エキシビション 99.2
T2 Biosystemsは、 FDAが認可したT2バクテリアパネルの病原体検出をアシネトバクター・バウマンニの検出を含むように拡大するためのFDA 510（k）申請を発表しました
マサチューセッツ州レキシントン、 2023年10月12日（GLOBE NEWSWIRE）敗血症の原因となる病原体と抗生物質耐性遺伝子の迅速検出のリーダーであるT2 Biosystems, Inc.（NASDAQ：TTOO）は本日、FDA-CLEで検出される病原体の数を増やすために、 米国食品医薬品局（FDA）に510（k）の市販前通知を提出したことを発表しました赤い T2 バクテリア® の検出機能を含むパネルアシネトバクター・バウマニイ（A. バウマンニ）.
A. バウマニーは、特に重症患者の血流感染症の原因であり、 良性一過性菌血症から敗血症性ショックまでさまざまです。院内血流感染症に関する大規模な研究では、 A. バウマニーは10番目に多い病原体で、ICUでの粗死亡率は34.0％から43.4％です。 A. バウマニー感染症は通常、医療現場の人に発生し、人工呼吸器を使用している人、カテーテルなどの装置を持っている人、手術で傷口が開いている人、集中治療室にいる人、または 入院している人にリスクをもたらします。
FDAが認可したT2バクテリアパネルで検出される病原体の数を、次の病原体の検出を含むように拡大できる可能性にわくわくしています A. バウマニーT2 Biosystemsの会長兼最高経営責任者であるジョン・スパーゼルは述べました。私たちは追加されたと信じています A. バウマニー は、FDAが認可したT2バクテリアパネルの検出能力が、血流 感染症によく見られる敗血症の原因となる細菌性病原体の約75％にまで向上するため、採用の増加につながります。
汎抗生物質耐性の出現により A. バウマニー、世界保健機関 が特定しました A. バウマニー予防と治療法の改善を必要とする最も重要な細菌です。カルバペネム耐性の抗菌オプションはほとんどありません A. バウマニ、この は死亡率を70％に高めることができます。 アシネトバクターカルバペネムを含む多くの抗生物質に対する耐性は、迅速な検出と標的を絞った抗菌治療の重要性を浮き彫りにしています。
T2バクテリアPanelは、血液培養が陽性になるまで何日も待たずに、3〜5時間で全血中の敗血症の原因となる病原体を直接検出できる、最初で唯一のFDA承認製品 です。FDAが認可したT2バクテリアパネルは現在、フェシウム菌、 黄色ブドウ球菌、肺炎菌、緑膿菌、大腸菌を検出しており、CEマーク付きのものは前述の病原体を検出し、さらに A. バウマニー。 これらの病原体を迅速に検出することは、感染した患者に 適切な抗菌療法を受けさせ、臨床成績を改善するために不可欠です。
T2 バイオシステムズについて
敗血症の原因となる病原体と抗生物質耐性遺伝子の迅速な検出のリーダーであるT2 Biosystemsは、臨床医がこれまで以上に迅速に患者を効果的に治療できるよう支援することで、患者ケアの改善と治療費の削減に取り組んでいます。T2バイオシステムズの製品にはT2DXが含まれます®インストゥルメント、T2バクテリア®パネル、T2カンジダ®パネル、T2レジスタンス®パネル、T2生物脅威は™パネル、および T2SARS-CoV-2™パネルとは、独自のT2磁気共鳴（T2MR）を で駆動します®) テクノロジー。T2 Biosystemsには、追加予定の拡張されたT2Bactoriesパネルなど、将来の製品の活発なパイプラインがあります アシネトバクター バウマニ、 カンジダオーリステスト、そしてT2Lyme™パネル、細菌や真菌の病原体、および関連する抗菌 耐性マーカーを検出するための次世代製品もあります。詳細については、www.t2biosystems.comをご覧ください。