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政府および政府が後援するメンバー2023-01-012023-04-02 米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
☒第13条または第15条 (d) に基づく四半期報告書
1934年の証券取引法の
四半期終了時 2023年4月2日
または
☐第13条に基づく移行報告書
または、1934年の証券取引法の15 (d)
_______から_______への移行期間について
コミッションファイル番号 1-3619
----
ファイザー株式会社.
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | |
| デラウェア州 | 13-5315170 |
| (法人設立の様子) | (IRS雇用者識別番号) |
66 ハドソンブルバードイースト, ニューヨーク, ニューヨーク 10001-2192
(主要幹部の住所) (郵便番号)
(212) 733-2323
(市外局番を含む登録者の電話番号)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 同法第12条 (b) に従って登録された証券： |
| | | | |
| 各クラスのタイトル | | トレーディングシンボル | | 登録された各取引所の名前 |
| 普通株式、額面0.05ドル | | PFE | | ニューヨーク証券取引所 |
| 1.000% 2027年期限の紙幣 | | PFE27 | | ニューヨーク証券取引所 |
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が過去 12 か月間（または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の §232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型アクセラレーテッドファイラーx加速フィルター ☐非加速ファイラー☐小規模な報告会社☐新興成長企業☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。
2023年5月5日の時点で、 5,645,307,020発行者の議決権のある普通株式は発行済みでした。
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パートI。財務情報 | ページ |
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アイテム 1. | |
財務諸表 | |
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要約連結損益計算書 | 5 |
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要約連結包括利益計算書 | 6 |
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要約連結貸借対照表 | 7 |
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要約連結資本計算書 | 8 |
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要約連結キャッシュフロー計算書 | 9 |
| |
要約連結財務諸表の注記 | 10 |
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アイテム 2. | |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 34 |
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アイテム 3. | |
市場リスクに関する定量的・質的開示 | 53 |
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アイテム 4. | |
統制と手続き | 53 |
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パート2。その他の情報 | |
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アイテム 1. | |
法的手続き | 53 |
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アイテム 1A. | |
リスク要因 | 53 |
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アイテム 2. | |
持分証券の未登録売却および収益の使用 | 54 |
| |
| アイテム 3. | |
| シニア証券のデフォルト | 該当なし |
| |
| アイテム 4. | |
| 鉱山の安全に関する開示 | 該当なし |
| |
| アイテム 5. | |
| その他の情報 | 該当なし |
| |
アイテム 6. | |
展示品 | 54 |
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署名 | 54 |
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| 該当なし = 該当しません | |
文脈上別段の定めがない限り、このForm 10-Q（以下に定義）の「ファイザー」、「当社」、「当社」とは、ファイザー社とその子会社を指します。ファイザーの米国外で事業を行う子会社の会計四半期末は、2023年2月26日および2022年2月27日に終了した3か月間の時点であり、米国子会社の会計四半期末は、2023年4月2日および2022年4月3日に終了した3か月間のものです。このフォーム10-Qの「注記」とは、このフォーム10-Qまたは当社の2022年のフォーム10-Kの要約財務諸表または連結財務諸表の注記を指します。また、このForm 10-Qでは他にもいくつかの用語を使用していますが、そのほとんどは以下に説明または定義されています。
| | | | | |
2022 フォーム 10-K | 2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書 |
| アシップ | 予防接種実施に関する諮問委員会 |
| 話す | 未分化リンパ腫キナーゼ |
| アライアンスの収益 | 他社または当社が発見または開発した製品を共同宣伝するアライアンス契約からの収入 |
| アリーナ | アリーナファーマシューティカルズ株式会社 |
| アステラス製薬 | アステラス製薬株式会社、アステラス米国合同会社、アステラス製薬米国株式会社 |
| アターセンチ | トランスサイレチンアミロイド型心筋症 |
| バイオヘイブン | バイオヘイブン製薬持株会社株式会社 |
| バイオン・テック | バイオネック SE |
| バイオファーマ | グローバルバイオ医薬品事業 |
| BMS | ブリストル・マイヤーズスクイブ社 |
| ボディ | 取締役会 |
| CDC | 米国疾病予防管理センター |
| カメラ | 条件付きマーケティング承認 |
| コミルナティ* | 特に明記されていない限り、該当する場合、ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチン、ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチン、二価（オリジナルおよびオミクロンBA.4/BA.5）、コムナティ・オリジナル/オミクロンBA.1ワクチン、およびコムナティ・オリジナル/オミクロンBA.4/BA.5ワクチンを指します。米国では、Comirnatyは認可されたワクチンのままですが、一価のmRNA COVID-19ワクチンはもはや緊急使用の認可もCDC推奨もされていません。 |
| コンド。J-アンダ | 条件付き日本新薬申請 |
| コンシューマーヘルスケアJV | GSKコンシューマーヘルスケア合弁会社 |
| COVID-19 | 2019年の新型コロナウイルス病 |
| 先進国ヨーロッパ | 次の市場が含まれます：西ヨーロッパ、スカンジナビア諸国、フィンランド |
| 先進国市場 | 次の市場が含まれます：米国、先進ヨーロッパ、日本、韓国、カナダ、オーストラリア、ニュージーランド |
| 世界の他の地域を発展させた | 次の市場が含まれます：日本、韓国、カナダ、オーストラリア、ニュージーランド |
| EC | 欧州委員会 |
| エマ | 欧州医薬品庁 |
| エマージング・マーケット | 次の市場が含まれますが、これらに限定されません：アジア（日本と韓国を除く）、ラテンアメリカ、東ヨーロッパ、中央ヨーロッパ、中東、アフリカ、トルコ |
| EPS | 一株当たり利益 |
| ESG | 環境、社会、ガバナンス |
| EU | 欧州連合 |
| エウア | 緊急使用許可 |
| 交換法 | 改正された1934年の証券取引法 |
| ファブ | 財務会計基準審議会 |
| FDA | 米国食品医薬品局 |
| FFDCA | 米国連邦食品医薬品化粧品法 |
| フォーム 10-Q | 2023年4月2日に終了した四半期期間のこの四半期報告書（フォーム10-Q） |
| GAAP | 一般に認められている会計原則 |
| GBT | グローバル・ブラッド・セラピューティクス株式会社 |
| GPD | グローバル製品開発組織 |
| GSK | GSK plc |
| ハレオン | Haleon plc |
| HIPAA | 1996年の医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 |
| ホスピラ | ホスピラ株式会社 |
| IPR&D | 進行中の研究開発 |
| IRA | 2022年のインフレ削減法 |
| IRS | 米国内国歳入庁 |
| ジャック | ヤヌスキナーゼ |
| 合弁事業 | 合弁事業 |
| キング | キングファーマシューティカルズ合同会社（旧キングファーマシューティカルズ社） |
| LIBOR | ロンドン銀行間取引金利 |
| 愛 | 独占権の喪失 |
| MCRC | 転移性大腸がん |
| | | | | |
| MCRPC | 転移性去勢抵抗性前立腺がん |
| McSpc | 転移性去勢感受性前立腺がん |
| MD&A | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
| MDL | 多地区訴訟 |
| 子午線 | メリディアンメディカルテクノロジーズ株式会社 |
| ミスターNA | メッセンジャーリボ核酸 |
| MSA | 製造供給契約 |
| マイラン | マイランN.V. |
| マイバント | マイオバント・サイエンシズ |
| エンダ | 新薬申請 |
| ニンバス | ニンバス・セラピューティクス合同会社 |
| MCRPC | 非転移性去勢抵抗性前立腺がん |
| NSCLC | 非小細胞肺がん |
| ドット | 経口崩壊錠剤 |
| 小野さん | 小野製薬株式会社 |
| オプコ | オプコヘルス株式会社 |
| OTC | 店頭販売 |
| パクスロビッド* | COVID-19の経口治療 (ニルマトレビル) [07321332]錠剤とリトナビルの錠剤） |
| パソコン 1 | ファイザーセンターワン |
| ファーマシア | ファーマシアコーポレーション |
| |
| プレブナーファミリー | プレブナー13/プレブナー13（小児および成人）とプレブナー20/アペックスナー（成人）が含まれます |
| スパ | 乾癬性関節炎 |
| |
| RA | 関節リウマチ |
| RCC | 腎細胞がん |
| 研究開発 | 研究開発 |
| |
| シーゲン | シアトル・ジェネティクス |
| 秒 | 米国証券取引委員会 |
| SI&A | 販売、情報提供、管理 |
| TSA | 移行サービスの手配 |
| カリフォルニア大学では | 潰瘍性大腸炎 |
| 英国。 | イギリス |
| アメリカ | 米国 |
| アップジョンビジネス | ファイザーの以前のグローバルな、主に特許外のブランドおよびジェネリック医薬品事業には、リピトール、リリカ、ノルバスク、セレブレックス、バイアグラなど、世界的に認められた20の固形経口投与ブランドのポートフォリオと、2020年11月16日にスピンオフされ、マイランと合併してバイアトリスを設立した米国を拠点とするジェネリック医薬品プラットフォームであるグリーンストーンが含まれていました |
| ヴィアトリス | ビアトリス株式会社 |
| Viiv | ViiV ヘルスケアリミテッド |
| ヴィンダケル家 | ヴィンダケル、ヴィンダマックス、ヴィンマックを含みます |
| 暖かい | 世界的な研究、開発、医療 |
| |
*パクスロビッドとファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチン、二価（オリジナルおよびオミクロンBA.4/BA.5）は、FDAの承認も認可も受けていません。パクスロビッドは、現在軽度から中等度のCOVID-19と診断され、入院や死亡を含む重度のCOVID-19への進行リスクが高い成人および小児患者（12歳以上、体重40kg以上）の軽度から中等度のCOVID-19の治療に、EUAに基づいてFDAから緊急使用が承認されています。ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチン、バイバレントは、生後6か月以上の個人のCOVID-19を予防するために、EUAに基づいてFDAから認可されています。緊急使用は、FFDCA第564 (b) (1) 条に基づき、COVID-19パンデミックの最中に医薬品の緊急使用を許可する事情があるという宣言の期間中のみ許可されます。ただし、申告が解除されるか、承認が早期に取り消される場合を除きます。次のURLでEUAのファクトシートをご覧ください www.covid19oralrx.comそして www.cvdvaccine-us.com.
このフォーム10-Qには、さまざまなインライン製品および/または製品候補に関する特定の臨床研究についての議論が含まれています。これらの研究は通常、そのような製品または製品候補に関するより多くの臨床データの一部であるため、ここで説明する内容は、より多くのデータとの関連で検討する必要があります。さらに、臨床試験データはさまざまな解釈を受ける可能性があり、データが製品候補またはインライン製品の新しい適応症の安全性および/または有効性を裏付けるのに十分であると判断した場合でも、規制当局が私たちの見解を共有せず、追加のデータを要求したり、承認を完全に拒否したりする場合があります。
このフォーム10-Qの一部の金額は、四捨五入により加算されない場合があります。すべてのパーセンテージは、四捨五入されていない金額を使用して計算されています。記載されているすべての商標は、所有者の財産です。
当社のウェブサイト、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInのページ、Twitterアカウント、または第三者のウェブサイトに含まれる情報は、このフォーム10-Qに参照によって組み込まれることはありません。
アイテム 1.財務諸表
ファイザー株式会社および子会社
要約連結損益計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 3 か月が終了 |
| (百万、1株あたりのデータを除く) | | | | | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 |
| 収入 | | | | | | $ | 18,282 | | | $ | 25,661 | |
| 費用と経費: | | | | | | | | |
売上原価(a) | | | | | | 4,886 | | | 9,984 | |
販売費、情報提供費、管理費(a) | | | | | | 3,418 | | | 2,593 | |
研究開発費用(a) | | | | | | 2,505 | | | 2,301 | |
| 進行中の研究開発費の取得 | | | | | | 21 | | | 355 | |
| 無形資産の償却 | | | | | | 1,103 | | | 835 | |
| リストラ費用と特定の買収関連費用 | | | | | | 9 | | | 192 | |
| | | | | | | | |
| その他（収入）/控除額—純額 | | | | | | 70 | | | 350 | |
| 所得税の引当金/（給付）前の継続事業からの収入 | | | | | | 6,270 | | | 9,050 | |
| 所得税の引当金/ (給付) | | | | | | 715 | | | 1,172 | |
| 継続事業からの収入 | | | | | | 5,555 | | | 7,879 | |
| | | | | | | | |
| 非継続事業---税引後 | | | | | | 1 | | | (9) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 非支配持分への配分前の純利益 | | | | | | 5,556 | | | 7,870 | |
| 控除：非支配株主に帰属する純利益 | | | | | | 13 | | | 6 | |
| ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 | | | | | | $ | 5,543 | | | $ | 7,864 | |
| | | | | | | | |
普通株式1株当たりの利益——基本: | | | | | | | | |
| ファイザー社の普通株主に帰属する継続事業からの収入 | | | | | | $ | 0.98 | | | $ | 1.40 | |
| 非継続事業---税引後 | | | | | | — | | | — | |
| ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 | | | | | | $ | 0.98 | | | $ | 1.40 | |
| | | | | | | | |
普通株式1株当たりの利益——希薄化後: | | | | | | | | |
| ファイザー社の普通株主に帰属する継続事業からの収入 | | | | | | $ | 0.97 | | | $ | 1.37 | |
| 非継続事業---税引後 | | | | | | — | | | — | |
| ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 | | | | | | $ | 0.97 | | | $ | 1.37 | |
| | | | | | | | |
| 加重平均株式---基本 | | | | | | 5,634 | | | 5,617 | |
| 加重平均株式--—希薄化後 | | | | | | 5,727 | | | 5,758 | |
(a)無形資産の償却を除きます。
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結包括利益計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | | | | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 |
| 非支配持分への配分前の純利益 | | | | | | $ | 5,556 | | | $ | 7,870 | |
| | | | | | | | |
| 外貨換算調整、純額 | | | | | | 101 | | | (363) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| デリバティブ金融商品の未実現持株利益/ (損失)、純額 | | | | | | 2 | | | 203 | |
純利益に含まれる（利益）/損失の再分類調整(a) | | | | | | 303 | | | (213) | |
| | | | | | | 305 | | | (10) | |
| 売却可能有価証券の未実現保有利益/ (損失)、純額 | | | | | | 87 | | | (133) | |
純利益に含まれる（利益）/損失の再分類調整(b) | | | | | | (509) | | | 233 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | (422) | | | 99 | |
| | | | | | | | |
| 以前のサービス費用とその他の純額の償却に関連する再分類調整 | | | | | | (30) | | | (36) | |
| 以前のサービス費用やその他の純額の削減に関連する再分類調整 | | | | | | (5) | | | (11) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | (35) | | | (47) | |
| 税引前その他の包括利益/ (損失) | | | | | | (50) | | | (321) | |
| その他の包括利益に対する税引当金/ (給付)/(損失) | | | | | | (63) | | | (60) | |
| 非支配持分への配分前のその他の包括利益/（損失） | | | | | | $ | 12 | | | $ | (260) | |
| | | | | | | | |
| 非支配持分への配分前の包括利益/ (損失) | | | | | | $ | 5,569 | | | $ | 7,610 | |
| 控除：非支配株主に帰属する包括利益/（損失） | | | | | | 10 | | | 6 | |
| ファイザー社に帰属する包括利益/ (損失) | | | | | | $ | 5,558 | | | $ | 7,604 | |
(a)に再分類されました その他（収入）/控除—純額 そして 売上原価。「」を参照 ノート 7E.
(b)に再分類されました その他（収入）/控除—純額。
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結貸借対照表
| | | | | | | | | | | | | | |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 2022年12月31日 |
| | (未監査) | | |
| 資産 | | | | |
| 現金および現金同等物 | | $ | 2,166 | | | $ | 416 | |
| 短期投資 | | 17,806 | | | 22,316 | |
売掛金、貸倒引当金を差し引いた額：2023—ドル465; 2022—$449 | | 12,305 | | | 10,952 | |
| インベントリ | | 9,541 | | | 8,981 | |
| 現在の税金資産 | | 3,140 | | | 3,577 | |
| その他の流動資産 | | 5,120 | | | 5,017 | |
| 流動資産合計 | | 50,078 | | | 51,259 | |
| 持分法投資 | | 11,175 | | | 11,033 | |
| 長期投資 | | 3,568 | | | 4,036 | |
不動産、プラント、設備、減価償却累計額を差し引いたもの：2023—ドル15,514; 2022—$15,174 | | 17,052 | | | 16,274 | |
| 識別可能な無形資産 | | 42,002 | | | 43,370 | |
| グッドウィル | | 51,476 | | | 51,375 | |
| 非流動繰延税金資産およびその他の非流動税金資産 | | 7,302 | | | 6,693 | |
| その他の固定資産 | | 12,965 | | | 13,163 | |
| | | | |
| 総資産 | | $ | 195,617 | | | $ | 197,205 | |
| | | | |
| 負債と資本 | | | | |
長期債務の現在の部分を含む短期借入金：2023年～2023年ドル3,567; 2022—$2,560 | | $ | 4,188 | | | $ | 2,945 | |
| 買掛金取引 | | 6,123 | | | 6,809 | |
| 配当金支払額 | | — | | | 2,303 | |
| 支払うべき所得税 | | 1,969 | | | 1,587 | |
| 未払報酬と関連項目 | | 2,277 | | | 3,407 | |
| 繰延収益 | | 1,750 | | | 2,520 | |
| その他の流動負債 | | 20,255 | | | 22,568 | |
| | | | |
| 流動負債合計 | | 36,562 | | | 42,138 | |
| | | | |
| 長期債務 | | 31,704 | | | 32,884 | |
| 年金と退職後給付義務 | | 2,179 | | | 2,250 | |
| | | | |
| 非流動繰延税金負債 | | 1,067 | | | 1,023 | |
| その他の未払税金 | | 9,860 | | | 9,812 | |
| その他の非流動負債 | | 13,009 | | | 13,180 | |
| 負債総額 | | 94,381 | | | 101,288 | |
| | | | |
| コミットメントと不測の事態 | | | | |
| | | | |
| | | | |
| 普通株式 | | 478 | | | 476 | |
| 追加払込資本 | | 92,153 | | | 91,802 | |
| | | | |
| 自己株式 | | (114,473) | | | (113,969) | |
| 利益剰余金 | | 131,102 | | | 125,656 | |
| その他の包括損失の累計 | | (8,289) | | | (8,304) | |
| ファイザー社の株主資本合計 | | 100,970 | | | 95,661 | |
| 非支配株主に帰属する株式 | | 266 | | | 256 | |
| 総資本 | | 101,236 | | | 95,916 | |
| 負債と資本の合計 | | $ | 195,617 | | | $ | 197,205 | |
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結株主資本計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | ファイザー株式会社株主 | | | | |
| | | | 普通株式 | | | | 自己株式 | | | | | | | | | | |
| (百万、1株あたりのデータを除く) | | | | | | 株式 | | 額面価格 | | アッドル
払込資本金 | | 株式 | | 費用 | | 利益剰余金 | | アキュム。その他のコンプ
損失 | | シェア-
株主資本 | | 非支配持分 | | 総資本 |
バランス、2023年1月1日 | | | | | | 9,519 | | | $ | 476 | | | $ | 91,802 | | | (3,903) | | | $ | (113,969) | | | $ | 125,656 | | | $ | (8,304) | | | $ | 95,661 | | | $ | 256 | | | $ | 95,916 | |
| 当期純利益 | | | | | | | | | | | | | | | | 5,543 | | | | | 5,543 | | | 13 | | | 5,556 | |
| その他の包括利益/ (損失)、税引後 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 15 | | | 15 | | | (3) | | | 12 | |
申告された現金配当金、1株あたり：ドル— | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 株式ベースの支払い取引 | | | | | | 41 | | | 2 | | | 350 | | | (12) | | | (504) | | | (97) | | | | | (249) | | | | | (249) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| その他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
バランス、2023年4月2日 | | | | | | 9,560 | | | $ | 478 | | | $ | 92,153 | | | (3,915) | | | $ | (114,473) | | | $ | 131,102 | | | $ | (8,289) | | | $ | 100,970 | | | $ | 266 | | | $ | 101,236 | |
|
| | | | | | ファイザー株式会社株主 | | | | |
| | | | 普通株式 | | | | 自己株式 | | | | | | | | | | |
| (百万、1株あたりのデータを除く) | | | | | | 株式 | | 額面価格 | | アッドル
払込資本金 | | 株式 | | 費用 | | 利益剰余金 | | アキュム。その他のコンプ
損失 | | シェア-
株主資本 | | 非支配持分 | | 総資本 |
バランス、2022年1月1日 | | | | | | 9,471 | | | $ | 473 | | | $ | 90,591 | | | (3,851) | | | $ | (111,361) | | | $ | 103,394 | | | $ | (5,897) | | | $ | 77,201 | | | $ | 262 | | | $ | 77,462 | |
| 当期純利益 | | | | | | | | | | | | | | | | 7,864 | | | | | 7,864 | | | 6 | | | 7,870 | |
| その他の包括利益/ (損失)、税引後 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (260) | | | (260) | | | — | | | (260) | |
申告された現金配当金、1株あたり：ドル— | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 株式ベースの支払い取引 | | | | | | 23 | | | 2 | | | 249 | | | (12) | | | (570) | | | (65) | | | | | (383) | | | | | (383) | |
| 普通株式の購入 | | | | | | | | | | | | (39) | | | (2,000) | | | | | | | (2,000) | | | | | (2,000) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| その他 | | | | | | | | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | | | 3 | | | (7) | | | (4) | |
| バランス、2022年4月3日 | | | | | | 9,494 | | | $ | 476 | | | $ | 90,844 | | | (3,903) | | | $ | (113,931) | | | $ | 111,193 | | | $ | (6,157) | | | $ | 82,424 | | | $ | 261 | | | $ | 82,685 | |
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 |
| 営業活動 | | | | |
| 非支配持分への配分前の純利益 | | $ | 5,556 | | | $ | 7,870 | |
| 非継続事業—税引後 | | 1 | | | (9) | |
| 非支配持分への配分前の継続事業からの純利益 | | 5,555 | | | 7,879 | |
| 非支配持分への配分前の純利益を、営業活動によって提供される純現金と調整するための調整： | | | | |
| 減価償却と償却 | | 1,487 | | | 1,187 | |
| 資産の償却と減損 | | 270 | | | 31 | |
| 繰延税金 | | (598) | | | (2,321) | |
| | | | |
| 株式ベースの報酬費用 | | 105 | | | 86 | |
| 費用/収入を超える給付制度の拠出金 | | (200) | | | (404) | |
| その他の調整額（純額） | | 99 | | | 815 | |
| 買収と売却を差し引いた資産と負債のその他の変化 | | (5,507) | | | (730) | |
| | | | |
| | | | |
| 営業活動による純現金 | | 1,212 | | | 6,541 | |
| | | | |
| 投資活動 | | | | |
| 不動産、プラント、設備の購入 | | (1,139) | | | (643) | |
| 短期投資の購入 | | (6,665) | | | (8,758) | |
| 短期投資の償還/売却による収入 | | 6,400 | | | 13,421 | |
| 当初の満期が3か月以下の短期投資の純額（購入）/償還による収益/売却 | | 4,665 | | | 3,409 | |
| 長期投資の購入 | | (51) | | | (676) | |
| 長期投資の償還/売却による収入 | | 124 | | | 52 | |
| 事業の買収（取得した現金を差し引いたもの） | | — | | | (6,225) | |
| | | | |
| その他の投資活動、純額 | | (18) | | | (13) | |
| | | | |
| | | | |
| 投資活動によって提供された/（使用された）純現金 | | 3,315 | | | 567 | |
| | | | |
| 資金調達活動 | | | | |
| 短期借入による収入 | | 11 | | | — | |
| | | | |
当初の満期が3か月以下の短期借入による純額（支払い額）/収入 | | 226 | | | (220) | |
| | | | |
| 長期債務の支払い | | (269) | | | (1,609) | |
| 普通株式の購入 | | — | | | (2,000) | |
| 現金配当金の支払い | | (2,303) | | | (2,249) | |
| その他の財務活動、純額 | | (436) | | | (501) | |
| | | | |
| | | | |
| 財務活動によって提供された/（使用された）純現金 | | (2,771) | | | (6,578) | |
現金および現金同等物および制限付現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 | | (2) | | | (1) | |
| 現金および現金同等物および制限付現金および現金同等物の純増/ (減少) | | 1,754 | | | 529 | |
| 期首時点の現金および現金同等物および制限付現金および現金同等物 | | 468 | | | 1,983 | |
| 期末時点の現金および現金同等物および制限付現金および現金同等物 | | $ | 2,222 | | | $ | 2,513 | |
| 補足キャッシュフロー情報 | | | | |
| 期間中に支払われた現金： | | | | |
所得税 | | $ | 329 | | | $ | 354 | |
利息が支払われました | | 419 | | | 453 | |
| 金利ヘッジ | | 60 | | | 26 | |
| | | | |
| | | | |
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 1. プレゼンテーションの基礎と重要な会計方針
A. プレゼンテーションの基礎
これらの要約連結財務諸表は、米国会計基準に従い、すべての重要な点で当社の2022年のフォーム10-Kで適用されているものと一致して作成しました。SECの中間報告要件で認められているように、特定の脚注やその他の財務情報は要約または省略されています。
これらの財務諸表には、提示された中間期間の公正な業績計算書に必要と考えられる通常および定期的な調整がすべて含まれています。このフォーム10-Qに含まれる情報は、当社の2022年のフォーム10-Kに含まれている連結財務諸表および付随する注記と併せて読む必要があります. 収益、費用、資産、負債は、年の各四半期で異なる場合があります。したがって、これらの中間財務諸表の結果と傾向は、通年の結果と傾向を表していない可能性があります。
ファイザーの米国外で事業を行う子会社の会計四半期末は、2023年2月26日および2022年2月27日に終了した3か月間の時点であり、米国子会社の会計四半期末は、2023年4月2日および2022年4月3日に終了した3か月間のものです。
私たちは以下の方法で商業活動を管理しています 二バイオファーマとビジネスイノベーションという1つのマネージャーがそれぞれ主導する事業セグメント。バイオ医薬品は唯一の報告対象セグメントです。見る ノート 13A 以下と ノート 17A当社の2022年のフォーム10-Kでは.
事業開発活動は、提示された期間の財務結果に影響を与えました。見る ノート 2Aそして 2B以下と同様に ノート 1Aそして 2当社の2022年のフォーム10-Kにあります。
セグメントレポートについては、前期の金額を現在の表示と一致させるために、特定の再分類調整を行いました。
B. 2023年に採択された新しい会計基準
2023年1月1日、私たちはサプライヤー財務プログラムの新しい会計基準を採用しました。これにより、財務諸表の注記における開示を増やすことが義務付けられました。見る ノート 8C.
C. 収益と売掛金
顧客——Paxlovidを除く当社の処方バイオ医薬品は、主に卸売業者に販売されていますが、小売業者、病院、診療所、政府機関、薬局にも直接販売しています。私たちは主に政府機関や流通業者にパクスロビッドを販売しています。米国では、主にワクチンを連邦政府、CDC、卸売業者、個人医療機関、小売薬局、統合配送システムに直接販売しています。米国以外では、主に政府機関や非政府機関にワクチンを販売しています。
収益からの控除——メディケア、メディケイド、および関連する州のプログラムおよび業績ベースの契約リベート、チャージバック、販売手当、売上返品および現金割引の見越額は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 2022年12月31日 |
に対するリザーブ 売掛金、貸倒引当金を差し引いた額 | | $ | 1,068 | | | $ | 1,200 | |
その他の流動負債: | | | | |
| 未払リベート | | 4,743 | | | 4,479 | |
| その他の積立金制度 | | 521 | | | 430 | |
その他の非流動負債 | | 324 | | | 612 | |
| 未払リベートとその他の売上関連見越額の合計 | | $ | 6,656 | | | $ | 6,722 | |
取引売掛金——取引売掛金は、正味実現可能額で記載されています。信用損失引当金は、過去の経験、現在の情報、および将来の経済状況の予測に基づいて決定された、売掛金ポートフォリオの予想信用損失の最良の見積もりを反映しています。予想信用損失の見積もりを作成する際に、取引口座の売掛金は、市場（米国対海外）、延滞状況、顧客タイプ（高リスク対低リスク、政府対非政府）に応じて資産プールに分割され、取引口座の売掛金プールごとに固定準備率が設定されます。
各売掛金プールの引当率を決定するにあたり、特定の顧客や顧客タイプに関する過去の経験、規制や法的環境、国や政治的リスク、その他の関連する流れを考慮しました
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
と将来予測されるマクロ経済的要因。経営陣が信用リスクに影響を与える特定の顧客固有の要因に気づくと、これらの既知の問題のある口座に対する具体的な引当金が記録されます。
2023年4月2日と2022年4月3日に終了した3か月間、信用損失引当金、償却引当金、および顧客売掛金の回収額への追加は、当社の要約連結財務諸表にとって重要ではありませんでした。私たちの取引売掛金に関する追加情報については、以下を参照してください ノート 1G当社の2022年のフォーム10-Kにあります。
ノート 2. 買収、非継続事業、持分法投資
A. 買収
BT——2022年10月5日、私たちはGBTを買収しました。GBTは、鎌状赤血球症をはじめとする、医療サービスが行き届いていない患者コミュニティのための人生を変える治療法の発見、開発、提供を専門とするバイオ医薬品企業です。譲渡された対価の公正価値の合計は、$でした5.710億 ($)5.210億、取得した現金を差し引いたもの）。この企業結合に関連して、以下を暫定的に記録しました。(i) $4.410億イン 識別可能な無形資産、$ で構成3.0数十億件の知的財産権とドル1.4数十億もの開発技術権、耐用年数は 六年、(ii) $1.110億の グッドウィル、 (iii) $672およそ100万の在庫が販売される 三年、(iv) $568100万の純繰延税金負債と (v) $3312022年の第4四半期に全額支払われた100万の想定長期債務。取得した資産と引き受けた負債に振り込まれた対価の配分は、まだ確定していません。
バイオヘブン——2022年10月3日、成人の片頭痛の急性期治療と一時的な片頭痛の予防の両方で承認された革新的な治療法であるNurtec ODT/Vydura（rimegepant）のメーカーであるバイオヘブンを買収しました。譲渡された対価の公正価値の合計は、$でした11.810億。これには、買収日にファイザーが以前に投資したバイオヘブンへの約ドルの公正価値が含まれます300百万。この企業結合に関連して、以下を暫定的に記録しました。(i) $12.110億イン 識別可能な無形資産、$ で構成11.6数十億もの開発技術権、耐用年数は 11年と $450100万件のIPR&D、(ii) $817およそ100万の在庫が販売される 2 年間、(iii) $797百万の グッドウィル, (iv) $398百万の売掛金、(v) $1.42022年第4四半期に全額支払われた想定長期負債（vi）$（10億ドル）566100万の純繰延税金負債と (vii) $476百万の その他の流動負債。取得した資産と引き受けた負債に振り込まれた対価の配分は、まだ確定していません。
アリーナ——2022年3月11日、私たちは、消化器科、皮膚科、心臓病学の開発段階の治療薬候補を扱う臨床段階の企業であるアリーナを買収しました。譲渡された対価の公正価値の合計は、$でした6.610億 ($)6.210億、取得した現金を差し引いたもの）。取得した資産と引き受けた負債に振り込まれた対価の最終配分は、2023年の第1四半期に完了しました。この企業結合に関連して、以下を記録しました：(i) $5.510億イン 識別可能な無形資産、$ で構成5.0数十億件の知的財産開発 と $460何百万もの無期限ライセンス契約とその他、(ii) $1.010億の グッドウィル と (iii) $490100万の純繰延税金負債。
B. 中止された事業
非継続事業---税引後表示されている期間には、以前に処分されたMeridian子会社とアップジョン事業に関連する決算後の調整が含まれています。2023年4月2日と2022年4月3日に終了した3か月間、これらの処分に関連してTSAやMSAを含む暫定契約に基づいて記録された金額は重要ではありませんでした。2020年のスピンオフと、アップジョン事業とマイランの合併によるバイアトリスの設立に関する契約に基づき、バイアトリスから支払われるべき純金額は約ドルでした572023年4月2日時点で100万ドルで、ビアトリスに支払うべき純額はドルでした942022年12月31日現在、百万です。契約に関連するキャッシュフローは 営業活動による純現金。これらの契約の性質については、を参照してください。 ノート2B当社の2022年のフォーム10-Kにあります。
C. 持分法投資
ハレオン/コンシューマーヘルスケアJV——2022年7月18日、GSKはコンシューマーヘルスケア合弁会社の分割を完了しました。この合弁会社は、ロンドン証券取引所に上場している独立系上場企業で、合併後にGSKとファイザーの共同で歴史上のコンシューマーヘルスケア事業を保有しています。私たちは所有し続けています 32分割後のHaleonの普通株式の％。
私たちの帳簿価額 2023年4月2日および2022年12月31日現在のハレオンへの投資額は、ドルです11.010億ドルと10.8それぞれ10億で、報告されています 持分法投資。ハレオン株の相場市場価格に基づく2023年4月2日現在のハレオンへの投資の公正価値は、ドルでした11.810億。ハレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社は、報告通貨が英国ポンドである外国人投資者です。そのため、財務諸表を米ドルに換算し、外貨換算調整が投資の帳簿価額やその他の包括利益に与える影響を認識しています。2022年12月31日からの投資額の増加は、主にドルによるものです90ミリオンイン
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
税引前外貨換算調整 (参照 ノート 6）とHaleonの収益に占める当社の割合。私たちは、Haleon/コンシューマーヘルスケア合弁会社からの収益に占める割合を四半期ごとに4分の1の遅れで記録しています その他（収入）/控除額—純額。2023年第1四半期の業績に記録した、2022年第4四半期に生み出されたHaleonの収益に占める当社の総シェアは、1ドルでした68百万。2022年第1四半期の経営成績に記録した、2021年第4四半期に生み出された合弁会社の収益に占める当社の総シェアは、米ドルでした185百万。Haleon/The Consumer Healthcare JVの純資産の帳簿価額のうち原資産に対する投資の当初の公正価値の超過に起因するベーシス差異の合計償却および調整は、提示された期間の当社の経営成績にとって重要ではありませんでした。見る ノート 4.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
当社の持分法投資先であるハレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社の最新の2022年12月31日までの3か月間、および2021年12月31日までの3か月間の財務情報の要約は次のとおりです。 |
| | | | 3 か月が終了 | | |
| (数百万) | | | | | | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | | |
| 純売上高 | | | | | | $ | 3,261 | | | $ | 3,420 | | | |
| 売上原価 | | | | | | (1,496) | | | (1,312) | | | |
| 売上総利益 | | | | | | $ | 1,766 | | | $ | 2,108 | | | |
| 継続事業からの収入 | | | | | | 225 | | | 590 | | | |
| 当期純利益 | | | | | | 225 | | | 590 | | | |
| 株主に帰属する収入 | | | | | | 211 | | | 578 | | | |
ノート 3. 買収およびコスト削減/生産性向上イニシアチブに関連するリストラ費用およびその他の費用
A. より焦点を絞った企業プログラムへの転換
2019年に、ファイザーがより焦点を絞った革新的な科学に基づくグローバルなバイオ医薬品事業へと変革した後、コストベースが当社の事業構造と適切に一致するようにするための複数年にわたる取り組みである「より焦点を絞った企業への変革」プログラムに関連する費用を負担すると発表しました。このプログラムには、(i) 当社の事業構造を適切に支えるための企業機能を再構築し、(ii) 商業的市場開拓モデルを変革し、(iii) 製造ネットワークと研究開発業務を最適化するための活動が含まれています。
私たちの商業的市場開拓モデルの変革に関連する活動はほぼ完了しています。企業支援機能の再構築、製造ネットワークと研究開発業務の最適化に関連する活動は継続中で、2023年末までに大幅に完了する予定です。企業支援機能の再構築、研究開発業務の最適化とサイクルタイムの短縮、および社内の研究開発ポートフォリオをさらに優先するための費用には、主に退職金と実施費が含まれます。製造ネットワークを最適化するための費用には、主に退職金、導入費用、製品移転費用、サイト終了費用、加速減価償却が含まれます。
2019年の第4四半期にこのプログラムが開始されてから2023年4月2日まで、私たちは1ドルの費用を負担しました3.510億、そのうち$1.410億 ($)1.1（数十億件のリストラ費用）がバイオ医薬品に関連しています。私たちはおよその費用を負担しました 85現在までに予想される総費用に占める割合。残りの費用は、2023年までに大幅に発生すると予想しています。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
B. 主な活動
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、買収とコスト削減/生産性向上イニシアチブの費用とクレジットをまとめたものです。 |
| | | | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | | | | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 |
| リストラ費用/ (クレジット): | | | | | | | | |
| 従業員の退職 | | | | | | $ | (36) | | | $ | 25 | |
| 資産減損 | | | | | | (10) | | | 8 | |
| 出口費用/ (クレジット) | | | | | | 2 | | | 11 | |
リストラ費用/ (クレジット)(a) | | | | | | (44) | | | 43 | |
取引コスト(b) | | | | | | — | | | 6 | |
統合費用とその他(c) | | | | | | 52 | | | 142 | |
| リストラ費用と特定の買収関連費用 | | | | | | 9 | | | 192 | |
記録された正味定期給付費用/ (クレジット) その他（収入）/控除額—純額 | | | | | | (5) | | | (6) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
追加減価償却——当社の要約連結損益計算書に記録された資産の再編は、主に 売上原価(d) | | | | | | 18 | | | 9 | |
当社の要約連結損益計算書に記録されている実施費用は次のとおりです(e): | | | | | | | | |
| 売上原価 | | | | | | 15 | | | 12 | |
| 販売費、情報提供費、管理費 | | | | | | 59 | | | 74 | |
| 研究開発費用 | | | | | | 11 | | | — | |
| | | | | | | | |
| 実装費用の総額 | | | | | | 85 | | | 85 | |
| 買収とコスト削減/生産性向上イニシアチブに関連する総費用 | | | | | | $ | 107 | | | $ | 280 | |
(a)主にコスト削減の取り組みを代表しています。バイオ医薬品に関連するリストラ費用/（クレジット）：1ドルのクレジット282023年4月2日に終了した3か月間の100万ドルとクレジットの額42022年4月3日に終了した3か月間の100万ドルです。
(b)銀行、法律、会計、その他同様のサービスの外部費用を表します。
(c)コンサルティングやシステムやプロセスの統合のための支出など、買収した事業の統合に直接関連する外部からの追加費用や、その他の特定の対象費用を表します。2022年の第1四半期には、統合費用やその他の費用は、主にArenaの買収に関連していました（金額を含む）138以前に権利が確定していなかった長期インセンティブ報奨の公正価値に対するアリーナの従業員への100万ドルの支払い。これは、クロージング後の報酬費用として計上されました。
(d)リストラ措置に関連する資産の推定耐用年数の変化による影響を表します。
(e)買収に関連しないコスト削減/生産性イニシアチブの実施に直接関連する外部からの増分コストを表します。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、リストラ発生額の構成要素と変化をまとめたものです。 |
| (数百万) | | 従業員
終了
費用 | | アセット
障がい
料金 | | 出口費用 | | 発生 |
残高、2022年12月31日(a) | | $ | 1,196 | | | $ | — | | | $ | 8 | | | $ | 1,204 | |
| 条項/ (クレジット) | | (36) | | | (10) | | | 2 | | | (44) | |
利用率とその他(b) | | (420) | | | 10 | | | (1) | | | (411) | |
バランス、2023年4月2日(c) | | $ | 740 | | | $ | — | | | $ | 9 | | | $ | 750 | |
(a)に含まれる その他の流動負債 ($991(百万) と その他の非流動負債 ($213百万)。
(b)外貨換算の調整を含みます。
(c)に含まれる その他の流動負債 ($548(百万) と その他の非流動負債 ($202百万)。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 4. その他 (収入) /控除 — 純額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
のコンポーネント その他（収入）/控除額—純額 含む: |
| | | | | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | | | | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 |
| 利息収入 | | | | | | $ | (177) | | | $ | (14) | |
| 支払利息 | | | | | | 318 | | | 322 | |
| 純利息支出 | | | | | | 141 | | | 308 | |
| ロイヤルティ関連の収入 | | | | | | (204) | | | (173) | |
| 資産処分の純額（利益）/損失 | | | | | | (7) | | | (1) | |
株式の期間中に計上された純損益（利益）/損失(a) | | | | | | 451 | | | 699 | |
| コラボレーション、アウトライセンス契約、化合物/製品の権利の販売による収入 | | | | | | (68) | | | (9) | |
| サービス費用以外の正味定期給付費用/ (クレジット) | | | | | | (80) | | | (283) | |
特定の法的事項、ネット(b) | | | | | | 36 | | | 79 | |
特定の資産の減損(c) | | | | | | 264 | | | — | |
ハレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社の持分法 (収入) /損失(d) | | | | | | (68) | | | (184) | |
その他、純額(e) | | | | | | (396) | | | (88) | |
| その他（収入）/控除額—純額 | | | | | | $ | 70 | | | $ | 350 | |
(a)2023年第1四半期の損失には、とりわけドルの未実現損失が含まれます363100万ドルは、セレベル・セラピューティクス・ホールディングス社とバイオテックへの投資に関連しています。2022年第1四半期の損失には、とりわけ、ドルの含み損が含まれていました473100万ドルはバイオテックへの投資に関連しています。
(b)2023年の第1四半期には、主にファイザーが製造中止または売却した製品に関連する特定の製造物責任費用が含まれます。2022年の第1四半期には、ファイザーが製造中止または売却した製品に関連する特定の製造物責任費用と、程度は低いものの、買収前のコミットメントに関連する法的義務が含まれます。
(c)2023年の第1四半期は、主にドルを含む無形資産の減損費用です128取得したソフトウェア資産の知的財産研究開発および開発技術権に関連するその他の事業活動に関連する百万ドルで、不利な重要な試験結果と最新の商業予測を反映しています120Array BioPharma Inc. の買収により取得した、前立腺がん治療のためのアウトライセンスされたIPR&D資産に関連する研究の中止により、当社のバイオ医薬品セグメントに数百万ドルが関わりました。
(d)「」を参照 ノート 2C.
(e)2023年の第1四半期には、主に次の内容が含まれます。 $の配当収入211武田薬品工業株式会社がニンバスの経口選択的アロステリックチロシンキナーゼ2（TYK2）阻害薬プログラム子会社を買収したことによるニンバスへの投資から百万ドルと92ViiVへの投資により100万ドルが拠出されます。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年に減損した無形資産に関する追加情報は次のとおりです。 |
| 3 か月が終了 |
| | 公正価値(a) | | 2023年4月2日 |
| (数百万) | | 金額 | | レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 障がい |
無形資産——ライセンス契約やその他(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 120 | |
無形資産——知的財産研究開発(b) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 94 | |
無形資産——開発技術の権利(b) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 34 | |
| 合計 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 248 | |
(a)この資産は定期的に公正価値で測定されるものではないため、公正価値額は減損日現在のものです。こちらもご覧ください ノート 1E 当社の2022年のフォーム10-Kでは.
(b)2023年に公正価値に減価償却された無形資産を反映しています。公正価値は、インカムアプローチ、具体的には割引キャッシュフロー法とも呼ばれる複数期間の超過収益法を用いて決定されました。まず、資産のすべての予想純キャッシュフローを予測し、次に資産固有の割引率を適用して正味現在価値額を算出しました。このアプローチに内在するより重要な見積もりや前提条件には、競争力、法的力、規制要因が製品に及ぼすと予想される影響を含む、予測される純キャッシュフローの金額と時期、予測されるキャッシュフローに内在するさまざまなリスクを反映することを目的とした割引率、予測されるキャッシュフローの地理的多様性を組み込むことを目指す税率などがあります。
ノート 5. 税務事項
A. 継続事業からの収入に対する税金
継続事業に対する当社の実効税率は 11.42023年の第1四半期の%、の比較 12.92022年の第1四半期の%。2023年第1四半期の実効税率が下がったのは、管轄区域の収益構成が好調に変化したためです。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
私たちは、2018年の米国連邦連結所得税申告書を提出したことで、当初の推定金額を支払うことにしました152026年までの8年間にわたって、1986年以降に累積された海外収益に対する10億円の本国送金納税義務。この負債の第5回年次分割払いは、2023年4月18日の期日までに支払われ、現在で報告されています 支払うべき所得税 そして残りの負債は非流動債で報告されます 支払うべきその他の税金 2023年4月2日の時点で. 私たちの義務は、不確実な税務上の位置づけの変化や、外国税やその他のクレジット繰越などの属性の利用可能性によって異なる場合があります。
B. 税務上の不測の事態
私たちは多くの法域で所得税の対象となっており、所得税に関連する資産と負債の記録にはある程度の見積もりが必要です。私たちの税務上の立場はすべて、各税管轄区域の地方税務当局による監査の対象となります。これらの税務監査には複雑な問題、解釈、判断が含まれる場合があり、特に交渉や訴訟の対象となる場合は、問題の解決に複数年に及ぶことがあります。
米国は私たちの主要な税管轄区域の1つであり、私たちは定期的にIRSの監査を受けています。ファイザーに関しては、2016年から2018年の課税年度は監査中です。2019-2023年の課税年度は開いていますが、監査中ではありません。その他の課税年度はすべて終了しています。米国での公開監査年度に加えて、2012年までさかのぼる公開監査年度と、特定の主要な国際税務管轄区域における特定の関連監査、上訴、調査があります。
「」を参照 ノート 5D 当社の2022年のフォーム10-Kにあります。
C. その他の包括利益に対する (給付) 税引当金/ (損失)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
のコンポーネント 税規定/ (給付) その他の包括利益/ (損失) 含む: |
| | | | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | | | | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 |
外貨換算調整、純額(a) | | | | | | $ | (25) | | | $ | (72) | |
| デリバティブ金融商品の未実現持株利益/ (損失)、純額 | | | | | | 3 | | | 32 | |
| 純利益に含まれる（利益）/損失の再分類調整 | | | | | | 21 | | | (22) | |
| | | | | | 24 | | | 10 | |
| 売却可能有価証券の未実現保有利益/ (損失)、純額 | | | | | | 11 | | | (17) | |
| 純利益に含まれる（利益）/損失の再分類調整 | | | | | | (64) | | | 29 | |
| | | | | | (53) | | | 12 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 以前のサービス費用とその他の純額の償却に関連する再分類調整 | | | | | | (7) | | | (9) | |
| 以前のサービス費用やその他の純額の削減に関連する再分類調整 | | | | | | (1) | | | (2) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | (9) | | | (11) | |
| その他の包括利益に対する税引当金/ (給付)/(損失) | | | | | | $ | (63) | | | $ | (60) | |
(a)当社が無期限に保有する予定の国際子会社への投資に関連する外貨換算調整には、税金は支給されません。
ノート 6. 非支配持分を除くその他の包括損失の累積
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、税引後の変更点をまとめたものです その他の包括損失の累計: |
| | | 純含み益/ (損失) | | | | 福利厚生プラン | | |
| (数百万) | | 外貨換算調整(a) | | デリバティブ金融商品 | | 販売可能な有価証券 | | | | 以前のサービス（費用）/クレジットとその他 | | その他の包括利益の累積/ (損失) |
残高、2022年12月31日 | | $ | (8,360) | | | $ | (412) | | | $ | 220 | | | | | $ | 248 | | | $ | (8,304) | |
その他の包括利益/ (損失)(b) | | 129 | | | 281 | | | (369) | | | | | (27) | | | 15 | |
| バランス、2023年4月2日 | | $ | (8,231) | | | $ | (131) | | | $ | (149) | | | | | $ | 222 | | | $ | (8,289) | |
(a)金額には、非支配持分に起因する外貨換算調整は含まれていません。
(b)外貨換算調整には、Haleonへの持分法投資に関連する純利益が含まれます（参照 ノート 2C) および当社の純投資ヘッジプログラムの影響。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 7. 金融商品
A. 公正価値の測定
市場アプローチによる定期的公正価値および公正価値階層で測定された金融資産および負債：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年4月2日 | | | | 2022年12月31日 |
| (数百万) | | 合計 | | レベル 1 | | レベル 2 | | | | 合計 | | レベル 1 | | レベル 2 |
| 金融資産: | | | | | | | | | | | | | | |
| 短期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
| 公正価値を容易に決定できる株式証券： | | | | | | | | | | | | | | |
| マネー・マーケット・ファンド | | $ | 1,165 | | | $ | — | | | $ | 1,165 | | | | | $ | 1,588 | | | $ | — | | | $ | 1,588 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 売却可能な債務証券： | | | | | | | | | | | | | | |
政府機関—米国以外 | | 13,278 | | | — | | | 13,278 | | | | | 15,915 | | | — | | | 15,915 | |
政府と機関 — 米国 | | 927 | | | — | | | 927 | | | | | 1,313 | | | — | | | 1,313 | |
企業およびその他 | | 1,914 | | | — | | | 1,914 | | | | | 1,514 | | | — | | | 1,514 | |
| | 16,118 | | | — | | | 16,118 | | | | | 18,743 | | | — | | | 18,743 | |
| 短期投資総額 | | 17,283 | | | — | | | 17,283 | | | | | 20,331 | | | — | | | 20,331 | |
| その他の流動資産 | | | | | | | | | | | | | | |
| デリバティブ資産: | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | 734 | | | — | | | 734 | | | | | 714 | | | — | | | 714 | |
| その他の流動資産合計 | | 734 | | | — | | | 734 | | | | | 714 | | | — | | | 714 | |
| 長期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公正価値を容易に決定できる株式証券(a) | | 2,355 | | | 2,348 | | | 7 | | | | | 2,836 | | | 2,823 | | | 13 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 売却可能な債務証券： | | | | | | | | | | | | | | |
政府機関—米国以外 | | 261 | | | — | | | 261 | | | | | 280 | | | — | | | 280 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
企業およびその他 | | 72 | | | — | | | 72 | | | | | 72 | | | — | | | 72 | |
| | 333 | | | — | | | 333 | | | | | 352 | | | — | | | 352 | |
| 長期投資総額 | | 2,688 | | | 2,348 | | | 340 | | | | | 3,188 | | | 2,823 | | | 365 | |
| その他の固定資産 | | | | | | | | | | | | | | |
| デリバティブ資産: | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | 295 | | | — | | | 295 | | | | | 364 | | | — | | | 364 | |
| デリバティブ資産総額 | | 295 | | | — | | | 295 | | | | | 364 | | | — | | | 364 | |
保険契約(b) | | 700 | | | — | | | 700 | | | | | 665 | | | — | | | 665 | |
| その他の非流動資産の合計 | | 995 | | | — | | | 995 | | | | | 1,028 | | | — | | | 1,028 | |
| 総資産 | | $ | 21,699 | | | $ | 2,348 | | | $ | 19,352 | | | | | $ | 25,261 | | | $ | 2,823 | | | $ | 22,439 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 金融負債: | | | | | | | | | | | | | | |
| その他の流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
| デリバティブ負債: | | | | | | | | | | | | | | |
| 金利契約 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | 10 | |
外国為替契約 | | 382 | | | — | | | 382 | | | | | 694 | | | — | | | 694 | |
| その他の流動負債合計 | | 383 | | | — | | | 383 | | | | | 704 | | | — | | | 704 | |
| その他の非流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
| デリバティブ負債: | | | | | | | | | | | | | | |
| 金利契約 | | 274 | | | — | | | 274 | | | | | 321 | | | — | | | 321 | |
外国為替契約 | | 832 | | | — | | | 832 | | | | | 864 | | | — | | | 864 | |
| その他の非流動負債合計 | | 1,105 | | | — | | | 1,105 | | | | | 1,185 | | | — | | | 1,185 | |
| 負債総額 | | $ | 1,488 | | | $ | — | | | $ | 1,488 | | | | | $ | 1,889 | | | $ | — | | | $ | 1,889 | |
(a)ドルの長期株証券1152023年4月2日時点で百万ドルと1432022年12月31日現在、100万ドルが米国の非適格従業員福利厚生制度の制限付信託に保管されています。
(b)米国の非適格従業員給付制度の制限付信託で保有されている生命保険契約を含みます。これらの契約の基礎となる投資資産は市場性のある有価証券で、公正価値で取引され、公正価値の変動が認められています その他（収入）/控除—純額 (「」を参照 ノート 4).
金融資産と負債が定期的に公正価値で測定されていない場合——現在の部分を除いた長期負債の帳簿価額は、ドルでした322023年4月2日時点で10億ドルと332022年12月31日現在、10億ドル。市場アプローチとレベル2のインプットを用いたこのような負債の推定公正価値は、ドルでした302023年4月2日時点で10億ドルと302022年12月31日現在、10億ドル。
定期的公正価値で測定されていない満期保有債券、プライベート・エクイティ証券、長期債権、短期借入金の推定公正価値と帳簿価額の差はそれほど大きくありませんでした
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2023年4月2日および2022年12月31日現在のものです。満期保有債券と短期借入金の公正価値の測定は、レベル2のインプットに基づいています。当社の長期債権とプライベートエクイティ証券の公正価値の測定は、レベル3のインプットに基づいています。
B. 投資
短期、長期、持分法投資の合計
| | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、当社の投資を分類タイプ別にまとめたものです。 |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 2022年12月31日 |
| 短期投資 | | | | |
公正価値を容易に決定できる株式証券(a) | | $ | 1,165 | | | $ | 1,588 | |
| 売却可能な債務証券 | | 16,118 | | | 18,743 | |
| 満期保有債務証券 | | 523 | | | 1,985 | |
| 短期投資総額 | | $ | 17,806 | | | $ | 22,316 | |
| | | | |
| 長期投資 | | | | |
公正価値を容易に決定できる株式証券(b) | | $ | 2,355 | | | $ | 2,836 | |
| | | | |
| 売却可能な債務証券 | | 333 | | | 352 | |
| 満期保有債務証券 | | 52 | | | 48 | |
プライベートエクイティ有価証券(b) | | 828 | | | 800 | |
| 長期投資総額 | | $ | 3,568 | | | $ | 4,036 | |
| 持分法投資 | | 11,175 | | | 11,033 | |
| 長期投資と持分法投資の総額 | | $ | 14,743 | | | $ | 15,069 | |
| 満期保有現金同等物 | | $ | 436 | | | $ | 679 | |
(a)主に米国財務省と政府債務に投資されたマネーマーケットファンドを含みます。
(b)ライフサイエンス分野への投資を代表する.
債務証券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
当社の投資ポートフォリオは、さまざまな政府、企業、金融機関で発行されている投資適格債で構成されています。 |
| | 2023年4月2日 | | 2022年12月31日 |
| | | | 未実現総額 | | | | 契約上の満期または推定満期 (年単位) | | | | 未実現総額 | | |
| (数百万) | | 償却コスト | | 利益 | | 損失 | | 公正価値 | | 1以内 | | 1歳以上
5歳まで | | 5歳以上 | | | 償却コスト | | 利益 | | 損失 | | 公正価値 |
| 売却可能な債務証券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府と機関––米国以外 | | $ | 13,702 | | | $ | 51 | | | $ | (214) | | | $ | 13,539 | | | $ | 13,278 | | | $ | 261 | | | $ | — | | | | $ | 15,946 | | | $ | 297 | | | $ | (48) | | | $ | 16,195 | |
政府と機関——米国 | | 927 | | | — | | | — | | | 927 | | | 927 | | | — | | | — | | | | 1,313 | | | — | | | — | | | 1,313 | |
| 企業およびその他 | | 1,992 | | | — | | | (7) | | | 1,985 | | | 1,914 | | | 72 | | | — | | | | 1,584 | | | 7 | | | (4) | | | 1,586 | |
満期保有債務証券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期預金その他 | | 936 | | | — | | | — | | | 936 | | | 888 | | | 34 | | | 14 | | | | 1,171 | | | — | | | — | | | 1,171 | |
政府と機関––米国以外 | | 75 | | | — | | | — | | | 75 | | | 71 | | | 3 | | | 1 | | | | 1,542 | | | — | | | — | | | 1,542 | |
| 負債証券総額 | | $ | 17,632 | | | $ | 51 | | | $ | (221) | | | $ | 17,462 | | | $ | 17,077 | | | $ | 371 | | | $ | 15 | | | | $ | 21,556 | | | $ | 304 | | | $ | (53) | | | $ | 21,807 | |
これらのポートフォリオで予想される信用損失は、当社の財務諸表にとって重要ではありません。
株式証券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、報告日に保有されている持分法投資を除く株式に関連する未実現（利益）/損失の割合の計算を示しています。 |
| | | | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | | | | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 |
株式の期間中に計上された純損益（利益）/損失(a) | | | | | | $ | 451 | | | $ | 699 | |
| 控除：その期間に売却された株式の期間中に計上された純損益（利益）/損失 | | | | | | (33) | | | (11) | |
報告日にまだ保有されている株式の報告期間中の純未実現額（利益）/損失(b) | | | | | | $ | 485 | | | $ | 710 | |
(a)で報告されました その他 (収入) /控除––ネット。「」を参照 ノート 4.
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(b)純未実現額（利益）/損失には、容易に判断できる公正価値のない、目に見える株式の価格変動が含まれます。2023年4月2日の時点で、累積減損とドル下方調整が行われました171100万ドル、および$の上方調整203百万。2023年と2022年の第1四半期には、減損、下方および上方調整はそれほど大きくありませんでした。
C. 短期借入金
| | | | | | | | | | | | | | |
| 短期借入には以下が含まれます。 |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 2022年12月31日 |
| | | | |
| 長期負債の当期分、元本 | | $ | 3,550 | | | $ | 2,550 | |
その他の短期借入金、元本(a) | | 622 | | | 385 | |
短期借入金の総額、元本 | | 4,172 | | | 2,935 | |
| 正味公正価値調整 | | 17 | | | 10 | |
| | | | |
合計 長期債務の現在の部分を含む短期借入金、調整後の過去の収益で計上されます | | $ | 4,188 | | | $ | 2,945 | |
(a)主に現金担保を含みます。見る ノート 7F.
d. 長期債務
| | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、当社の優先無担保長期債務の元本総額と、長期負債総額の報告調整をまとめたものです。 |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 2022年12月31日 |
| 長期負債総額、元本 | | $ | 30,909 | | | $ | 32,080 | |
| ヘッジと購買会計に関連する正味公正価値調整 | | 966 | | | 959 | |
| 正味未償却割引、保険料、債務発行費用 | | (171) | | | (175) | |
| その他の長期債務 | | — | | | 20 | |
| 調整後の過去の収益で繰越された長期負債総額 | | $ | 31,704 | | | $ | 32,884 | |
| | | | |
E. デリバティブ金融商品とヘッジ活動
外国為替リスク——当社の収益、収益、および外国関連会社への純投資の大部分は、為替レートの変動の影響を受けます。外国為替リスクが他のエクスポージャーで相殺されない場合、私たちは主にデリバティブ金融商品と外貨建て債務を利用して外国為替リスクを管理します。これらの金融商品は、別の通貨への再測定による純利益への影響、または特定の外国為替建て取引の米ドルへの換算による影響を軽減するのに役立ちます。
デリバティブ金融商品は、主にユーロ、英国ポンド、日本円、中国人民元、カナダドル、シンガポールドルのエクスポージャーをヘッジまたは相殺します。これには、当社が予測する外国為替建ての会社間在庫販売の一部がヘッジされ、ヘッジされます 2 年間。私たちは、報告されている外国事業体の純投資が減少する可能性に備えるよう努めるかもしれません。
金利リスク——当社の有利子投資と借入には金利リスクがあります。市況によっては、ヘッジ商品の公正価値の変動に対するエクスポージャーをヘッジまたは相殺するため、または変動金利の負債や投資を固定金利に転換するために、金利スワップなどのデリバティブ金融商品を締結することで、未払いの負債や投資のプロファイルを変更することがあります。デリバティブ金融商品は主に米ドルの固定金利債務をヘッジします。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、デリバティブ金融商品の公正価値と想定金額をまとめたものです。 |
| | 2023年4月2日 | | 2022年12月31日 |
| | | | 公正価値 | | | | 公正価値 |
| (数百万) | | 概念上の | | アセット | | 責任 | | 概念上の | | アセット | | 責任 |
ヘッジ商品に指定されているデリバティブ: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約(a) | | $ | 26,179 | | | $ | 809 | | | $ | 1,038 | | | $ | 26,603 | | | $ | 838 | | | $ | 1,196 | |
| 金利契約 | | 2,250 | | | — | | | 274 | | | 2,250 | | | — | | | 331 | |
| | | | 809 | | | 1,311 | | | | | 838 | | | 1,527 | |
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ: | | | | | | | | | | | | |
| 外国為替契約 | | $ | 21,870 | | | 220 | | | 177 | | | $ | 29,814 | | | 240 | | | 362 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 合計 | | | | $ | 1,029 | | | $ | 1,488 | | | | | $ | 1,078 | | | $ | 1,889 | |
(a)会社間の予測在庫販売をヘッジする未払いの外国為替契約の想定額は、ドルでした4.52023年4月2日時点で10億ドルと4.42022年12月31日現在、10億ドル。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、業務上の外国為替または金利リスクエクスポージャーをヘッジまたは相殺するために発生する利益/（損失）に関する情報をまとめたものです。 |
| | | 利益/ (損失)
OIDで認識されました(a) | | 利益/ (損失)
OCIで認められました(a) | | 利益/ (損失) から再分類しました OCIをOIDとCOSに変換します(a) |
| | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 |
キャッシュフロー・ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品： | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (53) | | | $ | 187 | | | $ | (356) | | | $ | 195 | |
有効性テストから除外され、収益に償却された金額(c) | | — | | | — | | | 55 | | | 16 | | | 53 | | | 18 | |
公正価値ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品： | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | 48 | | | (156) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
ヘッジアイテム | | (48) | | | 156 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 純投資ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品： | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | — | | | — | | | (213) | | | 259 | | | — | | | — | |
有効性テストから除外され、収益に償却された金額(c) | | — | | | — | | | 67 | | | (74) | | | 34 | | | 30 | |
純投資ヘッジ関係における非デリバティブ金融商品：(d) | | | | | | | | | | | | |
| 外貨短期借入金 | | — | | | — | | | — | | | 26 | | | — | | | — | |
| 外貨長期債務 | | — | | | — | | | (16) | | | 23 | | | — | | | — | |
ヘッジとして指定されていないデリバティブ金融商品： | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | 17 | | | (19) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | $ | 17 | | | $ | (19) | | | $ | (160) | | | $ | 436 | | | $ | (269) | | | $ | 243 | |
|
|
| | | | | | |
| | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
(a)OID = その他（収入）/控除額—純額、以下に含まれる その他（収入）/控除—純額要約連結損益計算書には.COS = 売上原価、以下に含まれています 売上原価要約連結損益計算書に記載されています。OCI = 包括利益の要約連結計算書に含まれるその他の包括利益/ (損失).
(b)OCIからCOSに再分類された金額は、純利益$でした912023年の第1四半期には100万ドル、純利益はドル342022年の第1四半期には100万ドルでした。残りの金額はOCIからOIDに再分類されました。変更される可能性のある四半期末の為替レートに基づいて、税引前利益のドルを再分類する予定です235今後12か月以内に100万を収入に. 将来の為替キャッシュフローの変動に対するエクスポージャーをヘッジする最大期間は、およそ 20年数および外貨建て債務に関連しています。
(c)OCIから再分類された金額はOIDに再分類されました。
(d)短期借入と長期債務には、純投資ヘッジに使用される外貨借入が含まれます。2023年4月2日および2022年12月31日現在の関連する長期負債帳簿価額は、ドルでした811百万と $795それぞれ百万。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、公正バリューヘッジにおける当社の負債の累積基準調整をまとめたものです。 |
| | 2023年4月2日 | | 2022年12月31日 |
| | | | 公正価値ヘッジ調整額の累積増額/ (減少) は
運送金額 | | | | 公正価値ヘッジ調整額の累積増額/ (減少) は
運送金額 |
| (数百万) | | ヘッジされた資産/負債の帳簿価額(a) | | アクティブなヘッジ関係 | | ヘッジ関係の廃止 | | ヘッジされた資産/負債の帳簿価額(a) | | アクティブなヘッジ関係 | | ヘッジ関係の廃止 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 長期債務の現在の部分を含む短期借入金 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10 | |
| 長期債務 | | $ | 2,236 | | | $ | (274) | | | $ | 1,014 | | | $ | 2,235 | | | $ | (321) | | | $ | 1,042 | |
(a)帳簿価額には、公正価値ヘッジ調整の累積額は含まれていません。
F. 信用リスク
私たちの取引売掛金残高の大部分は、卸売業者と政府からの支払いが必要です。重要な顧客との取引売掛金に関する追加情報については、以下を参照してください 13C ノート以下と 17C ノート 当社の2022年のフォーム10-Kにあります。
2023年4月2日現在、当社のポートフォリオの中で最大の投資エクスポージャーは、主にカナダ、日本、ドイツ、フランス、米国、英国が発行したソブリン債です。
金融機関とのデリバティブ金融商品契約に関しては、取引相手の破綻による大きな損失は発生しないと予想しています。デリバティブ金融商品は、エクスポージャーのレベルに応じて毎日担保を交換することを義務付けるゼロ閾値条項を含む信用支援付属書付きの国際スワップデリバティブ協会の基本契約に基づいて執行されます。その結果、どの金融機関にも信用リスクがそれほど集中することはありません。2023年4月2日現在、正味支払残高にあるこれらのデリバティブ金融商品の公正価値の合計は、ドルでした763100万ドル、その担保を掲載しました831百万、それに対応する金額が報告されました短期投資。2023年4月2日現在、純売掛金にある当社のデリバティブ金融商品の公正価値の合計は、ドルでした715100万ドル、その担保を受け取りました530百万、それに対応する金額が報告されました長期債務の現在の部分を含む短期借入金。
ノート 8. その他の財務情報
A.インベントリ
| | | | | | | | | | | | | | |
以下は、の構成要素を要約したものです インベントリ: |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 2022年12月31日 |
| 完成品 | | $ | 2,657 | | | $ | 2,603 | |
| 作業中の作業 | | 6,129 | | | 5,519 | |
| 原材料と消耗品 | | 755 | | | 859 | |
インベントリ(a) | | $ | 9,541 | | | $ | 8,981 | |
上記に含まれていない非流動インベントリ(b) | | $ | 5,616 | | | $ | 5,827 | |
(a)2022年12月31日からの増加は、パクスロビッドの在庫レベルの上昇と、供給回復と在庫増加による特定の製品の増加を反映していますが、市場の需要による減少によって一部相殺されています。
(b)に含まれる その他の固定資産。現在の見積もりと仮定に基づくと、主にパクスロビッドに関連するこれらの金額については、回収可能性の問題はありません。
B. その他の流動負債
その他の流動負債これには、とりわけ、Comirnatyの売上総利益分割のためにBioNTechに支払われる金額、合計で1ドルが含まれます4.72023年4月2日時点で10億ドルと5.22022年12月31日現在、10億ドル。
C. サプライヤーファイナンスプログラムの義務
私たちは、参加している複数の金融機関と自主的なサプライチェーンファイナンス契約を結んでいます。これらの契約に基づき、参加しているサプライヤーは、ファイザーの売掛金をこれらの金融機関に売却することを自発的に選択できます。当社のサプライヤーは、それぞれの金融機関と直接融資契約を交渉しますが、私たちはこれらの契約の当事者ではありません。私たちは、サプライヤーの参加決定に経済的利害関係はなく、確認済みの請求書に記載された金額を当初の満期日に、通常は期限内に金融機関に支払います 90に 120の日々
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
請求日。金融機関との契約では、ファイザーがサプライヤーファイナンスプログラムの担保またはその他の形態の保証として差し入れられた資産を提供することを義務付けていません。このような融資契約に参加しているサプライヤーに関連する未払い額はすべて、連結貸借対照表の買掛金に記録されています。2023年4月2日および2022年12月31日時点では、それぞれ755百万と $849これらの融資契約に参加しているサプライヤーへの当社の取引支払額のうち、未払いのものが100万件あります。
ノート 9. 識別可能な無形資産
A. 識別可能な無形資産
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、の構成要素を要約したものです 識別可能な無形資産: |
| | 2023年4月2日 | | 2022年12月31日 |
| (数百万) | | グロス
持ち運び
金額 | | 累積
償却 | | 識別可能
無形資産
資産、控除して
累積
償却 | | グロス
持ち運び
金額 | | 累積
償却 | | 識別可能
無形資産
資産、控除して
累積
償却 |
| 有期無形資産 | | | | | | | | | | | | |
| 開発技術の権利 | | $ | 84,973 | | | $ | (56,887) | | | $ | 28,086 | | | $ | 85,604 | | | $ | (56,307) | | | $ | 29,297 | |
| ブランド | | 922 | | | (854) | | | 68 | | | 922 | | | (844) | | | 78 | |
| ライセンス契約とその他 | | 2,420 | | | (1,433) | | | 987 | | | 2,237 | | | (1,397) | | | 841 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 88,315 | | | (59,174) | | | 29,141 | | | 88,763 | | | (58,548) | | | 30,215 | |
| 無期限の無形資産 | | | | | | | | | | | | |
| ブランド | | 827 | | | | | 827 | | | 827 | | | | | 827 | |
| IPR&D | | 11,269 | | | | | 11,269 | | | 11,357 | | | | | 11,357 | |
| ライセンス契約とその他 | | 764 | | | | | 764 | | | 971 | | | | | 971 | |
| | 12,860 | | | | | 12,860 | | | 13,155 | | | | | 13,155 | |
識別可能な無形資産(a) | | $ | 101,176 | | | $ | (59,174) | | | $ | 42,002 | | | $ | 101,919 | | | $ | (58,548) | | | $ | 43,370 | |
(a)この減少は主に償却費用と減損によるものです（参照 ノート 4).
ノート 10. 年金と退職後の給付制度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、正味定期給付費用/ (クレジット) の構成要素をまとめたものです。 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 年金制度 | | | | | | | | |
| | | アメリカ | | 国際 | | 退職後
計画 | | | | | | |
| | 3 か月が終了 | | | | | | |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | | | | | |
| サービスコスト | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 22 | | | $ | 30 | | | $ | 3 | | | $ | 7 | | | | | | | |
| 利息費用 | | 148 | | | 118 | | | 71 | | | 42 | | | 5 | | | 7 | | | | | | | |
| 計画資産の期待収益率 | | (194) | | | (245) | | | (76) | | | (79) | | | (11) | | | (12) | | | | | | | |
| 以前のサービス費用の償却/（クレジット） | | — | | | — | | | — | | | — | | | (30) | | | (36) | | | | | | | |
| 保険数理上（利益）/損失 | | 9 | | | (65) | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
| 削減 | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (5) | | | (13) | | | | | | | |
| 特別解約特典 | | 2 | | | 6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
| 収入に報告された正味定期給付費用/ (クレジット) | | $ | (36) | | | $ | (186) | | | $ | 18 | | | $ | (8) | | | $ | (37) | | | $ | (46) | | | | | | | |
サービス費用の要素以外の正味定期給付費用/（クレジット）の要素は、主に以下に含まれます その他（収入）/控除額—純額 (「」を参照 ノート 4).
2023年4月2日に終了した3か月間、私たちは1ドルを寄付しました85百万、ドル39百万、$20雇用者給付の直接支払いを含む当社の一般資産から、米国の年金制度、国際年金制度、退職後の制度にそれぞれ数百万ドルを拠出しています。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 11. ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの利益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、詳細な計算を示しています EPS: |
| | | | | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | | | | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 |
| EPS分子——ベーシック | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| ファイザー社の普通株主に帰属する継続事業からの収入 | | | | | | $ | 5,542 | | | $ | 7,872 | |
| 非継続事業---税引後 | | | | | | 1 | | | (9) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 | | | | | | $ | 5,543 | | | $ | 7,864 | |
| EPS分子——希釈後 | | | | | | | | |
| ファイザー社の普通株主に帰属する継続事業からの収益と想定転換額 | | | | | | $ | 5,542 | | | $ | 7,872 | |
| 非継続事業---ファイザー社の普通株主に帰属する税引後および想定転換額 | | | | | | 1 | | | (9) | |
| ファイザー社の普通株主に帰属する純利益と想定転換額 | | | | | | $ | 5,543 | | | $ | 7,864 | |
| EPSの分母は | | | | | | | | |
| 加重平均発行済普通株式数——基本 | | | | | | 5,634 | | | 5,617 | |
| 普通株式同等物 | | | | | | 93 | | | 141 | |
| 加重平均発行済普通株式数——希薄化後 | | | | | | 5,727 | | | 5,758 | |
希薄化防止普通株式同等物(a) | | | | | | 2 | | | — | |
(a)これらの普通株式同等物は、提示された期間において未払いのものでしたが、含めると希薄化防止効果があったため、その期間の希薄化後EPSの計算には含まれていませんでした。
ノート 12. 不測の事態と特定のコミットメント
当社および一部の子会社は、税金や法律上の不測の事態、保証、補償など、通常の事業過程で発生する多数の不測の事態の影響を受けます。以下は、当社の法的不測の事態、保証、補償の概要です。税務上の不測の事態についての説明は、を参照してください ノート 5B.
A. 法的手続き
私たちの法的不測の事態には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
•特許訴訟。通常、さまざまな製品、プロセス、または剤形に関する特許の適用範囲や有効性に対する異議申し立てが含まれます。不利な結果として、製品の特許保護の喪失、製品からの収益の大幅な損失、または関連資産の価値の減損につながる可能性があります。これらの訴訟の大半の原告は私たちです。
•現在または以前の製品に関連する製造物責任およびその他の製品関連訴訟。これには、人身傷害、消費者、適応外プロモーション、証券、独占禁止法、契約違反請求などが含まれますが、多くの場合、医学的因果関係、ラベル警告、およびそれらの警告、科学的証拠と所見、実際の証明可能な傷害への依存、その他の事項に関する非常に複雑な問題を伴います。
•買収、ライセンス、知的財産、コラボレーションまたは共同プロモーションに関連する請求、製品価格に関する請求、環境に関する請求や手続きなど、商業上およびその他の主張されているか主張されていない事項があり、案件ごとに複雑な事項が含まれることがあります。
•政府による調査。多くの場合、米国およびその他の管轄区域の国、州、地方政府機関による製薬会社の広範な規制に関連しています。
これらの不測の事態の中には、損害、ロイヤルティの支払い、罰金および/または多額の民事罰金、および/または刑事責任など、費用や損失の増加につながるものもあります。
私たちは、私たちが被告である問題に対する私たちの主張と抗弁は相当なものだと考えていますが、訴訟は本質的に予測不可能であり、過度の判決が下されることもあります。これらの問題のいずれかが当社の財政状態に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。ただし、事態の結果に関して判断を下したり、和解を締結したり、予想を修正したりする可能性があり、その結果、金額が発生または支払われる期間の経営成績やキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
発生しそうな損失と、合理的に見積もり可能な損失を計上しました。私たちの不測の事態は、実質的にすべて重大な不確実性の影響を受けるため、損失の可能性の判断や損失の測定は複雑になる可能性があります。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
そのため、発生した金額を超える損失が合理的に発生し得る範囲を見積もることはできません。私たちの評価は、将来の出来事や不確実性に関する複雑な判断から導き出され、経営陣が合理的と見なした推定や仮定に基づいていますが、それが不完全または不正確であることが判明する可能性があり、予期しない出来事や状況が発生して、それらの見積もりや仮定を変更する可能性があります。
法的および環境上の不測の事態に備えて記録される金額は、将来の出来事や不確実性に関する複雑な判断から生じる場合があり、見積もりや仮定に大きく依存する可能性があります。政府当局が当事者である環境法に基づく手続きについては、開示基準額を$にしました1潜在的または実際の政府による数百万の金銭的制裁。
私たちが当事者である主な係争中の事項は以下のとおりです。係争中の案件が主要事項であるかどうかを判断する際、損害賠償額と求めるその他の救済の性質（明記されている場合）、請求のメリットと防御の強さに関する当社の見解、訴訟が集団訴訟であると主張しているか、集団訴訟であるか、認定されていない場合は集団訴訟の可能性についての私たちの見解など、量的要因と質的要因の両方を考慮して重要性を評価します裁判所、訴訟が係属中の管轄区域、関連訴訟が移管されたかどうかの証明を受ける多地区訴訟、当社、または当社の知る限り他の企業が同様の手続きで経験した経験、訴訟の開示が財務諸表の読者にとって重要かどうか（開示によって、読者が入手できるすべての情報に照らして、読者の財務諸表に対する読者の判断が変わるかどうか、訴訟が私たちの評判に与える潜在的な影響、および問題に対する公共の利益の程度など）。さらに、私たちが原告である特許問題については、とりわけ、問題となっている特許によって保護されている製品の経済的重要性を考慮します。以下に説明する事項には、未払額を超える損失の可能性は低いと経営陣が考える事項が含まれます。
A1。法的手続き--—特許訴訟
私たちは、当社の特許（または私たちがライセンスまたは共同販売権を持っている協力/ライセンスパートナーの特許）に関連する訴訟に巻き込まれています。これには以下で説明するものが含まれますが、これらに限定されません。私たちは、ジェネリック医薬品メーカーから、当社の製品（または当社がライセンスまたは共同販促権を持ち、当社が当事者である場合とそうでない場合があります）、プロセス、または剤形を対象とする特許が無効であるか、ジェネリック医薬品メーカーの製品を対象としていないという主張に直面しています。また、特定の製品に関する特許権の主張、または行使の試みが不公正な競争および/または独占禁止法違反を構成すると主張して、反訴やさまざまな独立した訴訟が提起されています。以下で説明する米国特許への異議申し立てに加えて、特定の製品またはコラボレーション/ライセンスパートナーの特許権が、他のさまざまな法域で異議を申し立てられています。私たちのコラボレーションパートナーやライセンスパートナーの中には、米国以外の法域での特許権の有効性に関する課題に直面しているものがあります。例えば、2022年4月、英国高等裁判所は、2026年に失効する予定のEliquisに関連するBMS特許を無効とする判決を出しました。2022年11月、BMSは高等裁判所の判決に対して上訴する許可を受け、2023年4月に控訴審が開催されました。2023年5月、控訴裁判所は控訴を却下しました。他の法域では追加の課題が保留中です。また、2022年7月、CureVac AG（CureVac）は、Comirnatyが特定のドイツの実用新案特許および特定の期限切れおよび失効していない欧州特許を侵害しているとして、BioNTechとその子会社の一部に対してドイツ地方裁判所に特許侵害訴訟を提起しました。将来、Comirnatyの特許に関する追加の異議申し立てが他の法域で当社および/またはBioNTechに対して提起される可能性があります。これらの事項に関する不利な決定は、当社の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。 また、ジェネリック医薬品の製造者、支払者、政府、その他の当事者が、ジェネリック医薬品の参入を遅らせたとして当社に損害賠償を求めている、さまざまな法域での特許損害賠償訴訟の当事者でもあります。
また、米国特許商標庁、欧州特許庁、またはその他の外国のカウンターパートでの当事者間審査、付与後の審査、再審査または異議申立手続など、その他の手続や、当社の知的財産または他者の知的財産権に関連する裁判手続き（当社が提起したそのような権利に対する異議申し立てを含む）にも関与することもよくあります。また、そのような手続きによって当社の特許（またはコラボレーション/ライセンスパートナーの特許）のいずれかが無効であることが判明した場合、ジェネリック製品または競合製品が市場に導入され、その結果、既存の製品の売上が減少する可能性があります。たとえば、当社の肺炎球菌ワクチンポートフォリオの特許のいくつかは、米国特許商標庁および米国外での当事者間審査および付与後の審査手続きで異議申し立てを受けています。 当社の肺炎球菌ポートフォリオの特許のいずれかが無効になると、承認されれば、追加の競合ワクチンが予想よりも早く市場に参入する可能性があります。いずれかの特許が有効で侵害されていることが判明した場合、競合他社のワクチンは承認された場合、市場への参入が禁止されるか、競合他社が当社にロイヤルティを支払うよう求められることがあります。
また、私たちの商業活動やその他の活動による特許侵害の申し立てに対する補償として、1人以上の第三者が損害賠償や差し止めによる救済を求める特許訴訟の対象となっています。当社の市販製品（または当社がライセンスまたは共同プロモーション権を持っているコラボレーション/ライセンスパートナーの製品）のいずれかが第三者の有効な特許権を侵害していることが判明した場合、そのような第三者に多額の損害賠償またはロイヤルティの支払いが認められるか、当社が
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
その製品のさらなる販売を妨げました。当社または当社の子会社が第三者の有効な特許権を故意に侵害したことが判明した場合、そのような損害賠償は3倍にも増額される可能性があります。
私たちが原告である訴訟
Xeljanz (トファシチニブ)
2017年から、私たちはいくつかのジェネリック医薬品メーカーに対して特許侵害訴訟を提起しました。これらのメーカーは、5mgと10mgの用量のどちらかまたは両方の、即時および徐放型のトファシチニブ錠剤のジェネリック版の上市承認を求めて、FDAに個別に短縮新薬申請（ANDA）を提出しました。現在までに、私たちはいくつかのメーカーと、私たちにとって重要ではない条件で訴訟を解決してきました。残りの訴訟は、下記のように米国デラウェア州地方裁判所で引き続き提起されます。
2021年10月、当社は、トファシチニブの徐放性製剤を対象とする当社の特許の侵害と有効性を主張して、シノセラピューティクス社（Sinotherapeutics）に対して別の特許侵害訴訟を提起しました。この訴訟は、トファシチニブ11mg徐放錠のジェネリック版の上市承認を求めて、シノセラピューティクスがANDAで異議を申し立てました。2022年11月、私たちは、トファシチニブ22mg徐放錠のジェネリック版の上市承認を求めて、当社の徐放性製剤および治療方法の特許に対するANDAでの異議申し立てに関連して、シノセラピューティクスに対して追加の特許侵害訴訟を提起しました。
インブランス (パルボシクリブ)
2021年1月から、いくつかのジェネリック企業から、Ibranceタブレットのジェネリック版の販売承認を求めるANDAをFDAに提出したことが通知されました。ジェネリック企業は、(i) 2027年に失効する物質組成特許、(ii) 2023年に失効する物質特許の構成、(iii) 2023年に失効する使用方法特許、(iv) 2034年に失効する結晶形態特許、(v) 2036年に失効する錠剤製剤特許の一部またはすべてに異議を申し立てました。私たちは、ジェネリック企業が異議を申し立てた特許の有効性と侵害を主張して、各ジェネリック医薬品申告者に対して特許侵害訴訟を提起しました。私たちは、これらのジェネリック企業の1つと私たちにとって重要ではない条件で和解し、これらの特許に異議を申し立てたジェネリック企業に対する結晶形特許、物質組成特許、使用方法特許、錠剤製剤特許に関する特許侵害訴訟を却下しました。2027年に失効する事項特許の構成はまだ審議中です。
ユークリサ
2021年9月から、いくつかのジェネリック企業から、ユークリサのジェネリック版の販売承認を求めてFDAにANDAを申請したことが通知されました。両社は、2026年に失効する物質構成特許、2027年に失効する2つの使用方法特許、および2030年に失効するもう1つの使用方法特許の無効性と非侵害を主張しています。2021年9月、私たちは、ジェネリック企業が異議を申し立てた特許の有効性と侵害を主張して、米国デラウェア州地方裁判所にジェネリック申告者に対して特許侵害訴訟を提起しました。
メクトビ (ビニメチニブ)
2022年8月から、いくつかのジェネリック企業から、Mektoviのジェネリック版の販売承認を求めてFDAにANDAを申請したことが通知されました。両社は無効かつ非侵害を主張しています 二2030年に失効する使用方法特許、2031年に失効する使用方法特許、 二使用方法特許は2033年に失効し、製品バイプロセス特許は2033年に失効します。2022年9月から、私たちは米国デラウェア州地方裁判所にジェネリック申告者に対して特許侵害訴訟を提起し、すべての出願人の有効性と侵害を主張しました 六特許。
私たちが被告である行為
共同体制
2022年3月、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（Alnylam）は、ファイザー社とファーマシア・アンド・アップジョン社を相手に、米国デラウェア州地方裁判所に訴状を提出しました。当社の完全子会社であるLLCは、Comirnatyが2022年2月に発行された米国特許第11,246,933号を侵害しているとして、不特定の金銭的損害賠償を求めています。2022年7月、Alnylamは米国デラウェア州地方裁判所にファイザー、ファーマシア、アップジョン社に対して2度目の告訴を提起しました。合同会社、BioNTech、BioNtech Manufacturing GmbHは、Comirnatyが2022年7月に発行された米国特許第11,382,979号を侵害しているとして、不特定の金銭的損害賠償を求めています。
2022年8月、ModernaTx, Inc. (ModernaTX) とModerna US, Inc. (Moderna) は、米国マサチューセッツ州地方裁判所でファイザー、バイオン・テック、バイオン・テック・マニュファクチャリングGmbH、BioNTech US Inc. を提訴しました。共同体が侵害しているとして 三米国特許。Modernaは訴状の中で、2022年3月7日以降に発生した侵害の申し立てに対して損害賠償を求めていると述べています。
2022年8月、ModernaTxは、Comirnatyが侵害しているとして、ファイザーと特定の子会社、およびBioNTechと特定の子会社に対してドイツで特許侵害訴訟を提起しました 二欧州特許。2022年9月、ModernaTxは英国とオランダでファイザーと特定の子会社に対して特許侵害訴訟を提起しました
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
企業、BioNTech、特定の子会社、同上 二特許。ModernaTXは訴状の中で、2022年3月7日以降に発生した侵害の申し立てに対して損害賠償を求めていると述べています。英国では、ファイザーとバイオテックがこれらの欧州特許の取り消しを求めてModernaTXに対して訴訟を提起しました。これは、ModernaTXが提起した2022年9月の訴訟と統合されました。
2023年4月、Arbutus Biopharma Corp.（Arbutus）とGenevant Sciences GmbH（Genevant）は、Comirnatyとその製造が侵害しているとして、ファイザーとバイオテックを米国ニュージャージー州地方裁判所に訴えました。 五米国特許、および不特定の金銭的損害賠償を求めています。
パクソロビッド
2022年6月、エナンタファーマシューティカルズ社は、パクスロビッドの有効成分であるニルマトレビルが米国マサチューセッツ州地方裁判所に米国法を侵害しているとして、ファイザー社に対して訴状を提出しました。2022年6月に発行された特許第11,358,953号で、不特定の金銭的損害賠償を求めています。
ファイザーとそのコラボレーション/ライセンスパートナーに関する事項
共同体制
2022年7月、ファイザー、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbHは、CureVacに対して米国マサチューセッツ州地方裁判所に、以下について非侵害の判決を求める宣言的判決を提起しました。 三共同体に関連する特許：米国特許番号11,135,312、11,149,278、および11,241,493号。米国以外の英国では、ファイザーとバイオンテックが複数の特許の無効判決を求めてCureVacを訴え、CureVacは一定の侵害反訴を行いました。
スタンジ (エンザルタミド)
2022年7月、Medivation LLCとMedivation Prostate Therapeutics LLC（ファイザーの完全子会社）、アステラス製薬株式会社、アステラス米国合同会社、アステラス製薬US株式会社、およびカリフォルニア大学リージェンツは、米国ニュージャージー州地方裁判所にZydus Pharmaceuticsに対して特許侵害訴訟を提起しました。そして2022年12月、同じ団体がこれらの企業に関連してSunに対して特許侵害訴訟を米国ニュージャージー州地方裁判所に提起しましたそれぞれのANDAは、ジェネリック版のエンザルタミドの販売承認を求めています。ジェネリック医薬品メーカーは、前立腺がんの治療のためのエンザルタミドとその医薬組成を対象とする、2027年に失効する物質組成特許に異議を唱えています。
エリキス
2023年4月、私たちとBMSは、バイオコン・ファーマ・リミテッド（Biocon）とSciEgen Pharmaceuticals Inc.（SciEgen）のそれぞれに対して、2031年に失効するエリキスの製剤特許の侵害と有効性を主張して、BioconとSciEgenがそれぞれのANDAを求めて異議を申し立てたとして、デラウェア州の連邦裁判所に個別の特許侵害訴訟を提起しました。Eliquisのジェネリック版の上市が承認されました。2023年4月、私たちはSciEgenに対する訴訟を、私たちにとって重要ではない条件で和解しました。
A2。法的手続き--—製品訴訟
私たちは、当社の医薬品やその他の製品に関連した、以下を含むがこれらに限定されない多数の訴訟で被告となっています。このような場合の原告は、人身傷害や経済的損失の申し立てについて、さまざまな理由で損害賠償やその他の救済を求めます。
アスベスト
1967年から1982年の間、ワーナー・ランバートは呼吸用保護具とアスベスト安全服を製造・販売するアメリカン・オプティカル・コーポレーション（アメリカン・オプティカル）を所有していました。1982年のアメリカンオプティカルの売却に関連して、ワーナー・ランバートは、特定のアスベスト関連請求やその他の請求を含む、特定の負債について購入者に補償することに合意しました。ワーナー・ランバートは2000年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社です。ワーナー・ランバートは、これらの請求の弁護に積極的に取り組んでおり、今後もさまざまな解決手段を模索していきます。
アメリカンオプティカル、ファイザー、および一部の以前所有していた子会社に対する多数の訴訟が、ファイザーおよび以前に所有していた子会社が販売したアスベストやその他の危険物を含むとされる製品にさらされたことによる人身傷害の損害賠償を求めて、さまざまな連邦裁判所および州裁判所で係属中です。
また、ファイザー社またはその子会社が所有または以前所有していた施設でのアスベストへの暴露の疑いで損害賠償を求める訴訟がさまざまな連邦裁判所や州裁判所で係属中の訴訟も少数あります。
エフェクサー
2011年から、Effexorの徐放性製剤であるEffexor XRに関連して、Wyethおよび一部の訴訟では、Wyethの関連会社およびその他の特定の被告に対して、集団訴訟とされるものを含む訴訟がさまざまな連邦裁判所に提起されました。各集団訴訟の原告は、Effexor XRまたはジェネリックの購入に対して患者を直接購入、間接的に購入、または患者に払い戻した米国およびその領土のすべての個人で構成される集団を代表することを求めています。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2008年6月14日から、被告の違法行為が停止するまでの間に、いずれかの被告からEffexor XR。すべての訴訟の原告は、WyethがEffexor XRの特定の特許をオレンジブックに不正に取得して不適切に掲載し、特定の特許を行使した結果、連邦独占禁止法、および一部の訴訟では特定の州の独占禁止法、消費者保護法、その他のさまざまな法律に違反して、米国およびその領土でのジェネリックEffexor XRの発売を遅らせたと主張しています。Effexor XRについては、Effexor XRに関するジェネリック医薬品メーカーとの訴訟和解契約の締結です。2008年6月14日以降、原告はそれぞれ、米国およびその領土でEffexor XRまたはジェネリックのEffexor XRの価格超過請求の申し立てに対して、（個々の訴訟で自らの、または集団訴訟とされる集団訴訟の推定集団に代わって）3倍の損害賠償を求めています。これらの訴訟はすべて、米国ニュージャージー州地方裁判所に統合されました。
2014年、地方裁判所は、訴訟和解契約に基づいて直接購入者の原告の請求を却下しましたが、その他の直接購入者原告の請求は却下しませんでした。2015年、地方裁判所は、直接購入者や最終支払者の原告が主張したものを含め、すべての和解契約請求について部分的な最終判決を下し、原告は米国第三巡回区控訴裁判所に控訴しました。2017年、米国第三巡回区控訴裁判所は、地方裁判所の判決を覆し、請求を地方裁判所に差し戻しました。
リピトール
2011年から、リピトールに関連する集団訴訟がさまざまな連邦裁判所に提起されました。とりわけ、ファイザーの特定の関連会社、そしてほとんどの訴訟では、ランバクシー・ラボラトリーズ株式会社（Ranbaxy）および特定のランバクシーの関連会社に対してです。これらのさまざまな訴訟の原告は、2010年3月から被告の違法行為の停止まで（「授業期間」）、いずれかの被告からリピトール（または一部の訴訟ではジェネリックリピトール）の購入に対して患者を直接購入、間接的に購入、または払い戻した個人または団体で構成される、全国、多州、または州全体の集団を代表することを目指しています。原告は、(i) ファイザーとランバクシーがリピトールが関与する特定の特許訴訟を解決し、ファイザーがランバクシーにさまざまな日付でジェネリック版リピトールを販売するライセンスを付与した2008年の契約により、連邦独占禁止法および/または州の独占禁止法、消費者保護およびその他のさまざまな法律に違反して、ジェネリックリピトールの発売が遅れたと主張しています。特定の訴訟において、リピトールの特定の特許の調達および/または行使。各訴訟は、とりわけ、クラス期間中にリピトール（または、訴訟によってはジェネリックリピトール）の価格過大請求の申し立てに対して、推定されるクラスに代わって3倍の損害賠償を求めています。さらに、ファイザー、ランバクシーおよび一部の関連会社に対して、上記の集団訴訟で主張された請求および求められている救済と実質的に類似する請求を主張し、原告に救済を求める個別の訴訟が提起されています。これらのさまざまな訴訟は、米国地区のMDLでの公判前の手続きに統合されました ニュージャージー州地方裁判所。
2013年と2014年9月、地方裁判所は直接購入者の請求を偏見をもって却下しました。2014年10月と11月、地方裁判所は、他のすべてのMDL原告の請求を偏見をもって却下しました。原告は全員、米国第三巡回区控訴裁判所を不利な立場に置いて地方裁判所の命令に対して上訴しました。さらに、直接購入者クラスの原告は、判決の修正と訴状の修正許可を求める申立てを却下して、控訴裁判所に上訴しました。2017年、控訴裁判所は地方裁判所の判決を覆し、請求を地方裁判所に差し戻しました。
また、2013年、ウェストバージニア州は、ファイザーやランバクシーなどに対してウェストバージニア州裁判所に訴訟を提起しました。この訴訟は、前述の集団訴訟で主張された請求および求められている救済と実質的に類似する請求を主張し、救済を求めるものです。
EpiPen (直接購入者)
2020年2月、米国全国クラスの直接購入者とされる原告が被告から直接EpiPenデバイスを購入したとされる原告に代わって、ファイザー、その現在および以前の関連会社であるKing and Meridian、およびマイランのさまざまな企業に対して、米国カンザス州地方裁判所に訴訟が提起されました。この訴訟の原告は一般的に、ファイザーとマイランが共謀して、エピペンに関する特許訴訟の和解を通じてジェネリックエピペンの市場参入を遅らせたため、連邦独占禁止法に違反してジェネリックエピペンの市場参入を遅らせたと主張しています。2011年以降、原告はEpiPenの過大請求の疑いで3倍の損害賠償を求めています。2021年7月、地方裁判所は、直接購入者の訴えを棄却するという被告の申立てを偏見なく認めました。2021年9月、原告は修正訴状を提出しました。2022年8月、地方裁判所はファイザー社の訴えを却下する申立てを認め、原告は米国第10巡回区控訴裁判所に控訴しました。
ネキシウム24HRとプロトニックス
原告が特定のプロトンポンプ阻害剤の摂取の結果として腎臓関連の傷害を負ったとして、ファイザー、その特定の子会社、その他の製薬メーカーに対して、さまざまな連邦裁判所や州裁判所で多数の個人訴訟や複数の原告による訴訟が提起されています。ファイザーに対する訴訟は、プロトニックスおよび/またはNexium 24HRが関与し、補償的かつ懲罰的な損害賠償を求め、場合によっては3倍もの損害賠償、賠償または解約を求めています。2017年、連邦訴訟は、調整された公判前手続きのため、米国地方裁判所のMDLに移管するよう命じられました
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ニュージャージー地区。当社とGSKのコンシューマーヘルスケア事業を統合してHaleonを設立する一環として、Haleonは、そのような訴訟から生じる責任について、Nexium 24HRに関連する範囲でファイザーに負担し、補償することに同意しました。
ドセタキセル
•人身傷害処置
ドセタキセルで治療された原告が永久脱毛を起こしたと主張して、ホスピラとファイザーに対してさまざまな連邦裁判所や州裁判所で多数の訴訟が提起されています。訴訟の大半は、ブランド製品の製造元であるTaxotereなど、他の被告の名前も挙げています。原告は、補償的かつ懲罰的な損害賠償を求めます。原告がドセタキセルによる治療後に涙管閉塞を起こしたと主張する訴訟が他に提起されています。
2016年、連邦訴訟は、調整された公判前手続きのため、米国ルイジアナ州東部地区地方裁判所のMDLに移管されました。2022年に、眼の怪我の訴訟は、調整された公判前手続きのため、米国ルイジアナ州東部地区地方裁判所のMDLに移管されました。
•ミシシッピ州司法長官、政府措置
2018年、ミシシッピ州の司法長官は、ブランド製品のメーカーに対してミシシッピ州裁判所に訴状を提出し、 八ファイザーやホスピラなどの他のメーカーは、ファイザーやホスピラに関して、ミシシッピ州消費者保護法に違反して永久脱毛のリスクについて警告しなかったと主張しています。訴訟は民事罰と差し止めによる救済を求めています。
ザンタック
原告がザンタックの摂取によりさまざまな種類のがんを発症した、またはがんを発症するリスクが高まったとして、ファイザー社に対してさまざまな連邦裁判所や州裁判所で多数の訴訟が提起されています。これらの訴訟の大半は、歴史的にザンタックの製造および/または販売を行った他の被告の名前も挙げています。ファイザーは2006年以来ザンタックを販売しておらず、OTCバージョンの製品しか販売していません。2006年、ファイザーはザンタック店頭での権利を含む消費者事業をジョンソン・エンド・ジョンソンに売却し、売却に関連してザンタック店頭に関連する資産と負債をジョンジョンソン・エンド・ジョンソンに譲渡しました。このような場合、原告は補償的かつ懲罰的損害賠償を求めます。
2020年2月、連邦訴訟は、調整された公判前手続きのため、米国フロリダ州南部地区地方裁判所（連邦MDL裁判所）のMDLに移管されました。MDLの原告は、ファイザーや他の多くの被告に対して、とりわけ50州すべての消費者保護法に基づく請求を主張する統合消費者集団訴訟と、13州の法律に基づく医療監視クラスの認定を求める医療監視苦情を主張して、ファイザーや他の多くの被告に対して人身傷害主訴を提起しました。2022年12月、連邦MDL裁判所は、原告の専門家による証言と一般的な因果関係に関する略式判決を求める申立てを除外する被告のドーバート申立てを認め、訴訟を却下しました。
さらに、(i) ファイザーは、被告がカナダでザンタックを売却したことから生じたとされる人身傷害および経済的損失に対する補償的かつ懲罰的損害賠償を求めるカナダの集団訴訟の提起を受けています。(ii) ニューメキシコ州とボルチモアの市長と市議会は、ファイザーと他の多くの被告に対して個別に民事訴訟を提起しました州裁判所で、被告がそれらの管轄区域でザンタックを売却したと主張したことに関連して、州法上および慣習法上のさまざまな請求を主張します。2021年4月、カリフォルニア州裁判所に提起されたファイザーと他の被告に対する人身傷害訴訟を調整するために、アラメダ郡のカリフォルニア州上級裁判所で司法評議会調整手続が作成されました。他の州裁判所でも協調訴訟が提起されています。
チャンティックス
2021年8月から、ファイザーがニトロソアミンであるN-ニトロソ-バレニクリンの存在を理由にシャンティックスを自主回収した後、ファイザー社に対してさまざまな米国連邦裁判所で多数の集団訴訟が提起されたと推定されています。原告は、ファイザーが販売するシャンティックスまたはジェネリックバレニクリン薬を購入した結果、経済的損害を被ったと主張しています。原告は、全国および州固有の集団を代表して、損害賠償や医療モニタリングを含むさまざまな救済を求めています。2022年12月、連邦訴訟は、調整された公判前手続きのため、ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所のMDLに移管されました。製品ブランドがChampixであるカナダとイスラエルでも同様の集団訴訟が提起されていると推定されています。
A3。法的手続き--—商業およびその他の事項
モンサント関連事項
1997年、モンサント社（旧モンサント）は、新しく設立された企業であるSolutia Inc.（Solutia）に特定の化学品製造事業と施設を拠出し、Solutiaの株式を分離しました。2000年、旧モンサントはファーマシア・アンド・アップジョン・カンパニーと合併してファーマシアを設立しました。その後、ファーマシアは農業事業を新しく設立された会社に移管しました
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
子会社、モンサント社（ニューモンサント）という名前で、2段階のプロセスで分離され、2002年に完了しました。ファーマシアは2003年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社です。
2002年に完了したスピンオフに関連して、ニューモンサントは、ファーマシアの以前の農業事業に関連するすべての負債を引き受け、補償することに合意しました。ニューモンサントは、農業事業に起因または関連するさまざまな請求や訴訟に関連して、ファーマシアを弁護したか、現在弁護中です。また、そのような請求や訴訟に関して責任が課されたり、和解が成立したりした場合には、ファーマシアを補償しています。
1997年のスピンオフに関連して、Solutiaは旧モンサントの化学事業に関連する負債を引き受け、Pharmaciaを補償することに合意しました。米国破産法第11章に基づく再編の結果、旧モンサントの化学事業に関するSolutiaの補償義務は、主にSolutiaが所有または運営していた施設に限定されます。さらに、2002年に完了したスピンオフに関連して、ニューモンサントは、主に旧モンサントの化学事業に関連するすべての負債（ソルティアが引き受けた負債を含みますが、これらに限定されません）を引き受け、ファーマシアに補償することに合意しました。SolutiaとNew Monsantoによるこれらの責任の引き受けとPharmaciaに対する補償の合意は、Pharmaciaが被告として指名された旧モンサントの化学事業に関連する係争中の訴訟および将来の訴訟に適用されます。これには、ポリ塩化ビフェニルへの暴露の申し立てを含むがこれらに限定されません。SolutiaやNew Monsantoは、旧モンサントの化学事業に起因または関連するさまざまな請求や訴訟に関連してファーマシアを弁護しており、そのような請求や訴訟に関して責任が課されたり、和解が成立したりした場合には、ファーマシアを補償しています。
環境問題
2009年、Wyethの買収の一環として、ニュージャージー州バウンドブルックにあるWyeth Holdings LLC（以前はWyeth Holdings CorporationおよびAmerican Cyanamid Companyとして知られていました）が廃止した工業用化学施設の環境修復の責任を引き受けました。それ以来、私たちは、バウンドブルック施設で是正設計、撤去および是正措置、および関連する環境修復活動を行うために、米国環境保護庁および/またはニュージャージー州環境保護局と多数の行政和解契約、同意命令、および/または司法上の同意判決を締結したか、当事者となっています。これらの活動にかかる現在の推定費用を計上しました。
私たちは、改正された1980年の包括的環境対応、補償、責任法、およびその他の州、地方、または外国の法律に基づいて提起された他の多くの訴訟の当事者です。これらの法律では、過去および/または将来の修復費用を主な救済の対象としています。
イラク保健省との契約
2017年、多数の米国軍人、民間人とその家族が、被告が米国のテロ対策法に違反しているとして、ファイザーや一部の子会社を含む多数の製薬および医療機器会社に対して、米国コロンビア特別区地方裁判所に訴状を提起しました。訴状は、被告がイラク保健省との医薬品および医療機器契約に基づいて販売活動を通じてテロ組織に資金を提供したと主張し、金銭的救済を求めています。2020年7月、地方裁判所は、被告の却下申立てを認め、原告の請求をすべて却下しました。2022年1月、控訴裁判所は地方裁判所の判決を覆しました。2022年2月、被告は控訴裁判所の判決の全面審査を申請しました。2023年2月、控訴裁判所は被告の一斉請願を却下しました。
アラガンの損害賠償請求
2019年、ファイザーは、2010年にファイザーがキングを買収する前の2008年にキングが短期間所有していたカディアンに関連する補償請求を主張して、アラガン・ファイナンスLLC（アラガン）がニューヨーク州最高裁判所に提起した訴状で、キングと共に被告に指名されました。このスーツは、2021年1月に偏見なく自発的に廃止されました。
ビアトリス証券訴訟
2021年10月、アップジョン事業のスピンオフおよびマイランとの合併（以下「取引」）に関連して、マイランの普通株式と引き換えにViatrisの普通株式を受け取ったMylan N.V. の元株主に代わって、ペンシルベニア州アレゲニー郡の民事訴訟裁判所に集団訴訟が提起されたと推定されます。Viatris、Pfizer、および各社の現在および以前の役員、取締役、従業員の一部が被告として挙げられています。2023年1月に修正訴状が提出され、被告は、取引に関連して発行された登録届出書および関連目論見書で行われた、または記載されていない特定の開示、および関連する通信に関連して、1933年証券法の特定の規定に違反したと主張しています。原告は、損害賠償、費用、経費、およびその他の衡平法上および差し止めによる救済を求めています。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
A4。法的手続き--—政府の調査
私たちは、米国、その他の先進国市場、および当社が事業を展開する複数の新興市場の政府機関による広範な規制の対象となっています。刑事告発、多額の罰金および/または民事罰則、該当する法域での事業遂行能力の制限、企業インテグリティまたは延期訴追契約、風評被害および本件に対する公共の関心の高まりは、米国および当社が事業を行っている他の法域での政府の調査の結果生じる可能性があります。これらの事項には、多くの場合、政府が自発的に、または召喚状を通じて情報を要求し、その後、政府はフォローアップ要求または追加の召喚状を通じて追加情報を求めることがあります。さらに、政府が介入を拒否したクイタム訴訟でも、関係者は政府に代わって民事損害賠償と罰金の回収を求める訴訟を起こすことがあります。政府機関による調査の中には、以下の事項があります。
グリーンストーンの調査
•米国司法省独占禁止課の調査
2017年7月以来、米国司法省の反トラスト部門は、以前のグリーンストーン・ジェネリックス事業を調査してきました。これは、ジェネリック医薬品業界で進行中のより広範な独占禁止法調査に関係していると考えています。この調査に関する記録を作成しました。
•州検事総長および多地区ジェネリック医薬品独占禁止法訴訟
2018年4月、グリーンストーンはコネチカット州司法長官事務所の独占禁止局から情報提供の要請を受けました。2019年5月、40州以上、コロンビア特別区、プエルトリコの司法長官が、グリーンストーンやファイザーを含む多くの製薬会社に対して訴状を提出しました。この件は、ペンシルベニア州東部地区のMDLに統合されました。グリーンストーンとファイザーに関しては、訴状は、連邦および州の独占禁止法および州の消費者保護法に違反する反競争的行為を主張しています。2020年6月、州検事総長は、グリーンストーンやファイザーを含む多数の企業に対して同様の申し立てを行いましたが、新薬に関する新たな訴えを提起しました。この苦情は、2020年7月にMDLに転送されました。MDLには、ファイザー、グリーンストーン、その他多数の被告に対して民間の原告や州郡が提起した、州検事総長の主張と概ね重複する主張を主張する民事訴訟も含まれています。
TrisPharma/Quillivant XRに関する召喚状と民事調査要求
2018年10月、米国ニューヨーク南部地区検事局（SDNY）から、他の製薬会社との関係、およびQuillivant XRを含むがこれらに限定されない医薬品の製造と製造に関する記録を求める召喚状を受け取りました。私たちはその召喚状に全文回答しましたが、2019年6月以降、召喚状に関連してSDNYに連絡していません。さらに、2020年9月に、私たちは 民事調査の要求 (CID)テキサス州司法長官事務所から、SDNYが要求したものと類似した性質の記録を求めています。 この依頼に応えてレコードを制作しています。
メリディアンメディカルテクノロジーに関する政府からの問い合わせ
2019年2月、SDNYの米国検事局からCIDを受け取りました。CIDは、メリディアンの施設での自動注射器の製造に関する品質問題の疑いに関する記録と情報を求めています。2019年8月、米国ミズーリ州東部地区検事局から、司法省の消費者保護局と協力して、同様の記録と情報を求めるHIPAA召喚状を受け取りました。私たちはこれらの要求とその後の要求に応えてレコードを制作しています。
米国司法省/SECによるロシア事業に関する問い合わせ
2019年6月、米国司法省の海外腐敗行為防止法（FCPA）課から、ロシアでの事業に関連する書類を求める非公式の要請を受けました。2019年9月、SECのFCPAユニットから同様のリクエストを受けました。私たちはこれらの要求に従ってレコードを制作しました。
ドセタキセル––ミシシッピ州司法長官、政府調査
「」を参照 法的手続き––製品訴訟––ドセタキセル––ミシシッピ州司法長官、政府調査上記は、ドセタキセルのマーケティング慣行に関する政府の調査に関する情報です。
米国司法省によるインド事業に関する問い合わせ
2020年3月、米国司法省の消費者保護局から、インドのイルンガットゥコッタイにあった旧施設を含め、インドでの製造事業に関する文書を求める非公式の要請を受けました。2020年4月、SDNYの米国検事局から、インドの当社施設での運営に関する民事調査について同様の要請を受けました。私たちはこれらの要求に従ってレコードを制作しています。
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
米国司法省/SECの中国事業に関する問い合わせ
2020年6月、米国司法省のFCPAユニットから、中国での事業に関連する文書を求める非公式の要請を受けました。2020年8月、SECのFCPAユニットから同様のリクエストを受けました。私たちはこれらの要求に従ってレコードを制作しました。
ザンタック——ニューメキシコ州とボルチモア市長と市議会民事訴訟局
「」を参照 法的手続き---製品訴訟-ザンタック上記は、ニューメキシコ州とボルチモア市長および市議会が、被告がこれらの管轄区域でザンタックを売却したとされることに関連して、州法上および慣習法上のさまざまな請求を主張して個別に提起した民事訴訟に関する情報です。
バイオヘイブンに関する政府からの問い合わせ
2022年6月、米国司法省の商事訴訟部門とニューヨーク州西部地区連邦検事局は、バイオヘイブンに関するCIDを発行しました。CIDは、とりわけ、医療従事者との契約や自己負担クーポンカードに関する記録や情報を求めます。2023年3月、カリフォルニア州保険局は、CIDが要求したものと同様の記録を求める召喚状を発行しました。バイオヘイブンは、2022年10月に買収した完全子会社です。私たちはこれらの要求に応えてレコードを制作しています。
米国司法省によるメキシコ事業に関する問い合わせ
2023年3月、米国司法省のFCPAユニットから、メキシコでの事業に関連する文書を求める非公式の要請を受けました。 私たちはこの依頼に従ってレコードを制作しています。
Xeljanzに関する政府からの問い合わせ
2023年4月、米国バージニア州西部地区検事局から、司法省の商事訴訟部門と協力して、ファイザーが小売薬局で後援しているXeljanzに関連するプログラムに関する記録と情報を求めるHIPAA召喚状を受け取りました。私たちはこの依頼に従ってレコードを制作しています。
B. 保証と補償
通常の事業過程で、また資産や事業の売却、その他の取引に関連して、取引に関連して、または取引前または取引後の出来事や活動に関連する特定の負債について、取引相手に補償することがよくあります。被補償者が補償条件に従って請求を成功させた場合、当社はその損失の払い戻しを求められることがあります。これらの補償には通常、さまざまな制限や制限があります。これまで、当社はこれらの規定に基づいて多額の支払いを行っておらず、2023年4月2日現在、これらの補償義務の推定公正価値はファイザーにとって重要ではありません。
さらに、特定の契約の締結やその他の取引に関連して、取引相手は当社に補償する義務を負う場合があります。たとえば、2020年11月、私たちとマイランは、アップジョン事業をスピンオフし、マイランと統合してバイアトリスを設立する取引を完了しました。取引の一環として、また以前に開示したように、ViatrisとPfizerはそれぞれ、特定の事項から生じる責任を相手方に引き受け、相手方に補償することに合意しました。また、COVID-19感染予防を目的としたmRNAベースのコロナウイルスワクチンプログラムの共同開発に関するBioNTechとのグローバル契約には、特定の補償条項が含まれており、これに基づき、BioNTechとPfizerはそれぞれ、共同体に関連する特定の第三者請求に関連して発生する可能性のある特定の責任について相手方を補償することに合意しています。
また、買収し、現在はファイザーの子会社となっている特定の企業の長期債務を保証しています。
C. 買収の条件付き対価
将来の出来事や結果に応じて、以前の特定の企業結合について、売り手への支払いを求められる場合があります。見る ノート 1D 当社の2022年のフォーム10-Kにあります。
ノート 13. セグメント、地域、その他の収益情報
A. セグメント情報
私たちは以下の方法で商業活動を管理しています 二バイオファーマとビジネスイノベーションという、それぞれ1人のマネージャーが率いる事業セグメント。2023年の第1四半期に設立された事業セグメントは これには、当社の受託開発および製造組織および医薬品有効成分の大手サプライヤーであるPC1が含まれます。そして、最近立ち上げられたファイザー・イグナイトは、戦略的ガイダンスとエンド・ツー・エンドの研究開発サービスを提供して、以下の分野に賛同する革新的なバイオテクノロジー企業を選定するものです ファイザーの研究開発の重点分野.バイオ医薬品は唯一の報告対象セグメントです。各事業部門は、その商業活動に対して責任を負っています。地域の商業組織は、当社製品のマーケティング、流通、販売を行い、
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
当社製品の研究、開発、製造、供給を担当するグローバルプラットフォーム機能と、グローバルな企業支援機能によって支えられています。バイオファーマは、WRDMとGPDから研究開発サービスを受けています。これらのサービスには、新しい治験薬やインライン製品の追加適応のためのIPR&Dプロジェクトが含まれます。各事業セグメントには、先進国市場と新興国市場にわたる地理的フットプリントがあります。当社の最高経営意思決定者は、事業セグメントの収益と収益などを業績評価と資源配分のために利用します。
その他の事業活動と調整項目——その他の事業活動には、ビジネスイノベーションの経営成績のほか、（i）当社のWRDM組織が管理する研究開発費および医療費、およびGPD組織に関連する費用、（ii）企業支援機能およびその他の企業費用、（iii）主に当社の製造事業に関連する諸経費、（iv）ハレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社からの収益の一部など、当社の事業セグメント業績に配分されていない特定の税引前費用が含まれます。。調整項目には、当社の事業セグメントに割り当てられていない以下の項目、取引、および事象が含まれます。(i) 無形資産の全償却、(ii) 買収関連項目; および (iii) 重要な項目。実質的または異常、場合によっては繰り返し発生する項目で、経営陣が個別に評価し、その性質または規模の結果として、当社の通常の事業の一部として定期的に発生することはないと予想されるもの。
セグメント資産——営業資産は共有または混合されているため、事業セグメント別ではなく、会社全体で資産を管理しています。そのため、当社の最高経営意思決定者は、事業セグメント別の資産情報を定期的に見直していないため、事業セグメント別の資産情報を報告していません。総資産はドルでした1962023年4月2日時点で10億ドルと1972022年12月31日現在、10億ドル。
選択した損益計算書情報
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、報告対象セグメント別の特定の損益計算書情報を示しています。 |
| | 3 か月が終了 | | |
| | | 収入 | | 収益(a) | | | | |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | | | | | | | |
| 報告対象セグメント： | | | | | | | | | | | | | | | | |
| バイオファーマ | | $ | 17,971 | | | $ | 25,323 | | | $ | 10,936 | | | $ | 13,391 | | | | | | | | | |
その他の事業活動(b) | | 310 | | | 338 | | | (2,734) | | | (2,429) | | | | | | | | | |
| アイテムの調整: | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 無形資産の償却 | | | | | | (1,103) | | | (835) | | | | | | | | | |
| 買収関連項目 | | | | | | (163) | | | (187) | | | | | | | | | |
特定の重要な項目(c) | | | | | | (665) | | | (891) | | | | | | | | | |
| | $ | 18,282 | | | $ | 25,661 | | | $ | 6,270 | | | $ | 9,050 | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
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(a)I所得税の規定/（給付）前の継続事業からの収入。バイオファーマの収益には、Viivへの投資による配当収益の1ドルが含まれています922023年の第1四半期には100万ドルと562022年の第1四半期には100万ドルでした。2022年の第3四半期に施行された組織変更に関連して、バイオ医薬品と企業支援機能の間で移転された特定の機能と、一部の活動がGPD組織内で再編成されました。$を再分類しました472022年第1四半期には、その他の事業活動に含まれる企業支援機能から、当期発表のバイオ医薬品にかかる数百万の費用を計上しています。
(b)その他の事業活動には、ビジネスイノベーションに関連する収益と費用、および取得したIPR&Dを含め、上記のように事業セグメントに割り当てていない費用が含まれます 提示された期間の費用。
(c)特定の重要な項目は、実質的または異常な項目であり、場合によっては繰り返し発生する項目です（上記のとおり）。2023年と2022年の第1四半期の収益には、とりわけ株式の純損失1ドルが含まれます452百万と $698それぞれ100万に記録されました その他（収入）/控除額—純額。「」を参照 注記 4.
B. 地理情報
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、地域別の収益の要約です。 |
| | | 3 か月が終了 | | |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | %
変更 | | | | | | |
| 米国 | | $ | 8,507 | | | $ | 8,918 | | | (5) | | | | | | | |
| 先進国ヨーロッパ | | 2,822 | | | 6,090 | | | (54) | | | | | | | |
| 世界の他の地域を発展させた | | 2,473 | | | 3,286 | | | (25) | | | | | | | |
| エマージング・マーケット | | 4,480 | | | 7,367 | | | (39) | | | | | | | |
| 収入 | | $ | 18,282 | | | $ | 25,661 | | | (29) | | | | | | | |
|
|
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
C. その他の収益情報
重要な顧客——当社の重要な卸売顧客については、以下を参照してください。 17C ノート当社の2022年のフォーム10-Kにあります。さらに、米国政府からの歳入は 15% と 192023年4月2日と2022年4月3日に終了した3か月間の総収益に占める割合。代表される米国政府からの売掛金 17% と 4それぞれ2023年4月2日および2022年12月31日現在の売掛金総額に占める割合。米国政府からの収益と売掛金は、主にパクスロビッドとコミナティの売上です。
重要な製品収入
以下は、いくつかの主要製品の詳細な収益情報を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (数百万) | | | | 3 か月が終了 | | |
| 製品 | | 主な適応症またはクラス | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | | | |
| 総収入 | | | | $ | 18,282 | | | $ | 25,661 | | | | | |
グローバルバイオ医薬品事業 (バイオファーマ)(a) | | $ | 17,971 | | | $ | 25,323 | | | | | |
| プライマリーケア | | | | $ | 11,505 | | | $ | 18,851 | | | | | |
| パクソロビッド | | 特定の高リスク患者におけるCOVID-19 | | 4,069 | | | 1,470 | | | | | |
Comirnatyの直接販売と提携による収入(b) | | COVID-19を防ぐための能動予防接種 | | 3,064 | | | 13,227 | | | | | |
| エリキスアライアンスの収益と直接販売 | | 非弁膜性心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症 | | 1,874 | | | 1,793 | | | | | |
| プレブナーファミリー | | 肺炎球菌による肺炎、侵襲性疾患、中耳炎を予防するための能動免疫 | | 1,593 | | | 1,565 | | | | | |
| ナーテック・ドット/ビデュラ | | 片頭痛の急性期治療と一時的な片頭痛の予防 | | 167 | | | 1 | | | | | |
| プレマリンファミリー | | 更年期の症状 | | 112 | | | 102 | | | | | |
| BMP2 | | 骨と軟骨の発達 | | 86 | | | 67 | | | | | |
| FSME-免疫/チコバック | | ダニ媒介性脳炎を予防するための能動免疫 | | 45 | | | 42 | | | | | |
| ニメンリックス | | 侵襲性髄膜炎菌性ACWY病に対する能動免疫 | | 40 | | | 77 | | | | | |
| その他すべてのプライマリケア | | いろいろ | | 456 | | | 507 | | | | | |
| 専門医療 | | | | $ | 3,612 | | | $ | 3,505 | | | | | |
| ヴィンダケル家 | | ATTR-CMとポリニウロパシー | | 686 | | | 612 | | | | | |
| スーパーペラゾン | | 細菌感染症 | | 320 | | | 210 | | | | | |
| ゼルヤンツ | | RA、PSa、UC、活動性多関節コース、若年性特発性関節炎、強直性脊椎炎 | | 237 | | | 372 | | | | | |
| エンブレル（米国とカナダ以外） | | RA、若年性特発性関節炎、PsA、尋常性乾癬、小児尋常性乾癬、強直性脊椎炎、非放射線性軸性脊椎関節炎 | | 199 | | | 280 | | | | | |
| インフレクトラ | | クローン病、小児クローン病、UC、小児UC、RAとメトトレキセート、強直性脊椎炎、PsA、尋常性乾癬の併用 | | 178 | | | 135 | | | | | |
| ジスロマックス | | 細菌感染症 | | 150 | | | 125 | | | | | |
| ジェノトロピン | | ヒト成長ホルモンの補充 | | 147 | | | 80 | | | | | |
IGポートフォリオ(c) | | いろいろ | | 126 | | | 107 | | | | | |
| ザビチェフタ | | 細菌感染症 | | 116 | | | 104 | | | | | |
| ベネフィックス | | 血友病B | | 109 | | | 112 | | | | | |
| メドロール | | 抗炎症性グルココルチコイド | | 93 | | | 76 | | | | | |
| オックスブリタ | | 鎌状赤血球症 | | 71 | | | — | | | | | |
| ソマバート | | 末端肥大症 | | 66 | | | 68 | | | | | |
| リファクターAF/シンサ | | 血友病A | | 60 | | | 66 | | | | | |
| フラグミン | | 静脈血栓塞栓症の治療/予防 | | 58 | | | 70 | | | | | |
| フェンド | | 真菌感染症 | | 51 | | | 65 | | | | | |
| その他すべての抗感染薬 | | いろいろ | | 374 | | | 381 | | | | | |
| その他すべての専門医療 | | いろいろ | | 569 | | | 643 | | | | | |
| 腫瘍学 | | | | $ | 2,855 | | | $ | 2,967 | | | | | |
| インブランス | | HR陽性/HER2陰性の転移性乳がん | | 1,144 | | | 1,237 | | | | | |
| インリタ | | アドバンスドRCC | | 259 | | | 234 | | | | | |
| スタンディ・アライアンスの収益 | | mCrPC、mCrPC、McSpc | | 258 | | | 268 | | | | | |
| ボスリフ | | フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 | | 150 | | | 128 | | | | | |
| ジラベフ | | mCRC、切除不能、局所進行性、再発または転移性のNSCLC、再発神経膠芽腫、転移性RCC、および持続性、再発または転移性の子宮頸がんの治療 | | 129 | | | 147 | | | | | |
| ルキシエンス | | 非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、多発血管炎を伴う肉芽腫症 (ウェゲナー肉芽腫症)、顕微鏡的多発血管炎 | | 114 | | | 124 | | | | | |
| ロブレーナ | | ALK陽性の転移性NSCLC | | 112 | | | 72 | | | | | |
| サルコリ | | ALK陽性で癌原遺伝子1、受容体チロシンキナーゼ陽性の進行性NSCLC | | 111 | | | 127 | | | | | |
ファイザー株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (数百万) | | | | 3 か月が終了 | | |
| 製品 | | 主な適応症またはクラス | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | | | |
| リタクリット | | 貧血 | | 93 | | | 115 | | | | | |
| バベンシオ・アライアンスの収益 | | 局所進行性または転移性尿路上皮がん、転移性メルケル細胞がん、進行したRCC患者に対する免疫療法とチロシンキナーゼ阻害薬の併用 | | 85 | | | 67 | | | | | |
| アロマシン | | 閉経後の早期および進行性乳がん | | 77 | | | 62 | | | | | |
| ベスポンサ | | 再発または難治性のB細胞急性リンパ芽球性白血病 | | 58 | | | 51 | | | | | |
| スーテント | | 進行性および/または転移性RCC、補助RCC、難治性消化管間質腫瘍（メシル酸イマチニブによる疾患進行または不耐性の後）、および進行性膵神経内分泌腫瘍 | | 50 | | | 114 | | | | | |
| ブラフトビ | | BRAF患者の転移性黒色腫に対するMektoviとの併用600E/K 突然変異と、アービタックスとの組み合わせで®(セツキシマブ)(d)、BRAFの治療のため600E-以前の治療後の変異型mCRC | | 49 | | | 48 | | | | | |
| メクトヴィ | | BRAF患者の転移性黒色腫に対するBraftoviとの併用600E/K 突然変異 | | 40 | | | 40 | | | | | |
| トラジメラ | | HER2陽性乳がんと転移性胃がん | | 34 | | | 52 | | | | | |
| その他すべての腫瘍学 | | いろいろ | | 92 | | | 81 | | | | | |
ビジネスイノベーション(a) | | $ | 310 | | | $ | 338 | | | | | |
ファイザーセンターワン(e) | | いろいろ | | 306 | | | 338 | | | | | |
| ファイザーイグナイト | | いろいろ | | 4 | | | — | | | | | |
|
| 上記に含まれるアライアンスの総収益は | | $ | 2,060 | | | $ | 2,314 | | | | | |
(a)「」を参照 ノート 1Aバイオ医薬品における最近の組織変更については、2022年のフォーム10-Kをご覧ください。見る ノート 13A上記は、ビジネスイノベーションに関する情報です。前期の財務情報は、当期のプレゼンテーションを反映するように改訂されました。
(b)PC1の契約開発および製造組織に含まれる、BioNTechに代わって行われた特定のComirnaty関連の製造活動の収益を除きます。下の脚注 (e) を参照してください。
(c)免疫グロブリン (Ig) のポートフォリオには、以下の収益が含まれていますパンジーガ、オクタガム、カターキグ。
(d)アービタックス®は、イムクローン合同会社の登録商標です。
(e)PC1には、BioNTechに代わって行われた特定のコミュニティ関連の製造活動を含む、当社の受託製造からの収益が含まれています ($)5百万と $472023年と2022年の第1四半期はそれぞれ100万ドル）、医薬品有効成分の販売事業からの収益、およびファイザーの旧旧事業/パートナーシップとの製造および供給契約に関連する収益。
残りの履行義務——Comirnatyを顧客に供給する長期契約における確定注文の残りの履行義務から計上されると予想される契約収益は、合計で約1ドルです132023年4月2日現在、10億。これには、事前に受領した金額と繰り延べた金額、およびこれらの製品を将来お客様にお届けする際に請求される金額が含まれます。この金額のうち、現在の契約条件では、2023年と2024年に契約収益を伴う製品の納入が予定されており、その時期と条件は再交渉される可能性があります。残りの履行義務は、2023年度第1四半期末現在の為替レートに基づいており、当初の予定契約期間が1年未満の契約は含まれていません。
繰延収入——当社の繰延収益は主に、Comirnatyへの供給のために国際市場で政府または政府が後援するさまざまな顧客から受領または受領した前払金に関するものです。共同体に関連する繰延収益の合計金額1.72023年4月2日現在、10億ドル、1.610億ドルと34流動負債と非流動負債にそれぞれ100万件記録されています。コミナティに関連する繰延収益は合計$でした2.52022年12月31日現在、10億ドル、2.410億ドルと77流動負債と非流動負債にそれぞれ100万件記録されています。2023年の最初の3か月間の共同体繰延収益の減少は、主に次の金額で計上された金額によるものです 収入お客様に製品を届けるにあたり、修正契約の締結時に受け取った追加の前払いと、為替の影響によって一部相殺されました。2023年の第1四半期には、約ドルの収益を計上しました1.72022年12月31日現在、共同体繰延収益の残高には10億ドルが含まれています。2023年4月2日現在の同委員会の繰延収益は、 収入製品の管理をお客様に移管し、契約に基づく履行義務を果たすのに比例します。流動負債に含まれる金額は、 収入今後12か月以内、および計上される予定の非流動負債に含まれる金額 収入2024年に。2023年4月2日または2022年12月31日の時点で、他の製品の契約に関連する繰延収益はそれほど大きくありませんでした。
アイテム2。経営陣による財政状態と結果についての議論と分析
オペレーション
将軍
以下のMD&Aは、事業および外部資金源からのキャッシュフローの金額と確実性の評価を含め、読者が当社の財政状態と経営成績を理解するのに役立つことを目的としており、要約された連結財務諸表および関連注記を補足するものであり、併せて読む必要があります アイテム 1.財務諸表 このフォーム10-Qで
業務上の差異への言及は、為替レートの影響を除いた前期比の変化に関するものです。為替レートの変動は当社の事業の一部ですが、当社の管理下にはありません。また、ビジネスのプラスまたはマイナスの傾向を覆い隠す可能性があるため、これらの為替変動を除いた業務上の差異を提示することは、当社の業績を評価するための有用な情報になると考えています。
当社の業績、事業環境、戦略と見通しの概要
私たちの事業と戦略——ファイザー社は、研究を基盤とするグローバルなバイオ医薬品企業です。私たちは科学と世界中の資源を応用して、人々の寿命を延ばし、大幅に改善する治療法を提供します。2023年には、ファイザーの短期および長期の成長計画を支援するために、研究開発とSI&Aの両方に追加投資を行います。これには、予想される新発売、COVID-19製品の商業的発売、潜在的なパイプラインプログラム、最近取得した資産の支援が含まれます。私たちは、バイオ医薬品とビジネスイノベーションという2つの事業セグメントからなるグローバル構造を通じて商業活動を管理しています。バイオ医薬品は唯一の報告対象セグメントです。見る ノート 13A.
アップジョンの分離に関連して約7億ドルの費用が発生すると予想していますが、そのうち約 85% は創業から2023年の第1四半期までに発生したものです。これらの費用には、法人の分離に関連する費用と費用、および取引費用が含まれます。
2022年の第4四半期に、私たちは「より焦点を絞った企業への変革」プログラムを通じて、研究開発業務をエンドツーエンドで最適化してコストとサイクルタイムを削減するとともに、拡大する生産性の高いバイオテクノロジーセクターを活用するための外部イノベーションの取り組みを強化しながら、当社の能力が差別化されている分野で社内の研究開発ポートフォリオをさらに優先させるための措置を講じ始めました。見る ノート 3。このプログラムに関連する割引の説明については、 費用と経費——買収およびコスト削減/生産性向上イニシアチブに関連するリストラ費用およびその他の費用 MD&A内のセクション.
当社の事業、戦略、および事業環境に関する追加情報については、 アイテム 1.ビジネスセクションと 当社の業績、事業環境、戦略と見通しの概要 2022年のフォーム10-KのMD&A内のセクション。
私たちの事業開発への取り組み——私たちは、主に自社の製品パイプラインを進め、既存の製品の価値を最大化することだけでなく、さまざまな事業開発活動を通じて、成長機会を戦略的に活用することに全力を注いでいます。最近の重要な事業開発活動には、議論された取引が含まれます ノート 2そして、以下が：
研究開発資金の取り決め——2023年4月、私たちはブラックストーン・ライフサイエンス（ブラックストーン）と契約を締結しました。この契約に基づき、2023年から2026年にかけて、特定の治療法の四半期ごとの開発費を共同で賄うために、合計5億5000万ドルを受け取ることになっています。成功した場合、該当する臨床試験に基づく適応症について米国またはEUの特定の主要市場で規制当局が承認されると、ブラックストーンは臨床試験の成功を条件として、承認に基づく最大4億6,800万ドルの固定マイルストーン支払いを組み合わせて受け取る資格があります。規制当局の承認が得られれば、ブラックストーンは、一定水準の累積対象純売上高の達成に基づいて、合計で最大5億5000万ドルの固定マイルストーン支払いと、該当する純売上高の一桁台半ばから上位の割合に基づくロイヤルティの組み合わせを受け取る資格があります。
シーゲンの買収提案——2023年3月、私たちとSeagenは、革新的ながん治療薬の発見、開発、商品化する世界的なバイオテクノロジー企業であるSeagenを、Seagen株1株あたり229ドルの現金で、総企業価値約430億ドルで買収する契約を締結したと発表しました。310億ドルの新規長期負債と、残りは短期資金と既存の現金の組み合わせにより、実質的に取引資金を調達する予定です。この取引は、シーゲンの株主の承認や必要な規制当局の承認の受領など、慣習的な完了条件を条件として、2023年後半または2024年初頭に完了する予定です。
メルクKGaA、ドイツ・ダルムシュタット（Merck KGaA）とのコラボレーション契約の終了–—2023年3月、バベンシオ（アベルマブ）の共同開発と共同商品化に関するメルクKGaAとの提携が終了することが発表されました。2023年6月30日より、メルクKGaAはバベンシオの世界的な商業化を完全に支配することになります。現在の利益分配は、バベンシオの純売上高に対するファイザーへの15％のロイヤルティに置き換えられます。私たちとメルクKGaAは、それぞれ進行中のバベンシオでの臨床試験を引き続き運用し、メルクKGaAは将来のすべての研究開発活動を管理します。
2022年のForm 10-Kの提出日である2023年2月23日までの重要な最近の取引については、以下を参照してください。 ノート 2当社の2022年のフォーム10-Kにあります。
2023年第1四半期の業績
収入––収入2023年第1四半期の74億ドル（29％）は、2022年第1四半期の257億ドルから183億ドルに減少しました。これは、営業が66億ドル（26％）減少したことと、7億3,000万ドル（3％）の外貨の悪影響によるものです。業務の減少は主にComirnatyの衰退によるもので、Paxlovidの成長によって一部相殺されました。
ComirnatyとPaxlovidからの寄付を除くと、最近買収した製品であるNurtec ODT/VyduraとOxbrytaからの収益、中国でのSulperazon収益の増加、EliquisとVyndaqelファミリーの力強い成長を反映して、営業収益は5％増加しましたが、Xeljanzの減少によって一部相殺されました。
2023年の第1四半期の国際市場での販売日が2022年の第1四半期に比べて1日少なかったため、2023年第1四半期の収益の伸びは約1％の悪影響を受けました。この不利な影響は、2023年の第4四半期に逆転すると予想されています。
2023年5月2日現在、全社ベースでは、2023年の収益は670億ドルから710億ドルと予測しています。これは、2022年の業績から中盤に事業が 31% 減少したことを反映しており、これもまた悪影響を及ぼすと予想しています。 所得税の引当金/（給付）前の継続事業からの収入。2023年に会社全体で予想される収益の減少は、COVID-19製品の売上の減少が予想されたことによるものですが、COVID-19以外のインラインポートフォリオ、予想される新製品および適応症の発売、および最近買収した製品による予想される事業成長によって一部相殺されます。
を参照してください による収入 地理そして 収入––選択した製品についてのディスカッションセクションでは、当社の収益実績の主な要因についての説明など、詳細情報を掲載しています。こちらもご覧ください 世界経済環境——COVID-192023年の予想を含む、当社のCOVID-19製品に関する情報については、以下のセクションをご覧ください。特定の製品の主な適応症やクラスについては、を参照してください 13C ノート.
所得税引当金/（給付）前の継続事業からの収入——の減少 所得税の引当金/（給付）前の継続事業からの収入2022年第1四半期の91億ドルから2023年第1四半期には63億ドルになった28億ドルでしたが、これは主に収益の減少と増加によるものです 販売費、情報費、管理費、 一部は低値で相殺されました 売上原価 とそれ以下 進行中の研究開発費を取得しました。
「」を参照 その 要約連結損益計算書の分析MD&A内と ノート 4。こちらもご覧ください 世界経済環境——COVID-192023年の予想を含む、当社のCOVID-19製品に関する情報については、以下のセクションをご覧ください。
当社の税規定と実効税率については、 所得税の規定/ (給付)MD&A内のセクションと ノート 5.
私たちの事業環境——私たちは、業界の他の企業と同様に、特定の業界特有の課題にさらされています。これらには、とりわけ以下のトピックが含まれます。また、 アイテム1。ビジネス——政府の規制と価格制約 そしてアイテム 1A.リスク要因 セクション、 と 当社の業績、事業環境、戦略と見通しの概要––私たちの事業環境 MD&Aのセクション 私たちの2022年のフォーム10-Kと アイテム 1A.リスク要因このフォーム10-Qのセクション
知的財産権とコラボレーション/ライセンス権——知的財産権の喪失、失効または無効化、特許訴訟和解、共同販売促進権およびライセンス権の満了は、当社の収益に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。当社の製品の中には、過去数年間に特定の市場で特許に基づく有効期限が切れたり、規制上の独占権が失われたりしています。特定の製品は、今後数年間でジェネリック医薬品の競争が激化すると予想しています。特許の有効期限は今後も増えますが、2023年から2025年にかけての特許の期限が切れることによる収益の減少による影響は中程度になると予想されます。当社のインライン製品の中には特許に基づく有効期限が切れるものもあるため、2026年から2030年にかけての特許期限が切れることによる収益の減少による影響はより大きくなると予想しています。私たちは引き続き、特許権を侵害から積極的に守ります。また、適切な患者アクセスを確保するために必要な措置を講じながら、特許権の世界的な認知度を高める取り組みを引き続き支援していきます。
当社の事業全体に関して最も重要であると当社が考える特許権に関する追加情報については、 アイテム1。ビジネス——特許やその他の知的財産権2022年のフォーム10-Kのセクション。特許訴訟に関する最近の動向については、を参照してください ノート 12A1.
規制環境/価格設定とアクセス——政府やその他の支払者グループの圧力——世界中の政府や米国の民間の第三者支払者は、費用を抑えるためにさまざまな手段を講じている可能性があります。その中には、提案などが含まれます
価格改革または法律、フォーミュラリーの採用によるコスト管理、国境を越えた協力と調達、値下げ、強制リベート、医療技術評価、市場アクセスの条件としての強制ローカリゼーション、「国際基準価格」（つまり、規制対象の医薬品価格を他の国の価格に結び付ける国の慣行）、品質の一貫性評価プロセス、および量ベースの調達。これらや同様のイニシアチブにより、価格設定やアクセスに対する圧力が世界的に高まり続けると予想しています。米国では、議会とバイデン政権が引き続き価格規制に焦点を当てると予想されます。その結果、2022年8月に法制化されたIRAなど、費用を管理するための立法上および規制上の変更が生じる可能性があります。IRAが当社の事業と製薬業界に及ぼす完全な影響はまだ不明であるため、IRAが当社の事業、業務、財政状態および業績に与える影響を引き続き評価しています。さらに、340Bプログラムに関する連邦または州レベルでの法的または立法上の進展を含む、メディケイドプログラムまたは連邦340B薬価プログラムの変更は、当社の事業に重大な影響を与える可能性があります。を見てください アイテム 1.ビジネス––価格圧力とマネージドケア組織 と ——政府の規制と価格制約と アイテム1A。リスク要因---価格設定と償還 セクション、および 当社の業績、事業環境、戦略および展望の概要——当社の事業環境2022年のフォーム10-KのMD&Aのセクション.
製品供給——自発的な製品リコールなどにより、供給の遅延、中断、不足に定期的に遭遇しています。さまざまな規制当局からの要請に応えて、ファイザーを含む製薬業界のメーカーは、ニトロソアミンの存在や生成の可能性について製品ポートフォリオを評価しています。これにより、2021年にシャンティックスを自主回収し、2022年にニトロソアミンがFDAの暫定許容摂取制限を超えているために他の製品についても自主回収が開始されるなどのリコールが行われ、ファイザー製品の追加リコールやその他の市場措置につながる可能性があります。
当社のサプライチェーン全般については、2023年の第1四半期および現在まで、大きな混乱は見られず、世界中のすべての製造拠点が通常レベルまたはそれに近い水準で操業を続けています。ただし、特定の部品や原材料に対する業界の需要は引き続き高まっており、その結果、供給が制限され、将来的に当社の事業に影響が及ぶ可能性があります。潜在的なリスクや影響を軽減するために、積極的なサプライヤー管理、追加サプライヤーの認定、可能な範囲での事前購入など、緩和戦略を引き続き監視し、実施しています。製品製造に関連するリスクについては、を参照してください アイテム1A。リスク要因--—製品の製造、販売、マーケティングのリスク2022年のフォーム10-Kのセクション。
世界経済環境——上記の業界固有の要因に加えて、私たちは、私たちの規模や世界的な活動範囲の他の企業と同様に、景気循環にさらされています。を見てください 当社の業績、事業環境、戦略と見通しの概要––世界経済環境 2022年のフォーム10-KのMD&Aのセクション。
COVID-19——COVID-19に対応して、私たちはパクスロビッドを開発し、バイオテックと協力して、オミクロン適応二価ワクチンの追加投与を含むComirnatyを共同開発しました。COVID-19戦略の一環として、私たちはブレークスルーサイエンスとグローバルな製造に多額の追加投資を続けています。これには、懸念される新しい亜種に対するComirnatyとPaxlovidの評価の継続、変異体適応型ワクチン候補の開発、潜在的な混合呼吸器ワクチンと潜在的な次世代ワクチンと治療法の開発などが含まれます。また、パクスロビッドの追加集団についても評価しています。Paxlovidの継続的な後期開発への取り組みなど、追加情報については、以下を参照してください。 製品開発MD&A内のセクション。
2023年の第1四半期および現在までに、私たちは主に政府との契約に基づいてComirnatyをグローバルに、Paxlovidを政府機関や流通業者にグローバルに販売しました。米国のComirnatyは、現在の契約の満了と、それらを通じて購入したワクチンが枯渇するか、新しい亜種に対して使用できなくなることをきっかけに、2023年後半に従来の商業市場販売に移行すると予想しています。国際的には、国際先進国市場でのComirnatyの販売は、2023年には一般的に政府との契約に基づき、新興市場では民間チャネルと政府契約を組み合わせて行われると予想しています。どちらの場合も、2024年には一般に商業市場に移行する予定です。パクスロビッドについては、2023年の後半には、政府による多額の購入ではなく、従来の商業市場に移行する予定です。また、世界中の対象となる患者さんに、当社のCOVID-19製品への広範かつ公平なアクセスを確保することにも引き続き取り組んでいます。当社のCOVID-19製品の収益は、2022年のピークから2023年の最低点まで回復し、2024年には成長に戻る可能性があると予想されています。当社のCOVID-19製品に対する患者の需要は、2023年を通じて堅調に推移すると予想されていますが、その需要の多くは、2022年に政府に納入され、収益として記録された既存の製品の供給によって満たされると予想されます。2023年5月2日現在、2023年のコミナティの収益は約135億ドルで、2022年の実際の業績から64％減少し、売上総利益はバイオテックに均等に分配されます。また、2023年のパクスロビッドの収益は約80億ドルで、2022年の実際の業績から58％減少すると予測しています。これらの予測は、とりわけ、2023年のSARS-CoV-2ウイルスの主要株の感染性と重症度によって大きな影響を受ける可能性のある患者の需要、ワクチンを接種または経口抗ウイルス治療を受けている人口の割合、ワクチン接種者1人あたりの年間投与回数、症状の数など、重大な不確実性の対象となる推定と仮定に基づいています感染症、ComirnatyとPaxlovidの市場シェア、契約用量の投与時期と条件欧州共同体、中国でのパクスロビッドの販売、およびコミナティとパクスロビッドが米国の商業市場に移行する時期
COVID-19が当社の事業、運営、財務状況に与える影響、およびCOVID-19および当社の製品に関連する業績とリスク、およびCOVID-19知的財産紛争については、を参照してくださいアイテム1A。リスク要因—COVID-19、—知的財産保護そして —第三者の知的財産権の主張セクションと 当社の業績、事業環境、戦略と見通しの概要 2022年のフォーム10-KのMD&Aのセクション、および ノート 12A1.
ロシアとウクライナの紛争——私たちのグローバル事業は、ロシアとウクライナの間の武力紛争の影響を受ける可能性があります。2023年4月2日に終了した3か月間と2022年12月31日に終了した会計年度の両方で、ロシアとウクライナの子会社の事業は連結収益と資産の1％未満でした。ロシアとウクライナの間の武力紛争の影響を監視している一方で、状況は変化し続けており、紛争のより広範な経済的影響を含む長期的な影響を予測することは現時点では困難です。ロシアとウクライナ間の武力紛争への当社の対応と、紛争に関連するリスクに関する追加情報については、 アイテム1A。リスクファクター—グローバルオペレーションセクションと 当社の業績、事業環境、戦略と見通しの概要 2022年のフォーム10-KのMD&Aのセクション。
重要な会計方針と重要な会計上の見積もりと前提の適用
当社の重要な会計方針の説明については、を参照してください ノート 1 当社の2022年のフォーム10-Kでは. これらの方針のうち、最も主観的で最も複雑な判断の適用を必要とするため、当社の連結財務諸表を理解する上で重要であると考えられています。買収（ノート 1D); 公正価値 (ノート 1E); 収益 (ノート 1G); 資産の減損 (ノート 1M); 税金資産と負債と所得税の不測の事態 (ノート 1Q); 年金および退職後の給付制度 (ノート 1R); および法的および環境上の不測の事態 (ノート 1S).
当社の連結財務諸表に影響を及ぼす重要な会計上の見積もりと仮定についての議論は、 重要な会計方針と重要な会計上の見積もりおよび前提条件の適用2022年のフォーム10-KのMD&A内のセクション。こちらもご覧ください ノート 1C見積もりや仮定に関連するリスクについては、2022年のForm 10-Kに記入してください。
最近採用された会計基準の説明については、を参照してください ノート 1B.
要約連結損益計算書の分析
地域別の収益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、地域別の世界の収益を示しています。 |
| | 3 か月が終了 |
| | | ワールドワイド | | アメリカ | | 国際 | | 世界的に | | アメリカ | | インターナショナル |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | % 変更 |
| 事業セグメント： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| バイオファーマ | | $ | 17,971 | | | $ | 25,323 | | | $ | 8,396 | | | $ | 8,816 | | | $ | 9,575 | | | $ | 16,507 | | | (29) | | | (5) | | | (42) | |
| ビジネスイノベーション | | 310 | | | 338 | | | 110 | | | 102 | | | 200 | | | 236 | | | (8) | | | 8 | | | (15) | |
| 総収入 | | $ | 18,282 | | | $ | 25,661 | | | $ | 8,507 | | | $ | 8,918 | | | $ | 9,775 | | | $ | 16,743 | | | (29) | | | (5) | | | (42) | |
|
| | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年の第1四半期と2022年の第1四半期の比較
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、2023年第1四半期における地域別の世界収益の変化の分析です。 |
| | 2023年4月2日に終了した3か月間 |
| (数百万) | | ワールドワイド | | アメリカ | | 国際 |
| 事業成長/ (減少): | | | | | | |
世界的にコミュニティからの離脱が激しい(a) | | $ | (9,967) | | | $ | (1,986) | | | $ | (7,981) | |
パクスロビッドの世界的な成長(a) | | 2,754 | | | 945 | | | 1,809 | |
最近取得した製品からの収益：Nurtec ODT/Vydura(a)とオックスブリタ | | 237 | | | 234 | | | 3 | |
| 主に中国の需要に牽引されたスルペラゾンの収益の増加 | | 134 | | | — | | | 134 | |
Eliquis、Vyndaqelファミリー、Prevnarファミリー、Inlytaの世界的な成長は、Xeljanz、Ibrance、Xtandiの減少によって一部相殺されました(a) | | 119 | | | 251 | | | (132) | |
| その他の運用要因、純額 | | 73 | | | 144 | | | (71) | |
| 営業成長/ (減少)、純額 | | (6,650) | | | (411) | | | (6,238) | |
| | | | | | |
| 外国為替の好ましくない影響 | | (730) | | | — | | | (730) | |
収入増加/ (減少) | | $ | (7,379) | | | $ | (411) | | | $ | (6,968) | |
(a)を参照してください 収益——選択した製品についてのディスカッションMD&A内のセクションで追加の分析を行います。
新興国市場の収益は、2023年第1四半期の29億ドル（39％）減少し、2022年第1四半期の74億ドルから45億ドルになりました。これは、営業が26億ドル（36％）減少し、外国為替による悪影響が4％あったことを反映しています。新興市場での事業減少は、主にComirnatyの落ち込みによるもので、Paxlovidの成長によって一部相殺されました。また、Sulperazonの収益の増加は、主に中国の需要によるもので、持続性はないと予想されています。
歳入控除——当社の総生産収益は、さまざまな控除の対象となります。通常、これらの控除額は、収益が計上されるのと同じ期間に見積もられ、記録されます。これらの控除は関連する債務の見積もりであるため、これらの収益控除が報告期間の総売上高に与える影響を推定する際には、知識と判断が必要です。これまで、実際の結果や最新の期待を反映してこれらの見積もりを調整しても、当社の事業全体にとって重要ではなく、一般的に収益の1％未満でした。ただし、製品固有のリベートは、個々の製品の前年比収益の伸び傾向に大きな影響を与える可能性があります。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下は、収入控除に関する情報を示します。 |
| | | | | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | | | | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 |
| メディケアリベート | | | | | | $ | 225 | | | $ | 201 | |
| メディケイドおよび関連する州のプログラムリベート | | | | | | 411 | | | 241 | |
| 業績ベースの契約リベート | | | | | | 1,192 | | | 806 | |
| チャージバック | | | | | | 2,285 | | | 1,737 | |
| 販売手当 | | | | | | 1,516 | | | 1,204 | |
| 売上返品と現金割引 | | | | | | 513 | | | 270 | |
| 合計 | | | | | | $ | 6,141 | | | $ | 4,458 | |
収益控除は、主に製品の販売量、販売された製品の組み合わせ、契約上または法律上の割引やリベートの関数です。
これらの見越額の貸借対照表分類を含む、収益控除の見越額については、以下を参照してください ノート 1C.
収益——選択した製品についてのディスカッション
バイオファーマ
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 収益 | | | | |
| (数百万) | | | | | | | | 3 か月が終了 | | % 変更 | | |
| プロダクト | | | | グローバル
収入 | | リージョン | | 2023年4月2日 | | 2022年4月3日 | | 合計 | | オペラ。 | | 運用結果の解説 |
| パクソロビッド | | | | $4,069
* | | アメリカ | | $ | 1,960 | | | $ | 1,015 | | | 93 | | | | | 成長の主な原動力: •2023年後半に従来の商業市場への移行が予想される前の、米国政府との契約に関連する最終納入の好時期。 •COVID-19感染の急増により、一時的な全国償還薬リスト（2023年4月1日に終了）に基づく中国での強い需要と •特定の国際市場で発売します。 |
| 国際。 | | 2,109 | | 455 | | | * | | * | |
| ワールドワイド | | $ | 4,069 | | $ | 1,470 | | | * | | * | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
共同体制(a) | | $3,064
75% ダウン
(運用上) | アメリカ | | $ | 328 | | | $ | 2,314 | | | (86) | | | | | 世界的な減少は主に、契約配送と国際市場での需要の低下、および2023年後半に従来の商業市場での販売に移行すると予想される米国政府の契約配送の減少によるものです。 |
| 国際。 | | 2,735 | | | 10,913 | | | (75) | | | (73) | | |
| ワールドワイド | | $ | 3,064 | | | $ | 13,227 | | | (77) | | | (75) | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| エリキス | | $1,874
7% アップ
(運用上) | アメリカ | | $ | 1,261 | | | $ | 1,080 | | | 17 | | | | | 成長は主に、米国およびヨーロッパの特定の市場における非弁膜性心房細動適応症における経口抗凝固剤の継続的な採用と市場シェアの拡大によるもので、一部の国際市場におけるLOEとジェネリック医薬品の競争による減少によって一部相殺されました。 |
| 国際。 | | 613 | | | 713 | | | (14) | | | (8) | |
| ワールドワイド | | $ | 1,874 | | | $ | 1,793 | | | 5 | | | 7 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| プレブナーファミリー | | $1,593
4% 上昇 (運用上) | アメリカ | | $ | 1,075 | | | $ | 1,014 | | | 6 | | | | | 対象となる成人集団に対するPrevnar 20/Apexxnarの発売後の患者需要の好調により、米国およびヨーロッパの特定の市場における成人の適応症による成長が牽引されましたが、競合他社の参入による米国でのPrevnar 13小児用適応症の在庫と需要の減少、および特定の新興市場での減少によって一部相殺されました。 |
| 国際。 | 518 | | 551 | | (6) | | — |
| ワールドワイド | $ | 1,593 | | $ | 1,565 | | 2 | | 4 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| インブランス | | $1,144
5% ダウン (運用上) | アメリカ | | $ | 750 | | | $ | 753 | | | — | | | | この減少は主に、海外での臨床試験購入の減少と、特定の国際先進国市場での計画的な価格低下によるものです。 |
| 国際。 | | 394 | | 484 | | | (19) | | | (12) | |
| ワールドワイド | | $ | 1,144 | | $ | 1,237 | | | (8) | | | (5) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| ヴィンダケル家 | | $686
16% 上昇
(運用上) | アメリカ | | $ | 384 | | | $ | 265 | | | 45 | | | | | 主に米国と先進ヨーロッパでATTR-CM指標が引き続き好調に推移したことによる成長でしたが、2022年の第2四半期に日本で実施される予定の値下げによって一部相殺されました。 |
| 国際。 | | 302 | | 347 | | | (13) | | | (7) | | |
| ワールドワイド | | $ | 686 | | $ | 612 | | | 12 | | | 16 | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| インリタ | | | $259
14% 上昇
(運用上) | | アメリカ | | $ | 155 | | | $ | 140 | | | 11 | | | | | 成長は主に、進行したRCC患者の第一選択治療に特定の免疫チェックポイント阻害剤とInlytaの組み合わせを採用したことにより、米国と新興市場における好調な業績が続いていることを反映しています。 |
| | | 国際。 | | 104 | | | 94 | | | 11 | | | 18 | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 259 | | | $ | 234 | | | 11 | | | 14 | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| スタンディ | | | $258
4% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 258 | | | $ | 268 | | | (4) | | | | | 主にチャネルミックスの不利な変化による純価格の下落による減少ですが、需要の伸びによって一部相殺されました。 |
| | | 国際。 | | — | | | — | | | — | | — | |
| | | ワールドワイド | | $ | 258 | | | $ | 268 | | | (4) | | | (4) | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| ゼルヤンツ | | | $237
33% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 90 | | | $ | 203 | | | (55) | | | | | 減少の主な要因は、チャネルミックスの不利な変化による米国の純価格の下落と、ラベルの変更に関連する処方パターンの継続的な変化による世界的な処方量の減少です。 |
| 国際。 | 147 | | 169 | | | (13) | | | (6) | |
| ワールドワイド | $ | 237 | | $ | 372 | | | (36) | | | (33) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| ナーテック・ドット/ビデュラ | | | | $167
* | | アメリカ | | $ | 163 | | | $ | — | | | * | | | | 2022年の第1四半期にファイザーがバイオヘイブンとのコラボレーションおよびライセンス契約に基づいて米国外で商品化権を持っていたのに対し、2022年の第1四半期にNurtec ODT/Vyduraはファイザーが所有する製品になりました。見る ノート 2Aそして 2E私たちの2022年のフォーム10-Kの。 |
| | 国際。 | 4 | | 1 | | | * | * |
| | ワールドワイド | $ | 167 | | | $ | 1 | | | * | * |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | | |
ビジネスイノベーション
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 収益 | | | | |
| (数百万) | | | | | | | | 3 か月が終了 | | % 変更 | | |
| オペレーティングセグメント | | | | グローバル
収入 | | リージョン | | 2023年4月2日 | | 2022年4月3日 | | 合計 | | オペラ。 | | 運用結果の解説 |
| ビジネスイノベーション | | | | $310
5% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 110 | | | $ | 102 | | | 8 | | | | | 減少は主に、BioNTechへのComirnatyの供給時期によるものですが、製造供給契約に基づく売却された製品の製造の増加と、顧客に代わって行われるCOVID-19製造活動の増加によって一部相殺されました。 |
| 国際。 | 200 | | | 236 | | | (15) | | | (11) | | |
| ワールドワイド | $ | 310 | | | $ | 338 | | | (8) | | | (5) | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
(a)Comirnatyには、プライマリーケアの顧客グループに記録されているファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンの販売に関連する直接販売とアライアンス収益が含まれます。これには、ビジネスイノベーション事業セグメントの一部であるPC1に含まれる、BioNTECHに代わって行われた特定のコミュニティ関連の製造活動の収益は含まれていません。見る 13C ノート.
* 計算に意味がないことを示しています。
を参照してください アイテム 1.ビジネス—特許とその他の知的財産権さまざまな特許権の有効期限に関する情報については、2022年のフォーム10-Kのセクションを参照してください。 ノート 12上記の特定の製品に関連する特許および製品訴訟に関する最近の動向についての議論と 13C ノート上記の主な適応症や選択した製品のクラスに関する追加情報については。
費用と経費
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 費用と経費は次のとおりです。 |
| | | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | | | | | | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | %
変更 |
| 売上原価 | | | | | | | | $ | 4,886 | | | $ | 9,984 | | | (51) | |
のパーセンテージ 収入 | | | | | | | | 26.7 | % | | 38.9 | % | | |
| 販売費、情報提供費、管理費 | | | | | | | | 3,418 | | | 2,593 | | | 32 | |
| 研究開発費用 | | | | | | | | 2,505 | | | 2,301 | | | 9 | |
| 進行中の研究開発費の取得 | | | | | | | | 21 | | | 355 | | | (94) | |
| 無形資産の償却 | | | | | | | | 1,103 | | | 835 | | | 32 | |
| リストラ費用と特定の買収関連費用 | | | | | | | | 9 | | | 192 | | | (96) | |
| その他（収入）/控除—純額 | | | | | | | | 70 | | | 350 | | | (80) | |
|
売上原価
売上原価主に以下の理由により、51億ドル減少しました。
•Comirnatyの売上が減少したため、54億ドルの削減となりました。
一部オフセット:
•パクスロビッドの売上が増加したため、4億ドル増加しました。
の減少 売上原価収益に占める割合は、主にComirnatyの売上の減少やPaxlovidの売上の増加など、販売ミックスの変化によるものです。
販売費、情報費、管理費
販売、情報提供、管理経費は8億2,400万ドル増加しました。これは主に以下の理由によるものです。
•マーケティングおよび販促費が5億ドル増加（Paxlovidは2億8000万ドル、最近買収され発売された製品は2億2000万ドル）、および
•複数の顧客グループの製品への支出が1億8000万ドル増加しました。
研究開発費用
研究開発費用は2億300万ドル増加しました。これは主に以下の理由によるものです。
•最近取得した資産や特定のワクチンプログラムの開発、および今後の製品発売を支援する活動のために、4億2000万ドルの投資を増やしました。
一部オフセット:
•COVID-19の予防と治療のためのプログラムやその他の特定の後期臨床プログラムへの支出を2億5000万ドル削減しました。
進行中の研究開発費の取得
進行中の研究開発を買収 経費は3億3,400万ドル減少しました。これは主に、(i) バイオヘブンへの前払い金とバイオヘブンへの株式投資に支払われた保険料が合計2億6,300万ドル、(ii) 帯状疱疹に対する潜在的なmRNAワクチンを開発するためのBioNTechへの株式投資に支払われた7,600万ドルのプレミアムが、どちらも2022年の第1四半期に記録されたことを反映しています。
無形資産の償却
無形資産の償却は、主にバイオヘブンとGBTの買収による無形資産の償却により、2億6,800万ドル増加しましたが、全額償却された資産によって一部相殺されました。
買収およびコスト削減/生産性向上イニシアチブに関連するリストラ費用およびその他の費用
より焦点を絞った企業プログラムへの変革——私たちのプログラムの説明と、予想される費用と実際の費用については、以下を参照してください ノート 3A. 以下で説明するプログラムの節約額は、四捨五入され、概算値になる場合があります。企業支援機能の再編に関連して、2021年から2022年までの2年間で、総コスト10億ドル、つまりメリットとインフレの増加、および特定の不動産コストの増加を除いた純コスト削減を7億ドル達成しました。私たちの商業的成長市場戦略の変革に関連して、14億ドルの純コスト削減を見込んでいます。
主に2022年から2024年にかけて達成されました。製造ネットワークの最適化に関連して、主に2020年から2023年にかけて、5億5,000万ドルの純コスト削減が達成されると予想しています。エンドツーエンドの研究開発業務の最適化に関連して、主に2023年から2025年にかけて23億ドルの純コスト削減が達成されると予想しています。
開始以降のすべての期間におけるこのプログラムの特定の適格費用は、特定の重要項目として記録および反映され、当社の非GAAPベースの調整後利益指標からは除外されています。を見てください 非GAAP財務指標:調整後利益MD&A内のセクション。
このプログラムに加えて、特に独占権の喪失やさまざまな製品の協力契約の期限切れを考慮して、コスト削減や生産性の機会がないか、当社の業務を継続的に監視しています。
その他 (収入) /控除 — 純額
2億7,900万ドルという好調な変化は、主に (i) 株式の純損失の減少、(ii) 配当収入の増加、(iii) 純支払利息の減少によるもので、(iv) 2023年第1四半期に記録された無形資産の減損費用と (v) 年金および退職後のプランに関連する定期給付金の正味控除の減少によって一部相殺されました。見る ノート 4.
所得税の規定/ (給付)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 3 か月が終了 |
| (数百万) | | | | | | | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | %
変更 |
| 所得税の引当金/ (給付) | | | | | | | | $ | 715 | | | $ | 1,172 | | | (39) | |
| 継続事業の実効税率 | | | | | | | | 11.4 | % | | 12.9 | % | | |
|
|
当社の実効税率、期間間の変化の原因となった事象や状況、および当社の税規定に影響を与えた個別の要素の詳細については、以下を参照してください。 ノート 5.
中止された業務
廃止された事業については、以下を参照してください ノート2B.
製品開発
ファイザーの開発パイプラインの包括的な最新情報が2023年5月2日に公開され、www.pfizer.com/science/drug-product-pipelineでご覧いただけます。これには、私たちの研究の概要、対象となる適応症と開発段階のある開発中の化合物のリスト、およびフェーズ1の一部の候補とフェーズ2から登録までのすべての候補の作用機序が含まれています。
このセクションでは、FDAとEUと日本の規制当局による、または申請中の重要なマーケティング申請関連の規制措置について、本申請日現在の情報を提供します。
以下の表には、過去12か月間に発生した製品の申請と承認のマイルストーンを示していますが、通常、それ以前に行われた可能性のある承認は含まれていません。この表には、（申請が過去12か月以外に行われた場合でも）規制上の決定が保留されている申告が含まれています。
COVID-19ワクチン製品
アメリカ——2023年4月、ほとんどの人のワクチン接種スケジュールを簡素化するために、FDAは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）によって引き起こされるCOVID-19を個人で予防するための能動免疫を目的として、バイオテックと共同で開発したファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン、バイバレン（オリジナルおよびオミクロンBA.4/BA.5）の緊急使用に関するEUAを改正しました。生後6か月以上。米国では、Comirnatyは認可されたワクチンのままですが、一価のファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンは、もはや緊急使用やCDC推奨の認可を受けていません。この決定は、COVID-19ワクチンを調和させるというFDAの戦略に全面的に関係しており、安全性に関するシグナルや懸念を示すものではありません。
2023年2月、ファイザーとバイオテックは、両社のオミクロンBA.4/BA.5適合二価COVID-19ワクチン（ファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン、二価（オリジナルおよびオミクロンBA.4/BA.5））を一次シリーズおよび個人への追加投与として承認するために、バイオ医薬品ライセンス申請書（SBLA）をFDAに提出すると発表しました。12歳以上です。
次の表は、米国のさまざまな患者集団に対するファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチン、二価（オリジナルおよびオミクロンBA.4/BA.5）の認可された用途を示しています。
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| 患者数と権限（米国のみ） |
| 年齢 | | 以前にCOVID-19ワクチンを接種したことがない生後6か月以上の個人 | | 以前に一価のCOVID-19ワクチンを1回以上接種した5歳以上の個人(a) | | 以前に一価のファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンを接種した生後6か月から4歳の個人 |
| ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンの以前の1回接種 | | ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンの以前の2回接種 | | ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンの過去3回の接種 |
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6ヶ月 — 4 年間(b) | | 3回投与、各0.2 mL 投与量 1:0週目 投与量 2:3週目 投与量3：2回目の投与から8週間以上後 | | 2回投与(c)、各0.2ミリリットル 投与量1：ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンの接種後3週間後 2回目の投与：1回目の投与から8週間以上後 | 単回投与量、0.2 mL
ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンの2回目の接種を受けてから8週間以上 | 単回投与量、0.2 mL 2か月以上 ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンの3回目の接種を受けた後 |
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| 5-11歳 | | 単回投与量、0.2 mL | 単回投与量、0.2 mL
一価のCOVID-19ワクチンの接種後2か月以上経ってから | | | |
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| 12歳から64歳 | | 単回投与量、0.3 mL | 単回投与量、0.3 mL
一価のCOVID-19ワクチンの接種後2か月以上経ってから | | | |
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| 65歳以上 | | 単回投与量、0.3 mL。 認可された二価COVID-19ワクチンの初回投与から4か月以上後に、0.3 mLの追加投与を1回行うことができます。 | 単回投与量、0.3 mL 一価のCOVID-19ワクチンの接種後2か月以上経ってから 認可された二価COVID-19ワクチンの初回投与から4か月以上後に、0.3 mLの追加投与を1回行うことができます。 | | | |
(a)一価とは、オリジナルのSARS-CoV-2のみのスパイクタンパク質を含有またはコードするCOVID-19ワクチンを指します。
(b)ワクチンの使用には年齢制限がありますが、一連のワクチン接種中に4歳から5歳になる個人は、ファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン、二価を全量接種する必要があります。
(c)ワクチンの使用には年齢制限がありますが、一連のワクチン接種中に4歳から5歳になる個人は、ファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン、二価を2回接種する必要があります。
生後6か月から4歳で、0.2 mLを3回投与（ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンまたはファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチン、2価）、4回目の接種（0.2 mL）を受けた患者には、直近の投与の少なくとも1か月後に2価を投与できます。ファイザーの追加投与もあります。BioNtechのCOVID-19ワクチン、二価は、個人の臨床状況を考慮して、医療提供者の裁量で投与することができます。5歳以上の特定の種類の免疫不全患者には、年齢に応じたファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチンを1回追加投与します。バイバレントは 二価COVID-19ワクチンの初回投与から少なくとも2か月後に投与してください。個人の臨床状況を考慮して、医療提供者の裁量により、年齢に応じたファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチン、2価を追加投与することができます。
EUと日本 ——2023年3月、ファイザーとバイオテックは、オミクロンBA.4/BA.5適合二価ワクチンの販売許可（MA）を、一次シリーズ（3回投与）と追加接種（4回投与）の両方として、6か月から4歳までの小児への使用を含むように延長する申請をEMAに提出したと発表しました。
2023年2月、ファイザーとバイオテックは、以下のバリエーションの申請をEMAに提出することを発表しました
MAは、5歳以上の個人へのワクチン接種の主要コースとして二価ワクチンを含めること。
次の表には、EUと日本における当社のCOVID-19ワクチン製品の申請と承認が含まれています。この表に記載されているすべてのCOVID-19ワクチン製品は、BioNTechと共同で開発されました。
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患者数と承認/申請日(a) |
COVID-19ワクチン製品(b) | | プライマリーシリーズ
またはブースター | | 16歳以上の | | 12歳から15歳までのお子様 | | 5歳から11歳の子供 | | 6か月から4年 年齢の |
| | | EU | 日本 | | EU | 日本 | | EU | 日本 | EU | 日本 |
共同体制 | | | 30-µg 2回投与プライマリー | | 10-µg 2回投与プライマリー | 3-µg 3回投与プライマリー |
| プライマリ | | 承認済み 12月 2020 | コンド。 J-アンダ2月 2021 | | 承認済み 五月 2021 | コンド。 J-アンダ 五月 2021 | | 承認済み 11月 2021 | コンド。 J-アンダ 一月 2022 | カメラ 10月 2022 | コンド。 J-アンダ 10月 2022 |
| | 30-µgのブースター用量 | | 10-µgのブースター用量 | | |
| ブースター | | 承認済み 10月 2021 | コンド。 J-アンダ 11月 2021 | | 承認済み 2月 2022 | コンド。 J-アンダ 行進 2022 | | 承認済み9月 2022 | コンド。 J-アンダ 8月 2022 | | |
コムナティ・オリジナル/オミクロンBA.4/BA.5ワクチン(b) | | | 30-µg 2回投与プライマリー | | 10-µg 2回投与プライマリー | 3-µg 3回投与プライマリー |
| プライマリ | | | 提出 4月 2023 | | | 提出 4月 2023 | | | 提出 4月 2023 | | 提出 4月 2023 |
| | 30-µgのブースター用量 | | 10-µgのブースター用量 | 3-µgのブースター用量 |
| ブースター | | 承認済み 9月 2022 | コンド。 J-アンダ 10月 2022 | | 承認済み 9月 2022 | コンド。 J-アンダ 10月 2022 | | 承認済み 9月 2022 | コンド。 J-アンダ 2月 2023 | | 提出 4月 2023 |
| コムナティ・オリジナル/オミクロンBA.1ワクチン | ブースター | | 30-µgのブースター用量 | | | | | |
| 承認済み 9月 2022 | コンド。 J-アンダ 10月 2022 | | 承認済み 9月 2022 | コンド。 J-アンダ 10月 2022 | |
(a)2022年10月10日より前のEU承認はすべてCMAに基づいており、その後、2022年10月10日に完全な販売承認に変換されました。表に示されている日付は、当初のCMA日付を反映しています。
(b)ファイザー・バイオンテックのCOVID-19ワクチン、二価（オリジナルおよびオミクロンBA.4/BA.5）およびコムナティ・オリジナル/オミクロンBA.4/BA.5ワクチンを指します。
その他の製品
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| 製品 | 表示または提案された表示 | 承認済み/申請済み* |
| アメリカ | EU | 日本 |
私のフェンブリー (レルゴリックス、エストラジオール、酢酸ノルエチンドロン)(a) | 子宮内膜症に伴う中等度から重度の痛み | 承認済み 8月 2022 | | |
ンジェンラ (ソマトロゴン)(b) | 小児成長ホルモン欠乏症 | 提出 一月 2021 | 承認済み 2月 2022 | 承認済み 一月 2022 |
プレブナー20/アペックスナー (ワクチン)(c) | 肺炎球菌による肺炎、侵襲性疾患、中耳炎を予防するための能動免疫 (成人) | 承認済み 六月 2021 | 承認済み 2月 2022 | |
肺炎球菌による肺炎、侵襲性疾患、中耳炎を予防するための能動免疫 (小児) | 承認済み 4月 2023 | | 提出 行進 2023 |
ティコヴァック
(ワクチン) | ダニ媒介性脳炎を予防するための能動免疫 | 承認済み 8月 2021 | | 提出 行進 2023 |
パクソロビッド(d) (ニルマトレルビル [07321332]; リトナビル) | COVID-19のリスクの高い成人と子供（12〜18歳、88ポンド以上） | エウア 12月 2021 | 承認済み 2月 2023 | 承認されました 2月 2022 |
ナーテック・ドット/ビデュラ (潤滑剤) | 前兆の有無にかかわらず片頭痛の急性期治療 (成人) | 承認されました 2月 2020 | 承認済み 4月 2022 | |
| 一時的な片頭痛の予防 (成人) | 承認済み五月 2021 | 承認済み 4月 2022 | |
| リトレシチニブ (PF-06651600) | 円形脱毛症 | 提出 9月 2022 | 提出 9月 2022 | 提出 9月 2022 |
ザバプレット (サビーパンツ)
(鼻腔内) | 前兆の有無にかかわらず片頭痛の急性期治療 (成人) | 承認済み 行進 2023 | | |
PF-06886992
(ワクチン) | 血清型ABCWY髄膜炎菌感染症を予防するための能動免疫 (青年および若年成人) | 提出 12月 2022 | | |
06928316
(ワクチン) | 呼吸器合胞体ウイルス感染を防ぐための能動免疫 (母体) | 提出 2月 2023 | 提出 一月 2023 | 提出 2月 2023 |
| 呼吸器合胞体ウイルス感染を防ぐための能動免疫 (高齢者) | 提出 12月 2022 | 提出 一月 2023 | |
| エトラシモッド | 潰瘍性大腸炎（中等度から重度の活動性） | 提出 12月 2022 | 提出 11月 2022 | |
| ブラフトビ (エンコラフェニブ) とメクトビ (ビニメチニブ) | 勇敢です600E-突然変異転移性非小細胞肺がん | 提出 4月 2023 | | |
| エルラナタマブ (PF-06863135) | 多発性骨髄腫トリプルクラス難治性の | 提出 2月 2023 | 提出 2月 2023 | |
| タルゼンナ (タラゾパリブ) | 第一選択のmCRPC用のXtandi（エンザルタミド）との併用 | 提出 2月 2023 | 提出 2月 2023 | |
*米国の場合、出願日は、FDAが提出を承認した日付です。EUの場合、出願日は、EMAが提出を検証した日付です。
(a)マイオバントと共同で開発中です。
(b)OPKOと共同で開発中です。
(c)2022年10月、CDCのACIPは、以前にプレブナー13またはプレブナー13とPPSV23の両方のワクチン接種を受けた成人をプレブナー20の20種類の肺炎球菌血清型によって引き起こされる侵襲性疾患と肺炎から保護するために、プレブナー20の単回投与を推奨することを決議しました。
(d)2022年6月、私たちは、COVID-19による重篤な病気への進行リスクが高いワクチン接種者とワクチン未接種の個人の両方を対象とした、COVID-19の治療に関するパクスロビッドの承認を求めるNDAをFDAに提出することを発表しました。2022年12月、ファイザーはFDAがパクスロビッドのNDAの審査期間を延長したと発表しました。FDAの要請により、ファイザーは、パクスロビッドのNDAの一部として検討するために、高リスク患者におけるCOVID-19に対するプロテアーゼ阻害の重要な評価および標準リスク患者におけるCOVID-19に対するプロテアーゼ阻害の支持的評価試験の有効性と安全性に関する追加分析を提出しました。これらの分析の結果は、以前に公開された試験の有効性と安全性のデータと一致しています。提出された追加のデータ分析を含め、申請を全面的に審査する時間を確保するため、FDAは処方薬使用料法の目標日を2023年5月まで3か月延長しました。
2021年12月、Xeljanzの必須市販後の安全性調査、経口サーベイランス（A3921133）の結果を受けて、Xeljanzの米国ラベルが改訂されました。さらに、2022年11月、EMAは、XeljanzやCibinqoなど、EUで炎症性疾患に対して認可されているJAK阻害剤の評価を終了し、そのようなすべてのJAK阻害剤について、特別な警告や使用上の注意を含むリスク最小化対策を改訂して調和させることを推奨しました。結果として生じたEUラベルの変更は、2023年4月に完了しました。私たちは引き続き世界中の規制機関と協力して、経口サーベイランスの全結果と分析、およびそれらが製品表示に与える影響を検討しています。を見てください アイテム1A。リスク要因-承認/承認後のデータ そして その製品開発 2022年のフォーム10-Kのセクション
中国では、過去12か月間に次の製品が規制当局の承認を受けました。侵襲性アスペルギルス症と侵襲性粘膜真菌症の成人患者の治療薬として2022年6月にクセンバ（点滴製剤）、2022年10月に活動性乾癬性関節炎の成人患者の治療薬としてXeljanz、2023年4月に生後6週間から15か月の乳児および小児を対象としたPrevenar 13です。
以下は、開発の後期段階にあるその他の適応症と新薬候補についての情報です。
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| | 製品/候補 | 推奨疾患領域 |
| その他の用途や剤形のための後期段階の臨床プログラム インライン製品および登録製品用 | インブランス (パルボシクリブ)(a) | ER+/HER2+ 転移性乳がん |
スタンジ (エンザルタミド)(b) | 非転移性高リスク去勢感受性前立腺がん |
| タルゼンナ (タラゾパリブ) | DNA損傷修復（DDR）欠損型のmCSPCのためのXtandi（エンザルタミド）との併用 |
ソマトロゴン (PF-06836922)(c) | 成人成長ホルモン欠乏症 |
ブラフトビ (エンコラフェニブ) とアービタックス® (セツキシマブ)(d) | ファーストラインBRAF600E-変異型mCRC |
ブラフトビ (エンコラフェニブ) とメクトビ (ビニメチニブ) とKeytruda® (ペムブロリズマブ)(e) | 勇敢です600E/K-転移性または切除不能な局所進行性黒色腫の突然変異 |
| パクソロビッド (ニルマテルビル) [07321332]; リトナビル) | ハイリスクの子供（6〜11歳、88ポンド以上）におけるCOVID-19 |
| 野菜パンツ（経口） | 慢性片頭痛の予防 (成人) |
| リトレシチニブ (PF-06651600) | 白斑 |
| エルラナタマブ (PF-06863135) | 二重クラスの多発性骨髄腫が暴露されました |
| 新たに診断された多発性骨髄腫移植後のメンテナンス |
| 新たに診断された多発性骨髄腫移植-不適格です |
| ボクセルローター | 鎌状赤血球症 (小児) |
| エリキス (アピキサバン) | 静脈血栓塞栓症 (小児) |
| 開発の後期段階にある新薬候補 | | アズトレオナム-アビバクタム
(PF-06947387) | 治療法の選択肢が限られている、またはまったくないグラム陰性菌による感染症の治療 |
フィダナコジーン・エラパルボヴェック (PF-06838435)(f) | 血友病B |
ギロクトコジーン・フィテルパルボベック (PF-07055480)(g) | 血友病A |
| PF-06425090 (ワクチン) | 原発性クロストリジオイデス・ディフィシル感染を予防するための予防接種 |
| ササンリマブ (PF-06801591) | 非筋層浸潤性膀胱がんに対するカルメット・ゲリン菌との併用 |
| ジストロゲンがパルボベックの原因となります (PF-06939926) | デュシェンヌ型筋ジストロフィー (外来型) |
| マルスタシマブ (PF-06741086) | 血友病 |
オミクロンベースのmRNAワクチン(h) | COVID-19を防ぐための予防接種 (成人) |
VLA15 (PF-07307405) ワクチン(i) | ライム病を予防するための予防接種 |
| PF-07252220 (四価mRNAベースのワクチン) | インフルエンザ予防のための予防接種 |
ベペデジェストラント (PF-07850327)(j) | 転移性乳がん-2ndライン + ER+/HER2- |
| インクラクマブ (PF-07940370) | 鎌状赤血球症 |
(a)アライアンス・ファウンデーション・トライアルズ合同会社と共同で開発中です。
(b)アステラス製薬と共同で開発中です。
(c)OPKOと共同で開発中です。
(d)アービタックス®は、イムクローン合同会社の登録商標です。EUでは、ピエール・ファーブル・グループと共同で開発しています。日本では、小野と共同で開発しています。
(e)キートルーダ®はメルク・シャープ・アンド・ドーム社の登録商標です。EUでは、ピエール・ファーブル・グループと共同で開発しています。日本では、小野と共同で開発しています。
(f)スパーク・セラピューティクス社と共同で開発中です。
(g)サンガモ・セラピューティクス社と共同で開発中です。
(h)BioNTECHと共同で開発されています。
(i)Valneva SEと共同で開発中です。
(j)Arvinas, Inc.と共同で開発中です。
私たちの研究開発組織に関する追加情報については、を参照してください アイテム 1.ビジネス—研究開発2022年のフォーム10-Kのセクション。
非GAAP財務指標:調整後利益
調整後利益は、GAAPで報告された業績指標の補足として、経営陣が当社の全体的な業績を評価するために使用する業績の代替指標です。そのため、この指標を開示することで、投資家の業績に対する理解が高まると考えています。当社は、特定の損益計算書要素を検討する前に、調整利益、調整後利益の一定の構成要素、および調整後希薄化後EPSを使用して、当社の主要事業（世界中でのバイオ医薬品の発見、開発、製造、マーケティング、販売、流通）の結果を提示します。
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| 計測 | | 定義 | | 当社の業績に対する指標の関連性 |
| 調整後収益 | | ファイザー社の普通株主に帰属する純利益(a) 無形資産、特定の買収関連項目、非継続事業および特定の重要項目の償却の影響を受ける前 | | •投資家に役立つ情報を以下に提供します。 ◦通常の経常的な業務活動とその構成要素を前年比で比較して評価しています ◦将来予想される業績を正規化してモデル化するのに役立つ •当社の予算編成と予測の管理方法、経常業務の評価と管理、上級管理職への報酬と報酬の方法について、投資家に洞察を提供します(b) |
調整後の売上原価、調整後の販売、情報および管理費、調整後の研究開発費、および調整後のその他（収入）/控除––ネット | | 売上原価、販売費、情報管理費、研究開発費そしてその他（収入）/控除額—純額(a)、それぞれ、調整後利益指標の構成要素である無形資産の償却の影響を受ける前、特定の買収関連項目、非継続事業、および特定の重要な項目の償却の影響を受ける前 | |
| 調整後の希釈後EPS | | ファイザー社の普通株主に帰属するEPS--希薄化後(a)無形資産、特定の買収関連項目、非継続事業および特定の重要項目の償却の影響を受ける前 | |
(a)最も直接的に比較可能なGAAP指標。
(b)世界中の実質的にすべての営業スタッフを対象とした短期インセンティブプランは、当社の業績に基づいてプールから賄われています。その大部分は、3つの予算指標に対して測定されます。そのうちの1つは、調整後利益から算出され、財務実績に関連するボーナスプール資金の40％を占める調整後希薄化後EPS（年間インセンティブ報酬目的で定義されます）です。さらに、パフォーマンス・シェア・アワードの支払い額は、調整後利益から得られる調整後純利益によって部分的に決定されます。2022年の第1四半期から、取得したIPR&D費用を非GAAP調整後の業績から除外しなくなりましたが、年次インセンティブ報酬の目的で、これらの費用の一部を引き続き財務結果から除外しています。ボーナスプールの資金は、主に財務実績に基づいており、4つの指標で測定された研究開発パイプラインの実績と、特定のESG指標に対する業績によって調整されます。また、報酬委員会による他の要因の評価によってさらに変更される場合があります。
調整後利益とその構成要素、および調整後希薄化後EPSは、GAAPで規定されている標準化された意味を持たない非GAAP財務指標であるため、投資家にとっての有用性は限定的です。定義が標準化されていないため、他の企業の同様の指標の計算とは比較できない場合があり、投資家が経営陣がどのように業績を評価するかをより完全に理解できるように提示されています。これらの指標の限界は、ある期間中のすべての出来事を含めずに当社の事業状況を把握できることと、当社の業績を同業他社と比較できないことです。これらの指標は、最も直接的に比較可能なGAAP指標の代わりにはなりませんし、代替品と見なすべきでもありませんファイザー社の普通株主に帰属する純利益、のコンポーネント ファイザー社の普通株主に帰属する純利益そして ファイザー社の普通株主に帰属するEPS—希薄化後、それぞれ。
また、業績の内部評価として、これらの指標には限界があり、当社の業績管理プロセスをこれらの指標だけに限定していないことも認識しています。また、最高レベルのパフォーマンスを実現するために設計された他のツールも使用しています。たとえば、私たちの研究開発組織には生産性目標があり、それに基づいてその有効性が測定されます。さらに、特定のインセンティブ報酬プランに基づく配当を決定する上で、絶対ベースと上場医薬品指数に対する相対的な株主還元の両方が重要な役割を果たします。
調整後利益と調整後希薄化後EPS
無形資産の償却—調整後利益には、無形資産の償却がすべて含まれていません。
買収関連商品—調整後利益には、取引、統合、リストラ費用、および企業結合による追加の減価償却費用で構成される特定の買収関連項目は含まれていません。これらの費用は各取引に固有であり、買収の結果として事業を再編および統合するために発生した費用を表すためです。結果として生じる相乗効果の調整は行っていません。買収関連の項目には、取得在庫の売却による売上原価への増額、取得した固定資産の公正価値の増減に関連する減価償却、取得した負債の公正価値の上昇に関連する償却、および偶発的な対価のための公正価値の変動などの購入会計上の影響が含まれる場合があります。
中止された業務—調整後利益には、非継続事業の結果と、そのような事業の処分による関連する損益は含まれていません。このプレゼンテーションは投資家にとって有意義なものだと思います。なぜなら、私たちは製品ポートフォリオを事業と戦略的に適合させるために見直しますが、事業の一部を廃止する目的で事業を構築したり運営したりすることはないからです。事業の中止による修正表示は、報酬に影響を与えたり、修正後の期間に関する報酬の調整後利益指標を変更したりすることはありませんが、すべての期間にわたって一貫性を保つために提示されています。
特定の重要な項目—調整後利益には、量的および質的に個別に評価された、実質的または異常な項目を含む特定の重要な項目は含まれていません。特定の重要な項目は非常に変動しやすく、予測が難しい場合があります。さらに、場合によっては、将来の期間に再発する可能性がかなりあります。たとえば、買収に関連しない主要なコスト削減プログラムは、特定の期間で特定のイベントや目標に特化したものですが、事業の再編やコスト生産性、またはLOEや経済状況に応じて、後からプログラムを実施する場合があります。訴訟を解決するための法的費用は、特定の事例にも関連しています。特定の事実や状況によっては、買収した企業で起こった、買収した時点で計り知れないもの、ありそうもないもの、または未解決だったもの、または売却された製品や事業に関連する法的事項の結果である場合もあります。株式、有価証券、年金、退職後の保険数理上の再測定による損益には、市場固有のボラティリティが非常に高く、制御も確実性も予測できません。また、これらの損益を含めることは、投資家が当社の事業を理解する助けにはならず、当社の中核事業や事業を反映するものでもないと考えているためです。珍しい商品とは、当社の継続的な事業の一部ではない商品、その性質や規模から、通常の事業の一部として定期的に発生することはないと予想される項目、定期的に発生しない項目、または当社が販売しなくなった製品に関連する商品のことです。を見てください 報告されたGAAPと非GAAP調整後の情報との調整—特定の項目以下は、特定の重要項目のリストを含まないもので、 非GAAP財務指標:調整後利益2022年のフォーム10-KのMD&A内のセクション。
報告されたGAAPと非GAAP調整後の情報の調整——特定の項目
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| | 2023年4月2日に終了した3か月間 |
提示されたデータが (すべての場合において) 合計になるわけではありません。 (百万、1株あたりのデータを除く) | | 売上原価(a) | | 販売費、情報提供費、管理費(a) | | その他（収入）/控除額—純額(a) | | ファイザー社の普通株主に帰属する純利益(a)、(b) | | ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの利益--希薄化後 |
| GAAPが報告されました | | $ | 4,886 | | | $ | 3,418 | | | $ | 70 | | | $ | 5,543 | | | $ | 0.97 | |
| 無形資産の償却 | | — | | — | | — | | 1,103 | | |
| 買収関連項目 | | (97) | | (2) | | 18 | | 163 | | |
中止された業務(c) | | — | | — | | — | | (1) | | |
| 特定の重要な項目： | | | | | | |
リストラ費用/ (クレジット) と実施費用、および追加の減価償却—資産再編(d) | | (32) | | (59) | | — | | 30 | | |
特定の資産の減損(e) | | — | | — | | (264) | | 264 | | |
持分証券の（利益）/損失(e) | | — | | — | | (452) | | 452 | | |
| 保険数理上の評価やその他の年金、退職後の計画（利益）/損失 | | — | | — | | (8) | | 8 | | |
その他(f) | | (10) | | (6) | | 107 | | (88) | | |
| 所得税引当金—非GAAP項目 | | | | | (437) | | |
| 非GAAPベースの調整後 | | $ | 4,746 | | $ | 3,350 | | $ | (528) | | $ | 7,036 | | $ | 1.23 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年4月3日に終了した3か月間 |
提示されたデータが (すべての場合において) 合計になるわけではありません。 (百万、1株あたりのデータを除く) | | 売上原価(a) | | 販売費、情報提供費、管理費(a) | | その他（収入）/控除額—純額(a) | | ファイザー社の普通株主に帰属する純利益(a)、(b) | | ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの利益--希薄化後 |
| GAAPが報告されました | | $ | 9,984 | | | $ | 2,593 | | | $ | 350 | | | $ | 7,864 | | | $ | 1.37 | |
| 無形資産の償却 | | — | | | — | | | — | | | 835 | | | |
| 買収関連項目 | | 4 | | | (1) | | | (26) | | | 187 | | | |
中止された業務(c) | | — | | | — | | | — | | | 10 | | | |
| 特定の重要な項目： | | | | | | | | | | |
リストラ費用/ (クレジット) と実施費用、および追加の減価償却—資産再編(d) | | (20) | | | (74) | | | — | | | 122 | | | |
| | | | | | | | | | |
持分証券の（利益）/損失(e) | | — | | | — | | | (698) | | | 698 | | | |
| 保険数理上の評価やその他の年金、退職後の計画（利益）/損失 | | — | | | — | | | 72 | | | (72) | | | |
その他(f) | | (10) | | | (23) | | | (104) | | | 143 | | | |
| 所得税引当金—非GAAP項目 | | | | | | | | (448) | | | |
| 非GAAPベースの調整後 | | $ | 9,958 | | | $ | 2,496 | | | $ | (406) | | | $ | 9,338 | | | $ | 1.62 | |
(a)報告されたGAAPと非GAAP調整後の残高を照合する項目は税引前表示です。GAAPベースの報告継続事業からの収益の実効税率は、2023年4月2日に終了した3か月間で11.4％、2022年4月3日に終了した3か月間で12.9％でした。見る ノート 5。非GAAPベースの調整後利益に対する当社の実効税率は、2023年4月2日に終了した3か月間で14.0％、2022年4月3日に終了した3か月間で14.8％でした。
(b)2023年4月2日と2022年4月3日に終了した3か月間の金額には、 研究開発費用それは重要ではありません。
(c)「」を参照 ノート2B.
(d)買収とは関係のないコスト削減と生産性への取り組みに関連する従業員の解雇費用、資産減損、その他の退出費用を含みます。見る ノート 3.
(e)「」を参照 ノート 4.
(f)2023年4月2日に終了した3か月間の合計は その他（収入）/控除額—純額 1億700万ドルの調整には、主に武田製薬株式会社がニンバスの経口選択的アロステリックチロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤プログラム子会社を買収したことによるニンバスへの投資に関連する2億1,100万ドルの配当収益が含まれていますが、その一部は、（i）当社の持分法会計の無形資産償却の比例配分に関連する5,000万ドルの費用で相殺されます減損、GSKからの分離費用、Haleonが記録したリストラ費用、(ii) 特定の法的事項にかかる3,600万ドル、主にファイザーが製造中止または売却した製品に関連する特定の製造物責任費用。2022年4月3日に終了した3か月間の合計は その他（収入）/控除額—純額 1億400万ドルの調整には、主にファイザーが製造中止または売却した製品に関連する特定の製造物責任費用に相当する特定の法的事項に対する7,900万ドルの費用と、程度は低いものの、買収前のコミットメントに関連する法的義務が含まれていました。 要約連結キャッシュフロー計算書の分析
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3 か月が終了 | | |
| (数百万) | | 4月2日
2023 | | 4月3日
2022 | | | | 変化の原動力 |
| /から提供された現金 (使用場所): | | | | | | | | |
| 営業活動 | | $ | 1,212 | | | $ | 6,541 | | | | | この変化は主に、非現金項目の調整後純利益の減少によるものでした。これには、Comirnatyの売上総利益分割のためのBioNTechへの支払いのタイミングを含む、通常の事業過程における受領と支払いのタイミングが含まれます（参照 ノート 8B）、ComirnatyとPaxlovidの前払いの減少、および持分法投資から受け取る現金配当の減少です。 |
| 投資活動 | | $ | 3,315 | | | $ | 567 | | | | | この変化は主に、2022年の第1四半期に取得した現金を差し引いた62億ドルの現金がアリーナの買収に使用されたことによるもので、2023年の第1四半期に当初の満期が3か月未満または3か月を超える短期投資の純償還額が37億ドル減少したことで一部相殺されました。 |
| 資金調達活動 | | $ | (2,771) | | | $ | (6,578) | | | | | この変化は主に、2022年の第1四半期に20億ドルの普通株式購入が行われたことと、長期債務の支払いが13億ドル減少したことによるものです。 |
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財政状態、流動性、資本資源、市場リスクの分析
当社の流動性と資本資源および主要な資金源の重要な強みである営業キャッシュフローに加えて、金融資産、資本市場へのアクセス、リボルビングクレジット契約、利用可能な信用枠の主要な強みであるため、当面の間は、継続的な事業、資本配分目標、契約上の義務やその他の義務を支援するための流動性ニーズを満たす能力があり、今後も維持すると考えています。当社の資金と資本資源の出所や用途、および営業キャッシュフローについては、当社をご覧ください 要約連結キャッシュフロー計算書, 要約連結貸借対照表, 要約連結資本計算書、および 要約連結キャッシュフロー計算書の分析MD&A内。当社のマネーマーケットファンド、売却可能な債券、長期債務については、以下を参照してください。 ノート 7.
当社の多様な資金源、貸借対照表外の取り決め、契約上の義務、その他の義務、世界経済状況、市場リスク、LIBORについては、を参照してください。 財政状態、流動性、資本資源、市場リスクの分析セクション 2022年のフォーム10-KのMD&A内。保証と補償の詳細については、以下を参照してください ノート 12B.
信用格付け——資金調達の費用と利用可能性は信用格付けの影響を受けます。また、当社の信用格付けの増減は、資金調達に有益または悪影響を及ぼす可能性があります。当社の長期債務は、S&Pとムーディーズの両方から質が高いと評価されています。2023年3月、シーゲンの買収案が発表された後、ムーディーズは長期債務の見通しをマイナスに変更しました。S&Pは当社の短期格付けをA-1+からA-1に格下げしました。
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| 当社のコマーシャルペーパーと優先無担保長期債務に割り当てられている現在の格付けは： |
| 格付け機関の名前 | | ファイザー短期格付け | | ファイザーの長期評価 | | 見通し/ウォッチ |
| ムーディーズ | | P-1 | | A1 | | ネガティブ |
| S&P | | A-1 | | A+ | | 安定した |
これらの格付けは、有価証券の購入、売却、保有を推奨するものではなく、格付け機関によっていつでも格付けを修正または撤回される可能性があります。各評価は、他の評価とは独立して評価する必要があります。
負債キャパシティ——クレジットライン——2023年4月2日時点で、70億ドルの米国公認リボルビング・クレジット・ファシリティを利用できるようになりました。このファシリティは、コマーシャル・ペーパーの借入を支援するなど、一般的な企業目的に使用できます。このファシリティの対象となる貸し手には、2026年11月に満期を迎える約7億ドル、2027年11月に満期を迎える63億ドルのコミットメントがあります。米国のリボルビング・クレジット・ファシリティに加えて、私たちの貸し手は私たちに3億1,600万ドルのクレジットラインを追加で提供してくれました。そのうち2億8,700万ドルは1年以内に失効します。2023年4月2日現在、基本的にすべてのクレジットラインは未使用でした。
資本配分の枠組み——私たちの資本配分の枠組みは、主に研究開発投資や事業開発活動を通じて医療の飛躍的進歩を実現し、配当や自社株買いを通じて株主に資本を還元することを促進するために考案されています。Seagenの買収案は、実質的に310億ドルの新規長期負債と、残りは短期資金と既存の現金を組み合わせて賄う予定です。を見てください 当社の業績、事業環境、戦略と見通しの概要 MD&A内のセクションと アイテム 1A.リスク要因セクションでは、Seagenの買収案に関する追加情報を提供しています。2023年4月、当社の取締役会は、2023年5月12日の営業終了時点で登録されている株主に対して、2023年6月9日に支払われる1株あたり0.41ドルの配当を宣言しました。2023年4月2日の時点で、残りの株式購入承認額は約33億ドルで、2023年の最初の3か月間は買戻しはありませんでした。見る ノート 12公表されている株式購入計画の詳細については、2022年のフォーム10-Kをご覧ください。
Seagenの資金調達計画には、Haleonの株式のいかなる部分も収益化することは含まれていません。Haleonの株式に関する当社の意図は、2022年7月27日にSECに最初に提出されたスケジュール13D（修正版）に記載されています。
新しい会計基準
最近採用された会計基準
「」を参照 ノート 1B.
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最近発行された会計基準、2023年4月2日現在採用されていない |
| 標準/説明 | | 発効日 | | への影響
財務諸表 |
基準レート改革LIBORやその他の基準金利を参照する契約、ヘッジ関係、その他の取引について、基準金利改革により2021年以降に廃止される予定の取引について、ガイダンスの一時的なオプションオプションや例外を提供しています。 新しいガイダンスでは、以下のオプションが提供されています。 1.契約の変更に備えて、現在の米国会計基準に基づく会計分析を簡素化します。 2.ヘッジの有効性の評価を簡素化し、基準金利改革の影響を受けるヘッジ関係を継続できるようにします。 3.基準金利改革の影響を受ける金利を基準として、満期まで保有されていると分類された債務証券の売却または譲渡を一度だけ選択できます。 | | 選挙は、2024年12月31日までいつでも将来的に採択できます。 | | 必要に応じて、ヘッジ会計関係および関連契約に特定のオプションを適用します。この新しいガイダンスが当社の連結財務諸表に重大な影響を与えるとは考えていません。 |
2022年6月、FASBは次のことを明確にする最終ガイダンスを発行しました株式の売却に関する契約上の制限は株式の会計単位の一部とは見なされないため、公正価値の測定には考慮されません。契約上の販売制限を個別の会計単位として認識することは許可されていません。 | | 2024年1月1日、早期養子縁組が許可されました。 | | その影響を評価中ですが、現在のところ、この新しいガイダンスが当社の連結財務諸表に重大な影響を与えるとは考えていません。 |
将来の業績に影響を与える可能性のある将来の見通しに関する情報と要因
このフォーム10-Qには、将来の見通しに関する記述が含まれています。また、私たちが一般に公開する他の資料に将来の見通しに関する記述や、公の口頭での記述も掲載しています。これらの記述は将来の見通しに関する性質を考えると、重大なリスク、不確実性、および潜在的に不正確な仮定を伴います。
私たちは、可能な限り、「する」、「可能性がある」、「可能性が高い」、「継続する」、「予測」、「見積もり」、「期待する」、「プロジェクト」、「意図」、「計画」、「信じる」、「想定」、「目標」、「予測」、「ガイダンス」、「目標」、「目的」、「目的」、「目的」などの言葉でそのような記述を識別するように努めました。「求める」、「可能な」、「希望」など、同じ意味の言葉や用語、または将来の日付を使う。
次のようなトピックについて議論する際には、将来の見通しに関する情報を含めます。
•当社の予想される営業および財務実績、組織再編、事業計画、戦略および展望。
•当社の製品パイプライン、インライン製品、製品候補に対する期待（規制当局への提出予定書、データの読み出し、研究開始、承認、上市、臨床試験結果、その他の開発データを含む）、収益貢献と予測、潜在的な価格設定と補償、潜在的な市場のダイナミクスと規模、成長、業績、独占権のタイミング、潜在的な利益など。
•戦略的見直し、資本配分目標、配当、自社株買い
•買収、売却、その他の事業開発活動の計画と展望、および成長機会と見通しをうまく活用する当社の能力。
•売上、経費、金利、為替レート、および法的手続きなどの不測の事態の結果。
•既存または新しい政府の規制や法律の影響または変更に対する期待。
•マクロ経済、地政学、健康と業界の動向、パンデミック、戦争行為、その他の大規模な危機を予測し、それに対応する私たちの能力。そして
•製造と製品の供給。
特に、このForm 10-Qの将来の見通しに関する情報には、将来の具体的な行動、業績、影響に関する記述が含まれています。これには、とりわけ、当社の事業に対する組織変更によって期待される利益、2023年の収益予想、COVID-19への対応のための継続的な取り組み（ComirnatyとPaxlovidに関する計画と期待、および潜在的な将来のワクチンまたは治療法）、Comirnatyの予測収益、需要、製造、供給に関する記述が含まれます Yとパクスロビッド、商業市場への期待も含めてComirnatyとPaxlovid、COVID-19が当社の事業に与える影響に関する当社の期待、特許の期限切れとジェネリック医薬品競争の予想される影響、当社製品に対する予想される価格圧力と事業への影響、2023年の原材料の入手可能性、Seagenの買収提案を含む事業開発取引から期待される利益、予想される流動性ポジション、特定のイニシアチブから予想されるコストと節約額、当社の「より焦点を絞った企業への変革」プログラムを含みます。そして私たちの計画資本支出。
その性質上、これらの将来の見通しに関する記述に記載されている結果の全部または一部が実現されるとは保証できません。実際の結果は、過去の結果や、予想、推定、暗示、または予測された結果とは大きく異なる場合があります。これらの将来の見通しに関する記述は、不正確または不完全であることが判明する可能性のある基礎となる仮定、またはこのセクションに記載されているものを含む、既知または未知のリスクと不確実性の影響を受ける可能性があります アイテム 1A.リスク要因2022年のフォーム10-Kのセクションと アイテム 1A.リスク要因このフォーム10-Qの
したがって、このフォーム10-Qの日付時点でしか述べられていない将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。ただし、関連事項について当社が行う開示がさらにあった場合は、それを参照することをお勧めします。
実際の結果が異なる原因となる可能性のある要因のいくつかを以下に示します。また、 アイテム 1A.リスク要因2022年のフォーム10-Kのセクション、 アイテム 1A.リスク要因 このForm 10-QのセクションとMD&A内のセクション。1995年の民間証券訴訟改革法で認められているとおり、投資家向けにこれらの要素を記録しています。以下に特定されたリスクのいずれかの発生 アイテム 1A.リスク要因2022年のフォーム10-Kのセクション、 アイテム 1A.リスク要因 このForm 10-Qのセクション、MD&A内のセクション、または現在不明なその他のリスクは、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。また、不測の事態に備えて見越額を増やす必要がある場合もあります。そのような要因のすべてを予測または特定することは不可能です。したがって、以下をすべての潜在的なリスクや不確実性を完全に説明したものと考えるべきではありません。
当社の事業、業種と運営、および事業開発に関連するリスク
•研究開発活動の成果。これには、予想される前臨床または臨床試験の開始および/または完了日、規制当局への提出日、規制当局の承認および/または開始日、好ましくない新しい前臨床または臨床データの可能性、既存の前臨床または臨床データのさらなる分析の可能性を含む、好ましくない前臨床および臨床試験結果の可能性、暫定的、初期段階または中間データに関連するリスクが含まれます。前臨床的なリスクと臨床試験のデータは、ピアレビュー/公開プロセス、科学界全般、規制当局などによって解釈や評価が異なります。また、パイプラインプログラムからの追加データが科学雑誌の出版物に掲載されるかどうか、掲載される場合、いつ、どのような修正や解釈が行われるかなど、さまざまな解釈や評価の対象となります。
•FDAやEMAなどの規制当局から寄せられたコメントに適切に対応したり、規制当局から新製品や適応症の承認を適時またはまったく取得したりする当社の能力、表示に影響を与える規制上の決定（表示されている患者集団の範囲、製品の投与量、製造プロセス、安全性および/またはその他の事項（潜在的な製品不純物に関する新たな進展に関する決定を含む）、技術的または推奨を受ける能力に関する不確実性諮問委員会、および価格承認と製品発売のタイミング、
•インライン製品および製品候補の安全性または有効性に関して生じる可能性のある主張や懸念（承認後の臨床試験の結果から生じる可能性のある主張や懸念を含む）で、販売の承認、製品の表示、入手可能性または商業的可能性に影響を与える可能性があります。これには、Xeljanz Oral Surveilance（A3921133）研究の結果による商業的またはその他の影響や、経口監視などの分析に基づく規制当局の措置に関する不確実性が含まれます他のJAK阻害剤を含むデータ私たちのポートフォリオ;
•外部事業開発活動の成功と影響。これには、潜在的な事業開発機会を特定して実行する能力、公表された取引を予定された期間内に、またはまったく完了するまでの条件を満たす能力、そのような取引から期待される利益を予想される期間内に、またはまったく実現する能力、これらの機会を追求するための追加の株式またはデット・ファイナンスの必要性と影響。その結果、レバレッジが上昇したり、格下げされたりする可能性がある私たちの信用格付け、事業と事業の統合の課題、事業と運営上の関係の混乱、買収した特定の製品の収益増加に関連するリスク、多額の取引費用、未知の負債。
•ファイザーが提案するシーゲンの買収に関連するリスクと不確実性。これには、とりわけ、買収案が予定された期間内に、またはまったく成立しない可能性を含め、買収案が成立しない可能性、競合するオファーが行われる可能性を含む、提案された買収の条件の充足または放棄に関連するリスクが含まれます。期待される利益を実現できることに関するリスク買収の提案。これには、買収によって期待される利益が実現されない可能性、事業が正常に統合されないリスク、取引の中断により事業や運営上の関係の維持が困難になる、買収の発表または完了がファイザーの普通株式の市場価格や経営成績に及ぼす悪影響、多額の取引費用、未知の負債、リスクが含まれます買収案またはSeagenの事業に関連する訴訟および/または規制措置、取引の資金調達に関するリスク、業界、市場、ビジネス、経済、政治、または規制条件の影響を含むその他の事業への影響と不確実性、将来の為替レートと金利、税やその他の法律、規制、金利、政策の変更、買収案が将来の企業結合または売却に与える影響、Pfigenの商業的成功に関する不確実性 Seagen'sとSeagen'sが商品化され、パイプライン製品、研究開発に内在する不確実性、ファイザーまたはシーゲンのパイプライン製品のいずれかの管轄区域で医薬品申請ができるかどうか、いつ承認されるか、そのような申請が規制当局によって承認されるかどうか、いつ承認されるかは、製品の利点が既知のリスクを上回るかどうかの判断、製品の有効性、承認された場合はそのような製品があるかどうかの判断など、無数の要因によって異なります商業的に成功するでしょう。そして競争力の発展。
•競争。これには、当社のインライン製品および製品候補によって治療される、または予防される予定と同様の疾患や状態を治療または予防する新製品参入者、インラインブランド製品、ジェネリック製品、プライベートラベル製品、バイオシミラー、製品候補などが含まれます。
•バイオシミラーを含む新製品と既存の製品の両方をうまく売り込む能力。
•製造、販売、マーケティングにおける困難または遅延、当社の施設または当社が依存している第三者施設での供給の中断、不足、在庫切れ、法的または規制上の措置。
•公衆衛生上の流行、伝染病、パンデミック（COVID-19など）が当社の事業、業務、財政状態と業績に与える影響（従業員、製造、サプライチェーン、販売とマーケティング、研究開発、臨床試験への影響を含みます）。
•ComirnatyとPaxlovid、または将来の可能性のあるCOVID-19ワクチン、治療法、または組み合わせの開発と商品化を継続するための当社の取り組みに関連するリスクと不確実性、ならびにそれらの製造、供給、流通に関する課題。
•ComirnatyやPaxlovidの将来の可能性のあるCOVID-19ワクチンや治療法の収益予測を達成する能力に関連するリスク。これには、追加の供給契約または購入契約が締結されるかどうか、いつ締結されるか、製品の需要が減少する、存在しなくなる、期待に応えられないなどのリスクが含まれます。これにより、手持ちおよび/またはチャネル内の過剰在庫が発生したり、収益が減少したりする可能性があります。
•マネージドケアと医療費抑制の傾向、および当社製品の適時または適切な価格設定または有利な処方配置を取得または維持する当社の能力。
•金利と外貨為替レートの変動（インフレ率が高い国での通貨切り下げや金融政策措置の影響を含む）
•当社の収益のかなりの部分を占める、当社の大手卸売業者または政府の顧客が関与する重大な問題
•医薬品サプライチェーンにおける偽造医薬品やワクチンの増加による影響
•特定の業務およびスタッフ機能の第三者へのアウトソーシングに関連する重大な問題、および当社の合弁会社やその他の第三者との取引契約に関連する重要な問題
•一般的な経済、政治、ビジネス、業界、規制、市況に関する不確実性。これには、インフレなどの厳しい世界経済状況や、世界金融市場の最近および将来起こり得る変化が当社、顧客、サプライヤー、貸し手、外国為替および金利契約の取引相手に与える影響に関する不確実性が含まれますが、これらに限定されません。
•実際の、または脅威にさらされているテロ活動、地政学的な不安定性、市民の不安または軍事行動によるビジネス、政治、経済的状況の変化
•製品のリコール、撤回、その他の異常項目の影響。これには、ニトロソアミンの存在または形成の可能性に関する製品ポートフォリオの継続的な評価を含む、規制当局によるリスク評価と評価に関する不確実性が含まれます。
•貿易購入パターン;
•当社の無形資産、のれん、持分法投資に関連する減損費用のリスク
•リストラや内部再編、その他の企業の戦略的イニシアチブや成長戦略、コスト削減や生産性イニシアチブの影響とそれに関連するリスクと不確実性。いずれも初期費用が必要ですが、期待した利益が得られず、予期しないコストや組織の中断につながる可能性があります。
•気候目標を首尾よく達成し、環境の持続可能性やその他のESGの優先事項を前進させる能力。
政府の規制と法的手続きに関連するリスク
•米国の医療改革や法律、またはメディケア、メディケイド、その他の公的資金または補助金付きの医療プログラム（IRAを含む）に影響を及ぼす大幅な支出削減や費用統制の影響、または実施される可能性のある雇用主が後援する健康保険の税務上の扱いの変更による影響。
•とりわけ、医薬品の価格設定、知的財産、償還または米国消費者向け広告へのアクセスまたは制限、医療従事者やその他の業界の利害関係者とのやり取りの制限、競争の激しい保険市場の結果としての当社製品に対する価格圧力に影響する米国連邦または州の法律または規制措置および/または政策努力。
•中国やヨーロッパなど、米国以外の市場における法律または規制措置。これには、医薬品の価格設定、知的財産、医薬品の安全性、医薬品の環境への影響、償還または入手に関連する法律が含まれますが、これらに限定されません。特に、特定のバイオ医薬品の価格引き下げや市場でのコスト管理のためのアクセス制限の継続が含まれます。
•当社の事業が世界中で起こり得る資本および為替規制、経済状況、収用およびその他の制限的な政府措置、知的財産の法的保護と救済の変更、政治または市民の不安または軍事行動の影響（ロシアとウクライナの間で進行中の紛争とその経済的影響を含む）、不安定な政府と法制度、政府間紛争、気候変動に関連する自然災害または混乱にさらされること。
•法的防衛費用、保険費用、決済費用、および不測の事態（実際の環境汚染または疑われる環境汚染に関連するものを含む）。
•不利な決定または和解のリスクと影響、および法的手続きに関連する準備金の妥当性に関するリスク。
•税務関連の訴訟と調査のリスクと影響。
•当社の事業に影響を及ぼす政府法および規制。これには、最近制定されたIRA、法律および規制またはその解釈の変更（とりわけ、国際および米国における税法および規制の変更、米国外における世界的な最低課税要件の採用、および現在の米国大統領府および議会による既存の税法の潜在的な変更などが含まれますが、これらに限定されません）。
知的財産、技術、セキュリティに関連するリスク
•当社の情報技術システムおよびインフラストラクチャ（クラウドサービスを含む）の大幅な故障または中断。
•国家、従業員、ビジネスパートナーなどによるサイバー攻撃やその他の不正行為に起因する事業の中断、機密情報や専有情報の盗難、施設やインフラに対するセキュリティ上の脅威、強要または完全性の侵害。
•現在出願中または将来の特許出願が適時に、またはまったく付与されない、または当社が求める特許期間の延長が、たとえあったとしても適時に付与されない可能性があるというリスク。そして
•当社の製品、特許、その他の知的財産に対するリスクには、(i) LOEにつながる可能性のある無効性の主張、(ii) 主張されているまたは主張されていない知的財産権を含む特許侵害の請求、(iii) 第三者が保有する知的財産権に対して当社が主張する可能性のある主張、(iv) 当社の協力パートナーまたはライセンスパートナーが特許権の有効性に対して直面する課題、または (v) さまざまな利害関係者や政府による圧力、または法的または規制上の措置により、私たちが知識人を求めなくなってしまう可能性があります財産保護、またはComirnatyやPaxlovidを含む当社の製品に関連する知的財産権を行使しないことに同意したり、行使を制限されたりすること。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および質的開示
この項目に必要な情報は、での議論から参照して組み込まれています 財政状態、流動性、資本資源、市場リスクの分析 2022年のフォーム10-KのMD&A内のセクション。
アイテム 4.統制と手続き
本報告書の対象期間の終了時点で、当社の開示管理および手続きの設計と運用の有効性について、最高経営責任者および最高財務責任者の監督と参加の下、評価を実施しました（この用語は、取引法に基づく規則13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されています）。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は、SECに提出する定期報告書で開示する必要のある重要な情報をタイムリーに通知するには、当社の開示管理と手続きが有効であると結論付けました。
直近の会計四半期に、財務報告に関する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い財務報告の内部統制に変化はありませんでした（財務報告に関する規則13a-15 (f) および15d-15 (f) は、取引法に基づく規則13a-15 (f) で定義されています）。
アイテム 1.法的手続き
私たちが関与する特定の法的手続きについては、 ノート 12A.
アイテム 1A.リスク要因
私たちは 当社の業績、事業環境、戦略および展望の概要—当社の事業環境 そして —世界経済環境 セクションと 将来の業績に影響を与える可能性のある将来の見通しに関する情報と要因このフォーム10-Qと2022年のフォーム10-KのMD&A内のセクションと アイテム 1A.リスク要因2022年のフォーム10-Kのセクション。以下のリスク要因を含めています。これらは、で説明されているリスク要因と併せて読む必要があります アイテム 1A.リスク要因2022年のフォーム10-Kのセクション。
シーゲンの買収を保留中
Seagenの買収を予定された期間内に完了できないか、まったく完了できない場合があります。その場合、買収から期待される利益を予定期間内に受け取れなくなるか、まったく受けられない可能性があります。
2023年3月12日、私たちはシーゲンと合併契約を締結しました。両社は現在、2023年後半または2024年初頭に取引を完了する予定です。これには、Seagen株主総会で議決権を有するSeagenの発行済み株式の過半数の保有者による合併契約の採択、政府から必要な特定の同意と承認の受領、およびその他の慣習的な条件が含まれます。このような条件のため、買収が予定された期間内に完了する、あるいはまったく完了するという保証はありません。さらに、ファイザーは、特定の独占禁止法および/または外国直接投資法関連の条件の結果としていずれかの当事者が合併契約を終了した場合、合併契約に定められた一定の制限を条件として、約22億2000万ドルの逆解約手数料をSeagenに支払う必要がある場合があります。買収が予定された期間内に完了しなかったり、まったく完了しなかったりすると、ファイザーは買収から期待される利益を得ることができなくなる可能性があります。追加情報については、を参照してください 当社の業績、事業環境、戦略および展望の概要—当社の事業開発イニシアティブ と 将来の業績に影響を与える可能性のある将来の見通しに関する情報と要因MD&A内のセクション。
私たちはSeagenの買収に関連して多大な時間とリソースを費やしてきましたが、今後もそうし続けるでしょう。買収資金を調達するために多額の負債が発生すると予想されます。
ファイザーは、Seagenの買収に関連して多大な管理時間とリソースと費用を費やしてきました。その多くは、買収が完了したかどうかに関係なく支払わなければなりません。たとえば、取引について規制当局の承認を求めることに関連して、このような時間、リソース、費用が発生します。また、買収資金を調達するために、約310億ドルの新規長期負債に加えて、買収前に追加の短期負債が発行されるなど、多額の追加負債が発生すると予想しています。この負債により、現在の状況に比べて当社の運営上または財務上の柔軟性が制限される可能性があります。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
以下は、2023年第1四半期における当社の普通株式の購入をまとめたものです。
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| ピリオド | | の合計数 株式の購入(a) | | 平均価格 一株あたりの支払額(a) | | 公に発表された計画の一部として購入された株式の総数 | | 本プランに基づいてまだ購入されている可能性のある株式のおおよその価値(b) |
2023年1月1日から1月29日まで | | 100,047 | | | $ | 51.07 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2023年1月30日から2月26日まで | | 8,347,800 | | | $ | 42.32 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2023年2月27日から4月2日まで | | 3,406,317 | | | $ | 40.94 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
| 合計 | | 11,854,164 | | | $ | 42.00 | | | — | | | |
(a)（i）当社の長期インセンティブプログラムに基づく報奨の権利確定に関連する源泉徴収義務を履行するために当社に引き渡された普通株式11,851,457株、および（ii）業績報酬の受領を延期した従業員のために信託で保有されている普通株式に支払われた配当の再投資に関連して、受託者が2,707株の普通株式を公開市場で購入したことを表します。
(b)を参照してください 財政状態、流動性、資本資源、市場リスクの分析—資本配分の枠組み このフォーム10-QのMD&A内のセクションと ノート 12 当社の2022年のフォーム10-Kにあります。
アイテム 6.展示品
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| エキジビション2.1 | - | 2023年3月12日付けのファイザー社、アリス・マージャー・サブシアトル・ジェネティクスによる合併の合意と計画は、2023年3月13日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書を参照して組み込まれています。 |
| エキシビション10.1 | - | RSU、TSRU、PPS、PSAの交付に関する承認と同意の形式と主要条件の要約 |
| | 別紙31.1 | - | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者による認証。 |
| | 別紙31.2 | - | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者による認証。 |
| | 別紙32.1 | - | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国連邦法第18条第1350条に基づく最高経営責任者による認証。 |
| | 別紙32.2 | - | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者による認証。 |
| | 展示物101: | | |
| EX-101.インチ | | XBRL インスタンスドキュメント-インスタンスドキュメントは XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 |
| | EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.ラボ
EX-101.PRE
元-101.DEF | | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマ
インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベース
インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベース
インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベース
インライン XBRL タクソノミー拡張定義文書 |
| エキジビション104 | | カバーページインタラクティブデータファイル-XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、カバーページのインタラクティブデータファイルはインタラクティブデータファイルには表示されません。 |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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| | ファイザー株式会社 |
| | (登録者) |
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| 日付: | 2023年5月10日 | /s/ ジェニファー・B・ダミコ |
| | ジェニファー・B・ダミコ
上級副社長兼コントローラー
(最高会計責任者と
(正式権限を与えられた役員) |