4
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時
または
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
からの移行期間について に
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
|
||
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織の） |
|
(IRS) 雇用主 識別番号) |
(主要行政機関の住所) (郵便番号)
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル |
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取引 シンボル (複数可) |
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登録された各取引所の名前 |
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(ナスダック・キャピタル・マーケット) |
登録者が、（1）1934年の証券取引法の第13条または第15条（d）で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったよりも短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-Tの規則405（本章の§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター |
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☐ |
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アクセラレーテッド・ファイラー |
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☒ |
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小規模な報告会社 |
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新興成長企業 |
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新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者がシェル会社（取引法規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ
2023年5月4日現在、登録者は
バイオラーゼ株式会社
インデックス
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ページ |
第一部。 |
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財務情報 |
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2 |
アイテム 1. |
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財務諸表 (未監査): |
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2 |
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2023年3月31日および2022年12月31日現在の連結貸借対照表 |
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2 |
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2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の連結営業報告書および包括損失 |
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3 |
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2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の償還可能優先株式および株主資本の連結計算書 |
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4 |
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2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の連結キャッシュフロー計算書 |
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6 |
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連結財務諸表に関する注記 |
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7 |
アイテム 2. |
|
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
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21 |
アイテム 3. |
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市場リスクに関する定量的・質的開示 |
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29 |
アイテム 4. |
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統制と手続き |
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29 |
パート 2 |
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その他の情報 |
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30 |
アイテム 1. |
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法的手続き |
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30 |
アイテム 1A. |
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リスク要因 |
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30 |
アイテム 6. |
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展示品 |
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31 |
署名 |
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33 |
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1
パートI。財務情報形成
アイテム 1. 財務 ステートメント
バイオラーゼ株式会社
連結貸借対照表
（未監査、千単位、一株あたりのデータを除く）
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3 月 31 日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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売掛金、引当金を差し引いた金額 |
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インベントリ |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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流動資産合計 |
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不動産、プラント、設備、純額 |
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グッドウィル |
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使用権資産 |
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その他の資産 |
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総資産 |
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負債、償還可能な優先株式、株主資本 |
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流動負債: |
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買掛金 |
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未払負債 |
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繰延収益、当期分 |
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タームローンの現在の割合、割引を差し引いたもの |
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流動負債合計 |
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繰延収益 |
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保証の発生 |
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非流動定期借入金、割引額控除 |
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非流動オペレーティング・リース負債 |
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その他の負債 |
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負債総額 |
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株主資本: |
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普通株式、額面価格 $ |
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追加払込資本 |
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その他の包括損失の累計 |
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累積赤字 |
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株主資本の総額 |
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負債合計、償還可能な優先株式、株主資本 |
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$ |
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未監査の連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
2
バイオラーゼ株式会社
連結営業明細書と包括的な損失
（未監査、千単位、一株あたりのデータを除く）
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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純収入 |
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収益コスト |
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売上総利益 |
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営業経費: |
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セールスとマーケティング |
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一般管理と管理 |
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エンジニアリングと開発 |
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営業費用の合計 |
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事業による損失 |
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外貨取引による利益（損失） |
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支払利息、純額 |
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営業外損失、純額 |
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所得税引当前損失 |
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所得税規定 |
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純損失 |
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その他の総合損失項目: |
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外貨換算調整 |
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包括的損失 |
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純損失 |
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転換優先株式のみなし配当 |
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普通株主に帰属する純損失 |
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普通株主に帰属する1株当たり純損失： |
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ベーシックと希釈済み |
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1株当たりの純損失の計算に使用される株式： |
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ベーシックと希釈済み |
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未監査の連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
3
バイオラーゼ株式会社
償還可能な連結取引明細書 P参照株式と株主資本
(未監査、千単位)
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株主資本 |
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普通株式 |
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[追加] |
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累積 |
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累積 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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金額 |
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損失 |
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赤字 |
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エクイティ |
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残高、2022年12月31日 |
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普通株式とプリファンドワラントの売却、手数料を差し引いたもの |
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からの株式の発行 |
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株式報酬制度 |
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普通新株予約権の行使 |
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純損失 |
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外国通貨 |
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バランス、2023年3月31日 |
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未監査の連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
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バイオラーゼ株式会社
償還可能な優先株式と株主資本の連結計算書
(未監査、千単位)
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メザニン |
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株主資本 |
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シリーズ G |
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普通株式 |
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[追加] |
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シリーズ F |
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累積 |
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累積 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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株式 |
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金額 |
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金額 |
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株式 |
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金額 |
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損失 |
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赤字 |
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エクイティ |
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残高、2021年12月31日 |
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償還可能なシリーズGの発行 |
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シリーズF転換優先株式の転換 |
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シリーズF転換優先株式のみなし配当 |
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RSUからの株式の発行、純額 |
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株式報酬制度 |
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純損失 |
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外貨換算調整 |
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バランス、2022年3月31日 |
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未監査の連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
5
バイオラーゼ株式会社
連結キャッシュフロー計算書
(未監査、千単位)
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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営業活動によるキャッシュフロー: |
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純損失 |
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純損失を営業活動に使用された純現金および現金同等物と調整するための調整： |
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減価償却と償却 |
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不良債権引当金（回収） |
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売上返品引当金 |
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債務発行費用の償却 |
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株式報酬制度 |
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営業資産および負債の変動： |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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買掛金と未払負債 |
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繰延収益 |
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営業活動に使用された純現金および現金同等物 |
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投資活動によるキャッシュフロー: |
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不動産、プラント、設備の購入 |
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投資活動に使用された純現金および現金同等物 |
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財務活動によるキャッシュフロー: |
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普通株式とプリファンドワラントの売却による収入 |
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普通新株予約権の行使による収入 |
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財務活動によって提供された純現金および現金同等物 |
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為替レート変更の影響 |
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現金、現金同等物および制限付現金の（減少）増加 |
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現金、現金同等物および制限付現金、期初 |
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現金、現金同等物および制限付現金、期末 |
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補足キャッシュフローの開示: |
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利息として支払われた現金 |
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利息として受け取った現金 |
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所得税として支払った（受け取った）現金 |
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オペレーティングリースの現金支払い |
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リース義務と引き換えに取得した非現金使用権資産 |
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優先株式のみなし配当 |
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未監査の連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
6
連結財務に関する注記財務諸表 (未監査)
注記1—事業の説明とプレゼンテーションの基礎
ザ・カンパニー
BIOLASE, Inc.（「BIOLASE」およびその連結子会社とあわせて「当社」）は、歯科業界向けの高度なレーザーシステムの大手プロバイダーです。同社は、歯科医師とその患者に大きな利益をもたらすレーザーシステムを開発、製造、販売、販売しています。当社独自のシステムにより、歯科医、歯周病専門医、歯内療法医、小児歯科医、口腔外科医、その他の歯科専門医が、美容用、修復用、複雑な外科手術など、低侵襲の歯科治療を幅広く行うことができます。同社のレーザーシステムは、ドリル、メス、その他の従来の器具を使用した場合と比較して、多くの種類の歯科治療で臨床的に優れた結果が得られるように設計されています。潜在的な患者さんへのメリットとしては、痛みの軽減、注射回数の減少、治癒の早さ、恐怖や不安の軽減、予約数の減少などがあります。医療従事者の潜在的なメリットとしては、患者ケアの向上や、より大量かつ多様な処置を行い、より多くの患者を紹介できるようになることが挙げられます。
プレゼンテーションの基礎
未監査の連結財務諸表には、バイオラーゼとその完全子会社の勘定が含まれ、2022年12月31日の監査済み連結財務諸表と一致した基準で作成されています。また、そこに記載されている情報を公平に提示するために必要な重要な調整がすべて含まれています。これには、通常の定期的な調整、およびすべての重要な会社間取引および残高の削除が含まれます。未監査の連結財務諸表には、完全な連結財務諸表を作成するために米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）で通常必要とされる脚注、プレゼンテーション、開示がすべて含まれていません。
2023年3月31日に終了した3か月間の未監査の連結業績は、必ずしも通年の業績を示すものではありません。添付の未監査の連結財務諸表は、2023年3月28日に証券取引委員会（「SEC」）に提出された2022年12月31日に終了した会計年度のBIOLASEのフォーム10-Kの年次報告書（「2022年フォーム10-K」）に含まれている、2022年12月31日に終了した会計年度の監査済み連結財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。
流動性と経営計画
当社は、2023年3月31日に終了した3か月間、および2022年、2021年、2020年に終了した年度に、営業損失を被り、営業活動に使用された現金を使用しました。 会社の経常損失、事業に使用された現金の水準、追加資本の必要性、および会社の追加資本調達能力に関する不確実性により、当社が継続企業として存続する能力についてかなりの疑問が生じています。財務諸表には、当社が継続企業として存続できない場合に必要となる可能性のある調整は含まれていません。
2023年3月31日現在、当社の運転資本は約 $
2023年1月9日、バイオラーゼは公募を完了しました。バイオラーゼは、これに基づき、登録された直接公開による発行に合意しました。
追加の資本要件は、とりわけ、会社の事業成長率、運転資金の需要、製造能力、および会社が追求する可能性のある買収など、多くの要因によって決まります。当社は、株式または債券発行による資金調達が必要になると予想しています。当社は、将来そのような株式または負債の資金調達を無事に締結できること、必要な資本が許容可能な条件で利用可能であること、またはそのような資金調達活動が株主にとって希薄にならないことを保証することはできません。
7
注2—重要な会計方針の要約
見積もりの使用
GAAPに準拠してこれらの連結財務諸表を作成するには、連結財務諸表とそれに付随する注記に報告される金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。これらの連結財務諸表の重要な見積もりには、売掛金、棚卸税、繰延税金引当金のほか、未払保証費用、のれんおよびのれんの実現能力、収益の繰延額、株式ベースの報酬およびワラントの影響、偶発負債、および所得税の引当金または利益の見積もりが含まれます。見積もりには本質的に不確実性が伴うため、将来の期間に報告される実際の結果は、それらの見積もりと大きく異なる場合があります。
重要な会計方針
会社の重要な会計方針に関する情報は、経営陣が会社の報告結果に最も大きな影響を与える可能性があり、経営陣による主観的または複雑な判断が必要であると考えるものは、2022年のForm 10-Kに含まれる当社の2022年の監査済み財務諸表に記載されています。経営陣は、2023年3月31日までの3か月間、当社の重要な会計方針に、2022年に含まれる当社の2022年の監査済み財務諸表に開示されたものと大きな変化はなかったと考えていますフォーム10-K。
金融商品の公正価値
公正価値とは、測定日における特定の資産または負債について、主要市場（または存在しない場合は最も有利な市場）での市場参加者間の秩序ある取引において、資産を売却するために受け取られる価格、または負債を移転するために支払われる価格（「出口価格」と呼ばれます）として定義されます。公正価値は、業績不振リスクの考慮を含め、市場参加者が使用するであろう仮定に基づいています。公正価値階層の会計ガイダンスでは、測定項目には3つのレベルがあります。レベル1のインプットは、同一の資産または負債の活発な市場における相場価格です。レベル2の入力は、直接的または間接的に観察可能です。裏付けとなる市場データがほとんど、またはまったくないため、レベル3の入力は観察できません。
現金、現金同等物、売掛金、買掛金、未払負債、および注記9「負債」で説明するSWKローン（以下に定義）で構成される当社の金融商品。これらの項目の満期が比較的短く、当社が取得できる市場金利によるおおよその公正価値.
信用リスク、金利リスク、外貨為替レートの集中
当社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に現金および現金同等物、制限付現金、および売掛金で構成されています。当社は、既存の商業銀行との間で現金および現金同等物および制限付現金を管理しています。時々、残高が連邦保険の限度額を超えることがあります。売掛金に関連するリスクを最小限に抑えるために、経営陣は顧客の財政状態について継続的な信用評価を行い、会社の顧客との関係を維持します。これにより、経営陣は現在の事業運営の変化を監視して、会社が必要に応じて対応することができます。当社は通常、製品を販売する前に顧客に担保の提供を要求しません。ただし、当社は、特定の販売業者に対し、自社製品の大量購入に対して前払いを義務付けています。
海外の販売業者への売上を含め、当社の収益のほぼすべてが米ドル建てです。収益と支出のうち、主にユーロとインドルピーの外貨建てはごく一部です。会社の外貨支出は、主にオフィスの維持費、コンサルティングサービス、および従業員関連の費用で構成されています。2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間それぞれ、当社はヘッジ契約を締結しませんでした。将来の米ドル価値の変動は、米国外における当社製品の価格競争力に影響を与える可能性があります。
最近の会計上の宣言
GAAPの変更は、財務会計基準審議会（「FASB」）によって、FASBの会計基準体系化（「ASC」）に対する会計基準の更新（「ASU」）という形で定められています。
当社は、すべてのASUの適用性と影響を考慮しています。以下に記載されていないASUは評価され、適用されないか、または会社の連結財政状態と経営成績に与える影響が最小限であると予想されます。
8
最近発行された会計基準
2016年6月、FASBはASU 2016-13「金融商品—信用損失（トピック326）：金融商品の信用損失の測定」を発行しました。この基準の主な目標は、融資中の売掛金やその他の金融資産の信用損失を早期に認識することを義務付けることで財務報告を改善し、現在のGAAPに基づく被災損失の減損方法論を、予想される信用損失を反映し、信用損失の見積もりに役立つ幅広い合理的かつ裏付けのある情報を検討する必要がある方法論に置き換えることです。当社は、売掛金、ローン、その他の金融商品について、将来を見据えた予想信用損失モデルを採用する必要があります。売却可能な債務証券に関連する信用損失も、有価証券の償却原価ベースの減額としてではなく、信用損失引当金として記録されます。 当社は、2023年1月1日に発効したこのガイダンスを採択しましたが、この基準の採用は連結財務諸表に大きな影響を与えませんでした。
注記3—収益認識
顧客との契約
製品およびサービスの販売による収益は、顧客との契約から得られます。顧客との契約で約束されている製品とサービスには、レーザーシステム、画像システム、消耗品のほか、トレーニングや延長保証などの特定の付随サービスが含まれます。各顧客との契約には、通常、各製品またはサービスの説明、数量、価格などの販売条件が記載されています。支払い条件は契約書に記載されており、契約によって異なります。通常、顧客は契約に記載されている料金と価格に同意しますが、契約期間中変化しないため、会社の契約には変動対価は含まれていません。当社は、推定保証費用の引当金を定めています。
履行義務
契約開始時に、当社は顧客との契約で約束されている製品およびサービスを評価します。次に、会社は個別の製品またはサービスを顧客に提供する履行義務を特定します。履行義務を特定するために、会社は、明示的に明記されているか、慣習的な商慣行によって暗示されているかにかかわらず、契約で約束されたすべての製品またはサービスを検討します。
ある時点で顧客に譲渡された製品およびサービスからの収益は
一定期間にわたって顧客に移管されたサービスからの収益は
取引価格の配分
契約の取引価格は、それぞれの履行義務に割り当てられ、各履行義務が履行されると、または各履行義務が履行されると収益として認識されます。複数の履行義務を伴う契約の場合、当社は、契約に含まれる個々の商品またはサービスの個別の販売価格の最良の見積もりを使用して、契約の取引価格を各履行義務に割り当てます。単独販売価格を見積もるために使用される主な方法は、商品やサービスが同様の状況で、同様の顧客に個別に販売される場合の観察可能な価格です。
重要な判断
顧客が保証の恩恵を受けるため、長期保証の収益は長期にわたって記録されます。この収益は、お客様がそのようなサービスを提供するという会社の約束から得られる利益を受け取るため、契約期間を通じて均等に計上されます。収益は、顧客がトレーニングプログラムに参加したとき、または義務の満了時（通常は9か月後）に製品トレーニングに記録されます。
会社はまた、製品販売と製品トレーニングの両方を履行義務として含む契約を結んでいます。このような場合、当社は製品が出荷された時点での製品売上の収益を記録します。すべての出荷はFOB出荷地点で行われるため、また顧客が配送を選択した後は、顧客が製品の管理権を得ます
9
方法、すべての送料と保険を支払います。当社は、出荷時にお客様に支配権が移ると結論付けました。
売掛金
売掛金は、推定正味実現可能価値で記載されています。貸倒引当金は、顧客口座の分析と、売掛金の償却に関する当社の過去の経験に基づいています。
契約負債
当社は、顧客からの対価と引き換えに製品および/またはサービスを譲渡することにより、顧客との契約に基づく義務を履行します。会社は通常、資産の管理が移管され、会社の売掛金が確定するとすぐに、顧客に請求書を送ります。ただし、顧客が商品やサービスの準備をしていて、会社が商品やサービスの管理を移していない場合、当社は契約上の責任を認識しています。
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3 月 31 日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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未配達の要素（トレーニング、インストール、製品） |
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延長保証契約 |
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繰延収益の合計 |
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控除：繰延収益の長期部分 |
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) |
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) |
繰延収益 — 現在 |
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$ |
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2023年3月31日と2022年12月31日の時点で、当社には多額の未請求売掛金がなかったため、契約資産の残高は重要ではありませんでした。
2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間に計上された収益のうち、未配達要素に関連する開始契約負債残高に含まれていた金額は $
収益の細分化
当社は、顧客との契約による収益を地域別に、また商品やサービスの移転時期ごとに分類しています。当社は、収益をこれらのカテゴリーに分類すると、収益とキャッシュフローの性質、金額、時期、不確実性が地域の経済的要因によってどのように影響を受けるかを示していると判断しました。
以下の地域に関連する当社の収益は以下の通りです（千単位）。
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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米国 |
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$ |
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$ |
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国際 |
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総純収入 |
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$ |
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$ |
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商品やサービスの移転時期別に分類された収益に関する情報は、次のとおりです (千単位)。
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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収益は長期にわたって認識されました |
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$ |
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$ |
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ある時点で計上された収益 |
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純収入 |
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$ |
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$ |
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10
最終市場別の当社の売上は以下の通りです（千単位）。
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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最終顧客 |
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$ |
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ディストリビューター |
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純収入 |
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$ |
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$ |
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配送と手数料の費用と収益
送料と運賃はフルフィルメントコストとして扱われます。最終顧客への出荷の場合、送料と運賃は顧客が負担し、出荷後の製品の管理権があります。ディストリビューターへの出荷の場合、保険、関税、その他の輸出入費用を含む送料と運賃は、ディストリビューターが負担します。
注記4—償還可能な優先株式 と株主資本
BIOLASEの取締役会（以下「取締役会」）は、追加の株主の承認なしに、随時、以下の発行を承認することができます
優先株式
シリーズG 優先株式
2022年3月1日、取締役会はシリーズG優先株式の1,000分の1、額面金額の配当を宣言しました
シリーズF 転換優先株式
2020年7月23日、当社は合計の売却を完了しました
適用される会計基準によると、$
シリーズFの優先株式には有益な転換機能が含まれていたため、優先株主に約$のみなし配当が行われました
シリーズF優先株式の残りの株式は、2022年の第1四半期にバイオラーゼの普通株式に転換されました
11
株式ベースの報酬
2002 株式インセンティブプラン
2002年の株式インセンティブ制度（2004年5月26日、2005年11月15日、2007年5月16日、2011年5月5日、2013年6月6日、2014年10月30日、2015年4月27日、2017年5月6日に改正、「2002年制度」）は、将来の株式報奨に関しては2018年制度（以下に定義）に置き換えられました。2002年プランで賞を受け取る資格のある人には、役員、従業員、会社の取締役、会社のコンサルタントが含まれます。2023年3月31日現在、合計で
2018 株式インセンティブプラン
2018年の年次株主総会で、当社の株主は2018年の長期インセンティブ計画（2018年9月21日、2019年5月15日、2020年5月13日、および2021年6月11日に改正された「2018年計画」）を承認しました。2018年プランの目的は、（i）会社の成長と成功に対する受給者の所有権を高めることにより、会社の株主と2018年プランに基づく賞の受領者の利益を一致させること、（ii）従業員以外の取締役、役員、他の従業員、コンサルタント、独立契約者、代理人を引き付けて維持することによって会社の利益を促進すること、および（iii）そのような人に行動を促すことです会社とその株主の長期的な最善の利益のために。
2018年プランの条件では、おおよそ
当社は、株式ベースの報酬費用を$と認識しました
2023年3月31日現在およそ $
次の表は、株式ベースの支払いに関連する報酬費用の損益計算書の分類 (千単位) をまとめたものです。
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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収益コスト |
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$ |
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セールスとマーケティング |
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一般管理と管理 |
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エンジニアリングと開発 |
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合計 |
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$ |
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$ |
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12
のオプション活動の概要 2023年3月31日に終了した3か月間は次のとおりです（千単位、1株あたりのデータを除く）。
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加重 |
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加重 |
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平均 |
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契約上 |
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集計 |
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株式 |
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エクササイズ |
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期間 |
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固有の |
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2022年12月31日時点で未払いのオプション |
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$ |
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$ |
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没収、キャンセル、または期限切れ |
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$ |
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— |
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$ |
— |
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2023年3月31日時点で未払いのオプション |
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$ |
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$ |
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2023年3月31日時点で行使可能なオプション |
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$ |
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$ |
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既得オプションは2023年3月31日に終了した期間に失効しました |
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$ |
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の権利が確定していないストック・オプション活動の概要 2023年3月31日に終了した3か月間は次のとおりです（千単位、1株あたりのデータを除く）。
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加重 |
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平均助成金 |
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株式 |
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日付公正価値 |
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2022年12月31日時点の権利が確定していないオプション |
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$ |
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既得 |
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$ |
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2023年3月31日時点の未権利オプション |
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$ |
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助成金、行使および既得オプションに関する公正価値の開示は以下の通りです（千単位、1株あたりの金額を除く）：
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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その期間に権利が確定したストックオプションの公正価値の合計 |
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$ |
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$ |
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ストックオプション活動
2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間、オプションの付与や行使はありませんでした.
制限付株式ユニット
の権利が確定していないRSUの活動の概要 2023年3月31日に終了した3か月間は以下の通りです（千単位、1株あたりの金額を除く）。
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加重 |
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平均助成金 |
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株式 |
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日付公正価値 |
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2022年12月31日時点で権利が確定していないRSU |
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$ |
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既得 |
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( |
) |
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$ |
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2023年3月31日時点で権利が確定していないRSU |
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$ |
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13
ワラント
当社は、取締役会の承認を得て、バイオラーゼの普通株式を取得するためのワラントを発行します。
2023年1月の公募増資
2023年1月9日、バイオラーゼは公募を完了しました。バイオラーゼは、これに基づき、登録された直接公開による発行に合意しました。
2023年1月の公募の条件に基づき、当社は、プレファンド・ワラントには株式分類が適切であると判断し、普通株式およびプレ・ファンド・ワラントの発行による純収益が額面金額を超えると計上しました。
2022年6月の直接募集と私募について
2022年6月27日、当社は特定の認定機関投資家と証券購入契約を締結しました。これに基づき、当社は、購入者に (その定義に従って) (i) 登録直接募集で発行することに合意しました。
2022年6月の新株予約権の条件に基づき、当社は株式分類が適切であると判断し、純収益が額面金額を超えると認めました
のワラント活動の概要 2023年3月31日に終了した3か月間は以下の通りです（行使価格を除く千単位）。
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加重 |
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平均 |
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株式 |
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エクササイズ |
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2022年12月31日現在の未払新株予約権 |
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$ |
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付与または発行済み |
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$ |
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運動した |
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( |
) |
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$ |
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2023年3月31日時点で未払いのワラントです |
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$ |
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2023年3月31日時点で行使可能なワラント |
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$ |
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権利確定ワラントはその期間中に失効しました |
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$ |
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ファントムアワードと株式評価権
2022年12月31日に終了した年度中に、当社はおよそ
14
統合されました 貸借対照表。2022年12月31日現在、$
2021年12月31日に終了した年度中に、当社はおよそ
1株当たり純損失 — 基本および希薄化後
1株あたりの基本純損失は、普通株主に帰属する純損失を、その期間に発行されたBIOLASE普通株式の加重平均数で割って計算されます。希薄化後の1株当たり純損失を計算する際、希薄化の可能性のある有価証券の影響を反映するように発行済普通株式の加重平均数が調整されます。純利益（損失）は、普通株主に帰属する純利益を計算するために、優先株主へのみなし配当金を調整します。基礎となるワラント株式は現金対価がほとんどまたはまったくない状態で発行できるため、2023年3月31日に終了した期間の基本および希薄化後1株当たり損失の計算に2023年1月のプレファンドワラントが含まれていました。
未払いのストックオプション、RSU、および購入新株予約権
注記5—インベントリ
在庫は、原価または正味実現可能価値のいずれか低い方で評価され、以下で構成されています（千単位）。
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3 月 31 日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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原材料 |
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$ |
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作業中の作業 |
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完成品 |
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インベントリ |
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$ |
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$ |
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在庫は、超過分と古くなった量の合計を見積もって減らしました $
注記6—資産、プラント、設備
資産、プラント、設備、純額は以下で構成されています（千単位）。
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3 月 31 日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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建物 |
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$ |
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借地権の改善 |
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機器とコンピュータ |
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家具と備品 |
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建設中 |
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合計 |
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減価償却累計額と償却額 |
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( |
) |
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) |
土地、プラント、設備、土地引前純額 |
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土地 |
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不動産、プラント、設備、純額 |
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$ |
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$ |
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資産、プラント、設備に関連する減価償却費の合計 $
15
注記7 — 無形資産と営業権
当社は、2022年9月30日付けで毎年恒例ののれんの減損試験を実施し、
2023年3月31日現在、バイオラーゼの普通株式の株価がさらに下落したため当社は、事業の暗示的公正価値を引き下げるために、のれんよりも減損の定量的評価を追加で実施し、
2023年3月31日および2022年12月31日の時点で、当社の営業権は $
注記8—未払負債
未払負債は以下で構成されています（単位：千単位）。
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3 月 31 日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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給与と福利厚生 |
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$ |
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$ |
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保証期間、現行分 |
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リース責任 |
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未払保険料 |
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蓄積されたプロフェッショナルサービス |
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税金 |
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その他 |
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未払負債 |
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$ |
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$ |
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最初の製品保証発生額の変更、および当社の初回保証および延長保証に基づいて発生した費用の変更は、未払負債に含まれており、以下のとおりです（千単位）。
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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残高、期初 |
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$ |
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$ |
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推定保証費用の引当金 |
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保証支出 |
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( |
) |
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( |
) |
残高、期末 |
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少ない額：保証期間の長期分 |
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現在の保証加算期間 |
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$ |
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$ |
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国内で販売されている当社のWaterlaseレーザーシステムは、材質および製造上の欠陥に対する保証が最長で一定期間
に 北米および一部の国では、当社はレーザーシステムのエンドユーザーに、レーザーシステムに関する当社の標準保証期間の満了後の期間を対象とする延長保証契約を販売しています。延長保証
16
報道 会社のサービス契約に基づいて提供される内容は、システムの種類やお客様が希望するサービスのレベルによって異なります。無許可の第三者が再製造、改修、または販売した製品または付属品は、そのような製品に対して行われているすべての保証を無効とし、そのような製品の使用に関する責任問題を当社が免除します。
注9—債務
次の表は、未払いの元本割引と未償却割引の詳細を示しています (千単位)。
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3 月 31 日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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SWK ローン |
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$ |
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$ |
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EIDL ローン |
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SWKローンの割引と債務発行費用 |
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( |
) |
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( |
) |
合計 |
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現在のタームローン、割引を差し引いたもの |
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非流動定期借入金、割引額控除 |
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$ |
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$ |
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会社はおおよそ $
現在の将来の最低元本と利息の支払い額 2023年3月31日は以下のとおりです (千単位)。
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校長 |
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利息 (1) |
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2023年の残りの期間 |
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$ |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2027 年以降 |
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将来の支払い総額 |
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(1) 2023年3月31日現在のロンドン銀行間銀行取引金利 (「LIBOR」) を使用して推定 |
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タームローン
2018年11月9日、当社は
2023年3月31日現在、当社はクレジット契約の債務規約を順守していました。
EIDL ローン
2020年5月22日、当社は、COVID-19パンデミックが会社の事業に与える影響を踏まえ、経済傷害災害融資支援プログラムの下で、中小企業庁（「SBA」）からの融資（「EIDLローン」）を確保するために必要な標準融資書類を作成しました。EIDLローンの元本はドルです
17
それを すべてのローンの最初の支払い期日を
注10—リース
当社は、主に不動産、事務機器、および車両用のオペレーティングリースを締結しています。リース条件は一般的に1から
2020年1月22日、当社は
2020年2月4日に、当社はまた、
会社の使用権資産と関連負債に関する情報は次のとおりです（千単位）。
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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オペレーティング・リース負債の支払済現金 |
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新規事業と引き換えに取得した使用権資産 |
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加重平均残存リース期間 |
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加重平均割引率 |
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% |
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% |
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リース費用は、不動産、オフィスの複写機、IT機器の支払いで構成されます。会社は、発生した期間に共用エリアのメンテナンスなど、リース以外のコンポーネントの支払いを計上します。2023年3月31日現在、当社にはまだ開始されていない重要なリースはありません。
会社はリース費用をリースコンポーネントと非リースコンポーネントに配分します。当社は短期リース（リース期間が以下のリース）を除外しています
リース負債の満期は 2023年3月31日、開始されたリースの内容は次のとおりです (千単位)。
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3 月 31 日 |
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2024 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 年以降 |
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将来の最低リース債務総額 |
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帰属（帰属）利息が少ない |
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( |
) |
リース負債総額 |
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以下に含まれる現在のオペレーティングリース負債 |
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非流動リース負債 |
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リース負債総額 |
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$ |
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2023年3月31日現在、使用権資産はドルでした
18
家賃の合計ベッド $
リース契約に基づく将来の最低賃貸契約、現在の 2023年3月31日、12月31日までの各年の1年を超える解約不可の条件は次のとおりです (単位:千単位)。
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年度終了 |
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12月31日 |
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2023年の残りの期間 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 年以降 |
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将来の最低リース債務総額 |
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帰属（帰属）利息が少ない |
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( |
) |
リース負債総額 |
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$ |
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注記11—セグメント情報
同社は現在、単一の事業セグメントで事業を展開しています。経営陣は収益性を1つの尺度で測定し、内部報告のために事業を分けることはありません。2023年3月31日に終了した3か月間、米国の顧客への売上は約
顧客の所在地に基づく地理的位置別の純収益は以下の通りです（千単位）。
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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米国 |
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$ |
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国際 |
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総純収入 |
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$ |
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地理的位置別の資産、プラント、設備は次のとおりです（千単位）。
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3 月 31 日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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米国 |
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$ |
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$ |
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国際 |
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合計 |
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$ |
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$ |
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注記12—濃度
会社の製品からの収益は以下の通りです（千ドル）。
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3 か月が終了 |
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3 月 31 日 |
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2023 |
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2022 |
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レーザーシステム |
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$ |
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% |
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$ |
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% |
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消耗品とその他 |
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% |
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% |
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サービス |
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% |
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総純収入 |
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$ |
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% |
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$ |
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% |
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19
当社は、現金および現金同等物を、確立された商業銀行のマネーマーケット投資口座に保管しています。このような現金預金は、連邦預金保険公社の保険限度額を定期的に超えます。
同社は現在、製品の特定の主要コンポーネントを単一のサプライヤーから購入しています。これらの主要コンポーネントのメーカーの数には限りがありますが、経営陣は、他のサプライヤーも同様のキーコンポーネントを同等の条件で提供できると考えています。ただし、サプライヤーの変更により、製造の遅れや売上の損失が発生し、会社の事業、経営成績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。
注記13—所得税
当社は、資産負債法で所得税を計上します。これにより、繰延税金資産および負債は、財務諸表の既存の資産および負債の帳簿価額とそれぞれの課税基準との差異に起因する将来の税務上の影響として計上されます。繰延税金資産および負債は、これらの一時的な差異が回収または決済されると予想される年に適用されると予想される制定税率を使用して測定されます。税率の変更が繰延税金資産および負債に及ぼす影響は、制定日を含む期間の収入に計上されます。経営陣は、現在の一時的な差異の金額、回収が見込まれる期間、および課税所得の予想水準に基づいて、繰延税金資産の評価引当金を設定する必要性を評価します。繰延税金資産を減らすための評価引当金は、繰延税金資産の一部または全部が実現しない可能性が「高い」場合に設定されます。過去数年間の当社の純損失に基づいて、経営陣は、会社の純繰延税金資産に対する評価引当金の全額が適切であると判断しました。
所得税の不確実性を会計処理すると、確定申告書で取られた、または取られると予想される税務上の位置付けの財務諸表認識と測定のための認識基準と測定属性が規定され、非認識、分類、利息と罰則、中間期の会計処理、開示、移行に関するガイダンスが提供されます。当社は、利息と罰金を所得税条項の一部として分類することを選択しました。罰金や利息の関連見積もりを含む、認識されていない税制上の優遇措置に対する負債に関して、当社は
2023年3月31日に終了した3か月間、当社は$の所得税引当金を計上しました
注14—その後の出来事
2023年5月4日、当社は、清算優先ドル付きのシリーズH転換償還可能優先株式の発行に関する登録届出書をフォームS-1に提出しました
20
アイテム2。 経営陣による議論と分析財政状態と経営成績
以下の情報は、このフォーム10-Qの四半期報告書（以下「フォーム10-Q」）の他の部分に含まれる当社の未監査の要約連結財務諸表および関連注記、および2023年3月28日に証券取引委員会（「SEC」）に提出された2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書（「2022年フォーム」）に含まれる監査済み連結財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。10-K」)。
この考察と分析には、過去の情報に加えて、改正された1933年の証券法のセクション27Aと改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション21Eで定義されている「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述には、リスク、不確実性、仮定が含まれ、実際の結果が経営者の予想と大きく異なる可能性があります。このような将来の見通しに関する記述には、予想される投資活動、将来の流動性、潜在的なコラボレーション、市場機会、製品とサービスに関する計画、歯科治療および歯科用レーザー機器の改善に対する将来の需要、季節性とその理由、運営費およびその他の費用、予想される現金ニーズ、当社の戦略、および歴史的事実ではないその他の記述に関する記述、予測、または期待が含まれます。将来の見通しに関する記述は、「可能性がある」、「可能性がある」、「する」、「すべき」、「できる」、「する」、「する」、「する」、「継続する」、「期待」、「予測」、「見通し」、「可能性」、「計画」、「探求」、「予測」などの表現で識別されますそして、これらの用語または他の同等の用語のバリエーション、または否定的な表現。
このフォーム10-Qに含まれる将来の見通しに関する記述は、このフォーム10-QがSECに提出された日付、または参照により組み込まれた情報がSECに提出された日時点で経営陣が入手可能な情報に基づく当社の経営陣の期待、見積もり、予測、信念、仮定に基づいており、これらはすべて変更される可能性があります。将来の見通しに関する記述は、リスク、不確実性、および予測が困難なその他の要因の影響を受けやすく、実際の結果が、当社の将来の見通しに関する記述で説明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。このような違いを引き起こしたり、その原因となる可能性のある要因には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
21
当社の経営成績や財政状態など、会社に重大な影響を与える可能性のある要因に関する詳細は、2022年のフォーム10-Kの項目1Aと、このフォーム10-QのパートIIの項目1Aの「リスク要因」に記載されています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、仮定の変更、予想または予期しない出来事の発生、新しい情報、または時間の経過に伴う将来の結果の変化などを反映するために、将来の見通しに関する記述を改訂または更新する義務を負わないものとします。
[概要]
BIOLASE, Inc.（「BIOLASE」およびその連結子会社と合わせて「当社」または「当社」）は、歯科業界向けの高度なレーザーシステムの大手プロバイダーです。私たちは、歯科医師とその患者に大きな利益をもたらすレーザーシステムを開発、製造、販売、販売しています。当社独自のシステムにより、歯科医、歯周病専門医、歯内療法医、小児歯科医、口腔外科医、その他の歯科専門医が、美容用、修復用、複雑な手術など、低侵襲の歯科治療を幅広く行うことができます。当社のレーザーシステムは、ドリル、メス、その他の従来の器具を使用した場合と比較して、多くの種類の歯科治療で臨床的に優れた結果が得られるように設計されています。潜在的な患者さんへのメリットとしては、痛みの軽減、注射回数の減少、治癒の早さ、恐怖や不安の軽減、予約数の減少などがあります。潜在的な開業医のメリットとしては、患者ケアの向上、より多くの量、より幅広い処置が可能になることが挙げられます。
レーザーシステム製品には、ウォーターレーズ（全組織）システムとダイオード（軟組織）システムの2種類があります。当社の主力ブランドであるWaterlaseは、特許取得済みの水とレーザーエネルギーの組み合わせを使用しており、80以上の臨床適応症についてFDAの認可を受けています。現在ドリル、メス、その他の従来の歯科器具を使用して軟部組織や硬組織を切断しているほとんどの処置を行っています。例えば、ウォーターレーザーは、表面温度を傷つけたり大きな影響を与えたりすることなく、インプラントの創面を安全に除去します。病気のインプラントを温存するための効果的で安全なソリューションです。さらに、ウォーターレーザーは、従来の化学的方法よりも効率的に根管を消毒します。私たちは、軟部組織、疼痛治療、歯を含む美容処置を行うためのダイオードレーザーシステムを提供しています
22
ホワイトニング。2023年3月31日現在、当社は約266件の有効な特許と25件の出願中の米国特許および国際特許を保有しており、その大部分は当社のウォーターレーザー技術に関するものです。私たちの特許ポートフォリオは定期的に評価され、年間維持費を最小限に抑えながら最適な知的財産範囲を確保できるように、中核特許に戦略的に優先順位を付けています。1998年から2022年12月31日まで、私たちは世界80か国以上で45,500台以上のレーザーシステムを販売してきました。Waterlase iPlusは世界で最も売れている全組織歯科用レーザーだと考えています。1998年以来、私たちは歯科用レーザーシステムの世界有数のイノベーター、メーカー、マーケティングを行ってきました。
また、レーザーシステム用の消耗品やアクセサリーの製造・販売も行っています。当社のウォーターレーザーとダイオードシステムは、実施する処置に応じてサイズと形状の異なる使い捨てレーザーチップを使用します。また、歯科医師がレーザーシステムを最初に購入した後のある時点で交換するフレキシブルファイバーやハンドピースも販売しています。当社のEpicシリーズのダイオードレーザーシステムでは、歯のホワイトニングジェルキットを販売しています。2023年3月31日に終了した四半期では、レーザーの販売が総売上の約60％を占め、消耗品、付属品、およびサービスは総売上の約40％を占めました。
私たちは現在、報告可能な単一の事業セグメントで事業を展開しています。2023年3月31日、2022年に終了した3か月間の純売上高はそれぞれ1,050万ドルと1,020万ドルで、同時期の純損失はそれぞれ580万ドルと480万ドルでした。私たちの総資産は、2023年3月31日時点で4,190万ドル、2022年12月31日時点で3,820万ドルでした。
事業と見通し
当社のウォーターレーザーシステムは、周囲の組織や歯の構造にほとんどまたはまったくダメージを与えずに、硬組織、骨、軟部組織を正確に切断します。Epicシステムを含む当社のダイオードシステムは、Waterlaseシステムを補完するように設計されており、軟部組織治療、疼痛治療、衛生管理、歯のホワイトニングなどの美容用途にのみ使用されます。ダイオードシステムは、当社のウォーターレーザーシステムと合わせて、さまざまな機能と価格帯を備えた幅広い製品ラインを実務家に提供します。
また、レーザーシステム用の消耗品やアクセサリーの製造・販売も行っています。当社のウォーターレーザーとダイオードシステムは、実施する処置に応じてサイズと形状の異なる使い捨てレーザーチップを使用します。また、歯科医師がレーザーシステムを最初に購入した後のある時点で交換するフレキシブルファイバーやハンドピースも販売しています。当社のEpicシステムでは、歯のホワイトニングジェルキットを販売しています。
従来および代替の歯科用器具には限界があるため、優れた臨床転帰をもたらし、麻酔の必要性を減らし、歯科治療に伴う外傷、痛み、不快感を軽減し、治療プロトコルに対する患者の受け入れを促進する全組織歯科用レーザーシステムには、大きな市場機会があると考えています。
私たちの戦略は、（i）歯科医師と患者さんに当社の製品スイートの臨床的利点について教育し、（ii）ウォーターレーザーとダイオードシステムの臨床的利点について患者を教育することにより、（ii）レーザーシステムを患者に教育することにより、歯科医師の間での当社製品の認知と需要を高めることです。私たちの重要な目標は、歯科医師が歯科用レーザーシステムを使用して処置を行う際に使用する使い捨てアクセサリをより多く販売することで、消耗品の収益を増やすことです。短期的には、革新的な新製品を開発するためのエンジニアリング能力の最適化と相まって、販売戦略とキャッシュフロー管理に特に重点を置いて、リーン・エンタープライズ・イニシアチブを通じてオペレーティング・エクセレンスを目指しています。
また、イノベーションを通じて価値を創造し、既存の技術を隣接する医療用途に活用することも目指しています。歯科用途やその他の隣接医療用途向けの新しい臨床ソリューションなど、機能強化や変革をもたらすイノベーションを開発することにより、製品ラインと臨床用途を拡大する予定です。特に、眼科、耳鼻咽喉科、整形外科、足病科、疼痛管理、美容/皮膚科、獣医、消費者向け製品などの分野で、既存の標準治療を大幅に改善できると考えています。今後、FDA認可の適応を拡大した当社独自のレーザー技術を他の医療用途にも適用するために、引き続き提携の可能性を模索していく予定です。
2023年3月31日に終了した3か月間の当社の収益は、2022年の同時期と比較して3％増加しました。 当社は現在、2023会計年度の収益が2022会計年度を大幅に上回ると予測しています。これは、上記の当社の戦略により、引き続き新規顧客への売上と、既存の顧客への消耗品の追加販売が創出されるためです。
医療提供者を教育し、患者さんが当社製品にアクセスしやすくするために、過去数年にわたって、歯科専門医の歯科用レーザーの利点に対する認識を高めることに重点を置いた専門医研修プログラムを立ち上げました。これらのプログラムでは、同僚主導の学習とベストプラクティスの共有を通じて、臨床医がWaterlase技術を臨床現場で適切に使用できるようにする没入型のトレーニング体験を提供しています。2021年の第4四半期に、私たちはEpic Hygiene Academyを立ち上げました。このアカデミーは、歯科衛生専門家のリーダーを集めて、レーザー技術を通じて優れた患者ケアを提供するためのより良い継続教育を提供することを目的としています。
23
2021年、私たちは歯内治療の大手企業であるEdgeEendoと提携して、当社独自のEr、Cr: YSGGレーザー技術を使用したレーザーを設計、開発、FDAの認可を受け、生産を開始しました。EdgeProは、根管の洗浄と消毒を目的として設計された最先端のマイクロ流体灌漑装置です。EdgeEndoとのパートナーシップは、私たちにとって初めての独占的なOEM契約です。
最近の動向
2023年1月9日、バイオラーゼは公募を完了しました。これに基づき、バイオラーゼは、バイオラーゼ普通株式17,167,855株（額面1株あたり0.001ドル）と、バイオラーゼ普通株式11,403,571株を、1株あたり0.01ドルの行使価格で購入するための事前資金付きワラントを発行することに合意しました。普通株式1株の購入価格は0.35ドル、2023年1月のプレファンドワラント1株の購入価格は0.34ドルと決定されました。BIOLASEは、BIOLASEが支払った引受割引や手数料、その他の取引費用を差し引く前に、約990万ドルの取引による総収入を受け取りました。
重要な会計方針
未監査の連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従って作成されています。この原則では、連結財務諸表の日付で報告された資産および負債の金額、および期間中に報告された収益と費用に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。報告された業績に最も大きな影響を与える可能性があり、経営陣による主観的または複雑な判断が必要であると当社が考える重要な会計方針に関する情報は、2022年のForm 10-Kの項目7「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」に含まれています。2023年3月31日までの3か月間、当社の重要な会計方針は、2022年のフォーム10-Kの項目7に開示されているものと大きく変わっていません。
業務結果
次の表は、当社の未監査の経営成績から得られた特定のデータを千単位で、純収益に占める割合で示しています。
|
|
3 か月が終了 |
||||||||||
|
|
3 月 31 日 |
||||||||||
|
|
2023 |
|
2022 |
||||||||
純収入 |
|
$ |
10,467 |
|
100.0 |
% |
|
$ |
10,166 |
|
100.0 |
% |
収益コスト |
|
|
7,130 |
|
68.1 |
% |
|
|
5,437 |
|
53.5 |
% |
売上総利益 |
|
|
3,337 |
|
31.9 |
% |
|
|
4,729 |
|
46.5 |
% |
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
セールスとマーケティング |
|
|
4,622 |
|
44.1 |
% |
|
|
4,814 |
|
47.4 |
% |
一般管理と管理 |
|
|
2,459 |
|
23.5 |
% |
|
|
2,577 |
|
25.3 |
% |
エンジニアリングと開発 |
|
|
1,547 |
|
14.8 |
% |
|
|
1,544 |
|
15.2 |
% |
営業費用の合計 |
|
|
8,628 |
|
82.4 |
% |
|
|
8,935 |
|
87.9 |
% |
事業による損失 |
|
|
(5,291) |
|
(50.5) |
% |
|
|
(4,206) |
|
(41.4) |
% |
営業外損失、純額 |
|
|
(557) |
|
(5.4) |
% |
|
|
(553) |
|
(5.4) |
% |
所得税引当前損失 |
|
|
(5,848) |
|
(55.9) |
% |
|
|
(4,759) |
|
(46.8) |
% |
所得税規定 |
|
|
(1) |
|
0.0 |
% |
|
|
(17) |
|
(0.2) |
% |
純損失 |
|
$ |
(5,849) |
|
(55.9) |
% |
|
$ |
(4,776) |
|
(47.0) |
% |
非GAAPベースの情報開示
GAAPに従って作成された財務情報に加えて、特定の過去の非GAAP財務情報も提供しています。経営陣は、これらの非GAAP財務指標は投資家が期間ごとの業績を比較するのに役立ち、ある意味では当社の継続的な業績を示すものだと考えています。
経営陣は、この非GAAP財務情報を提示することで、投資家の透明性が高まり、さまざまな資本構成、報酬戦略、デリバティブ商品、償却方法を持つさまざまな企業の経営成績の比較が容易になり、当社の財務実績、競争力、将来の見通しをより完全に理解できるようになると考えています。ただし、このForm 10-Qに記載されている非GAAP財務指標には、GAAPに従って決定された当社の事業運営に関連する費用のすべてを反映していないという点で、一定の制限があります。したがって、投資家は、以下に加えて非GAAP財務指標を検討すべきであり、それに代わるものとしてではなく、
24
または、GAAPに従って作成された財務実績の指標よりも優れています。さらに、当社が提示する非GAAP財務指標は、他の企業が使用する同様の名前の非GAAP財務指標とは異なる場合があります。
調整後EBITDA
経営陣は、中核となる経営成績と会計期間間の傾向を評価する際に調整後EBITDAを使用しており、これらの指標は社内の業績測定プロセスの重要な要素であると考えています。調整後EBITDAは、利息、税金、減価償却費、株式ベースおよびその他の非現金報酬、および貸倒引当金の変動を差し引く前の純損失として定義されます。経営陣は、中核となる業績と会計期間間の傾向を評価する際に調整後EBITDAを使用しており、これらの指標は社内の業績測定プロセスの重要な要素であると考えています。したがって、投資家は、GAAPに従って作成された財務実績の指標に加えて、非GAAP財務指標を検討すべきであり、それに代わるものでも、それを上回るものでもありません。さらに、当社が提示する非GAAP財務指標は、他の企業が使用する同様の名前の非GAAP財務指標とは異なる場合があります。
次の表は、非GAAP調整後EBITDAと普通株主に帰属するGAAP純損失（千単位）の調整を示しています。
|
|
3 か月が終了 |
|
|||||
|
|
3 月 31 日 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
普通株主に帰属するGAAPベースの純損失 |
|
$ |
(5,849 |
) |
|
$ |
(4,993 |
) |
転換優先株式のみなし配当 |
|
|
— |
|
|
|
217 |
|
GAAPベースの純損失 |
|
$ |
(5,849 |
) |
|
$ |
(4,776 |
) |
調整: |
|
|
|
|
|
|
||
支払利息、純額 |
|
|
577 |
|
|
|
433 |
|
所得税規定 |
|
|
1 |
|
|
|
17 |
|
減価償却と償却 |
|
|
149 |
|
|
|
117 |
|
貸倒引当金の変更 |
|
|
(17 |
) |
|
|
84 |
|
株式報酬およびその他の非現金報酬 |
|
|
691 |
|
|
|
209 |
|
調整後EBITDA |
|
$ |
(4,448 |
) |
|
$ |
(3,916 |
) |
経営成績の比較
2023年3月31日に終了した3か月間と2022年3月31日に終了した3か月間の比較
純収入:次の表は、2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の当社の未監査純収益を、総収益に占める各カテゴリの割合を含め、カテゴリー別にまとめたものです。また、各収益カテゴリの変化額と変化率（千ドル）もまとめています。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
3 月 31 日 |
|
|
金額 |
|
|
パーセント |
|
|||||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
変更 |
|
|
変更 |
|
||||||||||||
レーザーシステム |
|
$ |
6,265 |
|
|
|
59.8 |
% |
|
$ |
6,335 |
|
|
|
62.3 |
% |
|
$ |
(70 |
) |
|
|
(1.1 |
)% |
消耗品とその他 |
|
|
3,033 |
|
|
|
29.0 |
% |
|
|
2,710 |
|
|
|
26.7 |
% |
|
|
323 |
|
|
|
11.9 |
% |
サービス |
|
|
1,169 |
|
|
|
11.2 |
% |
|
|
1,121 |
|
|
|
11.0 |
% |
|
|
48 |
|
|
|
4.3 |
% |
純収入 |
|
$ |
10,467 |
|
|
|
100.0 |
% |
|
$ |
10,166 |
|
|
|
100.0 |
% |
|
$ |
301 |
|
|
|
3.0 |
% |
次の表は、2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間のお客様の所在地に基づく地域別の未監査純収益と、各地域収益カテゴリの変化額と変化率（千ドル）をまとめたものです。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
3 月 31 日 |
|
|
金額 |
|
|
パーセント |
|
|||||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
変更 |
|
|
変更 |
|
||||||||||||
米国 |
|
$ |
6,758 |
|
|
|
64.6 |
% |
|
$ |
6,978 |
|
|
|
68.6 |
% |
|
$ |
(220 |
) |
|
|
(3.2 |
)% |
国際 |
|
|
3,709 |
|
|
|
35.4 |
% |
|
|
3,188 |
|
|
|
31.4 |
% |
|
|
521 |
|
|
|
16.3 |
% |
純収入 |
|
$ |
10,467 |
|
|
|
100.0 |
% |
|
$ |
10,166 |
|
|
|
100.0 |
% |
|
$ |
301 |
|
|
|
3.0 |
% |
通常、季節性により、収益は四半期ごとに変動します。歯科の購買パターンにより、第1四半期の収益は通常平均よりも低く、第4四半期の収益は通常平均よりも高い
25
開業医。この傾向が存在するのは、かなりの数の歯科医が、税金を最小限に抑えながら診療収入を最大化するために、暦年の終わりに資本設備を購入しているためだと思います。彼らは、年末の税務計画の一環として、資本設備の購入に加速減価償却法などの特定の税制上の優遇措置を採用することがよくあります。さらに、第3四半期の収益は休暇のパターンによって影響を受ける可能性があり、その結果、収益は第2四半期と横ばいになるか、または下回る可能性があります。過去の季節変動は、業界での四半期末と年末の購入を促す大規模な歯科販売代理店が使用する販売促進によっても影響を受ける可能性があります。
2023年3月31日に終了した3か月間の総純収益は、2022年の同時期と比較して30万ドル、つまり 3% 増加しました。これは主に、米国外の顧客へのウォーターレーズの売上が増加したことに加え、消耗品の売上が増加したためです。米国では、2023年3月31日に終了した3か月間の純売上高は、2022年の同時期と比較して20万ドル、つまり 3% 減少しました。米国以外では、2023年3月31日に終了した3か月間の純収益は、2022年の同時期と比較して50万ドル、つまり 16% 増加しました。
収益コストと売上総利益：次の表は、2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の当社の未監査の売上原価と総利益、および変化額と変化率（千ドル）をまとめたものです。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
3 月 31 日 |
|
|
金額 |
|
|
パーセント |
|
|||||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
変更 |
|
|
変更 |
|
||||||||||||
純収入 |
|
$ |
10,467 |
|
|
|
100.0 |
% |
|
$ |
10,166 |
|
|
|
100.0 |
% |
|
$ |
301 |
|
|
|
3.0 |
% |
収益コスト |
|
|
7,130 |
|
|
|
68.1 |
% |
|
|
5,437 |
|
|
|
53.5 |
% |
|
|
1,693 |
|
|
|
31.1 |
% |
売上総利益 |
|
$ |
3,337 |
|
|
|
31.9 |
% |
|
$ |
4,729 |
|
|
|
46.5 |
% |
|
$ |
(1,392 |
) |
|
|
(29.4 |
)% |
収益に占める総利益の割合は、通常、製品および地域構成、販売価格、製品コスト、収益レベルによって変動します。2023年3月31日に終了した3か月間の売上総利益は330万ドル、純売上高の32％で、2022年の同時期の総利益470万ドル、純売上高の47％と比較して、約140万ドル、つまり29％減少しました。売上総利益の減少は主に、サプライチェーンの問題で新しいサプライヤーへの変更が必要になったことと、マージンが米国事業よりも低い米国外で生み出された収益の割合が増加したことの影響によるものです。
営業経費:次の表は、2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の未監査の営業費用（純収益に占める割合を含む）と、変化額と変化率（千ドル）をまとめたものです。
|
|
3 か月が終了 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
3 月 31 日 |
|
|
金額 |
|
|
パーセント |
|
|||||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
変更 |
|
|
変更 |
|
||||||||||||
セールスとマーケティング |
|
$ |
4,622 |
|
|
|
44.2 |
% |
|
$ |
4,814 |
|
|
|
47.4 |
% |
|
$ |
(192 |
) |
|
|
(4.0 |
)% |
一般管理と管理 |
|
|
2,459 |
|
|
|
23.4 |
% |
|
|
2,577 |
|
|
|
25.3 |
% |
|
|
(118 |
) |
|
|
(4.6 |
)% |
エンジニアリングと開発 |
|
|
1,547 |
|
|
|
14.8 |
% |
|
|
1,544 |
|
|
|
15.2 |
% |
|
|
3 |
|
|
|
0.2 |
% |
営業費用の合計 |
|
$ |
8,628 |
|
|
|
82.4 |
% |
|
$ |
8,935 |
|
|
|
87.9 |
% |
|
$ |
(307 |
) |
|
|
(3.4 |
)% |
販売およびマーケティング費用。2023年3月31日に終了した3か月間の販売およびマーケティング費用は、2022年の同時期と比較して20万ドル、つまり 4% 減少しました。この減少は主に、報酬費用の20万ドルと広告費の20万ドルの減少によるもので、旅費と展示会関連費用の20万ドルの増加によって一部相殺されました。
一般管理費。2023年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は、2022年の同時期と比較して10万ドル、つまり 5% 減少しました。この減少は主に、法律およびコンサルティング費用の30万ドルの減少によるもので、株式ベースの報酬費用の20万ドルの増加によって一部相殺されました。
エンジニアリングおよび開発費。2023年3月31日に終了した3か月間のエンジニアリングおよび開発費は、2022年の同時期と比べて横ばいでした。
営業外収益 (損失)
外貨取引による損失。2022年3月31日に終了した3か月間の外貨取引による約12万ドルの損失に対し、2023年3月31日に終了した3か月間の外貨取引で約2万ドルの利益を見出しました。これは主に米ドルとユーロ、およびその他の外貨の為替レートの変動によるものです。
26
支払利息、純額。支払利息は、2022年の同時期の40万ドルに対し、2023年3月31日に終了した3か月間の60万ドルで、33% 増加しました。この増加は、金利の上昇によるものです。
所得税規定。四半期ごとの所得税引当金の計算には、年初来の個別法を採用しています。2023年3月31日に終了した3か月間の所得税引当金は、2022年の同時期と一致していました。所得税に関する追加情報については、第1部、項目I、注記13「所得税」を参照してください。
純損失。上記の理由により、2023年3月31日に終了した3か月間の純損失は合計で約580万ドルでしたが、2022年3月31日に終了した3か月間の純損失は480万ドルでした。
流動性と資本資源
2023年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は約650万ドルでしたが、2022年12月31日時点では420万ドルでした。経営陣は、現金および現金同等物を、購入時の当初の満期が90日以下の流動性の高い預金と定義しています。2022年12月31日からの現金および現金同等物の増加は、主に2023年1月の公募による850万ドルの純収入によるもので、2023年3月31日に終了した3か月間の純損失580万ドルと資本支出60万ドルの資本支出によって一部相殺されました。
次の表は、当社の現金、現金同等物、制限付現金 (千単位) の変化をまとめたものです。
|
|
3 か月が終了 |
|
|||||
|
|
3 月 31 日 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
営業活動に使用された純キャッシュフロー |
|
$ |
(5,658 |
) |
|
$ |
(8,021 |
) |
投資活動に使用される純キャッシュフロー |
|
|
(587 |
) |
|
|
(304 |
) |
財務活動による純キャッシュフロー |
|
|
8,517 |
|
|
|
— |
|
為替レート変更の影響 |
|
|
79 |
|
|
|
(41 |
) |
現金、現金同等物および制限付金の純増額 |
|
$ |
2,351 |
|
|
$ |
(8,366 |
) |
営業活動
営業活動に使用される純現金は、非現金費用を調整した純損失に、運転資本の変動を加算または減算したものです。2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された現金は合計570万ドルで、主に580万ドルの純損失で構成されていました。
投資活動
2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された現金は合計60万ドルで、不動産、プラント、設備の購入でした。新しい研修施設の完成により、投資活動に使用されるキャッシュフローは2023年の残りの期間に減少すると予想しています。
資金調達活動
2023年3月31日に終了した3か月間の財務活動によって提供された純現金は合計850万ドルで、2023年1月の公募による純収入から得られました。
為替レートの影響
2023年3月31日に終了した3か月間の為替レートが現金に及ぼす79,000ドルの影響は、主に期間中のユーロの変動により、外貨取引による損失が計上されたためです。
将来の流動性ニーズ
2023年3月31日現在、当社の運転資本は約1,300万ドルです。2023年3月31日現在の当社の主な流動性源は、約650万ドルの現金および現金同等物と520万ドルの純売掛金でした。
会社は将来、追加の資本を調達する必要があります。追加の資本要件は、とりわけ、会社の事業が成長する速度、運転資金の需要、製造能力など、さまざまな要因によって決まります。
27
および当社が追求する可能性のあるあらゆる買収。当社は、株式または債券発行による資金調達が必要になると予想しています。当社は、将来そのようなエクイティファイナンスやデットファイナンスを成功裏に締結できること、必要な資本が許容可能な条件で利用可能であること、またはそのような資金調達活動が株主にとって希薄にならないことを保証することはできません。2023年5月4日、当社は、50.00ドルの清算優先権とシリーズH転換償還可能優先株式の1株の半分を購入するワラントを備えたシリーズH転換償還可能優先株式の発行に関する登録届出書をフォームS-1に提出しました。株式の調達は、SECが登録届出書の発効を宣言していることや市況などの条件に従い、2023年の第2四半期に完了する予定です。
当社はこれまで営業損失を経験しており、営業活動に現金および現金同等物を使用してきました。通常の事業過程で負債や義務を果たすためには、製品の売り上げを増やし、経費を抑えるか、場合によっては削減し、収益性の高い事業を確立して、事業から現金を生み出したり、必要に応じて追加の資金を調達したりする必要があります。
会社の経常損失、事業に使用された現金の水準、追加資本の必要性、および会社の追加資本調達能力に関する不確実性により、当社が継続企業として存続する能力についてかなりの疑問が生じています。財務諸表には、当社が継続企業として存続できない場合に必要となる可能性のある調整は含まれていません。
会社が今後12か月を超えて事業を継続し、通常の事業過程で負債や義務を履行できるようにするには、事業から現金を生み出したり、必要に応じて追加の資金を調達したりするために、追加の資本を調達するか、製品の売り上げを増やし、経費を管理または潜在的に削減し、収益性の高い事業を確立する必要があります。
私たちは、製品提供の拡大による収益の増加、国内外のフィールドセールス部隊と販売業者との関係の拡大と発展の継続、歯科および医療業界における戦略的取り決めの形成、歯科および医療患者の高度な医療技術の利点に関する教育、費用の削減を通じて、財政状態の改善と最終的には業績の改善に努めます。ただし、財政状態を改善できる保証はありません。
タームローン
パートI、項目1、注記9 — 債務 — タームローンに記載されている情報は、参照によりここに組み込まれています。
EIDL ローン
パートI、項目1、注記9 — 債務 — EIDLローンに記載されている情報は、参照によりここに組み込まれています。
エクイティ・オファリング
2023年1月9日、当社は公募を完了し、1株あたり0.35ドルの価格で合計17,167,855株のバイオラーゼ普通株式と、1株あたり0.34ドルの価格で行使価格0.01ドルのBIOLASE普通株式11,403,571株を購入する事前資金付きワラントを発行しました。当社は、引受割引と手数料、および推定募集費用を差し引く前の総収入約990万ドルを受け取りました。
最近の会計上の宣言
それぞれの採択日、当社の経営成績や財政状態に及ぼすと予想される影響など、最近発行され採択された会計上の諸表の説明については、本書に組み込まれているパートI、項目1、注記2「重要な会計方針の要約」を参照してください。
[追加情報]
バイオラーゼ®、ZipTip®、エレーゼ®、耳のヒント®、コンフォートパルス®、ウォーターレーズ®、ウォーターレーズ歯科®、ウォーターレイズ・エクスプレス®、リラーゼ®、iPlus®、エピック®、エピックプロ®、WCLI®、世界臨床レーザー研究所®、ウォーターレーズメリーランド州®、ウォーターレーズ歯科®、とゼラーゼ®はバイオラーゼの登録商標で、ペドラーゼはバイオラーゼの商標です。その他のすべての製品名および会社名は、それぞれの所有者の登録商標または商標です。
28
アイテム 3. 市場リスクに関する定量的および質的開示
該当しません。
アイテム 4. 統制と手続き
開示管理と手続き
当社の経営陣は、社長兼最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、本報告書の対象期間の終了時点における会社の開示管理および手続き（取引法に基づく規則13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されている）の有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社の社長兼最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは、本報告書の対象期間の終了時点で有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
本報告書の対象期間中に発生した財務報告に関する内部統制に、当社の財務報告に関する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を及ぼす可能性がかなり高い変化はありませんでした。
29
第二部その他情報
アイテム 1. 法的手続き
2022年のForm 10-KのパートI、項目3の「法的手続き」に記載されている情報は、ここに参照により組み込まれています。
アイテム1A。 リスク要因
当社のリスク要因は、2022年のForm 10-KのパートI、項目1Aの「リスク要因」に開示されているものと大きく変わっていません。私たちが直面しているのは、2022年のForm 10-Kに記載されているリスクと不確実性だけではありません。現在知られていない、または現在重要ではないと見なしている追加のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
30
アイテム 6. 展示品
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|
参考により組み込み |
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示す |
|
説明 |
|
提出 これで |
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フォーム |
|
ピリオド 終了/日付 レポートの |
|
示す |
|
ファイリング 日付 |
|
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|
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3.1.1 |
|
(i) 登録者の償還可能な累積転換優先株式の 6% の指定・選好・権利証明書、(ii) 登録者のシリーズA 6% 償還可能累積転換優先株式の指定、選好および権利の証明書、(iii) 登録者の指定証明書の誤りを訂正するために提出された訂正証明書を含む、改訂後の法人設立証明書、および (iv)) 登録者のシリーズBジュニア参加型累積優先株式の指定証明書。 |
|
|
|
S-1, 改正 |
|
12/23/2005 |
|
3.1 |
|
12/23/2005 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1.2 |
|
改訂された法人設立証明書の修正 |
|
|
|
8-K |
|
05/10/2012 |
|
3.1 |
|
05/16/2012 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1.3 |
|
改訂された法人設立証明書の修正第2条 |
|
|
|
8-A/A |
|
11/04/2014 |
|
3.1.3 |
|
11/04/2014 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1.4 |
|
改訂された法人設立証明書の第3次修正 |
|
|
|
S-3 |
|
07/21/2017 |
|
3.4 |
|
07/21/2017 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1.5 |
|
改訂された法人設立証明書の第4次修正 |
|
|
|
8-K |
|
05/10/2018 |
|
3.1 |
|
05/11/2018 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1.6 |
|
改訂された法人設立証明書の修正第5条 |
|
|
|
8-K |
|
05/28/2020 |
|
3.1 |
|
06/01/2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1.7 |
|
改訂された法人設立証明書の第6次修正 |
|
|
|
8-K |
|
04/28/2022 |
|
3.1 |
|
05/02/2022 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1.8 |
|
シリーズG優先株式指定証明書 |
|
|
|
8-A |
|
03/01/2022 |
|
3.1 |
|
03/03/2022 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1.9 |
|
登録者のシリーズD、シリーズE、シリーズF優先株式の消去証明書 |
|
|
|
8-K |
|
03/01/2022 |
|
3.3 |
|
03/03/2022 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.2 |
|
2022年3月1日に採択された登録者の第8次修正および改訂細則 |
|
|
|
8-K |
|
03/01/2022 |
|
3.1 |
|
03/03/2022 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.1 |
|
2023年1月11日に発行された普通株式の購入ワラントの形式 |
|
|
|
S-1/A |
|
01/03/2023 |
|
4.2 |
|
01/03/2023 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
31.1 |
|
改正された1934年の証券取引法の規則13a-14および規則15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
31.2 |
|
改正された1934年の証券取引法の規則13a-14および規則15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定 |
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
31
32.1 |
|
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、18 U.S.C. 1350に基づく最高経営責任者の認定 |
|
* |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
32.2 |
|
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、18 U.S.C. 1350に基づく最高財務責任者の認定 |
|
* |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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101 |
|
2023年3月31日に終了した期間のフォーム10-Qの当社の四半期報告書の以下の未監査財務情報。（i）連結貸借対照表、（ii）連結営業諸表および包括損失、（iii）連結キャッシュフロー計算書、（iv）連結財務諸表の注記 |
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|
|
|
||||||||||
101.インチ |
|
インライン XBRL インスタンスドキュメント — XBRL タグはインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルに表示されません。 |
||||||||||
101.SCH |
|
インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント |
||||||||||
101.CAL |
|
インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント |
||||||||||
101.DEF |
|
インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント |
||||||||||
101.LAB |
|
インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント |
||||||||||
101.PRE |
|
インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント |
||||||||||
104 |
|
表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています) |
||||||||||
|
|
|
||||||||||
* 付属品
32
信号トゥーレス
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
|
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|
|
バイオラーゼ株式会社 |
|||
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|
(登録者) |
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2023年5月11日 |
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作成者: |
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/s/ ジョン・R・ビーバー |
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日付 |
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ジョン・R・ビーバー |
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社長兼最高経営責任者 |
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(最高執行役員) |
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2023年5月11日 |
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/s/ ジェニファー・ブライト |
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日付 |
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ジェニファー・ブライト |
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最高財務責任者 |
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(最高財務責任者および 主任会計責任者) |
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