アラインテクノロジーが2023年第1四半期の決算を発表

治療を受けたInvisalign® 患者の総数が世界中で1,500万人を超え、予想を上回る収益とEPSを実現しています

2021年5月13日、10億ドルの株式買戻しプログラムを完了

•23年第1四半期の総収益は9億4,310万ドルで、前四半期比4.6％増加、希薄化後1株当たり純利益は1.14ドル、非GAAPベースの希薄化後1株当たり純利益は1.82ドルでした

•23年第1四半期の収益は、為替の影響で連続して約2,580万ドルの好影響を受け、前年比で約3,490万ドルの不利な影響を受けました (1)

•23年第1四半期の営業利益は1億3,350万ドル、営業利益率は 14.2%、非GAAPベースの営業利益率は 18.5%

•23年第1四半期のGAAPベースの営業利益率は、外国為替によって連続して約1.5ポイントの好影響を受け、前年比で約2.0ポイントの悪影響を受けました。(1)

•23年第1四半期のクリアアライナーの収益は7億8,980万ドルで、前四半期比7.9％増加、クリアアライナーの販売量は575.4万ケースで、1.4％減少しました

•23年第1四半期のイメージングシステムおよびCAD/CAMサービスの収益は1億5,330万ドルで、前四半期比9.7％減少

•Alignの普通株式約94万2千株を1株あたり平均307.74ドルで購入し、総購入価格2億9,000万ドルで、Alignの10億ドルの自社株買戻しプログラムを完了しました

アリゾナ州テンペ、2023年4月26日 — デジタル歯科矯正および修復歯科用のInvisalign® System、iTero™ 口腔内スキャナー、およびexocad™ CAD/CAMソフトウェアの設計、製造、販売を行う世界有数の医療機器企業であるアラインテクノロジー株式会社（ナスダック：ALGN）は本日、第1四半期（「第1四半期」）の決算を発表しました。'23")。23年第1四半期の総収益は9億4,310万ドルで、前四半期比4.6％増加し、前年同期比3.1％減少しました。23年第1四半期のクリアアライナーの収益は7億8,980万ドルで、前四半期比7.9％増加、前年同期比 2.5% 減少しました。23年第1四半期のクリアアライナーの販売量は、前四半期比で1.4％減少し、前年同期比3.9％減少しました。23年第1四半期のイメージングシステムおよびCAD/CAMサービスの収益は1億5,330万ドルで、前四半期比9.7％、前年同期比6.2％減少しました。23年第1四半期のClear Alignerの収益は、約2,180万ドル、つまり前四半期比2.8％の外国為替の好影響を受け、約2,910万ドル、つまり前年同期比3.6％の悪影響を受けました。(1) 23年第1四半期のイメージングシステムおよびCAD/CAMサービスの収益は、約400万ドル、つまり前四半期比2.7％の外国為替によって好影響を受け、約5.5ドルの悪影響を受けました 800万ドル、つまり前年同期比 3.6%。(1) 23年第1四半期の営業利益は1億3,350万ドルで、営業利益率は 14.2% でした。23年第1四半期の営業利益率は、為替の影響により連続で約1.5ポイントの好影響を受け、前年同期比で約2.0ポイントの不利な影響を受けました。(1) 23年第1四半期の純利益は8,780万ドル、希薄化後1株あたり1.14ドルでした。非GAAPベースでは、23年第1四半期の純利益は1億4060万ドル、希薄化後1株あたり1.82ドルでした。

Align Technologyの社長兼CEOのジョー・ホーガンは、Alignの23年第1四半期の業績について次のようにコメントしています。「全体として、第1四半期の収益と収益が予想を上回ったことを報告できてうれしいです。当社の第1四半期の売上高は9億4,310万ドルで、連続して増加しています。これは、当社のクリアアライナー事業が全地域で安定していることと、クリアアライナーおよびシステムおよびサービスセグメントの平均販売価格（「ASP」）が好調だったことを反映しています。第1四半期の連続成長は、当社のInvisalign® 医師サブスクリプションプログラム（「DSP」）とVivera™ リテーナーによる継続的な成長に牽引され、ケース以外の収益も前年比で増加したことを反映しています。年間2,100万件の歯科矯正手術の症例数の大部分を占めるティーンセグメントでは、18万2千人のティーンと子供が第1四半期にインビザラインのクリアアライナーによる治療を開始し、順次および前年比で増加しています。これは、10代と子供にとって重要な夏の季節を迎えるにあたり、心強いことです。全体的に見て、私たちは世界的に未開拓の大きな市場機会と、医師が笑顔を変え、何百万人もの人々の生活を変えるのに役立つデジタル製品や技術を提供する能力に自信を持っています。」

財務概要-2023年度第1四半期

変化とパーセンテージは実際の値に基づいています。一部のテーブルは、四捨五入により合計または再計算されない場合があります。

2023年3月31日現在、当社の現金、現金同等物、短期および長期の有価証券は9億2,140万ドルを超えていますが、2022年12月31日時点では10億ドル以上でした。2023年3月31日現在、3億ドルのリボルビング・ライン・オブ・クレジットが利用可能でした。このリボルビング・ライン・オブ・クレジットは、2022年第4四半期に修正され、期間を2027年まで延長しました。23年第1四半期に、当社は1株あたり平均307.74ドルで約94万2千株の普通株式を購入し、22年第4四半期から2億ドルの加速自社株買戻し（「ASR」）、2023年第1四半期から2億5,000万ドルのASR、2021年5月13日に10億ドルの自社株買いプログラムを完了しました。23年第1四半期に、2021年の10億ドルプログラムを継承する新しい10億ドルの自社株買いプログラムを取締役会が承認したことを発表しました。現在、2023年の10億ドルの株式買戻しプログラムでは、まだ10億ドルが買戻し可能です。

23年第1四半期発表のハイライト

•2023年2月6日、当社は、2021年5月13日の10億ドルの株式買戻しプログラムに基づき、2億5,000万ドルの普通株式を買い戻すという新しいASR契約をN.A. シティバンクと締結したことを発表しました。ASRに加えて、Alignは社長兼CEOのジョー・ホーガンとCFOのジョン・モリチを発表しました

また、グローバルファイナンス担当エグゼクティブバイスプレジデントは、Alignの普通株式をそれぞれ100万ドルと20万ドルの個人購入する予定でした。

•2023年2月8日、iTeroスキャナーおよびサービス事業のエグゼクティブバイスプレジデント兼マネージングディレクターにKarim Boussebaaを任命したことを発表しました。Boussebaa氏は、28年以上の業界リーダーシップと、イノベーションと組織開発の確かな実績、そして幅広い規制経験を持つ経験豊富なヘルスケアエグゼクティブです。

2023年度の事業展望

Alignは、2023年の事業見通しを以下のように発表しています。

•23年第2四半期には、クリアアライナーの販売量とASPが順次増加すると予想しています。また、システムとサービスの収益は順次増加すると予想しています。23年第2四半期の収益は9億8,000万ドルから10億ドルの範囲になると予想しています。成長を促進するために市場開拓活動と研究開発への投資を戦略的に優先順位付けしているため、23年第2四半期のGAAPおよび非GAAPベースの売上利益率は横ばいで23年第1四半期からわずかに上昇し、23年第2四半期のGAAPおよび非GAAPベースの営業利益率は連続して約1ポイント増加すると予想しています。

•2023年通期については、制御できない状況が発生しないと仮定して、2023年のGAAPベースの営業利益率は16％をわずかに上回り、2023年の非GAAPベースの営業利益率は20％をわずかに上回ると繰り返し伝えます。

•2023年には、資本支出への投資は2億ドルを超えると予想しています。資本支出は、主に建物の建設と改良、および当社の継続的な国際展開を支えるための製造能力の追加に関連するものと予想されます。

Webキャストと電話会議を調整

本日、2023年4月26日午後4時30分（東部標準時）、午後1時30分（太平洋標準時）に電話会議を開催し、2023年第1四半期の業績をレビューし、将来の経営動向と事業見通しについて話し合います。電話会議は、インターネット経由でライブ配信されることもあります。ウェブキャストにアクセスするには、Alignの投資家向け広報ウェブサイト http://investor.aligntech.com の「会社情報」の「イベントとプレゼンテーション」セクションにアクセスしてください。電話会議にアクセスするには、アクセスコード282632で833-470-1428にダイヤルしてください。アーカイブされた音声ウェブキャストは、電話会議終了から約1時間後に利用可能になり、約1か月間利用できます。また、電話による通話のリプレイには、アクセスコード635629で929-458-6194にダイヤルすればアクセスできます。国際電話の場合は、44-204-525-0658をダイヤルして、上記と同じアクセスコードを使用してください。電話でのリプレイは、2023年5月10日の東部標準時午後5時30分まで視聴できます。

非GAAP財務指標について

米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従って作成および提示されている要約連結財務諸表を補足するために、固定通貨純収益、固定通貨総利益、固定通貨売上総利益、固定通貨売上総利益、固定通貨売上総利益、固定通貨営業利益、売上総利益、営業利益、営業利益、利息収入、その他の収益を含む特定の非GAAP財務指標を投資家に提供することがあります。(（費用）、所得税引当金、実効税率、純利益および/または希薄化後の1株当たり純利益。ただし、外貨為替レートの影響、個別現金、非課税など、当社の基本的な業績を示さない特定の項目は除きます。

最も直接的に比較可能なGAAP指標に含まれる現金手数料または利益。22年第4四半期に、報告期間全体の一貫性を高めるため、非GAAP所得税引当金の計算を非GAAPベースの長期実効税率に変更しました。以前の非GAAP実効税率の計算方法には、特定の非経常項目や期間別項目が含まれていたため、実効税率が変動し、経営陣は会社の長期実効税率を反映しているとは考えていません。この新しい方法論は2022年1月1日に発効し、2022年に以前の期間を見直しました。特に明記されていない限り、非GAAP財務指標について言及する場合、株式ベースの報酬、取得した特定の無形資産の償却、リストラおよびその他の費用、買収関連費用、仲裁裁定利益、および関連する税制上の影響は除外されます。

当社の経営陣は、特定の非GAAP財務指標を使用することで、当社の経常的なコア業績に関する有意義な補足情報が得られると考えています。業績を評価したり、将来の期間を計画、予測、分析したりする際に、これらの非GAAP財務指標を参照することは、経営陣と投資家の両方にメリットがあると考えています。これらの非GAAP財務指標は、（1）経営陣が財務上および経営上の意思決定に使用する主要指標の透明性を高めることと、（2）機関投資家やアナリストコミュニティが当社の業績を分析するために使用することの両方から、投資家にとって有用であると考えています。

非GAAP財務指標はGAAPに従って作成されておらず、他社が使用する非GAAP財務指標とは異なる場合があるため、使用には制限があります。非GAAP財務指標は、報告された財務結果に重大な影響を与える可能性のある特定の項目を除外しているため、価値が限られています。さらに、非GAAP財務指標からどの費用を除外するかについて経営陣が判断を下したことを反映しているため、固有の制限の対象となります。現在および将来の結果をGAAPベースおよび非GAAPベースで分析し、公開資料にGAAP指標を記載することで、これらの制限を補っています。非GAAP財務情報の提示は、GAAPに従って作成された直接比較可能な財務指標に加えて検討されたものであり、それに代わるものでも、それと切り離して検討するものでもありません。投資家には、当社のGAAP財務指標と、ここに記載されている同等の非GAAP財務指標との調整を検討し、当社の事業評価を単一の財務指標に頼らないよう強く勧めます。これらの非GAAP財務指標の詳細については、「未監査のGAAPと非GAAPの調整」というキャプションの付いた表を参照してください。

アラインテクノロジー株式会社について

アラインテクノロジーは、世界で最も先進的なクリアアライナーシステムであるInvisalign® システム、iTero™ 口腔内スキャナーとサービス、およびexocad™ CAD/CAMソフトウェアを設計および製造しています。これらのテクノロジーの構成要素により、歯列矯正と修復のデジタルワークフローが強化され、約24万3千人の医師の患者の治療成績と診療効率が向上し、Alignが世界中で5億人に上る消費者市場機会にアクセスするための鍵となります。過去25年間、Alignは医師がInvisalignシステムで1,510万人以上の患者を治療するのを支援し、Align Digital Platform™ を通じてデジタル歯科の進化を推進してきました。Align Digital Platform は、独自の技術とサービスの統合スイートで、患者と消費者、歯科矯正医と一般開業医、および研究室/パートナーにシームレスでエンドツーエンドのソリューションとして提供されています。詳細については、www.aligntech.comをご覧ください。

インビザラインシステムに関する追加情報、またはお住まいの地域のインビザラインの医師を探すには、www.invisalign.comをご覧ください。iTeroデジタルスキャンシステムの詳細については、www.itero.comをご覧ください。exocadの歯科用CAD/CAMサービスの追加情報およびExocadのリセラーパートナーのリストについては、www.exocad.comをご覧ください。

インビザライン、iTero、Exocad、Align、Align Digital Platformはアラインテクノロジー社の商標です。

将来の見通しに関する記述

以下の表を含むこのニュースリリースには、市場機会、製品や技術の提供能力、クリアアライナーの予想量とASP、予想されるシステムおよびサービスの収益、23年第2四半期の売上、GAAPおよび非GAAPベースの売上総利益とGAAPおよび非GAAP営業利益率、2023年GAAPおよび非GAAP営業利益率、資本に関する信念と期待の記述を含む将来の見通しに関する記述が含まれています支出。このニュースリリースに含まれる将来の出来事や結果に関する予想に関する将来の見通しに関する記述は、発表日時点でAlignが入手できる情報に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述は、現在知られている事実と状況に基づく当社の最善の判断を反映しており、リスク、不確実性、予測が困難な仮定の影響を受けることを読者に注意してほしい。その結果、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で表現されているものと大きく異なり、不利になる可能性があります。

このような違いが生じる可能性のある要因には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

•インフレ、為替レートの変動、金利の上昇、市場のボラティリティ、一般的な経済情勢の弱さと景気後退、中央銀行、連邦、州、地方自治体によるインフレや景気後退への取り組みの影響などのマクロ経済状況。

•とりわけ、一般的なマクロ経済状況、雇用水準、給与と賃金、債務義務、裁量所得、インフレ圧力、消費者信頼感の低下、ウクライナにおける軍事紛争の結果として生じる顧客と消費者の購買行動と消費者消費習慣の変化。

•制裁、報復的制裁、ナショナリズム、サプライチェーンの混乱、その他の影響を含む、ウクライナでの軍事紛争の経済的および地政学的な影響。これらはいずれも、ロシア国内外の当社の事業や研究開発活動に悪影響を及ぼす可能性がある、または今後も悪影響を及ぼす可能性があります。

•地域および世界における当社の製品構成と販売価格の変動。

•原材料、部品、製品、その他の配送やサプライチェーンの制約のタイミング、入手可能性、コスト

•国内および/または国際市場の成長または衰退における予期しない、または急激な変化。

•既存および新規の競合他社との競争。

•歯科業界、または新規および既存の顧客が消費者に製品やサービスを売り込み、提供する方法を根本的に変える、急速に進化する画期的な進歩。

•私たちの知的財産権を保護する能力。

•規制要件の継続的な遵守。

•国内および/または海外における当社のクリアアライナーおよび口腔内スキャナーの売上の減少または成長の鈍化、およびいずれかがInvisalign製品の採用に与える影響。

•製品の使用率を十分な数で維持または向上させたいというお客様の意欲と能力。

•新製品または既存製品の機能強化の開発とリリースが予定されたスケジュールに従って進められない可能性、またはそれ自体に修正が必要なソフトウェアまたはハードウェアのバグ、エラー、または欠陥が含まれている可能性があり、これらの新製品または拡張製品の販売市場が期待どおりに発展しない可能性があります。

•中国の消費者需要環境は全体的に厳しく、特に本社または主要事業が中国に拠点を置いていない製造業者やサービスプロバイダーにとっては厳しいです。

•経費を抑えながら、将来の収益性や収益成長を維持または増加させる（または減少を最小限に抑える）能力に関するリスク。

•当社の事業と製品の拡大

•当社の製造および治療事業施設の生産能力の超過または制約、および社内システムおよび人員への圧力による影響。

•理由の如何を問わず、当社のシステムまたはネットワーク（そこに含まれる顧客データおよび/または患者データを含む）が侵害されたこと。

•医師のお客様からの症例提出のタイミングが四半期以内であること、および1件あたりの製造コストが増加すること。

•当社の事業に関連する海外での運営、政治、軍事およびその他のリスク。そして

•当社またはサプライヤーの主要人員の喪失、人手不足、または作業停止。

上記およびその他のリスクは、証券取引委員会に提出する定期報告書に随時詳述されています。これには、2023年2月27日に証券取引委員会（「SEC」）に提出された2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書が含まれますが、これらに限定されません。Alignは、理由の如何を問わず、将来の見通しに関する記述を公に改訂または更新する義務を負わないものとします。

アラインテクノロジー株式会社

未監査の要約連結営業報告書

(千単位、一株当たりのデータを除く)

												3 か月が終了 3 月 31 日
																		2023						2022
純収入																		$	943,147					$	973,219
純収益のコスト																		282,493						263,873
売上総利益																		660,654						709,346
営業経費:
販売、一般および管理																		439,691						439,457
研究開発																		87,447						71,807
営業費用の合計																		527,138						511,264
事業からの収入																		133,516						198,082
利息収入とその他の収入（費用）、純額：
利息収入																		2,337						677
その他の収益（費用）、純額																		(1,229)						(11,273)
利息収入とその他の収入（費用）の合計、純額																		1,108						(10,596)
所得税引当前当期純利益																		134,624						187,486
所得税引当金																		46,826						53,188
当期純利益																		$	87,798					$	134,298
1株当たり当期純利益:
ベーシック																		$	1.14					$	1.71
希釈																		$	1.14					$	1.70
1株当たりの純利益の計算に使用される株式：
ベーシック																		76,921						78,742
希釈																		77,111						79,193

    

アラインテクノロジー株式会社

未監査要約連結貸借対照表

(千単位)

アラインテクノロジー株式会社

未監査の要約連結キャッシュフロー計算書

(千単位)

アラインテクノロジー株式会社

ビジネス指標の可視化

* 出荷されたケースの数/ケースが配送された医師の数

** LATAMの利用率は個別に開示されておらず、総利用率に含まれています

*** クリアアライナーの収益/ケースの出荷

アラインテクノロジー株式会社

株式ベースの報酬

(千単位)

アラインテクノロジー株式会社

未監査のGAAPと非GAAPの調整

固定通貨純収益

(パーセンテージを除く千単位)

逐次定数通貨分析:

前年比固定通貨分析：

メモ:

(1) 固定通貨純収益とは、為替レートの変動の影響を除いた純収益の合計と定義し、それを使用して、為替変動の影響が純収益に及ぼす固定通貨の影響の割合を逐次的かつ前年比で求めています。固定通貨インパクト（ドル）は、当期のGAAP純収益を、前の比較期間に有効だった外貨の為替レートで換算し、当期のGAAP純収益で差し引いて計算されます。純収益に対する固定通貨の影響の割合は、ドル単位の固定通貨影響 (分子) をドル単位の固定通貨純収益 (分母) で割ることによって計算されます。プレスリリースの「非GAAP財務指標について」のセクションを参照してください。

アラインテクノロジー株式会社

未監査のGAAPと非GAAPの調整は続きました

固定通貨売上総利益と粗利益

(パーセンテージを除く千単位)

逐次定数通貨分析:

前年比固定通貨分析：

メモ:

(1) 当社では、固定通貨売上総利益を、固定通貨純収益に占める固定通貨売上総利益の割合と定義しています。売上総利益の固定通貨への影響は、GAAPベースの売上総利益と比較した固定通貨粗利益の増加または減少です。

プレスリリースの「非GAAP財務指標について」のセクションを参照してください。

アラインテクノロジー株式会社

未監査のGAAPと非GAAPの調整は続きました

事業からの固定通貨収入と営業利益率

(パーセンテージを除く千単位)

逐次定数通貨分析:

前年比固定通貨分析：

メモ:

(1) 事業からの固定通貨収益は、GAAPベースの純収益と営業費用に対する為替レートの変動の影響を除いたGAAPベースの営業収益と定義しています。これは、連続的かつ前年比ベースです。固定通貨インパクト（ドル）は、当期のGAAP純収益と営業費用を、前の同時期に有効だった外貨為替レートで換算し、当期のGAAP純収益と営業費用で差し引いて計算されます。

(2) 固定通貨営業利益率は、固定通貨による事業からの固定通貨収益の固定通貨収益に対する割合と定義しています。営業利益率固定通貨への影響は、GAAPベースの営業利益率と比較した固定通貨営業利益率の増加または減少です。

プレスリリースの「非GAAP財務指標について」のセクションを参照してください。

アラインテクノロジー株式会社

未監査のGAAPと非GAAPの調整は続きました

固定通貨以外の財務指標

(千単位、一株当たりのデータを除く)

アラインテクノロジー株式会社

未監査のGAAPと非GAAPの調整は続きました

固定通貨以外の財務措置は継続されました

(千単位、一株当たりのデータを除く)

メモ:

(1) 特定の買収に関連する無形資産の償却。

（2）売上総利益と営業費用に記録されるリストラおよびその他の費用は、主に退職金、リース解約費用、資産減損に関するものです。

(3) 22年第4四半期に、非GAAPベースの実効税率の計算方法を長期予測税率に変更し、2022年1月1日から新しい方法を適用し、以前に報告した四半期期間を2022年に作り直しました。

    

プレスリリースの「非GAAP財務指標について」のセクションを参照してください。

アラインテクノロジー株式会社

2023年第2四半期の見通し-GAAPと非GAAPの調整

アラインテクノロジー株式会社

2023年度の見通し-GAAPと非GAAPの調整

(1) 特定の買収に関連する無形資産の償却。

プレスリリースの「非GAAP財務指標について」のセクションを参照してください。