残りの履行義務
残りの履行義務に割り当てられる取引価格は、収益がまだ認識されていない製品やサービスに割り当てられる金額に関するものです。これらの履行義務の大部分は、会社のシステム販売およびリース契約におけるサービス義務に関するもので、これらは将来の期間に履行され、収益として認識されます。残りの履行義務に割り当てられた取引価格は$でした2.132023年9月30日の時点で10億人。残りの履行義務は、システムの販売、リース、およびサービスの契約期間中に履行されることが期待されます。おおよそ 43残りの履行義務の%は、今後12か月以内に計上される予定で、残りはシステムの販売、リース、サービスの契約期間中に計上される予定で、通常は最大です 5年。
契約資産と負債
次の情報は、会社の契約資産と負債（百万単位）をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | |
| 現在 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 契約資産 | $ | 22.7 | | | $ | 45.0 | |
| 繰延収益 | $ | 437.3 | | | $ | 438.3 | |
会社は、販売契約の請求スケジュールに基づいて顧客に請求書を発行します。支払いは通常、請求書の日から30〜60日後に行われます。提示された期間の契約資産は、主に、履行された関連する履行義務の相対的な独立販売価格に基づいて認識された収益と、契約における契約上の請求条件との差を表します。表示されている期間の繰延収益は、主にサービス契約に関するものです。サービス料金は、通常は四半期ごとまたは毎年、サービスが実施される前に前払いで請求されます。関連する繰延収益は、通常、サービス期間中に計上されます。当社は、提示された期間、契約資産に重大な減損損失はありませんでした。
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、会社は$を認識しました75百万と $3722022年12月31日現在の繰延収益残高には、それぞれ百万の収益が含まれています。2022年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、会社は$を認識しました73百万と $3522021年12月31日現在の繰延収益残高には、それぞれ百万の収益が含まれています。
直感的なシステムリース
次の表は、Intuitive Systemのリース契約による製品収益（百万単位）を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 販売型リース収入 | $ | 19.2 | | | $ | 29.6 | | | $ | 54.5 | | | $ | 115.3 | |
| オペレーティングリース収益* | $ | 127.1 | | | $ | 97.5 | | | $ | 361.8 | | | $ | 273.7 | |
| | | | | | | |
| *オペレーティングリース収益に含まれる従量制契約に関連する変動リース収入 | $ | 54.2 | | | $ | 35.5 | | | $ | 153.4 | | | $ | 94.0 | |
売掛金取引
疑わしい口座の引当金は、顧客口座の回収可能性に関する当社の評価に基づいています。当社は、過去の経験、信用の質、売掛金残高の経過年数、顧客の支払い能力に影響を与える可能性のある現在の経済状況などの要因を考慮して、引当金を定期的に見直します。2023年9月30日、2022年に終了した3か月と9か月間、不良債権費用は重要ではありませんでした。
医療法、補償範囲と償還の変更、地域または世界的な景気後退に伴う経済的圧力または不確実性、進行中のCOVID-19パンデミックに伴う混乱、またはその他の顧客固有の要因によって顧客が悪影響を受けると、会社の信用損失のリスクが高まる可能性があります。当社はこれまで大きな信用損失を経験していませんが、特に病院のキャッシュフローはインフレと金利上昇の影響を受け、運営コストを押し上げるため、リースや売掛金の帳簿価額の調整によって重大な悪影響が生じる可能性があります。
ノート 6.リース
直感的なシステムリースに関連する賃貸人情報
セールスタイプのリース。 販売型リース契約に関連するリース債権は、要約連結貸借対照表に次のように表示されます（百万単位）。
| | | | | | | | | | | |
| 現在 |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| リース債権総額 | $ | 395.1 | | | $ | 449.4 | |
| 不労収入 | (13.0) | | | (14.4) | |
| 小計 | 382.1 | | | 435.0 | |
| 信用損失引当金 | (2.7) | | | (3.0) | |
| 販売型リースへの純投資 | $ | 379.4 | | | $ | 432.0 | |
| 次のように報告されています。 | | | |
| プリペイドおよびその他の流動資産 | $ | 134.4 | | | $ | 131.2 | |
| 無形資産およびその他の資産、純額 | 245.0 | | | 300.8 | |
| 販売型リースへの純投資 | $ | 379.4 | | | $ | 432.0 | |
2023年9月30日現在の総リース売掛金の契約満期は次のとおりです（百万単位）。
| | | | | |
| 会計年度 | 金額 |
2023年の残りの期間 | $ | 34.5 | |
| 2024 | 135.9 | |
| 2025 | 107.2 | |
| 2026 | 69.3 | |
| 2027 | 37.0 | |
| 2028 年以降 | 11.2 | |
| 合計 | $ | 395.1 | |
当社は、システムを購入するために、特定の適格顧客と販売タイプのリースを締結しています。販売タイプのリースの条件は、一般的に以下の範囲です 24に 84数ヶ月で、通常は原資産の担保権によって担保されます。ローン損失引当金は、リース売掛金の現在の予想生涯損失に対する当社の評価に基づいています。当社は、過去の経験、信用の質、リース債権残高、顧客の支払い能力に影響を与える可能性のある現在の経済状況などの要因を考慮して、引当金を定期的に見直します。リース債権は、請求書の90日後に期日を過ぎたとみなされます。
当社は、事業規模、収益性、流動性、負債比率、支払い履歴、延滞額など、さまざまな要因を使用して、販売型リースへの純投資における信用リスクを管理します。当社はまた、信用の質を判断するための重要な指標として、外部プロバイダーから取得したクレジットスコアを使用しています。 次の表は、2023年9月30日現在の販売型リースへの純投資の償却原価ベース（単位：百万）を、開始年および信用の質別にまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 先に | | 純投資 |
| 信用格付け: | | | | | | | | | | | | | |
| ハイ | $ | 34.7 | | | $ | 71.1 | | | $ | 63.7 | | | $ | 25.6 | | | $ | 7.2 | | | $ | 0.5 | | | $ | 202.8 | |
| 中程度 | 21.7 | | | 58.8 | | | 50.1 | | | 27.9 | | | 6.9 | | | 2.0 | | | 167.4 | |
| 低 | — | | | 6.7 | | | 4.3 | | | 0.9 | | | — | | | — | | | 11.9 | |
| 合計 | $ | 56.4 | | | $ | 136.6 | | | $ | 118.1 | | | $ | 54.4 | | | $ | 14.1 | | | $ | 2.5 | | | $ | 382.1 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
2023年9月30日、2022年に終了した3か月と9か月間、販売型リースへの純投資に関連する信用損失は重要ではありませんでした。
ノート 7.のれんおよび無形資産
買収
2023年9月30日、2022年に終了した9か月間、重要な買収はありませんでした。
グッドウィル
次の表は、のれんの帳簿価額（百万単位）の変動をまとめたものです。
| | | | | |
| 金額 |
2022年12月31日現在の残高 | $ | 348.5 | |
| 買収活動 | — | |
| 翻訳とその他 | (0.4) | |
2023年9月30日現在の残高 | $ | 348.1 | |
無形資産
次の表は、2023年9月30日および2022年12月31日現在の総無形資産、累積償却額、および純無形資産残高の構成要素（百万単位）をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| | 総帳簿価額 | | 累積償却額 | | 純帳簿価額 | | 総帳簿価額 | | 累積償却額 | | 純帳簿価額 |
| 特許と開発技術 | | $ | 204.3 | | | $ | (175.1) | | | $ | 29.2 | | | $ | 199.1 | | | $ | (167.4) | | | $ | 31.7 | |
| 販売権など | | 10.7 | | | (8.7) | | | 2.0 | | | 11.0 | | | (7.4) | | | 3.6 | |
| 顧客との関係 | | 31.7 | | | (21.1) | | | 10.6 | | | 32.6 | | | (18.1) | | | 14.5 | |
| 無形資産合計 | | $ | 246.7 | | | $ | (204.9) | | | $ | 41.8 | | | $ | 242.7 | | | $ | (192.9) | | | $ | 49.8 | |
無形資産に関連する償却費は $5.1百万と $7.92023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間は、それぞれ百万です。無形資産に関連する償却費は$でした15.1百万と $20.22023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間は、それぞれ百万です。
2023年9月30日現在の無形資産に関連する将来の推定償却費は、次のとおりです（百万単位）。
| | | | | |
| 会計年度 | 金額 |
2023年の残りの期間 | $ | 5.0 | |
| 2024 | 16.5 | |
| 2025 | 11.6 | |
| 2026 | 5.0 | |
| 2027 | 2.5 | |
| 2028 年以降 | 1.2 | |
| 合計 | $ | 41.8 | |
前述の予想償却費は概算です。追加の無形資産の取得、無形資産の測定期間の調整、外貨為替レートの変動、無形資産の減損、無形資産の減損、無形資産の償却の加速などの事象により、実際の償却費用の金額は見積もり額と異なる場合があります。
ノート 8.不測の事態
時々、会社は証券法、製造物責任、知的財産、商業、保険、契約紛争、雇用、その他の事項に関連するさまざまな請求、訴訟、調査、手続きに関与しています。これらの訴訟や請求の一部は、以下でさらに詳しく説明されています。これらの問題の結果がどうなるかを予測することは不可能であり、当社は、商業的に合理的な条件で解決が達成されることを保証できません。
法的な不測の事態に備えて、損失が発生する可能性があり、金額が合理的に見積もれる場合は、負債と収益に関連する費用を財務諸表に記録します。評価は会計期間ごとに再評価され、交渉、和解、判決、弁護士の助言、および各ケースに関連するその他の情報や出来事の影響など、入手可能なすべての情報に基づいて行われます。それでも、将来の追加の法的費用（和解、判決、弁護士費用、その他の関連する防衛費用を含む）は、会社の事業、財政状態、または将来の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
製造物責任訴訟
同社は現在、さまざまな州および連邦裁判所に提起された多数の個別製造物責任訴訟の被告として指名されています。原告は一般的に、自分または家族がダヴィンチの手術システムを利用した外科手術を受け、さまざまな人身傷害を負い、場合によってはそのような手術の結果として死亡したと主張しています。提起された訴訟の中には、今後12か月以内に裁判が予定されているものもあります。
これらの訴訟では、原告の傷害は、ダヴィンチの手術システムの欠陥とされるもの、および/または原告の手術を行った医療専門家に適切なトレーニングリソースを会社側が提供しなかったことが原因であるというものを含め、程度の差こそあれ、さまざまな申し立てを提起しています。これらの訴訟はさらに、当社がダヴィンチの手術システムの潜在的なリスクや利点を適切に開示しなかったり、虚偽を伝えたりしたと主張しています。原告はまた、設計上の欠陥に基づく厳格責任、過失、詐欺、明示的および黙示的な保証違反、不当利得、コンソーシアムの喪失など、さまざまな訴因を主張しています。原告は、人身傷害の疑いがあり、多くの場合、懲罰的損害賠償を求めています。会社はこれらの申し立てに異議を唱え、これらの主張に対して弁護しています。
係争中の訴訟を解決するための予想費用の当社の見積もりは、請求者の弁護士との交渉に基づいています。係争中の訴訟や請求の最終的な結果、および発生する可能性のあるその他の要因は、予測が難しい多くの変数に依存します。これらの製造物責任訴訟および請求に関連する最終的な費用は、現在の見積もりや発生額と大きく異なる可能性があり、会社の事業、財政状態、または将来の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。認識された金額を超える損失が存在する可能性は十分ありますが、当社は、現時点で認識されている金額を超える可能性のある損失や損失の範囲を見積もることはできません。
特許訴訟
2017年6月30日、Ethicon LLC、Ethicon Endo-Surgery, Inc.、およびEthicon US LLC（総称して「Ethicon」）は、当社に対する特許侵害の訴状を米国デラウェア州地方裁判所に提出しました。2017年7月12日に当社に提出された訴状によると、同社のEndowRistは ホッチキス機器はEthiconのいくつかの特許を侵害しています。Ethiconは、米国特許番号9,585,658（「'658」）、8,479,969（「'969」）、9,113,874（「'874」）、8,998,058号（「'058」）、8,991,677（「'677」）、9,084,601（「'601」）、および8,8,084,601号（「'601」）の侵害を主張しています。616,431（「'431」）。クレームコンストラクションヒアリング
2018年10月1日に発生し、裁判所は2018年12月28日に予定命令を出しました。2019年3月20日、裁判所は、上記の7件の特許のうち6件の特許性を審査するために特許商標控訴委員会（「PTAB」）で行われる当事者間審査を待つという会社の申立てを認め、裁判日を無効にしました。2019年8月1日、裁判所は、米国特許番号8,479,969と9,113,874号に関するIntuitiveに対するEthiconの米国国際貿易委員会（「USITC」）の訴えを踏まえて、滞在期間を変更するという両当事者の共同規定を認めました。PTABは、特許番号'658、'058、'677、'601、'431の主張されている請求は特許性がないという最終的な書面による決定を下しました。2023年10月3日、Ethiconは、'969特許のクレーム24と'874特許のクレーム19は、主張されているIntuitive製品によって侵害されておらず、それらの特許は無効であるというUSITCの決定に対してこれ以上上訴しないことを確認しました。2023年10月4日、両当事者は地方裁判所に共同状況報告を提出しました。Ethiconは、被告のEndowRist Stapler Instrumentsが'969特許のクレーム24を主張し、'874特許のクレーム20を主張したという申し立てに関して、この訴訟を進める用意があると述べました。
2018年8月27日、Ethiconは米国デラウェア州地方裁判所に特許侵害を理由に2件目の訴状を提出しました。訴状は、同社のSureFORM 60ホッチキスがEthiconの5つの特許を侵害していると主張しています。Ethiconは、米国特許番号9,884,369（「'369」）、7,490,749（「'749」）、8,602,288（「'288」）、8,602,287（「'287」）、および9,326,770号（「'658」）の侵害を主張しています。会社はすべての請求を否定する回答を提出しました。2019年3月19日、Ethiconは、米国特許第9,326,770号に関する申し立てを削除し、米国特許番号9,844,379（「'379」）と8,479,969号に関連する申し立てを追加して、第1修正訴状の提出許可を求める申立てを提出しました。2019年7月17日、裁判所は、米国特許番号9,844,369と7,490,749に関するUSITCの調査を考慮して、偏見なく修正を却下し、訴訟全体を保留するという両当事者の共同規定を認める命令を出しました。PTABは、特許番号'749、'288、'287、および'379の主張されている請求は特許性がないとの最終的な書面による決定を下しました。2023年10月3日、Ethiconは、ITCが下した最終的な書面による決定に対してこれ以上上訴しないことを確認しました。 とりわけ、'969特許の主張は無効であり、被告製品によって侵害されたものではなかったということです。2023年10月4日、両当事者は共同状況報告書を提出し、この訴訟で争点となっているのは'369特許の請求項22項と23項のみであり、両当事者は会って協議し、残っている活動について話し合い、Ethiconが訴訟を起こすかどうかを決定できるようにすることを地方裁判所に通知しました。
現在入手可能な情報では、当社は、これらの問題から生じる損失や損失の範囲（ある場合）を合理的に見積もることはできません。
2022年10月19日、陪審員は会社が$を授与することに対して評決を下しました10特許侵害訴訟でRex Medical, L.P. に数百万ドルの損害賠償を請求しました。2023年9月20日、裁判所は会社の公判後の申立てを認め、Rex Medical L.P. への損害賠償額を名目上の損害賠償額に減額しました1。2023年10月18日、レックス・メディカルは米国連邦巡回区控訴裁判所に控訴通知を提出しました。現在入手可能な情報に基づくと、当社はこの問題から生じるいかなる損失も重大なものとは考えていません。
商事訴訟
2021年5月10日、SurgicalInstrument Service Company, Inc.（「SIS」）は、EndowRistのサービス、メンテナンス、修理プロセスに関する当社に対する反トラスト請求を理由に、カリフォルニア州北部地区裁判所に訴状を提出しました。裁判所は、会社の却下の申立てを部分的に承認し、一部を却下しました。証拠開示が開始されました。会社は反トラストの申し立てを否定する回答を提出し、SISに対して反訴を提起しました。反訴では、SISが連邦ランハム法、カリフォルニア州の不正競争法、カリフォルニア州の虚偽広告法に違反しており、SISは不当競争や不法な契約妨害について会社に対しても責任を負っていると主張しています。両当事者は略式判決とドーベールの申立てを提出し、裁判所は2023年9月7日にこれらの申立てについて審理を行いました。現在入手可能な情報では、当社は、この問題から生じる損失や損失の範囲（ある場合）を合理的に見積もることはできません。
カリフォルニア州北部地区裁判所で、当社が製造した特定の機器のサービスと修理に関する独占禁止法の申し立てを理由に、当社に対して3件の集団訴訟が提起されました。ラーキン・コミュニティ病院からの苦情は2021年5月20日に提出され、フランシスカン・アライアンス社とキング郡公立病院第1地区による苦情は2021年7月6日に提出され、カレイダ・ヘルスによる苦情は2021年7月8日に提出されました。裁判所は、フランシスカン・アライアンス社とキング郡公立病院第1地区とカレイダ・ヘルスの訴訟を、ラーキン・コミュニティ病院の訴訟と統合しました。ラーキン・ドケットでは、「ダ・ヴィンチ外科用ロボット独占禁止法訴訟」というキャプションが付けられています。以前に提起された訴訟で指名された各原告に代わって、統合修正集団訴訟の訴状が提出されました。2022年1月14日、カレイダヘルスはこの事件の当事者として自発的に解雇しました。2022年1月18日、当社はこの件について原告に対して回答を提出し、証拠開示が開始されました。両当事者は略式判決とドーベールの申立てを提出し、裁判所は2023年9月7日にこれらの申立てについて審理を行いました。現在入手可能な情報では、当社は、この問題から生じる損失や損失の範囲（ある場合）を合理的に見積もることはできません。
ノート 9.株主資本
株主資本
次の表は、株主資本の変動（百万単位）を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日に終了した3か月間 |
| 普通株式 | | 追加払込資本 | | 利益剰余金 | | その他の包括利益 (損失) の累計 | | トータル・インテュティブ・サージカル社の株主資本 | | 合弁事業の非支配持分 | | 株主資本の総額 |
| 株式 | | 金額 | | | | | | |
| 期首残高 | 351.3 | | | $ | 0.4 | | | $ | 8,150.8 | | | $ | 3,807.7 | | | $ | (79.8) | | | $ | 11,879.1 | | | $ | 80.6 | | | $ | 11,959.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 従業員株式制度による普通株式の発行 | 0.7 | | | — | | | 77.4 | | | — | | | — | | | 77.4 | | | — | | | 77.4 | |
| 株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式 | — | | | — | | | (0.6) | | | (14.2) | | | — | | | (14.8) | | | — | | | (14.8) | |
| 従業員の株式報酬制度に関連する株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 158.3 | | | — | | | — | | | 158.3 | | | — | | | 158.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 株式会社イントゥイティブ・サージカルに帰属する当期純利益 | — | | | — | | | — | | | 415.7 | | | — | | | 415.7 | | | — | | | 415.7 | |
| その他の包括利益 (損失) | — | | | — | | | — | | | — | | | 23.3 | | | 23.3 | | | (0.2) | | | 23.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 合弁事業の非支配持分に帰属する純利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4.1 | | | 4.1 | |
| 期末残高 | 352.0 | | | $ | 0.4 | | | $ | 8,385.9 | | | $ | 4,209.2 | | | $ | (56.5) | | | $ | 12,539.0 | | | $ | 84.5 | | | $ | 12,623.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日に終了した3か月間 |
| 普通株式 | | [追加]
支払い済み
資本 | | 保持
収益 | | 累積
その他
包括的
収益 (損失) | | トータル・インテュティブ・サージカル社の株主資本 | | 合弁事業の非支配持分 | | 株主資本の総額 |
| 株式 | | 金額 | | | | | | |
期首残高 | 357.1 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,484.0 | | | $ | 4,682.8 | | | $ | (144.2) | | | $ | 12,023.0 | | | $ | 59.4 | | | $ | 12,082.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 従業員株式制度による普通株式の発行 | 0.9 | | | — | | | 82.0 | | | — | | | — | | | 82.0 | | | — | | | 82.0 | |
| 株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式 | (0.1) | | | — | | | (0.4) | | | (7.9) | | | — | | | (8.3) | | | — | | | (8.3) | |
| 従業員の株式報酬制度に関連する株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 138.1 | | | — | | | — | | | 138.1 | | | — | | | 138.1 | |
| 普通株式の買戻しと消却 | (4.6) | | | — | | | (18.9) | | | (981.1) | | | — | | | (1,000.0) | | | — | | | (1,000.0) | |
| 株式会社イントゥイティブ・サージカルに帰属する当期純利益 | — | | | — | | | — | | | 324.0 | | | — | | | 324.0 | | | — | | | 324.0 | |
その他の包括利益 (損失) | — | | | — | | | — | | | — | | | (43.4) | | | (43.4) | | | (1.5) | | | (44.9) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 合弁事業の非支配持分に帰属する純利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.7 | | | 0.7 | |
期末残高 | 353.3 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,684.8 | | | $ | 4,017.8 | | | $ | (187.6) | | | $ | 11,515.4 | | | $ | 58.6 | | | $ | 11,574.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日に終了した9か月間 |
| 普通株式 | | 追加払込資本 | | 利益剰余金 | | その他の包括利益 (損失) の累計 | | トータル・インテュティブ・サージカル社の株主資本 | | 合弁事業の非支配持分 | | 株主資本の総額 |
| 株式 | | 金額 | | | | | | |
期首残高 | 350.0 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,703.9 | | | $ | 3,500.1 | | | $ | (162.5) | | | $ | 11,041.9 | | | $ | 70.7 | | | $ | 11,112.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 従業員株式制度による普通株式の発行 | 4.1 | | | — | | | 252.2 | | | — | | | — | | | 252.2 | | | — | | | 252.2 | |
| 株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式 | (0.6) | | | — | | | (6.9) | | | (148.5) | | | — | | | (155.4) | | | — | | | (155.4) | |
| 従業員の株式報酬制度に関連する株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 452.5 | | | — | | | — | | | 452.5 | | | — | | | 452.5 | |
| 普通株式の買戻しと消却 | (1.5) | | | — | | | (15.8) | | | (334.2) | | | — | | | (350.0) | | | — | | | (350.0) | |
| 株式会社イントゥイティブ・サージカルに帰属する当期純利益 | — | | | — | | | — | | | 1,191.8 | | | — | | | 1,191.8 | | | — | | | 1,191.8 | |
その他の包括利益 (損失) | — | | | — | | | — | | | — | | | 106.0 | | | 106.0 | | | (1.0) | | | 105.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 合弁事業の非支配持分に帰属する純利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 14.8 | | | 14.8 | |
期末残高 | 352.0 | | | $ | 0.4 | | | $ | 8,385.9 | | | $ | 4,209.2 | | | $ | (56.5) | | | $ | 12,539.0 | | | $ | 84.5 | | | $ | 12,623.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日に終了した9か月間 |
| 普通株式 | | 追加払込資本 | | 利益剰余金 | | その他の包括利益 (損失) の累計 | | トータル・インテュティブ・サージカル社の株主資本 | | 合弁事業の非支配持分 | | 株主資本の総額 |
| 株式 | | 金額 | | | | | | |
期首残高 | 357.7 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,164.0 | | | $ | 4,760.9 | | | $ | (24.2) | | | $ | 11,901.1 | | | $ | 50.4 | | | $ | 11,951.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 従業員株式制度による普通株式の発行 | 3.5 | | | — | | | 188.6 | | | — | | | — | | | 188.6 | | | — | | | 188.6 | |
| 株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式 | (0.7) | | | — | | | (7.1) | | | (180.2) | | | — | | | (187.3) | | | — | | | (187.3) | |
| 従業員の株式報酬制度に関連する株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 385.6 | | | — | | | — | | | 385.6 | | | — | | | 385.6 | |
| 普通株式の買戻しと消却 | (7.2) | | | — | | | (46.3) | | | (1,560.3) | | | — | | | (1,606.6) | | | — | | | (1,606.6) | |
| 株式会社イントゥイティブ・サージカルに帰属する当期純利益 | — | | | — | | | — | | | 997.4 | | | — | | | 997.4 | | | — | | | 997.4 | |
その他の包括利益 (損失) | — | | | — | | | — | | | — | | | (163.4) | | | (163.4) | | | (2.1) | | | (165.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 合弁事業の非支配持分に帰属する純利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 10.3 | | | 10.3 | |
期末残高 | 353.3 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,684.8 | | | $ | 4,017.8 | | | $ | (187.6) | | | $ | 11,515.4 | | | $ | 58.6 | | | $ | 11,574.0 | |
株式買戻しプログラム
会社の取締役会（「取締役会」）は、総額$を承認しました10.02009年3月の設立以来、当社の普通株式買戻しプログラム（「買戻しプログラム」）に数十億の資金が提供されています。最新の承認は2022年7月に行われ、理事会は買戻しプログラムの下で利用可能な承認額を$に引き上げました3.510億（事前の承認の下での残額を含む）。2023年9月30日の時点で、買戻しプログラムに基づいて取締役会が承認した株式買戻しの残額は約$でした1.110億。
次の表は、株式の買戻し活動（1株あたりの金額を除く百万単位）をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 株式の買戻し | — | | | 4.6 | | | 1.5 | | | 7.2 | |
| 1株あたりの平均価格 | $ | — | | | $ | 217.5 | | | $ | 238.1 | | | $ | 222.4 | |
| 買い戻した株式の価値 | $ | — | | | $ | 1,000.0 | | | $ | 350.0 | | | $ | 1,606.6 | |
2022年8月、当社はゴールドマン・サックス・アンド・カンパニーと加速自社株買いプログラム（「ASRプログラム」）を締結しました。（「ゴールドマン」）がドルを買い戻す1.010億株の会社の普通株式。2022年9月、ASRプログラムは完了し、合計すると、 4.6100万株が1株あたりの平均価格で買い戻されました217.52。ASRプログラムの総費用は、要約連結貸借対照表の株式の減少として反映されました。
2022年に米国で制定されたインフレ削減法の規定として、当社は企業株式の買い戻しに対して物品税の対象となります。物品税は、2022年12月31日以降の純株式買戻しの公正市場価値の1パーセントとして課税されます。2023年9月30日現在、会社の株式発行の公正市場価値の合計が自社株買いの公正市場価値を上回っているため、消費税は発生していません。
イントゥイティブ・サージカル社に帰属するその他の包括損失（税引後）の累計
Intuitive Surgical社に帰属するその他の包括損失（税引後）の累計構成要素は次のとおりです（百万単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日に終了した3か月間 |
| | 利益 (損失)
オン・ヘッジで
楽器 | | 未実現利益
売却可能な有価証券の（損失） | | 外国人
通貨
翻訳
利益 (損失) | | 従業員福利厚生制度 | | 合計 |
| 期首残高 | $ | 5.6 | | | $ | (103.5) | | | $ | 16.9 | | | $ | 1.2 | | | $ | (79.8) | |
| 再分類前のその他の包括利益 (損失) | 2.0 | | | 25.6 | | | (6.6) | | | — | | | 21.0 | |
| その他の包括利益（損失）の累計から再分類された金額 | 2.3 | | | — | | | — | | | — | | | 2.3 | |
| 当期純その他の包括利益 (損失) | 4.3 | | | 25.6 | | | (6.6) | | | — | | | 23.3 | |
| 期末残高 | $ | 9.9 | | | $ | (77.9) | | | $ | 10.3 | | | $ | 1.2 | | | $ | (56.5) | |
| | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日に終了した3か月間 |
| | 利益 (損失)
オン・ヘッジで
楽器 | | 未実現利益
売却可能な有価証券の（損失） | | 外国人
通貨
翻訳
利益 (損失) | | 従業員福利厚生制度 | | 合計 |
| 期首残高 | $ | 9.9 | | | $ | (140.1) | | | $ | (9.3) | | | $ | (4.7) | | | $ | (144.2) | |
| 再分類前のその他の包括利益 (損失) | (5.7) | | | (37.3) | | | (8.5) | | | — | | | (51.5) | |
| その他の包括利益（損失）の累計から再分類された金額 | 8.0 | | | — | | | — | | | 0.1 | | | 8.1 | |
| 当期純その他の包括利益 (損失) | 2.3 | | | (37.3) | | | (8.5) | | | 0.1 | | | (43.4) | |
| 期末残高 | $ | 12.2 | | | $ | (177.4) | | | $ | (17.8) | | | $ | (4.6) | | | $ | (187.6) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 2023年9月30日に終了した9か月間 |
| ヘッジ商品の利益（損失） | | 未実現利益
売却可能な有価証券の（損失） | | 外貨換算利益 (損失) | | 従業員福利厚生制度 | | 合計 |
| 期首残高 | $ | (2.9) | | | $ | (154.2) | | | $ | (6.6) | | | $ | 1.2 | | | $ | (162.5) | |
| 再分類前のその他の包括利益 (損失) | 12.6 | | | 76.5 | | | 16.9 | | | — | | | 106.0 | |
| その他の包括利益（損失）の累計から再分類された金額 | 0.2 | | | (0.2) | | | — | | | — | | | — | |
| 当期純その他の包括利益 (損失) | 12.8 | | | 76.3 | | | 16.9 | | | — | | | 106.0 | |
| 期末残高 | $ | 9.9 | | | $ | (77.9) | | | $ | 10.3 | | | $ | 1.2 | | | $ | (56.5) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 2022年9月30日に終了した9か月間 |
| ヘッジ商品の利益（損失） | | 未実現利益
売却可能な有価証券の（損失） | | 外貨換算利益 (損失) | | 従業員福利厚生制度 | | 合計 |
| 期首残高 | $ | 4.5 | | | $ | (16.0) | | | $ | (7.9) | | | $ | (4.8) | | | $ | (24.2) | |
| 再分類前のその他の包括利益 (損失) | (11.0) | | | (161.4) | | | (9.9) | | | — | | | (182.3) | |
| その他の包括利益（損失）の累計から再分類された金額 | 18.7 | | | — | | | — | | | 0.2 | | | 18.9 | |
| 当期純その他の包括利益 (損失) | 7.7 | | | (161.4) | | | (9.9) | | | 0.2 | | | (163.4) | |
| 期末残高 | $ | 12.2 | | | $ | (177.4) | | | $ | (17.8) | | | $ | (4.6) | | | $ | (187.6) | |
再分類前にその他の包括利益（損失）に計上された金額に対する税制上の影響は次のとおりです（百万単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| 売却可能な証券 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
その他の包括利益（損失）に記録された純利益（損失）に対する所得税給付（費用） | $ | (7.4) | | | $ | 10.8 | | | $ | (22.0) | | | $ | 46.1 | |
2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月と9か月のヘッジ商品、外貨換算、および従業員福利厚生プランの再分類前に、その他の包括利益（損失）に計上された金額に対する税制上の影響は、会社の財務諸表にとって重要ではありませんでした。2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間のヘッジ商品、売却可能証券、外貨換算、従業員福利厚生制度に関連するその他の包括的損失の累積から再分類された金額に対する税制上の影響は、会社の財務諸表にとって重要ではありませんでした。
ノート 10.株式ベースの報酬
2023年9月30日現在、2010年のインセンティブアワードプランに基づいて発行用に留保された普通株式の総数は 110,350,000。おおよそ20.6当社の株式制度では、将来の発行のために100万株が留保されており、最大で約8.9これらの株式のうち100万株は制限付株式単位（「RSU」）として授与できます。
制限付株式ユニット
2023年9月30日に終了した9か月間のすべての株式プランに基づくRSUの活動の概要は次のとおりです（百万単位、1株あたりの金額を除く）。
| | | | | | | | | | | |
| | 株式 | | 加重平均
付与日の公正価値 |
2022年12月31日現在の未払残高 | 4.6 | | | $ | 241.47 | |
| RSU が付与されました | 2.4 | | | $ | 235.57 | |
| RSU 既得 | (1.8) | | | $ | 222.84 | |
| RSU は没収されました | (0.2) | | | $ | 246.83 | |
2023年9月30日現在の未払残高 | 5.0 | | | $ | 244.89 | |
ストックオプション
2023年9月30日に終了した9か月間のすべてのストックプランにおけるストックオプション活動の概要は次のとおりです（百万単位、1株あたりの金額を除く）。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未払いのストックオプション |
| | | 番号
優れた | | 加重平均
1件あたりの行使価格
シェア |
2022年12月31日現在の残高 | | 10.8 | | | $ | 144.86 | |
| | | | |
| オプションが付与されました | | 1.4 | | | $ | 267.32 | |
| 行使したオプション | | (1.9) | | | $ | 80.91 | |
| オプションは没収/期限切れ | | (0.1) | | | $ | 259.12 | |
2023年9月30日現在の残高 | | 10.2 | | | $ | 171.54 | |
2023年9月30日の時点で、まとめて購入できるオプション 7.9100万株の普通株式が加重平均ドルで行使可能でした144.89一株あたり。
パフォーマンス・ストック・ユニット
2022年に、当社は、以下の対象となる役員およびその他の主要従業員への業績評価株式ユニット（「PSU」）の付与を開始しました。 三年間?$#@$フベスティングと事前に設定された定量的目標。PSUが権利確定するかどうか、そして権利が確定する金額は、サービスの完了に結びついています 三年そして、会社の戦略と長期的な株主総利益と直接一致する、または促進するのに役立つ、等しく加重された3つの定量的目標の達成。
2022年のPSU助成金指標は、相対的な株主総利益（「TSR」）、2023年のダヴィンチ手術の前年比の増加、2024年の2年間のダヴィンチ手術の年間成長率に焦点を当てています。2023年のPSU助成金指標は、2022年と比較した2024年のTSR、ダ・ヴィンチ、イオン・プロシージャの相対的な増加率と、2022年と比較した2025年のダ・ヴィンチとイオン・プロシージャの相対的な増加に焦点を当てています。TSR指標は市況と見なされ、費用は付与日に決定されます。プロシージャの増加指標はパフォーマンス条件と見なされ、費用はパフォーマンス予測に基づいて記録されます。パフォーマンスはパフォーマンス条件を達成する確率に基づいてレポート期間ごとに再評価されます。期末に獲得した株式数 三年間期間は、実際の業績に基づいて、 0% から 125付与されるPSUの目標数の％。権利確定日より前に雇用が終了した場合、PSUは没収される可能性があります。PSUは会社の発行済み株式または発行済み株式とはみなされません。
会社はPSUの各コンポーネントの公正価値を個別に計算します。TSR指標のコンポーネントの公正価値は、モンテカルロシミュレーションを使用して決定されました。プロシージャ・グロース・メトリックを備えた構成要素の1株当たりの公正価値は、付与日の終値と同じです。
2023年9月30日に終了した9か月間のPSUの活動の概要は次のとおりです（百万単位、1株あたりの金額を除く）。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | |
株式 | | 加重平均
付与日1株あたりの公正価値 |
| 2022年12月31日現在の未払残高 | | 0.1 | | | $ | 299.32 | |
| 付与されました | | 0.1 | | | $ | 240.45 | |
| 既得 | | — | | | $ | — | |
| パフォーマンスの変化 | | — | | | $ | — | |
| 没収 | | — | | | $ | 235.84 | |
| 2023年9月30日現在の未払残高 | | 0.2 | | | $ | 259.60 | |
従業員株式購入制度
従業員株式購入制度（「ESPP」）では、従業員は約 0.5ドルで百万株104.5百万、約 0.4ドルで百万株87.92023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間でそれぞれ百万人。
株式ベースの報酬費用
次の表は、2023年9月30日、2022年に終了した3か月と9か月間の株式ベースの報酬費用（百万単位）をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 売上原価 — 製品 (資本化前) | $ | 24.7 | | | $ | 22.0 | | | $ | 70.4 | | | $ | 61.0 | |
在庫に計上された金額 (1) | (23.2) | | | — | | | (63.1) | | | — | |
| 以前に在庫に計上された金額の収益として認識された金額 | 21.1 | | | — | | | 53.0 | | | — | |
| 売上原価 — 製品 | $ | 22.6 | | | $ | 22.0 | | | $ | 60.3 | | | $ | 61.0 | |
| 売上原価 — サービス | 7.3 | | | 6.3 | | | 21.3 | | | 17.7 | |
| 総売上原価 | 29.9 | | | 28.3 | | | 81.6 | | | 78.7 | |
| 販売、一般、管理 | 71.9 | | | 68.0 | | | 206.6 | | | 191.0 | |
| 研究開発 | 55.3 | | | 42.3 | | | 157.7 | | | 117.6 | |
| 所得税控除前の株式ベースの報酬費用 | 157.1 | | | 138.6 | | | 445.9 | | | 387.3 | |
| 所得税給付 | 28.7 | | | 26.9 | | | 85.2 | | | 75.0 | |
| 所得税控除後の株式ベースの報酬費用 | $ | 128.4 | | | $ | 111.7 | | | $ | 360.7 | | | $ | 312.3 | |
| | | | | | | |
(1)在庫への資本化の対象となる株式ベースの報酬費用は、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間は重要ではなかったため、記録されませんでした。当社は、2022年12月31日に終了した四半期に、将来ベースで株式ベースの報酬費用の在庫への資本化を開始しました。 |
Black-Scholes-Mertonのオプション価格モデルは、会社の株式ベースの報酬プランに基づいて付与されるストックオプションの公正価値と、ESPPに基づいて付与された株式を取得する権利を見積もるために使用されます。 ストックオプションの加重平均推定公正価値とESPPに基づく株式取得権のほか、2023年9月30日、および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間に付与されたストックオプションの公正価値とESPPに基づく株式取得権の計算に使用された加重平均仮定は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| ストックオプション | | | | | | | |
| リスクフリー金利 | 4.5% | | 3.4% | | 4.6% | | 2.5% |
| 期待期間 (年単位) | 2.9 | | 3.0 | | 3.2 | | 3.2 |
| 予想されるボラティリティ | 32% | | 42% | | 33% | | 38% |
| 付与日の公正価値 | $82.63 | | $66.00 | | $77.41 | | $73.51 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| ESP | | | | | | | |
| リスクフリー金利 | 5.2% | | 2.9% | | 5.0% | | 2.1% |
| 期待期間 (年単位) | 1.2 | | 1.2 | | 1.2 | | 1.2 |
| 予想されるボラティリティ | 31% | | 40% | | 33% | | 39% |
| 付与日の公正価値 | $98.96 | | $75.01 | | $89.42 | | $80.61 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
ノート 11.所得税
2023年9月30日に終了した3か月間の所得税費用は、ドルでした102.2百万、または 19.6税引前利益の％（ドルとの比較）78.1百万、または 19.42022年9月30日に終了した3か月間の税引前利益の％。2023年9月30日に終了した9か月間の所得税費用は、ドルでした236.4百万、または 16.4税引前利益の％（ドルとの比較）204.4百万、または 16.92022年9月30日に終了した9か月間の税引前利益の％。
2023年9月30日、2022年に終了した3か月と9か月の実効税率は、主に従業員エクイティプランに関連する税制上の優遇措置、特定の海外事業体が得た所得が連邦法定税率よりも低い税率で課税されることの影響、および連邦研究開発信用給付が、外国所得に対する米国の税金と州の所得税（連邦税を差し引いたもの）によって一部相殺されたため、米国連邦法定税率21％とは異なりました。メリット)。
2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間の所得税引当金には、従業員のエクイティプランに関連する超過税制上の優遇措置が含まれていました22.0百万と $18.1それぞれ百万で、会社の実効税率が引き下げられました 4.2そして 4.5それぞれパーセンテージポイント。
2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間の所得税引当金には、従業員のエクイティプランに関連する超過税制上の優遇措置が含まれていました86.2百万と $80.4それぞれ百万で、会社の実効税率が引き下げられました 6.0そして 6.6それぞれパーセンテージポイント。
2022年8月16日、米国でインフレ削減法が制定され、特定の大企業の財務諸表収入（「CAMT」）に基づいて15％の代替最低税（「CAMT」）が導入され、2023年1月1日に発効しました。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間のCAMTからの所得税に対する当社の引当金には影響はありません。
同社は、米国および米国の多くの管轄区域で連邦、州、外国の所得税申告書を提出しています。2016年より前の年は、重要な管轄区域では閉鎖されています。会社の認識されていない税制上の優遇措置の一部は、会社が事業を展開する管轄区域における既存の税法の解釈の変化、追加税の潜在的な査定、監査の和解の可能性、またはさまざまな時効の通常の満了など、さまざまな税務当局の活動によって変わる可能性があり、変更期間における会社の実効税率に影響を与える可能性があります。監査のタイミングと潜在的な結果については不確実であるため、今後12か月以内に発生する可能性のある、認識されていない税制上の優遇措置について、合理的に考えられる変更の範囲を見積もることができません。
会社は、内国歳入庁やその他の税務当局による所得税申告書の審査の対象となっています。これらの監査の結果を確実に予測することはできません。会社の経営陣は、これらの検査の結果として不利な結果が生じる可能性を定期的に評価して、会社の所得税引当金の妥当性を判断します。会社の税務監査で対処された問題が経営陣の期待と一致しない方法で解決された場合、会社はそのような解決が行われた期間に所得税引当金の調整を迫られる可能性があります。
ノート 12.一株当たり当期純利益
次の表は、Intuitive Surgical社に帰属する基本および希薄化後の1株当たり純利益（百万単位、1株あたりの金額を除く）の計算を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 分子: | | | | | | | |
| 株式会社イントゥイティブ・サージカルに帰属する当期純利益 | $ | 415.7 | | | $ | 324.0 | | | $ | 1,191.8 | | | $ | 997.4 | |
| 分母: | | | | | | | |
| 基本計算に使用される加重平均発行済株式数 | 351.7 | | | 355.3 | | | 351.0 | | | 357.2 | |
| 追加：潜在的な普通株式の希薄化効果 | 6.5 | | | 5.2 | | | 6.1 | | | 6.5 | |
| 希薄化後の計算に使用された加重平均発行済株式数 | 358.2 | | | 360.5 | | | 357.1 | | | 363.7 | |
| イントゥイティブ・サージカル社に帰属する1株当たり純利益： | | | | | | | |
| ベーシック | $ | 1.18 | | | $ | 0.91 | | | $ | 3.40 | | | $ | 2.79 | |
| 希釈 | $ | 1.16 | | | $ | 0.90 | | | $ | 3.34 | | | $ | 2.74 | |
およその株式ベースの報酬報酬 1.4百万と 4.72023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間は、それぞれ100万株、および約 1.9百万と 3.72023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の100万株は発行済みでしたが、Intuitive Surgical社の普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純利益の計算には含まれていませんでした。そのような株式を含めると、提示された期間では希薄化防止効果があったからです。
アイテム2。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
2023年9月30日現在の財政状態、および2023年9月30日および2022年に終了した3か月と9か月の経営成績に関する経営陣の議論と分析は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析と併せて読んでください。
このレポートには、改正された1933年の証券法のセクション27Aと改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション21Eの意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実ではない事項に関する期待に関するものです。「見積もり」、「プロジェクト」、「信じてる」、「予想する」、「計画」、「期待する」、「意図」、「できる」、「できる」、「すべき」、「するだろう」、「ターゲットを絞った」などの言葉や表現を使った記述は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。これらの将来の見通しに関する記述には、将来の経営成績、将来の財政状態、新型コロナウイルスのパンデミックが当社の事業、財政状態、経営成績に及ぼす予想される影響、資金調達計画と将来の資本要件、潜在的な税金資産または負債、ならびに当社が事業を展開する経済と市場に関する現在の期待、推定、予測、予測、およびこれらの経済に関する当社の信念と仮定に基づく記述が含まれますが、これらに限定されませんと市場。これらの将来の見通しに関する記述は、必然的に当社の経営陣の判断を反映した推定値であり、実際の結果が将来の見通しに関する記述で示唆されているものと大きく異なる原因となる可能性のある多くのリスクと不確実性を伴います。これらの将来の見通しに関する記述は、顧客の支出やコストに影響を与える可能性のある全体的なマクロ経済環境（インフレ率や金利など）、ウクライナでの紛争、イスラエルでの紛争、半導体やその他の市場で十分な材料を供給することが困難になることを含むサプライチェーンの混乱、病院による資本支出の削減または遅延など、さまざまな重要な要因に照らして検討する必要があります。世界と地域の影響医療費に関する経済的および信用市場の状況、COVID-19のパンデミックが手続きの大幅な遅延やキャンセル、または需要の減少につながるリスク、施設の閉鎖、外科医のトレーニングの遅れ、臨床証拠の収集の遅れ、米国FDA、同等の規制当局、または認証機関からの新製品の承認、許可、または認証取得の遅れ、COVID-19の発生に対応するためのリソースの転用、リスク複雑なFDAやその他の規制を遵守できないことについて。その結果、重大な執行措置、規制当局の承認、許可、認証、制限、または規制機関との間で発生する可能性のある紛争、医療機関と患者コミュニティにおけるガイドラインと勧告、米国の医療改革法とそれが特定の医療機器収入に課される病院の支出、償還、料金への影響、入院の変更や外科処置を制限または管理するための支払者による措置、製品開発のタイミングと成功と開発製品の市場での受け入れ。上海復星製薬（グループ）有限公司との合弁事業を含む、あらゆる協力、ライセンス契約、合弁事業、戦略的提携、またはパートナーシップの結果、買収の完了と統合を成功させる能力、手続き数、知的財産権の地位と訴訟、医療機器業界および当社が事業を展開する特定の外科市場における競争、当社の事業および米国外への事業拡大に関連するリスク; 予期しない製造上の混乱または製品の需要を満たすことができない、唯一の供給元と単一供給源のサプライヤーへの依存、製造物責任の請求を含むがこれらに限定されない、当社が当事者となっている、または当事者となる可能性のある法的手続きの結果、当社および当社製品の安全性とトレーニングの妥当性に関する不利な宣伝、税法、ガイダンス、解釈の変更の影響、関税、貿易障壁、規制要件の変更、その他のリスク「リスク要因」というキャプションに記載されているものを含む不確実性。読者は、これらの将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないように注意してください。これらの記述は、このレポートの日付時点でのみ述べられており、現在の予想に基づいており、リスクや不確実性、予測が難しい仮定に左右されます。これには、このファイリング全体で説明され、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」という見出しで特定されたリスク要因が含まれます。証券取引委員会との調印です。当社の実際の結果は、将来の見通しに関する記述で表明されているものと大きく異なる場合があり、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。
直感的®、直感的な外科®、ダ・ヴィンチ®、ダ・ヴィンチ S®、ダ・ヴィンチ・シー®、ダ・ヴィンチX®、ダ・ヴィンチ・シー®、ダ・ヴィンチ、SP®、EndoRist®、ホタル®、イオン®, アイリス®、オンサイト®、SimNow®、シュアフォーム®, とシンクロシール® は、会社の商標または登録商標です。
[概要]
私たちの使命の一環として、低侵襲医療は生活を向上させるケアだと考えています。私たちは、製品とサービスの包括的なエコシステムを通じて、低侵襲医療の推進に取り組んでいます。このエコシステムには、デジタルポートフォリオによって接続されたシステム、機器、アクセサリー、学習、サービスが含まれます。これにより、精度と制御、シームレスなやり取りと体験、そしてより良い医療を促進するための有意義な洞察が可能になります。
私たちは30年近くの経験と技術革新をロボット支援手術ソリューションにもたらしています。手術と急性期介入は過去数十年で大幅に改善されましたが、改善の必要性は依然として大きいです
アウトカムと、ケアチーム間でのこれらのアウトカムのばらつきが減りました。現在の医療環境では、ケアチームに人員を配置する専門家（外科医、麻酔科医、看護師、その他のスタッフ）を含む重要なリソースに負担がかかり続けています。同時に、政府は国民の医療ニーズに応え、病気の治療にかかる患者1人あたりの総費用の削減を要求しています。これらの課題に直面して、生物学、コンピューティング、画像、アルゴリズム、ロボット工学における科学技術の進歩は、継続的で困難な問題を解決する新しい方法を提供するかもしれないと私たちは信じています。
私たちは、4つの目標に反映されている目標を共有することで、お客様のニーズに応えます。まず、高度なロボットシステム、機器、アクセサリー、進歩的な技術学習経路、包括的なサポートとプログラム支援サービスのエコシステムを通じて、患者のアウトカムを改善することに焦点を当てています。次に、生活への支障を最小限に抑え、治療体験の予測可能性を高めることで、患者体験の向上を目指しています。第三に、信頼性が高く、スマートで、使用されるケア環境に最適化された製品やサービスを作成することで、ケアチームの満足度を高めることを目指しています。最後に、既存の代替治療と比較して、患者エピソード1件あたりの総治療費を削減し、病院や医療制度に投資利益をもたらし、支払者に価値をもたらすことを目指しています。
開腹手術は依然として主要な手術形態であり、体のほぼすべての部位で使用されています。ただし、開腹手術に必要な大きな切開は患者に外傷を与え、通常、MISが利用できる低侵襲手術（「MIS」）と比較して、入院と回復の時間が長くなり、入院費用が増加し、痛みや苦しみが増えます。30年以上にわたり、MISは特定の手術を大きな切開ではなく小さな切開部から行うことを可能にすることで、患者の外傷を軽減してきました。MISは特定の外科手術に広く採用されています。
ダヴィンチの手術システムにより、外科医は計算、ロボット、画像技術を使用して従来の開腹手術や従来のMISの限界の多くを克服することで、他の方法ではより侵襲的な手術を受けるであろう多くの患者にMISの利点を広げることができます。ダヴィンチの手術システムを使用する外科医は、コンソールに快適に座って、手術現場の3D高精細画像を見ながら手術を行います。この臨場感あふれるコンソールは、外科医を手術現場や器具につなげます。外科医はコンソールに座っている間、開腹手術のように自然な方法で器具のコントロールを操作します。私たちの技術は、外科医の手に内在する震えを除去しながら、外科分野で使用される手術器具を人間の手首の動きに類似したさまざまな関節で操作できるように設計されています。製品を設計する際、私たちはテクノロジーを簡単かつ安全に使えるようにすることに重点を置いています。
当社のダヴィンチ製品は、大きく分けてダヴィンチ手術システム、ダヴィンチの器具とアクセサリー、ダヴィンチステープリング、ダヴィンチエナジー、ダヴィンチビジョンの5つのカテゴリに分類されます。これには、ホタル蛍光イメージングシステムやダヴィンチ内視鏡が含まれます。また、システム、学習、サービスの包括的なスイートも提供しています。30年近くデジタル化されてきたこれら3つの製品は、信頼性が高く一貫した機能と統合されたユーザーエクスペリエンスを提供することで、ばらつきを減らすことを目的としています。私たちのシステムカテゴリには、ロボットプラットフォーム、ソフトウェア、ビジョン、エネルギー、機器とアクセサリーが含まれます。私たちの学習カテゴリには、シミュレーションやテレプレゼンスなどの教育技術のほか、技術トレーニングプログラムやパーソナライズされたピアツーピア学習の機会が含まれます。私たちのサービスカテゴリは、準備、オンデマンドサポート、低侵襲プログラムの最適化のための相談、病院のカスタマイズされた分析を通じて、低侵襲プログラムを支援し最適化します。私たちの統合エコシステムでは、デジタルソリューションで実用的な洞察を提供することで、手術のばらつきを減らすことに重点を置いています。これにより、アウトカムの改善、学習の個別化、効率の最適化につながる可能性のある行動を取ることができます。私たちは総合的なアプローチをとり、MIS介入をより利用しやすく適用しやすいように連携するように設計されたインテリジェントな技術とシステムを提供します。
私たちは次のダヴィンチ外科システムを商品化しました：1999年にダヴィンチ標準手術システム、2006年にダヴィンチS手術システム、2009年にダヴィンチS手術システム、そして2014年に第4世代ダヴィンチXI手術システムを商品化しました。2017年に商品化されたダヴィンチX手術システムと、2018年に商品化されたダヴィンチSP手術システムを追加して、第4世代のプラットフォームを拡張しました。ダヴィンチSP手術システムは、1回の切開で体にアクセスしますが、他のダヴィンチ外科システムは、複数の切開から体にアクセスします。すべてのダヴィンチシステムには、外科医用コンソール（またはコンソール）、画像電子機器、患者側カート、計算ハードウェアとソフトウェアが含まれます。ダヴィンチSP手術システムの発売はまだ初期段階で、2023年9月30日現在、158台のダヴィンチSP手術システムを設置しています。泌尿器科および特定の経口的処置のためのダヴィンチSP外科システムのFDA認可を受けており、韓国ではダヴィンチSP手術システムを幅広い手術に使用できる規制当局の許可を受けています。2022年9月に、日本のダヴィンチSP手術システムについて、日本のダヴィンチXI手術システムで実施できるのと同じ一連の処置について、規制当局の認可も受けました。今後、ダヴィンチSPの追加適応症についてFDAの認可を求める予定です。また、今後、他のOUS市場での通関手続き（追加の適応症を含む）を求める予定です。ダヴィンチSP手術システムが成功するかどうかは、承認された手術の前向きな経験と臨床成績の向上、そして追加の臨床クリアランスの確保にかかっています。
外科医が特定の手術を行うために必要な器具の種類を柔軟に選択できるように、約70種類のマルチポートダヴィンチ器具を提供しています。これらのマルチポート機器は一般的にロボットで制御され、開腹手術や腹腔鏡手術で使用されるものと同様のエンドエフェクター（チップ）を備えています。ダ・ヴィンチ・エナジーやダ・ヴィンチ・ステープラー製品など、ダ・ヴィンチXとダ・ヴィンチXIのプラットフォーム向けの高度な計測器を提供しています。
組織と正確かつ効率的に相互作用するための高度なコンピューター支援ツールを外科医に提供します。ダ・ヴィンチXとダ・ヴィンチXIの手術システムは同じ器具を使用していますが、ダ・ヴィンチSiの手術システムはダ・ヴィンチXやダ・ヴィンチXと互換性のない器具を使用しています。現在、ダヴィンチSP手術システムには9つのコア機器を提供しています。今後、SP機器の提供を拡大する予定です。
トレーニング技術には、直感的なシミュレーション製品、Intuitive TelePresenceのリモート症例観察および遠隔指導ツール、外科医の監督や共同手術用のデュアルコンソールなどがあります。
2019年、FDAは当社のイオン管腔内システムを承認しました。これは、器具や付属品を利用する、柔軟でロボットによるカテーテルベースのプラットフォームで、最初に承認された適応症は肺の低侵襲生検です。私たちのイオンシステムは、私たちの商業的提供を手術だけでなく、診断、管腔内処置にまで広げています。このシステムは、全方向に180度関節できる超薄型で操作可能なカテーテルを備えており、末梢肺の奥までナビゲートでき、生検の精度に必要な安定性を提供します。肺に見られる疑わしい病変の多くは、小さくて手が届きにくいため、診断が難しい場合があります。イオンは、医師が肺の深部から組織サンプルを採取するのに役立ち、早期診断に役立ちます。2023年3月、私たちはイオン内腔システムの欧州認証を取得し、2023年9月には、韓国のイオン内腔システムの規制当局の認可を受けました。今後、OUS市場におけるイオン内腔システムに関する追加の認可、承認、認証を求める予定です。
新製品の導入が成功するかどうかは、価格設定、競争、市場と消費者の受け入れ、製品需要の効果的な予測と管理、在庫レベル、製造コストと供給コストの管理、導入の初期段階で新製品に品質やその他の欠陥が生じるリスクなどを含みますが、これらに限定されません。
マクロ経済環境
サプライチェーン環境、インフレ圧力、金利の上昇、世界の金融市場の不安定性、ロシアとウクライナの紛争とイスラエルの紛争による商品市場の著しい混乱、労働力不足、関税や貿易障壁の導入または変更によって特徴付けられる米国および世界のマクロ経済的および地政学的要因を取り巻く不確実性は、景気後退につながる可能性があり、その原因となる可能性があります。当社の長期事業に対する重大な悪影響。
私たちが直面しているサプライチェーンの課題は、2022年と比較して2023年の最初の3四半期に改善の兆しを見せていますが、特定の半導体材料、特殊金属、ポリマーは、限られた労働力、設備不足、下位サプライヤー間の生産能力の制限、需要要件を満たす原材料や構成部品の調達の難しさなど、さまざまな要因により供給制約に直面し続けています。さらに、需要の増加と生産関連のコスト上昇により、そのような材料の価格は上昇し続けています。金利が高くなると、クレジットへのアクセスがより困難になる可能性があり、唯一の供給元や単一供給のサプライヤーを含む主要サプライヤーの破産は、現在のサプライチェーンの課題を悪化させる可能性があります。また、より広範な金融サービス業界における流動性の懸念により、主要サプライヤーの無保険預金へのアクセスが遅れたり、アクセスできなくなったり、問題を抱えたり破綻したりした金融機関が関与する既存の信用枠を利用できなくなる可能性があります。私たちは、サプライチェーンの混乱が事業に与える影響を軽減するための活動に積極的に取り組んでいます。
このような重要な部品の世界的な不足は、私たちのサプライチェーンにインフレによるコスト圧力をもたらしており、今後もその原因となるでしょう。これまでのところ、これらのサプライチェーンの課題は、当社の業績や顧客への製品やサービスの提供能力に重大な影響を与えていません。ただし、その多くは避けられない特定の材料の供給制約により、完成品の納品時期が遅れる可能性があり、その結果、手続きが延期されたりキャンセルされたりする可能性があります。さらに、部品コストのインフレ圧力が続くと、価格の調整、コストの削減、または対策の実施が迅速かつ簡単にできなくなる可能性があります。さらに、インフレに関連する構造的リスクに対処するために米国連邦準備制度理事会や他の中央銀行が講じた金融政策の変更の影響については、不確実性が続いています。
人手不足、スタッフの燃え尽き症候群、離職など、世界的に労働力の変動があることも、製造、物流、商業活動に不可欠な人材の雇用と維持に影響を与える可能性があります。また、私たちは経営陣の主要メンバーや科学スタッフにも大きく依存しています。チームの重要なメンバーを失ったり、有能な人材を引き付けて維持できなくなったりすると、業務、事業、競争力に重大な悪影響が及ぶ可能性があります。
多くの病院は、患者ケアの提供能力に影響を与える可能性のある人員配置とコストの圧力という課題に引き続き直面しています。しかし、人員配置の課題は、2023年の第1四半期と前年に比べて、2023年の第3四半期に改善の兆しを見せています。さらに、サプライチェーンの制約とインフレにより運営コストが上昇し、金利が高くなるとクレジットへのアクセスがより高価になり、含み損により利用可能な現金準備が減り、COVID-19のパンデミックが収まる間に制定された財政刺激策により、病院は大きな財政的圧力に直面しています。病院は、より広範な金融サービス業界における流動性の懸念によって悪影響を受ける可能性もあります。その結果、無保険預金へのアクセスが遅れたり、アクセスできなくなったり、問題を抱えた人々や組織が関与する既存の信用枠を利用できなくなったりする可能性があります。
破綻した金融機関。財政的圧力と収益性の低下の結果として、一部の病院は設備投資計画を引き下げ、運営予算を厳しくしていると述べています。これらの要因が米国の資本パイプラインの軟化の一因となっていると考えており、マクロ経済の状況が厳しいままである一方で、特に米国における資本需要は引き続き影響を受けると予想されます。さらに、さまざまな市場で競争が激化するにつれて、販売サイクルが長くなり、価格圧力がかかる可能性があります。これらの要因のいずれかまたはすべてが、実施されるダ・ヴィンチの手続きの数またはシステム配置の数に悪影響を及ぼし、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼし、その結果、予想される財務結果を達成できない可能性があります。
私たちは、現金および現金同等物の大部分を主要な米国および多国籍金融機関の口座に保管しており、預金は保険限度額を超えています。市場の状況は、これらの機関の存続可能性に影響を与える可能性があります。これまでのところ、これらの市況や流動性の懸念は、当社の業績に影響を与えていません。しかし、私たちが現金および現金同等物を保管している金融機関のいずれかが破綻した場合、無保険資金にタイムリーに、あるいはまったくアクセスできないという保証はありません。これらの資金にアクセスできない、またはアクセスが遅れると、当社の事業や財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。
新型コロナウイルスパンデミック
2022年の初め、COVID-19の再発により、米国およびヨーロッパの特定の国での感染率と入院率が大幅に増加し、その結果、2022年1月の処置量に悪影響を及ぼしました。米国とヨーロッパで2月に感染と入院が減少し始めたので、手術量は回復しました。3月と2022年の第2四半期には、COVID-19の症例が再び増加し、入院や政府の介入が増加し、アジアの一部、特に中国に影響を与え、手術量に悪影響を及ぼしました。2022年の第4四半期に、中国でCOVID-19の症例が再び増加し、この地域での手続き量に大きな悪影響を及ぼしました。
2023年の第1四半期に、中国で最近発生した新型コロナウイルスの流行は、2023年1月の手術量にも引き続き悪影響を及ぼしました。しかし、2月と3月には、感染と入院が減少し始めると、処置量は回復しました。2023年の第2四半期と第3四半期には、COVID-19による重大な混乱はありませんでした。
COVID-19のパンデミックが個々の市場に及ぼす影響の程度と程度は、ワクチン接種、個人用保護具、集中治療室と手術室、医療スタッフ、その他の政府の介入の有無によって異なると予想されます。さらに、COVID-19は病院の人員不足の一因となっており、今後もそうなる可能性があります。これは、病院の患者ケア能力に影響を与え、場合によっては選択的手術が延期されることもあります。過去に特定の地域でCOVID-19の感染率が急上昇したとき、処置量に悪影響が及ぶことが多く、新しい病気やそれに関連する治療の診断が延期されることがありました。治療が必要な患者の未処理分があり、そのような未処理分が2023年の治療量の増加にプラスの貢献をしていると私たちは考えていますが、残っている未処理の患者が最終的に診断と治療を受けるかどうか、いつになるか、手術による治療を受けるかどうかを判断することは困難です。過去3年間の経験から、すべての市場、地域、手続きの種類が同時に、または同じペースで回復するとは考えていません。
ビジネスモデル
[概要]
私たちは、収益が前もって認識される販売または販売タイプのリース契約、または収益が時間の経過とともに認識される固定支払いまたは従量制のオペレーティングリース契約で、ダヴィンチの外科用システムの配置から収益を生み出します。私たちは、オペレーティングリースからの収益だけでなく、機器、アクセサリー、サービスの販売からも経常収益を得ています。ダヴィンチの手術システムは、モデル、構成、地域によって異なりますが、通常50万ドルから250万ドルで販売されており、購入するとお客様にとって多額の設備投資になります。私たちの器具やアクセサリーは寿命が限られており、手術で使用すると有効期限が切れるか摩耗し、その時点で交換する必要があります。実施する特定の手術の種類と複雑さ、使用する器具の数と種類にもよりますが、通常、実施する外科手術ごとに600ドルから3,500ドルの器具と付属品の収益を上げます。2020年に、私たちは米国とヨーロッパで延長使用プログラムを開始しました。これは、顧客が患者を治療するためのコストを削減することを目的として、一部のダヴィンチXIとダヴィンチXの機器を以前の10回使用と比較して12〜18回使用し、ひいては1つの処置あたりの機器と付属品の総収益を削減することを目的としています。通常、システムが販売またはリースされた時点で、基盤となるシステムの構成と契約に基づいて提供されるサービスの構成に応じて、8万ドルから190,000ドルの年会費でサービス契約を締結します。これらのサービス契約は通常、最初の契約サービス期間の終了時に更新されます。
私たちは、前述のダ・ヴィンチ外科手術システムモデルと一致するビジネスモデルで、イオン内腔内システムから収益を上げています。私たちは、販売または販売タイプのリース契約におけるイオンシステムの配置から収益を生み出しています
収益が前払いで認識される場合、または収益が長期にわたって認識される固定支払いまたは従量制のオペレーティングリース契約で認識される場合。私たちは、機器、アクセサリー、サービスの販売から経常収益を得ており、オペレーティングリースからの収益も得ています。イオン内管腔系は、一般的に50万ドルから60万ドルの間で売られています。私たちの機器やアクセサリーは寿命が限られており、処置に使用すると有効期限が切れるか摩耗します。その時点で交換する必要があります。通常、システムの販売またはリース時に、6万ドルから7万ドルの年会費でサービス契約を締結します。2023年9月30日、2022年に終了した3か月と9か月間、Ionの収益と粗利益への貢献はそれほど大きくありませんでした。
さらに、製品とサービスのエコシステムの一部として、学習サービスとデジタルソリューションのポートフォリオを提供しています。現在、これらのサービスから実質的な収益は得られていません。
経常収益
経常収益は、機器および付属品の収益、サービス収益、オペレーティングリース収益で構成されます。経常収益は、2021年には43億ドル、総収益の75％、2020年には34億ドル、総収益の77％でしたが、2022年には49億ドル、総収益の79％に増加しました。
機器とアクセサリーの収益は、時間の経過とともにシステムの収益よりも速い速度で成長してきました。機器とアクセサリーの収益は、2021年には31.0億ドル、2020年には24.6億ドルでしたが、2022年には35億2000万ドルに増加しました。機器やアクセサリーの収益の増加は、主に手術の継続的な採用を反映しています。
サービス収益は、2021年には9.2億ドル、2020年には7.2億ドルでしたが、2022年には10.2億ドルでした。サービス収益の増加は、主にサービス収益を生み出すダヴィンチの外科用システムの設置基盤の拡大と、2020年の顧客救済プログラムの影響により、サービス収益が8,000万ドル減少したことによるものです。ダヴィンチの外科用システムの設置ベースは、2022年12月31日時点で12％増加して約7,544になり、2021年12月31日時点で12％増加して約6,730になり、2020年12月31日時点で7％増加して約5,989になりました。
インストールベース、配置数、システムの使用率を、財務上および運用上の意思決定の指標として、また期間ごとの比較を評価する手段として使用します。経営陣は、設置基盤、配置数、システムの利用率が当社の業績に関する有意義な補足情報を提供すると考えています。経営陣は、設置基盤、配置数、システムの利用率は、ロボット支援医療の採用率の指標であると同時に、将来の経常収益の指標でもあると考えているからです。経営陣は、当社の業績を評価したり、将来の期間を計画、予測、分析したりする際に、設置ベース、配置数、システムの利用状況を参照することが、自社と投資家の両方にとって有益であると考えています。設置基盤、配置数、システムの利用状況も、経営陣が過去の業績を内部で比較しやすくなります。インストールベース、配置数、システムの利用率は、投資家にとって指標として役立つと考えています。なぜなら、（1）経営陣が財務上および業務上の意思決定に使用する主要な指標の透明性を高め、（2）機関投資家やアナリストコミュニティが業績の分析に役立つからです。インストールされているシステムの大部分はインターネット経由で接続されています。フィールドエンジニアは、インターネットに接続されていないシステムのシステムログにもアクセスできます。この情報だけでなく、見積もりや判断を伴うお客様との契約や話し合いから得られた他の情報も利用します。これらの情報には、その性質上、かなりの不確実性と仮定が伴います。インストールベース、配置数、システムの使用率を決定するための見積もりや判断は、システムのインターネット接続、病院や販売業者の報告行動、新しい契約に内在する複雑さなど、さまざまな要因によって時間の経過とともに影響を受ける可能性があります。このような見積もりや判断は、技術的なエラーの影響を受けやすいです。さらに、インストールベース、配置数、およびシステムの利用率と当社の収益との関係は期間ごとに変動する可能性があり、インストールベース、配置数、およびシステムの使用率の増加は、収益の増加に対応しない場合があります。インストールベース、配置数、およびシステムの利用状況は、単独で検討されたり、GAAPに従って作成および提示された収益やその他の財務情報の代わりになったり、それよりも優れていると見なされたりすることを意図したものではありません。
直感的なシステムリース
2013年以降、特定の適格な顧客と直接販売型および固定支払いのオペレーティングリース契約を締結しました。これは、お客様が当社の貸借対照表を活用しながら、システムの購入方法やロボット支援プログラムの拡張を柔軟に行えるようにするためです。これらのリースには、機器リースを提供する他の第三者機関と比較して、一般的に商業的に競争力のある条件があります。また、ダヴィンチプログラムを契約している資格のあるお客様と、従量制のオペレーティングリース契約を締結しました。この契約では、システムの利用に応じてシステムとサービスの料金を請求します。私たちは、これらの代替資金調達ストラクチャーは効果的で好評を博していると信じており、顧客の需要に基づいてこれらのストラクチャーの割合を拡大していく所存です。システムプレースメントとインストールベースの開示には、固定支払い型および使用量ベースのオペレーティングリース契約に基づくシステム、および販売タイプのリース契約の対象となるシステムを含めます。ダヴィンチ外科用システムの平均販売価格（「ASP」）の計算から、使用量ベースの収益を含むオペレーティングリース関連の収益とイオンシステムの収益を除外しています。
次の表は、2022年12月31日、2021年、2020年に終了した年度のリース契約に基づく当社のシステム配置をまとめたものです。
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| 12月31日に終了した年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システム・プレースメント | | | | | |
| 固定支払いのオペレーティングリース契約 | 276 | | | 333 | | | 218 | |
| 従量制のオペレーティングリースの取り決め | 216 | | | 184 | | | 99 | |
| オペレーティングリース契約に基づくダヴィンチシステムの総配置数 | 492 | | | 517 | | | 317 | |
| ダ・ヴィンチ・システム・プレースメントの総数に占める割合 | 39 | % | | 38 | % | | 34 | % |
| 販売型のリース契約 | 99 | | | 151 | | | 115 | |
| リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総プレースメント数 | 591 | | | 668 | | | 432 | |
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| リース契約に基づくイオンシステムの配置 | | | | | |
| 固定支払いのオペレーティングリース契約 | 61 | | | 43 | | | 7 | |
| 従量制のオペレーティングリースの取り決め | 40 | | | 7 | | | 2 | |
| オペレーティングリース契約に基づくイオンシステムの総配置件数 | 101 | | | 50 | | | 9 | |
| イオンシステムの総配置数の割合 | 53 | % | | 54 | % | | 35 | % |
| 販売型のリース契約 | 11 | | | 7 | | | — | |
| リース契約に基づくイオンシステムの総配置数 | 112 | | | 57 | | | 9 | |
固定支払いのオペレーティングリース契約からの収益は、リース期間にわたって定額ベースで認識され、従量制のオペレーティングリース契約からの収益は、システムが使用されるにつれて認識されます。私たちは通常、固定支払いおよび使用量ベースのオペレーティングリース契約の価格を、金銭の時間的価値を反映して、購入システムと比較して適度な割高に設定しています。また、使用量ベースのオペレーティングリース契約の場合、システム使用率が予想レベルを下回るリスクも考慮してください。従量制のオペレーティングリース契約から認識される変動リース収益は、本書のオペレーティングリースの指標に含まれています。オペレーティングリース収益は、システム全体の収益よりも速い速度で増加し、2022年12月31日、2021年12月31日に終了した年度はそれぞれ3億7,700万ドル、2億7700万ドル、1億7700万ドルでした。そのうちそれぞれ1億3,300万ドル、7,800万ドル、2,800万ドルが変動リース収益でした。固定支払いと従量制のオペレーティングリース契約の収益は時間の経過とともに認識されるため、オペレーティングリースのプレースメント数がシステムプレースメント全体に占める割合が増加する時期には、システム全体の収益の伸びは減少します。一般的に、リース取引は当社の売却取引と同様の粗利益を生み出します。
次の表は、2022年12月31日、2021年、2020年に終了した年度にオペレーティングリース契約に基づいて顧客に設置された当社のシステムをまとめたものです。
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| 12月31日に終了した年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| オペレーティングリース契約に基づくダヴィンチシステムの設置拠点 | | | | | |
| 固定支払いのオペレーティングリース契約 | 1,018 | | | 841 | | | 653 | |
| 従量制のオペレーティングリースの取り決め | 665 | | | 453 | | | 248 | |
| オペレーティングリース契約に基づくダヴィンチシステムの総設置台数 | 1,683 | | | 1,294 | | | 901 | |
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| オペレーティングリース契約に基づくイオンシステム設置基地 | | | | | |
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| オペレーティングリース契約に基づくトータルイオンシステムの設置基盤 | 132 | | | 61 | | | 11 | |
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医療法、補償範囲と償還の変更、経済的圧力や不確実性、またはその他の顧客固有の要因によってお客様が悪影響を受けると、リース融資契約に関連する信用リスクにさらされる可能性が高くなります。これらのマクロ経済的要因が顧客に影響を与えるため、リース融資契約に基づく債務不履行に陥る可能性があります。さらに、従量制のオペレーティングリースの契約には通常、最低支払い額はありません。したがって、お客様は当社に金銭的ペナルティを支払うことなくそのような取り決めを終了することができます。
一部のオペレーティングリースの契約では、リース期間中および/またはリース期間終了時の特定の時点で、お客様にリースシステムを購入する権利が与えられます。オペレーティングリース契約（「リース買収」）に基づいて顧客がシステムを購入したことから生み出された収益は、2022年、2021年12月31日に終了した年度で7,200万ドル、9,600万ドル、5,200万ドルでした。
と2020をそれぞれ。顧客がバイアウトオプションを行使することで認識される収益は、顧客がバイアウトオプションを行使するタイミング、行使するかどうかによって変動すると予想されます。
システム収益
システムプレースメントは、ほとんどの市場での手続きの増加によって推進されます。一部の市場では、システムの配置は規制によって制約されています。ダ・ヴィンチ手術の採用が初期段階にある地域や、システムの配置が規制によって制約されている地域では、システムの販売が手順の増加よりも優先されます。システムの配置も季節によって異なり、病院の予算サイクルとほぼ一致しています。年間ベースでは、通常、第4四半期にはシステムの割合を高め、第1四半期には顧客の予算がリセットされるにつれて低い割合に配置します。システム収益は、オペレーティングリース契約に基づくシステム配置の割合、オペレーティングリース収益、リース買収、製品構成、ASP、下取り活動、顧客構成によっても影響を受けます。システム収益は2022年に1％減少して16.8億ドルになりました。システム収益は2021年に44％増加して16.9億ドルになりました。システム収益は2020年に12％減少して11.8億ドルになりました。
プロシージャミックス/製品
私たちのダヴィンチ外科システムは、一般的に骨盤と首の間の体の軟部組織手術、主に婦人科、泌尿器科、心臓胸部、頭頸部の手術に使用されます。これらのカテゴリーの中で、処置の複雑さは、がんやその他の非常に複雑な処置から、良性の病気のためのそれほど複雑ではない処置まで多岐にわたります。がんやその他の非常に複雑な処置は、良性の病気の場合、それほど複雑ではない処置よりも高い割合で償還される傾向があります。したがって、病院は、それほど複雑でなく良性の病気の治療に関連する費用に対してより敏感です。私たちの戦略は、複雑な処置のすべてにおいて魅力的で経済的なソリューションを病院に提供することです。高度な機器（ダ・ヴィンチ・エナジー、EndowRist、SureFORM Stapler製品を含む）を備えたフル機能のダ・ヴィンチ・シー手術システムと、より複雑な手術セグメントを対象とする統合テーブルモーション製品は、より複雑な手術セグメントを対象としています。私たちのダヴィンチX手術システムは、価格に敏感な市場や処置を対象としています。私たちのダヴィンチSP手術システムは、外科医が狭い作業スペースにアクセスできるようにすることで、ダヴィンチXiとXの手術システムを補完します。
手続きの季節性
実施されるダヴィンチの手術の半分以上は良性疾患、特にヘルニア修復術、子宮摘出術、胆嚢摘出術です。これらの良性処置やその他の短期間の選択的処置は、がんの手術や他の生命を脅かす状態の手術よりも季節性が高い傾向があります。米国では良性疾患の処置に季節性があるため、通常、年間控除額を満たす患者が多い場合は第4四半期の手術量が増え、控除額がリセットされると第1四半期の手続き量が少なくなります。米国以外の季節性はさまざまで、現地の祝日や手続き量の少ない休暇期間を中心に顕著になります。に概説されている要因の結果として 新型コロナウイルスパンデミック選択的手続きを延期するという当局の過去および将来の勧告を含む上記のセクションでは、過去の手続きパターンが崩れる可能性があります。
流通チャネル
私たちは、米国、ヨーロッパ（イタリア、スペイン、ポルトガル、ギリシャ、およびすべての東ヨーロッパ諸国を除く）、中国（Intuitive-Fosun Pharmaの合弁会社を通じて）、日本、韓国、インド、台湾、カナダの直販組織を通じて製品を提供しています。その他のOUS市場では、販売代理店を通じて製品を提供しています。
規制活動
[概要]
当社の製品は、製品の安全性、有効性、広告、表示、安全性報告の設計、製造、材料の含有量と調達、試験、認証、包装、設置、使用、廃棄を規定する、増え続ける多数の国際規格の要件を満たさなければなりません。そのような規格の例としては、国際電気標準会議などの電気安全基準や、有害物質の削減や電気・電子機器廃棄物指令などの構成基準があります。これらの基準を満たさないと、そのような基準の遵守が必要な地域で製品を販売する能力が制限される可能性があります。
また、当社の製品や事業には、地域、連邦、州、地方自治体による医療機器、プライバシー、その他の規制がますます厳しくなっています。デバイスが市場に出された後も、多くのFDAやその他の規制要件が引き続き適用されます。これらの要件には、施設登録とFDAへの機器上場、および医療機器報告規則の遵守が含まれます。医療機器報告規則では、自社の機器が、死亡または重傷、または再発した場合に死亡または重傷の原因となる可能性のある誤動作を引き起こした、または寄与した、または引き起こした、または寄与した可能性がある場合、製造業者はFDAに報告する必要があります。
これらの規制により、新製品や適応症の導入期間が過去の経験と比較して延長される可能性があると予想しています。たとえば、米国とヨーロッパでは、規制当局の承認期限が長くなっています。
クリアランス、承認、認証
私たちは通常、ダヴィンチサージカルマルチポートシステム（S、Si、Xi、Xシステム）に関連する製品を米国、韓国、日本、および当社が事業を展開するヨーロッパ市場の対象外科専門分野向けに販売するために必要な規制上の許可、承認、認証を取得しています。2021年以降、私たちは以下の製品の規制上の許可、承認、認証を取得しています。
•2023年9月、私たちは韓国でイオン内腔システムに関する規制当局の認可を受けました。韓国でのトレーニング経路を改善し、現地の臨床および経済データを収集するにつれて、韓国でのイオンシステムの導入は拡大すると予想しています。2023年3月、私たちはイオン内腔システムの欧州認証を取得しました。ヨーロッパでは、まず英国（「英国」）市場と、ヨーロッパの償還戦略を支える臨床データの収集に焦点を当てる予定です。イオンシステムは以前、2019年に米国でFDAの認可を受けました。
•2023年6月に中国国家医薬品管理局（「NMPA」）がダ・ヴィンチXi手術システムの現地版を承認した後、2023年8月、当社のIntuitive-Fosun Pharma合弁会社は、合弁会社がダ・ヴィンチXI手術システムを製造して中国の顧客に販売することを許可する製造ライセンスを取得しました。
•2023年4月、私たちは単純な前立腺切除術に使用するダヴィンチSP手術システムのFDA認可を取得しました。また、単純前立腺切除術と根治的前立腺切除術の経膀胱的アプローチにおけるSP外科システムの使用に関するFDA認可も取得しました。
•2022年9月、一般手術、胸部手術（心臓手術と肋間アプローチを除く）、泌尿器科手術、婦人科手術、経口頭頸部手術に使用するダヴィンチSP手術システムの規制認可を取得しました。
•2022年2月、12mm SureFORM 45ステープラーとSureFORM 60ステープラーの両方とそれに対応するリロードを販売するための規制当局の許可を中国で受けました。
•2022年1月、最大7mmの血管適応機能を備えたダ・ヴィンチ・ベッセル・シーラー・エクステンションを販売するための規制当局の許可を中国で受けました。
•2021年12月、一般外科、胸部、婦人科、泌尿器科、小児外科用の8 mm SureFORM 30カーブチップステープラーとリロードのFDA認可を取得しました。2022年に米国の特定の顧客を対象に8 mm SureFORM 30ホッチキスの初期評価を完了しました。米国製品の本格的な発売は2024年に行われ、他の国もそれに続くと予想されています。2022年10月、一般手術、胸部（心臓を除く）、婦人科、泌尿器科手術用の8 mm SureFORM 30カーブチップおよびストレートチップステープラー器具とリロードを販売するための規制当局の許可を日本で受けました。
•2020年後半から2021年初頭にかけて、私たちは拡張用途機器を販売するために、ほとんどの主要市場でFDA認定、欧州認証、およびその他の規制当局の認可を取得しました。
•2019年7月、SureFORM 45カーブチップステープラーとSureFORM 45グレーリロードのFDA認可を取得しました。これにより、SureFform 45のポートフォリオが完成しました。また、SureFORM 45カーブチップステープラーとSureFORM 45グレーリロードの欧州認証も取得しています。2019年9月、SureFORM 45カーブチップステープラーとSureFORM 45グレーリロードの両方を販売するための規制当局の許可を日本で受けました。SureFform 45カーブチップステープラーとSureFform 45グレーリロードをそれぞれ2021年6月と2021年7月に販売するための規制当局の許可を韓国で受けました。
•2019年6月、私たちはヨーロッパのダヴィンチXIとダヴィンチX手術システム用のダヴィンチ内視鏡プラスの欧州認証を取得しました。CEマークに続いて、2019年7月に、ダヴィンチ内視鏡プラスのFDA認可を取得しました。また、韓国と日本では、それぞれ2019年12月と2020年5月にダヴィンチ内視鏡プラスを販売するための規制当局の許可を受けています。2022年3月、ダヴィンチ内視鏡プラスを販売するための規制当局の許可を中国で受けました。
以下の「最近の製品紹介」セクションで、2023年、2022年、2021年に規制当局の許可、承認、または認証を受けた新製品の説明を参照してください。
2023年6月、中国国家衛生委員会は、中国で販売される主要な医療機器の第14次5カ年計画クォータ（「2023クォータ」）を発表しました。2023年の割当では、政府は559台の新しい手術用ロボットを中国に販売することを許可します。これには、ダ・ヴィンチの手術システムだけでなく、他社が導入した手術システムも含まれる可能性があります。2023年9月30日の時点で、前の四半期に販売されたシステムを含め、66台のダヴィンチ外科用システムを2023年のクォータ下に置きましたが、15のシステムクォータは利用できなくなったと考えています。したがって、2023年のクォータでは、478台の手術用ロボットが引き続き販売されるはずです。ロボットアシストを導入した他の医療機器会社にも開放されているため、これと以前に公表されたオープンクォータの下でのダヴィンチの外科用システムの将来の売上は不透明です。
手術システムは、病院が入札プロセスを完了し、関連する承認を受けることに依存しています。また、将来このクォータの下で販売される可能性のあるシステムの数を追跡する能力は、そのような情報を公開する州や国の機関によって制限されます。
2022年以降、湖南省医療保安局を含むいくつかの省では、軟部組織手術や整形外科などのロボット手術技術を使用した手術について、病院が患者に請求できる金額に大きな制限を設けています。これらの制限は、実施される処置の数に大きな影響を及ぼし、それらの州における当社の機器および付属品の収益にも影響を及ぼしました。この報告の日付の時点で、これらの制限は当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な影響を及ぼしていません。現在、中国の設置ベースのうち、影響を受けた州にあるのはごく一部だからです。中国の合弁会社を含め、ロボット手術技術を提供する企業は、これらの開発について話し合い、フィードバックを提供するために、中国政府の医療機関と会っています。他の州や国の医療機関や行政機関が同様の制限を課さないことを保証することはできません。価格圧力の増大は今後も続くと予想されます。どちらも、中国で行われる処置の数や機器や付属品の収益にさらに影響を与える可能性があります。
日本の厚生労働省（「厚生労働省」）は、偶数年の4月の手続きの払い戻しを検討しています。償還を受けるには、日本の大学病院や外科学会が、私たちの支援を受けて償還を求める必要があります。処置の払い戻しを受けるには、国内の臨床データ/経済データを必要とするものを含め、複数の方法があります。2012年4月と2016年4月に、厚生労働省はそれぞれ前立腺切除術と腎部分切除術の償還ステータスを付与しました。ほとんどの前立腺切除術と腎部分切除術は、ダ・ヴィンチ償還前は開腹手術でした。前立腺切除術と腎部分切除術のダヴィンチ手術の払い戻しは、切開手術や従来の腹腔鏡手術の払い戻しよりも高額です。2018年4月1日より、悪性と良性の両方の胃切除術、低前方切除術、肺葉切除術、子宮摘出術を含む12件のダヴィンチ手術が償還され、さらに7件のダヴィンチ手術が2020年4月1日から償還されました。2022年4月1日より、結腸切除を含め、さらに8件のダ・ヴィンチ手術が償還されました。さらに、ダヴィンチの胃切除術では、開腹手術や従来の腹腔鏡手術の払い戻しと比較して、より高い払い戻しを受けました。追加の支給を受ける処置では、従来の腹腔鏡下への浸透レベルが異なり、通常、従来の腹腔鏡手術と同じレートで支給されます。これらの追加処置の償還水準と腹腔鏡下への浸透率を考えると、これらの手術の採用ペースが前立腺切除術や腎部分切除術、その他のダヴィンチ手術と同じになるという保証はありません。
リコールと修正
医療機器会社には、健康にリスクをもたらす可能性のある医療機器を現場で修正または削除する規制上の義務があります。「リコールと修正」の定義は広範囲にわたり、修理、交換、検査、ラベル変更、および安全性またはコンプライアンス上の特定の理由でそのような措置が取られた場合の使用およびトレーニングに関する新規または追加の使用説明書の発行、または既存の使用およびトレーニングに関する指示の補強が含まれます。これらのフィールドアクションには、世界中で厳格な文書化、報告、監視が必要です。医療機器メーカーが報告なしに現場で取る可能性のある措置は他にもあります。これには、定期的なサービスや在庫ローテーションが含まれますが、これらに限定されません。
フィールドアクションがどの規制管轄区域でも報告可能かどうかを判断する際、私たちは通知を準備し、特定の管轄区域の適切な規制機関に提出します。規制当局は、フィールドアクションの範囲と言語の拡大、再分類、または変更を要求することができます。一般的に、リコールまたは修正であるフィールドアクションについて規制当局に必要な通知を提出すると、フィールドアクションについて顧客に通知し、必要な追加書類を各国の言語で提供し、必要に応じて、対象製品の返品または交換、または修正を行うためのフィールドサービス訪問を手配します。
現場での行動や規制活動による特定の結果は、当社の評判の低下、顧客による購入決定の遅延、設置されたシステムの使用の削減または停止、収益の減少、費用の増加など、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。
プロシージャ
私たちは患者の価値を等しくモデル化します 処置の有効性/侵襲性。この方程式では、 処置の有効性は、基礎疾患の解消における手術の成功の尺度として定義され、 侵襲性は、患者の痛みや日常活動の中断の尺度として定義されています。ロボット支援手術の患者価値が代替治療法の価値よりも大きい場合、患者はロボット支援医療処置を提供する外科医や病院を探すことでメリットが得られる可能性があり、その結果、地域の市場シェアが変化する可能性があります。ロボット支援処置の採用は、手順ごと、市場ごとに行われ、同じ病状または状態の代替治療オプションと比較したロボット支援処置の相対的な患者価値と総治療費によって決まります。
手続きの数と種類は、財務上および業務上の意思決定の指標として、また期間ごとの比較を評価する手段として使用しています。経営陣は、処置の数と種類が当社の業績に関する有意義な補足情報を提供すると考えています。なぜなら、経営陣は、処置の量はロボット支援医療の採用率の指標であると同時に、将来の収益（使用量ベースのオペレーティングリース契約からの収益を含む）の指標でもあると考えているからです。経営陣は、業績を評価したり、将来の期間を計画、予測、分析したりする際に、手順の数と種類を参照することが、経営陣と投資家の双方にメリットがあると考えています。手続きの数と種類は、経営陣が過去の業績を内部で比較するのにも役立ちます。手続きの数と種類は、投資家にとって指標として役立つと考えています。なぜなら、（1）経営陣が財務上および業務上の意思決定に使用する主要な指標の透明性を高めることができ、（2）機関投資家やアナリストコミュニティが当社の業績を分析するのに役立つからです。インストールされているシステムの大部分はインターネット経由で接続されています。フィールドエンジニアは、インターネットに接続されていないシステムのシステムログにもアクセスできます。私たちは、導入されたシステムから収集された情報に基づいて、見積もりや判断を伴う手順の数と種類を決定する特定の方法を利用しますが、その性質上、かなりの不確実性と仮定が伴います。処置の数と種類を決定するための見積もりや判断は、治療法の変化、病院や販売業者の報告行動、システムのインターネット接続など、さまざまな要因によって時間の経過とともに影響を受ける可能性があります。このような見積もりや判断は、アルゴリズムやその他の技術的なエラーの影響を受けやすいです。さらに、手続きの数や種類と当社の収益との関係は期間ごとに変動する可能性があり、手続き量の増加は収益の増加に対応しない場合があります。手続きの数と種類は、単独で検討されたり、GAAPに従って作成され提示された収益やその他の財務情報の代わりになったり、それよりも優れていると見なされたりすることを意図したものではありません。
私たちのシステムや機器は、世界のさまざまな国や地域で独自に規制されています。使用上の注意、代表的または対象とする手順についての議論は、当社製品の市場を理解することのみを目的としており、ライセンスまたは認可されたラベルや使用指示以外に、Intuitive製品の販売を促進したり、使用したりすることを意図したものではありません。
ダ・ヴィンチの手続き
ダヴィンチの手術システムを使ったロボット支援手術の採用は、ダヴィンチ以外の代替品よりも患者価値が高く、医療提供者にとって競争力のあるトータル経済性を提供する手術の採用が増える可能性があります。私たちのダヴィンチ外科システムは、主に一般手術、泌尿器科、婦人科、心臓胸部、頭頸部手術で使用されます。私たちは、ダヴィンチが代替治療法の選択肢に比べて患者に価値をもたらしたり、医療提供者に経済的利益をもたらしたりできるような処置のための製品やサービスの開発、マーケティング、トレーニングに組織と投資を集中させています。一般外科の対象となる処置には、ヘルニア修復術（腹側と鼠径部の両方）、結腸直腸手術、胆嚢摘出術、肥満治療が含まれます。泌尿器科の対象となる処置には、前立腺切除術と腎部分切除術があります。婦人科の対象となる処置には、がんと良性疾患の両方の子宮切除術と仙腸固定術が含まれます。心臓胸部手術では、肺葉切除術が対象となります。頭頸部外科では、経口腔手術が対象となります。説明されているすべての適応症、処置、または製品が、特定の国または地域で、またはすべての世代のダヴィンチ外科用システムで利用できるわけではありません。外科医とその患者は、許可されている用途や、重要な制限、制限、禁忌を判断するために、特定の国と各製品の製品ラベルを調べる必要があります。
2022年には、ダヴィンチの手術システムを使用して約1,875,000件の外科手術が行われましたが、2021年と2020年にはそれぞれ約1,594,000件と1,243,000件の外科手術がダヴィンチの手術システムで行われました。2022年の手続き全体の増加は、2022年と2021年のCOVID-19パンデミックによって引き起こされた混乱を反映しています。 新型コロナウイルスパンデミック上記のセクションで、米国の一般外科、OUS泌尿器科、OUS一般外科（特にがん）手術の増加に牽引されました。
米国ダヴィンチの手続き
ダヴィンチの手術システムを使った米国全体の手術量は、2021年には約19万9,000件、2020年には約876,000件でしたが、2022年には約1,282,000件に増加しました。一般外科は、2022年に米国で最大かつ最も急速に成長した専門分野で、手術件数は2021年の約588,000件、2020年の約434,000件から2022年には約72万件に増加しました。婦人科手術は、2022年の米国で2番目に大きな外科専門分野で、手術件数は2021年の約316,000件、2020年の約267,000件から2022年には約341,000件に増加しました。泌尿器科手術は、2022年に米国で3番目に大きな外科専門分野であり、手術件数は2021年の約153,000件、2020年には約134,000件でしたが、2022年には約162,000件に増加しました。
OUSダヴィンチの手続き
ダヴィンチの手術システムによるOUSの手術総量は、2021年には約485,000件、2020年には約367,000件でしたが、2022年には約593,000件に増加しました。泌尿器科手術は2022年のOUS最大の専門分野で、手術件数は2021年には約264,000件、2020年には約215,000件でしたが、2022年には約316,000件に増加しました。一般外科は、2022年にOUSで2番目に大きな専門分野で、手術量は
2021年には約101,000人、2020年には約68,000人と比較して、2022年には約133,000人に増加しました。婦人科手術もOUS手術の増加に貢献しました。
イオンプロシージャ
イオンシステムを使用するロボット支援気管支鏡検査の採用は、非イオン代替品よりも患者価値が高く、医療提供者にとって競争力のある総合的な経済性を提供できれば、拡大する可能性があります。
2022年には、イオンシステムを使用して約23,500件の生検手術が行われましたが、2021年と2020年にはそれぞれ約7,400件と1,700件の生検手術がイオンシステムで行われました。2022年の全手続き量の増加は、インストールベースが約321システム増加したことを反映しています。これは、2021年現在の約129システムのインストールベースと比較して 149% 増加しています。現在、イオン生検手術の大部分は米国で行われています。
最近のビジネスイベントとトレンド
プロシージャ
全体的に。 お客様が行ったダヴィンチ手術の合計は、2023年9月30日に終了した3か月間で約19％増加しました。これに対し、2022年9月30日に終了した3か月間では約20％増加しました。お客様が行ったダヴィンチ手術の合計は、2023年9月30日に終了した9か月間で約22％増加しました。これに対し、2022年9月30日に終了した9か月間の約18％でした。2022年第3四半期の手続き結果の伸びは、2021年第3四半期の比較結果におけるCOVID-19パンデミックによって引き起こされた混乱を部分的に反映しています。2023年第3四半期の手術の増加は、主に米国一般外科、OUS泌尿器科外科、OUS一般外科、および米国婦人科外科の成長によるものです。
米国の手続き。米国のダヴィンチ手術は、2022年9月30日に終了した3か月間の約18％と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間で約17％増加しました。米国のダヴィンチ手術は、2022年9月30日に終了した9か月間の約15％と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間で約20％増加しました。2022年第3四半期の手続き結果の伸びは、2021年第3四半期の比較結果におけるCOVID-19パンデミックによって引き起こされた混乱を部分的に反映しています。2023年第3四半期の米国の手術の増加は、主に一般外科手術、特に胆嚢切除術とヘルニア修復手術の増加によるものです。肥満治療の成長は、最近の前四半期の成長と比較して、2023年の第2四半期と第3四半期に鈍化しました。成長の鈍化は、患者が新しい薬物療法を評価する間の一時的な一時停止なのか、それとも米国の肥満治療の成長が今後も鈍化し続けるのかは不明です。より成熟した婦人科手術カテゴリーの成長はより緩やかでしたが、最近の過去の傾向を上回り続けました。
OUSの手続き。OUSダヴィンチの手術は、2022年9月30日に終了した3か月間の約24％と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間で約24％増加しました。OUSダヴィンチの手術は、2022年9月30日に終了した9か月間の約24％と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間で約27％増加しました。2022年第3四半期の手続き結果の伸びは、2021年第3四半期の比較結果におけるCOVID-19パンデミックによって引き起こされた混乱を部分的に反映しています。2023年第3四半期のOUS手術の成長は、前立腺全摘除術や腎部分切除術などの泌尿器科手術の継続的な成長と、一般外科（特に結腸直腸）と婦人科手術の初期段階の成長に牽引されました。2023年第3四半期のOUS手続きの増加率は、ヨーロッパとアジアの市場でダヴィンチが引き続き採用されていることを反映しています。2023年の第3四半期には、日本、ドイツ、英国で手続きが大幅に増加しました。これらの世界市場の成長は、ダヴィンチ手術の臨床的および経済的価値を検証する世界的なエビデンスの拡大と、外科医のトレーニングの増加に裏付けられた、外科医と医療制度の間での受け入れの高まりによって推進されていると考えています。
システムデマンド
2023年の第3四半期には312台のダヴィンチ外科システムを設置しましたが、2022年の第3四半期には305台のシステムを設置しました。システム配置の増加は、手順の増加による顧客からの追加キャパシティの需要の増加を反映しています。この増加は、下取り可能な第3世代のダヴィンチシステムの数が減少したことと、お客様に影響を与えるマクロ経済的課題の影響によって部分的に相殺されました。特に米国では、お客様が人員不足、インフレ、債務返済コスト、その他の財政的圧力に悩まされ続けています。その結果、お客様は引き続き全体的な資本支出に慎重になることが予想されます。さらに、2023年7月、中国政府は医療セクターを対象とした1年間の腐敗防止キャンペーンを開始しました。この腐敗防止キャンペーンの結果、当社を含む医療機器会社は、中国で資本設備の入札プロセスを完了するまでに長い時間がかかりました。2023年の第3四半期には、この腐敗防止キャンペーンの影響により、中国に設置されるシステムの数が減りました。2023年の第4四半期も、入札の遅れが中国のシステム配置に影響を与えると予想されます。現在、この腐敗防止キャンペーンが当社の事業に及ぼす影響の程度は不明のままです。
ダヴィンチの手術システムの将来の配置は、サプライチェーンのリスク、経済的および地政学的要因、インフレ圧力、金利の上昇、病院の人員不足、現在のCOVID-19パンデミックの影響など、さまざまな要因の影響を受けると予想されます。 新型コロナウイルスパンデミック上記のセクション、進化する医療環境への病院の対応、処置の成長率、病院統合の傾向、進化するシステム利用率とポイントオブケアのダイナミクス、下取り取引に利用できる旧世代のシステムの数の減少を含む資本代替の傾向、日本などのさまざまなグローバル市場における追加の償還、政府の入札と承認のタイミング、および入札プロセスに影響を与える政府の措置（例：中国での腐敗防止キャンペーン。そのタイミングダヴィンチXi、X、SPの手術システムおよび関連機器について、他のOUS市場で規制当局の認可を受け、市場の反応も把握しています。当社のダヴィンチSP手術システムの市場での受け入れや、追加のダヴィンチSP規制適応の性質と時期も、将来のシステム配置に影響を与える可能性があります。
ロボット支援医療の分野で製品を導入した企業、またはこの分野への参入努力について明確な声明を発表した企業からの需要も影響を受ける可能性があります。Asensus Surgical, Inc.、avateramedical GmbH、北京Surgeriiロボティクスカンパニーリミテッド、CMR Surgical Ltd.、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メディカロイド社などがありますが、これらに限定されません。メドトロニック社、meerecompany株式会社、ノアメディカル、山東微高グループメディカルポリマー株式会社、上海マイクロポートメドボット（グループ）株式会社、株式会社; と深センエッジメディカル株式会社
上記の要因の多くは、製造とサプライチェーンを最適化する能力、競争、価値を実証するための臨床データ、市場での受け入れなどを含むがこれらに限定されない、新製品の導入に関連するその他の要因とともに、当社の商用サービスを診断にまで拡大するにつれて、イオンシステムの将来の需要にも影響を及ぼします。
最近の製品紹介
SureFORM 30 カーブチップステープラーとリロード。2021年12月、一般外科、胸部、婦人科、泌尿器科、小児外科用の8 mm SureFORM 30カーブチップステープラーとリロード（グレー、ホワイト、ブルー）のFDA認可を取得しました。直径8 mmの器具のシャフトと顎、120度の手首関節円錐形、湾曲した先端を組み合わせることで、外科医が解剖学的構造をよりよく視覚化して理解できるようにこの器具を設計しました。8 mmのダ・ヴィンチ外科用器具カニューレに収まるので、ホッチキスはさまざまな角度に外科医が患者の解剖学的構造に近づくことができます。他のSureFORMホッチキスと同じように、8 mm SureFORM 30カーブチップステープラーにはSmartFireテクノロジーが組み込まれています。SmartFireテクノロジーは、ステープルの形成と交差の際に焼成プロセスを自動的に調整します。この技術は毎秒1,000回以上の測定を行い、安定したステープルラインを実現するのに役立ちます。2022年に米国の特定の顧客を対象に8 mm SureFORM 30ホッチキスの初期評価を完了しました。米国製品の本格的な発売は2024年に行われ、他の国もそれに続くと予想されています。2022年10月、一般手術、胸部（心臓を除く）、婦人科、泌尿器科手術用の8 mm SureFORM 30カーブチップおよびストレートチップステープラー器具とリロードを販売するための規制当局の許可を日本で受けました。
2023年第3四半期の業務上および財務上のハイライト
•2023年9月30日に終了した3か月間の総収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の15.6億ドルに対し、12％増加して17.4億ドルになりました。
•約567,000人 ダヴィンチ手術は、2023年9月30日に終了した3か月間に実施され、2022年9月30日に終了した3か月間の約475,000件のダヴィンチ手術と比較して19％増加しました。
•2023年9月30日に終了した3か月間に約14,500件のイオン処理が行われ、2022年9月30日に終了した3か月間の約6,500件のイオン処理と比較して125％増加しました。
•機器および付属品の収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の87.7億ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で23％増加して10億7,000万ドルになりました。
•システム収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の4億2,600万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で11％減少して3億7,900万ドルになりました。
•2023年9月30日に終了した3か月間で、私たちは312台のダヴィンチ手術システムを配置しましたが、2022年9月30日に終了した3か月間は305システムを配置しました。
•2023年9月30日現在、ダヴィンチ外科用システムの設置ベースは約8,285システムで、2022年9月30日現在の約7,364システムの設置ベースと比較して13％増加しています。
•ダヴィンチの手術システムの利用率は、システムあたりの年間処置数で測定すると、2022年の第3四半期と比較して6％増加しました。
•2023年9月30日に終了した3か月間で55個のイオンシステムを配置しましたが、2022年9月30日に終了した3か月間は50個のシステムを配置しました。
•2023年9月30日現在、イオンシステムのインストールベースは約490システムで、2022年9月30日現在の約254システムのインストールベースと比較して93％増加しています。
•2023年9月30日に終了した3か月間の売上総利益の割合は 66.9% でしたが、2022年9月30日に終了した3か月間の売上総利益の割合は67.6％でした。
•2023年9月30日に終了した3か月間の営業利益は、2022年9月30日に終了した3か月間の3か月間の3億9,900万ドルに対し、17％増加して4億6,600万ドルになりました。営業利益には、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間の従業員株式制度に関連する1億5,700万ドルと1億3,900万ドルの株式ベースの報酬費用、およびそれぞれ1,260万ドルと820万ドルの無形資産関連費用が含まれていました。
•2023年9月30日の時点で、現金、現金同等物、投資額は75.2億ドルでした。現金、現金同等物、投資は、2022年12月31日現在の67.4億ドルから7.8億ドル増加しました。これは主に、営業活動によって提供された現金、ストックオプションの行使と従業員の株式購入による収入、および売却可能に分類される有利子負債証券の未実現利益によるもので、資本支出に使用された現金、3億5000万ドルの自社株買い、および純株式決済に関連して支払われた税金によって一部相殺されましたエクイティアワードの授与。
業務結果
次の表は、示された期間について、特定の未監査の要約連結損益計算書情報（百万単位、パーセンテージを除く）を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| | 2023 | | 全体の%
収益 | | 2022 | | 全体の%
収益 | | 2023 | | 全体の%
収益 | | 2022 | | 全体の%
収益 |
| 収益: | | | | | | | | | | | | | | | |
| プロダクト | $ | 1,450.8 | | | 83 | % | | $ | 1,297.5 | | | 83 | % | | $ | 4,332.4 | | | 83 | % | | $ | 3,806.3 | | | 83 | % |
| サービス | 292.9 | | | 17 | % | | 259.9 | | | 17 | % | | 863.4 | | | 17 | % | | 760.9 | | | 17 | % |
| 総収入 | 1,743.7 | | | 100 | % | | 1,557.4 | | | 100 | % | | 5,195.8 | | | 100 | % | | 4,567.2 | | | 100 | % |
| 収益コスト: | | | | | | | | | | | | | | | |
| プロダクト | 489.5 | | | 28 | % | | 421.6 | | | 27 | % | | 1,480.5 | | | 29 | % | | 1,239.9 | | | 27 | % |
| サービス | 87.0 | | | 5 | % | | 83.7 | | | 5 | % | | 263.2 | | | 5 | % | | 242.2 | | | 5 | % |
| 総収益コスト | 576.5 | | | 33 | % | | 505.3 | | | 32 | % | | 1,743.7 | | | 34 | % | | 1,482.1 | | | 32 | % |
| 製品売上総利益 | 961.3 | | | 55 | % | | 875.9 | | | 56 | % | | 2,851.9 | | | 54 | % | | 2,566.4 | | | 56 | % |
| サービス売上総利益 | 205.9 | | | 12 | % | | 176.2 | | | 12 | % | | 600.2 | | | 12 | % | | 518.7 | | | 12 | % |
| 売上総利益 | 1,167.2 | | | 67 | % | | 1,052.1 | | | 68 | % | | 3,452.1 | | | 66 | % | | 3,085.1 | | | 68 | % |
| 営業経費: | | | | | | | | | | | | | | | |
| 販売、一般および管理 | 452.0 | | | 26 | % | | 436.1 | | | 28 | % | | 1,396.8 | | | 27 | % | | 1,245.6 | | | 27 | % |
| 研究開発 | 249.4 | | | 14 | % | | 217.1 | | | 14 | % | | 738.7 | | | 14 | % | | 634.9 | | | 15 | % |
| 営業費用の合計 | 701.4 | | | 40 | % | | 653.2 | | | 42 | % | | 2,135.5 | | | 41 | % | | 1,880.5 | | | 42 | % |
| 事業からの収入 | 465.8 | | | 27 | % | | 398.9 | | | 26 | % | | 1,316.6 | | | 25 | % | | 1,204.6 | | | 26 | % |
| 利息およびその他の収入、純額 | 56.2 | | | 3 | % | | 3.9 | | | — | % | | 126.4 | | | 2 | % | | 7.5 | | | — | % |
| 税引前利益 | 522.0 | | | 30 | % | | 402.8 | | | 26 | % | | 1,443.0 | | | 27 | % | | 1,212.1 | | | 26 | % |
| 所得税費用 | 102.2 | | | 6 | % | | 78.1 | | | 5 | % | | 236.4 | | | 4 | % | | 204.4 | | | 4 | % |
| 当期純利益 | 419.8 | | | 24 | % | | 324.7 | | | 21 | % | | 1,206.6 | | | 23 | % | | 1,007.7 | | | 22 | % |
| 控除：合弁事業の非支配持分に起因する純利益 | 4.1 | | | — | % | | 0.7 | | | — | % | | 14.8 | | | — | % | | 10.3 | | | — | % |
| 株式会社イントゥイティブ・サージカルに帰属する当期純利益 | $ | 415.7 | | | 24 | % | | $ | 324.0 | | | 21 | % | | $ | 1,191.8 | | | 23 | % | | $ | 997.4 | | | 22 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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総収入
2023年9月30日に終了した3か月間の総収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の15.6億ドルに対し、12％増加して17.4億ドルになりました。これは、機器とアクセサリの収益が23％増加し、サービス収益が13％増加したことによるもので、システム収益の11％の減少によって一部相殺されました。
2023年9月30日に終了した9か月間の総収益は、2022年9月30日に終了した9か月間の45.7億ドルに対し、14％増加して52.0億ドルになりました。これは、機器とアクセサリの収益が22％増加し、サービス収益が13％増加したことによるもので、システム収益の2％の減少によって一部相殺されました。
総収益に占める外貨建て収益の割合は、2023年9月30日に終了した3か月と9か月でそれぞれ約24％と25％、2022年9月30日に終了した3か月と9か月でそれぞれ22％と23％でした。私たちは通常、直接の流通チャネルがある現地通貨で製品やサービスを販売しています。外貨ヘッジの影響を差し引いて、米ドルでの当期の収益を、前年同時期と同じ外国為替レートを使用して現地通貨での当期の収益と比較することによって決定される外貨レートの変動は、2023年9月30日と2022年に終了した3か月間のOUの総収益にそれぞれ800万ドルという好影響を与え、OUの総収益4,900万ドルにそれぞれ悪影響を及ぼしました。外貨ヘッジの影響を除いた外貨レートの変動は、OUSの総収益3,800万ドルに悪影響を及ぼし、2023年9月30日、および2022年に終了した9か月間のOUの総収益にはそれぞれ1億200万ドルという悪影響を及ぼしました。
米国で生み出された収益はの 68% と 66%2023年9月30日に終了した3か月と9か月の総収入、および2022年9月30日に終了した3か月と9か月の総収益のそれぞれ70％と67％です。米国の収益が総収益の大部分を占めているのは、米国の患者が医療提供者と治療方法を選択できること、イノベーションとMISをサポートする償還体制、および米国のインフラに焦点を当てた初期投資によるものと考えています。私たちはOUS市場での事業に投資してきましたが、OUS手続きは米国の手続きに比例して急速に成長しています。長期的には、OUSの手続きと収益が事業の大部分を占めると予想しています。
次の表は、2023年9月30日、2022年に終了した3か月と9か月の収益とシステムユニットの配置をそれぞれまとめたものです（パーセンテージとユニット配置を除く百万単位）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日に終了した3か月間 | | 9月30日に終了した9か月間 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 収益 | | | | | | | |
| インストゥルメントとアクセサリー | $ | 1,071.4 | | | $ | 871.6 | | | $ | 3,132.9 | | | $ | 2,577.2 | |
| システム | 379.4 | | | 425.9 | | | 1,199.5 | | | 1,229.1 | |
| 製品総収入 | 1,450.8 | | | 1,297.5 | | | 4,332.4 | | | 3,806.3 | |
| サービス | 292.9 | | | 259.9 | | | 863.4 | | | 760.9 | |
| 総収入 | $ | 1,743.7 | | | $ | 1,557.4 | | | $ | 5,195.8 | | | $ | 4,567.2 | |
| | | | | | | |
| アメリカ | $ | 1,180.2 | | | $ | 1,083.0 | | | $ | 3,432.6 | | | $ | 3,058.9 | |
| われらの | 563.5 | | | 474.4 | | | 1,763.2 | | | 1,508.3 | |
| 総収入 | $ | 1,743.7 | | | $ | 1,557.4 | | | $ | 5,195.8 | | | $ | 4,567.2 | |
| 収益の％ — 米国 | 68% | | 70% | | 66% | | 67% |
| 収益の％ — OUS | 32% | | 30% | | 34% | | 33% |
| | | | | | | |
| インストゥルメントとアクセサリー | $ | 1,071.4 | | | $ | 871.6 | | | $ | 3,132.9 | | | $ | 2,577.2 | |
| サービス | 292.9 | | | 259.9 | | | 863.4 | | | 760.9 | |
| オペレーティングリース収益 | 127.1 | | | 97.5 | | | 361.8 | | | 273.7 | |
| 経常収益の合計 | $ | 1,491.4 | | | $ | 1,229.0 | | | $ | 4,358.1 | | | $ | 3,611.8 | |
| 総収益の％ | 86% | | 79% | | 84% | | 79% |
| | | | | | | |
地域別のダ・ヴィンチ外科用システムの配置 | | | | | | | |
| 米国のユニット配置 | 159 | | | 175 | | | 457 | | | 511 | |
| OUSユニットの配置 | 153 | | | 130 | | | 498 | | | 384 | |
| ユニット配置の合計* | 312 | | | 305 | | | 955 | | | 895 | |
| *固定支払いのオペレーティングリース契約に基づいて配置されたシステム（総ユニットプレースメントに含まれています） | 70 | | | 59 | | | 212 | | | 192 | |
| *従量ベースのオペレーティングリース契約に基づいて配置されたシステム（総ユニット配置に含まれています） | 93 | | | 54 | | | 246 | | | 146 | |
| | | | | | | |
システムのトレードインを含むダ・ヴィンチの外科用システムのプレースメント | | | | | | | |
| 下取りを含むユニット配置 | 62 | | | 71 | | | 189 | | | 235 | |
| 下取りを含まないユニット配置 | 250 | | | 234 | | | 766 | | | 660 | |
| | | | | | | |
| イオンシステムの配置** | 55 | | | 50 | | | 169 | | | 125 | |
| **固定支払いのオペレーティングリース契約に基づいて配置されたシステム（総ユニットプレースメントに含まれています） | 17 | | | 19 | | | 49 | | | 50 | |
| **従量ベースのオペレーティングリース契約に基づいて配置されているシステム（総ユニット配置に含まれています） | 10 | | | 8 | | | 39 | | | 17 | |
製品収益
2023年9月30日に終了した3か月間
2023年9月30日に終了した3か月間の製品収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の13.0億ドルに対し、12％増加して14.5億ドルになりました。
機器および付属品の収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の87.7億ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で23％増加して10億7,000万ドルになりました。機器とアクセサリーの収益の増加は、主にダヴィンチ手術の量が約19％増加したことと、機器とアクセサリーの価格が高くなったことによるもので、顧客の購入パターンによって一部相殺されました。2023年第3四半期の米国ダヴィンチ手術の成長は約17％でした。これは、一般外科手術、特に胆嚢摘出術とヘルニア修復手術の増加と、より成熟した婦人科手術カテゴリーの緩やかな成長によるものです。2023年第3四半期のOUSダヴィンチ手術の成長は約24％でした。これは、前立腺全摘除術や腎部分切除術などの泌尿器科手術の継続的な増加と、一般手術（特に結腸直腸）と婦人科手術の初期段階の成長によるものです。地理的には、2023年第3四半期のOUS da Vinci手術の成長は、日本、ドイツ、英国で特に好調な多くの市場での手続きの拡大によって牽引されました。
2023年9月30日に終了した3か月間のシステム収益は3億7,900万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月間のシステム収益は4億2,600万ドルでした。2023年第3四半期のシステム収益の減少は、主にオペレーティングリースに基づくダヴィンチシステムの配置の割合の増加（システム配置の増加により一部相殺）、2023年第3四半期のASPの減少、および販売タイプのリース収益の減少によるもので、オペレーティングリース収益の増加によって一部相殺されました。
の第3四半期に 2023, 312ダヴィンチの手術システムは、2022年第3四半期の305システムと比較して配置されました。地域別では、2023年の第3四半期に米国に159システム、ヨーロッパに60システム、アジアに72システム、その他の市場に21システムが設置されました。これに対し、2022年の第3四半期には、米国に175システム、ヨーロッパに54システム、アジアに64システム、その他の市場に12システムが設置されました。システム配置の増加は、主に手続きの増加による顧客からの追加容量の需要によるものでしたが、下取りに利用できる第3世代のダヴィンチシステムの数の減少、米国の顧客に影響を与えるマクロ経済的課題、中国での腐敗防止キャンペーンの影響によって一部相殺されました。2023年9月30日の時点で、ダヴィンチ外科用システムの設置ベースは約8,285システムでしたが、2022年9月30日現在の設置ベースは約7,364システムです。段階的なシステム配置は、手順の継続的な増加と、ロボット支援手術が4つの目的の目標を達成するという顧客のさらなる検証を反映しています。
次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間、リース契約に基づいてお客様に設置された当社のダヴィンチシステムの配置とシステムをまとめたものです。
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システム・プレースメント | | | |
| 固定支払いのオペレーティングリース契約 | 70 | | | 59 | |
| 従量制のオペレーティングリースの取り決め | 93 | | | 54 | |
| オペレーティングリース契約に基づくダヴィンチシステムの総配置数 | 163 | | | 113 | |
| ダ・ヴィンチ・システム・プレースメントの総数に占める割合 | 52% | | 37% |
| 販売型のリース契約 | 11 | | | 17 | |
| リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総プレースメント数 | 174 | | | 130 | |
| | | |
| オペレーティングリース契約に基づくダヴィンチシステムの設置拠点 | | | |
| 固定支払いのオペレーティングリース契約 | 1,151 | | | 967 | |
| 従量制のオペレーティングリースの取り決め | 913 | | | 595 | |
| オペレーティングリース契約に基づくダヴィンチシステムの総設置台数 | 2,064 | | | 1,562 | |
| | | |
| | | |
イオンシステムズからの拠出金を含むオペレーティングリース収益は、2023年9月30日に終了した3か月間で1億2700万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月間のオペレーティングリース収益は9,800万ドルでした。リース買収による収益は、2023年9月30日に終了した3か月間の1,720万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月間のリース買収による収益は1,740万ドルでした。リースバイアウトによる収益は、顧客がリースに組み込まれているバイアウトオプションを行使するタイミングと、行使するかどうかによって、期間ごとに変動すると予想されます。
ダヴィンチの手術システムASPは、固定支払いまたは従量制のオペレーティングリース契約に基づくシステムとイオンシステムを除き、2023年9月30日に終了した3か月間で約140万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月間の約150万ドルでした。2023年第3四半期のASPの下位は
より高い価格割引と不利な地域構成が原動力です。ASPは、地域や製品の構成、製品の価格設定、下取りに関する制度、および為替レートの変動に基づいて、期間ごとに変動します。
2023年の第3四半期には、55のイオンシステムが設置されたのに対し、2022年の第3四半期には50のシステムが設置されました。2023年9月30日の時点で、イオンシステムのインストールベースは約490システムでしたが、2022年9月30日のインストールベースは約254システムでした。
次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間、リース契約に基づいてお客様に設置された当社のイオンシステムの配置とシステムをまとめたものです。
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した3か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| リース契約に基づくイオンシステムの配置 | | | |
| 固定支払いのオペレーティングリース契約 | 17 | | | 19 | |
| 従量制のオペレーティングリースの取り決め | 10 | | | 8 | |
| オペレーティングリース契約に基づくイオンシステムの総配置件数 | 27 | | | 27 | |
| イオンシステムの総配置数の割合 | 49% | | 54% |
| 販売型リース | — | | | 2 | |
| リース契約に基づくイオンシステムの総配置数 | 27 | | | 29 | |
| | | |
| オペレーティングリース契約に基づくイオンシステム設置基地 | | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| リース契約に基づくトータル・イオン・システムの設置基盤 | 194 | | 112 |
2023年9月30日に終了した9か月間
製品収益は、2022年9月30日に終了した9か月間の38.1億ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で14％増加して43.3億ドルになりました。
機器および付属品の収益は、2022年9月30日に終了した9か月間の25億8,000万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で22％増加して31.3億ドルになりました。楽器・付属品の収益の増加は、主にダ・ヴィンチの施術量が約22％増加したことと、楽器や付属品の価格が上昇したことによるもので、顧客の購買パターンと外貨の不利な影響によって一部相殺されました。2023年初来の米国のダヴィンチ手術の成長率は約20％でした。これは、胆嚢摘出術、ヘルニア修復術、肥満治療などの一般的な外科手術の力強い成長と、より成熟した婦人科手術カテゴリーの緩やかな増加によるものです。2023年初来のOUSダヴィンチ手術の成長は約27％でした。これは、泌尿器科手術、特に前立腺切除術と部分腎摘除術の継続的な増加、および一般手術（特に結腸直腸）と婦人科手術の初期段階の成長によるものです。どちらの成長率も、に記載されているように、COVID-19のパンデミックによって引き起こされた混乱の影響を受けました 新型コロナウイルスパンデミック上記のセクション。地理的には、2023年初来のOUS da Vinci手術の成長は、日本、ドイツ、中国、英国で特に好調な多くの市場での手続きの拡大によって牽引されました。
システム収益は、2022年9月30日に終了した9か月間の12億3,000万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で2％減少して12億ドルになりました。2023年初来のシステム収益の減少は、主に販売タイプのリース収益の減少、2023年初来のASPの減少、およびオペレーティングリースに基づくダヴィンチシステムのプレースメントの割合の増加（システムプレースメントの増加により一部相殺）によるもので、オペレーティングリース収益の増加によって一部相殺されました。
の間に 2023年9月30日に終了した9か月間、合計955です2022年9月30日に終了した9か月間の895台のシステムと比較して、ダヴィンチの外科システムが導入されました。地域別では、2023年9月30日に終了した9か月間に米国に457システム、ヨーロッパに237システム、アジアに195システム、その他の市場に66システムが設置されました。これに対し、2022年9月30日に終了した9か月間は、米国に511システム、ヨーロッパに210システム、アジアに152システム、その他の市場に22システムが設置されました。システム配置の増加は、主に手続きの増加によるお客様の追加容量の需要によるもので、下取り可能な第3世代のダヴィンチシステムの数の減少と、米国の顧客に影響を与えるマクロ経済的課題によって一部相殺されました。
次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間のリース契約に基づく当社のダヴィンチシステムのプレースメントをまとめたものです。
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システム・プレースメント | | | |
| 固定支払いのオペレーティングリース契約 | 212 | | | 192 | |
| 従量制のオペレーティングリースの取り決め | 246 | | | 146 | |
| オペレーティングリース契約に基づくダヴィンチシステムの総配置数 | 458 | | | 338 | |
| ダ・ヴィンチ・システム・プレースメントの総数に占める割合 | 48% | | 38% |
| 販売型のリース契約 | 31 | | | 72 | |
| リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総プレースメント数 | 489 | | | 410 | |
イオンシステムの影響を含むオペレーティングリース収益は、2023年9月30日に終了した9か月間で3億6,200万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間は2億7400万ドルでした。リース・バイアウトからの収益は 5,350万ドルのr 2023年9月30日に終了した9か月を比較しました から5,540万ドルへまたは2022年9月30日に終了した9か月間。リースバイアウトによる収益は、顧客がリースに組み込まれているバイアウトオプションを行使するタイミングと行使するかどうかによって、期間ごとに変動すると予想されます。
ダヴィンチの手術システムASPは、固定支払いまたは従量制のオペレーティングリース契約に基づくシステムとイオンシステムの影響を除くと、2023年9月30日に終了した9か月間で約142万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の約152万ドルでした。2023年初来のASPが低下したのは、主に価格割引の増加、不利な製品構成、外貨への影響、および不利な地域構成によるもので、下取りの減少によって一部相殺されました。ASPは、地域や製品の構成、製品の価格設定、下取りに関する制度、および為替レートの変動に基づいて、期間ごとに変動します。
次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間のリース契約に基づく当社のイオンシステムの配置をまとめたものです。
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| 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| リース契約に基づくイオンシステムの配置 | | | |
| 固定支払いのオペレーティングリース契約 | 49 | | | 50 | |
| 従量制のオペレーティングリースの取り決め | 39 | | | 17 | |
| オペレーティングリース契約に基づくイオンシステムの総配置件数 | 88 | | | 67 | |
| イオンシステムの総配置数の割合 | 52% | | 54% |
| 販売型のリース契約 | 5 | | | 7 | |
| リース契約に基づくイオンシステムの総配置数 | 93 | | | 74 | |
サービス収益
サービス収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の2億6000万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で13％増加して2億9,300万ドルになりました。サービス収益の増加は、主にサービスの収益を生み出すシステムのインストールベースの拡大によるものです。
2023年9月30日に終了した9か月間のサービス収益は、2022年9月30日に終了した9か月間の7億6,100万ドルに対し、13％増加して8億6,300万ドルになりました。サービス収益の増加は、主にサービス収益を生み出すシステムのインストールベースの拡大によるもので、外貨の不利な影響によって一部相殺されました。
売上総利益
2023年9月30日に終了した3か月間の製品売上総利益は、2022年9月30日に終了した3か月間の8億7,600万ドル（製品収益の67.5％）に対し、10％増加して9億6,100万ドルとなり、製品収益の66.3％に相当します。2023年9月30日に終了した3か月間の製品売上総利益の増加は、主に製品収益の増加によるもので、製品売上総利益率の低下によって一部相殺されました。2023年9月30日に終了した3か月間の製品売上総利益率の低下は、主に2023年第3四半期のシステムASPの低下、不利な製品構成、およびスクラップと部品に関連するコストの上昇によるもので、機器や付属品の価格上昇によって一部相殺されました。
2023年9月30日に終了した9か月間の製品売上総利益は、2022年9月30日に終了した9か月間の25億7,000万ドル（製品収益の67.4％）に対し、11％増加して28億5000万ドルとなり、製品収益の65.8％に相当します。2023年9月30日に終了した9か月間の製品売上総利益の増加は、主に製品収益の増加によるもので、製品売上総利益率の低下によって一部相殺されました。2023年9月30日に終了した9か月間の製品売上総利益率の低下は、主に2023年初来のシステムASPの減少、不利な製品構成、スクラップや部品に関連するコストの上昇、在庫準備金の増加によるもので、機器や付属品の価格上昇によって一部相殺されました。
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の製品売上総利益には、それぞれ2,260万ドルと6,030万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれていましたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月はそれぞれ2,200万ドルと9,100万ドルでした。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の製品総利益には、それぞれ360万ドルと1,010万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月はそれぞれ510万ドルと1,240万ドルでした。
2023年9月30日に終了した3か月間のサービス売上総利益は、17％増加して2億600万ドルとなり、サービス収益の70.3％に相当します。これに対し、2022年9月30日に終了した3か月間のサービス売上総利益は1億7600万ドルで、サービス収益の67.8％でした。2023年9月30日に終了した3か月間のサービス売上総利益の増加は、主にシステムのインストールベースの拡大とサービス売上総利益率の上昇を反映したサービス収益の増加によるものです。2023年9月30日に終了した3か月間のサービス売上総利益率の上昇は、主に平均修理費用の低下と、修理量の活用による好影響によるものです。
2023年9月30日に終了した9か月間のサービス売上総利益は、2022年9月30日に終了した9か月間の5億1,900万ドル（サービス収益の68.2％）に対し、16％増加して6億ドルとなり、サービス収益の69.5％を占めました。2023年9月30日に終了した9か月間のサービス売上総利益の増加は、主にシステムのインストールベースの拡大とサービス売上総利益率の上昇を反映したサービス収益の増加によるものです。2023年9月30日に終了した9か月間のサービス売上総利益率の上昇は、主に修理量の活用による好影響によるものです。
2023年9月30日に終了した3か月と9か月のサービス売上総利益には、それぞれ730万ドルと2,130万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれていましたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月はそれぞれ630万ドルと1,770万ドルでした。2023年9月30日に終了した3か月と9か月のサービス売上総利益には、それぞれ10万ドルと50万ドルの無形資産償却費用が含まれていましたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月はそれぞれ80万ドルと120万ドルでした。
販売費、一般管理費
販売費、一般管理費には、販売、マーケティング、管理人員、販売およびマーケティング活動、見本市費用、法定費用、規制手数料、および一般企業経費が含まれます。
2023年9月30日に終了した3か月間の販売費、一般管理費は、2022年9月30日に終了した3か月間の4億3,600万ドルに対し、4％増加して4億5,200万ドルになりました。2023年9月30日に終了した3か月間の販売費、一般管理費の増加は、主に人員数の増加によるもので、その結果、固定報酬と株式報酬の増加、変動報酬の増加、出張費と研修費の増加が、訴訟費用の減少によって一部相殺されました。
2023年9月30日に終了した9か月間の販売費、一般管理費は、2022年9月30日に終了した9か月間の12億5000万ドルに対し、12％増加して14億ドルになりました。2023年9月30日に終了した9か月間の販売費、一般管理費の増加は、主に人員数の増加によるもので、その結果、固定報酬と株式ベースの報酬費用の増加、変動報酬の増加、旅行、訓練、マーケティング費用の増加は、訴訟費用の減少によって一部相殺されました。
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の販売、一般、管理費には、それぞれ7,190万ドルと2億660万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれていました。これに対し、2022年9月30日に終了した3か月と9か月は、それぞれ6,800万ドルと1億9,100万ドルでした。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の販売、一般、管理費には、それぞれ80万ドルと250万ドルの無形資産償却費用が含まれていましたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月はそれぞれ140万ドルと460万ドルでした。
研究開発費用
研究開発費は発生時に費用計上されます。研究開発費には、製品の設計、開発、テスト、および大幅な機能強化に関連する費用が含まれます。私たちの主な製品開発イニシアチブには、マルチポート、イオン、SPプラットフォームへの投資、およびデジタル製品とサービスが含まれます。
2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費は、2022年9月30日に終了した3か月間の2億1,700万ドルに対し、15％増加して2億4,900万ドルになりました。2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費の増加は、主に株式ベースの報酬費用を含む人事関連費用の増加と、無形資産関連費用の増加によるものです。
2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費は、2022年9月30日に終了した9か月間の6億3,500万ドルに対し、16％増加して7億3,900万ドルになりました。2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費の増加は、主に株式ベースの報酬費用を含む人事関連費用の増加と、次世代のロボティクス、イオンおよびSPプラットフォームへの投資、デジタル投資など、より広範な製品開発イニシアチブをサポートするために発生したその他のプロジェクト費用の増加によるものです。
2023年9月30日に終了した3か月と9か月の研究開発費には、それぞれ5,530万ドルと1億5,770万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれていました。これに対し、2022年9月30日に終了した3か月と9か月は、それぞれ4,230万ドルと1億1,760万ドルでした。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の研究開発費には、それぞれ810万ドルと1,100万ドルの無形資産費用が含まれていましたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月はそれぞれ90万ドルと1,190万ドルでした。
研究開発費はプロジェクトのタイミングによって変動します。私たちの幅広い製品開発イニシアチブと基礎となるプロジェクトの段階に基づいて、私たちは研究開発に多額の投資を続け、研究開発費は今後も増加し続けると予想しています。
利息とその他の収入、純額
2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間の利息およびその他の収入（純額）は、2022年9月30日に終了した3か月間の390万ドルに対し、1,341％増加して5,620万ドルになりました。2023年9月30日に終了した3か月間の利息およびその他の純収入（純額）の増加は、主に平均金利の上昇による利息収入の増加と（平均現金および投資残高の減少にもかかわらず）、および外国為替損失の減少によるものです。
2023年9月30日に終了した9か月間の利息およびその他の純収入、純額は、2022年9月30日に終了した9か月間の750万ドルに対し、1,585％増加して1億2,640万ドルになりました。2023年9月30日に終了した9か月間の利息およびその他の純利益の増加は、主に平均金利の増加（平均現金および投資残高の減少にもかかわらず）、外国為替損失の減少、および戦略的取り決めによる投資の未実現損失の減少による利息収入の増加によるものです。
所得税費用
2023年9月30日に終了した3か月間の所得税費用は、2022年9月30日に終了した3か月間の7,810万ドル、つまり税引前利益の19.4％に対し、1億220万ドル、税引前利益の19.6％でした。2023年9月30日に終了した9か月間の所得税費用は2億3,640万ドル、税引前利益の16.4％でしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の所得税費用は2億440万ドル、税引前利益の16.9％でした。
2023年9月30日、2022年に終了した3か月と9か月の実効税率は、主に従業員エクイティプランに関連する税制上の優遇措置、特定の海外事業体が得た所得が連邦法定税率よりも低い税率で課税されることの影響、および連邦研究開発信用給付が、外国所得に対する米国の税金と州の所得税（連邦税を差し引いたもの）によって一部相殺されたため、米国連邦法定税率21％とは異なりました。メリット)。
2022年9月30日に終了した3か月間の実効税率が、2022年9月30日に終了した3か月と比較して高かったのは、主に以下で説明するように、超過税制上の優遇措置による税率上の優遇措置の低下によるもので、より有利な管轄区域の収益構成によって一部相殺されました。
2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間の所得税引当金には、それぞれ2,200万ドルと1,810万ドルの従業員持分プランに関連する超過税制上の優遇措置が含まれており、これにより実効税率がそれぞれ4.2パーセントポイントと4.5パーセントポイント引き下げられました。超過税制上の優遇措置または不備の額は、当社の株価、決済または権利確定された株式ベースの報奨の量、およびGAAPに基づく従業員株式報奨に割り当てられる価値に基づいて期間ごとに変動し、その結果、所得税支出の変動性が高まります。
2022年9月30日に終了した9か月間の実効税率が、2022年9月30日に終了した9か月間と比較して低かったのは、主に管轄区域の収益構成が良好だったことによるもので、後述するように、超過税制上の優遇措置による税率上の優遇措置の引き下げによって一部相殺されました。
2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間の所得税引当金には、それぞれ8,620万ドルと8,040万ドルの従業員持分プランに関連する超過税制上の優遇措置が含まれており、これにより実効税率がそれぞれ6.0ポイントと6.6パーセントポイント引き下げられました。
2022年8月16日、米国でインフレ削減法が制定され、2023年1月1日からCAMTの財務諸表収入に基づいて15％の代替最低税が導入されました。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間のCAMTからの所得税引当金には影響はありません。
私たちは、米国および米国の多くの管轄区域で連邦、州、外国の所得税申告書を提出しています。2016年より前の年は、ほとんどの重要な管轄区域では閉鎖されているとみなされます。私たちが認識していない税制上の優遇措置の一部は、当社が事業を展開する管轄区域における既存の税法の解釈の変化、追加税の潜在的な査定、監査の解決、またはさまざまな時効の通常の満了など、さまざまな税務当局の活動によって変わる可能性があり、変更期間における実効税率に影響を与える可能性があります。監査のタイミングと潜在的な結果には不確実性があるため、今後12か月以内に発生する可能性のある、認識されていない税制上の優遇措置について、合理的に考えられる変更の範囲を見積もることはできません。
私たちは、内国歳入庁やその他の税務当局による所得税申告書の審査の対象となっています。これらの監査の結果を確実に予測することはできません。経営陣は、これらの検査の結果として不利な結果が生じる可能性を定期的に評価して、当社の所得税引当金の妥当性を判断します。税務監査で対処された問題が経営陣の期待と一致しない方法で解決された場合、そのような解決が行われた期間に所得税引当金の調整を求められる可能性があります。
合弁事業の非支配持分に帰属する純利益
2023年9月30日と2022年に終了した3か月間の合弁事業の非支配持分に帰属する純利益は、それぞれ410万ドルと70万ドルでした。
2023年9月30日と2022年に終了した9か月間の合弁事業の非支配持分に帰属する純利益は、それぞれ1,480万ドルと1,030万ドルでした。
流動性と資本資源
現金および現金同等物の出所および用途
私たちの主な流動性源は、営業やストックオプションの行使や従業員による株式購入プログラムによる普通株式の発行によって提供される現金です。現金および現金同等物に短期および長期投資を加えたものは、2022年12月31日現在の67.4億ドルから2023年9月30日現在の75.2億ドルに7億8000万ドル増加しました。これは主に、営業活動によって提供された現金、ストックオプションの行使と従業員の株式購入による収入、および売却可能に分類される有利子負債証券の未実現利益によるもので、資本支出、自社株買いに使用された現金によって一部相殺されました 3億5000万ドル、および株式報奨の純株式決済に関連して支払われた税金。
私たちの現金要件は、製品の市場での受け入れ、製品の開発とサポートに費やすリソース、その他の要因など、さまざまな要因によって異なります。私たちは、当社製品の手順の採用と受け入れを拡大するために、引き続き多大なリソースを投入する予定です。私たちは、商業活動、製品開発活動、施設、知的財産に多額の投資を行ってきました。私たちのビジネスモデルに基づくと、事業によって提供される現金を通じて、将来の成長資金を引き続き賄うことができると予想しています。現在の現金、現金同等物、投資残高は、事業から得られる収益と合わせて、当面の流動性要件を満たすのに十分であると考えています。しかし、景気後退のリスクと、その他のマクロ経済的および地政学的な逆風の結果として、事業からのキャッシュフローが減少する可能性があります。
「項目7A」を参照してください。金利リスクと市場リスクが投資ポートフォリオに与える影響についての議論については、2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの「市場リスクに関する量的および質的開示」を参照してください。
要約された連結キャッシュフローデータ
次の表は、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間のキャッシュフロー（百万単位）をまとめたものです。
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| 9月30日に終了した9か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| 提供した純現金（使用量）: | | | |
| 営業活動 | $ | 1,585.5 | | | $ | 1,052.9 | |
| 投資活動 | 684.1 | | | 796.0 | |
| 資金調達活動 | (256.1) | | | (1,608.8) | |
| 現金、現金同等物、制限付現金に対する為替レートの影響 | 8.7 | | | 7.9 | |
| 現金、現金同等物、および制限付現金の純増加 | $ | 2,022.2 | | | $ | 248.0 | |
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営業活動
2023年9月30日に終了した9か月間、営業活動によって提供された純現金は15.9億ドルで、主に以下の要因により、当社の純利益の12億1000万ドルを上回りました。
1.当社の純利益には7億1,700万ドルの非現金費用が含まれており、主に次の重要な項目で構成されていました：株式ベースの報酬4億4,200万ドル、減価償却費と不動産、プラント、設備の処分による損失2億8400万ドル、繰延所得税の変動（6,100万ドル）、繰延コミッション償却2300万ドルです。
2.上記の非現金費用は、2023年9月30日に終了した9か月間に営業活動に3億3,800万ドルの現金が使用された結果、営業資産と負債の変動によって一部相殺されました。在庫から資産、プラント、設備への機器の移動を含む在庫は、主に事業の成長に対応するため、また世界的なサプライチェーンの不足から生じる可能性のある混乱のリスクを軽減するために、5億2,800万ドル増加しました。補足キャッシュフロー情報の詳細については、財務諸表の注記4を参照してください。未払報酬と従業員福利厚生は、主に2022年のインセンティブ報酬の支払いにより、2,700万ドル減少しました。営業活動によって提供される現金に対するこれらの項目の悪影響は、主に連邦政府が宣言した被災地への減税の結果として所得税の支払い時期から支払われる所得税の増加により、その他の未払負債が1億7200万ドル増加したことで一部相殺されました。これは、主に減少により、訴訟関連費用の支払い、前払い費用の3,800万ドルの減少、およびその他の資産の増加によって一部相殺されました。販売型リースへの純投資と、買掛金の2,800万ドルの増加、主に請求と支払いのタイミングによるものです。
投資活動
2023年9月30日に終了した9か月間の投資活動によって提供された純現金は、主に満期および投資売却による収入（購入控除後）13億2000万ドルで構成され、不動産、プラント、設備の取得に支払われた6億2900万ドルで一部相殺されました。私たちは主に高品質の債券に投資しています。当社の投資ポートフォリオには、いつでも、米国財務省および米国政府機関の証券、課税対象および非課税の地方券、社債および債券、コマーシャルペーパー、米国以外の政府機関証券、現金預金、およびマネーマーケットファンドへの投資が含まれる場合があります。
資金調達活動
2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動に使用された純現金は、主に当社の普通株式約150万株を3億5000万ドルで買い戻すために使用された現金と、株式報奨の純株式決済に関連して従業員に支払われた1億5,500万ドルの税金で構成され、ストックオプション行使と従業員の株式購入による収益2億5,200万ドルによって一部相殺されました。
資本支出
製品の品質、入手可能性、コストの面で優れたパフォーマンスを実現するために、高度に自動化された工場で製造された高度に差別化された製品をお客様に提供する会社を構築し続けるにつれて、私たちの資本支出は増加しています。この投資の大部分は、製造能力と商業能力を拡大するための施設の建設です。また、主要な技術を垂直統合して、より強固なサプライチェーンを構築し、重要な製品を魅力的な価格で市場に投入しています。これらの投資には、イメージングパイプラインの所有権の増加や、お客様により良いサービスを提供するための戦略的機器や付属品技術への投資が含まれます。これらの設備投資は大幅に増加すると予想しています 20239億ドルから10億ドルの範囲で、その半分以上は施設関連の投資です。これらの設備投資は、事業から生み出された現金で賄うつもりです。
重要な会計上の見積もり
私たちの財政状態と経営成績の議論と分析は、GAAPに従って作成された財務諸表に基づいています。これらの財務諸表を作成するには、報告された資産、負債、収益、費用の金額に影響を与える見積もりと判断を行う必要があります。私たちは継続的に重要な会計上の見積もりを評価します。私たちの見積もりは、過去の経験と、その状況下では合理的であると私たちが考えるその他のさまざまな仮定に基づいており、その結果は、他の情報源からはすぐには明らかにならない資産や負債の帳簿価額について判断を下すための基礎となります。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの推定値と異なる場合があります。2022年12月31日に終了した会計年度の、フォーム10-Kの年次報告書に記載されている重要な会計上の見積もりに、当社にとって重要な、または潜在的に重要な、新しい変更や重大な変更はありませんでした。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および定性的な開示
2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートII、項目7Aの開示と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間、市場リスクに重大な変化はありませんでした。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
当社は、取引法の報告書で開示が義務付けられている情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、必要に応じて最高執行責任者や最高財務責任者などの経営陣に伝達され、必要な開示に関する決定がタイムリーに行えるように設計された開示管理と手順を維持しています。
SEC規則13a-15（b）で義務付けられているように、私たちは、最高執行責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加の下、このレポートの対象期間の終了時における開示管理と手続きの設計と運用の有効性について評価を実施しました。上記に基づいて、当社の最高執行責任者と最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
直近の会計四半期に発生した、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を与える可能性が合理的に高い変化はありませんでした。
パート II — その他の情報
アイテム 1.法的手続き
この四半期報告書のパートI、項目1に含まれる要約連結財務諸表（未監査）の注記8に含まれる情報は、参照用にここに組み込まれています。
アイテム 1A.リスク要因
パートI「項目1A」で説明した要素を慎重に検討する必要があります。2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書にある「リスク要因」は、当社の事業、財政状態、または将来の経営成績に重大な影響を与える可能性があります。2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書に記載されているリスクは、私たちが直面する唯一のリスクではありません。現在私たちが知らない、または現在重要ではないと考えているその他のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、または将来の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。以下に示すリスク要因は更新されており、2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書に記載されているリスク要因と併せて読んでください。
私たちの事業に関連するリスク
マクロ経済の状況は、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
高インフレ、金融政策の変更、高金利、変動の激しい為替レート、特定のヨーロッパ諸国における信用とソブリン債務の懸念、中国やその他のOUS市場における成長の鈍化への懸念、資本支出を含む消費者の信頼と支出の減少、特定の金融機関の安定性と流動性への懸念、世界的または地域的な不況などのマクロ経済的状況は、当社製品の需要に悪影響を及ぼし、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。財政状態、または結果オペレーション。最近のマクロ経済の状況は、複数の地域における政情不安と軍事的敵対行為（ウクライナとロシアの間の紛争とイスラエルの紛争を含む）、金融と金融の不確実性、そして進行中のCOVID-19パンデミックによって悪影響を受けています。このようなマクロ経済状況の結果と、それに応じて政府、中央銀行、企業、消費者がとる措置は、米国および世界のインフレ率を高めており、ひいてはコストの増加につながり、追加の金利引き上げを含む財政および金融政策の変化を引き起こす可能性が高い。最近のマクロ経済状況によるその他の悪影響は、サプライチェーンの制約、物流の課題、金融サービス業界全体における流動性の懸念、労働力の変動であり、今後もそうなる可能性があります。
金融機関、取引相手、その他の第三者に影響を及ぼす不利な動向、またはこれらの出来事に関する懸念や噂は、過去にもあり、将来も市場全体の流動性問題を引き起こす可能性があります。たとえば、2023年3月10日、シリコンバレー銀行（「SVB」）は、米国連邦預金保険公社（「FDIC」）を受取人に任命したカリフォルニア州金融保護革新局によって閉鎖されました。同様に、他の機関も管財人に流されてきましたし、今後もそうなるかもしれません。直接影響を受ける機関への借入や預金のエクスポージャーはありません。また、これらの最近の出来事の結果として、当社の流動性、事業運営、財政状態、または経営成績に悪影響を受けたことはありません。しかし、より広範な金融サービス業界における流動性の懸念については不確実性が残る可能性があり、私たちの事業と業界に予測できない影響が生じる可能性があります。
インフレ率の高い環境では、製品やサービスの価格をインフレ率に追いつくのに十分なほど引き上げることができないかもしれません。インフレ圧力による影響はより顕著になり、収益源とコストコミットメントが契約上の合意に結びついている事業の側面に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。価格の調整、コストの削減、または対策の実施を迅速かつ簡単に行えない可能性があるためです。インフレ環境が高くなると、原材料、部品、物流のコストに悪影響を及ぼし、ひいては製品の生産と流通のコストが増加する可能性があります。最近、製品の生産と流通に必要な原材料、輸送、建設、サービス、エネルギーのコストが大幅に増加しました。
さらに、病院や販売業者は、金銭的な困難や、金利の上昇や信用の制限により、製品の購入資金を調達するためのクレジットの取得が困難になったりして、支出を延期または削減することを選択する場合があります。病院や流通業者は、前述のように、より広範な金融サービス業界の流動性問題によって悪影響を受ける可能性もあります。その結果、無保険預金へのアクセスが遅れたり、アクセスできなくなったり、問題を抱えたり破綻したりした金融機関が関与する既存の信用枠を引き出すことができなくなる可能性があります。特に病院は、人員不足、サプライチェーン環境、高インフレの結果として、財政的および運営上のプレッシャーを経験しており、今後も続く可能性があります。これにより、資本市場やその他の資金源へのアクセス能力、資金調達コストの上昇、債務契約の遵守が妨げられ、これらすべてが患者ケアの提供能力、選択的手術の延期を妨げ、利益に影響を与える可能性があります。アビリティ。病院が財政的圧力、無保険預金へのアクセスの遅れまたはアクセスの喪失、既存の信用枠へのアクセスの遅延または利用能力の喪失、政府の縮小に直面する範囲で
支出や金利の上昇、病院の資本設備への支出能力や意欲に悪影響が及ぶ可能性があり、そのすべてが当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
中央銀行や連邦、州、地方自治体がインフレ率の上昇と闘うための取り組みの影響を予測することはできません。インフレを下げる圧力をかけようとする彼らの努力が積極的すぎると、景気後退につながる可能性があります。あるいは、それらが不十分であったり、インフレ率をより低い、より許容できる水準まで抑えられない場合、病院の資本設備への支出能力や意欲が長期間影響を受ける可能性があります。景気後退が起こったり、経済が弱まったり、インフレ傾向が続くと、当社の事業と経営成績は重大な悪影響を受ける可能性があります。
また、現在のサプライチェーン環境により、製品に使用される構成材料を十分に供給できないなど、サプライチェーンの制約を経験しており、今後も経験する可能性があります。金利が上昇し続けると、クレジットへのアクセスがより困難になり、その結果、単一ソースのサプライヤーを含む主要サプライヤーが破産し、サプライチェーンの課題が悪化する可能性があります。このようなサプライチェーンの制約により、製品の需要に応えられず、手続きが延期されたりキャンセルされたりする可能性があります。
私たちが唯一の供給源と単一供給のサプライヤーに依存していて、十分な量の材料、部品、部品を許容できる価格で購入できると、製品の需要をタイムリーに、または予算内で満たす能力が損なわれる可能性があります。
製品の組み立てに必要な部品の一部は、現在、単独供給業者または単一供給業者から提供されています。私たちは通常、長期供給契約ではなく発注書を通じて部品を購入し、一般的に大量の在庫を維持しません。代替サプライヤーは存在し、単一調達の部品については特定できますが、部品の供給の中断または終了、またはサプライチェーンのインフレ圧力により、これらの部品のコストが大幅に増加し、業績に影響を与える可能性があります。当社の単独供給サプライヤーや単一ソースのサプライヤーの中には、より広範な金融サービス業界における流動性の懸念など、マクロ経済の状況によって悪影響を受ける可能性があります。その結果、無保険預金へのアクセスが遅れたり、アクセスできなくなったり、問題を抱えたり破綻した金融機関が関与する既存の信用枠を利用できなくなったりする可能性があります。部品の供給が中断または終了すると、製品の需要に応えられなくなり、収益の創出が損なわれ、顧客の不満につながり、評判やブランドが損なわれる可能性があります。さらに、製品の主要コンポーネントのメーカーを変更する必要がある場合、新しいメーカーが品質基準、適用されるすべての規制、ガイドラインに準拠した施設と手順を維持していることを確認する必要がある場合があります。新しいメーカーの検証に関連する時間とプロセスにより、予定通りに、または予算内で製品を製造することが遅れる可能性があり、その結果、事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、私たちが顧客の要求に応えられるかどうかは、サプライヤーから高品質の材料、部品、部品をタイムリーに納品できるかどうかにかかっています。サイバー攻撃を含む情報技術システムの中断は、サプライヤーの注文、流通、製造プロセスに悪影響を及ぼす可能性があります。半導体やその他の部品材料を十分に供給することは依然として困難であり、そのような困難は当面の間続くと予想されます。このような材料の価格も上昇し、世界の供給は制限されています。これは、世界人口の大部分がリモートで働くようになったことによるサーバーやクラウドネットワークの拡大に対応するための半導体などの材料の需要の増加、5Gの導入、車両の電化が続いているためです。私たちは、サプライヤーとのコミュニケーションを増やしたり、発注書の対象範囲や在庫レベルを変更したりすることで、このような供給の混乱を軽減するための活動を行っています。このような重要な部品の世界的な不足は、私たちのサプライチェーンにインフレ圧力をもたらしており、今後も引き起こし続けるでしょう。それは私たちの利益と利益率に影響を与えます。半導体やその他の市場における重要なサプライチェーン材料の不足や価格上昇が続くと、製品の需要を満たすことができなくなり、事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
米国外での事業により、私たちはさまざまなリスクにさらされています。
私たちは製品を製造、研究開発活動を行い、OUS市場で販売しています。OUS市場からの収益は、2023年12月31日、2022年、2021年に終了した年度で、それぞれ当社の収益の約34％、33％、33％を占めました。私たちのOUS事業は、現在も、そしてこれからも、次のような多くのリスクにさらされます。
•OUS諸国の知的財産保護法が米国のものとは異なるため、知的財産権の侵害に対して同程度の保護を取得または維持できなかったこと。
•変更される可能性があり、製品の製造と販売の能力に影響を与える可能性のある複数のOUS規制要件。
•関税、貿易障壁、規制要件の変更。
•保護主義的な法律、政策、商慣習により、現地の競合他社に有利になったり、米国以外の顧客が国内の技術ソリューションを好むようになると、OUS市場での成長が遅くなる可能性があります。
•当社製品の販売や使用を困難または非現実的にする地域または国の規制。
•米国と当社が事業を展開する他の国の政府との関係
•国境を越えて商品を移動させることができないこと、または規制上の制限があること。
•外貨の為替レートの変動に関連するリスク。
•異なる労使関係を含め、OUS業務の確立、人員配置、管理の難しさ。
•新しい海外市場に施設や事業を設立するための費用。
•適切な業務手順や管理を含め、地理的に分散した業務をサポートできる組織の構築と維持。
•米国海外腐敗行為防止法（「FCPA」）などの腐敗防止法、および政府関係者への不正な支払いを禁止するその他の現地法。
•独占禁止法と反競争法。
•インフレを含む経済の弱さ、または特定の外国の経済や市場における政治的不安定（これらの国の顧客に信用を提供した場合、より高い金融リスクにさらされることを含む）。そして
•自然災害、疾病の発生、気候変動、武力紛争、その他当社の制御が及ばない出来事による事業の中断。
たとえば、イスラエルでは、主にデジタル製品に関連する特定の研究開発事業を行っています。イスラエルでの紛争の長さと程度によっては、特定の研究開発スケジュールに影響が出る可能性があります。
また、中国での事業は増加しており、今後も増え続けるでしょう。中国と米国の複雑な関係に基づくと、政治的、外交的、軍事的、またはその他の出来事が、企業に対する規制執行の強化、関税、貿易禁輸、輸出制限など、ビジネスの混乱につながる可能性があるという固有のリスクがあります。関税は、私たちの製品、そしてそれらを製造するための部品や原材料のコストを高めます。これらのコストの増加は、私たちが製品から得る粗利益に悪影響を及ぼします。また、関税は当社の製品を顧客にとってより高価にする可能性があり、それによって製品の競争力が低下し、消費者の需要が減少する可能性があります。各国は、商品、技術、データの輸出入の管理など、他の措置を採用する場合もあります。これは、当社の事業やサプライチェーンに悪影響を及ぼし、設計どおりに製品やサービスを提供する能力を制限する可能性があります。これらの措置により、サプライヤーの変更や取引関係の再構築など、さまざまな措置を講じる必要がある場合があります。新しい取引規制や変更された貿易規制に従って事業を変更することは、費用と時間がかかり、事業を混乱させ、経営陣の注意をそらす可能性があります。このような制限は、ほとんどまたはまったく予告なしに発表されることがあり、そのような措置によるすべての悪影響を効果的に軽減できない場合があります。貿易やその他の国際紛争をめぐる政治的不確実性も、消費者の信頼と支出に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの出来事はいずれも、顧客の需要を減らしたり、当社の製品やサービスのコストを高めたり、その他の方法で顧客やサプライヤーの事業や経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
たとえば、2020年に米国政府はエンティティリストの規則を改正し、特定の技術を輸出する前にライセンスを取得するという要件を拡大しました。さらに、2020年には、米国政府が特定の中国企業の製品やサービスを利用する企業と契約することを禁止する新しい米国の規制が制定されました。現時点では、これらの規制が当社の事業に重大な悪影響を与えることはないと考えていますが、追加の規制変更が将来当社の事業に与える影響を予測することはできません。これらの行為または類似の行為は、それに対応する方針や規制につながり、中国での事業運営に悪影響を及ぼしたり、中国や世界の他の地域で当社の製品やサービスを提供する能力を制限したりする可能性があります。
国民投票と英国政府による法律の制定を受けて、英国は正式にEUから撤退し、EUとの関係を規定する貿易協力協定を批准しました。EU-英国貿易協力協定（「TCA」）は、2021年1月1日に暫定的に適用され、2021年5月1日に発効しました。TCAは、特に医療機器を指すものではありません。しかし、Brexitの結果、EU医療機器規則は英国では施行されなくなり、英国のEU医療機器規則を反映させようとしていた以前の法律は取り消されました。英国の医療機器の規制制度は、引き続き以前のEU法から導き出された要件に基づいており、英国は今後も規制の柔軟性を維持するか、EU医療機器規則に合わせるかを選択できます。2022年6月26日、MHRAは、英国における医療機器の将来の規制に関する10週間にわたる協議に対する回答を発表しました。新しい制度を実施する規制は、当初2023年7月に施行される予定でしたが、最近、2024年7月に延期されました。EUの認証機関によって発行されたデバイスは、現在、移行協定の対象となっています。これらの移行期間の後、すべての医療機器にはUKCAマークが必要になると予想されますが、EUの認証機関によって発行されたCEマークは、この時点まで有効です。メーカーはUKCAを使用することを選択できます
2023年6月30日までは任意でマークを付けてください。ただし、UKCAマーキングはEUでは認められません。移行期間が過ぎると、当社の製品にUKCAマークを付けるには、英国の法律を順守することが前提条件になります。UKCAマークがないと、英国での販売や販売はできません。TCAは、市場監視、執行活動と措置、標準化関連の活動、関係者の交流、協調的な製品リコール（またはその他の同様の措置）を含む、製品の安全性とコンプライアンスの分野における協力と情報交換を規定しています。現地で製造されているが、他の国の部品を使用している医療機器については、「原産地規則」の基準を見直す必要があります。製品が最終的に販売される国によっては、関税なしで利益を得ることができれば、メーカーは部品の代替供給源を探し始めるかもしれません。医療機器を北アイルランド市場に出す際の規則は、英国のものとは異なります。これらの動向、または関連する進展が発生する可能性があるという認識は、世界経済状況と金融市場に重大な悪影響を及ぼしており、今後も及ぼす可能性があり、当社の事業は影響を受け、当社製品の需要が落ち込む可能性があります。
さらに、米国連邦政府は、2020年7月1日に発効する米国-メキシコ-カナダ協定（「USMCA」）として知られる北米自由貿易協定（「NAFTA」）の後継を締結するなど、米国の貿易政策に変更を加えました。さらに、米国連邦政府は、特定の外国製品に関税を課している、または課すことを検討しています。このような関税、および制定された場合、追加関税、貿易障壁、ヨーロッパ、アジア、その他の国の政府が講じた保護主義的または報復的措置など、米国連邦政府が貿易を制限するその他の法律や措置は、OUS市場での製品やサービスの販売能力に悪影響を及ぼす可能性があります。関税は、当社の製品やそれを製造するための部品や原材料のコストを引き上げる可能性があります。これらのコストの増加は、製品から得られる粗利益に悪影響を及ぼし、製品の競争力を低下させ、消費者の需要を減らす可能性があります。各国は、当社の製品やサービスの提供を制限する可能性のある他の保護主義的措置を採用する場合もあります。
さらに、OUSの売上の大部分は米ドル建てです。その結果、外貨に対する米ドルの価値が高まると、当社の製品の競争力が低下したり、米国市場での手頃な価格が低下したりする可能性があります。
これらのリスクに対応し管理できない場合、当社のOUS事業は成功しない可能性があり、事業の成長が制限され、事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
情報技術システムの障害、サイバー攻撃、またはサイバーセキュリティの不備は、当社の事業、顧客関係、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の情報技術システムは、製品の成功に不可欠であり、効果的かつ効率的な運用、顧客との連携、サプライチェーンと製造業務の維持、財務の正確性と効率性の維持、連結財務諸表の作成に役立ちます。適切な情報技術インフラストラクチャの構築と維持に必要なリソースを割り当て、効果的に管理しないと、取引ミス、処理の非効率性、既存顧客の喪失、新規顧客の誘致の困難、事業運営の中断、経営陣と主要な情報技術リソースの注意の逸脱、セキュリティ侵害、知的財産、機密情報、個人情報への不正アクセス、紛失、または損害の対象となる可能性があります。私たちの情報技術システムや、第三者のサービスプロバイダー、戦略的パートナー、その他の請負業者やコンサルタントの情報技術システムは、さまざまなソースからの攻撃、損傷、または中断に対して脆弱です。これらの情報源には、コンピューターウイルスやマルウェア（ランサムウェアなど）、悪意のあるコード、自然災害、テロ、戦争、電気通信障害、電気障害、ハッキング、サイバー攻撃、フィッシング攻撃、その他のソーシャルエンジニアリングスキーム、従業員の盗難または誤用、ヒューマンエラー、詐欺、サービス拒否または品質低下攻撃、国家および国が支援する巧妙な攻撃者、または組織内の個人またはアクセス権を持つ人物による不正アクセスまたは使用が含まれます。組織内のシステムへ。当社の情報技術システムが、事業運営に関連するデータを効果的かつ安全に収集、保存、処理、報告しなければ、事業計画を効果的に計画、予測、実行し、適用される法律や規制を遵守する能力が損なわれる可能性があります。このような減損は、当社の財政状態、経営成績、および社内外の経営成績の報告の適時性に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちのビジネスでは、顧客、従業員、ビジネスパートナーの個人情報を使用および保存する必要があります。これには、名前、住所、電話番号、メールアドレス、連絡先、納税者番号、支払い口座情報が含まれる場合があります。私たちの情報技術システムにアクセスするには、ユーザー名とパスワードが必要です。また、データの送信と保存を保護するために、暗号化と認証の技術を使用しています。これらのセキュリティ対策は、権限のない人物によるセキュリティ侵害、従業員のミス、不正行為、パスワード管理の不備、またはその他の不正行為の結果として侵害され、その結果、第三者が当社のデータやアカウントに不正にアクセスする可能性があります。第三者は、従業員や顧客を不正に誘導して、ユーザー名、パスワード、またはその他の機密情報を開示させようとする可能性があります。これらの情報は、ひいては当社の情報技術システムへのアクセスに使用される可能性があります。さらに、当社の従業員、第三者のサービスプロバイダー、戦略的パートナー、またはその他の請負業者やコンサルタントは、人工知能システム（特に、第三者が管理、所有、または制御するシステム）に不適切な情報や機密情報を入力し、それによって当社の事業運営が損なわれ、事業運営の中断や注意の逸脱につながる可能性があります
管理と主要な情報技術リソース、そして私たちの機密情報やその他のビジネスデータのセキュリティ侵害や不正アクセスにつながる可能性があります。COVID-19のパンデミックの結果、インターネット技術への依存とリモートで働く従業員の数により、サイバーセキュリティリスクの増大に直面する可能性もあります。これにより、サイバー犯罪者が脆弱性を悪用する機会が増える可能性があります。
さらに、権限のない人が当社の製品やシステムに侵入して、患者や従業員に関する個人データ、当社の機密情報や専有情報、または第三者に代わって当社が保有する機密情報を入手しようとする可能性があります。権限のない人物が当社のコネクテッド製品やサービスへのハッキングや妨害に成功した場合、製品の機能に問題が生じ、データ損失のリスク、患者の安全に対するリスク、製品のリコールや現場での行動のリスクが生じ、当社の事業や評判に悪影響を及ぼす可能性があります。データセキュリティインシデントを検出、封じ込め、対応するためのプログラムを導入しています。また、業界や規制の基準に従って、脆弱性を最小限に抑えるために情報共有製品を継続的に改善しています。ただし、個人情報や知的財産への不正アクセスや盗用、または個人情報や知的財産を含むシステムの妨害に使用される手法は頻繁に変更され、規制の緩い地域や遠隔地から発信され、検出が難しい場合があるため、これらの侵入を予測して防止したり、発生時に軽減したりできない場合があります。攻撃者が統制を回避し、検出を回避し、法医学的証拠を削除または難読化するように設計されたツールや手法をますます使用するようになっているため、特定されたとしても、インシデントや違反を適切に調査または是正できない可能性があります。
また、情報技術システムの特定の側面の供給やサポートを外部ベンダーに頼っています。これらの外部ベンダーのシステムには、設計、製造上の欠陥、または当社の情報技術システムのセキュリティを予期せず危険にさらす可能性のあるその他の問題が含まれている可能性があります。私たちは、これらの第三者にシステムを保護するための適切なセキュリティプログラムの導入を依頼しています。データ侵害、セキュリティやサイバーセキュリティインシデント、またはシステムのセキュリティを侵害したり機能を妨害したりする可能性のあるその他の行為にさらされる可能性があることに加えて、外部ベンダーのソフトウェアやシステムの欠陥や脆弱性により、内部統制やリスク管理プロセスの障害が明らかになり、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼし、当社の評判、ブランド、顧客関係を損なう可能性があります。
システムとデータを保護するために、ネットワークセキュリティ、データ暗号化、その他のセキュリティ対策に多大なリソースを費やしていますが、これらのセキュリティ対策では絶対的なセキュリティを提供することはできません。私たちと一部のサービスプロバイダーは、時折、サイバー攻撃やセキュリティ違反やインシデントの対象となります。私たちは、このようなサイバー攻撃、セキュリティ侵害、インシデントは、この業界における同規模の企業にとっては通常の業務であると考えています。これまでに重大なシステム障害、事故、またはセキュリティ侵害を経験したとは考えていませんが、そのような事態が発生した場合、製品の顧客を引き付けて維持する能力が損なわれ、株価に影響を与え、取引関係に重大な損害を与え、訴訟や政府の調査にさらされ、罰金、または当社に対する判決につながる可能性があります。ネットワークセキュリティの問題、バグ、ウイルス、ワーム、ランサムウェア、その他の悪意のあるソフトウェアプログラム、およびセキュリティの脆弱性を排除または軽減するためのコストは多額になる可能性があります。これらの問題に対処するための私たちの努力は成功しないかもしれず、予期せぬ中断、遅延、サービスの停止、そして私たちの事業運営への危害につながる可能性があります。さらに、セキュリティ違反が当社のシステムに影響を及ぼしたり、個人情報が不正に公開されたりすると、当社の評判とブランドが著しく損なわれ、当社の製品やサービスの利用が減少する可能性があります。また、損失、訴訟、潜在的な責任、規制当局による精査のリスクにさらされ、事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
世界的に、制御を回避し、検出を回避し、法医学的証拠を削除または難読化するように設計されたツールや技術の使用が増えるにつれて、攻撃は頻度と巧妙さの両方で加速し続けると予想されます。これらはすべて、インシデントの特定、調査、および回復の能力を妨げています。
さらに、ロシアとウクライナが関与する政治的不確実性により、緊張がサイバー攻撃やサイバーセキュリティインシデントにつながり、当社の事業に直接的または間接的に影響を与える可能性も高まっています。サイバー攻撃者が当社のサービスや情報技術システム、または第三者のサービスプロバイダー、戦略的パートナー、その他の請負業者やコンサルタントのサービスや情報技術システムを混乱させようとする試みは、成功した場合、当社の事業に害を及ぼし、資金の不正流用につながり、救済に費用がかかり、当社の評判やブランドを損なう可能性があります。
データセキュリティリスクに対処することを目的としたサイバー保険の補償範囲を維持していますが、そのような保険では、発生する可能性のあるすべての損失や請求をカバーするには不十分な場合があります。
私たちは信用リスクや投資の市場価値の変動にさらされています。
私たちの投資ポートフォリオには、国内投資と国際投資の両方が含まれます。投資の信用格付けと価格設定は、流動性の懸念、信用の悪化、業績、経済的リスク、政治的リスク、またはその他の要因によって悪影響を受ける可能性があります。その結果、当社の現金同等物と有価証券の価値と流動性は大きく変動する可能性があります。その他の収益や費用も、実現した利益または損失に応じて、予想と大きく異なる可能性があります。
投資の売却または交換、負債や株式およびその他の投資の再評価から生じる減損費用、金利の変動、現金残高の増減、為替レートの変動、デリバティブ商品の公正価値の変動について。金融市場のボラティリティの高まりと経済全体の不確実性により、当社の投資で実現される実際の金額が、現在割り当てられている公正価値と大きく異なるリスクが高まる可能性があります。
また、世界の金融市場が不安定なために投資額が低下する可能性があり、それによってポートフォリオに含まれる証券の流動性が低下する可能性があります。SVBや他の機関の閉鎖が受託者に波及し、FDICが受領者に任命されたことで、銀行固有かつ広範な金融機関の流動性リスクと懸念が生じました。米国財務省、連邦準備制度、およびFDICは共同で、SVBや同様に受託者に追い込まれた他の銀行の預金者は、システミックリスクの例外により、標準のFDIC保険限度を超えている場合でも、自分の資金にアクセスできるという声明を発表しましたが、特定の金融機関またはより広範な金融サービス業界に関する将来の不利な進展により、必要な資本にアクセスする能力が損なわれる可能性があります既存のものであるかどうかにかかわらず、短期的な運転資金のニーズをサポートします投資口座、預金口座、クレジットファシリティ、またはその他の方法では、市場全体の流動性不足につながり、市場や経済にさらなる不確実性が生じる可能性があります。利用可能な資金が減少したり、現金や流動性リソースへのアクセスが減少したりすると、財務上の義務や契約上の義務が侵害される可能性もあります。
私たちのIntuitive Venturesファンドは、かなりのリスクと不確実性を伴う初期段階の企業に投資する予定です。これらのリスクと不確実性には、とりわけ、研究開発に内在する不確実性、Intuitive Venturesが投資候補を特定する能力に関する不確実性、Intuitive Venturesの投資の成功に関する不確実性、行われた投資の営業および財務実績に内在する不確実性と変数（競争の激化、一般的な経済、政治、ビジネス、産業、規制、市場の状況など）が含まれます。為替レートと金利、そして変化税やその他の法律、規制、料金、政策。
現金同等物、有価証券、またはその他の投資で大きな損失は発生していませんが、将来その価値が変動すると、事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
実効税率の変更は、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、米国および世界中の他の管轄区域で税金の対象となります。これらの管轄区域の税率は、経済的および/または政治的状況により大幅に変更される可能性があります。他にも多くの要因が将来の実効税率に影響を与える可能性があります。
•利益の獲得と課税が決定される管轄区域。
•さまざまな税務当局による税務監査から生じる問題の解決。
•当社の繰延税金資産および負債の評価額の変化。
•買収した無形資産の償却や買収に関連したのれんの減損など、税務上控除できない費用の増加。
•税額控除、タックスホリデー、税控除の利用可能性の変化。
•株式ベースの報酬の変更。そして
•税法の変更またはそのような税法の解釈、および一般に認められている会計原則の変更。
米国やその他の管轄区域の税法のどのような変更が将来提案または制定されるのか、あるいはそのような変更が当社の事業にどのような影響を与えるのかを予測することはできません。経済協力開発機構（「OECD」）が実施する税源浸食・利益移転（「BEPS」）プロジェクトの結果として、外国の管轄区域の税法の変更が生じる可能性があります。OECDは、長年にわたる税制原則の変更を提案し、顧客のいる国により大きな課税権を割り当てたり、世界の最低税率を15％以上に設定したりするなど、新しい提案を継続的に作成しています。これらの変更が各国で採用された場合、税の不確実性が高まり、所得税引当金に悪影響を及ぼす可能性があります。将来の実効税率を大幅に引き上げると、事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
このレポートの対象期間中、株式の未登録売却はありませんでした。
(c) 発行者による株式の購入
以下の表は、2023年9月30日に終了した四半期の当社の自社株買い活動をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 会計期間 | の合計数
株式
再購入 | | 平均
支払い金額
一株当たり | | の合計数
として購入した株式
公の場の一部
発表されたプログラム | | おおよそのドル その株式の金額 まだ購入できるかもしれません プログラムの下で (1) |
2023年7月1日から7月31日まで | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1.1 | 10億 |
2023年8月1日から8月31日まで | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1.1 | 10億 |
2023年9月1日から9月30日まで | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1.1 | 10億 |
2023年9月30日に終了した四半期の合計 | — | | | $ | — | | | — | | | |
(1) 2009年3月以来、私たちは活発な株式買戻しプログラムを実施しています。2023年9月30日の時点で、取締役会は総額100億ドルまでの株式買戻しを承認しました。そのうち最新の承認は、取締役会が株式買戻しプログラムの下で利用可能な承認額を35億ドルに増やした2022年7月に行われました。残りの11億ドルは、2023年9月30日現在の授権株式買戻しプログラムに基づいて株式を買い戻せる金額です。認定株式買戻しプログラムには有効期限はありません。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。
アイテム 5.その他の情報
ルール 10b5-1 プラン
オン 2023年8月11日, ミリアム・J・キュレット、M.D.、F.A.C.S.、会社の 最高医療責任者, 採用されたルール 10b5-1 取引計画。キュレットさんの取引プランでは、最大で売却できる可能性があります 27,077会社の普通株式の株式（行使や売却の可能性を含む） 21,2732024年8月12日までは、ストックオプションの対象となる当社の普通株式です。この取引計画は、オープンインサイダー取引期間中に締結されたもので、改正された1934年の証券取引法に基づく規則10b5-1（c）と、会社の証券取引に関する会社の方針に対する肯定的な抗弁を満たすことを目的としています。
アイテム 6.展示品
| | | | | |
示す
番号 | 示す
説明 |
| 3.1(1) | 修正および改訂された会社の法人設立証明書（修正済み）. |
| 3.2(2) | 修正および改訂された会社の設立証明書の改正。 |
| 3.3(3) | 会社の細則の改正および改訂。 |
| |
| 31.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の認定 |
| 31.2 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定。 |
| 32.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高経営責任者の認定。 |
| 32.2 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高財務責任者の認定。 |
| 101 | Intuitive Surgical社の2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書は、インラインXBRL（Extensible Business Reporting Language）でフォーマットされています。（i）未監査の要約連結貸借対照表、（ii）未監査の要約連結連結利益計算書、（iii）未監査の要約連結キャッシュフロー計算書、および（iv）要約連結連結注記レベルIからIVのタグが付いた財務諸表（未監査）。 |
| 104 | 2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの会社の四半期報告書の表紙は、インラインXBRLでフォーマットされ、別紙101に含まれています。 |
1.2020年7月23日に提出されたフォーム10-Qの会社の四半期報告書（ファイル番号000-30713）に提出された別紙3.1を参照して組み込まれています。
2.2021年10月20日に提出されたフォーム10-Qの会社の四半期報告書（ファイル番号000-30713）に提出された別紙3.1を参照して組み込まれています。
3.2021年2月1日に提出されたフォーム8-Kの会社の最新報告書（ファイル番号000-30713）に提出された別紙3.1 を参照して組み込まれています。
署名
改正された1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わって署名者がこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
| | | | | | | | |
| イントゥイティブ・サージカル株式会社 |
| |
| 作成者: | | /s/ JアミーE. Sアマス |
| | ジェイミー・E・サマス |
| | 上級副社長兼最高財務責任者 |
| | (最高財務責任者および正式に権限を与えられた署名者) |
日付：2023年10月20日