米国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549
フォーム
現在のレポート
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に準拠
報告日 (最初に報告されたイベントの日付): |
サレプタ・セラピューティクス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州 |
001-14895 |
93-0797222 |
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(州またはその他の法人管轄区域) |
(コミッションファイル番号) |
(IRS雇用者識別番号) |
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215 ファーストストリート |
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ケンブリッジ, マサチューセッツ |
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02142 |
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(主要執行機関の住所) |
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(郵便番号) |
登録者の電話番号 (市外局番を含む): (617) 274-4000 |
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(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル |
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トレーディングシンボル |
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登録された各取引所の名前 |
普通株式、1株あたり額面0.0001ドル |
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噴出する |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年の証券法の規則405(この章の§230.405)で定義されている新興成長企業であるか、1934年の証券取引法の規則12b-2(この章の§240.12b-2)で定義されている新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。
新興成長企業
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
項目7.01 規制 FD の開示
2023年6月22日、Sarepta Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(「DMD」)を患う4歳から5歳の外来小児患者を治療するための当社の遺伝子治療製品であるELEVIDYS(delandistrogene moxeparvovec-rokl)の迅速な承認を米国食品医薬品局が承認したと発表しました。DMD遺伝子の変異を確認しました。当社のプレスリリースの写しは、別紙99.1として添付されています。
本書に添付された別紙99.1を含め、本レポートの情報は、第7.01項に従って提供されたものであり、改正された1934年の証券取引法(「取引法」)第18条の目的上「提出」されたものとみなされないほか、同条の責任の対象となることもありません。修正された1933年の証券法または証券法に基づく別の申告書に参照して組み込むことができるのは、その後の申請が本報告書の項目7.01に従って提供された情報を具体的に参照している場合のみです。
アイテム 9.01.財務諸表および展示物。
(d) 展示品
示す 番号 |
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説明 |
99.1 |
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2023年6月22日付けのプレスリリース:Sarepta Therapeuticsは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを治療する最初の遺伝子治療薬であるELEVIDYSのFDA承認を発表しました |
104 |
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Sarepta Therapeutics, Inc.のフォーム8-Kにあるこの最新レポートの表紙は、インラインXBRLでフォーマットされ、別紙101として含まれています |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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サレプタ・セラピューティクス株式会社 |
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日付:2023年6月22日 |
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作成者: |
/s/ ダグラス・S・イングラム |
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ダグラス・S・イングラム |
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社長兼最高経営責任者 |