プレゼンテーションの基礎

添付の2022年12月31日現在の要約貸借対照表は、監査済み財務諸表から導き出されたものです。また、2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月と6か月間の未監査の中間要約財務諸表は、暫定財務情報について米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従って作成されています。一般に認められている会計原則に従って作成された年次財務諸表に通常含まれる特定の情報や注意事項は、それらの規則や規制に従って要約または省略されています。経営陣の見解では、中間期間の財政状態と経営成績を公平に提示するために必要と考えられるすべての会計上の入力と調整（通常の定期的な調整を含む）が行われています。2023年6月30日までの3か月および6か月の業績は、必ずしも2023年12月31日に終了する会計年度に予想される業績を示すものではありません。

ゴーイング・コンサーンの不確実性

2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間に、当社は $4.2百万そして $5.3百万、それぞれ。2023年6月30日の時点で、同社の累積赤字は $33.9百万。2023年6月30日の現金および現金同等物は $2.7百万。2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間、同社の事業からのキャッシュフローは$でマイナスでした4.9百万と $3.9それぞれ、百万。経営陣は、研究開発プログラムを継続し、場合によっては新しい商用製品やClearUpの製品拡張を発売するために、当面は相当な追加営業損失を被ると予想しています。 とりわけ、会社の現在のキャッシュレベルとバーンレートに基づいて、会社は、現金と財源がこれらの財務諸表の発行日から12か月間の会社の予想されるニーズを満たすには不十分であると考えています。

添付の未監査の中間要約財務諸表は、あたかも会社が継続する企業であるかのように作成されています。上記のように、同社は 営業による損失とマイナスのキャッシュフローを経験しました。2023年6月30日現在の同社の運転資本はおよそ $2.8百万。前述の要因から、当社が財務諸表の発行日から1年以内に継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問が生じています。添付の財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と負債の履行を想定した継続企業ベースで作成されています。財務諸表には、会社が財務諸表の発行日から1年以内に継続して事業を継続できない場合に必要となる可能性のある資産額の回収可能性と分類、または負債の分類に関する調整は含まれていません。

将来の資本要件は、技術の開発、製造、マーケティングの進捗状況、特許請求およびその他の所有権の準備、出願、訴訟、維持、行使にかかる時間とコスト、協力的な取り決めを確立する能力、買収やその他の戦略的取引の完了、マーケティング活動、競合する技術と市場の開発（規制の変更や対象市場における全体的な経済状況を含む）など、多くの要因に左右されます。収益を生み出し、収益性を達成するためには、既存の顧客と新規の顧客からの製品とサービスのマーケティングを成功させ、発注を確保する必要があります。また、それらの発注書に基づいて機器を効率的に製造して納入することも求められます。計画されている研究開発活動を含むこれらの活動には、運転資金の大幅な使用が必要になる場合があります。現在の事業計画で期待どおりに収益と現金を生み出すという保証はありません。

同社は、研究開発を継続し、計画中の事業、臨床試験、そして規制当局の承認が得られた場合は将来の製品の商品化に資金を提供するために、追加の資本を調達する必要があることを認識しています。エクイティやデットオファリング、支払手形、クレジットライン、その他の資金源による借入を通じて、追加の資金を求めることがあります。追加の資金調達が商業的に受け入れられる条件で利用できるのか、それとも必要なときに利用できるのかはわかりません。十分な資金が得られないか、商業的に受け入れられる条件で利用できない場合、当社の事業資金調達、事業の成長支援、または競争圧力への対応能力が大幅に遅れたり、制限されたりする可能性があり、その結果、当社の事業、財務状況、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

見積もりの使用

GAAPに準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は、報告された資産と負債の金額、および財務諸表の日付における偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された費用額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりと大きく異なる可能性があります。同社は、過去の経験やその他の要因に基づいて見積もりと仮定を継続的に評価し、事実と状況に応じてそれらの見積もりと仮定を調整します。

現金および現金同等物

当社は、購入日の当初の満期が3か月以下の流動性の高い投資はすべて現金同等物とみなします。2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、現金および現金同等物の総額は$でした2.7百万と $3.5それぞれ百万。

売掛金

売掛金は、信用損失引当金と返品準備金を差し引いた請求金額で記録されます。信用損失引当金は、口座の回収可能性に関する当社の評価に基づいています。経営陣は、未払いの請求書の発行年月日、各顧客の予想される支払い能力、および各顧客との回収履歴（該当する場合）を考慮して、信用損失引当金の妥当性を定期的に見直し、特定の引当金が適切かどうかを判断します。回収不能とみなされる売掛金は、特定された時点で信用損失引当金に計上されます。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、信用損失残高引当金は$でした0。2023年6月30日と2022年6月30日までの3、6か月の不良債権費用は重要ではありませんでした。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、売上返品引当金は$でした7千ドルと19それぞれ千。

インベントリ

在庫は、原価または正味実現可能価値のいずれか低い方で表示され、原価は先入れ先出し（「FIFO」）ベースで決定されます。在庫は定期的に見直され、予想される販売活動に基づいて動きの遅い在庫を特定します。2023年6月30日と2022年12月31日の両方の時点で、陳腐化準備金は$でした0.

繰延融資費用

当社は、財務会計基準審議会（「FASB」）の会計基準体系化（「ASC」）340-10-S99-1の要件を遵守しています。会社は、株式または債券の募集に直接関連する法務、専門職、会計、およびその他の第三者の手数料を、その他の流動資産と同様に資産計上します。会社が株式公開を完了した場合、繰延資金調達費用は追加の払込資本に配分されます。会社が債券発行を完了した場合、繰延資金調達費用は負債の割引として計上されます。

収益認識

当社は、FASB ASCのトピック606、顧客との契約による収益（「トピック606」）に従って、製品販売による収益を認識しています。この基準は、リース、保険、コラボレーション契約、金融商品など、他の基準の範囲内にある契約を除き、顧客とのすべての契約に適用されます。

トピック606では、企業は、顧客が約束された商品やサービスの管理権を獲得したときに、その商品やサービスと引き換えに企業が受け取ることを期待する対価を反映した金額で収益を認識します。企業がトピック606の範囲内であると判断した取り決めの収益認識を決定するために、企業は次の5つのステップを実行します。(i) 顧客との契約を特定し、(ii) 契約における履行義務を特定し、(iii) 取引価格を決定し、(iv) 取引価格を契約の履行義務に配分し、(v) 企業が履行義務を履行した場合に（または）収益を認識しますゲーション。会社が契約に5段階モデルを適用するのは、企業が顧客に譲渡する商品やサービスと引き換えに、その対価を回収する可能性が高い場合のみです。契約の開始時に、契約がトピック606の範囲内であると判断されると、会社は各契約で約束された商品またはサービスを評価し、それらを履行義務と判断し、約束された商品またはサービスがそれぞれ異なるかどうかを評価します。次に、会社は、履行義務が履行されたとき（または履行義務として）、それぞれの履行義務に割り当てられる取引価格の金額を収益として認識します。

同社は直販や再販業者を通じて製品を販売しています。収益は、約束された商品の管理権が、その商品と引き換えに会社が受けることができると予想される対価を反映した金額で、顧客または再販業者に移転したときに認識されます。返品権を保有する製品に関連する収益は、取引の対価として、将来の期間に大幅な収益の逆転のリスクがないと当社が判断した場合に計上されます。

会社は契約の開始時と商品が引き渡される前に支払いを受けることがあります。そのような場合、会社は繰延収益負債を記録します。会社は、これらの契約負債を収益基準が満たされた後の収益として認識します。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、会社の繰延収益に関連する契約負債は約$でした1千ドルと2それぞれ千ドルで、添付の貸借対照表の「その他の未払負債」に含まれています。

会社は不正請求による損失の危険にさらされているため、クレジットカード詐欺の検出と防止のための手続きを第三者に委託しています。会社は、チャージバックに関連する損失を発生時に記録します。

同社はまた、政府当局に送金される売上税を取引価格の測定から除外することを選択しました。

配送と取り扱い

顧客が支払う送料と手数料は収益に記録され、関連費用は売上原価に記録されます。2023年6月30日までの3か月と6か月の両方にお客様が支払った送料および手数料は、$でした0そして、2022年6月30日までの3か月と6か月間は、$でした1と $2それぞれ千。

2023年6月30日までの3か月と6か月の顧客への商品の配送にかかる送料は、$でした7千ドルと22それぞれ千ドルで、2022年6月30日までの3か月と6か月間は$でした34千ドルと64それぞれ千。

製品保証

同社は通常、 1 年間その製品の限定保証。会社は、保証請求の履歴データと、それらの請求を処理するために発生した費用を使用して、保証義務に関連する費用を見積もります。推定保証費用は売上原価に計上されます。

販売およびマーケティング費用

セールス マーケティング費用は発生時に費用計上され、主にマーチャンダイジング、カスタマーサービス、およびディスプレイ広告、キーワード検索キャンペーン、検索エンジン最適化、ソーシャルメディア、オフラインなどのターゲットを絞ったオンラインマーケティングの費用で構成されます

マーケティング テレビ、ラジオ、印刷広告などの費用。販売およびマーケティング費用には、マーケティング活動に関わる従業員の給与費用と株式報酬費用も含まれます。販売およびマーケティング費用は、主に顧客基盤の拡大と維持に関係しています。

研究開発費用

研究開発費には、研究開発プログラムの実施に直接起因する費用が含まれます。これには、給与、給与税、従業員給付、資材、消耗品、研究機器の減価償却と維持費、外部請負業者が提供するサービスの費用、および施設費の配分可能な部分（家賃、光熱費、保険、修理とメンテナンス、減価償却、一般的なサポートサービスなど）が含まれます。研究開発に関連するすべての費用は、発生時に費用計上されます。さらに、会社は既存の製品の定期的な設計変更に関連する費用を負担します。このような費用は研究開発費とはみなされず、新しく設計された製品の推定耐用年数にわたって資産計上され、償却されます。

株式ベースの報酬

同社は、ストックオプションを含むすべての株式ベースの支払いに関連する費用の補償費用を計上することを要求する公正価値法を使用して、従業員および非従業員コンサルタントとの株式ベースの報酬の取り決めを会計処理しています。公正価値法では、会社はオプション価格モデルを使用して、付与日における従業員および非従業員に対する株式ベースの支払い報奨の公正価値を見積もる必要があります。

株式報酬費用は、Black-Scholesのオプション価格モデルを使用して計算された原オプションの公正価値に基づいており、必要なサービス期間、つまり権利確定期間における定額費用として認識されます。会社は、非従業員に付与される株式ベースの報酬報奨を、その報奨が確定する時点で公正価値で評価し、その結果得られる価値を各財務報告期間における報酬費用として認識します。

適切な公正価値モデルと関連する前提条件を決定するには、株価のボラティリティ、予想配当利回り、期待期間、リスクフリー収益率、および基礎となる普通株式の推定公正価値などの判断が必要です。企業固有の過去および暗黙のボラティリティデータがないため、当社は上場している類似企業グループの過去のボラティリティに基づいて予想ボラティリティを推定しています。過去のボラティリティは、予想される期間の仮定に見合った期間に基づいて計算されます。代表的な企業グループは、製品開発の段階やライフサイエンス業界に重点を置いているなど、会社と同様の特徴を持っています。同社は、従業員に付与されるオプションの予想期間を計算するために、最終権利確定日と契約期間の平均という簡略化された方法を使用して、従業員に付与されるオプションの予想期間を計算しています。これは、予想期間を見積もるための合理的な基礎となる十分な行使データがないためです。リスクフリー金利は、その期間がストックオプションの予想期間と一致する財務商品に基づいています。同社は、想定配当利回りを使用しています ゼロなぜなら、同社は配当を支払ったことがなく、現在普通株式に対して配当を支払う予定もないからです。会社は没収が発生した時点で会計処理します。

普通株式1株当たりの純損失

会社は、参加証券に必要な2種類の方法に従って、普通株式1株あたりの純損失を計算します。希薄化後の1株当たり純損失は、1株当たりの基本純損失と同様に計算されます。ただし、分母は、自己株法または二種法で計算された期間中に発行された新株予約権、転換優先株およびストックオプションの潜在的な希薄化効果のための追加株式数を含むように増やされます。表示されているすべての期間について、基本および希薄化後の1株当たり純損失は同じです。追加の株式同等物を含めると希薄化防止効果があるからです。

信用リスクおよびその他のリスクと不確実性の集中

会社の信用リスクを著しく集中させる可能性のある金融商品には、現金および現金同等物と売掛金があります。現金および現金同等物には、米国のある国立金融機関で保有されている当座預金口座とマネーマーケット口座が含まれます。時には、そのような預金は保険限度額を超えることがあります。最近、米国の特定の銀行機関の安定性が懸念されていますが、経営陣は、会社が預金を保有する金融機関は財政的に健全であり、したがって金融機関に対する信用リスクは最小限であると考えています。当社は、現金および現金同等物の預金による損失は発生していません。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、当社の現金および現金同等物の残高は、FDICの保険限度額をドル上回っています2.2百万と $3.0それぞれ百万。

2023年の間に、過半数、または 81％、会社の売上のうち、個人消費者に対するものでした。2023年6月30日の時点で、当社には売掛金残高が会社の売掛金総額（97％）の10％以上である再販業者の顧客が1人いましたが、 二2022年12月31日のそのようなお客様（43% と 18%).

2023年6月30日までの3か月間、同社は いいえ個人で会社の総収益の 10% 以上を占めている顧客。2022年6月30日に終了した3か月間、同社は 一個人が会社の総収益の 10%（13%）以上を占めている顧客。

2023年6月30日までの6か月間、同社は 一個人が会社の総収益の10％（16％）以上を占めている顧客 一2022年6月30日までの6か月間の顧客（13%）。

2023年の間に、私たちはアウトソーシングしました 100カリフォルニアとカナダに拠点を置くベンダーへの受託製造の割合です。

世界は、COVID-19のパンデミック、ロシアとウクライナの間で進行中の紛争、人的資本管理の経済的不確実性、気候変動、最近の米国の銀行システムに関する不確実性、インフレ、金利上昇などの特定のマクロ経済的要因の影響を受けています。さらに、金融機関や金融サービス業界全般に影響を及ぼす流動性の制限、デフォルト、不履行、またはその他の不利な展開を伴う事象、またはこの種の出来事やその他の同様のリスクに関する懸念や噂は、過去にも将来も市場全体の流動性問題を引き起こす可能性があります。たとえば、2023年3月、シリコンバレー銀行とシグネチャー・バンク、そして最近では2023年5月1日にファースト・リパブリック・バンクが閉鎖され、FDICに引き継がれました。これにより、これらの機関で銀行を利用する人々にとって重大な市場混乱と不確実性が生じ、米国の銀行システム、特に地方銀行の安定性について重大な懸念が生じました。これらの要因は、とりわけ、短期的には経済の不確実性と資本市場のボラティリティをさらに高め、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちは、事業戦略と経営成績に対する重大な影響を引き続き監視していきます。

最近発行された会計報告書 — 採択

2016年6月、FASBはASU番号2016-13を発行しました, 金融商品—信用損失（トピック326）：金融商品の信用損失の測定、そしてASU 2018-19、ASU 2019-04、ASU 2019-05、ASU 2019-11、およびASU 2020-02（総称して「トピック326」）内の最初のガイダンスの修正をその後発行しました。トピック326では、予想損失に基づいて、売掛金を含む特定の種類の金融商品の信用損失を見積もる方法などが紹介されています。このガイダンスは、2023年1月1日に発効しました。ガイダンスの影響を受ける該当する資産が売掛金であると判断しました。予想信用損失を決定するために許容できる方法を見直し、ロールレート法を採用しました。ロールレート法では、延滞リスク格付けなどの信用品質指標の過去の傾向に基づいて予想信用損失が決定されます。私たちの売上の大部分は個人のお客様を対象としており、購入時に支払いが行われるため、信用損失は見積もられていません。当社の売掛金残高は、主に大規模で老舗の企業である再販業者から支払うべき金額です。過去に、当座預金の売掛金ベースによる信用損失は発生していません。経常収支の属性に基づいて、信用損失は発生しないと見積もっています。2023年6月30日の時点で、推定信用損失は記録されていません。

最近発行された会計報告書-まだ採用されていません

最近、会社に該当する会計報告書は発表されていません。