プレスリリース
別紙99.1
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Acutus Medical が2023年第2四半期の財務結果を報告します
カリフォルニア州カールスバッド、2023年8月7日(GLOBE NEWSWIRE)— 心不整脈の診断と治療の方法の改善に焦点を当てた不整脈管理会社であるAcutus Medical, Inc.(「Acutus」または「当社」)(Nasdaq:AFIB)は本日、2023年第2四半期の結果を発表しました。
最近のハイライト:
•第2四半期の収益は530万ドルで、手続き量の堅調な増加と資本販売の改善を反映して、前年比30%の増加となりました
•四半期ごとのAcqMap手続き量は新記録を樹立し、2022年の第2四半期と比較して21%の増加となりました
•診断機能と手順のワークフローを改善するための高度なアルゴリズムと自動化を特徴とするAcqMap 9次世代ソフトウェアプラットフォームについて、FDA 510Kの認可を受けました
•オペレーショナル・エクセレンスに規律を持って注力することで、非GAAPベースの売上総利益とキャッシュバーンの大幅な改善を実現しました

「第2四半期の業績は、事業を成長に戻すと同時に業務の改善を促進するための主要な戦略的イニシアチブの大きな進展を反映しています。2023年の第2四半期には、AcqMap 8.5ソフトウェアの発売から商用に焦点を絞った実行という記録的な量の処置を達成しました。また、RECOVER AF調査の肯定的な結果が、AcqMapの採用を加速させる裏付けとなりました」と、Acutus Medicalの社長兼CEOであるDavid Romanは述べています。「過去1年間に成功裏に実施した戦略的行動と、チームの迅速な実行により、私たちのビジネスは勢いを増し、複雑な不整脈の診断と治療の新しいパラダイムを構築するという私たちの使命を実現しています。」
2023年第2四半期の財務結果
2023年第2四半期の収益は530万ドルで、2022年の第2四半期の410万ドルから30パーセント増加しました。昨年の同四半期からの改善は、主に使い捨て品の売上、資本転換の増加、サービス、賃料、その他の収益の増加、および同社とメドトロニックとの販売契約による売上の増加によるものです。
2023年第2四半期の非GAAPベースの売上総利益率は、前年同期のマイナス129%に対し、マイナス49%でした。この改善は、生産量の増加、製品と地理的構成の改善、製造上の差異の減少、製造間接費構造の削減によって推進されました。
2023年第2四半期の非GAAPベースの営業費用は、前年同期の1,970万ドルに対し、1,450万ドルでした。営業費用の減少は、2022年前半の会社のリストラクチャリング、裁量支出の削減、および特定の研究開発プログラムの優先順位の再設定によるものです。
2023年第2四半期の非GAAPベースの純損失は1,760万ドル、つまり加重平均基本および希薄化後発行済株式数2,900万株に対して1株あたり0.60ドルでした。これに対し、2022年第2四半期の非GAAPベースの純損失は2,620万ドル、基本および希薄化後の加重平均発行済株式数は2,830万ドル、つまり1株あたり0.93ドルでした。
2023年6月30日現在、現金、現金同等物、有価証券、制限付現金は6,150万ドルでした。
2023年のアウトルック
同社は現在、2023年通年の収益が2,000万ドルから2,200万ドルの範囲になると予想しています。
非GAAPベースの財務指標
このプレスリリースには、投資家が会社の財務結果を理解し、将来の業績の見通しを評価するのに役立つ情報を提供するために、非GAAPベースの財務指標である非GAAPベースの純損失と非GAAPベースの1株当たり純損失および希薄化後の1株当たり純損失への言及が含まれています。当社は、これらの非GAAP財務指標には以下の項目が含まれていないため、業績の重要な指標であると考えています。


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主に現金以外の会計項目は、会社の中核的な業績とは無関係で、それを示すものでもない場合があります。これらの非GAAP財務指標は、Acutusが計算しているように、必ずしも他の会社の同様のタイトルの指標と比較できるとは限らず、他の会社の業績を会社と比較するための適切な指標ではない場合があります。これらの非GAAP財務結果は、GAAPに従って決定された業績の指標または指標よりも意味のある指標を表すことを意図しておらず、またその指標に代わるものと見なすべきでもありません。非GAAPベースの純損失は、株式ベースの報酬、買収関連の無形資産の償却、従業員維持信用、のれん減損、リストラ費用、条件付対価の公正価値の変動、事業売却益、債務消滅による損失、保証責任の公正価値の変動、およびその他の調整を調整した税引前純損失と定義されます。このような非GAAP財務指標が将来使用される限り、会社は期間ごとに一貫した方法でそれらを計算することを期待しています。このプレスリリースに添付されている財務諸表の「GAAP業績と非GAAP業績の調整」という見出しの下に、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整が記載されています。



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Web キャストと電話会議情報
Acutusは、2023年8月7日(月)(太平洋標準時)午後1時30分、東部標準時午後4時30分(東部標準時)に市場終了後、2023年第2四半期の決算について話し合う電話会議を開催します。電話でライブコールにアクセスするには、https://register.vevent.com/register/BI93bb82b6296f43ae9eb227af3e9a6f7f のリンクから事前に登録してください。登録すると、各参加者には、ダイヤルイン番号と、電話に参加するために使用できる固有の個人暗証番号が記載された確認メールが届きます。電話会議のライブウェビナーには https://ir.acutusmedical.com からアクセスできます。
アキュータスについて
Acutusは、心不整脈の診断と治療の方法の改善に焦点を当てた不整脈管理会社です。Acutusは、より多くの医師がより多くの患者をより効率的かつ効果的に治療できるようにする独自の製品と技術で電気生理学の分野を発展させることに取り組んでいます。Acutusは、社内の製品開発、買収、グローバルパートナーシップを通じて、カテーテルベースの心不整脈治療のための完全なソリューションを顧客に提供する、高度に差別化された電気生理学製品の幅広いポートフォリオを提供するグローバルな販売拠点を確立しました。2011年に設立されたAcutusは、カリフォルニア州カールスバッドに拠点を置いています。
将来の見通しに関する記述に関する注意
このプレスリリースには、「将来の見通し」を構成する可能性のある記述が含まれています。通常、「信じる」、「見積もる」、「計画」、「期待する」などの表現が含まれます。将来の見通しに関する記述には本質的にリスクと不確実性が伴い、実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。このような違いの原因または要因となる要因には、経費と現金消費率を持続可能なレベルで管理し続ける会社の能力、市場における自社製品の継続的な受け入れ、顧客の当社のシステムを購入する能力と意欲に対する世界経済状況の影響、およびそのような購入のタイミング、競争要因、米国および世界の医療政策に起因する変化(政府償還の変更を含む)が含まれますが、これらに限定されません。手順の、依存性サードパーティのベンダーやディストリビューター、規制当局の承認のタイミング、コロナウイルス(COVID-19)のパンデミックの影響、それに対するAcutusの対応、および会社が証券取引委員会に定期的に提出するその他の書類に記載されているその他のリスク。これらの将来の見通しに関する記述を行うことにより、Acutusは、法律で義務付けられている場合を除き、本リリースの日付以降の改訂または変更に備えてこれらの記述を更新する義務を負わないものとします。


投資家の連絡先:
メディア連絡先:
キャロラインコーナー
リアノン・ピッカス
ウェストウィック ICR
アキュータスメディカル株式会社
D: 415-202-5678M: 442-232-6094
caroline.corner@westwicke.com
Rhiannon.Pickus@acutus.com




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アキュータスメディカル株式会社
要約連結貸借対照表
(千単位、1株あたりの金額を除く)
2023年6月30日2022年12月31日
(未監査)
資産
流動資産:
現金および現金同等物$23,055 $25,584 
市場性のある証券、短期31,461 44,863 
制限付き現金、短期7,002 5,764 
売掛金7,670 21,085 
インベントリ15,671 13,327 
雇用者維持クレジット売掛金— 4,703 
前払費用およびその他の流動資産2,444 2,541 
流動資産合計87,303 117,867 
資産および設備、純額7,245 9,221 
使用権資産、純額3,533 3,872 
無形資産、純額1,483 1,583 
その他の資産731 897 
総資産$100,295 $133,440 
負債と株主資本
流動負債:
買掛金$5,492 $4,721 
未払負債9,759 9,686 
偶発的な考察、短期— 1,800 
オペレーティングリース負債、短期466 319 
保証責任2,504 3,346 
流動負債合計18,221 19,872 
オペレーティングリース負債、長期3,679 4,103 
長期債務34,634 34,434 
その他の長期負債20 12 
負債総額56,554 58,421 
コミットメントと不測の事態
株主資本
優先株式、額面0.001ドル、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で承認された500万株、シリーズA普通等価優先株に指定されている優先株6,666株は、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で発行済みです— — 
普通株式、額面0.001ドル、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で承認された2億6000万株、2023年6月30日および2022年12月31日の時点でそれぞれ29,206,570株および28,554,656株が発行済み株式29 29 
追加払込資本597,578 594,173 
累積赤字(552,975)(518,314)
その他の包括損失の累計(891)(869)
株主資本の総額 43,741 75,019 
負債総額と株主資本$100,295 $133,440 



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アキュータスメディカル株式会社
要約連結営業報告書および包括利益(損失)
(千単位、1株あたりの金額を除く)

6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
(未監査)
収益$5,289 $4,076 $9,458 $7,757 
製品の販売コスト8,063 9,697 14,852 16,638 
売上総利益(2,774)(5,621)(5,394)(8,881)
営業費用 (収入):
研究開発6,799 7,935 12,916 15,938 
販売、一般および管理9,284 14,143 18,849 28,528 
のれん減損— — — 12,026 
リストラ463 — 475 949 
条件付対価の公正価値の変更(77)948 123 955 
事業売却益(2,072)(43,575)(3,279)(43,575)
営業費用の合計 (収入)14,397 (20,549)29,084 14,821 
事業からの収益(損失)(17,171)14,928 (34,478)(23,702)
その他の収入 (費用):
債務消滅による損失— (7,947)— (7,947)
保証責任の公正価値の変更 (604)— 842 — 
利息収入824 27 1,676 51 
支払利息(1,395)(1,290)(2,701)(2,701)
その他の費用合計、純額(1,175)(9,210)(183)(10,597)
(損失) 所得税控除前利益(18,346)5,718 (34,661)(34,299)
所得税給付— — — — 
純利益 (損失)$(18,346)$5,718 $(34,661)$(34,299)
その他の包括利益 (損失):
有価証券の含み損益 (損失)(8)18 (39)
外貨換算調整(85)(387)(26)(553)
包括利益 (損失)$(18,439)$5,349 $(34,683)$(34,891)
普通株式1株あたりの基本純利益(損失)$(0.63)$0.16 $(1.20)$(1.22)
普通株式1株あたりの希薄化後純利益(損失)$(0.63)$0.16 $(1.20)$(1.22)
基本加重平均発行済株式数29,039,732 28,339,362 28,902,808 28,229,338 
希薄化後の加重平均発行済株式29,039,732 28,349,429 28,902,808 28,229,338 



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アキュータスメディカル株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位)
6月30日に終了した6か月間
20232022
(未監査)
営業活動によるキャッシュフロー
純損失$(34,661)$(34,299)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:
減価償却費2,473 3,145 
AcqMapシステムを売上に転換しました238 110 
販売型のリース利益(310)(57)
無形資産の償却100 320 
非現金株式報酬費用3,639 5,613 
(割引の増加)有価証券の保険料の償却、純額(1,037)264 
債務発行費用の償却212 641 
オペレーティングリースの使用権資産の償却339 321 
債務消滅による損失— 7,947 
のれん減損— 12,026 
事業売却利益、純額(3,279)(43,575)
事業の売却に関連して支払われた直接費用— (2,488)
保証責任の公正価値の変更(842)— 
資産および設備の処分による損失277 — 
条件付対価の公正価値の変更123 955 
営業資産および負債の変動:
売掛金(204)1,037 
インベントリ(2,344)1,101 
雇用者維持クレジット売掛金4,703 — 
前払費用およびその他の流動資産432 (3,592)
その他の資産452 223 
買掛金824 236 
未払負債(1,963)(386)
オペレーティングリース負債(277)(203)
その他の長期負債(45)
営業活動に使用された純現金(31,097)(50,706)
投資活動によるキャッシュフロー
事業売却による収入17,000 50,000 
売却可能な有価証券の購入(33,880)— 
売却可能な有価証券の売却— 13,099 
売却可能な有価証券の満期48,250 27,787 
資産および設備の購入(984)(1,718)
投資活動によって提供される純現金30,386 89,168 
財務活動によるキャッシュフロー
借金の返済— (44,550)
借金の早期前払いのために支払われる罰金— (1,074)
新しい借金での借入— 35,000 
債務発行費用の支払い— (624)
ストックオプションの行使による収入66 
従業員の源泉徴収税を支払うための普通株式の買戻し(263)(45)
従業員株式購入制度による収入25 182 
条件付対価の支払い— (598)
財務活動に使用された純現金(234)(11,643)
現金、現金同等物および制限付現金に対する為替レートの変動の影響(346)(323)
現金、現金同等物および制限付現金の純変動額(1,291)26,496 
期首における現金、現金同等物および制限付現金31,348 24,221 
期末の現金、現金同等物および制限付現金$30,057 $50,717 
キャッシュフロー情報の補足開示:
利息として支払われた現金$2,458 $2,073 


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6月30日に終了した6か月間
20232022
(未監査)
非現金投資および財務活動の補足開示:
事業の売却による売掛金$3,381 $— 
有価証券の未実現損失(利益)の変動$(4)$39 
不動産や備品の未払い購入の変化$(54)$42 
条件付対価エスクローリリース$— $157 
AcqMapシステムの販売型リースの正味簿価額$238 $110 
責任保証に割り当てられた債務収益の金額$— $3,379 
事業売却による未払いの取引費用$— $429 
未払いの債務発行費用$— $177 



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アキュータスメディカル株式会社
GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績との調整
(千単位)
(未監査)
2023年6月30日までに終了した3か月間製品販売コスト研究開発販売、総務、管理事業による損失その他費用、純額純損失基本および希薄化後EPS
報告済み$8,063 $6,799 $9,284 $(17,171)$(1,175)$(18,346)$(0.63)
取得した無形資産の償却(50)— — 50 — 50 0.00
株式報酬制度(153)(336)(1,245)1,734 — 1,734 0.06
リストラ費用— — — 463 — 463 0.02
保証責任の公正価値の変更— — — — 604 604 0.02
条件付対価の公正価値の変更— — — (77)— (77)0.00
事業の売却による利益 — — — (2,072)— (2,072)(0.07)
調整済み$7,860 $6,463 $8,039 $(17,073)$(571)$(17,644)$(0.60)
2022年6月30日に終了した3か月間製品販売コスト研究開発販売、総務、管理事業からの収益 (損失)その他費用、純額純利益 (損失)普通株主に配分された純利益基本および希薄化後EPS
報告済み$9,697 $7,935 $14,143 $14,928 $(9,210)$5,718 $4,521 $0.16
取得した無形資産の償却(155)— (5)160 — 160 160 0.01
株式報酬制度(225)(554)(1,802)2,581 — 2,581 2,581 0.09
条件付対価の公正価値の変更— — — 948 — 948 948 0.03
事業売却益— — — (43,575)— (43,575)(43,575)(1.54)
債務消滅による損失— — — — 7,947 7,947 7,947 0.28
参加証券に配分された純利益— — — — — — 1,197 0.04
調整済み$9,317 $7,381 $12,336 $(24,958)$(1,263)$(26,221)$(26,221)$(0.93)




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アキュータスメディカル株式会社
主なビジネス指標
(未監査)
インストールベースとプロシージャボリューム
2023年6月30日および2022年6月30日現在のAcqMapシステムを含む総インストールベースは次のとおりです。
6月30日現在、
20232022
アキュータス
アメリカ27 37 
米国以外51 38 
Acutusネットシステムプレースメントの総数78 75 

2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月と6か月間の手続き量は以下のとおりです。
3 か月が終了6 か月間終了
6月30日6月30日
2023202220232022
手続きの量5844811,035 948
収益
次の表は、2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月と6か月間の当社の使い捨て製品、システム、サービス/その他の収益(千単位)を示しています。
3 か月が終了6 か月間終了
6月30日6月30日
2023202220232022
ディスポーザブル$3,914 $3,334 $7,340 $6,545 
システム691 346 691 346 
サービス/その他684 396 1,427 866 
総収入$5,289 $4,076 $9,458 $7,757 
次の表は、2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月と6か月間の地域別の収益(千単位)を示しています。
3 か月が終了6 か月間終了
6月30日6月30日
2023202220232022
米国$3,125 $2,037 $5,373 $4,060 
米国以外では2,164 2,039 4,085 3,697 
総収入$5,289 $4,076 $9,458 $7,757