ardx-20230517
000143740200014374022023-05-172023-05-17


米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム8-K
現在のレポート
第13条または第15条 (d) に基づく
1934年の証券取引法の
報告日 (最初に報告されたイベントの日付):2023年5月17日
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アーデリックス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州001-3648526-1303944
(州またはその他の管轄区域)
法人化の)
(委員会
ファイル番号)
(IRS) 雇用主
識別番号)

400 フィフスアベニュースイート 210ウォルサムMAマサチューセッツ州02451
(郵便番号を含む主要行政機関の住所)
登録者の電話番号 (市外局番を含む): (510745-1700
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
証券法(17 CFR 230.425)に基づく規則425に基づく書面による通信
取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘
取引法(17 CFR 240.14d-2 (b))に基づく規則14d-2 (b) に基づく開始前の連絡
取引法(17 CFR 240.13e-4 (c))に基づく規則13e-4 (c) に基づく開始前の連絡
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトルトレーディングシンボル登録された各取引所の名前
普通株式、額面0.0001ドルARXナスダック・グローバル・マーケット
登録者が1933年の証券法の規則405(この章の§230.405)で定義されている新興成長企業であるか、1934年の証券取引法の規則12b-2(この章の§240.12b-2)で定義されている新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。
新興成長企業
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。o




項目7.01 規制 FD の開示

2023年5月17日、Ardelyx, Inc.(以下「当社」)はプレスリリース(以下「プレスリリース」)を発行し、次のことを発表しました 米国食品医薬品局(「FDA」)が、リン酸結合剤療法に対する反応が不十分または不耐性を示した透析中の慢性腎臓病の成人患者の血清リン酸塩の管理を目的としたXPHOZAH®(テナパノール)の新薬申請(「NDA」)の再提出を受け付けたこと。FDAは、NDAはクラス2の審査であり、再提出日から6か月の審査期間があると判断しました。FDAは、ユーザー手数料の目標日を2023年10月17日に設定しました。プレスリリースは別紙99.1として添付され、参照によりここに組み込まれています。

フォーム8-Kの最新報告書のこの項目7.01および別紙99.1に含まれる情報は、改正された1934年の証券取引法(「取引法」)第18条の目的で「提出」されたとはみなされません。また、本項目7.01および別紙99.1は、改正された1933年の証券法または証券取引法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれることもありません。ただし、将来提出する書類に具体的に明記してください。
項目9.01財務諸表および展示物。
(d) 展示品。
示す
いいえ。
説明
99.1
2023年5月17日付けのアーデリックス社のプレスリリース
104表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)



署名
改正された1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に署名させ、正式に権限を与えられた署名者に正式に署名させました。
日付:2023年5月17日アーデリックス株式会社
作成者:/s/ ジャスティン・レンツ
ジャスティン・レンツ
最高財務・運営責任者