8-K
000087504500008750452023-07-282023-07-28

 

 

米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

 

 

フォーム 8-K

 

 

現在のレポート

セクション13または15 (d) に従って

1934年の証券取引法の

報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2023年7月28日

 

 

バイオジェン株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

 

 

 

デラウェア州   0-19311   33-0112644
(州またはその他の管轄区域)
法人化の)
  (委員会
ファイル番号)
  (IRS) 雇用主
識別番号)

 

225 ビニーストリート, ケンブリッジ, マサチューセッツ02142
(主要行政機関の住所と郵便番号)

登録者の電話番号 (市外局番を含む): (617)679-2000

 

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

 

証券法(17 CFR 230.425)に基づく規則425に基づく書面による通信

 

取引法(17 CFR)に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘 240.14a-12)

 

規則に基づく開始前のコミュニケーション 14d-2 (b)取引法(17 CFR 240.14d -2 (b))に基づき

 

規則に基づく開始前のコミュニケーション 13e-4 (c)取引法(17 CFR 240.13e -4 (c))に基づき

登録者が1933年の証券法(17 CFR §230.405)の規則405で定義されている新興成長企業か、1934年の証券取引法の規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義されている新興成長企業かをチェックマークで示してください。

新興成長企業 ☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

同法第12条 (b) に従って登録された証券:

 

各クラスのタイトル

 

取引
シンボル (複数可)

 

各取引所の名称
登録されたもの

普通株式、額面0.0005ドル   ビブ   ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

 

 

 


アイテム 8.01.

その他のイベント。

2023年7月28日、バイオジェン(以下「当社」)とレアータファーマシューティカルズ株式会社(」レアタ」)は、デラウェア州の企業で当社の完全子会社であるRiver Acquisition, Inc.(「Merger Sub」)とReataが合併契約と合併計画を締結したことを発表する共同プレスリリースを発表しました(「」合併合意」) これに従い、そこに定められた条件に従い、Merger SubはReataと合併(「合併」)され、Reataは会社の完全子会社として合併後も存続します。

2023年7月28日、当社は合併を発表する投資家向けウェブキャストプレゼンテーションを開催しました。

合併に関する共同プレスリリースのコピーは、フォーム8-Kのこの最新報告書の別紙99.1として添付されており、参照によりここに組み込まれています。

合併に関する投資家向けウェブキャストのプレゼンテーションのコピーは、フォーム8-Kのこの最新報告書の別紙99.2として添付されており、参照用としてここに組み込まれています。


将来の見通しに関する記述に関する注意事項

このプレスリリースには、当社の戦略と計画、商業事業とパイプラインプログラムの可能性と期待、資本配分と投資戦略、臨床開発プログラム、臨床試験、データの読み上げとプレゼンテーション、規制に関する議論、提出、申請、承認、当社および協力パートナーの製品と治験薬の潜在的な利益、安全性、有効性、期待される利益に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。と投資の可能性、コストの最適化「Fit for Growth」プログラム、研究開発パイプライン、コラボレーション、事業開発活動のリスクプロファイルと生産性を向上させるための行動、提案された取引の完了、将来の財務および経営成績、2023年の財務ガイダンスなどの構造。これらの将来の見通しに関する記述には、「目的」、「予想する」、「信じる」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「予測」、「目標」、「意図する」、「できる」、「見通し」、「する」、「する」、「する」、「する」などの言葉が伴う場合があります。医薬品の開発と商品化には高いリスクが伴い、製品の商業化につながる研究開発プログラムはごくわずかです。初期段階の臨床試験の結果は、完全な結果や後期または大規模な臨床試験の結果を示すものではなく、規制当局の承認を保証するものでもありません。これらの声明に過度に依存してはいけません。

これらの記述には、実際の結果がそのような記述に反映されているものと大きく異なる原因となるリスクと不確実性が伴います。これには、当社製品の売上への依存、他の製品候補やその他の既存製品の追加適応症の開発、ライセンス、または取得における長期的な成功の不確実性、当社製品の市場における激しい製品競争による効果的な競争の失敗、当社の戦略的および成長イニシアチブから期待される利益を正常に実行または実現できなかったこと、困難などが含まれます。製品に対する適切な補償範囲、価格設定、および償還の取得と維持、製品およびその他の事業側面の開発、規制当局による承認、商品化における協力者やその他の第三者への依存、当社の完全制御が及ばないこと、現在および将来の医療改革に関連するリスク、バイオシミラーの商業化に関連するリスク、当社のデータ、知的財産、およびその他の専有財産の取得、保護、および実施の失敗権利とそれに関連するリスクと不確実性知的財産権の主張と課題。臨床試験で肯定的な結果がその後の試験や確認試験で再現されないリスク、または初期段階の臨床試験での成功が、後期または大規模な臨床試験やその他の潜在的な適応症の試験の結果を予測できないリスク。臨床試験に関連するリスク(臨床活動を適切に管理する能力を含む)、臨床試験に関連するリスク、臨床試験中に得られた追加データや分析から生じる可能性のある予期しない懸念、規制当局は追加を要求する場合があります情報提供またはさらなる研究、当社の医薬品候補の承認の失敗または承認の遅延の可能性、安全上の有害事象の発生、当社製品の使用制限、または製造物責任の請求、技術の不具合または違反に関連するリスク、製造プロセスの問題、経営および人事異動(人材の誘致と維持を含む)に関するリスク、法的および規制上の要件の不履行、為替レートの変動を含む国際的にビジネスを行うことのリスク。に関連するリスク当社の製造能力への投資、COVID-19パンデミックが当社の事業に与える直接的および間接的な影響、当社製品の偽造品または不適切なバージョンの第三者による流通および販売に関連するリスク、当社の事業におけるソーシャルメディアの使用に関連するリスク、当社の事業におけるソーシャルメディアの使用に関連するリスク、経営成績および財務状況、経営成績の変動、不動産投資に関連するリスク、当社の投資ポートフォリオに関連する市場、利息、信用リスク、株式に関するリスク買戻しプログラム、アクセスに関するリスク資本市場と信用市場、債務に関するリスク、特定の協力契約における管理規定の変更、実効税率の変動、環境リスク、両当事者が提案された取引を予定された期間内またはまったく完了する能力、契約締結までの条件の履行または放棄


提案された取引。これには、提案された取引に関してReataの株主から必要な承認の受領と、提案された取引を、いずれの場合も、期待される条件で、または予想されるスケジュールどおりに完了するために必要な規制当局の承認を受けることが含まれます。当事者が提案された取引から期待される利益を、予想される期間内に、またはまったく達成できないリスク、競合する提案または買収提案がある可能性レアータが起こる。起こり得るあらゆる出来事の発生解約手数料の支払いを必要とする状況を含め、提案された取引の終了の原因となります。提案された取引の発表または保留が、Reataが主要な人材を維持および雇用する能力、顧客、顧客、ベンダー、および取引を行う他の企業との関係を維持する能力に及ぼす影響、提案された取引に関連する株主訴訟により、防御、補償、および多額の費用が発生するリスク責任と、提案された取引が遅れる可能性があります;、および当社が米国証券取引委員会に提出した他のレポートに記載されているその他のリスクと不確実性。

これらの声明は、このプレゼンテーションの日付時点でのみ述べられています。私たちは、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

特に、バイオジェンが米国証券取引委員会に提出した書類に記載されているリスクを考慮する必要があります。これには、2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書(「リスク要因」というキャプション付き)と、その後のフォームでの報告が含まれます。 10-Q.将来の見通しに関する記述は、作成日現在のもののみであり、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

追加情報とその入手先

この通信は、会社とReataとの間で提案されている取引に関する勧誘資料と見なされる場合があります。提案された取引に関連して、Reataはスケジュール14Aの委任勧誘状(「委任勧誘状」)を暫定的かつ決定的な形式でSECに提出する予定であり、Reataは決定的な委任勧誘状を株主に郵送し、提案された取引に関するその他の書類をSECに提出する予定です。REATAの普通株式の保有者は、委任勧誘状(入手可能な場合)、およびその修正または補足を含め、SECに提出されたすべての関連文書を、提案された取引に関する重要な情報が含まれているため、入手可能になったら注意深く読むことをお勧めします。

委任勧誘状およびその他の関連資料(入手可能になった場合)、およびReataがSECに提出または提供したその他の文書は、SECのWebサイト http://www.sec.gov、Reataの投資家向け広報ページ(https://www.reatapharma.com/investors)で、またはReataファーマシューティカルズ社、宛先:ジョン・ハンター、テキサス州75024のレガシー・ドライブ・プラノ5320、または ir@reatapharma.com に書面で入手できます。

勧誘の参加者

当社とその取締役および執行役員、ならびにReataとその取締役および執行役員は、提案された取引に関するReata普通株式の保有者からの代理人の勧誘に参加していると見なされる場合があります。取締役に関する情報と


会社の執行役員は、2023年4月28日にSECに提出された当社の2023年年次株主総会の委任勧誘状に記載されています。Reataの取締役および執行役員に関する情報は、2023年4月28日にSECに提出されたReataの2023年年次株主総会の委任勧誘状に記載されています。2023年の委任勧誘状に記載されている金額以降、それぞれの取締役または執行役員による会社またはReataの有価証券の保有量が変化した場合、そのような変更は、SECに提出されたフォーム3の受益所有権の初期声明またはフォーム4の受益所有権の声明に反映されているか、反映される予定です。勧誘における当社またはReataの参加者の利益に関する追加情報は、委任勧誘状(可能な場合)に記載されます。投資家は、委任勧誘状を読むことで、そのような参加者の利益に関する追加情報を入手することができます。これらの書類は、上記の情報源から無料で入手できます。


アイテム 9.01.

財務諸表および展示物。

(d) 展示品

 

  99.1    2023年7月28日付けの、当社とReataが発行した共同プレスリリース。
  99.2    2023年7月28日付けの投資家向けWebキャストプレゼンテーション、当社が作成。
  104    カバーページのインタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)。


署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に署名させ、正式に権限を与えられた署名者に正式に署名させました。

 

    バイオジェン株式会社
日付:2023年7月28日     作成者:  

/s/ ウェンデル・テイラー

      名前:ウェンデル・テイラー
      役職:秘書補佐