米国
証券取引委員会
ワシントンDC 20549
フォーム
(マークワン)
四半期終了時
または
からの移行期間について に
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織） |
(IRS) 雇用主 識別番号) |
|
|
(主要執行機関の住所) |
(郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル |
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トレーディングシンボル |
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登録された各取引所の名前 |
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の |
登録者が、（1）1934年の証券取引法の第13条または第15条（d）で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったよりも短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-Tの規則405（本章の§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
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☒ |
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アクセラレーテッド・ファイラー |
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☐ |
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非加速ファイラー |
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☐ |
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小規模な報告会社 |
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新興成長企業 |
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新興成長企業の場合は、登録者が、取引法第13 (a) 条に従って定められた新規または改訂された財務会計基準の遵守のために、延長された移行期間を使用しないことを選択しているかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社（取引法規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ
2023年8月1日の時点で、
目次
|
ページ |
パートI—財務情報 |
1 |
アイテム 1.財務諸表 (未監査) |
1 |
要約連結貸借対照表 |
1 |
要約連結営業報告書 |
2 |
要約連結包括利益（損失）計算書 |
3 |
要約連結株主資本計算書 |
4 |
要約連結キャッシュフロー計算書 |
6 |
要約連結財務諸表の注記 |
7 |
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
20 |
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示 |
26 |
アイテム 4.統制と手続き |
26 |
パート II-その他の情報 |
27 |
アイテム 1.法的手続き |
27 |
アイテム 1A.リスク要因 |
27 |
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用 |
27 |
アイテム 5.その他の情報 |
27 |
アイテム 6.展示品 |
27 |
展示物索引 |
28 |
署名 |
29 |
i
パートI—フィン財務情報
アイテム1。Finaです財務諸表。
フルジェント・ジェネティクス株式会社
コンデンスコンソリダテッド貸借対照表
(千単位、額面データを除く)
(未監査)
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6月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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資産 |
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流動資産 |
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現金および現金同等物 |
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市場性のある証券 |
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取引売掛金、1ドルの信用損失引当金を差し引いたもの |
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その他の流動資産 |
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流動資産合計 |
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市場性のある証券、長期 |
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償還可能な優先株投資 |
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固定資産、純額 |
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無形資産、純額 |
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グッドウィル |
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その他の長期資産 |
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総資産 |
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負債と株主資本 |
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現在の負債 |
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買掛金 |
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$ |
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未払負債 |
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契約負債 |
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顧客預金 |
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投資証拠金ローン |
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— |
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支払手形、当期分 |
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その他の流動負債 |
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流動負債合計 |
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認識されていない税制上の優遇措置 |
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その他の長期負債 |
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負債総額 |
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株主資本 |
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普通株式、$ |
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優先株式、$ |
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追加払込資本 |
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その他の包括損失の累計 |
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利益剰余金 |
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フルジェントの株主資本の合計 |
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非支配持分 |
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株主資本の総額 |
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負債総額と株主資本 |
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$ |
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||
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
1
フルジェント・ジェネティクス株式会社
コンデンスコンソリデーテッド S運用明細書
(千単位、一株当たりのデータを除く)
(未監査)
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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収益 |
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収益コスト |
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売上総利益 |
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営業経費: |
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研究開発 |
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販売とマーケティング |
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一般管理と管理 |
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無形資産の償却 |
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リストラ費用 |
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営業費用の合計 |
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営業（損失）収益 |
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利息およびその他の収入、純額 |
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(損失) 所得税控除前利益 |
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所得税引当金 (給付) |
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( |
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連結事業からの純収入（損失） |
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非支配株主に帰属する純損失 |
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フルジェントに帰属する純利益（損失） |
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フルジェントに帰属する普通株式1株あたりの純利益（損失）： |
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ベーシック |
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希釈 |
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加重平均普通株式： |
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ベーシック |
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希釈 |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
2
フルジェント・ジェネティクス株式会社
要約連結包括利益（損失）計算書
(千単位)
(未監査)
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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連結事業からの純収入（損失） |
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( |
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その他の包括利益 (損失): |
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外貨換算損失 |
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売却可能な負債証券の純利益（損失）、税引後 |
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連結事業からの包括的（損失）収入 |
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非支配株主に帰属する純損失 |
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非支配持分に起因する外貨換算損失（利益） |
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非支配持分に起因する包括的損失（利益） |
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フルジェントに帰属する包括利益（損失） |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。.
3
フルジェント・ジェネティクス株式会社
要約連結株主資本計算書
(千単位)
(未監査)
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フルジェント株主資本 |
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シェア (1) |
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金額 |
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[追加] |
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累積 |
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利益剰余金 |
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フルジェント株主資本 |
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非支配持分 |
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合計 |
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2022年12月31日現在の残高 |
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株式ベースの報酬 |
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制限付株式報酬 |
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従業員の納税義務のための普通株式の源泉徴収 |
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( |
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その他の包括利益 (損失) |
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— |
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当期純利益 (損失) |
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2023年3月31日現在の残高 |
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株式ベースの報酬 |
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普通株式オプションの行使 |
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制限付株式報酬 |
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従業員の納税義務のための普通株式の源泉徴収 |
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( |
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その他の包括利益 (損失) |
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当期純利益 (損失) |
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2023年6月30日の残高 |
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(1) 2023年6月30日の時点で、
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。.
4
フルジェント・ジェネティクス株式会社
要約連結株主資本計算書
(千単位)
(未監査)
|
|
フルジェント株主資本 |
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株式 |
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金額 |
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[追加] |
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累積 |
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利益剰余金 |
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フルジェント株主資本 |
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非支配持分 |
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合計 |
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2021年12月31日時点の残高 |
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株式ベースの報酬 |
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普通株式オプションの行使 |
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制限付株式報酬 |
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従業員の納税義務のための普通株式の源泉徴収 |
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その他の包括利益 (損失) |
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当期純利益 (損失) |
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2022年3月31日現在の残高 |
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株式ベースの報酬 |
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普通株式オプションの行使 |
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制限付株式報酬 |
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従業員の納税義務のための普通株式の源泉徴収 |
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普通株式の買戻し |
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その他の包括損失 |
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当期純利益 (損失) |
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2022年6月30日時点の残高 |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
フルジェント・ジェネティクス株式会社
コンデンスコンソリデーテッド Sキャッシュフロー計算書
(千単位)
(未監査)
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
|||||
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2023 |
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2022 |
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営業活動によるキャッシュフロー: |
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||
連結事業からの純収入（損失） |
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$ |
( |
) |
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$ |
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純利益（損失）を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整： |
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株式ベースの報酬 |
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減価償却と償却 |
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信用損失引当金 |
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( |
) |
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非現金リース費用 |
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固定資産の処分による損失 |
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有価証券の（割引）プレミアムの償却 |
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( |
) |
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繰延税金 |
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( |
) |
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( |
) |
認識されていない税制上の優遇措置 |
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— |
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有価証券の純損失 |
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|
— |
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|
|
その他 |
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( |
) |
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営業資産および負債の変動： |
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売掛金取引 |
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|
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その他の流動資産と長期資産 |
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( |
) |
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( |
) |
買掛金 |
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( |
) |
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( |
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未払所得税 |
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未払負債とその他の負債 |
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( |
) |
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オペレーティングリース負債 |
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( |
) |
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( |
) |
営業活動による純現金 |
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投資活動によるキャッシュフロー: |
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有価証券の購入 |
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( |
) |
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( |
) |
市場性のある有価証券の満期 |
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有価証券の売却による収入 |
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— |
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固定資産の購入 |
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( |
) |
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( |
) |
固定資産の売却による収入 |
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事業の買収（取得した現金を差し引いたもの） |
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— |
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( |
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プライベートエクイティ証券への投資 |
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— |
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( |
) |
事業買収に関連する条件付対価の支払い |
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— |
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( |
) |
投資活動に使用された純現金 |
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( |
) |
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( |
) |
財務活動によるキャッシュフロー: |
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普通株式の買戻し |
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— |
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( |
) |
従業員の納税義務のための普通株式の源泉徴収 |
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( |
) |
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( |
) |
支払手形の返済 |
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( |
) |
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( |
) |
投資証拠金ローンの返済 |
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( |
) |
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|
— |
|
元本がファイナンスリースの支払いを済ませました |
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( |
) |
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( |
) |
ストックオプションの行使による収入 |
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||
財務活動に使用された純現金 |
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( |
) |
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( |
) |
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 |
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( |
) |
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( |
) |
現金および現金同等物の純減少 |
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( |
) |
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( |
) |
現金および現金同等物の期首残高 |
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現金および現金同等物の期末残高 |
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$ |
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|
$ |
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キャッシュフロー情報の補足開示: |
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支払った所得税 |
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$ |
|
|
$ |
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||
利息支払済 |
|
$ |
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|
$ |
— |
|
|
非現金投資および財務活動の補足開示： |
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||
買掛金の固定資産の購入 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
支払手形での固定資産の購入 |
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$ |
— |
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|
$ |
|
|
リース負債と引き換えに取得したオペレーティングリースの使用権資産 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
リースの変更と終了により減ったファイナンスリース、リース、使用権資産 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6
フルジェント・ジェネティクス株式会社
要約コンソールへの注記指定の財務諸表
(未監査)
注意 1.プレゼンテーションの概要と基礎
添付の要約連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則、または米国会計基準に従って作成されています。これらの財務諸表には、会社が支配的な金銭的利益を有する、または主要な受益者とみなされるすべての子会社および事業体の資産、負債、収益、費用が含まれます。会社が事業体の主な受益者であるかどうかを判断する際、会社は、（i）事業体の経済的に重要な活動を指示する権限と、（ii）その事業体にとって潜在的に重要な事業体の損失を吸収する義務、または利益を受ける権利の両方を持っているかどうかを判断する定性的アプローチを採用します。会社は持分法を使用して、管理はしていないが、経営方針や財務方針に大きな影響力を行使できる事業体への投資を計上しています。すべての会社間勘定と取引は、添付の要約連結財務諸表から削除されます。
ビジネスの性質
Fulgent Genetics, Inc. は、その子会社および関連する専門企業（特に明記されていない限り、または文脈上別段の定めがない限り、総称して「会社」と呼びます）は、確立された臨床診断事業と治療開発事業を持つ技術ベースの企業です。その臨床診断事業は、分子診断検査サービス、包括的な遺伝子検査、および高品質の解剖病理学検査サービスを提供しており、医師と患者に臨床的に実用的な診断情報を提供して、患者ケアの質を向上させています。その治療開発事業は、新規および既存の抗がん剤の治療期間と薬物動態学的プロファイルを改善するように設計された新しいナノカプセル化および標的療法プラットフォームを使用して、幅広いがんを治療するための薬剤候補の開発に焦点を当てています。同社は、ゲノム診断事業から完全に統合された精密医療企業への変革を目指しています。
未監査の中間財務情報
添付の未監査の中間要約連結財務諸表は、2023年2月28日に証券取引委員会（SEC）に提出されたフォーム10-Kの年次報告書または2022年の年次報告書に含まれる2022年12月31日に終了した会計年度における当社の監査済み連結財務諸表と同じ基準で作成されています。経営陣の見解では、通常の調整がすべて含まれています。会社の財務を公平に説明するために必要な、本質的に定期的なものです位置と操作の結果。中間期間の業績は、必ずしも会計年度全体またはその他の期間に期待される業績を示すものではありません。添付の2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表は、その日の当社の監査済み連結財務諸表から導き出されたものですが、米国会計基準で義務付けられているすべての開示が含まれているわけではありません。そのため、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる情報は、2022年の年次報告書に含まれる当社の監査済み連結財務諸表（その注記を含む）と併せて読む必要があります。
ノート 2.重要な会計方針の要約
2022年の年次報告書に含まれる連結財務諸表の注記に記載されている当社の重要な会計方針の概要を参照してください。
見積もりの使用
米国会計基準に準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付で報告された資産と負債の金額、および報告期間中に報告された収益と費用の金額に影響する特定の見積もり、判断、仮定を行う必要があります。これらの見積もり、判断、仮定は、添付の要約連結財務諸表の日付で入手可能な過去のデータと経験、および経営陣がその状況下で合理的であると考えるその他のさまざまな要因に基づいています。会社の見積もりと仮定は、状況の変化に応じて変化する可能性があります。実際の結果は、これらの見積もりとは大きく異なる可能性があります。
経営陣は、主に（i）収益認識基準、（ii）売掛金と信用損失引当金、（iii）固定資産と無形資産の耐用年数、（iv）税金負債の見積もり、（v）無形資産とのれんの買収時および定期的な評価、および（vi）投資の評価に関連する見積もりを継続的に評価します。
7
取引売掛金と信用損失引当金
売掛金は、会社が回収する予定の金額で記載されています。当社は、回収不能と思われる売掛金の信用損失引当金を維持しています。これは売掛金との相殺として記録され、信用損失引当金の変動は、添付の要約連結営業報告書では一般管理費として分類されます。当社は、同様のリスク特性が存在する場合はまとめて売掛金を検討し、信用の質が低下して他の売掛金と類似のリスク特性を共有しなくなった特定の顧客を特定する場合は個別に取引勘定を検討することで回収可能性を評価します。信用損失引当金の額を決定する際、当社は債務不履行確率モデルとデフォルト損失モデルを採用しています。これにより、信用損失引当金を計算する目的で、債務不履行時点に達した売掛金の債務不履行点を定義し、信用損失を測定することができます。債務不履行による損失とは、債務不履行時点に達した売掛金が全額回収されない可能性を表します。同社は、最新の履歴データを組み込んで債務不履行確率と損失額債務不履行要因を毎年更新し、定性準備金のオーバーレイを通じて準備金の量的部分を調整しています。同社は、予想される信用損失を決定する際に、一般的な経済状況などの定性的要因を調べます。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、会社は次の調整を記録しました $(
償還可能な優先株投資
償還可能な優先株投資の $
外貨換算と外貨取引
同社は、米ドル以外の機能通貨子会社の資産と負債を、各期末に有効な為替レートを使用して米ドルに換算します。これらの子会社の費用は、期間中に有効だった金額に近いレートで換算されます。これらの換算による損益は、添付の要約連結株主資本計算書のその他の包括利益（損失）の累計に含まれる外貨換算で計上されます。米ドルを機能通貨として使用する当社とその子会社は、各期末に有効な為替レートで金銭的資産と負債を再測定します。一方、試薬と消耗品、資産と非貨幣の資産と負債は過去のレートで測定されます。これらの再測定による損失は $
包括利益 (損失)
包括利益（損失）は、純利益（損失）とその他の包括利益（損失）で構成されます。その他の包括利益（損失）は、米ドルを機能通貨として使用していない当社の子会社からの、売却可能な債務証券の純未実現損益、税引後、および外貨換算調整額です。2023年6月30日までの3か月と6か月間、その他の包括利益（損失）から純損失への再分類はありませんでした。また、2022年6月30日までの3か月と6か月間、その他の包括利益（損失）から純利益への再分類は重要ではありませんでした。。売却可能な債務証券の純含み損に関連する税効果は、$ (
顧客の集中
特定の時期に、少数の顧客が会社の収益のかなりの部分を占めていました。共通の管理下または提携下にある顧客を集約すると、
8
収益の細分化
同社は顧客を3つの支払者タイプに分類しています。(i) 米国保健資源サービス局からの請求償還を含む保険、またはHRSA、無保険者の場合、(ii) 病院、医療機関、その他の研究所、政府機関、自治体、大企業などの機関顧客、または (iii) 直接支払いを行う患者向け。これらの分類は、収益とキャッシュフローの性質、金額、タイミング、不確実性が経済的要因によってどのように影響を受けるかを最もよく表していると同社は考えています。
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
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2023 |
|
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2022 |
|
|
2023 |
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2022 |
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|
(千単位) |
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|||||||||||||
支払者によるテストサービス |
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保険 |
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法人のお客様 |
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患者 |
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総収入 |
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$ |
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$ |
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上記の保険収入カテゴリには以下が含まれます
当期には、前の期間に履行された履行義務に関連する重要な変動要因は認められませんでした。
契約残高
顧客との契約による売掛金- 顧客との契約による売掛金は、要約連結貸借対照表の売掛金に含まれています。保険会社および機関投資家からの純売掛金
契約、資産、負債-契約の履行に関連する顧客との契約の契約資産、および契約を履行するための特定の費用は、添付の要約連結貸借対照表のその他の流動資産に含まれています。契約上の負債は、商品やサービスを顧客に譲渡する義務を果たす前に会社が支払いを受けたときに記録されます。契約負債は要約連結会計に含まれていますダンスシーツ。$の収入
顧客預金
添付の要約連結貸借対照表の顧客預金は、未払いの取引口座売掛金残高を超えて顧客から受け取った支払いで構成されています。これらの預金は、将来のテスト売掛金と相殺されるか、顧客に返金されます。
最近の会計上の宣言
会社は、財務会計基準審議会（FASB）が発行したすべての会計基準更新（ASU）を評価して、その適用性を検討します。会社の開示に含まれていないASUは評価され、該当しないか、会社の要約連結財務諸表に重大な影響を与えるとは予想されないと判断されました。
9
注意 3.株式と負債証券
会社の株式と負債証券は次のもので構成されていました。
|
2023年6月30日 |
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償却済み |
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未実現 |
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未実現 |
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集計 |
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(千単位) |
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株式証券: |
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長期 |
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非公開会社の優先株式 |
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株式総額 |
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— |
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売却可能な債務証券 |
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短期 |
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米国政府債務証券 |
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— |
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( |
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企業債務証券 |
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米国政府機関の債券 |
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米国財務省短期証券 |
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( |
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マネーマーケット口座 |
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地方債券 |
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— |
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( |
) |
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少ない：現金同等物 |
|
( |
) |
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— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
1年以内に期限が到来する負債証券の総額 |
|
|
|
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( |
) |
|
|
|
|||
1年後から5年後 |
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||||
米国政府債務証券 |
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— |
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( |
) |
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米国政府機関の債券 |
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( |
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企業債務証券 |
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— |
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( |
) |
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地方債券 |
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( |
) |
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|||
ヤンキー債務証券 |
|
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— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
償還可能な優先株投資 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
1年から5年後に満期を迎える負債証券の総額 |
|
|
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|
( |
) |
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|||
5年後から10年後 |
|
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||||
地方債券 |
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( |
) |
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|||
5年から10年後に満期を迎える負債証券の総額 |
|
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( |
) |
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|||
売却可能な負債証券の総額 |
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( |
) |
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|||
株式と負債証券の合計 |
$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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10
|
2022年12月31日 |
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|||||||||||||
|
償却済み |
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未実現 |
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未実現 |
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集計 |
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(千単位) |
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株式証券: |
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長期 |
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非公開会社の優先株式 |
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株式総額 |
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— |
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売却可能な債務証券 |
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短期 |
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米国政府債務証券 |
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企業債務証券 |
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( |
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米国財務省短期証券 |
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米国政府機関の債券 |
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マネーマーケット口座 |
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地方債券 |
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ヤンキー債務証券 |
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( |
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少ない：現金同等物 |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
1年以内に期限が到来する負債証券の総額 |
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— |
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( |
) |
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1年後から5年後 |
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米国政府債務証券 |
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米国政府機関の債券 |
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企業債務証券 |
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地方債券 |
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ヤンキー債務証券 |
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— |
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( |
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償還可能な優先株投資 |
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— |
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( |
) |
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1年から5年後に満期を迎える負債証券の総額 |
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( |
) |
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5年後から10年後 |
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地方債券 |
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— |
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( |
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5年から10年後に満期を迎える負債証券の総額 |
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— |
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( |
) |
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売却可能な負債証券の総額 |
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( |
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株式と負債証券の合計 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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会社の株式と負債の未実現損失総額は $
ノート 4. 公正価値測定
公正価値測定に関する権威あるガイダンスは、資産と負債を定期的および非経常的に公正価値で測定するための枠組みを確立しています。この枠組みでは、公正価値とは、測定日時点での出口価格、つまり市場参加者間の秩序ある取引において、資産を売却するために受領される金額、または負債を移転するために支払われる金額と定義されます。このフレームワークでは、公正価値の測定に使用されるインプットの3段階の階層も確立されています。これにより、観察可能なインプットを最大限に活用し、可能な場合は最も観察可能なインプットを使用することが義務付けられ、観察不可能なインプットの使用が最小限に抑えられます。観察可能なインプットは、市場参加者が資産や負債を評価する際に使用するインプットであり、会社とは独立した情報源から得られた市場データに基づいて作成されます。観察不可能なインプットとは、市場参加者が資産または負債を評価する際に使用する要因に関する会社の仮定を反映したインプットであり、その状況で入手可能な最良の情報に基づいて作成されます。階層は次の3つのレベルで構成されています。
レベル 1: |
インプットは、報告主体が測定日にアクセスできる同一の資産または負債の活発な市場における（調整されていない）相場価格です。 |
レベル 2: |
インプットとは、レベル1に含まれる相場価格以外の、資産または負債について直接的または間接的に観測可能なインプットです。 |
レベル 3: |
資産や負債の入力内容は確認できません。 |
11
次の表は、上記の3段階の公正価値階層に基づいて、定期的に公正価値で測定される会社の金融資産に関する情報を示しています。
|
2023年6月30日 |
|
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合計 |
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レベル 1 |
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レベル 2 |
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|
レベル 3 |
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(千単位) |
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株券、負債証券、現金同等物： |
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米国政府債務証券 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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米国政府機関の債券 |
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企業債務証券 |
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米国財務省短期証券 |
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マネーマーケット口座 |
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地方債券 |
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非公開会社の優先株式 |
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— |
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— |
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||
償還可能な優先株投資 |
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— |
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||
ヤンキー債務証券 |
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||
株式、証券、現金同等物の合計 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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2022年12月31日 |
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合計 |
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レベル 1 |
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レベル 2 |
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レベル 3 |
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|
(千単位) |
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株券、負債証券、現金同等物： |
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米国政府債務証券 |
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企業債務証券 |
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米国政府機関の債券 |
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米国財務省短期証券 |
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マネーマーケット口座 |
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地方債券 |
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非公開会社の優先株式 |
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償還可能な優先株投資 |
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ヤンキー債務証券 |
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株式、証券、現金同等物の合計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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同社のレベル1資産には、米国財務省短期証券とマネーマーケット商品が含まれ、観測可能な市場価格に基づいて評価されます。レベル2の資産は、米国政府および米国政府機関の債務証券、地方債、企業債務証券、およびヤンキー債務証券で構成されます。レベル2の証券は、報告された取引、ブローカー/ディーラーの相場、入札、オファーなどの観察可能な情報に基づいて評価されます。2023年6月30日の時点で、当社には、添付の要約連結貸借対照表の他の長期資産に含まれる非公開企業の優先株と、観察不可能（レベル3）のインプットを使用して測定された民間企業の償還可能な優先株がありました。2023年6月30日および2022年12月31日現在の償還可能な優先株式の公正価値は、第三者評価会社がマーケットアプローチに基づくガイドライン公開会社法とインカムアプローチに基づく割引キャッシュフロー法を用いて行った評価に基づいています。プライベートエクイティ証券への投資の価値については、非公開企業の優先株には容易に判断できる公正価値がなく、2023年6月30日の時点で減損損失は記録されていないため、当社は原価から減損を差し引いた額で測定することを選択しました。
あった
12
注意 5.固定資産
固定資産の主な種類は次のとおりです。
|
|
6月30日 |
|
|
12月31日 |
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|
役に立つ生活 |
2023 |
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2022 |
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|
(千単位) |
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医療検査機器 |
$ |
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$ |
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借地権の改善 |
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コンピューターソフトウェア |
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コンピューターハードウェア |
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建物 |
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航空機 |
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建物の改良 |
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家具と備品 |
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土地の改良 |
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自動車 |
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一般的な機器 |
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土地 |
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まだ運用されていない資産 |
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合計 |
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控除:減価償却累計額 |
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) |
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( |
) |
固定資産、純額 |
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$ |
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|
$ |
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||
固定資産の減価償却費は合計$でした
注意 6.おい彼女の重要な貸借対照表勘定
その他の流動資産は次のとおりです。
|
6月30日 |
|
|
12月31日 |
|
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2023 |
|
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2022 |
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(千単位) |
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前払所得税 |
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$ |
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前払い経費 |
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試薬と消耗品 |
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有価証券利息売掛金 |
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その他の売掛金 |
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合計 |
$ |
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$ |
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||
その他の長期負債には、主に長期の営業およびファイナンスリース負債が含まれます。注記9を参照してください。 リース、および長期支払手形については、注記8を参照してください。 債務、コミットメント、不測の事態.
注記 7。レポートセグメントと地理情報
会社はその業務を把握し、事業を管理しています
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
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収益: |
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米国 |
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$ |
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$ |
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$ |
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外国人 |
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合計 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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13
注記 8。債務、コミットメント、不測の事態
債務
2023年6月30日の時点で、当社の有価債務担保投資口座の管理人であるBNYメロン企業のパーシング・アドバイザー・ソリューションズ合同会社に、証拠金口座に基づく未払いの借入はありませんでした。2023年6月30日までの3か月と6か月の関連する支払利息は、$でした
2023年6月30日の時点で支払われる手形は $
オペレーティングリース
注9を参照してください。 リース、さらに詳しい情報については。
購入義務
同社は、主にサービス、試薬と消耗品、コンピューターソフトウェア、および医療検査機器で構成される、キャンセルできない特定の購入契約をベンダーと締結しました。2023年6月30日の時点で、会社にはキャンセル不可の購入義務がありました
不測の事態
時々、会社は通常の業務過程で生じる法的手続きや請求の対象となることがあります。経営陣の見解では、これらの問題の結果は、会社の要約連結財政状態、経営成績、またはキャッシュフローに重大な影響を与えることはありません。
当社は、医学的に不要な臨床検査、臨床検査に対する不適切な請求、およびキックバック禁止法およびスターク法に違反して受領または提供された報酬に関する申し立ての調査に関連して、米国司法省から虚偽請求法に基づいて発行された民事調査要求（CID）を受け取りました。このCIDは、とりわけ、CIDに記載されている特定の顧客に関する情報と記録を要求します。これらの顧客は、会社の収益のごく一部を占めます。以前に会社の取引法の報告書で開示したように、SECは非公開の公式調査も行っています。これは、2018年から2020年にかけて提出されたCID要求と取引法の報告書で提起された事項に関連しているようです。当社は、このCIDおよび調査に関する情報の要求に迅速に対応するため、米国司法省およびSECに全面的に協力しており、現時点では、このCIDまたはその結果生じる調査またはSECの調査が重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。ただし、これらの問題がいつ解決されるか、これらの問題の結果、または潜在的な影響を予測することはできず、最終的には会社が現在予想しているよりも大きくなる可能性があります。
注意 9.リース
借手
同社は、さまざまな条件の解約不可のオペレーティングリースの借主です
同社の本社はカリフォルニア州エルモンテにあり、さまざまな企業のオフィスと、1988年の臨床検査改善改正（CLIA）に基づいて認定され、米国病理学会（CAP）の認定を受け、カリフォルニア州公衆衛生局の認可を受けた検査室で構成されています。その他のCLIA認定
14
研究所は、カリフォルニア州テンプルシティ、テキサス州アービング、マサチューセッツ州ニーダム、アリゾナ州フェニックス、ジョージア州アルファレッタ、ニューヨーク州ニューヨークにあります。
現在のオペレーティングおよびファイナンスリースの使用権資産、短期リース負債、および長期リース負債 2023年6月30日と2022年12月31日は次のとおりでした。
|
6月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|||
$ |
|
|
$ |
|
|||
以下は、オペレーティングリース費用とファイナンスリース費用でした。
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
(千単位) |
|
|||||||||||||
オペレーティングリース費用 |
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
ファイナンスリース費用: |
|
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ROU 資産の償却 |
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リース負債利息 |
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短期リース費用 |
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リース費用合計 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
オペレーティングリースとファイナンスリースに関する補足情報は次のとおりです。
|
2023年6月30日 |
|
|
加重平均残存リース期間-オペレーティングリース |
|
||
加重平均割引率-オペレーティングリース |
|
% |
|
加重平均残存リース期間-ファイナンスリース |
|
||
加重平均割引率-ファイナンスリース |
|
% |
|
以下は、割引前のキャッシュフローを、更新期間を含めて年間ベースで使った、営業リース負債とファイナンスリース負債の満期分析です。
|
オペレーティングリース |
|
|
ファイナンスリース |
|
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|
(千単位) |
|
|||||
12月31日に終了する年度 |
|
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||
2023年 (残りの6か月) |
$ |
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$ |
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||
2024 |
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||
2025 |
|
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||
2026 |
|
|
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||
2027 |
|
|
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|
— |
|
|
その後 |
|
|
|
|
— |
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|
リース料総額 |
|
|
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||
帰属（帰属）利息が少ない |
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( |
) |
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|
( |
) |
合計 |
$ |
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|
$ |
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||
15
貸主
会社は所有している建物のスペースをリースし、解約不可のオペレーティングリースで第三者のテナントにリースしています。2023年6月30日現在、残りのリース条件の範囲は
リース収入は、添付の要約連結営業報告書の利息およびその他の利益（純額）に含まれていました。
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
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2023 |
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2022 |
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(千単位) |
|
|||||||||||||
リース収入 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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変動リース収入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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現在解約できないすべてのオペレーティングリースに対するテナントからの将来の固定リースの支払い 2023年6月30日は以下の通りです：
|
リース支払い |
|
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|
テナントから |
|
|
|
(千単位) |
|
|
12月31日に終了する年度 |
|
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2023年 (残りの6か月) |
$ |
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|
2024 |
|
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|
合計 |
$ |
|
|
注意 10.株式ベースの報酬
当社は、添付の要約連結営業明細書に、収益原価および営業費用の一部として株式ベースの報酬費用を次のように含めています。
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
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2022 |
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||||
|
(千単位) |
|
|||||||||||||
収益コスト |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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研究開発 |
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販売とマーケティング |
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一般管理と管理 |
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合計 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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注意 11.所得税
中間期間に使用される実効税率は、現在の通期業績の見積もりに基づく推定年間実効税率です。ただし、特定の事象に関連する税金は、もしあれば、それが発生した中間期間に記録されます。年間実効税率は、事業を展開する各税管轄区域における会社の推定年間税引前利益や、その年の税務計画戦略の策定など、いくつかの重要な見積もりと判断に基づいています。さらに、会社の税金費用は、税率や法律の変更、および確実には予測できないその他の要因の影響を受ける可能性があります。そのため、暫定税引当金は大幅に変動する可能性があります。
同社は、$の所得税による連結利益を記録しました
の 会社は2020年から2021年の課税年度について、特定の税務当局による審査を受けています。2023年の間に、時効は会社の2019年の連邦課税年度と、2018年と2019年の特定の州課税年度に失効します。会社はしません
16
信じます 連邦法や州法の失効やその他の事象により、今後12か月で認められない税制上の優遇措置の残高に大きな影響を与えます。
注意 12.1株当たりの収益（損失）
次の表は 2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月および6か月間の1株当たりの基本利益（損失）と希薄化後利益（損失）の計算：
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
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6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
|
2023 |
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|
2022 |
|
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2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
(千単位、一株当たりのデータを除く) |
|
|||||||||||||
フルジェントに帰属する純利益（損失） |
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
加重平均普通株式-発行済普通株式、ベーシック |
|
|
|
|
|
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|
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|
|
||||
加重平均普通株式（発行済、希薄化後） |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
||||
普通株式1株あたりの純利益（損失）、基本 |
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
希薄化後の普通株式1株あたりの純利益（損失） |
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
以下の有価証券は、希薄化防止効果が期待されるため、希薄化後の1株当たり利益（損失）の計算から除外されています。
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
(千単位) |
|
|||||||||||||
[オプション] |
|
|
|
|
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|
|
|
|
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||||
制限付株式ユニット |
|
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|
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||||
偶発発行可能な株式 |
|
|
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|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
上記の希薄化防止株は自己株式法で計算されました。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、同社はフルジェントファーマの企業結合に関連株式を差し押さえるための未払いのストックオプションと制限付株式ユニット、および偶発発行可能な株式を保有していました これは、会社の純損失状況により、継続事業の加重平均株式計算から除外されました。
注意 13。関連当事者
会社の取締役会、つまり取締役会のメンバーであるリンダ・マーシュは、現在、AHMCヘルスケア株式会社（AHMC）の上級副社長を務めています。同社はAHMCの遺伝子検査やその他の検査サービスを全面的に行っており、同社は$を認識していました
最高経営責任者兼取締役会長のMing Hsiehが取締役会のメンバーであり、
17
注意 14.のれんと買収関連の無形資産
現在ののれんと無形資産の残高資産の概要 2023年6月30日と2022年12月31日は次のとおりでした。
|
|
6月30日 |
|
|
12月31日 |
|
||
|
加重平均償却期間 |
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
(千単位) |
|
|||||
グッドウィル |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
進行中の研究開発 |
該当なし |
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
ロイヤリティフリーのテクノロジー |
|
|
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控除：累積償却額 |
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( |
) |
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|
( |
) |
ロイヤリティフリーのテクノロジー、ネット |
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||
顧客との関係 |
|
|
|
|
|
|||
控除：累積償却額 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
顧客関係、純額 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
商号 |
|
|
|
|
|
|||
控除：累積償却額 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
商号、ネット |
|
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|
|
|
|
||
|
|
|
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無形資産のインプレースリース |
|
|
|
|
|
|||
控除：累積償却額 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
インプレースリース無形資産、純額 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
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|
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検査情報システムプラットフォーム |
|
|
|
|
|
|||
控除：累積償却額 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
検査情報システムプラットフォーム、ネット |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
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||
購入した特許 |
|
|
|
|
|
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控除：累積償却額 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
購入した特許、純額 |
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|
|
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無形資産合計、純額 |
|
$ |
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|
$ |
|
||
上記の表に含まれる買収関連の無形資産は、一般的に有効期間が有限で、費用から累積償却額を差し引いた額で持ち越されます。ただし、進行中の研究開発（IPR&D）は例外です。IPR&Dは、2022年の企業結合に関連しており、研究開発活動が完了または中止されるまで無期限です。2022年と2021年の企業結合に関連する他のすべての有限存続期間買収関連の無形資産は、無形資産の経済的利益が実現されると予想されるパターンに近い推定耐用年数にわたって定額償却されます。
のれんの帳簿価額の変動 2023年6月30日に終了した6か月は次のとおりです。
|
金額 |
|
|
|
(千単位) |
|
|
2023年1月1日現在の残高 |
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|
グッドウィル |
$ |
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減損損失の累計 |
|
— |
|
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外貨の純為替差異 |
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( |
) |
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2023年6月30日現在の残高 |
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グッドウィル |
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減損損失の累計 |
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— |
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$ |
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18
現在記録されている有限存続無形資産の帳簿価額に基づいています 2023年6月30日、その後原資産に減損がないと仮定すると、無形資産の年間償却費用は次のようになると予想されます。
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金額 |
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(千単位) |
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12月31日に終了する年度 |
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2023年 (残りの6か月) |
$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
|
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2028 |
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|
その後 |
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合計 |
$ |
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|
注意 15.株式買戻しプログラム
2022年3月、理事会は$を承認しました
ノート 16.後続イベント
2023年8月1日現在、その後の出来事は報告されていません。
19
アイテム 2.経営陣の議論と分析財政状態と経営成績。
当社の財政状態と経営成績に関する以下の考察と分析は、本報告書に含まれる当社の要約連結財務諸表および関連する注記とあわせてお読みください。さらに、米国証券取引委員会（SEC）によって公布された規則S-Kの項目303の第2項（b）に従い、この議論と分析を準備するにあたり、読者は2023年2月28日にSECに提出された2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれている当社の財政状態と経営成績に関する議論と分析にアクセスし、読んだことがあると仮定します。または2022年の年次報告書。この議論と分析、および本レポートの他の部分で使用されているとおり、文脈上別段の定めがない限り、「フルジェント」、「当社」、「当社」、および「当社」という用語は、フルジェント・ジェネティクス社とその連結子会社を指します。
将来の見通しに関する記述
以下の議論と分析には、改正された1933年の証券法のセクション27A、または証券法、および改正された1934年の証券取引法のセクション21E、または取引法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実以外の記述であり、将来の出来事や状況、または当社の将来の業績に関する記述であり、将来の発展とそれが当社の事業に及ぼす潜在的な影響に関する当社の現在の仮定、期待、および信念に基づいています。この議論と分析における将来の見通しに関する記述には、とりわけ、当社の将来の財務および経営成績、将来のキャッシュフローと流動性、成長戦略、ならびに当社の事業と業界の予想される傾向に関する記述が含まれます。これらの将来の見通しに関する記述は、とりわけ「項目1A」に記載されているものを含め、多くのリスクと不確実性の影響を受けます。2022年の年次報告書の第1部にある「リスク要因」。さらに、私たちは競争が激しく、急速に進化する業界で事業を行っており、新しいリスクが時々出現します。直面する可能性のあるリスクのすべてを予測することはできませんし、すべての要因が当社の事業に与える影響や、何らかの要因または要因の組み合わせによって実際の結果が予想と異なる可能性がある程度を評価することもできません。 これらのリスクと不確実性に照らして、この議論と分析で説明されている将来の見通しに関する出来事や状況は発生しない可能性があり、実際の結果は、当社が行う将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されているものと大きくまたは不利に異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述は、合理的と思われる仮定と期待に基づいていますが、将来の結果、活動レベル、業績、成果、またはその他の将来の出来事を保証することはできません。そのため、将来の見通しに関する記述を信頼したり、将来の出来事の予測と見なしたりしないでください。この議論と分析は、実際の将来の結果、活動レベル、業績、および成果が現在の予想と大きく異なる可能性があることを理解した上で読む必要があります。この考察と分析における将来の見通しに関する記述は、本レポートの日付時点でのみ述べられており、法律で義務付けられている場合を除き、当社は理由の如何を問わず、これらの記述を実際の結果または当社の予想の変化と一致させるために、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。
[概要]
私たちはテクノロジーベースの会社で、臨床診断事業と治療開発事業が確立されています。当社の臨床診断事業では、分子診断検査サービス、包括的な遺伝子検査、および高品質の解剖病理学検査サービスを提供しており、医師や患者に臨床的に実用的な診断情報を提供して、患者ケアの質を向上させています。当社の治療開発事業は、新規および既存の抗がん剤の治療期間と薬物動態学的プロファイル（PKプロファイル）を改善するように設計された新しいナノカプセル化および標的療法プラットフォームを使用して、幅広いがんを治療するための薬剤候補の開発に焦点を当てています。私たちは、ゲノム診断事業から完全に統合された精密医療企業への変革を目指しています。
ビジネス上のリスクと不確実性、および当社の業績に影響を与えるその他の要因
私たちの事業と見通しは、多くのリスクと不確実性にさらされています。詳細については、「項目1A」を参照してください。2022年の年次報告書の第1部にある「リスク要因」。さらに、どの期間における当社の業績も、他の多くの要因の影響を受けます。「項目7」の、当社の業績に影響を与えるいくつかの重要な要因の説明を参照してください。2022年の年次報告書の「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」。
20
業務結果
以下の表は、提示された各期間における当社の継続事業の結果をまとめたものです。運用明細書データの重要な項目構成の一般的な説明を含む、経営成績に関連する財務概要については、「項目7」を参照してください。2022年の年次報告書の「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」。
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3 か月が終了 |
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6 か月間終了 |
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||||||||||||
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6月30日 |
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$ |
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|
% |
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6月30日 |
|
|
$ |
|
|
% |
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
変更 |
|
|
変更 |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
変更 |
|
|
変更 |
||||||
運用明細書データ： |
(千単位) |
||||||||||||||||||||||||||
収益 |
$ |
67,853 |
|
|
$ |
125,341 |
|
|
$ |
(57,488 |
) |
|
(46%) |
|
$ |
134,021 |
|
|
$ |
445,609 |
|
|
$ |
(311,588 |
) |
|
(70%) |
収益コスト |
|
47,281 |
|
|
|
60,065 |
|
|
|
(12,784 |
) |
|
(21%) |
|
|
94,638 |
|
|
|
137,790 |
|
|
|
(43,152 |
) |
|
(31%) |
売上総利益 |
|
20,572 |
|
|
|
65,276 |
|
|
|
(44,704 |
) |
|
(68%) |
|
|
39,383 |
|
|
|
307,819 |
|
|
|
(268,436 |
) |
|
(87%) |
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
研究開発 |
|
9,692 |
|
|
|
6,905 |
|
|
|
2,787 |
|
|
40% |
|
|
19,474 |
|
|
|
12,894 |
|
|
|
6,580 |
|
|
51% |
販売とマーケティング |
|
10,723 |
|
|
|
10,866 |
|
|
|
(143 |
) |
|
(1%) |
|
|
20,806 |
|
|
|
18,806 |
|
|
|
2,000 |
|
|
11% |
一般管理と管理 |
|
17,993 |
|
|
|
30,240 |
|
|
|
(12,247 |
) |
|
(40%) |
|
|
39,795 |
|
|
|
56,015 |
|
|
|
(16,220 |
) |
|
(29%) |
無形資産の償却 |
|
1,962 |
|
|
|
1,575 |
|
|
|
387 |
|
|
25% |
|
|
3,930 |
|
|
|
2,481 |
|
|
|
1,449 |
|
|
58% |
リストラ費用 |
|
— |
|
|
|
2,896 |
|
|
|
(2,896 |
) |
|
(100%) |
|
|
— |
|
|
|
2,896 |
|
|
|
(2,896 |
) |
|
(100%) |
営業費用の合計 |
|
40,370 |
|
|
|
52,482 |
|
|
|
(12,112 |
) |
|
(23%) |
|
|
84,005 |
|
|
|
93,092 |
|
|
|
(9,087 |
) |
|
(10%) |
営業（損失）収益 |
|
(19,798 |
) |
|
|
12,794 |
|
|
|
(32,592 |
) |
|
(255%) |
|
|
(44,622 |
) |
|
|
214,727 |
|
|
|
(259,349 |
) |
|
(121%) |
利息およびその他の収入、純額 |
|
5,098 |
|
|
|
958 |
|
|
|
4,140 |
|
|
432% |
|
|
8,873 |
|
|
|
1,003 |
|
|
|
7,870 |
|
|
785% |
(損失) 所得税控除前利益 |
|
(14,700 |
) |
|
|
13,752 |
|
|
|
(28,452 |
) |
|
(207%) |
|
|
(35,749 |
) |
|
|
215,730 |
|
|
|
(251,479 |
) |
|
(117%) |
所得税引当金 (給付) |
|
(3,110 |
) |
|
|
2,653 |
|
|
|
(5,763 |
) |
|
(217%) |
|
|
(8,310 |
) |
|
|
51,074 |
|
|
|
(59,384 |
) |
|
(116%) |
連結事業からの純収入（損失） |
|
(11,590 |
) |
|
|
11,099 |
|
|
|
(22,689 |
) |
|
(204%) |
|
|
(27,439 |
) |
|
|
164,656 |
|
|
|
(192,095 |
) |
|
(117%) |
非支配株主に帰属する純損失 |
|
361 |
|
|
|
438 |
|
|
|
(77 |
) |
|
(18%) |
|
|
870 |
|
|
|
860 |
|
|
|
10 |
|
|
1% |
フルジェントに帰属する純利益（損失） |
$ |
(11,229 |
) |
|
$ |
11,537 |
|
|
$ |
(22,766 |
) |
|
(197%) |
|
$ |
(26,569 |
) |
|
$ |
165,516 |
|
|
$ |
(192,085 |
) |
|
(116%) |
21
収益
収益は、2022年6月30日までの3か月間の1億2,530万ドルから2023年6月30日までの3か月間の6,790万ドルに5,750万ドル、つまり46％減少し、2022年6月30日までの6か月間の4億4,560万ドルから2023年6月30日までの6か月間の1億3,400万ドルに3億1,160万ドル（70％）減少しました。期間間の収益の減少は、主にCOVID-19検査の注文が減少したことによるものです。
米国以外からの収益は、2022年6月30日までの3か月間の320万ドルから2023年6月30日までの3か月間の480万ドルに160万ドル（48％）増加し、2022年6月30日までの6か月間の630万ドルから2023年6月30日までの6か月間の890万ドルに260万ドル（41％）増加しました。期間中に米国以外からの収益が増加したのは、主に、中国での合弁事業を通じて中国のお客様に従来の遺伝子検査サービスの売上が増加したことによるものです。
共通の管理下または提携下にある顧客を集計すると、2023年6月30日までの3か月間に1人の顧客が会社の収益の 13% を占め、2023年6月30日までの6か月間に会社の収益の 10% 以上を占めた顧客はいませんでした。2022年6月30日までの3か月間で、2人の顧客がそれぞれ会社の収益の15％と12％を占め、1人の顧客が2022年6月30日までの6か月間に会社の収益の23％を占めました。
収益コスト
収益コストは、2022年6月30日までの3か月間の6,010万ドルから、2023年6月30日までの3か月間の4,730万ドルに1,280万ドル、つまり21％減少しました。この減少は主に、実施された検査の減少とCOVID-19検査の注文の減少に関連するコンサルティング費と外部人件費の980万ドル、減価償却費380万ドル、および割り当てられた施設費130万ドルの減少によるものですが、2022年の第2四半期に買収した事業体に関連する株式ベースの報酬費用を含む240万ドルの人件費の増加によって一部相殺されました。
収益コストは、2022年6月30日までの6か月間の1億3,780万ドルから、2023年6月30日までの6か月間の9,460万ドルに4,320万ドル、つまり31％減少しました。減少は主に、コンサルティングと製造外の人件費が2,750万ドル減少し、試薬および供給費が2,050万ドル、COVID-19検査の受注と注文の減少に関連する輸送費が160万ドル減少し、減価償却費が500万ドル減少したことによるもので、2022年の第2四半期に買収した事業体に関連する株式ベースの報酬費用を含む人件費1,470万ドルの増加によって一部相殺されました。
22
当社の売上総利益は、2022年6月30日までの3か月間の6,530万ドルから、2023年6月30日までの3か月間の2,060万ドルに4,470万ドル減少しました。売上総利益の減少は、主に新型コロナウイルス検査による収益の減少によるものでした。当社の売上総利益（売上総利益）は、製品構成の変化により、52.1％から30.3％に減少しました。
当社の売上総利益は、2022年6月30日までの6か月間の3億780万ドルから、2023年6月30日までの6か月間の3,940万ドルに2億6,840万ドル減少しました。売上総利益の減少は、主に新型コロナウイルス検査による収益の減少によるものでした。当社の売上総利益（売上総利益）は、製品構成の変化により、69.1％から29.4％に減少しました。
研究開発
研究開発費は、2022年6月30日までの3か月間の690万ドルから、2023年6月30日までの3か月間の970万ドルに280万ドル（40％）増加しました。この増加は主に、2022年の第2四半期以降に付与された人員数の増加と株式報奨に関連する株式ベースの報酬費用を含む人件費が230万ドル増加したことによるものです。
研究開発費は、2022年6月30日までの6か月間の1,290万ドルから、2023年6月30日までの6か月間の1,950万ドルに660万ドル（51％）増加しました。この増加は主に、2022年の第2四半期以降に付与された人員増加と株式報奨に関連する株式ベースの報酬費用を含む人件費が560万ドル増加したこと、および当社の治療薬候補の継続的な開発に関連するコンサルティングおよび外部人件費が623,000ドル増加したことによるものです。
販売とマーケティング
販売およびマーケティング費用は、2022年6月30日までの3か月間の1,090万ドルから、2023年6月30日までの3か月間の1,070万ドルに143,000ドル、つまり1％減少しました。この減少は主に、コンサルティングと外部の人件費が556,000ドル減少し、株式ベースの報酬費用を含む人件費が238,000ドル減少したことによるもので、ソフトウェア費用の619,000ドルの増加によって一部相殺されました。
販売およびマーケティング費用は、2022年6月30日までの6か月間の1,880万ドルから、2023年6月30日までの6か月間の2,080万ドルに200万ドル（11％）増加しました。この増加は主に、ソフトウェア費用が200万ドル増加し、設備費が674,000ドル増加したことによるもので、コンサルティングと外部人件費の150万ドルの減少によって一部相殺されました。
一般管理と管理
一般管理費は、2022年6月30日までの3か月間の3,020万ドルから、2023年6月30日までの3か月間の1,800万ドルに1,220万ドル、つまり40％減少しました。減少は主に、前期に発生した信用損失引当金が900万ドル、買収関連費用が520万ドル、コンサルティングおよび外部人件費が708,000ドル減少したことによるもので、配分施設費用に関連する130万ドル、減価償却費909,000ドル、および第2四半期以降に付与された株式報奨に関連する株式ベースの報酬費用を含む人件費758,000ドルの増加によって一部相殺されました 2022。
一般管理費は、2022年6月30日までの6か月間の5,600万ドルから、2023年6月30日までの6か月間の3,980万ドルに1,620万ドル（29%）減少しました。減少は主に、前期に発生した信用損失引当金が2,070万ドル、買収関連費用が520万ドル、法務費および専門家費用が180万ドル減少したことによるもので、2022年第2四半期に買収された企業に関連する株式ベースの報酬費用および2022年第2四半期以降に付与された株式報奨を含む人件費580万ドルの増加、配分された施設費用に関連する330万ドルの増加によって一部相殺されました。270万ドルの減価償却費。
無形資産の償却
無形資産の償却は、2022年と2021年の企業結合と2021年に購入した特許から生じた無形資産の償却費用です。償却費は、2023年6月30日および2022年に終了した3か月間でそれぞれ200万ドルと160万ドル、2023年6月30日および2022年に終了した6か月間でそれぞれ390万ドルと250万ドルでした。
リストラ費用
リストラ費用とは、会社が買収した事業体の従業員で、前の期間に自発的に解雇された従業員に提供される1回限りの従業員解雇給付です。
23
利息およびその他の収入、純額
利息およびその他の収入（純額）は、主に純利息収入（費用）で構成されており、2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月間でそれぞれ500万ドルと874,000ドル、2023年6月30日および2022年に終了した6か月間でそれぞれ880万ドルと824,000ドルでした。この利息収入（費用）は、有価証券の実現利益（損失）や保有利益（損失）を含む、有価証券へのさまざまな投資から得られる利息に関連するもので、支払手形や証拠金ローンで発生した利息費用を差し引いたものです。
所得税引当金（のメリット）
所得税引当金（利益）は、2023年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ（310万ドル）と（830万ドル）、2022年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ270万ドルと5,110万ドルでした。2023年6月30日と2022年に終了した3か月間の実効税率は、それぞれ21％と19％でした。2023年6月30日および2022年に終了した6か月間の実効税率は、それぞれ23％と24％でした。2023年6月30日までの3か月と6か月の実効税率が2022年と比較して変化したのは、主に株式ベースの報酬不足により、当社が恩恵を受けることができる税損失額が減少したことが原因でした。
非支配持分に帰属する純損失
非支配持分に帰属する純損失は、完全所有ではない事業体の少数株主に帰属する純損失を表します。
流動性と資本資源
流動性と資金源
2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、それぞれ8億4,680万ドルと8億5,290万ドルの現金、現金同等物、有価証券がありました。当社の有価証券は、2023年6月30日および2022年12月31日現在、主に米国政府および米国政府機関の債務証券、米国財務省短期証券、社債、地方債、およびヤンキー債務証券で構成されています。
私たちの現金の主な用途は、事業への投資と事業の成長を目指す中で、事業の資金調達と戦略的買収の資金調達です。営業費用の資金調達に使用される現金は、当社の未払買掛金および未払費用の変動に反映されるように、当社の費用支払いのタイミングの影響を受けます。
既存の現金、現金同等物、および短期有価証券は、少なくとも今後12か月間は予想される現金要件を満たすのに十分であると考えています。事業によって提供された現金は、資本支出の支払いを含む流動性ニーズを満たす能力に大きく貢献しました。ただし、当社の事業によって提供される現金は期間ごとに変動し、今後も続くと予想されます。これらの変動は、さまざまな要因によって発生する可能性があります。その中には、テストの需要、販売の金額とタイミング、製品構成の変化によるテストに請求する価格、顧客構成、テストの一般的な価格低下、またはその他の要因、請求と回収サイクルの速度とタイミング、コミットメントおよびその他の支払いのタイミングと金額が含まれます。さらに、流動性期待が正しかったとしても、証券の提供、クレジットファシリティ、その他の債務融資、資産の売却、コラボレーション、またはライセンス契約を通じて、追加の資本調達を求める場合があります。
株式を発行して追加の資金を調達すると、既存の株主は大幅に希薄化する可能性があります。さらに、当社が発行する優先株は、当社の普通株式よりも優先される権利、優先権、または特権を提供する可能性があり、当社が追加の株式を発行したり、そのような発行が可能になったりすると、当社の普通株式の市場価格が下落する可能性があります。当社が発行する債券、または当社が被る借入金の条件（可能な場合）は、当社の事業に重大な制限を課す可能性があります。たとえば、当社が追加の負債を発生させたり、追加の株式を発行したりする能力の制限、または当社の事業遂行能力に悪影響を及ぼす可能性のあるその他の制限により、固定支払義務が増加する可能性があります。資金調達のために資産を売却したり、コラボレーションやライセンス契約を締結したりする場合、不利な条件を受け入れるか、当社が開発しようとする可能性のある重要または価値のある技術やテストに対する権利を第三者に放棄またはライセンス供与するよう求められる場合があります。さらに、将来の資本を追求する上で、投資銀行、法務および会計手数料、印刷および配布費用、およびその他の同様の費用を含む、多額の費用が発生する可能性があります。必要なときに、受け入れ可能な条件で、あるいはまったく追加の資金が得られない場合があります。必要なときに合理的な条件で資金を確保できない場合、1つ以上の販売およびマーケティングイニシアチブ、研究開発プログラム、またはその他の成長計画や戦略の延期、範囲の縮小、または廃止を余儀なくされる可能性があります。さらに、テストや市場開発プログラム、またはイニシアチブの1つまたは複数の側面について、パートナーと協力せざるを得ない場合があります。
24
これらのテスト、プログラム、またはイニシアチブの経済的価値を低下させる可能性があります。そのような結果は、当社の事業、業績、および見通しに重大な損害を与える可能性があります。
キャッシュフロー
次の表は、示された各期間のキャッシュフローをまとめたものです。
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
|||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
(千単位) |
|
|||||
営業活動による純現金 |
$ |
1,830 |
|
|
$ |
199,537 |
|
投資活動に使用された純現金 |
$ |
(5,450 |
) |
|
$ |
(213,004 |
) |
財務活動に使用された純現金 |
$ |
(17,360 |
) |
|
$ |
(12,086 |
) |
営業活動
2023年6月30日までの6か月間の営業活動によって提供された現金は180万ドルでした。当期の営業活動における純損失と現金の差は、主に株式ベースの報酬費用2,060万ドル、減価償却費1,320万ドル、非現金リース費用の影響によるもので、840万ドルの繰延税金、200万ドルの信用損失引当金、および120万ドルの債券割引償却の悪影響によって一部相殺されました有価証券。営業資産および負債の変動は、主に、回収時期による売掛金の1,970万ドルの減少でしたが、未払負債およびその他の流動負債および非流動負債の450万ドルの減少、支払時期に関連する買掛金の440万ドル、営業リース負債310万ドル、およびその他の流動資産および長期資産の増加によって一部相殺されました。
2022年6月30日までの6か月間の営業活動によって提供された現金は、1億9,950万ドルでした。当期の純利益と営業活動によってもたらされた現金との差は、主に信用損失引当金1,870万ドル、株式ベースの報酬費用1,360万ドル、減価償却費1,300万ドル、有価証券プレミアム償却320万ドル、非現金リース費用の170万ドル、認識されていない税制上の優遇措置100万ドルの影響によるもので、一部はマイナスで相殺されました 760万ドルの繰延税金資産の増加による影響。営業資産および負債の変動は、主に、支払時期に関連する買掛金の1,030万ドル、営業およびファイナンスリース負債の170万ドル、および主に前払い保険料の増加に関連するその他の流動資産および長期資産190万ドルの増加で構成されていましたが、支払いの時期により支払われる所得税が200万ドル増加し、貿易収支が180万ドル減少したことで一部相殺されました。収集のタイミングによっては可能です。
投資活動
2023年6月30日までの6か月間の投資活動に使用された現金は550万ドルでした。これは主に、有価証券の購入に2億5,050万ドル、不動産を含む固定資産の購入に1,420万ドルでしたが、有価証券の満期に関連する2億5,880万ドルによって一部相殺されました。
2022年6月30日までの6か月間の投資活動に使用された現金は2億1,300万ドルで、これは主に、有価証券の購入2億4,550万ドルとInform Diagnosticsの買収に関連する支払い1億3,780万ドル、プライベートエクイティ証券への1,500万ドルの投資、2021年の企業結合に関連する当期間に行われた1,000万ドルの偶発的対価支払い、860万ドルの固定資産の購入、一部相殺に関するものです。有価証券の売却による1億3,340万ドルおよび関連する7,040万ドルの収益によって有価証券の満期。
資金調達活動
2023年6月30日までの6か月間の財務活動に使用された現金は1,740万ドルでした。これは主に、証拠金ローン口座への1,500万ドルの返済と、従業員の納税義務による110万ドルの普通株式源泉徴収に関連していました。
2022年6月30日までの6か月間の財務活動に使用された現金は1,210万ドルで、これは主に1,060万ドルの普通株式の買戻しに関連し、93万ドルは従業員の納税義務による普通株式の源泉徴収に関連していました。
株式買戻しプログラム
2022年3月、取締役会は2億5,000万ドルの自社株買いプログラムを承認しました。株式買戻しプログラムでは、会社は公開市場または私的に交渉した取引で株式を随時買い戻すことがあります。株式買戻しプログラムには、承認日から有効期限はありません。2023年6月30日までの3か月と6か月の間、私たちは買い戻ししませんでした
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当社の株式買戻しプログラムに基づくすべての普通株式。2022年6月30日までの3か月間に、株式買戻しプログラムに基づいて215,000株の普通株式を総額1,060万ドルで買い戻しました。2023年6月30日の時点で、株式買戻しプログラムに基づく当社の普通株式の将来の買戻しに利用できる資金は、合計で約1億7,570万ドル残っています。
重要な会計方針と見積もりの使用
2022年の年次報告書に含まれるパートII、項目7「経営陣の議論と財務状況と経営成績の分析」に記載されている情報によると、当社の重要な会計方針や見積もりに重大な変更はありません。
最近の会計上の宣言
注2を参照してください。 重要な会計方針の要約最近の会計発表については、このレポートに含まれる当社の要約連結財務諸表をご覧ください。
オフバランスシートアレンジメント
提示された期間中に、SECの規則や規制で定義されているように、当社の財政状態、財政状態の変化、収益または費用、経営成績、流動性、資本支出、または投資家にとって重要な資本資源に現在または将来影響を与える可能性のある、貸借対照表外の取り決めはありませんでした。
アイテム3。量的および質的e 市場リスクに関する開示。
市場リスクに関する量的および定性的な開示については、2022年次報告書のパートII、項目7A「市場リスクに関する量的および定性的な開示」を参照してください。
アイテム4。コントルルールと手順。
開示管理と手続きの評価
開示管理および手続きとは、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則と形式で指定された期間内に記録、処理、要約、および報告されることを保証することを目的とした企業の統制およびその他の手続きです。開示の管理と手続きには、企業が取引法に基づいて提出または提出するレポートで開示する必要のある情報を蓄積し、必要に応じて会社の経営陣（経営幹部、最高財務責任者、または同様の職務を遂行する者）に伝達して、必要な開示に関する決定を適時に行えるようにするための管理と手順が含まれますが、これらに限定されません。取引法の規則13a-15（b）で義務付けられているように、当社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、2023年6月30日現在の開示管理と手続きの有効性を評価しました。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは2023年6月30日時点で有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2023年6月30日までの3か月間に、財務報告に関する内部統制（取引法の規則13a-15（b）で義務付けられている）に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
開示管理と手続き、および財務報告の内部統制に内在する制限
経営陣は、どのような統制や手順も、どんなにうまく設計され運用されていても、その目的を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しています。経営陣は、可能な統制と手続きの利点をコストと比較して評価する際に必然的に判断を下します。これらの固有の制限のため、当社の開示および内部統制は、詐欺、虚偽表示、またはその他の管理上の問題をすべて防止または検出できるわけではありません。さらに、将来の期間に対する開示または内部統制の有効性の評価の予測には、とりわけ、状況の変化によって統制が不十分になったり、方針や手続きの遵守度が低下したりするリスクがあります。
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パートII—その他情報
アイテム 1.リーガル 議事録。
時々、私たちは通常の業務過程で生じる法的手続きに関与することがあります。
訴訟の結果は本質的に不確実であり、有利な結果が得られるという保証はありません。
結果にかかわらず、訴訟は、弁護および和解費用、経営資源の転用、否定的な宣伝や評判の低下などの要因により、当社に悪影響を及ぼす可能性があります。
アイテム 1A. リスク要因。
2022年次報告書のパートI、項目1A「リスク要因」に記載されているリスク要因に重大な変更はありません。
アイテム 2.株式の未登録売却y 有価証券および収益の使用。
登録有価証券からの収益の使用
現在までに、当社は普通株式の売却による純収入の1億2,170万ドルを使用しており、そのうち450万ドルはFF Gene Biotechへの寄付に使用されていました。FFジーンバイオテックを買収する前は、1億140万ドルは会社の事業と企業結合の資金調達に使用され、1,580万ドルは投資マージンローンの返済に使用されていました。当社の普通株式の売却によるその他の純収入はすべて、米国政府や米国政府機関の債券、社債、地方債などの投資適格証券や有利子証券に投資されます。当社の普通株式の売却による収益の計画用途に、目論見書に記載されているものと大きな変更はありません。
自社株買いの情報
当社は、2023年6月30日までの3か月と6か月の間、普通株式を買い戻しませんでした。2022年の第2四半期に当社が買い戻した普通株式の数と、1株あたりに支払われた平均価格は次のとおりです。
ピリオド |
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(a) 購入した株式の総数 |
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(b) 1株当たりの平均支払価格 (1) |
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(c) 公に発表された計画またはプログラムの一環として購入した株式の総数 |
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(d) プランまたはプログラムでまだ購入できる最大金額 |
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2022年5月 (2022年5月1日-2022年5月31日) |
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30,000 |
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$ |
49.56 |
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30,000 |
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$ |
248,515,000 |
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2022年6月 (2022年6月1日-2022年6月30日) |
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185,000 |
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$ |
48.97 |
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185,000 |
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$ |
239,429,000 |
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合計 |
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215,000 |
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$ |
49.05 |
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215,000 |
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(1) 株式買戻しプログラムに基づいて買い戻された株式の手数料を含みます。
アイテム 5.その他の情報
改正および改訂された細則
2023年8月1日、当社の取締役会は修正および改訂細則、または修正細則を承認し、採択しました。改正は、取引法に基づく規則14a-19、またはフォーム10-Qのこの四半期報告書の別紙3.2として添付されている改正および改訂細則にさらに規定されているユニバーサルプロキシ規則に関連する事項を対象としています。
アイテム 6.元習慣。
この項目6に必要な情報は、このレポートの署名ページの直前にある別紙索引に記載されており、参照によりここに組み込まれています。
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展示品T インデックス
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参考により組み込み |
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展示品番号 |
展示タイトル |
このフォーム10-Qで提出 |
フォーム |
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フォーム番号 |
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提出日 |
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3.1 |
2016年5月13日付けの登録者の法人設立証明書。 |
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10-Q |
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001-37894 |
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8/14/2017 |
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3.1.1 |
2016年8月2日付けの登録者の法人設立証明書の修正証明書。 |
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10-Q |
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001-37894 |
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8/14/2017 |
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3.1.2 |
2017年5月17日付けの登録者の法人設立証明書の修正証明書。 |
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10-Q |
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001-37894 |
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8/14/2017 |
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3.2 |
登録者の細則が修正され改訂されました。 |
X |
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10.1^ |
登録者の2016年オムニバスインセンティブプランを修正し、改訂しました |
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8-K |
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001-37894 |
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5/18/2023 |
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10.1^# |
執行役員インセンティブ制度 |
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10-Q |
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001-37894 |
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5/05/2023 |
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31.1 |
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および規則15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定。 |
X |
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31.2 |
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および規則15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定。 |
X |
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32.1* |
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者および最高財務責任者の認定 |
X |
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101.インチ |
インライン XBRL インスタンスドキュメント — XBRL タグはインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルに表示されません。 |
X |
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101.SCH |
インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント |
X |
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101.CAL |
インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント |
X |
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101.DEF |
インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント |
X |
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101.LAB |
インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント |
X |
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101.PRE |
インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント |
X |
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104 |
表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています) |
X |
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* ここに付属しています。
^ 管理報酬プランまたは取り決め。
# レギュレーションS-Kの項目601（a）（5）に従って、特定の展示品やスケジュールが省略されています。会社はここに補足的にコピーを提出することを約束します
SECからの要求に応じて、省略された展示やスケジュールについて
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署名URES
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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フルジェント・ジェネティクス株式会社 |
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日付：2023年8月4日 |
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作成者: |
/s/ ミン・シェー |
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ミン・シェー |
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最高経営責任者 (最高執行役員) |
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日付：2023年8月4日 |
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作成者: |
/s/ ポール・キム |
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ポール・キム |
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最高財務責任者 (最高財務会計責任者) |
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