mrna-20230331
偽2023Q1000168285212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2022#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrent00016828522023-01-012023-03-3100016828522023-04-28エクセルリ:シェア00016828522023-03-31ISO 4217: 米ドル00016828522022-12-31ISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェア0001682852NAさん：製品販売メンバー2023-01-012023-03-310001682852NAさん：製品販売メンバー2022-01-012022-03-310001682852US-GAAP: 製品およびサービスその他のメンバー2023-01-012023-03-310001682852US-GAAP: 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マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:預金証書メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:預金証書メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:預金証書メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2022-12-310001682852米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:米国政府債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:米国政府債務証券メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:米国政府債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001682852米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:非指定メンバー2023-03-310001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2022-12-310001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:非指定メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:セールスメンバー2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:セールスメンバー2022-01-012022-03-310001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:その他の営業外収益費用構成メンバー2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:その他の営業外収益費用構成メンバー2022-01-012022-03-310001682852米国会計基準:土地会員2023-03-310001682852米国会計基準:土地会員2022-12-310001682852米国会計基準:機器メンバー2023-03-310001682852米国会計基準:機器メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:リースホールド改善メンバー2023-03-310001682852米国会計基準:リースホールド改善メンバー2022-12-310001682852US-GAAP: 不動産プラントおよび設備その他のタイプメンバー2023-03-310001682852US-GAAP: 不動産プラントおよび設備その他のタイプメンバー2022-12-310001682852米国会計基準:コンピュータ機器メンバー2023-03-310001682852米国会計基準:コンピュータ機器メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:建設中メンバー2023-03-310001682852米国会計基準:建設中メンバー2022-12-310001682852NAさん：資産会員の財務権2023-03-310001682852NAさん：資産会員の財務権2022-12-310001682852米国会計基準:補助金メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:補助金メンバー2023-03-310001682852MrNA: コラボレーションアレンジメントメンバー2022-12-310001682852MrNA: コラボレーションアレンジメントメンバー2023-01-012023-03-310001682852MrNA: コラボレーションアレンジメントメンバー2023-03-31MRNA: キャンパス0001682852NA氏：マサチューセッツ州ケンブリッジのメンバー2023-03-31UTR: 平方フィート0001682852ナ氏：MTCサウス、MTCノース、MTCイーストのメンバー2023-03-31NAさん:延長期間の数0001682852NAさん:組み込みリースメンバー2023-03-310001682852NAさん:組み込みリースメンバー2022-12-310001682852ナ氏：MTCサウス、MTCノース、MTCイーストのメンバーMr Na: マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2023-03-310001682852US-GAAP: 補償保証メンバー2022-01-012022-12-310001682852US-GAAP: 補償保証メンバー2023-01-012023-03-310001682852US-GAAP: 補償保証メンバー2023-03-31MRNA: クレーム0001682852US-GAAP: 補償保証メンバー2022-12-310001682852NA氏:供給・製造契約メンバー2023-03-310001682852NAさん:臨床サービスメンバー2023-03-310001682852MRNA: 臨床手術およびサポートコミットメントメンバー2023-03-310001682852NAさん:現代科学センター会員2021-09-300001682852NAさん:現代科学センター会員2021-09-012021-09-30MrNa: オプションの数0001682852米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-01-012022-03-310001682852MRNA: 制限付株式と制限付株式ユニット RSU メンバー2023-01-012023-03-310001682852MRNA: 制限付株式と制限付株式ユニット RSU メンバー2022-01-012022-03-310001682852米国会計基準:従業員株式会員2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:従業員株式会員2022-01-012022-03-310001682852米国会計基準:売上原価メンバー2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:売上原価メンバー2022-01-012022-03-310001682852米国会計基準:研究開発費メンバー2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:研究開発費メンバー2022-01-012022-03-310001682852米国会計基準:一般管理費メンバー2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:一般管理費メンバー2022-01-012022-03-310001682852NA氏:2022年の買戻しプログラムのメンバーです2023-03-31エクセルリ:ピュア0001682852米国会計基準:州および地方管轄区域のメンバー2022-12-310001682852米国会計基準:州および地方管轄区域のメンバー2023-01-012023-03-310001682852Mr NA: マサチューセッツ州マールボロメンバー米国会計基準:後任イベントメンバー2023-04-272023-04-270001682852Mr NA: マサチューセッツ州マールボロメンバー米国会計基準:後任イベントメンバー2023-04-27UTR: エーカー0001682852MrNA: 第三者製造委託組織のメンバーとの購入契約米国会計基準:後任イベントメンバー2023-05-04

米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム10-Q
(マークワン)
☒    1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時 2023年3月31日
または
☐1934年の証券取引法第13条または第15 (d) 条に基づく移行報告書
_ から _ への移行期間
コミッションファイル番号: 001-38753

modernalogoa04.jpg

株式会社モデルナ
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州81-3467528
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)(IRS 雇用者識別番号)
200 テクノロジースクエア
ケンブリッジ、マサチューセッツ02139
(主要執行機関の住所)(郵便番号)
(617) 714-6500
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル取引シンボル登録された各取引所の名前
普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドルMRNAナスダック・ストック・マーケットLLC
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒    いいえ ☐

登録者が、過去 12 か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の § 232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「優先申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター☒
アクセラレーテッド・ファイラー o
非加速ファイラー o
小規模な報告会社☐
新興成長企業☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

登録者がシェル会社（同法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☐いいえ ☒

2023年4月28日の時点で、 381,209,341登録者の普通株式、額面1株あたり0.0001ドル、発行済の普通株式。


将来の見通しに関する記述に関する特記事項

このForm 10-Q（Form 10-Q）の四半期報告書には、明示的または黙示的な将来の見通しに関する記述が含まれています。このフォーム10-Qに含まれる歴史的事実以外のすべての記述は、当社の経営陣の信念と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づいています。このフォーム10-Qの将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。

•COVID-19ワクチンに関する当社の活動、およびSARS-CoV-2ウイルスの亜種、進行中の臨床開発、製造と供給、価格設定、商品化、規制事項（ワクチンの投与量とブースターの承認または承認を含む）、COVID-19ワクチンの需要、第三者および政府の取り決めや潜在的な取り決めに対応して開発する可能性のあるブースターを含む次世代のCOVID-19ワクチンに関する計画と期待。

•COVID-19の流行する商業市場に対する私たちの期待、そのような市場への備えと効果的な競争能力、そして進化する市場が当社の財務収益に与える影響。

•2023年に予定されている当社のCOVID-19ワクチンの販売と納入の予定。

•2025年までに最初の混合ワクチンを発売するという私たちの目標と、改良された次世代ワクチン候補で混合ワクチンを定期的に更新できるようにすること。

•第三者のサプライヤー、流通業者、製造業者との契約を成功させる当社の能力

•当社の能力と、当社のCOVID-19ワクチンとブースター、および将来の市販品の大規模な製造、供給、配布を成功させるために契約している第三者の能力、ならびに原薬、配送手段、開発候補、および前臨床および臨床用の治験薬の製造、供給、流通を成功させる能力。

•COVID-19ワクチンを含む、当社製品の製造に関連する内部コストと外部コスト、および2023年通年の売上原価への影響

•当社の商用製品、開発候補、治験薬および技術を対象とする知的財産権について、当社が確立および維持できる保護範囲（ライセンス契約を締結する能力、および当社の知的財産に関連する係争中の法的手続きに関する期待を含む）

•mRNA-1010の最新の製剤により、インフルエンザB株に対する免疫原性が向上することを期待しています。

•個別化ネオ抗原療法に関する私たちの計画には、2023年に補助黒色腫を対象とした第3相試験を開始し、非小細胞肺がんを含む他の種類の腫瘍にも急速に拡大する計画が含まれます。

•当社の臨床試験、前臨床研究、研究開発プログラム、およびメルクやバーテックス・ファーマシューティカルズなどの共同研究者の開始進捗状況、完了、結果、および費用のタイミング

•当社の臨床試験への参加者の登録（登録人口統計や時期を含む）

•伝統医学と比較したmRNAの潜在的な利点。

•治験薬に関する規制当局の承認を取得し、維持する当社の能力

•当社の事業、治験薬、技術に関するビジネスモデルと戦略計画の実施。

•製品発売の可能性;

•承認されれば、当社製品の商品化を成功させる当社の能力

•当社の医薬品の価格設定と払い戻し（承認された場合）

•mRNAワクチンの製造施設を設立するためのさまざまな政府とのパートナーシップを含む、当社の製造および商業事業の強化。



•将来の経費、収益、資本要件の見積もり

•戦略的協力契約の潜在的な利益、および開発、規制、および商業化の専門知識を持つ協力者と戦略的協力またはその他の契約を締結する当社の能力。
•オリシロ・ジェノミクス株式会社の買収に伴う潜在的な利益

•当社の財務実績

•米国および海外における法的および規制上の進展。

•納期や製造コストの面で有利な製品や治験薬を製造する当社の能力、および

•競合他社や業界に関する進展。

将来の見通しに関する記述には、「する」、「可能性がある」、「すべき」、「期待する」、「意図」、「計画」、「目的」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「潜在的」、「継続する」などの言葉が含まれることがよくありますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。これらの将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当だと考えていますが、これらの記述は将来の出来事、または当社の業務上または財務上の業績に関するものであり、リスク、不確実性、その他の要因を伴い、当社の実際の結果が、これらの将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。したがって、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。実際の結果が現在の予想と大きく異なる原因となる可能性のある要因には、とりわけ、「リスク要因」というタイトルのセクション、このForm 10-Qの他の箇所、およびパートIの項目1Aに記載されているものが含まれます。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の「リスク要因」これらのリスクや不確実性の1つ以上が発生した場合、または当社の基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述で明示または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。

このフォーム10-Qの将来の見通しに関する記述は、このフォーム10-Qが発行された時点での当社の見解を表しています。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。したがって、これらの将来の見通しに関する記述を、このフォーム10-Qの日付以降の日付における当社の見解を表すものとして当てにしないでください。ただし、その後の証券取引委員会に提出する報告書で、関連する主題についてさらに開示された場合は、参照してください。

商標

このフォーム10-Qには、当社の商標およびその他の団体が所有する商標への言及が含まれています。あくまで便宜上、言及されている商標や商号は ®または™ の記号。ただし、そのような言及は、それぞれの所有者が適用法の下で最大限の範囲でそれに対する権利を主張しないことを示すことを意図したものではありません。私たちは、他社の商号や商標を参照して、他の企業との関係、他社による当社への推薦や後援を暗示することを意図していません。

会社の参考文献に関する注記

文脈上別段の定めがない限り、このForm 10-Qの「Moderna」、「当社」、「当社」という用語は、Moderna, Inc. とその連結子会社を指します。
追加情報

当社のウェブサイト（www.modernatx.com）には、投資家向け情報セクション（www.investors.modernatx.com）、企業ブログwww.modernatx.com/moderna-blog、ならびに当社のソーシャルメディアチャンネル（Facebook、www.facebook.com/modernatx、ツイッター、www.twitter.com/moderna_tx (@moderna_tx)、LinkedIn（www.linkedin.com/company/modernatx）には、当社に関する大量の情報が含まれています。投資家向けの財務情報やその他の情報を含みます。情報は頻繁に更新され、新しい情報が共有されるため、投資家にはこれらのウェブサイトやソーシャルメディアチャネルにアクセスすることをお勧めします。当社のウェブサイト、企業ブログ、ソーシャルメディアチャネルに含まれる情報は、このフォーム10-Qに組み込まれたり、このフォーム10-Qの一部になったりしてはなりません。


目次

第一部。
ページ
アイテム 1.
財務諸表 (未監査)
5
2023年3月31日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表
5
2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業諸表
6
2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の要約連結包括利益計算書
7
2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の要約連結株主資本計算書
8
2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書
9
要約連結財務諸表の注記
10
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
29
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
39
アイテム 4.
統制と手続き
40
第二部
アイテム 1.
法的手続き
40
アイテム 1A.
リスク要因
40
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
41
アイテム 6.
展示品
41
署名
42

目次
アイテム 1.財務諸表

モデルナ株式会社
要約連結貸借対照表
（1株あたりのデータを除く、未監査、百万単位）
3 月 31 日12月31日
20232022
資産
流動資産:
現金および現金同等物
$3,441 $3,205 
投資
5,482 6,697 
売掛金
1,113 1,385 
インベントリ732 949 
前払費用およびその他の流動資産
1,354 1,195 
流動資産合計
12,122 13,431 
投資、非流動投資
7,442 8,318 
不動産、プラント、設備、純額2,018 2,018 
使用権資産、オペレーティングリース117 121 
繰延税金資産1,262 982 
その他の非流動資産
1,164 988 
総資産
$24,125 $25,858 
負債と株主資本
流動負債:
買掛金
$389 $487 
未払負債
1,613 2,101 
繰延収益
1,219 2,038 
支払うべき所得税66 48 
その他の流動負債
212 249 
流動負債合計
3,499 4,923 
繰延収益、非流動収益
673 673 
オペレーティングリース負債、非流動負債96 92 
ファイナンスリース負債、非流動性831 912 
その他の非流動負債
163 135 
負債総額5,262 6,735 
コミットメントと不測の事態 (ノート 13)
株主資本:
優先株式、額面価格 $0.0001; 1622023年3月31日および2022年12月31日に発行された株式が承認されました。 いいえ2023年3月31日および2022年12月31日に発行または発行された株式
— — 
普通株式、額面価格 $0.0001; 1,6002023年3月31日および2022年12月31日に発行された株式が承認されました。 384そして 385それぞれ2023年3月31日および2022年12月31日の時点で発行された株式および発行済株式
— — 
追加払込資本
731 1,173 
その他の包括損失の累計(267)(370)
利益剰余金18,399 18,320 
株主資本の総額
18,863 19,123 
負債総額と株主資本
$24,125 $25,858 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
目次
モデルナ株式会社
要約連結営業明細書
（1株あたりのデータを除く、未監査、百万単位）
3月31日に終了した3か月間
20232022
収益:
製品販売$1,828 $5,925 
その他の収入34 141 
総収入1,862 6,066 
営業経費:
売上原価792 1,017 
研究開発1,131 554 
販売、一般および管理305 268 
営業費用の合計2,228 1,839 
営業からの (損失) 収入(366)4,227 
利息収入109 15 
その他の費用、純額(48)(13)
(損失) 所得税控除前利益(305)4,229 
所得税引当金 (給付)(384)572 
当期純利益$79 $3,657 
一株当たり利益:
ベーシック$0.20 $9.09 
希釈 $0.19 $8.58 
1株当たり利益の計算に使用される加重平均普通株式：
ベーシック386 402 
希釈405 426 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6
目次
モデルナ株式会社
要約連結包括利益計算書
(未監査、百万単位)
3月31日に終了した3か月間
20232022
当期純利益$79 $3,657 
その他の包括利益（損失）（税引後）
売却可能な証券:
売却可能な債務証券の含み損益（損失）79 (178)
控除：純利益に再分類された売却可能有価証券の純実現損失は 16 7 
売却可能な負債による純増加 (減少)95 (171)
キャッシュフローヘッジ:
デリバティブ商品の未実現利益— 25 
控除：デリバティブ商品の純実現損失（利益）を純利益に再分類しました8 (14)
ヘッジ商品として指定されたデリバティブによる純増額8 11 
その他の包括利益 (損失) の合計103 (160)
包括利益 $182 $3,497 


添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
7
目次
モデルナ株式会社
要約連結株主資本計算書
2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間
(未監査、百万単位)
普通株式追加払込資本その他の包括損失の累計利益剰余金株主資本の総額
株式金額
2022年12月31日現在の残高385 $— $1,173 $(370)$18,320 $19,123 
制限付普通株式の権利確定1 — — — — — 
普通株式購入オプションの行使2 — 9 — — 9 
株式報酬制度— — 75 — — 75 
その他の包括利益（税引後）— — — 103 — 103 
普通株式の買戻し(4)— (526)— — (526)
当期純利益— — — — 79 79 
2023年3月31日現在の残高384 $— $731 $(267)$18,399 $18,863 


普通株式追加払込資本その他の包括損失の累計利益剰余金株主資本の総額
株式金額
2021年12月31日時点の残高403 $— $4,211 $(24)$9,958 $14,145 
普通株式購入オプションの行使1 — 12 — — 12 
株式報酬制度— — 44 — — 44 
その他の包括損失（税引後）— — — (160)— (160)
普通株式の買戻し(4)— (623)— — (623)
当期純利益— — — — 3,657 3,657 
2022年3月31日現在の残高400 $— $3,644 $(184)$13,615 $17,075 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
8
目次
モデルナ株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査、百万単位)
3月31日に終了した3か月間
20232022
営業活動
当期純利益$79 $3,657 
純利益を営業活動によって提供された純現金（使用量）と調整するための調整：
株式報酬制度
75 44 
減価償却と償却
78 79 
投資の償却/増加
(17)18 
株式投資の損失、純額18 — 
繰延所得税(310)(146)
その他の現金以外の商品(4)— 
事業買収を差し引いた資産と負債の変動：
売掛金
272 1 
前払費用およびその他の資産
(212)(414)
インベントリ216 (501)
使用権資産、オペレーティングリース
4 10 
買掛金
(117)(35)
未払負債
(495)114 
繰延収益
(819)(805)
支払うべき所得税18 716 
オペレーティングリース負債
4 (10)
その他の負債
(15)35 
営業活動により提供された純現金（使用額）(1,225)2,763 
投資活動
有価証券の購入
(1,085)(5,572)
有価証券の満期による収入
1,360 441 
有価証券の売却による収入
1,957 1,377 
不動産、プラント、設備の購入(113)(132)
事業の買収（取得した現金を差し引いたもの）(85)— 
転換社債と株式への投資(23)(35)
投資活動によって提供された（使用された）純現金2,011 (3,921)
資金調達活動
エクイティプランによる普通株式の発行による収入9 12 
普通株式の買戻し (526)(623)
ファイナンスリース負債の変化(25)(31)
財務活動に使用された純現金(542)(642)
現金、現金同等物および制限付現金の純増額（減少）244 (1,800)
現金、現金同等物および制限付現金、期初
3,217 6,860 
現金、現金同等物および制限付現金、期末
$3,461 $5,060 
非現金投資および資金調達活動
買掛金および未払負債に含まれる資産および設備の購入
$98 $64 
ファイナンスリースの変更と再評価により減少した使用権資産$(60)$— 
リース負債の融資と引き換えに取得した使用権資産$— $94 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
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目次

モデルナ株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)

1. 事業の説明

Moderna, Inc.（その連結子会社と合わせて、Moderna、当社、または当社）は、メッセンジャーRNA（mRNA）で作られた新しいクラスの医薬品を開拓するバイオテクノロジー企業です。mRNA医薬品は、治療上または予防上の利点があり、さまざまな病気に対処する可能性のある細胞内、膜、または分泌タンパク質を生成するように体の細胞に指示するように設計されています。私たちのプラットフォームは、基礎および応用mRNA科学、デリバリー技術、製造における継続的な進歩に基づいて構築されており、新しい開発候補の強固なパイプラインを並行して追求する能力を備えています。私たちは、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患、心血管疾患の治療薬とワクチンを独立して、また戦略的協力者と共同で開発しています。

当社のCOVID-19ワクチンは、承認された場合、Spikevaxという名前で販売されています。現在までに、さまざまな法域で規制当局の承認または承認を受けている3つのバージョンのCOVID-19ワクチンを開発しました。（1）SARS-CoV-2祖先株（mRNA-1273）を標的とするオリジナルワクチン、（2）2価のBA.1オミクロン標的ワクチン（mRNA-1273.214）、（3）二価のBA.4/BA.5オミクロンを標的とするワクチンワクチン (mRNA-1273.222)。私たちは現在、mRNA-1273.214とmRNA-1273.222を商業的に販売しています。

当社には、47の開発プログラムにわたる45の開発候補から成る多様で広範な開発パイプラインがあり、そのうち36件が現在臨床研究中です。

2. 提示基準と最新の会計基準の要約

プレゼンテーションの基礎と統合の原則

これらの注記に添付されている添付の未監査の要約連結財務諸表は、中間財務報告に関する米国一般会計原則（GAAP）および証券取引委員会（SEC）の適用規則および規制に従って作成されており、すべての重要な点において、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書（2022年フォーム10-K）に適用されているものと一致しています。これらの注記における該当するガイダンスへの言及は、財務会計基準審議会（FASB）の会計基準体系化（ASC）および会計基準更新（ASU）に記載されている、米国で一般に認められている正式な会計原則を参照することを意図しています。このレポートは、2022年のForm 10-Kの監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。

要約連結財務諸表には、モデルナ社とその子会社が含まれています。すべての会社間取引と残高は、連結により廃止されました。2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結財務諸表の作成に使用された重要な会計方針は、当社の2022年のフォーム10-Kに記載されているものと一致しています。2023年3月31日に終了した3か月間の経営成績は、必ずしも会計年度または将来の営業期間で予想される経営成績を示すものではありません。要約連結営業諸表のその他の収益には、以前は2022年のForm 10-Kの連結営業報告書に別々の項目として記載されていた助成金収益とコラボレーション収益が含まれます。要約連結財務諸表およびその注記に記載されている前期間の関連金額は、現在の表示に合わせて再分類されています。

見積もりの使用

要約連結財務諸表とそれに付随する注記に報告された金額に影響する見積もりと判断を行いました。私たちの見積もりは、過去の経験と、その状況下では妥当と思われるさまざまな関連仮定に基づいています。その結果に基づいて、財務諸表の日付における資産と負債の帳簿価額と、他の情報源からは容易にはわからない報告期間中に報告された収益と費用の金額を判断します。これらの財務諸表の作成に依拠する重要な見積もりには、収益認識、所得税、繰延税金資産の評価引当金、在庫評価、企業購買契約負債、リース、金融商品の公正価値、デリバティブ金融商品、資産および設備の耐用年数、研究開発費、株式ベースの報酬、無形資産、のれんに関連する重要な会計方針または見積もりが含まれますが、これらに限定されません。私たちが経験する実際の結果は、私たちの見積もりとは大きく異なる場合があります。

10
目次
包括利益

包括利益には、当期の純利益とその他の包括利益/損失が含まれます。その他の総合損益は、当社の投資およびヘッジ手段として指定されたデリバティブの未実現損益です。表示されているすべての期間の包括利益の合計は、要約連結包括利益計算書に開示されています。

2023年3月31日に終了した3か月間のその他の包括損失累計の構成要素は次のとおりです（百万単位）。
売却可能債務証券の未実現利益ヘッジ商品として指定されたデリバティブの純未実現利益合計
その他の包括損失の累計、2022年12月31日時点の残高$(362)$(8)$(370)
その他の包括利益95 8 103 
その他の包括損失の累計、2023年3月31日時点の残高$(267)$— $(267)

制限付き現金

制限付現金残高は、要約連結キャッシュフロー計算書の現金、現金同等物、および営業、投資、財務活動の制限付現金調整に含めています。 

次の表は、要約連結貸借対照表にある現金、現金同等物、および制限付現金の調整を示しています。これらの合計は、要約連結キャッシュフロー計算書に示されている金額と同じ金額 (百万単位) になります。
3 月 31 日
20232022
現金および現金同等物 $3,441 $5,048 
制限付現金、非流動現金(1)
20 12 
要約連結に表示されている現金、現金同等物、制限付現金の総額
キャッシュフロー計算書		$3,461 $5,060 
_______
(1) 要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれています。

最近発行された会計基準はまだ採用されていません

時々、FASBまたはその他の標準設定機関によって新しい会計申告書が発行され、指定された発効日をもって当社が採択します。特に説明しない限り、最近発行されたまだ有効ではない基準の影響は、当社の要約連結財務諸表や開示に重大な影響を与えることはないと考えています。

3. 製品販売

製品の販売は主に、米国政府、その他の国際政府や組織とのCOVID-19ワクチン供給契約に関連しています。

顧客の地理的位置別の製品売上は次のとおりです（百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
20232022
米国$1 $945 
ヨーロッパ576 2,076 
その他の地域1,251 2,904 
合計 $1,828 $5,925 

2023年3月31日現在、当社オリジナルのCOVID-19ワクチン（mRNA-1273）とオミクロンを標的とする二価ブースター（mRNA-1273.214とmRNA-1273.222）は、使用が許可されている唯一の市販製品でした。

11
目次
2023年3月31日および2022年12月31日の時点で、当社の繰延収益はドルでした1.810億ドルと2.6それぞれ10億ドル、顧客の預金に関連しています。私たちは$を期待しています1.22023年3月31日現在、当社の繰延収益のうち10億ドルはお客様の預金に関連しており、1年以内に実現する予定です。最新の変異標的型COVID-19ワクチンの製品の納品、製造、および市販承認の受領のタイミングによって、製品の売上が認められる期間が決まります。

4. その他の収入

次の表は、表示されている期間のその他の収益 (百万単位) をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
20232022
助成金収入$24 $126 
コラボレーション収益10 15 
その他の収益合計$34 $141 

助成金収入

2020年9月、私たちは国防高等研究計画局（DARPA）と最大$の賞金に関する契約を締結しました。56ワクチンや治療薬を迅速に製造できる既存の製造技術を活用したモバイル製造プロトタイプの開発に何百万ドルもの資金を提供します。2023年3月31日現在、コミットされた資金は、稼いだ収益を差し引いた額です3百万。追加の $24DARPAが追加の契約オプションを行使すれば、何百万もの資金が利用可能になります。

2020年4月、私たちは米国保健社会福祉省（HHS）内の準備・対応担当次官補室の一部門である生物医学先端研究開発局（BARDA）と、最大$の賞金を出す契約を締結しました。483mRNA-1273の開発を加速するために何百万ドルも必要です。その後、2020年、2021年、2022年にこの契約が改正され、mRNA-1273のさまざまな後期段階の臨床開発活動を支援するための追加のコミットメントが規定されました。 30,000参加者：第3相試験、小児臨床試験、思春期の臨床試験、およびファーマコビジランス研究。2020年、2021年、2022年の改正を含め、BARDAから授与される最大裁定額はおよそ $1.710億。すべての契約オプションが行使されました。2023年3月31日現在、稼いだ収益を差し引いた残りの利用可能な資金はドルでした117百万。

2016年1月、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）を含むさまざまな感染症のmRNA開発プロジェクトを進めるために、ビル・アンド・メリンダ・ゲイツ財団（ゲイツ財団）とグローバルヘルスプロジェクトの枠組み契約を締結しました。2023年3月31日現在、稼いだ収益を差し引いた利用可能な資金は、ドルでした6100万、最大1ドルの追加で80追加の後続プロジェクトが承認されれば、100万件が利用可能になります。

次の表は、提示された期間の助成金収入 (百万単位) をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
20232022
バルダ$20 $122 
その他の助成金収入4 4 
助成金の総収入は$24 $126 

12
目次
コラボレーション収入

私たちは、治療分野にわたる潜在的なmRNA医薬品の発見と進歩を加速するために、戦略的協力者と協力契約を締結しました。2023年3月31日と2022年12月31日の時点で、メルク社（メルク）、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド、バーテックス・ファーマシューティカルズ（ヨーロッパ）リミテッド（合わせてバーテックス）などとコラボレーション契約を結んでいます。これらの協力契約の詳細については、「第三者による戦略的提携」という見出しの下にある2022年のフォーム10-Kと、当社の連結財務諸表の注記5を参照してください。

次の表は、提示された期間における戦略的協力者からのコラボレーション収益の合計 (百万単位) をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
戦略的コラボレーター別のコラボレーション収益:20232022
メルク$— $10 
頂点10 4 
その他— 1 
コラボレーション総収益$10 $15 

5. コラボレーション契約

ジェネレーション・バイオ

2023年3月、私たちはジェネレーション・バイオと戦略的コラボレーションおよびライセンス契約を締結しました。(バイオ)。このコラボレーションは、免疫細胞に到達できるものを含む新しい核酸治療薬を開発することにより、各社のプラットフォームの応用を拡大し、それぞれの非ウイルス遺伝子医薬品のパイプラインを加速することを目的としています。この契約に基づき、GBIO独自の細胞標的脂質ナノ粒子（ctLNP）とクローズエンドDNA（ceDNA）技術を2つの免疫細胞プログラムと2つの肝臓プログラムにライセンス供与し、さらに3つ目の免疫細胞または肝臓プログラムのいずれかをオプションとしてライセンスすることができます。私たちはGBIOに$の前払いをしました40百万、研究費の前払い8百万、プラス1ドル36百万株投資。私たちは、研究計画に基づくすべての研究開発活動に資金を提供します。研究開発費として、1ドルの前払いを支出しました40百万ドルと$のエクイティ・プレミアム13百万、株式投資の差額を表します36GBIOに支払われた百万ドルと2023年の第1四半期に取得した株式の公正価値。さらに、1ドルの株式投資を記録しました232023年3月31日現在の要約連結貸借対照表にあるその他の非流動資産として、期日における公正価値を表す百万。

上記のコラボレーション契約に加えて、現時点では、当社のビジネスにとって個人的には重要ではないと考えられる他の協力契約やライセンス契約があります。これらの契約に従い、前払い、および開発、規制、および商業上のさまざまなマイルストーンの達成時に支払いを行う必要がある場合があり、これは合計するとかなりの額になる可能性があります。将来のマイルストーンの支払いがあれば、それに対応する事象が発生したときに当社の連結財務諸表に反映されます。さらに、これらの取り決めに関連する製品が商品化された場合、将来の売上に対して多額のロイヤルティを支払う必要があるかもしれません。

13
目次
6. 買収

2023年1月31日、私たちは、主に無細胞DNA合成および増幅技術に焦点を当てた日本を拠点とする非公開のバイオテクノロジー企業であるオリシロ・ジェノミクス株式会社のすべての発行済み株式をドルで取得しました86100万の現金。今回の買収により、mRNA製造の重要な構成要素であるプラスミドDNAを無細胞合成および増幅するためのツールを入手しました。りちろう’の技術は、当社の製造プロセスを戦略的に補完し、研究開発努力をさらに加速させます。買収は企業結合として会計処理され、取得したすべての資産と負債は買収日時点で公正価値で計上されていると想定されていました。買収後、オリシロはモデルナ・エンザイマティクスに改名されました。

次の表は、取得日時点で取得した資産と引き受けた負債の推定公正価値（百万単位）をまとめたものです。

2023年1月31日
有効期間の有限無形資産
開発された技術 $48 
繰延税金負債(15)
その他の資産および負債、純額1
特定可能な純資産の合計 34
グッドウィル52
総対価額$86 

$の開発技術48100万ドルは、買収日時点での無細胞DNA合成および増幅技術の推定公正価値を表しています。公正価値は、インカムアプローチに基づくコスト削減法を適用して決定されました。これは、資産が残りの耐用年数にわたって生み出すキャッシュフローに対する市場参加者の期待に基づいて、資産の公正価値を推定する評価手法です。開発技術に起因する予想キャッシュフローを見積もるには、レベル3の公正価値の測定とインプットが必要です。これには、推定経費削減額と、当社と似た特徴を持つ企業の推定加重平均資本コストに基づいて、市場参加者がこの無形資産を評価するために使用する推定率を表す割引率が含まれます。開発された技術は、推定耐用年数にわたって定額で償却されます 12年。

取得した資産と引き受けた負債に配分された公正価値に対する対価の超過52100万ドルはのれんとして記録され、税務上控除できません。のれんは主に、買収した技術と当社の既存のプラットフォーム技術および製造能力を組み合わせることによる相乗効果が期待できることに起因します。今回の買収に関する当社の会計処理は暫定的なものであり、取得日から最大1年間の測定期間中に追加情報を取得し次第、取得した特定の資産の公正価値、引き受けた負債、および税関連項目を決定するための分析が完了した時点で最終決定されます。

14
目次
7. 金融商品

現金および現金同等物および投資

次の表は、2023年3月31日と2022年12月31日現在の当社の現金と売却可能な有価証券を重要な投資カテゴリー別にまとめたものです（百万単位）。
2023年3月31日
償却済み
費用		未実現
利益		未実現
損失		推定公正価値現金と
現金
同等物		現在の
市場性のある
証券		非-
現在の
市場性のある
証券
現金および現金同等物$3,441 $— $— $3,441 $3,441 $— $— 
売りに出されています：
預金証書47 — — 47 — 47 — 
米国財務省短期証券30 — — 30 — 30 — 
米国財務省証券6,958 5 (156)6,807 — 3,864 2,943 
企業債務証券6,074 2 (184)5,892 — 1,533 4,359 
政府債務証券156 — (8)148 — 8 140 
合計$16,706 $7 $(348)$16,365 $3,441 $5,482 $7,442 
2022年12月31日
償却済み
費用		未実現
利益		未実現
損失		推定公正価値現金と
現金
同等物		現在の
市場性のある
証券		非-
現在の
市場性のある
証券
現金および現金同等物$3,205 $— $— $3,205 $3,205 $— $— 
売りに出されています：
預金証書188 — — 188 — 188 — 
米国財務省短期証券767 — — 767 — 767 — 
米国財務省証券7,781 — (229)7,552 — 4,182 3,370 
企業債務証券6,595 — (226)6,369 — 1,560 4,809 
政府債務証券148 — (9)139 — — 139 
合計$18,684 $— $(464)$18,220 $3,205 $6,697 $8,318 

2023年3月31日と2022年12月31日の契約満期別の売却可能有価証券の償却費用と推定公正価値は次のとおりです（百万単位）。
2023年3月31日
償却済み
費用		推定
公正価値
期限が1年以内$5,575 $5,482 
1年後から5年後に期限切れ7,690 7,442 
合計$13,265 $12,924 

2022年12月31日
償却済み
費用		推定
公正価値
期限が1年以内$6,792 $6,697 
1年後から5年後に期限切れ8,687 8,318 
合計$15,479 $15,015 

当社の投資方針に従い、信用力の高い発行体による投資適格証券に投資し、通常、信用エクスポージャーの額は発行者1社に限定しています。各報告期間の終わりに、有価証券の減損評価を行います。障害は多くの要因を考慮して評価され、その相対的な重要性は状況によって異なります。
15
目次
考慮される要因には、償却原価基準を下回る公正価値の下落が信用関連要因によるものか非信用関連要因によるものか、発行体の財政状態と短期的な見通し、予想される公正価値の回復に備えて投資を保有する当社の意図と能力などがあります。信用に関連しない減損は、適用される税金を差し引いたその他の包括的損失に計上されます。信用関連の減損は、貸借対照表上の引当金として計上され、それに応じて収益が調整されます。やりました いいえ2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間に販売可能な有価証券に関連する減損費用はすべて計上されます。やりました いいえ2023年3月31日および2022年12月31日の時点で、販売可能な有価証券に対するクレジット関連の引当金を記録します。

次の表は、2023年3月31日と2022年12月31日の時点で有価証券が未実現損失ポジションにあった期間別に、未実現損失ポジションにある当社の売却可能有価証券の未実現損失総額と推定公正価値（百万単位）をまとめたものです。
12 か月未満12 か月以上合計
未実現損失総額推定公正価値未実現損失総額推定公正価値未実現損失総額推定公正価値
2023年3月31日現在:
米国財務省短期証券$— $— $— $— $— $— 
米国財務省証券(25)1,783 (131)4,063 (156)5,846 
企業債務証券(33)1,593 (151)3,537 (184)5,130 
政府債務証券(1)38 (7)102 (8)140 
合計$(59)$3,414 $(289)$7,702 $(348)$11,116 
2022年12月31日現在:
米国財務省短期証券$— $128 $— $— $— $128 
米国財務省証券(101)3,956 (128)3,541 (229)7,497 
企業債務証券(138)3,505 (88)1,890 (226)5,395 
政府債務証券(2)46 (7)93 (9)139 
合計$(241)$7,635 $(223)$5,524 $(464)$13,159 

2023年3月31日と2022年12月31日に開催しました 516そして 582当社の全投資ポートフォリオのうち、未実現損失が続いていた売出し可能な証券。私たちはこれらの投資を売却するつもりはありません。また、帳簿価額が回復する前に売却しなければならないと結論付ける可能性も高いとは考えていません。また、満期時に当社に支払うべき元本と利息の両方を回収できると考えています。

経常的に公正価値で測定される資産および負債

資産と負債の評価に使用される観察可能なインプットと観察不可能なインプットに基づいて資産と負債を分類するには、次の公正価値階層を使用します。

•レベル1：同一の無制限資産または負債について、測定日時点で入手可能な、活発な市場における調整前の相場価格
•レベル2: 活発な市場における類似の資産と負債の相場価格、活発でない市場の相場価格、または資産または負債のほぼ全期間にわたって、直接的または間接的に観察可能なインプット。または
•レベル3: 公正価値の測定にとって重要であり、かつ観察不能な（つまり、市場活動がほとんど、またはまったくサポートされていない）インプットを必要とする価格または評価手法。
16
目次

次の表は、2023年3月31日および2022年12月31日現在の当社の金融資産と負債を公正価値で経常的に測定したもの（百万単位）をまとめたものです。
2023年3月31日時点の公正価値を使用した公正価値の測定
レベル 1レベル 2
資産:
マネー・マーケット・ファンド$3,067 $3,067 $— 
預金証書47 — 47 
米国財務省短期証券30 — 30 
米国財務省証券6,807 — 6,807 
企業債務証券6,024 — 6,024 
政府債務証券148 — 148 
株式投資(1)
41 41 — 
デリバティブ商品 (ノート 8)
7 — 7 
合計$16,171 $3,108 $13,063 
負債:
デリバティブ商品 (ノート 8)
$11 $— $11 

2022年12月31日時点の公正価値を使用した公正価値の測定
レベル 1レベル 2
資産:
マネー・マーケット・ファンド$1,079 $1,079 $— 
預金証書188 — 188 
米国財務省短期証券767 — 767 
米国財務省証券7,552 — 7,552 
企業債務証券6,369 — 6,369 
政府債務証券139 — 139 
デリバティブ商品 (ノート 8)
6 — 6 
合計$16,100 $1,079 $15,021 
負債:
デリバティブ商品 (ノート 8)
$32 $— $32 
_______
(1) 公正価値を容易に決定できる上場株式への投資は、同一証券の相場市場価格で記録され、公正価値の変動はその他の費用（純額）に当社の要約連結営業報告書に記録されます。

2023年3月31日および2022年12月31日現在、当社には定期的な公正価値で測定された非金融資産または負債はなく、レベル3の金融資産または金融負債もありませんでした。

また、2023年3月31日と2022年12月31日の時点で、私たちはドルを持っていました42当社の要約連結貸借対照表の他の非流動資産に記録され、上記の公正価値の測定表からは除外されている、容易に決定できる公正価値のない株式投資が、各貸借対照表の日付で百万ドルです。

17
目次
8. デリバティブ金融商品

私たちはさまざまな外貨で取引を行っており、海外での売上と経費は外貨建てです。そのため、私たちは事業運営と経済状況の両方から生じる一定のリスクにさらされています。当社のリスク管理戦略には、デリバティブ金融商品を使用してヘッジすることが含まれます。（1）外貨建ての予測商品売上、（2）外貨建ての金銭的資産または負債の外貨為替レートの変動。私たちは、投機的または取引目的でデリバティブ金融契約を締結しません。取引相手は大規模でグローバルで資本の豊富な金融機関であるため、外貨ヘッジでわずかな金額以上の信用リスクにさらされているとは考えていません。要約連結キャッシュフロー計算書では、デリバティブ取引によるキャッシュフローを営業活動によるキャッシュフローとして分類しています。

キャッシュフローヘッジ

私たちは、ユーロと日本円の外貨建て商品の売上の変動から生じる為替リスクを、外貨キャッシュフローヘッジプログラムを通じて、先渡契約と超過しない外貨オプションを通じて軽減しています 15期間は数ヶ月です。私たちは、為替レートの変動によって収益とキャッシュフローが悪影響を受けるリスクを軽減するために、これらのキャッシュフローエクスポージャーをヘッジしています。ヘッジ会計の扱いを受けるには、すべてのヘッジ関係がヘッジ開始時に正式に文書化され、ヘッジはヘッジ取引における将来のキャッシュフローの変化を相殺する上で非常に効果的でなければなりません。当社のヘッジ活動に関連するデリバティブ資産または負債は、それぞれ他の流動資産またはその他の流動負債に公正価値で記録されます。 要約連結貸借対照表。これらのヘッジの公正価値の変動による損益は、最初は株主資本のその他の包括利益（損失）（AOCI）の累計の一部として記録され、 その後、ヘッジ取引が収益に影響する期間の製品販売に再分類されました。定義されたヘッジ期間内に基礎となる予測取引が行われなかった場合、または発生しない可能性が高まった場合、関連するキャッシュフローヘッジの損益をAOCIからその他の費用（純額）に再分類します 当社の要約連結営業報告書では。私たちは、ヘッジの開始時にヘッジの有効性を将来的に評価し、遡及的にも将来的にも継続的に評価します。ヘッジ会計を選択しない場合、または契約がヘッジ会計処理の対象とならない場合は、期間ごとの公正価値の変化が記録されます その他の費用の一部として、当社の要約連結営業報告書に差し引かれる控除額. 2023年3月31日現在、私たちは いいえAOCIに含まれる外貨先渡契約の繰延利益または損失のうち、今後12か月以内に商品売上に計上される見込みです。

貸借対照表ヘッジ

私たちは、ヘッジ会計処理の対象とならない外貨建ての金銭的資産および負債、主に現金、売掛金、買掛金、リース負債に関連する変動をヘッジするために、外貨先渡契約を締結します。したがって、これらの先渡契約はデリバティブとして会計処理され、契約の公正価値は他の流動資産またはその他の流動負債として当社の要約連結貸借対照表に報告され、公正価値の変動による損益は、その他の費用の一部として、当社の要約連結営業諸表に控除されます。これらの外貨先渡契約の損益は、通常、基礎となる外貨建て資産および負債の損益を相殺します。これらもその他の費用に計上され、当社の要約連結営業諸表に差し引かれます。

当社の外貨デリバティブの想定総額と公正価値の合計は次のとおりです（単位：百万単位）。
2023年3月31日
想定金額公正価値
アセット (1)
責任 (2)
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ:
外貨先渡契約1,367 7 11 
デリバティブ総額 $1,367 $7 $11 

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目次
2022年12月31日
想定金額公正価値
アセット (1)
責任 (2)
キャッシュフローヘッジ商品として指定されているデリバティブ：
外貨先渡契約$120 $— $11 
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ:
外貨先渡契約1,368 6 21 
デリバティブ総額$1,488 $6 $32 
_________
(1) 前払費用およびその他の流動資産に含まれる要約連結貸借対照表に示されているとおり。
(2) その他の流動負債を含む要約連結貸借対照表に示されているとおり。

2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の当社の要約連結包括利益計算書に計上された税引後外貨デリバティブの利益は次のとおりです（百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
20232022
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ：
外貨先渡契約$— $25 

2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の要約連結営業諸表における当社の外貨デリバティブの影響は次のとおりです（百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
損益計算書分類表20232022
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ：
外貨先渡契約
純利益（損失）利益をAOCIから収益に再分類しました製品販売$(8)$14 
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ:
外貨先渡契約
純実現利益と未実現利益その他の費用、純額$16 $28 

9. インベントリ

2023年3月31日および2022年12月31日現在の在庫は以下のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20232022
原材料$475 $575 
作業中です 193 205 
完成品64 169 
在庫合計$732 $949 
在庫、非最新(1)
$874 $910 
_______
(1) 1年以上消費が見込まれる原材料で構成されていました。非流動在庫は、要約連結貸借対照表の他の非流動資産に含まれています。
19
目次

過剰、陳腐化、廃棄、その他の理由による在庫減価償却や、確定購入契約による損失は、売上原価の一部として当社の要約連結営業報告書に記録されます。2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間の在庫償却額は148百万と $189それぞれ百万。2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間、企業購買契約による損失は米ドルでした66百万と $159それぞれ百万。在庫減価償却は、主に、賞味期限切れによる陳腐な在庫と、予想需要を超える在庫に関連していました。企業購入契約による損失は、主に、原材料の予想消費量よりも前に期限が切れる超過原材料購入契約に関するものでした。2023年のこれらの費用は、主に製品需要が最新の変異標的型COVID-19ワクチンに継続的にシフトしたことと、主に低所得国からの顧客需要が減少したことによるものです。これは、2023年にCOVID-19ワクチン市場が風土病の季節市場にシフトし続けるためです。2023年3月31日および2022年12月31日現在、当社の要約連結貸借対照表にある企業の将来の購入契約における損失に対する未払負債はドルでした220百万と $268それぞれ百万。

2023年3月31日現在、手持ちの在庫は$でした1.610億。私たちの原材料と仕掛品の在庫は賞味期限が変動し、今後3年間に消費されると予想されていました。当社のCOVID-19ワクチン製品の賞味期限は9か月です。

10. 不動産、プラントおよび設備、純額

2023年3月31日および2022年12月31日現在の資産、設備および設備の純額は以下のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20232022
土地$11 $11 
製造および実験装置312 284 
借地権の改善
471 460 
家具、備品、その他23 21 
コンピュータ機器とソフトウェア
46 38 
建設中
370 281 
使用権資産、資金調達（ノート 12)
1,521 1,581 
合計2,754 2,676 
控除:減価償却累計額
(736)(658)
資産および設備、純額
$2,018 $2,018 

2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の減価償却費は78百万と $79それぞれ百万。

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目次
11. その他の貸借対照表の構成要素

前払費用およびその他の流動資産

2023年3月31日および2022年12月31日時点の前払費用およびその他の流動資産は、以下で構成されています（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20232022
プリペイドサービス$292 $216 
材料や物資の頭金219 219 
付加価値税の売掛金201 140 
前払所得税187 187 
製造業者への頭金184 229 
所得税の売掛金96 10 
売掛金69 61 
テナント改善手当売掛金42 42 
転換社債権売掛金— 36 
その他の流動資産64 55 
前払費用およびその他の流動資産$1,354 $1,195 

その他の非流動資産

2023年3月31日および2022年12月31日現在のその他の固定資産は以下のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20232022
在庫、非最新(1)
$874 $910 
株式投資83 42 
有期無形資産（ノート 6)
48 — 
グッドウィル（ノート 6)
52 — 
制限付き現金20 12 
その他87 24 
その他の非流動資産$1,164 $988 
_______
(1) 1年以上消費が予想される原材料で構成されていました。
21
目次

未払負債

2023年3月31日および2022年12月31日現在の未払負債は次のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20232022
製造業$397 $400 
その他の外部の商品やサービス313 264 
臨床試験263 319 
将来の企業購入契約による損失(1)
220 268 
開発事業98 88 
ロイヤリティ86 203 
報酬関連73 190 
原材料58 316 
資産と設備58 5 
その他47 48 
未払負債$1,613 $2,101 
______
(1) 将来の原材料購入の確固たる取消不可の約束から生じると予想される損失に関連しています（ノート 9).

その他の流動負債

2023年3月31日および2022年12月31日現在のその他の流動負債は次のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20232022
リース負債-資金調達（ノート 12)
$153 $161 
リース負債-営業中（ノート 12)
28 35 
その他31 53 
その他の流動負債$212 $249 

繰延収益

次の表は、の繰延収益の活動をまとめたものです 3 か月が終わりました2023年3月31日 (百万単位):
2022年12月31日追加控除2023年3月31日
製品販売$2,626 $45 $(855)$1,816 
助成金収入4 — (1)3 
コラボレーション収益81 2 (10)73 
繰延収益の合計$2,711 $47 $(866)$1,892 

12. リース

私たちは、2042年までのさまざまな時期に期限が切れる施設や設備について、キャンセル不可の長期リース契約を締結しています。これらの契約の中には、無料のレンタル期間や家賃の支払い条項がエスカレートするものがあります。このような契約に基づくリース費用は、リースの全期間にわたって定額で計上されます。私たちは 二マサチューセッツ州のメインキャンパス、ケンブリッジキャンパス、ノーウッドにある工業技術センターであるモデルナテクノロジーセンター（MTC）。また、事業運営のために他のオフィスや研究室のスペースをグローバルにリースしています。

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目次
ケンブリッジキャンパス

私たちは、マサチューセッツ州ケンブリッジのテクノロジースクエアにある複数棟のキャンパスを占めています。オフィスと研究室のスペースが混在しているのは、およそ 292,000平方フィート。ケンブリッジのキャンパスリースの有効期限は2024年から2029年です。ケンブリッジのリースはすべて、オペレーティングリースに分類されます。

また、マサチューセッツ州ケンブリッジにある新しいモデルナサイエンスセンター（MSC）にも投資して、発見の次の段階をサポートするための専用スペースを作っています（参照 ノート 13)。現在 2023年3月31日、私たちはMSCで基礎となるリース資産の管理権を獲得していなかったため、要約連結貸借対照表には関連する使用権資産とリース負債は記載されていませんでした。MSCへの投資に関連して、2021年9月にリース契約を修正し、リースの一部または全部の早期終了が可能になりました。オプションを行使する意向の通知は、2023年8月までに行う必要があります。このオプションを行使することはまだ選択していません。

モデルナテクノロジーセンター

私たちのMTCは、MTCサウス、MTCノース、MTCイーストの3つの建物で構成されており、合計で約 686,000平方フィート。当社のMTCリースは2042年に期限切れになり、期間を延長することもできます 三の延長期間 五年それぞれ。当社のMTCリースはすべてファイナンスリースに分類されます。

組み込みリース

私たちは、ASC 842の範囲内の組み込みリースを含む複数の受託製造サービス契約を第三者と締結しています。これらのリースの有効期限は2023年から2026年までです。2023年3月31日および2022年12月31日の時点で、当社のリース負債はドルでした410百万と $440埋め込みリースに関連するのはそれぞれ100万です。2023年3月31日と2022年12月31日の時点で、当社の使用権資産は米ドルでした587百万と $639埋め込みリースに関連するのはそれぞれ100万です。当社の組み込みリースはすべてファイナンスリースに分類されます。

2023年3月31日および2022年12月31日現在の運営および資金調達のリース使用権資産とリース負債は以下の通りです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20232022
資産:
使用権資産、営業、純額(1) (2)
$117 $121 
使用権資産、資金調達、純額(3) (4)
1,033 1,150 
合計$1,150 $1,271 
負債:
現在:
オペレーティングリース負債(5)
$28 $35 
ファイナンス・リース負債(5)
153 161 
現在のリース負債総額181 196 
非電流:
オペレーティングリース負債、非流動負債96 92 
ファイナンスリース負債、非流動性831 912 
非流動リース負債の合計$927 $1,004 
合計$1,108 $1,200 
_______
(1) これらの資産は、土地、オフィス、実験室を含む不動産関連資産です。
(2) 累積償却額を差し引いたものです。
(3) これらの資産は、MTCリースに関連する不動産資産と、受託製造サービス契約に関連する資産です。
(4) 要約連結貸借対照表の資産および設備に含まれており、減価償却累計額を差し引いたものです。
(5) 要約連結貸借対照表のその他の流動負債に含まれています。

23
目次
2023年3月31日現在の解約不可のリース契約に基づく将来の最低リース支払い額は以下の通りです（百万単位）。
会計年度
オペレーティングリース
ファイナンスリース(1)
2023(今年の残りの期間)$31 $154 
202423 128 
202520 128 
202618 107 
202719 23 
その後48 1,097 
最低リース料総額
159 1,637 
利息または帰属（帰属）を表す金額が少ない(35)(653)
リース負債の現在価値
$124 $984 
______
(1) 主にMTCリースに関連する特定のオプションリース期間の延長を含み、合計で$になります668将来のリース料の割引なしの100万円。

13. コミットメントと不測の事態

法的手続き

私たちは、私たちのビジネスでは普通の流れと考えられている性質のさまざまな請求や法的手続きに関与しています。このような手続の結果は、そのメリットにかかわらず、本質的に不確実です。したがって、損失の可能性や推定損害額を評価することは難しく、かなりの判断が必要です。現在、重大な損失が発生する可能性がある、または現時点で損失が合理的に推定できる法的手続きの当事者ではありません。

補償義務

デラウェア州の法律で認められているとおり、役員、取締役、従業員に特定の事象が発生した場合、その役員、取締役、従業員に補償を行います。補償期間は、役員または取締役の生涯です。

研究室やオフィススペースのリースには、特定の行為、違反、違反、または当社のリースに基づく不履行に起因する請求、訴訟、手続き、または費用による傷害、損失、事故、または損害に対する責任について家主に補償することを義務付ける標準的な補償契約があります。

私たちは、通常の業務過程で取引相手、通常はビジネスパートナー、請負業者、臨床施設、顧客との契約に基づいて補償条項を締結します。これらの規定に基づき、私たちは通常、私たちの活動の結果として被補償者が被った、または被った損失について、被補償者に補償し、免責します。これらの補償条項は、通常、基礎となる契約の終了後も存続します。これらの補償条項に基づいて当社が行う必要がある可能性のある将来の支払いの最大額は無制限です。

2023年3月31日に終了した3か月間と2022年12月31日に終了した年度を通じて、私たちは いいえこれらの補償義務に関連して何らかの重大な損失が発生し、 いいえ重大な請求は未解決でした。これらの補償義務に関連する重大な請求はないと予想しているため、これらの義務の公正価値はごくわずかであると結論付けました。 いいえ関連準備金が設定されました。
購入契約と購入注文

私たちは、原材料や製造サービスについてはベンダーや委託製造機関、前臨床研究、臨床試験、その他の商品やサービスについてはベンダーと通常の業務の中で契約を締結します。2023年3月31日の時点で、私たちはドルを持っていました1.9原材料や製造契約に関連する何十億ものキャンセル不可の購入契約。支払いは2026年までに予定されています。2023年3月31日現在、ドル220原材料に関連する購入契約のうち100万件は、将来の企業購入契約の損失に対する未払負債として記録されました。2023年3月31日の時点で、私たちはドルを持っていました192百万C以外の場合2028年までの支払いが予定されている臨床サービスやその他の商品やサービスに関するキャンセル可能な購入契約。これらの金額は、解約料を含む当社の最低契約上の義務を表しています。
24
目次

購入契約に加えて、臨床業務やサポートや受託製造に関連するサービスなど、さまざまな商品やサービスについて第三者と契約を結んでいますが、便宜上契約を解除したり、ベンダーに対する将来の義務を回避したりすることはできません。一部の契約では、解約料または清算費用を条件として、解約権を規定しています。このような契約に基づき、私たちは契約上、ベンダーに特定の支払いを行う義務があります。これは主に、キャンセル前に発生した回収不能な費用をベンダーに払い戻すためです。2023年3月31日の時点で、$の未処理注文がキャンセル可能でした2.9このような契約に基づく当社の重要な臨床業務とサポート、および受託製造については、合計で10億ドルです。これらの金額は、2023年3月31日に契約上支払うことを約束した品目の見積もりにすぎません。ただし、これらの契約はキャンセルしないと仮定しています。そのような契約に基づいて当社が将来ベンダーに支払う実際の金額は、注文金額と異なる場合があります。

特許技術のライセンス

2017年、私たちはCellscript, LLCとその関連会社であるmRNA RiboTherapeutics, Inc. とサブライセンス契約を締結し、特定の特許権をサブライセンスしました。各契約に従い、特定の製品の開発、規制、および商業上の特定のマイルストーンの達成を条件として、特定のライセンス料、年間維持費、将来の純売上高に対する最低ロイヤルティ、およびマイルストーンの支払いを製品ごとに支払う必要があります。治療薬および予防薬のライセンス製品の年間純売上高に基づく商業マイルストーンの支払いとロイヤルティは、対応する販売が行われた期間における関連製品の売上の追加費用として計上されます。

2022年12月、私たちは、国立衛生研究所（NIH）の研究所またはセンターである国立アレルギー感染症研究所（NIAID）と非独占的な特許ライセンス契約を締結しました。これにより、混合前のコロナウイルススパイクタンパク質とその安定化タンパク質をCOVID-19ワクチン製品に使用するための安定化タンパク質に関する特定の特許権をライセンスすることになります。契約に基づき、将来の純売上高に対して一桁台前半のロイヤルティ、最低年間ロイヤルティ支払い、および特定の偶発的な開発、規制、および商業上のマイルストーンの支払いを、ライセンス製品ごとに支払うことに合意しました。

2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間、私たちはドルを認めました86百万と $207製品販売に関連するロイヤルティ費用は、それぞれ100万ドルです。これは、要約連結営業諸表の売上原価に記録されています。

さらに、私たちは第三者とライセンス契約を結んでおり、それらの契約では、将来の開発、規制、商業上のマイルストーンの支払い、および契約に関連する特定の製品に対する売上ベースのロイヤルティを義務付けています。これらのマイルストーンの達成は、2023年3月31日時点ではまだ達成されていません。

モデルナ・サイエンス・センター

2021年9月、マサチューセッツ州ケンブリッジのMSC開発への投資を発表しました。MSCは、主要なエグゼクティブオフィスを含む科学分野と非科学分野を統合することが期待されており、mRNA医薬品のパイプラインを前進させ続ける中で、私たちの成長を支えるように構築されています。投資に関連して、私たちはおおよそのリース契約を締結しました 462,000平方フィートで、現在、およそ 二年間建築プロジェクト。建築プロジェクトの完了後のリース期間は 15何年も、リースを最大まで延長する当社の権利を条件とします 二追加 7 年間規約。このリース契約に基づき、私たちは約$を約束します1.0最初のリース期間における10億件のキャンセル不可の家賃支払い。2023年の第4四半期に段階的な入居手続きを開始する予定です。

25
目次
14. 株式ベースの報酬と自社株買いプログラム

株式ベースの報酬

次の表は、2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の株式ベースの報酬費用の構成要素と分類を以下に示します（百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
20232022
[オプション]
$36 $25 
制限付普通株式 (RSU) とパフォーマンス株式ユニット (PSU)37 17 
従業員株式購入制度 (ESPP)2 2 
合計
$75 $44 
売上原価$5 $8 
研究開発42 20 
販売、一般および管理28 16 
合計
$75 $44 

2023年3月31日の時点で、ドルがありました789付与されたオプション、RSU、PSUに関する未確定株式ベースの報酬に関連する未認識報酬費用の総額は100万です。その費用は、加重平均期間にわたって計上されると予想されます 3.22023年3月31日時点の年。

株式買戻しプログラム

2023年3月31日現在、ドル2.3取締役会による普通株式の買戻し承認のうち数十億件は未払いのままで（2022年の買戻しプログラム）、有効期限はありません。2022年の買戻しプログラムに基づいて買い戻される株式の時期と実際の数は、価格、一般的なビジネスおよび市場の状況、その他の投資機会など、さまざまな要因によって決まります。株式は、改正された1934年の証券取引法に基づく規則10b5-1に基づく資格を得ることを意図した取引プランを使用して、公開市場での購入を通じて買い戻すことができます。

次の表は、2023年3月31日に終了した3か月間の当社の自社株買いプログラムに関連する活動をまとめたものです（百万単位、1株あたりのデータを除く）。
3月31日に終了した3か月間
2023
買戻した株式数4
1株あたりの平均価格 (1)
$145.31 
購入価格の合計$526 
期間終了時の残りの承認$2,291 
_______
(1) 1株あたりの平均支払価格には、関連費用と消費税が含まれています。

26
目次
15. 所得税

次の表は、提示された期間の所得税費用をまとめたものです（百万単位、パーセンテージを除く）。

3月31日に終了した3か月間
20232022
(損失) 所得税控除前利益$(305)$4,229 
所得税引当金 (給付)$(384)$572 
実効税率125.9 %13.5 %

2023年3月31日に終了した3か月間の実効税率は、主に減税・雇用法の国際規定と研究開発費用の支払いにより、米国の法定税率を上回りました。実効税率には、株式報酬による個別給付、州の繰延税率変更、および州税属性の一部に対する評価引当金免除が含まれます。所得税費用の減少は、主に収入の減少によるものです。

私たちは、米国連邦所得税申告書と所得税申告書をさまざまな州、地方、外国の管轄区域に提出しています。現在、米国やその他の主要な課税管轄区域での所得税審査による課税評価の対象ではありません。

繰延税金資産について維持している評価引当金を定期的に再評価し、肯定的な証拠と否定的な証拠を比較検討して、繰延税金資産の回収可能性を評価します。2022年12月31日に終了した年度の時点で、州の評価引当金はドルを維持しています155百万。2023年3月31日に終了した3か月間、研究開発への投資や米国での市場拡大に伴う将来の収益性など、肯定的なエビデンスの増加に注目して、州の評価引当金を再評価しました。肯定的な証拠と否定的な証拠の両方を評価した結果、州の税属性の一部を実現する可能性が高いと判断し、$を公開しました44百万。使用前に有効期限が切れると予想される特定の州税属性については、引き続き評価引当金を維持します。

大統領は2022年8月16日にインフレ削減法 (「IRA」) に署名して法制化しました。この法律には、2022年12月31日以降、新株発行を差し引いた法人株式の買戻し額に対して、新たに15％の法人最低税と1％の物品税が課せられます。現在、これらの規定が財務諸表に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。今後、追加のガイダンスや規制が発行される予定で、詳しい情報が入り次第、当社の事業や経営成績への潜在的な影響を引き続き評価していきます。


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16. 一株当たり利益

1株当たりの基本利益 (EPS) の計算は、発行済普通株式の加重平均数に基づいています。希薄化後EPSの計算は、自己株式法を用いて決定された、期間中の当社発行普通株式および潜在希薄化対象普通株式の加重平均数に基づいています。

2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の基本EPSと希薄化後EPSは、次のように計算されました（1株あたりのデータを除き、百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
20232022
分子:
当期純利益$79 $3,657 
分母:
基本加重平均発行済普通株式386 402 
希薄化証券の影響19 24 
希薄化後の加重平均発行済普通株式405 426 
ベーシックEPS$0.20 $9.09 
希釈後のEPS$0.19 $8.58 
上記のEPS計算から除外された希薄化防止潜在普通株式 5 2 

17. 後続イベント

2023年4月27日、マサチューセッツ州マールボロの不動産をドルで取得しました91100万、そこにGMP製造施設を建設する予定です。このプロパティにはおよそ 24何エーカーもの土地と 140,000拡張を計画している平方フィートのシェル 200,000平方フィート。

2023年3月31日以降、新たに締結および修正された契約に基づき、充填および仕上げサービスについて、第三者の契約製造会社と追加の拘束力のある購入契約を締結しました。現在、キャンセル不可の購入義務を最低$とすることを約束しています7022027年までに支払われる予定のこれらの契約には、100万ドルが関係しています。

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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析

2023年2月24日に証券取引委員会（SEC）に提出された2022年度のフォーム10-Kの年次報告書（2022年フォーム10-K）にある当社の財務状況と経営成績に関する未監査の財務情報および関連注記およびその他の財務情報とともに、このフォーム10-Qに含まれる当社の財務状況と経営成績に関する以下の説明と分析をお読みください。

[概要]

私たちは、メッセンジャーRNA（mRNA）でできた新しいクラスの医薬品を開拓しているバイオテクノロジー企業です。mRNA医薬品は、治療上または予防上の利点があり、さまざまな病気に対処する可能性のある細胞内、膜または分泌タンパク質を生成するように体の細胞に指示するように設計されています。私たちのプラットフォームは、基礎および応用mRNA科学、デリバリー技術、製造における継続的な進歩に基づいて構築されており、新しい開発候補の強固なパイプラインを並行して追求する能力を備えています。私たちは、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患、心血管疾患の治療薬とワクチンを独立して、また戦略的協力者と共同で開発しています。

2010年の設立以来、私たちはmRNA分野のプログラムを推進する研究段階の企業から、7つのモダリティにわたるワクチンと治療薬の多様な臨床ポートフォリオ、幅広い知的財産ポートフォリオ、および大規模な臨床および商業生産を可能にする統合製造能力を持つ商業企業へと変貌を遂げました。当社には、47の開発プログラムにわたる45の開発候補から成る多様で広範な開発パイプラインがあり、そのうち36件が現在臨床研究中です。

当社のCOVID-19ワクチンは、承認された場合、Spikevaxという名前で販売されています。現在までに、私たちはCOVID-19ワクチンの3つのバージョンを開発しました。（1）SARS-CoV-2祖先株（mRNA-1273）を標的とするオリジナルワクチン、（2）二価のBA.1オミクロンを標的とするワクチン（mRNA-1273.214）、（3）二価のBA.4/BA.5オミクロン標的ワクチン（mRNA-1273.222）。私たちは現在、mRNA-1232.214とmRNA-1273.222を商業的に販売しています。

ビジネスハイライト

2023年1月、私たちは、主に無細胞DNA合成および増幅技術に焦点を当てた日本を拠点とする非公開のバイオテクノロジー企業であるオリシロ・ジェノミクス株式会社を8,600万ドルで買収しました。今回の買収により、mRNA製造の重要な構成要素であるプラスミドDNAを無細胞合成および増幅するためのツールを入手しました。Oriciroの技術は、当社の製造プロセスを戦略的に補完し、研究開発の取り組みをさらに加速することを可能にします。

2023年2月、私たちはライフ・エディット・セラピューティクス社（ライフ・エディット）と戦略的コラボレーションおよびライセンス契約を締結しました。これにより、 インビボ mRNA遺伝子編集療法。このパートナーシップにより、ライフエディットが統合されます’塩基編集を含む一連の独自の遺伝子編集技術と、当社のmRNAプラットフォームが進歩します インビボ特定の治療標的に対する遺伝子編集療法。

2023年3月、私たちはジェネレーション・バイオと戦略的コラボレーションおよびライセンス契約を締結しました。(バイオ)。このコラボレーションは、各企業のアプリケーションを拡大することを目的としています’は、非ウイルス遺伝子薬のそれぞれのパイプラインを加速するために、免疫細胞に到達できるものを含む新しい核酸治療薬を開発することによるプラットフォームです。この契約に基づき、GBIOのライセンスを取得するオプションがあります’独自の細胞標的脂質ナノ粒子（ctLNP）とクローズエンドDNA（ceDNA）技術により、2つの免疫細胞プログラムと2つの肝臓プログラムに対応し、さらに3つ目の免疫細胞または肝臓プログラムのオプションもあります。

2023年3月、私たちとケニア共和国政府は、ケニアにmRNA製造施設を設立する契約を最終決定しました。ケニア政府と協力して、ケニアに最先端のmRNA施設を建設し、毎年最大5億回分のワクチンを製造する予定です。新しい施設により、ケニアとアフリカ大陸の原薬や医薬品の製造が可能になると期待しています。さらに、この施設には、大陸および世界中の公衆衛生上の緊急事態に急速に拡大し、対応するための容量が急増することが期待されています。この契約により、米国の製造施設に加えて、ケニア、カナダ、オーストラリア、英国にもmRNA製造施設を設立することを約束しました。

2023年の第1四半期のCOVID-19ワクチンの売上は18億ドルでしたが、2022年の第1四半期には59億ドルでした。2023年第1四半期の希薄化後1株当たり利益は0.19ドルでしたが、2022年第1四半期の希薄化後1株当たり利益は8.58ドルでした。

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最近のプログラム開発

COVID-19ワクチン (mRNA-1273/スパイクバックス®、mRNA-1273.214、mRNA-1273.222、mRNA-1283)

•私たちは、多価ブースターや次世代ワクチンの開発などを通じて、蔓延しているCOVID-19市場の進化するニーズに引き続き応えることを期待しています。SARS-CoV-2変異の継続的な疫学的モニタリングとリスク評価を行い、前臨床研究と臨床研究で評価する変異標的ワクチンを選択します。私たちのモニタリング活動により、規制当局が公衆衛生上のニーズに対応するために特定のワクチン組成の更新を要求した場合に、新しいワクチンを迅速に提供することができます。当社のmRNAプラットフォームは、秋のブースターシーズンに向けた潜在的な株選択のタイミングに関する最近の米国食品医薬品局（FDA）のコメントと一致して、変異体適合ワクチンを短期間で製造できます。

•当社の次世代の冷蔵庫で安定性のあるCOVID-19ワクチン、mRNA-1283は、複数の臨床研究で有望な結果を示しており、最近、第3相試験の参加者への投与を開始しました。

季節性インフルエンザ (インフルエンザ) ワクチン (mRNA-1010)

•私たちの最初の季節性インフルエンザワクチン候補であるmRNA-1010は、現在2つの第3相試験（P302試験とP303試験）で評価されています。mRNA-1010の最初の第3相試験（P301）は、認可されたインフルエンザワクチンと比較して安全性と非劣性の免疫原性を評価するために南半球で実施されました。以前に発表されたP301試験の中間結果によると、mRNA-1010はA/H3N2の幾何平均力価値（GMT）において優れており、A/H1N1のGMTでは非劣性を示しました。mRNA-1010は、インフルエンザB/Victoria系統とB/山形系統株では非劣性を示しませんでした。mRNA-1010は許容範囲内の安全性と耐性を示しました試験のビリティプロファイル、およびP301の独立したデータ安全監視委員会（DSMB）では、安全上の懸念は確認されませんでした。

•認可されたインフルエンザワクチンと比較して、安全性と非劣性効果を評価するために、mRNA-1010の第2相試験（P302）が北半球で実施されています。独立系のDSMBは、有効性に関する最初の中間分析を完了し、mRNA-1010は早期成功を宣言するのに必要な統計的閾値に達していないことを通知し、次の分析に向けて有効性のフォローアップを継続することを推奨しました。DSMBは安全上の懸念を特定しませんでした。この試験では、安全性と有効性に関する盲検フォローアップが進行中です。P302試験の一部の参加者からの免疫原性の予備分析も完了しました。この分析では、mRNA-1010は幾何学的平均力価比で、両方のインフルエンザA株（A/H1N1、A/H3N2）に対する優勢性とB型インフルエンザB株（B/Victoria、B/Yamagata）の両方に対する優劣性と一致していることを示しました。P302の研究では、免疫原性エンドポイントの達成基準を事前に指定していませんでした。

•インフルエンザB株に対する免疫原性の改善が期待されるmRNA-1010のアップデートを開発し、2023年4月に確認第3相試験（P303）への登録を開始しました。

呼吸器合胞体ウイルス (RSV) ワクチン (mRNA-1345)

•RSVに対する当社のワクチン候補であるmRNA-1345は、60歳以上の成人を対象としたランダム化観察盲検プラセボ対照症例駆動試験（ConquerRSV）の第2/3相が進行中です。この研究では、22か国の35,541人の参加者が 1:1 でランダム化され、mRNA-1345またはプラセボを1回投与されました。独立したDSMBによるレビューの結果、ワクチンの有効性（VE）が83.7％（95.88％CI：66.1％、92.2％）という主要な有効性エンドポイントが満たされました。p

•2023年1月、重要な第3相有効性試験の肯定的なトップラインデータに基づいて、FDAは60歳以上の成人を対象としたRSV-LRTDの予防を目的としたmRNA-1345ブレークスルーセラピーの指定を付与しました。

•小児用RSV mRNA-1345は、生後5か月から24か月未満の小児を対象とした第1相試験で進行中です。

呼吸器系混合ワクチン (mRNA-1073、mRNA-1083、mRNA-1230、mRNA-1045、mRNA-1365)

•私たちはクリニックでいくつかの呼吸器混合ワクチンを評価しています。当社のmRNA-1073混合ワクチン（COVID+インフルエンザ）、mRNA-1230混合ワクチン（COVID+インフルエンザ+RSV）、およびmRNA-1045混合ワクチン（インフルエンザ+RSV）の第1相試験の登録が完了し、開始されました。mRNA-1073はCOVID-19スパイクタンパク質とインフルエンザHAをコードします
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糖タンパク質。mRNA-1230はCOVID-19スパイクタンパク質、インフルエンザHA糖タンパク質、RSVプレフュージョンF糖タンパク質をコードします。mRNA-1045はRSVプレフュージョンF糖タンパク質とインフルエンザHA糖タンパク質をコードします。

•私たちは、最初の参加者を投与した小児用RSVとヒトメタニューモウイルス（hMPV）の混合ワクチンであるmRNA-1365の第1相試験を実施しています。mRNA-1365は、RSVプレフュージョンF糖タンパク質とHMPV Fタンパク質をコードしています。

•私たちは、次世代のCOVID+インフルエンザワクチンであるmRNA-1083の第1相試験を実施しており、最初の参加者が投与されました。

•臨床試験が無事に完了し、規制当局の承認を受けることを条件として、2025年までに最初の混合ワクチンを発売する予定です。私たちの戦略は、これらの混合ワクチンを必要に応じて改良された次世代ワクチン候補で定期的に更新することです。

CMVワクチン (mRNA-1647)

•CMVに対する当社のワクチン候補であるmRNA-1647は、ワクチンを評価する重要な第3相試験（CMVictory）中です’16歳から40歳の女性の原発性CMV感染を防ぐ能力。この試験は、一次感染の予防を評価するためのmRNA-1647の有効性、安全性、免疫原性を評価するために設計された、観察者盲検の無作為化プラセボ対照試験です。この試験には50％以上が登録されており、約150の臨床施設から最大7,300人の女性が登録される予定です。主な有効性分析は、セロコンバージョン症例の発生状況に基づいて開始されます。

•先天性CMV感染を無効にするケースの大半は、普遍的なワクチン接種政策によって予防できるため、私たちは青少年を対象にmRNA-1647の検査を行っています。9～15歳の男女の参加者を対象に、安全性と免疫原性を評価するためのmRNA-1647の第1/2相非盲検プラセボ対照試験の登録が開始されました。

ヒト免疫不全ウイルス (HIV) ワクチン (mRNA-1644およびmRNA-1574)

•国際エイズワクチン・イニシアチブ（IAVI）およびビル＆メリンダ・ゲイツ財団と協力して、mRNA-1644は、特定のB細胞反応を誘発する新規プライム抗原とブースト抗原の連続ワクチン接種を通じて広域中和型HIV-1抗体（BNAB）を誘発する、mRNAによって送達されるヒトを対象とした新しいHIVワクチン戦略をテストしています。mRNA-1574は、IAVIおよびHIVワクチン試験ネットワークと協力して、安定した免疫原性のネイティブHIV三量体を作る方法についての理解を深めるために、ヒトで複数のネイティブに似たHIV三量体mRNAを試験しています。

•私たちは、概念実証データを拡大し、免疫原の送達を成功させるためのmRNA技術の可能性を評価するために、パートナー（mRNA-1644/iAVI G002、mRNA-1644/iAVI G003、mRNA-1574/NIAID）とHIVワクチンの第1相臨床試験を進めています。これらの試験の目的は、このアプローチが安全で免疫原性があるかどうか、つまり免疫原が適切な種類の広域中和HIV-1抗体（BNAb）を誘発するかどうかを判断することです。これらの試験は反復的な研究プロセスの始まりであり、複数の第1相試験で第2相試験に進む価値のある潜在的に防御効果のあるワクチンを取りまとめることが期待されています。これらの試験は、免疫原のワクチン候補への進出を加速させるために並行して実施されています。

個別化ネオ抗原療法（個別化がんワクチン）(mRNA-4157)

•私たちは、メルクと共同で、以前は個別化がんワクチンと呼ばれていた治験中のmRNA個別化ネオ抗原療法（INT）であるmRNA-4157を開発しています。2022年12月、mRNA-4157のランダム化第2相試験が主要評価項目を達成したことを発表しました。非盲検の第2相試験では、高リスクの切除された黒色腫の補助療法として、1mgのmRNA-4157をメルクのペムブロリズマブ（KEYTRUDA®）と併用して、ペムブロリズマブ単独と比較して調査しています。この研究では、mRNA-4157をKEYTRUDAと組み合わせると、再発または死亡のリスクが44％減少することが示されました（HR=0.56） [95% の信頼性、0.31-1.08]; 片側のp値 (= 0.0266) は、キートルーダだけと比較したものです。この結果は、メラノーマを対象としたランダム化臨床試験で、治験中のmRNAがん治療の有効性が初めて実証されました。観察された有害事象は、以前に第1相臨床試験で報告されたものと一致していました。この試験では、mRNA-4157はすべての用量レベルで耐容性が良好であることが示されました。私たちとメルクは、規制当局と結果について話し合い、2023年に補助黒色腫を対象とした第3相試験を開始し、非小細胞肺がん（NSCLC）を含む他の種類の腫瘍にも迅速に拡大する予定です。

•2023年2月、mRNA-4157はFDAからブレークスルーセラピーの指定を受けました。2023年4月、mRNA-4157は、完全切除後の高リスクIII/IV期黒色腫患者の補助治療を目的として、欧州医薬品庁（EMA）から優先医薬品（PRIME）スキームの指定を受けました。FDAはブレークスルーを認めました
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第2b相Keynote-942/mRNA-4157-P201試験の肯定的なデータに基づいて、治療法の指定とEMAはPRIMEスキームの指定を付与しました。

嚢胞性線維症 (CF) (VX-522)

•CFはまれな遺伝性疾患で、出生時から進行性で、多臓器障害や肺機能障害による早期死亡につながります。これは、嚢胞性線維症の膜貫通コンダクタンス調節因子（CFTR）遺伝子の変異が原因で、CFTRの塩化物イオンチャネル機能が失われます。細胞表面でのCFTRの機能が低下すると、複数の臓器系に粘液が濃く粘液ができますが、最も病的なのは肺です。私たちのプログラムは、モジュレーター反応性CFTRタンパク質をまったく産生しない患者の10％が治療できるように、肺の細胞が機能的なCFTRタンパク質を産生できるようにすることで、CFの根本的な原因を治療するように設計されています。これは、モデルナが開発したネブライズドmRNA療法の最初の実証となるでしょう。CF候補であるVX-522については、バーテックスと協力しています。

•2023年1月、Vertexは、CFTRモジュレーターの恩恵を受けられないCF患者を対象とした第1相単回上昇用量臨床試験を開始したと発表し、FDAはVX-522ファストトラック指定を付与しました。試験は進行中で、患者を登録しています。Vertexは、単回上昇線量研究を完了し、多重上昇線量研究を開始する予定です。

新しいプログラム

•2023年4月、最初の細菌ワクチン候補となるライム病と、腸内ウイルスに対する最初のワクチン候補となるノロウイルスに対する新しい開発候補を発表しました。ライムの生物学的複雑性に対処するために、並行して開発される2つのライム病ワクチン候補による7価アプローチを進めています。mRNA-1982は、米国でほぼすべてのライム病の原因となるボレリア・ブルグドルフェリに特異的な抗体を誘発するように設計されています。mRNA-1975は、米国で病気を引き起こす4つの主要なボレリア種に特異的な抗体を誘発するように設計されています。ヨーロッパ。

•ノロウイルスの遺伝的多様性と抗原性の多様性が広いため、広く有効なノロウイルスワクチンには多価ワクチンの設計が必要です。私たちは、ノロウイルスの五価（mRNA-1405）と三価（mRNA-1403）の候補を開発しています。


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私たちのパイプライン

次のグラフは、現在のパイプラインを示しています 477つのモダリティにわたる開発プログラム。
SEC FIling - Full pipeline chart - 1Q23 (05.03.23) (003).jpg
略称：BARDA、生物医学先端研究開発局、CMV、サイトメガロウイルス、EBV、エプスタインバーウイルス、HIV、ヒト免疫不全ウイルス、HMPV、ヒトメタニューモウイルス、HSV、単純ヘルペスウイルス、ILCM、人生を変える医薬品研究所、IL-12、インターロイキン23、IL-36γ ロイキン-36ガンマ、国立アレルギー感染症研究所、NIH、国立衛生研究所、OX40L、野生型OX40リガンド、PIV3、ヒトパラインフルエンザウイルス3、RSV、呼吸器合胞体ウイルス、VEGF-A、血管内皮増殖ファクターA; VZV、水痘帯状疱疹ウイルス。


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私たちは7つのモダリティを開発しました。まとめると次のようになります。
•感染症ワクチン:私たちの感染性ワクチンのモダリティには現在32の開発プログラムが含まれており、そのうち25は臨床試験に入っています。当社のオリジナルCOVID-19ワクチン（SpikeVax/mRNA-1273）は、70か国以上で18歳以上の個人を対象に、50か国以上で青少年と小児を対象に承認または認可されています。当社の二価BA.1オミクロン標的ワクチン (mRNA-1273.214) とBA.4/BA.5オミクロン標的ワクチン (mRNA-1273.222) は、さまざまな国で商業的に販売されています。インフルエンザワクチン（mRNA-1010）、高齢者を対象としたRSVワクチン（mRNA-1345）、次世代COVID-19ワクチン（mRNA-1283）、CMVワクチン（mRNA-1647）の第3相試験が進行中です。インフルエンザワクチン（mRNA-1020、mRNA-1030、mRNA-1011、mRNA-1012）とジカワクチン（mRNA-1893）の第2相試験が進行中です。小児科におけるRSVワクチン（mRNA-1345）、COVIDとインフルエンザの混合ワクチン（mRNA-1073）、次世代のCOVIDとインフルエンザの混合ワクチン（mRNA-1083）、COVIDとインフルエンザとRSVワクチンの混合ワクチン（mRNA-1230）、インフルエンザとRSVワクチンの併用（mRNA-1045）、HMPV/PIV3ワクチン（mRNA-1045）の第1相試験が進行中です。小児用RSVおよびHMPVワクチン（mRNA-1365）、感染性単核球症を予防するEBVワクチン（mRNA-1189）、EBV後遺症に対処するEBVワクチン（mRNA-1195）、VZVワクチン（mRNA-1468）、HIVワクチン（mRNA-1644およびmRNA-1574）、ニパワクチン（mRNA-1215)。私たちの感染症ワクチンのモダリティにおける7つの前臨床プログラムは、流行性HCoVワクチン（mRNA-1287）、パンデミックインフルエンザワクチン（mRNA-1018）、HSVワクチン（mRNA-1608）、ノロウイルスワクチン（mRNA-1403とmRNA-1405）、ライムワクチン（mRNA-1975とmRNA-1982）です。

•全身分泌薬および細胞表面治療薬： 現在、全身分泌薬と細胞表面治療薬の開発候補が2つあります。私たちの分泌プログラムには、現在第1相試験中の心臓疾患に対するリラキシン（mRNA-0184）と、現在前臨床開発中の自己免疫性肝炎に対するPD-L1（mRNA-6981）があります。

•がんワクチンと治療薬：私たちは現在、がんワクチンと治療法の中で3つのプログラムを開発しています。私たちの個別化ネオ抗原治療プログラム（mRNA-4157）はメルクと共同で開発されており、ランダム化第2相試験で主要評価項目を達成しました。私たちとメルクは、規制当局と結果について話し合い、2023年に補助黒色腫を対象とした第3相試験を開始し、非小細胞肺がん（NSCLC）を含む他の種類の腫瘍にも迅速に拡大する予定です。このモダリティの2つ目のプログラムは、KRASワクチン（mRNA-5671）です。私たちはメルクのKRASワクチンのすべての権利を保有しており、プログラムの次のステップを検討しています。3つ目のプログラムはチェックポイントワクチン（mRNA-4359）で、現在第1相臨床試験中です。

•腫瘍内免疫腫瘍学: このモダリティには2つのプログラムがあります。私たちの最初のプログラムであるOx40L/IL-23/IL-36γ（トリプレット）（mRNA-2752）は、トリプレット（mRNA-2752）を単独で、またはデュルバルマブ（抗PD-L1）と組み合わせて腫瘍内注射するオープンラベルの多施設共同研究として設計された第1相試験中です。2つ目のプログラムであるIL-12（MEDI1191）は、アストラゼネカと共同で開発されました。2022年8月、アストラゼネカは、IL-12プログラム（MEDI1191）の開発を終了し、プログラムの権利を当社に返還することを通知しました。プログラムの次のステップを検討しています。

•局所的な再生治療薬：アストラゼネカと共同で開発したローカライズされたVEGF-Aプログラム、AZD8601は、第2相試験を経て進められました。ポートフォリオレビューの結果、アストラゼネカはAZD8601の権利を当社に返還しました。プログラムの次のステップを検討しています。

•全身の細胞内治療薬： 現在、全身性細胞内治療薬の開発候補が6件あります。私たちの細胞内プログラムは、プロピオン酸血症、またはPA（mRNA-3927）、メチルマロン酸血症（MMA）（mRNA-3705）、グリコーゲン貯蔵障害1a型（GSD1a）（mRNA-3745）、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症（OTC）（mRNA-3139）、フェニルケトン尿症（PKU) (mRNA-3283)、およびクリグラー・ナジャー症候群1型 (CN-1) (mRNA-3351)。PA（mRNA-3927）の第2相臨床試験と、MMA（mRNA-3705）とGSD1a（mRNA-3745）の第1相臨床試験が進行中です。市販薬 (mRNA-3139)、PKU (mRNA-3283)、CN-1 (mRNA-3351) は現在前臨床開発中です。私たちは、生活を変える医薬品研究所（ILCM）と、mRNA-3351を前払い金なしで、下流への支払いなしにILCMにライセンスする契約を締結しました。ILCMはmRNA-3351の臨床開発を担当します。

•吸入肺治療薬：現在、吸入肺治療薬の開発候補が1つあります。私たちのプログラムは、前述のように、バーテックス・ファーマシューティカルズと共同で、嚢胞性線維症（CF（VX-522）に対処しています。VX-522は現在、第1相臨床試験中です。モデルナは、VX-522の世界的な商業権をVertexにライセンスしています。

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目次
操作の結果

次の表は、提示された各期間の当社の連結営業諸表を要約したものです（百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
2023年と2022年の違いを変えてください
20232022$%
収益:
製品収益$1,828 $5,925 $(4,097)(69)%
その他の収入34 141 (107)(76)%
総収入
1,862 6,066 (4,204)(69)%
営業経費:
売上原価792 1,017 (225)(22)%
研究開発1,131 554 577 104%
販売、一般および管理305 268 37 14%
営業費用の合計
2,228 1,839 389 21%
営業からの (損失) 収入(366)4,227 (4,593)(109)%
利息収入
109 15 94 627%
その他の費用、純額(48)(13)(35)269%
(損失) 所得税控除前利益(305)4,229 (4,534)(107)%
所得税引当金 (給付)(384)572 (956)(167)%
当期純利益$79 $3,657 $(3,578)(98)%

収益

顧客の地理的位置別の製品売上は次のとおりです（百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
20232022
米国$1 $945 
ヨーロッパ576 2,076 
その他の地域(1)
1,251 2,904 
合計 $1,828 $5,925 
_______
(1) Gaviとの契約に基づいて認められた製品販売を含みます。これにより、世界中、特に低中所得国向けに、当社のCOVID-19ワクチンの配分と配布が容易になります。

2023年3月31日現在、当社オリジナルのCOVID-19ワクチン（mRNA-1273）とオミクロンを標的とする二価ブースター（mRNA-1273.214とmRNA-1273.222）は、使用が許可されている唯一の市販製品でした。

2023年3月31日現在、2023年のCOVID-19ワクチンの納入について、供給契約に基づいて受領または請求可能な顧客預金に関連する18億ドルの繰延収益がありました。COVID-19ワクチン市場は引き続き季節限定市場にシフトしており、当社の製品売上高は2022年に比べて2023年には大幅に減少すると考えています。さらに、各国が自国民への追加接種の提供を模索しているため、各半球の秋/冬シーズンに需要が高まり、販売の季節性が高まると予想しています。

製品販売以外では、当社の収益は主に、生物医学先端研究開発局（BARDA）、国防先端研究計画局（DARPA）、ゲイツ財団などの政府支援の民間組織、およびメルク社（メルク）、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド、バーテックス・ファーマシューティカルズ（ヨーロッパ）リミテッド（合わせてバーテックス）との発見、開発、商業化のための戦略的提携によるものです。潜在的なmRNA医薬品を活性化します。

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次の表は、表示されている期間のその他の収益 (百万単位) をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
20232022
助成金収入$24 $126 
コラボレーション収益10 15 
その他の収益合計$34 $141 

2023年3月31日に終了した3か月間の総収益は、主に当社のCOVID-19ワクチンの製品売上の減少により、2022年の同時期と比較して42億ドル、つまり 69% 減少しました。2023年3月31日に終了した3か月間の製品収益は、主に2023年の販売量の減少により、2022年の同時期と比較して41億ドル、つまり 69% 減少しました。2023年3月31日に終了した3か月間のその他の収益は、2022年の同時期と比較して1億700万ドル、つまり 76% 減少しました。これは主に、当社のmRNA-1273ワクチンの開発に関するBARDAとの契約に基づく助成金収入の減少によるものです。

営業経費

売上原価

2023年3月31日に終了した3か月間の売上原価は7億9,200万ドルでした。これには、第三者からのロイヤルティ8,600万ドル、在庫償却額1億4800万ドル、未使用の製造能力1億3,500万ドル、企業購入契約による損失と関連するキャンセル料9,500万ドルが含まれます。2023年3月31日に終了した3か月間の売上原価は、2022年の同時期と比較して2億2,500万ドル、つまり 22% 減少しました。2023年3月31日に終了した3か月間の製品売上に対する売上原価の割合は、2022年の同時期の17％に対し、43％でした。2023年の売上原価の減少は、主に販売量の減少によるものです。2023年の製品売上に占める売上原価の割合の増加は、主に、製品売上の減少によるロイヤリティ以外の前述の請求と、ユニットあたりの製造コストと未使用容量の増加によるものです。ユニットあたりの製造コストの増加は、主に固定製造コストを吸収するための製品売上の減少と、複数回投与のバイアルから単回投与のプレゼンテーションへの移行によるものです。未使用の製造能力の増加は、製品の季節性の増加と製品需要の減少による生産量の減少によるものです。

2023年にCOVID-19ワクチンのパンデミック市場から、より季節性が高いという特徴を持つ流行市場に移行するにつれて、製造コストが増加すると予想しています。この変化により、2023年通年の売上原価は、2022年に経験した割合よりも製品売上に占める割合が高くなると予想しています。2023年のユニットあたりの製造コストは、前年よりも大幅に高くなると予想されます。2023年も、引き続き多額の未使用容量請求と在庫減価償却が発生する可能性があります（参照してください ノート 9在庫関連費用については、当社の要約連結財務諸表に）。

研究開発費用

2023年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は、2022年の同時期と比較して5億7,700万ドル、つまり 104% 増加しました。この増加は主に、臨床試験費が2億8,100万ドル、臨床試験材料の製造コストが1億800万ドル、人件費と株式報酬が9,800万ドル、共同研究の初期費用を含む前臨床研究費が4,300万ドル増加したことによるものです。2023年の3か月間のこれらの増加は、主に、特にRSV、インフルエンザ、CMVプログラムの臨床開発の増加、人員の増加、および最近発表されたライフエディットとジェネレーションバイオとのコラボレーション契約によるものです。

私たちは、変異株特異的かつ次世代のCOVID-19ワクチン候補の開発を継続的に進め、パイプラインの開発を続け、製品候補を後期段階の開発に進めるため、特に進行中の第3相試験、RSV、インフルエンザ、CMVワクチンプログラム、および現在実施している個別化ネオ抗原療法（個別化がんワクチン）プログラムなど、研究開発費は2022年に比べて増加すると予想しています進行中の多剤併用第I相試験と進行中のランダム化フェーズ2回のトライアル。

販売費、一般管理費

2023年3月31日に終了した3か月間の販売費、一般管理費は、2022年の同時期と比較して3,700万ドル、つまり 14% 増加しました。この増加は主に、外部サービスの5,000万ドル、人事関連費用、株式ベースの報酬が4,100万ドル増加したことによるもので、2022年にモデルナ慈善財団（財団）に寄付された5,000万ドルの寄付によって一部相殺されました。2023年の3か月間のこれらの増加は、主に当社の商業化関連の活動、人員の増加、企業拡大を支援するためのデジタルおよびテクノロジー関連の支出によるものです。

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目次
私たちは、グローバルな商業、規制、販売、マーケティングのインフラを構築し続け、プログラムの数と事業運営を拡大し続けるため、販売費、一般管理費は2022年と比較して2023年には増加すると予想しています。

利息収入

2023年3月31日に終了した3か月間の利息収入は、2022年の同時期と比較して9,400万ドル増加しました。2023年の3か月間の有価証券への投資による利息収入の増加は、主に全体的な金利上昇環境によるものです。

その他の費用、純額

次の表は、提示された各期間の純額 (百万単位) のその他の費用をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
2023年と2022年の違いを変えてください
20232022$%
投資損失$(35)$(6)$(29)(483)%
支払利息(9)(6)(3)50%
その他の費用、純額(4)(1)(3)300%
その他の費用合計、純額$(48)$(13)$(35)269%

2023年3月31日に終了した3か月間のその他の費用の合計は、2022年の同時期と比較して3,500万ドル、つまり 269% 増加しました。2023年3月31日に終了した3か月間のその他の費用の純増は、主に株式投資と売却可能な債券の損失によるものです。当社の支払利息は、主にファイナンスリースに関連しています。参照してください ノート 12当社の要約連結財務諸表へ

所得税

2023年3月31日に終了した3か月間、3億8,400万ドルの税制上の優遇措置を受けました。2023年3月31日に終了した3か月間の所得税は、主に所得の大幅な減少により、2022年の同時期と比較して9億5,600万ドル、つまり 167% 減少しました。その結果、2023年の実効税率は前年度と比較できなくなります。

流動性と資本資源

次の表は、2023年3月31日と2022年12月31日現在の当社の現金、現金同等物、投資および運転資本（百万単位）をまとめたものです。
3 月 31 日12月31日
20232022
金融資産:
現金および現金同等物$3,441 $3,205 
投資5,482 6,697 
投資、非流動投資7,442 8,318 
合計$16,365 $18,220 
運転資本:
流動資産$12,122 $13,431 
流動負債3,499 4,923 
合計$8,623 $8,508 

当社の現金、現金同等物および投資は、主に流動性と資本保全を目的として、当社の投資方針に従って投資されます。主に政府債と社債で構成される投資は、公正価値で記載されています。2023年3月31日現在の現金、現金同等物、投資は、2022年12月31日と比較して19億ドル、つまり 10% 減少しました。2023年3月31日に終了した3か月間に、営業活動からの純現金流出額は12億ドル、普通株式の買戻しは5億2,600万ドル、資産・設備の購入は1億1,300万ドル、事業買収は取得した現金を差し引いた8,500万ドルでしたが、売却可能な負債の未実現利益は1億2,200万ドルで一部相殺されました。

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目次
2023年3月31日現在の運転資本（流動資産から流動負債を差し引いたもの）は、2022年12月31日と比較して1億1500万ドル（1％）増加しました。これは主に、受領した顧客預金を超える繰延収益から計上される収益による短期繰延収益が8億1,900万ドル減少したことと、未払負債が4億8,800万ドル減少したことによるものです。これは、主に当社の営業活動と普通株式の買戻しに充てられる短期投資が12億ドル減少したことで一部相殺されました。

2023年3月31日現在、貸借対照表外の取り決めはありませんでした。

キャッシュフロー

次の表は、提示された各期間の主な資金源と使用方法をまとめたものです (百万単位)。
3月31日に終了した3か月間
20232022
提供した純現金（使用量）:
営業活動
$(1,225)$2,763 
投資活動
2,011 (3,921)
資金調達活動
(542)(642)
現金、現金同等物および制限付現金の純増額（減少）$244 $(1,800)

営業活動

当社の事業からのキャッシュフローは、主に、当社のCOVID-19ワクチン供給契約に関連する顧客の預金や売掛金、および特定の政府支援機関や民間組織、戦略的提携から集められた現金から得ています。営業活動によるキャッシュフローは、事業を支援するための営業費用と運転資金に現金を使用することに大きく影響されます。

2020年の第3四半期から、COVID-19ワクチンの供給について、米国政府やその他の国際機関と供給契約を締結し、前払金を受け取りました。2023年3月31日現在、受領または請求可能な顧客預金に関連する繰延収益は18億ドルです。

2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は12億ドルで、純利益7,900万ドル、資産負債の純変動（事業買収控除後）は11億ドル、非現金調整は1億6000万ドルでした。非現金項目には、主に3億1000万ドルの繰延所得税、7,800万ドルの減価償却、7,500万ドルの株式報酬が含まれていました。資産と負債の純変動は、主に繰延収益の8億1,900万ドルの減少、未払負債の4億9,500万ドルの減少、前払費用およびその他の資産の増加、および買掛金の1億1,700万ドルの減少によるもので、売掛金の2億7,200万ドルの減少と2億1,600万ドルの在庫の減少によって一部相殺されました。

2023年3月31日に終了した3か月間の純営業キャッシュフローは、2022年の同時期と比較して40億ドル、つまり 144% 減少しました。これは主に純利益が36億ドル減少したことによるものです。

投資活動

私たちの主な投資活動は、投資の購入、売却、満期、借地権改善のための資本支出、製造、研究所、コンピューター機器とソフトウェア、事業開発です。

2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された純現金は20億ドルで、これには主に20億ドルの有価証券の売却による収益と14億ドルの有価証券の満期からの収益が含まれており、11億ドルの有価証券の購入、1億1,300万ドルの資産および設備の購入、および取得した現金を差し引いた事業買収によって一部相殺されました。

2023年3月31日に終了した3か月間の純投資キャッシュフローは、2022年の同時期と比較して59億ドル、つまり 151% 増加しました。これは主に、有価証券の購入、売却、満期に関連する時期の違いと、当社の投資ポートフォリオ構成の変化によるものです。

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目次
資金調達活動

2023年3月31日に終了した3か月間の財務活動に使用された純現金は5億4,200万ドルでした。これは主に5億2,600万ドルの普通株式の買い戻しによるものです。

財務活動に使用された純現金は、主に普通株式の買戻しの減少により、2023年3月31日に終了した3か月間で2022年の同時期と比較して1億ドル、つまり 16% 減少しました。

運営と資金の要件

2023年3月31日現在の当社の主な資金源は、現金および現金同等物、投資、および事業から生み出す可能性のある現金でした。2020年12月に最初の商用製品が承認された後、2022年と2021年に終了した年度で84億ドルと122億ドルの純利益を生み出しました。創業から2020年末まで、多額の研究開発費により、事業から多額の損失を被りました。2023年3月31日現在、私たちは184億ドルの収益を留保しています。

研究開発活動の実施、組織の運営、資本支出のニーズへの対応、自社株買いプログラムの資金調達のための予想営業費用など、将来的に多額の資本要件があります（参照 ノート 14当社の要約連結財務諸表へ）。特に開発候補の研究開発や治験薬の臨床活動を続ける中で、継続的な活動に関連して経費が増えると予想しています。また、国際的な供給パートナーや製造パートナーとの取り決めを含め、製造コストに関連する費用も増加すると予想しています。RSV、季節性インフルエンザ、CMVワクチン候補、個別化ネオ抗原療法、COVID-19ワクチンに関する継続的な取り組み（SARS-CoV-2の変異株に対する新世代のブースターやワクチンの開発、後期段階の臨床開発、グローバルな商業、規制、販売、マーケティングのインフラの構築など）には、2023年中に多額の現金流出が必要になりますが、そのほとんどは償還やその他の支払いはありません私たちのパートナーや協力者。さらに、当社にはかなりの施設、リース、購入義務があります（参照 ノート 12そして ノート 13当社の要約連結財務諸表へ）。私たちは、特定の研究開発活動への資金提供、および将来のマイルストーンや当社によるロイヤルティの支払いを含む、特定のコラボレーションおよびライセンス契約を第三者と締結しました。

2023年3月31日現在の現金、現金同等物、投資は、事業から生み出されると予想される現金と合わせて、このフォーム10-Qに含まれるこれらの財務諸表の発行から少なくとも今後12か月間、予定されている事業、資本支出、および自社株買いの資金を調達するのに十分であると考えています。私たちは、新薬の開発と商品化に関連するすべてのリスクにさらされており、予期せぬ費用、困難、合併症、遅延、その他の未知の要因に遭遇する可能性があり、それが当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の財源が事業を支えるのに十分な期間を予測しているのは、将来の見通しに関する記述であり、リスクと不確実性を伴います。実際の結果は、さまざまな要因の結果として異なる可能性があります。この見積もりは、間違っていることが判明する可能性のある仮定に基づいており、現在の予想よりも早く利用可能な資本資源を活用することができました。

重要な会計方針と重要な判断と見積もり

2023年3月31日に終了した3か月間、要約連結財務諸表の作成における重要な会計方針と見積もりに、2022年のForm 10-Kで開示されているものと比べて重要な変更はありませんでした。

契約上の義務

2023年3月31日現在、社内で開示されているもの以外 ノート 12そして ノート 13当社の要約連結財務諸表では、当社の2022年のForm 10-Kに含まれている「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」に記載されている内容から、当社の契約上の義務およびコミットメントに重大な変更はありません。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
当社の市場リスクとその管理方法は、2022年のフォーム10-KのパートII、項目7A「市場リスクに関する量的および質的開示」にまとめられています。2023年3月31日に終了した3か月間、当社の市場リスクやそのようなリスクの管理に重大な変更はありませんでした。

39
目次
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続き

当社の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、2023年3月31日現在の開示管理と手続きの有効性を評価しました。取引法上の規則13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されている「開示管理および手続き」とは、取引法に基づいて提出または提出する報告書において企業が開示する必要のある情報が、SECの規則および書式で指定された期間内に記録、処理、要約、報告されることを保証するように設計された会社の管理およびその他の手続きを意味します。開示の管理と手続きには、取引法に基づいて会社が提出または提出する報告書において開示が義務付けられている情報を蓄積し、必要な開示について適時に決定できるようにするための管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません。経営陣は、どんなにうまく設計され運用されていても、その目的の達成を合理的に保証することしかできないことを認識しています。経営陣は、可能な統制や手続きの費用対効果の関係を評価する際に、必然的にその判断を適用します。2023年3月31日現在の開示管理と手続きの評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、その日付の時点で、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。

財務報告に関する内部統制の変更

2023年3月31日までの3か月間、財務報告に関する内部統制（取引法に基づく規則13a-15 (f) および15d-15 (f) で定義されている）に変更はありませんでした。これらの変化は、当社の財務報告に関する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いです。

統制の有効性に関する固有の制限

最高経営責任者、最高財務責任者を含む当社の経営陣は、当社の開示管理と手続き、および財務報告に関する内部統制は、目的の達成を合理的に保証するように設計されており、妥当な保証レベルで有効であると考えています。しかし、当社の経営陣は、当社の開示管理と手続き、または財務報告に関する内部統制によってすべての誤りや詐欺が防止されるとは考えていません。制御システムは、どれほどよく考えられ運用されていても、制御システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的にしか提供できません。さらに、制御システムの設計は、資源の制約があるという事実を反映していなければならず、統制のメリットはコストと比較して考慮されなければなりません。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、すべての統制上の問題や詐欺の事例が検出されたことを絶対的に保証することはできません。これらの固有の制限には、意思決定の判断に誤りがある場合や、単純な間違いや間違いが原因で故障が発生する可能性があるという現実が含まれます。さらに、統制は、一部の個人の行為、2人以上の共謀、または管理者が統制を無効化することによって回避される可能性があります。また、統制システムの設計は、将来起こる可能性に関する特定の仮定に一部基づいており、将来起こり得るすべての条件のもとで、その設計が定められた目標を正常に達成できるという保証はありません。時間が経つにつれて、状況の変化により統制が不十分になったり、方針や手続きの遵守度が低下したりする可能性があります。費用対効果の高い管理システムには固有の制限があるため、エラーや詐欺による虚偽表示が発生し、発見されないことがあります。

パート 2
アイテム 1.法的手続き
私たちは、2022年のForm 10-Kに「法的手続き」という見出しで記載されている知的財産訴訟を含め、私たちのビジネスでは通常の流れと考えられている性質のさまざまな請求や法的手続きに関与しています。これらの主張によって提起される問題のほとんどは非常に複雑で、かなりの不確実性が伴います。これらおよび当社が直面するその他の法的手続きに関連するリスクの説明については、「当社の知的財産に関連するリスク」と「当社の市販品、開発候補、治験薬、および将来のパイプラインの製造に関連するリスク」という見出しの下の説明を含む、2022年のフォーム10-KのパートIの項目1A「リスク要因」を参照してください。このような手続の結果は、そのメリットにかかわらず、本質的に不確実です。したがって、損失の可能性や推定損害額を評価することは難しく、かなりの判断が必要です。

アイテム 1A.リスク要因
私たちの事業に関連するリスクと不確実性に関する情報は、パートIの項目1Aに記載されています。2022年のフォーム10-Kの「リスク要因」。2022年のForm 10-Kで以前に開示されたリスク要因による重大な変化はありません。

40
目次
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用

発行者による株式の購入

次の表は、2023年3月31日に終了した3か月間に当社が買い戻した普通株式に関する情報を示しています。

ピリオド購入した株式の総数
一株当たりの平均支払価格 (1)
公に発表されたプログラムの一環として購入された株式の総数
プログラムの下でまだ購入されている可能性のある株式のおおよそのドル価値
(百万単位) (2)
2023年1月1日-1月31日— $— 22,701,168 $2,814 
2023年2月1日-2月28日— $— 22,701,168 $2,814 
2023年3月1日-3月31日3,618,461 $145.31 26,319,629 $2,291 
合計3,618,461 
_______
(1) 1株あたりの平均支払価格には、関連費用と消費税が含まれています。
(2)2022年2月22日、当社の取締役会は、最大30億ドルの当社の普通株式に対する有効期限なしの自社株買いプログラムを承認しました。この自社株買いプログラムは、2022年8月1日に取締役会によってさらに30億ドル増額されました。これも有効期限はありません。

を参照してください ノート 14当社の株式買戻しプログラムに関する情報は、要約連結財務諸表へ。

アイテム 6.展示品

下記の展示品は、このForm 10-Qの一部として提出または参照により組み込まれたものです。
展示品番号展示物索引
31.1*
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14 (a) および規則15d-14 (a) に基づく最高執行役員の認定
31.2*
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14 (a) および規則15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定
32.1+
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国法第18条第1350条に基づく認証
101.インチ*XBRL インスタンス文書-インスタンス文書のXBRLタグはインラインXBRL文書に埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません
101.SCH*XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
101.CAL*XBRL タクソノミー拡張計算ドキュメント
101.DEF*XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント
101.LAB*XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント
101.PRE*XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンク文書
104*カバーページインタラクティブデータファイル（Inline XBRL形式で、該当する分類拡張情報は別紙101に記載されています）
*ここに提出
+

本書の別紙32.1に記載されている証明書は、このForm 10-Qに添付されているものとみなされ、改正された1934年の証券取引法第18条の目的上「提出」されたとはみなされません。このような証明書は、登録者が特に参照により組み込んだ場合を除き、改正された1933年の証券法または改正された1934年の証券取引法に基づく申告書に参照により組み込まれたとはみなされません。
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署名
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) の要件に従い、登録者は、正式に権限を与えられた署名者に、この報告書に代理で署名させたものです。
                                
モデルナ株式会社
日付:作成者:/s/ ステファン・バンセル
2023年5月4日
ステファン・バンセル
最高経営責任者兼取締役
((最高執行役員)
日付:作成者:/s/ ジェームズ・M・モック
2023年5月4日
ジェームズ・M・モック
最高財務責任者
(最高財務責任者)

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