プレゼンテーションの基礎

添付の2023年3月31日現在、および2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の未監査の要約財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則（「米国会計基準」）に従って作成されています。 中間財務情報のため、および中間財務報告に関するSECの適用規則および規制に従っています。したがって、これらには、完全な財務諸表を作成するために米国会計基準で要求されるすべての情報や注記が含まれているわけではありません。これらの未監査の要約財務諸表には、会社の財政状態と経営成績およびキャッシュフローを公正に記述するために必要であると当社が考える通常かつ定期的な調整、および特定の重要でない再分類のみが含まれていますが、これらは本質的に正常です。2022年12月31日現在の貸借対照表は、その日付の監査済み財務諸表から導き出されました。これらの中間財務結果は、必ずしも通期またはその他の期間に予想される業績を示すものではありません。これらの未監査の要約財務諸表とそれに付随する注記は、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの当社の年次報告書と併せて読む必要があります.

リスクと不確実性

当社は、他の初期段階のバイオ医薬品企業と同様の多くのリスクにさらされています。これには、将来の財政状態または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があると当社が考える次の分野の変更が含まれますが、これらに限定されません：製品候補の発見と開発の成功、追加資金を調達する能力、競合他社による新しい技術革新の開発、化学物質の入手の遅れまたは不能に関連するリスクまたはそのようなサプライヤーからの生物学的中間体会社の製品候補の合成、知的財産権の保護、知的財産権に基づく会社に対する訴訟または請求、会社製品の規制当局の承認と市場での承認に必要です。

世界の経済と事業活動は、パンデミック、労働力不足、インフレと金融供給のシフト、景気後退リスク、ロシアとウクライナの紛争による潜在的な混乱など、広範囲にわたるマクロ経済的不確実性に直面し続けています。当社は、これらのマクロ経済的要因が財務状態、流動性、事業、および労働力に与える影響を引き続き積極的に監視しています。これらの要因が会社の事業戦略やイニシアチブを予定された期間内に実行する能力を含め、会社の運営上および財務上の業績に与える影響の程度は、将来の動向によって異なり、不確実で予測もできません。ただし、これらの要因に起因する継続的または新たな混乱は、会社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社は、製品候補の供給を単一の製造元とサプライヤーに頼っています。これらのメーカーやサプライヤーによる混乱は、会社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼします。

流動性

当社は創業以来、事業による純損失とマイナスのキャッシュフローを被っており、当面は引き続き純損失を被ると予想しています。2023年3月31日現在、会社の現金および現金同等物と有価証券はドルでした171.0百万ドルと累積赤字ドル312.1百万。当社の現在の事業計画に基づくと、当社は、Form 10-Qのこの四半期報告書の発行日から少なくとも今後12か月間は、既存の現金、現金同等物、および有価証券で事業資金を調達できると考えています。短期的には、当社の現金の主な用途は、BDC-1001とBDC-3042の主要なマイルストーンの達成と、研究開発活動や従業員の給与などの事業資金を調達することです。これには、臨床試験や会社の製品候補の製造に関連する多額の費用が含まれます。会社が研究開発活動を進め、従業員に給料を支払うので、会社の長期的な現金使用量も同様になります。ほとんどの医薬品は、開発が進むにつれて大規模な臨床試験を必要としています。当社は、プログラムの進歩に伴い、必要な資金も増えると予想しています。会社の長期的な資金調達要件は、ポートフォリオの優先順位付けの決定やコラボレーションの成功など、不確定な多くの要因に左右されます。言い換えると、会社が株式や提携を通じて追加の資本を調達できるかどうかは、事業を展開する一般的な経済環境と、重要なマイルストーンを達成する能力によって異なります。

見積もりの使用

米国会計基準に準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産、負債の金額、偶発資産および負債の開示、および報告期間中に報告された費用額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。当社は、収益認識、株式ベースの報酬、未払負債に関するものを含め、見積もりと仮定を継続的に評価しています。経営陣は、過去の経験や、その状況下では妥当と考えられるその他のさまざまな仮定に基づいて見積もりをしています。その結果が、他の情報源からは容易にはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、これらの見積もりとは大きく異なる場合があります。

信用損失引当金

未実現損失状態の売却可能有価証券については、償却原価ベースを回収する前に、まず証券を売却する意向があるのか、それとも売却を要求される可能性が高いかを評価します。売却の意向または要件に関する基準のいずれかが満たされている場合、証券の償却原価基準は、収益から公正価値に計上されます。前述の基準を満たさない売却可能な有価証券について、会社は公正価値の下落が信用損失やその他の要因によるものかどうかを評価します。この評価を行う際、当社は、減損の程度、金利の変化、市況、基礎となる信用格付けの変化、予想される回復率などを考慮します。未実現損失のクレジット関連の部分とその後の改善は、引当金口座を通じて利息収入に記録されます。信用損失引当金に計上されていない減損は、営業報告書のその他の包括利益（損失）および包括損失に含まれます。
 

当社は、減損の特定と測定を目的として、売却可能な有価証券の公正価値と償却費の両方から該当する未収利息を除外するという実際的な手段を選択しました。売却可能な有価証券の未収利息は、現金および現金同等物として会社の要約貸借対照表に記録されます。当社の会計方針は、未払利息の信用損失引当金を測定せず、回収不能な未収利息を利息収入の逆転として適時に償却することです。これは、未払利息が回収されないと決定した期間内であると当社がみなします。

市場性のある証券

当社は、有価証券を売却可能なものとして分類し、そのような資産を推定公正価値で貸借対照表に記録します。未実現利益および非信用関連損失は、もしあれば一時的であると判断され、その他の包括利益（損失）の一部として、営業報告書および包括損失計算書内のその他の包括利益（損失）の一部として、また株主資本の別の構成要素として報告されます。当社は、残存期間が3か月以上1年未満の有価証券を短期投資として、残存期間が1年を超える有価証券を長期投資として分類します。当社は、余剰現金残高を主に社債証券に投資しています。実現損益は特定の方法で計算され、利息収入として記録され、提示されたすべての期間において重要ではありませんでした。

信用リスクの集中

当社が信用リスクの集中にさらされる可能性のある金融商品には、現金、現金同等物、および有価証券が含まれます。2023年3月31日および2022年12月31日現在当社の資金のほとんどは、登録投資マネージャーに投資され、ある金融機関に保管され、営業資金は別の金融機関に保管されています。口座残高は、連邦保険限度額を超えることがあります。経営陣は、当社が商業銀行関係に関連する通常の信用リスクを超える異常または重大な信用リスクにさらされていないと考えています。

一株当たり純損失

1株あたりの基本純損失は、希薄化の可能性のある有価証券を考慮せずに、純損失を期間中に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。希薄化後の1株当たり純損失は、純損失をその期間に発行された普通株式と希薄化の可能性のある有価証券の加重平均数で割ることによって計算されます。希薄化後の1株当たり純損失の計算では、転換優先株式、ストックオプション、権利確定前の制限付株式報奨に関連する買戻しの対象となる普通株式、およびストックオプションの早期行使は、希薄化につながる可能性のある有価証券と見なされます。転換優先株式は普通株式の配当に参加するため、参加証券に必要な2種類法に従って基本および希薄化後の1株当たり純損失を算出しています。当社はまた、買戻しの対象となるストックオプションの早期行使時に発行される株式も参加証券と見なしています。なぜなら、そのような株式の保有者は、普通株式に配当が支払われた場合に没収できない配当権を有するからです。転換優先株式の全シリーズの保有者および買戻しの対象となる早期行使株式の保有者には、会社の損失を分担する契約上の義務はありません。そのため、純損失はすべて普通株主に起因していました。当社は提示されたすべての期間の純損失を報告しているため、希薄化後の1株当たり純損失は、希薄化の可能性のある有価証券が希薄化防止効果を示したすべての期間の1株あたりの基本純損失と同じです。

最近の会計基準

2016年6月、FASBはASU第2016-13号を発行しました。 金融商品-信用損失（トピック326）: 金融商品の信用損失の測定、およびASU 2018-19年、ASU 2019-04、ASU 2019-05、ASU 2020-03、およびASU 2020-02に基づく当初のガイダンスのその後の修正。この基準は、企業が純利益による公正価値で測定されないほとんどの金融資産やその他の特定の商品の信用損失を測定する方法を変更します。償却原価で測定された金融資産は、信用損失引当金を使用して、回収予定正味金額で提示されます。当社は、2023年1月1日付けでASU 2016-13を採用しました。ASU 2016-13の採用は、当社の未監査の要約財務諸表に重大な影響を及ぼしませんでした。

市場性のある有価証券は、すべて売却可能な有価証券に分類され、次の内容で構成されています 2023年3月31日と2022年12月31日 (千単位):

以下の表は、信用損失とはみなされない未実現損失を伴う当社の売却可能有価証券の未実現損失総額と公正価値（千単位）を、個々の証券が継続的に未実現損失の状態にあった期間と投資カテゴリーごとにまとめたものです それぞれ、2023年3月31日と2022年12月31日です。