8-K

バイオジェン株式会社

日付：2023年9月26日

/s/ ウェンデル・テイラー

ウェンデル・テイラー

米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム 8-K

現在のレポート

セクション13または15（d）に従って

1934年の証券取引法の

報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2023年9月26日

バイオジェン株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

デラウェア州

0-19311

33-0112644

(州またはその他の管轄区域)
法人化の)

(委員会

ファイル番号)

(IRS) 雇用主
識別番号)

225 ビニーストリート, ケンブリッジ, マサチューセッツ02142

(主要行政機関の住所と郵便番号)

登録者の電話番号 (市外局番を含む): (617)679-2000

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

☐	証券法（17 CFR 230.425）に基づく規則425に基づく書面による通信

☐	取引法（17 CFR）に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘 240.14a-12)

☐	規則に基づく開始前のコミュニケーション 14d-2 (b)取引法（17 CFR 240.14d -2 (b)）に基づき

☐	規則に基づく開始前のコミュニケーション 13e-4 (c)取引法（17 CFR 240.13e -4 (c)）に基づき

登録者が1933年の証券法（17 CFR §230.405）の規則405で定義されている新興成長企業か、1934年の証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義されている新興成長企業かをチェックマークで示してください。

新興成長企業 ☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法のセクション13（a）に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

同法第12条 (b) に従って登録された証券：


各クラスのタイトル	取引シンボル (複数可)	各取引所の名称登録されたもの
普通株式、額面0.0005ドル	ビブ	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

アイテム 8.01。

その他のイベント。

2023年9月26日、バイオジェン社はReata Pharmaceuticals, Inc.の買収完了を発表するプレスリリースを発行しました。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照によりここに組み込まれています。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

このプレスリリースには、当社の戦略と計画、商業事業とパイプラインプログラムの可能性と期待、資本配分と投資戦略、臨床開発プログラム、臨床試験、データの読み出しとプレゼンテーション、規制当局の議論、提出、承認、当社と提携パートナーの製品と治験療法の潜在的な利点、安全性、有効性、期待される利点に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。と投資の可能性、コストの最適化「Fit for Growth」プログラム、研究開発パイプライン、コラボレーション、事業開発活動のリスクプロファイルと生産性を向上させるための措置、将来の財務および経営成績、2023年の財務ガイダンスなどの構造。これらの将来の見通しに関する記述には、「目的」、「予想」、「信じる」、「できた」、「見積もり」、「期待」、「予測」、「予測」、「目標」、「意図」、「予定」、「可能」、「展望」、「予定」、および同様の意味の言葉が付いている場合があります。医薬品の開発と商品化には高いリスクが伴い、製品の商品化につながる研究開発プログラムはごくわずかです。初期段階の臨床試験の結果は、完全な結果や後期段階または大規模な臨床試験の結果を示すものではなく、規制当局の承認を保証するものでもありません。これらの記述を過度に信頼してはいけません。

これらの記述には、実際の結果がそのような記述に反映されているものと大きく異なる原因となるリスクと不確実性が含まれます。これには、当社の製品による販売への依存、他の製品候補の開発、ライセンス、または買収における長期的な成功の不確実性、または既存製品の追加的適応症、当社製品の市場における激しい製品競争による効果的な競争の失敗、戦略的および成長的イニシアチブの期待される利益を首尾よく実行または実現できないこと、困難が含まれます。当社製品の適切な補償範囲、価格設定、および償還の獲得と維持、製品の開発、規制当局の承認、商品化における協力者やその他の第三者への依存（当社の完全に制御できないもの）、現在および将来の医療改革に関連するリスク、バイオシミラーの商品化に関連するリスク、データ、知的財産、その他の所有権の取得、保護、および執行の失敗権利、関連するリスクと不確実性知的財産権の主張と異議申し立て、臨床試験の肯定的な結果がその後の試験や確認試験で再現されないリスク、または初期段階の臨床試験での成功が、後期段階または大規模な臨床試験や他の潜在的な適応症の試験の結果を予測できない場合があります。臨床試験に関連するリスク（臨床活動を適切に管理する能力など）、臨床試験中に得られた追加のデータや分析から生じる可能性のある予期せぬ懸念、規制当局が追加を要求する場合があります情報やさらなる研究、または当社の医薬品候補の承認に失敗したり、承認を遅らせたりする可能性がある。安全上の有害事象、当社製品の使用制限、製造物責任に関する請求の発生、技術の故障や違反に関するリスク、製造プロセスの問題、経営や人事異動に関するリスク（人材の誘致と維持を含む）、法的および規制上の要件の順守の失敗、国際的にビジネスを行う際のリスク（為替レートの変動を含む）に関連するリスク製造能力への投資、新型コロナウイルスのパンデミックが当社の事業に及ぼす直接的および間接的な影響、偽造品または不適合品の第三者による流通および販売に関するリスク、事業におけるソーシャルメディアの使用に関するリスク、経営成績、および財政状態。

業績の変動、不動産への投資に関連するリスク、当社の投資ポートフォリオに関連する市場、利息、信用リスク、株式買戻しプログラムに関するリスク、資本市場や信用市場へのアクセスに関するリスク、債務に関連するリスク、特定の協力契約における管理規定の変更、実効税率の変動、環境リスク、環境リスク、期待される利益を達成できない可能性があるリスク予定された期間内の取引、またはまったくない、買収した会社の主要人員の確保と雇用の能力、顧客、顧客、ベンダー、その他取引相手との関係を維持する能力に対する取引の影響、取引に関連して株主訴訟が起こると、防衛、補償、責任に多額の費用がかかるリスク、およびSECに提出した他の報告書に記載されているその他のリスクと不確実性。

これらの声明は、このプレゼンテーションの日付時点でのみ述べられています。私たちは、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

特に、バイオジェンがSECに提出した書類に記載されているリスクを考慮する必要があります。これには、2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの「リスク要因」というキャプションの付いた年次報告書や、フォームに添付されたその後のレポートが含まれます。 10-Q.将来の見通しに関する記述は、作成日現在のもののみであり、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

アイテム 9.01。

財務諸表および展示物。

(d) 展示品


99.1		2023年9月26日付けのバイオジェンプレスリリース。

104		カバーページのインタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)。