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運営および人事支払いメンバー米国会計基準:関連当事者メンバー2023-01-012023-06-300001802768RPRX: 運営および人事支払いメンバー米国会計基準:関連当事者メンバー2023-04-012023-06-300001802768RPRX: 元運営および人事支払い担当メンバー米国会計基準:関連当事者メンバー2022-04-012022-06-300001802768RPRX: 元運営および人事支払い担当メンバー米国会計基準:関連当事者メンバー2022-01-012022-06-300001802768米国会計基準:関連当事者メンバーRPRX: レガシー・インベスターズ・パートナーシップ会員に支払われるロイヤリティ分配2023-06-300001802768米国会計基準:関連当事者メンバーRPRX: レガシー・インベスターズ・パートナーシップ会員に支払われるロイヤリティ分配2022-12-310001802768RPRX: RPセレクト金融信託会員に支払われるロイヤリティ分配米国会計基準:関連当事者メンバー2023-06-300001802768RPRX: RPセレクト金融信託会員に支払われるロイヤリティ分配米国会計基準:関連当事者メンバー2022-12-310001802768RPRX: ブリストル・マイヤーズスクイブのメンバーRPRX: 譲渡契約ペイメントストリームメンバーのメリット2017-12-082017-12-080001802768RPRX: ブリストル・マイヤーズスクイブのメンバーRPRX: 譲渡契約資金調達義務メンバー2017-12-082017-12-080001802768RPRX: ブリストル・マイヤーズスクイブのメンバー米国会計基準:関連当事者メンバー2023-06-300001802768RPRX: ブリストル・マイヤーズスクイブのメンバー米国会計基準:関連当事者メンバー2022-12-310001802768RPRX: MSCIメンバーとの契約2021-04-162021-04-160001802768RPRX: MSCIメンバーとの契約2023-01-012023-06-300001802768RPRX: MSCIメンバーとの契約2022-01-012022-12-310001802768RPRX: アフィリエイトメンバーのリミテッド・パートナーシップ持分の取得米国会計基準:関連当事者メンバー2023-01-012023-06-300001802768米国会計基準:米国財務省株式普通会員RPRX: アフィリエイトメンバーのリミテッド・パートナーシップ持分の取得米国会計基準:関連当事者メンバー2023-06-300001802768米国会計基準:非支配持分メンバーRPRX: アフィリエイトメンバーのリミテッド・パートナーシップ持分の取得米国会計基準:関連当事者メンバー2023-06-300001802768米国会計基準:非支配持分メンバーRPRX: アフィリエイトメンバーのリミテッド・パートナーシップ持分の取得米国会計基準:関連当事者メンバー2022-12-31 米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
(マークワン)
| | | | | |
☒ | 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時 2023年6月30日
または
| | | | | |
☐ | 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
_________から__________への移行期間
コミッションファイル番号 001-39329
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | | | | | | | |
イングランドとウェールズ | | 98-1535773 |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) | | (IRS雇用者識別番号) |
| |
110 イースト 59番目の通り |
ニューヨーク, ニューヨーク10022 |
(主要行政機関の住所と郵便番号)
(212) 883-0200
(登録者)’s (市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
| | | | | | | | |
各クラスのタイトル | 取引シンボル | 登録された各取引所の名前 |
クラスAの普通株式、額面0.0001ドル | RPRX | ナスダック・ストック・マーケットLLC |
登録者が、(1)1934年の証券取引法第13条または第15条(d)で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったよりも短い期間)に提出したか、(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☒ いいえ ☐
登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☒ いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」および「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | | | | | | |
大型加速フィルター | ☒ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
非加速ファイラー | ☐ | 小規模な報告会社 | ☐ |
| | 新興成長企業 | ☐ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ ☒
2023年8月2日の時点で、ロイヤルティファーマ株式会社は 448,926,604クラスAの普通株式の発行済株式と 152,896,046クラスBの発行済み普通株式。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
インデックス
| | | | | | | | | | | |
第一部。 | 財務情報 | 1 |
| | | |
| アイテム 1. | 要約連結財務諸表 | 1 |
| | | |
| | 2023年6月30日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表(未監査) | 1 |
| | | |
| | 2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結営業報告書(未監査) | 2 |
| | | |
| | 2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結包括利益計算書(未監査) | 3 |
| | | |
| | 2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結株主資本計算書(未監査) | 4 |
| | | |
| | 2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間の要約連結キャッシュフロー計算書(未監査) | 6 |
| | | |
| | 要約連結財務諸表の注記(未監査) | 7 |
| | | |
| アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 26 |
| | | |
| アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 53 |
| | | |
| アイテム 4. | 統制と手続き | 53 |
| | | |
第二部 | その他の情報 | 53 |
| | | |
| アイテム 1. | 法的手続き | 53 |
| | | |
| アイテム 1A. | リスク要因 | 53 |
| | | |
| アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 82 |
| | | |
| アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 82 |
| | | |
| アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 82 |
| | | |
| アイテム 5. | その他の情報 | 82 |
| | | |
| アイテム 6. | 展示品 | 83 |
将来の見通しに関する記述に関する特記事項
このForm 10-Qの四半期報告書には、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」を構成する、当社の将来の業績に関する見解を反映した記述が含まれています。場合によっては、これらの記述を「かもしれない」、「する」、「すべき」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「見積もり」、「ターゲット」、「予測」、「ガイダンス」、「目標」、「予測」、「予測」、「プロジェクト」、「潜在的」、「継続」などの将来の見通しを表す言葉で識別できます。他の同等の用語。これらの将来の見通しに関する記述は歴史的事実ではなく、当社、現在および将来の資産、業界、信念、仮定に関する現在の期待、見積もり、予測に基づいています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、リスク、不確実性、その他の要因の影響を受けます。その一部は当社の制御が及ばないため予測が難しく、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表明または予測されているものと大きく異なる可能性があります。重要な要因により、当社の実際の結果、活動レベル、業績、または業績が、将来の見通しに関する記述で明示または暗示されている結果、活動レベル、業績、または業績と大きく異なる可能性があります。 この四半期報告書のフォーム10-Qに記載されている将来の見通しに関する記述はすべて、パートIIの項目1Aの「リスク要因」に概説されている多数のリスクとの関連で評価する必要があります。
これらのリスクと不確実性には、とりわけ以下に関連する要因が含まれます。
•ロイヤルティを受け取るバイオ医薬品の販売リスク。
•RP Management, LLC(以下「マネージャー」)が、当社が取得するのに適した資産を見つける能力。
•開発段階のバイオ医薬品候補の持分取得と、開発段階の製品候補を製品ポートフォリオに追加するという当社の戦略に関する不確実性
•私たちのビジネスモデルの根底にある前提条件。
•ロイヤルティ獲得戦略を首尾よく実行する当社の能力
•競争力を活用する当社の能力。
•マネージャーとその関連会社との実際の利益相反および潜在的な利益相反。
•マネージャーまたはその関連会社が、優秀な専門家を引き付けて維持する能力。
•税法と当社の税制上の位置付けの変更の影響、および
•Form 10-Qのこの四半期報告書や、米国証券取引委員会(「SEC」)へのその他の提出書類で特定されているリスク、不確実性、その他の要因。
将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当だと考えていますが、それらの期待のいずれかが不正確であることが判明する可能性があり、その結果、それらの期待に基づく将来の見通しに関する記述も不正確になる可能性があります。これらやその他の不確実性を考えると、Form 10-Qのこの四半期報告書に予測や将来の見通しに関する記述が含まれているからといって、私たちの計画や事業目標が達成されるということを表しているとはみなすべきではありません。さらに、これらの将来の見通しに関する記述の正確性と完全性について、当社も他の人も責任を負いません。当社は、以前の記述を実際の結果または修正された予想と一致させるために、Form 10-Qのこの四半期報告書の日付以降に、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務はありません。
パート1。財務情報
アイテム1。要約連結財務諸表
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結貸借対照表
(額面金額を除く千単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日の時点で、 | | 12月31日現在、 |
| 2023 | | 2022 |
資産 | | | |
流動資産 | | | |
現金および現金同等物 | $ | 2,173,077 | | | $ | 1,710,751 | |
| | | |
市場性のある証券 | — | | | 24,421 | |
金融ロイヤルティ資産 | 729,910 | | | 691,319 | |
未払ロイヤルティ受取金 | 16,358 | | | 16,830 | |
| | | |
売却可能な負債証券 | 5,100 | | | 1,300 | |
| | | |
その他のロイヤルティ収入の売掛金 | 18,870 | | | 19,767 | |
その他の流動資産 | 10,224 | | | 90,520 | |
流動資産合計 | 2,953,539 | | | 2,554,908 | |
| | | |
金融ロイヤルティ資産、純額 | 13,267,734 | | | 13,493,106 | |
| | | |
株式証券 | 142,800 | | | 112,348 | |
売却可能な負債証券 | 343,700 | | | 226,300 | |
| | | |
持分法投資 | 384,301 | | | 397,175 | |
その他の資産 | 29,408 | | | 29,629 | |
| | | |
総資産 | $ | 17,121,482 | | | $ | 16,813,466 | |
| | | |
負債と株主資本 | | | |
現在の負債 | | | |
従来の非支配権益に支払われる分配金 | $ | 112,881 | | | $ | 94,803 | |
買掛金と未払費用 | 5,809 | | | 7,906 | |
支払利息 | 54,162 | | | 54,162 | |
| | | |
| | | |
長期債務の現在の部分 | 999,370 | | | 997,512 | |
| | | |
その他の流動負債 | — | | | 12,400 | |
流動負債合計 | 1,172,222 | | | 1,166,783 | |
| | | |
長期債務 | 6,127,074 | | | 6,118,810 | |
| | | |
その他の負債 | 8,500 | | | 2,500 | |
| | | |
負債総額 | 7,307,796 | | | 7,288,093 | |
| | | |
コミットメントと不測の事態 | | | |
株主資本 | | | |
| | | |
クラスA普通株式、$0.0001額面価格。発行済みおよび未払い:2023—450,352と 2022—443,166 | 46 | | | 44 | |
クラスB普通株式、$0.000001額面価格。発行済みおよび未払い:2023—152,896と 2022—164,058 | — | | | — | |
クラスRの償還可能株式、£1額面価格。発行済みおよび未払い:2023—50と 2022—50 | 63 | | | 63 | |
繰延株式、ドル0.000001額面価格。発行済みおよび未払い:2023—382,487と 2022—371,325 | — | | | — | |
| | | |
| | | |
追加払込資本 | 4,031,242 | | | 3,666,160 | |
利益剰余金 | 2,252,945 | | | 1,964,689 | |
非支配持分 | 3,532,019 | | | 3,897,223 | |
| | | |
財務省の利益 | (2,629) | | | (2,806) | |
| | | |
株主資本の総額 | 9,813,686 | | | 9,525,373 | |
| | | |
負債総額と株主資本 | $ | 17,121,482 | | | $ | 16,813,466 | |
これらの未監査の要約連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結営業明細書
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間、 | | 6月30日までの6か月間、 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
収入とその他の収入 | | | | | | | |
金融ロイヤルティ資産からの収入 | $ | 501,345 | | | $ | 515,350 | | | $ | 1,166,032 | | | $ | 1,026,873 | |
無形のロイヤルティ資産からの収入 | 202 | | | 2,537 | | | 345 | | | 36,123 | |
その他のロイヤルティ収入 | 36,655 | | | 18,068 | | | 55,796 | | | 35,008 | |
総収入とその他の収入 | 538,202 | | | 535,955 | | | 1,222,173 | | | 1,098,004 | |
| | | | | | | |
営業経費 | | | | | | | |
| | | | | | | |
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金 | 241,228 | | | 105,714 | | | 360,032 | | | 290,335 | |
研究開発資金費 | 500 | | | 606 | | | 1,000 | | | 101,106 | |
無形資産の償却 | — | | | — | | | — | | | 5,670 | |
一般管理費 | 47,634 | | | 51,843 | | | 133,329 | | | 103,383 | |
| | | | | | | |
営業費用の合計、純額 | 289,362 | | | 158,163 | | | 494,361 | | | 500,494 | |
| | | | | | | |
営業利益 | 248,840 | | | 377,792 | | | 727,812 | | | 597,510 | |
| | | | | | | |
その他の費用/ (収入) | | | | | | | |
持分法投資先の持分損失/(収益) | 770 | | | (737) | | | (33,836) | | | (1,134) | |
支払利息 | 46,949 | | | 46,966 | | | 93,899 | | | 94,029 | |
| | | | | | | |
デリバティブ金融商品の損失/(利益) | 700 | | | (71,805) | | | (6,390) | | | (71,805) | |
持分証券の(利益)/損失 | (41,271) | | | (8,024) | | | (30,453) | | | 28,138 | |
| | | | | | | |
売却可能な負債証券の利益 | (82,900) | | | (70,321) | | | (115,200) | | | (53,742) | |
利息収入 | (25,653) | | | (10,919) | | | (42,355) | | | (20,448) | |
その他の営業外(収益)/費用、純額 | (1,091) | | | 1,035 | | | 1,722 | | | 2,792 | |
その他の収益合計、純額 | (102,496) | | | (113,805) | | | (132,613) | | | (22,170) | |
税引前連結純利益 | 351,336 | | | 491,597 | | | 860,425 | | | 619,680 | |
所得税費用 | — | | | — | | | — | | | — | |
連結純利益 | 351,336 | | | 491,597 | | | 860,425 | | | 619,680 | |
| | | | | | | |
非支配株主に帰属する当期純利益 | 123,711 | | | 187,093 | | | 292,045 | | | 263,415 | |
| | | | | | | |
ロイヤルティ・ファーマ社に帰属する純利益 | $ | 227,625 | | | $ | 304,504 | | | $ | 568,380 | | | $ | 356,265 | |
| | | | | | | |
クラスA普通株式1株あたりの収益: | | | | | | | |
ベーシック | $ | 0.51 | | | $ | 0.70 | | | $ | 1.27 | | | $ | 0.82 | |
希釈 | $ | 0.50 | | | $ | 0.70 | | | $ | 1.27 | | | $ | 0.82 | |
加重平均クラスA発行普通株式: | | | | | | | |
ベーシック | 450,405 | | | 436,318 | | | 448,022 | | | 435,144 | |
希釈 | 605,860 | | | 607,214 | | | 606,551 | | | 607,207 | |
| | | | | | | |
これらの未監査の要約連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結包括利益計算書
(千単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間、 | | 6月30日までの6か月間、 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
連結純利益 | $ | 351,336 | | | $ | 491,597 | | | $ | 860,425 | | | $ | 619,680 | |
その他の包括利益/ (損失): | | | | | | | |
| | | | | | | |
売却可能な負債の含み損益 | — | | | 9,325 | | | — | | | 10,950 | |
売却可能な負債の未実現利益の再分類 | — | | | (7,988) | | | — | | | (16,942) | |
その他の包括利益/ (損失): | $ | — | | | $ | 1,337 | | | $ | — | | | $ | (5,992) | |
包括利益 | $ | 351,336 | | | $ | 492,934 | | | $ | 860,425 | | | $ | 613,688 | |
非支配株主に帰属する包括利益 | 123,711 | | | 187,638 | | | 292,045 | | | 260,948 | |
ロイヤルティ・ファーマ社に帰属する包括利益 | $ | 227,625 | | | $ | 305,296 | | | $ | 568,380 | | | $ | 352,740 | |
これらの未監査の要約連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結株主資本計算書
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| クラス A 普通株式 | クラス B 普通株式 | クラス R 償還可能な株式 | 繰延株式 | | 追加払込資本 | 利益剰余金 | | 非支配持分 | 財務省の利益 | 株主資本の合計 | |
| 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | |
2023年3月31日現在の残高 | 448,287 | $ | 45 | | 158,939 | $ | — | | 50 | $ | 63 | | 376,444 | $ | — | | | $ | 3,739,658 | | $ | 2,216,811 | | | $ | 3,868,251 | | $ | (2,828) | | $ | 9,822,000 | | |
寄稿 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | | 2,131 | | — | | 2,131 | | |
ディストリビューション | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | | (137,281) | | — | | (137,281) | | |
配当 ($)0.20クラスAあたり(普通株式) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | (90,605) | | | — | | — | | (90,605) | | |
その他の取引所 | 6,043 | | 1 | | (6,043) | | — | | — | | — | | 6,043 | | — | | | 324,593 | | — | | | (324,793) | | 199 | | — | | |
株式ベースの報酬とそれに関連するクラスA普通株式の発行 | 49 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 587 | | — | | | — | | — | | 587 | | |
クラスA普通株式の買戻し | (4,027) | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | (33,596) | | (100,886) | | | — | | — | | (134,482) | | |
当期純利益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | 227,625 | | | 123,711 | | — | | 351,336 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年6月30日の残高 | 450,352 | $ | 46 | | 152,896 | $ | — | | 50 | $ | 63 | | 382,487 | $ | — | | | $ | 4,031,242 | | $ | 2,252,945 | | | $ | 3,532,019 | | $ | (2,629) | | $ | 9,813,686 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| クラス A 普通株式 | クラス B 普通株式 | クラスR償還可能株式 | 繰延株式 | 追加払込資本 | | 利益剰余金 | その他の包括収入の累計 | 非支配持分 | 財務省の利益 | 株主資本の合計 |
| 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 |
2022年3月31日現在の残高 | 435,316 | $ | 43 | | 171,862 | $ | — | | 50 | $ | 63 | | 363,521 | $ | — | | $ | 3,543,204 | | | $ | 2,224,677 | | $ | 12,304 | | $ | 4,364,324 | | $ | (2,736) | | $ | 10,141,879 | |
寄稿 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | 2,881 | | — | | 2,881 | |
ディストリビューション | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | (146,967) | | — | | (146,967) | |
配当 ($)0.19クラスAあたり(普通株式) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | (83,049) | | — | | — | | — | | (83,049) | |
その他の取引所 | 1,781 | | 1 | | (1,781) | | — | | — | | — | | 1,781 | | — | | 26,872 | | | — | | 81 | | (26,938) | | (16) | | — | |
株式ベースの報酬とそれに関連するクラスA普通株式の発行 | 42 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 509 | | | — | | — | | — | | — | | 509 | |
当期純利益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 304,504 | | — | | 187,093 | | — | | 491,597 | |
その他の包括利益/ (損失): | | | | | | | | | | | | | | | |
売却可能な負債の含み損益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | 5,523 | | 3,802 | | — | | 9,325 | |
売却可能な負債の未実現利益の再分類 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | (4,731) | | (3,257) | | — | | (7,988) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年6月30日時点の残高 | 437,139 | $ | 44 | | 170,081 | $ | — | | 50 | $ | 63 | | 365,302 | $ | — | | $ | 3,570,585 | | | $ | 2,446,132 | | $ | 13,177 | | $ | 4,380,938 | | $ | (2,752) | | $ | 10,408,187 | |
これらの未監査の要約連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結株主資本計算書
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| クラス A 普通株式 | クラス B 普通株式 | クラス R 償還可能な株式 | 繰延株式 | | 追加払込資本 | 利益剰余金 | | 非支配持分 | 財務省の利益 | 株主資本の合計 |
| 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 |
2022年12月31日現在の残高 | 443,166 | | $ | 44 | | 164,058 | | $ | — | | 50 | | $ | 63 | | 371,325 | | $ | — | | | $ | 3,666,160 | | $ | 1,964,689 | | | $ | 3,897,223 | | $ | (2,806) | | $ | 9,525,373 | |
寄稿 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | | 6,840 | | — | | 6,840 | |
ディストリビューション | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | | (266,391) | | — | | (266,391) | |
配当 ($)0.40クラスAあたり(普通株式) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | (179,238) | | | — | | — | | (179,238) | |
その他の取引所 | 11,162 | | 2 | | (11,162) | | — | | — | | — | | 11,162 | | — | | | 397,519 | | — | | | (397,698) | | 177 | | — | |
株式ベースの報酬とそれに関連するクラスA普通株式の発行 | 51 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 1,159 | | — | | | — | | — | | 1,159 | |
クラスA普通株式の買戻し | (4,027) | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | (33,596) | | (100,886) | | | — | | — | | (134,482) | |
当期純利益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | 568,380 | | | 292,045 | | — | | 860,425 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2023年6月30日の残高 | 450,352 | $ | 46 | | 152,896 | $ | — | | 50 | $ | 63 | | 382,487 | $ | — | | | $ | 4,031,242 | | $ | 2,252,945 | | | $ | 3,532,019 | | $ | (2,629) | | $ | 9,813,686 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| クラス A 普通株式 | クラス B 普通株式 | クラス R 償還可能な株式 | 繰延株式 | 追加払込資本 | | 利益剰余金 | その他の包括収入の累計 | 非支配持分 | 財務省の利益 | 株主資本の合計 |
| 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 |
2021年12月31日時点の残高 | 432,963 | | $ | 43 | | 174,213 | | $ | — | | 50 | | $ | 63 | | 361,170 | | $ | — | | $ | 3,507,533 | | | $ | 2,255,179 | | $ | 16,491 | | $ | 4,471,951 | | $ | (2,715) | | $ | 10,248,545 | |
寄稿 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | 6,203 | | — | | 6,203 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
ディストリビューション | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | (295,942) | | — | | (295,942) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
配当 ($)0.38クラスAあたり(普通株式) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | (165,312) | | — | | — | | — | | (165,312) | |
その他の取引所 | 4,132 | | 1 | | (4,132) | | — | | — | | — | | 4,132 | | — | | 62,047 | | | — | | 211 | | (62,222) | | (37) | | — | |
株式ベースの報酬とそれに関連するクラスA普通株式の発行 | 44 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 1,005 | | | — | | — | | — | | — | | 1,005 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
当期純利益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 356,265 | | — | | 263,415 | | — | | 619,680 | |
その他の包括利益/ (損失): | | | | | | | | | | | | | | | |
売却可能な負債の含み損益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | 6,480 | | 4,470 | | — | | 10,950 | |
売却可能な負債の未実現利益の再分類 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | (10,005) | | (6,937) | | — | | (16,942) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年6月30日時点の残高 | 437,139 | $ | 44 | | 170,081 | $ | — | | 50 | $ | 63 | | 365,302 | $ | — | | $ | 3,570,585 | | | $ | 2,446,132 | | $ | 13,177 | | $ | 4,380,938 | | $ | (2,752) | | $ | 10,408,187 | |
これらの未監査の要約連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日までの6か月間、 |
| 2023 | | 2022 |
営業活動によるキャッシュフロー: | | | |
金融ロイヤルティ資産からの現金回収 | $ | 1,746,391 | | | $ | 1,181,354 | |
無形のロイヤルティ資産からの現金回収 | 817 | | | 71,377 | |
その他のロイヤリティ・キャッシュ・コレクション | 59,553 | | | 32,716 | |
持分法投資先からの分配 | 18,510 | | | 27,502 | |
利息を受け取った | 34,513 | | | 3,262 | |
| | | |
| | | |
| | | |
開発段階の資金支払い-継続中 | (1,000) | | | (1,106) | |
開発段階の資金支払い-前払い金とマイルストーン | — | | | (100,000) | |
運営費および専門費の支払い | (133,878) | | | (93,003) | |
| | | |
利息が支払われました | (83,252) | | | (86,880) | |
営業活動による純現金 | 1,641,654 | | | 1,035,222 | |
| | | |
投資活動によるキャッシュフロー: | | | |
持分法投資先からの分配 | 34,767 | | | — | |
持分法適用投資先への投資 | (6,566) | | | (3,050) | |
株式の購入 | — | | | (62,785) | |
| | | |
売却可能な債務証券の購入 | — | | | (79,158) | |
売却可能な債務証券による収入 | — | | | 31,250 | |
有価証券の購入 | — | | | (234,869) | |
有価証券の売却および満期による収入 | 24,391 | | | 525,907 | |
| | | |
金融ロイヤルティ資産の取得 | (662,151) | | | (175,093) | |
他の金融資産の買収 | — | | | (21,215) | |
マイルストーンの支払い | (12,400) | | | — | |
投資活動に使用された純現金 | (621,959) | | | (19,013) | |
| | | |
財務活動によるキャッシュフロー: | | | |
| | | |
従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書 | (184,391) | | | (215,543) | |
| | | |
非支配権の継続的持分への分配 | (63,923) | | | (72,343) | |
| | | |
株主への配当 | (179,238) | | | (165,312) | |
| | | |
クラスA普通株式の買戻し | (134,442) | | | — | |
従来の非支配株主からの寄付-研究開発 | 367 | | | 731 | |
非支配的利益からの寄稿-その他 | 4,258 | | | 3,247 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
財務活動に使用された純現金 | (557,369) | | | (449,220) | |
| | | |
現金および現金同等物の純増減額 | 462,326 | | | 566,989 | |
| | | |
現金および現金同等物、期初 | 1,710,751 | | | 1,541,048 | |
現金および現金同等物、期末 | $ | 2,173,077 | | | $ | 2,108,037 | |
これらの未監査の要約連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
1. 組織と目的
Royalty Pharma plcは、イングランドとウェールズの法律に基づいて設立された公開有限会社で、当社のクラスA普通株式の新規株式公開(「IPO」)を促進するために設立されました。「ロイヤルティ・ファーマ」、「当社」、「当社」とは、ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシーとその子会社を連結ベースで指します。
当社は、RPホールディングスのクラスA普通株式(「RPホールディングスのクラスA持分」)およびRPホールディングスのクラスB普通株式(「RPホールディングスのクラスB持分」)の所有権を通じて、イングランド、ウェールズ、および英国の税務上の居住者の法律に基づいて設立された非公開有限会社Royalty Pharma Holdings Ltd.(「RPホールディングス」)を管理しています。私たちはRPホールディングスとその子会社を通じて事業を行っており、RP Holdingsとその子会社を要約連結財務諸表に含めています。
RPホールディングスは、アイルランドの集団資産管理機関であるロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツ2019 ICAV(「RPI 2019 ICAV」)の唯一の所有者であり、アイルランドのユニットトラストであるロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツ(「旧RPI」)の後継者です。RPホールディングスは、デラウェア州の有限責任組合であるRPI USパートナーズ2019、LP、ケイマン諸島免除有限責任組合であるRPIインターナショナルホールディングス2019、LP(総称して「継続投資家パートナーシップ」)、およびロイヤルティ・ファーマ社が所有しています。エクスチェンジ・オファー(以下に定義)以前は、Old RPIはさまざまなパートナーシップ(「レガシー・インベスターズ・パートナーシップ」)が所有していました。
デラウェア州の有限責任会社であるRP Management, LLC(以下「マネージャー」)は、顧問契約および管理契約(総称して「管理契約」)に従い、日常業務を含む当社の経営に責任を負っています。
私たちはバイオ医薬品使用料の最大の買い手であり、バイオ医薬品業界全体のイノベーションへの主要な資金提供者です。私たちはバイオ医薬品業界のイノベーションに直接的または間接的に資金を提供しています。企業と提携して将来のロイヤルティと引き換えに後期段階の臨床試験や新製品の発売に共同出資する場合や、元のイノベーターから既存のロイヤルティを取得する場合は間接的です。
交換オファー
IPOを円滑に進めるため、2020年2月11日にエクスチェンジ・オファー(「エクスチェンジ・オファー」)を完了しました。交換提案を通じて、代表を務めた投資家は 82レガシー・インベスターズ・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップの総数のうち、レガシー・インベスターズ・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップの持分を、継続投資者パートナーシップのリミテッド・パートナーシップの持分と交換した割合は交換の申し出を受けて、私たちは間接的な所有者になりました 82当社の子会社であるデラウェア州の法定信託であるRPI 2019インターミディエイト・ファイナンス・トラスト(「RPIインターミディエイトFT」)を通じた旧RPIの経済的利益(%)。私たちにはその資格があります 82オールドRPIの完全子会社であるデラウェア州法定信託であるRPIファイナンストラスト(「RPIFT」)の経済性の%、 66デラウェア州の法定信託であるロイヤルティ・ファーマ・コレクション・トラスト(「RPCT」)の割合。残りは 34RPCTの%は、アイルランドのユニット信託であるロイヤルティ・ファーマ・セレクトが完全所有するデラウェア州法定信託(「RPSFT」)であるレガシー・インベスターズ・パートナーシップとロイヤルティ・ファーマ・セレクト・ファイナンス・トラストが所有しています。
2. 重要な会計方針の要約
見積もりの作成と使用の基礎
添付の未監査の要約連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って作成されています。
経営陣の見解では、中間期間の結果を公平に提示するために必要と考えられる調整はすべて含まれており、通常の調整と定期的な調整で構成されています。特定の情報や脚注の開示は、GAAPで許可されているように要約または省略されています。そのため、このフォーム10-Qの四半期報告書に含まれる情報は、フォーム10-Kの年次報告書に含まれる2022年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表およびそれに関連する注記と併せて読む必要があります。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
GAAPに準拠した未監査の要約連結財務諸表を作成する場合、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産および負債の金額、偶発資産および負債の開示、ならびに報告期間中に報告された収入、収益、費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。中間期間の業績は、必ずしも通年の業績を示すものではありません。
連結の基礎
未監査の要約連結財務諸表には、ロイヤルティファーマ、過半数の所有および管理下にあるすべての子会社、および当社が主な受益者である変動持分法人の口座が含まれています。私たちは、議決権やそれに類する権利を通じて、その企業の経済パフォーマンスに最も大きな影響を与える別の事業体の活動を指示する権限の評価に基づいて統合します。当社が 100% の経済資産を所有しているか、100%未満の投資対象となっている連結事業体については、記録しています 非支配株主に帰属する当期純利益当社の要約連結営業報告書では、それぞれの非支配当事者が当該事業体に保有する経済的または所有権の割合に等しくなります。
2022年に、私たちは間接的な所有者になりました 82以前は旧RPIが直接所有していたロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツICAV(「RPI ICAV」)の経済的利息の割合。
報告します 四非支配持分:(1) レガシー・インベスターズ・パートナーシップのおよその所有権 18古いRPIとRPI ICAVの%、および(2)RPSFTが保有するRPCTの最低持分(まとめて「レガシー非支配持分」)。従来の非支配持分は、当社のIPO前に存在していた唯一の非支配持分です。さらに、IPOの完了後に、(3)RPホールディングスのクラスB持分(「継続的非支配持分」)の所有権を通じた継続投資家パートナーシップのRPホールディングスの所有権、および(4)RPI EPAホールディングス、LP(「EPAホールディングス」)によるRPホールディングスのクラスC普通株式(「RPホールディングスのクラスC特別利益」)の所有権に関連する非支配持分も報告します。収入は、特定の業績条件が満たされるまでEPAホールディングスに配分されません。
すべての会社間取引と残高は、連結により廃止されました。
信用リスクの集中
信用リスクが著しく集中する金融商品には、主に現金および現金同等物、有価証券、売却可能な債券、金融ロイヤルティ資産、デリバティブ、売掛金があります。当社の現金管理および投資方針は、資本を保護し、事業に資金が必要になるまで流動性を維持することを目的として、投資商品を投資適格証券に限定しています。2023年6月30日および2022年12月31日現在の当社の現金および現金同等物および有価証券残高は、バンク・オブ・アメリカ、スコシアバンク、TD銀行、シティバンク、DNB銀行、およびUS銀行が保有していました。当社の主要な営業口座は、連邦預金保険公社の限度額を大幅に超えています。
当社の金融ロイヤルティ資産および売掛金の大部分は、米国、ヨーロッパ、その他の地域における基礎となるバイオ医薬品の販売に対するロイヤルティを当社に付与する契約上のロイヤルティ契約から生じていますが、当社へのロイヤルティの支払いを担当するマーケティング担当者の範囲が広く、製品販売に対するロイヤルティの源泉となる地域も多様であるため、信用リスクの集中は限定的です。当社がロイヤリティを保有する製品は、バーテックス、バイオジェン、アッヴィー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク・アンド・カンパニー、ファイザー、アステラス、ノバルティス、ギリアドなどの主要な業界関係者によって販売されています。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、嚢胞性線維症フランチャイズのマーケティング担当者およびロイヤルティの支払い者であるVertexは、以下を考慮して、当社のロイヤルティの最大の個人マーケティング担当者であり、 31当社の金融ロイヤリティ資産の現在の割合です。
私たちは、ロイヤルティ契約の相手方の財務実績と信用力を監視して、信用プロファイルの変化を適切に評価して対応できるようにしています。これまでのところ、ロイヤルティ資産の収入や収益の回収に関して大きな損失は発生していません。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
重要な会計方針
2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に記載されている当社の重要な会計方針に重要な変更はありません。
3. 売却可能な負債証券
細胞動態学の商業上市資金
2022年1月7日、私たちはサイトキネティクス社(「サイトキネティクス」)と長期資金調達契約を締結しましたが、その後2022年に修正されました。私たちは最大$の資金を提供することに同意しました300百万(「サイトキネティクスの商業的発売資金」)で 五トランシェ。$の最初のトランシェ50クロージング時に100万の資金が提供されました。$を引き出すには細胞動態が必要です50特定の不測の事態が発生し、残りの金額を引き出すオプションがある場合は100万ドル200特定の規制および臨床開発のマイルストーン(「サイトキネティクス資金のコミットメント」)を達成すると数百万ドルになります。2番目と3番目のトランシェの規制上のマイルストーンが満たされなかったため、$75何百万ものオプション資金が利用できなくなりました。トランシェ1、4、5については、次の返品を受け取ることを期待しています 1.9引き込まれた金額の倍 34資金調達日の四半期の次の第7四半期の最終営業日から、四半期ごとの連続支払いが開始されます。2023年6月30日の時点で、ドル125オプション金額のうち100万ドル200サイトキネティクスの資金提供コミットメントの下で、100万が残っていました。
私たちは、Cytokineticsの商業上市資金を考慮して、公正価値オプションを選択しました。これは、資金調達の取り決めの性質を最も正確に反映しているためです。資金提供されたサイトキネティクスの商業上市資金は 売却可能な負債証券要約連結貸借対照表に記載されています。Cytokinetics Funding Commitmentsは、オプションやその後のトランシェの先渡を含み、国内で公正な価値で認められています その他の負債要約連結貸借対照表に記載されています。資金提供されたサイトキネティクス・コマーシャル・ローンチ・ファンディング・ファンディング・ファンディング・コミットメントの公正価値の変動は、以下の欄に記録されています 売却可能な負債証券の利益要約連結営業報告書に記載されています。
モルフォシス開発資金債
2021年6月2日、私たちは、2021年7月15日に完了したコンステレーション・ファーマシューティカルズ社の買収を支援するために、モルフォシスAG(「モルフォシス」)との長期戦略的資金調達契約を発表しました。資金提供契約の一環として、MorphoSysに最大$を提供することに合意しました350100万ドルの資本金、そのうちMorphoSysは最低$を引き出す必要がありました150百万。私たちは、少なくとも1ドルの資金を調達するという先物コミットメントを考慮して、公正価値オプションを選択しました150100万の資本金と、それに関連する公正価値の変動を記録しました 売却可能な負債証券の利益要約連結営業報告書に記載されています。2022年9月、私たちはドルに資金を提供しました300数百万の資本(「開発資金債」)を調達し、フォワードコミットメントを決済しました。の返品を受けることを期待しています 2.2四半期ごとに支払われる開発資金債の資金調達額を倍したもの 九年、最初の支払いは2024年の第4四半期に開始されます。
私たちは、開発資金債の性質を最も正確に反映した公正価値オプションを選びました。開発資金債は 売却可能な負債証券要約連結貸借対照表に記載されています。開発資金債の公正価値の変動は、その中に記録されます 売却可能な負債証券の利益要約連結営業報告書に記載されています。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
以下の表は、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で公正価値で記録された当社の売却可能な債務証券(千単位)をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 費用 | | 未実現 (損失) /利益 | | 公正価値 | | | 現在の資産 | | 非流動資産 | | | | 非流動負債 | | 合計 |
2023年6月30日現在 | | | | | | | | | | | | | | | | |
負債証券 (1) | $ | 359,400 | | | $ | (10,600) | | | $ | 348,800 | | | | $ | 5,100 | | | $ | 343,700 | | | | | $ | — | | | $ | 348,800 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
資金提供のコミットメント (2) | (9,400) | | | 900 | | | (8,500) | | | | — | | | — | | | | | (8,500) | | | (8,500) | |
売却可能な負債証券の合計 | $ | 350,000 | | | $ | (9,700) | | | $ | 340,300 | | | | $ | 5,100 | | | $ | 343,700 | | | | | $ | (8,500) | | | $ | 340,300 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日現在 | | | | | | | | | | | | | | | | |
負債証券 (1) | $ | 359,400 | | | $ | (131,800) | | | $ | 227,600 | | | | $ | 1,300 | | | $ | 226,300 | | | | | $ | — | | | $ | 227,600 | |
資金提供のコミットメント (2) | (9,400) | | | 6,900 | | | (2,500) | | | | — | | | — | | | | | (2,500) | | | (2,500) | |
売却可能な負債証券の合計 | $ | 350,000 | | | $ | (124,900) | | | $ | 225,100 | | | | $ | 1,300 | | | $ | 226,300 | | | | | $ | (2,500) | | | $ | 225,100 | |
(1)資金提供を受けたサイトキネティクスの商業ローンチ資金に関連する費用は、購入日の公正価値を反映しています。開発資金債の費用は、資金提供された金額を表します。
(2)Cytokinetics資金コミットメントに関連する費用は、購入日の公正価値です。
4. 公正価値の測定と金融商品
経常的に公正価値で測定される資産および負債
次の表は、公正価値階層内のレベル別 (千単位) ごとに定期的に公正価値で測定された資産と負債をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日現在 | | 2022年12月31日現在 |
| レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 合計 | | レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 合計 |
資産: | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
マネーマーケットファンド (1) | $ | 1,818,681 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,818,681 | | | $ | 5,068 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,068 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
市場性のある証券 | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
預金証書 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,501 | | | — | | | 11,501 | |
米国政府証券 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 12,920 | | | — | | | 12,920 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
売却可能な負債証券 (2) | — | | | — | | | 5,100 | | | 5,100 | | | — | | | — | | | 1,300 | | | 1,300 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
デリバティブ商品 (3) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 86,150 | | | 86,150 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
流動資産合計 | $ | 1,818,681 | | | $ | — | | | $ | 5,100 | | | $ | 1,823,781 | | | $ | 5,068 | | | $ | 24,421 | | | $ | 87,450 | | | $ | 116,939 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
株式証券 | 137,082 | | | — | | | 5,718 | | | 142,800 | | | 103,876 | | | — | | | 8,472 | | | 112,348 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
売却可能な負債証券 (2) | — | | | — | | | 343,700 | | | 343,700 | | | — | | | — | | | 226,300 | | | 226,300 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
デリバティブ商品 (3) | — | | | — | | | 8,680 | | | 8,680 | | | — | | | — | | | 10,460 | | | 10,460 | |
公正価値でのロイヤリティ (4) | — | | | — | | | 16,583 | | | 16,583 | | | — | | | — | | | 14,500 | | | 14,500 | |
非流動資産合計 | $ | 137,082 | | | $ | — | | | $ | 374,681 | | | $ | 511,763 | | | $ | 103,876 | | | $ | — | | | $ | 259,732 | | | $ | 363,608 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
資金提供のコミットメント (5) | — | | | — | | | (8,500) | | | (8,500) | | | — | | | — | | | (2,500) | | | (2,500) | |
非流動負債合計 | $ | — | | | $ | — | | | $ | (8,500) | | | $ | (8,500) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (2,500) | | | $ | (2,500) | |
(1)内に収録 現金および現金同等物 要約連結貸借対照表に記載されています。
(2)を反映しています 公正な価値開発資金債とサイトキネティクス・コマーシャル・ローンチ・ファンディング・ファンディングの積立部分の
(3)その中に記録されたマイルストーンアクセラレーションオプション(以下に定義)の公正価値を反映しています その他の資産2023年6月30日の時点およびそれ以内 その他の資産そしてその他の流動資産要約連結貸借対照表では2022年12月31日現在。2023年6月30日の時点で、公正価値はザベゲパントの経口投与に関するものでした。2022年12月31日現在、流動部分の公正価値はZavzpretに関連しており、非流動部分の公正価値はZavzpretに関連していました。詳細については、以下を参照してください。
(4)内に収録 その他の資産要約連結貸借対照表に記載されています。詳細については、注記7「非連結関連会社」を参照してください。
(5)その中に記録されたサイトキネティクスの資金提供コミットメントの公正価値に関連しますその他の負債要約連結貸借対照表に記載されています。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2023年の第2四半期と最初の6か月で、私たちは$の利益を認識しました41.3百万と $30.52023年6月30日の時点で、それぞれ100万株の株式がまだ保有されています。2022年の第2四半期と上半期に、私たちは$の損失を認識しました32.3百万と $26.82023年6月30日の時点で、それぞれ100万株の株式がまだ保有されています。
以下の表は、レベル3の金融商品の合計公正価値(流動と非流動値)の変化(千単位)をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日に終了した3か月間 |
| 株式証券 | | 債務証券 | | | | 資金提供のコミットメント | | デリバティブ商品 | | 公正価値でのロイヤリティ |
期首残高 | $ | 8,035 | | | $ | 269,700 | | | | | $ | (12,300) | | | $ | 9,380 | | | $ | 14,244 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
株式の損失 | (2,317) | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
デリバティブ金融商品の損失 | — | | | — | | | | | — | | | (700) | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
収益に含まれる売却可能な負債証券の利益 | — | | | 79,100 | | | | | 3,800 | | | — | | | — | |
その他の営業外収益 | — | | | — | | | | | — | | | — | | | 2,339 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
期末残高 | $ | 5,718 | | | $ | 348,800 | | | | | $ | (8,500) | | | $ | 8,680 | | | $ | 16,583 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日に終了した3か月間 |
| 株式証券 | | 債務証券 | | | | フォワード | | 資金提供のコミットメント | | デリバティブ商品 | | 公正価値でのロイヤリティ |
期首残高 | $ | 62,538 | | | $ | 314,000 | | | | | $ | (1,200) | | | $ | (8,400) | | | $ | — | | | $ | — | |
購入 | 28,785 | | | 14,579 | | | | | — | | | — | | | — | | | 21,215 | |
| | | | | | | | | | | | | |
株式の損失 | (21,846) | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | |
デリバティブ金融商品の利益 | — | | | — | | | | | — | | | — | | | 71,800 | | | — | |
その他の包括利益/(損失)に含まれる売却可能な債務証券の未実現利益/ | — | | | 9,325 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | |
収益に含まれる売却可能な負債証券の利益 | — | | | 31,800 | | | | | 38,221 | | | 300 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
和解 (1) | — | | | 8,921 | | | | | (8,921) | | | — | | | — | | | — | |
レベル3(2)から転送 | (40,692) | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | |
償還 | — | | | (15,625) | | | | | — | | | — | | | — | | | — | |
期末残高 | $ | 28,785 | | | $ | 363,000 | | | | | $ | 28,100 | | | $ | (8,100) | | | $ | 71,800 | | | $ | 21,215 | |
(1)シリーズBのバイオヘイブン優先株式の取得と同時に決済されたシリーズBのバイオヘイブン優先株式を購入するという当社のコミットメントに起因する公正価値を反映しています。ファイザーが2022年10月にバイオヘブンを買収した後、私たちは残りの未発行のシリーズBバイオヘブン優先株式をすべて購入し、発行済みのシリーズBバイオヘイブン優先株式すべてについて早期償還支払いを受けました。
(2)BioCrystの普通株式の譲渡制限の満了に関連します。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日に終了した6か月間 | | |
| 株式証券 | | 債務証券 | | | | 資金提供のコミットメント | | デリバティブ商品 | | 公正価値でのロイヤリティ | | |
期首残高 | $ | 8,472 | | | $ | 227,600 | | | | | $ | (2,500) | | | $ | 96,610 | | | $ | 14,500 | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
株式の損失 | (2,754) | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | |
デリバティブ金融商品の利益 | — | | | — | | | | | — | | | 6,390 | | | — | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
収益に含まれる売却可能な負債の利益/(損失) | — | | | 121,200 | | | | | (6,000) | | | — | | | — | | | |
その他の営業外収益 | — | | | — | | | | | — | | | — | | | 2,083 | | | |
和解 (1) | — | | | — | | | | | — | | | (94,320) | | | — | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
期末残高 | $ | 5,718 | | | $ | 348,800 | | | | | $ | (8,500) | | | $ | 8,680 | | | $ | 16,583 | | | |
(1)2023年3月に米国食品医薬品局(「FDA」)がZavzpretを承認したときに決定された、ザベゲパントの鼻腔内適応症に起因するマイルストーン・アクセラレーション・オプション(以下に定義)の公正価値を表します。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日に終了した6か月間 |
| 株式証券 | | 債務証券 | | フォワード | | 資金提供のコミットメント | | デリバティブ商品 | | 公正価値でのロイヤリティ |
期首残高 | $ | 43,013 | | | $ | 253,700 | | | $ | 16,700 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
購入 | 28,785 | | | 79,158 | | | — | | | — | | | — | | | 21,215 | |
初回認識時の利益/ (損失) (1) | — | | | 9,400 | | | — | | | (9,400) | | | — | | | — | |
株式の損失 | (2,321) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
デリバティブ金融商品の利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 71,800 | | | — | |
その他の包括利益/(損失)に含まれる売却可能な債務証券の未実現利益/ | — | | | 10,950 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
収益に含まれる売却可能な負債証券の利益 | — | | | 30,200 | | | 22,242 | | | 1,300 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
和解 (2) | — | | | 10,842 | | | (10,842) | | | — | | | — | | | — | |
レベル3 (3) から異動します | (40,692) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
償還 | — | | | (31,250) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
期末残高 | $ | 28,785 | | | $ | 363,000 | | | $ | 28,100 | | | $ | (8,100) | | | $ | 71,800 | | | $ | 21,215 | |
(1)最初に認識された時点で適切な公正価値に達するための購入価格の配分を表します。
(2)シリーズBのバイオヘイブン優先株式の取得と同時に決済されたシリーズBのバイオヘイブン優先株式を購入するという当社のコミットメントに起因する公正価値を反映しています。ファイザーが2022年10月にバイオヘブンを買収した後、私たちは残りの未発行のシリーズBバイオヘブン優先株式をすべて購入し、発行済みのシリーズBバイオヘイブン優先株式すべてについて早期償還支払いを受けました。
(3)BioCrystの普通株式の譲渡制限の満了に関連します。
定期的な公正価値測定のための評価インプット
以下は、公正価値階層における2023年6月30日と2022年12月31日の時点でレベル2とレベル3の測定値に分類されている金融商品に使用される評価インプットの説明です。
APIの投資
2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、民間企業であるAPIject Holdings, Inc.(「APIject」)から取得した株式、有価証券および収益参加権の公正価値を、予測キャッシュフローと加重平均資本コストを含むレベル3のインプットを使用した割引キャッシュフロー計算を用いて推定しました。予測キャッシュフローと加重平均資本コストの見積もりは、市場参加者が選択したものとかなり異なる可能性があります。つまり、推定公正価値が大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。詳細については、注記7(非連結関連会社)を参照してください。
細胞動態学の商業上市資金および細胞動態学資金のコミットメント
私たちは、リスク調整後の推定割引率や、支払いが早まるコントロール変更事象が発生する確率など、レベル3の情報を用いた確率調整後の割引キャッシュフロー計算を利用して、2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、資金提供を受けたサイトキネティクスの商業ローンチ資金の公正価値を推定しました。リスク調整後の割引率を立て、Cytokineticsの商業的発売資金の期間中にコントロール変更事象が発生する確率を評価するには、かなりの判断が必要です。リスク調整後の割引率の見積もりは、市場参加者が選択した割引率とかなり異なる可能性があります。つまり、推定公正価値が大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。支配権の変更事象が発生する確率と時期に関する当社の予想は、実際の支配権変更事象の発生時期とはかなり異なる可能性があります。その場合、推定公正価値は、特定の日に経営陣が決定した公正価値よりも大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
幾何学的ブラウン運動に基づく価格モデルを使用して金利変動をシミュレートすることを含むモンテカルロシミュレーション方法論を使用して、2023年6月30日と2022年12月31日現在のサイトキネティクス資金コミットメントの公正価値を推定しました。この方法論は、将来の割引率が取引相手の想定負債コストを超える可能性をシミュレートします。これは、Cytokineticsがそれぞれのプランを利用するオプションを行使する決定に影響します。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、この方法論には、リスク調整後の想定割引率を含む、レベル3の公正価値測定とインプットが組み込まれています。 14.1% と 13.5それぞれ%、および想定金利のボラティリティは 30各報告日現在の%。また、規制上または臨床上の各マイルストーンが発生する確率も想定しました。これは、将来の各資金の利用可能性に影響します。リスク調整後の割引率、金利の変動、および基礎となる各マイルストーンの確率の見積もりは、市場参加者が選択した仮定とはかなり異なる可能性があります。つまり、推定公正価値が大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。
モルフォシス開発資金債
レベル3の公正価値入力である推定リスク調整済み割引率を用いた割引キャッシュフロー計算に基づいて、2023年6月30日と2022年12月31日現在の開発資金債の公正価値を見積もりました。リスク調整後の割引率の見積もりは、市場参加者が選択した割引率とはかなり異なる可能性があります。つまり、推定公正価値が大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。
マイルストーン・アクセラレーション・オプション
2020年8月7日、私たちはバイオヘイブンと拡張資金調達契約を締結しました。これは、長期にわたって支払われるロイヤルティと成功に基づくマイルストーンと引き換えに、ザベゲパントの開発とNurtec ODTの商業化に資金を提供するためです。ファイザーが2022年10月2日にバイオヘイブンを買収しましたが、これは支配権の変更でした。そこで、ザベゲパントのマイルストーン支払いがトリガーされた場合、その支払いを一括払いに早めることにしました(「マイルストーンアクセラレーションオプション」)。マイルストーンアクセラレーションオプションは組み込みデリバティブ商品で、ファイザーがバイオヘイブンの買収計画を発表した2022年の第2四半期以前は、関連する公正価値は重要ではありませんでした。2023年3月、FDAは、成人の前兆の有無にかかわらず、片頭痛の急性期治療を目的として、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体拮抗薬の点鼻薬であるZavzpret(zavegepant)を承認しました。これにより、1ドルのマイルストーン支払いが始まりました。475同じ月に受け取った100万円で、デリバティブ商品の一部決済が行われました。2023年6月30日現在のマイルストーンアクセラレーションオプションの残りの公正価値は、ザベゲパントの口頭投与に関するものでした。
2023年6月30日と2022年12月31日現在のマイルストーンアクセラレーションオプションの公正価値を、「あり/なし」の方法論を使用して推定しました。これは、収入アプローチのバリエーションであり、2つの異なるシナリオにおけるキャッシュフローの差に基づいています。成功ベースのマイルストーン支払いの予想キャッシュフローには、最初のシナリオのマイルストーンアクセラレーションオプションが含まれます。2番目のシナリオでは、将来のキャッシュフローは、長期にわたって支払い可能であると仮定して推定されます。これら2つのシナリオの公正価値の差が、マイルストーンアクセラレーションオプションの公正価値を表しています。この方法論には、主にファイザーの負債コストと経営陣が成功ベースのマイルストーンを達成する推定確率に基づくリスク調整後の推定割引率など、レベル3の公正価値測定とインプットの使用が含まれます。マイルストーンアクセラレーションオプションの期間中、成功に基づくマイルストーンが達成される可能性を評価し、リスク調整後の割引率を策定するには、かなりの判断が必要です。リスク調整後の割引率と販売承認を得る確率の見積もりは、市場参加者が決定したものとかなり異なる可能性があります。つまり、推定公正価値が大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。
その他の金融商品
2023年6月30日の時点で、レベル2のインプットを使用して公正価値で記録された金融商品はありませんでした。2022年12月31日現在、レベル2のインプットを使用して定期的に公正価値が測定されている金融商品は、主に預金証書と米国政府証券で構成されていました。当社は、活発な市場における類似証券の相場市場価格や、大幅な調整を行わずにその価格設定に関する観察可能なインプットを提供する第三者の価格設定サービスを利用して、これらの金融商品の公正価値を測定します。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
公正価値で測定されていない金融資産
金融ロイヤルティ資産は、実効利息法を用いて償却原価で集計され、要約連結貸借対照表に計上されます。金融ロイヤルティ資産の現在の割合は、公正価値に近いです。経営陣は、売り手側の株式調査アナリストのコンセンサス売上予測に基づいて推定されたすべてのロイヤルティ対象商品の予想製品売上に基づいて、受け取ると予想されるロイヤルティ支払い額を使用して、金融ロイヤルティ資産の公正価値を計算します。これらの将来予想される資産別のロイヤルティ支払いと、予定されているマイルストーンの支払いまたは支払額は、適切な個別割引率を使用して現在価値まで割り引かれます。金融ロイヤルティ資産の公正価値は、重要かつ観察不可能なインプットに基づいて決定されるため、公正価値階層ではレベル3に分類されます。 2023年6月30日および2022年12月31日現在の金融ロイヤルティ資産の非流動部分の推定公正価値および関連する帳簿価額を以下に示します(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日現在 | | 2022年12月31日現在 |
| 公正価値 | | 帳簿価額、純額 | | 公正価値 | | 帳簿価額、純額 |
金融ロイヤルティ資産、純額 | $ | 17,925,687 | | | $ | 13,267,734 | | | $ | 17,314,094 | | | $ | 13,493,106 | |
5. 金融ロイヤルティ資産
金融ロイヤルティ資産は、特許で保護されたバイオ医薬品の予想販売から得られるロイヤルティ支払いに関連するキャッシュフローに対する契約上の権利で構成されます。これにより、当社および当社の子会社は、第三者による当該製品の販売による収入の一部を受け取ることができます。
2023年6月30日および2022年12月31日現在の金融ロイヤルティ資産の流動部分と非流動部分の総帳簿価額、予想キャッシュフローの変化に対する累積引当金(千単位)は、次のとおりです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2023年6月30日現在 |
| | 推定ロイヤリティ期間 (1) | | 総帳簿価額 | | 予想キャッシュフローの変動に対する累積引当金(注6) | | 純帳簿価額 (5) |
| | | | | | | | |
嚢胞性線維症フランチャイズ | | 2037 (2) | | $ | 5,323,638 | | | $ | — | | | $ | 5,323,638 | |
ティサブリ | | (3) | | 1,601,190 | | | (211,276) | | | 1,389,914 | |
トレレギー | | 2029-2030 | | 1,263,520 | | | (63,666) | | | 1,199,854 | |
トレムフィア | | 2031-2032 | | 917,721 | | | (105,690) | | | 812,031 | |
エヴリスディ | | 2030-2035 (4) | | 767,897 | | | — | | | 767,897 | |
スタンディ | | 2027-2028 | | 966,909 | | | (243,455) | | | 723,454 | |
その他 | | 2024-2041 | | 6,021,290 | | | (2,123,519) | | | 3,897,771 | |
合計 | | | | $ | 16,862,165 | | | $ | (2,747,606) | | | $ | 14,114,559 | |
控除:信用損失の累積引当金 (注6) | | (116,915) | |
現在および非流動の金融ロイヤルティ資産の合計、純額 | | $ | 13,997,644 | |
(1)表示されている期間は、現在の報告日時点でのロイヤルティが実質的に終了する時期の推定値です。これは、臨床試験の結果、規制当局の承認、契約条件、商業的進展、特許有効期限の見積もり(特許期間の延長予定を含む)、またはその他の要因によって異なり、地域によって異なる場合があります。当社のロイヤルティが予定通りに期限切れになるという保証はありません。
(2)ロイヤリティは永続的です。表示されている年は、Trikaftaの予想特許の有効期限と、ジェネリック医薬品への参入のタイミングに基づく潜在的な売上の減少を表しています。
(3)RPIFTは、Tysabriの純売上高に対する永久ロイヤルティを取得しました。ロイヤリティ期間中の収入を増やすために、2031年という終了日を適用しました。これは定期的に見直されます。
(4)Evrysdiに関する主要な米国特許は2035年に失効します。私たちのロイヤルティは、私たちに支払われたロイヤルティの合計が$に等しくなった時点で終了します1.310億。
(5)資産別の正味帳簿価額は、信用損失引当金の前に表示されます。追加情報については、注記6「累積引当金」および「金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変動引当金」を参照してください。
2023年6月30日の時点で、ドルの残高は14.0現在および非流動の金融ロイヤルティ資産の合計が10億ドル以上(純額を含む)562.1セルトレキサント、オルパシラン、ペラカルセン、KarXTに関連する費用をかけて保有されている何百万もの未承認の金融ロイヤルティ資産。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2022年12月31日現在 |
| | 推定ロイヤリティ期間 (1) | | 総帳簿価額 | | 予想キャッシュフローの変動に対する累積引当金(注6) | | 純帳簿価額 (4) |
| | | | | | | | |
嚢胞性線維症フランチャイズ | | 2037 (2) | | $ | 5,333,535 | | | $ | (10,908) | | | $ | 5,322,627 | |
ティサブリ | | (3) | | 1,683,441 | | | (212,283) | | | 1,471,158 | |
トレレギー | | 2029-2030 | | 1,284,054 | | | (24,126) | | | 1,259,928 | |
トレムフィア | | 2031-2032 | | 894,160 | | | — | | | 894,160 | |
インブルヴィツァ | | 2027-2032 | | 1,436,969 | | | (660,703) | | | 776,266 | |
スタンディ | | 2027-2028 | | 1,009,168 | | | (235,625) | | | 773,543 | |
その他 | | 2024-2041 | | 5,134,980 | | | (1,332,815) | | | 3,802,165 | |
合計 | | | | $ | 16,776,307 | | | $ | (2,476,460) | | | $ | 14,299,847 | |
控除:信用損失の累積引当金 (注6) | | (115,422) | |
現在および非流動の金融ロイヤルティ資産の合計、純額 | | $ | 14,184,425 | |
(1)表示されている期間は、現在の報告日時点でのロイヤルティが実質的に終了する時期の推定値です。これは、臨床試験の結果、規制当局の承認、契約条件、商業的進展、特許有効期限の見積もり(特許期間の延長予定を含む)、またはその他の要因によって異なり、地域によって異なる場合があります。当社のロイヤルティが予定通りに期限切れになるという保証はありません。
(2)ロイヤルティは永久です。表示されている年は、Trikaftaが予想する特許の有効期限と、ジェネリック医薬品の潜在的な参入時期に基づく売上の減少の可能性を表しています。
(3)RPIFTは、Tysabriの純売上高に対する永久ロイヤルティを取得しました。ロイヤリティ期間中の収入を増やすために、2031年という終了日を適用しました。これは定期的に見直されます。
(4)資産別の正味帳簿価額は、信用損失引当金の前に表示されます。追加情報については、注記6「累積引当金」および「金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変動引当金」を参照してください。
6. 累積引当金と金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変動引当金
金融ロイヤルティ資産から将来予想されるキャッシュフローの変化に対する累積引当金は、金融ロイヤルティ資産の非流動部分を差し引いて提示されます。 要約連結貸借対照表に記載されており、以下が含まれます。
•累積引当金の変動は、セルサイド・エクイティ・リサーチのアナリストのコンセンサス販売予測によって推定された、ロイヤルティのある商品の予想製品売上に基づいて受け取られると予想されるロイヤルティ支払いの変動に関するものです。
•ロイヤルティ資産の耐用年数が終了した時点での累積引当金の償却で、要約された連結貸借対照表にのみ影響します。
•現在予想される信用損失の累積引当金の変動で、主に、保護権が制限された新しい金融ロイヤルティ資産の基礎となるキャッシュフロー予測の変化に関連しています。
次の表は、示された日付における、信用損失の累積引当金を含む、金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変動に対する累積引当金の推移を示しています(単位:千単位)。
| | | | | |
| 当期の活動 |
2022年12月31日時点の残高 (1) | $ | (2,591,882) | |
| |
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する累積引当金の増加 | (591,972) | |
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する累積引当金の減少 | 233,433 | |
累積手当の償却 | 87,393 | |
| |
当期の信用損失引当金、純額 | (1,493) | |
2023年6月30日の残高 | $ | (2,864,521) | |
| |
(1)$ を含む115.4100万ドルは信用損失の累積引当金に関連しています。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
7. 非連結関連会社
私たちは、特定の事業体に、私たちに大きな影響力を与えるレベルの株式投資を行っています。私たちは、公正価値オプションを選択した持分法投資や持分証券などの投資を会計処理します。
APIject
2022年4月、私たちはAPIjectから普通株式と収益参加権を取得しました。APIjectへの投資を考慮して、公正価値オプションを選択しました。これは、そのような投資の現在の価値をより反映しているためです。また、特定のマイルストーンが達成された場合は、APIjectから追加の普通株式を購入する必要があります。APIjectへの当社の株式投資の公正価値は、 株式証券 そして公正価値の変化は内部に記録されます 持分証券の(利益)/損失。収益参加権の公正価値は その他の資産 そして 公正価値の変化は内部に記録されます その他の営業外(収益)/費用、純額。2023年6月30日の時点で、ApiJectからの支払い金額はありませんでした。
レガシーSLPインタレスト
交換オファーに関連して、当社は継続投資者パートナーシップからレガシー・インベスターズ・パートナーシップの特別リミテッド・パートナーシップの持分(「レガシーSLP持分」)をドルで取得しました303.7子会社の株式発行と引き換えに、100万ドルです。その結果、私たちはレガシー・インベスターズ・パートナーシップの特別リミテッド・パートナーになりました。レガシーSLP利息により、レガシー・インベスターズ・パートナーシップのゼネラル・パートナーに支払われるはずだった業績分配金と同等の支払いと、同様の基準での収入配分を受けることができます。私たちの収入配分は、ベーシス差額の償却を差し引いた、レガシー・インベスターズ・パートナーシップの収入に対するゼネラル・パートナーの以前の契約上の権利と同等です。当社のマネージャーはレガシー・インベスターズ・パートナーシップのマネージャーでもあり、大きな影響力を行使する能力があるため、レガシーSLPの利息は持分法で会計処理されます。レガシー・インベスターズ・パートナーシップは、2020年6月30日以降、投資機会に参加しなくなるため、レガシーSLPの持分の価値は時間の経過とともに低下すると予想されます。レガシー・インベスターズ・パートナーシップは、オールドRPIとRPI ICAVの非支配持分も間接的に所有しています。
レガシー・インベスターズ・パートナーシップは民間のパートナーシップであり、この四半期報告書の日付以降に報告が遅れることが予想されるため、レガシーSLP持分からの収入配分は見積もりに基づいています。経営陣によるレガシーSLP利息による利益の自己資本に関する現在の期間の見積もりは、次の期間の過去の結果に合わせて更新されます。従来のSLP利息からの収入配分を記録しました1.2百万と $2.8100万以内 持分法投資先の持分損失/(収益)それぞれ2023年の第2四半期と上半期に。従来のSLP利息からの収入配分を記録しました4.7百万と $9.3100万以内 持分法投資先の持分損失/(収益)それぞれ2022年の第2四半期と上半期に。レガシーSLPの利息から現金領収書を集めました2.2百万と $4.92023年の第2四半期と上半期にそれぞれ100万ドルでした。レガシーSLPの利息から現金領収書を集めました6.8百万と $14.12022年の第2四半期と上半期にはそれぞれ100万ドルです。
アビリオンエンティティ
当社は、アビリオン・ファイナンシングI、LPおよびその関連法人(「アビリオンI」)、およびBaVファイナンシングII、LPおよびその関連法人(「アビリオンII」、およびアビリオンIとともに「アビリオンエンティティ」)のパートナーシップ持分を有利法投資として考慮しています。なぜなら、RPIFTはアビリオン事業体に重大な影響力を行使する能力を持っているからです。2023年の第2四半期と2023年の最初の6か月の間に、私たちは$の損失配分を記録しました1.9百万ドルと$の収入配分31.0内のアビリオンエンティティから、それぞれ数百万 持分法投資先の持分損失/(収益)。アビリオン事業体からの$の損失配分を記録しました4.0百万と $8.2百万以内持分法投資先の持分損失/(収益) それぞれ2022年の第2四半期と上半期に。
2017年12月19日、FDAはファイザー社のボスリフの新薬補足申請を承認しました。Avillion Iは、ファイザーとの共同開発契約に基づくこの承認に基づいて、ファイザーから固定支払いを受ける資格があります。Avillion Iの唯一の業務は、ファイザーから支払われるべき一連の年間固定支払いに対する現金の回収と割引の解除です。アビリオンIから$の分配金を受け取りました13.6百万と $13.42023年と2022年の最初の6か月でそれぞれ100万人です。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2018年5月、RPIFTはアビリオンIIと契約を締結しました。この契約は、2021年7月と2022年6月に修正され、総額1ドルになりました150.02023年1月にFDAによって承認されたエアスープラ(以前はPT027として知られていました)を進めるための第2相および第3相臨床試験の費用の一部に、複数年にわたって数百万ドルを拠出しています。Avillion IIは、ロイヤルティ、一連の成功に基づくマイルストーン、その他の潜在的な支払いと引き換えに、喘息治療用のAirsupraを開発するというアストラゼネカとの共同開発契約の当事者です。2023年1月、アストラゼネカはアビリオンIIに$の手数料を支払うことを通知しました80エアスープラを米国で商品化するオプションを行使するために、Avillion IIに100万ドルを寄付します。2023年3月、私たちは行使費の1ドルを日割りで受け取りました34.8アビリオンIIから100万。
特定の報告日における当社の最大損失リスクは、持分法投資の帳簿価額に未積立コミットメントを加えたものに限られます。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、アビリオン事業体に関連する未資金のコミットメントは$でした22.3百万と $28.8それぞれ百万。
8. 研究開発(「R&D」)の資金調達費用
研究開発の資金調達費用は、製品候補のロイヤルティまたはマイルストーンを獲得するために取引相手に対して行った支払いです。研究開発費には、前払いまたは事前承認のマイルストーン時に行われる開発段階の資金支払いと、関連製品候補が取引相手との臨床試験を受ける際に長期にわたって行われる開発段階の資金支払いが含まれます。2023年と2022年の最初の6か月間、私たちは新しい継続的な研究開発資金の取り決めを締結しませんでした。
研究開発費を$と計上しました0.5百万と $1.0進行中の開発段階の資金支払いに関連して、2023年の第2四半期と上半期にそれぞれ100万ドルが支払われました。私たちは$の研究開発資金費用を認識しました0.6百万と $101.12022年の第2四半期と上半期にはそれぞれ100万ドルです。2022年の最初の6か月間の研究開発の資金調達費用は、主に前払いおよびマイルストーンとなる開発段階の資金調達の支払いに関連していました100.0開発段階の製品候補のロイヤリティを取得するために、Cytokineticsに100万ドルを寄付します。
9. 借入金
2023年6月30日および2022年12月31日現在の当社の借入額は以下の通りです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
借入の種類 | | 発行日 | | 成熟 | | 2023年6月30日現在 | | 2022年12月31日現在 |
シニア無担保ノート: | | | | | | | | |
$1,000,000, 0.75% (発行日時 99.322額面の%) | | 9/2020 | | 9/2023 | | $ | 1,000,000 | | | $ | 1,000,000 | |
$1,000,000, 1.20% (発行日時 98.875額面の%) | | 9/2020 | | 9/2025 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000, 1.75% (発行日時 98.284額面の%) | | 9/2020 | | 9/2027 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000, 2.20% (発行日時 97.760額面の%) | | 9/2020 | | 9/2030 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$600,000, 2.15% (発行日時 98.263額面の%) | | 7/2021 | | 9/2031 | | 600,000 | | | 600,000 | |
$1,000,000, 3.30% (発行日時 95.556額面の%) | | 9/2020 | | 9/2040 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000, 3.55% (発行日時 95.306額面の%) | | 9/2020 | | 9/2050 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$700,000, 3.35% (発行日時 97.565額面の%) | | 7/2021 | | 9/2051 | | 700,000 | | | 700,000 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
未償却債務割引および発行費用 | | | | | | (173,556) | | | (183,678) | |
負債帳簿価額の合計 | | | | | | 7,126,444 | | | 7,116,322 | |
控除:長期債務の現在の割合 | | | | | | (999,370) | | | (997,512) |
長期負債総額 | | | | | | $ | 6,127,074 | | | $ | 6,118,810 | |
シニア無担保ノート
2021年7月26日に、私たちはドルを発行しました1.3米ドルで構成される数十億の優先無担保債券(「2021年債券」)600.02031年9月に期限が到来する手形の元本100万ドルと700.02051年9月に期限が到来する手形の元本、百万円。2021年債の各シリーズの利息は、それぞれの年率で発生し、2022年3月2日から毎年3月2日と9月2日に半年ごとに延滞して支払われます。2021年の紙幣は合計金額の割引で発行されました27.5100万、資本金は約$です12.3主に引受手数料で構成される100万ドルの債務発行費用。2021年債は、加重平均クーポン金利と加重平均実効金利で発行されました 2.80% と 3.06それぞれ%。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2020年9月2日、私たちはドルを発行しました6.0数十億の優先無担保債券(「2020年債券」、および2021年債と合わせて「ノート」)。2020年債の各シリーズの利息は、それぞれの年率で発生し、半年ごとに毎年3月2日と9月2日に延滞して支払われます。2020年の紙幣は合計金額の割引で発行されました149.0100万、資本金は約$です40.4主に引受手数料で構成される100万ドルの債務発行費用。2020年債は、加重平均クーポン金利と加重平均実効金利で発行されました 2.13% と 2.50それぞれ%。
2021年8月3日、私たちは2020年債の交換オファーを完了しました。このオファーでは、特定の保有者が、1933年の証券法に基づいて登録された自由に取引可能な交換手形に対して、未登録の未登録手形を入札することを選択しました。
手形は、(i)のいずれか大きい方の値に等しい償還価格で当社の選択で償還することができます 100償還される債券の元本の%、および(ii)償還予定債券の元本および利息の残りの支払予定額(償還日までに発生した利息を除く)の現在価値の合計に、半年ごとに財務省金利で割り引き、契約で定義されている全額プレミアムを加えたもの。いずれの場合も、未払利息と未払利息も償還日までに償還する必要があります。
支配権の変更を誘発する事象が発生し、3つの信用機関のうち2つが社債の格下げを誘発した場合、保有者は当社に対し、社債の全部または一部を次の価格で買い戻すよう要求することがあります 101買戻される債券の元本総額に、買戻し日までの未払利息と未払利息(ある場合)を加えたもの。
債券に基づく当社の義務は、非完全子会社であるRP Holdingsによって完全かつ無条件に保証されています。私たちは、注記に記載されている特定の契約を遵守する必要があり、2023年6月30日の時点で、適用されるすべての規約を遵守していました。
2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、レベル2のインプットを使用した当社の発行済み債券の公正価値は約$でした5.810億ドルと5.7それぞれ10億。
シニア無担保リボルビング・クレジット・ファシリティ
2021年9月15日、私たちは修正および改訂されたリボルビングクレジット契約を締結し、2022年10月31日にさらに修正されました(「クレジット契約」)。信用契約は、当社の子会社であるRPホールディングスが借り手として2020年9月18日に締結した以前の信用契約を修正し、改訂したものです。この契約では、 五年間最大$の借入能力を持つ無担保リボルビング・クレジット・ファシリティ(「リボルビング・クレジット・ファシリティ」)1.5一般的な企業目的では10億。リボルビング・クレジット・ファシリティの満期日は2027年10月31日です。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、 いいえリボルビング・クレジット・ファシリティに基づく未払いの借入金。
リボルビング・クレジット・ファシリティは、当社の選択により、(a)(1)管理代理人のプライムレート、(2)連邦資金金利に足した最高値を基準にして決定される基本金利のいずれかの金利の対象となります。 0.5%と(3)用語SOFRプラス 1%または(b)日次SOFR、期間SOFR、代替通貨期間レート、または代替通貨の日次レート(それぞれクレジット契約で定義されている)、およびそれぞれの場合に適用されるマージン。リボルビング・クレジット・ファシリティの適用証拠金は、当社の公的債務格付けによって異なります。したがって、リボルビング・クレジット・ファシリティの金利は、適用される金利の変化と将来の公的債務格付けの変化に基づいて、ファシリティの期間中に変動します。
リボルビング・クレジット・ファシリティを規定するクレジット契約には、特定の慣習的な契約が含まれており、とりわけ、連結レバレッジ比率を (i) 以下に維持することが義務付けられています 4.001.00(またはそれ以下)に 4.50連結EBITDAに対する連結積立負債の(適格資産の取得後)1.00まで。それぞれの定義に従い、信用契約に定められたさらなる調整を加えて計算された比率水準、および(ii)連結補償率またはそれ以上の連結補償率で計算されます 2.50連結支払利息に対する連結EBITDAの最大 1.00。それぞれ定義および計算され、クレジット契約に定められた調整を加えて計算されます。リボルビング・クレジット・ファシリティに基づくすべての義務は、当社によって無条件に保証されます。信用契約に基づくレバレッジ比率とインタレスト・カバレッジ・レシオの規約に従わないと、貸し手が借りたすべての金額を直ちに返済するよう要求する可能性があります。クレジット契約には、この種のクレジットファシリティに関する慣習的な規約が含まれており、追加の負債の発生、配当の支払い、特定の支払い、資産の取得と処分など、特定の活動を行う能力を制限しています。2023年6月30日の時点で、RPホールディングスはこれらの規約を遵守していました。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
手形の元本支払い
2023年6月30日現在の今後5年間およびそれ以降の将来の借入金の元本支払い額は次のとおりです(千単位)。
| | | | | | | | |
| | |
年 | | 元本支払い |
2023年の残りの期間 | | $ | 1,000,000 | |
2024 | | — | |
2025 | | 1,000,000 | |
2026 | | — | |
2027 | | 1,000,000 | |
その後 | | 4,300,000 | |
合計 (1) | | $ | 7,300,000 | |
(1)未償却の債務割引とドルの発行費用を除きます173.62023年6月30日現在、100万円は、基礎となる債務の残りの存続期間にわたって支払利息によって償却されます。
10. 株主資本
資本構成
私たちは持っています 二議決権株式の種類:クラスAの普通株式とクラスBの普通株式。それぞれ 一普通株1株あたりの投票数。クラスAの普通株式とクラスBの普通株式は、適用法で別段の定めがある場合を除き、株主の議決権の対象となるすべての事項についてまとめて1つのクラスとして議決します。当社のクラスB普通株式は上場しておらず、クラスB普通株式の保有者は、清算、解散、または清算時に名目価値と同額の分配を受ける限られた権利しかありません。2023年6月30日の時点で、私たちは 450,352クラスAの普通株式千株と 152,896発行済みのクラスB普通株式千株。
当社、RPホールディングス、継続投資家パートナーシップ、RPIインターナショナル・パートナーズ2019、LP、EPAホールディングスがIPOに関連して締結した交換契約(「交換契約」)は、継続投資家パートナーシップが保有するRPホールディングスのクラスBの持分をクラスAの普通株式と交換するものです。交換契約に基づき、RPホールディングスのクラスBの持分は 一-四半期ベースのクラスA普通株式は1株当たりです。また、そのような交換が行われるたびに、同じ数のクラスBの普通株式が繰延株式として再指定されます。2023年6月30日の時点で、私たちは 382,487繰延発行済株式千株。
また、問題があります 50所有者に議決権や配当権を与えるものではないクラスR償還可能な株式千株。クラスRの償還可能株式は、将来、当社の選択で償還される可能性があります。そのような償還はいずれも名目上の£になります1それぞれ。
クラスAの普通株式の買戻し
2023年3月、当社の取締役会は、最大1ドルまで買い戻すことができる株式買戻しプログラムを承認しました1.0数十億株のクラスA普通株式。自社株買いプログラムの承認は2027年6月23日に失効し、買戻しは公開市場または私的に交渉した取引で行うことができます。額面を超える株式の買い戻しに支払われる金額は、以下の間で配分されます 追加払込資本そして 利益剰余金。私たちは2023年4月にクラスAの普通株式の買い戻しを開始しました。2023年の第2四半期に、私たちは買い戻して退職しました 4,027約$の費用で1,000株134.5百万。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
非支配持分
私たちの残高の変化 四2023年と2022年の第2四半期と上半期の非支配持分は次のとおりです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RPSFT | | レガシー・インベスターズ・パートナーシップ | | 継続的な投資家のパートナーシップ | | EPAホールディングス | | 合計 |
2023年3月31日 | $ | (140) | | | $ | 1,480,585 | | | $ | 2,387,806 | | | $ | — | | | $ | 3,868,251 | |
寄稿 | — | | | 1,406 | | | 725 | | | — | | | 2,131 | |
ディストリビューション | (3,339) | | | (103,413) | | | (30,529) | | | — | | | (137,281) | |
その他の取引所 | — | | | — | | | (324,793) | | | — | | | (324,793) | |
当期純利益 | 3,376 | | | 42,286 | | | 78,049 | | | — | | | 123,711 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2023年6月30日 | $ | (103) | | | $ | 1,420,864 | | | $ | 2,111,258 | | | $ | — | | | $ | 3,532,019 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RPSFT | | レガシー・インベスターズ・パートナーシップ | | 継続的な投資家のパートナーシップ | | EPAホールディングス | | 合計 |
2022年3月31日 | $ | 8,409 | | | $ | 1,756,269 | | | $ | 2,599,646 | | | $ | — | | | $ | 4,364,324 | |
寄稿 | — | | | 1,425 | | | 1,456 | | | — | | | 2,881 | |
ディストリビューション | (5,754) | | | (103,385) | | | (37,828) | | | — | | | (146,967) | |
その他の取引所 | — | | | — | | | (26,938) | | | — | | | (26,938) | |
当期純利益 | 6,227 | | | 61,642 | | | 119,224 | | | — | | | 187,093 | |
その他の包括利益/ (損失): | | | | | | | | | |
売却可能な負債の含み損益 | — | | | 1,639 | | | 2,163 | | | — | | | 3,802 | |
売却可能な負債の未実現利益の再分類 | — | | | (1,404) | | | (1,853) | | | — | | | (3,257) | |
2022年6月30日 | $ | 8,882 | | | $ | 1,716,186 | | | $ | 2,655,870 | | | $ | — | | | $ | 4,380,938 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RPSFT | | レガシー・インベスターズ・パートナーシップ | | 継続的な投資家のパートナーシップ | | EPAホールディングス | | 合計 |
2022年12月31日 | $ | (597) | | | $ | 1,527,887 | | | $ | 2,369,933 | | | $ | — | | | $ | 3,897,223 | |
寄稿 | — | | | 5,201 | | | 1,639 | | | — | | | 6,840 | |
ディストリビューション | (3,907) | | | (198,562) | | | (63,922) | | | — | | | (266,391) | |
その他の取引所 | — | | | — | | | (397,698) | | | — | | | (397,698) | |
当期純利益 | 4,401 | | | 86,338 | | | 201,306 | | | — | | | 292,045 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2023年6月30日 | $ | (103) | | | $ | 1,420,864 | | | $ | 2,111,258 | | | $ | — | | | $ | 3,532,019 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RPSFT | | レガシー・インベスターズ・パートナーシップ | | 継続的な投資家のパートナーシップ | | EPAホールディングス | | 合計 |
2021年12月31日 | $ | 13,528 | | | $ | 1,809,269 | | | $ | 2,649,154 | | | $ | — | | | $ | 4,471,951 | |
寄稿 | — | | | 3,395 | | | 2,808 | | | — | | | 6,203 | |
ディストリビューション | (16,013) | | | (207,586) | | | (72,343) | | | — | | | (295,942) | |
その他の取引所 | — | | | — | | | (62,222) | | | — | | | (62,222) | |
当期純利益 | 11,367 | | | 112,162 | | | 139,886 | | | — | | | 263,415 | |
その他の包括利益/ (損失): | | | | | | | | | |
売却可能な負債の含み損益 | — | | | 1,925 | | | 2,545 | | | — | | | 4,470 | |
売却可能な負債の未実現利益の再分類 | — | | | (2,979) | | | (3,958) | | | — | | | (6,937) | |
2022年6月30日 | $ | 8,882 | | | $ | 1,716,186 | | | $ | 2,655,870 | | | $ | — | | | $ | 4,380,938 | |
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
継続投資者パートナーシップは、彼らが保有するRPホールディングスのクラスB持分の数と同数のクラスB普通株式を保有しています。継続投資家パートナーシップがRPホールディングスのクラスBの持分をクラスAの普通株式と交換すると、継続投資家パートナーシップのRPホールディングスの所有権は減少します。私たちは、RPホールディングスのクラスA持分とRPホールディングスのクラスB持分の所有権を通じて、RPホールディングスの業務を運営および管理しています。クラスAの普通株式の買戻しに関連して、RPホールディングスは当社が保有するRPホールディングスのクラスAの持分も償却し始めました。これにより、RPホールディングスの所有権が縮小されます。(1)RPホールディングスのクラスBの持分をクラスAの普通株式に交換したこと、および(2)RPホールディングスのクラスA持分が廃止されたことによる、継続投資者パートナーシップと当社との間のRPホールディングスの所有権の変更は、以下のように反映されます その他の取引所上記の表および当社の要約連結株主資本計算書に記載されています。
2023年6月30日現在、継続投資者パートナーシップはおよそ 25RPホールディングスの%、残り 75%はロイヤルティファーマ株式会社が所有しています。2022年6月30日現在、継続投資者パートナーシップはおよそ 28RPホールディングスの%、残り 72%はロイヤルティファーマ株式会社が所有しています。
EPA ホールディングスが保有するRPホールディングスクラスC特別持分
マネージャーの関連会社であるEPAホールディングスは、ポートフォリオごとに決定された当社の業績に基づいて、RPホールディングスのクラスC特別持分を通じてエクイティ・パフォーマンス・アワード(以下に定義)を受け取る権利があります。各2年間に行われた投資は、個別のポートフォリオ(それぞれ「ポートフォリオ」)としてまとめられます。一定の条件のもとで、各会計四半期末に、EPAホールディングスは各ポートフォリオについてRPホールディングスから次の金額の分配を受ける権利があります 20該当する測定期間における当該ポートフォリオの純経済的利益(当該ポートフォリオへのすべての新規ポートフォリオ投資の現金収入の合計から、総費用(当該ポートフォリオに関する支払利息、運営費用、および取得費用の回収額として定義される)(「エクイティ・パフォーマンス・アワード」)の%。エクイティ・パフォーマンス・アワードは、RPホールディングスのクラスC特別持分の保有者であるEPAホールディングスに配分され、支払われます。エクイティ・パフォーマンス・アワードは、発行時にクラスAの普通株式と交換されるRPホールディングスのクラスBの持分で支払われます。EPAホールディングスは、RPホールディングスのクラスC特別持分を保有した結果として課される所得税の支払期日時に、EPAホールディングスまたはその受益者が支払う必要がある範囲で、RPホールディングスのクラスC特別持分に関して定期的にキャッシュアドバンスを受け取ることがあります。 上記の特定の業績条件が満たされるまで、重要なエクイティ・パフォーマンス・アワードが支払われるとは考えていません。同様に、このような業績条件が満たされるまで、重要な収入がEPAホールディングスに配分される予定はありません。
配当金
クラスAの普通株式の保有者は、当社の取締役会の承認を条件として配当を受け取る権利があります。クラスBの普通株式の保有者には配当を受け取る権利はありません。ただし、RPホールディングスのクラスBの持分は、RPホールディングスからの配当と分配を受ける権利があります。2023年の最初の6か月間に、私たちは申告して支払いをしました 二四半期ごとの現金配当0.20クラスAの普通株式1株あたりで、総額は$179.2クラスAの普通株式の保有者に100万ドルを寄付します。
2020年独立取締役株式インセンティブプラン
2020年6月15日、当社の2020年独立取締役株式インセンティブプランが承認され、発効しました。 800クラスAの普通株式千株は、当社の独立取締役への将来の発行のために留保されています。
RSUの活動と株式ベースの報酬
2020年の独立取締役株式インセンティブプランに基づき、独立取締役にRSUを付与します。株式ベースの報酬費用は、付与日の報奨の推定公正価値に基づいて計上され、一般的に必要なサービス期間にわたって定額で償却されます 一年の一部として 一般管理費要約された連結営業報告書に記載されています。2023年と2022年の第2四半期と上半期には、それぞれ重要な株式ベースの報酬費用を認識していませんでした。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
11. 一株当たり利益
2023年と2022年の第2四半期と最初の6か月間、EPAホールディングスが偶発的に発行できるクラスBの普通株式が評価され、希薄化効果はないと判断されました。
次の表は、2023年と2022年の第2四半期と上6か月間のクラスA普通株式1株あたりの基本利益と希薄化後利益(千単位、1株あたりの金額を除く)の計算に使用された分子と分母の調整を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間、 | | 6月30日までの6か月間、 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
分子 | | | | | | | |
連結純利益 | $ | 351,336 | | | $ | 491,597 | | | $ | 860,425 | | | $ | 619,680 | |
控除:継続的な非支配持分に帰属する純利益 | 78,049 | | | 119,224 | | | 201,306 | | | 139,886 | |
控除:レガシー非支配持分に帰属する純利益 | 45,662 | | | 67,869 | | | 90,739 | | | 123,529 | |
ロイヤルティ・ファーマ社に帰属する純利益-基本 | 227,625 | | | 304,504 | | | 568,380 | | | 356,265 | |
追加:クラスB普通株式の想定転換による非支配持分に帰属する純利益の再配分 | 78,049 | | | 119,224 | | | 201,306 | | | 139,886 | |
Royalty Pharma plcに帰属する純利益-希薄化後 | $ | 305,674 | | | $ | 423,728 | | | $ | 769,686 | | | $ | 496,151 | |
| | | | | | | |
分母 | | | | | | | |
加重平均クラスA発行済普通株式-ベーシック | 450,405 | | | 436,318 | | | 448,022 | | | 435,144 | |
追加:下記に個別に示す希釈効果 | | | | | | | |
クラスAの普通株式に交換可能なクラスBの普通株式 | 155,419 | | | 170,864 | | | 158,499 | | | 172,035 | |
権利が確定していない RSU | 36 | | | 32 | | | 30 | | | 28 | |
加重平均クラスA発行済普通株式-希薄化後 | 605,860 | | | 607,214 | | | 606,551 | | | 607,207 | |
| | | | | | | |
クラスA普通株式1株あたりの収益-基本 | $ | 0.51 | | | $ | 0.70 | | | $ | 1.27 | | | $ | 0.82 | |
クラスA普通株式1株あたりの利益-希薄化後 | $ | 0.50 | | | $ | 0.70 | | | $ | 1.27 | | | $ | 0.82 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
12. 間接キャッシュフロー
連結純利益と営業活動によって得られる純現金を調整するための調整の要約は以下の通りです(千単位)。
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日までの6か月間、 |
| 2023 | | 2022 |
営業活動によるキャッシュフロー: | | | |
連結純利益 | $ | 860,425 | | | $ | 619,680 | |
連結純利益と営業活動によって得られる純現金を調整するための調整: | | | |
金融ロイヤルティ資産からの収入 | (1,166,032) | | | (1,026,873) | |
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金 | 360,032 | | | 290,335 | |
無形資産の償却 | — | | | 5,670 | |
債務割引および発行費用の償却 | 10,647 | | | 10,683 | |
| | | |
デリバティブ金融商品の利益 | (6,390) | | | (71,805) | |
持分証券の(利益)/損失 | (30,453) | | | 28,138 | |
持分法投資先の利益における持分 | (33,836) | | | (1,134) | |
| | | |
| | | |
持分法投資先からの分配 | 18,510 | | | 27,502 | |
| | | |
| | | |
| | | |
株式ベースの報酬 | 1,159 | | | 1,005 | |
利息収入増加 | — | | | (16,942) | |
売却可能な負債証券の利益 | (115,200) | | | (53,742) | |
| | | |
| | | |
その他 | 1,906 | | | 2,657 | |
営業資産および負債の変動: | | | |
金融ロイヤルティ資産から徴収された現金 | 1,746,391 | | | 1,181,354 | |
| | | |
未払ロイヤルティ受取金 | 472 | | | 35,254 | |
| | | |
その他のロイヤルティ収入の売掛金 | 2,014 | | | (2,292) | |
その他の流動資産 | (5,854) | | | 2,711 | |
| | | |
買掛金と未払費用 | (2,137) | | | 6,555 | |
支払利息 | — | | | (3,534) | |
| | | |
| | | |
営業活動による純現金 | $ | 1,641,654 | | | $ | 1,035,222 | |
| | | |
13. コミットメントと不測の事態
細胞動態学への資金提供のコミットメント
2023年6月30日の時点で、ドル125オプション金額のうち100万ドル200サイトキネティクスの資金提供コミットメントの下で、100万が残っていました。さらに、$を引き出すにはサイトキネティクスが必要です50ある不測の事態が起きたら、100万です。
その他のコミットメント
私たちは、Avillion Entitiesへの投資を通じて、取引相手に資金を前払いすることを約束しています。これらの取り決めの詳細については、注記7(非連結関連会社)を参照してください。また、注記14の「関連当事者取引」に記載されているように、管理契約の存続期間にわたって、運営費および人件費(以下に定義)を行う必要があります。
損害賠償
通常の業務の過程で、機密保持契約や企業の存在や契約を締結する権限に関する表明などに関する慣習的な補償を含む契約または契約を締結することがあります。このような契約に基づく最大損害額は、請求が行われるまで決定できません。しかし、これまでのところ、当社に対してそのような請求はなされておらず、将来そのような訴訟が起こる可能性は低いと考えています。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
法的手続き
私たちは、通常の業務におけるさまざまな問題に関する法的措置の当事者です。これらの手続きの中には、かなりの不確実性と不確定な損害を伴う複雑な請求に基づくものもあります。特に断りのない限り、損失の可能性を判断したり、損害額を見積もったりすることはできないため、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、当社の要約連結貸借対照表にはこれらの手続きの計上控除額を設定していません。損失の可能性が高く合理的に推定できると判断した場合、負債を記録し、その責任が重大である場合は、留保された負債の金額を開示します。私たちは、当社が当事者である既存の法的手続きの結果が、個別に、または全体として、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を与えるとは考えていません。
14. 関連当事者取引
マネージャー
マネージャーは、ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシーとその子会社の投資マネージャーです。マネージャーの唯一のメンバーであるパブロ・レゴレッタは、当社の持分を保有し、最高経営責任者および取締役会の議長を務めています。
交換オファー(注記1「組織と目的」を参照)に関連して、マネージャーは当社および当社の子会社、継続投資家パートナーシップ、およびレガシー・インベスターズ・パートナーシップと管理契約を締結しました。管理契約に従い、私たちはマネージャーまたはその関連会社に、四半期ごとに次の金額の運営費および人件費(「運営費および人件費」)を支払います。 6.5その四半期のロイヤルティ投資による現金収入の%と 0.25その四半期末現在の、GAAPに基づく当社の証券投資額の%。旧RPIの非支配持分としてのレガシー・インベスターズ・パートナーシップの義務であり、その費用は当社の連結純利益に反映される旧RPIの運営費と人件費は、ドルの大きい方として計算されます。1四半期あたり百万と 0.3125過去12か月間のロイヤルティ投資(レガシー・インベスター・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップ契約で定義されている)から支払われるロイヤリティの割合。さらに、マネージャーの特定の費用と経費も支払います。
2023年の第2四半期と上半期の間に、発生した運営費と人件費の合計は$でした37.0百万と $111.9旧RPIに帰属する金額を含めて、それぞれ100万以内で計上されました 一般管理費 要約された連結営業報告書に記載されています。2022年の第2四半期と上半期の間に、発生した運営費と人件費の合計は$でした36.0百万と $77.2旧RPIに帰属する金額を含めて、それぞれ100万以内で計上されました 一般管理費 要約連結営業報告書に記載されています。
レガシー非支配持分への支払われる分配金
従来の非支配持分権に支払われる分配金 レガシー・インベスターズ・パートナーシップのオールドRPIおよびRPI ICAVの非支配持分と、RPSFTのRPCTに対する非支配持分に基づいて分配する必要のある契約上のキャッシュフローを表します。 従来の非支配持分に支払われる分配金には、次のものが含まれます(千単位)。
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日現在 | | 2022年12月31日現在 |
レガシー・インベスターズ・パートナーシップにより | $ | 109,609 | | | $ | 87,522 | |
RPSFTのおかげで | 3,272 | | | 7,281 | |
従来の非支配持分権に支払われる分配金の総額 | $ | 112,881 | | | $ | 94,803 | |
ブリストル・マイヤーズスクイブからの買収
2017年11月、連結子会社のRPI Acquiitions(アイルランド), Limited(「RPI Acquisitions」)は、ブリストル・マイヤーズスクイブ(「BMS」)と、アストラゼネカが販売するオングリザ、ファルシーガ、および関連する糖尿病製品の世界販売に対する将来のロイヤルティの一部(「購入契約」)をBMSから取得する購入契約を締結しました。2017年12月8日、RPIアクイジションズは、当社の関係会社であるバイオファーマ・クレジットPLC(「BPCR」)の完全子会社と売買および譲渡契約(「譲渡契約」)を締結しました。譲渡契約の条件に基づき、RPI Acquisitionsは、以下の利益を譲渡しました 50BPCR会議の対価としてBMSからBPCRに取得した支払いストリームの割合 50購入契約に基づいてBMSに支払うべき資金調達義務の割合。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、$の金融ロイヤリティ資産は89.4百万と $103.4要約連結貸借対照表にそれぞれ100万ドルという数字は、BMSから取得した将来の支払い手段に対する当社の権利のみを表しています。
その他の取引
当社の取締役会の主任独立取締役であるヘンリー・フェルナンデスは、エムエスシーアイ(「MSCI」)の会長兼最高経営責任者を務めています。2021年4月16日、私たちはMSCIと契約を締結しました。当初の契約期間は 七年間テーマ別のライフサイエンス指標を開発すること。その見返りに、これらのインデックスからMSCIの収益の一部を受け取ることになります。 いいえ金額は、2023年6月30日と2022年12月31日の両方の時点でMSCIから支払われるべきでした。この取引に関連する財務上の影響は、これまで重要ではありませんでした。
交換提案に関連して、子会社の株式発行と引き換えに、継続投資家パートナーシップからレガシーSLP持分を取得しました。その結果、私たちはレガシー・インベスターズ・パートナーシップの特別リミテッド・パートナーになりました。レガシー・インベスターズ・パートナーシップは、オールドRPIとRPI ICAVの非支配持分を所有しています。レガシーSLP持分およびその他の非連結事業体への投資の詳細については、注記7(非連結関連会社)を参照してください。
リフトが所有しています 27,210継続投資家パートナーシップにおけるリミテッド・パートナーシップの持分。実質的な事業は当社の子会社への投資だけです。投資総額は4.3100万ドルが財務上の持分として記録され、そのうちドル1.6百万と $1.52023年6月30日と2022年12月31日の時点で、それぞれ100万ドルが非支配持分によって保有されていました。
各継続投資家パートナーシップは、会計、監査、法務、報告、コンプライアンス、管理(取締役費用を含む)、財務助言、コンサルティング、投資家向け広報活動など、当社および当社の子会社の企画、設立、上場、および継続的な運営に関連する費用および費用の比例配分を支払います。当社および子会社の業務に関連する保険費用。
アイテム2。管理’の財政状態と経営成績に関する議論と分析
以下の経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析(「MD&A」)は、読者が当社の経営成績、キャッシュフロー、その他の財政状態の変化を理解するのに役立つことを目的としています。MD&Aは、当社の監査済み連結財務諸表およびForm 10-Kの年次報告書に含まれる連結財務諸表の付記を補足するものであり、併せて読む必要があります。この議論には、リスクと不確実性を伴う、現在の予想に基づく将来の見通しに関する記述が含まれる場合があります。当社の実際の業績は、Form 10-Qのこの四半期報告書やパートII、項目1Aに含まれる将来の見通しに関する記述に関する特記事に記載されているものなど、さまざまな要因により、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる場合があります。リスク要因。
Royalty Pharma plcは、2020年6月16日に当社のクラスA普通株式の新規株式公開(「IPO」)を促進するために設立された、イングランドとウェールズの法律に基づいて設立された公開有限会社です。「ロイヤルティ・ファーマ」、「当社」、「当社」とは、ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシーとその子会社を連結ベースで指します。
事業概要
私たちはバイオ医薬品使用料の最大の買い手であり、バイオ医薬品業界全体のイノベーションへの主要な資金提供者です。1996年の設立以来、私たちはロイヤルティ市場のパイオニアであり、学術機関、研究病院、非営利団体から中小企業のバイオテクノロジー企業、世界の大手製薬会社に至るまで、イノベーターと協力してきました。バーテックスのトリカフタ、カリデコ、オルカンビ、シムデコ、バイオジェンのタイサブリ、スピンラザ、アッヴィとジョンソン・エンド・ジョンソンのインブルビカ、アステラス、プラーザなど、35種類以上の商用製品に対するロイヤリティを含む、業界をリードする多くの治療法のトップラインの売上に直接基づいて支払いを受けることができるロイヤルティのポートフォリオをまとめました。ファイザーのスタンディ、GSKのトレギー、ノバルティスのプロマクタ、ファイザーのNurtec ODT、ジョンソン・エンド・ジョンソンのトレンフィア、ロシュのエブリズディ、 ギリアドのTrodelvy、および11種類の開発段階の製品候補。私たちはバイオ医薬品業界のイノベーションに直接的または間接的に資金を提供しています。直接的には、将来のロイヤルティやマイルストーンと引き換えに後期段階の臨床試験や新製品の発売に共同出資する企業と、元のイノベーターから既存のロイヤルティを取得する場合は間接的です。
私たちの資本効率の高いビジネスモデルにより、長い製品ライフサイクル、参入障壁や非循環的な収益など、バイオ医薬品業界の最も魅力的な特徴の多くから利益を得ることができますが、初期段階の開発リスク、治療領域の制約、高い研究開発(「研究開発」)コスト、高い固定製造およびマーケティングコストなど、多くの一般的な業界課題にさらされる可能性は大幅に減少します。私たちは、治療領域と治療法の両方にとらわれない非常に柔軟なアプローチをとっているため、バイオ医薬品業界で最も魅力的な治療法に対するロイヤルティを獲得することができます。
ロイヤルティの取得は、取得時の治療法の承認状況によって分類しています。
•承認された製品— 私たちは、予測可能なキャッシュフローを生み出し、未承認の適応症により上振れする可能性のある、承認された製品に対してロイヤルティを取得します。1996年の設立から2022年まで、承認された製品のロイヤリティ、マイルストーン、および関連資産の取得に170億ドルの現金を投入してきました。2012年から2022年にかけて、承認された製品のロイヤリティ、マイルストーン、および関連資産の取得に121億ドルを投じました。
•開発段階の製品候補— 私たちは、強力な臨床的概念実証が実証された開発段階の製品候補に対してロイヤルティを獲得します。開発段階の製品候補に対するロイヤルティの取得を開始した2012年から2022年にかけて、開発段階の製品候補のロイヤリティ、マイルストーン、および関連資産の取得に83億ドルを投じました。
当社では買収を大きく2つのカテゴリーに分類していますが、承認された製品取引のいくつかは、買収時点では承認されていなかったこれらの既存の市販製品の長期的な可能性の拡大を原動力としています。同様に、開発段階の製品候補取引の中には、他の適応症ですでに承認され商品化されている製品について、買収時点で未承認の適応症に特に関連するものがあります。
私たちは、さまざまな仕組みを通じて、パートナーのニーズに合わせてカスタマイズできる方法で製品使用料を取得しています。
•第三者のロイヤリティ— 商業的可能性の高い承認済みまたは開発後期段階の治療に対する既存のロイヤルティ。ロイヤルティとは、ライセンシーによる製品、技術、または知的財産の使用による売上の一部に対する契約上の権利です。現在のポートフォリオの大部分は、第三者のロイヤルティで構成されています。
•合成ロイヤリティ— 概念実証が強力で商業的ポテンシャルの高い、承認済みまたは開発後期段階の治療薬に対して新たに創出されるロイヤリティ。合成ロイヤルティとは、資金と引き換えに、治療法の開発者またはマーケティング担当者がトップラインの売り上げの一部を受け取る契約上の権利です。合成ロイヤルティには、条件付きのマイルストーン支払いも含まれる場合があります。また、資金提供している製品または適応症が承認されれば、将来のロイヤルティやマイルストーンと引き換えに、バイオ医薬品企業の継続的な研究開発にも資金を提供しています。
•立ち上げと開発の資本— カスタマイズされた補足資金調達ソリューション。通常は取引の構成要素として含まれ、資本規模を拡大します。発売および開発資金は通常、医薬品の上市前後に事前に決められたスケジュールで、長期にわたる固定支払いと引き換えに提供されます。立ち上げおよび開発資金には、企業の公開株式への直接投資も含まれる場合があります。打ち上げおよび開発資金の資金調達は、通常、当社のキャッシュフロー計算書に反映されます。 売却可能な債務証券の購入.
•合併と買収(「M&A」)関連— 私たちはM&A取引に関連してロイヤルティを獲得します。多くの場合、バイオ医薬品会社の購入者が買収完了後に対象企業の非戦略的資産を処分するときに、購入者からロイヤルティを取得します。また、企業と提携して、多額のロイヤルティを保有する他のバイオ医薬品企業を買収することも検討しています。また、多額のロイヤルティが支払われているバイオ医薬品企業や、その後の取引でロイヤルティが発生する可能性のあるバイオ医薬品企業の買収を求めることもあります。
さらに、テーマ別のライフサイエンス指標を開発するためのMSCI Inc.(「MSCI」)との戦略的提携など、当社の能力を活用する追加の機会、プラットフォーム、または技術を特定する場合があります。
プレゼンテーションの背景と形式
私たちは、IPOを円滑に進めるため、2020年2月11日にエクスチェンジ・オファー(「エクスチェンジ・オファー」)を完了しました。本交換提案を通じて、アイルランドのユニット信託であるロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツ(「旧RPI」)を所有するさまざまなパートナーシップ(「レガシー・インベスターズ・パートナーシップ」)のリミテッド・パートナーシップの持分の 82% を占める投資家が、レガシー・インベスターズ・パートナーシップズにおけるリミテッド・パートナーシップの持分を、RPI US Partners 2019、LP、Delware LP、Caymansのリミテッド・パートナーシップの持分と交換しました島々はリミテッドパートナーシップ(総称して「継続投資家パートナーシップ」)を免除しました。
私たちは、ロイヤルティ・ファーマ・ホールディングス株式会社(「RPホールディングス」)の業務を運営し、管理しています。当社の要約連結財務諸表には、RPホールディングスとその子会社を含めています。RPホールディングスは、アイルランドの集団資産管理機関であり、旧RPIの後継機関であるロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツ2019 ICAVの唯一の所有者です。
交換オファーを受けて、当社は子会社のデラウェア州法定信託であるRPI 2019 Intermediate Finance Trustを通じて、Old RPIの82%の経済的持分の間接所有者になりました。私たちは、Old RPIの完全子会社であるデラウェア州の法定信託であるRPI Finance Trustの経済性の 82% と、デラウェア州の法定信託であるRoyalty Pharma Collection Trust(「RPCT」)の 66% の利益を受ける権利があります。RPCTの残り34%は、アイルランドのユニットトラストであるロイヤルティ・ファーマ・セレクトが完全所有するデラウェア州の法定信託(「RPSFT」)であるレガシー・インベスターズ・パートナーシップズ・アンド・ロイヤルティ・ファーマ・セレクト・ファイナンス・トラスト(「RPSFT」)が所有しています。
2022年に、私たちは以前はオールドRPIが直接所有していたロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツICAV(「RPI ICAV」)の82%の経済的持分の間接所有者になりました。
当社の財務報告を理解する
私たちが取得するロイヤルティのほとんどは、キャッシュフローストリームへの投資として扱われ、米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って実効利息法で測定された金融資産として分類されます。この会計方法論では、当初の取得価格に対する金融ロイヤルティ資産の存続期間中に受け取れると予想されるキャッシュフローの予測を使用して、各金融ロイヤルティ資産の実効金利を計算します。利回りは各報告期間の終了時に計算され、将来的に適用され、金融ロイヤルティ資産の予想耐用年数にわたって実効収益率で収入に加算されます。
金融ロイヤルティ資産からの収入を測定するには、基礎となるロイヤルティの予想される将来のキャッシュフローや金融ロイヤルティ資産の予想期間を予測する際の経営陣の判断など、重要な判断と見積もりが必要です。当社のキャッシュフロー予測は、主に当社がロイヤルティを保有する各商品について、セルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストのコンセンサス売上予測に基づいて、報告期間ごとに更新されます。次に、これらのコンセンサス売上予測を使用して、ロイヤルティのキャッシュフローの予想を計算します。どの報告期間においても、金融ロイヤルティ資産に関連する将来の予想キャッシュフローの減少または増加は、当社の損益計算書ではそれぞれ非現金引当費用または引当金収入として計上されます。
実効利息法による会計方法を金融ロイヤルティ資産に適用することに関連する現金以外の費用が発生するため、当社の要約連結損益計算書の活動は変動が激しく、予測もできません。セルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストのコンセンサス売上予測が長期間にわたってわずかに低下すると、即座に非現金損益計算書の費用計上が行われ、それに対応する累積引当金が算出され、それに応じて総資産残高が減少します。ただし、適用されるキャッシュインフローは今後何年にもわたって実現されないでしょう。たとえば、2014年後半に嚢胞性線維症のフランチャイズを買収し、2015年の第2四半期から、セルサイドの株式調査アナリストの短期的な売上予測が低下したため、要約連結損益計算書に現金以外の引当金費用を計上するようになりました。2016年の非現金引当費用7億4,320万ドルを含むこれらの予測の変更の結果として、10四半期にわたって非現金引当費を計上し続け、最終的には2017年9月30日までに累積引当金のピークである13億3000万ドルに達しました。2019年10月にVertexの三重併用療法であるTrikaftaが承認されたことで、セルサイドの株式調査アナリストのコンセンサス売上予測は、対象市場の拡大とTrikaftaのロイヤルティの予想期間の延長を反映して上昇しました。嚢胞性線維症フランチャイズの累積引当金のわずかな減少は、2017年から2018年にかけて引当金として計上されましたが、Trikaftaの承認に関連するセルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストのコンセンサス売上予測が上昇した結果、2019年には11億ドルの非現金引当金収入を計上して全額減額された11億ドルの累積引当金が残っていました。この例は、当社の要約連結損益計算書における会計モデルによって引き起こされるボラティリティを示しています。
私たちは、金融ロイヤルティ資産に適用される会計方法の性質上、金融ロイヤルティ資産からの収入とロイヤルティの領収書との間に直接的な相関関係はないと考えています。さらに、金融ロイヤルティ資産からの収入と、これらの金融ロイヤルティ資産に関連する予想キャッシュフローの変動に対する引当金は、変動が激しく予測できない場合があります。
私たちの事業は歴史的に主にロイヤルティによって生み出されたキャッシュフローで賄われてきたため、当社の業績は流動性の関数です。既存のロイヤルティによって生み出された現金を、新しいロイヤルティへの投資の資金に使います。経営陣の事業運営におけるキャッシュフローとその予測可能性の重要性を考えると、経営陣はロイヤルティ収入総額を当社の業績の重要な指標として使用しています。ロイヤリティ収入の合計は、当社のGAAP連結キャッシュフロー計算書の次の項目を合計したものです。 金融ロイヤルティ資産からの現金回収, 無形のロイヤルティ資産からの現金回収, その他のロイヤリティ・キャッシュ・コレクション, 売却可能な債務証券による収入そして 持分法投資先からの分配。ロイヤリティ収入総額は、当社の非GAAP流動性指標の重要なインプットです。経営陣は、非GAAP財務結果をGAAP財務結果とともに分析することが、投資家が経営陣の戦略実行能力と事業の将来の成長の可能性を理解するために重要だと考えています。経営陣による補足的な財務指標としての非GAAP指標の使用の詳細については、「流動性と資本資源」というタイトルのセクションを参照してください。
ポートフォリオの概要
私たちのポートフォリオは、35を超える市販の治療法と11の開発段階の製品候補に対するロイヤリティで構成されています。私たちのポートフォリオに含まれる治療法は、希少疾患、がん、神経学、感染症、血液学、糖尿病などの治療分野を対象としており、プライマリケアとスペシャリティケアの両方の患者に提供されます。以下の表には、2023年と2022年の第2四半期と上半期のロイヤリティ収入が、2023年の上半期のロイヤリティ収入総額(千単位)への寄与順に製品別に示されています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | ロイヤリティの領収書 |
ロイヤリティ | | マーケティング担当者 | | 治療領域 | | 6月30日に終了した3か月間、 | | 6月30日までの6か月間、 |
| | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
重要なマイルストーン (1) | | ファイザー | | 神経内科 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 475,000 | | | $ | — | |
嚢胞性線維症フランチャイズ (2) | | 頂点 | | 希少疾患 | | 206,197 | | | 181,968 | | | 422,772 | | | 383,851 | |
ティサブリ | | バイオジェン | | 神経内科 | | 84,342 | | | 93,128 | | | 170,227 | | | 190,567 | |
インブルヴィツァ | | アッヴィー、ジョンソン、ジョンソン | | がん | | 62,707 | | | 80,381 | | | 131,721 | | | 167,552 | |
プロマクタ | | ノバルティス | | 血液学 | | 38,715 | | | 34,715 | | | 88,284 | | | 82,612 | |
トレレギー | | GSK | | 呼吸器系 | | 36,598 | | | — | | | 84,871 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
スタンディ | | ファイザー、アステラス製薬 | | がん | | 40,471 | | | 51,988 | | | 84,246 | | | 95,383 | |
トレムフィア | | ジョンソン・エンド・ジョンソン | | 免疫学 | | 22,335 | | | 18,428 | | | 53,923 | | | 46,653 | |
カボメティックス/コメトリック | | エクセリクシス、イプセン、武田薬品工業株式会社 | | がん | | 15,350 | | | 13,055 | | | 30,939 | | | 25,911 | |
エヴリスディ | | ロッシュ | | 希少疾患 | | 13,036 | | | 8,134 | | | 30,569 | | | 17,331 | |
ファルシガ/オングリザ | | アストラゼネカ | | 糖尿病 | | 10,174 | | | 11,346 | | | 21,796 | | | 20,815 | |
| | | | | | | | | | | | |
トロデルビー | | ギレアデ | | がん | | 9,169 | | | 6,040 | | | 17,078 | | | 10,932 | |
プレヴィミス | | メルク・アンド・カンパニー | | 感染症 | | 13,814 | | | 9,997 | | | 13,814 | | | 14,123 | |
| | | | | | | | | | | | |
エルレダです | | ジョンソン・エンド・ジョンソン | | がん | | 6,599 | | | 4,834 | | | 13,431 | | | 9,720 | |
オーラデヨ | | バイオクリスタル | | 希少疾患 | | 6,562 | | | 4,765 | | | 13,354 | | | 9,191 | |
スピンラザ | | バイオジェン | | 神経内科 | | 12,562 | | | — | | | 12,562 | | | — | |
Crysvita | | ウルトラジェニクス、協和キリンさん | | 希少疾患 | | 5,189 | | | 4,933 | | | 11,017 | | | 9,645 | |
不法性 | | リリー | | 神経内科 | | 4,432 | | | 4,425 | | | 9,446 | | | 9,188 | |
ナーテック ODT/バイオヘブンペイメント (3) | | ファイザー | | 神経内科 | | 4,180 | | | 18,715 | | | 9,442 | | | 39,090 | |
| | | | | | | | | | | | |
その他の製品 (4) | | 44,635 | | | 86,316 | | | 165,546 | | | 211,635 | |
ロイヤルティの領収書の総額 | | $ | 637,067 | | | $ | 633,168 | | | $ | 1,860,038 | | | $ | 1,344,199 | |
(1)米国食品医薬品局(「FDA」)のZavzpretの承認を受けて受け取った4億7,500万ドルのマイルストーン支払いに関連しています。
(2)嚢胞性線維症のフランチャイズには、Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi、Trikafta/Kaftrioの承認製品が含まれています。
(3)2022年のロイヤリティの領収書には、シリーズAのバイオヘブン優先株に関連する四半期ごとの1,560万ドルの償還支払いが含まれます(表示は 売却可能な債務証券による収入要約連結キャッシュフロー計算書に)。シリーズAのバイオヘブン優先株式は、ファイザーがバイオヘブンを買収した後、2022年10月に全額償還されました。残りの金額は、Nurtec ODTから受け取ったロイヤルティに関するものです。
(4)その他の製品には、主に以下の製品のロイヤルティ領収書が含まれます。Bosulif(当社の合弁投資先であるAvillion Iが共同開発した製品で、領収書は 持分法投資先からの分配要約連結キャッシュフロー計算書)の運用セクションには、Cimzia、Entyvio、IDHIFA、Januvia、Janumet、その他のDPP-IV、Letairis、Lexiscan、Mircera、Myozyme、Nesina、Oxlumo、Soliqua、Tazverikおよび従来のSLP利息(以下に定義)からの分配があります。2023年の最初の6か月間に、この金額には、アストラゼネカが米国でAirsupraを商品化するオプションを行使するために支払った8,000万ドルの手数料のうち、比例配分された部分に対する合弁投資先であるAvillion IIからの3,480万ドルの領収書も含まれています(表示は 持分法投資先からの分配要約連結キャッシュフロー計算書の投資セクションにあります)。
当社のポートフォリオに関連する主な進展と今後のイベント
当社のポートフォリオに含まれる製品に関する最近の主要な進展は以下のとおりです。
商用製品
•トロデルヴィ。2023年7月、ギリアドは欧州委員会が、切除不能または転移性ホルモン受容体(HR)陽性、HER2陰性の乳がんの成人患者の治療のための単剤療法としてトロデルビーを承認したと発表しました。
•嚢胞性線維症のフランチャイズ。2023年7月、Vertexは欧州委員会が、1歳から2歳未満の嚢胞性線維症の小児の治療薬としてのOrkambiのラベル延長を承認したと発表しました。
2023年5月、VertexはFDAがKalydecoを生後1か月から4か月未満の嚢胞性線維症の子供に使用することを承認したと発表しました。
2023年4月、Vertexは、2歳から5歳までの嚢胞性線維症の子供を含むようにTrikaftaの使用を拡大することをFDAが承認したと発表しました。
•スタンディ。2023年6月、ファイザーはFDAが、相同組換え修復遺伝子変異による転移性去勢抵抗性前立腺がんの成人患者の治療にTalzennaとXtandiの併用を承認したと発表しました。
2023年4月、ファイザーとアステラス製薬は、非転移性ホルモン感受性前立腺がんの男性において、無転移生存率という主要評価項目で評価されたプラセボ+ロイプロライドと比較して、Xtandi+ロイプロライドが転移または死亡のリスクを58%大幅に低下させたことを発表しました。分析の時点で、Xtandiの併用群でも主要な副次評価項目である全生存率にプラスの傾向が認められましたが、これらのデータはまだ完成していませんでした。試験に参加した患者を追跡し、その後の最終的な全生存率分析を行います。
•トレンフィア。2023年5月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、従来の治療法や高度な治療法に対する反応が不十分または不耐性であった中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人を対象としたTremfyaの治験中の使用を評価する第3相QUASAR導入試験の肯定的な結果を発表しました。データは、対症療法と組織内視鏡検査の結果の測定値全体で統計的に有意で臨床的に有意な改善を示しており、研究の主要評価項目である12週目に、Tremfyaで治療された患者の方がプラセボと比較して臨床的に寛解を達成した割合が高かったことも示されました。
当社の経営成績の理解
当社は、当社が所有していない連結子会社の所有権の一部に関連する非支配持分を報告します。これらのうち、以下に帰属するものです。
1.レガシー・インベスターズ・パートナーシップズは、旧RPIとRPI ICAVの約 18% を所有しています。この非支配持分の価値は、旧RPIとRPI ICAVの資産の有効期限が切れるにつれて、時間の経過とともに減少します。
2.RPSFTが保有するRPCTへの最低限の持分。この非支配持分の価値は、2022年12月31日をもって大幅に廃止されました。
レガシー・インベスターズ・パートナーシップとRPSFTは「レガシー・非支配持分」と呼ばれます。従来の非支配持分は、IPO前に存在していた唯一の歴史的な非支配持分です。
さらに、IPOの完了後、以下に関連する非支配持分についても報告します。
3。継続投資者パートナーシップによるRPホールディングスのクラスB持分の所有権によるRPホールディングスの所有権は、2023年6月30日時点で約25%でした。RPホールディングスのクラスBの持分は、クラスAの普通株式に交換できます。RPホールディングスのクラスBの持分を間接的に所有している投資家が当社のクラスA普通株式と交換した場合、この非支配持分の価値は時間の経過とともに低下します。
継続投資家パートナーシップは「継続的非支配持分」と呼ばれます。
4。RPI EPAホールディングス、LP(「EPAホールディングス」)は、RPホールディングスのクラスC普通株式(「RPホールディングスのクラスC特別利益」)を所有しています。
EPAホールディングスは、RPホールディングスのクラスC特別利益(「エクイティ・パフォーマンス・アワード」)を通じて株式分配を受ける権利があります。EPAホールディングスに支払うべき株式業績報奨は、債務の期限が到来すると株式取引として認識され、RPホールディングスのクラスC特別利益に関連する非支配持分に割り当てられる収入に影響します。エクイティ・パフォーマンス・アワードは、発行時にクラスAの普通株式と交換されるRPホールディングスのクラスBの持分で支払われます。EPAホールディングスは、RPホールディングスのクラスC特別持分を保有した結果として課される所得税の支払期日時に、EPAホールディングスまたはその受益者が支払う必要がある範囲で、RPホールディングスのクラスC特別持分に関して定期的にキャッシュアドバンスを受け取ることがあります。現在のところ、特定の業績条件が満たされるまで、重要なエクイティ・パフォーマンス・アワードが支払われる予定はありません。これは、2020年代半ばまでは達成されないと予想しています。
RPホールディングス、オールドRPI、RPI ICAV、RPCTの経営成績は、当社の財務諸表に統合されています。
総収入とその他の収入
総収入およびその他の収益は、主に当社の金融ロイヤルティ資産からの利息収入、研究開発資金の取り決めを通じて開発された製品の商業化が成功したことから生じるロイヤルティ収入、および特許権が実質的に失効した当社の無形ロイヤルティ資産からのロイヤルティ収入の減少で構成されています。私たちの所有権は一般的に保護的で受動的であるため、私たちのロイヤルティのほとんどは金融資産に分類されます。基礎となる知的財産のより実質的な権利または所有権を含むロイヤルティを取得する場合、そのようなロイヤルティは無形資産として分類します。
私たちは、金融ロイヤルティ資産に関連する利息収入を認識しています。ロイヤリティ収入は、DPP-IV製品からの無形ロイヤリティ資産にのみ関係します。DPP-IV製品に対する当社のロイヤリティは、2022年の第1四半期に実質的に終了しました。今後の期間に重要な収益は見込めません。2023年と2022年の第2四半期と2023年と2022年の最初の6か月について、当社の総収入とその他の収益の 10% 以上を占めたロイヤリティ支払者は下の表のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | 6月30日に終了した3か月間、 | | 6月30日までの6か月間、 |
ロイヤルティ支払者 | | 王族 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
頂点 | | 嚢胞性線維症フランチャイズ | | 39 | % | | 38 | % | | 34 | % | | 36 | % |
ファイザー | | ナーテック ODT、ザバプレット | | * | | * | | 13 | % | | * |
アッヴィー | | インブルヴィツァ | | * | | 15 | % | | * | | 15 | % |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
* 10% 未満を表します。
金融ロイヤルティ資産からの収入
当社の金融ロイヤルティ資産は、実効利息法で償却されたローンに最も近い利回り要素を備えたキャッシュフローストリームへの投資です。実効金利は、当初の取得価格に対するロイヤルティ資産の存続期間中に受け取れると予想されるキャッシュフローを使用して計算します。利息収入は、資産の期待耐用年数にわたる実効収益率で計上され、各報告期間の終了時に計算され、将来的に適用されます。セルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストのコンセンサス売上の見積もりの変化が四半期ごとに更新されると、実効収益率は変化します。たとえば、セルサイド・エクイティ・リサーチのアナリストのコンセンサス販売予測が上がると、金融ロイヤルティ資産から収益を引き出すための利回りが上がり、その後の期間の収益も増えます。
将来実効利息法に基づく金融ロイヤルティ資産からの利息収入の認識に影響する変数には、(1)追加買収、(2)主にセルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストのコンセンサス販売予測から導き出された基礎医薬品の予想キャッシュフローの変化、(3)新しいキャッシュフローの流れにつながる追加適応の規制当局の承認、(4)ロイヤルティの推定期間の変更(例、(特許の有効期限) と (5) 金額と時期の変更予想されるロイヤルティの領収書とマイルストーンの支払いの。私たちの金融ロイヤルティ資産は、ライフサイクルが通常ある時点でピークに達する基礎医薬品の販売に直接関係しています。その後、ジェネリック医薬品の競争参入により販売傾向が減少することが多く、その結果、ロイヤルティの存続期間中、資産残高と定期的な利息収入が自然に減少します。ロイヤルティからの利息収入を計上するには、経営陣は、上記の変数に影響を与えるものを含め、多くの要因について見積もりや仮定を行う必要があります。
無形のロイヤルティ資産からの収入
無形のロイヤルティ資産からの収益は、当社のライセンシーによるJanuvia、Janumet、その他のDPP-IV製品の販売から得られます。ジャヌビアとジャヌメットのロイヤリティは、2022年の第1四半期に失効しました。他のDPP-IV製品に対する当社のロイヤルティも大幅に終了しており、今後他のDPP-IV製品からの実質的な収益は見込めません。
その他のロイヤルティ収入
その他のロイヤルティ収入には、主に、全額償却された金融ロイヤルティ資産からの収入、および研究開発資金の取り決めから生じる合成ロイヤルティおよびマイルストーンからの収入が含まれます。回収可能性の懸念から、ロイヤルティ資産が早期に償却されることがあります。これが解決されれば、金融ロイヤルティ資産が残っていないときに将来現金が回収される可能性があります。同様に、推定期間を超えて、全額償却された金融ロイヤルティ資産に対して引き続きロイヤルティを徴収する場合があります。金融ロイヤルティ資産が全額償却された各シナリオでは、そのようなロイヤルティからの収入は次のように認識されます その他のロイヤルティ収入。その他のロイヤリティ収入には、当社の要約連結貸借対照表に公正価値で記録されているロイヤルティからの収入も含まれます。
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金
の 金融ロイヤルティ資産による将来の予想キャッシュフローの変化に対する引当金以下を含みます:
•予想されるキャッシュフローの変化に対する累積引当金の調整から生じた、当期の活動に関連する非現金費用または収入、および
•現在の予想信用損失引当金に関連する非現金費用または収入。これは主に、保護権が限定された新しい金融ロイヤルティ資産および保護権が限定された金融ロイヤルティ資産のキャッシュフロー見積もりの変更による期間の活動を反映しています。
上述したように、収入は実効利息法を用いて当社の金融ロイヤルティ資産に付加されます。予測キャッシュフローを定期的に更新し、残りの将来のキャッシュフローの現在価値を再計算すると、金融ロイヤルティ資産の帳簿価額と比較した場合の不足分は、次の項目を通じて損益計算書に直接記録されます。 金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金。次の期間に予想キャッシュフローが増加した場合、または実際のキャッシュフローが以前の予想キャッシュフローよりも多い場合は、回収される予定のキャッシュフローの現在価値の段階的な増加分に対して、金融ロイヤルティ資産に対して以前に設定された累積引当金を減額します。その結果、引当金収入(つまり、引当金に対するクレジット)が得られます。
上記の金融ロイヤルティ資産の利息収入の計上に影響するのと同じ変数と経営陣の見積もりも、引当金に直接影響します。
研究開発資金費
研究開発費は、製品候補のロイヤルティやマイルストーンを獲得するために取引相手に支払った金額です。これには、前払いまたは承認前のマイルストーン時に行われる開発段階の資金支払いと、関連製品候補が取引相手との臨床試験を受ける際に行われる開発段階の資金支払いが含まれます。
一般管理費
一般管理費(「G&A」)には、主に運営費および人件費(以下に定義)、訴訟費用、その他の専門サービス費用、および株式報酬が含まれます。運営費と人件費支払に関して発生する費用は、継続して一般管理費の最も重要な部分を占めると予想されます。
管理契約に基づき、当社は、四半期ごとに、その四半期のロイヤルティ投資からの現金収入(調整後現金収入)の6.5%、および四半期末現在のGAAPに基づく当社の証券投資の価値の0.25%に相当する営業および人件費の支払い(「営業および人事支払い」)を支払います。
旧RPIの非支配持分としてのレガシー・インベスターズ・パートナーシップの義務であり、その費用はG&A費用に反映される旧RPIの運営費および人件費は、四半期あたり100万ドルと、過去12か月間のロイヤルティ投資(レガシー・インベスターズ・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップ契約で定義されている)のロイヤルティ投資(レガシー・インベスターズ・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップで定義されている)のロイヤルティの 0.3125% のいずれか多い方として計算されます。
持分法投資先の持分損失/(収益)
持分法投資先の持分損失/(利益)には、主に以下の非連結関連会社からの当社の収益または損失の結果が含まれます。
1. レガシーSLPインタレスト。交換オファーに関連して、当社の子会社の株式発行と引き換えに、レガシー・インベスターズ・パートナーシップズの特別リミテッド・パートナーシップ持分(「レガシーSLP持分」)という形で継続投資家パートナーシップから持分法投資を取得しました。レガシーSLP利息により、レガシー・インベスターズ・パートナーシップのゼネラル・パートナーに支払われるはずだった業績分配金と同等の支払いと、同様の基準で業績収入の配分を受けることができます。レガシー・インベスターズ・パートナーシップは投資機会に参加しなくなったため、レガシーSLPの持分の価値は時間とともに低下すると予想されます。
2. アヴィリオン・エンティティーズ。アビリオン事業体(以下に定義)は、成功に基づくマイルストーンや製品が商品化された場合のロイヤルティと引き換えに、世界のバイオ医薬品企業と提携して研究開発を行っています。アビリオン・ファイナンシングI、LP(「アビリオンI」)およびBaVファイナンスII、LP(「アビリオンII」、およびアビリオンIと合わせて「アビリオンエンティティ」)への投資は、持分法を使用して会計処理されています。
その他の収益、純額
その他の利益(純利益)には、主に、当社の株式、デリバティブ商品、および売却可能な債務証券(関連する先渡および資金調達コミットメントを含む)の公正市場価値の変動、および利息収入が含まれます。
非支配株主に帰属する純利益
非支配持分に帰属する純利益には、従来の非支配持分と継続的な非支配持分に帰属する収益が含まれます。レガシー・インベスターズ・パートナーシップとRPSFTはもはや投資機会に参加していないため、RPCT、オールドRPI、RPI ICAVが保有する資産が成熟するにつれて、レガシー非支配持分に帰属する関連純利益は時間とともに減少すると予想されます。
継続非支配株主に帰属する純利益には、継続投資家パートナーシップが保有するRPホールディングスのクラスB持分と、一定の業績条件が満たされた後のEPAホールディングスが保有するRPホールディングスのクラスC特別持分に帰属する純利益が含まれます。RPホールディングスのクラスBの持分を間接的に所有する投資家が当社のクラスAの普通株式と交換した場合、継続投資家パートナーシップが保有するRPホールディングスのクラスB持分に関連する非支配持分に帰属する将来の純利益は時間とともに減少します。
上記の非支配持分に起因する純利益は、主に「当社の財務報告を理解する」というタイトルのセクションで説明されているように、当社の金融ロイヤルティ資産に実効利息会計方法を適用することに関連する非現金費用により、各原事業体の損益計算書の活動が変動することが原因で、期間ごとに大きく変動する可能性があります。
業務結果
2023年と2022年の第2四半期と上半期の過去の経営成績の比較は次のとおりです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間、 | | 変更 | | 6月30日までの6か月間、 | | 変更 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % | | 2023 | | 2022 | | $ | | % |
収入とその他の収入 | | | | | | | | | | | | | | | |
金融ロイヤルティ資産からの収入 | $ | 501,345 | | | $ | 515,350 | | | $ | (14,005) | | | (2.7) | % | | $ | 1,166,032 | | | $ | 1,026,873 | | | $ | 139,159 | | | 13.6 | % |
無形のロイヤルティ資産からの収入 | 202 | | | 2,537 | | | (2,335) | | | (92.0) | % | | 345 | | | 36,123 | | | (35,778) | | | (99.0) | % |
その他のロイヤルティ収入 | 36,655 | | | 18,068 | | | 18,587 | | | 102.9 | % | | 55,796 | | | 35,008 | | | 20,788 | | | 59.4 | % |
総収入とその他の収入 | 538,202 | | | 535,955 | | | 2,247 | | | 0.4 | % | | 1,222,173 | | | 1,098,004 | | | 124,169 | | | 11.3 | % |
営業経費 | | | | | | | | | | | | | | | |
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金 | 241,228 | | | 105,714 | | | 135,514 | | | 128.2 | % | | 360,032 | | | 290,335 | | | 69,697 | | | 24.0 | % |
研究開発資金費 | 500 | | | 606 | | | (106) | | | (17.5) | % | | 1,000 | | | 101,106 | | | (100,106) | | | (99.0) | % |
無形資産の償却 | — | | | — | | | — | | | 該当なし | | — | | | 5,670 | | | (5,670) | | | (100.0) | % |
一般管理費 | 47,634 | | | 51,843 | | | (4,209) | | | (8.1) | % | | 133,329 | | | 103,383 | | | 29,946 | | | 29.0 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
営業費用の合計、純額 | 289,362 | | | 158,163 | | | 131,199 | | | 83.0 | % | | 494,361 | | | 500,494 | | | (6,133) | | | (1.2) | % |
営業利益 | 248,840 | | | 377,792 | | | (128,952) | | | (34.1) | % | | 727,812 | | | 597,510 | | | 130,302 | | | 21.8 | % |
その他の費用/ (収入) | | | | | | | | | | | | | | | |
持分法投資先の持分損失/(収益) | 770 | | | (737) | | | 1,507 | | | (204.5) | % | | (33,836) | | | (1,134) | | | (32,702) | | | * |
支払利息 | 46,949 | | | 46,966 | | | (17) | | | 0.0 | % | | 93,899 | | | 94,029 | | | (130) | | | (0.1) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
その他の収益、純額 | (150,215) | | | (160,034) | | | 9,819 | | | (6.1) | % | | (192,676) | | | (115,065) | | | (77,611) | | | 67.4 | % |
その他の収益合計、純額 | (102,496) | | | (113,805) | | | 11,309 | | | (9.9) | % | | (132,613) | | | (22,170) | | | (110,443) | | | * |
連結純利益 | 351,336 | | | 491,597 | | | (140,261) | | | (28.5) | % | | 860,425 | | | 619,680 | | | 240,745 | | | 38.8 | % |
非支配株主に帰属する当期純利益 | 123,711 | | | 187,093 | | | (63,382) | | | (33.9) | % | | 292,045 | | | 263,415 | | | 28,630 | | | 10.9 | % |
ロイヤルティ・ファーマ社に帰属する純利益 | $ | 227,625 | | | $ | 304,504 | | | $ | (76,879) | | | (25.2) | % | | $ | 568,380 | | | $ | 356,265 | | | $ | 212,115 | | | 59.5 | % |
*パーセンテージの変化は意味がありません。
総収入とその他の収入
金融ロイヤルティ資産からの収入
2023年と2022年の第2四半期と上半期の主要商品別の金融ロイヤルティ資産からの収入は、2023年の最初の6か月間の収益への寄与度(千単位)の順に次のようになります。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間、 | | 変更 | | 6月30日までの6か月間、 | | 変更 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % | | 2023 | | 2022 | | $ | | % |
嚢胞性線維症フランチャイズ | $ | 208,338 | | | $ | 201,664 | | | $ | 6,674 | | | 3.3 | % | | $ | 412,874 | | | $ | 396,121 | | | $ | 16,753 | | | 4.2 | % |
ザバプレット | 10 | | | — | | | 10 | | | 該当なし | | 153,649 | | | — | | | 153,649 | | | 該当なし |
インブルヴィツァ | 41,725 | | | 80,638 | | | (38,913) | | | (48.3) | % | | 98,322 | | | 168,265 | | | (69,943) | | | (41.6) | % |
ティサブリ | 43,796 | | | 51,403 | | | (7,607) | | | (14.8) | % | | 87,976 | | | 103,924 | | | (15,948) | | | (15.3) | % |
トレムフィア | 37,715 | | | 25,666 | | | 12,049 | | | 46.9 | % | | 77,485 | | | 41,816 | | | 35,669 | | | 85.3 | % |
トレレギー | 33,649 | | | — | | | 33,649 | | | 該当なし | | 64,337 | | | — | | | 64,337 | | | 該当なし |
その他の製品 | 136,112 | | | 155,979 | | | (19,867) | | | (12.7) | % | | 271,389 | | | 316,747 | | | (45,358) | | | (14.3) | % |
金融ロイヤルティ資産からの総収入 | $ | 501,345 | | | $ | 515,350 | | | $ | (14,005) | | | (2.7) | % | | $ | 1,166,032 | | | $ | 1,026,873 | | | $ | 139,159 | | | 13.6 | % |
2023年および2022年6月30日に終了した3か月間
金融ロイヤルティ資産からの収益は、主にセルサイド株式調査アナリストのインブルビカに関するコンセンサス売上予測の下落により、2022年の第2四半期と比較して2023年第2四半期に1,400万ドル、つまり2.7%減少しました。この減少は、2022年の第3四半期に買収されたTrelegyなどの最近取得した資産に関連する収益と、Tremfyaの好調な業績によって一部相殺されました。
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
金融ロイヤルティ資産からの収入は、主に2023年3月にFDAがファイザーのZavzpretを承認したことにより、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で1億3,920万ドル(13.6%)増加しました。このFDAの承認により、2023年の第1四半期に4億7,500万ドルのマイルストーン支払いと1億5,360万ドルの利息収入が計上されました。マイルストーンの支払いと利息収入の差は、関連する金融ロイヤルティ資産の認識解除と関連するデリバティブ商品の決済によるものです。最近取得した資産からの収入が増加の一因となりましたが、ImbruvicaとTysabriの売り側の株式調査アナリストのコンセンサス売上予測の下落によって一部相殺されました。
無形のロイヤルティ資産からの収入
2023年および2022年6月30日に終了した3か月間
無形ロイヤリティ資産からの収益は、2022年の第2四半期と比較して、2023年の第2四半期は比較的横ばいでした。
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
無形ロイヤリティ資産からの収益は、主に2022年の第1四半期にジャヌビアとジャヌメットに対するロイヤルティの満期により、2022年の最初の6か月と比較して3,580万ドル、つまり99.0%減少しました。
その他のロイヤルティ収入
2023年および2022年6月30日に終了した3か月間
その他のロイヤリティ収入は、主に全額償却された金融ロイヤルティ資産からの収入により、2022年の第2四半期と比較して2023年第2四半期に1,860万ドル、つまり102.9パーセント増加しました。
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
その他のロイヤリティ収入は、主に全額償却された金融ロイヤルティ資産からの収入により、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で2,080万ドル(59.4%)増加しました。
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金
引当金活動は、収入項目と支出項目を組み合わせたものです。各期間の引当金収入または費用(千単位)への最大の貢献者に基づく、ロイヤルティ資産別(現在予想される信用損失引当金を除く)別の引当金の内訳は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日に終了した3か月間 | | | | 2022年6月30日に終了した3か月間 |
王族 | | | 王族 | |
トレレギー | | $ | 63,666 | | | インブルヴィツァ | | $ | 71,385 | |
トレムフィア | | 41,795 | | | 嚢胞性線維症フランチャイズ | | 54,609 | |
スタンディ | | 38,673 | | | プロマクタ | | 29,295 | |
インブルヴィツァ | | 29,121 | | | ティサブリ | | (30,613) | |
カボザンチニブ | | 20,223 | | | スタンディ | | (43,804) | |
その他 | | 53,673 | | | その他 | | 38,220 | |
信用損失引当金を除く引当金の総額 | | 247,151 | | | 信用損失引当金を除く引当金の総額 | | 119,092 | |
現在予想される信用損失引当金 | | (5,923) | | | 現在予想される信用損失引当金 | | (13,378) | |
総引当金 | | $ | 241,228 | | | 総引当金 | | $ | 105,714 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日に終了した6か月間 | | | | 2022年6月30日に終了した6か月間 |
王族 | | | 王族 | |
インブルヴィツァ | | $ | 227,202 | | | インブルヴィツァ | | $ | 180,294 | |
トレムフィア | | 105,690 | | | タズヴェリク | | 78,171 | |
トレレギー | | 39,540 | | | イディファ | | 38,112 | |
イディファ | | (37,771) | | | プロマクタ | | 29,295 | |
エヴリスディ | | (46,077) | | | 不法性 | | 27,843 | |
その他 | | 69,955 | | | その他 | | (421) | |
信用損失引当金を除く引当金の総額 | | 358,539 | | | 信用損失引当金を除く引当金の総額 | | 353,294 | |
現在予想される信用損失引当金 | | 1,493 | | | 現在予想される信用損失引当金 | | (62,959) | |
総引当金 | | $ | 360,032 | | | プロビジョニング費用の総額 | | $ | 290,335 | |
2023年および2022年6月30日に終了した3か月間
2023年の第2四半期には、記録しますEDプロビジョニング費用 2億4,120万ドルで、そのうち2億4,720万ドルですは、予想されるキャッシュフローの変化に対する引当費用と、現在の予想信用損失に対する590万ドルの引当金収入です。主にTrelegy、Tremfya、Xtandiに関連する予想キャッシュフローの変化に対する引当金費用を記録しました。これは、セルサイド・エクイティ・リサーチのアナリストのコンセンサス売上予測の低下によるものです。信用損失に対する引当金収入は、主に保護権が限られている金融ロイヤルティ資産の価値のわずかな下落によってもたらされました。
2022年の第2四半期に、記録しましたプロビジョニング費用の1億570万ドルから、1億1,910万ドルで構成されていますは、予想されるキャッシュフローの変化に対する引当費用と、現在の予想信用損失に対する引当金収入1,340万ドルです。主に、セルサイドエクイティリサーチのアナリストのコンセンサス売上予測の大幅な低下により、インブルビカと嚢胞性線維症フランチャイズの予想キャッシュフローの変化に対する引当金費用を記録しました。これは、セルサイドエクイティリサーチのアナリストのコンセンサス売上予測の大幅な増加によるXtandiとTysabriの引当金収入によって一部相殺されました。信用損失引当金は、主に、Tazverikに関連する現在の予想信用損失が、それに伴って金融資産価値が下落したことによるものでした。
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
2023年の最初の6か月間に、私たちは記録しました提供費用 3億6,800万ドルで、3億5,850万ドルの引当金で構成されています費用 予想されるキャッシュフローの変化と150万ドルの引当金について費用なし 現在予想される信用損失について。Imbruvica、Tremfya、Treregyの予想キャッシュフローの変化に対する引当金費用を記録しました。これは主に、セルサイドエクイティリサーチのアナリストのコンセンサス売上予測の低下によるものです。 セルサイド・エクイティ・リサーチのアナリストのコンセンサス予測が大幅に上昇したため、EvrysdiとIDHIFAに記録された引当金収入によって一部相殺されました。信用損失引当金は、主にTazverikの金融資産価値の上昇によるものでしたが、保護権が制限されている特定の金融ロイヤルティ資産の価値がわずかに下落したため、2023年の第2四半期に記録された信用損失に対する引当金収入によって一部相殺されました。
2022年の最初の6か月で、2億9030万ドルの調達費用を記録しました、cから構成されています 3億5,330万ドル規定中費用 予想されるキャッシュフローの変化と6,300万ドルの引当金について収入はありません 現在予想される信用損失について。 予想キャッシュフローの変化に対する引当金を記録しましたImbruvicaとTazverikにとって、主にセルサイドの株式調査アナリストのコンセンサス予測が大幅に低下したためです。信用損失引当金は、主に、金融資産価値の大幅な下落に対応した、Tazverikに関連する現在の予想信用損失によってもたらされました。
研究開発資金費
2023年および2022年6月30日に終了した3か月間
研究開発の資金調達費用は、2022年の第2四半期と比較して、2023年の第2四半期は比較的横ばいでした。
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
研究開発の資金調達費用は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で1億10万ドル、つまり99.0%減少しました。2022年の最初の6か月に、サイトキネティクス社(「サイトキネティクス」)の開発段階の製品のロイヤルティとマイルストーンと引き換えに、1億ドルの前払いおよびマイルストーンとなる研究開発費を計上しました。2023年の最初の6か月間、私たちは前払い金やマイルストーンとなる研究開発資金の費用を認識していませんでした。
G&A経費
2023年および2022年6月30日に終了した3か月間
一般管理費は、2022年の第2四半期と比較して、2023年の第2四半期は比較的横ばいでした。
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
一般管理費は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月間で2,990万ドル(29.0%)増加しました。これは主に、ロイヤルティ投資からの現金収入の増加による営業および人件費の増加、具体的には2023年の第1四半期に受け取った4億7,500万ドルのZavzpretマイルストーン支払いによるものです。
持分法投資先の持分損失/(収益)
2023年および2022年6月30日に終了した3か月間
持分法投資先の自己資本の損失/(利益)は、2022年の第2四半期と比較して、2023年の第2四半期は比較的横ばいでした。
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
持分法投資先の持分利益は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年上半期に3,270万ドル増加しました。これは主に、アビリオン事業体からの2023年上半期の3,100万ドルの収益配分が、2022年の最初の6か月間の820万ドルの損失配分と比較したものです。2023年上半期のアビリオン・エンティティーズからの収入配分は、主にアストラゼネカが米国でAirsupraを商品化するオプションを行使することに関連した利益によって推進されました。
支払利息
2023年および2022年6月30日に終了した3か月間
支払利息は、2022年の第2四半期と比較して、2023年の第2四半期は比較的横ばいでした。2023年と2022年の第2四半期の加重平均クーポン率は2.24%でした。
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
支払利息は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月は比較的横ばいでした。2023年と2022年の最初の6か月間の加重平均クーポン率は2.24%でした。
注記の詳細については、「流動性と資本資源」のセクションを参照してください。
その他の収益、純額
2023年および2022年6月30日に終了した3か月間
2023年第2四半期のその他の収益(純額1億5,020万ドル)は、主に売却可能な債務証券の利益8,290万ドル、株式証券の利益4,130万ドル、および銀行およびマネーマーケットファンドで保有されている現金から得られる2,570万ドルの利息収入で構成されていました。売却可能な債務証券の利益は、主に開発資金債の公正価値の変動によってもたらされました。
2022年第2四半期のその他の収益(純額1億6,000万ドル)は、主にマイルストーンアクセラレーションオプションによる7,180万ドルの利益と売却可能な債務証券の利益7,030万ドルで構成されていました。どちらもバイオヘブンの支配権変更事象の可能性が高いと推定されたためです。
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
2023年上半期のその他の収益(純額1億9,270万ドル)は、主に売却可能な債務証券による1億1,520万ドルの利益、銀行およびマネーマーケットファンドの現金から得られる4,240万ドルの利息、および株式の利益3,050万ドルで構成されていました。売却可能な債務証券の利益は、主に開発資金債の公正価値の変動によってもたらされました。
2022年上半期のその他の収益(純額1億1,510万ドル)は、主にマイルストーンアクセラレーションオプションによる7,180万ドルの利益と売却可能な債務証券による5,370万ドルの利益で構成されていました。どちらもバイオヘブンの支配権変更事象の可能性が高いと推定されたためです。
非支配株主に帰属する純利益
2023年および2022年6月30日に終了した3か月間
レガシー・インベスターズ・パートナーシップに帰属する純利益は、主にインブルビカの業績の低下により、オールドRPIとRPI ICAVに帰属する純利益の減少により、2022年の第2四半期と比較して2023年第2四半期に1,940万ドル減少しました。
継続投資家パートナーシップに帰属する純利益は、2022年の第2四半期と比較して2023年第2四半期に4,120万ドル減少しました。これは主に、2023年第2四半期のRPホールディングスに帰属する純利益の減少と、継続投資家パートナーシップの投資家がクラスA普通株式のRPホールディングスのクラスB持分を間接的に所有する交換によるRPホールディングスの所有権の減少によるものです。
RPSFTに帰属する純利益は、RPCTが保有する資産が満期になるにつれて、2022年の第2四半期と比較して2023年の第2四半期に290万ドル減少しました。これは当社の予想どおりです。
2023年および2022年6月30日に終了した6か月間
レガシー・インベスターズ・パートナーシップに帰属する純利益は、主に古いRPIとRPI ICAVに起因する純利益の減少により、2022年の最初の6か月と比較して2023年の最初の6か月で2,580万ドル減少しました。
継続投資家パートナーシップに帰属する純利益は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で6,140万ドル増加しました。これは主に、2023年3月のFDAによるZavzpretの承認に関連する利息収入の増加によるRPホールディングスに帰属する純利益の増加によるものです。これは、当社のクラスA普通株式のRPホールディングスのクラスBの持分を間接的に所有している継続投資家パートナーシップの投資家による交換によって一部相殺されました。その結果、継続投資家パートナーシップによるRPホールディングスの所有権が減少しました。
RPSFTに帰属する純利益は、原資産が満期を迎えるにつれて、予想通り2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で700万ドル減少しました。
投資の概要
新しいロイヤルティへの継続的な投資は、私たちのビジネスの長期的な見通しの基本です。新規投資はロイヤルティ収入の増加の源泉となり、既存のポートフォリオの成長を補い、市場独占権を失った製品に対するロイヤルティの減少を相殺します。私たちは、さまざまなロイヤルティ取得機会を継続的に評価しており、今後も通常の事業過程で買収を行うことを期待しています。私たちは、治療分野や治療法にわたって、主要製品に関連するロイヤルティの特定、評価、投資において確かな実績を築いてきました。私たちは、確固たる概念実証データを生み出した、承認された製品や開発段階の製品候補に投資しています。私たちは、ロイヤルティ、マイルストーン、および関連資産の購入、ハイブリッド投資、既存の重要なロイヤルティ資産またはそのような資産の創出の可能性を秘めた企業の買収を通じて、これらの治療法に投資します。
2023年の最初の6か月間に、ロイヤリティ、マイルストーン、および関連資産に6億8,210万ドルを投資しました。新しい投資機会のタイミングが予測できないため、新規買収の総額は年々変動しますが、複数年にわたって測定すると、当社は一貫して多額の現金を投入してきました。私たちのアプローチは、最低年間投資基準によって決定されるものではない、高度に統制のとれた評価プロセスに根ざしています。
ロイヤルティ取得活動の概要
•2023年6月、私たちはカリフォルニア大学のリージェンツから5900万ドルの前払いでErleadaのロイヤリティ持分を段階的に取得しました。Erleadaは前立腺がんの治療薬として承認されており、ジョンソン・エンド・ジョンソンが販売しています。
•2023年3月、私たちはPureTech Health plcからKarXtのロイヤルティ権を取得しました。1億ドルの前払いと、特定の規制上および商業上のマイルストーンの達成を条件として、最大4億ドルのマイルストーン支払いを行いました。KarXtは、単剤療法や補助療法としての統合失調症、アルツハイマー病の精神病など、精神疾患や神経疾患の治療薬としてKaruna Therapeuticsが第3相開発中です。
•2023年1月、私たちはIonis Pharmaceuticals, Inc. から5億ドルの前払い金でスピンラザとペラカルセンのロイヤルティ権を取得し、特定のペラカルセンのマイルストーンの達成を条件として、最大6億2,500万ドルの追加支払いを約束しました。スピンラザは脊髄性筋萎縮症の治療薬として承認され、ペラカルセンはノバルティスによって心血管疾患の治療薬として第3相開発中です。
•2022年11月、私たちはアローヘッド・ファーマシューティカルズからオルパシランのロイヤルティ権を、2億5000万ドルの前払いと、臨床、規制、販売に基づく特定のマイルストーンで最大1億6000万ドルで取得しました。オルパシランは現在、アテローム硬化性心血管疾患の治療薬として第3相開発中で、アムジェンに認可されています。
•2022年10月、統合失調症の治療に関する第2b相試験で現在評価中の経口PDE10A阻害剤であるMK-8189の開発に共同出資するため、MSDインターナショナルビジネスGmbH(「メルク」)と研究開発資金契約を締結しました。クロージング時に5,000万ドルの資金を調達しました。メルクがフェーズ3を進めることを決定した場合、さらに最大3億7,500万ドルの資金を調達することができます。引き換えに、特定の規制当局の承認に関連するマイルストーンの支払いや、承認された製品の全世界での年間売上に対するロイヤルティを受け取る資格があります。
•2022年7月、私たちはTheravance and Innoviva, Inc.からTheravance Respiratory Company, LLCの持分をすべて取得しました。これにより、Trelegyの世界での年間売上に対するロイヤルティを、13億1,000万ドルの前払いと、特定の販売マイルストーンの達成を条件として最大3億ドルの追加支払いで受け取る権利が与えられます。さらに、アンプレロキセチンの臨床開発を支援するために、Theravanceに2,500万ドルの前払い資金と、潜在的な1,500万ドルの規制上のマイルストーン支払いを提供することに合意しました。
•2022年6月、私たちはBlueprint MedicinesからGavretoの米国外のロイヤルティ持分を1億7,500万ドルの前払いと、最大1億6500万ドルの偶発的な売上ベースのマイルストーンで取得しました。2022年の第4四半期に、ガブレトに関連する金融ロイヤルティ資産を減損し、1億8,210万ドルの非現金減損費用を記録しました。
•2022年4月、私たちはアピジェクト・ホールディングス社から5,000万ドルで普通株式と収益参加権を取得しました。
•2022年1月、閉塞性肥大性心筋症(「OhCM」)の開発段階にある製品であるaficamtenのロイヤリティ権を、5,000万ドルの前払いと、さらに5,000万ドルの2回の支払いで取得しました。これらは、それぞれOHCMと非閉塞性肥大性心筋症の潜在的な重要な臨床試験の開始時に開始されます。2022年2月、CytokineticsがOHCMの臨床試験を開始したと発表した後、5,000万ドルの偶発的なマイルストーン支払いの1つが開始されました。さらに、アフィカムテンのさらなる開発と開発段階の製品であるオメカムティフ・メカルビルの潜在的な商業化を支援するために、サイトキネティクスに最大3億ドルの長期資本(「サイトキネティクスの商業的発売資金」)を提供する資金調達契約を締結しました。サイトキネティクスの商業ローンチ資金は、クロージング時に資金提供された最初の5,000万ドルのトランシェを含め、5つのトランシェで利用できます。2022年6月、私たちは資金調達契約を修正して必要な引き出し金額を増やし、2022年12月には資金調達契約をさらに修正して、第2トランシェと第3トランシェの抽選期間を延長し、返済条件を増やしました。
流動性と資本資源
[概要]
私たちの主な流動性源は、事業によって得られる現金です。2023年と2022年の最初の6か月間で、私たちはそれぞれ16億ドルと10億ドルの収益を上げました。 営業活動による純現金。既存の資本資源、営業活動によって提供される現金、未払いのリボルビング・クレジット・ファシリティ(以下に定義)を利用することで、当面の間、当社の運営資金と運転資金の要件、計画的な戦略的買収や研究開発資金の取り決めへの資金提供、および債務返済義務の履行が可能になると考えています。私たちはこれまで、低水準の固定運営費で運営してきました。研究開発資金以外の主な現金運営費用には、支払利息、運営費および人件費、弁護士費用および専門家費用が含まれます。
2023年6月30日の時点で、当社の現金および現金同等物は合計22億ドルでした。2023年6月30日の時点で、有価証券は保有していませんでした。2022年12月31日現在、当社の現金および現金同等物と有価証券の合計は、それぞれ17億ドルと2,440万ドルでした。私たちは、現金および現金同等物、有価証券の売却、事業からの将来のキャッシュフロー、または追加債務の発行を通じて、満期を迎える短期および長期の金融債務に資金を提供するつもりです。ロイヤルティを保有する基礎となる医薬品の売上が大幅に減少したり、主要な財務比率や信用格付けが悪化したり、その他の事業状況に重大な不利な変化があった場合、事業からキャッシュフローを生み出したり、負債を発行したり、許容できる条件で資金調達契約を締結したりする当社の能力に悪影響が及ぶ可能性があります。現在、当社には、成長目標を支援するために、負債の発行、他の資金調達契約の締結、許容できる条件での長期資本の誘致など、十分な財務上の柔軟性があると考えています。
私たちは資本市場でかなりの資金源を利用でき、時々、追加の負債やエクイティファイナンスを組み合わせて追加の資本を求めることがあります。2023年6月30日および2022年12月31日現在、当社の未払い借入金の額面金額は73億ドルでした。10億ドルのシニア無担保債券は、2023年9月に満期を迎える予定です。さらに、当社には最大15億ドルの借入能力を備えたリボルビング・クレジット・ファシリティがあり、2023年6月30日現在、引き落とされずに利用可能です。さまざまな資金調達の取り決めに基づく当社の借入活動、残高、および特定の債務契約の遵守の概要は、フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1に含まれる要約連結財務諸表の注記の借入に記載されています。
私たちはこれまで、営業キャッシュフロー、株式拠出、負債を通じて買収プログラムの資金を調達してきました。低い運用コストと資本支出の不足、および低い税金が相まって、当社の堅調な財務状況の一因となっています。その結果、営業レバレッジが高くなり、調整後の現金収入から調整後のキャッシュフローへの転換率が高まりました(詳細については、以下の「資本源」というタイトルのセクションを参照してください)。現在および計画されている運用コスト(買収を除く)は、主に事業からのキャッシュフローと、キャッシュフローと株式と負債の発行による買収プログラムを通じて、引き続き資金を調達する予定です。これまで、特定の戦略的買収の資金を調達するために、手元にある現金および現金同等物を魅力的な負債資本で補ってきました。
運転資金ニーズ、債務返済およびその他の義務を履行し、融資契約に基づく財務規約を順守する能力は、将来の業績とキャッシュフローに依存しますが、これらは実勢の経済状況やその他の要因の影響を受けますが、その多くは当社の制御が及ばないものです。
キャッシュフロー
次の表とキャッシュフローの変化の分析は、2023年と2022年の最初の6か月間の当社のキャッシュフロー活動(千単位)の概要を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日までの6か月間、 | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 |
現金提供者 (使用者): | | | | | |
運営活動 | $ | 1,641,654 | | | $ | 1,035,222 | | | $ | 606,432 | |
投資活動 | (621,959) | | | (19,013) | | | (602,946) | |
財務活動 | (557,369) | | | (449,220) | | | (108,149) | |
キャッシュフローの変化の分析
営業活動
営業活動によって得られる現金は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で6億640万ドル増加しました。これは、Zavzpretに関連する4億7,500万ドルのマイルストーン支払いと、2023年の最初の6か月間の開発段階の資金支払いの減少を含む、金融ロイヤルティ資産からの現金回収額が5億6,500万ドル増加したためです。この増加は、Januvia、Janumet、その他のDPP-IVのロイヤリティ収入が2022年の第2四半期に大幅に終了したため、無形資産からの現金回収額が7,060万ドル減少したことと、運営費と専門費の支払いの増加によって一部相殺されました。
投資活動
投資活動に使用される現金は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で6億290万ドル増加しました。これは主に、金融ロイヤルティ資産の取得に使用される現金が4億8,710万ドル増加し、有価証券によって提供される純現金が2億6,660万ドル減少したためです。この増加は、株式の購入に使用された現金の6,280万ドルの減少と、売却可能な債務証券に使用された純現金の4,790万ドルの減少によって一部相殺されました。
資金調達活動
資金調達活動に使用される現金は、主に2023年第2四半期にクラスA普通株式を1億3,440万ドル買い戻したことにより、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で1億810万ドル増加しました。この増加は、レガシー・インベスターズ・パートナーシップとRPSFTが共同所有するロイヤルティが成熟しつつあるため、レガシー・非支配持分へのロイヤルティ収入の分配が減少したことで一部相殺されました。
資本の源泉
私たちのビジネスモデルは、バイオ医薬品業界の従来の事業会社のビジネスモデルとは異なります。私たちは、既存のロイヤルティによって生み出された現金を、新しいロイヤルティへの投資に充てています。また、当社の非GAAP指標はそれぞれ、投資家が当社の事業を理解し、経営陣の戦略実行能力を評価する上で重要な資本源であると考えています。調整後現金収入、調整後EBITDA、調整後キャッシュフローはそれぞれ、当社のGAAP財務実績を補足する非GAAP流動性指標として提示されます。当社の非GAAP指標は、ロイヤリティを生み出す資産、債務返済、配当、その他の裁量投資への投資資金を調達するための資本を生み出すことで、経営者が事業を成功裏に運営できる能力を反映しています。当社の非GAAP財務指標は、特定の項目の影響を除外しているため、GAAPに従って計算されていません。いずれの場合も、当社の業績は流動性の関数であるため、経営陣が使用する非GAAP指標は、補足的な流動性指標として提示され、定義されています。調整後現金収入、調整後EBITDA、調整後キャッシュフローは、GAAP指標に最も直接的に匹敵します 営業活動による純現金。当社の非GAAP指標はそれぞれ、GAAPキャッシュフロー計算書から直接入力されて計算されます。
調整後現金領収書を使用すると、ロイヤルティ投資の基礎となる現金創出をより詳細に提示できるため、投資家は当社の流動性と長期的な成長見通しをより詳細に分析できます。調整後現金収入は、キャッシュフロー計算書から直接入力して計算される指標で、(i)ロイヤリティ資産(金融資産および無形資産)からの現金回収、(ii)ロイヤリティ収入の合計を含みます。 その他のロイヤリティ・キャッシュ・コレクション、(iii) 持分法投資先からの分配、および (iv) 売却可能な債務証券による収入; 少ない 従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書これは、ロイヤルティの領収書と売却可能な債務証券からの収益を、レガシー・インベスターズ・パートナーシップとRPSFTに契約上分配することを表しています。
調整後EBITDAは、当社の流動性を分析する上で重要な非GAAP指標であり、貸し手は当社の財務規約を満たす能力を評価するために使用されます。調整後EBITDAは、調整後の現金収入を差し引いて計算されます 運営費および専門費の支払い。調整後EBITDAの定義は、クレジット契約(以下に定義)の連結EBITDAの定義と同じです。連結EBITDAに関連する信用契約の条項は、その信用契約の重要な条件であり、連結EBITDAに関連するこれらの契約に関する情報は、投資家が当社の流動性を理解する上で重要であると考えています。信用契約に基づく金利補償率とレバレッジ比率の規約に従わないと、貸し手が借りたすべての金額を直ちに返済するよう私たちに要求する可能性があります。これらの財務規約を満たすことができない場合、追加の負債の発生、配当金の支払い、特定の支払い、資産の取得と処分など、特定の活動を行うことは信用契約により禁止されます。したがって、調整後EBITDAは当社の流動性を評価する上で重要です。
当社の業績は、当社の流動性によって決まります。調整後のキャッシュフローは、当社の業績に関する有意義な情報を提供します。なぜなら、当社のコアビジネス戦略の1つは、新しいロイヤルティ投資に再配分できる一貫したキャッシュフローを生み出すことだからです。調整後キャッシュフローは、コアとなる現金回収額から支払利息を含む現金費用を差し引いたものとして定義され、経営陣が事業を円滑に運営しキャッシュフローを生み出す能力を反映しています。調整後のキャッシュフローを経時的に追跡することは、ビジネスの根底にある傾向を特定するのに役立ち、経営陣や投資家は当社の業績をよりよく理解することができます。経営陣は、ロイヤルティを生み出す資産への投資の資金調達、債務返済、配当、その他の裁量投資に関連する意思決定の目的で、調整後キャッシュフローを使用します。
調整後のキャッシュフローは、調整後EBITDAから(1)を引いたものとして計算されます 開発段階の資金支払い-継続中, (2) 開発段階の資金支払い-前払い金とマイルストーン, (3) 利息が支払われました、を差し引いて利息を受け取った, (4) 持分法適用投資先への投資と (5) その他 (含む デリバティブ担保が掲載されました、を差し引いて デリバティブ担保を受け取りました、および デリバティブ商品の解約金) プラス (1) 従来の非支配株主からの寄付-研究開発、すべてキャッシュフロー計算書と直接調整できます。
このForm 10-Qの四半期報告書で使用されている非GAAP財務指標には、分析ツールとしての限界があります。それらを単独で検討したり、GAAPに基づいて報告された当社の業績分析の代わりとして検討したりしないでください。調整後現金収入、調整後EBITDA、調整後キャッシュフローの定義に従って提示された金額は、他の企業が使用している同様の指標と同じではない可能性があることを読者に警告します。すべての企業やアナリストが、私たちが使用する非GAAP指標を同じ方法で計算するわけではありません。これらの制限を補うために、非GAAP財務指標をGAAP財務指標の補足として使用し、非GAAP財務指標と最も比較可能なGAAP財務指標との調整を提示します。いずれの場合も 営業活動による純現金.
調整後の現金領収書を調整するには、GAAPの項目から始めます。 営業活動による純現金そして、キャッシュフロー計算書から次の項目を調整して、(1) を加算します売却可能な債務証券による収入(バイオヘイブン優先株式の償還)。これは、ロイヤルティから得られ、当社の中核事業戦略の一部であると経営陣が考えるキャッシュインフローです。(2) 持分法投資先からの分配これは投資活動からの現金流入として分類されます、(3) 利息が支払われました、を差し引いて利息を受け取った、(4) 開発段階の資金支払い、(5) 運営費および専門費の支払い, (6) リベートの支払いと (7)デリバティブ商品の解約金、そして控除するには (1)従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書これは、ロイヤルティ収入総額に関連するレガシー・インベスターズ・パートナーシップとRPSFTへの分配を表し、(2) 転記または(受領した)デリバティブ担保(純額)。経営陣が現金回収または調整後の現金領収書を通じて業績を評価する場合、どちらも除外されます。
調整後EBITDAを算出するには、まず 営業活動による純現金そして、キャッシュフロー計算書から次の項目を調整して、(1) を加算します。 売却可能な債務証券による収入(バイオヘイブン優先株式の償還)、(2) 持分法投資先からの分配これは投資活動からの現金流入として分類されます、(3)利息が支払われました、を差し引いて 受け取った利息は、(4) 開発段階の資金支払い、(5)デリバティブ商品の解約金、そして控除するには (1) 従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書と(2)掲載または(受領した)デリバティブ担保、純額。
調整後のキャッシュフローを算出するには、まず 営業活動による純現金そして、キャッシュフロー計算書から次の項目を調整して、(1) を加算します。 売却可能な債務証券による収入(バイオヘイブン優先株式の償還)、(2)持分法投資先からの分配投資活動からのキャッシュインフローに分類され、(3) 従来の非支配株主からの寄付-研究開発、そして控除するには (1) 従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書と (2)持分法適用投資先への投資。これは、再投資や裁量目的で利用可能なロイヤルティを生み出す資産を取得するというより広範な事業戦略から生み出される現金を代表する調整後のキャッシュフロー指標を提示することを目的としています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | 6月30日に終了した3か月間、 | | 6月30日までの6か月間、 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
キャッシュフローデータ (GAAPベース) | | | | | | | |
/(使用した) 提供を受けた正味現金: | | | | | | | |
営業活動 | $ | 607,817 | | | $ | 574,952 | | | $ | 1,641,654 | | | $ | 1,035,222 | |
投資活動 | (63,433) | | | (30,178) | | | (621,959) | | | (19,013) | |
資金調達活動 | (346,996) | | | (228,254) | | | (557,369) | | | (449,220) | |
| | | | | | | |
営業活動による純現金(GAAP) | $ | 607,817 | | | $ | 574,952 | | | $ | 1,641,654 | | | $ | 1,035,222 | |
調整: | | | | | | | |
売却可能な債務証券による収入 (1)、(2) | — | | | 15,625 | | | — | | | 31,250 | |
持分法投資先からの分配 (2) | — | | | — | | | 34,767 | | | — | |
利息(受領)/支払済、純額(2) | (18,282) | | | (2,116) | | | 48,739 | | | 83,618 | |
開発段階の資金支払い-継続中(3) | 500 | | | 606 | | | 1,000 | | | 1,106 | |
開発段階の資金支払い-前払い金とマイルストーン (3) | — | | | — | | | — | | | 100,000 | |
運営費および専門費の支払い | 47,032 | | | 44,101 | | | 133,878 | | | 93,003 | |
| | | | | | | |
従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書 (2) | (92,453) | | | (109,158) | | | (184,391) | | | (215,543) | |
| | | | | | | |
調整後の現金収入 (非GAAP) | $ | 544,614 | | | $ | 524,010 | | | $ | 1,675,647 | | | $ | 1,128,656 | |
| | | | | | | |
営業活動による純現金(GAAP) | $ | 607,817 | | | $ | 574,952 | | | $ | 1,641,654 | | | $ | 1,035,222 | |
調整: | | | | | | | |
売却可能な債務証券による収入 (1)、(2) | — | | | 15,625 | | | — | | | 31,250 | |
持分法投資先からの分配 (2) | — | | | — | | | 34,767 | | | — | |
利息(受領)/支払済、純額(2) | (18,282) | | | (2,116) | | | 48,739 | | | 83,618 | |
開発段階の資金支払い-継続中(3) | 500 | | | 606 | | | 1,000 | | | 1,106 | |
開発段階の資金支払い-前払い金とマイルストーン (3) | — | | | — | | | — | | | 100,000 | |
| | | | | | | |
従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書 (2) | (92,453) | | | (109,158) | | | (184,391) | | | (215,543) | |
| | | | | | | |
調整後EBITDA (非GAAP) | $ | 497,582 | | | $ | 479,909 | | | $ | 1,541,769 | | | $ | 1,035,653 | |
| | | | | | | |
営業活動による純現金(GAAP) | $ | 607,817 | | | $ | 574,952 | | | $ | 1,641,654 | | | $ | 1,035,222 | |
調整: | | | | | | | |
売却可能な債務証券による収入 (1)、(2) | — | | | 15,625 | | | — | | | 31,250 | |
持分法投資先からの分配 (2) | — | | | — | | | 34,767 | | | — | |
| | | | | | | |
従来の非支配株主からの寄付-研究開発 (2) | 88 | | | 107 | | | 367 | | | 731 | |
従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書 (2) | (92,453) | | | (109,158) | | | (184,391) | | | (215,543) | |
持分法投資先への投資 (2)、(4) | (2,987) | | | — | | | (6,566) | | | (3,050) | |
調整後キャッシュフロー (非GAAP) | $ | 512,465 | | | $ | 481,526 | | | $ | 1,485,831 | | | $ | 848,610 | |
(1)2022年、シリーズAバイオヘブン優先株式の四半期償還に関連する金額は、 売却可能な債務証券による収入要約連結キャッシュフロー計算書に記載されています。
(2)以下の表は、各調整項目の項目と、要約連結キャッシュフロー計算書における当該項目の直接位置を示しています。
| | | | | |
調整調整 | 要約連結計算書 キャッシュフローの分類 |
売却可能な債務証券による収入 | 投資活動 |
持分法適用投資先への投資 | 投資活動 |
従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書 | 資金調達活動 |
利息(受領)/支払い済み、純額 | 運営活動(利息が支払われましたもっと少なく 利息を受け取った) |
| |
従来の非支配株主からの寄付-研究開発 | 資金調達活動 |
持分法投資先からの分配 | 投資活動 |
(3)私たちの貸し手は、将来的に事業収益を生み出すことが期待されるため、資産取得と同様に、開発段階の製品候補の研究開発活動を支援するために支払われた金額をすべて考慮します。進行中の開発段階の資金支払いと、前払いおよびマイルストーン開発段階の資金支払いはすべて、純利益に占める研究開発資金費用として報告され、合計で次の金額に加算されます 営業活動による純現金調整後EBITDAを算出するにはその結果、調整後EBITDAは開発段階の資金支払いに全額加算されます。
(4)すべての支払いは、開発段階の製品候補を対象に、資産取得と同様の研究開発活動を行っている事業合弁事業への資金提供に充てています。これらの資金は、将来的に事業収益を生み出すことが期待されるためです。その結果、当社の持分法投資先であるAvillion Entitiesがキャピタルコールを通じて資金を調達した金額は、控除されて調整後キャッシュフローになりますが、調整後EBITDAでは差し引かれません。
以下の表には、2023年と2022年の第2四半期と上半期のロイヤリティ収入と非GAAP財務結果が、2023年の最初の6か月間のロイヤリティ収入総額(千単位)への寄与順に製品別に示されています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間、 | | 6月30日までの6か月間、 | | 6ヶ月の年初来の変更 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | $ | | % |
重要なマイルストーン (1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 475,000 | | | $ | — | | | $ | 475,000 | | | 該当なし |
嚢胞性線維症フランチャイズ (2) | | 206,197 | | | 181,968 | | | 422,772 | | | 383,851 | | | 38,921 | | | 10.1 | % |
ティサブリ | | 84,342 | | | 93,128 | | | 170,227 | | | 190,567 | | | (20,340) | | | (10.7) | % |
インブルヴィツァ | | 62,707 | | | 80,381 | | | 131,721 | | | 167,552 | | | (35,831) | | | (21.4) | % |
プロマクタ | | 38,715 | | | 34,715 | | | 88,284 | | | 82,612 | | | 5,672 | | | 6.9 | % |
トレレギー | | 36,598 | | | — | | | 84,871 | | | — | | | 84,871 | | | 該当なし |
スタンディ | | 40,471 | | | 51,988 | | | 84,246 | | | 95,383 | | | (11,137) | | | (11.7) | % |
トレムフィア | | 22,335 | | | 18,428 | | | 53,923 | | | 46,653 | | | 7,270 | | | 15.6 | % |
カボメティックス/コメトリック | | 15,350 | | | 13,055 | | | 30,939 | | | 25,911 | | | 5,028 | | | 19.4 | % |
エヴリスディ | | 13,036 | | | 8,134 | | | 30,569 | | | 17,331 | | | 13,238 | | | 76.4 | % |
ファルシガ/オングリザ | | 10,174 | | | 11,346 | | | 21,796 | | | 20,815 | | | 981 | | | 4.7 | % |
トロデルビー | | 9,169 | | | 6,040 | | | 17,078 | | | 10,932 | | | 6,146 | | | 56.2 | % |
プレヴィミス | | 13,814 | | | 9,997 | | | 13,814 | | | 14,123 | | | (309) | | | (2.2) | % |
| | | | | | | | | | | | |
エルレダです | | 6,599 | | | 4,834 | | | 13,431 | | | 9,720 | | | 3,711 | | | 38.2 | % |
オーラデヨ | | 6,562 | | | 4,765 | | | 13,354 | | | 9,191 | | | 4,163 | | | 45.3 | % |
スピンラザ | | 12,562 | | | — | | | 12,562 | | | — | | | 12,562 | | | 該当なし |
Crysvita | | 5,189 | | | 4,933 | | | 11,017 | | | 9,645 | | | 1,372 | | | 14.2 | % |
不法性 | | 4,432 | | | 4,425 | | | 9,446 | | | 9,188 | | | 258 | | | 2.8 | % |
ナーテック ODT/バイオヘブンペイメント (3) | | 4,180 | | | 18,715 | | | 9,442 | | | 39,090 | | | (29,648) | | | (75.8) | % |
| | | | | | | | | | | | |
その他の製品 (4) | | 44,635 | | | 86,316 | | | 165,546 | | | 211,635 | | | (46,089) | | | (21.8) | % |
ロイヤルティの領収書の総額 | | $ | 637,067 | | | $ | 633,168 | | | $ | 1,860,038 | | | $ | 1,344,199 | | | $ | 515,839 | | | 38.4 | % |
従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書 | | (92,453) | | | (109,158) | | | (184,391) | | | (215,543) | | | 31,152 | | | (14.5) | % |
調整後の現金収入 (非GAAP) | | $ | 544,614 | | | $ | 524,010 | | | $ | 1,675,647 | | | $ | 1,128,656 | | | $ | 546,991 | | | 48.5 | % |
運営費および専門費の支払い | | (47,032) | | | (44,101) | | | (133,878) | | | (93,003) | | | (40,875) | | | 44.0 | % |
調整後EBITDA (非GAAP) | | $ | 497,582 | | | $ | 479,909 | | | $ | 1,541,769 | | | $ | 1,035,653 | | | $ | 506,116 | | | 48.9 | % |
開発段階の資金支払い-継続中 | | (500) | | | (606) | | | (1,000) | | | (1,106) | | | 106 | | | (9.6) | % |
開発段階の資金支払い-前払い金とマイルストーン | | — | | | — | | | — | | | (100,000) | | | 100,000 | | | (100.0) | % |
受取利息/(支払い済み)、純額 | | 18,282 | | | 2,116 | | | (48,739) | | | (83,618) | | | 34,879 | | | (41.7) | % |
持分法適用投資先への投資 | | (2,987) | | | — | | | (6,566) | | | (3,050) | | | (3,516) | | | 115.3 | % |
従来の非支配株主からの寄付-研究開発 | | 88 | | | 107 | | | 367 | | | 731 | | | (364) | | | (49.8) | % |
| | | | | | | | | | | | |
調整後キャッシュフロー (非GAAP) | | $ | 512,465 | | | $ | 481,526 | | | $ | 1,485,831 | | | $ | 848,610 | | | $ | 637,221 | | | 75.1 | % |
| | | | | | | | | | | | |
加重平均クラスA発行済普通株式-希薄化後 | | 605,860 | | 607,214 | | 606,551 | | 607,207 | | | | |
(1)ZavzpretのFDA承認を受けて受け取った4億7,500万ドルのマイルストーン支払いに関するものです。
(2)嚢胞性線維症のフランチャイズには、Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi、Trikafta/Kaftrioの承認製品が含まれています。
(3)2022年のロイヤリティの領収書には、シリーズAのバイオヘブン優先株に関連する四半期ごとの1,560万ドルの償還支払いが含まれます(表示は 売却可能な債務証券による収入要約連結キャッシュフロー計算書に)。シリーズAのバイオヘブン優先株式は、ファイザーがバイオヘブンを買収した後、2022年10月に全額償還されました。残りの金額は、Nurtec ODTから受け取ったロイヤルティに関するものです。
(4)その他の製品には、主に以下の製品のロイヤルティ領収書が含まれます。Bosulif(当社の合弁投資先であるAvillion Iが共同開発した製品で、領収書は 持分法投資先からの分配要約連結キャッシュフロー計算書)の運用セクションには、Cimzia、Entyvio、IDHIFA、Januvia、Janumet、その他のDPP-IV、Letairis、Lexiscan、Mircera、Myozyme、Nesina、Oxlumo、Soliqua、Tazverikおよび従来のSLP利息(以下に定義)からの分配があります。2023年の最初の6か月間に、この金額には、アストラゼネカが米国でAirsupraを商品化するオプションを行使するために支払った8,000万ドルの手数料のうち、比例配分された部分に対する合弁投資先であるAvillion IIからの3,480万ドルの領収書も含まれています(表示は 持分法投資先からの分配要約連結キャッシュフロー計算書の投資セクションにあります)。
調整後の現金収入 (非GAAP)
調整後の現金収入は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で5億4,700万ドル増加して17億ドルになりました。これは主に、2023年3月にFDAがZavzpretを承認した後に受け取った4億7,500万ドルのマイルストーン支払い、新たに獲得したロイヤリティからのロイヤルティの受領、および3,480万ドルの受領によるものです。あなたのためにrは、アストラゼネカが米国でAirsupraを商品化することを選定したことに関連する行使費の一部です。現金収入の増加は、主にJanuvia、Janumet、その他のDPP-IVなどの満期ロイヤルティによるロイヤルティ収入の減少と、不利な為替変動によるロイヤルティ収入の減少によって一部相殺されました。調整後現金収入の増加は、レガシー・インベスターズ・パートナーシップとRPSFTが共同所有するロイヤリティの満期化により、レガシー・非支配持分へのロイヤルティ収入の分配が減少したことによってさらに推進されました。
以下では、ロイヤリティ収入総額の主な要因について説明します。
ロイヤリティの領収書
•サバプレットマイルストーン —ファイザーが販売している成人の前兆を伴うまたは伴わない片頭痛の急性期治療のためのカルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体拮抗薬の点鼻薬であるZavzpret(zavegepant)のFDA承認を受けて、2023年の最初の6か月間に4億7,500万ドルのマイルストーン支払いを受けました。
•嚢胞性線維症フランチャイズ— 嚢胞性線維症を引き起こす特定の突然変異を持つ患者向けにVertexが販売しているKalydeco、Orkambi、Symdeko/SymkeviおよびTrikafta/Kaftrioを含む嚢胞性線維症フランチャイズからのロイヤリティ収入は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で3,890万ドル増加しました。この増加は主に、6歳から11歳までの子供への普及を含め、米国外でのKaftrioの急速な普及と、米国でのTrikaftaの継続的な業績によるものです。
•ティサブリ— バイオジェンが多発性硬化症の治療薬として販売しているTysabriからのロイヤリティ収入は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で2,030万ドル減少しました、主に価格圧力、競争、チャネルのダイナミクスによって引き起こされます。
•インブルヴィツァ— 血液がんや慢性移植片対宿主病の治療薬としてアッヴィとジョンソン・エンド・ジョンソンが販売しているImbruvicaからのロイヤルティ領収書 減少2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で3,580万ドル増加しました。Imbruvicaは、競争の激化と抑制された慢性リンパ性白血病市場の累積的な影響によって、引き続き悪影響を受けています。
•プロマクタ—ノバルティスが慢性免疫性血小板減少性紫斑病(ITP)と再生不良性貧血の治療薬として販売しているプロマクタからのロイヤリティ収入は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で570万ドル増加しました。この増加は主に、慢性ITPの使用の増加と、重度の再生不良性貧血の第一選択および/または第二選択治療としての利用が拡大したことによるものです。
•トレレギー— GSKが慢性閉塞性肺疾患と喘息の維持療法として販売しているTrelegyからのロイヤルティ収入は、主に世界的な好調な患者需要と単一吸入器三重療法市場の成長により、2023年の最初の6か月で8,490万ドルでした。私たちは2022年の第3四半期にTrelegyのロイヤリティを取得しました。
•スタンディ— ファイザーとアステラス製薬が前立腺がんの治療薬として販売しているXtandiからのロイヤリティ収入は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で1,110万ドル減少しました。これは主に、2022年の第2四半期に受け取ったロイヤルティの調整との比較基準が高いためです。スタンディは、米国以外の市場でも引き続き好調な販売実績を維持しました。
•トレムフィア —ジョンソン・エンド・ジョンソンが尋常性乾癬と活動性乾癬性関節炎の治療薬として販売しているTremfyaからのロイヤルティ収入は、主に市場の成長と継続的な市場シェアの拡大により、2023年の最初の6か月で730万ドル増加しました。これは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが前期に行った不利な調整、患者構成、およびリベートによって一部相殺されました。
•カボメティックス/コメトリック— Exelixis、Ipsen、Takedaが販売するCabometyx/Cometriqからのロイヤルティ収入は、主に進行性腎細胞がん患者の第一選択治療としてCabometyxとOpdivoの併用により2023年の最初の6か月で500万ドル増加しました。
•スピンラザ —バイオジェンが脊髄性筋萎縮症の治療薬として販売しているSpinrazaからのロイヤルティ収入は、主に米国外での増加により2023年の最初の6か月で1,260万ドルでしたが、米国での新規患者数の減少とチャネルダイナミクスによって相殺されました。 私たちは2023年の第1四半期にSpinrazaのロイヤリティを取得しました。
•ナーテック ODT /バイオヘブンの支払い —ファイザーが片頭痛の急性および予防治療薬として販売しているNurtec ODTからのロイヤルティ収入は、主に需要の伸びにより、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で160万ドル増加しました。2022年の最初の6か月間に、シリーズAのバイオヘイブン優先株に関連する3,130万ドルの償還支払いも受け取りました。シリーズAのバイオヘブン優先株式は、ファイザーがバイオヘブンを買収した後、2022年10月に全額償還されました。
従来の非支配株主への分配-ロイヤルティの領収書
レガシー非支配持分へのロイヤルティ領収書の分配は、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で3,120万ドル減少して1億8,440万ドルになり、調整後の現金収入にプラスの影響を与えました。非支配持分への分配の減少は、主にレガシー・インベスターズ・パートナーシップとRPSFTが共同所有するロイヤルティの満期化によるものです。
調整後EBITDA (非GAAP)
調整後EBITDAは、上記の「調整後現金収入(非GAAP)」に記載されている要因の結果として、2022年の最初の6か月と比較して、2023年の最初の6か月で5億610万ドル増加して15億ドルになりました。この増加は、調整後の現金収入と調整後EBITDAの間の唯一の調整である運用費と専門費の支払いによって一部相殺されました。これは、2023年の最初の6か月間に増加した調整後のEBITDAが、営業および人事支払いが主にロイヤルティからの現金受領の6.5%の固定パーセンテージ、つまり調整後の現金収入で構成されているためです。
調整後キャッシュフロー (非GAAP)
調整後のキャッシュフローは、主に上記の「調整後現金収入(非GAAP)」と「調整後EBITDA(非GAAP)」で述べたのと同じ理由で、2022年の最初の6か月と比較して6億3,720万ドル増加して15億ドルになりました。この増加は、初期費用とマイルストーンとなる開発段階の資金支払いの減少によってさらに推進されました。2023年の最初の6か月には、開発段階の初期費用やマイルストーンとなる開発段階の資金支払いは行っていませんでした。一方、2022年の最初の6か月には、開発段階の製品候補に対するロイヤリティを獲得するためにCytokineticsに1億ドルを支払いました。
借入金
2023年6月30日と2022年12月31日の当社の借入額は以下の通りです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 発行日 | | 成熟 | | 2023年6月30日現在 | | 2022年12月31日現在 |
シニア無担保ノート: | | | | | | | |
100万ドル、0.75%(額面の 99.322% で発行) | 9/2020 | | 9/2023 | | $ | 1,000,000 | | | $ | 1,000,000 | |
100万ドル、1.20% (額面の 98.875% で発行) | 9/2020 | | 9/2025 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
100万ドル、1.75%(額面の 98.284% で発行) | 9/2020 | | 9/2027 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
100万ドル、2.20% (額面の 97.760% で発行) | 9/2020 | | 9/2030 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
60万ドル、2.15% (額面の 98.263% で発行) | 7/2021 | | 9/2031 | | 600,000 | | | 600,000 | |
100万ドル、3.30%(額面の 95.556% で発行) | 9/2020 | | 9/2040 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
100万ドル、3.55%(額面の 95.306% で発行) | 9/2020 | | 9/2050 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
70万ドル、3.35% (額面の 97.565% で発行) | 7/2021 | | 9/2051 | | 700,000 | | | 700,000 | |
優先無担保負債総額 | | | | | 7,300,000 | | | 7,300,000 | |
未償却債務割引および発行費用 | | | | | (173,556) | | | (183,678) | |
現在の部分を含む長期負債総額 | | | | 7,126,444 | | | 7,116,322 | |
控除:長期債務の現在の割合 | | | | | (999,370) | | | (997,512) | |
長期負債総額 | | | | | $ | 6,127,074 | | | $ | 6,118,810 | |
シニア無担保ノート
2021年7月26日、私たちは2021年債の加重平均クーポン率2.80%で、年約3,640万ドルの利息支払いを半年ごとに支払う必要がありました。2020年9月2日、当社は60億ドルのシニア無担保手形(以下「2020年債券」)を発行しました。その際、加重平均クーポンレートは2.13%で、年間約1億2,750万ドルの利息支払いが必要で、半年ごとに支払われます。2020年版ノートと2021年版ノートを合わせて「ノート」と呼んでいます。ノートを管理するインデンチャーには、次のような特定の契約が含まれていますえーと2023年6月30日の時点で準拠しています。
シニア無担保リボルビング・クレジット・ファシリティ
2021年9月15日、私たちは修正および改訂されたリボルビングクレジット契約を締結し、2022年10月31日にさらに修正されました(「クレジット契約」)。信用契約は、当社の子会社であるRPホールディングスが借り手として2020年9月18日に締結した信用契約を修正し、改訂しました。この契約では、一般的な企業目的で最大15億ドルの借入能力を持つ5年間の無担保リボルビング・クレジット・ファシリティ(「リボルビング・クレジット・ファシリティ」)が規定されていました。リボルビング・クレジット・ファシリティの満期日は2027年10月31日です。 信用契約には、2023年6月30日の時点で当社が遵守していた特定の慣習条項が含まれています。リボルビング・クレジット・ファシリティは、2023年6月30日現在、引き落とされずに利用可能です。
リボルビング・クレジット・ファシリティに適用される信用契約には、とりわけ、(i)連結EBITDAに対する連結積立負債の連結レバレッジ比率を4.00~1.00以下(または適格材料取得後は4.50~1.00以下)に維持することが義務付けられています。それぞれの比率は、信用契約に定められた調整を加えて計算された比率水準と(ii)連結に対する連結EBITDAの2.50から1.00以上の連結補償率支払利息は、それぞれ定義および計算され、クレジット契約に定められているようにさらに調整されます。当社の調整後EBITDAの定義は、信用契約の連結EBITDAの定義と同じです。
資本の用途
ロイヤリティの取得
私たちは、さまざまな仕組みを通じて、パートナーのニーズに合わせてカスタマイズできる方法で製品使用料を取得しています。
•第三者のロイヤリティ— 商業的可能性の高い承認済みまたは開発後期段階の治療に対する既存のロイヤルティ。ロイヤルティとは、ライセンシーによる製品、技術、または知的財産の使用による売上の一部に対する契約上の権利です。現在のポートフォリオの大部分は、第三者のロイヤルティで構成されています。
•合成ロイヤリティ— 概念実証が強力で商業的ポテンシャルの高い、承認済みまたは開発後期段階の治療薬に対して新たに創出されるロイヤリティ。合成ロイヤルティとは、資金と引き換えに、治療法の開発者またはマーケティング担当者がトップラインの売り上げの一部を受け取る契約上の権利です。合成ロイヤルティには、条件付きのマイルストーン支払いも含まれる場合があります。また、資金提供している製品または適応症が承認されれば、将来のロイヤルティやマイルストーンと引き換えに、バイオ医薬品企業向けの継続的な研究開発にも資金を提供しています。
•立ち上げと開発の資本— カスタマイズされた補足資金調達ソリューション。通常は取引の構成要素として含まれ、資本規模を拡大します。発売および開発資金は通常、医薬品の上市前後に事前に決められたスケジュールで、長期にわたる固定支払いと引き換えに提供されます。立ち上げおよび開発資金には、企業の公開株式への直接投資も含まれる場合があります。打ち上げおよび開発資金の資金調達は、通常、当社のキャッシュフロー計算書に反映されます。 売却可能な債務証券の購入.
•M&A 関連する— 私たちはM&A取引に関連してロイヤルティを獲得します。多くの場合、バイオ医薬品会社の購入者が買収完了後に対象企業の非戦略的資産を処分するときに、購入者からロイヤルティを取得します。また、企業と提携して、多額のロイヤルティを保有する他のバイオ医薬品企業を買収することも検討しています。また、多額のロイヤルティが支払われているバイオ医薬品企業や、その後の取引でロイヤルティが発生する可能性のあるバイオ医薬品企業の買収を求めることもあります。
さらに、MSCIとの戦略的提携によるテーマ別のライフサイエンス指標の開発など、当社の能力を活用する追加の機会、プラットフォーム、または技術を特定する場合があります。
株主への分配
私たちは、クラスAの普通株式の保有者に1億7,920万ドル、最初の配当で1億6,530万ドルの配当を支払いましたそれぞれ2023年と2022年の6か月です。当社には、四半期ごとの配当、または特定の利率での配当、またはまったく支払う法的義務はありません。
クラスAの普通株式の買戻し
2023年3月、当社の取締役会は、最大10億ドルのクラスA普通株式を買い戻すことができる自社株買戻しプログラムを承認しました。自社株買いプログラムの承認は、2027年6月23日に失効します。自社株の買い戻しは、公開市場または私的に交渉した取引で行うことができます。2023年の第2四半期に、約1億3,450万ドルの費用で4,027千株を買い戻しました。
その他の資金調達の取り決め
2022年1月、私たちは長期資金調達契約を締結しました。 同じ年の後半に修正されました、サイトキネティクスと。私たちは同意しました 最大限の資金を提供するために 3億ドル(「サイトキネティクスの商業的立ち上げ資金」)を5段階に分けます。最初の5,000万ドルの資金は、クロージング時に資金提供されました。サイトキネティクスは、特定の不測の事態が発生した場合に5,000万ドルを引き出す必要があり、特定の規制および臨床開発のマイルストーン(「サイトキネティクス資金コミットメント」)が発生したときに残りの2億ドルを引き出すことができます。2番目と3番目のトランシェの規制上のマイルストーンが満たされなかったため、7,500万ドルのオプション資金が利用できなくなりました。2023年6月30日の時点で、オプションの2億ドルのうち1億2500万ドルは、サイトキネティクスの資金調達コミットメントの下で引き続き利用可能です。
契約上、開発パートナーが行う研究開発活動への資金提供が義務付けられている他の資金調達契約を結んでいる場合があります。また、Avillion Entitiesへの持分法投資に関連する資金調達の取り決めもあります。当社のコミットメント資本要件は開発の段階に基づいており、その完了は非常に不確実であるため、そのような資金調達契約に基づく開発の現段階の資金調達に必要な資本のみがコミット資本と見なされます。 2023年6月30日の時点で、約3,530万ドルです。
また、特定の開発、規制当局の承認、または商業上のマイルストーンが正常に達成されたことを条件として、特定のマイルストーン支払いを行っています。これらの偶発的なマイルストーンの支払いは契約上の義務とはみなされません。2023年の最初の6か月間に、私たちはErleadaに関連して1,240万ドルの売上ベースのマイルストーン支払いを行いました。2022年の最初の6か月に、私たちはCytokineticsに5,000万ドルのマイルストーン支払いを行いました。これは、CytokineticsがOHCMにおける最初の重要な臨床試験を開始したと発表したことを受けたものです。
債務サービス
2023年6月30日現在、今後5年間およびそれ以降の当社手形に基づく将来の元本と利息の支払いは、次のとおりです(千単位)。
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年 | | 元本支払い | | 利息支払い |
2023年の残りの期間 | | $ | 1,000,000 | | | $ | 81,925 | |
2024 | | — | | | 156,350 | |
2025 | | 1,000,000 | | | 156,350 | |
2026 | | — | | | 144,350 | |
2027 | | 1,000,000 | | | 144,350 | |
その後 | | 4,300,000 | | | 1,925,900 | |
合計 (1) | | $ | 7,300,000 | | | $ | 2,609,225 | |
(1)2023年6月30日現在の1億7,360万ドルの未償却債務割引および発行費用を除きます。これらは、基礎となる債務の残りの存続期間にわたって支払利息により償却されます。
運営と人件費の支払い
管理契約に基づき、当社は、その四半期のロイヤルティ投資からの現金収入(調整後現金収入)の6.5%、および各四半期末のGAAPに基づく当社の証券投資の0.25%に相当する営業および人件費を四半期ごとに支払います。営業および人件費の支払いは現金の領収書に基づいて決定されるため、金額は変動します。運営費と人件費の支払いは、最も重要な要素です 運営費および専門費の支払いキャッシュフロー計算書に記載されています。さらに、営業および人件費に関して発生する費用は、継続的に一般管理費の最も重要な部分を占めると予想されます。
保証人の財務情報
債券に基づく当社の義務は、非完全子会社(以下「保証子会社」)であるRP Holdingsによって完全かつ無条件に保証されています。当社の残りの子会社(「非保証子会社」)は、注記を保証しません。手形に適用されるインデンチャーの条件に基づき、Royalty Pharma plcと保証子会社はそれぞれ、完全かつ無条件、連帯して、手形の利息、元本および保険料(もしあれば)の支払いを保証します。2023年6月30日現在、発行済み債券と保証付手形の合計の額面価格と帳簿価額は、それぞれ73億ドルと71億ドルでした。
以下の財務情報は、ロイヤルティファーマ株式会社とRPホールディングスの2023年6月30日および2022年12月31日現在の連結貸借対照表情報の要約と、2023年上半期の連結事業報告書情報をまとめたものです。Royalty Pharma plcとRP Holdings間のすべての会社間残高と取引は、連結財務諸表の表示から除外されます。RP Holdingsの最も重要な資産は運営子会社への投資です。下の表では、保証対象外子会社への投資を除外しています。当社の事業子会社は、当社の現金および現金同等物、有価証券、金融ロイヤルティ資産の大部分を保有しています。そのため、当社が債券に対して必要な支払いを行えるかどうかは、事業子会社の業績と当社への資金配分能力によって異なります。事業子会社からの配布には重要な制限はありません。以下に示す金額は、2023年6月30日および2022年12月31日現在、または2023年の最初の6か月間の当社の連結総額(千単位)を表すものではありません。
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要約複合貸借対照表 | | | | |
| 2023年6月30日現在 | | 2022年12月31日現在 | |
流動資産 | $ | 143,335 | | | $ | 92,805 | | |
非保証子会社から支払われるべき会社間手形の現在の売掛金 | 33,440 | | | 14,744 | | |
非保証子会社から支払われるべき現在の会社間受取手形 | 252,182 | | | 269,617 | | |
非流動資産 | 3,508 | | | 4,033 | | |
非保証子会社から支払われるべき非流動会社間受取手形 | 1,880,443 | | | 1,986,906 | | |
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現在の負債 | 1,055,418 | | | 1,053,942 | | |
非保証子会社に支払われるべき会社間手形に現在支払われる利息 | 13,950 | | | 14,744 | | |
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非保証子会社に支払うべき現在の会社間手形 | 252,182 | | | 269,617 | | |
非流動負債 | 6,126,203 | | | 6,118,022 | | |
非保証子会社に支払われるべき非流動会社間手形 | 1,548,288 | | | 1,655,842 | | |
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要約された統合運営明細書 | 2023年6月30日に終了した6か月間 |
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非保証子会社からの会社間手形の受取利息収入 | $ | 43,207 | |
その他の収入 | 4,371 | |
営業経費 | 104,700 | |
非保証子会社に支払われる会社間手形の支払利息 | 23,718 | |
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純損失 | 80,840 | |
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重要な会計方針と見積もりの使用
米国で一般に認められている会計原則に従って財務諸表を作成するには、報告された資産と負債の金額、および報告された収益と費用の金額に影響を与える見積もり、判断、仮定を使用する必要があります。これらの方針の中には、本質的に不確実な事柄の影響について見積もる必要があるため、当社の財政状態と経営成績に最も大きな影響を及ぼし、最も困難で、主観的、または複雑な判断を必要とするため、重要と見なされるものがあります。私たちは、過去の経験や、その状況下では妥当と考えられるその他のさまざまな仮定に基づいて、継続的に見積もりを評価しています。これらの評価の結果は、資産と負債の帳簿価額、および報告された収入と支出の金額について、他の情報源からは容易にはわからない判断を下すための基礎となります。将来の出来事とその影響を確実に判断することはできないため、実際の結果は私たちの仮定や推定と異なる可能性があり、そのような違いは重要です。
私たちの最も重要な会計方針は、金融ロイヤルティ資産に関するものです。同様に、経営陣が下す最も重要な判断と見積もりは、将来実効利息法を用いて償却原価で金融ロイヤルティ資産を測定することです。プロスペクティブ・アプローチを適用して金融ロイヤルティ資産からの利息収入を計算するには、基礎となるロイヤルティの予想される将来のキャッシュフローを予測する上で、経営陣の判断が必要です。Form 10-Kの年次報告書に記載されているように、当社の重要な会計方針と見積もりに重要な変更はありません。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および定性的な開示
「項目7A」に示されている開示に影響を及ぼすような市場リスク・エクスポージャーに重大な変化はありませんでした。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の「市場リスクに関する量的および質的開示」。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
当社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、この四半期報告書をフォーム10-Qに提出する前に、当社の開示管理と手続き(改正された1934年の証券取引法に基づく規則13a-15 (e) で定義されているとおり)を評価しました。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、このForm 10-Qの四半期報告書の対象期間の終了時点で、当社の開示管理と手続きは、設計および運用上、妥当な保証レベルまで有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2023年の第2四半期に、取引法の規則13a-15(d)または15d-15(d)に基づく経営陣の評価で確認された財務報告に関する内部統制に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
統制の有効性に関する固有の制限
制御システムは、どれほどよく考えられ運用されていても、制御システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的にしか提供できません。すべての制御システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、企業内のすべての統制上の問題が検出されたという絶対的な保証はできません。したがって、当社の開示管理および手続きは、当社の開示管理システムの目的が達成されていることを絶対的ではなく合理的に保証するように設計されており、前述のように、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、本報告書の対象期間の終了時点での評価に基づいて、当社の開示管理および手続きは、当社の開示管理システムの目的が達成されたことを合理的に保証するために有効であると結論付けました。
第二部その他の情報
アイテム1。法的手続き
私たちの法的手続きの説明については、注記13「コミットメントと不測の事態」を参照してください、これは参照により本書に組み込まれています。
アイテム1A。リスク要因
以下に、当社の事業に当てはまると考えられる特定のリスクについて説明します。これらのリスクに関する以下の情報と、「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」というタイトルのセクションや、当社の要約連結財務諸表および関連注記など、この四半期報告書のForm 10-Qに含まれるその他の情報を慎重に検討してください. 現在知られていない、または現在重要ではないと見なしている追加のリスクや不確実性も、当社の事業に支障をきたす可能性があります。
リスク要因の要約
私たちの事業は、私たちの事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクなど、多くのリスクにさらされています。これらのリスクについては、以下で詳しく説明します。これには以下に関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません。
私たちの事業に関連するリスク
•ロイヤルティを受け取るバイオ医薬品の販売リスク。
•ロイヤルティ市場の成長。
•当社が取得するのに適した資産を特定するマネージャーの能力。
•開発段階のバイオ医薬品候補の持分取得と、開発段階の製品候補を製品ポートフォリオに追加するという当社の戦略に関する不確実性
•バイオ医薬品企業の戦略的買収の可能性。
•資本配分に関連するレバレッジの使用
•競争力を活用する当社の能力。
•ロイヤルティが発生する製品のマーケティング担当者は、当社の管理外であり、開発、継続的な規制当局の承認の追求、商品化、製造、マーケティングに責任を負っています。
•バイオ医薬品業界の政府規制。
•金利リスク、為替変動、インフレ。
•私たちが必要とするすべてのサービスをマネージャーとマネージャーの主要メンバーに頼っていますの上級諮問チーム;
•マネージャーとその関連会社との実際の利益相反および潜在的な利益相反。
•マネージャーまたはその関連会社が、優秀な専門家を引き付けて維持する能力。
•私たちのビジネスモデルの根底にある前提条件。
•限られた数の製品に依存しています。
•バイオ医薬品業界の競争力。
私たちの組織と構造に関するリスク
•持株会社としての地位を含む当社の組織構造、
当社のクラスA普通株式に関するリスク
•当社のクラスA普通株式の市場価格の変動性。
•英国法に基づく当社の設立。
課税に関するリスク
•税法と当社の税制上の位置付けの変更の影響、および
一般的なリスク要因
•COVID-19、またはその他の感染症や伝染病の将来の発生が当社の事業に与える影響。
私たちの事業に関連するリスク
バイオ医薬品は販売リスクの対象となります。
バイオ医薬品の売上は、価格圧力、需要不足、製品競争、臨床試験の失敗、市場での受け入れの欠如、マーケティング担当者の戦略的優先事項の変更、陳腐化、政府の医療プログラムや民間保険プランによる承認の欠如、特許保護の喪失、政府規制、COVID-19の世界的パンデミックやその他の要因の影響など、さまざまな理由により予想を下回る可能性があります。また、開発段階の製品候補は市場に出ることができませんでした。製品に関して予期しない副作用、安全性または有効性の懸念が生じ、製品のリコール、撤回、売上の減少、訴訟につながる可能性があります。その結果、ロイヤリティの支払いが減額または中止される可能性があります。さらに、これらの支払いが遅れることで、当社の短期的な財務実績が予想を下回る可能性があります。
ロイヤルティ市場は、以前と同じ速度で成長しないか、まったく成長しない可能性があり、ビジネスの成長を維持するのに十分なロイヤルティを獲得できない可能性があります。
私たちは主にロイヤルティを獲得することで、時間をかけてビジネスを成長させることができました。ただし、将来利用できる可能性のある資本の全額、または目標額と配分率で投資するのに十分な数のロイヤリティ、または十分な規模のロイヤルティを特定して取得できない場合があります。これにより、成長戦略を実行できなくなり、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。ロイヤルティ市場の構造、参加者、成長率などの変化、バイオ医薬品業界における好ましい資金調達方法や資金調達方法の変更、またはバイオ医薬品業界の成長の鈍化は、ロイヤルティを取得する機会が減ったり、利用可能なロイヤルティ(またはかなりの規模のロイヤルティが減少)、ロイヤルティをめぐる競争の激化につながる可能性があります。ロイヤルティを引き続き獲得したとしても、取引の構造や基礎となる商品に関する状況などのさまざまな要因により、たとえあったとしても、数年の間は有意義な利益が得られない場合があります。その結果、私たちは過去のように成長し続けることができないか、まったく成長できないかもしれません。
開発段階のバイオ医薬品候補品に対するロイヤルティの取得には、多くの不確実性が伴います。
規制当局の販売承認をまだ受けていない開発段階の製品候補については、より多くのロイヤルティを獲得する可能性があります。FDA、医薬品・ヘルスケア製品規制庁(「MHRA」)、欧州医薬品庁(「EMA」)、医薬品医療機器庁(「PMDA」)またはその他の規制当局がそのような製品を承認すること、またはそのような製品が適時またはまったく市場に投入されること、または市場がそのような製品を受け入れるという保証はありません。たとえば、2021年6月、ロシュがアルツハイマー病の第3相開発段階にある抗アミロイドベータモノクローナル抗体であるガンテネルマブについて、ロイヤルティと特定のマイルストーン支払いを受ける権利をモルフォシスから取得しました。その後、2022年11月30日、ロシュは、初期のアルツハイマー病患者を対象としたガンテンネルマブを評価するGRADUATE IおよびIIの研究が主要評価項目である臨床的衰退の鈍化を達成しなかったため、ガンテネルマブの臨床試験を中止すると発表しました。その結果、ガンテネルマブに関連する金融ロイヤルティ資産に関連する2億7,360万ドルの非現金減損費用が必要であると結論付けました。
FDA、MHRA、EMA、PMDA、またはその他の規制当局が、当社のロイヤルティを発生させる開発段階の製品候補を承認した場合、製品の表示、包装、製造、有害事象報告、保管、広告、宣伝、記録管理は、広範囲かつ継続的な規制要件の対象となります。その後、予期しない重症度や頻度の有害事象など、これまで知られていなかった製品の問題が発見された場合、特定の患者集団を含む製品の販売が制限される可能性があり、製品が市場から撤退することもあります。また、開発段階の製品候補に関する不確実性により、そのような開発段階の製品候補に関する内部モデルの正確で正確な仮定を立てることが難しくなり、その結果、見積もりよりもロイヤルティが下がる可能性があります。
さらに、これらの開発段階の製品候補の開発者は、発見、開発、および商品化の活動を継続するための追加資金を調達できない可能性があり、その結果、1つ以上の臨床試験や研究開発プログラムの遅延、範囲の縮小、廃止につながる可能性があります。他の製品開発者が当社のロイヤルティを生み出す関連製品よりも効果的、安全、または安価な製品を導入して販売した場合、またはそのような開発者が当社のロイヤルティの基礎となる競合製品よりも先に製品を紹介した場合、そのような製品は商業的に成功せず、収益が減少したり、当社のロイヤルティが減少したりする可能性があり、当社の業績に悪影響を及ぼします。
さらに、そのような製品の開発者は、販売、マーケティング、または流通の能力を持たない場合があります。販売、マーケティング、または流通の手配が許容できる条件で、またはまったく行われない場合、影響を受ける製品は正常に商品化できず、結果として当社に損失をもたらす可能性があります。そのような資産による損失は、当社の事業、財政状態および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
開発段階の製品候補が承認され、大きな売上を達成する可能性を評価できると私たちは信じていますが、私たちの仮定が正しいと証明されるという保証や、規制当局がそのような開発段階の製品候補を承認すること、そのような開発段階の製品候補がタイムリーに、あるいはまったく市場に投入されること、またはそのような製品が商業的に成功するという保証はありません。
臨床開発への共同出資やバイオ医薬品企業の証券の取得など、開発段階の製品候補のロイヤルティ権を取得するという当社の戦略には、リスクと不確実性が伴います。
私たちは、製品候補の臨床開発に共同出資するための資本を、その資産の将来の収益の一部と引き換えに、イノベーターに引き続き提供するつもりですが、その際、その臨床開発を管理することはできません。このような状況では、イノベーターは予定通り、私たちの期待どおりに、または適用される法律や規制に従って活動を完了できない可能性があります。これらの第三者のうちの1人以上が義務または当社の期待に応えなかったり、適用される法律や規制に従わなかったり、当社とこれらの第三者との関係に何らかの混乱が生じたりすると、当社が資金提供した開発段階の製品候補の開発、承認、製造、または商品化が遅れたり、妨げられたりする可能性があります。
私たちは、バイオ医薬品企業が発行する証券を取得することで、市場機会のさらなる拡大を目指しています。事業開発活動の対価の全部または一部として持分証券を取得する場合、それらの有価証券の価値は変動し、価値が下がることがあります。証券を取得する会社をコントロールすることはできない可能性が高く、その結果、その経営、運営上の決定、方針を決定する能力が限られる可能性があります。さらに、デューデリジェンスを通じてそのような取引のリスクと負債を軽減しようと努めるかもしれませんが、そのようなデューデリジェンスの取り組みでは発見できない、当社に開示されていない、または評価が不十分なリスクと負債が存在する可能性があります。また、私たちの活動の結果、他社に関する重要な非公開情報を随時受け取ります。そのような情報が、当社が保有する株式を保有する会社に関するものである場合、別の方法で選択した場合、当該有価証券の売却が遅延または禁止されることがあります。そのような遅延または禁止により、当該有価証券の損失または利益の減少につながる可能性があります。
私たちは、重要なロイヤルティ資産を保有するバイオ医薬品企業の戦略的買収を行うことがあります。このような買収によって期待される利益を実現できなかったり、予期しない負債が発生したりすると、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、多額のロイヤルティ資産を保有する企業や、多額の合成ロイヤルティを創出できると当社が考える企業を買収することがあります。取得または作成されたこれらのロイヤルティ資産は、当社の計画どおりに機能しない可能性があります。さらに、事業を営むバイオ医薬品企業を買収すると、買収した事業について、製造物責任請求への直接的なリスクや高い固定費、事業や経費構造の拡大など、他のロイヤルティの買収には内在しない負債を引き受けたり、そのリスクにさらされたりすることになり、収益性が低下する可能性があります。経営陣の注意がそらされたり、将来完了する可能性のある買収に関連して遅延や困難が発生したりすると、当社の継続的な事業運営が中断される可能性があります。ビジネス、財務、法的なデューデリジェンスの取り組みにもかかわらず、買収機会の評価の経験は限られており、最終的にはそのような買収に関連するすべてのリスクの把握や評価に失敗する可能性があります。さらに、事業や商品を買収するために、公的、私的債務、またはエクイティ・ファイナンスを通じて追加の資金を調達する必要があり、その結果、株主の希薄化や負債の発生につながる可能性があります。その結果、バイオ医薬品企業の買収は、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは資本配分に関連してレバレッジを使用します。これにより、取得したロイヤルティが十分な収入をもたらさない場合、損失の可能性が大きくなります。
私たちは借りた資金を使って、投入した資本のかなりの部分を賄っています。レバレッジの使用は、リターンを高める機会を生み出しますが、資産が十分な収入を生み出さない場合、損失のリスクも高まります。このような借入に関連して発生する支払利息やその他の費用は、当社のキャッシュフローで賄えない場合があります。さらに、レバレッジは当社の運営の柔軟性を阻害し、株主への配当に利用できるキャッシュフローを減らす可能性があります。私たちの負債の程度は、変化するビジネス環境に対応する能力を制限する可能性があります。借入に関するさまざまな契約により、運営上および財務上の制限が課される場合があり、それが当社が追求するロイヤルティの数と金額に影響を与える可能性があります。したがって、私たちの負債に基づく制限的な契約の結果として、私たちが有利な条件や機会を利用できるという保証はありません。また、既存の債務融資の代わりまたは増額のための追加の債務融資が必要に応じて利用可能になるという保証も、可能であれば商業的に妥当な条件で利用できるという保証もありません。当社のレバレッジに関連するその他のリスクには以下が含まれます:
• 私たちのロイヤルティは、私たちの借入金の担保として使用されることがあります。
• 担保付借入金の債務不履行が発生した場合、1人以上の債権者またはその譲受人が当社のロイヤルティの管理権を得ることができ、不良セールの場合、これらの債権者はこれらのロイヤルティを当社が認識できるよりも大幅に低い価値で処分することができます。
• 特定のレバレッジ比率や補償率を維持する要件など、負債に適用される契約に含まれるさまざまな財務規約を順守する必要があります。これらの条件は、当社の事業目標を達成する能力に影響を与える可能性があります。
• 株主に配当を支払う能力が制限されている可能性があります。そして
• 借入金利が上がるほど、借入コストが増加し、レバレッジ戦略のコストが高くなり、純利益が減少する可能性があります。
私たちは自社のスタッフを雇用しておらず、必要なすべてのサービスはマネージャーに完全に依存しています。
私たちは「外部管理」されているため、自社の従業員を雇用せず、必要なすべてのサービスをマネージャー、その執行役員、従業員に頼っています。マネージャーは、当社の投資基準を満たすロイヤルティや同様の支払い方法の選択と管理を行い、その他すべての管理サービスを提供します。したがって、私たちの成功は、経営者を通じて提供された執行役員やその他の人材の専門知識とサービスにかかっています。管理契約の最初の期間は10年間で、その後は3年間の追加期間で更新できます。ただし、当社またはマネージャーのいずれかが最初の期間または更新期間の満了の180日前に非更新の通知をしない限り。マネージャーは、最初の期間または更新期間中に理由なく解任することはできません。当社の管理契約では、取締役会の承認がない限り、経営幹部が実質的にすべての時間を当社およびRPIまたは旧RPIに関連するレガシービークルの管理に充てることを義務付けていますが、そのようなリソースでは当社のニーズを満たすには不十分であることが判明する可能性があります。
私たちのビジネスの成功は、マネージャーの上級諮問チームの主要メンバーにかかっています。そのメンバーは、マネージャーのために働き続けることができないかもしれません。
私たちは、管理契約の条件に従って資産の評価、交渉、構築、実行、監視、およびサービスを行う、マネージャーの顧問専門家の専門知識、スキル、およびビジネス連絡先のネットワークに依存しています。私たちの将来の成功は、マネージャーのアドバイザリープロフェッショナル、特にレゴレッタ氏の継続的なサービスと調整に大きく依存します。管理契約に従い、マネージャーの幹部は、取締役会で別段の承認がない限り、実質的にすべての業務時間を当社の管理に充てなければなりません。それにもかかわらず、レゴレッタ氏やその他の主要な顧問専門家は、時間に関して他の要求がある可能性があり、彼らが引き続き私たちの事業に積極的に関与してくれるとは保証できません。これらの個人はそれぞれマネージャーの従業員であり、当社との雇用契約の対象ではありません。これらの個人のいずれかが離職したり、時間的制約が相次いだりすると、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
マネージャーの主要なアドバイザリープロフェッショナルは、バイオ医薬品業界の参加者、金融機関、その他のアドバイザリー専門家と関係を築いており、潜在的な資産取得の機会を見つけるために頼りにしています。マネージャーの主要なアドバイザリープロフェッショナルがそのような関係を維持できなかったり、他の情報源と新しい関係を築けなかったりすると、ポートフォリオを拡大できない可能性があります。さらに、これらの関係が維持されたとしても、将来的に資産取得の機会が生まれるという保証はありません。
利益相反を軽減するために確立した方針や手続きが、その際に有効であるという保証はありません。
管理契約によると、マネージャーは、RPIまたは旧RPIに関連するレガシービークル以外に投資したり、ロイヤルティを取得したりする他の事業体を管理することはできません。私たちのマネージャーのすべての幹部は、理由の如何を問わず、マネージャーとの雇用終了後18か月間有効な競業避止契約の対象となります。私たちはこれらの契約の受益者です。さらに、マネージャーの幹部は、取締役会で別段の承認がない限り、実質的にすべての時間を当社およびRPIまたは旧RPIに関連するレガシービークルの管理に費やさなければなりません。それにもかかわらず、当社のマネージャーとその役員および従業員が、当社の管理契約の条件に従って他の事業活動に従事できるようになると、マネージャー、その役員、または他の従業員が当社の管理に費やす時間が短縮される可能性があります。
さらに、私たちと私たちの顧問スタッフとの間に利益相反が生じる可能性があります。例えば、当社の最高経営責任者であるレゴレッタ氏は、マネージャーと物理的な施設を共有するファーマコン・アドバイザーズの共同創設者でもあり、大きな影響力を持っています。ファーマコンは、バイオファーマ・クレジットPLC(LSE: BPCR)やその他の投資手段を管理しています。これらを合わせると、バイオ医薬品業界への負債資本の主要プロバイダーとなっています。レゴレッタ氏はバイオファーマ・クレジットに多額の投資をしています。さらに、レゴレッタ氏はProKidney Corp. の取締役会の議長を務めており、医学研究資金を受け取って提供する財団を設立し、参加しています。レゴレッタ氏は、Pharmakon、BioPharma Credit PLC、ProKidney Corp.、および上記の財団に関わっていますが、私たちとマネージャーに費やす時間には大きな制約はありません。時々、マネージャーとファーマコンはそれぞれの顧客のために同様の投資機会を追求することがありますが、ファーマコンと当社の投資戦略が異なり、ファーマコンと当社ではなくロイヤルティ保有者が求める取引の種類を決定するため、実際の利益相反はまれであると考えています。Pharmakonとの取り決めに基づき、マネージャーはオフィススペースをPharmakonに転貸し、両当事者は研究、事業開発、法律、コンプライアンス、財務、管理サービスを相互に提供することができます。マネージャーとファーマコンは、どちらか一方が他方に見返りとして受け取るよりも実質的に多くのサービスを他方に提供する範囲で、互いに償還します。マネージャーがPharmakonに提供するサポートの対価として、マネージャーの一部の従業員はPharmakonから報酬を受け取ります。
さらに、マネージャーの報酬契約の構造は、意図しない結果をもたらす可能性があります。私たちは、マネージャーまたはその関連会社に四半期ごとの営業費および人件費(「運営費および人件費」)を支払うことに合意しました。その一部は、株式やデリバティブ金融商品を含む証券投資の時価総額に基づいて各四半期末に支払われ、売却時に証券投資から利益が生じたかどうかに関係なくマネージャーに支払われます。その結果、投資から期待される利益に関係なく、マネージャーは私たちに証券投資を行うよう奨励される可能性があり、それは私たちや私たちの株主の利益と一致しない場合があります。
負債を返済し、その他の継続的な流動性ニーズを満たすには、多額の現金が必要になります。私たちが現金を生み出す能力は、制御できない多くの要因に左右されます。必要な現金を生み出せないと、借金で必要な支払いができない可能性があります。
2023年6月30日現在、当社の発行済み優先無担保債券の元本総額は73億ドルでした。さらに、当社の無担保リボルビング・クレジット・ファシリティ(「リボルビング・クレジット・ファシリティ」)の下で、最大15億ドルのリボルビング・コミットメントを利用できます。RPホールディングスを除き、優先無担保社債を保証しない当社の子会社は、配当、流通、融資、その他の支払いのいずれによっても、優先無担保債券に基づいて支払われるべき金額を支払ったり、その金額を支払うための資金を用意したりする義務を負いません。私たちの事業が事業から十分なキャッシュフローを生み出し、負債の支払いやその他の流動性ニーズに資金を提供できるとは保証できません。
十分なキャッシュフローと借り換え能力がなければ、支払い義務の不足分を補うために資産の売却を余儀なくされる可能性もあります。ただし、契約の条件は、当社の既存の未払い債務限度額、当社および子会社の資産売却能力、およびそのような売却による収益の使用を制限するものです。そのため、負債に対する義務を果たすのに十分な速さで、または十分な金額で資産を売却できない場合があります。
私たちの事業は、金利、外国為替、インフレリスクの影響を受けます。
私たちは、リボルビング・クレジット・ファシリティに基づく借入や、マネーマーケット口座や有価証券(その大部分が変動金利のもの)への投資を通じて、金利変動の影響を受けます。さらに、ロンドン銀行間取引金利(「LIBOR」)の中止、変更、その他の改革、またはLIBORの担保付オーバーナイト融資金利(「SOFR」)などの別の参照金利への置き換えは、特定の参照金利の変更や将来の利用に関して不確実性を生じさせ、特定の契約を修正するか、支払利息を増やす必要が生じる可能性があります。金利が一般的に上昇するほど、借入コストが増加し、レバレッジ戦略のコストが高くなり、純利益が減少します。
特定の商品は米ドル以外の通貨でロイヤルティを支払うため、当社の機能および報告通貨は米ドルであるため、主にユーロ、カナダドル、英国ポンド、スイスフラン、日本円に関して外貨リスクが生じます。さらに、当社の経営成績は、ロイヤルティ収入またはロイヤルティ収入を確認してから取引が決済されるか、ロイヤルティの支払いを受けるまでの為替レートの変動に起因する取引上のリスクにより、外貨為替リスクの影響を受けます。私たちはさまざまな製品の全世界での売上に対してロイヤルティを受け取る権利があるため、マーケティング担当者が四半期平均の為替レートを使用して支払い金額を現地通貨から米ドルに換算するため、外貨への潜在的なリスクがあります。したがって、受け取った現金は、通貨の変動により、推定売掛金と異なる場合があります。また、ロシアとウクライナの戦争、COVID-19パンデミック、インフレ対策のために中央銀行がとった措置など、マクロ経済に影響を与える重大な出来事によって引き起こされる為替リスクにさらされています。米ドルに対する通貨価値の変化、または米ドル以外の通貨を使用する国の高インフレは、当社の収益、費用、経費、および財務ガイダンスに影響を与える可能性があります。
私たちが購入するロイヤルティの基礎となるバイオ医薬品に関する情報は限られているため、各製品とその将来の潜在的なキャッシュフローを分析する能力も同様に限られている可能性があります。
取得を検討しているロイヤルティの原因となる製品に関する情報が限られている場合があります。多くの場合、ロイヤルティの取得後に得られる製品に関する情報は、パブリックドメインで入手可能な情報に限定される場合があります。そのため、そのような製品に関連する重要な情報が、私たちが知りたいと思っていても、持っておらず、入手できない場合があります。たとえば、マーケティング担当者が製品などについて行った調査の結果や、そのような製品の医師やユーザーからの苦情の性質や金額を常に把握しているわけではありません。さらに、当社が独自に取得した市場データが不完全または不正確であることが判明する場合もあります。これらやその他の要因により、ロイヤルティによる実際のキャッシュフローは、当社の見積もりよりも大幅に低くなる可能性があります。
私たちの将来の収入は、ロイヤルティに特化した多数の仮定に依存しており、これらの仮定が正確でないことが判明した場合、期待される収益率を達成できない可能性があります。
当社のビジネスモデルは、製品に関する情報が限られている場合を含め、製品売上に関する複数年にわたる社内外の予測と、各ロイヤルティの取得に関連する多数の製品固有の仮定に基づいています。製品の販売や競争、特許の有効期限、独占条件、ライセンス条件、またはポートフォリオの基礎となる製品のライセンス終了に関するものなど、当社の財務モデルの基礎となる仮定が正確であるという保証はありません。これらの仮定には主観的な判断の重要な要素が含まれており、買収後の市況の変化や原商品に影響を与えるその他の要因によって悪影響を受ける可能性があり、過去にも悪影響を受けたことがあります。これらの前提に関連するリスクは、開発、表示、規制当局の承認、商品化のタイミング、製造と供給、競合製品、または関連要因に関する不確実性により、開発段階の製品候補ではさらに悪化する可能性があります。ロイヤルティの支払いを義務付けられているパートナーの財務の安定性、運営能力、マーケティング能力に関する私たちの仮定も、正しくないことが判明する可能性があり、過去にも証明されています。これらおよびその他の要因により、当社の現在のポートフォリオまたは将来の資産は、期待されるリターン、または当社の過去の財務実績に沿ったリターンを生み出さないか、予想する期間に、またはまったく発生しない可能性があり、それが当社の財政状態と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
契約上決まっていない条件については、ロイヤルティ期間を想定しています。ロイヤルティ期間を短縮すると、実効金利が下がったり、ロイヤルティ収入が減少したり、ロイヤルティの支払いが予想よりも大幅に減少したり、永久的な減損が発生したりする可能性があります。
米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従い、取得するロイヤルティ資産のほとんどは、ASC 835-30に記載されている将来実効利息法を用いて償却費用を計上した金融資産として分類しています。実効金利は、購入した売掛金を差し引いた当初の投資額を基準に、資産の存続期間中に受け取れると予想されるキャッシュフローを予測することによって計算されます。このような予測の重要な要素は、ロイヤルティの期間に関する私たちの仮定です。
ロイヤルティ期間は、ロイヤルティの存続期間中の利息収入を正確に測定する上で重要です。契約上決まっていない条件のロイヤルティ期間の前提を立てる際には、既存の特許保護の強さ、ジェネリック医薬品の導入予定、地理的独占期間、および原製品に関連する潜在的な特許期間の延長を考慮します。
ロイヤルティの期間は通常、国によって異なり、特許の有効期限、規制上の独占権、特許で保護された製品の最初の商業販売からの年数、競合するジェネリックまたはバイオシミラー製品の参入からの年数、またはロイヤルティに関する契約に定められたその他の条件など、さまざまな要因に基づきます。特許の付与や特許期間の延長、特許の無効化、特許の管理者と特許の第三者異議申立人との間の訴訟、第三者による有効な特許の設計や回避の可能性、規制上の排他性の付与など、時間の経過とともに予期せぬプラスまたはマイナスの進展により、ロイヤルティ期間が予想よりも早くまたは遅く期限切れになることがよくあります有効期間または延長、ジェネリックまたはバイオシミラーの競合製品の到着時期、法律上の変更または、知的財産権や医薬品、製品ライフサイクル、業界の統合の規制に影響を及ぼす規制制度。
ロイヤルティ期間が予想外に短縮された場合、実効金利が下がり、ロイヤルティ収入が減少し、ロイヤルティの支払いが予想よりも大幅に減少したり、永久的な減損が発生したりする可能性があります。
当社のロイヤルティのほとんどは、実効利息法を用いて償却原価で測定される金融資産として分類されているため、当社のGAAPベースの経営成績は変動しやすく、予測不可能な場合があります。
GAAPによると、当社が取得するロイヤルティ資産のほとんどは、キャッシュフローストリームへの投資として扱われるため、金融資産として分類されます。この分類では、当社の金融ロイヤルティ資産は、実効利息会計方法論に基づいて償却原価で計算されたローンに似た利回り要素を持つものとして扱われます。この会計方法論では、当初の取得価格に対する金融ロイヤルティ資産の存続期間中に受け取れると予想されるキャッシュフローの予測を使用して、各金融ロイヤルティ資産の実効金利を計算します。利回りは各報告期間の終了時に計算され、将来的に適用され、金融ロイヤルティ資産の予想耐用年数にわたって実効収益率で収入に加算されます。
実効利息法による会計手法の適用に伴う現金以外の費用が発生するため、多くのロイヤルティに関する当社の損益計算書の活動は変動が激しく、予測がつかないことがあります。セルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストのコンセンサス売上予測が長期間にわたってわずかに低下すると、適用されるキャッシュ・インフローが将来実現しないとしても、現金以外の損益計算書の経費が即座に計上される可能性があります。たとえば、2014年後半に、金融ロイヤルティ資産として分類される嚢胞性線維症のフランチャイズを買収しました。2015年の第2四半期から、セルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストの短期的な売上予測が低下したため、損益計算書に現金以外の引当金を計上し、それに対応する累積引当金を積み立て、この金融ロイヤルティ資産の総残高を減らしました。10四半期にわたって、これらの予測変更の結果として非現金引当費用を計上しました。これには2016年の非現金支出7億4,320万ドルが含まれ、最終的には2017年9月30日までにこの金融ロイヤルティ資産に関連する累積引当金13億ドルというピークに達しました。2019年10月にVertexの三重併用療法であるTrikaftaが承認されたことで、セルサイドの株式調査アナリストのコンセンサス売上予測は、対象市場の拡大とTrikaftaのロイヤルティの予想期間の延長を反映して上昇しました。2017年と2018年には、嚢胞性線維症フランチャイズの累積引当金のわずかな減少が引当金として計上されましたが、Trikaftaの承認に関連するセルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストのコンセンサス売上予測が上昇した結果、2019年の非現金引当金収入が11億1000万ドルと計上され、全額減額された11億1000万ドルの累積引当金が残りました。実効利息会計手法の適用による財務諸表への影響は、特定の期間における当社の業績に対して否定的な認識をもたらす可能性があります。
限られた数の製品に依存しているため、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
現在の資産ポートフォリオには、35を超える市販製品と11の開発段階の製品候補に関連するロイヤリティが含まれていますが、上位5つの製品フランチャイズは、2023年の最初の6か月間のロイヤルティ収入の65%を占めました(領収書を除く) Zavzpretのマイルストーン支払いから)。さらに、当社の資産ポートフォリオは、地域やその他の基準によって完全に分散されていない場合があります。当社の資産ポートフォリオの上位製品からのキャッシュフローが大幅に悪化すると、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、ロイヤルティの取得と、取得に適したロイヤルティの選定において競争に直面しています。
市場に出回っている質の高いロイヤルティを獲得するための適切で魅力的な機会は限られています。そのため、そのようなロイヤルティを獲得するための競争は激しく、激化する可能性があります。私たちは、ロイヤルティが支払われる製品を販売する企業、金融機関などを含む、他の潜在的な買収者と競争しています。これらの競合他社は、低コストの資本にアクセスできる場合もあれば、私たちよりも大きい場合もあれば、当社の前に機会にアクセスできる関係を持っている場合もあれば、私たちよりも低い予測収益でロイヤルティを取得することをいとわない場合もあります。
バイオ医薬品は激しい競争の対象です。
バイオ医薬品業界は、競争が激しく、急速に進化している業界です。どの製品の商業寿命も確実に予測することはできません。私たちがロイヤルティを受ける資格のある1つ以上の製品が、既存の製品に対してロイヤルティを受ける資格のない新製品や代替製品、または改良によって、そのような製品の現在の販売者または別のマーケティング担当者によって、時代遅れになったり、競争力がなくなったりしないという保証はありません。現在の製品のマーケティング担当者は、製品を改善するため、またはロイヤルティの支払いを回避するために、これらの開発作業を行うことがあります。競争の激化、陳腐化、政府や規制の措置、または医療政策の変更は、ロイヤルティを発生させる製品の収入(ロイヤルティ関連の収益を含む)に大きな影響を与える可能性があります。
各製品の市場での地位と成功に影響を与える競争要因には以下が含まれます。
•有効性;
•安全性と副作用のプロファイル。
•第三者の保険償還ポリシーを含む価格。
•製品のタイミング、紹介、マーケティング担当者によるサポート。
•マーケティングと商品化戦略の有効性と実行。
•市場での受け入れ;
•製造、供給、流通。
•価格上限を含む政府の規制。
•低コストのジェネリック医薬品やバイオシミラーの入手可能性。
•知的財産の保護と独占権。
•製品の必要性を排除または最小限に抑える治療法の革新。そして
•製造物責任請求。
私たちがロイヤルティの売掛金やその他の利害関係を持っている製品は、ジェネリック医薬品やバイオシミラーなどの新製品または代替製品、既存製品の改良、マーケティングまたは商品化戦略、または政府や規制措置によって、時代遅れになったり、競争力がなくなったりすることがあります。さらに、バイオ医薬品企業が次世代の製品や治療法の革新に多大なリソースを費やすことが増えているため、私たちがロイヤルティを課している製品は、商品化する価値がなくなったり、時代遅れになったりする可能性があります。製品が市場から受け入れられなくなったり、市場から撤退したりすると、ロイヤルティの支払いや元本の利息の支払いや返済など、バイオ医薬品に関する継続的な支払いが予定通りに行われないか、まったく行われない可能性があります。その結果、ロイヤルティの売掛金やその他の利息の利益を実現する能力に影響を与え、資産減損費用が発生する可能性があります。さらに、承認された製品と競合するロイヤルティ債権またはその他の持分がある製品は、価格競争に打ち勝ち、商業的に成功するためには、有効性、利便性、許容性、安全性において説得力のある利点を示さなければなりません。承認された医薬品の多くは確立された治療法であり、医師、患者、第三者支払者に広く受け入れられています。保険会社やその他の第三者支払者も、ジェネリック製品の使用を奨励することがあります。これらの進展はいずれも、当社がロイヤルティを課している製品に悪影響を及ぼす可能性があり、その結果、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
ロイヤリティが発生する製品のマーケティング担当者は、当社の管理外です。
ロイヤルティ債権の場合、キャッシュフローは主にマーケティング担当者が支払ったロイヤルティによって支えられた支払いで構成されます。これらのマーケティング担当者は、私たちの関心とは異なる関心を持っている可能性があります。たとえば、これらのマーケティング担当者は、他の製品にリソースを配分することで収入を最大化しようという動機があり、将来的には、ロイヤルティを生み出す製品にはあまり注意を向けないか、ロイヤルティを生み出さない製品の開発にリソースを配分することを決定するかもしれません。マーケティング担当者またはマーケティング担当者と仕事上の関係にある人が、ロイヤルティにつながる製品の生産、マーケティング、販売を継続するための十分なリソースや動機を持っているという保証はありません。ライセンサーとの取り決めの条件に基づいて特定の状況において当社が有する可能性のあるマーケティング担当者の活動に関する限定的な監査権は別として、当社にはマーケティング業者の業務に関する監督権はなく、またマーケティング業者の業務や戦略を指示する権利も、契約に業務の遂行基準も含まれていません。ロイヤルティの支払いの計算は、取引相手の販売および会計機能の妥当性と正確性を条件とし、それに依存します。
監査権の行使やライセンサーから受け取ったロイヤルティレポートの審査により、製品の販売に関する特定の情報を受け取ることができる場合がありますが、そのような情報は、ロイヤルティ収入が確認されてから何ヶ月も経ってから受け取ることがあり、後でロイヤルティ収入を調整する必要があり、私たちの側で費用が必要になる場合があります。
マーケティング担当者の業務に関する情報は限られています。私たちは、マーケティング担当者などが行った調査の結果や、医師や製品のユーザーからの苦情など、マーケティング担当者が持っている可能性のある製品に関する特定の情報を確認または受け取る権利はありません。したがって、当社のロイヤルティの対象となる製品の市場パフォーマンスは、当社の制御が及ばないマーケティング担当者に関するさまざまな要因によって低下する可能性があります。
バイオ医薬品のマーケティング担当者は、一般的に、製品の継続的な規制当局の承認、商品化、製造、マーケティングに全責任を負います。
一般的に、製品のロイヤルティ保有者は、そのような製品のマーケティング担当者に独占的な規制上の承認、商品化、製造およびマーケティングの権利を付与しています。マーケティング担当者は、それらの取り組みを完全に管理し、製品のためのプログラムに投入するリソースの範囲と優先順位を決定する独自の裁量権を持っています。したがって、製品の商品化が成功するかどうかはマーケティング担当者の努力にかかっており、私たちの手に負えないことです。マーケティング担当者が製品の継続的な規制当局の承認、商品化、製造に十分なリソースを投入しなかったり、マーケティング担当者が違法またはその他の無許可の慣行に従事したりすると、製品の販売が十分なロイヤルティを得られないか、製品の販売が停止され、その結果、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、バイオ医薬品のマーケティング担当者が製品プログラムを中止することを決定した場合、または資産の商業的見通しが低下していると当社が考える場合、それらのプログラムまたは資産に関連する金融ロイヤルティ資産に関連する多額の非現金減損費用を計上することがあります。
製品に関するライセンス契約は、場合によっては一方的に終了したり、ロイヤリティに影響する紛争が発生したりすることがあります。
ロイヤルティの対象となる製品に関するライセンス契約が終了する場合があり、そのような製品の販売、ひいては当社が受け取る支払いに悪影響を及ぼす可能性があります。たとえば、特定のライセンス契約では、マーケティング担当者はライセンサーとの契約を一方的に終了する権利を留保します。ある製品に関する最後の特許が期限切れになるか、ある国で無効になった場合、マーケティング担当者は、支払いやその他の義務を終了するために、その国に関するライセンス契約の全部または終了を求める経済的動機があるかもしれません。このような契約が終了した場合、ライセンサーはライセンシーから受け取るべき支払いのすべてを受け取れなくなり、終了したライセンス契約と同じまたは同様の条件で製品の開発と商品化を継続する別の会社を見つけることができなくなる可能性があります。
さらに、ライセンス契約は、ライセンシーが履行しなかった場合や紛争が発生した場合に、ライセンサーを大きく保護できない場合があります。当社のロイヤルティの基礎となる製品に関するライセンス契約は複雑で、そのような契約の特定の条項は複数の解釈の影響を受ける場合があります。契約解釈に関する意見の相違を解決すると、ライセンサーが関連する知的財産または技術に対する権利の範囲を狭めたり、関連する契約に基づくライセンシーの財政的義務やその他の義務が減ったりする可能性があります。その結果、当社のロイヤルティの価値に影響を与え、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。マーケティング担当者がライセンス契約に基づく義務を履行しなかった場合、ライセンサーの救済は、特定の国に関連する特定のライセンスの解除、または一般的にその国に関するライセンス契約の終了に限定される場合があります。このような場合、私たちにはライセンサーの権利の行使を求める権利がない場合があり、ライセンシーに対して権利を行使するには、ライセンサーのリソースと意欲に頼らざるを得ない場合があります。
いずれの状況でも、ライセンス契約に基づいて予定されていた支払いが実現しない場合、当社に重大な損失をもたらし、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
マーケティング担当者が倒産すると、当社が保有する関連ロイヤルティのキャッシュフローの受領に悪影響を及ぼす可能性があります。
マーケティング担当者が破産し、改正された米国法典第11編または破産法第11章に基づく再編、または破産法第7章(または外国の同等のもの)に基づく清算を求めた場合、そのような事象により、破産手続きの解決を待つ間、ライセンス契約に基づく支払いの遅延または妨げとなる可能性があります。破産手続の前の期間に支払われるべき未払いのロイヤルティは、マーケティング担当者に対する無担保請求となり、全額またはまったく支払われない場合があります。出願後の期間に支払われるべきロイヤルティの支払いは、より高い優先順位の対象となる管理費とみなされる場合がありますが、そのような出願後のロイヤルティ支払いの実際の支払いは、かなりの期間遅れる可能性があり、ライセンス契約に基づいて支払われるべき全額にならない場合があります。ライセンサーは、破産裁判所の許可なしに、その権利を行使するためのいかなる措置も自動的に講じることができません。さらに、マーケティング担当者はライセンス契約を拒否することもできます。その場合、ライセンサーは該当する製品を別の販売業者に売り込むための新たな取り組みを行う必要があります。このような手続きは、支払者のロイヤルティに関する支払い能力に悪影響を及ぼす可能性があり、その結果、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
新しいロイヤルティの取得に失敗すると、多額の費用がかかり、その後の他の資産の検索や取得に悪影響を及ぼす可能性があります。
特定の対象ロイヤルティの調査、関連する契約の交渉、起草と実行、開示、その他の文書には、かなりの管理時間と注意が必要であり、その結果、会計士や弁護士などに多額の費用がかかります。特定の買収を完了しないという決定が下された場合、提案された取引で発生した費用は第三者から回収できません。さらに、特定の対象資産に関する合意に達したとしても、公開会社との企業結合によるロイヤルティの取得の場合、対象企業の公開株主による承認など、さまざまな理由で買収を完了できないことがあります。新しいロイヤルティの取得に何度も失敗すると、当社の評判を傷つけ、多額の費用がかかり、マネージャーの時間の非効率的な使用につながる可能性があります。経営陣や財源を転用することによる機会費用は、他の資産を見つけて取得する当社の能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
ロイヤルティの対象となる製品は、医療費償還方針、マネージドケアの考慮事項、価格圧力、医療業界の規制に関連する不確実性の影響を受けます。
米国と米国以外の市場の両方で、バイオ医薬品の売上とそのような製品の成功は、政府の規制、および民間保険プランに加えて政府の医療プログラムを含む第三者支払者からの補償と償還の有無と範囲に一部依存します。
米国では、医薬品の価格設定は政府の規制強化や世間の監視の対象となっており、改革が求められています。たとえば、2022年8月、バイデン大統領はインフレ削減法(「IRA」)に署名しました。これには、(i)対象となる単一供給医薬品や生物製剤の価格がインフレ率よりも速く上昇した場合に製薬会社が政府にリベートを支払わなければならないインフレリベート、(ii)受益者の自己負担費用に上限を設けるメディケアのパートDの再設計、支払いなど、重要な医薬品価格条項が含まれています初期補償の義務は、製薬会社が全医薬品に10%を支払うという形で再分配され、補償範囲のギャップは廃止されました。また、パートDの計画では、壊滅的な段階の大部分を製薬会社が費用の20%を負担して支払うことを義務付けています。(iii)メディケア交渉。(iii)保健社会福祉省(「HHS」)は、薬価交渉プログラムを通じてメディケアパートBとパートDの対象となる特定の医薬品の価格を交渉する必要があります。2022年10月、バイデン大統領は大統領命令に署名しました。これは、メディケアとメディケイドのプログラムに登録している受益者が薬価を下げ、革新的な薬物療法へのアクセスを促進する新しい医療費支払いおよび提供モデルをテストするために選択するかどうかを検討するようHHSに指示する大統領命令に署名しました。さらに、医療教育調整法(「ACA」)によって改正された米国患者保護および手ごろな価格の医療法は、2010年3月に議会で制定され、医療保険の適用範囲を大幅に拡大しました。その資金の一部は、ロイヤルティを生み出す製品を製造する企業の費用と収益性に大きな影響を及ぼしました。これらの企業とその商品は、IRAとACAの条項の一部または全部を廃止、大幅に変更、または無効にするための連邦立法上および行政上の努力により、不確実性に直面しています。
その他の米国連邦または州の立法または規制上の措置または政策努力は、医療業界に悪影響を及ぼす可能性があります。これには、製品価格に関する透明性や制限の強化、価格設定と製造業者の患者プログラムとの関係の見直し、一般的な予算管理措置、特許法の変更、さまざまな外国の政府によって規制されている価格での米国外からの処方薬の輸入、バイオ医薬品の償還の改正などがあります。政府管轄の製品プログラム、米国の消費者向け広告の制限、または医療従事者とのやりとりの制限。これらの法律や規制が当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼさないという保証はありません。
大規模なマネージドケア組織と処方給付管理者の成長、およびジェネリック医薬品の代替品の普及により、処方薬の価格上昇が妨げられています。政府や支払者の動向とともに、医薬品の価格に対する世間の厳しい監視が続くと、生産者やマーケティング担当者がその価値に基づいて製品の価格を設定または調整する能力が制限される可能性があります。新製品または提案された製品が費用対効果が高いと見なされるという保証も、そのような製品の製造者またはマーケティング担当者が適切な利益を実現するのに十分な価格水準を維持できるようにするための適切な第三者償還が行われるという保証もありません。これらの価格圧力は、現在のロイヤルティや将来のロイヤルティ取得の魅力に悪影響を及ぼす可能性があります。
米国以外では、EU、日本、中国を含む多くの主要市場で、医療に関する政府の規制が広く行われ、医療への資金提供に政府が関与し、その点で医薬品の価格設定と償還が定められています。そのため、それらの市場では、ロイヤルティの対象となる商品は、政府の意思決定と予算措置の対象となります。
さらに、当社のポートフォリオに含まれる製品の多くは、規制上の独占権の恩恵を受けています。価格を規制するために、規制上の独占権が維持されない場合、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
バイオ医薬品業界は、連邦政府の赤字削減政策によって悪影響を受ける可能性があり、これにより当社が保有するロイヤルティの価値が下がる可能性があります。
米国連邦政府の財政赤字を抑えるために、立法案によってバイオ医薬品産業は潜在的な節約源と考えられます。メディケア、メディケイド、その他の公的資金または補助金付きの医療プログラムを含むエンタイトルメントプログラムへの米国連邦支出を削減したり、医薬品支出を削減したりする政府の措置は、ロイヤルティの対象となる製品の支払いに影響を与える可能性があります。赤字削減の一環としてバイオ医薬品業界に課される可能性のあるこれらおよびその他のコスト管理、または多額の追加税金や手数料は、ロイヤルティからのキャッシュフローを減少させ、ひいては当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
ロイヤルティの対象となる製品の販売は、米国および外国の管轄区域における規制当局の承認および措置の対象となり、当社の事業に損害を与える可能性があります。
バイオ医薬品の商業化を承認する手続きは国によって異なり、追加の試験や時間を必要とする場合があります。このような手続きには、規制当局による臨床試験施設または製造施設での立入検査が含まれる場合がありますが、COVID-19パンデミックやその他のパンデミックに対応して課された旅行制限により検査が遅れる場合があります。FDAによる承認は、他の国の規制当局による承認を保証するものではなく、ある外国の規制当局による承認は、他の外国の規制当局またはFDAによる承認を保証するものではありません。外国の規制当局の承認プロセスには、FDAの承認を得ることに関連するすべてのリスクが含まれる場合があり、多くの場合、価格承認などの追加のリスクが含まれます。
これらの規制当局の承認が、そのような製品の販売や支払者の当社への支払い能力に悪影響を及ぼすような形で付与されるか、取り消されたり、制限されないという保証はありません。
バイオ医薬品の製造と流通は、規制当局やサプライヤーの不備により中断されることがあります。
ロイヤルティの対象となる製品の製造は、一般的に複雑で、厳しく規制されています。特に、バイオ医薬品は、米国のFDAによる承認と継続的な規制を必要とする専門施設で製造されます。米国外で製造された場合は、FDAとMHRAやEMAなどの米国以外の規制機関の両方による承認と継続的な規制が必要です。製品に関しては、そのような機関によって設定された運用基準が順守されていない限り、そのような機関によって指摘された欠陥が是正されるまで、製造施設を閉鎖したり、生産を中断したりすることがあります。このような閉鎖または中断により、製品の製造と流通が無期限に中断される可能性があるため、関連するバイオ医薬品資産からのキャッシュフローは予想よりも大幅に少なくなる可能性があります。
さらに、製品のメーカーは、パッケージングや製品の製造に使用される原材料の大量供給など、製品開発の特定の側面を第三者に委託することがあります。米国では、FDAは、米国内外の管轄区域に存在するFDAの現在の「適正製造基準」の規制とガイドライン、および同様の要件を順守することをFDAの義務付けています。ライセンシーは通常、専門性の高い少数の主要サプライヤー、メーカー、パッケージ業者に頼ります。これらの製造および包装施設の運営の中断は、たとえごくわずかであっても、生産と製品の販売に悪影響を及ぼし、ひいては当社の事業、財政状態および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
製造物責任請求により、バイオ医薬品の収益が減少する可能性があります。
製品の開発者、製造者、または販売者は、製造物責任請求の対象となる可能性があります。製造物責任請求は、そのメリットにかかわらず、製品の売上や関連するロイヤルティの支払い額に悪影響を及ぼす可能性があり、その結果、ロイヤルティに関する支払いを行う人の能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
ロイヤリティを生み出す製品の開発者、製造者、マーケティング担当者、その他の販売者に対して製造物責任の請求があった場合、当社は責任を負わないと考えていますが、そのような請求は、ロイヤルティによるキャッシュフローが予想よりも低いため、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは通常、ロイヤルティの対象となる製品の特許権の維持、行使、防衛には関与しません。
ロイヤルティを受け取る私たちの権利は、通常、米国および世界の他の地域における登録または発行された特許の有効かつ法的強制力のある請求の有無によって異なります。私たちが支払いを受ける製品は、特許保護と、そのような製品の製造、マーケティング、販売が第三者の知的財産権を侵害、不正使用、またはその他の方法で侵害していないという事実によって決まります。通常、私たちは特許権の出願、維持、行使、防衛を統制することはできませんが、パートナーやそのマーケティング担当者の意欲と能力に頼らざるを得ません。これらの第三者がそのような権利を精力的に訴求、維持、行使、または防御するという保証はありません。そのような第三者がそのような権利を訴求、維持、行使、または防御しようとしても、成功しない可能性があります。
バイオテクノロジー企業や製薬会社の特許上の立場は、一般的に非常に不確実であり、複雑な法的および事実上の問題を伴い、多くの訴訟の対象となっています。さらに、米国やその他の法域における特許法の解釈や特許法の解釈の変更により、特許出願の成功とパートナーによる発行済み特許の執行または防御の成功に関する不確実性が高まる可能性があり、そのすべてがバイオ医薬品資産に関する特許保護の価値を低下させる可能性があります。その結果、パートナーとそのマーケティング担当者の特許権の発行、範囲、有効性、法的強制力、商業的価値は非常に不確実です。さらに、そのような第三者の出願中および将来の特許出願によって、その製品、開発段階の製品候補および技術を保護したり、他者が競争力のある製品、開発段階の製品候補や技術を商業化することを事実上妨げるような特許が発行されない可能性があります。さらに、特許出願で主張されている範囲は、特許が発行される前に大幅に縮小される可能性があり、その範囲は発行後に再解釈される可能性があります。
パートナーやマーケティング担当者がライセンスしている、または所有している特許出願が特許として発行されたとしても、有意義な保護を提供したり、競合他社やその他の第三者が競合することを防いだり、その他の方法で競争上の優位性を提供したりするような形で発行することはできません。競合他社やその他の第三者は、類似または代替製品を侵害しない方法で開発することにより、当社のパートナーやそのマーケティング担当者の特許を回避できる場合があります。特許の発行は、その発明性、範囲、有効性、法的強制力に関して決定的なものではなく、米国および海外の裁判所または特許庁で異議を申し立てられることがあります。このような異議申し立てにより、独占権が失われたり、特許請求が絞り込まれたり、無効になったり、法的強制力がないと判断されたりして、パートナーやそのマーケティング担当者が、類似または同一の技術や製品を他者に使用または商品化することを妨げることができなくなったり、自社の製品、開発段階の製品候補や技術の特許保護期間が制限されたりする可能性があります。
当社のロイヤルティを生み出す製品の特許保護の範囲または期間の喪失または短縮、またはそのような製品を保護する特許の出願、維持、行使、または防御が成功しなかった場合、その製品の売上および当社に支払われる関連するロイヤルティが減少する可能性があります。そのような事態が発生すると、支払者の当社へのロイヤルティの支払い能力に悪影響を及ぼしたり、ロイヤルティの利息の価値が下がったりする可能性があり、その結果、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。パートナーとの契約上の取り決めで許可されている場合、第三者が提起した特許訴訟に参加することもできますが、その結果、多額の訴訟費用が発生し、経営陣の注意が当社の中核事業からそらされ、そのような訴訟が成功する保証はありません。
製品に関する第三者特許が存在すると、マーケティング担当者に追加費用がかかり、当社に支払われるロイヤルティの額が減る可能性があります。
製品の商業的成功は、他者の知的財産権や専有技術の侵害、不正流用、またはその他の侵害を回避することに一部依存します。サードパーティが発行した特許、または製品の製造と販売に必要な主題を主張する特許出願、または将来発行される可能性がある。このような第三者特許または特許出願には、製品の構成、製造、作用メカニズム、またはその他の独自の特徴に関する請求が含まれる場合があります。そのような侵害があったとしても、その主題についてマーケティング担当者がライセンスを利用できるという保証はありません。また、提供されたとしても、合理的または商業的に実行可能な条件で提供されるという保証はありません。そのようなライセンスがなければ、第三者がそのような特許やその他の知的財産権に基づいて、そのような製品の販売者に対して侵害またはその他の知的財産権を主張する可能性があります。
マーケティング担当者がライセンスを取得できたとしても、非独占的で、競合他社や他の第三者が同じ技術にアクセスできるようになります。さらに、当社のロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者が第三者からライセンスを取得する必要がある場合、マーケティング担当者は、場合によっては、当該第三者へのライセンスおよびロイヤルティの支払いを、パートナーに支払うべきロイヤルティと相殺する権利を有する場合があり、その結果、最終的に当社のロイヤルティ利息の価値が下がる可能性があります。侵害やその他の知的財産関連の手続きで不利な結果が生じた場合、マーケティング担当者は第三者に多額の責任を負わせたり、係争中の権利を第三者からライセンスする必要があったり、マーケティング担当者が影響を受ける製品の製造、マーケティング、流通の中止または変更を要求したりする可能性があります。いずれの場合も、影響を受ける製品によって生み出されるキャッシュフローの額と、当社に支払われる関連するロイヤルティが減少し、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。、財政状態と経営成績。
製品のマーケティング担当者の企業秘密の開示は、当社のバイオ医薬品資産の基礎となる製品の競争力に悪影響を及ぼす可能性があります。
ロイヤルティの対象となる製品のマーケティング担当者は、製品の競争力を維持するために、特許で保護されていない企業秘密、ノウハウ、技術に一部依存しています。この情報は通常、協力パートナー、ライセンサー、従業員、コンサルタントなど、そのような情報にアクセスできる当事者との秘密保持契約によって保護されています。これらの当事者のいずれかが契約に違反して機密情報を開示したり、競合他社が独自に何らかの方法で情報を開発したり知ったりする可能性があります。これにより、製品の競争力が損なわれ、その結果、当社のロイヤルティ利息によって生み出されるキャッシュフローの額が減少する可能性があります。
取引相手の内部コンピュータシステムに障害が発生したり、セキュリティ違反が発生したりする可能性があり、その結果、業務を効果的に運営する能力が大幅に損なわれたり、関連するバイオ医薬品によって生み出されるキャッシュフローに悪影響を及ぼしたり、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の取引相手と、現在および将来の協力者、その他の請負業者またはコンサルタントの内部コンピューターシステムおよびクラウドベースのコンピューティングサービスは、コンピューターウイルス、データ破損、サイバーベースの攻撃、不正アクセス、自然災害、テロ、戦争、電気通信、電気障害による損害または中断に対して脆弱です。私たちは過去にサイバーベースの攻撃や不正アクセスの被害に遭ったことがあります。このような出来事が将来発生し、業務に支障が生じた場合、企業秘密やその他の専有情報の喪失、またはその他の同様の中断により、開発および商品化プログラムや事業運営が中断される可能性があります。中断やセキュリティ違反によって相手方のデータやアプリケーションが失われたり、損傷したり、機密情報や専有情報の不適切な開示が行われたりした場合、パートナーの業務が損なわれ、パートナーの製品、開発段階の製品候補、技術の開発と商品化が遅れる可能性があります。このような事態により、関連するバイオ医薬品によって生み出されるキャッシュフローの量が減少し、その結果、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
株主に定期的に配当を支払ったり、自社株買いを行ったりする当社の能力は、英国法の適用規定、契約上の制限および義務によって制限される場合があります。
英国の法律では、分配可能な利益からのみ、配当の申告、分配、または株式の買い戻しを行うことができます(そのための株式の新規発行の収益を除く)。分配可能な利益は、以前に分配または資本化に使用されたことのない範囲で、累積された実現損失を差し引いて、以前に正式に行われた資本の削減または再編で償却されていない範囲で、累積された実現利益を差し引いたものです。分配可能な準備金の額は累積計算です。1つの会計年度で利益を上げても、累積した実現利益が前年の累積実現損失をすべて相殺しない場合、配当金の支払いや自社株買いを行うことはできません。また、純資産が株式資本と分配可能準備金と呼ばれる合計額を下回らない場合と、その分配によってそれらの資産の金額がその合計を下回らない場合にのみ、分配を行うことができます。
当社の負債またはその他の契約上の義務の条件に従い、中間配当の承認と支払いは取締役会の独自の裁量に委ねられ、取締役会の配当方針はいつでも変更される可能性があります。最終配当の支払いは、クラスA普通株式とクラスB普通株式の保有者の過半数の承認を条件とし、いずれの場合も、英国法に基づいてその目的で利用可能な利益から支払われます。当社の定款は、中間配当がその目的で得られる利益によって正当化されると思われる範囲で、株主の承認なしに中間配当を承認することを取締役会に認めています。取締役会は、年次総会で株主による最終配当の承認と申告を勧めることもあります。そのような配当は、取締役会が推奨する金額を超えてはなりません。
四半期ごとであろうとなかろうと、配当が支払われるか、支払われるか、株式が買い戻されるか、または買い戻される可能性があるという保証はありません。株主に配当を支払うか、自社株買いを行うかは、一般的な経済状況や事業状況、戦略的計画と見通し、事業と買収の機会、財務状況と経営成績、運転資金要件と予想される現金ニーズ、現在および将来の資本コミットメントの履行を含む契約上の制限と義務、法的、税制上の制約、支払いに関するその他の制限や影響など、さまざまな要因に左右されます当社による株主への配当、自社株買い、および取締役会が関連すると考えるその他の要因。
その状況において分配が違法であることを知っている、または信じる合理的な根拠がある状況で分配金を受け取った株主は、その分配金(または場合によってはその一部)を当社に返済する義務があります。
1940年の米国投資会社法に基づいて投資会社であると判断された場合、適用される制限により、計画どおりに事業を継続することが現実的ではなくなる可能性があります 当社の事業、財政状態および経営成績に悪影響を及ぼします。
私たちは、米国投資会社法に基づく投資会社としての規制を受けないように事業を行うつもりです。適用される免除がない限り、(i)有価証券の投資、再投資、または取引の事業に主に従事している、または主に従事している、または主に従事することを提案している場合、または(ii)総資産価値の40%を超える投資有価証券を所有または取得することを提案している場合、米国投資会社法の適用上、投資会社であると判断されます(米国を除く)単体での政府証券(および現金項目)。これをICA 40%テストと呼んでいます。
私たちは、主に投資、再投資、または有価証券取引の事業に主に従事しているとは考えておらず、主に従事することを提案していません。また、主に証券の投資、再投資、または取引の事業に従事しているわけではないと考えています。米国投資会社法の目的上、私たちは主に1つ以上の子会社を通じて、商品の販売価格の一部または全部に相当する特定の債務の購入またはその他の方法で取得する事業に従事していると考えています。関与している当社の子会社は、米国投資会社法のセクション3(c)(5)(A)に基づいており、SECスタッフの解釈によると、各子会社は資産の少なくとも55%を「商品、保険、サービスの販売価格の一部または全部に相当する手形、手形、引受金、オープン売掛金、およびその他の義務」に投資することが義務付けられています。ICAの例外適格資産。
2010年8月13日付けで前任者に宛てたノーアクションレターの中で、SECのスタッフは、特定のライセンス契約の対象となる知的財産を使用する特定のバイオ医薬品資産の販売価格に直接基づくロイヤルティ債権を発行者に徴収する権利を発行者に付与するロイヤルティ持分は、セクション3 (c) (5) (A) に基づくICA例外適格資産であるという解釈を公布しました。当社が保有するバイオ医薬品資産に関連するロイヤルティ債権は、以下に説明するセクション3 (c) (5) (A) およびセクション3 (c) (6) に基づくICAの例外適格資産であるという立場を根拠に、このノーアクションレターを頼りにしています。
投資会社として登録する義務がないことを確認するために、ICA 40%テストで定められた基準値を超えてはなりません。ICA 40% テストでは、投資証券という用語には、米国政府証券や、それ自体が投資会社ではなく、米国投資会社法のセクション3 (c) (1) またはセクション3 (c) (7) に依存していない過半数出資の子会社が発行する証券は含まれません。たとえば、セクション3 (c) (5) (A) に依存する過半数所有の子会社などです。また、SECスタッフの解釈によると、セクション3(c)(6)に頼ることもあります。セクション3(c)(6)では、セクション3(c)(5)(A)に依存する事業に、当社の資産の少なくとも55%を、直接または過半数出資の子会社を通じて投資する必要があります。したがって、当社および当社の子会社が保有し取得する資産は、米国投資会社法の規定およびそれに基づいて公布された規則および規制によって制限されます。
SECまたはそのスタッフが、将来、前任者へのノーアクションレターに記載されている解釈と反対の解釈を採用したり、SECスタッフのノーアクションレターに記載されている結論を制限したりして、ロイヤルティの持分がセクション3 (c) (5) (A) およびセクション3 (c) (6) の目的上、ICAの例外適格資産として扱われなくなる場合、またはSECやそのスタッフが将来、ノーアクションレターは、バイオ医薬品資産に関連するロイヤルティ債権の一部または全部には適用されません。当社の事業は重大かつ不利になります影響を受けます。特に、米国またはその州の法律に基づいて設立された法人に転換し(その結果、米国連邦法人所得税の対象となる可能性が高い)、投資会社として登録するか、SECが米国以外の法律に基づいて設立された投資会社としての登録申請を許可するまで、米国でのすべての事業活動を停止する必要があります。そのような申請が認められる可能性は低く、たとえ許可されたとしても、資本構造の制限、関連会社との取引能力、主要な従業員への報酬能力など、投資会社法によって課せられた要件により、現在行われている事業を継続することは現実的ではない可能性があります。投資会社としての登録免除の資格がなくなると、クラスA普通株式の価値とクラスA普通株式の配当金の支払い能力に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。
マネージャーの関連会社に支払われる株式業績報奨は、株主の利益と完全には一致しないインセンティブを生み出す可能性があります。
一定の条件のもとで、各会計四半期末に、マネージャーの関連会社は、各ポートフォリオについて、該当する測定期間における純経済的利益(当該ポートフォリオへのすべての新規ポートフォリオ投資の総現金収入から総費用(支払利息、運営費用、および当該ポートフォリオに関する取得費用の回収額として定義される)の20%に相当する株式の形でRPホールディングスから株式の形で分配を受ける権利があります (「エクイティ・パフォーマンス・アワード」)。エクイティ・パフォーマンス・アワードを受ける権利は、マネージャーがよりリスクの高い、または投機的な資産取得を行うインセンティブを生み出す可能性があります。さらに、マネージャーは私たちにもっと多くの負債を負わせたり、追加の資産取得のための資金を調達したり、その他の方法で資産取得に関連してより多くのレバレッジを使用させたりすることがあります。通常、レバレッジを使用すると投資の収益率が上がり、ひいては当社の利益が上がるからです。特定の状況下では、借りたお金の使用は、当社の事業にとってより高いリスクをもたらしたり、債務不履行の可能性を高めたりして、株主に不利益をもたらす可能性があります。さらに、私たちの利益と取締役会の株主に配当を支払う義務との間には相関関係はありません。そのため、マネージャーの関連会社は引き続き当社の純経済利益に基づいて株式業績賞を受け取る資格がある一方で、株主は限定配当を受けるか、まったく受け取らない場合があります。さらに、当社の投資ポートフォリオ全体のパフォーマンスが良くない場合でも、マネージャーの関連会社が個々の投資に対して株式業績報奨を受け取るリスクを軽減するために、(2年連続して行われた投資で構成されるポートフォリオを含む)ポートフォリオごとに、株式業績報奨がポートフォリオごとに支払われますが、当社の投資ポートフォリオ全体のパフォーマンスが良くない場合は、マネージャーの関連会社に株式業績報奨が支払われる場合があります個々のポートフォリオはエクイティ・パフォーマンス・アワードの測定の基準として使用されました。
当社の取締役会は、事業から生み出される現金に関する決定を下すことがあります。その結果、株主に配当が支払われなかったり、普通株式の買い戻しが行われなかったりする可能性があります。
当社の取締役会は、配当金の支払い、分配、または普通株式の買い戻しの義務を負わず、配当金の支払い、分配、または普通株式の買い戻しの代わりに、資産の取得または運営に現金を使用することを決定する場合があります。株主に配当が支払われるか、普通株式が買い戻されるかにかかわらず、純経済的利益に基づいてマネージャーの関連会社にエクイティ・パフォーマンス・アワードを支払います。現金に関する取締役会の決定により、株主への配当や普通株式の買い戻しが行われない場合があります。さらに、普通株式の配当または買戻しに関する取締役会の決定は、当社のクラスA普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。当社がプラスの収入を得ても、限定的または配当を支払わない場合、クラスAの普通株式の保有者は、クラスAの普通株式に関して米国連邦所得税の目的で特定の選択を行った場合、当該保有者が受け取った実際の現金配当額を超える金額を当社の所得に対して課税義務を負うことがあります。当社の取締役会が、普通株式の限定配当または買戻しを承認しない、または承認しないことを決定した場合、クラスA普通株式の保有者にとっての主な救済策は、損失を含む実勢市場価格で株式を売却することです。これは、当社の普通株式の配当または買戻しが不利または一貫性のないために低くなる可能性があります。
当社が取得するロイヤルティはバイオ医薬品業界以外のものである可能性があり、そのような資産やそこから得られるキャッシュフローは、現在のポートフォリオの資産とは異なる場合があります。
取得する資産の種類については、当社に裁量権があります。私たちは、マネージャーが主にバイオ医薬品業界に属する資産を取得することを期待していますが、私たちにはそうする義務はなく、バイオ医薬品業界の周辺またはそれ以外の種類の資産を取得する場合があります。その結果、将来の資産取得やそのような資産からのキャッシュフローは、現在のポートフォリオの資産と似ていない可能性があります。将来取得した資産が、現在のポートフォリオの資産に期待される収益と同様のリターンをもたらしたり、まったく利益を上げたりするという保証はありません。
マネージャーは支配権の変更の対象となり、その結果、当社の業務が中断され、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
マネージャーの支配権が変わる可能性があり、その場合、新しい支配当事者は異なる哲学を持っていたり、経験の浅いアドバイザリープロフェッショナルを雇用したり、資産取得機会の特定に失敗したり、支配権の変更前のマネージャーほど成功していない実績があったりする可能性があります。このような場合、新たな資産の取得が困難になり、既存の資産の価値、事業、財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
マネージャーの責任は管理契約に基づいて制限されており、特定の責任についてマネージャーに補償することに合意しました。その結果、不利な業績が発生したり、マネージャーが責任を負わない損失を被ったりする可能性があります。
マネージャーは、管理契約に基づいて求められるサービスを提供すること以外に一切の責任を負いません。マネージャーとその関連会社(RPI EPAホールディングス、LP(「EPAホールディングス」)、それぞれの役員、取締役、株主、会員、従業員、代理人、パートナー、および補償を受ける資格のあるその他の人(それぞれ「補償者」)は、当社、当社の子会社、取締役、株主、または子会社の株主またはパートナーに対して、作為または不作為について責任を負いません詐欺、不誠実、故意の違法行為、重大な過失を構成する行為に起因するものを除き、管理契約に従って行われました ((ニューヨーク州法に基づいて解釈されます)および管理契約の重大な違反、または是正されていないもの、または適用される証券法違反。
さらに、法律で認められる最大限の範囲で、被補償者に対し、すべての請求、責任、損害、損失、罰金、訴訟、判決、費用および費用(判決を満足するために支払われた金額、妥協と和解、罰金、法的またはその他の費用、および請求または申し立てに対する調査または弁護のための合理的な費用を含む)から補償することに合意しました。被補償者が負担した、またはそのような内容の、既知か未知かを問わず、清算されたか未清算されたかを問わず、あらゆる種類の請求(請求)被補償者は、被補償者の行為が詐欺、不誠実、故意の違法行為、重大な過失(ニューヨーク州法に基づき解釈される)、管理契約の重大な違反、または適用される証券法の違反に該当しない範囲で、当社または当社の子会社に代わって行った活動を理由として対象となることがあります。その結果、不利な業績が発生したり、マネージャーが責任を負わない損失を被ったりする可能性があります。
オペレーショナルリスクにより、当社の事業が混乱したり、損失が生じたり、成長が制限されたりする可能性があります。
私たちは、マネージャーの財務、会計、情報、その他のデータ処理システムやクラウドコンピューティングサービスだけでなく、現在および将来の協力者、請負業者、コンサルタントのものにも大きく依存しています。このようなシステムは、コンピューターウイルス、データ破損、サイバーベースの攻撃、不正アクセス、自然災害、COVID-19パンデミックなどのパンデミック、テロ、戦争、電気通信、電気障害による損傷や中断に対して脆弱です。これらの事象のいずれかが発生し、そのようなシステムが正常に動作しない、または無効になったり、データの不正開示があった場合、改ざん、ネットワークセキュリティシステムの侵害、サイバーインシデントや攻撃などの結果として、私たちは多額の経済的損失、コストの増加、事業の中断、企業秘密やその他の専有情報の損失、当社に対する責任、規制上の介入、評判の低下を被る可能性があります。
さらに、2018年5月に施行された欧州連合の一般データ保護規則や2020年1月に施行されたカリフォルニア州消費者プライバシー法など、データのプライバシーと保護に関する連邦、州、および国際的な法律や規制により、情報技術セキュリティへの取り組みやデータプライバシーと保護への取り組みが失敗した場合、規制当局による執行措置や調査の対象となり、規制上の罰則や重大な法的責任につながる可能性があります。さらに、私たちは情報システムと技術に大きく依存する事業を運営しています。管理者の情報システムと技術は、私たちの成長に対応できなくなる可能性があり、そのようなシステムを維持するためのコストも増加する可能性があります。このような成長に対応できなくなったり、そのような情報システムに関連するコストが増加したりすると、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
災害や当社の事業を支える公共インフラの障害(当社または当社と事業を行う第三者が使用する電子通信またはその他のサービスの中断を含む)は、中断することなく事業を継続する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの災害復旧プログラムや管理者の災害復旧プログラムは、そのような災害や混乱から生じる可能性のある被害を軽減するのに十分ではないかもしれません。さらに、保険やその他の保障措置は、たとえあったとしても、私たちの損失の一部しか補償しない場合があります。
さらに、当社の成長を維持するためには、当社またはマネージャーは、チームに加わる新しい専門家を特定し、事業拡大を適切にサポートするための適切な運営および財務システムを維持するために、追加の管理、運営、および財務リソースを投入する必要がある場合があります。有能な専門家を雇用する市場は競争が激しく、希望するペースで成長できない場合があります。
私たちは、英国贈収賄法、米国海外腐敗行為防止法、その他の腐敗防止法、輸出管理法、輸入および関税法、貿易および経済制裁法、および当社の事業を管理するその他の法律の対象となります。
当社の事業は、2010年の英国贈収賄法(「贈収賄法」)、改正された1977年の米国海外腐敗行為防止法(「FCPA」)、18 U.S.C. §201に含まれる米国国内贈収賄法、米国旅行法、および当社が事業を行う国で適用されるその他の腐敗防止法などの腐敗防止法の対象となります。贈収賄法、FCPA、およびその他の法律は、一般的に、当社および当社の従業員および仲介者が、事業の獲得または維持、またはその他のビジネス上の利益を得るために、政府職員またはその他の個人に対し、不適切または禁止されている支払い、またはその他の価値のあるものを直接的または間接的に承認、約束、提供、または提供することを禁じています。贈収賄法では、私たちに関係のある人が贈収賄犯罪を犯すことを阻止できなかった場合にも責任を負う場合があります。当社とロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者は、贈収賄法またはFCPA違反の可能性が高い多くの法域で事業を展開しており、腐敗または違法行為を行う第三者が贈収賄法、FCPA、または現地の腐敗防止法に基づく責任の対象となる可能性のある第三者との協力や関係に参加しています。たとえ当社がそのような活動について明示的に許可していなくても、あるいは実際の知識を持っていなくても。さらに、私たちの国際事業が対象となる可能性のある将来の規制要件の性質、範囲、または影響、または既存の法律がどのように管理または解釈されるかを予測することはできません。
また、適用される輸出管理規制、特定の国や個人に対する経済制裁や禁輸措置、マネーロンダリング防止法、輸入および税関要件、外貨両替規則など、英国や米国政府、欧州連合の当局が管理する規制など、国際事業を管理するその他の法律や規制(総称して「貿易管理法」と呼ばれます)の対象となります。
贈収賄法、FCPA、または貿易管理法を含むその他の法的要件を含む、適用されるすべての腐敗防止法を確実に遵守する上で、当社が完全に効果的であるという保証はありません。贈収賄法、FCPA、その他の腐敗防止法、または取引管理法を遵守していない場合、刑事罰および民事罰則、解雇やその他の制裁措置や是正措置、訴訟費用の対象となる可能性があり、当社の事業、財政状態、経営成績および流動性に悪影響を及ぼす可能性があります。同様に、英国、米国、またはその他の当局による贈収賄法、FCPA、その他の腐敗防止法、または貿易管理法の違反の可能性を調査しても、当社の評判、事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
第三者とのビジネス契約が適用される医療法および規制を確実に遵守するための努力には、多額の費用がかかります。これらの法律は幅広く、法定の例外や利用できるセーフハーバーが限られているため、当社の事業活動や第三者との事業契約の一部が、そのような法律の1つまたは複数に基づいて異議申し立ての対象となる可能性があります。政府当局が、当社のビジネス慣行またはロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者のビジネス慣行が、適用される詐欺や乱用を含む現在または将来の法令、規制、判例法、またはその他の医療法や規制に準拠していない可能性があると結論付ける可能性があります。ロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者の業務が、これらの法律またはその他の政府規制に違反していることが判明した場合、当社または当社のロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者は、金銭的罰則、損害賠償、罰金、解雇、個人投獄、メディケアやメディケアなどの政府資金による医療プログラムへの参加の除外など、重大な刑事、民事、行政上の制裁の対象となることがあります。援助、追加の報告要件、および当社またはマーケティング担当者の監督ロイヤルティが発生する製品のうち、これらの法律の違反、風評被害の申し立てを解決するために、コーポレートインテグリティ契約または同様の契約の対象となります。また、当社またはロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者は、業務の縮小または再編を求められる場合があり、そのいずれかが当社の事業運営能力と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
これらの法律の多くが規制当局や裁判所によって完全に解釈されておらず、その規定にはさまざまな解釈の余地があるという事実により、これらの法律に違反していることが判明するリスクが高まります。これらの法律違反を理由に当社に対して何らかの訴訟があったとしても、たとえそれに対する防御に成功したとしても、多額の訴訟費用を負担し、経営陣の注意を事業運営からそらす可能性があります。コンプライアンス環境の変化と、コンプライアンスや報告の要件が異なる複数の法域に準拠するための堅牢で拡張可能なシステムを構築および維持する必要性により、ヘルスケア企業が1つ以上の要件に違反する可能性が高まっています。
オルタナティブ投資ファンドマネージャーに関するEU指令(「AIFM指令」)は、当社のコンプライアンスコストを大幅に増加させる可能性があります。
AIFM指令は、欧州経済領域の大多数の加盟国と英国(それぞれ「AIFM加盟国」)の国内法に導入されています。AIFM指令は、AIFM州におけるオルタナティブ投資ファンド(当社のクラスA普通株式など)の持分のマーケティングに関する最低条件を定めており、AIFM諸国の投資家を引き付ける能力に影響を与え、当社とマネージャーのコンプライアンスコストを大幅に増加させる可能性があります。このような条件には、クラスAの普通株式を投資家に販売するために、関連するAIFM州の所管官庁に登録する要件、関連するAIFM州の所管官庁に定期的に報告を提出する要件、および関連するAIFM州の投資家に関する開示および報告義務を遵守するための要件が含まれます。そのような報告や開示は一般に公開される可能性があります。クラスAの普通株式が販売されるAIFMの州に関してはそのような条件が満たされていますが、これが今後も続くという保証はありません。ただし、AIFM指令は、そのようなAIFM州の投資家が、そのようなクラスAの普通株式がそのようなAIFM州で販売されていない状況において、自発的に当社のクラスA普通株式を購読することを禁止していません。当社がそのような投資家にクラスA普通株式を発行することができます。ただし、彼らが、当社とマネージャーに自発的にそうしたという表明を提供していれば。
AIFMの各州では、当社のクラスA普通株式は、AIFM指令を実施する現地の措置に従ってのみ投資家に提供することができます。投資家は、AIFM指令を実施する私募規則に従って当社のクラスA普通株式が募集されていないAIFM州に所在する、居住している、または登録事務所を持っている当社への投資を決定または支援する個人とともに、自己の主導でクラスA普通株式に投資または投資を行うことができるものとします。そのようなAIFM州で自発的にクラスAの普通株式を取得する投資家は、当社がそのAIFM州でのマーケティング登録を受けていないため、当社から、または当社に関して関連するAIFM州の管轄当局に報告を提出することはなく、投資家はAIFM指令に従って販売されているオルタナティブ投資ファンドに関して義務付けられている開示または報告を受ける資格がないことに注意する必要があります。
英国は、2013年のオルタナティブ投資管理者規則と金融行動監視機構のハンドブックを通じてAIFM指令を実施しました。英国が欧州連合を脱退し、移行期間が満了した後も、英国と他のAIFM加盟国におけるオルタナティブ投資ファンドの持分のマーケティングに適用される規則はほぼ一致していました。しかし、英国がEU離脱後の新しい金融サービス規制制度の採用を模索する中で、現在、格差が拡大する可能性が高い分野があります。このような相違により、英国やその他のAIFM加盟国の投資家にクラスAの普通株式を売り込むのに時間がかかり、複雑になり、ひいては当社とマネージャーのコンプライアンスコストが大幅に増加する可能性があります。
私たちの組織と構造に関するリスク
私たちは事業を持たない持株会社であり、財務上の義務の履行と配当の支払いに必要な資金を子会社から提供してもらっています。
私たちは重要な直接事業を行わない持株会社です。私たちの主要資産は、RPホールディングスの支配持分です。その結果、財務上の義務の履行や配当金の支払いや株主への分配に必要な資金の創出を、子会社からの融資、配当、その他の支払いに依存しています。当社の子会社は当社とは法的に区別されており、特定の条件下では、ローンの提供、配当の支払い、その他の資金の提供が禁止または制限される場合があります。子会社から受け取った現金が財務上の義務を賄うのに不十分な場合、債務の発生、株式の発行、または資金となる資産の売却を通じて現金を調達する必要がある場合があります。しかし、これらの方法で現金を調達できるという保証はありません。当社の子会社の配当の支払い、または当社への分配や支払いを行う能力が、規制や法的要件、破産または破産、または当社の財務力格付けを維持する必要性によって著しく制限されている場合、または業績やその他の要因により制限されている場合、当社の財政的義務の履行、配当の支払い、株主への分配または分配の能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの仕組みは、RPホールディングスのクラスC特別利益の結果として税金を分配することになります。
RP Holdingsは、米国連邦所得税上はパートナーシップとして扱われ、所有者は米国連邦所得税の対象となります。RPホールディングスは、RPホールディングスのクラスC特別利益の直接所有者または受益者への現金分配または税分配を行う必要があります。これは、課税状況に関係なくすべての受取人に一般的に統一される想定税率を使用して計算されます。RPホールディングスが税分配義務を果たすために使用した資金は、当社の事業への再投資には使用できません。
当社の普通株式に関するリスク
クラスAの普通株式の市場価格は、これまでも将来も変動する可能性があり、そのために株主の投資価値が下がる可能性があります。
当社のクラスA普通株式の市場価格は、これまでも変動する可能性があり、大きく変動する可能性があります。世界中の証券市場では、価格や出来高が大きく変動しています。市場のボラティリティや、一般的な経済的、市場的、政治的状況により、当社の業績にかかわらず、クラスA普通株式の市場価格が下落する可能性があります。Form 10-Qのこの四半期報告書に記載されている要因に加えて、当社の業績は、以下を含む多くの潜在的な要因により、公開市場のアナリストや投資家の予想を下回る可能性があります。
• 株式市場全般、特に私たちの業界における市況。
• 四半期ごとの業績または株主への配当の変動。
• マネージャーの主要な管理職の追加または退任。
• 資本配分のタイミングと速度(推定値との比較も含む)
• ポートフォリオ構成または買収戦略の変更。
• アナリストの収益予測を満たせなかった。
• 業界に関する調査報告書の発行
• 第三者の医療費償還に関する方針と慣行;
• 訴訟および政府調査
• 当社の事業に影響を及ぼす法律や規制の変更または変更の提案、またはそれらの解釈や執行の違い。
• ロイヤルティが発生する製品のマーケティング担当者から得られる結果や予測される結果はありません。
• 当社のバイオ医薬品資産、またはそのような製品に関連するその他の問題(規制当局の承認や商品化を含む)の基礎となる開発段階の製品候補の臨床試験プログラムの結果および遅延。
• 当社が負担する可能性のある負債または将来発行する可能性のある有価証券に対する市場の不利な反応。
• 類似企業の市場評価の変化、またはマスコミや投資界における投機の変化。
• 競合他社による重要な契約、買収、処分、戦略的パートナーシップ、合弁事業、または資本コミットメントに関する発表。
• COVID-19のパンデミック、インフレ、金利の上昇、ロシアとウクライナ戦争を含む世界的な紛争などの経済的および政治的状況または出来事。
• 私たちや私たちが参加している業界についての不利な宣伝、または個人のスキャンダル。
これらの要因やその他の要因により、当社のクラスA普通株式の市場価格と需要が大きく変動し、株主がクラスA普通株式を購入価格以上で転売することが制限または妨げられる可能性があります。
株式市場全体では、ここ数ヶ月を含め、時折、価格や出来高の極端な変動を経験しています。さらに、過去には、市場全体と企業の有価証券の市場価格が不安定な時期が続いたため、公開企業に対して証券集団訴訟が提起されることがよくありました。この種の訴訟が私たちに対して提起された場合、多額の費用がかかり、経営陣の注意と資源が流用される可能性があります。
当社の定款では、証券法および取引法に基づいて生じた訴因を主張する苦情を除き、すべての株主の苦情をイングランドとウェールズの裁判所が専属的に解決し、証券法および取引法に基づいて生じた訴訟原因を主張する株主からの苦情の解決には米国連邦地方裁判所が専属的フォーラムとなることが規定されています。
当社の定款では、証券法および証券取引法に基づいて生じた訴訟原因を主張する株主からの苦情以外のすべての株主の苦情を解決するための専属フォーラムをイングランドとウェールズの裁判所とし、証券法および取引法に基づいて生じた訴訟原因を主張する株主の苦情を解決するための専属的フォーラムは米国連邦地方裁判所と規定しています。このようなフォーラム条項の選択により、株主が当社または当社の取締役、役員、その他の従業員との紛争に有利であると判断した訴訟を司法フォーラムに提起する株主の能力が制限される可能性があり、訴訟を思いとどまらせる可能性があります。裁判所が、当社の定款に含まれるいずれかのフォーラム条項が適用されない、または法的強制力がないと判断した場合、他の法域でのそのような訴訟の解決に関連して追加費用が発生する可能性があり、それが当社の経営成績と財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。
米国の投資家は、当社、取締役、上級管理職、およびここに記載されている専門家に対して民事責任を執行するのが難しい場合があります。
私たちは英国に登録事務所を持つ公開有限会社で、子会社は米国外の管轄区域を含むさまざまな法域に設立されています。私たちの取締役の一人は米国の居住者ではなく、私たちの資産とこの取締役の資産のかなりの部分は米国外にあります。その結果、投資家が米国でこの取締役に手続きを引き渡したり、米国証券法の民事責任規定などに基づいて米国裁判所で当社またはこの取締役に対して下された判決を執行したりすることが難しい場合があります。たとえ株主がこのような訴訟を起こすことに成功したとしても、英国の法律により、株主は当社の資産または当社の取締役や執行役の資産に対して判決を下すことができなくなる場合があります。さらに、英国の裁判所が、これらの民事責任条項に基づく米国の裁判所の最初の訴訟または判決により、米国証券法に基づく特定の民事責任を執行するかどうかは疑わしいです。さらに、米国またはその他の国で提起された訴訟における懲罰的損害賠償の裁定は、英国では法的強制力がない場合があります。米国証券法に基づく金銭的損害賠償の裁定は、請求者に被った損失または損害の補償を目的とせず、被告を処罰することを目的としている場合、懲罰的と見なされる可能性があります。英国における判決の法的強制力は、事件の特定の事実と、その時点で有効な法律や条約によって異なります。現在、米国と英国には、民事および商事問題における判決(仲裁定を除く)の承認と執行を規定する条約はありません。上記の結果、株主は、米国の上場企業の株主よりも、当社の経営陣、取締役、その他の株主に対する訴訟を通じて自分の利益を守るのが難しい場合があります。
私たちの株主の権利は、米国企業の株主に通常提供される権利とは異なる場合があります。
私たちは英国の法律に基づいて設立されました。株主の権利は、2006年の会社法(「英国会社法」)の規定を含む英国法と当社の定款に準拠します。これらの権利は、一般的な米国企業の株主の権利とはある点で異なります。
買収と合併に関する英国の都市法(「買収法」)は、とりわけ、英国(またはチャンネル諸島またはマン島)に登録事務所があり、その証券が英国(またはチャンネル諸島またはマン島)の規制市場での取引が認められていない公開企業へのオファーに適用されます(その会社が買収委員会によって検討された場合)。および合併(「買収委員会」)は、英国(またはチャンネル諸島またはマン島)で中央管理と統制を行うことになっています。これは「レジデンシーテスト」として知られています。買収法に基づき、買収委員会は、取締役会の構成、取締役の機能、居住地など、さまざまな要因を考慮して、当社が英国で中央管理および統制の立場にあるかどうかを判断します。
当社の中央管理と統制が英国(またはチャンネル諸島またはマン島)以外にあることを考えると、買収法の対象となるとは考えていません。ただし、買収提案の時点で、当社が英国(またはチャンネル諸島またはマン島)に中央管理および統制の拠点があると買収パネルが判断した場合、当社には以下を含むがこれらに限定されない多くの規則や制限が適用されます。(i) 入札者と取引保護契約を締結する能力は非常に限られます。(ii) 株主の承認、オファーの発行など、オファーを挫折させる可能性のある特定の行動を実行できること株式、買収または処分の実施。(iii) 私たちは、すべての誠実な競争入札者に平等な情報を提供する義務があります。
英国の法律に基づき、当社が買収法の対象となるかどうかにかかわらず、(i)価値の90%、および(ii)オファーに関連する株式の議決権の90%を取得した当社の募集者は、法定のスクイーズアウト権を行使して、同意しない少数株の株式を強制的に取得することができます。ただし、当社へのオファーがアレンジメントスキームによって行われる場合、オファー者が会社株式の100%を取得するための基準は、(i)株主総会に出席し投票する各クラスの会社株主の過半数による承認、および(ii)その会議に出席し投票する各クラスの会社株主の価値の75%以上を占める会社株主の承認という2つの要素で構成されます。
英国の公開有限会社として、特定の資本構造の決定には株主の承認が必要であり、そのために資本構造を管理する柔軟性が制限される可能性があります。
私たちはイングランドとウェールズの法律に基づいて設立された公開有限会社です。英国の法律では、取締役会は株主の事前の承認がある場合にのみ、株式(または株式を購読する権利、または株式に転換する権利)を割り当てることができると規定されています。この承認には、対象となる名目株式の総額が記載され、それぞれ定款または関連する株主決議に明記されているとおり、最長5年間有効です。当社は、株主から2025年5月31日に満了する期間に追加株式を割り当てる権限を得ました。この承認は、満了時に(少なくとも5年ごとに)更新する必要がありますが、追加の5年間(またはそれより短い期間)については、より頻繁に求めることができます。
また、英国の法律では、現金で新株が発行される場合、株主に先制権を付与することも一般的です。ただし、定款または株主が総会で特別決議を可決することは可能です。これは、少なくとも投票数の75%以上で可決された決議で、先制権を無効にするものです。このような先制権の剥奪は、その不適用が定款に含まれている場合は定款の採択日から最長5年間、不適用が株主特別決議によるものである場合は株主特別決議の日から最長で5年です。いずれの場合も、この失効は、株主がその満了時に(つまり、少なくとも5年ごとに)更新する必要があります。当社は、株主から2025年5月31日に満了する期間、先制権を不適用する権限を取得しました。優先権の無効化は、有効性を維持するためには満了時に(少なくとも5年ごとに)更新する必要がありますが、追加の5年間(またはそれより短い期間)については、より頻繁に求められる場合があります。
英国の法律では、通常の決議(つまり、株主の過半数の投票)やその他の手続きによる株主の事前の承認なしに、「市場外購入」で株式を買い戻すことは禁じられています。このような承認は最大5年間ですが、より頻繁に求められる場合もあります。当社の株式はNASDAQに上場されており、英国の公認投資取引所では取引されないため、英国の法律では「市場買い」を行うことは禁じられています。
当社の株主は、有効期限前に株主が更新しない限り、2022年6月23日から5年間失効する特定の「市場外購入」の承認を承認しました。これらの措置のいずれかでそのような株主の承認要件が株主から多額の資本管理上の利益を奪うような状況は起こらないことを株主に保証することはできません。
英国が欧州連合やさまざまな規制制度から脱退すると、世界経済、金融市場、事業に悪影響を及ぼし、クラスA普通株式の市場価格が下がる可能性があります。
英国の欧州連合からの撤退(通称「Brexit/英国のEU離脱」)は、2020年1月31日に発効しました。2020年12月30日、英国はEUとの貿易協力協定を施行する法律を可決し、2021年5月1日に発効しました。貿易協力協定は、貿易、輸送、ビザ、司法、法執行機関、安全保障問題など、英国と欧州連合の関係の一般的な目的と枠組みを対象としており、紛争解決のための共同体プログラムやメカニズムへの継続的な参加を規定しています。特に、貿易協力協定の下では、英国のサービスサプライヤーはもはやEU単一市場全体への自動アクセスの恩恵を受けなくなり、英国の商品はもはや商品の自由な移動の恩恵を受けなくなり、英国と欧州連合の間では人々の自由な移動がなくなりました。現在、英国は、改正された2012年の医薬品規則により、医薬品のマーケティング、宣伝、販売に関するEUの法律を施行しています。したがって、英国の規制制度はほとんどEUの規制と一致していますが、貿易協力協定では英国とEUの医薬品法の相互承認が規定されていないため、将来的にこれらの制度が異なる可能性があります。Brexitとそれに関連する影響は、当社の事業とクラスA普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。
クラスAの普通株式がDTCの施設内での継続的な預金および清算の対象とならない場合、当社の証券取引は中断される可能性があります。
預託信託会社(「DTC」)の施設は、多くの銀行や証券会社を含むDTCシステムの参加者間での証券の迅速な電子送金を可能にする広く使用されているメカニズムです。当社のクラスA普通株式はDTCシステム内での預金および清算の対象となりますが、DTCは、英国法の変更によりクラスA普通株式に対する印紙税または印紙税準備税(「SDRT」)の立場が変更される場合を含め、当社のクラスA普通株式の預託および清算機関としての機能を停止する裁量権を有します。クラスAの普通株式が自社施設内での継続的な預金および清算の対象ではないとDTCが判断した場合、当社のクラスA普通株式はNASDAQへの継続上場の対象とならない可能性があり、クラスAの普通株式の取引は中断されます。上場を維持し、取引を維持するために代替の取り決めを追求しますが、そのような混乱が生じた場合、クラスA普通株式の市場価格と資本市場へのアクセスに悪影響を及ぼす可能性があります。
公開企業であることの要件は、私たちのリソースに負担をかけたり、経営陣の注意をそらしたり、資格のある取締役を引き付けて維持する能力に影響を与える可能性があります。
公開企業として、当社は取引法の報告要件、2002年の米国サーベンス・オクスリー法(「サーベンス・オクスリー法」)の要件、英国会社法の要件、および該当する場合は買収法の要件に従います。これらの規則や規制の要件により、当社の法的および財務上のコンプライアンスコストが増加し、一部の活動がより困難になり、時間がかかり、コストがかかるようになり、システムやリソースに対する需要が高まります。
私たちは、SECに年次および四半期情報、および取引法で指定されているその他の報告書を提出する義務があるため、SECのすべての報告要件に準拠した財務諸表を適時に作成できる必要があります。さらに、当社は、ナスダックの特定の要件、サーベンス・オクスリー法の特定の規定、およびそれに基づいて公布された規則など、その他の報告およびコーポレートガバナンス要件の対象となり、これにより当社に重大なコンプライアンス義務が課されます。
私たちは、サーベンス・オクスリー法第404条を遵守する必要があります。同条では、財務報告と開示の管理と手続きに対する内部統制の有効性に関する経営陣の評価が義務付けられています。財務報告や開示の管理や手続きに対する効果的な内部統制を維持できなければ、財務情報を正確に記録、処理、報告し、必要な期間内に財務諸表を作成する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。その結果、SECによる制裁などの規制上の影響を受けたり、財務諸表に対する投資家の信頼に悪影響を及ぼしたり、資本市場へのアクセスを制限したり、クラスA普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。
取引法、サーベンス・オクスリー法、英国会社法、および該当する場合は買収法およびそれに基づく規則や規制に基づく要件を順守すると、法的および財務上のコンプライアンスコストが増加し、一部の活動はより時間と費用がかかります。これらの規則や規制により、取締役や役員の賠償責任保険に加入することがより困難になり、費用も高くなりました。将来的には、同じまたは同様の補償を受けるために、保険の限度額や補償範囲の引き下げを受け入れる必要が生じたり、大幅に高い費用を負担したりする可能性があります。その結果、取締役会や執行役員を務める資格のある人材を引き付けて維持することがより困難になる可能性があります。発生する可能性のある追加費用の金額やその費用が発生する時期を正確に予測または見積もることができない場合があります。
課税に関するリスク
私たちの組織には複雑な税法の規定が含まれており、明確な先例や権限がない場合があります。また、当社の構造は、法律、司法、または行政上の変更や、場合によっては遡及的に解釈が異なる可能性があります。
アイルランド、英国、米国の連邦所得税の取り扱いを含む当社の税務上の扱いは、事実の判断や、明確な先例や権限がない適用税法の複雑な条項の解釈に依存する場合があります。私たちの税務上の立場には疑いの余地がないわけではなく、適用される税法は通常、立法機関、行政機関、関連する税務当局、および既存の税法の変更に関する勧告を継続的に検討している経済協力開発機構(「OECD」)による継続的な審査の対象となることを知っておく必要があります。さらに、G20/OECD包括的枠組みの130を超える加盟国が、OECDの税源浸食・利益分配プロジェクト(「BEPS」)の一環として、経済のデジタル化に伴う税制上の課題に対処するための二本柱ソリューションに参加しました。これには、市場管轄区域間の課税権の再配分と世界の最低税率15%が含まれます。税法の変更の提案やBEPSの枠組みの実施はまだ交渉の余地があるため、現在のところ、税法、法令、規則、規制、条例の変更がどの程度行われるか、もしそうなら、私たちの事業への最終的な影響を予測することはできません。これらの審査プロセスにより、確立された概念の解釈の改訂、法定の変更、規制の改正、その他の修正や解釈が行われる可能性があります。ここに記載されている税務上の問題について、関連する税務当局に決定を求めることはありません。また、関連する税務当局が当社の税務上の立場に異議を申し立てず、そのような異議申し立てが成功しないという保証もありません。そのような立場への異議申し立てが成功した場合、当社の納税義務は大幅に増加し、収益性とキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
すべての多国籍企業の税務コンプライアンスの複雑さ、負担、コストを増大させるために、国際税法に大幅な変更が加えられたり提案されたりしました。私たちは、国際税法におけるこれらの進展やその他の進展を引き続き監視していきたいと考えています。
特定の所得税条約上の給付を受ける資格が変更されたり、所得税条約の適用に関する税務上の立場に異議があったりすると、多額の税金を課せられる可能性があります。
当社の子会社は、米国と米国以外の両方の収入源から収益を得ることを期待しています。当社の子会社は通常、アイルランドと収入源の管轄区域との間で適用される所得税条約に基づく給付を受ける資格があると予想しています。ただし、これに関しては保証できません。また、税務当局が、条約上の優遇措置を請求する資格を得るための適用要件を満たさなかった結果、当社の子会社が条約上の給付を受ける資格がないと首尾よく主張する可能性があります。課税当局が適用される所得税条約の適用に関する当社の立場に異議を申し立てた場合、源泉徴収税の引き上げの対象となる可能性があり、そのような税金は高額になる可能性があります。
具体的には、特定の米国源泉所得について、当社の子会社は米アイルランド所得税条約(「条約」)に基づく給付を受ける資格があり、同条約に基づき、そのような米国源泉徴収税の対象にはならないと考えています。米国源泉からの支払いに関する現在の条約上の立場は、米国市民または税務上の居住者(条約の目的で定義されているとおり)が、米国源泉からの収入を得る各子会社の受益権の少なくとも50%、または総議決権と価値の少なくとも50%を直接的または間接的に所有していることに一部依存しています。私たちの条約上の立場は、RPホールディングスとオールドRPIへの既存の間接投資家の過半数の現在の米国での地位に基づいています。特定の例外を条件として、RPホールディングスの既存の米国間接投資家は、その持分を当社の上場クラスA普通株式と交換する権利があります。このような上場しているクラスAの普通株式は、公開市場でさらに他の人に譲渡される可能性があります。したがって、時間の経過とともに、米国人が間接的に所有する子会社の持分の合計は 50% 未満になる可能性があります。現在、RPホールディングスと旧RPIのクラスA普通株式およびその他の既存の間接持分は、引き続き米国市民または税務上の居住者が十分な金額で所有し、条約に基づく50%の所有要件を満たす目的でそのような所有権を確立できると予想しています。ただし、RP HoldingsとOld RPIが引き続き十分な数の米国市民または居住者によって直接的または間接的に所有されるという保証も、条約に基づく米国所有権の50%の要件を満たす目的でIRSが満足するようにそのような所有権を確立できるという保証もありません。子会社の米国間接所有権が50%未満になった場合(またはそのような所有権を確立できない場合)、将来、条約に基づく米国の源泉徴収から適用される別の免除を受ける資格が得られる可能性がありますが、この点に関する保証はありません。私たちの収益のかなりの部分は、米国からのロイヤルティから得られており、今後もそうなると予想されます。したがって、当社の子会社が(米国所有権の50%の要件または代替条約上の免除のいずれかを満たすことによって)条約に基づく米国の源泉徴収税の免除を受ける資格がなく、そのようなロイヤルティが30%の米国源泉徴収税の対象となった場合、当社の財政状態、収益性、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、2016年8月25日、アイルランド財務省は、2016年2月に米国財務省が改正された米国モデル所得税条約を発表したことを踏まえ、同条約の特定の要素の更新について米国財務省との協議が開始されたと発表しました。現時点では、条約のどの要素が更新されるのか、またそのような更新がいつ発効するのかは明確ではありません。ただし、改正された米国モデル所得税条約の特定の要素が条約の更新に含まれると、子会社が条約の恩恵を受ける資格を失ったり、そうでなければ当社が利用できたはずの条約の恩恵が廃止または減少したりする可能性があります。子会社が条約の恩恵を受ける資格がない場合、または本来なら私たちが利用できたはずの条約上の利益が廃止または減少した場合、私たちの収入の全部または一部が源泉徴収税の引き上げの対象となる可能性があり、そのような税金は非常に重要かつ重大であり、当社の財政状態、収益性、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の子会社が米国での取引または事業に従事していると見なされた場合、多額の米国課税の対象となる可能性があります。
一般に、Royalty Pharma plcなどの外国法人が米国の取引または事業に従事していると見なされた場合、そのような米国の取引または事業と実質的に関連する収入のうち、その法人が占める割合は、通常の米国連邦所得税(現在は最大21%の税率で課されている)の対象となり、場合によっては、以下に帰属する分配に対してさらに30%の米国の「支店利益」税が課せられます。そのような米国の貿易や事業に実質的に関連する収入。さらに、そのような法人は、米国内の州または地方の管轄区域によって純課税の対象となる可能性があります。私たちは、子会社を通じて、当社が実現する収入が米国の取引や事業の実施と事実上結びついたり、その他の方法で通常の米国連邦所得税の純課税の対象となったりしないような活動を行うつもりです。このような方法で活動を行うことができれば、私たちが実現する収入や利益は、米国の連邦純所得税の対象にはなりません。ただし、この点に関しては保証できません。米国の税務上の私たちの収入と利益の適切な特徴は定かではなく、私たちの収入と利益の全部または一部が、米国の取引または事業の実施と「実質的に関連する」収入として特徴付けられている可能性があります。私たちの収入と利益が米国の取引または事業と実質的に関連していると特徴付けられた場合、多額の米国税に加えて利息や罰金が科せられ、財政状態、キャッシュフロー、収益性に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、RPホールディングスが税務上は英国の居住者としてのみ扱われるように運営することを期待しており、今後も運営されることを期待しています。しかし、当社の経営陣や組織構造、または当社が事業を展開する他の管轄区域の税務上の居住法の変更により、関連する税務当局が当社またはRPホールディングスを税務上の別の管轄区域の居住者として扱う可能性があります。
現行の英国の税法では、英国で設立された会社は、(i)英国と二重課税条約を締結している別の法域(税務上の居住地を決定するためにその法域の規則を適用)で税務上の居住者として同時に扱われ、(ii)その租税条約に居住者タイブレーカー条項がある場合を除き、英国の税務上の居住者とみなされます税務上の居住地を他の管轄区域に設置します。
予想される経営陣と組織構造に基づいて、当社とRPホールディングスは英国のみの税務上の居住者とみなされるべきだと考えています。ただし、この分析は非常に事実に基づくものであり、当社の経営陣と組織構造の将来の変化、および当社が事業を展開する他の法域の税務上の居住法の将来の変更に依存する可能性があるため、将来の税務上の居住地の決定に関する保証はありません。
英国の税務上の居住企業として、当社とRP Holdingsは、全世界の課税対象利益および利益に対して英国法人税の対象となります。私たち(またはRPホールディングス)が英国以外の法域の居住者として扱われる場合、私たち(または該当する場合はRPホールディングス)はその管轄区域で課税対象となる可能性があり、関連する税法に基づいて定められた源泉徴収税や報告義務など、多くの重要かつ正式な納税義務の遵守を求められる可能性があり、その結果、追加の費用や費用がかかる可能性があります。
私たちは、英国の「管理下外国企業」規則の結果として、英国以外の税務上の居住者子会社の特定の利益について、重要な英国法人税の対象となるべきではないと考えていますが、今後もそうなるとは保証できません。
英国の税務上の居住企業として、当社とRP Holdingsは英国の「管理対象外国企業」規則(「英国CFC規則」)の対象となります。英国のCFC規則は、概して、単独で、または他の特定の人と一緒に、英国の個人によって支配される英国以外の税務上の居住者企業(「管理対象外国企業」)に単独でまたは特定の個人と共に出資する英国の税務上の居住者企業に英国税を課すことができます。英国のCFC規則に基づく請求は、利益の分配の有無にかかわらず、特定の免除条件を条件として、支配対象外国企業に生じる特定の種類の請求対象利益を基準として適用されます。英国のCFC規則に基づいて英国法人税の対象となる可能性のある支配対象外国企業の利益の種類には、英国での活動によって管理される資産またはリスクに起因する支配対象外国企業の事業利益、または関連する英国税によって管理対象外国企業に直接的または間接的に拠出される資本またはその他の資産から生じる、支配下外国企業の特定の財務利益が含まれます常駐会社。
RPI(アイルランドの税務上の居住者)やOld RPI(アイルランドの税務上の居住者で、当社がRPホールディングスへの参加を通じて間接的に保有している)など、当社が25%を超える持分を保有する特定の英国以外の事業体は、英国の税務上、管理対象外国企業となります。したがって、私たちとRPホールディングスは、これらの事業体に対する直接的および間接的な利益に関して、CFC規則を継続的に適用する必要があります。ロイヤルティ資産や融資契約に関して、英国のCFC規則に基づいて重要な英国法人税が発生することはないと予想していますが、これが今後も続くという保証はありません。英国のCFC規則は非常に複雑で事実に依存しているため、これらの規則の変更や不利な解釈、またはRPIや当社が直接的または間接的に利害関係を持つその他の英国以外の企業の将来の活動の変更により、この立場が変わり、当社グループの実効税率に影響を与える可能性があります。
当社とRPホールディングスが受け取る配当金は英国の法人税が免除されるべきだと考えていますが、これが今後も続くとは保証できません。
英国の税務上の居住者は、配当金またはその他の分配が免除クラスに該当しない限り、保有する株式に関する配当またはその他の所得分配を受け取る際に英国法人税の対象となります。当社がRPホールディングスから受け取る配当、およびRPホールディングスがRPIから受け取る配当金は、このような免除クラスに含まれるべきであり、したがって英国の法人税の対象にはならないと考えています。ただし、そのような配当がこの免税の対象となるには、アイルランドの税法の適用に関する条件(アイルランドの税務上の居住者であるRPIが支払う配当について)など、いくつかの条件を満たす必要があります。そのため、分配に関する英国の免税に関するこれらの条件が常に満たされるという保証はありません。当社またはRPホールディングスが受け取る分配金が免除クラスに含まれない場合、そのような分配金は、その時点での実勢法人税率で英国の法人税の対象となる可能性があります。
配布物が免除クラスに該当する場合でも、特定の回避防止および特徴付けのルールが適用される場合があります。たとえば、RPIが英国の税務上の「オフショアファンド」を構成し、その投資額が会計期間のいずれかの時点で市場価値の60%を超える負債証券、(投資待ちの現金を除く)、特定の差金決済契約、または投資の60%以上が同様に投資されている他のオフショアファンドへの投資、つまり投資の60%以上が同様に投資されているRPホールディングスのRP Holdingsの株式に投資した場合 PIは「貸付関係」とみなされて英国の法人税の対象となる可能性があり、その結果、RPホールディングスが受け取る配当金はRPIはみなし持分として英国税の対象となる可能性があり、RPホールディングスはRPIの株式の公正市場価値の上昇に対して英国法人税の対象となる場合があります。「オフショアファンド」という用語は、特性に基づくアプローチによる英国の税務上の目的で定義され、大まかに言えば、合理的な投資家が純資産価値を基準にして投資の全部またはほぼ全体を実現できると期待する、英国以外の居住法人が構成する取り決めが含まれる場合があります。RPホールディングスのRPIへの株式保有はこれらの規則に当てはまるべきではないと私たちは信じており、アドバイスも受けていますが、これが今後も当てはまるという保証はありません。オフショアファンド規則の変更や不利な解釈、または投資の性質の変化は、この立場を変え、当社グループの実効金利に影響を与える可能性があります。
私たちは、米国連邦所得税の目的でPFICに分類されると予想しています。これにより、クラスAの普通株式の米国保有者は、米国連邦所得税の不利な影響を被る可能性があります。個人やその他の米国法人の保有者に支払う分配金は、軽減税率での課税対象外となり、クラスAの普通株式の価値に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは通常、主に受動的所得で構成される収入と、主に受動的所得を生み出す資産で構成される資産が、現在の課税年度および将来の課税年度のPFICとして扱われると予想しています。私たちは、株主が米国連邦所得税を目的とした適格選挙基金(「QEF」)選挙を行えるようにするために必要な情報を記載した「PFIC年次情報ステートメント」を米国の保有者に毎年提供する予定です。当社に関してQEF選挙またはクラスA普通株式の時価総選挙を行わない米国の保有者は、(i) クラスA普通株式の処分による利益の経常利益としての取り扱い、(ii) そのような利益に対する繰延利息の適用、および当社のクラスA普通株式に対する特定の分配の受領など、潜在的に重大な不利な課税の対象となります。さらに、当社に関してQEFまたは時価総額の選択が行われたかどうかにかかわらず、米国の保有者は、IRSが要求するPFICへの関心に関する情報を含む年次報告書をIRS Form 8621に提出する必要があります。該当する課税年度ごとにIRSフォーム8621を提出しなかった場合、多額の罰金が科せられ、IRSによる監査を受ける可能性があります。さらに、米国の保有者が当社のクラスA普通株式を所有する課税年度のPFICである場合、米国保有者がIRSフォーム8621で特別な「削除」選択を行わない限り、その人が当社のクラスA普通株式を保有するその後のすべての年に、その米国保有者に対してPFICとして扱われます。これらの税制上の悪影響の影響は、米国の株主に悪影響を及ぼす可能性があり 当社のクラスA普通株式への投資は、米国の投資家にとってあまり魅力的ではありません。
米国法人の非保有者への分配は、PFICとしての地位のため、特定の米国企業や「適格外国企業」が支払う配当に一般的に適用される軽減税率での課税対象にはなりません。対象となる企業配当に適用されるより有利な金利により、個人は当社のクラスA普通株式への投資が、PFICステータスのために他の企業の株式への投資よりも魅力的ではないと感じる可能性があり、この認識はクラスA普通株式の価値に悪影響を及ぼす可能性があります。
一般的なリスク要因
電気通信または情報技術システムにおけるサイバー攻撃やその他の障害は、情報の盗難、データの破損、および当社の事業運営の重大な中断につながる可能性があります。
私たちは、情報技術のシステムやネットワークを利用して、事業活動に関連する電子情報を処理、送信、保存しています。デジタル技術の使用が増えるにつれ、意図的な攻撃やコンピューターシステムやネットワークへの不正アクセスの試みなどのサイバーインシデントの頻度と高度化が進んでいます。これらの脅威は、当社のシステムやネットワークのセキュリティ、データの機密性、可用性、完全性にリスクをもたらします。私たちは過去にこれらの攻撃を受けたことがあり、将来的には攻撃を受けることが予想されます。サイバー攻撃の防止やその影響の軽減に成功するという保証はありません。サイバー攻撃、データの破壊、または損失は、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、サイバー攻撃やその他のデータセキュリティ違反の結果として、風評被害を受けたり、訴訟に直面したりする可能性があり、さらなるデータ保護対策を実施するために多額の追加費用が発生する可能性があります。
米国財務会計基準審議会またはその他の基準設定機関が発行した会計基準の適用の変更は、当社の財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の財務諸表はGAAPに基づいて作成されており、定期的に改訂、解釈、または拡張されています。時々、私たちは、認められた権威ある機関によって発行された新しいまたは改訂された会計基準を採用するよう求められることがあります。将来採用する必要のある会計基準により、連結財務諸表に適用している現在の会計処理を変更したり、システムに大幅な変更を加える必要が生じる可能性があります。このような変化は、当社の財政状態と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
COVID-19、またはその他の感染症や伝染病の将来の発生は、当社の経営成績、財政状態、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
COVID-19とその亜種の発生は、世界の経済活動に深刻な影響を及ぼし、金融市場に大きなボラティリティとマイナスの圧力をもたらしました。COVID-19やその他の将来の健康上の流行やパンデミックは、検疫につながり、企業や学校の閉鎖や旅行の制限につながったり、世界経済の減速や世界的な景気後退の引き金となる可能性があります。COVID-19やその他のパンデミックは、とりわけ以下の要因により私たちに悪影響を及ぼす可能性があります。
• 事業活動の全般的な減少。
• 市場の不安定化は、バイオ医薬品業界のパートナーや、ロイヤルティにつながる製品の販売に悪影響を及ぼす可能性があります。
• 有利な条件で資本市場やクレジット市場にアクセスすることが困難な、またはまったくないか、世界の金融市場に深刻な混乱と不安定、または信用条件と資金調達条件の悪化により、事業運営の資金調達や満期を迎える負債への適時の対処に必要な資本へのアクセスに影響が及ぶ可能性がある。
• マネージャーの優秀な人材の健康への潜在的な悪影響、特にかなりの数が影響を受ける場合。
• 障害発生時の事業継続を確保する能力の低下。
• 中断、不足、納品の遅延、およびパートナーへの供給の中断の可能性があります。これにより、(i)当社の資産の基礎となる開発段階の製品候補の臨床試験が遅れ、ロイヤルティを生み出す製品または当社の資産の基礎となる開発段階の製品候補の市場シェアが失われ、(ii)パートナーがロイヤルティを生み出し、顧客の需要を満たす製品をタイムリーに配布することが妨げられる可能性があります。
• 旅行制限、シェルター・イン・プレイスの方針または制限、その他の混乱により、パートナーの製造拠点に遅延やその他の直接的な影響が発生する可能性のある、または引き続き発生する可能性があり、その結果、パートナーがバイオ医薬品資産の基礎となる開発段階の製品候補やロイヤルティを生み出す製品の製造能力に影響を与える可能性があります。
• 当社のバイオ医薬品資産の基礎となる開発段階の製品候補を対象とするパートナーの臨床試験プログラムの中断の可能性。(i)パンデミックの懸念に焦点を当てるための臨床試験の実施から医療資源を転用する可能性、(ii)パートナーの臨床試験実施を遅延または悪影響を及ぼす可能性のある病院または研究機関の方針または政府規制の変更、(iii)試験の一時停止または遅延が含まれます。手続き(特に、非と見なされる可能性のあるすべての手続き)必須)、患者への投与、パートナーの開発段階の製品候補の発送、臨床試験資料の配布、研究モニタリング、現場検査、およびパンデミックに関連する理由によるデータ分析。これらはそれぞれ、当社のバイオ医薬品資産の基礎となる開発段階の製品候補の開発または承認に中断または遅延を引き起こす可能性がある、または引き続き引き起こす可能性があります。
現在までに、一部のポートフォリオ製品の一部のマーケティング担当者が、これらの製品のパフォーマンスがCOVID-19パンデミックの影響を受けているとコメントしています。しかし、COVID-19のパンデミックは、当社の経営成績と流動性に重大な影響をもたらしたわけではなく、将来的に影響が及ぶ可能性は十分にあるとは考えていません。それでも、COVID-19やその他の将来の健康上の流行やパンデミックは重大な不確実性をもたらし、当社の経営成績、財政状態、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
法的請求や訴訟は、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、さまざまな法的請求や手続きの対象となる可能性があります。これらの請求は、そのメリットにかかわらず、調査と弁護に多大な時間と費用を要する可能性があります。訴訟は本質的に不確実であるため、そのような請求や訴訟から身を守ることに成功するという保証も、これらの問題の重要性に関する当社の評価が、それに関連して取られた留保金を含め、そのような問題の最終的な結果と一致するという保証もありません。これらの問題のうち1つ以上を解決したり、準備金を増やしたりすると、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
ESG問題および関連する報告義務は、当社の事業に影響を与える可能性があります。
米国および国際的な規制当局、投資家、その他の利害関係者は、ESG問題にますます注目しています。たとえば、人的資本、多様性、持続可能性、気候変動、サイバーセキュリティなど、ESG問題に関連する新しい米国および国際法規制が検討中または採択されています。これには、特定の目標主導の開示要件や義務が含まれる場合があります。私たちの対応には、追加の投資と、新しい慣行や報告プロセスの実施が必要になりますが、そのすべてが追加のコンプライアンスリスクを伴います。さらに、継続的な投資を必要とするいくつかのESGイニシアチブと目標を発表しましたが、これらの目標のいずれかを達成したり、私たちのイニシアチブが意図した結果を達成したりする保証はありません。これらの目標を達成するための私たちの努力に対する認識はしばしば大きく異なり、私たちの評判にリスクをもたらします。そのような目標を達成できなかった、または達成できなかったと認識されたために当社の評判が損なわれると、従業員の定着、パートナーが当社と取引する意欲、または投資家の普通株式の購入または保有意欲に影響が及ぶ可能性があり、いずれの場合も、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、私たちがいくつかのイニシアチブを実施したり、いくつかの目標を達成したりする能力は、外的要因に左右されます。たとえば、特定の持続可能性の目標やイニシアチブを達成できるかどうかは、第三者の協力、緩和の革新、または経済的に実行可能な解決策の有無に一部依存する場合があります。
アイテム2。株式の未登録売却と収益の使用
最近の未登録証券の売上
[なし]。
発行者による株式の購入
2023年第2四半期における当社のクラスA普通株式の自社株買い活動は次のとおりです(千単位、1株あたりの金額を除く)。
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ピリオド | | 購入した株式の総数 | | 1株あたりの平均支払価格 | | 公に発表されたプログラムの一環として購入された株式の総数 | | このプログラムでまだ購入できる株式の最高金額 (1) |
2023年4月1日-2023年4月30日 | | 23 | | | $ | 35.19 | | | 23 | | | $ | 999,199 | |
2023年5月1日-2023年5月31日 | | 1,961 | | | 34.12 | | | 1,961 | | | 932,292 | |
2023年6月1日-2023年6月30日 | | 2,043 | | | 32.67 | | | 2,043 | | | 865,518 | |
合計 | | 4,027 | | | 33.39 | | | 4,027 | | | |
(1)2023年3月27日、私たちは取締役会がクラスAの普通株式を最大10億ドル買い戻す可能性のある株式買戻しプログラムを承認したことを発表しました。自社株買いプログラムは2027年6月23日に期限切れになります。自社株買いプログラムでは、クラスAの普通株式を最低限取得する義務はありません。株式買戻しプログラムでは、クラスAの普通株式は、取引法の規則10b5-1に準拠するプランを含め、私的交渉または公開市場取引で買い戻すことができます。
アイテム 3.優先証券のデフォルト
該当しません。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。
アイテム 5.その他の情報
該当しません。
アイテム 6.展示品
以下の資料は、この四半期報告書の一部としてForm 10-Qに提出されています。
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展示品番号 | 展示品の説明 |
31.1* | 1934年の証券取引法第13a-14条に基づく登録者の最高経営責任者の証明 |
31.2* | 1934年の証券取引法第13a-14条に基づく登録者の最高財務責任者の証明 |
32* | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく登録者の最高経営責任者および最高財務責任者の認定 |
101.インチ | XBRL インスタンスドキュメント |
101.SCH | XBRL スキーマドキュメント |
101.CAL | XBRL 計算リンクベースドキュメント |
101.DEF | XBRL 定義リンクベースドキュメント |
101.LAB | XBRL ラベルリンクベースドキュメント |
101.PRE | XBRL プレゼンテーションリンクベース |
* ここに提出または提供されたもの
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー |
(登録者) |
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/s/パブロ・レゴレッタ |
パブロ・レゴレッタ |
最高経営責任者 |
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日付:2023年8月8日 |
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/s/ テレンス・コイン |
テレンスコイン |
最高財務責任者 |
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日付:2023年8月8日 |