米国 州

証券 および取引委員会

ワシントン、 D.C. 20549

フォーム 10-Q

( 1 とマーク)

については ____ から _____ への移行期間

委員会 ファイル番号:000-19871

マイクロボット メディカル株式会社

(憲章における登録者の名前 名)

25 レクリエーションパークドライブ、ユニット 108

ヒンガム、 MA 02043

(主要行政機関の住所 )

(781) 875-3605

(登録者の 電話番号、市外局番を含む)

同法第12 (b) 条に従って登録された証券

登録者が、（1）1934年の証券取引法第13条または第15条（d）条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を義務付けられたより短い期間）に提出したかどうか、および（2） が過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうか、小切手で を明記してください。はい ☒ いいえ ☐

登録者が、過去12か月間（または登録者 がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-T（この章の第232.405条）の規則 に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい ☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、 または新興成長企業のいずれであるかを、チェックマークで と記入してください。「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模企業 報告会社」、「新興成長企業」の定義については、取引法規則12b-2を参照してください。

が新興成長企業の場合は、登録者が 証券取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

登録者がシェル会社 (取引法の規則 12b-2 で定義されている) であるかどうか、チェックマークを付けて に記入してください。はい ☐ いいえ ☒

に、発行者の各クラスの普通株式の発行済株式数を明記してください。実行可能な最新の日付の普通株式8,130,628株、2023年5月16日時点で額面0.01ドル。

マイクロボット メディカル株式会社と子会社

索引

マイクロボット メディカル株式会社

中間の 連結貸借対照表

米ドル（千ドル）

( 株と一株当たりのデータを除く)

添付の 件の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

マイクロボット メディカル株式会社

中間の 連結包括損失計算書

米ドル（千ドル）

( 株と一株当たりのデータを除く)

添付の 件の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

マイクロボット メディカル株式会社

中間の 連結株主資本計算書

米ドル（千ドル）

( 株と一株当たりのデータを除く)

添付の 件の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

マイクロボット メディカル株式会社

中間の 連結キャッシュフロー計算書

米ドル（千ドル）

添付の 件の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

マイクロボット メディカル株式会社

中間連結財務諸表の注記

米ドル（千ドル）

( 株と一株当たりのデータを除く)

項目 2-経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析。

将来予想に関する記述

以下の は、このForm 10-Qの四半期報告書の項目1「財務 諸表」に含まれる当社の未監査財務諸表および関連注記と、2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書と併せて読む必要があります。このMD&Aに含まれる特定の情報には、「将来の見通しに関する記述」が含まれます。 以前のものではない記述は、将来の業績、業績、流動性、財政状態、 件の経営成績、見通し、機会に関する当社の現在の期待と予測を反映しており、当社と経営陣が現在入手可能な情報と、将来の出来事に関する多くの仮定 を含め、既存および提案中の事業に影響を与える重要な要因と考えられるものについての 件の解釈に基づいています。12月31日に終了した年度の年次報告書の「リスク要因」 に詳細に記載されているリスクを含む、さまざまなリスク、不確実性、およびその他の要因の結果として、実際の業績、流動性、財政状態、および経営成績、見通しと機会 は、これらの将来の見通しに関する記述で表現された、または暗示されているものと大きく異なる可能性があります 、2022年。

将来の見通しに関する記述は、仮定を含み、当社の将来の計画、戦略、期待を説明するもので、通常、「かもしれない」、「すべき」、「する」、「できる」、「予定されている」、 「期待」、「予想する」、「見積もる」、「信じる」、「意図する」、「求める」、 という単語から判断できます。「プロジェクト」、またはこれらの単語のネガティブ、またはこれらの言葉のその他のバリエーションや同等の用語。

これらのリスクと不確実性を考慮すると、特に当社の既存および提案中の事業の性質を考えると、このセクションおよびForm 10-Qの四半期報告書の他の部分に含まれる将来の見通しに関する記述が実際に発生するという保証はありません 。 潜在的な投資家は、将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。連邦証券法 法で明示的に義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の イベント、状況の変化、またはその他の理由により、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務はありません。

[概要]

Microbot は、低侵襲手術スペースを対象とした次世代のロボット式管腔内 手術装置の研究、設計、開発を専門とする前臨床医療機器会社です。Microbotは主に、患者の手術成績を向上させながら手術用ロボティクスを再定義することを目的として、ロボット技術 の活用に焦点を当てています。

最近の 開発

コアビジネス フォーカス・プログラム

2023年5月15日、当社の取締役会は中核事業に焦点を当てたプログラムを承認し、開始しました。その間、当社は がLIBERTYロボットシステムの開発を継続するための追加資金調達を目指しています。この中核事業重点プログラムには、 LIBERTYに関係のない研究開発活動の中止が含まれます。これには、その技術に関するCardioSERT との契約の終了、SCS（Virob）とTipCatに関する知的財産のTRDFへの返還が含まれます。

コスト 削減計画

2023年5月15日、上記のコアビジネス重点プログラムに加えて、当社の取締役会はコスト削減計画を承認し、 社は、LIBERTYロボティック システムの開発を継続するための追加資金調達を目指しています。このコスト削減計画には以下が含まれます。

私たち は、このようなコスト削減活動によって生み出された節約により、2023年9月30日まで、ブラジルなどで計画されているV&Vやヒトファースト・イン・ヒューマンケース を2023年9月30日まで継続できると期待しています。同時に、財政を安定させるための新しい資金源を探し続けています。

ヒトで初めて 件の臨床例

私たち は最近、インターベンショナル 放射線科医のフランシスコ・セザール・カーネヴァーレ教授と協力して、ブラジルで発生する可能性のあるヒト初の症例に対する準備を開始したことを発表しました。サンパウロ大学医学部病院 のCarnevale教授との契約は、進行中の臨床および規制上の取り組みの一環として、ブラジルで初のヒトを対象とした臨床試験を実施するという私たちの意図を裏付けるものと期待されています。潜在的な臨床症例は、 当社のLIBERTY RoboticシステムのV&Vプロセスが完了し、それらの症例を実施するために必要な規制当局の承認を得た時点で開始される予定です。

また、私たち は、規制法で認められている他の場所で、ヒトへの先入れ試験やケースを実施するオプションを模索しています。

カテーテル検査 マイルストーン

2023年5月3日、LIBERTY Roboticシステムは、複数の前臨床試験で100回目のカテーテル挿入を突破し、 肝動脈、胃動脈、脾臓、腸間膜、 腎動脈、胃下部動脈の遠位枝などの所定の血管標的に到達する成功率が95％に達したと発表しました。さらに、すべての処置は術中の怪我の顕著な兆候なしに完了しました。

技術的 プラットフォーム

リバティ®

2020年1月13日、マイクロボットは、心臓血管、末梢血管、神経血管などの血管内介入処置に使用する、世界初の完全使い捨てロボットシステムを発表しました。LIBERTYロボットシステムは、ユニークでコンパクトな デザインが特徴で、遠隔操作が可能で、放射線被ばくや医師の身体的負担を軽減し、 相互汚染のリスクを軽減します。また、「One & Done」 機能と組み合わせて使用すると、複数の消耗品を使用する必要がなくなります。これは、当社のOne & DoneおよびNovaCrossプラットフォームや、場合によっては他のガイドワイヤー/マイクロマイクロプラットフォームに基づいていますカテーテル技術。

LIBERTY は、体の血管系内のガイドワイヤーや有線デバイス（マイクロカテーテルなど）を操作するように設計されています。これにより、 専用のCath-Labルームや専任スタッフを必要とする大規模な資本設備が不要になります。さらに、 のOne & Done技術やその他のガイドワイヤー/マイクロカテーテル技術と組み合わせると、ガイドワイヤーとマイクロカテーテルを1つのデバイスに組み合わせたツールにより、Cath-labの手続きを効率化するように設計されています 。LIBERTYデバイスに組み込むと、先端の曲率と剛性を制御して操作性 にアクセスでき、ツールを頻繁に交換する必要もありません。デバイスをLIBERTYデバイスに組み込むと、オペレーターの利便性を向上させながら、手順の時間とコストを大幅に削減できます。

私たち は、LIBERTYが対象としている市場は、インターベンショナル心臓病学、インターベンショナルラジオロジー、インターベンショナル神経放射線学 市場だと考えています。

LIBERTYのユニークな特徴（コンパクト、モバイル、使い捨て、遠隔操作）は、虚血性脳卒中の機械的血栓摘出術など、救命処置を受ける機会が限られている患者に、遠隔ロボットの 介入を拡大する機会を開きます。

LIBERTY は以下の属性を持つように設計されています。

2020年8月17日、マイクロボットは、LIBERTYロボットシステムを使用したフィージビリティ動物研究が無事終了したことを発表しました。この研究 は、術中の有害事象もなくすべてのエンドポイントを満たしました。これは、医師がカテーテル検査室（cath-lab）の外からカテーテルによる処置を行えるようにし、放射線被ばく、身体的負担、および 相互汚染のリスクを回避するというマイクロボットの目的を裏付けています。この研究は、神経血管および末梢血管インターベンション 分野の第一人者2人の医師によって実施され、その結果、強力なナビゲーション機能、直感的な使いやすさ、塞栓剤の正確な配備が実証されました。塞栓薬のほとんどは、Cath-labの制御室からリモートで実施されました。

2021年12月22日、私たちはストライカー社の神経血管部門を通じて活動する技術共同開発に関する戦略的協力契約を締結しました。この合意に基づき、ストライカーと当社との共同開発プログラムは、特定の神経血管治療に対応するために、ストライカーの特定の機器を当社のリバティ・ロボティック・システムに 統合することを目的としています。本契約で が検討している活動は、本契約に定められた条件に基づいて導き出された1つ以上の開発計画に明記されるものとします。 コラボレーションを進めるためのスケジュールはまだ決定中です。

2021年12月に、LIBERTYデバイスのデザインフリーズを達成しました。

2022年の第1四半期に に、LIBERTY® ロボットシステムの規制 経路に関するリバティーロボットシステムの事前申請パッケージをFDAに提出しました。2022年7月22日、当社は LIBERTYデバイスに関するFDAへの事前申請手続きを完了しました。FDAからの正式なフィードバックには、510 (k) 通知プロセスを通じて認可を受けるための臨床研究とヒューマンファクター検証 研究の実施が推奨されていました。

2022年9月と10月に、当社はFDA認定のヨーロッパに本拠を置くMedTech研究所で動物実験を実施しました。 は、血管内スペースの経験豊富なキーオピニオンリーダー（KOL）のチームが、ブタのモデルを使用して実施しました。

動物研究の の間、医師は治験中のLIBERTY Robotic Systemを使用して対象部位まで63回のナビゲーションを行い、 は同数の処置を手動で行いました。LIBERTY Robotic Systemは、参加した医師から肯定的なフィードバックを受け、 、被験者に術中の即時の有害事象や危害は見られませんでした。

組織病理学データ（ 疾患の徴候を調べるための組織の顕微鏡検査）を含む動物実験の レポートは、手動テスト群とロボットテスト群の両方で、動物の異常な生理学的反応に関連していることが確認されたあいまいな結果を示しました。

Companyは、この研究の結果により前進し、次の段階に集中して、最終的には米国を拠点とする極めて重要な の前臨床研究を含めることができると考えています。

社は、規制の専門家やコンサルタントとともに、この調査によって得られたサンプルサイズの拡大と確固たるデータにより、 米国食品医薬品局 （FDA）への治験機器免除（IDE）の提出に向けた同社の取り組みを前進させると考えています。

1 & DoneTM テクノロジー

2018年4月8日、私たちは、イスラエルに拠点を置く非公開の医療機器会社であるCardioSERT Ltd. から、イスラエルイノベーションオーソリティが支援する技術インキュベーターの一部である特許保護技術を取得しました 。CardioSERT技術は、ガイドワイヤーとマイクロカテーテルの組み合わせ を想定しています。これらの技術は、管状臓器内の手術や、血管 血管や管などの構造物の手術に広く使用されています。CardioSERT技術は、ステアリングと剛性制御機能を備えた独自のガイドワイヤー送達システム を特徴としています。開発されれば、医師は先端の曲率を制御し、先端の荷重をさまざまな程度の硬さ に徐々に調整できるようになります。この技術はもともと、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）手術中に 件の慢性全閉塞（CTO）を越える際に、インターベンショナル心臓専門医を支援するために開発されたもので、他の領域 や末梢インターベンション、脳神経外科などにも使用される可能性があります。当社のCardioSErTツールは現在「One & DoneTM」として商標登録されています。

Microbot は、心臓血管、末梢血管、神経血管腔への応用可能性を広げるために、One & DoneTM技術をLIBERTYの血管内ロボットシステムに統合することを検討していました。しかし、最近制定された の中核事業重点プログラムとコスト削減計画の結果として 、 当社はCardioSERT Ltd. との既存の契約を終了しました。その結果、この技術はCardioSERT Ltd. に名目上の対価として再買収される可能性があります 。

ノバクロスTM

2022年10月6日に、イスラエルの有限責任会社であるNitiloop Ltd. の知的財産、デバイス、コンポーネント、製品関連の 材料を含むほぼすべての資産を購入しました。資産には、アンカー機構と一体型マイクロカテーテルを備えた管腔内血行再建装置の分野における知的財産と技術 、およびNitiloopが所有し、Nitiloopが「NovAcross」、「NovAcross Xtreme」 、「NovaCrossBTK」として指定した技術を組み込んだ製品または潜在的な製品 、およびあらゆる強化、修正、改善が含まれます。

バイロブ

VirObは、遠隔操作または体内で制御できる自律型クロールマイクロロボットです。その小型サイズにより、血管、消化管、 呼吸器系、シャント、カテーテル、ポートなどの人工空間など、人体内のさまざまな自然空間をナビゲートして這うことができると期待されています。そのユニークな構造により、 狭いスペースや湾曲した通路でも動き、人体内に長時間留まることができると期待されています時間が経ちました。 SCS製品はViRob技術を使用して開発されました。

2022年10月11日、私たちは、規制上および商業上のマイルストーンを達成するために、拡大する血管内空間、 LIBERTY Robotic Systemの推進に戦略的取り組みを集中させることを計画していると発表しました。 は、その日に発効するSCSプロジェクトの継続的な研究開発を一時停止するという戦略的決定を下しました。SCSは通常、社内外を問わず、試験中に期待どおりに 機能しました。FDAに提出された前臨床データからもわかるように、SCSには引き続き潜在的な臨床的価値 があり、FDAが実施する早期実現可能性調査 プログラムへの申請に成功しました。しかし、 の病院へのコールポイントが異なるためにLIBERTYとSCSの商業化経路が対立し、SCSの規制プロセスがより長期化することが予想されるため、私たちの戦略的 の取り組みをLIBERTYロボットシステムに集中させることで、成功と将来の成長のより大きな機会が得られると信じるようになりました。私たちは、 資産の買い手を探す、合弁事業の締結、ライセンス契約、新しい事業会社への資産の分割、プロジェクトの完全中止など、株主価値の最大化に重点を置いてSCS資産の機会を模索してきました。しかし、最近制定された中核事業重点プログラムとコスト削減 計画の結果として 、 私たちはこの技術のライセンサーであるTRDFと連絡を取り合っており、 SCS（ViroB）のライセンス知的財産を、ライセンス契約の条件に従って2023年の第2四半期にTRDFに返還する予定です。他にそのような機会は得られていないからです。

ヒントキャット

TipCatは使い捨ての自走式機関車用装置で、管状の解剖学的構造を進展させるために特別に設計されています。TipCatは、デバイスの先端で相互接続された一連のバルーンで構成されるメカニズム で、これによりTipCatは前方への移動が可能になります。 この装置は、血管、呼吸器、尿路、消化管などの自然の管腔内で自走できます。1つの チャネルの空気/液体を供給するだけで、一連の風船が順次膨張したり収縮したりして、インチワームのような前方への動きが生まれます。TipCat は、治療のための標準的な作業経路を維持しています。ガイドワイヤー、血管アクセス用カテーテル 、内視鏡などの標準的なアクセスデバイスとは異なり、TipCatは外圧で患者の内腔に押し込む必要はありません。むしろ、臓器の解剖学的構造を優しく 進めます。その結果、TipCatは、地形に関係なく 検査対象の内腔のあらゆる部分に届くように設計されており、オペレーターへの依存度が低く、ルーメン構造が損傷する可能性を大幅に減らすことができます。 TipCatは、現代の管状アクセス機器と同等の機能性に加え、 生理学的に調整された自走機構、柔軟性、デザインなどの利点も備えています。

私たち は、他の 技術を補完するために、低侵襲の脳神経外科および血管内治療へのTipCatの使用を検討してきました。しかし、最近制定された中核事業重点プログラムとコスト削減計画の結果として 、 私たちはこの技術のライセンサーであるTRDFと連絡を取り合っており、 TipCatのライセンスされた知的財産を、ライセンス契約の条件に従って2023年の第2四半期にTRDFに返還する予定です。 にはこの技術を開発し続けるための資金がありません。

財務 業務の概要

研究 および開発費

研究 および開発費は、主にマイクロボットの研究開発、 エンジニアリング担当者の給与と関連経費、プロトタイプ材料と調査研究、およびマイクロボットの特許ポートフォリオの取得と維持にかかる諸経費で構成されています。マイクロボット は研究開発費を発生に応じて支出しています。

一般経費 および管理費

一般管理費と管理費は、主に管理職の給与と福利厚生、経理、 監査、コンサルティング、法律サービスの専門家費用、および配分された諸経費で構成されています。

Microbot は、事業活動の拡大、特許ポートフォリオの維持および拡大、取引所上場およびSEC要件の遵守の維持に伴い、将来的に一般管理費が増加する可能性があると予想しています。マイクロボットは、これらの潜在的な増加 には、管理費、弁護士費用、会計手数料、取締役および役員の賠償責任保険料 、および投資家向け広報活動に関連する費用が含まれると予想しています。

収入 税金

Microbot は純損失を被り、その損失に対する所得税上の優遇措置は計上されていません。まだ開発段階にあり、まだ 収益を生み出していません。したがって、将来的に税金の損失 を十分に活用するのに十分な課税所得が得られない可能性が高いです。

重要な 会計方針と重要な判断と見積もり

マイクロボットの財政状態と経営成績に関する経営陣による の議論と分析は、米国の一般に認められた会計原則（GAAP）に従って作成された連結財務諸表 に基づいています。これらの連結 財務諸表を作成するには、マイクロボットが連結財務諸表の日付で報告されている資産、負債、経費 の金額、および偶発資産と負債の開示に影響する見積もりと判断を行う必要があります。マイクロボットの見積もりは、過去の経験、既知の傾向や出来事、および状況に応じて妥当と考えられるその他のさまざまな要因に基づいており、 その結果が、他の情報源からは容易にはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。 実際の結果は、さまざまな仮定や条件の下で、これらの見積もりと大きく異なる場合があります。

Microbotの重要な会計方針は、連結財務諸表の注記に詳しく記載されていますが、 Microbotは、連結財務状況と経営成績を完全に理解し評価するためには、以下の会計方針が最も重要であると考えています。

不測の事態

Management は、ASC Topic 450の不測の事態に従って法的不測の事態を記録し、開示しています。引当金は、負債が発生した可能性と 件の損失額を合理的に見積もることができる場合に記録されます。当社は、 件の進行状況を監視し、調整が必要かどうかを判断します。

金融商品の公正価値

会社は、特定の金融商品の公正価値を定期的に測定します。

公正価値階層は、公正価値の決定に使用される情報の質と信頼性をランク付けするために使用されます。公正価値で保有される金融資産と 負債は、次の3つのカテゴリのいずれかに分類され、開示されます。

レベル 1-同一の資産と負債の活発な市場における相場価格（調整前）。

レベル 2-レベル1以外の、類似の資産 および負債の未調整相場価格、または資産または負債の実質的に全期間にわたって観察可能な、または観測可能な市場データによって裏付けられるその他のインプットなど、直接的または間接的に観察可能なインプット。

レベル 3-ほとんどまたはまったく市場活動に支えられず、資産または 負債の公正価値にとって重要な、観察不可能なインプット。

操作の結果

2023年3月31日と2022年3月31日に終了した3か月間の比較

次の表は、2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間のマイクロボットの業績の主な構成要素（千単位）を示しています。

研究 と開発費。マイクロボットの研究開発費は、2023年3月31日に終了した3か月間で約1617,000ドルでしたが、2022年の同時期には約1,706,000ドルでした。当期の研究開発費の の減少は、主に、LIBERTYデバイスを研究開発から少量生産および管理生産（ベンチ、動物 、臨床試験用）に移行するための初期準備 に関連する増加によるもので、 人の従業員数の減少による給与の減少によって相殺されました。

一般管理費 と管理費。一般管理費は、2023年3月31日に終了した3か月間で約1,302,000ドルでしたが、2022年の同時期には約147万ドルでした。この期間の一般管理費の減少は、主に旅費と専門職サービス費の増加によるもので、 は、2023年の第1四半期に にボーナス発生額を記録しなかったことによる給与費用の減少と、取締役および役員の保険料の減少によって相殺されました。

資金調達 収入 (費用)、純額。2023年3月31日に終了した3か月間の資金調達収入は約66,000ドルでしたが、2022年の同時期の資金調達費用は約13,000ドルでした。当期 の融資収益の増加は、主に、NISに対する米ドルの高騰により記録された為替レート費用により、利息収入と有価証券からの未実現利益が増加したことによるものです。

流動性 と資本資源

Microbot は創業以来損失を被り、すべての期間の営業活動によるマイナスのキャッシュフローが発生しています。2023年3月31日現在、 マイクロボットの純運転資本は約4,348,000ドルで、主に現金および現金同等物と有価証券で構成されています。 これに対し、2022年12月31日現在の純運転資本は約6,745,000ドルです。Microbotは、主要な製品候補の研究開発努力を継続し、 が上場企業であることに関連する費用を引き続き負担するため、当面の間 が引き続き純損失を被ると予想しています。

Microbot は、資本金の発行、イスラエル・イノベーション・オーソリティからの助成金、転換社債を通じて事業資金を調達してきました。 創業期（2010年11月）から2023年3月31日まで、マイクロボットは約59,000,000ドルの純現金収入を調達し、 の累積損失総額は約71,614,000ドルです。マイクロボットは、2020年の第1四半期に終結した訴訟で不利な結果となった結果、そのような収益のうち3,375,000ドル（利息前）を返還しました。現在、そのような収益の6,750,000ドルの追加返還を求める追加の訴訟の対象となっています。この訴訟は証拠開示の段階にあり、最終的にどのような結果になるかは予測できません。ただし、経営陣は資本の返還は保証されないという立場を精力的に擁護しています。

Microbot Israelは、2013年から2023年3月31日までの研究開発に参加するための助成金をイスラエルイノベーション庁（「IIA」）から取得しました。総額は約150万ドルです。2018年1月4日、Microbot IsraelはCardioSertと、特許で保護されている技術の一部を取得するために 契約を締結しました。CardioSertはIIAから総額約53万ドルの助成金を受け取り、Microbot Israelがそのような助成金の返済責任を引き継ぎました。2022年10月6日、マイクロボット・イスラエル はニチループ社と実質的にすべての資産を取得する契約を締結しました。NitiloopはIIAから 総額約925,000ドルの助成金を受け取り、Microbot Israelがそのような助成金の返済責任を引き継ぎました。

Microbot Israelは、助成金額を上限として、将来の売上の3％〜3.5％に相当するロイヤルティを支払う義務があります。助成金は 新イスラエルシェケルに対するドルの為替レートに連動し、年率USD LIBORの利息がかかります。助成金の条件 と適用法に基づき、マイクロボットは、イスラエルイノベーションオーソリティの事前の承認なしに、助成金を使用して開発された技術、ノウハウ、製造または製造権 をイスラエル国外に譲渡することを制限されています。マイクロボットは、該当するプロジェクトが失敗したり、失敗したり、売り上げが生まれる前に中止されたりした場合、 に助成金を返済する義務はありません。財務リスクは 完全にIIAが負担します。

日まで、当社の事業による収益は得られていません。2023年3月31日現在、当社には、担保金を除く約5,057,000ドルの無制限の現金、現金同等物、および有価証券が約5,057,000ドルあり、経営陣は、この四半期報告書のForm 10-Q提出日から約4か月間、または最近制定されたコスト削減計画の結果として2023年9月30日までの事業資金を調達するのに十分であると考えています。ただし、特定の投資家が2017年の株式公開で受け取った6,750,000ドルの収益の返還を求めているという上記の現在の訴訟 で不成功に終わった場合、事業を継続するための資金がなくなります。上記と現在の資金状態の結果として、 これらの状況により、 マイクロボットが今後約4か月以上継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問が生じます。 は、当社の資金調達、事業拡大、計画中の製品の開発能力に悪影響を及ぼす可能性があります。

Microbot は最近、LIBERTYロボットシステムの開発 を継続するための追加資金調達を目指しながら、コアビジネス重点プログラムとコスト削減計画を開始しました。「パートII、項目5」を参照してください。「その他の情報」は下にあります。その結果、マイクロボットは、 が大幅な追加資本の調達に成功するまで、追加の 製品候補に関連する研究開発活動に引き続き資金を提供することができず、2023年の第3四半期 以降もリバティデバイスのFDA承認プロセスを継続するには追加の資金が必要になります。マイクロボットは、可能な範囲で、フォーム S-3 の既存の登録届出書に基づく 登録募集を含む、将来の負債および/または株式の発行を通じて資本を調達する予定です。公開フロートの結果として、フォーム S-3 の登録届出書の使用に関する制限 を条件として、随時この発行を引き下げる場合があります。転換社債 と株式の発行による資本調達により、マイクロボットの株主はさらに希薄化される可能性があります。さらに、マイクロボットが に追加の負債を負うと判断した場合、マイクロボットが追加債務を負うと、債務返済義務や運営 および資金調達契約が締結され、事業が制限される可能性があります。マイクロボットは、必要な 額で、必要な時に、または受け入れ可能な条件で資金が提供されることを保証できません。マイクロボットは、2023年6月30日までに十分な追加の 運転資金を確保できない場合、最近制定されたコスト削減計画で検討されている 額を超えて支出をさらに大幅に削減し、可能な場合はサプライヤーとの支払い期間を延長し、可能であれば資産を清算し、 計画中の研究プログラムをさらに中断または縮小するか、事業を完全に停止する予定です。

前述の結果として、仮にあったとしても追加の資金を調達しなければ、事業計画を完全に実施することはできません。この 条件により、マイクロボットが継続企業として存続する能力にかなりの疑問が生じます。添付の連結中間財務諸表には、 資産の回収可能性と再分類に対する将来的な影響、またはこの不確実性の結果から生じる可能性のある負債の金額と分類を反映するための調整は含まれていません。

キャッシュ フロー

次の表は、下記の各期間の純キャッシュフロー活動の概要（千単位）です。

2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純キャッシュフローは、 の営業純損失を約35万ドル調整して計算すると、約3,203,000ドルでした。2022年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された現金は、 約3,007,000ドルで、同様に約182,000ドル調整されました。営業活動に使用された純キャッシュフローの増加は でした。つまり、2023年3月の給与に関する支払いは会計四半期内に、2022年3月の給与に関連する支払いは2022年4月1日に支払われました。

2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動による純キャッシュフローは約2,883,000ドルで、これは有価証券の売却、有価証券の満期、および短期預金による収入 が、638,000ドルの有価証券の購入で相殺されたものです。前年の投資活動に使用された純キャッシュフローと比較すると 16,000ドルの資産および設備を購入した結果、同等の 期間。

アイテム 3。市場リスクに関する定量的・質的開示

利息 利率リスク

マイクロボットの の現金および現金同等物は 行進 31日、 2023年と2022年12月31日は、すぐに利用できる当座預金とマネーマーケット資金で構成されていました。マイクロボットの市場 リスクへの主なリスクは、米国の一般的な金利水準の変動の影響を受ける金利収入感受性です。ただし、マイクロボットのポートフォリオに含まれる商品は 短期的な性質のため、市場金利の急激な変化が マイクロボットの財政状態や経営成績に重大な影響を与えるとは考えられません。マイクロボットは、自社の現金 または現金同等物がデフォルトまたは非流動性の重大なリスクがあるとは考えていません。マイクロボットは、自社の現金および現金同等物には 過剰のリスクが含まれていないと考えていますが、マイクロボットは、将来的にその投資が市場価値の悪影響 の影響を受けないという絶対的な保証はできません。さらに、マイクロボットは、連邦保険限度額を超える多額の現金および現金同等物を1つ以上の金融機関 に保有しています。

外国 為替リスク

当社の 財務諸表は米ドル建で、財務結果は米ドル建てですが、当社の事業の大部分 は行われ、営業費用のかなりの部分は米ドル以外の通貨で支払われています。

交換 レートの変動は、将来の収益（ある場合）や財務諸表に示されている費用に悪影響を及ぼす可能性があります。私たち は将来、外貨エクスポージャーの管理に先渡外貨契約などの金融商品を使用する可能性があります。 これらの契約では、主に、特定の外貨を米ドルで、または米ドルで、契約したレートで売買することが求められます。 これらの契約の取引相手が履行しなかった場合、私たちは信用損失にさらされる可能性があります。さらに、これらの金融 商品は、当社の外貨エクスポージャーを適切に管理していない可能性があります。 将来の通貨変動をうまく管理できなければ、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

アイテム 4。統制と手順。

開示 統制と手続き

私たち は、（取引法に基づく規則13a-15（e）で定義されている）開示管理と手続きのシステムを維持しています。証券取引法に基づく規則13a-15 (b) で義務付けられているように、会社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の指示の下、 を見直し、当社の開示管理および手続き（取引法に基づく規則 13a-15（e）で定義されている）の設計と運用の有効性を評価しました 行進 31、 2023。そのレビューと評価に基づいて、最高経営責任者と最高財務責任者、そして 社の経営陣は、現在 行進 2023年31日、開示管理と手続き は、証券取引法に基づき に提出または提出する報告書で当社が開示する必要のある情報が、SECの規則と フォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告されることを合理的に保証するために有効でした。また、そのような情報が蓄積され、当社の最高執行責任者 を含む経営陣に伝達されることを合理的に保証するうえで有効でした。および最高財務責任者（必要に応じて）、タイムリーな意思決定ができるようにする必要な開示について。

財務報告に関する内部統制の変更

前会計四半期に発生した内部統制 の評価に関連して確認された財務報告の内部統制に の変化はありませんでした。これらの変化は、財務報告に対する社内 統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を及ぼす可能性がかなりあります。

パート II

その他の 情報

アイテム 1。法的手続き。

時々、私たちは通常の業務過程で発生するさまざまな訴訟や法的手続きに巻き込まれることがあります。ただし、 件の訴訟には本質的な不確実性が伴うため、これらの問題やその他の事項で不利な結果が時折発生し、ビジネスに悪影響を及ぼす可能性があります。

2017年の資金調達に起因する訴訟

私たち は、ニューヨーク州最高裁判所（インデックス番号651182/2020）で、エンペリー・アセット・マスター・リミテッド、エンペリー・タックス・エフィシェント、LP、エンペリー・タックス・エフィシェントII、LP、ハドソン ベイ・マスター・ファンド・リミテッド、被告のマイクロボット・メディカルに対する訴訟で被告として指名されました（索引番号651182/2020）。訴状は、とりわけ、原告が参加したSPAに含まれる複数の表明と保証 に違反し、2017年6月8日のエクイティファイナンス（以下「資金調達」）に関連する証券購入 契約（以下「SPA」）への署名を原告に不正に誘導したと主張しています。訴状は、SPAの取り消し と、資金調達に関する原告の675万ドルの購入価格の返還を求めています。現在、ディスカバリー 段階にあります。経営陣は、以前 が資金調達に関して別の訴訟で敗訴していたため、SPAまたは資金調達に関する裁判で成功する可能性を評価することができません。

モナ 訴訟

2019年4月28日、私たちは、1934年の証券取引法 法、15 U.S.C. 78p (b) の第16 (b) 条に基づき、ニューヨーク州南部地区で ジョセフ・モナ (「モナ」) を被告として含むように修正されたアライアンス・インベストメント・マネジメント株式会社 (「アライアンス」) に対して、アライアンスとモナの解任を強制する訴訟を提起しました 6か月以内に当社の有価証券 の売買によって実現されるショートスイング利益を蓄積します。訴訟は、マイクロボット・メディカル対アライアンス・インベストメント・マネジメント株式会社、第19-CV-3782-GBD （SDNY）です。訴状によると、利益額は約468,000ドルと見積もられています。

2019年10月28日、アライアンスは、アライアンスに対する請求を却下するよう裁判所に求める略式判決の申立てを提出し、 はその後裁判所によって認められました。2020年2月4日、モナは、さまざまな公平な 件の抗弁を主張して私たちが主張した16（b）の請求に答え、1934年の証券取引法第10（b）条およびそれに基づいて公布された規則10b-5に基づいて、マイクロボット株の取引による純損失が150,954ドルであると主張して、マイクロボットに対して反訴を提起しました。

2020年9月17日、裁判所は、とりわけアライアンスの略式判決 の申立てを認める覚書決定および命令を出しました。

2021年3月30日、裁判所は命令を出し、2021年3月31日、書記官はジョセフ・モナに対して、マイクロボット に有利な金額の484,614.30ドルの判決を下しました。2021年4月27日、モナは、米国第二巡回区控訴裁判所で係属中の裁判所の判決に対して上訴しました。

2021年6月、治安判事はモナに修正反訴の提出を許可する命令を出し、判決の の執行要求を却下しました。私たちは2021年7月21日にモナの修正された反訴に対する回答を提出し、2023年2月に、信頼関係または損失因果関係を立証できなかったことを理由に、モナの詐欺請求について略式判決を求める申立てを提出しました。動議は完全に説明され 、2023年5月1日に提出されました。

2023年4月12日、モナは、関係のない事件で治安判事が下した決定に基づいて、当社の16 (b) 請求を却下する申立てを提出しました。 では、16人の原告が被告のショートスイング取引違反に起因する「事実上の傷害」を申し立てなければならないという判決が下されました。 その決定は現在控訴中で、モナの申立ては無意味だと私たちは考えています。私たちはこの動議に反対するつもりです。 は2023年5月24日に十分な説明を受ける予定です。

上記以外の 、私たちは現在、いかなる法的手続きや政府規制手続きの当事者でもありません。また、当社または当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性のある、係属中または今後提起される可能性のある法的手続きまたは政府規制手続について も認識していません。

アイテム 1A。リスク要因。

継続企業として存続できるかどうかについては、 という大きな疑問があります。

このForm 10-Qの四半期報告書の他の箇所に が述べているように、私たちは創業以来、収益を生み出し、損失を被り、 という巨額の赤字を積み上げてきました。また、2023年3月31日現在の現金資源は、この四半期報告書の提出日から約4か月間、または最近制定したコスト削減計画の結果として、 の事業資金を調達するのに十分であると推定しています。その結果、私たちの存続は、追加の負債またはエクイティファイナンスを獲得し、最終的に商業的に存続可能な組織になることができるかどうかにかかっています。

は、必要な追加のデットまたはエクイティファイナンスが利用可能であること、または当社が許容できる条件で利用できるという保証はありません。その場合、この4か月の 期間を過ぎると、義務を果たせなくなったり、事業計画を完全に実施できなくなったりする可能性があります。さらに、通常の事業過程で資産の実現と負債の履行ができない場合、当社の資産の正味実現可能価値は、財務諸表に記録されている金額よりも大幅に低くなる可能性があります。上記の と現在のキャッシュポジションの結果として、これらの状況により、Microbotが今後約4か月以上継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問が生じます 。これは、資金調達能力、事業拡大能力、および計画中の製品開発能力に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たち の資本資源は限られているため、研究開発 の努力を維持したり、事業を継続したりするのに必要な多額の追加資本を獲得できない可能性があります。

私たち の流動性と資本資源は限られており、最近コスト削減計画が実施されたとしても、継続的な製品開発努力の維持、製品の前臨床および臨床 試験の継続、規制当局の承認の追求、資本設備、研究所およびオフィス施設の取得と維持、 生産能力の確立、知的財産ポートフォリオの維持と強化、および当社を支援するために、多額の 追加資本資源を獲得する必要があります一般管理費 とその他の運転資金要件。私たちは、現金準備金と株式および債券発行による収入、および政府補助金（可能であれば ）を事業資金を拠出しています。

私たち は、株式または債務融資、企業提携または合併、 助成金または共同研究の取り決め、資産の売却または処分、またはこれらの任意の組み合わせを通じて、将来、追加の資金調達の機会を追求する予定です。ただし、将来の資金調達の出所、タイミング 、および利用可能かどうかは、主に市場の状況、より具体的には の研究開発プログラムの進捗状況によって異なります。資金は、必要なときに、まったく提供されない場合もあれば、受け入れ可能な条件で利用できる場合もあります。資金調達の機会の追求と特定に当たって現金を節約するために、プログラムとリソースを 管理していますが、既存の資本 資源では、次の会計四半期以降の事業資金を調達するには十分ではありません。必要な資金不足により、すでに は、とりわけ、当社の研究および製品開発プログラム、計画されている臨床試験、 および/または資本支出の一部を延期、縮小、または廃止せざるを得なくなりました。現金準備金を使い果たし、十分な追加資金調達を実現できない場合、 営業義務を果たすことができなくなり、破産手続きを開始したり、 の残りの研究開発および製品開発プログラムの一部または全部を遅延、縮小、廃止したり、あるいは事業を完全に停止したりする必要があります。

アイテム 2.株式の未登録売却と収益の使用。

[なし]。

アイテム 3。シニア証券のデフォルト.

[なし]。

アイテム 4。鉱山の安全に関する開示。

は適用されません。

アイテム 5。その他の情報

コアビジネス フォーカス・プログラム

2023年5月15日、当社の取締役会は中核事業に焦点を当てたプログラムを承認し、開始しました。その間、当社は がLIBERTYロボットシステムの開発を継続するための追加資金調達を目指しています。この中核事業重点プログラムには、 LIBERTYに関係のない研究開発活動の中止が含まれます。これには、その技術に関するCardioSERT との契約の終了、SCS（Virob）とTipCatに関する知的財産のTRDFへの返還が含まれます。

コスト 削減計画

2023年5月15日、上記のコアビジネス重点プログラムに加えて、当社の取締役会はコスト削減計画を承認し、 社は、LIBERTYロボティック システムの開発を継続するための追加資金調達を目指しています。このコスト削減計画には以下が含まれます。

私たち は、このようなコスト削減活動によって生み出された節約により、2023年9月30日まで、ブラジルなどで計画されているV&Vやヒトファースト・イン・ヒューマンケース を2023年9月30日まで継続できると期待しています。同時に、財政を安定させるための新しい資金源を探し続けています。 2023年6月30日までに資金調達に失敗した場合、第2ラウンドのコスト削減を開始する可能性があります。 社が2023年9月30日までに追加資本の調達に失敗した場合、または検証研究 とヒトへの初回投与試験の結果が望めない場合、会社は資本を節約するためにより抜本的な措置を講じるか、 の事業を完全に閉鎖せざるを得なくなる可能性があります。

カーディオとセルト契約の終了

2023年5月17日に、2018年1月4日付けのCardioSertとの契約に関する契約終了の通知を送ります。契約条件に従い は、2023年8月17日から有効になります。また、2023年5月23日をもって、CardioSertがその技術に関して当社に提供してきたコンサルティングサービスを停止することも規定しています。契約終了および 件のその他の事項により、CardioSertは当社の1回限りの技術（旧CardioSERT）を名目上の対価として再取得する場合があります。この四半期報告書をForm 10-Qに提出した日に 日の時点で、CardioSertはそのようなテクノロジーを買い戻していません。

アイテム 6。展示品

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、2023年5月17日に、正式に権限を与えられた以下の署名者 人に、この報告書に自分に代わって正式に署名させました。