別紙99.1

エアを超えて^®財務結果を報告します

第4四半期および2023会計年度末について

は、複数の病院と契約して、米国での商業的発売のフェーズ1を無事に完了し、LungFitの発売のフェーズ2を開始しました^® 低酸素性呼吸不全の満期生児および短期新生児の治療のためのPH

米国がん研究協会（AACR）2023年年次総会で、固形腫瘍に対する超高濃度一酸化窒素（UNO）療法の 件の陽性前臨床データを発表しました

自閉症スペクトラム障害やその他の 適応症の治療のための選択的ニューロン一酸化窒素合成酵素 (NNO) 阻害剤の 商業権をエルサレム・ヘブライ大学から認可されました

最大4,000万ドルの債務融資を確保しました

会議 コールは本日、6月22日、東部標準時午後4時30分（東部標準時）に予定されています^nd

ガーデン シティ、ニューヨーク、2023年6月22日 –ビヨンドエア株式会社（NASDAQ：XAIR）（「Beyond Air」または「当社」）は、内因性および外因性の一酸化窒素 （NO）の力を利用して、呼吸器疾患、神経障害、固形腫瘍に苦しむ患者の生活を改善することに重点を置いた 商業段階の医療機器およびバイオ医薬品企業です（その関連会社 Beyond Cancer, Ltd.）。本日、2023年3月31日に終了した第4四半期および年度の決算を発表しました。

「私たち は、複数の病院と契約を結んで、米国でのLungFit PHのフェーズ1の限定商業的発売を無事に完了しました。 私たちはコマーシャルチームの努力と献身に満足しており、計画どおり、チームと地理的範囲を拡大するための取り組みにおいて大きな進歩を遂げているフェーズ2 に移行しました。」ビヨンド・エアの会長 兼最高経営責任者であるスティーブ・リシは述べました。

「革新的なLungFitシステムの確固たるパイプライン、固形腫瘍を治療するための超高濃度 濃度のNOの開発、そして現在では自閉症やその他の神経疾患を治療するためのNNOS阻害剤の開発から明らかなように、私たちは が一酸化窒素研究のリーダーです」とリシ氏は続けました。

最近の のハイライトと今後のマイルストーン

2023年3月31日に終了した会計年度の財務 業績

2023年3月31日に終了した会計年度の研究 と開発費は1,680万ドルでしたが、2022年3月31日に終了した会計年度は1,180万ドルでした。500万ドルの増加は主に、がん、自閉症、および PPHNの承認準備のための開発費の増加によるもので、NTMと細気管支炎（BRO）への支出の減少によって一部相殺されました。

2023年3月31日に終了した会計年度の販売、 の一般管理費は、2022年3月31日に終了した会計年度の1,840万ドルに対し、3,470万ドルに増加しました。この増加は、Beyond Cancerへの920万ドルの構造投資によるもので、残りの710万ドルは主にLungFit PHの米国での商業的発売によるものです。

2023年3月31日に終了した会計年度のその他の 営業費用はゼロでした。これに対し、2021年5月からのCircassia和解の 偶発負債に完全に関連する1,050万ドルでした。念のために言っておきますが、当社は2023年の 会計四半期にCircassiaに250万ドルを支払いました。2024年度の第2四半期にはさらに350万ドルを支払う予定があり、最後の450万ドルは2025会計年度の第2四半期まで支払われません 。

その他 の収益と費用は、2023年3月31日に終了した会計年度では730万ドルの損失でしたが、2022年3月31日に終了した会計年度の損失は340万ドルでした。390万ドルの増加は主に、2023年の第4四半期の に解決された製品以外の法的問題によるものです。

2023年3月31日に終了する会計年度の のGAAP純損失は5,940万ドルで、そのうち5,580万ドル、つまり1株あたり1.86ドル、 はビヨンドエア社の株主に帰属しました。これに対し、3月31日に終了した会計年度の純損失は4,320万ドル、つまり1株あたり1.68ドルでした、2022年。

2023年3月31日現在の 時点で、当社は4,590万ドルの現金、現金同等物、および有価証券を報告しました。さらに、会社 は最近、アベニューキャピタルとの契約により、手数料を差し引いた1750万ドルを確保し、現金残高を増やしました。

カンファレンス コール & ウェブキャスト

6月22日（木）、 ^nd東部標準時午後 4:30

ウェブキャスト: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1616026&tp_key=ebfb262cee

ビヨンド・エアについて^®, Inc.

Beyond Airは、 革新的なNO生成・送達システムであるLungFitを通じて一酸化窒素の力を利用することに専念する商業段階の医療機器およびバイオ医薬品企業です。LungFitは、周囲の空気から生成されたNOを肺に正確な量のNOを送り、さまざまな肺疾患の治療に役立てています。LungFitは、最大400 ppmのNOを発生させて、 を連続的に、または一定時間供給することができ、必要に応じて用量を滴定することも、一定量を維持することもできます。 社は、新生児の持続性肺高血圧症に対する最初のシステムであるLungFit PHのFDA承認を受けました。Beyond Airは現在、ウイルス性 市中感染性肺炎（COVID-19を含む）、NTM、その他の状況での重症肺感染症などの重度の肺感染症の治療を目的とした臨床試験で、他の革新的なLungFitシステムを開発しています。さらに、Beyond Airの 系列会社であるBeyond Cancerは、前臨床環境で特定の固形の 腫瘍を対象とする独自の送達システムによる超高濃度のNOを調査しています。詳細については、www.beyondair.netをご覧ください。

一酸化窒素について

一酸化窒素 酸化物は、人体で自然に合成される強力な分子で、幅広い生物学の 機能において重要な役割を果たすことが証明されています。気道では、NOは肺の小さな抵抗動脈を囲む血管平滑筋細胞を標的にします。現在、 外因性吸入NOは、特定の心臓手術や新生児の持続性肺高血圧 後の成人呼吸窮迫症候群 で低酸素血症の治療に使用されています。さらに、NOは自然免疫系で重要な役割を果たすと考えられており、 インビトロ研究によると は、NOはグラム陽性菌とグラム陰性菌の両方を含む一般的な細菌に対してだけでなく、 マイコバクテリア、ウイルス、真菌、酵母、寄生虫などの他の多様な病原体に対しても抗菌活性を有し、 多剤耐性株を排除する可能性があることを示唆しています。

ザラングフィットについて^®*

Beyond AirのLungFitは、シリンダーフリーのフェーズフロージェネレーターおよびデリバリーシステムで、 米国食品医薬品局（FDA）によって医療機器として指定されています。人工呼吸器対応バージョンのデバイスは、必要に応じて周囲の空気からNOを生成し、1 ppmから80 ppmの範囲の濃度で 肺に送達できます。LungFitシステムは、大型の高圧の NOボンベに取って代わる可能性があり、在庫や保管要件の大幅な削減、 NO2パージ手順の廃止による全体的な安全性の向上、その他の利点など、病院において大きな利点をもたらします。LungFitは80ppm以上の濃度 のNOを届けることも可能で、病院で重篤な急性肺感染症を治療する可能性があります（例:COVID-19、細気管支炎） と家庭での慢性の難治性肺感染症（例:NTM)。シリンダーの廃止により、ビヨンド・エアは 家庭での治療は提供しないつもりです。

* Beyond AirのLungFit PHは、低酸素性呼吸不全の満期生児および短期新生児の治療薬として、米国でのみ商業的使用が承認されています。ビヨンドエアの他のLungFitシステムは、商用利用は承認されておらず、 試験目的でのみ使用されます。Beyond Airは、80 ppm以上の使用や自宅での使用を推奨していません。

PHNについて

新生児の持続性 肺高血圧症（PPHN）は致死的な状態で、出生時の正常な循環器移行不全に続発します。 肺血管抵抗（PVR）の上昇を特徴とする症候群で、肺の 血流の低下と血液の右から左への分流により不安定な低酸素血症を引き起こします。その発生率は、出生1000人あたり1.9人（出生1000人あたり0.4〜6.8/1,000人）と報告されており、死亡率は4〜33％の範囲です。この症候群は、呼吸 不全の乳児の約10％の経過を複雑にし、依然としてかなりの罹患率と死亡率の原因となっています。NOガスは血管拡張薬で、 酸素化を改善し、満期および短期（妊娠34週以上）の体外膜酸素化（ECMO）の必要性を減らすことが数十カ国で承認されています。 肺高血圧症の臨床的証拠または心エコー検査による証拠を伴う低酸素呼吸不全の新生児（ ）と人工呼吸補助器具などとの併用適切な代理人。

ウイルス性市中感染性肺炎 (VCAP) について

人の成人では、年間約1億件の市中感染性肺炎の原因物質としてウイルスが確認されています。 成人のウイルス性肺炎は、最も一般的にライノウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、インフルエンザウイルスによって引き起こされますが、新たに出現した ウイルス（SARS-CoV-1、SARS-CoV-2、鳥インフルエンザA、H1N1ウイルスを含む）は、成人ウイルス性肺炎の 全体の負担に寄与する病原体として特定されています。65歳以上の患者は、他の基礎疾患や免疫系が弱っている患者 と同様に、この病気による死亡のリスクが特に高くなります。 ウイルス性肺炎の治療に抗ウイルス薬を使用することについてはコンセンサスが得られておらず、現在、具体的な予防策はインフルエンザワクチンに限定されています。現在推奨されている治療法 は主に支持療法に限られていることを考えると、効果的な治療法の選択肢に対する医療ニーズは満たされていません。肺への影響は気管支拡張、炎症の軽減、ウイルス複製プロセスの阻害につながるはずなので、NOは治療法 になるかもしれません。

NTMについて

NTM 感染症は、肺に発生するまれで重篤な細菌感染症で、高い罹患率 と死亡率を伴う衰弱性肺疾患を引き起こします。NTM感染症は、環境からエアロゾル化された細菌を吸い込むことで発症し、進行性の慢性疾患であるNTM肺疾患を引き起こす可能性があります。嚢胞性線維症財団によると、2017年には、米国の嚢胞性線維症患者の13％が 種のNTM菌の培養陽性でした。NTMは、その多剤抗生物質耐性により、世界中で新たな公衆衛生上の懸念事項と見なされています。現在の 治療ガイドラインでは、複数の抗生物質を組み合わせて2年間も慢性的に投与することを推奨しています。これらの複雑で高価な で侵襲的なレジメンは、マイコバクテリウム・アブセッサス・コンプレックス（MABSC）や難治性マイコバクテリウム・アビウム 複合体（MAC）の治療実績が乏しく、重篤な有害事象を引き起こす可能性があります。Beyond Airのシステムは、肺に150〜400 ppmのNOを供給するように設計されており、LungFit GOのパイロット研究を含む初期のデータでは、この範囲のNO濃度 がNTMに感染した患者に良い影響を与える可能性があることが示されています。

細気管支炎について

細気管支炎の乳児の入院の大半は、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）が原因です。RSVは一般的で伝染性の高いウイルスで、ほとんどの子供の気道に2歳の誕生日を迎える前に感染します。RSVのほとんどの乳児は軽度の呼吸器症状を伴って を呈しますが、ごく一部では細気管支炎と呼ばれる重篤な下気道感染症を発症し、生命を脅かす可能性があります。 細気管支炎の治療法の選択肢がないため、これらの病気の乳児のケアは、主に補助的な手段に限定されます。ビヨンドエアの システムは、150〜400 ppmのNOを効果的に供給するように設計されています。これにより、細菌、ウイルス、 菌、その他の微生物を肺から排除する可能性があることが予備研究で示されています。

ビヨンド・キャンサー株式会社について

ビヨンドエア社の関連会社であるBeyond Cancer, Ltd. は、（UNO via ）独自のデリバリープラットフォームを利用して原発腫瘍を治療し、転移性疾患を予防する開発段階のバイオ医薬品および医療機器企業です。超高濃度の一酸化窒素は 抗がん作用を示し、化学増感剤や放射線療法強化剤として作用する可能性があることが報告されています。固形腫瘍の患者を対象としたヒト初の 研究が進行中です。当社は、追加の治療プロトコルに役立つ情報を提供するために、複数の固形腫瘍モデル を対象としたUNOの前臨床研究を実施しています。

の詳細については、www.beyondcancer.comをご覧ください。

固形腫瘍に対する UNO療法について

がん は世界で2番目に多い死因で、がん関連死亡の約90％は腫瘍転移が原因です。 現在のがん治療法には、一般的に化学療法、免疫療法、放射線、手術が含まれます。UNO療法は、再発や転移性疾患を予防するためのまったく新しいアプローチです。体外マウスのデータによると、UNOによる局所腫瘍アブレーションは、固形腫瘍がんモデルの 抗腫瘍免疫応答を刺激します。当社は、UNOには、わずか5分の治療を1回行って、毒性作用または標的外作用が限られているだけで、再発または転移性の 病を予防する可能性があると考えています。

ASDについて

ASD は重篤な神経発達障害および行動障害であり、小児にとって最も障害となる疾患および慢性疾患の1つです。 ASDには、社会的 相互作用の異常、コミュニケーションの欠如、制限された関心、反復的な行動によって現れる神経行動障害を核とする幅広い発達障害が含まれます。2023年、CDCは、米国の子供の約36人に1人がASDと診断されたと報告しました。ASDの費用は、子供の頃から平均して年間60,000ドルと推定されています。その費用の大部分は、片方または両方の親に対する需要の増加に関連して、特別サービスと賃金の損失に充てられます。ASD（ ）の子供の母親で、子供のケースマネージャーや支援者の役割を果たす傾向があるため、家の外で働くことはあまりありません。平均して、彼らは週あたりの労働時間が 時間少なく、健康上の制限のない子供を持つ母親よりも 56%、他の障害や障害のある子供の母親よりも 35% 少ない収入しか得ていません。自閉症のアメリカ人の介護費用は2015年に2,680億ドルに達し、生涯にわたってより効果的な介入と支援がなければ、2025年までに4,610億ドルに増加すると予想されています。

将来予想に関する記述

この プレスリリースには、とりわけ、当社の予想される営業および財務実績、 事業計画、戦略と見通し、将来の事業、財政状態、目標、その他の将来の出来事に関する「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これには、患者への潜在的な 影響、吸入一酸化窒素、超高濃度一酸化窒素、一酸化窒素 ベースの治療法に関連する期待される利益が含まれます。当社の商用製品とその製品候補の見通しと、 に関する期待 さまざまな適応症におけるこれらの製品の治療上の可能性。ビヨンド・エアのLungFitの商業的成功^® PH; 当社の臨床開発計画。これには、2023年にLungFit PRO、2024年と2025年にLungFit GO、2025年にASDを対象としたヒト初の臨床試験を開始する計画、当社吸入型一酸化窒素製品 と製品候補の潜在的な安全性と有効性、および当社の超高濃度一酸化窒素を含む一酸化窒素ベースの治療法の潜在的な安全性と有効性固形腫瘍の治療用に現在開発中の製品 候補、および当社が新たに認可したマルチニューロン一窒素 酸化合成酵素 (NNOS) 阻害剤製品自閉症スペクトラム障害（ASD）や その他の神経疾患の治療薬として現在開発中の候補、当社の商業的および臨床的開発計画と予定時期（ 当社がLungFit PHのCEマークを取得する能力、ASDの負の行動への影響 を逆転させる最初の治療法を開発する可能性、期待される効果に対する当社の期待ヒトを対象とした研究、 製品候補の規制当局の承認の取得、その影響腫瘍に対する超高濃度 濃度のNO療法に関連する患者と期待される利益、およびエルサレム・ヘブライ大学のYissum研究開発会社 とのライセンス契約から期待される利益。これには、より効果的な介入や生涯にわたる支援がない状態での自閉症のアメリカ人のケアの予想費用が含まれますが、これらに限定されません。将来の見通しに関する記述には、製品の提供、事業、経営成績、戦略、または見通しに関する期待、信念、 または意図に関する記述が含まれます。このような将来の見通しに関する記述は、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「期待する」、「見える」、「プロジェクト」、「目標」、「想定する」、「目標」、「目標」、「目標」、「ターゲット」 などの表現で識別できます。また、将来形や条件付きの構造（「意志」、「かもしれない」など）の使用で識別できます。「できた」、「 」（すべき）、そしてこれらの記述は歴史的または現在の問題に厳密に関係しているわけではないという事実によります。むしろ、 の将来の見通しに関する記述は、作成日時点で予想または予想される出来事、活動、傾向、または結果に関するものです。 件の将来の見通しに関する記述は、まだ発生していない事項に関するものであるため、これらの記述は本質的にリスクと不確実性の影響を受けやすく、 その結果、実際の結果が、将来の見通しに関する記述によって表現または暗示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。 これらの将来の見通しに関する記述は単なる予測であり、将来の出来事と 財務実績に関する発表日現在の見解を反映しています。多くの要因により、実際の活動や結果が将来の見通しに関する記述で予想される活動や結果 と大きく異なる可能性があります。これには、LungFitの継続的な商品化の成功に関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません^® 計画された期間および予想通りのPH、LungFit PHが不利な価格規制、 第三者支払者の償還慣行、または医療改革イニシアチブの対象になるリスク、欧州連合 連合におけるLungFit PHのCEマーク取得能力、そのLungFit^®PHは、医師、患者、第三者支払者 、および医学界の他の人々によって私たちが期待する程度の市場受け入れを達成できない可能性があり、LungFit PHの市場機会は、当社の製品候補に関する将来の前臨床試験と臨床試験の の時期と結果、FDAや米国以外の規制当局などの規制当局が受け入れられない可能性がある 社の製品候補の承認を付与する、または承認を遅らせる可能性がある。発見へのアプローチそして、証明されておらず、有効な または市場性のある製品につながらない可能性のある新薬の開発、当社の市販の 製品および製品候補が使用する知的財産の取得、維持、保護、行使、他者との競争、協力者への依存、臨床試験の設計、 登録、完了、結果に関する不確実性と遅延、予期しない費用と費用。当社の 製品候補の規制当局への提出時期。臨床試験の結果が規制を裏付けない可能性がある特定の適応症や すべてにおいて承認または今後の進展があった場合、FDAまたはその他の同等の規制当局の行動や助言は、臨床試験の設計、開始、時期、継続 および/または進捗に影響を与えたり、追加の臨床試験の必要性になったり、当社の製品候補の市場規模と成長の可能性、およびそれらの市場へのサービス提供に関する当社の能力、当社の期待、 経費、将来の収益、資本要件、および供給可能性に関する予測と見積もりそして、追加の 融資の必要性、臨床開発および商業プログラムを支援するための追加資金を調達する当社の能力、および 債務融資 契約に基づく追加資金調達に必要な基準を満たすビヨンドエアの能力、およびビヨンドエアが債務融資契約に定められた規約を遵守する能力に関する不確実性。投資家は、将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように 注意しています。実際の結果が予想、推定、予測と大きく異なる原因となる可能性のあるリスク、不確実性、その他の事項の詳細なリストと説明 は、ビヨンド・エアの最新年次報告書 Form 10-K、Form 10-Q の四半期報告書、および証券取引委員会へのその他の提出書類の「リスク要因」セクションに記載されています。 ビヨンド・エアのウェブサイトで。Beyond Cancer とBeyond Airは、適用法で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わず、更新または改訂する方針もありません。

連絡先:

投資家 関係の連絡先

エドワード バーガー

投資家向け広報担当責任者

ebarger@beyondair.net

コーリー デイビス博士

LifeSci アドバイザーズ合同会社

Cdavis@lifesciadvisors.com

(212) 915-2577

メディア の連絡先

コリアン テイラー

マーケティング部長

ktaylor@beyondair.net

+++++++

ビヨンド エア株式会社および子会社

要約連結貸借対照表

(株と一株当たりのデータを除く、千単位の金額 )

ビヨンド エア株式会社および子会社

要約版 連結営業報告書と包括損失

(株と一株当たりのデータを除く、千単位の金額 )

(未監査)