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ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:2033年に期日を迎える525枚の紙幣、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154マグン:2033年に期日を迎える525枚の紙幣、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN:2037年までに発行されるシックス・ポイント・スリー・イーヴ・パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN:2037年までに発行されるシックス・ポイント・スリー・イーヴ・パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN:2038年までに期限を迎える6ポイントのゼロ・パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN:2038年までに期限を迎える6ポイントのゼロ・パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN:2039年満期会員のシックスポイント4パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN:2039年満期会員のシックスポイント4パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN:2040年会員に発行される予定の5パーセント紙幣に3ポイント米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN:2040年会員に発行される予定の5パーセント紙幣に3ポイント米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN:2040年までに発行される予定の5パーセント紙幣に5ポイント加算されます米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN:2040年までに発行される予定の5パーセント紙幣に5ポイント加算されます米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 2041年ノートメンバーゼロの8ポイント2点米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN: 2041年ノートメンバーゼロの8ポイント2点米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 2041年満期会員向けの4ポイントナイン5パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN: 2041年満期会員向けの4ポイントナイン5パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 2041年会員に発行される予定の5パーセント紙幣に5ポイント米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN: 2041年会員に発行される予定の5パーセント紙幣に5ポイント米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 2042年までに発行されるファイブ・ポイント・シックス5パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN: 2042年までに発行されるファイブ・ポイント・シックス5パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:560枚の紙幣の期限 2043枚メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154マグン:560枚の紙幣の期限 2043枚メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 2043年までに発行される5ポイント3パーセント紙幣は5ポイントです米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN: 2043年までに発行される5ポイント3パーセント紙幣は5ポイントです米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形AMGN:メンバー5人のうち2人に送られるフォーポイント4パーセント紙幣2023-03-310000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形AMGN:メンバー5人のうち2人に送られるフォーポイント4パーセント紙幣2022-12-310000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形AMGN:8人のメンバーのうち2人に支払うフォー・ポイント・ファイブ・シックス・スリーパーセント紙幣2023-03-310000318154米国会計基準:銀行員に支払える手形AMGN:8人のメンバーのうち2人に支払うフォー・ポイント・ファイブ・シックス・スリーパーセント紙幣2022-12-310000318154AMGN:2050年までに発行されるスリー・ポイント・スリー・セブン・ファイブ・ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN:2050年までに発行されるスリー・ポイント・スリー・セブン・ファイブ・ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN:1人のメンバーのうち2人に支払うフォー・ポイント・シックス・シックス・スリーパーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN:1人のメンバーのうち2人に支払うフォー・ポイント・シックス・シックス・スリーパーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 20523002052ノートメンバー期限300枚米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN: 20523002052ノートメンバー期限300枚米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:A4 202052ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154マグン:A4 202052ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:48752053 ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154マグン:48752053 ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:2053枚のメンバーに期日を迎える565枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154マグン:2053枚のメンバーに期日を迎える565枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 3人のメンバーのうち2人に支払う必要のある2ポイント7パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN: 3人のメンバーのうち2人に支払う必要のある2ポイント7パーセント紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:A4402062 ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154マグン:A4402062 ノートメンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:メンバー2063枚期限の575枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154マグン:メンバー2063枚期限の575枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154AMGN: 2097年期限のその他のノート米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-03-310000318154AMGN: 2097年期限のその他のノート米国会計基準:銀行員に支払える手形2022-12-310000318154マグン:2033年に期日を迎える525枚の紙幣、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-03-310000318154マグン:2025年までに期限を迎える525枚の紙幣、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-03-310000318154マグン:2053枚のメンバーに期日を迎える565枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-03-310000318154マグン:2028年までに515枚の紙幣が期限切れ、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-03-310000318154マグン:2026年までに期日を迎える5507枚の紙幣、メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-03-310000318154マグン:560枚の紙幣の期限 2043枚メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-03-310000318154マグン:2030年までに期限を迎える525枚の紙幣メンバー米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-03-310000318154マグン:メンバー2063枚期限の575枚の紙幣米国会計基準:銀行員に支払える手形2023-01-012023-03-310000318154SRT: 最低メンバー数US-GAAP: 債務証券支払対象会員2023-01-012023-03-310000318154SRT: 最大メンバー数US-GAAP: 債務証券支払対象会員2023-01-012023-03-310000318154マグン:2026年までに期日を迎える5507枚の紙幣、メンバーUS-GAAP: 債務証券支払対象会員2023-01-012023-03-310000318154AMGN:ホライゾンセラピューティクスのメンバー2022-12-310000318154AMGN:ホライゾンセラピューティクスのメンバー米国会計基準:その他の営業外収益費用構成メンバー2023-01-012023-03-310000318154AMGN:ホライゾンセラピューティクスのメンバー2023-03-310000318154AMGN:ホライゾンセラピューティクスのメンバーAMGN: ブリッジクレジット契約メンバー2023-03-310000318154AMGN:ホライゾンセラピューティクスのメンバーAMGN: ブリッジクレジット契約メンバー2022-12-310000318154AMGN:213加盟国に支払うべきスイスフラン債の41パーセントはゼロポイントです米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-03-310000318154米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバー2023-03-310000318154AMGN: 以前のクレジットラインメンバー2022-12-310000318154米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバー2023-01-012023-03-310000318154AMGN: 以前のクレジットラインメンバー2022-01-012022-12-31amgn: 更新オプション0000318154米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバーAMGN: 変動レートコンポーネント1メンバーAMGN:セキュア・オーバーナイト・ファイナンス・レート会員2023-01-012023-03-310000318154米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバーUS-GAAP: 連邦基金購入会員2023-01-012023-03-310000318154米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバーAMGN: 変数レートコンポーネント2メンバーAMGN:セキュア・オーバーナイト・ファイナンス・レート会員2023-01-012023-03-310000318154米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバー2022-12-3100003181542022-07-012022-09-3000003181542021-07-012021-09-300000318154SRT: シナリオ予測メンバー2023-06-012023-06-3000003181542023-03-012023-03-3100003181542022-12-012022-12-310000318154米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2022-12-310000318154US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2022-12-310000318154AMGN:親会員に帰属するその他の調整額の累計2022-12-310000318154米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2023-01-012023-03-310000318154US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2023-01-012023-03-310000318154AMGN:親会員に帰属するその他の調整額の累計2023-01-012023-03-310000318154米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2023-03-310000318154US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2023-03-310000318154AMGN:親会員に帰属するその他の調整額の累計2023-03-310000318154US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:プロダクトメンバー2023-01-012023-03-310000318154US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバー米国会計基準:外国為替契約メンバー米国会計基準:プロダクトメンバー2022-01-012022-03-310000318154US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-01-012023-03-310000318154US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-01-012022-03-310000318154US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2023-01-012023-03-310000318154US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類US-GAAP: 累積損益純キャッシュフローエッジ親メンバー2022-01-012022-03-310000318154米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:米国財務省証券会員2023-03-310000318154米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:米国財務省証券会員2023-03-310000318154米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-03-310000318154US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバー2023-03-310000318154US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2023-03-310000318154US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-03-310000318154AMGN: 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先渡金利契約メンバー2022-12-310000318154米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバーAMGN: 先渡金利契約メンバー2022-12-310000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー米国会計基準:フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-12-310000318154AMGN: 先渡金利契約メンバー2022-12-310000318154AMGN: テネバイオ株式会社会員2023-03-310000318154AMGN: テネバイオ株式会社会員2022-12-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定米国会計基準:先渡契約メンバー2023-03-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定米国会計基準:先渡契約メンバー2022-12-310000318154AMGN: 2千26人の会員に贈られる2パーセントのEUR紙符米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-03-310000318154通貨:ユーロAMGN: 2千26人の会員に贈られる2パーセントのEUR紙符米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-03-310000318154AMGN: 2千26人の会員に贈られる2パーセントのEUR紙符米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー通貨:米ドル2023-03-310000318154AMGN:2026年満期5パーセントの英ポンド紙幣、5ポイント会員向け米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-03-310000318154AMGN:2026年満期5パーセントの英ポンド紙幣、5ポイント会員向け米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー通貨:英ポンド2023-03-310000318154AMGN:2026年満期5パーセントの英ポンド紙幣、5ポイント会員向け米国会計基準:キャッシュフロー・ヘッジングメンバーAMGN: 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クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-01-012022-03-310000318154米国会計基準:金利スワップメンバー2022-01-012022-03-310000318154米国会計基準:非指定メンバー米国会計基準:先渡契約メンバー2023-03-310000318154米国会計基準:非指定メンバー米国会計基準:先渡契約メンバー2022-12-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定米国会計基準:外国為替契約メンバー2023-03-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定AMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2023-03-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定AMGN: 先渡金利契約メンバー2023-03-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2023-03-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定米国会計基準:外国為替契約メンバー2022-12-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定AMGN: クロスカレンシー・スワップ契約メンバー2022-12-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定AMGN: 先渡金利契約メンバー2022-12-310000318154米国会計基準:ヘッジング・インストゥルメント・メンバーに指定2022-12-310000318154AMGN: ジャンシーン・バイオテクノロジー社の特許訴訟メンバー米国会計基準:係属中の訴訟メンバー2023-02-212023-02-21マグン:特許0000318154AMGN: ジャンシーン・バイオテクノロジー社の特許訴訟メンバー米国会計基準:係属中の訴訟メンバー2023-02-202023-02-20 米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム10-Q
(マークワン)
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☑ | 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時 2023年3月31日
または
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☐ | 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
コミッションファイル番号: 001-37702
アムジェン
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | | | | |
デラウェア州 | | 95-3540776 |
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) | | (IRS) 雇用主 識別番号) |
| |
アムジェンセンタードライブ1台 | | 91320-1799 |
サウザンドオークス | |
カリフォルニア | |
(主要執行機関の住所) | | (郵便番号) |
(805) 447-1000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
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各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 |
普通株式、額面0.0001ドル | AMGN | ナスダック・ストック・マーケットLLC |
2026年満期シニアノート 2.00% | マグン 26 | ナスダック・ストック・マーケットLLC |
登録者が、(1)1934年の証券取引法の第13条または第15条(d)で提出が義務付けられているすべての報告書を、過去12か月間(または登録者がそのような報告を義務付けられたより短い期間)に提出したかどうか、(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☑いいえ☐
登録者が、過去 12 か月間(または登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の § 232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☑いいえ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
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大型加速フィルター | ☑ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ | 非加速ファイラー | ☐ |
小規模な報告会社 | ☐ | 新興成長企業 | ☐ | | |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。
はい ☐いいえ☑
2023年4月24日現在、登録者は 534,326,594普通株式、額面0.0001ドル、発行済です。
アムジェン株式会社
インデックス
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| | ページ番号 |
| 定義済みの用語と製品 | ii |
パート I-財務情報 | 1 |
アイテム 1. | 財務諸表 | 1 |
| 要約連結損益計算書 | 1 |
| 要約連結包括利益計算書 | 2 |
| 要約連結貸借対照表 | 3 |
| 要約連結株主資本計算書 | 4 |
| 要約連結キャッシュフロー計算書 | 5 |
| 要約連結財務諸表の注記 | 6 |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析 | 29 |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的および質的開示 | 41 |
アイテム 4. | 統制と手続き | 41 |
パート II-その他の情報 | 42 |
アイテム 1. | 法的手続き | 42 |
アイテム 1A. | リスク要因 | 42 |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 46 |
アイテム 6. | 展示品 | 47 |
展示物の索引 | 48 |
署名 | 54 |
定義済みの用語と製品
定義済みの用語
このフォーム10-Qでは、財務、規制、疾病状態に関連する用語や、以下に示す他の会社の名前を含みますが、これらに限定されません。
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期間 | 説明 | | | | |
パンダ | 新薬申請の簡略化 | | | | |
AOCI | その他の包括利益(損失)の累計 | | | | |
ベイジーン | ベージーン株式会社 | | | | |
ベルガモ | ラボラトリオ・ケミコ・ファーマシューティコ・ベルガモ株式会社 | | | | |
ケモセントリックス | ケモセントリックス株式会社 | | | | |
CMS | メディケア&メディケイドサービスセンター | | | | |
COVID-19 | コロナウイルス病 2019 | | | | |
エカチバシュ | EISの投資家、シナイおよび金融機関サナイとティカレットA.S. | | | | |
EPS | 一株当たり利益 | | | | |
ESG | 環境、社会、ガバナンス | | | | |
FDA | 米国食品医薬品局 | | | | |
フィッチ | フィッチ・レーティングス株式会社 | | | | |
FTC | 連邦取引委員会 | | | | |
GAAP | 米国で一般に認められている会計原則 | | | | |
ジェンセンタ | ジェンセンタ・アイラス・サナイとティカレット・A.S. | | | | |
うーん | 米国保健社会福祉省 | | | | |
ホライゾン | ホライゾン・セラピューティクス・ピーエルシー | | | | |
IPR&D | 進行中の研究開発 | | | | |
IRA | 2022年のインフレ削減法 | | | | |
IRS | 内国歳入庁 | | | | |
LIBOR | ロンドン銀行間取引金利 | | | | |
MD&A | 経営陣の議論と分析 | | | | |
ムーディーズ | ムーディーズ・インベスターズ・サービス株式会社 | | | | |
ノイモラ | ノイモラ・セラピューティクス株式会社 | | | | |
経済協力開発機構 | 経済協力開発機構 | | | | |
PBM | 薬局給付管理者 | | | | |
研究開発 | 研究開発 | | | | |
希少です | 収益エージェントレポート | | | | |
行 | その他の国 | | | | |
S&P | スタンダード・アンド・プアーズ・ファイナンシャル・サービス合同会社 | | | | |
秒 | 米国証券取引委員会 | | | | |
SG&A | 販売、一般、管理 | | | | |
柔らかい | 担保付オーバーナイト融資金利 | | | | |
米国財務省 | 米国財務省 | | | | |
UTB | 認識されない税制上の優遇措置 | | | | |
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製品
当社の製品、配送機器、特定の製品候補のブランド名、およびそれらに関連する一般名を以下に示します。
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期間 | | 説明 |
アイモヴィグ | | アイモヴィグ®(エレヌマブ-アルー) |
アメビタ/アンゲビータ | | アムジェビタ® (アダリムマバット) /マゲビタ™(アダリムマブ) |
アラネスプ | | アラネスプ®(ダルベポエチンアルファ) |
アブソラ | | アブソラ®(インフリキシマブ-AXXQ) |
盲目に | | 盲目に®(ブリナツモマブ) |
コラナー | | コラナー®(イバブラジン) |
エンブレル | | エンブレル®(エタネルセプト) |
エポゲン | | エポゲン®(エポエチンアルファ) |
純度 | | 純度®(ロモソズマブ-AQQG) |
幻想的な | | 幻想的な®(タリモジーンラヘルペア) |
観音菩薩さん | | 観音菩薩さん®(トラスツズマブバンズ) |
キプロリス | | キプロリス®(カルフィルゾミブ) |
ルマクラス/ルミクラ | | ルマクラス®/ルミクラ™(ソトラシブ) |
ムバシ | | ムバシ®(ベバシズマブ-AWWB) |
ネウラスタ | | ネウラスタ®(ペグフィルグラスティム) |
ニューポゲン | | ニューポゲン®(フィルグラスチム) |
Nプレート | | Nプレート®(ロミプロスティム) |
オテズラ | | オテズラ®(アプレミラスト) |
パルサビフ | | パルサビフ®(エテルカルセチド) |
プロリア | | プロリア®(デノスマブ) |
レパーサ | | レパーサ®(エボロクマブ) |
リアブニ | | リアブニ®(リツキシマブ-バレックス) |
センシパル/ミンパラ | | センシパー®/ミンパラ™(シナカルセット) |
タブネオス | | タブネオス®(アバコパン) |
テスパイア | | テスパイア®(テゼペルマ-エッコ) |
ベクティビックス | | ベクティビックス®(パニツムマブ) |
ジュネーブ | | ジュネーブ®(デノスマブ) |
パート I — 財務情報
アムジェン株式会社
要約連結損益計算書
(単位:百万単位、1株あたりのデータを除く)
(未監査)
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| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
収益: | | | | | | | |
製品販売 | $ | 5,846 | | | $ | 5,731 | | | | | |
その他の収入 | 259 | | | 507 | | | | | |
総収入 | 6,105 | | | 6,238 | | | | | |
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営業経費: | | | | | | | |
売上原価 | 1,720 | | | 1,561 | | | | | |
研究開発 | 1,058 | | | 959 | | | | | |
| | | | | | | |
販売、一般および管理 | 1,258 | | | 1,228 | | | | | |
その他 | 148 | | | (10) | | | | | |
営業費用の合計 | 4,184 | | | 3,738 | | | | | |
| | | | | | | |
営業利益 | 1,921 | | | 2,500 | | | | | |
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その他の収入 (費用): | | | | | | | |
支払利息、純額 | (543) | | | (295) | | | | | |
その他の収益(費用)、純額 | 2,064 | | | (530) | | | | | |
| | | | | | | |
税引前利益 | 3,442 | | | 1,675 | | | | | |
| | | | | | | |
所得税引当金 | 601 | | | 199 | | | | | |
| | | | | | | |
当期純利益 | $ | 2,841 | | | $ | 1,476 | | | | | |
| | | | | | | |
一株当たり利益: | | | | | | | |
ベーシック | $ | 5.32 | | | $ | 2.69 | | | | | |
希釈 | $ | 5.28 | | | $ | 2.68 | | | | | |
| | | | | | | |
1株当たり利益の計算に使用される株式: | | | | | | | |
ベーシック | 534 | | | 548 | | | | | |
希釈 | 538 | | | 551 | | | | | |
添付の注記を参照してください。
アムジェン株式会社
要約連結包括利益計算書
(百万単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
当期純利益 | $ | 2,841 | | | $ | 1,476 | | | | | |
再分類調整と税金を差し引いたその他の包括的な(損失)収入: | | | | | | | |
外貨翻訳 | 28 | | | (51) | | | | | |
キャッシュフローヘッジ | (86) | | | 84 | | | | | |
| | | | | | | |
その他 | 21 | | | — | | | | | |
その他の包括的な(損失)収入、再分類調整と税金を差し引いたもの | (37) | | | 33 | | | | | |
包括利益 | $ | 2,804 | | | $ | 1,509 | | | | | |
添付の注記を参照してください。
アムジェン株式会社
要約連結貸借対照表
(単位:百万単位、1株あたりのデータを除く)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
| (未監査) | | |
資産 |
流動資産: | | | |
現金および現金同等物 | $ | 31,560 | | | $ | 7,629 | |
市場性のある証券 | 1 | | | 1,676 | |
売掛金、純額 | 5,736 | | | 5,563 | |
インベントリ | 5,011 | | | 4,930 | |
その他の流動資産 | 2,395 | | | 2,388 | |
流動資産合計 | 44,703 | | | 22,186 | |
| | | |
不動産、プラント、設備、純額 | 5,460 | | | 5,427 | |
無形資産、純額 | 15,393 | | | 16,080 | |
グッドウィル | 15,531 | | | 15,529 | |
その他の固定資産 | 7,633 | | | 5,899 | |
総資産 | $ | 88,720 | | | $ | 65,121 | |
| | | |
負債と株主資本 |
流動負債: | | | |
買掛金 | $ | 1,320 | | | $ | 1,572 | |
未払負債 | 12,061 | | | 12,524 | |
長期債務の現在の部分 | 834 | | | 1,591 | |
流動負債合計 | 14,215 | | | 15,687 | |
| | | |
長期債務 | 60,761 | | | 37,354 | |
長期の納税義務 | 5,864 | | | 5,757 | |
その他の非流動負債 | 2,532 | | | 2,662 | |
| | | |
不測の事態とコミットメント | | | |
| | | |
株主資本: | | | |
普通株式と追加の払込資本金; $0.0001額面価格; 2,750.0承認済み株式、発行済株式—534.32023年の株式と 534.02022年の株式 | 32,535 | | | 32,514 | |
累積赤字 | (26,919) | | | (28,622) | |
その他の包括損失の累計 | (268) | | | (231) | |
株主資本の総額 | 5,348 | | | 3,661 | |
負債総額と株主資本 | $ | 88,720 | | | $ | 65,121 | |
添付の注記を参照してください。
アムジェン株式会社
要約連結株主資本計算書
(単位:百万単位、1株あたりのデータを除く)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 番号 株式の 普通の 株式 | | 共通 在庫と 追加 払込資本金 | | 累積 赤字 | | 累積 その他 包括的 損失 | | 合計 |
2022年12月31日現在の残高 | 534.0 | | | $ | 32,514 | | | $ | (28,622) | | | $ | (231) | | | $ | 3,661 | |
| | | | | | | | | |
当期純利益 | — | | | — | | | 2,841 | | | — | | | 2,841 | |
その他の包括損失、税引後 | — | | | — | | | — | | | (37) | | | (37) | |
普通株式に申告された配当 ($2.131株あたり) | — | | | — | | | (1,138) | | | — | | | (1,138) | |
会社の株式報奨プログラムに関連する普通株式の発行 | 0.3 | | | 11 | | | — | | | — | | | 11 | |
株式ベースの報酬費用 | — | | | 47 | | | — | | | — | | | 47 | |
従業員の株式ベースの報酬費用に関連する税務上の影響 | — | | | (37) | | | — | | | — | | | (37) | |
| | | | | | | | | |
2023年3月31日現在の残高 | 534.3 | | | $ | 32,535 | | | $ | (26,919) | | | $ | (268) | | | $ | 5,348 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 番号 株式の 普通の 株式 | | 共通 在庫と 追加 払込資本金 | | 累積 赤字 | | 累積 その他 包括的 損失 | | 合計 |
2021年12月31日現在の残高 | 558.3 | | | $ | 32,096 | | | $ | (24,600) | | | $ | (796) | | | $ | 6,700 | |
| | | | | | | | | |
当期純利益 | — | | | — | | | 1,476 | | | — | | | 1,476 | |
その他の包括利益、税引後 | — | | | — | | | — | | | 33 | | | 33 | |
普通株式に申告された配当金 ($)1.941株あたり) | — | | | — | | | (1,034) | | | — | | | (1,034) | |
会社の株式報奨プログラムに関連する普通株式の発行 | 0.5 | | | 18 | | | — | | | — | | | 18 | |
株式ベースの報酬費用 | — | | | 78 | | | — | | | — | | | 78 | |
従業員の株式ベースの報酬費用に関連する税務上の影響 | — | | | (45) | | | — | | | — | | | (45) | |
普通株式の買戻し | (24.6) | | | (900) | | | (5,410) | | | — | | | (6,310) | |
2022年3月31日現在の残高 | 534.2 | | | $ | 31,247 | | | $ | (29,568) | | | $ | (763) | | | $ | 916 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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添付の注記を参照してください。
アムジェン株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(百万単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 |
| 2023 | | 2022 |
営業活動によるキャッシュフロー: | | | |
当期純利益 | $ | 2,841 | | | $ | 1,476 | |
減価償却費およびその他 | 900 | | | 841 | |
繰延所得税 | (49) | | | (251) | |
| | | |
持分法投資の調整 | (31) | | | 305 | |
| | | |
株式の(利益)損失 | (1,830) | | | 211 | |
その他の商品、純額 | (13) | | | 29 | |
買収を差し引いた営業資産および負債の変動: | | | |
売掛金、純額 | (144) | | | (195) | |
インベントリ | (58) | | | (230) | |
その他の資産 | (139) | | | (43) | |
買掛金 | (253) | | | 42 | |
未払所得税、純額 | 443 | | | 318 | |
長期の納税義務 | 107 | | | 57 | |
その他の負債 | (710) | | | (396) | |
営業活動による純現金 | 1,064 | | | 2,164 | |
投資活動によるキャッシュフロー: | | | |
| | | |
有価証券の売却による収入 | 1,124 | | | — | |
有価証券の満期による収入 | 550 | | | 32 | |
不動産、プラント、設備の購入 | (344) | | | (190) | |
| | | |
| | | |
その他 | 28 | | | 47 | |
投資活動によって提供された(使用された)純現金 | 1,358 | | | (111) | |
財務活動によるキャッシュフロー: | | | |
債務発行による純収入 | 23,798 | | | 3,952 | |
債務の消滅 | (420) | | | — | |
借金の返済 | (704) | | | — | |
普通株式の買戻し | — | | | (6,360) | |
配当金の支払い | (1,137) | | | (1,080) | |
その他 | (28) | | | (26) | |
財務活動によって提供された(使用された)純現金 | 21,509 | | | (3,514) | |
現金および現金同等物の増加(減少) | 23,931 | | | (1,461) | |
現金および現金同等物の期首残高 | 7,629 | | | 7,989 | |
現金および現金同等物の期末残高 | $ | 31,560 | | | $ | 6,528 | |
添付の注記を参照してください。
アムジェン株式会社
要約連結財務諸表の注記
2023年3月31日
(未監査)
1. 重要な会計方針の要約
ビジネス
アムジェン株式会社(その子会社を含む、「アムジェン」、「当社」、「当社」)は、革新的なヒト用医薬品の発見、開発、製造、提供を行う世界的なバイオテクノロジーのパイオニアです。私たちは営業しています 一事業セグメント:ヒト治療薬。
プレゼンテーションの基礎
2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の財務情報は未監査ですが、(特に明記されていない限り、通常の定期的な調整のみで構成されます)、アムジェンは、当該期間の要約された連結業績を公正に提示するために必要と考えるすべての調整を含んでいます。中間業績は、必ずしも会計年度全体の業績を示すものではありません。
要約連結財務諸表は、2022年12月31日に終了した年度の当社の連結財務諸表およびForm 10-Kの年次報告書に含まれる注記と併せて読む必要があります。
統合の原則
要約連結財務諸表には、アムジェンとその過半数出資子会社の会計が含まれています。私たちが変動利害関係者の主な受益者であるかどうかを判断する際には、企業の経済パフォーマンスに最も大きな影響を与える企業の活動を指示する権限と、その企業にとって潜在的に重要な事業体の損失を吸収する義務または利益を受ける権利の両方があるかどうかを検討します。私たちはどこにも重要な利害関係はありません 私たちが主な受益者である変動利益団体。重要な会社間取引や残高はすべて連結により廃止されました。
見積もりの使用
GAAPに準拠した要約連結財務諸表を作成する場合、経営陣は、要約連結財務諸表と付随する注記に報告される金額に影響する見積もりや仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。
不動産、プラント、設備、純額
資産、プラント、設備は、減価償却累計額を差し引いた過去の原価で記録されています9.410億ドルと9.32023年3月31日および2022年12月31日時点で、それぞれ10億ドル。
最近の会計上の宣言
2023年3月31日に終了した3か月間、当社に重大な影響を与えた新しい会計申告書は発行または採択されませんでした。
2. リストラ
2023年の第1四半期に、コスト構造を改善しながら、ファースト・イン・クラスの医薬品への投資を含む継続的なイノベーションを強化するためのリストラ計画を開始しました。計画の一環として、長期的な成長を可能にする事業分野にリソースを再配分しています。
当社では$が発生すると推定しています300百万からドル400リストラ計画に関連する2023年の税引前費用。これには、(i) 人員削減に関する離職およびその他の人員関連費用、(ii) 主に資産減損、加速減価償却、および当社の地理的フットプリントの合理化に起因するその他の関連費用で構成される資産関連費用が含まれます。2023年3月31日に終了した3か月間に、離職やその他の人件費の総額が発生しました141100万回記録されました 要約連結損益計算書にあるその他の営業費用と資産関連費用およびその他の費用38百万、 主に、要約連結損益計算書の売上原価に記録された資産関連の減損で構成されています。
2023年3月31日現在、リストラクチャリング負債の総額は132要約連結貸借対照表の未払負債には100万ドルが含まれていました。
3. 買収と売却
ホライゾン・セラピューティクス社の買収提案
2022年12月12日、私たちは、アムジェンがホライゾンの全株式をドルで取得するという取引契約を締結したことを発表しました116.50取引資本価値が約$の場合の1株あたりの現金27.810億。ホライゾンは、アイルランドのダブリンに本社を置く世界的なバイオテクノロジー企業で、希少な自己免疫疾患や重度の炎症性疾患の影響を受ける人々の重要なニーズに対応する医薬品の発見、開発、商品化に注力しています。ホライゾンは 12市販の医薬品とそれ以上のパイプライン 20開発プログラム。この取引の完了は、特定の規制(FTCの審査を含む)およびその他の慣習的な完了条件を満たすことを条件としています。
2023年1月30日、当社とHorizonはそれぞれ、当社が提案するHorizonの買収に関するFTCによる審査に関連して、FTCから追加情報およびドキュメンタリー資料の要求(2回目の請求)を受け取りました。私たちとHorizonは連邦取引委員会と協力してきましたが、今後もそうしていきます。さらに、アイルランド高等裁判所は、Horizonの買収案を認可する申請を検討するために、法廷審問日を2023年5月22日に設定しました。必要な規制上の許可を含む締切の条件が審理予定日までに満たされなかったために、審理日を後日に延期する必要がある場合、アイルランド高等裁判所は事前に通知されます。
私たちが提案したホライゾンの買収に関連して、私たちはいくつかの負債と資金調達の取り決めを締結しました。注10「資金調達の取り決め」を参照してください。
ケモセントリクス社の買収
2022年10月20日、自己免疫疾患、炎症性疾患、がんを治療するための経口投与治療薬に焦点を当てた上場バイオテクノロジー企業であるChemoCentryXの発行済み株式をすべてドルで取得しました。52.001株あたりの現金で、対価総額はドルです3.910億。企業結合として考慮された買収には、重度の活性抗好中球細胞質自己抗体関連血管炎(ANCA関連血管炎)の成人の補助療法として2021年10月にFDAによって承認された経口投与の選択的補体5a受容体阻害剤であるTAVNEOSが含まれます。TAVNEOSは当社によって米国で商品化されています。米国以外の市場では、TAVNEOSはコラボレーションパートナーによって商品化され、アムジェンは製品の将来の売上に基づいてロイヤルティとマイルストーンを受け取る権利があります。買収により、ChemoCentryXはアムジェンの完全子会社となり、その事業は買収日から始まる当社の連結財務諸表に含まれました。
2023年3月31日に終了した3か月間の測定期間の調整には、購入価格配分と対価総額の変更が含まれていたため、正味は約$減少しました4100万ドルをのれんに。測定期間の調整は、主にTAVNEOSの無形資産に関する評価インプットと、買収日時点で存在し、買収日以降の出来事によるものではない事実と状況に基づくベンダーの買掛金の調整によるものです。この調整は、2023年3月31日に終了した3か月間のアムジェンの経営成績に大きな影響を与えませんでした。また、買収日の時点で調整が行われていれば、前期の業績に大きな影響はありませんでした。
次の表は、測定期間の調整を含む、取得した資産と引き受けた負債の対価と配分された取得日の公正価値の合計をまとめたものです(百万単位)。
| | | | | | | | |
| | 金額 |
現金および現金同等物 | | $ | 86 | |
市場性のある証券 | | 235 | |
インベントリ | | 41 | |
存続期間の有限無形資産 — 先進製品技術の権利 | | 3,499 | |
グッドウィル | | 663 | |
その他の負債、純額 | | (83) | |
繰延税金負債、純額 | | (516) | |
取得した総資産、純資産 | | $ | 3,925 | |
ザ・$3.910億円の対価は (i) $でした3.7ChemoCentryxの発行済み普通株主への10億円の現金支払いと(ii)1ドル181ChemoCentryxの株式報奨プランに基づき、2022年10月20日の買収日より前に提供されたサービスに対する、ChemoCentryxの株式報奨保有者への100万ドルの現金支払い。
取得した開発製品技術の権利は、ANCA関連血管炎の治療薬として米国と欧州連合で承認されているTAVNEOSに関するものです。$の推定公正価値3.510億円は、市場参加者が無形資産を評価するために使用する推定レートを表す割引率を適用することにより、将来の予想キャッシュフローを現在価値から差し引く、複数期間の超過収益アプローチを用いて決定されました。開発した製品技術の権利は、加重平均期間にわたって定額で償却されています 11何年もの間、定額法を使用しています。
取得した在庫の推定公正価値(ドル)41百万ドルは、比較販売法を用いて決定されました。比較販売法では、在庫の実際の販売価格または予想販売価格を基準として、販売努力と購入者の努力による利益の調整を適用します。在庫の公正価値調整は、在庫回転に応じて償却されます。これはおよそ 13ヶ月。
繰延税金負債の正味額は516100万ドルは、主に取得した無形資産に起因する、取得した特定資産と引き受け負債の帳簿基準と課税基準に関連する一時的な差異に計上されました。
取得した資産と引き受けた負債に配分された公正価値を超える取得日の対価の超過663100万ドルはのれんとして記録され、税務上控除できません。のれん価値は、主にTAVNEOSの資産から期待される相乗効果によるものです。
今回の買収に関する当社の会計処理は暫定的なものであり、取得日から最大1年間の測定期間中に追加情報を取得し次第、取得した特定の資産の公正価値、引き受けた負債、および税関連項目を決定するための分析が完了した時点で最終決定されます。
ジェンセンタ・イラス・サナイとティカレット・エーシュの売却
2022年11月2日、私たちはトルコの子会社であるGensentaの株式をEczacıbaşıに売却し、純現金収入は約$でした130百万。この取引は事業の売却として会計処理され、非継続事業として分類される基準を満たしていませんでした。この取引が完了した時点で、Gensentaに関連する純資産は$です86数百万ドルが売却され、2022年12月31日に終了した年度中に、売却による損失を計上しました567主にドルの再分類により、連結損益計算書のその他の営業費用に計上された百万615AOCIから収益に換算された累積外貨換算損失は百万です。
4. 収入
私たちは営業しています 一事業セグメント:ヒト治療薬。そのため、当社の経営成績は、内部管理報告と整合して、セグメント報告を目的として連結ベースで報告されています。お客様の所在地に基づく、製品別および地域別の収益を以下に示します。ROWの収益の大部分はヨーロッパで販売された製品に関するものです。
収益は以下の通りです(単位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日に終了した3か月間 |
| | 2023 | | 2022 |
| | アメリカ | | 行 | | 合計 | | アメリカ | | 行 | | 合計 |
プロリア | | $ | 623 | | | $ | 304 | | | $ | 927 | | | $ | 582 | | | $ | 270 | | | $ | 852 | |
エンブレル | | 564 | | | 15 | | | 579 | | | 843 | | | 19 | | | 862 | |
ジュネーブ | | 384 | | | 152 | | | 536 | | | 368 | | | 134 | | | 502 | |
オテズラ | | 294 | | | 98 | | | 392 | | | 350 | | | 101 | | | 451 | |
レパーサ | | 197 | | | 191 | | | 388 | | | 165 | | | 164 | | | 329 | |
Nプレート | | 246 | | | 116 | | | 362 | | | 156 | | | 110 | | | 266 | |
キプロリス | | 234 | | | 124 | | | 358 | | | 196 | | | 91 | | | 287 | |
アラネスプ | | 115 | | | 240 | | | 355 | | | 137 | | | 221 | | | 358 | |
純度 | | 164 | | | 90 | | | 254 | | | 110 | | | 60 | | | 170 | |
その他の製品(1) | | 1,154 | | | 541 | | | 1,695 | | | 1,130 | | | 524 | | | 1,654 | |
製品の総売上高(2) | | $ | 3,975 | | | $ | 1,871 | | | 5,846 | | | $ | 4,037 | | | $ | 1,694 | | | 5,731 | |
その他の収入 | | | | | | 259 | | | | | | | 507 | |
総収入 | | | | | | $ | 6,105 | | | | | | | $ | 6,238 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | |
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| | | | | | | | | | | | |
____________
(1) 当社の非主要製品の製品販売と、ベルガモとジェンセンタの子会社で構成されています。
(2) 2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間、商品の売上に含まれるヘッジの損益は重要ではありませんでした。
5. 所得税
2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の実効税率は 17.5% と 11.9それぞれ%。
2023年3月31日に終了した3か月間の実効税率の上昇は、主に2023年に開始されるプエルトリコの新しい所得税と、準備金の支払利息の増加によるものです。実効税率は連邦法定税率とは異なります。これは主に、米国の税務上外国の管轄区域として扱われている米国の領土であるプエルトリコで事業を行い、現在2050年まで税制上の優遇措置の対象となっている海外収益によるものです。さらに、シンガポールで行われる当社の事業は、2034年までの税制上の優遇措置の対象となります。これらの海外収益には、10.5% の軽減税率で米国税も課税されます。
プエルトリコの米国領土では、プエルトリコの製造業者からの商品やサービスの会社間総購入価格に対して4%の物品税が課されなくなりました。2023年1月1日より、私たちはプエルトリコの関連会社の産業開発所得に対する代替所得税率の対象となります。米国では、この所得税は外国税額控除の対象となります。この所得税とそれに関連する外国税額控除はどちらも、当社の所得税引当金では一般的に認められています。在庫に資産計上された2022年の物品税は、2023年に関連製品が販売されたときの売上原価の費用として計上しますが、2023年には物品税に関する外国税額控除は認められません。
1つ以上の当社の法人が米国連邦管轄、米国のさまざまな州の管轄区域、および特定の外国の管轄区域で所得税申告書を提出します。私たちの所得税申告書は、それらの管轄区域の税務当局によって定期的に審査されます。税法、規制、関連事実の解釈が異なるため、控除の時期と金額、税額控除の使用、さまざまな税管轄区域間の収入と費用の配分に関する問題など、税務当局との間で重大な紛争が発生する可能性があり、また発生しています。IRSを含む税務当局はより積極的になり、特にこのような問題に重点を置いています。
2017年、私たちはIRSから2010年から2012年のRARと修正RARを受け取りました。これは、主に米国内の特定の事業体と米国領プエルトリコとの間の利益配分に関連する大幅な調整を提案したものです。提案された調整と計算に同意せず、IRS控訴局に解決を求めましたが、解決には至りませんでした。2021年7月、私たちは米国税務裁判所に異議を申し立てるよう請願しました 二2021年5月と7月に受領した2010年から2012年の法定不備通知(通知)が重複しています。これは、2010年から2012年の米国の課税所得を、連邦税が約ドル追加される金額だけ増やすことを目的としています3.610億以上の利息。2010年から2012年に課される可能性のある追加の税金は、最大で約1ドル減額されます900海外収益に対して以前に発生した数百万ドルの本国送還税。
2020年にIRSから2013年から2015年のRARと修正RARを受け取りました。また、2010年から2012年に提案されたものと同様に、主に米国とプエルトリコの米国領にある特定の事業体間の利益配分に関連する大幅な調整を提案しています。提案された調整と計算に同意せず、IRS控訴局に解決を求めましたが、解決には至りませんでした。 2022年7月、私たちは米国税務裁判所に請願書を提出し、2022年4月に受領したと以前に報告した2013年から2015年の通知に異議を申し立てました。この通知では、2013年から2015年の米国の課税所得を、約米ドルの追加連邦税が課される金額だけ増やすことを求めています5.110億、プラス利息。さらに、通知には約米ドルの罰金が科せられています2.010億。2013年から2015年にかけて課される可能性のある追加の税金は、最大で約1ドル減額されます。2.2海外収益に対して以前に発生した数十億の本国送還税です。
私たちは、2010~2012年および2013~2015年の通知に記載されているIRSの立場にはメリットがないと固く信じています。私たちは、2010年から2012年および2013年から2015年の通知に司法手続きを通じて異議を唱えています。は 二訴訟は2022年12月19日に米国税務裁判所に統合されました。2023年2月10日、米国税務裁判所は、裁判日を2024年11月4日に設定する命令を出しました。
私たちは現在、2010年から2015年の期間と同様の問題について、2016年から2018年にかけてIRSによる審査を受けています。さらに、私たちは多くの州および外国の税務管轄区域による審査を受けています。
これらの複雑な問題が、今後12か月以内に最終的に解決される可能性は低いです。私たちは、過去の経験、税法の解釈、事実への税法の適用、税務当局による潜在的な措置に関する判断に基づいて、所得税負債の発生が適切であると引き続き考えています。ただし、所得税の規定が複雑で、これらの事項の解決が不確実なため、税務問題の最終的な結果により、未払額を大幅に上回る支払いが発生する可能性があり、当社に重大な悪影響を及ぼす可能性があります要約連結財務諸表。
2009年12月31日以前に終了した年度については、米国連邦所得税審査の対象ではなくなりました。
2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書、パートI、項目1A、リスク要因を参照してください—新しい税法の採択と解釈、または追加の納税義務が発生すると、当社の収益性に影響を与える可能性があります。 さらなる議論のため。
2023年3月31日に終了した3か月間で、当社のUTBの総額は増加しました60今年中に取られた税務上のポジションの結果として、100万ドルになりました。2023年3月31日現在の実質的にすべてのUTBが認められれば、当社の実効税率に影響します。
6. 一株当たり利益
基本EPSの計算は、発行済普通株式の加重平均数に基づいています。希薄化後のEPSの計算は、主に当社のストックオプション、制限付株式、およびパフォーマンス・ユニット・アワード・プログラム(総称して希薄化対象証券)に基づいて発行される株式を含む、自己株式法を用いて決定された発行済み普通株式および希薄化後の潜在的普通株式の加重平均数に基づいています。
基本EPSと希薄化後EPSの計算は次のとおりです(百万単位、1株あたりのデータを除く)。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
収入 (分子): | | | | | | | |
基本EPSと希薄化後EPSの純利益 | $ | 2,841 | | | $ | 1,476 | | | | | |
| | | | | | | |
株式(分母): | | | | | | | |
基本EPSの加重平均株式 | 534 | | | 548 | | | | | |
希薄化証券の影響 | 4 | | | 3 | | | | | |
希薄化後EPSの加重平均株式 | 538 | | | 551 | | | | | |
| | | | | | | |
ベーシックEPS | $ | 5.32 | | | $ | 2.69 | | | | | |
希釈後のEPS | $ | 5.28 | | | $ | 2.68 | | | | | |
2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間、希薄化後のEPSの計算から除外された従業員株式ベースの希薄化防止報奨の数はそれほど多くありませんでした。
7. 投資
売却可能な投資
有価証券の種類別の償却費用、未実現利益総額、未実現損失総額、有利子有価証券の公正価値は次のとおりです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年3月31日現在の証券の種類 | | 償却済み コスト | | グロス 未実現 利益 | | グロス 未実現 損失 | | フェア 値 |
| | | | | | | | |
米国財務省短期証券 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
マネーマーケット投資信託 | | 31,064 | | | — | | | — | | | 31,064 | |
その他の短期有利子証券 | | 1 | | | — | | | — | | | 1 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
有利子有価証券総額 | | $ | 31,065 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 31,065 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日現在の証券の種類 | | 償却済み コスト | | グロス 未実現 利益 | | グロス 未実現 損失 | | フェア 値 |
| | | | | | | | |
米国財務省短期証券 | | $ | 1,676 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,676 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
マネーマーケット投資信託 | | 2,659 | | | — | | | — | | | 2,659 | |
その他の短期有利子証券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
有利子有価証券総額 | | $ | 4,335 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,335 | |
要約連結貸借対照表における地域別の有利子有価証券の公正価値は次のとおりです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | |
要約連結貸借対照表の場所 | | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
現金および現金同等物 | | $ | 31,064 | | | $ | 2,659 | |
市場性のある証券 | | 1 | | | 1,676 | |
有利子有価証券総額 | | $ | 31,065 | | | $ | 4,335 | |
上記の表の現金および現金同等物には、$の銀行口座現金は含まれていません496百万と $4,9702023年3月31日および2022年12月31日時点で、それぞれ百万です。
2023年3月31日現在の現金および現金同等物はドルでした31.610億、そのうち$27.8ホライゾンの買収案には、10億ドルが使われると予想されています。注3「買収と売却」を参照してください。
2023年3月31日および2022年12月31日現在のすべての有利子有価証券で、1年以内に満期を迎えます。
2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間、有利子有価証券の実現損益は重要ではありませんでした。有利子有価証券の実現損益は、要約連結損益計算書のその他の収益(費用)(純額)に記録されます。有価証券の売却費用は、特定の識別方法に基づいています。
私たちの投資ポートフォリオの主な目的は、元本の安全性、慎重な流動性、および許容可能なリスク水準を維持することです。当社の投資方針では、有利子証券投資を、投資適格の信用格付けを持つ機関が発行する特定の種類の負債およびマネーマーケット商品に限定し、資産クラスと発行者ごとに満期と集中度に制限を設けています。
株式証券
ベージーン株式会社
2023年1月30日をもって、私たちはBeiGeneの取締役会に取締役を任命する権利を放棄しました。私たちはもはや、BeiGeneに大きな影響を与えることはできません。その結果、2023年の第1四半期に、所有持分を容易に公正価値で決定できる株式として会計処理を開始しました。公正価値の変動は、その他の収益(費用)、純額に記録されます。注12「公正価値測定」を参照してください。2023年3月31日に終了した3か月間で、純含み利益はドルでした1.9当社の要約連結損益計算書のその他の収益(費用)(純額)に10億円が計上されています。2023年3月31日現在、BeiGeneへの投資の帳簿価額と公正価値は $4.110億で、要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれていました。
2022年12月31日現在、持分法会計では、BeiGeneへの投資の帳簿価額はドルでした2.210億ドルで、要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれていました。当社の所有率は 18.2%。2022年3月31日に終了した3か月間に、持分法会計に基づき、BeiGeneの帳簿価額は、BeiGeneの純損失の1ドルに占める当社の割合によって調整されました。108百万と基準差額の償却47百万。
その他の株式証券
BeiGeneへの株式投資を除いて、公正価値を容易に決定できる他の株式(上場証券)に$で投資しました462百万と $480要約連結貸借対照表のその他の非流動資産には、それぞれ2023年3月31日および2022年12月31日時点で百万ドル含まれています。2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間で、これらの上場証券の純含み損益は1ドルの利益でした5100万ドルと1ドルの損失170それぞれ百万。2023年3月31日および2022年に終了した3か月間の上場有価証券売却の実現損益は重要ではありませんでした。
私たちは$の投資を行いました250百万と $233要約連結貸借対照表のその他の固定資産に含まれる、それぞれ2023年3月31日および2022年12月31日現在、容易に決定できる公正価値のない株式100万円。2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間、これらの有価証券の上方調整と下方調整は重要ではありませんでした。調整は観察可能な価格取引に基づいて行われました。
持分法投資
ノイモラ・セラピューティクス株式会社
2021年9月30日に、おおよそ 25.9非公開企業であるNeumoraの所有権の割合(ドル)257100万ドル。これは、1ドルと引き換えに、要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれます100100万ドルの現金支払いと157主に将来のサービスに関連する非現金対価で、100万ドルです。私たちの株式投資により、Neumoraに大きな影響力を行使することができますが、株式投資を考慮して公正価値オプションを選択しました。公正価値オプションでは、投資の公正価値の変化は、報告期間ごとの収益を通じて計上されます。公正価値オプションは原取引の経済性を最もよく反映していると私たちは考えています。2023年3月31日および2022年12月31日現在、ニューモラに対する当社の所有権は約 24.5% と 24.9それぞれ%、そして私たちの投資の公正価値はドルでした288百万と $335それぞれ百万。したがって、2023年3月31日と2022年3月31日に終了した3か月間に、1ドルの損失が発生しました47百万と $50要約連結損益計算書のその他の収益(費用)、純額はそれぞれ百万です。公正価値の決定については、注12「公正価値の測定」を参照してください。
リミテッド・パートナーシップ
私たちは、$のリミテッド・パートナーシップ投資を行いました268百万と $249要約連結貸借対照表のその他の非流動資産には、それぞれ2023年3月31日および2022年12月31日時点で百万ドル含まれています。これらの投資、主に初期段階のバイオテクノロジー企業の投資資金は、持分法で会計処理され、実務上の手段として、リミテッド・パートナーシップが保有する原投資の純資産価値に占める当社の割合を使用して測定されます。これらの投資は通常、原資産の清算時に分配によってのみ償還できます。2023年3月31日現在、今後数年間にこれらの投資に対して行われる資金のない追加コミットメントは、米ドルでした160百万。2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間の純利益は、1ドルでした20百万ドルと純損失ドル160これらの投資の要約連結損益計算書には、純額の「その他の収益(費用)」にそれぞれ100万円。
8. インベントリ
インベントリの構成は次のとおりです (百万単位)。
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
原材料 | $ | 903 | | | $ | 828 | |
作業中 | 2,978 | | | 3,098 | |
完成品 | 1,130 | | | 1,004 | |
在庫総数 | $ | 5,011 | | | $ | 4,930 | |
9. のれんおよびその他の無形資産
グッドウィル
のれんの帳簿価額の推移は以下の通りです(単位:百万単位):
| | | | | |
| 3 か月が終わりました 2023年3月31日 |
期首残高 | $ | 15,529 | |
買収と売却によるのれんの調整、純額(1) | (4) | |
通貨換算調整 | 6 | |
期末残高 | $ | 15,531 | |
____________
(1)2023年3月31日に終了した3か月間、のれんの調整は、ChemoCentryxの買収に関連する測定期間の調整でした。注3「買収と売却」を参照してください。
その他の無形資産
その他の無形資産は以下の通りです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
| グロス 運ぶ 金額 | | 累積 償却 | | その他の無形資産 資産、純額 | | グロス 運ぶ 金額 | | 累積 償却 | | その他の無形資産 資産、純額 |
有期無形資産: | | | | | | | | | | | |
開発製品技術の権利 | $ | 29,038 | | | $ | (15,679) | | | $ | 13,359 | | | $ | 29,028 | | | $ | (15,045) | | | $ | 13,983 | |
ライセンス権 | 3,864 | | | (3,160) | | | 704 | | | 3,864 | | | (3,123) | | | 741 | |
マーケティング関連の権利 | 1,326 | | | (1,188) | | | 138 | | | 1,326 | | | (1,167) | | | 159 | |
研究開発技術の権利 | 1,387 | | | (1,204) | | | 183 | | | 1,378 | | | (1,190) | | | 188 | |
有期無形資産の合計 | 35,615 | | | (21,231) | | | 14,384 | | | 35,596 | | | (20,525) | | | 15,071 | |
無期限の無形資産: | | | | | | | | | | | |
進行中の研究開発 | 1,009 | | | — | | | 1,009 | | | 1,009 | | | — | | | 1,009 | |
その他の無形資産合計 | $ | 36,624 | | | $ | (21,231) | | | $ | 15,393 | | | $ | 36,605 | | | $ | (20,525) | | | $ | 16,080 | |
開発製品技術の権利は、市販製品に関する権利です。ライセンス権は主に、将来のマイルストーン、ロイヤルティ、利益分配の支払いを受ける契約上の権利、製品を商品化するための規制当局の承認に関連するマイルストーンに対する第三者への資本支払、および市販製品のロイヤルティ義務に関連する前払いで構成されます。マーケティング関連の権利は、主に市販品の販売と流通に関する権利です。研究開発技術の権利は、研究開発で使用され、将来別の用途がある技術に関するものです。
IPR&Dは、企業結合により取得された研究開発プロジェクトで、技術的リスクが残っているか、必要な規制当局の承認を受けていないため、買収時点では完了していません。私たちは毎年、事象や状況の変化により帳簿価額を回収できない可能性があることが判明した場合、また技術的実現可能性が確立されたり、規制当局の承認を得たりした時点で、IPR&Dプロジェクトの減損の有無を審査しています。
2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間に、期限付き無形資産に関連する償却額をドルに計上しました。693百万と $637それぞれ百万。無形資産の償却は、主に要約連結損益計算書の売上原価に含まれます。2023年12月31日までの残りの9か月間、および2024年、2025年、2026年、2027年、2028年に終了する年度の当社の有限存続無形資産の推定償却総額は、ドルです。2.110億、ドル2.710億、ドル2.510億、ドル2.210億、ドル2.110億ドルと1.1それぞれ10億。
10. 資金調達の取り決め
私たちの借入額は以下の通りです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
0.41% スイスフラン7002023年満期100万債券(2023年スイスフラン債の 0.41%) | $ | — | | | $ | 757 | |
2.252023年期限の紙幣の割合 (2.25% 2023年紙幣) | 750 | | | 750 | |
3.6252024年期限の紙幣の割合 (3.625% 2024年紙幣) | 1,400 | | | 1,400 | |
1.902025年期限の紙幣の割合(1.90% 2025年紙幣) | 500 | | | 500 | |
5.252025年期限の紙幣の割合 (5.25% 2025年紙幣) | 2,000 | | | — | |
3.1252025年期限の紙幣の割合(3.125% 2025年紙幣) | 1,000 | | | 1,000 | |
2.00% €7502026年満期100万枚の紙幣(2.00% 2026ユーロ紙幣) | 813 | | | 803 | |
5.5072026年期限の紙幣の割合 (5.507% 2026年紙幣) | 1,500 | | | — | |
2.602026年期限の紙幣の割合 (2.60% 2026年紙幣) | 1,250 | | | 1,250 | |
5.50% £4752026年期限の100万枚の紙幣(5.50% 2026ポンド紙幣) | 586 | | | 574 | |
2.202027年期限の紙幣の割合 (2.20% 2027年手形) | 1,724 | | | 1,724 | |
3.202027年期限の紙幣の割合 (3.20% 2027年手形) | 1,000 | | | 1,000 | |
5.152028年期限の紙幣の割合 (5.15% 2028年手形) | 3,750 | | | — | |
1.652028年までに期限が切れる紙幣の割合 (2028年紙幣の 1.65%) | 1,234 | | | 1,234 | |
3.002029年期限の紙幣の%(2029年手形の 3.00%) | 750 | | | 750 | |
4.052029年期限の紙幣の%(2029年手形の 4.05%) | 1,250 | | | 1,250 | |
4.00% £7002029年期限の100万枚の紙幣(4.00% 2029ポンド紙幣) | 864 | | | 846 | |
2.452030年までに期限が切れる紙幣の割合 (2.45% 2030年債券) | 1,250 | | | 1,250 | |
5.252030年までに期限が切れる紙幣の割合 (2030年紙幣の 5.25%) | 2,750 | | | — | |
2.302031年期限の紙幣の割合 (2.30% 2031年手形) | 1,250 | | | 1,250 | |
2.002032年までに支払われる紙幣の割合 (2.00% 2032年手形) | 1,001 | | | 1,051 | |
3.352032年までに支払われる紙幣の割合 (3.35% 2032年手形) | 1,000 | | | 1,000 | |
4.202033年期限の紙幣の割合 (4.20% 2033年の手形) | 750 | | | 750 | |
5.252033年期限の紙幣の割合 (5.25% 2033年の手形) | 4,250 | | | — | |
6.3752037年期限の紙幣の割合 (6.375% 2037年手形) | 478 | | | 478 | |
6.902038年期限の紙幣の割合(6.90% 2038年の紙幣) | 254 | | | 254 | |
6.402039年期限の紙幣の割合(6.40% 2039年手形) | 333 | | | 333 | |
3.152040年までに期限が切れる紙幣の割合 (3.15% 2040年手形) | 1,803 | | | 2,000 | |
5.752040年までに期限が切れる紙幣の割合(2040年紙幣の5.75%) | 373 | | | 373 | |
2.802041年までに期限が切れる紙幣の%(2.80% 2041年手形) | 1,091 | | | 1,110 | |
4.952041年までに期限が切れる紙幣の%(4.95% 2041年手形) | 600 | | | 600 | |
5.152041年までに期限が切れる紙幣の割合 (5.15% 2041年手形) | 729 | | | 729 | |
5.652042年までに期限が切れる紙幣の割合 (5.65% 2042年債券) | 415 | | | 415 | |
5.602043年までに支払われる手形の割合 (5.60% 2043紙幣) | 2,750 | | | — | |
5.3752043年までに支払われる紙幣の割合 (5.375% 2043紙幣) | 185 | | | 185 | |
4.402045年までに期限が切れる紙幣の割合(4.40% 2045年手形) | 2,250 | | | 2,250 | |
4.5632048年期限の紙幣の割合(4.563% 2048紙幣) | 1,415 | | | 1,415 | |
3.3752050年までに期限が切れる紙幣の割合(3.375% 2050年紙幣) | 2,132 | | | 2,250 | |
4.6632051年期限の紙幣の割合(4.663% 2051年債券) | 3,541 | | | 3,541 | |
3.002052年期限の紙幣の割合(3.00% 2052年の手形) | 1,199 | | | 1,254 | |
4.202052年期限の紙幣の割合 (4.20% 2052年の手形) | 950 | | | 1,000 | |
4.8752053年期限の紙幣の割合(2053年債の4.875%) | 1,000 | | | 1,000 | |
5.652053年期限の紙幣の割合(2053年債の5.65%) | 4,250 | | | — | |
2.772053年期限の紙幣の割合 (2.77% 2053年債券) | 940 | | | 940 | |
4.402062年までに期限が切れる紙幣の%(4.40% 2062紙幣) | 1,200 | | | 1,250 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
5.752063年期限の紙幣の割合 (5.75% 2063紙幣) | 2,750 | | | — | |
2097年までに支払われるその他の手形 | 100 | | | 100 | |
未償却の債券割引、保険料、発行費用、純額 | (1,434) | | | (1,246) | |
公正価値調整 | (343) | | | (437) | |
その他 | 12 | | | 12 | |
負債の総帳簿価額 | 61,595 | | | 38,945 | |
現在の部分が少ない | (834) | | | (1,591) | |
長期負債総額 | $ | 60,761 | | | $ | 37,354 | |
当社の借入金の実効金利とクーポン金利に実質的な違いはありません。ただし、 4.563% 2048 ノート、 4.663% 2051 メモと 2.77% 2053 紙幣。実効金利は 6.3%, 5.6% と 5.2それぞれ%。
債務発行と買収関連の資金調達
Horizonの買収案に関連して、2023年3月31日に終了した3か月間(注記3「買収と売却」を参照)—ホライゾン・セラピューティクス社の買収提案)、私たちは以下の一連の紙幣(百万単位)を発行しました: | | | | | |
| 元本金額 |
5.25% 2025年債券 | $ | 2,000 | |
5.507% 2026 ノート | 1,500 | |
5.15% 2028 ノート | 3,750 | |
5.25% 2030 ノート | 2,750 | |
5.25% 2033 ノート | 4,250 | |
5.60% 2043 ノート | 2,750 | |
5.65% 2053 ノート | 4,250 | |
5.75% 2063 ノート | 2,750 | |
合計 | $ | 24,000 | |
Horizonの買収案の完了が、(i) 2024年1月31日、またはHorizonの買収契約(取引契約)がその条件に従って延長される日付、(ii)取引契約が終了する、または(iii)その他の方法で受託者に買収の完了を求めないことを通知する日のいずれか遅い日またはそれ以前に行われない場合、当社は以外の一連の紙幣の引き換えに必要です 5.75% 2063 紙幣、同じ価格で 101手形の元本の%に、未払利息と未払利息を加えたものです。支配権の変更を誘発する事象が発生した場合、債券の条件で定義されているように、当社はこれらの紙幣の全部または一部を次の価格で購入するよう求められることがあります 101手形の元本の%に、未払利息と未払利息を加えたものです。さらに、これらの手形は、償還される手形の元本に未払利息と未払利息、および手形の条件で定義される総額を加えた額で、いつでも全部または一部を償還することができます。を除いては 5.25% 2025 紙幣、手形の満期直前の特定の期間に償還が行われた場合、手形は全額を支払うことなく償還できます。このような期間は 2 か月に 6 か月満期前、例外は 5.507% 2026 紙幣。後で償還が行われた場合、全額を支払うことなく償還できます 2 年間成熟する前。
2022年12月、ホライゾンの買収案に関連して、元本総額1ドルの借入を規定するブリッジクレジット契約を締結しました24.52022年12月31日現在、10億ドル。上記の2023年3月の債券発行に続いて、ブリッジクレジット契約を終了しました。したがって、2023年3月31日に終了した3か月間に、私たちはドルを認識しました98ブリッジクレジット契約に関連する100万ドルの資金調達費用。主に要約連結損益計算書のその他の収益(費用)、純額。
また、Horizonの買収提案に関連して、ドルを締結しました4.02022年12月の10億タームローンクレジット契約。 いいえ本契約に基づく金額は、2023年3月31日および2022年12月31日の時点で未払いでした。
債務消滅
2023年3月31日に終了した3か月間に、一部の株式を買い戻しました 2.00% 2032 ノート、 3.15% 2040 ノート、 2.80% 2041 ノート、 3.375% 2050 ノート、 3.00% 2052 ノート、 4.20% 2052 メモと 4.40% 2062 紙幣の総額はドルです420100万、その結果、1ドルが認識されました113要約連結損益計算書のその他の収益(費用)(純額)に記録された債務の消滅による100万利益。
債務返済
2023年3月31日に終了した3か月間に、スイスフランを返済しました700百万、元本総額 ($)704関連するクロス通貨スワップ(スワップ)の決済時に100万ドル 0.41% 2023 スイスフラン債券。
棚登録届出書とその他の施設
2023年2月、私たちはSECに棚登録届出書を提出しました。これにより、不特定額の債務証券、普通株式、優先株式、債務証券、普通株式、優先株または預託株式を購入するワラント、普通株式または優先株式を購入する権利、証券購入契約、証券購入単位、預託株式を発行できます。この棚登録届出書に基づき、発行可能なすべての有価証券が随時提供され、条件は発行時に決定されます。この棚登録書は2026年2月に失効します。
2023年3月31日に終了した3か月間に、最大1ドルまで借りることができるシンジケート、無担保、リボルビング・クレジット契約を修正し、書き直しました4.010億(ドルから増加)2.5当社のコマーシャルペーパープログラムの流動性支援など、一般的な企業目的(修正前は10億ドル)。リボルビング・クレジット契約に基づく契約額は、最大で1ドル増額される可能性があります1.25銀行の合意により10億ドル(ドルから増加)750修正前は百万)。契約の当事者である各銀行の初期契約期間は 五年。この期間は、最大で延長できます 二追加 1 年間銀行の合意がある期間。本契約の年間契約料は 0.09現在の信用格付けに基づく施設の未使用部分の割合。通常、このファシリティの下で借りた金額には、現在の信用格付けに基づいて、(i) SOFRプラスで利息が請求されます。 1.01% または (ii) (A) 管理代理銀行の基準となる商業貸付金利、(B) オーバーナイト・フェデラル・ファンド・レート+のうち最も高い金利 0.50% または (C) 1か月間のSOFRプラス 1.1%。2023年3月31日および2022年12月31日現在、 いいえこのファシリティでは未払いの金額でした。
11. 株主資本
株式買戻しプログラム
取引日ベースでの当社の株式買戻しプログラムに基づく活動は以下の通りです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 株式 | | ドル | | 株式 | | ドル |
第 1 四半期 | — | | | $ | — | | | 24.6 | | | $ | 5,410 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
2023年3月31日現在、ドル7.0当社の株式買戻しプログラムでは、10億件もの承認が引き続き利用可能でした。
配当金
2023年3月、取締役会は四半期ごとの現金配当を$と宣言しました2.131株あたり。2023年6月に支払われます。2022年12月、取締役会は四半期ごとの現金配当を$と宣言しました2.132023年3月に支払われた1株あたり。
その他の包括利益 (損失) の累計
AOCIの構成要素は以下の通りです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外国人 通貨 翻訳 | | キャッシュフロー 生け垣 | | | | その他 | | AOCI |
2022年12月31日現在の残高 | $ | (348) | | | $ | 128 | | | | | $ | (11) | | | $ | (231) | |
| | | | | | | | | |
外貨換算調整 | 28 | | | — | | | | | — | | | 28 | |
含み損失 | — | | | (71) | | | | | — | | | (71) | |
収入の再分類調整 | — | | | (30) | | | | | — | | | (30) | |
その他 | — | | | — | | | | | 21 | | | 21 | |
所得税 | — | | | 15 | | | | | — | | | 15 | |
2023年3月31日現在の残高 | $ | (320) | | | $ | 42 | | | | | $ | 10 | | | $ | (268) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
AOCIから、関連する所得税費用を含む収益への再分類は次のとおりです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日に終了した3か月間 | | |
AOCIのコンポーネント | | 2023 | | 2022 | | 要約連結 損益計算書所在地 |
キャッシュフローヘッジ: | | | | | | |
外貨契約利益 | | $ | 52 | | | $ | 27 | | | 製品販売 |
クロス通貨スワップ契約の損失 | | (22) | | | (78) | | | その他の収益(費用)、純額 |
| | | | | | |
| | 30 | | | (51) | | | 税引前利益 |
| | (6) | | | 11 | | | 所得税引当金 |
| | $ | 24 | | | $ | (40) | | | 当期純利益 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
12. 公正価値測定
金融資産と負債の公正価値を見積もるために、私たちは、観察可能なインプットを最大限に活用し、観察可能なインプットがある場合は使用することを義務付けることで、観察不可能なインプットの使用を最小限に抑える階層的な評価アプローチを採用しています。観察可能なインプットとは、市場参加者が会社とは独立した情報源から入手した市場データに基づいて資産や負債の価格を設定する際に使用するインプットです。観察不可能なインプットとは、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用するインプットに関する当社の仮定を反映し、その状況で入手可能な最良の情報に基づいて作成されるインプットのことです。公正価値の階層は、インプットの出所に基づいて次の3つのレベルに分かれています。
| | | | | | | | |
レベル 1 | — | 当社がアクセスできる同一の資産または負債の活発な市場における調整前相場価格に基づく評価額 |
レベル 2 | — | レベル1のインプット以外の、すべての重要なインプットが直接的または間接的に観察可能なバリュエーション |
レベル 3 | — | 観察不可能で、公正価値の測定全体にとって重要なインプットに基づく評価 |
監視可能なインプットの有無は、金融資産や負債の種類によって異なります。評価が市場ではあまり観察できない、または観察できないモデルやインプットに基づいている限り、公正価値の決定にはより多くの判断が必要です。場合によっては、公正価値の測定に使用されるインプットが、公正価値階層のさまざまなレベルに分類されることがあります。このような場合、財務諸表の開示を目的として、公正価値の測定が分類される公正価値階層のレベルは、公正価値の測定全体にとって重要な、使用される最も低いレベルの入力に基づいています。
経常的に公正価値で測定された当社の金融資産と負債の主要な各クラスの公正価値は次のとおりです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 見積もり価格 活発な市場では 同じ資産の場合 (レベル 1) | | 重要な その他観測可能 入力 (レベル 2) | | 重要な 観察不能 入力 (レベル 3) | | |
| | | | | |
2023年3月31日時点の公正価値測定、以下を使用: | | | | | 合計 |
資産: | | | | | | | | |
売却可能な証券: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
米国財務省短期証券 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
マネーマーケット投資信託 | | 31,064 | | | — | | | — | | | 31,064 | |
その他の短期有利子証券 | | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
その他の投資 | | — | | | 131 | | | — | | | 131 | |
株式証券 | | 4,545 | | | — | | | 288 | | | 4,833 | |
デリバティブ: | | | | | | | | |
外貨先渡契約 | | — | | | 252 | | | — | | | 252 | |
クロス通貨スワップ契約 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
総資産 | | $ | 35,609 | | | $ | 384 | | | $ | 288 | | | $ | 36,281 | |
| | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | |
デリバティブ: | | | | | | | | |
外貨先渡契約 | | $ | — | | | $ | 73 | | | $ | — | | | $ | 73 | |
クロス通貨スワップ契約 | | — | | | 517 | | | — | | | 517 | |
金利スワップ契約 | | — | | | 662 | | | — | | | 662 | |
先物金利契約 | | — | | | — | | | — | | | — | |
偶発的対価義務 | | — | | | — | | | 273 | | | 273 | |
負債総額 | | $ | — | | | $ | 1,252 | | | $ | 273 | | | $ | 1,525 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 見積もり価格 活発な市場では 同じ資産の場合 (レベル 1) | | 重要な その他観測可能 入力 (レベル 2) | | 重要な 観察不能 入力 (レベル 3) | | |
| | | | | |
2022年12月31日時点での公正価値の測定、以下を使用: | | | | | 合計 |
資産: | | | | | | | | |
売却可能な証券: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
米国財務省短期証券 | | $ | 1,676 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,676 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
マネーマーケット投資信託 | | 2,659 | | | — | | | — | | | 2,659 | |
その他の短期有利子証券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
その他の投資 | | — | | | 130 | | | — | | | 130 | |
株式証券 | | 480 | | | — | | | 335 | | | 815 | |
デリバティブ: | | | | | | | | |
外貨先渡契約 | | — | | | 287 | | | — | | | 287 | |
クロス通貨スワップ契約 | | — | | | 54 | | | — | | | 54 | |
| | | | | | | | |
総資産 | | $ | 4,815 | | | $ | 471 | | | $ | 335 | | | $ | 5,621 | |
| | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | |
デリバティブ: | | | | | | | | |
外貨先渡契約 | | $ | — | | | $ | 76 | | | $ | — | | | $ | 76 | |
クロス通貨スワップ契約 | | — | | | 541 | | | — | | | 541 | |
金利スワップ契約 | | — | | | 776 | | | — | | | 776 | |
先物金利契約 | | — | | | 5 | | | — | | | 5 | |
偶発的対価義務 | | — | | | — | | | 270 | | | 270 | |
負債総額 | | $ | — | | | $ | 1,398 | | | $ | 270 | | | $ | 1,668 | |
有利子証券と持分証券
2023年3月31日現在のBeiGeneへの株式投資を含む、米国財務省証券、マネーマーケット投資信託、および上場証券への株式投資の公正価値は、活発な市場における相場市場価格に基づいており、評価調整はありません。その他の投資は、償却原価で評価される有利子預金で構成されます。これは、短期満期を考えると公正価値に近似します。公正価値を容易に決定できない株式の公正価値は、最初は取引価格で評価され、その後、入手可能な場合は観察可能な価格取引、市場実績、および株式を積極的に取引している類似企業の公開されている市場情報の組み合わせに基づいて評価されます。注7「投資」を参照してください。ノイモラ・セラピューティクス株式会社
2023年の第1四半期時点で、BeiGeneへの株式投資の持分法会計はもうありません。2022年12月31日現在、公正価値と帳簿価額はドルでした4.210億ドルと2.2それぞれ10億。BeiGeneへの投資の公正価値は、レベル1のインプットを使用して推定されました。注7「投資」を参照してください。ベージーン株式会社
デリバティブ
当社の外貨先渡契約、クロス通貨スワップ契約、金利スワップ契約はすべて、最低信用格付けがA、またはS&P、ムーディーズ、フィッチによる同等の信用格付けを持つ取引相手とのものです。これらの契約の公正価値は、重要なインプットがすべて直接的または間接的に観察できる収入ベースの業界標準の評価モデルを使用する第三者の評価サービスから得られた評価を考慮して、これらの契約の公正価値を見積もります。これらのインプットには、該当する場合、外貨為替レート、LIBOR、スワップレート、債務者クレジットのデフォルトスワップレート、および複数通貨ベースのスワップスプレッドが含まれます。特定の入力内容は、該当する場合、一般的に引用符で囲まれます。注13、デリバティブ商品を参照してください。
偶発的対価義務
事業買収の結果、以下で説明する条件付き対価の義務が発生しました。条件付対価債務は、確率調整後の割引キャッシュフローを使用して公正価値で記録されます。当社は、関連する不測の事態が解決されるまで、報告期間ごとにこれらの債務を再評価します。これらの義務の公正価値の測定は、企業結合により取得したライセンス権や製品候補に関する観察不可能な重要なインプットに基づいており、当社の研究開発および商業販売組織の経営陣によって四半期ごとに見直されています。入力項目には、該当する場合、特定の開発、規制、商業上のマイルストーンを達成する推定確率と時期、および推定年間売上高が含まれます。関連する開発、規制、商業上の出来事が起こる確率を増減させたり、そのような事象の達成に必要な時間を短縮または延長したり、推定年間売上高を増減させたりする重大な変化は、それに応じて債務の公正価値の増減につながります。条件付対価債務の公正価値の変動は、要約連結損益計算書の「その他の営業費用」に計上されます。
条件付対価債務の帳簿価額の変動は以下の通りです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | |
| | 2023 | | 2022 | | | | |
期首残高 | | $ | 270 | | | $ | 342 | | | | | |
| | | | | | | | |
支払い | | (2) | | | (2) | | | | | |
評価額の正味変動 | | 5 | | | (10) | | | | | |
期末残高 | | $ | 273 | | | $ | 330 | | | | | |
2023年3月31日および2022年12月31日現在、当社の偶発対価債務は主に、2021年10月にテネオビオ社を買収した結果であり、これにより元株主に最大1ドルの支払いが義務付けられています1.6さまざまな研究開発プログラムに関する開発および規制上のマイルストーンを個別に達成した場合は10億ドル。
他の金融商品の公正価値の要約
現金同等物
現金同等物の公正価値は、そのような金融商品の短期的な性質により、帳簿価額に近似しています。
借入金
レベル2のインプットを使用して、借入金の公正価値を見積もりました。2023年3月31日および2022年12月31日現在、当社の借入金の公正価値の合計はドルでした59.810億ドルと35.0それぞれ10億、帳簿価額はドルでした61.610億ドルと38.9それぞれ10億。
2023年3月31日と2022年3月31日に終了した3か月間、公正価値測定レベル間の資産または負債の移転はなく、定期的に公正価値で測定されない資産および負債の公正価値に対する重要な再測定もありませんでした。
13. デリバティブ商品
当社は、事業運営に関連する外貨為替レートおよび金利リスクにさらされています。このようなリスクに関連するリスクを軽減するために、外貨先渡、外貨オプション、クロス通貨スワップ、先物金利、金利スワップ契約など、特定のデリバティブ商品を使用している、または使用しています。特定のデリバティブをキャッシュフローと公正価値ヘッジとして指定しています。また、ヘッジとして指定されていないデリバティブもあります。デリバティブは投機的取引には使用しません。
キャッシュフローヘッジ
私たちは、主にユーロ建ての海外製品販売に関連する外貨為替レートの変動により、予想される特定の外貨キャッシュフローの価値が変動する可能性があります。当社の海外製品販売からの現金流入に伴う外貨為替変動のエクスポージャーは、それに対応する当社の海外営業費用からの現金流出によって一部相殺されます。リスクをさらに減らすために、当社は外貨先渡契約を締結し、最長3年先まで予想される海外製品売上の一部をヘッジします。また、どの時点でも、短期的に予測される商品売上のうち、連続した期間よりも高い割合がヘッジされています。
2023年3月31日と2022年12月31日の時点で、当社の未払いの外貨先渡契約があり、想定総額はドルでした6.110億ドルと6.0それぞれ10億。私たちは、主にユーロベースのこれらの外貨先渡契約をキャッシュフローヘッジとして指定しました。そのため、これらの契約の未実現損益をAOCIに要約連結貸借対照表に報告し、ヘッジ取引が収益に影響するのと同じ期間に、それらを要約連結損益計算書で製品販売に再分類します。
外貨建ての長期債務の一部に関連する外貨為替レートリスクへのエクスポージャーをヘッジするために、当社はクロス通貨スワップ契約を締結しています。このような契約の条件に基づき、私たちは契約開始時にユーロ、英ポンド、スイスフランを支払い、想定額として米ドルを受け取りました。これらの想定金額に基づいて、契約期間中、米ドルを支払い、ユーロ、英ポンド、スイスフランを受け取ることにより、固定金利で利息の支払いを交換します。さらに、契約の満期時に、同じ想定金額で取引相手に米ドルを支払い、相手方からユーロ、英ポンド、スイスフランを受け取ります。これらの契約の条件は、関連するヘッジ債務に対応しているため、負債の利息支払いと元本返済額をユーロ、英ポンド、スイスフランから米ドルに効果的に転換できます。私たちはこれらの通貨間スワップ契約をキャッシュフローヘッジとして指定しました。したがって、これらの契約の未実現損益は、ヘッジされた負債が収益に影響するのと同じ期間に、AOCIの要約連結貸借対照表に報告され、要約連結損益計算書の「その他の収益(費用)(純額)」に再分類されます。
2023年3月31日現在のクロス通貨スワップの想定金額と金利は次のとおりです(想定額(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 外国通貨 | | 米国ドル |
ヘッジノート | | 想定金額 | | 金利 | | 想定金額 | | 金利 |
| | | | | | | | |
2.00% 2026ユーロ紙幣 | | € | 750 | | | 2.0 | % | | $ | 833 | | | 3.9 | % |
5.50% 2026ポンド・スターリング・ノート | | £ | 475 | | | 5.5 | % | | $ | 747 | | | 6.0 | % |
4.00% 2029ポンド紙幣 | | £ | 700 | | | 4.0 | % | | $ | 1,111 | | | 4.6 | % |
予定されている長期固定金利債務の発行に関連して、当社は、これらの契約を締結してから関連する債務が発行されるまでの間に適用される米国財務省金利の変動によるキャッシュフローの変動をヘッジするために、先物金利契約を締結することがあります。キャッシュフローヘッジとして指定されている先物金利契約の損益は、AOCI iに計上されます要約連結貸借対照表では そして、関連する債務発行の全期間にわたって、要約連結損益計算書に支払利息(純額)に償却されます。2023年3月31日に終了した3か月間の先物金利契約に関連して計上された金額、およびそれ以降の12か月間に計上される予定の金額は重要ではありません。
キャッシュフローヘッジとして指定された当社のデリバティブ商品について、AOCIで計上された損益は以下の通りです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | |
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ | | 2023 | | 2022 | | | | |
外貨先渡契約 | | $ | — | | | $ | 78 | | | | | |
クロス通貨スワップ契約 | | (40) | | | (22) | | | | | |
先物金利契約 | | (31) | | | — | | | | | |
未実現利益(損失)総額 | | $ | (71) | | | $ | 56 | | | | | |
公正価値ヘッジ
固定金利と変動金利の負債の望ましい組み合わせを実現するために、公正価値ヘッジの対象となる金利スワップ契約を締結しました。これらの金利スワップ契約は、関連するヘッジ契約の条件に基づいて、固定金利クーポンを変動金利のLIBORベースのクーポンに効果的に変換します。2023年3月31日と2022年12月31日の時点で、想定総額がドルの金利スワップ契約を結んでいます。6.7私たちの長期債務発行の特定の部分をヘッジする10億ドル。
公正価値ヘッジの対象となり指定されている金利スワップ契約については、要約連結損益計算書の純利息に、期間中の公正価値の変動に起因するデリバティブの未実現利益または損失、およびヘッジされたリスクに起因する期間中の公正価値の変動に起因するヘッジ項目の未実現損失または利益を相殺します。金利スワップ契約を含むヘッジ関係が終了した場合、契約終了時に実現した利益または損失は、負債の帳簿価額の調整として記録され、以前にヘッジされた債務の残りの期間にわたって支払利息(純額)に償却されます。
ヘッジされた負債と、それらの負債の公正価値ヘッジに関する関連する累積基準調整は、要約連結貸借対照表に次のように記録されました(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | ヘッジされた負債の帳簿価額(1) | | ヘッジされた負債の帳簿価額に関連する公正価値ヘッジ調整の累積額(2) |
要約連結貸借対照表の場所 | | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 | | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
長期債務の現在の部分 | | $ | 82 | | | $ | 82 | | | $ | 82 | | | $ | 82 | |
長期債務 | | $ | 6,112 | | | $ | 6,017 | | | $ | (425) | | | $ | (519) | |
____________
(1)長期負債の現在の部分にはドルが含まれています822023年3月31日および2022年12月31日現在、ヘッジ関係を中止した100万株の帳簿価額。長期負債にはドルが含まれます337百万と $3572023年3月31日および2022年12月31日の時点で、それぞれヘッジ関係を中止した帳簿価額100万円。
(2)長期負債の現在の部分にはドルが含まれています822023年3月31日と2022年12月31日の時点で廃止されたヘッジ関係に対する100万件のヘッジ調整。長期負債にはドルが含まれます237百万と $2572023年3月31日および2022年12月31日現在、廃止されたヘッジ関係に対するヘッジ調整はそれぞれ100万件です。
ヘッジ取引の影響
次の表は、収益と費用の項目に記録された金額と、廃止されたヘッジ関係を含む公正価値ヘッジとキャッシュフローヘッジによる影響(百万単位)をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 2023年3月31日に終了した3か月間 | | |
| | 製品販売 | | その他の収益(費用)、純額 | | 支払利息、純額 | | | | | | |
要約連結損益計算書に記載されている収入と(費用)の明細項目に記録された合計金額 | | $ | 5,846 | | | $ | 2,064 | | | $ | (543) | | | | | | | |
キャッシュフローと公正価値ヘッジの影響: | | | | | | | | | | | | |
AOCIから再分類されたキャッシュフローヘッジ関係の利益(損失): | | | | | | | | | | | | |
外貨先渡契約 | | $ | 52 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | | | |
クロス通貨スワップ契約 | | $ | — | | | $ | (22) | | | $ | — | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
公正価値ヘッジ関係—金利スワップ契約による(損失)利益: | | | | | | | | | | | | |
ヘッジアイテム(1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (88) | | | | | | | |
ヘッジ商品に指定されているデリバティブ | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 114 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 2022年3月31日に終了した3か月間 | | |
| | 製品販売 | | その他の収益(費用)、純額 | | 支払利息、純額 | | | | | | |
要約連結損益計算書に記載されている収入と(費用)の明細項目に記録された合計金額 | | $ | 5,731 | | | $ | (530) | | | $ | (295) | | | | | | | |
キャッシュフローと公正価値ヘッジの影響: | | | | | | | | | | | | |
AOCIから再分類されたキャッシュフローヘッジ関係の利益(損失): | | | | | | | | | | | | |
外貨先渡契約 | | $ | 27 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | | | |
クロス通貨スワップ契約 | | $ | — | | | $ | (78) | | | $ | — | | | | | | | |
公正価値ヘッジ関係の利益(損失)—金利スワップ契約: | | | | | | | | | | | | |
ヘッジアイテム(1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 337 | | | | | | | |
ヘッジ商品に指定されているデリバティブ | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (315) | | | | | | | |
__________
(1)ヘッジ項目の利益は、関連する指定ヘッジ商品の損失を正確に相殺するものではない。これは、中止されたヘッジ関係のヘッジ債務の帳簿価額に含まれる公正価値ヘッジ調整の累積額を償却し、その期間に対応するヘッジ項目が返済されたときに終了したヘッジの利益が計上されるためです。
私たちのキャッシュフローヘッジ契約のどの部分もヘッジ効果の評価から除外されていません。2023年3月31日時点で、ドルを再分類する予定でした97AOCIからの外貨およびクロス通貨スワップ契約による100万ユーロの純利益は、今後12か月間の収益になります。
ヘッジとして指定されていないデリバティブ
外貨建ての特定の資産や負債の外貨変動によるリスクを減らすため、ヘッジ取引として指定されていない外貨先渡契約を締結しています。これらのエクスポージャーのほとんどは、月々ベースでヘッジされています。2023年3月31日および2022年12月31日現在、これらの外貨先渡契約の想定総額はドルでした582百万と $517それぞれ百万。ヘッジ商品として指定されていない当社のデリバティブ商品の収益に計上された損益は、2023年3月31日および2022年に終了した3か月間は重要ではありませんでした。
デリバティブの公正価値
要約連結貸借対照表に含まれるデリバティブの公正価値は次のとおりです(百万単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | デリバティブ資産 | | デリバティブ負債 |
2023年3月31日 | | 要約連結 貸借対照表の場所 | | 公正な価値 | | 要約連結 貸借対照表の場所 | | 公正な価値 |
ヘッジ商品として指定されているデリバティブ: | | | | | | | | |
外貨先渡契約 | | その他の流動資産/その他の非流動資産 | | $ | 252 | | | 未払負債/その他の非流動負債 | | $ | 73 | |
クロス通貨スワップ契約 | | その他の流動資産/その他の非流動資産 | | — | | | 未払負債/その他の非流動負債 | | 517 | |
金利スワップ契約 | | その他の流動資産/その他の非流動資産 | | — | | | 未払負債/その他の非流動負債 | | 662 | |
先物金利契約 | | その他の流動資産/その他の非流動資産 | | — | | | 未払負債/その他の非流動負債 | | — | |
ヘッジ商品に指定されているデリバティブ商品の総額 | | | | 252 | | | | | 1,252 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
デリバティブ総額 | | | | $ | 252 | | | | | $ | 1,252 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | デリバティブ資産 | | デリバティブ負債 |
2022年12月31日 | | 要約連結 貸借対照表の場所 | | 公正な価値 | | 要約連結 貸借対照表の場所 | | 公正な価値 |
ヘッジング商品に指定されているデリバティブ: | | | | | | | | |
外貨先渡契約 | | その他の流動資産/その他の非流動資産 | | $ | 287 | | | 未払負債/その他の非流動負債 | | $ | 76 | |
クロス通貨スワップ契約 | | その他の流動資産/その他の非流動資産 | | 54 | | | 未払負債/その他の非流動負債 | | 541 | |
金利スワップ契約 | | その他の流動資産/その他の非流動資産 | | — | | | 未払負債/その他の非流動負債 | | 776 | |
先物金利契約 | | その他の流動資産/その他の非流動資産 | | — | | | 未払負債/その他の非流動負債 | | 5 | |
ヘッジ商品に指定されているデリバティブ商品の総額 | | | | 341 | | | | | 1,398 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
デリバティブ総額 | | | | $ | 341 | | | | | $ | 1,398 | |
追加情報については、注12「公正価値測定」を参照してください。
2023年3月31日時点で負債ポジションにあった当社のデリバティブ契約には、(i) 支配権の変更を受け、(ii) 当社または存続企業の信用力が低下した場合に発動される特定の信用リスク関連の偶発条項が含まれています。信用格付けが投資適格を下回るか、投資後の信用力が著しく低下したと定義されますチェンジ・イン・コントロール。これらの事象が発生した場合、取引相手には早期解約条項に基づいて契約を締結する権利がありますが、義務はありません。このような状況では、取引相手は、その時点での契約の公正価値に近い金額で、これらの契約の即時決済を要求することができます。さらに、当社のデリバティブ契約はいかなる種類のマスターネッティング契約の対象にもならず、契約に基づいて取引相手に、または取引相手から支払われるべき金額は、定義されているデフォルトまたは解約の事由が発生した場合にのみ、同じ取引相手に、または同じ取引相手から支払うべき他の金額と相殺される場合があります。
要約連結キャッシュフロー計算書における当社のデリバティブ契約のキャッシュフロー効果は、営業活動によって提供される純現金に含まれます。ただし、クロス通貨スワップの想定額の決済は、財務活動によって提供される(使用される)純現金に含まれます。
14. 不測の事態とコミットメント
不測の事態
通常の業務では、さまざまな法的手続き、政府の調査、その他複雑で結果を予測するのが難しい事項に関与しています。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書、パートI、項目1Aを参照してください。リスク要因—私たちの事業は、訴訟や政府の調査の影響を受ける可能性があります。 この脚注には、当社の法的手続きおよびその他の重要な、または重要になる可能性があると当社が考える事項について説明します。また、2022年12月31日に終了した年度の年次報告書のForm 10-Kの連結財務諸表の注記19「不測の事態とコミットメント」にも記載しています。
当社は、負債が発生した可能性が高く、関連する損失の金額を合理的に見積もることができると結論付けた範囲で、不測の事態に備えて発生額を記録しています。私たちは、以前に発生した負債の金額の増減の原因となる可能性のある法的手続きやその他の事項の進展を四半期ごとに評価します。
私たちの法的手続きには、ビジネスのさまざまな側面やさまざまな請求が含まれます。その中には、新しい事実に基づく主張や独自の法的理論を提示するものもあります。この提出書類に記載されている各事項と、当社が負債を負う可能性がある2022年12月31日に終了した年度の年次報告書のForm 10-Kの連結財務諸表の注記19「不測の事態とコミットメント」で、反対派は、まだ定量化されていない金額または重要ではない金額の損害賠償を求めています。さらに、私たちに対して係争中の問題の多くは、法的手続きのごく初期の段階にあり、私たちが直面しているような複雑な手続きでは、しばしば数年に及ぶことがあります。その結果、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の連結財務諸表のこの提出書類に記載されている事項、および注記19「不測の事態とコミットメント」に記載されている事項のうち、当社が負債を負担する可能性のある、重要な事実情報および法的問題の発見および/または展開によって十分に進展していないため、損失の可能性のある範囲(ある場合)を見積もることができなかった、またはそのような金額は重要ではない。これらの事項の最終的な結果を正確に予測または決定することはできませんが、現在保留中のこれらの事項の1つ以上で不利な決定が下された場合、当社の連結経営成績、財政状態、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の法的手続きやその他の事項に関する最近の進展を以下に示します。
ANDA特許訴訟
オテズラANDA特許訴訟
アムジェン対サンドス株式会社他
2023年4月19日、米国連邦巡回区控訴裁判所は、2028年2月まで、SandozおよびZydus Pharmaceuticals(米国)Inc. がオテズラの各ジェネリック版を製造、使用、販売、販売の申し出、輸入を禁止するニュージャージー州地方裁判所による永久差止命令を支持しました。
Repatha特許訴訟
アムジェンら対サノフィ他
2023年3月27日に、米国最高裁判所での口頭弁論が行われました。
国際地域における特許紛争
PRALUENTを主張するアムジェンの反訴訴訟では®アムジェンの欧州特許第2,641,917号('917特許)を侵害しています。アムジェンは、2023年2月27日、'917特許の請求を無効にする欧州特許庁の異議申立部命令に対する控訴通知を提出しました。
2023年3月13日、アムジェンは、PCSK9に関するアムジェンの日本特許請求は十分な裏付けがないため無効であるという高等裁判所の判決に対して日本の最高裁判所に上訴しました。2023年4月24日、アムジェンは、控訴受理の根拠と控訴の根拠を日本の最高裁判所に提出しました。
ABP 654 (ウスチキヌマブ) 特許訴訟
ヤンセン・バイオテック社対アムジェン
2023年2月21日、ヤンセンは最初の修正訴状を提出し、とりわけ次のような宣言的判決の要求を追加しました 四その他の特許、および 二アムジェンがヤンセンのSTELARAのバイオシミラー版であるABP 654のFDAライセンス申請を提出すると、以前に主張していた特許が侵害されます®(ウスチキヌマブ)。2023年3月5日、ヤンセンは侵害の疑いに基づいて仮差止を求める申立てを提出しました 二アムジェンが最初に主張していた特許、具体的には米国特許番号9,217,168および9,475,858号で、アムジェンに商業量での製造または使用、米国内での販売の申し出、販売、または商業目的での米国への輸入を禁止することを目的としています(ABP 654)。2023年3月23日、地方裁判所の裁判官は、この仮差止手続の予定を2023年8月4日に設定しました。
ヤンセン・バイオテック社対アムジェン・テクノロジー(アイルランド)アンリミテッド社
2023年3月22日、ヤンセンは、アイルランドにおけるABP 654の製造活動を制限する中間差止命令を求める意向を示して、アイルランド補足保護証明書第2009/015号の侵害を理由にアイルランド高等裁判所に訴訟を起こしました。補足保護証明書の仮発行の審理日は、2023年7月4日に開始される予定で、その後に中間差止命令に関するヒアリングが行われる可能性があります。
独占禁止法
センシパー独占禁止法集団訴訟
2023年2月16日、米国デラウェア州地方裁判所(デラウェア州地方裁判所)は、アムジェンの中間控訴の申立てを却下しました。2023年3月2日、アムジェンは再審理の申立てを提出しましたが、デラウェア州地方裁判所は、現在の裁判官が前任の裁判官が決定した質問を証明する権限を持っているかどうかに関する質問も認定しました。2023年4月17日、アムジェンは米国第三巡回区控訴裁判所に請願書を提出し、認定された質問の中間控訴の承認と、デラウェア州地方裁判所による逆支払い請求の却下を求めました。集団訴訟の苦情に対するアムジェンの回答期限は、中間控訴が解決または却下されてから30日後です。
リジェネロン・ファーマシューティカルズズ株式会社独占禁止法
2023年2月10日、デラウェア州地方裁判所は、この訴訟を延期するアムジェンの申立てを却下しましたが、米国最高裁判所がサノフィとリジェネロンファーマシューティカルズ社に対する特許侵害訴訟でアムジェンに有利な判決を下した場合、アムジェンが申し立てを再提起する可能性を残しました。2023年3月21日、デラウェア州地方裁判所は、アムジェンの訴えを却下する申立てを却下しました。
米国税務訴訟
アムジェンと子会社対内国歳入局長
IRSの税務紛争と米国税務裁判所における当社の請願については、注記5「所得税」を参照してください。
証券集団訴訟訴訟
2023年3月13日、ルーファーズ・ローカル第149年金基金は、アムジェン、ロバート・ブラッドウェイ、ピーター・グリフィスに対して集団訴訟を提起したとされています。この訴訟は、2020年7月29日から2022年4月27日(集団訴訟とされる期間)に株式を所有していたとされるアムジェン株主に代わって提起されました。原告は、被告が、IRSが請求する潜在的な納税義務を適時に開示しなかったことに関して、申し立てられた授業期間中に一連の重大な虚偽で誤解を招く発言や不作為をしたと主張しています。原告はさらに、IRSが請求する潜在的な納税義務が明らかになった後、アムジェンの普通株式の時価の下落により、自分や他のクラスメンバーとされる人が損失と損害を被ったと主張しています。2023年4月4日、ニューヨーク南部地区連邦地方裁判所は、主任弁護士の任命を求める申立ての提出期限を2023年5月12日とする命令を出しました。
ケモセントリクス社の証券集団訴訟訴訟
2022年5月、2022年10月にアムジェンに買収され、現在はアムジェンの子会社となっているChemoCentryXは、株主集団訴訟を却下する申立てを提出しました。2023年2月23日、米国カリフォルニア州北部地区地方裁判所(カリフォルニア州北部地方裁判所)は、ChemoCentryXの訴訟全体を却下するという申立てを実質的に却下し、原告の特定の申し立てについては棄却の申立てを認めました。2023年4月4日、両当事者はカリフォルニア州北部地方裁判所に事件管理声明を提出しましたそして、2023年4月10日、カリフォルニア州北部地方裁判所は、訴訟の修正とクラス認定に関するブリーフィングの日程を設定する命令を出しました。2023年4月27日、ケモセントリクスは苦情に対する回答を提出しました。
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アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析 |
以下のMD&Aは、読者がアムジェンの事業を理解するのに役立つことを目的としています。MD&Aは、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の補足として提供されており、併せて読む必要があります。MD&Aで説明されている当社の経営成績は、GAAPに準拠して表示されています。アムジェンは、ヒューマンセラピューティクスという1つの事業セグメントで事業を展開しています。そのため、当社の経営成績は連結ベースで議論されています。
将来の見通しに関する記述
このレポートと当社がSECに提出するその他の文書には、当社、将来の業績、事業、信念、経営陣の仮定に関する現在の期待、見積もり、予測と予測に基づく将来の見通しに関する記述が含まれています。さらに、当社または当社に代わって、プレスリリース、書面による記述、または通常の業務過程における投資家やアナリストとの会議、ウェブキャスト、電話、電話会議によるコミュニケーションや話し合いにおいて、将来の見通しに関する記述を行うことがあります。「期待」、「予測」、「見通し」、「可能」、「目標」、「計画」、「信じる」、「求める」、「見積もる」、「すべき」、「可能性がある」、「想定」、「継続」などの言葉、およびそのような言葉のバリエーションや類似の表現は、そのような将来の見通しに関する記述を特定することを目的としています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、特定のリスク、不確実性、予測が困難な仮定を含んでいます。項目1Aには、経営の結果や業績に影響を与える可能性のある、それぞれのリスク、不確実性、前提条件を説明しています。本書のパートIIとパートI、項目1Aのリスク要因。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書のリスク要因。私たちは、将来の見通しに関する記述を、その記述時点で経営陣が入手できる情報に基づいた、経営陣の信念と仮定に基づいています。実際の結果や結果は、当社の将来の見通しに関する記述で表現、暗示、または予測されているものと大きく異なる可能性があることにご注意ください。特に、製品の販売、規制活動、臨床試験の結果、償還、費用、EPS、流動性と資本資源、傾向、計画配当、自社株買い、コラボレーション、パンデミックの影響に関する将来の見通しに関する記述を参照しています。連邦証券法およびSECの規則で義務付けられている場合を除き、当社には、新しい情報、将来の出来事、前提条件の変更などの結果として、本レポートの配布後に将来の見通しに関する記述を公に更新する意図や義務はありません。
[概要]
アムジェンは、重篤な病気に苦しむ患者さんに生物学の可能性を引き出すことに取り組んでいるバイオテクノロジー企業です。1980年以来バイオテクノロジーのパイオニアであるアムジェンは、世界有数の独立系バイオテクノロジー企業の1つに成長し、世界中の何百万人もの患者にサービスを提供し、離脱の可能性を秘めた医薬品のパイプラインを開発しています。
当社の主力製品は、プロリア、エンブレル、XGEVA、オテズラ、Repatha、Nplate、KYPROLIS、Aranesp、EVENITYです。また、Neulasta、Vectibix、MVASI、BLINCYTO、AMJEVITA/AMGEVITA、TEZSPIRE、Parsabiv、Lumakras/Lumykras、Aimovig、EPOGEN、KANJINTI、TAVNEOSなど、他にも多くの製品を販売しています。
COVID-19パンデミックの影響を含むマクロ経済的課題
インフレ率の上昇、金利の上昇、金融システムの不安定性、地政学的な対立、医療費の上昇など、不確実なマクロ経済状況は、引き続き当社の事業に課題をもたらしています。公的および民間の医療提供者に重点を置いた結果、業界は引き続きコスト抑制策と、正味価格の下落を含む大きな価格圧力にさらされています。さらに、IRAの規定を含め、医療費を削減するために制定された法律は、当社の事業に影響を与えており、今後も影響を受ける可能性があります。パートII、項目1Aを参照してください。リスク要因—世界経済の状況は私たちに悪影響を及ぼし、私たちの事業に影響を与える特定のリスクを増大させる可能性があります.
2020年にパンデミックが始まって以来、私たちはパンデミックが当社のグローバル事業に与える影響を注意深く監視してきました。これまで、配送の中断や医薬品の供給不足を回避してきたため、医師や患者に効果的にサービスを提供することができました。私たちの臨床試験活動に関しては、新しい変異株による変化を含め、COVID-19の感染率を継続的に監視しています。また、臨床試験への将来の研究登録への影響を緩和するよう取り組んでおり、関連するすべての国での影響を評価しています。私たちは、患者へのケアや治験薬の供給において、活動中の臨床施設を支援することに引き続き注力しています。変異の急増を含め、COVID-19の発症以来の進化を考えると、将来のウイルスの急増が当社の事業に与える影響を予測することはできず、COVID-19が当社の事業やより一般的なヘルスケア分野に与える影響を注意深く監視していきます。
重要な進展
以下は、2022年12月31日に終了した年度の年次報告書をForm 10-Kに提出してから発生した、当社の事業に影響を与えたいくつかの重要な進展の概要です。その他の進展について、または以下で説明する特定の進展についてのより包括的な議論については、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書を参照してください。
ホライゾン・セラピューティクス社の買収提案
アイルランド高等裁判所は、Horizonの買収案を認可する申請を検討するために、法廷審問の日程を2023年5月22日に設定しました。必要な規制上の許可を含む締切の条件が審理予定日までに満たされなかったために、審理日を後日に延期する必要がある場合、アイルランド高等裁判所は事前に通知されます。
私たちが提案したホライゾンの買収に関連して、2023年3月に240億ドルのシニアノートを発行し、その後、ブリッジクレジット契約を終了しました。
選択した財務情報
以下は、当社の経営成績の概要です(百万単位、パーセンテージと1株当たりのデータを除く)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
製品販売 | | | | | | | | | | | |
アメリカ | $ | 3,975 | | | $ | 4,037 | | | (2) | % | | | | | | |
行 | 1,871 | | | 1,694 | | | 10 | % | | | | | | |
製品の総売上高 | 5,846 | | | 5,731 | | | 2 | % | | | | | | |
その他の収入 | 259 | | | 507 | | | (49) | % | | | | | | |
総収入 | $ | 6,105 | | | $ | 6,238 | | | (2) | % | | | | | | |
営業経費 | $ | 4,184 | | | $ | 3,738 | | | 12 | % | | | | | | |
営業利益 | $ | 1,921 | | | $ | 2,500 | | | (23) | % | | | | | | |
当期純利益 | $ | 2,841 | | | $ | 1,476 | | | 92 | % | | | | | | |
希釈後のEPS | $ | 5.28 | | | $ | 2.68 | | | 97 | % | | | | | | |
希薄化後の株式 | 538 | | | 551 | | | (2) | % | | | | | | |
製品売上の変化について以下に説明すると、単位需要の増減とは、医療提供者(医師やその診療所など)、透析センター、病院、薬局による当社製品の購入の変化を指します。また、在庫の増減を指す場合は、卸売業者の顧客とエンドユーザー(薬局など)が保有する在庫の変化を指します。
Nplate、Repatha、EVENITY、TEZSPIRE、Prolia、BLINCYTO、KYPROLISなどの特定のブランドの販売量の増加により、2023年3月31日に終了した3か月間の製品総売上高は増加しましたが、ENBREL、Neulasta、MVASIなどの特定の製品の純販売価格の下落、推定売上控除の好ましくない変更、以下と比較して在庫ドローダウンが増加したことで一部相殺されました前年度および外貨為替レートの不利な変更。2023年の残りの期間、競争の激化により、純販売価格はポートフォリオレベルで前年比で下がり続けると予想しています。
不確実なマクロ経済状況の結果として、外貨為替レートの変動は続くと予想されます。外貨為替レートの不利な変更の影響は、それに対応する当社の国際営業費用の減少によって一部相殺されます。当社のヘッジ活動は、外貨変動に完全に対応するようには設計されていませんが、主にユーロ建ての商品販売に関する純外貨エクスポージャーをヘッジすることで、純利益への影響を部分的に相殺することも目的としています。
当社の製品販売は、COVID-19パンデミックの影響による需要の減少の影響を受けています。一般的に、パンデミックの動向は、パンデミックの初期の数ヶ月の製品販売に最も影響しました。さらに、パンデミックの間に診断数が累積的に減少したため、治療を開始する新規患者の数が抑えられ、ビジネスにも引き続き影響を与えています。パンデミックの予測不可能な性質を考えると、将来、医師と患者の交流が断続的に中断される可能性があり、その結果、四半期ごとに再び変動する可能性があります。また、その他
医療エコシステムの変化、不確実なマクロ経済状況、地政学的な対立などの混乱は、製品の売上にばらつきをもたらす可能性があります。たとえば、メディケイド加入者や無保険者の数の増加、IRAの規定、政府やその他の機関による高インフレ抑制措置は、商品の売上に悪影響を及ぼす可能性があります。パートII、項目1Aを参照してください。リスク要因、この四半期報告書(Form 10-Q)にあります。
その他の収益は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の製造協力による収益の減少により、2023年3月31日に終了した3か月間で減少しました。
営業費用は、2023年3月31日に終了した3か月間で増加しました。これは主に、リストラ計画に関連する費用、研究開発費の増加、製品構成の変更、および買収関連資産の償却費用の増加によるものです。要約連結財務諸表の注記2「リストラ」を参照してください。
操作の結果
製品販売
全世界の製品売上は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
プロリア | $ | 927 | | | $ | 852 | | | 9 | % | | | | | | |
エンブレル | 579 | | | 862 | | | (33) | % | | | | | | |
ジュネーブ | 536 | | | 502 | | | 7 | % | | | | | | |
オテズラ | 392 | | | 451 | | | (13) | % | | | | | | |
レパーサ | 388 | | | 329 | | | 18 | % | | | | | | |
Nプレート | 362 | | | 266 | | | 36 | % | | | | | | |
キプロリス | 358 | | | 287 | | | 25 | % | | | | | | |
アラネスプ | 355 | | | 358 | | | (1) | % | | | | | | |
純度 | 254 | | | 170 | | | 49 | % | | | | | | |
その他の製品(1) | 1,695 | | | 1,654 | | | 2 | % | | | | | | |
製品の総売上高 | $ | 5,846 | | | $ | 5,731 | | | 2 | % | | | | | | |
____________
(1) 当社の非主要製品の製品販売と、ベルガモとジェンセンタの子会社で構成されています。
当社製品の将来の売上 これは、以下および本レポートの次のセクションで説明する要因に一部依存します。(i) パートI、項目2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析—概要、厳選された財務情報、および (ii) 第2部、項目1A。リスク要因、および2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の以下のセクション:(i) パートI、項目1。ビジネス—マーケティング、流通、および一部の市販製品。(ii) パートI、項目1A。リスク要因、および (iii) 第2部、項目7。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析—概要と経営成績—製品販売。
プロリア
地域別のプロリアの総売上高は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
プロリア — アメリカ | $ | 623 | | | $ | 582 | | | 7 | % | | | | | | |
プロリア — ROW | 304 | | | 270 | | | 13 | % | | | | | | |
トータル・プロリア | $ | 927 | | | $ | 852 | | | 9 | % | | | | | | |
世界のプロリアの増加 2023年3月31日に終了した3か月間の売上は、販売量の増加に牽引されました。
エンブレル
地域別のENBREL総売上高は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
エンブレル — 米国 | $ | 564 | | | $ | 843 | | | (33) | % | | | | | | |
エンブレル — カナダ | 15 | | | 19 | | | (21) | % | | | | | | |
合計エンブレル | $ | 579 | | | $ | 862 | | | (33) | % | | | | | | |
2023年3月31日に終了した3か月間のENBRELの売上の減少は、純販売価格と在庫の減少と、推定売上控除額の不利な変更によるものです。ENBRELは、給付プランの変更、保険の再検証、および米国の患者が控除額を超えたことによる自己負担費用の増加の影響により、第1四半期の売上高が今年の他の期間に比べて減少するという歴史的なパターンをたどりました。2023年の残りの期間、純販売価格の前年比の下落は減少すると予想しています。
ジュネーブ
地域別のXGEVAの総売上高は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
ジュネーブ — 米国 | $ | 384 | | | $ | 368 | | | 4 | % | | | | | | |
ジュネーブ — ロウ | 152 | | | 134 | | | 13 | % | | | | | | |
トータルXGEVA | $ | 536 | | | $ | 502 | | | 7 | % | | | | | | |
グローバルXGEVAの増加 2023年3月31日に終了した3か月間の売上高は、純販売価格の上昇と販売量の増加に牽引されました。
オテズラ
地域別のオテズラの総売上高は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
オテズラ — 米国 | $ | 294 | | | $ | 350 | | | (16) | % | | | | | | |
オテズラ — ROW | 98 | | | 101 | | | (3) | % | | | | | | |
トータル・オテズラ | $ | 392 | | | $ | 451 | | | (13) | % | | | | | | |
2023年3月31日に終了した3か月間の世界のオテズラの売上高の減少は、在庫と純販売価格の低下によるもので、販売量の増加により一部相殺されました。オテズラは、給付制度の変更、保険の再検証、米国の患者が控除額を超えて負担することによる自己負担費用の増加の影響により、第1四半期の売上高が今年の他の期間に比べて減少するという歴史的なパターンをたどりました。
オテズラに関連する訴訟については、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の連結財務諸表のパートIV—注19「不測の事態とコミットメント」と、要約連結財務諸表の注記14「不測の事態とコミットメント」を参照してください。
レパーサ
地域別のRepathaの総売上高は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
レパーサ — 米国 | $ | 197 | | | $ | 165 | | | 19 | % | | | | | | |
レパーサ — ROW | 191 | | | 164 | | | 16 | % | | | | | | |
トータルリパーサ | $ | 388 | | | $ | 329 | | | 18 | % | | | | | | |
2023年3月31日に終了した3か月間の世界のRepatha売上高の増加は、販売量の増加によるもので、純販売価格の下落により一部相殺されました。
Repathaに関連して進行中の訴訟については、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の連結財務諸表のパートIV—注19「不測の事態とコミットメント」と、要約連結財務諸表の注記14「不測の事態とコミットメント」を参照してください。
Nプレート
地域別のNplateの総売上高は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
ニュープレート — 米国 | $ | 246 | | | $ | 156 | | | 58 | % | | | | | | |
Nプレート — ROW | 116 | | | 110 | | | 5 | % | | | | | | |
トータルプレート | $ | 362 | | | $ | 266 | | | 36 | % | | | | | | |
2023年3月31日に終了した3か月間の世界のNplate売上高の増加は、販売量の増加に牽引されました。2023年第1四半期のNplateの売上高には、米国政府からの8,200万ドルの注文が含まれていました。
キプロリス
地域別のKYPROLISの総売上高は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
キプロリス — 米国 | $ | 234 | | | $ | 196 | | | 19 | % | | | | | | |
キプロリス — 列 | 124 | | | 91 | | | 36 | % | | | | | | |
トータル・キプロリス | $ | 358 | | | $ | 287 | | | 25 | % | | | | | | |
世界のキプロリスの増加 2023年3月31日に終了した3か月間の売上高は、販売量の増加と純販売価格の上昇に牽引されました。
FDAは、多くの企業が申請したジェネリックカルフィルゾミブ製品のANDAの暫定的または最終承認を与えたと報告しました。ジェネリックカルフィルゾミブ製品のこれらのANDAの承認日は、ハッチ・ワックスマン法と、当社とジェネリックのカルフィルゾミブ製品の開発を目指す特定の企業との間で適用される和解契約に準拠します。
アラネスプ
地域別のAranespの総売上高は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
アラネスプ — 米国 | $ | 115 | | | $ | 137 | | | (16) | % | | | | | | |
アラネスプ — ROW | 240 | | | 221 | | | 9 | % | | | | | | |
トータル・アラネスプ | $ | 355 | | | $ | 358 | | | (1) | % | | | | | | |
2023年3月31日に終了した3か月間の世界のAranesp売上高の減少は、純販売価格の低下と外貨為替レートの不利な変化によるもので、販売量の増加により一部相殺されました。2023年3月31日に終了した3か月間のROW Aranespの売上は、米国以外の特定の市場での注文のタイミングによって好影響を受けました。2023年3月31日に終了した3か月間の米国アラネスプの売上は、独立系・中規模の透析機関がアラネスプからエポゲンに移行したことによる悪影響を受けました。
Aranespは引き続きEPOGENとそのバイオシミラーとの競争に直面し、それが将来の純販売価格と数量に影響を与えると予想しています。
純度
地域別のEVENITYの総売上高は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
収率 — 米国 | $ | 164 | | | $ | 110 | | | 49 | % | | | | | | |
収益性 — 列 | 90 | | | 60 | | | 50 | % | | | | | | |
トータル・エヴェニティ | $ | 254 | | | $ | 170 | | | 49 | % | | | | | | |
2023年3月31日に終了した3か月間の世界のEVENITYの売上の増加は、主に市場全体の販売量の増加によるものです。
その他の製品
地域別のその他の製品の売上は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
ニューラスタ — 米国 | $ | 211 | | | $ | 304 | | | (31) | % | | | | | | |
ニューラスタ — ROW | 38 | | | 44 | | | (14) | % | | | | | | |
ベクティビックス — 米国 | 111 | | | 85 | | | 31 | % | | | | | | |
ベクティビックス— ROW | 122 | | | 116 | | | 5 | % | | | | | | |
ムバシ — 米国 | 121 | | | 168 | | | (28) | % | | | | | | |
ムバシ — 行 | 81 | | | 76 | | | 7 | % | | | | | | |
ブリンシト — 米国 | 126 | | | 79 | | | 59 | % | | | | | | |
ブリンシト — 行 | 68 | | | 59 | | | 15 | % | | | | | | |
アムジェビータ — 米国 | 51 | | | — | | | NM | | | | | | |
アンゲビタ — 行 | 113 | | | 108 | | | 5 | % | | | | | | |
ティスパイア — 米国 | 96 | | | 7 | | * | | | | | | |
パルサビフ — 米国 | 58 | | | 57 | | | 2 | % | | | | | | |
パルサビフ — ROW | 33 | | | 29 | | | 14 | % | | | | | | |
ルマクラス — 米国 | 48 | | | 48 | | | — | % | | | | | | |
ルミクラスは — 行 | 26 | | | 14 | | | 86 | % | | | | | | |
エイモビッグ — 米国 | 64 | | | 98 | | | (35) | % | | | | | | |
アイモヴィグ — ROW | 5 | | | 3 | | | 67 | % | | | | | | |
エポゲン — 米国 | 60 | | | 120 | | | (50) | % | | | | | | |
観音菩薩さん — 米国 | 33 | | | 80 | | | (59) | % | | | | | | |
観音菩薩さん — 行 | 14 | | | 16 | | | (13) | % | | | | | | |
タベノス — 米国 | 23 | | | — | | | NM | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
その他 — 米国(1) | 152 | | | 84 | | | 81 | % | | | | | | |
その他 — ROW(1) | 41 | | | 59 | | | (31) | % | | | | | | |
その他の製品の合計 | $ | 1,695 | | | $ | 1,654 | | | 2 | % | | | | | | |
トータルアメリカ — その他の製品 | $ | 1,154 | | | $ | 1,130 | | | 2 | % | | | | | | |
合計ROW — その他の製品 | 541 | | | 524 | | | 3 | % | | | | | | |
その他の製品の合計 | $ | 1,695 | | | $ | 1,654 | | | 2 | % | | | | | | |
NM = 意味がありません
* 100% を超える変化
____________
(1) Corlanor、AVSOLA、NEUPOGEN、RIABNI、IMLYGIC、Sensipar/Mimparaで構成されており、ベルガモとジェンセンタの子会社による販売もあります。
営業経費
営業費用は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 変更 | | | | | | |
営業経費: | | | | | | | | | | | |
売上原価 | $ | 1,720 | | | $ | 1,561 | | | 10 | % | | | | | | |
製品売上の% | 29.4 | % | | 27.2 | % | | | | | | | | |
総収益に占める割合 | 28.2 | % | | 25.0 | % | | | | | | | | |
研究開発 | $ | 1,058 | | | $ | 959 | | | 10 | % | | | | | | |
製品売上の% | 18.1 | % | | 16.7 | % | | | | | | | | |
総収益に占める割合 | 17.3 | % | | 15.4 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
販売、一般および管理 | $ | 1,258 | | | $ | 1,228 | | | 2 | % | | | | | | |
製品売上の% | 21.5 | % | | 21.4 | % | | | | | | | | |
総収益に占める割合 | 20.6 | % | | 19.7 | % | | | | | | | | |
その他 | $ | 148 | | | $ | (10) | | | * | | | | | | |
営業費用の合計 | $ | 4,184 | | | $ | 3,738 | | | 12 | % | | | | | | |
* 100% を超える変化
売上原価
売上原価は、2023年3月31日に終了した3か月間で総収益の28.2%に増加しました。これは主に、買収関連資産からの償却費用の増加、製品構成の変更、リストラ計画に関連する費用、および利益分配費用の増加によるものです。
研究開発
2023年3月31日に終了した3か月間の研究開発費の増加は、主に後期段階の開発、研究、初期パイプラインプログラム、および市販の製品サポートへの支出の増加によるものです。
販売、一般および管理
2023年3月31日に終了した3か月間の販管費の増加は、主に買収関連費用を含む一般管理費の増加によるものです。
その他
2023年3月31日に終了した3か月間のその他の営業費用は、主にリストラ計画に関連する費用でした。要約連結財務諸表の注記2「リストラ」を参照してください。2022年3月31日に終了した3か月間のその他の営業費用は、主にIPR&D資産の調整でした。
営業外費用/所得税と所得税
営業外費用/所得税および所得税は以下の通りです(単位:百万ドル):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
支払利息、純額 | $ | (543) | | | $ | (295) | | | | | |
その他の収益(費用)、純額 | $ | 2,064 | | | $ | (530) | | | | | |
所得税引当金 | $ | 601 | | | $ | 199 | | | | | |
実効税率 | 17.5 | % | | 11.9 | % | | | | |
支払利息、純額
2023年3月31日に終了した3か月間の支払利息の純増加は、主に未払い債務全体の増加と、金利スワップを利用して実質的に変動金利を支払う債務に対するLIBORの増加によるものです。
その他の収益(費用)、純額
2023年3月31日に終了した3か月間のその他の収益(費用)の純増は、主に、BeiGeneへの投資の会計処理方法が持分法から公正価値で投資を記録する方法に変更され、公正価値の変動が収益に計上されたことによるものでした。さらに、当年度におけるその他の戦略的株式投資の利益は、前年の損失と比較して計上しました。要約連結財務諸表の注記7「投資」を参照してください。
所得税
2023年3月31日に終了した3か月間の実効税率の上昇は、主に2023年に開始されるプエルトリコの新しい所得税と、準備金の支払利息の増加によるものです。
政府と議会は、米国政府に支払う税金を大幅に増額する可能性のある既存の税法の変更について引き続き話し合っています。さらに、OECDは最近、最低法人税率と市場国の課税権の拡大について各国を調整することで合意に達しました。EUを含む一部の国では、世界最低税協定を実施するための法律が提案されています. この協定は、すべてのOECD加盟国によって、または個々の国によって一方的に制定された場合、米国および外国の納税義務に影響を与える可能性のある増税につながる可能性があります。
米国財務省は2021年12月に最終的な外国税額控除規則を発表し、2023年からプエルトリコ物品税の米国への信用を廃止しました。これを受けて、2022年6月30日、米国領プエルトリコは、米国財務省が連邦法に基づいて控除可能と確認した産業開発所得に対する代替所得税率を規定する法律52-2022を制定しました。この新しい法律の一環として、対象となる企業は、プエルトリコの物品税の支払いの代わりに増額所得税と源泉徴収税の対象となります。代替所得税の対象となるため、プエルトリコ政府に対する現在の税制上の優遇措置は2022年12月に修正されました。私たちは2023年1月1日からこの代替所得税の対象となり、税金費用が増加しました。要約連結財務諸表の注記5「所得税」を参照してください。
2017年、私たちはIRSから2010年から2012年のRARと修正RARを受け取りました。これは、主に米国内の特定の事業体と米国領プエルトリコとの間の利益配分に関連する大幅な調整を提案したものです。提案された調整と計算に同意せず、IRS控訴局に解決を求めましたが、解決には至りませんでした。2021年7月、私たちは2021年5月と7月に受領した2010年から2012年の2つの重複した法定不備通知(通知)に異議を申し立てるよう米国税務裁判所に請願を提出しました。これは、2010年から2012年の米国課税所得を約36億ドルに利息を加えた金額だけ増やすことを目的としています。2010年から2012年に課される可能性のある追加税は、以前に海外収益に対して発生した本国送還税を最大約9億ドル減額します。
2020年にIRSから2013年から2015年のRARと修正RARを受け取りました。また、2010年から2012年に提案されたものと同様に、主に米国とプエルトリコの米国領にある特定の事業体間の利益配分に関連する大幅な調整を提案しています。提案された調整と計算に同意せず、IRS控訴局に解決を求めましたが、解決には至りませんでした。 2022年7月、私たちは米国税務裁判所に請願書を提出し、2022年4月に受領したと以前に報告した2013年から2015年の通知に異議を申し立てました。この通知は、2013年から2015年の米国の課税所得を、約51億ドルに利息を加えた金額だけ増やすことを求めています。さらに、通知には約20億ドルの罰金が科せられています。2013年から2015年にかけて課される可能性のある追加税は、以前に海外収益に対して発生した本国送還税を最大約22億ドル減額します。
私たちは、2010~2012年および2013~2015年の通知に記載されているIRSの立場にはメリットがないと固く信じています。私たちは、2010年から2012年および2013年から2015年の通知に司法手続きを通じて異議を唱えています。この2件の訴訟は、2022年12月19日に米国税務裁判所で統合されました。2023年2月10日、米国税務裁判所は、裁判日を2024年11月4日に設定する命令を出しました。
私たちは現在、2010年から2015年の期間と同様の問題について、2016年から2018年にかけてIRSによる審査を受けています。さらに、私たちは多くの州および外国の税務管轄区域による審査を受けています。
これらの複雑な問題が、今後12か月以内に最終的に解決される可能性は低いです。私たちは、過去の経験、税法の解釈、事実への税法の適用、税務当局による潜在的な措置に関する判断に基づいて、所得税負債の発生が適切であると引き続き考えています。ただし、所得税の規定が複雑で、これらの事項の解決が不確実なため、税務問題の最終的な結果により、未払額を大幅に上回る支払いが発生する可能性があり、当社に重大な悪影響を及ぼす可能性があります要約連結財務諸表。
2009年12月31日以前に終了した年度については、米国連邦所得税審査の対象ではなくなりました。
2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書、パートI、項目1A、リスク要因を参照してください—新しい税法の採択と解釈、または追加の納税義務が発生すると、当社の収益性に影響を与える可能性があります。および注記5「所得税」は、今後の議論のため、本ファイリングの要約連結財務諸表に記載されています。
財政状態、流動性、資本資源
選択された財務データは次のとおりです(百万単位):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
現金、現金同等物および有価証券 | $ | 31,561 | | | $ | 9,305 | |
総資産 | $ | 88,720 | | | $ | 65,121 | |
長期債務の現在の部分 | $ | 834 | | | $ | 1,591 | |
長期債務 | $ | 60,761 | | | $ | 37,354 | |
株主資本 | $ | 5,348 | | | $ | 3,661 | |
現金、現金同等物および有価証券
2023年3月31日現在、現金、現金同等物、有価証券の残高は316億ドルで、そのうち278億ドルがホライゾンの買収案に使用される予定です。要約連結財務諸表の注記3「買収と売却」を参照してください。私たちの投資ポートフォリオの主な目的は、元本の安全性、慎重な流動性、および許容可能なリスク水準を維持することです。私たちの投資方針では、有利子証券投資は、主に投資適格の信用格付けを持つ機関が発行する特定の種類の負債やマネーマーケット商品に限定し、資産別の満期と集中度にも制限を設けています クラスと発行者。
資本配分
資本構成を最適化するという目的に沿って、私たちは蓄積された現金残高を戦略的に活用し、社内外のイノベーションへの投資、戦略的取引(治療上の関心のある分野で製品ポートフォリオを拡大するものを含む)、債務の返済、配当金の支払い、株式の買い戻しなど、さまざまな代替案を検討します。
私たちは、現金配当の支払いと自社株買いを通じて株主に資本を還元しながら、事業への投資を継続するつもりです。これにより、事業の将来のキャッシュフローに対する自信と、資本コストを最適化したいという希望を反映しています。将来の配当と自社株買いのタイミングと金額は、戦略的取引のための将来の資本要件、許容可能な条件での資金調達の可能性、負債など、さまざまな要因によって異なります。
サービス要件、当社の信用格付け、適用される税法または会社法の変更、ビジネスモデルの変更、および現金配当および/または自社株買いが株主の最善の利益となり、適用法および会社の契約に準拠しているという取締役会による定期的な決定。さらに、自社株買いのタイミングと金額は、当社の全体的な現金水準、株価、および当社が株式の買い戻しを制限しているブラックアウト期間によっても影響を受ける可能性があります。株式の買い戻しの方法には、一括購入、公開買付け、加速型自社株買い、市場取引などがあります。
2022年12月、取締役会は、2023年第1四半期に普通株式1株あたり2.13ドルの四半期現金配当を宣言しました。これは、2023年3月に支払われた当期から10%増額されます。2023年3月、取締役会は、2023年6月に普通株式1株あたり2.13ドルの四半期現金配当を支払うことを宣言しました。
2023年3月31日に終了した3か月間、当社は普通株式を買い戻しませんでした。2023年3月31日現在、当社の株式買戻しプログラムでは70億ドルの承認が残っています。
株式の買い戻しと四半期ごとの配当金の支払いの結果、2023年3月31日と2022年12月31日の時点で累積赤字になっています。当社の継続的な収益性と堅調な財政状態を考えると、累積赤字が将来の運営、株式の買戻し、配当の支払い、債務の返済能力に影響を与えるとは考えられていません。
私たちは、既存の資金、事業から生み出される現金、既存の資金源と資金源と資金へのアクセスは、運転資金、資本支出と債務返済の要件、配当金の支払いと株式の買い戻しの計画、および買収やライセンス活動など、戦略的に追求する予定のその他の事業イニシアチブのニーズを満たすのに十分だと考えています。私たちの流動性ニーズは、営業活動によって提供される現金、有価証券の売却、コマーシャルペーパーやシンジケートクレジットファシリティによる借入、その他の国内外の債券市場や株式市場へのアクセスなど、さまざまな資金源を通じて満たされると予想しています。パートII、項目1Aを参照してください。リスク要因—世界経済の状況は私たちに悪影響を及ぼし、私たちの事業に影響を与える特定のリスクを増大させる可能性があります.
資金調達の取り決め
2023年2月、私たちはSECに棚登録届出書を提出しました。これにより、不特定額の債務証券、普通株式、優先株式、債務証券、普通株式、優先株または預託株式を購入するワラント、普通株式または優先株式を購入する権利、証券購入契約、証券購入単位、預託株式を発行できます。この棚登録届出書に基づき、発行可能なすべての有価証券が随時提供され、条件は発行時に決定されます。この棚登録書は2026年2月に失効します。
2023年3月31日に終了した3か月間に、Horizonの買収案に関連して、8種類の債券で構成される240億ドルの負債を発行しました。Horizonの買収案が特定の日付までに行われない場合、またはまったく行われない場合、一連の債券のうち1つを除くすべてを、手形の元本の 101% に未払利息を加えた金額で償還する必要があります。これらの紙幣の発行に関連して、2022年12月に締結したブリッジクレジット契約に基づく残りの契約をすべて終了することを選択しました。要約連結財務諸表の注記10「資金調達の取り決め」を参照してください。
2023年3月31日に終了した3か月間に、私たちはシンジケート無担保のリボルビングクレジット契約を修正し、書き直しました。この契約では、コマーシャルペーパープログラムの流動性バックストップなど一般的な企業目的で、最大40億ドル(修正前の25億ドルから増加)を借りることができます。リボルビング・クレジット契約に基づくコミットメントは、銀行の合意により最大12億5000万ドル(改正前の7億5,000万ドルから増加)まで増額される可能性があります。契約の当事者である各銀行は、最初の契約期間が5年です。この期間は、銀行の合意により、さらに最大2回まで1年間延長できます。本契約の年間契約料は、現在の信用格付けに基づく施設の未使用部分の0.09%です。通常、このファシリティに基づいて借りた金額には、(i) SOFRに1.01%を加えたもの、または (ii) (A) 管理代理銀行の基本商業貸付金利、(B) オーバーナイト・フェデラル・ファンド・レートに 0.50% を加えたもの、または (C) 1か月のSOFRに1.1%を加えたものの中で一番高い金額で利息が請求されます。2023年3月31日および2022年12月31日の時点で、このファシリティに基づく未払いの金額はありませんでした。
一部の資金調達契約には非財務契約が含まれています。さらに、当社のリボルビングクレジット契約には、(i)連結純利益、支払利息、所得税引当金、減価償却費、償却費用、特別費用または非経常費用およびその他の非現金項目(利息、税金、減価償却費および償却前の連結利益)の合計から(ii)連結支払利息の合計という特定の最低補償率を維持することを要求する財務契約が含まれています。クレジット契約で定義され説明されているとおり。2023年3月31日現在、私たちはこれらの取り決めに基づいて適用されるすべての契約を遵守していました。
キャッシュフロー
私たちの要約されたキャッシュフロー活動は以下の通りです(百万単位):
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| 3 か月が終わりました 3 月 31 日 |
| 2023 | | 2022 |
営業活動による純現金 | $ | 1,064 | | | $ | 2,164 | |
投資活動によって提供された(使用された)純現金 | $ | 1,358 | | | $ | (111) | |
財務活動によって提供された(使用された)純現金 | $ | 21,509 | | | $ | (3,514) | |
オペレーティング
営業活動によって提供される現金は、これまでも、そしてこれからも、当社の主要な経常資金源となると予想されます。2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動によって提供された現金は、主に非現金項目の調整後の純利益の減少と、販売インセンティブや割引の支払い時期による運転資本項目の影響により減少しましたが、前年の在庫増加により一部相殺されました。
投資
2023年3月31日に終了した3か月間に投資活動によって提供された現金は、主に17億ドルの有価証券活動に関連する純現金流入によるもので、ノースカロライナ州とオハイオ州の新工場の建設費を含む3億4,400万ドルの資本支出によって一部相殺されました。2022年3月31日に終了した3か月間に投資活動に使用された現金は、主に1億9,000万ドルの資本支出によるもので、不動産、プラント、設備の売却による収益によって一部相殺されました。現在、2023年の資本プロジェクトへの支出は約9億2,500万ドルと見積もっています。
資金調達
2023年3月31日に終了した3か月間に財務活動によって提供された現金は、主に238億ドルの債務発行による収益でしたが、11億ドルの配当金の支払いと11億ドルの債務の返済と消滅によって一部相殺されました。2022年3月31日に終了した3か月間に財務活動に使用された現金は、主に、加速株式買戻し契約に基づいて支払われた金額を含む64億ドルの普通株式の買戻しと、40億ドルの負債発行による収益によって一部相殺された11億ドルの配当金の支払いによるものです。詳細については、要約連結財務諸表の注記10「資金調達の取り決め」と注記11「株主資本」を参照してください。
重要な会計方針と見積もり
GAAPに準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は財務諸表と財務諸表の注記に報告された金額に影響する見積もりや仮定を行う必要があります。これらの判断の中には主観的で複雑なものもあるため、実際の結果は、仮定や条件が異なれば、これらの推定値と大きく異なる可能性があります。当社の重要な会計方針と見積もりの概要は、パートIIの項目7に記載されています。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析。
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アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的および質的開示 |
私たちの市場リスクに関する情報は、パートII、項目7Aに開示されています。市場リスクに関する定量的および定性的な開示は、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書で、参照によりここに組み込まれています。2023年3月31日に終了した3か月間、パートIIの項目7Aで提供された情報に重要な変更はありませんでした。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の市場リスクに関する量的および質的開示。
2023年3月31日に終了した3か月間で、未払いの負債は227億ドル増加しました。これは主に、ホライゾンの買収案に関連して240億ドルの負債が発行されたためです。2023年3月31日現在、帳簿価額がドルの未払いの負債がありました61.610億ドル、公正価値59.810億。2022年12月31日現在、帳簿価額がドルの未払いの負債がありました38.910億ドル、公正価値35.010億。私たちの借金は固定金利で利息を支払うので、金利の変動が未払い債務の支払利息に影響することはありません。ただし、金利の変動は固定金利債務の公正価値に影響します。2023年3月31日と2022年12月31日の時点で金利が金利に対して100ベーシスポイント下がったと仮定すると、これらの日付における未払債務の公正価値総額はそれぞれ57億ドルと35億ドル増加することになります。分析では、金利の仮想的な変化が関連する金利スワップ契約やクロス通貨スワップ契約に与える影響は考慮されていません。
私たちは、証券取引法規則13a-15 (e) に基づいて定義されている「開示管理と手続き」を維持しています。これは、アムジェンの取引法報告書に開示が義務付けられている情報が、SECの規則やフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、必要に応じて最高経営責任者や最高財務責任者を含むアムジェンの経営陣に伝達されることを保証することを目的としています。必要な開示についてタイムリーな決定を円滑に進めるため。開示管理と手続きの設計と評価において、アムジェンの経営陣は、どんなにうまく設計され運用されても、望ましい管理目標の達成を合理的に保証することしかできないことを認識していました。そして、妥当なレベルの保証に達した場合、アムジェンの経営陣は必然的に、可能な統制と手続きの費用対効果の関係を評価する判断を下す必要がありました。私たちは、アムジェンの最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加のもと、アムジェンの開示管理と手続きの設計と運用の有効性について評価を実施しました。最高経営責任者および最高財務責任者は、彼らの評価に基づき、当社の開示管理と手続きは2023年3月31日時点で有効であると結論付けました。
経営陣は、2023年3月31日現在、財務報告に関する内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を及ぼす可能性がかなり高いと思われる変更は、その時点で終了した会計四半期には発生していないと判断しました。
パート II — その他の情報
2023年3月31日に終了した期間の四半期報告書のフォーム10-Qに含まれる要約連結財務諸表のパートI—注記14「不測の事態とコミットメント」を参照してください。議論の内容は、当社の法的手続きに関する最近の進展に限定されています。これらの議論は、2022年12月31日に終了した年度の年次報告書のForm 10-Kの連結財務諸表の注記19「不測の事態とコミットメント」と併せて読む必要があります。
このレポートと当社がSECに提出するその他の文書には、当社、将来の業績、事業、信念、経営陣の仮定に関する現在の期待、見積もり、予測と予測に基づく将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、特定のリスク、不確実性、予測が困難な仮定を含んでいます。私たちのビジネスが直面するリスクと不確実性を慎重に検討する必要があります。私たちが直面しているのは、以下で説明するリスクだけではありません。私たちの事業は、雇用関係、一般的な経済状況、地政学的な出来事、国際事業など、他の多くの企業に影響を与えるリスクにもさらされています。さらに、現在私たちに知られていない、または現在重要ではないと私たちが考えている追加のリスクは、将来、当社の事業、運営、流動性、株価に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。
以下に、前四半期に発生した当社のリスク要因の重要な変化を補足形式で示します。2022年12月31日に終了した年度の年次報告書のパートI、項目1A、Form 10-Kに開示されている当社のリスク要因は、これらの補足リスクについて追加開示するものであり、参照により本書に組み込まれています。
当社の売上は、政府および法人の第三者支払者からの補償範囲と償還に依存しています。価格設定と償還の圧力は、当社の収益性に影響を与えており、今後も影響し続ける可能性があります。
当社製品の売上は、政府の医療プログラムや民間の保険プランなど、第三者支払者からの補償や償還の有無と範囲によって異なります。政府と民間の支払者は、薬物利用を管理し、費用を抑えるためのイニシアチブを引き続き追求しています。さらに、パンデミック、景気低下、インフレによる医療予算への圧力は続いており、私たちがサービスを提供する市場全体で高まる可能性があります。支払者はコストにますます重点を置いており、その結果、当社の製品に対する償還率が低下したり、支払者が負担する人口が狭くなったり、今後も続くと予想されます。薬価やその他の医療費に対する世間の厳しい監視が続いており、支払者の動向と相まって、製品の価値に基づいて価格を設定または調整する当社の能力は限られており、今後も制限される可能性があります。これは当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。米国では、特に過去数年にわたって、薬価を下げようとする多くの立法上および規制上の提案が導入されたり、法に署名されたりしています。これらには、米国政府がメディケアで特定の医薬品の価格を設定できるようにするIRAによって公布された法律、メディケアのパートD給付を再設計して費用の大部分を製造業者に転嫁すること、薬価がインフレよりも速い速度で上昇した場合に米国政府が罰金を科すことを可能にする法律が含まれます。薬価設定に焦点を当てた追加の提案は引き続き議論されており、薬価設定と競争に焦点を当てた追加の行政命令が何らかの形で採択され、実施される可能性があります。州レベルでの政府の行動や投票イニシアチブも、国営のメディケイドプログラムにおける医薬品の償還を基準価格に基づいて制限する提案や、カナダからの医薬品の輸入を許可する提案の追求など、政策立案や実験が非常に活発な分野です。このような州の政策は、最終的には連邦レベルで採用される可能性もあります。
政策、規制、行政、立法のどの変更が最終的にどの程度行われるかを予測することも、制定され実施された場合に私たちのビジネスに与える影響を効果的に見積もることもできません。ただし、支払者の行動により、当社製品の補償範囲または償還がさらに減少または変更されたり、当社がリベートを増やしたり、その他の費用を当社に転嫁させたり、製品の価格設定に関する決定を制限または影響させたり、その他の方法で製品の使用を減らしたりした場合、そのような行為は当社の事業や経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
—米国連邦政府の補償範囲と償還に関する方針と慣行の変更は、当社製品のアクセス、価格設定、販売に影響を与えており、今後も影響を受ける可能性があります
当社の米国事業の大部分は、連邦政府および州政府が規制する連邦政府の医療プログラムおよび商業保険プランからの償還に依存しています。パートI、項目1を参照してください。ビジネス—2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の償還。私たちの事業は、これまでも、そしてこれからも、米国連邦政府の償還方針を変更する立法措置の影響を受け続けます。たとえば、2022年にIRAが制定され、次の条項が盛り込まれました。(1) 2026年から、支払った特定の医薬品について、メディケアに強制的な価格設定を導入する必要があります。
パートBとパートDでは、製造業者は政府が定めた価格を受け入れる必要があります。そうしないと、米国でのすべての販売に対して罰則が科せられます(2026年に10薬から始まり、2027年と2028年に15種類を追加し、2029年以降は20種類を追加して、2031年までに約100種類の医薬品がそのような設定価格の対象となります)。(2)2024年から、メディケアのパートDは、受益者の自己負担費用を制限するように再設計されます。、2025年1月1日から、連邦再保険は壊滅的な段階で削減されます(その結果、そのような費用はパートDプランに移行し、増加します)製造業者(特定の医薬品についてメーカー割引を義務付けることを含む)、(3)2022年10月1日から、価格上昇がインフレを上回った場合、製造業者はメディケアパートDに基づいて償還される医薬品にリベートを支払う義務があり、2023年1月1日から、価格上昇がインフレを上回った場合はメディケアパートBに基づいて償還される医薬品にリベートを支払う義務があります。IRAの医薬品価格管理とメディケアの再設計は、当社の売上、事業、および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性が高く、そのような影響は10年末までに増加すると予想されます。これは、ポートフォリオがメディケア償還の対象となる範囲、時間の経過に伴うインフレ率、強制価格設定の対象として選択された製品の数、ジェネリックまたはバイオの市場参入のタイミングなどの要因によって異なります同様の競争です。さらに、IRAの成立後も環境は変化し続けており、2023年2月、HHSは、2022年10月のアメリカ人の処方薬コスト削減に関する大統領命令に応えて、試験用の新しい医療支払いおよび提供モデルを選択しました。これには、加速承認の下で承認された医薬品の償還を減らす新しい支払い方法を導入する可能性のある、加速臨床エビデンスモデルが含まれます。 その大統領命令は2021年の大統領命令に従ったものです 医療分野における競争を激化させることを目的としています。これには、FDAに処方薬輸入プログラムの開発を求め、FTCに対し、反競争的活動や対応についてより精査するよう求めるなど、HHS(競争促進を目的とした薬価提案を含む報告書を発表)や米国特許商標庁(ジェネリック医薬品やバイオ医薬品の障害に対処するためにFDAとの調整を強化するための措置を講じています)からの措置などが含まれます同様の競争)。その他のCMSポリシーの変更や、新しい医療、デリバリー、支払いモデルを試すための実証プロジェクトも、当社の製品を含む医薬品の補償方法と償還方法に大きな影響を与える可能性があります。2021年9月、HHSは、処方薬や生物製剤の支払いを総医療費などの特定の要因に結び付ける、将来的に義務付けられる可能性のあるモデルを含む医薬品価格設定に取り組む計画を発表しました。2023年3月、政府は2024会計年度の予算計画を発表しました。これには、メディケアに基づく強制価格設定の対象となる医薬品の数を増やし、そのような価格設定活動を早期に課し、価格上昇がインフレを上回った場合に製薬会社がリベートを支払うという要件を商業健康保険にまで拡大する提案が含まれていました。政府の予算計画はまだ議会の審査と実施の対象ですが、この予算案を通じてIRAによって導入された薬価管理の拡大とメディケアの再設計は、この分野が引き続き政府の焦点となっていることを示しています。
また、製品の払い戻しや割引に影響する価格データの報告に関連するリスクにも直面しています。米国政府の価格報告規制は複雑で、バイオ医薬品メーカーは以前に提出した特定のデータを更新する必要がある場合があります。提出した価格データが正しくない場合、多額の罰金や罰則、またはその他の政府執行措置の対象となり、当社の事業や経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。また、以前に報告した価格データを書き直した結果、追加のリベートや追加の割引の提供を求められる場合があります。
—さまざまな州での償還と価格設定の変更は、当社製品のアクセスに悪影響を及ぼし、今後もマイナスの影響を及ぼし、当社製品の販売に影響を与え、今後も影響を与える可能性があります
州レベルでは、政府の行動や投票のイニシアチブも、製品の補償方法や償還方法に影響を与えたり、価格決定にさらなる圧力をかけたりする可能性があります。既存および提案されている州の価格設定法により、医薬品の価格設定が複雑になり、すでに業界の価格決定に影響を与えている可能性があります。多くの州が医薬品輸入プログラムやその他の価格措置を採用しており、他にも多くの州が検討しています。その中には、バイオ医薬品メーカーに州独自の価格情報を報告したり、特定の値上げについて事前に通知したりすることを義務付ける提案も含まれます。たとえば、カリフォルニア州の法律では、バイオ医薬品メーカーは、処方薬が一定の基準を超える値上げの少なくとも60日前に、健康保険会社と政府の健康保険に通知することが義務付けられています。オレゴン州とワシントン州にも同様の法律があります。メディケイドを対象としたその他の提案は、医薬品の価格が一定の基準を超えると製造業者に罰則を科したり、バイオ医薬品への支出を制限したりすることを目的としています。州はまた、州のプログラムの対象となる患者への医薬品の支払い方法を変更しようとしています。ニューヨークはメディケイドの医薬品支出の上限を設定し、マサチューセッツ州は新しい見直しと補足的なリベート交渉プロセスを実施しました。6つの州(コロラド州、メイン州、ニューハンプシャー州、メリーランド州、オレゴン州、ワシントン州)が、薬価を調査し、価格面での課題となる医薬品を特定するために処方薬価格委員会(PDAb)を設立する法律を制定しました。また、3つの州(コロラド州、メリーランド州、ワシントン州)では、州の規制対象プランで特定の医薬品に上限額を設定する権限を州PDABに与えています。IRAの成立後、ネバダ州とミネソタ州の議員は、HHSがメディケアに対して設定した薬価の上限を、商業健康保険を含む州全体の薬価に適用する法律を提案しました。他の州でも同様の方針や法律の施行を検討しているかもしれません。さらに、コロラド州、フロリダ州、メイン州、ニューハンプシャー州、ニューメキシコ州、バーモント州では、カナダからの医薬品の輸入を実施する法律が制定され、他のいくつかの州でも法案が提案されています。FDAは、コロラド州、フロリダ州、メイン州、ニューメキシコ州の代表者と会い、これらの州が提案する輸入プログラムについて話し合いました。FDAは、そのような計画の承認に向けて取り組んでいる可能性があります。他の州も同様のアプローチを採用したり、異なる政策変更を追求したりする可能性があります
コスト削減のための継続的な取り組み。最終的には、米国連邦政府の措置と同様に、現在または将来の州政府の行動や投票イニシアチブも、当社の製品販売、事業、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
—米国の商業支払者による訴訟は、当社製品へのアクセスと販売に影響を与えており、今後も影響を受ける可能性があります
医療保険会社、PBM、統合医療提供システム(医療保険会社とPBMを統合して構築された垂直統合組織)、グループ購買組織などの支払者は、コスト削減の方法をますます模索しています。ますます頻繁に、支払者は薬費の大部分を患者に転嫁する給付プランの変更を採用しています。このような措置には、より限定的な給付制度の設計、高い控除プラン、より高い患者自己負担または共同保険義務、および患者による製造業者の商業的自己負担支援プログラムの利用に対するより厳しい制限が含まれます。さらに、政府による支払者規制がこれらの傾向に影響を与える可能性があります。たとえば、CMSは、2021年1月1日以降に開始するプラン年度の方針を最終決定しました。これにより、商業支払者は自己負担額調整プログラムをより広く採用するようになりました。PBMを含む支払者は、処方集や管理対象への当社製品の掲載に関連して、値引きやリベートを求め、今後も求め続けています。また、当社の製品(ステップセラピーなど)へのアクセスや使用に制限を課したり、患者が製品をカバーする前に支払者の事前承認を受けることを要求したり、当社の製品が承認されている特定の適応症を除外することを選択したりするために。たとえば、一部の支払者は、Repathaが処方されている患者がその利用基準を満たしていることを医師に証明または文書化するよう要求します。これらの要件により、Repatha治療への患者のアクセスが制限され、今後も制限される可能性があります。アクセスの障壁を減らすために、支払者(メディケアのパートD処方薬プランを管理するPBMを含む)に大幅な割引やリベートを提供することでRepathaの正味価格を引き下げました。また、メディケア患者の非常に高い割合が自己負担ではなくRepathaの処方をやめることに対応して、Repathaをより低い定価で利用できるようにするための一連の新しい国内薬物法を導入しました。。しかし、患者の自己負担費用を手頃な価格で利用できるのは限られており、今後も患者の利用が制限される可能性があります。さらに、これらの正味価格と定価の引き下げにもかかわらず、一部の支払者は患者へのアクセスを制限しており、今後も制限し続ける可能性があり、さらなる割引やリベートを求めたり、Repathaの処方集補償範囲を変更するなどの措置を講じたりして、Repathaの売上が減少する可能性があります。これらの要因により、患者の手頃な価格や利用が限られており、今後も制限される可能性があり、Repathaの売上に悪影響を及ぼしています。
さらに、健康保険業界の大幅な統合により、いくつかの大手保険会社やPBMが生まれ、バイオ医薬品メーカーとの価格設定や使用交渉にますます圧力がかかり、割引やリベートの要件が大幅に増加し、患者のアクセスや利用が制限されています。たとえば、米国では、2023年初頭の時点で、上位5つの統合健康保険とPBMが薬局の処方箋の約92%を管理していました。統合された医療提供システムや専門薬局、通信販売の薬局や薬局の小売業者など、保険会社やPBM、その他の支払者間の高度な統合により、そのような企業が当社や他のバイオ医薬品メーカーに対して持つ交渉力が高まり、その結果、それらの支払者が当社の事業から実現する価格割引、リベート、サービス料が大幅に増加しました。CVS、Express Scripts、United Health Group(統合医療保険とPBMの上位5つ)にはそれぞれ、より深い割引を交渉するためにレバレッジをさらに高めるリベート管理組織があります。最終的には、これらの商業支払者によって課される追加の割引、リベート、手数料、補償範囲の変更、プランの変更、制限または除外は、当社の製品販売、事業、および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。米国市場におけるPBMの役割を絞り込むために議会や政府によって進められた政策改革は、当社の事業やこれらの企業との関わり方に下流の影響や結果をもたらす可能性があります。例えば、2022年6月7日、FTCはPBMのビジネス慣行に関する調査を開始しました。そのような調査の結果は、製造業者とPBMのやり取りに影響を与え、その結果、特定の医薬品へのアクセスが変化する可能性があります。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書、パートI、項目1Aを参照してください。リスク要因—特定の卸売業者への販売の集中や民間支払者の統合は、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの事業は、メディケア管理請負業者を含む、メディケアの請求を処理する民間の医療機関が実施するポリシーの影響も受けます。たとえば、2022年の第2四半期に、いくつかのメディケア管理請負業者が、テズスパイアのFDA承認ラベルに反して、テズスパイアを「自己投与薬」除外リストに追加するという通知を出しました。その後、メディケア管理請負業者は除外リストからTEZSPIREを削除しましたが、これらの除外が再導入および/または実施された場合、重度の喘息のメディケア受給者は、メディケア・パートB、場合によってはメディケア・アドバンテージに基づくTEZSPIREの補償を受けられなくなります。
—米国外での政府および法人の支払者の行動は、当社製品へのアクセスと販売に影響を与えており、今後も影響を及ぼし続けます
米国以外でも、各国が医薬品支出の削減と知的財産保護の緩和のための措置を引き続き講じると予想しています。パートI、項目1を参照してください。ビジネス—2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の償還。COVID-19のパンデミックにより政府予算に負担がかかり、高インフレやロシアとウクライナの紛争に関連するエネルギー危機がその地域の経済に打撃を与えているヨーロッパを含む特定の地域で経済状況が悪化し続けているため、医薬品支出の削減圧力がさらに強まる可能性があります。
国際参考価格は、米国以外の多くの国で、他の国の製品価格の外部ベンチマークに基づいてコストを管理するために広く使用されています。国際的な参考価格ポリシーは、迅速かつ頻繁に変更される可能性があり、国や地域による疾病負荷、適応症、市場構造の違い、または手頃な価格の違いを反映していない場合があります。収益のクローバック、リベート、値上げに対するパーセンテージキャップの使用を含むがこれらに限定されないその他の支出管理慣行は、さまざまな外国の管轄区域でも使用されています。さらに、自国の医療技術評価で、既存の治療法を超える十分な臨床的利益を示さない、または特定の費用対効果の基準を満たす医薬品が考慮されない場合、国は製品の払い戻しを拒否するか、補償対象者を制限することがあります。例えば、欧州医薬品庁(European Medicines Agency)がアテローム性動脈硬化症の確定患者の治療薬としてRepathaを承認したにもかかわらず、2020年以前は、フランスにおけるRepathaの償還は、国の医療技術評価の結果、より狭い患者集団(?$#@$接合性家族性高コレステロール血症(HoFH)の患者など)に限定されていました。多くの国では、国内または地域の入札を通じて、競合する可能性のある製品間の償還を決定しています。その結果、多くの場合、1つの製品がその国または地域で売上のほとんどまたはすべてを受け取ることになります。当社製品の補償や償還を受けられなかったり、既存の補償範囲や償還が悪化したり、支払者が医師や他の医療提供者への支払いの適時性や確実性を低下させたりすると、医療従事者が患者に製品を処方する能力や意欲に悪影響を及ぼし、さらに悪影響を及ぼす可能性があります。また、当社製品の使用や当社が提示する価格にも悪影響を及ぼす可能性があります。このような変化は、当社の製品の売上、事業、経営成績に重大な悪影響を及ぼしており、将来的には影響を及ぼす可能性があります。
他の企業、製品、技術と協力または買収したり、企業の業務を統合したり、取得した製品や技術をサポートしたりする私たちの努力は成功しない可能性があり、その結果、予期しない費用、取引のメリットの実現が遅れたり、失敗したりする可能性があります。
私たちは、コラボレーション、パートナーシップ、提携、ライセンス、合弁事業、合併と買収(総称して買収活動)を含む、社内の研究開発と外部取引の両方に多額の投資を行い、イノベーションを追求しています。買収活動は、規制当局の承認や当社の管理が及ばないその他の要件の対象となる場合があります。そのような規制やその他の承認が得られるという保証や、当社の買収活動に関連して必要なすべての完了条件が満たされるか免除されるという保証はなく、その結果、計画された買収活動を完了できなくなる可能性があります。たとえば、Horizonの買収案に関しては、当社とHorizonはそれぞれFTCから追加情報とドキュメンタリー資料の要求を受けており、FTCは買収案の審査に関連して同様の追加要求を行う可能性があります。さらに、規制当局による独占禁止法の精査や、米国および外国の管轄区域における規制当局の承認プロセスの変更により、承認の取得に予想以上に時間がかかったり、まったく取得されなかったり、負担のかかる状況になったり、買収の期待される利益が危うくなったり、遅れたり、減少したりする可能性があり、当社の事業戦略の実行を妨げる可能性があります。
買収活動は複雑で時間がかかり、費用がかかるため、買収した会社や事業を当社と統合することに関連して、予期しない費用、遅延、またはその他の運営上または財務上の問題が発生する可能性があります。その結果、経営陣の注意が他のビジネス上の問題や機会からそらされ、そのような取引から期待される利益を予定された期間内に、またはまったく実現できない可能性があります。買収活動の支払いに多額の現金を支払ったり、負債が発生したり、持分証券を発行したりする可能性があり、これらはそれぞれ当社の流動性に悪影響を及ぼしたり、株主の希薄化につながる可能性があります。たとえば、2023年3月2日に発行された240億ドルのシニアノートから受け取った資金は、40億ドルのタームローンファシリティと合わせて、ホライゾンの買収案の主な支払い源の1つになると予想されます。さらに、新しい人材の統合や維持、または当社が取得した事業、製品、資産(関連技術、商業運営、コンプライアンスプログラム、製造、流通、一般的な事業運営と手続き、ESG活動を含む)の運営の失敗や困難は、取引のメリットを実現して事業を成長させる能力に影響を与え、資産減損またはリストラ費用を負担する可能性があります。これらおよびその他の課題は、オテズラ、ファイブ・プライム・セラピューティクス社、テネオビオ社、ケモセントリクス社、ホライズンの買収、および/またはBeiGeneや協和キリン株式会社とのコラボレーション、またはその他の買収活動に関連して発生する可能性があり、当社の事業、経営成績、株価に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
世界経済の状況は私たちに悪影響を及ぼし、私たちの事業に影響を与える特定のリスクを増大させる可能性があります。
当社の事業と業績は、これまでも、そして今後も世界経済情勢の影響を受ける可能性があります。COVID-19のパンデミックによる景気後退は世界的な景気後退を引き起こし、その後、高いインフレ率と金融規制当局による金利引き上げ措置が続きました。最近の金融システムの不安定性と貸出基準の厳格化は、世界経済にさらなるストレスと脆弱性をもたらす可能性があります。これらの状況は、累積的に地域および/または世界的なマクロ経済的課題につながっており、その影響は長期にわたる可能性があります。さらに、エネルギーコストの急激な上昇は、特にヨーロッパの生産性と経済状況にさらに悪影響を及ぼす可能性があります。金融危機に対処するための政府の金融・財政手段の利用可能性も、政府閉鎖につながる可能性のある債務上限の引き上げの行き詰まりなど、議会内の政治的分裂の結果として制限される可能性があります。さらに、金利が高くなると、政府はそれまで高額だった財政支出を維持できなくなる可能性があります
と赤字。その結果、これらおよびその他の財政的圧力により、政府やその他の第三者の支払者は、医療やその他の分野での費用抑制策をより積極的に模索するようになり、今後もそうなる可能性があります。見る 当社の売上は、政府および法人の第三者支払者からの補償範囲と償還に依存しています。価格設定と償還の圧力は、当社の収益性に影響を与えており、今後も影響し続ける可能性があります。 世界的な経済状況により、一部の第三者支払者は償還義務を履行が遅れたり、履行できなくなったりすることがあります。失業やその他の経済的困難(インフレを含む)も、自己負担額または控除義務の増加、既存の自己負担または控除義務に対する費用感受性の高まり、医療保険の適用範囲の喪失などの理由により、患者の医療費に影響を与える可能性があります。このような状況により、当社製品の需要が減少し、今後も減少する可能性があり、製品の売上、事業、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があると私たちは考えています。総需要の増加、サプライチェーンの制約、およびウクライナにおける武力紛争の影響(紛争に対応して実施された制裁措置の影響と、それに伴う商品市場とサプライチェーンへの影響を含む)に関連する現在のインフレ環境も、当社の営業費用を増加させ、引き続き営業費用に影響を与える可能性があります。エネルギー、材料、人件費、流通費、その他の運営費および施設費を含む当社の運営費は、市況の影響を受けやすく、インフレ圧力によって悪影響を受けています。経済状況によっては、流通業者、顧客、サプライヤーが在庫や原材料の購入に必要な流動性を得たり、当社との契約に基づく義務を履行したりする能力に悪影響を及ぼす可能性があり、それが当社の事業に支障をきたす可能性があります。私たちはビジネスリスクを軽減するためにディストリビューター、顧客、サプライヤーの財政状態と流動性を監視していますが、一部のディストリビューター、顧客、サプライヤーが破産する可能性があり、それが当社の製品の販売、事業、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。世界経済の状況が大幅に悪化すると、 ここに記載されている他のリスクを増幅させるか、または大幅に増幅させる.
当社は、連結貸借対照表に現金同等物および有価証券として開示されている重要な投資ポートフォリオを維持しています。COVID-19の世界的な蔓延、そして最近では金利の上昇も、世界の資本市場の混乱とボラティリティにつながっています。当社には、株式投資を含む特定の資産が市場の変動にさらされており、それが持続的または繰り返される一連の市場混乱により、減損につながる可能性があります。また、金利変動、インフレ、信用格付けの格下げ、資本市場の非流動性、その他の要因によって、投資の価値が一時的ではなく低下する可能性もあります。これらの事象のいずれかにより、投資ポートフォリオに関する減損費用を計上したり、投資の売却により損失が発生したりする可能性があります。また、現金および現金同等物の大部分を主要な多国籍金融機関の口座に保管しており、これらの機関への預金は保険限度額を超えています。市況はこれらの機関の存続可能性に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちが現金および現金同等物を保有している金融機関のいずれかが破綻した場合、無保険資金にタイムリーに、あるいはまったくアクセスできるという保証はありません。これらの資金にアクセスできない、またはアクセスが遅れると、当社の事業と財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。
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アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 |
2023年3月31日に終了した3か月間に、私たちは1つの未払いの株式買戻しプログラムを実施しました。そのプログラムでは、買戻し活動は次のとおりでした。
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ピリオド | | 合計数 株式の 購入しました | | 平均 支払った価格 一株当たり | | 合計数 購入した株式の 公に発表されたプログラムの一環として | | 最高金額 その価値は それでも購入されるなんて プログラムの下で(1) |
1月1日-31日 | | — | | | | | — | | | $ | 6,979,263,848 | |
2月1日-28日 | | — | | | | | — | | | $ | 6,979,263,848 | |
3 月 1 日から 31 日まで | | — | | | | | — | | | $ | 6,979,263,848 | |
合計 | | — | | | | | — | | | |
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(1)2022年10月、取締役会は買戻しプログラムに基づいて承認された金額をさらに24億ドル増やしました。
ここに含まれる展示物の索引を参照しています。
展示物の索引
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展示品番号 | | 説明 | |
2.1 | | 2019年8月25日付けのアムジェン社とセルジーン社との間の資産購入契約。(2019年8月26日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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2.1.1 | | 2019年10月17日付けのアムジェン社とセルジーン社との間の資産購入契約の修正第1号。(2019年10月17日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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2.1.2 | | 2019年10月17日付けのアムジェン社とセルジーン社との間の資産購入契約の修正第2号。(2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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2.2 | | 2019年11月21日付けの、アムジェン社とそこに記載されている当事者との間の、アムジェンによるオテズラの買収に関連する特定の製品在庫の処理に関する書簡契約。(2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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2.3 | | 2019年8月25日付けのアムジェン社とブリストル・マイヤーズスクイブ社による取消不能保証。(2019年8月26日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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2.4 | | 2021年7月27日付けのアムジェン社、テネオビオ社、タキシード・マージャー・サブ社、フォーティス・アドバイザーズLLCによる合意と合併計画(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)当社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています)(2021年11月3日に2021年9月30日に終了した四半期のForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれています。) | |
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2.5 | | 2022年8月3日付けの、ChemoCentryx, Inc.、Amgen Inc.、Carnation Merger Sub, Inc. 間の合意と合併計画。(2022年8月4日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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2.6 | | 2022年12月11日付けのアムジェン、ピラーツリー・リミテッド、ホライゾン・セラピューティクス社との間で締結された取引契約(2022年12月12日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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2.7 | | 2022年12月12日付けのルール2.7発表の付録3 (条件付録)。(2022年12月12日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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3.1 | | アムジェン社の法人設立証明書の改訂版(2013年3月6日に書き直されたとおり。)(2013年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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3.2 | | アムジェン改正および改訂された細則(2016年2月15日に修正および書き直されたとおり。)(2016年2月17日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.1 | | 普通株式の株券の形式、額面0.0001ドル。(1997年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.2 | | 1992年1月1日付けのインデンチャーの形式。(1991年12月19日に提出されたフォームS-3登録届出書の別紙として提出され、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.3 | | 2008年2月15日付けの辞任、任命、受諾に関する合意。(2008年2月28日に2007年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.4 | | 1997年2月26日付けの最初の補足契約書。(1997年3月14日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.5 | | 2097年4月1日に発行予定の社債の8-1/ 8%。(1997年4月8日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.6 | | 「2097年4月1日に発行予定の8 1/ 8% の社債」というタイトルの一連の証券を設立した、1997年4月8日付けのアムジェン社の役員証明書。(1997年4月8日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.7 | | 2003年8月4日付けのインデンチャー。(2003年8月4日にフォームS-3登録届出書の別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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展示品番号 | | 説明 | |
4.8 | | 企業コマーシャルペーパー-発行者としてのアムジェン、預託信託会社の候補者であるCede&Co.、支払い代理人としてのシティバンクとの間のマスターノート。(1998年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.9 | | 2007年5月30日付けのアムジェン役員証書。2037年までに発行される当社の6.375%普通社債の形式を含みます。(2007年5月30日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.10 | | 2008年5月23日付けのアムジェン役員証書。2038年までに発行される当社の6.90%普通社債の形式を含みます。(2008年5月23日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.11 | | 2009年1月16日付けのアムジェン役員証書。2039年満期が発行される当社の6.40%普通社債の形式を含みます。(2009年1月16日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.12 | | 2010年3月12日付けのアムジェン役員証書。2040年までに発行される当社の 5.75% 普通社債の形式を含みます。(2010年3月12日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.13 | | 2010年9月16日付けのアムジェン役員証書。これには、2041年満期が発行される当社の4.95%普通社債の形式が含まれています。(2010年9月17日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.14 | | 2011年6月30日付けのアムジェン役員証書。2042年発行の当社の 5.65% 普通社債の形式を含みます。(2011年6月30日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.15 | | 2011年11月10日付けのアムジェン役員証書(2041年満期が発行される当社の5.15%普通社債の形式を含む)。(2011年11月10日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.16 | | 2011年12月5日付けのアムジェン役員証書。2026年満期が発行される当社の 5.50% 普通社債の形式を含みます。(2011年12月5日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.17 | | 2012年5月15日付けのアムジェン役員証書。2043年までに発行される当社の5.375%普通社債の形式を含みます。(2012年5月15日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.18 | | 2012年9月13日付けのアムジェン役員証書。2029年満期が発行される当社の4.000%普通社債の形式を含みます。(2012年9月13日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.19 | | 2014年5月22日付けのインデンチャーで、アムジェン社とバンク・オブ・ニューヨーク・メロン・トラスト・カンパニー(N.A.)が受託者を務めました。(2014年5月22日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.20 | | 2014年5月22日付けのアムジェン役員証書。2024年満期が発行される当社の3.625%普通社債の形式を含みます。(2014年5月22日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.21 | | 2015年5月1日付けのアムジェン役員証書。これには、2025年満期当社の3.125%普通社債と2045年満期4.400%普通社債の形式が含まれています。(2015年5月1日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.22 | | 2016年2月25日付けのアムジェン役員証書。2026年満期が発行される当社の2.000%普通社債の形式を含みます。(2016年2月26日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.23 | | 2016年6月14日付けのアムジェン役員証書。これには、2048年満期当社の4.563%普通社債および2051年満期普通社債4.663%の形態が含まれます。(2016年6月14日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.24 | | 2016年8月19日付けのアムジェン役員証書。これには、2023年満期が発行される当社の2.250%シニアノートと2026年満期シニアノート2.600%の形態が含まれます。(2016年8月19日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.25 | | 2017年11月2日付けのアムジェン役員証書。2027年満期が発行される当社の3.200%普通社債の形式を含みます。(2017年11月2日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.26 | | 2020年2月21日付けのアムジェン役員証書。これには、当社の2025年満期1.900%シニアノート、2027年満期シニアノート2.200%、2030年満期シニアノート2.450%、2040年満期シニアノート3.150%、2050年満期シニアノート3.375%のフォームが含まれます。(2020年2月21日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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展示品番号 | | 説明 | |
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4.27 | | 2020年5月6日付けのアムジェン役員証書。2031年満期が発行される当社の2.300%普通社債の形式を含みます。(2020年5月6日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.28 | | 2020年8月17日付けのアムジェン役員証書。2053年満期が発行される当社の2.770%普通社債の形態を含む。(2020年8月18日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.29 | | 2021年8月9日付けのアムジェン役員証書。これには、当社の2028年満期普通社債1.650%、2032年満期普通社債2.000%、2041年満期普通社債2.800%、2052年満期普通社債3.000%の形態が含まれます。(2021年8月9日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.30 | | 2022年2月22日付けのアムジェン役員証書。これには、当社の2029年満期3.000%シニアノート、2032年満期シニアノート3.350%、2052年満期シニアノート4.200%、2062年満期シニアノート4.400%が含まれます。(2022年2月22日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.31 | | 2022年8月18日付けのアムジェン役員証書。これには、2029年満期が発行される当社の4.050%シニアノート、2033年満期シニアノート4.200%、2053年満期シニアノート4.875%の形式が含まれます。(2022年8月18日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.32 | | 1934年の証券取引法第12条に基づいて登録されたアムジェン社の証券の説明。(2023年2月9日に2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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4.33 | | 2023年3月2日付けの会社の役員証明。これには、2025年満期シニアノート5.250%、2026年満期シニアノート5.50%、2028年満期シニアノート5.150%、2030年満期シニアノート5.250%、2033年満期シニアノート5.250%、2043年満期シニアノート5.600%、2053年満期シニアノート5.750%、2063年満期シニアノート5.750%、2063年満期シニアノート5.750%が含まれます。(2023年3月2日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.1+ | | アムジェンは、2009年の株式インセンティブプランを改正および改訂しました。(2013年4月8日に別表14Aの正式委任勧誘状の付録Cとして提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.2+ | | アムジェン修正第1条。修正および改訂された2009年株式インセンティブプラン、2015年3月4日発効。(2015年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.3+ | | アムジェン 2009年株式インセンティブプランの修正および改訂第2条、2016年3月2日発効。(2016年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.4+ | | 修正および改訂された2009年の株式インセンティブプランに対するアムジェンストックオプション契約の付与の形式。(2022年12月12日に修正および書き直されたとおり。)(2023年2月9日に2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.5+ | | 修正および改訂された2009年の株式インセンティブプランのAmアムジェンの制限付株式ユニット契約の形式。(2022年12月12日に修正および書き直されたとおり。)(2023年2月9日に2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.6+ | | アムジェン 2009年パフォーマンスアワードプログラム。(2017年12月12日に修正されたものです。)(2018年2月13日に2017年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.7+ | | アムジェン 2009年パフォーマンスアワードプログラムのパフォーマンスユニット契約の形式。(2022年12月12日に修正され、復活されたものです。)(2023年2月9日に2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.8+ | | アムジェン 2009年取締役株式インセンティブプログラム。(2020年10月21日に修正および改訂されたとおり。)(2021年2月9日に2020年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.9+ | | アムジェン 2009年取締役株式インセンティブプログラムの制限付株式ユニット契約の形式。(2019年12月11日に修正されたものです。)(2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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展示品番号 | | 説明 | |
10.10+ | | Amgen 2009ディレクター・エクイティ・インセンティブ・プログラムの現金決済制限付株式ユニット契約の形式。(2019年12月11日に修正されたものです。)(2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.11+ | | アムジェン補足退職金制度。(修正および改訂されたとおり、2013年10月16日に発効します。)(2014年2月24日に2013年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.11.1+ | | 2016年10月14日発効のアムジェン補足退職金制度の第1改正です。(2016年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.11.2+ | | 2019年10月23日発効のアムジェン補足退職金制度の第2改正です。(2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.11.3+ | | 2021年10月20日発効のアムジェン補足退職金制度の第3次改正。(2022年2月16日に2021年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.11.4+ | | 2022年10月20日発効のアムジェン補足退職金制度の第4次改正。(2023年2月9日に2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.12+ | | アムジェンの支配権変更退職金制度を修正し、書き直しました。(修正および改訂されたとおり、2010年12月9日に発効し、その後2011年3月2日に発効します。)(2011年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.13+ | | アムジェン役員インセンティブプラン。(修正および書き直されたとおり、2022年1月1日より効力を発します。)(2022年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.14+ | | アムジェン不適格繰延報酬制度。(修正および改訂されたとおり、2013年10月16日に発効します。)(2014年2月24日に2013年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.14.1+ | | 2016年10月14日発効のアムジェン不適格繰延報酬プランの第1改正です。(2016年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.14.2+ | | 2020年1月1日発効のアムジェン不適格繰延報酬プランの第2改正です。(2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.14.3+ | | 2022年1月1日発効のアムジェン不適格繰延報酬プランの第3次改正。 (2022年2月16日に2021年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.15+ | | 2021年12月3日付けのアムジェン社とロバート・A・ブラッドウェイとの間の航空機タイムシェアリング契約。(2022年2月16日に2021年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.16 | | 2022年12月22日付けのタームローンクレジット契約。管理代理人としてアムジェン、シティバンク・オブ・アメリカ、N.A. がシンジケーション・エージェント、シティバンク、N.A. バンク・オブ・アメリカ、米国ゴールドマン・サックス銀行、みずほ銀行がリードアレンジャーおよびブックランナーを務める書類の代理人としての株式会社みずほ銀行、およびその当事者である他の銀行。(2022年12月22日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.17 | | 2023年3月9日付けの第3次修正および改訂後の信用契約。アムジェン銀行は、管理代理人として、N.A. シティバンク(N.A.)を管理代理人として、JPモルガン・チェース銀行(N.A.)をシンジケーション・エージェントとして指定しています。(2023年3月9日にForm 8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.18 | | 2002年5月10日付けのアムジェン社とCelltech R&D Limitedとの間のコラボレーションおよびライセンス契約(機密扱いの要請により展示品の一部は省かれています)と、2003年6月9日発効のアムジェン社とセルテック研究開発株式会社間のコラボレーションおよびライセンス契約の修正第1号(機密扱いの要請により展示品の一部は省略されています)。(2013年7月31日に2012年12月31日に終了した年度のフォーム10-K/Aに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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展示品番号 | | 説明 | |
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10.18.1 | | 2016年11月14日にアムジェン社とセルテック・R&D Limitedとの間で発効したコラボレーションおよびライセンス契約の修正第2号(機密扱いの要請により、展示品の一部は省略されています)。(2017年2月14日に2016年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.19 | | 2019年6月25日付けのアムジェン社とUCB Celltechとの間の書簡契約(展示品の一部は、(i)重要ではなく、(ii)公に開示すると競争上有害になるため、省略されています)。(2019年6月30日までの四半期について、2019年7月31日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.20 | | 2019年10月31日付けのアムジェン社とBeiGene, Ltd. の完全子会社であるBeiGene Swisland GmbHとの間で締結されたコラボレーション契約(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)公に開示すると競争上有害になるため、省略されています)。(2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.20.1 | | 2022年4月20日付けのアムジェン社とBeiGene Switzerland GmbH、およびBeiGene, Ltd. との間の、およびBeiGene, Ltd. との間のコラボレーション契約の第1改正です。(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)会社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています。)(2022年6月30日までの四半期について、2022年8月5日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.20.2* | | 2023年2月26日付けで、アムジェン社とBeiGene Switch社、およびBeiGene, Ltdとの間で締結されたコラボレーション契約の第2次修正(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)会社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています。) | |
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10.21 | | 2019年10月31日付けの保証。BeiGene, Ltd. とアムジェン (株) が共同で作成しています。(2020年2月12日に2019年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.22 | | 2019年10月31日付けのアムジェン社とベージーン株式会社との間の株式購入契約(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)公に開示すると競争上有害になるため、省略されています)。(2020年1月8日に別表13Dの別紙として提出され、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.22.1 | | BeiGene, Ltd. とアムジェンによる2019年12月6日付けの株式購入契約の修正第1号(2020年1月8日に別表13Dの別紙として提出され、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.22.2 | | BeiGene, Ltd. とアムジェンによる2020年9月24日付けの株式購入契約の修正第2号を改訂しました(2020年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qに別紙として2020年10月29日に提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.22.3 | | BeiGene, Ltd. とアムジェンによる2023年1月30日付けの株式購入契約の修正第3号(2023年1月31日にフォーム8-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.23 | | 2012年3月30日付けのアムジェン社とアストラゼネカ・ファーマシューティカルズLPの完全子会社であるアストラゼネカ・コラボレーション・ベンチャーズ合同会社との間で締結されたコラボレーション契約(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)会社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています。)(2022年6月30日までの四半期について、2022年8月5日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.23.1 | | アムジェン、アストラゼネカ・コラボレーション・ベンチャーズ合同会社、アストラゼネカ・ファーマシューティカルズLPによる2014年10月1日付けのコラボレーション契約の修正第1号(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)会社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています。)(2022年6月30日までの四半期について、2022年8月5日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.23.2 | | 2016年5月2日と27日、10月2日、2018年1月31日、2020年5月15日付けのアムジェン社とアストラゼネカ・コラボレーション・ベンチャーズ合同会社との間の2012年3月30日のコラボレーション契約の修正第2号から第6号(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)公に開示すると競争上有害になるため、省略されています。)(2020年6月30日までの四半期について、2020年7月29日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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展示品番号 | | 説明 | |
10.23.3 | | 2020年12月17日付けのアムジェン社とアストラゼネカ・コラボレーション・ベンチャーズ合同会社との間のコラボレーション契約の修正第7号(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)公に開示すると競争上有害になるため、省略されています。)(2021年2月9日に2020年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.23.4 | | 2021年11月19日付けのアムジェン社とアストラゼネカ・コラボレーション・ベンチャーズ合同会社によるコラボレーション契約の修正第8号(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)会社が個人情報または機密として扱う情報の種類であるため、省略されています。)(2022年2月16日に2021年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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10.24 | | 2021年6月1日付けのアムジェン社と協和キリン株式会社とのライセンスおよびコラボレーション契約(展示の一部は、(i)重要ではなく、(ii)公に開示すると競争上有害になるため、省略されています)。(2021年6月30日までの四半期について、2021年8月4日にForm 10-Qに別紙として提出し、参照により本書に組み込まれました。) | |
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31* | | ルール13a-14 (a) 証明書。 | |
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32** | | セクション 1350 認定 | |
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101.インチ | | インラインXBRLインスタンス文書-インスタンス文書のXBRLタグはインラインXBRL文書に埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 | |
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101.SCH* | | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント | |
| | | |
101.CAL* | | インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。 | |
| | | |
101.DEF* | | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント。 | |
| | | |
101.LAB* | | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。 | |
| | | |
101.PRE* | | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。 | |
| | | |
104 | | 表紙インタラクティブデータファイル(インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています)。 | |
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(* = ここに記載)
(** = ここに記載されており、改正された1934年の証券取引法第18条の目的で「提出」されていません)
(+ = 管理契約または補償プランまたは取り決め)
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、正式に承認された署名者にこの四半期報告書を代理して署名させ、署名してもらいました。
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| | アムジェン |
| | (登録者) |
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日付: | 2023年4月27日 | 作成者: | | /S/ピーター・H・グリフィス |
| | | | ピーター・H・グリフィス |
| | | | 執行副社長兼最高財務責任者 |
| | | | (最高財務責任者) |