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Exact Sciencesが2023年第2四半期の結果を発表
記録的な結果を報告し、プラスのフリーキャッシュフローを生み出し、通年の予想を引き上げます

2023年第2四半期のハイライト

•第2四半期の総収益は6億2,200万ドルで、19% 増加し、コア収益は6億1,700万ドルで 24% 増加しました

•営業活動によってもたらされた現金は1億ドル、フリーキャッシュフローは6,600万ドルでした

•2023年通年の収益と調整後EBITDAの予想は、中間点でそれぞれ5,400万ドルと6,300万ドルの増加となりました

ウィスコンシン州マディソン、2023年8月1日-がん検診と診断検査の大手プロバイダーであるExact Sciences Corp.（ナスダック：EXAS）は本日、同社が2023年6月30日までの第2四半期に6億2,210万ドルの収益を上げたと発表しました（2022年同時期の5億2,160万ドルに対し）。

 

「Exact Sciencesのチームは、がん診断における最も革新的な成長エンジンを推進しています」と、会長兼CEOのケビン・コンロイは述べています。「クラス最高の科学チームが率いる私たちは、現在の検査を引き続き強化し、患者の治療成績を有意義に改善するのに役立つ新しい検査を開発していきます。第2四半期の結果は、当社の規模チームと営業チームが、収益性を向上させながら、何百万人もの患者に影響を与える検査をどのように支援するかを示しています。」

2023年第2四半期の財務結果

2023年6月30日までの3か月間を、2022年の同期（該当する場合）と比較した場合：

•総収益は6億2,210万ドルで、19パーセント増加しました

•コア収益は6億1,750万ドルで、24パーセント増加しました

•スクリーニング収入は4億6,280万ドルで、31パーセント増加しました

•プレシジョンオンコロジーの収益は1億5,720万ドルで、2パーセント、つまりコア収益ベースで7パーセント増加しました

•COVID-19検査の収益は210万ドルで、84パーセント減少しました

•取得した無形資産の償却を含む売上総利益率は71％、取得した無形資産の償却を除く非GAAPベースの売上総利益率は75％でした

•純損失は8,100万ドル、つまり1株あたり0.45ドルでしたが、純損失は1億6,610万ドル、つまり1株あたり0.94ドルでした

•EBITDAは（2,170万ドル）で、調整後EBITDAは6,990万ドルでした

•営業活動による現金は1億40万ドル、フリーキャッシュフローは6,570万ドルでした

•四半期末の現金、現金同等物、および有価証券は7億7,570万ドルでした

スクリーニングには主に、Cologuard® テストとPreventionGeneticsによる検査サービスの収入が含まれます。プレシジョンオンコロジーには、世界のOncotype DX® 製品とセラピーセレクション製品からのラボサービス収益が含まれます。

2023年の見通し

同社は、以下を前提として、2023年に24億4,100万ドルから24億6600万ドルの収益を見込んでいます。

•審査収入は18億ドルから18億3500万ドルです。

•プレシジョン・オンコロジーの収益は6億1,500万ドルから6億2,500万ドル、

•600万ドルのCOVID-19検査収入。

収益予想は、以前に予想されていた23億8000万ドルから24億2000万ドルの範囲から引き上げられました。これは次のことを前提としています。

•審査収入は17.07億ドルから17億9500万ドル、

•プレシジョンオンコロジーの収益は6億500万ドルから6億2000万ドル、

•500万ドルのCOVID-19検査収入。

2023年第2四半期の電話会議とウェブキャスト

会社の経営陣は、2023年8月1日（火）午後5時（東部標準時）に電話会議とウェブキャストを開催し、2023年第2四半期の結果について話し合います。ウェブキャストはexactsciences.comでご覧いただけます。国内発信者は888-330-2384に、国際発信者は+1-240-789-2701をダイヤルする必要があります。国内線と国際線の両方の発信者のアクセスコードは4437608です。

ウェブキャストのアーカイブは exactsciences.com でご覧いただけます。電話会議のリプレイは、国内では800-770-2030、海外では+1-647-362-9199に電話すれば視聴できます。通話リプレイのアクセスコードは4437608です。ウェブキャスト、電話会議、リプレイは、すべての利害関係者が参加できます。

非GAAPベースの情報開示

米国会計基準に従って決定された会社の財務結果に加えて、会社は業績と流動性の評価に役立つと判断した非GAAP指標を提供しています。同社はEBITDA、調整後EBITDA、非GAAPベースの売上総利益、非GAAPベースの売上総利益、コア収益、およびフリーキャッシュフローを提示しています。EBITDAと調整後EBITDAは、以下の表に示す項目の調整後の純損失です。同社は、取得した無形資産の償却を除いた非GAAP売上利益と非GAAP売上総利益をそれぞれGAAP売上総利益とGAAP売上総利益と定義しています。非GAAPベースの売上総利益と非GAAPベースの売上総利益の計算に使用される買収関連の無形資産の償却は、購買会計取引を通じて取得および記録された先進技術に関連する償却にのみ関係します。これらの無形資産の償却は、当該無形資産が完全に償却されるまで、将来の期間に繰り返されます。コア収益は、最近の売却、新型コロナウイルス検査収益、および外貨為替レートの変動に合わせて計算されます。外貨為替レートの変動による影響を比較対象の前期から除外するために、当社は当期の米ドル建て以外の収益を前年の比較期間の為替レートを使用して換算します。同社はフリーキャッシュフローを流動性の指標と見なし、営業活動に使用または提供された純現金を、不動産、プラント、設備の購入を差し引いて計算されます。経営陣は、非GAAP財務指標を提示することで投資家にとって有用な補足情報が得られ、会社の中核的な業績の分析と報告期間にわたる経営成績の比較が容易になると考えています。会社はこの非GAAP財務情報を使用して、予算を立て、会社の事業を管理し、インセンティブと報酬の取り決めを設定します。同社は、フリーキャッシュフローは事業運営から現金を生み出す能力を測定するものなので、経営陣や投資家に役立つ情報になると考えています。非GAAPベースの財務情報をまとめると、過去の財務実績との一貫性と比較可能性が高まるため、投資家に役立つ可能性があります。ただし、非GAAP財務情報は補足情報のみを目的として提示されており、分析ツールとしての制限があるため、単独で検討したり、米国会計基準に従って提示された財務情報の代わりとして検討したりしないでください。たとえば、非GAAPベースの売上総利益と非GAAPベースの売上総利益には、取得した無形資産の償却は含まれませんが、そのような指標には買収に関連する収益が含まれます。さらに、調整後EBITDAには、純損失に含まれる多くの費用項目は含まれていません。その結果、大幅な純損失が続く一方で、調整後EBITDAがプラスになる可能性があります。これらの非GAAP指標とGAAPの調整については、以下の「EBITDAと調整後EBITDA調整」、「非GAAP売上総利益と非GAAP売上総利益の調整」、「コア収益の調整」、および「要約連結キャッシュフロー計算書とフリーキャッシュフローの調整」を参照してください。同社は、会社の将来の財務実績について、非GAAP指標を含む特定の将来の見通しに関する記述を提示しています。これらの非GAAP指標には、株式ベースの報酬、買収および統合コスト（偶発対価負債の損益を含む）などの調整が含まれますが、調整の性質はまだ発生していない事象に関連しているため、将来の期間について予測することは困難です。さらに、経営陣は除外された項目の多くを社内での使用を予測していません。したがって、将来を見据えた非GAAP指標を米国GAAP指標と照合する情報は、不当な努力なしには入手できず、提供もされていません。非GAAPを計算するためにGAAPから除外された項目の発生、時期、金額は、会社のGAAP業績に大きな影響を与える可能性があります。

 

コロガードについて

コロガード試験は2014年8月にFDAによって承認され、Exact Sciencesの90施設、ポイントインタイム、10,000人の患者に対する重要な試験の結果が2014年3月にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンに掲載されました。コロガード検査は、米国がん協会（2018年）の大腸がん検診ガイドライン、および米国予防サービスタスクフォース（2021年）と全米総合がんネットワーク（2016年）の推奨事項に含まれています。コロガード検査は、便中の特定のDNAマーカーと血液を検出することにより、大腸がんのリスクが平均的な45歳以上の成人をスクリーニングする必要があります。前がんにかかったことがある人、炎症性腸疾患と特定の遺伝性症候群を患っている人、または大腸がんの個人歴または家族歴がある場合は、コロガード検査を使用しないでください。コロガード検査は、リスクの高い患者の大腸内視鏡検査に代わるものではありません。45〜49歳の成人におけるコロガードテストのパフォーマンスは、50歳以上の患者を対象とした大規模な臨床研究に基づいて推定されています。繰り返しテストでのCologuardテストの性能は評価されていません。

コロガードのテスト結果は慎重に解釈する必要があります。検査結果が陽性でも、がんの存在は確認されません。検査結果が陽性の患者は、結腸鏡検査に紹介する必要があります。検査結果が陰性であっても、がんがないことを確認するものではありません。検査結果が陰性の患者は、再度検査を受ける必要がある場合は医師に相談してください。メディケアとほとんどの主要保険会社がコロガードテストをカバーしています。コロガードテストの詳細については、cologuardtest.comをご覧ください。Rxのみ。

Exact Sciencesのプレシジョンオンコロジーポートフォリオについて

Exact SciencesのPrecision Oncologyポートフォリオは、診断後の予後とがん治療に役立つ実用的なゲノム洞察を提供します。乳がんでは、浸潤性乳がんの再発だけでなく、化学療法の効果も予測できることが示されている検査は、Oncotype DX乳再発スコア® 検査だけです。Oncotype DX検査は標準治療として認識されており、すべての主要な乳がん治療ガイドラインに含まれています。OncoExtra™ 検査は、進行がん、転移がん、難治性がん、再発がん、または再発がんの患者さんに対する治療法選択を支援するために、全エクソームシーケンスと全トランスクリプトームシーケンシングを利用した包括的な腫瘍プロファイリングを適用します。約20,000の遺伝子と169のイントロンからなる広範なパネルを備えたOncoExtraテストは、現在入手可能な中で最も包括的なゲノム（DNA）およびトランスクリプトミクス（RNA）パネルの1つです。Exact Sciencesを使用すると、患者はがん治療においてより積極的な役割を果たせるようになり、医療提供者は現実世界のエビデンスとガイドラインの推奨事項を適用して、検査の注文、結果の解釈、個別化医療を簡単に行うことができます。詳細については、Precisiononcology.exactsciences.comをご覧ください。

予防遺伝学について

2004年に設立され、ウィスコンシン州マーシュフィールドにあるPreventionGeneticsは、CLIAおよびISO 15189:2012 の認定を受けた研究所です。PreventionGeneticsは、最高品質の臨床遺伝子検査を適正な価格で提供し、世界中の人々に模範的なサービスを提供しています。PreventionGeneticsには25人の博士課程の遺伝学者がおり、強力で包括的な生殖細胞系全ゲノムシーケンス検査であるPGNOME® や全エクソーム配列決定検査であるPGXome® など、臨床的に関連するほぼすべての遺伝子の検査を行っています。PreventionGeneticsは2021年12月にエクサクト・サイエンシズに買収されました。

エグザクト・サイエンシズ・コーポレーションについて

がん検診と診断検査の大手プロバイダーであるExact Sciencesは、患者さんや医療専門家に、人生を変えるような行動を早期に行うために必要な情報を伝えています。コロガード® とオンコタイプ® の検査の成功をもとに、Exact Sciencesはパイプラインに投資して、がんの診断前、診断中、診断後に使用できる革新的なソリューションを開発しています。詳細については、ExactSciences.com にアクセスするか、ツイッター @ExactSciences で Exact Sciences をフォローするか、LinkedInやFacebookでExact Sciencesを検索してください。

 

将来の見通しに関する記述

このニュースリリースには、将来に関する当社の期待、期待、意図、信念、または戦略に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付時点で当社が下した仮定に基づいており、既知および未知のリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果、状況、および出来事が予想と大きく異なる可能性があります。したがって、将来の見通しに関する記述に過度に依存するべきではありません。将来の見通しに関する記述の例には、とりわけ、予想される将来の経営成績、新規または改善された製品やサービスの開発に対する期待とそれが患者に与える影響、当社の戦略、ポジショニング、リソース、能力、および将来の出来事や業績に対する期待、ならびに買収によって予想される相乗効果やその他の財務的影響を含む予想される利益に関する記述が含まれます。

実際の結果、状況、出来事が将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、とりわけ、当社の製品およびサービスを成功裏に販売する能力、患者および医療提供者による当社の製品とサービスの受け入れ、当社の製品およびサービスに対する需要を満たす能力、特定の商品の唯一の供給元であるサプライヤーを含む特定のサプライヤーへの依存、健康保険の意欲などがあります。会社やその他の支払者当社の製品とサービスを対象とし、そのような商品やサービスに対する適切な償還を行うこと、当社の製品とサービスをめぐる競争の規模と性質、当社または医療制度に影響を及ぼす司法、行政、立法措置の影響、がん検診や当社の製品やサービスに関してさまざまな組織が発行した勧告、ガイドライン、品質指標、新製品の開発を成功させる当社の能力

とサービスと潜在的な市場機会の評価、戦略的パートナーシップと買収を効果的に締結して活用する能力、協力、ライセンス、サプライヤーの取り決めの確立と維持の成功、規制当局の承認を得て維持し、適用される規制を遵守する能力、検証研究と臨床試験の結果（将来の研究や試験の結果が以前に完了した研究や試験の結果と大きく異なる可能性があるというリスクを含む）、管理能力国際ビジネスと、当社の国際的な拡大と機会に関する私たちの期待、事業を支援したり、負債に基づく支払い義務を果たしたりするために必要な資本を調達する能力、インフレや金利、外貨為替レートの変動の影響を含むマクロ経済情勢の変化による潜在的な影響、およびそのような影響をヘッジするための取り組み、コロナウイルス（「COVID-19」）のパンデミックに関連する不確実性の中で、効率的かつ柔軟に事業を運営する能力。その事業買収によって期待される利益が完全には実現されない、または予想以上に実現するまでに時間がかかる可能性、買収した事業の事業の統合または事業運営の売却に関連する費用や困難が予想以上に高くなる可能性、統合または売却により当社の事業が混乱し、経営の時間と資源に負担がかかる可能性。訴訟、政府の調査、執行措置の結果または他の法的手続き。主要な人材を維持して雇用する私たちの能力。また、人手不足、離職、人件費の増加の影響もあります。上記に含まれるリスクは網羅的ではありません。その他の重要なリスクや不確実性については、最新のForm 10-Kの年次報告書、Form 10-Q以降の四半期報告書、および証券取引委員会に提出されたその他の報告書のリスク要因のセクションに記載されています。当社は、書面または口頭を問わず、新しい情報、将来の進展、またはその他の結果として随時作成される可能性のある将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

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要約連結営業報告書

（千単位の金額、1株あたりのデータを除く）

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要約連結貸借対照表

(千単位の金額)

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コア収益の調整

(千単位の金額)

(1) 売却したOncotype DXゲノム前立腺スコア検査と新型コロナウイルス検査による収益を除きます。

(2) 外貨への影響とは、前年の比較期間の為替レートを使用して、当期の米ドル建て以外の収益の変動を計算することです。

(3) 売却されたOncotype DXゲノム前立腺スコア検査と新型コロナウイルス検査による収益、および外貨為替レートの変動による影響を除きます。

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非GAAPベースの売上総利益と非GAAPベースの売上総利益の調整

(千単位の金額)

(1) 購入会計取引を通じて開発技術資産として特定された無形資産の償却のみを含みます。そうでなければ売上原価に配分されていたはずです。

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EBITDAと調整後EBITDAの調整

(千単位の金額)

(1) 2023年6月30日までの6か月間の支払利息には、転換社債の決済で記録された1,030万ドルの純利益が含まれます。これは、(i) 譲渡された対価の公正価値と (ii) 交換時の負債の帳簿価額の合計との差を表します。

(2) は株式ベースの報酬費用と401 (k) マッチング費用を表します。これは、会社が毎年Exact Sciencesの従業員の拠出金の一部を会社の普通株式という形でマッチングするためです。

(3) 会社の企業結合および資産買収の結果として発生した買収および関連する統合費用を表します。これには、専門サービスの料金や、企業結合に関連した偶発的対価負債の再評価が含まれます。2023年6月30日までの3か月と6か月で、これには、偶発対価負債の再測定による420万ドルの損失と470万ドルの利益がそれぞれ含まれます。これには、2022年6月30日までの3か月と6か月間の偶発的対価負債の再測定による利益がそれぞれ2,510万ドルと5,180万ドルの利益が含まれます。

(4) インフレ環境やその他のマクロ経済動向の影響に対処するために当社が2022年第4四半期に実施した積極的な措置の結果として、2023年に当社の国際事業で発生した退職金および弁護士費用を表します。

(5) 会社の長期資産の減損費用を表します。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、同社はその年の間に空になったビルリースにわずかな減損を記録しました。

(6) 当社は、2023年第2四半期に、メディケアのサービス開始日規則調査（「DOS規則事項」）および連邦キックバック防止法および虚偽請求法のクイタム訴訟に関連して、取引相手方と原則的に合意に達しました。これらの訴訟は、2023年6月30日に発生しています。同社は以前、DOSルールマターに関連して2021年の第3四半期に1,000万ドルを計上し、2023年の第1四半期と第2四半期には、これらの問題で発生する可能性のある損失に関する当社の最良の見積もりに基づいて、段階的に見越計上を行いました。

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厳選された未監査の財務情報

要約連結キャッシュフロー計算書とフリーキャッシュフローの調整

(千単位の金額)