目次
iBio, Inc. とその子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
1.ビジネスの性質
iBio, Inc.（「当社」、「iBio」、「iBio, Inc」または「当社」）は、人工知能（「AI」）主導の精密抗体免疫療法のイノベーターです。同社は、競争が激化する可能性のある、より選択性の高い抗体を備えた、創薬が難しい標的に対する、主に免疫腫瘍学用の革新的な抗体のパイプラインを保有しています。同社は、AI主導の発見プラットフォームを使用して、薬剤が難しい標的に対する抗体を追加し続けるか、AI主導の医薬品開発でパートナーと協力する予定です。
治療パイプライン
IBIO-101：腫瘍微小環境でのエフェクターT細胞（「Teff」）の活性化を妨げることなく、抗体依存性細胞毒性（「ADCC」）を介して免疫抑制性T調節細胞（「Treg」）を枯渇させることで作用する抗CD25分子。IBIO-101は、固形腫瘍、有毛細胞白血病、再発多発性骨髄腫、リンパ腫、または頭頸部がんの治療に使用される可能性があります。IBIO-101は現在、治験中の新薬（「IND」）実現段階にあります。私たちは、製造プロセスの開発を支援するために委託研究機関（「CRO」）と契約しました。製造プロセスの開発には、原薬や医薬品を製造するためのプロセスや細胞株の開発が含まれますが、これらに限定されません。IBIO-101は、最近フェーズ1の臨床データを発表したホフマン・ラ・ロシュのRG6292分子のファスト・フォロワーとして戦略的に位置づけられています。RG6292は、特にPD-L1モノクローナル抗体との併用で有効性の兆候を示し、忍容性も良好でしたが、異なる種類のがんが他のがんよりも有効かどうかを判断するには、さらなる臨床研究が必要になると予想されます。その結果、RG6292に関する追加データが発表されるまで、INDによる研究の一時停止を決定しました。このアプローチにより、より多くの情報を収集し、市場の可能性を徹底的に評価し、財源とIBIO-101の開発計画を最適化して、成功の可能性を最大限に高めることができます。
CCR8：オフターゲット効果を回避するために、密接に関連するCCR4よりもCCR8に選択的に結合するADCCメカニズムを介して、腫瘍微小環境における免疫抑制性の高いCCR8+Tregの枯渇を標的にします。CCR8プログラムは、固形腫瘍や将来の併用療法として広く適用できる可能性があります。
EGFRVIII：EGFR変異体IIIの腫瘍特異的変異をアフコシル化抗体と結合させ、高ADCCを実現します。腫瘍特異的変異に結合する特異性があるため、単純で広範囲のEGFRを標的とした代替品と比較して、毒性を低減したり、治療範囲を広げたりする可能性があります。EGFRVIIIは常に「スイッチオン」されているため、さまざまながんが発生する可能性があります。EGFRVIII抗体は、神経膠芽腫、頭頸部がん、または非小細胞肺がんの治療に使用できる可能性があります。
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