アメリカ アメリカ
証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表 10-Q
☒ 1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に発表された四半期報告
2023年6月30日までの四半期
あるいは…。
☐1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に提出された移行報告書
に対する_からの過渡期
手数料 文書番号:001-35814
ハロ健康会社
(登録者の正確な名称は、その定款に規定されている名称と同じ)
(州または会社または組織の他の管轄区域) | (I.R.S.雇用主 識別子) |
ウッドモンテ通り102番地610号室 テネシー州ナッシュビル |
||
(主に実行オフィスアドレス ) | (Zip コード) |
(615) 733-4730
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル | 取引 個の記号 | 取引所に登録されている名称 | ||
株式市場有限責任会社 | ||||
| ||||
|
再選択マークは、登録者が、(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求された短い期間内)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2) が過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。そうかどうか☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内に(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内に)S−T規則(本章232.405節)405条に従って提出されることを要求するすべての対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示す。そうかどうか☐
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな申告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型 加速ファイルサーバ | ☐ | 加速した ファイルマネージャ | ☐ |
☒ | 小さな報告会社 | ||
新興成長型会社 |
もしbrが新興成長型会社である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください
登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義されている)。そうかどうか☒
登録者は2023年8月9日までに35,115,254株の普通株流通株で、額面0.001ドル。
ハロ健康会社
カタログ表
ページ | ||||
第 部分I | 財務情報 | 3 | ||
第 項1. | 財務諸表(監査なし) | 3 | ||
第 項2. | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 32 | ||
第 項3. | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 40 | ||
第 項. | 制御とプログラム | 40 | ||
第 第2部分 | その他の情報 | 41 | ||
第 項1. | 法律訴訟 | 41 | ||
1 a項目. | リスク要因 | 41 | ||
第 項2. | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 41 | ||
第 項3. | 高級証券違約 | 41 | ||
第 項. | 炭鉱安全情報開示 | 41 | ||
第 項5. | その他の情報 | 41 | ||
第 項6. | 陳列品 | 41 | ||
サイン | 42 |
2 |
第 部分I
財務情報
プロジェクト 1.財務諸表
ハロ健康会社
簡素化された合併貸借対照表
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
(未監査) | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産 | ||||||||
現金と現金等価物 | $ | $ | ||||||
イートン公学への投資 | ||||||||
売掛金純額 | ||||||||
棚卸しをする | ||||||||
前払い費用と他の流動資産 | ||||||||
流動資産総額 | ||||||||
財産·工場·設備·純価値 | ||||||||
ソフトウェアコストを資本化し,純額 | ||||||||
繰延融資コスト | ||||||||
繰延税金資産 | ||||||||
経営的リース使用権資産純額 | ||||||||
無形資産、純額 | ||||||||
商誉 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主権益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
売掛金と売掛金 | $ | $ | ||||||
賃金総額と関連負債を計上しなければならない | ||||||||
収入と顧客預金を繰延する | ||||||||
賃貸債務の当期分を経営する | ||||||||
流動負債総額 | ||||||||
経営性賃貸債務、当期分を差し引く | ||||||||
計算すべき費用は当期分を差し引く | ||||||||
支払手形は未償却債務割引後の純額を差し引く | ||||||||
総負債 | ||||||||
引受金とその他の事項 | ||||||||
株主権益 | ||||||||
普通株、$ | 額面は 株式を許可して そして それぞれ2023年6月30日と2022年12月31日に発行された株||||||||
追加実収資本 | ||||||||
赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
ハロ健康会社の株主権益総額 | ||||||||
非制御的権益 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主権益総額 | ||||||||
総負債と株主権益 | $ | $ |
付記は監査されていない簡明な連結財務諸表の構成要素である
3 |
ハロ健康会社
監査されていないbrは簡明な合併経営報告書
次の3か月まで | 以下の日付までの6か月 | |||||||||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
収入: | ||||||||||||||||
製品販売、純額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
その他の収入 | ||||||||||||||||
総収入 | ||||||||||||||||
販売コスト | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
運営費用: | ||||||||||||||||
販売、一般、行政 | ||||||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
総運営費 | ||||||||||||||||
営業収入 | ||||||||||||||||
その他(費用)収入: | ||||||||||||||||
利子支出,純額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
未合併実体損失における権益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
イートン公学の投資収益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
債務返済損失 | ( | ) | ||||||||||||||
その他の費用、純額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
その他の費用の合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税前損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税の割引 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
ハロ健康会社の純損失です。 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通株1株当たり基本と償却純損失 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
普通株の加重平均は,流通株,基本株,希釈株を含む |
付記は監査されていない簡明な連結財務諸表の構成要素である
4 |
ハロ健康会社
監査されていないbr合併株主権益報告書
2023年、2023年、2022年6月30日までの期間
合計する | ||||||||||||||||||||||||||||
普通株 | その他の内容 | ハロ健康会社 | 合計する | 合計する | ||||||||||||||||||||||||
パル | 支払い済み | 積算 | 株主の | 非制御性 | 株主の | |||||||||||||||||||||||
株 | 価値がある | 資本 | 赤字.赤字 | 権益 | 利益. | 権益 | ||||||||||||||||||||||
2021年12月31日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||
普通株式の発行は、以下の点に関連している | ||||||||||||||||||||||||||||
従業員株式オプションの行使 | ||||||||||||||||||||||||||||
RSUの帰属 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
持分奨励純額決済に関する被抑留株式 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
株に基づく報酬費用 | - | |||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
2022年6月30日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
2022年12月31日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
普通株式の発行は、以下の点に関連している | ||||||||||||||||||||||||||||
顧問株式オプションの行使 | ||||||||||||||||||||||||||||
従業員株式オプションの行使 | ||||||||||||||||||||||||||||
RSUの帰属 | ||||||||||||||||||||||||||||
持分奨励純額決済に関する被抑留株式 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
株に基づく報酬費用 | - | |||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
2023年6月30日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
合計する | ||||||||||||||||||||||||||||
普通株 | その他の内容 | ハロ健康会社 | 合計する | 合計する | ||||||||||||||||||||||||
パル | 支払い済み | 積算 | 株主の | 非制御性 | 株主の | |||||||||||||||||||||||
株 | 価値がある | 資本 | 赤字.赤字 | 権益 | 利益. | 権益 | ||||||||||||||||||||||
2022年3月31日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
普通株式の発行は、以下の点に関連している | ||||||||||||||||||||||||||||
従業員株式オプションの行使 | ||||||||||||||||||||||||||||
RSUの帰属 | ||||||||||||||||||||||||||||
持分奨励純額決済に関する被抑留株式 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
株に基づく報酬費用 | - | |||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
2022年6月30日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
2023年3月31日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
普通株式の発行は、以下の点に関連している | ||||||||||||||||||||||||||||
顧問株式オプションの行使 | ||||||||||||||||||||||||||||
従業員株式オプションの行使 | ||||||||||||||||||||||||||||
RSUの帰属 | ||||||||||||||||||||||||||||
持分奨励純額決済に関する被抑留株式 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
株に基づく報酬費用 | - | |||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
2023年6月30日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
付記は監査されていない簡明な連結財務諸表の構成要素である
5 |
ハロ健康会社
監査されていないbrは簡明に統合現金フロー表
以下の日付までの6か月 | ||||||||
六月三十日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
経営活動のキャッシュフロー | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失と経営活動から提供される現金純額の調整: | ||||||||
財産·工場·設備およびソフトウェア開発費用の減価償却と償却 | ||||||||
無形資産の償却 | ||||||||
経営的リース使用権資産の償却 | ||||||||
信用損失準備金 | ||||||||
債務発行原価償却と債務割引 | ||||||||
イートン製薬の損失に投資する | ( | ) | ||||||
未合併実体損失における権益 | ||||||||
債務返済損失 | ||||||||
株に基づく報酬 | ||||||||
所得税を繰延する | ( | ) | ||||||
資産と負債の変動状況: | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||
棚卸しをする | ( | ) | ( | ) | ||||
前払い費用と他の流動資産 | ( | ) | ||||||
売掛金と売掛金 | ||||||||
賃金総額と関連負債を計上しなければならない | ( | ) | ( | ) | ||||
収入と顧客預金を繰延する | ||||||||
経営活動が提供する現金純額 | ( | ) | ||||||
投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
特許·商標資産への投資 | ( | ) | ||||||
製品の新開発区と特許を購入する | ( | ) | ||||||
家屋·工場·設備を購入する | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動のための現金純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
11.875%支払手形の収益、コスト控除 | ||||||||
オーク資本ローンの収益、コストを差し引く | ||||||||
RSUの帰属と株式オプションの行使時に税金を納める | ( | ) | ( | ) | ||||
株式オプションを行使して得られる収益 | ||||||||
B.ライリー高度保証手形の収益、コストを差し引く | ||||||||
B·ライリー高級担保手形の償還 | ( | ) | ||||||
融資リース債務の支払い | ( | ) | ||||||
融資活動提供の現金純額 | ( | ) | ||||||
現金·現金等価物純変化 | ( | ) | ||||||
現金·現金等価物·期初 | ||||||||
現金、現金等価物、期末 | $ | $ | ||||||
キャッシュフロー情報の追加開示: | ||||||||
所得税の現金を納める | $ | $ | ||||||
利子を支払う現金 | $ | $ | ||||||
非現金投資と融資活動の追加開示: | ||||||||
売掛金と売掛金に入れた財産·工場·設備を購入する | $ | $ | ||||||
新しい経営賃貸義務と引き換えに使用権資産 | $ | $ | ||||||
オークローンに関する脱退費用の計上 | $ | $ | ||||||
繰延融資コストの再分類 | $ | $ | ||||||
オプション行使にかかる所得税 | $ | $ |
付記は監査されていない簡明な連結財務諸表の構成要素である
6 |
ハロ健康会社
監査されていない簡明な連結財務諸表付記{br
2023年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月
注: 1.業務説明と報告根拠
会社 と背景
Harrow Health,Inc.(その子会社、一部ホールディングス、および特許権使用料の手配とともに、文脈が別の説明または別の要求がない限り、“会社”または“Harrow”と呼ばれる)は、米国市場のための革新的な眼科医薬製品の発見、開発、商業化に取り組んでいる先行する眼ケア製薬会社である。Harrowは米国の眼ケア専門家が視力プレゼントを保存するのを助け、その全面的な処方薬と非処方薬製品の組み合わせは毎年数百万人のアメリカ人に提供され、負担できる。同社は米国最大のブランド眼科薬物製品セットの一つである商業権を持っており,これらの製品はハロブランドで販売されている。同社はImprimisRxを所有·運営しており,米国有数の眼科に専念する薬物複合企業の一つである。
同社はSurface Ophthalmics,Inc.(“Surface”)とMelt PharmPharmticals,Inc.(“Melt”)の非持株権を有しており,この2社は最初はハロ社の子会社であった。ハロはSurfaceやMeltが開発している様々な候補薬物の特許権使用料も持っている。
デモベース
当社はすでにアメリカ公認の中期財務資料会計原則及びアメリカ証券取引委員会の規則と条例に基づいて、添付の審査されていない簡明総合財務諸表を作成した。したがって、それらは、会計基準が監査財務諸表に要求されるすべての情報および脚注を含まない。経営陣は、公正新聞に必要とされるすべての調整(正常な経常的調整のみを含む)が含まれていると考えている。2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の経営実績は、必ずしも2023年12月31日までの年度またはその他の期間の予想結果を代表するとは限らない。より多くの情報については、会社が2022年12月31日までの年次報告Form 10-Kに含まれる監査された総合財務諸表とその脚注を参照してください。
添付されている監査されていない簡明総合財務諸表は、当社及びその完全資本と持株子会社の勘定を含む。
Harrow はその持株権を持つエンティティを統合する.当社は可変利益エンティティ(“VIE”)モデルに基づいて制御権を評価し、当社が当該エンティティの主な受益者であるか否かを決定する。当社は(I)その直接又は間接的に50%を超える投票権を保有及び/又は制御するエンティティ ,及び(Ii)当社を主要な受益者とするVIEを合併する。合併では、すべての会社間口座と取引がキャンセルされた。
注 2.重要会計政策の概要
以下は、2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の最新状況で、2022年12月31日までの10-K表年次報告に記載されている重要な会計政策を更新する。
リスク、不確実性、流動性
Br社はある規制基準、審査、ガイドライン、検査の制約を受けており、これは会社がある製品を製造、分配、販売する能力に影響を与える可能性がある。もし会社が監督管理指針或いは検査によってある製品 の調合と販売を停止することを要求された場合、これは会社の財務状況、流動性と運営業績に重大な影響を与える可能性がある。
信用損失
当社はその金融商品に関連する予想信用損失準備を推定し、記録し、売掛金を含み、現在の予想信用損失を評価する時、管理層は歴史的受取率、当社顧客の現在の財務状況、マクロ経済要素、 及びその他の特定業界の要素を考慮する。展望性情報は現在予想されている信用損失を評価する際にも考慮されている。しかし、売掛金を受け取ることが期待される時間が短いため、 経営陣は、予想損失を差し引いた帳簿価値が公正価値に近いため、その売掛金を含むこのような金融商品の歴史と現在の分析に依存すると考えている。
7 |
売掛金の信用損失計上を決定するために、当社は業務構成面で顧客種別 でその売掛金を分類したが、経営陣は顧客経営のタイプと業界によって当社の顧客のリスク状況が一致しており、主に製薬業界にあるためである。推定された信用損失に対して各業務コンポーネントに対して単独分析を行う。この過程で、会社は売掛金年齢前の売掛金に基づいて歴史的損失行列を構築し、顧客の現在と予測されている財務状況を評価する。また、会社はマクロ経済要素と製薬業界の状況を考慮し、会社がこのような経済·業界の特定の要素の将来の状況に対する予想傾向に基づいて、その売掛金に現在の が予想される信用損失が存在するかどうかを推定する。また,未決済伝票の審査に基づいて特定の引当金額を決定し,brが違約する確率の高いクライアントの対応する準備を記録する.
2023年6月30日現在、会社簡明総合貸借対照表上の売掛金残高は18,258,000ドルであり、ドルを差し引く
売掛金信用損失別表 を準備
2023年1月1日の残高 | $ | |||
信用損失の変化を期待する | ||||
回収した純額を除いて抹消する | ( | ) | ||
2023年6月30日の残高 | $ |
業務合併と資産買収
当社は、資産買収その他同様の取引を評価し、取引が業務合併又は資産買収に計上されるべきか否かを評価し、方法は、まずスクリーニングを適用して、買収された総資産の公正価値が実質的に単一の識別可能な資産又は類似の識別可能な資産のセットに集中しているか否かを決定することである。画面要求に適合すれば,取引 は資産買収として入金される.スクリーニング条件を満たしていない場合には,会社が業務要求を満たす 入力,処理,出力を獲得したかどうかをさらに確認する必要がある.企業合併が確定した場合、当社 は財務会計基準委員会(“FASB”)に規定されている買収会計方法に従って取引を会計計算する。
会計基準編纂(“ASC”)805は、企業合併、企業合併中の買収エンティティに、買収されたすべての資産、負担された負債、および被買収者の任意の非持株権益の公正価値を確認することを要求し、買収日を公正価値計量点として決定する。したがって、当社は、買収された資産及び負担された負債、任意又は有資産及び負債、並びに買収日の公正価値に基づいて推定された被買収者の任意の非持株権益を業務合併において確認する。当社は、買収日の営業権、すなわち、支払われた対価の公正価値が、買収純資産の公正価値が確認された部分を超えていることを確認し、計量する。
会社の事業買収の対価格には、1つまたは複数の特定のイベントの発生に依存する将来の支払いが含まれる可能性がある。または購入日に公定価値で入金される対価格債務がある。そして、各報告期間において対価格債務を評価する。あるいは公定価値の変動があり、支払いによる変動を除いて損益として確認され、簡明総合業務報告書に記録されている。
8 |
資産買収と判定された場合、当社は、ASC 805-50企業合併関連問題に基づいて取引を会計処理することを要求し、これは、資産買収における買収主体が、買収主体のコストまたは相対公正価値に基づいて、買収された資産と負担する負債を確認することを要求し、相対公正価値基礎には、取引コストと所与の対価格が含まれている。買収日現在、対価格である非現金資産の公正価値が買収主体財務諸表上の資産帳簿金額と異なる限り、いかなる損益も確認されない。非現金譲渡の価格は、より明らかかつ信頼性の高い計量を基準として、コスト(所与の価格の公正価値に基づいて計量されるべき)または買収された資産の公正価値または負担される負債の公正価値に基づいて計量されるであろう。営業権は資産買収で を確認することはなく、買収資産の純資産の公正価値を超える任意の追加の価格は相対的に公正な価値で確認可能な資産 に割り当てられる。
公正価値計測
公正価値計量は、資産または負債の価格設定の際に市場参加者が使用するという仮定に基づいて決定される。GAAP は公正価値を計測する際に使用する投入のための階層構造を構築し,利用可能な場合に最も顕著な投入を使用することを要求することで,観察可能な投入を最大限に利用し,観察できない投入を最大限に減少させる。確立された公正価値階層構造は、評価方法で使用される投入の使用を以下の3つのレベルに分類する
● | レベル1:アクティブなbr市場において同じ資産または負債の見積もり(調整されていない)を有する資産または負債に適用される。活発な市場中のオファーは公正価値の最も信頼できる証拠を提供し、公正価値 を測定するために使用しなければならない。 |
● | レベル2:第1レベル価格以外に他の重大な可視投入がある資産または負債、例えば、同様の資産または負債のオファー ;非アクティブ市場のオファー、または他の観測可能または観測可能な市場データによって確認可能な投入に適している。 |
● | レベル3:重大に観察できない入力が存在するのに適した資産または負債であり、これらの入力は、報告エンティティ自身が市場参加者が資産または負債のために価格を設定するために使用されるという仮定を反映する。例えば、第3レベル投入 は、将来のキャッシュフロー法で使用される将来の収益とキャッシュフローの予測を割引することに関連する。 |
当社は2023年6月30日および2022年12月31日に日常的な をもとにイートン公学(“イートン”)への投資を計測した。公正価値は、同一証券のアクティブ市場でのオファーに基づいて決定されるため、イートン公正価値への会社の投資は1級に分類される。2023年6月30日と2022年12月31日まで、会社がイートン公允に投資した市場価値はそれぞれ6917,000ドルと5,589,000ドルだった。
当社は額面別に2026年手形を計上し、未償却割増から未償却債務発行コストを引いて、2027年手形は額面価値から未償却債務発行コスト列帳を引き、オークローン(定義付記13参照)は簡明総合貸借対照表上の原始発行割引及び未償却債務発行コスト台帳を額面から引いたが、br社は開示目的だけのために公報価値を提出した。公正価値は活発な市場での同じ証券の見積もりに基づいて決定されるため、2026年債券と2027年債券は1級ツールに分類される。オーク資本の融資は二次ツールに分類され、その公正価値は収益法によって決定され、この方法は担保カバー率、収益率校正、収益率分析及び会社の基本指標に関連する隠れ収益率の任意の調整を考慮している。
以下の表に推定された公正価値と帳簿価値を示す
公正価値別表を見積もる
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||
帳簿価値 | 公正価値 | 帳簿価値 | 公正価値 | |||||||||||||
2026年ノート | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2027年ノート | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
オークローン | $ | $ | $ | $ |
会社のその他の財務ツールは現金及び現金等価物、売掛金、売掛金及び売掛金、計算すべき賃金及び関連負債、繰延収入及び顧客預金及び経営賃貸負債を含む。これらの金融商品の満期日が短いため、賃貸負債を経営する以外に、これらの金融商品の帳簿価値は公正価値に近い。当社が現在利用している借入金利によると、賃貸負債を経営する帳簿価値はそれぞれの公正価値に近い。
9 |
普通株1株当たりの基本純損失の計算方法は、当期普通株株主が占めるべき純損失を当期発行普通株の加重平均で割る。1株当たり純損失の計算方法は、当期普通株株主が占める純損失を当期既発行普通株と同値普通株の加重平均、例えば株式オプション、制限株式単位(“RSU”)、履行株式単位(“PSU”)と引受権証で割る。2023年6月30日、2023年6月30日及び2022年6月30日に、株式オプション、未帰属RSU、未帰属PSU及び引受権証からの普通株同値 株式(在庫株方法を用いて)はそれぞれ6,131,026株及び5,646,672株であり、前記期間中の1株当たりの普通株式償却純損失には含まれておらず、その影響は反償却であるためである。1株当たり純損失を基本的かつ希釈するには、帰属した取締役に付与されたRSU が含まれるが、株式の発行と交付は取締役辞任に延期される。2023年6月30日と2022年6月30日現在、RSUに帰属している関連株数はそれぞれ234,027株と287,049株である。
普通株基本と希釈後の1株当たり収益明細書
次の3か月まで | 以下の日付までの6か月 | |||||||||||||||
2023年6月30日 | 2022年6月30日 | 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | |||||||||||||
分子-純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
分母の加重平均流通株、基本株式数、薄配当数 | ||||||||||||||||
1株当たり基本と希釈して純損失 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) |
所得税 税
2023年6月30日と2022年6月30日までの6カ月間、会社の有効税率はそれぞれ(2.71%)%と0.46%だった。当社の2023年と2022年6月30日までの6ヶ月間の有効税率は、州税、改正された1986年の国税法(IRC)に関する永久帳簿税項の違い(IRC)、第162(M)条の役員報酬制限、株式に基づく報酬および推定手当の変化が原因で、米国連邦法定税率21%と異なる
2023年6月30日および2022年12月31日現在、簡明総合貸借対照表には税項目割引が確認されておらず、確認すれば実際の税率に影響を与える。
イートン公学製薬有限会社に投資します
2023年6月30日現在、会社はイートン公学普通株1,982,000株を保有しており、イートン公学株式の10%未満である。イートン公允普通株の時価は2023年6月30日現在、1株当たり3.49ドル。ASC 321,Investments -Equity Securitiesによると,当社は2023年6月30日までの3カ月と6カ月間,そのイートン普通株式から記録された未実現保有収益と(損失)はそれぞれbr}ドル(714,000ドル)と1,328,000ドル,2022年同期はそれぞれ(3,449,000ドル)と(3,310,000ドル) であり,これはイートン公允市場への投資の計測期間の変化に関係している.2023年6月30日現在、イートン公允に投資した会社の市場価値は691.7万ドル。
投資Melt PharmPharmticals,Inc.関連先
会社は3,500,000株のMelt普通株(Meltが2023年6月30日に保有する株式の約46%)を持っている。当社はMeltへの投資および関連プロトコルを定期的に分析し,Meltにおける可変権益状況 を評価する。当社はMeltを制御する能力がないことを確認したが、Meltの運営や財務決定に大きな影響を与え、権益法を用いてこの投資を会計処理する能力がある。このようなbrの方法によると、当社はその簡明な総合財務諸表の中でMeltの収益と損失を確認し、それに応じてMeltに投資する帳簿金額を調整する。どんな実体内の利益と損失も除去されるだろう。2021年12月31日までの年度内に、当社はMeltが2019年に合併を解除して以来、占めるべきMelt権益損失を記録しているため、当社はMeltの普通株投資の帳簿価値を0ドルに低下させた。2023年6月30日現在及び溶融融資協議を締結した場合(付記5参照)、当社は溶融融資の100%債務を有している。Meltへの普通株投資の帳簿価値が0ドルに減少した後、会社はMeltに対する総債務の所有権に基づいて、100%のMeltの権益法損失を記録し始めた。また、当社はMelt Loanプロトコルが支払った実物利息を実質資本貢献と見なし、利息収入を記録するのではなく、Meltへの投資を減少させる。当社はMeltに資金を立て替える他の要求はありません。
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次の表は、2023年6月30日までの会社のMeltへの投資をまとめています
投資計画表
コスト | 持分分担法 | 実物支払 | 実質資本 | ネットワークがあります | ||||||||||||||||
基礎 | 損 | 利子 | 投稿する. | 帳簿価値 | ||||||||||||||||
普通株 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | - | ||||||||||||
受取手形 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
Meltのより多くの情報や関係者の開示については、 注5を参照されたい。
Surface Ophthalmics,Inc.関係者に投資する
会社はSurfaceの3,500,000株(Surfaceの2021年7月の融資完了後のSurface株式の約20%に相当)を持ち、資本計算法を用いてこの投資を計算している。経営陣はSurfaceの運営と財務決定に大きな影響を与える能力があることを確認したからである。この方法により、会社はその簡明な総合財務諸表でSurfaceの収益と損失を確認し、Surfaceへの投資の帳簿価値を調整する。会社の収益と損失シェアは、会社のSurfaceに対する所有権権益 に基づいている。どんな実体内の利益と損失も除去されるだろう。2021年12月31日までの年度内に、当社はSurfaceの権益損失シェアを計上したため、当社はSurfaceへの普通株投資を0ドルに減少させた。 社はSurfaceに他の投資はなく、Surfaceに資金を前払いする他の要求もありません。
次の表は、2023年6月30日までの会社のSurfaceへの投資をまとめています
投資計画表
コスト | 持分シェア | ネットワークがあります | ||||||||||
基礎 | 方法損失 | 帳簿価値 | ||||||||||
普通株 | $ | $ | ( | ) | $ |
Surfaceのより多くの情報や関係者の開示については、 注6を参照されたい。
最近は会計公告が採用されている
FASBは2016年6月、会計基準更新(ASU)2016-13年度の金融商品信用損失計測を発表した。このASUは、現行GAAPにおける発生した損失低減方法の代わりに期待される信用損失を反映する方法であり、貿易売掛金を含むいくつかのタイプの金融商品の信用損失を推定するために、より広範な合理的かつサポート可能な情報を考慮する必要がある。しかも、新しい情報を開示する必要がある。その後改訂されたASUは、2022年12月15日以降の会計年度内に当社に有効である。当社は2023年1月1日にASU 2016-13を採用しています。会社の売掛金、ポートフォリオとその他の金融資産の構成によると、現在の市場状況と歴史的信用損失活動を含み、本基準を採用することは会社の連結財務諸表或いは開示に実質的な影響を与えていない。具体的には、当社は、上記期待信用損失評価プログラムを用いて、2023年6月30日までの予想信用損失を推定し、信用損失準備金の調整がなく、基準採用日の累積赤字の累積調整も行っていない。
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注: 3.収入
社はASC 606“顧客との契約収入”に基づいて顧客との契約を会計処理する。同社には,(1)その薬局やアウトソーシング施設で製品を販売することと,第三者物流(“3 PL”)パートナーがブランド製品を卸に販売することで確認された収入,(2)第三者との手数料合意から確認された収入,および(3)知的財産権許可および資産購入協定から確認された収入の3つの主な収入源がある。
製品 収入
同社はその薬局、アウトソーシング機関、第三者物流パートナーを通じて処方薬を直接販売している。会社薬局サービスの収入には、(I)顧客が会社に直接支払う一部の価格、顧客に支払われる任意の数量に関する割引または他の割引を差し引くこと、(Ii)個人が会社に支払う価格、および(Iii)薬局ネットワークに直接支払う顧客共有金を含む。販売税は収入に含まれていません。ASC 606の核心原則に従って、会社は以下の :
1. | とクライアントとの契約を決定(S):顧客が処方箋を受け取り、オンラインで注文した場合、または顧客の購入注文を受けて注文した場合、契約は存在するとみなされる。ブランド製品については、会社の第三者物流パートナーを通じて注文を受け取り、顧客は正式に下達と履行された調達注文を通じて製品所有権を獲得する。 |
2. | 契約における履行義務の決定:会社契約の義務の履行には、顧客が指定した目的地で製品を顧客に渡すことが含まれる。 ASC 606項の輸送·処理活動については、顧客が積み込み後に荷物を制御する場合、輸送と運搬活動は常に 活動を履行するとみなされ、単独の履行義務ではない。顧客が出荷前に貨物を制御した場合、エンティティは会計政策選択を行い、出荷 と処理活動を履行コストまたは単独の履行義務としなければならない。 社はその出荷と処理活動を履行コストとすることを選択した。 |
3. | 確定 取引価格:取引価格は、会社が期待して獲得する権利があることを反映した対価格に基づく金額であり、推定された リベート、卸返金、割引、その他の控除を差し引く(総称して、販売差し止め額) および販売時に確定した返品と交換見積もり。会社 は,第三者専門サービス会社のサービスを利用して,そのブランド製品販売に関する返却点と 返金を試算している。約束貨物の譲渡は1年以内に完了するため、重大な融資部分は存在しません。 製品販売に関する非現金対価格は存在しません。 |
4. | 取引価格を契約に割り当てる履行義務:製品 販売は1つの履行義務しかないため,分配する必要はない. |
5. | エンティティとして業績義務を履行する場合 収入を確認する:製品収入は,製品制御権 を顧客に移行する際に確認する.これは通常出荷時に発生し,顧客と締結した契約条項が出荷時に制御権移転を規定しない限り発生する. |
手数料収入
同社は,同社が第三者が所有している薬品 から発生する売上高に基づいて計算される契約に基づいて支払う契約を締結した。この手配で稼いだ収入が確認されており、当社は将来の履行責任を負う必要はなく、そのために関連収入 の確認に参加し続けることもない。
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譲渡買収製品の利益の収入
同社は、ある眼科製品に関連する資産の独占商業権を別の製薬会社(“売り手”)から購入する協定を締結した。一時的な過渡期内に、売り手はこれらの製品の生産と販売を継続し、販売製品の純利益を会社に移す。当社が純利益移転から確認した収入 は、売り手が製品の販売利益を計算し、当社が確認する際に確認し、通常月ごとに確認し、その際、当社は将来の業績義務を負う必要もなく、関連収入を確認し続けることもありません。売り手 は四半期ごとに会社に領収書を発行し,顧客に製品に関するすべてのポイントと精算(“返金”)を支払う.会社 は歴史的実績を用いて移転した純利益に関するフラッシングを推定している。この見積もりは,収入を確認する際に,会社の簡明総合経営報告書と簡明総合貸借対照表における売掛金記録を収入減少 としている。
知的財産権許可収入
会社は現在、5つの知的財産権許可と関連協定を持っており、これらの合意に基づいて、会社は会社の知的財産権を訪問する権利のある顧客に許可または販売を行うことに同意している。ライセンス手配には、払戻不可能な前払い許可料、データ転送費用、研究精算金、特許または特許出願中の化合物の独占許可権、技術アクセス料、ならびに様々な性能または販売マイルストーンが含まれる場合がある。これらの手配は多要素手配とすることができ、その収入は契約履行義務を履行する際に確認される。
払戻不可能なbr}費用は、会社の将来のいかなる業績にも依存せず、許可期限の開始および許可データ、技術、複合医薬製剤および/または他の交付内容の交付時に収入として確認される会社部分の対応する持続的な参加を必要としない。このような送達内容は、複合医薬製剤の物理量、複合医薬製剤の設計および構造的関係、概念フレームワークおよび作用機序、およびそのような複合医薬製剤の特許または特許出願権を含むことができる。会社が継続的な履行義務を有している場合、その義務がなければ、払戻不可能な費用と共に送信される技術、権利、製品またはサービスは、被許可者に対して何の効用もなく、これらの義務は、当社の他の要素での業績とは別に独立している場合、会社は払戻不可能な費用の確認を延期する。さらに、企業の継続的な参加が必要である場合、その提供される技術のノウハウおよび専門知識に関連することによって、または会社が実行することしかできない研究および開発サービスによって、継続的な参加中に延期され、確認される。保証された最低年度版税は適用期間内に直線的に確認される。
収入源別の2023年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入 は、:
分類収入明細書
次の3か月まで | 以下の日付までの6か月 | |||||||||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
製品販売、純額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
手数料収入 | ||||||||||||||||
買収製品利益の譲渡 | ||||||||||||||||
総収入 | $ | $ | $ | $ |
2023年6月30日と2022年12月31日までの繰延収入と顧客預金はそれぞれ132,000ドルと113,000ドル。2022年12月31日までのすべての繰延収入とbr顧客預金金額は、2023年6月30日までの6ヶ月以内に収入として確認された。
注br 4.最近の製品買収、許可証と資産剥離
ILEVRO、NEVANAC、VIGAMOX、MAXIDEX、TRIESENCEを買収
2022年12月、当社はノバ科学技術、有限責任会社およびノバ革新治療株式会社(総称して“ノワール”と呼ぶ)と資産購入プロトコル(“FAB 5 APA”)を締結し、これにより、当社はノバ社に以下の眼科製品(総称して“FAB 5製品”)に関する資産の独占商業権利(総称して“FAB 5製品”)を購入することに同意した。
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Fab 5 APAの条項によると、会社は2023年1月の取引完了時に130,000,000ドルを一度に支払い、また45,000,000ドルまでの記念碑的支払いはTRIESENCE商業上場の時間と関連している。Fab 5 APA及び各付属協定に基づき、ノワールは引き続き当社を代表してFab 5製品の販売及びFab 5製品の新薬物応用(“NDA”) を自社に譲渡し、Fab 5製品を販売して得られた純利益を当社に譲渡する。ノワール社は、NDA譲渡後の一定期間内にあるFAB 5製品を会社に供給し、必要に応じてFAB 5製品の製造技術を他の第三者メーカーに譲渡することに協力することに同意した。
FAB 5買収で買収されたbr資産は類似資産カテゴリ中の識別可能な無形資産グループであり、すべて買収した5つの製品NDAと直接関連している。開発された技術は主要な無形資産カテゴリに属する。FAB 5の買収には従業員 は含まれておらず、会社はFAB 5製品とNDAを自社の業務投入/プロセスを利用して譲渡して商業化する必要がある。
Br社は,買収コストと成約時に支払われた130,000,000ドルを含む558,000ドルのFab 5買収に関するコストを生成し,Fab 5買収の総買収価格は130,558,000ドルであり,資産買収として入金されている.FAB 5を買収する際および2023年6月30日に、TRIESENCE商業供給に関連する対応または対価は可能かつ合理的に評価されるとはみなされないので、FAB 5買収事項の購入価格には金額が計上されていない。 TRIESENCE商業供給に関連するまたは対価が可能となり、合理的に評価可能になった場合、 追加コスト(ある場合)はすべての資産に比例して割り当てられ、その初歩的に推定された公開価値が総買収価格のパーセンテージに基づいて計算される。当社ではTRIESENCEに関するいかなる金額もASC 730研究と開発の範囲内で行われている研究·開発(IPR&D)に属するとは考えていない。
非眼科資産の剥離
2022年10月に、当社の全資付属会社(総称して“Imprimis”と呼ぶ)は革新複方薬局有限責任会社(“買い手”)と資産購入プロトコル (“RPCプロトコル”)を締結した。RPCプロトコルの条項によると、Imprimisは、特定の知的財産権、顧客リスト、データベース、および処方(RPC資産)を含むが、特定の知的財産権、データベース、および処方(RPC資産)を含む非眼科関連複合製品ラインに関連するほとんどの資産を売却することに同意している。 買い手は、RPC資産に関連する販売活動を担当する会社の6人の従業員に採用要約を提出することに同意した。RPCプロトコルの条項によると,買手は2022年10月にImprimisに合計6,000,000ドルの現金を支払った.また,買手は双方が合意した2023年収入マイルストーン (“または金額あり”)に基づいてImprimisに最高4,500,000ドルを支払う義務がある.当社は2022年12月31日までの年間で、金額に関する金額は何も確認していません。イベントがある場合(本例では2023年の収入敷居)が合理的に推定される可能性がある場合、会社は、金額に関連する収益を確認するか、またはその金額に関連する収益を確認する。
RPCプロトコルに関して、Imprimisは、購入および処方注文の配布、会計および請求書サービスの提供、および売掛金の受領など、RPC資産に関連する継続的なサービスを提供する別個の移行サービスプロトコルを買い手と締結している。ImprimisはRPCプロトコルが発効した日から買い手に約9カ月の過渡期サービスを提供し,その後の期間で過渡期サービスを段階的に終了することが予想される.2022年10月から過渡期までの間、当社は引き続き買い手の代わりにRPC資産の売却による収入を受け取り、当社はこのような売却による現金を買い手に移す義務があります。会社が2023年6月30日までの簡明総合貸借対照表は、買い手を代表して受け取った現金74,000ドルと売掛金 59,000ドルを反映しており、買い手が2023年6月30日までに販売されたRPC資産の売却のために現金を受け取ることを表している。
2023年6月30日現在,買い手が移行サービス協定に基づいて提供するサービスの精算額は27,000ドルである。この金額は、買い手を代表する金額から差し引かれ、2023年6月30日現在の圧縮総合貸借対照表の課税費用で支払われる。連結総額106,000ドルは、2023年6月30日現在の簡明総合貸借対照表の課税費用に計上され、買い手に支払われた金を代表する。当社は2023年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月間、移行サービス協定およびいくつかの関連資産の処分および売却および不使用在庫のためにそれぞれ203,000ドルおよび171,000ドルの損失を記録し、簡明総合業務報告書に他の費用純額で計上した。
最近取得した製品やライセンスの他の情報については、 注18を参照してください。
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手形 5.Melt製薬会社からの投資と受取手形-関係者取引
当社は2018年12月、Meltと資産購入協定(“Melt資産購入協定”)を締結した。Melt Asset購入契約の条項によると、Meltは当社からいくつかの知的財産権及び関連権利 を獲得し、いくつかの当社の覚醒鎮静及び鎮痛関連処方(総称して“Melt Products”と呼ぶ)を開発、調製、製造、販売及び転任する。Melt資産購入協定の条項によると、MeltはMelt製品の純売上高について当社に1桁の中央値の特許権使用料 を支払う必要があり、同時にいかなる特許権も解決されていない、その他の条件である。
2019年2月、当社はMeltと当社とMeltとの間の管理サービスプロトコル(“Melt MSA”)を締結し、これにより、当社は簿記、ネットワークサービスおよび人的資源に関する活動を含むいくつかの行政サービスおよび支援をMeltに提供し、Meltは毎月10,000ドルを当社に支払う必要がある。当社は、2023年および2022年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月以内に、Meltが対応する30,000ドルおよび89,000ドルおよび40,000ドルおよび70,000ドルの償還可能な支出およびMelt MSAが規定する対応金をそれぞれ記録し、添付の簡明な総合貸借対照表における前払い支出およびその他の流動資産を計上している。また、当社は2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、Melt$500,000ドルを前借りし、Meltは2023年6月30日以降に当社に返済しました。当社は、2023年6月30日と2022年12月31日までに、Melt MSAの精算可能な費用と対応金額を支払うために、それぞれMeltに728,000ドル、139,000ドルを支払わなければなりません。Meletは2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、会社に何のお金も支払わなかった。
会社の最高経営責任者Mark L.Baumは、2021年12月31日までの1年間で辞任するまでMelt取締役会のメンバーだった。ボームは2023年1月にMelt取締役会に再加入した。Baumさんの再加入時、Melt取締役会はBaumさんを含む5人の取締役会メンバーで構成され、Melt取締役会の中で当社の唯一の代表である。
以下は、Meltが監査していない運営情報をまとめた結果である
簡明損益表付表
以下の日付までの6か月 六月三十日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
収入,純額 | $ | $ | ||||||
運営損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
Meltの 未監査貸借対照表情報の概要は以下のとおりである
簡明貸借対照表付表
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
流動資産 | $ | $ | ||||||
非流動資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
総負債 | $ | $ | ||||||
優先株と株主赤字総額 | ( | ) | ( | ) | ||||
総負債と株主赤字 | $ | $ |
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融和受取手形
当社は2021年9月1日に元金13,500,000ドルの融資および担保協定(“溶融融資協議”)を締結し,融資先として溶融して借入先とした。溶融融資協議により借入された金は12.50%の年利で利息を計上し,この利息は期限まで溶融選択により実物形式で支払うことができる。溶融ローン協定は、Meltがこの合意に基づいて貸し出した元金のみを支払うことを許可しており、すべての借金は2022年9月1日に満期になって支払いが行われている。当社は2022年4月に第1改正案を締結し、2022年9月に融資協議を融通する第2改正案(“改正案”と呼ぶ) を締結する。改訂(I)Melt Loan協定の満期日を2023年6月1日に延長し、Meltが第三者投資家の最低1,000,000ドルの合資格融資を完了した後、2026年9月1日までさらに延長することができ、 (Ii)合資格融資後の最低現金金額に関する条件を増加させ、(Iii)重大な悪影響の定義 を明らかにすることができる。溶融は、納期前の任意の時間にすべての借金を前払いすることができるが、すべての借金よりも少なくなく、いかなる罰も受けることなく選択することができる。
Melt は、Melt Loanプロトコルの下のすべての借金の支払いを保証するために、知的財産 を含むほとんどの個人財産、権利、および資産の保証権益を当社に付与している。溶融融資協定には、Melt制限追加債務、留置権、合併と買収、処分、投資、分配、二次債務、および関連会社との取引の契約を含む慣用的なbr陳述、保証、およびチノが含まれる。溶融ローン協定は通常のbr違約事件を含み、違約事件(ある違約事件の救急期限に制限される)が発生すると、溶融ローン協定の下で借りたすべての金額 は直ちに満期と宣言され、当社が支払うことができ、ローン金利は毎年3%増加することができる。溶融融資協定は現在2023年6月1日の未払いで違約しており、当社と溶融は違約問題を解決するための検討を行っている。
Melt Loanプロトコルについては,当社はMeltと優先購入権プロトコルを締結し,当社に権利(ただし義務はない)を付与し,Melt Loanプロトコルの発効日から5年以内にMeltが受信したMeltの任意の候補薬物のビジネス権利に関する任意の要約にマッチする.
Meltが受信した資金純額には、当社の908,000ドルの返済可能費用と、受取手形の発効日 までにMelt MSAによって支払われるべき金額は含まれていません。2023年6月30日および2022年12月31日に、溶融融資協定により当社の元本および課税利息総額はそれぞれ17,066,000ドルおよび15,984,000ドルである。ASC 323, 投資-権益法と合弁企業によると、受取手形の帳簿金額は、会社がMeltに対して不足している全債務の所有権(付記2参照)から会社が分担すべきMelt損失を引いている。
注: 6.表面眼科会社の投資。-関係者取引
同社は2017年にSurfaceと資産購入·許可協定を締結し、2018年4月に改訂(“Surfaceライセンス契約”)を行った。Surfaceライセンス契約の条項によると、会社はSurface候補薬物(総称して“Surface Products”と呼ぶ)に関するいくつかの知的財産権と関連権利をSurfaceに譲渡·許可しています。Surface はSurface製品の純売上高に応じて1桁中央値の使用料を会社に支払う必要があるとともに,どの特許権も解決されていない である.
2023年6月30日現在、会社はSurface普通株3,500,000株を保有している。ペリー·J·スターンバーグは同社の取締役ユーザーであり、Surfaceのユーザーでもある 。会社のマーク·L·ボーム最高経営責任者はSurface取締役会のメンバーであり、2023年3月31日にSurface最高経営責任者を辞任した。
以下はSurface未監査の運営情報をまとめた結果である
簡明損益表要約
6月30日までの6ヶ月間、 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
収入,純額 | $ | $ | ||||||
運営損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
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Surfaceの 未監査貸借対照表情報の概要は以下のとおりである
簡明貸借対照表の概要
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
流動資産 | $ | $ | ||||||
非流動資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
総負債 | $ | $ | ||||||
優先株と株主権益総額 | ||||||||
総負債と株主権益 | $ | $ |
注: 7.在庫
在庫(br}は、完成品処方、非処方薬および処方小売薬局製品、ブランド商業薬品(第三者物流に保有されている製品を含む)、関連する実験室用品、および活性医薬成分を含む。2023年6月30日と2022年12月31日までの在庫構成は以下の通り
在庫明細書
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
原料.原料 | $ | $ | ||||||
進行中の仕事 | ||||||||
完成品 | ||||||||
総在庫 | $ | $ |
付記 8.前払い料金とその他の流動資産
2023年6月30日および2022年12月31日の前払い料金およびその他の流動資産は、
前払い料金とその他の流動資産明細書
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
前払い保険 | $ | $ | ||||||
コンピュータソフトウェア許可証と関連費用を前払いします | ||||||||
融解製薬会社が支払うべきです | ||||||||
その他前払い費用 | ||||||||
預金やその他の流動資産 | ||||||||
前払い費用とその他の流動資産総額 | $ | $ |
注: 9.財産、工場、設備
2023年6月30日と2022年12月31日までの財産、工場、設備は以下の通り
財産·工場·設備別表
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
財産、工場、設備、純額: | ||||||||
コンピュータハードウェア | $ | $ | ||||||
家具と設備 | ||||||||
実験室と薬局装置 | ||||||||
賃借権改善 | ||||||||
減価償却累計 | ( | ) | ( | ) | ||||
$ | $ |
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、物件、工場、設備に関する減価償却はそれぞれ228,000ドルと453,000ドルですが、2022年同期はそれぞれ381,000ドルと757,000ドルです。
17 |
注: 10.資本化されたソフトウェアコスト
2023年6月30日と2022年12月31日までの資本化ソフトウェアコストは、
有限生き無形資産付表
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
資本化ソフトウェアコスト | ||||||||
資本化された内部使用ソフトウェア開発コスト | $ | $ | ||||||
内部使用のための第三者ソフトウェアライセンスを取得する | ||||||||
内部で使用されているソフトウェア総資本総額 | ||||||||
累計償却する | ( | ) | ( | ) | ||||
資本化された内部使用ソフトウェアが開発中である | ||||||||
$ | $ |
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、会社はそれぞれ資本化ソフトウェアコストに関する償却費用17万ドルと237,000ドルを記録し、2022年同期にはそれぞれ43,000ドルと86,000ドルを記録した。
付記 11.無形資産と営業権
2023年6月30日現在、会社の無形資産は以下の通り
無形資産明細書
償却する 周期.周期 (単位:年) | コスト | 積算 償却する | 減損する | ネットワークがあります 帳簿価値 | |||||||||||||||
特許 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||
許可証 | ( | ) | |||||||||||||||||
商標 | |||||||||||||||||||
買収したNDA | ( | ) | |||||||||||||||||
取引先関係 | ( | ) | |||||||||||||||||
商号 | ( | ) | |||||||||||||||||
競業禁止条項 | ( | ) | |||||||||||||||||
国家薬局許可証 | ( | ) | |||||||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | $ |
2023年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の無形資産償却費用 は以下の通り
無形資産償却費用別表
次の3か月まで | 以下の日付までの6か月 | |||||||||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
特許 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
許可証 | ||||||||||||||||
買収したNDA | ||||||||||||||||
取引先関係 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
当社の無形資産の2023年6月30日の将来の償却費用見積もり数は以下の通りです
将来の償却費用の予定時刻表
2023年の残り時間 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
その後… | ||||
$ |
2023年6月30日および2022年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月の間、当社の営業権の帳簿価値に変動はありません。
18 |
付記 12.売掛金と売掛金
2023年6月30日と2022年12月31日までの売掛金と売掛金には、
売掛金と売掛金明細書
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
売掛金 | $ | $ | ||||||
保険料を計算する | ||||||||
IHEEZOマイルストーンでお支払いいただきます | ||||||||
訴訟に応じて和解する | ||||||||
RPC過渡支払を計算する(付記4参照) | ||||||||
課税利息(付記13参照) | ||||||||
支払手形払戻料(付記13参照) | ||||||||
売掛金と売掛金の総額 | $ | $ | ||||||
マイナス:現在の部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
非当期課税費用総額 | $ | $ |
同社は保険期限が2022年8月17日から2023年8月16日までのすべての保険証書に資金を提供する。融資合意の年利率は4.13%で、8カ月で11.4万ドルを支払う必要がある。
注: 13.債務
オーク資本のローン
2023年3月、当社はオーク基金管理有限会社と信用協定及び担保(“オークローン”)を締結し、貸金人(合わせて“オーク”と呼ぶ)の行政代理として、当社に元金最大100,000,000ドルまでの優先保証定期融資手配を提供した。オーク資本ローンを締結した後、当社はオークローンから元金65,000,000ドル(“A部分”)を抽出し、当社が先に12月14日にB.Riley Commercial Capital,LLCと締結した融資および保証契約に基づいて借りたすべての金を純額で返済します。2022年(“B.ライリーローン”)-サブタイトルB.ライリーローンおよび保証プロトコルを参照-本足元で全額支払います。 オークローン(“B部分”)の下で取得可能な35,000,000ドルまでの追加元金ローンは、TRIESENCEの商業化後に会社に提供されます。当社が2024年3月27日までにB部分を抽出していない場合、B部分項の利用可能金額は30,000,000ドルに減少します。
オーク資本の融資は、会社とその主要子会社のほぼすべての資産(知的財産権を含む)を担保としている。オーク資本融資の満期日は2026年1月19日であり、金利は担保隔夜融資金利(SOFR) プラス6.5%の年利(2023年6月30日現在合計11.77%)に等しい。収益の中から、当社は費用と発売費用を支払い、オーク資本ローン は合計3,415,000ドルのオリジナル発行割引で発行された。オーク資本ローンには、借りた元金総額の3.50%に相当する脱退費用も付属しており、会社は2,275,000ドルの脱退費用に関する費用を計上しなければならない。原始発行割引、手数料と支出(払い戻し費を含む)は実際の金利法でオーク資本の融資期限内に償却される。オーク資本のローンは四半期ごとに利息のみを支払うことを要求しており、すべての未返済の元金、利息と費用は2026年1月19日に満期になる。
オーク資本融資には、最低流動性と最低純収入に関連する金融契約を含む慣例的な担保と契約が含まれている。2024年12月31日までの財政四半期末に、会社の総レバレッジ率(オークローンの定義により)が5倍以上7倍以下であれば、会社はオーク権証に株式証を発行して375,000株会社の普通株を購入することを要求され、総レバー率が7倍以上であれば、会社はオーク権証に375,000株会社普通株 の追加発行を要求される(合計750,000株に相当)。2024年12月31日までの財政四半期末の総レバレッジ率が5倍以下であれば、オーク資本に株式承認証を発行することはない。現在の予測によると、当社はオーク資本ローンに関する引受権証は何も発行しないと予想される。
19 |
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、オーク資本ローンに関連する利息支出は、それぞれ514,000ドルと526,000ドルの債務発行コストの償却と割引を含む2,570,000ドルと2,665,000ドル である。
より多くの情報と2023年6月30日以降のオーク資本ローンの改訂については、付記18を参照されたい。
HROWM -2027年満期の11.875優先債券
当社は2022年12月および2023年1月に、それぞれ元金総額35,000,000ドルおよび5,250,000ドルの11.875%が2027年12月に満期となる優先債券(“2027年債券”)の発売を完了した。2027年債は2027年債25.00ドルで投資家に売却され、引受割引と手数料および3,551,000ドルの費用を差し引いた後、今回の発行は会社に約36,699,000ドルの純収益をもたらした。
債券は当社の優先無担保債務であり、当社の既存及び将来のすべての他の優先無担保債務及び無付属債務と同等の支払権を有する。2027年債券は、支払権において、実際に当社のすべての既存および将来の保証債務に従属し、貿易売掛金を含む構造的に当社の子会社に属するすべての既存および将来の債務 に属する。2027年に発行された債券の利息は年利11.875厘。2027年債券の利息は2023年1月31日から、四半期ごとに支払い、それぞれ毎年1月31日、4月30日、7月31日、10月31日に支払われる。2027年債は2027年12月31日に満了する。
2024年12月31日までの任意の時間に、当社は2027年債券を全部または時々償還することを選択することができ、償還価格は2027年債券元金の100%に相当し、別途償還日の利息と未支払利息を加算することができるが、償還日は含まれていない。当社はいつでも(I)2024年12月31日またはその後および2025年12月31日までに2027年債券を償還し、償還の全部または一部の現金を償還することができ、償還価格は債券1枚当たり25.50ドルに相当し、償還日(ただし償還日を含まない)の課税および未払い利息に相当し、(Ii)は2025年12月31日またはその日以降であり、2026年12月31日までに、手形1枚当たり25.25ドルに相当する価格で債券を償還し、償還日(償還日を除く)を追加した未払い利息、および(Iii)を随時選択することができる。2026年と満期までに、価格は元金の100%に相当し、償還日(ただし償還日を含まない)の課税と未払い利息brが印加される。また、当社は、第2補充契約で定義されたある事件(重大な変動を含む)が発生した場合には、1枚25.50ドルの価格で2027年手形を償還し、すべて部分的に現金で償還するのではなく、償還日の当算および未払い利息(ただし償還日を含まない)を追加しなければならない。2027年債券はナスダック株式市場有限責任会社で取引され、コードは“HROWM”
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、2027年の債券に関する利息支出はそれぞれ1,371,000元及び2,766,000元であり、 はそれぞれ176,000元及び376,000元の債務発行コストの償却及び債務割引を含む。
私たちの最高経営責任者マーク·L·ボーム、アンドリュー·R·ポール、取締役R·ローレンス·ヴァン·ホーン、元取締役のリチャード·リンドストローム博士は合計950,000ドルの2027年債券元金を持っています。
HROWL -2026年満期の8.625優先債券
2021年4月、当社は元金総額50,000,000ドル、2026年4月満期の8.625%優先債券の発売を完了し、2021年5月に引受業者により追加 債券(総称して“4月債券”と呼ぶ)を購入する選択権を全面的に行使し、5,000,000ドルのこのような債券を追加発行した。4月債券は4月債1部当たり25.00ドルで投資家に販売され、引受割引と手数料および3,091,000ドルの費用を差し引いた後、今回の発行は当社に約51,909,000ドルの純収益をもたらした。2021年6月、さらに4月債を発行する際に、当社は合計20,000,000ドルのこのような債券(“6月債券”、4月債券とともに“2026年債券”と呼ぶ)の元金を追加売却し、価格は6月債あたり25.75ドル、6月債の利息は278,000ドルであり、2021年4月20日から計算される。 は引受割引と手数料および手形発行プレミアム1,158,000ドルを差し引いた後、会社純収益は約19,164,000ドルである。四月債券を管理する契約によると、六月債券と四月債券は単一系列 とみなされ、日付は二零二一年四月二十日であり、四月債券と同じ条項を有する(br}初期発行価格及び発行日を除く)。2026年債は当社の優先無担保債務であり、我々の既存と未来のすべての他の優先無担保債務と無付属債務と同等の支払権 を有している。2026年債券は、支払権において、実際に当社のすべての既存および将来の保証債務に従属し、貿易売掛金を含む構造的に当社の子会社に属するすべての既存および将来の債務に従属する。2026年に発行された債券の利息率は年利8.625厘。2026年債券の利息は四半期ごとに支払い、それぞれ毎年1月31日、4月30日、7月31日、10月31日に支払い、2021年7月31日から を開始します。2026年に発行される債券は2026年4月30日に満了する。発行コストは債務割引とされ、実金利法により2026年の手形期限内に手形発行割増償却後の利息支出 償却が差し引かれる。
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2026年2月1日までに、当社はいつでもすべてまたは一部の2026年債券を償還することができ、償還価格は2026年債券元金の100%に相当し、別途償還日の未払い利息を加算することができる。当社は2026年2月1日またはその後および満期前に私たちの選択権に従って、2026年2月1日またはその後に2026年の手形を償還し、全部または一部を現金で償還することができ、償還価格は債券元金の100%に等しく、別途償還日(ただし償還日を含まない)の課税および未払い利息を加算することができる。任意の償還日とその後、償還手形は利息を停止する。 2026年に発行された手形はナスダック証券市場有限責任会社で取引され、コードは“HROWL”である。
2023年6月30日までの3ヶ月および2022年6月30日までの6ヶ月間、2026年チケットに関する利息支出はそれぞれ1,812,000元および3,622,000元および1,812,000元および3,622,000元であり、2023年6月30日までの3ヶ月および2022年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月の債務発行コストの償却および割引価格はそれぞれ195,000元および388,000元である。
Br}B.ライリー融資と保証契約-全額支払い
2022年12月14日(“発効日”)に,当社はB.Riley Commercial Capital,LLCと融資および担保プロトコル(“BRローン”) を締結し,貸主の行政代理とした。BRローンは当社に最大100,000,000ドルの融資手配を提供しており、満期日は2025年12月14日(“満期日”)、年利率は10.875%である。
BRローンは,BRローンに関する知的財産権保証プロトコルおよび当社とその主要子会社のすべての資産によって保証される.BRローンの未返済残高は満期日に全額満期となります。BRローンは、自発的な前払いのためにbrを提供しているが、プリペイド費用は徴収されておらず、発効日後90日前にBRローン金額に資金を提供していないこと、またはプリペイドまたは返済が発生していないことを前提としており(BRローンの加速によるものではない)、他の支払い日に応じて最大でBRローン金額の3.00% である。
2023年1月に59,750,000ドルの元本金額はBRローンにより資金を獲得するとともに,FAB 5への買収 を完了した(付記4参照).当社は2023年3月にBRローンの下でオーク資本ローンに関連するすべての借金を返済し、各当事者間の付書合意に基づいてBRローンを返済することによって脱退費用や前払い費用を支払うことはありません。
2023年6月30日までの6ヶ月間、BRローンに関する利息支出は合計1,565,000ドルで、債務発行コストの償却と債務割引356,000ドルが含まれています。当社は5,465,000ドルの損失を記録しており、BRローンに関する債務の早期返済に関係しています。
当社の債務の概要は以下の通りです
長期債務スケジュール
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
8.625分の優先債券は2026年4月に満期になります | $ | $ | ||||||
11.875分の優先債券は2027年12月に満期になります | ||||||||
オーク資本ローン2026年1月満期 | ||||||||
差し引く:未償却債務発行コスト | ( | ) | ( | ) | ||||
$ | $ |
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、当社の債務総実質金利はそれぞれ10.71%と10.81%で、前年同期よりそれぞれ8.88%と8.94%だった。
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2023年6月30日現在、当社債務の将来の最低返済額は以下の通りです
支払手形項目における将来最低支払明細書
金額 | ||||
2023年の残り時間 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
最低支払総額 | ||||
差し引く:利息を支払う金額 | ( | ) | ||
支払手形,満期元金総額 | ||||
差し引く:未償却債務発行コスト、保険料控除 | ( | ) | ||
支払手形は未償却割引後の純額を差し引く | $ |
注 14.借約
Br社は、以下に掲げるキャンセル不可の経営賃貸オフィスと実験室スペースに基づいています。これらの賃貸契約の残り期間は1年から5年であり、会社が更新を選択できる様々な条項が含まれている。
● |
レンタル契約を経営する |
● |
レンタル契約を経営する |
● |
レンタル契約を経営する |
● |
レンタル契約を経営する |
2023年6月30日、当社が保有する経営リースの加重平均逓増借款金利および加重平均残存期間はそれぞれ6.61%および10.59年であった。
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、レンタル負債に含まれる金額について支払われる現金はそれぞれ306,000ドルおよび611,000ドルですが、2022年同期はそれぞれ207,000ドルおよび373,000ドルです。2023年と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、当社が記録した運営賃貸支出はそれぞれ308,000元及び617,000元及び262,000元及び500,000元であり、すでに販売、一般及び行政支出に計上されている。
22 |
2023年6月30日現在、経営賃貸項目の将来の賃貸支払い状況は以下の通りです
レンタル項目での未来レンタル支払いスケジュール を経営しています
賃貸借契約を経営する | ||||
2023年の残り時間 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
その後… | ||||
最低賃貸支払総額 | ||||
差し引く:利息を支払う金額 | ( | ) | ||
リース債務総額を経営する | ||||
差し引く:当期分、経営リース債務 | ( | ) | ||
経営性賃貸債務、当期分を差し引く | $ |
普通株 株
当社は2023年6月30日までの6ヶ月間に131,760株の取締役が保有する基礎普通株を発行し、当社へのサービス提供を停止した。当該等株式はこれまでに帰属しており、2023年6月30日までの6ヶ月間の13,123株式単位を含むが、株式の発行及び交付は取締役が当社へのすべてのサービスを終了するまで遅延している。
2023年6月30日までの6ヶ月間に、会社は59,504株の普通株を発行し、59,504株の普通株を購入するオプションを行使して収益337,000ドルを獲得し、行使価格は1株1.70ドルから8.50ドルまで様々である。
2023年6月30日までの6カ月間,会社は無現金でオプションを行使し,1株8.99ドルで180,000株の普通株を購入し,会社の最高経営責任者Mark L.Baumに62,367株の普通株を発行した。BAUMさん77,167株をキャッシュレス化の代償に当社株40,466株を給与税義務として総額849,000ドルで差し止めました。
2023年6月30日までの6ヶ月間、会社は会社のAndrew R.Boll首席財務官に55,558株の普通株を発行し、無現金でオプションを行使し、1株6.00ドルで90,000株の普通株を購入した。当社は、Bollさん25,521株をキャッシュレス化の対価として差し押さえ、給与税の支払総額189,000ドルで他の8,921株を差し止めました。
2023年6月30日までの6ヶ月間に、2020年1月にアンドリュー·R·ポール最高財務官にRSU 23,000株を授与した後、ポールさんから13,398株の普通株式を発行し、給料で差し引かれた9,602株の普通株式を差し引いた合計142,000ドル。
Baumさんに52,821株の普通株式を発行し、2020年1月に会社最高経営責任者Mark L.Baumの88,000株のRSU帰属を付与した後、2023年6月30日までの6ヶ月間に、給与税で控除された35,179株の普通株を差し引いた合計金額が519,000ドルであった。
2023年6月30日までの6ヶ月間、32,810株の当社普通株関連株式は取締役に帰属して発行されましたが、当該等株式の発行及び交付は、適用される取締役が当社へのサービス提供を停止するまで遅延します。
株式 オプション計画
2007年9月17日、会社取締役会と株主は、2008年11月5日、2012年2月26日、2012年7月18日、2013年5月2日、2013年9月27日に改訂された会社2007年インセンティブ株式と奨励計画を採択した(改訂後の“2007年計画”)。2007計画は2017年9月に満了し、私たちはこのbr計画に基づいて追加の報酬を発行することはできません。しかし、2007計画に従って発行されたオプションは、行使、満了、またはbr}がキャンセル/没収されるまで未完了状態を維持します。2017年6月13日、取締役会と株主は、2021年6月3日に改訂(改訂後の2017年計画と2007年計画、“計画”)を行う会社の2017年インセンティブ株式と奨励計画を採択した。2017年は2023年6月30日までに最大600万株の会社普通株を発行する計画だ。これらの計画の目的はサービスが価値があると思われる取締役、高級管理者、顧問、顧問と従業員を誘致と維持し、オーナー意識を奨励し、そしてこれらのbr人員の会社発展と財務成功に対する積極的な興味を刺激することである。同計画によると、会社はインセンティブ株式、非制限株式オプション、制限株式単位、業績株式単位および制限株を発行する権利があり、これらのオプションは改正後の1986年IRC第422条の規定に適合することを目的としている。この計画は会社の取締役会報酬委員会が管理しています。2023年6月30日現在、会社が2017年の計画に基づいて未来に発行できる株は529,117株です。
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株 オプション
株式オプション計画活動のスケジュール
株式数 | 加重平均行権値 | 加重平均残存契約寿命 | 内在的価値を集める | |||||||||||||
未償還オプション−2023年1月1日 | $ | |||||||||||||||
付与したオプション | $ | |||||||||||||||
行使のオプション | ( | ) | $ | |||||||||||||
オプションは取り消された/没収された | ( | ) | $ | |||||||||||||
未償還オプション−2023年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
行使可能なオプション | $ | $ | ||||||||||||||
帰属していると予想されているオプション | $ | $ |
表中の合計内的価値は収益の税引き前総金額を代表し,行権価格を差し引くと,すべてのオプション保有者が行使し,ただちに2023年6月30日の市場価格を下回る行権価格 ですべての関連オプションの株を売却し,会社普通株のその日の終値19.04ドルにより,オプション保有者はその収益の税前総額を受け取る.
会社は2023年6月30日までの6ヶ月間、ある従業員に株式オプションを付与した。この等購入株式権は、授出日に使用価格 と当時上場していた普通株の証券取引所が公表した当社の普通株の現在の市価に等しい行使価格で付与され、契約条項は10年である。2023年6月30日までの6ヶ月以内に従業員に付与された株式購入権の帰属条項は、授出日1周年時に購入権帰属を有し行使可能な株式の25%と、購入持分帰属の残りの75%株式と、その後3年以内に四半期均等分割で行使する株式brとの帰属スケジュールを含む。いくつかのオプション報酬規定は、制御権が変化した場合(計画に定義されているように)、およびオプション報酬プロトコルにいくつかの修正が生じた場合、付与を加速することができる。
各オプション報酬の公正価値は、付与された日にBlack-Scholes-Mertonオプション定価モデルを使用して推定される。従業員と取締役のオプションを付与する期待期限 は、会社 が限られた、関連する従業員の行使と付与後の雇用終了行為の履歴データを有するため、“簡略化方法”によって決定される。期待無リスク金利 は米国債収益率をもとに、期限は付与時に発効するオプションの期待期限と一致する。没収された財務諸表の影響は贈与時に推定され、必要であれば、実際の影響が推定と異なる場合は改訂される。従業員と役員に付与されたオプションについては、会社は10%の没収係数を割り当てる。これらの要因は将来的に変化する可能性があり、これは将来の株式ベースの報酬費用の決定に影響を与える。これらの仮定を利用して、公正価値は付与された日に決定される。
公正価値仮定の付表
2023 | 2022 | |||||||
付与されたオプションの加重平均公平価値 | $ | $ | ||||||
所期期間(年) | - | |||||||
予想変動率 | - | % | - | % | ||||
無リスク金利 | - | % | - | % | ||||
配当率 |
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未完了と行使可能な株式 オプションスケジュール
未完成オプション | 行使可能なオプション | |||||||||||||||||||
行権価格区間 | 突出した数字 | 加重平均残存契約年限(年) | 重みをつける 平均値 トレーニングをする 値段 | 番号をつける 練習可能である | 重みをつける 平均値 トレーニングをする 値段 | |||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ |
2023年6月30日現在、約1,464,000ドルの未確認報酬支出が、計画によって付与された未帰属株式オプションに関連している。この費用は、2.85年の加重平均残りの帰属期間中に確認されると予想される。2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、すべての株式オプションの株式報酬はそれぞれ122,000ドルと463,000ドルであり、2022年同期はそれぞれ258,000ドル、530,000ドルであった。
2023年6月30日までの6カ月間、オプションを行使した内在的価値は4,377,000ドル。
制限された 個の在庫単位
RSU 報酬の付与は、時間ベースの業績および市場ベースの 帰属基準を含むいくつかの帰属要件および他の制限された制約を受ける。RSUの公正価値は、日本会社の普通株に付与された時価に基づいて決定され、公正価値はRSUの帰属中に支出される。
2023年6月30日までの6ヶ月間、会社取締役会は41,301個の定期的に授与されたRSUを獲得し、公平市場価値 は800,000ドルであり、1年以内に四半期均等額で分割払いにした。
パフォーマンス 在庫単位
2023年4月、当社は最高経営責任者Mark Baum、Andrew Boll最高財務責任者、John Saharek最高経営責任者を含む上級管理職メンバーに合計1,567,913個のPSUを配布したが、いくつかの市場ベースの持続サービス条件(“2023 PSU”)を満たさなければならない。2023個のPSUを付与するには(I)少なくとも2年間のサービス期間が必要であり、(Ii)は5年間で会社の普通株価格目標を実現·維持し、25ドルから50ドルの範囲で、以下の表でさらに紹介するように4つの単独部分に分けられる。
パフォーマンス在庫単位スケジュール
一群の人 | 株式数 | 目標株価** | ||||||
第1陣 | $ | |||||||
第2陣 | $ | |||||||
第3陣 | $ | |||||||
第4陣 | $ |
* |
25 |
モンテカルロシミュレーションを用いて,2023個のPSUの総公正価値は29,106,000ドル,5年寿命,65%の変動率,10.34%の無リスク金利であった。このお金は2年間の派生サービス期間内に償却されるだろう。
*制限された株式単位および業績株単位の活動スケジュール
株式数 | 加重平均付与日公正価値 | |||||||
許可されていないRSUとPSU-2023年1月1日 | $ | |||||||
承認済みRSU | $ | |||||||
PSUを授与しました | $ | |||||||
帰属のRSU | ( | ) | $ | |||||
キャンセル/没収されたRSU | ( | ) | $ | |||||
無許可RSUとPSU-2023年6月30日 | $ |
2023年6月30日現在,未帰属RSUと未帰属PSUに関する未確認補償支出総額は約27,192,000ドルであり, はRSUとPSUを適用した推定と実際の帰属スケジュールに基づいて,0.89年の加重平均期間で確認される予定である。2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、RSUとPSUの株式補償はそれぞれ5,29万ドルと6,582,000ドルであり、2022年同期はそれぞれ1,735,000ドルと3,479,000ドルであった。
株に基づく報酬要約
従業員取締役コンサルタントに付与された株式報酬明細書
次の3か月まで | 以下の日付までの6か月 | |||||||||||||||
2023年6月30日 | 2022年6月30日 | 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | |||||||||||||
従業員-販売、一般、行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
従業員-研究と開発 | ||||||||||||||||
取締役-販売、一般、行政 | ||||||||||||||||
コンサルタント--販売、一般、行政管理 | ||||||||||||||||
合計する | $ | $ | $ | $ |
付記 16.支払いを受けることと、または事項がある
法律.法律
普通 と他
正常な業務過程において、当社は様々な法律手続き、政府調査、その他の性質が複雑で結果が予測困難な事項に触れている。当社は本脚注に法的手続きやその他の事項を記述しており,これらの事項は/かつて重要であったか,あるいは会社が重要になる可能性があると考えている。
Br社は、負債が発生した可能性があり、関連損失の金額を合理的に推定することができる損失の計上項目を記録または有損失する。当社は四半期ごとに法的訴訟の事態の推移 や他の先に計上すべき負債額の増加または減少を招く可能性のある事項を評価しています。
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会社の法律手続きは、その業務の様々な側面および様々なクレームに関連し、その中のいくつかは、新規な事実の告発および/または独自の法律理論を提出している。通常、当社に対する多くの保留事項は法的手続きの早期段階にあり、当社が直面しているような複雑な訴訟手続きでは、その手続きは通常数年間継続される。 まだ終了していない事項の最終結果を正確に予測したり確定したりすることはできないが、現在未解決の1つまたは複数の事項 (本脚注で検討されているか否かにかかわらず)に不利な決定を下すことは、当社の簡明な総合経営業績、財務状況、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
眼科科学会社などです。エル
2021年7月、当社の子会社ImprimisRx,LLCは、Opt Science,Inc.およびOSRX,Inc.(総称してOSRXと呼ぶ) 著作権侵害、商標侵害、不正競争および虚偽広告(ランハム法)を告発するために、米国カリフォルニア州南区地域裁判所に訴訟を提起した。ImprimisRxはOSRXに損害賠償を求めている。2021年7月以来、苦情が修正され、OSRXは反訴を増加させ、ImprimisRx、LLCは虚偽広告によってランハム法案に違反したと告発された。双方とも相手に損害賠償を求めています。裁判は2023年第4四半期に行われる予定だ。
製品 と専門責任
製品と職業責任訴訟は製薬や製薬業界のすべての会社にとって固有のリスクである。私たちの製品と専門責任クレームに対して、私たちは伝統的な第三者保険証を使います。任意の所与の時間におけるこのような保険カバー範囲は、保険証書を作成する際のコストおよび獲得可能性を含む現在の市場状態を反映する。
完済する
当社の管理書類に記載されている賠償条項を除いて、当社は一般に当社の取締役及び上級管理者1人と単独の賠償協定を締結しています。これらの合意は、他の事項に加えて、弁護士費、判決、罰金および和解のような、個人取締役または上級職員の身分またはサービスによって引き起こされる任意の訴訟、訴訟または法的手続きによって支払われる特定の費用および責任を、会社に賠償することを要求するが、故意詐欺または故意不誠実な故意不正または行為によって引き起こされる責任は除外され、個人が個人br個人に対して会社賠償の任意の訴訟によって生じる可能性のある費用を前借りする。当社はオーク資本にオーク資本ローンに関するいくつかのクレームと損失を賠償します。当社は、その施設レンタルについて、当該施設の使用による何らかの請求をレンタル者に賠償している。これらの賠償は、会社が将来支払う義務のある最高金額には何の制限もありません。歴史的に見ると、当社は当該等債務についていかなる支払いも生じていないため、添付されている簡明総合貸借対照表には、当該等弁済金についていかなる負債も記録されていない。
Klarity ライセンスプロトコル関係者
当社は2017年4月に前取締役会のRichard L.Lindstrom医学博士と2018年4月に改訂されたライセンス契約(“Klarityライセンス契約”)を締結した。Klarityライセンス契約の条項によると、会社 はDr.Lindstromからいくつかの知的財産権および関連権利を取得し、眼表の外用溶液Klarity(“Klarity製品”)の保護および修復を目的とした開発、調製、製造、販売および再許可を得た。
Klarityライセンス契約の条項によると、会社は、販売されているKlarity製品の最終処方に依存して、正味売上高の3%~6%の特許権使用料をDr.Lindstromに支払う必要がある。また,会社はLindstrom博士に,(I)Klarityライセンス契約に署名したときに50,000ドルの頭金を支払う,(Ii)Klarity製品の1回目の純売上高が50,000ドル後の2回目の支払い と,(3)Klarity製品の1回目の純売上高が100,000ドル後の最後の支払い50,000ドルを含むいくつかの記念碑的な支払いを払わなければならない。以上述べたすべてのマイルストーン支払いは、会社選挙時に現金または会社制限普通株の株式で支払われる。2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、それぞれ合計75,000ドルと146,000ドルが支払われましたが、2022年同期はそれぞれ92,000ドル、122,000ドルでした。br}は、2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、印税支出はそれぞれ74,000ドルと149,000ドルですが、2022年同期はそれぞれ106,000ドルと177,000ドルで、リンドストローム博士に支払うべき帳簿に含まれています。
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注入可能な資産購入プロトコル関連先
当社は2019年12月、取締役会の元メンバーであるリンドストローム博士と資産購入協定(“リンドストロームAPA”)を締結した。Lindstrom APAの条項によると、同社はLindstrom博士からいくつかの知的財産権と関連する権利を獲得し、眼科注射製品(“Lindstrom製品”)を開発、調製、製造、販売し、それを再許可した。
Lindstrom APAの条項によると、会社は、販売されているLindstrom製品の最終処方および特許保護に依存して、純売上の2%~3%の特許使用料をLindstrom博士に支払う必要がある。また、会社はリンドストロム博士に一定の記念碑的な支払いを支払う必要があり、リンドストロム“行政手続き法”に署名したときの初期支払い33,000ドルを含む。2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、リンドストロム博士はそれぞれ8,000ドルと17,000ドルの現金報酬を得、2022年同期にはそれぞれ7,000ドルと15,000ドルの現金報酬を得た。2023年6月30日までの3カ月と6カ月の間に,当社ではそれぞれ9,000ドルと17,000ドルのLindstrom APAに関する特許使用料支出が発生し,2022年同期にはそれぞれ8,000ドルと15,000ドルが発生した。
その他 資産購入、許可、関連プロトコル
会社は、複数の資産購入プロトコル、許可プロトコル、戦略的プロトコル、および手数料プロトコルを介して、いくつかの発明者および関連する“発明者”)から、いくつかの独自の革新に関連する知的財産権を買収し、調達した。全体的に、これらの合意は、発明者が、買収された知的財産権の特許保護を得るために会社と協力し、買収された知的財産権に基づく製品を商業的に合理的に努力し、研究開発し、商業化することを規定している。また、同社はこれらの発明者に提供された追加の知的財産権と薬物開発機会の優先購入権を獲得した。
知的財産権の買収価格では、会社は、あるマイルストーンが完了した後に発明者に支払う義務があり、一般には、(1)米国で取得された最初の特許(ある場合)が発行されてから30日以内に支払われるべき金と、(2)会社が米国食品医薬品局(“FDA”)に最初の研究用新薬申請(“IND”)を提出してから30日以内に支払うべき金額、(3)ある発明者に対して、会社がFDAに最初の新薬申請(“IND”)を提出してから30日以内に支払うべき金額 は、知的財産権(ある場合)を買収した最初の製品からのものである。(4)当社が当該製品に関連する(その他の事項を除く)開発コストを差し引いた後、当社が取得した知的財産権(例えば、ある)に基づく任意の製品の許可に基づいて受信した純収入に基づいて支払う特定の使用料。適用される資産購入協定が署名されてから5年以内に、 社または(A)ある発明者に対してINDが提出されていない場合、または残りの発明者に対して、データを取得するための研究が開始されていない場合、または(B)取得された知的財産権に基づいて任意の製品に対して発明者に使用料を支払うことができず、 発明者は、適用された資産購入契約を終了し、取得した技術を発明者に再譲渡することを要求することができる。2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、この等の合意による特許権使用料支出はそれぞれ192,000ドルと485,000ドルであり、2022年同期はそれぞれ297,000ドルと510,000ドルである。
SINTITITICA プロトコル
当社は2021年7月にSINTICA S.A.(“SINTICA”)とライセンスおよび供給協定(“SINTICAプロトコル”)を締結し,これによりSINTITITICAは当社の特許眼科候補薬 (“IHEEZO”)の米国およびカナダでの独占ライセンスおよび営業権を付与した。
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SINTICAプロトコルにより,当社はIHEEZOを供給する単位あたりの譲渡価格と,売却先の単位あたりの特許使用料 をSINTICAに支払うことに同意した.当社は、SINTITA協定締結後30日以内に満期となる5,000,000ドルの支払い (“前払い”)と、いくつかの規制とビジネスマイルストーンを実現した後に支払うべき収支バランスを含め、SINTERTICAに最大18,000,000ドルの一括払いを支払う必要があります。SINTICA協定の条項によると、SINTICAはIHEEZOの米国での規制申告を担当している。2023年6月30日と2022年12月31日現在、会社はSINTITITICA協定 に基づいて5,000,000ドルを計上しており、この金は無形資産として資本化されている。
一定の制限を受けた場合,Sintticaプロトコルの有効期限は10年であり,特定の販売閾値に達していれば10年間の延期を許可する.
本プロトコル と
2021年8月,当社は和薬業株式会社(“Wakamoto”) とライセンス契約および基本売買プロトコル(総称して“Wakamotoプロトコル”)を締結し,これによりWakamotoは当社の候補眼科薬(“Maq−100”)の米国およびカナダでの独占許可および営業権を付与した。
Wakamotoプロトコルによると、WakamotoはMaq-100を会社に供給し、会社はMaq-100を供給する単位譲渡価格 をWakamotoに支払う。また、会社は、ある規制マイルストーンを達成したときに、総額200万ドルまでの様々な一括払いをWakamotoに支払い、あるビジネスマイルストーンを実現したときに合計6200,000ドルの一括払いをWakamotoに支払わなければならない。協定条項によると、同社は米国とカナダでMaq-100の規制申告と費用を担当する。2023年6月30日現在、Wakamoto協定の下でのいかなる金額も支払われていない。
いくつかの制限を受けた場合、Wakamotoプロトコルの有効期間は5年であり、FDAがMAQ-100の発売を許可した日から発効し、特定の単位販売限界に達した場合、5年間の延長を許可する。
Eyepoint 商業連合協定は終了しました
2020年8月,当社はその全額付属会社ImprmisRx,LLCとEyepoint PharmPharmticals,Inc.(“Eyepoint”)を通じて商業連盟合意(“Dexycuプロトコル”)を締結し,この合意により,Eyepointは当社と協力してデキサメタゾン(デキサメタゾン眼内懸濁剤)9%を普及させ,米国眼科手術後の炎症を治療する非排他的権利を付与した。Dexycuプロトコルによると、Eyepointが会社に支払う費用は、米国の特定の顧客に販売されている所定数を超えるDEXYCUの四半期売上高に基づいて計算される。Dexycu協定の条項によると、会社はビジネス上合理的な努力で米国でDEXYCUを普及·マーケティングすることに同意している。
双方が2022年10月7日に締結した終了協定によると、デクシーク合意は2023年1月1日に終了した。Dexycuの直通支払期間を2022年12月31日に延長することを含まないDexycuの直通支払期間を2022年12月31日に延長した後,2022年10月7日にEyepointと相互終了協定(“終了協定”)を締結した医療保険·医療補助サービスセンター(CMS)が2022年7月7日に提出した予備病院外来予想支払いシステム(Hopps)のルールに従い,Eyepointと当社は(A)2022年第4四半期 までDexycuの販売を支援し続けることに同意した。2022年1月から6月までの間の会社の努力レベルと一致し、(B)2022年第4四半期のDexycu単位需要に基づいて、必要な最低四半期販売レベルを低下させ、および(C)Dexycuプロトコルを終了し、 は付属書簡プロトコルとともに、2023年1月1日から発効する。
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社はそれぞれデクシーライブラリ協定に関連する手数料収入1,211,000ドル、2,532,000ドルを記録した。
販売 とマーケティングプロトコル
Br社はいくつかの組織と様々な販売およびマーケティング協定を締結し、ハロ社が米国で選択された地域に、会社の眼科薬物複合製剤または関連製品に関連する独占的および非独占的販売およびマーケティングエージェントサービスを提供する。
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販売及びマーケティング協定の条項によれば、初期既存売上高以上の製品については、会社は通常、純売上高の10%~14%に相当する手数料を支払う必要がある。また、指定地域の純売上高が指定地域の純売上高がその任期終了時に特定の将来レベルに達した場合、会社は定期的に会社制限普通株の株である組織にマイルストーン を支払うことを要求される。この等の合意によると、2023年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月の手数料支出はそれぞれ0ドルおよび130,000ドルであり、2022年同期の手数料支出はそれぞれ1,100,000ドルおよび2,147,000ドルである。
注: 17.細分化市場と集中度
会社は単一報告可能部門に基づいてその業務、すなわち革新眼科療法の発見、開発と商業化を運営している。会社の最高経営決定者は最高経営責任者であり、彼は会社を単一の運営部門として評価した。
2023年6月30日までの3カ月間では,br社は4つの製品が総収入の10%以上を占めていたが,2023年6月30日までの6カ月のうち,3つの製品が総収入の10%以上を占めていた。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のうち、同社には2つの製品 があり、1製品当たりの総収入の10%以上を占めている。2023年6月30日までの3カ月と6カ月で,これらの製品の合計が収入に占める割合はそれぞれ48% と38% ,2022年同期はそれぞれ32% と32% であった。
2023年6月30日と2022年12月31日まで、単一顧客の売掛金はそれぞれ売掛金総額の49%と0%を占めている。2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のうち、単一顧客からの収入はそれぞれ総収入の27%と16%を占めている。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、総収入の10%を超えるお客様はいません。
同社は3つの主要サプライヤーからその活性薬物成分を獲得した。2023年6月30日までの3カ月と6カ月以内に,これらのサプライヤーの合計は有効薬物成分購入量の80%と85% を占め,2022年同期はそれぞれ72%と73%を占めた。
注: 18.後続イベント
当社は、本四半期報告提出日までの2023年6月30日以降に発生したイベントを評価しています。 その評価によると、以下に述べるイベント以外のイベントは開示する必要はありません。
2023年8月、当社は63株の普通株を発行し、引受権を行使して63株の普通株を購入した金1,000元を獲得し、行使価格は1株6.85元であった。
パフォーマンスストック単位決済
発効 は2023年7月18日までに,これまで会社管理チームメンバーに発行されていた2021年株式インセンティブ奨励(“2021年奨励”)に規定されていた目標を達成したため,当社は1,567,913個の未償還PSUを解決した。2021年の奨励は4つの部分に分けられ、当社は許可日から5年以内に一定レベルのTSRを実現し、維持することを要求し、50%から175%まで様々である。TSRは、(I)当社普通株が2021年7月22日から終値が %上昇する;および(Ii)PSUプロトコルに規定されている任意の配当または類似株主 に基づいて割り当てられる。2021年の賞の和解に関連して、ハロ社は合計616,984株の普通株 を差し押さえ、合計11,272,000ドルの賃金税を支払った。
VEVYETMアメリカとカナダの商業権を買収する
2023年7月、同社は米国とカナダ市場における眼科医薬製品VEVYE(シクロスポリン眼液)の0.1%の商業権(“VEVYE買収”)を買収した。Novaliq GmbH(“Novaliq”)とライセンス契約を締結することにより、当社はVEVYEのビジネス権利を取得しました。対価格として、同社は合計8,000,000ドルの予備支払いをbr}Novaliqに支払い、VEVYEの純売上高に応じて低い2桁の特許権使用料および潜在的なビジネスマイルストーン支払いを支払っている。
SantenとEyevance製品に対するアメリカとカナダのいくつかの商業権利を買収する
2023年7月、当社はEyevance PharmPharmticals,LLCと資産購入プロトコルを締結し、Santen S.A.S.とライセンス契約(総称して“Santenプロトコル”と呼ぶ)を締結し、SantenはすべてSanten PharmPharmticals Co.,Ltd.(総称して“Santen”と呼ぶ)の付属会社である。 Santenプロトコルにより、当社は以下の眼科 製品(総称して“Santen Products”と呼ぶ)関連資産の独占商業権を買収する
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アメリカでは
● | FLAREX (酢酸フルメタゾン眼科用懸濁剤)は0.1%であり、無菌局所眼科用懸濁剤で調製したコルチコステロイド類薬物であり、br}は眼瞼と球結膜、角膜と目の前段のステロイド感受性炎症条件の治療に応用できることを表明した。 |
● | Natacyn (ナタマイシン眼科用懸濁剤)は5%であり、1種の無菌、抗真菌薬物であり、ナス病鎌菌角膜炎を含む真菌性眼瞼炎、結膜炎と敏感微生物による角膜炎 の治療に用いられる。 |
● | TOBRADEX(トブラマイシンとデキサメタゾン眼科用懸濁剤)は0.3%/0.05%であり,外用抗生物質とコルチコステロイドの組み合わせであり,ステロイド感受性型炎症性眼疾患の治療に用いられ,コルチコステロイド治療に適しており,表在細菌性眼感染あるいは細菌性眼感染リスクが存在する場合である。 |
● | アレルギー性結膜炎に関連する眼掻痒の治療に使用するためのZERVIATE(セチリジン眼科用溶液)0.24%、ヒスタミン-1(H 1)受容体アンタゴニスト。 |
● | FRESHKOTEは防腐剤を含まない配合で、ドライアイ症状を一時的に緩和することができる。 |
アメリカとカナダでは
● | VERKAZIA(シクロスポリン眼科用乳剤)は0.1%であり、これは孤児指定薬物であり、カルシニューリン抑制免疫抑制剤であり、春季角結膜炎の治療に適している。 |
カナダで:
● | CATIONORM plusは、防腐剤を含まない製剤であり、ドライアイまたはアレルギー緩和に使用される。 |
Santenプロトコルによる取引をこれらの脚注では“Santen Products Acquisition”と呼ぶ
Santen協定の条項によると、同社は最初に8,000,000ドルを一度に支払った。また,合意は,ある製造関連活動に関する各種一括払いと,Verkazia純売上高の低2桁特許権使用料とCationorm Plus純売上高の高桁特許権使用料を規定している。Santenプロトコルによると、会社 はまた、FreshkoteおよびZerviateの販売に1桁の中央値印税を要求する他の第三者に関連するいくつかの義務を担っている。取引完了後、ある条件を満たした場合、当社は約4ヶ月間継続する予定であり、Santen Product NDAと他のマーケティングライセンスを当社に譲渡する前に、Santenは当社を代表してSanten製品を販売し、Santen製品を販売する純利益を当社に移転する。
オーク資本信用協定修正案
2023年7月に、当社はオークローンについて第一改訂信用協定と保証及び同意(“オーク改訂”) (付記13参照)を締結した。オーク修正案によると、全体の信用限度額は100,000,000ドルから112,500,000ドルに増加し、当社はSanten Productsの買収に関する他の変動を行った。ある融資条件を満たした後、br社は、Santen Productsの買収に関連する最初の一括払い、および他の運営資金および一般企業用途のための元金12,500,000ドル(“融資増加”)を抽出する。オーク資本修正案はオーク資本ローンに対する他の重大な変更を規定していない。オーク修正案を締結し、Santen Productsの買収を完了した後、当社は元金融資総額77,500,000ドルを抽出したが、TRIESENCEの商業化後、当社は35,000,000ドルに達する追加元金融資金額が残っている。
普通株式発行
2023年7月、会社は1株17.75ドルの発行価格で普通株の公開発行を完了した(“発売”)。br社は今回の発売で3,887,324株の普通株を売却し、手数料や他の発売費用を差し引く前に合計69,000,000ドルの総収益を得た。
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第br項2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下、我々の財務状況および経営結果の検討および分析は、本四半期報告の表 10-Q(本四半期報告)の第I部分第1項に含まれる監査されていない簡明総合財務諸表およびその関連注釈と共に読まなければならない。当社はすでに簡明総合財務諸表を作成しており、他に説明がない限り、本討論及び分析に掲載された資料は米国公認の会計原則(“GAAP”)に基づいて提出されている。
本四半期報告に含まれる 情報は、私たちの業務や普通株への投資に関するリスクの完全な記述ではありません。私たちが2022年12月31日までの財政年度の10-K表年次報告と、私たちの業務の後続報告をより詳細に議論することを含む、本四半期報告および私たちが米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した他の報告書で行われている様々な開示を慎重に検討し、検討することを促します。本議論および分析で使用されるように、文脈が別に説明されていない限り、用語“会社”、“ハロ”、“私たち”、“私たち”および“私たち”は、ImprimisRx、LLC、ImprimisRx NJ、LLC dba ImprimisRx、Imprimis NJOF、LLCおよびHarrow Eye,LLCを含むハロ健康会社およびその合併子会社を意味する。本議論と分析では,我々が統合した子会社ImprimisRx,LLC,ImprimisRx NJ,LLCとImprimis NJOF,LLCを総称して“ImprimisRx”と呼ぶ
歴史情報に加えて、以下の議論には、未来の事件と私たちの未来の表現に関する前向きな陳述が含まれている。場合によっては、“将”、“可能”、“br}”、“すべき”、“予想”、“計画”、“予想”、“信じ”、“推定”、“br}”、“予測”、“潜在的”または“継続”などの用語、またはこれらの用語の否定または他の同様の用語によって識別することができる。本四半期報告では歴史的事実を除くすべての陳述が前向き陳述 である。これらの展望性陳述はリスクと不確定要素に関連し、未来の事件と未来の業績に対する著者らの現在の見方、期待と仮説のみを反映している。リスクまたは不確実性が現実または仮定になって正しくないことが証明された場合、実際の結果またはイベントは、そのような前向き陳述で表現または示唆された結果またはイベントとは大きく異なる可能性がある。実際の結果が私たちの前向きな陳述と明示的または暗示的な結果とは異なる可能性のあるリスクは、他に加えて、流動性または経営結果に関連するリスクを含む。私たちは、私たちの業務計画を適時または完全に実行し、私たちの製品を開発し、それを商業化することができ、br製品の候補と独自の配合、より多くの製品を識別し、獲得すること、私たちの薬局運営、債務返済、私たちの業務を運営するために必要な融資の獲得、合格者の採用と維持、私たちが経験する可能性のある任意のbrの成長を管理し、私たちの以前の買収と任意の他の買収のメリット、そして私たちが求める可能性のある協力手配を成功させることができる;製薬会社、アウトソーシング施設と薬局からの競争;インフレとサプライチェーンの挑戦を含む一般経済とビジネス条件;私たちの薬局業務および全体的な薬局および製薬業務に関連する規制および法的リスクおよび不確実性;医師の現在および将来の任意の処方および複方薬局に対する関心および市場受容度、ならびに本四半期報告第2部1 A項および米国証券取引委員会に提出された他の文書に“リスク要因”のタイトルに記載されている他のリスクおよび不確実性。あなたは展望的な陳述に過度に依存してはいけない。前向き表現は、法的に別の要求がない限り、いかなる理由でもいかなる前向き表現を修正または公開更新する義務も負いません。
概要
私たちのbrはリードする眼ケア製薬会社で、アメリカ市場のために革新的な眼科薬 を発見、開発、商業化することに取り組んでいる。ハロは、その処方と非処方薬製品の全面的な組み合わせを毎年数百万人のアメリカ人に提供し、負担できるようにすることで、アメリカの眼ケア専門家が視力プレゼントを保護するのを助けます。私たちは、私たちのハロブランドで販売されているアメリカ最大のブランド眼科薬品グループの一つであるビジネスの権利を持っています。我々はImprimisRxを所有·運営しており,これは米国有数の眼科薬合成企業の1つである また,Surface Ophthalmics,Inc.(“Surface”)とMelt PharmPharmticals, Inc.(“Melt”)の非持株権を有しており,この2社は最初はハロ社の子会社であり,その後我々の会社構造から剥離され,我々の財務諸表から分離された。Surfaceやbr}Meltが開発しているいくつかの候補薬物の特許権も持っている。
私たちの業績に影響を与える要素
私たちの業績に影響を与える主な要素は、私たちのブランド薬品、独自の 複合配合とある非独自製品の収入を増加させ、私たちの業務の運営効率を高め、潜在的に規制に関連するbr制限を高め、価格設定を最適化し、私たちの薬品の精算オプションを獲得し、そして私たちがまだ商業化されていないいくつかの眼科と他の資産のために開発と商業化の機会を求め続けることであると考えている。私たちは、私たちが短期的で長期的に効果的に収入を拡大できるようにする有形で無形のインフラを構築したと信じている。これらのすべてのbr活動は大量のコストと他の資源を必要としますが、私たちは運営または他のソースからこれらの資源を得ることができないかもしれません。 次の“流動性および資本資源”を参照してください。
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最近の発展
以下、2023年までのいくつかの発展について説明しますが、これらの発展は、私たちの財務状況や経営結果を知るために非常に重要です。 これらの発展に関する他の情報は、本四半期報告に含まれる私たちの監査されていない簡明総合財務諸表の付記を参照してください。
IHEEZO精算と発表
2023年2月、連邦医療保険·医療補助サービスセンター(CMS)は、2023年4月1日に医療プログラム符号化システム(HCPCS)に従って発効し、br}医師がこのコードを使用して製品を精算することができるIHEEZO(J 2403)のための永久的で製品固有のJコードを発表したことを発表した。FDAの許可を得て病院外来或いは外来外科センターで行う手術の新薬は連邦医療保険によって過渡的な直通精算を得ることができ、brはそれらがある標準に符合することを前提とし、“取るに足らない”コスト標準を含む。スルー状態は、製造業者が受け取る可能性のある最低薬代を定義された式から計算することを含む、Medicare Part B項の下で個別にbr(すなわち、手術手順を超えるセット支払いレート)の支払いを可能にする。CMSの現在の規定 により,直通状態は3年間適用され,これはMedicareがこの製品のために初めて直通支払いを行った日から計算される である.3年の期間後、製品は白内障バンドル支払いシステムに組み込まれ、製品の価格を著しく低下させる可能性がある。CMSはIHEEZOに臨時直通精算を付与し、2023年4月に発効した。
2023年4月初めに、著者らはIHEEZO(塩酸クロロプロカイン眼科用ゲル)3%の区域性と的確な発売を開始した。2023年5月初め、私たちのIHEEZOは全面的に商業化発表され、私たちの商業チームは2023年5月5日から8日まで開催されたASCRS(アメリカ白内障と屈折手術学会)年会でこの製品を重点的に紹介した。
Ilevro、Nevanac、Vigamox、Maxidex、Triesenceを買収
2022年12月、我々はノバ科学技術、有限責任会社及びノバ革新治療株式会社(総称して“ノワール”)と資産購入協定(“購入契約”)を締結し、これにより、当社はノバに以下の眼科製品(総称して“Fab 5製品”)の米国における独占商業権利(“Fab 5製品”)を購入することに同意した
● | ILEVRO (ネパフェナク眼用懸濁剤)は0.3%、白内障手術に関連する疼痛と炎症の治療に用いられる非ステロイド抗炎症点眼液である。 |
● | NEVANAC(ネパフェナク眼用懸濁液)は0.1%であり,白内障手術に関連する疼痛や炎症の治療に用いられる非ステロイド抗炎症点眼液である。 |
● | VIGAMOX(塩酸モキシフロキサシン点眼液)は0.5%、1種のフルオロキノロン系抗生物質点眼液は、敏感細菌による細菌性結膜炎 の治療に用いられる。 |
● | MAXIDEX (デキサメタゾン眼科用懸濁剤)0.1%はステロイド点眼液であり,眼瞼と球結膜,角膜と眼球前段のステロイド反応性炎症の治療に用いられている。 |
● | トリアムシノロンアセトニド(トリアムシノロンアセトニド注射可能懸濁液)40 mg/mlは、いくつかの眼科疾患のステロイド注射および硝子体切除術における可視化のために使用される。 |
我々は2023年1月20日にFab 5の買収を完了した。購入契約の条項によると、取引完了時に130,000,000ドルを一度に支払い、Triesenceが商業化発売された時間に関するマイルストーン支払いで最大45,000,000ドルを支払った。br}は、購入プロトコルと様々な付属協定に従って、取引が完了し、いくつかの条件の制約を受け、約6ヶ月間継続し、FAB 5製品の新薬申請(“NDA”)を譲渡する前に、ノバは引き続き私たちを代表して製品を販売し、販売製品の純利益を私たちに移した。ノワールは、NDAが私たちに譲渡されてからしばらくの間、当社にいくつかの製品を供給し、必要に応じて生産した製品を他の第三者メーカーの技術に譲渡することに協力することに同意しました。
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2023年4月28日にILEVRO,NEVANAC,MAXIDEXのNDAを譲渡した.2023年7月,VIGAMOXのセキュリティプロトコルを譲渡し,TRIESENCEのセキュリティプロトコルはそのビジネス利用可能時間の前後で移管されることが予想される.
オーク資本信用と保証プロトコル
2023年3月27日,吾らはオーク基金管理有限会社と信用及び担保協定(“オークローン”)を締結し,貸金人(総称して“オーク”と呼ぶ)の行政代理として,当社らに元金最高$100,000,000の融資を提供した。オーク資本融資を達成した後,吾らはオーク資本融資から元金65,000,000ドルを抽出し,得られた金純額brで吾などのBRローンにより借りたすべての金を返済した。BRローンには残額が満期になっておらず、B.Rileyローンの返済により脱退や前払い費用は一切支払われていません。オーク資本融資(“B部分”)項の追加元金融資額は最大35,000,000ドルに達し、TRIESENCEの商業化後に当社に提供されます。
2023年7月18日、私たちはオークローンについて“信用協定及び保証第一修正案”(“オーク修正案”) を締結した。オーク修正案によると、全体の信用限度額は100,000,000ドルから112,500,000ドルに増加し、Santen Productsの買収に関する他の変化も行われている。ある融資条件を満たした後、2023年8月1日に元金12,500,000ドル(“融資増加”)を抽出し、Santen Productsの買収に関連する最初の一括払い、および他の運営資金および一般企業用途のために使用する。オーク資本修正案はオーク資本ローンに対する他の重大な変更を規定していない。オーク修正案の締結およびSanten Products買収の融資増加を完了した後、吾らはOaktree融資項目下の元金融資総額77,500,000ドルと、TRIESENCEの商業化後に35,000,000ドルにのぼるB期融資金額が残っており、当社が2024年3月27日またはそれまでにB期融資を抽出していなければ、B期ローンでの利用可能額は30,000,000ドルに減少することを前提としている。
オーク資本の融資は、会社とその主要子会社のほぼすべての資産(知的財産権を含む)を担保としている。オーク資本ローンの満期日は2026年1月19日であり、金利は保証のある隔夜融資金利(SOFR) に6.5%の年率を加えたものに等しい。オーク資本の融資は、その期限内に利息のみを支払うことを要求している(オーク資本融資期限内に元金または超過キャッシュフローを償却しない)。
HROWM -高度な備考サービス
2022年12月、当社はB.Riley Securities,Inc.と引受契約を締結し、この合意に基づき、吾らは元金総額35,000,000ドルの2027年満期の11.875%優先債券(“2027年債券”)を売却することに同意し、さらに最大5,250,000ドル元金総額11.875の2027年満期優先債券(“2027年債券”)を売却し、2027年満期の債券を追加購入することに同意した。2023年1月、引受業者は2027年債元金総額5,250,000ドルを購入する選択権を行使した。
VEVYETMアメリカとカナダの商業権を買収する
2023年7月、米国およびカナダ市場における眼科医薬製品VEVYE(シクロスポリン眼科溶液)の0.1%の商業権(“VEVYE買収”)を取得した。VEVYEは第一種でありドライアイ(DED)バイタルサインと症状を治療する唯一のシクロスポリン製品であり,1滴10マイクロリットル,ラベルは1日2回(BID)であり,第1種もシクロスポリンベースの唯一の製品である。VEVYEは2023年5月30日にFDA承認を得た。Novaliq GmbH(“Novaliq”)とライセンス契約を締結することにより,VEVYEの商業権を獲得した.対価格として,Novaliqに合計8,000,000ドルの初期金を支払い,VEVYEの純売上高に低い2桁の特許使用料および潜在的なビジネスマイルストーン支払いを支払った。
SantenとEyevance製品に対するアメリカとカナダのいくつかの商業権利を買収する
2023年7月、吾らはEyevance PharmPharmticals,LLCと資産購入プロトコルを締結し、Santen S.A.S. と許可プロトコル(総称して“Santenプロトコル”と呼ぶ)を締結し、このようなプロトコルはそれぞれSanten PharmPharmticals Co.,Ltd.(総称して“Santen”と呼ぶ)の付属会社である。 はSantenプロトコルに基づいて、私らは以下の眼科製品に関連する資産の独占商業権 (総称して“Santen Products”)を取得した
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アメリカでは
● | FLAREX (酢酸フルメタゾン眼科用懸濁剤)は0.1%であり、無菌局所眼科用懸濁剤で調製したコルチコステロイド類薬物であり、br}は眼瞼と球結膜、角膜と目の前段のステロイド感受性炎症条件の治療に応用できることを表明した。 |
● | Natacyn (ナタマイシン眼科用懸濁剤)は5%であり、1種の無菌、抗真菌薬物であり、ナス病鎌菌角膜炎を含む真菌性眼瞼炎、結膜炎と敏感微生物による角膜炎 の治療に用いられる。 |
● | TOBRADEX(トブラマイシンとデキサメタゾン眼科用懸濁剤)は0.3%/0.05%であり,外用抗生物質とコルチコステロイドの組み合わせであり,ステロイド感受性型炎症性眼疾患の治療に用いられ,コルチコステロイド治療に適しており,表在細菌性眼感染あるいは細菌性眼感染リスクが存在する場合である。 |
● | アレルギー性結膜炎に関連する眼掻痒の治療に使用するためのZERVIATE(セチリジン眼科用溶液)0.24%、ヒスタミン-1(H 1)受容体アンタゴニスト。 |
● | FRESHKOTEは防腐剤を含まない配合で、ドライアイ症状を一時的に緩和することができる。 |
アメリカとカナダでは
● | VERKAZIA(シクロスポリン眼科用乳剤)は0.1%であり、これは孤児指定薬物であり、カルシニューリン抑制免疫抑制剤であり、春季角結膜炎の治療に適している。 |
カナダで:
● | CATIONORM plusは、防腐剤を含まない製剤であり、ドライアイまたはアレルギー緩和に使用される。 |
Santenプロトコルによる取引は、本四半期報告では“Santen Products Acquisition”と呼ばれる
Santen協定の条項によると、私たちは最初に8,000,000ドルを一度に支払った。また,Santenプロトコルは,ある製造関連活動に関する様々な一括払いと,Verkaziaの純売上高の低2桁特許使用料とCationorm Plusの純売上高の高桁特許権使用料を規定している。Santenプロトコルによると、FreshkoteとZerviateの販売に1桁の中央値の印税を要求する他の第三者に関連するいくつかの義務も担っています。br取引が完了した後、いくつかの条件に応じて、約4ヶ月間継続する予定で、Santen製品NDAと他のマーケティング許可を譲渡する前に、Santenは私たちに代わってSanten製品 を販売し続け、Santen製品が販売した純利益を私たちに移します。
普通株式発行
2023年7月、私たちは1株17.75ドルの発行価格で私たちの普通株の公開発行を完成しました(“発売”)。私たちは発売中に3,887,324株の普通株を売却し、合計69,000,000ドルの総収益を得て、br手数料と他の発売費用を差し引かせました。
B. ライリー融資と保証契約-支払い済み
2022年12月14日,吾らはB.Riley Commercial Capital,LLCと融資および担保プロトコル(“BRローン”)を締結し,貸主の行政代理とした。融資協定で得られた金は、Fab 5の買収に資金を提供するために使用される。
BRローンは当社に最高100,000,000ドルの融資手配を提供しており,満期日は2025年12月14日,年利 は10.875%である。BRローンは知的財産権担保協定及び当社及びその主要付属会社のすべての資産を担保としている。当社は2023年1月にBRローンの59,750,000ドルを抽出し、2023年3月にオーク資本ローンの終了時にBRローンを返済します。BRローンには余剰金が満期されておらず、BRローンの返済により支払われるキャンセル料や前払い費用もありません
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運営結果
以下では、2023年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の財務業績を比較する期間を比較すると、必ずしも は今後のどの時期の業績でもあるとは限りません。
収入
私たちの収益には、独自の複合配合販売、第三者物流施設を介した卸売業者へのブランド製品の販売、第三者手数料、および外部ライセンス契約による印税収入が含まれています。
以下は、2023年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入です
次の3か月まで | 以下の日付までの6か月 | |||||||||||||||||||||||
六月三十日 | $ | 六月三十日 | $ | |||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 分散.分散 | 2023 | 2022 | 分散.分散 | |||||||||||||||||||
製品販売、純額 | $ | 29,542,000 | $ | 21,518,000 | $ | 8,024,000 | $ | 49,995,000 | $ | 41,858,000 | $ | 8,137,000 | ||||||||||||
手数料収入 | - | 1,212,000 | (1,212,000 | ) | - | 2,532,000 | (2,532,000 | ) | ||||||||||||||||
買収製品利益の譲渡 | 3,928,000 | 593,000 | 3,335,000 | 9,578,000 | 1,053,000 | 8,525,000 | ||||||||||||||||||
総収入 | $ | 33,470,000 | $ | 23,323,000 | $ | 10,147,000 | $ | 59,573,000 | $ | 45,443,000 | $ | 14,130,000 |
期間中の収入の増加は,わがブランド眼科製品の販売増加およびFAB 5買収に関する利益移転増加に関係している。2023年のこの増加は、2023年1月1日に終了したDexycuの販売によるマージンの減少と、2022年第4四半期にこれらの資産を販売することによって、我々の非眼科複合製品の売上が減少したことによってわずかに相殺されることができる。
販売コスト
私たちのbr販売コストには、活性医薬成分、人員コスト、包装、貯蔵、特許使用料、輸送および運搬コスト、製造設備およびテナント改善減価償却、古い在庫抹消およびその他の関連費用を含む製剤および販売製品の製造および間接コストが含まれています。
以下は、2023年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の販売コストです
次の3か月まで | 以下の日付までの6か月 | |||||||||||||||||||||||
六月三十日 | $ | 六月三十日 | $ | |||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 分散.分散 | 2023 | 2022 | 分散.分散 | |||||||||||||||||||
販売コスト | $ | 10,000,000 | $ | 6,534,000 | $ | 3,466,000 | $ | 18,271,000 | $ | 12,497,000 | $ | 5,774,000 |
私たちの販売コストの増加は主に製品の新開発コストの販売によるものであり、2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の販売総額はそれぞれ2,649,000ドルと4,694,000ドルであり、前年同期はそれぞれ341,000ドルと682,000ドルであった。 に加えて単位販売量に関する費用の増加は少なく、私たちの製品生産に関連する直接·間接コストの増加 である。
毛利と利回り
次の3か月まで | 以下の日付までの6か月 | |||||||||||||||||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 分散.分散 | 2023 | 2022 | 分散.分散 | |||||||||||||||||||
毛利 | $ | 23,470,000 | $ | 16,789,000 | $ | 6,681,000 | $ | 41,302,000 | $ | 32,946,000 | $ | 8,356,000 | ||||||||||||
毛利率 | 70.1 | % | 72.0 | % | -1.9 | % | 69.3 | % | 72.5 | % | -3.2 | % |
2023年6月30日から2022年6月30日までの3ヶ月から6ヶ月までの間、毛金利の低下は、主に2023年1月からFab 5買収から得られたbr}NDAの償却によるものである。
36 |
販売、一般、管理費用
私たちの販売、一般および管理費用には、給与および株式ベースの報酬、会社の施設費用、投資家関係、コンサルティング、保険、届出、法律および会計費用、ならびに私たちのマーケティング活動および私たちの独自の複方製剤および他の非独自医薬製品および製剤の販売に関連するコストが含まれています。
以下は、2023年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の販売、一般、管理費用です
次の3か月まで | 以下の日付までの6か月 | |||||||||||||||||||||||
六月三十日 | $ | 六月三十日 | $ | |||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 分散.分散 | 2023 | 2022 | 分散.分散 | |||||||||||||||||||
販売、一般、行政 | $ | 19,957,000 | $ | 14,185,000 | $ | 5,772,000 | $ | 35,845,000 | $ | 27,583,000 | $ | 8,262,000 |
期間中の販売、一般及び行政費用の増加は主に2023年6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の株式給与支出が前年同期よりそれぞれ3,010,000ドル及び2,650,000ドル増加し、その中には2023年4月に付与された業績株式単位に関する新たな支出が含まれているためである。支出が増加した他の分野には、規制強化、最近の製品買収移行を支援するコスト、および2023年4月のIHEEZO の商業発表を含む、現在および予想される増加をサポートするために、販売、マーケティング、および他の部門で新従業員を増加させる関連費用の増加が含まれる。
研究と開発費
我々の研究開発(“R&D”)費用には,給与と株式ベースの報酬,知的財産権開発に関する費用,研究者による研究と評価,処方開発,br}買収が行われている研究開発,および我々の資産の臨床開発に関連する他のコストが主に含まれている。
以下は、2023年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の研究開発費です
次の3か月まで | 以下の日付までの6か月 | |||||||||||||||||||||||
六月三十日 | $ | 六月三十日 | $ | |||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 分散.分散 | 2023 | 2022 | 分散.分散 | |||||||||||||||||||
研究開発 | $ | 1,161,000 | $ | 914,000 | $ | 247,000 | $ | 1,895,000 | $ | 1,572,000 | $ | 323,000 |
期間中の研究開発費の増加は主に製品調達、発表及び臨床と医療支援に関する活動の増加によるものである。
利息 費用、純額
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の利息支出純額はそれぞれ5,704,000ドルと10,451,000ドルであるのに対し,2022年同期はそれぞれ1,794,000ドルと3,586,000ドルである。2022年同期と比較して、2023年6月30日までの期間が増加した要因は、我々の未返済債務元金の増加である。
37 |
未合併実体損失における権益
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、Meltにおける損失シェアに関する損失0ドルを記録しましたが、2022年同期はそれぞれ2,646,000ドルと5,532,000ドルでした。
イートン公学からの投資収益(赤字)
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、イートン公允の時価変動に関する(損失)/収益はそれぞれ714,000ドルと1,328,000ドルを記録しましたが、2022年同期はそれぞれ3,449,000ドルの赤字と3,310,000ドルの赤字でした。
債務償還損失
2023年6月30日までの6カ月間に,5,465,000ドルの債務弁済損失を記録し,これはB.Riley ローンの返済に関連している。
その他 費用、純額
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、それぞれ178,000ドルと149,000ドルの他の支出を記録し、主に移行サービスと非眼科業務の剥離に関連する在庫抹消に関連している。
流動性 と資本資源
流動性
2023年6月30日まで、私たちの手元の現金は22,754,000ドルですが、2022年12月31日まで96,270,000ドルです。
本四半期の報告日までに、2023年6月30日までの22,754,000ドルの現金と現金等価物に、2023年6月30日以降に発売およびオーク修正案から得られた収益を加えると、我々が計画している運営レベル と少なくとも今後12ヶ月の資本支出を維持するのに十分であると信じている。さらに、私たちは、イートン公学、Surface、Melt、および/または私たちの任意の連結子会社への投資の一部または全部を含むが、これらに限定されないいくつかの資産を売却することを考慮することができる。しかし、私たちは、創出製品、候補薬、または他の巨額の支出に関連した戦略的取引を買収することができるかもしれません、または私たちは、私たちが予想していたよりも速いまたはより大きな規模の成長を経験するかもしれません。いずれも、資本資源枯渇の速度が予想よりも速くなる可能性があり、私たちの運営を支援するための追加の融資を求める必要があるかもしれません。
私たちの現在の現金状況と運営によって生成された資金と任意の融資を利用して、私たちの業務計画を実現することを望んでいます。ここで、br}は、候補薬物の開発と商業化、複合製剤と技術、私たちの業務を統合して発展させ、機会が出現した時に潜在的な将来の戦略取引を行い、他の薬品製品の潜在的な買収、br}候補薬品および/または資産または技術、薬局、アウトソーシング施設、製薬会社、およびメーカーを含み、他の方法で私たちの業務に資金を提供します。私たちはまた、他の開発計画や他の開発機会を探るために、私たちの処方またはFDA承認の任意の候補薬剤を求めるために、私たちの資源を利用して臨床試験または他の研究を行うことも可能である。
純キャッシュフロー
以下の は我々の正味キャッシュフローに関する詳細な情報を提供する:
以下の日付までの6か月 | ||||||||
2023年6月30日 | 2022年6月30日 | |||||||
経営活動が提供する現金純額 | $ | (3,648,000 | ) | $ | 5,827,000 | |||
投資活動のための現金純額 | (132,219,000 | ) | (669,000 | ) | ||||
融資活動提供の現金純額 | 62,351,000 | (887,000 | ) | |||||
現金と現金等価物の純変化 | (73,516,000 | ) | 4,271,000 | |||||
期初の現金と現金等価物 | 96,270,000 | 42,167,000 | ||||||
期末現金と現金等価物 | $ | 22,754,000 | $ | 46,438,000 |
38 |
操作 活動
2023年6月30日までの6カ月間,経営活動に使用した現金純額は3,648,000ドルであったのに対し,前年同期の経営活動で提供された現金は5,827,000ドルであった。この2期間の経営活動で使用された現金純額の増加は,主にFab 5買収に関する利益移転に関する支払条項に関する売掛金の増加およびブランド製品販売により,2023年6月30日までの6カ月間で12,038,000ドル増加したのに対し,2022年6月30日までの6カ月で2,314,000ドル増加した。経営活動に用いられる現金純額が増加したのも在庫水準の増加に加え,商業発売IEEZOに関する運営費用や販売商品コストの増加によるものである。
投資 活動
2023年6月30日までの6ヶ月間の投資活動用現金純額は132,219,000ドルであったのに対し、前年同期は669,000ドルであった。2023年の投資活動のための現金は主にFab 5の買収と関連がある。2022年の投資活動で使用される現金は主に設備やソフトウェアの購入に使用される。
活動に資金を提供する
融資活動が提供する現金の純額は、2023年6月30日と2022年6月30日までの6ヶ月間で、それぞれ62,351,000ドル、887,000ドルであった。brは、2023年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金は、主に2027年手形の販売収益とオーク資本融資の収益と関係がある。2022年6月30日までの6ヶ月間、融資活動のための現金は、主に従業員から差し押さえられた株式と引き換えに、RSUに付与された賃金税の支払いに用いられる。
資金源
私たちの主な現金源は、ImprimisRxとブランド製薬業務の経営活動から提供された現金と、2022年と2023年の優先手形の販売、発売、オークローンとオーク修正案からの収益を含む。私たちはまた、Surface、Melt、または他の子会社における私たちの所有権の一部または全部、およびイートン公学普通株式の一部または全部の残りの部分を販売することができます。
私たちは新製品、候補製品、および/または業務を買収する可能性がありますので、私たちは私たちの業務計画を支援し、提案した業務運営に資金を提供するために多くの追加資金が必要かもしれません。現在返済されていない株式引受権証を行使することから余分な収益 を得る可能性がある.私たちはまた、他の株式または債務融資、会社の共同企業または許可によって手配された資金、資産の売却、または任意の他の融資取引を含む様々なソースから追加融資を求めることができる。もし私たちが株式または転換可能な債務証券を発行して追加資金を調達する場合、私たちの既存の株主は大幅な希釈を経験する可能性があり、新しく発行された株式または債務証券は私たちの既存の株主よりも優遇された条項または権利、優遇、特権を持つかもしれない。もし私たちが協力または許可を通じて資産を手配または売却することによって追加資金を調達する場合、私たちは私たちの候補製品または独自技術または調合に潜在的な価値を持つ権利を放棄するか、または私たちに不利な条項で許可を付与することを要求されるかもしれない。もし私たちが追加債務を発生させることで資金を集めるなら、私たちは巨額の利息費用を支払う必要があるかもしれません。私たちは収益や株式に対するレバレッジ率が増加するかもしれません。商業融資が利用可能であると仮定すると、商業融資を得ることは、私たちの負債と将来の現金約束を増加させ、財務や経営契約など、私たちの活動に制限を加えることができる。さらに、将来の資本および/または融資取引を行う際に、投資銀行費用、法的費用、会計費用、印刷および流通費用、および他のコストを含む大量のコストが発生する可能性がある。私たちはまた、私たちが発行する可能性のある証券に関連する非現金費用、例えば、変換可能な手形および引受権証を確認することを要求される可能性があり、これは私たちの財務業績に悪影響を及ぼすだろう。
私たちの業績、一般経済状況、製薬と製薬業界の状況、私たちの経営歴史、私たちの過去の破産手続きを含む、私たちの業績、一般経済状況、製薬業界の状況、必要な時に融資を受けることができないかもしれません。しかも、私たちの収益性が限られているという事実は、私たちの未来の資金調達の利用可能性やコストにさらに影響を及ぼすかもしれない。したがって、任意のソースから十分な資金を得る必要がある場合、 は十分な資金を得ることができない可能性があり、または、資金が利用可能であれば、私たちが受け入れられる条項でそのような資金を得ることができない可能性がある。もし私たちが必要な時に資金を調達して私たちの資本需要を満たすことができない場合、私たちは潜在的な価値のある発展や買収機会を追求することを放棄する必要があるかもしれません。私たちは私たちの業務計画に基づいて私たちの業務を継続的に運営することができないかもしれません。これは、支出を持続可能なレベルに減少させることを要求します。方法は、企業インフラ、業務開発、販売、マーケティング、その他の活動における一部または全部または持続的または計画投資を延期、削減、または完全に運営を停止させることを含むかもしれません。
39 |
最近会計公告が発表され採択された
本四半期報告書に含まれる監査されていない簡明な連結財務諸表付記2を参照。
第br項3.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示
は適用されない.
第 項4.制御とプログラム
開示制御とプログラムの評価
我々は、1934年の証券取引法(改正証券取引法)に基づいて提出された報告書に開示すべき情報が記録され、処理され、まとめられ、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に報告されることを確実にし、そのような情報が蓄積されて我々の経営層に伝達されることを確実にし、必要な開示について決定を下すために、開示制御および手続きを維持することを目的とする。
私たちの経営陣は、取引所法案によって公布された規則13 a-15(E)に基づいて定義された取引所法案によって発行された規則13 a-15(E)によって定義された我々の最高経営責任者および最高財務責任者の参加と監督の下で、2023年6月30日に存在する私たちの開示制御および手続きを評価した。この評価によると、我々の最高経営責任者と最高財務責任者(Br)は、2023年6月30日現在、すなわち本四半期の報告がカバーする期間が終了した時点で、私たちの開示制御および手続きが彼らが主張した目標を効果的に達成したと結論した。
財務報告内部統制変更
2023年6月30日までのbr四半期において、財務報告の内部統制(“取引法”ルール13 a-15(F)による定義)には何の変化もなく、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与えたりする可能性が高い。
40 |
第 第2部分
その他 情報
プロジェクト 1.法的訴訟
各法律手続きに関する資料は、本四半期報告に含まれる監査されていない簡明総合財務諸表付記16を参照してください。この付記16は本プロジェクトを参考にしています。
1 a項目.リスク要因
本四半期報告書に含まれる他の情報に加えて、リスク要因と、監査された財務諸表および関連説明を含む2022年12月31日までのForm 10-K年度報告書の他の情報、および“経営陣の財務状況および経営結果の検討および分析”を考慮しなければなりません。もし実際にこのようなリスクが発生すれば、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来の成長見通しは実質的で不利な影響を受ける可能性がある。この場合、私たちの普通株の市場価格は下落する可能性があり、あなたはすべてまたは一部の投資を失う可能性があります。 私たちは今知らないか、私たちは現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性もまた私たちの業務運営を損なう可能性があります。
第br項2.持分証券の未登録販売と収益の使用
ない。
第br項3.高級証券違約
は適用されない.
第br項4.鉱山安全情報開示
は適用されない.
第 項5.その他の情報
2023年8月4日、同社は、2021年7月25日にSinttica,S.A.と締結されたライセンスおよび供給協定を、マイルストーン金額の11% の削減と引き換えに、IHEEZO販売に関連するビジネスマイルストーンの早期支払いを可能にするように修正した。
物品 6.展示
展示品 番号をつける |
説明する | |
10.1* | 当社がオーク基金管理有限責任会社と2023年3月27日に締結した信用協定及び担保の第1改正案と2023年7月18日の信用協定及び担保同意書。 | |
31.1* | 2002年にサバンズ−オキシリー法第302条により可決された1934年“証券取引法”第13 a−14(A)又は15 d−14(A)条による最高経営責任者Mark L.Baumの認証 | |
31.2* | 2002年サバンズ-オキシリー法302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)または15 d-14(A)条によると、首席財務·会計官アンドリュー·R·ポールの認証が行われている。 | |
32.1** | 2002年に“サバンズ-オキシリー法案”第906条で可決された“米国法典”第18編1350条の認証によると、最高経営責任者Mark L.Baumと財務会計責任者Andrew R.Bollが実行された。 | |
101.INS* | 相互接続 XBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 | |
101.Sch* | イントラネット XBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | |
101.カール* | 連結 XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | |
101.定義* | 連結 XBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | |
101.実験所* | 連結 XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書 | |
101.前期* | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbase文書 | |
104 | 2023年6月30日までの四半期で、会社季報10-Q表の表紙にはイントラネット形式 XBRLが採用されています。 |
* | 同封してアーカイブする。 |
** | 同封で提供します。 |
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サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に署名者に署名者に代わって本報告書に署名し、正式な許可を得た。
ハロ健康会社 | ||
日付: 2023年8月9日 | 差出人: | /S/ マーク·L.ボーム |
マーク·L·ボーム | ||
最高経営責任者兼取締役 | ||
(CEO ) | ||
差出人: | /S/ アンドリュー·R·ポール | |
アンドリュー·R·ポール | ||
首席財務官(首席財務·会計官) |
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