別紙99.1

機密の計画資料

外部配布用ではありません

ドラフトはさらなるレビューの対象となります

2023年7月28日

プロジェクトリバー:お知らせプレスリリース

バイオジェン、レタ・ファーマシューティカルズを買収

スカイクラリス®最近、フリードライヒ運動失調症の 患者に適応される唯一の治療法として米国で承認されました

提案された買収は、持続可能な 成長のためのバイオジェン戦略における有意義な前進であり、満たされていない医療ニーズが高い分野に、補完性の高い革新的な製品を追加することを意味します。

2025年以降、 バイオジェンズの非GAAPベースの希薄化後EPSが大幅に増加すると予想されます

バイオジェンは、本日 午前9時(東部標準時)に投資家向け電話会議を開催します。

マサチューセッツ州ケンブリッジとプラノ、テキサスバイオジェン(Nasdaq:BIIB)(Biogen)とReata Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:RETA) (Reata)は本日、両社が最終契約を締結したことを発表しました。バイオジェンは、約73億ドルの企業価値を反映して、1株あたり172.50ドルの現金でReataを買収することに合意しました。

Reataは、重篤な神経疾患の細胞代謝と炎症を調節する治療法の開発において大きな進歩を遂げました。FDA承認のSKYCLARYSが製造しています®(オマベロキソロン)は、米国で最初で唯一の承認されたフリードライヒス運動失調症(FA)の治療薬であり、 の商業化が進行中で、ヨーロッパの規制審査が進行中です。さらに、Reataはさまざまな神経疾患に対する革新的な製品のポートフォリオを開発しています。

バイオジェンズの社長兼最高経営責任者であるクリストファー・ヴィーバッハーは、「SPINRAZAと最近のQALSODYの発売によって実証されたように、希少疾患製品の開発とグローバルな商業化に関する幅広い専門知識を持つバイオジェンには、世界中の患者へのSKYCLARYSの供給を加速するための基盤が整っていると信じています。これは、バイオジェンにとって短期的な成長軌道を強化するまたとない機会です。SKYCLARYSは、当社の神経筋疾患および希少疾患の治療法のグローバルポートフォリオを補完する優れた製品です。

Reataの会長兼最高経営責任者であるWarren Huffは、バイオジェンの専門知識と商業的フットプリントにより、SKYCLARYSがその潜在能力を最大限に発揮するのに役立つ最適な選択であると述べています。バイオジェンは、希少疾患患者への道のりと既存の商業インフラを明確に理解しているので、この壊滅的な 遺伝性疾患の治療における標準治療としてSKYCLARYSを確立すると信じています。

財務詳細と取引条件

両社の取締役会で承認されたこの取引は、現在、2023年の第4四半期に完了する予定です。バイオジェンは、この の買収は企業結合として計上されることを期待しています。Reataの買収は、2023年にバイオジェンの非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益(EPS)をわずかに下回り、 2024年にはほぼ中立で、2025年以降、関連する取引コストを含めて大幅に増加すると予想されます。バイオジェンは、2023年第3四半期の決算発表と併せて、2023年通期の財務ガイダンスを更新する予定です。


機密の計画資料

外部配布用ではありません

下書きは のさらなるレビューの対象となります

2023年7月28日

プロジェクトリバー: お知らせプレスリリース

バイオジェンは、手持ちの現金で買収資金を調達し、さらにターム・デットを発行することを期待しています。取引 は、Reataの株主による承認や必要な規制当局の承認の受領など、慣習的な完了条件の対象となります。バイオジェンは、Reataの普通株式の議決権の約 36% を占めるReataの特定の株主と、議決権および支持に関する契約を締結しています。

電話会議の詳細

バイオジェンは、2023年7月28日午前9時(東部標準時)に投資家向け電話会議を開催します。電話会議は、バイオジェンズのウェブサイト www.biogen.comの投資家セクションからご覧いただけます。スライドプレゼンテーション形式の補足情報も、インターネット上の同じ場所からアクセスでき、その後少なくとも90日間はウェブサイトで閲覧できます。

アドバイザー

この取引では、ラザードがバイオジェンの財務顧問を務め、 Cravath、Swaine & Mooreが法律顧問を務めました。ゴールドマン・サックスはReataの財務顧問を務め、ヴィンソン・アンド・エルキンスは法律顧問を務めました。

スカイクラリスについて(オマベロキソロン)

スカイクラリス(オマベロキソロン)は、米国で16歳以上の成人および青年のフリードライヒス 運動失調症の治療を目的とする1日1回の経口薬です。さらに、同社のオマベロキソロンの販売承認申請は、欧州医薬品庁(EMA)によってヨーロッパで審査中です。欧州委員会は フリードライヒ運動失調症の治療薬としてオマベロキソロンにヨーロッパでの希少疾病用医薬品の指定を与えました。

フリードライヒス運動失調症について

フリードライヒス運動失調症は、通常、ミトコンドリアのタンパク質であるフラタキシンをコードするフラタキシン遺伝子の最初のイントロンにおけるトリヌクレオチドリピート の増殖によって引き起こされる、非常にまれな遺伝性の、寿命を縮める、衰弱させる、変性する神経筋障害です。病原性反復増殖は、転写障害やフラタキシン発現の低下につながる可能性があり、その結果、ミトコンドリアの鉄過負荷 や細胞の鉄の調節不良、酸化ストレスに対する感受性の増加、ミトコンドリアのATP産生の障害を引き起こす可能性があります。フリードライヒ運動失調症の患者は通常、小児期に進行性の協調運動障害、 筋力低下、疲労などの症状を経験し、20代で車椅子を必要とする患者では一般的に運動機能不全につながります。米国ではフリードライヒ運動失調症と診断された患者が約5,000人いると推定されています1.

リアータについて

Reataは 世界的なバイオ医薬品企業で、承認された治療法がほとんどまたはまったくない重篤な疾患や生命を脅かす疾患の患者さんのための新しい治療法の開発と商品化に取り組んでいます。Reataは、細胞の代謝と炎症の 調節に関与する分子経路に焦点を当てています。ラタスの最初の製品、スカイクラリーズ®(オマベロキソロン)は、FDAによって の承認を受けています


機密の計画資料

外部配布用ではありません

下書きは のさらなるレビューの対象となります

2023年7月28日

プロジェクトリバー: お知らせプレスリリース

フリードライヒ運動失調症の治療法で、ヨーロッパではEMAによって審査されています。さらに、Reataは糖尿病性神経障害性疼痛の患者を治療するためのセムドメスピブを開発しています。 Cemdomespibは治験薬であり、その安全性と有効性はどの規制機関によっても確立されていません。詳細については、https://reatapharma.com にアクセスして、LinkedInとTwitterでフォローしてください。

バイオジェンについて

1978年に設立されたバイオジェンは、多発性硬化症の治療薬の幅広いポートフォリオ、脊髄性筋萎縮症の治療薬として最初に承認された治療薬、アルツハイマー病の決定的な病状に対処するための2つの共同開発された 治療法など、複数の画期的なイノベーションを開拓してきた世界有数のバイオテクノロジー 企業です。バイオジェンは、神経学、神経精神医学、特殊免疫学、希少疾患にわたる潜在的な新規治療法のパイプラインを発展させており、科学を通じて人類に役立つと同時に、より健康で、より持続可能で公平な世界を進めるという 目的に引き続き注力しています。

私たちは、投資家にとって重要と思われる情報を、当社のウェブサイト(www.biogen.com)に定期的に掲載しています。ソーシャルメディアのTwitter/X、LinkedIn、Facebook、YouTubeでフォローしてください。

1。Lynch DR、他、フリードライヒ運動失調症におけるオマベロキソロンの安全性と有効性(MoXiE研究)。アン・ニューロール。2021年2月89日 (2): 212-225. doi: 10.1002/ana.25934

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

本書およびこれに関連する口頭陳述に含まれる情報 には、1995年の民間証券訴訟改革法の下で将来の見通しに関する記述として保護されている将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は の歴史的事実に限定されず、将来の出来事に関するBiogens and Reatasの現在の信念、期待、または意図を反映しており、それらが作成された日付の時点でのみ述べられています。「かもしれない」、「かもしれない」、「する」、「できる」、「すべき」、「期待する」、「計画」、「意図する」、「予測する」、「信じる」、「見積もる」、「予測」、「予測」、「予測」、「続ける」、「現在」などの表現は、そのような将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。このコミュニケーション の記述のうち、歴史的記述ではないものは、連邦証券法の意味における将来の見通しに関する記述です。具体的な将来の見通しに関する記述には、とりわけ、提案された 取引を完了するための予想スケジュール、提案された取引の利益、提案された取引の資金調達、費用、および提案された取引によって予想されるその他の財務上の影響に関する記述が含まれます。将来の見通しに関する記述には、予測が困難な 多くのリスクと不確実性が伴い、その多くはBiogenやReataの管理が及ばないため、実際の結果が、記述で表明または暗示されている結果と大きく異なる可能性があります。これらのリスクと不確実性には、Reatasの株主から必要な議決権を得られなかったリスク、提案された取引を完了するタイミング、提案された取引の成立条件が満たされないリスク、または 提案された取引のクロージングが行われないリスク、提案された取引の完了に必要となる可能性のある規制当局の承認が得られない、または取得されるリスクが含まれますが、これらに限定されません。予想外の条件や、バイオジェンが 義務を負わないという条件に受け入れること。経営の転用


機密の計画資料

外部配布用ではありません

下書きは のさらなるレビューの対象となります

2023年7月28日

プロジェクトリバー: お知らせプレスリリース

取引関連の問題にかかる時間、取引の規制当局による承認に関する期待、 政府機関を含む第三者による措置、世界経済の状況、不利な業界状況、潜在的な事業の不確実性(提案された取引の係属中の既存の取引関係の変更を含む、財務上の業績に影響を与える可能性がある)、法的手続き、政府規制、経営陣を維持する能力と他の人員、そして他の経済人、ビジネス、または競争要因。

これらの声明は、このプレスリリースの日付時点でのみ述べられています。当社は、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を一切負いません。

特に、Biogens and Reatasが米国証券取引委員会に提出する書類に記載されているリスクを考慮する必要があります。これには、2022年12月31日に終了した会計年度の 件のフォーム10-Kの年次報告書(リスク要因)と、それ以降のフォーム10-Qの報告書が含まれます。将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられており、法律で義務付けられている場合を除き、当社は 件の新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

追加情報とその入手先

この連絡は、BiogenとReataの間で提案されている取引に関する勧誘資料と見なされる場合があります。提案された 取引に関連して、Reataはスケジュール14Aの委任勧誘状(委任勧誘状)を暫定的かつ決定的な形式でSECに提出する予定であり、Reataは最終的な委任勧誘状を株主に郵送し、提案された取引に関するその他の文書( )をSECに提出します。REATAの普通株式の保有者は、SECに提出されたすべての関連文書(委任勧誘状(もしあれば)、およびその修正または補足事項を含むすべての関連文書を入手時に注意深く読むことをお勧めします。 それらには、提案された取引に関する重要な情報が含まれているためです。

委任勧誘状およびその他の関連する 資料(入手可能になった場合)、およびReataがSECに提出または提出したその他の書類は、SECのWebサイト http://www.sec.gov、Reatasの投資家向け広報ページ (https://www.reatapharma.com/investors)から無料で入手するか、Reata Pharmaceuticals, Inc.(宛先:ジョン・ハンター、テキサス州75024)、または ir@reatapharma.com まで書面で入手できます。

勧誘の参加者

バイオジェンとその取締役と執行役員、およびReataとその取締役と執行役員は、提案された取引に関してReata普通株式の保有者からの代理人の勧誘に参加していると見なされる場合があります。バイオジェンの取締役 および執行役員に関する情報は、2023年4月28日にSECに提出されたバイオジェンズ2023年次株主総会の委任勧誘状に記載されています。Reataの取締役および執行役員に関する情報は に記載されています


機密の計画資料

外部配布用ではありません

下書きは のさらなるレビューの対象となります

2023年7月28日

プロジェクトリバー: お知らせプレスリリース

2023年4月28日にSECに提出されたReatasの2023年次株主総会の委任勧誘状。2023年の委任勧誘状に記載されている金額から、それぞれの取締役または執行役員によるBiogensまたはReatas証券 の保有額が変更された限り、そのような変更は、SECに提出されたフォーム3の受益所有権の初期声明またはフォーム4の 受益所有権の明細書に反映されているか、または反映される予定です。勧誘におけるBiogensまたはReatas参加者の利益に関する追加情報は、委任勧誘状に記載されます(可能な場合)。投資家は、委任勧誘状を読むことで、そのような参加者の利益に関する追加情報を得ることができます。上記の情報源を使用して、これらの文書のコピーを無料で入手できます。

バイオジェン投資家の連絡先

チャック・トリアノ

電話:+1 781-464-2442

電子メール:IR@biogen.com

バイオジェンメディア連絡先

ジャック・コックス

電話:+1 781 464 3260

電子メール:public.affairs@biogen.com

REATA投資家の連絡先

ジョン・ハンター

電子メール:ir@reatapharma.com

メディア連絡先に問い合わせてください

ウェンディ・シーガル

電子メール:media@reatapharma.com