別紙99.1

LOGO

バイオジェンがリアータ・ファーマシューティカルズの買収を完了

Reataの買収により、SKYCLARYSが追加され、バイオジェンの希少疾患ポートフォリオが強化されます®(オマベロキソロン)は、米国で最初で唯一のFDA承認フリードライヒス運動失調症の治療法です。

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年9月26日(GLOBE NEWSWIRE)Bバイオジェン.(ナスダック:BIIB)は、重篤な神経疾患の細胞代謝と炎症を調節する治療薬の開発に焦点を当てているReata Pharmaceuticals, Inc.(ナスダック:RETA)の 買収を完了しました。この取引の結果、バイオジェンは現在 SKYCLARYSを買収しました®(オマベロキソロン)、その他の臨床および前臨床パイプラインプログラム。

スカイクラリス®、Reata Pharmaceuticalsの主要資産は、今年初めに米国でまれな神経筋障害である フリードライヒス運動失調症(FA)の治療薬として承認されました。FAは遺伝性、進行性、寿命を縮めるもの、衰弱させるもの、変性するもので、米国 内で診断された推定5,000人の患者が罹患しています1。スカイクラリスのコマーシャルローンチ®は米国で進行中で、欧州の規制審査も進行中です。締め切り日の時点で、SKYCLARYSの患者開始フォームは1,000件を超えています®は米国で提出されました。

バイオジェンの社長兼最高経営責任者であるクリストファー・A・ヴィーバッハーは、「Reataの買収は、満たされていない医療ニーズが非常に高い分野で非常に補完的な製品をポートフォリオに追加することで、患者にサービスを提供し、持続可能な成長を促進し、大きな株主価値を創出する の戦略と一致すると考えています。取引が完了したので、 がバイオジェンの希少疾患の専門知識と能力を活用して、Reataの同僚と1つのチームとして協力してSKYCLARYSをもたらすことを楽しみにしています®この壊滅的な 病を患っている患者さんに。

バイオジェンは、既存の希少疾患ポートフォリオとの大きな相乗効果を見込んでおり、2023年第3四半期の決算発表と合わせて、2023年通年の財務ガイダンスを更新する予定です。Reataの買収は、2023年にはバイオジェンの非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益(EPS)をわずかに希薄化し、2024年には約 中立、2025年には関連する取引費用を含めて大幅に増加すると予想されます。取引終了により、ReatasのクラスA普通株式はナスダック・グローバル マーケットに上場されなくなります。

スカイクラリスについて®(オマベロキソロン)

スカイクラリス®(オマベロキソロン) は、米国の16歳以上の成人および青年の フリードライヒス運動失調症の治療に適した、1日1回150mgの経口薬です。さらに、同社のオマベロキソロンの販売承認申請は、欧州医薬品庁(EMA)によってヨーロッパで審査中です。 欧州委員会は、フリードライヒス運動失調症の治療薬であるオマベロキソロンに欧州での希少疾病用医薬品の指定を認めました。

バイオジェン について

1978年に設立されたバイオジェンは、多発性硬化症を治療するための 医薬品の幅広いポートフォリオ、脊髄性筋萎縮症の治療薬として最初に承認されたもの、アルツハイマー病の決定的な病状に対処するために共同開発した2つの治療法など、複数の画期的なイノベーションを開拓してきた世界有数のバイオテクノロジー企業です。バイオジェンは、神経学、神経精神医学、特殊免疫学、希少疾患にまたがる潜在的な新しい治療法のパイプラインを 開発しており、より健康で、より持続可能で、 公平な世界を前進させながら、科学を通じて人類に貢献するという目的に引き続き鋭意注力しています。

| もっと |


私たちは、投資家にとって重要と思われる情報を当社のウェブサイト www.biogen.comに定期的に掲載しています。ソーシャルメディア(X、LinkedIn、Facebook、YouTube)でフォローしてください。

バイオジェン・セーフ・ハーバー

このプレスリリースには、Reata Pharmaceuticalsの買収によって予想される利益、当社の戦略、および の将来の財務および経営成績に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述には、目的、予想、信念、できた、見積もり、期待、 予測、目標、意図、予定、計画、可能性、可能性、展望、意志、望み、その他同様の意味の言葉や用語が付いている場合があります。医薬品 の開発と商品化には高いリスクが伴い、製品の商品化につながる研究開発プログラムはごくわずかです。初期段階の臨床試験の結果は、後期段階または大規模な臨床試験の全結果や 結果を示すものではなく、規制当局の承認を保証するものでもありません。これらの記述を過度に信頼してはいけません。

これらの記述には、実際の結果がそのような記述に反映されているものと大きく異なる原因となるリスクと不確実性が伴います。これには、当社の 製品販売への依存、他の製品候補または既存製品の追加適応の開発、ライセンス供与、または取得における長期的な成功の不確実性、当社製品の市場における重大な製品競争による効果的な競争の失敗、当社の戦略の期待される利益を首尾よく実行または実現できないことなどがあります。と成長への取り組み。当社の 製品の適切な補償範囲、価格設定、および償還の取得と維持の難しさ、製品の開発、規制当局の承認、商品化における協力者、合弁事業パートナー、およびその他の第三者への依存(完全に制御できないもの)、ウクライナ紛争の 潜在的な影響、現在および将来の医療改革に関連するリスク、バイオ医薬品の商業化に関連するリスク類似、データの取得、保護、および執行の失敗、知的財産、その他の 所有権、知的財産権の主張や異議申し立てに関連するリスクと不確実性。臨床試験の肯定的な結果が後続または確認試験で再現されないリスク、または初期段階 の臨床試験での成功は、後期または大規模な臨床試験やその他の潜在的な適応症の試験の結果を予測できない場合があります。臨床試験に関連するリスク(臨床活動を適切に管理する能力を含む)、 から発生する可能性のある予期しない懸念臨床試験、規制当局が追加情報やさらなる研究で得られた追加のデータや分析を必要としたり、当社の医薬品候補の承認に失敗したり、承認を遅らせたりする可能性があります。 安全性に関する有害事象の発生、当社製品の使用制限、または製造物責任の主張の発生、技術的障害または違反に関するリスク、製造プロセスの問題、管理と人事の変更に関するリスク(人材の確保と維持を含む)、遵守の失敗法律と規制要件、為替レートの変動を含む国際的に事業を行う際のリスク、 製造能力への投資に関連するリスク、進行中の新型コロナウイルスのパンデミックが当社の事業に及ぼす直接的および間接的な影響、当社の 製品の偽造品または不適合品の第三者による流通および販売に関するリスク、事業におけるソーシャルメディアの使用に関するリスク、経営成績および財務状況、当社の業績の変動;

| もっと |


不動産への投資に関連するリスク、当社の投資ポートフォリオに関連する市場、利息、信用リスク、自社株買いプログラムに関するリスク、資本市場や信用市場へのアクセスに関するリスク、債務に関連するリスク、特定の協力契約の管理条項の変更、実効税率の変動、環境リスク、その他の当社の報告書に記載されている リスクと不確実性米国証券取引委員会に提出しました。

これらの声明は、このプレス リリースの日付時点でのみ述べられています。私たちは、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

参考文献:

1.

Lynch DRら、フリードライヒ運動失調症におけるオマベロキソロンの安全性と有効性(MOXIE研究)。アン・ニューロール。2021年2月; 89 (2): 212-225。doi: 10.1002/ana.25934

###

メディア連絡先:

バイオジェン

ジャック コックス

+ 1 781 464 3260

public.affairs@biogen.com

投資家の連絡先:

バイオジェン

チャック・トリアノ

+1 781 464 2442

IR@biogen.com