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ロシュのメンバーとの特許侵害訴訟2023-04-012023-06-300001145197米国会計基準:売上原価メンバー2023-04-012023-06-300001145197米国会計基準:売上原価メンバー2022-04-012022-06-300001145197米国会計基準:売上原価メンバー2023-01-012023-06-300001145197米国会計基準:売上原価メンバー2022-01-012022-06-300001145197米国会計基準:研究開発費メンバー2023-04-012023-06-300001145197米国会計基準:研究開発費メンバー2022-04-012022-06-300001145197米国会計基準:研究開発費メンバー2023-01-012023-06-300001145197米国会計基準:研究開発費メンバー2022-01-012022-06-300001145197米国会計基準:一般管理費の売上メンバー2023-04-012023-06-300001145197米国会計基準:一般管理費の売上メンバー2022-04-012022-06-300001145197米国会計基準:一般管理費の売上メンバー2023-01-012023-06-300001145197米国会計基準:一般管理費の売上メンバー2022-01-012022-06-300001145197米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2023-03-310001145197US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2023-03-310001145197米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2022-12-310001145197US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2022-12-310001145197米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2023-04-012023-06-300001145197US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2023-04-012023-06-300001145197米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2023-01-012023-06-300001145197US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2023-01-012023-06-300001145197米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2023-06-300001145197US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2023-06-300001145197米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2022-03-310001145197US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2022-03-310001145197米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2021-12-310001145197US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2021-12-310001145197米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2022-04-012022-06-300001145197US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2022-04-012022-06-300001145197米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2022-01-012022-06-300001145197US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2022-01-012022-06-300001145197米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2022-06-300001145197US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2022-06-300001145197米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-04-012023-06-300001145197米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-04-012022-06-300001145197米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-06-300001145197米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-01-012022-06-300001145197米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-04-012023-06-300001145197米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2022-04-012022-06-300001145197米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-01-012023-06-300001145197米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2022-01-012022-06-300001145197米国会計基準:転換社債メンバーPODD: コンバーチブルシニアノート0375メンバー2022-06-300001145197PODD: コンバーチブルシニアノート0375メンバー米国会計基準:転換社債券メンバー2023-04-012023-06-300001145197PODD: コンバーチブルシニアノート0375メンバー米国会計基準:転換社債券メンバー2022-04-012022-06-300001145197PODD: コンバーチブルシニアノート0375メンバー米国会計基準:転換社債券メンバー2023-01-012023-06-300001145197PODD: コンバーチブルシニアノート0375メンバー米国会計基準:転換社債券メンバー2022-01-012022-06-300001145197米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-04-012023-06-300001145197米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2022-04-012022-06-300001145197米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-01-012023-06-300001145197米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2022-01-012022-06-300001145197米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-04-012023-06-300001145197米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-04-012022-06-300001145197米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-06-300001145197米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-01-012022-06-30 米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
_____________________________________________________
フォーム10-Q
_____________________________________________________
| | | | | |
| ☒ | 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時 2023年6月30日
または
| | | | | |
| ☐ | 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
コミッションファイル番号 001-33462
___________________________________________________________
インシュレットコーポレーション
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
__________________________________________________________________________________________________
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| デラウェア州 | | 04-3523891 |
| (州またはその他の管轄区域)
法人または組織) | | (IRS) 雇用主
識別番号) |
| | | | |
| 100 ナゴグパーク | アクトン | マサチューセッツ | | 01720 |
| (主要執行機関の住所) | | (郵便番号) |
登録者の電話番号 (市外局番を含む): (978) 600-7000
________________________________________________________________________________________________________
登録者が、(1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい ☒ いいえ☐
登録者が過去 12 か月間（または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の §232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい ☒いいえ☐
登録者が大規模な加速ファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、または小規模な報告会社のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速フィルター | ☒ | | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐
|
| | | |
| 非加速ファイラー | ☐ | | 小規模な報告会社 | ☐ |
| | | | |
| | | 新興成長企業 | ☐ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい☐いいえ☒
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
| | | | | | | | |
| 各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 |
| 普通株式、1株あたりの額面価格0.001ドル | ポッド | ナスダック・ストック・マーケット合同会社 |
2023年8月1日の時点で、登録者は 69,821,118発行済み普通株式の株式。
目次
| | | | | |
第I部。財務情報 | |
| |
アイテム 1.要約連結財務諸表 | 3 |
2023年6月30日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表（未監査） | 3 |
2023年6月30日、2022年6月30日に終了した3か月と6か月の要約連結営業報告書（未監査） | 4 |
2023年6月30日、2022年6月30日に終了した3か月と6か月の包括利益（損失）（未監査）の要約連結計算書 | 5 |
2023年6月30日、2022年6月30日に終了した3か月と6か月の要約連結株主資本計算書（未監査） | 6 |
の要約連結キャッシュフロー計算書（未監査）2023年および2022年6月30日に終了した6か月間 | 8 |
要約連結財務諸表の注記（未監査） | 9 |
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 17 |
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示 | 25 |
アイテム 4.統制と手続き | 25 |
| |
第二部その他の情報 | |
アイテム 1.法的手続き | 26 |
アイテム 1A.リスク要因 | 26 |
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用 | 26 |
アイテム 3.シニア証券のデフォルト | 26 |
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示 | 26 |
アイテム 5.その他の情報 | 26 |
アイテム 6.展示品 | 27 |
署名 | 28 |
パート I-財務情報
インシュレットコーポレーション
要約連結貸借対照表
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| （百万単位、1株あたりのデータを除く） | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 資産 | | | |
| 現在の資産 | | | |
| 現金および現金同等物 | $ | 660.1 | | | $ | 674.7 | |
売掛金取引から、$の信用損失引当金を差し引いたもの3.1と $2.5 | 167.6 | | | 140.9 | |
| 売掛金取引、純関連当事者 | 82.9 | | | 64.7 | |
| インベントリ | 411.3 | | | 346.8 | |
| 前払費用およびその他の流動資産 | 99.6 | | | 86.9 | |
| 流動資産合計 | 1,421.5 | | | 1,314.0 | |
| 不動産、プラント、設備、純額 | 601.5 | | | 599.9 | |
| その他の無形資産、純額 | 99.5 | | | 75.5 | |
| グッドウィル | 51.7 | | | 51.7 | |
| その他の資産 | 211.6 | | | 210.0 | |
| 総資産 | $ | 2,385.8 | | | $ | 2,251.1 | |
| 負債と株主資本 | | | |
| 流動負債 | | | |
| 買掛金 | $ | 107.5 | | | $ | 30.8 | |
| 未払費用およびその他の流動負債 | 282.8 | | | 301.0 | |
| 未払費用とその他の流動負債 — 関連当事者 | 5.5 | | | 5.4 | |
| 長期債務の現在の部分 | 29.2 | | | 27.5 | |
| 流動負債合計 | 425.0 | | | 364.7 | |
| 長期債務、純額 | 1,368.6 | | | 1,374.3 | |
| その他の負債 | 38.3 | | | 35.7 | |
| 負債総額 | 1,831.9 | | | 1,774.7 | |
コミットメントと不測の事態（注11） | | | |
| 株主資本 | | | |
優先株式、$.001額面価格、 5,000,000認可; 無し発行済みおよび未払い | — | | | — | |
普通株式、$.001額面価格、 100,000,000認可; 69,804,489そして 69,511,286発行済みおよび未払い | 0.1 | | | 0.1 | |
| 追加払込資本 | 1,070.7 | | | 1,040.6 | |
| 累積赤字 | (533.2) | | | (584.3) | |
| その他の包括利益の累計 | 16.3 | | | 20.0 | |
| 株主資本の総額 | 553.9 | | | 476.4 | |
| 負債総額と株主資本 | $ | 2,385.8 | | | $ | 2,251.1 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務に欠かせないものですciすべての声明。
3
インシュレットコーポレーション
要約連結営業明細書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| （百万単位、1株あたりのデータを除く） | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 収益 | $ | 287.3 | | | $ | 243.9 | | | $ | 548.6 | | | $ | 490.9 | |
| 関連当事者からの収入 | 109.2 | | | 55.5 | | | 206.0 | | | 103.9 | |
| 総収入 | 396.5 | | | 299.4 | | | 754.6 | | | 594.8 | |
| 収益コスト | 131.6 | | | 109.1 | | | 249.2 | | | 194.8 | |
| 売上総利益 | 264.9 | | | 190.3 | | | 505.4 | | | 400.0 | |
| 研究開発費用 | 55.1 | | | 42.6 | | | 105.2 | | | 85.7 | |
| 販売費、一般管理費 | 178.7 | | | 174.4 | | | 341.4 | | | 303.1 | |
| 営業利益 (損失) | 31.1 | | | (26.7) | | | 58.8 | | | 11.2 | |
| 支払利息、純額 | (2.4) | | | (8.3) | | | (5.3) | | | (17.2) | |
| その他の費用、純額 | (0.2) | | | (1.1) | | | (0.4) | | | (0.8) | |
| 所得税控除前利益（損失） | 28.5 | | | (36.1) | | | 53.1 | | | (6.8) | |
| 所得税（費用）給付 | (1.2) | | | 1.1 | | | (2.0) | | | (0.4) | |
| 当期純利益 (損失) | $ | 27.3 | | | $ | (35.0) | | | $ | 51.1 | | | $ | (7.2) | |
| | | | | | | |
| 1株当たりの純利益（損失）: | | | | | | | |
| ベーシック | $ | 0.39 | | | $ | (0.50) | | | $ | 0.73 | | | $ | (0.10) | |
| 希釈 | $ | 0.39 | | | $ | (0.50) | | | $ | 0.73 | | | $ | (0.10) | |
加重平均発行済普通株式数
(千単位): | | | | | | | |
| ベーシック | 69,741 | | | 69,356 | | | 69,662 | | | 69,305 | |
| 希釈 | 70,142 | | | 69,356 | | | 70,119 | | | 69,305 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4
インシュレットコーポレーション
要約連結包括利益（損失）計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| (百万単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 当期純利益 (損失) | $ | 27.3 | | | $ | (35.0) | | | $ | 51.1 | | | $ | (7.2) | |
| その他の包括利益（損失）利益（税引後）: | | | | | | | |
| 外貨換算調整 | (2.4) | | | (9.6) | | | (0.7) | | | (13.3) | |
| キャッシュフローヘッジの未実現利益（損失） | 2.8 | | | 4.6 | | | (3.0) | | | 22.7 | |
| その他の包括利益（損失）の合計（税引後） | 0.4 | | | (5.0) | | | (3.7) | | | 9.4 | |
| 包括利益 (損失) | $ | 27.7 | | | $ | (40.0) | | | $ | 47.4 | | | $ | 2.2 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
インシュレットコーポレーション
要約連結株主資本計算書
(未監査)
2023年6月30日までに終了した3か月間
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株式 | | [追加]
支払い済み
資本 | | 累積
赤字 | | その他の包括利益の累計 | | 合計
株主の
エクイティ |
| (百万ドル) | 株式
(千単位) | | 金額 | | |
| 2023年3月31日現在の残高 | 69,694 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,047.3 | | | $ | (560.5) | | | $ | 15.9 | | | $ | 502.8 | |
| 普通株式購入オプションの行使 | 73 | | | — | | | 6.3 | | | — | | | — | | | 6.3 | |
| 従業員株式購入プランの株式発行 | 23 | | | — | | | 5.5 | | | — | | | — | | | 5.5 | |
| 株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 13.1 | | | — | | | — | | | 13.1 | |
| 権利確定済みの制限付株式単位、源泉徴収された株式を差し引いたもの | 14 | | | — | | | (1.5) | | | — | | | — | | | (1.5) | |
| 当期純利益 | — | | | — | | | — | | | 27.3 | | | — | | | 27.3 | |
| その他の包括利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.4 | | | 0.4 | |
| 2023年6月30日の残高 | 69,804 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,070.7 | | | $ | (533.2) | | | $ | 16.3 | | | $ | 553.9 | |
2022年6月30日に終了した3か月間
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株式 | | [追加]
支払い済み
資本 | | 累積
赤字 | | その他の包括利益の累計 | | 合計
株主の
エクイティ |
| (百万ドル) | 株式
(千単位) | | 金額 | | |
| 2022年3月31日現在の残高 | 69,320 | | | $ | 0.1 | | | $ | 995.5 | | | $ | (561.1) | | | $ | 12.2 | | | $ | 446.7 | |
| 普通株式購入オプションの行使 | 24 | | | — | | | 0.8 | | | — | | | — | | | 0.8 | |
| 従業員株式購入プランの株式発行 | 27 | | | — | | | 4.9 | | | — | | | — | | | 4.9 | |
| 株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 11.2 | | | — | | | — | | | 11.2 | |
| 権利確定済みの制限付株式単位、源泉徴収された株式を差し引いたもの | 15 | | | — | | | (1.2) | | | — | | | — | | | (1.2) | |
| 純損失 | — | | | — | | | — | | | (35.0) | | | — | | | (35.0) | |
| その他の包括損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (5.0) | | | (5.0) | |
| 2022年6月30日時点の残高 | 69,386 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,011.2 | | | $ | (596.1) | | | $ | 7.2 | | | $ | 422.4 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6
2023年6月30日に終了した6か月間
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | [追加]
支払い済み
資本 | | 累積
赤字 | | その他の包括利益の累計 | | 合計
株主の
エクイティ |
| (百万ドル) | 株式
(千単位) | | 金額 | | |
| 2022年12月31日現在の残高 | 69,511 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,040.6 | | | $ | (584.3) | | | $ | 20.0 | | | $ | 476.4 | |
| 普通株式購入オプションの行使 | 183 | | | — | | | 12.3 | | | — | | | — | | | 12.3 | |
| 従業員株式購入プランの株式発行 | 23 | | | — | | | 5.5 | | | — | | | — | | | 5.5 | |
| 株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 25.2 | | | — | | | — | | | 25.2 | |
| 権利確定済みの制限付株式単位、源泉徴収された株式を差し引いたもの | 87 | | | — | | | (12.9) | | | — | | | — | | | (12.9) | |
| 当期純利益 | — | | | — | | | — | | | 51.1 | | | — | | | 51.1 | |
| その他の包括損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.7) | | | (3.7) | |
| 2023年6月30日の残高 | 69,804 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,070.7 | | | $ | (533.2) | | | $ | 16.3 | | | $ | 553.9 | |
2022年6月30日に終了した6か月間
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | [追加]
支払い済み
資本 | | 累積
赤字 | | その他の包括的な（損失）収入の累計 | | 合計
株主の
エクイティ |
| (百万ドル) | 株式
(千単位) | | 金額 | | |
| 2021年12月31日時点の残高 | 69,179 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,207.9 | | | $ | (649.5) | | | $ | (2.2) | | | $ | 556.3 | |
ASUの採用 2020年6月号 (1) | — | | | — | | | (207.7) | | | 60.6 | | | | | (147.1) | |
| 普通株式購入オプションの行使 | 52 | | | — | | | 1.9 | | | — | | | — | | | 1.9 | |
| 従業員株式購入プランの株式発行 | 27 | | | — | | | 4.9 | | | — | | | — | | | 4.9 | |
| 株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 20.7 | | | — | | | — | | | 20.7 | |
| 権利確定済みの制限付株式単位、源泉徴収された株式を差し引いたもの | 128 | | | — | | | (16.5) | | | — | | | — | | | (16.5) | |
| 純損失 | — | | | — | | | — | | | (7.2) | | | — | | | (7.2) | |
| その他の包括利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 9.4 | | | 9.4 | |
| 2022年6月30日時点の残高 | 69,386 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,011.2 | | | $ | (596.1) | | | $ | 7.2 | | | $ | 422.4 | |
(1) 当社は、会計基準更新2020-06の採用を反映して、追加の払込資本と利益剰余金の累積効果調整を記録しました。 債務 — 転換およびその他のオプションを伴う債務（サブトピック470-20）とデリバティブとヘッジ — 企業の自己資本に関する契約（サブトピック815-40）：転換社債の会計処理と企業の自己資本における契約の会計処理。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の項目8の注記2を参照してください。
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
7
インシュレットコーポレーション
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した6か月間 |
| (百万単位) | 2023 | | 2022 |
| 営業活動によるキャッシュフロー | | | |
| 当期純利益 (損失) | $ | 51.1 | | | $ | (7.2) | |
| 純利益（損失）を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整： | | | |
| 減価償却と償却 | 35.3 | | | 31.1 | |
| 株式ベースの報酬費用 | 25.2 | | | 20.7 | |
| 非現金支払利息 | 3.0 | | | 2.8 | |
| 信用損失引当金 | 2.0 | | | 1.9 | |
| その他 | 1.0 | | | 1.0 | |
| 営業資産および負債の変動： | | | |
| 売掛金 | (27.1) | | | (24.7) | |
| 売掛金 — 関連当事者 | (18.2) | | | (26.7) | |
| インベントリ | (62.7) | | | (24.0) | |
| 前払費用およびその他の資産 | (19.8) | | | (23.3) | |
| 買掛金 | 74.5 | | | 20.1 | |
| 未払費用およびその他の負債 | (19.7) | | | 38.2 | |
| 未払費用とその他の負債 — 関連当事者 | (0.1) | | | 1.7 | |
| 営業活動による純現金 | 44.5 | | | 11.6 | |
| 投資活動によるキャッシュフロー | | | |
| 資本支出 | (26.2) | | | (27.4) | |
| 開発したソフトウェアへの投資 | (3.9) | | | (7.6) | |
| 無形資産の取得 | (25.1) | | | — | |
| 事業の買収 | (3.0) | | | (26.0) | |
| 投資に支払われた現金 | (7.0) | | | (7.8) | |
| 投資活動に使用された純現金 | (65.2) | | | (68.8) | |
| 財務活動によるキャッシュフロー | | | |
| 設備資金の返済 | (9.9) | | | (8.6) | |
| タームローンの返済 | (2.5) | | | (2.5) | |
| 住宅ローンの返済 | (1.1) | | | (1.1) | |
| ストックオプションの行使による収入 | 12.3 | | | 1.9 | |
| 従業員株式購入制度に基づく普通株式の発行による収入 | 5.5 | | | 4.9 | |
| 制限付株式の権利確定に関連する源泉徴収税の支払い | (12.9) | | | (16.5) | |
| その他 | (0.3) | | | — | |
| 財務活動に使用された純現金 | (8.9) | | | (21.9) | |
| 為替レートの変動による現金への影響 | — | | | (3.5) | |
| 現金、現金同等物および制限付現金の純減少 | (29.6) | | | (82.6) | |
期首における現金、現金同等物、制限付現金（注 3) | 689.7 | | | 806.4 | |
期末の現金、現金同等物、制限付現金（注 3) | $ | 660.1 | | | $ | 723.8 | |
| | | |
| 現金以外の補足情報： | | | |
| 買掛金および未払費用に含まれる資産および設備の購入 | $ | 5.6 | | | $ | 4.9 | |
| 長期債務に含まれる不動産、プラント、設備の購入 | $ | 7.0 | | | $ | — | |
| 買掛金と未払費用に含まれる開発ソフトウェアの購入 | $ | 0.4 | | | $ | 2.4 | |
| 使用権資産の取得から生じるリース負債 | $ | 5.0 | | | $ | 12.0 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
8
インシュレットコーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 1. 重要な会計方針の提示と要約
プレゼンテーションの基礎
添付の財務諸表には、Insulet Corporationとその子会社（「Insulet」または「当社」）の連結事業が反映されています。未監査の連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従って、米ドルで作成されています。GAAPに準拠した連結財務諸表を作成するには、経営陣は、報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告された収益と費用の金額に影響を与える見積もりと仮定を利用する必要があります。実際の結果はそれらの見積もりと異なる場合があります。経営陣の見解では、未監査の連結財務諸表には、報告された中間業績の公正な計算に必要な通常の定期的な調整がすべて含まれています。2023年6月30日に終了した6か月間の業績は、必ずしも2023年12月31日に終了する通期、またはその後の中間期に予想される業績を示すものではありません。
年末の貸借対照表データは、監査済みの連結財務諸表から導き出されました。これらの未監査の連結財務諸表には、GAAPで義務付けられている年次開示がすべて含まれているわけではありません。したがって、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる会社の監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。
関連当事者取引
当社は関連当事者と、一般的な条件と一致する条件を含む販売契約を結んでいます。会社の取締役会のメンバーの一人の配偶者は、販売業者の執行役員です。
投資
2023年2月と6月に、当社は2社に1ドルの戦略的投資を行いました2.0百万と $5.0それぞれ、百万です。2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、主に費用から減損を差し引いた状態で記録された会社の投資の総帳簿価額は$でした15.7百万と $8.7それぞれ百万。
配送料と手数料
販売費、一般管理費に含まれる送料と手数料$でした3.5百万と $3.12023年6月30日と2022年に終了した3か月間で、それぞれ100万ドルでした5.8百万と $6.22023年6月30日と2022年に終了した6か月間はそれぞれ百万ドルでした。
公正価値測定
公正価値とは、測定日に市場参加者間の秩序ある取引において、資産の売却から受け取る、または主要市場または最も有利な市場で負債を移転するために支払われる価格と定義されます。資産と負債の公正価値を測定するために、会社は3段階のインプットに基づいて次の公正価値階層を使用しています。
レベル1—活発な市場における同一の資産や負債の相場価格など、観察可能なインプット。
レベル2—直接的または間接的に観測できるその他の重要な観測可能な入力。そして
レベル3—市場データがほとんどまたはまったくない、観察できない重要なインプット。そのため、会社は独自の仮定を立てる必要があります。
現金および現金同等物、売掛金、買掛金、未払費用、その他の負債を含む会社の特定の金融商品は、満期が短いため、公正価値に近い原価で計上されます。連結貸借対照表の帳簿価額で保有されている金融資産と負債については注記3と9を、定期的に公正価値で測定されるデリバティブ商品については注記10を参照してください。
ノート 2. 収益と契約締結費用
次の表は、会社の収益を分類してまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 | | |
| (百万単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
| 米国のオムニポッド | $ | 276.8 | | | $ | 196.4 | | | $ | 535.8 | | | $ | 370.5 | | | | | |
| インターナショナル・オムニポッド | 103.7 | | | 89.4 | | | 202.3 | | | 184.8 | | | | | |
| トータル・オムニポッド | 380.5 | | | 285.8 | | | 738.1 | | | 555.3 | | | | | |
| ドラッグデリバリー | 16.0 | | | 13.6 | | | 16.5 | | | 39.5 | | | | | |
| 総収入 | $ | 396.5 | | | $ | 299.4 | | | $ | 754.6 | | | $ | 594.8 | | | | | |
総収益の 10% 以上を占める顧客の総収益の割合は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| ディストリビューター A | 28% | | 19% | | 28% | | 18% |
| ディストリビューターB | 17% | | 16% | | 16% | | 14% |
| ディストリビューターD | 22% | | 16% | | 22% | | 13% |
* 当期の収益の 10% 未満です。
履行義務の不履行に関連する繰延収益は、以下の連結貸借対照表勘定に表示されている金額に含まれていました。
| | | | | | | | | | | |
(百万単位) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 未払費用およびその他の流動負債 | $ | 19.4 | | | $ | 16.1 | |
| その他の負債 | 1.8 | | | 1.6 | |
| 繰延収益の合計 | $ | 21.2 | | | $ | 17.7 | |
各期間の初めに繰延収益に含まれていた金額から認識された収益は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| (百万単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 繰延収益が認められました | $ | 2.3 | | | $ | 0.3 | | | $ | 12.2 | | | $ | 1.6 | |
次の連結貸借対照表のキャプションに表示されている金額には、新規顧客に関連する資本化されたコミッション費用を表す、償却控除後の資本化されたコミッション費用が含まれています。
| | | | | | | | | | | |
| (百万単位) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 前払費用およびその他の流動資産 | $ | 16.3 | | | $ | 15.2 | |
| その他の資産 | 33.1 | | | 31.3 | |
| 契約取得費用の総額、純額 | $ | 49.4 | | | $ | 46.5 | |
当社は$を認めました4.0百万と $3.62023年6月30日、2022年6月30日に終了した3か月間の資本化された契約取得費用の償却額（単位：百万円）、認識済ドル8.0百万と $7.02023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間の資本化された契約取得費用の償却額（単位：百万円）。
ノート 3. 現金および現金同等物
次の表は、現金および現金同等物の概要を示しています。
| | | | | | | | | | | | | |
| (百万単位) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 | | |
| 現金 | $ | 94.5 | | | $ | 136.1 | | | |
| マネーマーケット投資信託 | 446.9 | | | 487.3 | | | |
| 定期預金 | 103.3 | | | 50.8 | | | |
| 制限付き現金 | 15.4 | | | 0.5 | | | |
| 現金および現金同等物の合計 | 660.1 | | | 674.7 | | | |
| その他の資産に含まれる制限付現金 | — | | | 15.0 | | | |
| 連結キャッシュフロー計算書に表示されている現金、現金同等物、制限付現金の合計 | $ | 660.1 | | | $ | 689.7 | | | |
現金および現金同等物はすべて、公正価値階層のレベル1です。制限付現金は、長期借入の補償残高として保有されています。
当社の一部の子会社は、グローバルな流動性要件を管理するために、第三者の銀行プロバイダーと多通貨の想定キャッシュプーリング契約を結んでいます。この取り決めでは、キャッシュプールの総残高がゼロ以上であれば、参加子会社から預けられた現金を使って、他の参加子会社が銀行に支払うべき金額を相殺することができ、法的相殺権が与えられます。2023年6月30日の時点で、当社の純キャッシュポジションは約$でした1.1百万、約$の総キャッシュポジションに相当します47.1約$の現金借入額が100万減りました46.0参加子会社による百万、これは連結貸借対照表に現金および現金同等物として反映されます。
ノート 4. 売掛金、純額
各期末の純売掛金は次のもので構成されていました。
| | | | | | | | | | | |
| (百万単位) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 売掛金取引、純額 | $ | 154.6 | | | $ | 128.6 | |
| 未請求売掛金 | 13.0 | | | 12.3 | |
| 売掛金、純額 | $ | 167.6 | | | $ | 140.9 | |
売掛金取引総額の10％以上を占める顧客の純売掛金取引の割合は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| ディストリビューター A | 37% | | 34% |
| ディストリビューターB | 13% | | 11% |
| ディストリビューターD | 26% | | 23% |
ノート 5. インベントリ
各期間の終了時、在庫は次のもので構成されていました。
| | | | | | | | | | | |
| (百万単位) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 原材料 | $ | 101.7 | | | $ | 79.1 | |
| 作業中 | 101.4 | | | 84.2 | |
| 完成品 | 208.2 | | | 183.5 | |
| 在庫総数 | $ | 411.3 | | | $ | 346.8 | |
2023年6月30日、2022年6月30日に終了した3か月間、超過在庫と陳腐在庫について連結損益計算書に請求された金額はわずかで、ドルでした2.4百万と $1.52023年6月30日と2022年に終了した6か月間はそれぞれ百万ドルでした。
ノート 6. クラウドコンピューティングのコスト
クラウドコンピューティングの取り決めを実装するための資本化費用と累積償却額は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | |
| (百万単位) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 短期部分 | $ | 22.3 | | | $ | 18.0 | |
| 長期分 | 101.7 | | | 87.1 | |
| 総資本化された実装コスト | 124.0 | | | 105.1 | |
| 控除：累積償却額 | (25.6) | | | (17.1) | |
| 資本化された実装コスト、純額 | $ | 98.4 | | | $ | 88.0 | |
償却費用は、ホスティング契約の予定期間にわたって定額ベースで計上されます。その範囲は 三に 十年。償却費は $でした5.0百万と $3.72023年6月30日と2022年に終了した3か月間で、それぞれ100万ドルでした9.3百万と $5.02023年6月30日と2022年に終了した6か月間はそれぞれ百万ドルでした。
ノート 7. のれんおよびその他の無形資産、純額
のれんの帳簿価額はドルでした51.72023年6月30日と2022年12月31日の両方で百万人。
各期末の無形資産の総帳簿価額、累積償却額、純帳簿価額は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
(百万単位) | グロス
運送金額 | | 累積償却額 | | ネット
帳簿価額 | | グロス
運送金額 | | 累積償却額 | | ネット
帳簿価額 |
| 顧客との関係 | $ | 43.2 | | | $ | (29.2) | | | $ | 14.0 | | | $ | 43.2 | | | $ | (27.5) | | | $ | 15.7 | |
| 社内使用ソフトウェア | 38.7 | | | (13.0) | | | 25.7 | | | 34.8 | | | (12.0) | | | 22.8 | |
| 開発技術 | 27.4 | | | (2.0) | | | 25.4 | | | 27.4 | | | (1.0) | | | 26.4 | |
| 特許 | 36.2 | | | (1.8) | | | 34.4 | | | 11.0 | | | (0.4) | | | 10.6 | |
| 無形資産合計 | $ | 145.5 | | | $ | (46.0) | | | $ | 99.5 | | | $ | 116.4 | | | $ | (40.9) | | | $ | 75.5 | |
無形資産の償却費は $2.7百万と $1.72023年6月30日と2022年に終了した3か月間で、それぞれ100万ドルでした5.1百万と $3.52023年6月30日と2022年に終了した6か月間はそれぞれ百万ドルでした。
2023年2月、同社はビッグフット・バイオメディカル社に$を支払いました。25.1ポンプベースの自動インスリン送達技術に関連する特許資産を取得するために、取引費用を含めて百万ドル。取得した特許資産の耐用年数はです 11年。
ノート 8. 未払費用およびその他の流動負債
未払費用とその他の流動負債の構成要素は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | |
| (百万単位) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 未払リベート | $ | 87.2 | | | $ | 69.6 | |
| 従業員報酬および関連費用 | 82.2 | | | 95.9 | |
| 専門サービスおよびコンサルティングサービス | 34.1 | | | 27.5 | |
| 保証責任-現在の部分 | 17.2 | | | 57.3 | |
| その他 | 62.1 | | | 50.7 | |
| 未払費用およびその他の流動負債 | $ | 282.8 | | | $ | 301.0 | |
製品保証費用
会社は提供しています 4 年間保証 米国とヨーロッパで販売されている個人糖尿病管理者（「PDM」）とコントローラーについて、および 五年間保証 カナダで販売されているPDMで、製品仕様に従って機能しないポッドを交換する場合があります。会社は、過去の経験と請求を処理するための推定費用に基づいて、製品が出荷されるときの保証義務を見積もります。クレームの処理費用には、現在の製品コスト、回収コスト、送料と手数料、直接および段階的な流通とカスタマーサービスのサポートコストが反映されます。当社は引き続き新製品や新バージョンを導入しているため、保証期間中の製品の予想性能も保証引当金の見積もりで考慮されます。保証費用は、連結損益計算書の収益原価に計上されます。会社の製品保証責任の変更の調整は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| (百万単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 期間開始時の製品保証責任 | $ | 39.2 | | | $ | 6.9 | | | $ | 62.1 | | | $ | 6.8 | |
| 保証費用 | 3.3 | | | 8.1 | | | 8.8 | | | 11.1 | |
| 見積もりの変更 | (0.8) | | | — | | | (8.8) | | | — | |
| 保証の履行 | (20.4) | | | (3.4) | | | (40.8) | | | (6.3) | |
| 期間終了時の製品保証責任 | $ | 21.3 | | | $ | 11.6 | | | $ | 21.3 | | | $ | 11.6 | |
2022年の第4四半期に、同社は発行しました 二自主的な医療機器修正通知（「MDC」）。1つはバッテリーに関するOmnipod DASH PDM用で、もう1つは充電ポートとケーブルに関するOmnipod 5コントローラー用です。2023年6月30日に終了した6か月間に、当社はこれらのMDCの推定負債額を$修正しました8.8百万。この見積もりの変更は、主に交換用のDASH PDMの送料の削減と、Omnipod 5コントローラーの予想配送コストの削減に関するものです。会社の推定負債は$でした13.2百万と $54.6百万は、それぞれ2023年6月30日と2022年12月31日の製品保証責任に含まれるMDCに関するものです。
ノート 9. 債務
負債の構成要素は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | |
(百万単位) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| リボルビング・クレジット・ファシリティは2028年6月に失効します | $ | — | | | $ | — | |
| 設備融資期限は2024年5月 | 6.1 | | | 9.5 | |
| 2025年11月に期限を迎える設備融資 | 18.9 | | | 22.5 | |
5.15% 2025年11月満期の住宅ローン | 64.4 | | | 65.5 | |
0.3752026年9月満期転換社債の割合 | 800.0 | | | 800.0 | |
| 設備融資 | 6.9 | | | — | |
| 2028年5月の期限が到来するタームローン | 490.0 | | | 492.5 | |
| 設備融資期限は2028年7月です | 31.7 | | | 34.4 | |
| 未償却債務割引 | (7.2) | | | (7.6) | |
| 債務発行費用 | (13.0) | | | (15.0) | |
| 負債総額、純額 | 1,397.8 | | | 1,401.8 | |
| 減少:現在の部分 | 29.2 | | | 27.5 | |
| 長期負債総額、純額 | $ | 1,368.6 | | | $ | 1,374.3 | |
0.375% 転換社債券
当社の 0.3752026年9月に発行予定の転換社債（以下「債券」）の実効金利の％は 0.76%。手形は、手形の元本1,000ドルあたり4.4105株の普通株式の初期転換率で、会社の普通株式に転換できます。これは、1ドルの転換価格に相当します。226.73一株当たり、特定の状況下では調整される場合があります。紙幣は、理由の如何を問わず、2026年6月1日から2026年8月28日まで保有者によって転換可能になります。さらに、2023年9月6日以降、株価がドル以上だった場合、会社は債券の全部または一部を現金と引き換えることができます294.75少なくとも人にとっては 20以前のものの 30会社が償還通知を出した日を含む連続した取引日数。
追加の関心 0.5年率%は、会社が必要な書類や報告書を証券取引委員会（「SEC」）にタイムリーに提出しなかった場合に支払われます。会社が外国の企業と合併または統合する場合、会社は次のことを求められることがあります。
追加の税金を払ってください。当社は、特定の状況で必要とされるより高い利息支払いと納税は、二分して公正価値で会計処理されるべき埋め込みデリバティブであると判断しました。当社は、各貸借対照表日の埋め込みデリバティブの価値を評価し、それが名目価値であると判断しました。
債券の発行と併せて、当社は、転換時に株価が債券の転換価格を上回った場合に備えて、普通株式の希薄化の可能性を減らすため（または、転換が現金で決済された場合は、現金支払い債務の一部を決済するための資金源を提供する）ために、特定の取引相手との当社普通株式の上限付コールを購入しました。上限付き通話の初回行使価格は$です335.90一株当たり、これはプレミアムに相当します 100前回報告された当社の普通株式の売却価格（ドル）に対する割合167.95取引日の1株当たり。上限付き通話のカバー 3.5100万株の普通株式。
設備融資
2023年5月、当社は最大$を取得できる契約を締結しました24.0製造設備への何百万もの資金調達。当社は製造設備の建設に関与しているため、2023年6月30日の連結貸借対照表の資産、プラント、設備に含まれています。会社の義務は、これまでに第三者銀行が機器メーカーに支払った金額を、割引額を差し引いて元本の返済額を差し引いた金額を反映しています。融資義務は満期になります 36建設が完了してから数か月で、実効金利は約 9.4%.
シニア担保クレジット契約
2023年6月、同社はリボルビング・クレジット・ファシリティの規模を$拡大しました200.0百万で合計はドルになります300.0百万円を受け取り、リボルビング・クレジット・ファシリティの満期日を2028年6月の早い方、またはまだ未払いの場合は会社のタームローンの満期日の91日前に延長しました。修正されたクレジット契約では、未払いの借入には、担保付き夜間融資金利に該当する証拠金を加えた利息がかかります 2.625% から 3.25％、会社の純レバレッジ比率と信用格付けに基づいています。
負債の公正価値
会社の負債の帳簿価額と推定公正価値は次のとおりでした：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
(百万単位) | 持ち運び
価値 | | 推定
公正価値 | | 持ち運び
価値 | | 推定 公正価値 (1) |
2028年5月の期限が到来するタームローン(1) | $ | 480.6 | | | $ | 490.0 | | | $ | 482.1 | | | $ | 485.1 | |
0.375% 転換社債券(2) | 790.3 | | | 1,017.4 | | | 788.8 | | | 1,038.7 | |
設備資金調達(3) | 63.3 | | | 63.3 | | | 66.4 | | | 66.4 | |
5.15% 住宅ローン(3) | 63.6 | | | 63.6 | | | 64.5 | | | 64.5 | |
| 合計 | $ | 1,397.8 | | | $ | 1,634.3 | | | $ | 1,401.8 | | | $ | 1,654.7 | |
(1) 定期債務は、公正価値階層ではレベル1に分類されます。公正価値は、相場市場価格を使用して決定されました。
(2)債券は公正価値階層ではレベル2に分類されます。公正価値は、会社の相場株価と契約上の転換率を使用して決定されました。
(3)設備融資と住宅ローンは、公正価値階層ではレベル3に分類されます。公正価値は、帳簿価額に近い金融負債のコストベースを使用して決定されました。
ノート 10. デリバティブ商品
当社は、主要な取引相手となる金融機関との金利スワップ取引を利用して、金利エクスポージャーを管理します。2025年4月30日に失効する当社の金利スワップ契約に基づき、当社は変動金利の支払いを受け、以下の固定金利を支払います 0.95% と 0.96$の想定元本総額に占める割合480.0百万のタームローン。当社は、金利スワップをキャッシュフローヘッジとして指定しています。
金利スワップの公正価値は、公正価値階層ではレベル2に分類され、契約を解除するために会社が受け取ったり支払ったりする推定金額を表しており、業界標準の評価モデルと、信用リスクや金利利回り曲線などの市場ベースの観察可能なインプットを使用して決定されます。金利スワップの公正価値は$でした34.0百万と $36.92023年6月30日と2022年12月31日にはそれぞれ百万で、連結貸借対照表の他の資産に含まれていました。2023年6月30日の時点で、会社は次のように見積もっています20.4その他の包括利益の累積に含まれる金利スワップに関連する数百万の純利益は、今後12か月で営業報告書に再分類されます。認識されると、その他の包括利益の累積から再分類されたキャッシュフローヘッジの損益は、支払利息に計上されます。
ノート 11. コミットメントと不測の事態
法的手続き
2022年6月30日までの3か月間に、当社は、係争中の特許侵害訴訟を解決するために、ロシュ・ダイアベース・ケア社（「ロシュ」）と和解およびライセンス契約（「和解契約」）を締結しました。和解契約に従い、請求の解除と引き換えに、訴訟を起こさないという相互の合意 五年そして、ロシュからの係争中の特許のライセンス供与について、会社は1回限りの支払いを行いました20百万をロシュに。ザ・$202022年6月30日に終了した3か月と6か月の販売費、一般管理費には、百万チャージが含まれています。
会社は時々、知的財産、契約、雇用、製造物責任訴訟など、さまざまな法的手続きにおいて通常の業務に関与しています。当社は、これらの手続きの結果が、個別に、または全体として、経営成績に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。
ノート 12. 株式ベースの報酬費用
株式ベースの報奨に関連する報酬費用は次のように計上されました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| (百万単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 収益コスト | $ | 0.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | 0.2 | | | $ | 0.2 | |
| 研究開発費用 | 3.3 | | | 2.2 | | | 6.1 | | | 4.2 | |
| 販売費、一般管理費 | 9.7 | | | 8.9 | | | 18.9 | | | 16.3 | |
| 合計 | $ | 13.1 | | | $ | 11.2 | | | $ | 25.2 | | | $ | 20.7 | |
ノート 13. その他の包括利益の累計
税引後のその他の包括利益累計の構成要素の変動は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日までに終了した3か月間 | | 2023年6月30日に終了した6か月間 |
| (百万単位) | 外貨換算調整 | | キャッシュフローヘッジの未実現利益 | | その他の包括収入の累計 | | 外貨換算調整 | | キャッシュフローヘッジの未実現利益 | | その他の包括収入の累計 |
| 期首残高 | $ | (15.3) | | | $ | 31.2 | | | $ | 15.9 | | | $ | (17.0) | | | $ | 37.0 | | | $ | 20.0 | |
| 再分類前のその他の包括利益（損失） | (2.4) | | | 7.9 | | | 5.5 | | | (0.7) | | | 6.5 | | | 5.8 | |
| 純利益に再分類された金額 | — | | | (5.1) | | | (5.1) | | | — | | | (9.5) | | | (9.5) | |
| 期末の残高 | $ | (17.7) | | | $ | 34.0 | | | $ | 16.3 | | | $ | (17.7) | | | $ | 34.0 | | | $ | 16.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日に終了した3か月間 | | 2022年6月30日に終了した6か月間 |
| (百万単位) | 外貨換算調整 | | キャッシュフローヘッジの未実現利益 | | その他の包括利益の累計 | | 外貨換算調整 | | キャッシュフローヘッジの未実現利益 | | その他の包括的な（損失）収入の累計 |
| 期首残高 | $ | (10.4) | | | $ | 22.6 | | | $ | 12.2 | | | $ | (6.7) | | | $ | 4.5 | | | $ | (2.2) | |
| 再分類前のその他の包括利益（損失） | (9.6) | | | 4.4 | | | (5.2) | | | (13.3) | | | 21.9 | | | 8.6 | |
| 金額を純損失に再分類しました | — | | | 0.2 | | | 0.2 | | | — | | | 0.8 | | | 0.8 | |
| 期末の残高 | $ | (20.0) | | | $ | 27.2 | | | $ | 7.2 | | | $ | (20.0) | | | $ | 27.2 | | | $ | 7.2 | |
ノート 14. 支払利息、純額
支払利息、純額は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| (百万単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 金利スワップを差し引いた現金利息 | $ | 8.6 | | | $ | 8.1 | | | $ | 16.9 | | | $ | 16.0 | |
| 債務割引の増加 | 0.3 | | | 0.3 | | | 0.7 | | | 0.7 | |
| 債務発行費用の償却 | 1.2 | | | 1.0 | | | 2.3 | | | 2.1 | |
| 資本化利息 | (0.4) | | | (0.3) | | | (0.8) | | | (0.7) | |
| 支払利息、資本化分を差し引いたもの | 9.7 | | | 9.1 | | | 19.1 | | | 18.1 | |
| 利息収入 | (7.3) | | | (0.8) | | | (13.8) | | | (0.9) | |
| 支払利息、純額 | $ | 2.4 | | | $ | 8.3 | | | $ | 5.3 | | | $ | 17.2 | |
ノート 15. 所得税
2023年6月30日までの3か月と6か月間の会社の実効税率は 4.2% と 3.8％、との比較 2.9% と (6.5) は、2022年6月30日に終了した3か月と6か月のそれぞれです。純繰延税金資産に対して評価引当金が存在する英国では、損失に対する所得税上の優遇措置は計上されていません。当社は、2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、英国と米国の純繰延税金資産に対して全額評価引当金を計上していました。会社は持っていました いいえ2023年6月30日と2022年12月31日における税務上の不確実な状況。
ノート 16. 1株当たり当期純利益 (損失)
1株当たりの基本純利益（損失）は、純利益（損失）をその期間の発行済普通株式の加重平均数で割って計算されます。希薄化後の1株当たり純利益（損失）は、発行済普通株式の加重平均数と、希薄化後の場合は普通株式同等物を使用して計算されます。 1株当たりの基本純利益と希薄化後の純利益（損失）の計算に使用された普通株式の加重平均数は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| (千単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
加重平均発行済普通株式数、基本 | 69,741 | | | 69,356 | | | 69,662 | | | 69,305 | |
| ストック・オプション | 318 | | | — | | | 356 | | | — | |
| 制限付株式単位 | 83 | | | — | | | 101 | | | — | |
| 加重平均発行済普通株式数（希薄化後） | 70,142 | | | 69,356 | | | 70,119 | | | 69,305 | |
希薄化後の1株当たり純利益（損失）の計算から除外された普通株式同等物の数は、その効果が希薄化防止効果であったか、ユニットに関する業績基準がまだ満たされていなかったために除外されたもので、次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
(千単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
0.3752026年9月満期転換社債の割合 | 3,528 | | | 3,528 | | | 3,528 | | | 3,528 | |
| 制限付株式単位 | 231 | | | 348 | | | 235 | | | 358 | |
| ストック・オプション | 157 | | | 635 | | | 156 | | | 607 | |
| 合計 | 3,916 | | | 4,511 | | | 3,919 | | | 4,493 | |
アイテム2。管理’s 財政状態と経営成績に関する議論と分析
当社の財政状態と経営成績に関する以下の考察と分析は、当社の連結財務諸表とこの四半期報告書に含まれる添付の注記と併せて読む必要があります。以下の説明には、リスク、不確実性、仮定の影響を受ける、当社の計画、見積もり、信念を反映した将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。私たちの実際の業績は、これらの将来の見通しに関する記述で説明されているものと大きく異なる可能性があります。これらの違いを引き起こしたり、その原因となる可能性のある要因には、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書とこの四半期報告書の両方の「リスク要因」と「将来の見通しに関する記述」という見出しで説明されているものが含まれます。
[概要]
私たちは主に、インスリン依存性糖尿病患者向けの継続的なインスリン送達システムである独自のオムニポッドシステムの開発、製造、販売を行っています。Omnipod Systemは、ユーザーがインスリンを充填し、一度に最大3日間直接体に装着して、パーソナライズされたインスリン投与量を供給する、小型で軽量で粘着性のある使い捨てのチューブレスOmnipod（「ポッド」）デバイスと、PDMまたはコントローラーを備えています。PDMまたはコントローラーは、ユーザーがカスタマイズしたインスリン投与指示でポッドをプログラムし、ポッドの動作をワイヤレスで監視するワイヤレスハンドヘルドデバイスです。Omnipodシステムには、Classic Omnipod、次世代のOmnipod DASH、最新世代のOmnipod 5が含まれています。これらすべてにより、注射器やインスリンペンを使用して毎日何度も注射したり、ポンプやチューブを使用したりする必要がなくなります。
また、Omnipod System技術プラットフォームを他の治療領域に皮下投与できるように調整しました。現在、ドラッグデリバリーの収益のほとんどは、Neulastaで使用するためのアムジェンへのポッドの販売です®オンプロ®キット、アムジェンのNeulastaのデリバリーシステムで、強力な化学療法後の感染リスクを軽減します。
私たちの長期的な財務目標は、収益性の高い成長を維持することです。この目標を達成するために、2022年に米国で、2023年6月に英国でOmnipod 5を発売しました。Omnipod 5をより多くの国際市場に投入できるように、国際チームをさらに構築し、規制、償還、市場開拓の取り組みを進めています。今年はドイツでOmnipod 5を発売し、2024年もヨーロッパ市場で展開を続ける予定です。
Omnipod 5の償還を確保するための取り組みを加速させるため、米国でのランダム化比較試験を完了しました。最後の個人はまもなくフランスで試験を完了する予定です。さらに、アボットフリースタイルリブレ2連続血糖モニター（「CGM」）を組み込んだOmnipod 5の臨床試験への登録を間もなく開始する予定です。この研究には、英国、フランス、ベルギーの成人と小児の両方の年齢層の1型糖尿病の参加者が含まれます。また、消費者向け直接広告プログラムや、Omnipod 5とOmnipod DASHへのアクセスがより簡単で手頃な価格で、先行投資が不要な米国の薬局チャネルでの存在感を高めることで、Omnipodの市場アクセスと認知度を高め続けています。薬局チャネルでの成長を続ける中で、顧客ベースの大部分がこの製品を使用しなくなったため、今年は米国でのClassic Omnipodを段階的に廃止する予定です。
また、Omnipod 5の適応をタイプ2のユーザーに拡大することを目的として、Omnipod 5の重要なトライアルへの個人の登録も開始しました。今年に入学を完了する予定です。さらに、2023年4月に、Omnipod GOの米国食品医薬品局（「FDA」）の認可を受けました。TM、インスリンを必要とする18歳以上の2型糖尿病患者向けの基礎専用ポッド。Omnipod GOの商用パイロットプログラムを間もなく米国で開始し、2024年に本格的な商用開始を予定しています。
また、グローバルな製造能力を強化するための措置も引き続き講じています。私たちは現在、マレーシアに新しい製造工場を建設しています。これは、当社の国際展開戦略をサポートし、製品の供給をさらに確保し、長期的に粗利益率を高めるためです。この新しい製造施設では、2024年に生産を開始する予定です。
最後に、スマートフォンの統合やCGMの選択などの自動インスリン送達（「AID」）サービスや、デジタル製品とデータ機能による顧客体験の向上など、製品開発の取り組みに引き続き注力しています。iOSモバイルテクノロジーを使用する人々にスマートフォンを制御してもらうために、私たちは最近、iPhone用のOmnipod 5アプリを510（k）の認可を求めてFDAに提出しました。
業務結果
経営成績に影響する要因
当社のポッドは、最大3日間継続して使用することを目的としています。その後、新しい使い捨てポッドと交換できます。Omnipod Systemのユニークな特許取得済みの設計により、償還が可能な地域では、比較的低額または初期投資なしでポンプ療法を提供できます。また、従量課金制の価格モデルにより、第三者支払者のリスクが軽減されます。顧客ベースが拡大するにつれて、経常収益をもたらす使い捨てポッドの経常販売を通じて、収益の一部を生み出すと予想しています。
2022年に、私たちは自主的に医療機器補正（「MDCs」）を2回発行しました。1つはバッテリーに関するOmnipod DASH PDMを10月に実施し、もう1つは充電ポートとケーブルに関連するOmnipod 5コントローラー用です。2022年に記録した推定負債に加えて、MDCの発行後に販売されたOmnipod DASH PDMとOmnipod 5 Controllerを交換する履行義務があります。これは、2023年の粗利益と純利益に悪影響を与えると予想されます。
特に今年の上半期に。しかし、2023年6月30日に終了した6か月間で、MDCの推定負債の変動に関連して880万ドルの収益を記録しました。これは主に、交換用のDASH PDMの送料の削減と、Omnipod 5 Controllerの予想流通コストの削減によるもので、これにより売上総利益への悪影響が相殺されると予想されます。
世界的なサプライチェーンの混乱に起因する課題は引き続き発生しています。しかし、将来の業績を保証するものではありませんが、これまでのところ、在庫レベルを上げるなどの対策を講じることで、この混乱を軽減し、顧客への供給を中断することなく確保することができました。私たちの緩和努力とインフレは、年間を通じて粗利益と純利益に悪影響を与えると予想されますが、これらのコストを相殺するために生産性の向上に引き続き取り組むつもりです。
収益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | | | | | |
| (百万ドル) | 2023 | | 2022 | | パーセント
変更 | | 通貨
インパクト | | 定数 通貨 (1) |
| 米国のオムニポッド | $ | 276.8 | | | $ | 196.4 | | | 40.9 | % | | — | % | | 40.9 | % |
| インターナショナル・オムニポッド | 103.7 | | | 89.4 | | | 16.0 | % | | 0.5 | % | | 15.5 | % |
| トータル・オムニポッド | 380.5 | | | 285.8 | | | 33.2 | % | | 0.2 | % | | 33.0 | % |
| ドラッグデリバリー | 16.0 | | | 13.6 | | | 17.6 | % | | — | % | | 17.6 | % |
| 総収入 | $ | 396.5 | | | $ | 299.4 | | | 32.4 | % | | 0.2 | % | | 32.2 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した6か月間 | | | | | | |
| (百万ドル) | 2023 | | 2022 | | パーセント
変更 | | 通貨
インパクト | | 定数 通貨 (1) |
| 米国のオムニポッド | $ | 535.8 | | | $ | 370.5 | | | 44.6 | % | | — | % | | 44.6 | % |
| インターナショナル・オムニポッド | 202.3 | | | 184.8 | | | 9.5 | % | | (3.0) | % | | 12.5 | % |
| トータル・オムニポッド | 738.1 | | | 555.3 | | | 32.9 | % | | (1.0) | % | | 33.9 | % |
| ドラッグデリバリー | 16.5 | | | 39.5 | | | (58.2) | % | | — | % | | (58.2) | % |
| 総収入 | $ | 754.6 | | | $ | 594.8 | | | 26.9 | % | | (0.9) | % | | 27.8 | % |
(1) 一定の通貨収益の伸びは非GAAP財務指標であり、GAAPに従って作成された報告された財務結果を補足するものであり、それに代わるものではありません。「経営陣による非GAAP指標の使用」を参照してください。
2023年6月30日に終了した3か月間の総収益は、2022年6月30日に終了した3か月間の2億9,940万ドルに対し、9,710万ドル（32.4％）増加して3億9,650万ドルになりました。一定通貨による収益の伸び32.2% が主に牽引されました 販売量を増やし、程度は低いが好調な販売チャネル構成によって。
2023年6月30日に終了した6か月間の総収益は、2022年6月30日までの6か月間の5億9,480万ドルに対し、1億5,980万ドル（26.9％）増加して7億5,460万ドルになりました。27.8％の固定通貨収益の伸びは、主に販売量の増加と、程度は低いものの、好調な販売チャネル構成によるもので、ドラッグデリバリー収益の減少によって一部相殺されました。
米国のオムニポッド
2023年6月30日に終了した3か月間の米国のOmnipod収益は、2022年6月30日までの3か月間の1億9,640万ドルに対し、8,040万ドル（40.9％）増加して2億7,680万ドルになりました。この増加は 主に、顧客ベースの拡大による販売量の増加と、程度は低いが薬局チャネルを通じた成長によるものです。薬局チャネルでは、PDM/Controllerを無料で提供していることもあり、ポッドの平均販売価格が高くなっています。この増加は、Omnipod 5へのコンバージョンによっても促進されました。ユーザーは通常、スターターキットと最初の月のリフィルの両方を同時に充填するためです。これらの増加は、主にOmnipod 5の発売による前年の販売業者の在庫の増加と、小売薬局が在庫をOmnipod 5に転換したことによるOmnipod DASHとOmnipod Classicの売上収益の増加により、販売業者の推定手持ち在庫日数の減少によって部分的に相殺されました。
2023年6月30日までの3か月間の米国のOmnipod収益には、2022年6月30日に終了した3か月間の5,550万ドルに対し、関連当事者の収益は1億920万ドルが含まれています。5,370万ドルの増加は、主に薬局チャネルを通じた成長によるものです。
2023年6月30日に終了した6か月間の米国のOmnipod収益は、2022年6月30日までの6か月間の3億7,050万ドルに対し、1億6,530万ドル（44.6％）増加して5億3,580万ドルになりました。この増加は主に、顧客ベースの拡大による販売量の増加と、程度は低いが薬局チャネルを通じた成長によるものです。薬局チャネルでは、PDM/コントローラーを無料で提供していることもあり、ポッドの平均販売価格が高くなっています。この増加は、Omnipod 5へのコンバージョンによっても促進されました。ユーザーは通常、スターターキットと最初の月のリフィルの両方を同時に充填するためです。これらの増加は、減少によって部分的に相殺されました
販売店の推定手元在庫日数、小売薬局が在庫をOmnipod 5に転換するにつれて、Omnipod DASHとOmnipod Classicの売上収益率が高くなります。
2023年6月30日までの6か月間の米国のOmnipod収益には、関連当事者の収益が2億600万ドル含まれています。これに対し、2022年6月30日までの6か月間は1億390万ドルです。1億210万ドルの増加は、主に薬局チャネルを通じた成長によるものです。
2023年通年では、薬局チャネルでのOmnipod 5の継続的な販売量の増加、Omnipod DASHの継続的な販売、および当社の経常収益モデルの利点により、米国のOmnipodの収益は力強く伸びると予想しています。これらの増加は、2022年と比較して下半期のOmnipod 5へのコンバージョン数の減少によって部分的に相殺されると予想しています。
インターナショナル・オムニポッド
2023年6月30日までの3か月間の国際オムニポッドの収益は、2022年6月30日までの3か月間の8,940万ドルに対し、1,430万ドル（16.0％）増加して1億370万ドルになりました。為替の 0.5% の好影響を除くと、残りの 15.5% の収益の増加はだった 主に、Omnipod DASHの認知度とアクセスを拡大し続けることによる販売量の増加と、程度は低いものの、主にDASH MDCに関連する繰延に関連する収益認識のタイミングが、AIDシステムとの競争の激化によって一部相殺されたためです。
2023年6月30日までの6か月間の国際オムニポッドの収益は、2022年6月30日までの6か月間の1億8,480万ドルに対し、1750万ドル（9.5％）増加して2億230万ドルになりました。外貨両替による3.0％の不利な影響を除くと、残りの12.5％の収益の増加は、主にOmnipod DASHの認知度とアクセスを拡大し続けることによるもので、程度は低いものの、DASH MDCと技術アップグレードプログラムに関連する延期に関連する収益認識のタイミングが、援助システムとの競争の激化によって一部相殺されました。
2023年通年では、Omnipod DASHの継続的な採用による継続的な販売量の増加により、International Omnipodの収益が増加すると予想していますが、AIDシステムとの競争によって一部相殺されています。
ドラッグデリバリー
2023年6月30日に終了した3か月間のドラッグデリバリーの収益は、2022年6月30日までの3か月間の1,360万ドルに対し、1,600万ドルでした。。この増加は、増加した製造コストの一部をカバーするためのパートナーからの払い戻しによるものです。
2023年6月30日に終了した6か月間のドラッグデリバリー収益は、2022年6月30日までの6か月間の3,950万ドルに対し、2,300万ドル（58.2％）減少して1,650万ドルになりました。この減少は主に、パートナーからの需要の減少によるものです。2023年通年のドラッグデリバリーの収益は、パートナーからの需要予測が低かったため、2,600万ドル減少して2,900万ドルになると予想しています。
営業経費
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| (百万ドル) | 金額 | | 収益の割合 | | 金額 | | 収益の割合 |
| 収益コスト | $ | 131.6 | | | 33.2 | % | | $ | 109.1 | | | 36.4 | % |
| 研究開発費用 | $ | 55.1 | | | 13.9 | % | | $ | 42.6 | | | 14.2 | % |
| 販売費、一般管理費 | $ | 178.7 | | | 45.1 | % | | $ | 174.4 | | | 58.2 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| (百万ドル) | 金額 | | 収益の割合 | | 金額 | | 収益の割合 |
| 収益コスト | $ | 249.2 | | | 33.0 | % | | $ | 194.8 | | | 32.8 | % |
| 研究開発費用 | $ | 105.2 | | | 13.9 | % | | $ | 85.7 | | | 14.4 | % |
| 販売費、一般管理費 | $ | 341.4 | | | 45.2 | % | | $ | 303.1 | | | 51.0 | % |
収益コスト
2023年6月30日に終了した3か月間の売上原価は、2022年6月30日に終了した3か月間の1億910万ドルに対し、2,250万ドル（20.6％）増加して1億3,160万ドルになりました。2023年6月30日までの3か月間の売上総利益率は66.8％でしたが、2022年6月30日までの3か月間の売上総利益率は63.6％でした。粗利益が320ベーシスポイント増加したこと主に 薬局チャネルの成長、製造効率の向上、保証費用の削減により、平均販売価格が高くなっています。これらの増加は、Omnipod 5の生産に関連するコストの上昇、および米国の製造業が引き続き増加し、総生産量とインフレの大部分を占めることによる予想生産コストの上昇によって部分的に相殺されました。
2023年6月30日に終了した6か月間の売上原価は、2022年6月30日に終了した6か月間の1億9,480万ドルに対し、5,440万ドル（27.9％）増加して2億4,920万ドルになりました。2023年6月30日までの6か月間の粗利益は67.0％で前年と比較的横ばいでした。これは、薬局チャネルの成長による平均販売価格の上昇と、2022年に発行された自主的MDCの推定保証額の120ベーシスポイントの調整が、Omnipod 5の生産に関連するコストの増加、米国の製造業が総生産量の大部分を占めることによる予想生産コストの増加、ドラッグデリバリーポッドの生産量の減少によってほとんど相殺されたためです。とインフレ。
2023年通年の売上総利益率は 65% から 66% の範囲になると予想しています。粗利益は2022年の61.7％から増加すると予想しています。これは、2022年のMDCsに関連する多額の費用（再発は予想していません）、薬局チャネルの販売量の増加、有利な地理的販売構成と製造効率によるものです。これらの増加は、米国での製造をさらに拡大するにつれて増加する生産コストの上昇、Omnipod 5の生産に伴うコストの上昇による不利な製品ライン構成、およびインフレとの闘いによるコストの増加によって部分的に相殺されると考えています。
研究開発費用
2023年6月30日までの3か月間の研究開発費は、2022年6月30日までの3か月間の4,260万ドルに対し、1,250万ドル（29.3％）増加して5,510万ドルになりました。2023年6月30日に終了した6か月間の研究開発費は、2022年6月30日までの6か月間の8,570万ドルに対し、1,950万ドル（22.8％）増加して1億520万ドルになりました。2023年6月30日に終了した3か月と6か月の増加は、主にOmnipod製品の開発への継続的な投資を支援するために前年比で人員を追加したことによるものです。イノベーションと臨床パイプラインの推進への投資を継続しているため、2023年通年の研究開発支出は2022年と比較して増加すると予想しています。
販売費、一般管理費
2023年6月30日に終了した3か月間の販売、一般、管理費は、2022年6月30日までの3か月間の1億7,440万ドルに対し、430万ドル（2.5％）増加して1億7,870万ドルになりました。2023年6月30日に終了した6か月間の販売一般管理費は、2022年6月30日までの6か月間の3億310万ドルに対し、3,830万ドル（12.6％）増加して3億4,140万ドルになりました。 2023年6月30日に終了した3か月と6か月の増加は、主に これは、主に情報技術、商業活動、国際的な成長をサポートするための前年比の人員増加、Omnipod 5の採用をサポートするためのサードパーティのカスタマーサービスコストの増加、および事業の成長と人員の増加による新しいシステムへの投資によるソフトウェアライセンス料の増加によるものです。程度は低いですが、この増加は、コンサルティング費用、消費者向け広告費、外部トレーニング費用の増加によるものです。これらの増加は、特許侵害訴訟の和解に関連する2730万ドルの訴訟費用、関連する弁護士費用、および前年の契約紛争を解決するための推定責任によって一部相殺されました。
2023年には販売、一般、管理費が2022年と比較して増加すると予想しています。これは主に、業務の効率化と顧客サポートや新しい企業資源計画システムなどの継続的な成長を促進するための事業構造への投資、主に人員の増加によるものです。さらに、市場での受け入れとアクセス、国際市場でのOmnipod 5の段階的な発売など、Omnipodシステムをサポートするための追加投資を計画しています。これらの増加は、2022年に発生した、特許侵害訴訟の和解、関連する弁護士費用、契約紛争の和解に関連して発生した2,520万ドルの訴訟費用によって部分的に相殺されると予想されます。これらは再発しないと予想されます。
非営業品目
支払利息、純額
2023年6月30日に終了した3か月間の純利息支出は、2022年6月30日までの3か月間の830万ドルに対し、590万ドル減少して240万ドルになりました。2023年6月30日に終了した6か月間の純利息支出は、2022年6月30日までの6か月間の1,720万ドルに対し、1,190万ドル減少して530万ドルになりました。2023年6月30日に終了した3か月と6か月間の減少は、主に金利の上昇による利息収入の増加によるものです。
所得税費用
2023年6月30日までの3か月間の所得税支出は120万ドルでしたが、2022年6月30日までの3か月間の所得税控除額は110万ドルでした。その結果、実効税率はそれぞれ4.2％と2.9％と比較的安定しています。2023年6月30日までの6か月間の所得税支出は200万ドルでしたが、2022年6月30日までの6か月間は40万ドルでした。その結果、実効税率はそれぞれ 3.8% と（6.5）％になりました。2023年6月30日に終了した3か月と6か月の実効税率の引き上げは、主に管轄区域の利益と損失の配分によるものでした。
調整後EBITDA
以下の表は、非GAAP財務指標である調整後EBITDAと、米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従って作成された最も直接的に比較可能な財務指標である純利益との調整を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| (百万単位) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 当期純利益 (損失) | $ | 27.3 | | | $ | (35.0) | | | $ | 51.1 | | | $ | (7.2) | |
| 支払利息、純額 | 2.4 | | | 8.3 | | | 5.3 | | | 17.2 | |
| 所得税（費用）給付 | 1.2 | | | (1.1) | | | 2.0 | | | 0.4 | |
| 減価償却と償却 | 18.1 | | | 15.8 | | | 35.3 | | | 31.1 | |
| 株式報酬制度 | 13.1 | | | 8.9 | | | 25.2 | | | 18.4 | |
自主的なMDC (1) | (0.8) | | | — | | | (8.8) | | | — | |
法定費用 (2) | — | | | 27.3 | | | — | | | 27.3 | |
CEO交代費用 (3) | — | | | 3.4 | | | — | | | 3.4 | |
| 調整後EBITDA | $ | 61.3 | | | $ | 27.6 | | | $ | 110.1 | | | $ | 90.6 | |
| | |
(1) 2022年の第4四半期に発行されたMDCの任意通知に関連する推定費用の調整による収益を表し、収益コストに含まれています。追加情報については、連結財務諸表の注記8を参照してください。 |
(2) Roche Diabetes Care, Inc. との特許侵害訴訟を解決するための2,000万ドルの費用、関連する弁護士費用、および契約紛争を解決するための推定責任が含まれます。注記を参照してください 追加情報については、11を連結財務諸表に記入してください。 |
(3) 230万ドルの株式ベースの加速報酬費用を含む、元最高経営責任者の退職およびアドバイザリーサービスに関連する費用を表します。 |
非GAAPベースの財務指標
経営陣は、以下の非GAAP財務指標を使用しています。
固定通貨収益の伸びは、該当する前年度期間に有効な為替レートを使用して、当年度期間と前年度期間との間の収益の変化を表します。通貨による収益は一定の成長を示しています。これは、一貫した比較可能な基準で業績に関する有意義な情報を提供できると考えているからです。経営陣は、GAAPに基づく財務指標に加えて、この非GAAP財務指標を使用して、当社の業績を評価します。また、経営陣のインセンティブ報酬を決定する業績指標の1つでもあります。
調整後EBITDAは、純利息（損失）に、純利息費用、所得税費用、減価償却、株式ベースの報酬、および法的和解、医療機器の修正、債務の消滅による損失などのその他の重要な取引または事象を加えたもので、該当する場合、当社の業績の期間ごとの比較可能性に影響します。当社が調整後EBITDAを提示するのは、経営陣が調整後EBITDAを当社の業績を評価する際の補足的な指標として使用しているからであり、投資家やその他の利害関係者にとって、期間ごとの比較業績の尺度として役立つと考えています。調整後EBITDAは、事業価値を決定する際によく使われる指標で、社内で結果を報告する際にも使用しています。
これらの非GAAP財務指標は、GAAPに従って作成された報告された財務結果を補足するものであり、それに代わるものではありません。さらに、上記の定義は、他の人が使用している同様のタイトルの尺度とは異なる場合があります。非GAAP財務指標には、報告された経営成績を増減させる項目の影響は含まれていません。したがって、投資家には連結財務諸表全体を見直すことを強くお勧めします。
流動性と資本資源
以下で詳しく説明する現在の流動性は、少なくとも今後12か月間、予測される営業、投資、および債務返済要件を満たすのに十分であると考えています。
時価総額
次の表には、当社の財政状態と流動性を測定するためのいくつかの重要な指標が含まれています。
| | | | | | | | | | | |
| (百万単位) | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 現金および現金同等物 | $ | 660.1 | | | $ | 674.7 | |
| 長期債務の現在の部分 | $ | 29.2 | | | $ | 27.5 | |
| 長期債務、純額 | $ | 1,368.6 | | | $ | 1,374.3 | |
| 負債総額、純額 | $ | 1,397.8 | | | $ | 1,401.8 | |
| 株主資本の総額 | $ | 553.9 | | | $ | 476.4 | |
| 総資本に対する負債の比率 | 72 | % | | 75 | % |
| 純負債と総資本比率 | 38 | % | | 39 | % |
転換社債
事業とグローバル展開の資金を調達するために、普通株式に転換可能な転換社債を定期的に発行しています。2023年6月30日の時点で、次のメモが目立っていました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 発行日 | | クーポン | | 校長優秀
(百万単位) | | 期日 | | コンバージョン率 (1) | | 普通株式の1株当たりの転換価格 |
| 2019 年 9 月 | | 0.375% | | $ | 800.0 | | | 2026 年 9 月 | | 4.4105 | | $ | 226.73 | |
(1)紙幣の額面価格1,000ドルあたり
当社の負債に関する追加情報は、連結財務諸表の注記9に記載されています。
クレジット契約
当社には3億ドルの3年間のシニア担保付きリボルビング・クレジット・ファシリティ（「クレジット・ファシリティ」）があり、2028年に失効します。2023年6月30日の時点で、クレジットファシリティに基づく未払額はありませんでした。クレジットファシリティには、ファシリティの下で未払い額がある場合に、特定の条件下で特定のレバレッジ比率を維持するという契約が含まれています。また、他の慣習的な契約も含まれていますが、いずれも当社の業務を制限するものとは見なされません。
その他の施設
2023年5月、当社はマサチューセッツ州アクトンの製造設備を対象に2,400万ドルの融資取引を行いました。当社の負債に関する追加情報は、連結財務諸表の注記9に記載されています。
キャッシュフローの要約
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した6か月間 |
| (百万単位) | 2023 | | 2022 |
| 現金提供者 (使用者): | | | |
| 営業活動 | $ | 44.5 | | | $ | 11.6 | |
| 投資活動 | (65.2) | | | (68.8) | |
| 資金調達活動 | (8.9) | | | (21.9) | |
| 為替レートの変動による現金への影響 | — | | | (3.5) | |
| 現金、現金同等物および制限付現金の純減少 | $ | (29.6) | | | $ | (82.6) | |
営業活動
2023年6月30日までの6か月間の営業活動によって提供された純現金は4,450万ドルで、主に7,310万ドルの運転資本キャッシュアウトフローによるもので、減価償却調整後の純利益と株式ベースの報酬費用によって一部相殺されました。運転資金の流出は、在庫の6,270万ドルの増加、売掛金の4,530万ドルの増加、前払費用およびその他の資産の1,980万ドルの増加、および未払費用およびその他の負債の1,980万ドルの減少によって推進されましたが、買掛金の7,450万ドルの増加によって一部相殺されました。在庫の増加は主に、需要を満たし、Omnipod 5、米国でのOmnipod Goの広範な発売に備えて、計画的に在庫を増やしたことによるものです。売掛金の増加は、主に米国の薬局チャネルでの売上の増加によるものです。
にはより長い支払い条件があります。前払い費用やその他の資産の増加は、クラウドコンピューティングの実装とアップグレードの費用、その他の売掛金と前払い原材料の増加によるものです。未払費用やその他の負債の減少は、主に2022年に発行された自主的なMDCsに関連する保証の履行と、前年の業績に対する現金ボーナスの年間支払いによるもので、主に薬局チャネルの収益成長による未払リベートの増加によって一部相殺されました。最後に、買掛金の増加は、主に支払いのタイミングによるものでした。
投資活動
投資活動に使用された純現金は、2023年6月30日までの6か月間で6,520万ドルでしたが、2022年6月30日までの6か月間は6,880万ドルでした。
資本支出—2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間の資本支出は約2,700万ドルで、主に製造能力を高めるための機器の購入に関連していました。建設中のマレーシアの新施設の機械や設備への支出の一部を加速するなど、2022年の生産能力向上のための多額の投資を考慮すると、2023年の資本支出は2022年と比較して減少すると予想しています。既存の現金を使って資本支出を賄う予定です。
開発したソフトウェアへの投資—2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間の開発ソフトウェアへの投資は、それぞれ390万ドルと760万ドルで、主にクラウドベースの機能をサポートするプロジェクトへの投資に関連していました。
買収—2023年6月30日までの6か月間に、ポンプベースのAID技術に関連する特許資産を取得するために、取引費用を含めてBigfoot Biomedical, Inc.に2,510万ドルを支払いました。2022年6月30日に終了した6か月間に、オムニポッドの製造に使用される形状記憶合金ワイヤーアセンブリの製造と製造に関連する実質的にすべての資産をDynalloy社から買収するために2,600万ドルを支払いました。この買収の残りの300万ドルの購入価格は、2023年6月30日に終了した6か月間に支払われました。
投資—2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間、私たちは民間企業にそれぞれ700万ドルと780万ドルの戦略的投資を行いました。
資金調達活動
資金調達活動に使用された純現金は、2023年6月30日までの6か月間で890万ドルでしたが、2022年6月30日までの6か月間は2190万ドルでした。
債務返済—2023年6月30日に終了した6か月間で、設備融資、タームローン、住宅ローンの元本支払い総額は1,350万ドルでした。これに対し、2022年6月30日までの6か月間は1,220万ドルでした。
オプション行使による収入、および従業員株式購入プランに基づいて発行された株式の収入（「ESPP」)—2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間のオプション行使とESPPに基づく株式発行による総収入は、それぞれ1,780万ドルと680万ドルでした。1,100万ドルの増加は、主に元幹部によるオプション行使によるものです。
制限付株式純決済の税金の支払い—2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間の純制限付株式ユニット決済とパフォーマンス株式ユニット決済に関連する税金の支払いは、それぞれ1,290万ドルと1,650万ドルでした。360万ドルの減少は、主に期間中に権利が確定したパフォーマンス・ストック・ユニットの業績が低下したことによるものです。
法的手続き
訴訟準備金の設定に関する重要な見積もりや判断については、注記11の「法的手続き」で説明しています。 このフォーム10-Qに含まれる連結財務諸表へ。
オフバランスシートアレンジメント
2023年6月30日の時点で、合計1,700万ドルのさまざまな信用状がありました。これは主に、建設中のマレーシアの土地と建物の担保となる銀行保証を支援するための2,000万ドルの未確約信用状に基づいて発行された金額に関するものです。
重要な会計方針と見積もり
GAAPに準拠した連結財務諸表を作成するには、経営陣は、報告された資産、負債、収益、費用の金額、および関連する偶発資産と負債の開示に影響を与える見積もりや仮定を行う際に判断を下す必要があります。
収益認識と不測の事態に関する当社の会計方針は、とりわけ、固有のリスクと不確実性を含む経営陣の判断と仮定に基づいています。上記の重要な会計方針や、そのような方針で使用される基礎となる会計上の仮定や見積もりに、2022年12月31日に終了した年度の年次連結財務諸表およびフォーム10-Kの年次報告書に含まれる添付ノートに開示されているものと大きな変更はありませんでした。
将来の見通しに関する記述
Form 10-Qのこの四半期報告書には、将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事や当社の将来の財務実績に関するものです。私たちは通常、将来の見通しに関する記述を、「可能性」、「意志」、「すべき」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「できた」、「意図する」、「目標」、「プロジェクト」、「熟考する」、「信じる」、「見積もり」、「予測する」、「継続する」などの用語、またはこれらの用語の否定語、または他の類似の言葉で区別します。これらの記述は単なる予測です。これらの将来の見通しに関する記述は、主に、当社の事業、経営成績、財務状況に影響を与える可能性があると当社が考える将来の出来事や財務動向に関する現在の期待と予測に基づいています。
これらの将来の見通しに関する記述に記載されている出来事の結果は、リスク、不確実性、および前提条件の影響を受けます。これらのリスクと不確実性には以下が含まれますが、これらに限定されません。
•一般的な経済状況の不利な変化、公衆衛生上の危機やパンデミック、それに対応するために実施される政府の措置と制限措置、サプライチェーンの混乱、臨床試験の遅延、および事業、顧客、サプライヤー、従業員へのその他の影響に関連するリスク。
•主要な製品プラットフォームへの依存。
•顧客基盤を維持し拡大する能力。
•収益の伸びを支え、効果的な営業力を維持し、流通ネットワークを拡大するために事業を拡大する能力。
•第三者の支払者からの適切な補償または払い戻しを確保し、維持する能力。
•医療制度改革法の影響。
•競合製品、技術の変化、製品革新の影響。
•将来の製品を設計、開発、製造、商品化する能力。
•現在の製品を販売したり、将来の製品を商品化したりするために必要なCGM、データ管理システム、その他の権利に関するライセンスやその他の契約を維持したり、新しい契約を締結したりできない。
•インスリン以外のドラッグデリバリー製品ラインの将来の開発に対する課題。
•規制、商業、物流のリスクを含む国際的なビジネスリスク
•当社が依存している唯一の供給元または第三者のサプライヤーとの供給問題または価格変動。
•主要サプライヤーの確保の失敗。
•私たちの知的財産やその他の所有権、および第三者の知的財産との潜在的な対立を保護する能力。
•医療機器に適用される広範な政府規制、複雑で変化するプライバシーおよびデータ保護法。
•Omnipodシステムまたは将来の製品に関連する不利な規制または法的措置。
•当社の委託製造業者または部品サプライヤーがFDAの品質システム規制を遵守していないこと。
•重大な安全上の問題のリコールまたは発見、適応外使用に関連する製造物責任訴訟、贈収賄防止/腐敗防止法の違反の可能性、サイバー攻撃を含む当社の製品または情報技術システムの違反または障害、に起因する潜在的な悪影響。
•臨床試験の好ましくない結果（第三者による試験の実施に関する問題、糖尿病協会やその他の好ましくない組織による今後の論文の出版や立場の発表など）。
•限られた数の場所に製造業務を集中させ、在庫を保管すること。
•従業員の減少、または新入社員を見つけて採用できない。
•将来の潜在的な買収や新規事業への投資に関連するリスク。
•借金を返済するのに十分な現金を生み出したり、許容できる条件で、あるいはまったく追加の資金を調達したりする能力。
•当社の普通株式の取引価格の変動。
•未払いの転換社債の転換に関連するリスク、および
•純営業損失の繰越を使用する能力には潜在的な制限があります。
2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書およびこの四半期報告書の「リスク要因」で説明されているリスク要因により、当社の業績は将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性があります。さらに、現時点で予測できない、または現在、当社の事業に重大な悪影響を及ぼすとは予想されていない、他のリスクや不確実性があるかもしれません。実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予測されたものと大きく異なる可能性があります。
したがって、将来の見通しに関する記述を将来の出来事の予測として当てにするべきではありません。私たちは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に放棄します。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
「パートII」を参照してください。アイテム 7A。市場価格に敏感な商品と外貨両替リスクについての議論については、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「市場リスクに関する量的および質的開示」をご覧ください。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
当社は、改正された1934年の証券取引法（「取引法」）に基づいて提出された報告書で開示が義務付けられている情報が、指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、必要に応じて最高経営責任者や最高財務責任者などの経営陣に伝達され、必要な開示に関する決定がタイムリーに行えるように設計された開示管理と手順を維持しています。
当社の経営陣は、最高経営責任者兼最高財務責任者の参加を得て、2023年6月30日現在の開示管理と手続き（取引法の規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている）の有効性を評価しました。評価に基づいて、当社の最高経営責任者兼最高財務責任者は、その日の時点で、当社の開示管理と手続きは有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2023年6月30日までの3か月間、財務報告に関する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変化はありませんでした。
パート II-その他の情報
アイテム 1.法的手続き
係争中の当社の重要な法的手続きに関する情報は、もしあれば、このフォーム10-Qの要約連結財務諸表の注記11に記載され、参照によりここに組み込まれています。
アイテム 1A.リスク要因
当社の事業、財政状態、経営成績、キャッシュフローが影響を受けるリスクについては、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」セクションを参照してください。前述の年次報告書で開示されたリスク要因に重大な変更はありません。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。
アイテム 5.その他の情報
ルール 10b5-1 プラン
フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間中、会社の取締役または役員はいませんでした 採用された、変更された、または 終了しましたa 規則S-Kの項目408（c）で定義されている「規則10b5-1取引協定」または「非規則10b5-1取引協定」。
アイテム 6.展示品
| | | | | | | | |
| 番号 | | 説明 |
| 10.1+ | | アムジェン社とInsulet Corporationとの間の供給契約の2023年6月1日付けの修正第21号（2023年6月7日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.1を参照して組み込まれています）。 |
| | |
| 10.2 | | 2023年6月9日付けの、管理代理人、スウィングライン・レンダー、信用状発行者であるインシュレット・コーポレーション、インシュレットMA証券株式会社、モルガン・スタンレー・シニア・ファンディング株式会社、およびその他の貸し手間の信用契約の第4改正（2023年6月9日に提出されたフォーム8-Kに関する当社の最新報告書の別紙10.1を参照して組み込まれています）。 |
| | |
| 31.1 | | 最高経営責任者による2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく認証。 |
| | |
| 31.2 | | 最高財務責任者による2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく認証。 |
| | |
| 32.1* | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従い、最高経営責任者兼最高財務責任者によって採択された18 U.S.C. セクション1350に基づく認証。 |
| | |
| 101 | | Insulet Corporationの2023年6月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書の以下の資料は、iXBRL（インライン拡張可能なビジネス報告言語）でフォーマットされています。 |
| | |
| | (i) 2023年6月30日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表（未監査） |
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| | (ii) 2023年6月30日、2022年6月30日に終了した3か月と6か月の要約連結営業報告書（未監査） |
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| | (iii) 2023年6月30日、2022年6月30日に終了した3か月と6か月の包括利益（未監査）の要約連結計算書 |
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| | (iv) 2023年6月30日、2022年6月30日に終了した3か月と6か月の要約連結株主資本計算書（未監査） |
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| | (v) 2023年6月30日、2022年6月30日に終了した6か月間の要約連結キャッシュフロー計算書（未監査） |
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| | (vi) 連結財務諸表への要約注記（未監査） |
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| * | | ここに付属しています。 |
| + | | この展示の一部は機密と見なされ、SECの規則や規制で許可されているように省略されています。 |
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署名
1934年の証券取引法の第13条または第15（d）条の要件に従い、登録者は正式に権限を与えられた署名者に代わってこの報告書に署名させました。
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| | インシュレットコーポレーション (登録者) |
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| 日付: | 2023年8月8日 | /s/ ジェームズ・R・ホリングスヘッド |
| | ジェームズ・R・ホリングスヘッド |
| | 最高経営責任者
(最高執行役員) |
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| 日付: | 2023年8月8日 | /s/ ウェイド・マクミラン |
| | ウェイド・マクミラン |
| | 最高財務責任者
(最高財務責任者) |