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米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
___________________________
フォーム 10-Q
___________________________
☒ のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
1934年の証券取引法
四半期終了時 2023年6月30日
または
☐ のセクション13または15 (d) に基づく移行報告
1934年の証券取引法
______から_______への移行期間
コミッションファイル番号 001-01136
___________________________
ブリストル・マイヤーズスクイブ社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
___________________________
デラウェア州 22-0790350
(州またはその他の管轄区域)
法人または組織）		 
(I.R.S.雇用主
識別番号)
ルート206とプロビンズラインロード, プリンストン, ニュージャージー08543
(主要行政機関の住所) (郵便番号)
(609) 252-4621
(登録者の電話番号 (市外局番を含む))

___________________________
（前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度）

同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトルトレーディングシンボル登録された各取引所の名前
普通株式、額面0.10ドルBMYニューヨーク証券取引所
1.000% 2025年期限の紙幣私の25歳でニューヨーク証券取引所
2035年期限の紙幣 1.750%私の35歳でニューヨーク証券取引所
セルジーン・コンティンジェント・バリュー・ライツセルグアートニューヨーク証券取引所
登録者が、（1）1934年の証券取引法の第13条または第15条（d）で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったより短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間に提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい  ☒いいえ☐
登録者が過去 12 か月間（または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の §232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい  ☒いいえ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、または小規模報告会社のいずれであるかをチェックマークで示してください。」の定義を参照してください大型加速ファイラー取引法規則12b-2には、」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」があります。
大型加速フィルター☒
加速フィルター☐
非加速ファイラー☐
小規模な報告会社☐
新興成長企業☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社（取引法規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐いいえ☒
企業発行者にのみ適用されます：
2023年7月20日には、 2,089,102,921登録者の額面0.10ドルの普通株式の発行済株式。





ブリストル・マイヤーズスクイブ社
フォーム10-Qへのインデックス
2023年6月30日
パートI—財務情報
アイテム 1.
財務諸表:
連結損益計算書と包括利益計算書
3
連結貸借対照表
4
連結キャッシュフロー計算書
5
連結財務諸表に関する注記
6
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
32
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
49
アイテム 4.
統制と手続き
50
パート II-その他の情報
アイテム 1.
法的手続き
50
アイテム 1A.
リスク要因
50
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
50
アイテム 5.
その他の情報
50
アイテム 6.
展示品
51
略称の要約
52
署名
53
* BMSが所有していない商標である製品のブランド名を示しています。特定の商標所有権情報は、Form 10-Qのこの四半期報告書の最後にある別紙索引に含まれています。



パートI—財務情報

アイテム1。財務諸表
ブリストル・マイヤーズスクイブ社
連結損益計算書
1株あたりのデータを除く、単位：百万ドル
(未監査)

 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
収益2023202220232022
純製品売上高$10,917 $11,485 $21,965 $22,793 
アライアンスとその他の収入309 402 598 742 
総収入11,226 11,887 22,563 23,535 
製品の販売コスト(a)
2,876 2,720 5,442 5,191 
マーケティング、販売、管理1,934 1,787 3,696 3,618 
研究開発2,258 2,321 4,579 4,581 
IPRDを買収しました158 400 233 733 
取得した無形資産の償却2,257 2,417 4,513 4,834 
その他（収入）/費用、純額(116)284 (529)933 
経費合計9,367 9,929 17,934 19,890 
税引前利益1,859 1,958 4,629 3,645 
所得税（給付）/規定(218)529 285 933 
純利益2,077 1,429 4,344 2,712 
非支配持分4 8 9 13 
BMSに帰属する純利益$2,073 $1,421 $4,335 $2,699 
普通株式1株あたりの利益:
ベーシック$0.99 $0.67 $2.07 $1.26 
希釈0.99 0.66 2.06 1.25 
(a)    取得した無形資産の償却を除きます.


連結包括利益計算書
百万ドル
(未監査)
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
総合収入2023202220232022
純利益$2,077 $1,429 $4,344 $2,712 
税金を差し引いたその他の包括利益、および収益への再分類は：
キャッシュフローヘッジの対象となるデリバティブ3 301 (121)332 
年金と退職後の給付(11)25 (11)46 
市場性のある債務証券— (1)— (2)
外貨翻訳(11)(88)26 (100)
その他の包括的な（損失）/収入の合計(19)237 (106)276 
包括利益2,058 1,666 4,238 2,988 
非支配持株主に帰属する包括利益4 8 9 13 
BMSに帰属する包括利益$2,054 $1,658 $4,229 $2,975 
添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

3

ブリストル・マイヤーズスクイブ社
連結貸借対照表
百万ドル
(未監査)
 
資産6月30日
2023		12月31日
2022
流動資産:
現金および現金同等物$8,372 $9,123 
市場性のある債務証券358 130 
売掛金10,112 9,886 
インベントリ2,364 2,339 
その他の流動資産6,868 5,795 
流動資産合計28,074 27,273 
不動産、プラント、設備6,355 6,255 
グッドウィル21,163 21,149 
その他の無形資産31,303 35,859 
繰延所得税1,572 1,344 
その他の非流動資産5,022 4,940 
総資産$93,489 $96,820 
負債
流動負債:
短期債務務$3,020 $4,264 
買掛金3,069 3,040 
その他の流動負債14,061 14,586 
流動負債合計20,150 21,890 
繰延所得税751 2,166 
長期債務34,656 35,056 
その他の非流動負債5,902 6,590 
負債合計61,459 65,702 
コミットメントと不測の事態
公平
BMS 株主資本:
優先株式— — 
普通株式292 292 
株式の額面を超える資本金45,299 45,165 
その他の包括損失の累計(1,387)(1,281)
利益剰余金27,449 25,503 
自己株式のコストが低い(39,680)(38,618)
BMSの株主資本の総額31,973 31,061 
非支配持分57 57 
総資本32,030 31,118 
負債と資本の合計$93,489 $96,820 
添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。
4

ブリストル・マイヤーズスクイブ社
連結キャッシュフロー計算書
百万ドル
(未監査)
 6月30日に終了した6か月間
 20232022
営業活動によるキャッシュフロー:
純利益$4,344 $2,712 
純利益を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整：
減価償却費、純額4,861 5,167 
繰延所得税(1,634)(1,469)
株式報酬制度259 223 
減損費用67 83 
売却による利益とロイヤリティ(417)(612)
IPRDを買収しました233 733 
株式投資の損失213 952 
その他の調整(9)219 
営業資産および負債の変動：
売掛金(240)117 
インベントリ(298)(12)
買掛金22 4 
リベートと割引(418)(410)
支払うべき所得税(1,235)(370)
その他(891)(1,264)
営業活動による純現金4,857 6,073 
投資活動によるキャッシュフロー:
有価証券の売却と満期3273,788 
市場性のある債務証券の購入(555)(3,292)
株式投資有価証券の売却による収入67 150 
資本支出(537)(525)
売却とその他の収入421 594 
買収およびその他の支払い、取得した現金を差し引いたもの(262)(909)
投資活動に使用された純現金(539)(194)
財務活動によるキャッシュフロー:
短期債務、純額243 130 
長期債務の発行— 5,926 
長期債務の返済(1,879)(8,646)
普通株式の買戻し(1,155)(5,000)
配当金(2,393)(2,335)
ストックオプションの収益とその他、純額(39)752 
財務活動に使用された純現金(5,223)(9,173)
現金、現金同等物および制限付現金に対する為替レートの影響5 (62)
現金、現金同等物および制限付現金の減少(900)(3,356)
現金、現金同等物および期首制限付現金9,325 14,316 
現金、現金同等物および期末制限付現金$8,425 $10,960 
添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

5

ノート 1. プレゼンテーションの基礎と最近発行された会計基準

連結の基礎

ブリストル・マイヤーズスクイブ社（「BMS」、「当社」、「当社」）は、SECおよび米国会計基準の中間報告の要件に従って、これらの未監査の連結財務諸表を作成しました。これらの規則では、年次財務諸表に通常必要とされる特定の脚注やその他の財務情報は、簡略化または省略できます。当社は、このフォーム10-Qの四半期報告書に含まれる連結財務諸表に責任を負います。これには、2023年6月30日および2022年12月31日現在の会社の財政状態、2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月と6か月の業績、および2023年6月30日および2022年6月30日までの6か月間のキャッシュフローを公平に提示するために必要なすべての調整が含まれます。会社間の残高と取引はすべて削除されました。これらの連結財務諸表および関連する脚注は、2022年フォーム10-Kに含まれる2022年12月31日に終了した年度の当社の監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。文書全体で使用されている用語については、フォーム10-Qの四半期報告書の最後にある「略語の要約」を参照してください。

事業セグメント情報

BMSは、患者が重篤な疾患を克服するのに役立つ革新的な医薬品の発見、開発、ライセンス供与、製造、マーケティング、流通、販売に従事する単一セグメントで事業を展開しています。グローバルな研究開発組織とサプライチェーン組織が、製品の発見、開発、製造、供給に責任を負っています。地域の商業組織は、製品のマーケティング、流通、販売を行います。このビジネスは、グローバルな企業スタッフ機能によっても支えられています。BMSの運営構造に従い、最高経営責任者（「CEO」）は、最高経営上の意思決定者として、グローバルな企業レベルでリソースを管理および配分します。グローバルな企業レベルでリソースを管理および配分することで、CEOは、利用可能なリソースの全体的なレベルと、製品ベースやフランチャイズベースではなく、全社的な長期的な戦略目標に沿って、機能、治療分野、地域の商業組織、研究開発プロジェクトにこれらのリソースを最適に配分する方法の両方を評価できます。単一セグメントの決定は、業績評価、資源配分、インセンティブ報酬目標の設定、および将来の期間の計画と予測を目的として、CEOが定期的に確認する財務情報と一致しています。製品と地域収益の詳細については、「—注2」を参照してください。収入」。

見積もりや判断の使用

収益、費用、資産、負債は、年の各四半期で異なる場合があります。したがって、これらの未監査の連結財務諸表の結果と傾向は、通年の業績を示すものではない可能性があります。財務諸表の作成には、経営陣の見積もり、判断、仮定が必要です。最も重要な前提条件は、買収、無形資産の減損、チャージバック、現金割引、売上リベート、返品およびその他の調整、法的不測の事態、および所得税の会計決定に使用される見積もりです。実際の結果は推定と異なる場合があります。

再分類

前期の連結財務諸表を当期の表示と一致させるために、特定の再分類が行われました。

最近採択された会計基準

公正価値測定

2022年6月、FASBは、株式の売却を禁止する契約上の制限を条件として、株式の公正価値の測定に関する修正ガイダンスを発行しました。このガイダンスでは、株式の売却に関する契約上の制限は、株式の勘定単位の一部とは見なされないため、公正価値の測定には考慮されないことを明確にしています。このガイダンスでは、企業が個別の会計単位として、契約上の販売制限を認識して測定することはできないことも明確にしています。この改正により、契約上の売却制限の対象となる株式証券について、貸借対照表に反映された契約上の売却制限の対象となる株式の公正価値、制限の性質と残りの期間、制限の失効を引き起こす可能性のある状況についての開示が義務付けられています。修正されたガイダンスは、2024年1月1日に予定的に発効します。早期採用は許可されています。このガイダンスは2023年1月1日に採択されましたが、当社の連結財務諸表には影響しませんでした。

6

ビジネスコンビネーション

2021年10月、FASBは、企業結合における顧客との契約による契約資産と契約負債の会計処理に関する修正ガイダンスを発行しました。このガイダンスは、買収した契約上の負債の認識と支払い条件に関する不一致と、それらがその後に認識される収益に及ぼす影響に関する不一致に対処することを目的としています。買収日には、企業は既存の収益認識ガイダンスに従い、一般的に買収者が財務諸表でどのように認識および測定を適用したかを評価して、関連する収益契約を会計処理する必要があります。このガイダンスは2023年1月1日に採択されましたが、当社の連結財務諸表には影響しませんでした。

ノート 2. 収入

次の表は、収益の性質別の分類をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
純製品売上高$10,917 $11,485 $21,965 $22,793 
アライアンスの収益179 199 323 387 
その他の収入130 203 275 355 
総収入$11,226 $11,887 $22,563 $23,535 

次の表は、GTNの調整をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
製品総売上$18,111 $17,299 $35,399 $33,949 
GTNの調整 (a)
チャージバックと現金割引(2,279)(1,750)(4,370)(3,513)
メディケイドとメディケアのリベート(3,143)(2,624)(5,625)(4,708)
その他のリベート、返品、割引、調整(1,772)(1,440)(3,439)(2,935)
GTN調整の合計(7,194)(5,814)(13,434)(11,156)
純製品売上高$10,917 $11,485 $21,965 $22,793 
(a) 予想金額の変動により前期間に行われた製品販売引当金の調整を含みます11百万と $982023年6月30日までの3か月と6か月間で100万ドルと123百万と $1972022年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ100万になりました。
7

次の表は、製品別および地域別の収益の分類をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
インライン製品
エリキス$3,204 $3,235 6,627 6,446 
オプジーボ2,145 2,063 4,347 3,986 
ポマリスト/イノビッド847 908 1,679 1,734 
オレンシア927 876 1,691 1,668 
スプリセル458 544 887 1,027 
ヤーボイ585 525 1,093 1,040 
マチュア製品およびその他の製品472 512 939 1,049 
インライン製品の総数 8,638 8,663 17,263 16,950 
新製品ポートフォリオ
レブロジル234 172 440 328 
アベカマ132 89 279 156 
デュアラグ154 58 271 64 
ゼポシア100 66 178 102 
ブレヤンジ100 39 171 83 
オヌレグ44 32 78 55 
インレビック27 23 52 41 
カムジョス46 3 75 3 
ソティクトゥ25 — 41 — 
新製品ポートフォリオの合計862 482 1,585 832 
インライン製品の総数と新製品ポートフォリオ9,500 9,145 18,848 17,782 
最近のLOE製品(a)
レブラミッド1,468 2,501 3,218 5,298 
アブラキサン258 241 497 455 
最近のLOE製品の合計1,726 2,742 3,715 5,753 
総収入$11,226 $11,887 $22,563 $23,535 
米国$7,891 $8,268 $15,924 $15,962 
国際3,160 3,427 6,309 7,154 
その他(b)
175 192 330 419 
総収入$11,226 $11,887 $22,563 $23,535 
(a) 最近のLOE製品には、独占権の喪失により、前回の報告期間から収益が大幅に減少した製品が含まれます。
(b) その他の収益には、BMSの地域商業組織が販売していない製品に対するロイヤルティやアライアンス関連の収益が含まれます。

前期に履行された履行義務から計上された収益は、ドルでした75百万と $2412023年6月30日までの3か月と6か月間で100万ドルと184百万と $3312022年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ100万ドル。これは主に、アウトライセンス契約に対するロイヤリティと、前期の売上に関連するGTN調整の修正見積もりで構成されています。

ノート 3. 同盟

BMSは、特定の製品の開発と商品化のために第三者と協力契約を締結します。これらの取り決めはそれぞれ異なる性質を持っていますが、両当事者はコラボレーションの運営活動に積極的に参加しており、活動の商業的成功によっては重大なリスクや見返りにさらされています。BMSはこれらのコラボレーションをアライアンスと呼び、そのパートナーはアライアンスパートナーと呼んでいます。

アライアンスに関する主な財務情報は次のとおりです。これには、BMSがアライアンスの対象製品の第三者顧客販売の主体である場合の純製品売上高が含まれます。以下にまとめる費用には、アライアンス内の製品の活動に起因する金額がすべて含まれているわけではなく、アライアンスパートナー間の支払い、または支払いが繰延または資産計上された場合の関連する償却のみが含まれます。

8

6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
アライアンスからの収入
純製品売上高$3,320 $3,273 6,852 $6,512 
アライアンスの収益179 199 323 387 
アライアンスの総収益は$3,499 $3,472 7,175 $6,899 
アライアンスパートナーへ/（から）
製品の販売コスト$1,614 $1,572 $3,320 $3,128 
マーケティング、販売、管理(64)(53)(138)(107)
研究開発36 12 80 34 
IPRDを取得しました 55 100 55 100 
その他（収入）/費用、純額(15)(11)(27)(23)

百万ドル6月30日
2023		12月31日
2022
選択したアライアンスの貸借対照表情報
売掛金 — アライアンスパートナーから$287 $317 
買掛金 — アライアンスパートナーへ1,613 1,249 
繰延収入 — アライアンスからの収入(a)
300 289 
(a)前払い金とマイルストーン支払いが含まれます。

両当事者の性質、目的、重要な権利と義務、および会社の重要な各提携に関する具体的な会計方針の選択については、2022年のForm 10-Kで説明されています。2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間のアライアンスに関連する重要な進展と最新情報を以下に示します。

ブリッジバイオ

2022年の第2四半期に、BMSとBridgeBioは、腫瘍学におけるSHP2阻害剤であるBBP-398を開発して商品化するための協力を開始しました。取引には$の前払いが含まれていました902022年の第2四半期に買収したIPRDに数百万ドルが費やされました。BridgeBioは、最大$までの偶発的開発、規制、および販売に基づくマイルストーンを受け取る資格があります815百万、および特定の市場を除く世界の純売上高に対するロイヤリティ。BridgeBioは、進行中のBBP-398第I相単剤療法および併用療法試験への資金提供と完了を担当しています。BMSは、その他すべての開発および商業活動を主導し、資金を提供します。BridgeBioには、BBP-398を共同開発して、米国でより高いロイヤリティを受け取るオプションがあります。

9

ノート 4. 売却、ライセンス、その他の取り決め

売却

次の表は、その他（収益）/費用、純額に含まれるロイヤルティを含む売却の財務的影響をまとめたものです。すべての売却に関連する収益と税引前利益は、提示されたすべての期間（売却の損益を除く）で重要ではありませんでした。
6月30日に終了した3か月間
純収入売却 (利益) /損失ロイヤルティ収入
百万ドル202320222023202220232022
糖尿病事業-ロイヤリティ
$185 $185 $— $— $(218)$(220)
成熟した製品とその他3 3 — — — (1)
合計$188 $188 $— $— $(218)$(221)
6月30日に終了した6か月間
純収入売却 (利益) /損失ロイヤルティ収入
ドル (百万ドル)202320222023202220232022
糖尿病事業-ロイヤリティ$401 $357 $— $— $(406)$(390)
成熟した製品およびその他 (a)
7 228 — (211)— (2)
合計$408 $585 $— $(211)$(406)$(392)
(a) $の現金収入を含みます221100万ドルと売却利益211百万ドルは、2022年の第1四半期にチェプラファームにいくつかの成熟した製品を販売したことに関連していました。

成熟した製品およびその他

製造事業

2022年の第2四半期に、BMSはニューヨークのシラキュースにある製造施設をロッテコーポレーションに売却することに合意し、その事業を売却目的で会計処理した結果、$が得られました63販売した製品のコストに百万件の減損費用を記録しました。売却用保有に再分類された資産と負債は、その他の流動資産およびその他の流動負債に含まれ、$でした172百万と $202022年12月31日現在、それぞれ百万です。2023年1月、BMSは売却を完了し、現金収入は$になりました。159百万は、2022年12月に受領されました。

ライセンスとその他の取り決め

次の表は、の財務的影響をまとめたものです キートルーダ*ロイヤリティ、 テセントリック*商業的承認を得ていない製品のロイヤリティ、前払いライセンス料、マイルストーン。これらはその他（収入）/費用、純額に含まれます。

6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
キートルーダ* ロイヤリティ
$(284)$(243)$(563)$(464)
テセントリック* ロイヤリティ
(24)(19)(54)(44)
条件付きマイルストーン収入(5)(5)(36)(46)
繰延利益の償却(15)(11)(27)(23)
その他のロイヤルティとライセンス収入 (12)(9)(23)(16)
合計$(340)$(287)$(703)$(593)

Keytruda* 特許ライセンス契約

2017年、BMSと小野はメルクのPD-1抗体に関するグローバル特許ライセンス契約をメルクと締結しました キートルーダ*。契約に従い、メルクは世界の売上に対して継続的なロイヤルティを支払う義務があります キートルーダ* の 6.52017年1月1日から2023年12月31日までの割合と 2.52024年1月1日から2026年12月31日までの％。両社はまた、PD-1に関するそれぞれの特許ポートフォリオに基づいて互いに一定の権利を付与しました。支払いとロイヤリティは、BMSとOnoの間で分担されます 75/25各当事者の弁護士費用を調整した後の配分率。

10

イマティクス

2022年の第1四半期に、BMSは腫瘍学で研究されているImmaticsのTCR二重特異性IMA401プログラムのグローバル独占ライセンスを取得しました。BMSとImmaticsは共同で開発を行い、BMSは戦略的決定、規制上の責任、資金調達、製造など、世界中でIMA401の商品化を担当します。Immaticsには、米国のロイヤルティ支払いの強化と引き換えに米国開発に共同出資したり、米国でIMA401を共同宣伝したりするオプションがあります。取引には$の前払いが含まれていました1502022年の第1四半期にIPRDの買収に費やされたのは100万ドルです。Immaticsは、最大$のコンティンジェント開発、規制、販売に基づくマイルストーンを受け取る資格があります770100万ドルと世界の純売上高に対するロイヤルティ。

トンボ

2022年の第1四半期に、インターロイキン-12（「IL-12」）のフェーズI開発マイルストーンが達成され、その結果175Dragonflyへの100万ドルの支払いと取得したIPRD手数料。2023年の第1四半期に、BMSはドラゴンフライのIL-12に関連するグローバル独占ライセンスの終了をDragonflyに通知しました。IL-12に対するすべての権利は、2023年4月18日をもってドラゴンフライに戻されました。

その他

ニンバス・チェンジ・オブ・コントロールインカム

2022年の第1四半期に、BMSとニンバス・セラピューティクス（「ニンバス」）は、ニンバスのTYK2阻害剤に関するすべての法的請求とビジネス上の利益を解決する和解を締結しました。その結果、$が生まれました40その他 (収入) /費用には100万の収入が含まれています。この和解により、BMSは臨時開発、規制当局の承認、販売ベースのマイルストーンのために追加の金額を受け取ることも規定されています。 10Nimbusが受け取ったコントロール収益の変化のうち、そのTYK2阻害剤に関連する変化の割合です。2023年2月、武田薬品は買収しました 100ニンバスのTYK2阻害剤の所有率を約$で4.010億円の先行収入と、偶発的な売上に基づくマイルストーン、合計で最大ドル2.010億。その結果、$4002023年の第1四半期に、支配権変更条項に関連する数百万の収入がその他（収入）/費用に含まれていました。

ロイヤリティの消滅

2022年の第2四半期に、BMSはライセンス契約の条件を修正し、第三者に$を支払いました2952022年4月にFDAが承認される前に、マバカムテンに関連する将来のロイヤルティ義務を消滅させるために、100万ドルがIPRDを取得しました。

ノート 5. その他 (収入) /費用、純額
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
支払利息 (注10)$282 $313 $570 $639 
ロイヤルティとライセンス収入 (注4)(340)(287)(703)(593)
ロイヤルティ収入-売却（注4）(218)(221)(406)(392)
株式投資の損失 (注9)58 308 213 952 
統合費用 (注6)59 124 126 229 
負債償還による (利益) /損失 (注10)— (9)— 266 
売却利益 (注4)— — — (211)
訴訟とその他の和解 (a)
(7)25 (332)(12)
投資収入(95)(27)(197)(37)
リストラ引当金 (注6)113 20 180 43 
その他32 38 20 49 
その他（収入）/費用、純額$(116)$284 $(529)$933 
(a) $が含まれています4002023年の第1四半期にニンバスのTYK2プログラムの管理変更条項に関連して記録された数百万の収入。「—注4」を参照してください。詳細については、売却、ライセンス、その他の取り決め」をご覧ください。

11

ノート 6. リストラ

2023年のリストラ計画

2023年、BMSは、研究開発、製造、商業、その他の機能などの主要分野における企業運営モデルを進化させ、合理化することで、患者への医薬品の提供を加速するためのリストラ計画を開始しました。これにより、その運用モデルが主要な優先事項に投資するという会社の戦略をサポートし、適切に連携していることを確認できます。これらの変化には主に、（i）パイプラインの提供を加速するための研究開発業務の変革、（ii）商業運営モデルの強化、（iii）より迅速な製造ネットワークの確立と細胞療法製造能力の拡大が含まれます。約$の料金1.02025年までに10億ドルが発生すると予想されています。これは主に従業員の解雇費用と、程度は低いものの、有形固定資産、プラント、設備の減損や加速減価償却を含む敷地出口費用です。

Celgeneおよびその他の買収計画

リストラと統合の計画は、Celgene（2019）、Myokardia（2020）、Turning Point（2022）の買収によるコスト削減と回避による予想されるコストシナジーを実現するために開始されました。これらのプランの一環として、会社は約$の料金が発生すると予想しています3.810億。累積請求額は約 $3.4統合計画と実行費用、従業員退職給付費用、株式報酬の加速、契約解除費用、およびサイト終了に伴うその他の閉鎖費用など、これまでに10億ドルが計上されています。Celgeneの買収に関連する残りの費用は、主にITシステム統合に関するもので、2024年までに発生すると予想されています。

以下は、リストライニシアチブに関連する費用を費用の種類別に示しています。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
2023年のリストラ計画$170 $— $231 $— 
Celgeneおよびその他の買収計画64 148 138 278 
合計請求額$234 $148 $369 $278 
従業員解雇費用$109 $19 $174 $41 
その他の解約費用4 1 6 2 
リストラ引当金113 20 180 43 
統合費用59 124 126 229 
加速減価償却12 4 13 6 
資産減損50 — 50 — 
その他のシャットダウン費用— — — — 
合計請求額$234 $148 $369 $278 
製品の販売コスト$36 $— $37 $— 
マーケティング、販売、管理20 4 20 6 
研究開発6 — 6 — 
その他（収入）/費用、純額172 144 306 272 
合計請求額$234 $148 $369 $278 

以下は、リストラ計画活動に関連する費用と支出をまとめたものです。
6月30日に終了した6か月間
百万ドル20232022
期首残高 $47 $101 
リストラ引当金(a)
180 43 
外貨換算とその他1 (6)
支払い(48)(67)
期末残高$180 $71 
(a) 見積金額の変更による負債の減額を含みます4百万と $82023年6月30日と2022年に終了した6か月間はそれぞれ百万ドルでした。

12

ノート 7. 所得税
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
税引前利益$1,859 $1,958 $4,629 $3,645 
所得税（給付）/規定(218)529 285 933 
実効税率(11.7)%27.0 %6.2 %25.6 %

中間期間の所得税引当金は、推定年間実効税率と個別の項目の税効果に基づいて決定され、すぐに反映されます。2023年6月30日までの3か月と6か月間の実効税率は、主に1ドルの影響を受けました656子会社投資の法定減損の控除可能性に関する米国以外の税制上の決定を受けた後、100万円の繰延所得税の優遇措置を受けることができます。さらに、2023年の6か月間の実効税率は、取得した無形資産の償却、株式投資損失、訴訟およびその他の和解、ならびに所得税準備金の解放による管轄区域の収益構成の影響を受けました。89100万ドルはCelgeneの2009-2011年のIRS監査の解決に関連していましたが、以前は控除可能だった物品税を撤廃したプエルトリコの税法の変更の影響で一部相殺されました。予想される税引前利益構成や税引当金の変更、解釈の改訂、関連する税法の変更など、さまざまな理由により、将来の期間に実効税率がさらに変更される可能性があります。所得税の支払いは$でした3.110億ドルと2.72023年6月30日および2022年に終了した6か月間でそれぞれ10億ドルになりました。

BMSは現在、移転価格、特定の税額控除、特定の費用の控除可能性などの問題について、税務上の重要な調整を提案または検討している多くの税務当局によって検討されています。以前に開示したように、BMSは、2008年から2012年の課税年度の移転価格やその他の税務問題に関連する調整案の通知をIRSからいくつか受け取りました。BMSはIRSの立場に同意せず、引き続きIRSと協力してこれらの問題を解決しています。2022年の第4四半期に、BMSはこれらの問題を解決するためにIRSの行政上訴手続きに入りました。これらの複雑な問題の最終解決のタイミングは不明であり、BMSの連結財務諸表に重大な影響を与える可能性があります。

2023年6月30日の時点で、認識されていない税制上の優遇措置の額が約$の範囲で減少する可能性は十分にあります40百万からドル60特定の税務監査やその他の事由の解決により、今後12か月で100万ドルが支払われます。認識されない税制上の優遇措置の変更が予想されるため、追加の税金の支払い、特定の繰延税金の調整、および/または税制上の優遇措置の認識につながる可能性があります。

認識されていない税制上の優遇措置を増やす可能性のある新たな問題が税務当局によって提起される可能性は十分ありますが、現時点ではそのような増加の見積もりはできません。BMSは、すべての公開課税年度を管轄区域別に十分に規定していると考えています。

ノート 8. 一株当たり利益
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
1株あたりのデータを除く、単位：百万ドル2023202220232022
BMSに帰属する純利益 $2,073 $1,421 $4,335 $2,699 
加重平均発行済普通株式 — 基本2,093 2,133 2,096 2,140 
株式ベースの報酬プランに帰属する株式の増加9 16 11 17 
加重平均発行済普通株式 — 希薄化後2,102 2,149 2,107 2,157 
普通株式1株当たりの利益
ベーシック$0.99 $0.67 $2.07 $1.26 
希釈$0.99 0.66 $2.06 1.25 

希薄化防止効果のために普通株式1株あたりの希薄化後利益の計算から除外された普通株式の潜在株式の総数は、2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月間重要ではありませんでした。

13

ノート 9. 金融商品と公正価値の測定

経常的に公正価値で測定された金融資産と負債の概要は以下のとおりです。
2023年6月30日2022年12月31日
百万ドルレベル 1レベル 2レベル 3レベル 1レベル 2レベル 3
現金および現金同等物
マネーマーケットとその他の証券$— $6,644 $— $— $7,770 $— 
市場性のある債務証券
預金証書— 358 — — 32 — 
コマーシャル・ペーパー— — — — 98 — 
デリバティブ資産— 357 — — 305 — 
株式投資336 512 — 424 680 — 
デリバティブ負債— 180 — — 213 — 
偶発対価賠償責任
条件付価値権5 — — 5 — — 
買収に関連するその他の条件付き対価— — 9 — — 24 

「項目8」でさらに説明されているように。財務諸表と補足データ—注9.当社の2022年フォーム10-Kの「金融商品および公正価値の測定」では、（1）活発な市場における同一の資産または負債の相場価格（レベル1の入力）、（2）活発な市場における類似の資産または負債、または活動していない市場における同一または類似の資産または負債の観測可能な価格（レベル2の入力）、または（3）観察不可能なインプット（レベル3の入力）。レベル2の株式投資の公正価値は、証券固有の特性に合わせて調整され、契約上の売却制限に合わせて調整されません。2022年12月31日現在、契約上の売却制限の対象となる株式投資は重要ではなく、制限は2023年4月に失効しました。

市場性のある債務証券

次の表は、有価証券をまとめたものです。
2023年6月30日2022年12月31日
百万ドル償却コスト未実現総額償却コスト未実現総額
利益損失公正価値利益損失公正価値
預金証書$358 $— $— $358 $32 $— $— $32 
コマーシャル・ペーパー— — — — 98 — — 98 
有価証券の総額(a)
$358 $— $— $358 $130 $— $— $130 
(a) すべての有価証券は、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で1年以内に満期を迎えます。

14

株式投資

以下は、株式投資の帳簿価額をまとめたものです。
百万ドル6月30日
2023		12月31日
2022
公正価値を容易に決定できる株式投資$848 $1,104 
容易に決定できる公正価値のない株式投資623 537 
リミテッド・パートナーシップおよびその他の持分法投資520 546 
株式投資総額$1,991 $2,187 

以下は、株式投資に関連する活動をまとめたものです。株式投資の公正価値の変動は、その他（収入）/費用、純額に含まれます。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
公正価値を容易に決定できる株式投資
純損失が認識されました47 254 188 852 
減少：売却した投資で認識された純利益(11)(16)(12)(16)
まだ保有している投資に計上された純含み損失58 270 200 868 
容易に決定できる公正価値のない株式投資
上方調整— — (6)(6)
減損と下方調整— — — 2 
関連会社の純損失における資本11 54 31 104 
株式投資損失の合計58 308 213 952 

2023年6月30日の時点でまだ保有されている株式投資の観察可能な価格変動に基づく累積上方調整と累積減損および下方調整は、$でした186百万と $61それぞれ百万。

適格ヘッジと非適格デリバティブ
キャッシュフローヘッジ

BMSは、予測される特定の会社間在庫販売およびその他の特定の外貨取引をヘッジするために、外貨先渡および購入した現地通貨プットオプション契約（外国為替契約）を締結します。これらの外国為替契約の目的は、外貨建て売上、主にユーロと日本円から得られる将来のキャッシュフローの米ドル価値に影響を与える為替レートの変動を減らすことです。これらのデリバティブ契約の公正価値は、連結貸借対照表に資産（?$#@$ンポジション）または負債（損失ポジション）として記録されます。キャッシュフローヘッジと呼ばれるこれらの外国為替契約の公正価値の変動は、一時的にその他の包括的損失の累計（「AOCL」）に記録され、ヘッジ項目が収益に影響する場合（通常は今後24か月以内）に純利益に再分類されます。2023年6月30日の時点で、市場金利が契約の満期まで一定であると仮定すると、税引前利益は$を再分類すると予想されます111今後12か月間にAOCLから外れる当社の外国為替契約のために販売される製品のコストに数百万ドルが入ります。未払いの外貨両替契約の想定額は、主に$でした5.1ユーロ契約は10億ドル、ドルは1.22023年6月30日現在、日本円契約では10億円です。

15

BMSは、ユーロ建ての長期債務に関連する外貨為替レートリスクへのエクスポージャーをヘッジするために、クロス通貨スワップ契約も締結しています。これらの契約は、長期債務の利息支払いと元本返済額をユーロから米ドルに換算し、キャッシュフローヘッジとして指定されています。これらの契約の未実現損益はAOCLで報告され、ヘッジされた負債が収益に影響するのと同じ期間に、その他（収益）/費用、純額に再分類されます。ユーロ建ての長期債務に関連するクロス通貨スワップ契約の想定金額はドルでした1.22023年6月30日の時点で10億です。

キャッシュフローヘッジ会計は、予測された取引が当初の予測日から60日以内に発生する可能性がなくなった場合、またはヘッジが有効でなくなったときに中止されます。適格ヘッジとして指定されたデリバティブが、ヘッジ項目のキャッシュフローの変化を相殺する上で非常に効果的かどうかを判断する評価は、開始時と四半期ごとに行われます。キャッシュフローヘッジの中止とヘッジの無効性に関連する収益への影響は、提示されたすべての期間において重要ではありませんでした。キャッシュフローヘッジとして指定されていない外貨両替契約は、特定の外貨建て資産、負債、収益のエクスポージャーを相殺します。これらのデリバティブの公正価値の変動は、発生した時点で収益に計上されます。

純投資ヘッジ

ドルのクロス通貨スワップ契約1.72023年6月30日現在、10億ドルはBMSの海外子会社への純投資の通貨エクスポージャーをヘッジするために指定されています。契約の公正価値の変動は、AOCLの外貨換算コンポーネントに記録され、関連するデリバティブ資産または負債の相殺とともに連結貸借対照表に記録されます。未払いのクロスカレンシースワップ契約の想定額は、主に日本円$に起因していました650百万とユーロ7802023年6月30日時点で百万です。

2023年の第1四半期に、当社はユーロ建ての負債の残りの純投資ヘッジの指定を解除しました375百万。関連する純投資ヘッジは、特定の外国関連会社への純投資のユーロ通貨エクスポージャーをヘッジするために締結され、長期債務に計上されました。ユーロ建て負債の再評価による為替差損益の実効部分は、AOCLの外貨換算部分に含まれており、それに関連して長期負債に相殺されていました。

2023年6月30日までの3か月と6か月の間、有効性の評価から除外された純投資ヘッジの部分に関連する利益の償却は重要ではありませんでした。

公正価値ヘッジ

固定金利から変動金利へのスワップ契約は公正価値ヘッジと呼ばれ、固定金利債務と変動金利債務の適切なバランスを構築するための金利リスク管理戦略として使用されます。ヘッジされたベンチマークリスクの契約と原負債は公正価値で記録されます. ヘッジされたベンチマーク金利リスクに起因する原資産債務の公正価値の変動から生じる利益または損失は、支払利息に記録され、それに関連して負債の帳簿価額との相殺が行われます。スワップの具体的な条件と想定額は、ヘッジされる負債と一致するように意図されているため、スワップの公正価値の変動はすべて、支払利息として記録され、関連するデリバティブ資産または負債との相殺が連結貸借対照表に記録されます。その結果、収益に正味の影響はありませんでした。基礎となるスワップが満期前に終了した場合、基礎となる負債の公正価値調整は、負債の残りの期間における支払利息の減額として償却されます。

デリバティブ・キャッシュフローは、純投資ヘッジを除き、主に連結キャッシュフロー計算書の営業セクションに分類され、基礎となるヘッジ項目と一致しています。純投資ヘッジに関連するキャッシュフローは投資活動に分類されます。

16

次の表は、発行済みのデリバティブの公正価値と想定価値をまとめたものです。
 2023年6月30日2022年12月31日
アセット(a)
責任(b)
アセット(a)
責任(b)
百万ドル概念上の公正価値概念上の公正価値概念上の公正価値概念上の公正価値
キャッシュフローヘッジとして指定
外貨両替契約
$5,831 $243 $1,656 $(79)$5,771 $271 $2,281 $(80)
クロス通貨スワップ契約1,210 20 — — — — 584 (7)
純投資ヘッジとして指定されています
クロス通貨スワップ契約561 13 1,167 (48)72 1 1,157 (78)
フェアバリュー・ヘッジとして指定されています
金利スワップ契約— — 3,755 (23)— — 255 (18)
生け垣には指定されていません
外貨両替契約2,370 66 2,334 (30)1,564 33 1,703 (19)
トータルリターンスワップ契約 (c)
374 15 — — — — 322 (11)
(a) その他の流動資産およびその他の非流動資産に含まれます。
(b) その他の流動負債およびその他の非流動負債に含まれます。
(c) トータル・リターン・スワップ契約は、特定の繰延報酬負債の公正価値の変動をヘッジします。

次の表は、財務諸表の分類とヘッジで計上される（利益）/損失の金額をまとめたものです。
2023年6月30日までに終了した3か月間2023年6月30日に終了した6か月間
百万ドル製品の販売コストその他（収入）/費用、純額製品の販売コストその他（収入）/費用、純額
外貨両替契約$(90)$(44)$(210)$(60)
クロス通貨スワップ契約— (5)— (28)
金利スワップ契約— (4)— (7)
2022年6月30日に終了した3か月間2022年6月30日に終了した6か月間
百万ドル製品の販売コストその他（収入）/費用、純額製品の販売コストその他（収入）/費用、純額
外貨両替契約$(131)$(18)$(213)$(75)
クロス通貨スワップ契約— (4)— (8)
金利スワップ契約— (7)— (18)

次の表は、その他の包括利益におけるヘッジとして指定されたデリバティブ商品と非デリバティブ商品の影響をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
キャッシュフローヘッジとして指定されたデリバティブ
外国為替契約の利益/ (損失):
その他の包括収入に認められています$60 $481 $53 $601 
製品の売上原価に再分類されました(90)(131)(210)(213)
クロス通貨スワップ契約の利益/ (損失):
その他の包括収入に認められています34 — 28 — 
その他 (収入) /費用、純額に再分類しました4 — (9)— 
先物開始金利スワップ契約の損失：
その他 (収入) /費用、純額に再分類しました— — — (3)
純投資ヘッジに指定されているデリバティブ
クロス通貨スワップ契約の利益/ (損失):
その他の包括収入に認められています34 51 3564
純投資ヘッジとして指定されている非デリバティブ
米ドル以外の借入金の増加/ (損失):
その他の包括収入に認められています— 68 (10)83 

17

ノート 10. 資金調達の取り決め

短期債務には以下が含まれます。
百万ドル6月30日
2023		12月31日
2022
米国以外の短期債務$125 $176 
長期負債の現在の割合2,414 3,897 
その他481 191 
合計$3,020 $4,264 

長期負債と長期負債の現在の割合には以下が含まれます。
百万ドル6月30日
2023		12月31日
2022
元本価値$36,379 $38,234 
元本価値の調整：
金利スワップ契約の公正価値(23)(18)
スワップ解約による未償却基準調整88 97 
未償却の債券割引と発行費用(271)(284)
Celgene社債の未償却購入価格調整897 924 
合計$37,070 $38,953 
長期負債の現在の割合$2,414 $3,897 
長期債務34,656 35,056 
合計$37,070 $38,953 

長期負債の公正価値はドルでした33.52023年6月30日時点で10億ドル、そしてドル34.9レベル2のインプットを使用して評価された金額は、2022年12月31日時点で10億ドルです。レベル2のインプットは、同じまたは類似の債務証書の相場市場価格に基づいています。短期債務の公正価値は、債務証書の満期が短いため、帳簿価額に近似しています。

2023年6月30日に終了した6か月間の間に、$1.910億ユーロの負債が満期を迎え、返済されました（金額を含む）750百万 2.750% ノート、$890百万 3.250% ノートと $239百万 7.150% メモ.

2022年6月30日に終了した6ヶ月間の間に、$2.010億ユーロの負債が満期を迎え、返済されました（金額を含む）1.510億 2.600% ノートと $500百万枚の変動金利紙幣。

2022年6月30日までの6か月間に、BMSは元本総額$を発行しました6.0数十億の負債、純収入は$です5.910億。これらの手形は、BMSの既存および将来の優先無担保負債のすべてと同等の支払い権であり、いつでも、全部または一部を、さまざまな特定の償還価格に未払利息を加えた金額で償還できます。さらに、BMSは元本総額を$で購入しました6.0特定の負債証券を10億ドルで6.6公開買付けと「メイクホール」償還による数十億の現金。これらの取引に関連して、$266負債償還による純損失100万ドルは、負債の帳簿価額に基づいて計上され、その他（収益）/費用、純額に含まれました。

利息の支払いはドルでした639百万と $7202023年6月30日および2022年6月30日までの6か月間で、それぞれ金利スワップ契約に関連する金額を差し引いた金額が百万ドルです。

クレジットファシリティ

2023年6月30日の時点で、BMSには 五年間 $5.02028年1月に期限が切れる10億リボルビング・クレジット・ファシリティ。これは毎年延長可能です 一年貸し手の同意を得て。このファシリティは、金銭的条件なしで慣習的な契約条件を規定するもので、当社のコマーシャルペーパー借入の予備流動性を提供するために使用される場合があります。 いいえ2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、リボルビング・クレジット・ファシリティに基づく借入金は未払いでした。

18

ノート 11. 売掛金
百万ドル6月30日
2023		12月31日
2022
売掛金$8,827 $8,848 
控える：チャージバックと現金割引(676)(675)
控除:予想信用損失引当金(26)(22)
純取引売掛金8,125 8,151 
アライアンス、ロイヤリティ、付加価値税、その他1,987 1,735 
売掛金$10,112 $9,886 

ノンリコースベースで売却された米国以外の売掛金は、ドルでした503百万と $6742023年6月30日と2022年に終了した6か月間はそれぞれ百万ドルでした。からの売掛金 三米国最大の顧客は 70% と 66それぞれ、2023年6月30日および2022年12月31日現在の総売掛金に占める割合。

ノート 12. インベントリ
百万ドル6月30日
2023		12月31日
2022
完成品$594 $509 
作業中2,039 1,850 
原材料と包装材料451 464 
在庫総数$3,084 $2,823 
インベントリ$2,364 $2,339 
その他の非流動資産720 484 

Celgeneの買収に関連する公正価値調整は$でした842022年12月31日時点で百万ドルで、2023年6月30日の時点で全額償却されました。

ノート 13. 不動産、プラント、設備
百万ドル6月30日
2023		12月31日
2022
土地$162 $162 
建物6,039 5,920 
機械、設備、備品3,434 3,284 
建設中1,197 1,053 
総資産、プラントおよび設備10,832 10,419 
減価償却累計額が少ない(4,477)(4,164)
不動産、プラント、設備$6,355 $6,255 
減価償却費は $151百万と $2972023年6月30日までの3か月と6か月間で100万ドルと141百万と $2862022年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ100万になりました。

19

ノート 14. のれんおよびその他の無形資産

グッドウィル

のれんの帳簿価額の推移は以下のとおりです。
百万ドル
2022年12月31日現在の残高$21,149 
通貨換算とその他の調整14 
2023年6月30日の残高$21,163 

その他の無形資産

その他の無形資産は以下のとおりです。

推定
役に立つ人生		2023年6月30日2022年12月31日
ドル (百万ドル)総帳簿価額累積償却額その他の無形資産、純額 総帳簿価額累積償却額その他の無形資産、純額
ライセンス
5 – 15年
$400 $(144)$256 $400 $(128)$272 
市販製品の権利を取得しました
3 – 15年
59,577 (35,545)24,032 60,477 (31,949)28,528 
資産計上ソフトウェア
3 – 10年
1,602 (1,127)475 1,555 (1,056)499 
オドリ6,540 — 6,540 6,560 — 6,560 
合計$68,119 $(36,816)$31,303 $68,992 $(33,133)$35,859 

その他の無形資産の償却費用はドルでした2.310億ドルと4.62023年6月30日までの3か月と6か月の間に10億ドルと2.410億ドルと4.92022年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ100万になりました。

IPRDの減損費用は、1ドルでした202023年6月30日までの6か月間で百万ドルと402022年6月30日までの6か月間で百万人。これらのIPRD障害は研究開発費に含まれており、全額減価償却されています。

ノート 15. 補足財務情報
百万ドル6月30日
2023		2022年12月31日
所得税$4,542 $3,547 
研究開発736 579 
契約資産405 504 
制限付き現金(a)
53 148 
その他1,132 1,017 
その他の流動資産$6,868 $5,795 

百万ドル6月30日
2023		2022年12月31日
株式投資$1,991 $2,187 
インベントリ720 484 
オペレーティングリース1,274 1,220 
年金と退職後のこと298 285 
研究開発470 496 
制限付き現金(a)
— 54 
その他269 214 
その他の非流動資産$5,022 $4,940 
(a) 制限付現金は、主に、米国の確定拠出制度への会社の年間拠出に制限される資金と、訴訟和解のためのエスクローで構成されています。引き出しや一般的な使用が契約上または法的に制限されている場合、現金は制限されます。2022年6月30日現在、制限付現金は$でした210百万。

20

百万ドル6月30日
2023		2022年12月31日
リベートと割引$6,313 $6,702 
所得税1,526 942 
従業員の報酬と福利厚生770 1,425 
研究開発1,339 1,359 
配当金1,191 1,196 
利息304 321 
ロイヤリティ417 431 
オペレーティングリース168 136 
その他2,033 2,074 
その他の流動負債$14,061 $14,586 

百万ドル6月30日
2023		2022年12月31日
所得税 $3,166 $3,992 
年金と退職後のこと398 402 
オペレーティングリース1,342 1,261 
繰延収入305 283 
繰延報酬398 349 
その他293 303 
その他の非流動負債$5,902 $6,590 

ノート 16. 公平

次の表は、2023年6月30日までの6か月間の自己資本の変動をまとめたものです。
普通株式株式の額面を超える資本その他の包括損失の累計利益剰余金自己株式非支配持分
ドルと数百万単位の株式株式額面価格株式費用
2022年12月31日現在の残高2,923 $292 $45,165 $(1,281)$25,503 825 $(38,618)$57 
純利益— — — — 2,262 — — 5 
その他の包括損失— — — (87)— — — — 
現金配当金申告額 $0.57一株当たり
— — — — (1,197)— — — 
株式買戻しプログラム— — — — — 4 (250)— 
株式報酬— — (25)— — (6)60 — 
2023年3月31日現在の残高2,923 $292 $45,140 $(1,368)$26,568 823 $(38,808)$62 
純利益— — — — 2,073 — — 4 
その他の包括損失— — — (19)— — — — 
現金配当金申告額 $0.57一株当たり
— — — — (1,192)— — — 
株式買戻しプログラム— — — — — 13 (911)— 
株式報酬— — 159 — — (2)39 — 
ディストリビューション— — — — — — — (9)
2023年6月30日の残高2,923 292 45,299 (1,387)27,449 834 (39,680)57 

次の表は、2022年6月30日までの6か月間の自己資本の変動をまとめたものです。
21

普通株式株式の額面を超える資本その他の包括損失の累計利益剰余金自己株式非支配持分
ドルと数百万単位の株式株式額面価格株式費用
2021年12月31日時点の残高2,923 $292 $44,361 $(1,268)$23,820 747 $(31,259)$60 
純利益— — — — 1,278 — — 5 
その他の包括利益— — — 39 — — — — 
現金配当金申告額 $0.54一株当たり
— — — — (1,150)— — — 
株式買戻しプログラム— — (750)— — 65 (4,250)— 
株式報酬— — 145 — — (18)322 — 
2022年3月31日現在の残高2,923 $292 $43,756 $(1,229)$23,948 794 $(35,187)$65 
純利益— — — — 1,421 — — 8 
その他の包括利益— — — 237 — — — — 
現金配当金申告額 $0.54一株当たり
— — — — (1,152)— — — 
株式買戻しプログラム— — 300 — — 2 (300)— 
株式報酬— — 319 — — (8)195 — 
ディストリビューション— — — — — — — (12)
2022年6月30日時点の残高2,923 292 44,375 (992)24,217 788 (35,292)61 

BMSを買い戻しました 17普通株式100万株をドルで1.22023年6月30日までの6か月間で10億ドルになりました。BMSの自社株買いプログラムに基づく残りの自社株買い能力は約$でした6.02023年6月30日の時点で10億です。

2022年の第1四半期に、BMSは総額を買い戻すための加速株式買戻し（「ASR」）契約を締結しました5.0会社の普通株式10億。ASR契約は手持ちの現金で賄われ、 65100万株の普通株式（85$の％5.0BMSが10億（買戻し総額）を受け取り、自己株式に含めました。2022年の第2四半期に、ASRの最初のトランシェが決済され、およそ 2100万株の普通株式がBMSによって受領され、自己株に譲渡されました。

次の表は、その他の包括利益の変化を要素別にまとめたものです。
2023年6月30日までに終了した3か月間2023年6月30日に終了した6か月間
百万ドル税引前税金税引き後税引前税金税引き後
キャッシュフローヘッジの対象となるデリバティブ
その他の包括収入に認められています $94 $(16)$78 $81 $(13)$68 
純利益に再分類されました(a)
(86)11 (75)(219)30 (189)
キャッシュフローヘッジの対象となるデリバティブ8 (5)3 (138)17 (121)
年金と退職後の給付
保険数理（損失）/利益(13)2 (11)(13)2 (11)
外貨翻訳(4)(7)(11)31 (5)26 
その他の包括利益$(9)$(10)$(19)$(120)$14 $(106)

22

2022年6月30日に終了した3か月間2022年6月30日に終了した6か月間
百万ドル税引前税金税引き後税引前税金税引き後
キャッシュフローヘッジの対象となるデリバティブ
その他の包括収入に認められています $481 $(65)$416 $601 $(81)$520 
純利益に再分類されました(a)
(131)16 (115)(216)28 (188)
キャッシュフローヘッジの対象となるデリバティブ350 (49)301 385 (53)332 
年金と退職後の給付
保険数理上の利益/ (損失)20 (3)17 40 (7)33 
償却(b)
6 (1)5 12 (3)9 
和解(b)
4 (1)3 5 (1)4 
年金と退職後の給付30 (5)25 57 (11)46 
市場性のある債務証券
未実現 (損失) /利益— (1)(1)(2)— (2)
外貨翻訳(64)(24)(88)(70)(30)(100)
その他の包括利益$316 $(79)$237 $370 $(94)$276 
(a)製品の売上原価とその他（収入）/費用、純額に含まれます。「—注 9 を参照してください。詳細については、「金融商品と公正価値測定」を参照してください。
(b)その他 (収入) /費用、純額に含まれています。

その他の包括利益（税引後）の各要素に関連する累積残高は次のとおりです。
百万ドル6月30日
2023		12月31日
2022
キャッシュフローヘッジの対象となるデリバティブ$111 $232 
年金と退職後の給付(634)(623)
外貨翻訳(a)
(864)(890)
その他の包括損失の累計$(1,387)$(1,281)
(a)$の純投資ヘッジ利益を含みます144百万と $1252023年6月30日と2022年12月31日の時点でそれぞれ百万です。

ノート 17. 従業員株式給付制度

株式ベースの報酬費用は次のとおりです。
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
製品の販売コスト$13 $11 $24 $19 
マーケティング、販売、管理56 48 107 96 
研究開発68 57 128 108 
株式ベースの報酬費用の合計$137 $116 $259 $223 
所得税給付(a)
$27 $22 $52 $44 
(a) 所得税上の優遇措置には、$の権利が確定または行使された株式ベースの報酬報奨による超過税制上の優遇措置は含まれていません2百万と $202023年6月30日までの3か月と6か月間で百万ドル、およびドル19百万と $592022年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ100万になりました。

2023年6月30日までの6か月間の付与されたユニット数と付与日の加重平均公正価値は次のとおりです。
単位 (百万単位)単位加重平均公正価値
制限付株式単位9.0 $60.59 
市場シェアの単位1.0 58.18 
パフォーマンスシェアユニット1.5 64.18 
百万ドル制限付株式ユニット市場シェア単位パフォーマンスシェアユニット
認識されていない報酬費用$1,031 $80 $144 
報酬費用の計上対象となる予定加重平均期間3.03.12.0
23


ノート 18. 法的手続きと不測の事態

BMSとその一部の子会社は、通常の業務過程で発生するさまざまな訴訟、請求、政府調査、その他の法的手続きに関与しています。これらの請求または訴訟には、政府、競合他社、顧客、パートナー、サプライヤー、サービスプロバイダー、ライセンシー、ライセンサー、従業員、株主など、さまざまな種類の当事者が関与する可能性があります。これらの事項には、特許侵害、独占禁止法、証券、価格設定、販売およびマーケティング慣行、環境、商業、契約上の権利、ライセンス義務、健康と安全に関する問題、消費者詐欺、雇用問題、製造物責任、保険適用範囲などが含まれる場合があります。これらの問題の解決はしばしば長期間にわたって進展し、新しい調査結果、判決、上訴、または和解の取り決めの結果として、期待が変わることがあります。重要な、または重要または重要になる可能性がある、または重要になる可能性があるとBMSが考える法的手続きは以下のとおりです。

BMSは、以下に特に明記されていない限り、これらの事項のいずれもが財務状態や流動性に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。BMSは、これらの事項について実質的な請求および/または抗弁があると考えているため、BMSの法的手続きやその他の不測の事態の結果は本質的に予測不可能であり、重大な不確実性の影響を受けます。これらの係争中の1つ以上の事項の範囲が拡大されないという保証はありません。また、その他または将来の訴訟、請求、政府調査、その他の法的手続きが、BMSの財政状態、経営成績、または特定の期間のキャッシュフローにとって重要ではないという保証はありません。さらに、BMSの特許権をうまく行使できなければ、ジェネリック医薬品の競合によるそれぞれの製品収益が大幅に減少する可能性があります。

特に明記されていない限り、BMSはそれぞれの事項の結果を評価することも、そのような事項によって生じる可能性のある損失や損失の範囲を見積もることもできません。不測の事態発生は、負債が発生する可能性が高く、関連する損失額を合理的に見積もることができる場合に計上されます。法的手続きの進展や、以前に発生した金額に変化をもたらす可能性のあるその他の事項は、報告期間ごとに評価されます。BMSの税務上の不測の事態については、「—注7」を参照してください。所得税。」

知的財産

抗PD-1、抗PD-L1、CTLA-4 — 米国
2015年9月、ダナファーバーがん研究所（「ダナファーバー」）は、米国マサチューセッツ州地方裁判所に、最大で発明者の権利の修正を求める訴状を提起しました 六PD-1抗体とPD-L1抗体を使用してがんを治療する方法に関する関連する米国特許です。具体的には、ダナ・ファーバーは追加しようとしました 二科学者はこれらの特許の発明者です。2017年10月、ファイザーは事件への介入を許可されました。 一Dana-Farberによって特定された科学者のうち、関連する期間に最終的にファイザーに買収された会社に雇用されていました。2019年5月、地方裁判所は次のような判決を下しました 二科学者は発明者として特許に追加されるべきですが、その決定は控訴審で確認されました。2019年6月、Dana-Farberは、科学者を発明者に加えた決定を受けて、BMSに対して損害賠償を求めてマサチューセッツ地区で新たな訴訟を起こしました。2021年2月、BMSはその訴えを却下する申立てを提出しました。2021年8月、裁判所は却下の申立てを却下しましたが、2019年5月17日（地方裁判所がダナ・ファーバーが特許の共同発明者であると裁定した日）より前のダナ・ファーバーの損害賠償請求は、連邦特許法に優先されるとの判決を下しました。2023年1月25日、裁判所は、BMSに有利な略式判決を裁判所に提出するよう求めるBMSの申立てについて審理を行いました。2023年4月、BMSとダナ・ファーバーは和解契約を締結し、これらの訴訟は却下されました。

2022年3月17日、BMSは、AZによるPD-L1抗体Imfinziのマーケティングが米国特許番号9,580,507、10,138,29の特定の主張を侵害しているとして、アストラゼネカファーマシューティカルズLPとアストラゼネカUKリミテッド（総称して「AZ」）に対して米国デラウェア州地方裁判所に訴訟を起こしました。9、10,308,714、10,266,594、10,266,595、10,266,596、10,323,092。2023年4月25日、BMSは、AZによるPD-L1抗体Imfinziの販売が米国特許第9,402,899号を侵害しているとして、米国デラウェア州地方裁判所にAZに対して追加の訴訟を提起しました。

2023年1月23日、BMSは、AZ ABによるCTLA-4抗体Imjudoのマーケティングが米国特許第9,320,811号および9,273,135の特定の請求権を侵害しているとして、アストラゼネカファーマシューティカルズLPとアストラゼネカAB（総称して「AZ AB」）に対して米国デラウェア州地方裁判所に訴訟を起こしました。

2023年7月24日、BMSはAZとAB（「AZ当事者」）と、CTLA-4訴訟における両者間の未解決の請求をすべて解決する契約を締結しました。 二上記のPD-L1抗体訴訟。契約に基づき、アリゾナ州の当事者は合計で$を支払うことになっています560百万からBMS 四2026年9月までの支払いは、オノとダナ・ファーバーとの分担契約の対象となります。BMSのシェアは約$です418百万。そのうちの正味現在価値は、2023年第3四半期の収益に反映されます。

24

エリキス-ヨーロッパ
ヨーロッパのさまざまな国のジェネリック企業によって、当社の物質構成特許とSPCの取り消しを求める訴訟が提起されています。エリキス、そしてそれらの事件のいくつかでは、裁判または予備手続きが行われています。

デンマークでは、BMSがTevaに対して仮差止命令を申請しましたが、Tevaによるデンマークでの打ち上げの差し迫った脅威はないという判断に基づき、2022年12月にその要求は却下されました。

フィンランドでは、裁判所は、テバがジェネリック医薬品を提供、保管、販売することを禁止する仮差止命令を出すという私たちの要求を認めました エリキスフィンランドで価格と払い戻しを受けた商品。

フランスでは、フランスの物質構成特許および関連するSPCの有効性に対するテバの異議申し立てに関する裁判が行われ、2023年6月8日に、その有効性を確認し、テバの主張を却下する決定が下されました。

アイルランドでは、裁判所は、テバが前述の目的（ジェネリック）で製造、提供、上市したり、使用、輸入、在庫したりすることを禁止する仮差止命令を出すという私たちの要求を認めました エリキス製品。アイルランドの物質構成特許および関連するSPCの有効性に対するテバの異議申し立てに関する裁判が2023年7月4日に始まり、2023年7月28日に終了する予定で、2023年の第4四半期に決定が下される予定です。

オランダでは、オランダの物質組成特許とSPCの有効性に関する完全な裁判に先立って、Sandoz、Stada、Tevaがリスクのあるジェネリック医薬品の発売を防ぐために仮差止命令を出すよう求める私たちの要求は、下級裁判所によって却下されました。私たちはそれらの拒否に対して上訴し、2023年6月29日に合同控訴審が開かれました。

ノルウェーでは、ノルウェーの物質構成特許および関連するSPCの有効性に対するテバの異議申し立てに関する裁判が行われ、2023年5月23日に、その有効性を確認し、テバの主張を却下する決定が下されました。

スウェーデンでは、スウェーデンのアピキサバン組成物特許および関連するSPCの有効性に対するテバの異議申し立てに関する裁判が行われ、2022年11月2日にその有効性を確認し、テバの主張を却下する決定が下されました。

英国では、SandozとTevaが英国のアピキサバン組成物特許および関連する補足保護証明書（「SPC」）の取り消しを求めて英国で訴訟を起こしました。その後、BMSは両方の訴訟で侵害を理由に反訴しました。2022年2月に複合裁判が行われ、2022年4月7日に下された判決で、裁判官は英国のアピキサバンの物質組成特許および関連するSPCは無効であると判断しました。BMSは判決に対して上訴し、2023年5月4日、控訴裁判所は、特許とSPCが無効であると認定した下級裁判所の判決を支持しました。2023年6月1日、BMSは英国最高裁判所に上訴する申請書を提出しました。

英国とオランダでの上記の決定に従い、ジェネリック医薬品メーカーはジェネリック版の販売を開始しました エリキス英国とオランダで、ジェネリック版の販売を模索する可能性があります エリキスヨーロッパの他の国で、特許の有効期限が切れる前に、次のような追加の侵害および無効訴訟につながる可能性があります エリキスヨーロッパのさまざまな国で特許が出願されています。

エリキス-米国
2023年2月24日と2023年3月4日、BMSはそれぞれBioconとSciEgenから、ジェネリック版の承認を求めるパラグラフIVの証明書を含むANDAを提出したことを通知する通知書を受け取りました エリキス米国では。これに対し、2023年4月、BMSは米国デラウェア州地方裁判所にBioconとSciEgenに対して特許侵害訴訟を提起しました。2023年4月25日、BMSはSciEgenと秘密の和解契約を締結し、SciEgenとの訴訟における未解決の請求をすべて解決しました。2023年6月16日、BMSはBioconと和解契約を締結し、Bioconとの訴訟における未解決の請求をすべて解決しました。ScieGenとBioconとの和解は、BMSの予想される独占期間には影響しません エリキス.

25

オヌレグ— 米国
2021年11月、BMSはアコードから、アコードがジェネリック版の承認を求めるパラグラフIVの証明書を含むANDAを提出したことを通知する通知書を受け取りました オヌレグ米国では、FDAオレンジブック掲載の製剤特許である米国特許第8,846,628号（「628特許」）に異議を申し立てています オヌレグ、2030年に有効期限が切れます。これに対し、BMSは米国デラウェア州地方裁判所にアコードに対する特許侵害訴訟を提起しました。

2023年3月、BMSはアコードから追加の通知書を受け取りました。これは、アコードが米国特許第11,571,436号（以下「'436特許」）に異議を唱える第4項認証を含むANDAを提出したことを通知するものです。 オヌレグ、2029年に有効期限が切れます。これに対し、BMSは米国デラウェア州地方裁判所にアコードに対して追加の特許侵害訴訟を提起しました。統合措置の試験は、2024年5月20日に開始される予定です。

2023年2月、アポテックス社は次のリクエストを提出しました インターパーツ'628特許のレビュー（「IPR」）。アポテックスの知的財産権要求に対するBMSの暫定回答は、2023年5月15日に提出されました。2023年7月20日、米国特許庁は、628年の特許の知的財産権を取得したいというアポテックスの要求を認めました。

2023年5月、BMSはMSNラボラトリーズ・プライベート・リミテッド（「MSN」）から、MSNがジェネリック版の承認を求めるパラグラフIV証明書を含むANDAを提出したことをBMSに通知する通知書を受け取りました。 オヌレグ米国では、628特許と'436特許に異議を唱えています。これに対し、BMSは米国デラウェア州地方裁判所にMSNに対する特許侵害訴訟を提起しました。試用日は設定されていません。

プラビックス*-オーストラリア
サノフィは、2007年8月、GenRx Proprietary Limited（「GenRx」）がオーストラリアでの重硫酸クロピドグレル75mg錠の申請について規制当局の承認を得たことを知らされました。以前はアポテックス社の子会社だったGenRxは、後に社名をApotex（「GenRx-Apotex」）に変更しました。2007年8月、GENRX-Apotexはサノフィのオーストラリア特許第597784号（判例番号）の取り消しを求める申請をオーストラリア連邦裁判所に提出しました。NSD (2007年の 1639)。サノフィは侵害の反訴を提起し、差止命令を求めました。2007年9月21日、オーストラリア連邦裁判所はサノフィの差し止め命令を認めました。その後、BMSの子会社が訴訟の当事者として追加されました。2008年2月、第2の会社、スピリット・ファーマシューティカルズ株式会社を設立しました。Ltd. も、同じ特許に対して取消訴訟を提起しました。このケースはGENRX-Apotexのケースと統合されました。2008年8月12日、オーストラリア連邦裁判所は、重硫酸クロピドグレル、塩酸塩、臭化水素酸塩、タウロコール酸塩を対象とする特許第597784号の請求は有効であると判断しました。連邦裁判所はまた、プロセスに関する主張、医薬品組成に関する主張、およびクロピドグレルとその薬学的に許容される塩に対する請求は無効であると判断しました。BMSとサノフィは、クロピドグレルとその薬学的に許容される塩、プロセス請求、および医薬品組成請求を対象とする請求の無効判決をオーストラリア連邦裁判所（「フルコート」）に控訴通知を提出しました。Genrx-apotexは上訴しました。2009年9月29日、フルコートは特許番号597784のすべての請求を無効と判断しました。2010年3月、オーストラリア高等裁判所は、BMSとサノフィによるフルコート判決の控訴審請求を却下しました。この訴訟は連邦裁判所に差し戻され、GENRX-Apotexが請求した損害賠償に関するさらなる訴訟が提起されました。BMSとGENRXアポテックスが和解し、GENRXアポテックスの訴訟は却下されました。オーストラリア政府はこの問題に介入し、最大限の損害賠償を求めました 449百万豪ドル ($)297(百万) +利息。これは、ブランド品に高い価格を支払ったために被ったとされる損失に対して、BMSとサノフィの間で分配されます プラビックス*差し止め命令が出された期間中。BMSとサノフィは、オーストラリア政府があらゆる損害賠償を受ける権利があることに異議を唱えています。2017年9月に裁判が終了しました。2020年4月、連邦裁判所はオーストラリア政府の損害賠償請求を却下する判決を下しました。2020年5月、オーストラリア政府は連邦裁判所の判決に対して上訴し、控訴審は2021年2月に終了しました。2023年6月26日、控訴裁判所はBMSとサノフィに有利な判決を下し、下級裁判所の判決を支持しました。

レブラミッド-米国
2023年4月、CelgeneはDeva Holdings A.S.（「Deva」）から、Devaがジェネリック版の販売承認を求めるパラグラフIV認証を含むANDAを提出したことを通知する通知書を受け取りました レブラミッド米国では、これに対応して、2023年5月31日、Celgeneは米国ニュージャージー州地方裁判所でDevaに対して特許侵害訴訟を起こし、FDAオレンジブックに掲載された特定の特許を主張しました。Devaはまだ苦情に応答していません。裁判所はスケジュールを入力していません。

スプリセル-米国
2022年1月、BMSはそれぞれXspray Pharma AB（「Xspray」）、Nanocopoeia, LLC（「Nanocopoeia」）、Handa Oncology, LLC（「Handa」）から、それぞれがダサチニブ製品の承認を求めるパラグラフIV認証を含む505（b）（2）NDA申請書を提出したことをBMSに通知しました。アメリカでやりがいがあります 二FDAオレンジブックに掲載された一水和物フォームの特許は、2025年と2026年に失効します。2022年2月、BMSは米国ニュージャージー州地方裁判所にXspray に対する特許侵害訴訟を提起しました。2022年5月、BMSは米国ミネソタ州地方裁判所にナノコピーアに対する特許侵害訴訟を提起しました。2022年11月、BMSはHandaに対して米国カリフォルニア州北部地区地方裁判所に特許侵害訴訟を提起しました。これらのアクションのいずれにおいても、試用日は予定されていません。Xspray とNanocopeiaはどちらも、訴状に基づいて判決を求める申立てを提出しました。2023年3月24日、ミネソタ州の裁判所はナノコピーアの申し立てを却下しました。2023年4月25日、ニュージャージー州の裁判所はXspray の申し立てを却下しました。2023年6月16日、BMSはHandaと秘密の和解契約を締結し、訴訟における未解決の請求をすべて解決しました。
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ゼポシア-米国
2021年10月15日、Actelion Pharmaceuticals LTDとActelion Pharmaceuticals US, INC（「Actelion」）は、米国特許第10,251,867号（「'867特許」）の侵害を理由に、BMSとCelgeneに対して米国ニュージャージー州地方裁判所に特許侵害の訴状を提出しました。訴状は、の売却を主張しています ゼポシア'867特許の特定の請求権を侵害しており、アクテリオンは損害賠償と差し止めによる救済を求めています。試用日は予定されていません。

価格設定、販売、販促行為に関する訴訟

プラビックス*州検事総長訴訟
BMSと特定のサノフィ事業体は、ハワイ州の司法長官が、商品の表示、販売、宣伝に関連して提起した消費者保護訴訟の被告です プラビックス*。2021年2月、ハワイ州裁判所の裁判官は、サノフィとBMSに対して合計金額の罰金を科す判決を下しました。834百万、ドル付き417百万はBMSに起因します。サノフィとBMSはこの決定に対して上訴しました。2023年3月15日、ハワイ州最高裁判所は、第一審裁判所の判決の一部を覆し、一部を肯定する判決を下しました。罰則の裁定は無効になり、事件は新たな裁判と罰則の決定に差し戻されました。ベンチトライアルは2023年9月25日に開始される予定です。

製造物責任訴訟

BMSは、さまざまな製造物責任訴訟の当事者です。このような場合の原告は、人身傷害や経済的損失の申し立てについて、さまざまな理由で損害賠償やその他の救済を求めます。以前に開示したように、訴訟に加えて、BMSは自社製品に関する未提出の請求にも直面しています。

能力*
BMSと大塚製薬は、以下に関連する製造物責任訴訟の共同被告です 能力*。原告の主張 能力*彼らにギャンブル依存症やその他の衝動調節障害を引き起こしました。訴訟は州裁判所と連邦裁判所に提起されており、カナダでは追加の訴訟が係属中です。多地区訴訟に関する司法委員会は、公判前の目的で米国フロリダ州北部地区地方裁判所における連邦裁判所の訴訟を統合しました。2019年2月、BMSと大塚製薬は、すべてを解決するための和解案を策定する基本和解契約を締結しました。 能力*2019年1月28日現在、MDLおよびカリフォルニアやニュージャージーを含むさまざまな州裁判所に強迫性請求が提出されました。現在までに、和解プログラムへの参加または和解関連の裁判所命令に従わなかったことを理由に訴訟の大部分は却下され、米国のMDL訴訟における残りの訴訟はすべて解決されました。 イレブン未解決の訴訟はニュージャージー州裁判所に残ります。もあります 十一カナダで係属中の訴訟 (四集団訴訟、 七個人の傷害請求）。アウト・オブ・ジ・アウトです 十一カナダのケースのみ 二現在活動している（ケベック州とオンタリオ州の集団訴訟）。いずれの集団訴訟も認定されています。

オングリザ*
BMSとアストラゼネカは、以下に関連する製造物責任訴訟の共同被告です オングリザ*。原告は、心不全やその他の心臓血管障害の使用が原因であると主張して、不法死亡の請求を含む請求を主張しています。 オングリザ*。2018年2月、多地区訴訟に関する司法委員会はすべての連邦訴訟を命じました オングリザ* 事件は米国ケンタッキー州東部地区地方裁判所のMDLに移管されます。請求の大部分はMDLで係属中であり、その他の請求はサンフランシスコのカリフォルニア州上級裁判所（「JCCP」）で協調訴訟中です。2021年9月24日、JCCP裁判所は、原告の唯一の一般因果関係の専門家を除外するという被告の申立てを認め、2022年1月5日、MDL裁判所も同様に、原告の専門家を除外する申立てを認めました。2022年3月30日、JCCP裁判所は被告に略式判決を下し、事実上、被告は棄却されました 18以前はカリフォルニア州裁判所で係争中だった請求です。この決定は、2023年4月19日にカリフォルニア州控訴裁判所によって確認されました。原告は、2023年5月29日にカリフォルニア州最高裁判所に審査の申立てを提出しましたが、まだ保留中です。被告もMDLに略式判決申立てを提出しましたが、MDLの裁判所は2022年8月2日にこれを承認しました。原告は2022年12月2日に控訴通知を提出しました。BMSの世界的な糖尿病事業売却の一環として、BMSは売却しました オングリザ*2014年2月にアストラゼネカに、および以下に関する潜在的な賠償責任について オングリザ*はアストラゼネカと共有される予定です。

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証券訴訟

セルジーン証券訴訟
で始まる 2018年3月、 二Celgeneとその役員の一部に対して、米国ニュージャージー州地方裁判所に集団訴訟が提起されたと推定されます（「Celgene証券集団訴訟」）。訴状によると、被告は (1) GED-0301の試験、(2) Celgeneの2020年の見通し、および/または予測売上について、虚偽の陳述および/または脱落を行ったことにより、連邦証券法に違反したと主張しています オテスラ*、および (3) の新薬申請 ゼポシア。裁判所は2つの訴訟を統合し、推定されるクラスの主任原告、主任弁護士、および共同連絡弁護士を任命しました。2019年2月、被告は原告の修正訴状を全額却下する申立てを提出しました。2019年12月、裁判所は却下の申立ての一部を却下し、却下の申立ての一部を認めました（GED-0301に関する虚偽の陳述の申し立てから生じるすべての請求を含む）。裁判所は原告に却下された請求を再弁護する許可を与えましたが、そうしないことを選択しました。却下された請求は現在、偏見をもって却下されています。2020年11月、裁判所は残りの請求に関してクラス認定を与えました。2023年3月、裁判所は被告に略式判決を求める申立てを行う許可を与え、その説明会は2023年6月に終了しました。

2020年4月、特定のシュワブ管理投資会社は、特定のシュワブファンドに代わって、米国ニュージャージー州地方裁判所に個別の訴訟を提起しました。その訴訟で残った同じ被告に対するCelgene証券集団訴訟とほぼ同じ申し立てを主張しました（「シュワブ訴訟」）。2020年7月、被告は原告の訴えを全面的に棄却する申立てを提出しました。2021年3月、裁判所は、Celgene証券集団訴訟の決定に従い、被告の却下の申立てを部分的に認め、一部を却下しました。

2021年4月のカリフォルニア州公務員退職制度（「CalPERSアクション」）、一部のファンドに代わってDFAインベストメント・ディメンションズ・グループ株式会社、2021年7月に特定のファンドに代わるアメリカン・センチュリー・ミューチュアル・ファンド株式会社（それぞれ「DFAアクション」と「アメリカン・センチュリー・アクション」）、2021年9月のGIC Private Limited（「GICアクション」）は、それぞれ個別の訴訟を提起しました（「GICアクション」）。米国ニュージャージー州地方裁判所は、セルジーン証券集団訴訟やシュワブとほぼ同じ主張を主張しています。それらの訴訟における同じ残りの被告に対する個別の訴訟。2021年10月、これらの訴訟はシュワブ訴訟と統合され、公判前手続の対象となりました。裁判所はまた、法律や事実に関する一般的な問題を提起する将来の直接訴訟をシュワブ訴訟と統合しました。

上記のセルジーン証券訴訟のいずれについても、審理日は予定されていません。

偶発的価値権訴訟
2021年6月、BMSによるセルジーン社の買収完了に関連して締結された偶発的価値権契約（「CVR契約」）に違反したとして、ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所にBMSに対して訴訟が提起されました。CVR契約に基づく後継管財人は、BMSがliso-celのFDA承認を得るために「勤勉な努力」を怠ったとして、CVR契約に違反したと主張しています（ブレヤンジ）契約上のマイルストーン日の前なので、ドルを避けられます6.4CVR契約に基づく偶発的価値権の保有者に対する10億の潜在的な義務。また、後継受託者からの要求に応じて記録の検査を許可しなかったとされる場合にも適用されます。承継受託者は、裁判やその他の救済措置で決定される金額の損害賠償を求めます。これには利息や弁護士費用が含まれます。BMSは後継管財人の主張に異議を唱えています。BMSは後継管財人の訴えを却下する申立てを提出しましたが、2022年6月24日に却下されました。

2021年10月、Celgeneの元株主とされる人物が、共同委任勧誘状に関連する1934年の証券取引法（「取引法」）の第14（a）条および第20（a）条に違反したとして、CelgeneとのBMS合併でCVRを受け取ったと推定されるCelgene株主に代わって、ニューヨーク南部地区連邦地方裁判所に訴状を提出しました。その後、その訴訟は同じ裁判所に提起された別の訴訟と統合され、その後、CelgeneとのBMSの合併であろうとなかろうと、1933年の証券法（「証券法」）の第11、12（a）（2）、および15条および第10（b）、14（a）、および20条の違反について、あるクラスのCVR買収者に代わって請求を主張する統合訴状が提起されました。取引法の (2)。訴状では、2019年2月22日の共同委任勧誘状は、BMSがliso-celについてFDAの承認を得る意図はなかったと明らかにしなかったため、実質的に虚偽または誤解を招く恐れがあったと主張しています (ブレヤンジ）CVR契約の該当するマイルストーンの日付までに、および2019年12月から2020年11月の間に定期的にSECに提出された書類、決算説明会、プレスリリース、投資家向けプレゼンテーションでBMSまたは特定のBMS役員が行った特定の記述が、同じ理由で実質的に虚偽または誤解を招くものであったこと。被告は訴状を却下するよう動きました。2023年3月1日、裁判所は被告の申立てを認める意見と命令を出し、訴状を完全に却下しました。証券法のセクション11、12（a）（2）、15、および取引法のセクション14（a）に基づく請求は、偏見をもって却下されました。取引法の第10（a）条および第20（a）条に基づく請求は、2023年4月14日に原告が提出したさらなる修正訴状を提出する許可を得て却下されました。被告は修正された訴状を却下するよう動き、その申立てに関する説明会は2023年6月23日に完了しました。この申立ては現在、裁判所で係属中です。

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2021年11月、CVRの購入者とされる人物が、1933年の証券法第11（a）条および第12（a）（2）条の違反について、推定階級のCVR買収者に代わって請求をニューヨーク郡を管轄するニューヨーク州最高裁判所に訴状を提出しました。訴状では、CelgeneとBMSの合併取引案に関連して提出された登録届出書は、BMSが当時、liso-celのFDA承認を得るつもりはなかったと伝えられていなかったため、実質的に虚偽または誤解を招く恐れがあったと主張しています (ブレヤンジ) 契約のマイルストーン日までに。訴状は、BMS、共同委任勧誘状の時点での取締役会のメンバー、および登録届出書に署名した特定のBMS役員に対する請求を主張しています。被告は、連邦訴訟が解決されるまで訴訟を延期するか、代わりに訴状を却下する方向に動きました。原告は、申立てに応じる代わりに、2023年6月15日に修正訴状を提出しました。被告は、2023年7月13日に、再び留まるか、あるいは修正された訴状を却下する申立てを提出しました。

2021年11月、セルジーンの株主とされる人物が、ニュージャージー州ユニオン郡上級裁判所に、に代わって請求を主張して訴状を提出しました。 二別の推定クラス、 一CVR の買収者と 一証券法のセクション11（a）、12（a）（2）、および15の違反を理由に、BMSの普通株式の取得者の。訴状によると、CelgeneとBMSの合併取引案に関連して提出された登録届出書は、BMSが当時liso-celについてFDAの承認を得るつもりはなかったことを明らかにしていなかったため、実質的に虚偽または誤解を招く恐れがありました（ブレヤンジ) 契約のマイルストーン日までに。訴状は、BMS、共同委任勧誘状の時点での取締役会のメンバー、登録届出書に署名した特定のBMS役員、およびCelgeneの元会長兼最高経営責任者に対する請求を主張しています。被告は、連邦訴訟が解決されるまで訴訟を延期し、代わりに、訴状を却下するようになりました。2023年2月17日、裁判所は被告の留保申立てを認め、被告の却下の申立ての本文には至らなかった。裁判所は、連邦訴訟が解決されるまで訴訟は保留されたとみなし、状況の変化によりそのような救済が必要な場合に滞在を取り消すことを求める原告の権利を条件として、訴訟を延期する命令を書面で提出しました 200日々。

上記のCVR訴訟のいずれについても、審理日は予定されていません。

その他の訴訟

IRA訴訟
2023年6月16日、BMSは米国保健社会福祉省とメディケア＆メディケイドサービスセンターに対して訴訟を起こしました。 ら。、IRAの合憲性に異議を唱えています。IRAのプログラムでは、BMSのような製薬会社は、多額の罰則を受ける恐れがあるため、最も革新的で効果的な医薬品を政府が決定した価格で販売することを義務付けています。BMSは、このプログラムは、政府が公共利用のために財産を取得した場合に政府が補償金を支払うことを要求する修正第5条に違反していると主張しています。製薬メーカーは、政府が設定した価格で革新的な医薬品を第三者に提供することを要求していますが、それらの価格が公正な市場価値を反映している必要はありません。BMSはまた、IRAが憲法修正第1条の言論の自由の権利を侵害していると主張しています。政府の価格設定は、たとえそうではなかったとしても、公正な価格をもたらす真の交渉であることを製造業者に公に述べるよう要求しています。

タロミッドそして レブラミッド訴訟
2014年11月から、セルジーンがさまざまな独占禁止法、消費者保護法、不正競争法に違反したと主張して、米国ニュージャージー州地方裁判所でセルジーンに対して集団訴訟が提起されました。(a) ジェネリック医薬品メーカーがサリドマイドの医薬品有効成分の自社供給を確保することを防ぐという目的で独占供給契約を確保したとして、(b) 拒否したとしてのサンプルを売るために タロミッドそして レブラミッドこれらの製品のジェネリック版の上市承認を得るためにANDAをFDAに提出するために必要な生物学的同等性試験の目的で、さまざまなジェネリック医薬品メーカーにブランド薬を販売すること。(c) 提案されているジェネリック医薬品の承認を遅らせるために、不当な特許侵害訴訟を提起したとされる タロミッドそして レブラミッド、および（d）反競争的効果があったとされる特定のジェネリック医薬品製造業者との特許侵害訴訟の和解を締結したとされる。原告は、自分たちと推定される第三者の支払者に代わって、差し止めによる救済と損害賠償を求めました。さまざまな訴訟があらゆる目的で1つの主訴訟に統合されました。2020年3月、セルジーンは集団原告と和解に達しました。2020年10月、裁判所は和解を承認する最終命令を出し、問題を却下しました。その和解では、和解をオプトアウトした特定の事業体の請求は解決されず、その後、関連する理論を推し進めて新たな訴訟を提起しました。以下に説明するように、これらの訴訟は、特定の専門薬局による訴訟、および新たに推定される集団訴訟とともに、係属中です。
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2019年3月、上記の和解をオプトアウトしたHumanヒューマナ.（「Humana」）は、米国ニュージャージー州地方裁判所にCelgeneに対して訴訟を提起しました。ヒューマナの訴えは、現在和解された時点で行われていたものとほぼ同じ主張や主張をしています タロミッドそして レブラミッド独占禁止法集団訴訟。訴状は、直接購入者および間接購入者など、いくつかの立場でヒューマナとその子会社に代わって請求を主張することを目的としており、とりわけ、3倍および懲罰的損害賠償、差し止めによる救済、弁護士費用および費用を求めています。2019年5月、セルジーンはヒューマナの訴えを却下する申立てを提出しました。2022年4月、裁判所はセルジーンの却下申立てを却下する命令を出しました。その命令は、ヒューマナの請求の一部が時効により禁止されているというセルジーンの主張のみを対象としていました。裁判所の命令は、セルジーンの他の解雇の理由には触れていませんでした。代わりに、修正された訴状を提出した後、却下を求める新たな申立てでそれらの主張を提示するようセルジーンに指示しました。2022年5月、HumanaはCelgeneとBMSに対して、追加の事実に基づく申し立てに基づいて同じ主張を主張して修正訴状を提出しました。その後、CelgeneとBMSは、Humanaの修正訴状を却下する申立てを提出しました。この訴状は、2022年11月に全面的な説明を受けました。試用日は予定されていません。

ユナイテッド・ヘルスケア・サービス株式会社（「UHS」）、ブルークロス・ブルーシールド・アソシエーション（「BCBSA」）、BCBSM Inc.、ヘルスケア・サービス・コーポレーション（「HCSC」）、ブルー・クロス・アンド・ブルー・シールド・オブ・フロリダ社、シグナ・コーポレーション（「シグナ」）、モリーナ・ヘルスケア株式会社（「モリーナ」）、およびいくつかのMSP関連法人（MSP回収請求、シリーズLLL MSPAクレーム1、LLC、MAO-MSOリカバリーII、LLC、シリーズPMPI、MAO-MSOリカバリーII、LLC、MSPリカバリークレームシリーズ44、LLC、MSPリカバリークレームPROV、シリーズLLC、MSPリカバリークレームCAID、シリーズLLC（総称して「MSP」）が提出されました現在和解している集団訴訟でなされたのとほぼ同じ請求や申し立てを行う訴訟や ヒューマナオプトアウトアクション。一部の案件では、自己負担の援助に関する追加の請求が行われています タロミッドそして レブラミッド。これらの訴訟は現在、米国ニュージャージー州地方裁判所で係属中です。セルジーンとBMSの却下申立て ヒューマナ 修正後の苦情は、これらの他のオプトアウト措置にも適用され、これらのその他のオプトアウト措置はそれに関しては上記のように進められます ヒューマナ オプトアウトアクション。試用日程は予定されていません。

2021年5月、モリーナはサンフランシスコ高等裁判所でセルジーンとBMSを訴えました。モリーナの訴えは、現在和解している集団訴訟でなされたものとほぼ同じ主張や主張をしています。2022年6月、サンフランシスコ高等裁判所は却下しました 63モリーナの主張のうち、モリーナは後に上記のようにニュージャージー地区で再主張し、残りの主張はそのまま残りました 4主張。この場合、ニュージャージー州の訴訟が処理されるまで、何の活動も起こらないと予想されます。

現在和解している集団訴訟からオプトアウトした他の特定の団体も、以下に関連する召喚状を提出しています 二Humanaおよびその他のオプトアウト団体による申し立てに関連してフィラデルフィア郡民事裁判所で提起された訴訟。これらのアクションは、上記のオプトアウトケースの今後の進展を待つ間、延期された状態になっています。

2022年11月、特定の専門薬局が、Celgene、BMS、および特定のジェネリック医薬品メーカーに対して直接購入者として、米国ニュージャージー州地方裁判所に訴訟を提起しました。この訴訟は、現在和解している集団訴訟でレブリミドに関してなされたのとほぼ同じ請求と申し立てをCelgeneとBMSに対して行い、シャーマン独占禁止法に基づく差し止めによる救済と損害賠償を求めています。また、2022年11月、推定集団の最終支払者原告が、米国ニュージャージー州地方裁判所にセルジーン、BMS、および特定のジェネリック医薬品メーカーに対して訴訟を提起しました。集団訴訟では、Celgeneによる反競争的とされる和解に基づく請求が提起されます レブラミッド特許訴訟、州の独占禁止法および消費者保護法に基づく損害賠償、および連邦独占禁止法に基づく差止命令による救済。Celgene、BMS、およびジェネリック被告は、これらを却下するよう統合申立てを提出しました 二行動と動議は2023年5月に完全に説明されました。試用日は予定されていません。

2018年5月、ヒューマナはケンタッキー州のパイク郡巡回裁判所にセルジーンに対して訴訟を起こしました。Humanaの訴状では、Celgeneが販売に関連して違法な適応外マーケティングを行ったと主張しています タロミッドそして レブラミッドそして、詐欺、契約違反、過失による不実表示、不当利益、およびニュージャージー州の暴行影響および腐敗組織法（「NJ RICO」）の違反を理由にセルジーンを訴えます。訴状は、とりわけ、3倍および懲罰的損害賠償、差止命令による救済、および弁護士費用と費用を求めています。その後、Humanaは契約違反の申し立てを自発的に却下しました。この件に関する裁判は、2023年1月31日に始まりました。2023年1月25日、裁判所は、ニュージャージー州リコの違反に関するヒューマナの請求に対するセルジーンの略式判決申立てを認め、それらの請求を却下しました。2023年3月2日、複数週間にわたる裁判の後、陪審員はヒューマナの詐欺と過失による不実表示の申し立てについて、セルジーンに有利な完全な弁護判決を下しました。2020年5月、CelgeneはHumanaの子会社であるHumana Pharmacy, Inc.（「HPI」）をデラウェア州上級裁判所に訴えました。Celgeneの訴状は、HPIがHumanaが現在主張している請求をHumanaに譲渡することにより、Celgeneに対する契約上の義務に違反したと主張しています。訴状は、HPIの違反に対する損害賠償と宣言的判決を求めています。2023年2月14日、裁判所は契約違反の申し立てについて、セルジーンに有利な略式判決を下しました。2023年7月、BMSとHumanaは、ケンタッキー州とHPIの両方の訴訟における未解決の請求をすべて解決する和解契約を締結しました。

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ベイジーン仲裁事項
2017年7月5日、セルジーンロジスティクス株式会社（「セルジーンロジスティクス」）とBeiGene株式会社（および譲受人「BeiGene」）は、ライセンスおよび供給契約（「LSA」）を締結しました。この契約に基づき、BeiGeneには、とりわけ配布および商品化の独占ライセンスが付与されました。 レブラミッド, ビダザそして アブラキサン中国で。

BeiGeneは、LSAに基づく契約違反を含むさまざまな請求を理由に、2020年6月に国際商工会議所でCelgene LogisticsとBMSに対して仲裁手続きを開始しました。2021年10月、セルジーン・ロジスティクスは、以下に関するLSAを終了する通知をBeiGeneに送りました。 アブラキサン。本案に関する最終審問が2022年6月に行われ、両当事者は聴聞会後の説明会と最終弁論を完了しました。

MSK 契約訴訟
2022年4月1日、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターとユーレカ・セラピューティクス社（総称して「原告」）は、BMS、セルジーン、ジュノ（総称して「被告」）に対して訴状を提出しました。2022年6月、原告は修正訴状を提出しました。原告は、被告が特定のキメラ抗原受容体製品の開発、製造、および商品化に商業的に合理的な努力を怠り、原告に少なくともあるランニングロイヤルティを支払わなかったことにより、ライセンス契約に違反したと主張しています 1.5全世界の売上高に占める割合 アベカマライセンス契約に基づいて原告に支払う義務があるとされています。被告は原告の主張に同意せず、2022年7月に修正訴を却下する申立てを提出しました。試用日は予定されていません。

政府の調査

他の製薬会社と同様に、BMSとその一部の子会社は、米国およびBMSが事業を展開するその他の国の国、州、地方自治体による広範な規制の対象となっています。その結果、BMSは、時々、政府や規制当局からのさまざまな調査や調査の対象となるだけでなく、脅迫された法的措置や手続きの対象となります。政府や規制当局の調査により、刑事告発、多額の罰金、民事罰が科せられる可能性があります。

環境手続き

以前に報告したように、BMSはいくつかの環境訴訟やその他の問題の当事者であり、CERCLAを含むさまざまな州、連邦、外国の法律に基づき、BMSの現在または以前の拠点、または第三者が運営する廃棄物処理施設や再処理施設での過去の産業活動に起因する汚染の調査および/または修復にかかる一定の費用を負担しています。

CERCLAとその他の是正事項

さまざまな州法、連邦法、国際法に基づいてBMSが責任を負うCERCLAおよびその他の是正事項に関しては、BMSは通常、米国環境保護庁、または対応する州または外国の機関から入手した情報、および/または独立コンサルタントが作成した調査に基づいて潜在的な費用を見積もります。これには、サイトの推定総費用と、他の「潜在的責任者」との予想される費用分担が含まれます。は推定可能で、合理的に見積もることができます。BMSは、これらのサイトの将来の費用に占める割合を$と見積もっています842023年6月30日時点で100万です。これは最良の見積もりの合計、または合理的に最良の見積もりを行うことができない場合は、そのような費用の範囲の中から最低限の可能性のある金額の見積もりの合計を表します（他の当事者からの潜在的な回収は考慮していません）。この金額には、以前に開示されたノース・ブランズウィック・タウンシップ高校の修復現場に関連して発生する可能性のある追加損失の推定費用が含まれています。

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アイテム2。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

経営陣による経営成績と財政状態に関する議論と分析は、当社の業績、財政状態、キャッシュフローについての理解を深めるために、このForm 10-Qの四半期報告書の他の部分に含まれる連結財務諸表および関連する脚注を補足するものであり、併せて読む必要があります。

エグゼクティブサマリー

私たちの主な戦略は、大手製薬会社のリソース、規模、能力と、バイオテクノロジー業界で一般的に見られるスピード、機敏性、イノベーションへの注力を組み合わせることです。私たちの優先事項は、新薬の発売、初期、中期、後期段階のパイプラインの推進、規律ある事業開発の実施を通じて、ポートフォリオを引き続き更新し、多様化することです。私たちの焦点は、重篤な疾患に直面している患者さんのための革新的な医薬品の発見、開発、提供にあります。（i）特定の腫瘍タイプで優先される腫瘍学、（ii）多発性骨髄腫において当社のフランチャイズを拡大し、指導的地位を維持する機会がある血液学、（iii）再発性多発性硬化症、乾癬、乾癬性関節炎、ループスを優先する免疫学、RAと炎症性腸疾患、肝臓と肺、（iv）心血管疾患、および（v）神経変性に焦点を当てた神経科学病気。私たちは、医薬品開発と革新的な医薬品の患者への提供を加速し、商業運営モデルを強化し、製造ネットワークの柔軟性と信頼性を高めることに取り組んでいます。私たちは、戦略的な資源配分と、価値を最大化し持続可能な成長を促進する分野への投資に取り組んでいます。私たちは、投資適格の信用格付けを維持し、株主に資本を還元することに引き続き取り組んでいます。私たちの戦略の詳細については、「項目7」を参照してください。2022年のフォーム10-Kには、経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析—エグゼクティブサマリー—戦略の「戦略」があります。文書全体で使用されている用語については、フォーム10-Qの四半期報告書の最後にある「略語の要約」を参照してください。

2023年には、EUと日本の両方で以下の市販製品の初期および/または追加の適応症または製剤の承認を受け、免疫学および血液学における当社の地理的範囲をさらに拡大しました。（i）日本およびECによる承認 オプジーボ切除可能なNSCLC（ii）EC承認を受けた患者のネオアジュバント治療のための化学療法と併用 カムジョス症候性閉塞性HCMの治療用。（iii）ECの承認 ブレヤンジびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療用。（iv）EC承認用 ソティクトゥ 中等度から重度の尋常性乾癬用。および（v）輸血非依存性ベータサラセミアに伴う貧血の追加適応に関するECの承認 レブロジル。 さらに、2023年6月にマサチューセッツ州デベンズの施設がFDAに承認され、商用CAR-T製造ネットワークの拡大を続けています。

2023年6月30日までの6か月間の収益は、減少により4％減少しました レブラミッド 売上と 1% の為替影響、インライン製品によって一部相殺されました（主に オプジーボ そして エリキス）と新製品ポートフォリオ（主に デュアラグ, アベカマそして レブロジル)。GAAPベースのEPSが0.81ドル増加したのは、主に、米国以外の税制上の決定に関連する繰延所得税の優遇措置、2023年の株式投資損失の減少、取得したIPRD費用の減少によるもので、収益の減少によって一部相殺されました。特定の項目を調整した後、非GAAPベースのEPSは収益の減少の結果として0.09ドル減少しました。これは、取得したIPRD費用の減少、加重平均発行済普通株式の減少、利息収入、およびロイヤリティの増加によって一部相殺されました。

2023年6月30日までの3か月間に、主に減少したため、収益は6％減少しました レブラミッドジェネリック医薬品の侵食と無料の医薬品を受け取る患者の増加による売上の伸びです レブラミッド、そして程度は低いですが、 ポマリスト、BMSが製品を寄付する独立した501（c）（3）団体であるブリストル・マイヤーズスクイブ患者支援財団から。
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
1株あたりのデータを除く、単位：百万ドル2023202220232022
総収入$11,226 $11,887 $22,563 $23,535 
希薄化後の1株当たり利益
GAAP$0.99 $0.66 $2.06 $1.25 
非GAAP1.75 1.93 3.80 3.89 

非GAAPベースの収益や関連するEPS情報を含む当社の非GAAP財務指標は、特定の費用、費用、損益、および財務結果の比較可能性に影響を与えるその他の項目を表す特定の項目を除外するように調整されています。当社の非GAAP財務指標に関する詳細および調整については、「—非GAAP財務指標」を参照してください。

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経済要因と市場要因

政府の行動

当社の製品は、医薬品市場へのアクセスや価格管理、値引き、税法や輸入法の変更、米国、EU、その他の地域におけるその他の規制など、ポートフォリオ全体で引き続き圧力が高まっています。その結果、価格が下がり、償還率が下がり、支払者が償還する人口が減り、当社の業績（無形資産の減損費用を含む）に悪影響を及ぼす可能性があります。、営業キャッシュフロー、流動性、財務の柔軟性。たとえば、2022年8月に法制化されたIRAの条項の一部は次のとおりです。（i）政府は、重大な罰則の脅威にさらされているBMSなどの製薬メーカーに、特定の革新的なメディケアパートDおよびパートBの医薬品を政府が設定した割引価格で販売することを義務付けています。（ii）製造業者は、メディケアパートBおよびパートDの医薬品に対してインフレベースのリベートを支払う必要があります。（iii）メディケアパートD 再設計します。さらに、米国の税法が変更されました。たとえば、(i) 米国企業に一般的に適用される最低15％の税金、および (ii) 2023年以降の買戻しに適用される純株式の買い戻しに対する控除不可の1％の物品税条項が含まれます。この法律の実施は、規制当局による今後の措置を通じて行われることが期待されていますが、その結果は不明です。私たちは、IRAが当社の業績に与える影響を引き続き評価していますが、これらの変更が当社の事業や経営成績に重大な影響を与える可能性があります。「項目1」を参照してください。財務諸表-注18。詳しくは、法的手続きと不測の事態—その他の訴訟」をご覧ください。さらに、各国は経済協力開発機構の合意を実施するために、自国の税法を変更したり、国際租税条約を更新したりすることが期待されています。「パートI—項目1A」に含まれるこれらの品目のリスク要因を参照してください。リスク要因—製品、業界、運営上のリスク—米国および海外における価格圧力の高まりやその他の規制は、引き続き当社の収益と利益率に悪影響を及ぼしています」と「—税法の変更は、当社の収益に悪影響を与える可能性があります」と2022年のフォーム10-Kに記載されています。

重要な製品とパイプラインの承認

以下は、2023年7月27日現在、2023年に受けた重要な承認の概要です。
プロダクト日付承認
オプジーボ2023 年 6 月
欧州委員会による承認 オプジーボ腫瘍細胞PD-L1が発現している成人患者において、再発リスクが高い切除可能なNSCLCのネオアジュバント治療のためのプラチナベースの化学療法と組み合わせて使用します > 1%.
カムジョス2023 年 6 月
欧州委員会による承認 カムジョス症候性（ニューヨーク心臓協会、クラスII-III）閉塞性HCMの治療用です。
ブレヤンジ2023 年 5 月
欧州委員会による承認 ブレヤンジびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、およびグレード3Bの濾胞性リンパ腫の成人患者で、一次化学免疫療法の完了から12か月以内に再発した、または第一選択化学免疫療法に抵抗性がある患者の治療用です。
オプジーボ2023 年 3 月
日本の厚生労働省による承認 オプジーボ切除可能なNSCLC患者の術前補助治療には化学療法を併用します。
ソティクトゥ2023 年 3 月
欧州委員会による承認 ソティクトゥ全身療法の候補となる中等度から重度の尋常性乾癬の成人の治療に。
レブロジル2023 年 3 月
欧州委員会による承認 レブロジル輸血非依存性ベータサラセミアに伴う貧血の成人患者の治療に。

2023年の第2四半期以降に市場に出回っている製品および後期段階のパイプラインの動向については、「—製品およびパイプラインの開発」を参照してください。

売却、ライセンス、その他の取り決め

「項目1」を参照してください。財務諸表—注3。アライアンス」と「—注4。重要な売却、ライセンス、その他の取り決めについては、「売却、ライセンスおよびその他の取り決め」を参照してください。

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操作の結果

地域の歳入

収益の変化の構成は次のとおりです。
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル20232022% 変更
外国為替(b)
20232022% 変更
外国為替(b)
米国$7,891 $8,268 (5)%— $15,924 $15,962 — — 
国際3,160 3,427 (8)%(2)%6,309 7,154 (12)%(3)%
その他(a)
175 192 (9)%— 330 419 (21)%— 
合計$11,226 $11,887 (6)%(1)%$22,563 $23,535 (4)%(1)%
(a) その他の収益には、当社の地域の商業組織が販売していない製品に対するロイヤルティやアライアンス関連の収益が含まれます。
(b) 為替の影響は、前期の平均通貨レートを当期の売上に適用することによって算出されました。

米国

•2023年の第2四半期に、主に減少したため、米国の収益は 5% 減少しました レブラミッドジェネリック医薬品の侵食と無料の医薬品を受け取る患者の増加による売上の伸びです レブラミッド、そして程度は低いですが、 ポマリスト、BMSが製品を寄付する独立した501（c）（3）団体であるブリストル・マイヤーズスクイブ患者支援財団から,当社の新製品ポートフォリオによって一部相殺され、 インライン製品.年初来、下位 レブラミッド 販売 は、新製品ポートフォリオによって完全に相殺されました インライン製品.米国の平均純販売価格は、年初来で前年同期比で1％下がりました。

国際

•海外の収益は、主に次の理由により、2023年の第2四半期に8％、年初来で12％減少しました。 レブラミッド そしてエリキス 一般的な侵食、平均純販売価格の低下、および外国為替は、一部相殺されました オプジーボと新しい製品ポートフォリオ。

2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間に、総収益の10％以上を占めた米国以外の国はありません。私たちのビジネスは通常、季節的ではありません。

GTNの調整

GTN調整の重要な各カテゴリー別の総売上高と純製品売上高の調整は、次のとおりです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル20232022% 変更20232022% 変更
製品総売上$18,111 $17,299 5 %$35,399 $33,949 4 %
GTNの調整
チャージバックと現金割引(2,279)(1,750)30 %(4,370)(3,513)24 %
メディケイドとメディケアのリベート(3,143)(2,624)20 %(5,625)(4,708)19 %
その他のリベート、返品、割引、調整(1,772)(1,440)23 %(3,439)(2,935)17 %
GTN調整の合計(7,194)(5,814)24 %(13,434)(11,156)20 %
純製品売上高$10,917 $11,485 (5)%$21,965 $22,793 (4)%
GTN調整のパーセンテージ40 %34 %6 %38 %33 %5 %
アメリカ 45 %38 %7 %43 %38 %5 %
米国以外20 %16 %4 %19 %16 %3 %

見積もりの変更による過去期間の製品販売引当金の削減は、2023年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ1,100万ドルと9,800万ドル、2022年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ1億2300万ドルと1億9,700万ドルでした。GTNの調整は、主に製品の販売量、地域と支払者のチャネル構成、契約上または立法上の割引やリベートによって決まります。米国のGTN調整率の増加は、主に製品構成と政府チャネルリベートの増加によるものです。

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製品収益
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル20232022% 変更20232022% 変更
インライン製品
エリキス $3,204 $3,235 (1)%$6,627 $6,446 3 %
アメリカ2,340 2,192 7 %4,894 4,339 13 %
米国以外864 1,043 (17)%1,733 2,107 (18)%
オプジーボ 2,145 2,063 4 %4,347 3,986 9 %
アメリカ1,230 1,205 2 %2,520 2,304 9 %
米国以外915 858 7 %1,827 1,682 9 %
ポマリスト/イノビッド847 908 (7)%1,679 1,734 (3)%
アメリカ570 616 (7)%1,115 1,173 (5)%
米国以外277 292 (5)%564 561 1 %
オレンシア 927 876 6 %1,691 1,668 1 %
アメリカ707 654 8 %1,269 1,246 2 %
米国以外220 222 (1)%422 422 — 
スプリセル 458 544 (16)%887 1,027 (14)%
アメリカ328 372 (12)%623 677 (8)%
米国以外130 172 (24)%264 350 (25)%
ヤーボイ 585 525 11 %1,093 1,040 5 %
アメリカ369 326 13 %683 637 7 %
米国以外216 199 9 %410 403 2 %
マチュア製品およびその他の製品472 512 (8)%939 1,049 (10)%
アメリカ197 194 2 %379 374 1 %
米国以外275 318 (14)%560 675 (17)%
インライン製品の総数8,638 8,663 — 17,263 16,950 2 %
アメリカ5,741 5,559 3 %11,483 10,750 7 %
米国以外2,897 3,104 (7)%5,780 6,200 (7)%
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 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル20232022% 変更20232022% 変更
新製品ポートフォリオ
レブロジル234 172 36 %440 328 34 %
アメリカ179 144 24 %337 278 21 %
米国以外55 28 96 %103 50 *
アベカマ132 89 48 %279 156 79 %
アメリカ115 72 60 %233 128 82 %
米国以外17 17 — 46 28 64 %
デュアラグ154 58 *271 64 *
アメリカ152 58 *268 64 *
米国以外2 — 該当なし3 — 該当なし
ゼポシア100 66 52 %178 102 75 %
アメリカ75 48 56 %127 69 84 %
米国以外25 18 39 %51 33 55 %
ブレヤンジ100 39 *171 83 *
アメリカ83 33 *141 74 91 %
米国以外17 6 *30 9 *
オヌレグ44 32 38 %78 55 42 %
アメリカ31 25 24 %56 44 27 %
米国以外13 7 86 %22 11 100 %
インレビック27 23 17 %52 41 27 %
アメリカ19 20 (5)%36 35 3 %
米国以外8 3 *16 6 *
カムジョス46 3 *75 3 *
アメリカ46 3 *75 3 *
米国以外— — 該当なし— — 該当なし
ソティクトゥ25 — 該当なし41 — 該当なし
アメリカ24 — 該当なし39 — 該当なし
米国以外1 — 該当なし2 — 該当なし
新製品ポートフォリオの合計862 482 79 %1,585 832 91 %
アメリカ724 403 80 %1,312 695 89 %
米国以外138 79 75 %273 137 99 %
インライン製品の総数と新製品ポートフォリオ9,500 9,145 4 %18,848 17,782 6 %
アメリカ6,465 5,962 8 %12,795 11,445 12 %
米国以外3,035 3,183 (5)%6,053 6,337 (4)%
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 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル20232022% 変更20232022% 変更
最近のLOE製品(a)
レブラミッド1,468 2,501 (41)%3,218 5,298 (39)%
アメリカ1,237 2,130 (42)%2,778 4,168 (33)%
米国以外231 371 (38)%440 1,130 (61)%
アブラキサン258 241 7 %497 455 9 %
アメリカ189 176 7 %351 349 1 %
米国以外69 65 6 %146 106 38 %
最近のLOE製品の合計1,726 2,742 (37)%3,715 5,753 (35)%
アメリカ1,426 2,306 (38)%3,129 4,517 (31)%
米国以外300 436 (31)%586 1,236 (53)%
総収入$11,226 $11,887 (6)%22,563 23,535 (4)%
アメリカ7,891 8,268 (5)%15,924 15,962 — 
米国以外3,335 3,619 (8)%6,639 7,573 (12)%
* 100% を超える変化。
(a) 最近のLOE製品には、独占権の喪失により、前回の報告期間から収益が大幅に減少した製品が含まれます。

インライン製品

エリキス(アピキサバン) — NVAFにおける脳卒中/全身性塞栓症のリスクの軽減、DVT/PEの治療、初回治療後の再発リスクの低減に適応される経口因子Xa阻害薬。

•米国の歳入 2023年の第2四半期に 7% 増加しましたが、これは主に需要の増加によるものですが、2023年のGTN調整を含む平均純販売価格の低下によって一部相殺されました。

•米国の収益は、主に需要の増加により、年初来で13％増加しました。 エリキス2023年第2四半期の成長率は、主に支払者チャネル構成の変化による平均純販売価格の低下により、年初来と比較して低くなりました。過半数の エリキス患者は第3四半期と第4四半期に補償ギャップに入り、その結果、下半期には収益が減少すると予想されます。

•国際収益は2023年の第2四半期に17％、年初来で18％減少しました。これは主に、カナダと英国における平均純販売価格の低下と一般的な侵食によるものです。年初来も 3% の為替の影響を受けました。為替の影響を除くと、収益はそれぞれ 17% と 15% 減少しました。

•2021年5月の規制上の独占権の満了後 エリキスヨーロッパでは、(i) 英国のアピキサバンの物質組成特許および関連するSPCが無効と認定され、(ii) オランダが、リスクのあるジェネリック医薬品の発売を妨げるであろうBMSの仮差止請求を却下したとの判決が下され、ジェネリック医薬品メーカーはジェネリック医薬品の販売を開始しました エリキス英国とオランダで、ジェネリック版の販売を模索する可能性があります エリキス当社の特許の有効期限が切れる前に、ヨーロッパの他の国で、その結果、当社に関する追加の侵害および無効訴訟が提起されました エリキスヨーロッパのさまざまな国で特許が出願されています。ごく最近、フランス、ノルウェー、スウェーデンでは、裁判所がBMSに有利な判決を下し、それらの国における特許および関連するSPCの構成の有効性を確認しました。私たちはその背後にある革新的な科学を信じています エリキスそして、侵害から守る私たちの知的財産の強み。「項目1」を参照してください。財務諸表—注18。詳細については、「法的手続きと不測の事態—知的財産」を参照してください。
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オプジーボ (ニボルマブ) — T細胞とNKT細胞のPD-1に結合する完全ヒトモノクローナル抗体で、膀胱、血液、CRC、頭頸部、RCC、HCC、肺、黒色腫、MPM、胃、食道がんなどのいくつかの抗がん適応症が承認されています。は オプジーボ+ヤーボイレジメンは、NSCLC、黒色腫、MPM、RCC、CRC、およびさまざまな胃がんや食道がんの治療薬として、複数の市場で承認されています。登録の可能性のある研究がいくつか進行中です オプジーボ他の腫瘍の種類や疾患領域にわたって、単剤療法と併用療法で ヤーボイとさまざまな抗がん剤。

•主に平均純販売価格の上昇により、2023年の第2四半期に米国の収益は 2% 増加しました。

•複数の適応症にわたる需要の増加と、程度は低いが平均純販売価格の上昇により、米国の収益は年初来で 9% 増加しました。需要が高かったのは、次の兆候に関連していました。 オプジーボ+ヤーボイNSCLC、さまざまな胃がん、食道がん、膀胱がんの組み合わせ。 オプジーボ2023年第2四半期の成長率は、主に顧客の購買パターンにより、年初来と比較して低くなりました。

•海外の収益は、2023年の第2四半期に7％、年初来で9％の増加となりました。これは、追加の適応症とコア適応症の結果としての需要の増加が、それぞれ3％と5％の為替の影響と平均純販売価格の低下によって一部相殺されたためです。為替の影響を除くと、収益はそれぞれ 10% と 14% 増加しました。

ポマリスト/イノビッド (ポマリドマイド) — 経口投与され、免疫系やその他の生物学的に重要な標的を調節する、独自の小分子です。 ポマリスト/イノビッドは、レナリドマイドとプロテアソーム阻害薬を含む少なくとも2つの治療を以前に受けていて、最後の治療が完了した時点または完了後60日以内に疾患の進行を示した多発性骨髄腫の患者に適応となります。

•米国の収益は、2023年の第2四半期に7％、年初来で5％減少しました。これは、BMSが製品を寄付する独立した501（c）（3）団体であるブリストル・マイヤーズスクイブ患者支援財団から無料の医薬品を受け取った患者の数が増加したためですが、平均純販売価格の上昇によって一部相殺されました。

•2023年第2四半期の国際収益は 5% 減少しました。これは主に、平均純販売価格の低下と為替の影響が 1% になったためです。為替の影響を除くと、収益は 4% 減少しました。

•海外の収益は年初来で1％増加しました。これは主に、平均純販売価格の低下と3％の為替の影響によって一部相殺された需要の増加によるものです。為替の影響を除くと、収益は 4% 増加しました。

オレンシア (アバタセプト) — 中等度から重度の活動性関節リウマチとpSAの成人患者に適応される融合タンパク質で、中等度から重度の活動性多関節JIAの特定の小児患者の徴候や症状を軽減する効果もあります。

•米国の収益は増加しました 2023年の第2四半期に8％、年初来で2％になりました。これは主に、需要の増加が平均純販売価格の低下によって一部相殺されたためです。

•平均純販売価格の低下と為替の影響が3％になったため、2023年の第2四半期に国際収益は 1% 減少しましたが、需要の増加によって一部相殺されました。為替の影響を除くと、収益は 2% 増加しました。

•海外収益は年初来で横ばいで、需要の増加は為替の影響6％と平均純販売価格の低下によって相殺されました。為替の影響を除くと、収益は 6% 増加しました。

•BMSは何も認識していません オレンシア米国、EU、日本で市場に出ているバイオシミラーです。製剤および追加特許は、2026年以降に失効します。

スプリセル (ダサチニブ) — 慢性期のフィラデルフィア染色体陽性CML患者の第一選択治療、および以前の治療に対する抵抗性または不耐性を伴う慢性、加速、骨髄性またはリンパ性芽球性のCMLの成人の治療に適応する複数のチロシンキナーゼの経口阻害薬です。 グリーベック* （メシル酸イマチニブ）と、慢性期のフィラデルフィア染色体陽性CMLの1歳から18歳の小児および青年の治療。

•米国の収益は、主に平均純販売価格が下がったため、2023年の第2四半期に12％、年初来で8％減少しました。

•国際的な収益は、2023年の第2四半期に24％、年初来で25％減少しました。これは主に、一般的な侵食と為替の影響による需要の減少がそれぞれ2％と5％減少したためです。為替の影響を除くと、収益はそれぞれ 22% と 20% 減少しました。
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•米国では、BMSは、2024年9月から、または特定の状況ではそれ以前にジェネリックのダサチニブ製品を販売する和解契約を特定の第三者と締結しました。EUでは、ジェネリックのダサチニブ製品が市場に参入しました。日本では、非イマチニブ耐性CMLの治療に関する物質組成特許が2024年まで延長されましたが、他の適応症についてはジェネリック医薬品が承認されています。
ヤーボイ (イピリムマブ) — 切除不能または転移性黒色腫患者の治療のためのモノクローナル抗体。は オプジーボ+ヤーボイレジメンは、NSCLC、黒色腫、MPM、RCC、CRC、食道がんの治療薬として複数の市場で承認されています。

•米国の収益は、需要の増加により2023年の第2四半期に13％、年初来で7％の増加となりました。

•国際収益は、2023年の第2四半期に9％、年初来で2％の増加となりました。これは主に、追加の表示法の発売とコア適応症の結果としての需要の増加によるものですが、平均純販売価格の低下と為替の影響がそれぞれ2％と5％であったことで一部相殺されました。為替の影響を除くと、収益はそれぞれ 11% と 7% 増加しました。

成熟製品およびその他の製品 — 主要市場で独占権を失った商品、店頭商品、ロイヤルティ収入、成熟製品など、その他すべての商品が含まれます。

•国際収益は、2023年の第2四半期に14％、年初来で17％減少しました。これは主に、一般的な浸食の継続、平均純販売価格の低下、および為替の影響がそれぞれ2％と3％減少したためです。為替の影響を除くと、収益はそれぞれ 12% と 14% 減少しました。

新製品ポートフォリオ

レブロジル （luspatercept-aamt）—定期的な赤血球輸血を必要とする輸血依存性および非輸血依存性のベータサラセミアの成人患者の貧血の治療と、環状鉄芽球があり、赤血球輸血を必要とする超低リスクから中リスクのMDSの成人患者のESA失敗貧血の治療に適した赤血球成熟剤です。 レブロジルは、2019年11月に発売されました。

•米国の収益は、主に需要の増加により、2023年の第2四半期に24％、年初来で21％の増加となりました。

アベカマ(イデカブタゲン・ビクルーセル) — B細胞成熟抗原特異的遺伝子組み換え自家CAR-T細胞療法で、免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38モノクローナル抗体を含む4回以上の治療を受けた後、再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療に適応されます。 アベカマは2021年5月に発売されました。
•米国の収益は、2023年の第2四半期に60％、年初来で82％の増加となりました。これは主に、製造能力の増強による需要の増加によるものです。

デュアラグ （ニボルマブとレラトリマブ-rmbw）— PD-1遮断抗体であるニボルマブとLAG-3遮断抗体であるレラトリマブの組み合わせで、切除不能または転移性黒色腫の12歳以上の成人および小児患者の治療に適しています。 デュアラグは2022年3月に発売されました。

ゼポシア(オザニモッド) — 臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性続発性進行性疾患を含む再発型の多発性硬化症の治療に使用される経口免疫調節薬で、成人の場合は中等度から重度の活動性UCを治療します。 ゼポシアは2020年6月に発売されました。

ブレヤンジ(lisocabtagene maraleucel) — CD19による遺伝子組み換え自家CAR-T細胞療法で、1種類以上の全身療法を受けた後、ある種の再発または難治性大細胞型B細胞腫の成人患者を治療するために用いられます。 ブレヤンジは2021年4月に発売されました。

オヌレグ（アザシチジン）— DNAとRNAに組み込まれる経口メチル化剤で、最初の完全寛解または完全寛解に達し、集中的な導入化学療法後に血球数の回復が不完全で完全寛解に達し、根治治療を完了できない成人AML患者の継続治療に適しています。 オヌレグは2020年9月に発売されました。

インレビック(フェドラチニブ) — 中リスクまたは高リスクの原発性または続発性 (真性多血症後または本態性血小板血症後) の骨髄線維症の成人患者の治療に適応される経口キナーゼ阻害薬。 インレビックは2019年8月に発売されました。

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カムジョス (マバカムテン) — 症候性閉塞性HCMの成人の機能的能力と症状を改善するための治療に適応される心臓ミオシン阻害薬です。 カムジョスは2022年4月に発売されました。

ソティクトゥ(デウクラバシチニブ) — 全身療法または光線療法の候補となる中等度から重度の尋常性乾癬の成人の治療に適応する経口選択的アロステリックチロシンキナーゼ2阻害薬。 ソティクトゥは2022年9月に発売されました。

最近のLOE製品

レブラミッド (レナリドマイド) — 多発性骨髄腫患者の治療にデキサメタゾンとの併用が適応となる経口免疫調節薬。 レブラミッド自家造血幹細胞移植後の多発性骨髄腫患者の維持療法として、単剤としても適応となります。

•米国の収益は、2023年の第2四半期に42％、年初来で33％減少しました。これは主に、ジェネリック医薬品の普及と、BMSが製品を寄付する独立した501（c）（3）団体であるブリストル・マイヤーズスクイブ患者支援財団から無料の医薬品を受け取った患者の数が増加したことと、程度は低いが平均純販売価格が下がったためです。

•国際収益は、2023年の第2四半期に38％、年初来で61％減少しました。これは主に、いくつかのヨーロッパ諸国での一般的な浸食と、平均純販売価格の低下が程度は小さかったこと、および第2四半期と年初来の為替の影響が2％になったためです。為替の影響を除くと、収益はそれぞれ 36% と 59% 減少しました。

•米国では、2022年3月以降、特定の第三者にジェネリックレナリドマイドを販売するための数量限定ライセンスが付与されています。これらのライセンスに基づき、いくつかのジェネリック医薬品が、数量限定のジェネリックレナリドマイドで米国市場に参入したか、または参入する予定です。EUでは、ジェネリックのレナリドマイド製品が市場に参入しました。のグローバル収益 レブラミッド2023年には約55億ドルに減少すると予想されています。

アブラキサン （注射用懸濁液用のパ?$#@$タキセルアルブミン結合粒子） — パクリタキセルとアルブミンを当社独自の方法で組み合わせた、無溶剤型のタンパク質結合化学療法製品 ナブ®テクノロジープラットフォームで、乳がん、NSCLC、膵臓がんなどの治療に使用されています。

•2023年の第2四半期に米国の収益は 7% 増加しました。これは主に、2023年の第2四半期に承認されたジェネリック医薬品の販売が減少したことによるブランド売上の増加によるものです。米国の収益は前年比で比較的横ばいでした。

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エンドユーザーの推定需要

2022年のForm 10-Kの「— SEC同意命令」に記載されているSEC同意命令に従い、米国の卸売業者の流通チャネルと米国外の直接顧客流通チャネルで手持ちの在庫レベルを監視しています。私たちは、手持ち在庫量が1か月を超える商品、または需要が見込まれる製品を開示する義務があります。 デ・ミニミス例外。2023年6月30日の時点で、米国の卸売業者の流通チャネルには、推定在庫レベルが1か月を超える製品はありませんでした。直接流通チャネルにおける手元1か月を超える米国外の推定在庫レベルは、2023年3月31日現在の当社の業績にとって重要ではありませんでした。

米国では、通常、手持ち製品の在庫レベルと、2023年6月30日までの6か月間の米国製品の総売上高の約 85% を占める3大卸売業者が提供する移動量を使用して、手持ち月の見積もりを決定します。私たちの見積もりに影響を与える可能性のある要因には、ジェネリックの競合、製品の季節性、卸売業者の定価の上昇を踏まえた卸売業者の購入、新製品の発売、卸売業者による新規倉庫の開設、卸売業者による新規顧客の在庫などがあります。さらに、これらの見積もりは第三者のデータを使用して計算されており、記録管理プロセスの影響を受ける可能性があります。

レブラミッド そして ポマリストは、主にレナリドマイド（REMS）の契約薬局を通じて米国で配布されています（レブラミッド) と ポマリストそれぞれREMSプログラム。これらは、安全かつ適切な配布と使用を提供するために特別に調整された、独自のリスク管理配布プログラムです レブラミッド そして ポマリスト. 国際的には、 レブラミッド そして イノビッドは、製品の安全で適切な流通と使用を実現するために、地方自治体の仕様に合わせて調整された、必須のリスク管理配布プログラムの下で配布されます。これらのプログラムは国によって異なる場合があり、国やリスク管理プログラムの設計によっては、病院や小売薬局を通じて製品を販売する場合があります。

カムジョスは、という制限付きプログラムを通じてのみ利用可能です カムジョスREMSプログラム。製品の配布はREMS認定の薬局に限定され、登録薬局は受け取る権限のある患者にのみ調剤する必要があります カムジョス.

私たちの米国以外の企業には、はるかに多くの直接的な顧客がいます。入手可能な直接の顧客製品レベルの在庫とそれに対応する移動量情報、および第三者の需要情報の信頼性に関する情報は大きく異なります。私たちは、直接の顧客の販売チャネルの在庫レポートは、需要に影響を与えることができる場所に限定しています。この情報が存在しない、またはその他の方法で入手できない場合、そのようなデータを推定するためのさまざまな方法を開発しました。これには、直接の顧客への過去の売上や、処方傾向やエンドユーザーの需要に関連するサードパーティの市場調査データを使用することが含まれます。第三者の需要情報を見積もるのは難しいため、私たちは方法論を評価して、顧客の直接的な製品レベルの在庫を見積もり、継続的に手元月数を計算し、必要に応じて変更を加えます。見積もりに影響を与える可能性のある要因には、ジェネリック医薬品の競合、製品の季節性、値上げ、新製品の発売、直接顧客による新規倉庫の開設、直接顧客による新規顧客の在庫、政府の入札状況による直接顧客の予想購入などがあります。そのため、2023年6月30日までの6か月間の、米国以外の企業の直接顧客流通チャネルの在庫月数を推定するために必要な情報はすべて、この四半期報告書がフォーム10-Qに提出されるまで入手できません。手持ち在庫が1か月を超える商品、または今四半期に予想される需要がある商品は、次の条件で開示されます。 デ・ミニミス例外、Form 10-Qの次回の四半期報告書で。

41

経費
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル20232022% 変更20232022% 変更
製品の販売コスト(a)
$2,876 $2,720 6 %$5,442 $5,191 5 %
マーケティング、販売、管理1,934 1,787 8 %3,696 3,618 2 %
研究開発2,258 2,321 (3)%4,579 4,581 — 
IPRDを買収しました158 400 (61)%233 733 (68)%
取得した無形資産の償却2,257 2,417 (7)%4,513 4,834 (7)%
その他（収入）/費用、純額(116)284 *(529)933 *
経費合計$9,367 $9,929 (6)%$17,934 $19,890 (10)%
* +/-100% を超えています。
(a) 取得した無形資産の償却を除きます。

製品販売コスト

製品の販売コストは、主に製品構成とCAR-T細胞療法の在庫費用の増加により、2023年第2四半期に1億5,600万ドル増加しましたが、在庫購入価格調整の低下とプエルトリコの物品税の撤廃によって一部相殺されました。

製品の販売コストは年初来で2億5,100万ドル増加しました。これは主に、製品構成、CAR-T細胞療法の在庫費用の増加、利益配分とロイヤリティ（年初来2億1,200万ドル）の増加、および在庫購入価格調整の減少、およびプエルトリコの物品税と外国為替の撤廃によって一部相殺されたためです。

マーケティング、販売、管理

マーケティング、販売、管理費は2023年第2四半期に1億4700万ドル増加しました。これは主に、新製品の発売をサポートするための広告、プロモーション、営業の人件費の増加と、企業の取り組みを支援するコンサルティング費用の増加によるものです。

マーケティング、販売、および管理費は年初来で7,800万ドル増加しました。これは主に、新製品の発売をサポートするための広告、プロモーション、および販売員のコストと、企業のイニシアチブを支援するコンサルティングコストの増加によるものですが、慈善寄付の時期（1億5000万ドル）によって一部相殺されました。

研究開発

研究開発費は、2023年の第2四半期に6,300万ドル、年初来で200万ドル減少しました。

IPRDを買収しました

資産の取得または第三者の知的財産権のライセンス供与に関連して、前払いまたは偶発的なマイルストーンの支払いによって取得したIPRD費用は次のとおりです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
マバカムテンのロイヤリティ消滅$— $295 $— $295 
トンボのマイルストーン— — — 175 
Prothenaオプトインライセンス料55 — 55 — 
イマティクスの前払いライセンス料15 — 15 150 
Evotec指定料とオプトインライセンス料40 — 90 — 
BridgeBioの初期ライセンス料— 90 — 90 
その他 48 15 73 23 
IPRDの料金を取得しました$158 $400 $233 $733 

取得した無形資産の償却

取得した無形資産の償却額は、主に以下の理由により、2023年の第2四半期に1億6000万ドル、年初来で3億2100万ドル減少しました。 アブラキサン市販製品の権利は、2022年の第4四半期に全額償却されます。

42

その他 (収入) /費用、純額

その他（収益）/費用は、主に株式投資、訴訟、その他の和解、および以下で説明するその他の項目により、2023年の第2四半期に4億ドル、年初来で15億ドルの純増となりました。

6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
支払利息$282 $313 $570 $639 
ロイヤルティとライセンス収入 (340)(287)(703)(593)
ロイヤルティ収入-売却(218)(221)(406)(392)
株式投資の損失58 308 213 952 
統合費用 59 124 126 229 
借金の償還による (利益) /損失 — (9)— 266 
売却利益 — — — (211)
訴訟とその他の和解(7)25 (332)(12)
投資収入(95)(27)(197)(37)
リストラ引当金113 20 180 43 
その他32 38 20 49 
その他（収入）/費用、純額$(116)$284 $(529)$933 

•支払利息は、追加の債務満期により、2023年の第2四半期および年初来に2022年と比較して減少しました。「項目1」を参照してください。財務諸表と補足データ—注10。詳細については、「資金調達の取り決め」をご覧ください。
•ロイヤリティは2023年の第2四半期と年初来に増加しました。これは主に増加によるものです。 キートルーダ* と糖尿病事業売却のロイヤルティ。「項目8」を参照してください。財務諸表と補足データ—注4。詳細については、「売却、ライセンス、その他の取り決め」を参照してください。
•株式投資は、主に公正価値が容易に決定できる投資の公正価値調整により、2022年と比較して2023年の第2四半期および年初来の損失が減少しました。「項目8」を参照してください。財務諸表と補足データ—注9.詳しくは、「金融商品と公正価値測定」をご覧ください。
•統合費用は、主にプロセスとシステムに関連するCelgene統合イニシアチブを実施するためのコンサルティング料金が下がったため、2023年の第2四半期と年初来に減少しました。
•「項目1」で詳しく説明されているように、2022年6月30日に終了した最初の6か月間の長期債務の早期償還によって生じた（利益）/債務償還損です。財務諸表と補足データ—注10。資金調達の取り決め」。
•売却利益は、2022年の第1四半期にいくつかの成熟製品の製造権が売却された結果です。
•訴訟およびその他の和解には、2023年の最初の6か月間に発生したニンバスのTYK2プログラムの支配権変更条項に関連する4億ドルの収入、および知的財産問題に関する商事紛争に関連する追加和解費用が含まれます。
•投資収益は、主に金利の上昇により、2023年の第2四半期および年初来に増加しました。
•リストラの引当金には、主に特定のリストラ活動に関連する出口費用およびその他の費用が含まれます。これには、「項目1」で詳しく説明する2023年の新しい計画も含まれます。財務諸表と補足データ—注6.リストラ」。

43

所得税
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
税引前利益$1,859 $1,958 $4,629 $3,645 
所得税（給付）/規定(218)529 285 933 
実効税率(11.7)%27.0 %6.2 %25.6 %
特定項目の影響(28.6)%10.0 %(10.0)%9.2 %
特定の項目を除く実効税率16.9 %17.0 %16.2 %16.4 %

中間期間の所得税引当金は、推定年間実効税率と個別の項目の税効果に基づいて決定され、すぐに反映されます。2023年第2四半期の実効税率は、主に、子会社投資の法定減損の控除可能性に関する米国以外の税制上の決定を受けた後の6億5,600万ドルの繰延所得税の優遇措置の影響を受けました。さらに、2023年の最初の6か月間の実効税率は、取得した無形資産の償却、株式投資損失、訴訟、その他の和解による管轄区域の収益構成、およびCelgeneの2009-2011年のIRS監査の解決に関連する8,900万ドルの所得税準備金の解放によって影響を受けました。これは、以前の控除を排除したプエルトリコの税法の変更の影響によって一部相殺されました対象物品税。予想される税引前利益構成や税引当金の変更、解釈の改訂、関連する税法の変更など、さまざまな理由により、将来の期間に実効税率がさらに変更される可能性があります。

非GAAPベースの実効税率の変更は、前述のプエルトリコの税令、管轄区域の収益構成、および2023年第1四半期に発表された税準備金の変更によるものです。

非GAAPベースの財務指標

非GAAPベースの収益や関連するEPS情報などの当社の非GAAP財務指標は、特定の費用、費用、損益、および個別に評価されるその他の特定の項目を除外するように調整されます。これらの項目は、その量的および質的側面を考慮して調整され、通常、変動性が大きい、予測が難しい、性質が異常である、特定の期間の結果にとって重要である、過去または将来の業績を示さないなど、次の特徴の1つ以上を備えています。これらの項目は非GAAPベースの収益および関連するEPS情報から除外されています。これは、これらの項目が会社の通常の事業過程に関連するものでも、会社の基礎となる業績を反映するものでもないと当社が考えているためです。同様の費用または利益は過去の期間に計上されており、将来の期間にも再発する可能性があります。これには、（i）取得した無形資産（継続的な収益のかなりの部分を占める製造物権を含む）の償却、（ii）在庫購入価格調整の緩和、（iii）買収および統合費用、（iv）リストラ費用、（v）加速償却が含まれます。有形固定資産、プラント、設備および無形資産の減価償却、(vi) 優先権取得の費用審査伝票、（vii）売却損益、（viii）買収関連の株式報奨による株式報酬、（ix）年金、法的およびその他の契約上の決済費用、（x）株式投資および偶発的価値の公正価値調整（リミテッド・パートナーシップ持分法投資に起因する公正価値調整を含む）、（xi）Nimbus Therapeutics TYK2プログラムの支配権の変更による収入、(xii) 2019年のエクスチェンジ・オファーでセルジーンから取得した負債の公正価値調整償却などアイテム。これらの項目に起因する繰延所得税および現在の所得税も、全体的な税金費用、控除可能性、および管轄区域の税率に対する個々の影響を考慮して調整されます。子会社投資の法定減損の控除可能性に関する米国以外の税制上の決定による影響など、他の特定の重要な税項目も除外されます。また、当社は優先商品について、外国為替の影響を除いた国際収益を提供しています。当社は、当期の現地通貨による財務結果を前期の平均為替レートで換算し、これらの調整後の金額を当期の業績と比較することで、為替の影響を計算しています。これらの非GAAP指標と最も比較可能なGAAP指標との調整は、2023年7月27日に提出されたフォーム8-Kの別紙99.1に含まれており、参照によりここに組み込まれています。

非GAAP情報は、当社の基準となる業績の結果を示し、当社の基礎となる財務実績に対する経営陣、アナリスト、投資家の全体的な理解を補足または強化し、現在、過去、将来の期間の比較を容易にすることを目的としています。この情報は、単独で検討したり、GAAPに従って作成された関連する財務指標の代わりとして検討したりすることを意図したものではなく、方法や調整項目が異なる可能性があるため、他の企業が提示する同様のタイトルの指標と同じまたは比較できない場合があります。投資家には、単一の財務指標に頼るのではなく、当社の連結財務諸表と公開報告書全体を確認することをお勧めします。
44

指定項目は以下の通りです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
百万ドル2023202220232022
在庫購入価格の会計調整$31 $102 $84 $154 
サイト終了とその他の費用36 43 37 43 
製品の販売コスト67 145 121 197 
サイト終了とその他の費用20 4 20 6 
マーケティング、販売、管理20 4 20 6 
IPRD の障がい— — 20 40 
優先審査バウチャー— — 95 — 
在庫購入価格の会計調整— 21 — 108 
サイト終了とその他の費用6 — 6 — 
研究開発6 21 121 148 
取得した無形資産の償却2,257 2,417 4,513 4,834 
支払利息(a)
(13)(21)(27)(48)
株式投資の損失58 307 208 950 
統合費用59 124 126 229 
借金の償還による (利益) /損失— (9)— 266 
売却利益— — — (211)
訴訟とその他の和解— — (335)(40)
リストラ引当金113 20 180 43 
その他 — 42 (5)42 
その他（収入）/費用、純額217 463 147 1,231 
税引前利益の増加2,567 3,050 4,922 6,416 
上記の項目の所得税(311)(321)(604)(719)
米国以外の税制上の決定に起因する所得税 (656)— (656)— 
所得税(967)(321)(1,260)(719)
純利益の増加$1,600 $2,729 $3,662 $5,697 
(a) Celgeneの負債に対する購入価格調整の償却を含みます。

GAAPと非GAAPの調整は次のとおりでした。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
1株あたりのデータを除く、単位：百万ドル2023202220232022
BMSに帰属する純利益
GAAP$2,073 $1,421 $4,335 $2,699 
指定項目1,600 2,729 3,662 5,697 
非GAAP$3,673 $4,150 $7,997 $8,396 
加重平均発行済普通株式 — 希薄化後2,102 2,149 2,107 2,157 
BMSに帰属する希薄化後1株当たり利益
GAAP$0.99 $0.66 $2.06 $1.25 
指定項目0.76 1.27 1.74 2.64 
非GAAP$1.75 $1.93 $3.80 $3.89 
45

財政状態、流動性、資本資源

当社の純負債状況は次のとおりでした。
ドル (百万ドル)6月30日
2023		12月31日
2022
現金および現金同等物$8,372 $9,123 
市場性のある債務証券 — 現在358 130 
現金、現金同等物および有価証券の総額8,730 9,253 
短期債務務(3,020)(4,264)
長期債務(34,656)(35,056)
純負債ポジション$(28,946)$(30,067)

私たちは、既存の現金、現金同等物、および有価証券は、事業から現金を生み出す能力と短期および長期の借入が可能であるとともに、配当、資本支出、マイルストーン支払い、運転資本、所得税、リストラクチャリングイニシアチブ、事業開発、企業結合、資産買収、普通株式の買戻し、債務満期など、当社の既存および予想される現金ニーズを満たすのに十分であると考えています。償還または公開買付けによる債務の買い戻し。2023年の最初の6か月間に、当社の純負債残高は11億ドル減少しました。これは主に、事業によって提供された49億ドルの現金により、35億ドルの配当支払いと普通株式の買い戻しによって一部相殺されました。

2023年の最初の6か月間に、7億5,000万ドルの2.750％紙幣、8億9000万ドルの3.250％紙幣、2億3,900万ドルの7.150％紙幣を含む19億ドルの負債が満期を迎えて返済されました。

自社株買いプログラムに基づき、2023年6月30日までの6か月間に、1,700万株の普通株式を12億ドルで買い戻しました。2023年6月30日現在、自社株買いプログラムに基づく残りの自社株買い能力は60億ドルでした。2023年7月に40億ドルの加速自社株買いプログラムが発表されました。このプログラムは2023年の第3四半期に実施される予定です。

2023年6月30日までの6か月間の配当支払い額は24億ドルでした。2023年の第1四半期と第2四半期に普通株式1株あたりに支払われた配当金は0.57ドルでした。配当を承認するかどうかの決定は、四半期ごとに取締役会によって行われます。

年間の資本支出は、2023年と2024年にそれぞれ約12億ドルと15億ドルになると予想されています。私たちは、製造能力の拡大、研究開発、その他の施設関連活動に関連して、引き続き設備投資を行っています。

2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、当社の50億ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティに基づく未払いの借入はありませんでした。

当社のコマーシャル・ペーパー・プログラムでは、発行日から366日以内の満期で、最大50億ドルの無担保紙幣を発行することができます。2023年6月30日の時点で、未払いのコマーシャルペーパー借入はありませんでした。

キャッシュフロー

以下は、キャッシュフロー活動についての説明です。
6月30日に終了した6か月間
百万ドル20232022
/(使用した) によって提供されるキャッシュフロー:
営業活動$4,857 $6,073 
投資活動(539)(194)
資金調達活動(5,223)(9,173)

営業活動

営業活動によって得られる現金が2022年と比較して12億ドル減少したのは、主に現金回収額が11億ドル（リベートと割引を差し引いたもの）と納税額の増加（4億ドル）によるもので、研究開発サービスの返金不可の前払い（4億ドル）が減少したことで一部相殺されました。

46

投資活動

2022年と比較して投資活動に使用される現金が3億4,500万ドル増加したのは、主に保有する有価証券の金額の変動（7億2,400万ドル）によるもので、売却収益の減少（1億7,300万ドル）は、取得したIPRD支払いおよびその他の投資（6億4,700万ドル）の減少（6億4700万ドル）によって一部相殺されました。

資金調達活動

2022年と比較して、資金調達活動に使用される現金が40億ドル減少したのは、主に普通株式の買戻しの減少（38億ドル）、純負債借入金の減少（9億5400万ドル）によるもので、ストックオプション行使による収益の減少（7億9,100万ドル）によって一部相殺されました。

製品とパイプラインの開発

当社の研究開発プログラムは、早期発見から開発後期までのポートフォリオベースで管理されており、将来の成長をサポートするために、初期段階と後期段階のプログラムがバランスよく含まれています。フェーズIII開発の後期段階の研究開発プログラムには、初期適応のための治験薬と、市販製品の追加適応症または製剤の両方が含まれます。以下は、2023年の第2四半期の初めからの、当社の市販製品と後期段階のパイプラインの動向です。

プロダクト徴候日付開発
オプジーボ膀胱2023 年 7 月
第III相CheckMate -901試験のサブスタディの結果を発表しました。その結果、 オプジーボシスプラチンをベースにした化学療法と併用して、 オプジーボ単剤療法は、シスプラチンをベースにした化学療法の対象となる切除不能または転移性尿路上皮がんの患者さんに対する第一選択治療として、標準治療のシスプラチンをベースにした併用と比較して、全生存期間と無増悪生存期間において統計的に有意な利点を示しました。新たな安全上の懸念は確認されていません。
メラノーマ2023 年 7 月
EMAのCHMPが承認を推奨したと発表しました オプジーボIIB期またはIIC期の黒色腫を完全に切除した12歳以上の成人および青年の補助療法の単剤療法として。この意見は、CheckMate -76Kの第III相試験の結果に基づいています。
NSCLC2023 年 6 月
のEC承認を発表しました オプジーボ腫瘍細胞PD-L1が発現している成人患者において、再発リスクが高い切除可能なNSCLCのネオアジュバント治療のためのプラチナベースの化学療法と組み合わせて使用します >1%。承認は第III相CheckMate -816試験の結果に基づいています。
前立腺がん2023 年 7 月
フェーズIIIのCheckMate -7DX試験の評価結果を発表しました オプジーボ進行性または転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者さんでは、ドセタキセルと併用しても、最終分析ではX線撮影による進行性自由生存率という主要評価項目も、中間解析での全生存期間の主要評価項目も満たしていませんでした。安全上の懸念は報告されていません。データ監視委員会からの勧告に基づいて、同社は調査を中止することを決定しました。
オプジーボ+ヤーボイNSCLC2023 年 6 月
第III相CheckMate -9LA試験の4年間のフォローアップ結果を発表しました。この試験では、持続的で長期生存の利点が実証されています オプジーボもっと ヤーボイ以前に治療を受けていない転移性NSCLCの患者では、化学療法単独の4サイクルと比較して、2サイクルの化学療法を伴いました。
レブロジルMDS2023 年 5 月
第III相COMMANDS試験の評価結果を発表しました レブロジル赤血球輸血を必要とし、ESAに感染していない超低リスク、低リスク、または中リスクのMDSの成人患者の貧血治療用の赤血球形成刺激剤（ESA）であるエポエチンアルファと比較して、赤血球造血刺激薬（ESA）で治療を受けた患者の数がほぼ2倍多いことがわかりました レブロジル、臨床的に関連するサブグループを含め、エポエチンアルファと比較して同時にヘモグロビンが増加し、輸血独立性を達成しました。 レブロジル輸血独立性中央値は約2.5年で、持続的な奏効率を示しました。
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プロダクト徴候日付開発
レブロジルMDS2023 年 5 月
FDAがsBLAを受け入れ、EMAがタイプIIのバリエーション申請を検証したことを発表しました レブロジル現在の適応を拡大して、赤血球輸血を必要とする可能性のある非常に低リスクから中リスクのMDSの成人患者に対して、赤血球形成刺激薬（ESA未使用）を以前に使用しない貧血の治療を含めることです。米国では、FDAは申請に優先審査を認め、2023年8月28日にPDUFAの目標日を設定しました。提出物は、第III相COMMANDS試験の結果に基づいています。

さらに、日本の厚生労働省は、当社の新薬申請（JNDA）を受け付けました レブロジル日本の局所第II相試験であるMEDALIST試験とCOMMANDS臨床試験の結果に基づいた、環状鉄芽球を伴う骨髄異形成/骨髄増殖性腫瘍や血小板増加症を含むMDSの成人患者の貧血の治療薬です。

アベカマ多発性骨髄腫2023 年 4 月
アライアンスパートナーの2seventy bio, Inc. に、FDAがSBLAを承認したことを発表しました アベカマ免疫調節剤、プロテアソーム阻害剤、および抗CD38モノクローナル抗体を投与された再発および難治性多発性骨髄腫の成人患者の治療用です。FDAは、2023年12月16日にPDUFAの目標日を設定しました。

EMAは、適応の延長について当社のタイプIIのバリエーションも検証しています アベカマ免疫調節剤、プロテアソーム阻害薬、および抗CD38モノクローナル抗体を投与された再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者を治療するため。申請書の検証により、提出が完了したことが確認され、手続きと科学的評価が開始されます。また、日本の厚生労働省は、以下のSnDAを受け入れました アベカマ免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38モノクローナル抗体を含む治療を2回以上受けていて、最後の治療後に疾患の進行または再発を経験した患者さんを対象としています。3つの規制申請は、第III相KarMMA-3試験の結果に基づいています。
ブレヤンジリンパ腫2023 年 5 月
第I/II相トランセンドCLL 004試験の評価結果を発表しました ブレヤンジ再発または難治性の慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の成人では、 ブレヤンジ一次有効性分析セットの患者の18.4％で統計的に有意な完全奏効率を達成しました。完全奏効を達成した患者のうち、疾患の進行や死亡は観察されず、奏効期間の中央値には達しませんでした。
2023 年 5 月
のEC承認を発表しました ブレヤンジびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、およびグレード3Bの濾胞性リンパ腫の成人患者で、一次化学免疫療法の完了から12か月以内に再発した、または第一選択化学免疫療法に抵抗性がある患者の治療用です。承認は第III相TRANSFORM試験の結果に基づいています。
2023 年 5 月
フロリダ州トランセンドの第II相試験の評価結果を発表しました ブレヤンジ再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）の患者と、評価中の第I相トランセンドNHL試験を対象としています ブレヤンジマントル細胞リンパ腫（MCL）を含む再発または難治性のB細胞非ホジキンリンパ腫の患者では、両方の研究が全奏効率の主要評価項目を満たしていることが示されました。 ブレヤンジ再発または難治性のFLおよびMCLで統計的に有意で有意な反応を示しています。
カムジョス閉塞性HCM2023 年 6 月
のEC承認を発表しました カムジョス成人患者の症候性（ニューヨーク心臓協会、クラスII-III）の閉塞性HCMの治療用です。承認は、第III相エクスプローラー-HCMおよびVALOR-HCM試験の結果に基づいています。
2023 年 6 月
第III相VALOR-HCM試験の陽性データを米国の処方情報に追加するためのSnDAのFDA承認を発表しました。 カムジョス。ラベルに追加されたデータによると、治療は カムジョスガイドラインに基づく鼻中隔縮小療法（SRT）の適格性の複合評価項目が16週目に、またはSRTを継続するかどうかの決定が16週目まで大幅に低下しました。
ミルベキシアン血栓症2023 年 5 月提携パートナーのヤンセンファーマシューティカルズ社とともに、治験中の経口第XiA因子阻害剤であるミルベクシアンの3つの有望な適応症すべてがFDAからファストトラック指定を受けたことを発表しました。この指定は、第III相リブレクシア開発プログラムに含まれる適応を求める3つの研究（リブレクシア脳卒中、リブレクシアACS、リブレクシアAF）をすべて対象としており、これらはすべて投薬患者を対象としています。
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プロダクト徴候日付開発
レポトレクチニブNSCLC2023 年 5 月FDAが、ROS1陽性の局所進行性または転移性NSCLC患者の治療のための次世代チロシンキナーゼ阻害剤であるレポトレクチニブのNDAを承認したことを発表しました。この申請は、第I/II相TRIDENT-1試験に基づいています。FDAは申請に優先審査を認め、2023年11月27日にPDUFAの目標日を割り当てました。

重要な会計方針

財務諸表の作成には、報告された資産と負債の金額と報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を使用する必要があります。私たちの重要な会計方針は、私たちの財政状態と経営成績に大きな影響を与えるものであり、多くの場合、本質的に不確実な事項の影響についての見積もりを行う必要があるという結果として、最も難しい、主観的、または複雑な判断を必要とします。この不確実性のため、実際の結果はこれらの見積もりと異なる場合があります。当社の重要な会計方針の説明については、「項目7」を参照してください。2022年のフォーム10-Kの「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」。2023年6月30日までの6か月間、当社の重要な会計方針に重大な変更はありませんでした。最近採用された会計基準の影響については、「項目1」を参照してください。財務諸表-注1。プレゼンテーションの基礎と最近発行された会計基準。」

将来の見通しに関する記述に関する特記事項

フォーム10-Qのこの四半期報告書（参照により組み込まれた文書を含む）や、当社が随時作成するその他の書面および口頭による記述には、証券法第27A条および取引法第21E条の意味における特定の「将来の見通し」の記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の営業または財務実績に関する議論に関連して、「すべき」、「期待する」、「予測」、「見積もり」、「目標」、「5月」、「プロジェクト」、「ガイダンス」、「意図」、「計画」、「信じる」、「意志」などの言葉や用語を使用することで識別できます。また、将来の見通しに関する記述は、歴史的事実または現在の事実に厳密に関連していないという事実によっても識別できます。このような将来の見通しに関する記述は、将来の業績、目標、計画、目的に関する当社の現在の期待と予測に基づいており、今後数年間でそれらのいずれかを遅延、転用、変更する可能性があり、将来の財務結果、目標、計画、および目的が、記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性がある内部または外部の要因を含む、内在するリスク、仮定、および不確実性を含んでいます。これらの記述は、とりわけ、当社の財政状態、経営成績、キャッシュフロー、市場での地位、製品開発、製品の承認、販売努力、費用、現在および予想される製品のパフォーマンスまたは結果、当社の事業開発戦略、およびCelgene、MyoKardia、Turning Pointの買収によって予測される利益を実現する能力に関する当社の目標、計画、および目的、およびCOVID-19パンデミックの影響に関連する可能性があります。私たちの事業と、私たちの開発と商業化製品、薬価を下げるための潜在的な法律や規制、薬物利用を管理しコストを抑えるために民間および政府の支払者がとる市場措置、特定の製品に関する特許の有効期限またはデータ保護（特定の製品のマーケティング独占権を維持する能力に関する前提や、法的手続きや財務結果などの不測の事態の結果を含む）。将来の見通しに関する記述は保証できません。この四半期報告書はフォーム10-Q、2022年のフォーム10-K、特に「項目1A」のセクションにあります。リスク要因」およびSECへのその他の提出書類には、実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性があると当社が考える要因に関する追加情報が含まれています。

私たちは計画や仮定に慎重に取り組んできたと考えていますが、将来の見通しに関する記述に記載されている目標や計画が達成されるという保証はありません。読者は、作成された日付の時点でのみ述べられているそのような記述に過度に依存しないように注意してください。現在重要ではないと考えている、または現在知られていないその他のリスクによって、Form 10-Qのこの四半期報告書で説明されている将来の見通しに関する出来事が起こらない可能性もあります。適用法で別段の定めがある場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、状況の変化、またはForm 10-Qのこの四半期報告書の日付以降の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負わないものとします。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的および定性的な開示

当社の市場リスクについては、「項目7A」を参照してください。2022年のフォーム10-Kの「市場リスクに関する量的・質的開示」

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アイテム 4.統制と手続き

経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の監督と参加を得て、取引法規則13a-15（e）および15d-15（e）に定義されている開示管理および手続きの設計と運用の有効性について、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終了時点で評価を実施しました。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、2023年6月30日現在、そのような開示管理および手続きは有効であると結論付けました。

2023年6月30日に終了した四半期に、財務報告に対する会社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。

パート II-その他の情報

アイテム1。法的手続き

法的手続きに関する情報は、「項目1」に記載されています。財務諸表—注18。「法的手続きと不測の事態」は中間連結財務諸表に記載されており、参照により本書に組み込まれています。

アイテム 1A.リスク要因

当社の2022年のForm 10-Kに開示されているリスク要因による重大な変化はありません。

アイテム2。株式の未登録売却と収益の使用

次の表は、2023年6月30日までの3か月間の当社の株式の引き渡しをまとめたものです。
ピリオド
購入した株式の総数(a)
1株あたりの平均支払価格(a)
公に発表されたプログラムの一環として購入された株式の総数(b)
本プログラムでまだ購入可能な株式の概算金額(b)
1株あたりのデータを除く、単位：百万ドル    
2023年4月1日から30日まで8,774 $69.58 — $6,919 
2023年5月1日から31日まで13,363,617 67.98 13,310,986 6,014 
2023年6月1日から30日まで74,267 64.69 — 6,014 
2023年6月30日に終了した3か月間13,446,658 13,310,986 
(a)公に発表されたプログラムの一環として買い戻された株式と、当社の長期インセンティブプログラムに基づく報奨の権利確定に関連する源泉徴収義務を履行するために当社に引き渡された普通株式が含まれます。
(b)2010年5月、取締役会は最大30億ドルの当社の普通株式の買戻しを承認しました。この承認を受けて、取締役会はその後、最近では2020年2月、2021年1月、2021年12月に、それぞれ50億ドル、20億ドル、150億ドルの株式買戻し承認の追加承認を承認しました。このプログラムに基づく残りの自社株買い能力は、2023年6月30日時点で約60億ドルでした。「項目8」を参照してください。財務諸表と補足データ—注17。株式買戻しプログラムに関する情報については、2022年のフォーム10-Kの「株式」を参照してください。


アイテム 5.その他の情報

ルール10b5-1 取引の取り決め

フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間中、当社の取締役または役員は、「規則10b5-1取引契約」または「非規則10b5-1取引契約」を採用または終了しませんでした。各用語は規則S-Kの項目408（a）で定義されています。

支払いに関する発言の頻度

2023年5月4日に提出したフォーム8-Kで以前に報告したように、2023年の年次株主総会は2023年5月2日（「2023年次総会」）に開催されました。株主は、フリークエンシーの諮問投票に関連する項目（b）（3）を含む、フォーム8-Kに記載されている事項について投票しました。フォーム8-Kの項目（b）（3）に記載されている議決権行使結果と、2023年年次総会の委任勧誘状でこの提案に関して当社の取締役会が推奨したように、当社の取締役会は、委任勧誘状に記載されている指名執行役員の報酬に関する株主による諮問投票は毎年行われると決定しました。この開示は、フォーム8-Kの項目5.07 (d) の要件を満たすことを目的としています。
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アイテム 6.展示品

展示品（規則S-Kの項目601の展示表に対応する番号で記載されています）。
展示品番号説明
31a.
セクション302証明書レター。
31b.
セクション302証明書レター。
32a.
セクション906証明書レター。
32b.
セクション906証明書レター。
101.インチXBRL インスタンスドキュメント-インスタンスドキュメントは XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。
101.SCHXBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント。
101.CALXBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。
101.DEFXBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント
101.LABXBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。
101.PREXBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント
104表紙インタラクティブデータファイル（インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています）。

* Form 10-Qのこの四半期報告書には、当社またはその子会社が単独で所有していない登録商標である製品のブランド名を示しています。エビリファイは大塚製薬株式会社の商標です。オングリザはアストラゼネカABの商標です。 グリーベックはノバルティスAGの商標です。 キートルーダはメルク・シャープ・アンド・ドーム社の商標です。 オテズラはアムジェン商標です。そして プラビックスはサノフィの商標です。 テセントリックはGenentech, Inc.の商標です。アスタリスクなしですべてイタリック体の製品のブランド名は、BMSまたはその子会社の登録商標です。

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略称の要約

文脈上特に明記されていない限り、このForm 10-Qの四半期報告書では、ブリストル・マイヤーズスクイブ社とその連結子会社は、ブリストル・マイヤーズスクイブ、BMS、当社、当社、または当社と呼ばれることがあります。Form 10-Qのこの四半期報告書では、次のように定義されている用語を使用しました。
2022 フォーム 10-K2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書MCLマントル細胞リンパ腫
AML急性骨髄性白血病MDL多地区訴訟
パンダ新薬申請の簡略化MDS骨髄異形成症候群
アストラゼネカアストラゼネカPLCMPM悪性胸膜中皮腫
ASR自社株買いの加速 心筋マイオカルディア株式会社
何というか生物製剤ライセンス申請NDA新薬申請
車-Tキメラ抗原受容体T細胞そうではありませんナチュラルキラーT細胞
CD38環状ADPリボース加水分解酵素NSCLC非小細胞肺がん
セルジーンセルジーン・コーポレーションNVAF非弁膜性心房細動
Celgeneおよびその他の買収計画2019年にセルジーン、2020年にミオカルディア、2022年にターニングポイントを買収した結果、リストラと統合計画が実施されましたニンバスニンバス・セラピューティクス
サークラ米国包括的環境対応、補償および責任法OTC店頭販売
チェプラファームチェラファーム・アルツナイミッテル社大塚大塚製薬株式会社
チャンプ人間用医薬品委員会PD-1プログラム細胞死タンパク質1
CML慢性骨髄性白血病PD-L1プログラムデスリガンド1
CRC大腸がんファイザーファイザー株式会社
トンボドラゴンフライ・セラピューティクス株式会社スパ乾癬性関節炎
EC欧州委員会フォーム10-Qの四半期報告書
2023年6月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書
エマ欧州医薬品庁研究開発研究開発
EPS一株当たり利益RA関節リウマチ
交換法 1934年の証券取引法RBC赤血球
EU欧州連合RCC腎細胞がん
ファブ財務会計基準審議会レムスリスク評価と軽減戦略
FDA米国食品医薬品局サノフィサノフィ S.A.
FL濾胞性リンパ腫SBla生物製剤ライセンス補足申請
GAAP一般に認められている会計原則サンダ補足新薬申請書
GTN総純額秒米国証券取引委員会
HCC肝細胞がんSPC補足保護証明書
HCM肥大型心筋症SRT鼻中隔縮小療法
イマティクスイマティクス・バイオテクノロジーズ株式会社武田薬品工業株式会社武田薬品工業株式会社
オドリ進行中の研究開発ターニングポイントターニング・ポイント・セラピューティクス株式会社
IRA2022年のインフレ削減法カリフォルニア大学では潰瘍性大腸炎
IRS内国歳入庁イギリスイギリス
ジア若年性特発性関節炎アメリカ米国
ジュノジュノ・セラピューティクス株式会社USPTO米国特許商標庁
ラグ-3リンパ球活性化遺伝子-3バット付加価値税
愛独占権の喪失
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署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、正式に権限を与えられた署名者に、自分に代わってこの報告書に正式に署名させました。
ブリストル・マイヤーズスクイブ社
(登録者)
日付:2023年7月27日作成者:/s/ ジョバンニ・カフォリオ、医学博士
ジョバンニ・カフォリオ、医学博士
取締役会長兼最高経営責任者
日付:2023年7月27日作成者:/s/ デビッド・V・エルキンズ
デビッド・V・エルキンズ
最高財務責任者
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