テキサス-20230630
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あるメンバーのMRD検出支払いに関連する製品収益米国会計基準:ライセンス契約メンバー例:TGENメンバー2021-01-310001124140米国会計基準:ライセンス契約メンバーExas:2メンバーへのMDD検出支払いに関連する製品収益例:TGENメンバー2021-01-310001124140米国会計基準:ライセンス契約メンバー例:TGENメンバーexas:ある会員の治療費に関連する製品収益2021-01-310001124140米国会計基準:ライセンス契約メンバーExas:2人のメンバーの治療費支払いに関連する製品収益例:TGENメンバー2021-01-310001124140エクサス:ブロードインスティテュートLLCメンバー2023-06-302023-06-300001124140exas:製品開発およびその他のマイルストーンベースの支払いメンバー米国会計基準:ライセンス契約メンバーエクサス:ブロードインスティテュートLLCメンバー2023-06-300001124140米国会計基準:ライセンス契約メンバーエクサス:ブロードインスティテュートLLCメンバーexas: 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その他の包括所得累計額からの再分類2023-01-012023-06-300001124140US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類2022-01-012022-06-300001124140exas:株式ベースの報酬プランメンバー2023-06-300001124140exas:株式ベースの報酬プランメンバー2023-01-012023-06-300001124140exas:株式ベースの報酬プランメンバー2022-12-310001124140exas:株式ベースの報酬プランメンバー2022-12-312022-12-310001124140exas:株式ベースの報酬プランメンバー2022-01-012022-06-300001124140例:制限付株式報奨と制限付株式ユニットRSUメンバー2022-12-310001124140例:制限付株式報奨と制限付株式ユニットRSUメンバー2023-01-012023-06-300001124140例:制限付株式報奨と制限付株式ユニットRSUメンバー2023-06-300001124140米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2022-01-012022-06-300001124140例:制限付株式報奨と制限付株式ユニットRSUメンバー2022-01-012022-06-300001124140米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2022-12-310001124140米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2023-01-012023-06-300001124140米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2023-06-300001124140米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2022-01-012022-06-300001124140米国会計基準:従業員株式会員2023-04-012023-06-300001124140米国会計基準:従業員株式会員2022-04-012022-06-300001124140米国会計基準:従業員株式会員2023-01-012023-06-300001124140米国会計基準:従業員株式会員2022-01-012022-06-300001124140SRT: 最低メンバー数米国会計基準:従業員株式会員2023-04-012023-06-300001124140SRT: 最低メンバー数米国会計基準:従業員株式会員2022-04-012022-06-300001124140SRT: 最大メンバー数米国会計基準:従業員株式会員2022-04-012022-06-300001124140SRT: 最低メンバー数米国会計基準:従業員株式会員2023-01-012023-06-300001124140SRT: 最低メンバー数米国会計基準:従業員株式会員2022-01-012022-06-300001124140SRT: 最大メンバー数米国会計基準:従業員株式会員2022-01-012022-06-300001124140exas: DOSルール調査メンバー2023-06-300001124140例:キタムスーツ会員を辞めましょう2023-06-300001124140Exas:ウィスコンシン州経済開発税額控除協定メンバー2015-02-280001124140Exas:ウィスコンシン州経済開発税額控除協定メンバー2015-02-012015-02-28エクサス:位置0001124140Exas:修正されたウィスコンシン州経済開発税額控除協定のメンバー2021-12-310001124140Exas:修正されたウィスコンシン州経済開発税額控除協定のメンバー2021-12-012021-12-310001124140Exas:ウィスコンシン州経済開発税額控除協定メンバー2020-12-310001124140Exas:ウィスコンシン州経済開発税額控除協定メンバー2022-12-310001124140Exas:修正されたウィスコンシン州経済開発税額控除協定のメンバー2023-06-300001124140US-GAAP: 前払費用およびその他の流動資産メンバーExas:修正されたウィスコンシン州経済開発税額控除協定のメンバー2023-06-300001124140米国会計基準:その他の非流動資産メンバーExas:修正されたウィスコンシン州経済開発税額控除協定のメンバー2023-06-300001124140米国会計基準:営業費用メンバーExas:修正されたウィスコンシン州経済開発税額控除協定のメンバー2023-04-012023-06-300001124140米国会計基準:営業費用メンバーExas:修正されたウィスコンシン州経済開発税額控除協定のメンバー2022-04-012022-06-300001124140米国会計基準:営業費用メンバーExas:修正されたウィスコンシン州経済開発税額控除協定のメンバー2023-01-012023-06-300001124140米国会計基準:営業費用メンバーExas:修正されたウィスコンシン州経済開発税額控除協定のメンバー2022-01-012022-06-300001124140国:米国2023-04-012023-06-300001124140国:米国2022-04-012022-06-300001124140国:米国2023-01-012023-06-300001124140国:米国2022-01-012022-06-300001124140米国会計基準:米国非会員2023-04-012023-06-300001124140米国会計基準:米国非会員2022-04-012022-06-300001124140米国会計基準:米国非会員2023-01-012023-06-300001124140米国会計基準:米国非会員2022-01-012022-06-30テキサス:セグメント0001124140エクサス:ブライアン・バラニックメンバー2023-04-012023-06-300001124140エクサス:ブライアン・バラニックメンバー2023-06-300001124140テキサス:サラ・コンデラのメンバー2023-04-012023-06-300001124140テキサス:サラ・コンデラのメンバーexas:サラ・コンデラ・トレーディング・アレンジメント・シェアのメンバー2023-06-300001124140exas:サラ・コンデラ・トレーディング・アレンジメントギフトメンバーテキサス:サラ・コンデラのメンバー2023-06-300001124140エクサス:ケビン・コンロイのメンバー2023-04-012023-06-300001124140エクサス:ケビン・コンロイのメンバー2023-06-300001124140エクサス:スコット・カワード会員2023-04-012023-06-300001124140エクサス:スコット・カワード会員2023-06-300001124140エクサス:ジェフリー・イエリオットメンバー2023-04-012023-06-300001124140エクサス:ジェフリー・イエリオットメンバー2023-06-30
目次
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム10-Q
 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時 2023年6月30日
または
 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書
コミッションファイル番号: 001-35092
エクザクト・サイエンス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州02-0478229
(州またはその他の管轄区域)
法人または組織)
(IRS) 雇用主
識別番号)
5505 エンデバーレーン, マディソンWI
53719
(主要執行機関の住所)(郵便番号)
(608) 535-8815(登録者の電話番号、市外局番を含む))
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトルトレーディングシンボル登録された各取引所の名前
普通株式、1株あたり額面0.01ドルエクサスナスダック・ストック・マーケットLLC
登録者が、(1)1934年の証券取引法第13条または第15条(d)で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったよりも短い期間)に提出したか、(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい  いいえ 
登録者が過去12か月間(または登録者がそのようなファイルの提出を求められた短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい いいえ
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルターアクセラレーテッド・ファイラー
非加速ファイラー小規模な報告会社
新興成長企業
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準の遵守のために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください.
登録者がシェル会社(取引法規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい  いいえ 
2023年7月31日の時点で、登録者は 180,665,327発行済み普通株式の株式。



エクザクト・サイエンス株式会社
インデックス
ページ
番号
パートI-財務情報
アイテム 1.
財務諸表
2023年6月30日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表(未監査)
3
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結営業報告書(未監査)
4
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結包括損失計算書(未監査)
5
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結株主資本計算書(未監査)
6
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間の要約連結キャッシュフロー計算書(未監査)
8
要約連結財務諸表の注記(未監査)
10
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
34
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
44
アイテム 4.
統制と手続き
45
パートII-その他の情報
アイテム 1.
法的手続き
46
アイテム 1A.
リスク要因
46
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
46
アイテム 3.
シニア証券のデフォルト
46
アイテム 4.
鉱山の安全に関する開示
46
アイテム 5.
その他の情報
46
アイテム 6.
展示品
48
署名
49

2

目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結貸借対照表
(千単位の金額、株式データを除く-未監査)
パートI — 財務情報
2023年6月30日2022年12月31日
資産
流動資産:
現金および現金同等物$604,363 $242,493 
市場性のある証券171,349 389,564 
売掛金、純額178,317 158,043 
インベントリ130,770 118,259 
前払費用およびその他の流動資産89,129 73,898 
流動資産合計1,173,928 982,257 
長期資産:
不動産、プラント、設備、純額686,602 684,756 
オペレーティングリースの使用権資産148,690 167,003 
グッドウィル2,346,248 2,346,040 
無形資産、純額1,910,559 1,956,240 
その他の長期資産、純額89,536 90,577 
総資産$6,355,563 $6,226,873 
負債と株主資本
流動負債:
買掛金$75,080 $74,916 
未払負債299,586 299,216 
オペレーティングリース負債、流動部分29,872 28,366 
負債、流動部分50,000  
その他の流動負債33,519 10,249 
流動負債合計488,057 412,747 
長期負債:
転換社債券、純額2,311,567 2,186,106 
長期債務、流動分を差し引いたもの 50,000 
その他の長期負債330,816 352,459 
オペレーティングリース負債、流動分を差し引いたもの168,501 182,399 
負債総額3,298,941 3,183,711 
コミットメントと不測の事態(注14)
株主資本:
優先株式、$0.01額面金額承認済み—5,000,000; 発行済株式と発行済株式—いいえ2023年6月30日と2022年12月31日の株式
  
普通株式、$0.01額面金額承認済み—400,000,000; 発行済株式と発行済株式—180,545,663そして 177,925,6312023年6月30日と2022年12月31日の株式
1,806 1,780 
追加払込資本6,475,742 6,311,644 
その他の包括損失の累計(723)(5,236)
累積赤字(3,420,203)(3,265,026)
株主資本の総額3,056,622 3,043,162 
負債総額と株主資本$6,355,563 $6,226,873 
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
3

目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結営業報告書
(千単位の金額、1株あたりのデータを除く-未監査)
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
収益$622,093 $521,640 $1,224,543 $1,008,211 
営業経費
売上原価(取得した無形資産の償却を除く)156,991 144,600 313,857 279,305 
研究開発104,095 106,083 199,514 208,331 
セールスとマーケティング176,490 215,922 363,454 448,103 
一般管理と管理237,965 181,672 455,260 351,442 
取得した無形資産の償却22,929 26,356 45,857 51,010 
長期資産の減損552 6,591 621 6,591 
営業費用の合計699,022 681,224 1,378,563 1,344,782 
事業による損失(76,929)(159,584)(154,020)(336,571)
その他の収入 (費用)
投資収益(損失)、純額4,828 (3,719)5,318 (5,206)
支払利息(7,818)(4,511)(3,711)(8,989)
その他の収入 (費用) の合計(2,990)(8,230)1,607 (14,195)
税引前純損失(79,919)(167,814)(152,413)(350,766)
所得税制上の優遇措置(費用)(1,107)1,751 (2,764)3,766 
純損失$(81,026)$(166,063)$(155,177)$(347,000)
1株当たり純損失(基本および希薄化後)$(0.45)$(0.94)$(0.87)$(1.98)
発行済普通株式の加重平均発行済株式—基本株式と希薄化後普通株式180,204 176,364 179,393 175,396 
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4

目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結包括損失計算書
(千単位の金額-未監査)
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
純損失$(81,026)$(166,063)$(155,177)$(347,000)
その他の包括損失(税引後)
売却可能投資の未実現利益(損失)937 (1,488)3,904 (6,455)
外貨換算調整59 (510)609 (747)
包括的損失$(80,030)$(168,061)$(150,664)$(354,202)
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5

目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結株主資本計算書
(千単位の金額、株式データを除く-未監査)
普通株式追加払込資本その他の包括損失の累計累積赤字株主資本の総額
株式数
$0.01
額面価格
バランス、2023年1月1日177,925,631 $1,780 $6,311,644 $(5,236)$(3,265,026)$3,043,162 
普通株式オプションの行使88,228 1 963 — — 964 
会社の2022年の401(k)マッチの資金を調達するための普通株式の発行517,215 5 35,072 — — 35,077 
ストックオプションおよび制限付株式報奨の発行に関連する報酬費用1,299,071 13 49,126 — — 49,139 
純損失— — — — (74,151)(74,151)
その他の包括利益
— — — 3,517 — 3,517 
バランス、2023年3月31日179,830,145 $1,799 $6,396,805 $(1,719)$(3,339,177)$3,057,708 
普通株式オプションの行使36,728 1 851 — — 852 
会社の2022年の401(k)マッチの資金を調達するための普通株式の発行335 — 23 — — 23 
ストックオプションおよび制限付株式報奨の発行に関連する報酬費用134,002 1 61,724 — — 61,725 
従業員の株式購入プランの株式の購入544,453 5 16,339 — — 16,344 
純損失— — — — (81,026)(81,026)
その他の包括利益
— — — 996 — 996 
バランス、2023年6月30日180,545,663 $1,806 $6,475,742 $(723)$(3,420,203)$3,056,622 

6

目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結株主資本計算書
(千単位の金額、株式データを除く-未監査)
普通株式追加の払込資本その他の包括損失の累計累積赤字株主資本の総額
株式数
$0.01
額面価格
残高、2022年1月1日173,674,067 $1,738 $6,028,861 $(1,443)$(2,641,520)$3,387,636 
普通株式オプションの行使485,537 5 4,277 — — 4,282 
ストックオプションおよび制限付株式報奨の発行に関連する報酬費用1,391,797 14 52,427 — — 52,441 
その他7 — (7)— — (7)
純損失— — — — (180,937)(180,937)
その他の包括損失
— — — (5,204)— (5,204)
バランス、2022年3月31日175,551,408 $1,757 $6,085,558 $(6,647)$(2,822,457)$3,258,211 
普通株式オプションの行使84,485 1 742 — — 743 
会社の2021年の401(k)マッチの資金を調達するための普通株式の発行391,129 4 29,198 — — 29,202 
ストックオプションおよび制限付株式報奨の発行に関連する報酬費用183,095 2 58,930 — — 58,932 
企業結合のための普通株式の発行265,186 2 14,788 — — 14,790 
従業員の株式購入プランの株式の購入326,131 3 15,526 — — 15,529 
純損失— — — — (166,063)(166,063)
その他の包括損失— — — (1,998)— (1,998)
バランス、2022年6月30日176,801,434 $1,769 $6,204,742 $(8,645)$(2,988,520)$3,209,346 
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
7

目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位の金額-未監査)
6月30日に終了した6か月間
20232022
営業活動によるキャッシュフロー:
純損失$(155,177)$(347,000)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:
減価償却54,325 48,498 
株式投資の含み損失10,099 4,247 
繰延税金費用 (給付)672 (4,940)
株式報酬制度110,864 111,373 
市場性のない投資で実現した利益(5,358) 
転換社債の決済利益、純額(10,324) 
取得した無形資産の償却45,857 51,010 
長期資産の減損621 6,591 
コンティンジェント・コンティンジェント・コンティンジェントの再測定(4,687)(51,759)
非現金リース費用13,777 17,281 
その他3,965 5,079 
資産と負債の変動:
売掛金、純額(20,492)30,632 
在庫、純額(12,531)(10,178)
オペレーティングリース負債(12,766)(10,668)
買掛金と未払負債48,754 (79,339)
その他の資産(9,624)(4,166)
その他の負債4,234 (1,331)
営業活動によって提供された(使用された)純現金62,209 (234,670)
投資活動によるキャッシュフロー:
有価証券の購入(50,656)(79,110)
有価証券の満期と売却270,825 269,310 
不動産、プラント、設備の購入(64,081)(96,949)
企業結合、取得した現金を差し引いたもの 685 
非公開企業への投資(6,173)(26,667)
その他の投資活動(500)(49)
投資活動によって提供される純現金149,415 67,220 
財務活動によるキャッシュフロー:
普通株式オプションの行使による収入1,816 5,025 
会社の従業員株式購入計画に関連する収入16,344 15,529 
売掛金証券化ファシリティからの収入 50,000 
転換社債の発行による収入137,976  
その他の財務活動(6,499)(4,407)
財務活動による純現金149,637 66,147 
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響609 (747)
現金、現金同等物および制限付現金の純増額(減少)361,870 (102,050)
現金、現金同等物および制限付現金、期初242,790 315,768 
現金、現金同等物および制限付現金、期末$604,660 $213,718 


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目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位の金額-未監査)
6月30日に終了した6か月間
20232022
非現金投資および財務活動の補足開示
取得したが支払われていない不動産、プラント、設備$7,850 $34,604 
キャッシュフロー情報の補足開示:
利息が支払われました$7,385 $5,133 
現金、現金同等物および制限付現金の調整:
現金および現金同等物$604,363 $213,421 
制限付現金-前払い費用およびその他の流動資産に含まれます297 297 
現金、現金同等物および制限付現金の合計$604,660 $213,718 
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
9

目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)

(1) 重要な会計方針の要約
ビジネス
Exact Sciences Corporation(およびその子会社、「Exact」または「当社」)は、1995年2月に設立されました。Exactは世界有数のがん診断会社です。Cologuard® やOncotype DX® など、がんのスクリーニングと診断において最も影響力のある検査がいくつか開発されました。Exactは現在、世界中の患者に新しく革新的ながん検査を提供することを目標に、追加の検査の開発に取り組んでいます。
プレゼンテーションの基礎と統合の原則
添付の要約連結財務諸表(当社およびその完全子会社および変動持分法人の勘定を含む)は未監査であり、フォーム10-Kの年次報告書(「2022年フォーム10-K」)に含まれる2022年12月31日に終了した年度における当社の監査済み財務諸表および注記と実質的に一致する基準で作成されています。連結時に会社間の取引と残高はすべて消去されました。これらの要約連結財務諸表は、米国(「米国」)で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って作成されており、中間報告に関する証券取引委員会(「SEC」)の要件に従っています。経営陣の見解では、添付の未監査の要約連結財務諸表には、提示された期間の財政状態、経営成績、およびキャッシュフローを公正に計算するために必要と考えられるすべての調整(通常かつ定期的な調整のみで構成される)が含まれています。2022年12月31日の要約連結貸借対照表は監査済み財務諸表から導き出されたものですが、2022年のフォーム10-Kの脚注開示がすべて含まれているわけではありません。任意の中間期間の会社の経営成績は、必ずしも他の中間期間または会計年度全体の会社の経営成績を示すものではありません。これらの財務諸表は、2022年のフォーム10-Kに含まれる監査済み財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。
見積もりの使用
GAAPに準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。重要な会計方針とは、会社の財務諸表に重大な影響を及ぼし、経営陣による困難な、主観的、または複雑な判断を伴うものであり、実際の結果はそれらの見積もりと異なる場合があります。これらの見積もりには、収益認識、無形資産とのれんの評価、所得税の会計処理などが含まれます。会社の重要な会計方針と見積もりについては、フォーム10-Qと2022年のフォーム10-Kの四半期報告書の要約連結財務諸表の注記で詳しく説明されています。
重要な会計方針
2023年6月30日までの6か月間、会社の2022年のフォーム10-Kに記載されている会社の重要な会計方針に変更はありませんでした。
最近の会計上の宣言
当社は、2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、財務会計基準審議会(「FASB」)が発表した会計基準の更新(「ASU」)を採用しませんでした。さらに、会社に影響を与えると予想されるASUはまだ採用されていません。
一株当たり純損失
普通株式1株あたりの基本純損失は、普通株主に適用される純損失を、期間中の加重平均発行済普通株式で割ることによって決定されました。基本および希薄化後の1株当たり純損失は同じです。発行済の普通株式同等物は、会社の損失の結果として希薄化防止効果があるため、すべて除外されているためです。
10

目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
以下の潜在的に発行可能な普通株式は、各期間の純損失による希薄化防止効果があるため、希薄化後の1株当たり純損失の計算には含まれていません。
6月30日
(千単位)20232022
転換社債の転換時に発行可能な株式23,231 20,309 
譲渡制限付株式報奨のリリース時に発行可能な株式6,590 5,772 
パフォーマンス・シェア・ユニットのリリース時に発行可能な株式1,569 992 
ストックオプションの行使により発行可能な株式1,366 1,683 
買収に関連して発行可能な株式 45 
32,756 28,801 

(2) 収入
同社の収益は主に、CologuardとOncotype® テストを利用したラボテストサービスによって生み出されています。注文した医療機関に患者の検査結果が発表されれば、サービスは完了したものとみなされます。
次の表は、会社の収益を収益源ごとに分類したものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
(千単位)2023202220232022
スクリーニング
メディケアパートB&C$176,016 $135,252 $347,746 $249,007 
コマーシャル245,748 181,186 478,781 342,866 
その他41,023 37,456 79,455 68,543 
トータルスクリーニング462,787 353,894 905,982 660,416 
精密腫瘍学
メディケアパートB&C$47,588 $52,621 $94,969 $105,186 
コマーシャル46,212 45,940 91,144 92,002 
国際35,586 28,341 72,854 57,784 
その他27,788 27,093 53,639 51,643 
トータル・プレシジョン・オンコロジー157,174 153,995 312,606 306,615 
新型コロナウイルス検査$2,132 $13,751 $5,955 $41,180 
合計$622,093 $521,640 $1,224,543 $1,008,211 
スクリーニングの収益には、主にコロガードとプリベンション・ジェネティクス、LLC(「PreventionGenetics」)の検査による検査サービスの収益が含まれ、プレシジョン・オンコロジーの収益には、世界のOncotype製品および治療選択製品からの検査サービス収益が含まれます。
各報告期間の終わりに、会社は取引価格の計算に使用された見積もりを分析して、入手可能な新しい情報が以前の報告期間に行われた見積もりに影響するかどうかを判断します。同社は、$の取引価格の変動による収益を認識しました7.4百万と $7.12023年6月30日と2022年に終了した3か月間で、それぞれ100万ドルでした。同社は、$の取引価格の変動による収益を認識しました19.1百万と $11.32023年6月30日と2022年に終了した6か月間はそれぞれ百万ドルでした。
会社の要約連結貸借対照表の他の流動負債で報告されている当社の繰延収益は、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で重要ではありませんでした。
期首に繰延収益残高に含まれていた2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間に計上された収益は重要ではありませんでした。
11

目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)

(3) 市場性のある証券
次の表は、2023年6月30日と2022年12月31日における当社の現金、現金同等物、および有価証券を示しています。
(千単位)2023年6月30日2022年12月31日
現金および現金同等物
現金とマネーマーケット$555,984 $178,168 
現金同等物48,379 64,325 
現金および現金同等物の合計604,363 242,493 
市場性のある証券
売却可能な債務証券$168,753 $384,415 
株式証券2,596 5,149 
市場性のある有価証券の合計171,349 389,564 
現金、現金同等物および有価証券の総額$775,712 $632,057 
2023年6月30日の要約連結貸借対照表内の分類を含め、売却可能な債務証券は次のもので構成されていました。
(千単位)償却コストその他の包括利益(損失)の累積利益(1)その他の包括利益(損失)の累計損失(1)推定公正価値
現金同等物
コマーシャル・ペーパー$45,038 $ $ $45,038 
米国政府機関の証券3,341   3,341 
現金同等物の合計48,379   48,379 
市場性のある証券
企業債券$62,832 $2 $(560)$62,274 
米国政府機関の証券61,176  (301)60,875 
資産担保証券28,863 5 (531)28,337 
コマーシャル・ペーパー17,267   17,267 
市場性のある有価証券の合計170,138 7 (1,392)168,753 
売却可能な有価証券の合計$218,517 $7 $(1,392)$217,132 
______________
(1)その他の包括利益(損失)の累計(「AOCI」)の損益による税務上の影響はありませんでした。
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エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2022年12月31日の要約連結貸借対照表内の分類を含め、売却可能な債務証券は、次のもので構成されていました。
(千単位)償却コストその他の包括利益(損失)の累積利益(1) その他の包括利益(損失)の累計損失(1)推定公正価値
現金同等物
コマーシャル・ペーパー$63,021 $ $ $63,021 
米国政府機関の証券1,304   1,304 
現金同等物の合計64,325   64,325 
市場性のある証券
米国政府機関の証券$228,012 $ $(2,789)$225,223 
企業債券116,318 20 (1,667)114,671 
資産担保証券45,374 2 (855)44,521 
市場性のある有価証券の合計389,704 22 (5,311)384,415 
売却可能な有価証券の合計$454,029 $22 $(5,311)$448,740 
______________
(1)AOCIの損益による税制上の影響はありませんでした。
次の表は、2023年6月30日現在の当社の売却可能債務証券の契約上の基礎満期をまとめたものです。
期限が1年以内期限は1年から5年後です
(千単位)費用公正価値費用公正価値
現金同等物
コマーシャル・ペーパー$45,038 $45,038 $ $ 
米国政府機関の証券3,341 3,341   
現金同等物の合計48,379 48,379   
市場性のある証券
米国政府機関の証券$53,532 $53,300 $7,644 $7,575 
企業債券44,694 44,236 18,138 18,038 
コマーシャル・ペーパー17,267 17,267   
資産担保証券1,080 1,076 27,783 27,261 
市場性のある有価証券の合計116,573 115,879 53,565 52,874 
売却可能な有価証券の合計$164,952 $164,258 $53,565 $52,874 
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目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
次の表は、2023年6月30日現在の未実現損失ポジションにある売却可能債務証券の総未実現損失と公正価値を、投資カテゴリ別および個々の証券が継続的に未実現損失状態にあった期間別に集計したものです。
1 年未満1年以上合計
(千単位)公正価値総未実現損失公正価値総未実現損失公正価値総未実現損失
市場性のある証券
企業債券$39,460 $(178)$21,812 $(382)$61,272 $(560)
米国政府機関の証券36,956 (223)23,919 (78)60,875 (301)
資産担保証券12,040 (62)14,262 (469)26,302 (531)
売却可能な有価証券の合計$88,456 $(463)$59,993 $(929)$148,449 $(1,392)
同社は、含み損状態にある投資を、信用損失の結果として減損と判断します。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、信用損失は存在しないと判断されました。未実現損失の有価証券の市場価値の変化は、発行者の信用力の低下ではなく、金利の変動によるものだからです。
売却可能な負債証券および株式に記録された損益は、会社の要約連結損益計算書の純額である投資収益(損失)に含まれます。記録された損益は、2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月で重要ではありませんでした。

(4) インベントリ
インベントリは次のもので構成されていました。
(千単位)2023年6月30日2022年12月31日
原材料$63,574 $61,207 
半完成品と完成品67,196 57,052 
在庫合計$130,770 $118,259 

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エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(5) 不動産、プラント、設備
資産、プラント、設備の帳簿価額と推定耐用年数は次のとおりです。
(千単位)推定耐用年数2023年6月30日2022年12月31日
不動産、プラント、設備
土地該当なし$4,716 $4,716 
賃貸借契約と建物の改善(1)208,710 200,588 
土地の改良156,613 6,417 
建物
30 - 40
290,692 288,941 
コンピューター機器とコンピューターソフトウェア3155,239 142,896 
実験室用機器
3 - 10
261,187 246,344 
家具と備品
3 - 10
36,072 34,047 
建設中の資産該当なし83,538 68,398 
有償の有形固定資産、プラント、設備1,046,767 992,347 
減価償却累計額(360,165)(307,591)
不動産、プラント、設備、純額$686,602 $684,756 
______________
(1)残りのリース期間、建物の寿命、または推定耐用年数のいずれか短い方。
2023年6月30日および2022年に終了した3か月間の減価償却費は$でした27.5百万と $25.5それぞれ、百万。2023年6月30日および2022年に終了した6か月間の減価償却費は$でした54.3百万と $48.5それぞれ百万。
2023年6月30日の時点で、同社には$がありました83.5建設中の何百万もの資産、それは$で構成されていました59.9何百万もの実験装置、$12.4ソフトウェアプロジェクトに関連する百万円の資産計上費用、ドル6.0借地権と建物の改良、そしてドル5.2建物に関連する数百万。これらの資産は、完成して供用が開始されると減価償却が開始されます。

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エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(6) 無形資産と営業権
無形資産
次の表は、2023年6月30日現在の会社の無形資産の純帳簿価額と推定残存寿命をまとめたものです。
(千単位)加重平均残り寿命 (年)費用累積償却額
2023年6月30日の純残高
有期無形資産
商号12.0$104,000 $(24,278)$79,722 
顧客との関係7.54,000 (667)3,333 
特許とライセンス4.211,542 (8,876)2,666 
取得した開発技術(1)7.3861,650 (286,812)574,838 
有期無形資産の合計981,192 (320,633)660,559 
進行中の研究開発該当なし1,250,000 — 1,250,000 
無形資産合計$2,231,192 $(320,633)$1,910,559 

次の表は、2022年12月31日現在の当社の無形資産の純帳簿価額と推定残存寿命をまとめたものです。
(千単位)加重平均残り寿命 (年)費用累積償却額
2022年12月31日の純残高
有期無形資産
商号12.5$104,000 $(20,653)$83,347 
顧客との関係8.04,000 (444)3,556 
特許とライセンス4.211,542 (8,152)3,390 
取得した開発技術(1)7.8861,474 (245,527)615,947 
有期無形資産の合計981,016 (274,776)706,240 
進行中の研究開発該当なし1,250,000 — 1,250,000 
無形資産合計$2,231,016 $(274,776)$1,956,240 
______________
(1)総帳簿価額には、機能通貨が現地通貨でもあるOmicera Diagnostics GmbH(「Omicera」)の買収の結果として取得した無形資産に関連する重要でない外貨換算調整が含まれます。無形資産残高は、期末時点で有効な為替レートを使用して米ドルに換算され、外貨換算に関連する調整はその他の包括利益に含まれます。
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エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2023年6月30日現在、今後5会計年度それぞれにおける当社の有限存続無形資産に関連する将来の償却費の見積もりは次のとおりです。
(千単位)
2023 (残りの 6 か月間)$45,856 
202491,379 
202590,331 
202689,271 
202789,271 
その後254,451 
$660,559 
会社が取得した無形資産は、推定耐用年数にわたって定額で償却されています。
2022年の第2四半期に、当社は現金以外の税引前減損損失を$で記録しました6.6基礎となる製品のパフォーマンスが予想を下回ったため、Paradigm Diagnostics, Inc. の買収の結果として取得した開発技術の無形資産に関連する100万ドル。減損は、2022年6月30日までの3か月および6か月間の要約連結営業報告書の長期資産の減損に記録されます。
グッドウィル
2023年6月30日および2022年12月31日に終了した期間ののれんの帳簿価額の変動は次のとおりです。
(千単位)
残高、2022年1月1日
$2,335,172 
OmiCeraの買収10,809 
予防/遺伝学/獲得調整(58)
外貨為替レートの変動の影響 (1)117 
残高、2022年12月31日
2,346,040 
外貨為替レートの変動の影響 (1)208 
バランス 2023年6月30日
$2,346,248 
______________
(1)OmiCeraの買収の結果として取得されたのれんに関連する外貨換算の影響を表します。のれん残高は、期末時点で有効な為替レートを使用して米ドルに換算されます。外貨換算に関連する調整は、その他の包括利益に含まれます。
あった いいえ2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の減損損失。

(7) 公正価値測定
確立された公正価値階層の3つのレベルは次のとおりです。
レベル 1報告日時点で会社がアクセスできる同一の資産または負債の活発な市場における相場価格(未調整)。活発な市場とは、資産または負債の取引が十分な頻度と量で行われて、継続的に価格情報を提供できる市場です。
レベル 2レベル1に含まれる活発な市場における相場価格以外の価格インプットは、報告日時点で直接的または間接的に観察可能です。これらには、活発な市場における類似の資産または負債の相場価格と、活発ではない市場における同一または類似の資産または負債の相場価格が含まれます。
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エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
レベル 3市場参加者が資産または負債の価格設定に使用するであろう仮定に関する会社の仮定を反映した、観察できないインプット。観察不可能なインプットは、観察可能なインプットが得られない範囲で、公正価値を測定するために使用されるものとします。
次の表は、2023年6月30日現在の会社の公正価値測定値と、公正価値測定値が全体として該当する公正価値階層内のレベルを示しています。
(千単位)2023年6月30日の公正価値同一資産の活発な市場における相場価格(レベル1)その他の重要な観察可能なインプット(レベル2)観察できない重要なインプット(レベル3)
現金、現金同等物、および制限付現金
現金とマネーマーケット$555,984 $555,984 $ $ 
コマーシャル・ペーパー45,038  45,038  
米国政府機関の証券3,341  3,341  
制限付き現金297 297   
市場性のある証券
企業債券$62,274 $ $62,274 $ 
米国政府機関の証券60,875  60,875  
資産担保証券28,337  28,337  
コマーシャル・ペーパー17,267  17,267  
株式証券2,596 2,596   
非市場性証券$9,200 $ $ $9,200 
負債
不測の事態への対価$(302,141)$ $ $(302,141)
合計$483,068 $558,877 $217,132 $(292,941)
次の表は、2022年12月31日現在の会社の公正価値測定値と、公正価値測定値が全体として該当する公正価値階層内のレベルを示しています。
(千単位)2022年12月31日時点の公正価値同一資産の活発な市場における相場価格(レベル1)その他の重要な観察可能なインプット(レベル2)観察できない重要なインプット(レベル3)
現金および現金同等物
現金とマネーマーケット$178,168 $178,168 $ $ 
コマーシャル・ペーパー63,021  63,021  
米国政府機関の証券1,304  1,304  
制限付き現金297 297   
市場性のある証券
米国政府機関の証券$225,223 $ $225,223 $ 
企業債券114,671  114,671  
資産担保証券44,521  44,521  
株式証券5,149 5,149   
非市場性証券$10,065 $ $ $10,065 
負債
不測の事態への対価$(306,927)$ $ $(306,927)
合計$335,492 $183,614 $448,740 $(296,862)
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目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2023年6月30日までの3か月から6か月の間、評価手法や公正価値測定レベル間の移転に変更はありませんでした。現金同等物および有価証券に分類されるレベル2商品の公正価値は、第三者の価格設定機関を使用して評価されます。評価は、類似資産の価格設定やその他の観察可能な市場要因を含む観察可能なインプットに基づいて行われます。
同社は、レベル3に分類される市場性のない有価証券を測定するために、インカムアプローチに基づく公正価値オプションを選択しました。市場性のない有価証券に記録された損益は、要約連結損益計算書の純額である投資収益(損失)に含まれます。次の表は、公正価値オプションを使用して評価された非市場性証券の期首残高と期末残高の調整を示しています。
(千単位)非市場性証券
期首残高、2023年1月1日$10,065 
非市場性有価証券の購入5,000 
公正価値の変化(5,865)
期末残高、2023年6月30日
$9,200 
条件付対価負債
2023年6月30日現在の条件付対価負債の公正価値は $でした302.1百万、そのうち$18.9百万ドルがその他の流動負債に記録され、$283.2他の長期負債に100万が記録されました。2022年12月31日現在の条件付対価負債の公正価値は $でした306.9百万は、要約連結貸借対照表のその他の長期負債に記録されていました。
次の表は、条件付対価の期首残高と期末残高の調整を示しています。
(千単位)不測の事態に備えて
期首残高、2023年1月1日$306,927 
公正価値の変動 (1)(4,687)
支払い(99)
期末残高、2023年6月30日
$302,141 
______________
(1)偶発的対価負債の公正価値の変化は、$の減額でした25.1百万と $51.82022年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ100万ドル。これは要約連結損益計算書の一般管理費に含まれています。
この偶発的対価の公正価値の測定は、レベル3の負債に分類されます。測定金額は、主に市場では確認できない重要なインプットに基づいているからです。
当社がThrive Early Detection Corporation(「Thrive」)、Ashion Analytics、LLC(「Ashion」)、およびOmiceraを買収したことによって記録された、規制および製品開発のマイルストーンに関連する偶発的対価負債の公正価値は、$でした。302.1百万と $306.82023年6月30日と2022年12月31日の時点でそれぞれ百万です。同社は、予想される偶発的対価負債の初期測定と一致する、確率加重シナリオに基づく割引キャッシュフローモデルを使用して、予想される偶発的対価とそれに対応する規制および製品開発のマイルストーンに関連する負債の公正価値を評価します。成功の確率は考えられる各シナリオに適用され、その結果得られる値は現在価値の係数を使用して割り引かれます。時間の経過に加えて、予想されるマイルストーンの達成タイミング、現在価値要因、達成度(該当する場合)、および成功確率の変化に加えて、公正価値の測定が調整される可能性があります。規制および製品開発のマイルストーンに関連して記録された偶発的対価責任の公正価値は、次の加重平均成功確率を使用して決定されました 912023年6月30日および2022年12月31日現在の割合、および加重平均現在価値係数は 6.1% と 6.2% は、それぞれ 2023年6月30日と2022年12月31日時点のものです。支払いの会計年度の予測範囲は2024年から2029年です。観察できないインプットは、条件付対価負債の相対的な公正価値によって重み付けされました。
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目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
Biomatrica, Inc. の買収に関連する特定の収益マイルストーンに関連する偶発的対価負債の公正価値は、2023年6月30日と2022年12月31日の時点で重要ではありませんでした。Ashionの買収に伴う収益マイルストーンは達成される見込みがないので、 いいえこのマイルストーンの責任が記録されました。
市場性のない株式投資
2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、公正価値を容易に判断できない当社の非市場性株式の総帳簿価額は$でした34.2百万と $39.8それぞれ、百万ドルは、会社の要約連結貸借対照表の純額で、その他の長期資産の構成要素として分類されます。これらの投資が最初に認識されて以来、実質的な上下調整はありませんでした。$の実現利益5.42023年の第2四半期に投資先が買収された結果、2023年6月30日までの3か月と6か月の間に100万が記録されました。会社は$を徴収します9.32023年第3四半期の売却による金額は100万ドルで、2023年6月30日の時点で、この取引は非現金投資活動に分類されています。
同社は、$のベンチャーキャピタル投資ファンド(「ファンド」)に資本を投入しています17.5百万、そのうち$12.52023年6月30日の時点で、2033年まで100万件が通話可能でした。他の長期資産の一部として分類され、会社の要約連結貸借対照表を純額とするファンドの総帳簿価額は、$でした5.1百万と $3.92023年6月30日と2022年12月31日の時点でそれぞれ百万です。
デリバティブ金融商品
当社は、貨幣資産や負債の再測定に関連する為替レートの不利な変動の影響を緩和し、会社の外貨為替リスクをヘッジするために、毎月最終日に外貨先渡契約を締結します。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、当社は想定金額が$の外貨先渡契約を締結していました32.0百万と $22.3それぞれ、百万。当社の外国為替デリバティブ商品は、市場で観察可能なインプット、または主に観察可能な市場データから導き出された、または観察可能な市場データによって裏付けられるインプットを用いて評価されるため、公正価値階層ではレベル2に分類されます。オープンな外貨先渡契約の公正価値は ゼロ2023年6月30日と2022年12月31日、そして いいえ2023年6月30日時点で締結されている外貨建契約の公正価値を調整するために記録された利益または損失。契約は各月末の後に終了し、契約によって記録された損益は、2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月間は重要ではありませんでした。

(8) 長期債務
売掛金証券化ファシリティ
2022年6月29日、当社は、完全所有の特別目的団体であるExact Receivables LLC(「Exact Receivables」)を通じて、全米協会PNC銀行(「PNC」)と売掛金証券化プログラム(「証券化ファシリティ」)を締結しました。満期日は2024年6月29日です。証券化ファシリティは、最大$のリボルビング・クレジット・ラインを備えたExact Receivablesを提供します150.0一定の借入基準要件に従い、当社の特定の完全所有子会社の国内顧客売掛金の担保権を担保することにより、数百万の借入能力を確保できます。証券化ファシリティの下で利用できる金額は、通常の業務過程で当社が生み出した適格な顧客売掛金の合計金額に基づいて、時間の経過とともに変動します。証券化ファシリティは、会社に最低限の借入額を$に維持することを要求しています50.0百万。証券化ファシリティに関連して発生した債務発行費用は重要ではなく、要約連結損益計算書内の支払利息を通じて、証券化ファシリティの存続期間にわたって償却されています。
証券化ファシリティに関連して、当社は2022年6月29日に2つの売掛金購入契約(「売掛金購入契約」)も締結しました。売掛金購入契約は、会社と会社の特定の完全子会社間、および会社とExact Receivablesの間で締結されます。契約に基づき、完全所有子会社は売掛金の権利、所有権、持分のすべてをExact Receivablesに売却します。売掛金は、証券化ファシリティの下で行われた借入を担保するために使用されます。当社は、証券化ファシリティの下で担保として差し入れられた売掛金残高を返済する責任を負い、履行保証を提供します。
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目次
エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2023年6月30日現在、証券化ファシリティの対象となる借入ベースは$でした100.2そのうち100万は会社が担保にすることを選択しました50.0百万。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、当社の未払い残高は$でした50.0百万ドルです。これは、会社の要約連結貸借対照表の負債、流動負債および長期負債から、それぞれ流動部分を差し引いたものです。未払い残高には、日次担保付オーバーナイト融資金利(「SOFR」)レートにSOFR調整額と適用証拠金を加えた利息が発生します。金利は 6.712023年6月30日の時点で%。
リボルビングローン契約
2021年11月、当社はPNCとリボルビングローン契約(「リボルビングローン契約」)を締結しました。リボルビングローン契約は、会社に最大$のリボルビング・クレジット・ラインを提供します150.0ミリオン(「リボルバー」)。リボルバーは、PNCが保有する当社の有価証券によって担保されています。PNCは引き続き最低市場価値を$に維持する必要があります150.0百万。リボルバーは、一般的な運転資金目的およびその他すべての合法的な企業目的で利用できます。さらに、当社は、キャッシュアドバンスの代わりに、記載されている未払い総額が$を超えない信用状の提出を求める場合があります20.0百万。信用枠に基づく前払金の利用可能性は、発行され未払いの各信用状の記載金額だけ減額されます。
リボルビングローン契約に基づく借入では、ブルームバーグ短期銀行利回り指数の日次レートの合計に該当する証拠金を加えた金額に等しい年利で利息が発生します。 0.60%。リボルビングローン契約に基づくローンは、違約金なしでいつでも前払いできます。2022年10月、リボルビングローン契約が改正され、満期日が2023年11月5日から2025年11月5日まで延長されました。リボルバーには他に修正はありませんでした。
当社は、リボルビングローン契約に基づくさまざまな財務規約に合意しており、2023年6月30日現在、当社はすべての規約を遵守しています。
2021年12月と2023年1月に、PNCは$の信用状を発行しました2.9百万と $1.5それぞれ100万です。これにより、クレジットラインに基づくキャッシュアドバンスに利用できる金額が$に減りました145.6百万と $147.12023年6月30日と2022年12月31日の時点でそれぞれ百万です。2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、当社はリボルビングローン契約から資金を引き出しておらず、また、リボルビングローン契約に基づく未払い額もありません。

(9) コンバーチブルノート
要約連結貸借対照表に含まれる転換社債債務は、2023年6月30日現在のものは次のとおりです。
公正価値 (1)
(千単位)元本金額未償却債務の割引と発行費用純帳簿価額金額レベリング
2030年の転換社債- 2.000%
$572,993 $(4,705)$568,288 $792,484 2
2028年転換社債- 0.375%
949,042 (11,768)937,274 960,905 2
2027年転換社債- 0.375%
563,822 (6,283)557,539 608,212 2
2025年の転換社債- 1.000%
249,172 (706)248,466 343,381 2
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エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
要約連結貸借対照表に含まれる転換社債債務は、2022年12月31日現在のものは次のとおりです。
公正価値 (1)
(千単位)元本金額未償却債務の割引と発行費用純帳簿価額金額レベリング
2028年転換社債- 0.375%
$1,150,000 $(15,775)$1,134,225 $908,500 2
2027年転換社債- 0.375%
747,500 (9,445)738,055 612,950 2
2025年の転換社債- 1.000%
315,005 (1,179)313,826 326,808 2
______________
(1)公正価値は、この債券の観察可能な市場価格に基づいており、あまり活発ではない市場で取引されているため、レベル2の公正価値測定基準に分類されます。
発行と和解
2023年2月、当社は、2027年に発行予定の当社の転換社債(「2027年債券」)と2028年(「2028年債券」)の単一保有者と、非公開交渉による交換および購入契約を締結しました。会社は所有者に$を発行しました500.0元本総額百万円 2.0$と引き換えに発行される2030年満期転換社債(総称して「2030年債券」)の割合183.72027年紙幣の元本総額、ドル201.02028年債の元本総額が100万ドル、およびドル138.0何百万もの現金。消滅により、転換社債の決済利益は$になりました17.7百万ドルは、2023年6月30日までの6か月間の要約連結損益計算書の支払利息に含まれています。利益は、(i) 譲渡された対価の公正価値と (ii) 交換時の負債の帳簿価額の差を表します。
2023年3月、当社は、2025年に発行予定の当社の特定の転換社債(「2025年債券」)のうちの2人の保有者と、個人的に交渉による交換契約を締結しました。会社は所有者に$を発行しました73.0$と引き換えに2030年紙幣の元本総額が百万ドル65.82025年債の元本総額は百万です。消滅により、転換社債の決済損失は$になりました7.4百万ドルは、2023年6月30日までの6か月間の要約連結損益計算書の支払利息に含まれています。損失は、(i) 譲渡された対価の公正価値と (ii) 交換時の負債の帳簿価額の差額です。
2030年債の発行による純収入は約$でした133.0百万。会社が支払うべき手数料と募集費用を差し引いたものです。
2030年債は2030年3月1日に満期になり、次の金利で利息がかかります 2.0%/年。2023年9月1日から、毎年3月1日と9月1日に半年ごとに延滞して支払います。
変換機能の概要
当社の転換社債(以下「手形」)の該当するシリーズの満期日の6か月前まで、各シリーズの債券は、最初の募集時に提出されたインデンチャーに記載されている特定の事象および期間中にのみ転換可能です。該当する一連の債券の満期日の直前の6か月前から、満期日の直前の予定されている第2取引日の営業終了日まで、保有者はいつでも当該債券を転換することができます。手形は、会社の選定により、現金、会社の普通株式(および該当する場合は端数株式の代わりに現金)、または現金と会社の普通株式の組み合わせに転換できます。
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エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
すべてのコンバージョンを組み合わせ決済で決済することが会社の意図と方針です。最初のコンバージョン率は13.26, 8.96, 8.21、および 12.371ドルあたりの普通株式1,0002025年紙幣、2027年紙幣、2028年紙幣、2030年紙幣の元本金額は、それぞれ約$の初期転換価格に相当します75.43, $111.66, $121.84、および $80.832025年紙幣、2027年紙幣、2028年紙幣、2030年紙幣の会社の普通株式1株当たり。2025年紙幣、2027年紙幣、2028年紙幣、2030年紙幣は、最大で次のものに転換できる可能性があります 3.3百万、 5.0百万、 7.8百万、そして 7.1それぞれ、100万株。転換率は、最初の募集時に提出された契約書に記載されている特定の事象の発生時に調整されることがありますが、未払利息や未払利息については調整されません。さらに、「根本的な変更」(インデンチャーで定義されているとおり)に関連して手形を転換する手形保有者は、特定の状況下では、転換率を引き上げる権利があります。
会社が「根本的な変更」(インデンチャーで定義されているとおり)を受けた場合、債券の保有者は、社債の全部または一部を、次の金額と同額の買戻し価格で現金で買い戻すよう会社に要求することができます100買い戻す手形の元本金額に未払利息と未払利息を加えた割合。
会社の普通株式の終値$に基づく93.902023年6月30日の時点で、手形の換算値は元本金額を超えません。
注記には、配当金の支払い、その他の負債の発行、または会社による有価証券の発行または買戻しに関する財務上または運営上の契約または制限は含まれていません。
転換社債のランキング
手形は会社の優先無担保債務であり、(i)手形に対する支払権において明示的に劣後関係にある将来のすべての債務に対する支払い権において最上位にランクされ、(ii)その未払いの各シリーズと、劣後関係のない当社のすべての将来負債に対する支払い権は同等にランクされます。(iii)実質的にすべての負債よりも下位です。会社の既存および将来の担保付債務およびその他の担保付債務(その負債およびその他の担保資産の価値の範囲内)担保付債務。および(iv)は、構造的に会社の子会社のすべての負債およびその他の負債よりも劣っています。
発行費用
発行費用は、債券の有効期間中の支払利息に償却されます。 次の表は、各ノートセットの発行時の当初の発行費用をまとめたものです。
(千単位)
2030年の転換社債$4,938 
2028年の転換社債券24,453 
2027年の転換社債券14,285 
2025年の転換社債券17,646 
支払利息
ノートの支払利息には以下が含まれます。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
(千単位)2023202220232022
債務発行費の償却$1,315 $1,428 $2,692 $2,840 
債務割引償却25 37 56 73 
転換社債の決済による利益  (10,324) 
クーポンの利息支出4,906 2,566 8,260 5,133 
転換社債の支払利息(収入)の合計$6,246 $4,031 $684 $8,046 
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エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
次の表は、手形の実効金利をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
2030年の転換社債2.12 % %2.10 % %
2028年の転換社債券0.64 %0.64 %0.63 %0.64 %
2027年の転換社債券0.67 %0.67 %0.67 %0.67 %
2025年の転換社債券1.18 %1.18 %1.18 %1.18 %
未償却の債務割引が現金以外の支払利息として認識される残りの期間は 1.55, 3.71, 4.67、および 6.672025年ノート、2027ノート、2028ノート、2030年ノートはそれぞれ年です。

(10) ライセンス契約とコラボレーション契約
同社は、いくつかのライセンス契約に基づいて自社の技術に組み込まれている、または組み込まれる可能性のある特定の技術のライセンス供与を行っています。また、コラボレーション契約を通じて特定の診断検査を商品化する権利も提供しています。一般的に、ライセンス契約では、会社はテクノロジーを使用して受け取った純収益に基づいて一桁のロイヤリティを支払う必要があり、最低ロイヤリティ額、マイルストーン支払い、または維持費が必要になる場合があります。
メイヨー医学教育研究財団
2009年6月、当社はメイヨー医学教育研究財団(「メイヨー」)とライセンス契約を締結しました。Mayoとの同社のライセンス契約は最近修正され、2020年9月に改訂されました。ライセンス契約に基づき、メイヨーは会社に特定のメイヨーの特許と特許出願に対する独占的な世界的ライセンスと、特定のメイヨーのノウハウに関する非独占的な世界的ライセンスを付与しました。ライセンスの範囲は、あらゆる種類のがん、前がん、疾患、または状態に関連して使用されるあらゆるスクリーニング、サーベイランス、診断テスト、またはツールを対象としています。
ライセンスされたメイヨーの特許と特許出願には、がんやその他の疾患の核酸スクリーニングに関連するサンプル処理、分析試験、データ分析に関連する方法と組成の両方の主張が含まれています。これらの特許と特許出願の対象となる管轄区域には、米国、オーストラリア、カナダ、欧州連合、中国、日本、韓国が含まれます。ライセンス契約に基づき、当社はライセンスされたメイヨー特許の審査と維持の義務と費用を負担し、ライセンスされたメイヨーの知的財産を使用して製品を市場に出すために商業的に合理的な努力をする義務があります。
当社とメイヨーとの契約に従い、当社は、メイヨー契約の期間中、毎年、ライセンスされたメイヨーの知的財産を使用した現在および将来の製品の純売上高に対して、一桁台前半のロイヤリティをメイヨーに支払う必要があります。
最新の改正の一環として、同社はメイヨーに追加の金額を支払うことに合意しました6.3百万、支払い可能 2024年までは同等の年間分割払いです。年間の分割払いは、会社の要約連結営業報告書の研究開発費に記録されます。
ライセンス契約は、契約に従って当事者によって早期に終了されない限り、ライセンスされた特許の最後の期限が2039年に(または特定のライセンス特許出願が発行された場合はそれ以降)に有効のままです。ただし、会社がライセンスされたメイヨーのノウハウ、またはメイヨーが提供する特定の生物標本またはそれらの誘導体を、そのような有効期限でもまだ使用している場合、その期間は、会社がそのようなノウハウや材料の使用を停止した日付と、その日付のうちいずれか早い方まで続くものとします。 五年最後にライセンスされた特許の有効期限が切れた後。ライセンス契約には慣習的な終了条項が含まれており、会社がMayoまたはその関連会社を訴えた場合、Mayoがライセンス契約を解除することを許可しています。ただし、Mayoによるライセンス契約の未解決の重大な違反を主張する訴訟は除きます。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
対象となるメイヨーの知的財産のライセンスを会社に付与することに加えて、メイヨーはライセンス契約やその他の協力的な取り決めに従って、製品開発や研究開発の支援を会社に提供します。2020年9月、メイヨーは2025年1月までそのような支援を提供できる特定の人員を確保することにも合意しました。このコラボレーションに関連して、会社は$の費用を負担しました1.2百万と $1.32023年6月30日と2022年に終了した3か月間で、それぞれ100万ドルでした。会社には$の料金が発生しました2.5百万と $2.72023年6月30日と2022年に終了した6か月間はそれぞれ百万ドルでした。このコラボレーションに関連して発生した費用は、会社の要約連結営業報告書の研究開発費に記録されています。
ジョンズ・ホプキンス大学
Thriveの買収により、当社はジョンズ・ホプキンス大学(「JHU」)と複数のJHU特許とライセンス・ノウハウの使用に関する世界規模の独占ライセンス契約を取得しました。このライセンスは、当社が血液ベースの多発がん早期発見検査の開発と商品化にJHU独自のデータを活用できるようにすることを目的としています。契約条件には、1桁の売上ベースのロイヤリティと$の売上ベースのマイルストーン支払いが含まれます10.0百万、ドル15.0百万、$20.0JHU独自の$データを使用して、暦年のライセンス製品の収益を達成すると100万ドルになります0.5010億、ドル1.0010億、そして$1.50それぞれ10億。
トランスレーショナルゲノミクス研究所
2021年1月、当社はシティ・オブ・ホープの関連会社であるトランスレーショナル・ゲノミクス・リサーチ・インスティテュート(「TGen」)から、独自のターゲット・デジタル・シーケンシング(「TARDIS」)技術の世界的な独占ライセンスを締結しました。この契約に基づき、当社はTARDISの専有特許とノウハウに対するロイヤリティフリーで世界規模の独占ライセンスを取得しました。契約に基づき、会社はTGenにマイルストーンを支払う義務があります10.0百万と $35.0MRDの検出および/または治療に関連する製品の累積収益が100万ドルに達すると、100万ドルになります100.0百万と $250.0それぞれ、百万。これらの支払いは、2030年12月31日またはそれ以前にこれらの累積収益が達成されたことを条件としています。達成が見込めると判断され次第、会社は販売マイルストーンを記録します。

ブロード・インスティテュート株式会社
2023年6月、当社はBroad Institute, Inc.(「Broad Institute」)と、当社の分子残留疾患(「MRD」)検査に認識オリゴヌクレオチドによるマイナーアレル濃縮シーケンシング(「MAESTRO」)技術を利用するための独占ライセンス契約を締結しました。会社はこの取引を資産の取得として計上しました。資産の取得に関連して、会社は$を支払いました0.5数百万ドルの前払いの現金。これは、資産が不完全であり、買収時に将来の代替用途がなかったため、要約連結損益計算書の研究開発費として計上されました。ライセンス契約に基づき、当社はBroad Instituteに最大$の開発マイルストーンを支払う義務があります6.5MAESTROの技術を使った将来のMRD検査に関連する特定の開発マイルストーンが達成されれば数百万。さらに、当社は、MAESTRO技術を使用したライセンス製品の特定の累積純売上目標を達成した時点で、Broad Instituteに売上ベースのマイルストーン支払いを行う義務があります。これは、1桁台半ばまでのロイヤリティに相当します。500.0百万。会社は、達成されたら開発マイルストーンを記録し、達成が見込まれると判断されたら販売マイルストーンを記録します。

(11) ファイザープロモーション契約
2018年8月、当社はファイザー社(「ファイザー」)とプロモーション契約(「オリジナルプロモーション契約」)を締結しましたが、この契約は2020年10月に修正および改訂されました(「改訂されたプロモーション契約」)。改訂されたプロモーション契約は、会社とファイザーの関係を拡大し、会社がコロガードテストのプロモーションに対してサービス料と、コロガードテストに関連する他の特定の販売およびマーケティングサービスの提供を通じてファイザーに報酬を与える方法を再構築しました。改訂されたプロモーション契約には固定料金と業績関連料金が含まれており、その一部は2020年4月1日に遡って発効しました。2021年11月、当社とファイザーは改訂されたプロモーション契約の改正(「2021年11月改正」)を締結しました。この改正では、2021年11月30日以降、ファイザーはコロガード検査を医療提供者に宣伝しなくなると規定しています。2021年11月の改正では、会社がファイザーに合計5ドルを支払うことが規定されていました35.92022年の第2、第3、第4四半期に3回に分けて100万円が発生しました。2021年11月の修正により、2021年11月30日より前にコロガード試験を宣伝するためにファイザーに支払うべき特定のメディア料、広告料、および詳細料を除くファイザーのロイヤルティまたはその他の料金を支払う義務が廃止されました。$35.92021年11月の修正の結果として発生した100万件の手数料は、2021年の第4四半期に全額計上されました。ファイザーへの支払いはすべて、会社の要約連結営業報告書の販売およびマーケティング費用に記録されます。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
当初のプロモーション契約では、サービス料は期間中の特定の基準を超える総利益の増加に基づいて計算されていました。改訂されたプロモーション契約(および2021年11月の修正が発効する前)では、サービス料は特定の固定料金と業績関連のボーナスを含むサービス料モデルでした。業績関連の賞与は、特定の年間業績基準の達成を条件としており、該当する費用は、支払いが達成されそうになった時点で比例的に計上されます。会社には$の料金がかかりました2.5百万と $5.02022年6月30日までの3か月と6か月のサービス料はそれぞれ100万です。会社には$の料金が発生しました27.1百万と $65.52022年6月30日までの3か月と6か月の間に、それぞれファイザーが会社に代わって行ったプロモーション、販売、マーケティングサービスに100万ドルを費やしました。2021年11月の修正に基づいてファイザーが提供したすべてのサービスは2022年の第3四半期に終了し、2023年6月30日までの3か月と6か月の間に支払いや請求はありませんでした。

(12) 株主資本
OmiCera買収株発行
2022年5月、同社はOmiCeraの買収を完了しました。注記16で詳しく説明されている買収に関連して、同社は 0.3公正価値が$の会社の普通株式の100万株14.8百万。
その他の包括利益(損失)の累積の変動
2023年6月30日までの6か月間にAOCIで認識された金額は次のとおりです。
(千単位)累積翻訳調整有価証券の未実現利益(損失)(1)その他の包括利益 (損失) の累計
2022年12月31日現在の残高$53 $(5,289)$(5,236)
再分類前のその他の包括損失609 1,051 1,660 
その他の包括損失の累積から再分類された金額 2,853 2,853 
その他の包括損失の累計額の当期純変動609 3,904 4,513 
2023年6月30日の残高$662 $(1,385)$(723)
______________
(1)2023年6月30日までの3か月と6か月間、AOCIで認識された金額による税の影響はありませんでした。
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エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2022年6月30日までの6か月間のAOCIで認識された金額は次のとおりです。
(千単位)累積翻訳調整有価証券の未実現利益(損失)(1)その他の包括利益 (損失) の累計
2021年12月31日時点の残高$23 $(1,466)$(1,443)
再分類前のその他の包括損失(747)(6,551)(7,298)
その他の包括利益の累積から再分類された金額 96 96 
その他の包括損失の累計額の当期純変動(747)(6,455)(7,202)
2022年6月30日時点の残高$(724)$(7,921)$(8,645)
______________
(1)2022年6月30日までの6か月間、AOCIで認識された金額による税の影響はありませんでした。
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間のAOCIから再分類された金額は次のとおりです。
の影響を受けるラインアイテム
運用ステートメント
6月30日に終了した6か月間
AOCIコンポーネントの詳細(千単位)20232022
売却可能な投資の価値の変化
売却可能な投資の売上と満期投資収益(損失)、純額$2,853 $96 
再分類の合計$2,853 $96 

(13) 株式ベースの報酬
株式ベースの報酬制度
当社は、2010年のオムニバス長期インセンティブ制度(2017年7月27日に修正および改定)、2019年のオムニバス長期インセンティブ制度、および2010年の従業員株式購入制度(総称して「株式制度」)のプランを維持しています。
2023年2月、当社は株式報奨の死亡、障害、退職に関するポリシー(以下「ポリシー」)を採用しました。詳細は、当社の2022年フォーム10-Kの項目9Bに記載されています。ポリシーの条件により、制限付株式ユニットの退職適格参加者に対してのみ、早急に経費が計上されます。この方針は、公正価値に影響を与えない優れた賞への修正と見なされました。変更の結果として記録された加速株式報酬費用は重要ではなく、変更日から各参加者が退職適格になる日までの期間にわたって計上されています。
株式ベースの報酬費用
会社は、制限付株式および譲渡制限付株式単位の報酬、業績株式単位、会社の従業員株式購入プランに基づいて付与された株式購入権、および従業員、非従業員コンサルタント、および非従業員取締役に付与されたストックオプションに関連して、株式ベースの報酬費用を記録します。会社は$を記録しました61.7百万と $58.92023年6月30日と2022年に終了した3か月間の株式ベースの報酬費用(それぞれ、百万ドル)。会社は$を記録しました110.9百万と $111.42023年6月30日と2022年に終了した6か月間の株式ベースの報酬費用(それぞれ、百万ドル)。
2023年6月30日の時点で、およそ$がありました447.2すべての株式報酬プランに基づいて付与される非既得株式報酬の取り決めに関連する、認識されない報酬費用の予想総額が百万円です。同社は、その費用を加重平均期間にわたって認識することを期待しています。 2.7年。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ストックオプション
ストックプランに基づくストックオプション活動の概要は次のとおりです。
オプションシェア加重平均行使価格加重平均残存契約期間 (年)本質的価値の集約(1)
(本質的価値の集計(千単位))
素晴らしかったです、2023年1月1日1,517,876 $44.82 4.7
運動した(124,988)14.53 
没収(27,289)93.89 
素晴らしかったです、2023年6月30日1,365,599 $46.61 4.2$65,580 
2023年6月30日に権利が確定し、権利が確定する見込みです
1,365,599 $46.61 4.2$65,580 
行使可能です、2023年6月30日1,304,504 $44.33 4.1$65,438 
______________
(1)2023年6月30日および2022年6月30日までの6か月間に行使されたオプションの本質的価値の合計は $でした7.0百万と $32.5それぞれ100万は、行使日時点で決定されます。
会社は約$を受け取りました1.8百万と $5.02023年6月30日と2022年に終了した6か月間のストックオプション行使による100万ドル。
制限付株式および制限付株式ユニット
制限付株式と制限付株式ユニットの公正価値は、付与日にその日の終値を使用して決定されます。
2023年6月30日までの6か月間の制限付株式および制限付株式ユニットの活動の概要は次のとおりです。
制限付株式加重平均付与日の公正価値(1)
素晴らしかったです、2023年1月1日5,254,709 $89.29 
付与されました3,191,777 60.94 
リリースされました (2)(1,428,146)91.65 
没収(428,282)74.85 
素晴らしかったです、2023年6月30日6,590,058 $73.30 
______________
(1)2022年6月30日までの6か月間に付与された制限付株式ユニットの加重平均付与日の公正価値は $でした74.52.
(2)権利が確定され、会社の普通株式に転換された制限付株式の公正価値は $でした130.5百万と $122.42023年6月30日と2022年に終了した6か月間でそれぞれ百万ドルになりました。
パフォーマンスシェアユニット
同社は、財務業績目標や経営上のマイルストーンなど、特定の業績目標の達成を称える業績連動型の株式報奨を特定の従業員に発行しています。さらに、業績連動型の株式報奨の中には、市況を含むものもあります。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
パフォーマンス・シェア・ユニットの活動の概要は次のとおりです。
パフォーマンスシェアユニット(1)加重平均付与日の公正価値(2)
素晴らしかったです、2023年1月1日967,846 $102.58 
付与されました749,459 79.17 
リリースされました (3)(12,284)78.32 
没収(135,886)87.32 
素晴らしかったです、2023年6月30日1,569,135 $92.46 
______________
(1)上記のパフォーマンスシェアの単位は、パフォーマンス基準に定められた最大支払い率の達成を前提としています。実際の配当率または予想される支払い率を適用すると、2023年6月30日現在の発行済み業績株式数は 671,610.
(2)2022年6月30日までの6か月間に付与されたパフォーマンスシェアユニットの加重平均付与日の公正価値は $でした92.05.
(3)権利が確定され、会社の普通株式に転換されたパフォーマンスシェアユニットの公正価値は $でした1.0百万と $27.22023年6月30日と2022年に終了した6か月間はそれぞれ百万ドルでした。
従業員株式購入制度 (「ESPP」)
ESPP株の公正価値は、次の表の前提に基づいています。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
ESPP株式
リスクフリー金利
4.68%
1.49% - 2.73%
4.68%
1.49% - 2.73%
期待期間 (年単位)
1.25
0.5 - 2
1.25
0.5 - 2
予想されるボラティリティ
67.30%
50.94% - 60.34%
67.30%
50.94% - 60.34%
配当利回り%%%%

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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(14) コミットメントと不測の事態
リース
リースに伴う会社の現金および非現金活動に関連するキャッシュフロー情報の補足開示は次のとおりです。
6月30日に終了した6か月間
(千単位)20232022
リース負債の測定に含まれる金額に対して支払われる現金:
オペレーティングリースによる営業キャッシュフロー$19,093$15,899
ファイナンスリースによる営業キャッシュフロー34256
ファイナンスリースからの財務キャッシュフロー1,5612,845
非現金投資および資金調達活動:
新しいオペレーティングリース負債と引き換えに取得した使用権資産(1)$(5,375)$22,158
新規ファイナンスリース負債と引き換えに取得した使用権資産2,6706,033
加重平均残存リース期間-オペレーティングリース (年単位)7.207.33
加重平均残存リース期間-ファイナンスリース (年単位)3.043.64
加重平均割引率-オペレーティングリース6.41 %6.11 %
加重平均割引率-ファイナンスリース7.03 %6.09 %
______________
(1)2023年6月30日までの6か月間、これには$の削減が含まれます8.6予想されるリース期間の短縮により、保有されている使用権資産の帳簿価額で百万円が支払われました。
2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、当社のオペレーティングリースによる使用権資産は$です148.7百万と $167.0それぞれ100万です。これらは、会社の要約連結貸借対照表のオペレーティングリースの使用権資産として報告されています。2023年6月30日現在、当社には$の未払いのオペレーティングリース債務があります198.4百万、そのうち$29.9100万はオペレーティングリース負債、現在の部分、およびドルで報告されています168.5百万ドルは、会社の要約連結貸借対照表の流動部分を差し引いたオペレーティングリース負債として報告されます。2022年12月31日現在、当社には$の未払いのオペレーティングリース債務がありました210.8百万、そのうち$28.4100万はオペレーティングリース負債、現在の部分、およびドルで報告されています182.4百万ドルは、会社の要約連結貸借対照表の流動部分を差し引いたオペレーティングリース負債として報告されます。
2023年6月30日と2022年12月31日現在、当社のファイナンスリースによる使用権資産は$です10.9百万と $10.2それぞれ、100万個と報告されています その他の長期資産、会社の要約連結貸借対照表の純額。2023年6月30日現在、当社には未払いのファイナンスリース債務が$あります11.5百万、そのうち$3.8100万が報告されています その他の流動負債と $7.7100万が報告されています その他の長期負債会社の要約連結貸借対照表に記載されています。2022年12月31日現在、当社には$の未払いのファイナンスリース債務がありました10.6百万、そのうち$3.2百万ドルはその他の流動負債として報告され、$7.4百万ドルは、会社の要約連結貸借対照表のその他の長期負債として報告されています。

法務事項
会社は、好ましくない結果が出る可能性が高く、損失額を合理的に見積もることができる範囲で、特定の法的手続きや規制事項について費用を計上します。このような未払費用は、当該事項について発生する可能性のある損失に関する当社の最良の見積もりを反映していますが、記録された金額は、そのような損失の実際の金額と大きく異なる場合があります。場合によっては、法的および規制上の手続きの本質的に予測不可能な性質のために、発生する可能性のある損失または発生額を超える損失の範囲を見積もることができません。これは、金銭的損害に対する不確定な請求や、罰金、罰金、懲罰的損害賠償を伴う場合などを含むがこれらに限定されないさまざまな要因によって悪化する可能性があります。新しい法理論を提示します。または法的な不確実性、係争中の事実を含むもの、規制方針の変更を表すもの、多数の当事者、請求者、または規制当局が関与すること団体は、手続の初期段階にあるか、多数の個別の手続きや広範囲にわたる可能性のある結果を含むもの、またはビジネス慣行の変更につながるもの。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付の時点で、法的手続きおよび規制上の問題で発生した金額は、以下で説明する事項に関連して発生した金額を除いて重要ではありませんでした。ただし、特定の四半期または年間期間において、以下に示すような法的手続きや規制手続きの最終的な不利な解決または進展により、会社の財政状態、業績、キャッシュフロー、および/または流動性が重大な悪影響を受ける可能性があります。以下で説明する手続きを除いて、現在保留中の規制上および法的手続きの最終的な結果が、財政状態、経営成績、キャッシュフロー、または流動性に重大な悪影響を及ぼすべきではないと当社では考えています。
当社は、ジェノミック・ヘルスのメディケア提供日請求規定の遵守に関する以前に開示された民事調査(「DOSルールマター」)を解決することについて、司法省(「DOJ」)を通じて、保健社会福祉省の監察庁を代表して、米国と原則的に合意に達しました。契約条件に基づき、原則として会社は$を支払うことに同意しています32.5100万以上の利息を次のレートで発生させてください 3.875DOSルール問題に関する米国の民事訴訟の解決に必要な年率。最終条件の交渉、当事者による承認、および最終的な和解契約の締結を条件とします。契約に関連して、原則として会社は$の発生を記録しました32.5百万ドルに加えて、2023年6月30日現在の要約連結貸借対照表の未払費用に含まれる弁護士費用に含まれています。発生額は、いくつかの要因、考慮事項、判断に基づいており、この問題を最終的に解決すると、記録された発生額を超える重大な損失が発生する可能性があります。
2019年6月24日、ナイルズ・ローゼン医学博士は、コロガードスクリーニング検査(「クイタムスーツ」)の返送と引き換えに患者にギフトカードを提供したとして、連邦キックバック防止法および虚偽請求法の違反を理由に、当社に対して封印された当事者間訴訟を米国フロリダ州中部地区裁判所に提起しました。ローゼン博士は、米国政府と彼自身に代わって、民事処罰、3倍の損害賠償、手数料と費用の裁定を求めています。2020年2月25日、同社は同社のギフトカードプログラムに関連して司法省から民事捜査の要請を受けました。会社はそれに応じて文書を作成しました。2021年3月25日、司法省はクイタム訴訟への介入を拒否する選挙通知を提出しました。この選挙は、ローゼン博士がクイタム訴訟を続けることを妨げませんでした。2021年4月12日、ローゼン博士は、連邦キックバック防止法および虚偽請求法の違反を理由に、当社に対して修正訴状を提出しました。同社は、2021年7月にクイタム訴訟と司法省が介入を拒否することを初めて知りました。2023年6月28日、当社とローゼン博士は、ローゼン博士が主張した請求を解決し、弁護士費用、経費、費用に関する当社の請求を解決することについて、原則として合意に達しました。契約は原則として会社が$の支払いを行うことを前提としています13.8100万ドル、および弁護士費用に加え、最終条件の交渉、当事者による承認、および最終的な和解契約の締結が必要です。契約に関連して、原則として会社は$の発生を記録しました13.8百万ドルに加えて、2023年6月30日現在の要約連結貸借対照表の未払費用に含まれる弁護士費用に含まれています。発生額はいくつかの要因、条件、判断に基づいており、この問題を最終的に解決すると、記録された発生額を超える重大な損失が発生する可能性があります。
会社がDOSルール問題とQui Tam訴訟を想定どおりに解決できない場合、問題による不利な結果には、会社が3倍の損害賠償の支払い、民事および刑事処分、弁護士費用の支払い、企業インテグリティ契約の締結、メディケアやメディケイドを含む政府の医療プログラムへの参加の除外、および会社の事業、財務に重大な影響を与える可能性のあるその他の不利な措置などが含まれます状態、および操作の結果。

(15) ウィスコンシン州の経済開発税額控除
2015年2月、当社はウィスコンシン州経済開発公社(「WEDC」、「オリジナルWEDC契約」)と$を稼ぐための契約を締結しました9.0会社が$を費やすことを条件に、100万ドルの還付可能な税額控除26.3数百万ドルの設備投資と設立と維持 758のフルタイムのポジション 7 年間ピリオド。
2021年12月、当社はWEDCとの契約(「修正WEDC契約」)を修正し、追加収入を得ました18.5会社が$を費やすことを条件に、100万ドルの還付可能な税額控除350.0数百万ドルの設備投資と設立と維持 1,300その他のフルタイムのポジション 五年間ピリオド。設備投資クレジットは、次のレートで獲得されます 10対象となる設備投資の割合(最大$まで)7.0百万。一方、雇用創出クレジットは契約に基づいて毎年獲得されます。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
獲得した税額控除は、最初に支払われるべき納税義務に対して適用され、そのような義務がない場合、税額控除の請求は会社に現金で払い戻されます。毎年得られる還付可能な税額控除の上限額は固定されており、会社は契約期間中に一定の設備投資と雇用創出の基準を満たすことで控除を受けます。会社が雇用創出税額控除を獲得して受けているが、契約終了までフルタイムのポジションを維持しなかった場合、会社はその控除をWEDCに返済するよう求められることがあります。
当初のWEDC契約では、会社は雇用創出と設備投資が行われたときに獲得した税額控除を記録していました。設備投資から得られる税額控除は、取得した資本資産の予想耐用年数にわたる減価償却費の相殺として認識されています。雇用創出に関連して得られた税額控除は、2020年12月31日までの運営費の相殺として認識されました。
2020年12月31日の時点で、同社はすべてのドルを稼いでいます9.0100万件の還付可能な税額控除、そして2022年12月31日の時点で、会社は次の金額の支払いを受けていました9.0元のWEDC契約ではWEDCから数百万ドルが支払われました。
修正されたWEDC契約に基づき、会社は雇用創出と設備投資が行われた時点で獲得した税額控除を記録します。設備投資から得られる税額控除は、費用が発生した時点で資本支出の削減として認識され、その後、取得した資本資産の予想耐用年数にわたる減価償却費への相殺として認識されます。雇用創出に関連して得られた税額控除は、控除を受けた期間の運営費との相殺として認識されます。会社が累積的な職務要件を維持していない場合、認められたクレジットは返済する必要があります。
2023年6月30日の時点で、会社は$を稼いでいます11.0修正されたWEDC契約に基づいて100万件の返金可能な税額控除が行われ、$の支払いを受け取りました1.7WEDCからの百万ドル。未払い分は$です9.3百万、そのうち$3.8百万ドルは前払費用およびその他の流動資産として報告され、5.5百万ドルは、還付可能な税額控除の徴収がいつ行われると予想されるかを反映して、当社の要約連結貸借対照表の純額で、その他の長期資産として報告されます。
2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月の間に、会社は$を記録しました0.8百万と ゼロそれぞれ、雇用創出で獲得したクレジットの運営費の削減として。2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月の間に、会社は$を記録しました2.0百万と $1.0雇用創出で獲得したクレジットの運営費の削減として、それぞれ100万です。

(16) 買収と売却
ビジネスコンビネーション
オミセラダイアグノスティックス社
2022年5月2日、当社はOmicera Diagnostics GmbHの発行済み株式すべての買収(「オミセラ買収」)を完了しました。OmiCeraの買収により、同社はドイツのプラネッグに拠点を置く最先端のプロテオミクス研究所を設立しました。OmiCeraは、質量分析に基づくプロテオーム分析技術と社内のプロテオミクスの科学的専門知識を組み合わせて、より信頼性が高く価値のあるタンパク質バイオマーカーを発見します。これにより、会社の研究開発能力が拡大します。
譲渡された対価の公正価値、購入価格の配分、取引で特定されたのれんと無形資産など、組み合わせに関する詳細な開示については、会社の2022年のフォーム10-Kを参照してください。2023年6月30日までの3か月と6か月の間、購入価格と購入価格の配分に変更はなく、測定期間は終了しました。
売却
Oncotype DXゲノム前立腺スコアテスト
2022年8月2日、MdxHealth SAとの資産購入契約に基づき、同社は同社のOncotype DXゲノム前立腺スコア検査に関連する知的財産とノウハウの売却を完了しました。これにより、会社は会社のビジョンの中核となる最も影響の大きいプロジェクトに集中できるようになります。
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エクザクト・サイエンス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
受け取った対価の公正価値、売却された無形資産の帳簿価額、資産購入契約に含まれる収益ベースの偶発的対価の条件など、売却に関する詳細な開示については、会社の2022年のフォーム10-Kを参照してください。2023年6月30日の時点で、偶発的考慮事項は完全に制限されたままです。

(17) セグメント情報
経営陣は、会社は単一の事業セグメントとして機能し、したがって報告対象は単一のセグメントであると判断しました。この事業セグメントは、医療提供者と患者が個別の治療決定を下せるようにする臨床検査サービスの開発とグローバルな商業化に焦点を当てています。経営陣は、会社の業績を監視し、事業への資源配分に関する決定を支援するために、会社の最高執行意思決定者、社長兼最高経営責任者が定期的に見直す財務情報を評価しました。期待される結果からの逸脱をタイムリーに特定するために、パフォーマンスは統合レベルで継続的に監視されています。
次の表は、顧客からの総収益を地域別にまとめたものです。製品の収益は、出荷先に基づいて国に帰属します。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
(千単位)2023202220232022
米国$586,507 $493,299 $1,151,689 $950,427 
米国外です35,586 28,341 72,854 57,784 
総収入$622,093 $521,640 $1,224,543 $1,008,211 
米国以外の国にある長期資産は重要ではありません。

(18) 所得税
会社は$の所得税費用を記録しました1.12023年6月30日までの3か月間で100万ドル、そして$のメリット1.82022年6月30日に終了した3か月間で百万ドル。会社は$の所得税費用を記録しました2.82023年6月30日までの6か月間で100万ドルと$のメリット3.82022年6月30日までの6か月間で100万ドルでした。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に記録された会社の所得税費用は、主に現在の外国税および州税費用に関連しています。$の繰延税金負債19.8百万と $19.72023年6月30日と2022年12月31日の時点で、それぞれ100万が記録されました。これは、会社の要約連結貸借対照表のその他の長期負債に含まれています。当社は、利益が実現されない可能性が高いという経営陣の判断に基づいて、繰延税金資産に対する評価引当金を引き続き全額維持しています。
会社は$を持っていました31.1百万と $28.32023年6月30日と2022年12月31日に、それぞれ認識されていない何百万もの税制上の優遇措置があります。これらの金額は、会社の繰延税金資産の減額として計上されています。仮に認識されても、既存の評価引当金により実効税率に影響はありません。会社の認識されていない税制上の優遇措置の一部は、監査の解決の可能性など、さまざまな税務当局の活動により、またはさまざまな時効の通常の満了によって変わる可能性があります。同社は、今後12か月以内に、認識されない税制上の優遇措置に重大な変化はないと予想しています。
2023年6月30日現在、未使用の純営業損失と研究開発クレジットの繰り越しにより、当社は2000年から2023年の課税年度については米国連邦所得税審査の対象となり、2000年から2023年の課税年度については州所得税審査の対象となっています。2023年6月30日の時点で、所得税に関連する利息や罰金は発生も計上もされていません。

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目次

アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
目標
この経営陣の議論と分析の目的は、投資家に経営陣の視点から当社をよりよく理解し、見てもらうことです。私たちは、私たちの財政状態や経営成績についての議論を含め、私たちの事業と戦略の概要を説明しています。以下の当社の財政状態および経営成績に関する記述は、米国証券取引委員会に提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Qの四半期報告書の他の場所に含まれる要約連結財務諸表およびそれに関連する注記、ならびにフォーム10-Kの年次報告書に含まれる財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析と併せて読む必要があります。(「SEC」) (「2022年フォーム10」)-K」)。

将来の見通しに関する記述
このフォーム10-Qの四半期報告書には、改正された1933年の証券法のセクション27Aと、改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれており、これらのセクションによって作成された「セーフハーバー」の対象となることを意図しています。特定の仮定に基づいており、当社の将来の計画、戦略、期待を説明する将来の見通しに関する記述は、一般的に「信じる」、「期待する」、「かもしれない」、「意志する」、「すべき」、「する」、「できる」、「求める」、「求める」、「意図する」、「計画」、「目標」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画または他の同等の用語。このForm 10-Qの四半期報告書に含まれる当社の戦略、見通し、期待、財務状況、業務、コスト、計画、および目標に関する歴史的事実の記述以外の記述はすべて将来の見通しに関する記述です。将来の見通しに関する記述の例には、とりわけ、予想される将来の経営成績、新規または改善された製品やサービスの開発に対する期待とそれが患者に与える影響、当社の戦略、ポジショニング、リソース、能力、および将来の出来事や業績に対する期待、ならびに買収によって予想される相乗効果やその他の財務的影響を含む予想される利益に関する記述が含まれます。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実でも、将来の業績や出来事を保証するものでもありません。代わりに、それらは私たちのビジネスの将来、将来の計画と戦略、予測、予想される出来事と傾向、経済、その他の将来の状況に関する現在の信念、期待と仮定のみに基づいています。将来の見通しに関する記述は将来に関するものであるため、予測が難しい固有の不確実性、リスク、状況の変化の影響を受けやすく、その多くは当社の管理外です。実際の結果、状況、出来事は、将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる場合があります。したがって、これらの将来の見通しに関する記述のいずれにも頼るべきではありません。実際の結果、状況、出来事が将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、とりわけ、当社の製品およびサービスを成功裏かつ収益性の高い方法で販売する能力、患者および医療提供者による当社の製品とサービスの受け入れ、当社の製品およびサービスに対する需要を満たす能力、特定の商品の唯一の供給元であるサプライヤーを含む特定のサプライヤーへの依存、健康保険の意思などがあります。会社やその他の支払者当社の製品とサービスを対象とし、そのような商品やサービスに対して適切な償還を行うこと、当社の製品とサービスをめぐる競争の規模と性質、当社または医療制度に影響を及ぼす司法、行政、立法措置の影響、がん検診や当社の製品およびサービスに関してさまざまな組織が発行した勧告、ガイドライン、品質指標、新しい製品やサービスの開発を成功させ、潜在的な市場機会を評価する能力、効果的に参入して活用する当社の能力戦略的パートナーシップと買収、協力、ライセンス、サプライヤー契約の確立と維持の成功、規制当局の承認を取得して維持し、適用される規制を遵守する能力、検証研究と臨床試験の結果(将来の研究や試験の結果が以前に完了した研究や試験の結果と大きく異なる可能性があるというリスクを含む)、国際ビジネスを管理する能力、国際的な拡大と機会に関する期待、事業を支援したり、負債に基づく支払い義務を履行したりするために必要な資本の調達、インフレや金利、外貨為替レートの変動の影響を含むマクロ経済情勢の変化による潜在的な影響、およびそのような影響をヘッジするための努力、コロナウイルス(「COVID-19」)のパンデミックに関連する不確実性の中で効率的かつ柔軟に事業を運営できる能力、事業買収によって期待される利益が得られない可能性完全に実現されるか、まったく実現されるか、または5月実現までに予想以上に時間がかかる。買収した事業の統合または事業運営の売却に関連する費用や困難が予想以上に高くなる可能性、統合または売却によって当社の事業が中断され、経営の時間とリソースに負担がかかる可能性、訴訟、政府の調査、執行措置、その他の法的手続きの結果、主要な人材を維持および雇用する能力、および労働力不足の影響、離職率、人件費の増加。上記に含まれるリスクは網羅的ではありません。その他の重要なリスクと不確実性は、2022年のフォーム10-Kの「リスク要因」と「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」のセクションに記載されており、その後、フォーム10-Qで四半期報告書も提出されています。さらに、そのような将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられているため、過度に依存しないように注意してください。連邦証券法で別途義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の進展、またはその他の結果として随時作成される可能性のある将来の見通しに関する記述を、書面か口頭かを問わず、公に更新する義務を負いません。
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目次
[概要]
Exact Sciences Corporation(およびその子会社、以下「Exact」、「私たち」、「私たち」、「当社」)は、先進的ながん診断の世界的大手企業です。私たちは、がんの診断において最も影響力のある検査をいくつか開発しました。現在、新しい革新的ながん検査を世界中の患者さんに提供することを目標に、追加の検査の開発に取り組んでいます。
2023年の第2四半期に、私たちは次のような多くの重要なマイルストーンを達成しました。
5年連続で「働きがいのある企業」の認定を受けており、
記録的な数のCologuard® の結果を含め、100万件以上の完了した検査を世界中の患者に提供しました。
2023年6月30日までの3か月間の収益は6億2,200万ドルに増加しました。これは2022年6月30日までの3か月と比較して19%の増加です。
優先順位付けの取り組みを通じて収益性への道のりを加速し、営業活動によってもたらされたプラスの現金を含む財務結果の改善につながり、2022年6月30日までの3か月間で1億6,100万ドル増加しました。
次世代のコロガード検査を支援するために、極めて重要なBLUE-C試験の肯定的な結果を発表します。
日本でのOncotype DX乳がん再発スコア® 検査の費用精算の確保、
当社の分子残留疾患(「MRD」)検査プラットフォームをサポートするためにブロードインスティテュート社(「ブロードインスティテュート」)と、当社の多発がん早期発見(「MCED」)プログラムを支援するためにベイラースコット&ホワイトヘルスとのコラボレーションを開始しました。

私たちのスクリーニングテスト
コロガードテスト
大腸がんは、米国(「米国」)ではがんによる死亡原因の第2位であり、米国では非喫煙者のがんによる死亡原因の第1位です。米国では毎年、約153,000件の結腸直腸がんの新規症例があり、約53,000人が死亡しています。大腸がんは最も予防可能ですが、予防が最も難しいがんの1つであることは広く受け入れられています。
当社の主力スクリーニング製品であるコロガードテストは、大腸がんや前がんに関連するDNAとヘモグロビンのバイオマーカーを検出するマルチターゲットアプローチを採用した、患者に優しい非侵襲性の便ベースのDNA(「sDNA」)スクリーニング検査です。2014年8月に米国食品医薬品局(「FDA」)の承認を得て、当社のコロガード検査はFDAが承認した最初で唯一のsDNA非侵襲性大腸がんスクリーニング検査となりました。現在、当社のコロガード検査は45歳以上の平均リスクの成人を対象としています。
臨床遺伝子検査
私たちは、ほぼすべての臨床的に関連する遺伝子について、5,000を超える定義済みの遺伝子検査、追加のカスタムパネル、および生殖細胞系、全エクソーム(「PGxOme®」)、および全ゲノム(「PGnome®」)のシーケンス検査を提供しています。
私たちの遺伝性がん検査、リスクガードTMは、人々が自分の遺伝ながんリスクを理解するのを助け、より良い治療法の決定を下すための重要な情報を得ることができます。

私たちの精密腫瘍学検査
当社のOncotype® ポートフォリオは、診断後の予後とがん治療に役立つ実用的なゲノム情報を提供します。乳がんでは、浸潤性乳がんの再発だけでなく、化学療法の効果も予測できることが示されている検査は、Oncotype DX乳再発スコア® 検査だけです。Oncotype DX検査は標準治療として認識されており、すべての主要な乳がん治療ガイドラインに含まれています。オンコエクストラTMtestは、全エクソームシーケンスと全トランスクリプトームシーケンシングを利用した包括的な腫瘍プロファイリングを適用し、進行がん、転移がん、難治性、再発がん、または再発がんの患者の治療法選択を支援します。約20,000の遺伝子と169のイントロンからなる広範なパネルを備えたOncoExtraテストは、現在入手可能な中で最も包括的なゲノム(DNA)およびトランスクリプトミクス(RNA)パネルの1つです。私たちは、患者ががん治療においてより積極的な役割を果たせるようにし、医療提供者が現実世界のエビデンスとガイドラインの推奨事項を適用することで、検査の注文、結果の解釈、医療の個別化を簡単に行えるようにします。
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国際ビジネスの背景と製品
私たちは現在、カナダ、日本、ヨーロッパ8か国の従業員を通じて、また独占販売契約を通じて、Oncotype検査を国際的に商品化または商品化する予定です。Oncotype検査は米国外の90か国以上で提供しています。米国外ではコロガード検査やCOVID-19検査は提供していません。

パイプラインの研究開発
私たちの研究開発活動は、満たされていないがんのニーズに対応し、臨床的有用性と既存の検査の対象となる患者数を拡大するために、新製品の開発と既存の製品の強化に焦点を当てています。私たちは、組織、血液、その他の体液中のバイオマーカーの発見と検証を通じてリキッドバイオプシーを発展させ、最近の事業開発活動を活用して、がんの早期発見と治療の指導におけるリーダーシップを加速させることを期待しています。私たちは以下の機会を追求しています:
大腸がん検診。私たちは、検査の偽陽性率を減らすことに重点を置いて、コロガード検査の性能特性を改善しようとしています。2023年6月、私たちとメイヨー医学教育研究財団(「メイヨー」)は、次世代コロガード検査のFDA登録試験である前向きなBLUE-C試験のデータを発表しました。大腸がんに対する全感度は91%で、全感度は94%でした。2023年末までにFDA承認申請を完了する予定です。また、より正確な方法でスクリーニングを受けていない人のための第二選択選択肢として、血液ベースの大腸がんスクリーニング検査の開発にも取り組んでいます。
MCEDテスト開発。私たちは現在、1回の採血でさまざまな種類のがんを発見するのに役立つMCED検査の開発を模索しています。2022年9月、私たちは欧州医学腫瘍学会(「ESMO」)の会議でバイオマーカー検証研究のデータを発表しました。この研究では、15の臓器部位からのがん信号を平均感度61%、平均特異度98.2%で検出できることが示されました。マルチバイオマーカーアプローチでは、I期とII期のがんを合わせた感度で38.7%で検出されました。2023年6月、私たちはベイラー・スコット・アンド・ホワイトとの提携を発表しました。これにより、一部のクリニックで当社のMCEDテストを活用して、実際の経験と当社のMCEDアプローチのエビデンスが得られるようになりました。ESMOで共有された結果をさらに検証し、MCEDテストの最終設計を決定するために、大規模なケースコントロール研究が進行中です。その後、FDAのALL COMERS登録研究(「SOAR」)試験の患者の募集を開始します。これは、米国でこれまでに実施された最大の前向き介入型MCED試験になると予想されています。
MRDテスト開発。 私たちは、腫瘍情報を利用したMRD検査であるOncoDetect™ 検査を提供する予定です。これは、患者さんが最初にがん治療を受けた後に血液中に残っている可能性のある少量の腫瘍DNAの検出に役立ちます。この検査は、患者さんや腫瘍医が初期治療の成功を把握し、がんの再発を監視するのに役立ちます。私たちの目標は、患者固有のバイオマーカー目標を知らせるために腫瘍組織にアクセスできるか、組織にアクセスできないか、あらかじめ定義されたバイオマーカーパネルが使用されているかにかかわらず、すべての患者のMRDと再発モニタリングを支援することです。現在、腫瘍にとらわれないプラットフォームなど、さまざまな技術的アプローチを評価しており、有望な初期データを提示しています。2023年6月、私たちはブロードインスティテュートとスポンサー付き研究契約および独占ライセンス契約を締結しました。これは、同社の認識オリゴヌクレオチドによるマイナーアレル濃縮シーケンシング(「MAESTRO」)診断検査技術を活用して、影響力のあるMRD検査の開発と開始の能力をさらに高めるためです。
臨床研究プログラムを含む研究開発は、当社の営業費用のかなりの部分を占めています。製品ポートフォリオの強化とパイプラインの進展を目指す中で、研究開発費は引き続き営業支出のかなりの部分を占めると予想しています。

新型コロナウイルス検査事業
2023年6月30日の時点で、私たちは新型コロナウイルス検査業務を中止しました。2020年3月から2023年6月にかけて、ウィスコンシン州保健局を含むさまざまな顧客と提携して検査を実施しました。標本を収集するために訓練を受けた人材を雇うのはお客様の責任です。検体はウィスコンシン州マディソンにある私たちの研究室に送られ、そこで私たちの研究所でアッセイを行い、注文したプロバイダーに検査結果を提供しました。

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2023 年の優先事項
2023年の私たちの最優先事項は、(1)患者とチームに優れた体験を提供すること、(2)がん診断の未来を実現すること、(3)私たちの使命を果たすことです。
患者とチームに優れた体験を提供する
私たちは、患者とチームメンバーに優れた体験を提供し続けるつもりです。私たちは、シンプルでスムーズなワークフロー、明確でわかりやすいコミュニケーション、迅速かつ正確な結果を提供することで、顧客関係を改善する予定です。私たちは、がん検査のための共通の技術プラットフォームを提供し、医療提供者と患者向けのデジタルツールの改善に取り組んでいます。また、Exact Sciencesが従業員を大切にすることで、働きがいのある職場であり続けるよう努めます。
がん診断の未来を実現してください
2023年には、大腸がん検診、多発がんの早期発見、分子残留疾患および再発検査など、最優先プログラムにおける新しい検査の開発に注力します。既存の製品を強化し、患者さんや医療提供者に新製品を提供するために、継続的かつ追加の臨床試験への投資を続ける予定です。
私たちの使命を果たしてください
私たちは、2023年にラボ検査サービスでより多くの人を検査することで、人々の生活を向上させることに取り組んでいます。より多くの人をテストすることで、費用対効果の高い方法で事業を拡大し続け、持続可能な利益を生み出し、株主価値を高めていきます。持続的な利益を生み出すことで、私たちの使命の達成に役立つ人生を変えるがん診断への投資を継続できるより良い立場に立つことができます。

最近の動向と傾向
結腸がんのスクリーニングを受けていないアメリカ人は最大6000万人いると推定しています。スクリーニング率は何十年もの間持続的に低く、この問題は最近、推奨スクリーニング年齢が50歳から45歳になったときに、スクリーニング人口に約2,000万人が加わったことでさらに深刻になりました。米国での大腸内視鏡検査の能力は比較的固定されています。なぜなら、大腸内視鏡検査は、手術を行うことができる消化器専門医の数に依存しているからです。医療制度や医療提供者は、HEDISやMedicare Starsの品質測定システムの一部として測定されるため、検診率を上げたいと思っています。より多くの医療機関が、Exact Sciencesと提携してスクリーニング率と関連する品質測定に取り組む機会を認識しています。私たちは彼らと提携して、Cologuardを彼らのスクリーニングツールキットの重要な部分として実装し、それを彼らのワークフローに組み込むことを目指しています。医療システムとExact Sciencesをつなぐ電子注文インターフェースをさらに導入し続けています。私たちのコロガード検査の市場シェアは、大規模な医療制度で増加しており、より多くのアメリカ人のスクリーニングに役立っています。

業務結果
私たちは創業以来大きな損失を計上しており、2023年6月30日の時点で、累積赤字は約34.2億ドルでした。近い将来、引き続き損失が発生すると予想され、収益性を達成できない可能性があります。

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収入。当社のスクリーニング収益には、主にコロガードおよびプリベンション・ジェネティクス、LLC(「PreventionGenetics」)の検査による検査サービスの収益が含まれ、プレシジョン・オンコロジーの収益には、世界のOncotype製品および治療選択製品からの検査サービス収益が含まれます。
6月30日に終了した3か月間
金額(百万)20232022変更
スクリーニング$462.8 $353.9 $108.9 
精密腫瘍学157.2 154.0 3.2 
新型コロナウイルス検査2.1 13.7 (11.6)
合計$622.1 $521.6 $100.5 
6月30日に終了した6か月間
金額(百万)20232022変更
スクリーニング$906.0 $660.4 $245.6 
精密腫瘍学312.6 306.6 6.0 
新型コロナウイルス検査5.9 41.2 (35.3)
合計$1,224.5 $1,008.2 $216.3 
スクリーニング収入の増加は、主にコロガード検査の完了数の増加によるものです。2023年6月30日までの3か月と6か月間に完了したコロガードテストの件数が増加したのは、営業チームの生産性の向上、すべての顧客セグメントにわたる成長、および2022年の患者コンプライアンスプログラムの強化によるものです。Precision Oncologyの収益の増加は、主に国内外で完了したOncotype DX乳がん検査の数が増加したことによるものです。完了したOncotype検査の増加は、2022年8月2日に売却されたGPS検査による収益の減少によって一部相殺されました。新型コロナウイルス検査の収益が減少したのは、パンデミックの収束に伴う需要の減少の結果で、その結果、2023年の第2四半期に新型コロナウイルス検査が中止されました。
2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、取引価格の変動により認識された収益は、それぞれ740万ドルと1,910万ドルでした。2022年6月30日までの3か月と6か月の間に、取引価格の変動により認識された収益は、それぞれ710万ドルと1,130万ドルでした。取引価格の変動による収益の増加は、注文から現金化までの業務、特に請求システムとプロセスの改善の結果です。
季節の変動により、コロガードとオンコタイプ製品の収益は引き続き増加すると予想しています。当社の収益は、製品の検査量、患者様のアドヒアランス率、支払者構成、償還水準、注文から現金化までのオペレーション、および支払者と患者の支払いパターンの影響を受けます。
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目次
売上原価(取得した無形資産の償却を除く)。2023年6月30日までの3か月と6か月間の売上原価の増加は、主に製造コストと人件費の増加によるもので、これは主に、完了したコロガードとオンコタイプ検査の増加と、それに対応して完了した検査の増加に対応するための人員の増加によるものです。この増加は、完了したCOVID-19検査の数の減少によって一部相殺されました。収益に占める売上原価(取得した無形資産の償却を除く)の割合は、2023年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ25%と26%でしたが、2022年6月30日までの3か月と6か月間は28%でした。売上原価(取得した無形資産を除く)が収益に占める割合の減少は、販売量の増加による物流手配と人員の効率の向上によるものです。既存のラボテストサービスの増加とパイプライン製品の発売により、売上原価は一般的に今後増加し続けると予想しています。また、この成長に伴い、それに応じて人材とサポートサービスも増加すると予想しています。
6月30日に終了した3か月間
金額(百万)20232022変更
製造コスト$93.9 $84.0 $9.9 
人件費43.5 40.4 3.1 
施設とサポートサービス13.1 14.9 (1.8)
株式報酬制度5.5 5.4 0.1 
その他の売上原価1.0 (0.1)1.1 
販売費用の総原価$157.0 $144.6 $12.4 
6月30日に終了した6か月間
金額(百万)20232022変更
製造コスト$186.6 $157.3 $29.3 
人件費88.6 79.4 9.2 
施設とサポートサービス26.6 32.2 (5.6)
株式報酬制度10.3 9.7 0.6 
その他の売上原価1.8 0.7 1.1 
販売費用の総原価$313.9 $279.3 $34.6 
研究開発費。2023年6月30日までの3か月と6か月間の研究開発費の減少は、主に、2022年12月に研究登録が完了した後に、BLUE-C臨床試験に関連する臨床試験関連費用の減少によるものです。この減少は、進行中の臨床試験をサポートするために必要な人員やその他のリソースの増加による人件費と施設およびサポートサービスの増加によって相殺されました。新しいテストを進めるための投資を続けているため、研究開発費は一般的に今後増加し続けると予想しています。
6月30日に終了した3か月間
金額(百万)20232022変更
人件費$41.9 $35.9 $6.0 
直接の研究開発33.9 42.8 (8.9)
施設とサポートサービス14.9 11.0 3.9 
株式報酬制度10.7 9.9 0.8 
専門家手数料1.7 4.4 (2.7)
その他の研究開発1.0 2.1 (1.1)
研究開発費の合計$104.1 $106.1 $(2.0)
39

目次
6月30日に終了した6か月間
金額(百万)20232022変更
人件費$85.6 $71.4 $14.2 
直接の研究開発59.5 86.9 (27.4)
施設とサポートサービス29.5 20.6 8.9 
株式報酬制度20.5 19.5 1.0 
専門家手数料3.1 6.6 (3.5)
その他の研究開発1.3 3.3 (2.0)
研究開発費の合計$199.5 $208.3 $(8.8)
販売およびマーケティング費用。2023年6月30日までの3か月と6か月間の販売およびマーケティング費用の減少は、主に人員数、ダイレクトマーケティング費用、および専門家費用の減少による人件費の減少によるものでした。人件費の減少は、重複を減らして生産性を向上させるための営業部隊の軽微な再編によるものでした。ダイレクトマーケティング費用と専門家報酬の減少は、2022年の第3四半期に終了したファイザー社(「ファイザー」)とのプロモーション契約に関連していました。さらに、商業関連の情報技術プロジェクトにかかる費用が減少したため、施設やサポートサービスが減少しました。私たちの商業組織の効率化により、2023年の販売およびマーケティング費用は2022年の水準を下回ると予想しています。CologuardとOncotypeの検査サービスが成長し、新しい検査が利用できるようになるにつれて、販売およびマーケティング費用の収益の割合は時間の経過とともに減少し続けると予想しています。
6月30日に終了した3か月間
金額(百万)20232022変更
人件費$100.8 $114.4 $(13.6)
ダイレクトマーケティング費用44.7 57.4 (12.7)
株式報酬制度18.6 18.0 0.6 
専門家費用および弁護士費用7.6 10.7 (3.1)
施設とサポートサービス4.0 15.2 (11.2)
その他の販売およびマーケティング費用0.8 0.2 0.6 
販売およびマーケティング費用の合計$176.5 $215.9 $(39.4)
6月30日に終了した6か月間
金額(百万)20232022変更
人件費$211.1 $237.3 $(26.2)
ダイレクトマーケティング費用 91.9 121.7 (29.8)
株式報酬制度31.4 33.1 (1.7)
専門家費用および弁護士費用18.6 28.9 (10.3)
施設とサポートサービス8.6 25.7 (17.1)
その他の販売およびマーケティング費用1.9 1.4 0.5 
販売およびマーケティング費用の合計$363.5 $448.1 $(84.6)
40

目次
一般管理費。2023年6月30日までの3か月間および6か月間の一般管理費の増加は、主に、米国司法省(「DOJ」)に対する民事捜査の要求と、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる要約連結財務諸表の注記14で詳しく説明されているように、臨時訴訟の結果としての専門職費および弁護士費用の増加によるものです。その他の一般管理費の増加は主に、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる要約連結財務諸表の注記7で詳しく説明されているように、未払いの偶発的対価の公正価値の変動の結果として2023年6月30日までの3か月および6か月間に記録された利益の減少によるものです。さらに、事業の成長に対応するために、施設やサポートサービスも増加しました。今後、一般管理費に大きなレバレッジがかかると予想していますが、既存製品およびパイプライン製品の成長をサポートするために必要な人員が増えるため、経費は一般的に将来も増加し続けるでしょう。
6月30日に終了した3か月間
金額(百万)20232022変更
人件費$94.3 $98.7 $(4.4)
専門家費用および弁護士費用54.6 30.1 24.5 
施設とサポートサービス44.5 34.9 9.6 
株式報酬制度26.9 25.6 1.3 
その他の一般管理および管理17.7 (7.6)25.3 
一般管理費の合計$238.0 $181.7 $56.3 
6月30日に終了した6か月間
金額(百万)20232022変更
人件費$192.7 $199.2 $(6.5)
専門家費用および弁護士費用101.6 57.0 44.6 
施設とサポートサービス87.3 66.6 20.7 
株式報酬制度48.7 49.1 (0.4)
その他の一般管理および管理25.0 (20.5)45.5 
一般管理費の合計$455.3 $351.4 $103.9 
取得した無形資産の償却。取得した無形資産の償却は、2022年6月30日までの3か月間の2,640万ドルに対し、2023年6月30日までの3か月間で2,290万ドルに減少しました。取得した無形資産の償却は、2022年6月30日までの6か月間の5,100万ドルに対し、2023年6月30日までの6か月間で4,590万ドルに減少しました。この減少は主に、2022年8月にGPSテストを売却した結果として処分された無形資産の償却額が減少したことによるものです。これは、2022年5月のOmicera Diagnostics, GmbHの買収の一環として取得した無形資産の償却によって一部相殺されました。
長期資産の減損。長期資産の減損は、2022年6月30日までの3か月と6か月の660万ドルに対し、2023年6月30日までの3か月と6か月で60万ドルに減少しました。2023年6月30日までの3か月と6か月間に記録された減損費用は、一部の国内施設のビルリースに関連していました。2022年6月30日までの3か月および6か月間に記録された無形資産減損費用は、パラダイム・ダイアグノスティックス株式会社(「パラダイム」)の買収の一環として取得した取得した開発技術無形資産の減損に関するものです。
投資収益(損失)、純額。2023年6月30日までの3か月間の純投資収益は480万ドルでしたが、2022年6月30日までの3か月間の純投資損失は370万ドルでした。2023年6月30日までの6か月間の純投資収益は530万ドルでしたが、2022年6月30日までの6か月間の純投資損失は520万ドルでした。2023年6月30日までの3か月と6か月の純投資収益は、主に当社の有価証券に記録された利益と非公開企業への投資によるものでした。2022年6月30日までの3か月および6か月間の純投資損失は、主に当社の株式に記録された損失によるものでした。
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支払利息。支払利息は、2022年6月30日までの3か月間の450万ドルに対し、2023年6月30日までの3か月間で780万ドルに増加しました。2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月間で、未払いの転換社債から記録された支払利息は、それぞれ合計620万ドルと400万ドルでした。支払利息は、2022年6月30日までの6か月間の900万ドルに対し、2023年6月30日までの6か月間では370万ドルに減少しました。2023年6月30日までの6か月間の支払利息は、未払いの転換社債に記録された1,100万ドルの支払利息によるもので、転換社債の決済による純利益1,030万ドルで相殺されました。2022年6月30日までの6か月間に、未払いの転換社債から記録された支払利息は合計800万ドルでした。転換社債については、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる要約連結財務諸表の注記9に詳しく記載されています。
所得税のメリット(費用)。2023年6月30日までの3か月間の所得税費用は110万ドルでしたが、2022年6月30日までの3か月間の所得税費用は180万ドルでした。2023年6月30日までの6か月間の所得税費用は280万ドルでしたが、2022年6月30日までの6か月間の所得税費用は380万ドルでした。2023年6月30日までの3か月および6か月間の所得税費用は、主に現在の外国税および州税費用に関連しています。2022年6月30日までの3か月と6か月の間に記録された所得税の優遇措置は、主に特定の連邦および州の繰延税金資産の将来の制限と満了に関するもので、現在の外国税および州税費用で相殺されます。

流動性と資本資源
[概要]
私たちは創業以来、事業から損失とマイナスのキャッシュフローを被っており、これまで、主に普通株式と転換社債の公募と、検査室試験サービスの売却によって生み出された収益を通じて事業の資金調達を行ってきました。ラボテストサービスの将来の成長をサポートするために、営業支出は引き続き増加すると予想しています。また、パイプライン製品の進歩と新しいテストの市場投入をサポートするための研究開発と臨床試験のコストも増加すると予想しています。現在の事業計画に基づくと、2023年6月30日に手元にある現金、現金同等物、有価証券、および事業を通じて生み出されるキャッシュフローは、少なくとも今後12か月間は現在の事業の資金を調達するのに十分であると予想しています。
当社は、2022年10月の修正契約により満期日が2025年11月まで延長された、最大1億5,000万ドルのリボルビング・ライン・オブ・クレジット(「リボルバー」)を利用できます。リボルバーは特定の有価証券によって担保されており、最低市場価値を1億5,000万ドルに維持する必要があります。PNC銀行、全米協会は合計440万ドルの信用状を発行しました。これにより、信用枠に基づくキャッシュアドバンスに利用できる金額が1億4560万ドルに減額されます。2023年6月30日の時点で、リボルバーで資金を引き出していませんでした。リボルバーに加えて、売掛金証券化ファシリゼーションファシリティ(「証券化ファシリティ」)の下で1億5,000万ドルにアクセスできます。当社が借りることができる金額は、ある時点における適格売掛金の金額に基づいて決定され、当社の売掛金によって担保されます。2023年6月30日の時点で、証券化ファシリティの下で5,000万ドルの未払い金がありました。これは、証券化ファシリティの条件に基づいて借りなければならない最低額です。証券化ファシリティは2024年6月に満期を迎え、その時点で未払い残高を返済するか、証券化ファシリティを借り換える必要があります。借り換えは、市況やその他の要因(当社が利用できる他の資金調達オプションの評価を含む)に左右されます。借り換えをしなければ、現時点で残高を現金で返済する能力とリソースがあります。リボルバーと証券化ファシリティの詳細については、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる要約連結財務諸表の注記8に記載されています。
事業の拡大、戦略的投資、資金調達機会の活用、またはその他の理由により、追加の資本を調達することがあります。事業計画や戦略的投資の資金を調達するのに十分な追加資金が得られない場合、当社の経営成績や財政状態に重大な悪影響が及ぶ可能性があり、計画の実施を遅らせるか、事業を縮小せざるを得なくなる可能性があります。収益性を達成し維持し、期日が来たときにすべての義務を果たすのに十分なキャッシュフローを事業から生み出すことに成功するかどうかは定かではありません。
現金、現金同等物および有価証券
2023年6月30日の時点で、無制限の現金および現金同等物が約6億440万ドル、有価証券が約1億7,130万ドルありました。
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目次
有価証券への投資の大部分は債券投資であり、すべて売却可能とみなされます。このポートフォリオの目的は、流動性と元本の安全性を提供すると同時に、最高の収益率の達成に努めることです。当社の投資方針は、投資適格の信用格付けを持つ機関が発行する特定の種類の商品に投資を制限し、種類および発行者ごとに満期と集中度に制限を設けています。
キャッシュフロー
6月30日に終了した6か月間
金額(百万単位)20232022
営業活動によって提供された(使用された)純現金$62.2 $(234.7)
投資活動によって提供される純現金149.4 67.2 
財務活動による純現金149.6 66.1 
営業活動
2023年6月30日までの6か月間の営業活動によって得られた現金は、主にコロガードとオンコタイプのテストの完了数が増加したことによる収益の増加によるもので、これにより純損失が減少しました。2023年6月30日までの6か月間の営業活動によって提供される現金の増加は、2022年後半に実施されたコスト削減措置と、買掛金および未払費用の支払い時期の結果としての特定の営業費用の減少によるものでしたが、完了したコロガードおよびオンコタイプのテストの増加をサポートするための売上原価の増加によって一部相殺されました。
投資活動
2023年6月30日までの6か月間の投資活動によって提供される現金は、市況によりマネーマーケットファンドへの投資を増やしたため、有価証券の購入が2,850万ドル減少したこと、2022年に完了した臨床検査室と倉庫の拡張による不動産および設備の購入が3,290万ドル減少したこと、および個人投資が減少したことによるものです。2,050万ドルの企業を保有していました。
資金調達活動
2022年6月30日までの6か月間と比較して、2023年6月30日までの6か月間の財務活動によって提供された現金の増加は、2023年第1四半期の転換社債の発行による1億3,800万ドルの収益が、2022年第2四半期の売掛金証券化ファシリティからの5,000万ドルの収益によって相殺されたためです。
重要な現金要件
2022年12月31日現在の当社の重要な現金要件についての議論は、2022年フォーム10-Kの財政状態と運用結果に関する経営陣の議論と分析に記載されています。
2023年2月、当社は、2027年に発行予定の特定の転換社債(「2027年債券」)と2028年(「2028年債券」)の単一保有者と、個人的に交渉による交換および購入契約を締結しました。私たちは、2027年債の元本総額1億8,370万ドル、2028年債の元本総額2億1,000万ドル、および1億3,800万ドルの現金と引き換えに、2030年に発行予定の転換社債2.0%の元本総額5億ドルを保有者に発行しました。さらに、2023年3月に、2025年に発行予定の特定の転換社債(「2025年債券」)の2人の保有者と、個人的に交渉による交換契約を締結しました。2025年債の元本総額6,580万ドルと引き換えに、2030年に発行予定の2.0%転換社債(総称して「2030年債券」)の元本総額7,300万ドルを保有者に発行しました。2030年債は2030年3月1日に満期となり、年率2.0%の利息がかかります。2023年9月1日から、毎年3月1日と9月1日に半年ごとに延滞して支払われます。2023年6月30日現在、すべての転換社債の未払いの元本総額は23億4,000万ドルでした。詳細については、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる当社の要約連結財務諸表の注記9を参照してください。
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フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付の時点で、法的手続きおよび規制事項のために発生した金額は、メディケアのサービス提供日規則調査(「DOS規則調査」)および連邦キックバック防止法および虚偽請求法(「Qui Tam Suit」)に関連して発生した金額を除いて、重要ではありませんでした。これについては、当社の要約連結財務諸表の注記14で詳しく説明します。2023年の第2四半期に、DOSルール調査を3,250万ドルで和解するという原則的な合意に達しました。さらに、クイタム訴訟の和解について原則的に合意に達しました。この訴訟では、最終条件の交渉、当事者による承認、および最終的な和解契約の締結を条件として、当社が1,380万ドルの支払いを行うことを前提としています。2023年6月30日の時点で、合意された和解金額に加えて、DOSルール調査とQui Tam Suitの弁護士費用が発生します。
上記の事項以外に、2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社の特定の重要な現金要件に通常の業務範囲外の重要な変更はありませんでした。
2023年6月30日の時点で、貸借対照表外の取り決めはありませんでした。

重要な会計方針と見積もり
経営陣による当社の財政状態と経営成績に関する議論と分析は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成された要約連結財務諸表に基づいています。これらの財務諸表を作成するには、要約連結財務諸表および付随する注記に報告された金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。私たちは継続的に見積もりと判断を評価します。私たちの見積もりは、過去の経験や、その状況下で適切と思われるその他のさまざまな要因に基づいています。その結果は、他の情報源からは簡単にはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、仮定や条件が異なれば、これらの見積もりと異なる場合があります。
当社の重要な会計方針と見積もりについては、2022年のフォーム10-Kの財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析を参照してください。2022年のフォーム10-K以降、重要な会計方針と見積もりに重大な変更はありません。
最近の会計上の宣言
最近の会計発表の説明については、要約連結財務諸表の注記1を参照してください。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
金利リスク
私たちが市場リスクにさらされるのは、主に現金、現金同等物、有価証券、および未払いの変動金利債務に限定されます。当社は、現金、現金同等物、および有価証券を、米国政府およびその機関の証券、ならびにコマーシャルペーパー、銀行預金証書、および社債からなる投資適格で流動性の高い投資に投資します。これらの投資適格投資は、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で売却可能と分類されていました。私たちは、現金、現金同等物、制限付現金、有価証券を質の高い金融機関に預け、信用供与額を特定の金融機関に限定し、安全性と流動性を維持するための分散投資と満期に関する投資ガイドラインを制定しています。
仮に市場金利が100ベーシスポイント低下したと仮定すると、実際の影響は仮説的な分析と大きく異なる可能性はありますが、将来の収益における潜在的な損失は、リスクに敏感な金融商品の公正価値、キャッシュフローは重要ではありません。現金、現金同等物、制限付現金、有価証券には過度のリスクはないと考えていますが、将来、当社の投資が市場価値の不利な変化にさらされないという絶対的な保証はできません。さらに、当社は、連邦保険限度額を超える多額の現金、現金同等物、制限付現金、および有価証券を1つ以上の金融機関に保有しています。金融機関が不安定になる可能性があることを考えると、これらの預金で損失が発生しないという保証はできません。金利ヘッジ契約やその他の金利デリバティブ商品は利用していません。
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2023年6月30日の時点で、当社には5,000万ドルの未払いの変動金利債務がありました。仮に市場金利が100ベーシスポイント上昇すると仮定すると、2023年6月30日現在の変動金利債務の年間利息支出は約50万ドル増加することになります。リボルビング・ローンまたは証券化ファシリティのいずれかで追加の金額を引き出すとしたら、実勢市場金利の上昇による影響はさらに大きくなります。当社のその他の重要な有利子負債はすべて固定金利で金利がかかるため、市場金利の変動の影響を受けません。ただし、これらの金利は固定されているため、状況が変化した場合、将来、市場に比べて高い金利を支払う可能性があります。
外貨リスク
ほとんどの海外子会社の機能通貨は米ドルです。そのため、子会社の財務諸表の外貨換算による重大な損益はありません。米国以外の市場への進出が続いているため、一部は外貨建てになっていますが、当社の収益は実質的にすべて米ドルで認識されています。当社の国際活動に関連する特定の費用は外貨で支払われます。その結果、外貨為替レートの変動や海外市場の弱い経済状況などの要因が当社の業績に影響します。
私たちは、金融資産や負債の再測定に関連する為替レートの不利な変動の影響を緩和し、外貨為替レートのリスクをヘッジするために、先渡契約を締結します。2023年6月30日の時点で、想定額3,200万ドルの外貨先渡契約を結んでいます。通貨の変動が当社の業績に与える影響はこれまで重要ではありませんでしたが、当社の国際活動に関連する通貨変動の影響が将来重大にならないという保証はありません。

アイテム 4.統制と手続き
このレポートの対象期間の終了時点で、当社は、1934年の証券取引法(「取引法」)に基づいて公布された規則13a-15(e)で定義されている開示管理および手続きの有効性について、当社の最高経営責任者および最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加のもとで評価を実施しました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は、2023年6月30日の時点で、当社の開示管理と手続きは有効であると結論付けました。開示管理と手続きにより、取引法の提出書類に含める必要がある情報を必要な期間内に記録、処理、要約、および報告することができます。当社の開示管理および手続きには、SECに提出する定期報告書で開示する必要のある情報が蓄積され、必要に応じて当社の経営陣(最高経営責任者、財務・会計責任者、または同様の職務を遂行する人物を含む)に伝達され、必要な開示について適時に決定できるようにするための管理と手順が含まれています。
2023年6月30日に終了した四半期に、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼす、または重大な影響を与える可能性がかなり高い大きな変更はありませんでした。
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パートII-その他の情報

アイテム 1.法的手続き
時々、私たちは通常の業務過程で生じるさまざまな法的手続きの当事者です。訴訟、政府の調査、執行措置を含む法的手続きは、材料費が発生し、多大な経営資源を占有し、民事上および刑事上の罰則を伴う可能性があります。この項目で求められる情報は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の第1部に含まれる当社の要約連結財務諸表の注記14の情報を参照して組み込まれています。

アイテム 1A.リスク要因
私たちは急速に変化する環境で事業を行っており、事業、財政状態、または将来の業績に重大な影響を与える可能性のある多くのリスクが伴い、その一部は当社の制御が及ばないものです。このレポートに記載されている他の情報に加えて、あなたが考慮すべき最も重要であると私たちが考えるリスクと不確実性については、パートI「項目1A」で説明しています。2022年のフォーム10-KおよびパートIIの「項目1A」の「リスク要因」。その後、フォーム10-Qで提出した四半期報告書の「リスク要因」。2022年のフォーム10-Kに記載されているリスク要因に重大な変更はなく、その後、フォーム10-Qに四半期報告書を提出しました。

アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
該当しません。

アイテム 3.シニア証券のデフォルト
該当しません。

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。

アイテム 5.その他の情報
役員報酬に関する将来の諮問投票の頻度
会社の2023年の年次株主総会で、会社の株主は、とりわけ、役員報酬に関する将来の諮問投票の頻度に関する提案に賛成票を投じました。以前に報告したように、当社の取締役会(「取締役会」)は、会社の現在の慣行である役員報酬に関する年次諮問投票を最も適切な選択肢と見なしており、頻度提案に投じられた票の過半数は、役員報酬に関する諮問投票を毎年行うという取締役会の勧告を支持しました。したがって、当社は、2029年の年次株主総会で行われる予定の役員報酬に関する将来の諮問投票の頻度に関する次回の投票まで、引き続き役員報酬に関する年次諮問投票を行います。
ルール 10b5-1 取引計画
次の表は、2023年の第2四半期に当社の執行役員および取締役によって採択または終了された当社の有価証券の購入または売却に関する契約、指示、または書面による計画を示しています。これらはそれぞれ、規則10b5-1(c)の肯定的な抗弁を満たすことを目的としています。
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目次
名前とタイトルアクション日付
購入または売却する普通株式の総額/ドル価値(1)
有効期限(2)
現在の株式、RSU、オプションホールディングスの総額
ブライアン・バラニック, プレシジョン・オンコロジー担当ゼネラルマネージャー
養子縁組2023年5月24日
最大$の売却260,000
2024年12月31日
47,312(3)
サラ・コンデラ, 人事担当執行副社長
養子縁組2023年5月18日
(i) 最大売却 13,000株式、(ii) $の贈り物200,000、および(iii)PSUの決済時に受領した株式の売却(4)
2024年4月30日
171,164(5)
ケビン・コンロイ, 会長、社長、最高経営責任者
養子縁組2023年5月23日
までの売却 288,915シェア
2024年5月14日
2,070,342(6)
スコット・カワード博士, ディレクター
養子縁組2023年5月23日
までの売却 3,550シェア
2024年12月31日
79,984(7)
ジェフリー・エリオット, 執行副社長兼最高財務責任者
養子縁組2023年5月23日
までの売却 30,210シェア
2024年5月22日
178,980(8)
______________
(1)購入や販売は、場合によっては複数の小規模な取引で行われることがあります。
(2)いずれの場合も、取引プランに基づくすべての取引が完了した早い日に取引プランの有効期限が切れることもあります。
(3)2023年8月1日現在、バラニック氏は普通株式7,668株と、普通株式と制限付株式ユニットを購入するための既得オプションと未確定のオプションを合計39,644株保有しています。各制限付株式ユニットは、普通株式1株を受け取る偶発的権利を表しています。
(4)項目(iii)について、売上は(もしあれば)、2023年12月31日に終了する3年間の業績期間におけるコンデラ氏の業績株式の決済時に受領した株式の100%で構成されます。
(5)2023年8月1日現在、コンデラ氏は普通株式85,739株と、普通株式と制限付株式ユニットを購入するための追加85,425の既得オプションと未権利確定オプションを保有しています。各制限付株式ユニットは、1株の普通株式を受け取る偶発的権利を表しています。
(6)2023年8月1日現在、コンロイ氏は普通株式1,300,329株と、普通株式と制限付株式ユニットを購入するための合計770,013の既得オプションと未権利確定オプションを保有しています。各制限付株式ユニットは、1株の普通株式を受け取る偶発的権利を表しています。
(7)2023年8月1日現在、カワード氏は普通株式43,681株と、普通株式と制限付株式ユニットを購入するための追加36,303株の既得オプションと未権利確定オプションを保有しています。各制限付株式ユニットは、普通株式1株を受け取る偶発的権利を表しています。
(8)2023年8月1日現在、エリオット氏は普通株式31,217株と、普通株式と制限付株式ユニットを購入するための追加147,763株の既得オプションと未権利確定オプションを保有しています。各制限付株式ユニットは、1株の普通株式を受け取る偶発的権利を表しています。
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目次
アイテム 6.展示品
次の書類は、このForm 10-Qの一部として提出されています。
示す
番号
展示品の説明提出

これ
報告書
組み込まれています
参考までに
ここから
フォームまたは
スケジュール
ファイリング
日付
SECファイル/
登録
番号
3.1
登録者の6番目の修正および改訂された法人設立証明書S-1(別紙3.3)12/4/2000333-48812
3.2
2020年7月23日付けの修正および改訂された登録者の6番目の法人設立証明書への修正証明書8-K(別紙3.1)7/24/2020001-35092
3.3
2023年6月9日付けの修正および改訂された登録者の6番目の法人設立証明書への修正証明書8-K(別紙3.1)6/12/2023001-35092
3.4
登録者の7番目の修正および改訂された付則8-K(別紙3.2)6/12/2023001-35092
10.1*
エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション2019年オムニバス長期インセンティブプランの修正第2号8-K(別紙10.1)6/12/2023001-35092
10.2*
登録者の2019年オムニバス長期インセンティブプランフォームストックオプションアワード契約X
10.3*
登録者の2019年オムニバス長期インセンティブプランフォーム制限付株式ユニット報奨契約X
10.4*
登録者の2019年オムニバス長期インセンティブプラン形式の制限付株式報奨契約X
10.5*
登録者の2019年オムニバス長期インセンティブプランは、繰延株式ユニット報奨契約を結んでいますX
31.1
1934年の証券取引法の規則13(a)-14(a)または規則15d-14(a)に基づく認証X
31.2
1934年の証券取引法の規則13(a)-14(a)または規則15d-14(a)に基づく認証X
32.1
2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に従って採択された、米国証券取引委員会18 U.S.C. 第1350条に基づく認証X
101
2023年8月1日に提出されたExact Sciences Corporationのフォーム10-Qの四半期報告書の次の資料は、インライン拡張可能なビジネス報告言語(「iXBRL」)でフォーマットされています:(i)要約連結貸借対照表、(ii)要約連結営業計算書、(iii)要約連結株主資本変動計算書、(iv)要約連結現金計算書これらの財務諸表のフローと(v)関連の注記
X
104
2023年8月1日に証券取引委員会に提出された2023年6月30日までの期間の四半期報告書の表紙は、インライン拡張可能なビジネス報告言語(「iXBRL」)でフォーマットされています。
X
(*) 管理契約または報酬プラン、契約、または取り決めを示します。

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目次
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
エクザクト・サイエンス株式会社
日付:2023年8月1日
作成者:/s/ ケビン・T・コンロイ
ケビン・T・コンロイ
社長兼最高経営責任者
(最高執行役員)
日付:2023年8月1日
作成者:/s/ ジェフリー・T・エリオット
ジェフリー・T・エリオット
執行副社長兼最高財務責任者
(最高財務会計責任者)

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