別紙99.1

Beyond Air® が最大4,000万ドルの債務融資を確保

LungFitの商業化を支援するための資金調達 ^®PHを調べ、ビヨンド・エアの革新的なLungFitプラットフォーム技術を用いた高濃度一酸化窒素 酸化窒素治療の臨床開発を進めます

ガーデン シティ、ニューヨーク、2023年6月15日 –Beyond Air, Inc.（NASDAQ：XAIR）（「Beyond Air」または「当社」）は、 重篤な肺感染症や肺高血圧などの呼吸器疾患のある患者の治療のための吸入一酸化窒素（NO）の開発に焦点を当てた商業段階の医療機器およびバイオ医薬品企業であり、その関連会社であるBeyond Cancer, Ltd. を通じて、超高濃度のニットを販売しています。固形腫瘍の治療用の酸化窒素（UNO）は、本日、アベニュー・キャピタル・グループが管理するファンドから最大4,000万ドルのシニア担保 債務融資を確保することを発表しました。このタームローンは、Beyond AirにLungFit PHの継続的な商業的発売を支援し、LungFitプラットフォームの臨床開発を進めるための資金を提供します。

アベニュー Capital Groupは、3つのトランシェにわたって最大4,000万ドルのシニア担保付きタームローンを当社に提供することに合意しました。 ドルはクローズ時点で1750万ドルが全額出資されています。このファシリティの期間は、第1トランシェの資金調達から4年です。特定の 手数料に加えて、当社は貸し手に233,843株の普通株式を購入するワラントを付与します。Beyond Airが特定のマイルストーンを達成すると、 残りの1,000万ドルと1,250万ドルの資金は、会社の裁量により、それぞれ2024年9月まで、2024年4月以降に利用可能になります。

「この の取引により、すぐに貸借対照表が強化され、LungFit PHの商業的取り組みをさらに強化できるようになります。ヘルスケアで確かな実績があり、一酸化窒素 酸化物の歴史を持つアベニューキャピタルに強力なパートナーがいることを非常に嬉しく思います」と、ビヨンド・エアの会長兼最高経営責任者であるスティーブ・リシはコメントしています。「さらに、この資金により、 当社の臨床パイプラインの継続的な開発が可能になります。」

アベニュー・キャピタル・グループのシニア・ポートフォリオ・マネージャーであるチャド ノーマンは次のように付け加えています。「ビヨンド・エアの技術と、吸入一酸化窒素を必要とする患者の生活を改善する可能性に感銘を受けました 。当社の便利でタンクレスなソリューション は、慢性疾患を抱えて生活している人々にとってゲームチェンジャーになると考えています。」

タームローンの主な特徴

Piper Sandlerは、この取引に関する当社の専属財務顧問および唯一の主任手配者を務めました。

ビヨンド・エアについて^®, Inc.

Beyond Airは、革新的なNO ジェネレーター＆デリバリーシステムであるLungFitを通じて一酸化窒素の力を利用することに専念する医療機器およびバイオ医薬品企業です。このシステムでは、周囲の空気から生成されたNOを肺に正確に供給し、さまざまな肺疾患の 治療に活用できます。LungFitは、連続的に または一定時間送達するために、最大400 ppmのNOを生成することができ、必要に応じて用量を滴定することも、一定量を維持することもできます。同社は、新生児の持続性肺高血圧症に対する最初のシステムであるLungFit PHについて、 FDAの承認を受けています。Beyond Airは現在、ウイルス性市中感染性 肺炎（COVID-19を含む）、非結核性マイコバクテリア（NTM）などの重篤な肺感染症の治療を目的とした臨床試験で、 の他の革新的なLungFitシステムを開発しています。さらに、Beyond Airの関連会社であるBeyond Cancerは、前臨床環境で特定の 固形腫瘍を対象とする独自の送達システムによる超高濃度のNOを調査しています。詳細については、www.beyondair.netをご覧ください。

一酸化窒素について

一酸化窒素 酸化物は、人体で自然に合成される強力な分子で、幅広い生物学の 機能において重要な役割を果たすことが証明されています。気道では、NOは肺の小さな抵抗動脈を囲む血管平滑筋細胞を標的にします。現在、 外因性吸入NOは、特定の心臓手術や新生児の持続性肺高血圧 後の成人呼吸窮迫症候群 で低酸素血症の治療に使用されています。さらに、NOは自然免疫系で重要な役割を果たすと考えられており、 インビトロ研究によると は、NOはグラム陽性菌とグラム陰性菌の両方を含む一般的な細菌に対してだけでなく、 マイコバクテリア、ウイルス、真菌、酵母、寄生虫などの他の多様な病原体に対しても抗菌活性を有し、 多剤耐性株を排除する可能性があることを示唆しています。

ザラングフィットについて^®*

Beyond AirのLungFitは、シリンダーフリーのフェーズフロージェネレーターおよびデリバリーシステムで、 米国食品医薬品局（FDA）によって医療機器として指定されています。人工呼吸器対応バージョンのデバイスは、必要に応じて周囲の空気からNOを生成し、1 ppmから80 ppmの範囲の濃度で 肺に送達できます。LungFitシステムは、大型の高圧の NOボンベに取って代わる可能性があり、在庫や保管要件の大幅な削減、 NO2パージ手順の廃止による全体的な安全性の向上、その他の利点など、病院において大きな利点をもたらします。LungFitは80ppm以上の濃度 のNOを届けることも可能で、病院で重篤な急性肺感染症を治療する可能性があります（例:COVID-19、細気管支炎） と家庭での慢性の難治性肺感染症（例:NTM)。シリンダーの廃止により、ビヨンド・エアは 家庭での治療は提供しないつもりです。

* Beyond AirのLungFit PHは、低酸素性呼吸不全の満期生児および短期新生児の治療薬として、米国でのみ商業的使用が承認されています。ビヨンドエアの他のLungFitシステムは、商用利用は承認されておらず、 試験目的でのみ使用されます。Beyond Airは、80 ppm以上の使用や自宅での使用を推奨していません。

PHNについて

新生児の持続性 肺高血圧症（PPHN）は致死的な状態で、出生時の正常な循環器移行不全に続発します。 肺血管抵抗（PVR）の上昇を特徴とする症候群で、肺の 血流の低下と血液の右から左への分流により不安定な低酸素血症を引き起こします。その発生率は、出生1000人あたり1.9人（出生1000人あたり0.4〜6.8/1,000人）と報告されており、死亡率は4〜33％の範囲です。この症候群は、呼吸 不全の乳児の約10％の経過を複雑にし、依然としてかなりの罹患率と死亡率の原因となっています。NOガスは血管拡張薬で、 酸素化を改善し、満期および短期（妊娠34週以上）の体外膜酸素化（ECMO）の必要性を減らすことが数十カ国で承認されています。 肺高血圧症の臨床的証拠または心エコー検査による証拠を伴う低酸素呼吸不全の新生児（ ）と人工呼吸補助器具などとの併用適切な代理人。

ビヨンド・キャンサー株式会社について

ビヨンドエア社の関連会社であるBeyond Cancer, Ltd. は、開発段階のバイオ医薬品および医療機器企業で、独自のデリバリープラットフォームを介して超高濃度の一酸化窒素（UNO）を利用して、原発腫瘍の治療と転移性疾患の予防を行っています。超高濃度の一酸化窒素 は、抗がん作用を示し、化学増感剤や放射線療法 増強剤として役立つ可能性があることが報告されています。固形腫瘍の患者を対象としたヒト初の研究が進行中です。当社は、追加の治療プロトコルに役立つ情報を提供するために、複数の 固形腫瘍モデルを対象としたUNOの前臨床研究を実施しています。

の詳細については、www.beyondcancer.comをご覧ください。

将来予想に関する記述

この プレスリリースには、とりわけ、アベニューキャピタルの債務融資、 社の資金調達による収益の予想用途、当社の商業および臨床開発計画と予定されている タイミング、吸入一酸化窒素と超高濃度一酸化窒素製品候補の潜在的な安全性と有効性、 、および治療の可能性に関する「将来の見通しに関する記述」が含まれています適応症の数、患者への潜在的な影響、および一酸化窒素の吸入に伴う期待される利益および超高濃度一酸化窒素製品候補、および 社の将来の事業、財務実績、財政状態、見通し、目標、その他の将来の出来事に関するその他の記述。将来の見通しに関する記述 には、製品の提供、事業、経営成績、戦略 または見通しに関する期待、信念、または意図に関する記述が含まれます。このような将来の見通しに関する記述は、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「期待する」、「意図する」、「見える」、「プロジェクト」、「目標」、「目標」などの表現で識別できます。また、将来時制または条件付きの構造（「意志」、「かもしれない」など など）の使用で識別できます。「できた」、「すべき」など）、また、これらの記述は の歴史的または現在の問題に厳密に関係しているわけではないという事実によるものです。むしろ、将来の見通しに関する記述は、作成日時点での予想または予想される出来事、 件の活動、傾向、または結果に関するものです。将来の見通しに関する記述は、まだ起こっていない事項に関するものであるため、 これらの記述は本質的にリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果が将来の見通しに関する記述によって表現または暗示される将来の の結果と大きく異なる可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述は単なる予測であり、将来の出来事や財務実績に関する作成日現在の見解を反映しています 。実際の活動や結果 は、将来の見通しに関する記述で予想される活動や結果と大きく異なる可能性があります。 に関連するリスクや不確実性などです。たとえば、Beyond Airが債務融資契約に基づく追加資金を調達するために必要な基準を満たす能力、Beyond Airが債務融資契約に定められた契約を遵守する能力、ビヨンドエアの LungFitの商業的成功などに関連するリスクや不確実性などです。PH; Beyond Cancerの追加資金調達能力、将来の前臨床のタイミングと結果超高濃度一酸化窒素製品候補に関する研究と臨床 試験、 FDAや米国以外の規制当局を含む規制当局が、超高濃度一酸化窒素 製品候補の承認を認めない、または承認を遅らせる可能性、証明されておらず、有効性や市場性のある{ br} 製品にはつながらない可能性のある新薬を発見・開発するアプローチ、がんの可能性を超えて基金と、超高血圧のさらなる前臨床研究と臨床試験の結果 濃度一酸化窒素製品候補、製品で使用される知的財産の取得、維持、保護、製品の 規制当局の承認の取得、類似の技術を使用している他社や同様の用途の製品を開発している他社との競争、協力者への依存 、予期しない費用や費用、その他のリスク。これらのリスクの一部は、Beyond Airの最新のForm 10-K年次報告書の「リスク 要因」セクションで特定して説明できます。Form 10-Qの四半期報告書とその有価証券へのその他の提出書類 交換委員会、そのすべてはビヨンドエアのウェブサイトで見ることができます。Beyond CancerとBeyond Airは、適用される 法で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わず、更新または改訂する方針もありません。

連絡先:

投資家 関係連絡先

エドワード バーガー

投資家向け広報担当責任者

ebarger@beyondair.net

コーリー デイビス博士

LifeSci アドバイザーズ合同会社

Cdavis@lifesciadvisors.com

メディア お問い合わせ

コリアン テイラー

マーケティング部長

ktaylor@beyondair.net

+++++++