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エドワーズライフサイエンスは第2四半期の結果を報告します

カリフォルニア州アーバイン、2023年7月26日 — エドワーズ・ライフサイエンス（NYSE: EW）は本日、2023年6月30日までの四半期の決算を発表しました。

ハイライトと見通し

•第2四半期の売上高は11パーセント増加して15億3,000万ドルになりました。固定通貨1の売上高は12パーセント増加しました

•すべての製品グループが第2四半期に2桁の固定通貨売上高成長を達成しました

•第2四半期のTAVRの売上高は9パーセント増加しました。固定通貨の売上高は10パーセント増加しました

•第2四半期のEPSは0.50ドル（以前の知的財産契約からの費用を含む）、調整後の1EPS（EPS）は0.66ドル

•EuroPCR医学会議でのエドワーズのベンチマークレジストリからの有望なデータ

•2023年の固定通貨による売上成長の新しいガイダンスは10〜13％

CEOのBernard Zovighianは、「第2四半期の売上高が2桁の力強い成長を遂げると同時に、患者ケアを世界的に改善するためのイノベーションも有意義な進歩を遂げたと報告できることを嬉しく思います」と述べています。「上半期の好調な業績と医療スタッフの増員により、通年の見通しに対する自信が高まりました。2023年以降を見据えて、革新的な治療法の基盤と差別化された技術パイプラインにより、長期的な成功を続けることができると確信しています。」

経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）

当四半期のTAVRの売上高は9億9,200万ドルで、前年比で9％、つまり固定通貨ベースで10％の増加を記録しました。同社の米国と米国の売上成長率は同等でした。世界的に、固定通貨ベースでは、同社の平均販売価格は安定していました。

米国では、エドワーズのTAVRの売上は、病院の人員レベルの向上と、SAPIEN 3 Ultra RESILIAの継続的な成功によって支えられました。SAPIEN 3 Ultra RESILIAは、年末までに同社の米国でのTAVR売上の大部分を占める見込みです。

米国以外では、第2四半期に、エドワーズはすべての地域で恒常通貨による売上高がプラス成長しましたが、日本では予想を下回りました。同社は、従来低かった採用率が改善するにつれて、国際的な成長の絶好の機会を見出しています。

四半期中、EuroPCR医学会議で、ヨーロッパの28のセンターでSAPIENバルブで治療された2,400人の患者に関するベンチマークレジストリのデータが発表されました。患者は、30日間の臨床成績を維持しながら、入院期間の中央値が33％短縮されました。

経カテーテル僧帽弁および三尖弁療法（TMTT）

第2四半期も、同社は僧帽弁および三尖弁疾患に苦しむさらに多くの患者を治療するための3つの主要なバリュードライバー、つまり差別化された治療法のポートフォリオ、承認と採用を支援するための肯定的な臨床試験結果、および好ましい現実世界の臨床転帰を引き続き成功裏に実現しました。

第2四半期の売上高は4,800万ドルでした。これは、経カテーテルの端から端までの修復処置全体の成長と、ヨーロッパとアメリカでのPASCAL Precisionシステムの継続的な発売と採用の増加によるものです。同社は引き続き、CLASP IIDピボタルトライアルの全コホートからの1年間のデータが今年後半に発表されると予想しています。エドワーズは、2023年末までにEVOQUE三尖弁の欧州承認に向けて順調に進んでいます。

外科的構造心臓と救命救急科

当四半期の外科用構造心臓の売上高は2億5600万ドルで、12％、つまり固定通貨ベースで13％の増加でした。成長の原動力は、エドワーズのプレミアムRESILIAベースの製品がすべての地域で採用されたことです。

当四半期のクリティカルケアの売上高は2億3,500万ドルで、11％、つまり固定通貨ベースで13％の増加でした。売上の伸びは、スマートリカバリー技術のポートフォリオとAcumen IQセンサーの好調な採用によって牽引されました。

その他の財務結果

当四半期の調整後売上総利益率は 77.7% でしたが、前年同期は 80.5% でした。予想通り、この前年比の減少は、外国為替による好ましくない影響によるものです。

第2四半期の販売費、一般管理費は、前年の4億900万ドルに対し、4億6,900万ドル、つまり売上高の30.6％でした。この増加は、業績ベースの報酬と、会社の成長戦略を支援するための経カテーテル分野の人材への投資によって推進されました。

第2四半期の研究開発費は、前年の2億5,100万ドルに対し、2億7000万ドル、売上高の17.7％でした。この増加は主に、臨床試験活動の増加を含む、同社の経カテーテル的大動脈弁の革新への継続的な投資の結果でした。

以前に発表されたように、エドワーズは4月に知的財産契約を締結しました。契約の対価として、エドワーズは3億ドルの支払いを行いましたが、その約半分は費用計上され、残りの半分は今後15年間で償却されます。

第2四半期の調整後のフリーキャッシュフローは2億8,600万ドルでした。これは、3,400万ドルの営業活動によるキャッシュフローから4,800万ドルの資本支出を差し引いたもので、知的財産契約に関連する3億ドルの支払いは含まれていません。

2023年6月30日の時点で、現金、現金同等物および短期投資は合計15億ドルでした。負債総額は約6億ドルでした。

見通し

全体として、環境の改善と上半期の好調な業績を踏まえ、同社は現在、2023年通年の売上高が59億ドルから61億ドルの範囲になると予想しています。これは、以前の上限の予想である56億ドルから60億ドルでした。同社は現在、通年の全社売上高とTAVRの売上高は、以前の予想である10〜12％に対して、固定通貨ベースで10〜13％の範囲になると予想しています。同社は現在、TAVRの売上高が38.5億ドルから40億ドル、TMTTが1億8000万ドルから2億ドル、外科用構造心臓が9億6000万ドルから10億2000万ドルになると予想しています。同社は、8億7000万ドルから9億4000万ドルの通期クリティカルケアガイダンスを改めて表明しました。

さらに、同社は2023年通年の調整後1株当たり利益予想を、以前の予想範囲である2.48ドルから2.60ドルと比較して、2.50ドルから2.60ドルに引き上げています。

2023年の第3四半期の総売上高は14.4億ドルから15億2000万ドル、調整後EPSは0.55ドルから0.61ドルになると同社は予測しています。

「今年の上半期のエキサイティングな進展は、患者さんに焦点を当てたイノベーション戦略と長期的な展望に対する私たちの自信を強めています。そして、より多くの患者さんに役立つ重要な治療法を追求する中で、価値創造の年になると期待しています。私たちは、差別化された多くの技術を発売し、すべての製品ラインで重要なマイルストーンを達成することを楽しみにしています」とZovighian氏は述べています。

エドワーズ・ライフサイエンスについて

Edwards Lifesciencesは、構造性心疾患と救命救急モニタリングのための患者中心のイノベーションの世界的リーダーです。私たちは、患者さんへの情熱に駆り立てられており、世界中の医療環境における臨床医や利害関係者とのパートナーシップを通じて、生活を改善し、向上させることに専念しています。詳細については、Edwards.comにアクセスして、フェイスブック、インスタグラム、リンクトイン、ツイッター、ユーチューブでフォローしてください。

電話会議とウェブキャストの情報

エドワーズライフサイエンスは、本日午後2時（太平洋標準時）に電話会議を開催し、第2四半期の業績について話し合います。電話会議に参加するには、(877) 704-2848または (201) 389-0893にダイヤルしてください。電話会議は、エドワーズのウェブサイト（ir.edwards.comまたはwww.edwards.comの）の「投資家向け情報」セクションでもライブ配信され、アーカイブされます。

このニュースリリースには、1933年の証券法のセクション27Aおよび1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、「かもしれない」、「意志する」、「すべき」、「予想する」、「信じる」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「計画」、「見積もり」などの言葉で識別できる場合があります。

「予測」、「可能性」、「予測」、「早期の臨床医からのフィードバック」、「期待」、「意図」、「指針」、「見通し」、「楽観的」、「熱望」、「自信」、またはその他の形式の言葉または同様の表現には、Zovighian氏の発言、2023年第3四半期および通年の財務ガイダンス、TAVRの国際的な採用に関する声明が含まれますが、これらに限定されません、患者治療の変革、承認、臨床成果、採用、および展望セクションの情報に関する声明。過去の業績、努力、または結果の記述から、将来の業績や結果を示さない可能性のある推論や仮定を行うべきではありません。将来の見通しに関する記述は、会社の経営陣による推定と仮定に基づいており、合理的であると考えられています。ただし、本質的に不確実で予測が難しく、会社の管理が及ばない場合もあります。会社の将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられており、会社は将来の見通しに関する記述を記述日以降の出来事や状況を反映するために将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。会社がこれらの記述の1つ以上を更新または修正した場合、投資家やその他の人々は、会社が追加の更新または修正を行うと結論づけるべきではありません。

将来の見通しに関する記述にはリスクと不確実性が伴い、実際の結果や経験が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。実際の結果や経験が将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある要因には、COVIDのパンデミック、臨床試験または商業的成果、または新製品の承認と治療法の採用に関連するリスクと不確実性、製品発売の予測不可能性、競争のダイナミクス、会社の製品に対する償還の変更、会社の新製品開発の成功、製造供給および品質問題の回避、通貨の影響などがあります。為替レート。時期や結果研究開発や臨床試験、米国食品医薬品局やその他の規制機関による予期せぬ措置、予期せぬ訴訟の影響や費用、および会社が証券取引委員会（SEC）に提出した書類（2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書、およびSECへのその他の提出書類を含む）に詳述されているその他のリスク。これらの申告書は、当社製品に関する重要な安全情報とともに、edwards.comでご覧いただけます。

エドワーズ、エドワーズライフサイエンス、定型化されたEロゴ、クラスプ、エボック、パスカル、パスカルプレシジョン、レジリア、サピエン、サピエン3、サピエン3ウルトラ、サピエン3ウルトラレジリアは、エドワーズライフサイエンスコーポレーションまたはその関連会社の商標です。他のすべての商標は、それぞれの所有者に帰属します。

[1]「調整済み」金額は非GAAP項目です。このプレスリリースの「基礎資産」と「固定通貨」の成長率には、為替変動は含まれていません。調整後1株当たり利益は、希薄化ベースで計算される非GAAP項目であり、このプレスリリースには、知的財産契約および訴訟費用、無形資産の償却、および買収から生じる偶発的対価負債の公正価値調整も含まれていません。以下の「非GAAP財務情報」と調整表を参照してください。

エドワーズライフサイエンス社

未監査の連結営業報告書

（百万単位、1株あたりのデータを除く）

 

 

注意：四捨五入により、数字が計算されない場合があります。

エドワーズライフサイエンス社

未監査の貸借対照表

(百万単位)

 

エドワーズライフサイエンス社

非GAAPベースの財務情報

 

一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従って作成された連結財務結果を補足するために、当社は非GAAPの過去の財務指標を使用しています。経営陣は、（a）会社の中核的な事業活動を反映していない、（b）会社の財務結果を同業他社の財務結果と比較しやすいように会社の業界内で調整される項目、または（c）期間間で金額や頻度に一貫性がない項目（費用と利益の両方）についてGAAP指標を調整します（ただし、そのような項目は中核事業と同等の注意を払って監視および管理されています）。同社は、非GAAPベースの売上および売上成長情報を指すときに「原資産」という用語を使用します。これには、為替レートの変動は含まれません。同社は「調整後」という用語を使用して、知的財産訴訟費用、知的財産契約、無形資産の償却、および買収から生じる条件付対価負債の公正価値調整も除外しています。

経営陣は、戦略的意思決定、将来の業績の予測、および現在の業績の評価のために、非GAAP財務指標を社内で使用しています。これらの非GAAP財務指標は、GAAPに従って提示された結果に加えて使用され、GAAPに基づいて提示された結果と組み合わせて使用され、投資家が会社の業務の側面を見るための別の方法を反映しています。GAAPの結果を見ると、会社の事業に影響を与える要因や傾向をより完全に理解でき、過去の期間との比較が容易になります。

非GAAP財務指標はGAAPに従って作成されていません。したがって、情報は必ずしも他の企業と比較できるわけではなく、GAAPに従って計算された対応する指標を補足するものであり、それに代わるものでも、それよりも優れているものでもありません。非GAAPベースの過去の財務指標と最も比較可能なGAAP指標との調整を以下の表に示します。

為替レートの変動は、会社の基礎となる事業の比較結果と売上成長率に影響します。経営陣は、為替レートの変動の影響を売上の伸びから除外することで、投資家は過去の財務結果との比較がより有益になると考えています。変動の影響は、「製品グループと地域別の売上の調整」に詳述されています。

売上および売上高の伸び率に関するガイダンスは「基礎ベース」に基づいて提供され、上記の項目について、希薄化後の1株当たり利益、純利益と成長、売上総利益率、税金、およびフリーキャッシュフローの予測も、非GAAPベースで提供されます。これは、不当な努力をせずにそのような項目を予測することは本質的に難しいためです。特別費用または特別利益の影響、時期、潜在的な重要性が不明であり、経営陣が将来の取引やイニシアチブに関連する費用を予測できないため、当社は非GAAPガイダンスを同等のGAAP指標と調整することができません。

 

経営陣は、フリーキャッシュフローを資本支出の支払いを差し引いた後に、事業運営によって生み出された現金の額について経営者や投資家に役立つ情報を提供する流動性指標と見なしています。この情報は、戦略的機会や、会社の事業への投資、戦略的買収、貸借対照表の強化、株式の買い戻しなどを含むその他の事業目的に使用できます。

以下に説明する項目は、以下の調整におけるGAAP財務結果の調整です。

 

知的財産訴訟費用-当社は、2023年と2022年の第1四半期にそれぞれ650万ドルと710万ドル、2023年と2022年の第2四半期にそれぞれ890万ドルと610万ドルの知的財産訴訟費用を負担しました。

条件付対価負債の公正価値の変動-当社は、買収による偶発対価負債の公正価値の変動に関連して、2023年と2022年の第1四半期にそれぞれ70万ドルの費用と290万ドルの利益を記録し、2023年と2022年の第2四半期にそれぞれ2,690万ドルと2,090万ドルの利益を記録しました。

無形資産の償却-同社は、2023年と2022年の第1四半期にそれぞれ150万ドルと170万ドル、2023年と2022年の第2四半期にそれぞれ130万ドルと120万ドルを記録しました。

知的財産契約-当社は、2023年の第1四半期と第2四半期に、それぞれ3,700万ドルの請求と1億3,900万ドルの請求を記録しました。これは、訴訟を起こさないという15年間の契約に基づくメドトロニック社との知的財産契約に関連したものです。

所得税引当金-上記の費用と利益が所得税に与える影響は、項目が会社の通期実効税率に及ぼす予測影響に基づいています。上記の費用と利益に関係のない予測項目の調整、および中間報告に関連する影響は、その後の期間におけるこれらの項目の所得税への影響に影響を及ぼします。

エドワーズライフサイエンス社

GAAPと非GAAPの財務情報の未監査の調整

（単位：百万単位、1株あたりのデータとパーセンテージのデータを除く）

 

(A)「非GAAP財務情報」の非GAAP調整の説明を参照してください。

(B) 非GAAP調整に対する税効果は、関連する税管轄区域の法定税率が会社の推定年間実効税率、または該当する場合は四半期ごとの離散税率に与える影響に基づいて計算されます。実効税率への影響は、個々の非GAAP調整項目に反映されます。

製品グループと地域別の売上の調整

 

* 四捨五入のため、数字が計算されない場合があります。