中華民国で
米国
証券取引委員会
ワシントンDC 20549
フォーム
(マークワン)
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時
または
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
からへの移行期間中
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織） |
(IRS) 雇用主 |
(主要執行機関の住所) |
(郵便番号) |
登録者の電話番号 (市外局番を含む): (
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル |
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取引 シンボル (複数可) |
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登録された各取引所の名前 |
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|
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が過去 12 か月間（または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の §232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター |
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☐ |
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アクセラレーテッド・ファイラー |
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☒ |
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小規模な報告会社 |
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新興成長企業 |
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新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ
2023年8月1日の時点で、レジストラは手ではありません
目次
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ページ |
|
将来の見通しに関する記述に関する注意事項 |
1 |
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第一部。 |
財務情報 |
3 |
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アイテム 1. |
財務諸表 (未監査) |
3 |
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要約連結貸借対照表 |
3 |
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要約連結営業報告書および包括損失計算書 |
4 |
|
C縮約連結株主資本計算書 |
5 |
|
要約連結キャッシュフロー計算書 |
6 |
|
要約連結財務諸表の注記 |
7 |
アイテム 2. |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
21 |
アイテム 3. |
市場リスクに関する定量的・質的開示 |
29 |
アイテム 4. |
統制と手続き |
29 |
|
|
|
第二部 |
その他の情報 |
31 |
|
|
|
アイテム 1. |
法的手続き |
31 |
アイテム 1A. |
リスク要因 |
31 |
アイテム 2. |
持分証券の未登録売却および収益の使用 |
31 |
アイテム 3. |
シニア証券のデフォルト |
31 |
アイテム 4. |
鉱山の安全に関する開示 |
31 |
アイテム 5. |
その他の情報 |
31 |
アイテム 6. |
展示品 |
31 |
署名 |
34 |
|
i
に関する注意事項将来の見通しに関する記述
このForm 10-Qの四半期報告書には、改正された1933年の証券法（「証券法」）の第27A条および改正された1934年の証券取引法（「取引法」）の第21E条の意味における将来の見通しに関する記述が含まれており、リスクと不確実性を伴います。これには、将来の出来事、当社の事業に関する現在の期待、仮定、見積もり、予測に基づく記述も含まれます。財政状態、経営成績と見通し、業界、事業を展開する規制環境。ここに記載されている歴史的事実の記述ではない記述は、将来の見通しに関する記述と見なすことができます。場合によっては、「予想する」、「信じる」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「すべき」、「する」、「する」、「する」、これらの条件の否定的なもの、または将来に関する記述を特定することを目的とした他の同等の用語で将来の見通しに関する記述を識別できます。ここに記載されている将来の見通しに関する記述はリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。これらのリスクと不確実性は、すべて正確に予測することが困難または不可能であり、その多くは当社の制御が及ばないものです。項目1Aに記載されているものが含まれますが、これらに限定されません。フォーム10-Q、項目1Aのこの四半期報告書のリスク要因。2022会計年度のForm 10-Kの年次報告書や、当社が証券取引委員会（「SEC」）に随時提出する書類に含まれるリスク要因。
私たちは非常に競争が激しく、急速に変化する環境で事業を行っています。新しいリスクは時折発生するため、経営陣がすべてのリスクを予測することはできません。また、すべての要因が事業に与える影響や、何らかの要因や要因の組み合わせにより、実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれている、または暗示されているものと大きく異なる可能性があるかを評価することもできません。
ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、入手可能な情報に基づく当社の経営陣の現在の期待に基づいており、妥当であると考えられます。本書に含まれる将来の見通しに関する記述に内在する重大なリスクと不確実性を踏まえると、そのような情報が含まれていても、そのような結果が達成されることを当社や他の人が表明したものと見なすべきではありません。Form 10-Qのこの四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの記述は、この文書の作成日時点でのみ述べられています。私たちは、これらを更新または改訂する意図はなく、また義務も負いません
1
法律で義務付けられている場合を除き、この文書の日付以降の出来事や状況、または予期しない出来事の発生を反映した将来の見通しに関する記述。
2
パートI—フィン財務情報
イテ私は1歳です。財務諸表 (未監査)
ソネンド株式会社
詐欺師高密度連結貸借対照表
(千単位、額面および株式データを除く)
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6月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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(未監査) |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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短期投資 |
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売掛金、純額 |
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インベントリ |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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流動資産合計 |
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資産および設備、純額 |
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オペレーティングリースの使用権資産 |
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無形資産、純額 |
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グッドウィル |
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その他の資産 |
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総資産 |
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負債と株主資本 |
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流動負債: |
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買掛金 |
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未払費用 |
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未払報酬 |
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オペレーティングリース負債 |
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その他の流動負債 |
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流動負債合計 |
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オペレーティングリース負債、現在を差し引いたもの |
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タームローン、現在の借入金を差し引いたもの |
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その他の負債 |
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負債総額 |
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株主資本: |
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優先株式、$ |
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普通株式、$ |
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追加払込資本金 |
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その他の包括損失の累計 |
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累積赤字 |
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株主資本の総額 |
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負債総額と株主資本 |
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$ |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
3
ソネンド株式会社
凝縮コンソールの定格声明
事業と包括損失
(未監査)
（千単位、1株あたりの金額を除く）
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6月30日に終了した3か月間 |
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6月30日に終了した6か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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製品収益 |
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ソフトウェア収入 |
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総収入 |
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売上原価 |
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売上総利益 |
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営業経費: |
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販売、一般および管理 |
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研究開発 |
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営業費用の合計 |
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事業による損失 |
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その他の費用、純額: |
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利息と資金調達費用、純額 |
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所得税費用控除前損失 |
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所得税費用 |
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純損失 |
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その他の包括利益（損失）（税引後）： |
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短期投資の未実現利益（損失） |
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包括的損失 |
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1株当たり純損失 — 基本および希薄化後 |
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( |
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加重平均発行済株式数 — 基本および希薄化後 |
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添付の注記は、これらの未監査では欠くことのできない部分です 要約連結財務諸表。
4
ソネンド株式会社
要約連結株主諸表の 公平
(未監査)
(千単位、株式の金額を除く)
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普通株式 |
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[追加] |
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累積 |
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合計 |
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支払い済み |
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その他 |
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累積 |
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株主の |
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株式 |
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金額 |
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資本 |
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包括的損失 |
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赤字 |
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エクイティ |
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2022年12月31日現在の残高 |
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従業員株式制度 |
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株式報酬制度 |
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前払いワラントの行使 |
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短期投資の含み益 |
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純損失 |
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2023年3月31日現在の残高 |
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従業員株式制度 |
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株式報酬制度 |
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前払いワラントの行使 |
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短期投資の含み損失 |
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純損失 |
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2023年6月30日の残高 |
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普通株式 |
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[追加] |
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累積 |
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合計 |
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財務省 |
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支払い済み |
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その他 |
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累積 |
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株主の |
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株式 |
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金額 |
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株式 |
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資本 |
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包括的損失 |
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赤字 |
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エクイティ |
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2021年12月31日時点の残高 |
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従業員株式制度 |
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株式報酬制度 |
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純損失 |
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2022年3月31日現在の残高 |
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従業員株式制度 |
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株式報酬制度 |
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ワラントの再評価 |
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短期投資の含み損失 |
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純損失 |
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2022年6月30日時点の残高 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
ソネンド株式会社
凝縮統合 キャッシュフロー計算書
(未監査)
(千単位)
|
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6月30日に終了した6か月間 |
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2023 |
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2022 |
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営業活動によるキャッシュフロー: |
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純損失 |
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純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整： |
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減価償却 |
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無形資産の償却 |
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使用権リース資産の償却 |
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株式報酬制度 |
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債務発行費用の償却 |
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売却可能な有価証券の増額、純額 |
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営業資産および負債の変動： |
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売掛金、純額 |
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前払費用およびその他の資産 |
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買掛金 |
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未払費用およびその他の負債 |
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繰延収益 |
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未払報酬 |
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営業活動に使用された純現金 |
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投資活動によるキャッシュフロー: |
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売却可能な有価証券の購入 |
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売却可能な有価証券の満期による収入 |
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資産および設備の購入 |
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投資活動によって提供された（使用された）純現金 |
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資金調達活動: |
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普通株式発行費用の支払い |
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従業員ストックプランに基づく株式の発行 |
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前払いワラントの行使による収入 |
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偶発所得の支払い |
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ファイナンスリースの元本返済 |
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財務活動によって提供された（使用された）純現金 |
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現金および現金同等物の純減少 |
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現金および現金同等物の期首残高 |
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現金および現金同等物の期末残高 |
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キャッシュフロー情報の補足開示: |
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非現金投資および資金調達活動の補足スケジュール： |
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リース負債と引き換えに取得したオペレーティングリースの使用権資産 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
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ソネンド株式会社
コンデンスコンソールへのメモ指定の財務諸表
(未監査)
1.構成とプレゼンテーションの基礎
事業内容の説明
Sonendo, Inc.（「Sonendo」または「当社」）は、デラウェア州の法律に基づき、2006年6月にデンタテック・コーポレーションという名前で設立されました。2011年3月、社名をソネンド社に変更しました。同社は、虫歯を治療するためのジェントルウェーブシステムを開発し、商品化している医療技術企業です。同社の主な市場は米国です。当社の製品には、米国（「米国」）によって認可されたジェントルウェーブ・システムが含まれます米国食品医薬品局（「FDA」）は、システムの滅菌済みの使い捨て処置器具（「PI」）とともに、カナダでカナダ保健省によって承認されています。さらに、当社は、歯科医師向けの統合デジタルオフィスを実現するための診療管理ソフトウェアを提供しています。
プレゼンテーションの基礎
当社の財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従い、証券取引委員会（「SEC」）の規則S-Xのフォーム10-Qおよび第10条に従って、会社の年次財務諸表と一貫した基準で作成されています。経営陣の意見では、会社の財務諸表の公正な財務諸表に必要と考えられる、通常の定期調整のみを含むすべての調整を反映していると考えています情報。したがって、添付の未監査の要約連結財務諸表には、GAAPが完全な財務諸表に必要とするすべての情報および注記が含まれていません。ここに含まれる2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表は、その日付の監査済み財務諸表から導き出されました。これらの要約連結財務諸表に含まれる経営成績は、必ずしもその年、その他の中間期、または将来の年次または中間期に予想される経営成績を示すものではありません。米国会計基準に従って作成された年次財務諸表に通常含まれる特定の情報や脚注開示は、要約、統合、または省略されています。これらの未監査の要約連結財務諸表は、2023年3月8日にSECに提出された2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの当社の年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。
流動性
2022年9月27日、当社は私募を完了し（「私募事業」）、およそ
2023年6月30日の時点で、同社の現金および現金同等物および短期投資は $
会社の営業履歴は限られており、会社の事業と市場における潜在的な収益と収益は証明されていません。同社は創業以来、純損失と事業によるマイナスのキャッシュフローを経験しており、2023年6月30日の時点で、 の赤字 $
添付の未監査の要約連結財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と負債の履行を想定して、当社が継続企業として存続することを前提として作成されています。未監査の要約連結財務諸表には、記録された資産金額の回収可能性と分類、またはこの不確実性の結果から生じる可能性のある負債の金額と分類に関する調整は含まれていません。現在の事業計画に基づくと、当社は、既存の現金および現金同等物および短期投資が、添付の未監査要約連結財務諸表の発行日から少なくとも12か月間、営業費用および資本支出に必要な資金を賄うのに十分であると予想しています。
7
当社は、既存の現金、現金同等物、短期投資、および利用可能な範囲で商業事業から生み出される現金を使用して、事業、資本資金およびその他の流動性ニーズに資金を供給する予定です。会社の実際の営業費用が運営計画を大幅に上回ったり、特定の借入要件（注記9を参照）が満たされないために債務融資の取り決めが利用できなくなった場合、会社は運転資金要件を減らすために業務を大幅に延期または縮小しなければならない場合があります。さらに、当社は、今後12か月を超えて事業を継続し、資産の価値を維持できるようにするために必要かつ適切な措置を優先します。これには、人件費の削減、会社の商業活動、開発活動、および会社の管理下にあるその他の任意の支出の遅延または削減などが含まれますが、これらに限定されません。これらの支出の削減は、必要であれば、計画された目標の一部を達成する会社の能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
2023年3月10日、カリフォルニア州金融保護イノベーション局は流動性の懸念からシリコンバレー銀行（SVB）を閉鎖し、連邦預金保険公社（FDIC）を受領者に任命しました。2023年3月27日、SVBはファースト・シチズンズ・バンクの一部門として事業を開始しました。2023年6月30日の時点で、同社はおよそ $
マクロ経済環境の影響
当社の 未監査、要約 現在およびそれ以降の連結財務諸表 2023年6月30日に終了した6か月間インフレや金利上昇の影響など、マクロ経済環境の影響に関する会社の見積もりを反映しています。これらの条件の期間と範囲は予測できません。したがって、これらの条件が会社の事業、経営成績、および財務状況に直接的または間接的に影響を与える程度は不明です。当社は、この提出日の時点で、見積もり、判断、仮定の更新、または会社の資産または負債の帳簿価額の修正を必要とする特定の事象または状況を認識していません。
オペレーティングセグメント
会社は事業活動を行い、運営しています
新興成長企業のステータス
当社は、2012年のJumpstart Our Business Startups法（「JOBS法」）で定義されている新興成長企業です。JOBS法に基づき、新興成長企業は、JOBS法の制定後に発行された新しいまたは改訂された会計基準の採用を、それらの基準が民間企業に適用されるまで延期することができます。当社はこの免除を利用することを選択しました。そのため、公開企業に適用される新しいまたは改訂された会計基準については、それらの基準が民間企業に適用されるまでの移行期間が延長されます。
2.会計方針の概要と最近の会計公告
当社が従う会計方針は、第2部第8項注2に定められています。 会計方針の要約、2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの当社の年次報告書に含まれる連結財務諸表の注記のうち。
見積もりの使用
GAAPに準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は、未監査の要約連結財務諸表の報告金額と、添付の未監査要約連結財務諸表の報告金額と、添付の未監査要約連結財務諸表の日付時点での予想損失および費用の見積もりを含む付随注の開示額に影響する見積り、判断、および仮定を行う必要があります。経営陣は、適切な財務会計方針を選択し、これらの未監査の要約連結財務諸表の作成に使用される見積もりと前提条件を作成する際に、多くの要素を考慮します。経営陣はこの過程で重要な判断を下さなければなりません。さらに、予想される事業や業務の変化、見積もりの作成に使用される前提条件に関連する感受性とボラティリティ、過去の傾向が将来の傾向を代表すると予想されるかどうかなど、他の要因が見積もりに影響を与える可能性があります。見積もりプロセスでは、将来の最終的な結果について、潜在的に妥当な範囲の推定値が得られることが多く、経営陣はその妥当な見積もりの範囲に収まる金額を選択する必要があります。実際の結果は、さまざまな仮定や条件の下で、添付の未監査の要約連結財務諸表の作成に使用された見積もりや仮定と大きく異なる場合があります。
8
インベントリ
在庫は完成品、仕掛品、原材料で構成され、コストまたは正味実現可能価値のうち低い方で評価されます。コストには、材料、人件費、製造間接費が含まれる場合があります。コストは先入れ先出し在庫方式で決まります。指標から在庫原価が帳簿価額を上回っていることが示唆され、経営陣が在庫を正味実現可能価値に調整するたびに、在庫の帳簿価額が減損の可能性がないか見直されます。また、同社は定期的に在庫の過剰数量や陳腐化による推定損失額を評価し、そのような決定が行われた時点で在庫コストを正味実現可能価値まで書き留めています。正味実現可能価値は、通常の事業過程における推定販売価格から、完了して処分するための推定費用を差し引いて決定されます。
収益認識
顧客との契約
当社は、約束された商品またはサービスを、それらの商品やサービスと引き換えに受け取ることができると予想される対価を反映した金額を顧客に譲渡したときに、収益を計上します。具体的には、当社は次の5つの基本原則を適用して収益を認識します。（i）顧客との契約の特定、（ii）契約における履行義務の特定、（iii）取引価格の決定、（iv）契約上の履行義務への取引価格の配分、（v）会社が履行義務を果たしたときまたは履行したときの収益を認識します。
製品収益は、GentleWaveコンソールと関連するPI、アクセサリーの売上から生み出されます。ソフトウェア収益は、TDOの歯内療法医診療管理ソフトウェアライセンスの販売から生み出されています。当社の製品は、主に米国とカナダで、フィールドセールス部隊を通じて顧客に直接販売されています。
履行義務
会社の履行義務は、主に GentleWave System、関連するPIと付属品の製造と納品、およびTDOソフトウェアと関連する付随サービスの納品またはライセンスから生じます。支払い条件は通常、業界の慣習に沿ったオープンクレジット条件であり、重要な資金調達の要素はありません。検討事項は量によって変わるかもしれません。
当社は、提供する製品に含まれる個々の成果物を個別の履行義務と見なし、約束された商品やサービスがそれぞれ異なるかどうかを評価します。契約取引価格の合計は、受領予定対価に基づいて決定され、契約上の表示価額、または契約外の取り決めで回収される推定現金に基づいて決定され、履行義務の相対的な独立した販売価格に基づいて、特定された履行債務に割り当てられます。単独での販売価格は、他の同等の顧客に提供された目に見える価格に基づいています。当社は、市場状況と、製品やサービスの特徴や機能、地域、顧客のタイプ、市場の状況などを含むがこれらに限定されない事業体固有の要因を考慮した市場評価アプローチを用いてスタンドアロン販売価格を見積もります。当社は、必要に応じて、スタンドアロンの販売価格を定期的に見直し、更新しています。商品やサービスと引き換えに会社が受け取る対価は、大幅な逆転が起こらない可能性が高い場合にのみ認められます。当社が受ける資格があると予想される対価には、記載されている定価から、さまざまな形態の変動対価を差し引いたものが含まれます。当社は、割引、製品の返品、返金、その他同様の義務を含む、関連する変動対価を販売時点で見積もります。
収益は、顧客が会社の業績によってもたらされる利益を同時に受け取り、消費することで、時間の経過とともに認識されます。経時的な収益の認識基準が満たされていない時点で、収益が計上され、当社が商品の管理を顧客に移管しました。製品収益は、会社が顧客に支配権を移管した時点で計上されます。これは通常、商品の所有権が顧客に移転した時点です。ソフトウェアは、顧客への配布、またはクラウドベースのアクセスがサブスクリプションベースで提供されるサービス契約（Software-as-a-service）によってライセンスされます。ソフトウェアの納品と引き換えに固定の前払いライセンス料を受け取ると、収益はソフトウェアの納品が行われた時点で計上されます。ソフトウェアがサブスクリプションベースでライセンスされる場合、収益はそれぞれのライセンス期間にわたって計上されます。
同社はまた、ジェントルウェーブ・システムズの延長サービス契約も販売しています。延長サービス契約の売上は、標準保証の有効期限が切れるまでの繰延収益として記録されます。通常は
テクニカルサポートやその他のサービスの収益は、履行義務期間にわたって比例配分されます。
通常、会社には返品はありません。必要に応じて、推定売上収益と引当金の引当金が記録され、総生産収益から差し引かれ、関連する収益が記録されている期間の純製品収益が算出されます。これらの見積もりは、過去の売上収益と引当金、およびその他の既知の要因に基づいています。将来の実際の返品や請求は本質的に不確実であるため、これらの見積もりとは異なる可能性があります。実際のまたは将来の返品や請求が大幅に多い場合
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設定された準備金よりも多い場合や少ない場合は、そのような決定がなされた期間に収益の減少または増加が記録されます。
会社の顧客から徴収され政府機関に送金されるすべての非所得税金（売上税および使用税）は、政府機関に送金されるまで未払費用に記録されます。
会社は採用しました
契約負債
当社はまだ支配権を移していない商品やサービスの代金を顧客が支払う場合、会社は契約上の責任を認識します。会社の契約負債の残高は次のとおりです。
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6月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
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延長サービス契約 |
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サブスクリプションソフトウェアライセンス |
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契約負債総額 |
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少ない：長期部分 |
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契約負債 — 現在 |
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契約負債は、添付の未監査の要約連結貸借対照表の他の流動負債およびその他の長期負債に含まれています。2022年12月31日および2021年12月31日の時点で契約負債残高に含まれていた2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間に認識された収益は $
収益の細分化
当社は、顧客との契約による収益をセグメント別、商品やサービスの移転時期ごとに分類しています。これにより、収益とキャッシュフローの性質、金額、時期、不確実性がどのように影響を受けるかがわかります。
次の表は、セグメント別の収益と、商品やサービスの移転時期に関する情報を示しています。
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6月30日に終了した3か月間 |
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6月30日に終了した6か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
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ある時点で認識された製品収益は |
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$ |
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製品収益は時系列で認識されます |
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ある時点で認識されたソフトウェア収益は |
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ソフトウェア収益は長期にわたって認識されていました |
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合計 |
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保証準備金
同社は、GentleWaveシステムに対して指定された期間、標準保証を提供しています。2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間、 販売されたジェントルウェーブシステムは、最長で一定期間の保証の対象でした
次の表は、2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月間の推定保証負債の変動を調整したものです。
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6月30日に終了した3か月間 |
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6月30日に終了した6か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
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期首残高 |
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保証条項が発行されました |
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発生した保証費用 |
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期末残高 |
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現在の部分 |
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非流動部分 |
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未監査の要約連結貸借対照表では、現在および非流動の保証負債は、それぞれその他の流動負債とその他の負債に含まれています。
最近のアカウントngの発音は
GAAPの変更は、会計基準の更新（「ASU」）という形で財務会計基準審議会（「FASB」）によって決定されます。以下に記載されていないASUは評価され、適用されないか、または当社の未監査の要約連結財務諸表への影響が最小限であると予想されます。
最近採用された会計宣言
2021年10月、FASBは会計基準更新第2021-08号「顧客との契約による契約資産および契約負債の会計処理」「企業結合（トピック805）」を発行しました。これにより、法人（買収者）は、トピック606「顧客との契約による収益」に従って企業結合により取得した契約資産および負債を認識および測定する必要があります。この更新は、2022年12月15日以降に開始する会計年度と、早期採用が可能な会計年度内の中間期間に有効です。改正は、改正の発効日以降に行われる企業結合に将来的に適用されるべきです。 会社は早く
3.貸借対照表の構成要素
インベントリ
インベントリは次のもので構成されていました。
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6月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
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原材料 |
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作業中 |
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完成品 |
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在庫合計 |
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無形資産、純額
2023年6月30日および2022年12月31日現在の無形資産は、次のもので構成されていました。
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2023年6月30日 |
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加重平均償却期間 |
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グロス |
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累積 |
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ネット |
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(年単位) |
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(千単位) |
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開発技術（ |
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顧客との関係 ( |
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商号 ( |
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無形資産合計 |
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2022年12月31日 |
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加重平均償却期間 |
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グロス |
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累積 |
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ネット |
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(年単位) |
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(千単位) |
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開発技術（ |
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顧客との関係 ( |
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商号 ( |
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無形資産合計 |
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償却費用は $
償却費用は $
次の表は、2023年6月30日現在の無形資産に関連する将来の推定年間償却費を示しています（純額）。
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将来の無形資産償却費用 |
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(千単位) |
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2023 (残りの 6 か月間) |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 年以降 |
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将来の償却費用の合計 |
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4.金融商品の公正価値
当社は、特定の資産や負債の公正価値調整を記録し、公正価値の開示を決定するために、公正価値の測定を行っています。当社の金融商品は、主に現金、現金同等物、短期投資、売掛金、買掛金、オペレーティングリース負債、ワラント負債、およびタームローンで構成されています。公正価値とは、測定日に市場参加者間で秩序ある取引が行われ、資産を売却するために受け取られる価格、または負債を移転するために支払われる価格として測定されます。公正価値の測定では、資産の売却または負債の移転の取引は、資産または負債の主要市場で行われるか、主要市場がない場合は最も有利な市場で行われると仮定します。公正価値の測定には、市場、収入、またはコストアプローチと一致する評価手法が使用されます。
公正価値階層は、公正価値の測定に使用される評価手法へのインプットを次の3つのレベルに優先順位付けします。
レベル 1— 当社がアクセスできる同一の無制限資産または負債について、測定日にアクセス可能な、活発な市場における調整前相場価格などの観察可能なインプット。
レベル 2— 資産または負債の実質的に全期間にわたって、直接的または間接的に観察可能なインプット（レベル1に含まれる相場価格を除く）。これらには、活発な市場における類似の資産または負債の相場価格と、活発ではない市場における同一または類似の資産または負債の相場価格が含まれます。
レベル 3—公正価値の測定にとって重要であり、市場データがほとんどまたはまったくない場合に、報告主体が重要な経営判断と仮定を行ったことを反映した、観察できないインプット。レベル3の資産と負債には以下が含まれます
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価格設定モデル、割引キャッシュフロー方法論、または同様の評価手法、および重要な経営判断または見積もりを使用して公正価値の測定が決定される企業。これらには、期待ボラティリティ、リスクフリー金利、予想期間などのインプットを使用して公正な市場評価を決定するブラック・ショールズのオプション価格モデルが含まれます。
資産と負債は、公正価値の測定にとって重要な最低レベルのインプットに基づいて分類されます。当社は、報告日ごとに公正価値階層分類を見直します。評価インプットを観察する能力が変わると、公正価値階層内の特定の資産または負債の水準が再分類される可能性があります。提示された期間中、当社は公正価値測定階層のレベル間での資産および負債の移転はありませんでした。
現金および現金同等物、売掛金、買掛金、および特定の未払費用の帳簿価額は、これらの項目の短期的な性質により公正価値に近似しています。したがって、当社は、記録された金額が公正市場価値に近いと推定しています。
次の表は、2023年6月30日と2022年12月31日に定期的に公正価値で測定される資産と負債と、当社がそのような価値を決定するために採用した評価手法の公正価値階層を示しています。
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2023年6月30日 |
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公正価値 |
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同一資産の活発な市場における相場価格 |
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その他の重要な観測可能なインプット |
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観察できない重要なインプット |
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(千単位) |
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資産: |
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現金同等物: |
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マネー・マーケット・ファンド |
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公正価値での現金同等物の総額 |
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短期投資: |
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米国財務省証券 |
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コマーシャルペーパーと社債 |
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米国政府機関の債券 |
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公正価値での短期投資総額 |
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公正価値での総資産 |
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2023年6月30日 |
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費用 |
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その他の包括損失累積に計上される金額 |
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未実現利益 |
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未含み損失 |
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(千単位) |
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売却可能な証券: |
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米国財務省証券 |
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コマーシャルペーパーと社債 |
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米国政府機関の債券 |
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公正価値で売却可能な有価証券の総数 |
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2022年12月31日 |
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同一資産の活発な市場における相場価格 |
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その他の重要な観測可能なインプット |
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資産: |
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米国政府機関の債券 |
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公正価値での現金同等物の総額 |
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短期投資: |
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米国財務省証券 |
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コマーシャルペーパーと社債 |
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公正価値での短期投資総額 |
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公正価値での総資産 |
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13
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2022年12月31日 |
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フェア |
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費用 |
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その他の包括損失累積に計上される金額 |
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未実現利益 |
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未含み損失 |
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(千単位) |
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売却可能な証券: |
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米国財務省証券 |
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コマーシャルペーパーと社債 |
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公正価値で売却可能な有価証券の総数 |
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マネーマーケットファンドと米国財務省証券は流動性の高い投資であり、活発に取引されています。これらの投資商品の価格情報はすぐに入手でき、測定日時点で個別に検証できます。このアプローチにより、これらの証券は公正価値階層のレベル1に分類されます。
コマーシャルペーパー、米国政府機関債、社債は、レベル2のインプットを使用して公正価値で測定されます。当社は、各測定日におけるこれらの投資の取引活動と価格を見直します。同一の証券について十分な相場価格が得られない場合、当社は、第三者のデータプロバイダーから入手した類似証券の市場価格およびその他の観察可能な市場インプットを使用します。これらのインプットは、活発な市場における類似資産の相場価格を表しているか、観察可能な市場データから導き出されたものです。このアプローチにより、これらの証券は公正価値階層のレベル2に分類されます。
5.株主資本
ワラント
2022年4月、当社は、パーセプティブ・クレジット・ホールディングスIII、LP（「パーセプティブ」）およびその一部の関連会社に以前に発行したタームローンとワラントを修正し、合計で次のものを購入しました
新株予約権の発行および未払いの日付 2023年6月30日と2022年12月31日が含まれています
2022年9月27日、当社は私募を完了し、およそ
事前に積立されたワラントには、行使時にワラント保有者またはその関連会社が有利にそれ以上を所有する場合、ワラントの行使を制限できるという条項が含まれています
プレファンドされたワラントは株式に分類され、発行時に追加の払込資本の構成要素として会計処理されます。プレファンドされたワラントは、1株当たり基本損失と希薄化後損失の計算に含まれます。購入者が締結した購入契約の条件に従い、当社は、私募終了後45日以内に、私募で発行された普通株式と、私募で発行された前払いワラントの行使により発行される普通株式の購入者による再販を登録する登録届出書をSECに提出する義務がありました。2022年11月4日、当社は購入契約で義務付けられているように、フォームS-3（ファイル番号333-268174）に登録届出書を提出し、その登録届出書は2022年11月16日にSECによって発効が宣言されました。
6. 株式ベースの報酬
14
株式ベースの報酬費用
次の表は、当社のインセンティブプランに基づいて付与される株式決済報奨の種類（ストックオプションや制限付株式ユニット（「RSU」）別、および会社の従業員株式購入制度（「ESPP」）に基づいて発行された普通株式の購入権を示しています。添付の未監査要約連結営業報告書および6月30日までの6か月間の包括損失計算書に含まれる財務諸表の項目：
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6月30日に終了した3か月間 |
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6月30日に終了した6か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
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[オプション] |
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RSU |
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ESP |
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株式報酬費用の総額 |
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6月30日に終了した3か月間 |
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6月30日に終了した6か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
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売上原価 |
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販売、一般および管理 |
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研究開発 |
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株式報酬費用の総額 |
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権利が確定していないストックオプションとRSUに関連する報酬費用は、通常、残りの平均サービス期間にわたって定額で償却されます。
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未償却の報酬費用 |
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加重平均サービス期間 |
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(千単位) |
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(年) |
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[オプション] |
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RSU |
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未償却報酬費用の合計 |
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活動を計画する
T次の表は、当社のインセンティブプランに基づくストックオプション活動をまとめたものです。
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番号 |
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加重 |
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加重平均残存契約期間 |
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本質的価値の集約 |
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(年単位) |
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未払いのオプション、2022年12月31日 |
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付与されました |
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未解決のオプション、2023年6月30日 |
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2023年6月30日、権利が確定し行使可能なオプション |
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権利が確定し、2023年6月30日以降に権利が確定する予定です |
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$ |
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2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間に付与されたオプションの加重平均付与日の公正価値は $
次の表は、権利が確定していないストックオプションをまとめたものです 2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、それは素晴らしいものでした：
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株式数 |
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加重 |
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権利が確定していないオプション、2022年12月31日 |
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既得権のないオプション、2023年6月30日 |
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$ |
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2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間に権利が確定した株式の公正価値の合計は $でした$
15
2017ストック・インセンティブ・プラン（「2017プラン」）に基づく特定のストックオプション付与では、受領者はオプションが完全に権利確定される前にオプションを行使することができます。2017年プランでは、当社はオプションの早期行使時に発行された普通株式を当初の発行価格で買い戻す権利を留保します。2023年6月30日までの3か月と6か月の間、当社は株式を買い戻しませんでした。2023年6月30日の時点で、買戻しの対象となる普通株式の実数はありませんでした。権利確定していないストックオプションの早期行使で受け取った現金は、最初に負債として計上され、権利確定期間中に株式に還元されます。2023年6月30日までの3か月と6か月の間、早期行使されたストックオプションはありませんでした。2022年6月30日までの3か月から6か月の間、権利確定された早期行使ストックオプションは重要ではありませんでした。
T次の表は、会社のインセンティブプランに基づくRSUの活動をまとめたものです。
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番号 |
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加重 |
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発行済みのRSU、2022年12月31日 |
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付与されました |
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既得 |
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没収 |
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RSUは素晴らしかったです、2023年6月30日 |
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7。リース
2023年6月30日現在,
当社は、契約がリースであるか、契約に含まれるかは、契約の開始時に決定します。契約により、対価と引き換えに、特定された資産、プラント、または設備を一定期間管理し、使用を指示する権利が契約に付与されている場合、その契約はリースとみなされます。また、会社は通常、財産、プラント、設備の使用から実質的にすべての経済的利益を得る権利も持っていなければなりません。
当社は、不動産リースのリース構成要素と非リース要素を分離しないという現実的な手段を選択しました。当社は、初期契約期間が12か月以下の短期リースにはリース承認要件を適用しないという現実的な手段を選択しました。
当社は、リース開始時の将来のリース支払いの現在価値を計算するために、増分借入金利またはリース契約に含まれる暗黙金利のいずれかを基準としています。増分借入金利とは、同様の経済環境で、同等の期間にわたって、担保付きで資金を借りる場合に会社が支払わなければならない金利です。
これらのリースに基づく将来の最低リース支払い額は次のとおりです。
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リース金額 |
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(千単位) |
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2023 (残りの 6 か月間) |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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将来の最低リース支払い総額 |
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少ない:帰属 |
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オペレーティングリース負債の現在価値 |
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減少:現在の部分 |
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長期オペレーティングリース負債 |
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加重平均残存リース期間 (年数) |
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加重平均割引率 |
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変動オペレーティングリース費用は、主に不動産税と保険で構成されています。
16
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6月30日に終了した3か月間 |
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6月30日に終了した6か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
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家賃費用 |
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オペレーティングリースの現金支払い |
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6月30日に終了した3か月間 |
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6月30日に終了した6か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
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(千単位) |
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売上原価 |
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販売、一般および管理 |
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合計 |
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8。コミットメントと不測の事態
不測の事態
当社は、知的財産、雇用、規制、製造物責任、契約事項に関する訴訟を含むがこれらに限定されない、通常の業務過程において請求や査定を受けることがあります。これらの手続きまたは事項に関連して、当社は、これらの手続きまたは事項の進展に基づいて、起こり得る問題の可能性と量（または範囲）を定期的に評価します。負債は、損失が発生した可能性が高く、損失の金額（または範囲）を合理的に見積もることができると判断された場合、添付の未監査の要約連結財務諸表に記録されます。会社の経営陣は、そのような事柄が個別に、または全体として、会社の事業、財政状態、経営成績またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。
9.タームローン
知覚ローン
2022年4月6日、当社は、修正および改訂されたPerceptiveとの信用契約および保証（「知覚的融資契約」）の修正第1号（「修正第1条」）を締結しました)。憲法修正第1条により、$の最初のトランシェの借入期限が延長されました
憲法修正第1条を締結する条件として、当社は2022年4月6日に、以前にPerceptiveとその関連会社の一部に発行したワラントを合計購入するように修正しました
2023年6月30日に終了した6か月間および 20.22、修正されたパーセプティブ・ローン契約に基づいて借りた金額の金利は、1か月のLIBORと
2023年6月30日に終了した6か月間そして2022年は、パーセプティブローンの実効金利は
現時点でのパーセプティブローンの将来の元本返済 2023年6月30日、は次のとおりです。
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校長 |
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(千単位) |
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2026 |
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合計 |
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17
10.所得税
当社は、これらの将来の利益が満了前に実現される可能性は低いという現在の評価に基づいて、2023年6月30日現在、純繰延税金資産に対して完全な評価引当金を維持しています。会社が所得税申告書を提出する管轄区域における評価引当額と予測される課税対象損失を考慮すると、重要な所得税の費用または給付は記録されていません。当社は、2022年12月31日以降、認識されていない税制上の優遇措置の大幅な増減を経験しておらず、今後12か月以内にも発生しない見込みです。
当社は、事業を行う州の税法の変更を監視し、法人所得税申告書を提出します。
改正された1986年の内国歳入法（以下「法」）第382条および同様の州規定で義務付けられているように、発生した可能性のある、または将来発生する可能性のある所有権の変更制限により、純営業損失の繰り越しの利用は、実質的な年間制限の対象となる場合があります。これらの所有権の変更により、将来の課税所得と税金をそれぞれ相殺するために毎年利用できる純営業損失の繰越額が制限される可能性があります。一般に、本規範の第382条で定義されている「所有権の変更」は、3年間にわたる取引または一連の取引により、以上の所有権が変更された結果生じます
当社は、米国連邦およびさまざまな州の所得税の対象となります。連邦政府の納税申告書耳 州の申告書は引き続き審査を受け付けており、州の申告書は課税年度の審査の対象となります 。時効が終了した年に作成された繰越属性は、審査の結果、次の方法で調整される場合があります。内国歳入 サービスまたはその他の税務当局。他のすべての州の管轄区域は引き続き審査を受け付けています。
11.セグメント情報
当社は、製品とソフトウェアの2つの事業セグメントで運営し、その結果を報告しています。当社は、経営アプローチに基づいてセグメント情報を報告します。管理アプローチでは、会社の最高経営意思決定者（「CODM」）が意思決定と業績評価に使用する内部報告を、会社の報告対象セグメントを決定する基礎として指定します。当社の報告対象セグメントの業績指標は、主に営業収益（損失）です。各セグメントの営業収益（損失）には、すべての収益、純収益の関連コスト、粗利益、およびセグメントに直接帰属する営業費用が含まれます。
当社の製品セグメントには、同社のGentleWaveシステムコンソールと関連する付属品や機器の販売が含まれます。
当社のソフトウェア部門には、歯内療法医のための統合デジタルオフィスを実現するための診療管理ソフトウェアの従来のソフトウェアライセンスの販売が含まれています。
次の表は、終了した3か月と6か月間の会社のセグメント情報を示しています 2023年6月30日、2022年6月30日。含まれている製品セグメントの売上原価 a $
18
a $
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2023 |
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2022 |
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(パーセンテージデータを除く千単位) |
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プロダクト |
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ソフトウェア |
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合計 |
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プロダクト |
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ソフトウェア |
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合計 |
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事業からの収益（損失） |
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2023 |
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2022 |
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(パーセンテージデータを除く千単位) |
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プロダクト |
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ソフトウェア |
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合計 |
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プロダクト |
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ソフトウェア |
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合計 |
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収益 |
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セグメント資産：
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2023年6月30日現在 |
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2022年12月31日現在 |
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プロダクト |
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12。一株当たり純損失
次の表は、表示期間における普通株主に帰属する1株当たりの基本および希薄化後の純損失の計算を示しています。
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6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
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|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
（千単位、株式および1株あたりのデータを除く） |
|
|
（千単位、株式および1株あたりのデータを除く） |
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||||||||||
分子: |
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純損失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
分母: |
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||||
加重平均発行済株式数 — 基本および希薄化後 |
|
|
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|
||||
1株当たり純損失 — 基本および希薄化後 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
まとめて購入するための前払いのワラント
以下の希薄化の可能性のある有価証券は、含めることによる影響が希薄化防止になるため、提示された期間の希薄化後1株当たり純損失の計算から除外されました。
19
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
ストック・オプション |
|
|
|
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|
|
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RSU |
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|
|
|
|
||
ワラント |
|
|
|
|
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||
合計 |
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|
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|
|
|
||
20
アイテム2。経営陣の議論と分析 財政状態と経営成績の。
当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析は、当社の未監査の要約連結財務諸表と、このForm 10-Qの四半期報告書、および2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書のパートII、項目8に含まれる監査済み連結財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。以下の説明と分析には、過去の財務情報に加えて、リスク、不確実性、仮定を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。項目1Aで説明したものを含む多くの要因により、当社の実際の結果と特定の出来事のタイミングは、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる場合があります。2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書のリスク要因 また、証券取引委員会（「SEC」）に随時提出する書類には。「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」を参照してください。
[概要]
私たちは、世界で最も蔓延している慢性疾患である虫歯から歯を救うことに重点を置いた商業段階の医療技術企業です。私たちは、歯の構造を取り除くことなく歯の中の微細な空間を洗浄および消毒することで虫歯を治療するように設計された革新的な技術プラットフォームであるGentleWave® システムを開発および製造しました。ジェントルウェーブシステムは、滅菌済みの使い捨て処置器具（「PI」）を採用し、従来の方法の限界を解決することで根管治療（「RCT」）を変革します。
従来のRCT法と比較した場合のジェントルウェーブシステムの臨床的利点には、根管の複雑さや歯の解剖学的構造に関係なく優れた洗浄が可能であること、治癒率が高く速いこと、術後の痛みが最小限またはまったくないことなど、臨床転帰の改善が含まれます。ジェントルウェーブシステムは、臨床上の利点に加えて、歯科診療のワークフローと経済性を向上させることができます。私たちは2017年に現在の技術の商業化の拡大を開始し、RCTの標準治療としてジェントルウェーブ処置を確立することに重点を置いています。
当社のジェントルウェーブシステムは、RCTに対する革新的なテクノロジープラットフォームとアプローチです。ジェントルウェーブシステムはクラスIIのデバイスで、RCTの対象となる歯の準備、洗浄、洗浄についてFDAから510（k）の認可を受けています。当社のGentleWaveシステムの主なコンポーネントは、高性能でモバイルなコンソールと、あらかじめパッケージ化され、滅菌された使い捨てのPIです。ジェントルウェーブシステムは、処置液の最適化、広域スペクトルの音響エネルギー、高度な流体力学を組み合わせて設計された独自の作用メカニズムを利用して、歯の微細な空間に効率的かつ効果的に到達し、歯の構造を最小限またはまったく除去せずに組織や細菌を溶解および除去します。私たちは、ジェントルウェーブ・プロシージャとその独自の作用メカニズム、そして開発中の将来の能力を保護する幅広い知的財産ポートフォリオの確立に多大なリソースを投資してきました。2022年に、私たちはテクノロジーの能力と容量を拡大するGentleWave G4システムを立ち上げました。当社のジェントルウェーブシステムは、患者と歯科医の体験を変え、従来のRCTの多くの制限に対処すると信じています。
米国とカナダでは、当社の直販部隊が、診療の一環として大量の根管治療を行う歯科医師にジェントルウェーブシステムを販売しています。私たちの商業戦略と販売モデルでは、コンソールのインストールベースを増やし、利用率を高めることで経常的なPI収益を最大化することで、GentleWaveシステムの採用を促進することに重点を置いています。私たちは、ジェントルウェーブシステムの採用と活用を促進する取り組みを支援するために、営業チームと臨床医サポートチームの規模を拡大してきましたし、今後も拡大していきます。私たちは、大きな潜在的機会が見込める魅力的な国際地域で、マーケティングを可能にするために、販売承認や類似の認証を取得し、他の市場アクセスイニシアチブに長期的に取り組む予定です。
2023年6月30日の時点で、約1,040台のジェントルウェーブシステムのインストールベースがありました。2023年6月30日までの6か月間で2,180万ドルの収益を上げ、3,310万ドルの純損失を被りました。これに対し、収益は1,960万ドル、純損失は3,070万ドルでした 6月30日に終了した6ヶ月間、2022年。2023年6月30日の時点で、現金および現金同等物がありました と短期投資 は6,590万ドル、累積赤字は4億220万ドル、タームローンファシリティに基づく未払い元本は4,000万ドルです。 2023年6月30日までの3か月間に、2022年のその他の収益に計上された440万ドルの従業員定着クレジット（「ERC」）の支払いをすべて受け取りました。
私たちは期待しています に 今後数年間は引き続き純損失を被ります。米国とカナダの営業担当者の数を増やし、国際マーケティングプログラムを拡大し、臨床医への直接デジタルマーケティングの取り組みを拡大することで、販売およびマーケティング組織に引き続き多額の投資を行う予定です。これにより、既存のアカウントでのさらなる採用を促進し、新しい臨床医への当社製品の認知と採用を広げることができます。また、次世代のGentleWave製品の開発、規制当局への申請の支援、新製品の臨床効果の実証のために、研究開発、規制関連業務、臨床研究に引き続き投資したいと考えています。さらに、公開会社として運営されているため、法律、会計、保険、取引所上場、SECコンプライアンス、投資家向け広報活動、その他の管理上および専門的サービス費用を含む追加費用が発生します。これらの費用の結果、必要になる場合があります 当社の事業と計画的な成長のための追加資金。
21
当社の現金および現金同等物および短期投資は、Form 10-Qのこの四半期報告書の日付から少なくとも今後12か月間、当社の資本要件を満たし、事業資金を調達するのに十分であると考えています。また、日和見的に追加の資金調達を求めることもあります。私たちは、パートナーシップを締結したり、公開またはプライベートエクイティの募集、デットファイナンス、クレジットまたはローンファシリティ、またはこれらの資金源の1つ以上の組み合わせを通じて、追加の資本調達を模索することがあります。 株式または転換社債の売却は、株主の希薄化につながる可能性があり、優先株式または転換社債の場合、それらの証券が当社の普通株式よりも優先される権利、優先権、または特権を提供する可能性があります。債務融資は、可能な場合は、当社の事業や追加債務を負担する能力を制限する契約が含まれる場合があります。当社が調達するデット・ファイナンスや追加株式には、当社や株主にとって不利な条件が含まれる場合があります。コラボレーション契約、ライセンスまたは売却契約、またはマーケティングと流通の取り決めを通じて追加の資金を調達した場合、当社の技術、将来の収益源、研究プログラム、製品に対する貴重な権利を放棄するか、私たちにとって不利なライセンスの付与が必要になる場合があります。追加融資は、まったく利用できない場合もあれば、当社が受け入れられない金額や条件で利用できる場合もあります。
当社の業績に影響を及ぼす要因と主要なビジネス指標
当社の業績と経営成績に影響を与える重要な要因はいくつかあると考えています。また、事業の評価、業績の測定、事業に影響を及ぼす傾向の特定、事業計画の策定、戦略的意思決定のために、いくつかの運営および財務指標を定期的に見直しています。以下の要因と主要なビジネス指標は、当社の業績を示す重要な指標であると考えています。
マクロ経済環境の影響
2023年6月30日までの6か月間の未監査の要約連結財務諸表には、インフレや金利上昇の影響など、マクロ経済環境の影響に関する当社の見積もりが反映されています。これらの条件の期間と範囲は予測できません。したがって、これらの条件が当社の事業、経営成績、および財務状況に直接的または間接的に影響を与える程度は不明です。この提出日現在、当社の見積もり、判断、仮定の更新、または当社の資産または負債の帳簿価額の修正を必要とする特定の事象や状況を知りません。
22
当社の経営成績の構成要素
収益
私たちの収益は、主に製品収益とソフトウェア収益で構成されています。私たちは、GentleWaveコンソールの資本売却と、使い捨てのPIとアクセサリーの経常販売で製品収益を生み出しています。程度は低いですが、既存のお客様とのサービスや修理、延長保証契約からも製品収益を得ています。ソフトウェア収益は、当社のTDO診療管理ツールを歯科医師にライセンスすることで受け取る費用に関係します。収益は四半期ごとに変動する可能性がありますが、ジェントルウェーブシステムの採用と利用が増えるにつれて、製品収益は絶対的に増加すると予想しています。
売上原価と売上総利益
売上原価は主に、製造間接費、材料費、製品を生産するための直接人件費、保証、動きの遅い在庫や陳腐な在庫の補償、および配送やソフトウェアサポートなどのその他の直接費用で構成されます。現在、当社の売上原価の大部分は製造間接費です。これらの諸経費には、株式報酬費用を含む人件費、設備、生産設備と操業監督の費用、品質管理、資材調達、無形資産の償却が含まれます。私たちは、初期販売時に資本設備に最長2年間の保証を提供し、発生した過去の保証修理費用に基づいて保証修理のための準備金を設定します。売上原価に含まれる保証義務の規定は、出荷時に提供されます。売上原価は、主に収益が増加するにつれて、またその範囲で、製品単価の低下によって一部相殺されますが、当面の間、絶対的な金額で増加すると予想しています。ただし、時期によって変動する可能性があります。
売上総利益は、売上総利益を収益で割ったものとして計算されます。当社の売上総利益は、主に製品構成とそれに伴う平均販売価格、生産量、製造コストと製品利回り、コスト削減戦略の実施など、さまざまな要因の影響を受けてきました。当社のソフトウェア売上総利益は、一般的に製品の売上総利益よりも高くなっています。これらの要因により、売上総利益は時期によって変動することが予想されます。私たちは、生産量が増える程度に製品単価を削減したり、製品設計の改善、サプライヤーとの交渉による材料費の削減、製造プロセスの最適化、設置拠点へのサービスコストの削減などを通じて、売上総利益率を向上させるためにさまざまな取り組みを行っています。
営業経費
販売、総務、管理
販売費、一般管理費（「販売管理費」）は、主に販売、マーケティング、専門教育、管理、財務、情報技術、法務、人事の各機能に関連する株式ベースの報酬を含む人事報酬で構成されています。販売管理費には、手数料、研修、旅費、販促活動、会議、展示会、専門サービス料、監査費用、弁護士費用、保険費用、および割り当てられた施設関連費用を含む一般的な企業経費も含まれます。商業インフラを拡大し、公開企業としての運営に関連する追加費用（法律、会計、保険、取引所への上場とSECコンプライアンス、投資家向け広報活動、その他の管理および専門サービスの費用を含む）が発生するにつれて、販売管理費は当面の間絶対金額で増加すると予想しています。ただし、時期によって変動する可能性があります。ただし、時間の経過とともに、販売管理費は収益に占める割合が減少すると予想しています。
研究開発
研究開発（「研究開発」）費用は、主に独自の研究開発プログラムにかかる費用で、製品エンジニアリング、製品開発、規制業務、コンサルティングサービス、材料、減価償却費、および開発中の製品や技術に関連するその他の費用が含まれます。これらの費用には、株式報酬、消耗品、資材、コンサルティング、関連する旅費、施設費など、従業員および非従業員の報酬が含まれます。私たちは、新しい製品や技術の開発、強化、商品化を続ける中で、当面の間研究開発費は絶対的な金額で控えめになると予想しています。ただし、収益に占める研究開発費の割合は、新製品開発の取り組みを開始するレベルと時期によって、時間の経過とともに変化すると予想しています。
その他の収益（費用）、純額
その他の（費用）収入（純額）は、主に利息支出で構成されています未払いのタームローンと投資収益の下にあるNSE。
業務結果
2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の比較
次の表は、2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月間の当社の経営成績を、それらの項目のドルと変動率とともに示しています。
23
|
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
変更 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(パーセンテージを除く千単位) |
|
|||||||||||||
収益 |
|
$ |
11,043 |
|
|
$ |
10,547 |
|
|
|
496 |
|
|
|
5 |
% |
売上原価 |
|
|
9,945 |
|
|
|
7,994 |
|
|
|
1,951 |
|
|
|
24 |
% |
売上総利益 |
|
|
1,098 |
|
|
|
2,553 |
|
|
|
(1,455 |
) |
|
|
(57 |
)% |
売上総利益 |
|
|
10 |
% |
|
|
24 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
販売、一般および管理 |
|
|
14,751 |
|
|
|
12,822 |
|
|
|
1,929 |
|
|
|
15 |
% |
研究開発 |
|
|
3,298 |
|
|
|
4,018 |
|
|
|
(720 |
) |
|
|
(18 |
)% |
営業費用の合計 |
|
|
18,049 |
|
|
|
16,840 |
|
|
|
1,209 |
|
|
|
7 |
% |
事業による損失 |
|
|
(16,951 |
) |
|
|
(14,287 |
) |
|
|
(2,664 |
) |
|
|
19 |
% |
その他の収益（費用）、純額： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息と資金調達費用、純額 |
|
|
(739 |
) |
|
|
(850 |
) |
|
|
111 |
|
|
|
(13 |
)% |
所得税控除前損失 |
|
|
(17,690 |
) |
|
|
(15,137 |
) |
|
|
(2,553 |
) |
|
|
17 |
% |
所得税費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
純損失 |
|
$ |
(17,690 |
) |
|
$ |
(15,137 |
) |
|
|
(2,553 |
) |
|
|
17 |
% |
次の表は、2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間の当社の経営成績を、それらの項目のドルと変動率とともに示しています。
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
|
変更 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(パーセンテージを除く千単位) |
|
|||||||||||||
収益 |
|
$ |
21,767 |
|
|
$ |
19,580 |
|
|
|
2,187 |
|
|
|
11 |
% |
売上原価 |
|
|
17,323 |
|
|
|
14,748 |
|
|
|
2,575 |
|
|
|
17 |
% |
売上総利益 |
|
|
4,444 |
|
|
|
4,832 |
|
|
|
(388 |
) |
|
|
(8 |
)% |
売上総利益 |
|
|
20 |
% |
|
|
25 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
販売、一般および管理 |
|
|
29,417 |
|
|
|
24,807 |
|
|
|
4,610 |
|
|
|
19 |
% |
研究開発 |
|
|
6,792 |
|
|
|
8,868 |
|
|
|
(2,076 |
) |
|
|
(23 |
)% |
営業費用の合計 |
|
|
36,209 |
|
|
|
33,675 |
|
|
|
2,534 |
|
|
|
8 |
% |
事業による損失 |
|
|
(31,765 |
) |
|
|
(28,843 |
) |
|
|
(2,922 |
) |
|
|
10 |
% |
その他の費用、純額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息と資金調達費用、純額 |
|
|
(1,296 |
) |
|
|
(1,816 |
) |
|
|
520 |
|
|
|
(29 |
)% |
所得税費用控除前損失 |
|
|
(33,061 |
) |
|
|
(30,659 |
) |
|
|
(2,402 |
) |
|
|
8 |
% |
所得税費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
純損失 |
|
$ |
(33,061 |
) |
|
$ |
(30,659 |
) |
|
|
(2,402 |
) |
|
|
8 |
% |
収益
次の表は、2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月と6か月間の収益の内訳と、それらの項目の金額と変動率を示しています。
|
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
変更 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(パーセンテージを除く千単位) |
|
|||||||||||||
製品収益 |
|
$ |
8,763 |
|
|
$ |
8,442 |
|
|
|
321 |
|
|
|
4 |
% |
ソフトウェア収入 |
|
|
2,280 |
|
|
|
2,105 |
|
|
|
175 |
|
|
|
8 |
% |
総収入 |
|
$ |
11,043 |
|
|
$ |
10,547 |
|
|
|
496 |
|
|
|
5 |
% |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
|
変更 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(パーセンテージを除く千単位) |
|
|||||||||||||
製品収益 |
|
$ |
17,441 |
|
|
$ |
15,645 |
|
|
|
1,796 |
|
|
|
11 |
% |
ソフトウェア収入 |
|
|
4,326 |
|
|
|
3,935 |
|
|
|
391 |
|
|
|
10 |
% |
総収入 |
|
$ |
21,767 |
|
|
$ |
19,580 |
|
|
|
2,187 |
|
|
|
11 |
% |
総収入e2023年6月30日までの3か月と6か月間で、前年の同時期からそれぞれ50万ドル（5％）、220万ドル（11％）増加しました。
24
製品収益30万ドル、つまり4％の増加でした、 2023年6月30日に終了した3か月間との比較 前年の期間これは主にPIの平均販売価格が約17％上昇したことによるもので、コンソールの販売量の減少によって一部相殺されました。 2023年6月30日に終了した3か月間、私たちは 220万ドルを生み出しました、560万ドルと100万ドルからm 2022年6月30日までの3か月間のGentleWaveコンソール、PI、その他の製品の売上は、それぞれ270万ドル、480万ドル、90万ドルでした。
ソフトウェアの収益は20万ドル、つまり 8% 増加しました。 2023年6月30日に終了した3か月間比較した 前年の期間に、これは主に、顧客の購読数が増えたためです。
製品収益180万ドル、つまり 11% 増加しました。 2023年6月30日に終了した6か月間との比較 前年の期間これは主に、PIの平均販売価格が約13％上昇したことと、PI販売量が約10％の増加によるものでしたが、コンソールの販売量の減少によって一部相殺されました。2023年6月30日までの6か月間、私たちは 生成された420万ドルそして1130万ドルからm 2022年6月30日までの6か月間のGentleWaveコンソールとPIの売却額は、それぞれ480万ドルと910万ドルでした。
ソフトウェアの収益は40万ドル、つまり 10% 増加しました。 2023年6月30日に終了した6か月間比較した 前年の期間に、これは主に、顧客の購読数が増えたためです。
売上原価と売上総利益
2023年6月30日までの3か月と6か月間の売上原価は、前年の同時期からそれぞれ200万ドル（24％）、260万ドル（17％）増加しました。この増加は主に、レガシーの販売量の減少による170万ドルの請求によるものです ジェントルウェーブコンソール（「Gen3」）、そして、従来の手術器具である大臼歯と小臼歯を段階的に廃止し、CleanFlow手術機器に移行するため、120万ドルの費用がかかります。これらの料金は、従来のPI製品と比較して、ユニットあたりのCleanFlow PIのコストが低いことで一部相殺されました。ソフトウェアセグメントの売上原価に大きな変化はありませんでした。
2023年6月30日までの3か月と6か月の売上総利益は、前年の同時期からそれぞれ14％と4％減少しました。これは主に、前述の売上原価に対する費用とユニットあたりのコンソールコストの増加によるもので、PI平均販売価格の上昇とユニットあたりのPIコストの低下によって一部相殺されました。
販売費、一般管理費
2023年6月30日までの3か月と6か月間の販売管理費は、前年の同時期からそれぞれ190万ドル（15％）、460万ドル（19％）増加しました。この増加は主に、商業インフラと一般管理機能の拡大の結果として、従業員関連の報酬および福利厚生費用が3か月間で約70万ドル、6か月間で約250万ドル（株式ベースの報酬と採用費用を含む）増加したことによる製品セグメントの変化によるものです。ソフトウェアセグメントの販売、一般管理費に大きな変化はありませんでした。
研究開発費用
研究開発費は70万ドル（18％）と210万ドル（23％）減少しました。 前年の同時期から、それぞれ2023年6月30日までの3か月と6か月間これは主に、製品セグメントにおける製品開発と外部サービスへの支出の減少、および人員の減少によるものです。上記の業績の構成要素に記載されているように、ソフトウェアセグメントの研究開発費の主要な要素に大きな変化はありませんでした。
その他の費用、純額
この3つを差し引いたその他の費用の合計 そして2023年6月30日に終了した6か月間主に短期投資からの利息収入により、前年度と比較して減少しました.
流動性と資本資源
流動性の源
私たちは創業以来、大幅な営業損失と事業からのマイナスのキャッシュフローを被っており、今後数年間は引き続き純損失を被ると予想しています。
2022年9月27日、私募を完了し、1株あたり0.95ドルの購入価格で合計約2,300万株の普通株式と、プレファンドされたワラント1枚あたり0.949ドルの購入価格で合計4,330万株の普通株式を購入するプレファンドワラントを発行しました。事前積立ワラントの行使価格は普通株式1株あたり0.001ドルで、直ちに行使可能で、全額行使されるまで行使可能です。私募による純収入は、プレースメントエージェント手数料およびその他の募集費用を差し引いた後、5,900万ドルでした。
25
2023年6月30日の時点で、私たちは現金および現金同等物および6,590万ドルの短期投資 累積赤字は4億220万ドル、タームローンファシリティに基づく未払い元本は4,000万ドルです。2023年6月30日と2022年に終了した3か月と6か月間の営業純損失はそれぞれ3,310万ドルと3,070万ドルで、営業活動に使用された純現金はそれぞれ2,630万ドルと3,150万ドルでした。
2023年3月10日、カリフォルニア州金融保護イノベーション局は流動性の懸念からシリコンバレー銀行（SVB）を閉鎖し、連邦預金保険公社（FDIC）を受領者に任命しました。2023年3月27日、SVBはファースト・シチズンズ・バンクの一部門として事業を開始しました。2023年6月30日の時点で、私たちはSVBに約90万ドルの営業口座を保有しています。マネーマーケットファンド、高級企業証券、米国政府支援証券からなる当社の残りの現金および現金同等物および短期投資は、米国銀行の保管口座にあります。会社の運営に支障はありませんでした。
資金要件
予想される売上成長と製品開発を促進およびサポートするために、販売およびマーケティングインフラプログラムの拡大への投資を継続するため、当面の間、営業費用は増加すると予想しています。さらに、組織の予想される成長を促進およびサポートするために人員を雇用し、インフラを拡張するにつれて、一般管理費は当面増加すると予想しています。また、公開企業としての事業と事業の成長を支援するために管理機能の規模を拡大すると、追加の費用も発生します。営業支出の時期と金額は、次のような多くの要因によって決まります。
この四半期報告書の他の部分に含まれる当社の未監査の要約連結財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と負債の決済を想定して作成されており、資産の回収可能性と分類、または当社の継続能力に関する不確実性から生じる可能性のある負債の金額と分類に対する将来の影響を反映するための調整は含まれていません継続している企業。現在の事業計画に基づくと、当社の現金および現金同等物および短期投資は、本四半期報告書の日付から少なくとも今後12か月間は、当社の資本要件を満たし、事業資金を調達するのに十分であると考えています。 当社の実際の営業費用が当社の運営計画を大幅に上回ったり、特定の借入要件が満たされないために債務融資の取り決めが利用できなくなった場合（この四半期報告書のフォーム10-Qの他の部分に含まれる未監査の要約連結財務諸表の注記9を参照）、運転資金要件を減らすために業務を大幅に延期または縮小しなければならない可能性があり、継続企業としての継続能力に関してかなりの不確実性が存在します。さらに、今後12か月を超えて事業を継続し、資産の価値を維持できるようにするために、必要かつ適切な措置を優先します。これには、人件費の削減、当社の管理下にある一部の商業活動、開発活動、その他の裁量支出の遅延または削減などが含まれますが、これらに限定されません。これらの支出削減は、必要であれば、2023会計年度に計画されている特定の目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
この見積もりは、間違っていることが判明する可能性のある見積もりと仮定に基づいており、利用可能な追加の資本リソースを活用するか、機会を見越して追加の資金調達を求める必要があるかもしれません。私たちが継続企業として存続できるかどうかは、資金源を首尾よく確保し、最終的に収益性の高い事業を実現できるかどうかにかかっています。既存の資本資源が流動性要件を満たすのに十分でない場合、追加の公開株式または非公開株式または債券の売却や、追加のクレジットファシリティの取得を求めることがあります。株式または転換社債証券の売却は、当社の株主への希薄化につながる可能性があり、その場合
26
優先株証券または転換社債、これらの証券は、当社の普通株式よりも優先される権利、優遇、または特権を提供する可能性があります。債務による資金調達には、可能な場合、当社の事業を制限する契約や、当社が追加の債務を負担する能力を制限する契約が含まれる場合があります。私たちが調達する借金や追加の株式には、私たちや私たちの株主にとって不利な条件が含まれている可能性があります。コラボレーション契約、ライセンス契約または売却契約、またはマーケティングと流通の取り決めを通じて追加の資本を調達した場合、当社の技術、将来の収益源、研究プログラム、または製品に対する貴重な権利を放棄するか、私たちに有利ではない可能性のあるライセンスを付与しなければならない場合があります。追加の資金調達は、まったく利用できない場合もあれば、当社が受け入れられない金額や条件で行うことも可能です。
債務
2022年4月6日、当社はパーセプティブ・クレジット・ホールディングスIII、LP（「Perceptive」）と、修正および改訂された信用契約および保証（「知覚的貸付契約」）の修正第1号（「修正第1条」）を締結しました。憲法修正第1条は、1,000万ドルの遅延引出タームローンの第1トランシェの借入期限を2021年12月31日から2022年9月30日に延長しました。また、1,000万ドルの遅延引出しタームローンの第2トランシェの借入期限を2022年3月31日から2023年6月30日まで延長しました。2022年7月に延長された1,000万ドルの第1トランシェを借りて、990万ドルの純収入を受け取り、2023年6月30日に延長されたトランシェを没収しました。
憲法修正第1条を締結する条件として、2022年4月6日に、以前にPerceptiveとその一部の関連会社に発行した新株予約権も修正し、合計304,105株の普通株式を購入しました。このようなワラントは、ワラントの行使価格を1株あたり12.00ドルに引き下げるためだけに修正されました。2022年8月、153,421株に相当するこれらのワラントの一部が第三者とその関連会社に譲渡されました。
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間、修正後のパーセプティブローン契約に基づいて借入された金額の金利は、1か月のLIBORと2.00％のうち大きい方に適用証拠金9.25％を加えたものです。2023年1月13日、当社は、1か月のLIBORの既存のベンチマーク金利を1か月の担保付きオーバーナイト融資金利（「SOFR」）に置き換えるために、修正されたパーセプティブ・ローン契約の修正第2号（「第2改正」）を締結しました。他のすべての条件は、元の契約で変わりません。
パーセプティブ・ローン契約の締結に関連して、修正および改訂された担保契約を締結し、実質的にすべての資産に担保権を付与しました。当社は、2022年8月23日以降および2025年8月23日より前に行われた前払いについて、前払い日の未払いの元本総額の 7.0% から 1.0% の範囲で前払いプレミアムを任意に行うことができます。2025年8月23日以降に行われた支払いには、前払いの保険料は必要ありません。
改正されたパーセプティブ・ローン契約には、会社が (i) 1つ以上の管理口座の現金総残高を300万ドル以上常に維持し、(ii) 2026年6月30日までの各四半期末までの連続12か月間に測定された一定の最低収益基準を満たすことを会社に要求する金銭的規約が含まれています。これらの基準額は、2021年9月30日までの連続12か月間の2,640万ドルから、2026年6月30日までの連続12か月間の9,530万ドルまで、時間の経過とともに徐々に増加します。具体的には、2024年6月30日と2024年9月30日までの連続12か月間の最低収益基準額は、それぞれ4,720万ドルと5,200万ドルです。これらの財務規約を履行しないと、修正後の契約に基づく債務不履行とみなされます。
改正後のパーセプティブ・ローン契約には、(i) 契約条件に基づく支払いの不履行、(ii) 特定の契約違反、(iii) 他の債務に対する支払いまたはその他の債務不履行、(iv) 事業上の重大な不利な変化または支配権の変更による債務不履行、(v) 破産、(vi) 債務不履行を含むがこれらに限定されない重要な判断、(vii) 表明と保証の誤り、(viii) 規制上の事項、(ix) 担保担保に関する有効かつ完全な先取特権の維持の不履行借入です。債務不履行が発生した場合、貸し手は契約を終了し、修正後のパーセプティブ・ローン契約に基づくすべての未払金を、未払利息、すべての手数料およびその他の債務とともに直ちに支払わなければならないと申告することができます。その返済額には、支払い時に適用される前払いプレミアムの支払いが含まれます。さらに、債務不履行が発生した場合および継続している間は、適用証拠金は年率3.00％増の12.25％になります。
2023年6月30日の時点で、修正されたPerceptive Loan契約に基づく未払いの元本残高は合計4,000万ドルで、その契約に基づくすべての契約と条件を遵守していました。
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キャッシュフロー計算書の要約
次の表は、当社のキャッシュフロー計算書をまとめたものです。
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|
6月30日に終了した6か月間 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
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|
(千単位) |
|
|||||
提供した（使用した）純現金： |
|
|
|
|
|
|
||
営業活動 |
|
$ |
(26,341 |
) |
|
$ |
(31,503 |
) |
投資活動 |
|
|
21,140 |
|
|
|
(35,049 |
) |
資金調達活動 |
|
|
103 |
|
|
|
(491 |
) |
現金および現金同等物の純減少 |
|
$ |
(5,098 |
) |
|
$ |
(67,043 |
) |
営業活動
営業活動に使用された純現金 2023年6月30日までの6か月間で2,630万ドルでした。 主に、470万ドルの非現金項目を調整した3,310万ドルの純損失と、200万ドルの純営業資産と負債の純変動で構成されています。現金以外の項目は、主に200万ドルの減価償却費と400万ドルの株式報酬で構成されていました。当社の純営業資産および負債の前年比の変動は、主にERC払い戻しによる440万ドルの現金受領と、レガシー製品の在庫準備金の増加による在庫の減少が230万ドル減少したことによるもので、売掛金、前払費用、未払報酬、および支払時に起因する買掛金の増加によって一部相殺されました。
2022年6月30日までの6か月間の営業活動に使用された純現金は3,150万ドルでした。これは主に、450万ドルの非現金項目を調整した3,070万ドルの純損失で、580万ドルの純営業資産と負債の純変動によって一部相殺されました。現金以外の項目は、主に160万ドルの減価償却費と330万ドルの株式報酬で構成されていました。当社の純営業資産および負債の変動は主に、生産量の増加と、前払費用およびその他の資産、買掛金、未払費用、および支払時期に起因する未払報酬の変化により、保有在庫が450万ドル増加したことによるものです。
投資活動
2023年6月30日までの6か月間の投資活動によって提供された純現金は2,110万ドルでした。 これは、売却可能な有価証券の満期による収益が、売却可能な有価証券および資産および機器の購入によって一部相殺された結果です。 2022年6月30日までの6か月間、投資活動に使用された純現金は3,500万ドルでした。これは、 売却可能な証券と財産と設備。
資金調達活動
2023年6月30日までの6か月間の財務活動に使用された純現金は重要ではありませんでした。2022年6月30日までの6か月間の財務活動に使用された純現金は50万ドルでした。これは主に、IPO手数料の残りの支払いと条件付利益によるものです。
重要な会計方針と見積もり
経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析は、米国の一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従って作成された要約連結財務諸表に基づいています。これらの要約連結財務諸表を作成するには、要約連結財務諸表の日付における報告された資産、負債、偶発資産および負債の開示、報告期間中に生み出された収益、発生した費用、および関連する開示に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。私たちの見積もりは、過去の経験や、その状況下では妥当と思われるその他のさまざまな要因に基づいており、その結果が、他の情報源からは容易にはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、さまざまな仮定や条件によってこれらの見積もりと異なる場合があり、そのような違いは重大な場合があります。
2023年3月8日にSECに提出したForm 10-Kの年次報告書に含まれている「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」に記載されている内容から、当社の重要な会計方針や見積もりに使用された方法論に重大な変更はありませんでした。
JOBS法:会計選挙と小規模報告会社の状況
28
私たちは、2012年のJumpstart Our Business Startups法（「JOBS法」）で定義されている「新興成長企業」です。そのため、新興成長企業ではない他の公開企業に適用されるさまざまな報告要件の免除を受けることができます。これには、必要な未監査の中間財務諸表に加えて、2年間の監査済み財務諸表のみを提示し、それに応じてForm 10-Qの四半期報告書の「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」の開示を縮小し、監査人の遵守を要求しないことが含まれますが、これらに限定されませんのセクション404の試験要件Sarbanes-Oxley法、役員報酬に関する開示義務の軽減、および役員報酬またはゴールデンパラシュート契約に関する拘束力のない諮問投票の取得要件の免除。私たちは、以下の開示義務の軽減措置の一部を利用することを選択しました この四半期報告書はForm 10-Qで、今後SECに提出する書類で、その他の軽減された報告要件を利用することを選択できます。そのため、私たちが株主に提供する情報は、あなたが株式を保有する他の公開報告会社から受け取る情報とは異なる場合があります。
さらに、JOBS法により、当社のような「新興成長企業」は、移行期間の延長を利用して、公開企業に適用される新規または改訂された会計基準を遵守することが認められています。当社はこの免除を利用することを選択しました。そのため、公開企業に適用される新しいまたは改訂された会計基準については、それらの基準が民間企業に適用されるまで、新しいまたは改訂された会計基準の採用を延期することがあります。.
当社は、(1) 2021年11月2日に終了したIPO5周年の翌日、(b) 年間総収益が10億7,000万ドル以上である最初の会計年度の最終日、(c) 1934年の取引法に基づく規則12b-2で定義されているように、当社が大規模な加速申告者とみなされる日のいずれか早い時期まで、新興成長企業であり続けます。修正後、非関連会社が保有する当社の普通株式の時価は、前会計年度の第2四半期末時点で7億ドルを超え、(2)過去3年間に10億ドルを超える転換社債を発行した日付.
また、当社は取引法で定義されている「小規模な報告会社」でもあります。新興成長企業としての資格がなくなった後でも、小規模な報告会社であり続ける可能性があります。小規模な報告会社が利用できる特定の段階的開示を利用する場合があり、これらの段階的開示を利用できるのは、非関連会社が保有する議決権付きおよび議決権のない普通株式が第2会計四半期の最終営業日に測定して2億5000万ドル未満であるか、直近に完了した会計年度における当社の年間収益が1億ドル未満で、かつ議決権付きおよび議決権のない普通株式が保有している場合ですアフィリエイトは、2営業日の最終営業日に測定すると7億ドル未満です会計四半期.
最近の会計上の宣言
この中に含まれている未監査の要約連結財務諸表の注記2を参照してください フォーム10-Qの四半期報告書 追加情報については
アイテム 3.量的および質的 市場リスクに関する開示。
該当しません。
アイテム 4.コントロールはと手続き。
開示管理と手続きの評価
当社の経営陣は、最高経営責任者（最高経営責任者）と最高財務責任者（最高財務責任者）の監督と参加を得て、この四半期報告書フォームの対象期間の終了時点で、改正された1934年の取引法に基づく規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されているように、開示管理と手続きの設計と運用の有効性を評価しました。10-Q。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、2023年6月30日の時点で、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2023年6月30日までの四半期に発生した取引法の規則13a-15（d）および15d-15（d）で義務付けられている評価に関連して、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
統制の有効性に関する制限
制御システムは、どれほどよく考えられ、運用されているかにかかわらず、制御システムの目的が達成されていることを合理的かつ絶対的なレベルで保証するように設計されています。さらに、制御システムの設計には、リソースの制約があるという事実を反映させる必要があり、統制の利点はコストと比較して考慮する必要があります。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、すべての統制上の問題や不正行為があったとしても、それを絶対的に保証することはできません
29
検出されました。どの制御システムにも固有の制限により、エラーや詐欺による虚偽表示が発生し、発見されない場合があります。
30
パートII—その他R 情報
イテ私は1歳です。法的手続き。
時々、私たちはさまざまな請求や法的手続きに巻き込まれることがあります。結果がどうであれ、訴訟やその他の法的・行政的手続きは、防衛費と和解費用、経営資源の流用、その他の要因により、当社に悪影響を及ぼす可能性があります。現在のところ、当社に不利な判断が下された場合、個別に、または全体として当社の事業、財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性のある法的手続きの当事者ではありません。
イテ私はA1です。リスク要因。
2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書の第1部、項目1Aの「リスク要因」という見出しの下に説明しました。これらのリスクと不確実性により、当社の実際の業績や財政状態は、過去または予想される将来の業績や財政状態と大きく異なる可能性があります。私たちが直面しているリスクは、これらのリスクと不確実性だけではありません。現在私たちに知られていない、または現在重要ではないと見なしている追加のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、経営成績または当社の普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。以下に記載されている場合を除き、Form 10-Kの2022年年次報告書に前述したリスク要因に重大な変更はありません。
私たちは、連邦保険限度額を超える現金預金を維持しています。銀行の破綻など、金融機関に影響を及ぼす不利な展開は、当社の流動性と財務実績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、FDICの保険限度額を超える国内現金預金を連邦預金保険公社（「FDIC」）の被保険銀行に定期的に保管しています。銀行の破綻や、流動性の制限を伴う出来事、デフォルト、業績不履行やその他の金融機関に影響を及ぼす不利な状況、またはそのような出来事に関する懸念や噂は、顧客の出金要求や流動性制約の拡大につながり、市場全体の流動性の問題を引き起こす可能性があります。銀行の破綻や、金融市場やクレジット市場のその他の不利な状況が、残高を維持している金融機関に影響を与えた場合、当社の流動性と財務実績に悪影響を及ぼす可能性があります。FDICやその他の同等の保険限度額を超える預金が、将来的に米国政府によって支援されるという保証はありません。また、当社が取引を行っている銀行や金融機関が、将来破綻や流動性危機が発生した場合に、他の銀行や政府機関から、または買収によって必要な流動性を得ることができるという保証はありません。
アイテム 2.Eの未登録売上株式と収益の使用。
[なし]。
アイテム 3.デフォルト Uシニア証券について。
[なし]。
アイテム 4.マインセーフさまざまな情報開示。
[なし]。
アイテム 5.その他または情報。
[なし]。
アイテム 6.E展示品。
31
以下の展示品は、特に明記されていない限り、Form 10-Qのこの四半期報告書の一部として提出されたか、参照により組み込まれています。
|
|
参考により組み込み |
|
|||
示す 番号 |
説明 |
フォーム |
ファイル番号 |
示す |
出願日 |
ファイリング/ここに家具付き |
3.1 |
修正および改訂された法人設立証明書 |
8-K |
001-40988 |
3.1 |
11/2/2021 |
|
3.2 |
改正および改訂された細則 |
8-K |
001-40988 |
3.2 |
11/2/2021 |
|
4.1 |
普通株式証明書の形式 |
S-1/A |
333-260136 |
4.1 |
10/25/2021 |
|
4.2 |
Sonendo, Inc. とそこに記載されている投資家との間の第5回修正および改訂された議決権行使契約 |
S-1/A |
333-260136 |
4.2 |
10/25/2021 |
|
4.3 |
Sonendo, Inc. とそこに記載されている投資家との間の第3次修正および改訂された投資者権利契約 |
S-1 |
333-260136 |
4.3 |
10/8/2021 |
|
4.4 |
2013年12月31日にオックスフォード・ファイナンスLLCに発行されたシリーズC-1優先株式の購入ワラント |
S-1 |
333-260136 |
4.4 |
10/8/2021 |
|
4.5 |
2014年6月30日にオックスフォード・ファイナンスLLCに発行されたシリーズC-1優先株式の購入ワラント |
S-1 |
333-260136 |
4.5 |
10/8/2021 |
|
4.6 |
2014年12月31日にオックスフォード・ファイナンスLLCに発行されたシリーズC-1優先株式の購入ワラント |
S-1 |
333-260136 |
4.6 |
10/8/2021 |
|
4.7 |
シリーズD優先株の購入ワラント |
S-1 |
333-260136 |
4.7 |
10/8/2021 |
|
4.8 |
シリーズE優先株の購入ワラント（2018年） |
S-1 |
333-260136 |
4.8 |
10/8/2021 |
|
4.9 |
シリーズE優先株の購入ワラント（2019年） |
S-1 |
333-260136 |
4.9 |
10/8/2021 |
|
4.10 |
シリーズE優先株の購入ワラント（2021年） |
S-1 |
333-260136 |
4.10 |
10/8/2021 |
|
4.11 |
株式購入のための信用契約ワラント |
8-K |
001-40988 |
4.1 |
4/7/2022 |
|
4.12 |
別紙4.11のスケジュール-株式購入のための信用契約ワラントの形式 |
8-K |
001-40988 |
4.2 |
4/7/2022 |
|
4.13 |
普通株式の説明 |
10-K |
001-40988 |
4.11 |
3/23/2022 |
|
31.1 |
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定 |
|
|
|
|
* |
31.2 |
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定 |
|
|
|
|
* |
32.1 |
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定 |
|
|
|
|
* |
32.2 |
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定 |
|
|
|
|
* |
101.インチ |
インライン XBRL インスタンスドキュメント — XBRL タグはインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルに表示されません。 |
|
|
|
|
* |
101.SCH |
インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント |
|
|
|
|
* |
32
101.CAL |
インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント |
|
|
|
|
* |
101.DEF |
インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント |
|
|
|
|
* |
101.LAB |
インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント |
|
|
|
|
* |
101.PRE |
インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント |
|
|
|
|
* |
104 |
表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています) |
|
|
|
|
* |
* ここに提出または提供されました。
33
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
|
|
株式会社ソネンドー |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
日付：2023年8月9日 |
|
作成者: |
/s/ ビャーネ・ベルクハイム |
|
|
|
ビャーン・ベルクハイム |
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|
社長、最高経営責任者兼取締役 |
|
|
|
(最高執行役員) |
|
|
|
|
|
|
|
|
日付：2023年8月9日 |
|
作成者: |
/s/ マイケル・P・ワッツ |
|
|
|
マイケル・P・ワッツ |
|
|
|
最高財務責任者 |
|
|
|
(最高財務会計責任者) |
34