米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549

 

フォーム 10-Q

 

(マークワン)

1934年の証券取引法第13条または第15 (d) 条に基づく四半期報告書

 

四半期期間 は終了しました 3 月 31 日, 2023

 

1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく移行報告書

 

コミッションファイル番号: 001-41160

 

アラリティ・セラピューティクス、 株式会社

(憲章に規定されている登録者の正確な名前 )

 

デラウェア州   87-2147982
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)   (IRS) 雇用主
識別番号)

 

24 スクールストリート, 2nd, ボストン, MA   02108
(主要執行機関の住所)   (郵便番号)

 

(401)426-4664

( 市外局番を含む登録者の電話番号)

 

該当なし

(以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度(前回の報告から変更された場合)

 

同法第12条 (b) に従って登録された証券:

 

各クラスのタイトル   トレーディングシンボル   登録された各取引所の名前
普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドル   ALLR   ナスダック株式市場合同会社

 

登録者が (1) 1934年の証券取引法の第13条または第15条 (d) で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間 (または発行者がそのような報告書の提出を義務付けられたより短い期間) に提出したかどうか、(2) 過去90日間、そのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐

 

登録者 が、過去12か月間(または登録者がそのような ファイルの提出と投稿を義務付けられたより短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の第232.405条)に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐

 

登録者 が大手加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。 取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「優先申告者」、「小規模報告会社」、および 「新興成長企業」の定義を参照してください。

 

大型加速フィルター アクセラレーテッド・ファイラー
非加速ファイラー 小規模な報告会社
新興成長企業    

 

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計 基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを マークで記入してください。

 

登録者 がシェル会社(取引法規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ

 

2023年5月11日現在、登録者は 19,143,273 普通株式の発行済株式。

 

 

 

 

 

 

目次

 

    ページ
  将来の見通しに関する記述 ii
     
パート I — 財務情報 1
   
アイテム 1。 要約連結財務諸表 1
  2023年3月31日(未監査)および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表 1
  2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書および包括損失(未監査) 2
  2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の償還可能転換優先株式および株主資本(赤字)の変動に関する要約連結計算書(未監査) 3
  2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書(未監査) 5
  2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の要約連結財務諸表の注記(未監査) 6
アイテム 2。 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 26
アイテム 3。 市場リスクに関する定量的・質的開示 34
アイテム 4。 統制と手続き 34
     
パート II — その他の情報 36
   
アイテム 1。 法的手続き 36
アイテム 1A。 リスク要因 36
アイテム 2。 持分証券の未登録売却および収益の使用 38
アイテム 3。 シニア証券のデフォルト 39
アイテム 4。 鉱山の安全に関する開示 39
アイテム 5。 その他の情報 39
アイテム 6. 展示品 40
     
  署名 41

 

i

 

 

文脈上別段の定めがない限り、このForm 10-Qの四半期報告書(「四半期報告書」または「報告書」)の「当社」、 「Allarity」、「私たち」、および同様の用語は、Allarity Therapeutics, Inc.、 Allarity Therapeutics A/S(前身)およびそれぞれの連結子会社を指します。2023年3月24日、当社は普通株式の1株につき35株の株式併合(以下「株式併合」)を行いました。この四半期報告書に反映されている過去の株式と 株あたりの金額はすべて、株式併合を反映するように調整されています。

 

将来の見通しに関する記述

 

このForm 10-Qの四半期報告書には、改正された1933年の証券法( 「証券法」)のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法(「取引法」)のセクション21Eの意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。歴史的事実の記述以外の の記述はすべて、これらの規定の目的上、将来の見通しに関する記述です。これには、 将来の事業に関する会社の計画と目標、会社の将来の財務または経済的実績 (既知または予想される傾向を含む)、および前述の基礎または関連する仮定に関する記述が含まれます。「かもしれない」、「する」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、 「見積もり」、「潜在的」、「継続する」などの用語を で使用している記述、またはその他の同等の用語 は、将来の見通しに関する記述です。これらのリスクと不確実性には、2023年3月13日に証券取引委員会 (「SEC」)に提出されたForm 10-K(「Form 10-K」)の年次報告書(「Form 10-K」)の 「リスク要因」というセクションに記載されている要因が含まれますが、これらに限定されません。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映しており、 仮定に基づいており、リスクと不確実性の影響を受けます。この レポートに記載されているこれらの要因やその他の注意事項は、このレポートのどこに記載されていても、関連する将来の見通しに関する記述すべてに当てはまるものとしてお読みください。これらの要因の1つまたは複数 が実現した場合、または基礎となる仮定のいずれかが正しくないことが判明した場合、当社の実際の結果、業績、または成果は、 これらの将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる場合があります。

 

この四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述 は、私たちの 経営陣が現在入手可能な情報と、将来の出来事の潜在的な結果に関する経営陣の現在の信念に基づく将来の出来事の推定または予測にすぎません。これらの将来の出来事が経営陣の予想どおりに起こるかどうか 、事業目標を達成できるかどうか、そして当社の収益、経営成績、財務状況が将来的に改善するかどうかは、多くのリスクにさらされます。実際の の結果が、これらの将来の見通しに関する記述で予想される結果と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因はいくつかあります。これらの重要な要素には、この四半期報告書や に随時提出されるその他の報告書の「リスク要因」という見出しで話し合っている が含まれます。これらの要因の1つ以上が実現した場合、または基礎となる前提条件のいずれかが正しくないことが判明した場合、当社の実際の結果、業績 または成果は、これらの将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる場合があります。

 

本レポートに含まれる将来の見通しに関する記述 およびリスクの説明はすべて、本書の日付時点で 時点で当社が入手可能な情報に基づいて作成されています。適用法で義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、 の将来の見通しに関する記述を公表する義務を負いません。ただし、最新情報については、この報告の日付以降に会社がSECに随時提出する報告書に記載されているリスクやその他の開示 を調べてください。

 

ii

 

 

パート I — 財務情報

 

アイテム 1.要約連結財務諸表

 

アラリティ・セラピューティクス株式会社
要約連結貸借対照表

(株と一株当たりのデータを除く、千米ドル)

 

   3 月 31 日   12月31日 
   2023   2022 
   (未監査)     
資産        
流動資産:        
現金  $295   $2,029 
その他の流動資産   1,067    1,559 
前払い経費   315    591 
税額控除売掛金   1,289    789 
流動資産合計   2,966    4,968 
非流動資産:          
不動産、プラント、設備、純額   25    21 
オペレーティング・リースの使用権資産   
    6 
無形資産   9,711    9,549 
総資産  $12,702   $14,544 
負債と株主(赤字)資本          
流動負債:          
買掛金  $6,449   $6,251 
未払負債   2,351    1,904 
支払うべき所得税   36    41 
オペレーティングリース負債、流動負債   
    8 
保証責任   65    374 
転換社債と未収利息、負債割引を差し引いたもの   2,687    2,644 
流動負債合計   11,588    11,222 
非流動負債:          
転換約束手形と未収利息、負債割引を差し引いたもの   1,110    1,083 
繰延税金   343    349 
負債総額   13,041    12,654 
コミットメントと不測の事態(注17)   
 
    
 
 
償還可能な優先株式(承認済み株式50万株)          
シリーズA コンバーチブル優先株式 $0.0001額面価格 (20,0002023年3月31日および2022年12月31日に発行され発行された株式(指定株式)は 9,748そして 13,586、それぞれ($の清算優先度1212023年3月31日)   1,436    2,001 
シリーズB 優先株式 $0.0001額面価格 (200,000指定株式)、2023年3月31日および2022年12月31日に発行された株式は 0そして 190,786、それぞれ($の清算優先度02023年3月31日)   
    2 
シリーズC コンバーチブル優先株式 $0.0001額面価格 (50,000そして 0(それぞれ2023年3月31日と2022年12月31日に指定されている株式)、2023年3月31日に発行され、発行された株式は 50,000($の清算優先度1,4182023年3月31日)   1,327    
 
償還可能な優先株式の総数   2,763    2,003 
株主 (赤字) 資本          
普通株式、$0.0001額面価格 (750,000,000そして 857,143承認された株式(それぞれ、2023年3月31日および2022年12月31日)、2023年3月31日および2022年12月31日に発行され、発行された株式は 1,188,387そして 454,225、それぞれ   
    
 
追加払込資本   83,437    83,158 
その他の包括損失の累計   (637)   (721)
累積赤字   (85,902)   (82,550)
株主総赤字   (3,102)   (113)
負債合計、優先株式、株主(赤字)資本  $12,702   $14,544 

 

要約連結財務諸表 財務諸表の添付注記を参照してください。

 

1

 

 

アラリティ・セラピューティクス株式会社
要約連結営業報告書と包括損失
(未監査)
(株と1株あたりのデータを除く、千米ドル)

 

   3月31日に終了した3か月間 
   2023   2022 
営業経費:        
研究開発  $1,427   $1,289 
無形資産の減損   
    14,007 
一般管理と管理   2,232    3,013 
営業費用の合計   3,659    18,309 
事業による損失   (3,659)   (18,309)
その他の収入 (費用)          
知的財産の売却による利益   
    1,780 
利息収入   4    
 
支払利息   (92)   (39)
財務経費   (9)   
 
投資損失   
    (36)
為替差益 (損失)   95    (269)
デリバティブ負債およびワラント負債の公正価値調整の変動   309    12,566 
その他の純収入   307    14,002 
税制上の優遇措置を受ける前の期間の純損失 (費用)   (3,352)   (4,307)
所得税制上の優遇措置(費用)   
    1,227 
純損失   (3,352)   (3,080)
のみなし配当金 5シリーズC転換優先株の%   (4)   
 
のみなし配当金 8シリーズA転換優先株の%   
    (1,572)
普通株主に帰属する純損失  $(3,356)  $(4,652)
普通株式1株あたりの基本損失と希薄化後純損失
  $(4.43)  $(19.64)
基本および希薄化後の加重平均発行済普通株式数
   758,144    236,811 
その他の包括損失(税引後)          
純損失  $(3,352)  $(3,080)
累積翻訳調整の変更   84    (214)
普通株主に帰属する包括損失の合計  $(3,268)  $(3,294)

 

要約連結財務諸表 財務諸表の添付注記を参照してください。

 

2

 

 

アラリティ・セラピューティクス株式会社
償還可能な転換優先株式および株主資本(赤字)の変動に関する要約連結計算書
2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間
(未監査)

(株式データを除く、単位:千米ドル)

 

   シリーズ A 転換優先株式   普通株式   [追加]
支払い済み
   累積
その他
包括的
   累積   合計
株主の
 
   番号   価値、純額   番号   価値   資本   損失   赤字   エクイティ 
残高、2021年12月31日   19,800   $632    231,315   $1   $85,243   $(600)  $(66,492)  $18,152 
優先株式の普通株式への転換、純額   (1,973)   (62)   21,322    
    381    
    
    381 
のみなし配当金 8優先株の%       1,572        
    (1,572)   
    
    (1,572)
株式ベースの報酬       
        
    1,065    
    
    1,065 
通貨換算調整       
        
    
    (214)   
    (214)
当期の損失       
        
    
    
    (3,080)   (3,080)
バランス、2022年3月31日   17,827   $2,142    252,637   $1   $85,117   $(814)  $(69,572)  $14,732 

 

要約連結財務諸表 財務諸表の添付注記を参照してください。

 

3

 

 

   シリーズ A コンバーチブル
優先株式
   シリーズ B
優先株式
   シリーズ C コンバーチブル
優先株式
   一般的な 株   [追加]
支払い済み
   累積
その他
包括的
   累積   合計
株主
株式
 
   番号   価値   番号   価値   番号   価値   番号   価値   資本   損失   赤字   (赤字) 
残高、2022年12月31日   13,586   $2,001    190,786   $2       $    454,225   $      —   $83,158   $(721)  $(82,550)  $(113)
シリーズCコンバーチブル 優先株式の発行、純額                   50,000    1,160                         
のみなし配当金 5シリーズC転換優先株式の償還価額に対する%および上昇                       167            (167)           (167)
35株につき1株の株式併合により発行された普通株式 の切り上げ                           12,700                     
優先株式 の普通株式への転換、純額   (3,838)   (565)                   721,462        565            565 
シリーズB優先株の 株の償還           (190,786)   (2)                    2            2 
株式ベースの報酬 (回収数)                                   (121)           (121)
通貨換算調整                                       84        84 
その期間の損失                                            (3,352)   (3,352)
残高、 2023年3月31日   9,748   $1,436       $    50,000   $1,327    1,188,387   $   $83,437   $(637)  $(85,902)  $(3,102)

 

要約連結財務諸表 財務諸表の添付注記を参照してください。

 

4

 

 

アラリティ・セラピューティクス株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
(千米ドル)

 

   3月31日に終了した3か月間 
   2023   2022 
営業活動によるキャッシュフロー:        
当期の純損失  $(3,352)  $(3,080)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:          
知的財産の売却による利益   
    (1,780)
減価償却と償却   10    23 
無形資産の減損   
    14,007 
株式ベースの報酬 (回収額)   (121)   1,065 
未実現為替 (利益) 損失   (87)   255 
現金以外の財務費用   4    
 
非現金利息   83    26 
投資損失   
    36 
ワラントおよびデリバティブ負債の公正価値調整の変更   (309)   (12,566)
繰延所得税   
    (1,227)
営業資産および負債の変動:          
その他の流動資産   (19)   470)
税額控除売掛金   (23)   (455)
前払い経費   (6)   (1,227)
買掛金   198    5,036 
未払負債   434    (6,308)
支払うべき所得税   (5)   (7)
オペレーティング・リースの負債   (8)   (23)
営業活動に使用された純現金   (3,201)   (5,755)
投資活動によるキャッシュフロー:          
知的財産の売却による収入   
    809 
投資活動によって提供される純現金   
    809 
財務活動によるキャッシュフロー:          
シリーズC転換優先株発行による収入、費用控除後   1,160    
 
シリーズB優先株式の償還   (2)   
 
財務活動による純現金   1,158    
 
現金の純減少   (2,043)   (4,946)
為替レートの変動による現金への影響   309    (65)
現金、期初   2,029    19,555 
現金、期末  $295   $14,544 
補足情報          
所得税として支払われた現金   6    1 
利息として支払われた現金   9    13 
非現金投資および財務活動の補足開示:          
知的財産の売却による売掛金と買掛金の相殺   
    971 
シリーズAの転換優先株式の株式への転換、純額   565    381 
シリーズA転換優先株式の未払負債   
    134 
みなされた 8シリーズA転換優先株式の配当率   
    1,572 
みなされた 5シリーズC転換優先株式の配当率、および増加
償還価額に対するシリーズC優先株の
   167    
 

 

要約連結財務諸表 財務諸表の添付注記を参照してください。

 

5

 

 

要約連結財務諸表の注記

2023年3月31日と2022年3月31日に終了した3か月間

(未監査)

(千米ドル。ただし 株および1株あたりのデータ、特に明記されていない場合)

 

1.組織、主な活動、および プレゼンテーションの基礎

 

Allarity Therapeutics, Inc. とその子会社(以下「当社」)は、独自の薬物反応予測技術であるDRPによって生成される薬剤特異的コンパニオン診断を使用して、がんの個別化治療 用の医薬品を開発する臨床段階の製薬会社です®。 さらに、当社は、デンマークの子会社であるAllarity Denmark(以前はOncology Venture ApS)を通じて、抗がん剤の研究 と開発を専門としています。

 

当社の主な 事業は、デンマークのホルスホルム2970番地にあるVenlighedsvej 1にあります。米国の会社の住所は スクールストリート2番地24番地にあります。ndフロア、マサチューセッツ州ボストン 02108。

 

(a)株式の逆分割

 

2023年3月24日、当社 は、当社の普通株式の1株につき35株の株式併合を行いました。過去の株式と1株あたりの金額はすべて、財務諸表(以下1(b)で定義されているとおり、 という財務諸表の注記は 株式併合を反映するように調整されています。注11 (d) を参照してください。

 

(b) 流動性と継続株式

 

添付の未監査 中間連結財務諸表(以下「財務諸表」)は、通常の事業過程における事業の継続性 、資産の実現、および負債とコミットメントの充足に基づいて作成されています。添付の 財務諸表には、会社が継続企業として存続できない場合に必要となる可能性のある資産と負債の回収可能性や再分類に関する調整は反映されていません。

  

会計基準体系化(ASC)205-40の要件 に従い、企業が継続企業として存続する能力に関する不確実性の開示 に従い、経営陣は、財務諸表が発行された日から1年以内に、会社が継続企業として存続する能力について実質的な疑問を投げかけるような状況や事象があるかどうかを評価しなければなりません。この 評価は、当初、これらの財務諸表の日付の時点で 完全に実施されていない経営陣の計画による潜在的な緩和効果を考慮していません。(1)計画は 期間内に効果的に実施される可能性があります 一年財務諸表が発行された日以降、および(2)計画が実施された場合、財務諸表が発行されてから1年以内に、企業が継続企業として存続する能力について実質的な疑念を引き起こす関連条件または事象が 緩和される可能性があります。 条件を緩和するための会社の運営計画の特定の要素 は会社の管理外であり、 ASC 205-40の要件に基づく経営陣の評価に含めることはできません。

 

創業以来、会社 は、事業計画、研究開発、臨床費、経営陣と 人の技術スタッフの採用、およびコラボレーションによる資金確保に実質的に全力を注いできました。当社はこれまで、 のコラボレーション契約から受け取った収入、自己資本の売却、転換社債の売却による収益で事業資金を調達してきました。

 

当社は 件の重大な損失を被り、累積赤字はドルです85.92023年3月31日現在、百万です。2023年3月31日現在、当社の現金は295 は、現在の運営計画と今後12か月間の計画的な資本支出を賄うには不十分です。これらの状況から、会社が継続企業として存続する能力について という大きな疑問が生じています。

 

6

 

 

実質的に疑わしい状況や事象を 緩和するための経営陣の計画には、パブリックエクイティ、プライベートエクイティ、デットファイナンス、 コラボレーションパートナーシップ、またはその他の資金源による追加資金が含まれます。2023年4月21日、当社は普通株式と事前積立金 ワラント、および普通株式購入ワラントの公募を完了しました。総収入は約ドルです。7.5100万、プレースメント エージェントの手数料と支払われる募集費用を差し引く前、そのうち約5収益のうち、100万ドルは、3i、LPに発行された特定の担保付約束手形に関連する3i、LP、およびシリーズA転換優先株式の行使に関連して に支払われる3i、LPによる代替転換額を賄うために使用され、その結果、純収益は$になりました1.9百万。注18 (a) を参照してください。 2023年5月11日現在の当社の資金状態を考慮すると、ドルは759、当社には現在の 事業と計画的な資本支出のための十分な資金がありません。前述のように、当社は有価証券の売却または その他の資金源を通じて資本を求める予定です。ただし、会社が追加の運転資金を調達できるという保証はありません。また、 追加の運転資金を調達できる場合でも、商業的に有利な条件では調達できない可能性があります。会社が必要に応じて の資金調達やその他の契約を締結しなかった場合、事業、経営成績、 財政状態、および製品候補の開発能力に悪影響を及ぼします。

 

経営陣は引き続き資金調達計画を進めますが、仮にあったとしても、会社が受け入れられる条件で 事業の継続資金を調達できるという保証はありません。したがって、これらの財務諸表の発行日の手元資金に基づくと、当社には発行日から少なくとも12か月間は事業の資金を調達するのに十分な資金がないため、 は、当社が継続企業として存続する能力についてはかなりの疑問があると結論付けました。

 

(c) プレゼンテーションの基礎

 

添付の当社の財務 諸表は、財務会計基準審議会(「FASB」)が 中間財務情報のために制定した、米国で一般に認められている会計原則 (「米国会計基準」または「GAAP」)および証券取引委員会(「SEC」)の規則に従って作成されています。

 

添付の財務諸表 には、連結貸借対照表、経営成績 と包括損失、償還可能な転換優先株式と株主資本(赤字)の変動計算書、および 期の中間期における当社のキャッシュフローを公平に表すために必要なすべての通常および経常調整が含まれています。特に開示されていない限り、そのような調整はすべて、通常の経常性の のみで構成されます。2023年3月31日に終了した3か月間の業績は、必ずしも2023年12月31日に終了する当年度に予想される業績を示すものではありません 。ここに記載されている財務データには、米国会計基準で義務付けられているすべての開示 が含まれていないため、2022年12月31日および2021年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表および付随注書と併せて読む必要があります。これらの情報は、2023年3月13日に に証券取引委員会に提出されたForm 10-Kの年次報告書に含まれています。

 

これらの 財務諸表を米国会計基準に従って作成するには、経営陣は、財務諸表の日付時点で報告されている資産と負債の金額 、および報告期間中に報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。これらの財務諸表に含まれる中間期間の経営成績とキャッシュフローは、必ずしも 将来の期間または会計年度全体で予想される業績を示すものではありません。

 

(d) 統合の原則

 

財務諸表 には、当社とその完全子会社の勘定が含まれています。

 

[名前]   設立国
アラリティ 買収子会社株式会社   米国
Allarity Therapeutics Europe AP(旧称:オンコロジーベンチャー製品開発AP)   デンマーク
アラリティ セラピューティクスデンマークAP(旧OV-SPV2 AP)   デンマーク
MPI 株式会社*   米国
オンコロジー ベンチャー米国株式会社*   米国

 

*活動していないため、解散の過程にあります。

 

会社間売上の未実現利益を含むすべての会社間取引 と残高は、連結により消滅しました。

 

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(e) リスクと不確実性

 

当社は、バイオテクノロジー業界の企業に共通する リスクの対象となっています。これには、前臨床研究や臨床 試験が失敗するリスク、当社が特定して開発する可能性のある医薬品候補について市販承認を得る必要性、製品候補の商品化を成功させて市場で受け入れられる必要性、主要人材や協力パートナーへの依存、専有技術の保護 、コンプライアンスなどが含まれますが、これらに限定されません政府の規制、技術の競合他社による開発イノベーション、そして が事業資金を調達するための追加資本を確保する能力。現在開発中の製品候補は、市販前の前臨床試験、臨床試験、規制当局の承認など、大幅な追加研究 や開発努力を必要とします。たとえ会社の の研究開発努力が成功したとしても、会社が製品 の売上から大きな収益をいつ実現するかは不明です。

 

2。重要な会計方針の要約

 

(a) 見積もりおよび前提条件の使用

 

GAAPに準拠した財務 計算書を作成するには、経営陣は、報告された資産と 負債の金額、財務諸表の日付における偶発資産と負債の開示、および報告年度中に報告された の収益と費用の金額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。これらの財務諸表に反映される重要な見積もりおよび前提条件には、 シリーズA、シリーズB、シリーズCの優先株式、新株予約権、転換社債、転換社債 約束手形の公正価値、研究開発費用の発生、取得した無形資産の公正価値およびそれらの資産の減損見直し 、株式ベースの報酬費用、および所得税の不確実性が含まれますが、これらに限定されません条件と評価手当。当社の見積もり は、過去の経験、既知の傾向、および{ br} の状況下では妥当と思われるその他の市場固有またはその他の関連要因に基づいています。見積もりは、状況、事実、経験の合理的な変化を考慮して定期的に見直されます。 の見積もりの変更は、判明した期間に記録され、重要な場合は、その影響が財務諸表の注記に開示されます。実際の結果は、これらの見積もりや仮定とは異なる場合があります。

 

(b) 外貨と通貨換算

 

機能通貨は、企業の事業が行われる主要な経済環境の通貨である です。当社とその子会社 は、主にデンマークと米国で事業を展開しています。当社の子会社の機能通貨は現地通貨です。

 

会社の報告用通貨は 米ドルです。当社は、デンマーク子会社の資産と負債を、貸借対照表日に有効な 為替レートで米ドルに換算します。収益と費用は、各月の 期間に有効な平均為替レートで換算されます。未実現換算損益は累積換算調整として記録されます。これは、 償還可能な転換優先株式と株主資本(赤字)の変動に関する要約連結計算書に、 その他の包括利益(損失)の累積構成要素として含まれます。

 

機能通貨以外の通貨建ての金銭的資産と負債 は、貸借対照表の日に の実勢為替レート で機能通貨に再測定されます。外貨建ての非金銭的資産および負債は、取引日の実勢為替レートで機能通貨 に再測定されます。外貨取引から生じる為替差損益 は、それぞれの期間の純損失の決定に含まれます。為替レート換算から生じる調整は、 連結営業諸表のその他の包括利益(損失)と発生した包括損失に含まれます。

 

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(c) 信用リスクと重要な サプライヤーの集中

 

が会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に現金で構成されています。当社は、政府の保険限度額を超える可能性のある金額で、金融機関 機関に現金を保管しています。当社は、商業銀行関係に通常伴うリスクを超える追加のクレジット リスクの対象となるとは考えていません。当社は現金勘定で損失を経験していません 。経営陣は、金融機関の質からすると、これらの預金に関する信用リスクはそれほど大きくないと考えています。 社は、そのプログラムの研究開発活動のための製品の供給を第三者の製造業者に依存しています。特に、 当社は、これらのプログラムに関連する消耗品や 原材料の供給を少数のメーカーに依存しており、今後も依存し続けると予想しています。これらのプログラムは、これらの製造 サービスの大幅な中断や原材料の入手可能性によって悪影響を受ける可能性があります。

 

(d) 現金

 

現金は主に 個の流動性の高い投資で、購入日の当初の満期が現金同等物としては3か月以下です。2023年3月31日と2022年12月31日の時点で、当社には に現金同等物または制限付現金はありませんでした。

 

(e) 長期資産の減損

 

長期資産は 個の資産、設備および無形資産で構成されています。 件の出来事や事業環境の変化により、資産の帳簿価額を完全に回収できない可能性があることが判明した場合には、保有して使用する長期資産の回収可能性がテストされます。減損審査を実施する時期を決定する際 が考慮する要因には、 期待に対する事業の著しい不振、著しいマイナスの業界または経済傾向、資産使用の大幅な変化または計画的な変更が含まれます。 減損損失は、 資産グループの使用、または推定投資収益率によって生じると予想される割引前の将来のキャッシュフローが帳簿価額を下回った場合の営業損失として認識されます。減損損失は、割引後のキャッシュフローまたは投資計算によるリターン に基づいて決定される、減損資産グループの帳簿価額が公正価値を上回った額に基づきます。

 

(f) その他の包括収入の累計 (損失)

 

その他の包括収入(損失)の累積には、純損失のほか、株主との取引以外の取引や経済的事象から生じる株主資本(赤字)のその他の変動が含まれます。当社は、外貨換算に関連する未実現損益と 商品固有の信用リスクを、その他の累積包括利益(損失)の構成要素として、営業および包括損失の要約連結計算書 に記録します。2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間に、当社は外貨 通貨換算利益(損失)の累積損益(損失)を記録しました84と ($214)、それぞれ。

 

(g) 不測の事態

 

請求、査定、訴訟、罰金、罰金、その他の原因から生じた不測の事態に対する負債 は、負債が発生した可能性が高く、その金額を合理的に見積もることができる場合に記録されます。報告日ごとに、会社は、不測の事態に備えた会計処理 に関する信頼できるガイドラインの規定に基づいて、潜在的な損失額 または潜在的な損失範囲が起こりそうで、合理的に見積もることができるかどうかを評価します。当社の費用は、要約連結営業諸表に含まれる一般管理費 や包括損失などの法的手続きに関連して発生した費用です。

 

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(h) 最近発行された会計申告書

 

GAAPの変更は、FASBの会計基準体系化に対する会計基準の更新(「ASU」)という形で という形でFASBによって定められます。 会社は、すべてのASUの適用性と影響を考慮しています。これらの財務諸表の日付までに発行された他のすべてのASUは、 評価の結果、適用されないか、または会社の要約連結財務 の状態と経営成績に最小限の影響しか及ぼさないと予想されます。 

 

3.その他の流動資産

 

会社の他の 流動資産は以下で構成されています。

 

   2023年3月31日   12月31日
2022
 
預金  $57   $51 
給与保証金   82    85 
付加価値税 (「VAT」) 売掛金   44    82 
繰延コンサルティング費用   
    81 
繰延取締役および役員の保険費用   884    1,260 
   $1,067   $1,559 

 

4.投資

 

会社が所有していました 43,898 2017年に 年にランタンファーマと締結された以前のライセンス契約により、ランタン・ファーマ(「ランタンファーマ」)の 株式。2020年6月、ランタンファーマは上場しました。2022年3月31日現在、株式の公正価値はドルでした314。2022年3月31日に終了した 3か月間に、当社はランタンファーマの株式に1ドルの損失を計上しました36。2022年7月、会社 は自社を売却しました 43,898ドルの純収入と引き換えにランタンファーマの普通株を235そしてドルの損失に気づきました115.  

 

5.無形資産

 

2023年3月31日に終了した四半期に、会社の普通株式に対する下落圧力が続いたため、WACCを基準に減損査定 を実施しました。 26% そして、2023年3月31日現在、当社の無形資産のさらなる減損は必要ないと判断しました。

 

当社が2022年2月15日、米国食品医薬品局から 件のドビチニブの新薬申請(「NDA」)に関する提出拒否(「RTF」)を受けたことと、現在の当社の株価の低迷状態の両方の結果として、当社は を利用して、個々の無形資産の減損評価を実施しました加重平均 資本コスト(「WACC」)が 16%、そして$の減損費用を認識しました14,0072022年3月31日に終了した四半期中。 2022年12月31日に終了した四半期に、会社の普通株式に対する継続的な下落圧力の結果として、 WACC の割引キャッシュフローモデルを利用して、会社の個々の無形資産の減損評価をさらに実施しました。 26% で、さらに$の減損請求が認められました3,564.

 

当社のIPR&D 資産は、無期限無形資産として分類されています。進行中の個々の材料開発プロジェクト、ステノパリブ、 は$で記録されています9,711と $9,549それぞれ2023年3月31日と2022年12月31日に開催されました。

 

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6.未払負債

 

会社の未払の 負債は以下で構成されています。

 

   2023年3月31日   12月31日
2022
 
開発費用負債 (注記16 (a) と (b))  $1,514   $964 
給与発生   97    221 
未払の理事会メンバー手数料   58    91 
未払監査と法務   649    239 
その他   33    389 
   $2,351   $1,904 

 

7.転換約束手形と未収利息、純額

 

2022年4月12日、Allarity Denmarkは、 スイスの法律(「ノバルティス」)およびAllarity Therapeutics Europe APS(「Allarity Europe」)、 「ライセンス当事者」)とともに設立されたノバルティスファーマAGに、元本1ドルで転換約束手形(「約束手形」)を再発行しました。1,000。約束手形は、ライセンス契約の最初の修正 に従い、発効日は2022年3月30日(「第1修正」)で、ライセンス当事者間で締結されたライセンス契約の最初の修正 に従って再発行されました。ライセンス当事者は、2018年4月6日付けのライセンス契約(「元の契約」)を以前にライセンス当事者が に締結した(元の契約で定義されているとおり)を修正しました。憲法修正第1条は、元の契約のセクション 11.7を修正および書き直し、改訂された注記をセクション11.7の第2段落の法的請求のリストに追加し、 をAllarity Denmark AP(旧OV-SPV2 AP)の法的義務としてニューヨーク州法に基づいて執行可能にします。元の契約と約束手形の他のすべての条項 は変更されておらず、引き続き完全に有効です。

 

約束手形は、未払いの元本に対して の単純利息を支払います。その利息は の利率で支払われます。 5年率%。利息は、実際の経過日数について、1年360日を基準に計算されます。約束手形の未払い 元本残高とすべての未払利息は、満期日に全額支払われるものとします。約束手形は、アラリティ・セラピューティクス・デンマークAPの新規株式公開(「IPO」)時に転換可能であり、ノバルティスは、転換可能なプロ・アラリティ・セラピューティクス・デンマークAPs約束手形を、Allarity Therapeutics Denmark APsの株式と同じ数の株式と交換する1回限りの権利を与えるものです 3IPO終了直前にAllarity Therapeutics Denmark APsの株式の全保有者が保有する、全額希薄化後の普通株式に換算して計算された発行済み株式の割合 。

 

2023年3月31日と2022年3月31日に終了した3か月間 の間に、当社はドルを記録しました27と $26、それぞれ支払利息に、転換約束金 手形の負債を同じ金額だけ増やしました。2023年3月31日および2022年12月31日現在の約束手形の繰り越しは次のとおりです。

 

   2023年3月31日   12月31日
2022
 
転換約束手形  $1,000   $1,000 
負債割引の減少、開店   (162)   (215)
さらに、負債割引、支払利息の増加   12    53 
転換約束手形、割引後   850    838 
利息の加算、開設   245    194 
利息の発生、費用   15    51 
転換約束手形 — 純期末残高  $1,110   $1,083 

 

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8.転換社債

 

3i、LP転換担保付約束手形 

 

2022年11月22日、当社は3i、LP(「保有者」、 または「3i」)と担保付手形購入契約(「購入契約」)を締結しました。これにより、当社は3枚の担保付約束手形(それぞれ「手形」 、総称して「手形」)の売却と発行を承認しました。2022年11月28日付けで、当社は次のように発行しました。(1) 元本1ドルの手形を発行しました1,667$の支払いとして 1,6672022年7月14日に発生し始めた代替換算下限額の3i、LP、および (2) ドルの元本が手形だったためです350現金と引き換えに。2022年12月30日より、当社は元本 ドルで追加の手形を発行しました650現金と引き換えに。

 

各 紙幣は2024年1月1日に満期を迎え、金利は 5年率% で、 証券契約(「証券契約」)に基づき、会社の全資産によって担保されています。さらに、保有者は、当社が将来のエクイティ・ファイナンスを満期日前に締結するか、そのような約束手形のその他の返済を行う場合、他の購入者に売却された株式の1株あたりの最低価格に等しい交換価格で、最も近い全株を 株に切り捨てて、手形を当社の 株と交換することができます。最後に、各手形とそこで得られる利息は、会社の選択でいつでも償還できます。または、a)会社が総収入が少なくとも1ドルに達した場合、保有者は の償還を要求することができます。5最大で100万ドルの資金調達 35資金調達の総収入の% 、または b)債務不履行事由が発生した(ノート契約で定義されているとおり)。

 

元本 額に対する割引は、債券の帳簿価額に含まれ、基礎となる 債務の契約期間中の支払利息に償却されます。2022年に、当社は1ドルを記録しました34債務発行費用として を資産計上した支払済弁護士費用に関連する手形の発行時の債務割引。2023年3月31日に終了した3か月間の支払利息の合計は43、$ で構成33契約上の 利息とドルについて10借金割引の償却のため。

 

2023年3月31日および2022年12月31日現在のノート のロールフォワードは次のとおりです。

 

   2023年3月31日   12月31日
2022
 
転換約束手形  $2,667   $2,667 
負債割引の減少、開店   (32)   (34)
さらに、負債割引、支払利息の増加   10    2)
転換社債の帳簿価額   2,645    2,635 
利息の加算、開設   9    
 
利息の発生、費用   33    9 
転換約束手形 — 純期末残高  $2,687   $2,644 

 

2023年3月31日以降、 3i転換担保付約束手形は全額支払われ、2023年4月21日に取り消されました。注18 (b) を参照してください。

 

9.優先株式

 

A.シリーズA 転換優先株式および普通株式購入 ワラント

 

(a) シリーズA転換優先株式の修正

 

  i. 議決権

 

2022年11月22日、 社は、議決権を規定するため、シリーズA転換優先株式(「シリーズA優先株式」)指定証明書 の第12条を修正しました。の対象 9.99受益所有権の割合、シリーズA優先株式の保有者は、 株主に提示されたすべての事項について、普通株式とともに承認を受けるすべての事項について、 を単一のクラスとして、「転換価格」(当初は$)を使用して「転換後」に議決権を有するものとします。9.906法律(DGCLを含むがこれに限定されない)で義務付けられている場合、または 社の設立証明書またはシリーズA転換優先株式の指定証明書に明示的に規定されている場合を除き、 の調整前の1株当たり(最も近い整数に切り捨てて、そのような事項について議決権を行使できる 人の株主を決定する基準日を使用して)。上記の議決権 は2023年2月28日に失効し、その後、優先株式の保有者は法律で義務付けられている場合を除き、議決権を持たないものとします。

 

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  ii。 シリーズA優先株式の転換価格調整

 

2022年12月9日、 社と3iは、 シリーズA優先株式の指定証明書のセクション8(g)に従い、転換価格が(i)転換日の直前の取引日の終値売値 と(ii)普通株式の平均終値のいずれか低い方を意味するように変更されることに合意した書簡契約を締結しました。転換日の直前の 取引日、2023年1月19日までの取引日を対象としています。 の転換は、所有者の選択により任意に行われるものとします。これにより、シリーズAに関する選択が証拠となり、その時点での最低価格を記載した転換通知に 書面で転換されるものとします。経営陣は、換算 価格の調整は、会社がいつでも転換価格を調整できるCODの変更ではなく、指定証明書の他の 条件は変更されていないと判断しました。2023年3月31日以降、シリーズA優先株式 の条件がさらに修正されました。注18 (c) を参照してください。

 

(b) シリーズA 優先株トリガーイベント

 

以下の についてより具体的に説明するように、CODのセクション5 (a) (ii) に基づき、CODに基づく「トリガーイベント」が2022年4月29日に発生しました。3iがCODに基づく権利を先取りまたは放棄することに同意しない限り、 は以下のようになります。

 

1.アン 18年率配当 は、すべての発行済優先株式の表示価値から発生し始め、トリガーイベントが が解消されるまで発生し続けます。未払配当金は、配当支払い日より前に表示金額に加算され、会社の次の会計四半期の最初の取引日 日に現金で支払われます。金額の「延滞金」 18年率% は、 登録権契約(「RRA」)のセクション(e)に基づいて支払うべき支払いを含め、期日までに支払われなかった場合、優先株式の保有者に支払われるべき金額 に対して発生します。

 

2.「トリガーイベント 償還権」は、トリガーイベント が解決した日、または3iまでにトリガーイベント通知を受け取った日のいずれか遅い方の日から、開始され、20取引日間有効です。誘発事象償還権では、優先株式の保有者 人が選出した場合、会社は優先株式の全部または一部を最低でも償還する義務があります。 125優先株式の 表示価値の%。同時に、PIPEワラントの規定に基づき、3iが選出した場合、会社は PIPEワラントをワラント契約で定義されているブラックショールズトリガー事象価値と引き換える義務を負うことになります。

 

3.「登録 遅延支払い」は、2022年4月22日(RRAに基づく許容猶予期間の満了)に、次の金額で発生します。 2証券購入契約で定義されている 3iの「購入価格」の%、これはおよそ 2$ の%20百万、または $400そして、今後も増え続けるでしょう 2その後30日ごとに%。さらに、延滞料は 2期日までに支払われなかった支払い には、月あたり% が発生します。登録遅延支払いは、SECによって発効後の修正が有効であると宣言された時点で発生しなくなります。 その時点で、登録届出書とその目論見書は再び普通株式の転売に使用できるようになります。

 

2022年5月4日、会社 と3iは2022年4月27日付けの猶予契約と権利放棄を締結しました。3iは、CODで に定義されているトリガー事象が2022年4月27日より前に発生していないこと、第5条 (a) (ii) に基づく誘発事象が2022年4月29日 に発生していること、および登録遅延の対価として確認しました会社がRRAに基づいて支払う義務のある支払い、および会社がCODに基づいて支払う義務のある追加金額 と、寛容契約の作成で発生した3iの弁護士費用と 免除の合計金額は539寛容契約と権利放棄の締結時に支払われ、当社が寛容契約と権利放棄の締結後にRRAに基づいて支払われるべき登録料 遅延支払いを支払う限り、3iは 項に基づく誘発事象の結果として生じるCODに基づく権利または救済措置の行使を差し控えることに同意しました(a)) (ii) CODの (ii) およびPIPEワラントの第4条 (c) (ii) は、(i) 破産誘発事象の発生日 の直前の日付のうちいずれか早いほうの発行日まで、(ii) COD のセクション5 (a) に基づくその他のトリガー事象の発生日 (CODのセクション5 (a) (ii) およびPIPEワラントのセクション4 (c) (ii) のみの結果として生じるトリガー事象は除きます)、 (iii) 会社が猶予契約および権利放棄に基づく違反を行った時期、(iv)) その中で定義されている の再販可能日、および (v) 2022年6月4日 (この期間を「猶予期間」といいます)。ただし、会社が代金引換のセクション5 (a) (ii) に基づく誘発的 事象を是正した日の翌取引日に発効する猶予契約および権利放棄に基づく義務 に違反していないことを条件として、3iは、第1条に基づく誘発事象 の結果として生じる代金引換に基づく権利または救済を放棄することに同意します代金引換の5 (a) と、寛容契約および権利放棄の日付より前に生じた可能性のあるPIPE令状のセクション4 (c) (ii)。

 

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(c) 3i ワラント

 

2023年4月21日より、 変更および交換契約の条件に従い、3iワラントは以下と交換されました 12,603,835$の行使価格 でのワラント0.75一株あたり。注18 (b) を参照してください。

 

(d) 経理

 

  i. シリーズ A 優先株式

 

当社は、ASC 480-10に基づく シリーズA優先株式を評価し、それが 商品を負債として分類することを要求する義務であるかどうかを判断し、シリーズA優先株はASC 480-10に基づく負債ではないと判断しました。その後、経営陣はASC 815に従って商品を評価し、シリーズA優先株式の保有者には に現金を受け取る権利があるため、 保有者の管理下にある現金償還権があれば、シリーズA優先株はメザニンエクイティとして記録されるべきであると判断しました。

 

一般的に、現在償還可能な優先株式 は、各貸借対照表日に償還額に合わせて調整する必要があります。株式 商品が償還可能になる可能性が高い場合、当社は、発行日(またはそれ以降であればその商品が償還可能になる可能性が高まる日)から までの期間にわたって償還価値の変動を積み上げるか、または償還価値の変化を直ちに認識するかを選択できます。発生したら 、各報告期間の終了時に、商品の帳簿価額を償還価値と等しくなるように調整します。当社は、償還の可能性が高まったときに償還価値の変化を認識します。

 

2022年12月9日まで、決済不測の事態が当社の 株に連動していなかったため、2022年12月9日まで、ASC 815に基づくデリバティブ対象範囲の例外は満たされませんでした。そのため、償還機能(デリバティブ負債)はシリーズA優先株から分岐し、デリバティブ 負債として記録されました。シリーズA優先株償還機能(「償還機能」)デリバティブの公正価値は、償還機能付きのシリーズA優先株式と、 償還機能のないシリーズA優先株式の公正価値の差です。シリーズAの優先株償還機能は、注記10 (b) に記載されているように の入力を使用して、モンテカルロシミュレーションモデルで評価されています。

 

2022年12月9日以降、合意された転換価格調整(注記9.A (b) iiを参照)により、転換機能の分岐は依然として 必要ですが、転換価格は常に市場に出回っているため、デリバティブの価値は重要ではないと判断されました。

 

  ii。 シリーズA優先株式の転換価格 への変更

 

2023年1月23日、当社と 3i, LPは、2022年12月8日に締結した書簡契約を修正し、シリーズA優先株転換価格 (「シリーズA優先株転換価格」) という用語を、(i) シリーズA優先株式の指定証明書 (「シリーズA指定証明書」) で定義されている終値 ( ) のいずれか低い方を意味するように変更しました。」))転換日の直前の取引日 日(シリーズAの指定証明書で定義されているとおり)と(ii)平均終値 価格転換日の直前の5取引日の普通株式のうち、( シリーズA指定証書に定義されている)取引日は、当社と3i, LPによって解約されるまで有効です。

 

  iii。 3i ワラント

 

3iワラントは 独立型金融商品として特定され、デリバティブ負債分類の基準(当初は公正価値で測定)を満たしていました。 その後の公正価値の変化は、契約が負債として分類され続ける限り、収益によって計上されます。 公正価値の測定は、発行日および各報告期間におけるすべての関連仮定(株価、行使価格、期間、ボラティリティ、リスクフリーレート、予想配当 レート)を考慮して、適切な評価モデルを用いて決定されます。

 

(f) シリーズA優先株の転換について

 

  i. 2023年3月31日に終了した3か月の期間

 

2023年3月31日に終了した3か月間 に、3iは変換オプションを行使しました。 3,838シリーズAの株式の優先株は 721,462普通株式 の公正価値での株式 565。2023年3月31日現在、私たちは 9,748シリーズA優先株式の発行および発行済株式。注18 (b) を参照してください。

 

14

 

 

  ii。 2022年3月31日に終了した3か月の期間

 

2022年1月1日から 2022年3月31日までの間に、合計すると 1,973シリーズAの優先株は 746,276当社の普通株式により、2022年3月31日時点の発行済みの シリーズA優先株式は 17,827。2022年3月31日に終了した3か月間に換算されたシリーズA優先株 株に関連するデリバティブ負債の公正価値は、モンテカルロシミュレーションにより決定され、ドルでした452。2022年3月の直近の 3件のコンバージョンは、合意された最低価格を下回って完了したため、最低価格負債が$と記録されました。134 件の未払負債の範囲内で、認識した金額は $134追加支払済資本の削減。また、会社の1日の平均株式取引量 ドル未満だったからです。2.52022年1月の10日間で100万ドル、当社は 回限りのみなし配当を記録しました 8% は $1,5722022年2月1日から2022年3月31日の間に転換された優先株式と、2022年3月31日現在の発行済優先株式の残高 株に対して、転換優先株式の価値の上昇と の追加支払済資本の減額となります。

 

シリーズ Aの転換優先株式および新株予約権の会計処理は、以下の表のとおりです。

 

   連結貸借対照表   の連結計算書
オペレーションと
包括的
損失
 
   令状
責任
   シリーズ A
コンバーチブル
優先
株式 —
メザニン
エクイティ
   共通
株式
   [追加]
支払い済み
資本
   公正価値
への調整
デリバティブとワラント
負債
 
                     
2022年12月31日現在の残高  $374   $2,001   $
   $(3,756)  $
        —
 
3,838株のシリーズA優先株の換算(純額)   
    (575)   
    575    
 
2023年3月31日時点の公正価値調整   (309)   
    
    
    309 
   $65   $1,426   $
   $(3,181)  $309 

 

   連結貸借対照表   統合されました
の声明
オペレーションと
包括的
損失
 
   令状
責任
   シリーズ A
優先
デリバティブ
責任
   シリーズ A
コンバーチブル
優先
株式 —
メザニン
エクイティ
   共通
株式
   [追加]
支払い済み
資本
   未払い
負債
   公正価値
への調整
デリバティブとワラント
負債
 
                             
2021年12月31日時点の残高  $11,273   $7,181   $632   $2   $80   $
   $
 
1,973株のシリーズA優先株式の換算(純額)   
    (452)   (62)   75    306    134    
 
優先株式の 8% みなし配当   
    
    1,572    
    (1,572)   
    
 
2022年3月31日時点の公正価値調整   (9,008)   (3,558)   
    
    
    
    12,566 
   $2,265   $3,171   $2,142   $77   $(1,186)  $134   $12,566 

 

15

 

 

B.シリーズ C 転換優先株式

 

2023年2月28日、 社は3i, L.P. と、の売買に関する証券購入契約 (以下「SPA」) を締結しました 50,000シリーズC転換償還可能優先株式(「シリーズC優先株式」)の株式 (購入価格$)24.001株あたり、サブスクリプション売掛金の合計金額が$の合計金額に等しい場合は 1.2百万 (「オファリング」)。 は 50,000シリーズC優先株式(以下「株式」)は、代金引換の条件に従い、 という当社の普通株式に転換できます。シリーズC優先株式の転換価格は、最初は次のいずれか低い方になります。 (i) 0.182ドル (株式併合後の6.37ドル)これは、(Nasdaq.comに反映されている)取引日(CODで定義されている)の取引日(CODで定義されているとおり)のナスダック・グローバル市場における普通株式の公式終値(Nasdaq.comに反映されている) 、および(ii)ナスダック・グローバルマーケットにおける普通株式の公式終値(Nasdaqに表示)(y) 取引日の転換日またはその他の決定日の直前 、および (y) ナスダック・グローバルの普通株式の公式終値の平均 転換日(CODで と定義されている)の直前の5取引日、またはその他の決定日(以下「転換価格」)の市場(Nasdaq.comに反映されているとおり)。いかなる場合でも、コンバージョン の価格がドルを下回ることはありません0.0370 ($1.295株式併合後 (「最低価格」)。転換日の転換価格 が直前の文でなければ、該当する最低価格を下回っていた場合、当該転換日のいずれかの 日に、当社は、所有者が書面で当社に送った電信指示に従い、 が入手した商品と同額を現金で現金で支払い、利用可能な資金から合法的かつ即座に電信送金で引き渡されます。取引日に普通株式が取引される最高価格(I)のうち高いほうの(A)を掛けます当該転換日の直前 日と、(II) 該当する転換価格、(B) (I) シリーズC優先株式 株の転換に関連して、当該株式引渡日に保有者に引き渡された(または引き渡される予定の)普通株式 株の数を(II)保有者が選択した該当する転換額(x)で割って得られる差額シリーズC優先株式の該当する転換の対象 となり、(y)該当する転換価格を指定せずにそのような定義の (x) 項に対する影響。オファリングは2023年2月28日に終了しました。

 

本オファリングに関連して、 はSPAと同時に、3i(「RRA」)と登録権契約を締結しました。これに基づき、 は、株式の転換の可能性があるときに 発行される普通株式の再販登録を行うために、SECに登録届出書を提出しなければなりません。RRAの条件に基づき、会社が出願日(RRAで定義されている)に初期登録届出書 (RRAで定義されている)を提出しなかった場合、またはRRAに定められた許容猶予期間を超えて登録 届出書の有効性を維持できなかった場合、当社は一定の登録遅延支払いを現金で、 は部分清算損害賠償として負担します。ペナルティ、等しい 2.0SPAに基づく3iの株式の引受金額の%。 また、支払い日から7日以内に清算された損害の一部をすべて支払わなかった場合、利息 を次の割合で支払う必要があります 18.0年率。一部の清算された損害賠償の支払期日から、その金額に の利息が全額支払われるまで毎日発生します。当社はまた、ブローカーまたは類似の手数料を除き、RRAの履行に関連するすべての手数料および経費( )を支払うことに同意しました。本募集に関連して、当社と3iは限定権利放棄契約 (以下「権利放棄」)を締結しました。これに基づき、3iは、株式の売却および発行により、3iとの契約 に基づく解約、債務不履行、修正、希薄化防止または同様の調整、加速または解約の権利が発生せず、 も引き起こされないことを確認しました。

 

当社は、ASC 570、480、815、およびASU 2020-06に従って要求されるシリーズC優先株式の条件を 評価し、シリーズC優先株は、株式発行費用を差し引いた40ドルの公正価値で記録され、2023年4月21日に 21日に償還価額1,485ドルに上乗せされると結論付けました。実効利息法。また、会社は5%の配当を行います。2023年3月31日現在のシリーズC優先株 株のロールフォワードは次のとおりです。

 

   2023年3月31日 
シリーズC優先株式、現金受領  $1,200 
負債割引の減少、開店   (40)
プラス、 5% 配当と増加率   167 
シリーズC優先株—純期末残高  $1,327 

 

2023年4月21日より、 すべて 50,000シリーズC優先株の株式がシリーズA優先株に交換されました。注18 (b) を参照してください。

 

16

 

 

10.デリバティブ負債

 

(a) 3i保証責任とシリーズA償還 フィーチャーデリバティブ負債の継続性

 

3iワラントとシリーズ Aの償還機能デリバティブ負債は、各報告期間において公正価値で測定され、2023年3月31日に終了した3か月間と2022年12月31日に終了した年度の{ br} 公正価値の変動を調整したものを次の表に示します。

 

   3i ワラント   3iファンドシリーズA
償還
機能
 
   2021年12月20日発行 
2022年1月1日現在の残高  $11,273   $7,181 
公正価値の変動   (10,899)   (6,227)
株式に振り込まれた金額   
    (954)
2022年12月31日現在の残高  $374   $
 
期末に発行可能な3iワラント/シリーズA優先株式1株あたりの公正価値  $6.48   $
 
2023年1月1日現在の残高  $374   $
 
公正価値の変動   (309)   
 
2023年3月31日現在の残高  $65   $
 
期末に発行可能な3iワラント/シリーズA優先株式1株あたりの公正価値  $1.13   $
 

 

(b) 3i ワラント — 評価入力 

 

2023年3月31日と2022年3月31日、 は、エスペン・ガーダー・ハウグのモデルとブラック・スコールズ・マートンのモデルによるリセット・ストライク・オプションのタイプ2モデルを利用して、3iワラントの公正な 価を約$と見積もりました。65と $2,265それぞれ。3iワラントの評価は、2023年3月31日と2022年3月31日時点のもので、 は以下の情報を用いています。

 

   2023年3月31日   3 月 31 日
2022
 
初期行使価格  $9.91   $9.91 
評価日の株価  $1.68   $2.04 
リスクフリーレート   4.13%   2.40%
換算後のワラントの予想寿命(年)   1.73    2.73 
四捨五入後の年間ボラティリティ   175%   110%
流動性イベントのタイミング   Q2 2023    Q4 2022 –
Q1 2023
 
イベントの予想確率   90%   90%

 

2023年3月31日に終了した3か月間に転換されたシリーズA優先株 株の株式は、$で記録されました565。以下の情報は、2022年3月31日に終了した3か月間に記録されたシリーズA 優先株式の転換と、2022年3月31日に決定されたシリーズA優先デリバティブ 負債の公正価値に使用されました。

 

   2022年1月1日 —
2022年3月31日
 
初期行使価格  $9.90 
評価日の株価  $1.93 - $10.75 
リスクフリーレート   1.03% - 2.40%
運動する時間 (年)   2.722.96 
株式のボラティリティ   70%- 90%
ボリューム障害の確率   93% - 99%
10日間の1日の平均取引量を四捨五入 (1,000単位)   332 - 873 

 

17

 

 

11.株主資本

 

(a) 法人設立証明書の修正

 

2023年3月20日、アラリティ・セラピューティクス社の法人設立証明書(「法人設立証明書」)に が修正され、 の承認済み株式数が次の国から増加します 30,500,000750,500,000、そして普通株式(「普通株式 株」)の株式数を増やすには 30,000,000750,000,000(「株式の増加」)は、2023年3月20日の特別株主総会(「2023年特別総会」)で、 票を直接または代理で議決する権利を有する登録株主によって承認されました。Allarity Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、必要な株主の承認を 受領後、2023年3月20日、株式増資を実施するために、設立証明書の修正第2証明書 (「修正証明書」)をデラウェア州務長官(「デラウェア州務長官」)に提出しました。

 

として 修正証明書の の提出により、当社は、(i) 額面1株あたり0.0001ドルの普通株式750,000,000,000株、および (ii) 50万株の優先株式 (額面1株あたり0.0001ドル) からなる750,500,000株の発行を許可されました。

 

(b) シリーズB優先株式の償還

 

2023年2月3日に開催される2023年定時株主総会の終了時には、すべて 190,786シリーズB優先株式の発行済株式は自動的に 償還され、シリーズB優先株式の保有者は償還のための購入価格( ドル)のみを受け取る権利しかありませんでした0.01シリーズB優先株の1株あたり。

 

(c) シリーズC 優先株式

 

2023年2月24日、 社は、デラウェア州務長官に対し、認可および未発行の優先 株のうち50,000株を表示価値のシリーズC優先株式として指定するシリーズC優先株式 の優先権、権利および制限の指定証明書(「シリーズC COD」)を提出しました。27.00一株あたり。2023年2月28日、当社は、シリーズC COD(COD改正とシリーズC COD、併せて「COD」)に規定されている定義に基づいて、転換価格と最低価格の条件を明確にするため、シリーズC COD(「COD 改正」)の修正証明書 を提出しました。シリーズC優先株式 の1株は620票で、特定の償還権と議決権制限の対象となります。注18 (c) を参照してください。)

 

2023年4月20日付けの3iと当社との間の 変更および交換契約の条件に従い、2023年4月21日に発効し、3iが交換されました 50,0003iが受益的に所有しているシリーズC優先株式(「シリーズC株式」)の 株 4,027シリーズA優先株 株の株式。注18 (b) を参照してください。

 

(d) 株式の逆分割

 

2023年3月20日に、承認済み株式の数 を増やすために、修正された会社の設立証明書(「法人設立証明書」)の修正 30,500,000750,500,000、そして普通株式(「普通株式」) の株式数を増やすには 30,000,000750,000,000(「株式の増加」)は、直接議決権を有する名簿上の株主名簿上の株主によって、 名義で、または特別株主総会での代理人によって承認されました。必要な株主の承認を得て、2023年3月20日、会社 は株式増資を実施するための修正証明書をデラウェア州務長官に提出しました。2023年3月23日、会社 は、2023年3月24日に当社の普通株式の35株につき1株の株式併合 を行うため、デラウェア州務長官に第3回設立証明書を提出しました(「株式併合」)。株式 の連結に関連して端数株式は発行されませんでした。株式併合の結果、株主に端数株式を受け取る権利があった場合、 株未満株式はそれぞれ次の整数に切り上げられました。株式統合の結果、 株の発行済普通株式は 34,294,582979,846. 上記 で説明した当社の法人設立証明書の第2次修正証明書の結果、当社の授権株式数は750,500,000,000株で、これは普通株式7億5,000,000株と優先株式50万株の承認済み株式で構成されています。当社の授権株式の額面価格は0.0001ドルで変わりませんでした。これらの財務諸表の日付の時点で、当社の普通株式への言及はすべて、特に明記されていない限り、35株のものを反映するように遡及的に調整されています。

 

(e) 株式発行

 

2023年3月31日に終了した3か月間に、当社は 721,462ドル相当の普通株式565の変換時に 3,838シリーズA優先株 株の株式。2022年3月31日に終了した3か月間に、当社は 21,322ドル相当の普通株式381、$を差し引いた値134 床価格の調整は、次の換算時に支払う必要があります 1,973シリーズA優先株の株式。

 

18

 

 

12.株式ベースの支払い

 

2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の 連結営業報告書 に記録された株式ベースの支払い(回収)/費用の合計は($121) と $1,065、それぞれ ($80) と ($41)は、2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の一般管理費と 件の研究開発費の回収額としてそれぞれ計上されます703 は一般管理部門と認められ、$362それぞれ研究開発費として。2023年3月31日現在の未権利ワラント の報酬費用の総額は524そして、ある期間にわたって実現すると予想されています 2.50年。

 

2023年3月31日に終了した3か月間の当社のストックオプションプランに基づくストックオプション 活動の概要を以下に示します。

 

   優れたオプション 
   株式数   加重
平均
エクササイズ
価格シェア
   加重
平均
寿命 (年単位)
 
2022年12月31日が素晴らしいです   19,332   $229.36    4.14 
キャンセルまたは期限切れ   (1,765)   342.56    
 
2023年3月31日時点で未処理です   17,567   $213.74    3.86 
2023年3月31日に行使可能なオプション   11,804   $242.97    3.95 

 

2023年3月31日に終了した3か月間 の間、オプションは付与されませんでした。2022年3月31日に終了した3か月間、オプションの付与、行使、 の有効期限、キャンセルはありませんでした。

 

13.セグメント

 

当社は にアメリカ合衆国に所在し、事業はデンマークで行われ、次のように運営されています 事業セグメント。当社の最高経営責任者 (CEO)は、最高経営意思決定者として、会社全体で当社の運営を管理し、リソースを割り当てます。 を会社全体で管理し、リソースを割り当てることで、当社のCEOは、利用可能なリソースの全体的なレベルと、 の全社的な長期的戦略目標に沿った機能、治療分野、研究開発プロジェクトにこれらのリソースを配分する最善の方法を評価することができます。この意思決定プロセスに従い、当社のCEOは、業績評価、将来の業績予測、資源配分、インセンティブ目標の設定を目的として、連結された単一セグメントの財務情報 を使用します。 当社には、デンマーク国外の外部顧客からの収益も、デンマーク以外の地域の長期資産もありません。

 

14。普通株式の1株当たりの損失

 

1株あたりの基本損失は、普通株主に適用される純損失を、各 期間中に発行された普通株式の加重平均数で割ることによって 導き出されます。希薄化後1株当たり損失には、もしあれば、ワラント やストックオプションなどの有価証券の行使または転換による影響が含まれます。その結果、希薄化防止効果でない限り、普通株式の増分発行につながります。普通株主に適用される基本および希薄化後の1株当たり純損失の を計算する際、加重平均株式数は の計算で同じままでした。純損失が存在する場合、希薄化対象株式は計算に含まれないためです。 希薄化防止剤であるために希薄化後1株当たり損失から除外された、最新の適用転換価格によって決定された、希薄化後1株当たり損失から除外された潜在的に希薄化可能な有価証券 には以下が含まれます。

 

   3 月 31 日   3 月 31 日 
   2023   2022 
新株予約権とストックオプション   75,252    91,256 
シリーズA コンバーチブル優先株式   151,829    277,655 
シリーズC コンバーチブル優先株式   38,610    
 
転換社債   1,587,500    
 
    1,853,191    368,911 

 

19

 

 

15。金融商品

 

次の表は、定期的に公正価値で測定された会社の金融商品に関する 情報を示し、そのような公正価値を決定するために使用される 公正価値階層のレベルを示しています。

 

   2023年3月31日現在の公正価値の測定値、以下を使用: 
   レベル 1   レベル 2   レベル 3   合計 
負債:                
保証責任  $
   $
   $(65)  $(65)
   $
   $
   $(65)  $(65)

 

   2022年12月31日現在の公正価値の測定値、以下を使用: 
   レベル 1   レベル 2   レベル 3   合計 
負債:                
保証責任  $
   $
   $(374)  $(374)
   $
   $
   $(374)  $(374)

 

本財務諸表のどこにも開示されていない当社の金融商品の公正価値を と見積もるために使用される方法は次のとおりです。

 

市場性のある 証券は、取引可能な場合、活発な市場における同一の銘柄の相場価格で評価されます。活発な市場にある同じ商品の相場価格を使用して有価証券 を評価できない場合は、同等の商品の相場市場 価格を利用するブローカーレポートを使用して投資を評価します。レベル2のインプットで測定された金融資産や負債はありません。金融資産と負債 は、その公正価値が価格設定モデル、割引キャッシュフロー手法、または類似の手法によって決定され、 で、少なくとも1つの重要なモデルの仮定または入力が観察できない場合、レベル3と見なされます。

 

当社は デリバティブ負債をレベル3と認識し、下記の方法でデリバティブを評価しています。当社は、自社の評価 法が適切で他の市場参加者と一致していると考えていますが、特定の金融商品の公正価値を決定するために異なる方法論または仮定 を使用すると、報告日における公正価値の見積もりが異なる可能性があることを認識しています。 ボラティリティの影響を受ける債券の条件と、会社の原株普通株式の市場価格 価格を使用する場合、公正価値に大きく影響する主な前提条件です。

 

当社は、四半期ごとに公正な 価値階層分類を見直しています。評価インプットを観察する能力が変わると、公正価値階層内の特定の証券のレベルが再分類される可能性があります 。会社の方針では、移転の原因となった実際の出来事または状況の変化が発生した日に、公正価値階層内の レベルへの送金とそうでない送金が認められます。 資産または負債をレベル3に分類する決定が下される場合、その決定は、全体的な公正価値の測定における観察できない のインプットの重要性に基づいて行われます。 2023年3月31日と2022年に終了した3か月間、レベル1とレベル2の間の移行はありませんでした。

 

16。所得税

 

2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の実効税率は、未受益損失の影響を受けました。具体的には、2022年3月31日の約ドルの減損費用 14,000その結果、$の税制上の優遇措置が得られました1,2272022年3月31日に終了した3か月間で。

 

20

 

 

17。コミットメントと不測の事態

 

(a) ドビチニブに関するノバルティスとのライセンス契約の第2次修正

 

2022年9月27日、 Allarity Europeはノバルティスとのライセンス契約の第2改正を締結しました。これにより、2022年3月30日に発効するライセンス契約の特定の修正第1条と、 2018年4月6日付けの特定の約束手形によって修正された元の契約の条件が修正されました。この契約書は、アラリティ・ヨーロッパの子会社であるアラリティ・セラピューティクス・デンマークAPsによって再発行されました。2022年3月 30日、未払いのマイルストーン支払い(憲法修正第2条で定義されているとおり)の条件と時期の変更をノバルティスに承認します。これにはこのようなマイルストーンの支払い額を ドル増やしてください500、ドルに加えて5,000これは2022年9月30日時点の買掛金に含まれています。2回目の 修正は、ノバルティスが未払いのマイルストーン支払い($)の最初の部分を受領した時点で発効しました。1,000)、これは2022年9月28日頃に支払われました 。

 

元の契約の第7.2項に基づき、当社は、米国でのライセンス製品に関する最初のNDA(以下「第3マイルストーン」)をFDAに提出した時点で、ノバルティスにマイルストーンの一括支払い(「第3マイルストーン支払い」)を支払うことに合意しました。第2次改正により、第3回マイルストーン支払いの条件が分割払い(最終分割払いは2023年)に再編され、 が第3回マイルストーン支払いを行う時間が増えました。

 

さらに、第2次 改正では、資金調達取引、第1相臨床試験およびフェーズ 1b/2臨床試験の定義を含むように本契約の (1) 第1.1条を改正し、(2) 第II相臨床試験の完了前に当社に付与された権利をノバラの事前の書面による同意なしにサブライセンスすることは認められないことを明確にするために、本契約の (1) 第2.1条を改正しました。tis、および (3) 第7.3条から 項では、会社が融資取引を締結した場合に、特定のマイルストーンの支払いを早めることを規定しています ( (憲法修正第2条)で定義されています。憲法修正第2条に基づくすべてのマイルストーンが達成された場合、会社はノバルティスに最大 ドルまで支払う義務を負うことがあります26,500.

 

(b) ノバルティスファーマAGからの違反通知

 

ノバルティスとの契約 に従い、当社の完全子会社であるAllarity Europeを通じて、転移性卵巣がんの二次治療または後期治療を目的として、ドビチニブとステノパリブ を併用する権利があります。ライセンス契約の条件に基づき、当社は に対し、ドルの支払いを含む特定のマイルストーンの支払いを行う必要があります1,500、2023年4月1日に期限が迫っていました。 というマイルストーンの支払いは行わず、2023年4月4日、ノバルティスはライセンス契約に基づく違反の通知をAllarity Europeに送りました。 2023年4月4日から30日以内に是正する必要があると記載されています。2023年4月28日現在、ノバルティスには1ドルが支払われています100現在の支払額となるマイルストーンであるドルに向けて1,500.

 

(c) エーザイ株式会社とのステノパリブ独占ライセンス契約の第3次修正

 

2022年7月12日から、当社がエーザイ株式会社と締結した2017年7月6日の独占ライセンス契約(2020年12月11日および2021年8月3日に改正)(「第3回 改正」)では、(1) の延長支払いの期限をさらに延期し、当社が第1フェーズ1bを無事に完了するための期限を延長するために、元の独占ライセンスの条件がさらに修正されましたまたは、2022年12月31日以降のステノパリブ(以下「製品」)の第2相臨床試験 試験、および(2)エーザイの の開発終了権に関する条件の修正。

 

期間の延長と、当社が2022年7月1日までに、憲法修正第2条に定められた最低患者数に達していないことを考慮して、 社は以下のとおりエーザイに延長金を支払う義務があります。

 

  (i) 憲法修正第3条の施行から10日以内に100ドル(2022年9月30日に終了した期間に支払われた)、および

 

  (ii) 2023年4月1日またはそれ以前に900ドル(2022年9月30日時点で発生)。この四半期報告書の日付の時点で、900ドルは未払いのままですが、経営陣は現在、エーザイと支払い条件の延長について話し合っています。

 

延長金 の全額が支払われたら、当社は2024年4月1日までに、製品の のさらなるフェーズ1bまたはフェーズ2の臨床試験への登録を完了する必要があります。当社が から2024年4月1日までに本製品のさらなる第1b相または第2相臨床試験を無事に完了しなかった場合、エーザイは独自の裁量により、少なくとも120日前に書面で通知することにより、本契約全体を終了することができます。

 

(d) 開発費とSmerudとのアウトライセンス契約

 

当社とスメルード・メディカル・リサーチ・インターナショナル AS(ノルウェー)(「Smerud」)との間の 2020年6月のサブライセンス契約(「2022年サブライセンス契約」)の条件に基づき、当社は、Smerudが負担するおおよその金額の開発費を負担します。1,264 は、2021年12月31日時点で発生しており、Smerudに支払うべき金額です。ただし、2022年3月28日をもって、当社は以下の契約により のリプラソームの権利を終了しました。

 

21

 

 

Chosa Oncology Ltd.(英国)、Chosa AP(デンマーク)(総称して「Chosa」)、Smerud、およびAllarity Therapeutics, Inc.(米国)の間の書簡契約。 は以下の契約に言及しています。

 

  a. リプラソーム・ファーマ・アプス(デンマーク)(「リプラソーム」)、Chosaと当社の子会社であるAllarity Therapeutics APsとの間の2022年の修正および改訂されたライセンス契約。これにより、当初の2016年2月15日のリプラソームライセンス契約(2021年1月27日改正)が修正されました。これにより、チョーザは、スメルドによる会社の資金の取り消しと引き換えに、当社をリプラソームのライセンシーとして置き換えました。1,309Smerudに対する責任と会社の$支払い契約338リプラソームに。その結果、2022年9月30日の時点で、当社は知的財産の売却によるその他の収益を$と計上しました971リプラによる残高を記録しましたが、いくらかのドルです3382022年4月1日に支払われた未払負債で。

 

  b. アラリティ・セラピューティクス・ヨーロッパ、スメルド、チョーサ、リプラソーム間のリプラシスサポート契約 。サポート契約の条件では、2022年のサブライセンス契約が完全に終了することにSmerudと という会社がそれぞれ合意したと規定されています。

 

(e) オンコヒーローズ

 

2022年1月2日より、 当社はオンコヒーローズ・バイオサイエンス社と独占ライセンス契約(「オンコヒーローズ契約」)を締結しました。 には、小児がんにおけるドビチニブとステノパリブの両方について、独占的なロイヤルティ付きのグローバルライセンスをオンコヒーローズに付与します。Oncoheroesは、両方の臨床段階の治療薬について、小児がんの臨床開発活動について の責任を負います。アラリティは、臨床グレードの医薬品インベントリを有料で提供し、各薬剤について小児患者のDRP® コンパニオン診断スクリーニング を促進することにより、オンコヒーローズの 小児臨床試験を支援します。このライセンスの下で、Oncoheroesは各プログラムの最初の買い戻しオプションの対象となる小児がんの商品化権を受け取り、会社は各プログラム、具体的にはドビチニブとステノパリブの前払いライセンス料と規制上のマイルストーン を受け取ります。

 

  i. 2022年1月2日から5営業日以内に、ステノパリブとドビチニブに対してそれぞれ250ドルと100ドルの前払い(2022年1月11日時点で350ドルを受け取り、知的財産の売却代金としてその他の収益に計上されている)。

 

  ii。 それぞれ1,000ドルのマイルストーン支払い を2回支払わなければなりません。支払い期限はそれぞれ、米国の製品、ヨーロッパの製品の規制当局の承認を受けた時点で です。

 

オンコヒーローズ 契約に従い、アラリティは 製品の純売上高について、製品の純売上総額(「売上」)に対して段階的なロイヤルティを受け取る権利もあります。売上高が1億ドル未満の場合は 7%、売上高が1億ドル以上2億ドル未満の場合は 10%、売上高が2億ドルを超える場合は と 12% です。

 

(f) ランタンファーマ株式会社 — イロフルベン契約

 

2021年7月23日、私たちは イロフルベンの医薬品有効成分の在庫、 2015年5月の医薬品ライセンス に基づく医薬品開発プログラム中に当社が開発したイロフルベンに関する臨床研究データ、およびイロフルベンの開発契約に関する資産購入契約をLantern Pharma, Inc. と締結し、 に基づくイロフルベンの開発をさらに進める義務を終了しました 2015年5月の契約。資産購入契約に基づき、ランタンファーマは私たちにドルを支払うことに同意しました1取引完了時に100万ドル、および追加の の金額:

 

  (i) Irofulven APIのインベントリがより長い賞味期限で再認証された場合、

 

  (ii) 医師主導の「コンパッションユース」ERCC2/3突然変異サブグループ研究で最初の患者に 治療が開始された時点で、特定の研究者にIrofulven を用いた。

 

  (iii) Lantern Pharmaが開始したIrofulven のヒト臨床試験において、取引終了後24か月以内に最初の患者に の治療が開始されたとき。
     
  (iv) Lantern Pharmaが開始したIrofulvenのヒト臨床試験 において、取引終了後、合意された期間内に2人目の患者に の治療を開始したとき。

 

2022年3月18日より、 項 (i) に従い、賞味期限の長い在庫が再認定され、2022年3月31日時点で、$を受け取りました459これは が知的財産の売却による収益としてその他の収入に計上されています。

 

22

 

 

(g) SECリクエスト

 

2023年1月、連邦証券法違反が発生したかどうかを判断するために、SECのスタッフが「Allarity Therapeutics, Inc. の 件について」と呼ばれる調査を行っているという文書の作成依頼を 件受けました。 リクエストされた書類は、ドビチニブまたはドビチニブ-DRPに関する当社のNDAに関する提出、連絡、およびFDAとの会議に焦点を当てているようです。SECの手紙 には、調査は事実調査であり、私たちや他の誰かが 法に違反しているとSECが結論付けたという意味ではないとも書かれています。SECの要請が開示された結果、ナスダック・ストック・マーケットLLC(「ナスダック」)のスタッフも、当社が遵守しているSECから要求された情報の提供を求めました。

 

(h) ナスダック通知

 

以前、2022年10月14日にSECに提出されたフォーム8-Kで を開示したように、2022年10月12日にナスダック上場資格局から、 2022年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書(「フォーム10-Q」)で報告されている当社の株主資本は、ナスダック上場に基づく継続上場要件を満たしていないことを通知する書簡を受け取りました。 ナスダック・グローバル・マーケットの規則5450 (b) (1) (A)。上場企業の株主資本が少なくともドルであることが義務付けられています10.0百万。フォーム10-Qの で報告されているように、2022年6月30日現在の当社の株主資本は約ドルでした8.0百万。 の手紙によると、2022年11月26日までに、ナスダック上場規則5450 (b) (1) (A) の遵守を回復するための計画を提出する必要がありました。ナスダック上場資格スタッフと について話し合った後、2022年12月12日に、ナスダック上場 資格の長期的なコンプライアンスを回復し、ナスダックキャピタルマーケットへの段階的縮小を検討することを含め、実証する計画を提出しました。2022年12月21日、ナスダック上場資格のスタッフから、この要件を満たすための2023年4月10日までの延長を求める当社の要求を承認したという通知 を受け取りました。

 

2023年4月11日、ナスダック上場資格のスタッフから、会社が延長の条件を満たしていないと判断したという通知を 受け取りました。 具体的には、当社は提案された取引を完了せず、2023年4月10日の締め切りまでに、ナスダック上場規則5450 (b) (1) (A) の遵守を証明するフォーム8-Kを提出できませんでした。 その結果、当社の証券はナスダック グローバルマーケットから上場廃止となります。その点で、当社が2023年4月18日までにそのような決定に対する上訴を要求しない限り、2023年4月20日の営業開始時に当社の 普通株式の取引が停止され、フォーム25-NSEがSECに提出され、 社の普通株式がナスダック株式市場への上場および登録から削除されます。当社は ナスダックに上訴し、2023年5月18日に審理日を迎えました。

 

18。後続イベント

 

当社は、2023年3月31日現在の財務諸表 について、その財務諸表が発行された日までに発生した事象を評価しました。このフォーム10-Qで他に開示されていないその後のすべての出来事は、以下に開示されています。

 

(a) 公募増資

 

2023年4月19日、当社 は、合計で以下を公募で売却することに合意しました 2,869,330当社の普通株式(以下「株式」)、事前資金による ワラントまで購入可能 7,130,670普通株式(「プレファンドワラント」)と まで購入できる普通ワラント 10,000,000普通株式(「普通ワラント」、および普通ワラントおよびプレファンドワラントの行使により発行される株式、プレファンドワラントおよび普通株式 、総称して「証券」)の、 ドルの実効購入価格 0.75総収入の合計が約$の、1株あたりおよび関連する普通ワラント(「購入価格」)7.5100万。これは、当社が支払うべきプレースメントエージェント手数料と募集費用を差し引く前のものです(「オファリング」)。 有価証券は、署名ページに と記載された各購入者(それぞれ「購入者」)との証券購入契約(「購入契約」)、またはSECに提出されたフォームS-1に記載されている有効な登録 声明の一部である目論見書に従って売却されました。各プリファンドワラントと普通ワラントの購入価格は、購入価格 からドルを引いたものです0.001各プレファンドワラントの1株あたりの行使価格。オファリングのクロージングは2023年4月21日に行われました(「オファリング クロージング」)。プリファンドワラントと普通ワラントは直ちに分けることができ、本オファリングでは別々に発行されました。 件の事前資金付きワラントは、それぞれ以下の目的で行使できます 普通株式の株式。

 

特定の所有権 の制限を条件として、プリファンドワラントとコモンワラント(「ワラント」)は、 の発行日から直ちに行使できます。プリファンドワラントの名目行使価額は$です0.0011株当たり。(事前積立ワラントで定義されている)最初の行使日に またはそれ以前に当社に事前入金されたため、(名目上の ドルの行使価格以外)追加の対価はありません0.001プレファンディングされた ワラントの行使を行うには、所有者が任意の人に支払う必要があり、そこに含まれる特定の調整を条件として、全額行使された時点で失効します。コモンワラントの行使価格は $です。0.85一株当たりで、発行日の5周年に有効期限が切れます。新株予約権の行使価格は、株式配当、株式分割、会社普通株式の結合および再分類など、特定の調整の対象となります。{ この申請日時点で、すべての事前資金付きワラントが行使されています。

 

23

 

 

ワラントに記載されているとおり、基本的な 取引が行われた場合、ワラントの各保有者は、ワラントを行使し、 の基本取引が発生した時点でその保有者が受け取る資格があったのと同じ金額および種類の証券、現金、または財産を受け取る権利を有します。ただし、当該保有者が当該基本取引の直前に当社の 株の保有者であった場合ワラントの行使により発行可能な株式。さらに、ワラントに記載されているように、会社の 管理の範囲内で基本的な取引が行われた場合、ワラントの各保有者は、ブラック・スコールズのオプション価格計算式のバリエーションを使用して、ワラントの未行使の 部分を公正価値で買い戻すよう会社に要求する権利を有します。会社の管理下にない基本取引 が発生した場合、ワラントの各保有者は、基本取引で会社の普通株式の保有者に支払われたのと同じ対価で、ワラントの未行使分を、ブラック・スコールズのオプション価格のバリエーションを使用して、未行使のワラントの公正価値で償還するよう当社または承継事業体に要求する権利を有します。 フォーミュラ。購入契約には、当社と購入者による慣習的な表明、保証、契約が含まれており、 社は、購入契約に基づく慣習的な補償を購入者に提供することに合意しました。

 

購入 契約と同時に、当社はA.G.P/アライアンス・グローバル・パートナーズ (「AGP」) と職業紹介契約を締結しました。AGPは、本オファリングに関連して を専属のプレースメントエージェントとして行動しました。報酬として、当社は に相当する現金手数料をAGPに支払うことに同意しました7.0本オファリングの総収入の総額に占める割合、および最大$まで150AGPの法定手数料を含む、AGPのすべての費用を合計したものです。当社はまた、購入契約に基づく慣習的な補償をプレースメントエージェントに提供することにも同意しました。

 

(b) 3i LPトランザクション

 

2023年4月1日から 2023年5月11日まで、当社は発行しました 7,954,880ドル相当の普通株式1,334の変換時に 7,520シリーズA優先株 株の株式

 

2023年4月19日、3i、 当社のシリーズC優先株式および未払いの担保付約束手形の唯一の保有者であり、シリーズA優先株および交換ワラント(以下に定義)の唯一の保有者が、当社に$の融資を申し出ました350これは、2023年4月19日付けの担保付約束手形 (「4月手形」)からも明らかです。この手形では、元本を次のように転換することが義務付けられています 486シリーズA優先株式(「ノート転換株式」および4月債と合わせて「ノート証券」)の株式 は、オファリングクロージングの対象となります。募集終了時に、手形転換株式は3iに発行され、4月の紙幣 は取り消されました。

 

2023年4月20日、会社 は3iと特定の修正交換契約(「交換契約」)を締結しました。これに基づき、両当事者は、とりわけ募集終了を条件として、(i)シリーズA転換社優先株式の指定証明書(「修正COD」)を修正することに合意しました。これにより、シリーズA優先株式の再発行が廃止されます。償還権と 配当(修正CODで指定されている特定の例外を除く)、およびシリーズA優先株式 の転換を規定しています本オファリングで売却された普通株式1株の価格と同等の0.75ドルの普通株式、(ii) 3iが受益的に所有するシリーズC優先株式 (「シリーズC株式」) 50,000株 (以下「シリーズC株式」) を、シリーズA優先株4,027株 (以下「交換株式」) と交換し、(iii) 2021年12月20日に発行された普通株式を購入するワラントを交換します。3i(「元の ワラント」)に対して新しいワラント(「交換ワラント」)を購入します。これは、0.75ドルの行使価格(「新規行使価格」)を反映し、12を取得する権利です。603,385株の普通株式(「新ワラント株式」)。 本取引契約に定められた慣習的かつ追加の完了条件を満たすか放棄することに加えて、 本取引が検討している取引は、(a) 本オファリングのクロージングの発生、および (b) デラウェア州務長官への修正CODの提出を条件としていました。2023年4月21日、交換契約で予定されていた取引が終了し、 交換ワラントと交換株式が3iに発行され、オリジナルワラントとシリーズC株は取り消されました。

 

さらに、当社は を2023年4月20日付けの債務取り消し契約を締結し、オファリングクロージングをもって発効しました。オファリングクロージング時に、債務取り消し契約の条件に従い、 社債に基づく当社の未払い債務(本書で と定義されている)と、当社が3iに支払うべき代替転換額(同書で定義されている)が全額支払われました。したがって、それに関連する の義務のすべては、3i側の追加の措置なしに、ドルの支払い時に消滅しました3,348募集による収益の一部を 現金で。また、そのような契約に基づき、 1,5503iが受益的に所有するシリーズA優先株式 (「償還株式」)の株式は、購入価格$で全額償還されました1,652、その償還 価格は、オファリングによる収益の一部から現金で支払われました。当社はまた、2023年4月20日付けの RRAの第1修正(「RRA改正」)を締結しました。この改正は、募集終了時に発効し、RRAに基づいて定義されている特定の 条件を取引所株式、新ワラント株式、および手形転換株式を含むように修正します。

 

24

 

 

上記に加えて、 当社と3iは、(i) 2021年5月20日付けの の購入と売却に関する証券購入契約(修正後)の当事者でもあります 20,000シリーズA優先株式、普通株式購入ワラント、(ii) RRA、(iii) 証券購入 契約および登録権契約、各2023年2月28日付、の売買に関するもの 50,000シリーズ C優先株式の株式、(iv) 2022年11月22日付けの担保付手形購入契約(修正後)、および に従って当社が元本総額約ドルの特定の担保付約束手形を発行した関連証券契約32023年4月19日現在 百万人。3私もこのオファリングに参加しました。注9を参照してください。

 

(c) シリーズA転換優先株式の修正および改訂されたCOD

 

2023年4月21日、交換契約に基づいて検討されている取引に関連して、当社は 当社のシリーズA転換優先株式の修正および改訂された指定証明書(「修正および改訂されたシリーズA COD」)をデラウェア州務長官に提出しました。修正・改訂されたシリーズA CODは、シリーズA優先株式の償還権 と配当(そこに明記されている特定の例外を除く)を削除し、シリーズA優先株式を本募集で売却された普通株式の価格と同等の転換価格で普通株に転換することを規定しています。

 

(d) プロフォーマ貸借対照表 (未監査)

 

次の見積書 の未監査要約連結貸借対照表は、 前述の後続事象の開示に記載されているすべての事象取引の影響を、あたかも2023年3月31日に発生したかのように説明するために提供されています。

 

   2023年3月31日現在
(未監査)
 
(千単位、株式データを除く)  実績   プロフォーマ 
         
資産        
現金  $295   $2,810 
その他の流動資産合計   2,671    2,671 
非流動資産合計   9,736    9,736 
総資産  $12,702   $15,217 
           
負債と株主資本(赤字)          
流動負債合計  $11,588   $8,523 
非流動負債合計   1,453    1,453 
負債総額   13,041    9,976 
償還可能な優先株式総数   2,763    
 
株主資本 (赤字)          
償還可能な優先株式総数   
    2,202 
追加払込資本   83,437    89,578 
その他の包括損失の累計   (637)   (637)
累積赤字   (85,902)   (85,902)
株主(赤字)総資本   (3,102)   5,241 
負債総額と株主資本(赤字)  $12,702   $15,217 

 

25

 

 

アイテム2。経営陣の話し合いと 財政状態と経営成績の分析。

 

当社の財政状態と経営計画に関する以下の の議論と分析を、要約連結財務諸表 、およびこの四半期報告書の他の箇所に記載されている関連注記とともにお読みください。この議論と分析 には、過去の情報に加えて、リスク、不確実性、仮定を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の実際の業績は、 以下の説明に含まれる計画、意図、期待、その他の将来の見通しに関する記述と大きく異なる場合があります。このような違いを引き起こす可能性のある要因や は、以下に示すものや、2023年3月13日にSECに提出されたフォーム10-Kの年次報告書の 「リスク要因」というタイトルのセクションで説明されている要因が含まれますが、これらに限定されません。

 

[概要]

 

私たちは、ターゲットを絞った抗がん剤候補の発見と開発に焦点を当てた バイオ医薬品企業です。薬物反応予測因子 (DRP)の使用を通じて®) プラットフォームでは、当社は、これらの薬が有効な患者集団を特定することにより、本来は製造中止になっていた医薬品資産の価値を特定します。同社の3つの主要薬剤候補は、チロシンキナーゼ阻害薬(TKI) ドビチニブ、ポリADP-リボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤ステノパリブ、および微小管阻害剤IXEMPRAです。

 

最近の動向

 

シリーズB優先株式の償還

 

2023年の年次株主総会の終了時に、発行されたシリーズB優先株式190,786株すべてが自動的に償還され、シリーズB優先株式の 株保有者は、償還のための購入価格、つまりシリーズB優先株の1株あたり0.01ドル 株のみを受け取る権利しかありませんでした。

 

特定の雇用契約の改正

 

2023年1月12日、私たちは最高経営責任者のジェームズ・G・カレムと最高財務責任者のジョーン・ブラウンと、 の給与、賞与、ストックオプション、支配権の変更に関する新しい雇用契約を締結しました。

 

SEC リクエスト

 

2023年1月、連邦証券法違反が発生したかどうかを判断するために、SECのスタッフが「Allarity Therapeutics, Inc. の 件について」と呼ばれる調査を行っているという文書の作成依頼を 件受けました。 リクエストされた書類は、ドビチニブまたはドビチニブ-DRPに関する当社のNDAに関する提出、連絡、およびFDAとの会議に焦点を当てているようです。SECの手紙 には、調査は事実調査であり、私たちや他の誰かが 法に違反しているとSECが結論付けたという意味ではないとも書かれています。SECの要請が開示された結果、ナスダック・ストック・マーケットLLC(「ナスダック」)のスタッフも、当社が遵守しているSECから要求された情報の提供を求めました。

 

取締役会の異動、ナスダックコンプライアンス違反

 

2023年1月19日、 名の取締役会メンバーが、取締役会を辞任、または効力発生日をもって辞任する予定であることを示しました。現在、理事会は4人のメンバーで構成されています 。2023年2月8日、ナスダックから、当社がナスダックの独立した 取締役および監査委員会の要件に従わなくなったという通知を受け取りました。当社にはコンプライアンスを回復するための救済期間があります。(i) 次回の年次株主総会または2024年2月4日の早い時期まで、または (ii) 次回の年次株主総会が2023年8月3日より前に開催される場合、 遅くとも2023年8月3日までにコンプライアンスを証明する必要があります。

 

シリーズ A 優先株式の転換価格の変更

 

2023年1月23日、当社と 3i, LPは、2022年12月8日に締結した書簡契約を修正し、シリーズA優先株転換価格 (「シリーズA優先株転換価格」) という用語を、(i) シリーズA優先株式の指定証明書 (「シリーズA指定証明書」) で定義されている終値 ( ) のいずれか低い方を意味するように変更しました。」))転換日の直前の取引日 日(シリーズAの指定証明書で定義されているとおり)と(ii)平均終値 価格転換日の直前の5取引日の普通株式のうち、( シリーズA指定証書に定義されている)取引日は、当社と3i, LPによって解約されるまで有効です。

 

26

 

 

シリーズCコンバーチブル 償還可能優先株式の設立と売却

 

2023年2月24日、私たち は、シリーズC転換償還可能優先株式の優先権、権利および制限の指定証明書(「シリーズ C 優先株式指定証明書」)をデラウェア州務長官に提出しました。これにより、当社の承認済み および未発行優先株式の50,000株を、 という記載の付いたシリーズC転換償還可能優先株式(「シリーズC優先株式」)に指定しました} 1株あたり27.00ドルの価値。2023年2月28日、当社はシリーズC優先株指定証書 の修正証明書をデラウェア州務長官に提出しました。これは、元の シリーズC優先株指定証書(元のシリーズC優先株指定証書と総称して 「シリーズC指定証書」)に記載されている定義に基づいて転換価格と最低価格の条件を明確にするためです。シリーズC優先株式の1株あたり620議決権があり、特定の 件の償還権と議決権制限の対象となります。2023年2月28日、当社は3i, LPと証券購入契約を締結しました。シリーズC優先株式50,000株を、1株あたり24.00ドルの購入価格で、総購入価格120万ドルに相当するサブスクリプション売掛金で 株を購入および売却しました。シリーズC優先株式の50,000株は、シリーズC指定証明書の条件に従い、 株を当社の普通株式に転換できます。シリーズC優先株式 の転換価格は、最初は(i)6.37ドルのいずれか低い方です。これは、最初の発行日 日(シリーズC指定証書に定義されているとおり)の取引日(Nasdaq.comに反映されているとおり)のナスダック・グローバル・マーケットでの普通株式の公式終値です(シリーズC指定証書に定義されています)。; および (ii) 次のうち低い方:(x) 取引日のナスダック・グローバルマーケット(Nasdaq.comに反映されているとおり)での普通株式の公式終値 転換日またはその他の決定日の前 、および(y)転換日の直前の5取引日(シリーズC指定証明書に定義されているとおり) またはその他の決定日の調整を条件とするナスダック・グローバル・マーケット( Nasdaq.comに反映されている)の普通株式の公式終値の平均(「シリーズC優先株転換価格」)」)。 シリーズC優先株式の転換価格が1.295ドル(「シリーズC優先株式の最低価格」)を下回ることはありません。以下の で説明するように、2023年4月21日に、シリーズC優先株式の発行済み株式すべてが、特定の修正交換契約の条件に従い、シリーズA優先株式4,027株と交換されました。

 

年次株主総会

 

2023年2月3日、 年次株主総会(以下「年次総会」)を開催しました。承認済み株式数を増やす提案と株式併合を実施する提案を含む9つの提案が年次総会で 議決のために株主に提出されました。承認済み株式数を増やすための の提案と株式併合を実施する提案は、必要な票を獲得しませんでした。

 

特別株主総会、株式統合 と株式の増加

 

2023年3月20日に、 株とシリーズC優先株式の発行済み株式の登録株主を対象に、 という特別株主総会(以下「特別会議」)を開催しました。特別会議で、普通株式とシリーズC優先株式の株主は、(1) 修正された当社の設立証明書(「設立証明書」)の修正を承認しました。これにより、 の授権株式数を30,500,000,000株から750,500,000,000株に増やし、当社の普通株式数を30,000,000,000株から750,000,000,000,000,000株に増やすことができます( 「株式増額提案」))、および (2) 取締役会の裁量により、 当社発行済普通株式について株式併合を行うための法人設立証明書の修正20対1と35分の1の割合の株式(「リバース 株分割提案」)。株主の承認を得て、取締役会は、株式併合 の株式分割について、35対1の比率を決定しました。さらに、当社は、株主が承認した株式増資 を実施するために、法人設立証明書の第2次修正証明書を提出しました。

 

2023年3月24日に 株式 株を35株につき1株の株式併合を行いました(「株式併合」)。株式 の連結に関連して端数株式は発行されませんでした。株式併合の結果、株主に端数株式を受け取る権利があった場合、 株未満株式はそれぞれ次の整数に切り上げられました。株式統合により、 普通株式の発行済株式が34,294,582株から979,846株に減少しました。上記 で説明した当社の法人設立証明書の第2次修正証明書の結果、当社の授権株式数は750,500,000,000株で、これは普通株式7億5,000,000株と優先株式50万株の承認済み株式で構成されています。当社の授権株式の額面価格は0.0001ドルで変わりませんでした。

 

ノバルティスファーマAGからの違反通知

 

2018年4月6日付けのノバルティスとのライセンス契約 に従い、当社の完全子会社であるAllarity Therapeutics Europe APsを通じて、転移性卵巣がんの二次治療または後期治療を目的として、ドビチニブ をステノパリブと併用する権利があります。 ライセンス契約の条件に基づき、2023年4月1日に支払期日だった1,500ドルの支払いなど、特定のマイルストーンの支払いを行う必要があります。 そのマイルストーン支払いは行わず、2023年4月4日、ノバルティスはライセンス契約に基づく違反通知をAllarity Therapeutics Europe APsに送りました。その通知には、2023年4月4日から30日以内に治癒する必要があると書かれています。「リスク要因-事業に関連するリスク -ノバルティスとのライセンス契約に基づき、私たちは債務不履行に陥っています」を参照してください。

 

27

 

 

3i、LPとのブリッジローンへの変更

 

2023年4月10日、当社は3i, LPとの担保付手形購入契約の第1修正条項に を締結しました。担保付手形購入契約は、2022年11月28日および 2022年12月30日に発行された、元本総額2,667ドルの担保付約束手形の募集および売却を規定しており、2023年4月10日現在の担保付手形購入契約 に基づいて発行された手形(「前手形」)に基づく未払いの元本の総額を表しています。担保付手形購入契約は、3i、LPの独自の裁量により、随時 の追加手形の提供と売却を規定するように修正されました。これらの紙幣の購入は、 が当社と3i、LP(「2023年手形」)と合わせて、 が実質的に 2022年11月22日付けの担保付手形購入契約に関連して発行された担保付約束手形と同じ形式。ただし、2023年手形に基づいて債務不履行が発生するという点が異なります会社がナスダック証券取引所LLCから 上場廃止になったイベント。2023年4月10日、第1改正に関連して、当社と3i、LPは、2022年11月23日付けの3i、LPと当社との間の証券契約(改正後、「担保契約」)の 改正を締結しました。 は、担保付手形購入契約に基づいて発行された追加手形を対象としています。2023年4月11日、3i、LPは合計350ドルで追加の紙幣 を購入しました。購入価格は現金で支払われました。後述するように、解約債務契約に基づき、 手形に記載されているすべての負債が全額支払われ、2023年4月21日に取り消されました。

 

ナスダック通知

 

2022年10月14日にSECに提出された Form 8-Kで以前に開示されていたように、2022年10月12日にナスダック上場資格から、 に、2022年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書(「フォーム10-Q」)で報告されている当社の株主資本は、ナスダック上場に基づく継続上場要件を満たしていないことを通知する書簡を受け取りました。 ナスダック・グローバル・マーケットの規則5450 (b) (1) (A)。上場企業の株主資本は少なくとも1,000万ドルでなければなりません。フォーム10-Qの で報告されているように、2022年6月30日現在の当社の株主資本は約800万ドルでした。 の手紙によると、2022年11月26日までに、ナスダック上場規則5450 (b) (1) (A) の遵守を回復するための計画を提出する必要がありました。ナスダック上場資格スタッフと について話し合った後、2022年12月12日に、ナスダック上場 資格の長期的なコンプライアンスを回復し、ナスダックキャピタルマーケットへの段階的縮小を検討することを含め、実証する計画を提出しました。2022年12月21日、ナスダック上場資格のスタッフから、この要件を満たすための2023年4月10日までの延長を求める当社の要求を承認したという通知 を受け取りました。

 

2023年4月11日、ナスダック上場資格のスタッフから、会社が延長の条件を満たしていないと判断したという通知を 受け取りました。 具体的には、当社は提案された取引を完了せず、2023年4月10日の期限までにフォーム8-Kを提出できませんでした。 ナスダック上場規則5450 (b) (1) (A) の遵守を証明するフォーム8-Kを提出できませんでした。その結果、当社の証券はナスダック グローバルマーケットから上場廃止となります。その点で、当社が2023年4月18日までにそのような決定に対する上訴を要求しない限り、2023年4月20日の営業開始時に当社の 普通株式の取引が停止され、フォーム25-NSEがSECに提出され、 社の普通株式がナスダック株式市場への上場および登録から削除されます。当社は ナスダックに上訴し、2023年5月18日に審理日を迎えました。

 

公募増資。

 

2023年4月19日、当社は に対し、会社の普通株式(以下「株式」)の合計2,869,330株、予備資金付ワラント で最大7,130,670株の普通株式(「プレファンドワラント」)を購入する普通ワラント(以下「普通ワラント」)を公募で売却することに合意しました」普通ワラントおよびプレファンドワラントの行使時に発行可能な株式、プレファンドワラントおよび普通株式(総称して「証券」)と合わせて、 ドルの有効な購入価格を合わせて ドルとします1株当たりおよび関連する普通ワラント(「購入価格」)。総収入は約750万ドルで、会社が支払うプレースメントエージェント手数料と募集費用(以下「オファリング」)を差し引いたものです。有価証券 は、その署名 ページに記載されている各購入者(それぞれ「購入者」)との証券購入契約(「購入契約」)に従って、またはSECに提出されたフォーム S-1に記載されている有効な登録届出書の一部である目論見書に従って売却されました。各プレファンドワラントと普通ワラントの購入価格は、購入価格から各プレファンドワラントの1株あたり0.001ドルの行使価格を差し引いたものです。オファリングのクロージングは2023年4月21日に行われました(「オファリングのクロージング」)。

 

28

 

 

プリファンドワラントと 普通ワラントは直ちに分離可能で、本オファリングで別々に発行されました。各事前積立ワラントは、 株の普通株式に対して行使できます。特定の所有権の制限を条件として、プリファンドワラントおよびコモンワラント(「ワラント」) は、発行日から直ちに行使できます。プレファンドワラントの名目行使価格は1株あたり0.001ドルで、 は初回行使日(プレファンディングワラントで定義されているとおり)に事前に当社に資金が支払われていたため、(1株あたり0.001ドルの名目行使価格以外の) 名目行使価格を 人に支払う必要はありません事前資金付きワラント。 に含まれる特定の調整を条件として、全額行使された時点で失効します。普通ワラントの行使価格は1株あたり0.85ドルで、発行日の5周年に失効します。 ワラントの行使価格は、株式配当、株式分割、会社普通株式の結合および再分類 など、特定の調整の対象となります。ワラントに記載されているように、基本取引が行われた場合、 の各保有者は、ワラントを行使し、当該基本取引の発生時に 保有者が受け取る資格があったのと同じ金額および種類の証券、現金、または財産を受け取る権利を有します。ただし、当該保有者が当該基本取引の の直前に、会社の普通株式の発行可能な株式の保有者であった場合ワラントの行使時に。 さらに、ワラントに記載されているように、会社の管理下にある基本的な取引が発生した場合、ワラントの各保有者は、ブラック・スコールズのオプション価格計算式のバリエーションである を使用して、ワラントの未行使部分を公正価値で買い戻すよう会社に要求する権利があります。会社の の管理下にない基本取引が発生した場合、ワラントの各保有者は、ワラントの未行使分 を、基本取引で会社の普通株式保有者に支払われたのと同じ対価と、ブラック・スコールズのオプション価格設定の一部を使用して、 件の未行使ワラントの公正価値で償還するよう当社または承継企業に要求する権利を有します。数式。購入契約には、当社と購入者による慣習的 の表明、保証、および契約が含まれており、当社は、購入契約に基づく 慣習的な補償を購入者に提供することに合意しました。

 

購入 契約と同時に、当社はA.G.P/Alliance グローバルパートナーズ (「AGP」) と職業紹介契約 (「職業紹介契約」) を締結しました。AGPは、本オファリングに関する独占的なプレースメントエージェントを務めました。報酬として、 社は、本オファリングの総収入総額の 7.0% に相当する現金手数料と、AGPの弁護士費用を含むAGPの全費用を合計で最大150ドルまでAGPに支払うことに同意しました。当社はまた、購入契約に基づく慣習的な補償 をプレースメントエージェントに提供することにも同意しました。

 

3i、L.P. との追加取引

 

2023年4月19日、3i、LP、 は当社に350ドルのローンを提供しました。これは、2023年4月19日付けの担保付約束手形(「4月手形」)からも明らかです。 では、オファリングクロージングを条件として、元本をシリーズA優先株式の486株に強制転換する必要がありました。 募集終了時に、2023年4月21日に、手形転換株式が3i, LPに発行され、4月の紙幣は取り消されました。

 

2023年4月20日、会社 は3i、LPと特定の変更および交換契約(「交換契約」)を締結しました。これに基づき、両当事者は、とりわけ募集クロージングを条件として、(i)シリーズA転換社優先株の指定証明書(「修正COD」)を修正することに合意しました。これにより、シリーズA優先株が廃止されます。株式償還権と 配当(修正CODで指定されている特定の例外を除く)、シリーズA優先株の転換を規定しています 本オファリングで売却された普通株式1株の価格に等しい0.75ドルの転換価格で普通株式に、(ii) 3i, LPが受益的に所有するシリーズC優先株50,000株 (「シリーズC株式」) を A優先株式 (「交換株式」) の4,027株 (以下「交換株式」) と交換し、(iii) 12月に発行された普通株式を購入するためのワラントを交換します。2021年20日、 $0.75(「新行使価格」)を反映し、次の権利を表す新しいワラント(「交換ワラント」)を 3i, LP(「オリジナルワラント」)に12,603,385株の普通株式(「新ワラント 株」)を取得します。交換契約に定められた慣習的かつ追加の完了条件の充足または放棄に加えて、 本交換契約で検討されている取引は、(a) 本オファリングのクロージングの発生、および (b) デラウェア州務長官への修正CODの提出を条件としていました。2023年4月21日、 交換契約で検討されていた取引が終了し、交換ワラントと交換株式が3i、LPに発行され、オリジナルワラントとシリーズ C株は取り消されました。さらに、2023年4月21日に、修正CODがデラウェア州務長官に提出されました。

 

さらに、当社は を2023年4月20日付けの債務取り消し契約(「債務の取り消し」)を締結しました。この契約は、オファリングクロージングの時点で 発効しました。募集終了時に、債務取り消し契約の条件に従い、手形に基づく当社の未払いの負債すべて と、当社が3i、LPに支払うべき代替転換額(同書で定義されている)は、 個が全額支払われました。したがって、これに関連するすべての義務は、オファリングによる収益の一部から3,348ドルの現金を支払った時点で、 に対して3i, LP側の追加の措置なしに消滅しました。さらに、この契約に基づき、 3i、LPが受益的に所有するシリーズA優先株式(「償還株式」)の1,550株が、 の購入価格1,652ドルで全額償還されました。その償還価格は、募集による収益の一部から現金で支払われました。当社はまた、2023年5月20日付けの登録権契約(「RRA」)の修正第1条を締結しました。この修正は、募集終了時に 発効し、交換株式、新ワラント株式、および 株券転換株式を含むようにRRAで定められた特定の条件を修正します。

 

29

 

 

シリーズ A 優先株式

 

2023年3月31日以降、 3i、LPはシリーズA優先株式7,520株を行使し、それに基づいて当社は7,954,880株の普通株式を発行しました。 2023年5月11日現在、シリーズA優先株式の発行済み株式は5,191株でした。これには4,207株の交換株式が含まれますが、 1,550株の償還株式は含まれていません。

 

リスクと不確実性

 

当社は、バイオテクノロジー業界の企業に共通する リスクの対象となっています。これには、前臨床研究や臨床 試験が失敗するリスク、当社が特定して開発する可能性のある医薬品候補について市販承認を得る必要性、製品候補の商品化を成功させて市場で受け入れられる必要性、主要人材や協力パートナーへの依存、専有技術の保護 、コンプライアンスなどが含まれますが、これらに限定されません政府の規制、技術の競合他社による開発イノベーション、そして が事業資金を調達するための追加資本を確保する能力。現在開発中の製品候補は、市販前の前臨床試験、臨床試験、規制当局の承認など、大幅な追加研究 や開発努力を必要とします。たとえ会社の の研究開発努力が成功したとしても、会社が製品 の売上から大きな収益をいつ実現するかは不明です。

 

金融業務の概要

 

2004年9月 の設立以来、私たちは、創薬 や前臨床研究などの研究開発活動の実施、知的財産ポートフォリオの確立と維持、臨床および研究用材料の製造、人材の採用、資金調達、およびこれらの業務に対する一般的および管理的支援の提供など、ほぼすべてのリソースを集中させてきました。近年、私たち は、コラボレーション活動やその他の資金源から得た収益は非常に限られています。私たちはこれまで、主に 転換社債と普通株式の発行と売却から事業資金を調達してきました。

 

創業以来、毎年純損失 が発生しています。2023年3月31日、2022年に終了した3か月間の当社の純損失は、それぞれ340万ドルと310万ドルでした。 2023年3月31日現在、当社の累積赤字は8,590万ドル、現金は295,000ドルでした。当社の純損失のほぼすべては、 当社の研究開発プログラムに関連して発生した費用と、 の事業に関連する一般管理費によるものです。少なくとも今後数年間は、多額の費用が発生し、営業損失が増え続けると予想しています。 私たちの継続的な活動に関連して、経費は大幅に増加すると予想しています。以下のとおりです。

 

  臨床試験を通じて新薬候補 を進めます。
     
  医薬品候補の規制当局の承認 を追求してください。

 

  公開会社として運営されています。
     
  前臨床の プログラムと臨床開発の取り組みを継続します。
     
  新薬候補の発見のための研究活動 を継続し、そして
     
  の前臨床研究と臨床試験用の消耗品を製造しています。

 

営業費用の構成要素

 

研究開発費用

 

研究開発費には以下が含まれます。

 

  第三者の契約機関やコンサルタントとの 契約に基づいて発生した費用
     
  委託製造業者に支払われる手数料を含む、原薬の製造 に関連する費用。
     
  前臨床試験の実施に関連する研究室とベンダーの費用 、および
     
  給与、福利厚生、株式報酬を含む従業員関連費用、 。

 

30

 

 

私たちはすべての研究費と 開発費を、発生した期間に費用をかけています。特定の開発活動の費用は、 のベンダーや第三者のサービスプロバイダーから提供された情報やデータを使用して、特定のタスクの完了までの進捗状況の評価 と実施されるサービスの見積もりに基づいて計上されます。研究開発活動で を使用するために将来受け取る商品またはサービスの返金不可の前払いは、繰延され、前払費用として計上されます。前払金は、 関連の商品が配達され、サービスが行われたときに支出されます。

 

現在までに、これらの費用のほとんど は、当社の主力医薬品候補であるドビチニブ、ステノパリブ、およびIXEMPRAの開発に充てられています。®.

 

医薬品候補の開発に関連する研究開発活動 への投資を継続し、医薬品候補が開発の後期段階に進み、 臨床試験を継続するにつれて、研究開発費と 開発費は当面の間大幅に増加すると予想しています。規制当局の承認を得るために必要な臨床研究を実施するプロセスには費用と時間がかかり、 医薬品候補の開発が成功するかどうかは非常に不確実です。その結果、研究開発プロジェクトの期間と完了費用 や、医薬品候補の商品化と販売 から収益をいつどの程度生み出すかを判断できません。

 

一般管理費

 

一般管理費 は、主に人件費、施設費、減価償却費、および法律、人事、監査、会計サービスを含む専門サービス 費用で構成されています。人件費は、給与、福利厚生、および 株式ベースの報酬で構成されています。施設費は、施設の賃貸とメンテナンスです。一般管理費 は、候補薬の開発を目的とした人員増加と を上場企業として運営した結果、当面の間、増加すると予想されます。これには、SEC、ナスダック株式市場の規則の順守、追加の 保険費用、投資家向け広報活動、およびその他の管理および専門サービスに関連する費用が含まれます。

 

2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間の経営成績(未監査)(特に記載がない限り、千単位)

 

次の表は、 2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の当社の経営成績をまとめたものです。

 

   3月31日に終了した3か月間、   増加/ 
   2023   2022   (減少) 
   (千単位)     
営業経費:            
研究開発  $1,427   $1,289   $138 
無形資産の減損       14,007    (14,007)
一般管理と管理   2,232    3,013    (781)
営業費用の合計   3,659    18,309    (14,650)
事業による損失:  $(3,659)  $(18,309)  $(14,650)

 

研究開発費用

 

現在、製品候補別の研究開発費を 追跡していません。 2023年および2022年3月31日に終了した3か月間の経費の種類別の内訳を以下に示します。

 

   3月31日に終了した3か月間 31   増加/ 
   2023   2022   (減少) 
   (千単位)     
調査研究費  $834   $505   $329 
税額控除   (480)   (454)   (26)
製造と消耗品   589    168    421 
請負業者   289    377    (88)
特許   20    76    (56)
人員配置   201    247    (46)
人員配置、株式報酬   (39)   362    (401)
償却   10    20    (10)
その他   3    (12)   15 
   $1,427   $1,289   $138 

 

31

 

 

2023年3月31日に終了した3か月間については、2022年3月31日と比較しました

 

研究 と開発費の138ドルの増加は、主に製造および供給費が421ドル増加し、研究費が329ドル増加し、その他の費用が15ドル増加したことによるものです。これは、人件費46ドルの削減、請負業者の費用の88ドルの削減、 の特許費用の56ドルの減少、株式ベースの報酬費用の401ドルの減少、26ドルの税額控除の増加によって相殺されました、そして償却額 を10ドル減らしました。施設開始費用の増加、治験実施施設の増加、 件の患者スクリーニングの増加により、調査研究費が増加しました。医薬品製造の増加により、製造費と供給費が増加しました。コスト削減策の結果、人件費と請負業者 コストが減少し、最近辞任した取締役のストックオプション が没収されたため、株式ベースの報酬コストも減少しました。

 

無形資産の減損

 

当社が2022年2月15日、ドビチニブに関するNDAに関するRTFを米国食品医薬品局から受領したこと、および 社の株価が現在低迷していることの両方の結果として、当社は、割引キャッシュフローモデルを利用して個々の無形 資産の減損評価を実施し、14.ドルの減損費用を計上しました 2022年3月31日に終了した3か月間で0百万ドルになりました。

 

一般管理費

 

一般管理費 は、2023年3月31日に終了した3か月間で、2022年3月31日と比較して781ドル減少しました。この減少は主に 株式報酬が785ドル減少、人件費が147ドル減少、その他の管理費が69ドル減少、上場費用が51ドル減少したことによるもので、監査および法的費用が119ドル増加、財務コンサルタントが100ドル増加、通信費が16ドル増加、保険が12ドル増加、施設費が24ドル増加したことで相殺されました。コスト削減策の結果、人件費は 減少しました。また、最近 人の辞任した取締役のストックオプション没収により、株式ベースの報酬コストも減少しました。

 

その他の収益(費用)、純額

 

2023年3月31日に終了した3か月間については、 、2022年3月31日と比較しました

 

2023年3月31日に終了した3か月間に計上された 309ドルのその他の収益(費用)は、主にデリバティブおよびワラント 負債の公正価値調整309ドル、為替差益95ドル、および利息収入4ドルで構成され、(90ドル)の支払利息と(9ドル)の金融費用で相殺されました。

  

2022年3月31日に終了した3か月間に計上されたその他の収益(費用)は、主にデリバティブ およびワラント負債の公正価値調整額1,260万ドルと、知的財産の売却益から得た180万ドルの収益で、為替差損失(269ドル)、 利息(39ドル)、および投資損失(36ドル)で相殺されました。

  

当社のデリバティブ負債と転換社債の公正価値の変動は、当社の要約連結財務諸表 に記載されているレベル3のインプットを使用して測定されます。

 

流動性、資本資源、事業計画

 

創業から2023年3月31日まで、当社の事業は主に転換約束手形の売却と 証券の売却と発行によって賄われてきました。2023年3月31日現在、私たちの現金は295ドルで、累積赤字は8,590万ドルでした。私たちの運転資本赤字 は8,620ドルでした。

 

現金の主な用途は で、研究開発のほか、主薬候補である ドビチニブ、およびステノパリブとイクセンプラの臨床プログラムに関連する規制費を含む運営費です。®、そして程度は低いですが、一般管理費もかかります。 営業費用の資金調達に使用される現金は、未払金 の買掛金と未払費用の変化に反映されるように、これらの費用を支払う時期の影響を受けます。

 

2023年3月31日現在、 社の295ドルの現金預金は、現在の運営計画と来月の計画資本支出 に充てるには不十分であると判断されました。2023年4月21日、当社はエクイティ・ファイナンスを完了し、約190万ドル の純収入を受け取りました。これは、約3か月以上にわたる当社の事業資金を調達するには不十分であると判断されました。これらの 条件により、当社が継続企業として存続する能力にかなりの疑問が生じます。

 

32

 

 

実質的に疑わしい状況や出来事を緩和するための経営陣の計画 には、パブリックエクイティ、プライベートエクイティ、デット ファイナンス、コラボレーションパートナーシップ、またはその他の資金源による追加資金が含まれます。現在、近い将来、追加の公募を完了する予定です。 しかし、会社が追加の運転資金の調達に成功するという保証はありません。また、 件の追加の運転資金を調達できたとしても、商業的に有利な条件では調達できない可能性があります。会社が資金調達を怠ったり、 が必要なときに他の契約を締結しなかったりすると、事業、経営成績、財政状態 、および事業計画の継続能力に悪影響を及ぼします。

 

近い将来、医薬品候補の開発と商品化の可能性、および継続的な社内研究 と開発プログラムのために、相当な 費用が発生すると予想しています。現時点では、開発、 商品化の可能性、および社内の研究開発プログラムの費用の性質、時期、または総額を合理的に見積もることはできません。ただし、現在および将来の前臨床試験 試験を完了し、医薬品候補の規制当局の承認を得るプロセスを完了するために、また 医薬品候補の商品化に必要と思われる販売、マーケティング、流通のインフラを構築するために、承認されれば、 将来的に多額の追加資金が必要になる場合があります。

 

契約上の義務とコミットメント

 

私たちは、通常の業務の中で、前臨床研究、臨床試験、および運営上の目的で他のサービスプロバイダーと契約 を締結します。 これらの契約は通常、通知後一定期間後にいつでも でキャンセルできるため、これらの支払いを上記の契約上の義務の表には含めていません。したがって、これらの契約に基づく取り消せない義務 は重要ではないと考えています。

 

キャッシュフロー

 

次の表は、示された期間の のキャッシュフローをまとめたものです。

 

   3月31日に終了した3か月間、 
   2023   2022 
   (千単位) 
営業活動に使用された純キャッシュフロー  $(3,201)  $(5,755)
投資活動によって提供される純キャッシュフロー       809 
財務活動による純キャッシュフロー   1,158     
為替相場が現金に与える影響   309    (65)
現金の純額(減少)   (1,734)  $(5,011)

 

営業活動

 

の2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は、2022年3月31日に終了した3か月間の約580万ドルに対し、約320万ドルでした。営業活動に使用された純現金が260万ドル減少したのは、主に 50万ドルの損失と10万ドルの非現金支出の増加によるもので、営業資産 と負債によって提供された純現金によって相殺されました。

 

投資活動

 

2023年3月31日に終了した3か月間、投資活動によるキャッシュフローはありませんでした。2022年3月31日に終了した3か月間で、知的財産の売却に関連する資金調達活動から809,000 ドルを受け取りました。

 

資金調達活動

 

2023年3月31日に終了した3か月間の については、財務活動によって提供された純現金は約120万ドルでしたが、2022年3月31日に終了した3か月間の純現金は0ドルでした。投資活動によって提供された純現金の増加は、主に2023年3月31日に終了した3か月間にシリーズC優先株式を売却したことによる収益によるものです。

 

33

 

 

運営資本と資本支出 の要件

 

2023年5月11日現在の現金 と現金同等物759ドル、および今後12か月間に予定されている支出とコミットメントでは、本レポートの日付から少なくとも12か月間は営業費用と資本支出の要件を賄うことができなくなると考えています。 私たちの現金が事業に充てられると予想される期間についての私たちの見積もりは、 が間違っていることが判明するかもしれない仮定に基づいており、現在の予想よりも早く利用可能な資本資源を使い果たす可能性があります。さらに、 という制御が及ばない状況の変化により、現在の予想よりも大幅に早く資本を消費する可能性があり、予定よりも早く 件の追加資金を調達する必要があるかもしれません。

 

オフバランスシートアレンジメント

 

当社には 貸借対照表以外の取り決めはありません。

 

重要な会計方針と重要な判断と見積もり

 

経営陣による議論 と財政状態と経営成績の分析は、2023年3月31日、2022年に終了した3か月間の未監査の要約中間連結財務諸表 と、米国会計基準に従って作成された、2022年12月31日、2022年、2021年に終了した年度の監査済み連結財務諸表に基づいています。これらの財務諸表を作成するには、報告された資産、負債、費用の金額に影響する の見積もりと判断を行う必要があります。私たちは、重要な 会計方針と見積もりを継続的に評価しています。私たちの見積もりは、過去の経験や、その状況において が妥当であると私たちが信じるさまざまな仮定に基づいており、その結果が、他の情報源からは容易にはわからない資産と負債の帳簿価額 について判断を下すための基礎となります。実際の結果は、さまざまな仮定や条件により、これらの見積もりと異なる場合があります。

 

当社の重要な会計 方針は、2022年12月31日および2021年に終了した年度の連結財務諸表の注記に記載されており、2023年3月13日に提出した2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの に含まれていますが、2023年3月31日に終了した3か月間、 の重要な会計方針に大きな変更はありませんでした。これらの未監査の要約中間連結財務諸表 は、会社の監査済み財務諸表および付随する注記と併せて読む必要があります。

 

最近発行された会計上の宣言

 

」というタイトルのセクションを参照してください最近 は会計申告書を採択しました」 注2に(cc)そして 「最近発行された会計申告書はまだ採択されていませんノート2には」 (追加)それぞれ2022年12月31日に終了した年度と2021年に終了した年度の当社の連結財務諸表に、 は、2023年3月13日にSECに提出された当社の10-Kと注記2に記載されています(h)2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の当社の未監査 要約中間連結財務諸表に。

 

アイテム 3.市場リスクに関する定量的 および定性的な開示。

 

小規模な報告会社として、 私たちは項目3の要件を免除されています。

 

アイテム 4.コントロール と手順。

 

当社の経営陣は、当社の最高経営責任者と最高財務責任者(それぞれ当社の最高経営責任者と最高財務責任者)の参加を得て、 名の参加を得て、2023年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。改正された1934年の証券取引法に基づく規則13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されている「開示管理および手続き」 という用語は、会社が証券取引法に基づいて提出または提出する報告書において、企業が開示する必要のある情報を確実に記録、処理、要約するように設計された会社の管理およびその他の手続きを意味します SECの規則とフォームで に指定されている期間内に、評価され、報告されました。開示の管理と手続きには、取引法に基づいて企業が提出または提出する報告書において開示が義務付けられている情報を蓄積し、必要に応じて 会社の経営者(最高経営責任者、最高財務責任者を含む)に伝達し、必要な開示について適時に決定できるようにするための管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません。経営陣は、どのような統制や手続きも、 のように設計され運用されていても、その目的の達成を合理的に保証することしかできないことを認識しており、経営陣は必然的に 可能な統制や手続きの費用対効果の関係を評価する際にその判断を適用します。

 

34

 

 

2023年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの評価 に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、 その日付の時点で、財務報告に関する内部統制に重大な弱点が特定されたと結論付けました。これは、期末の財務処理と報告のための正式な プロセスがなく、業務から独立して効果的な監視 および監督機能を実施するためのリソースが不十分だったためです。私たちには、適切に会計処理を行うための経理資源と人員が不足していますデリバティブ負債の要素を含むワラントの発行などの会計 取引。特に、特定された重大な弱点は次のとおりです。

 

  米国会計基準およびSECの報告要件を満たすために必要な会計資源 の不足。

 

  包括的な 米国会計基準の会計方針と財務報告の手続きと人員の不足。

 

  純営業損失に関連する負債や繰延された 税金資産の評価引当金などの会計取引を適切に計上するための適切な手続き と管理の欠如。

 

  私たちの財務・経理チームの規模を考えると、 の職務が分担されていません。

 

私たちは、特定された重大な弱点に対処するために、 さまざまな対策を実施し、今後も実施していきます。これらの対策には以下が含まれます。

 

  2022年6月30日に 人が当社の元最高財務責任者と別居したため、2021年に公認会計士(イリノイ州)を務め、上場企業報告の経験があり、米国GAAPおよびSECの会計問題に精通している当社の財務報告担当ディレクターが暫定最高財務責任者に昇進しました。 2023年1月1日より、当社の暫定最高財務責任者が常勤の最高財務責任者に昇進しました。今回の採用 では、包括的な米国会計基準(GAAP)会計方針、財務報告手続き 、財務報告に関する内部統制の継続的な開発に引き続き取り組んでいます。

 

  複雑な金融商品の会計処理を支援する独立した米国 GAAPコンサルティングサービスの維持、および

 

  米国に拠点を置く の独立税務コンサルティング会社と契約しました。

 

重大な欠陥 とは、外部財務データを米国会計基準に従って確実に開始、承認、記録、 処理、または報告する能力に悪影響を及ぼす統制上の欠陥またはそれらの組み合わせです。 当社の年次財務諸表または中間財務諸表の取るに足らないだけの虚偽表示が、当社によって防止または検出されない可能性が非常に高くなります。 従業員。

 

重大な弱点とは、 個の重大な欠陥、または重大な欠陥の組み合わせであり、その結果、年次または中間財務諸表の重大な虚偽表示 が従業員によって防止または発見されない可能性がわずかでもありません。これに対応して、財務報告に関する内部統制を評価し、特定された重大な弱点に対処するプロセス を開始しました。

 

私たちは、上記の重大な弱点を是正し、会計プロセス、管理、レビューをさらに発展させるために の措置を引き続き講じるつもりです。私たちは、 が引き続き内部統制と手続きを評価し、当社が特定した、または注意を喚起した その他の事項に対処するために、必要または適切な措置を取る予定です。ただし、当社の財政状態や限られたリソースにより、是正への取り組みが制限されたり、遅れたりする可能性があります。

 

私たちが取っている措置は、監査委員会の監督だけでなく、継続的な上級管理職による審査の対象となります。現在講じている措置 が財務報告に関する内部統制の重大な弱点を完全に改善するかどうかは、 の是正作業とその後の有効性の評価が完了するまで結論付けられません。また、財務報告に関する内部統制の重大な弱点を是正するために 追加の措置が必要になる可能性があり、さらなる措置が必要になる可能性があると結論付けることもあります。

 

財務 報告に関する内部統制の変更

 

2023年3月31日に終了した四半期に、財務報告に関する当社の内部統制に重大な影響を与えた、 または重大な影響を及ぼす可能性がかなり高い の変更 は、上記 以外にはありませんでした。

 

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パートII — その他の 情報

 

アイテム 1.法的手続き

 

将来、私たちは時々、通常の業務過程で発生する訴訟やその他の法的手続きに巻き込まれる可能性があります。現在、当社はいかなる法的手続きの当事者でもありません。また、当社の事業、経営成績、または財政状態に 件に重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えられる当社に対する訴訟が係属中または今後発生していることも確認していません。法的手続きの対象となった場合、 訴訟費用や経営資源の転用により、当社に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

 

アイテム 1A.リスク要因。

 

当社の普通株の 株への投資には高いリスクが伴います。投資を決定する前に、2023年3月13日にSECに提出した2022年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書の「リスク要因」 というセクションに記載されているリスクを慎重に検討してください。いずれかのリスクが発生した場合、当社の事業、財政状態、または経営成績が損なわれる可能性があります。その場合、 当社の普通株式の取引価格が下落し、投資の全部または一部を失う可能性があります。上記の 「将来の見通しに関する記述」というタイトルのセクションを読んで、将来の見通しに関する記述の種類と このレポートの文脈におけるそのような記述の重要性についての説明を読んでください。

 

事業に関するリスク

 

ノバルティスとのライセンス契約 に基づき、私たちは債務不履行に陥っています。

 

2018年4月6日付けのノバルティスおよび当社の完全子会社であるAllarity Therapeutics Europe APsとのライセンス契約 に従い、当社は、転移性卵巣がんの二次治療または後期治療を目的として、ドビチニブ をステノパリブと併用する権利を有します。 ライセンス契約の条件に基づき、2023年4月1日に支払期日だった150万ドルの支払いなど、特定のマイルストーンの支払いを行う必要があります。 そのマイルストーンの支払いは行わず、2023年4月4日、ノバルティスから、Allarity Therapeutics Europe APsがライセンス契約に違反しており、2023年4月4日から30日以内に解決するという通知を受け取りました。2023年5月1日時点で、ノバルティスは現在の支払額である1,500ドルに対して10万ドルの支払いを受けています。将来の 資金調達の収益からマイルストーン支払いを行うか、ノバルティスと協力して別の支払い方法を検討することで、この違反を解決するつもりです。マイルストーンの支払いに必要な資金を 名で調達できるという保証も、代替支払いの取り決めについて合意に達できるという保証もありません。 この支払いを怠ったり、ライセンス契約に違反したりした場合、ドビチニブを使用する権利を失う可能性があります。これは 当社の臨床試験の実施能力や事業目標の達成に悪影響を及ぼし、財務上の 業績にも悪影響を及ぼします。

 

事業を継続するには現金が不十分です。 私たちの継続的な事業は資金調達に依存しており、これらの状況から、会社の 継続企業としての能力にかなりの疑問が生じています

 

2023年3月31日現在、 ドルの現金があり、累積赤字は8,590万ドルでした。私たちの運転資本赤字は860万ドルでした。2023年4月21日、 はエクイティファイナンスを完了し、約190万ドルの純収入を受け取りました。これは が約3か月以上にわたって会社の運営資金を調達するには不十分であると判断されました。2023年5月11日現在の既存の現金および現金同等物 、および今後12か月間に予定されている支出とコミットメントにより、本レポートの日付から12か月間の営業費用および資本支出の要件を賄うことができなくなると考えています。これらの状況から、当社が継続企業として存続する能力について、 個の疑念が生じています。その後、事業を支援し、事業計画を実行するために、追加の資金を調達する必要があります 。私たちは、負債や エクイティファイナンスなど、さまざまな手段を通じて追加の資金源を追求する必要があります。将来発行する可能性のある新しい証券は、株主が証券を取得したときの 条件よりも、新しい投資家にとって有利な条件で売却される可能性があります。新たに発行される有価証券には、優先権、優先議決権、および 追加の希薄化効果のあるワラントまたはその他の転換有価証券の発行が含まれる場合があります。必要なときに任意の資金源から追加の 資金が利用可能になること、または可能な場合は、当社が受け入れられる条件で利用できることを保証できません。 人の既存の株主は、簿価と所有権の希薄化の両方を引き起こす可能性があります。さらに、投資銀行手数料、弁護士費用、会計手数料、印刷および流通費、その他の費用を含む、将来の資本や の資金調達を追求する上で多額の費用が発生する可能性があります。また、転換社債や新株予約権など、当社の財政状態や経営成績に悪影響を及ぼす特定の有価証券に関連する現金以外の費用を に計上するよう求められる場合もあります。資本市場の弱さや利益を上げていないという事実などの要因により、必要な資金を調達する能力が損なわれる可能性があります 。これは、将来の資金調達の可用性 とコストに影響を与える可能性があります。資金調達活動から調達できる資本の金額が の資本ニーズを満たすのに十分でない場合は、それに応じて事業を縮小しなければならないかもしれません。

 

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当社の証券に関連するリスク

 

現在、ナスダック グローバルマーケットの継続上場要件を満たしていません。コンプライアンスを回復できない場合、当社の普通株式は上場廃止となります。

 

当社の普通株式をナスダック・グローバル・マーケットに上場することは、当社がナスダック・グローバル・マーケットの上場継続条件を遵守することを条件としています。 2022年4月20日、ナスダック上場資格から、2021年12月31日に終了した年度の年次報告書 をフォーム10-K(「フォーム10-K」)で期日までに提出していないため、上場企業に必要なすべての定期財務報告をSECに適時に提出することを要求する上場要件 に従わなくなったという通知を受けました。 2022 年 5 月 17 日に、弊社はフォーム 10-K を証券取引委員会に提出しました。フォーム10-Kの提出後、2022年3月31日および2022年6月30日に終了した四半期ごとの 期間のフォーム10-Qの提出が遅れました。

 

2022年10月12日、ナスダック上場資格局から、2022年6月30日までの期間のフォーム10-Qの四半期報告書 (「フォーム10-Q」)で報告された当社の株主資本が、ナスダック上場規則5450 (b) (1) (A) に基づく継続上場要件 を満たしていないことを通知する書簡を受け取りました Q Global Marketでは、上場企業の株主の 資本が少なくとも1,000万ドルである必要があります。フォーム10-Qで報告されているように、2022年6月30日現在の当社の株主資本は 約800万ドルでした。書簡によると、2022年11月26日までに、ナスダック上場規則5450 (b) (1) (A) の遵守を回復するための計画を提出する必要がありました。ナスダック上場資格スタッフと話し合った結果、2022年12月12日、 を取り戻し、ナスダックキャピタルマーケットへの段階的縮小の検討を含め、ナスダック上場資格の長期的なコンプライアンスを実証する計画を提出しました。2022年12月21日、ナスダック上場資格スタッフから、ナスダック上場規則5450 (b) (1) (A) の遵守を回復し証明するために、 2023年4月10日までの期間の延長を認めたという通知を受け取りました。2023年4月11日、ナスダック上場資格のスタッフから、会社が延長の条件を満たしていないと判断したという通知 を受け取りました。具体的には、 当社は提案された取引を完了せず、2023年4月10日の期限までにフォーム8-Kを提出できませんでした。これは がナスダック上場規則5450 (b) (1) (A) に準拠していることを証明しています。その結果、当社の普通株式はナスダック・グローバル・マーケットから上場廃止となります。 その点で、当社が2023年4月18日までにそのような決定に対する上訴を要求しない限り、2023年4月20日の営業開始時に当社の普通株式の取引が停止され、フォーム25-NSEがSECに提出されます。これにより、 社の普通株式はナスダック株式市場への上場および登録から削除されます。当社はナスダック に上訴し、2023年5月18日に審理日を迎えました。

 

2022年11月21日、 社はナスダック上場資格から、ナスダック上場規則に基づく1株あたり1.00ドルの最低入札価格要件である1株あたり1.00ドルの最低入札価格要件を遵守していないことを示す書面による通知を受け取りました。2022年10月10日から2022年11月18日までの過去30営業日連続の当社の上場 証券の終値に基づくと、当社は上場規則5550 (a) (2) に定められた の最低入札価格要件を満たさなくなりました。ナスダック上場規則では、ナスダック上場規則に基づくコンプライアンスを取り戻すために、180暦日、つまり2023年5月22日までのコンプライアンス期間が設けられています。 2023年5月22日までにコンプライアンスを回復しない場合、コンプライアンスを回復するための追加期間を設ける資格がある場合があります。2023年3月24日、私たちは、1株あたり1.00ドルという最低入札要件を満たすために、普通株式の35株につき1株の株式併合 を行いました。2023年4月13日頃にナスダックと話し合った結果、ナスダックのスタッフは、当社が最低入札価格要件を継続的に遵守しているかどうかを引き続き監視すると発表しました。

 

2022年12月20日、私たち はナスダック上場資格局から、2022年11月4日から2022年12月19日までの31営業日間、当社のMVPHSに基づくナスダック上場規則で要求される 株式(「MVPHS」)の最低市場価値である5,000,000ドルを満たしていないことを示す書面による通知を受け取りました。いいえより長いほうが、上場規則5450 (b) (1) (C) に定められている の最低MVPHS要件を満たしています。ナスダック上場規則に基づき、当社には180暦日、またはコンプライアンスを回復するための2023年6月19日までのコンプライアンス期間が設けられています。ナスダック上場規則に基づくコンプライアンスを取り戻すには、当社のMVPHSを最低10営業日連続で、5,000,000ドルで締め切る必要があります。2023年6月19日までにコンプライアンスを取り戻さない場合、上場廃止の可能性があります。

 

2023年2月8日、ナスダック上場資格局から 件の通知を受け取りました。この通知には、ソレン・G・ジェンセンが2023年2月4日付けで当社の取締役会および監査委員会を辞任したため、当社はナスダック上場規則5605(b)に定められたナスダック上場規則の独立取締役 および監査委員会の要件に従わなくなったという通知が届きました。(1) (A) および5605 (c) (4) では、取締役会の過半数が独立取締役で構成され、監査委員会が少なくとも3人の独立取締役で構成されている必要があります。 2023 年 ナスダック上場資格通知は、 ナスダックグローバルマーケットでの当社の普通株式の上場または取引に直ちに影響しません。ナスダック上場規則に従い、当社にはコンプライアンスを回復するための救済期間があります。(i) 次回の年次株主総会の早い方 または2024年2月4日まで、または (ii) 次回の年次株主総会 が2023年8月3日より前に開催される場合、会社は遅くとも2023年8月3日までにコンプライアンスを証明しなければなりません。当社の取締役会は現在、ナスダック上場規則に基づいて監査 委員会のメンバーとしての資格を持つ新しい独立取締役を任命することを検討しており、できるだけ早くナスダック上場規則の遵守を回復する予定です。

 

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Nasdaq の上場要件を満たさず、コンプライアンスを取り戻さない場合、ナスダックによる上場廃止の対象となります。ナスダックのスタッフがナスダックの普通株式の上場廃止を求めることを決定した場合、私たちはその決定をナスダックヒアリングパネルに上訴する予定です。当社の 株がナスダック・グローバル・マーケットに上場されなくなり、ナスダック・キャピタル・マーケットに譲渡できない場合、 当社の取引量と株価が減少し、普通株式の売却が困難になる可能性があります。さらに、私たち は資金調達が困難になり、事業や財務結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、 がナスダック市場から上場廃止になることは、パートナー、貸し手、サプライヤー 、従業員による信頼の喪失など、他の悪影響をもたらす可能性もあります。最後に、上場廃止により、株主や会社が有価証券を売却しにくくなり、 資金調達が難しくなる可能性があります。

 

調査中のSECから、「In the Matter of Allarity Therapeutics, Inc.」として知られる書類の請求と、これとは別に、同じ問題に関するナスダックからの手紙 を受け取りましたが、その結果については不明です。

 

2023年1月、連邦証券法違反が発生したかどうかを判断するために、SECのスタッフが「Allarity Therapeutics, Inc. の 件について」と呼ばれる調査を行っているという文書の作成依頼を 件受けました。 リクエストされた書類は、ドビチニブまたはドビチニブ-DRPに関する当社のNDAに関する提出、連絡、およびFDAとの会議に焦点を当てているようです。SECの手紙 には、調査は事実調査であり、会社や他の誰かが法律に違反しているとSECが結論付けたという意味ではないとも記載されています。SECの要求が開示された結果、ナスダックのスタッフから、SECが要求した、私たちが遵守している 情報の提供を求められました。SECまたはNasdaqの調査がいつ終了するのか、また、 の対象となっている事項の結果としてSEC、Nasdaq、またはそのスタッフが将来どのような措置を講じるのか、あるいは問い合わせへの回答を継続するための費用が当社の財政状態 や経営成績にどのような影響を与える可能性があるかはわかりません。この件に関しては、損失に対する規定は設けていません。さらに、SECやナスダックからの文書や証言を求める将来の の要求に応じることは、役員や取締役の時間と注意をそらしたり 、進行中のビジネス上の問題から私たちのリソースをそらしたりすることになります。この調査の結果、多額の訴訟費用が発生し、経営陣の注意が当社の事業からそらされ、当社の事業や評判が損なわれる可能性があります。また、SECによる執行措置やナスダックによる上場廃止手続きなど、さまざまな救済の対象となる可能性があります。本件または類似事項の最終解決 が、当社の財政状態または経営成績に重大な悪影響を及ぼさないという保証はありません。

 

当社または当社の株主による公開市場における将来の売却、または将来の 売却の認識により、当社の普通株式の市場価格が下落する可能性があります。

 

公開市場での当社普通株式の売却、またはそのような売却が行われる可能性があるという認識は、 株の実勢市場価格を損なう可能性があります。これらの売却、またはこれらの売却が行われる可能性により、株主が当社の普通株式を 売却したり、当社が将来適切と思われる時期と価格で株式を売却したりすることがより困難になる可能性があります。2023年5月9日現在、シリーズA優先株式6,311株が発行されており、9,087,840株に転換できます。 当社の普通株式22,603,385株で行使できるワラントもあります。シリーズA優先株式の保有者および当社の新株予約権の保有者は、有価証券を普通株式に転換、行使、または交換することができます。普通株式の売却は 当社の普通株式の市場価格に悪影響を及ぼし、株主の当社普通株式の所有権を希薄化する可能性があります。

 

アイテム2。未登録 株の売却と収益の使用。

 

デラウェア州リミテッドパートナーシップである3i、LP(以下「投資家」)との証券 購入契約に従い、シリーズA優先株20,000株と、2,018,958株の普通株式を初期行使価格9.9061ドル(「パイプワラント」) で総購入価格2,000万ドルで購入するワラントを発行しました。2023年4月20日、私たちは投資家と特定の変更および交換 を締結しました。これに基づき、とりわけ、募集終了を条件として、(i) シリーズA転換優先株の指定証明書 の修正(「修正COD」)により、シリーズA優先 株の償還権と配当(一部を除く)を削除することに合意しました。例外(修正CODに明記されているとおり)で、 シリーズA優先株式を0.75ドルの転換価格で普通株式に転換することが規定されていますは、本オファリングで 売却された普通株式1株の価格に等しく、(ii) 3i が受益的に所有するシリーズC優先株式(「シリーズC株式」)50,000株をシリーズA優先株式4,027株(「交換株式」)と交換すること、(iii)PIPEワラントを新ワラント(「交換 ワラント」)と交換すること、(iii)PIPEワラントを新ワラント(「交換 ワラント」)と交換すること 0.75ドルで、12,603,385株の普通株式を取得する権利です。2023年4月21日 21日、交換契約で予定されていた取引が終了し、交換ワラントと交換株式 が3iに発行され、オリジナルワラントとシリーズC株は取り消されました。

 

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2023年2月28日、私たちは投資家と証券購入契約 を締結しました。シリーズC優先株式50,000株を、1株あたり24.00ドルの購入価格で、 は総購入価格120万ドルに相当するサブスクリプション売掛金に対して売買します。

 

投資家によるシリーズA優先株式の転換の一連の行使 に従い、2023年3月31日に終了した3か月間に、シリーズA優先株式3,838株の転換時に、 株の普通株式(「転換株式」)721,462株を投資家に発行しました。このような転換による収益は 件も当社に受領されませんでした。

  

上記の転換株式、シリーズC株式、シリーズA優先株式、およびPIPEワラントの投資家への募集、売却、発行 は、公募を伴わない発行者による取引として証券法第4(a)(2)条または同条に基づいて公布された規則 Dの規則506に基づいて、証券法に基づく登録から免除されたとみなされました。これらの 取引における有価証券の受領者はそれぞれ、証券法に基づく規則Dの規則501の意味における認定投資家でした。

 

アイテム 3.シニア証券のデフォルト.

 

[なし]。

 

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。

 

該当しません。

 

アイテム 5.その他の情報

 

[なし]。

 

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アイテム 6.展示品

 

この レポートの一部として、以下の展示品が提出されています。

 

別紙 いいえ。   説明
3.1(b)   シリーズC転換償還可能優先株式の優先権、権利および 制限の指定証明書
3.2(b)   シリーズC転換償還可能優先株式の優先権、権利および制限の指定証明書 の修正証明書
3.3(d)   アラリティ・セラピューティクス社の法人設立証明書 の第2次修正証明書
3.4(e)   アラリティ・セラピューティクス社の法人設立証明書の3番目の修正証明書
3.5(h)   アラリティ・セラピューティクス社の シリーズA転換優先株式の修正および改訂後の指定証明書
4.1(h)   事前積立保証書の形式
4.2(h)   共通ワラントの形式
10.1#(a)   2023年1月12日付けのジェームズ・G・カレンとの雇用契約
10.2#(a)   2023年1月12日付けのジョーン・ブラウンとの雇用契約 12日
10.3(c)   2023年1月23日付けの3i, LPとのレター契約
10.4+(b)   証券購入契約の形式 — シリーズ C 優先株式
10.5(b)   登録権契約の形式
10.6(b)   限定権利放棄契約
10.7+(h)   証券購入契約
10.8(f)   ロックアップの形式
10.9(g)   担保付手形購入契約の修正第1条
10.10(g)   セキュリティ契約の修正第1条
10.11(g)   担保付約束手形の形式(2023年)
10.12(h)   担保付約束手形
10.13(h)   変更および交換契約
10.14(h)   債務契約の解除
10.15(h)   登録権契約の最初の修正
10.16(h)   限定権利放棄契約
31.1*   サーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の資格
31.2*   サーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の資格
32.1*   サーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高経営責任者の資格
32.2*   サーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高財務責任者の資格
101.インチ*   インライン XBRL インスタンスドキュメント。
101.SCH*   インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
101.CAL*   インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベース ドキュメント
101.DEF*   インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベース ドキュメント。
101.LAB*   インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。
101.PRE*   インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベース ドキュメント。
104*   表紙インタラクティブデータファイル(Inline XBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています)。

 

(a) 2023年1月19日に にSECに提出されたフォーム8-Kからの参照により組み込まれました。
(b) 2023年2月28日に にSECに提出されたフォーム8-Kからの参照により組み込まれました
(c) 2023年3月13日に にSECに提出されたフォーム10-Kからの参照により組み込まれました。
(d) 2023年3月20日に にSECに提出されたフォーム8-Kからの参照により組み込まれました。
(e) 2023年3月24日に にSECに提出されたフォーム8-Kからの参照により組み込まれました。
(f) 2023年3月28日に にSECに提出されたフォームS-1を参照して組み込まれました。
(g) 2023年4月12日に にSECに提出されたフォーム8-Kからの参照により組み込まれました。
(h) 2023年4月25日に にSECに提出されたフォーム8-Kからの参照により組み込まれました。

 

+   この展示の展示品とスケジュールの一部は、規則S-K項目601に従って省略されています。登録者は、SECの要求に応じて、省略されたすべての展示品とスケジュールのコピーをSECに提出することに同意します。
# 管理契約または補償計画または取り決めを示します。
* ここに提出しました。

 

40

 

 

署名

 

1934年の証券取引法の要件 に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、 正式に権限を与えられました。

 

  アラリティ・セラピューティクス株式会社、
A デラウェアコーポレーション
   
日付:2023年5月11日 作成者: /s/ ジェームズ・カレム
    名前: ジェームズ・カレム
    タイトル: 最高経営責任者
(最高執行役員)
   
日付:2023年5月11日 作成者: /s/ ジョーン・ブラウン
    名前: ジョーン・ブラウン
    タイトル: 最高財務責任者
(最高財務会計責任者)

 

 

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--12-31アラリティ・セラピューティクス株式会社19.644.43236811758144Q1000186065700018606572023-01-012023-03-3100018606572023-05-1100018606572023-03-3100018606572022-12-310001860657米国会計基準:シリーズA優先株メンバー2023-03-310001860657米国会計基準:シリーズA優先株メンバー2022-12-310001860657米国会計基準:シリーズB優先株メンバー2023-03-310001860657米国会計基準:シリーズB優先株メンバー2022-12-310001860657米国会計基準:シリーズCP優先株メンバー2023-03-310001860657米国会計基準:シリーズCP優先株メンバー2022-12-3100018606572022-01-012022-03-310001860657AllR: シリーズC コンバーチブル優先株会員2023-01-012023-03-310001860657ALL R: シリーズA 転換優先株式会員2023-01-012023-03-310001860657米国会計基準:シリーズA優先株メンバーAllR: コンバーチブル・プリファード株会員2021-12-310001860657米国会計基準:普通株式会員2021-12-310001860657米国会計基準:追加払込資本構成員2021-12-310001860657米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2021-12-310001860657米国会計基準:利益剰余金メンバー2021-12-3100018606572021-12-310001860657米国会計基準:シリーズA優先株メンバーAllR: 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