別紙99.1

Nanox.arc イメージングシステムがFDAの認可を受けています。

医用画像の新時代の先駆者

- Nanox.arcは、3Dトモシンセシスイメージング用の高性能デジタルX線管を発表

- Nanox.arcは、医療画像の利用可能性を広げるのに役立つ可能性があります

ネブ・イラン、イスラエル、2023年5月1日 (GLOBE NEWSWIRE) — 革新的な医療画像 テクノロジー企業であるNANO-X IMAGING LTD（「Nanox」または「当社」、ナスダック：NNOX）は本日、マルチソースナノックス の販売について、米国食品医薬品局（FDA）から510（k）の許可を受けたことを発表しました。Arcには、Nanox.cloudとそれに付随するクラウドベースのインフラストラクチャが含まれます。Nanox.arcは、成人患者の従来のX線撮影の補助として、ヒトの筋骨格系の断層撮影画像を生成することを目的とした固定X線システム です。 X線技術の大きな進歩を表すNanox.arcは、新しい 個の冷陰極X線管を利用したマルチソースのデジタル3Dトモシンセシスシステムで、当社は革新的なペイ・パー・スキャンビジネスモデルを用いて提供する予定です。

FDAは、訓練を受けた放射線技師、放射線技師、医師が専門医療施設や病院、診療所、 画像センター、その他の医療機関などの放射線環境で使用することを Nanox.arcに許可しました。地域の規制当局によって承認され、 スケールで展開されれば、世界中の医療画像の利用可能性が高まる可能性があります。

当社は、2021年4月に 510 (k) の認可を受け、Nanox Cart X線システムとして知られる単一光源X線装置を販売しました。マルチソースのNanox.arc には、一連の2D投影画像を、撮影されたオブジェクトの断層図（またはスライス）のスタックに再構築して、 3Dビジュアライゼーションを形成する機能があります。この視覚化により、重複する構造の影響を軽減し、関心のある構造に関する詳細な情報を提供します。

Nanoxの最高経営責任者 であるErez Meltzerは、「今日の マイルストーンは、最先端の医用画像技術を幅広い専門医療施設やその他の医療機関で使用できるようにするという私たちの取り組みの一環としての重要な成果です」と、Nanoxの最高経営責任者 であるErez Meltzer氏は述べています。「私たちのビジョンは、Nanoxの革新的な技術とアプローチは、医療 画像へのアクセスを増やすだけでなく、医療を事後対応型から予防型へとシフトさせ、病気の早期発見と予防を可能にする可能性があるということです。」

この認可を受けた後も、 Nanoxは引き続きFDAと協力して追加の規制当局の認可を求め、臨床適応を拡大する予定です。米国の 規制認可は、Nanox.arcがFDAの認可に基づく市場である他の国でも承認される道を開きます。その他のアプリケーション は、地域の規制当局の承認を得て、他の市場でも販売される予定です。

医療画像 システムは、早期治療を開始し、健康状態を改善し、最終的には 人の命を救うための重要な早期発見ツールです。世界 保健機関（WHO）によると、世界人口の約3分の2が医療画像システムを利用できません。¹ アクセス権を持つ人の多くはスキャンの待ち時間が長く、 の診断が遅れる可能性があります。革新的なペイ・パー・スキャンビジネスモデルを導入することで、Nanoxはこれらのリソースをより多くの 医療現場に拡大する手助けをする機会を提供しています。

米国では、他の多くの国に比べて の医療画像へのアクセスが比較的多いですが、医療画像は特定の地域、 特に施設や設備が不足している農村部や低所得地域では依然として制限されています。たとえば、都市部の病院の患者と比較して、地方の病院の救急科の患者は高度な画像検査を受ける可能性が7％低く、 アクセスが重要な病院の患者は高度な画像検査を受ける可能性が18％低くなります。²

「Nanox.arcのFDA認可は 重要なブレークスルーであり、米国 州および世界中で医療画像の利用可能性とアクセシビリティを向上させる機会です」と、アリゾナ大学 大学医療画像学部の教授兼会長であり、Nanoxの諮問委員会のメンバーでもあるジェフリー・ルービン医学博士は述べました。「医療画像は病気の検出、診断、管理に不可欠であり、 は健康状態を改善するための治療法の決定の指針となります。Nanox.arcは、従来の医用画像機器を導入できない医療現場で、費用対効果が高くスケーラブルな画像ソリューション になる可能性があります。」

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編集者注: Nanox.arcの写真とビデオはリクエスト制で入手可能です。NanoxPR@icrinc.com に連絡してください。

ナノックスについて

私たち、NANO-X IMAGING LTDまたはNanox（ナスダック：NNOX）は、独自の医療画像技術とソリューションを適用して、診断医療 を世界中でより利用しやすく手頃な価格にすることに注力しています。

Nanoxのビジョン は、 の早期発見と治療を改善するために、日常的な医療画像技術とプロセスのアクセスを増やし、コストを削減し、効率を高めることです。Nanoxは、人々がより良い健康状態を達成し、最終的には 人の命を救うための鍵であると考えています。

Nanoxエコシステム には、費用対効果が高く使いやすいマルチソースのデジタルトモシンセシスシステムであるNanox.arcや、日常的なCT画像の読み取り値を拡張して慢性疾患に関連することが多い初期の兆候を強調するAIベースのアルゴリズムスイート 、クラウドベースの インフラストラクチャ（Nanox.cloud）、Nanoxの子会社であるUSARADを通じた独自の分散型マーケットプレイスが含まれます。 は、放射線科と心臓病学の専門家へのリモートアクセスを提供し、包括的な遠隔放射線学サービスプラットフォーム（Nanox.Marketplace）を提供しています。Nanox.AI

Nanoxの 製品とサービスが一緒になって、スキャンから 診断までの医療画像ソリューションをつなぐ、世界規模の革新的で包括的なソリューションを生み出します。詳細については、www.nanox.visionをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、 リスクや不確実性の影響を受ける将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。このプレスリリースに含まれている に含まれる歴史的事実ではない記述はすべて将来の見通しに関する記述です。このような記述には、 X線源技術とNanox.arcに関する当社の研究開発、製造、商品化活動の開始、時期、進捗状況と結果 、最近の買収によって期待される利益を実現する能力 、および当社と買収した企業の予測される事業見通しに関する記述が含まれますが、これらに限定されません。場合によっては、将来の見通しに関する記述を「できる」、「信じる」、「可能性がある」、「見積もる」、「継続する」、 「予測する」、「意図する」、「すべき」、「できる」、「期待する」、「予測する」、「可能性がある」、またはこれらの用語のマイナスなどの用語で識別できます 他の同様の表現。将来の見通しに関する記述は、その記述がなされた時点で当社が入手している情報、または将来の出来事に関する 時点での経営陣の誠意に基づいており、リスクや不確実性の影響を受けやすく、実際の業績や結果が将来の見通しに関する記述で表現または示唆されているものと大きく異なる可能性があります。実際の結果が現在の予想と大きく異なる要因には、（i）NanoxがNanoxイメージング システムの開発を継続する能力、（ii）Nanoxの商用用途における技術の実現可能性を首尾よく実証する能力、（iii）Nanoxの 規制当局の許可の必要性、申請時期、受領と維持に関するNanoxの期待などがあります。 の技術、Nanox.arcとNanox.cloudに関する世界中の規制当局からの承認または承認を受けており、現在も継続中です適用される品質基準 および規制要件の遵守、(iv) 買収によって予想される利益を実現するNanoxの能力（とりわけ、競争、ブランド認知度、買収した企業が収益を上げて成長を管理し、 人の主要従業員を維持する能力）、（v）Nanoxが第三者メーカー およびサプライヤーと商業的に合理的な契約を締結し、維持する能力 Nanox.arcの製造、(vi) Nanoxイメージングシステムの市場での受け入れと提案されたペイパースキャンビジネス モデル、(vii) 第三者とのコラボレーションとその潜在的なメリットに関するNanoxの期待、(viii) Nanoxのグローバル展開能力、(ix) 世界、政治、経済、ビジネス、競争、市場、規制力の変化、 と (x) COVID-19 パンデミックまたは同様の公衆衛生上の危機に起因する事業中断に関連するリスクなど物事。

その他の リスクと不確実性、およびNanoxの実際の業績が将来の見通しに関する記述に含まれている に含まれるものと異なる原因となる可能性のあるその他の重要な要素については、Nanoxの2022年12月31日に終了した年度のForm 20-Fの年次報告書と、その後米国証券取引委員会に提出された書類の「リスク要因」というタイトルのセクションを参照してください。読者は、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述に を過度に依存してはいけません。

法律で が義務付けられている場合を除き、Nanoxは、 件の記述を実際の結果または会社の予想の変化に合わせるために、このプレスリリースの日付以降に将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負わないものとします。

連絡先

メディア連絡先:
レイチェル・ロゼッリ

ICR ウェストウィック

NanoxPR@icrinc.com

投資家の連絡先:

マイク・キャバノー

ICR ウェストウィック

mike.cavanaugh@westwicke.com