別紙99.2 レタ・ファーマシューティカルズ社の買収提案 投資家向けウェブキャスト 2023年7月28日
将来の見通しに関する記述このプレゼンテーションには、当社の戦略と計画、当社の商業事業およびパイプラインプログラムの可能性と期待、資本配分と投資戦略、臨床開発プログラム、臨床試験、データ読み出しと プレゼンテーション、規制に関する議論、提出、申請、承認、当社および当社のコラボレーションパートナーの製品と調査の潜在的な利益、安全性、および有効性に関する将来の見通しの 記述が含まれています。個人療法。 に期待される利点と可能性投資、「Fit for Growth」プログラムを含むコスト構造の最適化、研究開発パイプライン、コラボレーション、事業開発活動のリスクプロファイルと生産性を向上させるための措置、提案された 取引の完了、将来の財務および経営成績、2023年の財務ガイダンス。これらの将来の見通しに関する記述には、「目的」、「予測」、「信じる」、「できる」、 「見積もり」、「期待」、「予測」、「目標」、「意図」、「5月」、「計画」、「可能性」、「可能」、「見込み」、「意志」、 「するだろう」などの言葉や、同様の意味を持つ言葉や用語が添えられている場合があります。。医薬品の開発と商品化には高いリスクが伴い、製品の商品化につながる研究開発プログラムはごくわずかです。初期段階の臨床試験の結果 は、完全な結果や後期段階または大規模な臨床試験の結果を示すものではなく、規制当局の承認を保証するものでもありません。これらの記述に過度に依存しないでください。これらの記述には のリスクと不確実性が含まれており、実際の結果がそのような記述に反映されているものと大きく異なる可能性があります。これには、当社の製品販売への依存、他の 製品候補または既存製品の追加適応症の開発、ライセンス取得、または取得における長期的な成功の不確実性、当社製品の市場における著しい製品競争による効果的な競争の失敗、当社製品の期待される利益をうまく実行できなかったり、実現できなかったりすることが含まれます。 戦略と成長のイニシアチブ。当社製品の適切な補償範囲、価格設定、償還の取得と維持の難しさ、製品および当社の事業の他の側面の開発、規制当局の承認、および商品化における協力者やその他の第三者への依存、現在および将来の医療改革に関連するリスク、バイオシミラーの商業化に関連するリスク、データの取得、保護、および実施の失敗、知的財産、その他の所有権、リスクと知的財産権の主張や異議申し立てに関する不確実性。臨床試験で肯定的な結果が得られない場合や、初期段階の臨床試験で成功しても、後期または大規模な臨床試験、または他の潜在的な適応症がある試験の結果を予測できない場合があります。臨床試験に関連するリスク（臨床活動を適切に管理する 能力を含む）、追加のデータまたは得られた分析から生じる可能性のある予期しない懸念臨床試験中、規制当局は、追加情報やさらなる研究を要求したり、当社の薬剤候補の承認を怠ったり、承認を遅らせたりする場合があります。安全性に関する有害事象、当社製品の使用制限、製造物責任の請求、技術の故障または違反に関連するリスク、製造プロセスに関する問題、管理および人事異動（人材の誘致と維持を含む）、法的および規制上の要件の不履行、事業を行うことのリスク国際的に（通貨を含む）為替レート の変動、当社の製造能力への投資に関連するリスク、COVID-19のパンデミックが当社の事業に与える直接的および間接的な影響、当社の 製品の偽造品または不適合品の第三者による流通および販売に関するリスク、当社の事業におけるソーシャルメディアの使用に関するリスク、経営成績と財務状況、経営成績の変動、不動産への投資に関連するリスク、市場、利息、および当社の投資ポートフォリオに関連する 信用リスク。関連するリスク自社株買いプログラム、資本および信用市場へのアクセスに関するリスク、負債に関連するリスク、特定の協力契約における管理規定の変更、当社の実効税率の変動、環境リスク、両当事者が予定された期間内に、または予定された取引を完了するまでの条件の充足または放棄（ 必要な承認の受領を含む）提案された取引に関するReataの株主の、そしていずれの場合も、提案された取引を完了するために必要な規制当局の許可を、それぞれ期待される条件で、または予定されたスケジュールで で当事者が提案された取引から期待される利益を得ることができないリスク、予想される期間内に、またはまったく実現できない可能性があるリスク、Reata の競合オファーまたは買収提案が行われる可能性、提案された契約の終了につながる可能性のある事象の発生取引（解約手数料の支払いが必要な場合を含む）提案された取引の発表または保留が、Reataの主要な人材を維持および雇用する能力、顧客、顧客、ベンダー、および取引相手との関係を維持する能力に及ぼす影響、提案された取引に関連して発生した株主訴訟が、多額の弁護費、補償および責任につながり、提案された取引を遅らせる可能性があるというリスク、およびその他のリスクと不確実性は、当社が米国証券取引所に提出した他の報告書に記載されています。 コミッション。これらの声明は、このプレゼンテーションの日付時点でのみ述べられています。当社は、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を一切負いません。特に、 バイオジェンが米国証券取引委員会に提出した書類に記載されているリスクを考慮する必要があります。これには、2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書（「リスク要因」という表題）と、それに続くフォーム10-Qの報告書が含まれます。 の将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられており、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として の結果として将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。2
アジェンダチャック・トリアノはじめに投資家向け広報担当責任者クリストファー A. ヴィーバッハー戦略概要社長兼最高経営責任者マイケル・マクドネル、ファイナンシャル・ハイライト、最高財務責任者、アダム・キーニー、Q&Aに参加できます。企業開発部長 3
Reataの買収により、バイオジェンの成長目標への回帰は を大幅に前進させると予想されます • 収益成長と非GAAPベースのEPS成長® の促進に役立つと期待されています。• リードプログラムのSKYCLARYS（オマベロキソン）は、最近リスクが軽減されたクラス初のNrf2活性化剤で、フリードライヒのアセットである運動失調症の患者に適応される 唯一の治療法としてFDAによって承認されました（23年2月）遺伝性神経筋障害、分化型 • 2023年6月現在、米国での発売が進行中で、EUではMAAが検討中です* バリュー #プロポジション • ポテンシャルが高く、 提携していない機会2030年代後半まで独占販売が期待されています • 魅力的な経済性を備えた経口製品 • 補完的な神経筋疾患と希少疾患 の専門知識とグローバルな商業フットプリントポートフォリオとの適合性により、強力な戦略的適合性を備えているバイオジェンはSKYCLARYSの自然な所有者だと思います。• 既存の処方者ベースとの著しい重複が予想されるため、High Synergies® TMはSPINRAZAやQALODYとの相乗効果に大きな可能性を秘めています。• High Synergies® TMの相乗効果は、SPINRAZAやQALSODYとの大きな可能性を秘めています。米国に拠点を置き、主に単一資産で、リスクが限定的なEU事業会社なので、簡単に統合できます。注：SPINRAZA（nusinersen）とQALSODY（tofersen）は、Ionis Pharmaceuticals, Inc.からライセンス供与されています。*MAA（2022年第4四半期に提出されたMAA）。# 特許期間の延長を前提として、米国では2037年、ヨーロッパでは2038年まで見込まれています。EPS = 4株当たり利益、EU = 欧州連合、GAAP = 一般に認められている会計原則、MAA = 販売承認申請
フリードライヒ運動失調症は、神経系と心臓に影響を及ぼす壊滅的でまれな遺伝性の神経筋 疾患です。• 神経変性が複数のシステムに影響を及ぼし、発話や嚥下機能の低下につながる進行が遅いまれな遺伝性疾患です。また、発話や嚥下機能の低下は痙性を引き起こします。•（筋けいれん）GAAトリプルと呼ばれるフラタキシン遺伝子（FXN）内の 変異によって引き起こされます繰り返しの拡大。症例の96％はこの変異体、骨格異常が原因です。•ほとんどの人は、思春期（10歳から15歳）前後またはそれ以前に症状が現れ始めます。歩行障害と頻繁なトリッピング • 診断は遺伝子検査で確認できます2 • 平均寿命は37歳、聴覚と視覚の障害 • ヨーロッパ系の人々により多く、米国では3～5,000人、世界では約22,000人が心臓病にかかっています • ラテンアメリカ、中東、オーストラリア/ニュージーランドで地理的拡大の潜在的な機会 5 1.デラティッキとビディチャンダニ、2019 2.ハーディング,1981 3.リンチら、2022 5
SKYCLARYSは、フリードライヒの 運動失調症で承認された最初で唯一の治療法であり、標準治療になる可能性があります。•SKYCLARYSは、米国でFAで承認された最初の治療法であり、衰弱性疾患の治療において臨床的に有意義な進歩をもたらします。• FA患者の疾患の進行を遅らせ、機能的能力と全体的な生活の質を向上させるという明確で臨床的に有意義な利点があります•十分に特徴付けられた安全性と耐容性 •毎日の経口投与の利便性（150mg、1日1回、3 x 50mgカプセル） •幅広い適応症16歳以上の患者の声明（米国）6 処方者情報の詳細については、SKYCLARYS USPIを参照してください。FA = フリードライヒ運動失調症
財務概要 • バイオジェンは、Reataの発行済みの 株をすべて1株あたり172.50ドルで取得することに合意しました。これは企業価値が約73億ドルに相当します。• 資金調達条件はありません。手持ちの現金で買収資金を調達することを期待しています。詳細は定期債務の発行で補足されます • Reataの株主による承認や必要な規制当局の承認など、慣習的なクロージング条件に従い、23年第4四半期にクロージングする予定です。• 企業結合として計上されることが見込まれます。• SPINRAZA/QALDYの商業金融インフラの活用など、重要な シナジーが期待されます。2023年には非GAAPベースの希薄化後EPSに対してわずかに希薄化され、2024年にはほぼ中立となり、大幅に上昇します 2025年から、関連する取引費用を含めて、7 7 EPS = 1株当たり利益、GAAP = 一般に認められた会計原則
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