別紙99.1

Altimmuneは、2023年第2四半期の決算を発表し、ビジネスの最新情報を提供します

2023年第4四半期に予定されているMOMENTUM第2相肥満試験の48週間の最上位結果

非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）のペムジュチドのIMPACT第2b相試験への登録を開始しました

HeptCellの第2相試験のトップライン結果^TM2024年第1四半期に予想される慢性B型肝炎（CHB）で

ウェブキャストは本日、2023年8月10日の午前8時30分（東部夏時間）に開催されます

メリーランド州ゲーサーズバーグ-2023年8月10日--臨床段階のバイオ医薬品企業であるAltimmune, Inc.（Nasdaq: ALT）は本日、2023年6月30日までの3か月間の決算を発表し、ビジネスの最新情報を提供しました。

Altimmuneの社長兼最高経営責任者であるVipin K. Garg博士は、「NASHにおけるペムディブチドのIMPACT第2b相生検主導試験への登録を開始できたことを嬉しく思います」と述べています。「非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の被験者を対象とした肝脂肪と肝臓炎症マーカーのクラス最高の改善を示す説得力のある第1b相データは、IMPACT試験でNASHの解消と線維症の改善率を確実にする見通しを裏付けると考えています。また、来四半期に行われたMOMENTUM第2相肥満試験の48週間のデータを報告したいと考えています。著しい体重減少を示すペムビダイドのデータと、心血管系の安全性に関するシグナルを伴わない肝脂肪量、血清脂質、血圧の大幅な低下が相まって、肥満、NAFLD、または脂質異常症の患者、およびNASHの患者に有意な影響を与える差別化された製品プロファイルを提供できると考えています。」

最近のハイライトと予想されるマイルストーン

ペムビジュチド

●	2023年第4四半期に予定されている48週間にわたるMOMENTUM第2相肥満試験のトップラインデータ読み出し

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肥満と肥満の臨床試験の第一人者であるウェイル・コーネル大学医学部の代謝研究教授および臨床医学教授であるルイ・アロンヌ博士が主任研究者を務めています。

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肥満または太りすぎで糖尿病はなかった約320人の被験者に、食事と運動を併用して、1：1：1：1～1.2 mg、1.8 mg、2.4 mgのペムビデチドまたはプラセボを48週間毎週投与してランダム化しました。

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2023年3月の24週間の中間データの読み上げで、ペムビジュチドを投与された被験者は、体重、胴囲、血清脂質、血圧の大幅な低下を達成しました。不整脈、臨床的に有意な心拍数の増加、またはその他の安全性シグナルはありませんでした。

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48週目に読み出されるトップラインのデータには、被験者の動向、体重減少、血清脂質、バイタルサイン、有害事象、血糖コントロールが含まれます。

●	IMPACTフェーズ2bのNASH試験への登録を開始しました

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この第2b相生検主導のNASH試験は、米国の約60施設で実施されており、ピナクルリサーチのメディカルディレクターでオックスフォード大学の医学部非常勤教授であるスティーブン・ハリソン博士が主任研究者を務めています。

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糖尿病の有無にかかわらず約190人の被験者を、1：2：2～1.2 mg、1.8 mgのペムジュチドまたはプラセボをランダム化する予定です。

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主要な評価項目は、治療24週間後のNASH解消と線維症の改善です。安全性の評価と追加のバイオマーカー反応のために、被験者をさらに24週間追跡します。

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24週間の治療後のトップラインの結果は、2025年の第1四半期に期待されています。

HeptCell^TM

●	2024年第1四半期に予定されている第2相臨床試験のトップラインデータ

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北米、ヨーロッパ、東南アジアの26か所で実施されている多施設臨床試験では、未治療の約80人の被験者で、CHBが不活性でB型肝炎表面抗原（HBsAg）のレベルが低い被験者が登録されました。

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被験者は1対1でHeptCellまたはプラセボにランダム化されました。

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主要評価項目はウイルス学的反応で、HBsAgの1対数以上の減少または除去と定義されます。副次評価項目には、B型肝炎ウイルス（HBV）DNA、プレゲノムRNA、およびその他のウイルス学的反応マーカーのレベルの変化が含まれます。

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データの読み出しは、すべての被験者が6か月の治療を終えた後の2024年の第1四半期に予定されています。

2023年6月30日に終了した3か月間の財務結果

●	2023年6月30日現在、現金、現金同等物および短期投資は合計で1億6,000万ドルでした。

●	2023年6月30日までの3か月間の研究開発費は1,330万ドルでしたが、2022年の同時期には1,600万ドルでした。2023年6月30日に終了した四半期の費用には、ペムビジュタイドの開発活動に関連する560万ドルの直接費用と、HeptCellの開発活動に関連する180万ドルの直接費用が含まれていました。

●	2023年6月30日までの3か月間の一般管理費は480万ドルでしたが、2022年の同時期には440万ドルでした。この変化は主に、株式報酬およびその他の労務関連費用の増加によるものでした。

●	2023年6月30日までの3か月間の利息収入は、2022年の同時期の30万ドルに対し、180万ドルでした。

●	2023年6月30日までの3か月間の純損失は1,610万ドル、つまり1株あたりの純損失は0.32ドルでしたが、2022年の同時期の純損失は2,010万ドル、つまり1株あたりの純損失は0.42ドルでした。

電話会議情報:


日付:	2023年8月10日（木曜日）
時間:	東部夏時間の午前8時30分
ウェブキャスト:	聞くために、電話会議はAltimmuneの投資家向け広報ウェブサイト https://ir.altimmune.com/investors でライブ中継されます。
ダイヤルイン:	参加またはダイヤルインするには、ここで登録して、ダイヤルイン番号と通話にアクセスするための固有のPINを受け取りましょう。

電話会議の終了後、ウェブキャストは会社のウェブサイト（www.altimmune.com）の投資家向け情報ページで再生できます。当社は、重要な非公開情報を開示する手段として、また規制FDに基づく開示義務を遵守する手段として、ウェブサイトのIR部分を使用しており、今後も使用するつもりです。

ペムビジュチドについて

ペムビジュチドは、肥満とNASHの治療薬として開発中の、新しい治験中のペプチドベースのGLP-1/グルカゴン二重受容体アゴニストです。GLP-1とグルカゴン受容体の活性化は、食事と運動が減量に及ぼす補完的な効果を模倣すると考えられています。GLP-1は食欲を抑制し、グルカゴンはエネルギー消費を増加させます。グルカゴンは肝臓の脂肪代謝に直接影響を及ぼし、肝臓の脂肪レベルを急速に低下させることでも認識されています。ペムビジュタイドにはEuPortが組み込まれています^TMドメインは、毎週の投与で血清の半減期を延ばすと同時に、血流へのペムビジュチドの侵入を遅らせる独自の技術で、耐容性が向上する可能性があります。

HeptCellについて

HeptCellは、Valneva SEのTLR9ベースのアジュバントであるIC31® を配合した主要なHBV抗原の保存されたT細胞エピトープを表す9つの合成ペプチドからなる、新しい治験中の免疫療法薬です。HBV指向ペプチドは、さまざまな遺伝的背景を持つ患者の慢性HBVの機能的治癒に向けて、すべてのHBV遺伝子型に対するT細胞反応を促進するように設計されています。

アルティミューンについて

Altimmuneは、肥満や肝疾患の治療のための革新的な次世代治療薬の開発に焦点を当てた、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の主力製品候補であるペムビジュチドは、肥満とNASHの治療のために開発されているGLP-1/グルカゴン二重受容体アゴニストです。さらに、アルティミューンはHeptCellを開発しています^TM、CHBの機能的治癒を達成するために設計された免疫療法です。詳細については、www.altimmune.comをご覧ください。

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将来の見通しに関する記述

このプレスリリースに記載されている将来の財務または業績、状況、計画、見通し、傾向、戦略、およびその他の財務上および事業上の問題に関する記述には、当社の臨床資産の主要なマイルストーンのタイミング、CHBにおけるHepCellの第2相試験、肥満におけるペムジュチドの第2相MOMENTUM試験、および個人個人の第2b相IMPACT試験のデータ読み出しのタイミングが含まれますが、これらに限定されません。NASHの潮流、および任意の製品や新薬候補の有用性、規制当局の承認、商品化または販売の見通しは、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述ですか。さらに、このプレスリリースで使用する場合、Altimmune, Inc. に関連する「かもしれない」、「できる」、「すべき」、「予測する」、「信じる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「計画」、「予測する」、および同様の表現とその変種が、将来の見通しに関する記述を識別する場合があります。これらの将来の見通しに関する記述は、時間の経過とともに変化する多くの仮定、リスク、不確実性の影響を受けやすいと同社は警告しています。実際の結果が将来の見通しに関する記述または過去の経験で説明されている結果と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、リスクと不確実性が含まれます。これには、規制審査の遅れ、製造およびサプライチェーンの中断、臨床施設へのアクセス、登録、医療制度への悪影響、世界経済の混乱、人間の安全に関する研究の結果の信頼性、および会社の製品の管理に起因する可能性のある悪影響に関連するリスクが含まれます。候補者、予定されたスケジュールで臨床試験材料を製造する会社の能力、および将来の製品進歩の成功（将来の臨床試験の成功を含む）。会社の事業、財務状況、経営成績に影響を及ぼす可能性のある要因やリスクに関する詳細情報は、当社が米国証券取引委員会に提出する書類に記載されています。これには、当社の最新のForm 10-K年次報告書の「リスク要因」という見出しや、www.sec.govで入手できるその他のSECへの提出書類に記載されています。

投資家とメディアの連絡先：

リッチ・アイゼンシュタット

最高財務責任者

電話:240-654-1450

reisenstadt@altimmune.com

アルティミューン株式会社

連結貸借対照表

（千単位、一株当たりの金額を除く）


	6月30日		12月31日
	2023		2022
	(未監査)
資産
流動資産:
現金および現金同等物	$	102,352	$	111,097
制限付き現金		41		34
現金、現金同等物および制限付現金の合計		102,393		111,131
短期投資		57,602		73,783
売掛金		136		173
所得税と研究開発インセンティブ売掛金		3,579		2,368
前払費用およびその他の流動資産		5,822		5,358
流動資産合計		169,532		192,813
資産および設備、純額		882		1,081
無期限無形資産		12,419		12,419
その他の資産		483		615
総資産	$	183,316	$	206,928
負債と株主資本
流動負債:
買掛金	$	4,035	$	4,804
未払費用およびその他の流動負債		7,402		12,250
流動負債合計		11,437		17,054
その他の長期負債		4,165		4,581
負債総額		15,602		21,635
コミットメントと不測の事態（注10）
株主資本:
普通株式、額面0.0001ドル、授権株式2億株、2023年6月30日および2022年12月31日の時点でそれぞれ52,657,661株と49,199,845株が発行済み株式		5		5
追加払込資本		586,908		568,399
累積赤字		(414,019)		(377,884)
その他の包括損失の累計、純額		(5,180)		(5,227)
株主資本の総額		167,714		185,293
負債総額と株主資本	$	183,316	$	206,928

アルティミューン株式会社

連結営業報告書および包括損失

（千単位、一株当たりの金額を除く）


	3 か月が終了				6 か月間終了
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022
収入	$	6	$	8	$	27	$	40
営業経費:
研究開発		13,253		15,993		30,502		31,097
一般管理と管理		4,760		4,410		9,291		8,837
営業費用の合計		18,013		20,403		39,793		39,934
事業による損失		(18,007)		(20,395)		(39,766)		(39,894)
その他の収入 (費用):
支払利息		(2)		(65)		(4)		(127)
利息収入		1,835		328		3,503		349
その他の収益（費用）、純額		113		25		132		135
その他の収益（費用）の合計、純額		1,946		288		3,631		357
純損失		(16,061)		(20,107)		(36,135)		(39,537)
その他の包括利益 — 短期投資の未実現利益（損失）		(79)		(120)		47		(120)
包括的損失	$	(16,140)	$	(20,227)	$	(36,088)	$	(39,657)
1株当たり純損失（基本および希薄化後）	$	(0.32)	$	(0.42)	$	(0.72)	$	(0.90)
加重平均発行済普通株式、基本株式、希薄化後普通株式		50,691,558		47,502,599		50,410,184		44,150,835