エキシビション 99.2
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2 | 半期経営報告書 | 38 |
| | A/ 2023年前半の重要な出来事 | 38 |
| | B/ 企業の社会的責任戦略の実施の進捗状況 | 41 |
| | C/ 2023年6月30日以降のイベント | 43 |
| | D/ 2023年上半期の連結財務諸表 | 44 |
| | E/ リスク要因と関連当事者間の取引 | 60 |
| | F/ アウトルック | 61 |
| | G/ 付録 — 研究開発パイプライン | 63 |
3 | 法定監査人の報告書 | 66 |
4 | 認証責任者の責任声明 — 半期財務報告書 | 67 |
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A/ 2023年前半の重要な出来事 |
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A.1。前半の概要 |
2023年前半、サノフィは「プレイ・トゥ・ウィン」戦略を引き続き実施し、主要なイノベーションの立ち上げ、リソースの再配分、最先端の革新的な研究開発の開発を目的とした第2フェーズを開始しました。その戦略の実施に関連する重要な出来事は以下のとおりです(研究開発に関連する進展に関する追加情報については、セクション「A.2」も参照してください)。研究開発」)。
2023年1月11日、サノフィ・ベンチャーズはサノフィからの追加複数年にわたるコミットメントを発表しました。これにより、エバーグリーン・ベンチャー・ファンドの資本金が7億5000万ドル以上に増額されます。このファンドは、一流の初期段階から中期段階のポートフォリオ企業の財務パートナーとしての役割を果たすだけでなく、サノフィでの事業開発とM&Aの機会に関する将来の取り組みを支援します。執行委員会によって確認された追加資本は、サノフィ・ベンチャーズの投資チームの世界規模での拡大と投資能力の拡大にもつながります。
2023年3月13日、サノフィと、1型糖尿病を含む免疫介在性疾患の予防と阻止のための治療法を開発している米国の上場バイオ医薬品企業であるProvention Bio, Inc.(「Provention」)は、サノフィがプロベンションの普通株式を1株あたり25.00ドルで約2.00ドルで全額現金で取得する契約を締結しました。80億。2023年4月27日、サノフィはプロベンションの買収完了を発表しました。この買収により、革新的で完全所有の1型糖尿病治療薬であるTZIELD®(teplizumab-mzwv)が、サノフィの中核となるジェネラル・メディシンズの資産ポートフォリオに追加され、差別化された製品への戦略的シフトがさらに推進されます。
2023年4月9日、サノフィとアストラゼネカは、米国でのBeyfortus™(ニルセビマブ)の開発と商品化に関する契約を簡略化しました。これにより、サノフィは米国におけるBeyfortus™(ニルセビマブ)のすべての商業的権利の管理権を取得し、その地域の2つのパートナー間の商業的利益の分配を終了しました。IAS 38に従い、サノフィは米国のその他の権利の公正価値として16億3,200万ユーロの無形資産を認識しました。同じ日に、アストラゼネカとソビは2018年に署名された参加契約を終了しました。これにより、米国領土の経済的権利がソビに移管されました。
その契約は、サノフィがソビに将来のロイヤルティを受け取る権利を与える金融取引です。その契約に関して、2023年4月9日、サノフィは、その他の非流動負債(16億900万ユーロ)およびその他の流動負債(2,300万ユーロ)という項目に記載されている金融負債を認識しました。その負債は、IFRS第9号では償却原価付金融負債に分類されます。ロイヤリティの支払い以外に、その後の負債の変動には、(i)割引の解除、および(ii)ロイヤリティ支払いの将来の現金流出の見積もりの変更が含まれます。これらの変動は、IFRS第9号に従って、純金融収益/(費用)の損益計算書に計上されます。
米国以外の地域に関しては、アストラゼネカとサノフィの間の既存の提携契約が引き続きその関係を規定しています(ただし、現在「主要市場」と定義されている中国は、アストラゼネカとの損益分が50/50です)。
2023年6月20日、サノフィは、国際商工会議所の仲裁委員会に付託された紛争で、パネルはベーリンガーインゲルハイムによるサノフィに対する補償請求を却下し、サノフィは米国で進行中のZantac® 訴訟に関連する潜在的な損失について責任を負わないことを確認したと発表しました。この決定は最終的なものであり、不服申し立てはできません。
2023年6月29日、サノフィは経営陣の主要メンバーを招いて、自社のワクチンパイプラインに特化したワクチン投資家向けイベントを開催しました。このイベントでは、ファーストインクラスまたはクラス最高の製品を開発することを目的として、サノフィの戦略がワクチンの研究開発によってどのようにサポートされているかが浮き彫りになりました。2019年以降、主要な成長ドライバーへの再投資と新たなパイプラインにより、サノフィは「プレイ・トゥ・ウィン」戦略の第2フェーズで順調に進んでいます。サノフィはまた、イノベーションへの取り組みが加速する中、2030年までにワクチンの年間純売上高を100億ユーロ以上にするという野心を改めて表明しました。
2023年上半期の純売上高は、201億8700万ユーロで、2022年の上半期よりも 2.0% 増加しました。固定為替レート(CER)(1)では、主にDupixent® の好調な業績により、純売上高は 4.4% 増加しました。前年比の増加は、主にCOVID-19ワクチンの販売に牽引されたNexviazyme® の発売とワクチンの成長も反映しています。
サノフィの株主に帰属する純利益は、2022年上半期には3億8400万ユーロだったのに対し、2023年上半期には34億3,000万ユーロに達しました。1株当たり利益は2.74ユーロでしたが、2022年上半期は2.55ユーロでした。事業純利益(2)は48.76億ユーロで、2022年上半期に6.1%増加しました。一方、1株当たりの事業利益(事業EPS2)は3.90ユーロで、2022年上半期より6.0%増加しました。
(1) 非IFRS財務指標:D.3.「純売上高」の定義を参照してください。
(2) 非IFRS財務指標:D.2.「事業純利益」の定義を参照してください。
2023年の前半、サノフィは、革新的なワクチンや医薬品を開発することで世界中の人々の生活の質を向上させることを目的として、研究開発を続けました。
米国食品医薬品局(FDA)はALTUVIIOTM(efanesoctocog alfa)を承認しました。これはクラス初の高持続性第VIII因子補充療法で、出血を抑えるための日常的な予防とオンデマンド治療、ならびに成人と血友病小児の周術期管理(手術)に適しています。ALTUVIIIOTMは最初で唯一の血友病です。週に1回の投与で、1週間のほとんどの期間、正常からほぼ正常な因子活性レベル(40%以上)を維持し、以前の第VIII因子と比較して出血を大幅に減らす治療法です。予防。
承認は、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンに最近発表された血友病Aの成人と青年を対象とした重要なXTEND-1第III相試験のデータに基づいており、エファネソクトコグアルファの有効性、安全性、および薬物動態学的プロファイルを示しています。
Dupixent®(デュピルマブ)は、全身療法の候補となる生後6か月から5歳の子供の重度のアトピー性皮膚炎の治療薬として、欧州連合と中国で承認されました。この承認により、Dupixent® は、ヨーロッパ、中国、米国でこれらの幼児の治療が認められた最初で唯一の標的薬になりました。
Dupixent® は、従来の薬物療法によるコントロールが不十分、耐性がない、または候補にならない12歳以上の体重40kg以上の成人および青年の好酸球性食道炎(EoE)の治療薬としても欧州連合で承認されました。この承認により、Dupixent® はヨーロッパとアメリカでEoEの治療薬として特に適応された最初で唯一の標的薬になりました。
FDAは、現在の標準治療(H1抗ヒスタミン治療)では十分にコントロールされていない12歳以上の慢性自発性じんま疹(CSU)の成人および青少年を治療するためのDupixent® の補足生物製剤ライセンス申請(sBLA)の審査を承認しました。決定日は2023年10月22日です。日本の医薬品医療機器総合機構(PDMA)にも申請書が提出されました。
ニルセビマブ(Beyfortus™(ニルセビマブ)という名前で商品化される予定)は、ヨーロッパ、イギリス、カナダで承認されました(6月30日以降のイベント「C /イベント」のセクションも参照してください)。また、中国での優先審査が認められ、日本でも承認申請されました。
2023年6月8日、FDAの抗菌薬諮問委員会(AMDAC)は満場一致で、ニルセビマブは最初のRSVシーズン中に生まれた、または最初のRSVシーズンに入る乳児の呼吸器合胞体ウイルス(RSV)による下気道疾患(LRTD)の予防に好ましい利点/リスクプロファイルを有すると投票しました。AMDACはまた、2回目のRSVシーズンを通じて重度のRSV疾患にかかりやすい24か月までの子供に対するニルセビマブの有益性/リスクプロファイルについて好意的な意見を表明しました。
Dupixent® は、極めて重要なBOREAS試験で、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の中等度または重度の急性増悪(呼吸器症状の急速および急性の悪化)を臨床的に有意かつ非常に有意な減少(30%)とするとともに、肺機能、生活の質、COPD呼吸器症状の大幅な改善を示しました。この試験の有効性と安全性の結果は、米国胸部学会(ATS)会議で発表され、ニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載されました。COPD(NOTUS)におけるデュピクセント® の第2相試験が進行中で、2024年にデータが発表される予定です。
結節性痒疹が制御不能な成人を対象とした2件の第III相Dupixent® 試験の肯定的な結果がNature Medicineに発表されています。この疾患で最初に発表された第III相の結果は、Dupixent® がプラセボと比較してかゆみ(主要評価項目)と皮膚病変を大幅に減少させたことを示しています。Dupixent® はまた、皮膚の痛みや不安/抑うつの症状の測定値を軽減しながら、健康関連の生活の質を大幅に向上させました。試験の結果は、2022年9月のDupixent® のFDA承認と、2022年12月の欧州医薬品庁によるDupixent® の承認の基礎となりました。Dupixentは、米国とEUで結節性掻痒症の適応となる唯一の承認された生物学的製剤です。
慢性誘発性冷え性蕁麻疹(LIBERTY-CINDU)のDupixent® を評価した第III相試験では、このプログラムを継続するために必要な有効性エンドポイントを満たしていませんでした。
アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎(AFRS)と鼻ポリープのない慢性副鼻腔炎(crSNP)のDupixent® プログラムは、ポートフォリオの優先順位付けにより中止されます。
慢性閉塞性肺疾患(COPD)の原因となる炎症を誘発して増幅するインターロイキン33(IL-33)に結合して阻害する完全ヒトモノクローナル抗体であるイテペキマブは、AERIFYプログラムの研究を対象とした最近の中間分析で無益性評価に合格しました。評価は独立データ監視委員会(IDMC)によって行われたため、サノフィはデータにアクセスできませんでした。IL-33シグナル伝達の遮断と、気道の炎症と肺のリモデリングにおけるその役割を評価する前臨床データが、米国胸部学会(ATS)の会議に再提出されました。
国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)との共同研究開発パートナーシップによるトレブルチニブの新しいデータは、疾患の進行に関連する中枢神経系の神経炎症性バイオマーカーに大きな影響を与え、多発性硬化症で満たされていない重大なニーズである障害の蓄積に対処することを示しました。データは、アメリカ多発性硬化症治療研究委員会(ACTRIMS)フォーラム2023で発表されました。
fitusiran(血友病AまたはBの成人と青年の予防的治療のための治験中のsiRNA療法)の有効性と安全性を評価したATLAS-INHおよびATLAS A/B研究の結果が発表されました。これは、この治療法が現在の標準治療を変革し、阻害剤の状態に関係なく、あらゆる種類の血友病に対する満たされていないニーズに対応できる可能性を裏付けていますそれぞれ「ランセット」と「ランセット血液学」にあります。
遅発性ポンペ病患者(どちらもアルグルコシダーゼアルファから切り替えた未治療の患者)におけるNexviazyme® のほぼ3年間にわたる持続的な治療効果を示す第III相COMET試験の長期延長データが、WorldSymposiumTMで発表されました。
HARMONIE第IIIb相臨床試験の新しいデータは、RSV介入を受けなかった乳児と比較して、ニルセビマブの単回投与を受けた12か月未満の乳児のRSV関連のLRTDによる入院が83.21%減少したことを示し、第41回欧州小児感染症予防学会(ESPID)年次総会に提出されました。
以前に治療を受けた12歳未満の重度の血友病Aの小児を対象に、週1回の予防薬としてのALTUVIIIOTMの安全性、有効性、および薬物動態を評価するXtend-Kids第III相試験は、安全性という主要評価項目を満たし、FVIII阻害剤は検出されませんでした。
当社の研究開発パイプラインの最新情報については、この半期経営報告書のセクションG/を参照してください。
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A.3。その他の重要なイベント |
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A.3.1 コーポレートガバナンス |
サノフィの合同株主総会は、2023年5月25日にパリのパレ・デ・コングレ(75017)で、セルジュ・ワインバーグが議長を務めていました。セルジュ・ワインバーグの議長は、会議終了時に任期が満了しました。投票に提出されたすべての決議は、株主によって採択されました。総会の決定には、2022年12月31日に終了した年度の個々の会社および連結財務諸表の承認、1株あたり3.56ユーロの普通年間配当の分配、およびフレデリック・オウデアの独立取締役への任命の承認が含まれていました。取締役会は、総会の後に開催された会議で、定款に定められた年齢制限に達したために任期を更新できなかったセルジュ・ワインバーグの後任として、フレデリック・ウデアを取締役会の議長に任命しました。任命、ガバナンス、CSR委員会からの提案により、フレデリック・オウデアが戦略委員会の委員長、任命、ガバナンス、CSR委員会、科学委員会のメンバーに任命されました。取締役会には16人のメンバーがいて、そのうち6人は女性で、2人は従業員を代表する取締役です。取締役会には、独立取締役の大多数が在籍しています。
2022年12月31日に終了した年度の財務諸表の公表以降における法的および仲裁手続における最も重要な進展の説明については、要約半期連結財務諸表の注記B.14を参照してください。
サノフィおよびその関連会社が関与する訴訟、仲裁、その他の法的手続きに関して、以下の出来事が発生しました。
サノフィのインスリン製品および/またはLantus® の取引および価格設定慣行に関するニューヨークの州検事総長室による調査は終了しました。
マイラン対サノフィの独占禁止法の苦情
2023年5月、マイランファーマシューティカルズ社、マイランスペシャルティL.P.、マイラン社(「マイラン」)は、マイランインスリンに関連する独占禁止法違反の疑いでペンシルベニア州西部地区でサノフィ・アベンティスUS合同会社、サノフィS.A.、アベンティス・ファーマS.A.、サノフィ・アベンティス・プエルトリコ(「サノフィ」)に対して訴訟を起こしました。Semglee® 製品。
2023年6月1日に。サノフィは、56か国の84,000人の従業員を対象とするグローバルな従業員持株制度、アクション2023を開始しました。このプログラムは、2013年以降に実施されているものと同様に、サノフィとその取締役会が、すべての地域の全従業員を会社の将来の発展と業績に参加させるという継続的な取り組みを明確に示しています。
株式は79.58ユーロの購読価格で提供されました。これは、2023年5月3日から5月30日までのサノフィ株の20株の始値の平均から20%割引されたものです。さらに、登録された5株ごとに、従業員は1株の無料株を受け取る権利がありました(従業員1人あたり最大4株まで無料)。各従業員は、2023年に従業員貯蓄制度(グループ貯蓄プランおよび/またはグループ退職貯蓄プラン)ですでに行われた自発的な支払いを差し引いた年収総額の25%に設定された法的上限を条件として、最大1,500株のサノフィ株を購入できました。
環境的および社会的成果が認められ、北米CHCにB社認定が与えられました
サノフィ・コンシューマー・ヘルスケア・ノースアメリカはB Corp認定を取得し、B Corpの認定を受けた最初の大手コンシューマーヘルスケア企業になりました。Sanofi CHC USは、社会的および環境的パフォーマンス、説明責任、透明性に関する高い基準を満たす、厳選され成長を続けるB Corpの企業コミュニティに加わります。この認定は、より健康な人々とより健康な地球のためのより良いセルフケアを中心としたサノフィCHCの持続可能性戦略を表彰するものです。
サノフィコンシューマーヘルスケア北米の持続可能性のハイライトには、次のようなものがあります。
•サノフィCHCの北米製造拠点の運営上(スコープ1と2)の温室効果ガス排出量を2022年に2019年と比較して77%削減しました。
•2025年までに世界中のすべての製造事業で 100% 再生可能な電力を達成するという目標の一環として、2020年以降、北米の製造および流通施設に 100% 再生可能電力で電力を供給しています。
•2025年までに上級管理職の男女平等を50/50にするという目標の一環として、上級管理職に占める女性の割合が41%に達しました。
•現場でのプログラムを通じて2030年までに500万人に到達するという世界目標の一環として、KidSport Canadaとのパートナーシップを通じて、社会経済的障壁に直面しているカナダの若者に組織化されたスポーツの機会を提供しています。
サノフィは、医薬品へのアクセスを改善するために進歩を続けています
サノフィはガーナ保健省と提携して、手頃な価格で糖尿病治療を受けられるようにしています
現地のニーズに合わせたソリューションを提供するために、サノフィは一部の低・中所得国でインスリンへのアクセスを増やすための新しいビジネスモデルを試験的に導入しています。国が選ばれるのは、非感染性疾患(NCD)への取り組みに対する政府の取り組み、医療アジェンダにおける糖尿病の優先順位、および最近WHO EML(WHO EML)(WHO EML)の必須医薬品モデルリストに掲載されたアナログインスリンの導入に対する政府の関心に基づいています。
医療当局とのこれらの革新的なパートナーシップは、パイロット国内でプログラムを拡大するための青写真を提供するだけでなく、今後3〜5年間で他の国にも拡大するための青写真となります。この新しいビジネスモデルを展開することで、今後5年以内に1型または2型糖尿病を患う19万人の人々の生活を改善することを目指しています。
最近署名されたガーナとサノフィのパートナーシップは、サノフィの一般医薬品ビジネスユニットを通じて、ガーナ保健省やその他の利害関係者やパートナーとの緊密な協力のもと、手頃な価格の高品質のアナログインスリン(WHO EML nowに含まれています)、患者の疾病啓発、HCPトレーニング、地域医療センター、デジタルソリューションなどが含まれています。
サノフィは、米国でのインスリンの自己負担費用を35ドルに制限しています。
サノフィは、米国で最も広く処方されているインスリンであるLantus®(インスリングラルギン注射)の定価を78%引き下げることを決定しました。同社はまた、企業保険に加入しているすべての患者に対して、Lantus® の自己負担費用に35ドルの上限を設ける予定です。これは、医薬品を手頃な価格で入手できるようにするという同社の長年の取り組みを強調するものです。これらの措置は、2024年1月1日に発効します。
サノフィは、糖尿病患者の加入状況に応じて、利用しやすく、手頃な価格を確保するために、引き続きさまざまなプログラムを提供していきます。また、政策や市場の変化を引き続き監視していきます。当社の一連の革新的なプログラムには以下が含まれます。
• 収入や保険プランの設計に関係なく、商業被保険者の 100% がサノフィの自己負担支援プログラムの対象となります。これにより、2022年には、参加患者の大半の自己負担費用を、30日分の糖尿病治療薬として15ドル以下に制限していました。
• 保険に加入していない人の 100% が、収入レベルに関係なく、インシュリンバリュウ貯蓄プログラムの対象となります。これにより、30日分の供給で1つまたは複数のサノフィインスリンを35ドルで購入できます。
•また、サノフィペイシェントコネクションプログラムを通じて、資格のある低所得および中所得の患者に無料の医薬品を提供しています。予期せぬ経済的困難に直面している人の中には、申請が処理されるのを待つ間、サノフィの医薬品をすぐに1か月分の供給を受ける資格がある人もいます。
米国における価格設定に対するサノフィの透明性の高いアプローチについて詳しくは、2023年の米国価格原則レポートをご覧ください。
「ミリオンカンバセーション」の開始
A Million Conversationsは、特に黒人や少数民族、女性、障害者、LGBTQ+コミュニティなど、過小評価されている人々のヘルスケアへの信頼を再構築するためのサノフィのグローバルな取り組みです。サノフィは、次世代の多様な医療リーダーの育成を支援することを目指しています。
サノフィ・ネクストジェン奨学金は、世界中の主要な高等教育機関と提携して、社会から取り残された地域から毎年最大100人の新入生を選抜します。選ばれた奨学生には、大学の学費と生活費の一部を賄う資金が授与されます。また、卒業後は、能力開発支援、メンターシップ、インターンシップの機会、および潜在的な雇用を受けることができます。
すべての臨床試験で包括性目標が実施され、米国の試験の 45% が少なくとも1つの目標を達成しました
サノフィは、試験が設計上包括的であり、研究対象の疾患とともに生きる患者集団の多様性を反映するように努めています。サノフィは、アクセス障壁を打破するために、歴史的に過小評価されてきた人種や少数民族のコミュニティやその他の社会から取り残されたグループと提携しています。
試験を開始する前に、サノフィは治療対象の患者体験と疾患人口統計の全体像を把握します。これらの洞察は、健康の社会的決定要因、不信の理由、医療へのアクセス障壁などのトピックを網羅しています。
これらの洞察に基づいて、サノフィは病気の人口統計に沿ったインクルーシビティ目標を設定しています。また、代表的な適格基準、患者にとって重要なエンドポイント、および患者に対する試験参加の負担を軽減する方法を通じて、包括的であることを目指しています。
2023年6月の時点で、米国で22件の試験が行われ、今年最後の患者(LPI)が確認されると予想されています:
• 臨床試験の 5% がオールインクルーシビティの目標を達成しました。
• 臨床試験の 27% は、少なくとも2つの包括性目標をすでに達成しています。
• 臨床試験の 45% は、少なくとも1つの包括性目標をすでに達成しています。
米国のインクルーシビティ目標は、アジア人、黒人、ヒスパニック系のコミュニティの病気の人口統計に合わせて定義されています。
サノフィは、環境への影響を制限するために進歩を続けています
2045年までに正味ゼロ排出量を実現し、科学に基づく目標イニシアチブ(SBTi)によって検証されたスコープ3の目標を更新しました
サノフィは2022年第4四半期に、気候変動への取り組みを加速し、2045年までにすべての事業(スコープ1と2)とバリューチェーン全体(スコープ3)で正味ゼロ排出量を達成するという野心的な道を築いたと発表しました。この目標は、2030年までに2019年のベースラインと比較して-30%の温室効果ガス排出量を達成するという最新のスコープ3削減目標と同様に、SBTiによって検証されています。
正味ゼロエミッションとは、1.5°Cの経路で世界の正味ゼロに達した時点で削減の深さに見合ったバリューチェーン排出量の削減規模を達成し、同量のCO2eを恒久的に除去することで残留排出量の影響を中和することを意味します。
サノフィは、フランスのモンペリエ工場に最初の自家消費型太陽光発電所を開設しました
サノフィとEDF ENRは、モンペリエにあるサノフィの研究開発拠点に3.3ヘクタールの新しい太陽光発電所を開設しました。公園は2023年2月以降、敷地内で完全に自家消費される電力を生産しています。
年間発電量は5,490 MWh、つまり人口4,000人の都市の消費量に相当します。この太陽光発電所は、2024年に地上発電所によって補完される予定で、敷地からの年間電力需要の17.5%をカバーします。残りのニーズは、100% 再生可能な電力で賄われます。
このプロジェクトは、2030年までに世界中で100%再生可能な電力を使用するという私たちの大きな目標の一部です。モンペリエの敷地以外にも、2023年7月にアラモンサイト、2024年にアンバレスサイト、近い将来、シストロンサイトに他の大規模な太陽光発電所の設置が計画されています。オーストラリアのバージニア州、インドのゴア、イタリアのスコッピートでも同様の工場がすでに稼働しています。
インスリンペンのパイロット回収プログラムがヨーロッパの2か国で開始されました
サノフィのエコデザインへの取り組みの一環として、同社は製品の耐用年数に対処するためのソリューションを開発しています。いくつかの国では、注射ペンを集めてリサイクルする回収プログラムが開始されています。
ドイツでは、サノフィは2023年4月からベルリンの35の薬局とのコラボレーションを開始しており、このプログラムを全国のより多くの薬局に拡大する予定です。目標は、1年以内にSoloStars® ペンの回収率を 30% にすることです。
デンマークでは、サノフィはノボノルディスク、イーライリリー、MSDと提携して、注射ペンのリサイクルに関する世界初の業界横断ソリューションを開拓しました。既存のリサイクルインフラのおかげで、このコラボレーションはデンマークで開始されました。4社はデンマークで年間約600万本の注射ペンを販売しています。最初の12か月の目標は、デンマークの4つのパートナーが配布したすべての注射ペンの25%をリサイクルすることです。この目標は、25トンのプラスチック廃棄物に相当します。
2023年第2四半期現在のCSRダッシュボード
サノフィのCSRレポートについては、2023年第2四半期の結果のプレスリリースESG付録を参照してください。
2023年7月17日、米国食品医薬品局(FDA)はサノフィとアストラゼネカのBeyfortus™(ニルセビマブ)を承認しました。これは、RSVの最初のシーズン中に生まれた、または最初のRSVシーズンに入る乳児、および重度のRSVに脆弱なままである生後24か月までの子供の呼吸器合胞体ウイルス(RSV)下気道疾患(LRTD)の予防を目的としています。2回目のRSVシーズンまでの病気。両社は、来たる2023年から2024年のRSVシーズンに先立って、米国でBeyfortus™(ニルセビマブ)を利用できるようにする予定です。
2023年7月20日、サノフィはRecludix Pharmaと協力契約を締結し、免疫疾患および炎症性疾患の患者向けの新しいSTAT6阻害剤を開発および商品化しました。契約条件に基づき、サノフィは7,500万ドルの前払いを行い、特定の目標の達成に応じて最大12億ドルを支払うことができます。さらに、Recludixは商品化された製品の販売に対するロイヤリティも受け取り、米国の損益分配にサノフィと同等に参加することもできます。
2023年7月27日、サノフィは株式非公開企業であるQRIB Intermediate Holdings, LLCを買収する契約を締結しました。この会社は、米国を拠点とし、市場をリードするヘルス&ウェルネスのブランドであるQunol® を約14億ドルの現金購入価格で所有しています。この取引により、サノフィコンシューマーヘルスケアのビタミン、ミネラル、サプリメント(VMS)カテゴリーが強化されます。買収は、適用される規制当局の承認を含む慣習的な完了条件に従い、2023年の第3四半期に完了する予定です。その後、サノフィはQRIB Intermediate Holdings、LLCの支配権を持つことになります。
特に明記されていない限り、このレポートのすべての財務データは、国際会計基準および解釈を含む国際財務報告基準(IFRS)に従って提示されています(要約半期連結財務諸表の注記A.1を参照)。
2022年6月30日および2023年6月30日に終了した6か月間の連結損益計算書
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(百万ユーロ) | 2023年6月30日(6か月) | 純売上高に占める割合 | 2022年6月30日(6か月) | | 純売上高に占める割合 |
純売上高 | 20,187 | | 100.0 | % | 19,790 | | | 100.0 | % |
その他の収入 | 1,358 | | 6.7 | % | 1,005 | | | 5.1 | % |
売上原価 | (6,347) | | (31.4) | % | (6,130) | | | (31.0) | % |
売上総利益 | 15,198 | | 75.3 | % | 14,665 | | | 74.1 | % |
研究開発費用 | (3,193) | | (15.8) | % | (3,147) | | | (15.9) | % |
販売費と一般経費 | (5,182) | | (25.7) | % | (4,953) | | | (25.0) | % |
その他の営業利益 | 617 | |
| 416 | | | |
その他の営業費用 | (1,422) | |
| (1,204) | | | |
無形資産の償却 | (1,035) | |
| (910) | | | |
無形資産の減損 | (15) | |
| (87) | | | |
偶発的対価の公正価値の再測定 | (26) | |
| (17) | | | |
リストラ費用とそれに類する項目 | (547) | |
| (792) | | | |
その他の損益、および訴訟 | (73) | |
| (142) | | | |
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営業利益 | 4,322 | | 21.4 | % | 3,829 | | | 19.3 | % |
金融費用 | (370) | |
| (189) | | | |
金融収入 | 286 | |
| 34 | | | |
税引前利益と持分法で会計処理された投資 | 4,238 | | 21.0 | % | 3,674 | | | 18.6 | % |
所得税費用 | (730) | |
| (495) | | | |
持分法で会計処理された投資からの利益/(損失)のシェア | (52) | |
| 58 | | | |
当期純利益 | 3,456 | | 17.1 | % | 3,237 | | | 16.4 | % |
非支配株主に帰属する当期純利益 | 26 | |
| 53 | | |
|
サノフィの株主に帰属する純利益 | 3,430 | | 17.0 | % | 3,184 | | | 16.1 | % |
発行済株式の平均数(百万) | 1,249.9 | |
| 1,250.0 | | |
|
希薄化後の平均株式数(百万) | 1,254.5 | |
| 1,255.3 | | |
|
▪ 1株当たりの基本利益(ユーロ) | 2.74 | |
| 2.55 | | |
|
▪ 希薄化後の1株当たり利益(ユーロ) | 2.73 | |
| 2.54 | | |
|
IFRS第8号(事業セグメント)に従い、サノフィが報告するセグメント情報は、サノフィの最高経営意思決定者である最高経営責任者に提供された内部管理データに基づいて作成されます。これらのセグメントのパフォーマンスは、内部レポートと共通指標を使用して個別に監視されます。IFRS第8号で義務付けられている事業セグメントの開示は、要約された半期連結財務諸表の注記B.20に記載されています。
2022年、サノフィは3つの事業セグメント(医薬品、ワクチン、コンシューマーヘルスケア)を報告しました。主にグループレベルで一元管理されるグローバルサポート機能(企業事務、財務、人材と文化、法務、倫理とビジネスインテグリティ、インフォメーションソリューション&テクノロジー、サノフィビジネスサービスなど)の費用は、「その他」カテゴリに分類されました。
2023年、サノフィは、(i)独立したコンシューマーヘルスケア・グローバル・ビジネスユニット(GBU)の設立につながる「プレイ・トゥ・ウィン」戦略の進展を反映するために、内部報告システムの調整後のセグメント情報の表示を見直しました。GBUは、統合された研究、開発、生産機能に加えて、独自のグローバルサポート機能(財務、人材と文化、法務、倫理とビジネスインテグリティ、情報ソリューションなど)も備えています。テクノロジー、グローバルビジネスサービスなど); と(ii) サノフィの製造・供給グローバル機能(以前はインダストリアル・アフェアーズ)の組織変更。
その結果、2023年1月1日から、サノフィはバイオ医薬品とコンシューマーヘルスケアの2つの事業セグメントを報告しています。
バイオ医薬品事業セグメントは、すべての地域を対象とした、専門医療、一般医薬品、ワクチンのフランチャイズに関連する商業事業と研究、開発、生産活動で構成されています。このセグメントの結果には、コンシューマーヘルスケアGBUの管理責任の範囲外であるグローバルサポート機能の費用が含まれています。
コンシューマーヘルスケア事業セグメントは、すべての地域を対象とした、コンシューマーヘルスケア製品に関連する商業活動、およびこのセグメントに特化した研究、開発、生産活動、およびグローバルサポート機能(上記)で構成されています。コンシューマーヘルスケアGBUセグメントの業績には、その事業に起因するグローバルサポート機能の発生したすべての費用が反映されています。
「その他」のカテゴリーには、主に (i) 事業セグメントに割り当てることができない集中型の為替リスクヘッジ取引の損益と、(ii) 以前に売却された事業に関するコミットメント留保の損益を調整することですが、これらに限定されません。
セグメントの結果は「事業営業利益」に基づいて報告します。この指標は、サノフィの最高経営意思決定者が各事業セグメントのパフォーマンスを測定し、リソースを割り当てるために社内で使用しています。「事業営業利益」の定義と、その指標と税引前利益および持分法により計上された投資との調整については、当社の要約半期連結財務諸表の注記B.20.1.2を参照してください。
2023年上半期の「事業営業利益」は60億5900万ユーロ(2022年上半期は58.18億ユーロ)で、「事業営業利益率」は 30.0%(2022年上半期は29.4%)でした。「事業営業利益率」は、当社が連結純売上高に対する「事業純利益」の比率として定義する非IFRS財務指標です。
当社の「事業営業利益」と「事業営業利益率」は標準化された指標ではないため、同じまたは類似の非IFRS財務指標を使用する他の企業の非IFRS財務指標と直接比較できない場合があります。経営陣は目標の設定や業績の測定に非IFRS指標を使用していますが、これらはIFRSで規定されている標準化された意味を持たない非IFRS指標です。
私たちは、「事業純利益」を報告することで、経営陣と投資家による当社の業績に対する理解が深まると考えています。この非IFRS財務指標は、「事業営業利益」から純金融費用と関連する所得税効果を差し引いたものです。
2023年上半期の「事業純利益」は48.76億ユーロで、2022年上半期(45億9,400万ユーロ)より6.1%増加しました。これは純売上高の24.2%に相当しますが、2022年上半期は23.2%でした。
また、「1株当たり事業利益」(事業EPS)も報告しています。これは、事業純利益を加重平均発行済株式数で割ったものとして定義される非IFRS財務指標です。
2023年上半期の事業EPSは3.90ユーロで、2023年上半期の平均発行済株式数が12億4,990万株で、2022年上半期の平均発行済株式数が12億4,990万株であったことに基づくと、2022年上半期の3.68ユーロを6.0%上回りました。
以下の表は、当社の「事業営業利益」と「事業純利益」を照合したものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023年6月30日(6か月) | 2022年6月30日(6か月) | | 2022年12月31日(12か月) |
|
事業営業利益 | 6,059 | | 5,818 | | | 13,040 | | |
金融収入と支出 | (49) | | (155) | | | (234) | | |
所得税費用 | (1,134) | | (1,069) | | | (2,465) | | |
事業純利益 | 4,876 | | 4,594 | | | 10,341 | | |
「事業純利益」とは、IFRSに基づいて決定されたサノフィの株主に帰属する純利益と定義しています。ただし、次の項目は含まれません。
▪ 無形資産(ソフトウェアおよび産業上または運営上の性質のその他の権利を除く)に対して請求される償却および減損損失。
▪ 企業結合(IFRS 3)または売却に関連する偶発的対価の公正価値の再測定。
▪ 企業結合(IFRS 3)に従った在庫の再測定から生じる費用。
▪ リストラ費用および同様の項目(損益計算書の項目リストラ費用および同様の項目に表示されます)。
▪ その他の損益。これには、主要な売却による損益(損益計算書の項目「その他の損益、訴訟」に記載)が含まれます。
▪ 訴訟に関連するその他の費用または引当金(損益計算書の項目の「その他の損益、訴訟」に記載されています)。
▪ その他の営業利益に計上され、サノフィの通常の活動の範囲外の事業に関連する前払い金および規制上のマイルストーンの支払い。
▪ 償却原価で純負債に含まれない金融負債から生じる(収入)/費用。
▪ 上記の項目の税効果に加えて、主要な税務紛争の影響。
▪ 持分法により計上された投資による損益のシェア(サノフィが戦略的パートナーシップ契約を締結した合弁事業および関連会社を除く)。
▪ 上記の項目のうち、非支配持分に帰属する部分。
以下の表は、当社の「事業純利益」とサノフィの株主に帰属する純利益を調整したものです。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023年6月30日(6か月) | 2022年6月30日(6か月) | | 2022年12月31日(12か月) |
サノフィの株主に帰属する純利益 | 3,430 | | 3,184 | | | 8,371 | |
無形資産の償却 (a) | 1,035 | | 910 | | | 2,053 | |
無形資産の減損 | 15 | | 87 | | | (454) | |
偶発的対価の公正価値の再測定 | 33 | | 52 | | | 53 | |
買収が在庫に与える影響から生じる費用 | 5 | | 3 | | | 3 | |
| | | | |
アウトライセンスによる収入 (c) | — | | — | | | (952) | |
リストラ費用とそれに類する項目 | 547 | | 792 | | | 1,336 | |
その他の損益、および訴訟(b) | 73 | | 142 | | | 370 | |
| | | | |
償却原価で純負債に含まれない金融負債から生じる(収入)/費用 | 35 | | — | | | — | |
上記の商品の税効果: | (404) | | (573) | | | (459) | |
▪ 無形資産の償却と減損 | (226) | | (218) | | | (268) | |
▪ 偶発的対価の公正価値の再測定 | (6) | | (18) | | | (9) | |
| | | | |
| | | | |
▪ リストラ費用および類似項目の税効果 | (157) | | (199) | | | (231) | |
| | | | |
▪ その他の税効果 | (15) | | (138) | | | 49 | |
| | | | |
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| | | | |
| | | | |
他のアイテム(d) | 107 | | (3) | | | 20 | |
事業純利益 | 4,876 | | 4,594 | | | 10,341 | |
発行済株式の平均数(百万) | 1,249.9 | | 1,250.0 | | | 1,251.9 | |
1株当たりの基本利益(ユーロ) | 2.74 | | 2.55 | | | 6.69 | |
1株当たりの項目(ユーロ)の調整 | 1.16 | | 1.13 | | | 1.57 | |
1株当たりの事業利益(ユーロ) | 3.90 | | 3.68 | | | 8.26 | |
(a) 取得日に無形資産を公正価値で認識することによる影響に関連する償却を含みます。これには、2023年6月30日までの6か月間で9億9,300万ユーロ、2022年6月30日までの6か月間で8億5,800万ユーロ、2022年12月31日に終了した年度の17億2,600万ユーロに相当します。
(b) 2022年上半期のこの項目には、EUROAPIの連結解除による税引前利益(要約半期連結財務諸表の注記B.1を参照)と、訴訟に関連するリスク引当金の費用が含まれています。
(c) Libtayo® のアウトライセンスに関連する9億ドルの前払い(2022年第3四半期)および規制上のマイルストーン支払い(2022年第4四半期)は、損益計算書の項目「その他の営業利益」に計上されます。
(d) 2023年3月以降の株式市場価格の下落を踏まえ、2023年6月30日の時点で、EUROAPIへの株式勘定投資により9,100万ユーロの減損損失が計上されました。損失額は、2023年6月30日現在の株式市場価格(10.50ユーロ)に基づいて決定されました。
「事業純利益」とサノフィの株主に帰属する純利益の最も重要な調整項目は、(i)当社の買収と企業結合による購買会計上の影響、特に無形資産(ソフトウェアおよび産業上または運営上の性質のその他の権利を除く)の償却と減損、および(ii)リストラまたは非経常的と見なされる取引の影響(関連する金額は次のとおりです)です。特に重要です。これらの影響を除外することで、投資家は当社の基礎となる経済パフォーマンスを理解しやすくなると考えています。なぜなら、それによって当社の経常的な業績をよりよく表すことができるからです。
私たちは、買収や企業結合(特に一部の無形資産の償却と減損)による購買会計効果に関連する費用を排除することで、当社の継続的な業績を同業他社と比較しやすくなると考えています。
また、企業結合によるその他の影響(買収した在庫を企業結合の公正価値で再測定することで生じる売上原価の増加など)を排除することで、当社の経常業績をよりよく理解できるようになると考えています。
リストラ費用やそれに類する項目を排除することで、同業他社との比較性が高まります。なぜなら、これらの費用は、業務の最適化を目的とした再編や変革のプロセスに関連して発生するからです。
最後に、非経常的と見なされ、特に多額の取引(売却による大きな損益、主要な訴訟やその他の主要な非経常項目に関連する費用や引当金など)の影響を排除することで、ある期間から次の期間への比較可能性が高まると考えています。
ただし、「事業純利益」は、IFRSに従って報告されたサノフィの株主に帰属する純利益と切り離して、またはそれに代わるものとして考えるべきではないことを投資家に思い出させてください。さらに、投資家や潜在的な投資家には、単一の財務指標に頼るのではなく、注記を含む当社の財務諸表を注意深く全体的に確認することを強くお勧めします。
当社は、IFRS財務報告を補足する目的でのみ「事業純利益」を使用し、「事業純利益」に含まれるすべての調整を完全に理解するために十分な情報を開示することで、上記の重要な制限を補います。
当社の「事業純利益」と「事業EPS」は標準化された指標ではないため、同じまたは類似の非IFRS財務指標を使用する他の企業の非IFRS財務指標と直接比較できない場合があります。
2023年上半期の純売上高は、201億8700万ユーロで、2022年の上半期よりも 2.0% 増加しました。為替レートの変動は、主にアルゼンチンペソ、トルコリラ、中国人民元に対するユーロの為替レートの不利な傾向により、全体で2.4パーセントポイントのマイナスの影響を及ぼしました。固定為替レート(CER、以下の定義を参照)では、主にDupixent® の好調な業績により、純売上高は 4.4% 増加しました。前年比の増加は、主にCOVID-19ワクチンの販売に牽引されたNexviazyme® の発売とワクチンの成長も反映しています。
固定為替レートでの純売上高と純売上高の調整
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023年6月30日(6か月) | 2022年6月30日(6か月) | | 変更 |
純売上高 | 20,187 | | 19,790 | | | +2.0 | % |
為替レートの影響 | 468 | | | | |
固定為替レートでの純売上 | 20,655 | | 19,790 | | | +4.4 | % |
固定為替レート(CER)での純売上高の変動について言及する場合、前の期間に使用された為替レートを使用して関連期間の純売上高を再計算することにより、為替レートの影響を除外したということです。
当社の純売上高は、バイオ医薬品部門とコンシューマーヘルスケア部門の純売上高で構成されています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023年6月30日(6か月) | 2022年6月30日(6か月) | (a) | 変更してください が報告されました 基礎 | で変更してください 定数 為替レート |
バイオ医薬品セグメント | 17,467 | | 17,147 | | | +1.9 | % | +4.1 | % |
コンシューマーヘルスケアセグメント | 2,720 | | 2,643 | | | +2.9 | % | +6.1 | % |
総純売上 | 20,187 | | 19,790 | | | +2.0 | % | +4.4 | % |
(a) 2022年の数値は、2023年1月1日から発効するバイオ医薬品とコンシューマーヘルスケアの2つの新しい事業セグメントを考慮して調整されています。
主要製品および地域別の純売上高は、次のように分類されます。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 純売上高 | 変更 (CER) | 変更 (報告済み) | ユナイテッド 州 | 変更 (CER) | ヨーロッパ | 変更 (CER) | 残りの 世界 | 変更 (CER) | | | |
Dupixent® | 4,878 | | +36.7 | % | +36.4 | % | 3,682 | | +37.7 | % | 587 | | +31.1 | % | 609 | | +36.5 | % | | | |
オーバジオ® | 635 | | -38.2 | % | -37.6 | % | 348 | | -50.9 | % | 249 | | -7.1 | % | 38 | | -32.2 | % | | | |
マイオザイム® /ルミザイム® | 436 | | -9.0 | % | -10.5 | % | 135 | | -17.8 | % | 181 | | -11.7 | % | 120 | | +7.6 | % | | | |
ファブラザイム® | 496 | | +10.7 | % | +8.3 | % | 251 | | +12.7 | % | 122 | | +6.0 | % | 123 | | +11.6 | % | | | |
Cerezyme® | 377 | | +11.7 | % | +2.7 | % | 94 | | -1.1 | % | 120 | | -4.0 | % | 163 | | +33.3 | % | | | |
Eloctate® | 248 | | -14.1 | % | -14.8 | % | 183 | | -21.6 | % | — | | — | % | 65 | | +15.3 | % | | | |
アルプロリックス® | 260 | | +9.7 | % | +9.7 | % | 215 | | +7.6 | % | — | | — | % | 45 | | +20.5 | % | | | |
Nexviazyme® | 184 | | +153.4 | % | +152.1 | % | 123 | | +93.7 | % | 42 | | +1300.0 | % | 19 | | +200.0 | % | | | |
ジェブタナ® | 176 | | -12.3 | % | -13.3 | % | 128 | | -10.6 | % | 8 | | -57.9 | % | 40 | | +2.4 | % | | | |
サークリサ® | 181 | | +43.4 | % | +40.3 | % | 76 | | +38.2 | % | 56 | | +47.4 | % | 49 | | +47.2 | % | | | |
ケブザラ® | 165 | | -2.9 | % | -4.1 | % | 87 | | -3.3 | % | 54 | | +3.8 | % | 24 | | -13.8 | % | | | |
セルデルガ® | 150 | | +8.6 | % | +7.9 | % | 83 | | +9.3 | % | 59 | | +7.3 | % | 8 | | +11.1 | % | | | |
アルデュラジム® | 150 | | +18.0 | % | +12.8 | % | 34 | | +17.2 | % | 42 | | -6.7 | % | 74 | | +37.3 | % | | | |
カブリビ® | 113 | | +17.5 | % | +16.5 | % | 58 | | +18.8 | % | 49 | | +4.3 | % | 6 | | +300.0 | % | | | |
ファスターテック® | 90 | | +4.7 | % | +4.7 | % | 58 | | +7.4 | % | 23 | | -4.2 | % | 9 | | +12.5 | % | | | |
Motmを楽しみましょう | 33 | | +750.0 | % | +725.0 | % | 19 | | +375.0 | % | 4 | | — | % | 10 | | — | % | | | |
XenOzymeTM | 38 | | +1800.0 | % | +1800.0 | % | 21 | | — | % | 15 | | +650.0 | % | 2 | | — | % | | | |
ALTUVIIIIOTM | 19 | | — | % | — | % | 17 | | — | % | — | | — | % | 2 | | — | % | | | |
その他 | 62 | | -60.6 | % | -63.5 | % | 10 | | -47.4 | % | 10 | | -87.8 | % | 42 | | -31.9 | % | | | |
専門医療 | 8,691 | | +14.8 | % | +13.7 | % | 5,622 | | +15.4 | % | 1,621 | | +6.1 | % | 1,448 | | +23.0 | % | | | |
Lovenox® | 607 | | -11.6 | % | -15.0 | % | 5 | | -28.6 | % | 329 | | -6.2 | % | 273 | | -16.7 | % | | | |
Toujeo® | 580 | | +9.8 | % | +7.2 | % | 118 | | -9.4 | % | 221 | | +5.7 | % | 241 | | +26.2 | % | | | |
プラビックス® | 476 | | -0.2 | % | -6.3 | % | 4 | | -20.0 | % | 48 | | -5.8 | % | 424 | | +0.7 | % | | | |
チモグロブリン® | 243 | | +18.6 | % | +15.7 | % | 149 | | +22.3 | % | 19 | | +17.6 | % | 75 | | +12.5 | % | | | |
プラルーエント® | 189 | | -2.5 | % | -4.1 | % | (1) | | -101.8 | % | 142 | | +32.4 | % | 48 | | +47.1 | % | | | |
Multaq® | 164 | | -8.4 | % | -7.9 | % | 147 | | -9.4 | % | 7 | | -22.2 | % | 10 | | +22.2 | % | | | |
レズロック® | 141 | | +66.7 | % | +67.9 | % | 140 | | +65.5 | % | 2 | | — | % | (1) | | — | % | | | |
モゾビル® | 136 | | +10.5 | % | +9.7 | % | 84 | | +16.9 | % | 36 | | +16.1 | % | 16 | | -18.2 | % | | | |
ソリクア® /スリクア® | 106 | | +0.9 | % | — | % | 45 | | -21.4 | % | 17 | | +20.0 | % | 44 | | +28.6 | % | | | |
その他の中核資産 | 540 | | +1.3 | % | -0.6 | % | 71 | | -18.6 | % | 190 | | +4.4 | % | 279 | | +5.5 | % | | | |
コア資産の合計 | 3,182 | | +2.0 | % | -0.7 | % | 762 | | -2.6 | % | 1,011 | | +4.2 | % | 1,409 | | +3.0 | % | | | |
ランタス® | 800 | | -34.5 | % | -37.1 | % | 180 | | -58.8 | % | 191 | | -13.9 | % | 429 | | -25.2 | % | | | |
アプロベル® /アバプロ® | 214 | | -10.6 | % | -12.7 | % | 3 | | — | % | 40 | | -4.8 | % | 171 | | -12.0 | % | | | |
その他の非中核資産 | 1,910 | | -11.0 | % | -15.9 | % | 139 | | -31.1 | % | 497 | | -15.3 | % | 1,274 | | -6.5 | % | | | |
非中核資産の合計 | 2,924 | | -18.8 | % | -22.8 | % | 322 | | -49.8 | % | 728 | | -14.5 | % | 1,874 | | -12.1 | % | | | |
工業営業 | 280 | | -12.3 | % | -11.4 | % | 3 | | -76.9 | % | 264 | | -10.9 | % | 13 | | +33.3 | % | | | |
一般医薬品 | 6,386 | | -9.4 | % | -12.6 | % | 1,087 | | -24.2 | % | 2,003 | | -5.4 | % | 3,296 | | -6.1 | % | | | |
ポリオ/百日咳/Hibワクチン | 1,154 | | +0.3 | % | -4.0 | % | 200 | | -12.5 | % | 148 | | -7.5 | % | 806 | | +5.4 | % | | | |
髄膜炎、旅行、風土病ワクチン | 519 | | +3.5 | % | +2.2 | % | 248 | | -4.6 | % | 71 | | +47.9 | % | 200 | | +3.5 | % | | | |
追加ワクチン(Adacel® を含む) | 274 | | +5.4 | % | +5.0 | % | 147 | | +1.4 | % | 83 | | +12.2 | % | 44 | | +7.0 | % | | | |
インフルエンザワクチン | 162 | | -4.4 | % | -10.5 | % | 19 | | +58.3 | % | 37 | | — | % | 106 | | -11.4 | % | | | |
ワクチンの総数 | 2,390 | | +11.9 | % | +8.7 | % | 657 | | -4.0 | % | 570 | | +77.9 | % | 1,163 | | +3.3 | % | | | |
バイオファーマ | 17,467 | | +4.1 | % | +1.9 | % | 7,366 | | +5.4 | % | 4,194 | | +5.7 | % | 5,907 | | +1.6 | % | | | |
消化器系の健康 | 814 | | +18.3 | % | +12.1 | % | 69 | | +9.7 | % | 285 | | +14.3 | % | 460 | | +22.1 | % | | | |
痛みのケア | 559 | | -1.7 | % | -4.0 | % | 89 | | -14.6 | % | 254 | | -2.7 | % | 216 | | +5.5 | % | | | |
アレルギー | 446 | | +4.1 | % | +2.8 | % | 246 | | -3.2 | % | 49 | | +32.4 | % | 151 | | +9.5 | % | | | |
心身の健康 | 297 | | +1.3 | % | -0.7 | % | 23 | | -4.2 | % | 70 | | — | % | 204 | | +2.5 | % | | | |
パーソナルケア | 276 | | -1.4 | % | -1.1 | % | 205 | | -3.3 | % | 1 | | — | % | 70 | | +4.3 | % | | | |
咳と風邪 | 256 | | +20.1 | % | +16.9 | % | — | | — | % | 157 | | +28.7 | % | 99 | | +9.3 | % | | | |
ノンコア/その他 | 71 | | -25.0 | % | -31.7 | % | (10) | | +400.0 | % | 23 | | -35.1 | % | 58 | | -7.2 | % | | | |
トータル・コンシューマー・ヘルスケア | 2,720 | | +6.1 | % | +2.9 | % | 622 | | -5.1 | % | 840 | | +8.2 | % | 1,258 | | +10.6 | % | | | |
トータルサノフィ | 20,187 | | +4.4 | % | +2.0 | % | 7,988 | | +4.5 | % | 5,034 | | +6.1 | % | 7,165 | | +3.1 | % | | | |
当社のバイオ医薬品部門は、スペシャルティケア、一般医薬品、ワクチン事業で構成されています。
2023年上半期、当社のバイオ医薬品部門の純売上高は174億6,700万ユーロに達し、報告ベースでは1.9%、固定為替レートで4.1%の増加となりました。
前年比で7億500万ユーロの増加は、3億8,500万ユーロのマイナスの為替効果をもたらし、固定為替レートでは次のような影響があります。
▪ Dupixent®(+13億1,200万ユーロ)とワクチン(+2億6,200万ユーロ)の好調な業績。そして
▪ ジェネラル・メディシンズ・フランチャイズの非中核資産(-7億1,300万ユーロ)およびAubagio®(-3億8900万ユーロ)によるマイナスパフォーマンス
当社の主要なバイオ医薬品セグメント製品のパフォーマンスに関するコメントは以下のとおりです。
Dupixent®(リジェネロンと共同開発)は、2023年上半期の純売上高は48億7,800万ユーロで、報告ベースでは36.4%、固定為替レートで36.7%の増加となりました。米国では、Dupixent® の売上高は2023年前半に36億8200万ユーロに達しました。これは、アトピー性皮膚炎(AD)、喘息、鼻ポリープ症を伴う慢性鼻副鼻腔炎(crsWNP)、好酸球性食道炎、結節性掻痒症など、製品の承認された適応症に対する需要が引き続き好調だったためです。ヨーロッパでは、2023年上半期の製品の純売上高は合計5億8,700万ユーロで、AD、喘息、CRsWNPの継続的な増加により、CER31.1%増加しました。その他の地域では、Dupixent® は主に日本と中国に牽引されて6億900万ユーロ(+ 36.5% CER)の純売上高を記録しました。
Aubagio® の純売上高は、CER 38.2% 減の6億3,500万ユーロに減少しました。これは、予想されていた3月中旬から米国にジェネリック医薬品が届いたことを反映しています。その他の地域では、カナダのジェネリック医薬品との競争により、売上高は前年比で減少しました。ヨーロッパでは、2023年の第4四半期にジェネリックテリフルノミドとの競争が予想されます。
ポンペ病治療用のマイオザイム® /ルミザイム® とネクスビアザイム® の純売上高は、2023年上半期に12.1%増の6億2000万ユーロになりました。これは、対象となる患者(進行したポンペ病)ではマイオザイム® /ルミザイム® がネクスビアザイム® に置き換えられ、新規患者数が増加したためです。成長を牽引したのは、米国でのNexviazyme® の売上(1億2300万ユーロ)で、これはマイオザイム® /ルミザイム® の売上の減少(CER -17.8%、1億3500万ユーロ)を相殺する以上のものでした。また、その他の地域におけるマイオザイム® /ルミザイム® のさらなる売上増加(1億2000万ユーロで7.6%CER)が伸びました。
2023年上半期、ファブリー病治療薬ファブラザイム® の純売上高は4億9,600万ユーロに達し、CER 10.7% 増加しました。これは、3つの地域すべてにおける新規患者数と増加を反映しています。
Cerezyme® の純売上高は、その他の地域での好調な業績(1億6300万ユーロで33.3%増加)に支えられて、2023年上半期に増加しました(CER 11.7%、3億7,700万ユーロ)。Cerdelga® の売上高は、新規患者さんに牽引され、CER 8.6% 増の1億5,000万ユーロでした。全体として、ゴーシェ病フランチャイズ(Cerezyme® とCerdelga®)の売上高は、CER 10.9% 増加して5億2700万ユーロになりました。
血友病Aの治療に使用されるEloctate® は、2023年上半期の純売上高は2億4800万ユーロで、固定為替レートで14.1%減少しました。これは、ALTUVIIIOTMの採用と競争圧力を反映しています。
2023年前半に、B型血友病の治療に使用されるアルプロリックス® の売上高は2億6000万ユーロに達し、CERは9.7%上昇しました。成長を牽引したのは、米国(CER 7.6%、2億1500万ユーロ)とその他の地域(CER 20.5% で4,500万ユーロ)でした。
Sarclisa® は、2023年上半期に1億8,100万ユーロ(+ 43.4% CER)の純売上高を生み出し、3つの地域すべてで成長しました。売上高は、米国では7,600万ユーロ(+ 38.2%)、ヨーロッパでは5,600万ユーロ(+ 47.4%)、その他の地域では4,900万ユーロ(+ 47.2%)に達しました。
Jevtana® は、2021年3月末にヨーロッパでジェネリック医薬品が発売され、競争圧力の高まりにより米国での売上が減少したため、2023年上半期の純売上高は1億7,600万ユーロで、12.3%減少したと報告しました。米国では、Jevtana® は現在、オレンジブックに掲載されている4つの特許(米国7,241,907件、米国8,927,592件、米国10,583,110、米国10,716,777件)の対象となっています。サノフィは、米国デラウェア州地方裁判所で、110年特許、777年特許、592特許を主張するジェネリック出願人に対してHatch-Waxmanの下で特許侵害訴訟を提起しました。サノフィはほとんどの被告と和解合意に達しており、唯一残っている被告であるサンドスに対する訴訟では、地方裁判所が2023年6月にサノフィに有利な判決を下し、777年の特許はサンドーズによって侵害されており、無効ではないと認定しました。」
Cablivi® の2023年上半期の純売上高は1億1,300万ユーロ(CER 17.5%増)でした。これには、米国での5,800万ユーロ(+ 18.8%)、ヨーロッパでの4,900万ユーロ(+ 4.3%)が含まれます。
風邪凝集素症の史上初の治療薬であるEnjaymo™ の純売上高は、2022年上半期に3,300万ユーロに達し、主に米国と日本で増加しました。
酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症の非中枢神経系症状に対する最初で唯一の治療薬であるXenpozyme™ の純売上高は、2023年前半に合計3,800万ユーロで、主に米国で増加しました。
ALTUVIIIOTMは、血友病Aに対する週1回のクラス初の高持続型第VIII因子療法で、出血防止効果が高く、2023年3月末に米国で発売され、上半期の純売上高は1,900万ユーロでした。
2023年上半期、ジェネラル・メディシンズGBUの純売上高は63.86億ユーロに達し、報告ベースでは12.6%、固定為替レートで9.4%減少しました。2023年上半期のコア資産の売上高は、Rezurock® の好調な業績に牽引され、CER 2.0%増の31億8200万ユーロでした。非中核資産の売上高は、ポートフォリオの合理化とLantus® の売上の減少を反映して、CER18.8%減の29億2,400万ユーロの売上を記録しました。上半期の工業売上高は、主に有効成分と半製品の第三者への販売で構成され、CER12.3%減少して2億8000万ユーロになりました。
コア資産 (1)
2023年上半期の世界のコア資産の売上高は3億18200万ユーロで、報告ベースでは0.7%減少しましたが、固定為替レートでは2.0%の増加でした。これは、Rezurock®、Toujeo®、およびチモグロブリン® の売上の増加が、Lovenox® とMultaq® の売上の減少によって相殺されたためです。コア資産の上半期の売上高は、米国を除くすべての地域で増加し、売上高は7億6200万ユーロでCER2.6%減少しました。
Lovenox® の上半期の純売上高は6億700万ユーロで、11.6%減少しました。これは、2022年上半期よりもCOVID-19関連の需要が低く、バイオシミラーとの競争が激化したことを反映しています。
Toujeo® は、世界の他の地域とヨーロッパの成長を反映して、2023年上半期の純売上高が5億8000万ユーロ(+ 9.8% CER)と発表しました。米国では、販売価格が下がったため、Toujeo® の純売上高は前年比で減少しました。
Plavix® の純売上高は4億7,600万ユーロで安定していました。これは、その他の地域での売上増加(+ 0.7% CER)が、米国とヨーロッパでの売上の減少を相殺したためです。2022年4月初旬の強制値下げを受けて、日本での売上高は急激に減少しました。中国では、Plavix® の上半期の純売上高はCERで4.0%増の2億4300万ユーロでした。
2023年上半期、Praluent® の純売上高は1億8900万ユーロでCERで 2.5% 減少しました。これは、2022年前半に米国でリベート引当金が取り消されたことによる高い比較基準を反映しています。その他の地域では、製品の売上高はCERで47.1%の増加でした。
Multaq® の上半期の純売上高は、主に米国(-9.4%)とヨーロッパ(-22.2%)での売上が減少したため、8.4%減の1億6400万ユーロでした。
Rezurock® の売上高は2023年上半期に1億4,100万ユーロに達し、新規患者さんと持続率の改善によりCERが66.7%増加しました。
プロベンションバイオの買収は2023年4月27日に完了し、TZIELD® がコア資産ポートフォリオに追加されました。第2四半期には、早期患者発見プログラムに支えられて、TZIELD® の売上高は徐々に増加しました。
非中核資産
2023年上半期の非中核資産の純売上高は29億2,400万ユーロで、固定為替レートで18.8%減少しました。これは主に、ポートフォリオの合理化(-2.3pptの影響)とLantus® の売上の減少によるものです。
2023年上半期のLantus® の純売上高は、CER 34.5% 減の8億ユーロでした。米国では、純販売価格が下がり、政府による償還チャネルを通じた売上の割合が高くなったことを反映したリベートの調整により、製品の売上高はCERで58.8%減少しました。その他の地域では、主に中国のボリュームベース調達(VBP)プログラムに関連する値下げの結果として、売上高はCER 25.2%減少しました。
2023年上半期のAprovel® /Avapro® の純売上高は2億1,400万ユーロ(CER -10.6%)でした。これは、その他の地域での売上が減少したことを反映しています。
2023年上半期、ワクチンの純売上高は23億9000万ユーロに達し、報告ベースでは8.7%、CERは11.9%増加しました。これは主に、ヨーロッパでのCOVID-19組換えブースターワクチンVidprevtyn Beta® の契約販売(2億2600万ユーロ、「その他」カテゴリに含まれる)によるものです。さらに、旅行用ワクチンとブースターワクチンは、COVID-19に関連した景気減速後も回復を続け、どちらのフランチャイズも売上増加を報告しました。日本脳炎ワクチン(2022年第4四半期に売却、その売上は旅行および流行性ワクチンのフランチャイズに含まれていました)の売上高は、2022年上半期に3,700万ユーロに達しました。
2023年上半期のポリオ/百日咳/Hibワクチンの純売上高は11億5400万ユーロで、CER0.3%の増加でした。その他の地域は、中国でのPentaxim® の好調な業績により、CERが5.4%増の8億600万ユーロに増加しました。米国での売上高は前年比で減少しました(12.5%のCER、2億ユーロ)が、Vaxelis® は新生児に対する最初のワクチン接種の5価ワクチン(Pentacel® を含む)を犠牲にして米国市場シェアを拡大し続けました。Vaxelis® の米国での販売はサノフィによって連結されず、利益はサノフィとメルク社の間で均等に分配されます。
2023年上半期の髄膜炎、旅行用および風土病用ワクチンの売上高は、その他の地域での髄膜炎ワクチンの増加に牽引され、CERで3.5%増の5億1,900万ユーロになりました。また、旅行用ワクチンの売上高が回復し、COVID以前のレベル近くに戻ったことも反映しています。
この期間のブースターワクチンの純売上高は 5.4% 増の2億7400万ユーロで、売上高の伸びは米国 (1.4%、1億4700万ユーロ)、ヨーロッパ (+12.2% で8,300万ユーロ)、およびその他の地域 (4,400万ユーロで +7.0%) で記録されました。
(1)サノフィは、一般医薬品ポートフォリオの中で、主要市場で大きな成長機会がある、差別化および/または確立されたプロファイルを持つ中核資産を優先しています。
2023年上半期のコンシューマーヘルスケア(CHC)セグメントの純売上高は、報告ベースで2.9%、固定為替レートで6.1%の増加で、27億2000万ユーロでした。成長の牽引役となったのは、消化器系の健康(CER 18.3% で8億1,400万ユーロ)と「せきと風邪」(CER 20.1%、2億5600万ユーロ)でした。前年比の変化により、8% という有利な価格効果ももたらされます。ノンコア製品の売却は、主に「その他」のカテゴリーで、上半期に1.4%の影響を及ぼしました。その結果、コンシューマーヘルスケア部門の有機的な売上成長率は2023年上半期の7.5%でした。
米国では、コンシューマーヘルスケアの上半期の純売上高はCERで5.1%減の6億2,200万ユーロでした。これは、ペインケアフランチャイズが2桁減の8,900万ユーロ(CET -14.6%)と、アレルギー、心身の健康、パーソナルケアの各カテゴリーの売上高が減少したためです。
ヨーロッパでは、コンシューマーヘルスケアの純売上高は2023年上半期にCER 8.2%増の8億4,000万ユーロでした。これは主に、アレルギー、咳と風邪、消化器系の健康のカテゴリーが2桁成長した結果です。
その他の地域では、上半期のコンシューマーヘルスケアの純売上高は、CERで10.6%増の12億5800万ユーロになりました。これは、消化器系の健康が2桁の成長(4.6億ユーロでCER 22.1%)と、アレルギーと咳・風邪のカテゴリーで増加したことによるものです。これは、流通チャネルに保管されている在庫に関連する好都合なタイミング効果の影響によるものです。
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(百万ユーロ) | 2023年6月30日(6か月) | 2022年6月30日(6か月) | | 報告ベースでの変更 | 一定の為替レートでの変更 |
米国 | 7,988 | | 7,562 | | | +5.6 | % | +4.5 | % |
ヨーロッパ | 5,034 | | 4,767 | | | +5.6 | % | +6.1 | % |
その他の地域 | 7,165 | | 7,461 | | | -4.0 | % | +3.1 | % |
そのうち、中国 | 1,540 | | 1,699 | | | -9.4 | % | -4.5 | % |
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総純売上 | 20,187 | | 19,790 | | | +2.0 | % | +4.4 | % |
2023年上半期、米国の純売上高は79億8800万ユーロに達し、報告ベースで5.6%、固定為替レートで4.5%の増加となりました。これは、Dupixent®(36.8200万ユーロでCER 37.7%)が推進したスペシャルティケアの好調な業績を反映しており、Lantus® とAubagio® の売上の減少を相殺する以上のものでした。
ヨーロッパでは、2023年上半期の純売上高は、主にDupixent®、Nexviadyme®、Praluent®、COVID-19ワクチンの配送、およびコンシューマーヘルスケアGBUの売上増加により、報告ベースで5.6%、固定為替レートで6.1%増の50億3,400万ユーロになりました。
その他の地域では、上半期の純売上高は報告ベースで4.0%減少しましたが、固定為替レートで7,165万ユーロで3.1%増加しました。中国での売上高の減少は、ボリュームベース調達(VBP)がLantus® に与えた影響によるもので、Dupixent® の業績によって一部相殺されました。
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D.4。その他の損益計算書項目 |
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D.4.1。その他の収入 |
その他の収益は、2023年上半期には 35.1% 増加して13億5800万ユーロになりました(2022年上半期の10億500万ユーロに対して)。この品目は主に、サノフィ以外の製品のVaxServe売上で構成されています(ワクチンセグメントでは、2022年上半期の6億7,900万ユーロに対し、8億3,500万ユーロ)。この項目には、サノフィとスウェーデンのOrphan Biovitrum AB(Sobi)との契約に基づくEloctate® とAlprolix®(主にヨーロッパ)の販売による収益、およびCOVID-19ワクチンに関連する収入(9400万ユーロ)も含まれています。
2023年上半期の売上総利益は151億9800万ユーロでしたが、2022年上半期の売上総利益は146億6800万ユーロで、3.6%の増加でした。売上総利益率も高く、2022年上半期の74.1%と比較して、2023年上半期は75.3%でした。
バイオ医薬品部門では、2023年上半期の売上総利益率は76.8%で1.5ポイント上昇しました。これは、(米国でのAubagio® のジェネリック医薬品の競争が好調で、Lantus® の価格がマイナスの影響を受けているにもかかわらず)と、製造と供給の効率性の向上によるものです。
コンシューマーヘルスケア部門では、2023年上半期の売上総利益率は66.1%で安定していました。
2023年上半期の研究開発費(研究開発費)は合計3億193百万ユーロでした(2022年上半期は3億4700万ユーロ)。これは純売上高の15.8%に相当しますが、2022年上半期には15.9%でした。研究開発費は 1.5% 増加しました。これは、特にmRNAセンターオブエクセレンスのワクチン支出の増加を反映しています。
販売費および一般経費は、2022年上半期の49億5300万ユーロ(純売上高の25.0%)に対し、2023年上半期の51億8200万ユーロ(純売上高の25.7%)に達しました。この前年比4.6%の増加は、専門医療とワクチンの商業支出と発売費の増加、およびCHCのスタンドアロンセットアップへの投資に関連するさらなる費用を反映しています。
2023年上半期のその他の営業利益は6億1,700万ユーロ(2022年上半期は4億1,600万ユーロ)、その他の営業費用は14億2200万ユーロ(2022年上半期は12億400万ユーロ)でした。
全体として、その他の営業利益および費用は、2022年上半期の純支出が7億8,800万ユーロだったのに対し、2023年上半期の純費用は8億500万ユーロでした。
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(百万ユーロ) | 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | 変更 |
その他の営業利益 | 617 | | 416 | | 201 | |
その他の営業費用 | (1,422) | | (1,204) | | (218) | |
その他の営業利益/(費用)、純額 | (805) | | (788) | | (17) | |
2023年上半期のこの項目には、以下の表に示すように、リジェネロンに関連する13億2100万ユーロの費用が含まれていました(2022年上半期は10億6800万ユーロ)。
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(百万ユーロ) | 2023年6月30日(6か月) | 2022年6月30日(6か月) | 2022年12月31日 (12か月) |
モノクローナル抗体アライアンスに基づく(利益)/損失分担に関連する収入と費用 | (1,449) | | (979) | | (2,325) | |
Regeneronが開発費として支払う利益の追加シェア | 291 | | 97 | | 434 | |
発生した販売費のRegeneronへの払い戻し | (260) | | (216) | | (476) | |
合計:モノクローナル抗体アライアンス | (1,418) | | (1,098) | | (2,367) | |
がん免疫学アライアンス | — | | 36 | | 16 | |
その他(主にザルトラップ® とリブタヨ®) | 97 | | (6) | | 1,120 | |
リジェネロン・アライアンスに関連するその他の営業利益/(費用)、純額 | (1,321) | | (1,068) | | (1,231) | |
そのうちの金額が「その他の営業利益」に表示されています | 102 | | 133 | | 1,147 | |
その他の営業利益および費用(純額)には、主にポートフォリオの合理化に関連する4億1,300万ユーロの資産および事業の売却による利益も含まれています(2022年上半期は2億8,800万ユーロ)。
2023年上半期の無形資産に対する償却額は10億3500万ユーロでしたが、2022年上半期には9億1000万ユーロでした。この上昇は主にEloctate® によってもたらされました。
他の無形資産の減損試験の結果から、研究開発プロジェクトに関連する2023年上半期の純減損損失は1,500万ユーロと認識されました。2022年上半期の比較数値は8,700万ユーロでした。
企業結合に関連する偶発的対価資産および負債(IFRS第3号に従って認識される)の公正価値再測定では、2022年上半期の純費用は1,700万ユーロでしたが、2023年上半期の純費用は2,600万ユーロでした。
リストラ費用および同様の項目は、2022年上半期の7億9,200万ユーロと比較して、2023年上半期には5億4,700万ユーロに達し、前年同期比で2億4500万ユーロ減少しました。
2023年上半期のリストラ費用および同様の項目には、フランスの年金改革が各退職金制度の規則に基づく将来の年金に与える影響が含まれていますが、2022年上半期には、主にその期間中に発表された後に計上された退職費用が含まれていました。リストラ費用には、進行中の変革プロジェクト、主に独立したコンシューマーヘルスケア事業体の設立とサノフィの新しいデジタル戦略の実施に関連するプロジェクトの影響も含まれています。
2023年上半期の、その他の損益、および訴訟分野は、Bioverativの株主との訴訟の和解にかかった費用を含め、7,300万ユーロの費用に相当します。2022年上半期の1億4,200万ユーロの比較額は、主に訴訟リスク引当金で構成されていましたが、EUROAPIの連結解除による税引前利益によって一部相殺されました。
営業利益は、2022年上半期には38億2900万ユーロだったのに対し、2023年上半期には43億2200万ユーロに達しました。この増加は主に、事業営業利益の増加によるものです(下記のセクションD.5を参照)。
2023年上半期の純金融費用は8,400万ユーロで、現金および現金同等物の短期金利の引き上げの恩恵を受けて、2022年上半期の1億5500万ユーロより7,100万ユーロ減少しました。
当社の純負債コスト(下記のセクションD.7「連結貸借対照表」の定義を参照)は、2022年上半期は9,200万ユーロだったのに対し、2023年上半期は-2,500万ユーロでした。
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D.4.13。税引前利益と持分法で会計処理された投資 |
2023年上半期の税引前利益および持分法適用後の投資額は42億3800万ユーロでしたが、2022年上半期は36.74億ユーロでした。
所得税支出は、2022年上半期の4億9,500万ユーロに対し、2023年上半期は合計7億3,000万ユーロでした。実効税率(連結純利益に基づく)は、2022年上半期は13.5%でしたが、17.3%でした。所得税費用と実効税率の前年比の変化は、主にEUROAPI株式の処分に対する税効果によるもので、2022年上半期に1億200万ユーロの純利益をもたらしました。また、無形資産の償却と減損に対する税効果(2022年上半期は2億1,800万ユーロ、2023年上半期は2億1,800万ユーロ)、リストラ費用に対する税効果(2023年上半期は1億5,700万ユーロ、2022年上半期は1億9,900万ユーロ)、および事業売却から生じる不測の事態に関連する税効果も反映しています。
当社の「事業純利益」(1)の実効税率は、IFRS以外の財務指標です。これは、事業の営業利益から純金融費用を差し引き、(i) 持分法により計上された投資による損益の割合と (ii) 非支配持分に帰属する純利益を控除して計算されます。経営陣が使用するこの指標の提示は、現在の事業活動の実効税コストを分析する手段となるため、投資家にとっても役立つと考えています。連結純利益に基づく実効税率の代わりと見なすべきではありません。
事業純利益に基づいて計算すると、2023年上半期の実効税率は19.0%で、2022年上半期と比較して安定しており、2022年全体では19.33%でした。
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D.4.15。持分法で会計処理された投資からの利益/(損失)のシェア |
持分法で計上された投資による利益/(損失)の割合は、2022年の同時期の純利益が5,800万ユーロだったのに対し、2023年上半期の純損失は5,200万ユーロでした。この項目には、Vaxelis® によって生み出された利益の割合が含まれています。
純利益は、2022年上半期には32億3700万ユーロだったのに対し、2023年上半期には34億5600万ユーロに達しました。
2023年上半期の非支配持分に帰属する純利益は、2022年上半期の5,300万ユーロに対し、2,600万ユーロでした。
サノフィの株主に帰属する純利益は、2022年上半期の3億8400万ユーロに対し、2023年上半期には34億3,000万ユーロに達しました。
基本1株当たり利益(EPS)は2.74ユーロでしたが、2022年上半期は2.55ユーロでした。2023年上半期の平均発行済株式数は12億4,990万株で、2022年上半期の平均発行済株式数は12億4,990万株で、2022年上半期は12億5,000万株でした。希薄化後の1株当たり利益は2.73ユーロでしたが、2022年上半期は2.54ユーロでした。これは、2023年上半期の希薄化後の平均株式数が12億5,450万株で、2022年上半期の希薄化後の平均株式数が12億5,530万株だったためです。
(1) セクションD.2「事業純利益」の定義を参照してください。
2023年上半期の当社の「事業営業利益」(定義と詳細については、要約半期連結財務諸表の注記B.20.1を参照)は60億5900万ユーロ(2022年上半期の58.18億ユーロ)で 4.1% 増加しました。一方、「事業営業利益率」は 30.0%(2022年上半期の29.4%)でした。
以下の表は、当社の「事業営業利益」をセグメント別に示しています。
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(百万ユーロ) | 2023年6月30日(6か月) | 2022年6月30日(6か月) | (a) | 変更 |
バイオ医薬品セグメント | 5,220 | | 4,923 | | | +6.0 | % |
コンシューマーヘルスケアセグメント | 850 | | 890 | | | -4.5 | % |
その他 | (11) | | 5 | | | |
事業営業利益 | 6,059 | | 5,818 | | | +4.1 | % |
(a) 2022年の数値は、2023年1月1日から発効するバイオ医薬品とコンシューマーヘルスケアの2つの新しい事業セグメントを考慮して調整されています。
連結キャッシュフロー計算書の要約
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(百万ユーロ) | 2023年6月30日(6か月) | 2022年6月30日(6か月) | 2022年12月31日 (12か月) |
営業活動によって提供された/(使用された)純現金 | 3,563 | | 3,825 | | 10,526 | |
投資活動によって提供された/(使用された)純現金 | (3,073) | | (1,459) | | (2,075) | |
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財務活動によって提供された/(使用された)純現金 | (5,214) | | (5,605) | | (5,821) | |
現金および現金同等物に対する為替レートの影響 | (19) | | 40 | | 8 | |
現金および現金同等物の純増減額 | (4,743) | | (3,199) | | 2,638 | |
営業活動によって提供された(使用された)純現金は、2022年上半期の38億2,500万ユーロに対し、2023年上半期の純現金流入は35億6,300万ユーロでした。
2023年上半期の運転資本変更前の営業キャッシュフローは43億8200万ユーロでしたが、2022年上半期は48.67億ユーロでした。
運転資金要件は、主に在庫(主にDupixent® とインフルエンザワクチン)が11億7400万ユーロ増加したことにより、2023年上半期に8億1,900万ユーロ減少しました(2022年上半期の10億4200万ユーロの減少)。
投資活動によって提供された(使用された)純現金は、主にプロベンション・バイオ社を24億6,500万ユーロで買収したことにより、2023年上半期の純現金流出額は30億7,300万ユーロでした(要約半期連結財務諸表の注記B.1を参照)。これに対し、2022年上半期の純現金流出は14億5900万ユーロで、主にアムニクス・ファーマシューティカルズ社を8億5,200万ユーロで買収したことによるものです。
不動産、プラント、設備、無形資産の取得は、2022年上半期の9億7,400万ユーロに対し、合計9億3,000万ユーロでした。不動産、プラント、設備の買収は7億8,200万ユーロ(2022年上半期は6億9,300万ユーロ)で、そのほとんど(7億5,100万ユーロ)は主に産業施設を中心としたバイオ医薬品セグメントに関するものでした。無形資産の取得(2022年上半期の2億8,100万ユーロに対し、1億4800万ユーロ)は、主にライセンス契約およびコラボレーション契約に基づく無形資産権の契約上の支払いでした。
処分による税引後収入(連結事業体の処分および合弁事業および関連会社への投資を除く)は、2023年上半期に5億7,800万ユーロに達しました。これは主に、ポートフォリオの合理化に関連する資産および事業の売却、および株式および債務証書の処分に関連していました。2022年上半期の売却による税引き後の収益は5億4,400万ユーロでした。これは主に、ポートフォリオの合理化およびリジェネロン株式の売却に関連する資産と事業の売却によるものです。
資金調達活動によって提供された(使用された)純現金は、2022年上半期の56億500万ユーロの純流出に対し、2023年上半期の純現金流出は52億1,400万ユーロでした。2023年上半期の数値には、株主への配当金の44億5400万ユーロ(2022年上半期の4億1,6800万ユーロ)、純対外債務返済額3億7,600万ユーロ(2022年上半期の10億4800万ユーロ)、およびサノフィの株式資本の移動(自己株式の購入と処分、増資控除)が含まれています。3億3,200万ユーロ(2022年上半期の純流出額は3億2000万ユーロでした)。
2023年上半期の現金および現金同等物の純変動額は、2022年上半期の3億19.9百万ユーロの減少と比較して、47億4300万ユーロ減少しました。
「フリーキャッシュフロー」は、当社の経営陣によって審査される非IFRS財務指標であり、戦略的投資(1)(売却額(1)を差し引いたもの)、債務返済、および株主への支払いに利用できる会社の事業から生み出される純現金を測定するのに役立つ情報を提供すると考えています。「フリーキャッシュフロー」は、減価償却、償却、減損、持分法で計上された投資からの未分配収益の割合、固定資産の処分による損益、引当金(年金やその他の雇用後の給付を含む)の純変動(費用と損失の場合)を加算した後の事業純利益(2)から決定されます。)、繰延税金、株式ベースの支払い費用、およびその他の非現金項目。また、運転資本、設備投資、その他の資産取得の純変動(3)、およびリストラに関連する支払いを差し引いた金額も含まれます。「フリーキャッシュフロー」はIFRSでは定義されておらず、IFRSで報告されている営業活動によって提供された(使用された)純現金に代わるものではありません。経営陣は、「フリーキャッシュフロー」という用語の解釈が他の会社や状況によって異なる場合があることを認識しています。
(1) 1回の取引につき5億ユーロの上限を超えています。
(2) 上記の「事業純利益」で定義されている非IFRS財務指標。
(3) 1回の取引で5億ユーロの上限を超えないようにしてください。
以下の表は、営業活動によって提供された(使用された)純現金と「フリーキャッシュフロー」の調整を示しています。
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(百万ユーロ) | 2023年6月30日 (6 か月) | 2022年6月30日 (6 か月) |
営業活動によって提供された(使われた)純現金(a) | 3,563 | | 3,825 | |
不動産、プラント、設備、ソフトウェアの取得 | (796) | | (696) | |
無形資産、持分、その他の非流動金融資産の取得(b) | (484) | | (419) | |
不動産、プラント、設備、無形資産、その他の非流動資産の処分による収入、税引後(b) | 556 | | 541 | |
リース負債の返済 | (127) | | (137) | |
その他のアイテム | 417 | | 128 | |
フリーキャッシュフロー(c) | 3,129 | | 3,242 | |
(a) フリーキャッシュフローに最も直接的に比較可能なIFRS指標。
(b) 1回の取引で5億ユーロの上限を超えないこと。
(c) 非IFRS財務指標(上記のセクションD.2の定義を参照してください)。
総資産は、2022年12月31日現在の1億267億2200万ユーロに対し、2023年6月30日現在の総資産は1億253億5300万ユーロで、13億6900万ユーロ減少しました。
純負債は、2022年12月31日現在の64億3700万ユーロに対し、2023年6月30日時点で11億8,300万ユーロでした。経営陣が審査するこの非IFRS財務指標の提示は、当社の全体的な流動性と資本資源を測定するのに役立つ情報になると考えています。私たちは「純負債」を、(i)負債の管理に使用される短期債務、長期債務、金利デリバティブと通貨デリバティブの合計から、(ii)現金および現金同等物の管理に使用される金利デリバティブと通貨デリバティブの合計を引いたものと定義しています。
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(百万ユーロ) | 2023年6月30日 | 2022年12月31日 |
長期債務 | 14,241 | | 14,857 | |
短期負債と長期負債の現在の割合 | 4,694 | | 4,174 | |
負債の管理に使用される金利と通貨デリバティブ | 205 | | 187 | |
負債総額 | 19,140 | | 19,218 | |
現金および現金同等物 | (7,993) | | (12,736) | |
現金および現金同等物の管理に使用される金利と通貨デリバティブ | 36 | | (45) | |
純負債(a) | 11,183 | | 6,437 | |
総資本 | 72,947 | | 75,152 | |
ギアリング比 | 15.3 | % | 8.6 | % |
(a) 純負債には、2023年6月30日時点で20億9,200万ユーロ、2022年12月31日時点で21億8,100万ユーロに達したリース負債は含まれていません。
私たちの資金調達リスクを評価するために、私たちはもう一つの非IFRS財務指標である「ギアリングレシオ」を使います。この比率(純負債と総資本の比率と定義)は、2022年12月31日現在の8.6%から2023年6月30日現在の15.3%に上昇しました。2023年6月30日および2022年12月31日現在の当社の負債の分析は、要約半期連結財務諸表の注記B.9に記載されています。
当社の「純負債」と「ギアリング比率」は標準化された指標ではないため、同じまたは類似の非IFRS財務指標を使用する他の企業の非IFRS財務指標と直接比較できない場合があります。経営陣は目標の設定や業績の測定に非GAAP指標を使用していますが、これらの指標にはIFRSで規定されている標準化された意味はありません。
私たちの営業活動によって生み出される将来のキャッシュフローは、私たちの負債を返済するのに十分になると予想しています。サノフィの親会社レベルで2023年6月30日時点で実施されている資金調達契約は、財務比率に関する契約の対象ではなく、信用スプレッドや手数料をサノフィの信用格付けに関連付ける条項も含まれていません。
貸借対照表のその他の重要な動きを以下に示します。
2022年12月31日現在の751億5200万ユーロに対し、2023年6月30日現在の総資本は72,947百万ユーロでした。純増分には、以下の主な要因が反映されています。
•2023年上半期の当社の純利益(34億5600万ユーロ)に相当する増加。
•主に米ドルの動きにより、海外子会社の財務諸表に生じる通貨換算の差異により、10億5700万ユーロの減少。そして
•株主への配当支払い額が44億5400万ユーロになったことを表す減少。
2023年6月30日現在、当社は1,090万株の自己株式を保有しており、これは株式からの控除として計上され、株式資本の0.864%に相当します。
のれんおよびその他の無形資産(合計73,8億3,300万ユーロ)は23億100万ユーロ増加しました。主な要因は、プロベンション・バイオ社の買収(影響:26億8600万ユーロ)と、2023年4月にサノフィとアストラゼネカが締結したBeyfortus™(ニルセビマブ)に関する契約(影響:16億3,200万ユーロ)です。
持分法による投資(5億3,800万ユーロ)は1億3,900万ユーロ減少しました。これは主に、2023年6月30日現在の企業の相場市場価格(10.50ユーロ)に基づいて、EUROAPIへの投資による9,100万ユーロの減損損失が認識されたためです。
その他の非流動資産(29億9,200万ユーロ)は1億300万ユーロ減少しました。
純繰延税金資産は、2022年12月31日現在の35億4000万ユーロと比較して、2023年6月30日時点で40億3,000万ユーロで、4億9000万ユーロ増加しました。
非流動引当金およびその他の非流動負債(70億8800万ユーロ)は、2022年12月31日と比較して7億4700万ユーロ増加しました。2023年6月30日現在、米国でのニルセビマブの純売上高に対してSobiに支払われるロイヤルティに関連する16億1,300万ユーロの負債(要約半期連結財務諸表の注記B.1を参照)が、その他の非流動負債に計上されました。
企業結合および非支配持分(7億1,700万ユーロ)に関連する負債(7億1,700万ユーロ)は6,200万ユーロ減少しました。
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E/ リスク要因と関連当事者間の取引 |
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E.1。リスク要因 |
サノフィがさらされている主なリスク要因は、2023年2月24日に米国証券取引委員会に提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム20-Fの年次報告書に記載されています(1)。
これらのリスク、およびまだ特定されていないその他のリスクは、2023年後半またはその後の期間に顕在化する可能性があり、実際の結果がこのレポートの他の部分に記載されているものと大きく異なる可能性があります。
当社の主要な関連当事者は、フォーム20-Fの2022年次報告書(F-92ページ)(1)に含まれる連結財務諸表の注記D.33で定義されています。
要約半期連結財務諸表の注記B.5には、2023年6月30日までの6か月間の、関連当事者に該当する株式会計主体の主な取引と残高が記載されています。
サノフィは、2023年の前半に主要な管理職と取引をしませんでした。
グループの主要株主との財務関係は通常の業務の範囲内であり、2023年前半には重要ではありませんでした。
(1)当社の企業ウェブサイト(www.sanofi.com)で入手できます。
一定の為替レートでは、予期せぬ重大な有害事象がない限り、2023年通年の1株当たり事業利益(1)(事業EPS)は一桁台半ばの成長が見込まれます。為替レートが2023年の企業EPSに与える影響は、その年の残りの期間に適用された2023年7月の平均為替レートに基づいて、約-6.5%から-7.5%と推定されています。このアップグレードには、下半期に予定されている1回限りのCOVIDワクチン収入の約4億ユーロが含まれます。
2022年の通期の事業純利益(1)は10,341百万ユーロで、1株当たりの事業利益は8.26ユーロでした。
このガイダンスは、過去の財務情報の作成に使用された会計方法と、サノフィが適用する会計方針と一致する会計方法を使用して作成されています。特に以下の要素に関して、サノフィとその子会社が定義した前提条件に基づいています。
•当社が事業を展開する国内市場の成長。
•医療費償還政策、価格改革、および製薬業界に影響を及ぼすその他の政府措置。
•革新的な製品とジェネリック医薬品の導入という面での競争環境の進展
•他者による当社の知的財産権の尊重。
•研究開発プログラムの進捗状況。
•当社の運用コスト管理方針の影響、および運用コストの傾向
•為替レートと金利の傾向
•買収による拠出金の統合。そして
•発行済株式の平均数。
関連する情報、仮定、および見積もりの一部は、将来変更または調整される可能性のある、サノフィの経営陣による判断と決定から導き出されたり、その一部に基づいたりしています。
サノフィは引き続き事業営業利益率(1)の成長を見込んでおり、2025年には32%を超えると予想されています。
(1) 非IFRS財務指標。定義については、上記のセクションD.2「事業純利益」を参照してください。
この文書には、改正された1995年の米国民間証券訴訟改革法で定義されている将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実ではない記述です。これらの記述には、予測と見積もり、およびそれらの基礎となる仮定、将来の財務結果、出来事、業務、サービス、製品開発と可能性に関する計画、目的、意図、期待に関する記述、および将来の業績に関する記述が含まれます。「信じる」、「予測する」、「できる」、「考える」、「できる」、「計画」、「期待」、「意図する」、「かもしれない」、「かもしれない」、「計画」、「可能性」、「目的」、「目標」、「見積もり」、「プロジェクト」、「予測」、「予測」、「野心」、「ガイドライン」などの言葉、これらおよび同様の表現のうち「すべき」、「意志」、または否定的表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としていますが、そのような記述を識別する唯一の手段ではありません。将来の見通しに関する記述は、一般に「期待する」、「予測する」、「可能性がある」、「検討している」、「信じる」、「意図する」という言葉で識別されます。「想定している」、「目的」、「計画」、「できる」、「予測」、「予測」、「可能性」、「目的」、「見積もり」、「プロジェクト」、「プログラミング中」、「可能性が高い」、「欲しい」、または「否定的」、および類似の表現です。サノフィの経営陣は、そのような将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当であると考えていますが、投資家は、将来の見通しに関する情報や記述にはさまざまなリスクや不確実性が伴い、その多くは予測が難しく、一般的にサノフィの管理が及ばないため、実際の結果や展開が、将来の見通しに関する情報や記述で表明された、暗示または予測されたものと大きく異なる可能性があることに注意しています。
これらのリスクと不確実性には、とりわけ、研究開発に内在する不確実性、市販後を含む将来の臨床データや分析、FDAやEMAなどの規制当局による、そのような製品候補の医薬品、デバイス、生物学的製剤に関する販売申請または申請を承認するかどうか、いつ承認するかに関する決定、および表示に関する決定、および入手可能性や商業的可能性に影響を与える可能性のあるその他の事項が含まれますそのような製品候補、という事実製品候補が承認されても、商業的に成功しない可能性があります。代替療法の将来の承認と商業的成功、サノフィが外部成長機会の恩恵を受け、関連する取引を完了したり、規制上の許可を得たりする能力、知的財産に関連するリスク、および関連する係争中または将来の訴訟に関するリスクと、そのような訴訟の最終的な結果、為替レートと金利の動向、コスト抑制の取り組みとその後の変化、発行済株式の平均数、影響あれはその他の世界的な危機のパンデミックは、私たち、私たちの顧客、サプライヤー、ベンダー、その他のビジネスパートナー、そしてそれらのいずれかの財政状態、そして私たちの従業員、そして世界経済全体に影響を与える可能性があります。状況は急速に変化しており、現時点で認識していないその他の影響が発生する可能性があり、以前に特定された他のリスクを悪化させる可能性があります。リスクと不確実性には、2022年12月31日に終了した年度のサノフィのフォーム20-Fの年次報告書の「リスク要因」と「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」に記載されているものを含め、サノフィが証券取引委員会(SEC)および金融市場管理局(AMF)に提出した公開書類で議論または特定された不確実性も含まれます。訴訟の最新情報については、注記B.14を参照してください。2023年6月30日までの6か月間の当社の要約半期連結財務諸表およびセクション「A.3.2」に対する「法的および仲裁手続き」。この半期経営報告書の「法的および仲裁手続き」、および「E/ リスク要因および関連当事者間の取引」のセクション。
適用法で義務付けられている場合を除き、サノフィは将来の見通しに関する情報または記述を更新または改訂する義務を一切負いません。
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3。半期ごとの財務情報に関する法定監査人のレビューレポート |
2023年1月1日から6月30日までの期間
株主の皆さまへ
取締役会から委託された任務に従い、またフランス通貨金融法第L.451-1-2 III(「Code monétaire et financier」)の要件に従い、以下のことを報告します。
◦2023年1月1日から2023年6月30日までの期間の、添付の(要約された)サノフィの半期連結財務諸表のレビュー。
◦半期経営報告書に記載されている情報の検証。
これらの要約された半年ごとの連結財務諸表は、取締役会の責任です。私たちの役割は、レビューに基づいてこれらの財務諸表について結論を出すことです。
1。財務諸表に関する結論
レビューは、フランスで適用される職業上の基準に従って実施しました。
中間財務情報の審査は、主に財務および会計事項の責任者に問い合わせを行い、分析やその他の審査手続きを適用することです。審査は、フランスで適用される職業上の基準に従って実施される監査よりも大幅に範囲が狭いため、監査で特定される可能性のある重要な事項をすべて把握できるという保証を得ることができません。したがって、私たちは監査意見を表明しません。
私たちのレビューに基づいて、添付の要約された半期連結財務諸表が、すべての重要な点において、暫定財務情報に適用される欧州連合が採択したIFRSsのIAS 34基準に従って作成されていないと私たちが信じるようなことは何もありません。
2。具体的な検証
また、審査の対象となる半期連結財務諸表の半期経営報告書に記載されている情報も確認しました。
その公正な表示と半年ごとの要約連結財務諸表との整合性については、報告すべき事項はありません。
ヌイイ・シュル・セーヌとパリ・ラ・デファンス、2023年7月28日
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法定監査人 フランスの原本が署名しました |
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プライスウォーターハウスクーパース監査 | アーンスト・アンド・ヤング他 |
アン・クレール・フェリエ・セドリック・マジーユ | ピエール・シャサーニュジェレミー・サービン |
* これは、フランス語で発行された半期ごとの財務情報に関する法定監査人のレビューレポートの英語への無料翻訳で、英語を話すユーザーの便宜のみを目的として提供されています。このレポートには、グループの半期経営報告書に記載されている情報の具体的な検証に関する情報が含まれています。このレポートは、フランスの法律およびフランスで適用される職業上の基準と併せて読み、それに従って解釈する必要があります。
「私の知る限り、要約された半期の連結財務諸表は、適用される会計基準に従って作成されており、連結の範囲に含まれる会社と事業体の資産と負債、財政状態と収入を公正に示しています。また、38ページから始まる半期管理報告書には、会計年度の最初の6か月間に発生した重要な出来事とその影響の正確な概要が記載されていることをここに証明します。半期連結財務関連当事者との主要な取引を含む声明、および会計年度の残り6か月間の主なリスクと不確実性の説明。」
パリ、2023年7月28日
ポールハドソン
最高経営責任者