プレゼンテーションの基礎

未監査の中間要約連結財務諸表は、財務会計基準審議会（「FASB」）が定義する米国で一般に認められている会計原則（「米国会計基準」）に従って作成されています。未監査の要約連結財務諸表は、年次連結財務諸表と同じ基準に基づいて作成されており、経営陣の見解では、提示された期間の財政状態、業務、およびキャッシュフローの計算書を公平に提示するために必要なすべての調整が反映されています。このレポートに示されている中間期の経営成績は、必ずしも2023年12月31日に終了する年度、またはその他の将来の年次または中間期に予想される業績を示すものではありません。

米国証券取引委員会（「SEC」）の規則および規制で許可されているように、米国会計基準に従って作成された年次財務諸表に通常含まれる特定の情報および脚注の開示は、これらの要約連結財務諸表から省略されています。当社は、これらの要約連結財務諸表で行われた開示は、ここに記載されている情報が誤解を招かないようにするのに十分であると考えています。当社は、これらの要約連結財務諸表を、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表およびその関連注記と併せて読むことを推奨しています。会社の重要な会計方針は、監査済み連結財務諸表の注記2に記載されています。ザ・それらの財務諸表の日付以降、会社の重要な会計方針に変更はありません。

統合の原則

当社の中間要約連結財務諸表は米ドルで表示され、米国会計基準に基づいて作成されています。これらの要約連結財務諸表には、当社とその完全子会社の会計が含まれています。当社の完全子会社の財務諸表は、機能通貨で記録され、報告通貨に換算されます。外国企業の機能通貨と報告通貨との間の為替レートの変動による累積的な影響は、次のように報告されています その他の包括損失の累計 要約連結貸借対照表にあります。すべての会社間取引と口座は統合により廃止されました。2022年12月31日時点の要約連結貸借対照表は、その日付の当社の監査済み連結財務諸表から導き出されたものですが、完全な財務諸表を作成するために米国会計基準で要求されるすべての情報や注記を含んでいるわけではありません。

流動性

2023年6月30日の時点で、会社の累積赤字は約でした $360.7百万。当社はおよそ営業活動に現金を使用しました $22.3百万2023年6月30日までの6か月間。医薬品をさらに開発して規制当局の承認を得るには多額の費用がかかり、以下に示すように、会社はプラスのキャッシュポジションを維持するために特定の措置を講じなければならない場合があります。会社には、計画されている活動の多くに資金を提供するのに十分な資本がありますが、製品候補の開発にさらに資金を提供し、規制当局の承認を求め、承認された製品の商品化を開始するために、引き続き追加資本を調達する必要があるかもしれません。

当社は現在、APAPの治療のためのモルグラモスチムの開発に注力しており、そのような活動により、このプログラムに関連する多額の研究開発およびその他の費用が引き続き発生すると考えています。会社の製品候補の臨床試験が失敗または不成功な結果をもたらし、製品候補が規制当局の承認を得られなかった場合、または承認されても市場で受け入れられない場合、会社は決して利益を上げることができません。会社が将来収益性を達成したとしても、その後の期間には収益性を維持できない可能性があります。 当社は、将来の営業費用を、手持ちの現金および現金同等物、短期投資、場合によっては株式発行、債務融資、政府またはその他の第三者資金、およびパートナー企業とのその他の協力や戦略的提携の組み合わせを通じて賄う予定です。当社は、必要なときに追加の資金が利用できるかどうか、あるいは可能な場合は、当社またはその株主にとって有利な条件で資金が得られるかどうか確信が持てません。

会社の現金および現金同等物の $22.7百万と短期投資 $82.4百万2023年6月30日現在は、これらの要約連結財務諸表の発行日から12か月間の会社の事業資金を調達するのに十分です。当社は、追加の株式の発行、場合によってはパートナー企業との借入や戦略的提携を通じて、必要に応じて追加の資本を調達し続ける可能性があります。しかし、そのような追加資金が適時かつ適切な水準で得られない場合、会社は長期経営計画を再評価する必要があります。要約連結財務諸表には、この不確実性の結果から生じる可能性のある調整は含まれていません。

当社は現在、預金口座を保有しており、シリコンバレー銀行との債務ファシリティを保有しています。これは、2023年3月27日にFirst Citizens BancShares, Inc.（ナスダック：FCNCA）が連邦預金保険公社（「FDIC」）との契約により買収したことで、シリコンバレー銀行はすべての銀行預金を含むシリコンバレー銀行のすべての資産と負債を含み、シリコンバレー銀行が事業を継続できるようにしています。

銀行預金に関連するリスクを軽減するために、当社は流動性のかなりの部分を米国財務省のマネーマーケットファンドやその他の短期投資に充て、米国銀行が提供する保管サービスを提供しています。参照 ノート 5.短期投資そして ノート 7.公正価値測定。当社は、ファースト・シチズンズ・バンクシェアーズ社とシリコンバレー銀行の買収を取り巻く状況を引き続き監視しており、財務状況や経営に重大な影響は発生しておらず、また予想もしていません。

見積もりの使用

米国会計基準に従って要約連結財務諸表を作成する場合、当社は、要約連結財務諸表および付随する注記に報告される金額に影響する特定の見積もりと仮定を行う必要があります。経営陣の見積もりには、研究開発費および一般管理費の発生、公正価値で記録された特定の金融商品、株式ベースの報酬の評価、および繰延税金資産の評価引当金に関するものが含まれますが、これらに限定されません。当社の見積もりは、過去の経験、状況や事実の変化、および状況に応じて合理的であると考えるその他のさまざまな市場固有かつ関連する仮定に基づいています。したがって、実際の結果は、これらの見積もりとは大きく異なる可能性があります。

リスクと不確実性

当社が開発中の製品候補は、商業販売の前に米国食品医薬品局（「FDA」）または外国の規制当局の承認が必要です。会社の製品候補が必要な承認を受けるという保証はありません。当社が製品候補の規制当局の承認を拒否されたり、承認が遅れたりした場合、会社の事業、経営成績、財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

当社は、他のライフサイエンス企業と同様の多くのリスクにさらされています。これには、医薬品候補の発見と開発の成功、追加資金調達、競合する医薬品と治療法の開発、専有技術の保護、および当社製品の市場での受け入れに関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません。これらおよびその他の要因とそれに関連する不確実性の結果として、会社の将来の成功を保証することはできません。

信用リスクの集中

私たち 現金同等物および有価証券のポートフォリオによる信用リスクの対象となります。これらの投資は、投資対象として検討する有価証券のカテゴリー、配分、格付けを定めた投資方針に従って行われました。私たちの投資活動の主な目的は、元本の維持、つまりキャッシュフローの要件を満たすのに十分な流動性を維持すると同時に、リスクを大幅に増加させることなく投資収益率を最大化することです。私たちは、現金および現金同等物および有価証券を限られた数の金融機関で管理しています。金融機関に保有されている預金は、その預金で提供される保険金額を超えることがあります。当社の現金、現金同等物、および有価証券を保有する金融機関による債務不履行が発生した場合、連結ファイルに記録されている範囲で信用リスクにさらされます

バランス シーツ。銀行預金に関連するこのようなリスクを軽減するために、当社は流動性のかなりの部分を米国財務省のマネーマーケットファンドやその他の短期投資に充てています。

セグメントレポート

事業セグメントとは、主任経営意思決定者または意思決定グループが、リソースの配分方法や業績評価の方法を決定する際に、個別の財務情報を評価できる企業の一部として特定されます。会社の最高経営意思決定者は最高経営責任者です。私たちは 一事業セグメント、呼吸器系の専門医薬品。

最近の会計上の宣言

FASB、米国公認会計士協会、またはSECが最近発行した会計報告のうち、会社の経営陣が会社の要約連結財務諸表に重大な影響を及ぼしていると考えるものはありません。

前払費用およびその他の流動資産は、以下のとおりです（千単位）。