apyx-20230630
0000719135偽12 月 31 日Q2202300007191352023-01-012023-06-3000007191352023-08-09エクセルリ:シェア00007191352023-06-30ISO 4217: 米ドル00007191352022-12-31ISO 4217: 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米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
☒
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時
2023年6月30日
または
☐
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書
_____から_____への移行期間について
コミッションファイル番号: 0-12183
apyxmedicallogotagline.jpg
APYX医療株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州11-2644611
(州またはその他の管轄区域)
法人または組織）		(IRS) 雇用主
識別番号)
5115 ウルマートンロード、クリアウォーター, FL33760
(主要行政機関の住所、郵便番号)
(727) 384-2323
(登録者の電話番号)
同法第12（b）条に従って登録された証券：
各クラスのタイトル取引シンボル登録された各取引所の名前
普通株式APYXナスダック株式市場合同会社

登録者が（1）1934年の証券取引法の第13条または第15（d）条で提出する必要のあるすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告書の提出を義務付けられた短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような提出要件の対象となっていたかどうかをチェックマークで示してください。 はい: ☒いいえ ☐
登録者が過去 12 か月間（または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の §232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい: ☒いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター
☐
アクセラレーテッド・ファイラー
☐
非加速ファイラー☒小規模な報告会社☒
新興成長企業
☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。
☐
登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい: ☐いいえ ☒

As 2023年8月9日の 34,643,855登録者の額面0.001ドルの普通株式が発行済みでした。

目次
APYX医療株式会社
フォーム10-Qの四半期報告書の索引
2023年6月30日に終了した四半期期間

ページ
パート I.
財務情報
2
アイテム 1.
要約連結財務諸表（未監査）
2
2023年6月30日および2022年12月31日の要約連結貸借対照表
2
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結損益計算書
3
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結株主資本変動計算書
4
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間の要約連結キャッシュフロー計算書
5
要約連結財務諸表の注記
6
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
23
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
34
アイテム 4.
統制と手続き
35
第二部。
その他の情報
36
アイテム 1.
法的手続き
36
アイテム 1A.
リスク要因
37
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
38
アイテム 3.
シニア証券のデフォルト
38
アイテム 4.
鉱山の安全に関する開示
38
アイテム 5.
その他の情報
38
アイテム 6.
展示品
39
署名
40
1
目次

パートI。財務情報

アイテム1。要約された連結財務諸表

APYX医療株式会社
要約連結貸借対照表
（千単位、1株あたりのデータを除く）
2023年6月30日
(未監査)
2022年12月31日
資産
流動資産:
現金および現金同等物$18,479 $10,192 
取引売掛金、引当金から$を差し引いたもの555と $668
12,072 10,602 
所得税売掛金7,752 7,545 
その他の売掛金315 99 
棚卸資産、$の陳腐化引当金を差し引いたもの579と $457
11,167 11,797 
前払費用およびその他の流動資産3,100 2,737 
流動資産合計52,885 42,972 
資産および設備、純額2,118 6,761 
オペレーティングリースの使用権資産5,421 710 
ファイナンスリース使用権資産97 115 
その他の資産1,908 1,217 
総資産$62,429 $51,775 
負債と資本
流動負債:
買掛金$2,658 $2,669 
未払費用およびその他の流動負債7,114 8,928 
オペレーティング・リース負債の現在の部分337 216 
ファイナンスリース負債の現在の部分28 37 
タームローン、純額8,892 — 
流動負債合計19,029 11,850 
長期オペレーティングリース負債5,093 470 
長期ファイナンスリース負債63 73 
長期契約負債1,326 1,408 
その他の負債185 181 
負債総額25,696 13,982 
公平
優先株式、$0.001額面価格; 10,000,000承認された株式。 02023年6月30日および2022年12月31日の時点で発行され、発行済みです
— — 
普通株式、$0.001額面価格; 75,000,000承認された株式。 34,628,5172023年6月30日の時点で発行済みで発行済みで、 34,597,8222022年12月31日時点で発行され、発行済みです
35 35 
追加払込資本76,773 73,282 
累積赤字(40,212)(35,735)
株主資本の総額
36,59637,582
非支配持分 137 211 
総資本36,733 37,793 
負債と資本の合計$62,429 $51,775 
添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
2
目次
APYX医療株式会社
要約連結営業明細書
(未監査)
（千単位、1株あたりのデータを除く）

3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
2023202220232022
セールス$13,569 $10,292 $25,711 $22,785 
売上原価4,290 3,378 8,859 7,652 
売上総利益9,279 6,914 16,852 15,133 
その他の費用と経費：
研究開発1,199 1,070 2,320 2,228 
プロフェッショナルサービス1,594 2,389 3,334 4,675 
給与と関連費用5,035 4,892 10,103 10,073 
販売、一般および管理5,378 4,539 10,633 10,004 
その他の費用と経費の合計13,206 12,890 26,390 26,980 
セール・リースバックによる利益2,692 — 2,692 — 
事業による損失(1,235)(5,976)(6,846)(11,847)
利息収入179 18 230 20 
支払利息(543)(3)(777)(11)
その他の収益、純額646 607 641 586 
その他の収益合計、純額282 622 94 595 
税引前損失(953)(5,354)(6,752)(11,252)
所得税費用（給付）66 96 (2,201)166 
純損失(1,019)(5,450)(4,551)(11,418)
非支配持分に帰属する純損失(25)(24)(74)(47)
株主に帰属する純損失$(994)$(5,426)$(4,477)$(11,371)
一株当たり損失:
ベーシックと希釈$(0.03)$(0.16)$(0.13)$(0.33)

添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
3
目次
APYX医療株式会社
要約連結株主資本変動計算書
(未監査)
(千単位)
2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月間
普通株式追加払込資本累積赤字非支配持分総資本
株式額面価格
2022年3月31日現在の残高34,453 $34 $68,023 $(18,496)$282 $49,843 
ストックオプション行使により現金で発行された株式20 — 56 — —56 
株式ベースの報酬— — 1,714 — —1,714 
ストックオプションの純決済時に発行された株式20 — — — —— 
純損失— — — (5,426)(24)(5,450)
2022年6月30日時点の残高34,493 $34 $69,793 $(23,922)$258 $46,163 
2023年3月31日現在の残高34,598 $35 $75,235 $(39,218)$162 $36,214 
ストックオプション行使により現金で発行された株式25 — 56 — —56 
株式ベースの報酬— — 1,482 — —1,482 
ストックオプションの純決済時に発行された株式6 — — — —— 
純損失— — — (994)(25)(1,019)
2023年6月30日の残高34,629 $35 $76,773 $(40,212)$137 $36,733 
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
普通株式追加払込資本累積赤字非支配持分合計
株式額面価格
2021年12月31日時点の残高34,410 $34 $66,221 $(12,551)$305 $54,009 
ストックオプション行使により現金で発行された株式44 — 208 — —208 
株式ベースの報酬— — 3,364 — —3,364 
ストックオプションの純決済時に発行された株式39 — — — —— 
純損失— — — (11,371)(47)(11,418)
2022年6月30日時点の残高34,493 $34 $69,793 $(23,922)$258 $46,163 
2022年12月31日現在の残高34,598 $35 $73,282 $(35,735)$211 $37,793 
ストックオプション行使により現金で発行された株式25 — 56 — —56 
株式ベースの報酬— — 2,849 — —2,849 
ストックオプションの純決済時に発行された株式6 — — — —— 
新株予約権の発行による収入— — 586 — —586 
純損失— — — (4,477)(74)(4,551)
2023年6月30日の残高34,629 $35 $76,773 $(40,212)$137 $36,733 
 
添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4
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APYX医療株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
(千単位)
6月30日に終了した6か月間
20232022
営業活動によるキャッシュフロー
純損失$(4,551)$(11,418)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整：
減価償却と償却354 472 
在庫陳腐化引当金178 139 
資産および設備の処分による（利益）損失(2,692)47 
株式ベースの報酬2,849 3,364 
貸倒引当金引当金55 284 
非現金支払利息209 — 
非現金リース費用22 — 
営業資産および負債の変動：
売掛金(1,441)2,236 
前払費用およびその他の資産(57)(549)
所得税売掛金(207)— 
インベントリ534 (3,187)
買掛金(26)33 
未払負債およびその他の負債(1,960)(1,811)
営業活動に使用された純現金(6,733)(10,390)
投資活動によるキャッシュフロー
資産および設備の購入(266)(680)
不動産および設備の売却による収入7,267 — 
投資活動によって提供された（使用された）純現金7,001 (680)
財務活動によるキャッシュフロー
ストックオプション行使による収入56 208 
タームローンによる収入9,289 — 
債務発行費用の支払い(1,754)— 
新株予約権の発行による収入586 — 
ファイナンスリース負債の返済(19)(108)
財務活動による純現金8,158 100 
為替レートが現金に及ぼす影響(139)163 
現金および現金同等物の純増減額8,287 (10,807)
現金および現金同等物、期初10,192 30,870 
現金および現金同等物、期末$18,479 $20,063 
現金支払い額:
利息$431 $11 
所得税$227 $8 
現金以外の活動：
リース実行時に計上される使用権資産、資産計上されたオペレーティングリース負債$4,917 $— 
リース変更時に計上された使用権資産とオペレーティングリース負債が計上されます$— $600 
リース実行時に計上される使用権資産、およびファイナンスリース負債が計上されます$— $103 

添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
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APYX医療株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)

注意 1.プレゼンテーションの基礎

Apyx Medical Corporation（「会社」、「Apyx」、「it」および同様の用語）は、デラウェア州の法律に基づいて1982年に設立され、その最高執行責任者はフロリダ州クリアウォーターのウルマートンロード5115番地33760にあります。

同社は、美容整形市場ではRenuvion®、病院外科市場ではJ-Plasma® として販売されているヘリウムプラズマ技術製品など、革新的な製品を通じて人々の生活を向上させることに情熱を注ぐ先進的なエネルギー技術企業です。Renuvion® とJ-Plasma® は、外科医が組織に制御された熱を供給して望ましい結果を達成する独自の機能を提供します。同社はまた、他の医療機器メーカーとのOEM契約を通じて、独自の波形に関する深い専門知識と数十年の経験を活用しています。

先進エネルギーの開発を加速し、全額資金を調達する計画の一環として 化粧品を中心としたビジネス 手術市場、同社は2018年に中核事業を総収入$で売却しました97百万。 これらの収益は、幅広いマーケティングおよび販売イニシアチブの立ち上げに使用され、その結果、2021年12月31日から2022年の第1四半期にかけて売上が急成長しました。 この事業の成長計画には、部品の調達、それらの資材を販売可能な在庫に変えるための製造能力の拡大、見本市へのグローバルな参加の増加、従業員研修、ユーザーミーティングの追加、旅費と接待費の増加、より広範な研究開発プロジェクト、およびそれらの活動を支援するための人員増など、事業の拡大などの事業規模の拡大が伴いました。さらに、同社は、皮膚のリサーフェシングと皮膚の弛緩クリアランスに関連する複数年にわたるマーケティングイニシアチブの完了に関連して、多額の非経常的な裁量的支出をしており、今もなお残っています。

2022年3月14日、米国食品医薬品局（「FDA」）は、医療機器安全コミュニケーション（「セーフティコミュニケーション」）を掲載しました。FDAは、皮膚のリサーフェシング（しわを治療するための皮膚の処置）や皮膚の収縮（単独で、または脂肪吸引と組み合わせて行うことで、「引き締め」などの皮膚効果を実現できる）によって皮膚の外観を改善することを目的とした処置にRenuvion/J-Plasmaを使用しないよう警告しました。当時、Renuvion/J-Plasmaデバイスシステムは、開腹および腹腔鏡下手術中の軟部組織の切断、凝固、およびアブレーションの一般的な用途についてFDAの認可を受けました。この装置の使用は、審美的な皮膚処置（皮膚の外観を改善することを目的とした処置）に安全または効果的であると判断されていませんでした。セーフティコミュニケーションの後、同社はヘリウムプラズマ技術の採用に対する需要が鈍化しました。

2022年5月26日、同社は、特定の皮膚リサーフェシング処置、特にフィッツパトリック肌タイプI、II、またはIIIの患者に限定して、特に中等度から重度のしわやリチドの治療にRenuvion® ダーマルハンドピースを使用することについて、FDAから510（k）の許可を受けたと発表しました。

2022年6月2日、FDAはセーフティコミュニケーションを更新し、特定の皮膚表面改質処置のためのRenuvion® デバイスシステムの新しい510（k）クリアランスについて消費者と医療提供者に通知しました。

2022年7月18日、同社は、首や下部（あごの下）のたるんだ（たるんだ）肌の見栄えを改善するための皮下皮膚科および美容処置に使用するRenuvion® APRハンドピースの使用について、FDAから510（k）の許可を受けたと発表しました。

2022年7月21日、FDAはセーフティコミュニケーションを更新し、たるんだ肌の見栄えを改善することを目的とした特定の処置で皮下で使用するRenuvion® APRハンドピースの許可について消費者と医療提供者に通知しました。

2023年2月27日、同社は、軟部組織の凝固/収縮が必要な高周波エネルギーやヘリウムプラズマを送達するためのRenuvion® APRハンドピースの使用について、FDAから510（k）の許可を受けたと発表しました。軟部組織には皮下組織が含まれます。

2023年4月28日、同社は、美容整形を目的とした脂肪吸引後の皮下軟部組織の凝固を目的としたRenuvion® APRハンドピースの使用について、FDAから510（k）の許可を受けたと発表しました。

2023年5月10日、FDAはセーフティコミュニケーションを更新し、美容整形のための脂肪吸引後の皮下軟組織の凝固など、皮膚の外観を改善することを目的とした特定の処置で皮下で使用するRenuvion® APRハンドピースの許可について消費者と医療提供者に通知しました。

6
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APYX医療株式会社
要約連結財務諸表の注記-続き
(未監査)



経営陣は、2023年5月10日のFDAによるセーフティコミュニケーションの更新により、2022年3月14日からの最初のセーフティコミュニケーションに記載されている問題が解決されると考えています。保証はできませんが、経営陣は、2022年3月14日以降にこれらの追加の許可とそれに対応する安全コミュニケーションの更新を受けることで、将来の安全コミュニケーションの財務的影響を軽減するのに役立つと考えています。

添付の未監査の要約連結財務諸表は、当社が継続企業として存続することを前提に作成されています。継続企業の表示基準は、会社がこれらの財務諸表が発行された日から1年後も事業を継続し、通常の事業過程で資産を実現し、負債と約束を履行できることを前提としています。

財務会計基準審議会の会計基準体系化（「ASC」）トピック205-40の要件に従い、 企業が継続企業として存続する能力に関する不確実性の開示、経営陣は、これらの未監査の要約連結財務諸表が発行された日から1年間、会社が継続企業として存続できるかどうかについて、全体的に見て大きな疑念を抱かせる状況や出来事があるかどうかを評価する必要があります。この評価では、未監査の要約連結財務諸表が発行された日時点で完全に実施されていない、または会社の管理下にない経営計画の潜在的な緩和効果は考慮されていません。この方法論に重大な疑問がある場合、経営陣は、その計画の緩和効果によって、会社が継続企業として存続できるかどうかについての実質的な疑念が十分に軽減されるかどうかを評価します。ただし、経営計画の緩和効果は、（1）財務諸表が発行された日から1年以内に計画が効果的に実施される可能性が高く、（2）計画が実施されたときに、企業が財務諸表が発表された日から1年以内に継続企業として存続する能力について大きな疑問を投げかける関連する状況や事象を緩和する可能性が高い場合にのみ考慮されます。。

売上高は、FDAセーフティコミュニケーションに先立つ2022年の第1四半期まで伸び続けていましたが、過去数年間、当社が2018年に中核事業セグメントをSymmetry Surgicalに売却したことを除けば、同社は経常純損失と事業からの現金流出を被っており、損失は短期的に続くと予想しています。2022年12月31日に終了した年度に、当社は$の営業損失を被りました23.6百万円と中古ドル20.3何百万もの運用現金。2023年6月30日までの6か月間に、会社は$の営業損失を被りました6.8百万円と中古ドル6.7何百万もの運用現金。2023年6月30日の時点で、当社の現金および現金同等物は$でした18.5百万、そのうち会社はドルを維持しなければなりません10.0そのクレジット契約では百万ドルです。これらの状況は、これらの未監査の要約連結財務諸表の発行日から少なくとも1年間、当社が継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけています。

これらの状況を緩和するために、同社は流動性を向上させるためにさまざまな資金調達ソリューションを追求しました。

2022年11月22日、当社は総額$までの有価証券を登録できることを規定する登録届出書を提出しました。100百万。棚の登録には、最大$のATM設備が組み込まれていました40百万。現在まで、同社はこの施設を利用していません。

2023年2月17日、当社はMidCap Funding IV Trust（代理人）、MidCap Financial Trust（タームローンサービサー）、および貸し手と信用・担保・保証契約（以下「信用契約」）を締結し、貸し手はその当事者を随時締結しました。

クレジット契約では最大$が規定されています35シニア担保タームローンと担保付きリボルビングファシリティで構成されるミリオンファシリティ。信用契約は、最大$のシニア担保タームローンを規定しています25百万、（i）最初の$から成ります10百万、(ii) $の2番目のトランシェ5百万、そして（iii）3番目のトランシェ10百万。担保付きリボルビングファシリティは、元本総額$までの融資を行います10百万。ただし、信用契約の条件に従って決定された、会社の適格売掛金および在庫の一定の割合に等しい借入ベースを条件とします。

クレジット契約の条件の詳細な説明については、注記7を参照してください。

2023年2月27日、当社の取締役会は、フロリダ州クリアウォーターにある当社の不動産を売却およびリースバックする計画を承認しました。2023年3月14日、当社はVK Acquisition VI, LLC（以下「購入者」）と、フロリダ州クリアウォーターのウルマートンロード5115にある当社の施設（詳しくは購入契約）（以下、総称して「物件」）を購入価格で売却する売買契約（以下「購入契約」）を締結しました。
7
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要約連結財務諸表の注記-続き
(未監査)



$ の7,650,000。2023年5月8日、同社は購入契約を締結し、同時に 10 年間購入者から原資産をリースバックする契約。

購入契約条件の詳細な説明については、注記4と5を参照してください。

2023年1月、当社は、2018年、2019年、2020年の納税申告書のIRS審査プロセスが完了し、会社の税金還付が約$で承認されたことを通知されました0.22022年12月31日に当社の連結貸借対照表に記録された金額よりも100万多い。2023年8月10日、会社は$を受け取りました8.1IRSからの100万ドル、これには約$が含まれています0.4$の何百万もの利息7.7百万の所得税の還付。

同社はまた、営業支出とコスト構造を再評価し、予想される収益水準に照らして調整を行いました。これには、2023年1月9日の人員削減を含め、一部の営業支出の削減が含まれていました。これにより、同社の米国人員は減少しました 14%.

経営陣は、すでに講じられている措置、および営業支出を管理するために講じることができる追加の措置により、会社はこれらの未監査の要約連結財務諸表の発行日から少なくとも1年間、義務と債務契約を履行できると考えています。その結果、経営陣は、自社の計画により、会社が継続企業として存続できるかどうかについての大きな疑念が払拭されると考えています。これらの未監査の要約連結財務諸表には、会社が継続して事業を継続できない場合に必要となる可能性のある帳簿価額および資産および負債の分類に関する調整は含まれていません。


注意 2.最近の会計宣言

2016年6月、財務会計基準審議会（「FASB」）は2016-13会計基準更新（「ASU」）を発行しました。 金融商品—信用損失（トピック326）。この更新により、ほとんどの金融資産と、貿易およびその他の売掛金、契約資産、満期まで保有されている債券、貸付金を含む特定の商品の減損モデルが変更され、企業は損失引当金を早期に認識できるような、将来を見据えた新しい予想損失モデルを使用することが義務付けられています。このアップデートは、最初に発行されたとおり、2019年12月15日以降に始まる年次および暫定期間に有効で、早期採用も許可されていました。2019年11月、FASBはASU 2019-10を発行しました。 金融商品-信用損失（トピック326）、デリバティブとヘッジ（トピック815）、リース（トピック842）の発効日これにより、小規模報告会社向けのこれらの基準の発効日は、2022年12月15日以降に始まる会計年度まで延期されました。同社は2023年1月1日に新しい基準を採用しましたが、その影響は会社にとって重要ではありませんでした。

会計年度中に発行された、または発効した新しい会計申告書は、当社の連結財務諸表または開示に重大な影響を及ぼした、または及ぼすと予想されるものは他にありません。
8
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(未監査)



ノート 3.インベントリ

在庫は、原価または正味実現可能価値のいずれか低い方で記載されています。費用は先入れ先出しで決定されます。完成品や仕掛品在庫には、材料費、人件費、諸経費が含まれます。工場間接費は、主に直接労働時間に基づいて社内で製造された在庫に割り当てられます。

インベントリは次のもので構成されていました。
(千単位)6月30日
2023		12月31日
2022
原材料$4,663 $4,979 
作業中2,559 2,160 
完成品 4,524 5,115 
総在庫11,746 12,254 
少ない：陳腐化規定(579)(457)
在庫、純額$11,167 $11,797 

9
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(未監査)





注意 4.資産と設備
(千単位)2023年6月30日
(未監査)		12月31日
2022
土地$— $1,600 
構築と改良— 4,426 
機械および装置2,555 2,613 
家具と備品222 211 
コンピュータ機器とソフトウェア1,230 1,420 
借地権の改善178 178 
カビ919 847 
総資産、プラント、設備5,104 11,295 
控除：減価償却累計額と償却額(3,530)(5,041)
使用中の資産と設備1,574 6,254 
建設中544 507 
資産および設備、純額$2,118 $6,761 

会社の流動性と貸借対照表の状態を改善するために、経営陣は会社の未支配不動産を活用するオプションを模索しました。2023年2月27日、当社の取締役会は、フロリダ州クリアウォーターにある当社の不動産を売却およびリースバックする計画を承認しました。

2023年3月14日、当社はVK Acquisition VI, LLC（以下「購入者」）と、購入契約に詳しく記載されているとおり、フロリダ州クリアウォーターのウルマートンロード5115にある当社の施設（総称して「物件」）を$の購入価格で売却する売買契約（「購入契約」）を締結しました。7,650,000.

2023年5月8日、同社は購入契約を締結し、同時に 10 年間購入者から原資産をリースバックする契約（注記5を参照）。会社は約$の純現金収入を受け取りました6,600,000、約$の保証金を源泉徴収した後0.6百万、等しい 一年の家賃、税金、初月の家賃、費用、手数料。$2,700,000この取引の利益は、2023年6月30日までの3か月および6か月間の添付の要約連結営業報告書に売却/リースバックによる利益として表示されます。

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(未監査)



注意 5.リース

オペレーティングリース

同社はブルガリアのソフィアにある施設とコンピューターを、キャンセル不可のオペレーティングリース契約に基づいてリースしています。これらのオペレーティングリースの期間は、2027年12月までです。

購入契約（注4を参照）の条件に関連して、2023年5月、当社はシングルテナントの工業用ビルリース（「リース」）を締結し、それに基づいて不動産が会社にリースバックされました。リースの最初の期間は10です（10) クロージングから始まる年数（「初期期間」）、および更新期間は5年（5) 年、会社の選択により行使できます。年間固定家賃は$です619,500最初の期間の最初の1年間であり、条件があります 4その後、最初の期間を通じて毎年増加率が高まります。会社が更新オプションを行使した場合、家賃は現在の市場レートにリセットされます。リースの内容は 3初期期間およびオプションの更新期間中の家賃支払いに対する％管理手数料。

リースはトリプルネットリースで、これに基づいて不動産に関連するすべての費用、費用、義務（修理・維持費、光熱費、不動産税、不動産税、または物件に関連して課される可能性のあるその他の税金を含む）は、会社が支払うものとします。さらに、リースには、この種のリースに一般的に含まれる他の慣習的な条件や規定が含まれています。

会社の加重平均オペレーティングリース残存期間と割引率の仮定に関する情報は次のとおりです。
2023年6月30日2022年12月31日
加重平均残存リース期間 (年単位)9.34.4
加重平均割引率8.36%2.54%

2023年6月30日現在のオペレーティングリース負債の満期は次のとおりです。
(千単位)
2023$417 
2024777 
2025803 
2026830 
2027858 
その後4,516 
リース料総額8,201 
帰属（帰属）利息が少ない(2,771)
リース負債の現在価値5,430 
リース負債の流動部分を差し引いたもの(337)
リース負債の長期分$5,093 


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(未監査)



注意 6.未払費用およびその他の流動負債

未払費用およびその他の流動負債は、以下で構成されていました。
(千単位)6月30日
2023		12月31日
2022
未払給与$636 $563 
未払賞与1,029 — 
未払コミッション1,227 847 
未払製品保証387 391 
未払製造物責任請求、保険控除対象1,808 1,825 
未払専門家費用および法的関連の偶発負債639 901 
連帯および複数の給与負担— 345 
短期契約負債442 853 
不確実な税務上の立場— 2,079 
売上税の未払い241 245 
その他の未払費用と流動負債705 879 
未払費用およびその他の流動負債の合計$7,114 $8,928 

2023年4月、会社は時効の終了により、残りの連帯および複数の給与計算責任から免除されました。この調整は、2023年6月30日までの3か月と6か月間の純額その他の収益に含まれます。
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(未監査)



注意 7.クレジット契約

2023年2月17日、当社は（借り手として）と、当社の完全子会社（保証人として）であるApyx China Holding Corp.、MidCap Funding IV Trust（代理人）、およびMidCap Financial Trust（タームローンサービサーとして）、および貸し手との間で、信用・担保・保証契約（「信用契約」）を締結しました。時間まで（総称して「MidCap」）。

クレジット契約では最大$が規定されています35シニア担保タームローンと担保付きリボルビングファシリティで構成されるミリオンファシリティ。信用契約は、最大$のシニア担保タームローンを規定しています25百万、（i）最初の$から成ります10百万、(ii) $の2番目のトランシェ5百万、そして（iii）3番目のトランシェ10百万。担保付きリボルビングファシリティは、元本総額$までの融資を行います10百万。ただし、借入基準は、クレジット契約に従って決定された適格売掛金と在庫の割合に等しいことを条件とします。クレジット契約は2028年2月1日に満期になります。

タームローン

$の最初のトランシェ102023年2月17日に、取引コストを差し引いて100万円が全額調達されました。クレジット契約の特定の条件に従い、2番目のトランシェは2023年6月30日から2023年12月31日の間に利用可能になり、3番目のトランシェはそれぞれ2024年1月1日から2024年9月30日の間に利用可能になります。会社がこれらの追加取引にアクセスできるかどうかは、とりわけ、特定の最低収益目標の達成を条件としています。

各タームローンには、調整後の1か月のSOFRプラスに基づいて、毎月リセットされる変動金利で利息がかかります 0.1%、1 階数に依ります 2.5%、プラス 7.35％は360日単位で計算されます（12.62023年6月30日時点の％）。利息は毎月の初日に延滞して支払う必要があります。

最初の二十四（24）ローン期間中の数か月は、利息のみの期間です（12ヶ月の場合もあります）12) 月の延長)。利息のみの期間の後、タームローンの未払い元本は36年後に返済可能です（36) 同額の月々の支払い (または24回)24) という拡張子が付いています)。残っているすべての未払いの元本は、すべての未払利息および未払利息とともに、2028年2月1日の満期日です。タームローンは、クレジット契約に定められた条件に従い、いつでも自発的に全額または一部を前払いできます。さらに、タームローンには、クレジット契約の条件に従って、必須の前払い手数料がかかります。タームローンの前払いには、以下の手数料がかかります 3%, 2%、および 1それぞれ、初年度、2年目、およびそれ以降に行われた前払金額の割合。タームローンの最終支払い時に、会社は次の出口手数料を支払う義務もあります 4その下で資金提供された合計金額の％。エグジット手数料は、クレジット契約の存続期間中、実効利息法を用いて加算されます。

信用契約には主観的な加速条項が含まれており、当社は経常損失を被っているため、未払いの借入金は、2023年6月30日の添付の要約連結貸借対照表に流動負債として表示されています。

回転施設

当社は、2028年2月1日までリボルビングファシリティに基づいて借入、返済、および再借を行うことができます。その時点でリボルビングファシリティは終了し、未払利息および未払利息を含むすべての未払いの金額を返済する必要があります。借入は、会社の借入ベースとリボルビングコミットメントのうち、$のうち少ない方に限られます10,000,000.

リボルビング施設に関連して、会社はMidCapの利益のためにロックボックスアカウントを維持する必要があります。ロックボックス口座に入金された資金は、毎日MidCapに振り込まれ、リボルビング契約に基づく未払いの借入金に充当されます 5MidCapによる資金の受領から数日後。リボルビング借入金を超過した残高は、速やかに会社に返還されます。

リボルビングファシリティの下で行われるローンには、調整後の1か月のSOFRプラスに基づいて変動金利で利息がかかります 0.1%、1 階数に依ります 2.5%、プラス 4.00％は360日単位で計算されます（9.32023年6月30日時点の％）。会社は等しい手数料を支払う義務があります 0.5それぞれリボルビング・ローンの未払い残高と利用可能なリボルビング・コミットメントの平均未使用部分の年率です。さらに、リボルビングファシリティが満期前に終了または減額された場合、会社は繰延オリジネーション手数料の対象となります。契約の終了や減額には、以下の手数料がかかります。 3%, 2%、および 1それぞれ、初年度、2年目、およびそれ以降に解約または減額されたコミットメントの割合。会社はまた、最低残高を維持する必要があります 30借入ベースの少ない方の％または10100万円が回転設備の下にあります。1か月の平均未払い残高が最低残高を下回る場合、会社はその月の最低残高と平均未払い残高の差額に対して最低残高手数料を支払います。
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その月のリボルビングローンの最高金利。このようなローンでは、利息や手数料は毎月初日に支払う必要があります。

2023年6月30日の時点で、当社は回転式ファシリティから金額を引き出していません。2023年6月30日の時点で、同社は約$を保有していました8,000,000回転式施設に描くことができます。信用契約には主観的な加速条項が含まれており、会社はロックボックスを維持する必要があるため、リボルビングファシリティで引き出された金額は、連結財務諸表に流動負債として表示されます。

担保

信用契約に基づく会社の義務は、実質的にすべての資産に対する最優先権によって担保されています。

契約

信用契約には、当社およびその子会社が、債務の発生、先取特権付与、分配、特定の制限契約の締結、劣後債務の支払いまたは変更、資産の処分、投資と買収、関連会社との特定の取引の締結、および関連会社との特定の取引の締結、および特定の根本的な変更を受けることを制限する契約を含む、慣習的な肯定的および否定的な契約が含まれています。、制限と例外があります。

信用契約では、会社が特定の財務条件を満たすことも義務付けられています。その中には、アドバンストエナジー部門（四半期ごとにテスト）に関連する過去12か月の最低純収益目標、および年末目標が$であることなどが含まれます49百万、ドル60百万と $702023年、2024年、2025年にはそれぞれ百万です。さらに、会社は$の残高を維持する必要があります10クレジット契約の期間中、数百万ドルの現金および現金同等物。

2023年6月30日の時点で、当社はクレジット契約に含まれる財務規約を遵守していました。

デフォルトのイベント

信用契約には、慣習的な債務不履行事由も含まれています これには、とりわけ、特定の支払い不履行、特定の他の特定の契約や債務との相互不履行、契約上の不履行、不正確な表明および保証の履行、破産および破産の不履行、判決不履行、管理不履行、証券取引委員会への登録およびナスダック株式市場への上場不履行に関連する不履行、および重大な不利な変更が含まれます。

クレジット契約に基づく債務不履行事由の発生時および継続中、それぞれの管理代理人は、とりわけ、（i）コミットメントおよび関連する行政機関および貸し手の義務を一時停止または終了し、（ii）契約に基づくすべての未払いの債務（元本、未払利息および未払利息を含む）を直ちに支払われるべきであることを宣言し、（iii）) 契約で規定されているその他の権利と救済策を行使します。信用契約では、特定の状況下では、債務不履行事由が発生した場合に、当該契約に基づくすべての債務に、以下の年率でデフォルト金利が適用されると規定されています。 2適用金利を％超えています。

同社は、債務不履行事象（条件付プットオプション）により引き起こされる潜在的な加速に関連するデリバティブ負債と、クレジット契約のデフォルト機能が発生した場合の補足利息を二分しました。二股デリバティブは、少なくとも会社の未監査の要約連結財務諸表にすぎません。

ワラントの発行

信用契約に基づく当社の義務に関連して、当社はMidCap金融ワラントを法定信託に発行し、最大で購入しました 250,000普通株式、額面価格 $0.001、行使価格は $3.40一株あたり。

ワラントには 10年間有効で、行使された新株予約権の累積行使価格と等しい本質的価値を持つ新株予約権を放棄して正味行使された新株予約権の数を会社に支払いすることで行使できます。

当社は、これらのワラントが株式分類の基準を満たしていると判断し、添付の要約連結財務諸表に、相対的公正価値ベースでワラントに割り当てられた収益を、負債割引および追加の払込資本として含めました。

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債務発行費用

信用契約の締結に関連して、会社は約$の債務発行費用を負担しました1.8百万、主にファイナンシャルアドバイザーに支払われた手数料で構成されています。これらの費用は、発行済みおよび未発行のタームローンとリボルビングファシリティに割り当てられました。発行されたタームローンに割り当てられた費用は、ローンの全期間にわたって実効利息法を用いて償却されます。未発行のタームローンに割り当てられた費用は繰り延べられており、発行日から始まるタームローンの全期間にわたって償却されます。これらのローンが発行されない場合、当社は、ローン期間中に会社が借り入れる権利が失効した時点で、繰延費用を認識します。リボルビングファシリティに割り当てられた費用は、クレジット契約期間中に定額で計上されます。

発行されたタームローンに割り当てられた費用は、添付の未監査の要約連結貸借対照表にタームローンの減額として表示されています。未発行のタームローンとリボルビングファシリティに割り当てられた費用は、添付の未監査の要約連結貸借対照表に前払費用およびその他の流動資産として表示されています。

2023年6月30日までの3か月と6か月の支払利息に含まれるのは$です35,000と $51,000、それぞれ、債務発行費用の償却と80,000と $117,000、それぞれ、タームローンの終了手数料の増加を含む債務割引の償却についてです。2023年6月30日までの3か月と6か月の支払利息に含まれるのは$です25,000と $37,000、それぞれ、債務発行費用の償却と3,000と $4,000、それぞれ、リボルビングファシリティの債務割引の償却について。

2023年6月30日の同社のタームローン、純額は以下のとおりです。

(千単位)2023年6月30日
タームローン$10,000 
未償却債務発行費用(450)
決済手数料の引き上げを含む、未償却債務割引(658)
タームローン、純額$8,892 

2023年6月30日現在、タームローンの元本返済額は以下の通りです。

(千単位)
2023$— 
2024— 
20252,778 
20263,333 
20273,333 
その後556 
返済総額$10,000 
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ノート 8.中国の合弁事業

2019年、同社は中国のサプライヤー（「中国JV」）と合弁契約を締結しました。これにより、同社は 51% 利息。中国の合弁会社は、これらの要約連結財務諸表に連結されています。この契約により、会社は新しく設立された事業体に約$の資本拠出を行う必要がありました357,000、そのうち約 $203,000と $154,000、それぞれ、2021年12月31日と2020年に終了した年度に提供されました。2023年6月、当社は登録資本の額を増やすために合弁事業契約の改正を行いました。この改正により、当社は中国の合弁会社に$の追加資本拠出を行うことが義務付けられています255,000、2023年6月30日の時点では製造されていません。これらの要約連結財務諸表の日付の時点で、合弁事業は主要な事業を開始していません。

の変化 会社’の所有権中国の合弁会社への投資は次のとおりです。

6月30日に終了した3か月間6 か月間終了
6月30日
(千単位)2023202220232022
中国の合弁会社に興味を持ち始めた$168$294$219$317
Apyxに帰属する純損失$(26)$(25)$(77)$(48)
中国合弁会社への関心の終了$142$269$142$269

注意 9。1株当たりの利益（損失）

1株当たりの基本利益（損失）（「基本EPS」）は、純利益または純損失を報告期間中の加重平均発行済み普通株式数で割って計算されます。希薄化後の1株当たり利益（損失）（「希薄化後EPS」）は、希薄化の可能性のあるすべての発行済み株式に影響します。会社は提示されたすべての期間で純損失状態にあるため、発行される可能性のある株式はすべて希薄化防止剤です。 次の表は、1株当たりの基本損失と希薄化後損失の計算を示しています。
3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
（千単位、1株あたりのデータを除く）2023202220232022
分子:
株主に帰属する純損失$(994)$(5,426)$(4,477)$(11,371)
分母:
加重平均発行済株式数-基本株式と希薄化後株式
34,603 34,464 34,600 34,447 
一株当たり損失:
ベーシックと希釈$(0.03)$(0.16)$(0.13)$(0.33)
普通株式1株あたりの希薄化後損失から除外される希薄化防止商品：
[オプション]7,700 6,679 7,700 6,679 
ワラント250 — 250 — 

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ノート 10.株式ベースの報酬

会社のストックオプションプランでは、取締役会は会社の従業員、役員、取締役、コンサルタントに制限付株式および普通株式を購入するためのオプションを付与することがあります。同社は、FASB ASCトピック718に従ってストックオプションを会計処理しています。 報酬-株式報酬、Black-Scholesモデルを用いた付与日の公正価値に基づいて、権利確定期間中に株式ベースの報酬費用が計上されます。これには、付与日の公正価値と認識すべき費用の額に影響する多数の見積もりが含まれています。

当社は約$を認識しました1,482,000と $2,849,0002023年6月30日までの3か月と6か月間の株式ベースの報酬費用をそれぞれ、$で比較したものです1,714,000と $3,364,000、それぞれ、2022年6月30日までの3か月と6か月間。

ストックオプション活動の要約は次のとおりです。
オプション数加重平均行使価格
2022年12月31日時点で未処理です
6,520,444 $7.12 
付与されました1,408,865 2.50 
運動した(35,000)2.46 
キャンセルおよび没収(194,225)8.11 
2023年6月30日に素晴らしいです
7,700,084 $6.27 

当社は、ストックオプション保有者が株式ベースの報奨を行使することを許可しています。その際、行使される株式に基づく報奨の累積行使価格と等しい本質的価値を持つ株式ベースの報奨を引き渡すことで、これを純決済と呼びます。これらの解約は、上記のオプションロールフォワードで行使されたストックオプションに含まれています。2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月間について、それぞれ受け取りました 4,305そして 14,013行使における支払いなどのオプション 5,695そして 19,987オプション。2023年6月30日と2022年に終了した6か月間について、それぞれ受け取りました 4,305そして 36,667行使における支払いなどのオプション 5,695そして 39,000オプション。

ストックオプションの行使時に発行する必要のある普通株式は、授権株式と未発行株式から発行されます。 同社は、ブラック・ショールズモデルを使用して、2023年に付与されたオプション（「2023年の助成金」）の付与日の公正価値を計算しました。
2023年の助成金
行使価格$2.50
リスクフリーレート3.6%
予想配当利回り—
予想されるボラティリティ85.8%
期待期間 (年単位)6

注意11。所得税

所得税の費用は約$でした66,000と $96,000の実効税率で（6.9)% と (1.8) 2023年6月30日および2022年に終了した3か月間の％。2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月間の実効金利は法定金利とは異なります。これは主に、期間中に発生した純営業損失（「NOL」）に記録された評価引当金の全額によるものです。

所得税（給付）費用は約$（2,201,000) と $166,000の実効税率で 32.6% と (1.5) 2023年6月30日および2022年に終了した6か月間のそれぞれ％。2023年6月30日までの6か月間、実効税率は法定税率と異なります。これは主に、未収利息や約$の罰金など、不確実な税制上の地位に対する会社の負債が取り消されるためです。2.12023年1月に会社の2018年から2020年の所得税申告書のIRS審査が完了した時点で100万円が賄われましたが、その期間に発生したNOLと純繰延税金資産の評価引当金によって一部相殺されました。2022年6月30日までの6か月間の実効レートは
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法定税率は、主に、期間中に発生したNOLに記録された評価引当金の全額と、不確実な税制上の地位に対する利息と罰金を組み合わせたものです。

注意 12.コミットメントと不測の事態

訴訟

医療機器業界は、請求や訴訟が頻繁に行われることが特徴で、会社は通常の事業過程でさまざまな請求、訴訟、訴訟の対象となる可能性があります。このような請求には、現在または以前の従業員、販売業者、競合他社による請求、当社製品のマーケティングとプロモーションに関する請求、製造物責任の請求が含まれる場合があります。

同社は、ヘリウムプラズマ技術の使用に関連する多くの法的措置に関与しています。これらの法的措置の結果は会社の管理外であり、長期間にわたって知られていない可能性があります。そのような請求は保険で十分にカバーされていると考えられます。しかし、会社の運送業者の場合、会社は利用可能な補償範囲の合計額について争っています。上記にかかわらず、経営陣の見解では、会社にはメリットのある抗弁策があり、そのような請求は、個別に、または全体として、財務状況、経営成績、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすとは予想されていません。ただし、損害が会社の保険契約の総補償限度を超えた場合、または保険会社が補償範囲を否認した場合、経営陣は、これらの請求に関連する費用が連結の財政状態、経営成績、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えています。

2021年12月、当社は当社の国際販売業者に契約終了の通知を出しました。2022年3月、当社は以前の販売業者から、不適切な契約解除と損害賠償請求の手紙を受け取りました。2022年の間に、同社は推定$の損失を記録しました250,000添付の要約連結営業報告書の2022年6月30日までの6か月間の専門サービスにあります。2022年の第4四半期にディストリビューターに対応して以来、同社はこの件について何の動きもありませんでした。したがって、この件に関する推定損失を$に修正しました0損失が発生する可能性はもはや低いからです。$の推定損失の減少250,000は、添付の要約連結営業報告書の2023年6月30日までの3か月および6か月間の専門サービスに含まれています。

2022年6月7日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書について、米国証券取引委員会に以前に開示したように、原告のウィリアム・E・ハッタウェイが、個別に、また当社に対して同様の立場にある他のすべての人を代表して、米国フロリダ州中部地区地方裁判所（「米国地方裁判所」）に訴状（「ハッタウェイ訴訟」）を提起しました。会社の社長兼最高経営責任者であり、会社の取締役会のメンバーでもあるウィン（「グッドウィン」）と、タラ・センブ（」Semb」）は、当社の最高財務責任者、財務担当兼秘書であり、当社、GoodwinおよびSembによる1934年の証券取引法のセクション10（b）および20（a）およびそれに基づく規則10b-5の違反を主張しています。これは主に、当社の特定の先進エネルギー製品の適応外使用と、そのような使用が会社の事業に与える影響に関する特定の公式声明および開示に関するものです。事業と展望。ハッタウェイの訴状では、不特定の金額の損害賠償が求められていました。

問題は初期段階でしたが、経営陣は推定$の範囲で損失が発生する可能性があると判断していました。475,000$ に2,500,000。会社は推定$の損失を記録しました475,0002022年6月30日までの3か月および6か月間の添付の要約連結営業報告書の専門サービスに記載されています。2023年6月15日、米国地方裁判所はHattawayの訴状を却下し、2023年7月3日までに原告に2回目の修正訴状を提出することを許可する命令を出しました。これに失敗した場合、米国地方裁判所は訴訟を終了します。2023年6月27日、原告は第2次修正訴状は提出されないことを裁判所に正式に通知しました。2023年7月17日、裁判所の6月15日の却下命令に基づき、訴訟は終結とされました。これで、会社が記録した推定損失の問題は解決しました。

2022年の間に、同社は同じ医師によって行われたとされる特定の手続きについて通知を受けました。これらの手続きは現在、裁判所で2つの関連する製造物責任訴訟の対象となっています。年末以降、当社は保険会社から、10人の原告の申し立てのすべてまたはほとんどが、それぞれの根本的な出来事の共通性に関係なく、個別の控除の対象となる可能性があることを通知されました。同社は、損失が発生する可能性が高く、推定損失の範囲はおよそ$であると判断しました。1,450,000$ に2,400,000。会社は推定値を記録しました
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$の損失1,450,0002022年の問題に関連します。経営陣は、実際の損失額が損失の推定範囲内になると予想していますが、少なくとも短期的には実際の損失額に変化が生じる可能性があります。

2023年3月1日、原告であるシバ・スタインは、主に問題となっている事実に関して、Stein v. Makridesら第2023-0239-MTZ（以下「スタイン訴訟」）というキャプションを付け、会社を名目上の被告として指名して、デラウェア州チャンスリー裁判所に派生訴訟を提起しました。2019年に提起され、2020年に和解した以前に開示された連邦証券集団訴訟で、プリチャード対エイピックス・メディカル・コーポレーション他、訴訟番号 8:19-cv-00919（フロリダ州医学博士）というキャプションが付けられました。(「プリチャード事件」)。スタイン訴訟は、和解したプリチャード事件で説明されているのと同じ誤解を招くとされる一連の記述と資料の漏れに基づいて、受託者責任の違反、不当な利益、および関連する請求から生じたとされる不特定の損害賠償を求めました。これは、皮膚の再表面化に対するJ-Plasma技術の安全性と有効性を評価するために当社が実施した2018年から2019年の臨床研究に関するものです。2023年4月3日、当社は期限付きおよびその他の法的根拠に基づいて訴訟を却下するよう正式に動議しました。これにより、原告は修正訴状を提出する権利を持つようになりました。2023年7月12日、原告の弁護士は、原告スタインが修正訴状を提出するつもりはないことを会社の弁護士に伝え、2023年7月17日、原告の弁護士は自発的解雇の通知を提出しました。2023年7月20日、裁判所がスタイン訴訟を偏見をもって棄却する命令が出されました。

損失がわかっている、または発生する可能性が高いと考えられ、その金額を合理的に見積もることができる場合、会社はこれらの措置について連結財務諸表に負債を計上します。既知または予想される損失の妥当な見積もりが範囲であり、その範囲内で他のどの金額よりも優れた見積もりがない場合、その範囲の最小金額が記録されます。損失が合理的に発生する可能性はあるが、不明または発生する可能性が低く、合理的に見積もることができる場合、推定損失または損失の範囲は要約連結財務諸表の注記に開示されます。ほとんどの場合、記録される損失の金額と時期を見積もるにはかなりの判断が必要です。実際の結果はこれらの見積もりと異なる場合があります。

購入コミットメント

2023年6月30日の時点で、同社の購入契約は合計で約$でした3.3100万個、そのほぼすべてが今後12か月以内に購入される予定です。

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注意 13。関連当事者取引

Apyx Bulgariaのマネージングディレクターであるニコライ・シレフの親戚の何人かが関係者とみなされます。シレフ氏の配偶者であるテオドラ・シレバは、経理部に勤務する会社の従業員です。シレフ氏の息子であるスヴェトスラフ・シレフは、品質保証部門の品質管理者です。

同社の中国合弁事業のパートナーは、会社のサプライヤーでもあります。2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月間、同社はこのサプライヤーから約$の購入を行いました406,000と $143,000、それぞれ。のためには 2023年6月30日に終了した6か月間そして2022年、同社はこのサプライヤーから約$の購入を行いました451,000と $370,000、それぞれ。それぞれ2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、同社はこのサプライヤーへの純買掛金とこのサプライヤーからの売掛金は約$でした155,000と $8,000、それぞれ。

注意 14.地理情報とセグメント情報

事業セグメントは、同様の経済的特徴を示す場合にのみ、報告対象セグメントに集約されます。同様の経済的特徴に加えて、当社は報告対象セグメントを決定する際に以下の要素も考慮します：事業活動の性質、運営および管理活動について最高経営意思決定者に直接責任を負う管理構造、個別の財務情報の入手可能性、および取締役会および投資家に提示される情報。資産情報は、最高執行意思決定者がセグメントごとに確認することはなく、セグメントごとに入手することもできません。したがって、会社はセグメントごとの資産の測定値を提示していません。

ザ・カンパニー’の報告対象セグメントは、主に次のように組織および管理されて開示されます 二事業セグメント：アドバンスド・エナジーとOEM。 “企業・その他”には、報告対象セグメントに具体的に起因していない特定の未配分の企業費用および管理費が含まれます。OEMセグメントは主に開発と製造の契約と製品主導型であり、関連費用はすべて売上原価として記録されるため、セグメント固有の営業費用は発生しません。

報告対象セグメントに関する財務情報の要約は次のとおりです。
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2023年6月30日までに終了した3か月間
(千単位)高度なエネルギーOEM企業・その他合計
セールス$11,722 $1,847 $— $13,569 
事業からの収益（損失）747 353 (2,335)(1,235)
利息収入— — 179 179 
支払利息— — (543)(543)
その他の収益、純額— — 646 646 
所得税費用— — 66 66 

2022年6月30日に終了した3か月間
(千単位)高度なエネルギーOEM企業・その他合計
セールス$8,364 $1,928 $— $10,292 
営業からの (損失) 収入(1,252)469 (5,193)(5,976)
利息収入— — 18 18 
支払利息— — (3)(3)
その他の収益、純額— — 607 607 
所得税費用— — 96 96 

2023年6月30日に終了した6か月間
(千単位)高度なエネルギーOEM企業・その他合計
セールス$21,412 $4,299 $— $25,711 
営業からの (損失) 収入(579)1,204 (7,471)(6,846)
利息収入— — 230 230 
支払利息— — (777)(777)
その他の収益、純額— — 641 641 
所得税給付— — (2,201)(2,201)
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2022年6月30日に終了した6か月間
(千単位)高度なエネルギーOEM企業・その他合計
セールス$19,178 $3,607 $— $22,785 
営業からの (損失) 収入(2,591)786 (10,042)(11,847)
利息収入— — 20 20 
支払利息— — (11)(11)
その他の収益、純額— — 586 586 
所得税費用— — 166 166 


海外での売り上げは約 25.3% と 26.12023年6月30日までの3か月と6か月間の総収益に占める割合を、それぞれ約 22.8% と 32.0それぞれ2022年6月30日までの3か月と6か月の総収益に対する割合。

請求書に記載された顧客の「配送先」に基づく、地域別の収益は次のとおりです。
3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
(千単位)2023202220232022
国内外での売上
国内$10,137 $7,947 $19,008 $15,495 
国際3,432 2,345 6,703 7,290 
合計$13,569 $10,292 $25,711 $22,785 

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目次
APYX医療株式会社
経営陣による議論と分析
財政状態と経営成績


アイテム 2. 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

以下の考察と分析を、このレポートの他の部分に含まれる財務諸表および関連注記と併せて読んでください。この議論には、リスク、不確実性、仮定を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の実際の結果は、このレポートで説明されているさまざまな要因や、SECに提出した他の文書で説明されている要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる場合があります。これらのリスク、不確実性、仮定に照らして、読者はそのような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの将来の見通しに関する記述は、本報告書の日付時点での信念と仮定を表しています。将来のある時点で、将来の見通しに関する記述を更新することを選択することもありますが、見積もりが変更されたとしても、更新する義務は明確に否認します。過去の実績は将来の結果を保証するものではありません。

エグゼクティブレベルの概要

私たちは、美容整形市場ではRenuvion®、病院外科市場ではJ-Plasma® として販売されているヘリウムプラズマ技術製品など、革新的な製品を通じて人々の生活を向上させることに情熱を注ぐ先進的なエネルギー技術企業です。Renuvion® とJ-Plasma® は、外科医が組織に制御された熱を供給して望ましい結果を達成する独自の機能を提供します。また、他の医療機器メーカーとのOEM契約を通じて、独自の波形に関する深い専門知識と数十年の経験を活かしています。

先進エネルギーの開発を加速し、全額資金を調達する計画の一環として 化粧品を中心としたビジネス 手術市場、私たちは2018年に中核事業を総収入9,700万ドルで売却しました。 これらの収益は、幅広いマーケティングおよび販売イニシアチブの立ち上げに使用され、その結果、2021年12月31日から2022年の第1四半期にかけて売上が急成長しました。 この事業の成長計画には、部品の調達、それらの資材を販売可能な在庫に変えるための製造能力の拡大、見本市へのグローバルな参加の増加、従業員研修、ユーザーミーティングの追加、旅費と接待費の増加、より広範な研究開発プロジェクト、およびそれらの活動を支援するための人員増など、事業の拡大などの事業規模の拡大が伴いました。さらに、皮膚のリサーフェシングと皮膚の弛緩クリアランスに関連する複数年にわたるマーケティングイニシアチブの完了に関連して、多額の非経常的な裁量的支出がありました。

2022年3月14日、米国食品医薬品局（「FDA」）は、開腹および腹腔鏡下手術中の軟部組織の切断、凝固、およびアブレーションにおける一般的な用途として、FDAが承認した適応外の当社のAdvanced Energy製品を使用しないよう消費者と医療従事者に警告するセーフティコミュニケーションを公開しました。安全コミュニケーションの後、ヘリウムプラズマ技術の採用に対する需要が鈍化しました。

2022年5月26日、特定の真皮リサーフェシング処置のためのRenuvionダーマルハンドピースの使用について、FDAから510（k）の許可を受けたと発表しました。2022年7月18日、特定の皮膚収縮処置のためのRenuvion® APRハンドピースの使用について、FDAから510（k）の許可を受けたことを発表しました。

2022年6月2日と2022年7月21日、FDAは医療機器安全コミュニケーションを更新し、Renuvion® 皮膚ハンドピースの新しい510（k）クリアランスとRenuvion® APRハンドピースの適応拡大を確認しました。Renuvion® 真皮ハンドピースの510（k）クリアランスにより、外科医は中等度から重度のしわや裂傷の治療のために皮膚表面改質処置を行うことができます。フィッツパトリック肌タイプI、II、またはIIIの患者に限ります。Renuvion® APRハンドピースの510（k）のクリアランスは、首や皮下部のたるんだ（たるんだ）肌の見栄えを良くするためのものになりました。

2022年7月18日、首や下部（あごの下）のたるんだ（たるんだ）肌の見栄えを改善するための皮下皮膚科および美容処置に使用するRenuvion® APRハンドピースの使用について、FDAから510（k）の許可を受けたと発表しました。

2022年7月21日、FDAはセーフティコミュニケーションを更新し、たるんだ肌の見栄えを改善することを目的とした特定の処置で皮下で使用するRenuvion® APRハンドピースの許可について消費者と医療提供者に通知しました。

2023年2月27日、軟部組織の凝固/収縮が必要な高周波エネルギーやヘリウムプラズマを送達するためのRenuvion® APRハンドピースの使用について、FDAから510（k）の許可を受けたと発表しました。軟部組織には皮下組織が含まれます。

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内容
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経営陣による議論と分析
財政状態と経営成績-続き

2023年4月28日、美容整形を目的とした脂肪吸引後の皮下軟部組織の凝固を目的としたRenuvion® APRハンドピースの使用について、FDAから510（k）の許可を受けたと発表しました。

2023年5月10日、FDAはセーフティコミュニケーションを更新し、美容整形のための脂肪吸引後の皮下軟組織の凝固など、皮膚の外観を改善することを目的とした特定の処置で皮下で使用するRenuvion® APRハンドピースの許可について消費者と医療提供者に通知しました。

2023年5月10日のFDAによるセーフティコミュニケーションの更新は、2022年3月14日からの最初のセーフティコミュニケーションに記載された問題に対処すると考えています。保証はできませんが、2022年3月14日以降にこれらの追加の許可とそれに対応する安全コミュニケーションの更新を受けることで、将来の安全コミュニケーションの財務的影響を軽減するのに役立つと考えています。

売上はFDAセーフティコミュニケーションに先立つ2022年の第1四半期まで伸び続けていましたが、過去数年間、2018年に中核事業セグメントをSymmetry Surgicalに売却したことを除けば、経常的な純損失と事業からの現金流出が発生しており、損失は短期的に続くと予想しています。2023年6月30日までの6か月間に、680万ドルの営業損失を被り、670万ドルの現金を営業に使用しました。2023年6月30日の時点で、当社の現金および現金同等物は1,850万ドルでした。このような状況から、これらの未監査の要約連結財務諸表の発行日から少なくとも1年間、継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問が生じます。

これらの状況を緩和するために、流動性を向上させるためにさまざまな資金調達ソリューションを追求しました。

2022年11月22日に、総額1億ドルまでの有価証券を登録できることを規定する登録届出書を提出しました。棚の登録には、最大4,000万ドルのATM設備が組み込まれていました。今日まで、私たちはこの施設を利用していません。

2023年2月17日、当社はMidCap Funding IV Trust（代理人）、MidCap Financial Trust（タームローンサービサー）、およびその当事者と信用・担保・保証契約（以下「信用契約」）を締結しました。

信用契約では、シニア担保タームローンと担保付きリボルビングファシリティからなる、最大3500万ドルのファシリティが規定されています。信用契約は、最大2,500万ドルのシニア担保付きタームローンを規定しています。これは、（i）最初のトランシェが1,000万ドル、（ii）2番目のトランシェが500万ドル、および（iii）3番目のトランシェが1,000万ドルです。担保付リボルビングファシリティは、信用契約の条件に従って決定された、会社の適格売掛金および在庫の一定割合に等しい借入基準を条件として、元本総額1,000万ドルまでの融資を行います。

信用契約の条件の詳細な説明については、フォーム10-Qのこのレポートの項目1にある要約連結財務諸表の注記の注記7を参照してください。

2023年2月27日、当社の取締役会は、フロリダ州クリアウォーターにある当社の不動産を売却およびリースバックする計画を承認しました。2023年3月14日、当社はVK Acquisition VI, LLC（以下「購入者」）と、購入契約に詳しく記載されているとおり、フロリダ州クリアウォーターのウルマートンロード5115にある施設（総称して「物件」）を7,650,000ドルで売却する売買契約（「購入契約」）を締結しました。購入契約は、購入者によるデューデリジェンスを十分に完了することを条件としています。2023年5月8日、私たちは購入契約を締結し、同時に購入者から原資産をリースバックする10年契約を締結しました。

購入契約条件の詳細な説明については、フォーム10-Qのこのレポートの項目1にある要約連結財務諸表の注記の注記4と5を参照してください。

2023年1月、2018年、2019年、2020年の納税申告書のIRS審査プロセスが完了し、2022年12月31日の会社の連結貸借対照表に記録された金額よりも約20万ドル多い金額の税金の還付が承認されたことが通知されました。2023年8月10日、私たちはIRSから810万ドルを受け取りました。これには、770万ドルの所得税還付に対する約40万ドルの利息が含まれています。

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また、営業支出とコスト構造を再評価し、予想される収益水準に照らして調整を行いました。これには、2023年1月9日の人員削減を含む一部の営業支出の削減が含まれていました。これにより、米国の人員が 14% 削減されました。

私たちは、すでに講じられている措置と、営業支出を管理するために講じることができる追加の措置により、監査済みの連結財務諸表の発行日から少なくとも1年間は、当社の義務と債務契約を履行できると考えています。その結果、私たちの計画により、継続企業として存続できるかどうかについての大きな疑念が払拭されると考えています。当社の監査済み財務諸表には、当社が継続企業として存続できない場合に必要となる可能性のある資産および負債の帳簿価額および分類に関する調整は含まれていません。

私たちは、米国の外科医によるハンドピースの採用と利用を増やし、国際市場の販売業者からの需要に応えることで、先端エネルギー事業の売上を伸ばし続けています。経営陣は、当社の製品は60か国以上で販売されていると推定しています。2023年6月30日の時点で、当社には36人の現場販売専門家からなる直販部隊がおり、3つの独立した販売代理店を利用しています。また、4人のセールスマネージャーがいました。この販売組織は、美容整形市場でのRenuvion® の使用に焦点を当てており、当社のグローバルメディカルアフェアーズチームの支援を受けています。この臨床サポートスペシャリストからなるグローバルチームは、ユーザーが患者にとって最適な治療結果を得られるようにサポートすることに重点を置いています。さらに、医師の診療へのRenuvion® の迅速な導入を支援するために、トレーニングプログラムやマーケティング関連の活動に投資しました。

当社の事業セグメントに関しては、同様の経済的特徴を示す場合にのみ、当社の業績が報告対象セグメントに集約されます。同様の経済的特徴に加えて、報告対象セグメントを決定する際には、事業活動の性質、運営および管理活動について当社の最高経営意思決定者が直接責任を負う管理構造、個別の財務情報の入手可能性、および取締役会および投資家に提示される情報などの要素も考慮します。資産情報は、最高執行意思決定者がセグメントごとに確認することはなく、セグメントごとに入手することもできないため、報告対象セグメント別の資産の測定値は提示していません。

当社の報告対象セグメントは、主にアドバンスド・エナジーとOEMの2つの事業セグメントとして組織され、管理されているものとして開示されています。「企業およびその他」には、報告対象セグメントに特に起因しない、特定の未配分の企業費用および管理費が含まれます。OEMセグメントは主に開発と製造の契約と製品主導型であり、関連費用はすべて売上原価として記録されるため、セグメント固有の営業費用は発生しません。

世界的なサプライチェーンの不安定性とインフレによるコスト上昇に対応して、サプライヤーと緊密に協力して、原材料部品（半導体やプラスチックなど）の入手可能性、リードタイム、貨物運送業者の在庫状況を注意深く監視することで、潜在的な悪影響を可能な限り最小限に抑えるための措置を引き続き講じています。 世界的なサプライチェーンの不安定さは引き続き当社の事業に影響を与えると予想していますが、これまでのところ、それは当社の財務実績にとって重要ではありませんでした。パンデミック、世界的なサプライチェーンの不安定性、インフレによるコストの上昇、そして世界経済への悪影響の影響は進化し続けています。したがって、当社の事業および財務諸表に対する将来の影響の重要性は、依然として重大な不確実性の影響を受けます。

投資家には当社のウェブサイトにアクセスすることを強くお勧めします。 www.apyxmedical.com最新のニュースを見たり、証券取引委員会に提出した書類を確認したりしてください。
















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業務結果

セールス
3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
(千単位)20232022変更20232022変更
報告対象セグメント別の売上
高度なエネルギー$11,722 $8,364 40.1 %$21,412 $19,178 11.6 %
OEM1,847 1,928 (4.2)%4,299 3,607 19.2 %
合計$13,569 $10,292 31.8 %$25,711 $22,785 12.8 %
(632,000)
国内外での売上
国内$10,137 $7,947 27.6 %$19,008 $15,495 22.7 %
国際3,432 2,345 46.4 %6,703 7,290 (8.1)%
合計$13,569 $10,292 31.8 %$25,711 $22,785 12.8 %

総収入が増加しました 31.8%、つまり、2022年6月30日までの3か月と比較すると、2023年6月30日までの3か月間で約330万ドルになります。アドバンストエナジーセグメントtの売上高は40.1％、つまり約 340万ドル、3人にとって2023年6月30日に終了した月数3つと比較すると 2022年6月30日に終了した月数. Advanced Energyの売上増加は、2023年1月に発売した新しいApyx Oneコンソールに発電機をアップグレードした国内のお客様が、Apyx Oneコンソールの導入により新しい発電機の平均販売価格が高くなり、国内のお客様へのハンドピースの販売が増加したことによるものです。これらの国内での増加は、国際市場での発電機販売の増加を伴いました。OEMセグメントtの売上高は4.2％、つまり約 80万ドル、にとって 2023年6月30日に終了した3か月間と比較すると 2022年6月30日に終了した3か月間。OEM販売の減少は、既存の顧客への販売量の減少によるものでした。

総収入が増加しました 12.8%、つまり、2022年6月30日までの6か月間と比較すると、2023年6月30日までの6か月間で約290万ドルです。アドバンストエナジーセグメントtの売上高は11.6％、つまり約 220万ドル、にとって 2023年6月30日に終了した6か月間と比較すると 2022年6月30日に終了した6か月間. Advanced Energyの売上増加は、2023年1月に発売した新しいApyx Oneコンソールに発電機をアップグレードした国内のお客様と、Apyx Oneコンソールの導入により新しい発電機の平均販売価格が上昇したことによるものです。これらの国内での増加は、2022年3月14日のFDA安全性通信後の国際市場における新しい発電機の販売とハンドピースの需要の減少によって一部相殺されました。OEMセグメントの売上高は、2022年6月30日までの6か月と比較して、2023年6月30日までの6か月間で19.2％、つまり約70万ドル増加しました。 OEM販売の増加は、既存の顧客への販売量の増加と、一部のOEM開発契約の開発部分の完了に関連する供給契約の開始に伴う新規販売の増加によるものです。

海外売上高は、3つの総収益の約25.3％と26.1％を占め、 2023年6月30日に終了した6か月間、それぞれ、前年同期の総収益の22.8％と32.0％と比較したものです。経営陣は、当社の製品はそれ以上で販売されていると見積もっています60カ国は、フロリダのクリアウォーターとブルガリアのソフィアにある当社の施設の販売およびマーケティング担当者が調整する地元のディーラーを通じてです。

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売上総利益
3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
(千単位)20232022変更20232022変更
売上原価$4,290 $3,378 27.0 %$8,859 $7,652 15.8 %
売上の割合31.6 %32.8 %34.5 %33.6 %
売上総利益$9,279 $6,914 34.2 %$16,852 $15,133 11.4 %
売上の割合68.4 %67.2 %65.5 %66.4 %
2023年6月30日までの3か月間の売上総利益は、前年同期の690万ドルから34.2％増の930万ドルでした。2023年6月30日までの3か月間の売上総利益率は 68.4% でした。 2022年の同時期の67.2％と比較しました。2023年6月30日までの3か月間の売上総利益率が前年同期から増加したのは、主に2つのセグメント間の売上構成の変化によるもので、アドバンストエナジーセグメントが総売上高に占める割合が高くなっています。これらの増加は、アドバンストエナジーセグメント内の地理的構成によって一部相殺されました。アドバンストエナジーセグメントでは、海外売上高が総売上高と製品構成に占める割合が高くなっています。

の売上総利益 2023年6月30日に終了した6か月間は、前年同期の1,510万ドルから11.4％増の1,690万ドルになりました。の売上総利益 2023年6月30日までの6か月間は 65.5% でしたが、2022年の同時期には 66.4% でした。2023年6月30日までの6か月間の売上総利益率が前年同期から減少したのは、主に2つのセグメント間の販売構成の変化によるもので、OEMセグメントはアドバンストエナジー部門の総売上高と製品構成に占める割合が高くなっています。これらの減少は、アドバンストエナジー部門の地理的構成によって一部相殺されました。国内売上高が総売上高に占める割合が高かったからです。

その他の費用と経費
研究開発
3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
(千単位)20232022変更20232022変更
研究開発経費$1,199 $1,070 12.1 %$2,320 $2,228 4.1 %
売上の割合8.8 %10.4 %9.0 %9.8 %
2023年6月30日までの3か月間の研究開発費は 12.1% 増加しました。これは主に、製品開発イニシアチブと臨床研究への支出（10万ドル）の増加によるものです。

2023年6月30日までの6か月間の研究開発費は 4.1% 増加しました。これは主に、人件費と福利厚生費が前年同期（10万ドル）から増加したためです。
プロフェッショナルサービス
3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
(千単位)20232022変更20232022変更
専門サービス経費$1,594 $2,389 (33.3)%$3,334 $4,675 (28.7)%
売上の割合11.7 %23.2 %13.0 %20.5 %

専門サービス費用は、2023年6月30日までの3か月間で33.3％減少しました。これは主に、集団訴訟で前年に記録された推定損失と、不測の事態による当年の取り消しに関連する訴訟費用（70万ドル）の減少と、採用費用の減少（10万ドル）によるものです。

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プロフェッショナルユーザー悪徳経費が減りました2023年6月30日までの6か月間で28.7％。これは主に、集団訴訟で前年に記録された推定損失と、不測の事態による当年の取り消しに関連する訴訟費用（100万ドル）の減少によるものです。会計および監査手数料（10万ドル）、医師相談料（10万ドル）、 と採用費用の減少（10万ドル）。

給与と関連費用
3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
(千単位)20232022変更20232022変更
給与と関連費用$5,035 $4,892 2.9 %$10,103 $10,073 0.3 %
売上の割合37.1 %47.5 %39.3 %44.2 %

デュリンg 2023年6月30日までの3か月間、給与および関連費用は 2.9% 増加しました。これは主に、ボーナス費用（20万ドル）と一時的な人件費（20万ドル）の増加によるものです。これらの増加は、株式ベースの報酬費用の減少（30万ドル）によって一部相殺されました。

2023年6月30日までの6か月間に、給与および関連費用は 0.3% 増加しました。これは主に、賞与費用（20万ドル）と臨時人件費（30万ドル）が前年同期と比較して増加したためです。これらの増加は、株式ベースの報酬費用の減少（50万ドル）によって一部相殺されます。

販売費、一般管理費
3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
(千単位)20232022変更20232022変更
販管費支出$5,378 $4,539 18.5 %$10,633 $10,004 6.3 %
売上の割合39.6 %44.1 %41.4 %43.9 %

2023年6月30日までの3か月間に、販売、一般管理費は 18.5% 増加しました。これは主に、手数料（40万ドル）、保険契約上の製造物責任請求を含む保険費用（20万ドル）、トレードショーの費用および関連費用を含む広告費（10万ドル）、および不良債権費用（10万ドル）の増加によるものです。

の間に 2023年6月30日に終了した6か月間、営業、一般および管理者説明費は 6.3% 増加しました。これは主に、保険契約上の製造物責任請求（40万ドル）、手数料（40万ドル）、旅費（40万ドル）を含む保険費用の増加によるものです。これらの増加は、トレードショーの費用および関連費用（40万ドル）や不良債権費用（20万ドル）を含む広告費の減少によって一部相殺されました。

セール・リースバック利益

3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
(千単位)2023202220232022
その他の収益、純額2,692 $— 2,692 $— 
売上の割合19.8 %— %10.5 %— %

デュリンg 2023年6月30日までの3か月および6か月間の売却/リースバックによる利益は、2023年5月にフロリダ州クリアウォーターの施設を売却およびリースバックしたことによる利益で約270万ドルでした。






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利息収入 (費用)

3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
(千単位)2023202220232022
利息収入$179 $18 $230 $20 
売上の割合1.3 %0.2 %0.9 %0.1 %
支払利息(543)$(3)(777)$(11)
売上の割合(4.0)%— %(3.0)%— %

2023年6月30日までの3か月と6か月の両方で、利息収入は、前年の同時期と比較して約20万ドル増加しました。この増加は、現金および現金同等物に含まれるマネーマーケットファンドおよび米国財務省証券への投資の利回りが上昇したためですが、平均残高の減少によって一部相殺されました。

2023年6月30日までの3か月間で、支払利息は前年の同時期と比較して約50万ドル増加しました。2023年6月30日までの6か月間で、支払利息は約70万ドル増加しました。これらの増加は、2023年2月17日に締結されたクレジット契約の現金および非現金支払利息によるものです。

所得税
3 か月が終了
6月30日		6 か月間終了
6月30日
(千単位)20232022変更20232022変更
所得税費用（給付）$66 $96 31.3 %$(2,201)$166 (1,425.9)%
実効税率(6.9)%(1.8)%32.6 %(1.5)%

2023年6月30日と2022年に終了した3か月間の所得税費用は約66,000ドルと96,000ドルで、実効税率はそれぞれ（6.9）％と（1.8）％でした。2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月間の実効金利は法定金利とは異なります。これは主に、期間中に発生した純営業損失（「NOL」）に記録された評価引当金の全額によるものです。

2023年6月30日と2022年に終了した6か月間の所得税費用は約2,201,000ドルと166,000ドルで、実効税率はそれぞれ32.6％と（1.5）％でした。2023年6月30日までの6か月間、実効税率は法定税率と異なります。これは主に、2018年から2020年の所得税申告書のIRS審査が2023年1月に完了した時点で発生した約210万ドルの未払利息と罰金を含む不確実な税務上の地位に対する当社の負債が取り消されたためです。これは、NOLとその間に発生した純繰延税金資産の評価引当金によって一部相殺されましたピリオド。2022年6月30日までの6か月間、実効税率は法定税率とは異なります。これは主に、期間中に生成されたNOLに記録された評価引当金の全額と、不確実な税務上の位置に対する利息と罰金が組み合わされているためです。

流動性と資本資源

2023年6月30日の時点で、私たちはおよそ 1,850万ドル現金および現金同等物と比較して 1,020万ドル2022年12月31日時点の現金および現金同等物で。2023年6月30日の当社の運転資本は、2022年12月31日の3,110万ドルに対し、約3,390万ドルでした。2023年6月30日の運転資本の増加は主に、2023年5月にフロリダ州クリアウォーターの施設を売却したときに受け取った収益と、2023年1月にIRSによる2018年、2019年、2020年の所得税申告書の審査が完了した際に、不確実な税務ポジションに対する当社の負債が取り消されたことによるものです。この増加は、2023年上半期に当社が被った純損失（主に株式ベースの報酬で構成された現金以外の活動を除く）によって一部相殺されました。

にとって 2023年6月30日に終了した6か月間営業活動に使用された純現金は約670万ドルで、これは主に営業活動に使用された純現金約1,040万ドルに対し、営業活動に使用された純現金は約1,040万ドルでした2022年の同じ時期に。経営幹部レベルの概要で説明したように、当社の営業損失、営業に使用された現金、および現在の現金および現金同等物の残高は1,850万ドルで、そのうち1,000万ドルをクレジットとして維持する必要があります
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経営陣による議論と分析
財政状態と経営成績-続き

同意、未監査の要約連結財務諸表の発行日から少なくとも1年間、継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑念を提起してください。

これらの状況を緩和するために、流動性を向上させるためにさまざまな資金調達ソリューションを追求しました。

2022年11月22日に、総額1億ドルまでの有価証券を登録できることを規定する登録届出書を提出しました。棚の登録には、最大4,000万ドルのATM設備が組み込まれていました。今日まで、私たちはこの施設を利用していません。

2023年2月17日、当社はMidCap Funding IV Trust（代理人）、MidCap Financial Trust（タームローンサービサー）、およびその当事者と信用・担保・保証契約（以下「信用契約」）を締結しました。

信用契約では、シニア担保タームローンと担保付きリボルビングファシリティからなる、最大3500万ドルのファシリティが規定されています。信用契約は、最大2,500万ドルのシニア担保付きタームローンを規定しています。これは、（i）最初のトランシェが1,000万ドル、（ii）2番目のトランシェが500万ドル、および（iii）3番目のトランシェが1,000万ドルです。担保付リボルビングファシリティは、信用契約の条件に従って決定された、会社の適格売掛金および在庫の一定割合に等しい借入基準を条件として、元本総額1,000万ドルまでの融資を行います。

信用契約の条件の詳細な説明については、フォーム10-Qのこのレポートの項目1にある要約連結財務諸表の注記の注記7を参照してください。

2023年2月27日、当社の取締役会は、フロリダ州クリアウォーターにある当社の不動産を売却およびリースバックする計画を承認しました。2023年3月14日、当社はVK Acquisition VI, LLC（以下「購入者」）と、購入契約に詳しく記載されているとおり、フロリダ州クリアウォーターのウルマートンロード5115にある施設（総称して「物件」）を7,650,000ドルで売却する売買契約（「購入契約」）を締結しました。2023年5月8日、私たちは購入契約を締結し、同時に購入者から原資産をリースバックする10年契約を締結しました。

購入契約条件の詳細な説明については、フォーム10-Qのこのレポートの項目1にある要約連結財務諸表の注記の注記4と5を参照してください。

2023年1月、2018年、2019年、2020年の納税申告書のIRS審査プロセスが完了し、2022年12月31日の会社の連結貸借対照表に記録された金額よりも約20万ドル多い金額で会社の税金還付が承認されたことが通知されました。2023年8月10日、私たちはIRSから810万ドルを受け取りました。これには、770万ドルの所得税還付に対する約40万ドルの利息が含まれています。

また、予想される収益水準に見合ったものになるように、引き続き営業支出とコスト構造を再評価しています。流動性を高め維持するために、支出を削減または延期することができます。2023年1月9日の人員削減により、米国の人員を 14% 削減するなど、すでに一部の営業支出を削減しています。

私たちは、すでに講じられている措置、および営業支出を管理するために講じようとしている追加の措置により、監査済みの連結財務諸表の発行日から少なくとも1年間は、義務と債務契約を履行できると考えています。その結果、私たちの計画により、継続企業として存続できるかどうかについての大きな疑念が払拭されると考えています。当社の監査済み財務諸表には、当社が継続企業として存続できない場合に必要となる可能性のある資産および負債の帳簿価額および分類に関する調整は含まれていません。

2023年6月30日までの6か月間の投資活動によって提供された純現金は 700万ドル フロリダ州クリアウォーターの施設の売却（730万ドル）に関連していますが、不動産や設備への投資（30万ドル）によって一部相殺されました。2022年6月30日までの6か月間の投資活動に使用された純現金はに関連して70万ドル不動産や設備への投資。

2023年6月30日までの6か月間の財務活動によって提供された純現金は 820万ドル。これは主に、クレジット契約の締結時に受け取った収入（990万ドル）から、取引で発生した債務発行費用（180万ドル）を差し引いたものです。

2023年6月30日の時点で、リボルビングファシリティに基づく当社の借入可能額は約800万ドルでした。
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2023年6月30日の時点で、合計でおおよその購入コミットメントがありました 330万ドル、そのほとんどすべてが今後12か月以内に購入される予定です。




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重要な会計上の見積もり

米国で一般に認められている会計原則（米国会計基準）に従って連結財務諸表を作成する際に、さまざまな会計方針を採用しています。当社の最も重要な会計方針は、2022年に含まれる連結財務諸表の注記2に開示されていますフォーム 10-K、2023年3月16日に証券取引委員会に提出されました。

米国会計基準に準拠した連結財務諸表を作成するには、連結財務諸表および付随する注記に報告された金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。棚卸資産、無形資産、不動産、プラントと設備、法的手続き、研究開発、保証義務、製造物責任、売上返品と割引、株式ベースの報酬、所得税に関連するものを含め、当社の見積もりと仮定は必要に応じて更新されます。ほとんどの場合、少なくとも四半期ごとに更新されます。私たちの見積もりは、過去の経験、または状況下で妥当と思われるさまざまな仮定に基づいており、その結果が、資産、負債、収益、費用の報告された価値を判断するための基礎となります。実際の結果は、これらの見積もりと大きく異なる場合があります。

見積もりは、次の基準の両方を満たす場合、重要であると見なされます。（1）見積もりには、会計上の見積もりが行われた時点で不確実である重要な事項に関する仮定が必要であり、（2）他の実質的に異なる見積もりが合理的に行われた可能性がある、または見積もりに重要な変更が期間ごとに発生する可能性が合理的に高い場合。私たちの重要な会計上の見積もりには以下が含まれます：

株式報酬制度

当社のストックオプションプランでは、会社の普通株式を購入するオプションが取締役会によって会社の従業員、役員、および取締役に付与される場合があります。ストックオプションはFASB ASCトピック718-10に従って会計処理しています。 報酬-株式報酬、権利確定期間中に報酬費用が計上されます。オプションはBlack-Scholesモデルを使用して評価されます。このモデルには、費用額に影響するいくつかの見積もりが含まれています。これらの見積もりの中で最も重要なのは、計算に使用される期待寿命とボラティリティの見積もりであると判断しました。

期待寿命

従業員の株式報酬報奨については、SECの簡略化された方法で報奨の期待期間を推定しています。これまで、報奨の存続期間の妥当な見積もりを決定するのに十分な量の株式ベースの報酬を従業員に付与していなかったため、この方法を使用しています。非従業員に付与される特典については、過去の運動行動、契約期間、および予想される残り運動行動を組み合わせて期待寿命を計算します。

ボラティリティ

ボラティリティは、アワードの予想存続期間における過去の株式のボラティリティを利用して判断します。SECは、耐用年数が当社の株式のボラティリティのより合理的な根拠となると判断した場合、耐用年数を超える期間を含めることを許可しています。さらに、ASC 718-10では、当社が特定していると判断した事象や状況に関連していて、その出来事や取引がアワードの予定期間中に再び発生すると合理的に予想されない場合、ボラティリティから期間を除外することができます。ボラティリティの計算に追加期間を含めたり、無視したりしていません。

売掛金引当金

回収不能な売掛金に備えて引当金を維持しています。貸倒引当金の妥当性を評価する際には、過去の不良債権の経験、顧客クラス別の未払売掛金の構成、および未払い残高の存続期間を分析し、事業環境の変化による予想される影響やその他の傾向を含めて、貸倒引当金の設定に関連して見積もりを行います。見積もりの変更は、見積もりが行われた期間に反映されます。お客様の財政状態が悪化して支払いができなくなった場合は、追加の手当が必要になることがあります。
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在庫陳腐化手当

現在の保管費を超える価格で製品を販売できない可能性から生じる、余剰在庫や古くなった在庫に備えて、当社は準備金を維持しています。私たちが事業を展開している市場は非常に競争が激しく、新製品や外科手術が継続的に導入されています。このような市場の変化により、当社の製品は時代遅れになる可能性があります。これらの製品の原価の将来の回収可能性を見積もり、過去の経験と予想される将来の傾向に基づいて、余剰在庫や古くなった在庫に対する引当金を記録します。実際の製品ライフサイクル、製品需要、または新製品の導入の受け入れが経営陣の予測よりも不利な場合は、追加の在庫減価償却が必要になる可能性があり、これは将来の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

訴訟の緊急事態

信頼できるガイダンスに従って、損失がわかっている、または発生する可能性が高いと考えられ、その金額を合理的に見積もることができる場合、これらの措置に対する負債を連結財務諸表に記録します。既知または予想される損失の妥当な見積もりが範囲であり、その範囲内で他のどの金額よりも優れた見積もりがない場合、その範囲の最小金額が発生します。損失が合理的に発生する可能性はあるが、不明または発生する可能性が低く、合理的に見積もることができる場合、推定損失または損失の範囲は連結財務諸表の注記に開示されます。ほとんどの場合、記録する損失の金額と時期を見積もるにはかなりの判断が必要です。実際の結果はこれらの見積もりと異なる場合があります。

所得税

所得税の規定には、現在支払われている連邦税、外国税、州税、地方の所得税と、財務諸表と資産や負債の課税基準が一時的に異なるために繰延された所得税が含まれます。繰延税金資産または負債は、制定された限界税率を使用して、資産および負債の財務諸表と所得税ベースの差に基づいて計算されます。評価引当金は、税制上の優遇措置が実現しない可能性が高い場合に、繰延税金資産を減らすために計上されます。繰延所得税、費用、または控除は、期間ごとの資産または負債の変化に基づいています。

過去の損失と、近い将来も引き続き損失が発生すると予想されることから、純繰延税金資産に評価引当金を計上しました。CARES法の繰り戻し条項と2020年に認められた関連する所得税上の優遇措置を除いて、当社の繰延税金資産に関連する所得税上の優遇措置は計上されない予定です。報告期間ごとに繰延税金資産の実現を再評価し、業績が向上する限り評価引当金を引き下げることができるようにします。そうすれば、繰延税金資産が実現する可能性が高くなります。経営陣は、それが米国で課税所得を生み出す時期を完全には決定していないため、2023年6月30日の時点で、引き続き純繰延税金資産残高の評価引当金を計上しました。

私たちは、所得税申告においてとられた、または取られると予想される不確実な税務上の立場が財務諸表に与える影響を、関連する税務当局による監査の結果、持続する可能性が高い最大額で評価します。不確実な所得税の状況は、それが持続する可能性が高い場合を除いて、財務諸表では認識されません。

インフレーション

パンデミック、世界的なサプライチェーンの不安定性、インフレによるコストの上昇、そして世界経済への悪影響の影響は進化し続けています。したがって、当社の事業および財務諸表に対する将来の影響の重要性は、依然として重大な不確実性の影響を受けます。これまでのところ、インフレは当社の事業や財務実績に重大な影響を与えていません。しかし、原材料、運賃、人件費のこれらの傾向が続くと、当社の将来の財務実績に悪影響が及ぶ可能性があります。

オフバランスシートアレンジメント

現時点では、貸借対照表外の取り決めはありません。

最近の会計上の宣言

このフォーム10-QのパートI、項目1の要約連結財務諸表の注記の注記2を参照してください.

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アイテム 3. 市場リスクに関する定量的・質的開示

該当しません。

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アイテム 4.統制と手続き

開示管理と手続き

当社の経営陣は、改正された1934年の証券取引法（「取引法」）に基づいて当社が提出または提出する報告書で当社が開示する必要のある情報が、証券取引委員会の規則とフォームに定められた期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、最高経営責任者を含む経営陣に確実に伝達されるようにするための開示管理と手順を確立し、維持しています。と最高財務責任者、必要に応じて、必要な開示に関してタイムリーな決定ができるようにするためです。経営陣は、当社の最高経営責任者および最高財務責任者の監督と参加を得て、本報告書の対象期間の終了時点で、当社の開示管理および手続き（この用語は取引法の規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されています）の有効性を評価しました。このような評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は、2023年6月30日の時点で、会社の開示管理と手続きは有効であると結論付けました。

財務報告に関する内部統制の変更

2023年2月、私たちは信用、担保および保証契約（「信用契約」）を締結しました。現在、債務契約の見直しや遵守など、信用契約の会計処理に関する新しい管理活動を策定中です。Form 10-Qの四半期報告書の対象期間中に発生した、取引法の規則13a-15（d）および15d-15（d）で要求される評価に関連して、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いその他の変更はありませんでした。

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パートII。その他の情報

アイテム 1.法的手続き

このフォーム10-QのパートI、項目1の要約連結財務諸表の注記の注記12を参照してください。


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アイテム 1A.リスク要因

2022年12月31日に終了した会計年度の、フォーム10-Kの年次報告書の項目1Aに記載されているリスク要因に重大な変更はありません。


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アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用

[なし]。

アイテム 3.シニア証券のデフォルトについて

[なし]。

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示

該当なし。

アイテム 5.その他の情報

2023年6月30日に終了した四半期に、以下に定める場合を除き、規則10b5-1（c）または規則10b5-1以外の取引契約（規則S-K項目408で定義）に基づく会社の有価証券の購入または売却に関する契約、指示、または書面による計画を採択または終了した取締役または役員はいませんでした。

2023年6月26日、当社の執行副社長のトッド・ホーンズビーは、2023年3月21日に最初に採択されたルール10b5-1取引計画（「ホーンズビー取引計画」）を一時的に停止しました。

ホーンズビー取引計画の停止は、ホーンズビー氏への特定のストックオプション付与の基礎となる会社の普通株式の最大30,000株の転売を対象とする登録届出書が委員会に提出され、発効した時点で取り消されることが予想されます。
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アイテム 6.展示品
3.1
登録者の定款（参照により組み込まれています） 2011年3月31日に提出されたフォーム10-K/Aの登録者報告書の別紙3.1)
3.2
登録者の法律（参照により組み込まれています）によって 2011年3月31日に提出されたフォーム10-K/Aの登録者報告書の別紙3.2)
3.3
登録者の法人設立証明書の修正証明書（参照により組み込まれています） 2017年11月3日に提出されたフォーム10-Qの登録者の四半期報告書の別紙3.5)
3.4
排除証明書（参照により組み込まれています） 2018年5月3日に提出されたフォーム8-Kの登録者の最新報告書の別紙3.1)
3.5登録者の法人設立証明書の修正証明書（2018年12月28日に提出されたフォーム8-Kの登録者の最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれています）
10.1
2023年4月12日付けの売買契約の第1修正（参照により組み込まれています） 2023年4月18日に提出されたフォーム8の登録者の最新報告書の別紙10.1).
31.1*
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく認定
31.2*
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく認定
32.1*
2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に基づく認定
32.2*
2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に基づく認定
101.INS**XBRL インスタンスドキュメント
101.SCH**XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
101.CAL**XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント
101.DEF**XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント
101.LAB**XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント
101.PRE**XBRLタクソノミー拡張ラベルのプレゼンテーション文書

* ここに提出。

** XBRL（Extensible Business Reporting Language）情報は、1933年の証券法第11条または第12条の目的で提供され、提出されたものではなく、登録届出書や目論見書の一部であることもありません。改正されたものは、改正された1934年の証券取引法の第18条の目的で提出されたものではなく、その他の条項に基づく責任の対象とはなりません。

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署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
エイピックス・メディカル・コーポレーション
日付：2023年8月10日作成者:/s/ チャールズ・D・グッドウィン二世
チャールズ・D・グッドウィン2世
社長、最高経営責任者兼取締役
(最高執行役員)
日付：2023年8月10日作成者:/s/ タラ・センブ
タラ・センブ
最高財務責任者、
財務担当兼秘書
(最高財務責任者)

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