米国 州
証券 および取引委員会
ワシントン、 D.C. 20549
フォーム 10-Q
( 1 とマーク)
セクション13または15に基づく四半期ごと レポート(d) 1934年の証券取引法の |
については、2023年3月31日に終了した四半期期間です。
または
セクション13または15に基づく移行 レポート (d) 1934年の証券取引法の |
の場合、______________ から __________ への移行期間
コミッション ファイル番号 001-41488
シャトル ファーマシューティカルズホールディングス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な 名)
(州 またはその他の管轄区域 | (I.R.S. 雇用主 | |
法人化 ( または組織) | 識別番号 ( 番号) |
1
リサーチコート,
ロックビル,
(主要行政機関の住所 ) (郵便番号)
(240)
(登録者の 電話番号、市外局番を含む)
該当なし
(前回報告後に変更された場合、前の 名、以前の住所、および以前の会計年度)
同法第12 (b) 条に従って登録された証券
各クラスのタイトル | シンボルの取引 | 登録された各取引所の名前 | ||
|
登録者が、(1)1934年の証券取引法 法の第13条または第15(d)条で提出が義務付けられているすべての報告書を、過去12か月間(または登録者がそのような報告を義務付けられたより短い期間)に提出したかどうか、および(2) が過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐
登録者が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間)に、規則S-Tの規則 405に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☒ いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社 企業、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで 記入してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、 「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型 アクセラレーテッドファイラー | ☐ | アクセラレーテッド ファイラー | ☐ | |
☒ | 小規模な 報告会社 | |||
新興成長企業 |
が新興成長企業の場合は、登録者が 証券取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(取引法規則12b-2で定義されている)の場合は、チェックマークで と記入してください。はい ☐ いいえ☒
2023年5月25日の登録者の普通株式の発行済株式の 株数は13,804,787株でした.
シャトル ファーマシューティカルズ・ホールディングス株式会社
目次
ページ いいえ。 | ||
パート I. 財務情報 | ||
アイテム 1。 | 未監査 要約連結財務諸表 | 3 |
2023年3月31日および2022年12月31日現在の未監査 連結貸借対照表 | 3 | |
2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の未監査 要約連結営業諸表 | 4 | |
2023年3月31日および 2022年に終了した3か月間の未監査 要約連結株主資本(赤字)変動計算書 | 5 | |
2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の未監査 要約連結キャッシュフロー計算書 | 6 | |
未監査の要約連結財務諸表の注記 | 7 | |
アイテム 2。 | 経営陣による 財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 16 |
アイテム 3。 | 市場リスクに関する定量的 および定性的な開示 | 19 |
アイテム 4。 | コントロール と手順 | 20 |
パート II。その他の情報 | ||
アイテム 1。 | 法的 手続き | 21 |
アイテム 1A。 | リスク 要因 | 21 |
アイテム 2。 | 未登録 株の売却と収益の使用 | 21 |
アイテム 3。 | シニア証券のデフォルト | 21 |
アイテム 4。 | Mine の安全情報開示 | 21 |
アイテム 5。 | その他の 情報 | 21 |
アイテム 6。 | 展示品 | 21 |
署名 | 22 |
2 |
パート I. 財務情報
アイテム 1。未監査の要約連結財務諸表
シャトル ファーマシューティカルズ・ホールディングス株式会社
要約連結貸借対照表
3 月 31 日 | 12月31日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
(未監査) | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産 | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
前払い経費 | ||||||||
市場性のある証券 | ||||||||
未払利息収入 | 7,023 | |||||||
流動資産合計 | ||||||||
資産および設備、 ネット | ||||||||
その他の資産 | ||||||||
リース使用権資産の運用 | ||||||||
資産合計 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
買掛金と未払費用 | $ | $ | ||||||
買掛金と未払金 費用関連当事者 | ||||||||
未払利息 | ||||||||
未払利息 -関連当事者 | ||||||||
転換社債の支払額、 純額 | ||||||||
オペレーティング・リースの負債 | ||||||||
流動負債の合計 | ||||||||
転換社債 支払い可能な非現行手形、純額 | ||||||||
デリバティブ 負債 | ||||||||
負債合計 | ||||||||
株主資本 | ||||||||
シリーズA コンバーチブル優先優先 株式、$ 額面価格; $1株あたりの清算価額; 承認された株式。 発行済株式 | ||||||||
普通株式、$額面価格; 承認された株式。 そして それぞれ発行済株式と発行済み株式 | ||||||||
追加払込資本金 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主総額の 資本 | ||||||||
負債と株主資本の合計 | $ | $ |
の付随する注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表に欠かせないものです。
3 |
シャトル ファーマシューティカルズ・ホールディングス株式会社
要約版 連結営業報告書
(未監査)
3か月 が終了しました | ||||||||
3 月 31 日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
収益 | $ | $ | ||||||
営業経費 | ||||||||
研究と 開発、契約費用の払い戻しを差し引いた金額 | ||||||||
一般管理と管理 | ||||||||
法務 そして専門職 | ||||||||
営業費用の合計 | ||||||||
営業による純損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の収入 (費用) | ||||||||
支払利息-関連する 当事者 | ( | ) | ( | ) | ||||
支払利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
利息収入 | 16,688 | |||||||
ファイナンス手数料 | ( | ) | - | |||||
デリバティブ負債の公正価値の変動 | ||||||||
市場性のある 証券の含み損益 | ||||||||
転換社債 の決済損失 | ( | ) | ||||||
給与保護プログラムの支払手形の免除による利益 | ||||||||
件のその他の収入(費用)の合計 | ( | ) | ||||||
税引前損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
所得税の引当金 | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
シリーズA優先株式の配当 | ( | ) | ||||||
普通株主に帰属する純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
加重平均発行済普通株式 株-基本株式および希薄化後 | ||||||||
1株当たりの純損失 -基本および希薄化後 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
の付随する注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表に欠かせないものです。
4 |
シャトル ファーマシューティカルズ・ホールディングス株式会社
要約した 連結株主資本 (赤字) 変動計算書
(未監査)
について、2023年3月31日に終了した3か月間
シリーズ A 優先株式 | 一般的な 株 | [追加] を支払いました | 共通 株式 beへ | 累積 | 合計 株主の | |||||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 発行済み | 赤字 | エクイティ | |||||||||||||||||||||||||
残高-2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | |||||||||||||||||||||||
費用の資金調達のために発行されたワラント | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
新株予約権に割り当てられた融資手数料 | - | - | - | - | ( | ) | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
未払利息と元本を に転換するために発行された普通株式 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
残高-2023年3月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
について、2022年3月31日に終了した3か月間
シリーズ A 優先株式 | 一般的な 株 | [追加] を支払いました | 共通 株式 beへ | 累積 | 合計 株主の エクイティ | |||||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 発行済み | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||
残高-2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
費用の資金調達のために発行されたワラント | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
未払利息の 換算用に発行された普通株式 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
株制限付株式ユニットに対して発行された普通株式 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
株式報酬制度 | - | - | 166,533 | 166,533 | ||||||||||||||||||||||||||||
シリーズA優先株の配当 株の配当 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
残高-2022年3月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
の付随する注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表に欠かせないものです。
5 |
シャトル ファーマシューティカルズ・ホールディングス株式会社
要約版 連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
3か月 が終了しました | ||||||||
3 月 31 日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
の営業活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用した純現金と調整するための調整: | ||||||||
減価償却 | ||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変動 | ( | ) | ( | ) | ||||
負債割引 と金融手数料の償却 | ||||||||
市場性のある 証券の含み損益 | ( | ) | ||||||
普通株式で 決済された未収利息 | 20,142 | |||||||
転換社債 の決済損失 | ||||||||
給与保護プログラム支払手形の免除による利益 | ( | ) | ||||||
株式報酬制度 | ||||||||
営業資産 と負債の変動: | ||||||||
未収利息収入 | (7,023 | ) | ||||||
前払い経費 | ( | ) | ( | ) | ||||
買掛金と未払費用 | ( | ) | ||||||
買掛金と未払金 費用-関連当事者 | ( | ) | ||||||
未払利息 | ||||||||
未払利息 -関連当事者 | ( | ) | ||||||
その他の資産 | ( | ) | ||||||
オペレーティングリースの資産と負債の の変化 | ( | ) | ( | ) | ||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
件の有価証券の取引への投資 | (2,953,709 | ) | ||||||
活動の投資に使用された純現金 | (2,953,709 | ) | ||||||
活動の資金調達によるキャッシュフロー: | ||||||||
支払手形関連 当事者の返済 | ( | ) | ||||||
転換社債およびワラントからの収入 | ||||||||
転換社債に関連する財務費用の支払い | ( | ) | ||||||
財務活動による純現金 | ||||||||
現金および現金同等物の純増減額 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金および現金同等物、 期初 | ||||||||
現金および現金同等物、 期末 | $ | $ | ||||||
現金支払い額: | ||||||||
利息 | $ | $ | ||||||
所得税 | $ | $ | ||||||
補足的な非現金融資活動: | ||||||||
未払利息の転換のために発行された普通株式 株 | $ | $ | ||||||
負債と利息の決済のために発行された普通株式 株 | $ | $ | ||||||
融資手数料用に発行されたワラント | $ | 99,543 | $ |
の付随する注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表に欠かせないものです。
6 |
シャトル ファーマシューティカルズ・ホールディングス株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記
2023 年 3 月 31 日
注 1 — 組織と流動性
組織 と基幹業務
社は、2012年12月18日にメリーランド州でシャトルファーマシューティカルズ合同会社として設立されました。2016年8月12日、当社はLLCからC法人に転換するために
件の転換条項をメリーランド州に提出しました。その際、当社は社名
をシャトルファーマシューティカルズ社(「シャトル」)に変更しました。転換に関連して、当社は45,000,000ドルを発行しました。と引き換えに交わされる普通株式
社の主な目的は、放射線治療を受けているがん患者の転帰を改善することを目的として、がんの感作と正常な 組織の保護のための独自の薬剤を開発して商品化することです。シャトルは、独自の技術 を新しいがん免疫療法の開発に活用し、がんおよび免疫療法用途向けの選択的HDAC阻害剤のパイプラインを開発しました。 当社のHDACプラットフォームは、 自己免疫疾患、炎症性疾患、代謝疾患、神経疾患、感染症など、がん以外の治療法で潜在的な役割を果たす可能性のある候補分子をターゲットにするように設計されています。がん細胞を感作するために放射線療法と 併用される当社のロピドクスウリジン製品は、国立衛生研究所(「NIH」)の一部門である国立がん研究所(「NCI」)から提供された中小企業イノベーション研究(「SBIR」)契約によって資金提供されました。ロピドクスウリジン は、当社がバージニア大学の科学者と共同で、 と陽子線治療を併用して患者の生存率を向上させることでさらに開発されました。これまで、当社はNIHの助成金を通じて製品の開発に取り組んできました。 には、代謝物バイオマーカーを用いて放射線の晩期合併症(晩期障害)を予測する製品や、健康 格差研究における前立腺がん細胞株の開発などが含まれます。
当社製品の生産とマーケティング、および継続的な研究開発活動は、米国の多数の政府当局による広範な規制の対象となり、 の対象となります。米国で販売する前に、当社が開発した製品 またはその組み合わせは、厳密な前臨床試験(動物試験)および臨床(ヒト)試験と、食品医薬品化粧品法に基づいて食品医薬品局(「FDA」)が実施する広範な 規制当局の承認プロセスを受ける必要があります。 会社やFDAが を延期したり、臨床試験を中断したりする原因となるような臨床試験の問題に会社が遭遇しないという保証はありません。
社の成功は、米国およびその他の国の両方で、特許と製品ライセンス権を取得し、企業秘密を維持し、 が他者の所有権を侵害することなく事業を行う能力に一部依存します。当社が発行した、または当社がライセンスした特許が異議を申し立てられたり、無効になったり、回避されたり、 に基づいて付与された権利が現在または将来、会社に所有権保護や競争上の優位性をもたらすという保証はありません。
流動性
社は創業以来損失を被り、純損失は975,097ドルです 2023年3月31日に終了した3か月間。
しかし、2022年9月、当社は新規株式公開を完了し、会社の株式を売却しました。これにより、純収益は
ドルになりました
7 |
注 2 — 重要な会計方針の要約
プレゼンテーションの基礎
添付の未監査要約連結財務諸表の は、中間財務諸表について米国で一般に認められている会計原則 (「GAAP」)と、米国証券取引委員会(「SEC」)の規則S-XのForm 10-Q および規則8-03の指示に従って作成されています。したがって、 には、米国で一般に認められている年次財務諸表に必要なすべての情報や注記が含まれているわけではありません。当社の重要な会計方針の詳細な説明は、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの当社の年次報告書 に記載されています。
会社の経営陣の見解では、添付の未監査の要約連結財務諸表には、2023年3月31日現在の会社の財政状態と、当該期間の経営成績とキャッシュフローを示すために必要なすべての 調整(通常の経常発生のみ)が含まれています。添付の当社の要約連結財務諸表 は、年度末の要約連結貸借対照表が監査済み財務諸表から導き出されたことを除いて、会社の独立登録公認会計士事務所による監査を受けていません。2023年3月31日に終了した3か月間の経営成績は、必ずしも会計年度または将来の期間の業績を示すものではありません。これらの未監査の要約された 連結財務諸表は、2023年3月15日にSECに提出されたForm 10-Kの当社の年次報告書に含まれている、2022年12月31日に終了した年度の財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。
連結の基礎
の財務諸表は、当社の完全子会社であるシャトルファーマシューティカルズ、 社の財務諸表と連結ベースで作成されています。会社間の取引や残高はすべて廃止されました。
再分類
前年の特定の の金額は、今年度の表示と一致するように再分類されています。これらの再分類は、報告された経営成績に の影響はありませんでした。
個の見積もりを使用
GAAPに準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、要約連結財務諸表の日付における報告された資産および負債の金額、偶発資産および負債の開示、および報告期間中に報告された収益および費用の金額に影響を及ぼす見積もりと仮定 を行う必要があります。会社は定期的に は見積もりと仮定を評価します。当社の見積もりと仮定は、現在の事実、過去の経験、および状況下で妥当と思われるさまざまな その他の要因に基づいており、その結果が、 、資産と負債の帳簿価額、および他の情報源からは容易にはわからない費用と費用の発生額について判断する基礎となります。 当社が実際に経験した結果は、会社の見積もりとは大きく異なり、また不利な点もあります。見積もりと実際の結果に に大きな違いがある限り、将来の経営成績に影響が及びます。添付の財務諸表、デリバティブの評価、および繰延税金資産の評価引当金に重要な見積もり があります。
現金 および現金同等物
現金 および現金同等物には、銀行およびマネーマーケットファンドの現金で、満期が3か月未満で、 は既知の金額の現金に容易に転換でき、経営陣の見解では 価値の損失リスクはわずかです。2023年3月31日および2022年12月31日現在、現金および現金同等物は次のとおりです。
現金および現金同等物のスケジュール
3 月 31 日 | 12月31日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
現金 | $ | $ | ||||||
マネー マーケットファンド | ||||||||
$ | $ |
当社は、定期的に、連邦保険の上限である25万ドルを超える現金残高を金融機関に預けることがあります教育機関あたり。2023年3月31日時点の
FDIC保険を超える金額は約ドルでした
市場性のある 証券
当社の負債証券への 投資は公正価値で運用されています。満期保有として分類されていない債務証券への投資は、公正価値で行われ、取引可能か売却可能かのいずれかに分類されます。 債務証券の取引による実現損益と未実現損益は収益に計上され、売却可能債務証券の未実現損益はその他の包括的な 損益に含まれます。
当社が保有する
件の有価証券は、有価証券の取引に分類され、未払い残高は2,991,771ドルです、
と $それぞれ、2023年3月31日と2022年12月31日の
です。2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間に、当社は
ドルの利息収入を12,889ドルと計上しました と
$
8 |
金融商品の公正価値
社は、定期的に測定される金融商品の公正価値測定に関する会計ガイドラインに従っています。また、最初に推定公正価値で記録される特定の資産や負債については も同様です。公正価値とは、取引終了価格 、または資産の売却によって受け取れる金額、または市場参加者間の秩序ある取引において負債を移転するために支払われる金額 を測定日として定義します。当社では、金融商品の評価において、観察可能なインプットを最大限に活用し、 オブザーバブル・インプットの使用を最小限に抑えるという3段階の階層を採用しています。
● | レベル 1: 同じ銘柄の活発な市場における調整前相場価格などの観察可能なインプット。 | |
● | レベル 2: 市場で直接的または間接的に確認できる類似商品の相場価格。 | |
● | レベル 3: 市場活動にほとんどまたはまったく支えられず、価格設定モデル、割引キャッシュフロー手法、または類似の手法を用いて価値が決定される金融商品、および で公正価値の決定に重要な判断または見積もりが必要な商品など、観察できない重要なインプット。 |
公正価値で測定された金融 商品は、公正価値の測定にとって重要な最低レベルのインプットに基づいて全体として分類されます。公正価値の測定全体に対する特定のインプットの重要性について会社が評価する場合 、その資産または負債に特有の判断と要因を考慮する必要があります。さまざまな仮定や見積もり 方法論を使用すると、推定公正価値に重大な影響を与える可能性があります。したがって、開示されている公正価値の見積もり、または記録された初期金額 は、当社または商品の保有者が現在の市場取引所で実現できる金額を示すものではない場合があります。
現金および現金同等物、前払費用、買掛金 、未払負債を含む当社の金融商品の 帳簿価額は、これらの商品の短期満期により公正価値に近似しています。
以下に示す は、定期的に公正価値で再評価する必要がある会社の金融商品と、2023年3月31日時点の 公正価値階層です(2022年12月31日はなし)。
定期的に測定される公正価値、資産、負債のスケジュール
2023 年 3 月 31 日 | レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | 価額の帳簿価額 | ||||||||||||
資産 | ||||||||||||||||
市場性のある証券: | ||||||||||||||||
米国財務省債券 | $ | 2,991,771 | $ | 2,991,771 | ||||||||||||
負債 | ||||||||||||||||
デリバティブ負債(注記6、8) | $ | $ | $ | $ |
デリバティブ 金融商品
社は、キャッシュフロー、市場または外貨リスクへのエクスポージャーをヘッジするためにデリバティブ商品を使用していません。私たちはすべての 金融商品を評価して、そのような商品がデリバティブなのか、それとも組み込みデリバティブとみなされる機能を備えているのかを判断します。負債として計上される デリバティブ金融商品については、デリバティブ商品は最初に公正価値 で記録され、その後、報告日ごとに再評価され、公正価値の変動は営業報告書に報告されます。当社のデリバティブ 金融商品については、モンテカルロ評価モデルを使用して、デリバティブ商品の開始時とその後の 評価日に評価しました。デリバティブ商品の分類(そのような商品を負債として記録すべきか、 資本として記録すべきかなど)は、各報告期間の終わりに評価されます。デリバティブ負債は、貸借対照表の日付から か月以内に純現金決済または商品の転換が必要かどうかに基づいて、貸借対照表では流動負債または 非流動負債に分類されます。
9 |
研究 および開発費
研究
と開発費は、発生した費用に請求されます。研究開発費には、製品
開発、臨床および規制上の費用、給与およびその他の人件費、材料、消耗品、関連する下請け費用、
、およびコンサルティング費用が含まれますが、これらに限定されません。2022年9月、TCGグリーンケム株式会社(「TCGグリーンケム」)は、iPDRのプロセス研究、開発
およびcGMP準拠の製造を請け負いました。プロジェクトの総費用は150万ドルです 4回のマイルストーン支払いで支払われます。現在までに、
会社は以下のように2回の支払いを行いました。最初の支払いは$です
(償還の会計上の扱いについて)、GAAPは、営利企業 社が受け取る政府補助金の会計処理について限定的なガイダンスを提供しています。経理上の扱いには、コストの削減、償却する繰延控除 クレジット、収益、その他の収入など、受け入れられる代替案が複数あることを私たちは理解しています。当社は、償還は費用の削減 に似ていると結論付けており、発生した研究費に対して償還を行います。
普通株式の1株あたりの純損失 では、複雑な資本構成を持つすべての 事業体の営業諸表に1株あたりの基本利益を表示する必要があり、1株あたりの基本利益 の計算の分子と分母を調整する必要があります。添付の財務諸表では、1株あたりの基本損失は、純損失をその年の発行済普通株式の加重平均 株数で割って計算されます。希薄化後1株当たり利益は、条件付株式アレンジメント、ストックオプション、ワラントを通じて発行される普通株式から発生する可能性のある 株の希薄化の可能性を反映するために、純利益をその期間中の普通株式と希薄化の可能性のある発行済株式の平均数 で割って計算されます。ただし、 の結果が希薄化防止効果になる場合を除きます。
権利確定およびその他の株式ベースの支払い報奨の対象となる制限付株式ユニットの 希薄化効果は、「自己資本 株式法」を用いて計算されます。これは、これらの商品の行使による「収入」が、その期間の平均市場価格で普通の 株を購入するために使用されることを前提としています。転換有価証券の希薄化効果は、「if換算 法」を用いて計算されます。if換算方式では、有価証券は期首に転換されたものとみなされ、その結果生じた 株は、提示されている全期間の希薄化後の計算の分母に含まれます。
1株当たり利益の計算から除外された希薄化防止有価証券のスケジュール
3 か月が終了 | ||||||||
3 月 31 日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
コンバーチブルノート | ||||||||
シリーズA 優先株式 | - | |||||||
ワラント | ||||||||
制限付株式単位 | ||||||||
最近の 会計上の発表
会社は、最近発行されたすべての会計上の申告書を検討しましたが、そのような財務諸表の採用が の財務諸表に重大な影響を与えるとは考えていません。新しい会計申告書が発行され次第、 条件に当てはまるものを採用します。
10 |
注 3 — 資産と設備、純額
プロパティ と設備は次のもので構成されていました。
不動産設備ネットのスケジュール
3 月 31 日 | 12月31日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
オフィス用家具と備品 | $ | $ | ||||||
実験室用機器 | ||||||||
減価償却累計額が少ない | ( | ) | ( | ) | ||||
資産および設備、 ネット | $ | $ |
2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の減価償却費
は、1,488ドルでしたと $
注 4 — リース
運営している リース使用権(「ROU」)の資産と負債は、リース開始日の 時点の将来のリース支払いの現在価値で計上されます。現在価値を決定するために使用される 金利は、当社の増分借入金利で、10% と推定されます。ほとんどのリースで暗黙の 金利は容易に決定できないためです。 の運営リース費用は、リース期間全体にわたって定額で計上されます。
社は現在、毎月6,480ドルの支払いで研究室施設を使用できるリース契約を結んでいます.
次の は、会社のオペレーティングリースの使用権資産とリース情報をまとめたものです。
使用権資産のスケジュール とオペレーティングリースに関するリース情報
3 か月が終了しました | ||||||||
3 月 31 日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
運用 リース費用 | $ | $ | ||||||
その他の 情報 | ||||||||
オペレーティングリースからの営業キャッシュフローに支払われた現金 | $ | $ | ||||||
新しいオペレーティングリース負債と引き換えに取得した使用権 資産 | $ | $ | ||||||
加重平均 残存リース期間 — オペレーティングリース (年) | ||||||||
加重平均 割引率 — オペレーティングリース | % | % |
2023年3月31日時点のオペレーティングリース負債に基づく、将来の 件のキャンセル不可の最低リース支払い額は次のとおりです。
オペレーティングリース負債に基づく将来のキャンセル不可の最低リース支払いのスケジュール
年は 12 月 31 日に終了しました | 合計 | |||
2023年 (残りの9か月) | $ | |||
その後 | ||||
将来の最低リース支払額合計 | ||||
控える: 帰属 | ( | ) | ||
オペレーティング リース責任 | $ |
社は、2023年2月16日に、基本賃料7,206ドルで、新しいオフィスと実験室の新しいリース契約を締結しました。 64か月間、1か月あたり、
が増加します
でのレートは
11 |
ノート 5 — 買掛手形関連当事者
2020年12月1日、当社は、会社の役員とその配偶者に支払うべき未払いのローンをすべて統合し、その結果
は次の2つの融資になりました。(i) 2020年12月1日付けの会社の役員の配偶者からの単一ローン、元本
残高は426,243ドルです、
の利息は
2021年6月21日、当社は会社の役員の配偶者から12万ドルの融資を締結しました(元本)で、金利は
手形 6 — 転換社債と支払手形
アルト オポチュニティー・マスター・ファンド、SPC
2023年1月11日、当社は、ケイマン諸島の法人(以下「投資家」)であるSPC(分離型マスターポートフォリオB)であるアルト・オポチュニティー・マスター
ファンドと証券購入契約(以下「SPA」)を締結しました。これに基づき、当社は
人に430万ドルを売却しました購入時のコンバーチブル
紙幣(「アルト転換社債」)およびワラント(「ワラント」)
SPAへの参入と併せて、当社は、セキュリティ契約(「セキュリティ 契約」)、知的財産セキュリティ契約(「IPセキュリティ契約」)、および子会社保証( 「子会社保証」)を含む一連の関連契約を締結しました。担保契約と保証により、投資家は、とりわけ、手形が返済されるまで、会社のすべての資産と知的財産に担保 権を持ち、先取特権を置くことができます。 さらに、SPAは当社に対し、スプリング預金口座管理契約(「スプリングDACA」)の締結を求めました。これにより、投資家は、未払いの資金についてのみ会社の銀行口座を管理し、会社が返済不履行に陥った場合に備えて、転換社債に基づいて投資家に支払うべき残りの金額を当該銀行口座から回収することができます。そのため、当社は投資額を入金する別の銀行口座を開設し、それに基づいて 当社、投資家、および投資金額を保有する銀行は、Spring DACA契約を締結しました。
Boustead
Securities, LLC(「Boustead」)は、転換社債およびワラントの募集のプレースメントエージェントを務め、345,000ドルを受け取りました現金補償と購入ワラント
12 |
社は、Bousteadのプレースメントエージェント手数料に関連する財務費用を345,000ドルに割り当てました、
は、発行された転換社債と新株予約権の相対的な公正市場価値に基づいています。適用された融資費用の配分
社は当初の割引額を30万ドル配分しました、
ドルの弁護士費用
2023年3月31日に終了した3か月間に、当社は599,331ドルの支払利息を記録しました、
には、ドルの負債割引の償却が含まれています
注 7 — 株主資本
一般的な 株
2023年3月31日に終了した3か月間に、当社は50,998を発行しましたドルを決済する普通株式の株式
ワラント
2023年1月のアルト転換社債に関連して、ブーステッドは普通株式71,266株を行使価格で行使価格で購入するワラントを与えられました
2023年3月31日に終了した3か月間に発行されたすべてのワラントに関する活動の概要は次のとおりです。
の数 | 加重平均 | 加重平均 | ||||||||||
令状 | エクササイズ 価格 | 寿命 (年) | ||||||||||
素晴らしい、2022年12月31日 | $ | |||||||||||
付与されました | $ | |||||||||||
素晴らしかったです、2023年3月31日 | $ |
2023年3月31日現在のワラントの の本質的価値は0ドルです。 未払いのワラントはすべて、2023年3月31日時点で行使可能です。
13 |
エクイティ インセンティブプラン
当社の 2018株式インセンティブ制度(「2018年制度」)では、従業員、執行役員 または取締役、および主要な顧問やコンサルタントに株式インセンティブを与えることを規定しています。株式インセンティブは、2018年の株式インセンティブ・プラン、制限付株式報酬、 その他の株式ベースの報酬、またはこれらを任意に組み合わせて決定された原株の公正市場価値よりも ドル低い行使価格をもつストックオプションの形をとることがあります。2018年の株式インセンティブプランは、会社の 報酬委員会によって運営されています。3,000,000を予約しました 2018年の株式インセンティブプランに基づいて発行される当社普通株式の株式。2023年3月31日現在、 株式は2018年の株式 インセンティブプランに基づいて付与されました。
制限付き 株式ユニット
私たち は、2018年プランに基づいて制限付株式ユニット(「RSU」)を付与することがあります。制限付株式ユニットは、 という当社の普通株式1株の公正市場価値に相当する金額を表す記帳項目です。2018年プランの規定に従い、管理者 は、権利確定基準や支払いの形式と時期など、制限付株式の諸条件を決定します。 上記にかかわらず、管理者は独自の裁量により、制限が失効または解除されるまでの時間を早めることができます。
2019年8月16日に、5人が当社の取締役会に取締役として任命されました。各個人は、取締役としての任期を概説した契約に
を締結し、それに基づいてそれぞれ75,000ドルの助成金を受け取ることになりました
当社の2018年株式インセンティブプランに基づいて発行可能な制限付株式ユニットに相当します。RSUは、任命日から毎年3分の1ずつ権利が確定します。
の取締役契約条件に基づき、当社は各取締役に$を支払うことにも合意しました
期間中、2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間、取締役および役員との契約に基づき、 RSUの報酬費用は8,333ドルですと $それぞれ報酬に含まれていました。
2023年3月31日時点の ドルは、52,778ドルでした2024年12月31日までに計上される予定の未確定株式ベースの報酬契約に関連する RSUの未認識報酬費用のうち。
譲渡制限付株式ユニット(RSU)のスケジュール
RSUの数 | 加重平均
付与日、RSUあたりの公正価値 | |||||||
素晴らしい、2022年12月31日 | $ | |||||||
既得 | ( | ) | ||||||
素晴らしかったです、2023年3月31日 | $ |
注 8 — デリバティブ負債
デリバティブ負債の会計処理に使用される公正な 価値の前提条件
ASC 815では、各報告期間の終了時にデリバティブ負債の公正市場価値を評価し、公正市場価値の変化 をその他の収益または費用として認識するよう求めています。
2023年1月、当社はアルト転換社債に関連して、1,018,079件の購入ワラントを発行しました行使価格が
$の普通株式
社は、アルト転換社債のノートホルダー・アクセラレーション・オプションからのデリバティブ負債が と明確かつ密接に関連していないと判断し、二分されたデリバティブ負債として会計処理しました。
私たち
は、これらのデリバティブ負債をレベル3の公正価値の測定値として分類し、モンテカルロ価格モデルを使用して、2023年1月11日現在の公正価値(2,631,000ドル)を計算しました。負債割引に含まれます)、2023年3月31日(ドル)
シミュレーションでは、最初の VWAP(この場合は1.58ドル)が残りの株価分析の基礎になります。その後、株価はリスクフリーレート で上昇しますが(たとえば、この分析はリスク中立の枠組みで行われます)、シミュレートされた価格にはボラティリティが適用されます。私たちの分析では、ボラティリティ、時間、成長率のパラメータの範囲内で、日次株式VWAPのランダムウォーク をシミュレートしています。シミュレーションでは将来価値 という結論が導き出され、それを適切な割引率で割り引いて戻します。
23年1月11日の測定にはバックソルブ法が使用されました。 ドルのVWAP相場価格は市場価格ではないと判断されたからです。これは、最初の結論が、ドルが生み出す負債価値が低いため、 は不合理であると判断された後に決定されました
開始価格。真の市場価格を示す唯一の妥当な指標 は転換社債であると想定されていました。そのため、負債価値を使って暗示価格をバックソルブする必要がありました。これらの入力内容を 変更すると、公正価値の測定値が大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。
14 |
2023年1月11日と2023年3月31日のモンテカルロシミュレーションの の主要なインプットは次のとおりです。
ネットキャッシュ決済とダウンラウンドインプット-ワラント
モンテカルロシミュレーション仮定のスケジュール
主な評価 の入力 | 2023年1月 11日 | |||
年間ボラティリティ | % | |||
リスクフリー金利 | % | |||
暗黙のVWAP* | $ | |||
配当利回り | % | |||
行使価格 | $ | |||
ファンダメンタル・トランザクションの確率 | % | |||
基本取引日 |
* |
主な評価 の入力 | 2023 年 3 月 31 日 | |||
年間ボラティリティ | % | |||
リスクフリー金利 | % | |||
暗黙のVWAP* | $ | |||
配当利回り | % | |||
行使価格 | $ | |||
ファンダメンタル・トランザクションの確率 | % | |||
基本取引日 |
* |
アクセラレーションオプション 機能の入力
評価に関する主なインプット | 2023年1月11日 | |||
割引率 |
- | |||
リスクフリー金利 | ||||
暗黙のVWAP* | $ | |||
加速の日付 | |
* |
評価に関する主なインプット | 2023年3月31日 | |||
割引率 | - | |||
リスクフリー金利 | ||||
暗黙のVWAP | $ | |||
ディスカウント | % | |||
加速の日付 | |
* |
次の表は、2023年3月31日と2022年に終了した3か月間のデリバティブ負債の変化をまとめたものです。
重要な観測可能な入力を使用した公正な 値の測定(レベル3) | ||||
残高-2022年12月31日 | $ | |||
ワラントの負債 割引として認識される新しいデリバティブの追加 | ||||
アクセラレーション オプションのデットディスカウントとして認識される新しいデリバティブの追加 | ||||
デリバティブの公正価値 の変更による利益 | ( | ) | ||
バランス-2023年3月31日 | $ |
重要な観測可能な入力を使用した公正な 値の測定(レベル3) | ||||
残高-2021年12月31日 | $ | |||
デリバティブの公正価値 の変更による利益 | ( | ) | ||
残高-2022年3月31日 | $ |
注 9 — その後の出来事
経営陣は、貸借対照表日以降から未監査の中間要約連結財務諸表 が発行された日までのすべての追加事象を評価し、以下の項目の開示が必要であると判断しました。
2023年4月19日、当社は150,660を発行しました$を決済する普通株式の株式
2023年5月10日、当社、その子会社であるシャトルファーマシューティカルズ社(「シャトル ファーマ」)とアルトとの間で、430万ドルの転換社債および当社が発行する普通株式1,018,079株の購入ワラントの登録保有者として、 SPAの一部を明確にするために、当社はアルトと修正契約(「修正契約」)を締結しました。修正契約に基づき、当社、シャトルファーマ、アルトは、アルト転換社債およびワラントに関連する 件の取引書類を次のように修正しました。(i) は、ワラントに基づいて行使可能なワラント株式数 の調整が必要になる可能性のある条項を削除するため、アルトワラントのセクション2を修正および改訂しました。(ii) 当社が過半数を取得することを規定しました。株主 が、最大1,000万ドルの転換社債(「後続債券」)および新株予約権( 「後続債券」)の追加発行を承認新株予約権の発行済元本の 42.5% に相当し、後続手形 および後続ワラントは、既存のアルトノートおよびアルトワラント(それぞれ修正契約により修正された )と実質的に同じ条件でアルトに売却され、転換および/または行使により、会社が発行済株式の 株式 株を発行する可能性があります。(iii) 当社は、過半数の株主の承認を得たら、そのような発行の可能性に関連して スケジュール14Cを提出するということです普通株式は、修正契約の締結から30暦日以内に後続手形 および後続ワラントをアルトに売却する可能性に関するもので、(iv) アルトは ドルの現金担保を会社に提供し、 修正契約の調印後すぐに100万ドルを会社に解放し、50万ドルは会社との契約で解放されることを規定しましたスケジュール14Cの提出。当社は、修正契約の締結前に、後続手形および後続ワラントをアルトに売却する可能性について、 人の過半数の株主の同意を得ました。
2023年5月8日、当社は、シャトル ファーマの米国特許出願番号16/475,999が米国特許商標庁(「USPTO」)によって承認され、 シャトルファーマに米国特許第11,654,157号「ハロゲン化チジンミジンミジンミジン送達を含むがん治療の方法と組成物」が発行されるという通知を受け取りました。放射線と組み合わせたチミジンホスホリラーゼ阻害剤。」USPTOは2023年5月23日に特許 を発行します。その後、特許は米国特許商標庁のウェブサイトからダウンロードできるようになります。
15 |
アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析(「MD&A」)に続く は、この四半期報告書の他の箇所に含まれる当社の財務諸表およびそれに関連する注記と併せて読む必要があります。MD&A には、当社の計画、目標、期待、 の意図の記述など、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実の記述ではない記述はすべて将来の見通しに関する記述です。「信じる」、「 」「計画」、「意図」、「予想する」、「目標」、「見積もり」、「期待」、 などの言葉、および/または将来形または条件付き構文(「する」、「可能性がある」、「すべき」、 など)、または類似の表現を使用すると、これらの将来の見通しに関する記述の一部を特定できます。これらの将来の見通しに関する記述には のリスクと不確実性が伴うため、実際の結果や事象が、この四半期報告書の将来の見通しに関する記述で表現または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。当社の実際の業績とイベントのタイミングは、いくつかの要因により、これらの 件の将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる場合があります。
[概要]
ジョージタウン大学医学部の教員によって を設立した当社は、 独自の技術を活用して、がんの治療を目的とした新しい治療法を開発する発見・開発段階の製薬会社です。もともと2012年にShuttle Pharmaceuticals, LLC として設立されましたが、私たちの目標は、手術、放射線療法、 化学療法、免疫療法によるがん治療に関する洞察を活用することで、がん治療のメリットを拡大することです。がんの治療を目的として開発されている治療法はいくつかありますが、これに対する最も効果的で実証済みのアプローチの1つが放射線療法(RT)です。私たちは、現在のがん治療基準の限界 に対処するように設計された製品のパイプラインを開発中です。私たちの製品候補により、 のがん治療をより安全で信頼性が高く、現在の標準治療よりも大規模に提供できるようになると考えています。
現在までの事業 は、ロピドクスウリジンの臨床試験と薬剤 製剤の改善、HDAC6阻害薬(SP-2-225)の前臨床開発の推進、放射線反応の予測バイオマーカー および健康格差研究用の前立腺細胞株に関するSBIR契約業務の完了のための研究開発努力を継続することに重点を置いてきました。前述のプロジェクトについて、 NIHからSBIR契約資金を受け取りました。ロピドクスウリジンの臨床開発により、薬物のバイオアベイラビリティが示され、第II相臨床試験で使用するための最大耐量 が確立されました。放射線バイオマーカープロジェクトと健康格差プロジェクトは 完了しました。当社の事業に関連する運営費、管理費、法務費、職業費の変更については、以下の説明でより詳細に説明されています。
操作の結果
2023年3月31日と2022年3月31日に終了した3か月間の比較
は、当社の経営成績をまとめたものです。
3 か月が終了 | ||||||||||||||||
3 月 31 日 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 変更 | % | |||||||||||||
収益 | $- | $- | $- | - | ||||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
研究開発 | 1,010,808 | 295,915 | 714,893 | 242 | % | |||||||||||
一般管理と管理 | 166,348 | 13,769 | 152,579 | 1,108 | % | |||||||||||
法務および専門職 | 367,624 | 328,712 | 38,912 | 12 | % | |||||||||||
営業費用の合計 | 1,544,780 | 638,396 | 906,384 | 142 | % | |||||||||||
その他の収入 (費用): | ||||||||||||||||
支払利息-関連当事者 | (4,237 | ) | (10,547 | ) | 6,310 | (60 | %) | |||||||||
支払利息 | (599,331 | ) | (145,553 | ) | (453,778 | ) | 312 | % | ||||||||
利息収入 | 16,688 | - | 16,688 | - | ||||||||||||
ファイナンス手数料 | (104,245 | ) | - | (104,245 | ) | - | ||||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変動 | 1,241,000 | 39,650 | 1,201,350 | 3,030 | % | |||||||||||
有価証券の含み益について | 38,062 | - | 38,062 | - | ||||||||||||
転換社債決済損失 | (18,254 | ) | - | (18,254 | ) | - | ||||||||||
給与保護プログラム支払手形の免除による利益 | - | 73,007 | (73,007 | ) | (100 | %) | ||||||||||
その他の費用の合計 | 569,683 | (43,443 | ) | 613,126 | (1411 | %) | ||||||||||
純損失 | $ | 975,097 | $ | 681,839 | $ | 293,258 | 43 | % |
16 |
研究 と開発。2023年3月31日に終了した3か月間の研究開発(「研究開発」)費用は、2022年3月31日に終了した3か月間の295,915ドルに対し、 ドルでした。714,893ドル、つまり242%の増加は、主に 2022年度第4四半期に当社が公募した資金と、2023年3月31日に終了した期間に発行された転換社債の結果として、当社の研究開発費が増加したことによるものです。増加した費用には、2つ目のマイルストーン でTCG GreenChemにIPDR関連業務のために支払われた30万ドルの支払いも含まれていました。
報酬 関連の費用は、2023年3月31日に終了した3か月間で649,366ドルでしたが、2022年3月31日に終了した3か月間の264,183ドルでした。 報酬関連費用は、2022年3月31日に終了した3か月間の研究開発総額の 89% から、2023年3月31日に終了した3か月間の64%に減少しました 。下請け業務は、2022年3月31日に終了した3か月間の研究開発費総額の 0%、2023年3月31日に終了した3か月間の研究開発費総額の 33% を占めました。その他の研究開発費は取るに足らないものでした。
一般管理費 と管理費。2023年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は、2022年の13,769ドルから2023年には166,348ドルに152,579ドル、 ドル(1,108%)増加しました。これは主に、保険料35,975ドル、役員手数料37,500ドル、および 法人の申告手数料が30,850ドル増加したためです。
法務費 および職業経費。2023年3月31日に終了した3か月間で、法律上および職業上の費用は38,912ドル、つまり 12%増加しました。弁護士費用および専門家費用の増加は、主に資金調達に関連する費用の増加によるものです。
その他の収入 (費用)。2023年3月31日に終了した3か月間のその他の収益は569,683ドルで、転換社債の支払利息599,331ドル、関連当事者ローンの支払利息4,237ドル 、利息収入16,688ドル、転換社債のファイナンス手数料104,245ドル、転換社債決済損失 ドル、市場未実現利益でした有価証券は38,062ドル、デリバティブ負債の公正価値変動益は1,241,000ドルです。 2022年3月31日に終了した3か月間のその他の費用は、145,553ドルの支払利息、10,547ドルの関連当事者ローンの利息 費用、および保証責任変更益39,650ドル、給与保護プログラムの免除による73,007ドルでした。
流動性 と資本資源
現在までに私たちの 資本ニーズは、新規株式公開とその後の転換社債の発行、当社証券の私募募を通じて調達された資金によって賄われてきました。また、既存の株主からの拠出やSBIR契約、その他の助成金によって賄われてきました。 2023年3月31日に終了した3か月間で、転換社債の売却により、ファインダー手数料を差し引いた純額3,590,000ドルを調達しました。2022年12月31日に終了した年度に、普通株式、転換社債 券、およびワラントの売却により、合計10,672,908ドルを調達しました。さらに、設立以来、主に国立衛生研究所を通じて、合計5,531,722ドルのSBIR契約やその他の助成金を受け取っています 。
私たち は、臨床開発の完了 と製品候補の規制への備え、製品候補の商業上市準備(承認された場合)、および 当社が開発することを選択する可能性のある他の現在または将来の製品候補の開発に関連して、当面の間、引き続き多額のリソースを費やすと考えています。これらの支出には、 の研究開発、前臨床研究と臨床試験の実施、市販承認の取得、そして 当社が計画的なコラボレーションを締結できない場合は、販売が承認された製品の製造と供給、およびマーケティングと販売に関連する費用が含まれます。 さらに、その他の予期しない費用が発生する可能性があります。医薬品開発プロセスの結果は非常に不確実であるため、現在の製品候補(承認された場合 )、または将来の製品候補(もしあれば)の開発と商品化を完了するのに必要な実際の金額を 合理的に見積もることはできません。
は、必要なときに、有利な条件またはその他の条件で追加融資を受けることができるという保証はありません。さらに、そのような 件の追加融資は、既存の株主の利益を希薄化する可能性があります。必要なときに追加の資金が提供されない場合、 は事業計画の全部または一部の実施を遅らせ、事業活動を縮小し、事業 と見通しに深刻な損害を与える可能性があります。
17 |
バランス シートデータ:
3 月 31 日 | 12月31日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 変更 | % | |||||||||||||
流動資産 | $ | 10,371,898 | $ | 8,578,351 | $ | 1,793,547 | 21 | % | ||||||||
現在の 負債 | 1,388,354 | 975,676 | 412,678 | 42 | % | |||||||||||
運転資本 (不足) | $ | 8,983,544 | $ | 7,602,675 | $ | 1,380,869 | 18 | % |
2023年3月31日の 時点では、流動資産の合計は10,371,898ドル、流動負債の合計は1,388,354ドルで、その結果、運転資本 は8,983,544ドルになりました。2022年12月31日現在、流動資産総額は8,578,351ドル、流動負債総額は975,676ドルで、 の運転資本は7,602,675ドルになりました。現在の資産は主に、 転換手形の発行から受け取った3,590,000ドルの純現金と、2,964,712ドルの期間の手形の発行および 決済によって提供された純現金について、関連当事者手形と未収利息として返済された625,288ドルの純現金から得られました。さらに、2023年3月31日に終了した期間 の間も研究開発プログラムの進展を続けました。流動負債の増加は主に、新しい4300,000ドルの転換社債の現在の部分である641,396ドルと、買掛金の増加が、関連当事者手形と未収利息の625,288ドルの の減少によって相殺されたためです。
営業活動によるキャッシュ フロー
3か月 が終了しました | ||||||||||||||||
3 月 31 日 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 変更 | % | |||||||||||||
営業活動に使用された現金 | $ | (1,337,982 | ) | $ | (624,607 | ) | $ | (713,374 | ) | 114 | % | |||||
投資活動に使用される現金 | $ | (2,953,709 | ) | $ | - | $ | (2,953,709 | ) | (100 | %) | ||||||
財務活動によって提供される現金 | $ | 3,043,756 | $ | 525,715 | $ | 2,518,041 | 479 | % | ||||||||
手持ち現金 | $ | 7,169,268 | $ | 405,857 | $ | 6,763,412 | 1666 | % |
現在まで、営業活動によるプラスのキャッシュフロー は生み出していません。2023年3月31日に終了した3か月間、営業活動に使用された純キャッシュフローは1,337,982ドルで、 は975,097ドルの純損失のうちの で、デリバティブ負債の変動による利益1,241,000ドルで増加し、567,297ドルの負債割引償却で相殺され、さらに300,66ドルの運転資本の純変動によって減少しました 3。2022年3月31日に終了した3か月間、営業活動に使用された純キャッシュフロー は624,607ドルで、減価償却費1,450ドルを差し引いた純損失681,839ドル、保証負債変動利益 ドル、使用権資産の償却14,598ドル、負債割引の償却額129,568ドルでした 8、株式ベースの 報酬は166,533ドル、PPP免除による貸付利得は73,007ドル、運転資本の純変動額は142,258ドルです。
投資活動によるキャッシュ フロー
2023年3月31日に終了した3か月間、2,953,709ドルで有価証券の取引に投資しましたが、2022年3月31日に終了した3か月間、投資活動はありませんでした。
財務活動によるキャッシュ フロー
2023年3月31日に終了した3か月間の について、転換社債と ワラントの売却と発行から純額3,590,000ドルを受け取り、関連当事者手形の支払額として546,244ドルを返済しました。2022年3月31日に終了した3か月間、 転換社債の発行から525,715ドルを受け取りました。
オフバランス シートアレンジ
私たち には、投資家にとって重要な財務状況、財政状態の変化、収益または費用、経営成績、流動性、資本支出、または資本資源 に現在または将来の影響をもたらす、または及ぼす可能性が合理的に高い貸借対照表外の取り決めはありません。
18 |
重要な 会計方針と重要な判断と見積もり
当社の財政状態と経営成績に関するこの 件の議論と分析は、米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って作成された財務諸表に基づいています。これらの財務 計算書を作成するには、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示 、および報告期間中に発生した報告された費用に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。私たちの見積もりは、過去の経験や、その状況下では妥当と思われるその他のさまざまな要因に基づいています。 その結果が、他の情報源からは容易にはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、さまざまな仮定や条件により、これらの見積もりと異なる場合があります。当社の重要な会計 方針は、この登録届出書の他の部分に含まれる財務諸表の注記に詳しく記載されていますが、 は、以下の会計方針は、経営陣の判断と見積もりを含むより重要な分野に関連しているため、当社の過去および将来の業績を理解する上で重要であると考えています。
私たちの の最も重要な会計方針と見積もりは、以下に関するものです。
● | 研究 と開発費 | |
● | リース会計の運営 | |
● | 金融商品の公正価値 | |
● | 収入 税金 |
研究 と開発
研究 と開発費は発生時に支出され、これまで、私たちの科学研究を支援してきたNIH SBIR 契約からの契約売掛金によって相殺されてきました。これは、研究開発費を差し引いた契約費用 の償還額として財務諸表に記載されています。
オペレーティング リース使用権資産とオペレーティングリース負債
運営している リース使用権の資産および負債は、リース開始日 日の将来のリース支払いの現在価値で計上されます。現在価値を決定するために使用される金利は、当社の増分借入金利で、推定10%です。ほとんどのリースに暗示されている金利 は容易には決定できないためです。オペレーティングリース費用は、リース期間中 期間にわたって定額で計上されます。
金融商品の公正価値
私たちは がすべての金融商品を評価して、そのような商品がデリバティブなのか、それとも埋め込み デリバティブとみなされる機能を備えているのかを判断します。負債として計上されるデリバティブ金融商品については、デリバティブ商品は最初に その公正価値で記録され、その後、報告日ごとに再評価され、公正価値の変動は営業報告書に報告されます。 株式として計上されるデリバティブ金融商品の場合、デリバティブ商品は最初に公正価値 で記録され、追加払込資本に記録されます。デリバティブ商品の分類は、 を負債として記録すべきか持分として記録すべきかを含め、各報告期間の終わりに評価されます。
負債として分類された のデリバティブ金融商品について、当社はモンテカルロ評価モデルを使用して、開始時およびその後の評価日にデリバティブ 商品を評価しました。株式に分類される当社のデリバティブ金融商品について、会社 はブラック・ショールズの評価モデルを使用して、再評価せずに発行日の公正価値を計算しました。
モンテカルロとブラック・スコールズの評価モデルを使用するには、重要なインプットが必要です。その中には、経営陣 や外部コンサルタントによる見積もりや判断に基づくものもあります。これらの重要なインプットに変更を加えると、公正価値の測定値が大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。
収入 税金
会社は、ASCトピック740「所得税」に従って所得税を計上しています。ASC 740では、企業が所得税の会計に資産負債 法を使用することを義務付けています。この方法では、繰延税金資産は控除可能な一時差異として認識され、繰延税金負債は課税対象の一時差異として認識されます。一時的な差異とは、報告された資産および負債の金額 とその課税基準との差です。繰延税金資産は、 会社が近い将来に課税所得を生み出し、繰延税金資産を活用する見込みがないと経営陣が判断した場合、評価引当金によって減額されます。したがって、繰延税金資産の一部または全部が実現しない可能性の方が 高いです。繰延税金資産および負債は、制定日の税法および税率の変更の影響に応じて 調整されます。
ASC 740では、税務上の地位が優遇措置として認められるのは、税務調査が行われると推定される税務調査において 税制上の地位が維持される可能性が「高い可能性が高い」場合に限られます。認定額は、 が審査で実現する可能性が 50% を超える税制上の優遇措置の最大額です。税務上のポジションが「可能性が高い」テストを満たさない場合、 税制上の優遇措置は記録されません。当社は、提示されたどの報告期間においても、重大な不確実な税務上の立場はありません。
アイテム 3。市場リスクに関する定量的・質的開示
は「小規模な報告会社」なので、この商品に必要な情報を提供する必要はありません。
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アイテム 4。統制と手続き
開示管理と手続きの評価
私たちは は、改正された1934年の証券取引法に基づき に提出された報告書での開示が義務付けられている情報が、証券取引委員会の規則、規制、およびフォームに に指定されている期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、最高経営責任者や最高責任者を含む経営陣に伝達されるように設計された開示管理と手続きを維持しています。財務責任者。必要な の開示について適時に決定できるようにします。
2023年3月31日に終了した期間の四半期報告書をForm 10-Qで作成する際、財務報告に関する当社の内部統制の不備が重大な弱点であると特定しました。会計方針と 経営陣が会計上の扱いと重大な異常取引の影響について熟考した文書化、 、および財務諸表のクローズプロセスと財務の適切な管理レビューを報告します。この評価に基づいて、財務報告の内部統制に関する重大な弱点の 件の結果として、経営陣は、当社の開示管理と手続き は2023年3月31日時点で有効ではないと結論付けました。
内部統制の変更
サーベンス・オクスリー法第404条の実施の一環として、当社の統制手続きの継続的な監視と維持に関連して、内部統制の有効性を見直し、改善し続けています。2023年3月31日までの期間 中または当社が評価を完了した日以降に発生した、財務報告に対する当社の内部統制(この用語は証券取引法に基づく規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されています)における以下の変更で、当社の財務報告に関する内部統制に重大な影響を及ぼした、または に重大な影響を与える可能性がかなりあります。
(1) | 銀行と給与システムの自動化と電子 データインターフェースと当社の会計システムとの連携により、報告の正確性、効率性、適時性が向上します。 | |
(2) | 再編成、および 記録管理のための追加手続き。 | |
(3) | 取引の記録における誤りや漏れを特定するために、月次の 審査と月末決算手続きを分けて追加します。 | |
(4) | GAAPに基づく財務諸表の作成を改善するため、経験豊富な財務報告会社の監督下にある経理 スタッフを追加し、 | |
(5) | 承認の分離 と金融取引の見直し。 |
経営陣 は、財務報告に関する内部統制と手続きの有効性を継続的に ベースで監視および評価し、さらなる措置を講じ、必要に応じてさらなる改善を実施することを約束します。
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パート II — その他の情報
アイテム 1。法的手続き
現在、 当社に対して係属中または脅迫されている法的手続きはありません。現在、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼすと考えられる、係属中またはその他の脅迫されている 訴訟または請求の当事者ではありません。 ただし、通常の業務過程で法的手続きに巻き込まれることがあります。
アイテム 1A。リスク要因
は小規模な報告会社であるため、この項目に必要な情報を提供する必要はありません。
アイテム 2.有価証券の未登録売却と収益の使用
[なし]。
アイテム 3.優先証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4。鉱山の安全に関する開示
該当なし。
アイテム 5.その他の情報
[なし]。
アイテム 6。展示品
このレポートには、次の 資料が提出または提出されています。
別紙 いいえ。 | 展示品の説明 | |
4.1 | シャトル・ファーマシューティカルズ・ホールディングス社がSPCのアルト・キャピタル・マスター・ファンドに発行した2023年1月11日付けの転換社債の形式 — 分離型マスターポートフォリオB(2023年1月12日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.2を参照して組み込まれています)。 | |
4.2 | シャトル・ファーマシューティカルズ・ホールディングス社がSPCのアルト・キャピタル・マスター・ファンドに発行した、2023年1月11日付けのワラント書式 — 分離型マスターポートフォリオB(2023年1月12日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.3を参照して組み込まれています)。 | |
10.1 | 2023年1月11日付けのシャトルファーマシューティカルズホールディングス株式会社、シャトルファーマシューティカルズ株式会社、アルトキャピタルマスターファンド、SPC — 分離型マスターポートフォリオB(2023年1月12日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.1を参照して組み込まれています)。 | |
10.2 | 2023年1月11日付けの証券契約の形式(20230年1月12日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.4を参照して組み込まれています)。 | |
10.3 | 2023年1月11日付けの知的財産セキュリティ契約の形式(2023年1月12日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.5を参照して組み込まれています)。 | |
10.4 | 2023年1月11日付けの子会社保証の形式(2023年1月12日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.6を参照して組み込まれています) | |
10.5 | 2023年1月11日付けのシャトルファーマシューティカルズホールディングス社とアルトキャピタルマスターファンド、SPC — 分離型マスターポートフォリオB(2023年1月12日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.7を参照して組み込まれています)。 | |
10.6 | 2023年3月16日付けのシャトルファーマシューティカルズ社とジョージタウン大学との間の研究契約(2023年3月22日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.1を参照して組み込まれています)。 | |
10.7 | 2023年3月21日付けのシャトルファーマシューティカルズ社とジョージタウン大学との間の資料移転契約(2023年3月22日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.2を参照して組み込まれています)。 | |
10.8 | 2023年5月10日付けのシャトルファーマシューティカルズホールディングス社、シャトルファーマシューティカルズ社、アルトキャピタルマスターファンド、SPC — 分離型マスターポートフォリオB(2023年5月12日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.1を参照して組み込まれています)。 | |
31.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の認定。* | |
31.2 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定。* | |
32.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定。** | |
32.2 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定。** | |
101.インチ | インライン XBRL インスタンスドキュメント — XBRL タグはインライン XBRL ドキュメントに 埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルには表示されません。 | |
101.SCH | インライン XBRL タクソノミスキーマ文書 | |
101.CAL | インライン XBRL タクソノミー計算リンクベースドキュメント | |
101.DEF | インライン XBRL 分類定義リンクベースデータ | |
101.LAB | インライン XBRL タクソノミーラベルリンクベースドキュメント | |
101.PRE | インライン XBRL タクソノミープレゼンテーションリンクベースドキュメント | |
104 | 表紙 ページのインタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています) |
* ここに提出しました。
**ここに を家具付きです。
21 |
署名
取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に署名させ、 正当な権限を与えられました。
シャトル ファーマシューティカルズホールディングス株式会社 | ||
2023年5月 25日 | 作成者: | /s/ アナトリー・ドリチロ |
アナトリー ドリチロ、医学博士 | ||
最高執行責任者 | ||
2023年5月 25日 | 作成者: | /s/ マイケル・ヴァンダー・ホーク |
マイケル ヴァンダーホーク 最高財務責任者 |
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